CELEX: 32013D0640
Language: sv
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: 2013/640/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 7 november 2013 om inrättande av Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eatris-Eric)

8.11.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 298/38
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 7 november 2013
   om inrättande av Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eatris-Eric)
   (2013/640/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 723/2009 av den 25 juni 2009 om gemenskapens rättsliga ram för ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eric-konsortium) (1), särskilt artikel 6.1 a, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Republiken Tjeckien, Konungariket Danmark, Republiken Estland, Republiken Italien, Konungariket Nederländerna och Republiken Finland har begärt att kommissionen inrättar Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eatris-Eric). Konungariket Spanien och Republiken Frankrike kommer inledningsvis att delta i Eatris-Eric som observatörer.
            
         
               (2)
            
            
               Konungariket Nederländerna har valts ut av Republiken Tjeckien, Konungariket Danmark, Republiken Estland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien och Republiken Finland som värdmedlemsstat för Eatris-Eric.
            
         
               (3)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 723/2009.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Härmed inrättas Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (nedan kallad Eatris-Eric).
   2.   Stadgan för Eatris-Eric anges i bilagan. Stadgan ska hållas uppdaterad och vara offentligt tillgänglig på webbplatsen för Eatris-Eric och på platsen för dess stadgeenliga säte.
   3.   De viktigaste bestämmelserna i stadgan för Eatris-Eric, för vilka ändringar måste godkännas av kommissionen i enlighet med artikel 11.1 i förordning (EG) nr 723/2009, anges i artiklarna 1, 2, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 28 och 29.
   Artikel 2
   Detta beslut träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 7 november 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 206, 8.8.2009, s. 1.
   
      BILAGA
      
         STADGA FÖR EATRIS-ERIC
      
      MEDLEMMARNA,
      som erkänner den viktiga roll som fullgörs av de nationella centrumen och deras kapacitet på området överbryggande forskning, inom ramen för Eatris-Eric-infrastrukturen,
      som har målet att förbättra den överbryggande biomedicinska forskningen genom att utveckla en europeisk infrastruktur för avancerad överbryggande forskning bestående av viktiga prekliniska och kliniska anläggningar och den överbryggande sakkunskap som krävs för att främja utvecklingen av nya preventiva, diagnostiska och terapeutiska strategier för biomedicinsk forskning och utveckling i syfte att ge människor bättre hälso- och sjukvård,
      som har målet att tillhandahålla en europeisk infrastruktur för avancerad överbryggande forskning i syfte att uppnå en betydande inverkan på hälso- och sjukvården och ge ett viktigt bidrag till utvecklingen av verktyg och teknik för överbryggande forskning,
      som erkänner och bygger vidare på projektet för den förberedande fasen av Eatris, vilket finansierats av Europeiska kommissionen, liksom de resultat som uppnåtts under övergångsfasen av Eatris,
      som utifrån resultaten av övergångsfasen av Eatris har beslutat att uppmana Europeiska kommissionen att inrätta Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eatris-Eric),
      HAR ENATS OM FÖLJANDE BESTÄMMELSER.
      KAPITEL I
      
         ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
      
      Artikel 1
      Namn, säte och arbetsspråk
      1.   Det ska finnas en distribuerad europeisk forskningsinfrastruktur med namnet ”Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin” (nedan kallad Eatris).
      2.   Europeiska infrastrukturen för avancerad överbryggande forskning inom medicin i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur ska ha namnet Eatris-Eric.
      3.   Eatris-Eric ska ha sitt stadgeenliga säte i Amsterdam i Nederländerna.
      4.   Arbetsspråket för Eatris-Eric ska vara engelska.
      Artikel 2
      Uppgifter och verksamhet
      1.   Eatris-Eric ska främja överbryggande medicinsk forskning.
      2.   Eatris-Eric ska ha till uppgift att organisera och underlätta den styrning och samordning som krävs för att inrätta och driva forskningsinfrastrukturen Eatris.
      3.   Forskningsinfrastrukturen Eatris ska sammanlänka ledande europeiska forskningsinstitut som avsätter en del av sin forsknings- och utvecklingskapacitet till Eatris-Eric genom att dela innehåll, verktyg och kunskap inom överbryggande medicinsk forskning, i synnerhet på följande områden:
      
                  a)
               
               
                  Biologiska läkemedel och avancerade terapier såsom gen- och cellterapi och regenerativ medicin.
               
            
                  b)
               
               
                  Biomarkörer.
               
            
                  c)
               
               
                  Små molekyler.
               
            
                  d)
               
               
                  Molekylär avbildning och spårämnen.
               
            
                  e)
               
               
                  Vacciner.
               
            KAPITEL II
      
         MEDLEMMAR
      
      Artikel 3
      Medlemskap och representation
      1.   Eatris-Eric ska ha minst tre medlemsstater som medlemmar, och bara stater och mellanstatliga organisationer kan bli medlemmar och ha rösträtt.
      2.   Varje medlem ska utse en eller två företrädare i styrelsen. Två företrädare ska tillsammans ha en röst.
      3.   Medlemmarna och deras företrädare förtecknas i tillägg 1. De stater som lämnade in begäran om inrättande av Eatris-Eric till Europeiska kommissionen kallas nedan grundande medlemmar.
      Artikel 4
      Antagande av nya medlemmar
      1.   Den som vill ansöka om medlemskap ska göra detta skriftligen till styrelsens ordförande, och då ange sina finansiella och andra bidrag till Eatris-Erics uppgifter och verksamhet, och samtidigt redogöra för hur de egna skyldigheterna kommer att fullgöras.
      2.   Nya medlemmar ska godkännas av styrelsen.
      Artikel 5
      Medlems utträde och avslutande av medlemskap
      1.   En medlem får inte utträda inom fem år från inrättandet av Eatris-Eric, såvida inte medlemskapet har ingåtts för en angiven kortare period.
      2.   En medlem får utträda efter fem år från inrättandet av Eatris-Eric, såvida en ansökan om detta lämnas in tolv månader i förväg. Ett utträde får verkan först i slutet av ett budgetår och efter det att den utträdande medlemmen har fullgjort sina åtaganden.
      3.   Genom undantag från punkt 1 får en medlem utträda under de fem första åren, om styrelsen beslutar att höja de tröskelvärden för det årliga finansiella bidraget som anges i punkterna e och f i tillägg 2. En medlem som vill utträda ska begära detta inom sex månader efter antagandet av förslaget om att höja det årliga finansiella bidraget. Ett utträde får verkan i slutet av budgetåret förutsatt att den utträdande medlemmen har fullgjort sina åtaganden.
      4.   Styrelsen har rätt att avsluta ett medlemskap i följande fall:
      
                  a)
               
               
                  Medlemmen har gjort sig skyldig till en allvarlig försummelse av en eller flera av sina skyldigheter enligt denna stadga.
               
            
                  b)
               
               
                  Medlemmen har underlåtit att korrigera denna försummelse inom sex månader efter anmälan om försummelsen.
               
            Innan ett beslut om avslutande av medlemskapet kan fattas ska styrelsen ge medlemmen tillfälle att lämna synpunkter på det föreslagna beslutet.
      5.   Medlemmar som utträder eller vars medlemskap avslutas ska varken ha rätt till återbetalning av eller ersättning för lämnade bidrag eller kunna göra några anspråk på tillgångarna i Eatris-Eric.
      Artikel 6
      Medlemmars rättigheter och skyldigheter
      1.   Medlemmarna ska ha följande rättigheter:
      
                  a)
               
               
                  Rätten att närvara och rösta på styrelsens sammanträden.
               
            
                  b)
               
               
                  Rätten att delta i utarbetandet av strategier, riktlinjer och beslutsförfaranden som gäller Eatris-Eric.
               
            
                  c)
               
               
                  Rätten för de egna forskarna att delta i Eatris-Eric-evenemang.
               
            
                  d)
               
               
                  Rätten för de egna forskarna att ha tillgång till och få stöd från Eatris-Eric.
               
            2.   Varje medlem ska
      
                  a)
               
               
                  betala ett årligt finansiellt bidrag som fastställs av styrelsen,
               
            
                  b)
               
               
                  ge sina företrädare full befogenhet att rösta med en röst i alla frågor som behandlas vid styrelsens sammanträden,
               
            
                  c)
               
               
                  skapa ett nationellt centrum eller infrastrukturkonsortium för att uppfylla de skyldigheter som följer av denna stadga,
               
            
                  d)
               
               
                  utse en nationell direktör som företrädare i organet med nationella direktörer,
               
            
                  e)
               
               
                  tillhandahålla den tekniska infrastruktur som krävs för tillträde,
               
            
                  f)
               
               
                  främja användningen av Eatris-Eric-tjänster bland forskarna i det egna landet, och samla in feedback och önskemål från användarna,
               
            
                  g)
               
               
                  ge stöd till centrum i det egna landet som vill ansluta sig till den nationella infrastrukturen i en medlemsstat som deltar i Eatris-Eric-infrastrukturen.
               
            3.   Bidrag utöver det årliga finansiella bidraget kan erläggas av medlemmar enskilt eller tillsammans med andra medlemmar, observatörer eller tredje parter. Sådana bidrag, som kan vara i kontant form eller in natura, måste godkännas av styrelsen.
      4.   Eatris-Eric ska ingå avtal med de nationella centrumen för att fastställa de villkor enligt vilka de nationella centrumen kan ansluta sig till Eatris Eric-infrastrukturen och åta sig de uppgifter och den verksamhet som anges i artikel 2. Den nationella direktören ska sträva efter att samordna kontakterna mellan de egna nationella centrumen och Eatris-Eric.
      KAPITEL III
      
         OBSERVATÖRER
      
      Artikel 7
      Observatörsstatus
      1.   Stater och mellanstatliga organisationer som är beredda att bidra till Eatris-Eric men som ännu inte kan ansluta sig som medlemmar, kan ansöka om observatörsstatus.
      2.   Observatörsstatus kan beviljas för en period på högst tre år, såvida inte styrelsen godkänner en annan period.
      3.   Ansökningar om observatörsstatus ska göras skriftligen till styrelsens ordförande och ska ange hur sökanden tänker bidra till Eatris-Erics uppgifter och verksamhet.
      4.   Observatörer ska godkännas av styrelsen.
      Artikel 8
      Observatörs utträde och avslutande av observatörsstatus
      1.   Observatörer får utträda i slutet av ett budgetår, om de har lämnat in en ansökan om detta sex månader i förväg.
      2.   För att en observatörs utträde ska få verkan måste finansiella och andra skyldigheter ha fullgjorts.
      3.   Styrelsen har rätt att avsluta en observatörsstatus i följande fall:
      
                  a)
               
               
                  Observatören har gjort sig skyldig till en allvarlig försummelse av en eller flera av sina skyldigheter enligt denna stadga.
               
            
                  b)
               
               
                  Observatören har underlåtit att korrigera denna försummelse inom sex månader efter anmälan om försummelsen.
               
            Innan ett beslut om avslutande av observatörsstatus kan fattas ska styrelsen ge observatören tillfälle att lämna synpunkter på det föreslagna beslutet.
      4.   Observatörer som utträder eller vars observatörsstatus avslutas ska varken ha rätt till återbetalning av eller ersättning för lämnade bidrag eller kunna göra några anspråk på tillgångarna i Eatris-Eric.
      Artikel 9
      Observatörers rättigheter och skyldigheter
      1.   Observatörer ska ha följande rättigheter:
      
                  a)
               
               
                  Rätten att närvara på styrelsens sammanträden utan rösträtt.
               
            
                  b)
               
               
                  Rätten för de egna forskarna att delta i Eatris-Eric-evenemang.
               
            
                  c)
               
               
                  Rätten för de egna forskarna att ha tillgång till Eatris-Eric-infrastrukturen och få stöd från Eatris-Eric.
               
            2.   Varje observatör ska
      
                  a)
               
               
                  utse en eller två företrädare i styrelsen,
               
            
                  b)
               
               
                  betala ett årligt finansiellt bidrag som fastställs av styrelsen,
               
            
                  c)
               
               
                  ange sitt bidrag till Eatris-Erics uppgifter och verksamhet i enlighet med artikel 2.
               
            3.   Bidrag utöver det årliga finansiella bidraget till Eatris-Eric kan erläggas av observatörer enskilt eller tillsammans med andra medlemmar, observatörer eller tredje parter. Sådana bidrag, som kan vara i kontant form eller in natura, måste godkännas av styrelsen.
      4.   En observatör ska ge sin eller sina företrädare befogenhet att fullgöra de skyldigheter som avses i artikel 9.2 b och c.
      5.   Eatris-Eric ska ingå ett avtal med observatören för att fastställa närmare villkor för fullgörandet av skyldigheter och erläggandet av bidrag.
      KAPITEL IV
      
         STYRNING AV EATRIS-ERIC
      
      Artikel 10
      Styrning och förvaltning
      Eatris-Erics styrningsstruktur ska omfatta följande organ:
      
                  a)
               
               
                  Styrelsen.
               
            
                  b)
               
               
                  Direktionen.
               
            Artikel 11
      Styrelsen
      1.   Styrelsen ska vara Eatris-Erics högsta och yttersta ledningsorgan med fulla beslutsbefogenheter. Styrelsen ska sammanträda minst en gång om året och ska ansvara för den övergripande ledningen och kontrollen av Eatris-Eric i enlighet med bestämmelserna i denna stadga.
      2.   Medlemsstater ska tillsammans ha röstmajoritet.
      3.   Styrelsen ska bland sina medlemmar välja en ordförande och en vice ordförande för en period på två år. Ordföranden och vice ordföranden kan återväljas. Om inget annat beslutas ska ordföranden leda alla styrelsesammanträden och biträdas av vice ordföranden.
      4.   Styrelsen ska sträva efter att uppnå enighet i alla beslut. Om enighet inte kan uppnås ska det räcka med en enkel majoritet av de avgivna rösterna för att anta ett beslut, utom för sådana beslut som avses i punkterna 5, 6 och 7.
      5.   Styrelsen ska besluta med en majoritet på minst två tredjedelar av medlemmarnas röster när det gäller
      
                  a)
               
               
                  antagande eller ändring av strategierna för att utveckla Eatris-Eric,
               
            
                  b)
               
               
                  utnämning, avstängning eller avsättning av finansdirektören och den vetenskapliga direktören, efter samråd med organet med nationella direktörer,
               
            
                  c)
               
               
                  inrättande av underordnade organ utöver de permanenta organen,
               
            
                  d)
               
               
                  antagande eller ändring av en arbetsordning som beskriver direktionens och de underordnade organens uppdrag och verksamhet,
               
            
                  e)
               
               
                  antagande och ändring av det årliga arbetsprogrammet och den årliga budgeten.
               
            6.   Styrelsens beslut om avslutande av medlemskap eller observatörsstatus ska fattas med en majoritet på minst tre fjärdedelar av medlemmarnas röster.
      7.   En medlem för vilken man ska fatta beslut om avslutande av medlemskap får inte delta i det beslutet.
      8.   Styrelsen ska besluta med enhällighet bland medlemmarna, nedlagda röster oräknade, när det gäller
      
                  a)
               
               
                  ändring av stadgan, med undantag av tillägg 1,
               
            
                  b)
               
               
                  likvidation av Eatris-Eric.
               
            Om inget annat överenskommits ska medlemmarna informeras om den exakta ordalydelsen av ändringar av stadgan och av tillägg 2 minst tre månader innan dessa ändringar blir föremål för omröstning.
      9.   Styrelsen får sammanträda och fatta giltiga beslut endast om den är beslutsför genom att två tredjedelar av alla medlemmar i Eatris-Eric är närvarande eller företrädda.
      10.   Styrelsen ska anta en arbetsordning för genomförande av bestämmelserna i stadgan.
      Artikel 12
      Direktionen
      1.   Direktionen ska ansvara för genomförandet av Eatris-Eric samt biträda styrelsen. Direktionen ska endast vara ansvarig inför styrelsen.
      2.   Direktionen ska fullgöra sina skyldigheter i enlighet med styrelsens beslut, och ska i sin av styrelsen godkända arbetsordning fastställa interna former för organisation, sammanträden och samarbetet mellan finansdirektören och den vetenskapliga direktören.
      3.   Direktionen ska bestå av finansdirektören och den vetenskapliga direktören.
      4.   Finansdirektören ska vara det juridiska ombudet för Eatris-Eric, ska företräda Eatris-Eric i alla rättsliga förfaranden och ska ansvara för den (löpande) operativa förvaltningen av Eatris-Eric.
      5.   Den vetenskapliga direktören för Eatris-Eric ska ansvara för den strategiska vetenskapliga utvecklingen och alla operativa vetenskapliga frågor inom Eatris-Eric.
      6.   Direktörerna i direktionen får ha en tjänsteperiod på upp till fem år, i enlighet med styrelsens beslut. Efter den första tjänsteperioden ska styrelsen besluta om eventuell förlängning. Förfarandena för urval och utnämning av direktörer ska fastställas i den arbetsordning som styrelsen antar.
      Artikel 13
      Eatris-Erics samordnings- och stödkontor
      1.   Eatris-Erics samordnings- och stödkontor ska fungera som centralt förvaltningskontor och operativt kontor för den löpande verksamheten vid Eatris-Eric, och ska bistå styrelsen. Det ska ledas och dess personal ska rekryteras av finansdirektören i samråd med den vetenskapliga direktören.
      2.   Samordnings- och stödkontoret ska inhysas i Eatris-Erics lokaler på det stadgeenliga sätet.
      KAPITEL V
      
         UNDERORDNADE ORGAN
      
      Artikel 14
      Underordnade organ
      1.   Eatris-Eric ska ha följande underordnade organ:
      
                  a)
               
               
                  Organet med nationella direktörer.
               
            
                  b)
               
               
                  Det vetenskapliga rådgivande organet.
               
            2.   Styrelsen får inrätta andra underordnade organ om det anses nödvändigt för driften av Eatris-Eric.
      Artikel 15
      Organet med nationella direktörer
      1.   Organet med nationella direktörer ska övervaka samordningen av genomförandet av de strategier som styrelsen godkänt. Organet med nationella direktörer ska ansvara för all nationell vetenskaplig verksamhet som rör Eatris-Eric och ska upprätthålla enhetlighet och konsekvens inom hela Eatris-Eric och i samarbetet mellan medlemmarna.
      2.   Organet med nationella direktörer ska bestå av de nationella direktörer som medlemmarna utsett.
      3.   Medlemmarna i organet med nationella direktörer ska bland sig välja en ordförande och en vice ordförande för en period på två år, med möjlighet till omval i enlighet med de förfaranden som fastställs i arbetsordningen.
      4.   Organet med nationella direktörer ska föreslå en arbetsordning för sina interna operativa förfaranden och anta denna efter godkännande av styrelsen.
      5.   Organet med nationella direktörer ska bedriva den verksamhet som styrelsen fastställt i arbetsordningen.
      6.   Organet med nationella direktörer ska, med styrelsens godkännande, utse medlemmarna i det vetenskapliga rådgivande organet.
      Artikel 16
      Det vetenskapliga rådgivande organet
      1.   Det vetenskapliga rådgivande organet ska bestå av oberoende och internationellt erkända forskare som är verksamma inom biomedicinsk överbryggande forskning och som handlar i eget namn utifrån sin strategiska erfarenhet.
      2.   Det vetenskapliga rådgivande organet ska på begäran ge råd till styrelsen och får konsulteras av direktionen och organet med nationella direktörer i alla vetenskapligt och tekniskt relevanta frågor, inbegripet Eatris-Erics forskningsagenda, vetenskapliga strategier, etiska frågor och det årliga arbetsprogrammet.
      KAPITEL VI
      
         FINANSIERING OCH RAPPORTERING
      
      Artikel 17
      Budgetprinciper och räkenskaper
      1.   Eatris-Erics budgetår ska löpa från och med den 1 januari till och med den 31 december varje år.
      2.   Eatris-Erics medel får bara användas för de syften som anges i denna stadga.
      3.   Alla intäkts- och utgiftsposter för Eatris-Eric ska uppskattas för varje budgetår och tas upp i årsbudgeten.
      4.   Räkenskaperna för Eatris-Eric ska åtföljas av en revisionsberättelse för budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen under budgetåret. Eatris-Eric ska utarbeta en årlig verksamhetsrapport som särskilt ska omfatta de vetenskapliga, operativa och finansiella aspekterna av dess verksamhet. Rapporten ska godkännas av styrelsen och överlämnas till Europeiska kommissionen och berörda offentliga myndigheter inom sex månader från utgången av det budgetår som rapporten avser. Rapporten ska helt eller delvis göras tillgänglig för allmänheten.
      5.   Eatris-Eric ska omfattas av kraven i tillämpliga lagar och andra författningar när det gäller utarbetande, registrering, revision och offentliggörande av räkenskaperna.
      6.   Eatris-Eric ska se till att alla anslag används i enlighet med principerna om sund ekonomisk förvaltning.
      Artikel 18
      Ansvarighet
      1.   Eatris-Eric ska vara ansvarigt för sina skulder.
      2.   En enskild medlems ekonomiska ansvar för Erics skulder ska begränsas till dess årliga finansiella bidrag.
      3.   Eatris-Eric ska teckna lämpliga försäkringar för att täcka de ansvarsrisker som är förknippade med Eatris-Erics konstruktion och verksamhet.
      KAPITEL VII
      
         RIKTLINJER
      
      Artikel 19
      Avtal med tredje parter
      När Eatris-Eric bedömer att så är gynnsamt får det ingå avtal med tredje parter.
      Artikel 20
      Riktlinjer för immateriell äganderätt
      1.   Immateriell äganderätt ska ha samma innebörd som i artikel 2 i konventionen om upprättande av Världsorganisationen för den intellektuella äganderätten, vilken undertecknades den 14 juli 1967.
      2.   Organet med nationella direktörer ska fastställa gemensamma principer och riktlinjer för immateriell äganderätt i enlighet med arbetsordningen. Dessa gemensamma principer och riktlinjer ska godkännas av styrelsen.
      3.   Organet med nationella direktörer får rekommendera avtal med de nationella centrumen och infrastrukturkonsortierna inom Eatris forskningsinfrastruktur för att se till att dessa enheter samt tredje parter får tillgång till vetenskaplig kunskap inom Eatris forskningsinfrastruktur.
      Artikel 21
      Riktlinjer för tillgång
      1.   Eatris-Eric ska som allmän regel säkerställa öppen tillgång till tjänster och infrastrukturer samt stödja och främja excellens inom överbryggande forskning samt en kultur med ”bästa praxis” genom utbildningsverksamhet.
      2.   Eatris-Eric ska vägleda användarna av Eatris infrastruktur så att det på bästa sätt kan garanteras att forskning som har genomförts med hjälp av resurser från Eatris infrastruktur erkänner och fullgör alla skyldigheter som gäller egendomsskydd, personlig integritet, etiska principer och skydd för dataägare samt skyldigheter beträffande sekretess och konfidentialitet enligt arbetsordningen, samt säkerställa att användarna uppfyller villkoren för tillgång och vidtar säkerhetsåtgärder för intern lagring och hantering av (bio)material och hantering av uppgifter från de forskningsinstitut som deltar i Eatris infrastruktur.
      3.   De kriterier och förfaranden genom vilka tillgången till Eatris-Eric-infrastrukturens uppgifter och verktyg tillhandahålls eller begränsas ska fastställas i arbetsordningen och beslutas av styrelsen efter yttrande från organet med nationella direktörer och det vetenskapliga rådgivande organet.
      Artikel 22
      Riktlinjer för vetenskaplig utvärdering
      1.   Eatris-Eric ska tillhandahålla sin överbryggande infrastruktur för de projekt som har störst potential att tydligt påverka hälso- och sjukvården eller ge ett betydande bidrag till utvecklingen av de verktyg och tekniker som är en förutsättning för överbryggande forskning.
      2.   Den vetenskapliga utvärderingsprocessen för de projekt som begär tillgång till Eatris-Erics infrastruktur ska ta fasta på vetenskaplig kvalitet, existerande medicinska behov, lämplighet och överbryggande potential, och den ska vara öppen, rättvis och opartisk. Processen ska godkännas av styrelsen och fastställas i arbetsordningen.
      3.   Den vetenskapliga utvärderingen av projekt inom Eatris-Erics infrastruktur ska ta fasta på vetenskaplig kvalitet, existerande medicinska behov och överbryggande potential, och den ska vara öppen, rättvis och opartisk och utarbetas i större detalj av styrelsen samt fastställas i arbetsordningen.
      Artikel 23
      Riktlinjer för spridning
      1.   Eatris-Eric ska vidta alla åtgärder som krävs för att främja infrastrukturen och dess användning inom forskning och utbildning.
      2.   Eatris-Eric ska främja spridning och utbyte av resultat från nationell och internationell forskning.
      3.   Utan att det påverkar eventuella äganderätter ska Eatris-Eric kräva att användarna offentliggör sina forskningsresultat och gör resultat tillgängliga via Eatris-Eric.
      4.   I spridningsstrategin ska de olika målgrupperna identifieras, och Eatris-Eric ska använda flera olika kanaler för att nå dessa grupper, t.ex. webbportaler, nyhetsbrev, workshoppar, deltagande i konferenser samt artiklar i tidskrifter och dagstidningar.
      Artikel 24
      Riktlinjer för rekrytering
      Eatris-Eric ska sträva efter att på ett icke-diskriminerande sätt välja ut den bästa kandidaten, oavsett bakgrund, nationalitet, religion eller kön, baserat på medlemmarnas bidrag.
      Artikel 25
      Riktlinjer för upphandling
      1.   Eatris-Eric ska behandla upphandlingskandidater och anbudsgivare på ett likvärdigt och icke-diskriminerande sätt, oberoende av om de har sin bas i Europeiska unionen eller inte. Eatris-Erics upphandlingar ska följa principerna om öppenhet, icke-diskriminering och konkurrens. Styrelsen ska anta en arbetsordning med detaljerade regler om förfaranden och kriterier vid upphandling.
      2.   Direktionen ska ansvara för all Eatris-Erics upphandling. Alla anbud ska offentliggöras på Eatris-Erics webbplats och på medlemmarnas och observatörernas territorier. Vid upphandlingar på mer än 200 000 euro ska Eatris-Eric följa principerna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/18/EG av den 31 mars 2004 om samordning av förfarandena vid offentlig upphandling av byggentreprenader, varor och tjänster (1). Beslutet om tilldelning av en upphandling ska offentliggöras tillsammans med en fullständig motivering.
      Artikel 26
      Undantag från skatteplikt
      1.   Undantag från skatteplikt på grundval av artiklarna 143.1 g och 151.1 b i rådets direktiv 2006/112/EG (2) och i enlighet med artiklarna 50 och 51 i rådets genomförandeförordning (EU) nr 282/2011 (3) ska begränsas till mervärdesskatten för sådana varor och tjänster som ska användas officiellt av Eatris-Eric, vars värde överstiger 250 euro och som till fullo betalas och upphandlas av Eatris-Eric. Enskilda medlemmars upphandlingar ska inte omfattas av dessa undantag. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 2 och 3 ska inga ytterligare begränsningar tillämpas.
      2.   Undantag från skatteplikt ska tillämpas på icke-ekonomisk verksamhet, inte på ekonomisk verksamhet.
      3.   Undantag från skatteplikt ska tillämpas på varor och tjänster för den vetenskapliga, tekniska och administrativa verksamhet som bedrivs av Eatris-Eric, i linje med dess huvuduppgifter. Detta ska även omfatta kostnader för konferenser, workshoppar och möten som är direkt kopplade till Eatris-Erics officiella verksamhet. Utgifter för resor och uppehälle ska dock inte omfattas av undantaget från skatteplikt.
      Artikel 27
      Datapolicy
      Direktionen ska till styrelsen överlämna för godkännande ett datapolicydokument för användare av Eatris-Erics infrastruktur, de nationella centrumen och tredje parter i form av t.ex. universitet, forskningsinstitut och industrin, med vederbörligt beaktande av befintliga licenser.
      KAPITEL VIII
      
         VARAKTIGHET, UPPLÖSNING, TVISTER OCH BESTÄMMELSER OM INRÄTTANDE
      
      Artikel 28
      Varaktighet
      Eatris-Eric upprättas på obestämd tid.
      Artikel 29
      Upplösning
      1.   Upplösning av Eatris-Eric ska beslutas av styrelsen.
      2.   Europeiska kommissionen ska underrättas inom tio kalenderdagar efter ett beslut om att upplösa Eatris-Eric.
      3.   De tillgångar som kvarstår efter att Eatris-Erics skulder betalats ska fördelas bland medlemmarna i förhållande till deras samlade årliga bidrag till Eatris-Eric.
      4.   Europeiska kommissionen ska underrättas inom tio kalenderdagar efter det att upplösningsförfarandet avslutats.
      Artikel 30
      Språk och tillgång till stadgan
      1.   Denna stadga ska hållas uppdaterad och vara offentligt tillgänglig på webbplatsen för Eric och på platsen för dess stadgeenliga säte.
      2.   Denna stadga ska vara giltig i alla officiella språkversioner för de medlemmar som förtecknas i tillägg 1. Denna stadga ska också vara giltig i de officiella språkversioner för de medlemsstater som inte förtecknas i tillägg 1. Ingen språkversion ska ha företräde framför de andra.
      3.   Om språkversioner inte tillhandahålls genom Europeiska unionens officiella tidning i samband med sådana ändringar av denna stadga som inte kräver ett kommissionsbeslut, ska de tillhandahållas av Eatris-Erics samordnings- och stödkontor.
      Artikel 31
      Inrättandebestämmelser
      1.   Värdlandet ska sammankalla till ett konstituerande sammanträde i styrelsen så snart som möjligt och senast 45 kalenderdagar efter ikraftträdandet av Europeiska kommissionens beslut om inrättande av Eatris-Eric. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2 ska styrelsen inte fatta några beslut innan minst fem medlemmar har anslutit sig till Eatris-Eric.
      2.   Värdlandet ska underrätta de grundande medlemmarna om eventuella brådskande rättsliga åtgärder som måste vidtas på Eatris-Erics vägnar innan det konstituerande sammanträdet hålls. Såvida inte en grundande medlem framför invändningar mot åtgärden inom fem arbetsdagar efter att den underrättats om densamma, ska den rättsliga åtgärden vidtas av en person som vederbörligen godkänts av värdstaten.
      3.   Från och med inrättandet av Eatris-Eric ska dess organ handla i enlighet med de arbetsordningar som godkänts av Eatris styrelse under Eatris övergångsfas.
      
         (1)  EUT L 134, 30.4.2004, s. 114.
      
         (2)  EUT L 347, 11.12.2006, s. 1.
      
         (3)  EUT L 77, 23.3.2011, s. 1.
      
         Tillägg 1
         
            Medlemmar, observatörer och de enheter som företräder dem
         
         
                     Medlemmar
                  
                  
                     Företrädande enhet
                  
               
                     Republiken Tjeckien
                  
                  
                     Ministry of Education, Youth and Sports (MEYS) (ministeriet för utbildning, ungdomsfrågor och idrott)
                  
               
                     Konungariket Danmark
                  
                  
                     Danish Agency for Science, Technology and Innovation (DASTI) (styrelsen för forskning, teknik och innovation)
                  
               
                     Republiken Estland
                  
                  
                     Ministry of Education and Research of the Republic of Estonia (MER EE) (ministeriet för utbildning och forskning)
                  
               
                     Republiken Italien
                  
                  
                     Istituto Superiore di Sanità (ISS)
                  
               
                     Konungariket Nederländerna
                  
                  
                     ZonMW
                  
               
                     Republiken Finland
                  
                  
                     Undervisnings- och kulturministeriet
                  
               
            
         
                     Observatörer
                  
                  
                     Företrädande enhet
                  
               
                     Konungariket Spanien
                  
                  
                     Instituto de Salud ”Carlos III” (ISCIII)
                  
               
                     Republiken Frankrike
                  
                  
                     Commissariat à l’Energie Atomique et aux Energies Alternatives (CEA)
                  
               
      
         Tillägg 2
         
            Årliga finansiella bidrag
         
         
            Finansiella åtaganden under de fem första åren
         
         Under den inledande femårsperioden efter inrättandet av Eatris-Eric ska följande principer gälla för de finansiella åtagandena:
         
                     a)
                  
                  
                     Det inledande åtagandet för grundande medlemmar är fem år (inga inledande åtaganden för observatörer).
                  
               
                     b)
                  
                  
                     Grundande medlemmar kan binda sig för en kortare period än fem år mot en 25 % ökning av det årliga bidraget. Överskottet ska återbetalas om medlemmen stannar kvar i fem år.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     Det ursprungliga finansiella bidraget för Eatris-Eric år 1 är baserat på den överenskomna femårsbudgeten, exklusive alla osäkra inkomster (t.ex. från användaravgifter), och minst fem grundande medlemmar.
                  
               
                     d)
                  
                  
                     Nederländerna, i egenskap av värdland, ska betala ett extra bidrag på 500 000 euro åren 2013, 2014 och 2015. Efter 2015 ska Nederländerna betala ett extra bidrag på 50 000 euro.
                  
               
                     e)
                  
                  
                     Ingen grundande medlem som har gjort ett femårigt åtagande ska betala mer än 140 000 euro per år (övre tröskelvärde).
                  
               
                     f)
                  
                  
                     Det lägsta medlemsbidraget ska inte understiga 50 000 euro per år, oavsett antalet medlemmar och oberoende av eventuella inkomster från Eatris-Eric (nedre tröskelvärde).
                  
               
                     g)
                  
                  
                     Det finansiella bidraget för Eatris-Eric år 2 är baserat på den överenskomna femårsbudgeten minus nettoresultatet från inkomsterna i Eatris-Eric år 1. Det finansiella bidraget för Eatris-Eric år 3 är baserat på den överenskomna femårsbudgeten minus nettoresultatet från inkomsterna i Eatris-Eric år 2 osv.
                  
               
                     h)
                  
                  
                     En ny medlems första bidrag ska vara vad den skulle ha betalat som grundande medlem i Eatris-Eric år 1, plus 25 %. Efter inträdet år 1 ska medlemmen betala det finansiella bidrag som är fastställt för Eatris-Eric år 2, plus 25 % osv. Om den nya medlemmen stannar kvar i fem år ska överskottet återbetalas.
                  
               
                     i)
                  
                  
                     Grundande observatörer från institut som inte deltar i alla Eatris verksamheter och inte tillhandahåller tjänster ska betala 25 % av det årliga finansiella bidrag som de skulle ha betalat som grundande medlemmar. En grundande observatör från institut som deltar i alla Eatris verksamheter och tillhandahåller tjänster ska betala samma årliga finansiella bidrag som en grundande medlem.
                  
               
                     j)
                  
                  
                     En grundande observatör som betalar 25 % av det årliga finansiella bidraget och som blir medlem ska betala samma ursprungliga finansiella bidrag som den skulle ha betalat som en grundande medlem i Eatris-Eric år 1. Efter inträdet år 1 ska den betala det finansiella bidrag som är fastställt för Eatris-Eric år 2 osv. Om den stannar kvar i fem år ska det finansiella bidrag som den erlagt som observatör återbetalas.
                  
               
                     k)
                  
                  
                     En ny observatörs första bidrag ska vara 25 % av vad den skulle ha betalat som grundande medlem i Eatris-Eric år 1. År 2 efter inträdet ska den betala 25 % av vad den skulle ha betalat i Eatris-Eric år 2 osv.
                  
               
                     l)
                  
                  
                     Om en ny observatör blir medlem ska den betala det finansiella bidrag som den skulle ha betalat som grundande medlem i Eatris-Eric år 1. Efter inträdet år 1 ska den betala det finansiella bidrag som fastställts för Eatris-Eric år 2 osv. Om den nya medlemmen stannar kvar i fem år ska det finansiella bidrag som den erlagt som observatör återbetalas.
                  
               
                     m)
                  
                  
                     Om nya medlemmar eller observatörer ansluter sig, eller om en observatör blir medlem, ska det finansiella bidraget för det året räknas om för alla medlemmar och observatörer.
                  
               
                     n)
                  
                  
                     I samtliga fall som nämns i a–m ska det extra bidraget på 25 % hållas i reserv.