CELEX: 32009R1170
Language: da
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 af 30. november 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud (EØS-relevant tekst)

1.12.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 314/36
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1170/2009
   af 30. november 2009
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med direktivets artikel 4 og efter proceduren i direktivets artikel 13, stk. 3.
            
         
               (2)
            
            
               I bilag I og II til forordning (EF) nr. 1925/2006 er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan tilsættes til fødevarer, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med forordningens artikel 3 og efter proceduren i forordningens artikel 14, stk. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har evalueret nye former af vitaminer og mineraler. De stoffer, der er afgivet positiv videnskabelig udtalelse om, og for hvilke det gælder, at kravene i direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 er overholdt, bør opføres på de respektive lister i de pågældende retsakter.
            
         
               (4)
            
            
               De berørte parter blev hørt, og de indkomne bemærkninger blev taget i betragtning.
            
         
               (5)
            
            
               På grundlag af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets videnskabelige evaluering bør der indføres specifikationer for visse vitaminer og mineraler med henblik på identifikation.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF erstattes af teksten i henholdsvis bilag I og II til denne forordning.
   Artikel 2
   I forordning (EF) nr. 1925/2006 foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               I bilag I indsættes ordet »Bor« i listen i punkt 2.
            
         
               2)
            
            
               Bilag II erstattes af teksten i bilag III til nærværende forordning.
            
         Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2009.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.
   
      BILAG I
      
         
            »BILAG I
            
               Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
            
            1.   Vitaminer
            
            Vitamin A (μg RE)
            Vitamin D (μg)
            Vitamin E (mg α-TE)
            Vitamin K (μg)
            Vitamin B1 (mg)
            Vitamin B2 (mg)
            Niacin (mg NE)
            Pantothensyre (mg)
            Vitamin B6 (mg)
            Folsyre (μg) (1)
            
            Vitamin B12 (μg)
            Biotin (μg)
            Vitamin C (mg)
            2.   Mineraler
            
            Calcium (mg)
            Magnesium (mg)
            Jern (mg)
            Kobber (μg)
            Jod (μg)
            Zink (mg)
            Mangan (mg)
            Natrium (mg)
            Kalium (mg)
            Selen (μg)
            Chrom (Cr)
            Molybdæn (μg)
            Fluor (mg)
            Chlorid (mg)
            Phosphor (mg)
            Bor (mg)
            Silicium (mg)
         
      
      
         (1)  »Folsyre« er den betegnelse, der er anvendt i bilag I til Kommissionens direktiv 2008/100/EF af 28. oktober 2008 om ændring af Rådets direktiv 90/496/EØF om næringsdeklaration af levnedsmidler for så vidt angår anbefalet daglig tilførsel, energiomregningsfaktorer og definitioner, og den dækker alle former for folat.«
   
   
      BILAG II
      
         
            »BILAG II
            
               Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
            
            A.   Vitaminer
            
            1.   VITAMIN A
            
                        a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        retinylacetat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        retinylpalmitat
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        beta-caroten
                     
                  2.   VITAMIN D
            
                        a)
                     
                     
                        cholecalciferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergocalciferol
                     
                  3.   VITAMIN E
            
                        a)
                     
                     
                        D-alpha-tocopherol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alpha-tocopherol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-alpha-tocopherylacetat
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-alpha-tocopherylacetat
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        D-alpha-tocopherylsuccinat
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        blandede tocopheroler (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        tocotrienoltocopherol (2)
                        
                     
                  4.   VITAMIN K
            
                        a)
                     
                     
                        phylloquinon (phytomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menaquinon (3)
                        
                     
                  5.   VITAMIN B1
            
                        a)
                     
                     
                        thiaminhydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        thiaminmononitrat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        thiaminmonophosphatchlorid
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        thiaminpyrophosphatchlorid
                     
                  6.   VITAMIN B2
            
                        a)
                     
                     
                        riboflavin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        riboflavin-5′-phosphat, natrium
                     
                  7.   NIACIN
            
                        a)
                     
                     
                        nikotinsyre
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nikotinamid
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        inositolhexanicotinat (inositolhexaniacinat)
                     
                  8.   PANTOTHENSYRE
            
                        a)
                     
                     
                        calcium-D-pantothenat
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        natrium-D-pantothenat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dexpantothenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        pantethin
                     
                  9.   VITAMIN B6
            
                        a)
                     
                     
                        pyridoxinhydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        pyridoxin-5′-phosphat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        pyridoxal-5′-phosphat
                     
                  10.   FOLAT
            
                        a)
                     
                     
                        pteroylmonoglutaminsyre
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        calcium-L-methylfolat
                     
                  11.   VITAMIN B12
            
                        a)
                     
                     
                        cyanocobalamin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hydroxocobalamin
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoxyadenosylcobalamin
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        methylcobalamin
                     
                  12.   BIOTIN
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotin
                     
                  13.   VITAMIN C
            
                        a)
                     
                     
                        L-ascorbinsyre
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        natrium-L-ascorbat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        calcium-L-ascorbat (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        kalium-L-ascorbat
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L-ascorbyl-6-palmitat
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        magnesium-L-ascorbat
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        zink-L-ascorbat
                     
                  B.   Mineraler
            
            calciumacetat
            calcium-L-ascorbat
            calciumbisglycinat
            calciumcarbonat
            calciumchlorid
            calciumcitratmalat
            calciumsalte af citronsyre
            calciumgluconat
            calciumglycerophosphat
            calciumlactat
            calciumpyruvat
            calciumsalte af orthophosphorsyre
            calciumsuccinat
            calciumhydroxid
            calcium-L-lysinat
            calciummalat
            calciumoxid
            calcium-L-pidolat
            calcium-L-threonat
            calciumsulfat
            magnesiumacetat
            magnesium-L-ascorbat
            magnesiumbisglycinat
            magnesiumcarbonat
            magnesiumchlorid
            magnesiumsalte af citronsyre
            magnesiumgluconat
            magnesiumglycerophosphat
            magnesiumsalte af orthophosphorsyre
            magnesiumlactat
            magnesium-L-lysinat
            magnesiumhydroxid
            magnesiummalat
            magnesiumoxid
            magnesium-L-pidolat
            magnesiumkaliumcitrat
            magnesiumpyrovat
            magnesiumsuccinat
            magnesiumsulfat
            magnesiumtaurat
            magnesiumacetyltaurat
            ferrocarbonat
            ferrocitrat
            ferriammoniumcitrat
            ferrogluconat
            ferrofumarat
            natrium-ferridiphosphat
            ferrolactat
            ferrosulfat
            ferridiphosphat (ferripyrophosphat)
            ferrisaccharat
            jern (carbonyl + elektrolytisk + hydrogenreduceret)
            ferrobisglycinat
            ferro-L-pidolat
            ferrophosphat
            jern(II)taurat
            cupricarbonat
            cupricitrat
            cuprigluconat
            cuprisulfat
            kobber-L-aspartat
            kobberbisglycinat
            kobber-lysin-complex
            kobber(II)oxid
            natriumjodid
            natriumjodat
            kaliumjodid
            kaliumjodat
            zinkacetat
            zink-L-ascorbat
            zink-L-aspartat
            zinkbisglycinat
            zinkchlorid
            zinkcitrat
            zinkgluconat
            zinklactat
            zink-L-lysinat
            zinkmalat
            zink-mono-L-methioninsulfat
            zinkoxid
            zinkcarbonat
            zink-L-pidolat
            zinkpicolinat
            zinksulfat
            manganoascorbat
            mangan-L-aspartat
            manganobisglycinat
            manganocarbonat
            manganochlorid
            manganocitrat
            manganogluconat
            manganoglycerophosphat
            manganopidolat
            manganosulfat
            natriumbicarbonat
            natriumcarbonat
            natriumchlorid
            natriumcitrat
            natriumgluconat
            natriumlactat
            natriumhydroxid
            natriumsalte af orthophosphorsyre
            kaliumbicarbonat
            kaliumcarbonat
            kaliumchlorid
            kaliumcitrat
            kaliumgluconat
            kaliumglycerophosphat
            kaliumlactat
            kaliumhydroxid
            kalium-L-pidolat
            kaliummalat
            kaliumsalte af orthophosphorsyre
            L-selenmethionin
            selenberiget gær (5)
            
            selensyrling
            natriumselenat
            natriumhydrogenselenit
            natriumselenit
            chrom(III)chlorid
            chrom(III)lactat, trihydrat
            chromnitrat
            chrompicolinat
            chrom(III)sulfat
            ammoniummolybdat (molybdæn VI)
            kaliummolybdat (molybdæn VI)
            natriummolybdat (molybdæn VI)
            calciumfluorid
            kaliumfluorid
            natriumfluorid
            natriummonofluorphosphat
            borsyre
            natriumborat
            cholinstabiliseret orthosiliciumsyre
            siliciumdioxid
            kiselsyre (6)
            
         
      
      
         (1)  Alpha-tocopherol < 20 %, beta-tocopherol < 10 %, gamma-tocopherol 50-70 % og delta-tocopherol 10-30 %.
      
         (2)  Typisk indhold af individuelle tocopheroler og tocotrienoler:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum).
               
            
         (3)  Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang menaquinon-6.
      
         (4)  Kan indeholde højst 2 % threonat.
      
         (5)  Selenberiget gær, der er fremstillet ved dyrkning med forekomst af natriumselenit som selenkilde, og som i tørret form som markedsført højst indeholder 2,5 mg Se/g. Den fremherskende organiske selenforbindelse, der forekommer i gæren, er selenmethionin (60-85 % af det samlede ekstraherede selen i produktet). Indholdet af andre organiske selenforbindelser, herunder selencystein, må højst udgøre 10 % af det samlede ekstraherede selen. Indholdet af uorganisk selen må normalt højst udgøre 1 % af det samlede ekstraherede selen.
      
         (6)  I form af kiselgel.«
   
   
      BILAG III
      
         
            »BILAG II
            
               Vitamin- og mineralkilder, der må tilsættes til fødevarer
            
            1.   Vitaminkilder
            
            VITAMIN A
            retinol
            retinylacetat
            retinylpalmitat
            beta-caroten
            VITAMIN D
            cholecalciferol
            ergocalciferol
            VITAMIN E
            D-alpha-tocopherol
            DL-alpha-tocopherol
            D-alpha-tocopherylacetat
            DL-alpha-tocopherylacetat
            D-alpha-tocopherylsuccinat
            VITAMIN K
            phylloquinon (phytomenadion)
            menaquinon (1)
            
            VITAMIN B1
            thiaminhydrochlorid
            thiaminmononitrat
            VITAMIN B2
            riboflavin
            riboflavin-5′-phosphat, natrium
            NIACIN
            nikotinsyre
            nikotinamid
            PANTOTHENSYRE
            calcium-D-pantothenat
            natrium-D-pantothenat
            dexpantothenol
            VITAMIN B6
            pyridoxinhydrochlorid
            pyridoxin-5′-phosphat
            pyridoxindipalmitat
            FOLSYRE
            pteroylmonoglutaminsyre
            calcium-L-methylfolat
            VITAMIN B12
            cyanocobalamin
            hydroxocobalamin
            BIOTIN
            D-biotin
            VITAMIN C
            L-ascorbinsyre
            natrium-L-ascorbat
            calcium-L-ascorbat
            kalium-L-ascorbat
            L-ascorbyl-6-palmitat
            2.   Mineralkilder
            
            calciumcarbonat
            calciumchlorid
            calciumcitratmalat
            calciumsalte af citronsyre
            calciumgluconat
            calciumglycerophosphat
            calciumlactat
            calciumsalte af orthophosphorsyre
            calciumhydroxid
            calciummalat
            calciumoxid
            calciumsulfat
            magnesiumacetat
            magnesiumcarbonat
            magnesiumchlorid
            magnesiumsalte af citronsyre
            magnesiumgluconat
            magnesiumglycerophosphat
            magnesiumsalte af orthophosphorsyre
            magnesiumlactat
            magnesiumhydroxid
            magnesiumoxid
            magnesiumkaliumcitrat
            magnesiumsulfat
            ferrobisglycinat
            ferrocarbonat
            ferrocitrat
            ferriammoniumcitrat
            ferrogluconat
            ferrofumarat
            natrium-ferridiphosphat
            ferrolactat
            ferrosulfat
            ferridiphosphat (ferripyrophosphat)
            ferrisaccharat
            jern (carbonyl + elektrolytisk + hydrogenreduceret)
            cupricarbonat
            cupricitrat
            cuprigluconat
            cuprisulfat
            kobber-lysin-complex
            natriumjodid
            natriumjodat
            kaliumjodid
            kaliumjodat
            zinkacetat
            zinkbisglycinat
            zinkchlorid
            zinkcitrat
            zinkgluconat
            zinklactat
            zinkoxid
            zinkcarbonat
            zinksulfat
            manganocarbonat
            manganochlorid
            manganocitrat
            manganogluconat
            manganoglycerophosphat
            manganosulfat
            natriumbicarbonat
            natriumcarbonat
            natriumcitrat
            natriumgluconat
            natriumlactat
            natriumhydroxid
            natriumsalte af orthophosphorsyre
            selenberiget gær (2)
            
            natriumselenat
            natriumhydrogenselenit
            natriumselenit
            natriumfluorid
            kaliumfluorid
            kaliumbicarbonat
            kaliumcarbonat
            kaliumchlorid
            kaliumcitrat
            kaliumgluconat
            kaliumglycerophosphat
            kaliumlactat
            kaliumhydroxid
            kaliumsalte af orthophosphorsyre
            chrom(III)chlorid og hexahydrat heraf
            chrom(III)sulfat og hexahydrat heraf
            ammoniummolybdat (molybdæn VI)
            natriummolybdat (molybdæn VI)
            borsyre
            natriumborat
         
      
      
         (1)  Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang menaquinon-6.
      
         (2)  Selenberiget gær, der er fremstillet ved dyrkning med forekomst af natriumselenit som selenkilde, og som i tørret form som markedsført højst indeholder 2,5 mg Se/g. Den fremherskende organiske selenforbindelse, der forekommer i gæren, er selenmethionin (60-85 % af det samlede ekstraherede selen i produktet). Indholdet af andre organiske selenforbindelser, herunder selencystein, må højst udgøre 10 % af det samlede ekstraherede selen. Indholdet af uorganisk selen må normalt højst udgøre 1 % af det samlede ekstraherede selen.«