CELEX: 32017R0950
Language: et
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/950, 2. juuni 2017, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1068/2011 seoses Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise miinimumsisaldusega selle kasutamisel munakanatibude ja kõikide muude munalindude söödalisandina (loa hoidja: BASF SE) (EMPs kohaldatav tekst )

3.6.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 143/5
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/950,
      2. juuni 2017,
      millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1068/2011 seoses Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise miinimumsisaldusega selle kasutamisel munakanatibude ja kõikide muude munalindude söödalisandina (loa hoidja: BASF SE)
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
               
            
                  (2)
               
               
                  Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1068/2011 (2) on antud kümneks aastaks luba Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks munakanatibude, aretuskalkunite, aretuskalkunitibude, muude vähem tähtsate linnuliikide (välja arvatud nuumpardid) ja dekoratiivlindude söödalisandina.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikele 3 on loa hoidja teinud ettepaneku muuta kõnealuse valmistise loa tingimusi ja vähendada selle valmistise lubatud miinimumsisaldust munakanatibude ja kõikide muude munalindude puhul 560 TXU-lt 280 TXU-le ja 250 TGU-lt 125 TGU-le täissööda kilogrammi kohta. Taotlusele olid lisatud asjakohased tugiandmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“).
               
            
                  (4)
               
               
                  Amet jõudis oma 20. oktoobri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et uute kavandatud kasutustingimuste juures võib Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistis olla munakanatibude ja kõikide muude munalindude puhul taotletud miinimumsisaldusel (280 TXUd ja 125 TGUd täissööda kilogrammi kohta) tõhus. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.
               
            
                  (6)
               
               
                  Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 1068/2011 vastavalt muuta.
               
            
                  (7)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Rakendusmääruse (EL) nr 1068/2011 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
      Artikkel 2
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 2. juuni 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Komisjoni 21. oktoobri 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1068/2011 loa andmise kohta Aspergillus niger'ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Aspergillus niger'ist (DSM 18404) saadud endo-1,4-β-glükanaasi kasutamiseks munakanade, aretuskalkunite, muude vähem tähtsate linnuliikide (välja arvatud nuumpartide) ja dekoratiivlindude söödalisandina (loa omanik BASF SE) (ELT L 277, 22.10.2011, lk 11).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11): 4626.
      
         LISA
         „
               LISA
               
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                        
                           Loa hoidja
                        
                        
                           Söödalisand
                        
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                        
                           Muud sätted
                        
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                           Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                        
                     
                           
                              Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Endo-1,4-β-ksülanaas
                           (EC 3.2.1.8)
                           Endo-1,4-β-glükanaas
                           (EC 3.2.1.4)
                        
                        
                           
                              Söödalisandi koostis
                           
                           
                              Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi valmistis järgmise minimaalse aktiivsusega:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       tahkel kujul:
                                       5 600  TXU (1)/g ja 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       vedelal kujul:
                                       5 600  TXU/g ja 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Toimeaine kirjeldus
                           
                           
                              Aspergillus niger'i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas ning Aspergillus niger'i (DSM 18404) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaas
                           
                              Analüüsimeetod
                               (3)
                           
                           Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine:
                           viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel ksülaani sisaldava substraadi (nisu arabinoksülaan) lõhustumisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 55 °C
                           Endo-1,4-β-glükanaasi aktiivsuse määramine:
                           viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel glükaani sisaldava substraadi (odra β-glükaan) lõhustumisel endo-1,4-β-glükanaasi toimel pH väärtusel 3,5 ja temperatuuril 40 °C
                        
                        
                           Vähem tähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud (välja arvatud nuumpardid) ja dekoratiivlinnud
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Soovituslik sisaldus täissööda kilogrammi kohta:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vähem tähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud (välja arvatud pardid) ja dekoratiivlinnud: 280–840 TXU / 125–375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   munakanatibud ja kõik vähem tähtsad munalinnud: 280–840 TXU/125–375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   aretuskalkunid ja aretuskalkunitibud: 560–840 TXU / 250–375 TGU.
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit ja nahakaitsevahendeid.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021
                        
                     
                           Munakanatibud ja kõik vähem tähtsad munalinnud
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                     
                           Aretuskalkunid ja aretuskalkunitibud
                        
                        
                           560 TXU
                           250 TGU
                        
                     “
         
            (1)  1 TXU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 55 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb nisu arabinoksülaanist minutis 5 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).
         
            (2)  1 TGU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 40 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb odra β-glükaanist minutis 1 mikromool redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentides).
         
            (3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.