CELEX: 32012R0839
Language: sv
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 839/2012 av den 18 september 2012 om godkännande av urea som fodertillsats för idisslare  Text av betydelse för EES

19.9.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 252/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 839/2012
   av den 18 september 2012
   om godkännande av urea som fodertillsats för idisslare
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska produkter som godkänts i enlighet med rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Urea godkändes utan tidsbegränsning genom direktiv 82/471/EEG. Produkten infördes därefter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av urea som fodertillsats för idisslare, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2012 (3) att urea under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att produkten tillför icke-proteinkväve för mikrobiell proteinsyntes i våmmen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av urea visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom de ändringar av villkoren för godkännande av urea som införs inte omedelbart eller direkt påverkar säkerheten, bör en rimlig tidsfrist medges innan urea godkänns, så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. Dessutom bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av urea, såsom det godkändes genom direktiv 82/471/EEG, och av foder som innehåller urea.
            
         
               (7)
            
            
               Det är orimligt komplicerat för företagare att upprepade gånger och från en dag till en annan anpassa märkningen av foder innehållande olika tillsatser som godkänts efter hand i enlighet med förfarandet i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 och för vilka nya märkningskrav gäller. För att minska företagarnas administrativa börda bör det därför fastställas en tidsfrist för märkningen för att möjliggöra en smidig övergång.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”urinämne och derivat därav” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Märkningskrav
   Foder innehållande urea ska märkas i enlighet med denna förordning senast den 19 maj 2013.
   Foder innehållande urea som har märkts i enlighet med direktiv 82/471/EEG före den 19 maj 2013 får dock fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Övergångsåtgärder
   De vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande befintliga lagren av urea och foder som innehåller urea får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas enligt villkoren i direktiv 82/471/EEG till dess att lagren har tömts.
   Artikel 4
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den 19 november 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 september 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 213, 21.7.1982, s. 8.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2624.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: urinämne och derivat därav.
                  
               
            
                  3d1
               
               
                  —
               
               
                  Urea
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ureahalt: minst 97 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kvävehalt: 46 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Diaminometanon, CAS-nr 58069-82-2, kemisk formel: (NH2)2CO
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av totalkväve i tillsatsen: Titrering (metod 2.3.3 i bilaga IV till förordning (EG) nr 2003/2003)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av den mängd kväve som biuret tillför totalkvävet i tillsatsen: Spektrofotometri (metod 2.5 i bilaga IV till förordning (EG) nr 2003/2003)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av urea i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: Spektrofotometri (avsnitt D i bilaga III till förordning (EG) nr 152/2009)
                                       
                                    
                        
               
                  Idisslare med fungerande våm
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  8 800
               
               
                  Bruksanvisningen till den tillsats och det foder som innehåller urea ska innehålla följande:
                  
                     ”Urea får endast ges till djur med fungerande våm. Mängden urea i foder ska ökas gradvis upp till den högsta tillåtna halten. Den högsta tillåtna halten urea bör endast ges tillsammans med foder som innehåller stora mängder lättsmälta kolhydrater och låga halter lösligt kväve.
                     Högst 30 % av dagsbehovet av totalkväve bör komma från ureakväve.”
                  
               
               
                  19.11.2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.