CELEX: 32010R0879
Language: da
Date: 2010-10-06 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 879/2010 af 6. oktober 2010 om ændring af forordning (EF) nr. 554/2008 om godkendelse af 6-fytase (Quantum Phytase) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner  EØS-relevant tekst

7.10.2010   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 264/7
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 879/2010
   af 6. oktober 2010
   om ændring af forordning (EF) nr. 554/2008 om godkendelse af 6-fytase (Quantum Phytase) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               6-fytase (EC 3.1.3.26) (Quantum Phytase) blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 554/2008 af 17. juni 2008 om godkendelse af 6-fytase (Quantum Phytase) som fodertilsætningsstof (2) tilladt anvendt som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagteænder, slagtekalkuner og fravænnede smågrise i 10 år.
            
         
               (2)
            
            
               I overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indsendte indehaveren af godkendelsen en ansøgning om ændring af vilkårene for godkendelsen af det pågældende fodertilsætningsstof, når det anvendes til æglæggende høner, som indebærer, at den mindste anbefalede dosis af 6-fytase (EC 3.1.3.26) (Quantum Phytase) nedsættes fra 2 000 FTU/kg til 250 FTU/kg. Ansøgningen var ledsaget af de relevante oplysninger, der lå til grund for anmodningen om ændring.
            
         
               (3)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 10. marts 2010, at tilsætningsstoffet 6-fytase (EC 3.1.3.26) (Quantum Phytase) er effektivt i æglæggende høner med den påkrævede mindste dosis på 250 FTU pr. kg fuldfoder (3).
            
         
               (4)
            
            
               Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 554/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EF) nr. 554/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 6. oktober 2010.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 158 af 18.6.2008, s. 14.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(3):1550.
   
      BILAG
      
         
                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                  
                  
                     Navn på indehaveren af godkendelsen
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                     (handelsnavn)
                  
                  
                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     Antal enheder aktivt stof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer
                     
                  
               
                     »4a5
                  
                  
                     AB Enzyme GmbH
                  
                  
                     6-fytase
                     EC 3.1.3.26
                     (Quantum Phytase 2500 D
                     Quantum Phytase 5000 L)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Tilsætningsstoffets sammensætning:
                                 
                                 Præparat af 6-fytase produceret af Pichia pastoris (DSM 15927), med en aktivitet på mindst:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Fast form: 2 500 FTU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Flydende form: 5 000 FTU/ml
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Aktivstoffets karakteristika:
                                 
                                 6-fytase produceret af Pichia pastoris (DSM 15927)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Analysemetode
                                     (2):
                                 Kolorimetri baseret på vanadomolybdats reaktion på organisk fosfat produceret ved indvirkning på fytatindeholdende substrat (natriumfosfat) ved pH 5,5 og 37 °C
                              
                           
                  
                     Slagtekyllinger
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500 FTU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             slagtekyllinger: 500-2 500 FTU,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             æglæggende høner: 250 FTU,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             slagteænder: 250-2 000 FTU,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             slagtekalkuner: 1 000-2 700 FTU,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             smågrise (fravænnede): 100-2 500 FTU.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Til brug i blandingsfoder med et indhold på over 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Sikkerhedsforanstaltninger: åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker bæres under håndteringen.
                              
                           
                  
                     8.7.2018
                  
               
                     Æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
               
                     Slagteænder
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
               
                     Slagtekalkuner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 000 FTU
                  
                  
                     —
                  
               
                     Smågrise
                     (fravænnede)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100 FTU
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 FTU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra natriumfytat ved pH 5,5 og 37 °C.
      
         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives«