CELEX: 51997PC0566
Language: es
Date: 1997-11-12
Title: Propuesta de decisión del Consejo relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                    Bruselas, 12.11.1997
                                                    COM(97) 566 final
                                                    97/0301 (ACC)
                                      Propuesta de
                              DECISION DEL CONSEJO
   relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la
Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad
      animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal
                              (presentada por la Comisión)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
 Antecedentes
 Desde que a mediados de la década de los 80 comenzara la Comisión a hacer
 inspecciones de los establecimientos estadounidenses exportadores de carne, han surgido
 diversas dificultades comerciales debido a las diferencias de enfoque existentes entre las
 medidas sanitarias adoptadas por la Comunidad Europea y las establecidas en Estados
 Unidos. Con objeto de superar esas dificultades, a principios de los 90 se negoció un
 acuerdo ("Acuerdo de la carne roja"); que fue adoptado por el Consejo en octubre de
 19921. Este Acuerdo vino a reconocer que los sistemas normativos de ambas Partes
 establecían garantías básicamente equivalentes para la protección de la salud pública. El
 Acuerdo aportaba las soluciones técnicas necesarias para hacer posible la prosecución del
comercio y estipulaba que las dos Partes iniciarían lo antes posible conversaciones sobre
 otros problemas en materia veterinaria relacionados con el comercio de animales y
productos de origen animal.
Dichas conversaciones recibieron un nuevo impulso con la entrada en vigor el 1 de enero
de 1995 del Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias (Acuerdo SPS), cuyo artículo 4 dispone que los Miembros acepten como
equivalentes las medidas sanitarias de los otros Miembros, pese a que difieran de las
suyas propias, si el Miembro exportador demuestra objetivamente que sus medidas
presentan un nivel de protección sanitaria similar al del Miembro importador. El citado
artículo requiere también de los Miembros que, previa solicitud a tal efecto, inicien
consultas con objeto de alcanzar acuerdos bilaterales y multilaterales sobre el
reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias.
El 20 de febrero de 1995, el Consejo decidió aprobar un mandato por el que se autorizaba
a la Comisión a entablar negociaciones (sobre la base de las directrices adjuntas a esa
decisión) con vistas a la celebración de acuerdos entre la Comunidad y terceros países en
materia de medidas sanitarias y fitosanitarias.
En cumplimiento de ese mandato y con la participación de expertos de los Estados
miembros, la Comisión ha venido celebrando negociaciones con un cierto número de
terceros países, negociaciones que, en el caso de Nueva Zelanda y la República Checa,
han desembocado ya en la celebración de sendos acuerdos y que continúan todavía en el
caso de Australia, Canadá, Uruguay, Chile y Argentina.
La presente propuesta presenta al Consejo los resultados de las negociaciones con
Estados Unidos de América.
Al igual que para el reciente Acuerdo con la República Checa, el fundamento jurídico de
esta propuesta es el artículo 113 y la primera frase del apartado 2 del artículo 228 del
Tratado.
'.   Decisión 93/158/CEE del Consejo (DO n° L 68 de 19.3.1993, p. 1.)
                                                                                            /!&
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 Ámbito v finalidad del proyecto de Acuerdo
 El proyecto de Acuerdo cubre una serie de medidas sanitarias para el comercio de los
 animales y productos de origen animal que figuran en el Anexo I del texto. Sin embargo,
debido a las considerables diferencias de enfoque que presentan ciertas medidas, el
proyecto excluye las cuestiones contempladas en el apartado 2 del artículo 3, entre las
que se cuentan las medidas relacionadas con los residuos de medicamentos (por ejemplo,
hormonas). Estas cuestiones continúan sujetas a la legislación de cada Parte en todo lo
referente al comercio.
La finalidad del proyecto de Acuerdo es facilitar entre las Partes el comercio de animales
vivos y productos de origen animal, estableciendo a tal efecto un mecanismo para el
reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias, allí donde ello sea posible,
así como un marco para ir avanzando hacia esa equivalencia en otros campos.
La equivalencia en cuestión sólo puede aceptarse en aquellos casos en que cada una de
las Partes admite que las condiciones comerciales acordadas satisfacen el nivel de
protección sanitaria por ella deseado. En todos los casos, la Parte importadora tiene
derecho a decidir si las medidas de la Parte exportadora alcanzan o no el nivel de
protección requerido. Aunque los derechos de las Partes en el marco de los Acuerdos de
la OMC no se ven afectados por las disposiciones del presente Acuerdo, el propósito del
proyecto es favorecer el diálogo para el logro de soluciones mutuamente aceptables,
frente a toda disputa o enfrentamiento que pueda menoscabar el comercio.
Entre las disposiciones del Acuerdo figuran medidas para el intercambio de información
sobre cuestiones relacionadas con su contenido, incluidas una disposición específica para
la mutua notificación de cualquier brote de enfermedades y una cláusula de salvaguardia
que permite a las Partes adoptar medidas de urgencia unilaterales para la protección de la
salud pública o la sanidad animal.
El Acuerdo, por otra parte, hace una distinción entre las responsabilidades que incumben
a los Estados miembros y aquellas otras que son de la competencia de la Comunidad
(véase el apartado B del Anexo II).
En este sentido, mientras la Comunidad es responsable de las medidas sanitarias
relacionadas con la puesta en el mercado comunitario de animales vivos y productos de
origen animal (independientemente de que se hayan producido en el interior de la
Comunidad o de que se hayan importado), los Estados miembros tienen la
responsabilidad de garantizar que las exportaciones cumplan los requisitos exigidos por
Estados Unidos.
Comité de Gestión Mixto
El proyecto de Acuerdo crea un Comité de Gestión Mixto con competencias para orientar
las actividades contempladas en su texto y efectuar una revisión periódica (al menos una
vez al año) de los avances logrados en el reconocimiento de la equivalencia.
                                               . ? .
                                                                                           /¿
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 Dado que el proyecto de Acuerdo representa un primer paso con un amplísimo programa
de trabajo por delante (Anexo V), el citado Comité podrá desempeñar un importe papel
en la coordinación de los avances que se vayan realizando con la ejecución de ese
programa.
Además, el Comité Mixto podrá recomendar la introducción en los Anexos de las
modificaciones que vayan resultando necesarias a medida que progresen las
negociaciones en marcha.
Aplicación de las modificaciones del Acuerdo
Toda modificación que se acuerde deberá ser aplicada por cada Parte de conformidad con
sus propios procedimientos legislativos (apartado 2 del artículo 16 del texto marco). En el
caso de la Comunidad, se propone que tal aplicación tenga lugar por Decisión de la
Comisión, tras dictamen del Comité Veterinario Permanente (procedimiento "contrefilet"
3b).
Es preciso destacar, por último, que la normativa comunitaria no se ve alterada en nada
por ninguno de los puntos del contenido del presente proyecto de Acuerdo. .En caso de
que resultara necesaria en el futuro, toda alteración de ese tipo tendría que ser aprobada
por el Consejo y el Parlamento sobre la base del artículo 100 A (si tuviera implicaciones
para la salud pública) o de otro fundamento jurídico pertinente.
                                                                                            A^
 ---pagebreak---                                          Propuesta de
                                 DECISION DEL CONSEJO
       relativa a la celebración del Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la
  Comunidad Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad
          animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal
 EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 113 y
la primera frase del apartado 2 de su artículo 228,
Vista la propuesta de la Comisión,
Considerando que el Acuerdo entre los Estados Unidos de América y la Comunidad
Europea sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el
comercio de animales vivos y de productos de origen animal proporciona los medios
adecuados para llevar a la práctica las disposiciones del Acuerdo de la Organización
Mundial del Comercio (OMC) sobre la aplicación de las medidas sanitarias y
fitosanitarias respecto de las medidas de salud pública y sanidad animal;
Considerando que el Acuerdo contribuirá a facilitar el comercio bilateral de animales
vivos y productos de origen animal entre los Estados Unidos de América y la Comunidad
Europea mediante el progresivo reconocimiento de la equivalencia de las medidas
sanitarias, el reconocimiento de la situación zoosanitaria, la aplicación del principio de
regionalización y la mejora de la comunicación y la cooperación;
Considerando que es adecuado adoptar disposiciones relativas a un procedimiento que
establezca una cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estados miembros
en el seno del Comité Veterinario Permanente;
Considerando que procede aprobar el Acuerdo en nombre de la Comunidad,
DECIDE:
                                                                                           A l
 ---pagebreak---                                                Artículo 1
 Queda aprobado, en nombre de la Comunidad, el Acuerdo entre la Comunidad Europea y
 los Estados Unidos de América sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y
 la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal.
El texto del Acuerdo y sus Anexos se adjuntan a la presente Decisión.
                                              Artículo 2
Se autoriza al Presidente del Consejo para que designe a la persona facultada para firmar
el Acuerdo a fin de obligar a la Comunidad.
                                              Artículo 3
Las medidas necesarias para la aplicación del presente Acuerdo, incluidas en lo que se
refiere a la carne fresca y los productos cárnicos garantías equivalentes a las establecidas
por la Directiva 72/462/CEE1, se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el
artículo 30 de dicha Directiva.
                                              Artículo 4
La Comisión, asistida por los representantes de los servicios veterinarios de los Estados
miembros, representará a la Comunidad en el Comité de gestión conjunto contemplado
en el apartado 1 del artículo 14 del Acuerdo.
La Comisión estará facultada para aprobar, en nombre de la Comunidad, las
modificaciones de los Anexos del Acuerdo, siguiendo las recomendaciones del Comité
de gestión conjunto, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 29 de la
Directiva 72/462/CEE.
1
     DO n° L 302 de 31.12.1972, p.28. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva
     96/91/CE (DO n° L 13, de 16.1.1996, p. 26).
 ---pagebreak---                                          Artículo 5
La presente Decisión se publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Surtirá efecto el día de su publicación.
Hecho en Bruselas,                                                 Por el Consejo
                                                                   El Presidente
 ---pagebreak---          COMISIÓN
            DE LAS
COMUNIDADES EUROPEAS
                     PROYECTO DE ACUERDO
  entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre
medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el
      comercio de animales vivos y de productos de origen animal
 ---pagebreak---                                 PROYECTO DE ACUERDO
             entre los Estados Unidos de América y la Comunidad Europea sobre
          medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el
                 comercio de animales vivos y de productos de origen animal
 EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
 por una parte, y
 LA COMUNIDAD EUROPEA
por otra parte,
DESEANDO salvaguardar la salud pública y la sanidad animal y facilitar el comercio de
animales y de productos de origen animal entre los Estados Unidos de América (en adelante
"los EEUU") y la Comunidad Europea (en adelante "la Comunidad");
RESUELTOS a tomar plenamente en consideración el riesgo de propagación de las
enfermedades animales y las medidas puestas en práctica para controlar y erradicar esas
enfermedades y, en particular, para evitar perturbaciones del comercio;
REAFIRMANDO su compromiso de cumplir los derechos y obligaciones derivados del
Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre la Aplicación de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias (en adelante "Acuerdo SPS");
CONSIDERANDO que las Partes reconocen que sus sistemas de medidas sanitarias van
dirigidos a alcanzar objetivos similares de prestación de garantías sanitarias comparables;
TOMANDO NOTA de que el reconocimiento por parte de un país importador de las
medidas sanitarias aplicadas por un país exportador puede permitir una mayor eficiencia en
la utilización de los recursos de inspección y comprobación;
HAN DECIDIDO celebrar el presente Acuerdo y han designado con tal fin como
plenipotenciarios:
 ---pagebreak--- EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
LA COMUNIDAD EUROPEA .
QUIENES HAN CONVENIDO EN LO SIGUIENTE:
                                         Artículo 1
                                          Objetivo
El objetivo de este Acuerdo es facilitar el comercio de animales vivos y de productos de
origen animal entre los EEUU y la Comunidad mediante el establecimiento de un
mecanismo de reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias aplicadas por las
Partes que se adecúe a las necesidades de protección de la salud pública y la sanidad
animal, y mejorar la comunicación y cooperación en lo que se refiere a medidas sanitarias.
                                         Articulo 2
                               Obligaciones multilaterales
El presente Acuerdo no limitará en modo alguno los derechos ni las obligaciones de las
Partes derivados del Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del
Comercio y sus Anexos y, en particular, el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias.
                                        Artículo 3
                                  Ámbito de aplicación
1.    Este Acuerdo se limitará inicialmente a las medidas sanitarias aplicadas por
      cualquiera de las Partes a los animales vivos y a los productos de origen animal
      enumerados en el Anexo I, salvo lo dispuesto en el apartado 2.
 ---pagebreak---                                                                                                •)
 2.    Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos del presente Acuerdo, éste no se
       aplicará a las medidas sanitarias relacionadas con los aditivos alimentarios, las ayudas
       a la transformación, los aromas, los colorantes, los sellos de inspección veterinaria, la
       irradiación (ionización), los contaminantes (incluidos los plaguicidas, residuos
       químicos, micotoxinas, toxinas naturales, contaminantes físicos y residuos de
       medicamentos veterinarios), los productos químicos resultantes de la migración de
       sustancias procedentes de materiales de envasado, el etiquetado de los productos
       alimenticios (incluido el etiquetado nutricional), los aditivos para piensos, la
      alimentación animal, los piensos medicados y las premezclas.
3.    Las Partes podrán modificar este Acuerdo en el futuro para ampliar su ámbito a otras
      medidas sanitarias y fitosanitarias que afecten al comercio entre ellas.
                                           Artículo 4
                                   Autoridades competentes
1.    Las autoridades competentes de los EEUU en materia de importación y exportación
      de animales vivos y productos de origen animal serán las que se indican en la parte A
      del Anexo II.
2.    Las autoridades competentes de la Comunidad en materia de control veterinario serán
      las que se indican en la parte B del Anexo II.
                                           Artículo 5
                                         Definiciones
A efectos del presente Acuerdo se entenderá por:
a)    Medidas sanitarias: las que se definen como tales en el apartado 1 del Anexo A del
      Acuerdo SPS y quedan comprendidas en el ámbito del presente Acuerdo. Entre ellas
      se incluyen tanto las medidas sanitarias concretas como los grupos de medidas
      sanitarias aplicables a sectores o subsectores de productos, según proceda.
b)    Grado adecuado de protección sanitaria: el que aparece definido como tal en el
      apartado 5 del Anexo A del Acuerdo SPS.
 ---pagebreak--- c)     Regiones: "zonas" o "regiones" de acuerdo con la definición del Código zoosanitario
       de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), y respecto a la acuicultura de acuerdo
       con la definición del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de
       la OIE.
d)     Acuerdo: texto íntegro del presente Acuerdo y todos sus Anexos.
                                          Artículo 6
                                    Situación zoosanitaria
1.     La Parte importadora reconocerá, a efectos comerciales, la situación zoosanitaria de
       las regiones, tal como haya sido determinada por la Parte exportadora, en relación con
       las enfermedades de los animales, acuáticos inclusive, especificadas en el Anexo III.
2.     La Parte importadora reconocerá las decisiones sobre regionalización que tome la
       Parte exportadora de conformidad con los criterios establecidos en el Anexo IV como
       base para el comercio desde una Parte en la que haya una zona afectada por una o
       más de las enfermedades enumeradas en el Anexo III.
3.     Cuando una de las Partes considere que tiene una situación zoosanitaria especial con
       respecto a una enfermedad específica no contemplada en el Anexo III, podrá solicitar
       el reconocimiento de esa situación. La Parte importadora podrá solicitar además
       garantías adicionales respecto a la importación de animales vivos y de productos de
       origen animal acordes con la situación zoosanitaria reconocida. Las garantías respecto
       a enfermedades específicas se detallan en el Anexo V.
La Parte exportadora, a solicitud de la Parte importadora, deberá dar explicaciones
completas y todos los datos pertinentes sobre las determinaciones y decisiones a las que se
refiere el presente artículo. Cuando sea necesario para la protección de la sanidad animal, la
Parte importadora podrá acogerse a las disposiciones del artículo 12.
 ---pagebreak---                                          Artículo 7
                                       Equivalencia
1.  Para determinar si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el
    grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora, ambas
   Partes deberán seguir un procedimiento consultivo integrado por las siguientes fases:
   i)     identificación de la medida sanitaria cuya equivalencia se pretende reconocer;
   ii)    explicación, por parte de la Parte importadora, del objetivo de la medida
          sanitaria, incluida una evaluación, según las circunstancias, del riesgo o riesgos
         que se pretenden prevenir, e identificación del grado de protección sanitaria que
         considera adecuado;
   iii)  demostración, por parte de la Parte exportadora, de que la medida sanitaria
         alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte
         importadora;
   iv)   determinación, por parte de la Parte importadora, de que la medida sanitaria
         alcanza el grado exigido de protección sanitaria una vez considerados diversos
         factores, incluidos, en su caso, las siguientes:
         (a)    los riesgos detectados por la Parte importadora y las pruebas aportadas
                por la Parte exportadora de que sus medidas sanitarias los previenen de
                manera efectiva;
         (b)    las disposiciones legales y reglamentarias de la Parte exportadora sobre
                normas, procedimientos, políticas, infraestructuras, aplicación y control;
         (c)    las facultades de las autoridades competentes de la Parte exportadora y su
                estructura, incluidos su vía jerárquica, su manera de operar y los recursos
                disponibles;
         (d)    las pruebas aportadas por la Parte exportadora de la eficacia de sus
                programas de aplicación y control.
         La Parte importadora podrá llevar a cabo una comprobación, de conformidad
         con lo establecido en el artículo 9, que le ayude a efectuar esa determinación.
 ---pagebreak--- 2. Cuando apliquen el procedimiento consultivo descrito en el apartado 1 y establezcan
   las condiciones comerciales contempladas en la letra b) del apartado 2 del artículo 8,
   las Partes tendrán plenamente en cuenta la experiencia e información de la que ya se
   disponga.
3. El desarrollo o la conclusión del procedimiento consultivo respecto a un sector o
   subsector de productos no dependerá del correspondiente a ningún otro sector o
   subsector de productos, ni se verá retrasado por él.
4. La determinación final sobre si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora
   alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora
   corresponderá únicamente a esta última de conformidad con su marco administrativo
   y legal.
                                      Artículo 8
                               Estado de las consultas
1. En el Anexo V se enumeran los sectores o subsectores de productos animales o de
   productos de origen animal y, para cada uno de ellos, se establece el estado de las
   consultas sobre el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias de una
   Parte y las condiciones comerciales aplicables.
2. a)    En relación con las medidas sanitarias reconocidas como equivalentes a efectos
         comerciales en la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte,
         dentro de sus competencias, adoptará, en el plazo de tres meses, las medidas
         legales y administrativas necesarias para aplicar tales reconocimientos.
         Respecto a las medidas sanitarias que sean reconocidas como equivalentes en el
         futuro, cada Parte adoptará con prontitud las medidas necesarias para aplicar los
         reconocimientos.
                                           10
 ---pagebreak---    b)     Cuando en el Anexo V se especifiquen condiciones especiales exigidas por la
          Parte importadora con objeto de que se cumpla el grado de protección
          requerido por ella, se podrá comerciar cuando la Parte exportadora se ajuste a
          las condiciones exigidas por la Parte importadora, sin perjuicio del
          procedimiento consultivo en curso.
3. Las Partes llevarán a cabo las acciones respectivas establecidas en el Anexo V
   ateniéndose a los plazos establecidos para cada sector o subsector, con objeto, cuando
   sea posible, de obtener el.reconocimiento de la equivalencia y facilitar el comercio.
4. El Anexo V podrá modificarse, de conformidad con el apartado 2 del artículo 14 y el
   apartado 2 del artículo 16, para reflejar los cambios que cada Parte realice en los
   reconocimientos y en las condiciones comerciales.
                                       Artículo 9
                                     Comprobación
1. La determinación del carácter y la frecuencia de las comprobaciones aplicables a las
   importaciones de animales vivos y productos de origen animal en las fronteras
   exteriores corresponderá exclusivamente a la Parte importadora. En el Anexo VII se
   detallan los principios que deberán guiar esas comprobaciones fronterizas.
2. Además de llevar a cabo comprobaciones de las importaciones en la frontera exterior,
   la Parte importadora podrá comprobar el cumplimiento de las disposiciones del
   presente Acuerdo mediante la aplicación de procedimientos como los siguientes, sin
   que esta enumeración sea exhaustiva:
   a)     evaluación de la totalidad o de una parte del programa de control de la Parte
          exportadora, incluidas, cuando sea apropiado, las revisiones de los programas
          de inspección y auditoría,
   b)     comprobaciones e inspecciones in situ.
                                           11
 ---pagebreak--- 3.  La Comunidad llevará a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el
    apartado 2. Los organismos de los EEUU a que se refiere el Anexo II deberán
    facilitar la realización de estos procedimientos por parte de la Comunidad
4.  Los organismos de los EEUU que se mencionan en el Anexo II aplicarán los
    procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. La Comunidad
    deberá facilitar la realización de los procedimientos de comprobación por parte de
    dichos organismos.
5.  Cada una de las Partes, previo consentimiento de la otra, podrá:
   a)      compartir los resultados y conclusiones de sus procedimientos                de
           comprobación con países no signatarios del presente Acuerdo, o
   b)      utilizar los resultados y conclusiones de procedimientos de comprobación
           llevados a cabo por países no signatarios de este Acuerdo.
6. Cada Parte deberá aplicar los procedimientos de comprobación de conformidad con
   el Anexo VI. Las Partes podrán acordar modificaciones de dicho Anexo a raíz de los
   trabajos     relacionados    con su contenido      y realizados por      organizaciones
   internacionales.
                                         Artículo 10
                                Intercambio de información
1. Las Partes intercambiarán la información pertinente de forma uniforme y sistemática
   con objeto de mejorar la comunicación, fomentar la confianza mutua y comprobar la
   eficacia de los programas controlados. Cuando proceda, el intercambio de
   información podrá ir acompañado de un intercambio de funcionarios entre las Partes.
2. Las Partes se notificarán mutuamente las propuestas de introducción de nuevas
   medidas sanitarias o de modificación de las ya existentes, y darán la oportunidad de
   hacer observaciones sobre dichas propuestas.
                                              12
 ---pagebreak--- 3. Además de la información sobre modificación de las medidas sanitarias, las Partes
   intercambiarán información sobre otros temas de interés, como:
          los acontecimientos que afecten al comercio de animales vivos y de productos
         de origen animal,
         los resultados de los procedimientos de comprobación establecidos en el
         artículo 9.
4. Cuando una Parte establezca, mantenga o reconozca un comité científico, una
   comisión, un grupo de técnicos o una entidad similar competente para estudiar un
   asunto relacionado con el presente Acuerdo, deberá garantizar que se tengan en
   cuenta los documentos o estudios científicos presentados por la otra Parte y que se les
   dé respuesta.
5. Las Partes acuerdan establecer métodos adecuados de intercambio de información
   sobre las partidas de importación rechazadas, los datos relacionados con la
   inspección, y otras cuestiones problemáticas relativas a la salud pública y la sanidad
   animal.
6. Los puntos de contacto para este intercambio de información se especifican en el
   Anexo IX.
                                     Artículo 11
                                     Notificación
1. Cada Parte notificará a la otra:
   a)    inmediatamente, de forma oral seguida de notificación escrita en el plazo de 24
         horas, cualquier riesgo grave o significativo para la salud, pública o para la
         sanidad animal, incluida, particularmente, cualquier situación de emergencia de
         control alimentario en la que haya un riesgo claramente identificado de efectos
         graves sobre la salud asociados con el consumo de productos de origen animal;
                                           13
 ---pagebreak---                                                     wmmmmmÊÈÊÊmmmmmmm
        b)    en el plazo de 24 horas, por escrito, la presencia o evolución de cualquier
              enfermedad enumerada en el Anexo III, y
       c)     sin demora y por escrito, cualquier cambio significativo de la situación
              zoosanitaria o comprobaciones de importancia epidemiológica en relación con
              enfermedades no enumeradas en el Anexo III, los cambios en las políticas
              preventivas, incluidas las de vacunación, y cualquier medida no rutinaria
              tomada para proteger la salud pública o para controlar o erradicar enfermedades
              de los animales.
2.     Esas notificaciones deberán dirigirse a los puntos de contacto establecidos en el
       Anexo IX.
3.     Cuando cualquiera.de las Partes tenga una preocupación seria en relación con un
       riesgo para ia salud pública o la sanidad animal, se celebrarán consultas al respecto
      previa petición, lo antes posible y, en cualquier caso, en el plazo de 14 días. En esas
       situaciones, cada Parte deberá hacer.cuanto esté a su alcance para facilitar toda la
       información necesaria a fin de evitar perjuicios al comercio y alcanzar una solución
      mutuamente aceptable, coherente con la protección de la salud pública y la sanidad
      animal.
                                          Artículo 12
                                         Salvaguardia
Cada una de las Partes podrá adoptar las medidas provisionales necesarias para la
protección de la salud pública o la sanidad animal. Estas medidas deberán notificarse a la
otra Parte en el plazo de 24 horas y, si así se solicita, se celebrarán consultas sobre la
situación en el plazo de 14 días. Las Partes tomarán debidamente en consideración
cualquier información facilitada durante dichas consultas y se esforzarán por evitar
cualquier perturbación innecesaria del comercio, haciendo uso, cuando sea posible, de lo
previsto en el apartado 3 del artículo 11.
                                               14
 ---pagebreak---                                                    mmmmmmmmmmmmmmm
                                        Artículo 13
                                     Asuntos pendientes
Los principios del presente Acuerdo se aplicarán asimismo a los asuntos pendientes
enumerados en el Anexo VIII. En dicho Anexo y, cuando proceda, en otros Anexos se
introducirán las modificaciones oportunas para adecuarse a los avances realizados y los
nuevos asuntos que vayan surgiendo.
                                        Artículo 14
                               Comité Conjunto de Gestión
1.     Se crea un Comité Conjunto de Gestión (en adelante "Comité"), constituido por
      representantes de los EEUU y de la Comunidad, para orientar las actividades que se
      lleven a cabo en virtud del presente Acuerdo. El Comité deberá reunirse en el plazo
      de un año desde la entrada en vigor del presente Acuerdo y, como mínimo, una vez al
      año a partir de ese momento. El Comité podrá también tratar asuntos por
      correspondencia entre reunión y reunión.
2.    El Comité deberá revisar, al menos una vez al año, los Anexos del presente Acuerdo.
      Cuando proceda, en dicha revisión se tendrán en cuenta los avances conseguidos en el
      proceso consultivo que se encuentre en curso para el reconocimiento por la Parte
      importadora de la equivalencia de las medidas sanitarias de la Parte exportadora y el
      avance en la aplicación de las medidas establecidas en el Anexo V. El Comité podrá
      recomendar que se introduzcan cambios en los Anexos.
3.    Las Partes acuerdan establecer Grupos Técnicos de Trabajo constituidos por técnicos
      representantes de los EEUU y de la Comunidad, quienes deberán localizar y
      examinar los problemas teóricos y científicos que surjan de este Acuerdo.
      Cuando se necesiten conocimientos especializados adicionales, las Partes podrán
      establecer también Grupos Técnicos de Trabajo ad hoc, especialmente grupos
      científicos, cuyos miembros no tendrán que ser necesariamente representantes de las
      Partes.
                                             15
 ---pagebreak---                                                     mHBmmmmmmmmmmmmmm)
                                          Artículo 15
                                     Aplicación territorial
El presente Acuerdo se aplicará, por una parte, a todo el territorio de los Estados Unidos y,
por otra, a los territorios en los que sea aplicable el Tratado constitutivo de la Comunidad
Europea, en las condiciones establecidas en el mismo.
                                          Artículo 16
                                     Disposiciones finales
1.    El presente Acuerdo será aprobado por las Partes de acuerdo con sus procedimientos
      respectivos.
      El presente Acuerdo entrará en vigor el primer día del mes siguiente a la fecha en la
      que las Partes se notifiquen mutuamente que los procedimientos mencionados en el
      párrafo anterior han sido concluidos.
2.    Cada Parte aplicará los compromisos y obligaciones derivados del presente Acuerdo
      de conformidad con su legislación y procedimientos. Cualquier cambio en los
      Anexos de este Acuerdo que sea acordado por las Partes deberá aplicarse en
      consonancia.
3.    Cualquiera de las Partes podrá, en cualquier momento, proponer modificaciones del
      presente Acuerdo. Cualquiera de las Partes podrá denunciar el presente Acuerdo
      notificándolo por escrito con seis meses de antelación.
4.    El presente Acuerdo se redactará por duplicado en lengua inglesa, siendo igualmente
      auténticos cada uno de los textos.
       Por el Gobierno de los                                  Por la Comunidad Europea
       Estados Unidos de América
                                               16
 ---pagebreak---                        LISTA DE ANEXOS
ANEXO I    PRODUCTOS REGULADOS
ANEXO II   AUTORIDADES COMPETENTES
ANEXO III  ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES IMDEMNES
ANEXO IV   DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN
ANEXO V    RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS
ANEXO VI   DIRECTRICES PARA PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA
ANEXO VII  CONTROLES FRONTERIZOS
ANEXO VIII ASUNTOS PENDIENTES
ANEXO IX   PUNTOS DE CONTACTO
                              17
 ---pagebreak---                                                ANEXO I
                                  PRODUCTOS REGULADOS
Línea arancelaria                  Descripción general1
            01                     Animales vivos
            02                     Carne y despojos comestibles
            03                     Pescado y crustáceos, moluscos y otros invertebrados
                                   acuáticos
            04                     Leche y productos lácteos; huevos de ave; miel natural;
                                  productos comestibles de origen animal no expresados ni
                                  comprendidos en otros capítulos
            05                    Los demás productos de origen animal no expresados ni
                               . comprendidos en otros capítulos, excepto los productos de
                                  origen humano
            15 01                 Manteca de cerdo; las demás grasas de cerdo y de ave,
                                  fundidas,
            15 02                 Grasas de animales de las especies bovina, ovina o caprina,
            15 03                 Estearina solar, aceite de manteca de cerdo, oleoestearina,
                                  oleomargarina y aceite de sebo,
            15 04                 Grasas y aceites de pescado o de mamíferos marinos y sus
                                  fracciones,
            15 05                 Grasa de lana y sustancias grasas derivadas (incluida la
                                  lanolina)
            15 06                 Las demás grasas y aceites animales y sus fracciones,
            15 16 10              Grasas y aceites animales y sus fracciones,
            15 17                 Margarina; mezclas o preparaciones alimenticias de grasas o
                                  de aceites animales o vegetales, excepto aquellos productos
                                  compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus
                                  fracciones
1
   Para una descripción precisa, véase el Código arancelario
                                                    18
 ---pagebreak---  15 18    Grasas y aceites animales o vegetales; mezclas o
         preparaciones no alimenticias de grasas y aceites, animales o
         vegetales o de fracciones de las diferentes grasas o aceites del
         capítulo 15, no expresadas ni comprendidas en otras partidas,
         excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas
         y aceites vegetales o de sus fracciones
15 22    Degrás; residuos del tratamiento de las grasas o de las ceras
         animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos
         únicamente de materias de origen no animal
16       Preparaciones de carne, de pescado o de crustáceos, de
         moluscos o de otros invertebrados acuáticos
17 02 10 Lactosa y j arabe de lactosa
19 01    Extracto de malta; preparaciones alimenticias de harina,
         sémola, almidón, fécula o extracto de malta; preparaciones
         alimenticias de los productos de las partidas 0401 a 0404, no
         expresadas ni comprendidas en otra parte; se exceptúan
         aquellos productos compuestos únicamente de materias de
         origen no animal
19 02    Pastas alimenticias, incluso cocidas o rellenas (de carne u
         otras substancias) o bien preparadas de otra forma; cuscús,
         incluso preparado; se exceptúan aquellos productos
         compuestos únicamente de materias de origen no animal
21 04    Preparaciones para sopas, potajes o caldos; sopas, potajes o
         caldos;      preparaciones       alimenticias      compuestas
         homogeneizadas; se exceptúan aquellos productos
         compuestos únicamente de materias de origen no animal
21 05    Helados y productos similares incluso con cacao, excepto
         aquellos productos compuestos únicamente de materias de
         origen no animal
21 06    Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en
         otras partidas; excepto aquellos productos compuestos
         únicamente de materias de origen no animal
23 01    Harina, polvo y "pellets", de carne, de despojos, de pescado o
         de crustáceos, moluscos u otros invertebrados acuáticos,
         impropios para la alimentación humana; chicharrones; se
         exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de
         materias de origen no animal
                         19
 ---pagebreak--- 23 09   Preparaciones del tipo de las utilizadas para la alimentación
      . de los animales, excepto aquellos productos compuestos
        únicamente de materias de origen no animal
30 01   Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos; heparina
        y sus sales; las demás substancias animales preparadas para
        usos terapéuticos o profilácticos; se exceptúan los productos
        de origen humano;
30 02   Sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos
        o de diagnóstico; antisueros y demás fracciones de la sangre;
        vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (con
        exclusión de las levaduras) y productos similares
31 01   Abonos de origen animal o vegetal, excepto cuando esos
        productos contengan únicamente productos de origen no
        animal
35 01   Caseína, caseinatos y demás derivados de la caseína; colas de
        caseína
35 02   Albúminas, albuminatos y demás derivados de las albúminas
35 03   Gelatinas y sus derivados; ictiocola; las demás colas de
        origen animal, con exclusión de las colas de caseína de la
        partida 3501
35 04   Peptonas y sus derivados; las demás materias proteicas y sus
        derivados, no expresados ni comprendidos en otras partidas;
        polvo de pieles, incluso tratado al cromo
35 07   Enzimas, excepto cuando contengan únicamente productos
        de origen no animal
4101    Cueros y pieles, en bruto, de bovino o de equino
41 02   Pieles en bruto de ovino
41 03   Los demás cueros o pieles en bruto
43 01   Peletería en bruto
51 01   Lana
51 02   Pelo fino u ordinario de animal
51 03   Desperdicios de lana o de pelo animal fino u ordinario
5105    Lana y pelo animal fino u ordinario
97 05   Colecciones y especímenes para colecciones de zoología
                        20
 ---pagebreak---                                                   mÊmmÊÊmÊmmmmmmmmmmm
                                       ANEXO II
A. AUTORIDADES COMPETENTES DE LOS ESTADOS UNIDOS
   I. Organismos de control de los EEUU
      Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables tanto de
      la producción nacional como de las importaciones de animales y productos de
      origen animal, salvo que se indique lo contrario.
      En relación con las importaciones a los EEUU, estos organismos serán
      responsables de:
             llevar a cabo los controles fronterizos establecidos en el Acuerdo;
             llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo;
            llevar a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el
            artículo 9 del Acuerdo; y
            efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las
            notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas
            en el artículo 12 del Acuerdo.
      En relación con las exportaciones de los EEUU, salvo que se indique lo contrario,
      estos organismos serán responsables de:
            controlar las condiciones de la producción y transformación a escala
            nacional;
            suministrar información relativa al cumplimiento de los requisitos
            reglamentarios acordados;
            aportar las garantías adicionales acordadas;
            llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo;
            efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las
            notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas
            en el artículo 12 del Acuerdo.
                                            21
 ---pagebreak---                                                         vmmÊÊmmÉËÊÊmÊÊÊÊÈÊiÊÊÊammmm)
         A.     CONTROL DE LA SANIDAD ANIMAL
                1.      Enfermedades y parásitos de los animales
                       a)     Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura), embriones,
                              óvulos, esperma y productos de origen animal - U.S.
                              Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection
                              Service (USDA/APHIS)
                       b)    «Importaciones de salmónidos vivos, gametos y óvulos
                              fertilizados - Department of Interior/Fish and Wildlife Service
                              (DOI/FWS)
                       c)     Importaciones de salmónidos no eviscerados - DOI/FWS
                       d)     Alimentos para animales (inclusive para animales domésticos)
                              1) Transmisión de enfermedades a través de la alimentación -
                                   USDA/APHIS
                              2) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y
                                   microbiana, aditivos de los alimentos y substancias
                                   "consideradas normalmente seguras" - Food and Drug
                                   Administration (FDA)
        B.     CONTROL DE LA SALUD PÚBLICA
                1.     Carnes y aves de corral para consumo humano
                       a)     Carne fresca y productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino,
                             caprino y equino de procedencia salvaje, de granja o doméstica -
                             U.S. Department of Agriculture/Food Safety 'and Inspection
                              Service (USDA/FSIS)2
                       b)     Came fresca y productos cárnicos derivados de pollos, pavos,
                             patos, gansos y pintadas domésticos o de granja - USDA/FSIS3
                       c)    Carne fresca y productos cárnicos derivados de caza salvaje o de
                             granja con la excepción de los descritos en las letras a) y b) -
                             (FDA)
2
  Salvo excepciones muy limitadas, el USDA/FSIS tiene la competencia exclusiva sobre estos productos
  hasta el momento en que abandonan el matadero. Una vez que la carne y productos cárnicos han
  salido del matadero, la competencia es compartida por el usda:fsis y la FDA.
  Véase la nota anterior.
                                                 22
 ---pagebreak---                      d)     Carne fresca y productos cárnicos derivados de especies no
                            mencionadas en las letras a), b) y c) - FDA
                     e)     Aplicación de las disposiciones legales sobre adulteración y
                            sobre los máximos admitidos de residuos de medicamentos,
                            plaguicidas, metales pesados, micotoxinas y otros
                            contaminantes en los alimentos
                             1. Muestreo de la carne fresca y los productos de origen
                                 animal y control de la carne fresca y los productos cárnicos
                                 de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino salvaje, de
                                 granja o doméstico y de pollos (incluidos los ovoproductos
                                 líquidos, congelados y en polvo), pavo, ganso- y pintada -
                                 USDA/FSIS
                            2.   Muestreo de la carne fresca y los productos de origen
                                 animal (incluida la alimentación animal) y control de la
                                 carne fresca y los productos derivados de otras especies -
                                 FDA
              2.     Huevos y ovoproductos
                     a)     Huevos, huevos cocidos, especialidades exóticas derivadas del
                            huevo y sucedáneos del huevo - FDA
                     b)     Huevos (inclusive los cascados y sucios) que se rompen para
                            destinarlos a la producción de ovoproductos líquidos,
                            congelados y en polvo (éj.: yemas, albúmina o cualquier
                            combinación) - USDA/FSIS4
              3.     Productos lácteos
                     a)     Todos los productos lácteos - FDA
              4.     Otros alimentos de origen animal (incluidos el pescado y los
                     productos de la pescad
                     a)     Los demás alimentos de origen animal - FDA
              5.     Alimentación animal
                     a)     Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana,
                            aditivos de los alimentos, substancias "consideradas
                            normalmente seguras" - FDA
La FDA y el FSIS comparten la competencia sobre estos productos una vez que hayan salido de las
instalaciones de elaboración.
                                              23
 ---pagebreak---     II. Organismos competentes para los programas voluntarios
         Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables de los
         programas voluntarios de inspección y certificación de productos de origen animal
         de procedencia doméstica.
         En relación con las exportaciones de los EEUU, estos organismos serán
         responsables de:
                vigilar las condiciones de producción y transformación, a escala nacional,
                de las empresas que participen en el programa voluntario;
               suministrar información sobre el cumplimiento de los requisitos aceptados
               por las empresas que participen en el programa voluntario;
               proporcionar las garantías adicionales aceptadas por las empresas que
               participen en el programa voluntario.
         A.    SANIDAD ANIMAL
               1.     Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos y sus
                      gametos y óvulos fertilizados - USDA/APHIS, Department of
                      Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS)
               2.     Salmónidos vivos y sus gametos                     y  óvulos       fertilizados   -
                      USDA/APHIS, Commerce/NMFS
               3.     Alimentación animal (inclusive para animales domésticos) que
                      contenga pescado y productos derivados de la pesca - USDA/APHIS,
                      Commerce/NMFS
         B.    SALUD PÚBLICA
               1.     Carne y productos cárnicos5 de bisonte, avestruz, emú, ñandú, conejo,
                      ciervo, perdiz y codorniz salvaje o doméstica - USDA/FSIS
               2.     Serpientes para consumo humano - Commerce/NMFS
               3.     Huevos - USDA/AMS
               4.     Tortillas preparadas a base de ovoproductos, huevos en dados
                      obtenidos de ovoproductos - USDA/FSIS
               5.     Productos lácteos - USD A/AMS
               6.     Marisco (incluido el marisco vivo) - Commerce/NMFS
5
  Estos productos cárnicos deberán estar elaborados con carne fresca de animales sacrificados en el marco
  del programa voluntario del USDA/FSIS.
                                                  24
 ---pagebreak---   III. Organismos federales encargados de la expedición de certificados
       En esta sección se enumeran los organismos nacionales de los EEUU encargados
       de expedir los certificados de exportación admitidos por la CE y los EEUU6. El
       organismo expedidor de los certificados deberá ser la autoridad responsable del
       control u otro organismo nacional reconocido a tal fin por dicha autoridad. Los
       certificados para un producto pueden ser expedidos por más de un organismo.
                                                 DOC/   DOI/          USDA/ USDA/ USDA/
                                                NMFS    FWS FDA AMS             APHIS      FSIS
  A. CERTIFICADOS DE SANIDAD
      ANIMAL
      1. Animales vivos (incluidas las abejas                                      X
     de apicultura) embriones, óvulos,
     espenna y productos de origen animal
     2. Peces no salmónidos y otros               X                                X
     animales acuáticos no mamíferos, y
     sus gametos y óvulos fertilizados
     3. Salmónidos vivos y sus gametos y          X      X                         X
     óvulos fertilizados
     4. Aves acuáticas salvajes                          X
     5. Alimentación animal                       X                               X
  B. CERTIFICADOS DE                             DOC/ DOI/            USDA/ USDA/ USDA/
     SANIDAD PÚBLICA                            NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS
     1. Carne v aves de corral para consumo
     humano
                 a)     Carne    fresca    y                                                X
                 productos          cárnicos
                 derivados de vacuno,
                 ovino, porcino, caprino y
                 equino domesticado, de
                 granja o salvaje y pollo,
                 pavo, pato, ganso y
                 pintada domesticados o de
                 granja
                 b) Serpientes                    X              X
                 c)     Carne    fresca    y                     X                          X
                 productos derivados de
                 especies distintas de las
                 anteriores
El hecho de que un producto aparezca enumerado en la sección II no significa que se exijan
necesariamente certificados en virtud de los acuerdos sobre equivalencia. Esas decisiones deben
tomarse producto por producto.
                                              25
 ---pagebreak---                                              DOC/ DOI/          USDA/ USDA/ USDA/
                                            NMFS FWS FDA AMS             APHIS    FSIS
2. Huevos
              a) Huevos,           huevos                  X       X
              cocidos, especialidades
              exóticas derivadas del
              huevo y sucedáneos del
              huevo
              b) Ovoproductos
              líquidos, congelados y en
             polvo
3. Productos
lácteos
             a) Mantequilla, queso,                        X      X
             postres congelados y
             productos de leche en
             polvo
             b) Leche                                      X
4. Pescado
             a) Pescado y productos           X            X
             de la pesca, incluidos los
             aceites de pescado, los
             reptiles             (salvo
             serpientes), los caracoles
            y los anfibios
             b) Peces vivos (incluidos                    X
             los       crustáceos      y
             moluscos)
 B.     COMUNIDAD EUROPEA
        Las competencias de control se compartirán entre los servicios nacionales en
        los distintos Estados miembros y la Comisión Europea. En este sentido, se
        aplicará lo siguiente:
              En lo que respecta a la exportación a los EEUU, los Estados miembros
              serán responsables del control de las condiciones y los procedimientos
              de producción, incluidas las inspecciones legales, y de la expedición de
              certificados sanitarios que acrediten el cumplimiento de las normas y
              los requisitos acordados.
              La Comisión Europea es responsable de la coordinación general, las
              inspecciones y auditorías de los sistemas de inspección y la acción
              legislativa necesaria para garantizar la aplicación uniforme de las
              normas y los requisitos en el Mercado Único Europeo.
                                          26
 ---pagebreak---                                    ANEXO III
ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES INDEMNES
                             Enfermedades animales
   Fiebre añosa                                           Estomatitis vesicular
   Enfermedad vesicular porcina                           Peste bovina
   Peste de pequeños rumiantes                            Perineumonía contagiosa
                                                          bovina
   Pleuroneumonía contagiosa de pequeños rumiantes        Lengua azul
   Viruela ovina y caprina                                Peste equina africana
   Peste porcina africana                                 Peste porcina clásica
   Encefalomielitis enteroviral                           Peste aviar (influenza aviar)
   Enfermedad de Newcastle                                Encefalomielitis equina
                                                          venezolana
   Pseudorrabia - Enfermedad de Aujeszky
                       Enfermedades de especies acuícolas
   La lista de enfermedades de las especies acuícolas será examinada por las Partes a
   partir del Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE.
                                        27
 ---pagebreak---                                           ANEXO IV
                   DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN
 Las Partes han determinado conjuntamente la base siguiente para la toma de .decisiones de
 regionalización respecto a las enfermedades enumeradas en el Anexo III. Cada una de las
 Partes reconocerá las decisiones de regionalización adoptadas de conformidad con la
 norma establecida en este Anexo.
 Enfermedades animales
 A la hora de evaluar el riesgo de una importación propuesta de animales o productos de
 origen animal, podrán tenerse en cuenta tres grupos de factores:
 1.    Factores de riesgo en origen.
2.     Factores de riesgo de la mercancía.
3.     Factores de riesgo en destino.
Factores de riesgo en origen
El factor primario del riesgo de introducir una enfermedad es la situación zoosanitaria del
país de origen respecto a la enfermedad en cuestión. Sin embargo, las declaraciones de
zonas indemnes deben apoyarse con programas eficaces de vigilancia.
El factor fundamental en este contexto es, sin embargo, la calidad de la infraestructura
veterinaria. Ningún otro factor puede evaluarse sin una confianza plena en la administración
veterinaria. En particular, resulta crucial su capacidad de detectar y controlar los brotes de
enfermedad y de proporcionar una certificación fiable.
La capacidad de detectar la presencia de la enfermedad depende de la vigilancia que se
lleve a cabo. Esta vigilancia puede ser activa, pasiva o de ambas formas.
La vigilancia activa implica una actuación determinada destinada a identificar la presencia
de la enfermedad, que puede comprender la realización de inspecciones clínicas
sistemáticas, exámenes ante y post mortem, pruebas serológicas en la explotación o en el
matadero y el uso de material patológico de referencia para el diagnóstico de laboratorio o
de animales centinela.
La vigilancia pasiva significa que la enfermedad debe notificarse de forma obligatoria y que
debe existir un grado lo suficientemente elevado de supervisión de los animales para
garantizar que la presencia de la enfermedad se puede detectar y notificar tan pronto como
se sospeche. Debe existir también un mecanismo de investigación y confirmación, y los
ganaderos y veterinarios deberán tener un grado elevado de conocimiento de la enfermedad
y de sus síntomas.
                                               28
 ---pagebreak---   La vigilancia epidemiológica podrá complementarse con programas voluntarios y
  obligatorios de control sanitario del ganado, particularmente aquellos que garanticen una
 presencia veterinaria regular en la explotación.
 Deberán tenerse en cuenta asimismo otros factores, como los siguientes:
        historial de la enfermedad
        historial de vacunación
        control de los movimientos de entrada y salida de la zona y dentro de ésta
        identificación y registro de los animales
        presencia de la enfermedad en zonas adyacentes
        barreras físicas entre zonas con diferentes situaciones
        condiciones meteorológicas
        uso de zonas tampón (con o sin vacunación)
        presencia de vectores y depósitos
       programas activos de control y erradicación (en su caso)
       inspección ante y post mortem.
 Sobre la base de estos factores puede determinarse una zona.
La autoridad responsable de aplicar la política de distribución zonal es la más adecuada
para definir y mantener la zona. Cuando exista un alto grado de confianza en dicha
autoridad, las decisiones que tome pueden servir de base para las transacciones comerciales.
A las zonas así definidas se les puede asignar una categoría de riesgo.
Las categorías posibles son:
       riesgo bajo o insignificante
       riesgo medio
       riesgo alto
       riesgo desconocido.
El cálculo de la estimación de riesgo para, por ejemplo, los animales vivos, puede servir de
ayuda para establecer estas categorías. Pueden definirse entonces condiciones de
importación para cada categoría, enfermedad y mercancía, de forma individual o en grupos.
                                                29
 ---pagebreak---                                                                    mmmmmmmmmm
 Si el riesgo es bajo o insignificante, la importación puede efectuarse con una simple
 garantía de origen.
 Si el riesgo es medio, puede exigirse alguna combinación de certificación y garantías antes
o después de la importación.
 Si el riesgo es alto, la importación sólo puede efectuarse en condiciones que reduzcan
significativamente el riesgo, tales como la aportación de garantías adicionales, la
realización de pruebas o el tratamiento.
Si el riesgo es desconocido, la importación sólo puede efectuarse cuando la mercancía sea
en sí misma de muy bajo riesgo, por ejemplo, pieles o lana, o con las condiciones de
"riesgo alto" si los factores de la mercancía lo justifican.
Factores de riesgo de la mercancía
Son los siguientes:
       ¿es transmisible la enfermedad a través del producto?
       ¿puede estar presente el agente en la mercancía si ésta procede de un animal sano o
       clínicamente afectado?
       ¿puede reducirse el factor anterior, por ejemplo, mediante vacunación?
       ¿cuál es la probabilidad de que la mercancía haya estado expuesta a la infección?
       ¿se ha obtenido la mercancía de manera que se reduzca el riesgo, por ejemplo,
       deshuesándola?
       ¿ha sido objeto la mercancía de un tratamiento que desactive el agente?
El riesgo se reduce mediante las pruebas oportunas y la cuarentena.
Factores de riesgo en destino
       presencia de animales sensibles
       presencia de vectores
       posible periodo libre de vectores
       adopción de medidas preventivas, como normas de alimentación con residuos
       alimentarios y tratamiento de residuos animales
       uso previsto para el producto, por ejemplo, alimentación de animales domésticos o
       consumo humano en exclusividad.
                                                30
 ---pagebreak--- Estos factores son inherentes al país importador o están bajo su control y, por tanto, algunos
pueden modificarse para facilitar el comercio, por ejemplo, estableciendo condiciones de
entrada restringida (p.ej: animales confinados en una región indemne de un vector
determinado hasta que el período de incubación haya pasado, o sistemas de canalización).
Sin embargo, los factores deriesgoen destino serán también tomados en cuenta por el país
infectado en relación con el riesgo que suponen los movimientos desde la zona infectada a
la parte del territorio indemne de la enfermedad.
Enfermedades acuícolas
En tanto se adopten disposiciones específicas para su inclusión en este Anexo, la base para
las decisiones de regionalización respecto a las enfermedades de especies acuícolas será el
Código Internacional de Sanidad de los Animales Acuáticos de la OIE.
                                              31
 ---pagebreak---                                                 ANEXO V
                        RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS
El siguiente glosario corresponde al Anexo V:
Sí(l)    La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora alcanzan el
         nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella.
Sí (2)   La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora, con las
         condiciones especiales establecidas, alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido
         por ella.
Sí (3)   Se reconoce la equivalencia en principio, condicionada a la ejecución correcta de las medidas.
         Mientras éstas se llevan a cabo, el comercio se realizará sobre la base de las condiciones
         especiales establecidas.
NE       No evaluado. El comercio se realizará en función del cumplimiento de los requisitos establecidos
         por la Parte importadora.
E        Pendiente de evaluación. El comercio se realizará sobre la base del cumplimiento de los requisitos
         establecidos por la Parte importadora.
CE       Comunidad Europea
CFR      Code of Federal Regulations
EEB      Encefalopatía espongiforme bovina
EET      Encefalopatía espongiforme transmisible
EEUU Estados Unidos de América
EN       Enfermedad de Newcastle
EPIA     Egg Products Inspection Act
EVP      Enfermedad vesicular porcina
FA       Fiebre añosa
FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act
FIFRA Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act
MCE      Metritis contagiosa equina
OMC      Organización Mundial del Comercio
PHSA Public Health Service Act
PPA      Peste porcina africana
PPC      Peste porcina clásica (cólera porcina)
TB       Tuberculosis bovina
                                                     32
 ---pagebreak--- 1 • Mercancía         Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                           Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                               |
  -Especie            Condiciones comerciales          Equiv          Condiciones específicas           Medidas        Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas
  - Sanidad animal y  Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                          Normas          Normas CE         (Cat)
  salud pública       CE                                                                                               EEUU
 1. Animales vivos
 Sanidad animal
 - Équidos           90/426 Anexos 9CFR92                                            La CE presentará antes del 1      9 CFR      71, 90/426, 92/260,                                     Los EEUU deberán considerar la
                     ByC                                                             de julio de 1997, para cada       75,91           93/195, 93/196,                                    identificación de los caballos por
                                                                                     laboratorio de la CE, los                         93/197,94/467                                      medio de un pasaporte a partir del
                                                                                     procedimientos de prueba, los                                                                        31.12.1997.
                                                                                     antígenos y reactivos usados,
                                                                                     el          programa          de                                                                     La CE deberá considerar la
                                                                                     auditoría/control de calidad,                                                                        retirada     del   requisito    de
                                                                                     el de control externo y la                                                                           aislamiento previo a la salida para
                                                                                     homologación del laboratorio.                                                                        importaciones perma-nentes, en
                                                                                                                                                                                          un plazo de seis meses a partir de
                                                                                     Los laboratorios de la CE y de                                                                       la presentación del informe final
                                                                                      los EEUU designados para la                                                                         sobre el brote de estomatitis
                                                                                     MCE, el muermo, la durina, la                                                                        vesicular.
                                                                                      piro-plasmosis, la anemia
                                                                                      infecciosa equina y la arteritis
                                                                                     viral equina deberán realizar,
                                                                                      antes del 1 de julio d¿ 1997,
                                                                                      las pruebas de referencia y el
                                                                                      intercambio de muestras entre
                                                                                      laboratorios.
                                                                                      Los       EEUU         deberán
                                                                                      considerar, antes del I de
                                                                                     julio de 1997, la supresión del
                                                                                      requisito de cuarentena tras la
                                                                                      importación basándose en los
                                                                                      resultados.
                                                                                      Los        EEUU         deberán
                                                                                      pronunciarse sobre la petición
                                                                                      de la CE en torno a la
                                                                                      situación zoosanitaria de la
                                                                                      durina y el muermo en un
                                                                                      plazo de tres meses a partir de
                                                                                      su presentación por parte de
                                                                                      la CE.
                                                                                      Los EEUU deberán revisar
                                                                                      sus requisitos sobre la MCE y
                                                                                      la piroplasmosis antes del 1
                                                                                      de enero de 1998.
                                                                                                              33
 ---pagebreak--- - Mercancía                Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                           Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                            |
 - Especie                 Condiciones comerciales           Equiv         Condiciones específicas           Medidas        Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas                1
 - Sanidad animal y       Normas         Normas EEUU         (Cat)                                                          Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública             CE                                                                                               EEUU
1. Animales vivos (cont.) sanidad animal
- Bovinos            64/432, 72/462, 9 CFR 92           n                                 Los UFIHJ deberán revisar su 9 CFR 71, 72, 72/462                 E                                  La CE deberá revisar cl
                     90/425                                                               política sobre la EEB en lo 73, 77, 78, 80,                                                          expediente de los EEUU
                                                                                          referente a la incidencia alta o 91                                                                  sobre la enfermedad de
                                                                                          baja de la misma.                                                                                    lengua azul.
                                                                                          Los EEUU deberán establecer                                                                          Los EEUU deberán ofrecer
                                                                                          las condiciones generales para                                                                       detalles sobre la vacuna de la
                                                                                          la CE.                                                                                               brucelosis RB51        para su
                                                                                                                                                                                               revisión por parte de la CE.
                                                                                                                                                                                               La CE deberá establecer las
                                                                                                                                                                                               condiciones para los EEUU
 - Ovinos y caprinos  91/68             9 CFR 92        E                                 Los EEUU deberán establecer 9 CFR 54, 71, 91/68,97/231            E                                  La CE deberá revisar el
                                                                                          las condiciones generales para 79,77                                                                 expediente de los EEUU
                                                                                          la CE.                                                                                               sobre la enfermedad de
                                                                                                                                                                                               lengua azul.
                                                                                                                                                                                               Los EEUU deberán presentar
                                                                                                                                                                                               un proyecto de programa
                                                                                                                                                                                               cuando hayan completado la
                                                                                                                                                                                               revisión final y la CE deberá
                                                                                                                                                                                               comentarlo.
                                                                                                                                                                                               La CE deberá establecer las
                                                                                                                                                                                               condiciones para los EEUU.
  - Porcinos          64/432, 72/462, 9 CFR 92          E                                  Los EEUU deberán establecer 9 CFR 71, 76, 72/462                 E                                  La CE deberá establecer las
                      90/425                                                               las condiciones generales para 77, 78, 85                                                           condiciones para los EEUU.
                                                                                           la CE.
  - Perros y gatos    92/65             9 CFR 92        NE                                                                                 92/65            NE
  - Otros animales    92/65             9 CFR 92        NE                                                                                 92/65           NE
                                                                                                                 -34-
 ---pagebreak--- - Mercancía                Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                          Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                  Condiciones comerciales           Equiv         Condiciones específicas          Medidas        Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas        Medidas
- Sanidad animal y         Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                         Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública             CE                                                                                              EEUU
2. Aves de corral vivas y huevos para incubar                                                                                                                                                                                   |
Sanidad animal
                         90/539,93/342    9 CFR 92        E                                Los EEUU deberán establecer 9 CFR 71, 82, 90/539,93/432          E
                                                                                           las condiciones generales.      145, 147        96/482,96/483
3. Esperma
Sanidad animal
 - Bovino                88/407            9CFR 98        E                                Los EEUU deberán establecer 9CFR                88/407,94/577    E                                 La CE deberá establecer las
                                                                                           las condiciones generales para 71,77,78                                                            condiciones para permitir el uso
                                                                                            la CE.                                                                                            de un nuevo conjunto de pruebas
                                                                                                                                                                                              ELISA para la enfermedad de
                                                                                                                                                                                              lengua azul.
                                                                                                                                                                                              La CE deberá considerar permitir
                                                                                                                                                                                              el tráfico entre centros de dos
                                                                                                                                                                                              terceros países reconocidos.
 - Ovino y caprino        92/65             9CFR 98       E                                 Los EEUU deberán establecer 9 CFR 71, 79        Directiva 92/65 NE
                                                                                            las condiciones generales para
                                                                                            la CE.
  - Porcino               90/429            9CFR 98       E                                 Los EEUU deberán establecer 9 CFR 71, 78, 90/429,93/199         E                                 La CE deberá examinar la
                                                                                            las condiciones generales para 85                                                                 petición de los EEUU de no exigir
                                                                                            la CE.                                                                                            pruebas de PPC a la entrada o
                                                                                                                                                                                              salida de centros de países
                                                                                                                                                                                              indemnes de esa enfermedad.
  - Canino                92/65             9CFR 98       NE                                                                                92/65           NE
  -Felino                 92/65                            NE                                                                               92/65           NE
   4. Esperma, óvulos y embriones de equino
   Sanidad animal
   - Esperma               92/65, 95/307    9 CFR 98       NE                                                              9 CFR 71, 75     92/65,96/539    NE
                                          i
                                                                                                                                                                                                                        •
                                                                                                                   35-
 ---pagebreak--- - Mercancía             Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                               Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                          |
- Especie               Condiciones comerciales           Equiv            Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas     Medidas 1
- Sanidad animal y      Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                              Normas           Normas CE        (Cat)
salud pública           CE                                                                                                   EEUU
4. Esperma, óvulos y embriones de equino - sanidad animal (cont.)
  Óvulos              92/65,95/294     9 CFR 98        NE                                                                    9 CFR 71, 75     92/65, 96/540  NE
  Embriones           92/65,95/294     9 CFR 98        NE                                                                    9 CFR 71, 75     92/65,96/540   NE
5. Embriones
Sanidad animal
- Bovinos              89/556          9 CFR 98        E                                   Los EEUU deberán establecer 9 CFR 71, 77, 89/556,92/471            E
                                                                                           las condiciones generales para 78
                                                                                           la CE
                                                                                           Los EEUU deberán revisar la
                                                                                           suspensión de las importaciones
                                                                                           de países afectados por la EEB.
 - Ovinos y caprinos   92/65           9 CFR 98        NE                                                                                     92/65          NE
 6. Carne fresca
 Sanidad animal
   Rumiantes           64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí (2)   Certificado adicional para  Los EEUU deberán revisar la      9 CFR 53 (en el 72/462, 82/426   Sí (2) 3 meses de residencia.
                       72/462                                   bóvidos procedentes de     normativa sobre la EEB con        caso de brote de
                                                                países afectados por la    respecto a las regiones de alta y una enfermedad                          Explotación indemne de
                                                                EEB.                       baja incidencia.                  exótica).                               brucelosis ovina y caprina.
   Équidos             64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí(D                                                                  9 CFR 53         72/462, 82/426  Sí (2) 3 meses de residencia.
                        72/462
  • Porcinos           64/432, 72/46 F 9 CFR 94        Sí (1)                                                                9 CFR 53         72/462, 82/426  Sí (2) 3 meses de residencia.
                        72/462
                                                                                                                                                                     Explotación    indemne      de
                                                                                                                                                                     brucelosis.
                                                                                                                 -36
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                           mmmmmm
- Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                            Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                               |
- Especie                Condiciones comerciales           Equiv           Condiciones específicas           Medidas       Condiciones comerciales           Equiv      Condiciones específicas          Medidas
 - Sanidad anima! y      Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                           Normas           Normas CE        (Cat)
salud pública            CE                                                                                                EEUU
6. Carne fresca (cont.)
Salud pública
Rumiantes(5'            64/433, 96/22   9 CFR 301-381,       Establecimientos registra-   La equivalencia [Sí (2)] se 9 CFR 301-381, 72/462, 93/158, Sí (3)        Establecimientos registrados  La CE deberá evaluar el
Équidos                                 416,417              dos de conformidad con la    concederá después de que los 416,417            96/22                    de conformidad con la nota    programa de residuos de ios
Porcino                                                      nota (7), y que cumplan las  EEUU hayan comprobado los                                                (7) y que cumplan las         EEUU y la información
Ovino                                                        disposiciones     correspon- sistemas    veterinarios.  Este                                          disposiciones                 adicional que éstos presenten
Caprino                                                      dientes de la nota (1).      proceso deberá haber finalizado                                          correspondientes de las notas para determinar         si  se
                                                                                          en un plazo de 12 meses a partir                                         (2), (3), (4) y (5).          corresponde con el grado de
                                                                                          de la entrada en vigor del                                                                             protección requerido por la
                                                                                          Acuerdo.                                                                                               CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                 haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                                                 de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                 entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                 La CE deberá evaluar las
                                                                                                                                                                                                 normas sobre el agua de los
                                                                                                                                                                                                 EEUU para determinar si se
                                                                                                                                                                                                 corresponden con el grado de
                                                                                                                                                                                                 protección requerido por la
                                                                                                                                                                                                 CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                 haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                                                 de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                 entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                 La CE deberá evaluar, en su
                                                                                                                                                                                                 caso, la petición de los EEUU
                                                                                                                                                                                                 sobre la necesidad de realizar
                                                                                                                                                                                                 de forma permanente las
                                                                                                                                                                                                 pruebas de triquina en la
                                                                                                                                                                                                 carne de caballo.
                                                                                                                 -37-
 ---pagebreak--- - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                 Condiciones comerciales           Equiv           Condiciones específicas             Medidas          Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas            Medidas
- Sanidad animal y        Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                                Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública             CE                                                                                                     EEUU
6. Carne fresca - Salud pública (Cont.)
                                                                                                                                                                                                        Respecto a la nota 5 (e), los
                                                                                                                                                                                                        resultados de las inspecciones tras
                                                                                                                                                                                                        practicar incisiones en los
                                                                                                                                                                                                        corazones de los cerdos, debe-rán
                                                                                                                                                                                                        evaluarse conjuntamente después
                                                                                                                                                                                                        de 12 meses con vistas a
                                                                                                                                                                                                        determinar si deben introducirse
                                                                                                                                                                                                        modificaciones         en        las
                                                                                                                                                                                                        disposiciones de dicha nota.
                                                                                                                                                                                                        La equivalencia [Sí (2)} se
                                                                                                                                                                                                        concederá una vez que la CE haya
                                                                                                                                                                                                        comprobado la aplicación de las
                                                                                                                                                                                                        condiciones especificadas. Este
                                                                                                                                                                                                        proceso deberá haber finalizado
                                                                                                                                                                                                        en un plazo de 6 meses a partir de
                                                                                                                                                                                                        la entrada en vigor del Acuerdo.
 7. Carne de aves de corral
 Sanidad animal          91/494,94/438   9 CFR 94        Sí(l)                                                                   9 CFR 53        91/494,93/342 Sí (1)
                                                                                                                                                 94/984
 Salud pública           71/118, 96/22, 9 CFR 381        Sí (3)   Establecimientos       regis- La equivalencia [Sí (2)] se 9 CFR 381.1          71/118, 96/22, Sí (3)   Establecimientos registrados   La CE deberá evaluar el programa
                         96/23                                    trados de conformidad con     concederá una vez que los 381.5                  96/23,96/712            de conformidad con la nota     de residuos de los EEUU y la
                                                                  la nota (7) y que cumplan     EEUU hayan comprobado los                                                 (7) y que cumplan los         información adicional que éstos
                                                                  las            disposiciones  sistemas veterinarios. Este                                               disposiciones                 presenten para determinar si se
                                                                  correspon-dientes de la       proceso deberá haber finalizado                                           correspondientes de las notas corresponde con el grado de
                                                                  nota(l).                      en un plazo de 12 meses a partir                                          (2), (3), (4) y (6)           protección requerido por la CE.
                                                                                                de la entrada en vigor del                                                                              La evaluación deberá haber
                                                                  La inspección post mortem Acuerdo.                                                                                                    finalizado en un plazo dé 6 meses
                                                                  deberán realizarla inspec-                                                                                                            a partir de la entrada en vigor del
                                                                  tores oficiales.                                                                                                                      Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                        La CE deberá evaluar las normas
                                                                                                                                                                                                        sobre el agua de los EEUU para
                                                                                                                                                                                                        determinar si se corresponden con
                                                                                                                                                                                                        el grado de protección requerido
                                                                                                                                                                                                        por la CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                        haber finalizado en un plazo de 6
                                                                                                                    -38-
 ---pagebreak--- 1' - Mercancía            || Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                                 |
| - Especie               || Condiciones comerciales            Equiv            Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas          Medidas                   1
   - Sanidad animal y | Normas             Normas EEUU          (Cat)                                                              Normas          Normas CE         (Cat)
   salud pública             CE                                                                                                    EEUU
                                                                                                                                                                                                       meses a partir de la entrada en
                                                                                                                                                                                                       vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                       La CE deberá realizar una
                                                                                                                                                                                                       evaluación científica del uso de
                                                                                                                                                                                                       las técnicas antimicro-bianas y, en
                                                                                                                                                                                                       particular, del uso de TSP y
                                                                                                                                                                                                       ácidos orgánicos, con plena
                                                                                                                                                                                                       participación de científicos de los
                                                                                                                                                                                                       EEUU. La evaluación científica
                                                                                                                                                                                                       deberá haber finalizado lo antes
                                                                                                                                                                                                       posible.
                                                                                                                                                                                                       La equivalencia [Sí (2)] se
                                                                                                                                                                                                       concederá una vez que la CE haya
                                                         -
                                                                                                                                                                                                       comprobado la aplicación de las
                                                                                                                                                                                                       condiciones especificadas. Este
                                                                                                                                                                                                       proceso deberá haber finalizado
                                                                                                                                                                                                       en un plazo de 12 meses a partir
                                                                                                                                                                                                       de la entrada en vigor del
                                                                                                                                                                                                       Acuerdo.
   8. Productos cárnicos
   Sanidad animal
   -Carne roja              64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí (2)    Certificado adicional para Los EEUU deberán revisar la 9 CFR 53              72/462,97/221    Sí (2) Derivados     cárnicos  que
   (rumiantes y             72/462, 80/215                            bovinos procedentes de     normativa sobre la EEB con                                                reúnan las condiciones del
    équidos)                                                          países afectados por la    respecto a las regiones de alta y                                         punto 6 (carne fresca).
                                                                      EEB.                       baja incidencia.
   - Porcinos               64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí(D                                                                   9 CFR 53        72/462,97/221    Sí (2) Derivados     cárnicos  que
                            72/462,80/215                                                                                                                                  reúnan las condiciones del
                                                                                                                                                                           punto 6 (carne fresca).
    - Aves de corral        92/118, 72/462, 9 CFR 94        Sí(D                                                                   9 CFR 53        97/221           Sí (2) Derivados     cárnicos  que
                            80/215,94/438                                                                                                                                  reúnan las condiciones del
                                                                                                                                                                           punto 7 (carne de aves de
                                                                                                                                                                           corral).
    - Caza salvaje y caza   92/495,92/45    9 CFR 94        Sí (2), Certificado adicional para   Los EEUU deberán revisar la                       92/495,92/45     NE
    de cría                                                           bovinos procedentes de     normativa sobre la EEB con                        97/221
                                                                      países afectados por la    respecto a las regiones de alta y
                                                                      EEB                        baja incidencia.
                     _—_
                                                                                                                         39
 ---pagebreak--- - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                  Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                Condiciones comerciales          Equiv            Condiciones específicas               Medidas         Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas              Medidas
- Sanidad animal         Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                                 Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública            CE                                                                                                      EEUU
8. Productos cárnicos (cont.)
Salud pública
Rumiantes w             77/99,96/22     CFR 301-335, Sí (3)     Establecimientos      regis-  La equivalencia [Sí (2)] se 9 CFR 301-335, 72/462, 77/99, Sí (3)           Derivados      cárnicos      que La CE deberá evaluar el
Équidos                                 354,     381.1-         trados de conformidad con     concederá después de que los 354,           381.1- 92/118,96/22            reúnan las condiciones del       programa de residuos de los
Porcinos                                381.500                 la nota (7) y que cumplan     EEUU hayan comprobado los 381.500                                          punto 6 (carne fresca) o 7       EEUU y la información
Aves de corral                                                  las           disposiciones   sistemas veterinarios. Este                                                (carne de aves de corral).       adicional que éstos presenten
                                                                correspon-dientes de la       j/roceso deberá haber finalizado                                           Establecimientos registrados     para determinar        si se
                                                                nota(l).                       en un plazo de 12 meses a                                                 de conformidad con la nota       corresponde con el grado de
                                                                                             ¡ partir de la entrada en vigor del                                         (7) y que cumplan las            protección requerido por la
                                                                                               Acuerdo.                                                                  disposiciones correspondien-     CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                         tes de las notas (2), (3) y (4). haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                                                          de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                          entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                          La CE deberá evaluar las
                                                                                                                                                                                                          normas sobre el agua de los
                                                                                                                                                                                                          EEUU para determinar si se
                                                                                                                                                                                                          corresponden con el grado de
                                                                                                                                                                                                          protección requerido por la
                                                                                                                                                                                                          CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                          haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                                                          de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                          entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                          La equivalencia se concederá
                                                                                                                                                                                                          cuando      la    CE     haya
                                                                                                                                                                                                          comprobado la aplicación de
                                                                                                                                                                                                          las condiciones especificadas.
                                                                                                                                                                                                          Este proceso deberá haber
                                                                                                                                                                                                          finalizado en un plazo de 12
                                                                                                                                                                                                          meses a partir de la entrada
                                                                                                                                                                                                          en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                     -40
 ---pagebreak--- - Mercancía                 Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                   Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                   Condiciones comerciales             Equiv            Condiciones específicas             Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas Medidas
- Sanidad animal            Normas        Normas EEUU           (Cat)                                                                Normas           Normas CE        (Cat)
salud pública               CE                                                                                                       EEUU
8. Productos cárnicos-salud pública (cont.)
Caza salvaje w            77/99, 96/22     FFDCA,            NE      Condiciones      comerciales                                    FFDCA,           77/99, 92/11!  NE
                                           FIFRA, PHSA               existentes                                                      FIFRA, PHSA 96/22
Caza de cría(8)                            21 CFR 70-82,                                                                             21 CFR 70-82,
                                           101,         109,                                                                         101,        109,
                                           110.3-110.93,                                                                             110.3-110.93,
                                           113, 114, 170-                                                                            113, 114, 170-
                                           189, 510-529,                                                                             189, 510-529,
                                           556                                                                                       556
                                           40 CFR 180,                                                                               40 CFR 180,
                                            185                                                                                      185
9. Carne de caza de cría
 Sanidad animal
 - Ciervos                72/461, 92/118, 9 CFR 94             Sí     Certificado adicional de los Los EEUU deberán revisar la                        92/118,91/495   NE
                          91/495                               (2)    países afectados por la normativa sobre la EEB con                              97/219
 - Conejos                                                            EEB                          respecto a las regiones de alta y
                                                                                                   baja incidencia.
                                                               Sí
                                                               (1)
 - Porcinos                72/461, 92/118, 9 CFR 94            Sí                                                                                     92/118          NE
                           91/495                              (1)
 - De pluma                92/118, 72/462, 9 CFR 94            Sí                                                                    9 CFR 94         92/118,97/219   NE
                           80/215,94/438                       (1)
  Véase la nota (8) sobre 91/495, 96/22, FFDCA, FIFRA, NE             Condiciones      comerciales                                   FFDCA,           91/495, 96/22, NE
  rumiantes                97/219           PHSA                      existentes.                                                    FIFRA, PHSA 97/219
                                            21 CFR 70-82,                                                                            21 CFR 70-82,
                                             101, 109, 110.3-                                                                        101,        109,
                                             110.93, 113, 170-                                                                        110.3-110.93,
                                             189,     510-529,                                                                        113, 170-189,
                                            556                                                                                      510-529,556
                                            40 CFR 180, 185                                                                          40 CFR 180,
                                            9 CFR 301-335,                                                                           185
                                            352,354                                                                                  9 CFR 301-335,
                                                                                                                                     352,354
                                                                                                                           41
 ---pagebreak---  - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                               Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                      |
 - Especie                Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas Medidas   Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas Medidas 1
 - Sanidad animal y       Normas        Normas EEUU          (Cat)                                             Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública            CE                                                                                   EEUU
10. Carne de caza salvaje
Sanidad animal
-Ciervos                92/45            9 CFR 94          E                                                                   92/45,97/218 * NE
-Conejos
-Porcino                92/45            9 CFR 94          E                                                                   92/45,97/220    NE
- De pluma              92/45            9 CFR 94          E                                                                   92/45,97/218    NE
Salud pública
Véase la nota      (8) 92/45, 96/22, FFDCA, FIFRA, NE             Condiciones    comerciales                   FFDCA,          92/45, 96/22, NE
sobre rumiantes         96/23, 97/218, PHSA                       existentes                                   FIFRA, PHSA 96/23, 97/218,
                        97/220           21 CFR 70-82,                                                         21 CFR 70-82, 97/220
                                          101, 109, 110.3-                                                     101,       109,
                                          110.93, 170-189,                                                     110.3-110.93,
                                         510-529,556                                                           170-189, 510-
                                         9 CFR 301-335                                                       4 529, 556
                                         40 CFR 180, 185                                                       9 CFR 301-335
                                                                                                               40 CFR 180,
                                                                                                               185
                                                                                                       -42
 ---pagebreak---   - Mercancía             Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                           Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
1 - Especie               Condiciones comerciales           bquiv          Condiciones específicas         Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas
  - Sanidad animal y      Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                          Normas          Normas CE         (Cat)
  salud pública           CE                                                                                               EEUU
 11. Productos de la pesca para consumo humano
 Sanidad animal                                                                                                                                                                                                          *
 - Pescado y productos 91/67             USDI & Título NE                                                                  USDI & Título 91/67             NE                                 La CE deberá evaluar las
 de la pesca                             50                                                                                50                                                                 nuevas normas de los EEUU,
                                                                                                                                                                                              en su caso.
 - Moluscos bivalvos y 91/67             USDI & Título NE                                                                  USDI & Título 91/67             NE
 crustáceos                              50                                                                                50
 (excepto los vivos)
 Salud pública
 - Pescado y productos 91/493, 96/22, 21 CFR 123, Sí (3) Requisitos             para   las Los EEUU deberán detallar, 21 CFR 123, 91/493, 95/328, Sí (3)           95/328                     Los EEUU deberán informar
 de la pesca             96/23           1240                    conservas     con    bajo antes del 1 de julio de 1997, 1240              96/22,96/23                                        a la CE cuando estén listos
                                                                 contenido de ácido.       cómo puede        tomarse en                                                                       para revisar la aplicación de
                                                                                           consideración la petición de la                                                                    su normativa de HACCP
                                                                                           CE de equivalencia para las                                                                        sobre el marisco.
                                                                                           conservas con bajo contenido
                                                                                           de ácido.                                                                                          La CE deberá realizar una
                                                                                                                                                                                              revisión que incluya el
                                                                                           Antes del 15 de mayo, la CE                                                                        estudio      de     toda     la
                                                                                           deberá      proporcionar (1)                                                                       información                   y
                                                                                           información apropiada y                                                                            documentación remitida por
                                                                                           documentación sobre los                                                                            los EEUU sobre sistemas de
                                                                                           procedimientos de auditoría y                                                                      comprobación y control de
                                                                                           control de la aplicación por                                                                       la aplicación. Se deberá
                                                                                           parte    de    los     Estados                                                                     llevar     a     cabo      una
                                                                                           miembros, e (2) información                                                                        comprobación in situ del
                                                                                           sobre la aplicación de los                                                                         sistema de los EEUU en un
                                                                                           sistemas de HACCP en los                                                                           plazo de 6 meses a partir de
                                                                                           Estados miembros.                                                                                  la solicitud de este país.
                                                                                                                 43
 ---pagebreak--- - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                            Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                 Condiciones comerciales           Equiv         Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas
- Sanidad animal y        Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                           Normas           Normas CE        (Cat)
salud pública             CE                                                                                                EEUU
11. Productos de la pesca para consumo humano-Salud pública (cont.)
 Pescado y productos                                                                      Antes del 1 de septiembre de                                                                         La CE deberá señalar
de la pesca (cont.)                                                                       1997, los EEUU deberán                                                                               cualquier problema que se
                                                                                          comprobar in situ cl sistema                                                                         haya detectado en esas
                                                                                          de la CE (incluyendo la visita                                                                       operaciones en un plazo de
                                                                                          a las oficinas centrales de la                                                                       45 días a partir de la
                                                                                          CE y la observación de las                                                                           comprobación in situ.
                                                                                          auditorías realizadas por la
                                                                                          Comisión a varios Estados                                                                            El      resultado      de     la
                                                                                          miembros).                                                                                           comprobación in situ deberá
                                                                                                                                                                                               analizarse con la CE. Si es
                                                                                          Los EEUU deberán señalar,                                                                            satisfactorio,           deberá
                                                                                          antes del 15 de octubre de                                                                           aprobar-se la determinación
                                                                                           1997, cualquier problema que     Programa                         Sí(l)                             de equivalencia y deberán
                                                                                          se haya detectado en las          voluntario de                                                      se-guirse        todos       los
                                                                                          operaciones           indicadas   NMFS basado                                                        procedimien-tos necesarios.
                                                                                          anteriormente.                    en el HACCP
                                                                                                                            50 CFR 260                                                                    El           término
                                                                                          El      resultado     de      la'                                                                    'establecimientos' no se
                                                                                          comprobación in situ deberá                                                                          refiere       ni a 'interme-
                                                                                          discutirse con la CE. Si es                                                                          diarios' ni a 'comerciantes'.
                                                                                          satisfactorio, deberá aprobarse
                                                                                          la       determinación       de
                                                                                          equivalencia      y     deberán
                                                                                          seguirse        todos       los
                                                                                           procedimientos necesarios.
                                                                                                                 44-
 ---pagebreak--- 1 - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                               Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
  - Especie                Condiciones comerciales           Equiv           Condiciones específicas             Medidas        Condiciones comerciales           Equiv       Condiciones específicas            Medidas
  - Sanidad animal y       Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                              Normas           Normas CE        (Cat)
  salud pública            CE                                                                                                   EEUU
 11. Productos de la pesca para consumo humano - Salud publica (cont.)
 - Moluscos bivalvos y   91/492, Programa            Sí (3) Condiciones              La CE deberá proporcionar los datos en     Programa         91/492  Sí (3)    Condiciones comerciales Comparación conjunta de la prueba carne-
 crustáceos                        Nacional sobre           comerciales existentes.  bruto usados para la evaluación            Nacional sobre                     existentes                agua para clasificar las zonas de producción.
 (excepto los vivos)               la      Situación                                 científica de la prueba carne-agua. Los    la     Situación
                                   Sanitaria de los                                  EEUU        deberán      presentar     sus Sanitaria de los                                             Los EEUU deberán informar a la CE
                                   Crustáceos                                        comentarios sobre los resultados de la     Crustáceos                                                   cuando estén listos para revisar la
                                                                                     evaluación científica en un plazo de 90                                                                 aplicación de su normativa de HACCP
                                                                                     días a partir de la recepción de los datos                                                              sobre el marisco.
                                                                                     en bruto.
                                                                                                                                                                                             La CE deberá realizar una revisión que
                                                                                     Antes del 15 de mayo, la CE deberá                                                                      incluya el estudio de toda la información y
                                                                                     proporcionar (1) información apropiada                                                                  documentación remitida por los EEUU,
                                                                                     y       documentación        sobre     los                                                              sobre los procedimientos de auditoría y
                                                                                     procedimientos de auditoría y control                                                                   control de la aplicación. Se deberá llevar a
                                                                                     de la aplicación por parte de los                                                                       cabo una comprobación in situ del sistema
                                                                                     Estados miembros, e (2) información                                                                     de los EEUU en un plazo de 6 meses a
                                                                                     sobre la aplicación de los sistemas de                                                                  partir de la solicitud de este país.
                                                                                     HACCP en los Estados miembros
                                                                                                                                                                                             La CE deberá señalar cualquier problema
                                                                                     Antes del 1 de septiembre de 1997, los                                                                  que se haya detectado en esas operaciones
                                                                                     EEUU deberán comprobar in situ el                                                                       en un plazo de 45 días a partir de la
                                                                                     sistema de la CE (incluyendo la visita a                                                                comprobación in situ.
                                                                                     las oficinas centrales de la CE y la
                                                                                     observación de las auditorías realizadas
                                                                                     por la Comisión a varios Estados
                                                                                     miembros).
                                                                                     Los EEUU deberán señalar, antes del
                                                                                      15 de octubre de 1997, cualquier
                                                                                     problema que se haya detectado en las
                                                                                     operaciones indicadas anteriormente.
                                                                                                                       45-
 ---pagebreak--- - Mercancía                 Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                          Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea    '                                        |
 - Especie                  Condiciones comerciales            Equiv        Condiciones específicas           Medidas       Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas                1
 - Sanidad animal y         Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                         Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública              CE                                                                                              EEUU
11. Productos de la pesca para consumo humano- Salud pública (cont.)
-Moluscos bivalvos y                                                                        El      resultado     de     la                                                                    El     resultado      de    la
crustáceos                                                                                  comprobación in situ deberá                                                                        comprobación in situ deberá
(excepto los vivos)                                                                         analizarse con la CE. Si es                                                                        analizarse con la CE. Si es
   (cont.)                                                                                  satisfactorio, deberá aprobarse                                                                    satisfactorio,          deberá
                                                                                            la       determinación       de                                                                    aprobar-se la determinación
                                                                                            equivalencia      y     deberán                                                                    de equi-valencia y deberán
                                                                                            seguirse        todos       los                                                                    seguirse        todos      los
                                                                                            procedimientos necesarios.                                                                         procedimientos necesarios.
                                                                                                                                                                                               El                     término
                                                                                                                                                                                               'establecimientos' no se
                                                                                                                                                                                               refiere ni a 'interme-diarios'
                                                                                                                                                                                               ni a 'comerciantes'.
 - Animales y productos 91/493, 96/22, Programa             NE                                                              Programa         91/493, 96/22, NE
 acuícolas                 96/23           Nacional sobre                                                                   Nacional sobre 96/23
                                           la     Situación                                                                 la     Situación
                                           Sanitaria de los                                                                 Sanitaria de los
                                           Crustáceos,                                                                      Crustáceos,
                                           FFDCA,                                                                           FFDCA,
                                           FIFRA, PHSA,                                                                     FIFRA, PHSA,
                                           21 CFR 110.3-                                                                    21 CFR 110.3-
                                            110.93,    123,                                                                 110.93,     123,
                                            1240, DVM                                                                       1240, DVM
  12. Peces vivos, crustáceos y gametos
  Sanidad animal           91/67                            NE                                                                               91/67           NE
                                                                                                                   46
 ---pagebreak--- - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                                |
- Especie                Condiciones comerciales             Equiv            Condiciones específicas          Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones especificas           Medidas                 I
- Sanidad anima! y       Normas         Normas EEUU          (Cat)                                                             Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública            CE                                                                                                    EEUU
13. Leche y productos lácteos para consumo humano
Sanidad animal
 Bovinos (incluido el  64/432,92/46     9 CFR 94         Sí (2)   Certificado de uperización Los EEUU deberán revisar si es 9 CFR 77,78        92/46, 95/343    Sí (2) Requisitos sobre la TB y la La CE deberá revisar los
    búfalo)                                                       para regiones afectadas por aceptable la doble pasteu-                                               Brucella para la no tratada programas de los EEUU
- Ovinos                                                          laFA.                       rización.                                                                térmicamente.                 sobre TB y Brucella.
- Caprinos
                                                                  Para los países o regiones
                                                                  no afectados por la FA será
                                                                  necesario un certificado de
                                                                  origen.
Salud pública
- Leche UHT            92/46,    94/71,  FFDCA,FIFRA, Sí (3)      Condiciones     comerciales Los EEUU deberán revisar la FFDCA,               92/46, 94/71, Sí (3)    Requisitos de la CE sobre     Los       EEUU         deberán
(uperizada) y leche     95/340, 95/342,  PHSA 21 CFR              existentes.                 Import Milk Act (Ley de FIFRA, PHSA              95/340, 95/342,         contenido      de     células considerar la inclusión de los
esterilizada            96/22,   96/23,  70-82,     108,                                      importación de leche).           21 CFR 70-82,   95/343, 96/22,          somáticas y gérmenes.         sistemas de HACCP en los
                        97/115, 91/180,  110.3-110.93,                                                                         108,     110.3- 96/23, 97/115,          Certificado con arreglo a     productos lácteos.
                        92/608, 92/118,  113, 131, 172,                                       Los EEUU, antes del 1 de julio 110.93,      113, 91/180, 92/608,         95/343.
                        96/90            184, 510-520,                                        de 1997, deberán detallar cómo 131, 172, 184,    92/118,96/90                                          Deberá llevarse a término la
                                         556,      1210,                                      puede considerarse la petición 510-520, 556,                                                           evaluación conjunta de los
                                         1240                                                 de la CE de equivalencia con la 1210, 1240                                                             laboratorios.
                                         40 CFR 180,                                          Low Acid Canned Food Act 40 CFR 180,
                                         185                                                  (Ley de conservas de bajo 185                                                                          Deberá continuar el debate
                                                                                              contenido de ácido).                                                                                   sobre el contenido de células
                                                                                                                                                                                                     somáticas y gérmenes.
                                                                                              Deberá haber finalizado la
                                                                                              evaluación conjunta de los                                                                             Los       EEUU        deberán
                                                                                              laboratorios.                                                                                          proporcionar      información
                                                                                                                                                                                                     apropiada y documentación
                                                                                              La CE deberá proporcionar                                                                              sobre los procedimientos de
                                                                                              información y documentación                                                                            auditoría y control de la
                                                                                              apropiadas       sobre       los                                                                       aplicación. La CE deberá
                                                                                              procedimientos de auditoría y                                                                          revisar la información y
                                                                                              control de la aplicación por                                                                           comprobar in situ el sistema
                                                                                              parte     de    los     Estados                                                                        de los EEUU.
                                                                                              miembros. Los EEUU deberán
                                                                                              revisar la información y
                                                                                              comprobar in situ el sistema
                                                                                              de la CE..
                                                                                                                     47
 ---pagebreak---  - Mercancía             Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                     Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie               Condiciones comerciales              Equiv            Condiciones específicas              Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas
 - Sanidad animal y      Normas         Normas EEUU           (Cat)                                                                 Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública           CE                                                                                                         EEUU
13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.)
- Leche UHT                                                                                     El      resultado        de      la                                                                    El resultado de la com-
(uperizada) y leche                                                                             comprobación in situ deberá                                                                            probación in situ deberá
esterilizada (cont.)                                                                            analizarse con la CE. Si es                                                                            analizarse con los EEUU. Si
                                                                                                satisfactorio, deberá aprobarse                                                                        es satisfactorio, deberá apro-
                                                                                                la       determinación          de                                                                      barse la determinación de
                                                                                                equivalencia        y      deberán                                                                      equivalencia y deberán se-
                                                                                                seguirse          todos        los                                                                      guirse todos los procedi-
                                                                                                procedimientos nece-sarios                                                                              mientos necesarios
                                        Normas sobre                                                                                Normas sobre
                                         Leche                                                  Los EEUU, antes del 1 de            Leche
                                         Pasteurizada                                           julio de 1997, deberán detallar     Pasteurizada
                                         para Productos                                         cómo puede considerarse la          para Productos
                                         de Categoría A                                         petición de la CE de                de Categoría A
                                         y documentos                                           equivalencia con la Categoría       y documentos
                                         relacionados.                                          A, y así posibiltar la              relacionados.
                                                                                                exportación de tales productos
                                                                                                 a los EEUU.
 - Productos            92/46,   94/71,  FFDCA,           Sí (3)    Condiciones comerciales Los EEUU deberán revisar la             FFDCA,           92/46, 94/71, Sí (3)   Requisitos de la CE sobre   Los      EEUU        deberán
 pasteurizados          95/340, 95/342,  FIFRA, PHSA                existentes                   Import Milk Act (Ley de            FIFRA, PHSA      95/340, 95/342,        contenido de células       considerar la inclusión de los
                        96/22,   96/23,  21 CFR 70-82,                                           importación de leche).             21 CFR 70-82,    95/343, 96/22,         somáticas y gérmenes.       sistemas de HACCP a los
                        97/115, 91/180,  108,      110.3-           Requisito para E coli (para                                     108,      110.3- 96/23, 97/115,         Certificado con arreglo a  productos lácteos
                        92/608, 92/118,  110.93,     113,           quesos)                      Deberán continuar los debates      110.93,     113, 91/180, 92/608,        95/343
                        96/90             131, 133, 135,                                         sobre las diferencias en cuanto    131, 133, 135,   92/118,96/90                                      Deberá llevarse a término la
                                         172, 184, 510-                                          a los criterios de los productos   172, 184, 510-                                                     evaluación conjunta de los
                                         520,        556,                                        acabados para E coli.              520,        556,                                                   laboratorios
                                          1210, 1240                                                                                1210, 1240
                                         40 CFR 180,                                             Deberá llevarse a término la 40 CFR 180,                                                              Deberá proseguir el debate
                                          185                                                    evaluación conjunta de los 185                                                                        sobre el contenido de células
                                                                                                 laboratorios                                                                                          somáticas y gérmenes.
                                                                                                 La CE deberá presentar                                                                                Los       EEUU        deberán
                                                                                                 información y documentación                                                                           presentar información y
                                                                                                 apropiadas sobre los procedi-                                                                         documentación apropiadas
                                                                                                 mientos de auditoría y control                                                                        sobre los procedimientos de
                                                                                                 de aplicación por parte de los                                                                        auditoría y control de la
                                                                                                 Estados miembros                                                                                      aplicación
                                                                                                 Los EEUU deberán revisar la                                                                           La CE deberá revisar la
                                                                                                 información       facilitada     y                                                                    información facilitada y
                                                                                                 comprobar in situ el sistema                                                                          comprobrar in situ el
                                                                                                 de la CE.                                                                                             sistema de los EEUU.
                                                                                                                          48-
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- Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                  Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                                 |
- Especie                Condiciones comerciales            Equiv            Condiciones específicas              Medidas        Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas           Medidas                  I
 - Sanidad animal y      Normas         Normas EEUU         (Cat)                                                                Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública           CE                                                                                                      EEUU
13. - Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.)
- Productos                                                                                   Los      resultados      de     la                                                                       Los    resultados      de    la
pasteurizados (cont.)                                                                         comprobación in situ deberán                                                                             comprobación        in     situ
                                                                                              analizarse con la CE. Si son                                                                             deberán analizarse con los
                                                                                              satisfactorios,            deberá                                                                        EEUU. Si son satisfactorios,
                                                                                              aprobarse la determinación de                                                                            deberá       aprobarse       la
                                                                                              equiva-lencia       y     deberán                                                                        determinación                de
                                                                                              seguirse          todos        los                                                                       equivalencia     y     deberán
                                                                                              procedimientos necesarios                                                                                seguirse todos los proce-
                                         Normas sobre                                                                            Normas sobre                                                          dimientos necesarios
                                         Leche                                                Los EEUU, antes del 1 de           Leche
                                         Pasteurizada                                         julio de 1997, deberán detallar    Pasteurizada
                                         para Productos                                       cómo puede considerarse la         para Productos
                                         de Categoría A                                       petición de la CE de               de Categoría A
                                         y documentos                                         equivalencia con la Categoría      y documentos
                                         relacionados.                                        A, y así posibilitar la            relacionados.
                                                                                               exportación de tales productos
                                                                                               a los EEUU.
 - Productos no         92/46,   94/71,  FFDCA,         Sí (3)    Conformidad      con     el Deberá proseguir el debate         FFDCA,          92/46, 94/71, Sí (3)    Conformidad       con     los Los       EEUU         deberán
 pasteurizados          95/340, 95/342,  FIFRA, PHSA              requisito para E coli (para sobre las diferencias en cuanto    FIFRA, PHSA     95/340, 95/342,         requisitos de la CE sobre el  considerar la inclusión de los
  (sometidos o no a     97/115, 91/180,  21 CFR 70-82,            quesos)                      a los criterios de los productos  21 CFR 70-82,   95/343, 97/115,         contenido      de     células sistemas de HACCP a los
  tratamien-to térmico) 92/608, 92/118,  108, 110, 113,                                        acabados para E coli.             108, 110, 113,  91/180, 92/608,         somáticas y gérmenes.         productos lácteos.
                        96/22,   96/23,  133, 172, 184,                                                                          133, 172, 184,  92/118, 96/22,          Certificado con arreglo a
                        96/90            185, 510-520,                                         Deberá llevarse a término la 185, 510-520,        96/23, 96/90            95/343                        Deberá llevarse a término la
                                         556, 1240                                             evaluación conjunta de los 556,1240                                                                     evaluación conjunta de los
                                         40 CFR 180                                            laboratorios                      40 CFR 180                                                            laboratorios.
                                                                                               La CE deberá presentar                                                                                  Deberá proseguir el debate
                                                                                               información y documentación                                                                             sobre el contenido de células
                                                                                               apropiadas sobre los procedi-                                                                           somáticas y gérmenes.
                                                                                               mientos de auditoría y control
                                                                                               de la aplicación por parte de                                                                           Los      EEUU          deberán
                                                                                               los Estados miembros.                                                                                   presentar información y
                                                                                                                                                                                                       documentación apropiadas
                                                                                                                                                                                                       sobre los pro-cedimientos de
                                                                                                                                                                                                       auditoría y control dé la
                                                                                                                                                                                                       aplicación.
                                                                                                                      -49-
 ---pagebreak---    - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                  Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
   - Especie                 Condiciones comerciales            Equiv            Condiciones específicas            Medidas          Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas        Medidas
   - Sanidad animal y        Normas         Normas EEUU         (Cat)                                                                Normas          Normas CE         (Cat)
   salud pública             CE                                                                                                      EEUU
jl 13. Leche y productos lácteos para consumo humano - Salud pública (cont.)
  - Productos no                                                                                 Los EEUU deberán revisar la                                                                            La CE deberá revisar la
  pasteurizados                                                                                  información       facilitada      y                                                                    información facilitada y
  (sometidos o no a                                                                              comprobar in situ el sistema                                                                           comprobar in situ el sistema
  tratamien-to térmico)                                                                          de la CE.                                                                                              de los EEUU.
  (cont.)
                                                                                                 Los      resultados       de     la                                                                    Los resultados       de     la
                                                                                                 comprobación in situ deberán                                                                           comprobación      in      situ
                                                                                                 analizarse con la CE. Si son                                                                           deberán analizarse con los
                                                                                                 satisfactorios,             deberá                                                                     EEUU. Si son satisfactorios,
                                                                                                 aprobarse la de-terminación de                                                                         deberá      aprobarse       la
                                                                                                 equiva-lencia      y       deberán                                                                     determinación              de
                                                                                                 seguirse         todos          los                                                                    equivalencia y deberán
                                                                                                 procedimientos necesarios.                                                                             seguirse todos los procedi-
                                                                      Prohibición de los produc-                                                                                                        mientos necesarios
                                                                      tos que no hayan alcanzado Los EEUU deberán considerar
                                                                      la madurez estando durante el expediente que presente la
                                                                      más de 60 días a una       CE sobre el queso que no haya
                                                                      temperatura superior a los alcanzado la madurez estando
                                                                      35°F (+2°C).               más de 60 días, y así
                                                                                                 posibilitar la exportación de
                                                                                                 tales pro-ductos a los EEUU.
    14. Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano
    Sanidad animal
    - Bovinos (incluido el  92/118,64/432    9 CFR 94.16    Sí (2)    En el caso de las regiones Los EEUU deberán revisar si es 9 CFR 77,78          92/118, 95/341 NE
    búfalo)                                                           que no están afectadas por aceptable         la         doble
                                                                      la FA, se necesitará un    pasteurización de los productos
    - Ovinos                                                          certificado de origen.     procedentes       de      regiones
    - Caprinos                                                        En el caso de regiones     afectadas por la FA.
                                                                      afectadas por la FA,
    Todos los productos                                               certificado de uperización
    pasteurizados,
    uperizados o
    esterilizados
    - Calostro sin          92/118           9 CFR 94.16    NE                                                                       9 CFR 77, 78    92/118          NE
    pasteurizar pa-ra usos
                                                                                                                                                                                                                                '
    farma-céuticos
                                                                                                                          50
 ---pagebreak--- - Mercancía          Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                  Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie            Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas              Medidas         Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas              Medidas
 - Sanidad animal y  Normas         Normas EEUU         (Cat)                                                                Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública       CE                                                                                                      EEUU
15. Carne picada
Sanidad animal
- Rumiantes         64/432, 72/461, 9 CFR 94       Sí (2)    Certificado adicional para    Los EEUU deberán revisar la                       72/462          NE
                    72/462                                   bovinos procedentes de        normativa sobre la EEB con
                                                             países afectados por la       respecto a las regiones de alta y
                                                             EEB.                          baja incidencia.
- Porcinos          64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí (1)                                                                                   72/462           NE
                    72/462
 Salud pública
 Rumiantesl         94/65            9 CFR 301-381 Sí (3)     Establecimientos      regis- La equivalencia se concederá 9 CFR 301-381 94/65, 97/29            Sí (3) Derivados      cárnicos      que La CE deberá evaluar el programa
 Porcinos                                                    trados de conformidad con     después de que los EEUU                                                    reúnan las condiciones del de residuos de los EEUU y la
                                                              la nota (7) y que cumplan    hayan comprobado los sistemas                                             punto 6 (carne fresca).          información adicional que éstos
                                                              las           disposiciones  de suministro veterinario. Este                                                                            presenten para determinar si se
                                                              correspon-dientes de la      proceso deberá haber finalizado                                            Establecimientos registrados corresponden con el grado de
                                                              nota (i).                    en un plazo de 12 meses a                                                  de conformidad con la nota protección requerido por la CE.
                                                                                           partir de la entrada en vigor del                                          (7) y que cumplan las La evaluación deberá haber
                                                                                           Acuerdo.                                                                   disposiciones correspondien- finalizado en un plazo de 6 meses
                                                                                                                                                                     tes de las notas (2), (3) y (4). a partir de la entrada en vigor del
                                                                                                                                                                                                      Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                      La CE deberá evaluar las normas
                                                                                                                                                                                                      de los EEUU sobre el agua para
                                                                                                                                                                                                      determinar si se corresponden con
                                                                                                                                                                                                      el grado de protección requerido
                                                                                                                                                                                                      por la CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                      haber finalizado en un plazo de 6
                                                                                                                                                                                                      meses a partir de la entrada en
                                                                                                                                                                                                      vigor del Acuerdo.
                                                                                                                 -51
 ---pagebreak--- - Mercancía                Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                               Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                  Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas         Medidas
- Sanidad animal y         Normas        Normas EEUU          (Cat)                                                             Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública              CE                                                                                                   EEUU
15. Carne picada - Salud pública (cont)
                                                                                                                                                                                                   La equivalencia (Sí (2)) se
                                                                                                                                                                                                   concederá después de que la CE
                                                                                                                                                                                                   haya comprobado la aplicación de
                                                                                                                                                                                                   las condiciones especificadas.
                                                                                                                                                                                                   Este proceso deberá haber
                                                                                                                                                                                                   finalizado en un plazo de 12
                                                                                                                                                                                                   meses a partir de la entrada en
                                                                                                                                                                                                   vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                   La CE deberá considerar la
                                                                                                                                                                                                   revisión del ámbito de definición
                                                                                                                                                                                                   de la carne picada.
16. Preparados cárnicos
Sanidad animal
- Rumiantes               64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí (2)   Certificado adicional para Los EEUU deberán revisar la                       72/462          ME
                          72/462                                   bovinos procedentes de     normativa sobre la EEB con
- Équidos                                                          países afectados por la    respecto a las regiones de alta y
                                                                   EEB.                       baja incidencia.
 - Porcinos               64/432, 72/461, 9 CFR 94        Sí(D                                                                                  72/462          NE
                          72/462
 - Aves de corral, caza 92/118, 72/462, 9 CFR 94          SÍ(D                                                                                  91/494, 93/342, NE
 salvaje y caza de cría | 80/215,94/438                                                                                                         94/984
                                                                                                                      52-
 ---pagebreak--- - Mercancía             Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie               Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas            Medidas         Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas             Medidas
- Sanidad animal y      Normas        Normas EEUU          (Cat)                                                              Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública           CE                                                                                                    EEUU
16. Preparados cárnicos (cont.)
Salud pública
Rumiantes"^-           94/65          9 CFR 301-381 Sí          Establecimientos      regis- La equivalencia se concederá 9 CFR 301-381 94/65 ,97/29           Sí (3) Derivados      cárnicos      que La CE deberá evaluar el
Équidos                                               (2)/(3)   trados de conformidad con    después de que los EEUU                                                  reúnan las condiciones de los    programa de residuos de los
Porcinos                                                        la nota (7) y que cumplan    hayan comprobado los sistemas                                            puntos 6 (came fresca) o 7       EEUU y la información
Aves de corral                                                  las           disposiciones  de suministro veterinario. Este                                          (carne de aves de corral).       adicional que éstos presenten
                                                                correspon-dientes de la      proceso deberá haber finalizado                                                                           para determinar       si se
                                                                nota(l).                     en un plazo de 12 meses a partir                                         Establecimientos registrados     corresponden con el grado de
                                                                                             de la entrada en vigor del                                               de conformidad con la nota       protección requerido por la
                                                                                             Acuerdo.                                                                 (7) y que cumplan las            CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                      disposiciones correspondien-     haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                      tes de las notas (2), (3) y (4). de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                       entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                       La CE deberá evaluar las
                                                                                                                                                                                                       normas de los EEUU sobre el
                                                                                                                                                                                                       agua para determinar si se
                                                                                                                                                                                                       corresponden con el grado de
                                                                                                                                                                                                       protección requerido por la
                                                                                                                                                                                                       CE. La evaluación deberá
                                                                                                                                                                                                       haber finalizado en un plazo
                                                                                                                                                                                                       de 6 meses a partir de la
                                                                                                                                                                                                       entrada en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                                                                                                       La equivalencia se concederá
                                                                                                                                                                                                       después de que la CE haya
                                                                                                                                                                                                       comprobado la aplicación de
                                                                                                                                                                                                       las condiciones especificadas.
                                                                                                                                                                                                       Este proceso deberá haber
                                                                                                                                                                                                       finalizado en un plazo de 12
                                                                                                                                                                                                       meses a partir de la entrada
                                                                                                                                                                                                       en vigor del Acuerdo.
                                                                                                                   53-
 ---pagebreak--- - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                   Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                Condiciones comerciales             Equiv            Condiciones específicas             Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas Medidas
- Sanidad animal y       Normas        Normas EEUU           (Cat)                                                                Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública            CE                                                                                                       EEUU
16. Preparados cárnicos - Salud pública (cont.)
Caza salvaje W=        94/65            FIFRA,          NE        Condiciones      comerciales                                    FIFRA,          94/65            NE
                                        FFDCA, PHSA               existentes                                                      FFDCA, PHSA
           ;-,(»>
Caza de cría                           21 CFR 70-82,                                                                              21 CFR 70-82,
                                        101,       109,                                                                           101,       109,
                                        110.3-110.93,                                                                             110.3-110.93,
                                        113, 170-189,                                                                             113, 170-189,
                                        510-529,556                                                                               510-529,556
                                        40 CFR 180,                                                                               40 CFR 180,
                                        185                                                                                       185
17. Tripas de animales destinadas ai consumo humano
Sanidad animal
- Bovinos               92/118, 64/432, 9 CFR 96         Sí (2)    Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar la                          92/118           NE
                        72/461,72/462                              nota 9).                     normativa sobre la EEB con                        94/187
                                                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                   No se permite el comercio baja incidencia.
                                                                   en el caso de los países Los EEUU deberán revisar las
                                                                   afectados por la EEB.        cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR
                                                                                                sobre separación neta.
 - Porcinos             92/118, 64/432, 9 CFR 96         Sí (2)    Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar las                         92/118           NE
                        72/461,72/462                              nota 9).                     cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR                   94/187
                                                                                                sobre separación neta.
                                                                   Certificado     de    trans-
                                                                   formación y origen para las
                                                                   tripas    procedentes     de
                                                                                                                                   -
                                                                   países o regiones indemnes
                                                                   de PPA pero transformadas
                                                                   en un país o región
                                                                   afectado por la PPA.
                                                                                                                      -54
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                    m
 - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                  Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                        |
 - Especie                Condiciones comerciales             Equiv           Condiciones específicas             Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas Medidas   1
 - Sanidad animal y       Normas       1 Normas EEUU          (Cat)                                                               Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública            CE           j                                                                                          EEUU
17. Tripas de animales destinadas al consumo humano - Sanidad animal (cont.)
- Ovinos                92/118, 64/432, 9 CFR 96          Sí (2) Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar las                           92/118          NE
- Caprinos              72/461,72/462                              nota 9).                     cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR                   94/187
                                                                                                sobre separación neta.
                                                                  No se permite el comercio
                                                                   en el caso de los países
                                                                   afectados por la EEB.
                                                                   Certificado     de    trans-
                                                                   formación y país de origen
                                                                   para las tripas procedentes
                                                                   de países indemnes de EEB
                                                                   pero transformadas en un
                                                                   país afectado por la EEB.
 Salud pública          77/99             FFDCA,          NE                                                                      FFDCA,          77/99, 92/118 NE
                                          FIFRA, PHSA                                                                             FIFRA, PHSA     Proyecto     de
                                          21 CFR 70-82,                                                                           21 CFR 70-82,   Decisión                           *
                                          101,       109,                                                                         101,       109, notificado a la
                                          110.3-110.93,                                                                           110.3-110.93,   OMC
                                          113, 114, 170-                                                                          113, 114, 170-
                                          189, 510-529,                                                                           189, 510-529,
                                          556 40 CFR                                                                              556 40 CFR
                                          180, 185                                                                                180, 185
 18. Tripas de animales no destinadas al consumo humano
 Sanidad animal
 -Bovinos                92/118,64/432    9 CFR 96        Sí (2)   Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar la                          92/118          NE
                         72/461,72/462                             nota 9).                     normativa sobre la EEB con                        94/187
                                                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                   No se permite el comercio baja incidencia.
                                                                   en el caso de los países Los EEUU deberán revisar las
                                                                   afectados por la EEB.        cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR
                                                                                                sobre separación neta
 - Porcinos              92/118,64/4327 9 CFR 96          Sí (2)   Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar las                         92/118          NE
                         2/461,72/462                              nota 9).                     cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR                   94/187
                                                                                                sobre separación neta.
                                                                   Certificado     de    trans-                                                                                                              •
                                                                    formación y origen para las
                                                                   tripas    procedentes     de
                                                                   países o regiones indemnes
                                                                   de PPA pero transformadas
                                                                   en un país o región
                                                                   afectado por la PPA.
                                                                                                                        55-
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                            m
 - Mercancía           Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie             Condiciones comerciales           Equiv           Condiciones específicas             Medidas          Condiciones comerciales         | Equiv    Condiciones especificas         Medidas
 - Sanidad animal y    Normas        Normas EEUU         (Cat)                                                                Normas           Normas CE      1 (Cat)
 salud pública         CE                                                                                                     EEUU
- Ovinos             92/118.64/4327 9 CFR 96         Sí (2)   Separación neta (véase la Los EEUU deberán revisar las                          92/118           NE
-Caprinos            2/461,72/462                             nota 9).                     cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR                    94/187
                                                                                           sobre separación neta.
                                                              No se permite el comercio
                                                              en el caso de los países
                                                              afectados por la EEB.
                                                              Certificado     de    trans-
                                                              formación y país de origen
                                                              para las tripas procedentes
                                                              de países indemnes de PPA
                                                              pero transformadas en un
                                                              país afectado por la EEB.
 19. Cueros y pieles
 Sanidad animal                                                                                                            II
 - Bovinos
 - Ovinos
 - Caprinos
 - Porcinos
                     92/118, 72/461, 9 CFR 95. 5, Sí(l)
                     72/462           95.6
                                                                                                                           1                  92/118
                                                                                                                                              97/168
                                                                                                                                                               E                                 La CE deberá identificar la base
                                                                                                                                                                                                 para el requisito de salazón.
                                                                                                                 -56-
 ---pagebreak---  - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                   Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie                 Condiciones comerciales           Equiv            Condiciones específicas             Medidas           Condiciones comerciales           Equiv      Condiciones específicas            Medidas
 - Sanidad animal y        Normas       I Normas EEUU         (Cat)                                                                 Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública             CE          J                                                                                            EEUU
20. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo
- Con sustancias         92/118    9 CFR 94, 95            Sí (2) Normas especiales para Los EEUU deberán revisar la              FFDCA, FIFRA      92/118    E                                             La CE deberá estudiar la
procedentes de           90/667    FFDCA, FIFRA                      países afectados por la normativa sobre la EEB con          21 CFR 110.3-      94/309                                                  pretensión de los EEUU de estar
mamíferos                92/562    21 CFR 110.3-110.93,              EEB. Estable para el respecto a las regiones de alta y       110.93, 507-509,  96/449                                                  indemnes de EEB.
                                   507-509, 57C, 573-589             resto.                    baja incidencia.                   570, 573-589      97/199
                                                                                                                                                                                   -                        La CE deberá considerar
                                                                                                                                                                                                            garantías alternativas para las
                                                                                                                                                                                                            sustancias     procedentes    de
                                                                                                                                                                                                            mamíferos, incluida la propuesta
                                                                                                                                                                                                            de los EEUU de eliminar de los
                                                                                                                                                                                                            alimentos para animales de
                                                                                                                                                                                                            compañía todas las sustancias
                                                                                                                                                                                                            peligrosas       de      especies
                                                                                                                                                                                                            registradas por los EEUU que
                                                                                                                                                                                                            puedan padecer EET.
 - Con sustancias no      92/118   99 CFR 94, 95           Sí (2)    Estable para el resto.                                       FFDCA, FIFRA      92/118    E      Los establecimientos deberán haber
 procedentes de           90/667   FFDCA, FIFRA                                                                                   21 CFR 110.3-     94/309           sido validados por los EEUU para el
 mamíferos                92/562   21 CFR 110.3-110.93,                                                                           110.93, 507-509,  96/449           tratamiento térmico alternativo con
 exclusivamente                    507-509, 570,573-589                                                                           570, 573-589      97/199           período de 30 días sin Clostridia.
 21. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo
 - Con sustancias         92/118,90/667 9 CFR 94, 95 Sí (2) Normas especiales para los Los EEUU deberán revisar la                 FFDCA, FIFRA 92/118,94/309
 procedentes de                            FFDCA, FIFRA             países afectados por la normativa sobre la EEB con             21 CFR 110.3- 96/449,97/199
 mamíferos                                 21 CFR 110.3-            EEB. Estable para el resto. respecto a las regiones de alta y   110.93,    507-
                                           110.93,   507-                                        baja incidencia.                   509, 570, 573-
                                           509, 570, 573-                                                                           589
                                           589
  -Con sustancias no      92/118,90/667 9 CFR 94, 95      Sí (2) Estable.                                                          FFDCA, FIFRA 92/118,94/309                 Los establecimientos deberán
  procedentes de                           FFDCA, FIFRA                                                                            21 CFR 110.3- 96/449,97/199                haber sido validados por los
  mamíferos                                21 CFR 110.3-                                                                            110.93,    507-                           EEUU para el tratamiento
  exclusivamente                           110.93,   507-                                                                           509, 570, 573-                            térmico     alternativo   con
                                           509, 570, 573-                                                                           589                                       período de 30 días sin
                                           589                                                                                                                                Clostridia.
  22. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo
                          92/118           9 CFR 94, 95   Sí(2)     Restricciones para los Los EEUU deberán examinar el            FFDCA, FIFRA 92/118,94/309                 Los establecimientos deberán
                          94/309           FFDCA, FIFRA             países afectados por la requisito de la CE de una              21 CFR 110.3- 96/449, 97/199               haber sido validados por los
                                           21 CFR 110.3-            EEb.                         temperatura de 90°C en el          110.93,    507-                           EEUU para el tratamiento
                                           110.93,   507-                                        centro de forma que se ofrezcan   509, 570, 573-                            térmico      alternativo   con
                                           509, 570, 573-                                        garantías suficientes contra la   589                                       período de 30 días sin
                                                                                                                        57
 ---pagebreak--- - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                               Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas          Medidas
- Sanidad animal y       Normas        Normas EEUU          (Cat)                                                             Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública            CE                                                                                                   EEUU
                                        589                                                 FA, la PPC, la EVP, la PPA y la                                           Clostridia.
                                                                                            EN.
                                                                                            Los EEUU deberán revisar las
                                                                                            normas sobre la EEB.
23. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo
- Con sustancias        92/118,94/309 9 CFR 94, 95      Sí (2) Restricciones para países Los EEUU deberán examinar el         FFDCA, FIFRA 92/118,94/344                                           La CE deberá estudiar la
¡ rocedentes de                         FFDCA, FIFRA             afectados por la EEB.      requisito de la CE de una         21 CFR 110.3- 96/449,97/199                                          pretensión de los EEUU de estar
mamíferos                               21 CFR 110.3-                                       temperatura de 90°C en el         110.93,   507-                                                       indemnes de EEB.
                                        110.93,    507-                                     centro de forma que se ofrezcan   509, 570, 573-
                                        509, 570, 573-                                      garantías suficientes contra la   589                                                                  La CE deberá considerar garantías
                                        589                                                 FA, la PPC, la EVP, la PPA y la                                                                        alternativas para las sustancias
                                                                                            EN.                                                                                                    procedentes     de     mamíferos,
                                                                                            Los EEUU deberán revisar la                                                                            incluida la propuesta de los
                                                                                            normativa sobre la EEB con                                                                             EEUU de eliminar de los
                                                                                            respecto a las regiones de alta y                                                                      alimentos para animales de
                                                                                             baja incidencia.                                                                                      compañía todas las sustancias
                                                                                                                                                                                                   peligrosas de especies registradas
                                                                                                                                                                                                   por los EEUU que puedan
                                                                                                                                                                                                   padecer EET.
 -Con sustancias no     92/118,94/309    9 CFR 94, 95   Sí(l)                                Los EEUU deberán examinar el     FFDCA, FIFRA 92/118,94/344              Los establecimientos deberán
 procedentes de                          FFDCA, FIFRA                                        requisito de la CE de una        21 CFR 110.3- 97/199                    haber sido validados por los
 mamíferos                               21 CFR 110.3-                                      temperatura de 90°C en el         110.93,   507-                          EEUU para el tratamiento
 exclusivamente                          110.93,   507-                                      centro de forma que se ofrezcan  509, 570, 573-                          térmico     alternativo  con
                                         509, 570, 573-                                      garantías suficientes contra la  589                                     período de 30 días sin
                                         589                                                 EN.                                                                      Clostridia.
                                                                                                                    58
 ---pagebreak---  - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie                 Condiciones comerciales              Equiv           Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas        Medidas
  - Sanidad animal y       Normas         Normas EEUU           (Cat)                                                             Normas          Normas CE         (Cat)
  salud pública            CE                                                                                                     EEUU
 24. Huesos y productos óseos para consumo humano ("otros productos" según se definen en 77/99/CEE)
 Sanidad animal
 Carne fresca            64/432           9 CFR 95         Sí (2)    Restricciones para países Los EEUU deberán revisar la                        72/462          NE
 (rumiantes, équidos y   72/461                                      afectados por la EEB.      normativa sobre la EEB con                        97/221
 porcinos)               80/215                                                                 respecto a las regiones de alta y
                         72/462                                                                 baja incidencia.
 Caza de cría - porcinos 91/495           9 CFR 95         Sí (2)    Restricciones para países Los EEUU deberán revisar la                        91/495          NE
¡cérvidos                                                            afectados por la EEB.      normativa sobre la EEB con
                                                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                                                baja incidencia.
 Carne fresca - aves de  92/118,80/215    9 CFR 95         Sí(l)                                                                                  92/118           NE
 corral                  72/462, 94/438
 Caza de pluma, de cría  92/45            9 CFR 95         Sí(l)                                                                                  92/45           NE
 y salvaje               91/495                                                                                                                   91/495
 Caza salvaje - porcinos 92/45             9 CFR 95         Sí (2)   Restricciones para países Los EEUU deberán revisar la                        92/45           NE
  cérvidos                                                           afectados por la EEB.      normativa sobre la EEB con
                                                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                                                baja incidencia.
 Salud pública
                     w
 Todas las especies      77/99,92/118      9 CFR 95         NE                                                                                    77/99,92/118     NE                                La CE deberá considerar el
                                                                                                                                                                                                     establecimiento de condiciones.
  Caza de pluma, de cría 64/433, 77/99, FIFRA,             NE                                                                     FIFRA,          77/99,92/118    NE
  y salvaje(8)           92/118            FFDCA,                                                                                 FFDCA,          Proyecto     de
                                           21 CFR 70-82,                                                                          21 CFR 70-82,   Decisión
                                           108,       109,                                                                        108,       109, notificado a la
                                           110.3-110.93,                                                                          110.3-110.93,   OMC
                                           113, 170-189,                                                                          113, 170-189,
                                           510-529,556                                                                            510-529,556
  25. Huesos, cuernos, pezuñas y sus derivados, no destinados al consumo humano                                                                                                                                                      |
  Sanidad animal          96/239           9 CFR 95              SÍ(D                                                             9 CFR 53        94/446           NE
                                                                                                                      -59-
 ---pagebreak---   - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                              j Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                                 |
  - Especie                 Condiciones comerciales            Equiv           Condiciones específicas           Medidas       1 Condiciones comerciales            Equiv    Condiciones específicas           Medidas                  1
  - Sanidad animal y        Normas        Normas EEUU          (Cat)                                                              Normas          Normas CE         (Cat)
  salud pública             CE                                                                                                    EEUU
26. Proteínas animales transformadas para consumo humano
Sanidad animal
 Carne fresca             64/432, 72/461   9 CFR 95       Sí (2)   No       se    aceptan  las Los EEUU deberán revisar la                        72/462, 97/221  NE                                 La CE deberá estudiar la pretensión
 (rumiantes, équidos y    80/215,72/462                             procedentes de países normativa sobre la EEB con                                                                                 de los EEUU de estar indemnes de
 porcinos)                                                          afectados por la EEB.      respecto a las regiones de alta y                                                                     EEB.
                                                                                               baja incidencia.                                                                                      La CE deberá considerar garantías
                                                                                                                                                                                                     alternativas para las sustancias
1                                                                                                                                                                                                    procedentes de mamíferos, incluida
                                                                                                                                                                                                     la propuesta de los EEUU de
                                                                                                                                                                                                     eliminar de los alimentos para
                                                                                                                                                                                                     animales de compañía todas las
                                                                                                                                                                                                     sustancias peligrosas de especies
                                                                                                                                                                                                     registradas por los EEUU que
                                                                                                                                                                                                     puedan padecer EET.
  Caza de cría - porcinos 91/495           9CFR 95         Sí (2)   No      se    aceptan  las Los EEUU deberán revisar la                        91/495          NE
  cérvidos                                                           procedentes     de países normativa sobre la EEB con
                                                                     afectados por la EEB.     respecto a las regiones de alta y
                                                                                               baja incidencia.
  Carne fresca - aves de  92/118,80/215    9 CFR 95        Sí(l)                                                                                  92/118           NE
  corral                  72/462, 94/438
  Caza de pluma, de cría  92/45            9 CFR 95        Sí(l)                                                                                  92/45           NE
  y salvaje               91/495                                                                                                                  91/495
  Caza salvaje -           92/45           9 CFR 95        Sí (2)   No      se    aceptan  las Los EEUU deberán revisar la                        92/45           NE
  porcinos                                                           procedentes de países normativa sobre la EEB con
  cérvidos                                                           afectados por la EEB.     respecto a las regiones de alta y
                                                                                               baja incidencia.
                                                                                                                       60
 ---pagebreak--- - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie                Condiciones comerciales              Equiv          Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv       Condiciones específicas            Medidas
 - Sanidad animal y       Normas         Normas EEUU           (Cat)                                                            Normas           Normas CE        (Cat)
salud pública             CE                                                                                                    EEUU
26. Proteínas animales transformadas para consumo humano (cont.)
Salud pública
Todas las especies *4'          77/99,92/118                            Sí(l)                                                                     77/99,92/118               NE
Caza de pluma, de cría y 77/99                   FIFRA,         PHSA, NE                                                         FIFRA, PHSA, 77/99,92/118                   NE
salvaje l '                                      FFDCA,                                                                          FFDCA,            Proyecto de Decisión
                                                 21 CFR 70-82, 108,                                                              21 CFR 70-82, notificado a la OMC
                                                  109, 110.3-110.93,                                                             108, 109, 110.3-
                                                  113, 170-189, 510-                                                             110.93,     113,
                                                  529, 556                                                                       170-189, 510-
                                                                                                                                 529, 556
27. Proteínas animales transformadas no destinadas al consumo humano
Que contengan sustancias procedentes de mamíferos
Rumiantes               92/118    9 CFR 95 Sí (2) No se aceptan                  las  Los EEUU deberán revisar la      FIFRA, FFDCA, 90/667,92/118          NE                                        La CE deberá estudiar la pretensión de
                        90/667    FIFRA,                   procedentes de países      normativa sobre la EEB con       21 CFR 110.3- 92/562,94/344                                                    los EEUU de estar indemnes de EEB.
                                  FFDCA,                   afectados por la EEB.     respecto a las regiones de alta y  110.93, 507-509, 96/449,97/198
                                  21        CFR                                      baja incidencia.                  570,573-589                                                                    La CE deberá considerar garantías
                                   110.3-110.93,                                                                                                                                                      alternativas para las sustancias
                                  507-509, 570,                                                                                                                                                       procedentes de mamíferos, incluida la
                                  573-589                                                                                                                                                             propuesta de los EEUU de eliminar de
                                                                                                                                                                                                      los alimentos para animales de
                                                                                                                                                                                                      compañía     todas    las    sustancias
                                                                                                                                                                                                      peligrosas de especies registradas por
                                                                                                                                                                                                      los EEUU que puedan padecer EET.
 No rumiantes           92/118    9 CFR 95 Sí (3)                                                                      FIFRA, FFDCA, 92/118, 90/667, NE           Los establecimientos deberán
                        90/667    FIFRA,                                                                               21 CFR 110.3- 96/449                       haber sido validados por los
                                  FFDCA,                                                                                110.93, 507-509,                          EEUU para el tratamiento térmico
                                  21        CFR                                                                        570, 573-589                               alternativo con período de 30 días
                                   110.3-110.93,                                                                                                                  sin Clostridia.
                                   507-509, 570,
                                   573-589
 Que contengan exclusivamente sustancias no procedentes de mamíferos
 Aves de corral y 92/118, 9 CFR 95                Sí(l)                                                                                    90/667,92/118     NE       Los establecimientos deberán
 pescado                90/667                                                                                                             92/562, 94/344,            haber sido validados por los
                                                                                                                                           97/198                     EEUU para el tratamiento
                                                                                                                                                                      térmico alternativo con período
                                                                                                                                                                      de 30 días sin Clostridia.
  No rumiantes          92/118,    9 CFR 95       Sf CD                                                                                    92/118,90/667     NE
                        90/667
                                                                                                                      61
 ---pagebreak--- - Mercancía                Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                 Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
- Especie                  Condiciones comerciales             Equiv            Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas            Medidas
- Sanidad animal y         Normas        Normas EEUU           (Cat)                                                              Normas          Normas CE         (Cat)
salud pública              CE                                                                                                     EEUU
18. Suero de équidos
Sanidad animal          1)92/118,94/143 |9CFR95, 122 j NE          |                                                                              92/118,94/143   NE
29. Sangre y derivados de la sangre para consumo humano
Sanidad animal
Carne fresca             64/432,72/461    9 CFR 95, 122   E          Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la 9 CFR 53                   72/462          NE
(rumiantes, équidos y     80/215,72/462                              los rumiantes.             normativa sobre la EEB con                        97/221
porcinos)                                                                                       respecto a las regiones de alta y
                                                                                                baja incidencia.
                                                                                                Los EEUU deberán establecer
                                                                                                las condiciones generales para
                                                                                                la CE
 Caza de cría - porcinos 91/495           9 CFR 95,122     Si (2)    Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la                            91/495           NE
 ceñidos                                                             los rumiantes.             normativa sobre la EEB con
                                                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                                                baja incidencia.
 Carne fresca - aves de   92/118,80/215   9 CFR 95, 122    Sí (1)                                                                                 92/118          NE
 corral                   72/462, 94/438
 29. Sangre v derivados de la sangre para consumo humano - Sanidad animal (cont.)
 Caza de pluma, de cría 92/45,91/495      9 CFR 95, 122 Sí (1)                                                                                    92/45           NE
 y salvaje                                                                                                                                        91/495
 Caza salvaje -           92/45           9 CFR 95, 122    Sí(l)                                                                                  92/45           NE
 porcinos
 cérvidos
 Salud pública            77/99           9 CFR 301-381, NE                                                                       9 CFR 301-381,  77/99,92/118    NE                                    La CE deberá considerar el
                                          416,        417                                                                         416,       417  Proyecto     de                                       establecimiento de condiciones.
                                          FFDCA,                                                                                  FFDCA,          Decisión
                                           FIFRA, 21 CFR                                                                          FIFRA, 21 CFR   notificado a la
                                           110.3-110.93,                                                                          110.3-110.93,   OMC
                                           507-509, 570,                                                                          507-509, 570,
                                           573-589                                                                                573-589
 30. Sangre y derivados de la sangre no destinados al consumo humano
  Sanidad animal          92/183,92/118 9 CFR 95.4,        Sí (2) Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la 9 CFR 53                      92/183.92/118   Sí (2)  Requisitos      relativos  al La CE deberá considerar el
                                           122                        los rumiantes.            normativa sobre la EEB con                                                tratamiento de la enfermedad uso de pruebas de ' la
                                                                      Se necesitará permiso.    respecto a las regiones de alta y                                         de lengua azul.               enfermedad de lengua azul en
                                                                                                baja incidencia.                                                                                        el lugar del tratamiento.
                                                                                                                        62
 ---pagebreak--- - Mercancía                Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                                Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                     |
 - Especie                 Condiciones comerciales             Equiv           Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas Medidas !
 - Sanidad animal y        Normas        Normas EEUU           (Cat)                                                             Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública             CE                                                                                                    EEUU
31. Manteca y grasas fundidas para consumo humano
Sanidad animal
Carne fresca             64/432           9 CFR 95         Sí (2)   Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la                            72/462          NE
(rumiantes, équidos y    72/461                                     los rumiantes.             normativa sobre la EEB con                        97/221
porcinos)                80/215                                                                respecto a las regiones de alta y
                                                                                               baja incidencia.
Caza de cría -           91/495           9 CFR 95         Sí (2)   Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la                            91/495          NE
{.orcinos                                                           los rumiantes.             normativa sobre la EEB con
cérvidos                                                                                       respecto a las regiones de alta y
                                                                                               baja incidencia.
 Carne fresca - aves de  92/118           9 CFR 95         Sí(l)                                                                                 92/118           NE
 corral                  80/215
                         94/438
 Caza de pluma, de cría 92/45             9 CFR 95         Sí(l)                                                                                 92/45            NE
 y salvaje               91/495                                                                                                                  91/495                             -
 Caza salvaje -          92/45            9 CFR 95         Sí (2)    Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la                           92/45            NE
 porcinos                                                            los rumiantes.            normativa sobre la EEB con
 cérvidos                                                                                      respecto a las regiones de alta y
                                                                                               baja incidencia.
  Salud pública
  Todas las especies      77/99,92/118                     NE                                                                                    77/99,92/118     NE
  Caza de pluma, de cría 77/99            9 CFR 301-381, NE                                                                      9 CFR 301-381,  77/99,92/118     NE
  y salvaje ( )                           416,        417                                                                        416,       417  Proyecto     de
                                           FIFRA, PHSA,                                                                          FIFRA, PHSA,    Decisión
                                           FFDCA,                                                                                FFDCA,          notificado a la
                                           21 CFR 70-82,                                                                         21 CFR 70-82,   OMC
                                           108,       109,                                                                       108,       109,
                                           110.3-110.93,                                                                         110.3-110.93,
                                           113, 170-189,                                                                         113, 170-189,
                                           510-529,556                                                                           510-529,556
                                                                                                                     -63-
 ---pagebreak---  - Mercancía              Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                              Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie                Condiciones comerciales            Equiv          Condiciones específicas           Medidas         Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas           Medidas
 - Sanidad animal y       Normas         Normas EEUU         (Cat)                                                            Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública            CE                                                                                                  EEUU
32. Manteca y grasas fundidas no para consumo humano
                        92/118           9 CFR 95        Sí (2)  Normas sobre EEB para Los EEUU deberán revisar la                            92/118          NE                                   La CE deberá revisar los
                        90/667                                    los rumiantes.            normativa sobre la EEB con                        Proyecto     de                                      requisitos a fin de considerar
                        72/461                                                              respecto a las regiones de alta y                 Decisión                                             la inclusión de sistemas
                                                                                            baja incidencia.                                  notificado a la                                      alternativos de tratamiento
                                                                                                                                              OMC                                                  térmico.
                                                                                                                                                                                                   La CE deberá revisar el
                                                                                                                                                                                                   régimen       de      pruebas
                                                                                                                                                                                                   bacteriológicas de los EEUU
                                                                                                                                                                                                   para fracciones de proteínas.
 33. Materias primas para piensos o para usos farmacéuticos o técnicos
 Sanidad animal          92/118           9 CFR 95, 122 Sí(l)                                                                 9 CFR 53        92/118                                               La CE deberá plantearse
                                                                                                                                                                                                   establecer certificados de
                                                                                                                                                                                                   importación.
 34. Productos apícolas para la apicultura
 Sanidad animal          92/118                                                                                                               92/118,94/860    NE
 35. Trofeos de caza                                                                                                                                                                                                             j
 Sanidad animal          92/118           9 CFR 95       SÍ CD
                                                                                           1                                  9 CFR 53       [92/118
                                                                                                                                             [96/590
                                                                                                                                                               E
                                                                                                                                                                                                 |                                |
  36. Estiércol
  Sanidad animal         92/118            9 CFR 95                                         Los EEUU deberán establecer 9 CFR 53              92/118
                                                                                            requisitos de temperatura para
                                                                                            el estiércol      de    regiones
                                                                                            afectadas por una enfermedad
                                                                                            transmisible grave.
                                                                                                                    64-
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                        mÉÊÊÊmmmmmmm,)
 - Mercancía             Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                          Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                      ¡
- Especie                Condiciones comerciales            Equiv        Condiciones específicas Medidas Condiciones comerciales         ¡ Equiv    Condiciones específicas        Medidas           i
 - Sanidad animal y      Normas        Normas EEUU          (Cat)                                        Normas          Normas CE       j (Cat)
 salud pública           CE                                                                              EEUU
37. Lana, plumas y pelo
Sanidad animal
- Lana                  92/118          9 CFR 95         Sí(l)                                           9 CFR 53        92/118           NE
- Cerdas de porcino     92/118          9 CFR 95         Sí(l)                                           9 CFR 53        92/118           NE
                                                                                                                         94/435
Salud pública                           FFDCA, PHSA NE                                                   FFDCA, PHSA                      NE
                                        21         CFR                                                   21        CFR
                                        1240.70                                                          1240.70
38. Miel
Sanidad animal                                           NE                                                                               NE
Salud pública           92/118          FFDCA,           NE                                              FFDCA,          92/118           NE
                                        FIFRA, PHSA                                                      FIFRA, PHSA
                                        21 CFR 70-82,                                                    21 CFR 70-82,
                                         109,     110.3-                                                 109,     110.3-
                                        110.93,                                                          110.93,
                                        520.182,                                                         520.182,
                                        520.1660d                                                        520.1660d
 39. Ancas de rana
 Sanidad animal
 Salud pública          92/118,96/340   FFDCA,           NE                                              FFDCA,          92/118,96/340    NE                                La CE deberá revisar las
                                        FIFRA, PHSA                                                      FIFRA, PHSA                                                        normas de HACCP de los
                                        21 CFR 70-82,                                                    21 CFR 70-82,                                                      EEUU         cuando sean
                                         108,     110.3-                                                 108,     110.3-                                                    presentadas.
                                         110.93,    113,                                                 110.93,    113,
                                         114,123, 1240                                                   114,123,1240
 40. Caracoles para consumo humano
 Sanidad animal
 Salud pública          92/118,96/340   FFDCA,           NE                                              FFDCA,          92/118,96/340    NE
                                        FIFRA, PHSA                                                      FIFRA, PHSA
                                        21 CFR 70-82,                                                    21 CFR 70-82,                                                                          •
                                         108,     110.3-                                                 108,     110.3-
                                         110.93,    113,                                                 110.93,    113,
                                         114,123,1240                                                    114,123, 1240
                                                                                                   -65-
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                m
- Mercancía          Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                            Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea                                              |
- Especie            Condiciones comerciales            Equiv          Condiciones específicas           Medidas       Condiciones comerciales           Equiv     Condiciones específicas        Medidas                 1
 - Sanidad animal y  Normas        Normas EEUU          (Cat)                                                          Normas          Normas CE         (Cat)
 salud pública       CE                                                                                                EEUU
41. Ovoproductos
Sanidad animal      90/539          9 CFR 94        Sí (2)   Se requiere permiso para Los EEUU deberán revisar la                      90/539, 93/342   Sí(l)
                                                             las zonas afectadas por la exigencia de permiso.
                                                             enfermedad de Newcastle.
Salud pública       89/437, 91/684 7 CFR 59                                             Los EEUU deberán facilitar 7 CFR 59            89/437, 91/684,         Establecimientos registrados La CE deberá evaluar la
                    92/118,96/23    EPIA     Public                                     información      acerca    del EPIA     Public 92/118, 96/23,          de conformidad con la nota legislación de los Estados Unidos
                                    Law 91-597                                          fundamento      jurídico   del Law 91-597      97/38                   (7) y que cumplan las sobre salud pública.
                                                                                        reconocimiento              de                                         disposiciones
                                                                                        equivalencia.                                                          correspondien-tes de la nota
                                                                                                                                                               (2).
                                                                                        Los EEUU deberán evaluar la
                                                                                        normativa de la CE sobre salud                                         Deberán       realizarse   las
                                                                                        pública.                                                               pruebas siguientes, tal como
                                                                                                                                                               se especifica en el Anexo
                                                                                                                                                               VI de la Directiva 89/437,
                                                                                                                                                               en los ovoproductos de los
                                                                                                                                                               Estados Unidos         que se
                                                                                                                                                               exporten a Europa:
                                                                                                                                                               Pruebas químicas
                                                                                                                                                               - ácido butírico 3 OH
                                                                                                                                                                - ácido láctico
                                                                                                                                                               - ácido succínico
                                                                                                                                                               - restos de cascara de huevo,
                                                                                                                                                               membrana de huevo, otras
                                                                                                                                                               partículas
                                                                                                                                                               Pruebas bacteriológicas
                                                                                                                                                               - recuento de mesófilas
                                                                                                                                                               - enterobacteriáceas
                                                                                                                                                               - salmonela
                                                                                                                                                               - estafilococo
                                                                                                                                                               Métodos
                                                                                                                                                               Métodos reconocidos
                                                                                                                                                               internacionalmente, tales
                                                                                                                                                               como: ISO, NMKL.
                                                                                                                                                               AOAC
                                                                                                              -66-
 ---pagebreak---  - Mercancía               Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos                                              Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea
 - Especie                 Condiciones comerciales              Equiv          Condiciones específicas           Medidas       Condiciones comerciales           Equiv    Condiciones específicas            Medidas
 - Sanidad animal y        Normas        Normas EEUU            (Cat)                                                          Normas           Normas CE        (Cat)
 salud pública             CE                                                                                                  EEUU
42. Huevos
Sanidad animal           90/359           9 CFR 94          Sí (2)   Se requiere permiso para Los EEUU deberán revisar la      9 CFR 94         90/539,93/342  Sí(l)
                                                                     las zonas afectadas por la exigencia de permiso.
                                                                     enfermedad de Nescastle.
Salud pública            89/437,91/684    FFDCA,            E                                   Los EEUU deberán revisar el    FFDCA,           89/437, 91/684  E                                    La CE deberá evaluar la
                         94/371,96/23     FIFRA, PHSA,                                          fundamento      jurídico   del FIFRA, PHSA, 94/371,96/23                                             legislación de los Estados
                                          EPIA                                                  reconocimiento              de EPIA                                                                  Unidos sobre salud pública.
                                          21          CFR                                       equivalencia.                  21         CFR
                                          5.10(a)(4) y (a)                                                                     5.10(a)(4) y (a)
                                          (13),     70-82,                                      Los EEUU deberán evaluar la (13),        70-82,
                                           100.135, 110.3-                                      normativa de la CE sobre salud 100.135, 110.3-
                                           110.93,                                              pública.                       110.93,
                                           172.140,                                                                            172.140,
                                           172.882,                                                                            172.882,
                                           182.884, 178,                                                                       182.884, 178,
                                           520, 524, 556,                                                                      520, 524, 556,
                                           558, 1240                                                                           558,1240
                                          40 CFR 180                                                                           40 CFR 180
                                          7 CFR 56                                                                             7 CFR 56
 43. Gelatina para consumo humano y usos técnicos
Sanidad animal                            9 CFR 94          NE .                                                                                               NE
Salud pública            92/118            FFDCA,           NE                                                                 FFDCA,           92/118         NE
                                           FIFRA, PHSA                                                                         FIFRA, PHSA
                                           21 CFR 70-82,                                                                       21 CFR 70-82,
                                           109,      110.3-                                                                    109,      110.3-
                                           110.93,     570,                                                                    110.93,     570,
                                           573-589                                                                             573-589
Nota 1
           Reducción de agentes patógenos: sistema de análisis de riesgo y punto crítico de control (HACCP); la norma definitiva está publicada en el Registro Federal 61 38806-38989 y enmienda varias disposiciones del CFR,
           Partes 304, 310, 320, 327, 381, 416 y 417.
            Disposiciones sobre SSOP y pruebas de E coli aplicables.
            Los EEUU y la CE deberán examinar, con antelación suficiente respecto a la fecha de aplicación, los elementos contemplados en la normativa anterior para determinar si es necesario establecer condiciones especiales
            adicionales.
                                                                                                                       67
 ---pagebreak--- Nota 2 Temas horizontales, carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos, ovoproductos
         a) Material de embalaje
                      El material de embalaje deberá almacenarse en salas separadas que sean utilizadas exclusivamente para este fin y que estén libres de polvo y parásitos.
                      El material de embalaje no deberá almacenarse en el suelo.
                      Las cajas parafinadas no deberán apilarse, a no ser que se añada una bolsa.
                      Las cajas ensambladas con bolsa no deberán apilarse.
                      El personal que manipule el producto expuesto no deberá manipular las cajas.
                      Las cajas deberán ensamblarse de forma higiénica en una sala separada o, en caso de que se haga en el suelo de la sala de despiece, nunca a menos de 3 metros del producto expuesto.
         b) Requisitos sobre las instalaciones respecto a las paredes pintadas de un color claro y las molduras curvadas.
                      Las paredes deberán ser lisas, resistentes, impermeables y de un color que permita detectar condiciones de insalubridad.
                      Las paredes deberán tener superficies lavables.
                      Las juntas de las paredes y los suelos deberán estar construidas y mantenidas de manera que se garantice que las superficies .estén limpias y exentas de contaminación. Los establecimientos que no utilicen
                      molduras curvadas para lograr una transición sin aristas entre el suelo y la pared que facilite la limpieza deberán contar con medios alternativos equivalentes, como el sellado de las rendijas entre las paredes y
                      los suelos para mantener las condiciones sanitarias.
          c) Certificado médico expedido por un médico
                      Los nuevos empleados, antes de su contratación, deberán ser reconocidos por un médico o por otra persona con cualificaciones médicas que tenga la capacitación suficiente para identificar las enfermedades
                      transmisibles y que trabaje bajo la supervisión de un médico.
                      Los establecimientos deberán contar con un programa adecuado de seguimiento sanitario continuo de los empleados.
                      Los reconocimientos médicos previos a la contratación y el seguimiento sanitario continuo deberán llevarse a cabo por un médico o por una persona con la adecuada capacitación médica (p. ej: un asistente o
                       una enfermera titulada).
                       Todos los casos en los que se sospeche la presencia de una enfermedad deberán remitirse a un médico para su diagnóstico.
                       Los establecimientos deberán llevar un registro de los reconocimientos médicos y ponerlo a disposición de los auditores cuando así lo soliciten.
                                                                                                                         68-
 ---pagebreak---        d) Plataformas de madera en zonas donde haya producto expuesto
                  Deberá abandonarse progresivamente el uso de plataformas de madera en las zonas donde haya producto expuesto. Entre tanto:
                                         no deberán utilizarse plataformas de madera a menos de tres metros del producto expuesto;
                                         las plataformas deberán estar limpias, en buen estado y cubiertas por una lámina de plástico sanitario.
                   Los establecimientos que ya estén utilizando plataformas de plástico deberán seguir haciéndolo.
                   Cuando las plataformas de madera se utilicen en refrigeradores o congeladores, todos los productos presentes deberán estar embalados higiénicamente para evitar el contacto del producto con la madera.
       e) Separación de los ascos v las áreas de trabajo
                   Los aseos deberán estar ventilados de forma adecuada y separados de las salas donde esté expuesto el producto por un vestíbulo o un vestuario.
        í) Almacenamiento en seco de productos no alimenticios
                   Los detergentes, desinfectantes y sustancias similares deberán almacenarse por separado de los alimentos y del material de embalaje y envasado.
        g) Examen del agua
                   El agua deberá ser examinada de conformidad con los requisitos de la CE.
Nota 3             Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada y preparados cárnicos de especies de carne roja y de aves de corral
        a) Aguas residuales
                   Todos los establecimientos deberán tener un sistema eficaz de drenaje y fontanería y todos los sumideros y desagües deberán estar debidamente instalados con trampillas y respiraderos aprobados por el FSIS, de
                   conformidad con 9 CFR 381.49 (a), (c)
         b) Almacenamiento por separado de productos comestibles y no comestibles
                    La carne desechada, el resto de la carne no comestible y los despojos deberán sacarse de manera higiénica, y lo antes posible, de las salas en las que haya material comestible.
         c) Almacenamiento por separado de productos embalados v no embalados
                    La carne no embalada no deberá almacenarse en salas de refrigeración o congelación que contenga carne embalada.
         d) Madera estructural
                    Las estructuras de madera deberán estar en buen estado, ser impermeables, lisas, duraderas y resistentes a la putrefacción y estar revestidas con una película impermeable.
                                                                                                                     69
 ---pagebreak---         e) Uso de duchas suspendidas, aerosoles v mangueras
                     La carne no deberá contaminarse debido a salpicaduras.
                     No deberán utilizarse como sustitutivo de los lavabos.
        0 Esterilización del equipo
                     Los establecimientos deberán contar con equipos de esterilización (esterilizadores de grupo o locales) para limpiar los utensilios con tanta frecuencia como sea necesario. Los instrumentos, tales como cuchillos
                     y ganchos, que estén en contacto con la carne deberán limpiarse y esterilizarse con frecuencia y, en cualquier caso, siempre que hayan estado en contacto con material o superficies contaminados tales como las
                     superficies externas de la piel. La esterilización deberá realizarse con agua caliente (a más de 82-C).
Nota 4                Garantías adicionales para Finlandia y Suecia
         Para el comercio desde los EEUU a Suecia y Finlandia, los EEUU certificarán de conformidad con las Decisiones nos 95/409/EC del Consejo (carne de vacuno y porcino), 95/410/CE del Consejo (aves de corral para
         sacrificio), 95/411/CE del Consejo (carne de aves de corral), 95/160/CE de la Comisión (aves de corral de reproducción y pollitos de un día), 95/161/CE de la Comisión (gallinas ponedoras) y 95/168/CE de la Comisión
         (huevos para consumo humano).
         No será necesaria ninguna certificación para la carne fresca, definida en 72/462/CEE, que esté destinada a la elaboración de productos cárnicos en Suecia y Finlandia.
.Nota 5               Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos
         a) Espacios para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo
                      No deberá utilizarse madera en los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo.
                      No se permitirá que los animales enfermos, o que se sospeche que puedan estarlo, entren en contacto con animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad.
                      Los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo deberán estar localizados y construidos de manera que se evite el contacto con los animales para sacrificio que vayan a ser exportados a
                      la Comunidad, y las aguas residuales procedentes de dichos corrales no deberán pasar a corrales o vías de paso adyacentes.
          b) Supervisión veterinaria de la inspección ante mortem
                      Todo el ganado para sacrificio que vaya a ser exportado a la CE deberá ser inspeccionado por un veterinario oficial del FSIS, excepto:
                                             los animales de explotacines de engorde inspeccionados en la explotación por un veterinario autorizado del USDA ; y
                                             otros animales de engorde de menos de 30 meses inspeccionados en las instalaciones por un veterinario autorizado del USDA;
                      que serán inspeccionados por un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función.
                      Todos los cerdos para sacrificio que vayan a ser exportados a la CE deberán ser inspeccionados por un veterinario oficial del FSIS, excepto los cerdos de mercado (de hasta 1 año), que serán inspeccionados por
                      un inspector oficial del FSIS con la formación, conocimientos, y capacitación adecuados para llevar a cabo esta función.
                      Todos los animales que presenten signos anormales deberán ser diagnosticados y rechazados por un veterinario oficial del FSIS.
                                                                                                                       -70-
 ---pagebreak--- cl Pruebas de triquina
            Los establecimientos deberán analizar la carne de caballo para determinar si contiene triquinas.
            La carne de cerdo deberá ser analizada o sujeta a criotratamiento de conformidad con 9CFR 318.10.
 d) Apertura de estómagos e intestinos
             Debe haber una sala separada para vaciar y limpiar los estómagos e intestinos, a no ser que la elaboración se realice mediante equipo mecánico de circuito cerrado que evite la contaminación y elimine los olores.
 e) Incisión en los corazones de porcino
             Para los animales de mercado (de hasta 1 año) que estén destinados en su totalidad o en parte a la CE deberá tomarse una muestra estadísticamente representativa, proceder a la incisión de los corazones y a la
             inspección de las superficies interiores por parte del personal del FSIS, conservándose los resultados en un registro.
             Los EEUU deberán informar a la CE del método de muestreo, el nivel de confianza y el programa que tengan previsto para la muestra anteriormente mencionada.
             El personal del FSIS deberá practicar incisiones en los corazones de todos los verracos y cerdas (de hasta 1 año) que estén destinados en su total o en parte a la CE e inspeccionará sus superficies internas,
             conservando los resultados en un registro.
  fi Rechazo por lotes
             Si las canales, los despojos y la sangre no quedan relacionados entre sí en el punto final de inspección post mortem, deberá establecerse un sistema por lotes de manera que el FSIS pueda garantizar que, si una
             canal es rechazada, sus despojos y sangre también lo sean.
  g) Aprobación parcial
              Las autoridades veterinarias de la CE y de los EEUU podrán solicitar, de manera bilateral, la autorización parcial de establecimientos de transformación de carne roja para ciertos productos de conformidad con las
              disposiciones generales y específicas del Acuerdo respecto a la higiene en la producción y a la inspección ante y post mortem de los animales sacrificados. A tal efecto, se aplicarán las condiciones siguientes:
              1.         El establecimiento deberá desarrollar un programa de Garantía de Calidad (GC) que regule el modo de funcionamiento, la identificación del producto y su aislamiento desde que se recibe hasta que se
                         despacha. Los establecimientos que quieran solicitar la autorización parcial deberán reunir los requisitos sobre instalaciones de forma que se asegure la separación física y/o cronológica entre los productos
                         aprobados y los no aprobados.
              2.         La GC deberá incluir un calendario de seguimiento del establecimiento y un libro en el que se documenten tanto el seguimiento como las medidas correctoras.
              3.          El programa de GC deberá ser aceptable para el inspector encargado del establecimiento y para la autoridad veterinaria de control de la Parte importadora en caso de que se solicite.
              4           El inspector encargado del establecimiento deberá efectuar un seguimiento de la aplicación en éste del programa de GC, documentar dicho seguimiento y garantizar la corrección de las deficiencias.
              5.          La Parte importadora podrá comprobar la aplicación práctica del programa de GC. En este caso, el establecimiento deberá estar en condiciones de hacer una demostración del programa in situ durante una
                          inspección. A tal fin deberá presentarse toda la documentación pertinente.
              6.          En caso de que la inspección in situ o el control de documentos en un establecimiento pongan de manifiesto deficiencias graves, podrá rehusar o revocar la autorización parcial.
                                                                                                                  -71
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                         mmmmmmmmmmmEmmm)
Nota 6              Carne de aves de corral
        a) Refrigeración a contracorriente
                    Cuando se utilicen sistemas de refrigeración a contracorriente, podrán empicarse sistemas distintos de los establecidos por la CE siempre que ofrezcan garantías equivalentes en relación con la prevención de la
                    contaminación cruzada, que las temperaturas de las canales a la salida de los sistemas de refrigeración sean las establecidas en el punto b) y que dichos sistemas hayan sido validados y evaluados por el FSIS
                    antes de proponerse la inclusión del establecimiento en el registro de exportadores a la CE. Esta validación y evaluación deberá llevarse a cabo sin la utilización de un tratamiento antimicrobiano
                    (descontaminación), durante una jornada completa de producción, y con análisis microbiológicos de los gérmenes aerobios, enterobacteriáceos y E coli antes y después de la refrigeración. Esta evaluación
                    deberá llevarse a cabo cada vez que se realice algún cambio en el sistema de refrigeración. Deberá llevarse un registro de todas las validaciones y evaluaciones, debiendo el FSIS ponerlo a disposición de la CE.
        b) Requisitos de temperatura para los productos de aves de corral
                     Las aves de corral deberán ser refrigeradas a una temperatura interna de 40° F (4,4° C) lo antes posible tras el sacrificio.
                                            En el caso de ejemplares pequeños (hasta 6 libras), la temperatura interna de 40° F deberá lograrse antes de que finalice el proceso de refrigeración por inmersión.
                                            Cuando se utilice hielo troceado para refrigerar ejemplares más grandes (de más de 6 libras) después de la refrigeración por inmersión, dicha utilización no deberá dar lugar a una
                                            contaminación cruzada del producto.
                     Durante las operaciones de transformación subsiguientes (corte), después de que las aves hayan sido enfriadas hasta 40° F, la temperatura externa podrá superar 40° F durante un máximo de una hora, pero no
                     podrá exceder de 50° F (10° C).
                      (La temperatura de transporte deberá ajustarse a lo establecido en 9 CFR 381.66.)
         el Hielo troceado
                     La utilización de hielo troceado no deberá dar lugar a una contaminación cruzada del producto. Cuando se utilice hielo troceado para el transporte o almacenamiento, estará prohibido el apilado de cajas con
                     agujeros u otras prácticas que puedan tener como resultado una contaminación cruzada.
 Mota 7              Registro de establecimientos (aplicable a todos los productos para los que sean aplicables las disposiciones sobre registro)
          1.         La Parte exportadora será responsable de garantizar que los establecimientos e instalaciones autorizados para la exportación, y los productos autorizados para la exportación, cumplan los requisitos pertinentes.
                     La Parte Exportadora deberá examinar los establecimientos para garantizar que cumplen los requisitos pertinentes antes de proponer su inclusión en el registro de exportadores. La Parte importadora deberá
                     entregar a la Parte exportadora el registro o registros de establecimientos autorizados y las inscripciones o retiradas de los mismos. La Parte importadora deberá llevar a cabo de manera eficaz las modificaciones
                     en los registros de establecimientos autorizados, sobre la base de la información proporcionada por la Parte exportadora. La difusión de esos registros se llevará a cabo sin demora*.
          2.         La Parte importadora podrá llevar a cabo procedimientos de comprobación, incluida la inspección de establecimientos, para garantizar que se cumplen los requisitos pertinentes.
          3.          Las Partes actuarán de manera que aumente la responsabilidad de la Parte exportadora en la gestión de los registros de establecimientos a partir de la experiencia adquirida con la aplicación de las disposiciones
                      de los apartados 1 y 2.
                                                                                                                       -72-
 ---pagebreak---          4.         Las Partes revisarán, en función de la experiencia, el funcionamiento de las disposiciones arriba mencionadas en relación con los registros de establecimientos. Esta revisión se efectuará en cada una de las
                    reuniones del Comité al que se refiere el artículo 14 y, por primera vez, el 31 de diciembre de 1997 a más tardar.
                    *            A tai fin, la CE procederá de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5 de la Decisión 95/408/CE del Consejo. Los EEUU pondrán en práctica este compromiso de conformidad
                    con un calendario similar.
Nota 8              Bisonte y búfalo acuático
         Para las exportaciones a los EEUU, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne de caza.
         Para las exportaciones a la CE, el bisonte y el búfalo acuático se considerarán carne fresca.
Nota 9              Separación neta - Carne, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos
         Los establecimientos en los que se sacrifiquen animales cuya carne pueda ser exportada y animales cuya carne no pueda ser exportada a una de las Partes, o se manipule dicha carne, deberán reunir las siguientes condiciones:
          1.         En el establecimiento de sacrificio, los animales cuya carne esté destinada a la exportación deberán mantenerse separados de los que no tengan el mismo destino.
          2.         Tras el sacrificio de animales que no puedan ser exportados y antes del sacrificio de animales que puedan ser exportados, deberán limpiarse y desinfectarse todas las zonas, utensilios y equipo que hayan podido estar en
                     contacto con los animales vivos o con su carne, incluidas las áreas de aturdimiento, desangrado, desuello, deshuesado, despiece y embalaje. El personal deberá vestirse con ropas protectoras limpias y lavarse las manos
                     y las botas concienzudamente.
          3.         La carne destinada a la exportación no deberá ser manipulada, cortada ni elaborada de ninguna otra manera en la misma sala y al mismo tiempo que la carne que no pueda exportarse.
          4.         La carne destinada a la exportación deberá embalarse en embalajes nuevos y limpios que sean claramente distinguibles de los que contengan carne que no pueda exportarse y deberá almacenarse de forma que se
                     descarte toda contaminación cruzada.
          5.         Los datos sobre el origen de los animales deberán conservarse durante un período de seis meses a partir de la exportación. Estarán disponibles para su inspección por la autoridad competente.
          6.         El cumplimiento de las condiciones indicadas deberá ser certificado por un veterinario autorizado.
 Nota 10  Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano
          Se excluyen los productos considerados como medicamentos veterinarios en los EEUU.
 Nota 11  Análisis de residuos
           Los EEUU deberán continuar realizando un análisis de residuos de conformidad con los requisitos aplicables en la CE.
                                                                                                                         -73
 ---pagebreak---                                           ANEXO VI
          DIRECTRICES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE AUDITORÍA
 En caso de que una de las organizaciones internacionales competentes en este ámbito
 adopte normas, directrices o recomendaciones relativas a la realización de auditorías, las
 Partes revisarán los contenidos de este Anexo y harán las modificaciones oportunas.
 DISPOSICIONES GENERALES
 1.       Definiciones
Serán aplicables las siguientes definiciones a los términos utilizados en este Anexo:
 1.1.    Auditoría - evaluación de eficacia.
1.2.     Auditado - Parte exportadora cuyo programa de aplicación y control es objeto de la
         auditoría.
1.3.     Auditor - Parte importadora que lleva a cabo la auditoría.
1.4.     Establecimiento - instalación de transformación de animales o productos de origen
         animal.
1.5.     Instalación - lugar que no sea un establecimiento donde puedan manejarse animales
         o productos de origen animal, salvo los minoristas.
2.       Principios generales
2.1.     El auditor y el auditado deberán cooperar en la realización de las auditorías de
         conformidad con las disposiciones establecidas en este Anexo. El equipo de
        auditoría deberá incluir representantes tanto del auditor como del auditado, y este
         último deberá designar personal responsable para facilitar la auditoría. Podrán
        exigirse capacitaciones profesionales especializadas para llevar a cabo auditorías de
        sistemas y programas especializados.
2.2.    Las auditorías estarán encaminadas a comprobar la eficacia del programa de
        aplicación y control del auditado y no a rechazar animales, remesas de alimentos o
        establecimientos concretos.
2.3.    El auditado deberá contar con un programa documentado para demostrar al auditor
        que las normas se cumplen de forma coherente.
2.4.    La frecuencia de las auditorías se basará en la eficacia de la Parte exportadora en la
        ejecución del programa de aplicación y control. Un escaso grado de eficacia dará
        lugar a un aumento de la frecuencia de las auditorías, por ejemplo para asegurarse
        de que los motivos de insatisfacción han sido corregidos.
2.5.    Las auditorías y las decisiones basadas en ellas deberán realizarse de forma
        transparente y con coherencia.
                                               74
 ---pagebreak---  PROCEDIMIENTO
 3.      Preparación del plan de auditoría
        En colaboración con el auditado, el auditor deberá preparar un plan de auditoría que
        abarque los siguientes puntos:
 3.1.    Objeto, alcance y ámbito de la auditoría;
 3.2.    Fecha y lugar de la inspección y tipo de establecimiento o instalación que se vaya a
        visitar, de forma que puedan seleccionarse los miembros adecuados del equipo
        auditor;
3.3.    Calendario de la operación hasta la presentación del informe final (inclusive);
3.4.    Lengua o lenguas en las que se vaya a realizar la inspección y a redactar el informe
        escrito;
3.5.    Identidad de los miembros del equipo auditor, incluido el responsable;
3.6.    Calendario de las reuniones con funcionarios y las visitas a los establecimientos o
        instalaciones, incluidas las visitas no anunciadas;
3.7.    Disposiciones sobre la confidencialidad comercial y la prevención de conflictos de
        intereses.
4.      Reunión inaugural
Los representantes de ambas Partes deberán celebrar una reunión inaugural. En ella, el
auditor revisará el plan de auditoría y confirmará que dispone de los recursos y la
documentación necesaria y que se han realizado todos los preparativos necesarios para la
auditoría.
5.      Revisión de la documentación
5.1.    La revisión de la documentación podrá incluir, por ejemplo, lo siguiente:
        *    registros relativos al cumplimiento de los programas;
        *    informes de inspección y de auditoría interna;
        *    documentación relativa a las correcciones y sanciones;
        *    registro de las medidas de aplicación adoptadas;
        *    planes de muestreo y sus resultados;
        *    documentos asociados con la comprobación;
        *    procedimientos normativos aplicados por el auditado.
                                                75
 ---pagebreak---  5.2.  En caso de una auditoría posterior a la detenninación de la equivalencia, la revisión
       documental podrá consistir también en una revisión de los cambios relativos a los
       sistemas de inspección y certificación producidos desde la determinación de la
       equivalencia o desde la auditoría previa.
 5.3.  El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de revisión de
       documentos y ayudará a garantizar que el auditor tenga acceso a los documentos y
       registros solicitados.
6.     Comprobación in situ
6.1.   La decisión de realizar una comprobación in situ deberá tener en cuenta factores
       tales como los riesgos relacionados con los animales o productos de origen animal
       de que se trate, los antecedentes de conformidad con los requisitos por parte del
       sector industrial o del país exportador, el volumen producido e importado o
       exportado del producto, los cambios en la infraestructura y el carácter de los
       sistemas de inspección y certificación.
6.2.  La comprobación in situ podrá incluir visitas a los establecimientos de producción y
      fabricación, las instalaciones, las áreas de almacenamiento o manejo y los
      laboratorios de control para comprobar la exactitud de la información contenida en
      la documentación a que hace referencia el apartado 1 del artículo 5.
6.3.  Cuando se realicen comprobaciones de los establecimientos o instalaciones, el
      auditado las efectuará según sus procedimientos habituales, y el auditor participará
      normalmente como observador, aunque podrá comprobar otros aspectos de la
      eficacia si lo considera necesario.
6.4.  El auditado cooperará plenamente con el auditor en el proceso de comprobación in
      situ y facilitará al auditor la entrada en los establecimientos e instalaciones que sean
      objeto de la auditoría in situ.
7.    Auditoría de seguimiento
      Para comprobar la corrección de las deficiencias observadas en una auditoría podrá
      realizarse con posterioridad una auditoría de seguimiento.
                                               76
 ---pagebreak---                                                   mmmmmÊmmmmmmmmmmmmmm
8.   Documentos de trabajo
    Los documentos de trabajo podrán incluir listas de comprobación de los aspectos
    que se vayan a evaluar, como los siguientes:
    *     legislación;
    *     estructura y operaciones de los servicios de inspección y certificación;
    *     estructura, distribución, operaciones y procedimientos de trabajo de las
         establecimientos e instalaciones;
    *     estadísticas sanitarias, planes de muestreo y resultados; .
    *     medidas y procedimientos de aplicación;
    *    procedimientos de notificación e impugnación;
    *    programas de formación.
9.  Reunión final
    Se celebrará una reunión final entre los representantes de ambas Partes, incluidos
    los funcionarios responsables de los programas de inspección y certificación del
    auditado. En esta reunión, el auditor presentará los resultados de la auditoría. La
    información deberá presentarse de manera clara y concisa, a fin de que las
    conclusiones de la auditoría sean fácilmente comprensibles.
10. Infonne de auditoría
    El auditor entregará al auditado un proyecto del informe de auditoría, normalmente
    en un plazo de 60 días a partir de la finalización de la auditoría. En la medida de lo
    posible, el informe se presentará en un formato normalizado que deberán acordar las
    Partes, con el fin de que el sistema de auditoría sea más uniforme, trasparente y
    eficiente. El informe valorará la idoneidad de los programas de aplicación y control
    del auditado y pondrá de manifiesto cualquier deficiencia observada durante la
    realización de la auditoría. Posterionnente, en el plazo de 60 días, el auditado podrá
    hacer sus comentarios sobre el proyecto del informe y describirá las medidas de
    corrección específicas que vaya a explicar, preferentemente con plazos de
    finalización. Todos los comentarios realizados por el auditado se incluirán en el
    informe final.
                                             77
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                                         ANEXO VII
                              CONTROLES FRONTERIZOS
 Las Partes reconocen la distinción entre controles documentales, de identidad y físicos
 llevados a cabo en las fronteras externas sobre las importaciones de animales vivos y de
 productos de origen animal.
 Las Partes reconocen además la necesidad de adoptar un método sistemático para llevar a
 cabo los controles fronterizos.
Ambas Partes aceptan la percepción de cánones por estos controles de conformidad con las
disposiciones al respecto del Anexo C del Acuerdo SPS.
Animales vivos
Las Partes podrán aplicar controles físicos a todas las remesas de animales vivos.
Productos de origen animal
Al establecer la frecuencia de sus controles físicos de la importación de productos de origen
animal, las Partes deberán tener debidamente en cuenta los controles realizados por la Parte
exportadora con anterioridad a la exportación y los antecedentes de calidad de los productos
importados de la Parte exportadora.
Las Partes podrán adaptar la frecuencia de sus controles físicos de las importaciones de
productos de origen animal según los avances que se vayan logrando respecto al
reconocimiento de la equivalencia dentro del procedimiento consultivo establecido en el
artículo 7.
                                               78
 ---pagebreak---                               ANEXO VIII
                       ASUNTOS PENDIENTES
Las Partes acuerdan actuar con vistas a seguir desarrollando los acuerdos
alcanzados sobre los controles fronterizos, incluida la frecuencia de los controles
físicos.
Las Partes acuerdan actuar conjuntamente en lo referente a las medidas
respectivas relativas a los aditivos alimentarios, los productos de alimentación
animal, los piensos medicados y las premezclas.
                                    79
 ---pagebreak---                                              mmimmmmmmfmmmmmmm
                                   ANEXO IX
                          PUNTOS DE CONTACTO
 Los EEUU remitirán la información a la que hace referencia el artículo 10 y
 realizarán las notificaciones establecidas en el artículo 11 a:
 Consejero de Agricultura
 Unión Europea
Delegación de la Comisión Europea en los EEUU
2300 M Street NW
Washington DC 20037
Teléfono:         1202 862 9560
Fax:             1202 429 1766
La Comunidad remitirá la información a la que hace referencia el artículo 10 y las
notificaciones establecidas en el artículo 11 a:
Agregado de Agricultura
Oficina de Asuntos Agrarios
Delegación de los EEUU ante la Unión Europea
40 Blvd du Regent
1000 Bruselas, Bélgica
Teléfono:        32 2 508 2760
Fax:             32 2 5110918
                                        80
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                                                          COM(97) 566 final
                                       DOCUMENTOS
ES                                                              11 03 02 05
                                        N° de catálogo : CB-C0-97-615-ES-C
                                                              ISBN 92-78-27557-3
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Luxembureo
                                           frl