CELEX: 32012D0288
Language: cs
Date: 2012-06-01 00:00:00
Title: 2012/288/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 1. června 2012 , kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2012) 3496)

5.6.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 144/41
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 1. června 2012,
   kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
   (Pouze německé znění je závazné)
   (2012/288/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (5)
            
            
               Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
   Článek 2
   Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
   
      V Bruselu dne 1. června 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      PŘÍLOHA
      
         SPECIFIKACE γ-CYKLODEXTRINU
      
      
         Synonyma
      
      γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa
      
         Definice
      
      Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku.
      
                  Chemický název
               
               
                  Cyklooktaamylosa
               
            
                  Číslo CAS
               
               
                  17465-86-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  (C6H10O5)8
                  
               
            
                  Strukturní vzorec
               
               
                  
                     
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98 % (sušina)
               
            
                  Popis
               
               
                  Bílé či téměř bílé pevné krystaly, téměř bez zápachu
               
            
         Vlastnosti
      
      
         Identifikace
      
      
                  Rozpětí bodu tání
               
               
                  Rozkládá se při teplotě nad 285 °C
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu
               
            
                  Specifická otáčivost
               
               
                  [α]D
                     25: mezi + 174° a + 180° (1 % roztok)
               
            
         Čistota
      
      
                  Voda
               
               
                  Ne více než 11 %
               
            
                  Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC))
               
               
                  Ne více než 4 mg/kg
               
            
                  Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan)
               
               
                  Ne více než 6 mg/kg
               
            
                  Redukující látky
               
               
                  Ne více než 0,5 % (vyjádřeno jako glukosa)
               
            
                  Sulfátový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 %