CELEX: C1999/020/19
Language: da
Date: 1999-01-23 00:00:00
Title: DOMSTOLENS DOM (Femte Afdeling) af 3. december 1998 i sag C-67/97, straffesag mod Ditlev Bluhme (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Kriminalretten i Frederikshavn) (Frie varebevægelser - forbud mod kvantitative restriktioner og foranstaltninger med tilsvarende virkning mellem medlemsstaterne - undtagelser - beskyttelse af dyrs liv og sundhed - bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi))

C 20/12               DA                       De Europñiske Fñllesskabers Tidende                                         23.1.1999
(Det Forenede Kongerige), i medfùr af EF-traktatens                     efter den forenklede procedure, der omhandles i
artikel 177 har indgivet til Domstolen for i den for nñvnte             artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv
ret verserende sag, The Queen mod The Licensing                         65/65/EéF, som ñndret, for alle de doseringsformer,
Authority, oprettet ved Medicines Act 1968 (ved The                     doser eller doseringsintervaller, der allerede er god-
Medicines Control Agency), ex parte: Generics (UK) Ltd,                 kendt for det omhandlede produkt.
intervenient: E. R. Squibb & Sons Ltd, The Queen mod
The Licensing Authority, oprettet ved the Medicines Act
1968 (ved The Medicines Control Agency), ex parte: The
Wellcome Foundation Ltd, og The Queen mod The Licen-               4) Den omstñndighed, at de oprindelige eller forenklede
sing Authority, oprettet ved the Medicines Act 1968 (ved                ansùgninger om markedsfùringstilladelse blev indgivet
The Medicines Control Agency), ex parte: Glaxo Opera-                   fùr ikrafttrñdelsesdatoen for Kommissionens forord-
tions UK Ltd m.fl., intervenient: Generics (UK) Ltd, at                 ning (EF) nr. 541/95 af 10. marts 1995 om behandling
opnå en prñjudiciel afgùrelse vedrùrende fortolkningen og               af ñndringer af betingelserne i markedsfùringstilladel-
gyldigheden af artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii),      ser, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente
i Rådets direktiv 65/65/EéF af 26. januar 1965 om tilnñr-               myndigheder, påvirker ikke besvarelsen af det andet og
melse af lovgivningen om farmaceutiske specialiteter (EFT               det tredje prñjudicielle spùrgsmål.
1965-1966, s. 17), som ñndret ved Rådets direktiv
87/21/EéF af 22. december 1986 (EFT L 15 af 17.1.1987,
s. 36), har Domstolen (Femte Afdeling), sammensat af
afdelingsformanden, J.-P. Puissochet, og dommerne J. C.            5) Gennemgangen af det femte spùrgsmål har intet frem-
Moitinho de Almeida, C. Gulmann (refererende dommer),                   bragt, der kan rejse tvivl om gyldigheden af artikel 4,
L. Sevón og M. Wathelet; generaladvokat: D. Ruiz-Jarabo                 nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv
Colomer; justitssekretñr: assisterende justitssekretñr H.               65/65/EéF, som ñndret.
von Holstein, den 3. december 1998 afsagt dom, hvis kon-
klusion lyder således:
                                                                   (1) EFT C 40 af 8.2.1997.
1) Artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i Rådets
    direktiv 65/65/EéF af 26. januar 1965 om tilnñrmelse
    af lovgivningen om farmaceutiske specialiteter, som
    ñndret ved Rådets direktiv 87/21/EéF af 22. december
    1986, skal fortolkes således, at en farmaceutisk specia-
    litet i det vñsentlige svarer til en oprindelig specialitet,                       DOMSTOLENS DOM
    såfremt den opfylder kriterierne om identitet ved-
    rùrende den kvalitative og kvantitative sammensñtning                                  (Femte Afdeling)
    med hensyn til aktive stoffer og identitet vedrùrende
    dispenseringsformen og bioñkvivalensen, medmindre                                    af 3. december 1998
    det på baggrund af de foreliggende videnskabelige
    oplysninger fremgår, at den udviser signifikante for-          i sag C-67/97, straffesag mod Ditlev Bluhme (anmodning
    skelle i forhold til den oprindelige specialitet for så        om prñjudiciel afgùrelse fra Kriminalretten i Frederiks-
    vidt angår sikkerhed eller effektivitet. Den kompetente                                     havn) (1)
    myndighed i en medlemsstat er ikke berettiget til at se
                                                                   (Frie varebevñgelser Ð forbud mod kvantitative restriktio-
    bort fra de tre nñvnte kriterier ved afgùrelsen af, om
                                                                   ner og foranstaltninger med tilsvarende virkning mellem
    en farmaceutisk specialitet i det vñsentlige svarer til en
                                                                   medlemsstaterne Ð undtagelser Ð beskyttelse af dyrs liv
    oprindelig specialitet.
                                                                   og sundhed Ð bier af underarten Apis mellifera mellifera
                                                                                             (brun lñsùbi))
                                                                                            (1999/C 20/19)
2) En farmaceutisk specialitet, der i det vñsentlige svarer
    til et produkt, der har vñret godkendt i mindst seks
    eller ti år i Fñllesskabet og markedsfùrt i den med-
    lemsstat, som ansùgningen vedrùrer, kan godkendes                                    (Processprog: dansk)
    efter den forenklede procedure, der omhandles i
    artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv
    65/65/EéF, som ñndret, for alle de terapeutiske indi-
    kationer, der allerede er godkendt for det omhandlede          I sag C-67/97, angående en anmodning, som Kriminalret-
    produkt.                                                       ten i Frederikshavn i medfùr af EF-traktatens artikel 177
                                                                   har indgivet til Domstolen for i den for nñnvte ret verse-
                                                                   rende straffesag mod Ditlev Bluhme at opnå en prñjudiciel
                                                                   afgùrelse vedrùrende fortolkningen af EF-traktatens
3) En farmaceutisk specialitet, der i det vñsentlige svarer        artikel 30 og af artikel 2 i Rådets direktiv 91/174/EéF
    til et produkt, der har vñret godkendt i mindst seks           af 25. marts 1991 om de zootekniske og genealogiske
    eller ti år i Fñllesskabet og markedsfùrt i den med-           betingelser for handel med racerene dyr og om ñndring
    lemsstat, som ansùgningen vedrùrer, kan godkendes              af direktiv 77/504/EéF og 90/425/EéF (EFT L 85 af
 ---pagebreak--- 23.1.1999              DA                     De Europñiske Fñllesskabers Tidende                                     C 20/13
5.4.1991, s. 37), har Domstolen (Femte Afdeling), sam-            1. januar 1995 om tilpasning af retsakterne vedrùrende
mensat af afdelingsformanden, J.-P. Puissochet, og dom-           nye medlemsstaters tiltrñdelse af Den Europñiske Union
merne J. C. Moitinho de Almeida, C. Gulmann, L. Sevón             (EFT L 1 af 1.1.1995, s. 1), har Domstolen (Fùrste Afde-
(refererende dommer) og M. Wathelet; generaladvokat:              ling), sammensat af D. A. O. Edward (refererende dom-
N. Fennelly; justitssekretñr: assisterende justitssekretñr        mer), som fungerende afdelingsformand, og dommerne
H. von Holstein, den 3. december 1998 afsagt dom, hvis            L. Sevón og M. Wathelet; generaladvokat: G. Cosmas;
konklusion lyder således:                                         justitssekretñr: assisterende justitssekretñr H. von Hol-
                                                                  stein, den 3. december 1998 afsagt dom, hvis konklusion
                                                                  lyder således:
1) Nationale bestemmelser, hvorefter det på en ù som
     Lñsù er forbudt at holde bier af enhver anden art end
     bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun lñsù-      Artikel 99 i akten vedrùrende vilkårene for Republikken
     bi), udgùr en foranstaltning med tilsvarende virkning        éstrigs, Republikken Finlands og Kongeriget Sveriges til-
     som en kvantitativ restriktion i EF-traktatens               trñdelse og tilpasningerne af de traktater, der danner
     artikel 30's forstand.                                       grundlag for Den Europñiske Union, som ñndret ved
                                                                  Rådets afgùrelse 95/1/EF, Euratom, EKSF af 1. januar
                                                                  1995 om tilpasning af retsakterne vedrùrende nye med-
2) Nationale bestemmelser, hvorefter det på en ù som              lemsstaters tiltrñdelse af Den Europñiske Union, skal for-
     Lñsù er forbudt at holde bier af enhver anden art end        tolkes således, at den ikke tillod Republikken Finland i en
     bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun lñsù-      periode af tre år efter dens tiltrñdelse af Fñllesskabet den
     bi), må i medfùr af EF-traktatens artikel 36 anses for       1. januar 1995 at opkrñve told af indfùrsler af varer, der
     begrundet i hensynet til beskyttelse af dyrs liv og sund-    allerede var blevet bragt i fri omsñtning i en anden med-
     hed.                                                         lemsstat.
(1) EFT C 108 af 5.4.1997.                                        (1) EFT C 252 af 16.8.1997.
                     DOMSTOLENS DOM                                                   DOMSTOLENS DOM
                        (Fùrste Afdeling)                                                (Fùrste Afdeling)
                      af 3. december 1998                                              af 3. december 1998
i sag C-233/97: procedure indledt af KappAhl Oy                   i sag C-247/97, Marcel Schoonbroodt, Marc Schoon-
(anmodning om prñjudiciel afgùrelse fra Uudenmaan                 broodt, Transports A. M. Schoonbroodt SPRL mod EÂtat
                        Lääninoikeus) (1)                         belge (anmodning om prñjudiciel afgùrelse fra Cour de
                                                                                            cassation) (1)
(Frie varebevñgelser Ð varer i fri omsñtning Ð akten
vedrùrende Republikken éstrigs, Republikken Finlands og           (EF-traktatens artikel 177 Ð Domstolens kompetence Ð
Kongeriget Sveriges tiltrñdelse Ð undtagelsesbestemmelser         nationale lovbestemmelser, der gengiver fñllesskabsretlige
                          Ð artikel 99)                           bestemmelser Ð fritagelse for import- og eksportafgifter
                                                                  Ð brñndstof i motorkùretùjer Ð begrebet »normale tan-
                         (1999/C 20/20)                                                         ke«)
                                                                                          (1999/C 20/21)
                      (Processprog: finsk)
                                                                                       (Processprog: fransk)
(Forelùbig oversñttelse. Den endelige oversñttelse vil blive
             offentliggjort i Samling af Afgùrelser)
                                                                   (Forelùbig oversñttelse. Den endelige oversñttelse vil blive
                                                                              offentliggjort i Samling af Afgùrelser)
I sag C-233/97, angående en anmodning som Uudenmaan
Lääninoikeus (Finland) i medfùr af EF-traktatens
artikel 177 har indgivet til Domstolen for i den af Kapp-         I sag C-247/97, angående en anmodning, som Cour de
Ahl Oy indledte procedure at opnå en prñjudiciel afgù-            cassation (Belgien) i medfùr af EF-traktatens artikel 177
relse vedrùrende fortolkningen af artikel 99 i akten ved-         har indgivet til Domstolen for i den for nñvnte ret verse-
rùrende vilkårene for Republikken éstrigs, Republikken            rende sag, Marcel Schoonbroodt, Marc Schoonbroodt,
Finlands og Kongeriget Sveriges tiltrñdelse og tilpasnin-         Transports A. M. Schoonbroodt SPRL mod EÂtat belge, at
gerne af de traktater, der danner grundlag for Den Euro-          opnå en prñjudiciel afgùrelse vedrùrende fortolkningen af
pñiske Union (EFT C 241 af 29.8.1994, s. 21), som                 artikel 112 i Rådets forordning (EéF) nr. 918/83 af
ñndret ved Rådets afgùrelse 95/1/EF, Euratom, EKSF af             28. marts 1983 om en fñllesskabsordning vedrùrende fri-