CELEX: 51993PC0441(01)
Language: nl
Date: 1993-09-22
Title: Voorstel voor een VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD betreffende verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking alsmede van ß-agonisten

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                        COM(93) 441 def.
                                        Brussel, 22 september 1993
                         Voorstel voor een
                   VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
       betreffende verbod op het gebruik, in de veehouderij,
    van bepaalde stoffen met hormonale en van bepaalde stoffen
        met thyreostatische werking alsmede van p-agonisten
                         Voorstel voor een
                   VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
        inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde
           stoffen en residuen daarvan in levende dieren
                      en in produkten daarvan
                         Voorstel voor een
                   VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
          tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 805/68
             houdende een gemeenschappelijke ordening
                der markten in de sector rundvlees
                   (door de commissie ingediend)
 ---pagebreak---                                     - 2 -
                                Toelichting
    in haar mededeling (COM(93-167 def.) van 21 april 1993 aan de Raad en
    het Europese Parlement over de controle op residuen in vlees (hormonen -
    bèta-agonisten en andere stoffen) heeft de Commissie het voornemen te
    kennen   gegeven   voorstellen   in   te   dienen   om  de   belangrijkste
    tekortkomingen in de bestaande controleregelingen te verhelpen en er
    terzelfder tijd voor te zorgen dat de volksgezondheid niet langer wordt
   bedreigd en dat de concurrentiedistorsies die voortvloeien uit het niet
   naleven van de voorschriften, verdwijnen. In die mededeling werden de
   resultaten opgenomen van een onderzoek naar de situatie in de Lid-
   staten, en werd er de nadruk op gelegd dat de problemen met betrekking
   tot het misbruik van deze stoffen zich in de gehele Gemeenschap
   voordoen. Het is duidelijk dat doeltreffende maatregelen op communautair
   niveau een absolute voorwaarde zijn om de doelstellingen van het voor
   deze sector vastgestelde beleid te kunnen bereiken.
2. De    onderstaande   voorstellen   worden   ingediend   overeenkomstig   de
   conclusies van de mededeling van de Commissie.
   a)       Voorstel voor een verordening van de Raad betreffende het verbod
            op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking,
            stoffen met thyreostatische werking en bèta-agonisten in de
            veehouderij en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG,
            88/146/EEG en 88/299/EEG.
   b)       Voorstel    voor   een    verordening    van   de   Raad    inzake
            controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en van
            residuen daarvan in levende dieren en dierlijke produkten en tot
            intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG;
   c)       Voorstel voor een verordening van de Raad tot wijziging van
            Verordening (EEG) nr. 805/68 houdende een gemeenschappelijke
            ordening der markten in de sector rundvlees.
3. De voorgestelde maatregelen hebben in het algemeen ten doel de
   technische controles te verbeteren ten einde de bestaande voorschriften
   inzake het gebruik van bepaalde groeibevorderaars en andere stoffen in
   de veehouderij doeltreffender te maken, het toenemend misbruik van bèta-
   agonisten in de vetmesterij te bestrijden, de controleprocedures te
   vereenvoudigen en gerichter toe te passen opdat de door de bevoegde
   autoriteiten in de Lid-Staten gevoerde campagnes voor de opsporing van
   residuen betere resultaten kunnen opleveren, en ervoor te zorgen dat
   doelmatige administratieve sancties kunnen worden getroffen in de vorm
   van weigering van premies aan bepaalde producenten.
   a)       Bij de voorgestelde verordening van de commissie inzake het
            verbod op bepaalde stoffen worden de in de bestaande richtlijnen
            vastgestelde voorschriften verduidelijkt en geconsolideerd en
            wordt een verbod ingesteld op het gebruik van bèta-agonisten
            voor andere doeleinden dan de therapeutische behandeling van
            paarden en gezelschapsdieren.
 ---pagebreak---                                     - 3 -
    b)      Bij de voorgestelde verordening        van de Raad      inzake de
            controlemaatregelen worden de bestaande procedures voor de
            opsporing van residuen verduidelijkt en verbeterd. De controles
            moeten   voortaan    in  hoofdzaak   gericht   en   onaangekondigd
            plaatsvinden, waarbij minder nadruk wordt gelegd op aselecte
            steekproeven. Ook deze nieuwe aanpak blijft evenwel gebaseerd op
            het opstellen door de Lid-Staten van jaarplannen voor de
            opsporing van residuen; deze plannen moeten voorzien in een
           minimumniveau voor de bemonstering, maar moeten wel de nodige
            flexibiliteit     laten    om   aanpassing     aan    plaatselijke
            omstandigheden en aan de opgedane ervaring mogelijk te maken. In
            het voorstel worden de procedures vastgesteld voor de opsporing
           en bevestiging van vermoedelijke fraudegevallen, waarbij met
           name wordt voorzien in de vernietiging van de partij dieren
           wanneer bij ten minste 10 % van de dieren residuen van illegale
            stoffen zijn gevonden. Voorts moeten de Lid-Staten de nodige
           maatregelen treffen om erop toe te zien dat de slachthuizen
           meewerken aan het onderzoek naar vermoedelijke overtredingen
           van de regelingen. In dit voorstel zijn ook de beschikkingen van
           de Raad betreffende de aanwijzing en de bevoegdheden van de
           communautaire referentielaboratoria voor residuen verwerkt; de
           aanwijzing zal in de toekomst worden aangepast om de opneming
           van nog niet bestreken stoffen of residuen mogelijk te maken.
   c)      De voorgestelde wijziging van de marktordening voor rundvlees
           betreft de intrekking van de bepaling — die door de Commissie
           ontoereikend wordt geacht —       dat individuele dieren waarvan
           wordt geconstateerd dat zij met verboden stoffen zijn behandeld,
           niet in aanmerking komen voor de premie voor mannelijke
           mestrunderen. Door deze bepaling in te trekken kan de Commissie
           eigenmachtig (wat onlangs is bevestigd door het Hof van Justitie
           in zaak C 240/90) de steun in de betrokken produktsectoren
            (rundvlees en schapevlees) verbeurd verklaren          indien een
           producent niet aan de regelingen voldoet of het onderzoek
           belemmert. De Commissie is voornemens aan het Comité van Beheer
           voor te stellen om, bij de eerste overtreding, de producent
           vervallen te verklaren van het recht op steun in het jaar waarin
           de overtreding is geconstateerd; bij een volgende overtreding
           zou het recht op steun worden geschorst voor een langere
           periode, bijvoorbeeld vijf jaar.
4. De voorstellen hebben geen consequenties       voor  de  begroting  van  de
   Gemeenschap, noch voor het MKB.
 ---pagebreak---                                          - 4 -
                                  Voorstel voor een
                           VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
               betreffende verbod op het gebruik, in de veehouderij,
            van bepaalde stoffen met hormonale en van bepaalde stoffen
                met thyreostatische werking alsmede van B-agonisten
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
 inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europees Parlement,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
Overwegende dat bij Richtlijn 81/602/EEG van de Raad(^) bepaalde stoffen met
hormonale    werking    en    stoffen    met    thyreostatische   werking   en   bij
Richtlijn 88/146/EEG van de Raad<2) het gebruik van bepaalde stoffen met
hormonale werking in de veehouderij werd verboden, waarbij evenwel bepaalde
afwijkingen werden toegelaten;
Overwegende dat bij Richtlijn 88/299/EEG van de Raad<3) is bepaald onder welke
voorwaarden van het verbod op het handelsverkeer van bepaalde, in artikel 7 van
Richtlijn 88/146/EEG omschreven categorieën dieren en van vlees daarvan mag
worden afgeweken;
Overwegende    dat   bepaalde    stoffen    met   thyreostatische,   respectievelijk
oestrogène, androgene of gestagene werking voor de consument schadelijk kunnen
zijn wegens de residuen ervan in het vlees of in andere levensmiddelen van
dierlijke oorsprong; dat deze stoffen tevens afbreuk kunnen doen aan de
kwaliteit van levensmiddelen van dierlijke oorsprong;
Overwegende dat nieuwe stoffen met anabole werking, bij voorbeeld B-agonisten,
in de veehouderij onwettig worden gebruikt om de groei en de produktiviteit van
de dieren te bevorderen;
Overwegende dat uit onderzoek dat de Commissie in de periode 1990-1992 in de
Lid-staten heeft verricht, blijkt dat in veehouderijkringen grote hoeveelheden
B-agonisten beschikbaar zijn, hetgeen het illegale gebruik ervan in de hand
werkt;
Overwegende dat oneigenlijk gebruik van B-agonisten de menselijke gezondheid
ernstig in gevaar kan brengen; dat, in het belang van de consument, enerzijds
het houden, de toediening aan dieren en het daartoe in de handel brengen van
stilbenen, stoffen met thyreostatische werking en B-agonisten moeten worden
verboden en anderzijds het gebruik van de andere stoffen dienen te worden
geregeld;
(1)   PB nr. L 222 van 7.8.1981, blz. 32.
(2)   PB nr. L 70 van 16.3.1988, blz. 16.
(3)  PB nr. L 128 van 21.5.1988, blz. 36.
 ---pagebreak---                                          - 5 -
 Overwegende   dat   evenwel   kan    worden   toegestaan   dat   B-agonisten voor
 therapeutische doeleinden aan als huisdier gehouden paardachtigen en aan als
 huisdier gehouden carnivoren worden toegediend;
 overwegende voorts dat ervoor moet worden zorggedragen dat alle consumenten zich
 onder dezelfde voorwaarden van vlees en van uit vlees bereide voedingsmiddelen
 kunnen voorzien, waarbij de hun geboden produkten beter aan hun wensen en
 verwachtingen voldoen; dat dit, gelet op de, bij de consumenten in dat opzicht
 bestaande gevoeligheden, de afzetmogelijkheden voor deze produkten alleen maar
 ten goede kan komen;
 Overwegende   dat  het   gebruik    van   stoffen  met   hormonale   werking voor
mestdoeleinden verboden moet blijven; dat in de gevallen waarin bepaalde stoffen
 toch voor therapeutische of zoötechnische doeleinden mogen worden toegediend,
 een strikte controle vereist is om elke vorm van oneigenlijk gebruik te
voorkomen;
 Overwegende dat het, daar de huidige stand van de wetenschappelijke kennis, nog
 niet de mogelijkheid biedt om de normale fysiologische concentratie van endogene
 hormonen te bepalen en ook niet om de wachttijden voor de deze hormonale stoffen
bevattende produkten vast te stellen, niet mogelijk is geweest een lijst op te
 stellen van aan de wetgeving beantwoordende produkten die voor therapeutische of
 zoötechnische doeleinden mogen worden gebruikt;
Overwegende dat levende dieren die op die manier voor therapeutische of
zoötechnische doeleinden zijn behandeld, en vlees daarvan in beginsel niet in
het handelsverkeer mogen worden gebracht, aangezien anders de doeltreffendheid
van de controle van de gehele regeling in gevaar wordt gebracht; dat echter ten
aanzien van het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen
van voor fokdoeleinden bestemde dieren en van voor de fokkerij afgeschreven
fokdieren onder bepaalde voorwaarden van dit verbod mag worden afgeweken;
Overwegende dat deze afwijkende regelingen mogen worden toegestaan wanneer
toereikende garanties worden geboden om verstoringen van het handelsverkeer te
voorkomen; dat deze garanties betrekking moeten hebben op de produkten die mogen
worden gebruikt, alsmede op de gebruiksvoorschriften en de controle op de
naleving daarvan, met name de naleving van de nodige wachttijd;
Overwegende dat, volgens een communautaire procedure, gelijkwaardige garanties
voor de invoer uit derde landen moeten worden aanvaard, met inachtneming van de
door het betrokken derde land verstrekte garanties;
Overwegende dat voor de doeltreffende controle op de toepassing van de uit deze
verordening voortvloeiende bepalingen dient te worden zorggedragen;
Overwegende    dat,   om   in   alle    Lid-Staten   het   illegale   gebruik  van
groeibevorderaars en produktiviteitsverhogende middelen doeltreffend te kunnen
bestrijden, de te voeren actie op communautair niveau dient te worden
georganiseerd;
Overwegende dat het, om de voorziene verboden en de verplichtingen onverwijld en
uniform te kunnen toepassen, dienstig is een verordening vast te stellen; dat
bijgevolg de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG dienen te worden
ingetrokken,
 ---pagebreak---                                         _ 6 -
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
                                      Artikel 1
  Voor    deze   verordening   gelden    de    in  de    Richtlijnen 64/433/EEG(4),
               5               6
  71/118/EEG< ) en 77/99/EEG< ) van de Raad vervatte definities van vlees en
  vleesprodukten.
  Voorts wordt verstaan onder:
  - landbouwhuisdieren: als huisdier gehouden runderen, varkens, schapen,
     geiten, eenhoevigen en pluimvee, alsook wilde dieren van die soorten en
    wilde herkauwers, voor zover zij op een bedrijf worden gehouden;
  - therapeutische   behandeling: de     individuele  behandeling    van   landbouw-
    huisdieren met een stof waarvan het gebruik krachtens artikel 4, punt 1, is
    toegestaan, in verband met een door een dierenarts, na onderzoek van het
    dier, geconstateerde fertiliteitsstoornis;
  - zoötechnische behandeling: de individuele behandeling van landbouwhuisdieren
    met een stof waarvan het gebruik krachtens artikel 4, punt 2, is toegestaan,
    om, na onderzoek van het dier door een dierenarts, de bronst te
    synchroniseren, een ongewenste dracht te onderbreken, de vruchtbaarheid te
    verbeteren of om donor- en receptordieren op een embryotransplantatie voor
    te bereiden.
                                     Artikel 2
1. Stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan          en stoffen met
    thyreostatische werking mogen niet in de handel worden        gebracht om aan
    dieren, van welke soort dan ook, te worden toegediend.
2. B-agonisten mogen niet in de handel worden gebracht om te worden toegediend
    aan dieren, van welke soort dan ook, met uitzondering van als huisdier
    gehouden paardachtigen en als huisdier gehouden carnivoren.
                                     Artikel 3
Onverminderd artikel 4 zijn bovendien verboden:
a) het    op enigerlei wijze     toedienen    van  stoffen   met   thyreostatische,
    oestrogène,   androgene  of   gestagene werking     en   van  B-agonisten    aan
    landbouwhuisdieren en aan aquacultuurdieren;
b) het houden, in de handel brengen en slachten voor consumptie, van
    landbouwhuisdieren en aquacultuurdieren waarin de onder a) genoemde stoffen
    aanwezig zijn of aanwezig zijn geweest;
c) het in de handel brengen van vlees van onder b) bedoelde landbouwhuisdieren
    en van produkten van onder b) bedoelde aquacultuurdieren;
d) het verwerken van vlees of van produkten als bedoeld onder c ) , het in de
    handel brengen van vleesprodukten die op basis van of met dergelijk vlees
    zijn vervaardigd, en het in de handel brengen van op basis van dergelijke
    aquacultuurprodukten verwerkte of bereide produkten.
(4)   PB nr. 121 van 29.7.1964, blz. 2012/64.
(5)   PB nr. L 55 van 8.3.1971, blz. 23.
(6)   PB nr. L 26 van 31.1.1977, blz. 85.
 ---pagebreak---                                          - 7 -
                                       Artikel 4
 onverminderd de artikelen 2 en 3 worden toegestaan:
 1. toediening, voor therapeutische doeleinden, aan landbouwhuisdieren van
     17-B-oestradiol, testosteron en progesteron, en van derivaten daarvan die bij
     hydrolyse na resorptie op de toedieningsplaats gemakkelijk weer de stamver-
     binding opleveren. Deze voor therapeutische doeleinden gebruikte stoffen
    mogen slechts door een dierenarts door middel van een injectie, in geen geval
     door    middel    van     implantaten,     aan   duidelijk   geïdentificeerde
     landbouwhuisdieren worden toegediend. De betrokken dierenarts registreert de
    behandeling van de geïdentificeerde dieren. Hij noteert in een register dat
    hij op verzoek de bevoegde autoriteit ter beschikking stelt, ten minste de
    volgende gegevens:
    -  de aard van de behandeling,
    -  de aard van de toegelaten produkten,
    -  de datum van de behandeling,
    -  de identiteit van de behandelde dieren.
    Bij mestdieren, met inbegrip van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren tij-
    dens de vetmestingsperiode, mag evenwel geen therapeutische behandeling
    worden toegepast;
2. toediening, voor zoötechnische doeleinden, aan landbouwhuisdieren van stof-
    fen met oestrogène, androgene of gestagene werking, andere dan de in
    artikel 2 bedoelde stoffen. Deze stoffen worden door de dierenarts aan
    duidelijk geïdentificeerde dieren toegediend en de behandeling wordt door de
    verantwoordelijke    diernearts overeenkomstig    de bepalingen   van punt 1
    geregistreerd.
    De Lid-Staten kunnen echter toestaan dat de bronstsynchronisatie en de voor-
    bereiding van donor- en receptordieren op een embryotransplantatie niet door
    de dierenarts, maar onder diens rechtstreekse verantwoordelijkheid worden
    verricht. In dit geval geeft de dierenarts een eenmalig voorschrift met
    vermelding van de beoogde behandeling en van de hoeveelheid van het benodigde
    produkt, waarbij hij de voorgeschreven produkten registreert.
    Bij mestdieren, met inbegrip van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren tij-
    dens de vetmestingsperiode, mag evenwel geen zoötechnische behandeling worden
    toegepast;
3. toediening aan paardachtigen in de zin van artikel 2, onder b ) , van Richt-
    lijn 90/426/EEG van de Raadt'), van B-agonisten voor de behandeling van
    hart- en ademhalingsstoornissen. Deze stoffen moeten door een dierenarts of
    onder   diens   rechtstreekse   verantwoordelijkheid   worden toegediend. De
    verantwoordelijke dierenarts moet de behandeling registreren, met vermelding
    van ten minste de in punt 1 van het onderhavige artikel bedoelde gegevens.
                                      Artikel 5
De Commissie kan volgens de procedure van artikel 12 besluiten tot opneming van
nieuwe stoffen die rechtstreeks of onrechtstreeks oestrogène, androgene of
gestagene werking hebben, in de groep van de in artikel 4, punt 1, bedoelde
stoffen. Een dergelijk besluit kan slechts worden genomen wanneer de nieuwe
stof aan de desbetreffende, in de Richtlijnen 81/851/EEG(8) en 81/852/EEG(9)
van de Raad bedoelde beginselen en criteria beantwoordt.
(7)   PB nr. L 224 van 18.8.1990, blz. 42.
(8)   PB nr. L 317 van 6.11.1981, blz. 1.
(9)   PB nr. L 317 van 6.11.1981, blz. 16.
 ---pagebreak---                                            - 8 -
                                         Artikel 6
   De aan landbouwhuisdieren overeenkomstig het bepaalde in artikel 4 toe te dienen
   produkten met hormonale of met anabole werking moeten tevens aan de voorwaarden
   van de Richtlijnen 81/851/EEG en 81/852/EEG voldoen.
   Voorts mag het gebruik van de onderstaande produkten niet worden toegestaan:
   a) produkten met depotwerking, of zouten en esters met een lange halfwaardetijd,
      wanneer het therapeutische of zoötechnische doel ook kan worden bereikt met
       produkten met een kortere halfwaardetijd die door de samenstelling ervan geen
       depot vormen;
   b) produkten   waarvan de wachttijd niet bekend is, en produkten waarvan de
      wachttijd   meer dan vijftien dagen na de beëindiging van de behandeling
      bedraagt;
   c) produkten waarvan de gebruiksvoorwaarden niet bekend zijn;
   d) produkten waarvoor geen reagentia bestaan en waarvoor het nodige materiaal
      voor de analysemethoden waarmee de aanwezigheid van residuen boven de
      toegestane maxima kan worden aangetoond, niet voorhanden is.
                                        Artikel 7
   1. Dieren waaraan op enigerlei wijze stoffen met thyreostatische, oestrogène,
      androgene of gestagene werking, dan wel B-agonisten zijn toegediend, en vlees
      of produkten van die dieren, mogen niet van hun gebied naar dat van een
      andere Lid-Staat worden verzonden.
   2.   In afwijking van lid 1 kunnen de Lid-Staten toestemming verlenen voor het
        handelsverkeer van voor fokdoeleinden bestemde dieren, van voor de fokkerij
        afgeschreven fokdieren die in de periode waarin zij als fokdier werden
        gebruikt, een van de in artikel 4, punten 1 en 2, bedoelde behandelingen
        hebben ondergaan, en van paardachtigen die de in artikel 4, punt 3, bedoel-
        de behandeling hebben ondergaan, alsmede voor het gebruik van het
        communautaire stempel op vlees van deze dieren, indien aan de in de artike-
        len 4 en 6 vervatte voorwaarden, vooral wat de inachtneming van de wachttijd
        betreft, is voldaan.
        Het handelsverkeer in waardevolle paarden, met name renpaarden, paarden voor
        concoursen, circuspaarden, voor dekdoeleinden of voor tentoonstellingen
        bestemde paarden, met inbegrip van paarden van deze categorieën waaraan voor
        de in artikel 4 genoemde doeleinden orale preparaten met allyltrenbolon of
        met B-agonisten zijn toegediend, mag nog vóórdat de wachttijd is verstreken,
        gebeuren, mits aan de bedieningsvoorwaarden wordt voldaan en op het
        certificaat waarvan deze dieren vergezeld gaan, aard en datum van de
        behandeling worden vermeld.
                                        Artikel 8
   1. Invoer van landbouwhuisdieren en van aquacultuurdieren, van herkomst uit
      derde landen, waaraan op enigerlei wijze stoffen met thyreostatische,
      oestrogène, androgene of gestagene werking zijn toegediend, van vlees van
      deze dieren, en van vleesprodukten, respectievelijk van vlees van deze dieren
      bereide of verwerkte produkten is verboden.
2)
 ---pagebreak---                                        - 9 -
    Voor fokdoeleinden bestemde dieren en voor de fokkerij afgeschreven
    fokdieren, alsmede vlees daarvan, van herkomst uit derde landen, mogen
    evenwel worden ingevoerd voor zover die dieren, respectievelijk het vlees
    daarvan, beantwoorden, respectievelijk beantwoordt aan garanties die ten
    minste gelijkwaardig zijn aan de bij de onderhavige verordening vastgestelde
    garanties en die in toepassing van artikel 30 van Verordening             (EEG)
    nr. .../93 van de Raad van <... inzake controlemaatregelen ten aanzien van
    bepaalde stoffen en van residuen daarvan in levende dieren en dierlijke
    produkten(10) volgens de procedure van artikel 12 van de onderhavige
    verordening zijn vastgesteld.
2. De controles bij de invoer uit derde landen geschieden overeenkomstig
    artikel 4, punt 2, onder c ) , van Richtlijn 91/496/EEG van de Raadt11-), en
    overeenkomstig artikel 8, punt 2, van Richtlijn 90/675/EEG van de Raadt 1 2 ).
                                     Artikel 9
ondernemingen die stoffen met thyreostatische, oestrogène, androgene of
gestagene werking, dan wel B-agonisten produceren, ondernemingen die deze
stoffen op welke grond dan ook mogen verhandelen, en ondernemingen die deze
stoffen bij de aanmaak van farmaceutische produkten en diergeneesmiddelen
gebruiken, houden een register bij waarin chronologisch aantekening wordt
gehouden van de vervaardigde, respectievelijk aangekochte hoeveelheden, en van
de hoeveelheden die voor de vervaardiging van farmaceutische produkten en
diergeneesmiddelen zijn overgedragen of gebruikt.
                                    Artikel 10
Landbouwhuisdieren, de voor deze dieren bestemde voeders, het vlees van deze
dieren, de met dit vlees vervaardigde vleesprodukten en alle overige produkten
van dierlijke oorsprong worden gecontroleerd overeenkomstig Verordening (EEG)
nr. .../93 <inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en van
residuen daarvan in levende dieren en dierlijke produkten>.
                                    Artikel 11
De toepassingsbepalingen van deze verordening worden volgens de procedure van
artikel 12 vastgesteld.
                                    Artikel 12
 De commissie wordt bijgestaan door het Permanent Veterinair Comité, hierna "het
 Comité" genoemd.
 De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de
 te nemen maatregelen. Het Comité brengt advies over dit ontwerp uit binnen een
 termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de
 materie. Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in
 artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de
 besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de
 stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-
 staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de
 stemming deel.
 De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming
 zijn met het advies van het Comité.
(10) PB nr. L <...>
(11) PB nr. L 268 van 24.9.1991, blz. 56.
(12) PB nr. L 373 van 31.12.1990, blz. 1.
 ---pagebreak---                                       - 10 -
 Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van
 het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld
 bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad
 besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
 Indien de Raad binnen drie maanden na de indiening van het voorstel geen
 besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie
 vastgesteld.
                                   Artikel 13
De Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG worden ingetrokken.
                                   Artikel 14
De Lid-Staten stellen de commissie van de in toepassing van deze verordening
getroffen nationale maatregelen in kennis.
                                   Artikel 15
Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1994.
Deze verordening is verbindend     in  al  haar onderdelen  en  is  rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, op
                                                      Voor de Raad
                                                      De voorzitter
 ---pagebreak---                                         - 11 -
                                  Voorstel voor een
                            VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
                       inzake controlemaatregelen ten aanzien
                      van bepaalde stoffen en residuen daarvan
                     in levende dieren en in produkten daarvan
 DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
 inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europees Parlement,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
Overwegende dat de Raad bij Richtlijn 85/358/EEG<1), laatstelijk gewijzigd bij
Richtlijn 88/146/EEG(2)f     bepaalde voorschriften heeft vastgesteld voor de
opsporing van en de controle op stoffen met hormonale en op die met
thyreostatische werking; dat deze voorschriften ook dienen te gelden voor
andere, in de veehouderij voor de bevordering van de groei en de produktiviteit
van de dieren of voor therapeutische doeleinden gebruikte stoffen die in verband
met de residuen daarvan, voor de consument schadelijk kunnen blijken;
Overwegende    dat   de    Raad   bij    Richtlijn 86/469/EEG<3>, gewijzigd  bij
                         4
Beschikking 89/187/EEG( ), bepaalde voorschriften heeft vastgesteld voor de
opsporing van een zeker aantal residuen van stoffen met farmacologische werking
of van in het natuurlijk milieu bij landbouwhuisdieren en in vers vlees van
dergelijke dieren aanwezige contaminanten; dat deze voorschriften ook dienen te
gelden voor andere diersoorten en voor alle, voor menselijke consumptie bestemde
dierlijke produkten;
Overwegende dat de communautaire wetgeving inzake de controles op residuen in
vlees onvoldoende duidelijk is en bijgevolg niet in alle Lid-Staten op dezelfde
wijze wordt geïnterpreteerd;
Overwegende dat het noodzakelijk is de controles door en in de Lid-Staten te
versterken;
Overwegende dat in de toekomst de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit en voor
de onschadelijkheid van het voor menselijke consumptie aangeboden vlees meer bij
de producenten en bij al wie verder in de veehouderij een rol vervult, moet
worden gelegd;
Overwegende dat in de specifieke sectoriële regelgeving ten aanzien van
veehouders die de communautaire wetgeving, met name die betreffende het verbod
op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale of met
anabole werking niet in acht nemen, specifieke sancties moeten worden opgenomen;
(1)   PB nr. L 191 van 23.7.1985, blz. 46.
(2)   PB nr. L 70 van 16.3.1988, blz. 16.
(3)  PB  nr. L 275 van 26.9.1986, blz. 36.
(4)  PB  nr. L 66 van 10.3.1989, blz. 37.
 ---pagebreak---                                                  - 12 -
 Overwegende dat de Lid-Staten, krachtens artikel 4 van Richtlijn 71/118/EEG van
 de R a a d < 5 ) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/116/EEGt 6 ), erop moeten
 toezien dat onderzoek wordt verricht voor het opsporen van residuen van stoffen
met farmacologische werking en van derivaten daarvan, en van andere op vlees van
 pluimvee overdraagbare stoffen die eventueel de consumptie van vers vlees van
 pluimvee gevaarlijk of schadelijk voor de gezondheid van de mens kunnen maken;
 Overwegende dat in Richtlijn 91/493/EEG van de Raadt 7 ) is bepaald dat de Lid-
 staten voor de opsporing van in het aquatisch milieu aanwezige contaminanten een
 bewakingsprogramma moeten opstellen;
Overwegende           dat   in    Richtlijn 92/46/EEG      van    de   Raadt8),    gewijzigd    bij
Richtlijn 9 2 / 1 1 8 / E E G O ) is bepaald dat de Lid-Staten de Commissie uiterlijk op
 30 juni 1993 de nationale maatregelen moeten voorleggen die moeten worden
getroffen om rauwe melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk op
residuen te onderzoeken; dat de op te sporen residuen die van groep A III en
groep B II van bijlage I bij Richtlijn 86/469/EEG zijn;
Overwegende dat in Richtlijn 89/437/EEG van de Raadt 1 0 ) , laatstelijk gewijzigd
bij Richtlijn 9 1 / 6 8 4 / E E G t H ) , is bepaald dat de Lid-Staten ervoor zorgdragen
dat    onderzoek          wordt    verricht    naar   de    aanwezigheid    van    residuen    van,
respectievelijk,           stoffen met farmacologische en hormonale werking, antibiotica,
bestrijdingsmiddelen, detergenten en andere schadelijke stoffen of van stoffen
die de organoleptische kenmerken ongunstig kunnen beïnvloeden of ertoe kunnen
leiden dat de consumptie van eiprodukten gevaarlijk of schadelijk is voor de
menselijke gezondheid;
Overwegende          dat    in   Richtlijn 92/45/EEG      van    de   Raadt12)f    gewijzigd    bij
Richtlijn 92/116/EEG, is bepaald                dat   de Lid-Staten      hun    plannen   voor   de
opsporing van residuen moeten aanvullen, ten einde, voor zover nodig, vlees van
vrij wild aan de controles met het oog op de steekproefsgewijze opsporing van
contaminanten in het milieu te onderwerpen;
Overwegende dat in Richtlijn 91/495/EEG van de R a a d t 1 3 ) , laatstelijk gewijzigd
bij Richtlijn 92/116/EEG,              is bepaald dat de Lid-Staten hun plannen voor de
opsporing van residuen moeten aanvullen ten einde konijnen en gekweekt wild aan
de controles op residuen te onderwerpen;
Overwegende          dat,    om  het    illegale    gebruik    van   groeibevorderaars     en   van
produktiviteitsverhogende             middelen    in   de   veehouderij    in    alle   Lid-Staten
doeltreffend te bestrijden, de te voeren actie op communautair niveau moet
worden georganiseerd;
Overwegende dat een zeker aantal bepalingen van de Richtlijnen 86/469/EEG
en 85/358/EEG en van de Beschikkingen 87/187/EEG< 1 4 ) en 91/664/EEGt 1 5 ) van de
Raad moeten worden verduidelijkt en gewijzigd om de controles op en de opsporing
van residuen in de Gemeenschap doeltreffender te maken; dat het, om de
  5)  PB   nr.     L   55 van 8.3.1971, blz. 23.
  6)  PB   nr.     L   62 van 15.3.1993, blz. 1.
  7)  PB   nr.     L  268 van 24.9.1991, blz. 15.
  8)  PB   nr.     L  268 van 14.9.1992, blz. 1.
  9)  PB   nr.     L  62 van 15.3.1993, blz. 49.
  10) PB  nr.      L  212 van 22.7.1989, blz. 87.
  11) PB  nr.      L  376 van 31.12.1991, blz. 38.
  12) PB  nr.      L  268 van 14.9.1992, blz. 35.
  13) PB  nr.      L  268 van 24.9.1991, blz. 41.
  14) PB  nr.      L  66 van 10.3.1989, blz. 37.
  15) PB  nr.      L  368 van 31.12.1991, blz. 17.
 ---pagebreak---                                         - 13 -
 vastgestelde controles onverwijld en uniform te kunnen toepassen, dienstig is de
 bestaande voorschriften en de daarin aangebrachte wijzigingen in één enkele
 tekst in de vorm van een verordening bijeen te brengen; dat bijgevolg de
 bovengenoemde richtlijnen en beschikkingen dienen te worden ingetrokken,
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                    Hoofdstuk I
                          Toepassingsgebied en definities
                                      Artikel 1
 Bij deze verordening worden de controlemaatregelen vastgesteld met betrekking
 tot:
         de in bijlage I, deel A en deel B, groep I, bedoelde stoffen;
         de in bijlage I vastgestelde groepen residuen.
                                     Artikel 2
Voor de doeleinden van deze verordening wordt verstaan onder:
a)       "verboden stoffen of produkten", stoffen of produkten die krachtens de
         communautaire wetgeving niet aan dieren mogen worden toegediend;
b)       "toegelaten stoffen of produkten die illegaal worden gebruikt", stoffen
         of produkten die krachtens de communautaire wetgeving zijn toegelaten
         maar die voor andere dan de in de geldende wetgeving vastgestelde
         doeleinden worden gebruikt;
c)       "residu", residu van stoffen met farmacologische werking en van
         omzettingsprodukten daarvan, alsmede van stoffen die op dierlijke
         produkten kunnen worden overgedragen en voor de gezondheid van de mens
         schadelijk zijn;
d)       "bevoegde autoriteit", de centrale autoriteit van een Lid-Staat die op
         diergeneeskundig gebied bevoegd is of elke autoriteit waaraan zij deze
         bevoegdheid heeft gedelegeerd;
e)       "officieel monster", een monster dat door de bevoegde autoriteit is
         genomen en waarop, met het oog op de opsporing van het betrokken residu,
         zowel gegevens inzake de diersoort, de aard van het monster, de
         hoeveelheid   en  de   wijze    van   monsterneming,   als gegevens   ter
         identificatie van het dier of inzake de herkomst van het dierlijke
         produkt zijn vermeld;
f)       "erkend laboratorium", een laboratorium dat voor het onderzoek van
         officiële monsters op de aanwezigheid van residuen door de bevoegde
         autoriteit van een Lid-Staat is erkend;
g)       "partij dieren", een groep dieren van        dezelfde soort en   dezelfde
         leeftijd, die op hetzelfde bedrijf en        gelijktijdig onder  uniforme
        omstandigheden zijn gehouden;
h)       "bèta-agonist", bèta adrenoceptor agonist.
 ---pagebreak---                                        - 14 -
                                   HOOFDSTUK II
               Controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen
                                     Artikel 3
 1.      Voor de juiste toepassing van de ten aanzien van bepaalde stoffen vast-
         gestelde communautaire wetgeving worden in het stadium van de bereiding
         van de in bijlage I, deel A en deel B, groep I, bedoelde stoffen,
         alsmede in het stadium van de hantering, de opslag, het vervoer, de
         distributie    en   de    verkoop     ervan,   ter    plaatse     officiële
         steekproefcontroles verricht. Wanneer fraude wordt vermoed, moet de
         gehele produktie- en distributieketen worden gecontroleerd.
 2.      Bij de in lid 1 bedoelde controles wordt met name gezocht naar stoffen
         of produkten die niet voor mestdoeleinden aan dieren mogen worden
         toegediend.
 3.      De in lid 1 bedoelde controles worden door de bevoegde            nationale
         autoriteiten zonder voorafgaande kennisgeving verricht.
                                     Artikel 4
In de stadia van invoer, bereiding, opslag, distributie, verkoop en gebruik
mogen alleen daartoe gemachtigde personen de in bijlage I, deel A en deel B,
groep I, bedoelde stoffen houden.
                                     Artikel 5
Wanneer dierenartsen of apothekers verantwoordelijkheid dragen voor de afgifte
of de toediening van verboden stoffen of produkten, of voor de toediening van
toegelaten stoffen of produkten voor andere dan de in de geldende wetgeving
vastgestelde    doeleinden,  wordt    hen,  onverminderd    eventuele    tucht-   of
strafrechtelijke sancties, een adequate administratieve sanctie opgelegd.
                                    Artikel 6
Wanneer bij de in dit hoofdstuk vastgestelde controles verboden stoffen of
produkten worden aangetroffen, worden deze stoffen of produkten onder officiële
controle geplaatst totdat de nodige maatregelen zijn getroffen.
                                    Artikel 7
In geval van vermoedelijke inbreuk verricht de bevoegde autoriteit of laat zij
verrichten:
        steekproefcontroles bij de dieren op het bedrijf van oorsprong, met name
        met het oog op de opsporing van sporen van implantaten,
        controles waarbij op de landbouwbedrijven waar de dieren worden gefokt,
        gehouden of gemest, wordt gezocht naar stoffen waarvan het gebruik
        verboden is,
-       steekproefcontroles, op het bedrijf van oorsprong,       van   het  voor  de
        betrokken dieren bestemde diervoeder en drinkwater.
De controles kunnen een officiële monsterneming omvatten.
 ---pagebreak---                                             - 15 -
                                          Artikel 8
     1.      Indien op grond van de resultaten van de controles in een Lid-Staat
             onderzoek in een of meer andere Lid-Staten of in een of meer derde
             landen noodzakelijk wordt geacht, stelt de betrokken Lid-Staat de
             overige Lid-Staten en de Commissie daarvan in kennis. De Commissie
             treft de voor dat onderzoek nodige maatregelen.
     2.      De bepalingen ter uitvoering van de bepalingen van lid 1 worden, indien
             nodig, vastgesteld volgens de procedure van artikel 34.
                                        HOOFDSTUK III
                      Bewakingsplannen voor de opsporing van residuen
                                          Artikel 9
    Voor de opsporing van residuen van de in bijlage I bedoelde stoffen bij levende
    dieren, in de excreta en lichaamsvochten daarvan, alsmede in weefsel, dierlijke
    produkten, diervoeders en drinkwater, gelden de bepalingen van dit hoofdstuk.
                                         Artikel 10
    1.      De Lid-Staten belasten een centrale dienst of centrale instelling met de
            coördinatie van de uitvoering van de in dit hoofdstuk voorgeschreven
            controles.
    2.      De in lid 1 bedoelde dienst of instelling krijgt de volgende taken:
            a)       opstelling van het in artikel 11 bedoelde plan, op de grondslag
                     waarvan de bevoegde diensten de voorgeschreven controles kunnen
                     uitvoeren;
            b)       coördinatie van de werkzaamheden van de centrale en de regionale
                     diensten die met de controles in het kader van de bewaking voor
                     de verschillende residuen zijn belast. Deze coördinatie betreft
                     ook alle diensten die meewerken aan de bestrijding van
                     frauduleus    gebruik    van   stoffen   of     produkten    op   de
                     veehouderijbedrijven;
            c)       verzameling van de resultaten en van de gegevens die jaarlijks
                     vóór 1 maart aan de Commissie moeten worden medegedeeld.
                                         Artikel 11
    1.      De Lid-Staten leggen jaarlijks uiterlijk op 31 januari aan de Commissie
            een plan voor met de nationale maatregelen die in de loop van dat jaar
            ten uitvoer worden gelegd.
    2.      In het in lid 1 bedoelde plan moet met name worden aangegeven welke
            maatregelen gelden voor de opsporing van residuen:
            a)      bij runderen, varkens, schapen, geiten en paarden,          in vlees
                    daarvan en in het voor deze dieren bestemde voeder;
            b)      bij pluimvee, in     vlees  daarvan  en in   het   voor  deze  dieren
                    bestemde voeder;
(3)
 ---pagebreak---                                         - 16 -
          c)      bij aquacultuurdieren, in aquacultuurprodukten   en in het voor
                  aguacultuurdieren bestemde voeder;
          d)      in melk en produkten op basis van melk;
          e)      in eiprodukten;
          f)      in konijnevlees en in vlees van vrij en van gekweekt wild;
          g)      in honing.
                                     Artikel 12
 Het plan dient te voorzien in de opsporing van de groepen residuen naar gelang
 van het type dier, het voor deze dieren bestemde voeder en de produkten daarvan,
 overeenkomstig bijlage II.
                                     Artikel 13
 In het plan dienen de in bijlage III vastgestelde bemonsteringsvoorschriften in
acht te worden genomen.
                                     Artikel 14
 1.      In het plan dienen de in bijlage IV vastgestelde niveaus en frequenties
         van de monsternemingen in acht te worden genomen. Op verzoek van een
         Lid-Staat kan de Commissie evenwel volgens de procedure van artikel 34
         de in bijlage IV vastgestelde minimumeisen inzake de controle aan-
         passen, op voorwaarde dat daardoor de doeltreffendheid van het plan voor
         de betrokken Lid-Staat toeneemt en de mogelijkheden waarover de Lid-
         Staat beschikt ter identificatie van de residuen of van de gevallen
         waarin illegaal van de in bijlage I genoemde stoffen gebruik wordt
         gemaakt, niet geringer worden.
2.       De niveaus en frequenties van de monsternemingen voor de in artikel 11,
         lid 2, onder c) tot en met g), genoemde dieren en produkten worden
         vastgesteld volgens de procedure van artikel 34; daarbij wordt rekening
         gehouden met de ervaring die in het kader van de bestaande nationale
         maatregelen is opgedaan, alsmede met de gegevens die aan de Commissie
         zijn medegedeeld op grond van de bestaande communautaire voorschriften
         waarbij de opsporing van residuen voor deze specifieke sectoren
         verplicht wordt gesteld.
                                     Artikel 15
In het plan dient met de specifieke situaties in Lid-Staten rekening te worden
gehouden en dient met name nadere informatie te worden verstrekt over:
         de wetgeving op het gebied van het gebruik van de in bijlage I genoemde
         stoffen, met name de wetgeving inzake het verbod of de toelating ervan,
         alsmede inzake de distributie, het in de handel brengen en de
         gebruiksvoorschriften ervan;
-        de infrastructuur van de diensten, met name de aard en de belangrijkheid
        van de diensten die bij de uitvoering van de plannen worden betrokken;
 ---pagebreak---                                       - 17 -
         de lijst van erkende laboratoria, met vermelding van de capaciteit ervan
         wat het onderzoek van de monsters betreft;
 -       de nationaal vastgestelde maximumtoleranties voor toegelaten stoffen,
         voor het geval er geen communautaire residutoleranties zijn vastgesteld
         overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raadt 1 6 );
         de lijst van op te sporen stoffen, de analysemethoden, alsmede de normen
         voor de interpretatie van de uitkomsten en, voor de in bijlage I,
         groep B, bedoelde stoffen, het aantal te nemen monsters en de redenen
         waarom voor dat aantal is gekozen;
         het aantal op basis van het aantal in de voorafgaande jaren geslachte
         dieren van de betrokken soorten en met inachtneming van de in bijlage IV
         vastgestelde niveaus en frequenties, te nemen officiële monsters;
         de regels die worden gevolgd bij het nemen van de officiële monsters, in
         het bijzonder inzake de op die officiële monsters aan te brengen
        vermeldingen;
        de aard van de door de bevoegde autoriteiten vastgestelde maatregelen
        met betrekking tot de produkten waarin residuen zijn vastgesteld.
                                    Artikel 16
1.      De Commissie onderzoekt of het overeenkomstig artikel 11, lid 1,
         ingediende plan met het bepaalde in deze verordening in overeenstemming
        is.
2.      De Commissie keurt het plan goed volgens de procedure van artikel 34.
        Volgens dezelfde procedure kan de Commissie besluiten dat de betrokken
        Lid-Staat het door hem voorgelegde plan dient te wijzigen of aan te
        vullen.
3.      Op verzoek van de betrokken Lid-Staat en om rekening te houden met de
        ontwikkeling van de situatie in die Lid-Staat of in een van de gebieden
        daarvan, kan de Commissie volgens de procedure van artikel 33 besluiten
        een wijziging van of een aanvulling op een tevoren overeenkomstig lid 2
        goedgekeurd plan goed te keuren.
4.      De Commissie kan volgens de procedure van artikel 33 besluiten dat een
        Lid-Staat een tevoren overeenkomstig lid 2 goedgekeurd plan dient te
        wijzigen of of aan te vullen om met de ontwikkeling van de situatie in
        die Lid-Staat of met de in het raam van de artikelen 25 en 26 gedane
        constateringen rekening te houden.
5.      Om de zes maanden brengen de Lid-Staten in het kader van het Permanent
        Veterinair Comité aan de Commissie en aan de overige Lid-Staten over de
        uitvoering van het overeenkomstig lid 2 goedgekeurde plan verslag uit.
        Indien nodig is het bepaalde in lid 4 van toepassing. Jaarlijks stellen
        zij vóór 1 maart de Commissie van de resultaten van het plan inzake de
        opsporing van residuen en van de door hen getroffen controlemaatregelen
        in kennis.
(16) PB nr. L 224 van 18.8.1990, blz.   1.
 ---pagebreak---                                       - 18 -
6.      Periodiek en in ieder geval telkens wanneer zij dat om redenen van
        volksgezondheid noodzakelijk acht, stelt de Commissie de Lid-Staten in
        het kader van het Permanent Veterinair Comité van de ontwikkeling van de
        situatie in de verschillende gebieden van de Gemeenschap in kennis.
7.      De Commissie brengt de Lid-Staten elk jaar,       in  het  kader van  het
        Permanent Veterinair Comité, op de hoogte van:
                 de uitvoering van de nationale plannen,
                 de ontwikkeling van de situatie in de verschillende gebieden van
                 de Gemeenschap.
8.      De Lid-Staten maken elk jaar de resultaten van het nationale bewakings-
        plan inzake de opsporing van residuen bekend.
                                   HOOFDSTUK IV
                  Voorschriften inzake de controles op residuen
                                    Artikel 17
Overeenkomstig het bepaalde in de bijlagen I tot en met IV worden bij dieren,
van de excreta en lichaamsvochten daarvan, met inbegrip van de inhoud van de
mestputten, van het weefsel van de dieren en het drinkwater ervan, alsmede van
de produkten van dierlijke oorsprong en van de diervoeders officiële monsters
genomen, om die in erkende laboratoria op de aanwezigheid van eventuele residuen
te laten onderzoeken.
                                    Artikel 18
1.      In elke Lid-Staat wordt ten minste één nationaal referentielaboratorium
        aangewezen volgens de procedure van artikel 34. Per residu of groep
        residuen wordt slechts één nationaal referentielaboratorium aangewezen.
2.      Een laboratorium   als bedoeld   in lid 1, wordt met   de volgende  taken
        belast:
                coördinatie van de werkzaamheden van de nationale laboratoria
                waar de routineanalyses voor de opsporing van residuen worden
                verricht; het betreft met name het coördineren van de normen en
                de analysemethoden voor elk betrokken residu, respectievelijk
                voor elke betrokken groep residuen;
                verlening van bijstand aan de bevoegde autoriteit bij het
                opzetten van het bewakingsplan voor de opsporing van residuen;
                organisering van periodiek vergelijkende tests voor elk residu,
                respectievelijk elke groep residuen waarvoor het is aangewezen;
                zorg voor de naleving, door de nationale     laboratoria, van de
                vastgestelde grenzen;
                zorg voor de verspreiding van de door de door de communautaire
                referentielaboratoria verstrekte informatie.
 ---pagebreak---                                         - 19 -
                                      Artikel 19
 De communautaire referentielaboratoria zijn in bijlage V, hoofdstuk 1, genoemd.
 De bevoegdheden van deze laboratoria en de voorwaarden voor de vervulling van de
 taken ervan, zijn in bijlage V, hoofdstuk 2, omschreven.
                                      Artikel 20
 1.       De analyse van de officiële monsters moet aan de hand van volgens de
         procedure van artikel 34 vastgestelde routinemethoden worden uitgevoerd.
2.       Wanneer een positieve uitkomst bij een van de in lid 1 bedoelde analyses
         wordt aangevochten, dient de uitkomst door het nationaal referentie-
          laboratorium dat overeenkomstig artikel 18, lid 1, voor de betrokken
          stof of het betrokken residu is aangewezen, te worden bevestigd aan de
         hand van de referentiemethoden die daartoe zijn vastgesteld volgens de
         procedure van artikel 34.
                                      Artikel 21
Wanneer bij onderzoek van een officieel monster residuen worden gevonden van
verboden stoffen, dan wel residuen van toegelaten stoffen waarbij evenwel sprake
is van illegaal gebruik of van een residugehalte dat hoger ligt dan de in de
communautaire wetgeving, of in afwachting daarvan, in de nationale wetgeving
vastgestelde maxima, is het bepaalde in de artikelen 22 tot en met 26 van
toepassing.
                                     Artikel 22
1.       De bevoegde autoriteit dient onverwijld in het bezit te worden gesteld
         van :
         a)       alle gegevens die nodig zijn om het dier en het bedrijf van
                  oorsprong te identificeren;
         b)       alle gegevens over het onderzoek en de uitkomsten daarvan.
                  Indien uit de resultaten van de in een Lid-Staat verrichte
                  controles blijkt dat in een of meer Lid-Staten of in een of meer
                  derde landen een onderzoek moet worden ingesteld of een actie
                  moet worden gevoerd, stelt de betrokken Lid-Staat de overige
                  Lid-Staten en de Commissie daarvan in kennis. De Commissie
                  coördineert de geëigende maatregelen die door de Lid-Staten waar
                  onderzoek of actie nodig blijken, worden getroffen.
2.       De bevoegde autoriteit verricht
         a)       op het bedrijf van oorsprong een onderzoek om de redenen voor de
                  aanwezigheid van residuen vast te stellen;
        b)        naar gelang van het geval, in het stadium van de bereiding, de
                  hantering, de opslag, het vervoer, de toediening, de distributie
                  of de verkoop, een onderzoek naar de bron, respectievelijk
                  bronnen van de betrokken stoffen;
 ---pagebreak---                                         - 20 -
         c)       alle   overige,    door   haar   nodig   geoordeelde   bijkomende
                  onderzoeken.
 3.      De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat het beslag of de dieren in het
         bedrijf van oorsprong en de beslagen waarvan op grond van de in lid 2
         bedoelde onderzoeken mag worden aangenomen dat zij drager zijn van de
         betrokken residuen, officieel wordt, respectievelijk worden gemerkt en
         officieel bemonsterd. De bemonstering betreft alle op het gecontroleerde
         bedrijf aanwezige dieren die verdacht voorkomen. Indien het om
         pluimveehouderijen of viskwekerijen gaat, dient een significant aantal
         dieren te worden bemonsterd.
                                      Artikel 23
 1.      Wanneer bij onderzoek van de krachtens artikel 22 genomen monsters
         residuen worden gevonden van verboden stoffen of van toegelaten stoffen
         die illegaal zijn gebruikt, worden de positief bevonden dieren
         onmiddellijk ter plaatse of in het dichtstbijzijnde slachthuis geslacht
         en worden de kadavers of karkassen afgevoerd naar een bedrijf voor de
         verwerking van hoog-risicomateriaal, als omschreven in artikel 2,
         punt 5, van Richtlijn 90/667/EEG van de Raadt 1 ?), onverminderd de voor
         de betrokken sector in de communautaire voorschriften vervatte sancties.
         Wanneer ten minste 10 % van de gecontroleerde dieren positief wordt
         bevonden, wordt de volledige partij op de in de eerste alinea aangegeven
         wijze   geslacht.   In   de   daaropvolgende   periode  van   ten   minste
         twaalf maanden wordt elk dier dat van hetzelfde bedrijf, van dezelfde
         eigenaar of van dezelfde leverancier afkomstig is, systematisch op de
        betrokken residuen onderzocht.
2.      Wanneer bij onderzoek van de krachtens artikel 22 genomen monsters
        residuen van toegelaten stoffen aan de dag treden, waarbij het
        residugehalte de in de communautaire wetgeving, of in afwachting
        daarvan, in de nationale wetgeving, vastgestelde niveaus overschrijdt,
        mogen de voor menselijke consumptie bestemde dieren niet worden geslacht
        vooraleer met zekerheid kan worden gesteld dat het residugehalte het
        toelaatbare maximum niet meer overschrijdt.
        Deze periode mag nimmer korter zijn dan de normale wachttijd voor de
        betrokken stof.
        Wanneer evenwel blijkt dat de aanwezigheid van residuen van toegelaten
        stoffen aan de niet naleving van andere, voor de toegelaten stoffen
        geldende gebruiksvoorschriften dan de wachttijd, is toe te schrijven,
        worden de dieren en het vlees daarvan overeenkomstig het bepaalde in
        lid 1 vernietigd.
3.      Zolang het onderzoek duurt, mogen de dieren slechts onder toezicht van
        een officiële dierenarts aan een andere persoon worden overgedragen.
4.      In afwijking van het bepaalde in lid 2, eerste alinea, mogen dieren
        waarvan de slacht verboden is, in dringende gevallen voordat de
        betrokken termijn verstreken is, toch worden geslacht, doch slechts
        indien de bevoegde autoriteit, die daarvan vóór de, voor de slacht
        geplande datum in kennis is gesteld, daarvoor toestemming heeft gegeven
        en de slachtplaats heeft vastgesteld. Bij het vervoer naar de
        slachtplaats gaan de officieel gemerkte dieren vergezeld van een
        officieel veterinair certificaat met de op grond van artikel 22, lid 1,
        onder a), vereiste gegevens.
(17) PB nr. L 363 van 27.12.1990, blz. 51.
 ---pagebreak---                                        - 21 -
         Vlees van dieren waarvan slachting overeenkomstig het bepaalde in de
         eerste alinea is aangemeld, wordt officieel bemonsterd voor de opsporing
         van het betrokken residu, en wordt vastgehouden totdat de uitkomsten van
         dat onderzoek bekend zijn.
         Vlees waarbij de aanwezigheid van residuen van stoffen is bevestigd,
         wordt afgevoerd naar een bedrijf voor de verwerking van hoog-
         risicomateriaal als bedoeld in Richtlijn 90/667/EEG.
 5.      In inrichtingen die aan het bedrijf van herkomst leveren, wordt een
         bijkomende controle verricht om de betrokken stof op te sporen. Dat
         geldt eveneens voor alle bedrijven en inrichtingen die, in verband met
         de levering van dieren en van diervoeders met het bedrijf van oorsprong
         in verband kunnen worden gebracht.
                                     Artikel 24
 1.      De kosten voor de in artikel 22, lid 2, vastgestelde onderzoeken en
         controles zijn ten laste van de eigenaar of de houder van de dieren.
       . De kosten voor de analyse van de op grond van artikel 22, lid 3, genomen
         officiële monsters zijn ten laste van de eigenaar, respectievelijk van
         de houder van de dieren.
2.       Onverminderd de strafrechtelijke of administratieve sancties, zijn de
         kosten voor destructie, overeenkomstig het bepaalde in artikel 23, van
         dieren die positief zijn bevonden of die als positief worden beschouwd,
         ten laste van de eigenaar van de dieren, die geen enkele financiële
        vergoeding daarvoor geniet.
                                    Artikel 25
1.      Veterinaire deskundigen van de commissie kunnen, voor zover de uniforme
        toepassing van deze verordening dit vereist, in samenwerking met de
        bevoegde    autoriteiten  van    de  Lid-Staten  controles  ter   plaatse
        verrichten.
        De Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht,
        geeft de deskundigen alle steun die voor de uitvoering van hun taak
        nodig is. De commissie stelt de betrokken Lid-Staat van het resultaat
        van de verrichte controles in kennis.
        De betrokken Lid-Staat treft de maatregelen die op grond van de
        resultaten van deze controles nodig zijn. Indien de Lid-Staat die
        maatregelen niet treft, stelt de Commissie de nodige maatregelen vast
        volgóns de procedure van artikel 34.
2.      De algemene bepalingen ter uitvoering van dit artikel, met name ten
        aanzien van de frequentie en de voorschriften voor het verrichten van de
        controles als bedoeld in lid 1, eerste alinea, worden vastgesteld
        volgens de procedure van artikel 34.
                                    Artikel 26
1.      Richtlijn 89/608/EEG van de Raad van 21 november 1989 betreffende
        wederzijdse bijstand tussen de administratieve autoriteiten van de Lid-
        staten en samenwerking tussen deze autoriteiten en de Commissie, met
        het oog op de juiste toepassing van de veterinaire en zoötechnische
        wetgevingt18) is van toepassing.
(18) PB nr. L 351 van 2.12.1989, blz. 34.
 ---pagebreak---                                             - 22 -
 2.      Wanneer een Lid-Staat van oordeel is dat in een andere Lid-Staat de bij
         onderhavige verordening voorziene controles niet of niet meer worden
         verricht, stelt hij de bevoegde centrale autoriteit van die Lid-Staat
         daarvan      in   kennis.    Deze     autoriteit   neemt,   na    een   onderzoek
         overeenkomstig artikel 22, lid 2, de nodige maatregelen en deelt zo snel
         mogelijk aan de bevoegde centrale autoriteit van de eerstgenoemde Lid-
         staat de genomen beslissingen en de redenen daarvan mede.
         Indien deze laatste ervoor beducht is dat de maatregelen niet worden
         getroffen of niet toereikend zijn, gaat deze samen met de in het geding
         zijnde Lid-Staat na op welke wijze in deze situatie verbetering kan
         worden gebracht, eventueel door een bezoek ter plaatse.
         De Lid-Staten stellen de Commissie van de geschillen en van de bereikte
         oplossingen in kennis.
         Indien de betrokken Lid-Staten geen overeenstemming kunnen bereiken,
         legt een van hen de zaak binnen een redelijke termijn aan de Commissie
         ter beoordeling voor, welke dan een of meer deskundigen met het
         uitbrengen van advies belast.
         In afwachting van genoemd advies kan de Lid-Staat van bestemming de
         produkten die herkomstig zijn uit de inrichting, respectievelijk
         inrichtingen,      of   uit    het    veehouderijbedrijf,    respectievelijk de
         veehouderijbedrijven, waarop het geschil betrekking heeft, controleren
         en in geval van een positieve uitkomst soortgelijke maatregelen treffen
         als die welke in artikel 10, lid 4, van Richtlijn 64/433/EEG van de
         Raadt 1 9 ), zijn voorzien.
         Met inachtneming van het advies van de deskundigen kunnen volgens de
         procedure van artikel 34 de nodige maatregelen worden getroffen.
         Deze maatregelen kunnen volgens dezelfde procedure worden herzien met
         inachtneming van een nieuw advies dat door de deskundigen binnen een
         termijn van vijftien dagen wordt uitgebracht.
        De bepalingen ter toepassing van dit artikel worden vastgesteld volgens
        de procedure van artikel 34.
                                         Artikel 27
De persoon die verantwoordelijk is voor een slachthuis eist van de eigenaar,
respectievelijk van de houder van dieren een schriftelijke verklaring dat deze
de communautaire wetgeving inzake het verbod op het gebruik van stoffen met
hormonale werking of met thyreostatische werking, dan wel bèta-agonisten, heeft
nageleefd en de volledige verantwoordelijkheid op zich neemt ingeval bij de aan
het   slachthuis      geleverde   dieren      toch   verboden   stoffen   zouden    worden
aangetroffen.
                                         Artikel 28
1.      Wanneer bij de uitvoering van de keuringen en controles en het nemen
        van de monsters in het kader van de tenuitvoerlegging van de nationale
        bewakingsplannen       voor    de    opsporing    van  residuen,     en   bij   de
        werkzaamheden in het kader van de in deze verordening vastgestelde
        onderzoeken en controles, wordt geconstateerd dat het personeel van
        een slachthuis, de voor dat slachthuis verantwoordelijke persoon, dan
        wel     de     eigenaar     of     de    houder van de dieren, de bevoegde
(19) PB nr. 121 van 29.7.1964, blz. 2012/64.
 ---pagebreak---                                        - 23 -
          autoriteit op enigerlei wijze medewerking onthoudt of op enigerlei
          wijze   obstructie  pleegt, worden     passende    strafrechtelijke   en/of
          administratieve sancties getroffen.
 2.       De Lid-Staten doen het nodige opdat rechterlijke uitspraken houdende
          veroordeling wegens het illegaal houden of het illegaal gebruik van
          verboden stoffen of wegens enige vorm van illegaal gebruik van
          toegelaten stoffen, in het kader van hun nationale wetgeving op adequate
          wijze in de gespecialiseerde landbouwpers worden bekendgemaakt.
                                     Artikel 29
 De krachtens Richtlijn 85/73/EEG van de Raadt 20 ) geïnde retributies worden ook
 aangewend voor de onderzoeken op residuen en de controlemaatregelen als bedoeld
 in deze verordening, behalve die welke zijn vastgesteld in artikel 22, leden 1
 en 2.
 De Lid-Staten stellen de commissie jaarlijks van de gegevens inzake de verdeling
 en de aanwending van deze retributies in kennis.
                                     Artikel 30
 1.      Om in de in artikel 3 van Richtlijn 72/462/EEG van de Raadt 21 ) bedoelde
         lijst opgenomen te worden of te blijven, moet het betrokken derde land
          jaarlijks een plan indienen met de garanties die inzake de bewaking ten
         aanzien van residuen door dat land worden geboden. Dat plan moet elk
         jaar uiterlijk op 31 januari bij de Commissie worden ingediend.
         De garanties moeten een uitwerking hebben die ten minste gelijkwaardig
         is aan die welke aan de bij deze verordening voorziene garanties
         verbonden is.
         De Commissie kan volgens de procedure van artikel 34 het plan
         goedkeuren. Volgens dezelfde procedure kunnen andere garanties worden
         aanvaard dan die welke uit de toepassing van deze verordening
         voortvloeien.
2.       De    opneming   van  een   derde    land   in   de    in   artikel 3   van
         Richtlijn 72/462/EEG bedoelde lijst kan volgens de procedure van
         artikel 34 worden geschorst wanneer niet aan de in lid 1 vastgestelde
         eisen wordt voldaan.
3.       Op de naleving van de door de betrokken derde landen ingediende plannen
         wordt    toegezien   in   het    kader    van   de    in    artikel 5   van
         Richtlijn 72/462/EEG bedoelde controles.
4.       De Lid-Staten stellen de Commissie jaarlijks van de resultaten van de
         controles op residuen die bij de uit derde landen ingevoerde dieren en
         produkten zijn verricht, in kennis.
                                    Artikel 31
De bijlagen I tot en met v kunnen worden gewijzigd of aangevuld volgens de
procedure van artikel 34.
                                    Artikel 32
De bepalingen ter toepassing van deze verordening           worden,   indien  nodig,
vastgesteld volgens de procedure van artikel 34.
(20) PB nr. L 32 van 5.2.1985, blz. 14.
(21) PB nr. L 302 van 31.12.1972, blz. 28.
 ---pagebreak---                                        - 24 -
                                    HOOFDSTUK V
                                Algemene bepalingen
                                     Artikel 33
 De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Veterinair Comité, hierna het
 "Comité" genoemd.
 De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te
 nemen maatregelen. Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een
 termijn die de Voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de
 materie. Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in
 artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de
 besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de
 stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-
 staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de
 stemming deel.
 De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming
 zijn met het advies van het Comité.
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van
 het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld
bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit
met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad binnen vijftien dagen na indiening van het voorstel geen besluit
heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
                                    Artikel 34
De Commissie wordt bijgestaan door het Comité.
De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te
nemen maatregelen. Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een
termijn die de Voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de
materie. Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in
artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de
besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de
stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-
staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitter neemt niet aan de
stemming deel.
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming
zijn met het advies van het Comité.
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van
het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld
bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit
met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Indien de Raad binnen drie maanden na indiening van het voorstel geen besluit
heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
 ---pagebreak---                                       - 25 -
                                   Artikel 35
De Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG      en de   Beschikkingen 89/187/EEG   en
91/664/EEG worden ingetrokken.
                                   Artikel 36
De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van de nationale maatregelen die
zij in toepassing van deze verordening hebben getroffen.
                                   Artikel 37
Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1994.
Deze verordening is verbindend     in  al  haar  onderdelen  en  is   rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, op
                                                        Voor de Raad
                                                        De Voorzitter
 ---pagebreak---                                    - 26 -
                                 BIJLAGE I
                        GROEPEN RESIDUEN EN STOFFEN
A. ALGEMENE GROEPEN
    Groep I
    a)       Stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan
   b)        Thyreostatica
   c)        Andere stoffen met oestrogène, androgene of gestagene werking,
             met uitzondering van die van groep II a)
   d)        Bèta-agonisten, met uitzondering van die van groep II b)
   Groep II
   a)        Stoffen waarvan het gebruik is toegestaan op grond van
             artikel 4, leden 1 en 2, van Verordening       (EEG) nr. .../93
            betreffende het verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met
            hormonale werking, stoffen met thyreostatische werking en bèta-
            agonisten in de veehouderij.
   b)       Bèta-agonisten waarvan het gebruik is toegestaan op grond van
            artikel 4, lid 3, van verordening (EEG) nr. .../93 betreffende
            het verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale
            werking, stoffen met thyreostatische werking en bèta-agonisten
            in de veehouderij.
   Groep III
   a)       Remstoffen
            Antibiotica, sulfonamiden en soortgelijke antibacteriële stoffen
   b)       Chlooramfenicol
B. SPECIFIEKE GROEPEN
   Groep I - andere geneesmiddelen
   a)       stoffen ter bestrijding van endo- en ectoparaaieten
   b)       Tranquillizers en bèta-blokkeerders
   c)       Andere diergeneesmiddelen
   Groep II - andere residuen
   a)       In diervoeders aanwezige contaminanten
   b)       In het milieu aanwezige contaminanten
   c)       Andere stoffen
 ---pagebreak---                                                                                BIJLAGE II
                                         Naargelang van diersoort, diervoeder en dierlijk produkt op te sporen groep residuen
 Diersoort, dier-     Runderen, schapen,      Pluimvee, (*),       Aquacultuurdieren,     NeIk en produkten   Eiprodukten     Vlees van konijnen, Honing
 voeder of            geiten, varkens en      vlees van pluimvee,  aquacuItuurproduk-     op basis van                        van vrij wild
 produkt              paarden, voor deze      en voor deze dieren  ten, en voor deze      melk                                en van gekweekt
 Groep                dieren bestemd voeder,  bestemd voeder       dieren bestemd                                             wild
 stoffen              en vlees daarvan                             voeder
    A I a                   A Ia                    A Ia                 A Ia                                       A I a           A I a (**)
    Alb                     A I b                   A I b                                                           A I b
    A Ic                    A Ic                    A Ic                                                            A I c           A I c <**)
    A I d                   A Id                                         A Id
    A II a en b          A II a en b             A II a en b                                                    A II a en b
    A III a                A III a                A III a              A III a                 A III a            A III a           A III a (**)    A III a
    A III b                A III b                A III b              A III b                 A III b            A III b           A III b <**)    A III b
    B I a                   B Ia                    B Ia                                                            B I a           B I a (**)       B I a
    B I b                   B I b                   B I b                                                           B I b
    B I c                   B Ic                    B Ic             malachietgroen                                 B I c           B I c (**)
    B II a                 B II a                  B II a                                      B II a             B II a           B II a <**)
    B II b                 B II b                  B II b               B II b                 B II b             B II b           B II b            B I b
    B II c                 B II c                  B II c                                      B II c              B II c          B II c
(*) Pluimvee = slachtkuikens, leghennen en fokhennen, kalkoenen, parelhoenders, eenden en ganzen.
(**) Geldt niet voor vrij wild.
 ---pagebreak---                                   - 28 -
                               BIJLAGE III
                       BEMONSTERINGSVOORSCHRIFTEN
A. EISEN INZAKE BEMONSTERING
   a)      De officiële monsters worden genomen volgens een aangepast
           bemonsteringsysteem    en met     inachtneming   van    de volgende
           beginselen:
           *        de bemonstering moet, ongeacht of ze plaatsvindt op het
                    bedrijf, in het slachthuis of elders, steeds onverwacht
                    en onaangekondigd plaatsvinden en niet op vaste dagen en
                    uren. De Lid-Staten moeten de nodige voorzorgen nemen om
                    ervoor te zorgen dat een controle steeds onverwacht
                    plaatsvindt;
           *        met betrekking tot de in de groepen A I en A II van
                    bijlage I bedoelde stoffen moet de bemonstering gericht
                    plaatsvinden met inachtneming van de onder b) hieronder
                    vastgestelde   criteria,    met   name    die   betreffende
                    geslacht, leeftijd, vetmestingssysteem van de dieren, en
                   van alle gegevens waarover de Lid-Staat beschikt;
           *        met betrekking tot alle andere in bijlage I bedoelde
                    stoffen worden de officiële monsters aselect genomen. De
                   Lid-Staten mogen besluiten tot een gegroepeerde controle
                   van de stoffen en zij mogen hun controles ook
                   concentreren in bepaalde gebieden waar vooral die
                   diersoorten worden gehouden die voor de betrokken
                   stoffen van belang kunnen zijn.
   b)      Variabele criteria die      in  acht  moeten   worden   genomen  bij
           gerichte bemonstering
              i)   De geldende voorschriften inzake het gebruik         van  de
                   stoffen die tot de groepen residuen behoren.
             ii)   De factoren die fraude of misbruik kunnen stimuleren.
            iii)   De betrokken dierpopulatie, ten aanzien van:
                            omvang van de populatie,
                            homogeniteit van de populatiegroepen,
                            leeftijd van de dieren,
                            geslacht van de dieren.
             iv)   Op de bedrijven betrekking hebbende aspecten, met name:
                            regionale verschillen,
                            verband met industriële activiteit,
                            verband met de landbouw.
              v)   De landbouwproduktiesystemen, met name:
                            intensieve landbouweenheden,
                            mesterijsystemen,
                            houderijsystemen,     met    name     voeding    en
                            maatregelen op het gebied van de diergezondheid.
 ---pagebreak---                                       - 29 -
                   vi)  De problemen    die  zich  kunnen voordoen, gelet op
                        gebeurtenissen    in  het    verleden   en   op   andere
                        aanwijzingen.
                  vii)  De mate waarin de consument moet worden beschermd, met
                        inachtneming van de aard en de toxiciteit van de
                        betrokken stof.
                viii)   Wanneer in bijlage IV is voorzien in een monsterneming
                        op het bedrijf, moeten niet alleen de dieren, maar ook
                        de diervoeders en het drinkwater worden bemonsterd.
B.      BEMONSTERINGSYSTEEM
Voor elk type produkt of dier passen de Lid-Staten, naar gelang van het
hygiënische niveau, de hierboven omschreven variabele criteria en de voor het
grondgebied specifieke kenmerken, een systeem inzake monsterneming en onderzoek
van de monsters toe overeenkomstig het bepaalde in de bijlagen I, II en III bij
deze verordening.
 ---pagebreak---                                         - 30 -
                                      BIJLAGE IV
                      Niveau en frequentie van monsterneming
                                     HOOFDSTUK 1
                   Runderen, varkens, schapen, geiten, paarden
I.     Minimumeisen op jaarbasis
   A. Voor de in bijlage I, groepen A I en A II, bedoelde residuen en stoffen.
                1.        Bij de volgende mestrunderen: koeien, stierkalveren,
                          stieren, vaarzen, kalveren:
                                  het aantal door de Lid-Staten te controleren
                                  monsters bedraagt ten minste 0,5 % van het
                                  aantal runderen dat in het voorafgaande jaar is
                                  geslacht,
                                  bij de verdeling van het aantal monsters worden
                                  de volgende regels in acht genomen:
                                  a)       3/5 wordt genomen op het bedrijf bij
                                           levende dieren. Van deze monsters wordt
                                           ten   minste    1/3   op   bèta-agonisten
                                           onderzocht. Aanvullende monsters worden
                                           genomen   van    diervoeders,   van   het
                                           drinkwater voor de dieren en van de mest
                                           op het bedrijf;
                                  b)       2/5 wordt genomen in het slachthuis.
               2.        Bij mestschapen en mestvarkens:
                         Het aantal door de Lid-Staten te controleren monsters
                         bedraagt ten minste 0,05 % van het aantal dieren van de
                         betrokken soorten dat in het voorafgaande jaar is
                         geslacht.
                  3.     Overige categorieën
                         Het aantal monsters wordt bepaald door de Lid-Staten met
                         inachtneming van de problemen die voor de betrokken
                         categorie dieren zijn geconstateerd.
      B.       Voor de in bijlage I, groep A III, bedoelde residuen en stoffen:
               1.        Groep A III a)
                         Het aantal te controleren monsters bedraagt ten minste
                         0,1 % van het aantal geslachte dieren.
               2.        Groep A lil b) (chlooramfenicol)
                         Het aantal te controleren monsters bedraagt ten minste
                         0,02 % van het aantal geslachte dieren.
      C.       Voor de in bijlage I, groepen B I en B II, bedoelde residuen
                        Het aantal te controleren monsters bedraagt 700.
                        Luxemburg wordt evenwel gemachtigd om, in plaats van
                        700 monsters, een aantal monsters te controleren dat
                        overeenkomt met 0,2 % van de geslachte dieren.
                        De jaarlijkse uitkomsten met betrekking tot de in het
                        milieu aanwezige contaminanten (vooral zware metalen)
                        worden met name gepresenteerd in de vorm van een
                        geografische kaart waarop de contaminatie is aangegeven.
 ---pagebreak---                                        - 31 -
II.     Alternatieve regeling
         Indien gedurende twee opeenvolgende jaren, bij een bepaalde diersoort of
         een bepaalde categorie dieren, geen enkel positief resultaat is
         geregistreerd bij de controles op residuen of stoffen van de
         groepen A I, A II of A III b) van bijlage I, mogen de Lid-Staten voor de
         betrokken groep residuen en voor de betrokken diersoort of categorie
         dieren het aantal te controleren monsters verlagen tot 300 per jaar.
                                    HOOFDSTUK 2
                 slachtkuikens, leghennen en fokhennen, kalkoenen,
                          parelhoenders, eenden en ganzen
                             Minimumeisen op jaarbasis
zowel de dieren, de diervoeders als het drinkwater worden bemonsterd.
A.      Voor de in bijlage I, groepen A I, A II, B I, B II, bedoelde residuen,
        met uitzondering van anticoccidiostatica.
        Het aantal monsters is gelijk aan te minste 0,1 % van de partijen dieren
        die in het voorafgaande jaar voor de betrokken diersoorten zijn
        geslacht.
B.      Voor de in bijlage I, groep A III/ bedoelde residuen:
        1.       Groep A III a)
        Het aantal te controleren monsters is gelijk aan ten minste 1 % van de
        partijen,    met   een   minimum   van   100 monsters,  voor   kalkoenen,
        parelhoenders, eenden en ganzen.
        2.       Groep A III b) (chlooramfenicol)
        Het aantal te controleren monsters is gelijk aan ten minste 1 % van de
        partijen dieren van de betrokken soorten, die in het voorafgaande jaar
        zijn geslacht.
        Voor de in bijlage I, groep B I a ) , bedoelde residuen (uitsluitend
        anticoccidiostatica)
        Het aantal te controleren monsters is gelijk aan ten minste 1 % van de
        partijen,    met  een   minimum   van   100 monsters,   voor   kalkoenen,
        parelhoenders, eenden en ganzen.
 ---pagebreak---                                          - 32 -
                                       BIJLAGE V
                                     HOOFDSTUK 1
 De     volgende      laboratoria     worden     aangewezen    als     communautair
 referentielaboratorium voor de opsporing van residuen van bepaalde stoffen:
 a)       Voor de in bijlage I, groepen A I en A II, bij deze verordening bedoelde
          residuen, met uitzondering van bèta-agonisten
          Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieuhygiëne
          A. van Leeuwenhoeklaan 9
          NL - 3720 BILTHOVEN
b)        Voor de in bijlage I, groep A lil a ) , bij deze    verordening  bedoelde
          residuen, met uitzondering van sulfonamiden
          Laboratoires des Médicaments vétérinaires
          (CNEVA-LMV)
         La Haute Marché, JAVENE
          F - 35133 FOUGERES
c)       Voor de in bijlage I, groep A III b ) , bij deze verordening vastgestelde
         residuen en de residuen van bèta-agonisten en sulfonamiden
         Bundesgesundheitsamt
         Diedersdorfer Weg 1
         D - 12277 BERLIN 48
d)       Voor de in bijlage I, groepen B II a) en B II b ) , bij deze verordening
         bedoelde residuen
          Istituto superiore di Sanità
         Via Regina Elena 299
         I - 00161 ROMA
                                     HOOFDSTUK 2
De bevoegdheden en de voorwaarden voor de vervulling van de taken van de commu-
nautaire referentielaboratoria voor de opsporing van residuen bij dieren en in
diervoeders van dierlijke oorsprong worden als volgt vastgesteld:
1.       De taken van de communautaire referentielaboratoria zijn:
         a.       de toepassing coördineren van goede laboratoriumpraktijken in de
                  verschillende nationale referentielaboratoria, overeenkomstig
                  de Richtlijnen 87/18/EEGt1) en 88/320/EEGt2);
         b.       aan de nationale referentielaboratoria de gegevens betreffende
                  de analysemethoden en de te verrichten vergelijkende proeven
                  verstrekken en de resultaten van die proeven mededelen;
         c.       aan de nationale referentielaboratoria die hierom verzoeken,
                  technisch advies verstrekken aangaande de analyse van de stoffen
                  waarvoor   zij als communautair     referentielaboratorium zijn
                  aangewezen;
         d.       geijkte blancomonsters met en zonder residuen distribueren in
                  het kader van de in de nationale referentielaboratoria te
                  verrichten vergelijkende proeven;
(1)  PB nr. L 15 van 17.01.1987, blz. 29
(2)  PB nr. L 145 van 11.06.1988, blz. 35
 ---pagebreak---                                   - 33 -
    e.      vergelijkende proeven organiseren waaraan wordt medegewerkt door
            de verschillende referentielaboratoria; deze proeven vinden
            plaats met een frequentie die wordt bepaald in de tussen de
            Commissie en de laboratoria te sluiten contracten, en telkens
            wanneer nieuwe referentiemethoden in de communautaire wetgeving
            worden opgenomen;
    f.      het zoeken naar nieuwe analysemethoden bevorderen en coördineren
            en de nationale referentielaboratoria op de hoogte houden van de
            gemaakte vooruitgang op het gebied van analysemethoden en
            -materiaal;
    g.      de residuen identificeren en kwantificeren in de gevallen waarin
            een analyseresultaat aanleiding geeft tot een geschil tussen
            Lid-Staten;
    h.      opleidings-    en    herscholingscursussen      organiseren     voor
            deskundigen van de nationale laboratoria;
    i.      technische en wetenschappelijke       bijstand   verlenen aan de
            diensten van de commissie, met       name aan    het communautaire
            referentiebureau;
    j.      een jaarverslag opstellen over de werkzaamheden in het afgelopen
            jaar en dat bij de Commissie indienen;
   k.      op het gebied van analysemethoden en -materiaal samenwerken met
           de nationale referentielaboratoria die door derde landen zijn
           aangewezen in het kader van de overeenkomstig artikel 34 in te
           dienen plannen.
2. Om de in punt 1 bedoelde taken           te kunnen vervullen moeten de
   communautaire    referentielaboratoria    ten   minste   aan   de   volgende
   voorwaarden voldoen:
   a.      beschikken over gekwalificeerd personeel dat voldoende vertrouwd
           is met de technieken die worden gebruikt bij de analyse van de
           residuen, waarvoor zij als communautair referentielaboratorium
           zijn aangewezen;
   b.      beschikken over de nodige apparatuur en stoffen om die analyses
           te kunnen verrichten;
   c.      beschikken over de nodige administratieve infrastructuur;
   d.      beschikken over voldoende capaciteit op het gebied van de
           informatica voor de statistische verwerking van de resultaten en
           voor de snelle mededeling van deze en andere gegevens aan de
           nationale referentielaboratoria en aan de Commissie;
   e.      hun personeel de vertrouwelijke aard van bepaalde onderwerpen,
           resultaten of mededelingen doen respecteren;
   f.      voldoende kennis    bezitten   van  de   internationale   normen   en
           gebruiken;
   g.      beschikken over een bijgewerkte lijst van referentiestoffen
           waarover het communautaire referentiebureau beschikt, alsmede
           over een bijgewerkte lijst van de producenten en verkopers van
           deze stoffen.
 ---pagebreak---                                        - 34 -
                                  Voorstel voor een
                           VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
              tot wijziging van verordening (EEG) nr. 805/68 houdende
                    een gemeenschappelijke ordening der markten
                               in de sector rundvlees
 DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
 inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europees Parlement,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
Overwegende dat de toediening van stoffen die krachtens de voor de veterinaire
sector geldende communautaire wetgeving zijn verboden, met name stoffen met
hormonale werking en bèta-agonisten, aanzienlijke risico's inhoudt voor de
volksgezondheid; dat de ervaring heeft uitgewezen dat het gebruik van deze
stoffen niet alleen tot gevolg kan hebben dat de betrokken dierlijke produkten
bij de consument een slechte naam krijgen, maar ook het evenwicht op de
rundvleesmarkt ernstig kan verstoren; dat, in verband met de consequenties voor
de vleesopbrengst, het illegale gebruik van dergelijke stoffen de betrokken
producenten bovendien een aanzienlijk economisch voordeel kan opleveren,
waardoor concurrentievervalsing kan ontstaan; dat daarom in artikel 4j van
Verordening (EEG) nr. 805/68 van de Raadt 1 ), laatstelijk gewijzigd bij
Verordening (EEG) nr. 747/93< 2 ), is bepaald dat de toediening van verboden
stoffen tot gevolg heeft dat voor de betrokken dieren de in de rundvleessector
geldende premies niet worden toegekend; dat uit een grondig onderzoek van de
situatie is gebleken dat deze maatregel ontoereikend is om de naleving van de
verbodsbepalingen ter zake te garanderen; dat met name de straffen aanzienlijk
moeten worden verzwaard; dat het aan de Commissie is om in het kader van de
toepassingsbepalingen betreffende de rundvleespremies deze maatregel te nemen;
dat bijgevolg artikel 4j dient te vervatten,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
                                     Artikel 1
Artikel 4j van Verordening (EEG) nr. 805/6 8 vervalt
(1) PB nr. L 148 van 28.6.1968, blz. 24.
(2) PB nr. L 77 van 31.3.1993, blz. 15.
 ---pagebreak---                                       - 35 -
                                    Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag volgende op die van haar
bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Deze verordening is verbindend     in  al  haar onderdelen  en   is rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, op
                                                    Voor de Raad
                                                    De Voorzitter
 ---pagebreak---                                                                Wmj^^^,
                                                     ÉOCjÜMENTÉN
NL                                                                      03
                                |$|iiittA||iit. : ^ « ^ - 4 ^ 1 1 1 ;
                                                             \i^&tftwmm
                        • .M>->
Bureau voor officiële piiblikçLties der Europese <^meen$phappen
L-2985 Luxemburg