CELEX: 32020R1147
Language: hu
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1147 végrehajtási rendelete (2020. július 31.) a „ClearKlens product based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

4.8.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 252/1
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1147 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. július 31.)
         a „ClearKlens product based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     2016. május 26-án a Diversey Europe Operations B.V. az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípushoz tartozó, „ClearKlens product based on IPA” elnevezésű egyedi biocid termék engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HD024462-61 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A „ClearKlens product based on IPA” propán-2-olt tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2019. június 3-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2020. január 17-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „ClearKlens product based on IPA” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét és az egyedi biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „ClearKlens product based on IPA” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének r) pontja szerinti „egyedi biocid termék”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amely – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2020. február 3-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló a „ClearKlens product based on IPA” uniós engedélyezése.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A Diversey Europe Operations B.V. EU-0022128-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „ClearKlens product based on IPA” egyedi biocid terméknek a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
            Az uniós engedély 2020.8.24-től 2030.7.31-ig érvényes.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. július 31-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
         
         
            (2)  Az ECHA 2019. december 11-i véleménye a „ClearKlens product based on IPA” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            MELLÉKLET
            A biocid termék jellemzőinek összefoglalója
            ClearKlens product based on IPA
            2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
            Engedélyszám: EU-0022128-0000
            R4BP eszközszám: EU-0022128-0000
            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            
            1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)
            
            
                        Kereskedelmi név
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Engedélyes
            
            
                        Az engedélyes neve és címe
                     
                     
                        Név
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Cím
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Engedélyszám
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           R4BP eszközszám
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Az engedélyezés dátuma
                     
                     
                        2020.8.24.
                     
                  
                        Az engedély léjáratának dátuma
                     
                     
                        2020.7.31.
                     
                  1.3.   A termék gyártója (gyártói)
            
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Hollandia
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanyolország
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Olaszország
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Egyesült Királyság
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Hollandia
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Németország
                     
                  
               
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Hollandia
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Hollandia
                     
                  
               
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság
                     
                  
               
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország
                     
                  
               
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franciaország
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franciaország
                     
                  1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
            
            
                        Hatóanyag
                     
                     
                        Propán-2-ol
                     
                  
                        A gyártó neve
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Németország
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Németország
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Németország
                     
                  
               
            
                        Hatóanyag
                     
                     
                        Propán-2-ol
                     
                  
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia
                     
                  
               
            
                        Hatóanyag
                     
                     
                        Propán-2-ol
                     
                  
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgium
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Egyesült Államok
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Egyesült Királyság
                     
                  2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
            
            2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele
            
            
                        Triviális név
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Funkció
                     
                     
                        CAS-szám
                     
                     
                        EK-szám
                     
                     
                        Tartalom (%)
                     
                  
                        Propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Hatóanyag
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Az előállítás típusa
            
            AL – Egyéb folyadék
            3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK
            
            
                        Figyelmeztető mondatok
                     
                     
                        Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
                        Súlyos szemirritációt okoz.
                        Álmosságot vagy szédülést okozhat.
                        Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.
                     
                  
                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok
                     
                     
                        Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
                        Kerülje a permet belélegzését.
                        A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni.
                        Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: az országos előírásoknak megfelelően..
                        A edény elhelyezése hulladékként: az országos előírásoknak megfelelően..
                        HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel.
                        Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó.
                     
                  4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
            
            4.1.   A felhasználás leírása
            
            
               1 táblázat. # 1 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – felmosásra használata
            
            
                        Terméktípus
                     
                     
                        02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
                     
                  
                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt
                     
                     
                        Nem releváns
                     
                  
                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)
                     
                     
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Baktériumok
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Élesztőgombák
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                     
                  
                        Felhasználási terület
                     
                     
                        Beltéri
                        A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható az előzetesen megtisztított, nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, valamint tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.
                     
                  
                        Az alkalmazás módja(i)
                     
                     
                        Fertőtlenítés felmosó használatával -
                        -
                     
                  
                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság
                     
                     
                        Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0
                     
                  
                        Felhasználói kör
                     
                     
                        Foglalkozásszerű felhasználó
                     
                  
                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
                     
                     
                        Tartály (HDPE, PP, P): E 1 – 20 l
                     
                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
            
            A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.
            Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. A fertőtlenítőszerrel nedvesítse meg a felmosót, és mossa fel a felületet. Alaposan mossa fel az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 30 másodpercet.
            A használt felmosókat zárt tárolóban kell tartani.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad használni.. A levegőcsere kívánt sebessége legalább
            
                        —
                     
                     
                        60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/óra tisztaterekben.
                     
                  Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.
            4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.2.   A felhasználás leírása
            
            
               2 táblázat. # 2 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – törlőruha használatával használata
            
            
                        Terméktípus
                     
                     
                        02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
                     
                  
                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt
                     
                     
                        Nem releváns
                     
                  
                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)
                     
                     
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Baktériumok
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Élesztőgombák
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                     
                  
                        Felhasználási terület
                     
                     
                        Beltéri
                        A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható az előzetesen megtisztított, nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére azon laboratóriumokban, ahol az óránkénti légcsereszám 8 vagy ezt meghaladó, valamint gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, továbbá tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.
                     
                  
                        Az alkalmazás módja(i)
                     
                     
                        Fertőtlenítés törlőruha használatával
                     
                  
                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság
                     
                     
                        Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0
                     
                  
                        Felhasználói kör
                     
                     
                        Foglalkozásszerű felhasználó
                     
                  
                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tartály (HDPE, PP, PE): 1 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tartály (HDPE, PP, PE) pumpával: 200 l (kizárólag tisztatérben)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC pumpával (HDPE, PP, PE): 950 és 1 000  l (kizárólag tisztaterekben)
                                 
                              
                  4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
            
            A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.
            Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. A fertőtlenítőszerrel nedvesítse meg a törlőruhát, és törölje át a felületet. Alaposan mossa fel az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 30 másodpercet. Tisztaterekben a kívánt termék pontos adagolási mennyisége kijuttatható alacsony áramlási sebességű szórólándzsa segítségével vagy vödörbe adagolva csövön keresztül. A használt törlőrongyokat zárt tárolóban kell ártalmatlanítani.
            4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább
            
                        —
                     
                     
                        8/óra laboratóriumokban;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/óra tisztaterekben.
                     
                  Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.
            A személyt érintő kockázatok csökkentését célzó intézkedések érdekében javasolt törléssel végezni a fertőtlenítést, kivéve, ha az helyettesíthető egyéb technikai és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata során szemvédő eszköz használata javasolt.
            4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Lásd az általános használati utasítást
            4.3.   A felhasználás leírása
            
            
               3 táblázat. # 3 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – spray használata használata
            
            
                        Terméktípus
                     
                     
                        02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
                     
                  
                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt
                     
                     
                        Nem releváns
                     
                  
                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)
                     
                     
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Baktériumok
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Élesztőgombák
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                     
                  
                        Felhasználási terület
                     
                     
                        Beltéri
                        A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható az előzetesen megtisztított, nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére azon laboratóriumokban, ahol az óránkénti légcsereszám 8 vagy ezt meghaladó, valamint gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, továbbá tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.
                     
                  
                        Az alkalmazás módja(i)
                     
                     
                        Fertőtlenítés szórófej használatával
                        Tetszés szerint törölhető a termék eloszlatása érdekében.
                     
                  
                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság
                     
                     
                        Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0
                     
                  
                        Felhasználói kör
                     
                     
                        Foglalkozásszerű felhasználó
                     
                  
                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Szórófejes tasak (PE): 0,9 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tasak a tubusban rendszer (többrétegű, koextrudált ötrétegű
                                    EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA zsák HDPE, PP vagy PE üvegben. 0,9 – 2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Szórófejes flakon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Légmentes szórófejes flakon (LDPE): 0,25 – 1 l
                                 
                              
                  4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
            
            A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.
            Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. Fújja le a felületet, majd szükség esetén törölje le a termék eloszlatása érdekében. Gondosan nedvesítse meg az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön. A használt törlőrongyokat zárt tárolóban kell ártalmatlanítani.
            A 18,4 ml termék/m2 felület alkalmazási arányhoz szükséges alkalmazások száma csomagolási típusonként:
            
                        —
                     
                     
                        Szórófejes tasak: alkalmazzon 19 fújást/m2 felületenként
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril szórófej (zsák a tubusban): alkalmazzon 16 fújást/m2 felületenként
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Szórófejes flakon: alkalmazzon 14 fújást/m2 felületenként
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Légmentes szórófejes flakon: alkalmazzon 21 fújást/m2 felületenként
                     
                  4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább
            
                        —
                     
                     
                        8/óra laboratóriumokban;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/óra tisztaterekben.
                     
                  Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.
            4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.4.   A felhasználás leírása
            
            
               4 táblázat. # 4 – PT02: Fertőtlenítő nem porózus kesztyűhöz – foglalkozászerű felhasználásra – nem porózus kesztyűk fertőtlenítésére használata
            
            
                        Terméktípus
                     
                     
                        02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
                     
                  
                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt
                     
                     
                        Nem releváns
                     
                  
                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)
                     
                     
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Baktériumok
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                        Tudományos név: nincs adat
                        Közhasználatú név: Élesztőgombák
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                     
                  
                        Felhasználási terület
                     
                     
                        Beltéri
                        A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható tiszta, nem porózus felületű kesztyűk fertőtlenítésére azon laboratóriumokban, ahol az óránkénti légcsereszám 8 vagy ezt meghaladó, valamint gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, továbbá tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.
                     
                  
                        Az alkalmazás módja(i)
                     
                     
                        Fertőtlenítő nem porózus kesztyűhöz -
                     
                  
                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság
                     
                     
                        Alkalmazzon 3 ml-t kesztyűre. - 0
                     
                  
                        Felhasználói kör
                     
                     
                        Foglalkozásszerű felhasználó
                     
                  
                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
                     
                     
                        Automata adagolás:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tartály (HDPE, PP, PE): 1 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tartály (HDPE, PP, PE) pumpával: 200 l (kizárólag tisztatérben)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC pumpával (HDPE, PP, PE): 950 és 1 000  l (kizárólag tisztaterekben)
                                 
                              Kézi adagolás:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Szórófejes tasak (PE): 0,9 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tasak a tubusban rendszer (többrétegű, koextrudált ötrétegű EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA zsák HDPE, PP vagy PE üvegben. 0,9 – 2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Szórófejes flakon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Légmentes szórófejes flakon (LDPE): 0,25 – 1 l
                                 
                              
                  4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
            
            Használatra kész. Fertőtlenítőszer nem porózus kesztyűkhez.
            Automata adagolás:
            Használjon a termékből 3 ml-t közvetlenül a megtisztított kesztyűre, dörzsölje be egyenletesen, és gondosan fedje le az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön.
            Kézi adagolás:
            Fújjon a termékből 3 ml-t közvetlenül a megtisztított kesztyűre, dörzsölje be egyenletesen, és gondosan fedje le az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön.
            A szükséges 3 ml termék kijuttatási módja csomagolásonként a már megtisztított kesztyűre:
            
                        —
                     
                     
                        Szórófejes tasak: alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril szórófej (zsák a tubusban): alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Szórófejes flakon: alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Légmentes szórófejes flakon: alkalmazzon 4 fújást a termékből a két kezén.
                     
                  4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább
            
                        —
                     
                     
                        8/óra laboratóriumokban;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/óra tisztaterekben.
                     
                  4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
            
            5.1.   Használati utasítások
            
            Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus utasításokat.
            5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A termék használatakor viseljen új, kémiailag ellenálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagáról az engedély jogosultja rendelkezik a használati utasításban).
            Kerülni kell a szembe jutást.
            5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
            
            
               Elsősegélynyújtás:
            
            Belégzés: Álmosságot vagy szédülést okozhat.
            Szembe kerülés: Súlyos irritációt okoz.
            BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Expozíció vagy rosszullét esetén: forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz:
            SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el. Folytassa az öblítést. Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
            LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
            
               Környezetvédelmi óvintézkedések
            
            A termék közvetlenül nem kerülhet semlegesítés vagy higítás nélkül szennyvízbe vagy csatornába.
            Ne engedje, hogy a termék az elvezetőrendszerbe, a felszínre vagy a talajvízbe kerüljön. Hígítsa fel nagy mennyiségű vízzel.
            A felszívás és a feltakarítás módszerei és anyagai. Szívja fel folyadékmegkötő anyaggal (homok, diatóma, univerzális megkötők, fűrészpor).
            5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            A terméket és a tárolóját biztonságos módon kell ártalmatlanítani, összhangban minden ide vonatkozó jogszabállyal a veszélyes hulladékok ártalmatlanításáról. Az ártalmatlanítást vagy hulladékégetést a helyi jogszabályoknak megfelelően végezze
            5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Eltarthatósága 2 év.
            Kizárólag az eredeti csomagolásában tartandó.
            Közvetlen napfénytől távol, és 30 °C alatt tárolandó.
            Lezárt tárolóban tárolandó.
            6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK
            
            A termék propán-2-ol-t (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amely esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használnak a professzionális felhasználóra vonatkozóan a termék kockázatbecslése során.
            
               (1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.