CELEX: 32011R1100
Language: nl
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1100/2011 van de Commissie van 31 oktober 2011 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stoffen dicamba, difenoconazool en imazaquin Voor de EER relevante tekst

1.11.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 285/10
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1100/2011 VAN DE COMMISSIE
   van 31 oktober 2011
   tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stoffen dicamba, difenoconazool en imazaquin
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De werkzame stoffen dicamba, difenoconazool en imazaquin zijn in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2) opgenomen bij Richtlijn 2008/69/EG van de Commissie (3) overeenkomstig de procedure, vastgesteld in artikel 11 ter van Verordening (EG) nr. 1490/2002 van de Commissie van 14 augustus 2002 houdende bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma zoals bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad en tot wĳziging van Verordening (EG) nr. 451/2000 (4). Sinds de vervanging van Richtlijn 91/414/EEG door Verordening (EG) nr. 1107/2009 worden deze stoffen geacht krachtens die verordening te zijn goedgekeurd en zijn zij opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (5).
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 12 bis van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 17 december 2010 de conclusies over de intercollegiale toetsing voor difenoconazool (6), dicamba (7) en imazaquin (8) aan de Commissie voorgelegd. Deze conclusies zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 27 september 2011 afgerond in de vorm van de evaluatieverslagen van de Commissie voor difenoconazool, dicamba en imazaquin.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft de kennisgevers overeenkomstig artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 verzocht hun opmerkingen over de conclusies van de EFSA in te dienen. Verder heeft de Commissie de kennisgevers overeenkomstig artikel 13, lid 1, van die verordening verzocht hun opmerkingen over de ontwerpevaluatieverslagen voor dicamba, difenoconazool en imazaquin in te dienen. De kennisgevers hebben hun opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.
            
         
               (4)
            
            
               Er wordt bevestigd dat de werkzame stoffen dicamba, difenoconazool en imazaquin geacht worden te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               Overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 6 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het nodig dat de goedkeuringsvoorwaarden voor dicamba, difenoconazool en imazaquin worden gewijzigd. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden gevraagd.
            
         
               (6)
            
            
               De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (7)
            
            
               Er moet een redelijke termijn vóór de toepassing van deze verordening worden toegestaan om de lidstaten, de kennisgevers en de houders van vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen in staat te stellen te voldoen aan de voorschriften als gevolg van de wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 mei 2012.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 31 oktober 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.
   
      (3)  PB L 172 van 2.7.2008, blz. 9.
   
      (4)  PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23.
   
      (5)  PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1.
   
      (6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance difenoconazole. EFSA Journal 2011; 9(1):1967. [71 blz.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicamba. EFSA Journal 2011; 9(1):1965. [52 blz.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazaquin. EFSA Journal 2011; 9(1):1968. [57 blz.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      BIJLAGE
      Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  Nummer 172 betreffende de werkzame stof dicamba wordt vervangen door:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Benaming, Identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „172
                           
                           
                              Dicamba
                              CAS-nr. 1918-00-9
                              CIPAC-nr. 85
                           
                           
                              3,6-dichloor-2-methoxybenzoëzuur
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEEL A
                              De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dicamba (met name de aanhangsels I en II) dat op 27 september 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende planten.
                              De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, passende risicobeperkende maatregelen omvatten.
                              De kennisgever moet bevestigende informatie verstrekken over:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          de identificatie en kwantificering van een groep van bodemtransformatieproducten, gevormd in een bodemincubatiestudie;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          de mogelijke verspreiding door de lucht over een lange afstand.
                                       
                                    De kennisgever moet deze informatie uiterlijk op 30 november 2013 bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA indienen.”.
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Nummer 173 betreffende de werkzame stof difenoconazool wordt vervangen door:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Benaming, Identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „173
                           
                           
                              Difenoconazool
                              CAS-nr. 119446-68-3
                              CIPAC-nr. 687
                           
                           
                              3-chloor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazool-1-ylmethyl)-1,3-dioxolaan-2-yl]fenyl-4-chloorfenylether
                           
                           
                              ≥ 940 g/kg
                              Maximumgehalte tolueen: 5 g/kg
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEEL A
                              De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening wordengehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over difenoconazool (met name de aanhangsels I en II), dat op 27 september 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van in het water levende organismen.
                              De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, passende risicobeperkende maatregelen omvatten.
                              De kennisgever moet bevestigende informatie verstrekken wat betreft:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          verdere gegevens over de specificatie van het technische materiaal;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          de residuen van metabolieten van triazoolderivaten (TDM’s) in primaire gewassen, wisselgewassen, verwerkte producten en producten van dierlijke oorsprong;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          de mogelijke hormoonontregelende effecten op vis (studie naar de volledige levenscyclus van vissen) en het chronische risico dat de werkzame stof en de metaboliet CGA 205375 (1) voor regenwormen vormen;
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          het mogelijke effect van de variabele isomeerverhouding in het technische materiaal en van de preferentiële afbraak en/of omzetting van het mengsel van isomeren op de beoordeling van de risico’s voor de werknemers, de beoordeling van de risico’s voor de consumenten en voor het milieu.
                                       
                                    De kennisgever moet de onder a) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2012, de onder b) en c) vermelde informatie uiterlijk op 30 november 2013 en de onder d) vermelde informatie binnen twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA indienen.”.
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Nummer 175 betreffende de werkzame stof imazaquin wordt vervangen door:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Benaming, Identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „175
                           
                           
                              Imazaquin
                              CAS-nr. 81335-37-7
                              CIPAC-nr. 699
                           
                           
                              2-[(RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazoline-2-yl]chinoline-3-carbonzuur
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (racemisch mengsel)
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEEL A
                              De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als plantengroeiregulator.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening wordengehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over imazaquin (met name de aanhangsels I en II) dat op 27 september 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
                              De kennisgever moet bevestigende informatie verstrekken wat betreft:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          verdere gegevens over de specificatie van het technische materiaal;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          het mogelijke effect van de variabele isomeerverhouding in het technische materiaal en van de preferentiële afbraak en/of omzetting van het mengsel van isomeren op de beoordeling van de risico’s voor de werknemers, de beoordeling van de risico’s voor de consumenten en voor het milieu.
                                       
                                    De kennisgever moet de onder a) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2012 en de onder b) vermelde informatie binnen twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA indienen.”.
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-chloor-4-(4-chloor-fenoxy)-fenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol.