CELEX: 32013R0724
Language: ro
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 724/2013 al Comisiei din 26 iulie 2013 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 231/2012 în ceea ce privește specificațiile privind mai mulți polioli  Text cu relevanță pentru SEE

27.7.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 202/11
            
         REGULAMENTUL (UE) NR. 724/2013 AL COMISIEI
   din 26 iulie 2013
   de modificare a Regulamentului (UE) nr. 231/2012 în ceea ce privește specificațiile privind mai mulți polioli
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 14,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare si aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
            
         
               (2)
            
            
               Specificațiile pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
            
         
               (3)
            
            
               La 29 noiembrie 2011 a fost depusă o cerere de modificare a specificațiilor privind mai mulți polioli care, ulterior, a fost pusă la dispoziția statelor membre.
            
         
               (4)
            
            
               Regulamentul (UE) nr. 231/2012 stabilește specificațiile pentru manitol [E 421 (i)] și manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)]. Pentru o mai mare claritate și coerență, aditivul alimentar autorizat în prezent „manitol [E 421 (i)]” ar trebui să fie redenumit ca „manitol produs prin hidrogenare” și, în consecință, definiția acestuia ar trebui să fie modificată. Prin urmare, specificațiile pentru respectivul aditiv alimentar ar trebui modificate.
            
         
               (5)
            
            
               Izomaltul (E 953) este fabricat în cadrul unui proces în două etape în care zahărul este mai întâi transformat în izomaltuloză și apoi hidrogenat. Forma cristalină se obține datorită unui proces de deshidratare ulterior. A fost înaintată o cerere pentru a include un tip diferit de izomalt, soluții apoase de izomalt, în specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012. Forma propusă respectă specificațiile în cauză și este disponibilă pentru uz comercial. Forma respectivă de izomalt reprezintă o economie de costuri și de timp pentru sectorul de activitate implicat și este, prin urmare, interesantă, de exemplu, pentru producătorii de dulciuri. Prin urmare, descrierea izomaltului (E 953) în specificații ar trebui să fie modificată.
            
         
               (6)
            
            
               Specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 prevăd că unul dintre criteriile de puritate pentru polioli este nivelul de demineralizare sau de minerale reziduale, caracterizat prin cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate. Aceiași polioli se utilizează ca excipiente pentru produsele farmaceutice, iar Farmacopeea Europeană a adoptat conductivitatea ca metodă de evaluare a nivelului de demineralizare a poliolilor. Procedând astfel, o măsură triplă (de cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate) a fost înlocuită cu o măsură unică, mai simplă de realizat, mai rentabilă și mai favorabilă mediului. Prin urmare, specificațiile ar trebui să fie modificate pentru aditivii alimentari sorbitol [E 420 (i)], sirop de sorbitol [E 420 (ii)], manitol [E 421 (i)], manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)], izomalt (E 953), maltitol [E 965 (i)], sirop de maltitol [E 965 (ii)], xilitol (E 967) și eritritol (E 968) prin eliminarea criteriilor privind clorurile, sulfații și cenușile sulfatate și înlocuirea acestora cu un singur criteriu, conductivitatea.
            
         
               (7)
            
            
               În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară pentru actualizarea listei de aditivi alimentari a Uniunii, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât actualizările în cauză nu sunt susceptibile să aibă efecte asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.
            
         
               (8)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 231/2012 trebuie modificat în consecință.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
   
      (2)  JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
   
      (3)  JO L 83, 22.3.2012, p. 1.
   
      ANEXĂ
      Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 420 (i) sorbitol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 1,5 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Zaharuri totale
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg (raportat la substanța uscată)”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 420 (ii) sirop de sorbitol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 10 μS/cm (din produsul ca atare) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Nu mai mult de 2 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nu mai mult de 3 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg (raportat la substanța uscată)”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Rubrica pentru aditivul alimentar E 421 (i) manitol se modifică după cum urmează:
                  
                              (a)
                           
                           
                              titlul se înlocuiește cu următorul text:
                              „E 421 (i) MANITOL PRODUS PRIN HIDROGENARE”
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              definiția se înlocuiește cu următorul text:
                              
                                          „Definiție
                                          
                                       
                                       
                                          Este fabricat prin hidrogenare catalitică a soluțiilor de carbohidrați care conțin glucoză și/sau fructoză.
                                          Produsul conține minimum 96 % manitol. Partea de produs care nu este manitol este în principal alcătuită din sorbitol (maximum 2 %), maltitol (maximum 2 %) și izomalt [1,1 GPM (1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol anhidru): maximum 2 % și 1,6 GPS (6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol): maximum 2 %]. Impuritățile nespecificate nu trebuie să reprezinte mai mult de 0,1 % din fiecare.”
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                              
                                          „Puritate
                                          
                                       
                                    
                                          Conținut de apă
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 0,5 % (metoda Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Conductivitate
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                                       
                                    
                                          Zaharuri reducătoare
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 0,3 % (exprimate în glucoză)
                                       
                                    
                                          Zaharuri totale
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 1 % (exprimate în glucoză)
                                       
                                    
                                          Nichel
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 2 mg/kg
                                       
                                    
                                          Plumb
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 1 mg/kg”
                                       
                                    
                        
            
                  4.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 421 (ii) manitol produs prin fermentare, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Arabitol
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 %
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,5 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 % (exprimate în glucoză)
                           
                        
                              Zaharuri totale
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 % (exprimate în glucoză)
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Rubrica pentru aditivul alimentar E 953 izomalt se modifică după cum urmează:
                  
                              (a)
                           
                           
                              specificația în ceea ce privește descrierea se înlocuiește cu următorul text:
                              
                                          „Descriere
                                          
                                       
                                       
                                          Inodor, alb, ușor higroscopic, masă cristalină sau soluție apoasă cu o concentrație minimă de 60 %”
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                              
                                          „Puritate
                                          
                                       
                                    
                                          Conținut de apă
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 7 % pentru produsul solid (metoda Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Conductivitate
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                                       
                                    
                                          D-manitol
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 3 %
                                       
                                    
                                          D-sorbitol
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 6 %
                                       
                                    
                                          Zaharuri reducătoare
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 0,3 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată)
                                       
                                    
                                          Nichel
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 2 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                                       
                                    
                                          Arsen
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 3 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                                       
                                    
                                          Plumb
                                       
                                       
                                          Nu mai mult de 1 mg/kg (raportat la substanța uscată)”
                                       
                                    
                        
            
                  6.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 965 (i) maltitol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Aspectul soluției apoase
                           
                           
                              Soluția este limpede și incoloră
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,1 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța anhidră)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Nu mai mult de 2 mg/kg (raportat la substanța anhidră)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nu mai mult de 3 mg/kg (raportat la substanța anhidră)
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg (raportat la substanța anhidră)”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 965 (ii) sirop de maltitol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Aspectul soluției apoase
                           
                           
                              Soluția este limpede și incoloră
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 10 μS/cm (din produsul ca atare) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 % (exprimate ca glucoză, raportat la substanța anhidră)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Nu mai mult de 2 mg/kg
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  8.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 967 xilitol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Conținut de apă
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Zaharuri reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,2 % (exprimate ca glucoză, raportat la baza uscată)
                           
                        
                              Alți polialcooli
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 % (raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Nu mai mult de 2 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nu mai mult de 3 mg/kg (raportat la substanța uscată)
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 1 mg/kg (raportat la substanța uscată)”
                           
                        
            
                  9.
               
               
                  În rubrica referitoare la aditivul alimentar E 968 eritritol, specificațiile în ceea ce privește puritatea se înlocuiesc cu următorul text:
                  
                              „Puritate
                              
                           
                        
                              Pierdere prin uscare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,2 % (70 °C, 6 ore, în uscător cu vid)
                           
                        
                              Conductivitate
                           
                           
                              Nu mai mult de 20 μS/cm (la 20 % soluție uscată solidă) la o temperatură de 20 °C
                           
                        
                              Substanțe reducătoare
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,3 % exprimate ca D-glucoză
                           
                        
                              Ribitol și glicerol
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,1 %
                           
                        
                              Plumb
                           
                           
                              Nu mai mult de 0,5 mg/kg”