CELEX: 32022R0159
Language: bg
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/159 на Комисията от 4 февруари 2022 година за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

7.2.2022   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 26/7
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/159 НА КОМИСИЯТА
         от 4 февруари 2022 година
         за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 във връзка с член 22, параграф 1 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 26 юни 2017 г. дружествата Danstar Ferment AG и Comercial Quimica Masso подадоха до Франция заявление за одобряване на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 1 декември 2017 г. Франция, в качеството си на докладваща държава членка, уведоми заявителите, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органът“), че заявлението е допустимо.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     На 15 май 2019 г. докладващата държава членка представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка със заключението че може да се очаква че активното вещество Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът също така определи срок, в който заявителите трябва да предоставят допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В своето заключение, предадено на заявителите, на държавите членки и на Комисията след рецензия на оценката на риска от употребата като пестицид в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, Органът постанови, че може да се очаква активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да отговаря на критериите за одобрение по член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние (2).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     На 21 и 22 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преглед относно активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, както и проект на регламент относно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     На заявителите бе дадена възможност да представят своите коментари по доклада за преглед.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един представителен вид употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, проучено и подробно описано в доклада за преглед.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Тъй като Комисията счита че Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е активно вещество с нисък риск в съответствие с член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и тъй като може да се очаква че продуктите за растителна защита, съдържащи това вещество, ще породят нисък риск за здравето на хората и животните и за околната среда, то може да бъде одобрено за максимален срок от 15 години. Не бяха установени критични области на безпокойство за хората, животните и околната среда.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е микроорганизъм, който отговаря и на условията по член 22, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с точка 5.2. от приложение II към същия регламент. Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да бъде одобрено като вещество с нисък риск.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Одобрение на активното вещество
            Одобрява се активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, посочено в приложение I.
         
         
            Член 2
            Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
         
         
            Член 3
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 4 февруари 2022 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
         
            (2)  Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Заключение относно рецензията на оценката на риска от употребата на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 като пестицид). EFSA Journal 2021 (Бюлетин на ЕОБХ);19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
         
            (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ I
            
                        Популярно наименование, идентификационни номера
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                     
                     
                        Чистота  (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Изтичане срока на одобрението
                     
                     
                        Специфични разпоредби
                     
                  
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens
                        
                        IT-45
                     
                     
                        Не е присвоено
                     
                     
                        Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens IT-45 в техническия продукт и формулировката е: минимум: 2 × 1013 CFU/kg, максимум: 6 × 1014 CFU/kg.
                        Без онечиствания от значение
                     
                     
                        27 февруари 2022 г.
                     
                     
                        27 февруари 2037 г.
                     
                     
                        За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Bacillus amyloliquefaciens IT-45.
                     
                  
               (1)  Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.
         
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ II
            В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
            
               
                           Номер
                        
                        
                           Популярно наименование, идентификационни номера
                        
                        
                           Наименование по IUPAC
                        
                        
                           Чистота (1)
                           
                        
                        
                           Дата на одобрението
                        
                        
                           Изтичане срока на одобрението
                        
                        
                           Специфични разпоредби
                        
                     
                           „35
                           
                        
                        
                           
                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45
                        
                        
                           Не е присвоено
                        
                        
                           Номиналното съдържание на Bacillus amyloliquefaciens IT-45 в техническия продукт и формулировката е: минимум: 2 × 1013 CFU/kg, максимум: 6 × 1014 CFU/kg.
                           Без онечиствания от значение
                        
                        
                           27 февруари 2022 г.
                        
                        
                           27 февруари 2037 г.
                        
                        
                           За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Bacillus amyloliquefaciens IT-45.
                        
                     
            
               (1)  Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.“