CELEX: 
Language: lv
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) …/.. ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) …/..
            
            
               (26.11.2020),
            
            
               ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu
            
            
               (Dokuments attiecas uz EEZ)
            
            
               EIROPAS KOMISIJA,
            
            
               ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
            
            
               ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām
                  1
                un jo īpaši tās 7. panta 4. punktu, 
            
            
               apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,
            
            
               tā kā:
            
            
               (1)Komisijas Regula (EK) Nr. 429/2008
                  2
                nosaka sīki izstrādātus noteikumus Regulas (EK) Nr. 1831/2003 īstenošanai attiecībā uz barības piedevu atļaujas pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un šādu pieteikumu novērtēšanu.
            
            
               (2)Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/1381
                  3
                mērķis ir palielināt Savienības riska novērtēšanas pārredzamību un ilgtspēju pārtikas aprites ķēdē. Tāpēc minētā regula groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 178/2002
                  4
                un Regulu (EK) Nr. 1831/2003, lai stiprinātu barības piedevu atļauju piešķiršanas procedūru pārredzamību.
            
            
               (3)Lai ņemtu vērā nozares īpatnības, Regula (ES) 2019/1381 groza Regulas (EK) Nr. 1831/2003 noteikumus attiecībā uz pārredzamību un konfidencialitāti.
            
            
               (4)Attiecībā uz barības piedevu atļauju piešķiršanu grozījumi, kas ar Regulu (ES) 2019/1381 izdarīti Regulā (EK) Nr. 178/2002, tieši ietekmē arī Regulas (EK) Nr. 429/2008 prasības, kas attiecas uz pieteikuma dokumentācijas sagatavošanu un noformēšanu, tāpēc konsekvences un juridiskās noteiktības labad minētās prasības ir jāpielāgo. Regula (EK) Nr. 429/2008 būtu jāgroza, nosakot vajadzīgos papildus noteikumus attiecībā uz pieteikuma dokumentācijas sagatavošanu un noformēšanu.
            
            
               (5)Konkrētāk, Regulas (EK) Nr. 429/2008 noteikumi būtu jāpielāgo attiecībā uz konfidencialitātes pieprasījumiem, tās informācijas un datu formātu, kas pamato pieteikumus, kuriem vajadzētu būt elektroniskiem un būs jāatbilst standartizētiem datu formātiem, dokumentācijas kopsavilkuma koncepciju sakarā ar pārredzamības principu, kas noteikts Regulā (ES) 2019/1381, un atsauci uz pētījumiem, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.b pantu.
            
            
               (6)Šī regula būtu jāpiemēro no 2021. gada 27. marta un pieteikumiem un dokumentācijai, kuri iesniegti no minētā datuma, kas ir Regulas (ES) 2019/1381 piemērošanas diena.
            
            
               (7)Tāpēc Regula (EK) Nr. 429/2008 būtu attiecīgi jāgroza.
            
            
               (8)Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
            
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
            
            
               1. pants
            
         
         
            
               Grozījumi Regulā (EK) Nr. 429/2008
            
            
               Regulu (EK) Nr. 429/2008 groza šādi:
            
            
               (1)regulas 2. panta 2. punktu aizstāj ar šādu: 
            
            
               “2.
                     Pirms standartizēto datu formātu pieņemšanas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002(*) 39.f pantu pieteikumu un dokumentāciju, izmantojot Komisijas nodrošināto elektronisko iesniegšanas sistēmu, iesniedz elektroniskā formātā, kas dod iespēju dokumentus lejupielādēt, drukāt un meklēt. Pēc standartizēto datu formātu pieņemšanas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 39.f pantu pieteikumu un dokumentāciju, izmantojot Komisijas nodrošināto elektronisko iesniegšanas sistēmu, iesniedz saskaņā ar minētajiem standartizētajiem datu formātiem.
            
            
               (*)
                     Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.).”;
            
            
               (2)regulas I un II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu. 
            
            
               2. pants 
               Stāšanās spēkā un piemērošana
            
            
               Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
            
               To piemēro no 2021. gada 27. marta un pieteikumiem un dokumentācijai, kas iesniegti no minētās dienas.
            
            
               Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            
            
               Briselē, 26.11.2020
            
            
               
                     Komisijas vārdā —
               
               
                     priekšsēdētāja
                     Ursula VON DER LEYEN
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Komisijas Regula (EK) Nr. 429/2008 (2008. gada 25. aprīlis), ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1381 (2019. gada 20. jūnijs) par ES riska novērtēšanas pārredzamību un ilgtspēju pārtikas aprites ķēdē un ar ko groza Regulas (EK) Nr. 178/2002, (EK) Nr. 1829/2003, (EK) Nr. 1831/2003, (EK) Nr. 2065/2003, (EK) Nr. 1935/2004, (EK) Nr. 1331/2008, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) 2015/2283 un Direktīvu 2001/18/EK (OV L 231, 6.9.2019., 1. lpp.). 
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.). 
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               
                  LV
               
               
            
            
               
                  PIELIKUMS
               
               
            
            
               Regulas (EK) Nr. 429/2008 I un II pielikumu groza šādi:
            
            
               1)
                     I pielikuma 1.5. punktu aizstāj ar šādu:
            
            
               “1.5.
                     Pielikumi
            
            
               □
                     pilnīga dokumentācija;  
            
            
               □
                     dokumentācijas kopsavilkums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punkta h) apakšpunktu; 
            
            
               □
                     zinātnisks dokumentācijas kopsavilkums;
            
            
               □
                     visa informācija par pētījumu paziņojumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.b pantu;
            
            
               □
                     konfidencialitātes pieprasījums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 18. pantu;
            
            
               □
                     pieteikuma iesniedzēja(-u) administratīvo datu eksemplārs;
            
            
               □
                     trīs barības piedevas paraugi Kopienas references laboratorijai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punkta f) apakšpunktu;
            
            
               □
                     Kopienas references laboratorijai: materiāla drošības datu lapa;
            
            
               □
                     Kopienas references laboratorijai: identifikācijas un analīzes sertifikāts; un
            
            
               □
                     apstiprinājums tam, ka ir samaksāta maksa Kopienas references laboratorijai (Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (*) 4. pants).
            
            
               _____________________
            
            
               (*)
                     Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).”;
            
            
               2)
                     II pielikumu groza šādi:
            
            
               a) daļā “Vispārīgi aspekti”  priekšpēdējo rindkopu pirms virsraksta “Nekaitīguma novērtējums” aizstāj ar šādu:
            
         
         
            
               “Katrā dokumentācijā ir publicējams kopsavilkums un zinātniskais kopsavilkums, kas ļauj identificēt un raksturot attiecīgo piedevu.”;
            
            
               b) I iedaļas 1.1. punkta virsrakstu aizstāj ar šādu:
            
            
               “1.1.
                     Kopsavilkums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punkta h) apakšpunktu”;
            
            
               c) 1.1.1. punkta d) apakšpunktu aizstāj ar šādu:
            
            
               “d)
                     piedevas nekaitīguma un iedarbīguma pētījumi, kā arī visa informācija par pētījumu paziņojumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.b pantu;”.