CELEX: 31999D0313
Language: hu
Date: 1999-04-29 00:00:00
Title: A Tanács határozata (1999. április 29.) a kéthéjú kagylók bakteriális és vírusos fertőzöttségének ellenőrzésére szolgáló referencialaboratóriumokról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999D0313

Hivatalos Lap L 120 , 08/05/1999 o. 0040 - 0041

		A Tanács határozata(1999. április 29.)a kéthéjú kagylók bakteriális és vírusos fertőzöttségének ellenőrzésére szolgáló referencialaboratóriumokról(1999/313/EK)AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára [1],tekintettel az Európai Parlament véleményeire [2],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],(1) mivel az élő kéthéjú kagylók tenyésztésére és forgalomba hozatalára vonatkozó egészségügyi feltételek megállapításáról szóló, 91/492/EGK [4] 1991. július 15-i tanácsi irányelv melléklete különösen az élő kéthéjú kagylók bakteriális és vírusos fertőzöttségére vonatkozó követelményeket állapítja meg;(2) mivel az említett irányelv melléklete V. fejezetének 8. pontja kimondja, hogy rutin vírusvizsgálati eljárások, és virológiai követelmények hiányában az egészségügyi ellenőrzéseket fekáliás baktérium-számra kell alapozni;(3) mivel a tudományos fejlődés azt mutatta, hogy a fekáliásbaktérium-szám nem megbízható mutatója az élő kagylókban található vírusoknak; mivel a közegészség védelmében ezért szükséges az egészségügyi ellenőrzéseket más mutatókra alapozni;(4) mivel a vírusokra vonatkozó új elemzési módszerek kifejlesztése és a kagylók fertőzöttsége megbízható mutatóinak kidolgozása a nemzeti laboratóriumok hálózata tevékenységeinek összehangolását teszi szükségessé;(5) mivel a vírusok vizsgálatát és a vírusos és bakteriális fertőződések alapelveinek kidolgozását illetően hatékony ellenőrzési rendszer biztosítása, valamint a vírusok és baktériumok kimutatására szolgáló rutineljárások és megbízható módszerek bevezetésének biztosítása érdekében, minden tagállamnak nemzeti referencialaboratóriumot kell kijelölnie, amely az adott államban a szükséges tesztek koordinálásáért felelős;(6) mivel a Közösségben az egységesített rendszer biztosítása érdekében közösségi referencialaboratóriumot kell kijelölni, amely a nemzeti laboratóriumokban végrehajtott, a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségére vonatkozó ellenőrzések koordinálásáért felelős; mivel a közösségi referencialaboratórium működési feltételeit és feladatait meg kell állapítani; mivel a laboratóriumért felelős személyeknek vállalniuk kell az e határozatban megállapított feladatok elvégzését az itt előírt feltételek szerint;(7) mivel az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK [5] tanácsi határozat 28. cikke értelmében a közösségi referencialaboratórium számára közösségi pénzügyi támogatás nyújtható,ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:1. cikkMinden tagállam nemzeti referencialaboratóriumot jelöl ki a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének figyelemmel kísérésére. Erről tájékoztatják a Bizottságot, mely Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzéteszi a nemzeti referencialaboratóriumok jegyzékét és annak minden változását.2. cikk(1) Minden nemzeti referencialaboratórium felelős az alábbiakért:a) a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének elemzéséért felelős nemzeti laboratóriumok tevékenységének koordinálása az adott tagállamban;b) az adott tagállam illetékes hatóságának segítése a kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének nyomon követésére szolgáló rendszer megszervezésében;c) rendszeres összehasonlító tesztek megszervezése az említett elemzésekért felelős nemzeti laboratóriumok között;d) a 3. cikkben említett közösségi referencialaboratórium által az említett elemzésekért felelős illetékes hatóságoknak és nemzeti laboratóriumoknak szolgáltatott információ terjesztése.(2) A nemzeti laboratóriumok együttműködnek a 3. cikkben említett közösségi referencialaboratóriummal.3. cikkA kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének megfigyelésére kijelölt közösségi referencialaboratórium a Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science laboratórium az Egyesült Királyságban, Weymouth-ban.4. cikkA közösségi referencialaboratórium a következő feladatokért felelős:a) a nemzeti referencialaboratóriumok ellátása az elemzési módszerekre és az összehasonlító-vizsgálatra vonatkozó információval;b) az a) pontban említett módszerek nemzeti referencialaboratóriumokban történő alkalmazásának koordinálása, különösen az összehasonlító-vizsgálat megszervezésével;c) új elemzési módszerek kutatásának összehangolása és a nemzeti referencialaboratóriumok tájékoztatása az e területen elért haladásról;d) képzés és továbbképző tanfolyamok szervezése a nemzeti referencialaboratóriumok munkatársai részére;e) együttműködés a kagylók bakteriális és vírusos elemzéséért felelős harmadik országbeli laboratóriumokkal;f) tudományos és műszaki segítség biztosítása a Bizottság számára, különösen azokban az esetekben, ahol a tesztek eredményei vitatottak a tagállamok között;g) a referencialaboratóriumok segítése a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveire és az EN 45000 kritériumokra alapuló megfelelő minőségbiztosítási rendszer végrehajtásában.5. cikkA közösségi referencialaboratóriumnak a következő működési feltételeknek kell megfelelnie:a) a munkatársak képzettek és megfelelő ismeretekkel rendelkeznek a kagylók bakteriális és vírusos elemzésénél alkalmazott módszerekkel kapcsolatban;b) a 4. cikkben megállapított feladatok elvégzéséhez szükséges felszerelés és anyagok rendelkezésre állnak;c) megfelelő igazgatási rendszer működik;d) a munkatársak figyelembe veszik bizonyos témák, eredmények és jelentések bizalmas természetét;e) a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) nemzetközileg elfogadott elveit követik;f) a közösségi referenciahivatal által megadott referenciaanyagok, és ezen anyagok gyártóinak és szállítóinak naprakész jegyzéke rendelkezésre áll.6. cikkEz a határozat Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.7. cikkEnnek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.Kelt Luxembourgban, 1999. április 29-én.a Tanács részérőlaz elnökW. Müller[1] HL C 267., 1997.9.3., 15. o.[2] HL C 304., 1997.10.6., 79. o., és az 1999. április 13-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé).[3] HL C 355., 1997.11.21., 63. o.[4] HL L 268., 1991.9.24., 1. o. A legutóbb a 97/79/EK irányelvvel (HL L 24., 1998.1.30., 31. o.) módosított irányelv.[5] HL L 224., 1990.8.18., 19. o. A legutóbb a 94/370/EK határozattal (HL L 168., 1994.7.2., 31. o.) módosított határozat.--------------------------------------------------