CELEX: 62007TA0264
Language: bg
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Дело T-264/07: Решение на Общия съд от 9 септември 2010 г. — CSL Behring/Комисия и EMA (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Процедура по обозначаване на лекарствените продукти сираци — Заявление за обозначаване на човешкия фибриноген като лекарствен продукт сирак — Задължение за подаване на заявление за обозначаване преди подаването на заявление за разрешение за пускане на пазар — Решение на EMA относно валидността на заявлението)

23.10.2010   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 288/31
            
         
      Решение на Общия съд от 9 септември 2010 г. — CSL Behring/Комисия и EMA
      (Дело T-264/07) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Процедура по обозначаване на лекарствените продукти сираци - Заявление за обозначаване на човешкия фибриноген като лекарствен продукт сирак - Задължение за подаване на заявление за обозначаване преди подаването на заявление за разрешение за пускане на пазар - Решение на EMA относно валидността на заявлението)
      (2010/C 288/59)
      Език на производството: немски
      
         Страни
      
      
         Ищец: CSL Behring GmbH (Marbourg, Германия) (представители: C. Koenig, professeur, и F. Leinen, avocat)
      
         Ответници: Европейска комисия (представители: B. Stromsky и B. Schima) и Европейска агенция по лекарствата (EMA) (представители: V. Salvatore, подпомаган от T. Eicke, barrister, и C. Sherliker, solicitor)
      
         Страна, встъпила в подкрепа на Комисията: Европейски парламент (представители: E. Waldherr и I. Anagnostopoulou)
      
         Предмет
      
      Жалба за отмяна на Решение от 24 май 2007 г. на Европейската агенция по лекарствата (EMA), с което се обявява за невалидно заявлението на жалбоподателя за обозначаване на човешкия фибриноген като лекарствен продукт сирак по смисъла на Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета, от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (OB L 18, 2000 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233)
      
         Диспозитив
      
      
                  1.
               
               
                  Отхвърля жалбата.
               
            
                  2.
               
               
                  Осъжда CSL Behring GmbH да понесе направените от него съдебни разноски, както и тези на Европейската комисия и на Европейската агенция по лекарствата (EMA).
               
            
                  3.
               
               
                  Европейският парламент понася направените от него съдебни разноски.
               
            
         (1)  ОВ C 235 от 6.10.2007 г.