CELEX: 32008R0465
Language: ro
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 465/2008 al Comisiei din 28 mai 2008 de impunere, în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului, a unor cerințe de testare și de informare importatorilor și producătorilor de anumite substanțe care pot fi persistente, bioacumulatoare și toxice și care sunt prevăzute în Inventarul european al substanțelor chimice existente cu caracter comercial (Text cu relevanță pentru SEE)

29.5.2008   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 139/8
            
         REGULAMENTUL (CE) NR. 465/2008 AL COMISIEI
   din 28 mai 2008
   de impunere, în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului, a unor cerințe de testare și de informare importatorilor și producătorilor de anumite substanțe care pot fi persistente, bioacumulatoare și toxice și care sunt prevăzute în Inventarul european al substanțelor chimice existente cu caracter comercial
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului din 23 martie 1993 privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente (1), în special articolul 12 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Producătorii și importatorii anumitor substanțe menționate în Inventarul european al substanțelor chimice existente cu caracter comercial (2) pot fi obligați să prezinte informațiile suplimentare de care dispun și/sau să supună substanța existentă unor teste atunci când există motive îndreptățite de a crede că substanța respectivă prezintă un risc grav pentru oameni sau pentru mediu. Substanțele persistente, bioacumulatoare și toxice ar putea prezenta un astfel de risc.
            
         
               (2)
            
            
               Producătorii și importatorii în cauză ar trebui, prin urmare, să aibă obligația de a prezenta Comisiei informațiile de care dispun cu privire la substanțele menționate anterior.
            
         
               (3)
            
            
               Producătorii și importatorii în cauză ar trebui, de asemenea, să aibă obligația de a testa substanțele respective, de a întocmi un raport asupra respectivelor teste și de a înainta Comisiei aceste rapoarte, împreună cu rezultatele testelor.
            
         
               (4)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 15 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Producătorii și importatorii uneia sau mai multor substanțe care pot fi persistente, bioacumulatoare și toxice, prevăzute în Inventarul european al substanțelor chimice existente cu caracter comercial și enumerate în anexa la prezentul regulament, prezintă Comisiei informațiile menționate în anexă, în termenele stabilite, și realizează, în privința fiecărei substanțe, testele indicate în anexă în conformitate cu protocoalele menționate.
   De asemenea, producătorii și importatorii prezintă Comisiei un raport cu privire la fiecare test, inclusiv rezultatele acestor teste, în termenele stabilite în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 28 mai 2008.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Stavros DIMAS
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 84, 5.4.1993, p. 1. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  JO C 146 A, 15.6.1990, p. 1.
   ANEXĂ
   
               Nr.
            
            
               Nr. EINECS
            
            
               Nr. CAS
            
            
               Denumirea substanței
            
            
               Cerințe privind testarea/informarea
            
            
               Termen de la data intrării în vigoare a prezentului regulament
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-terț-butil-4,4′-metilendifenol
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               (OCDE 305 sau studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-etilhexil 10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-stanattetradecanoat
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               (OCDE 305 sau studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Diclorodioctilstanat
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               [a se efectua cu substanța nr. 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 luni
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               5-Nonilsalicilaldehidă oximă
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               (OCDE 305 sau studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               Acid benzoic, 2-hidroxi-, mono-C>13-alchil derivați, săruri de calciu (2:1)
            
            
               Biodegradare intensificată
            
            
               18 luni
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Pentasulfură de di(terț-dodecil)
            
            
               Investigații suplimentare privind absorbția la pești
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor (studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Magneziu, bis(2-hidroxibenzoato-O1, O2)-, ar,ar′-di-C>13-alchil derivați
            
            
               Biodegradare intensificată
               [a se efectua cu substanța nr. 5 (CAS 83846-43-9)]
            
            
               18 luni
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Octametilciclotetrasiloxan
            
            
               Program de monitorizare a mediului
               [împreună cu substanța nr. 15 (CAS 541-02-6)]
            
            
               18 luni
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, stirenat
            
            
               Testul de reproducere de 21 de zile la Daphnia (linia directoare OCDE 211) efectuat cu tristirenatfenol (CAS 18254-13-2)
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor (studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Trifenil, hidrogenat
            
            
               Test de degradare a solului (OCDE 307) pentru trifenilii hidrogenați selectați
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor pentru tetrafenili
               În funcție de rezultate – studiu asupra criteriului T
               [se reia cu trifenili (CAS 26140-60-3)]
            
            
               18 luni
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoctiltin
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               [a se efectua cu substanța nr. 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 luni
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               terț-dodecanetiol
            
            
               Test de biodegradare intensificată
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
            
            
               18 luni
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2-Etilhexil 10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]-tio]-4-octil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-stanattetradecanoat
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor
               [a se efectua cu substanța nr. 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 luni
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Tris(2,4-diterț-butilfenil)fosfit
            
            
               Studiu de bioconcentrație asupra peștilor (studiul aportului alimentar)
            
            
               18 luni
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Decametilciclopentasiloxan
               Ancheta de securitate: PBT &vPvB
            
            
               Program de monitorizare a mediului
               [împreună cu substanța nr. 8 (CAS 556-67-2)]
            
            
               18 luni
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               DIPN
            
            
               Studiu de biodegradare asupra materialului comercializat (OCDE 301B)
            
            
               18 luni