CELEX: 32009R0270
Language: bg
Date: 2009-04-02 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 270/2009 на Комисията от 2 април 2009 година за разрешаване на 6-фитаза като фуражна добавка за пилетата за угояване (титуляр на разрешителното DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. Z o.o.) (Текст от значение за ЕИП)

3.4.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 91/3
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 270/2009 НА КОМИСИЯТА
   
   от 2 април 2009 година
   за разрешаване на 6-фитаза като фуражна добавка за пилетата за угояване (титуляр на разрешителното DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. Z o.o.)
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на ензимния препарат 6-фитаза, получен от Aspergillus oryzae (DSM 17594), като фуражна добавка за пилета за угояване, който следва да бъде класифициран в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               От становищата на Европейския орган за безопасност на храните („органът“) от 18 ноември 2008 г. и от 29 октомври 2008 г. (2) става ясно, че въз основа на данните, предоставени от подателя на заявлението, препаратът 6-фитаза, получен от Aspergillus oryzae (DSM 17594) и произвеждан от DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp. Z o.o., не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и е ефикасен за подобряване на усвояването на свързания с фитат фосфор. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на посочения препарат показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители на смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 2 април 2009 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2008 г.) 871, стр. 1—18.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на титуляря на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животното
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория зоотехнически добавки. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната.
                  
               
            
                  4a6
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd представляван от DSM Nutritional products Sp. Z o.o.
               
               
                  6-фитаза
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              Препарат, съдържащ 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 17594) с минимална активност:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          твърда форма: 10 000 FYT (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          течна форма: 20 000 FYT/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 17594)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (2)
                              
                              Колориметричен метод на базата на реакцията на ванадомолибдат с неорганичен фосфат, получен при реакцията между 6-фитаза и фитат-съдържащ субстрат (натриев фитат) при pH 5,5 и 37 °C, която се сравнява с стандартна крива от неорганичен фосфат.
                           
                        
               
                  Пилета за угояване
               
               
                  -
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                  -
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочи температурата на съхранение, срокът на годност и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          пилета за угояване: 1 500-3 000 FYT.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Да се използва в хранителни смески, съдържащи повече от 0,23 % фосфор, свързан с фитин.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  22 април 2019 г.
               
            
         (1)  Един FYT е количеството ензим, което освобождава 1 μmol неорганичен фосфат от фитат на минута в условията на реакцията при концентрация на фитат 5,0 mM при pH 5,5 и при температура 37 °C при инкубация от 30 минути.
      
         (2)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives