CELEX: 51973PC0797
Language: nl
Date: 1973-05-23
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD houdende de negende wijziging van de richtlijn betreffende de aanpassing van de wetgevingen van de lid-staten inzake conserveermiddelen die mogen worden gebruikt in voor menselijk voeding bestemde waren (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (73) 797
Vol. 1973/0151
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIE         VAN       DE     EUROPESE            GEMEENSCHAPPEN
                                                       COM(72)797 def.
                                                       Brussel . 23 moi 1973
                                   Voorstel voor een
                                RICHTLIJST VAN DE RAAD
               houdende de negende wijziging van de richtlijn "betreffende
         de aanpassing van. de wetgevingen van de lid-staten inzake conserveer­
             middelen die mogen worden gebruikt in voor menselijk voeding
                                     "bestemde waren
                       ( door de Commissie "bij de Raad ingediend)
  COM:73 ) 797 cef .
 ---pagebreak---                                 Memorie van toelichting
                                          I.
1 . In art ike 1 ,5 a) van de richtlijn van de Raad van 5 november 1963 betref­
      fende de aanpassing van de wetgevingen van de lid-staten inzake conser-
      veermiddelen die mogen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde
      waren ( l ) is voorgeschreven dat de lid-stat n gedurende een bepaald tijd­
      vak de bepalingen kunnen handhaven van de nationale wetgevingen inzake het
      gebruik van mierenzuur en de zouten daarvan , boor zuur en de zouten daarvan ,
      boraten van organische verbindingen en van hexamethyleentetramine . Krachtens
      artikel 11 par. 2 van genoemde richtlijn , gewijzigd door de richtlijnen
      van de Raad van 20 december 1968 ( 2 ) en van 20 december 1971 ( 3 )» moet
      het verbod om van deze stoffen gebruik te maken ingaan op 1 januari 1973.
      De aldus ingevoerde regeling heeft evenwel een voorlopig karakter daar zij
      het mogelijk moet maken de wetenschappelijke en technische kennis met
      betrekking tot de verschillende betrokken conserveermiddelen uit te breiden
      ten einde eventueel het gebruik in de gehele Gemeenschap toe te laten,
2 . De Commissie is thans in staat om aan de Raad voor te stellen definitief''
      in de bijlage bij de richtlijn van 5 november 1963 het mierenzuur en
      bepaalde zouten daarvan alsmede het hexamethyleentetramine op te nemen,
      met dien verstande dat in beide gevallen dient te worden bepaald onder
      welke voorwaarden deze stoffen mogen worden aangewend.
      Anderzijds stelt de Commissie voor om door middel van een herzienings-
      clausule de behandeling van kaviaar met boorzuur en borax toe te staan.
                                          II .
De gegevens waarop de Commissie heeft kunnen steunen om dit voorstel voor te
leggen , kunnen als volgt worden samengevat :
( 1l ) PB N° L è2 van 27/1/1964 , blz l6l/6.
                                       I61/64
( 2)
  2 ) PB N° L 309 van 24/12/1968,
                         24/12/1968 , blz 25
( 3) PB N° L 2 van 4/1/1972 , blz. 22
 ---pagebreak---                                       - 2 -
1 . Mi eren zuur en zouten daarvan
    a) Aan het mierenzuur werd een onderzoek gewijd door het Gemengd Comité
        van deskundigen FAO/WHO inzake additieven voor Voedingswaren en zulks
        in 1961 en in 1964 ? hierbij werd voorwaardelijk een dagelijks toe­
        laatbare dosis ("DTD") van 5        lichaamsgewicht vastgesteld (WHO,
        serie Technische Rapporten 1962 , 228 en WHO, serie Technische Rapporten
        1965 , 309 ).
        Volgens de wetenschappelijke inzichten inzake de voorlopige toelating
        van een additief betekent zulks dat het gebruik daarvan kan worden
        toegelaten zonder gevaar voor de volksgezondheid , in het bijzonder
        in de ontwikkelde landen die over een wetgevend en bestuurlijk appa­
        raat bezitten , dat het hun mogelijk mrakt het daadwerkelijke aandeel
        van het verbruik van dit additief in het voedselpakket te beoordelen
        en te controleren.
        De Wetenschappelijke Commissie voor voedingswaren , die hierover werd
        geraadpleegd in augustus 1967 en in januari 1972 heeft een gunstig
        standpunt ingenomen ten aanzien van de toelating van mierenzuur en
        de zouten daarvan onder de voorwaarden die in dit voorstel zijn
        vastgelegd.
    b ) In technisch opzicht blijkt het gebruik van mierenzuur en de zouten ,
        daarvan noodzakelijk voor bepaalde half-conserven ("preserves ") van
        visser ijprodukten en groenten in azijn waarvoor geen van de conser-
        veermiddelen die reeds zijn opgenomen in de bijlage bij da richtlijn
        van 5 november 1963 een voldoende bescherming tegen microbisch bederf
        kan verzekeren.
        Anderzijds is het gebruik van mierenzuur en formiaten ter vervanging
        van zwaveldioxyde en de derivaten daarvan , van onloochenbaar belang
        voor de conservering van bepaalde basisbereidingen die zijn bestemd
        voor de fabricage van alkoholvrije frisdranken, waarbij het SC^-
        gehalte ( vrij of gebonden) moet worden beperkt , namelijk met het oog
        op het aanzienlijk verbruik van deze dranken door kinderen*     ........
        De in dit voorstel opgenomen doses vormen slechts een zeer gering
        percentage van de DTD voor mierenzuur.                                   ■ ■ '
 ---pagebreak---                                           - 3 -
2 . Hexrjnethyleentetramme
    a) In zijn 15e zitting in 1971 heeft het Gemengd Comité FAO/ WHO van
          deskundigen inzake additieven voor voedingswaren voor deze stof een
       ■ voorlopige DTD van 5 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld.
          De Wetenschappelijke Commissie voor voedingswaren , die in januari 1972
          werd geraadpleegd , heeft gunstig geadviseerd over het gebruik van deze
          stof onder de voorwaarden die in dit voorstel zijn voorzien. Zij heeft
          hierbij echter niet willen handelen zonder rekening te houden met be­
          paalde meer recente werkzaamheden volgens welke de DTD slechts 0,15 mg/
          kg lichaamsgewicht zou bedragen , doch waaraan moeilijk een definitief
          karakter kpji worden toegekend.
    b ) Het gebruik van hexanethyleentetramine blijkt onontbeerlijk bij de
        ■ fabricage van kazen van het type " Provolone " en van het type " Grana
          Padano " wanneer deze worden bereid uit melk van koeien die met kuilvoe-
          der worden gevoed. In dit geval treedt namelijk een zwelling op van
          de kazen , de zogenaamde "heft ", die wordt veroorzaakt door de werking
          van een clostridium waardoor de kazen ongeschikt worden voor de handel.
          Deze soort aantasting kan worden voorkomen door het aanwenden van
          hexamethyleentetramine .
          Volgens bepaalde recente experimenten schijnt het hexamethyleen-
          tetramine voorts te kunnen worden aangewend voor de conservering van
          kaviaar ( en andere vislcuit waarvoor de behandeling met boorzuur en
          borax nog steeds gebruikelijk is in de producerende landen. De voort­
          zetting van deze experimenten dient te worden bevorderd door toe­
          stemming te verlenen voor de verkoop van kaviaar waaraan hexamethyleen-
          tetramine is toegevoegd.
          De restdoses die in dit voorstel zijn opgenomen , komen overeen met een
          zeer gering percentage van de DTD, zelfs in het geval waarin deze op
          0,15 mg zou worden vastgesteld.
3 . Eoorzuur en zouten daarvan
    Sedert de goedkeuring van de richtlijn van 5 november 1963 werd in
    verschillende landen onderzoek verricht ten einde een procédé te ontwik­
    kelen voor de conservering van kaviaar , waarbij geen gebruik wordt gemaakt
    van boorzuur. Dit onderzoek heeft echter tot dusverre nog geen absoluut
    bevredigend procédé opgeleverd.
                                                                            • ••/•••
 ---pagebreak---                                        - 4 -
    De Wetenschappelijke Commissie , waaraan dit probleem in december 1^6^ en
     in januari 1972 werd voorgelegd, heeft geen "bezwaar gemaakt tegen de
    tijdelijke toelating van boorzuur in " echt " kaviaar. Uiteraard is kaviaar
    een luxeprodukt dat slechts in geringe boeveelheden en incidenteel wordt
    geconsumeerd. Er mag worden aangenomen dat de verbruikte hoeveelheid niet
    hoger ligt dan 200 gr per jaar en dat dit produkt praktisch nooit door
    kinderen wordt geconsumeerd. Aangezien de maximale dosis voor boorzuur op
    0',4 i° is vastgesteld, ligt de jaarlijkse boorzuuropname lager dan 1 g.
    Daar de schadelijke eigenschappen van boorzuur vooral zijn toe te schrijven
    aan de cumulatie van dit produkt , kan dit onder deze omstandigheden geen
    gevaar opleveren. Er moet echter nadruk worden gelegd op het tijdelijke
    karakter van de toelating van boorzuur ten einde de betrokken kringen aan
    te zetten om verder te gaan met het onderzoek naar een vervangingsprodukt ,
    waarschijnlijk hexamethyleentetramine , in combinatie met benzoëzuur.
    Derhalve stelt de Commissie voor in de richtlijn een herzieningsclausule
    op te nemen.
                                     'III
1 . Bij het opnemen van nieuwe conserveermiddelen in de bijlage bij de richt­
    lijn van 5 november 1973 behoren eveneens de gebruiksvoorwaarden hiervan
    te worden vastgesteld. Het gebruik van deze produkten beantwoordt namelijk
    aan zeer nauwkeurig omschreven technische behoeften en anderzijds kan geen
    oplossing worden aangehouden die zou kunnen leiden tot nieuwe intra­
    communautaire handelsbelemmeringen als gevolg van de vaststelling van in
    de verschillende landen niet overeenstemmende gebruikswijzen,
2 . De nationale wettelijke regelingen die momenteel gelden voor het 'gebruik
    van de drie groepen van conserveermiddelen waarop deze ontwerp-richtlijn
    betrekking heeft , laten bepaalde gebruikswijzen toe welke de Commissie
    denkt in dit stadium niet voor de gehele Gemeenschap te kunnen voorstellen.
                                                                              • •
 ---pagebreak---                                  - 5 -
Het is namelijk zo dat , krachtens
- de Duitse wettelijke regeling, mierenzuur en de zouten daarvan eveneens
  kunnen worden -aangewend voor de conservering van vruchtensappen, zelfs
  indien deze voor de bereiding van stropen zijn bestemd,
- de Nederlandse wettelijke regeling,
  . hexamethyleentetramine mag worden gebruikt voor de behandeling van
    half-conserven van visserijprodukten,
  . boorzuur mag worden gebruikt in eierprodukten.
De Commissie stelt voor dit gebruik verder op nationaal niveau toe te laten
gedurende een termijn van drie jaar en zulks om de volgende redenen Ï
a) Mierenzuur
   In de Gemeenschap beantwoordt het gebruik van dit conserveermiddel
   in vruchtensappen niet meer aan een technische behoefte en zulks dank
   zij de invoering van diepvriesprocïdes . Er moet echter worden vast­
   gesteld dat deze procédés nog niet algemeen worden toegepast in
   bepaalde exportlanden buiten de Gemeenschap. Ten einde het handels­
   verkeer met deze landen in stand te houden is het nodig de betrokken
   lid-staat machtiging te verlenen om toe te staan dat op zijn grond­
   gebied met mierenzuur en zouten daarvan behandelde vruchtensappen
   nog gedurende een bepaald tijdvak in de handel worden gebracht totdat
   de industrie i» het land van herkomst op een andere methode is
   overgeschakeld.
b) Hexamethyleentetramine
   voor dit conserveermiddel is thans een voorlopige DTD vastgesteld,
   waarvan mag worden aangenomen dat zij eerlang definitief wordt . Het
   is dus mogelijk dat de Gemeenschap in de toekomst een ruimere toe­
   passing van hexamethyleentetramine de voorwaarden voor de toepassing
   van hexamethyleentetramine verruimt ten opzichte van de in dit ont­
   werp aangehouden voorwaarden; evenmin zou het logisch zijn inmiddels
   aan de betrokken lid-staat verbod op te leggen om deze voorwaarden
   verder op zijn grondgebied te aanvaarden.
c) Boorzuur
   De toevoeging van boorzuur aan eierprodukten maakt het mogelijk
   besmetting hiervan door salmonella te voorkomen.
 ---pagebreak---                              - 6 -
De industriële methoden in de betrokken lid-staten maken het alsnog
niet mogelijk af te zien van deze behandeling en deze te vervangen
door dndere procédés zoals diepvriezen of pasteurisatie . Er moet
derhalve in een overgangsperiode worden voorzien.
 ---pagebreak--- Voorstel voor een richtlijn van de Raad houdende negende wijziging van de
richtlijn betreffende de aanpassing van de wetgevingen der lid-staten inzake
conserveermiddelen die mogen worden gebruikt in voor menselijke voeding
bestemde waren.
DE RAAD VAN DE EUROPESE CEHEENSCHAPPEIT,            '
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap , inzonder­
heid op artikel 100 ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ,
Overwegende dat in de richtlijn van de Raad van 5 november 1963 , betreffende
de aanpassing van de wetgevingen der lid-stoten inzake conserveermiddelen
die mogen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren ( l ),
laatstelijk gewijzigd bij de richtlijn v^.n de Raad van 20 december 1971 ( 2 ),
onder meer de lijst van conserveermiddelen is vastgesteld , waarvan het ge­
bruik is toegestaan met het oog op de bescherming van voedingswaren tegen
veranderingen die door micro-organismen worden teweeggebracht ;
Overwegende dat het gebruik van mierenzuur en de natrium- en calciumzouten
daarvan noodzakelijk blijkt voor de verduurzaming van bepaalde half-oonser-
ven van visseri jprodukten en van groenten in azijn en dat deze stoffen
voorts het zwaveldioxyde en de derivaten daarvan kunnen vervangen bij pre­
paraten op basis van vruchtensap en aromatische stoffen , bestemd voor de
fabricage van alcoholvrije frisdranken;
Overwegende dat het gebruik van deze stoffen slechts een gering percentage
vormt van de dagelijks toelaatbare dosis mierenzuur en de zouten daarvan
en bijgevolg geen enkel risico met zich brengen voor de gezondheid van de
verbruikers ;
Overwegende dat door het gebruik van kleine hoeveelheden hexamethyleen-
tetramine bij de fabricage van de kaassoorten "Provolone" en " Grana padano"
het verschijnsel " heft " kan worden voorkomen en dat hexamethyleentetramine
bovendien van technisch belang schijnt te zijn voor de conservering
                                                                     • • • /• • *
( 1 ) PB N° 12 van 27.1.1964 , blz. I6I/64
( 2 ) PB N° L 2 van 4.1.1972 , blz . 22
 ---pagebreak--- van viskuit en dat bijgevolg de experimenten ter zake moeten worden ge­
stimuleerd door het gebruik van deze produkten toe te laten;
Overwegende dat de dagelijks toelaatbare dosis van hexamethyleentetramine
ruimschoots de in deze twee gevallen gebruikte hoeveelheden overschrijdt
en dat bijgevolg de volksgezondheid geen gevaar loopt ;
Overwegende dat traditiegetrouw voor de conserveriig van echte kaviaar
($uit van de steur) in de produkt ie landen boorzuur en borax worden gebruikt
en dat de onderzoekingen met het oog op het vinden van vervangingsprodukten
nog geen doorslaggevende resultaten hebben opgeleverd;
           dat
Overwegende /é.e totale jaarlijkse opname van boorzuur door het verbruik v»n
kaviaar minder dan 1 gr bedraagt , dat deze hoeveelheid vanuit het oogpunt
van de volksgezondheid te verwaarlozen is en bijgevolg in de Gemeensohap
kan worden toegelaten ;
Overwegende dat deze situatie evenwel na een zekere termijn moet worden
herzien - in het licht van de experimenten ; in zake de mogelijkheden tot
vervanging van boorzuur en borax ;
Overwegende dat op grond van bepaalde nationale wetgevingen het gebruik
van mierenzuur en de zouten daarvan of van boorzuur nog is toegestaan in
andere omstandigheden dan de in onderhavige richtlijn genoemde , dat deze
wetgevingen gebaseerd zijn op bijzondere situaties die na een bepaalde
termijn aullen moeten verdwijnen en dat een overgangsperiode moet worden
vastgesteld om de noodzakelijke aanpassingen mogelijk te maken;
Overwegende dat hexamethyleentetramine op grond van ïiet jcngéte' toxicologische
onderzoek , een ruimer toepassingsgebied zou kunnen krijgen dan thans is
voorzien en dat het bijgevolg gerechtvaardigd is het gebruik dat thans
reeds op grond van nationale wetgevingen is toegelaten, te handhaven
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN ■ VASTGESTELD :
                                                                          • • • /• • •
                                                             \
 ---pagebreak---                                     Artikel 1
De richtlijn van de Raad van 5 november 1963 betreffende de aanpassing van
de wetgevingen der lid-staten inzake conserveermiddelen waarvan het gebruik
in voor menselijke voeding bestemde waren is toegestaan , laatstelijk
gewijzigd bij de richtlijn van de Raad van 20 december 1971 », wordt als
volgt gewijzigd :
1 . Onderstaand artikel 1 bis wordt na het eerste artikel ingevoegd :
                                 " Artikel 1 bis
V66r 1 juli 1976 en na een door de Commissie ingestelde enquête kan de
Raad overeenkomstig de bepalingen van artikel 100 van het Verdrag , wat
betreft de in de bijlage onder de nummers E 240 en E 241 vermelde d»ffen ,
besluiten tot het schrappen daarvan of tot ongeacht welke wijziging van
hun status ."
2 . Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd :
                                 " Artikel 5
In afwijking van artikel 2 , § 1 , kunnen de lid-staten tot 30 juni 1976
de bepalingen van de nationale wetgevingen handhaven inzake het gebruik
van  s
a) mierenzuur en de zouten daarvan in voor de fabricage van stropen
    hes temde vruchtensappen ;
b ) hexamet hyleent etramine in half-conserven van visseri jprodukten;
c) boorzuur in eierprodukten. "
3 . De volgende stoffen worden toegevoegd onder I van de bijlage :
 ---pagebreak---                                      - 4 -
       Nummering          Benaming                  Gebruikèvoorwaarden
E 236              Mierenzuur             i a) Uitsluitend in
k 237            ! Natriumforraiaat
                                          |     i ) halfconserven van
                 | ( natriumzout van      [         - zeezalm
                   mierenzuur)            i         - vispreparaten
|E 238             Cal ciumf ormiaat      i             • in marinade ,
                   ( oalciumzout van      (             . gezouten of gesuikerd
                   mierenzuur )           !         - viskuit , anders dan
                                          i             gerookt ,
                                          ;         - garnalen ,
                                          !         - groenten in azijn ;
                                          :    ii ) De preparaten op "basis van
                                          '         al dan niet geconcentreerde
                                          1         vruchtensappen en van aro­
                                          .         matische stoffen bestemd
                                          '         voor de fabricage van alco­
                                          |         hol vrije frisdranken ; de
                                          ;         cumulatieve behandeling met
                                          j         de stoffen E 220 - E 227 is
                                          I         verboden.
                                            b ) Op het moment d?.t deze produkten
                                                in de handel worden gebracht
                                                mag het gehalte aan deze stof­
                                                fen , uitgedrukt in mierenzuur ,
                                                niet meer bedragen dan
                                                i ) 1 gr/kg in geval van gezouten
                                                     of gesuikerde vispreparaten
                                                    *«■ viskuit
                                                    - groenten in azijn ;
                                               ii ) 0,3 gr/kg ingeval van de
                                                     overige halfconserven ;
                                              iii ) 10 mg/l ingeval van fris­
                                                    dranken die worden verkregen
                                                    met behulp van de onder a)
                                                    ii ) vermelde preparaten.
 ---pagebreak---                                    - 5 -
    Nummering
 Έ 239        Hexamethyleentetramine        a) Uitsluitend, in
                                                i ) de kaassoorten
                                                    - Provolone ,
                                                    - Grana padano ,
                                               ii ) kaviaar of andere vis– i
                                                    kuit , anders dan gerookt!;
                                                     de cumulatieve behande- j
                                                     ling met de stoffen
                                                    E 236 , E 237 , E 238,     i
                                                    E 240, en E 241 is ver- j
                                                    "boden.                    j
                                            b ) Op het moment dat de pro-
                                                dukten in de handel worden
                                                gebracht mag het gehalte
                                                aan deze stof niet meer
                                                bedragen dan
                                                i ) 25 mg/kg voor Provolone,i
                                         j ii ) 5 mg/kg (uitgedrukt in i
                                         I           formaldehyde ) voor Granai
                                         j          padano ,
                                              iii ) 1 gr /kg voor kaviaar en
                                                     andere viskuit
1E 240        Boor zuur                  | a) Uitsluitend in kaviaar
!
|E 241        Nat riumt e t rab or?a.t    • b) Op het moment dat de pro- j
              (borax)                    ,      dukten in de handel worden
                                         j      gebracht mag het gehalte
                                         i      aan deze stoffen , uit-
                                         'j     gedrukt in boorzuur , niet
                                         |      meer bedragen dan 4 g/kg
                                                kaviaar
 ---pagebreak---                                    - 6 -
                                 Artikel 2
De lid-staten vaardigen de nodige maatregelen uit om zich op 1 januari 1974
op zijn laatst te richten naar onderhavige richtlijn en zij stellen de
Commissie onmiddellijk daarvan in kennis .
                                 Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de lid-staten.
Gedaan te Brussel ,                                    Voor de Raad
                                                       De Voorzitter