CELEX: 32011R1282
Language: fi
Date: 2011-11-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) N:o 1282/2011, annettu 28 päivänä marraskuuta 2011 , elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun direktiivin 2011/10/EU muuttamisesta ja oikaisemisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

10.12.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 328/22
            
         KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1282/2011,
   annettu 28 päivänä marraskuuta 2011,
   elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun direktiivin 2011/10/EU muuttamisesta ja oikaisemisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a ja e alakohdan, 11 artiklan 3 kohdan ja 12 artiklan 6 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista 14 päivänä tammikuuta 2011 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011 (2) vahvistetaan unionin luettelo monomeereistä, muista lähtöaineista ja lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on äskettäin antanut myönteisen tieteellisen arvioinnin lisättävistä aineista, jotka olisi sisällytettävä nykyiseen luetteloon.
            
         
               (2)
            
            
               Joidenkin muiden aineiden osalta olisi muutettava EU:n tasolla jo vahvistettuja rajoituksia ja/tai eritelmiä elintarviketurvallisuusviranomaisen tekemän uuden, myönteisen arvioinnin perusteella.
            
         
               (3)
            
            
               Elintarvikepakkausmateriaalina (FCM) käytetyn aineen nro 239, jonka nimi on 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini (”melamiini”), käyttöä koskevia rajoituksia ja eritelmiä olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen 13 päivänä huhtikuuta 2010 antaman tieteellisen lausunnon perusteella. Lausunnossa vahvistettiin kyseisen aineen siedettäväksi päiväsaanniksi (TDI) 0,2 mg kehon painokiloa kohti (b.w.). Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli lausunnossaan, että elintarvikepakkausmateriaaleista ja -tarvikkeista tapahtuvan siirtymän aiheuttama altistuminen olisi lapsilla siedettävän päiväsaannin luokkaa. Kun otetaan huomioon TDI ja altistuminen kaikista muista lähteistä, ainetta nro 239 koskevaa siirtymän raja-arvoa olisi alennettava. Ehdotettu siirtymän raja-arvo, 2,5 mg elintarvikekiloa kohti, noudattaa Kiinasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen tiettyjen tuotteiden tuontia koskevien erityisten edellytysten käyttöön ottamisesta ja päätöksen 2008/798/EY kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta annetun komission asetuksen (EY) N:o 1135/2009 (3) mukaista sallittua melamiinin enimmäispitoisuutta elintarvikkeissa.
            
         
               (4)
            
            
               Tämän vuoksi asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitettä I olisi muutettava.
            
         
               (5)
            
            
               Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 438, jonka nimi on bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidi, saa käyttää lisäaineena muovissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut uudelleen tämän sallitun aineen turvallisuuden. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (4) täsmennettiin, että kyseistä ainetta saa käyttää monomeerinä mutta ei lisäaineena muovissa. Sen vuoksi on aiheellista oikaista aineen käyttötarkoitus ja päivittää sen viitenumero liitteessä I.
            
         
               (6)
            
            
               Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 376, jonka nimi on N-metyylipyrrolidoni, saa käyttää lisäaineena muovissa, eikä sille ole vahvistettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa (SML). Elintarviketurvallisuusviranomaisen antamassa lausunnossa (5) vahvistettiin TDI-arvoksi 1 mg kehon painokiloa kohti ja sen mukaisesti SML-arvoksi 60 mg elintarvikekiloa kohti. Tämä raja-arvo on sama kuin asetuksen (EU) N:o 10/2011 11 artiklan 2 kohdassa vahvistettu yleinen ainekohtaisen siirtymän raja-arvo; kuitenkin jos SML-arvo 60 mg/kg on johdettu toksikologisesta raja-arvosta, kuten TDI, SML-arvo olisi mainittava erikseen liitteessä I.
            
         
               (7)
            
            
               FCM-ainetta nro 797, jonka nimi on adipiinihapon polyesteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1-heksanolin kanssa, saa käyttää lisäaineena muovissa asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaisesti, ja sen CAS-numero on 0007328-26-5. Elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon (6) mukaan CAS-numeron pitäisi olla 0073018-26-5. Sen vuoksi tämän aineen CAS-numero olisi oikaistava liitteessä I.
            
         
               (8)
            
            
               Talouden toimijoiden rasitteen rajoittamiseksi muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka on lainmukaisesti saatettu markkinoille asetuksessa (EU) N:o 10/2011 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, pitäisi voida saattaa markkinoille 1 päivään tammikuuta 2013 saakka. Niitä olisi voitava pitää markkinoilla varastojen loppumiseen saakka.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 10/2011 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden, jotka on saatettu lainmukaisesti markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2012 ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, saattaminen markkinoille on sallittua 1 päivään tammikuuta 2013. Kyseisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden pitäminen markkinoilla on sallittua varastojen loppumiseen saakka.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan jäsenvaltioissa perussopimusten mukaisesti.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä marraskuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EUVL L 12, 15.1.2011, s. 1.
   
      (3)  EUVL L 311, 26.11.2009, s. 3.
   
      (4)  Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials. The EFSA Journal 2010, 8(12):1928.
   
      (5)  Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) on a request from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials. The EFSA Journal (2005) 201, s. 1–28.
   
      (6)  Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) on a request related to a 18th list of substances for food contact materials. The EFSA Journal (2008) 628–633, s. 1–19.
   
      LIITE
      Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Lisätään taulukkoon 1 seuraavat kohdat FCM-aineiden numerojärjestyksessä:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              855
                           
                           
                              40560
                           
                           
                               
                           
                           
                              (Butadieeni-styreeni-metyylimetakrylaatti)kopolymeeri, ristisidottu 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 12 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
                           
                           
                               
                           
                        
                              856
                           
                           
                              40563
                           
                           
                               
                           
                           
                              (Butadieeni-styreeni-metyylimetakrylaatti-butyyliakrylaatti)kopolymeeri, ristisidottu divinyylibentseenin tai 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 12 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
                           
                           
                               
                           
                        
                              857
                           
                           
                              66765
                           
                           
                              0037953-21-2
                           
                           
                              (Metyylimetakrylaatti-butyyliakrylaatti-styreeni-glysidyylimetakrylaatti)kopolymeeri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 2 prosentin pitoisuutena huoneenlämmössä.
                           
                           
                               
                           
                        
                              863
                           
                           
                              15260
                           
                           
                              0000646-25-3
                           
                           
                              1,10-dekaanidiamiini
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain komonomeerinä sellaisten toistuvaan käyttöön tarkoitettujen polyamiditarvikkeiden valmistuksessa, jotka joutuvat kosketukseen vesipitoisten ja happamien elintarvikkeiden ja maitotuotteiden kanssa huoneenlämmössä tai lyhytaikaisesti enintään 150 °C:ssa.
                           
                           
                               
                           
                        
                              873
                           
                           
                              93460
                           
                           
                               
                           
                           
                              Oktyylitrietoksisilaanin kanssa reagoinut titaanidioksidi
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Titaanidioksidin reaktiotuote, joka sisältää enintään 2 prosenttia w/w pintakäsittelyaineena käytettävää oktyylitrietoksisilaania; prosessoitu korkeassa lämpötilassa.
                           
                           
                               
                           
                        
                              894
                           
                           
                              93360
                           
                           
                              0016545-54-3
                           
                           
                              Tiodipropionihapon ditetradekyyliesteri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                              (14)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              895
                           
                           
                              47060
                           
                           
                              0171090-93-0
                           
                           
                              3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propaanihapon esterit haaraketjuisten ja suoraketjuisten (C13–C15) alkoholien kanssa
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain polyolefiineissä kosketuksessa muihin elintarvikkeisiin kuin maitotuotteisiin ja elintarvikkeisiin, joiden rasva- tai alkoholipitoisuus on korkea.
                           
                           
                               
                           
                        
                              896
                           
                           
                              71958
                           
                           
                              0958445-44-8
                           
                           
                              3H-perfluori-3-[(3-metoksi-propoksi)propaanihappo], ammoniumsuola
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          yli 280 °C:ssa vähintään 10 minuuttia
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          yli 190 °C:ssa käytettäväksi enintään 30 prosentin pitoisuuksina w/w polyoksimetyleenipolymeerien kanssa sekoitettuna ja toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              923
                           
                           
                              39150
                           
                           
                              0000120-40-1
                           
                           
                              N,N-bis(2-hydroksietyyli) dodekanamidi
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                              Epäpuhtautena tai hajoamistuotteena muovissa esiintyvän dietanoliamiinin jäämät eivät saa aiheuttaa dietanoliamiinin siirtymää, joka on yli 0,3 mg yhtä elintarvikekiloa kohti.
                           
                           
                              (18)
                           
                        
                              924
                           
                           
                              94987
                           
                           
                               
                           
                           
                              Trimetylolipropaanin sekatri- ja diesterit n-oktaanihapon ja n-dekaanihapon kanssa
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain PET:ssä kosketuksessa kaikentyyppisiin elintarvikkeisiin lukuun ottamatta maitotuotteita ja elintarvikkeita, joiden rasva- tai alkoholipitoisuus on korkea.
                           
                           
                               
                           
                        
                              926
                           
                           
                              71955
                           
                           
                              0908020-52-0
                           
                           
                              Perfluori[(2-etyylioksi-etoksi)etikkahappo], ammoniumsuola
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, joita prosessoidaan vähintään 300 °C:ssa vähintään 10 minuuttia.
                           
                           
                               
                           
                        
                              971
                           
                           
                              25885
                           
                           
                              0002459-10-1
                           
                           
                              Trimetyylitrimellitaatti
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain komonomeerina enintään 0,35 prosentin w/w pitoisuuksina valmistettaessa modifioituja polyestereita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi kosketuksessa sellaisten vesipitoisten ja kuivien elintarvikkeiden kanssa, joiden pinnalla ei ole vapaita rasvahappoja
                           
                           
                              (17)
                           
                        
                              972
                           
                           
                              45197
                           
                           
                              0012158-74-6
                           
                           
                              Kuparihydroksidifosfaatti
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              973
                           
                           
                              22931
                           
                           
                              0019430-93-4
                           
                           
                              (Perfluoributyyli)etyleeni
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain komonomeerinä enintään 0,1 prosentin w/w pitoisuuksina sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, jotka on sintrattu korkeissa lämpötiloissa.
                           
                           
                               
                           
                        
                              974
                           
                           
                              74050
                           
                           
                              939402-02-5
                           
                           
                              Fosforihapokkeen seka-2,4-bis(1,1-dimetyylipropyyli)fenyyli-ja 4-(1,1-dimetyylipropyyli)fenyylitriesterit
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML ilmaistuna aineen fosfiitti- ja fosfaattimuotojen ja hydrolyysituote 4-t-amyylifenolin summana.
                              Hydrolyysituote 2,4-t-amyylifenolin siirtymä ei saa olla suurempi kuin 0,05 mg/kg.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavien aineiden kohdalla sarakkeiden 2, 5, 6 ja 10 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              438
                           
                           
                              13303
                           
                           
                              0002162-74-5
                           
                           
                              Bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidi
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ilmaistuna bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidin ja sen hydrolyysituotteen 2,6-di-isopropyylianiliinin summana
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeen 3 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              797
                           
                           
                              76807
                           
                           
                              0073018-26-5
                           
                           
                              Adipiinihapon polyesteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1-heksanolin kanssa
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                               
                           
                           
                              (31)
                              (32)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeen 8 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              239
                           
                           
                              19975
                           
                           
                              0000108-78-1
                           
                           
                              2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              2,5
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              25420
                           
                        
                              93720
                           
                        
                              376
                           
                           
                              66905
                           
                           
                              0000872-50-4
                           
                           
                              N-metyylipyrrolidoni
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              60
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavien aineiden kohdalla sarakkeiden 8 ja 10 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              452
                           
                           
                              38885
                           
                           
                              0002725-22-6
                           
                           
                              2,4-bis(2,4-dimetyylifenyyli)-6-(2-hydroksi-4-n-oktyylioksifenyyli)-1,3,5-triatsiini
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeen 10 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              794
                           
                           
                              18117
                           
                           
                              0000079-14-1
                           
                           
                              Glykolihappo
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain polyglykolihapon (PGA) valmistukseen seuraaviin käyttötarkoituksiin: i) epäsuora kosketus elintarvikkeisiin polyestereiden, kuten polyeteenitereftalaatin (PET) tai polymaitohapon (PLA) takana, ja ii) suora kosketus elintarvikkeisiin, kun PGA on sekoitettuna PET:hen tai PLA:han, jotka sisältävät PGA:ta enintään 3 prosenttia w/w.
                           
                           
                               
                           
                        
                              812
                           
                           
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              Poly(12-hydroksisteariinihappo)-polyetylenimiinikopolymeeri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää muoveissa enintään 0,1 prosentin w/w pitoisuuksina.
                              Valmistetaan poly(12-hydroksisteariinihapon) ja polyetylenimiinin reaktiolla.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeiden 10 ja 11 sisältö seuraavasti:
                  
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Aineen nimi
                           
                           
                              Käyttö lisäaineena tai polymeerituotannon apuaineena
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              Käyttö monomeerina tai muuna lähtöaineena tai mikrobifermentaatiosta saatu makromolekyyli
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              FRF:ää sovelletaan
                              (kyllä/ei)
                           
                           
                              SML
                              [mg/kg]
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              Rajoitukset ja eritelmät
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              862
                           
                           
                              15180
                           
                           
                              0018085-02-4
                           
                           
                              3,4-diasetoksi-1-buteeni
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML, mukaan luettuna hydrolyysituote 3,4-dihydroksi-1-buteeni.
                              Saa käyttää vain komonomeerinä etyylivinyylialkoholin (EVOH) ja polyvinyylialkoholin (PVOH) kopolymeereissä.
                           
                           
                              (17)
                              (19)
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  Korvataan taulukossa 2 seuraavan ryhmärajoituksen kohdalla sarakkeiden 2 ja 4 sisältö seuraavasti:
                  
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              FCM-nro
                           
                           
                              SML (T)
                              [mg/kg]
                           
                           
                              Ryhmärajoituseritelmä
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              14
                           
                           
                              294
                           
                           
                              5
                           
                           
                              ilmaistuna aineiden ja niiden hapettumistuotteiden summana
                           
                        
                              368
                           
                        
                              894
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  Lisätään taulukkoon 3 numerojärjestyksessä seuraavat huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta:
                  
                              Huomautuksen nro
                           
                           
                              Huomautukset vaatimustenmukaisuuden varmentamisesta
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              (18)
                           
                           
                              Pientiheyspolyeteenistä (LDPE) tuleva siirtymä saattaa ylittää SLM:n.
                           
                        
                              (19)
                           
                           
                              Etyylivinyylialkoholin (EVOH) ja polyvinyylialkoholin (PVOH) kopolymeereistä tuleva siirtymä saattaa ylittää OML:n suorassa kosketuksessa vesipitoisiin elintarvikkeisiin.