CELEX: 31999R1931
Language: lt
Date: 1999-09-09 00:00:00
Title: 1999 m. rugsėjo 9 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1931/1999, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31999R1931

Oficialusis leidinys L 240 , 10/09/1999 p. 0003 - 0010

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1931/19991999 m. rugsėjo 9 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1308/1999 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;(4) kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyta raumenų arba riebalų audiniuose;(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;(6) kadangi karprofenas, emamektinas, cefkvinomas, teflubenzuronas ir apramicinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;(7) kadangi histidinas, adenozinas, jo 5’-mono-, 5’-di- ir 5’-trifosfatai, glicinas, glutaminas, glutamo rūgštis, alaninas, doksapramas, citidinas, jo 5’-mono-, 5’-di- ir 5’- trifosfatai, cisteinas, cholinas, chimotripsinas, argininas, hialurono rūgštis, karnitinas, apramicinas, kalio bromidas, azametifosas, asparto rūgštis, asparaginas, citrulinas, pepsinas, valinas, uridinas, jo 5’-mono-, 5’-di- ir 5’- trifosfatai, tirozinas, triptofanas, tripsinas, timidinas, treoninas, tiokto rūgštis, sulfogvajakolis, serinas, prolinas, guanozinas, jo 5’-mono-, 5’-di- ir 5’- trifosfatai, fenilalaninas, vetrabutino hidrochloridas, oroto rūgštis, ornitinas, metioninas, lizinas, leucinas, izoleucinas, inozitolis, inozinas ir jo 5’-mono-, 5’-di- bei 5’- trifosfatai ir piperonilbutoksidas turėtų būti įrašyti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;(8) kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, kumafosas, cimiazolas ir kanamicinas turėtų būti įrašyti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;(9) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];(10) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1999 m. rugsėjo 9 d.Komisijos varduKarel Van MiertKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 156, 1999 6 23, p. 1.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.02. Cefalosporinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Cefkvinomas | Cefkvinomas | Kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Oda ir riebalai | |100 μg/kg | Kepenys | |200 μg/kg | Inkstai" | |1.2.10. Aminoglikozidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Apramicinas | Apramicinas | Galvijai | 1000 μg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |1000 μg/kg | Riebalai |10000 μg/kg | Kepenys |20000 μg/kg | Inkstai" |2. Antiparazitinės medžiagos2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.4. Acilkarbamido dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Teflubenzuronas | Teflubenzuronas | Lašišinės žuvys | 500 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" | |2.3. Medžiagos, veikiančios endo- ir ektoparazitus2.3.1. Avermektinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Emamektinas | Emamektinas B1a | Lašišinės žuvys | 100 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" | |4. Priešuždegiminės medžiagos4.1. Nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos4.1.1. Arilpropiono rūgšties dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Kaprofenas | Kaprofenas | Galvijai Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 500 μg/kg | Raumenys | |1000 μg/kg | Riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |1000 μg/kg | Inkstai | |Arklinių šeimos gyvūnai | 500 μg/kg | Raumenys | |1000 μg/kg | Oda ir riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |1000 μg/kg | Inkstai" | |Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:1. Neorganinės cheminės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Kalio bromidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Apramicinas | Kiaulės, triušiai Avys Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui Viščiukai Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | Tik oraliniam vartojimui |Azametifosas | Lašišinės uvys | |Doksapramas | Visos maisto gamybai naudojamos induolių rūšys | |Piperonilbutoksidas | Galvijai, avys, okos, arklinių šeimos gyvūnai | Tik vietiniam naudojimui |Sulfogvajakolis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vetrabutino hidrochloridas | Kiaulės" | |3. Medžiagos, kurios visuotinai pripažintos kaip saugios"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Adenozinas ir jo 5'-mono-, 5'-di- ir 5'-trifosfatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Alaninas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Argininas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Asparaginas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Asparto rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Karnitinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Cholinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Chimotripsinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Citrulinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Cisteinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Citidinas ir jo 5'-mono-, 5'-di- ir 5'-trifosfatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Glutamo rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Glutaminas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Glicinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Guanozinas ir jo 5'-mono-, 5'-di- ir 5'-trifosfatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Histidinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Hialurono rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Inozinas ir jo 5'-mono-, 5'-di- ir 5'-trifosfatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Inozitolis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Izoleucinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Leucinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Lizinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Metioninas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Ornitinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Oroto rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Pepsinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Fenilalaninas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Prolinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Serinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Tiokto (α-lipo) rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Treoninas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Timidinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Tripsinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Triptofanas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Tirozinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Uridinas ir jo 5'-mono-, 5'-di- ir 5'-trifosfatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Valinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.05. Aminoglikozidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Kanamicinas | Kanamicinas | Triušiai | 100 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2002 1 1 |100 μg/kg | Riebalai |600 μg/kg | Kepenys |2500 μg/kg | Inkstai |Galvijai, avys | 100 μg/kg | Raumenys |100 μg/kg | Riebalai |600 μg/kg | Kepenys |2500 μg/kg | Inkstai |150 μg/kg | Pienas |Kiaulės, viščiukai | 100 μg/kg | Raumenys |100 μg/kg | Oda ir riebalai |600 μg/kg | Kepenys |2500 μg/kg | Inkstai" |2. Antiparazitinės medžiagos2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.2. Iminofeniltiazolidino dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Cimiazolas | Cimiazolas | Bitės | 1000 μg/kg | Medus | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 7 1" |2.2.4. Organiniai fosfatai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Kumafosas | Kumafosas | Bitės | 100 μg/kg | Medus | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 7 1" |--------------------------------------------------