CELEX: 62015TB0729
Language: sl
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Zadeva T-729/15 R: Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 20. julija 2016 – MSD Animal Health Innovation in Intervet international/EMA (Začasna odredba — Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo informacije, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom — Odločba o dostopu tretje osebe do dokumentov — Predlog za odlog izvršitve — Nujnost — Fumus boni juris — Tehtanje interesov)

12.9.2016   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 335/48
            
         Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 20. julija 2016 – MSD Animal Health Innovation in Intervet international/EMA
   (Zadeva T-729/15 R)
   ((Začasna odredba - Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo informacije, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom - Odločba o dostopu tretje osebe do dokumentov - Predlog za odlog izvršitve - Nujnost - Fumus boni juris - Tehtanje interesov))
   (2016/C 335/63)
   Jezik postopka: angleščina
   
      Stranke
   
   
      Tožeči stranki: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Nemčija), in Intervet international BV (Boxmeer, Nizozemska) (zastopniki: P. Bogaert, odvetnik, B. Kelly in H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, in C. Thomas, barrister)
   
      Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (zastopniki: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov in S. Marino, agenti)
   
      Predmet
   
   S predlogom, ki temelji na členih 278 in 279 PDEU, se v bistvu predlaga odlog izvršitve odločbe EMA/785809/2015 EMA z dne 25. novembra 2015, s katero se tretji osebi na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) odobri dostop do nekaterih dokumentov, ki vsebujejo informacije, posredovane v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z veterinarskim zdravilom Bravecto.
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Odloži se izvršitev odločbe EMA/785809/2015 Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 25. novembra 2015, s katero se tretji osebi na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije odobri dostop do poročil o toksikoloških preskusih C 45151/28-dnevni preskus dermalne toksičnosti (6-urni polzaprti nanos) na podganah Wistar, C 45162/28-dnevni preskus oralne toksičnosti (prisilno pitanje) na podganah Wistar in C 88913/28-dnevni preskus dermalne toksičnosti (6-urni polzaprti nanos) na podganah Wistar.
            
         
               2.
            
            
               EMA ne sme razkriti poročil, navedenih v točki 1.
            
         
               3.
            
            
               Odločitev o stroških se pridrži.