CELEX: 
Language: lt
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) …/... kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) …/...
            
            
               2020 11 26
            
            
               kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu
            
            
               (Tekstas svarbus EEE)
            
            
               EUROPOS KOMISIJA,
            
            
               atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
            
            
               atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje
                  1
               , ypač į jo 7 straipsnio 4 dalį, 
            
            
               pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba,
            
            
               kadangi:
            
            
               (1)Komisijos reglamente (EB) Nr. 429/2008
                  2
                nustatytos išsamios Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklės, susijusios su prašymų išduoti pašarų priedų leidimą rengimu ir teikimu bei tokių prašymų vertinimu;
            
            
               (2)Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1381
                  3
                siekiama didesnio Sąjungos rizikos vertinimo skaidrumo ir tvarumo maisto grandinėje. Tuo tikslu juo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002
                  4
                ir Reglamentas (EB) Nr. 1831/2003, siekiant didesnio su pašarų priedų leidimų išdavimu susijusių procedūrų skaidrumo;
            
            
               (3)siekiant atsižvelgti į sektorių ypatumus, Reglamentu (ES) 2019/1381 iš dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 nuostatos, susijusios su skaidrumu ir konfidencialumu;
            
            
               (4)dėl pašarų priedų leidimų Reglamentu (ES) 2019/1381 padaryti Reglamento  (EB) Nr. 178/2002 pakeitimai taip pat turi tiesioginį poveikį Reglamente (EB) Nr. 429/2008 nustatytiems reikalavimams, susijusiems su prašymo dokumentų rinkinių parengimu ir pateikimu, todėl siekiant nuoseklumo ir teisinio tikrumo tuos reikalavimus reikia pakeisti. Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 turėtų būti iš dalies pakeistas, kad būtų nustatytos būtinos papildomos nuostatos dėl prašymo dokumentų rinkinių rengimo ir pateikimo;
            
            
               (5)visų pirma turėtų būti pakeistos Reglamento (EB) Nr. 429/2008 nuostatos dėl konfidencialumo prašymų, informacijos ir duomenų, kuriais grindžiami prašymai, formato (jie turėtų būti pateikiami elektroniškai ir turės atitikti standartinius duomenų formatus), dokumentų rinkinio santraukos sąvokos pagal Reglamente (ES) 2019/1381 nustatytą skaidrumo principą ir nuorodos į tyrimus, apie kuriuos pranešta pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 32b straipsnį;
            
            
               (6)šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2021 m. kovo 27 d. ir taikomas prašymams bei dokumentų rinkiniams, pateiktiems nuo tos dienos, t. y. Reglamento (ES) 2019/1381 taikymo pradžios dienos;
            
            
               (7)todėl Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
            
               (8)šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
            
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
            
            
               1 straipsnis
            
         
         
            
               Reglamento (EB) Nr. 429/2008 pakeitimai
            
            
               Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 iš dalies keičiamas taip:
            
            
               (1)2 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip: 
            
            
               „2.
                     Prieš patvirtinant standartinius duomenų formatus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (*) 39f straipsnį, prašymas ir dokumentų rinkinys elektroniniu formatu pateikiami per Komisijos sukurtą elektroninę dokumentų pateikimo sistemą, kad dokumentus būtų galima parsisiųsti, atsispausdinti ir atlikti jų paiešką. Patvirtinus standartinius duomenų formatus pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 39f straipsnį, prašymas ir dokumentų rinkinys pateikiami per Komisijos sukurtą elektroninę dokumentų pateikimo sistemą, naudojant tuos standartinius duomenų formatus.
            
            
               (*)
                     2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).
            
            
               (2)I ir II priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą. 
            
            
               2 straipsnis 
               Įsigaliojimas ir taikymas
            
            
               Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            
            
               Jis taikomas nuo 2021 m. kovo 27 d. ir nuo tos dienos pateiktiems prašymams bei dokumentų rinkiniams.
            
            
               Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            
            
               Priimta Briuselyje 2020 11 26
            
            
               
                     Komisijos vardu
               
               
                     Pirmininkė
                     Ursula VON DER LEYEN
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu. (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1381 dėl ES vykdomo rizikos vertinimo maisto grandinėje skaidrumo ir tvarumo, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 178/2002, (EB) Nr. 1829/2003, (EB) Nr. 1831/2003, (EB) Nr. 2065/2003, (EB) Nr. 1935/2004, (EB) Nr. 1331/2008, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) 2015/2283 ir Direktyva 2001/18/EB (OL L 231, 2019 9 6, p. 1). 
               
               
                  
                     (4)
                  
                        2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1). 
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               
                  LT
               
               
            
            
               
                  PRIEDAS
               
               
            
            
               Reglamento (EB) 429/2008 I ir II priedai iš dalies keičiami taip:
            
            
               (1)
                     I priedo 1.5 punktas pakeičiamas taip:
            
            
                „1.5.
                     Priedai
            
            
               □
                     išsamus dokumentų rinkinys,  
            
            
               □
                     dokumentų rinkinio santrauka pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalies h punktą, 
            
            
               □
                     dokumentų rinkinio mokslinė santrauka,
            
            
               □
                     visa informacija, susijusi su pranešimu apie tyrimus pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 32b straipsnį,
            
            
               □
                     konfidencialumo prašymas pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 18 straipsnį,
            
            
               □
                     pareiškėjo (-ų) administracinių duomenų kopija,
            
            
               □
                     trys pašarų priedo mėginiai siunčiami Bendrijos etaloninei laboratorijai pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalies f punktą,
            
            
               □
                     tik Bendrijos etaloninei laboratorijai: medžiagos saugos duomenų lapas,
            
            
               □
                     tik Bendrijos etaloninei laboratorijai: identifikacijos ir analizės sertifikatas ir
            
            
               □
                     patvirtinimas, kad mokestis Bendrijos etaloninei laboratorijai yra sumokėtas (Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 4 straipsnis (*).
            
            
               _____________________
            
            
               (*)
                     2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).“
            
            
               (2)
                     II priedas iš dalies keičiamas taip:
            
            
               a) dalies „Bendrieji klausimai“ priešpaskutinė pastraipa prieš antraštę „Saugos įvertinimas“ pakeičiama taip:
            
         
         
            
               „Kiekviename dokumentų rinkinyje turi būti santrauka ir mokslinė santrauka, padedanti identifikuoti ir apibūdinti konkretų priedą.“;
            
            
               (b) I skirsnio 1.1 punkto pavadinimas pakeičiamas taip:
            
            
               „1.1.
                     Santrauka pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalies h punktą“;
            
            
               c) 1.1.1 punkto d papunktis pakeičiamas taip:
            
            
               „d)
                     priedo saugos ir veiksmingumo tyrimai kartu su visa informacija, susijusia su pranešimu apie tyrimus pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 32b straipsnį;“.