CELEX: 62006CC0201
Language: mt
Date: 2007-09-11 00:00:00
Title: Konklużjonijiet ta' l-Avukat Ġenerali - Trstenjak - 11 ta' Settembru 2007. # il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs ir-Repubblika Franċiża. # Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu - Prodotti għall-ħarsien tal-pjanti - Importazzjonijiet paralleli - Proċedura ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq - Kundizzjonijiet - Oriġini komuni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti importat b’mod parallel u tal-prodott ta’ referenza. # Kawża C-201/06.

KONKLUŻJONIJIET TA’ L-AVUKAT ĠENERALI
      TRSTENJAK
      ippreżentati fil-11 ta’ Settembru 2007 1(1)
      
      Kawża C‑201/06
      Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej
      vs
      Ir-Repubblika Franċiża
      “Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu – Direttiva 91/414/KEE – Kamp ta’ applikazzjoni – Artikolu 28 KE – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott importat b’mod parallel – Prodott għall-protezzjoni tal-pjanti importat minn Stat Membru taż-ŻEE jew minn pajjiż terz – Identiċità ma’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti diġà awtorizzat fl-Istat Membru ta’ importazzjoni – Kundizzjoni ta’ oriġini komuni”I –    Introduzzjoni
      1.        Dan ir-rikors għal nuqqas ta’ twettiq ta’ obbligu jirrigwarda l-kompatibbiltà tal-leġiżlazzjoni Franċiża dwar il-kundizzjonijiet
         għall-awtorizzazzjoni ta’ l-importazzjonijiet paralleli ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ma’ l-Artikolu 28 KE. B’mod
         iktar preċiż, il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej tfittex li jiġi deċiż li, billi teħtieġ li l-prodott għall-protezzjoni
         tal-pjanti importat b’mod parallel u l-prodott ta’ referenza jkollhom oriġini komuni, ir-Repubblika Franċiża naqset li twettaq
         l-obbligi tagħha skond l-Artikolu 28 KE.
      
      II – Il-kuntest ġuridiku
      A –    Id-dritt Komunitarju
      1.      It-Trattat KE
      2.        Skond l-Artikolu 28 KE, “[r]estrizzjonijiet kwantitattivi fuq l-importazzjoni u kull miżura li għandha effett ekwivalenti
         għandhom ikunu projbiti bejn l-Istati Membri”.
      
      2.      Id-dritt sekondarju
      3.        Skond l-Artikolu 3(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE, tal-15 ta’ Lulju 1991, li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti(2) (iktar’il quddiem id-“Direttiva”), “[l]-Istati Membri għandhom jistipulaw illi l-prodotti għall-ħarsien [protezzjoni] tal-pjanti
         ma jistgħux jiġu introdotti fis-suq u użati fit-territorju tagħhom sakemm ma jkunux awtorizzaw il-prodott [in kwistjoni] […]”.
      
      4.        L-Artikolu 5 tad-Direttiva jistabbilixxi li “[f]id-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, sustanza attiva għandha
         tiġi inkluża fl-Anness I għal perjodu ta’ żmien inizjali li ma jkunx jaqbeż l-10 snin […]”.
      
      5.        B’mod partikolari, l-ewwel subparagrafu ta’ l-Artikolu 9(1) tad-Direttiva jipprovdi, b’mod partikolari, li l-“[a]pplikazzjoni
         għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien [protezzjoni] tal-pjanti għandha ssir minn jew f’isem il-persuna responsabbli
         sabiex ipoġġiha għall-ewwel darba fis-suq ġo Stat Membru lill-awtoritajiet kompetenti ta’ kull Stat Membru meta l-prodott
         għall-ħarsien tal-pjanti huwa intiż biex jitpoġġa fis-suq”. L-ewwel awtorizzazzjoni teħtieġ evalwazzjoni kompleta tal-proprjetajiet
         tal-prodott.
      
      6.        Madankollu, id-direttiva ma fiha l-ebda dispożizzjoni li tirregola l-kundizzjonijiet għall-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet ta’
         tqegħid fis-suq (iktar’il quddiem l-“ATS”) f’każijiet ta’ importazzjonijiet paralleli, jiġifieri meta operatur ifittex li
         jimporta prodott awtorizzat fi Stat Membru lejn Stat Membru ieħor li fih prodott simili diġà ġie awtorizzat.
      
      B –    Id-dritt nazzjonali
      7.        Skond l-Artikolu L 253-1 tal-Kodiċi Rurali, “it-tqegħid fis-suq, l-użu u d-detenzjoni mill-utent finali tal-prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti huma pprojbiti jekk dawn il-prodotti ma jibbenefikawx minn awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq […]”.
      
      8.        Il-kundizzjoniiet għall-għoti ta’ l-ATS tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fi Franza huma definiti bid-Digriet Nru 94-359
         tal-5 ta’ Mejju 1994 (3), adottat għat-traspożizzjoni tad-Direttiva.
      
      9.        Id-Digriet Nru 2001-317 ta’ l-4 ta’ April 2001 jistabbilixxi proċedura simplifikata għall-għoti ta’ l-ATS tal-prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti li jkunu ġejjin miż-Żona Ekonomika Ewropea (4).
      
      10.      Skond l-Artikolu 1 tad-Digriet Nru 2001-317:
      
      “[L]-introduzzjoni fit-territorju nazzjonali ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun ġej minn Stat taż-Żona Ekonomika
         Ewropea li fih diġà jibbenefika minn awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq maħruġa b’mod konformi mad-Direttiva 91/414/KEE msemmija
         iktar’il fuq, u li huwa identiku għal prodott iktar’il quddiem imsejjaħ ‘prodott ta’ referenza’, hija awtorizzata taħt is-segwenti
         kundizzjonijiet:
      
      Il-prodott ta’ referenza għandu jibbenefika minn awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq maħruġa mill-Ministru inkarigat mill-agrikoltura
         […]
      
      L-identiċità tal-prodott introdott fit-territorju nazzjonali mal-prodott ta’ referenza għandha tiġi evalwata fid-dawl tat-tliet
         kriterji segwenti:
      
      –        oriġini komuni taż-żewġ prodotti fis-sens li jkunu ġew immanifatturati skond l-istess formulazzjoni, mill-istess kumpannija
         jew minn impriżi konnessi jew li joperaw taħt liċenzja;
      
      –        manifattura bl-użu ta’ l-istess sustanza jew sustanzi attivi;
      –        effetti simili taż-żewġ prodotti b’kunsiderazzjoni tad-differenzi li jistgħu jeżistu fuq il-livell tal-kundizzjonijiet agrikoli,
         tal-protezzjoni tal-pjanti u ambjentali, b’mod partikolari dawk klimatiċi, marbuta ma’ l-użu tal-prodotti.”
      
      11.      Skond l-Artikolu 4 ta’ l-imsemmi digriet, “l-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott introdott fit-territorju nazzjonali
         tista’ tiġi rrifjutata jew irtirata […] għal motivi relatati mal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali kif
         ukoll ta’ l-ambjent; […] minħabba nuqqas ta’ identiċità, fis-sens ta’ l-Artikolu 1, mal-prodott ta’ referenza […]”.
      
      12.      Dan id-digriet huwa kkompletat mill-Ordni tas-17 ta’ Lulju 2001 li tistabbilixxi proċedura simplifikata ta’ l-ATS fil-kuntest
         ta’ importazzjoni parallela ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (5).
      
      III – Il-fatti li wasslu għall-kawża
      13.      Fid-29 ta’ Frar 2000, l-impriża Endres-Merath stabbilita f’Tettnang (il-Ġermanja) talbet lill-awtoritajiet Franċiżi sabiex
         jagħtuha l-awtorizzazzjoni sabiex tqiegħed fis-suq Franċiż, bl-isem Deltamex, il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti Deltamethrin
         provenjenti mill-Awstrija fejn kien ikkummerċjalizzat bl-isem Mac-Deltamethrin. Il-prodott korrispondenti li diġà huwa awtorizzat
         fi Franza jismu Decis.
      
      14.      Skond l-ispjegazzjonijiet mogħtija mill-Gvern Franċiż, id-Deltamex, bħad-Decis, huwa insettiċida li jaħdem bil-kuntatt u bl-inġestjoni,
         b’azzjoni rapida u irriversibbli fuq is-sistema nervuża ta’ l-insetti. Huwa jintuża, b’mod partikolari, fuq iċ-ċereali, il-kolza,
         il-qamħirrum, il-ħxejjex, il-patata, il-piżelli, id-dwieli u t-tkabbir tas-siġar.
      
      15.      Fis-17 ta’ April 2000, l-awtoritajiet Franċiżi ħarġu ATS lill-impriża Endres-Merath għad-Deltamex għal perijodu ta’ għaxar
         snin. Madankollu, b’deċiżjoni tal-31 ta’ Lulju 2001, l-awtoritajiet Franċiżi rtiraw din l-awtorizzazzjoni.
      
      16.      Dan l-irtirar ġie diskuss matul laqgħa bilaterali bejn l-awtoritajiet Franċiżi u l-Kummissjoni, li nżammet f’Pariġi fl-24
         ta’ Ġunju 2004, fejn il-Kummissjoni xtaqet issir taf ir-raġunijiet għall-irtirar imsemmi. Ir-rappreżentanti tal-Ministeru
         ta’ l-Agrikultura qalu li l-informazzjoni dwar id-Deltamex ma kinitx ċara u semmew diffikultajiet dwar xi impuritajiet u problemi
         bit-tikkettjar.
      
      17.      Peress li ma kinitx konvinta b’dawn l-ispjegazzjonijiet, il-Kummissjoni, fit-18 ta’ Ottubru 2004, bagħtet ittra ta’ intimazzjoni
         lill-awtoritajiet Franċiżi li fiha qalet li r-Repubblika Franċiża naqset li twettaq l-obbligi imposti fuqha skond l-Artikoli
         28 KE u 30 KE:
      
      –        billi ċaħħdet lill-importaturi suċċessivi ta’ l-istess prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, jew ta’ prodott li d-differenzi
         tiegħu m’għandhom l-ebda effett fuq l-effikaċja u fuq l-innokwità tiegħu, mill-aċċess għal proċedura mqassra għall-awtorizzazzjoni
         ta’ importazzjonijiet paralleli, meta hija diġà għandha, wara ATS ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti ta’ referenza,
         l-informazzjoni kollha għall-finijiet tal-verifika ta’ l-effikaċja jew ta’ l-innokwità tal-prodott;
      
      –        billi teħtieġ “identiċità perfetta” tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti importat b’mod parallel u tal-prodott ta’ referenza,
         b’mod partikolari f’dak li jirrigwarda l-kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva tiegħu f’sustanzi inattivi kif ukoll il-forma
         tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu, u billi teħtieġ li dawn il-prodotti jkollhom oriġini komuni;
      
      –        billi teħtieġ il-prova ta’ din l-identiċità perfetta, ta’ l-oriġini komuni kif ukoll ta’ l-eventwali nuqqas ta’ effetti differenti,
         permezz ta’ informazzjoni li l-importatur parallel ma jistax ikollu aċċess għaliha.
      
      18.      L-awtoritajiet Franċiżi ma rrispondewx għal din l-ittra ta’ intimazzjoni.
      
      19.      Permezz ta’ ittra tat-13 ta’ Lulju 2005, il-Kummissjoni bagħtet opinjoni motivata lir-Repubblika Franċiża fejn qalet li, bil-fatt
         li teħtieġ li l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti importat b’mod parallel u l-prodott ta’ referenza jkollhom “oriġini komuni”,
         ir-Repubblika Franċiża naqset li twettaq l-obbligi imposti fuqha skond l-Artikolu 28 KE. L-ilmenti l-oħra msemmija fl-ittra
         ta’ intimazzjoni ma jissemmewx fl-opinjoni motivata.
      
      20.      L-awtoritajiet Franċiżi rrispondew, permezz ta’ ittra tal-15 ta’ Settembru 2005, li r-rekwiżit ta’ oriġini komuni taż-żewġ
         prodotti imposta mid-Digriet Nru 2001-317, li għandu jinftiehem fis-sens li dawn ikunu ġew immanifatturati skond l-istess
         formulazzjoni, mill-istess kumpannija u minn impriżi konnessi jew li joperaw taħt liċenzja, mhuwiex ħlief ir-repetizzjoni
         tat-termini tas-sentenza tal-11 ta’ Marzu 1999, British Agrochemicals Association (6).
      
      21.      Peress li ma kinitx sodisfatta b’din ir-risposta, il-Kummissjoni, fl-4 ta’ Mejju 2006, ressqet dan ir-rikors abbażi ta’ l-Artikolu
         226 KE.
      
      22.      Il-Kummissjoni titlob li l-Qorti tal-Ġustizzja jogħġobha:
      
      –        tiddikjara li, billi teħtieġ li l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti importat b’mod parallel u l-prodott ta’ referenza jkollhom
         oriġini komuni, ir-Repubblika Franċiża naqset li twettaq l-obbligi imposti fuqha skond l-Artikolu 28 KE;
      
      –        tikkundanna lir-Repubblika Franċiża għall-ispejjeż.
      23.      Ir-Repubblika Franċiża titlob li l-Qorti tal-Ġustizzja jogħġobha:
      
      –        tiċħad ir-rikors;
      –        tikkundanna lill-Kummissjoni għall-ispejjeż.
      24.      Ir-Renju ta’ l-Olanda jintervjeni in sostenn tar-Repubblika Franċiża u jitlob li l-Qorti tal-Ġustizzja jogħġobha tiċħad dan
         ir-rikors.
      
      IV – L-osservazzjonijiet ippreżentati quddiem il-Qorti tal-Ġustizzja
      25.      Il-Kummissjoni ssostni li l-issuġġettar ta’ l-għoti u taż-żamma ta’ awtorizzazzjoni għall-importazzjoni parallela ta’ prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti għall-prova ta’ l-oriġini komuni tal-prodott importat u tal-prodott ta’ referenza tikkostitwixxi
         restrizzjoni għall-moviment liberu tal-merkanzija, bi ksur ta’ l-Artikolu 28 KE. Barra minn hekk, din il-kundizzjoni tmur
         lil hinn minn dak li huwa neċessarju biex jintlaħaq l-għan tal-protezzjoni tas-saħħa pubblika, ta’ l-annimali u ta’ l-ambjent.
      
      26.      Fil-fatt, fis-sentenza ta’ l-1 ta’ April 2004, Kohlpharma (7), il-Qorti tal-Ġustizzja ddikjarat li, fir-rigward ta’ żewġ prodotti mediċinali li m’għandhomx differenzi sinjifikattivi bejniethom,
         in-nuqqas ta’ oriġini komuni bejn il-prodott mediċinali ta’ referenza u l-prodott mediċinali importat ma jistax fih innifsu
         jikkostitwixxi raġuni għar-rifjut ta’ l-ATS għat-tieni prodott mediċinali. Din is-soluzzjoni, mogħtija fir-rigward tal-prodotti
         mediċinali, tista’ tiġi trasposta għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Il-Kummissjoni tirreferi għas-sentenza ta’
         l-14 ta’ Lulju 2005, Il-Kummissjoni vs Il-Ġermanja (8), li, fil-punt 24 tagħha, tgħid li “il-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti mediċinali u tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
         tinvolvi interessi komparabbli”, u, fil-punt 27 tagħha, tgħid li “il-punt ta’ liġi in kwistjoni huwa l-istess f’dan il-każ
         u fil-ġurisprudenza relattiva għall-importazzjonijiet paralleli ta’ prodotti mediċinali”.
      
      27.      Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni ssostni li l-għoti ta’ l-ATS lil persuna li ma tissodisfax il-kundizzjoni ta’ oriġini komuni
         ma jiksirx, kuntrarjament għal dak li jsostni l-Gvern Olandiż (ara infra, punt 32), id-dritt tad-detentur ta’ l-ATS ta’ referenza għall-protezzjoni ta’ l-informazzjoni stabbilita fl-Artikolu 13
         tad-Direttiva, għaliex din id-dispożizzjoni tirrigwarda esklużivament l-ATS inizjali u ma tapplikax għall-importazzjonijiet
         paralleli.
      
      28.      Ir-Repubblika Franċiża tikkontesta n-nuqqas allegat. Il-prinċipji stabbiliti mis-sentenza Kohlpharma, iċċitata iktar’il fuq,
         mogħtija fil-kuntest tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-6 ta’ Novembru 2001, dwar il-kodiċi
         tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (9), ma jistgħux jiġu trasposti għall-qasam tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Filwaqt li d-Direttiva 2001/83 tirrigwarda
         biss il-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, id-Direttiva mhux biss tfittex li tassigura din il-protezzjoni billi tevita l-inġestjoni
         involontarja ta’ sustanzi kimiċi li jinsabu fuq il-ħxejjex, iżda tfittex ukoll li tiggarantixxi l-protezzjoni tas-saħħa ta’
         l-annimali u dik ta’ l-ambjent kontra l-konsegwenzi ta’ l-użu ta’ sustanzi kimiċi intiżi għat-trattament tal-ħxejjex. Barra
         minn hekk, id-differenzi li jeżistu bejn l-Istati Membri f’dak li jirrigwarda d-drawwiet tal-konsum, id-drawwiet professjonali
         kif ukoll il-kundizzjonijiet agrikoli u ambjentali, b’mod partikolari dawk klimatiċi, jikkostitwixxu fatturi speċifiċi li
         daqstant ieħor għandhom jittieħdu in kunsiderazzjoni, ħaġa li l-leġiżlazzjoni dwar il-prodotti farmaċewtiċi m’għandhiex għalfejn
         tagħmel.
      
      29.      Bil-fatt li l-leġiżlazzjoni Franċiża teħtieġ li l-prodott importat ikun identiku għall-prodott ta’ referenza, hija ma tagħmel
         xejn ħlief twieġeb għall-għanijiet tad-Direttiva filwaqt li tassigura t-trasparenza tal-proċedura ta’ l-ATS. Barra minn hekk,
         id-Digriet Nru 2001-317 ġie adottat sabiex il-leġiżlazzjoni Franċiża tkun konformi mas-sentenza British Agrochemicals Association,
         iċċitata iktar’il fuq.
      
      30.      Din il-kundizzjoni ta’ oriġini komuni tassigura li s-sustanzi attivi jkollhom l-istess oriġini, ħaġa li tagħti garanzija massima
         f’dak li jirrigwarda l-identiċità ta’ dawn is-sustanzi, u b’mod partikolari l-ispeċifikazzjonijiet tagħhom (per eżempju, il-grad
         ta’ impuritajiet). Differenzi kwantitattivi jew kwalitattivi fil-kompożizzjoni tas-sustanza jew sustanzi attivi jistgħu fil-fatt
         jiżnaturaw l-azzjoni jew l-effetti nfushom tal-prodott, b’mod partikolari billi jaggravaw it-tossiċità tiegħu.
      
      31.      Il-Gvern Franċiż jenfasizza li, fil-kuntest tad-Direttiva, l-istess sustanza attiva tista’ attwalment tiġi awtorizzata bi
         speċifikazzjonijiet differenti skond l-Istati. Konsegwentement, li kieku ma kienx meħtieġ li l-prodott ta’ referenza u l-prodott
         importat ikunu mmanifatturati mill-istess kumpannija jew minn impriżi konnessi jew li joperaw taħt liċenzja, l-evalwazzjoni
         tal-prodott importat kien ikollha tirrigwarda wkoll is-sustanzi attivi. B’riżultat ta’ dan tittaqqal il-proċedura ta’ l-importazzjonijiet
         paralleli.
      
      32.      Il-Gvern Olandiż isostni l-istess argumenti bħall-Gvern Franċiż u jqis li r-rekwiżit ta’ oriġini komuni jissodisfa l-prinċipju
         ta’ proporzjonalità.
      
      33.      B’mod partikolari, il-Gvern Olandiż isostni wkoll li l-protezzjoni ta’ l-informazzjoni ma tkunx effettiva jekk l-oriġini komuni
         ma tkunx tista’ tintuża bħala kriterju u jgħid li jekk dan ir-rekwiżit ma jinżammx, ir-riskji ta’ traffiku fil-prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti, li diġà huma kbar, ikunu ikbar.
      
      V –    Osservazzjonijiet preliminari
      34.      Skond l-Artikolu 28 KE, restrizzjonijiet kwantitattivi fuq l-importazzjoni u kull miżura li għandha effett ekwivalenti għandhom
         ikunu projbiti bejn l-Istati Membri. Kull miżura li, direttament jew indirettament, attwalment jew potenzjalment, tista’ tfixkel
         il-kummerċ intrakomunitarju għandha titqies bħala miżura li għandha effett ekwivalenti (10). Madankollu, l-Artikolu 30 KE jaċċetta l-possibbiltà ta’ projbizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet iġġustifikati minn raġunijiet
         ta’ “protezzjoni tas-saħħa u l-ħajja ta’ persuni jew ta’ annimali, jew il-preservazzjoni tal-pjanti”. Fil-fatt, il-Qorti tal-Ġustizzja
         ddikjarat li l-protezzjoni ta’ l-ambjent tikkostitwixxi ħtieġa imperattiva li tista’ tillimita l-applikazzjoni ta’ l-Artikolu
         28 KE (11). Madankollu, il-prinċipju ta’ proporzjonalità, li huwa l-bażi ta’ l-aħħar sentenza ta’ l-Artikolu 30 KE, jeħtieġ li l-fakoltà
         ta’ l-Istati Membri li jipprojbixxu l-importazzjoni ta’ prodotti ta’ Stati Membri oħra tkun limitata għal dak li huwa neċessarju
         sabiex jintlaħqu l-għanijiet ta’ protezzjoni tas-saħħa mfittxija leġittimament (12).
      
      35.      Għalkemm id-Direttiva tistabbilixxi li l-ATS tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom jinħarġu mill-Istati Membri,
         is-sustanzi attivi għandhom jiġu awtorizzati mill-Kummissjoni u jitniżżlu f’lista li tidher fl-Anness I tad-Direttiva (13). Madankollu, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw, għal perijodu massimu ta’ tnax-il sena, id-distribuzzjoni ta’ prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti li jikkontjenu elementi li ma jkunux imsemmija fl-Anness I tad-Direttiva, bil-kundizzjoni li
         jkunu diġà preżenti fis-suq sentejn wara d-data tan-notifika tad-Direttiva (14). Dan it-terminu, li skada fis-26 ta’ Lulju 2003, ġie madankollu pprorogat kemm-il darba. Il-Kummissjoni stabbiliet programm
         sabiex tevalwa gradwalment, matul din il-fażi provviżorja, il-prinċipji attivi in kwistjoni (15) u, wara li ssir l-evalwazzjoni rilevanti, tiddeċiedi dwar it-tniżżil tagħhom fl-Anness I ta’ din id-Direttiva (16).
      
      36.      Kif iddikjarat il-Qorti tal-Ġustizzja, jidher mill-motivi tad-Direttiva 91/414 li din għandha bħala għan, minn naħa, l-eliminazzjoni
         ta’ l-ostakli għall-kummerċ intrakomunitarju fil-prodotti veġetali kif ukoll it-titjib tal-produzzjoni veġetali u, min-naħa
         l-oħra, il-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali, u ta’ l-ambjent (17).
      
      VI – Evalwazzjoni
      37.      Kif intqal fil-punt 6 ta’ dawn il-konklużjonijiet, id-Direttiva ma fiha l-ebda dispożizzjoni li tirregola speċifikament il-kundizzjonijiet
         għall-għoti ta’ l-ATS ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (18) f’każijiet ta’ importazzjoni parallela.
      
      38.      Kienet il-Qorti tal-Ġustizzja, fis-sentenza tagħha British Agrochemicals, iċċitata iktar’il fuq (19), li ddikjarat li fejn żewġ ATS ikunu nħarġu b’mod konformi mad-Direttiva, l-għanijiet ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem
         u ta’ l-annimali kif ukoll ta’ l-ambjent li d-Direttiva tfittex li tilħaq m’għandhomx l-istess rilevanza. Fil-fatt, f’tali
         sitwazzjoni, l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva relattivi għall-proċedura ta’ l-għoti ta’ l-ATS tmur
         lil hinn minn dak li huwa meħtieġ biex jintlaħqu dawn dawn l-għanijiet u tipperikola li tippreġudika, mingħajr ġustifikazzjoni,
         il-prinċipju tal-moviment liberu tal-merkanzija stabbilit mill-Artikolu 28 KE (20).
      
      39.      Il-Qorti tal-Ġustizzja għaddiet biex tispeċifika, fl-imsemmija sentenza, il-kundizzjonijiet ta’ ammissibbiltà ta’ tali proċedura
         ta’ awtorizzazzjoni simplifikata. Minbarra l-eżistenza ta’ oriġini komuni fis-sens li jkunu ġew immanifatturati skond l-istess
         formulazzjoni mill-istess kumpannija jew minn impriża konnessa jew li topera taħt liċenzja, il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti
         li għalih tintalab l-importazzjoni parallela u l-prodott ta’ referenza, mingħajr ma jkunu identiċi f’kollox, għandhom, għall-inqas,
         ikunu ġew immanifatturati skond l-istess formulazzjoni bl-użu ta’ l-istess sustanza attiva u jkollhom l-istess effetti meta
         jiġu kkunsidrati d-differenzi li jistgħu jeżistu fuq il-livell tal-kundizzjonijiet agrikoli, tal-protezzjoni tal-pjanti u
         ambjentali, b’mod partikolari dawk klimatiċi, relatati ma’ l-użu tal-prodott (21).
      
      40.      Il-Kummissjoni tqis li l-leġiżlazzjoni Franċiża tikser l-obbligi imposti mill-Artikolu 28 KE, billi teħtieġ li l-prodott għall-protezzjoni
         tal-pjanti importat b’mod parallel u l-prodott ta’ referenza jkollhom oriġini komuni. Madankollu, kif isostni l-Gvern Franċiż,
         meta l-leġiżlazzjoni Franċiża, jiġifieri preċiżament id-Digriet Nru 2001-317, tissuġġetta l-ħruġ ta’ l-ATS, inter alia, għall-kundizzjoni ta’ din l-oriġini komuni, hija ma tagħmel xejn ħlief tirriproduċi, kważi bl-istess termini, l-ewwel kundizzjoni
         stabbilita mill-Qorti tal-Ġustizzja fis-sentenza British Agrochemicals Association, iċċitata iktar’il fuq, jiġifieri li, filwaqt
         li, kif intqal fil-punt 10 ta’ dawn il-konklużjonijiet, l-Artikolu 1 ta’ l-imsemmi digriet jeħtieġ “oriġini komuni taż-żewġ
         prodotti fis-sens li jkunu ġew immanifatturati skond l-istess formulazzjoni, mill-istess kumpannija jew minn impriżi konnessi
         jew li joperaw taħt liċenzja”, il-punt 40 ta’ l-imsemmija sentenza jgħid li l-prodott li għalih intalbet l-ATS għandu jkollu
         “oriġini komuni ma dan il-prodott [jiġifieri l-prodott ta’ referenza] fis-sens li jkun ġie mmanifatturat mill-istess kumpannija
         jew minn impriża konnessa jew li topera taħt liċenzja skond l-istess formulazzjoni”.
      
      41.      Il-Kummissjoni ssostni li għandha tiġi applikata, għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, is-soluzzjoni mogħtija mill-Qorti
         tal-Ġustizzja fir-rigward tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem. B’hekk, il-Kummissjoni tirreferi għas-sentenza Kohlpharma,
         iċċitata iktar’il fuq, li skondha l-kundizzjoni ta’ l-oriġini komuni mhijiex determinanti iżda sempliċement utli sabiex tiġi
         pprovata l-identiċità sostantiva bejn il-prodott li għalih intalbet l-ATS u l-prodott ta’ referenza.
      
      42.      Għar-raġunijiet esposti iktar’il quddiem, ma jidhirlix li s-soluzzjoni ta’ l-imsemmija sentenza għandha tiġi estiża għall-qasam
         tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti(22), u konsegwentement, ma jidhirlix li jkun xieraq li terġa’ tiġi kkunsidrata l-utilità tal-kundizzjoni ta’ oriġini komuni li
         ġiet stabbilita b’mod ċar fis-sentenza British Agrochemicals Association, iċċitata iktar’il fuq, fil-kuntest ta’ l-importazzjonijiet
         paralleli ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.
      
      43.      Fl-ewwel lok, il-perikolożità tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti hija differenti minn dik tal-prodotti mediċinali.
         Filwaqt li prodott mediċinali jingħata fuq riċetta ta’ tabib, jew għall-inqas jinbiegħ minn spiżjar, u jittieħed unikament
         minn pazjent wieħed, prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, bħall-insettiċida li ta lok għar-rikors għan-nuqqas ta’ twettiq
         ta’ obbligu, li jintuża b’mod partikolari, skond l-ispjegazzjonijiet tal-Gvern Franċiż, fuq il-ħxejjex, is-siġar tal-frott
         u d-dwieli, jista’ jinfirex fl-ambjent (23), kemm mill-arja kif ukoll minn taħt l-art. Barra minn hekk, tali prodotti huma intiżi sabiex jintużaw fuq prodotti tal-ħaxix
         intiżi sabiex jinbiegħu u jiġu kkonsmati mill-bniedem jew mill-annimali.
      
      44.      Il-perikolożità tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti hija ċerta (24). Sabiex wieħed ikun konvint, ikun biżżejjed, per eżempju, li jaqra s-Sitt Programm ta’ Azzjoni Ambjentali li jfittex, b’mod
         partikolari, li jnaqqas ir-riskji marbuta ma’ l-użu ta’ pestiċidi, li jsaħħaħ il-kontroll ta’ l-użu u tad-distribuzzjoni tal-pestiċidi
         kif ukoll li jiffavorixxi s-sostituzzjoni ta’ l-iktar sustanzi attivi perikolużi b’sustanzi inqas perikolużi, bħal alternattivi
         mhux kimiċi (25), jew li jaqra l-kitbiet dwar dan is-suġġett (26). Barra minn hekk, ma jeżisti l-ebda mezz ieħor inqas restrittiv iżda daqstant ieħor adegwat biex jimpedixxi t-tixrid ta’
         sustanzi attivi fl-ambjent. Għalhekk, il-ħtieġa li l-prodott importat u l-prodott ta’ referenza jkollhom oriġini komuni ma
         tistax titqies li tmur kontra l-prinċipju ta’ proporzjonalità.
      
      45.      Fil-konklużjonijiet tiegħu, tat-2 ta’ Ottubru 1997, fil-kawża British Agrochemicals Association, iċċitata iktar’il fuq, l-Avukat
         Ġenerali Léger, li rraġuna b’analoġija ma’ l-affermazzjoni magħmula mill-Qorti tal-Ġustizzja fis-sentenza tal-5 ta’ Ottubru
         1995, Scotia Pharmaceuticals (27), qies “li l-proċedura li għandha tiġi segwita fil-kuntest ta’ importazzjoni parallela ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
         m’għandhiex ikollha l-konsegwenza li tintroduċi fis-suq prodotti li jistgħu jkunu ta’ periklu għas-saħħa tal-bniedem” (28). Fil-punt 75 tal-konklużjonijiet tiegħu, l-Avukat Ġenerali Léger qal ukoll li “għalkemm huwa neċessarju li l-komponenti tal-prodott
         importat u tal-prodott ta’ referenza jkunu mmanifatturati mill-istess kumpannija, dan il-kriterju mhuwiex bizzejjed”. A fortiori, din l-ewwel kundizzjoni, neċessarja iżda mhux suffiċjenti, ma tistax titneħħa.
      
      46.      Barra minn hekk, il-Qorti tal-Ġustizzja diġà enfasizzat “l-importanza suprema li għandha tingħata lill-protezzjoni tas-saħħa” (29) u qieset li l-ħtiġijiet imperattivi ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika kellhom jiġu qabel kunsiderazzjonijiet oħra, b’mod
         partikolari l-prinċipju tal-moviment liberu tal-merkanzija fil-Komunità Ewropea (30). Il-Qorti tal-Ġustizzja qalet ukoll li “ħafna drabi, danni lill-ambjent u lis-saħħa ma jistgħux, minħabba n-natura tagħhom,
         jiġu eliminati b’mod retroattiv” (31).
      
      47.      Il-Kummissjoni ssostni li s-soluzzjoni adottata fis-sentenza Kohlpharma, iċċitata iktar’il fuq, fir-rigward tal-prodotti mediċinali
         tista’ tiġi trasposta fil-qasam tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, skond is-sentenza Il-Kummissjoni vs Il-Ġermanja,
         iċċitata iktar’il fuq, li tgħid li l-kummerċjalizzazzjoni ta’ dawn iż-żewġ tipi ta’ prodotti “tinvolvi interessi komparabbli”
         (punt 24) u li “il-punt ta’ liġi in kwistjoni huwa l-istess” (punt 27) f’dawn iż-żewġ każijiet. Madankollu, meta tagħmel dan,
         il-Kummissjoni tonqos milli tispeċifika x’kien il-“punt ta’ liġi in kwistjoni”. Fil-kawża li tat lok għall-imsemmija sentenza
         Kohlpharma, il-Kummissjoni talbet lill-Qorti tal-Ġustizzja sabiex tikkonstata li, billi ma tatx lill-importaturi paralleli
         terminu raġonevoli sabiex jiddisponu mill-prodotti maħżuna tagħhom fil-każ ta’ l-irtirar ta’ l-ATS għal prodott ta’ referenza
         għall-protezzjoni tal-pjanti, ir-Repubblika Federali tal-Ġermanja kienet naqset li twettaq l-obbligi imposti fuqha skond l-Artikolu
         28 KE. Għalhekk, il-Qorti tal-Ġustizzja ddikjarat sempliċement f’din is-sentenza li “l-effetti ta’ l-irtirar ta’ l-ATS ta’
         referenza f’dan il-każ huma l-istess għall-importaturi paralleli bħal dawk li ġew identifikati fil-ġurisprudenza relattiva
         għall-importazzjonijiet paralleli ta’ prodotti mediċinali (sentenza Ferring, iċċitata iktar’il fuq, punt 25). Fiż-żewġ każijiet,
         l-importaturi paralleli jitilfu l-fakoltà li jikkummerċjalizzaw il-prodotti in kwistjoni” (32). Rigward il-punt 24 ta’ l-istess sentenza, li jenfasizza l-komparabbiltà ta’ l-interessi involuti permezz ta’ dawn il-kummerċjalizzazzjonijiet,
         dan kien intiż sabiex jirrileva li l-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti teħtieġ attenzjoni mhux
         iżgħar minn dik meħtieġa għal dik tal-prodotti mediċinali. F’dik is-sentenza, il-Qorti tal-Ġustizzja bl-ebda mod ma riedet
         tafferma li l-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ma tistax eventwalment teħtieġ attenzjoni ikbar
         minn dik meħtieġa fir-rigward tal-prodotti mediċinali. Din sempliċement ma kinitx il-kwistjoni f’din il-kawża. Għalhekk, is-sentenza
         Il-Kummissjoni vs Il-Ġermanja, iċċitata iktar’il fuq, li ngħatat mingħajr ma saru konklużjonijiet u li ma ġietx ippubblikata
         fil-Ġabra, bl-ebda mod ma kienet intiża sabiex terġa’ tikkunsidra l-kundizzjoni ta’ l-oriġini komuni kif definita u imposta
         mis-sentenza British Agrochemicals Association, iċċitata iktar’il fuq.
      
      48.      Fit-tieni lok, il-Gvern Franċiż għandu raġun meta jgħid li t-tneħħija tal-kundizzjoni ta’ l-oriġini komuni, minflok ma tħaffef
         il-ħruġ ta’ l-ATS, isservi biss sabiex ittaqqal il-proċedura għall-importazzjoni parallela u hija ostakolu ħafna ikbar għall-kummerċ
         minn dak ilmentat mill-Kummissjoni. Fil-fatt, l-istess sustanza attiva tista’ tkun ġiet awtorizzata bi speċifikazzjonijiet
         differenti skond l-Istati Membri, peress li matul il-perijodu li fih is-sustanzi attivi jkunu s-suġġett ta’ programm ta’ evalwazzjoni
         bil-għan li jiksbu rikonoxximent mill-Kummissjoni, kull Stat Membru jkompli jawtorizza l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
         b’mod konformi mad-dispożizzjonijiet nazzjonali tiegħu. Jekk il-prodott importat u l-prodott ta’ referenza jkollhom l-istess
         oriġini, jiġifieri jkunu mmanifatturati mill-istess kumpannija jew minn impriżi konnessi jew li joperaw taħt liċenzja, mhuwiex
         neċessarju li ssir evalwazzjoni ta’ l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott importat. Min-naħa l-oħra, jekk il-prodott importat
         u l-prodott ta’ referenza jkunu ġew immanifatturati minn impriżi differenti, it-tneħħija tal-kundizzjoni ta’ l-oriġini komuni
         teħtieġ li ssir evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodott importat. Fil-fatt, kif isostni l-Gvern
         Franċiż (ara iktar’il fuq, punt 31), l-identiċità tas-sustanzi attivi hija ħafna iktar ċerta meta jkollhom sors ta’ manifattura
         komuni, billi s-sustanzi attivi jinkludu, skond it-termini tad-Direttiva, “kull impurità li inevitabbilment tiġi ġenerata
         matul il-proċess ta’ manifattura” (33).
      
      49.      Fit-tielet lok, għandha tiġi aċċettata wkoll l-argumentazzjoni żviluppata mill-Gvern Olandiż dwar il-kunċett ta’ kunfidenzjalità
         ta’ l-informazzjoni. Fil-fatt, ir-regola stabbilita fl-Artikolu 13 tad-Direttiva, li skondha Stat Membru ma jistax, fil-kuntest
         ta’ l-għoti ta’ awtorizzazzjoni, jagħmel użu mill-informazzjoni pprovduta mill-ewwel applikant għal ATS “għall-benefiċċju
         ta’ applikanti oħrajn” (34), ukoll tidher li hija inkompatibbli mat-tneħħija tal-ħtieġa ta’ oriġini komuni (35). Fil-fatt, kieku din il-ħtieġa, li hija faċli biex tkun ivverifikata, kellha titneħħa, l-applikant għal ATS ta’ prodott importat
         b’mod parallel ikollu jipprova l-identiċità tal-prodott li qed jitlob li jimporta mal-prodott ta’ referenza diġà awtorizzat.
         Din il-prova hija loġikament diffiċli biex tingħata, peress li l-inkartament li jinkludi l-informazzjoni kollha relattiva
         għall-prodott ta’ referenza huwa kunfidenzjali, sakemm id-detentur ta’ l-ewwel ATS ma jaċċettax li jaqsam din l-informazzjoni.
      
      50.      Għaldaqstant, għandu jiġi kkonstatat li, billi teħtieġ li l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti importat b’mod parallel u
         l-prodott ta’ referenza jkollhom oriġini komuni, ir-Repubblika Franċiża ma naqsitx li twettaq l-obbligi imposti fuqha skond
         l-Artikolu 28 KE. Konsegwentement, ir-rikors għandu jiġi miċħud.
      
      VII – Fuq l-ispejjeż
      51.      Skond l-Artikolu 69(2) tar-Regoli tal-Proċedura, il-parti li titlef il-kawża għandha tbati l-ispejjeż, jekk dawn ikunu ġew
         mitluba. Peress li l-Kummissjoni tilfet, hemm lok li hija tiġi ordnata tbati l-ispejjeż kif mitlub mir-Repubblika Franċiża.
      
      VIII – Konklużjoni
      52.      Fid-dawl tal-kunsiderazzjonijiet fuq imsemmija, nipproponi li l-Qorti tal-Ġustizzja:
      
      1)         tiċħad ir-rikors, u
      2)         tordna lill-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej tbati l-ispejjeż.
      1 –	Lingwa oriġinali: il-Franċiż.
      
      2 –	ĠU L 230, p. 1.
      
      3 –	JORF tas-7 ta’ Mejju 1994, p. 6683. 
      
      4 –	JORF ta’ l-14 ta’ April 2001, p. 5811. Test ikkodifikat fl-Artikoli R.253-52 sa R.253-55 tal-Kodiċi Rurali.
      
      5 –	JORF tas-27 ta’ Lulju 2001, p. 12091.
      
      6 –	C-100/96, Ġabra p. I-1499.
      
      7 –	C-112/02, Ġabra p. I-3369, punt 18.
      
      8 –	C-114/04, mhux ippubblikata fil-Ġabra.
      
      9 –	ĠU L 311, p. 67.
      
      10 –	Sentenzi tal-11 ta’ Lulju 1974, Dassonville (8/74, Ġabra p. 837), u ta’ l-20 ta’ Frar 1979, Rewe-Zentral, imsejħa “Cassis
         de Dijon”, (120/78, Ġabra p. 649).
      
      11 –	Sentenza ta’ l-20 ta’ Settembru 1988, Il-Kummissjoni vs Id-Danimarka, (302/86, Ġabra p. 4607, punt 9). B’hekk, l-obbligu
         impost, minn liġi nazzjonali, fuq il-produtturi u l-importaturi, fil-kuntest ta’ sistema li tawtorizza l-kummerċjalizzazzjoni
         tal-birra u ta’ xarbiet rifreskanti biss f’imballaġġi li jistgħu jerġgħu jintużaw, li jistabbilixxu sistema ta’ konsenja u
         ta’ ġbir ta’ l-imballaġġi vojta għandha titqies li hija neċessarja sabiex jintlaħqu l-għanijiet imfittxija fir-rigward tal-protezzjoni
         ta’ l-ambjent, b’mod li l-limitazzjonijiet li jirriżultaw minn dan għall-moviment liberu tal-merkanziji mhumiex ta’ natura
         sproporzjonata (punt 13).
      
      12 –	Sentenza ta’ l-14 ta’ Lulju 1983, Sandoz (174/82, Ġabra p. 2445, punt 18). Liġi jew prassi nazzjonali ma tistax tibbenefika
         mid-deroga stabbilita fl-Artikolu 30 KE meta s-saħħa u l-ħajja tal-persuni jistgħu jkunu protetti b’mod daqstant effettiv
         permezz ta’ miżuri inqas restrittivi għall-kummerċ intrakomunitarju (ara, b’mod partikolari, is-sentenzi ta’ l-10 ta’ Settembru
         2002, Ferring, C-172/00, Ġabra p. I-6891, punt 34, u tat-8 ta’ Mejju 2003, Paranova Läkemedel et, C‑5/01, Ġabra p. I-4175, punt 24).
      
      13 –	L-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti ġie rregolat għall-ewwel darba fl-1979 bid-Direttiva tal-Kunsill, tal-21
         ta’ Diċembru 1978, li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom ċerti
         sustanzi attivi (ĠU 1979 L 33, p. 36). B’hekk din id-Direttiva tiddetermina l-lista tal-prodotti li huma, jew li jistgħu jkunu,
         ta’ riskju għas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u li l-użu tagħhom huwa pprojbit fit-territorju Komunitarju. Minn dak iż-żmien,
         il-lista inizjali ta’ dawn il-prodotti pprojbiti kienet suġġetta għal diversi emendi sabiex tieħu in kunsiderazzjoni l-progressi
         tekniċi u xjentifiċi. Meta qorob is-suq uniku, id-Direttiva 79/117 ġiet sostitwita bid-Direttiva. Din l-aħħar Direttiva tistabbilixxi
         qafas globali ta’ armonizzazzjoni li jippermetti li jiġi ggarantit il-moviment liberu tal-prodotti ta’ l-ikel, filwaqt li
         tiggarantixxi l-innokwità tas-sustanzi għall-protezzjoni tal-pjanti fir-rigward tan-neċessità li jiġu protetti l-ambjent u
         s-saħħa pubblika. Hija tipprovdi għall-approvazzjoni tas-sustanzi attivi fuq livell Ewropew sabiex tiġi eliminata d-diversità
         bejn il-proċeduri nazzjonali ta’ approvazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li kienu fis-seħħ sa dak iż-żmien.
         B’hekk dawn is-sustanzi ser jitniżżlu f’lista li tidher fl-Anness I tad-Direttiva. Kien ġie mniedi programm intiż sabiex jippermetti
         li ssir evalwazzjoni ta’ kull waħda mis-sustanzi li huma attwalment ikkummerċjalizzati fl-Istati Membri u, jekk ikun il-każ,
         sabiex jiġu inklużi fil-lista ta’ sustanzi awtorizzati (ara G. Talbot-Rochdi, “Politique agricole commune – Régime juridique
         des produits agroalimentaires”, JurisClasseur Europe, faxxikolu 1326, punti 143 et seq).
      
      14 –	L-ewwel subparagrafu ta’ l-Artikolu 8(2) ta’ l-imsemmija direttiva.
      
      15 –	It-tieni subparagrafu ta’ l-istess Artikolu.
      
      16 –	Ir-raba’ subparagrafu ta’ l-istess Artikolu.
      
      17 –	Sentenza tad-9 ta’ Marzu 2006, Zuid-Hollandse Milieufederatie u Natuur en Milieu (C‑174/05, Ġabra p. I-2443, punt 30).
      
      18 –	Fuq il-kwistjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, ara V. Kraus, Die Zweitanmelderproblematik im Pflanzenschutzrecht, Diss., Frankfurt am Main 1993, p. 1 sa 5; mill-istess awtur, “Nationale Marktzugangsbeschränkungen für Pflanzenschutzmittelimporte”,
         Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht 1997, faxxikolu 11, p. 331 sa 334; J. Fluck, Konsequenzen der europäischen Wirkstoffzulassung für bestandkräftige deutsche Pflanzenschutzmittel-Zulassungen,
         Europarecht 1999, faxxikolu 5, p. 687 sa 696; K. Fischer, , Ursprungsidentität bei Arzneimittelzulassung, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht 2004, faxxikolu 17, p. 530 sa 533, u “Die Erteilung einer Verkehrsfähigkeitsbscheinigung beim Parallelimport von Pflanzenschutzmitteln”,
         Berlin 2006; C. Köpl, u A. Fredel, “Parallelimport von Pflanzenschutzmitteln”, Neue Zeitschrift für Verwaltungsrecht 2004, faxxikolu 5, p. 569 sa 572; P. Koof, Welche gesetzlichen Rahmenbedingungen braucht der Pflanzenschutz- und Generikahandel
         in der Europäischen Union unter den Anforderungen des globalen Marktes?, Agrar- und Umweltrecht 2005, faxxikolu 11, p. 349 sa 357; A. Bouveresse, “Commentaire, Autorisation de mise sur le marché”, Revue mensuelle LexisNexis JurisClasseur, 2005, p. 19 u 20; C.-J. Berr, “Retrait d’une autorisation de mise sur le marché”, Revue trimestrielle LexisNexis JurisClasseur 2006, p. 678 u 679; F. Erlbacher, “Neueste Rechtsprechung der Europäischen Gerichte in den Bereichen Landwirtschaft, Fischerei,
         Tiergesundheit und Pflanzenschutz (2. Halbjahr 2006)”, Argrar- und Umweltrecht 2007, faxxikolu 2, p. 46.
      
      19 –	Punt 31.
      
      20 –	Ibidem, punt 32.
      
      21 –	Ibidem, punt 40.
      
      22 –	F’dan is-sens, ara P. E. Ouart, , “EU-Parallelimporte von Pflanzenschutzmitteln”, Wettbewerb in Recht und Praxis, faxxikolu 3, 2005, p. 323 sa 330, li jgħid li l-ġurisprudenza Kohlpharma ma tistax tiġi trasposta għall-prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti minħabba d-differenzi kunsiderevoli bejn il-liġijiet f’dan il-qasam u fil-qasam tal-prodotti mediċinali.
      
      23 –	Skond id-dottrina, l-għan tal-protezzjoni ta’ l-ambjent huwa mistenni li jiżviluppa. “Fil-qasam agro-alimentari, l-azzjonijiet
         favur il-protezzjoni ta’ l-ambjent damu biex jibdew. Peress li kien hemm nuqqas ta’ awto-suffiċjenza meta ġiet stabbilita
         l-PAK, l-għan ta’ l-effiċjenza u ta’ l-intensifikazzjoni tal-produzzjoni permezz ta’ fertilizzazzjoni kimika u mekkanika kien
         fundamentali. B’hekk, il-kwistjonijiet ambjentali ma kinux tqajmu. Madankollu, dawn il-metodi orjentati lejn il-produzzjoni
         mill-ewwel urew l-effetti ħżiena tagħhom permezz ta’ tniġġis mifrux fl-ambjent akwatiku, bit-trasformazzjoni tal-kampanja
         jew inkella bit-telf fil-patrimonju ġenetiku tal-fawna u tal-flora (S. Leclerc, Politique agricole commune et environnement,
         Ed. Apogée, Rennes 1993) […]. Fl-1985, it-teħid in kunsiderazzjoni ta’ l-informazzjoni ambjentali fl-istadju tal-produzzjoni
         u tal-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti agro-alimentari hija ppreżentata bħala ‘komponenti’ tal-Politika Agrikola Komuni.
         […] Min-naħa tagħha, il-Qorti tal-Ġustizzja kellha tirrikonoxxi li l-protezzjoni ta’ l-ambjent tikkostitwixxi ‘ħtieġa imperattiva
         ta’ interess ġenerali’, li tista’ tiġġustifika ċerti restrizzjonijiet għall-kummerċ ta’ oriġini nazzjonali (Kawża msejħa “fliexken
         Daniżi”, sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja ta’ l-20 ta’ Settembru 1988, Il-Kummissjoni vs Id-Danimarka, 302/86: Ġabra, p. 4607)
         […]. Huwa mistenni li l-għan ambjentali tal-leġiżlazzjoni agroalimentari jiżviluppa iktar. Dan mhux biss jikkostitwixxi alternattiva
         serja għall-metodu ta’ produzzjoni intensiv, iżda jiggarantixxi wkoll il-kwalità tal-prodotti, kemm fir-rigward tal-kwalità
         sanitarja bil-projbizzjoni ta’ kimiċi intrużivi, kif ukoll fir-rigward tal-kwalità organolettika permezz ta’ produzzjoni msejħa
         ‘naturali’ tal-prodotti.” G. Talbot-Rochdi, op. cit., punti 34 et seq, 1997).
      
      24 –	Fil-fatt, fid-disa’ premessa tagħha, id-Direttiva tgħid li “[b]illi d-dispożizzjonijiet li jirregolaw l-awtorizzazzjoni
         jridu jassiguraw livell għoli ta’ protezzjoni, li b’mod partikolari, trid tipprevjeni l-awtorizzazzjoni ta’ prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti meta t-theddida li dawn jippreżentaw għas-saħħa, l-ilma ta’ taht l-art u l-ambjent u s-saħħa tal-bniedem u ta’
         l-annimali tieħu prijorità fuq l-għan li tittejjeb il-produzzjoni tal-pjanti”. 
      
      25 –	Deċiżjoni Nru 1600/2002/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2002 li tistabbilixxi s-Sitt Programm ta’
         Azzjoni [Ambjentali] tal-Komunità […] [ĠU L 242, p. 1 Artikolu 7(ċ)]. Fil-fatt, il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni fuq is-Sitt
         Programm [COM (2001), 31 finali; p. 47] tgħid li “[g]rupp ta’ sustanzi kimiċi jeħtieġ attenzjoni partikolari: dak tal-pestiċidi
         (jiġifieri l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u l-bijoċidi). Dawn jistgħu jolqtu s-saħħa tal-bniedem permezz tal-kontaminazzjoni
         ta’ l-ilma ta’ taħt l-art, ta’ l-art, tal-prodotti ta’ l-ikel u anki ta’ l-arja. Il-lakuni fl-informazzjoni attwali fuq il-kwistjoni
         diffiċilment jippermettu li jiġu speċifikati l-kobor u t-tendenzi tal-problema, iżda l-provi huma biżżejjed sabiex jissuġġerixxu
         li l-problemi hija gravi u qed tikber. Il-kontaminazzjoni ta’ l-ilma ta’ taħt l-art hija partikolarment inkwetanti. Bħala
         medja, 65 % ta’ l-ilma tax-xorb Ewropew jittieħed mill-ilma ta’ taħt l-art u, anki wara l-adozzjoni ta’ miżuri korrettivi
         biex jimpedixxu iktar kontaminazzjoni, l-ilma ta’ taħt l-art sikwit ikollu bżonn ħafna żmien sabiex jirritorna għal-livelli
         ta’ kwalità aċċettabbli. Il-kontaminazzjoni tal-prodotti ta’ l-ikel tagħna wkoll hija sors ta’ preokkupazzjoni, kif inhuma
         wkoll il-provi ta’ l-akkumulazzjoni kontinwa ta’ ċerti pestiċidi fil-pjanti u fl-annimali, bir-riperkussjonijiet tagħha fuq
         is-saħħa tagħhom u fuq il-kapaċità tagħhom li jirriproduċu”.
      
      26 –	Fil-fatt, fir-rigward tat-territorju Franċiż, nosserva li artiklu mill-gazzetta ta’ kuljum Le Monde (M. Auzanneau, 12 ta’ Ġunju 2007) jipprovdi s-segwenti informazzjoni, jiġifieri, skond F. Veillerette, (koawtur ta’ Pesticides, Fayard, 2007) “[m]adwar disa’ mitt molekula ta’ pestiċidi jintużaw fi Franza. Dawn jinsabu kullimkien, u kulħadd jiekol
         minnhom ta’ kuljum. Minħabba din l-omnipreżenza, huwa diffiċli għax-xjenzati li jindikaw is-sorsi preċiżi tar-riskju – kuntrarjament
         għal problema limitata bħall-asbestos”; skond I. Baldi., (Lettur fl-Università ta’ Bordeaux), li jinsisti fuq in-nuqqas ta’
         riżultati xjentifiċi dwar l-eventwali perikli marbuta ma’ l-inġestjoni ta’ pestiċidi preżenti fl-ikel, “[f]id-dinja jeżistu
         madwar tletin studju li kollha juru żieda fir-riskju ta’ tumuri ċerebrali, u għexieren ta’ studji oħra li jixhdu żieda fil-frekwenza
         tal-patoloġiji l-oħra”. Barra minn hekk, skond studju Franċiż, il-bdiewa, li huma esposti ħafna għall-pestiċidi, iżda wkoll
         il-persuni li jużawhom għall-pjanti li jżommu ġewwa d-dar, għandhom statistikament id-doppju tal-possibbiltà li jiżviluppaw
         tumuri fil-moħħ (Occupational and environmental medicine, http://oem.bmj.com/).
      
      27 –	C-440/93, Ġabra p. I-2851. Din il-kawża kienet tirrigwarda l-evalwazzjoni tal-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar l-AST ta’
         prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u d-determinazzjoni tal-portata tas-setgħa diskrezzjonali rriżervata għall-awtoritajiet
         nazzjonali kompetenti f’dan il-qasam. Għalkemm il-Qorti tal-Ġustizzja setgħet ispirat ruħha mill-ġurisprudenza li hija żviluppat
         fir-rigward tal-prodotti mediċinali sabiex tistabbilixxi prinċipji fir-rigward tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti,
         bħan-neċessità ta’ l-AST fil-kuntest ta’ importazzjoni parallela, dan bl-ebda mod ma jfisser li dak li jista’ ma jkunx neċessarju
         għall-prodotti mediċinali, bħall-oriġini komuni tal-prodott importat u tal-prodott ta’ referenza, mhuwiex neċessarju għall-prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti.
      
      28 –	Punt 70 ta’ l-imsemmija konklużjonijiet.
      
      29 –	Digriet tat-12 ta’ Lulju 1996, Ir-Renju Unit vs Il-Kummissjoni (C-180/96 R, Ġabra p. I‑3903, punt 93), li jirrigwarda t-talba
         tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq għas-sospensjoni provviżorja ta’ l-eżekuzzjoni tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
         96/239/KE, tas-27 ta’ Marzu 1996, dwar ċerti miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni mill-enċefalopatija sponġiformi bovina
         (ĠU L 78, p. 47).
      
      30–	Filwaqt li kkonstatat li, anki fin-nuqqas ta’ ċertezza assoluta tat-trażmissibbiltà ta’ l-enċefalopatija sponġiformi bovina
         lill-bniedem, kien jeżisti riskju serju, il-Qorti tal-Ġustizzja rrifjutat li tilqa’ t-talba tar-Renju Unit.
      
      31 –	Digriet tat-2 ta’ Ottubru 2003, Il-Kummissjoni vs Ir-Repubblika Awstrijaka (C-320/03 R, Ġabra p. I-11665, punt 92), dwar
         il-projbizzjoni taċ-ċirkulazzjoni li tolqot lit-trakkijiet li jittrasportaw ċerta merkanzija f’“żona sanitarja”.
      
      32 –	Sentenza Il-Kummissjoni vs Il-Ġermanja, iċċitata iktar ’il fuq, punt 26.
      
      33 –	Artikolu 2(3) tad-Direttiva.
      
      34 –	Barra minn hekk, id-direttiva tobbliga lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri, kemm fil-proċedura għall-awtorizzazzjoni
         ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti kif ukoll f’dik għat-tniżżil ta’ sustanza fl-Anness I tagħha, li, fuq talba ġġustifikata,
         jittrattaw is-sigrieti industrijali u kummerċjali b’mod kunfidenzjali (l-ewwel subparagrafu ta’ l-Artikolu 14 ta’ din id-direttiva).
      
      35 –	Huwa biss fir-rigward ta’ testijiet fuq l-annimali vertebrati li d-Direttiva tistabbilixxi li d-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet
         preċedenti u l-applikant il-ġdid għandhom jaslu għal ftehim, sabiex tiġi evitata d-duplikazzjoni tat-testijiet fuq l-annimali
         vertebrati. Fin-nuqqas ta’ ftehim, l-Istati Membri jimponu miżuri, jekk il-partijiet ikkonċernati jkunu stabbiliti fit-territorju
         tagħhom, billi jiddeterminaw il-proċedura u l-bilanċ raġonevoli ta’ l-interessi tal-partijiet ikkonċernati (l-aħħar tliet
         subparagrafi ta’ l-Artikolu 13(7) tad-Direttiva).