CELEX: 32021R0552
Language: et
Date: 2021-03-30 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/552, 30. märts 2021, millega antakse liidu luba biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

31.3.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 111/13
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/552,
         30. märts 2021,
         millega antakse liidu luba biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ jaoks
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     29. juunil 2016 esitas Veltek Associates Inc. Europe määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „DEC-AHOL® Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ja lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-XF025530-45.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „DEC-AHOL® Product Family“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     9. detsembril 2019 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2. juulil 2020 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (2) biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ omaduste kokkuvõtte kavandi ja biotsiidipere lõpliku hindamisaruande vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Arvamuses järeldatakse, et „DEC-AHOL® Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab tootepere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     20. juulil 2020 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „DEC-AHOL® Product Family“ jaoks liidu luba.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Ettevõtjale Veltek Associates Inc. Europe antakse liidu luba biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ (loa number on EU-0024324-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 20. aprillist 2021 kuni 31. märtsini 2031.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 30. märts 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Euroopa Kemikaaliameti 17. juuni 2020. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ jaoks (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            LISA
            Biotsiidipere omaduste kokkuvõte
            DEC-AHOL® Product Family
            Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0024324-0000
            R4BP registrinumber: EU-0024324-0000
            I OSA
            
               ESIMENE TEABETASAND
            
            1.   HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Biotsiidipere nimi
            
            
                        Nimetus
                     
                     
                        DEC-AHOL® Product Family
                     
                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  1.3.   Loaomanik
            
            
                        Loaomaniku nimi ja aadress
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Veltek Associates Inc. Europe
                     
                  
                        Aadress
                     
                     
                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Madalmaad
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        
                           R4BP registrinumber
                        
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        Loa andmise kuupäev
                     
                     
                        20. aprill 2021
                     
                  
                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev
                     
                     
                        31. märts 2031
                     
                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)
            
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Veltek Associates, Inc.
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid
                     
                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)
            
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Propaan-2-ool
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemical Company
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ühendriigid
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ühendriigid
                     
                  2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
            
            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL - Muu vedelik
                        AE - Aerosool
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  II OSA
            
               TEINE TEABETASAND – TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)
            
            
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
            
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele.
                        Kanda kaitseprille.
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 1. Kasutus # 1 – 1.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; lapid (üksikud lapid ja hulgipakendi lapid)
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakterid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseeriv lapp selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: -
                        Lahjendus (%): Kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Kokkupuuteaeg: 2 min
                        Üksikud lapid:
                        15,2 cm × 15,2 cm lapp - 4 lappi/m2
                        
                        30,5 cm × 30,5 cm lapp - 1 lapp/m2
                        
                        45,7 cm × 45,7 cm lapp - 1 lapp/m2
                        
                        Hulgipakendi lapid:
                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 lapp/m2
                        
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Eelküllastatud 70 % (mahuprotsenti) propaan-2-ooli ja süsteveega lapid.
                        Üksikud lapid
                        Lapp koosneb 100 % polüesterfilamentkiudest. Lapp on pakendatud üksikutesse kuumtihendatud plastkottidesse, mis on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist.
                        Pakendi suurused:
                        15,2 cm × 15,2 cm lapp - 100/karbis, mittesteriilne
                        15,2 cm × 15,2 cm lapp - 100/karbis, steriilne
                        30,5 cm × 30,5 cm lapp - 100/karbis, steriilne
                        45,7 cm × 45,7 cm lapp - 100/karbis, steriilne
                        Hulgipakendi lapid
                        Lapp koosneb 100 % kootud polüesterfilamentkiudest; 20 palli pakendis; lapid on kokku volditud taassuletavasse pakkekotti.
                        Pakendi suurused:
                        100 % polüester 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 200/karbis, mittesteriilne
                        100 % polüester 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 200/karbis, steriilne
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutada toodet ainult puhasruumides, mis vastavad standardi ISO 14644-1 klassidele 1 kuni 9 või ELi hea tootmistava (GMP) klassifikatsiooni klassidele A kuni D.
            Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Kasutada ainult märgi lappe. Üksikute lappide puhul eemaldada korraga üks või kaks lappi ja hulgipakendi lappide puhul korraga üks lapp. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast kasutamist visata lapp suletud mahutisse ning hulgipakendi lappide puhul sulgeda pakend pärast selle avamist.
            Üksikud lapid:
            
                         
                     
                     
                        15,2 cm × 15,2 cm lapp - 4 lappi/m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm lapp - 1 lapp/m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        45,7 cm × 45,7 cm lapp - 1 lapp/m2
                        
                     
                  Hulgipakendi lapid:
            
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 lapp/m2
                        
                     
                  4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (1)
               ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.
            Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.
            Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.
            Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.
            Vältida silma sattumist.
            Mitte hingata sisse aure.
            Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
            Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.
            Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.
            Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.
            Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.
            Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).
            SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega / või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
            SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.
            Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest. Hoida temperatuuril alla 30 °C.
            Kõlblikkusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
            
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        ALCOH-WIPE®
                        PROCESS2WIPE® IPA70
                     
                     
                        Turupiirkond: EU
                        Turupiirkond: EU
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0024324-0001 1-1
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
            
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        64,8
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AE - Aerosool
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Eriti tuleohtlik aerosool.
                        Mahuti on rõhu all: kuumenemisel võib lõhkeda
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse.
                        Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Hoida lukustatult.
                        Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C / 122 °F.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele.
                        Kanda kaitseprille.
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 2. Kasutus # 1 – 2.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Aerosoolid (propellant)
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakterid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2
                        
                        Lahjendus (%): kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt 20 sekundit/m2.
                        Kokkupuuteaeg: 2 min
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        325 ml (11 untsi) – aerosoolipurk (alumiinium, mis on seestpoolt kaetud epoksüfenoolvaiguga)
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Pind märjata hoolikalt tootega, pihustades 20 sekundit/m2. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Iga võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (2)
               ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.
            Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.
            Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.
            Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.
            Vältida silma sattumist.
            Mitte hingata sisse aure.
            Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
            Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.
            Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.
            Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.
            Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.
            Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).
            SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
            SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.
            Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest.
            Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida temperatuuril alla 40 °C. Kaitsta külmumise eest.
            Kõlblikkusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
            
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula
                     
                     
                        Turupiirkond: EU
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0024324-0002 1-2
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                  
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 3
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 KOOSTISE TEAVE
            
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL - Muu vedelik
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele.
                        Vältida pihustatud aine sissehingamist.
                        Kanda kaitseprille.
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 LUBATUD KASUTUS
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 3. Kasutus # 1 – 3.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Päästikpihusti, vedelik
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakerid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2
                        
                        Lahjendus (%): kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt. Kasutada 40 pigistust m2 kohta.
                        Kokkupuuteaeg: 2 min
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Päästikpihusti:
                        473 ml (16 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, steriilne
                        946 ml (32 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, steriilne
                        473 ml (16 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, mittesteriilne
                        946 ml (32 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, mittesteriilne
                        Pudelid on valmistatud kõrge tihedusega polüetüleenist, tilgutustoru on polüpropüleenist. Pudelikork on polüpropüleenist, induktsioontihend on polüpropüleenist. Pudelitega on kaasas polüetüleenipihusti, mis on juba pudeli külge pandud või mis on eraldi kaasas tarbijale ise pudeli külge panemiseks. Kui päästikuid ei ole paigaldatud, on pudelitel polüetüleenist keeratav kork. Pudelid on pappkarpides eraldi kolmekordses kottis. Kasutajatele tarnitakse toodet ainult suletud karpides.
                        Pudelis kott – päästik:
                        500 ml (16 oz) – Pudelis kott – päästikpihusti - 12/karbis, steriilne
                        1000 ml (32 oz) - Pudelis kott – päästikpihusti - 12/karbis, steriilne
                        Pudelid on valmistatud kõrge tihedusega polüetüleenist, polüetüleenipihusti on juba pudelile paigaldatud, tilgutustoru on polüpropüleenist. Pudelis olev kott on Surlyn® (termoplastsed vaigud). Pudelid on pappkarpides eraldi kolmekordses kottis. Kasutajatele tarnitakse toodet ainult suletud karpides.
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Veenduda, et pind oleks täielikult märjatud (40 pigistust m2 kohta). Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Desinfitseerida võib ainult väikeseid pindu. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.   Kasutusala kirjeldus
            
               Tabel 4. Kasutus # 2 – 3.2 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine (sh põrandad); pühkimine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakterid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2
                        
                        Lahjendus (%): kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Kokkupuuteaeg: 2 min
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Pigistuspudel:
                        473 ml (16 untsi) – pigistuspudel eraldi kottides, 12/karbis, steriilne
                        473 ml (16 untsi) – pigistuspudel hulgikaupa ühes suures kotis, 12/karbis, steriilne. Hulgikaupa pakitud pudelid ei ole eraldi kottides.
                        Pudel on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist
                        Tünn või pudel:
                        18,9 l (5 gallon tünn) – mahuti on topeltkotis, 1/karbis, steriilne
                        3,79 l (1 gallon pudel) – iga mahuti on topeltkotis, 4/karbis, steriilne
                        3,79 l (1 gallon pudel) – iga mahuti on topeltkotis, 4/karbis, mittesteriilne
                     
                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Märjata steriilne lapp/riidelapp hoolikalt tootega, veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Desinfitseerida võib ainult väikeseid pindu. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.   Kasutusala kirjeldus
            
               Tabel 5. Kasutus # 3 – 3.3 Puhasruumides kasutatavate kinnaste desinfitseerimine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakterid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav kinnastatud käte desinfitseerimisvahend.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: 1,5 ml kinda kohta
                        Lahjendus (%): kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Kokkupuuteaeg: 1 min.
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        946 ml (32 oz) pudel – 12/karbis, steriilne
                        946 ml (32 oz) pudel – 12/karbis, mittesteriilne
                        Pudel on madala tihedusega polüetüleenist.
                     
                  4.3.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutada toodet ainult puhasruumides, mis vastavad standardi ISO 14644-1 klassidele 1 kuni 9 või ELi hea tootmistava (GMP) klassifikatsiooni klassidele A kuni D.
            Hoida kinnastatud käsi tilaanduri all, et püüda vedelikku. Hõõruda hoolikalt käsi, et vedelik ühtlaselt jaotuks, ja märjata puhtad kindad tootega. Mitte maha pühkida ja lasta vähemalt 1 minut märjana olla. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse. Mitte kasutada paljastel kätel.
            4.3.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.
            4.3.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (3)
               ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.
            Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.
            Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.
            Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.
            Vältida silma sattumist.
            Mitte hingata sisse aure.
            Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
            Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.
            Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.
            Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.
            Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.
            Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).
            SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
            SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.
            Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest. Hoida temperatuuril alla 40 °C.
            Kaitsta külmumise eest.
            Kõlblikkusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 3
            
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        DEC-AHOL® WFI Formula
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE
                     
                     
                        Turupiirkond: EU
                        Turupiirkond: EU
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0024324-0003 1-3
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 4
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 KOOSTISE TEAVE
            
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AE - Aerosool
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Eriti tuleohtlik aerosool.
                        Mahuti on rõhu all: kuumenemisel võib lõhkeda
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse.
                        Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga.
                        Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Hoida lukustatult.
                        Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C / 122 °F.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele.
                        Kanda kaitseprille.
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 LUBATUD KASUTUS
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 6. Kasutus # 1 – 4.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Aerosoolid
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: bakterid
                        Arengustaadium: -
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: pärmseened
                        Arengustaadium: -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2
                        
                        Lahjendus (%): kasutusvalmis
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                        Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas.
                        Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt 20 sekundit/m2.
                        Kokkupuuteaeg: 2 min
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Tööstuslik
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        325 ml (11 oz) – Inverta-Spray® udu pihusti
                        Alumiinium, mis on seestpoolt kaetud epoksüfenoolvaiguga ja varustatud madala tihedusega polüetüleenist vooderkotiga (ventiiliga kott), suruõhupropellent.
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Pind märjata hoolikalt tootega, pihustades 20 sekundit/m2. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (4)
               ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.
            Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.
            Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.
            Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.
            Vältida silma sattumist.
            Mitte hingata sisse aure.
            Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
            Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.
            Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.
            Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.
            Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.
            Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).
            SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
            SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
            ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.
            Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest.
            Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida temperatuuril alla 40 °C. Kaitsta külmumise eest.
            Kõlblikkusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 4
            
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray
                     
                     
                        Turupiirkond: EU
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0024324-0004 1-4
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.
            
               (2)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.
            
               (3)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 3 iga lubatud kasutuse puhul.
            
               (4)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 4 iga lubatud kasutuse puhul.