CELEX: 62017TA0783
Language: ro
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: Cauza T-783/17: Hotărârea Tribunalului din 19 septembrie 2019 – GE Healthcare/Comisia („Medicamente de uz uman – Suspendarea autorizației de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu – Articolele 31 și 116 din Directiva 2001/83/CE – Principiul precauției – Egalitate de tratament – Proporționalitate – Imparțialitate”)

2.12.2019   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 406/28
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 19 septembrie 2019 – GE Healthcare/Comisia
      (Cauza T-783/17) (1)
      
      („Medicamente de uz uman - Suspendarea autorizației de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu - Articolele 31 și 116 din Directiva 2001/83/CE - Principiul precauției - Egalitate de tratament - Proporționalitate - Imparțialitate”)
      (2019/C 406/36)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: GE Healthcare (Oslo, Norvegia) (reprezentanți: D. Scannell, barrister, G. Castle și S. Oryszczuk, solicitors)
      
         Pârâtă: Comisia (reprezentanți: M. Wilderspin și A. Sipos, agenți)
      
         Obiectul
      
      Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE, prin care se urmărește anularea Deciziei de punere în aplicare C(2017) 7941 final a Comisiei din 23 noiembrie 2017 privind, în cadrul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO 2001, L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3), autorizațiile de introducere pe piață a substanțelor de contrast de uz uman care conțin gadoliniu și una sau mai multe dintre substanțele active „acid gadobenic, gadobutrol, gadodiamidă, acid gadopentetic, acid gadoteric, gadoteridol, gadoversetamidă și acid gadoxetic”, în măsura în care această decizie privește Omniscan
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Respinge acțiunea.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Obligă GE Healthcare A/S la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a cheltuielilor de judecată aferente procedurii măsurilor provizorii.
                  
               
            
         (1)  JO C 42, 5.2.2018.