CELEX: 31981L0464
Language: pl
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Dyrektywa Rady z dnia 24 czerwca 1981 r. zmieniająca dyrektywę 78/25/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych

Ważna informacja prawna

|

31981L0464

Dziennik Urzędowy L 183 , 04/07/1981 P. 0033 - 0033 Specjalne wydanie fińskie: Rozdział 13 Tom 11 P. 0146  Specjalne wydanie hiszpańskie: Rozdział 13 Tom 11 P. 0209  Specjalne wydanie szwedzkie: Rozdział 13 Tom 11 P. 0146  Specjalne wydanie portugalskie Rozdział 13 Tom 11 P. 0209 

		Dyrektywa Radyz dnia 24 czerwca 1981 r.zmieniająca dyrektywę 78/25/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych(81/464/EWG)RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100,uwzględniając wniosek Komisji,uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego [1],uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [2],a także mając na uwadze, co następuje:artykuł 1 dyrektywy 78/25/EWG [3] stanowi, iż Państwa Członkowskie nie zezwalają na barwniki, które mogą być dodawane do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, które są innymi substancjami barwiącymi niż te wymienione w sekcjach I i II załącznika I do dyrektywy Rady z dnia 23 października 1962 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [4];sekcja I powyższego Załącznika dotyczy substancji barwiących masy oraz powierzchni, a sekcja II tylko substancji barwiących powierzchni;względy dotyczące zdrowia publicznego nie usprawiedliwiają utrzymywania, dla produktów leczniczych, rozróżniania między substancjami barwiącymi masy oraz powierzchni a substancjami barwiącymi przeznaczonymi tylko do powierzchni, tak jak to ma miejsce w przypadku środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi;w związku z powyższym powinna zostać odpowiednio zmieniona dyrektywa 78/25/EWG,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:Artykuł 1W art. 1 dyrektywy 78/25/EWG dodaje się akapit w brzmieniu:"Jednakże w przypadku produktów leczniczych nie rozróżnia się substancji barwiących masy i powierzchnie od substancji barwiących przeznaczonych tylko do powierzchni.".Artykuł 2Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 1 października 1981 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.Artykuł 3Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Luksemburgu, dnia 24 czerwca 1981 r.W imieniu RadyG. M. V. Van AardennePrzewodniczący[1] Dz.U. C 4 z 7.1.1980, str. 46.[2] Dz.U. C 113 z 7.5.1980, str. 36.[3] Dz.U. L 11 z 14.1.1978, str. 18.[4] Dz.U. 115 z 11.11.1962, str. 2645/62.--------------------------------------------------