CELEX: 32019R1858
Language: mt
Date: 2019-11-06 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/1858 tas-6 ta’ Novembru 2019 li jemenda l-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

7.11.2019   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 286/7
               
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1858
         tas-6 ta’ Novembru 2019
         li jemenda l-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(2) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Is-sustanza 4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-on (Numru CAS 569646-79-3), li ġiet assenjata l-isem Hydroxyphenyl Butanone (HEPB) skont in-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi, għandha l-funzjoni ta’ preservattiv u l-ikkondizzjonar tal-ġilda. Bħalissa mhuwiex elenkat fir-Regolament (KE) Nru 1223/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Fl-opinjoni tiegħu tas-7 ta’ April 2017 (2), il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (l-SCCS) ikkonkluda li, f’xenarju ta’ esponiment aggregat, l-HEPB jista’ jitqies sikur meta jintuża bħala preservattiv fit-tlaħliħ, fil-kura orali u fil-prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux b’konċentrazzjoni massima ta’ 0,7 %. L-SCCS ikkonkluda wkoll li tkun meħtieġa aktar evidenza sabiex tiġi eskluża l-irritazzjoni tal-għajnejn.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Wara t-tħassib imqajjem minn diversi Stati Membri dwar l-HEPB bħala irritant potenzjali tal-għajnejn u minħabba data xjentifika addizzjonali sottomessa lilu mill-applikant, fl-opinjoni tiegħu tal-5 ta’ Marzu 2019 (3) l-SCCS ikkonkluda li, f’xenarju ta’ esponiment aggregat, l-użu tal-HEPB bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu, fil-kura orali u fil-prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux f’konċentrazzjoni massima ta’ 0,7 % huwa sikur b’rabta mal-irritazzjoni tal-għajnejn.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fid-dawl tal-opinjonijiet imsemmija hawn fuq u sabiex jitqies il-progress tekniku u xjentifiku, jenħtieġ li l-użu tal-HEPB jiġi awtorizzat bħala preservattiv fit-tlaħliħ, fil-kura orali u fil-prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux b’konċentrazzjoni massima ta’ 0,7 % f’preparazzjonijiet lesti għall-użu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat skont dan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Novembru 2019.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.
         
            (2)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone — ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) — Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7 April 2017.
         
            (3)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone — ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) — Cosmetics Europe No P98 — Submission II eye irritation, preliminary version of 21 December 2018, final version of 5 March 2019, SCCS/1604/18.
      
      
         
            ANNESS
            Fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, tiżdied l-entrata li ġejja:
            
                        Numru ta’ referenza
                     
                     
                        Identifikazzjoni tas-Sustanza
                     
                     
                        Kundizzjonijiet
                     
                     
                        Il-kliem li għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet
                     
                  
                        Isem kimiku/INN
                     
                     
                        Isem fil-Glossarju ta’ Ismijiet Komuni tal-Ingredjenti
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Tip ta’ prodott, Partijiet tal-ġisem
                     
                     
                        Konċentrazzjoni massima fil-preparazzjoni lesta għall-użu
                     
                     
                        Oħrajn
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        “60
                     
                     
                        4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-on
                     
                     
                        Hydroxyethoxyphenyl Butanone
                     
                     
                        569646-79-3
                     
                     
                        933-435-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,7 %”