CELEX: 51991PC0310
Language: da
Date: 1991-09-04
Title: FORSLAG TIL RAADETS FORORDNING ( EOEF ) OM FORANSTALTNINGER TIL FOREBYGGELSE AF SPECIFIKKE ZOONOSER OG SPECIFIKKE ZOONOTISKE AGENSER HOS DYR OG I ANIMALSKE PRODUKTER FOR AT FORHINDRE LEVNEDSMIDDELBAARNE INFEKTIONER OG FORGIFTNINGER

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                         K0M(91) 310 ende I i g udg.
                                         Bruxelles, den 4. september 1991
                                Forslag ti I
                         RÅDETS FORORDNING (EØF)
     om foranstaltninger til forebyggelse af specifikke zoonoser og
          specifikke zoonot i ske agenser hos dyr og i animalske
              produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne
                       infektioner og forgiftninger
                        (forelagt af Kommissionen
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                     - 2 -
                                   BEGRUNDELSE
Zoonoser er sygdomme og        infektioner,   der   naturligt    overføres   mellem
hvirveldyr og mennesker.
Foruden at være til fare for menneskers sundhed har de en negativ
indflydelse på landbrugets økonomi som følge af nedsat produktivitet og
handelshindr inger.
Desuden skaber forskellene mellem strategierne i forbindelse med zoonoser
forvridning af konkurrencen mellem producenterne i landbruget og skaber
problemer for samhandelen i Fællesskabet med levende dyr og produkter af
animalsk oprindelse.
Forebyggelsen af zoonoser er baseret på forskellige strategier, der kan
afhænge af sygdommens art, det pågældende patogen og den måde, overførslen
sker på.
Strategierne bygger hovedsagelig på en nedbringelse af kontaminations-
mulighederne og i givet fald udryddelse af sygdommen hos husdyr og
vildtlevende dyr. Der er allerede blevet truffet specifikke foranstaltninger
på fællesskabsplan for at bekæmpe visse zoonot i ske sygdomme hos husdyr eller
vildtlevende    dyr,    især   kvægtuberkulose,      kvægbruce I lose,   fåre-    og
gedebruce I lose og rabies.
Endvidere er der allerede på fællesskabsplan blevet vedtaget eller foreslået
foranstaltninger til mindskelse af zoonotiske agensers kontamination af
foder og visse levnedsmidler af animalsk oprindelse.
Det foreliggende forslag omfatter:
- forpligtelse     for   medlemsstaterne    til   at    indsamle   oplysninger   om
   forekomsten af zoonotiske agenser hos mennesker og dyr og indberette
   disse oplysninger til Kommissionen;
- forpligtelse til at træffe foranstaltninger til påvisning af zoonotiske
   agenser hos dyr, i foder og produkter af animalsk oprindelse;
- særaktioner vedrørende specifikke zoonotiske agenser. Til at begynde med
   tager foranstaltningerne sigte på et program, der vedrører Salmonellae i
   fjerkræproduktionen og Lister iapmonocytogenes i blød ost og færdigretter;
- oprettelse af referencelaboratorier, der giver den fornødne tekniske
   bistand til, at systemet kan gennemføres korrekt.
Kommissionen understreger, at dette forordningsforslag, som              ikke blot
omfatter levnedsmidler, men også dyr og foder, ikke berører Rådets direktiv
39/397/EØF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler, hvis
bestemmelser og procedurer fortsat vil være gældende.
 ---pagebreak---                                         - 3 -
                                     Forslag ti I
                              RÅDETS FORORDNING (EØF)
        om foranstaltninger til forebyggelse af specifikke zoonoser og
             specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske
                 produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne
                           infektioner og forgiftninger
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:
Levende dyr og produkter af animalsk oprindelse er opført på           listen over
produkter   i Traktatens bilag     II; husdyrbrug og afsætning af produkter af
animalsk   oprindelse  er   en   indkomstkilde  for  en  stor  del  af  landbrugs-
befolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og øge produktiviteten,
må der fastsættes veterinærbestemmelser, der tager sigte på at beskytte og
bedre folkesundheden og dyresundheden i Fællesskabet;
det  er   nødvendigt,  at    forekomsten   af  zoonoser,  der   er  til  fare  for
menneskers    sundhed,   især    via   levnedsmidler   af   animalsk   oprindelse,
forebygges og mindskes ved hjælp af passende bekæmpelsesforanstaltninger;
 ---pagebreak---                                           - 4 -
Fællesskabet har allerede truffet foranstaltninger           til udryddelse af visse
zoonotiske     sygdomme,    især   kvægtuberkulose,      kvægbruce I lose,     fåre-   og
gedebruceMose og rabies; der bør          indsamles epidemiologiske oplysninger om
disse sygdomme;
for   at  bekæmpe   visse   levnedsmiddelbårne     sygdomme    er   det  nødvendigt   at
tilrettelægge    kombinerede    aktioner    med  en   specifik     indsats  hvad   angår
foderproduktion, husdyrbrug, kommercielle fjerkræflokke og forarbejdning af
produkter af animalsk oprindelse;
anvendelsen af disse regler bør ikke berøre anvendelsen af Rådets direktiv
89/397/EØF af 14. Juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler^1^;
det   er   nødvendigt,   at  der   i medlemsstaterne       indsamles    oplysninger   om
forekomsten af zoonotiske sygdomme         i befolkningen, hos husdyr, i foder og
hos vildtlevende dyr for at vurdere, hvordan de forebyggende aktioner skal
pr ior itères;
det er ønskeligt, at Kommissionen følger udviklingen i den epidemiologiske
situation og træffer de fornødne foranstaltninger;
harmoniseringen     af   de   essentielle     krav   hvad    angår    beskyttelsen    af
folkesundheden     forudsætter,   at    der  udpeges    EF-referencelaboratorier      og
træffes tekniske og videnskabelige foranstaltninger;
Fællesskabets deltagelse i finansieringen af nogle foranstaltninger, der er
fastsat    i denne    forordning,    er   blevet   fastsat    ved   Rådets   beslutning
90/424/EØF    af  26.  Juni   1990 om     visse  udgifter    på   veterinærområdet(2),
ændret ved beslutning 91/133/EØF<3);
det bør overlades til Kommissionen at træffe de nødvendige gennemførelses-
bestemmelser -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
(1)    EFT nr. L 186 af 30.6.1989, s. 23.
(2)    EFT nr. L 224 af 18.8.1990, s. 19.
(3)    EFT nr. L 66 af 13.3.1991, s. 18.
 ---pagebreak---                                        - 5
                                     Artikel 1
1. Ved denne forordning fastsættes bestemmelser          om   indsamling af data om
   zoonoser og zoonotiske agenser samt om, hvilke foranstaltninger der skal
   træffes   for   zoonoser   og zoonotiske    agenser    i medlemsstaterne        og   på
   fællesskabsplan.
2. Anvendelsen   af   denne  forordning   berører    ikke anvendelsen       af direktiv
   89/397/EØF.
                                     Artikel 2
I denne forordning forstås ved:
1. "zoonoser":    sygdomme   og  infektioner,    der   naturligt     overføres     mellem
   hvirveldyr og mennesker;
2. "zoonot i sk   agens":   enhver   bakterie,    virus    eller    parasit,     der    kan
   fremkalde en zoonose;
3. "avlsfJerkræflok":     enhver  gruppe   af  fjerkræ    på   over    25   dyr   (Gal lus
   gal lus), der opdrættes til lægning af rugeæg i samme hus, eller, hvis der
   er tale om fritgående fjerkræ, enhver fjerkrægruppe på over 25 dyr med
   fælles adgang til ét eller flere huse;
4. "kommerciel    fjerkræflok":   enhver   gruppe   af   fjerkræ    på   over    100 dyr
   (Gal lus gal lus),   der opdrættes    til  produktion    af   fjerkrækød     og/eller
   konsumæg   i samme hus, eller, hvis der er tale om            fritgående     fjerkræ,
   enhver fjerkrægruppe på over 100 dyr med fælles adgang til ét eller flere
   huse;
5. "godkendt    laboratorium":    et   laboratorium,     der    af    en   medlemsstats
   kompetente myndighed er godkendt til at undersøge prøver med henblik på
   påvisning af zoonotiske agenser;
6. "prøve": en prøve udtaget på vegne af virksomhedens eller besætningens
   ejer  eller   forvalter   med  henblik   på undersøgelse      for    den   pågældende
   zoonotiske agens;
 ---pagebreak---                                            - 6 -
7. "officiel   prøve":     en   prøve   udtaget    af   den   kompetente     myndighed    til
   undersøgelse for den pågældende zoonotiske agens. For hver officiel prøve
   anføres   art,   type, størrelse       og udtagningsmåde samt        dyrets    eller   det
   animalske produkts oprindelse; sådanne prøver udtages uanmeldt.
                                        Artikel 3
1. Medlemsstaterne     sørger    for, at virksomhed,        som   i overensstemmelse med
   denne forordning udøves af sundhedsmyndighederne, veterinærmyndighederne
   og andre relevante myndigheder på deres område, koordineres på nationalt
   og lokalt plan, især i forbindelse med de epidemiologiske undersøgelser.
2. Hver medlemsstat udpeger en myndighed, der er ansvarlig for fremsendelse
   af de data, der på nationalt           plan er    indsamlet    i overensstemmelse med
   artikel 4 og 8.
3. De kompetente lokale myndigheder bistås af godkendte laboratorier.
4. Hver medlemssat udpeger referencelaboratorier for zoonoser og zoonotiske
   agenser.    I   givet    fald   foretages    den    endelige     identifikation      eller
   bekræftelse    af  tilstedeværelsen af en zoonot i sk agens på de                godkendte
   referencelaboratorler.
                                         Artikel 4
1. For   de   i bilag     1,   afsnit    I,  anførte     zoonoser    gælder    nedenstående
   bestemmelser.
2. Kliniske tilfælde diagnosticeres af en            læge eller dyrlæge.       Isolering og
    identificering    af    en   zoonot i sk   agens    eller    enhver    anden    form   for
   påvisning af en zoonotisk agens påhviler den for laboratoriet ansvarlige
   eller, hvis identificering foretages et andet sted end på et                 laboratorium
   ved    serologisk     eller     anden    undersøgelse,       den    for    undersøgelsen
   ansvar Iige.
3. Diagnosticering og      identificering af en zoonot i sk agens som omhandlet i
   stk. 2    anmeldes     til    sundheds-    eller     veterinærmyndighederne.         Disse
   myndigheder    foretager      indberetning    til   den   kompetente     myndighed,    der
   omhandles i artikel 3, stk. 2.
 ---pagebreak---                                              7 -
4. Kommissionen kan efter proceduren i artikel 14 udvide bestemmelserne i
    rmrvwfnà*    artikel til også at omfatte de zoonoeer 09 zoonotiske agenser,
    som er omhandlet i bilag 1, afsnit II.
                                       ArtJKe| 5
1. Den nationale myndighed, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2, vurderer
    de data, der er indsamlet i overensstemmelse med artikel 4, stk. 3. Den
    giver hver tolvte måned Kommissionen meddelelse om infektionstendenserne
    og kilderne ti i infektionerne.
2. Stk. 1 er      ikke til hinder for, at medlemsstaterne giver        Kommissionen
    hyppigere meddelelser, eller at Kommissionen anmoder om yderligere data,
    hvis situationen gør det berettiget.
3. Kommissionen forelægger senest den 1. Januar 1995 Rådet en rapport om
    dataindsamlingen med forslag til forbedring af meddele Isessystemet.
4. I givet     fald   fastsættes de nødvendige     gennemførelsesbestemmelser   til
    sirking   af, at     denne  artikel   anvendes  ensartet,  efter proceduren i
    artikel 14.
                                       Artikel 6
De   systemer     til   sporing   af   husdyrs   flytning,   som  er  fastsat   ved
                                           4
Kommissionens beslutning 89/153/EØF< >, finder anvendelse i forbindelse med
de i denne forordning fastsatte foranstaltninger for zoonoser og zoonotiske
agenser.
(4)    EFT nr. L 59 af 2.3.1989, s. 33.
 ---pagebreak---                                           - 8-
                                       Artikel 7
1. Under hensyn til de generelle principper i direktiv 89/397/EØF forelægger
   medlemsstaterne senest       den 1. april     1992 Kommissionen     en plan   for de
   nationale   foranstaltninger, der        skal  træffes   for  at   nå  det   i denne
   forordning fastsatte mål for så vidt angår zoonoser              i overensstemmelse
   med bilag 2, 3 og 4. Medlemsstaterne kan dog medtage andre zoonoser eller
   zoonotiske agenser end dem, der er anført i bilag 2 og 3.
2. I forbindelse     med    foranstaltningerne     skal  der   tages   hensyn  til   den
   særlige situation      i hver medlemsstat, og der skal gives oplysninger om
   bl.a. følgende:
   a) husdyrbestandens struktur og fordeling på det nationale område,
   b) antallet    og   fordelingen    af   virksomheder,    der   fremstiller    færdige
      foderblandinger,
   c) antallet og fordelingen af virksomheder, der fremstiller levnedsmidler
      af animalsk oprindelse,
   d) tjenesternes       infrastruktur      (især    nærmere    oplysninger     om    de
      myndigheder,     der   deltager    i planernes    gennemførelse,    og  om   de i
      gennemførelsen involverede organers type og størrelse),
   e) antallet      af     godkendte     laboratorier,     hvor     undersøgelsen     og
       identificeringen vil finde sted, og procedurerne for godkendelse af
      disse laboratorier.
3. Med hensyn til undersøgelse skal foranstaltningerne omfatte:
   a) undersøgelse for de zoonotiske agenser, der er omhandlet               i bilag 2,
      afsnit S, hos besætninger og flokke,
   b) undersøgelse for de zoonotiske agenser, der er omhandlet               i bilag 2,
      afsnit i I, på virksomheder, der fremstiller færdige foderblandinger,
   c) undersøgelse for de zoonotiske agenser, der er omhandlet               i bilag 2,
      afsnit III, på virksomheder, der fremstiller levnedsmidler af animalsk
      opr inde I se,
   d) eventuelt    undersøgelse for andre zoonoser eller          zoonotiske agenser,
      som den pågældende medlemsstat tilføjer.
 ---pagebreak---                                         - 9-
4. I forbindelse     med   foranstaltningerne    skal   prøveudtagningsminimumet i
   bilag 3, afsnit III, IV og V, overholdes. Der kan dog efter proceduren i
   artikel  14  indrømmes undtagelser      til   særlige medlemsstater    for   visse
   kategorier  af dyr eller animalske produkter, hvis disse kun udgør en
   minimal del af den pågældende medlemsstats produktion.
5. Det   skal   i     forbindelse   med    foranstaltningerne      angives,    hvilke
   kontrolforanstaltninger     der  vil  blive    truffet   i overensstemmelse    med
   bilag 4.
6. Kommissionen gennemgår de foranstaltninger, der meddeles           i henhold til
   stk. 1, for at afgøre, om de opfylder forskrifterne i denne forordning.
7. Kommissionen   godkender   senest den 1. Juli      1992 de   i stk. 1 omhandlede
   foranstaltninger efter proceduren      i artikel     14. Kommissionen kan efter
   samme procedure beslutte, at de pågældende medlemsstater skal ændre eller
   supplere de forelagte foranstaltninger.
8. Efter anmodning fra en medlemsstat og for at tage hensyn til udviklingen
    i situationen   i den pågældende medlemsstat eller         i et område   i denne
   medlemsstat kan Kommissionen efter proceduren          i artikel  14 beslutte at
   godkende en ændring eller supplering af en efter stk. 7 allerede godkendt
   foranstaltning.
9. Kommissionen    kan   efter   proceduren    i   artikel   14   beslutte,   at   en
   medlemsstat skal ændre eller supplere en efter stk. 7 allerede godkendt
   foranstaltning   for at tage hensyn til udviklingen         i situationen    i den
   pågældende medlemsstat eller resultaterne i henhold til artikel 5 og 8.
                                     Artikel 8
Medlemsstaterne underretter hvert år i den i artikel 14 omhandlede komité
Kommissionen om resultaterne af de i artikel 7 omhandlede foranstaltninger.
 ---pagebreak---                                          - 10 -
                                       Artikel 9
Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan i det omfang, det er nødvendigt for
at sikre ensartet anvendelse af denne forordning, foretage kontrol på stedet
i samarbejde     med   den   pågældende    medlemsstats   myndigheder.   Kommissionen
underretter medlemsstaterne om kontrolresultaterne.
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de sagkyndige
den fornødne bistand til udførelsen af deres opgave.
De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel fastsættes efter
proceduren i artikel 14.
                                       Artikel 10
De referencelaboratorier, der omhandles i artikel 3, stk. 4, samarbejder med
de   EF-referencelaborator ler,      der   er  anført   i   bilag   5.  EF-reference-
 laboratoriernes beføjelser og pligter fastsættes efter proceduren i artikel
14   i den    udstrækning,    de   ikke   allerede  er  omfattet    af  artikel 28 i
beslutning 90/424/EØF.
                                       Artikel 11
Kommissionen følger udviklingen i zoonosesituationen i Fællesskabet, navnlig
på grundlag af data indsamlet i henhold til artikel 5 og 8, og kan:
a) iværksætte specifikke undersøgelser, især i forbindelse med evalueringen
    af de farer, zoonotiske agenser frembyder, di agnosticeringsprocedurer og
    bekæmpelsesforanstaltninger,       i samarbejde med     de  relevante  reference-
    laboratorier, som er omhandlet       i artikel 3, stk. 4, og de EF-reference-
    laboratorier,    som   er  omhandlet    i artikel   10 samt    Den Videnskabelige
    Veter i nærkomité,
 ---pagebreak---                                           - 11 -
b) efter proceduren      i artikel 14 fastsætte standarddriftsbetingelserne for
    de godkendte laboratorier, som er omhandlet i artikel 3, stk. 3,
c) opstille retningslinjer for foranstaltningerne vedrørende zoonoser.
                                       Artikel 12
Fællesskabets deltagelse i finansieringen af de foranstaltninger, der følger
af denne forordning, er fastsat ved beslutning 90/424/EØF.
                                       Artikel 13
Kommissionen    kan ændre bilagene       til   denne forordning    efter  proceduren i
artikel 14 for at tage hensyn til udviklingen i zoonosesituationen.
                                       Artikel 14
Når   der   henvises   til   proceduren    i denne    artikel,   indbringer   formanden
omgående    sagen  for   Den   Stående   Veterinærkomité,    i det    følgende  benævnt
"komitéen",     enten   på    eget    initiativ    eller   efter    anmodning   fra  en
medlemsstat.
Kommissionens      repræsentant      forelægger     komitéen    et    udkast   til   de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette
udkast    inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til,
hvor meget det pågældende spørgsmål haster, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til
at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen     tager   størst    muligt    hensyn   til  komitéens    udtalelse.  Den
underretter komitéen om, hvorledes den har taget hensyn til dens udtalelse.
 ---pagebreak---                                    - 12 -
                                 Artikel 15
Denne forordning træder i kraft den 1. januar 1992.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den                         På Rådets vegne
                                                        Formand
 ---pagebreak---                                       13 -
                                   BILAG 1
I.  - Tuberkulose forårsaget af Mocybacterium Bov i s
    - Bruce I lose og agenser heraf
    - Salmonellose og agenser heraf
    - Rabies
    - Trichinose og agenser heraf.
II. - Camphylobacteriose
    - Lister iose
    - Toxoplasmose
    - Yersiniose
    og agenser heraf.
 ---pagebreak---                                        - 14 -
                                      BILAÇj 2
I.   - Salmonel la
II.  - Salmonella
III. A. Det er de enkelte medlemsstater, der bestemmer, hvilke specifikke
        zoonotiske    agenser  der  skal  undersøges    for,  idet  medlemsstaterne
        tager hensyn ti I :
        a) det specifikke levnedsmiddel af am inai sk oprindelse,
        b) den specifikke virksomhed, hvor der skal foretages undersøgelser,
        c) beviser    for, at  det  specifikke     levnedsmiddel  udgør   en  direkte
           risiko for menneskers helbred,
        d) forarbejdningens     indvirkning    på   levnedsmidlets  mikrobiologiske
           status,
        e) omfanget af mikrobiologiske undersøgelser (HACCP), der foretages
           på den pågældende virksomhed som         led  i kontrollen af hygiejne-
           forholdene og af god fremstillingspraksis.
     B. Der vælges mellem følgende specifikke zoonotiske agenser:
        -  Listeria monocytogenes
        -  Campylobacter Jejuni og Campylobacter col i
        -   Salmonella
        -  Yersinia enterocolitica
     Blød   ost    og    færdigretter    skal     dog   undersøges    for    Listeria
     monocytogenes.
 ---pagebreak---                                     - 15 -
                                   BILAG 3
I.  I foranstaltningerne angives følgende:
    -  antallet og typen af de prøver, der skal udtages,
    -  antallet og typer af de officielle prøver, der skal udtages,
    -  udtagningsmetoden,
    -  metoden for undersøgelse af prøver og identificering af zoonotiske
       agenser.
II. I foranstaltningerne skal der tages hensyn til følgende kriterier, for
    så vidt angår prøveudtagningsprocedurer:
    A. Variable   kriterier  gældende   for besætninger  eller  flokke eller
       individuel le dyr:
       a) faktorer, der giver risiko for øget spredning af én eller flere
          zoonoser,
       b) tidligere   udbrud  af  en  sådan zoonose  i et  givet  land eller
           landområde hos husdyr og vildtlevende dyr,
       c) den pågældende dyrebestand, for så vidt angår:
          - bestandens samlede størrelse,
          - bestandsgruppernes homogenitet,
          - dyrenes alder,
          - den animalske produktion,
       d) bedrifternes miljø, for så vidt angår:
          - regionale forskelle,
          - dyretætheden,
          - forbindelsen til byområder,
          - forbindelsen til områder med vildtlevende dyr,
       e) produktionssystemerne, herunder:
          - intensivt landbrug,
          - ekstensivt landbrug,
          - driftsformer, især fodersystemer og dyresundhedspleje,
       f) problemer,    der  må   påregnes  ud   fra  fortilfælde  og  andre
          oplysninger,
 ---pagebreak---                                  - 16 -
   g) den krævede beskyttelse, alt efter hvilken og hvor alvorlig en
       sygdom det drejer sig om.
B. Variable    kriterier  gældende    for  virksomheder,    der  fremstiller
   færdige foderblandinger:
   a) de     fremstillede     foderblandingstyper     og    de    dyr,   som
       foderblandingerne er bestemt til,
   b) produktionsmetoderne,
   c) den samlede produktion af hver foderblandingstype,
   d) produktionsrytmen,
   e) omfanget af bakteriologiske undersøgelser foretaget efter Rådets
       forordning   (EØF)   nr        /..  [om   veterinærbestemmelser   for
       bortskaffelse, forarbejdning og afsætning af affaldsstoffer fra
       dyr og for forhindring af forekomst af patogener i foder],
   f) fortilfælde, hvor zoonoser er blevet overført         til dyr via det
       pågældende produkt.
C. Variable    kriterier   gældende   for  virksomheder,    der  fremstiller
    levnedsmidler af animalsk oprindelse:
   a) sygdomshistori en for de dyr, som de animalske produkter stammer
       fra,
   b) fortilfælde, hvor en zoonose er blevet overført til mennesker via
       et givet produkt,
   c) produktionen, for så vidt angår:
       - den samlede produktion,
       - produktionens homogenitet,
       - den behandling, som produkterne har gennemgået,
   d) problemer,     der  må   påregnes   ud   fra   fortilfælde   og  andre
       oplysnigner,
   e) den krævede beskyttelse, alt efter hvilken og hvor alvorlig en
       sygdom det drejer sig om.
 ---pagebreak---                                         - 17 -
III. A. I foranstaltningerne skal følgende prøveudtagningsminimum overholdes
        for de i bilag 2, I, omhandlede zoonotiske agenser:
        1. Avlsflerkræ
           a) Hønniker
               Hos alle fjerkræflokke, der opdrættes til avlsbrug, udtages
               der som et minimum prøver, når dyrene er én dag gamle og fire
               uger gamle, samt to uger forud for æglægningsperioden.
           b) Rugeæosproducerende avlsflerkræ
               Hos    alle    fjerkræflokke,    der   opdrættes    med    henblik   på
               produktion af rugeæg, udtages der som et minimum prøver hver
               anden uge i æglægningsperioden.
        2. Fierkræ til kommerciel ægproduktion, senest fra den 1. lul i 1994
           a) Hønniker
               Hos   alle    fjerkræflokke,   der   opdrættes   til    produktion   af
               konsumæg, udtages der som et minimum prøver, når dyrene er én
               dag   gamle    og   fire  uger   gamle,  samt   to   uger    forud  for
               æg Iægn i ngsper i oden.
           b) Ægproducerende fjerkræ
               Hos   alle     fjerkræflokke,    der   opdrættes    med    henblik   på
               produktion     og  afsætning   af  konsumæg,   udtages    der   som  et
               minimum prøver hver tolvte uge i æglægningsperioden.
        3. Kødproducerende fjerkræ, senest fra den 1. juli 1995
           Hos    alle     fjerkræflokke,   der   opdrættes    til    produktion    af
           fjerkrækød     til konsum, udtages der som et minimum prøver, når
           dyrene er én dag gamle og tre uger forud for slagtning.
 ---pagebreak---                                      - 18 -
       4. Ruger ier
          Rugerier  med  en udrugningskapacitet       på over    1.000   æg udtager
          miljøprøver mindst én gang om ugen, når de er i drift.
    B. I alle de i punkt A omhandlede fjerkræflokke og rugerier udtages der
       prøver og foretages undersøgelse efter følgende regler:
       1. Prøveudtagning
          Prøveudtagning    kan,  alt   efter   tilfældet,    foretages    enten  på
          bedriften   eller   på  det   ruger i, som    modtager    æggene   fra  de
          pågældende    flokke    (dvs.   undersøge Iseskravene      for    daggamle
          kyllinger eller undersøge Iseskravene for avlsfJerkræflokke, når
          disse er i æglægningsperioden).
          Foretages  prøveudtagningen på bedriften, skal          prøven bestå af
          facesprøver,     der    er    samlet     til    én    prøve.     Foretages
          prøveudtagningen på rugeriet, skal prøven bestå af kyllinger, der
          er døde, inden de er kommet ud af ægget, frasorterede daggamle
          kyllinger og mekonium fra udrugningsstedet.
       2. Prøveantal
          Antallet af prøveudtagninger i forbindelse med en flok fastsættes
          på statistisk grundlag, således at der er 95% sandsynlighed for
          påvisning af en positiv prøve, når         infektionsforekomsten     i den
          bestand, som der udtages prøver af, er 5%, dvs.:
                       Antal dyr i en       Antal stikprøver
                       flok                 på bedr iften
                                            el ler ruger iet
                            25-29                  20
                            30-39                  25
                            40-49                  30
                            50-59                  35
                            60-89                  40
                            90-199                 50
                          200-499                  55
                          500 el ler               60<*>
                               derover
(*)   Maksimumsantallet       af     prøver,      der      kræves      pr.     flok.
 ---pagebreak---                                         - 19 -
        3. BakteriQiofljsK metode
           Det samlede antal prøver udtaget fra en flok på bedriften eller
           rugeriet kan samles til én prøve til bakteriologisk undersøgelse,
            idet der enten anvendes en ISO-metode for salmonella eller en
           tilsvarende alternativ metode fastsat af medlemsstaten.
    C. I alle de i punkt A omhandlede fjerkræflokke og rugerier udtages der
       officielle prøver og foretages officiel undersøgelse mindst én gang
       om året.
IV. A. I foranstaltningerne skal følgende prøveudtagningsminimum overholdes
        for de i bilag 2, II, omhandlede zoonotiske agenser.
       Hver     måned   bør   der     foretages    prøveudtagning    af    hver    type
       forderbI ånding,     der    er    bestemt    for  de    i   111.A    omhandlede
       fjerkræflokke, og er produceret i virksomheden.
    B. Der    foretages   prøveudtagning     og   undersøgelse   af  det    i punkt A
       omhandlede     foder  efter    følgende   regler. De    til  analyse    udtagne
       prøver skal omfatte fem enheder af færdigvaren med en vægt på hver
       100 g.    Hyppigheden    af   sådanne    undersøgelser    forøges,    hvis   den
       færdige     foderblanding    ikke   varmebehandles    eller   på   anden    måde
       behandles, så risikoen for zoonotiske agenser elimineres, eller hvis
       det er blevet      fastslået, at der er risiko for overførsel             af en
       zoonot i sk agens. Prøverne kan samles til én prøve til bakteriologisk
       undersøgelse, idet der enten anvendes en ISO-metode for salmonella
       eller en tilsvarende alternativ metode fastsat af medlemsstaten.
    C. Af hver type forderbI ånding som omhandlet i punkt A skal der udtages
       officielle prøver og foretages officiel undersøgelse mindst én gang
       om året.
 ---pagebreak---                                  - 20 -
V. A. I foranstaltningerne skal følgende prøveudtagningsminimum overholdes
      for de i bilag 2, III, B, omhandlede Listeria monocytogenes.
      Hver måned bør der foretages prøveudtagning af hver type produkt,
      der  er  produceret på  virksomheder,  som  fremstiller  blød   ost og
      færdigretter.
   B. Prøveudtagningsmetoderne og   de bakteriologiske metoder    vil   blive
      fastlagt efter fremgangsmåden i artikel 14.
   C. Af  hver  type produkt  som omhandlet   i punkt  A  skal  der  udtages
      officielle prøver og foretages officiel undersøgelse mindst én gang
      om året.
 ---pagebreak---                                       - 21 -
                                     BjLAg 4
I. I foranstaltningerne skal følgende minimumsforanstaltninger overholdes
   for zoonotiske agenser som omhandlet        i bilag 2, I.
   A. Avisfjerkræ
      1. Hønniker
         Hvis der ved en undersøgelse efter bilag 3, III, A og C, påvises
         Salmonella    enter itidis    eller     Salmonella       typhimurium     hos   en
         hønnikeflok, udtages der officielle prøver fra flokken i henhold
         til  bilag    3,    III,   B,   2,   for     at   bekræfte     de    oprindelige
         resultater.    Hvert   enkelt     dyrs   lever,     æggestok     og   knoglemarv
         undersøges separat      for forekomst      af salmonella,       idet der enten
         anvendes   en    ISO-metode     for   salmonella      eller    en    tilsvarende
         alternativ metode fastsat af medlemsstaten.
         Hvis   infektion     med   Salmonella      enter itidis     eller     Salmonella
         typhimurium bekræftes i en hønnikeflok, må der ikke ske flytning
         af   levende    fjerkræ     (undtagen     direkte      til   slagtning,      hvis
         veterinærmyndigheden har givet sin tilladelse) eller æg fra den
         pågældende    flok,     før   det    på     en    for    veterinærmyndigheden
         tilfredsstillende      måde    kan    fastslås,      at    der    ikke    længere
         foreligger infektion med disse serotyper.
      2. Ægproducerende avisfjerkræ
         Hvis der ved en undersøgelse efter bilag 3, III, A og C, påvises
         Salmonella     enteritidies       eller     Salmonella       typhimurium      hos
         ægproducerende     avisfjerkræ,     udtages     der   officielle     prøver   fra
         flokken   i henhold    til bilag 3,       III, B, 2, for at bekræfte de
         oprindelige    resultater.     Hvert   enkelt     dyrs    lever,    æggestok   og
         knoglemarv undersøges separat for forekomst af salmonella,                   idet
         der   enten   anvendes     en    ISO-metode      for    salmonella     eller   en
         tilsvarende alternativ metode fastsat af medlemsstaten.
 ---pagebreak---                                        - 22 -
           Hvis   infektion    med    Salmonella     enter itidis   eller    Salmonella
           typhimurium bekræftes i en ægproducerende avlsfjerkræflok, må der
           ikke  ske    flytning   af   levende    fjerkræ    (undtagen   direkte   til
           slagtning,    hvis   den   lokale   veterinærmyndighed      har   givet  sin
           tilladelse) eller æg, bortset fra æg direkte til fremstilling af
           ægpprodukter    efter   direktiv   89/437/EØF(1),      fra  den   pågældende
           flok, før det på en for veterinærmyndigheden tilfredsstillende
           måde kan fastslås, at der ikke længere foreligger             infektion med
           disse serotyper.
           Hvis der på et ruger! fortsat befinder sig rugeæg fra flokke, hos
           hvilke det er bekræftet, at der            findes Salmonella enter itidis
           eller Salmonella typhimurium, skal sådanne æg destrueres.
        3. Der kan efter fremgangsmåden        i artikel 14 fastsættes specifikke
           bestemmelser til beskyttelse af værdifuldt genetisk materiale.
     B. Fierkræ til kommerciel ægproduktion, senest fra den 1. lull 1994
        1. Hønniker
           Samme bestemmelser som i punkt A.1.
        2. Ægproducerende fierkræ
           Samme bestemmelser som i punkt A.2.
     C. Kødproducerende fjerkræ, senest fra den 1. Juli 1994
        Hvis der ved en undersøgelse efter bilag 3, III, A og C, påvises
        Salmonella    enter itidis     elier     Salmonella     typhimurium     hos  en
        kødproducerende     fjerkræflok,    udtages     der   officielle    prøver  fra
        flokken  i henhold     til   bilag   3,   III, B,    2, for   at   bekræfte de
        oprindelige    resultater.     Hvert    enkelt    dyrs   lever,   æggestok   og
        knoglemarv undersøges separat for forekomst af salmonella, idet der
        enten anvendes en      ISO-metode for salmonella eller en           tilsvarende
        alternativ metode fastsat af medlemsstaten.
(1) EFT nr. L 212 af 22.7.1989, s. 87.
 ---pagebreak---                                         - 23 -
       Hvis     infektion     med    Salmonella       enteritidis     eller        Salmonella
       typhimurium     bekræftes    hos en kødproducerende          fjerkræflok, må       der
        ikke   ske    flytning    af   levende      fjerkræ    (undtagen       direkte    til
       slagtning,      hvis   den    lokale    veterinærmyndighed        har      givet   sin
       tilladelse).
    D. Al le flokke
       Hvis     infektion     med    Salmonella      enteritidis      eller       Salmonella
       typhimurium     bekræftes hos en af de          i A, B eller C nævnte          flokke,
       skal   der, ud over      de ovenfor     beskrevne     foranstaltninger,        træffes
       følgende foranstaltninger:
       1. Hvis fjerkræ sendes direkte til slagtning                til konsum, skal       den
            lokale    veterinærmyndighed        give      slagteriet      meddelelse       om
           flytningen.      Dette    fjerkræ      skal     slagtes    ved       slagtedagens
           afslutning og skal underkastes varmebehandling eller anden egnet
           behandling, der kan destruere salmonella.
       2. Efter fjernelse fra husene af alt fjerkræ, der er                  inficeret med
           Salmonella enteritidis eller          Salmonella    typhimurium,       fastsætter
           den     lokale      veterinærmyndighed         effektive      rensnings-        og
           desinfektionsforanstaItninger,          herunder    risikofri      bortskaffelse
           af gødning og affald.
    E. Rugerier
       Hvis     der,    som    følge    af    miljøforanstaltninger          eller      andre
       undersøgelsesforanstaltninger gennemført efter bilag 3, III, A og C,
       påvises en eller anden form for SalmonelIa-serotyper, fastsætter den
       lokale    veterinærmyndighed      effektive      rensnings-    og    desinfektions-
       foranstaltninger,      herunder    risikofri     bortskaffelse      af    rugenernes
       affald.
II. I foranstaltningerne skal følgende minimumsforanstaltninger overholdes
    for zoonotiske agenser som omhandlet          i bilag 2,     N.
    Hvis   en   prøve   ved   undersøgelse      efter    bilag    3,   IV,    A   og   C,  er
    salmonellapositiv,       foretager      den      lokale     veterinærmyndighed         en
    undersøgelse med henblik på:
    1. at   identificere smittekilden,        især ved hjælp af officielle             prøver
       udtaget på forskellige stadier af produktionen,
 ---pagebreak---                                      - 24 -
     2. ae   undersøge   anvendelsen   af   reglerne   for   og   kontrollerne    i
        forbindelse med bortskaffelse og forarbejdning af animalsk affald,
        især   dem,   der  er   fastsat   i   Rådets   direktiv    90/667/EØF    af
        27. november 1990 om sundhedsmæssige bestemmelser for bortskaffelse,
        forarbejdning og afsætning af animalsk affald og for beskyttelse mod
        forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og
        om ændring af direktiv 90/425/EØF*1),
     3. at   fastsætte  procedurer   for  god    fremstillingspraksis    og   sikre
        overensstemmelse med de gældende procedurer.
III. I foranstaltningerne skal følgende i bilag 2, III, omhandlede minimums-
     foranstaltninger overholdes:
     A. Virksomheder, der fremstiller blød ost og færdigretter
        Hvis der, som følge af undersøgelser gennemført efter bilag 3, V, A
        og C, påvises Listeria moncytogenes, bør alle produkter            fra den
         inficerede produktionsserie trækkes tilbage fra markedet,          ligesom
        produktionslokalerne bør desinficeres gennemgribende.
     B. Alle virksomheder
        Hvis en prøve efter undersøgelse er positiv         for den eller de af
        planerne    omfattede   zoonotiske     agenser,    foretager    veterinær-
        myndigheden en undersøgelse med henblik på:
        1. at identificere smittekilden, især ved hjælp af officielle prøver
            udtaget på forskellige stadier af produktionen,
        2. at undersøge virksomhedens normale fremgangsmåde for kontrol,
        3. at   fastsætte procedurer   for god    fremstillingspraksis og sikre
            overensstemmelse med de gældende procedurer.
IV.  Foranstaltningerne    skal   omfatte    oplysningskampagner      rettet    mod
     erhvervsdrivende i levnedsmiddelsektoren og forbrugerne med det formål
     at undgå forkert behandling af levnedsmidler af animalsk oprindelse.
(1) EFT nr. L 363 af 27.12.1990, S. 51.
 ---pagebreak---                                      - 25 -
                                    BILAG 5
            Fortegnelse over EF-referencelaborator 1er for zoonoser
I.   Zoonose epidemiologi
      Institute of Veterinary Medicine
     (Robert von Ostertag Institute)
     Postfach 33 00 13
     Thielallee 88/92
     D-100 Berlin (Forbundsrepublikken Tyskland)
I I.  Salmonella
     Rijksinstituut voor de Volksgezondheid
     P.O. Box 1
     NL-3720 BA    Bilthoven (Nederlandene)
III. Yersinia
     Institut Pasteur
     27, rue du Docteur Roux
     F-75724 Paris Cedex 15 (Frankrig)
IV.  Listeria
     Institut for Hygiejne og Mikrobiologi
     Den Kgl. Veterinær- og Landbohøjskole
     BU lowsvej 13
     DK-1870 København (Danmark)
 ---pagebreak---                                    - 26 -
    Campylobacter
    Institut National de Recherche Vétérinaire
    Groeselenberg 99
    B-1180 Bruxelles 18 (Belglen)
VI. Parasitter
     Istituto Super lore di Sanité
    Via Regina Elena 299
     1-00161 Rome (I ta Iien)
 ---pagebreak---                                                                       ISSN 0254-1459
                                                   KOM(91) 310 endelig udg,
                                                   DOKUMENTER
DA                                                                               03
                               Katalognummer : CB-CO-91-342-DA-C
                                                              ISBN 92-77-74802-8
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L2985 Luxembourg