CELEX: 51995PC0482
Language: fi
Date: 1995-10-18
Title: Proposal for a EUROPEAN PARLIAMENT AND COUNCIL DIRECTIVE amending European Parliament and Council Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO
                                            Bryssel, 18.10.1995
                                            KOM(95) 482 lopull.
                                            95/0251 (COD)
                                 Ehdotus
   EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI
        elintarvikkeissa sallituista makeutusaineista annetun
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta
                          (komission esittämä)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  EXPLANATORY MEMORANDUM
 1. SUBSIDIARITY IMPACT STATEMENT
 1. What are the objectives of the proposed measure with regard to the Community's
      obligations?
Directive 89/107/EEC provides for the adoption of specific directives to harmonize the use
of different categories of additives in foodstuffs. The Directive on sweeteners was adopted
on 21 June 1994. It now needs to be adapted in the light of recent technical and scientific
developments.
2.    Does competence for the proposed measure lie solely with the Community or is it
      shared with the Member States?
Competence for the proposed measure lies solely with the Community.
3.   To what extent is this a problem on a Community scale?
Harmonization of the use of additives at Community level was a priority for completion of
the internal market. It was also a tricky subject. The framework Directive 89/107/EEC on
additives was adopted on 21 December 1988 and the three specific Directives in 1994. Since
then, the instruments relating to the use of additives have been the same in the fifteen
Member States. This structure guarantees the free movement of foodstuffs, ensures a high
level of consumer protection and offers the consumer greater freedom of choice between
different foodstuffs.
Like the two other specific Directives, Directive 94/35/EC on sweeteners for use in-
foodstuffs is based on the principle of the positive list. A list of authorized sweeteners is set
out in the Annex to the Directive with a list of the foodstuffs in which they may be used and
the conditions of use. All sweeteners not included in the list are prohibited.
Since the legal basis of the Directive is Article 100A of the EC Treaty, the proposal for
amendment has to follow the same procedure, implying the participation of Parliament in the
decision-making process.
4.   What is the most effective solution taking into account the means available to the
     Community and the Member States?
Once the period for transposing the aforementioned Directives has expired, Member States
will not be able to use new additives or amend the rules governing use on their own
initiative. Action must therefore be taken at Community level.
                                         Z
 ---pagebreak--- 5.   What practical additional benefit will the proposed measure provide and what
     would be the cost of failure to take action?
The Commission proposals will establish effective legislation at Community level, attuned to
new developments in industry and consumer needs. If the amendment is not adopted the
legislation will become ineffective, if not obsolete, and this could disrupt the proper
functioning of the internal market in foodstuffs.
6. What forms of action are open to the Community?
A new Directive adopted by Parliament and the Council on the basis of Article 100a is
needed to amend Directive 94/35/EC.
7.   Is it absolutely necessary to adopt uniform rules or would a Directive establishing
     general principles and leaving implementation to the Member States be sufficient?
The Commission proposal is based on the principle of complete harmonization at
Community level. Uniform rules are needed since additives concern public health. There
needs to be a large degree of transparency between the Member States in order to establish a
reasonable level of safety in trade in foodstuffs within the Community.
2.   SPECIFIC REMARKS
This amendment to Directive 94/3 5/EC merely allows already, authorized sweeteners to be
used in certain new categories of food in which they cannot currently be used.
No changes can be made to the conditions of use laid down in the Directive until the results^
of the consumer surveys required by Article 8 of the Directive are available.
New sweeteners will not be accepted as they have yet to be dealt with in a report by the
Scientific Committee for Food and have not been proved harmless.
The proposal also adds technical Articles (definition of "quantum satis", introduction of the
carryover clause) to bring Directive 94/3 5/EC into line with the other additives Directives.
Lastly, the proposed amendment reformulates a category of foodstuffs authorized to contain
sweeteners which had caused controversy on account of its relatively imprecise wording;
"Vitamins and dietary preparations" thus becomes "Food supplements/diet integrators (e.g.
vitamins, tra<^ elements), syrup-type or chewable."
                                              3
 ---pagebreak---                                             Ehdotus
           EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI
                     elintarvikkeissa sallituista makeutusaineista annetun
           Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta
 EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ja erityisesti sen 100 a
artiklan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen1,
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon2,
toimivat perustamisopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen3,
ottavat huomioon         elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin
89/107/ETY4, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/34/EY5, ja
erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
sekä katsovat, että
direktiivin 94/35/EY antamisen jälkeen makeutusaineiden alalla on tapahtunut paljon
teknistä kehitystä,
tämä direktiivi olisi mukautettava tähän kehitykseen, ja
komission päätöksellä 74/234/ETY6 perustettua elintarvikealan tiedekomiteaa on kuultu
ennen     sellaisten    säännösten    antamista,    joilla  arvellaan    olevan vaikutusta
kansanterveyteen,
        EYVL
        EYVL
        EYVL
        EYVL N:o L 40, 11.2.89, s. 27
        EYVL N:oL 237, 10.9.94, s. 1
        EYVL N:o L 136, 20.05.74, s. 1
                                               H
 ---pagebreak--- OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                            / artikla
Muutetaan direktiivi 94/35/EY seuraavasti:
1.      Liitetään 2 artiklaan seuraava 5 kohta:
"5. Tämän direktiivin liitteessä ilmaisulla "quantum satis" tarkoitetaan, että
enimmäistasoa ei ole määritelty. Makeutusaineita on kuitenkin käytettävä hyvän
valmistustavan mukaisesti enintään halutun tarkoituksen saavuttamiseksi tarpeellinen
annos ja sillä edellytyksellä, että ne eivät johdan kuluttajaa harhaa."
2.     Liitetään seuraava artikla 2 a:
                                          "2 a artikla
Makeutusaineen esiintyminen elintarvikkeessa on sallittua:
       muussa kuin 2 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa koostetussa elintarvikkeessa
       sikäli kuin makeutusaine on sallittu             jossakin koostetun elintarvikkeen
       ainesosassa,
       tai
       jos elintarvike on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan koostetun elintarvikkeen
       valmistuksessa ja sikäli kuin koostettu elintarvike on tämän direktiivin
       määräysten mukainen".
3.     Korvataan liitteessä luokan ilmaisu "Vitamiinit ja dieettivalmisteet" ilmaisulla
        "Erityisvalmisteet/dieettituotteet (esimerkiksi vitamiinit, hivenaineet) siirapin tai
       pureskeltavassa muodossa".
4.     Täydennetään direktiivin 94/35/EY liitteessä oleva taulukko tämän asiakirjan
        liitteenä olevalla taulukolla."
                                                 r
 ---pagebreak---                                            2 artikla
Jäsenvaltioiden on muutettava tarvittaessa lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset
siten, että:
         ne sallivat tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kaupan viimeistään 31 päivänä
         joulukuuta 1995
         ne kieltävät sellaisten tuotteiden kaupan, jotka eivät ole tämän direktiivin
         mukaisia, 30 päivästä kesäkuuta 1996 alkaen. Markkinoille ennen tuota päivää
         saatettuja tai päivättyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia,
         voidaan kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot loppuvat.
Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on
liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä
siitä, miten viittaukset tehdään.
                                           3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu
Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
                                           4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä
Parlamentin puolesta                                          Neuvoston puolesta
Puheenjohtaja                                                 Puheenjohtaja
                                                  6
 ---pagebreak---                                                 LIITE
Huomautus:
1.      Aineen E952, syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat, käytettävät enimmäisannokset on ilmaistu
        vapaana happona.
2.     Aineen E954, sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat, käytettävät enimmäisannokset on ilmaistu
       vapaana karbatsolina."
 EY:n       Nimi                   Elintarvike                        Enimmäismäärä
 numero
 E950       Asesulfaami K         -vähäenergiset runsaasti kuitua     1200 mg/kg
                                  sisältävät tai lisättyä sokeria
                                  sisältämättömät
                                  aamiaisviljavalmisteet
                                  -vähäenergiset keitot               110 mg/kg
                                  -lisättyä sokeria sisältämättömät   2500 mg/kg
                                  hengityksen raikastamiseen
                                  käytettävät makeiset
                                  -vähäenergiset hedelmäviinit        350 mg/kg
                                  -hiilihydraatteja sisältämätön olut 25 mg/kg
                                  -oluen, siiderin, päärynävirain,
                                  väkiviinan tai viinin ja            350 mg/kg
                                  alkoholittomien juomien
                                  sekoituksesta koostuvat juomat
                                  -lisättyä sokeria sisältämättömät
                                  jäätelökeksit                       2000 mg/kg
                                  -valmissalaatit
                                  -Essoblaten                         350 mg/kg
                                                                      2000 mg/kg
                                              V
 ---pagebreak--- E951 Aspartaami -vähäenergiset runsaasti kuitua     1000 mg/kg
                sisältävät tai lisättyä sokeria
                sisältämättömät
                aamiaisviljavalmisteet
                -vähäenergiset keitot               110 mg/kg
                -lisättyä sokeria sisältämättömät   6000 mg/kg
                hengityksen raikastamiseen
                käytettävät makeiset
                -vähäenergiset hedelmäviinit        600 mg/kg
                -hiilihydraatteja sisältämätön olut 25 mg/kg
                -oluen, siiderin, päärynäviinin,
                väkiviinan tai viinin ja
                alkoholittomien juomien
                                                    600 mg/kg
                sekoituksesta koostuvat juomat
                -valmissalaatit
                                                    350 mg/kg
                                   *
 ---pagebreak--- EY:n   Nimi                   Elintarvike                       Enimmäismäärä
numero
E952   Syklaamihappo ja       -vähäenergiset runsaasti kuitua   250 mg/kg
       sen Na- ja Ca-suolat   sisältävät tai lisättyä sokeria
                              sisältämättömät
                             aamiaisviljavalmisteet
                             -vähäenergiset keitot              400 mg/kg
                             -lisättyä sokeria sisältämättömät  4000 mg 7kg
                             hengityksen raikastamiseen
                             käytetyt makeiset
                             -vähäenergiset hedelmäviinit       400 mg/kg
                             -erityisvalmisteet/dieettituotteet 2000 mg/kg
                             (esimerkiksi vitamiinit,
                             hivenaineet) siirapin tai
                             pureskeltavassa muodossa
                             -oluen, siiderin, päärynäviinin,   400 mg/kg
                             väkiviinan tai viinin ja
                             alkoholittomien juomien
                             sekoituksesta koostuvat juomat
E954   Sakariini ja sen Na-, -vähäenergiset runsaasti kuitua    100 mg/kg
       K- ja Ca-suolat       sisältävät tai lisättyä sokeria
                             sisältämättömät
                             aamiaisviljavalmisteet
                             -vähäenergiset keitot              110 mg/kg
                             -lisättyä sokeria sisältämättömät  3000 mg/kg
                             hengityksen raikastamiseen
                             käytetyt makeiset
                             -vähäenergiset hedelmäviinit       80 mg/kg
                             -oluen, siiderin, päärynäviinin,   80 mg/kg
                             väkiviinan tai viinin ja
                             alkoholittomien juomien
                             sekoituksesta koostuvat juomat
                             -lisättyä sokeria sisältämättömät  800 mg/kg
                             jäätelökeksit
                             -valmissalaatit                    160 mg/kg
                                          3
 ---pagebreak---                                                                            1
EY:n   Nimi               Elintarvike                        Enimmäismäärä 1
numero
E957   Taumatiini         - vähäenergiset tai lisättyä       50 mg/kg
                          sokeria sisältämättömät
                          kulutukseen tarkoitetut jäätelöt
E959   Neohesperidiini DC -vähäenergiset runsaasti kuitua    50 mg/kg
                          sisältävät tai lisättyä sokeria
                          sisältämättömät
                          aamiaisviljavalmisteet
                          -vähäenergiset keitot              50 mg/kg
                          -lisättyä sokeria sisältämättömät  400 mg/kg
                          hengityksen raikastamiseen
                          käytetyt makeiset
                          -erityisvalmisteet/dieettituotteet 400 mg/kg
                          (esimerkiksi vitamiinit,
                          hivenaineet) siirapin tai
                          pureskeltavassa muodossa
                          -vähäenergiset hedelmäviinit       10 mg/kg
                          -oluen, siiderin, päärynäviinin,   30 mg/kg
                          väkiviinan tai viinin ja
                          alkoholittomien juomien
                          sekoituksesta koostuvat juomat
                          -valmissalaatit                    50 mg/kg
                                     -7 o
 ---pagebreak---                                                                 ISSN 1024-4492
                                                     KOM(95) 482 lopullinen
                                                 ASIAKIRJAT
FI                                                                    05 15
                                         Luettelonumero : CB-CO-95-522-FI-C
                                                          ISBN 92-77-94411-0
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto
L-2985 Luxemburg
                                         -H