CELEX: 32014R1230
Language: da
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1230/2014 af 17. november 2014 om godkendelse af kobberbilysinat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter  EØS-relevant tekst

18.11.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 331/18
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1230/2014
   af 17. november 2014
   om godkendelse af kobberbilysinat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af kobberbilysinat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« af kobberbilysinat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 3. juli 2014 (2), at kobberbilysinat under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv kobberkilde for alle dyrearter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               Vurderingen af kobberbilysinat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. november 2014.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(7):3796.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Indhold af grundstoffet (Cu) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Kobberbilysinat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets karakteristika
                  
                  Pulver eller granulat med et indhold af kobber på ≥ 14,5 % og af lysin på ≥ 84,0 %.
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kobberchelat af L-lysinat-HCl
                  Kemisk formel: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  CAS-nummer: 53383-24-7
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af lysinindholdet i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionbytningskromatografi kombineret med postkolonnederivatisering og kolorimetrisk detektion eller fluorescensdetektion — EN ISO 17180.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af kobber i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN 15510
                              eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) — EN 15621
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af kobber i foder og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Atomabsorptionsspektrometri (AAS) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN 15510 eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) — EN 15621.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kvæg:
                  
                              —
                           
                           
                              Kvæg inden drøvtygningens begyndelse: 15 (i alt)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Andet kvæg: 35 (i alt)
                           
                        Får: 15 (i alt)
                  Smågrise op til 12 uger: 170 (i alt)
                  Krebsdyr: 50 (i alt)
                  Andre dyr: 25 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, beskyttelsesbriller og handsker under håndteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Følgende oplysninger skal fremgå af mærkningen:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          I foder til får: Hvis kobberindholdet i foderet er større end 10 mg/kg:
                                          »Indholdet af kobber i dette foderstof kan forårsage forgiftning hos visse fåreracer.«
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          I foder til kvæg efter drøvtygningens begyndelse, hvis kobberindholdet i foderet er mindre end 20 mg/kg:
                                          »Indholdet af kobber i dette foderstof kan forårsage kobbermangel hos kvæg, der afgræsser arealer med stor forekomst af molybdæn eller svovl.«
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          »Lysinindholdet i tilsætningsstoffet bør tages i betragtning ved formulering af foder.«
                                       
                                    
                        
               
                  8. december 2024
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.