CELEX: 32011R0787
Language: et
Date: 2011-08-05 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 787/2011, 5. august 2011 , millega kiidetakse heaks toimeaine 1-naftüüläädikhape vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/941/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

6.8.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 203/16
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 787/2011,
   5. august 2011,
   millega kiidetakse heaks toimeaine 1-naftüüläädikhape vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/941/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega selliste toimeainete taotluste suhtes, mille täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 (3) artiklile 16. 1-naftüüläädikhape, mida varem on nimetatud naftüülatseetikhappeks, on toimeaine, mille toimiku täielikkus on tehtud kindlaks kõnealuse määruse alusel.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (4) ja (EÜ) nr 2229/2004 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. 1-naftüüläädikhape kuulub kõnealusesse loetellu.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 24e võttis teataja kahe kuu jooksul pärast kõnealuse määruse artikli 24 lõikes 2 osutatud hindamisaruande kavandi kättesaamist tagasi oma toetuse kõnealuse toimeaine kandmisele direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Sellest tulenevalt võeti vastu komisjoni 8. detsembri 2008. aasta otsus 2008/941/EÜ nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta, (6) millega jäeti 1-naftüüläädikhape lisasse kandmata.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgne teataja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklites 14–19.
            
         
               (5)
            
            
               Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu otsuses 2008/941/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
            
         
               (6)
            
            
               Prantsusmaa hindas taotleja esitatud täiendavaid andmeid ja koostas lisaaruande. 12. märtsil 2010. aastal edastas Prantsusmaa selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõigile liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused (7) 1-naftüüläädikhappe kohta 15. veebruaril 2011. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 17. juunil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena 1-naftüüläädikhappe kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Mitmest uuringust on ilmnenud, et 1-naftüüläädikhapet sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seepärast on asjakohane kiita 1-naftüüläädikhape heaks vastavalt määrusele (EÜ) nr 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks vaja lisada teatud tingimusi ja piiranguid.
            
         
               (9)
            
            
               Ilma et see piiraks otsust kiita heaks 1-naftüüläädikhape, on siiski asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
            
         
               (10)
            
            
               Enne heakskiitmist peaks mööduma piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (11)
            
            
               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ning võttes arvesse eriolukorda, mis on seotud üleminekuga direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks kohaldada järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud 1-naftüüläädikhapet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vastavalt vajadusele olemasolevaid lubasid muutma, asendama või tagasi võtma. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks kooskõlas ühtsete põhimõtetega ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga kavandatud kasutusviisi käsitleva direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohase täieliku toimiku kohta ajakohastatud andmete esitamiseks ja hindamiseks.
            
         
               (12)
            
            
               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (8) (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on näidanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loa omanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.
            
         
               (13)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (9) (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) lisa vastavalt muuta.
            
         
               (14)
            
            
               Otsuses 2008/941/EÜ on sätestatud, et 1-naftüüläädikhapet ei kanta nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse ja et seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 31. detsembriks 2011. 1-naftüüläädikhapet käsitlev rida tuleb nimetatud otsuse lisast välja jätta. Seega on asjakohane otsust 2008/941/EÜ vastavalt muuta.
            
         
               (15)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine 1-naftüüläädikhape kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite ümberhindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt vajaduse korral toimeainena 1-naftüüläädikhapet sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. juuniks 2012.
   Liikmesriigid peavad eelkõige nimetatud tähtpäevaks veenduma, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veeru B osas nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 ja määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab 1-naftüüläädikhapet kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2011 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete veeru B osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele. Pärast otsustamist liikmesriigid
   
               a)
            
            
               muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab 1-naftüüläädikhapet ainsa toimeainena, või
            
         
               b)
            
            
               kui toode sisaldab 1-naftüüläädikhapet ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
            
         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Otsuse 2008/941/EÜ muutmine
   Otsuse 2008/941/EÜ lisast jäetakse välja naftüülatseetikhapet käsitlev rida.
   Artikkel 5
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 5. august 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (3)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.
   
      (4)  EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14.
   
      (5)  ELT L 379, 24.12.2004, lk 13.
   
      (6)  ELT L 335, 13.12.2008, lk 91.
   
      (7)  Euroopa Toiduohutusamet: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-naphthylacetic acid”. The EFSA Journal 2011; 9(2):2019. [54 lk]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2019. Kättesaadav aadressil www.efsa.europa.eu
   
   
      (8)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.
   
      (9)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
   
      I LISA
      
                  Üldnimetus, tunnuskood
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  1-naftüüläädikhape
                  CASi nr 86-87-3
                  CIPACi nr 313
               
               
                  1-naftüüläädikhape
               
               
                  ≥ 980 g/kg
               
               
                  1. jaanuar 2012
               
               
                  31. detsember 2021
               
               
                  A OSA
                  Lubatud kasutada ainult taimekasvuregulaatorina.
                  B OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 1-naftüüläädikhappe kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                  Selle üldhinnangu järgi peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
                  
                              a)
                           
                           
                              kasutajate ja töötajate ohutusele ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              tarbijate kokkupuutele toidu kaudu, arvestades jääkide piirnormide läbivaatamist edaspidi;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              veeorganismidele põhjustatavale ohule;
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              lindudele põhjustatavale ohule.
                           
                        Vajaduse korral tuleb kasutustingimustes esitada ohu vähendamise meetmed.
                  Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
                  
                              1)
                           
                           
                              pinnases hajumise kulg ja kiirus ning hinnang fotolüüsi toimumise tõenäosuse kohta;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              pikaajaline oht putuktoidulistele lindudele.
                           
                        Selle teabe peab taotleja esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja määramise kohta on esitatud läbivaatusaruandes
   
   
      II LISA
      Määruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     Number
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskood
                  
                  
                     IUPACi nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Heakskiitmise kuupäev
                  
                  
                     Heakskiitmise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „13
                  
                  
                     1-naftüüläädikhape
                     CASi nr
                     86-87-3
                     CIPACi nr 313
                  
                  
                     1-naftüüläädikhape
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     1. jaanuar 2012
                  
                  
                     31. detsember 2021
                  
                  
                     A OSA
                     Lubatud kasutada ainult taimekasvuregulaatorina
                     B OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 1-naftüüläädikhappe kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                     Selle üldhinnangu järgi peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
                     
                                 a)
                              
                              
                                 kasutajate ja töötajate ohutusele ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 tarbijate kokkupuutele toidu kaudu, arvestades jääkide piirnormide läbivaatamist edaspidi;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 veeorganismidele põhjustatavale ohule;
                              
                           
                                 e)
                              
                              
                                 lindudele põhjustatavale ohule.
                              
                           Vajaduse korral tuleb kasutustingimustes esitada ohu vähendamise meetmed.
                     Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 pinnases hajumise kulg ja kiirus ning hinnang fotolüüsi toimumise tõenäosuse kohta;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 pikaajaline oht putuktoidulistele lindudele.
                              
                           Selle teabe peab taotleja esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.”
                  
               
      
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja määramise kohta on esitatud läbivaatusaruandes.