CELEX: 52015PC0133
Language: sv
Date: 2015-03-19
Title: Förslag till RÅDETS BESLUT om inlämning, på Europeiska unionens vägnar, av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier i bilaga A till Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar

|
			
		
		
		52015PC0133
		
			Förslag till RÅDETS BESLUT om inlämning, på Europeiska unionens vägnar, av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier i bilaga A till Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.           BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
Stockholmskonventionen om långlivade organiska
föroreningar (nedan kallad konventionen), som godkändes genom rådets
beslut 2006/507/EG[1],
trädde i kraft den 17 maj 2004. Konventionens syfte är att skydda människors hälsa
och miljön mot långlivade organiska föroreningar. Konventionen tillhandahåller
ett ramverk, grundat på försiktighetsprincipen, för hur produktion, användning,
import och export av för närvarande 23 prioriterade långlivade organiska
föroreningar ska kunna stoppas, hur de på ett säkert sätt ska kunna hanteras
och bortskaffas, och hur utsläpp av vissa oavsiktliga långlivade organiska
föroreningar ska kunna elimineras eller minskas.
Genom förordning (EG) nr 850/2004 om
långlivade organiska föroreningar[2]
införlivas i unionens lagstiftning de åtaganden som ingår i konventionen och i
protokollet till 1979 års konvention om långväga gränsöverskridande
luftföroreningar om långlivade organiska föroreningar (nedan kallat protokollet),
godkänt genom rådets beslut nr 259/2004/EG[3].
I artikel 8.1 i konventionen fastställs att en
part får tillställa sekretariatet förslag om införande av kemikalier i bilaga
A, B eller C till konventionen, som sedan kommer att prövas av
granskningskommittén för långlivade organiska föroreningar (nedan kallad granskningskommittén)
enligt artikel 8.3 och 8.4. Förslaget ska innehålla de uppgifter som anges i
bilaga D. Förfarandet för antagande av ändringar av bilagorna fastställs i
artikel 22 i konventionen.
Enligt tillgänglig vetenskaplig information
och granskningsrapporter, och med beaktande av urvalskriterierna i bilaga D
till konventionen, uppvisar perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och
PFOA-relaterade ämnen som kan brytas ned till PFOA i miljön, egenskaper som
kännetecknar långlivade organiska föroreningar. Med PFOA och PFOA-föreningar
avses nedan alla former som beskrivs i detta stycke.
Ny marknadsanalys[4] som genomförts för
Europeiska kommissionens räkning visade att endast ett företag som tillverkar
ammoniumpentadekafluorooktanoat (APFO) var verksamt i unionen under 2010. Detta
företag uppgav att produktionen av APFO upphörde i augusti 2010 och
försäljningen upphörde i november 2010.  Marknadsanalysen visade också att PFOA
och APFO främst används inom unionen vid framställning av fluorpolymerer och
fluorelastomerer[5]
och att utsläppen till miljön sker i detta skede.
Efter enhälligt beslut av
medlemsstatskommittén enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av
kemikalier (Reach)[6]
lades PFOA och APFO den 20 juni 2013 till i EU:s kandidatförteckning för
eventuellt införande i tillståndskravlistan[7]
eftersom de hade identifierats som ämnen som inger mycket stora betänkligheter
(SVHC-ämnen). Bedömningen att PFOA och APFO är ämnen som inger mycket stora
betänkligheter grundades på den dokumentation[8]
som sammanställts av Tyskland i enlighet med bilaga XV till förordning (EG)
nr 1907/2006.  Det vetenskapliga underlaget i dokumentationen visade att
PFOA och APFO uppfyller kriterierna i artikel 57 c i
Reach-förordningen som reproduktionstoxiska i kategori 1B och i synnerhet att
de också uppfyller kriterierna i artikel 57 d i för ämnen som är
långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT-ämne).
I oktober 2013 harmoniserades klassificeringen
för PFOA och APFO i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 om
klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar[9], ändrad genom
kommissionens förordning (EU) nr 944/2013[10],
som cancerframkallande i kategori 2, reproduktionstoxiska i kategori 1B
och med specifik organtoxicitet för lever vid upprepad exponering kategori 1
(STOT RE 1, lever). Till följd av denna klassificering är utsläppande
på marknaden och användning av PFOA och APFO som ämnen eller i blandningar
avsedda för allmänt bruk förbjudet i unionen sedan den 1 januari 2015 i
enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom förordning (EU)
nr 317/2014[11].
Därefter sammanställde de tyska och norska
behöriga myndigheterna tillsammans dokumentation enligt bilaga XV i
Reachförordningen med avsikt att föreslå att PFOA-föreningar tas upp i
begränsningsförfarandet enligt samma förordning. Dokumentationen för
begränsningsförfarandet[12]
lämnades in till Europeiska kemikaliemyndigheten den 17 oktober 2014 och
innehåller ett förslag om begränsning av tillverkning, användning eller
utsläppande på marknaden av PFOA-föreningar som ämnen eller som beståndsdelar i
andra ämnen, i blandningar eller varor. 
På grund av utmärkta tekniska egenskaper
(vatten-, olje- och fettavstötande förmåga) används PFOA-föreningar i flera
olika konsumentprodukter och i industriella tillämpningar. Dessa användningar
leder till vitt spridda utsläpp i miljön av PFOA, PFOA-salter och
PFOA-relaterade ämnen. På global nivå har källorna till PFOA minskats betydligt
i USA, Japan och EU. Det bör dock noteras att framställningen av fluorpolymerer
håller på att flytta över till länder som Ryssland och Kina, där man kan anta
att de till stor del fortfarande produceras med användning av PFOA. Detta ses i
konsumentprodukter som innehåller PFOA och som ofta importeras från länder
utanför unionen. Den globala marknaden för fluorpolymer växer stadigt
(5–6 % per år globalt). 
På grundval av tillgänglig information har man
i dokumentationen uppskattat att den nuvarande importen av PFOA och PFOA-salter
till unionen uppgår till 40 ton per år. Dessutom uppskattas
100–1 000 ton PFOA-relaterade ämnen per år tillverkas i unionen och
ytterligare 100–1 000 ton per år importeras. Dessutom kommer
PFOA-relaterade ämnen in i unionen via importerade varor, t.ex. textilier, som
antas stå för betydande mängder av sådana ämnen.
Utöver ämnenas erkända långlivade,
bioackumulerande och toxiska egenskaper enligt Reachförordningen och
förordningen om klassificering, märkning och förpackning enligt ovan, har man i
dokumentationen för begränsningsförfarandet enligt bilaga XV även undersökt
potentialen för långväga transport i miljön hos PFOA och PFOA-föreningar.
Dokumentationen hänvisar till en rapport som utarbetats av OECD under 2006 där
man kom fram till att PFOA och PFOA-föreningar kan spridas över långa avstånd i
miljön och har påvisats i avlägsna områden som Arktis[13]. Detta bekräftar
enligt dokumentationen att utsläppen av PFOA och PFOA-föreningar är ett
gränsöverskridande miljöproblem.
Mot bakgrund av nuvarande information om
PFOA:s och PFOA-föreningars långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper
och förmåga att transporteras långväga i miljön, samt på grundval av de
undersökningar och rapporter som nämns ovan, bör dessa ämnen anses uppfylla
kriterierna i bilaga D till konventionen och kan därför betraktas som
långlivade organiska föroreningar.
Det förekommer fortfarande framställning,
användning eller oavsiktliga utsläpp av PFOA och PFOA-föreningar i betydande
mängder i tredjeland. Eftersom dessa ämnen kan spridas över stora avstånd
räcker det inte med de åtgärder som enskilda länder eller unionen vidtar, utan
det behövs en internationell insats för att upprätthålla en hög miljö- och
hälsoskyddsnivå.
Inför granskningskommitténs nästa möte i
oktober 2015 bör kommissionen på unionens vägnar till Stockholmskonventionens
sekretariat lämna in ett förslag om införande av PFOA och PFOA-föreningar i
bilaga A. Detta utgör en ståndpunkt som ska antas på unionens vägnar enligt
artikel 218.9 i EUF-fördraget.
2.           RESULTAT AV SAMRÅD MED
BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR
Ett dokument[14]
rörande samsyn inom ramen för konventionen, protokollet och Reachförordningen
antogs av de behöriga myndigheterna i EU:s medlemsstater i juli 2014.
Förslaget om att införa PFOA och
PFOA-föreningar i bilaga A till konventionen har sin grund i detta
samsynsdokument där det framgår av slutsatserna att förfarandet för att införa
ett ämne i bilaga XVII till Reachförordningen (begränsningsförfarandet) kan
löpa parallellt med förfarandet för att införa ett ämne i en av bilagorna till
konventionen, och att ett avslutat begränsningsförfarande dessutom kan
underlätta EU:s ståndpunkt vid partskonferensen där beslut fattas om införande
av ämnet.
Om PFOA och PFOA-föreningar blir aktuella för
att införas i bilaga A till konventionen kommer ytterligare en period för
samråd och utvärdering att inledas med berörda intressenter och andra berörda
parter till konventionen.
3.           FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA
ASPEKTER
Detta förslag kommer att leda till
sammanställning av uppgifter enligt artikel 8.1 och kriterierna i bilaga D
till konventionen. Därefter kommer ett förslag att lämnas in till konventionens
sekretariat om att föra in PFOA och PFOA-föreningar i bilaga A till
konventionen. 
2015/0066 (NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om inlämning, på Europeiska unionens vägnar,
av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier i bilaga A till
Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt, särskilt artikel 191.1 jämförd med artikel 218.9,
med beaktande av Europeiska kommissionens
förslag, och
av följande skäl:
(1)       Den 16 november 2004
ratificerade unionen Stockholmskonventionen om långlivade organiska
föroreningar (nedan kallad konventionen), genom rådets beslut
2006/507/EG av den 14 oktober 2004 om ingående på Europeiska gemenskapens
vägnar av Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar[15].
(2)       Som part i konventionen kan
unionen lägga fram förslag om ändring av dess bilagor. I bilaga A till
konventionen förtecknas långlivade organiska föroreningar som bör elimineras.
(3)       Enligt tillgänglig
vetenskaplig information och granskningsrapporter, och med beaktande av urvalskriterierna
i bilaga D till konventionen, uppvisar perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter
och PFOA-relaterade ämnen som kan brytas ned till PFOA i miljön (nedan kallade
PFOA och PFOA-föreningar), egenskaper som kännetecknar långlivade organiska
föroreningar. 
(4)       I enlighet med
artikel 59.1 och dokumentation enligt bilaga XV[16] i Europaparlamentets
och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering,
godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)[17], har PFOA och dess
ammoniumsalt (APFO) införts i kandidatförteckningen över ämnen som inger mycket
stora betänkligheter, eftersom de har konstaterats uppfylla kriterierna i
artikel 57 c i den förordningen för reproduktionstoxiskt ämne 1B och
i synnerhet eftersom de även uppfyller kriterierna i artikel 57 d i
den förordningen för ett ämne som är långlivat, bioackumulerande och toxiskt.
(5)       I enlighet med bestämmelserna
i artikel 69.4 i Reachförordningen har dokumentation enligt bilaga XV[18] sammanställts för PFOA
och PFOA-föreningar som lagts fram för Europeiska kemikaliemyndigheten i syfte
att begränsa tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden av PFOA
och PFOA-föreningar som sådana eller som beståndsdelar i andra ämnen, i
blandningar eller varor.
(6)       PFOA och PFOA-föreningar är
ämnen med spridda användningar över hela världen och de är allmänt förekommande
i miljön. Eftersom PFOA kan spridas över stora avstånd räcker det inte med de
åtgärder som unionen vidtar, utan det behövs en internationell insats för att
upprätthålla en hög miljö- och hälsoskyddsnivå.
(7)       Unionen bör därför lämna in
ett förslag till konventionens sekretariat om införande av PFOA och
PFOA-föreningar i bilaga A till konventionen. Man bör i detta förslag och i
unionens ståndpunkt när det gäller villkoren för införande av PFOA och
PFOA-föreningar i bilaga A till konventionen beakta all relevant information
som erhålls i samband med det pågående begränsningsförfarandet enligt
artiklarna 68–73 i Reachförordningen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1
1. Unionen ska lämna in ett förslag om
införande av PFOA och PFOA-föreningar i bilaga A till Stockholmskonventionen om
långlivade organiska föroreningar (nedan kallad konventionen).
2. Kommissionen ska överlämna förslaget på
unionens vägnar till konventionssekretariatet tillsammans med de uppgifter som
krävs enligt bilaga D till konventionen.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det
antas.
Utfärdat i Bryssel den
                                                                       På
rådets vägnar
                                                                       Ordförande
[1]               EUT
L 209, 31.7.2006, s. 1.
[2]               EUT
L 158, 30.4.2004, s. 7.
[3]               EUT L 81, 19.3.2004, s. 35.
[4]               van der Putte I, Murin M, van Velthoven M, Affourtit
F. 2010: Analysis of the risks arising from
the
industrial use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium Perfluorooctanoate
(APFO)
and from
their use in consumer articles. Evaluation of
the risk reduction measures for potential
restrictions
on the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO. Europeiska
kommissionen, GD
Näringsliv.
[5]               Fluorpolymerer är högpresterande plaster och
fluorelastomerer är högpresterande syntetiskt gummi.
[6]               EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
[7]               ED/69/2013 – Finns på
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7
[8]               Finns på:               http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[9]               EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
[10]             Kommissionens förordning (EU) nr 944/2013 (femte
anpassningen till den tekniska utvecklingen av förordning (EG)
nr 1272/2008), EUT L 261, 3.10.2013, s. 5.
[11]             Kommissionens förordning (EU) nr 317/2014 om ändring
av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller bilaga XVII (CMR-ämnen), EUT
L 93, 28.3.2014, s. 24.
[12]             Dokumentation för begränsning av PFOA, sammanställd av
Tyskland och Norge, offentliggjord på ECHA:s webbplats den 17/12/14. Finns på: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
[13]             OECD, 2006. SIDS Initial Assessment Report after SIAM
22 - Ammonium Perfluorooctanoate & Perfluorooctanic Acid, s. 1-210.
[14]             CA/29/2014 – antaget vid det 15:e mötet med de behöriga
myndigheterna för Reach och CLP (Caracal) i juli 2014.
[15]             EUT L 209, 31.7.2006, s. 1.
[16]             Finns på:               http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[17]             Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och
begränsning av kemikalier (Reach), EUT L 369, 30.12.2006.
[18]             Dokumentation för begränsning av PFOA, sammanställd av
Tyskland och Norge, offentliggjord på ECHA:s webbplats den 17/12/14. Finns på: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration