CELEX: 32014R0399
Language: hu
Date: 2014-04-22 00:00:00
Title: A Bizottság 399/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. április 22. ) a Lactobacillus brevis DSM 23231, a Lactobacillus brevis DSMZ 16680, a Lactobacillus plantarum CECT 4528 és a Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

23.4.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 119/40
            
         A BIZOTTSÁG 399/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. április 22.)
   a Lactobacillus brevis DSM 23231, a Lactobacillus brevis DSMZ 16680, a Lactobacillus plantarum CECT 4528 és a Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (7) bekezdésének a 10. cikk (1)–(4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései külön előírásokat határoznak meg azoknak a termékeknek az értékelésére, amelyeket az említett rendelet alkalmazásának kezdetekor az Unióban szilázs-adalékanyagként használtak.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően a Lactobacillus brevis DSM 23231, a Lactobacillus brevis DSMZ 16680, a Lactobacillus plantarum CECT 4528 és a Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 tartalmú készítményeket mint a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó, meglévő termékeket valamennyi állatfajra vonatkozóan felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint kérelmeket nyújtottak be e készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, ezeknek az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. december 4-i (2) és 2013. december 5-i (3) véleményeiben megállapította, hogy az érintett készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással az állatok, illetve az emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság továbbá megállapította, hogy a Lactobacillus brevis DSM 23231, a Lactobacillus brevis DSMZ 16680, a Lactobacillus plantarum CECT 4528 és a Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 tartalmú készítmények javíthatják a szilázskészítést. A Hatóság szerint nem szükséges forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálatára alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az érintett készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmények használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. november 13. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2014. május 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   3. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. április 22-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(1):3530.
   
      (3)  EFSA Journal 2014; 12(1):3534, EFSA Journal 2014; 12(1):3533 és EFSA Journal 2014; 12(1):3535.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg friss anyagban
               
            
                  Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok.
               
            
                  1k20736
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSM 23231
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  Legalább 1 × 1010CFU/g adalékanyagot tartalmazó
                  
                     Lactobacillus brevis DSM 23231 készítmény.
                  
                  A hatóanyag jellemzése:
                  
                     Életképes Lactobacillus brevis DSM 23231 sejtek.
                  
                  Analitikai módszer (1)
                  
                  Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).
               
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2024. május 13.
               
            
                  1k20737
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSMZ 16680
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  Legalább 2,5 × 1010CFU/g adalékanyagot tartalmazó
                  
                     Lactobacillus brevis DSMZ 16680 készítmény.
                  
                  A hatóanyag jellemzése:
                  
                     Életképes Lactobacillus brevis DSMZ 16680 sejtek.
                  
                  Analitikai módszer (1)
                  
                  Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).
               
               
                  Minden állatfaj
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2024. május 13.
               
            
                  1k20738
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  CECT 4528
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  Legalább 2,5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Lactobacillus plantarum CECT 4528 készítmény.
                  
                     A hatóanyag jellemzése:
                  
                  Életképes Lactobacillus plantarum CECT 4528 sejtek.
                  
                     Analitikai módszer (1)
                     
                  
                  Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).
                  Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
               
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 109 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2024. május 13.
               
            
                  1k20739
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus fermentum
                  
                  NCIMB 30169
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  Legalább 2,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 készítmény.
                  
                     A hatóanyag jellemzése:
                  
                  Életképes Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 sejtek.
                  
                     Analitikai módszer (1)
                     
                  
                  Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).
                  Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
               
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2024. május 13.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx