CELEX: 32014R0462
Language: sl
Date: 2014-05-05 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 462/2014 z dne 5. maja 2014 o odobritvi osnovne snovi Equisetum arvense L. v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011  Besedilo velja za EGP

7.5.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 134/28
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 462/2014
   z dne 5. maja 2014
   o odobritvi osnovne snovi Equisetum arvense L. v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členoma 13(2) in 78(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Komisija 28. decembra 2011 prejela zahtevek podjetja Institut Technique de l'agriculture biologique (ITAB) za odobritev Equisetum arvense L. kot osnovne snovi. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki, ki so obvezni v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3).
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je zaprosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za znanstveno pomoč. Agencija je 24. maja 2013 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o zadevni snovi. Komisija je 20. marca 2014 Stalnemu odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali predložila poročilo o pregledu in ta osnutek uredbe o odobritvi Equisetum arvense L.
            
         
               (3)
            
            
               Dokumentacija, ki jo je predložil vložnik, in rezultati pregleda, ki ga je v skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) opravila Agencija (4), kažejo, da Equisetum arvense L. izpolnjuje merila za živilo iz člena 2 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (5). Čeprav se običajno ne uporablja za fitofarmacevtske namene, je lahko v proizvodu, ki vsebuje snov in vodo, koristna v fitofarmaciji. Zato jo je treba obravnavati kot osnovno snov.
            
         
               (4)
            
            
               Ker je zadevna osnovna snov živilo, ki ne zahteva posebnega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002, se šteje, da je bilo ocenjeno, da nima niti takojšnjega ali zapoznelega škodljivega vpliva na zdravje ljudi ali živali niti nesprejemljivega učinka na okolje.
            
         
               (5)
            
            
               Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od Equisetum arvense L. pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba vključiti nekatere pogoje za odobritev, ki so podrobno opredeljeni v Prilogi I k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               V skladu s členom 23(5) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je treba osnovne snovi navesti ločeno v uredbi, opredeljeni v členu 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009. Zato je primerno v Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (6) dodati del C. Navedeno uredbo bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Odobritev osnovne snovi
   Osnovna snov Equisetum arvense L., kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
   1.   V členu 1 Uredbe (EU) št. 540/2011 se drugi odstavek nadomesti z naslednjim odstavkom:
   
      „Aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so določene v delu B Priloge k tej uredbi. Osnovne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so določene v delu C Priloge k tej uredbi.“
   
   2.   Priloga k Uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
   Člen 3
   Začetek veljavnosti in uporaba
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 5. maja 2014
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
   
      (2)  Rezultat posvetovanja z državami članicami in Agencijo o zahtevku za osnovno snov Equisetum arvense L. ter sklepi Agencije o obravnavanih posameznih točkah. 2013:EN-427.23 str.
   
      (3)  Uredba (ES) št. 1924/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (UL L 404, 30.12.2006, str. 9).
   
      (4)  Znanstveni odbor EFSA za dietetične izdelke, prehrano in alergije (NDA) EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
   
      (5)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).
   
      (6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1.).
   
      PRILOGA I
      
                  Splošno ime,
                  identifikacijska številka
               
               
                  Ime po IUPAC
               
               
                  Čistost (1)
                  
               
               
                  Uveljavitev
               
               
                  Posebne določbe
               
            
                  
                     Equisetum arvense L.
                  Št. CAS: ni dodeljena
                  Št. CIPAC: ni dodeljena
               
               
                  Ni relevantno
               
               
                  Evropska farmakopeja
               
               
                  1. julij 2014
               
               
                  
                     Equisetum arvense L. se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 20. marca 2014.
               
            
         (1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
   
   
      PRILOGA II
      Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
      
                  (1)
               
               
                  Naslov Priloge se nadomesti z naslednjim:
                  „PRILOGA AKTIVNE SNOVI“
               
            
                  (2)
               
               
                  Doda se naslednji del C:
                  „DEL C
                  
                     Osnovne snovi
                  
                  Splošne določbe, ki se uporabljajo za vse snovi v tem delu: Komisija omogoči dostop do vseh poročil o pregledu (razen zaupnih informacij v smislu člena 63 Uredbe (ES) št. 1107/2009) za posvetovanje vseh zainteresiranih strani ali jim omogoči dostop na izrecno zahtevo.
                  
                              Številka
                           
                           
                              Splošno ime,
                              identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost (1)
                              
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              1
                           
                           
                              
                                 Equisetum arvense L.
                              Št. CAS: ni dodeljena
                              Št. CIPAC: ni dodeljena
                           
                           
                              Ni relevantno
                           
                           
                              Evropska farmakopeja
                           
                           
                              1. julij 2014
                           
                           
                              
                                 Equisetum arvense L. se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 20. marca 2014.
                           
                        
            
         (1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.“