CELEX: 32014R0101
Language: cs
Date: 2014-02-04 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 101/2014 ze dne 4. února 2014 o povolení L-tyrosinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat  Text s významem pro EHP

5.2.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 34/1
            
         
      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 101/2014
   ze dne 4. února 2014
   o povolení L-tyrosinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-tyrosinu jako doplňkové látky ve funkční skupině „aminokyseliny, jejich soli a analogy“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žádost se týká povolení L-tyrosinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. června 2013 (2) k závěru, že L-tyrosin nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že lze mít za to, že účinně přispívá k požadavkům ohledně aminokyselin obsahujících síru u všech druhů zvířat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 4. února 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(7):3310.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy
                  
               
            
                  3c401
               
               
                  —
               
               
                  L-tyrosin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Prášek získaný hydrolýzou keratinu z peří drůbeže s minimálním obsahem L-tyrosinu 95 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Název podle IUPAC: (2S)-2-amino-3-(4-hydroxyfenyl)propanová kyselina
                              Číslo CAS: 60-18-4
                              Chemický vzorec: C9H11NO3
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metody
                                  (1)
                              
                              Pro stanovení L-tyrosinu v doplňkové látce:
                              titrační metoda, Evropský lékopis (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008-1161).
                              Pro stanovení L-tyrosinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:
                              metoda katexové chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí: nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F).
                           
                        
               
                  všechny druhy
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Návod k použití musí obsahovat doporučení, aby obsah L-tyrosinu nepřekročil 5 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % pro zvířata určená k produkci potravin a 15 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % pro zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.
                           
                        
               
                  25. únor 2024
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1.