CELEX: 62017CN0527
Language: fi
Date: 2017-09-05 00:00:00
Title: Asia C-527/17: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Bundespatentgericht (Saksa) on esittänyt 5.9.2017 – LN

27.11.2017   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 402/11
            
         Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Bundespatentgericht (Saksa) on esittänyt 5.9.2017 – LN
   (Asia C-527/17)
   (2017/C 402/13)
   Oikeudenkäyntikieli: saksa
   
      Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
   
   Bundespatentgericht
   
      Pääasian asianosaiset
   
   
      Kantaja: LN
   
      Vastaaja: Deutsches Patent- und Markenamt
   
      Ennakkoratkaisukysymykset
   
   Onko lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta 6.5.2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 469/2009 (1) 2 artiklaa tulkittava siten, että direktiivin 93/42/ETY (2) mukaisesti sen 1 artiklan 4 kohdassa tarkoitetulle lääkinnällisen laitteen ja lääkeaineen yhdistelmälle myönnetty lupa on rinnastettava asetuksen yhteydessä direktiivissä 2001/83/EY (3) tarkoitettuun voimassa olevaan markkinoille saattamista koskevaan lupaan, jos unionin jäsenvaltion lääkeviranomainen on tarkastanut lupamenettelyssä direktiivin 93/42/ETY liitteessä I olevan 7.4 kohdan 1 alakohdan mukaisesti lääkeosan laadun, turvallisuuden ja käyttökelpoisuuden direktiiviä 2001/83/EY vastaavalla tavalla?
   
      (1)  EUVL 2009, L 152, s. 1.
   
      (2)  Lääkinnällisistä laitteista 14.6.1993 annettu neuvoston direktiivi 93/42/ETY (EYVL 1993, L 169, s. 1).
   
      (3)  Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (EYVL 2001, L 311, s. 67).