CELEX: 32014R0264
Language: pl
Date: 2014-03-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 264/2014 z dnia 14 marca 2014 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu w dodatkach do żywności w postaci stałej oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do jego specyfikacji  Tekst mający znaczenie dla EOG

15.3.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 76/22
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 264/2014
   z dnia 14 marca 2014 r.
   zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu w dodatkach do żywności w postaci stałej oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do jego specyfikacji
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3, art. 14 oraz art. 30 ust. 5,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
            
         
               (2)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności, w tym barwników i substancji słodzących, wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Wykazy te mogą być aktualizowane z inicjatywy Komisji lub na wniosek zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (4)
            
            
               W dniu 6 października 2009 r. złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu w dodatkach do żywności w postaci stałej jako substancji wiążącej/powlekającej. Wniosek udostępniono państwom członkowskim zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ocenił bezpieczeństwo kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu (4) jako dodatku do żywności i stwierdził, że nie jest prawdopodobne, by stosowanie kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu w dodatkach do żywności mających postać stałą jako substancji wiążącej/powlekającej stwarzało zagrożenie w zakresie bezpieczeństwa w odniesieniu do proponowanych zastosowań.
            
         
               (6)
            
            
               Istnieje technologiczna potrzeba dodania kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu do postaci użytkowej celulozy w suplementach diety. Zwiększa on stopień powlekania, poprawia odporność powłoki i zwiększa jej przyczepność. Umożliwia on również ciągłość procesu powlekania, tym samym skracając go. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku jako substancji glazurującej w suplementach żywnościowych mających postać stałą oraz przypisać kopolimerowi poliwinylopirolidonu-octanu winylu numer E 1208.
            
         
               (7)
            
            
               Specyfikacje kopolimeru poliwinylopirolidonu-octanu winylu (E 1208) należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012, gdy zostanie on po raz pierwszy włączony do unijnych wykazów dodatków do żywności określonych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1333/2008 oraz rozporządzenie (UE) nr 231/2012.
            
         
               (9)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 14 marca 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2010, 8(12):1948.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części B pkt 3 „Dodatki inne niż barwniki i substancje słodzące” po pozycji dotyczącej dodatku E 1207 Anionowy kopolimer metakrylanu dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                              „E 1208
                           
                           
                              Kopolimer poliwinylopirolidonu-octanu winylu”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  w części E w kategorii żywności 17.1 „Suplementy diety w postaci stałej, w tym w postaci kapsułek i tabletek, oraz w podobnych postaciach, z wyłączeniem postaci do żucia” po pozycji dotyczącej E 1207 Anionowy kopolimer metakrylanu dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1208
                           
                           
                              Kopolimer poliwinylopirolidonu-octanu winylu
                           
                           
                              100 000”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po pozycji dotyczącej E 1207 (anionowy kopolimer metakrylanu) dodaje się pozycję w brzmieniu:
      
         „E 1208 KOPOLIMER POLIWINYLOPIROLIDONU-OCTANU WINYLU
         
         
                     
                        Nazwy synonimowe
                     
                  
                  
                     Kopoliwidon; kopowidon; kopolimer octanu winylu i 1-winylo-2-pirolidonu; polimer 2-pirolidynono, 1-etenylu i octanu etenylu
                  
               
                     
                        Definicja
                     
                  
                  
                     Jest on wytwarzany w drodze swobodnej radykalnej kopolimeryzacji N-winylo-2-pirolidonu i octanu winylu w roztworze izopropanolu, przy wykorzystaniu inicjatora.
                  
               
                     Numer wg EINECS
                  
                  
                      
                  
               
                     Nazwa chemiczna
                  
                  
                     Kwas octowy, ester etenylowy, polimer z 1-etenylo-2-pirolidynonem
                  
               
                     Wzór chemiczny
                  
                  
                     (C6H9NO)n.(C4H6O2)m
                     
                  
               
                     Lepkościwo średnia masa cząsteczkowa
                  
                  
                     Od 26 000 do 46 000 g/mol
                  
               
                     Oznaczenie zawartości
                  
                  
                     Zawartość azotu 7,0–8,0 %
                  
               
                     
                        Opis
                     
                  
                  
                     Stan fizyczny opisuje się jako proszek o barwie białej do żółtawobiałej lub płatki o przeciętnej wielkości cząstek 50–130 μm.
                  
               
                     
                        Identyfikacja
                     
                  
               
                     Rozpuszczalność
                  
                  
                     Łatwo rozpuszczalny w wodzie, etanolu, chlorku etylenu i eterze.
                  
               
                     Spektroskopia absorpcji w podczerwieni
                  
                  
                     Do oznaczenia
                  
               
                     European Colour Test – BY Colour (europejski test barwny)
                  
                  
                     Co najmniej BY5
                  
               
                     Wartość K (1) (1 % substancji stałych w roztworze wodnym)
                  
                  
                     25,2–30,8
                  
               
                     Wartość pH
                  
                  
                     3,0–7,0 (10 % roztwór wodny)
                  
               
                     
                        Czystość
                     
                  
               
                     Komponent octanu winylu w kopolimerze
                  
                  
                     Nie więcej niż 42,0 %
                  
               
                     Wolny octan winylu
                  
                  
                     Nie więcej niż 5 mg/kg
                  
               
                     Popiół łącznie
                  
                  
                     Nie więcej niż 0,1 %
                  
               
                     Aldehyd
                  
                  
                     Nie więcej niż 2 000 mg/kg (w przeliczeniu na aldehyd octowy)
                  
               
                     Wolny N-winylopirolidon
                  
                  
                     Nie więcej niż 5 mg/kg
                  
               
                     Hydrazyna
                  
                  
                     Nie więcej niż 0,8 mg/kg
                  
               
                     Zawartość nadtlenku
                  
                  
                     Nie więcej niż 400 mg/kg
                  
               
                     Izopropanol
                  
                  
                     Nie więcej niż 150 mg/kg
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     Nie więcej niż 3 mg/kg
                  
               
                     Ołów
                  
                  
                     Nie więcej niż 2 mg/kg
                  
               
                     Rtęć
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Kadm
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
      
         (1)  Wartość K: bezwymiarowy wskaźnik obliczany na podstawie pomiarów lepkości kinematycznej rozcieńczonych roztworów, stosowany do wskazywania prawdopodobnego stopnia polimeryzacji lub wielkości molekularnej polimeru.”