CELEX: 32014R0020
Language: sv
Date: 2014-01-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 20/2014 av den 10 januari 2014 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen butafosfan  Text av betydelse för EES

11.1.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 8/20
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 20/2014
   av den 10 januari 2014
   om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen butafosfan
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställs i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Butafosfan är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för nötkreatur, samtidigt som det anges att det inte behöver fastställas något MRL-värde.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för butafosfan så att den också omfattar svin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt en rekommendation från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel behöver det inte fastställas något MRL-värde för butafosfan för svin.
            
         
               (6)
            
            
               Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
            
         
               (7)
            
            
               Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderar att utvärderingsresultaten för butafosfan extrapoleras från nötkreatur och svin till alla livsmedelsproducerande däggdjur.
            
         
               (8)
            
            
               Posten för butafosfan i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar substansen butafosfan för alla livsmedelsproducerande däggdjur, samtidigt som det anges att det inte behöver fastställas något MRL-värde.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 januari 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      BILAGA
      I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen butafosfan ersättas med följande:
      
         
                     Farmakologiskt aktiv substans
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurslag
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
                  
                     Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                  
                  
                     Terapeutisk klassificering
                  
               
                     ”Butafosfan
                  
                  
                     Ej tillämpligt
                  
                  
                     Alla livsmedelsproducerande däggdjur
                  
                  
                     MRL-värde krävs inte
                  
                  
                     Ej tillämpligt
                  
                  
                     Ingen uppgift
                  
                  
                     Matsmältningskanal och ämnesomsättning/Mineraltillskott”