CELEX: 62012TA0301
Language: pl
Date: 2013-07-04 00:00:00
Title: Sprawa T-301/12: Wyrok Sądu z dnia 4 lipca 2013 r. — Laboratoires CTRS przeciwko Komisji (Produkty lecznicze stosowany u ludzi — Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Orphacol — Decyzja odmowna Komisji — Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 — Dyrektywa 2001/83/WE — Ugruntowane zastosowanie medyczne — Wyjątkowe okoliczności)

10.8.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 233/9
            
         Wyrok Sądu z dnia 4 lipca 2013 r. — Laboratoires CTRS przeciwko Komisji
   (Sprawa T-301/12) (1)
   
   (Produkty lecznicze stosowany u ludzi - Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Orphacol - Decyzja odmowna Komisji - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Dyrektywa 2001/83/WE - Ugruntowane zastosowanie medyczne - Wyjątkowe okoliczności)
   2013/C 233/16
   Język postępowania: angielski
   
      Strony
   
   
      Strona skarżąca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francja) (przedstawiciele: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley i M. Barnden, solicitors)
   
      Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. White, M. Šimerdová i L. Banciella, pełnomocnicy)
   
      Interwenienci popierający stronę skarżącą: Republika Czeska (przedstawiciele: M. Smolek i D. Hadroušek, pełnomocnicy); Królestwo Danii (przedstawiciele: V. Pasternak Jørgensen i C. Thorning, pełnomocnicy); Republika Francuska (przedstawiciele: D. Colas, F. Gloaguen i S. Menez, pełnomocnicy); Republika Austrii (przedstawiciele: C. Pesendorfer i A. Posch, pełnomocnicy); Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (przedstawiciele: początkowo S. Behzadi-Spencer, pełnomocnik, następnie C. Murrel i wreszcie L. Christie, pełnomocnicy, wspomagani przez J. Holmesa, barrister)
   
      Interwenient popierający stronę pozwaną: Rzeczpospolita Polska (przedstawiciele: początkowo B. Majczyna oraz M. Szpunar, a następnie M. Majczyna, pełnomocnicy)
   
      Przedmiot
   
   Skarga o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2012) 3306 wersja ostateczna z dnia 25 maja 2012 r. odmawiającej wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady sierocego produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Orphacol — Kwas cholowy”
   
      Sentencja
   
   
               1)
            
            
               Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2012) 3306 wersja ostateczna z dnia 25 maja 2012 r. odmawiającej wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady stosowanego u ludzi sierocego produktu leczniczego „Orphacol — Kwas cholowy”.
            
         
               2)
            
            
               Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Laboratoires CTRS.
            
         
               3)
            
            
               Republika Czeska, Królestwo Danii, Republika Francuska, Republika Austrii, Rzeczpospolita Polska oraz Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej pokrywają własne koszty.
            
         
      (1)  Dz.U. C 250 z 18.8.2012.