CELEX: 32017R0455
Language: sv
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/455 av den 15 mars 2017 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som fodertillsats för hundar (Text av betydelse för EES. )

16.3.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 71/15
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/455
      av den 15 mars 2017
      om godkännande av ett preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som fodertillsats för hundar
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om godkännande av preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansökan gäller godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” av ett preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som fodertillsats för hundar.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 december 2015 (2) att preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att preparatet när det tillsätts pastöriserad mjölk eller en havrebaserad produkt har en försurande effekt som bidrar till att konservera den erhållna hundmaten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 15 mars 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4340.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU tillsats/kg foderråvara
                  
               
                     
                        Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) innehållande minst 1,0 × 108 per CFU/g tillsats av alla Lactobacilli (innehållande minst 1,0 × 107 per CFU/g tillsats av varje Lactobacillus)
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Livsdugliga celler av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Räkning i fodertillsatsen: Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)
                     Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                  
                  
                     Hundar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Tillsatsen får endast användas i havrebaserade produkter och pastöriserad mjölk.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad mängd tillsats:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             6 × 108 CFU/kg havrebaserade produkter (90 % vattenhalt),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2,7 × 1010 CFU/kg pastöriserad mjölk.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd.
                              
                           
                  
                     5 april 2027
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx