CELEX: 32011R0496
Language: hu
Date: 2011-05-20 00:00:00
Title: A Bizottság 496/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. május 20. ) a nátrium-benzoátnak az elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemira Oyj)  EGT-vonatkozású szöveg

21.5.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 134/9
            
         A BIZOTTSÁG 496/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. május 20.)
   a nátrium-benzoátnak az elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemira Oyj)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a nátrium-benzoát engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó nátrium-benzoát elválasztott malacoknak szánt takarmányadalékként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. február 1-jei (2) véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a mellékletben meghatározott anyag nincs káros hatással az állati egészségre, az emberi egészségre vagy a környezetre, valamint hogy az adalékanyag a célfajnál kedvező hatással van a végső súlygyarapodásra és a takarmányhasznosításra. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
            
         
               (5)
            
            
               Az anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezett.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. május 20-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(2):2005.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javulása)
                  
               
            
                  4d 5
               
               
                  Kemira Oyj
               
               
                  Nátrium-benzoát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Nátrium-benzoát: ≥ 99,9 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag
                              
                              Nátrium-benzoát
                              C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          A takarmány-adalékanyagban a nátrium-benzoát meghatározása: Titrimetriás módszer (Monográfia 01/2008:0123 Európai Gyógyszerkönyv)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Előkeverékekben és takarmány-adalékanyagban a nátrium-benzoát meghatározása: HPLC-módszer UV-kimutatással.
                                       
                                    
                        
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyagot tilos más benzoesav- vagy benzoátforrásokkal keverni.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Nátrium-benzoátot tartalmazó kiegészítő takarmány nem alkalmazható malacok esetében.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Legfeljebb 35 kg testsúlyú (elválasztott) malacok számára.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Legkisebb ajánlott adag 4 000mg/kg.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2021. június 10.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx