CELEX: 32003R2011
Language: pl
Date: 2003-11-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2011/2003 z dnia 14 listopada 2003 r. zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32003R2011

Dziennik Urzędowy L 297 , 15/11/2003 P. 0015 - 0018

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2011/2003z dnia 14 listopada 2003 r.zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1873/2003 [2], w szczególności jego art. 6 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności.(2) Maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane wyłącznie po zbadaniu w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.(3) Przy ustalaniu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u których mogą występować pozostałości, poziomów jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa) i rodzaju pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).(4) W celu kontrolowania pozostałości, jak to przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek.Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynarodowym handlu i dlatego, maksymalne limity pozostałości powinny być zawsze ustalane również dla tkanek mięśniowych lub tłuszczowych.(5) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, maksymalne poziomy pozostałości muszą zostać ustalone również dla jaj, mleka i miodu.(6) Alfacypermetrynę oraz Metamizol należy dodać do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.(7) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać Phoxim.(8) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć odpowiedni okres czasu, dla umożliwienia Państwom Członkowskim przeprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą okazać się konieczne w odniesieniu do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, udzielanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE [3] Parlamentu Europejskiego i Rady.(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 14 listopada 2003 r.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 275 z 25.10.2003, str. 9.[3] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Środki przeciwpasożytnicze2.2 Środki przeciw pasożytom zewnętrznym2.2.3 Pyretroidy"Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie | Pozostałość markera | Gatunek zwierząt | Maksymale limity pozostałości (MRLs) | Tkanki docelowe |Alfacypermetryna | Cypermetryna (suma izomerów) | Bydło domowe, barany | 20 µg/kg | Mięśnie |200 µg/kg | Tłuszcz |20 µg/kg | Wątroba |20 µg/kg | Nerki |20 µg/kg | Mleko |"Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie | Pozostałość markera | Gatunek zwierząt | MRLs | Tkanki docelowe |Metamizol | 4-Metylaminoantypiryna | Bydło domowe | 100 µg/kg | Mięśnie |100 µg/kg | Tłuszcz |100 µg/kg | Wątroba |100 µg/kg | Nerki |50 µg/kg | Mleko |Trzoda chlewna | 100 µg/kg | Mięśnie |100 µg/kg | Skóra i tłuszcz |100 µg/kg | Wątroba |100 µg/kg | Nerki |Koniowate | 100 µg/kg | Mięśnie |100 µg/kg | Tłuszcz |100 µg/kg | Wątroba |100 µg/kg | Nerki" |B. W załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Środki przeciwpasożytnicze2.2 Środki przeciw pasożytom zewnętrznym2.2.4 Preparaty fosforoorganiczne"Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie | Pozostałość markera | Gatunek zwierząt | MRLs | Tkanki docelowe |Phoxim | Phoxim | Kurczaki | 50 µg/kg | Mięśnie |550 µg/kg | Skóra i Tłuszcz |25 µg/kg | Wątroba |50 µg/kg | Nerki |60 µg/kg | Jaja |--------------------------------------------------