CELEX: 32020R0196
Language: hu
Date: 2020-02-13 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/196 végrehajtási rendelete (2020. február 13.) az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz bojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, továbbá az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (EGT-vonatkozású szöveg)

14.2.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 42/1
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/196 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. február 13.)
         az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz bojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, továbbá az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való felhasználását hízópulykák esetében az 1380/2007/EK bizottsági rendelet (2), hízókacsák és brojlercsirkék esetében az 1096/2009/EK bizottsági rendelet (3), tenyészpulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak esetében pedig a 843/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) 10 évre engedélyezte.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz brojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. február 27-i véleményében (5) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Azt is megállapította azonban, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyagnak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében meghatározott feltételek szerinti megújítása következtében az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendeletet és a 843/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
         
         
            2. cikk
            Az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. február 13-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 1380/2007/EK rendelete (2007. november 26.) az endo-1,4-béta-xilanáz (Natugrain Wheat TS) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 309., 2007.11.27., 21. o.).
         
            (3)  A Bizottság 1096/2009/EK rendelete (2009. november 16.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről, e készítmény kacsatakarmányhoz adalékanyagként történő új használatának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) és az 1458/2005/EK rendelet módosításáról (HL L 301., 2009.11.17., 3. o.).
         
            (4)  A Bizottság 843/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tenyésztés céljából nevelt pulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (HL L 252., 2012.9.19., 23. o.).
         
            (5)  EFSA Journal 2019;17(3):5652.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.
                        
                     
                  
                        4a62
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        Endo-1,4-béta-xilanáz
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó
                        készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                        Szilárd formában: 5 600  TXU  (1)/g
                        Folyékony formában: 5 600  TXU/ml
                     
                     
                        Hízópulykák
                        Tenyészpulykák
                     
                     
                        –
                     
                     
                        560 TXU
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
                                 
                              
                     
                        2030.3.5.
                     
                  
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz
                     
                     
                        Brojlercsirkék
                        Díszmadarak
                        Kevésbé jelentős madárfajok, kivéve a tojómadarakat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        280 TXU
                     
                     
                        –
                     
                  
                        
                           Analitikai módszer  (2)
                           
                        
                        Viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-xilanáz és a xilántartalmú szubsztrát (búza-arabinoxilán) 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul.
                     
                  
               (1)  1 TXU az az enzimmennyiség, amely 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on percenként 5 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel búza-arabinoxilánból.
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.