CELEX: 32008L0038
Language: sk
Date: 2008-03-05 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2008/38/ES z  5. marca 2008 , ktorou sa stanovuje zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely u zvierat (kodifikované znenie) (Text s významom pre EHP )

6.3.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 62/9
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2008/38/ES
   z 5. marca 2008,
   ktorou sa stanovuje zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely u zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   (kodifikované znenie)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 93/74/EHS z 13. septembra 1993 o krmivách určených na zvláštne nutričné účely (1), a najmä na jej článok 6 písm. a),
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica Komisie 94/39/ES z 25. júla 1994, ktorou sa stanovuje zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely u zvierat (2), bola opakovane (3) podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať.
            
         
               (2)
            
            
               Smernica 93/74/EHS stanovuje vypracovať pozitívny zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely u zvierat. V tomto zozname musí byť uvedené presné použitie, inými slovami zvláštny nutričný účel, podstatné nutričné charakteristiky, deklarácie uvedené v označovaní a tam, kde je to vhodné, aj osobitné požiadavky týkajúce sa označovania.
            
         
               (3)
            
            
               Určité nutričné účely nemôžu byť v súčasnosti začlenené do zoznamu zamýšľaných použití v dôsledku neexistencie metód Spoločenstva na kontrolu energetickej hodnoty v krmivách pre spoločenské zvieratá a na kontrolu dietetických vláknin v krmivách. Tento zoznam sa musí skompletizovať hneď, ako sa takéto metódy prijmú.
            
         
               (4)
            
            
               Vypracovaný zoznam sa môže podľa potreby upravovať v závislosti od vývoja v oblasti vedeckých a technických poznatkov.
            
         
               (5)
            
            
               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
            
         
               (6)
            
            
               Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II časti B,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Členské štáty stanovia, že krmivá určené na zvláštne nutričné účely v zmysle smernice 93/74/EHS sa môžu uvádzať na trh len vtedy, ak sú ich zamýšľané použitia zahrnuté v časti B prílohy I k tejto smernici a ak spĺňajú ostatné ustanovenia uvedené v spomínanej časti prílohy I.
   Ďalej členské štáty zabezpečia dodržiavanie ustanovení uvedených vo Všeobecných ustanoveniach v prílohe I časti A.
   Článok 2
   Smernica 94/39/ES, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe II časti A, sa zrušuje bez toho, aby boli dotknuté povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva tých smerníc, ktoré sú uvedené v prílohe II časti B.
   Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe III.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť 31. júla 2008.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 5. marca 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 237, 22.9.1993, s. 23. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 806/2003 (Ú. v. EÚ L 122, 16.5.2003, s. 1).
   
      (2)  Ú. v. ES L 207, 10.8.1994, s. 20. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2008/4/ES (Ú. v. ES L 6, 10.1.2008, s. 4).
   
      (3)  Pozri prílohu II časť A.
   
      PRÍLOHA I
      ČASŤ A
      Všeobecné ustanovenia
      
                  1.
               
               
                  Ak je uvedená viac ako jedna skupina nutričných charakteristík v stĺpci 2 časti B, označená slovami „a/alebo“, na ten istý nutričný účel, tak výrobca má možnosť voľby použiť ktorúkoľvek z oboch skupín podstatných charakteristík s cieľom dosiahnuť nutričný účel definovaný v stĺpci 1. Pre každú možnosť sú oproti v stĺpci 4 uvedené príslušné deklarácie týkajúce sa označovania.
               
            
                  2.
               
               
                  Ak je skupina doplnkových látok uvedená v stĺpci 2 alebo v stĺpci 4 časti B, tak použitá(-é) doplnková(-é) látka(-y) musí(-ia) byť povolená(-é) v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (1) ako zodpovedajúca špecifikovanej podstatnej charakteristike.
               
            
                  3.
               
               
                  Ak sa v stĺpci 4 časti B vyžaduje(-ú) zdroj(-e) zložiek krmív alebo analytická zložka, výrobca musí presne deklarovať údaje (napr. špecifický názov zložky krmiva, druh zvierat alebo časť zvieraťa) umožňujúce vyhodnotiť zhodnosť krmiva so zodpovedajúcimi podstatnými nutričnými charakteristikami.
               
            
                  4.
               
               
                  Ak sa v stĺpci 4 časti B vyžaduje deklarácia o látke, takisto autorizovanej ako doplnková látka, a je sprevádzaná výrazom „celkový/á/é“, deklarovaný obsah sa musí týkať podľa vhodnosti množstva prirodzene prítomnej látky, ak nie je pridaná žiadna látka, alebo derogáciou smernice Rady 70/524/EHS (2), súčtu množstva látky prirodzene prítomnej a pridanej ako doplnková látka.
               
            
                  5.
               
               
                  Deklarácie požadované v stĺpci 4 časti B s odkazom „ak bolo pridané“ sú povinné vtedy, ak bola daná zložka krmiva alebo doplnková látka zapracovaná alebo ich množstvo bolo špecificky zvýšené na dosiahnutie zvláštneho nutričného účelu.
               
            
                  6.
               
               
                  Deklarácie uvedené v súlade so stĺpcom 4 časti B, týkajúce sa analytických zložiek a doplnkových látok, musia byť kvantitatívne.
               
            
                  7.
               
               
                  Odporúčaný čas používania uvedený v stĺpci 5 časti B označuje rozpätie, v rámci ktorého by sa mal nutričný účel dosiahnuť za bežných podmienok. Výrobcovia môžu uviesť presnejší čas použitia v rámci ustanovených limitov.
               
            
                  8.
               
               
                  Ak je krmivo určené spĺňať viac ako jeden zvláštny nutričný účel, musí byť v súlade so zodpovedajúcimi záznamami v časti B.
               
            
                  9.
               
               
                  Ak ide o doplnkové krmivá určené na zvláštne nutričné účely, návod na použitie uvedený na označení musí obsahovať postup na bilancovanie dennej kŕmnej dávky.
               
            ČASŤ B
      Zoznam zamýšľaných použití
      
                  Zvláštny nutričný účel
               
               
                  Podstatné nutričné charakteristiky
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Deklarácie na označení
               
               
                  Odporúčaný čas
               
               
                  Ostatné ustanovenia
               
            
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
               
                  (5)
               
               
                  (6)
               
            
                  podpora funkcie obličiek pri chronickej obličkovej nedostatočnosti (3)
                  
               
               
                  nízky obsah fosforu a obmedzený obsah bielkovín vysokej kvality
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín (ak sú pridané)
                           
                        
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov (4)
                  
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
               
            
                  rozpúšťanie struvitových kameňov (5)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vlastnosti okysľujúce moč, nízky obsah horčíka a obmedzený obsah bielkovín vysokej kvality
                           
                        
               
                  psy
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky okysľujúce moč
                           
                        
               
                  5 až 12 týždňov
               
               
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vlastnosti okysľujúce moč, nízky obsah horčíka
                           
                        
               
                  mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový taurín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky okysľujúce moč
                           
                        
            
                  rozpúšťanie struvitových kameňov (5)
                  
               
               
                  vlastnosti okysľujúce moč, nízky obsah horčíka
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky okysľujúce moč
                           
                        
               
                  do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie tvorby urátových kameňov
               
               
                  nízky obsah purínov, nízky obsah bielkovín vysokej kvality
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  zdroj(-e) bielkovín
               
               
                  do 6 mesiacov, ale celoživotne, ak ide o nezvratné poruchy metabolizmu kyseliny močovej
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie tvorby oxalátových kameňov
               
               
                  nízky obsah vápnika, nízky obsah vitamínu D a vlastnosti alkalizujúce moč
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový vitamín D
                           
                        
                              —
                           
                           
                              hydroxyprolín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky alkalizujúce moč
                           
                        
               
                  do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie tvorby cystínových kameňov
               
               
                  nízky obsah bielkovín, primeraný obsah sírnych aminokyselín a vlastnosti alkalizujúce moč
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              celkové sírne aminokyseliny
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky alkalizujúce moč
                           
                        
               
                  prvýkrát do 1 roka
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo predĺženým časom užívania sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie neznášanlivosti voči zložkám a živinám krmív (6)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vybrané(-ý) zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín (ak sú pridané)
                           
                        
               
                  3 až 8 týždňov: ak zmiznú príznaky neznášanlivosti, tak toto krmivo možno skrmovať neobmedzene
               
               
                   
               
            
                  a/alebo
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vybrané(-ý) zdroj(-e) glycidov
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) glycidov
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín (ak sú pridané)
                           
                        
            
                  zníženie akútnych črevných porúch vstrebávania
               
               
                  zvýšená hladina elektrolytov a vysokostráviteľné zložky krmiva
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmiva vrátane ich úpravy, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) hlienotvorných látok (ak sú pridané)
                           
                        
               
                  1 až 2 týždne
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Počas trvania a zotavovania sa z akútnej hnačky.“
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                              
                           
               
            
                  kompenzácia zažívacích porúch (7)
                  
               
               
                  vysokostráviteľné zložky krmiva a nízky obsah tuku
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  vysokostráviteľné zložky krmív vrátane ich úpravy, ak boli upravované
               
               
                  3 až 12 týždňov, ale celoživotne, pri chronickej pankreatickej nedostatočnosti
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  podpora srdečnej funkcie pri chronickej srdcovej nedostatočnosti
               
               
                  nízky obsah sodíka a široký pomer K/Na
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  regulácia prísunu glukózy (Diabetes mellitus)
               
               
                  nízky obsah glycidov rýchlo uvoľňujúcich glukózu
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) glycidov
                           
                        
                              —
                           
                           
                              úprava glycidov, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              škrob
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový cukor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fruktóza (ak bola pridaná)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín (ak sú pridané)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) mastných kyselín s krátkym a stredne dlhým reťazcom (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  podpora funkcie pečene pri chronickej pečeňovej nedostatočnosti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokokvalitné bielkoviny, primeraný obsah bielkovín, vysoký obsah esenciálnych mastných kyselín a vysoký obsah vysokostráviteľných glycidov
                           
                        
               
                  psy
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné glycidy vrátane ich prípadných úprav
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celková meď
                           
                        
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vysokokvalitné bielkoviny, primeraný obsah bielkovín, vysoký obsah esenciálnych mastných kyselín
                           
                        
               
                  mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celková meď
                           
                        
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
               
            
                  regulácia metabolizmu lipidov v prípade hyperlipémie
               
               
                  nízky obsah tuku a vysoký obsah esenciálnych mastných kyselín
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              obsah esenciálnych mastných kyselín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  prvýkrát do 2 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie obsahu medi v pečeni
               
               
                  nízky obsah medi
               
               
                  psy
               
               
                  celková meď
               
               
                  prvýkrát do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie nadmernej telesnej hmotnosti
               
               
                  nízky obsah energie
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  energetická hodnota
               
               
                  do dosiahnutia žiadanej telesnej hmotnosti
               
               
                  V návode na použitie musí byť odporúčaný vhodný denný príjem.
               
            
                  Výživa na zotavenie, rekonvalescencia (8)
                  
               
               
                  vysoký obsah energie, vysoké koncentrácie esenciálnych živín a vysokostráviteľné zložky krmiva
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmiva vrátane ich úprav, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              energetická hodnota
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 a n-6 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  až do zotavenia
               
               
                  Ak ide o krmivá, ktoré treba špeciálne podávať hadicou, uveďte na obale, kontajneri alebo označení:
                  
                     „Podávať pod veterinárnym dozorom.“
                  
               
            
                  podpora funkcie kože pri dermatózach a nadmernej strate srsti
               
               
                  vysoký obsah esenciálnych mastných kyselín
               
               
                  psy a mačky
               
               
                  obsah esenciálnych mastných kyselín
               
               
                  do 2 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie rizika popôrodného uľahnutia
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              nízky obsah vápnika
                           
                        
               
                  dojnice
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
               
                  1 až 4 týždne pred otelením
               
               
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Po otelení skrmovanie ukončiť.“
                  
               
            
                  a/alebo
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              nízky pomer katiónov/aniónov
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
               
                  1 až 4 týždne pred otelením
               
               
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Po otelení skrmovanie ukončiť.“
                  
               
            
                  alebo
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vysoký obsah zeolitu (syntetického kremičitanu hlinitosodného)
                           
                        
               
                  obsah syntetického kremičitanu hlinitosodného
               
               
                  2 týždne pred otelením
               
               
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Množstvo krmiva je potrebné obmedziť tak, aby denný príjem kremičitanu hlinitosodného nepresiahol 500 g.“
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Po otelení skrmovanie ukončiť.“
                              
                           
               
            
                  alebo
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vysoký obsah vápnika vo forme hojne sa vyskytujúcich vápenatých solí
                           
                        
               
                  celkový obsah vápnika, zdroje a príslušné množstvo vápnika
               
               
                  od prvých príznakov pôrodu až do dvoch dní po pôrode
               
               
                  Na obale, nádobe alebo štítku uveďte:
                  
                              —
                           
                           
                              pokyny na použitie, t. j. počet podaní a čas pred otelením a po ňom,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              text: „Pred použitím odporúčame vyhľadať radu odborníka na výživu.“
                           
                        
            
                  zníženie rizika ketózy (9)
                      (10)
                  
               
               
                  zložky krmiva zabezpečujúce zdroje glukogénnej energie
               
               
                  dojnice, bahnice
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zložky krmiva zabezpečujúce zdroje glukogénnej energie
                           
                        
                              —
                           
                           
                              1,2 propandiol (ak bol pridaný ako prekurzor glukózy)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              glycerín (ak bol pridaný ako prekurzor glukózy)
                           
                        
               
                  3 až 6 týždňov po otelení (11)
                  
                  posledných 6 týždňov pred a prvé 3 týždne po obahnení (12)
                  
               
               
                   
               
            
                  zníženie rizika tetanie (hypomagneziémia)
               
               
                  vysoký obsah horčíka, ľahko využiteľné glycidy, primeraný obsah bielkovín a nízky obsah draslíka
               
               
                  prežúvavce
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              škrob
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkové cukry
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
               
                  3 až 10 týždňov v obdobiach rýchleho rastu trávy
               
               
                  Návod na použitie musí obsahovať postup na bilancovanie dennej kŕmnej dávky vzhľadom na obsah vlákniny a ľahko využiteľných energetických zdrojov.
                  Ak ide o krmivá pre ovce, uveďte na obale, kontajneri alebo označení:
                  
                     „Určená najmä pre laktujúce bahnice.“
                  
               
            
                  zníženie rizika acidózy
               
               
                  nízky obsah ľahko fermentovateľných glycidov a vysoká pufračná schopnosť
               
               
                  prežúvavce
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              škrob
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkové cukry
                           
                        
               
                  najviac 2 mesiace (13)
                  
               
               
                  Návod na použitie musí obsahovať postup na bilancovanie dennej kŕmnej dávky vzhľadom na obsah vlákniny a ľahko fermentovateľných glycidov.
                  Ak ide o krmivá pre dojnice, uveďte na kontajneri alebo označení:
                  
                     „Určené najmä pre vysokoúžitkové dojnice.“
                  
                  Ak ide o krmivá na výkrm prežúvavcov, uveďte na obale, kontajneri alebo označení:
                  
                     „Určené najmä pre intenzívne vykrmované.“ (14)
                     
                  
               
            
                  stabilizácia rovnováhy vody a elektrolytov
               
               
                  prevažne elektrolyty a ľahko absorbovateľné glycidy
               
               
                  teľce
                  prasiatka
                  jahňatá
                  kozľatá
                  žriebätá
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) glycidov
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
               
                  1 až 7 dní (1 až 3 dni, ak sa skrmuje ako jediné krmivo)
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Používa sa v prípade rizika, počas trvania alebo počas zotavovania sa z porúch trávenia (hnačka).“
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 „Pred použitím sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                              
                           
               
            
                  zníženie rizika močových kameňov
               
               
                  nízky obsah fosforu, horčíka a vlastnosti okysľujúce moč
               
               
                  prežúvavce
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              síra
                           
                        
                              —
                           
                           
                              látky okysľujúce moč
                           
                        
               
                  do 6 týždňov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Určená najmä pre intenzívne kŕmené mladé zvieratá.“
                  
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byt’ stále k dispozícii.“
                  
               
            
                  zníženie stresových reakcií
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysoký obsah horčíka
                           
                        
               
                  ošípané
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
               
                  1 až 7 dní
               
               
                  Musí byť poskytnuté usmernenie týkajúce sa situácií, v ktorých je používanie tohto krmiva vhodné.
               
            
                  a/alebo
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmív
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmív vrátane ich úpravy, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
            
                  stabilizácia fyziologického trávenia
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              nízka pufračná schopnosť a vysokostráviteľné zložky krmiva
                           
                        
               
                  prasiatka
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmív vrátane ich úpravy, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pufračná schopnosť
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) adstringentných látok (ak boli pridané)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) hlienotvorných látok (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  2 až 4 týždne
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Používa sa v prípade rizika, počas trvania alebo počas zotavovania sa z porúch trávenia.“
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              ľahko stráviteľné prísady
                           
                        
               
                  ošípané
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              ľahko stráviteľné prísady vrátane ich úpravy, ak je to vhodné
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) adstringentných látok (ak boli pridané)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) slizovitých látok (ak boli pridané)
                           
                        
            
                  zníženie rizika zápchy
               
               
                  zložky krmiva stimulujúce priechodnosť čriev
               
               
                  prasnice
               
               
                  zložky krmiva stimulujúce priechodnosť čriev
               
               
                  10 až 14 dní pred a 10 až 14 dní po oprasení
               
               
                   
               
            
                  zníženie rizika syndrómu stučnenia pečene
               
               
                  nízky obsah energie a vysoký podiel metabolizovateľnej energie z lipidov s vysokým obsahom polynenasýtených mastných kyselín
               
               
                  nosnice
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              energetická hodnota (vypočítaná podľa metódy ES)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              percento metabolizovateľnej energie z lipidov
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah polynenasýtených mastných kyselín
                           
                        
               
                  do 12 týždňov
               
               
                   
               
            
                  kompenzácia porúch vstrebávania
               
               
                  nízky obsah nasýtených mastných kyselín a vysoký obsah vitamínov rozpustných v tukoch
               
               
                  hydina okrem husí a holubov
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              percento nasýtených mastných kyselín vzhľadom na celkové mastné kyseliny
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový vitamín A
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový vitamín D
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový vitamín E
                           
                        
                              —
                           
                           
                              celkový vitamín K
                           
                        
               
                  počas prvých 2 týždňov po vyliahnutí
               
               
                   
               
            
                  kompenzácia chronickej nedostatočnosti funkcie tenkého čreva
               
               
                  glycidy, bielkoviny a tuky, ktoré sú vysokostráviteľné v úseku tráviaceho traktu pred slepým črevom
               
               
                  koňovité (15)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) vysokostráviteľných glycidov, bielkovín a tukov vrátane ich úprav, ak boli upravované
                           
                        
               
                  prvýkrát až do 6 mesiacov
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa situácií, v ktorých je použitie krmiva vhodné, a spôsobu, akým má byť krmivo skrmované, vrátane častých malých dávok za deň.
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  kompenzácia chronických tráviacich porúch hrubého čreva
               
               
                  vysokostráviteľná vláknina
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) vlákniny
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  prvýkrát až do 6 mesiacov
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa situácií, v ktorých je použitie krmiva vhodné, a spôsobu, akým má byť krmivo skrmované.
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  zníženie stresových reakcií
               
               
                  vysokostráviteľné zložky krmiva
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmiva vrátane ich úprav, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Obsah n-3 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  dva až štyri týždne
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa presných situácií, v ktorých je použitie krmiva vhodné
               
            
                  kompenzácia straty elektrolytu pri nadmernom potení
               
               
                  prevažne elektrolyty a ľahko absorbovateľné glycidy
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              chloridy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              glukóza
                           
                        
               
                  od jedného do troch dní
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa situácií, v ktorých je použitie krmiva vhodné.
                  Ak krmivo predstavuje významnú časť dennej kŕmnej dávky, musí byť poskytnuté usmernenie, aby sa predišlo riziku z náhlych zmien v charaktere krmiva.
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
               
            
                  výživa na zotavenie, rekonvalescencia
               
               
                  vysoká koncentrácia esenciálnych živín a ľahko stráviteľné zložky krmiva
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné zložky krmiva vrátane ich úprav, ak boli upravované
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 a n-6 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  až do zotavenia
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa situácií, v ktorých je použitie krmiva vhodné.
                  Ak ide o krmivá, ktoré treba špeciálne podávať hadicou, uveďte na obale, kontajneri alebo označení:
                  
                     „Podávať pod veterinárnym dozorom.“
                  
               
            
                  podpora funkcie pečene pri chronickej pečeňovej nedostatočnosti
               
               
                  nízky obsah vysokokvalitných bielkovín a vysokostráviteľné glycidy
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroje bielkovín a vlákniny
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vysokostráviteľné glycidy vrátane ich prípadných úprav
                           
                        
                              —
                           
                           
                              metionín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              cholín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              obsah n-3 mastných kyselín (ak boli pridané)
                           
                        
               
                  prvýkrát až do 6 mesiacov
               
               
                  Musí sa poskytnúť usmernenie týkajúce sa spôsobu, akým má byť krmivo skrmované, vrátane častých malých dávok za deň.
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať si stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
               
            
                  podpora funkcie obličiek pri chronickej obličkovej nedostatočnosti
               
               
                  nízky obsah vysokokvalitných bielkovín a nízky obsah fosforu
               
               
                  koňovité
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zdroj(-e) bielkovín
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vápnik
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              draslík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horčík
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sodík
                           
                        
               
                  prvýkrát až do 6 mesiacov
               
               
                  Na obale, kontajneri alebo označení uveďte:
                  
                     „Pred použitím alebo pred predĺžením času použitia sa odporúča vyžiadať stanovisko veterinárneho lekára.“
                  
                  V návode na použitie uveďte:
                  
                     „Voda musí byť stále k dispozícii.“
                  
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
      
         (3)  Ak je to vhodné, výrobca môže takisto odporúčať používanie pri dočasnej obličkovej nedostatočnosti.
      
         (4)  Ak sa krmivo odporúča na dočasnú obličkovú nedostatočnosť, tak odporúčaný čas užívania je dva až štyri týždne.
      
         (5)  Ak ide o krmivá pre mačky, „choroba dolných močových ciest mačiek“ alebo „urologický syndróm mačiek – F. U. S.“ môžu dopĺňať zvláštny nutričný účel.
      
         (6)  Ak ide o krmivo na osobitný druh neznášanlivosti, môže byť odkaz na „zložku krmiva a živinu“ nahradený odkazom na špecifickú neznášanlivosť.
      
         (7)  Výrobca môže doplniť osobitný nutričný účel poznámkou: „exokrinná pankreatická nedostatočnosť“.
      
         (8)  Ak ide o krmivá pre mačky, výrobca môže zahrnúť určitý nutričný účel s odkazom „Feline hepatic lipidosis“.
      
         (9)  Pojem „ketóza“ môže byť nahradený pojmom „acetonémia“.
      
         (10)  Výrobcovia môžu takisto odporúčať užívanie počas zotavovania sa z ketózy.
      
         (11)  Ak ide o krmivá pre dojnice.
      
         (12)  Ak ide o krmivá pre bahnice.
      
         (13)  Ak ide o krmivá pre dojnice: „najviac dva mesiace od začiatku laktácie“.
      
         (14)  Uveďte kategóriu prežúvavcov, o ktorú ide.
      
         (15)  Ak ide o krmivo špeciálne pripravené na splnenie osobitných podmienok pre veľmi staré zvieratá (ľahko prijímateľné zložky krmiva), druh alebo kategória zvierat sa doplní výrazom „staré zvieratá“.
   
   
      PRÍLOHA II
      ČASŤ A
      Zrušená smernica so zoznamom neskorších zmien a doplnení
      (v zmysle článku 2)
      
                  Smernica Komisie 94/39/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 207, 10.8.1994, s. 20)
               
            
                  smernica Komisie 95/9/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 91, 22.4.1995, s. 35)
               
            
                  smernica Komisie 2002/1/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 5, 9.1.2002, s. 8)
               
            
                  smernica Komisie 2008/4/ES
               
               
                  (Ú. v. EÚ L 6, 10.1.2008, s. 4)
               
            ČASŤ B
      Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva
      (v zmysle článku 2)
      
                  Smernica
               
               
                  Lehota na transpozíciu
               
            
                  94/39/ES
               
               
                  30. jún 1995
               
            
                  95/9/ES
               
               
                  30. jún 1995
               
            
                  2002/1/ES
               
               
                  20. november 2002
               
            
                  2008/4/ES
               
               
                  30. júl 2008
               
            
   
      PRÍLOHA III
      Tabuľka zhody
      
                  Smernica 94/39/ES
               
               
                  Táto smernica
               
            
                  článok 1
               
               
                  článok 1
               
            
                  článok 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  článok 2
               
            
                  článok 3
               
               
                  článok 3
               
            
                  —
               
               
                  článok 4
               
            
                  príloha
               
               
                  príloha I
               
            
                  —
               
               
                  príloha II
               
            
                  —
               
               
                  príloha III