CELEX: 32004R1288
Language: sk
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1288/2004 zo 14. júla 2004 o trvalom povolení niektorých doplnkových látok a dočasnom povolení nového použitia už povolenej doplnkovej látky v krmivách(Text s významom pre EHP)

15.7.2004   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 243/10
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1288/2004
   zo 14. júla 2004
   o trvalom povolení niektorých doplnkových látok a dočasnom povolení nového použitia už povolenej doplnkovej látky v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (1), naposledy zmenenú a doplnenú nariadením (ES) č. 1756/2002 (2), najmä na jej článok 3 a články 9d odsek 1 a 9e odsek 1,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica 70/524/EHS stanovuje povolenie na použitie doplnkových látok v spoločenstve. Doplnkové látky uvedené v časti II prílohy C k uvedenej smernici je možné povoliť bez časového obmedzenia za predpokladu splnenia niektorých podmienok.
            
         
               (2)
            
            
               Použitie Phaffia rhodozyma bohatej na astaxantín (ATCC 74219) ako farbiva pre lososy a pstruhy bolo dočasne povolené nariadením Komisie (ES) č. 2316/98 (3)
               
            
         
               (3)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie bez časového obmedzenia pre toto farbivo sa predložili nové údaje. Hodnotenia ukazujú, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS pre takéto povolenie boli splnené.
            
         
               (4)
            
            
               Vedecký výbor pre doplnkové látky a prípravky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá Európskeho úradu pre potravinovú bezpečnosť (EFSA) predniesol 22. januára 2003 priaznivé stanovisko ohľadom pôsobenia tejto doplnkovej látky pri použití v kategórii zvierat – losos a pstruh. V druhom stanovisku, prijatom 1. apríla 2004, dospel Európsky úrad pre potravinovú bezpečnosť k záveru, že kvasinky v tomto prípravku nie sú živým organizmom a neočakáva sa, že by pri používaní v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe I k tomuto nariadeniu mali vplyv na životné prostredie.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bolo nariadením Komisie (ES) č. 1436/98 (4) po prvýkrát dočasne povolené pre prasnice.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bolo nariadením (ES) č. 1436/98 po prvýkrát dočasne povolené pre teľatá a nariadením Komisie (ES) č. 866/1999 (5) na výkrm hovädzieho dobytka.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bolo nariadením (ES) č. 866/1999 po prvýkrát dočasne povolené pre teľatá.
            
         
               (8)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bolo nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 (6) po prvýkrát dočasne povolené pre teľatá.
            
         
               (9)
            
            
               Na podporu žiadostí o povolenie bez časového obmedzenia pre uvedené prípravky z mikroorganizmov boli predložené nové údaje. Hodnotenie týchto žiadostí potvrdzuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS týkajúce sa týchto povolení boli splnené.
            
         
               (10)
            
            
               Preto by sa malo povoliť použitie týchto doplnkových látok bez časového obmedzenia.
            
         
               (11)
            
            
               Okrem toho smernica 70/524/EHS, za splnenia určitých podmienok, stanovuje dočasné povolenie pre nové použitie už povolenej doplnkovej látky na obdobie najviac štyroch rokov.
            
         
               (12)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bolo nariadením Komisie (ES) č. 1411/99 (7) po prvýkrát dočasne povolené pre ciciaky, nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (8) pre teľatá a na výkrm kurčiat a nariadením Komisie (ES) č. 1801/2003 (9) na výkrm moriek.
            
         
               (13)
            
            
               Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na použitie uvedenej doplnkovej látky pre psov boli predložené nové údaje. Hodnotenie potvrdzuje, že podmienky použitia stanovené v smernici 70/524/EHS, týkajúce sa tohto povolenia, boli splnené.
            
         
               (14)
            
            
               Európsky úrad pre potravinovú bezpečnosť doručil 15. apríla 2004 priaznivé stanovisko ohľadom bezpečnosti príslušnej doplnkovej látky pri použití v kategórií zvierat – pes v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe II k tomuto nariadeniu.
            
         
               (15)
            
            
               Preto by sa použitie Enterococcus faecium malo povoliť na obdobie najviac štyroch rokov, tak ako je stanovené v prílohe II.
            
         
               (16)
            
            
               Hodnotenie žiadostí potvrdzuje, že na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách I a II k tomuto nariadeniu by sa mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (10).
            
         
               (17)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravky patriace do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ a „mikroorganizmy“, ako je stanovené v prílohe I, sa v súlade s podmienkami stanovenými v uvedenej prílohe povoľujú na použitie bez časového obmedzenia ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Prípravok patriaci do skupiny „mikroorganizmy“, ako je stanovené v prílohe II, sa v súlade s podmienkami stanovenými v uvedenej prílohe dočasne povoľuje na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 14. júla 2004
      
         
            Za Komisiu
         
         David BYRNE
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. ES L 265, 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 289, 28.10.1998, s. 4.
   
      (4)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  Ú. v. ES L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (7)  Ú. v. ES L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (8)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (9)  Ú. v. EÚ L 264, 15.10.2003, s. 16.
   
      (10)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  mg/kg kompletných krmív
               
            
                  Farbivá vrátane pigmentov
               
            1.   Karotenoidy a xantofyly
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  
                     Phaffia Rhodozyma bohatá na astaxantín
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Koncentrovaná biomasa devitalizovaných kvasiniek Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) obsahujúca najmenej 4,0 g astaxantínu na 1 kg doplnkovej látky a najviac 2 000 mg/kg etoxyquinu
               
               
                  Losos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Najvyšší obsah je vyjadrený ako astaxantín
                  Použitie je povolené iba od 6. mesiaca veku
                  Zmes doplnkovej látky s kantaxantínom je povolená za predpokladu, že celková koncentrácia astaxantínu a kantaxantínu nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva
                  Obsah etoxyquinu sa musí nahlásiť
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Pstruh
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Najvyšší obsah je vyjadrený ako astaxantín
                  Použitie je povolené iba od 6. mesiaca veku
                  Zmes doplnkovej látky s kantaxantínom je povolená za predpokladu, že celková koncentrácia astaxantínu a kataxantínu nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva
                  Obsah etoxyquinu sa musí nahlásiť
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletných krmív
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Prípravok Saccharomyces cerevisiae obsahujúci najmenej 5 × 109 CFU/g doplnkovej látky
               
               
                  Prasnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Prípravok Saccharomyces cerevisiae obsahujúci najmenej 1 × 108 CFU/g doplnkovej látky
               
               
                  Teľatá
               
               
                  6 mesiacov
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Výkrm hovädzieho dobytka
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                  Množstvo Saccharomyces cerevisiae v dennej dávke nesmie presiahnuť 7,5 × 108 CFU na 100 kg živej hmotnosti
                  Na každých ďalších 100 kg živej hmotnosti sa pridá 1,7 × 108 CFU
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Prípravok Enterococcus faecium obsahujúci najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Forma mikrokapsúl:
                              1 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              Granulovaná forma:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
               
                  Teľatá
               
               
                  6 mesiacov
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                  Granulovaná forma sa používa výlučne v mliečnych náhradkách.
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Zmes:
                  
                     Enterococcus faecium o obsahu najmenej 7 × 109 CFU/g
               
               
                  Teľatá
               
               
                  4 mesiace
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  y de:
                  
                     Lactobacillus rhamnosus o obsahu najmenej: 3 × 109 CFU/g
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  Prípravok Enterococcus faecium s obsahom najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Prášková a granulovaná forma:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poťahovaná forma:
                              2,2 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              1 × 1010 CFU/ml doplnkovej látky
                           
                        
               
                  Psy
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  17. júla 2008