CELEX: 62013CA0631
Language: sv
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Mål C-631/13: Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 15 januari 2015 (begäran om förhandsavgörande från Oberster Patent- und Markensenat – Österrike) – Arne Forsgren mot Österreichisches Patentamt (Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Tilläggsskydd – Förordning (EG) nr 469/2009 – Begreppet ”aktiv ingrediens” – Konjugerat pneumokockvaccin – Pediatrisk användning – Bärarprotein – Kovalent bindning)

2.3.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 73/7
            
         
      Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 15 januari 2015 (begäran om förhandsavgörande från Oberster Patent- und Markensenat – Österrike) – Arne Forsgren mot Österreichisches Patentamt
      (Mål C-631/13) (1)
      
      (Begäran om förhandsavgörande - Humanläkemedel - Tilläggsskydd - Förordning (EG) nr 469/2009 - Begreppet ”aktiv ingrediens” - Konjugerat pneumokockvaccin - Pediatrisk användning - Bärarprotein - Kovalent bindning)
      (2015/C 073/09)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Oberster Patent- und Markensenat
      
         Parter i målet vid den nationella domstolen
      
      
         Klagande: Arne Forsgren
      
         Motpart: Österreichisches Patentamt
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Artiklarna 1 b och 3 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att de i princip inte utgör hinder för att en aktiv ingrediens kan medföra att tilläggsskydd beviljas när denna aktiva ingrediens har kovalenta bindningar med andra aktiva ingredienser som ingår i ett läkemedel.
               
            
                  2)
               
               
                  Artikel 3 b i förordning nr 469/2009 ska tolkas så, att den utgör hinder för att tilläggsskydd beviljas för en aktiv ingrediens vars verkan inte ingår i de terapeutiska indikationer som omfattas av lydelsen i godkännandet att saluföra produkten.
               
            
                  3)
               
               
                  Artikel 1 b i förordning nr 469/2009 ska tolkas så, att ett bärarprotein som är konjugerat med en polysackaridantigen genom en kovalent bindning ska anses utgöra en ”aktiv ingrediens” i den mening som avses i den ovannämnda bestämmelsen endast om det är fastslaget att detta protein har en egen farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan som omfattas av de terapeutiska indikationerna i godkännandet att saluföra produkten, vilket det ankommer på den hänskjutande domstolen att kontrollera mot bakgrund av omständigheterna i målet vid den domstolen.
               
            
         (1)  EUT C 61, 01.03.2014