CELEX: 32020R1018
Language: sv
Date: 2020-07-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1018 av den 13 juli 2020 om godkännande av järn(III)fosfat som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

14.7.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 225/9
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1018
         av den 13 juli 2020
         om godkännande av järn(III)fosfat som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade BROS Sp. z o.o. Sp.k. den 28 december 2015 in en ansökan till Polen om godkännande av det verksamma ämnet järn(III)fosfat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Polen sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 24 juni 2016 att ansökan kan prövas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 21 augusti 2018 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 9 augusti 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 17 december 2019 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet järn(III)fosfat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen lade fram en granskningsrapport om järn(III)fosfat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 och 24 mars 2020 och utkastet till denna förordning den 19 maj 2020 där det föreskrivs att järn(III)fosfat ska godkännas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen anser vidare att järn(III)fosfat är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Järn(III)fosfat är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, inbegripet punkt 5.1.2 andra stycket. Även om järn(III)fosfat anses vara persistent dissocierar det så småningom i joner som är en naturlig beståndsdel i kosten, som är allmänt förekommande i miljön och som är essentiella för djurs och växters funktioner. Den ytterligare exponering som människor, djur och miljön utsätts för genom den användning som godkänns enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förväntas därför vara försumbar jämfört med förväntad exponering i realistiska naturliga situationer.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Järn(III)fosfat bör därför godkännas som ett ämne med låg risk.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande av det verksamma ämnet
            Det verksamma ämnet järn(III)fosfat enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 juli 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2020, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ferric pyrophosphate”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5986, 25 s., doi:10.2903/j.efsa.2020.5986.
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        
                           Trivialnamn, identifikationsnummer
                        
                     
                     
                        
                           Namn enligt IUPAC
                        
                     
                     
                        
                           Renhetsgrad
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum för godkännande
                        
                     
                     
                        
                           Godkännande till och med
                        
                     
                     
                        
                           Särskilda bestämmelser
                        
                     
                  
                        Järn(III)fosfat
                        CAS-nr 10058-44-3
                        CIPAC-nr –
                     
                     
                        järn(3+)difosfat
                     
                     
                        ≥ 802 g/kg
                        Följande föroreningar är av toxikologisk och miljömässig betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Bly: 3 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kvicksilver: 0,1 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kadmium: 1 mg/kg
                                 
                              
                     
                        3.8.2020
                     
                     
                        3.8.2035
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om järn(III)fosfat, särskilt tilläggen I och II.
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
            
               
                           
                              nr
                           
                        
                        
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                        
                        
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                        
                        
                           
                              Renhetsgrad
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Datum för godkännande
                           
                        
                        
                           
                              Godkännande till och med
                           
                        
                        
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                     
                           ”20
                        
                        
                           Järn(III)fosfat
                           CAS-nr 10058-44-3
                           CIPAC-nr –
                        
                        
                           järn(3+)difosfat
                        
                        
                           ≥ 802 g/kg
                           Följande föroreningar är av toxikologisk och miljömässig betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Bly: 3 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Kvicksilver: 0,1 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Kadmium: 1 mg/kg
                                    
                                 
                        
                           3.8.2020
                        
                        
                           3.8.2035
                        
                        
                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om järn(III)fosfat, särskilt tilläggen I och II.
                        
                     
            
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.”