CELEX: 51989FC0686
Language: es
Date: 2007-02-16
Title: (Propuesta de Directiva …/…/CE DEL Parlamento Europeo y del Consejo de […] relativa a los equipos de protección individual (Versión codificada)

ES

|[pic]                     |COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS                                                                             |

                                        Bruselas,
                                        COM(2008)

                                                                  (Propuesta de

                                              DIRECTIVA …/…/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

                                                                      de […]

                                                 relativa a los equipos de protección individual

                                                               (Versión codificada)

                                                              EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

1.    En el contexto de "La Europa de los ciudadanos", la  Comisión  concede  gran  importancia  a  la  simplificación  y  claridad  del  Derecho
       comunitario, que de esta forma resulta más accesible y comprensible para el ciudadano, abriéndole nuevas  posibilidades  y  reconociéndole
       derechos concretos que puede invocar.

       Pero este objetivo  no  podrá  lograrse  mientras  siga  existiendo  una  gran  cantidad  de  disposiciones  que  hayan  sufrido  diversas
       modificaciones, a menudo esenciales, y que se encuentren dispersas entre el acto original y los actos  de  modificación  posteriores.  Por
       tanto, es precisa una labor de investigación y comparación de numerosos actos con el fin de determinar las disposiciones en vigor.

       Así pues, la claridad y transparencia del Derecho comunitario dependen también de la codificación de una normativa  que  sufre  frecuentes
       modificaciones.

2.    El 1 de abril de 1987, la Comisión decidió pues dar instrucciones[1] a sus servicios para que procedieran a la codificación  de  todos  los
       actos legales, como máximo tras su décima modificación, subrayando que se trataba de una medida mínima, ya que, en aras de la  claridad  y
       de la fácil comprensión de la legislación comunitaria, debían procurar codificar los textos de su competencia con una periodicidad incluso
       mayor.

3.    Las Conclusiones de la Presidencia del Consejo Europeo de Edimburgo, en diciembre de 1992, confirmaron esta  decisión[2],  destacándose  la
       importancia de la codificación, que proporciona una seguridad jurídica respecto del Derecho aplicable en un determinado ámbito y momento.

       Dicha codificación debe llevarse a cabo respetando íntegramente el proceso legislativo comunitario normal.

       Dado que ninguna modificación sustantiva puede ser introducida en los actos objeto de codificación, el Parlamento Europeo, el Consejo y la
       Comisión convinieron, mediante un Acuerdo interinstitucional de 20 de diciembre de 1994, un método de trabajo  acelerado  para  la  rápida
       aprobación de los actos codificados.

4.    El objeto de la presente propuesta es proceder a la codificación de la Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de  1989  sobre
       aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas  a  los  equipos  de  protección  individual[3].  La  nueva  Directiva
       sustituirá a los actos que son objeto de la operación de codificación[4]. La propuesta respeta en su totalidad el contenido de los  textos
       codificados y se limita, por tanto, a reagruparlos realizando en ellos únicamente las modificaciones formales que la propia  operación  de
       codificación requiere.

       5.   La propuesta de codificación se ha elaborado sobre la base de una consolidación previa del texto de la Directiva 89/686/CEE y de  los
       actos modificadores, efectuada, en todas las lenguas oficiales, a través del sistema informático de la Oficina de Publicaciones  Oficiales
       de las Comunidades Europeas. En caso de cambio de numeración de los artículos, la correlación entre los números antiguos y los  nuevos  se
       ha hecho constar en una tabla de correspondencia que figura en el Anexo VIII de la Directiva codificada.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                                                   Propuesta de

                                              DIRECTIVA …/…/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

                                                                      de […]

                                                 relativa a los equipos de protección individual

                                                       (Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular, su artículo 95,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo[5],

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado[6],

Considerando lo siguiente:

                                            ê

   1) La Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989 sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a
      los equipos de protección individual[7], ha sido modificada en diversas ocasiones[8] y de forma sustancial. Conviene, en aras de una  mayor
      racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

                                            ê 89/686/CEE Considerandos 5 y 6 y 93/95/CEE Considerando 4 (adaptado)

   2) Ö Es necesario establecer normas armonizadas sobre equipos de protección  individual Õ  para  garantizar  la  libre  circulación  de  estos
      productos Ö y para facilitar su comercialización Õ, sin que se reduzcan sus niveles de protección actuales cuando estén justificados en los
      Estados miembros, y para que se aumenten cuando sea necesario.

                                            ê 89/686/CEE Considerando 7 (adaptado)

   3) Las disposiciones de diseño y fabricación de los equipos de protección individual previstas en la presente  Directiva  son  de  fundamental
      importancia, en particular, para la búsqueda de un medio de trabajo más seguro, Ö deberán entenderse Õ sin perjuicio de  las  disposiciones
      relativas a la utilización de los equipos de protección individual y a la organización de la salud y la seguridad de los trabajadores en el
      lugar de trabajo.

                                            ê 89/686/CEE Considerando 8 (adaptado)

   4) La presente Directiva sólo Ö deberá definir Õ las exigencias esenciales que deben  cumplir  los  equipos  de  protección  individual.  Para
      facilitar la prueba de la conformidad con las exigencias esenciales, es indispensable contar  con  normas  armonizadas  a  escala  europea,
      relativas, en particular al diseño, la fabricación, las especificaciones y los métodos de prueba de los equipos de  protección  individual,
      normas cuyo respeto garantice a estos productos una presunción de conformidad con las exigencias esenciales de la presente Directiva. Estas
      normas Ö armonizadas a escala europea Õ las elaboran organismos privados y deben conservar su carácter de texto no obligatorio. Para  ello,
      se reconoce al Comité Europeo de Normalización (CEN), al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) y al Instituto Europeo de
      Normas de Telecomunicación (ETSI) como organismos competentes para adoptar las normas armonizadas  de  conformidad  con  las  orientaciones
      generales para la cooperación entre la Comisión, la Asociación Europea de Libre Comercio y estos Ö tres Õ organismos Ö firmadas Õ el 28  de
      marzo de 2003[9].

                                            ê 89/686/CEE Considerando 10 (adaptado)

   5) Habida cuenta el papel general y horizontal que desempeña el Comité permanente establecido por el artículo 5 de la Directiva  98/34/CE  del
      Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las  normas
      y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información[10] en la  política  comunitaria  de
      normalización y, especialmente, su papel en la elaboración de solicitudes de normalización y en el  funcionamiento  del  statu  quo  de  la
      normalización europea, dicho Comité permanente es el indicado para asistir a la Comisión en el control comunitario de  conformidad  de  las
      normas armonizadas.

                                            ê 89/686/CEE Considerandos 1, 2 y 3 (adaptado)

   6) Ö El Consejo ha adoptado una serie de directivas destinadas a eliminar las barreras técnicas a los intercambios basados en  los  principios
      establecidos en su Resolución de 7 de mayo de 1985 relativa a un nuevo enfoque en materia de armonización técnica y  de  normalización[11];
      cada una de dichas directivas prevé la imposición del marcado de la marca "CE". En su Comunicación de 15 de junio de  1989  relativa  a  un
      enfoque global en materia de certificaciones y ensayos[12], la Comisión propuso la creación de una reglamentación común relativa al marcado
      "CE" de acuerdo con un grafismo único. En su Resolución de 21 de diciembre  de  1989[13]  relativa  a  un  enfoque  global  en  materia  de
      evaluación de la conformidad, el Consejo aprobó como principio director la consiguiente adopción  de  tal  enfoque  en  lo  relativo  a  la
      utilización de la marca "CE". Õ Los dos elementos fundamentales del nuevo enfoque que deben aplicarse, son las exigencias  fundamentales  y
      los procedimientos de evaluación.

                                            ê 89/686/CEE Considerando 11

   7) Es necesario un control del respeto de estas  prescripciones  técnicas  para  proteger  eficazmente  a  los  usuarios  y  a  terceros.  Los
      procedimientos de control existentes pueden variar sensiblemente de un Estado miembro a otro. Para evitar una multiplicación  de  controles
      que constituyan otros tantos obstáculos a la libre circulación de los equipos de protección individual, conviene prever  un  reconocimiento
      mutuo de los controles por parte de los Estados miembros. Para facilitar este reconocimiento de  los  controles  conviene,  en  particular,
      establecer procedimientos comunitarios armonizados y armonizar los criterios que se vayan a tener en cuenta para designar a los  organismos
      encargados de efectuar las funciones de examen, vigilancia y verificación.

                                            ê 89/686/CEE Considerando 12

   8) Conviene mejorar el marco jurídico para garantizar la contribución efectiva y adecuada de los interlocutores sociales al  procedimiento  de
      normalización.

                                            ê 

   9) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de  28
      de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos  para  el  ejercicio  de  las  competencias  de  ejecución  atribuidas  a  la
      Comisión[14].

  10) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros  relativas  a  los  plazos  de  transposición  al  Derecho
      nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en la Parte B del Anexo VII.

                                            ê 89/686/CEE

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

                                                                    CAPÍTULO I

                                            ê 93/68/CEE (adaptado)

                                 ÁMBITO DE APLICACIÓN, Ö DEFINICIONES Õ, PUESTA EN EL MERCADO Y LIBRE CIRCULACIÓN

                                            ê 93/68/CEE

                                                                    Artículo 1

1. La presente Directiva se aplicará a los equipos de protección individual, en adelante denominados «EPI».

La presente Directiva fija las condiciones de puesta en el mercado y de libre circulación intracomunitaria así como las exigencias esenciales  de
seguridad que los EPI deben cumplir para preservar la salud y garantizar la seguridad de los usuarios.

                                            ê 89/686/CEE Apartado 2 del art. 2

2. La presente Directiva no afectará a la facultad de los Estados miembros de prescribir — siempre que se respete el  Tratado  —  los  requisitos
que consideren necesarios para garantizar la protección de los usuarios, siempre que ello no implique modificaciones de los EPI  respecto  a  las
disposiciones de la presente Directiva.

                                            ê 89/686/CEE Apartado 4 del art. 1

3. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva:

a)    los EPI objeto de otras directivas CEE con los mismos objetivos de puesta en el mercado,  de  libre  circulación  y  de  seguridad  que  la
       presente Directiva;

b)    independientemente del motivo de exclusión contemplado en la letra a), las clases de EPI que figuran en la lista de exclusión del Anexo I.

                                            ê 89/686/CEE Apartados 2 y 3 del art. 1

                                                                    Artículo 2

1. A los efectos de la Presente Directiva, se entenderá por «EPI» cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o del que vaya a  disponer  una
persona con el objetivo de que la proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su salud y su seguridad.

También se considerarán como «EPI»:

a)    el conjunto formado por varios dispositivos o medios que el fabricante haya asociado de forma solidaria para proteger a una persona  contra
       uno o varios riesgos que pueda correr simultáneamente;

b)    un dispositivo o medio protector solidario, de forma disociable o no disociable, de un equipo individual no protector, que lleve o del  que
       disponga una persona con el objetivo de realizar una actividad;

c)    los componentes intercambiables de un EPI que sean indispensables para su funcionamiento correcto y se utilicen exclusivamente  para  dicho
       EPI.

2. Se considerará como parte integrante de un EPI cualquier sistema de conexión comercializado junto con el EPI  para  unirlo  a  un  dispositivo
exterior, complementario, incluso cuando este sistema de conexión no vaya a llevarlo o a tenerlo a  su  disposición  permanentemente  el  usuario
durante el tiempo que dure la exposición al riesgo o riesgos.

                                            ê 89/686/CEE Considerando 8, última frase (adaptado)

3. En la presente Directiva, se entiende por  normas  armonizadas  los  textos  de  especificaciones  técnicas  (norma  europea  o  documento  de
armonización) adoptados por Ö el Comité Europeo de Normalización (CEN),  el  Comité  Europeo  de  Normalización  Electrotécnica  (CENELEC)  y  el
Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación (ETSI) o bien por dos o tres de dichos organismos Õ, por mandato de la Comisión,  con  arreglo  a
las disposiciones de la Directiva Ö 98/34/CE Õ, así como en virtud de las orientaciones generales Ö para la cooperación  entre  la  Comisión,  la
Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) y estos tres organismos firmadas el 28 de marzo de 2003 Õ.

                                            ê 89/686/CEE

                                                                    Artículo 3

1. Los Estados miembros adoptarán cuantas disposiciones sean de utilidad para conseguir que sólo puedan comercializarse  y  ponerse  en  servicio
los EPI mencionados en el artículo 1 que garanticen la salud y la seguridad de los usuarios sin poner en peligro ni la salud ni la  seguridad  de
las demás personas, animales domésticos o bienes, cuando su mantenimiento sea adecuado y cuando se utilicen de acuerdo con su finalidad.

2. Los Estados miembros no obstaculizarán la presentación en ferias, exposiciones, etc., de EPI no conformes a las disposiciones de  la  presente
Directiva, siempre que lleven un cartel adecuado en el que se indique claramente la no conformidad de dichos EPI y la prohibición de  adquirirlos
y/o de utilizarlos de cualquier modo antes de que el fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad los haya hecho conformes.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                                                    Artículo 4

Los EPI deberán cumplir las exigencias esenciales de sanidad y seguridad previstos en el Anexo II.

                                                                    Artículo 5

                                            ê 93/68/CEE Punto 2 del art. 7

1. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar la comercialización de los EPI o de los componentes de  EPI  conformes  a  las
disposiciones de la presente Directiva y provistos del marcado «CE» que declara la conformidad con las disposiciones de  la  presente  Directiva,
incluidos los procedimientos de certificación mencionados en el capítulo II.

                                            ê 89/686/CEE
                                            è1 93/68/CEE Punto 1 del art. 7

2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar la comercialización de los  componentes  de  EPI  que,  aunque  no  lleven  el
è1 marcado «CE» ç, vayan a incorporarse a otros EPI, siempre y cuando estos componentes no sean básicos e indispensables para  el  funcionamiento
correcto de los EPI.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)
                                            è1 93/68/CEE Punto 1 del art. 7

                                                                    Artículo 6

1. Los Estados miembros considerarán conformes a las exigencias esenciales Ö establecidas en  el  Anexo  II Õ,  a  los  EPI  contemplados  en  el
apartado 3 del artículo 10, que lleven el è1 marcado «CE» ç y cuya declaración de conformidad mencionada en el artículo 16 pueda  ser  presentada
por el fabricante cuando se le pida.

2. Los Estados miembros supondrán conformes a las exigencias esenciales Ö establecidas en el Anexo  II Õ,  los  EPI  a  los  que  se  refiere  el
apartado 2 del artículo 10, que lleven el è1 marcado «CE» ç y para los cuales pueda el fabricante presentar además de la declaración a la que  se
refiere el artículo 16, la certificación del organismo notificado contemplado en el artículo 11 por la que se  declara  su  conformidad  con  las
normas nacionales que les correspondan, por las que se transponen las normas armonizadas, reconocida en el examen CE de tipo de  acuerdo  con  el
párrafo primero de los apartados 5 y 6 del artículo 12.

                                            ê 89/686/CEE

Cuando el fabricante no hubiere aplicado o sólo  hubiere  aplicado  parcialmente  las  normas  armonizadas  o  cuando  éstas  no  existieren,  la
certificación del organismo notificado deberá declarar la conformidad con las exigencias esenciales según el párrafo segundo del apartado  5  del
artículo 12 y el párrafo tercero del apartado 6 del artículo 12.

3. La Comisión publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea las referencias de las normas armonizadas.

Los Estados miembros publicarán las referencias de las normas nacionales que transpongan las normas armonizadas.

4. Los Estados miembros se cerciorarán de que sean adoptadas, a más tardar el 30 de junio de 1991, las  medidas  adecuadas  que  permitan  a  los
interlocutores sociales influir, a escala nacional, en el proceso de elaboración y de control de las normas armonizadas.

                                            ê 93/68/CEE Punto 3 del art. 7

5. Cuando se trate de EPI objeto de otras directivas comunitarias referentes a otros aspectos, en  las  cuales  se  disponga  la  colocación  del
marcado «CE» a que se refiere el artículo 17, éste indicará que  se  supone  que  los  EPI  cumplen  también  las  disposiciones  de  esas  otras
directivas. No obstante, en caso de que una o más de esas directivas autoricen al  fabricante  a  elegir,  durante  un  período  transitorio,  el
sistema que aplicará, el marcado «CE» señalará únicamente que los EPI cumplen las disposiciones de las directivas aplicadas  por  el  fabricante.
En tal caso, las referencias de esas directivas aplicadas, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de la Unión Europea,  deberán  incluirse
en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por dichas directivas y adjuntos a los EPI.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                                                    Artículo 7

Cuando un Estado miembro o la Comisión estimaren que las normas armonizadas Ö establecidas en el Anexo  II Õ  no  se  cumplen  o  han  dejado  de
cumplirse enteramente las exigencias esenciales que les atañen, contempladas en el artículo 6, la Comisión o  el  Estado  miembro  recurrirán  al
Comité permanente creado Ö en virtud del artículo 5 de Õ la Directiva 98/34/CE, exponiéndole sus razones.

                                            ê 89/686/CEE

El Comité emitirá un dictamen urgente.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

A la vista del dictamen del Comité, la Comisión notificará a los Estados miembros la necesidad o no de proceder a retirar las normas en  cuestión
de las publicaciones Ö en virtud del Õ apartado 3 del artículo 6.

                                            ê 1882/2003 Art. 1 y Punto 1 del anexo I

                                                                    Artículo 8

1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente creado por el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 98/37/CE del  Parlamento  Europeo
y del Consejo[15], denominado en lo sucesivo «Comité».

El Comité podrá ser llamado a pronunciarse sobre cualquier cuestión planteada por la  ejecución  y  aplicación  de  la  presente  Directiva,  con
arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 3 y 7 de la  Decisión  1999/468/CE,  observando
lo dispuesto en su artículo 8.

3. El Comité aprobará su reglamento interno.

                                            ê 89/686/CEE
                                            è1 93/68/CEE Punto 1 del art. 7

                                                                    Artículo 9

1. Cuando un Estado miembro compruebe que los EPI provistos del è1 marcado «CE» ç y utilizados de acuerdo con su finalidad pueden comprometer  la
seguridad de las personas, de los animales domésticos o de los bienes, tomará todas las medidas pertinentes para retirar tales EPI del mercado  y
prohibir su comercialización o su libre circulación.

El Estado miembro informará inmediatamente a la Comisión de esta medida indicando las razones de su decisión y, en particular,  si  la  falta  de
conformidad se deriva:

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

a)    de que no se respeten las exigencias esenciales Ö establecidas en el Anexo II Õ;

b)    de una mala aplicación de las normas Ö armonizadas Õ contempladas en el artículo 6;

c)    de la existencia de vacío legal en las propias normas Ö armonizadas Õ contempladas en el artículo 6.

                                            ê 89/686/CEE

2. La Comisión entrará en consulta con las partes involucradas en el más breve plazo. Cuando la Comisión compruebe, tras dicha consulta,  que  la
medida está justificada, informará de ello inmediatamente al Estado miembro que ha tomado la iniciativa y a los demás  Estados  miembros.  Cuando
la Comisión compruebe, tras dicha consulta, que la medida no está justificada, informará de ello inmediatamente al Estado  miembro  que  tomó  la
iniciativa así como al fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

Cuando la decisión contemplada en el apartado 1 esté motivada por la existencia de un vacío legal, la Comisión recurrirá al  Comité  Ö creado  en
virtud del artículo 5 de la Directiva 98/34/CE Õ si el Estado miembro que haya tomado la decisión tiene intención de mantenerla  e  iniciará  los
procedimientos Ö contemplados en Õ el apartado 2 del artículo 8.

                                            ê 89/686/CEE
                                            è1 93/68/CEE Punto 1 del art. 7

3. Cuando un EPI no conforme lleve el è1 marcado «CE» ç, el Estado miembro competente adoptará  las  medidas  oportunas  contra  aquél  que  haya
puesto dicha marca e informará de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.

4. La Comisión se encargará de mantener informados a los Estados miembros del desarrollo y de los resultados del  procedimiento  previsto  en  el
presente artículo.

                                                                   CAPÍTULO II

                                                                  CERTIFICACIÓN

                                                                    Sección 1

                                                         PROCEDIMIENTOS DE CERTIFICACIÓN

                                                                   Artículo 10

1. Antes de comercializar un modelo de EPI, el fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad  habrá  de  reunir  toda  la  documentación
técnica contemplada en el Anexo III, a fin de poder someterla, si fuera necesario, a las autoridades competentes.

2. Antes de proceder a la fabricación de los EPI no contemplados en el apartado 3, el fabricante o su  mandatario  establecido  en  la  Comunidad
deberá someter un modelo al examen «CE» de tipo, contemplado en el artículo 12.

3. Quedarán exentos del examen «CE» de tipo los modelos de EPI cuyo proyectista pretenda que, por su diseño sencillo,  puede  el  usuario  juzgar
por sí mismo su eficacia contra riesgos mínimos cuyos efectos, cuando sean graduales, pueden ser percibidos  a  tiempo  y  sin  peligro  para  el
usuario.

Sólo pertenecen a esta categoría los EPI que tengan por finalidad proteger al usuario de:

a)    las agresiones mecánicas cuyos efectos sean superficiales (guantes de jardinería, dedales, etc.);

b)    los productos de mantenimiento poco nocivos cuyos efectos sean fácilmente reversibles (guantes de protección contra soluciones  detergentes
       diluidas, etc);

c)    los riesgos en que se incurra durante tareas de manipulación de piezas calientes que no expongan al usuario  a  temperaturas  superiores  a
       los 50 °C ni a choques peligrosos (guantes, delantales de uso profesional, etc);

d)    los agentes atmosféricos que no sean ni excepcionales ni extremos (gorros, ropas de temporada, zapatos y botas, etc);

e)    los pequeños choques y vibraciones que no afecten a las partes vitales del cuerpo y que no puedan provocar lesiones  irreversibles  (cascos
       ligeros de protección del cuero cabelludo, guantes, calzado ligero, etc);

f)    la radiación solar (gafas de sol).

4. En el caso de los EPI de diseño complejo destinados a proteger al usuario de todo peligro mortal o que  pueda  dañar  gravemente  y  de  forma
irreversible la salud, cuyo efecto inmediato no se pueda descubrir a tiempo, según el proyectista, los EPI  fabricados  estarán  sujetos:  a),  a
elección del fabricante, a uno de los dos procedimientos contemplados en los el artículos 13 y 14.

Entran exclusivamente en esta categoría:

a)    los aparatos de protección respiratoria filtrantes que protejan contra los aerosoles sólidos y líquidos  o  contra  los  gases  irritantes,
       peligrosos, tóxicos o radiotóxicos;

b)    los aparatos de protección respiratoria completamente aislantes de la atmósfera, incluidos los destinados a la inmersión;

c)    los EPI que sólo brinden una protección limitada en el tiempo contra las agresiones químicas o contra las radiaciones ionizantes;

d)    los equipos de intervención en ambientes cálidos cuyos efectos sean comparables a los de  una  temperatura  ambiente  igual  o  superior  a
       100 °C, con o sin radiación de infrarrojos, llamas o grandes proyecciones de materiales en fusión;

e)    los equipos de intervención en ambientes fríos cuyos efectos sean comparables a los  de  una  temperatura  ambiental  igual  o  inferior  a
       -50 °C;

f)    los EPI destinados a proteger contra las caídas desde determinada altura;

g)    los EPI destinados a proteger contra los riesgos eléctricos para los trabajos realizados bajo tensiones peligrosas o los  que  se  utilicen
       como aislantes de alta tensión;

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

5. Ö Todos los EPI fabricados estarán sujetos Õ a la declaración de conformidad «CE» del fabricante mencionada en el artículo 16, para todo EPI.

                                            ê 89/686/CEE

                                                                   Artículo 11

                                            ê 93/68/CEE Punto 4 del art. 7

1. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los  organismos  designados  para  efectuar  los  procedimientos
contemplados en el artículo 10, así como las tareas específicas  para  las  que  dichos  organismos  hayan  sido  designados  y  los  números  de
identificación que la Comisión les haya previamente asignado.

La Comisión publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea una lista de los organismos notificados con  sus  números  de  identificación  así
como las tareas para las cuales hayan sido notificados, y se encargará de la actualización de dicha lista.

                                            ê 89/686/CEE

2. Los Estados miembros deberán aplicar los criterios establecidos en el Anexo V para la evaluación de los organismos que  deban  notificar.  Los
organismos que cumplan los criterios de evaluación establecidos en las normas armonizadas pertinentes gozarán de la  presunción  de  que  cumplen
tales criterios.

3. El Estado miembro que haya autorizado un organismo deberá anular la autorización si comprobare que el mismo ya no  cumple  los  criterios  que
figuran en el Anexo V. El Estado miembro informará de ello inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros.

                                                                    Sección 2

                                                               EXAMEN «CE» DE TIPO

                                                                   Artículo 12

1. El examen «CE» de tipo es el procedimiento mediante el cual el organismo notificado comprueba y certifica que el modelo  tipo  de  EPI  cumple
las disposiciones pertinentes de la presente Directiva.

2. El fabricante o su mandatario presentará la solicitud de examen de tipo a un  único  organismo  notificado  y  para  un  modelo  concreto.  El
mandatario deberá estar establecido en la Comunidad.

3. La solicitud constará de:

a)    el nombre y dirección del fabricante o de su mandatario y el lugar de fabricación de los EPI;

b)    la documentación técnica de fabricación contemplada en el Anexo III.

Junto con ello se presentarán en número suficiente los ejemplares del modelo para el que se solicita la homologación.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

4. El organismo notificado procederá al examen «CE» de tipo de acuerdo con los Ö apartados 5 y 6 Õ.

5. Ö En el contexto del Õ examen de la documentación técnica del  fabricante  Ö el Õ  organismo  notificado  llevará  a  cabo  el  examen  de  la
documentación técnica de fabricación para comprobar su adecuación respecto a las normas armonizadas contempladas en el artículo 6.

                                            ê 89/686/CEE

Cuando el fabricante no hubiere aplicado o sólo hubiere aplicado parcialmente las normas armonizadas o estas últimas no existieren, el  organismo
notificado deberá comprobar la adecuación de las especificaciones técnicas utilizadas por el fabricante respecto  a  las  exigencias  esenciales,
antes de verificar la ordenación del expediente técnico de fabricación con respecto a dichas especificaciones técnicas.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

6. Ö En el contexto del Õ examen del modelo, el organismo se cerciorará de que haya sido elaborado con arreglo  a  la  documentación  técnica  de
fabricación y de que pueda ser utilizado, de acuerdo con su finalidad, con toda garantía de seguridad.

                                            ê 89/686/CEE

Llevará a cabo los controles y las pruebas pertinentes para comprobar que el modelo se ajusta a las normas armonizadas.

Cuando el fabricante no hubiere aplicado o sólo hubiere aplicado parcialmente las normas armonizadas o estas últimas no existieran, el  organismo
notificado efectuará los controles y pruebas adecuados para comprobar la conformidad del modelo con las especificaciones técnicas utilizadas  por
el fabricante, siempre que cumplan los requisitos esenciales.

7. Si el modelo respondiera a las disposiciones que le son aplicables, el organismo elaborará  un  certificado  de  examen  «CE»  de  tipo  y  lo
notificará al solicitante. En el certificado figurarán las conclusiones del examen, indicará las condiciones eventuales a las que se supedita,  e
incluirá las descripciones e ilustraciones necesarias para la identificación del modelo certificado.

La Comisión, los demás organismos notificados y los demás Estados  miembros  podrán  obtener  una  copia  del  certificado  y,  previa  solicitud
motivada, una copia de la documentación técnica de fabricación y de las actas de las pruebas y ensayos efectuados.

Dicho expediente deberá estar a disposición de la autoridad competente durante los diez años siguientes a la comercialización de los EPI.

8. El organismo que deniegue la expedición de un certificado «CE» de tipo informará de ello a los demás organismos notificados. El organismo  que
retire un certificado «CE» de tipo informará de ello al Estado miembro que lo haya autorizado. Dicho Estado comunicará su decisión  a  los  demás
Estados miembros y a la Comisión exponiendo sus motivos.

                                                                    Sección 3

                                                          CONTROL DE LOS EPI FABRICADOS

                                                                   Artículo 13

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

1. Ö Con el objeto de llevar a cabo un Õ sistema de garantía de calidad  «CE»  del  producto  final,  el  fabricante  tomará  todas  las  medidas
necesarias para que el procedimiento de fabricación, incluida la inspección final de los EPI y las  pruebas,  garantice  la  homogeneidad  de  la
producción y la conformidad de dichos EPI con el tipo descrito en el certificado «CE» de aprobación de  tipo  y  con  las  exigencias  esenciales
correspondientes de la presente Directiva.

                                            ê 89/686/CEE

2. Los controles necesarios serán realizados por un organismo notificado elegido por el fabricante. Dichos controles  se  efectuarán  al  azar  y
normalmente a intervalos de, al menos, un año.

3. Se examinará un conjunto adecuado de muestras de los EPI tomadas por el organismo notificado y se realizarán pruebas apropiadas  definidas  en
las normas armonizadas o las necesarias para garantizar la conformidad con las exigencias esenciales de la  Directiva,  a  fin  de  comprobar  la
conformidad de los EPI.

4. Cuando el organismo no sea el que ha establecido la certificación de examen CE de tipo correspondiente, entrará en contacto con  el  organismo
notificado cuando surjan dificultades relacionadas con la evaluación de la conformidad de las muestras.

5. El fabricante recibirá un informe pericial del organismo notificado. En caso de que el informe determine  una  falta  de  homogeneidad  en  la
producción o la no conformidad de los EPI examinados con el tipo descrito en el certificado de  aprobación  CE  de  tipo  y  con  las  exigencias
esenciales aplicables, el organismo tomará las medidas que correspondan a la naturaleza del o de los defectos constatados e informará de ello  al
Estado miembro que lo haya notificado.

6. El fabricante deberá poder presentar, cuando le sea solicitado, el informe del organismo notificado.

                                                                   Artículo 14

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

1. Ö Para garantizar la calidad CE de la producción Õ, el fabricante presentará una solicitud de aprobación de su  sistema  de  calidad  ante  un
organismo notificado de su elección.

                                            ê 89/686/CEE

La solicitud incluirá:

a)    toda la información relativa a la categoría de EPI de que se trate, incluida, en su caso, la documentación relativa al modelo aprobado;

b)    la documentación sobre el sistema de calidad;

c)    el compromiso de cumplir las obligaciones derivadas del sistema de calidad y de mantener su adecuación y su eficacia.

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

2. En el marco del sistema de calidad, cada EPI será objeto de examen y se efectuarán las pruebas Ö contempladas en Õ el apartado 3 del  artículo
13 a fin de verificar su conformidad con las exigencias esenciales de la Directiva correspondiente.

                                            ê 89/686/CEE

3. La documentación sobre el sistema de calidad incluirá en particular una descripción adecuada:

a)    de los objetivos de calidad, del organigrama, de las responsabilidades de los mandos de empresa y de sus facultades en materia  de  calidad
       de los productos;

b)    de los controles y pruebas que se han de realizar después de la fabricación;

c)    de los medios destinados a comprobar la eficacia del funcionamiento del sistema de calidad.

4. El organismo evaluará el sistema de calidad para determinar si responde a las disposiciones mencionadas en el apartado 2.  Supondrá  conformes
a estas disposiciones los sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente.

El organismo que realice las auditorías efectuará todas las evaluaciones objetivas  necesarias  de  los  elementos  del  sistema  de  calidad,  y
verificará, en particular, si el sistema garantiza la conformidad de los EPI fabricados con el modelo aprobado.

La decisión se notificará al fabricante. Incluirá las conclusiones del control y la conclusión motivada de la evaluación.

5. El fabricante informará al organismo que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier proyecto de modificación del sistema de calidad.

El  organismo  examinará  las  modificaciones  propuestas  y  decidirá  si  el  sistema  de  calidad  modificado  responde  a  las  disposiciones
correspondientes. Notificará su decisión al fabricante. La notificación incluirá las conclusiones del control y  la  conclusión  motivada  de  la
evaluación.

                                                                   Artículo 15

1. Esta vigilancia tendrá por objeto garantizar que el fabricante  cumple  correctamente  las  obligaciones  derivadas  del  sistema  de  calidad
aprobado.

2. El fabricante autorizará al organismo a tener acceso, a efectos de inspección, a los locales de inspección, prueba  y  almacenamiento  de  los
EPI y proporcionará a aquél toda la información necesaria, en particular:

a)    la documentación sobre el sistema de calidad;

b)    la documentación técnica;

c)    los manuales de calidad.

3. El organismo realizará periódicamente auditorías para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el  sistema  de  calidad  aprobado  y
facilitará al fabricante un informe de auditoría.

Además, el organismo podrá realizar visitas sin previo aviso al fabricante. En dichas visitas, el organismo facilitará un informe  de  la  visita
y, en su caso, un informe de auditoría al fabricante.

4. El fabricante deberá poder presentar, cuando se le solicite, el informe del organismo notificado.

                                                                   CAPÍTULO III

                                                 DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD «CE» DE LA PRODUCCIÓN

                                                                   Artículo 16

                                            ê 93/68/CEE Punto 5 del art. 7

La declaración de conformidad «CE» es el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad:

                                            ê 89/686/CEE
                                            è1 93/68/CEE Punto 1 del art. 7

a)    elabora una declaración conforme al modelo del Anexo VI en la que certifica que el EPI comercializado cumple lo dispuesto  en  la  presente
       Directiva, a fin de poderla presentar a las autoridades competentes;

b)    estampará en cada EPI el è1 marcado «CE» ç de conformidad previsto en el artículo 17.

                                                                   CAPÍTULO IV

                                            ê 93/68/CEE Punto 1 del art. 7 (adaptado)

                                                         MARCADO Ö DE CONFORMIDAD Õ «CE»

                                            Ê 93/68/CEE PUNTO 6 DEL ART. 7

                                                                   Artículo 17

1. El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE» con arreglo al logotipo que figura en el Anexo IV.

En caso de intervención de un organismo notificado en la fase de control de la producción, como se indica en  los  artículos  13,  14  y  15,  se
añadirá su número distintivo.

2. El marcado «CE» deberá permanecer colocado en cada uno de los EPI fabricados de manera visible, legible e indeleble durante la vida  útil  del
EPI . No obstante, si ello no fuera posible debido a las características del producto, podrá colocarse el marcado «CE» en el embalaje.

3. Queda prohibido colocar en los EPI marcados que puedan inducir a error a terceros en relación con el significado o  el  logotipo  del  marcado
«CE». Podrá colocarse cualquier otro marcado en el EPI o en el embalaje, a condición de que no reduzca  la  legibilidad  ni  la  visibilidad  del
marcado «CE».

4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 9, cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado  «CE»,  recaerá
en el fabricante o su representante establecido en la Comunidad la obligación de restablecer la conformidad del producto en lo que se  refiere  a
las disposiciones sobre el marcado «CE» y de poner fin a tal infracción en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro.

En caso de que se persistiera en la no conformidad, el Estado miembro deberá tomar todas las medidas necesarias para  restringir  o  prohibir  la
comercialización del producto considerado o retirarlo del mercado, con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 9.

                                            ê 89/686/CEE

                                                                    CAPÍTULO V

                                                              DISPOSICIONES FINALES

                                                                   Artículo 18

Cualquier decisión que un Estado miembro tome en aplicación de la presente Directiva y que conduzca a una restricción en la  comercialización  de
los EPI se motivará de forma precisa. Se notificará con la mayor brevedad  al  interesado,  indicando  las  vías  de  recurso  abiertas  por  las
legislaciones vigentes en dicho Estado miembro y los plazos de presentación de dichos recursos.

                                                                   Artículo 19

La Comisión tomará las medidas necesarias para hacer disponibles los datos sobre la lista de decisiones pertinentes relativas a la gestión de  la
presente Directiva.

                                            ê 93/95/CEE Punto 3 del art. 1 (adaptado)

                                                                   Artículo 20

                                            ê 93/95/CEE Punto 3 del art. 1

Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de derecho  interno  que  adopten  en  el  ámbito  regulado  por  la
presente Directiva.

                                            ê 

                                                                   Artículo 21

Queda derogada la Directiva 89/686/CEE, modificada por los actos indicados en la parte A del Anexo VII, sin perjuicio de las obligaciones de  los
Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en  la  Parte  B  del
Anexo VII.

Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de  correspondencias  que
figura en el Anexo VIII.

                                                                   Artículo 22

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                                            ê 89/686/CEE

                                                                   Artículo 23

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

                                            ê 

Hecho en Bruselas, el […]

Por el Parlamento Europeo    Por el Consejo
El Presidente    El Presidente
[…]   […]

                                            ê 89/686/CEE

                                                                     ANEXO I

                  LISTA EXHAUSTIVA DE LAS CLASES O TIPOS DE EPI NO INCLUIDAS EN EL CAMPO DE APLICACIÓN DE LA PRESENTE DIRECTIVA

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                          Ö (Contemplada en la letra b) del apartado 3 del artículo 1) Õ

                                            ê 89/686/CEE

1.    EPI concebidos y fabricados específicamente para las fuerzas armadas o las fuerzas de orden público (cascos, escudos, etc),

2.    EPI de autodefensa contra agresores (generadores aerosol, armas individuales de disuasión, etc),

3.    EPI diseñados y fabricados para uso particular contra:

         – las condiciones atmosféricas (gorros, ropa de temporada, zapatos y botas, paraguas, etc),

         – la humedad, el agua (guantes para fregar, etc),

         – el calor (guantes).

4. EPI destinados a la protección o el salvamento de personas embarcadas a bordo de buques o aeronaves, que no se lleven de manera permanente.

                                            ê 93/95/CEE Punto 4 del art. 1

5.    Cascos y viseras destinados a usuarios de vehículos de motor de dos o tres ruedas.

                                                                _________________

                                            ê 89/686/CEE

                                                                     ANEXO II

                                                    EXIGENCIAS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                                       Ö (Contempladas en el artículo 4) Õ

                                            ê 89/686/CEE

1.    REQUISITOS DE ALCANCE GENERAL APLICABLES A TODOS LOS EPI

      Los EPI deberán garantizar una protección adecuada contra los riesgos.

1.1.  Principios de concepción

1.1.1.      Ergonomía

      Los EPI estarán concebidos y fabricados de tal manera que, en las condiciones normales de  uso  previsibles  a  que  estén  destinados,  el
       usuario pueda realizar normalmente la actividad que le exponga a riesgos y tener una protección apropiada y de nivel tan elevado como  sea
       posible.

1.1.2.      Grados y clases de protección

1.1.2.1.    Grados de protección tan elevados como sea posible

      El grado de protección óptimo que se deberá tener en cuenta en el diseño será aquel por encima del cual las molestias resultantes  del  uso
       del EPI se opongan a su utilización efectiva mientras dure la exposición al peligro o al desarrollo normal de la actividad.

1.1.2.2.    Clases de protección adecuadas a distintos niveles de riesgo.

      Cuando las condiciones de empleo previsibles permitan distinguir diversos niveles de un mismo riesgo, se deberán tomar en cuenta clases  de
       protección adecuadas en el diseño del EPI.

1.2.  Inocuidad de los EPI

1.2.1.      Ausencia de riesgos y demás factores de molestia «endógenos»

      Los EPI estarán concebidos y fabricados de tal manera que no ocasionen riesgos ni otros factores de molestia, en  condiciones  normales  de
       uso.

1.2.1.1.    Materiales constitutivos adecuados

      Los materiales de que estén compuestos los EPI y sus posibles productos de degradación no deberán tener efectos nocivos en la  salud  o  en
       la higiene del usuario.

1.2.1.2.    Superficie adecuada en todas las partes del EPI que estén en contacto con el usuario

      Cualquier parte de un EPI que esté en contacto o que pueda entrar en contacto con el usuario durante el tiempo que lo lleve puesto,  estará
       libre de asperezas, aristas vivas, puntas salientes, etc., que puedan provocar una excesiva irritación o que puedan causar lesiones.

1.2.1.3.    Trabas máximas admisibles para el usuario

      Los EPI ofrecerán los mínimos obstáculos posibles a la realización de gestos, a la adopción de posturas y a la percepción de los  sentidos.
       Por otra parte, no provocarán gestos que pongan en peligro al usuario o a otras personas.

1.3. Factores de comodidad y eficacia

1.3.1.      Adaptación de los EPI a la morfología del usuario

      Los EPI estarán concebidos y fabricados de tal manera que el usuario pueda ponérselos lo más fácilmente posible en la  postura  adecuada  y
       puedan mantenerse así durante el tiempo que se estime se llevarán puestos, teniendo en cuenta los factores ambientales, los gestos que  se
       vayan a realizar y las posturas que se vayan a adoptar. Para ello, los EPI se adaptarán  al  máximo  a  la  morfología  del  usuario,  por
       cualquier medio adecuado como pueden ser sistemas de ajuste y fijación apropiados o una variedad suficiente de tallas y números.

1.3.2.      Ligereza y solidez de fabricación

      Los EPI serán lo más ligeros posible, sin que ello perjudique a su solidez de fabricación ni obstaculice su eficacia.

      Además de satisfacer los requisitos complementarios específicos contemplados en el punto 3 para garantizar  una  protección  eficaz  contra
       los riesgos que hay que prevenir, los EPI tendrán una resistencia suficiente contra los efectos de los factores ambientales  inherentes  a
       las condiciones normales de uso.

1.3.3.      Necesaria compatibilidad entre los EPI que el usuario vaya a llevar al mismo tiempo

      Cuando se comercialicen por un mismo fabricante muchos  tipos  o  muchas  clases  de  EPI  distintos  para  garantizar  simultáneamente  la
       protección de partes próximas del cuerpo, éstos deberán ser compatibles.

1.4.  Folleto informativo del fabricante

      El folleto informativo elaborado y entregado obligatoriamente por el fabricante con los EPI comercializados incluirá además  del  nombre  y
       la dirección del fabricante y/o de su mandatario en la Comunidad toda la información útil sobre:

       a)   instrucciones de almacenamiento, uso, limpieza, mantenimiento, revisión y desinfección. Los productos de  limpieza,  mantenimiento  o
           desinfección aconsejados por el fabricante no deberán tener, en sus condiciones de utilización, ningún efecto nocivo ni en los EPI ni
           en el usuario;

       b)   rendimientos alcanzados en los exámenes técnicos dirigidos a la verificación de los grados o clases de protección de los EPI;

       c)   accesorios que se pueden utilizar en los EPI y características de las piezas de repuesto adecuadas;

       d)   clases de protección adecuadas a los diferentes niveles de riesgo y límites de uso correspondientes;

       e)   fecha o plazo de caducidad de los EPI o de algunos de sus componentes;

       f)   tipo de embalaje adecuado para transportar los EPI;

       g)   explicación de las marcas, si las hubiere (véase el punto 2.12).

                                            ê 93/68/CEE Punto 7 del art. 7 (adaptado)

       h)   en su caso, las referencias de las directivas aplicadas de conformidad con el Ö párrafo segundo del Õ apartado 5 del artículo 6;

                                            ê 93/68/CEE Punto 7 del art. 7

       i)   el nombre, la dirección y el número de identificación de los organismos notificados que intervienen en la fase de diseño de los EPI.

                                            ê 89/686/CEE

      Este folleto de información estará redactado de forma precisa, comprensible y, por lo menos, en la  o  las  lenguas  oficiales  del  Estado
       miembro destinatario.

2.    EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS COMUNES A VARIOS TIPOS O CLASES DE EPI

2.1.  EPI con sistemas de ajuste

      Cuando los EPI lleven sistemas de ajuste, éstos estarán  concebidos  y  fabricados  de  tal  manera  que,  una  vez  ajustados,  no  puedan
       desajustarse independientemente de la voluntad del usuario en las condiciones de uso normales.

2.2.  EPI que cubra las partes del cuerpo que haya que proteger

      Los EPI que cubran las partes del cuerpo que haya que proteger estarán suficientemente ventilados, siempre que sea posible, para evitar  la
       transpiración producida por su utilización; en su defecto, y si es posible, llevará dispositivos que absorban el sudor.

2.3.  EPI del rostro, de los ojos, de las vías respiratorias

      Los EPI del rostro, ojos o vías respiratorias limitarán al mínimo el campo visual y la visión del usuario.

      Los sistemas oculares de estos tipos de EPI tendrán un grado de neutralidad óptica que sea compatible con la naturaleza de las  actividades
       más o menos minuciosas y/o prolongadas del usuario.

      Si fuera necesario, se tratarán, o llevarán dispositivos con los que se pueda evitar el empañamiento.

      Los modelos de EPI destinados a los usuarios que estén sometidos a una corrección ocular deberán ser  compatibles  con  la  utilización  de
       gafas o lentillas correctoras.

2.4.  EPI expuestos al envejecimiento

      Cuando se admita que las cualidades del EPI nuevo que buscó el diseñador al crearlo pudieran verse afectadas sensiblemente durante  el  uso
       por un fenómeno de envejecimiento, debe marcarse de forma indeleble y sin riesgo de ser mal interpretada la fecha de fabricación  y/o,  si
       fuera posible, la fecha de caducidad en cada unidad del EPI comercializado, sus componentes sustituibles y su embalaje.

      Si no se pudiera afirmar con seguridad cuál va a ser la duración de un EPI, el fabricante habrá de  mencionar  en  su  folleto  informativo
       cualquier dato que sirva para que el comprador o usuario pueda determinar un plazo de caducidad razonable, teniendo en cuenta el nivel  de
       calidad del modelo y las condiciones adecuadas de almacenamiento, uso, limpieza, revisión y mantenimiento.

      Cuando se juzgue que la alteración rápida y sensible del rendimiento de los EPI  resulta  del  envejecimiento  achacable  a  la  aplicación
       periódica de un procedimiento de limpieza recomendado por el fabricante,  éste  deberá  poner,  si  es  posible  en  cada  unidad  de  EPI
       comercializada, una marca que indique el número máximo de limpiados, sobrepasado el cual es necesario revisar o reformar el equipo; si  no
       es el caso, el fabricante deberá mencionar este dato en su folleto informativo.

2.5.  EPI que puedan ser enganchados durante su utilización

      Cuando las condiciones normales de uso entrañen un especial riesgo de que el EPI sea enganchado por un objeto en movimiento que  pueda  por
       ello originar un peligro para el usuario, el EPI tendrá un umbral adecuado de resistencia por encima del cual se  romperá  alguno  de  sus
       elementos constitutivos para eliminar el peligro.

2.6.  EPI destinados a servicios en ambientes explosivos

      Los EPI destinados a ser usados en ambientes explosivos se diseñarán y fabricarán de tal manera que no pueda  producirse  en  ellos  ningún
       arco o chispa de origen eléctrico ni electrostático o causados por un golpe que puedan inflamar una mezcla explosiva.

2.7.  EPI que vayan a utilizarse en intervenciones rápidas o que tengan que ponerse y/o quitarse rápidamente

      Estos tipos de EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que puedan ponerse y/o quitarse en un lapso de tiempo tan  breve  como  sea
       posible.

      Cuando lleven sistemas de fijación y extracción que los mantengan en la posición adecuada  sobre  el  usuario  o  que  permitan  quitarlos,
       aquéllos serán de manejo fácil y rápido.

2.8.  EPI de intervención en situaciones muy peligrosas

      En el folleto informativo que entregue el fabricante con los EPI de intervención en las situaciones muy peligrosas  a  que  se  refiere  el
       párrafo primero del apartado 4 del artículo 10, se incluirán, en particular, datos destinados al uso de personas competentes, entrenadas y
       cualificadas para interpretarlos y hacer que el usuario los aplique.

      En el mismo figurará, además, una descripción del procedimiento que habrá que aplicar para comprobar sobre el usuario equipado que  su  EPI
       está correctamente ajustado y dispuesto para funcionar.

      Cuando el EPI lleve un dispositivo de alarma que funcione cuando no se llegue al  nivel  de  protección  normal,  éste  estará  diseñado  y
       dispuesto de tal manera que el usuario pueda apercibirlo en las condiciones de uso para las que el EPI se haya comercializado.

2.9.  EPI con componentes que el usuario pueda ajustar o quitar y poner

      Cuando los EPI lleven componentes que el usuario pueda ajustar o  quitar  y  poner  para  proceder  a  su  repuesto,  estarán  diseñados  y
       fabricados para que puedan ajustarse, montarse y desmontarse fácilmente sin herramientas.

2.10. EPI que puedan conectarse a otro dispositivo, complementario y externo al EPI

      Cuando los EPI lleven un sistema de conexión con otro dispositivo complementario, su órgano de conexión estará diseñado  y  fabricado  para
       que sólo pueda montarse en un dispositivo que sea adecuado.

2.11. EPI con un sistema de circulación de fluido

      Cuando los EPI lleven un sistema de circulación de fluido, éste se elegirá o diseñará y se dispondrá de tal  manera  que  el  fluido  pueda
       renovarse adecuadamente en la proximidad de toda la parte del cuerpo que haya que proteger, sean cuales  fueren  los  gestos,  posturas  o
       movimientos del usuario en las condiciones normales de empleo.

2.12. EPI que lleven una o varias marcas de identificación o de señalización referidas directa o indirectamente a salud y seguridad

      Las marcas de identificación o de señalización referidas directa o indirectamente a la salud y a la seguridad en este tipo o clase  de  EPI
       serán preferentemente pictogramas o ideogramas armonizados, perfectamente legibles y lo seguirán siendo durante el tiempo que  se  calcule
       que van a durar estos EPI. Estas marcas, además, serán completas, precisas, comprensibles, para evitar cualquier mala  interpretación;  en
       particular, cuando en dichas marcas figuren palabras o frases, éstas estarán redactadas en la o las lenguas oficiales del  Estado  miembro
       donde hayan de utilizarse.

      Cuando en las dimensiones reducidas de un EPI (o componente de EPI) no se pueda inscribir toda o parte de la  marca  necesaria,  habrá  que
       mencionarla en el embalaje y en el folleto informativo del fabricante.

2.13. EPI vestimentarios adecuados para señalizar visualmente al usuario

      Los EPI vestimentarios diseñados para condiciones normales de uso en que sea necesario señalizar individual y visualmente la presencia  del
       usuario deberán incluir uno (o varios) dispositivo(s) o medio(s) oportunamente situado(s) que  emitan  un  resplandor  visible  directo  o
       reflejado de intensidad luminosa y propiedades fotométricas y colorimétricas adecuadas.

2.14. EPI «multirriesgos»

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

      Cualquier EPI que vaya a proteger al usuario contra varios riesgos que puedan surgir simultáneamente, se  diseñará  y  fabricará  para  que
       responda, en particular, a los requisitos Ö esenciales Õ específicos de cada uno de estos riesgos (véase el punto 3).

                                            ê 89/686/CEE

3.    EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS ESPECÍFICAS DE LOS RIESGOS QUE HAY QUE PREVENIR

3.1.  Protección contra golpes mecánicos

3.1.1.      Golpes resultantes de caídas o proyecciones de objetos e impactos de una parte del cuerpo contra un obstáculo

      Los EPI adaptados a este tipo de riesgos deberán poder amortiguar los efectos  de  un  golpe  evitando,  en  particular,  cualquier  lesión
       producida por aplastamiento o penetración de la parte protegida, por lo menos hasta un nivel de energía de choque por encima del cual  las
       dimensiones o la masa excesiva del dispositivo amortiguador impedirían un uso efectivo de los EPI durante el tiempo que  se  calcule  haya
       que llevarlos.

3.1.2.      Caídas de personas

3.1.2.1.    Prevención de las caídas por resbalón

      Las suelas del calzado adaptado a la prevención  de  resbalones  estarán  diseñadas,  fabricadas  o  dotadas  de  dispositivos  adicionales
       adecuados para garantizar una buena adherencia por contacto, por rozamiento, según la naturaleza o el estado del suelo.

3.1.2.2.    Prevención de caídas desde alturas

      Los EPI diseñados para prevenir las caídas desde alturas o sus efectos llevarán un dispositivo de agarre y sostén del cuerpo y  un  sistema
       de conexión que pueda unirse a un punto de anclaje seguro. Estarán diseñados y fabricados de tal manera que, en  condiciones  normales  de
       uso, la desnivelación del cuerpo sea lo más pequeña posible para evitar cualquier golpe contra un obstáculo, y que la  fuerza  de  frenado
       sea tal que no pueda provocar lesiones corporales ni la apertura o ruptura de un componente de los EPI que pudiese provocar la  caída  del
       usuario.

      Deberán además garantizar, una vez producido el frenado, una postura correcta  del  usuario  que  le  permita,  llegado  el  caso,  esperar
       auxilio.

      El fabricante deberá precisar en particular en su folleto informativo todo dato útil referente a:

         – las características requeridas para el punto de anclaje seguro así como la longitud residual mínima necesaria del elemento de  amarre
           por debajo de la cintura del usuario;

         – la manera adecuada de llevar el dispositivo de agarre y sostén del cuerpo y de unir su  sistema  de  conexión  al  punto  de  anclaje
           seguro.

3.1.3.      Vibraciones mecánicas

      Los EPI que prevengan los efectos de las vibraciones mecánicas deberán amortiguar adecuadamente las vibraciones nocivas para la  parte  del
       cuerpo que haya que proteger.

      El valor eficaz de las aceleraciones que estas vibraciones transmitan al usuario nunca deberá superar los valores  límite  recomendados  en
       función del tiempo de exposición diario máximo predecible de la parte del cuerpo que haya que proteger.

3.2.  Protección contra la compresión (estática) de una parte del cuerpo

      Los EPI que vayan a proteger una parte del cuerpo contra esfuerzos de compresión (estática) deberán  amortiguar  sus  efectos  para  evitar
       lesiones graves o afecciones crónicas.

3.3.  Protección contra agresiones físicas (rozamiento, pinchazos, cortes, mordeduras)

      Los materiales y demás componentes de los EPI que vayan a proteger toda o parte del cuerpo contra agresiones mecánicas  superficiales  como
       rozamientos, pinchazos, cortes o mordeduras, se elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera  que  estos  tipos  de  EPI  ofrezcan  una
       resistencia a la abrasión, a la perforación y al corte (véase también el punto 3. 1) que sea la adecuada para las condiciones normales  de
       uso.

3.4.  Prevención del ahogamiento (chalecos de seguridad, chalecos salvavidas y trajes de salvamento)

      Los EPI destinados a prevenir el ahogamiento deberán hacer emerger a la superficie, tan rápidamente como sea  posible,  sin  daño  para  su
       salud al usuario posiblemente agotado o sin conocimiento que esté sumergido en un medio líquido, y hacerlo flotar en una posición  que  le
       permita respirar mientras espera auxilio.

      Los EPI podrán presentar una flotabilidad intrínseca total o parcial, o también obtenida  al  inflarlos,  bien  mediante  un  gas  liberado
       automática o manualmente, bien con la boca.

      En condiciones normales de uso:

         – los EPI deberán resistir, sin detrimento de un funcionamiento correcto, los efectos del  impacto  con  el  medio  líquido  y  de  los
           factores ambientales inherentes a dicho medio;

         – los EPI inflables se hincharán rápida y completamente.

      Cuando se prevean unas condiciones de uso especiales que así lo exijan, determinadas clases de EPI deberán cumplir además uno o  varios  de
       los siguientes requisitos adicionales:

         – estar dotados de todos los dispositivos de hinchado contenidos en el párrafo segundo y/o un dispositivo de  señalización  luminosa  o
           sonora;

         – estar dotados de un dispositivo de enganche y de agarre y sostén del cuerpo que permita extraer al usuario del medio líquido;

         – ser adecuados para un uso prolongado mientras dure la actividad que exponga al usuario, eventualmente vestido, a un riesgo  de  caída
           o que exija su inmersión en el medio líquido;

3.4.1.      Ayudas a la flotabilidad

      Una vestimenta que garantice un grado de flotabilidad eficaz en función de su utilización previsible, que no se desprenda  y  que  mantenga
       al usuario a flote en el agua. En las condiciones previsibles de uso, dicho EPI no deberá obstaculizar  la  libertad  de  movimientos  del
       usuario, permitiéndole en particular nadar o moverse a fin de escapar al peligro o socorrer a otras personas.

3.5.  Protección contra los efectos nocivos del ruido

      Los EPI de prevención contra los efectos nocivos del ruido deberán atenuarlo para que los niveles sonoros equivalentes  percibidos  por  el
       usuario no superen nunca los valores límite de exposición diaria prescritos en la  Directiva  2003/10/CE  del  Parlamento  Europeo  y  del
       Consejo[16].

      Todo EPI deberá llevar una etiqueta que indique el grado de atenuación acústica y el valor del índice de comodidad que proporciona el  EPI;
       en caso de no ser posible se colocará dicha etiqueta en su embalaje.

3.6.  Protección contra el calor y/o el fuego

      Los EPI que vayan a proteger total o parcialmente el cuerpo contra los efectos del calor y/o el fuego deberán disponer de una capacidad  de
       aislamiento térmico y de una resistencia mecánica adecuados a las condiciones normales de uso.

3.6.1.      Materiales constitutivos y demás componentes de los EPI

      Los materiales constitutivos y demás componentes que sirvan para proteger contra el calor radiante o de convección  se  caracterizarán  por
       tener un coeficiente adecuado de transmisión del flujo térmico incidente y por un grado de incombustibilidad suficientemente elevado, para
       evitar cualquier riesgo de autoinflamación en las condiciones normales de uso.

      Cuando la parte externa de estos materiales y componentes deba tener una capacidad reflectora, ésta será  la  adecuada  para  el  flujo  de
       calor emitido por radiación por lo que se refiere a rayos infrarrojos.

      Los materiales y demás componentes de equipos destinados a intervenciones de corta duración en ambientes calientes, y los de  los  EPI  que
       puedan recibir proyecciones de productos calientes, tales como grandes proyecciones de materias en estado de fusión, tendrán  además,  una
       capacidad calorífica suficiente para devolver la mayor parte del calor almacenado únicamente cuando el usuario se haya alejado  del  lugar
       de exposición a los riesgos y se haya quitado su EPI.

      Los materiales y demás componentes de EPI que puedan recibir grandes  proyecciones  de  productos  calientes,  además,  deberán  amortiguar
       suficientemente los golpes mecánicos (véase el punto 3.1).

      Los materiales y demás componentes de EPI que puedan entrar en contacto accidental con una llama y los que  entren  en  la  fabricación  de
       equipos de lucha contra el fuego, se caracterizarán, además, por tener un grado de ininflamabilidad que corresponda al tipo de  riesgos  a
       los que se pueda estar sometido en las condiciones normales de uso. No deberán fundirse por  la  acción  de  una  llama  ni  contribuir  a
       propagarla.

3.6.2.      EPI completos, listos para su uso

      En condiciones normales de uso:

       1)   la cantidad de calor que se transmita al usuario a través de su EPI será lo suficientemente baja como para  que  el  calor  acumulado
           durante el tiempo que se lleve sobre la parte del cuerpo que haya que proteger no  alcance  nunca  el  umbral  del  dolor  ni  el  de
           posibilidad de cualquier daño para la salud;

       2)   los EPI impedirán, si es necesario, la penetración de cualquier líquido o vapor y no originarán  quemaduras  que  sean  resultado  de
           contactos entre su cobertura protectora y el usuario.

      Cuando los EPI lleven dispositivos de refrigeración que absorban el calor incidente por evaporación de un líquido o por sublimación  de  un
       sólido, se diseñarán de tal manera que las sustancias volátiles que se desprendan  de  esta  manera  se  evacuen  fuera  de  la  cobertura
       protectora y no hacia el usuario.

      Cuando los EPI lleven un equipo de protección respiratoria, éste, en condiciones normales de uso, desempeñará correctamente la  función  de
       protección que le corresponda.

      En el folleto informativo de cada modelo de EPI diseñado para usos de corta duración en  ambientes  cálidos,  el  fabricante  indicará,  en
       particular, cualquier dato que sea pertinente para determinar el tiempo máximo admisible de exposición del usuario  al  calor  transmitido
       por los equipos utilizados conforme a su finalidad.

3.7.  Protección contra el frío

      Los EPI destinados a preservar de los efectos del frío todo el cuerpo o parte de él, deberán tener una capacidad de aislamiento  térmico  y
       una resistencia mecánica adaptadas a las condiciones normales de uso para las que se hayan comercializado.

3.7.1.      Materiales constitutivos y demás componentes de los EPI

      Los materiales constitutivos y demás componentes de los EPI adecuados para la protección contra  el  frío  deberán  caracterizarse  por  un
       coeficiente de transmisión de flujo térmico incidente tan bajo como lo exijan las condiciones normales de  uso.  Los  materiales  y  otros
       componentes flexibles de los EPI destinados a usos en ambientes fríos deberán conservar el grado de flexibilidad adecuado a los gestos que
       deban realizarse y a las posturas que haya que adoptar.

      Amén de ello, los materiales y otros componentes de EPI que puedan recibir grandes  proyecciones  de  productos  fríos  deberán  amortiguar
       suficientemente los choques mecánicos (véase el punto 3.1).

3.7.2.      EPI completos, dispuestos para su uso

      En las condiciones normales de uso:

       1)   el flujo transmitido al usuario a través de su EPI deberá ser tal que el frío acumulado durante el tiempo que se lleva el  equipo  en
           todos los puntos de la parte del cuerpo que se quiere proteger, comprendidas aquí las extremidades de los dedos de las  manos  y  los
           pies, no alcance en ningún caso el umbral de dolor ni el de posibilidad de cualquier daño para la salud;

       2)   Los EPI impedirán, en la medida de lo posible, que penetren líquidos como, por ejemplo, el agua de lluvia y no originarán lesiones  a
           causa de contactos entre su capa protectora fría y el usuario.

      Cuando los EPI incluyan un equipo de protección respiratoria, éste deberá cumplir, en las  condiciones  normales  de  uso,  la  función  de
       protección que le compete.

      En el folleto informativo de cada modelo de EPI destinado a usos de corta duración en ambientes fríos, el fabricante deberá  indicar  todos
       los datos tocantes a la duración máxima admisible de exposición del usuario al frío transmitido por los equipos.

3.8.  Protección contra descargas eléctricas

      Los EPI que vayan a proteger total o parcialmente el cuerpo contra los efectos de la corriente eléctrica, tendrán un grado  de  aislamiento
       adecuado a los valores de las tensiones a las que el usuario puede exponerse en las condiciones más desfavorables predecibles.

      Para ello, los materiales constituidos y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que  la
       corriente de fuga medida a través de la cubierta protectora en condiciones de prueba en las que se utilicen tensiones similares a las  que
       puedan darse in situ sea lo más baja posible y siempre inferior a un valor convencional máximo admisible en correlación con el  umbral  de
       tolerancia.

      Los tipos de EPI que vayan a utilizarse exclusivamente en trabajos o maniobras en instalaciones con tensión eléctrica o que  puedan  llegar
       a estar bajo tensión, llevarán, al igual que en su cobertura protectora, una marca que indique, especialmente, el tipo de  protección  y/o
       la tensión de utilización correspondiente, el número de serie y la fecha de fabricación; los EPI llevarán, además, en la parte externa  de
       la cobertura protectora, un espacio reservado al posterior marcado de la fecha de puesta en  servicio  y  las  fechas  de  las  pruebas  o
       controles que haya que llevar a cabo periódicamente.

      El fabricante indicará en su folleto informativo, en particular, el uso exclusivo de estos tipos de EPI y la naturaleza y  periodicidad  de
       los ensayos dieléctricos a los que habrán de someterse durante el tiempo que duren.

3.9.  Protección contra las radiaciones

3.9.1.      Radiaciones no ionizantes

      Los EPI que vayan a proteger los ojos contra los efectos agudos o crónicos de las fuentes de radiaciones no ionizantes, deberán absorber  o
       reflejar la mayor parte de la energía radiada en longitudes de onda nocivas, sin alterar por ello excesivamente la transmisión de la parte
       no nociva del espectro visible, la percepción de los contrastes y la distinción de los colores, cuando lo exijan las condiciones  normales
       de uso.

      Para ello, los oculares protectores estarán diseñados y  fabricados  para  poder  disponer,  en  particular,  de  un  factor  espectral  de
       transmisión en cada onda nociva tal que la densidad de iluminación energética de la radiación que pueda llegar al ojo del usuario a través
       del filtro sea lo más baja posible y no supere nunca el valor límite de exposición máxima admisible.

      Además, los oculares protectores no se deteriorarán ni perderán sus propiedades al estar sometidos a los efectos de  la  radiación  emitida
       en las condiciones normales de uso, y cada ejemplar que se comercialice tendrá un número de grado de protección al  que  corresponderá  la
       curva de la distribución espectral de su factor de transmisión.

      Los oculares adecuados a fuentes de radiación del mismo tipo estarán clasificados por números de grados de protección ordenados de menor  a
       mayor y el fabricante presentará en su folleto informativo, en particular, las curvas de transmisión por las que se pueda  elegir  el  EPI
       más adecuado, teniendo en cuenta los factores inherentes a las condiciones efectivas de uso, como la distancia en relación con la fuente y
       la distribución espectral de la energía radiada a esta distancia.

      Cada ejemplar ocular filtrante llevará inscrito por el fabricante el número de grado de protección.

3.9.2.      Radiaciones ionizantes

3.9.2.1.    Protección contra la contaminación radiactiva externa

      Los materiales constituidos y demás componentes de los EPI destinados a proteger todo o parte del cuerpo contra  el  polvo,  gas,  líquidos
       radiactivos o sus mezclas, se elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que estos equipos impidan eficazmente la penetración de  los
       contaminantes en condiciones normales de uso.

      El aislamiento exigido se puede obtener impermeabilizando la cobertura  protectora  y/o  con  cualquier  otro  medio  adecuado,  como,  por
       ejemplo, los sistemas de ventilación y de presurización que impidan la retrodifusión de estos contaminantes, dependiendo de la  naturaleza
       o del estado de los contaminantes.

      Cuando haya medidas de descontaminación que sean aplicables a los EPI éstos deberán poder ser objeto de las mismas sin que ello impida  que
       puedan volver a utilizarse durante todo el tiempo de duración que se calcule para este tipo de equipos.

3.9.2.2.    Protección limitada contra la irradiación externa

      Los EPI que vayan a proteger totalmente al usuario contra la irradiación externa o, en su defecto, vayan  a  amortiguarla  suficientemente,
       sólo se diseñarán para las radiaciones electrónicas (por ejemplo, la radiación beta) o  fotónicas  (X,  gamma)  de  energía  relativamente
       limitada.

      Los materiales constitutivos y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que el  nivel  de
       protección del usuario sea tan alto como lo exijan  las  condiciones  normales  de  uso  sin  que  obstaculicen  los  gestos,  posturas  o
       desplazamientos de este último hasta tal punto que tenga que aumentar el tiempo de exposición (véase el punto 1.3.2).

      Los EPI llevarán una marca de señalización que indique la índole y el espesor del (de los)  material(es)  constitutivo(s)  apropiado(s)  en
       condiciones normales de uso.

3.10. Protección contra sustancias peligrosas y agentes infecciosos

3.10.1.     Protección respiratoria

      Los EPI que vayan a proteger las vías respiratorias deberán permitir que el usuario disponga de aire respirable  cuando  este  último  esté
       expuesto a una atmósfera contaminada y/o cuya concentración de oxígeno sea insuficiente.

      El aire respirable que proporcione este EPI al usuario se obtendrá por los medios adecuados, por ejemplo: filtrando el aire  contaminado  a
       través del dispositivo o medio protector o canalizando el aporte procedente de una fuente no contaminada.

      Los materiales constitutivos y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que se  garantice
       la función y la higiene respiratoria del usuario de forma adecuada durante el tiempo que se lleve puesto en las  condiciones  normales  de
       empleo.

      El grado de estanqueidad de la pieza facial, las pérdidas de  carga  en  la  inspiración  y,  en  los  aparatos  filtrantes,  la  capacidad
       depurativa serán tales que en una atmósfera contaminada, la penetración de los contaminantes sea lo suficientemente  débil  como  para  no
       dañar la salud o la higiene del usuario.

      Los EPI llevarán la marca de identificación del fabricante y el detalle de las características propias de cada tipo de equipo que, con  las
       instrucciones de utilización, permitan a un usuario entrenado y cualificado utilizarlos de modo adecuado.

      Además, en el caso de los aparatos filtrantes, el fabricante indicará en su folleto informativo  la  fecha  límite  de  almacenamiento  del
       filtro nuevo, en las condiciones de conservación de su embalaje original.

3.10.2.     Protección contra los contactos cutáneos u oculares

      Los EPI cuya misión sea evitar los contactos superficiales de todo o parte del cuerpo  con  sustancias  peligrosas  y  agentes  infecciosos
       impedirán la penetración o difusión de estas sustancias a través de la cobertura protectora, en las condiciones normales de uso  para  las
       que estos EPI se hayan comercializado.

      Con este fin, los materiales constitutivos y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y  dispondrán  de  tal  manera
       que, siempre que sea posible, garanticen una estanqueidad total que permita, si es necesario, un uso  cotidiano  que  eventualmente  pueda
       prolongarse, o en su defecto, una estanqueidad limitada que exija que se restrinja el tiempo que haya que llevarlo puesto.

      Cuando por su naturaleza y por las condiciones normales de aplicación, algunas sustancias peligrosas o agentes infecciosos tengan  un  alto
       poder de penetración que implique que los EPI adecuados dispongan de un período de  tiempo  de  protección  limitado,  éstos  deberán  ser
       sometidos a pruebas convencionales que permitan  clasificarlos  de  acuerdo  con  su  eficacia.  Los  EPI  considerados  conformes  a  las
       especificaciones de prueba llevarán una marca en la que se indique, en particular, los nombres o,  en  su  defecto,  los  códigos  de  las
       sustancias utilizadas en las pruebas y el tiempo de protección convencional  correspondiente.  Además,  el  fabricante  mencionará  en  su
       folleto informativo, en particular, el significado  de  los  códigos,  si  fuere  necesario,  la  descripción  detallada  de  las  pruebas
       convencionales y cualquier dato que sirva para determinar  el  tiempo  máximo  admisible  de  utilización  en  las  distintas  condiciones
       previsibles de uso.

       3.11.      Dispositivos de seguridad de equipos de inmersión

       1.   Equipo de respiración

            El equipo de respiración deberá permitir la alimentación del usuario con una mezcla gaseosa respirable, en  condiciones  normales  de
           uso y teniendo en cuenta, especialmente, la profundidad de inmersión máxima.

       2.   Cuando las condiciones normales de uso lo exijan, los equipos deberán incluir:

           a)    una combinación que garantice la protección del usuario contra la presión resultante de la profundidad de inmersión  (véase  el
                punto 3.2) y/o contra el frío (véase el punto 3.7);

           b)    un dispositivo de alarma destinado a prevenir al usuario con tiempo suficiente de la próxima falta de alimentación de la mezcla
                gaseosa respirable (véase el punto 2.8);

           c)    una combinación de salvamento que permita al usuario subir a la superficie (véase el punto 3.4.1).

                                                               ___________________

                                            ê 89/686/CEE

                                                                    ANEXO III

                                                       DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DEL FABRICANTE

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

                                                Ö (Contemplada en el apartado 1 del artículo 10) Õ

La documentación a que se refiere el apartado 1 del artículo 10 deberá incluir todos los datos de utilidad sobre  los  medios  aplicados  por  el
fabricante con el fin de lograr la conformidad de los EPI a los requisitos Ö esenciales Õ correspondientes.

                                            ê 89/686/CEE

Cuando se trate de los EPI contemplados en el apartado 2 del artículo 10, la documentación deberá incluir en particular:

1)    Un expediente técnico de fabricación formado por:

                                            ê 89/686/CEE (adaptado)

       a)   los planos de conjunto y de detalle del EPI, acompañados, si fuera necesario, de las notas de los cálculos y  de  los  resultados  de
           ensayos de prototipos dentro de  los  límites  de  lo  que  sea  necesario  para  verificar  que  se  han  respetado  los  requisitos
           Ö esenciales Õ;

       b)   la lista exhaustiva de los requisitos Ö esenciales Õ de seguridad y de salud, y de las normas armonizadas  u  otras  especificaciones
           técnicas que se hayan tenido en cuenta en el momento de proyectar el modelo.

                                            ê 89/686/CEE

2)    La descripción de los medios de control y de prueba utilizados en el lugar de fabricación.

3)    Un ejemplar del folleto informativo contemplado en el punto 1.4 del Anexo II.

                                                              ______________________

                                            ê 93/68/CEE Punto 8 del art. 7

                                                                     ANEXO IV

                                                   MARCADO «CE» DE CONFORMIDAD E INSCRIPCIONES

                                            ê 93/68/CEE Punto 8 del art. 7 (adaptado)

                                                       Ö (Contemplado en el artículo 17) Õ

                                            ê 93/68/CEE Punto 8 del art. 7

El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE» diseñadas de la siguiente manera:

                                                                      [pic]

En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado «CE», deberán conservarse las proporciones de este logotipo.

Los diferentes elementos del marcado «CE» deberán tener una dimensión vertical apreciablemente igual, que no será inferior a 5 mm.  Se  admitirán
excepciones en el caso de los EPI de pequeño tamaño.

                                                                __________________

                                            ê 89/686/CEE

                                                                     ANEXO V

                                            CONDICIONES QUE DEBERÁN REUNIR LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS

                                                 (Contempladas en el apartado 2 del artículo 11)

Los organismos que designen los Estados miembros deberán reunir las condiciones mínimas siguientes:

1)    disponer del personal, de los medios y de los equipos necesarios;

2)    competencia técnica e integridad profesional del personal;

3)    por lo que se refiere a la realización de las pruebas, a la redacción de los informes, a la concesión de certificados y a la  ejecución  de
       la vigilancia que establece la presente Directiva, independencia de los dirigentes y del personal técnico respecto de  todos  los  medios,
       agrupaciones o personas directa o indirectamente vinculados al ámbito de los EPI;

4)    respeto del secreto profesional por parte del personal;

5)    suscripción de un seguro de responsabilidad civil, a no ser que sea el Estado quien cubra dicha responsabilidad sobre la base  del  Derecho
       nacional.

Las autoridades competentes de los Estados miembros comprobarán periódicamente que concurren las condiciones contempladas en los puntos 1 y 2.

                                                                     ANEXO VI

                                                     MODELO DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE

El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad(1)

………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….

declara que el EPI nuevo que se describe a continuación(2)

………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….

es conforme a las disposiciones de la Directiva …/…/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y en su caso a  la  norma  nacional  que  efectúa  la
transposición de la norma armonizada n° ……. (para los EPI contemplados en el apartado 2 del artículo 10)

es idéntico al EPI objeto del certificado CE de tipo n° ….. expedido por(3) ………...…….……
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….

se ha sometido al procedimiento establecido en los artículos 13 o 14(4) de la Directiva 89/686/CEE bajo el control  del  organismo  notificado(3)
……………….…………..
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………….

Hecho en ………………………………. El …………………………………………………...

                                                                                                                             Firma(5): ……………………….

                                                                __________________

                                                            [pic]_____________________

                                            é

                                                                    ANEXO VII

                                                                     Parte A

                                         Directiva derogada con la lista de sus modificaciones sucesivas
                                                         (contempladas en el artículo 21)

|Directiva 89/686/CEE del Consejo                                          |                                                        |
|(DO L 399 de 30.12.1989, p. 18)                                           |                                                        |
|Directiva 93/68/CEE del Consejo                                            |Únicamente el artículo 7                              |
|(DO L 220 de 30.8.1993, p. 1)                                              |                                                      |
|Directiva 93/95/CEE del Consejo                                            |                                                      |
|(DO L 276 de 9.11.1993, p. 11)                                             |                                                      |
|Directiva 96/58/CE del Parlamento Europeo y del Consejo                    |                                                      |
|(DO L 236 de 18.9.1996, p. 44)                                             |                                                      |
|Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo          |Únicamente el artículo 1 y el punto 1 del anexo I     |
|(DO L 284 de 31.10.2003, p. 1)                                             |                                                      |

                                                                     Parte B

                                           Plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación
                                                         (contemplados en el artículo 21)

|Directiva                                    |Plazo de transposición                       |Fecha de aplicación                          |
|89/686/CEE                                   |30 de diciembre de 1991                      |1 de julio de 1992[17]                       |
|93/68/CEE                                    |30 de junio de 1994                          |1 de enero de 1995[18]                       |
|93/95/CEE                                    |29 de enero de 1994                          |-                                            |
|96/58/CE                                     |31 de diciembre de 1996                      |1 de enero de 1997                           |

                                                                  _____________

                                                                    ANEXO VIII

                                                            Tabla de correspondencias

|Directiva 89/686/CEE                                                 |Presente Directiva                                                   |
|Considerando 8, última frase                                         |Artículo 2, apartado 3                                               |
|Artículo 1, apartado 1                                               |Artículo 1, apartado 1                                               |
|Artículo 1, apartado 2                                               |Artículo 2, apartado 1                                               |
|Artículo 1, apartado 3                                               |Artículo 2, apartado 2                                               |
|Artículo 1, apartado 4, frase introductoria                          |Artículo 1, apartado 3, frase introductoria                          |
|Artículo 1, apartado 4, guiones primero y segundo                    |Artículo 1, apartado 3, letras a) y b)                               |
|Artículo 2, apartado 1                                               |Artículo 3, apartado 1                                               |
|Artículo 2, apartado 2                                               |Artículo 1, apartado 2                                               |
|Artículo 2, apartado 3                                               |Artículo 3, apartado 2                                               |
|Artículo 3                                                           |Artículo 4                                                           |
|Artículo 4                                                           |Artículo 5                                                           |
|Artículo 5, apartados 1 y 2                                          |Artículo 6, apartados 1 y 2                                          |
|Artículo 5, apartado 4                                               |Artículo 6, apartado 3                                               |
|Artículo 5, apartado 5                                               |Artículo 6, apartado 4                                               |
|Artículo 5, apartado 6, letra a)                                     |Artículo 6, apartado 5, párrafo primero                              |
|Artículo 5, apartado 6, letra b)                                     |Artículo 6, apartado 5, párrafo segundo                              |
|Artículo 6, apartado 1, párrafo primero, primera frase               |Artículo 7, párrafo primero                                          |
|Artículo 6, apartado 1, párrafo primero, frase final                 |Artículo 7, párrafo segundo                                          |
|Artículo 6, apartado 1, párrafo segundo                              |Artículo 7, párrafo tercero                                          |
|Artículo 6, apartado 2, párrafos primero y segundo                   |Artículo 8, apartado 1                                               |
|Artículo 6, apartado 2, párrafo tercero                              |Artículo 8, apartado 2                                               |
|Artículo 6, apartado 2, párrafo cuarto                               |Artículo 8, apartado 3                                               |
|Artículo 7, apartado 1                                               |Artículo 9, apartado 1                                               |
|Artículo 7, apartado 2, frases primera, segunda y tercera            |Artículo 9, apartado 2, párrafo primero                              |
|Artículo 7, apartado 2, frase cuarta                                 |Artículo 9, apartado 2, párrafo segundo                              |
|Artículo 7, apartados 3 y 4                                          |Artículo 9, apartados 3 y 4                                          |
|Artículo 8, apartados 1 y 2                                          |Artículo 10, apartados 1 y 2                                         |
|Artículo 8, apartado 3, párrafo primero                              |Artículo 10, apartado 3, párrafo primero                             |
|Artículo 8, apartado 3, párrafo segundo, frase introductoria         |Artículo 10, apartado 3, párrafo segundo, frase introductoria        |
|Artículo 8, apartado 3, párrafo segundo, guiones primero a sexto     |Artículo 10, apartado 3, párrafo segundo, letras a) a f)             |
|Artículo 8, apartado 4, frase introductoria y letra a), frase primera|Artículo 10, apartado 4, párrafo primero                             |
|Artículo 8, apartado 4, letra a), frase final                        |Artículo 10, apartado 4, párrafo segundo, frase introductoria        |
|Artículo 8, apartado 4, letra a), guiones primero a séptimo          |Artículo 10, apartado 4, párrafo segundo, letras a) a g)             |
|Artículo 8, apartado 4, letra b)                                     |Artículo 10, apartado 5                                              |
|Artículo 9                                                           |Artículo 11                                                          |
|Artículo 10, apartados 1 y 2                                         |Artículo 12, apartados 1 y 2                                         |
|Artículo 10, apartado 3, frase introductoria                         |Artículo 12, apartado 3, frase introductoria                         |
|Artículo 10, apartado 3, guiones primero y segundo                   |Artículo 12, apartado 3, letras a) y b)                              |
|Artículo 10, apartado 3, párrafo segundo                             |Artículo 12, apartado 3, párrafo segundo                             |
|Artículo 10, apartado 4, frase introductoria                         |Artículo 12, apartado 4                                              |
|Artículo 10, apartado 4, letra a), frase introductoria, guión primero|Artículo 12, apartado 5, párrafo primero                             |
|Artículo 10, apartado 4, letra a), guión segundo                     |Artículo 12, apartado 5, párrafo segundo                             |
|Artículo 10, apartado 4, letra b), frase introductoria, guión primero|Artículo 12, apartado 6, párrafo primero                             |
|Artículo 10, apartado 4, letra b), guión segundo                     |Artículo 12, apartado 6, párrafo segundo                             |
|Artículo 10, apartado 4, letra b), guión tercero                     |Artículo 12, apartado 6, párrafo tercero                             |
|Artículo 10, apartado 5                                              |Artículo 12, apartado 7                                              |
|Artículo 10, apartado 6                                              |Artículo 12, apartado 8                                              |
|Artículo 11 A, apartados 1 a 6                                       |Artículo 13, apartados 1 a 6                                         |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra a), párrafo primero                 |Artículo 14, apartado 1, párrafo primero                             |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra a), párrafo segundo, frase          |Artículo 14, apartado 1, párrafo segundo, frase introductoria        |
|introductoria                                                        |                                                                     |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra a), párrafo segundo, guiones        |Artículo 14, apartado 1, párrafo segundo, letras a), b) y c)         |
|primero, segundo y tercero                                           |                                                                     |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra b), párrafo primero                 |Artículo 14, apartado 2                                              |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra b), párrafo segundo, frase          |Artículo 14, apartado 3, frase introductoria                         |
|introductoria                                                        |                                                                     |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra b), párrafo segundo, guiones        |Artículo 14, apartado 3, letras a), b) y c)                          |
|primero, segundo y tercero                                           |                                                                     |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra c)                                  |Artículo 14, apartado 4                                              |
|Artículo 11 B, apartado 1, letra d)                                  |Artículo 14, apartado 5                                              |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra a)                                  |Artículo 15, apartado 1                                              |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra b), frase introductoria             |Artículo 15, apartado 2, frase introductoria                         |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra b), guiones primero, segundo y      |Artículo 15, apartado 2, letras a), b) y c)                          |
|tercero                                                              |                                                                     |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra c)                                  |Artículo 15, apartado 3, párrafo primero                             |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra d)                                  |Artículo 15, apartado 3, párrafo segundo                             |
|Artículo 11 B, apartado 2, letra e)                                  |Artículo 15, apartado 4                                              |
|Artículo 12, frase introductoria                                     |Artículo 16, frase introductoria                                     |
|Artículo 12, puntos 1 y 2                                            |Artículo 16, letras a) y b)                                          |
|Artículo 13, apartado 1, primera frase                               |Artículo 17, apartado 1, párrafo primero                             |
|Artículo 13, apartado 1, segunda frase                               |Artículo 17, apartado 1, párrafo segundo                             |
|Artículo 13, apartado 2                                              |Artículo 17, apartado 2                                              |
|Artículo 13, apartado 3                                              |Artículo 17, apartado 3                                              |
|Artículo 13, apartado 4, frase introductoria y apartado 4, letra a)  |Artículo 17, apartado 4, párrafo primero                             |
|Artículo 13, apartado 4, letra b)                                    |Artículo 17, apartado 4, párrafo segundo                             |
|Artículo 14                                                          |Artículo 18                                                          |
|Artículo 15                                                          |Artículo 19                                                          |
|Artículo 16, apartado 1                                              |_                                                                    |
|Artículo 16, apartado 2                                              |_                                                                    |
|Artículo 16, apartado 3                                              |Artículo 20                                                          |
|_                                                                    |Artículo 21                                                          |
|_                                                                    |Artículo 22                                                          |
|Artículo 17                                                          |Artículo 23                                                          |
|Anexos I a VI                                                        |Anexos I a VI                                                        |
|_                                                                    |Anexo VII                                                            |
|_                                                                    |Anexo VIII                                                           |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]   COM(87) 868 PV.
[2]   Véase Parte A del Anexo 3 de las Conclusiones.
[3]   Realizada en virtud de la Comunicación de la  Comisión  al  Parlamento  Europeo  y  al  Consejo  -  Codificación  del  acervo  comunitario,
      COM(2001) 645 final.
[4]   Véase Parte A del Anexo VII de la presente propuesta.
[5]   DO C […] de […], p. […].
[6]   DO C […] de […], p. […].
[7]   DO L 399 de 30.12.1989, p. 18. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1882/2003 del  Parlamento  Europeo  y
      del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
[8]   Véase Parte A del Anexo VII.
[9]   DO C 91 de 16.4.2003, p. 7.
[10]  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37. Directiva cuya última modificación la Directiva 2006/96/CE del Consejo (DO L 363 de 20.12.2006, p. 81).
[11]  DO C 136 de 4.6.1985, p. 1.
[12]  DO C 231 de 8.9.1989, p. 3 y DO C 267 de 19.10.1989, p. 3.
[13]  DO C 10 de 16.1.1990, p. 1.
[14]  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11).
[15]  DO L 207 de 23.7.1998, p. 1.
[16]  DO L 42 de 15.2.2003, p. 38.
[17]  Con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 89/686/CEE, "los Estados miembros  admitirán  para  el  período
      que va hasta el 30 de junio de 1995 la comercialización y puesta en servicio de EPI conformes a las normativas nacionales  vigentes  en  su
      territorio el 30 de junio de 1992".
[18]  Con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 14 de la Directiva 93/68/CEE, "los Estados miembros  autorizarán  hasta  el  1  de
      enero de 1997 la comercialización y la puesta en servicio de productos que sean conformes a los sistemas de marcado vigentes antes del 1 de
      enero de 1995".