CELEX: 32011R1074
Language: it
Date: 2011-10-24 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1074/2011 della Commissione, del 24 ottobre 2011 , relativo all’autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 come additivo dei mangimi destinati a suinetti svezzati (titolare dell’autorizzazione Integro Gida SAN. ve TIC. A.S. rappresentata da RM Associates Ltd) Testo rilevante ai fini del SEE

25.10.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 278/5
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1074/2011 DELLA COMMISSIONE
   del 24 ottobre 2011
   relativo all’autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 come additivo dei mangimi destinati a suinetti svezzati (titolare dell’autorizzazione Integro Gida SAN. ve TIC. A.S. rappresentata da RM Associates Ltd)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di cui all’allegato come additivo per mangimi per suinetti svezzati, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «Autorità») ha concluso, nel suo parere dell’11 maggio 2011 (2), che nelle condizioni di impiego proposte, il Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 non ha effetti dannosi per la salute animale e umana o l’ambiente, e che può aumentare la crescita dei suinetti svezzati. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo nel mangime presentata dal laboratorio di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite nell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, può essere autorizzato l’impiego di questo preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria degli «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 24 ottobre 2011
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2011; 9 (5):2173.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria degli additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale
                  
               
            
                  4b1872
               
               
                  Integro Gida SAN. ve TIC. A.S. rappresentata da RM Associates Ltd
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC R-625
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 contenente almeno: 1 × 1010 CFU/g additivo
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Conteggio: metodo delle diluizioni successive con agar all’estratto di lievito destrosio cloramfenicolo (EN 15789)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificazione: reazione a catena della polimerasi (PCR)
                                       
                                    
                        
               
                  Suinetti
                  (svezzati)
               
               
                  —
               
               
                  4 × 1010
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’impiego dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura e il periodo di conservazione nonché la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Per suinetti svezzati fino a circa 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  14.11.2021
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx