CELEX: 62016TA0329
Language: sl
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Zadeva T-329/16: Sodba Splošnega sodišča z dne 5. decembra 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma/Komisija in EMA (Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravila sirote – Odločitev o preklicu določitve Elotuzumab za zdravilo sirota – Odločitev o tem, da merila za določitev niso več izpolnjena – Dovoljenje za promet Empliciti (Elotuzumab) kot zdravilom za uporabo v humani medicini – Člen 5(12)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 – Člen 5(8) Uredbe št. 141/2000 – Obveznost obrazložitve)

4.2.2019   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 44/21
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 5. decembra 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma/Komisija in EMA
      (Zadeva T-329/16) (1)
      
      ((Zdravila za uporabo v humani medicini - Zdravila sirote - Odločitev o preklicu določitve Elotuzumab za zdravilo sirota - Odločitev o tem, da merila za določitev niso več izpolnjena - Dovoljenje za promet Empliciti (Elotuzumab) kot zdravilom za uporabo v humani medicini - Člen 5(12)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 - Člen 5(8) Uredbe št. 141/2000 - Obveznost obrazložitve))
      (2019/C 44/25)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranki
      
      
         Tožeča stranka: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Združeno kraljestvo) (zastopniki: P. Bogaert in B. Van Vooren, odvetnika, in B. Kelly, solicitor)
      
         Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: A. Sipos in K. Petersen, agenta) in Evropska agencija za zdravila (zastopniki: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński in S. Drosos, agenti)
      
         Predmet
      
      Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti akta Komisije, s katerim je bil Elotuzumab izločen iz Registra Skupnosti zdravil sirot za uporabo v humani medicini, ali morebitnega akta Komisije ali EMA, da Elotuzumab ne izpolnjuje več meril za določitev kot zdravila sirote med postopkom dovoljenja za promet z zdravilom Empliciti (Elotuzumab) na podlagi Uredbe (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21).
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Tožba se zavrne.
               
            
                  2.
               
               
                  Evropski komisiji se naloži plačilo vseh stroškov.
               
            
         (1)  UL C 314, 29.8.2016.