CELEX: 31985D0195
Language: es
Date: 1985-03-12 00:00:00
Title: 85/195/CEE: Decisión del Consejo, de 12 de marzo de 1985, por el que se establece un programa plurianual de acción de investigación para la Comunidad Económica Europea dentro del campo de la biotecnología (1985-1989)

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31985D0195

85/195/CEE: Decisión del Consejo, de 12 de marzo de 1985, por el que se establece un programa plurianual de acción de investigación para la Comunidad Económica Europea dentro del campo de la biotecnología (1985-1989)  

Diario Oficial n° L 083 de 25/03/1985 p. 0001 - 0007 Edición especial en español: Capítulo 16 Tomo 1 p. 0230  Edición especial en portugués: Capítulo 16 Tomo 1 p. 0230 

 DECISIÓN DEL CONSEJO    de 12 de marzo de 1985    por el que se establece un programa plurianual   de acción de investigación para la Comunidad   Económica Europea dentro del campo de la biotecnología   ( 1985 - 1989 )     ( 85/195/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 235 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que el artículo 2 del Tratado CEE asigna a   la Comunidad , en particular , la misión de promover en el   conjunto de la Comunidad un desarrollo armonioso de las   actividades económicas , una expansión continua y   equilibrada y una elevación acelerada del nivel de vida ;    Considerando que , en su Resolución , de 14 de enero de   1974 , relacionada con un primer programa de acción de las   Comunidades Europeas dentro del campo de la ciencia y   de la tecnología (4) , el Consejo ha subrayado que   convendría recurrir de un modo apropiado a toda la gama de   vías y medios disponibles , incluidas las acciones   concertadas y que , siempre que esto resultara deseable ,   debería hacerse posible la asociación de los países   terceros , en particular los europeos , a estas acciones ;    Considerando que , en su Resolución , de 25 de julio de   1983 , relacionada con el primer programa-marco de   actividades comunitarias de investigación , de desarrollo   y de demostración (5) , el Consejo ha aprobado el   desarrollo de la biotecnología como parte del objetivo de   promoción de la competividad industrial ;    Considerando que el programa plurianual de investigación   y de formación de la Comunidad Económica Europea   actualmente en curso dentro del campo de la ingeniería   biomolecular (6) , ha evidenciado perfectamente la   posibilidad y la utilidad de una acción comunitaria   promoviendo la explotación de la biología moderna en la   agricultura y la industria ;    Considerando que la Comisión ha sometido al Consejo , el   13 de junio de 1983 , una comunicación sobre el papel de   la Comunidad dentro del campo de la biotecnología ;    Considerando que la Comisión ha sometido al Consejo ,   el 29 de septiembre de 1983 , una comunicación sobre la   biotecnología en la Comunidad ;    Considerando que un programa de acción de investigación   es necesario para asegurar el desarrollo de la   biotecnología en la Comunidad y , en particular :     - la puesta a punto de nuevos métodos de síntesis de   compuestos de alto valor añadido y para la reducción de   los costos de producción ,     - una utilización mas racional de los terrenos , gracias   a la introducción de nuevos cultivos capaces de   proporcionar a las industrias europeas materias primas   importantes ,     - una contribución de la biotecnología a la solución   de los problemas de medio ambiente ,     - la aceptabilidad de los productos de la biotecnología   moderna , gracias a la puesta a punto de nuevas pruebas   que permitan con un costo menor , una evaluación   mejor de la toxicidad y de la actividad biológica de esos   productos ,     - la sustitución de las pruebas sobre cultivos de   células en las experimentaciones animales ,     - nuevos métodos de detección , prevención y   tratamiento de las enfermedades ,     - la protección de la salud pública y del medio   ambiente contra los riesgos que puedan resultar de la   aplicación de la biotecnología ;    Considerando que la realización de los objetivos   mencionados anteriormente exige que se emprendan a nivel   comunitario acciones que tiendan a :     - establecer una infrastructura favorable a la   investigación biotecnológica en la Comunidad ,     - eliminar , gracias a la investigación y a la   formación , los cuellos de botella que impidan a la   industria y la agricultura utilizar las materias y los   métodos resultantes de la biología moderna ,     - evaluar experimentalmente los riesgos biológicos que   puedan asociarse a las aplicaciones agrícolas e   industriales de la ingeniería biomolecular ;    Considerando que es necesario seguir la evolución de la   biotecnología de modo a evaluar su alcance estratégico   para Europa , y promover una concertación eficaz entre la   Comunidad y sus Estados miembros sobre las cuestiones   que tengan una incidencia sobre el desarrollo de la   biotecnología ; que conviene igualmente seguir esta   evolución con el fin de descubrir en su momento los   problemas de orden social , ético y ecológico que   cuentan entre las consecuencias de esta tecnología y   de prevenir las consecuencias nocivas ;    Considerando que el Tratado CEE no ha previsto los   poderes específicos necesarios ;    Considerando que conviene tener en cuenta el dictamen del   Comité de investigación científica y técnica   ( CREST ) sobre la propuesta de la Comisión ,    DECIDE :    Artículo 1    Un programa de acción de investigación de la Comunidad   europea dentro del campo de la biotecnología ha sido   adoptado tal como figura en el anexo , por un período de   cinco años que comienza el 1 de enero de 1985 .    El programa cubre trabajos de investigación bajo   contrato , actividades de formación y acciones   concertadas .    Los trabajos se efectuarán dentro del marco de contratos   de gastos compartidos que se tienen que concluir con las   organizaciones industriales , laboratorios de investigación   o institutos universitarios adecuados , o con grupos que   asocien estas organizaciones , laboratorios o institutos .    Las acciones concertadas consisten en coordinar a nivel   comunitario actividades de investigación llevadas a cabo   dentro del marco de los programas de investigación   existentes de los Estados miembros y , si procede , de la   Comunidad .    Dentro de lo posible , se estimulará y considerará   como prioritarios los contratos que agrupen los recursos   tecnológicos de empresas e instituciones de diversos   Estados miembros .    Artículo 2    El importe estimado necesario para la ejecución del   programa asciende a 55 millones de ECUS , incluidos los   gastos resultantes de un efectivo de quince agentes .    Artículo 3    Durante el segundo año , el programa será nuevamente   examinado . El resultado de ese nuevo examen se someterá   al Consejo y al Parlamento Europeo . Este nuevo examen   podrá conducir a la Comisión a presentar una propuesta   de revisión del programa según los procedimientos   apropiados .    Artículo 4    La Comisión asegura la ejecución del programa en lo   que respecta a la investigación bajo contrato , y la   coordinación en lo que respecta a las acciones   concertadas .    Las modalidades de puesta en obra del programa y , en   particular , el desglose de los trabajos entre   investigaciones bajo contrato y acciones concertadas ,   se definen en el Anexo .    Artículo 5    La Comisión es asistida en sus tareas de gestión del   programa por el Comité consultivo en materia de gestión   y de coordinación ( CGC ) « Biotecnologías » ,   creado por la Decisión 84/338/Euratom , CECA , CEE (7) .    Artículo 6    En lo que respecta a las acciones concertadas , los   Estados miembros participantes y la Comunidad intercambian   regularmente , según un procedimiento que habrá de fijar   la Comisión tras consulta con el CGC , todas las   informaciones útiles relacionadas con la ejecución de   las investigaciones cubiertas por esas actividades .    Los Estados miembros participantes proporcionan a la   Comisión todas las informaciones necesarias para la   coordinación . Se esfuerzan igualmente en informar a la   Comisión sobre investigaciones análogas previstas o   efectuadas por organismos que no dependan de su autoridad .    Toda información es considerada como confidencial si el   Estado miembro que la facilita así lo solicita .    Artículo 7    1 . De conformidad con el artículo 228 del Tratado CEE ,   la Comunidad puede celebrar acuerdos con terceros   Estados que participen en la cooperación europea dentro   del campo de la investigación científica y técnica   ( COST ) o con organismos internacionales , para asegurar   una coordinación entre las acciones concertadas de la   Comunidad previstas en el Anexo y los programas de esos   Estados u organismos internacionales .    2 . La Comisión está autorizada a negociar los acuerdos   mencionados en el apartado 1 .    Hecho en Bruselas , el 12 de marzo de 1985 .    Por el Consejo    El Presidente    F. M. PANDOLFI    (1) DO n º C 23 de 25 . 1 . 1985 , p. 4 .    (2) DO n º C 12 de 14 . 1 . 1985 , p. 139 .    (3) DO n º C 25 de 28 . 1 . 1985 , p. 14 .    (4) DO n º C 7 de 29 . 1 . 1974 , p. 6 .    (5) DO n º C 208 de 4 . 8 . 1983 , p. 1 .    (6) DO n º L 375 de 20 . 12 . 1981 , p. 1 .    (7) DO n º L 177 de 4 . 7 . 1984 , p. 25 .    ANEXO    PROGRAMA DE ACCIÓN DE INVESTIGACIÓN DENTRO DEL   CAMPO DE LA BIOTECNOLOGÍA ( 1985 - 1989 )    Los objetivos de este programa son los siguientes :    ACCIÓN I : INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN    SUBPROGRAMA 1    Medidas contextuales de investigación y desarrollo   en biotecnología    CONTENIDO    Medidas destinadas a mejorar la calidad y las capacidades   de los equipos , recursos y servicios de apoyo a la   investigación en biotecnología , en particular   gracias a una intensificación de las actividades   existentes en los Estados miembros , pero que no   excluyen la ejecución de nuevas actividades y la   colaboración en actividades internacionales mas   amplias cuando resulte esencial .    Medidas destinadas a facilitar el acceso a esos   equipos y a estimular su utilización en la   investigación , la enseñanza , la agricultura ,   la industria y los cuidados de la salud .    1 . Bioinformática    1.1 . Técnica de recogida de datos ( instrumentos   y métodos de medición particularmente sofisticados ,   lectura automatizada ) .    1.2 . Banco de datos .    1.3 . Modelación informática de las estructuras ,   sistemas y procesos biológicos .    1.4 . Equipos lógicos de punta para el acoplamiento   mutuo humano con los equipos informatizados dentro del   campo de las ciencias de la vida y de la biotecnología .    2 . Colecciones de materiales bióticos    2.1 . Colecciones organizadas de células animales   y vegetales , hibridomas , microorganismos , virus y   todas las demás formas de material biótico que pueden   presentar un interés y ser utilizadas en biotecnología .    2.2 . Puesta a punto de técnicas de información   y de comunicación para mejorar la calidad y la utilidad   de esas colecciones .    2.3 . Puesta a punto de técnicas de identificación ,   de caracterización , de conservación y de reactivación   de los especímenes que constituyen esas colecciones .    EJECUCIÓN    Mediante acciones de formación y contratos con   gastos compartidos concluidos con las instituciones   adecuadas , que prevean lo necesario para seminarios   y reuniones .    SUBPROGRAMA 2    Biotecnología de base    A . Investigación y formación    CONTENIDO    Investigación precompetitiva y formación para   la investigación dentro de los campos de la biotecnología   de base donde existan cuellos de botella de orden   técnico y científico que impidan aplicar a la   agricultura y a la industria los métodos genéticos   y bioquímicos modernos .    1 . Ingeniería enzimática    1.1 . Puesta a punto y evaluación de biorreactores   ( en particular multienzimáticos , multifases o   que exijan la regeneración de los cofactores ) para   aplicaciones industriales y médicas , la descontaminación   y la desintoxicación .    1.2 . Modificaciones de las propiedades de los enzimas ,   concepción de proteínas , síntesis de enzimas   artificiales y puesta a punto de nuevos métodos   ( por ejemplo para la filtración , la centrifugación   y la ósmosis inversa ) para realizar a gran escala   la separación altamente selectiva de las proteínas   y de otras substancias que presentan un interés   para la industria o la agricultura .    2 . Ingeniería genética    2.1 . Mejora de los microorganismos del suelo ( en   particular rhizobium , bacterias de la rizosfera de   las gramíneas , micorrizas ) y de las plantas   cultivadas importantes para la agricultura europea .    2.2 . Explotación de productos vegetales ( en   particular en lignocelulosa ) .    2.3 . Aplicaciones a la zootecnia ( en particular   producción de vacunas y de hormonas y transferencia   de genes en los animales ) .    2.4 . Producción de vacunas , de substancias   protídicas y de hormonas destinadas a la medicina humana .    3 . Fisiología y genética de especies importantes   para la industria y la agricultura    3.1 . Estudios de funciones fundamentales en los   microorganismos ( en particular los quimioautotrofos ,   los metanotrofos , las micorrizas ) todavía mal   comprendidos y susceptibles de una explotación industrial .    3.2 . Análisis de los factores que rigen el rendimiento   y la estabilidad de los microorganismos durante su   explotación industrial , o a nivel de sus relaciones   simbióticas con vegetales superiores .    3.3 . Identificación de los factores y de los   mecanismos que rigen propiedades importantes de las   plantas cultivadas ( en particular , triticum , vicia   y brassica ) .    4 . Tecnología de los cultivos de células y tejidos   in vitro    4.1 . Análisis de los factores que rigen el rendimiento   y la estabilidad en el cultivo continuo o en las   poblaciones mixtas .    4.2 . Control de la diferenciación de las células   vegetales y de su regeneración en plantas enteras .    4.3 . Metodología de los cultivos de células   animales ( en particular para la producción de   anticuerpos monoclonales ) .    4.4 . Puesta a punto de métodos de microanálisis   cualitativo y cuantitativo de moléculas biológicamente   importantes .    4.5 . Estudio de la biología celular aplicada a   la prevención , la detección y el tratamiento de   un pequeño número de enfermedades particularmente   importantes desde el punto de vista socioeconómico .    5 . Métodos de « screening » para la evaluación   de los efectos toxicológicos y de la actividad   biológica de las moléculas    Las pruebas que tienen que ponerse a punto ( esencialmente   in vitro e in vivo no agresivos ) deben contribuir   a una mejor comprensión de la relación   estructura-función y a la uniformización de los   métodos de « screening » dentro de la Comunidad .    6 . Evaluación de los riesgos    Puesta a punto de nuevos métodos de detección   de la contaminación y de la evaluación de los riesgos   que puedan asociarse a las aplicaciones de la ingeniería   biomolecular en la industria ( en particular en el   tratamiento desde su origen ) y en la agricultura .    EJECUCIÓN     - Acciones de formación que se han de aplicar   mediante contratos de formación , becas de formación   de corta duración y cursos para cada uno de los   temas definidos anteriormente .     - Acciones de investigación de gastos compartidos :   se referirán esencialmente a los temas aplicados en   el programa de ingeniería biomolecular en curso y   a ciertas acciones previstas en los sectores siguientes :     - tecnología de los cultivos de células y tejidos   in vitro ;     - métodos de « screening » para la evaluación   de los efectos toxicológicos y de la actividad   biológica de las moléculas .    B . Acciones COST asociadas al programa como acciones   de categoría II    CONTENIDO     - Biomasa primaria acuática ( macro-algas marinas ) .     - Cultivos vegetales in vitro .    EJECUCIÓN    Organización de reuniones , consultas de expertos ,   publicaciones , intercambios de investigadores entre   laboratorios , contratos de coordinación .    C . Participación en las actividades del grupo   de trabajo « Tecnología , crecimiento y empleo »   creado en la cumbre de Versalles en 1982    CONTENIDO     - Coordinación y concertaciones en materia de   biología básica ( campo n. 1 : banco de datos ;   campo n. 2 : colección de materiales bióticos ) .     - Representación de la Comunidad en la « Red   internacional de biotecnología » .    EJECUCIÓN    Organización de reuniones , consultas de expertos ,   y publicaciones en los dos campos cubiertos por las   actividades previstas en materia de biología básica .    ACCIÓN II : CONCERTACIÓN    CONTENIDO    Una acción de concertación será aplicada con   el fin de mejorar el nivel de los conocimientos y las   capacidades alcanzadas en el campo de las ciencias   de la vida , así como de reforzar la eficacia   estratégica de su aplicación a los objetivos sociales   y económicos de la Comunidad y de sus Estados miembros .    Se efectuarán las siguientes tareas con el concurso   de los servicios competentes de la Comunidad y de los   Estados miembros :     - seguimiento de las implicaciones estratégicas   de las realizaciones emprendidas en otro lugar en el   mundo sobre la industria de la biotecnología en Europa ;     - colaboración con los servicios de la Comunidad ,   los Estados miembros y las demás partes interesadas   para definir los medios de mejorar las infraestructuras   favorables a la investigación en materia de biotecnología   en la Comunidad , para promover su desarrollo en todas   sus aplicaciones útiles y determinar las capacidades   de investigación científica que puedan ponerse en obra ;     - satisfacción de las necesidades en materia de   investigación y de información para sostener las   acciones específicas de otros servicios de la Comisión ;     - determinación de los medios para incrementar ,   mediante la concertación y la cooperación , la   eficacia de los programas referidos a la biotecnología   aplicada en los Estados miembros y para promover las   iniciativas de colaboración con y entre la industria   y las universidades ;     - examen del modo de incrementar , gracias a las   aplicaciones de la biotecnología , una explotación   segura y duradera de los sistemas de los recursos   naturales renovables en Europa ;     - promoción , en colaboración con los países   en vía de desarrollo y las instituciones competentes ,   de esa misma tarea ( véase el apartado anterior )   en sus respectivas regiones ;     - seguimiento y evaluación de los desarrollos   en biotecnología relacionados con la seguridad y   otros aspectos de la dimensión social ;     - difusión de los conocimientos y mayor   sensibilización del público a la naturaleza , al   potencial y a los riesgos de la biotecnología y de   las ciencias de la vida ;     - establecimiento de un sistema ad hoc de colaboración   entre grupos e individuos que se interesen en las ciencias   de la vida y en la biotecnología y que posean competencias   en este campo , con el fin de crear redes tan informales   y flexibles como sea posible , adaptadas a los problemas   particulares estudiados ; esas redes tendrán la triple   función siguiente : proporcionar una aportación   activa al programa , estimular la coordinación gracias   a un intercambio de informaciones entre los participantes   y contribuir a la más amplia difusión de la información   en cuestión dentro del marco de la tarea anterior .    EJECUCIÓN    Esencialmente mediante trabajos in situ , mediante la   instauración y la explotación de una base de   información organizada y mediante misiones , pero   también , si fuera preciso , solicitando informes   de estudio , organizando seminarios y reuniones ,   apoyando el establecimiento de informes y la difusión   de la información .