CELEX: 32006L0129
Language: pl
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 2006/129/WE z dnia 8 grudnia 2006 r. zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

9.12.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 346/15
            
         
      DYREKTYWA KOMISJI 2006/129/WE
   z dnia 8 grudnia 2006 r.
   zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),
   po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności i Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące (2) określa kryteria czystości dla dodatków wymienionych w dyrektywie 95/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące (3).
            
         
               (2)
            
            
               Należy wycofać kryteria czystości dla hydroskybenzoesanu propylu E216 oraz propylo-p-hydroksybenozoesanu sodu E 217, wycofanych ze stosowania jako dodatki do środków spożywczych.
            
         
               (3)
            
            
               W kilku wersjach językowych dyrektywy 96/77/WE występują pewne błędy dotyczące następujących substancji: alfa-tokoferol E 307, kwas izoaskorbinowy E 315, guma ksantanowa E 415. Należy dokonać korekty tych błędów. Należy ponadto uwzględnić specyfikacje oraz techniki analityczne dotyczące dodatków wymienionych w Kodeksie Żywnościowym opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do żywności (JECFA). W szczególności uwzględniono w stosownych przypadkach kryteria czystości, przyjęte jako dopuszczalne poziomy dla poszczególnych metali ciężkich. Dla celów przejrzystości należy zastąpić cały tekst dotyczący tych substancji.
            
         
               (4)
            
            
               Zawartość popiołu siarczanowego w kryteriach czystości dla mono- i diglicerydów kwasów tłuszczowych estryfikowanych kwasem cytrynowym E 472c powinna zostać zmieniona w celu uwzględnienia produktów częściowo lub całkowicie zobojętnionych.
            
         
               (5)
            
            
               Konieczne jest zapewnienie produkcji krzemianu glinu E 559 z naturalnej gliny kaolinitowej, wolnej od niedopuszczalnego zanieczyszczenia dioksynami. Obecność dioksyn w naturalnej glinie kaolinitowej powinna być zatem ograniczona do minimum.
            
         
               (6)
            
            
               Konieczne jest przyjęcie specyfikacji dotyczących nowych dodatków do żywności, zatwierdzonych dyrektywą 2006/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 lipca 2006 r., zmieniającą dyrektywę 95/2/WE w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące oraz dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych: tert-butylohydrochinon (TBHQ) E 319, hemiceluloza sojowa E 426, etyloceluloza E 462, 4 heksyloresorcinol E 586, pulullan E 1204 oraz sól glinowa oktenylobursztynianu skrobiowego E 1452.
            
         
               (7)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić i wprowadzić sprostowanie do dyrektywy 96/77/WE.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
   Artykuł 1
   Załącznik do dyrektywy 96/77/WE zostaje zmieniony i poprawiony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
   Artykuł 2
   1.   Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 15 lutego 2008 r. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.
   Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub powinny być połączone z takimi odniesieniami w przypadku ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odesłania określane są przez państwa członkowskie.
   2.   Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
   Artykuł 3
   Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Artykuł 4
   Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 8 grudnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  Dz.U. L 339 z 30.12.1996, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/45/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 19).
   
      (3)  Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2006/52/WE (Dz.U. L 204 z 26.7.2006, str. 10).
   
      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku do dyrektywy 96/77/WE wprowadza się następujące zmiany i sprostowania:
      
                  1)
               
               
                  skreśla się zapisy dotyczące p-hydroksybenzoesanu propylu E 216 oraz propylo-p-hydroksybenozoesanu sodu E 217;
               
            
                  2)
               
               
                  zapis dotyczący alfa-tokoferolu E 307 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „ALFA-TOKOFEROL E 307
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              dl-α-Tokoferol
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              dl-5,7,8-trimetylotokol
                              dl-2,5,7,8-tetrametylo-2-(4′,8′,12′-trimetylotridecylo)-6-chromanol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              233-466-0
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              430,71
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 96 % związku
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Żółtawy do bursztynowego, prawie bezwonny, przejrzysty, lepki olej, utleniający się i ciemniejący pod wpływem powietrza lub światła
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Testy rozpuszczalności
                                       
                                    
                           
                              Nierozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w etanolu, mieszający się z eterem
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Spektrofotometria
                                       
                                    
                           
                              W absolutnym alkoholu etylowym maksimum absorpcji jest przy około 292 nm
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Współczynnik załamania
                           
                           
                              n D
                                 20 1,503–1,507
                           
                        
                              Współczynnik absorpcji E 1 %
                                 1 cm w etanolu
                           
                           
                              E 1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g w 200 ml absolutnego etanolu)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Skręcalność właściwa
                           
                           
                              [α]25
                                 D 0° ± 0,05° (roztwór 1:10 w chloroformie)
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg”;
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Zapis dotyczący kwasu erytrobowego E 315 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „KWAS ERYTROBOWY E 315
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Kwas izoaskorbinowy
                              Kwas d-araboaskorbinowy
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              
                                 γ-Lakton kwasu d-erytro-heks-2-enowego
                              Kwas izoaskorbinowy
                              Kwas d-izoaskorbinowy
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-928-0
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C6H8O6
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              176,13
                           
                        
                              Próba
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 98 % w przeliczeniu na bezwodną masę
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Białe do żółtawego krystaliczne ciało stałe, ciemniejące stopniowo pod wpływem światła
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Zakres temperatury topnienia
                                       
                                    
                           
                              Około 164 °C do 172 °C, łącznie z rozkładem
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Dodatni wynik testu na obecność kwasu askorbinowego/reakcja barwna
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,4 % po wysuszeniu w warunkach obniżonego ciśnienia na krzemionce koloidalnej przez 3 godziny
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 %
                           
                        
                              Skręcalność właściwa
                           
                           
                              [α]25
                                 D 10 % (w/v) roztworu wodnego pomiędzy – 16,5° do – 18°
                           
                        
                              Szczawiany
                           
                           
                              Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego oraz 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien zostać klarowny
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg”;
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  po zapisie dotyczącym erytrobinian sodu E 316 dodaje się zapis dotyczący tert-butylohydrochinonu (TBHQ) E 319 w brzmieniu:
                  
                              „TERT-BUTYLOHYDROCHINON (TBHQ) E 319
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              TBHQ
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwy chemiczne
                           
                           
                              Tert-butylo-1,4-benzenodiol
                              2-(1,1-Dimetyloethyl)-1,4-benzenodiol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              217-752-2
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C10H14O2
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              166,22
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 99 % C10H14O2
                              
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały kryształ o charakterystycznej woni
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Temperatura topnienia
                                       
                                    
                           
                              Nie mniej niż 126,5 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Związki fenolowe
                                       
                                    
                           
                              Rozpuścić około 5 mg próbki w 10 ml metanolu i dodać 10,5 ml roztworu dimetyloaminy (1:4). Powstanie roztwór o zabarwieniu czerwonym do różowego
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              
                                 tert-butylo-p-benzochinon
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,2 %
                           
                        
                              2,5-Di-(tert-butylo)-hydrochinon
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,2 %
                           
                        
                              Hydroksychinon
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Toluen
                           
                           
                              Nie więcej niż 25 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg”;
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  zapis dotyczący gumy ksantanowej E 415 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „GUMA KSANTANOWA E 415
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Guma ksantanowa jest zbudowana z wielocząsteczkowych polisacharydów, wytwarzana na drodze fermentacji węglowodanów przy zastosowaniu naturalnych szczepów bakterii Xanthomonas campestris, oczyszczana przez wytrącenie etanolem lub 2-propanolem, wysuszona i zmielona. Zawiera jako dominujące jednostki heksozy: D-glukozę i D-mannozę, którym towarzyszy kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy. Jest produkowana w postaci soli sodu, potasu lub wapnia. Roztwory mają odczyn obojętny.
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              Około 1 000 000
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              234-394-2
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Daje, w przeliczeniu na suchą masę, nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO2, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksanatanowej
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Proszek o zabarwieniu kremowym
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 15 % (105 °C, 2 1/2 godziny)
                           
                        
                              Popiół całkowity
                           
                           
                              Nie więcej niż 16 % w przeliczeniu na suchą masę po suszeniu w temperaturze 105 °C przez 4 godziny i oznaczeniu w temperaturze 650 °C
                           
                        
                              Kwas pirogronowy
                           
                           
                              Nie mniej niż 1,5 %
                           
                        
                              Azot
                           
                           
                              Nie więcej niż 1,5 %
                           
                        
                              Etanol i propan-2-ol
                           
                           
                              Nie więcej niż 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Ogólna liczba drobnoustrojów
                           
                           
                              Nie więcej niż 5 000 kolonii w 1 g
                           
                        
                              Drożdże i pleśnie
                           
                           
                              Nie więcej niż 300 kolonii w 1 g
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Nieobecne w 5 g
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Nieobecna w 10 g
                           
                        
                              
                                 Xanthomonas campestris
                              
                           
                           
                              Żywe komórki nieobecne w 1 g”;
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  po zapisie dotyczącym konjac glukomannanu E 425 ii) dodaje się zapis dotyczący hemicelulozy sojowej E 426 w brzmieniu:
                  
                              „HEMICELULOZA SOJOWA E 426
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Hemiceluloza sojowa jest oczyszczonym, rozpuszczalnym w wodzie polisacharydem uzyskiwanym z naturalnych włókien sojowych za pomocą ekstrakcji gorącą wodą
                           
                        
                              Nazwy chemiczne
                           
                           
                              Rozpuszczalne w wodzie polisacharydy sojowe
                              Rozpuszczalne w wodzie włókna sojowe
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 74 % węglowodanów
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały, sypki proszek suszony natryskowo
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie, nie tworzy żelu.
                           
                        
                              pH 1 % roztworu
                           
                           
                              5,5 ± 1,5
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Lepkość 10 % roztworu
                                       
                                    
                           
                              Nie więcej niż 200 mPa.s
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 7 % (105 °C, 4 godziny)
                           
                        
                              Białko
                           
                           
                              Nie więcej niż 14 %
                           
                        
                              Popiół całkowity
                           
                           
                              Nie więcej niż 9,5 % (600 °C, 4 godziny)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 5 mg/kg
                           
                        
                              Rtęć
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadm
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg
                           
                        
                              Ogólna liczba drobnoustrojów
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 000 kolonii w 1 g
                           
                        
                              Drożdże i pleśnie
                           
                           
                              Nie więcej niż 100 kolonii w 1 g
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Nieobecne w 10 g”;
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  po zapisie dotyczącym metylocelulozy E 461 dodaje się zapis dotyczący etylocelulozy E 462 w brzmieniu:
                  
                              „ETYLOCELULOZA E 462
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Eter etylowy celulozy
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Etyloceluloza jest celulozą uzyskiwaną bezpośrednio z materiału włóknistego pochodzenia roślinnego oraz częściowo eteryfikowaną grupami etylowymi
                           
                        
                              Nazwy chemiczne
                           
                           
                              Eter etylowy celulozy
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              Polimery zawierające podstawione jednostki glukozowe, o następującym wzorze ogólnym:
                              C6H7O2(OR1) (OR2), gdzie R1 i R2 mogą być:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          H
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          CH2CH3
                                          
                                       
                                    
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 44 % i nie więcej niż 50 % grup etoksylowych (-OC2H5) w przeliczeniu na suchą masę (co jest równoważne nie więcej niż 2,6 grup etoksylowym na jednostkę glukozową)
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Lekko higroskopijny, biały do brudnobiałego proszek bezwonny i bez smaku
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, glicerolu i propano-1,2-diolu, ale rozpuszczalny w różnych proporcjach w pewnych rozpuszczalnikach organicznych, w zależności od zawartości grup etoksylowych. Etyloceluloza zawierająca mniej niż 46–48 % grup etoksylowych łatwo rozpuszcza się w tetrahydrofuranie, octanie metylu, chloroformie oraz mieszaninach węglowodoru aromatycznego z etanolem. Etyloceluloza zawierająca 46–48 % lub więcej grup etoksylowych jest łatwo rozpuszczalna w etanolu, metanolu, toluenie, chloroformie oraz octanie etylu.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Test tworzenia błon
                                       
                                    
                           
                              Rozpuścić 5 g próbki w 95 g mieszaniny toluen – etanol w stosunku 80:20 (w/w). Powstaje przejrzysty, stabilny, żółtawy roztwór. Wlać kilka ml roztworu na szklaną płytkę i pozostawić do odparowania rozpuszczalnika. Powstaje gruba, mocna, ciągła, przejrzysta błona. Błona taka jest łatwopalna.
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 % (105 °C, 2 godziny)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,4 %
                           
                        
                              pH 1 % roztworu koloidalnego
                           
                           
                              Obojętne względem lakmusu
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtęć
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadm
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg”;
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  zapis dotyczący estrów mono- i diglicerydów kwasów tłuszczowych z kwasem cytrynowym E 472c otrzymuje brzmienie:
                  
                              „ESTRY MONO- I DIGLICERYDÓW KWASÓW TŁUSZCZOWYCH Z KWASEM CYTRYNOWYM E 472c
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Citrem
                              Estry mono i diglicerydów z kwasem cytrynowym
                              Cytroglicerydy
                              Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Estry glicerolu i kwasu cytrynowego oraz kwasów tłuszczowych występują w olejach i tłuszczach jadalnych. Mogą zawierać małe ilości wolnego glicerolu, wolnych kwasów tłuszczowych, wolnego kwasu cytrynowego oraz wolnych glicerydów. Mogą być częściowo lub całkowicie zobojętnione wodorotlenkiem sodu lub wodorotlenkiem potasu.
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Żółtawe lub lekko brązowe ciecze lub ciała stałe o konsystencji wosku, lub ciała półstałe
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Dodatni wynik testu dla glicerolu, kwasów tłuszczowych oraz kwasu cytrynowego
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Nierozpuszczalne w zimnej wodzie
                              W gorącej wodzie tworzą zawiesinę
                              Rozpuszczalne w olejach i tłuszczach
                              Nierozpuszczalne w zimnym etanolu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Inne kwasy niż kwas cytrynowy i kwasy tłuszczowe
                           
                           
                              Niewykrywalne
                           
                        
                              Wolny glicerol
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 %
                           
                        
                              Całkowity glicerol
                           
                           
                              Nie mniej niż 8 % i nie więcej niż 33 %
                           
                        
                              Całkowity kwas cytrynowy
                           
                           
                              Nie mniej niż 13 % i nie więcej niż 50 %
                           
                        
                              Popiół siarczanowy (oznaczony w temperaturze 800 ± 25 °C)
                           
                           
                              Produkty niezobojętnione: nie więcej niż 0,5 %
                              Produkty częściowo lub całkowicie zobojętnione: nie więcej niż 10 %
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Wolne kwasy tłuszczowe
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 % w przeliczeniu na kwas oleinowy
                           
                        
                              
                                 Kryteria czystości mają zastosowanie do substancji dodatkowej niezawierającej soli sodowych, potasowych i wapniowych kwasów tłuszczowych, nie mniej jednak substancje te mogą być obecne w ilościach nieprzekraczających maksymalnego poziomu 6 % (w przeliczeniu na oleinian sodu).”;
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  zapis dotyczący krzemianu glinu (kaolinu) E 559 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „KRZEMIAN GLINU (KAOLIN) E 559
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Kaolin, lekki lub ciężki
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Uwodniony krzemian glinu (kaolin) jest oczyszczoną białą gliną plastyczną, składającą się z kaolinitu, krzemianu glinowo-potasowego, skalenia i kwarcu. Obróbka nie powinna obejmować prażenia. Naturalna glina kaolinitowa stosowana do produkcji krzemianu glinu może zawierać pewien poziom dioksyn, który nie sprawia, że produkt stanowi zagrożenie dla zdrowia lub jest nieodpowiedni do spożycia przez ludzi.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              215-286-4 (kaolinit)
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              264
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 90 % (suma dwutlenku krzemu i tlenku glinu, po prażeniu)
                              Dwutlenek krzemu (SiO2) pomiędzy 45 a 55 %
                              Tlenek glinu (Al2O3) pomiędzy 30 a 39 %
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Drobny, biały lub biało-szary mazisty proszek. Kaolin składa się z przypadkowo ułożonych stosów płatków kaolinitu lub pojedynczych płatków sześciokątnych.
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Dodatni wynik testu dla tlenku glinu oraz krzemianu
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Dyfrakcja promieniowania rentgenowskiego
                                       
                                    
                           
                              Charakterystyczne piki przy 7,18/3,58/2,38/1,78
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Absorpcja w podczerwieni
                                       
                                    
                           
                              Piki przy 3 700 i 3 620 cm-1
                              
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po prażeniu
                           
                           
                              Pomiędzy 10 i 14 % (1 000 °C, stała masa)
                           
                        
                              Substancja rozpuszczalna w wodzie
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 %
                           
                        
                              Substancja rozpuszczalna w kwasie
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 %
                           
                        
                              Żelazo
                           
                           
                              Nie więcej niż 5 %
                           
                        
                              Tlenek potasu (K2O)
                           
                           
                              Nie więcej niż 5 %
                           
                        
                              Węgiel
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,5 %
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 5 mg/kg
                           
                        
                              Rtęć
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg”;
                           
                        
            
                  10)
               
               
                  po zapisie dotyczącym glukonianu wapnia E 578 dodaje się zapis dotyczący 4-heksylorezorcynolu E 586 w brzmieniu:
                  
                              „4-HEKSYLOREZORCYNOL E 586
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              4-Heksyl-1,3-benzenodiol
                              Heksylorezorcynol
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwy chemiczne
                           
                           
                              4-heksylorezorcynol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-257-4
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C12H18O2
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              197,24
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 98,0 % w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały proszek
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w eterze i acetonie, słabo rozpuszczalny w wodzie.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Test azotowego z kwasem azotowym
                                       
                                    
                           
                              Do 1 ml nasyconego roztworu próbki dodać 1 ml kwasu azotowego. Pojawia się lekko czerwone zabarwienie próbki.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Test z bromem
                                       
                                    
                           
                              Do 1 ml nasyconego roztworu próbki dodać 1 ml bromu TS. Rozpuszcza się żółty, kłaczkowaty osad, tworząc żółty roztwór.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Zakres temperatury topnienia
                                       
                                    
                           
                              62–67 °C
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Kwasowość
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,05 %
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Rezorcynol i inne fenole
                           
                           
                              Wytrząsać około 1 g próbki w 50 ml wody przez kilka minut, odfiltrować i dodać 3 krople chlorku żelaza TS do filtratu. Nie powstaje ani czerwony, ani niebieski kolor.
                           
                        
                              Nikiel
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtęć
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg”;
                           
                        
            
                  11)
               
               
                  po zapisie dotyczącym polidekstrozy E 1200 dodaje się zapis dotyczący pullulan E 1204 w brzmieniu:
                  
                              „PULLULAN E 1204
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Liniowy, obojętny glukan, składający się głównie z jednostek maltotriozy połączonych wiązaniami 1,6-glikozydowymi. Powstaje w wyniku fermentacji hydrolizowanej skrobi spożywczej, przy użyciu nietoksycznych szczepów Aureobasidium pullulans. Po zakończeniu procesu fermentacji komórki grzybów zostają usunięte w wyniku mikrofiltracji, uzyskany filtrat jest sterylizowany termicznie, a barwniki i inne zanieczyszczenia są usuwane za pomocą adsorpcji i chromatografii jonowymiennej.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              232-945-1
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              (C6H10O5)x
                              
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 90 % glukanu w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały, zbliżony do białego, bezwonny proszek
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          pH 10 % roztworu
                                       
                                    
                           
                              5,0–7,0
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Wytrącanie przy użyciu glikolu polietylenowego 600
                                       
                                    
                           
                              Dodać 2 ml glikolu polietylenowego 600 do 10 ml 2 % wodnego roztworu pullulanu. Powstaje biały osad.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Depolimeryzacja pullulanazą
                                       
                                    
                           
                              Przygotować dwie probówki badane z 10 ml 10 % roztworu pullulanu. Dodać 0,1 ml roztworu pullulanazy o aktywności 10 jednostek/g do jednej probówki badanej oraz 0,1 ml wody do drugiej. Po inkubacji w temperaturze około 25 °C przez 20 minut znacząco spada lepkość roztworu, do którego wprowadzono pullulanazę.
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 6 % (w 90 °C, przy ciśnieniu nie większym niż 50 mm Hg, przez 6 godzin)
                           
                        
                              Mono-, di- oraz oligosacharydy
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 % (wyrażone jako glukoza)
                           
                        
                              Lepkość
                           
                           
                              100–180 mm2/s (10 % ww. roztworu wodnego w temperaturze 30 °C)
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg
                           
                        
                              Drożdże i pleśnie
                           
                           
                              Nie więcej niż 100 kolonii w 1 gramie
                           
                        
                              Bakterie z grupy coli
                           
                           
                              Nieobecne w 25 g
                           
                        
                              Salmonella
                           
                           
                              Nieobecna w 25 g”;
                           
                        
            
                  12)
               
               
                  po zapisie dotyczącym acetylowanej skrobi utlenionej E 1451 dodaje się zapis dotyczący soli glinowej oktenylobursztynianu skrobiowego E 1452 w brzmieniu:
                  
                              „E 1452 SÓL GLINOWA OKTENYLOBURSZTYNIANU SKROBIOWEGO
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              SAOS
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Sól glinowa oktenylobursztynianu skrobiowego to skrobia estryfikowana bezwodnikiem oktenylobursztynowym i poddana działaniu siarczanu glinu
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały lub prawie biały proszek, lub granulki, lub (jeżeli poddano wstępnemu żelowaniu) płatki, bezpostaciowy proszek lub gruboziarniste cząsteczki
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Jeżeli nie było wstępnego żelowania: w badaniu mikroskopowym
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Dodatni wynik barwienia jodyną (ciemnoniebieski do jasnoczerwonego)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              (wszystkie wartości w przeliczeniu na bezwodną masę z wyjątkiem ubytku po suszeniu)
                           
                           
                               
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 21 %
                           
                        
                              Grupy oktenylobursztynowe
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 %
                           
                        
                              Pozostałości kwasu oktenylobursztynowego
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 %
                           
                        
                              Dwutlenek siarki
                           
                           
                              Nie więcej niż 50 mg/kg dla modyfikowanej skrobi zbożowej
                              Nie więcej niż 10 mg/kg dla innych modyfikowanych skrobi, chyba że wyraźnie określone
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtęć
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 mg/kg
                           
                        
                              Glin
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 %”.