CELEX: 32017R0377
Language: fi
Date: 2017-03-03 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/377, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2017, tehoaineen Pseudozyma flocculosa kannan ATCC 64874 hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

4.3.2017   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 58/11
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/377,
   annettu 3 päivänä maaliskuuta 2017,
   tehoaineen Pseudozyma flocculosa kannan ATCC 64874 hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Tehoaineen Pseudozyma flocculosa kannan ATCC 64874 osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2002/305/EY (3).
            
         
               (2)
            
            
               Alankomaat, jäljempänä ’esittelevä jäsenvaltio’, vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 6 päivänä maaliskuuta 2001 Maasmond-Westlandin hakemuksen tehoaineen Pseudozyma flocculosa kannan ATCC 64874 sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2002/305/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
            
         
               (3)
            
            
               Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 11 päivänä maaliskuuta 2004.
            
         
               (4)
            
            
               Artechno SA otti vastatakseen Maasmond-Westlandista 4 päivänä kesäkuuta 2012, ja hakijalta pyydettiin komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (4) 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti lisätietoja.
            
         
               (5)
            
            
               Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä (5) tehoainetta Pseudozyma flocculosa (kanta ATCC 64874) sisältävien torjunta-aineiden riskinarvioinnista 22 päivänä syyskuuta 2015. Elintarviketurvallisuusviranomainen havaitsi tiedoissa useita puutteita. Etenkään ei ollut mahdollista tehdä päätelmiä Pseudozyma flocculosan kannan ATCC 64874 käytöstä ihmisten terveydelle ja vesieliöille aiheutuvista riskeistä.
            
         
               (6)
            
            
               Saatavilla olevien tietojen perusteella ei tästä syystä ollut mahdollista määrittää, täyttyvätkö kriteerit Pseudozyma flocculosan kannan ATCC 64874 sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         
               (7)
            
            
               Komissio pyysi hakijaa toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä koskevat huomautuksensa. Lisäksi komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 188/2011 9 artiklan mukaisesti hakijaa esittämään huomautuksia tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.
            
         
               (8)
            
            
               Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta johdanto-osan 5 kappaleessa tarkoitettuja huolenaiheita ei voitu poistaa. Näin ollen ei ole osoitettu, että Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttötarkoituksissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset.
            
         
               (9)
            
            
               Sen vuoksi Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 ei pitäisi hyväksyä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan nojalla.
            
         
               (10)
            
            
               Jäsenvaltioille annettiin direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 sisältäville kasvinsuojeluaineille aluksi kolmeksi vuodeksi.
            
         
               (11)
            
            
               Olemassa olevat luvat olisi tämän jälkeen peruutettava.
            
         
               (12)
            
            
               Jäsenvaltioille tulisi antaa aikaa Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.
            
         
               (13)
            
            
               Jos jäsenvaltiot myöntävät Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 24 päivänä kesäkuuta 2018.
            
         
               (14)
            
            
               Tämä asetus ei rajoita Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan nojalla.
            
         
               (15)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tehoaineen hyväksymättä jättäminen
   Tehoainetta Pseudozyma flocculosa kanta ATCC 64874 ei hyväksytä.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Jäsenvaltioiden on peruutettava Pseudozyma flocculosan kantaa ATCC 64874 tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 24 päivänä kesäkuuta 2017.
   3 artikla
   Siirtymäaika
   Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti mahdollisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt, ja sen on päätyttävä viimeistään 24 päivänä kesäkuuta 2018.
   4 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2017.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (3)  Komission päätös 2002/305/EY, tehty 19 päivänä huhtikuuta 2002, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä klotianidin ja Pseudozyma flocculosan mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 104, 20.4.2002, s. 42).
   
      (4)  Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sellaisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51).
   
      (5)  EFSA Journal 2015;13(9):4250 [s. 32]. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.