CELEX: 32013R0380
Language: sv
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 380/2013 av den 25 april 2013 om ändring av förordning (EU) nr 1141/2010 vad gäller inlämning av kompletterande fullständig dokumentation till Efsa, övriga medlemsstater och kommissionen

26.4.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 116/4
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 380/2013
   av den 25 april 2013
   om ändring av förordning (EU) nr 1141/2010 vad gäller inlämning av kompletterande fullständig dokumentation till Efsa, övriga medlemsstater och kommissionen
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 19, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (2) ska sökanden överlämna kompletterande fullständig dokumentation, uppdaterad enligt den rapporterande medlemsstatens begäran om kompletterande information, till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa), övriga medlemsstater samt på begäran till kommissionen när den förnyade bedömningsrapporten lämnas till kommissionen.
            
         
               (2)
            
            
               Erfarenheten visar att merparten av dokumentation som rör godkännande eller förnyelse av godkännande bedöms av Efsa. För att Efsa ska få möjlighet att yttra sig om hela riskbedömningen eller enskilda punkter måste dock hela den kompletterande fullständiga dokumentationen lämnas till Efsa utöver den kompletterande sammanfattningen. Den kompletterande fullständiga dokumentationen bör också lämnas till medlemsstaterna. Kommissionen bör ha möjlighet att begära att den kompletterande fullständiga dokumentationen ska lämnas in.
            
         
               (3)
            
            
               Förordning (EU) nr 1141/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (4)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av förordning (EU) nr 1141/2010
   I artikel 14.6 i förordning (EU) nr 1141/2010 ska följande stycke läggas till:
   
      ”Dessutom ska den rapporterande medlemsstaten begära att sökanden överlämnar den kompletterande fullständiga dokumentationen till Efsa, till övriga medlemsstater och på begäran till kommissionen.”
   
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 april 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EUT L 322, 8.12.2010, s. 10.