CELEX: 32018R1258
Language: sk
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1258 z 18. septembra 2018, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family (Text s významom pre EHP)

21.9.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 238/3
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1258
         z 18. septembra 2018,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 23. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom Ecolab Iodine PT3 Family (ďalej len „skupina výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Holandsko súhlasilo, že jeho príslušný orgán uvedený v článku 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 posúdi túto žiadosť. Žiadosť bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-VG018734-32.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, vrátane polyvinylpyrolidónu jódu, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2), Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 6. júna 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 12. januára 2018 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy skupiny výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je oprávnená na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 26. februára 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a hodnotiacu správu skupiny výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Pre skupinu biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018398-0000.
            Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 18. septembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko agentúry ECHA z 12. decembra 2017 o autorizácii Únie týkajúcej sa Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            Ecolab PT3 Iodine Family
            Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
            Číslo autorizácie: EU-0018398-0000
            Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018398-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        Ecolab PT3 Iodine Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Nemecko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Referenčé číslo záznamu v R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        11. október 2018
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        30. september 2028
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švajčiarsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko
                        Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG,Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemecko
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holandsko
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Spojené kráľovstvo
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Írsko
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovinsko
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Taliansko
                        Ecolab B.V.B.A., Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgicko
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Španielsko
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécko
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Fínsko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        San Martín No 499 00 Iquique Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Amunategui 178 00 Santiago Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Typ(-y) úpravy
            
            
                        Úprava(-y)
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie,
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára -
                        3 -10 ml (namáčanie)
                        1 - 3-krát denne dezinfekcia po dojení
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        3 -10ml (namáčanie)
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 2
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia. Po dojení: Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobnýchpriamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov pred dojením namáčaním alebo sprejovaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia pred dojením 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (sprejovanie) produktu (pri zvieratách so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo sprejovaním pred dojením pomocou manuálneho zariadenia.
            Pred dojením: Vyčistite struky pred dezinfekciou handričkou. Produkt aplikujte na celý struk a nechajte pôsobiť 1 minútu. Nakoniec utrite papierovou utierkou alebo uterákom.
            Pozrite tiež všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu po dojení.
            Pozrite tiež všeobecné opatrenia na zmiernenie rizika pre meta SPC 3
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 3
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozrite špecifické pokyny pre každé použitie
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pozrite opatrenia na zmiernenie rizika pre každé použitie
            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc. Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne (aplikujte po každom dojení).
                        Pri jednom dojení je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml produktu (striekanie) (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 4
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie -
                        Ručné namáčanie strukov pomocou ponorného pohára (aplikátora)
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 5
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC 5
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 18 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 6
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 6
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 6
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 6
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                         
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 6
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním alebo sprejovaním
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Obalené vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo sprejovanie:
                        Ručné namáčanie pomocou aplikátora (ponorného pohára) alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou manuálneho rozprašovača alebo
                        Ručné sprejovanie pomocou elektronického rozprašovača alebo
                        Automatické sprejovanie robotom.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Aplikácia po dojení 1 – 3-krát denne
                        Na jedno dojenie je potrebných 3 – 10 ml (namáčanie) až 10 – 15 ml (striekanie) produktu (v prípade zvierat so štyrmi strukmi).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l – 1 000  l nádoba z polyetylénu (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 6
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (6) V META SPC6
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
            Pred použitím výrobok musí mať teplotu nad 20 stupňov Celzia.
            Produkt je určený na aplikáciu namáčaním alebo striekaním po dojení pomocou manuálneho alebo automatického zariadenia.
            Produkt aplikujte na celý struk a nezotierajte ho. Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.
            Na plnenie produktu do aplikačného zariadenia sa odporúča použitie dávkovacieho čerpadla.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri aplikácii sprejovaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte).
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, musí sa zvážiť použitie iného biocídneho výrobku bez jódu na dezinfekciu pred dojením.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Potenciálne vplyvy na zdravie
            Oči: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Koža: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Požitie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Vdýchnutie: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Chronická expozícia: Pri normálnom použití nie sú známe negatívne vplyvy na zdravie alebo sa nepredpokladajú.
            Opatrenia prvej pomoci:
            Kontakt s očami: Oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom si občas nadvihnite horné a dolné viečka. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich. V prípade podráždenia vyhľadajte lekársku pomoc.
            Vdýchnutie: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a uložte do oddychovej polohy, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade vdýchnutia produktov rozkladu z ohňa môžu byť príznaky oneskorené. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Kontakt s pokožkou: Kontaminovanú pokožku opláchnite veľkým množstvom vody. Odstráňte kontaminované oblečenie a obuv. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Požitie: Ústa vypláchnite vodou. Ak došlo k prehltnutiu materiálu a postihnutý je pri vedomí, podajte mu malé množstvá vody. Nevyvolávajte zvracanie, ak to nenariadia zdravotnícki pracovníci. V prípade príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
            Preventívne opatrenia týkajúce sa životného prostredia: Ak produkt spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácií, vodných tokov, pôdy alebo vzduchu), informujte príslušné orgány. Aby sa predišlo nesprávnemu fungovaniu samostatnej čističky odpadových vôd, prípadné zvyšky obsahujúce výrobok musia byť vypustené na mieste uskladnenia hnoja (na rozptýlenie na poľnohospodársku pôdu alebo na fermentáciu v zariadení na bioplyn) alebo do verejnej kanalizácie, ak je to povolené legislatívou.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok môže byť spláchnutý do verejnej kanalizácie alebo umiestnený na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Európsky katalóg odpadov: 200130 – detergenty iné ako uvedené v 20 01 29
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte pri teplote od 5 °C do 25 °C, mimo priameho slnečného svetla. Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu udržiavajte pevne uzatvorenú. Skladujte v originálnych nádobách.
            Minimálna trvanlivosť: 24 mesiacov
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 6
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.
            
               (2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.
            
               (3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.
            
               (4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.
            
               (5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.
            
               (6)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC6.