CELEX: 62016TN0080
Language: sv
Date: 2016-02-23 00:00:00
Title: Mål T-80/16: Talan väckt den 23 februari 2016 – Shire Pharmaceuticals Ireland mot Europeiska läkemedelsmyndigheten

18.4.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 136/37
            
         Talan väckt den 23 februari 2016 – Shire Pharmaceuticals Ireland mot Europeiska läkemedelsmyndigheten
   (Mål T-80/16)
   (2016/C 136/52)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Shire Pharmaceuticals Ireland (Dublin, Irland) (ombud: D. Anderson, QC, M. Birdling, Barrister, G. Castle och S. Cowlishaw, Solicitors)
   
      Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten
   
      Yrkanden
   
   Sökanden yrkar att tribunalen ska
   
               —
            
            
               ogiltigförklara Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut av den 15 december 2015 som delgavs sökanden den 18 december 2015 om avslag på en ansökan enligt förordning (EG) nr 141/2000 (1) om att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel, och
            
         
               —
            
            
               förplikta sökanden att ersätta rättegångskostnaderna.
            
         
      Grunder och huvudargument
   
   Till stöd för sin talan åberopar sökanden en grund. Sökanden har hävdat att svaranden i det angripna beslutet felaktigt tolkade och tillämpade förordning (EG) nr 141/2000. Sökanden har gjort gällande att svaranden
   
               —
            
            
               felaktigt tillämpade artikel 5 i förordning (EG) nr 141/2000 genom att inte beakta att beviljandeförfarandet var ett förfarande,
            
         
               —
            
            
               felaktigt fann att villkoren för klassificering inte var uppfyllda (eller inte kunde uppfyllas),
            
         
               —
            
            
               i strid med artiklarna 3 och 5 i förordning (EG) nr 141/2000 inte beaktade begreppen ”läkemedel” och ”aktivt ämne”,
            
         
               —
            
            
               felaktigt tillämpade och grundade sitt beslut på kommissionens meddelande enligt förordning (EG) nr 141/2000 (2),
            
         
               —
            
            
               felaktigt beaktade att sökanden tidigare hade mottagit protokollhjälp enligt artikel 6 i förordning (EG) nr 141/2000, och
            
         
               —
            
            
               inte beaktade syftet med förordning (EG) nr 141/2000 såsom det definieras i artikel 1 i förordning (EG) nr 141/2000 och i skälen.
            
         
      (1)  Europaparlamentet och Rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, s. 1).
   
      (2)  Kommissionens meddelande (2003/C 178/02) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 om särläkemedel (EGT C 178, s. 2).