CELEX: 51988PC0845
Language: es
Date: 1989-01-13
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS DISPOSICIONES LEGALES, REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS DE LOS ESTADOS MIEMBROS RESPECTO AL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO

N° C 62/12                              Diario oficial de las Comunidades Europeas                           11. 3. 89
                                                               II
                                                (Actos jurídicos preparatorios)
                                                    COMISIÓN
             Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones
             legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto al etiquetado de los
                                                   productos del tabaco (')
                                              COM(88) 845 def. — SYN 116
             (Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 15 de
                                                      diciembre de 1988)
                                                         (89/C 62/16)
             (') D O n° L 48 de 20. 2. 1(
                       TEXTO ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-               No se modifica
mica Europea, y, en particular, su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión ('),
En cooperación con el Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
Considerando que existen divergencias entre las disposi-           No se modifica
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es-
tados miembros en materia de etiquetado de los produc-
tos del tabaco; que dichas divergencias pueden originar
trabas a los intercambios comerciales y constituir, con
ello, un obstáculo a la realización y el funcionamiento
del mercado interior;
Considerando que tales obstáculos deberán, por consi-              No se modifica
guíente, eliminarse y que para ello se debe disponer de
normas comunes relativas al etiquetado que regulen la
introducción en el mercado y la libre circulación de los
productos del tabaco;
Considerando que dichas normas deben tener debida                  No se modifica
cuenta de la protección de la salud de las personas;
Considerando que el Consejo Europeo de Milán, de 28 y              No se modifica
29 de junio de 1985, subrayó el interés de lanzar un Pro-
grama de acción europea contra el cáncer;
(') D O n° C 48 de 20. 2. 1988, p. 8.
O D O n° C 237 de 12. 9. 1988, p. 43.
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                        TEXTO ORIGINAL                                              PROPUESTA MODIFICADA
  Considerando que el Consejo y los representantes de los         No se modifica
 gobiernos de los Estados miembros reunidos en el seno
 del Consejo fijaron como objetivo del programa, en su
 Resolución de 7 de julio de 1986 ('), contribuir a mejo-
 rar la salud y la calidad de vida de los ciudadanos de la
 Comunidad reduciendo el número de casos de cáncer, y
 declarando, en consecuencia, prioritaria la lucha contra
 el tabaquismo;
 Considerando lo importante que es para la protección de          No se modifica
 las personas el inscribir en las unidades de envasado de
 todos los productos del tabaco una advertencia relativa a
 los riesgos que para su salud acarrea el uso de estos pro-
 ductos;
 Considerando que para reforzar la protección de la salud         No se modifica
 de las personas es necesario, para la información y edu-
 cación sanitaria de los ciudadanos, que se indique el con-
 tenido en alquitrán y nicotina en los paquetes de cigarri-
 llos;
 Considerando que la presente Directiva contiene unas             No se modifica
 prescripciones mínimas que se revisarán a la luz de la
 experiencia adquirida y de la evolución de los conoci-
 mientos médicos en la materia, puesto que el objetivo es
 conseguir una mayor protección de las personas,
                                                                 Considerando, por último, que las iniciativas previstas en
                                                                 la presente Directiva sólo podrán tener efectos favorables
                                                                 para la salud pública si van acompañadas de programas
                                                                 de educación sanitaria desde la fase de la escolaridad obli-
                                                                 gatoria, así como de campañas periódicas de información
                                                                 y sensibilización,
 HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                          Artículo 1                                                     Artículo 1
La presente Directiva tiene por objeto la armonización           La presente Directiva tiene por objeto la armonización
de las disposiciones legales, reglamentarias y administra-       de las disposiciones legales, reglamentarias y administra-
tivas de los Estados miembros en materia de advertencias         tivas de los Estados miembros en materia de advertencias
médicas en las unidades de envasado de los productos             en las unidades de envasado de los productos del tabaco
del tabaco y de información sobre el contenido de alqui-         y de información sobre el contenido de alquitrán y nico-
trán y nicotina en los paquetes de cigarrillos, tomando          tina en los paquetes de cigarrillos, tomando como base
como base un nivel elevado de protección de la salud de          un nivel elevado de protección de la salud de las perso-
las personas.                                                    nas.
                          Artículo 2                                                     Artículo 2
A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:        No se modifica
1. Productos del tabaco: los productos destinados a ser
    fumados, utilizados como rapé, chupados o mascados
    y constituidos en todo o en parte por tabaco;
2. Alquitrán: el condensado de humo anhidro y exento
    de nicotina;
3. Nicotina: los alcaloides nicotínicos.
(') DO n° C 184 de 23. 7. 1986, p. 19.
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                       TEXTO ORIGINAL                                               PROPUESTA MODIFICADA
                         Artículo 3                                                       Artículo 3
1.    Los contenidos de alquitrán y nicotina que se men-         1.    Los contenidos de alquitrán y nicotina que se men-
cionarán sobre los paquetes de cigarrillos se medirán se-        cionarán sobre los paquetes de cigarrillos se medirán se-
gún los métodos ISO 4387 e ISO 3400 respectivamente,             gún los métodos ISO 4387 e ISO 3400, respectivamente.
o cualquier otro método que dé resultados equivalentes.
2.    Las menciones inscritas sobre los paquetes se consi-       2.    La exactitud de las menciones inscritas en los paque-
derarán correctas cuando no se aparten en más de 1 mg            tes se comprobará según la norma ISO 8243.
de los resultados de los controles por los organismos
designados a tal efecto por los Estados miembros.
3.    Las menciones deberán imprimirse en la o las len-          3.    Las menciones deberán imprimirse en la o en las
guas oficiales del país en que se consuma el producto, en        lenguas oficiales del país de comercialización final del
caracteres perfectamente legibles sobre un fondo que             producto, en caracteres perfectamente legibles sobre un
contraste, en el canto del paquete o en una parte móvil          fondo que contraste, en el canto del paquete, ocupando
del envase.                                                      como mínimo un 4 % de la superficie correspondiente.
                                                                 Este espacio será del 6 % en los países que tengan dos
                                                                 lenguas oficiales y del 8 % en los países que tengan tres
                                                                 lenguas oficiales.
                                                                 4.    En el mes de enero de cada año, los Estados miem-
                                                                 bros transmitirán a la Comisión la lista de los contenidos
                                                                 de alquitrán y nicotina de los cigarrillos comercializados
                                                                 en sus respectivos mercados. La Comisión publicará estos
                                                                 datos en el Diario Ofícial de las Comunidades Europeas.
                         Artículo 4                                                       Artículo 4
1.    Todas las unidadas de envasado de los productos            1.    Todas las unidades de envasado de los productos
del tabaco deberán llevar en la o en las lenguas oficiales       del tabaco deberán llevar en la cara más visible, en la o
del país de consumo, la siguiente indicación, en una de          en las lenguas oficiales del país de comercialización final
las dos caras mayores del envase: «Muy perjudicial para          del producto, la siguiente indicación: «Muy perjudicial
la salud».                                                       para la salud».
2.    En los paquetes de cigarrillos, la otra cara mayor         2.    En los paquetes de cigarrillos, la otra cara mayor
del envase llevará, en la o en las lenguas oficiales del país    del envase llevará, en la o en las lenguas oficiales del país
en que se consuman, una advertencia específica.                  de comercialización final, una advertencia específica que
                                                                 prodrá alternar de acuerdo con la norma siguiente: cada
A tal efecto, cada Estado miembro establecerá una lista          Estado miembro elaborará una lista de advertencias a
de advertencias a partir de los mensajes que figuran en el       partir de los mensajes que figuran en en Anexo de la pre-
Anexo. La lista que se establezca incluirá en cualquier          senta Directiva.
caso las siguientes advertencias:
a) fumar provoca cáncer;
b) fumar provoca enfermedades cardiovasculares.
Los mensajes elegidos aparacerán en los envases según            Las advertencias específicas elegidas aparecerán en los en-
una fórmula que establecerán los propios Estados miem-           vases de forma que se garantice a cada una de ellas una
bros de forma que se garantice a cada mensaje una fre-           frecuencia de utilización igual, con un margen de toleran-
cuencia igual de utilización.                                    cía en más o en menos del 5 %.
3.    Las advertencias señaladas en los apartados 1 y 2          3.    En los paquetes de cigarrillos las advertencias
deberán imprimirse en caracteres con una altura mínima           previstas en los apartados 1 y 2 cubrirán, como mínimo,
de 3 mm y de forma que ocupen al menos un 2 % de la              un 4 % de la superficie total del envase. Este espacio
superficie total de la cara correspondiente de la unidad         será del 6 %, como mínimo, en los países que tengan dos
del envasado.                                                    lenguas oficiales y del 8 % al menos, en los países con
                                                                 tres lenguas. Las advertencias exigidas para las dos caras
                                                                 principales de cada paquete de cigarrillos:
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                        TEXTO ORIGINAL                                               PROPUESTA MODIFICADA
                                                                a) deberán ser claras y legibles;
                                                                b) deberán imprimirse en negrita;
                                                                c) deberán imprimirse en un lugar que no se puedo estro-
                                                                    pear al abrir el paquete;
                                                                d) no deberán situarse sobre la hoja transparente ni sobre
                                                                    cualquier otro papel de envoltorio exterior al envase.
4.     Las advertencias exigidas para dos caras de cada         4.     En los productos del tabaco distintos de los cigarri-
unidad de envasado:                                             llos, la advertencia general prevista en el apartado 1 se
                                                                imprimirá o colocará de forma inamovible en un lugar
a) deberán ser claras y legibles;                               destacado, de manera que sea fácilmente visible, clara-
b) deberán imprimirse en negrita;                               mente legible e indeleble. En ningún caso deberá estar di-
                                                                simulada, tapada o separada por otros indicaciones u
c) deberán imprimirse sobre un fondo que contraste;             otras imágenes.
d) no deberán imprimirse en un lugar que se pueda es-
    tropear al abrir el paquete;
e) no deberán situarse sobre la hoja transparente ni so-
    bre cualquier otro papel de envoltorio exterior al en-
   vase.
                          Artículo 5                                                      Artículo 5
La adaptación al progreso técnico, de conformidad con           La adaptación al progreso técnico, de conformidad con
el artículo 6, se limitará a las indicaciones obligatorias      el artículo 6, se limitará a los métodos de medida de las
sobre los paquetes de cigarrillos que se prevén en el           indicaciones obligatorias del contenido de alquitrán y ni-
apartado 1 del artículo 3, así como a las advertencias          cotina que deben figurar en los paquetes de cigarrillos tal
médicas mencionadas en los apartados 1 y 2 del artículo         como se ha previsto en los apartados 1 y 2 artículo 3.
4.
                          Artículo 6                                                      Artículo 6
Con vistas a la adaptación al progreso técnico, prevista        No se modifica
en el artículo 5, la Comisión estará asistida por un Co-
mité de carácter consultivo, compuesto por representan-
tes de los Estados miembros y presidido por el represen-
tante de la Comisión.
                          Artículo 7                                                      Artículo 7
El representante de la Comisión presentará al Comité un         No se modifica
proyecto de las medidas que se deban tomar. El Comité
emitirá su dictamen sobre el proyecto en un plazo que el
presidente podrá fijar en función de la urgencia del caso,
sometiéndolo a votación en caso necesario.
El dictamen se incluirá en el acta; además cada Estado
miembro tendrá derecho a solicitar que su postura conste
en ella.
La Comisión tomará debidamente en consideración el
dictamen emitido por el Comité, e informará al mismo
de la manera en que haya tenido en cuenta el contenido
de aquél.
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                          TEXTO ORIGINAL                                                PROPUESTA MODIFICADA
                             Artículo 8                                                        Artículo 8
Los Estados miembros no podrán prohibir ni limitar el                1.    Los Estados miembros no podrán prohibir ni limi-
comercio de los productos que se ajusten a la presente              tar, por razón de etiquetado, el comercio de los produc-
Directiva.                                                          tos que se ajusten a la presente Directiva.
                                                                    2.     Las disposiciones de la presente Directiva no afecta-
                                                                    rán a la facultad de los Estados miembros de prescribir —
                                                                    respetando las disposiciones del Tratado — las exigencias
                                                                    que consideren necesarias para garantizar la salud de las
                                                                    personas en la venta y el consumo de los productos del
                                                                    tabaco, siempre que ello no implique modificaciones del
                                                                    etiquetado respecto de las disposiciones de la presente Di-
                                                                    rectiva.
                             Artículo 9                                                        Artículo 9
1.     Los Estados miembros adoptarán las disposiciones              1.    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para           legales, reglamentarías y administrativas necesarias para
cumplir la presente Directiva, antes del 31 de diciembre            cumplir la presente Directiva, antes del 1 de julio de
de 1990. Informarán immediatamente de ello a la Comi-                1990.
sión. No obstante, los productos existentes en dicha
fecha y que no cumplan la presente Directiva podrán                 Informarán inmediatamente de ello a la Comisión y le co-
seguir siendo comercializados hasta el 31 de diciembre              municarán las disposiciones de Derecho interno que
de 1992.                                                            adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
                                                                    La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comu-
                                                                    nidades Europeas las listas nacionales establecidas de con-
                                                                    formidad con el apartado 2 del artículo 4.
2.     Los Estados miembros comunicarán a la Comisión               2.     Los Estados miembros pondrán en vigor las mencio-
la disposiciones de Derecho interno que adopten en el               nadas disposiciones legales, reglamentarías y administrati-
ámbito regulado por la presente Directiva.                          vas antes del 31 de diciembre de 1991.
                                                                    No obstante, los productos existentes en dicha fecha que
                                                                    no cumplan la presente Directiva podrán seguir siendo
                                                                    comercializados hasta el 31 de diciembre de 1992.
                                                                    3.     Los Estados miembros que modifiquen, después del
                                                                    31 de diciembre de 1991, las listas establecidas de confor-
                                                                    midad con el apartado 2 del artículo 4, deberán comuni-
                                                                    carlo, dieciocho meses antes de su aplicación, a la Comi-
                                                                    sión para que se publique en el Diario Oficial de las Co-
                                                                    munidades Europeas.
                            Artículo 10                                                        Artículo 10
Los destinarlos de la presente Directiva serán los Estados          No se modifica
miembros.
                                                               ANEXO
                   Lista de advertencias médicas                                          Lista de advertencias
 I. que deberán figurar obligatoriamente en las listas de mensa-     I. N o se modifica
    jes establecidas por los Estados miembros:
    a) fumar produce cáncer,                                            a) No se modifica
    b) fumar produce enfermedades cardiovasculares;                     b) No se modifica
 ---pagebreak--- 11. 3. 89                                   Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                  N° C 62/17
                             TEXTO ORIGINAL                                                    PROPUESTA MODIFICADA
II. que podrán figurar en las listas de mensajes establecidas por    II. No se modifica
    los Estados miembros:
    a) fumar produce enfermedades mortales,                              a) No se modifica
    b) fumar puede matarle,                                              b) fumar mata,
    c) si está usted embarazada, fumar puede ser perjudicial             c) mujeres embarazadas: fumar es perjudicial para la salud
       para la salud de su hijo,                                            de su hijo,
    d) deje de fumar si quiere reducir el riesgo de enfermedades         d) dejar de fumar reduce el riesgo de enfermedades graves,
        graves,
    e) fumar produce cáncer, bronquitis y otras enfermedades             e) fumar produce cáncer, bronquitis crónica y otras enfer-
        pulmonares,                                                         medades pulmonares,
    f) más de (. . .) personas mueren cado año en (nombre del            f) No se modifica
        país) de cáncer del pulmón,
    g) los fumadores mueren más jóvenes.                                 g) los fumadores mueren de forma prematura,
                                                                         h) fumar perjudica a las personas que están cerca de usted,
                                                                         i) proteja a los niños del humo del tabaco — Usted puede
                                                                            elegir, ellos no,
                                                                         j) cada año, . . . (nacionalidad) mueren en accidentes de ca-
                                                                            rretera — . . . veces más mueren de intoxicación tabá-
                                                                            quica,
                                                                         k) para gozar de buena salud, no fume,
                                                                         1) sea más rico: deje de fumar.