CELEX: 51990PC0272
Language: da
Date: 1990-06-29
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM MINIMUMSFORSKRIFTER FOR SUNDHED OG SIKKERHED MED HENBLIK PAA AT FORBEDRE DEN LAEGELIGE BISTAND OM BORD PAA SOEFARTOEJER

Nr. C 183/6                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       24. 7. 90
                                                               II
                                                    (Forberedende retsakter)
                                               KOMMISSIONEN
              Forslag til Rådets direktiv om minimumsforskrifter for sundhed og sikkerhed med henblik på at
                                      forbedre den lægelige bistand om bord på søfartøjer
                                            KOM(90) 272 endelig udg. — SYN 278
                                                  (Forelagt af Kommissionen)
                                                        (90/C 183/04)
 RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                        med regelmæssige mellemrum, for at gøre det muligt at
                                                                   give arbejdstagerne den nødvendige lægelige bistand, og
                                                                   for at det i visse tilfælde kan undgås at foretage evakue-
                                                                   ringer til søs eller at omdirigere fartøjerne, hvilket altid
 under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det               er forbundet med store omkostninger og kan forsinke
 Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 118A,            påbegyndelsen af behandlingen;
                                                                   uddannelse i og information om anvendelse af behold-
 under henvisning til forslag fra Kommissionen udar-
                                                                   ningen af lægemidler og medicinsk udstyr samt anven-
 bejdet efter høring af Det Rådgivende Udvalg for
                                                                   delse af lægekonsultation på afstand bør fremmes med
 Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på Arbejds-
                                                                   henblik på at forbedre den lægelige bistand;
 pladsen,
                                                                   det er nødvendigt at iværksætte yderligere foranstalt-
                                                                   ninger, for så vidt angår lægelig bistand til søs, i takt
 i samarbejde med Europa-Parlamentet,
                                                                   med de teknologiske og behandlingsmæssige fremskridt,
                                                                   således at arbejdstagernes sundhed og sikkerhed bedre
                                                                   kan beskyttes —
 under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
 Sociale Udvalg, og
                                                                   UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
 ud fra følgende betragtninger:                                                             Definitioner
                                                                                              Artikel 1
 ifølge Kommissionens meddelelse om dens program for               I dette direktiv forstås ved:
sikkerhed, hygiejne og sundhed på arbejdspladsen (')
skal der iværksættes aktioner med henblik på at sikre
lægelig bistand til søs;                                           — Søfartøj:
                                                                       Enhver konstruktion, som sejler under et af
et søfartøj er en arbejdsplads, der på grund af sin bevæ-              medlemsstaternes flag, som anvendes til søs eller i
gelighed, sin geografiske isolation og de betydelige risici            tilliggende farvande, og som er offentligt eller privat-
for de ombordværende arbejdstageres sikkerhed og                       ejet, med undtagelse af krigsskibe og lystfartøjer, der
sundhed kræver særlig hensyntagen;                                     ikke anvendes i erhvervsmæssigt øjemed. Søfartøjer
                                                                       inddeles i fire kategorier som anført i bilag I
det nødvendigt, at der på søfartøjer forefindes passende               Arbejdstager:
beholdninger af lægemidler og medicinsk udstyr, der til
stadighed holdes i forsvarlig stand og kontrolleres
                                                                       Enhver person, som uanset funktion er beskæftiget
                                                                       eller påmønstret om bord på et søfartøj, herunder
(') EFT nr. C 28 af 3. 2. 1988, s. 3.                                  praktikanter og lærlinge, dog ikke lodser
 ---pagebreak--- 24. 7. 90                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 183/7
— Beholdning af Legemidler og medicinsk udstyr:                                         Ansvarsfordeling
    Medicinsk udstyr og medikamenter, herunder de i                                          Artikel 4
    artikel 3, stk. 1, anførte antidoter                          Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger
                                                                  for at sikre, at:
—     Antidot:
    Et stof eller udstyr, der anvendes til forebyggelse           1) levering og supplering af hele beholdningen af læge-
    eller behandling af den eller de direkte eller indirekte          midler og medicinsk udstyr på ethvert fartøj, som er
    skadelige virkninger af et eller flere af de stoffer, som         under deres jurisdiktion, udelukkende sker på
    er anført i listen over farlige stoffer i bilag III.              rederens ansvar og bekostning og ikke på nogen
                                                                      måde medfører økonomiske byrder for arbejdsta-
                                                                      gerne; kaptajnen har ansvaret for denne beholdning
                                                                      af lægemidler og medicinsk udstyr. Han kan overlade
       Beholdning af lægemidler og medicinsk udstyr                   brug og vedligeholdelse af beholdningen til en eller
                                                                      flere personer, der på grundlag af deres kvalifika-
                           Artikel 2                                  tioner er udpeget hertil, med angivelse af navn, men
                                                                      ansvaret for beholdningen påhviler stadig kaptajnen
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger
for at sikre, at der om bord på fartøjer under deres juris-
diktion til stadighed forefindes mindst et medikament
                                                                  2) beholdningen af lægemidler og medicinsk udstyr til
eller medicinsk udstyr tilhørende hver under inddeling af
                                                                      stadighed holdes i forsvarlig stand og om nødvendigt
den i bilag II fastsatte beholdning af lægemidler og
                                                                      suppleres, så snart de havnemæssige faciliteter giver
medicinsk udstyr for den kategori, under hvilken fartøjet
                                                                      mulighed herfor.
er klassificeret.
De mængder, der skal medtages, skal være afpasset efter
rejsens art og bestemmelsessted samt efter antallet af                             Underretning og uddannelse
arbejdstagere om bord.
                                                                                             Artikel 5
Beholdningen af lægemidler og medicinsk udstyr regi-              Medlemsstaterne træffer passende foranstaltninger for at
streres på et kontrolkort svarende til det i artikel V viste      sikre, at:
kontrolkort.
                                                                   1) beholdningen af lægemidler og medicinsk udstyr
                         Farlige stoffer                              suppleres med en brugervejledning, herunder også
                                                                      brugervejledning for de i artikel 3 anførte antidoter
                            Artikel 3
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger            2) alle, som påregner at skulle arbejde om bord på et
for at sikre:                                                         fartøj, i løbet af deres faglige uddannelsesforløb
                                                                      oplæres i de foranstaltninger, for så vidt angår lægelig
                                                                      bistand og nødhjælp, der skal træffes øjeblikkeligt i
 1) at der om bord på alle fartøjer under deres jurisdik-             ulykkestilfælde eller livstruende nødsituationer
    tion, der transporterer et eller flere af de i bilag III
    anførte farlige stoffer, forefindes en beholdning af
    lægemidler og medicinsk udstyr, som omfatter de i             3) kaptajnen og den eller de arbejdstagere, til hvem han
    bilag II anførte antidoter svarende til den med disse             i medfør af artikel 4 måtte have overdraget brugen af
    stoffer forbundne fare, og at kaptajnen i den forbin-             fartøjets beholdning af lægemidler og medicinsk
    delse bliver holdt underrettet om de farlige stoffer,             udstyr, har gennemgået en særlig uddannelse, som er
    som findes om bord, således at arbejdstagernes                    tilrettelagt under hensyntagen til de forekommende
    sundhed og sikkerhed kan beskyttes                                risici og de forskellige skibskategoriers særlige behov
                                                                      og efter de i bilag IV anførte generelle retningslinjer.
2) at der på skibe af ro-ro-typen forefindes alle de i
    bilag II anførte antidoter, da der på grund af drifts-
    vilkårene ikke altid er mulighed for, at der i tilstræk-                                 Artikel 6
    kelig god tid i forvejen kan foreligge oplysninger om
    arten af de farlige stoffer, der transporteres. Varer         Medlemsstaterne udpeger et eller flere centre, hvor der
    overfarten på en regelmæssigt besejlet rute under to          kan indhentes data, som kan være nødvendige for en
    timer, kan beholdningen af antidoter begrænses til at         hurtigere og bedre behandling af disse arbejdstagere.
    omfatte de former, der skal indgives inden for en             Fremsendelsen af disse data skal foregå på en sådan
    frist, der ikke overstiger overfartstiden.                    måde, at den fortrolige karakter heraf sikres.
 ---pagebreak--- Nr. C 183/8                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    24. 7. 90
                           Kontrol                            Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger,
                                                              når de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse. Er
                          Artikel 7                           de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse
                                                              med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet
Medlemsstaterne træffer passende           foranstaltninger,  nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet
således at en kompetent myndighed i forbindelse med en        et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet
årlig kontrol sikrer sig, at beholdningen af lægemidler og    træffer afgørelse med kvalificeret flertal. Har Rådet efter
medicinsk udstyr om bord på ethvert fartøj, som er            udløbet af en frist på tre måneder, regnet fra forslagets
under deres jurisdiktion, er i overensstemmelse med det i     forelæggelse for Rådet, ikke truffet nogen afgørelse,
artikel 2 omtalte kontrolkort.                                vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommis-
                                                              sionen.
                     Tilpasning af bilag
                                                                               Afsluttende bestemmelser
                          Artikel 8
Med henblik på tekniske tilpasninger af bilagene til den                                Artikel 9
tekniske udvikling, til udviklingen i internationale          1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admi-
bestemmelser og specifikationer og til ny indsigt bistås         nistrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette
Kommissionen af et udvalg, der består af repræsentanter          direktiv senest den 31. december 1993. De underretter
for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræ-             straks Kommissionen herom.
sentant som formand.
                                                                 De i henhold til første afsnit vedtagne bestemmelser
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et                skal indeholde en udtrykkelig henvisning til dette
udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget       direktiv.
afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist,
som formanden kan fastsætte under hensyntagen til det
pågældende spørgsmåls hastende karakter. Det udtaler          2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til
sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel         de nationale retsforskrifter, de allerede har udstedt
148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet          eller udsteder på det område, der er omfattet af dette
skal træffe på forslag af Kommissionen. Under afstem-            direktiv.
ningen i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af
repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er
                                                                                       Artikel 10
fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i
afstemningen.                                                 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
 ---pagebreak--- 24. 7. 90                                           De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 183/9
                                                                                  BILAG I
                                     DE I ARTIKEL 1 O M H A N D L E D E SKIBSKATEGORIER
           A. Fartøj, der anvendes til sejlads eller fiskeri på havet, og som kan sejle på langfart.
           B. Fartøj, der anvendes til sejlads eller fiskeri på havet i en afstand fra den nærmeste havn på mellem 100
                og 200 sømil.
           C. Fartøj, der anvendes til sejlads eller fiskeri på havet i en afstand fra den nærmeste havn på mindre end
                100 sømil (').
           D. Fartøj, der anvendes til sejlads i havne, samt både og andre mindre fartøjer, der anvendes til sejlads i
                umiddelbar nærhed af kysterne eller som ikke er indrettet med andre faciliteter end et styrehus.
           (') Denne kategori kan udvides til at omfatte fartøjer, som er på mindre end 50 brt., eller som hele tiden befinder sig
                inden for rækkevidde af helikoptere, som anvendes til evakuering.
                                                                                 BILAG II
           DEN I ARTIKEL 2 OMHANDLEDE BEHOLDNING AF LÆGEMIDLER OG MEDICINSK
                                                                                UDSTYR
              I. Lægemidler
                                                                                                         Skibskategorier (')
                  1) M i d l e r mod h j e r t e - k r e d s l ø b s l i d e l s e r
                     — kredsløbsanaleptikum
                     — middel mod angina pectoris
                     — diuretikun
                     — blodstandsende midler
                 2) M i d l e r mod l i d e l s e r i m a v e - t a r m k a n a l e n                A       B       C       D
                     — midler mod lidelser i mave og tolvfingertarm                                  +      +        +
                     — antiemetikum                                                                  +      +        +       +
                     — laksantia                                                                     +      +
                     — midler mod diarré                                                             +      +        +       +
                     — tarmantiseptika                                                               +      +
                     — hæmoroidemidler                                                               +      +
          (') + angiver, at denne type lægemiddel skal forefindes om bord på fartøjer inden for den omhandlede kategori.
 ---pagebreak--- Nr. C 183/10                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                             24. 7. 90
             3) A n a l g e t i k a                                                                         A B C D
                — smertestillende, feberstillende og antiinflammatoriske midler                             + + + +
                — smertestillende morfinpræparater                                                          + + +
             4) L æ g e m i d l e r mod l i d e l s e r i n e r v e s y s t e m e t                         A B C D
                — anxiolytikum                                                                              + +
                — neuroleptikum                                                                             + +
                — antihistaminer med virkning H r receptorer                                                + + +
             5) L æ g e m i d l e r m o d h o r m o n a l e l i d e l s e r g l u k o k o r t i k o l d e r A B C D
                — glukokortikolder                                                                          + + +
             6) L æ g e m i d l e r m o d l i d e l s e r i å n d e d r æ t s s y s t e m e t               A B C D
                — lægemidler til brug ved bronchospasmus                                                    + + +
                — hostestillende middel                                                                     + + +
                — middel mod rhinitis og sinuitis                                                           + + +
             7) A n t i i n f e k t i v a                                                                   A B C D
                — antibiotika og sulfonamider med antibakteriel virkning                                    + + +
                — urinvejsantiseptikum                                                                      + +
                — midler mod parasitforårsage delidelser                                                    + + +
                — vaccine, gammaglobuliner                                                                  + +
                                                                                                            A B C D
             8) F o r b i n d e l s e r b e r e g n e t til tilførsel af v æ s k e , k a l o r i e r og
                m i n e r a l s k e salte                                                                   +
             9) L æ g e m i d l e r til u d v o r t e s b r u g                                             A B C D
                — hudmidler                                                                                 + + +
                — øjenmidler                                                                                + + +
                — øremidler                                                                                 + +
                — midler mod lidelser i mundhule og svælg                                                   + + +
                — lokalanæstetika                                                                           + +
 ---pagebreak--- 24. 7. 90                                     D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                      Nr. C 183/11
           II. Medicinsk udstyr, forbindsstoffer m.m.
                                                                                                  A  B      C      D
                1) Genoplivningsudstyr                                                            +  +      +
                2) Forbindinger                                                                   +  +      +      +
                3) Instrumenter                                                                   +  +      +      +
                4) Almindeligt lægeudstyr                                                         +  +      +
                5) Fikseringsudstyr                                                               +  +      +      +
                6) Desinfektionsudstyr — insektbekæmpelsesudstyr — værnemidler                    +  +      +
          III. Antidoter
                1) L æ g e m i d l e r
                    — almindelige
                    — antiinfektiøse
                    — mod hjerte-kredsløbslidelser
                    — mod lidelser i åndedrætssystemet
                    — mod lidelser i mave-tarmkanalen
                    — mod lidelser i nervesystemet
                    — til udvortes brug
                2) U d s t y r
                    — til iltbehandling
                                                                     BILAG III
                                       DE I ARTIKEL 3 OMHANDLEDE FARLIGE STOFFER
          — Eksplosionsfarlige stoffer og genstande
          — Komprimerede gasser, flydende gasser eller gasser opløst under tryk
          — Brandfarlige væsker
          — Brandfarlige faste stoffer
          — Brandfarlige faste stoffer, selvantændelige stoffer
          — Brandfarlige faste stoffer, stoffer, der ved kontakt med vand afgiver brandfarlige gasser
          — Brændstoffer
          — Organiske peroxyder
          — Toksiske stoffer
          — Infektiøse stoffer
          — Ætsende stoffer
          — Divese andre farlige stoffer, dvs. alle andre stoffer, der erfaringsmæssigt er, eller som eventuelt kan vise
               sig at være så farlige, at de bør omfattes af bestemmelserne i artikel 3.
 ---pagebreak--- Nr. C 183/12                               D e Europæiske Fællesskabers T i d e n d e                               24. 7. 90
                                                            BILAG    IV
           MEDICINSK UDDANNELSE AF KAPTAJNEN O G DE I ARTIKEL 5, STK. 3, O M H A N D L E D E
                                                     ANDRE PERSONER
           Erhvervelse af basisviden om fysiologi, sygdomstegn og sygdomsbehandling
           Erhvervelse af praktisk færdighed i de vigtigste former for sygdomsbehandling og fremgangsmåderne ved
           evakuering
            Erhvervelse af godt kendskab til anvendelse af forskellige metoder til lægekonsultation på afstand.
            I denne uddannelse bør der tages hensyn til de programmer, som er fastsat i nyere, alment anerkendte
            internationale bestemmelser.
                                                            BILAG    V
            D E T I ARTIKEL 7 O M H A N D L E D E KONTROLKORT OVER FARTØJERS BEHOLDNINGER AF
                                          LÆGEMIDLER O G MEDICINSK UDSTYR
            1. Identifikation af fartøjet
               Navn:
               Flag:
               Hjemstedshavn:
            2. Beholdning af lægemidler og medicinsk udstyr
                                                                                                         Ja     Nej
               2.1. Lægemidler
                    — mod hjerte-kredsløbslidelser                                                        O      O
                    — mod lidelser i mavetarmkanal                                                       O      O
                    — smertestillende                                                                    O      O
                    — mod lidelser i nervesystemet                                                       O      O
                    — mod hormonale lidelser                                                             O      O
                    — mod lidelser i åndedrætssystemet                                                   O      O
                    — antiinfektiøse                                                                     O      O
                    — væsketilførsel                                                                     O      O
                    — til udvortes brug                                                                  O      O
                    — andre                                                                              O      O
               2.2. Antidoter
                    — almindelige                                                                        O      O
                    — antiinfektiøse                                                                     O      O
                    — mod hjerte-kredsløbslidelser                                                       O      O
                    — mod lidelser i åndedrætssystemet                                                   O      O
                    — mod lidelser i mavetarmkanal                                                       O      O
                    — mod lidelser i nervesystemet                                                       O      O
 ---pagebreak--- 24. 7. 90                             De Europæiske Fællesskabers Tidende         Nr. C 183/13
                                                                           Ja Nej
               — til udvortes brug                                         O  O
               — andre                                                     O  O
               — iltbehandling                                             O  O
          2.3. Udstyr
               — til genoplivning                                          O  O
               — forbindinger                                              O  O
               — instrumenter                                              O  O
               — almindeligt lægeudstyr                                    O  O
               — fikseringsudstyr                                          O  O
               — desinfektionsudstyr; insektbekæmpelsesudstyr; værnemidler O  O
               — andre                                                     O  O
                                         Den kompetente myndigheds stempel