CELEX: 62017CA0121
Language: sl
Date: 2018-07-25 00:00:00
Title: Zadeva C-121/17: Sodba Sodišča (veliki senat) z dne 25. julija 2018 (predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo High Court of Justice (Chancery Division) – Združeno kraljestvo) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), ki posluje kot „Mylan“/Gilead Sciences Inc. (Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV) – Originalna zdravila in generična zdravila – Dodatni varstveni certifikat – Uredba (ES) št. 469/2009 – Člen 3(a) – Pogoji za pridobitev – Pojem „izdelek, ki je varovan z veljavnim osnovnim patentom“ – Merila presoje)

17.9.2018   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 328/13
            
         
      Sodba Sodišča (veliki senat) z dne 25. julija 2018 (predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo High Court of Justice (Chancery Division) – Združeno kraljestvo) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), ki posluje kot „Mylan“/Gilead Sciences Inc.
      (Zadeva C-121/17) (1)
      
      ((Predhodno odločanje - Zdravila za uporabo v humani medicini - Zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV) - Originalna zdravila in generična zdravila - Dodatni varstveni certifikat - Uredba (ES) št. 469/2009 - Člen 3(a) - Pogoji za pridobitev - Pojem „izdelek, ki je varovan z veljavnim osnovnim patentom“ - Merila presoje))
      (2018/C 328/15)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Predložitveno sodišče
      
      High Court of Justice (Chancery Division)
      
         Stranke v postopku v glavni stvari
      
      
         Tožniki: Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), ki posluje kot „Mylan“
      
         Tožena stranka: Gilead Sciences Inc.
      
         Izrek
      
      Člen 3(a) Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila je treba razlagati tako, da je izdelek, ki je sestavljen iz več učinkovin, ki imajo skupni učinek, „varovan z veljavnim osnovnim patentom“ v smislu te določbe, če se zahtevki osnovnega patenta nujno in specifično sklicujejo na kombinacijo učinkovin, ki jih vsebuje, tudi če v teh zahtevkih ni izrecno navedena. Zato mora z vidika strokovnjaka in na podlagi tehničnega stanja na datum vložitve ali na datum prednostne pravice osnovnega patenta:
      
                  —
               
               
                  kombinacija teh učinkovin glede na opis in skice tega patenta nujno izhajati iz izuma, ki ga varuje ta patent, in
               
            
                  —
               
               
                  vsaka od navedenih učinkovin mora biti glede na vse elemente, razkrite z navedenim patentom, specifično določljiva.
               
            
         (1)  UL C 151, 15.5.2017.