CELEX: 32016R1095
Language: hr
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1095 оd 6. srpnja 2016. o odobrenju cinkova acetata dihidrata, cinkova klorida bezvodnog, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina, cinkova kelata iz hidrolizata bjelančevina, cinkova kelata glicin hidrata (kruti) i cinkova kelata glicin hidrata (tekući) kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te o izmjeni uredbi (EZ) br. 1334/2003, (EZ) br. 479/2006, (EU) br. 335/2010 i provedbenih uredbi (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 (Tekst značajan za EGP)

7.7.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 182/7
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1095
   оd 6. srpnja 2016.
   o odobrenju cinkova acetata dihidrata, cinkova klorida bezvodnog, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina, cinkova kelata iz hidrolizata bjelančevina, cinkova kelata glicin hidrata (kruti) i cinkova kelata glicin hidrata (tekući) kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te o izmjeni uredbi (EZ) br. 1334/2003, (EZ) br. 479/2006, (EU) br. 335/2010 i provedbenih uredbi (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               Uredbama Komisije (EZ) br. 1334/2003 (3) i (EZ) br. 479/2006 (4) u skladu s Direktivom 70/524/EEZ spojevi cinka: cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata odobreni su bez vremenskog ograničenja. Ti su proizvodi nakon toga uneseni u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseni su zahtjevi za ponovnu procjenu cinkova acetata dihidrata, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina i cinkova kelata glicin hidrata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Osim toga, u skladu s člankom 7. te Uredbe podnesen je zahtjev za cinkov klorid bezvodni kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Podnositelji zahtjeva zatražili su da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz navedene zahtjeve priloženi su pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 1. veljače 2012. (5), 8. ožujka 2012. (6), 23. svibnja 2012. (7), 15. studenoga 2012. (8), 12. rujna 2013. (9) i 12. ožujka 2015. (10) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe cinkov acetat dihidrat, cinkov klorid bezvodni, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata nemaju štetan učinak na zdravlje životinja ili ljudi te da neće doći do sigurnosnih rizika za korisnike ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite.
            
         
               (5)
            
            
               U pogledu učinaka na okoliš, posebno prodiranja i istjecanja cinka u površinske vode, Agencija je u svojem mišljenju od 8. travnja 2014. (11) preporučila znatno smanjenje najvećih dopuštenih količina cinka u potpunoj krmnoj smjesi za nekoliko ciljnih vrsta. Međutim kako bi se izbjegao rizik od nezadovoljavanja fizioloških potreba životinja, među ostalim onih u posebnom životnom razdoblju, te drugi negativni učinci na zdravlje životinja, smanjenje dopuštenih količina cinka koje preporučuje Agencija ne bi trebalo uvesti odjednom. U cilju daljnjih smanjenja, subjekte u poslovanju s hranom za životinje i istraživačke institute trebalo bi poticati na prikupljanje novih znanstvenih podataka o fiziološkim potrebama različitih životinjskih vrsta.
            
         
               (6)
            
            
               Nadalje, Agencija je zaključila da su cinkov acetat dihidrat, cinkov klorid bezvodni, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata učinkoviti izvori cinka. S obzirom na kemijska svojstva cinkova kelata iz aminokiselina, Agencija preporučuje njegovu podjelu na sljedeće dvije skupine: cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina. Nadalje, u pogledu cinkova kelata glicin hidrata procijenjena su dva različita oblika, i to kruti i tekući. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o postupku analiziranja dodataka u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Procjena cinkova acetata dihidrata, cinkova klorida bezvodnog, cinkova oksida, cinkova sulfata heptahidrata, cinkova sulfata monohidrata, cinkova kelata iz hidrata aminokiselina, cinkova kelata iz hidrolizata bjelančevina, cinkova kelata glicin hidrata (kruti) i cinkova kelata glicin hidrata (tekući) pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (8)
            
            
               Zbog odobrenja izdanog tom Uredbom za „Cinkov acetat, dihidrat”, „Cinkov oksid”, „Cinkov sulfat, heptahidrat”, „Cinkov sulfat, monohidrat”, „Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina” i „Cinkov kelat glicin hidrata”, unosi za te tvari u uredbama (EZ) br. 479/2006 i (EZ) br. 1334/2003 zastarjeli su te bi ih stoga trebalo izbrisati.
            
         
               (9)
            
            
               Uredbom Komisije (EU) br. 335/2010 (12) i provedbenim uredbama Komisije (EU) br. 991/2012 (13) i (EU) br. 636/2013 (14) nekoliko je spojeva cinka odobreno kao nutritivni dodatak hrani za životinje. Kako bi se u obzir uzeli zaključci Agencije u njezinu mišljenju od 8. travnja 2014., koji su bili i znanstvena osnova za odredbe u pogledu ukupne količine cinka u krmnoj smjesi za dodatke odobrene ovom Uredbom i koji se uglavnom odnose na učinak na okoliš dodataka hrani za životinje koji sadržavaju cink, primjereno je uskladiti najveće dopuštene količine cinka iz Uredbe (EU) br. 335/2010 i provedbenih uredbi (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 s odredbama ove Uredbe u pogledu količine cinka u krmnoj smjesi. Stoga bi Uredbu (EU) br. 335/2010 i provedbene uredbe (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013 trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (10)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bila potrebna neposredna primjena izmjena uvjeta odobrenja za cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata te spojeve cinka odobrene Uredbom (EU) br. 335/2010 i provedbenim uredbama (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (11)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka hrani za životinje „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobravaju se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
   Članak 2.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 1334/2003
   U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1334/2003 iz unosa E6 za element „Cink-Zn” brišu se sljedeći dodaci: „Cinkov acetat, dihidrat”, „Cinkov oksid”, „Cinkov sulfat, heptahidrat”, „Cinkov sulfat, monohidrat”, „Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina” te njihove kemijske formule i opisi.
   Članak 3.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 479/2006
   U Prilogu Uredbi (EZ) br. 479/2006 briše se unos E6 za dodatak „Cinkov kelat glicin hidrata”.
   Članak 4.
   Izmjena Uredbe (EU) br. 335/2010
   U Prilogu Uredbi (EU) br. 335/2010 osmi stupac u retku 3b6.10 zamjenjuje se sljedećim:
   
      „Psi i mačke: 200 (ukupno)
      Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
      Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno)
      Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno).”
   
   Članak 5.
   Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 991/2012
   U prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 991/2012 osmi stupac u retku 3b609 zamjenjuje se sljedećim:
   
      „Psi i mačke: 200 (ukupno)
      Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
      Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno)
      Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno).”
   
   Članak 6.
   Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 636/2013
   U prilogu Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 636/2013 osmi stupac u retku 3b611 zamjenjuje se sljedećim:
   
      „Psi i mačke: 200 (ukupno)
      Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
      Prasad, krmače, kunići i sve vrste riba osim salmonida: 150 (ukupno)
      Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno).”
   
   Članak 7.
   Prijelazne mjere
   1.   Cinkov acetat dihidrat, cinkov oksid, cinkov sulfat heptahidrat, cinkov sulfat monohidrat, cinkov kelat iz hidrata aminokiselina i cinkov kelat glicin hidrata te spojevi cinka odobreni Uredbom (EU) br. 335/2010 i provedbenim uredbama (EU) br. 991/2012 i (EU) br. 636/2013, te premiksi koji ih sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 27. siječnja 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 27. srpnja 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.
   3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 27. srpnja 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 27. srpnja 2016., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.
   Članak 8.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
   
      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1334/2003 od 25. srpnja 2003. o izmjeni uvjeta za odobrenje niza dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini „Elementi u tragovima” (SL L 187, 26.7.2003., str. 11.).
   
      (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 479/2006 od 23. ožujka 2006. o odobrenju određenih dodataka koji pripadaju skupini mineralnih mješavina (SL L 86, 24.3.2006., str. 4.).
   
      (5)  EFSA Journal 2012.; 10(2):2572.
   
      (6)  EFSA Journal 2012.; 10(3):2621.
   
      (7)  EFSA Journal 2012.; 10(6):2734.
   
      (8)  EFSA Journal 2012.; 10(11):2970.
   
      (9)  EFSA Journal 2013.; 11(10):3369.
   
      (10)  EFSA Journal 2015.; 13(4):4058.
   
      (11)  EFSA Journal 2014.; 12(5):3668.
   
      (12)  Uredba Komisije (EU) br. 335/2010 od 22. travnja 2010. o odobrenju cinkovog kelata hidroksi analoga metionina kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 102, 23.4.2010., str. 22.).
   
      (13)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 991/2012 od 25. listopada 2012. o odobrenju cink klorid hidroksi monohidrata kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 297, 26.10.2012., str. 18.).
   
      (14)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 636/2013 od 1. srpnja 2013. o odobrenju metioninskog cinkova kelata (1:2) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 183, 2.7.2013., str. 3.).
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  Sadržaj elementa (Zn) u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov acetat, dihidrat
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov acetat, dihidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 29,6 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CAS broj: 5970-45-6
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju cinkova acetata, dihidrata u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 1482).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2) – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov klorid, bezvodni
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov klorid, bezvodni, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 46,1 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: ZnCl2
                  
                  CAS broj: 7646-85-7
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju cinkova klorida, bezvodnog u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0110).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              metoda ICP-AES CEN (EN ISO 11885); ne za premikse.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku tekućeg premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov oksid
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov oksid, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 72 %
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: ZnO
                  CAS broj: 1314-13-2
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju cinkova oksida u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0252).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov sulfat, heptahidrat
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov sulfat, heptahidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 22 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: ZnSO4 · 7H2O
                  CAS broj: 7446-20-0
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju cinkova sulfata, heptahidrata u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 0111).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov sulfat, monohidrat
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov sulfat, monohidrat, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 34 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: ZnSO4 · H2O
                  CAS broj: 7446-19-7
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju cinkova sulfata, monohidrata u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              titracija natrijevim edetatom (monografija Europske farmakopeje 2159).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov kelat iz hidrata aminokiselina
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Kompleks cinka i aminokiselina kod kojeg su cink i aminokiseline dobivene iz sojinih bjelančevina kelirani koordinatnim kovalentnim vezama, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 10 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion bilo koje aminokiseline iz hidrolizata sojinih bjelančevina.
                  Najviše 10 % molekula koje premašuju 1 500  Da.
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju količine aminokiselina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Cinkov kelat iz aminokiselina može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 10 %.
                  Najmanje 85 % keliranog cinka.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion hidrolizata bjelančevina koji sadržava bilo koju aminokiselinu iz hidrolizata sojinih bjelančevina.
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju količine hidrolizata bjelančevina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                           
                        Za određivanje količine keliranog cinka u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              Fourierova transformacijska infracrvena (FTIR) spektroskopija, nakon koje slijede multivarijacijske regresijske metode.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Cinkov kelat iz hidrolizata bjelančevina može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov kelat glicin hidrata (kruti)
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Cinkov kelat glicin hidrata, kao prašak s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 15 %.
                  Vlaga: najviše 10 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion glicina.
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju količine glicina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Cinkov kelat glicin hidrata (tekući)
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Tekući cinkov kelat glicin hidrata, kao prašak, s najmanjom dopuštenom količinom cinka od 7 %.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Kemijska formula: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion glicina.
                  
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju količine glicina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              metoda ionoizmjenjivačke kromatografije s postkolonskom derivatizacijom s UV ili fluorescentnom detekcijom: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        Za kvantifikaciju ukupnog cinka u krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              Uredba (EZ) br. 152/2009 – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) ili
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivno spregnuta plazma – spektrometrija atomske emisije (ICP-AES) poslije razgradnje tlakom.
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psi i mačke: 200 (ukupno)
                  Salmonidi i mliječni nadomjesci za telad: 180 (ukupno)
                  Prasad, krmače, kunići i sve ribe osim salmonida: 150 (ukupno)
                  Ostale vrste i kategorije: 120 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje ugrađuje se u hranu za životinje u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Cinkov kelat glicina (tekući) može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                           
                        
               
                  27. srpnja 2026.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009. od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1.).