CELEX: 32016R0138
Language: lt
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: 2016 m. vasario 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/138, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga 3-decen-2-onas (Tekstas svarbus EEE)

3.2.2016   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 27/5
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/138
   2016 m. vasario 2 d.
   kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga 3-decen-2-onas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį.
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2011 m. rugsėjo 14 d. Nyderlandai gavo „AMVAC C.V“ (dabar – „AMVAC Netherlands B.V“) paraišką dėl veikliosios medžiagos 3-decen-2-ono patvirtinimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį;
            
         
               (2)
            
            
               pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį valstybė narė ataskaitos rengėja pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą 2012 m. balandžio 13 d.;
            
         
               (3)
            
            
               šios veikliosios medžiagos poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai, naudojant ją pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį, buvo įvertintas pagal to reglamento 11 straipsnio 2 ir 3 dalių nuostatas. Ataskaitą rengianti valstybė narė 2013 m. lapkričio 26 d. pateikė Komisijai ir Tarnybai vertinimo ataskaitos projektą;
            
         
               (4)
            
            
               Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal to reglamento 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo pateikti valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai papildomos informacijos. Valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;
            
         
               (5)
            
            
               valstybės narės ir Tarnyba peržiūrėjo vertinimo ataskaitos projektą. 2014 m. gruodžio 3 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadas dėl veikliosios medžiagos 3-decen-2-ono rizikos vertinimo (2). Tarnyba padarė išvadą, kad dėl teigiamų genotoksiškumo tyrimų rezultatų ir neišsamių toksikologinių duomenų nebuvo įmanoma nustatyti galutinių toksikologinių pamatinių verčių, todėl rizikos operatoriams, darbuotojams, pašaliniams asmenims, gyventojams ir vartotojams vertinimo buvo neįmanoma atlikti. Ji taip pat padarė išvadą, kad DLK paraiškos kartu su prašymu atleisti nuo 3-decen-2-ono DLK nustatymo įvertinti negalima, nes turimos informacijos nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą dėl to, ar 3-decen-2-ono kaip veikliosios medžiagos naudojimas augalų apsaugos produktuose nedarys tiesioginio ar uždelsto kenksmingo poveikio žmonių, įskaitant pažeidžiamas grupes, sveikatai, medžiagos suvartojus su maistu;
            
         
               (6)
            
            
               Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 1 dalimi, dėl peržiūros ataskaitos projekto. Pareiškėjas pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;
            
         
               (7)
            
            
               vis dėlto, nepaisant pareiškėjo argumentų, 5 konstatuojamojoje dalyje minėtų problemų išspręsti nepavyko;
            
         
               (8)
            
            
               taigi neįrodyta, kad, atsižvelgiant į bent vieno 3-decen-2-ono turinčio augalų apsaugos produkto vieną ar kelis tipiško naudojimo būdus, būtų tenkinami Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatyti patvirtinimo kriterijai. Todėl veiklioji medžiaga 3-decen-2-onas neturėtų būti patvirtinta pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį;
            
         
               (9)
            
            
               šiuo reglamentu nepanaikinama galimybė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikti dar vieną paraišką dėl 3-decen-2-ono;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Veikliosios medžiagos nepatvirtinimas
   Veiklioji medžiaga 3-decen-2-onas nepatvirtinama.
   2 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2016 m. vasario 2 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3932. Adresas internete: www.efsa.europa.eu/efsajournal.