CELEX: 32010R1162
Language: nl
Date: 2010-12-09 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 1162/2010 van de Commissie van 9 december 2010 inzake de weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen  Voor de EER relevante tekst

10.12.2010   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 326/61
            
         VERORDENING (EU) Nr. 1162/2010 VAN DE COMMISSIE
   van 9 december 2010
   inzake de weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), hierna „de Autoriteit” genoemd.
            
         
               (3)
            
            
               Na ontvangst van de aanvraag dient de Autoriteit de overige lidstaten en de Commissie onverwijld in kennis te stellen van de aanvraag en advies over de betrokken gezondheidsclaim uit te brengen.
            
         
               (4)
            
            
               De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de Autoriteit.
            
         
               (5)
            
            
               De beide in deze verordening vermelde adviezen hebben betrekking op aanvragen voor gezondheidsclaims die verband houden met de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen, zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (6)
            
            
               Na een aanvraag van Danone Baby Nutrition, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de Autoriteit advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Immunofortis® op de concentratie (vraag nr. EFSA-Q-2008-106) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Immunofortis® versterkt op natuurlijke wijze het immuunsysteem van je baby”.
            
         
               (7)
            
            
               Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de Autoriteit in haar op 4 februari 2010 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat de verstrekte informatie ontoereikend is om een causaal verband vast te stellen tussen de consumptie van Immunofortis® en het beweerde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (8)
            
            
               Na een aanvraag van Vifor Pharma (Potters), die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de Autoriteit advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Eye qTM op het werkgeheugen (vraag nr. EFSA-Q-2009-00485) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Eye qTM (een unieke combinatie van omega-3,6-PUFA met een hoog gehalte EPA/DHA/GLA) biedt de essentiële nutriënten die het werkgeheugen bij kinderen helpen te verbeteren”. De door de aanvrager gebruikte afkortingen verwijzen naar eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur (DHA), gammalinoleenzuur (GLA) en meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA).
            
         
               (9)
            
            
               Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de Autoriteit in haar op 4 maart 2010 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat de verstrekte informatie ontoereikend is om een causaal verband vast te stellen tussen de inname van Eye q TM en het beweerde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (10)
            
            
               Overeenkomstig artikel 28, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 mogen gezondheidsclaims die in artikel 14, lid 1, onder b), worden genoemd en die niet zijn toegestaan op grond van een besluit overeenkomstig artikel 17, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 gedurende uiterlijk zes maanden na de goedkeuring van deze verordening verder worden gebruikt, mits vóór 19 januari 2008 een aanvraag was ingediend. Daar de aanvraag voor de gezondheidsclaim betreffende Eye q TM echter niet vóór 19 januari 2008 werd ingediend, is aan het voorschrift overeenkomstig artikel 28, lid 6, onder b), niet voldaan, en is de in dat artikel vastgelegde overgangsperiode niet van toepassing. Daarom moet er een overgangsperiode van zes maanden worden vastgesteld om de exploitanten van levensmiddelenbedrijven in staat te stellen aan de voorschriften van deze verordening te voldoen.
            
         
               (11)
            
            
               Met de opmerkingen van de aanvragers en van het publiek die de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft ontvangen, is rekening gehouden bij het nemen van de in deze verordening vastgestelde maatregelen.
            
         
               (12)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De in de bijlage bij deze verordening opgenomen gezondheidsclaims worden niet in de lijst van toegestane claims van de Unie zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 opgenomen.
   Zij mogen evenwel tot uiterlijk zes maanden na de inwerkingtreding van deze verordening worden gebruikt.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 9 december 2010.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal (2010) 8(2):1430.
   
      (3)  The EFSA Journal (2010) 8(3):1516.
   
      BIJLAGE
      
         Afgewezen gezondheidsclaims
      
      
                  Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
               
               
                  Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
               
               
                  Claim
               
               
                  Referentie EFSA-advies
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), inzake de ontwikkeling en gezondheid van kinderen
               
               
                  Immunofortis®
               
               
                  Immunofortis® versterkt op natuurlijke wijze het immuunsysteem van je baby.
               
               
                  Q-2008-106
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), inzake de ontwikkeling en gezondheid van kinderen
               
               
                  Eye qTM
                  
               
               
                  Eye qTM (een unieke combinatie van omega-3,6-PUFA met een hoog gehalte EPA/DHA/GLA) biedt de essentiële nutriënten die het werkgeheugen bij kinderen helpen te verbeteren.
               
               
                  Q-2009-00485