CELEX: 32009R0975
Language: bg
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 975/2009 на Комисията от 19 октомври 2009 година за изменение на Директива 2002/72/ЕО относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (Текст от значение за ЕИП)

20.10.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 274/3
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 975/2009 НА КОМИСИЯТА
   
   от 19 октомври 2009 година
   за изменение на Директива 2002/72/ЕО относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Общността с мономери и други изходни вещества, които могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси. Неотдавна Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) изготви положително научно становище за нови мономери и изходни вещества и вследствие на това е целесъобразно те да бъдат включени в съществуващия списък.
            
         
               (2)
            
            
               Директива 2002/72/ЕО също така съдържа списък на Общността с добавки, които могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси. Неотдавна Органът изготви положително научно становище за нови добавки и вследствие на това е целесъобразно те да бъдат включени в съществуващия списък.
            
         
               (3)
            
            
               Поради това Директива 2002/72/ЕО следва да бъде съответно изменена.
            
         
               (4)
            
            
               Съгласно член 4, параграф 1 от Директива 2002/72/ЕО списъкът с добавки на Общността, включен в приложение III към посочената директива, ще се превърне в позитивен списък от 1 януари 2010 г. Вследствие на това заглавията в приложение III към посочената директива следва да не препращат повече към „непълен“ списък на добавките.
            
         
               (5)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложения II, III, IVa, V и VI към Директива 2002/72/ЕО се изменят съгласно приложения I—V към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 19 октомври 2009 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
   
      (2)  ОВ L 220, 15.8.2002 г., стр. 18.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      В таблицата в приложение II, раздел А от Директива 2002/72/ЕО се вмъкват следните редове по ред на номерата:
      
         
                     Реф. №
                  
                  
                     CAS №
                  
                  
                     Наименование
                  
                  
                     Ограничения и/или спецификации
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     „14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-хлорофталов анхидрид
                  
                  
                     ГСМ = 0,05 mg/kg (изразена като 3-хлорофталова киселина)
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-хлорофталов анхидрид
                  
                  
                     ГСМ = 0,05 mg/kg (изразена като 4-хлорофталова киселина)
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-циклохександикарбоксилна киселина
                  
                  
                     ГСМ = 5 mg/kg
                     Да се използва само при производството на полиестери
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     гликолова киселина
                  
                  
                     Да се използва само при непряк контакт с храни през слой от полиетиленов терефталат (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     ябълчена киселина
                  
                  
                     Да се използва само като съмономер в алифатни полиестери в максимално съдържание от 1 % на моларна основа
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(метакрилокси) пропил]триметоксисилан
                  
                  
                     ГСМ = 0,05 mg/kg
                     Да се използва само като агент за повърхностна обработка на неорганични пълнители“
                  
               
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      Приложение III към Директива 2002/72/ЕО се изменя, както следва:
      
                  1.
               
               
                  Думата „непълен“ се заличава от общото заглавие на приложение III, както и от заглавията на раздели А и Б.
               
            
                  2.
               
               
                  В раздел А се вмъкват следните редове по ред на номерата:
                  
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование
                           
                           
                              Ограничения и/или спецификации
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              киселини, C2-C24, алифатни, линейни, монокарбоксилни, от естествени масла и мазнини, литиева сол
                           
                           
                              ОГСМ = 0,6 mg/kg (изразена като литий) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              алкохоли, C12-C14, вторични, β-(2-хидроксиетокси), етоксилирани
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-алкени(C20-C24) съполимер с малеинов анхидрид, продукт на реакция с 4-амино-2,2,6,6-тетраметилпиперидин
                           
                           
                              Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е установен симулатор D
                              Да не се използва в контакт с алкохолни храни
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              бис(4-пропилбензилиден)пропилсорбитол
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg (в това число сборът от неговите хидролизни продукти)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-N,N’-диформилхексаметилендиамин
                           
                           
                              ГСМ = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенокси]-1H-бензо[де]изокинолин-1,3(2H)-дион
                           
                           
                              ГСМ = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Да се използва само в полиетиленов терефталат (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен и/или 1-тетрадецен (Mw: 440-12 000)
                           
                           
                              Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е установен симулатор D
                              В съответствие със спецификациите, установени в приложение V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              желязо
                           
                           
                              ГСМ = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              неопентил гликол, диестери и моноестери с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg
                              Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е установен симулатор D
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-фенилен)бис[4H-3,1-бензоксазин-4-он]
                           
                           
                              ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число сбора от неговите хидролизни продукти)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол
                           
                           
                              ГСМ = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (C8-C22) с права и разклонена верига
                           
                           
                              ГСМ = 1,8 mg/kg
                              В съответствие със спецификациите, установени в приложение V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              оксидирани полиетиленови восъци
                           
                           
                              ГСМ = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              поли(12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер
                           
                           
                              Да се използва само в полиетиленов терефталат (PET), полистирен (PS), удароустойчив полистирен (HIPS) и полиамид (PA) до 0,1 тегл. %.
                              В съответствие със спецификациите, установени в приложение V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              поли(6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]-хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg (47)
                              В съответствие със спецификациите, установени в приложение V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              поли(3-нонил-1,1-диоксо-1-тиопропан-1,3-диил)-блок-поли(x-олеил-7-хидрокси-1,5-дииминооктан-1,8-диил), смес за обработка с x = 1 и/или 5, неутрализирана с додецилбензенсулфонова киселина
                           
                           
                              Да се използва само като помощно средство при полимеризацията на полиетилен (PE), полипропилен (PP) и полистирен (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              серноянтарна киселина, алкилни (C4-C20) или циклохексилни диестери, соли
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              серноянтарна киселина, моноалкилни (C10-C16) полиетиленгликолови естери, соли
                           
                           
                              ГСМ = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              терефталова киселина, бис (2-етилхексил)естер
                           
                           
                              ГСМ = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N”,N”-тетракис(4,6-бис(N-бутил-(N-метил-2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)амино)триазин-2-ил)-4,7-диазадекан-1,10-диамин
                           
                           
                              ГСМ = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-тетракис(терт-бутил)-2,2’-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил]оксифосфонова киселина
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg (изразена като сбора от фосфитната и фосфатната форма на веществото и хидролизните продукти)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              титанов диоксид, с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол]
                           
                           
                              В съответствие със спецификациите, установени в приложение V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              триетаноламин
                           
                           
                              ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число добавен хидрохлорид)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              триетил фосфоноацетат
                           
                           
                              Да се използва само в полиетиленов терефталат (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина
                           
                           
                              ГСМ = 5 mg/kg
                              Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е установен симулатор D“
                           
                        
            
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ III
      В приложение IVa към Директива 2002/72/ЕО се вмъкват следните редове по ред на номерата:
      
         
                     РЕФ. №
                  
                  
                     CAS №
                  
                  
                     Наименование
                  
               
                     „49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенокси]-1H-бензо[де]изохинолин-1,3(2H)-дион
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-фенилен)бис[4H-3,1-бензоксазин-4-он]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-тетракис(терт-бутил)-2,2′-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил]оксифосфонова киселина“
                  
               
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ IV
      В приложение V, част Б от Директива 2002/72/ЕО се вмъкват следните редове по ред на номерата:
      
         
                     Реф. №
                  
                  
                     Други спецификации
                  
               
                     „60027
                  
                  
                     хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен и/или 1-тетрадецен (Mw: 440-12 000)
                     Средно молекулно тегло, не по-ниско от 440 Da (далтона)
                     Вискозитет при 100 °C, не по-малък от 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (C8-C22) с права и разклонена верига
                     Максимално остатъчно количество на етиленов оксид в материала или предмета = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     поли(12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер
                     Получен при реакцията на поли(12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин
                  
               
                     80480
                  
                  
                     поли(6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]-хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]
                     Средно молекулно тегло, не по-ниско от 2 400 Da
                     Остатъчно количество на морфолин ≤ 30 mg/kg, на N,N’-бис(2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)хексан-1,6-диамин < 15 000 mg/kg, и на 2,4-дихлоро-6-морфолино-1,3,5-триазин ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     титанов диоксид с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол]
                     Съдържанието на съполимера за повърхностна обработка в титановия диоксид с покритие е по-малко от 1 тегл. %“
                  
               
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ V
      Приложение VI към Директива 2002/72/ЕО се изменя, както следва:
      
                  1.
               
               
                  Бележка 8 се заменя със следното:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              ОГСМ в този конкретен случай означава, че ограничението не трябва да бъде по-голямо от сбора на миграцията на веществата, посочени под реф. №: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Добавят се следните бележки:
                  
                              „(44)
                           
                           
                              ГСМ може да бъде превишена в случай на полиолефини.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              ГСМ може да бъде превишена в случай на пластмаси, съдържащи над 0,5 тегл. % от веществото.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              ГСМ може да бъде превишена в контакт с храни с високо алкохолно съдържание.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              ГСМ може да бъде превишена в случай на полиетилен с ниска плътност (LDPE), съдържащ над 0,3 тегл. % от веществото в контакт с мазни храни.“