CELEX: 32009L0036
Language: lv
Date: 2009-04-16 00:00:00
Title: Komisijas Direktīva 2009/36/EK ( 2009. gada 16. aprīlis ), ar ko groza Padomes Direktīvu 76/768/EEK attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem, lai pielāgotu tās III pielikumu tehnikas attīstībai (Dokuments attiecas uz EEZ )

17.4.2009   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 98/31
            
         
      KOMISIJAS DIREKTĪVA 2009/36/EK
   (2009. gada 16. aprīlis),
   ar ko groza Padomes Direktīvu 76/768/EEK attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem, lai pielāgotu tās III pielikumu tehnikas attīstībai
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,
   apspriedusies ar Patēriņa preču zinātnisko komiteju,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Pēc zinātniskā pētījuma “Noturīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks” publicēšanas 2001. gadā Zinātniskā komiteja galapatērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, tagad Patēriņa preču zinātniskā komiteja (turpmāk – SCCP) (2), secināja, ka pastāv riska iespējamība. Tā Komisijai ieteica veikt turpmākus matu krāsu sastāvdaļu lietošanas kontroles pasākumus.
            
         
               (2)
            
            
               SCCP ieteica vispārēju matu krāsu sastāvdaļu drošuma novērtēšanas stratēģiju, iekļaujot prasības, lai pārbaudītu matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas attiecībā uz to potenciālo genotoksicitāti/mutagenitāti.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar SCCP atzinumiem Komisija kopā ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām vienojās par vispārēju stratēģiju, lai reglamentētu matu krāsās izmantotās sastāvdaļas, saskaņā ar kuru ražotāji iesniedz SCCP novērtēšanai dokumentus ar zinātnisku informāciju par matu krāsu sastāvdaļām.
            
         
               (4)
            
            
               Patlaban SCCP vērtē sastāvdaļas, par kurām iesniegti atjauninātie drošuma dati. SCCP jau sniedza galīgo atzinumu par 17 matu krāsu sastāvdaļām. Tādēļ ir iespējams pieņemt galīgu regulējumu minētajām matu krāsu sastāvdaļām, pamatojoties uz šādiem novērtējumiem.
            
         
               (5)
            
            
               Tādēļ attiecīgi jāgroza Direktīva 76/768/EEK.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
   1. pants
   Direktīvas 76/768/EEK III pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
   2. pants
   1.   Dalībvalstis vēlākais līdz 2009. gada 15. novembrim pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara zināmu Komisijai minēto noteikumu tekstu.
   Tās piemēro šīs direktīvas pielikumā izklāstītos noteikumus no 2010. gada 15. maija.
   Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka to, kā izdarāma šāda atsauce.
   2.   Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
   3. pants
   Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   4. pants
   Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
   
      Briselē, 2009. gada 16. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētāja vietnieks
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.
   
      (2)  Komitejas nosaukums mainīts ar Komisijas Lēmumu 2004/210/EK (OV L 66, 4.3.2004., 45. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      Direktīvu 76/768/EEK groza šādi.
      
                  1.
               
               
                  Direktīvas III pielikuma 1. daļā iekļauj šādus atsauces numurus 189 līdz 205:
                  
                              Atsauces numurs
                           
                           
                              Viela
                           
                           
                              Ierobežojumi
                           
                           
                              Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi
                           
                        
                              Piemērošanas un/vai lietošanas joma
                           
                           
                              Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā kosmētikas līdzeklī
                           
                           
                              Citi ierobežojumi un prasības
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              “189
                           
                           
                              Trinātrija 5-hidroksi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-karboksilāts un alumīnija laka (1)
                              
                              
                                 Acid Yellow 23
                              
                                 CAS 1934-21-0
                              
                                 Einecs 217-699-5
                              
                                 Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              
                              
                                 CAS 12225-21-7
                              
                                 Einecs 235-428-9
                              
                                 CI 19140
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              190
                           
                           
                              N-etil-N-(4-((4-(etil((3-sulfofenil)metil)amino)fenil)(2-sulfofenil)metilēn)-2,5-cikloheksadiēn-1-ilidēn)-3-sulfo-benzolmetānamīnijs, iekšējais sāls, dinātrija sāls, amonija sāls un alumīnija sāls (1)
                              
                              
                                 Acid Blue 9
                              
                                 CAS 3844-45-9
                              
                                 Einecs 223-339-8
                              
                                 Acid Blue 9 Ammonium salt
                              
                              
                                 CAS 2650-18-2
                              
                                 Einecs 220-168-0
                              
                                 Acid Blue 9 Aluminum lake
                              
                              
                                 CAS 68921-42-6
                              
                                 Einecs 272-939-6
                              ci 42090
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              191
                           
                           
                              Dinātrija 6-hidroksi-5-[(2-metoksi-4-sulfonāt-m-tolil)azo]naftalīn-2-sulfonāts (1)
                              
                              
                                 Curry Red
                              
                              
                                 CAS 25956-17-6
                              
                                 Einecs 247-368-0
                              
                                 CI 16035
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              192
                           
                           
                              Trinātrija 1-(1-naftilazo)-2-hidroksinaftalīn-4',6,8-trisulfonāts un alumīnija laka (1)
                              
                              
                                 Acid Red 18
                              
                                 CAS 2611-82-7
                              
                                 Einecs 220-036-2
                              
                                 Acid Red 18 Aluminum lake
                              
                              
                                 CAS 12227-64-4
                              
                                 einecs 235-438-3
                              
                                 CI 16255
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              193
                           
                           
                              Hidrogēn-3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonātfenil)ksantīlija nātrija sāls (1)
                              
                              
                                 Acid Red 52
                              
                                 CAS 3520-42-1
                              
                                 Einecs 222-529-8
                              
                                 CI 45100
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos matos lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst būt augstāka par 1,5 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sajaukšanas proporcijas jānorāda uz etiķetes.
                                       
                                    
                        
                              194
                           
                           
                              Dinātrija 5-amino-4-hidroksi-3-(fenilazo)naftalīn-2,7-disulfonāts (1)
                              
                              
                                 Acid Red 33
                              
                                 CAS 3567-66-6
                              
                                 Einecs 222-656-9
                              
                                 CI 17200
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              195
                           
                           
                              Nātrija 1-amino-4-(cikloheksilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioksoantracēn-2-sulfonāts (1)
                              
                              
                                 Acid Blue 62
                              
                                 CAS 4368-56-3
                              
                                 Einecs 224-460-9
                              
                                 CI 62045
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              196
                           
                           
                              1-[(2'-metoksietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroksietil)amino]benzols (1)
                              
                              
                                 HC Blue No 11
                              
                                 CAS 23920-15-2
                              
                                 Einecs 459-980-7
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              197
                           
                           
                              1,5-di-(ß-hidroksietilamino)-2-nitro-4-hlorbenzols (1)
                              
                              
                                 HC Yellow No 10
                              
                                 CAS 109023-83-8
                              
                                 Einecs 416-940-3
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              198
                           
                           
                              3-metilamino-4-nitrofenoksietanols (1)
                              
                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              
                                 CAS 59820-63-2
                              Einecs 261-940-7
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              0,15 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              199
                           
                           
                              2,2'-[[4-[(2-hidroksietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bis-etanols (1)
                              
                              
                                 HC Blue No 2
                              
                                 CAS 33229-34-4
                              
                                 Einecs 251-410-3
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              2,8 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                              Var izraisīt alerģisku reakciju.
                           
                        
                              200
                           
                           
                              1-propanol-3-[[4-[bis(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino] (1)
                              
                              HC Violet No 2
                              
                                 CAS 104226-19-9
                              
                                 Einecs 410-910-3
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                              Var izraisīt alerģisku reakciju.
                           
                        
                              201
                           
                           
                              2-hlor-6-(etilamino)-4-nitro-fenols (1)
                              
                              2-hlor-6-etilamino-4-nitrofenols
                              
                                 CAS 131657-78-8
                              
                                 Einecs 411-440-1
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              3,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nelietot ar nitrozējošām sistēmām
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā
                                       
                                    
                           
                              Var izraisīt alerģisku reakciju.
                           
                        
                              202
                           
                           
                              4,4'-[1,3-propāndiilbis(oksi)]bisbenzol-1,3-diamīns un tetrahidrohlorīda sāls (1)
                              
                              1,3-bis-(2,4-diaminofenoksi)propāns
                              
                                 CAS 81892-72-0
                              
                                 Einecs 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-diaminofenoksi)propāns HCl
                              
                                 CAS 74918-21-1
                              
                                 Einecs 278-022-7
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,2 % kā brīvā bāze (1,8 % kā tetrahidrohlorīda sāļi)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos matos lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst būt augstāka par 1,2 %, kas aprēķināta kā brīvā bāze (1,8 % kā tetrahidrohlorīda sāļi).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sajaukšanas proporcijas jānorāda uz etiķetes.
                                       
                                    Saistībā ar a) un b):
                              var izraisīt alerģisku reakciju
                           
                        
                              203
                           
                           
                              6-metoksi- N2-metil-2,3-piridīndiamīna hidrohlorīds un tā dihidrohlorīda sāls (1)
                              
                              6-metoksi-2-metilamino-3-aminopiridīns HCl
                              
                                 CAS 90817-34-8 (HCl)
                              
                                 CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              
                                 Einecs 280-622-9 (2HCl)
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,68 % kā brīvā bāze (1,0 % kā dihidrohlorīds)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos matos lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst būt augstāka par 0,68 %, kas aprēķināta kā brīvā bāze (1,0 % kā dihidrohlorīds).
                                       
                                    Saistībā ar a) un b):
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          nelietot ar nitrozējošām sistēmām,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sajaukšanas proporcijas jānorāda uz etiķetes.
                                       
                                    Saistībā ar a) un b):
                              var izraisīt alerģisku reakciju.
                           
                        
                              204
                           
                           
                              2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diols un tā hidrobromīds (1)
                              
                              Dihidroksiindolīns
                              
                                 CAS 29539-03-5
                              Dihidroksiindolīns HBr
                              
                                 CAS 138937-28-7
                              
                                 Einecs 421-170-6
                           
                           
                              Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Var izraisīt alerģisku reakciju.
                           
                        
                              205
                           
                           
                              4-hidroksipropilamino-3-nitrofenols (1)
                              
                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              
                                 CAS 92952-81-3
                              Einecs 406-305-9
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Matu krāsu sastāvdaļa neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos matos lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst būt augstāka par 2,6 %, kas aprēķināta kā brīvā bāze.
                                       
                                    Saistībā ar a) un b):
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          nelietot ar nitrozējošām sistēmām,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          maksimālais nitrozoamīnu saturs: 50 μg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          uzglabāt nitrītus nesaturošā iesaiņojumā.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sajaukšanas proporcijas jānorāda uz etiķetes.
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Direktīvas III pielikuma 2. daļas 55. ieraksta “c” un “d” slejā svītro b sadaļu.
               
            
                  3.
               
               
                  Direktīvas III pielikuma 2. daļā svītro atsauces numuru: 7, 9, 14, 24, 28, 47 un 58.
               
            
         (1)  Šīs matu krāsu sastāvdaļas brīvo bāzi un sāļus ir atļauts lietot, ja vien to neaizliedz II pielikums.”