CELEX: 32009R0581
Language: sk
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 581/2009 z  3. júla 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o gamitromycín (Text s významom pre EHP)

4.7.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 175/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 581/2009
   z 3. júla 2009,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o gamitromycín
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre veterinárne lieky,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Všetky farmakologicky účinné látky používané v Spoločenstve vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín by sa mali hodnotiť v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka gamitromycín je zaradená do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok s uplatnením na tuk, obličky a pečeň s výnimkou zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. Dočasné maximálne limity rezíduí (ďalej len „MRL“) pre túto látku stanovené v uvedenej prílohe vypršia 1. júla 2009. Na základe posúdenia poskytnutých dodatočných údajov Výbor pre veterinárne lieky odporučil, aby sa dočasné MRL pre gamitromycín stanovili ako konečné a aby sa táto látka následne zahrnula do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok s uplatnením na tuk, pečeň a obličky s výnimkou zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
            
         
               (3)
            
            
               Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (4)
            
            
               Predtým, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, je potrebné členským štátom poskytnúť primeranú lehotu na to, aby mohli vykonať akékoľvek potrebné úpravy existujúcich povolení na registráciu príslušných veterinárnych liekov udelených v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
            
         
               (5)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od šesťdesiateho dňa po uverejnení.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 3. júla 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      V bode 1.2.4 prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (Zoznam farmakologicky účinných látok, pri ktorých boli stanovené maximálne limity rezíduí) sa po položke týkajúcej sa erytromycínu vkladá táto položka pre „gamitromycín“:
      
         
                     Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)
                  
                  
                     Markér rezídua
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
               
                     „Gamitromycín
                  
                  
                     gamitromycín
                  
                  
                     hovädzí dobytok
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
                  
                     Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.“
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     obličky