CELEX: E2020P0007
Language: sv
Date: 2020-06-02 00:00:00
Title: Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen av Fürstliches Obergericht av den 2 juni 2020 i brottmål mot M och X AG (Mål E-7/20) 2020/C 332/09

8.10.2020   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 332/9
            
         
      Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen av Fürstliches Obergericht av den 2 juni 2020 i brottmål mot M och X AG
      (Mål E-7/20)
      (2020/C 332/09)
      Fürstliches Obergericht (Furstliga appellationsdomstolen) har i en skrivelse av den 2 juni 2020, som inkom till Eftadomstolens kansli den 10 juni 2020, begärt ett rådgivande yttrande i ett brottmål mot M och X AG beträffande följande frågor:
      
                  1.
               
               
                  Ska infusioner mot utbrändhet med den kombination av substanser som det är fråga om här betraktas som ”läkemedel” i den mening som avses i artikel 1.2 i direktiv 2001/83/EG?
                  
                              a)
                           
                           
                              Om svaret på denna fråga är ja: Utgör tillverkning, leverans och administration av infusioner mot utbrändhet i det här målet utsläppande på marknaden i den mening som avses i artikel 2.1 i direktivet?
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Om svaret på de föregående frågorna är ja: Utgör infusioner mot utbrändhet läkemedel som i den mening som avses i artikel 2.1 i direktivet har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process?
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Omfattas infusioner mot utbrändhet på grund av tillverkningsmetoden av undantaget i artikel 3.2 i direktivet?
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Hur ska begreppet ”partihandel” i direktiv 2001/83/EG i dess lydelse enligt direktiv 2011/62/EU tolkas, och vilka kriterier ska vara uppfyllda?
               
            
                  3.
               
               
                  Om ovannämnda direktiv i princip äger tillämpning i det här målet:
                  Är det förenligt med etableringsfriheten enligt artikel 31ff i EES-avtalet, och ska det dessutom betraktas som proportionellt, att kommersiell handel med läkemedel av det aktuella slaget, som bedrivs från en fysisk eller juridisk persons bosättningsland/etableringsland inom EES eller mellan ett EES-land och ett tredjeland utan att läkemedlen kommer i kontakt med bosättningslandets/etableringslandets territorium, omfattas av ett lagfäst krav på godkännande som vid överträdelse är förenat med en påföljd av fängelse på högst sex månader?
               
            
                  4.
               
               
                  Påverkar det svaret på ovanstående frågor om det i en annan EES-stat (i detta fall EU-medlemmen Tyskland) inte krävs något godkännande av läkemedlen i fråga?