CELEX: 32019R1794
Language: it
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1794 della Commissione, del 22 ottobre 2019, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Boumatic Iodine product family» (Testo rilevante ai fini del SEE.)

29.10.2019   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 277/130
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/1794 DELLA COMMISSIONE
         del 22 ottobre 2019
         che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Boumatic Iodine product family»
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 21 agosto 2015 la società Boumatic Gascoigne Melotte ha presentato, in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata «Boumatic Iodine product family», del tipo di prodotto 3 quale descritto nell’allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l’autorità competente dei Paesi Bassi aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-PG019260-52.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La famiglia di biocidi «Boumatic Iodine product family» contiene come principio attivo lo iodio, che è inserito nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Tenendo conto delle proprietà intrinseche del principio attivo e dei criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino stabiliti nel regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione (2), quest’ultima valuterà la necessità di riesaminare l’approvazione dello iodio, compreso il polivinilpirrolidone iodio, in conformità all’articolo 15 del regolamento (UE) n. 528/2012. A seconda dell’esito del riesame la Commissione valuterà poi se le autorizzazioni dell’Unione per i prodotti contenenti tale principio attivo debbano essere riesaminate in conformità all’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il 10 aprile 2018 l’autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all’articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Il 4 aprile 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) comprendente un progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per la «Boumatic Iodine product family» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all’articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. Nel parere si conclude che la «Boumatic Iodine product family» rientra nella definizione di «famiglia di biocidi» di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità con il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, del medesimo regolamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Il 20 giugno 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione, in conformità all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Boumatic Iodine product family».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Alla società Boumatic Gascoigne Melotte è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Boumatic Iodine product family» con il numero di autorizzazione EU-0020541-0000 in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
            L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 18 novembre 2019 al 31 ottobre 2029.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 22 ottobre 2019
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  Il presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 27 February 2019 on the Union authorisation of «Boumatic Iodine product family» (Parere dell’ECHA del 27 febbraio 2019 sull’autorizzazione dell’Unione della «Boumatic Iodine product family») (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            ALLEGATO
            Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            Boumatic Iodine product family
            Tipo di prodotto 3 — Igiene veterinaria (disinfettanti)
            Numero di autorizzazione: EU-0020541-0000
            Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0020541-0000
            PARTE I
            
               INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  1.3.   Titolare dell’autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgio
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           Numero dell’approvazione del R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell’autorizzazione
                     
                     
                        18 novembre 2019
                     
                  
                        Data di scadenza dell’autorizzazione
                     
                     
                        31 ottobre 2029
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio
                     
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gand Belgio
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Cile
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  PARTE II
            
               INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 1 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
            
            4.1.   DESCRIZIONE DELL’USO
            
            
               Tabella 1. Uso # 1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettanti per capezzoli per trattamento per immersione manuale pre o post mungitura di capezzoli di vacche da latte.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto
                        per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione prima o dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.
            Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 2. Uso # 2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettanti per capezzoli per trattamento spray manuale pre o post mungitura di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto,
                        per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura prima o dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.
            Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto), indumenti protettivi, stivali resistenti alle sostanze chimiche, e occhiali protettivi.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 3. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto,
                        per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per immersione - Il prodotto è pronto all’uso
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione prima o dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 4. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettanti per capezzoli pre o post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la pre mungitura: tempo minimo di contatto 1 minuto,
                        per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura prima o dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 1
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 1
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1)
               DEL META SPC 1
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.
            Per il trattamento pre mungitura: trattare l’intero capezzolo con il prodotto, lasciare agire 60 secondi e strofinare i capezzoli asciugandoli con salviette monouso per evitare qualsiasi contaminazione del latte.
            Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, o per la disinfezione pre mungitura o per quella post mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.
            Tenere fuori dalla portata dei bambini.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.
            In caso di inalazione: portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malore.
            In caso di contatto con la pelle: lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.
            Validità: 2 anni
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 2 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 5. Uso # 1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione manuale di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione dopo la mungitura.
            Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Proteggere gli occhi.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 6. Uso # 2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray manuale di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.
            Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 7. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso.
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 8. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2)
               DEL META SPC 2
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.
            Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.
            Tenere fuori dalla portata dei bambini.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.
            In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malore.
            In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.
            Validità: 1 anno
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 3 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 9. Uso # 1 – Uso 3.1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione manuale di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione dopo la mungitura.
            Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 10. Uso # 2 – Uso 3.2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray manuale di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        2 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray
            Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto), indumenti protettivi, stivali resistenti alle sostanze chimiche, e occhiali protettivi.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 11. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento per immersione
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso.
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione.
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 12. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema aperto: trattamento a spruzzo
                        Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso
                        3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura.
            Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray.
            Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3)
               DEL META SPC 3
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C.
            Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti).
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio.
            Tenere fuori dalla portata dei bambini.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto.
            In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malessere.
            In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle.
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini.
            Validità: 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etossilato di alcol grasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
            
               (2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
            
               (3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.