CELEX: 32008R0465
Language: fi
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 465/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen mahdollisesti pysyvien, eliöihin kertyvien ja myrkyllisten, Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon sisältyvien aineiden maahantuojilta tai valmistajilta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

29.5.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 139/8
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 465/2008,
   annettu 28 päivänä toukokuuta 2008,
   kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen mahdollisesti pysyvien, eliöihin kertyvien ja myrkyllisten, Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon sisältyvien aineiden maahantuojilta tai valmistajilta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Tiettyjen Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon (EINECS-luetteloon) (2) sisältyvien aineiden valmistajia ja maahantuojia voidaan vaatia toimittamaan hallussaan olevia tietoja ja/tai suorittamaan olemassa olevalle aineelle kokeita, jos on päteviä syitä arvioida, että olemassa oleva aine voi aiheuttaa vakavan vaaran ihmisille tai ympäristölle. Pysyvät, eliöihin kertyvät ja myrkylliset aineet voivat aiheuttaa tällaisen vaaran.
            
         
               (2)
            
            
               Kyseisiä valmistajia ja maahantuojia olisi sen vuoksi vaadittava toimittamaan komissiolle hallussaan olevat tiedot kyseisistä aineista.
            
         
               (3)
            
            
               Näitä valmistajia ja maahantuojia olisi myös vaadittava suorittamaan kyseisille aineille kokeita, laatimaan kokeista kertomus ja toimittamaan tällaiset kertomukset yhdessä kokeiden tulosten kanssa komissiolle.
            
         
               (4)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklassa perustetun komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Valmistajien ja maahantuojien, jotka valmistavat tai tuovat maahan yhtä tai useampaa ainetta, joka voi olla pysyvä, eliöihin kertyvä ja myrkyllinen, sisältyy Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon ja mainitaan tämän asetuksen liitteessä, on toimitettava komissiolle liitteessä määrätyt tiedot siinä asetetussa määräajassa sekä suoritettava kunkin aineen osalta liitteessä mainitut kokeet liitteessä esitettyjen tutkimusprotokollien mukaisesti.
   Niiden on myös toimitettava komissiolle kertomus kustakin kokeesta sekä sen tuloksista liitteessä määrätyssä määräajassa.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Stavros DIMAS
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EYVL C 146 A, 15.6.1990, s. 1.
   LIITE
   
               Nro
            
            
               Einecs-numero
            
            
               CAS-numero
            
            
               Aineen nimi
            
            
               Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset
            
            
               Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-tert-butyyli-4,4′-metyleenidifenoli
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (OECD 305 tai ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-etyyliheksyyli-10-etyyli-4,4-dioktyyli-7-okso-8-oksa-3,5-di tia-4-tinatetradekanoaatti
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (OECD 305 tai ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Diklooridioktyylistannaani
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (aineella nro 2 (CAS-nro 15571-58-1)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               5-nonyylisalisyylialdehydioksiimi
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (OECD 305 tai ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               bentsoehappo, 2-hydroksi-, C>13-monoalkyylijohdannaiset, kalsiumsuolat (2:1)
            
            
               Nopea biologinen hajoavuus
            
            
               18 kuukautta
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Di-tert-dodekyylipentasulfidi
            
            
               Lisätutkimukset aineen mahdollisesta otosta kaloihin;
               biokertyvyystutkimus kaloilla (ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Magnesium, bis(2-hydroksibentsoaatti-O1,O2)-, ar,ar′-C>13-dialkyylijohdokset
            
            
               Nopea biologinen hajoavuus
               (aineen nro 5 (CAS-nro 83846-43-9) kanssa)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Oktametyylisyklotetrasiloksaani
            
            
               Ympäristön seurantaohjelma
               (yhdessä aineen nro 15 (CAS-nro 541-02-6) kanssa)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenoli, styrenoitu
            
            
               Tristyrenoidulla fenolilla (CAS-nro 18254-13-2) tehty 21 päivän vesikirpun lisääntymiskoe (OECD 211);
               biokertyvyystutkimus kaloilla (ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenyyli, hydrogenoitu
            
            
               Valittujen hydrogenoitujen terfenyylien hajoamistesti maaperässä (OECD 307); kvaterfenyylien biokertyvyystutkimus kaloilla (ravintotutkimus);
               tuloksista riippuen T-kriteeritutkimus
               (vertaillaan samankaltaisuutta terfenyyleihin (CAS-nro 26140-60-3))
            
            
               18 kuukautta
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoktyylitina
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (aineella nro 2 (CAS-nro 15571-58-1)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               tert.-dodekaanitioli
            
            
               Tehostettu biohajoavuustesti;
               biokertyvyystutkimus kaloilla
            
            
               18 kuukautta
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2-etyyliheksyyli-10-etyyli-4-[[2-[(2-etyyliheksyyli)oksi]-2-oksoetyyli]-tio]-4-octyyli-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tinatetradekanoaatti
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla
               (aineella nro 2 (CAS-nro 15571-58-1)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfiitti
            
            
               Biokertyvyystutkimus kaloilla (ravintotutkimus)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Dekametyylisyklopentasiloksaani
               Alustava arviointi: PBT ja vPvB
            
            
               Ympäristön seurantaohjelma
               (yhdessä aineen nro 8 kanssa (CAS-nro 556-67-2)
            
            
               18 kuukautta
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               DIPN
            
            
               Helpon biohajoavuuden testi markkinoille luovutettavalla aineella (OECD 301B)
            
            
               18 kuukautta