CELEX: 32011R0515
Language: hr
Date: 2011-05-25 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 515/2011 od 25. svibnja 2011. o odobravanju vitamina B 6 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 048
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               96
            
         32011R0515
   
               L 138/40
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               25.05.2011.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 515/2011
   od 25. svibnja 2011.
   o odobravanju vitamina B6 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u prehrani životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno ocjenjivanje dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               Direktivom 70/524/EEZ vitamin B6 je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje za sve životinjske vrste u okviru skupine „Vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom”. Taj je dodatak naknadno upisan u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnim ocjenjivanjem vitamina B6 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste te za njegovim uvrštenjem u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Zahtjevu su priloženi podaci i dokumenti propisani u članku 7. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska Agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 9. studenoga 2010. da vitamin B6 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš (3). Potvrdila je također izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij za dodatke hrani za životinje, uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena vitamina B6 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje kako su utvrđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Prema tomu, treba odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da izmjene uvjeta za odobrenje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za iskorištenje postojećih zaliha premiksa i krmnih smjesa koje sadrže ovaj dodatak.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji je uvršten u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, odobrava se kao dodatak u prehrani životinja u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Hrana za životinje koja sadrži vitamin B6 označena u skladu s Direktivom 70/524/EEZ ili Uredbom (EZ) br. 1831/2003 i dalje se može stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 25. svibnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str 29.
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1917.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis, metoda analize
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najveća dob
            
            
               Najmanja količina
            
            
               Najveća količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Prestanak valjanosti odobrenja
            
         
               
                  Nutritivni dodaci: vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom
               
            
         
               3a831
            
            
               Vitamin B6/piridoksin hidroklorid
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Aktivna tvar
                           
                           piridoksin hidroklorid C8H11NO3HCl
                           Kriterij čistoće: najmanje 98,5 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode
                               (1)
                           
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Za određivanje vitamina B6 u dodacima hrani za životinje: Monografija Europske farmakopeje 0245 – 7. izdanje)
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Za određivanje vitamina B6 u premiksima: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti obrnutih faza s UV detektorom (RP-HPLC-UV) (2)
                                       
                                    
                                 
                     
            
               Sve životinjske vrste
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za uporabu dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju i u vodi.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Vitamin B6/piridoksin hidroklorid može se koristiti i preko vode za piće.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost korisnika: prilikom rukovanja treba osigurati zaštitu dišnih organa te nositi zaštitne naočale i rukavice.
                        
                     
            
               15. lipnja 2021.
            
         
      (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
   
      (2)  VDLUFA, svezak III, 13.9.1.