CELEX: 
Language: cs
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/…, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)

EVROPSKÁ
                            KOMISE
                                                     V Bruselu dne 6.2.2020
                                                     C(2020) 235 final
                             NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/…,
                                       ze dne 6.2.2020,
   kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
        o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
CS                                                                                    CS
 ---pagebreak---                                      NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/…,
                                                ze dne 6.2.2020,
     kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
          o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
                                          (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince
   2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské
   agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS)
   č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise
   91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES1, a zejména na články 58 a 131 uvedeného
   nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   (1)     Látky rozvětvený a lineární dihexylester kyseliny 1,2-benzendikarboxylové, dihexyl-
           ftalát a skupina látek dialkylestery (alkyly C6-C10) kyseliny 1,2-benzendikarboxylové;
           směsné decyl-, hexyl- a oktyldiestery kyseliny 1,2-benzendikarboxylové s obsahem
           dihexyl-ftalátu ≥ 0,3 % splňují kritéria pro klasifikaci jako látky toxické pro
           reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
           1272/20082, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č.
           1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.
   (2)     Látka trixylyl-fosfát splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci
           (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí
           do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného
           nařízení.
   (3)     Látky perboritan sodný; sodná sůl kyseliny perborité a peroxymetaboritan sodný
           splňují kritéria pro klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci (kategorie 1B) podle
           nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV
           nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.
   (4)     Látky 5-sek-butyl-2-(2,4-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [1], 5-sek-
           butyl-2-(4,6-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan             [2]     (zahrnující
           kterýkoli z jednotlivých stereoizomerů [1] a [2] nebo jakoukoli jejich kombinaci) jsou
           vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII
           nařízení (ES) č. 1907/2006, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV
           uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. e) uvedeného nařízení.
   (5)     Látky 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-terc-pentylfenol (UV-328), 2,4-di-terc-butyl-6-
           (5-chlorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327), 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(terc-butyl)-6-
   1
           Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
   2
           Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci,
           označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
CS                                                         1                                               CS
 ---pagebreak---            (sek-butyl)fenol (UV-350) a 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-terc-butylfenol (UV-320) jsou
           perzistentní, bioakumulativní a toxické nebo vysoce perzistentní a vysoce
           bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII nařízení (ES) č. 1907/2006,
           a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená
           v čl. 57 písm. d) nebo e) uvedeného nařízení.
   (6)     Všechny výše uvedené látky byly identifikovány a zahrnuty do seznamu látek
           v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006. Navíc mají být podle doporučení
           Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) vydaných dne 10.
           listopadu 20163 a dne 5. února 20184 v souladu s čl. 58 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č.
           1907/2006 přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení. Komise též
           obdržela podání od zúčastněných stran v reakci na výzvy k předložení informací o
           možných hospodářských, sociálních, zdravotních a environmentálních dopadech
           (nákladech a přínosech) zahrnutí látek, které navrhla agentura ve svých návrzích
           doporučení, do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006.
   (7)     U každé látky zahrnuté do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 na základě tohoto
           nařízení by mělo být stanoveno datum, od kterého je uvádění látky na trh nebo její
           používání zakázáno, dokud není uděleno povolení, požadované podle čl. 58 odst. 1
           písm. c) bodu i) nařízení (ES) č. 1907/2006, přičemž se zohlední schopnost agentury
           žádosti o povolení zpracovat. U žádné z těchto látek nebyl shledán důvod, aby datum
           podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu ii) nařízení (ES) č. 1907/2006 bylo stanoveno dříve
           než 18 měsíců před datem podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu i) zmíněného nařízení.
   (8)     Ustanovení čl. 58 odst. 1 písm. e) ve spojení s čl. 58 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006
           stanoví možnost osvobození použití nebo kategorií použití v těch případech, kdy
           zvláštní právní předpisy Unie ukládají minimální požadavky týkající se ochrany
           lidského zdraví nebo životního prostředí, jež zajistí náležité kontrolování rizik. Podle
           informací, které jsou v současné době k dispozici, není stanovení osvobození na
           základě uvedených ustanovení vhodné.
   (9)     Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace odůvodňující potřebu
           výjimky pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy, není vhodné žádnou
           takovou výjimku zvažovat.
   (10)    Vzhledem k tomu, že dostupné informace o použití navrhovaných látek jsou omezené,
           není v této fázi vhodné stanovit období přezkumu podle čl. 58 odst. 1 písm. d) nařízení
           (ES) č. 1907/2006.
   (11)    Látky trioxid-síran tetraolovnatý, tetraoxid-síran pentaolovnatý, orthoolovičitan
           olovnatý a oxid olovnatý splňují kritéria pro klasifikaci jako látky toxické pro
           reprodukci (kategorie 1A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňují proto kritéria
           pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c)
           uvedeného nařízení. Tyto látky byly rovněž identifikovány a zahrnuty do seznamu
           látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a mají být podle doporučení
           agentury ze dne 10. listopadu 2016 v souladu s čl. 58 odst. 3 a 4 uvedeného nařízení
           přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení. Na používání olova a jeho
   3
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
   377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
   4
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
   e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9
CS                                                     2                                                  CS
 ---pagebreak---         sloučenin se vztahuje směrnice Rady 98/24/ES5 a do jisté míry směrnice Evropského
        parlamentu a Rady 2010/75/EU a její prováděcí předpisy, kterými se stanoví závěry o
        nejlepších dostupných technikách. Současná závazná limitní hodnota expozice na
        pracovišti a závazná biologická limitní hodnota stanovené v Unii pro sloučeniny olova
        podle směrnice 98/24/ES budou navíc přezkoumány. Vzhledem k případnému přijetí
        přísnějších opatření pro hodnoty na pracovišti je proto vhodné odložit rozhodnutí o
        zahrnutí uvedených látek do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006. Díky provádění
        směrnice 2010/75/EU a jejích předchůdců se mimoto snížily emise olova a jeho
        sloučenin do životního prostředí a tento trend dále pokračuje, jak prokazují zprávy z
        evropského registru úniků a přenosů znečišťujících látek (E-PRTR); další pokles se
        očekává, neboť se přijímají nové závěry o nejlepších dostupných technikách
        a aktualizují se povolení, která je mají zohlednit.
   (12) Všechna použití látky 1-methyl-2-pyrrolidon (NMP) jsou omezena v souladu s
        přílohou XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. Látka NMP má podobné vnitřní vlastnosti
        jako N,N-dimethylacetamid (DMAC) a N,N-dimethylformamid (DMF) a všechny tyto
        tři látky mají podobné průmyslové použití a alespoň pro některé použití by se mohly
        považovat za zaměnitelné, i když je obecně nelze považovat za alternativy tipu „drop-
        in“. Vzhledem k podobnostem těchto tří látek a proto, aby byl dodržen jednotný
        regulační přístup6, by rozhodnutí o zahrnutí látky NMP do přílohy XIV nařízení (ES)
        č. 1907/2006 mělo být odloženo, stejně jako tomu bylo v případě látek DMAC a
        DMF, kdy Komise zvažovala doporučení agentury ze dne 17. ledna 20137 a dne 6.
        února 20148.
   (13) Aby nedocházelo k předčasnému zastarávání výrobků nebo složených výrobků, které
        se po datu zániku uvedeném v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 přestaly
        vyrábět, je třeba, aby některé látky (samotné nebo ve směsích) zahrnuté do uvedené
        přílohy byly k dispozici pro výrobu náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené
        výrobky, za účelem opravy takových výrobků nebo složených výrobků, pokud takové
        výrobky nebo složené výrobky nemohou bez takových náhradních dílů fungovat, jak
        bylo zamýšleno, a pokud některé látky zahrnuté do přílohy XIV (samotné nebo ve
        směsích) jsou nezbytné k opravě takových výrobků nebo složených výrobků. Aby se
        zjednodušilo podávání žádostí o povolení těchto použití, měla by se prodloužit
        platnost stávajících přechodných ustanovení, aby mohla být přijata prováděcí opatření
        ke zjednodušenému podávání žádostí v takových případech. Kromě toho by s ohledem
        na rozsudek Soudního dvora ve věci C-106/149 mělo být revidováno znění poznámek
        k tabulce v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 za účelem zajištění jednotnosti
        terminologie, pokud jde o výrobky a složené výrobky.
   (14) Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
   5
        Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky
        spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16
        odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
   6
        https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
   7
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
        f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
   8
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
        f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f
   9
        Rozsudek Soudního dvora ze dne 10. září 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la
        distribution (FCD) a Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB),
        C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.
CS                                                      3                                                    CS
 ---pagebreak---    (15)   Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného
          podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
   PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
                                             Článek 1
   Příloha XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
                                             Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
   unie.
   Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
   V Bruselu dne 6.2.2020
                                              Za Komisi
                                              předsedkyně
                                              Ursula VON DER LEYEN
CS                                               4                                          CS
 ---documentbreak---                             EVROPSKÁ
                            KOMISE
                                                   V Bruselu dne 6.2.2020
                                                   C(2020) 235 final
                                                   ANNEX
                                         PŘÍLOHA
                              NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...,
   kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
        o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
CS                                                                                    CS
 ---pagebreak---                                                                              PŘÍLOHA
  Tabulka v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
  1)      Doplňují se nové položky, které znějí:
                                                                        Přechodná ustanovení
  Položka                   Látka                       Vnitřní           Nejzazší datum        Datum zániku(2)      Osvobozené       Období přezkumu
                                                      vlastnost(i)       podání žádosti(1)                        (kategorie) použití
      č.
                                                  uvedené v článku
                                                            57
     „44.    1,2-benzendikarboxylová kyselina,   Toxický pro reprodukci [Datum         vstupu [Datum       vstupu         —                  —
             dihexylester, rozvětvený a lineární (kategorie 1B)         v platnost   +     18 v platnost +     36
                                                                        měsíců]*              měsíců]**
             Číslo ES:       271-093-5
             Číslo CAS:       68515-50-4
     45.     dihexyl-ftalát                      Toxický pro reprodukci [Datum         vstupu [Datum       vstupu         —                  —
                                                 (kategorie 1B)         v platnost   +     18 v platnost +     36
             Číslo ES:       201-559-5
                                                                        měsíců]*              měsíců]**
             Číslo CAS:       84-75-3
     46.     1,2-benzendikarboxylová kyselina,   Toxický pro reprodukci [Datum         vstupu [Datum       vstupu         —                  —
             dialkylestery (alkyly C6-C10); 1,2- (kategorie 1B)         v platnost   +     18 v platnost +     36
             benzendikarboxylová kyselina,                              měsíců]*              měsíců]**
             směsné decyl-, hexyl- a
             oktyldiestery s obsahem dihexyl-
             ftalátu ≥ 0,3 % (Číslo ES: 201-559-
             5)
             Číslo ES:           271-094-0; 272-
             013-1
             Číslo CAS:              68515-51-5;
CS                                                                                 1                                                                CS
 ---pagebreak---        68648-93-1
   47. trixylyl-fosfát                       Toxický pro reprodukci [Datum           vstupu [Datum           vstupu — —
                                             (kategorie 1B)         v platnost     +     21 v platnost     +     39
       Číslo ES:       246-677-8
                                                                    měsíců]*                měsíců]**
       Číslo CAS:      25155-23-1
   48. perboritan      sodný;      kyselina  Toxický pro reprodukci [Datum           vstupu [Datum           vstupu — —
       perboritá, sodná sůl                  (kategorie 1B)         v platnost     +     21 v platnost     +     39
                                                                    měsíců]*                měsíců]**
       Číslo ES:           239-172-9; 234-
       390-0
       Číslo CAS:      —
   49. peroxymetaboritan sodný               Toxický pro reprodukci [Datum           vstupu [Datum           vstupu — —
                                             (kategorie 1B)         v platnost     +     21 v platnost     +     39
       Číslo ES:       231-556-4
                                                                    měsíců]*                měsíců]**
       Číslo CAS:      7632-04-4
       5-sek-butyl-2-(2,4-                   vPvB                   [Datum           vstupu [Datum           vstupu — —
   50. dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-                               v platnost     +     24 v platnost     +     42
       methyl-1,3-dioxan [1], 5-sek-butyl-                          měsíců]*                měsíců]**
       2-(4,6-dimethylcyklohex-3-en-1-
       yl)-5-methyl-1,3-dioxan           [2]
       (zahrnující kterýkoli z jednotlivých
       stereoizomerů [1] a [2] nebo
       jakoukoli jejich kombinaci)
       Číslo ES:       —
       Číslo CAS:      —
   51. 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-      PBT, vPvB              [Datum           vstupu [Datum           vstupu — —
       terc-pentylfenol (UV-328)                                    v platnost + 27 měsíců] v platnost + 45 měsíců]
       Číslo ES:       247-384-8
       Číslo CAS:      25973-55-1
CS                                                                              2                                       CS
 ---pagebreak---               2,4-di-terc-butyl-6-(5-               vPvB            [Datum           vstupu [Datum           vstupu      —               —
      52.     chlorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-                     v platnost + 27 měsíců] v platnost + 45 měsíců]
              327)
              Číslo ES:       223-383-8
              Číslo CAS:      3864-99-1
      53.     2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(terc-     vPvB            [Datum           vstupu [Datum           vstupu      —               —
              butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350)                    v platnost + 27 měsíců] v platnost + 45 měsíců]
              Číslo ES:       253-037-1
              Číslo CAS:      36437-37-3
      54.     2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-terc-      PBT, vPvB       [Datum           vstupu [Datum           vstupu      —               —
              butylfenol (UV-320)                                   v platnost + 27 měsíců] v platnost + 45 měsíců]
              Číslo ES:       223-346-6
              Číslo CAS:      3846-71-7
       (1)    Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii).
       (2)    Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i).“
  2)       Znak „*“        se vkládá za datum uvedené ve sloupci „Nejzazší datum podání žádosti“ u látek s číslem položky 32–43.
  3)       Znak „**“       se vkládá za datum uvedené ve sloupci „Datum zániku“ u látek s číslem položky 32–43.
  4)       Poznámky za tabulkou se nahrazují tímto:
  „(*) 1. září 2021 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků,
  jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených
  výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno,
  přičemž tento náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených
  výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo
  složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.
CS                                                                              3                                                                CS
 ---pagebreak---   (**) 1. března 2023 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků,
  jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených
  výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedených náhradních dílů fungovat, jak bylo zamýšleno,
  přičemž náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených
  výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo
  složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.
  (***) Nesplňuje kritéria pro označení jako karcinogen, pokud obsahuje < 0,005 % (hmot.) benzo[a]pyrenu (číslo EINECS: 200-028-5).“
CS                                                                           4                                                                     CS