CELEX: 32004R1646
Language: lv
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1646/2004 (2004. gada 20. septembris), ar ko groza I pielikumu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos(Dokuments attiecas uz EEZ)

21.9.2004   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 296/5
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1646/2004
   (2004. gada 20. septembris),
   ar ko groza I pielikumu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 6., 7. un 8. pantu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 ir jāievieš maksimāli pieļaujamie atlikumi visām farmakoloģiski aktīvām vielām, kuras tiek izmantotas Kopienas robežās veterināri medicīniskos produktos, kas ir paredzēti pārtikas ražošanas dzīvnieku administrēšanai.
            
         
               (2)
            
            
               Maksimāli pieļaujamajiem atlikumu ierobežojumiem ir jābūt iedibinātiem tikai pēc visas atbilstošās informācijas pārbaudes Veterināro medikamentu komitejā attiecībā uz substances atlikumu drošību, kas skar dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu pircēju un atlikumu ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi.
            
         
               (3)
            
            
               Veterināro medikamentu atlikumiem dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, iedibinot maksimāli pieļaujamos atlikumu ierobežojumus, ir nepieciešams konkretizēt dzīvnieku sugu, kurā var būt atliekvielas, līmeņus, kas var būt katrā atbilstošajā gaļā, kas ir iegūta no ārstēta dzīvnieka (“substrāts, kurā nosaka atliekvielas”), kā arī atlikumu veidu, kas ir atbilstošs, lai novērotu atlikumus (“zāļu atliekvielas”).
            
         
               (4)
            
            
               Ņemot vērā samazinātu veterināro medikamentu pieejamību dažām gaļas ražošanas sugām (2), maksimālo pieļaujamo atlikumu ierobežojumu var ieviest ar ekstrapolācijas metožu palīdzību no maksimālā atlikumu ierobežojumu klāsta citām sugām uz strikti zinātniskas bāzes.
            
         
               (5)
            
            
               Atlikumu kontrolei, kā tas ir noteikts atbilstošajā Kopienas likumdošanā, maksimāli pieļaujamajam atlikumu ierobežojumam ir parasti jābūt ieviestam attiecībā uz aknu vai nieru substrātu, kurā nosaka atliekvielas. Tomēr, iepludinot aknas un nieres starptautiskajā tirgū, tās visbiežāk tiek izņemtas no kautķermeņiem, un tāpēc arī maksimāli pieļaujamajam atlikumu ierobežojumam ir jābūt ieviestam attiecībā uz taukaudiem un muskuļiem.
            
         
               (6)
            
            
               Gadījumā, ja veterinārie medikamenti ir paredzēti izmantošanai dējējputniem, zīdītājiem vai medus bitēm, tad maksimālajiem atlikumu ierobežojumiem ir arī jābūt iedibinātiem attiecībā uz olām, pienu vai medu.
            
         
               (7)
            
            
               Albendazols, febantels, fenbendazols, oksfendazols, tiabendazols, oksiklozanīds, amitrāza, cipermetrīns, deltametrīns un deksametazons ir jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā.
            
         
               (8)
            
            
               Ir jādod piemērots laika posms, pirms šī regula stājas spēkā, lai ļautu dalībvalstīm veikt labojumus, kas var būt nepieciešami apstiprināšanai, lai izvietotu ar tirgu saistītos medikamentus; tirgus tiek balstīts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK (3), ņemot vērā šīs regulas noteikumus.
            
         
               (9)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro medikamentu komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Ar šo Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikums tiek grozīts, kā izklāstīts šīs regulas pielikumā.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no sešdesmitās dienas pēc tās publicēšanas.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2004. gada 20. septembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Olli REHN
         
      
   
   
      (1)  OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1101/2004 (OV L 211, 12.6.2004., 3. lpp.).
   
      (2)  Komisijas paziņojums par veterinārajiem medikamentiem Padomei un Eiropas Parlamentam COM(2000) 806 galīgā redakcija.
   
      (3)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumam pievieno sekojošo:
      
                  2.
               
               
                  Pretparazītu zāļu līdzekļi
               
            
                  2.1.
               
               
                  Zāļu līdzekļi pret endoparazītiem
               
            
                  2.1.3.
               
               
                  Benzimidazoli un probenzimidazoli
               
            
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s)
                  
                  
                     Zāļu atliekviela
                  
                  
                     Dzīvnieku sugas
                  
                  
                     Maksimālais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Substrāts, kurā nosaka atliekvielas
                  
               
                     
                        “Albendazols
                     
                  
                  
                     Albendazola sulfoksīda, albendazola sulfona un albendazola 2-amino sulfona summa, kas izpaužas albendazolā
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                     
                        Febantels
                     
                  
                  
                     Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                     
                        Fenbendazols
                     
                  
                  
                     Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                     
                        Oksfendazols
                     
                  
                  
                     Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                     
                        Tiabendazols
                     
                  
                  
                     Tiabendazola un 5- hidroksitiabendazola summa
                  
                  
                     Kazas
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Piens”
                  
               
      
                  2.1.4.
               
               
                  Fenola atvasinājumi, tai skaitā salicilanīdi
               
            
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s)
                  
                  
                     Zāļu atliekvielas
                  
                  
                     Dzīvnieku sugas
                  
                  
                     Maksimālais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Substrāts, kurā nosaka atliekvielas
                  
               
                     
                        “Oksiklozanīds
                     
                  
                  
                     Oksiklozanīds
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piens”
                  
               
      
                  2.2.
               
               
                  Zāļu līdzekļi pret ekdoparazītiem
               
            
                  2.2.2.
               
               
                  Formamidīni
               
            
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s)
                  
                  
                     Zāļu atliekvielas
                  
                  
                     Dzīvnieku sugas
                  
                  
                     Maksimālais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Substrāts, kurā nosaka atliekvielas
                  
               
                     
                        “Amitrāza
                     
                  
                  
                     Amitrāza un visu metabolītu, kas satur 2,4-dimetilanilīna pusi, summa, kas izpaužas kā amitrāza
                  
                  
                     Kazas
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piens”
                  
               
      
                  2.2.3.
               
               
                  Piretroīdi
               
            
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s)
                  
                  
                     Zāļu atliekvielas
                  
                  
                     Dzīvnieku sugas
                  
                  
                     Maksimālais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Substrāts, kurā nosaka atliekvielas
                  
               
                     
                        “Cipermetrīns
                     
                  
                  
                     Cipermetrīns (izomeru summa)
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Piens (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrīns
                     
                  
                  
                     Deltametrīns
                  
                  
                     Visi atgremotāji
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoīdi
               
            
                  5.1.
               
               
                  Glukokortikoīdi
               
            
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s)
                  
                  
                     Zāļu atliekviela
                  
                  
                     Dzīvnieku sugas
                  
                  
                     Maksimālais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Substrāts, kurā nosaka atliekvielas
                  
               
                     
                        “Deksametazons
                     
                  
                  
                     Deksametazons
                  
                  
                     Kazas
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Piens”
                  
               
      
         (1)  Jāievēro turpmākie noteikumi Komisijas Direktīvā 98/82/EK (OV L 290, 29.10.1998., 25. lpp.).”