CELEX: 32015R1104
Language: hu
Date: 2015-07-08 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/1104 végrehajtási rendelete (2015. július 8.) a 237/2012/EU végrehajtási rendeletnek a Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) új formája tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Kerry Ingredients and Flavours) (EGT-vonatkozású szöveg)

9.7.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 181/61
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1104 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. július 8.)
   a 237/2012/EU végrehajtási rendeletnek a Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) új formája tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Kerry Ingredients and Flavours)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet előírja a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetését, valamint rendelkezik az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) használatát brojlercsirkék esetében a 237/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2), kisebb hízóbaromfifajok és tojójércék esetében pedig az 1365/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) engedélyezte.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az engedély jogosultja az engedély feltételeinek módosítását javasolta, hogy azok kiterjedjenek az alfa-galaktozidáz és az endo-1,4-béta-glükanáz bojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való felhasználására szánt folyékony formájára. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
            
         
               (4)
            
            
               A Hatóság 2014. október 28-i véleményében (4) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) folyékony formája nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, valamint brojlercsirkék esetében javíthatja az állatok teljesítményét. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (5)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidázból (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanázból (EC 3.2.1.4) álló készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesültek. A meglévő engedélyt ezért az új formára való kiterjesztés érdekében módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               A 237/2012/EK végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 237/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. július 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2012. március 19-i 237/2012/EU végrehajtási rendelete a Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kerry Ingredients and Flavours) (HL L 80., 2012.3.20., 1. o.)
   
      (3)  A Bizottság 2013. december 18-i 1365/2013/EU végrehajtási rendelete a Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidázt és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény kisebb hízóbaromfifajok és tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kerry Ingredients and Flavours) (HL L 343., 2013.12.19., 31. o.).
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3897.
   
      MELLÉKLET
      
         
            „MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Felső korhatár
                     
                     
                        Minimális tartalom
                     
                     
                        Maximális tartalom
                     
                     
                        További rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok
                        
                     
                  
                        4a17
                     
                     
                        Kerry ingredients and flavors
                     
                     
                        Alfa-galaktozidáz
                        EC 3.2.1.22
                        Endo-1,4-béta-glükanáz
                        EC 3.2.1.4
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidázból (EC 3.2.1.22) és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanázból (EC 3.2.1.4) álló készítmény, amely legkisebb aktivitása:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Szilárd formában
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1 000 U (1) alfa-galaktozidáz/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                5 700 U (2) endo-1,4-béta-glükanáz/g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Folyékony formában
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                500 U alfa-galaktozidáz/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                2 850 U endo-1,4-béta-glükanáz/g.
                                             
                                          
                              
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) által termelt alfa-galaktozidáz és az Aspergillus niger (CBS 120604) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz.
                        
                           Analitikai módszer
                            (3)
                        
                        Meghatározás
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Alfa-galaktozidáz: kolorimetriás módszer a p-nitrofenil-alfa-galaktopiranozid szubsztrátból alpfa-galaktozidáz hatására felszabaduló p-nitrofenol mérésére;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endo-1,4-béta-glükanáz: kolorimetriás módszer az azurinnal térhálósított árpa-glükán szubsztrátból endo-1,4-béta-glükanáz hatására felszabaduló vízoldható festék mérésére.
                                 
                              
                     
                        Brojlercsirkék
                     
                     
                        —
                     
                     
                        50 U alfa-galaktozidáz
                        285 U endo-1,4-béta-glükanáz
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Legnagyobb ajánlott adag:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                100 U alfa-galaktozidáz/kg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                570 U endo-1,4-béta-glükanáz/kg.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                                 
                              
                     
                        2022. április 9.
                     
                  
      
      
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely p-nitrofenil-alfa-galaktopiranozidból (pNPG) 5,0 pH-nál és 37 °C-on percenként (mérési célra) 1 μmol p-nitrofenolt szabadít fel.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely béta-glükánból 5,0 pH értéken és 50 °C-on percenként 1 mg redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”