CELEX: 32015R0649
Language: cs
Date: 2015-04-24 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2015/649 ze dne 24. dubna 2015, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití L-leucinu jako nosiče pro stolní sladidla v tabletách (Text s významem pro EHP)

25.4.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 107/17
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/649
   ze dne 24. dubna 2015,
   kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití L-leucinu jako nosiče pro stolní sladidla v tabletách
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3, článek 14 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 9. září 2010 podalo Německo žádost o povolení používání L-leucinu jako nosiče (k usnadnění tabletování) pro stolní sladidla v tabletách; v uvedené zemi bylo takové použití povoleno. Žádost byla následně zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Použití L-leucinu ve stolních sladidlech v tabletách má svoji technologickou funkci a je ho zapotřebí. Z L-leucinu a sladidel se vytvoří homogenní směs, ze které se následně lisují tablety, přičemž L-leucin napomáhá tomu, aby tablety nezůstávaly přichycené na lisovacích nástrojích.
            
         
               (6)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost aminokyselin a příbuzných látek používaných jako aromatické látky a své stanovisko vydal dne 29. listopadu 2007 (4). Úřad dospěl k závěru, že expozice člověka aminokyselinám prostřednictvím potravin je řádově vyšší než předpokládané úrovně expozice, jež vyplývají z použití aminokyselin jako aromatických látek, a že devět z těchto látek včetně L-leucinu nepředstavuje bezpečnostní riziko při odhadovaných úrovních jejich příjmu v podobě aromatických látek.
            
         
               (7)
            
            
               V žádosti bylo prokázáno, že ani vysoká spotřeba sladidla v tabletách nepřesáhne 4 % doporučené dávky L-leucinu.
            
         
               (8)
            
            
               Je proto vhodné povolit použití L-leucinu jako nosiče pro stolní sladidla v tabletách, jak je specifikován v příloze I tohoto nařízení, a přiřadit této potravinářské přídatné látce číslo E 641.
            
         
               (9)
            
            
               Specifikace L-leucinu by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008. V tomto ohledu je třeba zohlednit kritéria čistoty pro L-leucin podle Evropského lékopisu.
            
         
               (10)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (11)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 24. dubna 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  The EFSA Journal (2008) 870, 1–46.
   
      PŘÍLOHA I
      Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V části B se v oddíle 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 640 vkládá nová položka, která zní:
                  
                              „E 641
                           
                           
                              L-leucin“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  V části E v kategorii potravin 11.4.3 „Stolní sladidla v tabletách“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 640 doplňuje nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              „E 641
                           
                           
                              L-leucin
                           
                           
                              50 000 “
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA II
      V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 640 vkládá nová položka, která zní:
      
         
                     „E 641 L-LEUCIN
                     
                  
               
                     
                        Synonyma
                     
                  
                  
                     kyselina 2-aminoisobutyloctová; kyselina L-2-amino-4-methylvalerová; kyselina alfa-aminoisokapronová; kyselina (S)-2-amino-4-methylpentanová; L-Leu
                  
               
                     
                        Definice
                     
                  
               
                     Einecs
                  
                  
                     200-522-0
                  
               
                     Číslo CAS
                  
                  
                     61-90-5
                  
               
                     Chemický název
                  
                  
                     L-leucin; kyselina L-2-amino-4-methylpentanová
                  
               
                     Chemický vzorec
                  
                  
                     C6H13NO2
                     
                  
               
                     Molekulová hmotnost
                  
                  
                     131,17
                  
               
                     Obsah
                  
                  
                     Nejméně 98,5 % a nejvýše 101,0 %, vztaženo na bezvodou bázi
                  
               
                     
                        Popis
                     
                  
                  
                     Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek nebo lesklé vločky
                  
               
                     
                        Identifikace
                     
                  
               
                     Rozpustnost
                  
                  
                     Rozpustný ve vodě, kyselině octové, zředěném roztoku HCl a alkalických hydroxidech a uhličitanech; mírně rozpustný v ethanolu
                  
               
                     Specifická otáčivost
                  
                  
                     [α]D
                        20 mezi + 14,5° a + 16,5°
                     (4 % roztok (bezvodá báze) v 6N HCl)
                  
               
                     
                        Čistota
                     
                  
               
                     Úbytek hmotnosti sušením
                  
                  
                     nejvýše 0,5 % (100–105 °C)
                  
               
                     Síranový popel
                  
                  
                     nejvýše 0,1 %
                  
               
                     Chloridy
                  
                  
                     nejvýše 200 mg/kg
                  
               
                     Sulfáty
                  
                  
                     nejvýše 300 mg/kg
                  
               
                     Amonium
                  
                  
                     nejvýše 200 mg/kg
                  
               
                     Železo
                  
                  
                     nejvýše 10 mg/kg
                  
               
                     Arzen
                  
                  
                     nejvýše 3 mg/kg
                  
               
                     Olovo
                  
                  
                     nejvýše 5 mg/kg
                  
               
                     Rtuť
                  
                  
                     nejvýše 1 mg/kg“