CELEX: 31981D1032
Language: el
Date: 1981-12-07 00:00:00
Title: 81/1032/EOK: Απόφαση τού Συμβουλίου τής 7ης Δεκεμβρίου 1981 περί θεσπίσεως πολυετούς ερευνητικού καί επιμορφωτικού προγράμματος γιά τήν Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα στόν τομέα τής βιομοριακής μηχανικής (έμμεση δράση Απρίλιος 1982 μέχρι Μάρτιο 1986)

30. 12 . 81                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                'Αριθ . L 375 / 1
                                                                         II
                                     (Πράξεις, για την ισχύ τών οηοίων δεν απαιτείται δημοσίευση)
                                                          ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
                                                      ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                                          της 7ης Δεκεμβρίου 1981
                 περί θεσπίσεως πολυετούς έρευνητικοΰ καί επιμορφωτικού προγράμματος γιά τήν Εύρωπαϊκή
                                     Οικονομική Κοινότητα στόν τομέα της βιομοριακης μηχανικής
                                               (έμμεση δράση Απρίλιος 1982 μέχρι Μάρτιο 1986)
                                                               (81 / 1 032/ΗΟΚ)
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,                                   — παρασκευή βελτιωμένων γεωργικών καί βιομηχανι­
                                                                                κών προϊόντων,
 Έχοντας υπόψη :
                                                                            — άνάπτυξη περισσότερο αποτελεσματικών καί ασφα­
 τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                            λέστερων μεθόδων παραγωγής,
 Κοινότητος, καί ιδίως τό άρθρο 235 ,                                       — μείωση τής καταναλώσεως ενεργείας καί βελτίωση
                                                                                του ισοζυγίου πληρωμών
 τήν πρόταση τής Επιτροπής,
                                                                            ότι είναι άναγκαΐο νά διεξαχθούν πειράματα γιά τήν
 τή γνώμη τοϋ Εύρωπαϊκοϋ Κοινοβουλίου ( ] ),                                έκτίμηση τών βιολογικών κινδύνων πού ένδέχεται νά
                                                                            συνδέονται μέ τίς εφαρμογές τής βιομηχανικής μηχανι­
 τή γνώμη τής ΟΙκονομικής καί Κοινωνικής Επιτρο­                            κής στή γεωργία καί τή βιομηχανία καί νά οργανωθούν
 πής (2),                                                                   σειρές μαθημάτων μέ θέμα τήν καλή μικροβιολογική
                                                                            πρακτική·
' Εκτιμώντας:
ότι, σύμφωνα μέ τό άρθρο 2 τής συνθηκης, η Κοινοτης εχει                    ότι είναι άπαραίτητο νά ενθαρρυνθεί ή έπιμόρφωση γιά
ώς άποστολή , μεταξύ άλλων, νά προάγει, στό σύνολο τής                      τήν εκμετάλλευση τής βιοτεχνολογίας άπό τή γεωργία
Κοινότητος, τήν άρμονική άνάπτυξη τών οικονομικών                           καί τή βιομηχανία -
δραστηριοτήτων, τή συνεχή καί Ισόρροπη έπέκταση τής
οικονομίας, καί τήν έπιταχυνόμενη άνύψωση τού βιοτι­                        ότι είναι σκόπιμο νά εύνοηθούν οί μετακινήσεις προσωπι­
 κοϋ έπιπέδου·                                                              κού μεταξύ τών όργανισμών πού συνεργάζονται στήν
                                                                            έκτέλεση του παρόντος προγράμματος·
ότι τό Συμβούλιο δήλωσε στό ψήφισμά του, στίς 14
 "Ιανουαρίου 1974, γιά ένα πρώτο πρόγραμμα δράσεως τών                      ότι στή συνθήκη δέν προβλέπονται γι' αύτόν τό σκοπό
Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στόν τομέα τής επιστήμης καί                          ειδικές εξουσίες·
τής τεχνολογίας (3), ότι πρέπει νά χρησιμοποιηθούν
 καταλλήλως όλοι οί διαθέσιμοι τρόποι καί τά διαθέσιμα                      ότι πρέπει νά ληφθεί υπόψη ή γνώμη τής 'Επιτροπής
 μέσα , ιδίως στά πλαίσια μιας εμμεσης δράσεως *                            Επιστημονικής καί Τεχνικής "Ερευνας ( CREST ) έπί τής
                                                                            προτάσεως τής Επιτροπής ,
δτι ένα κοινοτικό πρόγραμμα ερευνάς καί έπιμορφώσεως
στόν τομέα τής βιομοριακής μηχανικής είναι άναγκαΐο
γιά τήν πραγματοποίηση τών προαναφερθέντων στόχων,
καί ιδίως γιά τήν άνάπτυξη νέων τεχνολογιών πού οδη­                        ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ :
γούν στήν :
                                                                                                    Ά' ρθρο 1
C ) ΕΕ άριθ. C 327 τής 15 . 12. 1980, σ . 37 .
(*) ΕΕ άριθ . C 230 τής 8 . 9. 1980 , σ . 11 .                              Θεσπίζεται, για τήν Εύρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα ,
(3) ΕΕ άριθ. C 7 τής 29. 1 . 1974, σ . 6 .                                  ένα ερευνητικό καί έπιμορφωτικό πρόγραμμα στόν τομέα
 ---pagebreak--- 'Αριθ . L 375 / 2               Επίσημη Εφημερίδα των Εύρωπαϊκών Κοινοτήτων                                       30 . 12 . 81
της βιομοριακής μηχανικής , καλούμενο στό εξής « πρό­                                    ."Αρθρο 4
γραμμα », όπως περιγράφεται στό παράρτημα , γιά μιά
περίοδο τεσσάρων ετών, αρχομένη άπό τήν 1η Απριλίου      Προκείμενου νά βοηθήσει την Επιτροπή στήν εκτέλεση
1982 .                                                   τοϋ παρόντος προγράμματος, ιδρύεται Συμβουλευτική
                                                         Επιτροπή Διαχειρίσεως τοϋ Ερευνητικού καί Επιμορ­
                                                         φωτικού Προγράμματος στόν τομέα της βιομοριακής
                        Άρθρο 2                          μηχανικής, της όποιας ή αποστολή άνταποκρίνεται πρός
                                                         τό ψήφισμα τοΰ Συμβουλίου της 18ης Ιουλίου 1977 P ).
Ή Επιτροπή είναι ύπεύθυνη γιά τήν εκτέλεση τοΰ έν λόγω
προγράμματος, τό όποιο θά πραγματοποιηθεί σέ δύο
στάδια . Τό πρώτο στάδιο εκτείνεται άπό τήν 1η Απριλίου                                  Άρθρο 5
 1982 μέχρι τήν άναθεώρηση πού προβλέπεται στό άρθρο 5 ,
καί τό δεύτερο στάδιο άπό τήν άναθεώρηση μέχρι τίς       Τό πρόγραμμα ύποβάλλεται ενδεχομένως σέ άναθεώρηση
31 Μαρτίου 1986 .                                        κατά τή διάρκεια τοϋ δευτέρου έτους , σύμφωνα μέ τίς
                                                         άρμόζουσες διαδικασίες, κατόπιν διαβουλεύσεως μέ τήν
                                                         επιτροπή τοΰ άρθρου 4. Ή άπόφαση περί άναθεωρήσεως
                                                         λαμβάνεται τό άργότερο μέχρι τίς 31 Μαρτίου 1984.
                        Άρθρο 3
Οί πιστώσεις πού προβλέπονται γιά τήν πραγματοποίηση                                       Άρθρο 6
τοΰ ήδη έκδοθέντος προγράμματος , τό ΰψος τών οποίων
καθορίζεται σέ 8 έκατομμύρια ECU , συμπεριλαμβανομέ­     Ή διάδοση τών γνώσεων είναι άποτέλεσμα της εκτελέ­
νων τών δαπανών προσωπικού τριών άτόμων, εγγράφο­        σεως τοΰ προγράμματος πού εξασφαλίζεται σύμφωνα μέ
νται στόν προϋπολογισμό των Εύρωπαϊκών Κοινοτή­          τόν κανονισμό (ΕΟΚ) άριθ . 2380/ 74 (2).
των .
                                                         " Εγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 7 Δεκεμβρίου 1981 .
Τό ΰψος τών πιστώσεων καί ό άριθμός τών άτόμων πού
άπαιτοΰνται γιά τήν εκτέλεση του προγράμματος                                                      Γιά το Συμβουλιο
θά άποτελέσουν άντικείμενο έπανεκτιμήσεως κατά τή
διάρκεια της άναθεωρήσεως πού προβλέπεται στό                                                          Ό Πρόεδρος
άρθρο 5 .                                                                                             CARRINGTON
                                                         ( ] ) ΕΕ άριθ . C 192 της 11 . 8 . 1977 , σ . 1 .
                                                         (2 ) ΕΕ άριθ . L 255 της 20. 9 . 1974 , σ . 1 .
 ---pagebreak--- 30 . 12 . 81                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      'Αριθ . L 375 / 3
                                                            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
                                             ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ « ΒΙΟΜΟΡΙΑΚΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ »
             1 . Ανάπτυξη νέων άντιδραστήρων πού χρησιμοποιούν ακινητοποιημένα πολυενζυμικά συστήματα, συμπε­
                 ριλαμβανομένων εκείνων πού απαιτούν πολυφασικό περιβάλλον καί άναγέννηση τών συνπαραγόντων
                 ( cofacteurs )
                 ' Ιδιαίτερη έμφαση θά δοθεί στήν άνάπτυξη νέων μεθόδων άκινητοποιήσεως :
                 α) μεμονομένων ένζυμων ή ένζυμικών μεγάλης σπουδαιότητας συστημάτων , ικανών νά συνθέσουν
                        χημικές ουσίες ύψηλής προστιθεμένης άξιας , λαμβάνοντας ύπόψη , ιδίως , τήν άναγέννηση τών
                        συνπαραγόντων καί τή σταθεροποίηση τών ενζύμων σέ μή ύδατικό ή πολυφασικό περιβάλλον . Θά
                        προωθηθεί έπίσης ή διεξαγωγή κινητικών μελετών έπί της ροής τής ϋλης σέ αντιδραστήρες πού
                        χρησιμοποιούν τά νέα αύτά συστήματα -
                 β) κυττάρων , καί ιδιαίτερα κυττάρων φυτών , ζυμομυκήτων καί θηλαστικών
                 γ) ύποκυτταρικών οργανιδίων όπως τά ύπεροξυσώματα , οί χλωροπλάστες , τά μιτοχόνδρια καί τά
                        μικροσώματα .
             2 . Ανάπτυξη βιοαντιδραστήρων γιά τήν άποτοξίνωση τοΰ άνθρωπου
                 Άνάπτυξη νέων μεθόδων πού χρησιμοποιούν ακινητοποιημένα ένζυμα γιά τήν εξάλειψη τοξικών ούσιών
                 άπό τόν άνθρώπινο οργανισμό καί ιδίως άνάπτυξη βιοσυμβατών ένζυματικών υποστρωμάτων (π . χ . μή
                 τοξικών συμβατών άπό άνοσολογική άποψη , συμβατών όσον άφορα τή μή δημιουργία θρόμβων
                 ( thrombocompatibles ) καί βιοαποικοδομήσιμων) φορέων εφοδιασμένων μέ ειδικά αισθητήρια καί
                 τροπισμούς γιά νά κατευθύνουν τά ένζυμα πού χορηγούνται έξωγενώς .
             3 . Μεταφορά γονιδίων διαφόρου καταγωγής στό βακτήριο Escherichia coli , τό ζυμομύκητα Saccharomyces
                 cerevisiae καί σέ άλλους κατάλληλους οργανισμούς
                  ' Ιδιαίτερη προσοχή τοΰ προγράμματος αυτού θά δοθεί στήν :
                     α) χημική σύνθεση « συνθετικών γονιδίων»·
                     β) άνάπτυξη μεταλλοξυγόνων μέσων ( π . χ . μεταλλοξιογένεση σέ συγκεκριμένη θέση) -
                     γ) υπερπήδηση τών φραγμών εκφράσεως γιά ορισμένες πρωτεΐνες·
                     δ) τροποποίηση πού άποσ κοπεί στήν παρεμπόδιση τής άνοικοδομήσεως τών ενζύμων σέ ξένο
                         περιβάλλον μέ τεχνικές όπως ή καταστολή τής πρωτεολυτικής δράσεως τοΰ κύτταρου-ξενιστή ή μέ
                         τή σύνδεση τής σχετικής πρωτείνης μέ άλλη ή όποια άπεκκρίνεται εκτός του κυττάρου *
                     ε) μετά-άποκωδικοποιητική ( post-translationnelle ) τροποποίηση , π . χ . μέ γλυκοσυλίωση ( glycosy­
                         lation)·
                  στ) δυνατότητα προωθήσεως τής συλλογής καί άποθηκεύσεως (π . χ . υπό τή μορφή MRNA ή μετά άπό
                         δημιουργία κλώνων σέ πλασμίδια) σπανίων υλικών , όπως όγκων ικανών νά συνθέτουν άφύσικα
                         μεγάλες ποσότητες ειδικών ορμονών , μέ σκοπό τή διανομή τους σέ ένδιαφερόμενα εργαστήρια τής
                         Κοινότητας .
             4 . Ανάπτυξη συστημάτων δημιουργίας κλώνων
                    "Αν καί ή δημιουργία κλώνων ξένων γονιδίων στό βακτήριο escherichia coli είναι μία συνήθης πλέον
                   έργασία ή όποια πραγματοποιείται σέ πολλά εργαστήρια , δέν εχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος στό θέμα
                   τής δημιουργίας κλώνων καί τής εκφράσεως σέ άλλους οργανισμούς πού δύνανται νά έχουν μεγάλη
                   σημασία γιά τήν ευρωπαϊκή βιομηχανία καί γεωργία . Τό πρώτο στάδιο άφορα τήν άνάπτυξη φορέων
                   δυνάμενων νά χρησιμοποιηθοΰν σέ εύρύ φάσμα διαφόρων ιών , βακτηρίων , μυκήτων , φυκών, φυτών καί
                   ζώων . Ή σταθερότητα , ή ρύθμιση καί ή έκφραση τών μεταφερθέντων γονιδίων θά εξεταστούν στά
                   πλαίσια τοΰ παρόντος σχεδίου , καθώς καί τών σχεδίων 3 καί 5 .
             5 . Μεταφορά γονιδίων σέ μικροοργανισμούς καί φυτά γεωργικού ενδιαφέροντος
                  α) Άνάπτυξη καί βελτίωση τών μεθόδων εισαγωγή : , ι.νων γενικών πληροφοριών , όταν αυτό θεωρείται
                        άναγκαΐο , σέ μικροοργανισμούς καί φυτά μεγο /.ης σημασίας γιά τήν εύρωπαϊκή γεωργία . " Ολες οί
                        μέθοδοι πού δύνανται νά έπιτρέψουν τή μεταφορά γονιδίων μεταξύ ειδών πού, φυσιολογικά,, δέν
                        άνταλλάσσουν γενικές πληροφορίες στή φύση , πρέπει νά εξετάζονται στά πλαίσια τοΰ παρόντος
 ---pagebreak--- 'Αριθ . L 375 / 4                    Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                             30. 12 . 81
                      υποσχεδίου . ' Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει νά δοθεί, εν τούτοις, στίς σύγχρονες τεχνικές, όπως π . χ. στή
                      δημιουργία ύβριδίων άπό σωματικά κύτταρα , στή μεταφορά μεμονωμένων χρωματοσωμάτων, στην
                      άνάπτυξη συστημάτων δημιουργίας κλώνων καί στήν έκμετάλλευση αύτών .
                   β) Ανάλυση καί έλεγχος της σταθερότητας, της ρυθμίσεως καί της έκφράσεως των μεταφερθέντων
                      γονιδίων.
                   γ) Ανάλυση καί έλεγχος της in vitro αναγεννήσεως φυτών, δηλαδή της παρασκευής διαφοροποιημένων
                      όργανισμών άπό κύτταρα καλλιεργημένα in vitro . Τό στάδιο αύτό αποτελεί μία άπό τίς πρώτες
                      προϋποθέσεις έπιτυχίας κάθε προγράμματος πού βασίζεται στήν τεχνολογία του άνασυνδυαζόμενου
                      DNA ή στή δημιουργία ύβριδίων άπό σωματικά κύτταρα γιά τή βελτίωση τών καλλιεργουμένων
                      φυτών .
               6 . Βελτίωση τών μεθόδων γιά τήν ανίχνευση ενδεχομένων προσβολών καί τήν εκτίμηση τών κινδύνων πού
                   συνδέονται μέ τίς έφαρμογές της βιομοριακής μηχανικής στό γεωργικό καί τό βιομηχανικό τομέα
                   α) Βελτίωση τών μεθόδων άνιχνεύσεως ένδεχομένων προσβολών (συμπεριλαμβανομένων τών μεταλ­
                      λάξεων της φαγοκυτταρώσεως καί τών μεταβολών πού προκαλούνται άπό πλασμίδια στελεχών) πού
                      έχουν δημιουργηθεί γιά βιομηχανικούς σκοπούς .
                   β) Άνάπτυξη μεθόδου γιά τήν έκτίμηση τών κινδύνων πού ένδέχεται νά προκύψουν άπό τή χρησιμο­
                      ποίηση τών μικροοργανισμών γιά πειραματικούς ή βιομηχανικούς σκοπούς καί άπό τήν εφαρμογή
                      της βιομοριακής μηχανικής σέ ευρεία κλίμακα .