CELEX: 32006R0006
Language: pl
Date: 2006-01-05 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 6/2006 z dnia  5 stycznia 2006 r.  zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny, tosylchloraminy sodu i  Piceae turiones recentes extractum   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

6.1.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 3/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 6/2006
   z dnia 5 stycznia 2006 r.
   zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny, tosylchloraminy sodu i Piceae turiones recentes extractum
   
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i 3,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Dihydrostreptomycyna została ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła i owiec oraz w odniesieniu do mięśni, wątroby, nerek, skóry i tłuszczu trzody chlewnej, w naturalnych proporcjach. Pozycja ta powinna zostać rozszerzona z bydła i owiec na wszystkie przeżuwacze.
            
         
               (3)
            
            
               Tosylchloramina została ujęta w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do ryb wyłącznie dla postaci przenoszonej wodą oraz w odniesieniu do bydła wyłącznie do stosowania miejscowego. Pozycja ta powinna zostać rozszerzona w odniesieniu do koni wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
            
         
               (4)
            
            
               W odniesieniu do Piceae turiones recentes extractum został złożony wniosek o ustanowienie najwyższych dopuszczalnych limitów pozostałości. Substancja ta powinna zostać ujęta w załączniku II do wymienionego rozporządzenia w odniesieniu do wszystkich gatunków hodowanych w celu produkcji żywności wyłącznie do stosowania doustnego.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (6)
            
            
               Aby umożliwić wykonanie przepisów niniejszego rozporządzenia, jego stosowanie należy rozpocząć dopiero po odpowiednim okresie, co pozwoli Państwom Członkowskim dostosować zezwolenia na wprowadzenie do obrotu wydawane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2).
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Rozporządzenie stosuje się od dnia 7 marca 2006 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 5 stycznia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1911/2005 (Dz.U. L 305 z 24.11.2005, str. 30).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następującą substancję:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.10.   Aminoglikozydy
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny limit pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Dihydrostreptomycyna
                     
                  
                  
                     Dihydrostreptomycyna
                  
                  
                     wszystkie przeżuwacze
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     nerki
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mleko”
                  
               
      B.   Do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące substancje:
      2.   Związki organiczne
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
               
                     „Tosylchloramina sodu
                     
                  
                  
                     konie (1)
                     
                  
               
      6.   Substancje pochodzenia roślinnego
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
               
                     „
                           Piceae turiones recentes extractum
                        
                     
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności (2)
                     
                  
               
      
         (1)  Wyłącznie do stosowania miejscowego.”
      
         (2)  Wyłącznie do stosowania doustnego.”