CELEX: C2000/192/44
Language: fi
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Asia T-123/00: Dr. Karl Thomae GmbH:n 9.5.2000 Euroopan yhteisöjen komissiota vastaan nostama kanne

8.7.2000                 FI                         Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                        C 192/23
K & N Efthymiadis S.A:n 8.5.2000 Euroopan yhteisöjen                     –   vaihtoehtoisesti toteaa neuvoston muutetun direktiivin
              komissiota vastaan nostama kanne                               65/65/ETY 4 artiklan 3 kohdan 2 alakohdan sekä neuvos-
                                                                             ton muutetun direktiivin 92/27/ETY 1 artiklan 2 kohdan
                          (Asia T-122/00)                                    ensimmäisen luetelmakohdan, 2 artiklan 1 a kohdan ja
                                                                             7 artiklan 1 a kohdan sekä pakkausmerkintöjä koskevan
                                                                             ohjeen lainvastaiseksi siltä osin kuin jonkin näistä
                          (2000/C 192/43)                                    säännöksistä voidaan katsoa sisältävän – kuten väitetään –
                                                                             vaatimuksen, jonka mukaan lääkevalmisteissa on käy-
                                                                             tettävä vain yhtä, keskitetyssä markkinointilupamenette-
                    (Oikeudenkäyntikieli: ranska)                            lyssä hyväksyttyä tavaramerkkiä ja pakkauksen ulkoasua,
                                                                             ja
K & N Efthymiadis S.A., kotipaikka Thessaloniki (Kreikka)
on nostanut 8.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen
oikeusasteen tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen                –   velvoittaa vastaajan korvaamaan oikeudenkäyntikulut
                                                                             asiassa.
komissiota vastaan. Kantajan asiamiehinä ovat asianajajat
Miquel Roca Junyent ja Joan Roca Sagarra, Barcelona.
Kantajat vaativat, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin            Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
–   kumoaa neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan
    2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen
                                                                         Kanteessa vaaditaan kumottavaksi Euroopan lääkearviointivi-
    vaiheen täytäntöönpanoa koskevien soveltamissääntöjen
                                                                         raston päätöstä (EMEA/H/C/135/I/04), jolla tämä hylkäsi kan-
    vahvistamisesta 28.2.2000 annetun komission asetuksen
                                                                         tajan hakemuksen Daquiran-nimisen lääkevalmisteen markki-
    (EY) 451/2000,
                                                                         nointiluvan muuttamiseksi valmisteen nimen osalta.
–   velvoittaa komission korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
                                                                         Hylkäämistä perusteltiin seuraavasti:
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
                                                                         –   Yhden yhteisöä koskevan markkinointiluvan myöntämi-
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut ovat samat               nen keskitetyssä menettelyssä edellyttää, että lupa annetaan
kuin asiassa T-112/00.                                                       vain yhdelle lääkevalmisteen nimelle.
                                                                         –   Lääkevalmisteen esitystavan on oltava samanlainen koko
                                                                             yhteisössä.
                                                                         Kanteensa tueksi kantaja esittää seuraavaa:
Dr. Karl Thomae GmbH:n 9.5.2000 Euroopan yhteisöjen
              komissiota vastaan nostama kanne
                                                                         –   Markkinointilupa tai sitä koskeva muutos voidaan evätä
                                                                             vain siinä tapauksessa, että lääkevalmisteen turvallisuutta,
                          (Asia T-123/00)                                    laatua tai tehokkuutta ei ole riittävästi osoitettu. Yhden
                                                                             ainoan tavaramerkin ja yhden ainoan pakkauksen ulkoa-
                          (2000/C 192/44)                                    sun käyttämistä kaikissa Euroopan yhteisön jäsenvaltioissa
                                                                             ei näin ollen pitäisi pitää edellytyksenä markkinointiluvan
                                                                             saamiselle yhteisön markkinointilupajärjestelmässä, eikä
                   (Oikeudenkäyntikieli: englanti)                           sitä voida käyttää perusteena markkinointiluvan tai sen
                                                                             muutoksen epäämiselle.
Dr. Karl Thomae GmbH, Saksan oikeuden mukaan perustettu
yhtiö, on nostanut 9.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäi-                –   Riidanalainen päätös loukkaa kantajan osalta lainvastaisella
sen oikeusasteen tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisö-                  tavalla EY:n perustamissopimuksen 222 artiklassa (nyttem-
jen komissiota vastaan. Kantajan edustajina ovat asianajajat                 min EY 295 artikla) ja 36 artiklassa (nyttemmin EY 30 ar-
Denis Waelbroeck ja Dirk Brinckman asianajotoimistosta                       tikla) taattua omistusoikeutta sekä elinkeinon harjoittamis-
Liedekirke, Siméon, Wessing & Houthoff, Bryssel.                             ta koskevaa perusoikeutta.
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
                                                                         –   Vastaaja ei esitä riittäviä perusteluja päätökselleen.
–   kumoaa Euroopan lääkearviointiviraston päätöksen, jolla
    hylättiin kantajan hakemus Daquiran-nimisen lääkevalmis-
    teen markkinointiluvan muuttamiseksi valmisteen nimen
    osalta,