CELEX: 32022R1251
Language: sk
Date: 2022-07-19 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1251 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

20.7.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 191/35
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1251
         z 19. júla 2022,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 v spojení s jeho článkom 22 ods. 1,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Smernicou Komisie 2008/127/ES (2) sa lineárne motýlie feromóny zaradili ako účinné látky do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Platnosť schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. augusta 2022.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Lineárne motýlie feromóny sú látky, ktoré hmyz z radu Lepidoptera prirodzene produkuje. Majú rovnako definovanú štruktúru a mechanizmus účinku a môžu sa skladať z acetátov, aldehydov alebo alkoholov.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) boli v lehote stanovenej v uvedenom článku predložené žiadosti o obnovenie schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 3. júna 2019 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Dňa 19. mája 2021 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že lineárne motýlie feromóny budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V závere úradu sa pri lineárnych motýlích feromónoch rozlišovalo medzi acetátmi, aldehydmi a alkoholmi.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisia 1. decembra 2021 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia a 30. marca 2022 návrh nariadenia.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 (7), aj k správe o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisia sa domnieva, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty, aldehydy alebo alkoholy) sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Komisia sa ďalej domnieva, že lineárne motýlie feromóny (acetáty) sú podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinné látky s nízkym rizikom, keďže nie sú problémovými látkami a spĺňajú podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k uvedenému nariadeniu.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Preto je vhodné obnoviť schválenie lineárnych motýlích feromónov (acetátov) ako účinných látok s nízkym rizikom a schválenie lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov) ako účinných látok.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky však treba stanoviť určité podmienky.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dátume skončenia platnosti schválenia lineárnych motýlích feromónov (acetátov) a lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov).
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Obnovenie schválenia účinnej látky
            Schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty), lineárne motýlie feromóny (aldehydy) a lineárne motýlie feromóny (alkoholy) sa obnovuje za podmienok stanovených v prílohe I.
         
         
            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. septembra 2022.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 19. júla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89).
         
            (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs) (Záver z partnerského preskúmania aktívnej látky lineárne motýlie feromóny z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6656, 24 s, doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. K dispozícii online: http://www.efsa.europa.eu.
         
            (7)  Toto nariadenie bolo nahradené nariadením (EÚ) 2020/1740, naďalej sa však uplatňuje na postup obnovenia schválenia účinných látok: 1. ktorých obdobie platnosti schválenia sa skončí pred 27. marcom 2024; 2. ktorých obdobie platnosti schválenia sa predĺži do 27. marca 2024 alebo do neskoršieho dátumu, a to nariadením prijatým v súlade s článkom 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dňa 27. marca 2021 alebo neskôr.
      
      
         
            PRÍLOHA I
            
                        Bežný názov, identifikačné čísla
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Čistota
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Koniec platnosti schválenia
                     
                     
                        Osobitné ustanovenia
                     
                  
                        lineárne motýlie feromóny (acetáty)
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1. septembra 2022
                        
                     
                     
                        
                           30. augusta 2037
                        
                     
                     
                        Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                        Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
                     
                  
                        lineárne motýlie feromóny (aldehydy)
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1. septembra 2022
                        
                     
                     
                        
                           30. augusta 2037
                        
                     
                     
                        Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                        Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
                     
                  
                        lineárne motýlie feromóny (alkoholy)
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1. septembra 2022
                        
                     
                     
                        
                           30. augusta 2037
                        
                     
                     
                        Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                        Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
                     
                  
      
      
         
            PRÍLOHA II
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V časti A sa vypúšťa zápis 255 týkajúci sa účinnej látky lineárne motýlie feromóny.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        V časti B sa dopĺňajú tieto zápisy:
                        
                                    Číslo
                                 
                                 
                                    Bežný názov, identifikačné čísla
                                 
                                 
                                    Názov IUPAC
                                 
                                 
                                    Čistota
                                 
                                 
                                    Dátum schválenia
                                 
                                 
                                    Koniec platnosti schválenia
                                 
                                 
                                    Osobitné ustanovenia
                                 
                              
                                    „153
                                 
                                 
                                    lineárne motýlie feromóny (aldehydy)
                                 
                                 
                                    podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    
                                       1. septembra 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30. augusta 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                                    Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
                                    V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“
                                 
                              
                                    „154
                                 
                                 
                                    lineárne motýlie feromóny (alkoholy)
                                 
                                 
                                    revízna správa SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    revízna správa SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    
                                       1. septembra 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30. augusta 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                                    Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
                                    V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        V časti D sa dopĺňa tento zápis:
                        
                                    Číslo
                                 
                                 
                                    Bežný názov, identifikačné čísla
                                 
                                 
                                    Názov IUPAC
                                 
                                 
                                    Čistota
                                 
                                 
                                    Dátum schválenia
                                 
                                 
                                    Koniec platnosti schválenia
                                 
                                 
                                    Osobitné ustanovenia
                                 
                              
                                    „38
                                 
                                 
                                    lineárne motýlie feromóny (acetáty)
                                 
                                 
                                    podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    
                                       1. septembra 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30. augusta 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
                                    Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
                                    V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“