CELEX: 32018R1569
Language: lt
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: 2018 m. spalio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1569, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1110/2011 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Roal Oy“) (Tekstas svarbus EEE.)

19.10.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 262/37
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1569
         2018 m. spalio 18 d.
         kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1110/2011 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Roal Oy“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     leidimas naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), preparatą kaip vištų dedeklių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1110/2011 (2);
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį leidimo turėtojas pasiūlė pakeisti mažiausią priedo kiekį vištų dedeklių ir penimųjų kiaulių pašaruose. Kartu su prašymu buvo pateikti atitinkami jį pagrindžiantys duomenys. Komisija šį prašymą perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tarnyba savo 2018 m. kovo 6 d. nuomonėse (3) padarė išvadą, kad mažiausio kiekio sumažinimas nuo 24 000 BXU iki 12 000 BXU vištoms dedeklėms ir nuo 24 000 BXU iki 20 000 BXU penimosioms kiaulėms nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai, o naujosios pasiūlytos dozės yra veiksmingos tikslinėms rūšims;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     naujųjų pasiūlytų dozių vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1110/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1110/2011 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. spalio 18 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2011 m. lapkričio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1110/2011 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Roal Oy“) (OL L 287, 2011 11 4, p. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 ir EFSA Journal2018; 16(3):5217.
      
      
         
            PRIEDAS
            „
                  
                     PRIEDAS
                     
                                 Priedo identifikavimo numeris
                              
                              
                                 Leidimo turėtojo pavadinimas
                              
                              
                                 Priedas
                              
                              
                                 Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                              
                              
                                 Gyvūno rūšis arba kategorija
                              
                              
                                 Didžiausias amžius
                              
                              
                                 Mažiausias kiekis
                              
                              
                                 Didžiausias kiekis
                              
                              
                                 Kitos nuostatos
                              
                              
                                 Leidimo galiojimo terminas
                              
                           
                                 Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                              
                           
                                 
                                    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 „Roal Oy“
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanazė
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Priedo sudėtis
                                 
                                 endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, gautas iš Trichoderma reesei (CBS 114044), kurio mažiausias aktyvumas:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             kieto pavidalo: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             skysto pavidalo: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                                 
                                 endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analizės metodas
                                     (2)
                                 
                                 Priede ir premikse: redukuojančiųjų cukrų bandymas, siekiant nustatyti endo-1,4-beta-ksilanazę, taikant kolorimetrinę reakciją su dinitrosalicilo rūgšties reagentu redukuojančiųjų cukrų išeigai nustatyti esant pH 5,3 ir 50 °C temperatūrai.
                                 Pašaruose: kolorimetrinis metodas matuojant vandenyje tirpų dažiklį, fermento atpalaiduotą iš su azurinu skersiniu ryšiu susieto kviečių arabinoksilano substrato.
                              
                              
                                 Retesnių rūšių naminiai paukščiai, išskyrus dedeklinius paukščius
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones.
                                          
                                       
                              
                                 2021 m. lapkričio 24 d.
                              
                           
                                 Vištos dedeklės
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Retesnių rūšių dedekliniai naminiai paukščiai
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Penimosios kiaulės
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               “
            
               (1)  1 BXU – tai fermento, kuris, esant pH 5,3 ir 50 °C temperatūrai iš beržų ksilano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančiųjų cukrų (kaip ksilozės) per sekundę, kiekis.
            
               (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports