CELEX: 32020R0992
Language: lv
Date: 2020-07-09 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/992 (2020. gada 9. jūlijs) par atļauju ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu dējējputniem (atļaujas turētājs – BASF SE) (Dokuments attiecas uz EEZ)

10.7.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 221/73
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/992
         (2020. gada 9. jūlijs)
         par atļauju ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu dējējputniem (atļaujas turētājs – BASF SE)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (2003. gada 22. septembris) (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju izmantot ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistām, mazāk izplatītu sugu dejējputniem un citu sugu dējējputniem; to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 3. jūlija (2) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāja drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka būtu jāuzskata, ka piedeva potenciāli ir ādas sensibilizators un ka tā potenciāli ir elpceļu sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde secināja, ka piedeva var būt iedarbīga dējējvistu zootehnisko parametru un/vai fosfora izmantošanas uzlabošanā. Šo secinājumu var ekstrapolēt uz visiem mazāk izplatītu sugu un citu sugu dējējputniem. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     ar Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 9. jūlijā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019, 17(7):5789.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas turētāja nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           Piedeva
                        
                     
                     
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                     
                     
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                     
                     
                        
                           Minimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Citi noteikumi
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                  
                        
                           Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a27
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        6-fitāze
                        (EK 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        ar Aspergillus niger (DSM
                        25770) iegūtas 6-fitāzes (EK 3.1.3.26) preparāts, kurā ir vismaz:
                         
                        cietā veidā: 5 000 FTU
                            (1)/g
                        Šķidrā veidā: 5 000 FTU/g
                        -----------------
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        6-fitāze, kas iegūta ar Aspergillus
                        
                        
                           niger (DSM 25770)
                        -----------------
                        Analītiskā metode (2)
                        
                        Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrija, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu.
                                 
                              Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrija, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.3.
                                 
                              Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai dzīvnieku barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrija, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024.
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dējējputni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        200 FTU
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        30.7.2030.
                     
                  
               (1)  1 FTU ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 no nātrija fitāta izdala 1 mikromolu neorganiskā fosfāta.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.