CELEX: 
Language: mt
Date: 2017-02-24
Title: Pożizzjoni tal-Kunsill fl-ewwel qari bil-ħsieb li jiġi adottat REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE

Kunsill
                  tal-Unjoni Ewropea
                                                             Brussell, 24 ta’ Frar 2017
                                                             (OR. en)

                                                             10729/16
        Fajl Interistituzzjonali:                            COR 1
           2012/0267 (COD)

                                                             PHARM 44
                                                             SAN 285
                                                             MI 479
                                                             COMPET 403
                                                             CODEC 978

ATTI LEĠISLATTIVI U STRUMENTI OĦRA
Suġġett:             Pożizzjoni tal-Kunsill fl-ewwel qari bil-ħsieb li jiġi adottat REGOLAMENT
                     TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar apparati mediċi
                     dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-
                     Kummissjoni 2010/227/UE

Fil-paġna 100, l-Artikolu 26(2):

Minflok:

"2.      Għal apparati li jkunu s-suġġett ta' valutazzjoni tal-konformità kif imsemmija fl-
         Artikolu 48(4) u 48(8), l-assenjar ta' UDI-DI Bażiku...",

aqra:

"2.      Għal apparati li jkunu s-suġġett ta' valutazzjoni tal-konformità kif imsemmi fl-
         Artikolu 48(3) u (4), it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 48(7), l-Artikolu 48(8) u t-tieni
         subparagrafu tal-Artikolu 48(9), l-assenjar ta' UDI-DI Bażiku...".

10729/16 COR 1                                                             GP/ga
                                                DGB 2C                                            MT