CELEX: 32020R0164
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/164 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), kaip visų rūšių paukščių ir visų rūšių kiaulių pašarų priedą, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 379/2009 (leidimo turėtoja – bendrovė Danisco (UK) Ltd, veikianti komerciniu pavadinimu Danisco Animal Nutrition, atstovaujama bendrovės Genencor International B.V.) (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/37
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/164
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), kaip visų rūšių paukščių ir visų rūšių kiaulių pašarų priedą, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 379/2009 (leidimo turėtoja – bendrovė „Danisco (UK) Ltd“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“, atstovaujama bendrovės „Genencor International B.V.“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisijos reglamentu (EB) Nr. 379/2009 (2) 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), leista 10 metų naudoti kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, (nujunkytų) paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsniu kartu su to reglamento 7 straipsniu, šio leidimo turėtoja pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, mėsinių ančių, (nujunkytų) paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“, taip pat paprašė leisti šį preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip visų rūšių mėsinių paukščių, išskyrus viščiukus, kalakutus ir antis, visų rūšių dedeklinių paukščių, išskyrus vištas, ir visų rūšių dedeklinių ir veislei auginamų paukščiukų, žindomų paršelių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį ir 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 5 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, kuriais įrodoma, kad priedas atitinka leidimo suteikimo sąlygas. Taip pat padaryta išvada, kad priedas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba taip padarė išvadą, kad priedas gali jautrinti kvėpavimo takus. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedu veiksmingai gerinamas visų rūšių mėsinių paukščių, dedeklinių paukščių, dedeklinių arba veislei auginamų paukščiukų ir visų rūšių kiaulių pašaro virškinimas. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     6-fitazės, gautos iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     atnaujinus leidimą naudoti 6-fitazę, gautą iš Saccharomyces cerevisiae (ATCC 5233), kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (EB) Nr. 379/2009 turėtų būti panaikintas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas
            Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, kaip gyvūnų pašarų priedą atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamento (EB) Nr. 379/2009 panaikinimas
            Reglamentas (EB) Nr. 379/2009 panaikinamas.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2009 m. gegužės 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 379/2009 dėl leidimo naudoti 6-fitazę EC 3.1.3.26 naujai paskirčiai kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, mėsinių ančių, atjunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danisco (UK) Ltd“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“, atstovaujama bendrovės „Genencor International B.V.“) (OL L 116, 2009 5 9, p. 6).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5702.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        Bendrovė „Danisco (UK) Ltd“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“, atstovaujama bendrovės „Genencor International B.V.“
                     
                     
                        6-fitazė
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš
                        
                           Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), preparatas,
                        kurio mažiausias aktyvumas – 10 000  FTU  (1)/g
                        Skysto pavidalo ir kieto pavidalo
                        -----------
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        6-fitazė (EC 3.1.3.26), gauta iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                        -----------
                        
                           Analizės metodas
                            (2)
                        
                        6-fitazei pašarų priede nustatyti: kolorimetrinis metodas, pagrįstas neorganinio fosfato, atpalaiduoto naudojant fermentą iš natrio fitato, kiekybiniu vertinimu.
                        6-fitazei premiksuose ir pašaruose nustatyti: kolorimetrinis metodas, pagrįstas neorganinio fosfato, atpalaiduoto naudojant fermentą iš natrio fitato, kiekybiniu vertinimu (atskiedus termiškai apdorotais viso grūdo miltais) (EN ISO 30024)
                     
                     
                        Visų rūšių paukščiai, išskyrus dedeklinius paukščius
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
                        Visų rūšių dedekliniai paukščiai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        (Nujunkyti)
                        paršeliai
                        Penimos kiaulės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Visų rūšių kiaulės, išskyrus nujunkytus paršelius ir penimas kiaules
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
               (1)  1 FTU – fermento kiekis, kuris, esant 5,5 pH ir 37 °C temperatūrai, iš natrio fitato substrato atpalaiduoja 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę.
            
               (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.