CELEX: 32007R0703
Language: sv
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 703/2007 av den 21 juni 2007 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung med avseende på dihydrostreptomycin och streptomycin (Text av betydelse för EES)

22.6.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 161/28
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 703/2007
   av den 21 juni 2007
   om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung med avseende på dihydrostreptomycin och streptomycin
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artikel 2,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur utvärderas.
            
         
               (2)
            
            
               Dihydrostreptomycin finns upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från alla idisslare och för muskel, skinn och fett, lever och njure från svin. Efter granskning av en ansökan om utvidgning av bestämmelserna för dihydrostreptomycin till att gälla kaniner är det lämpligt att ändra uppgifterna om dihydrostreptomycin till att omfatta även kaniner.
            
         
               (3)
            
            
               Streptomycin finns upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur och får och för muskel, skinn och fett, lever och njure från svin. Efter granskning av ansökan om en utvidgning av bestämmelserna för dihydrostreptomycin till att gälla kaniner, och med tanke på att säkerhetsbedömningen av de två ovannämnda ämnena ursprungligen gjordes för de båda ämnena tillsammans på grund av deras likheter i kemisk struktur och biologisk aktivitet, anses det lämpligt att ändra uppgifterna för streptomycin till att även omfatta muskler, fett, lever och njure från kaniner. Det anses även lämpligt att ändra uppgifterna om streptomycin för nötkreatur och får och i stället ange muskel, fett, lever, njure och mjölk från alla idisslare.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2).
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på det sätt som anges i bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den skall tillämpas från och med den 21 augusti 2007.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 juni 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 287/2007 (EUT L 78, 17.3.2007, s. 13).
   
      (2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAGA
      Följande substanser skall ersättas i bilaga I (förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts):
      1.   Medel mot infektioner
      1.2   Antibiotika
      1.2.10   Aminoglykosider
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurarter
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
               
                     ”Dihydrostreptomycin
                  
                  
                     Dihydrostreptomycin
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     Svin
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Skinn + fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Kaniner
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Streptomycin
                  
                  
                     Streptomycin
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     Svin
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Skinn + fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Kaniner
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure”