CELEX: 32019R0480
Language: sl
Date: 2019-03-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2019/480 z dne 22. marca 2019 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2019 (Besedilo velja za EGP.)

25.3.2019   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 82/15
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/480
         z dne 22. marca 2019
         o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2019
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti petega odstavka člena 12 Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa vrste in višine takšnih pristojbin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Navedene pristojbine bi bilo treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2018. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (3), je leta 2018 znašala 1,7 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na najbližjih 100 EUR.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2019 še nerešene.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2019. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        člen 3 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „286 900 EUR“ nadomesti z „291 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „28 800 EUR“ nadomesti z „29 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „111 400 EUR“ nadomesti s „113 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „185 500 EUR“ nadomesti s „188 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „11 100 EUR“ nadomesti z „11 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v četrtem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                točka (c) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „86 100 EUR“ nadomesti s „87 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „21 600 EUR do 64 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR do 65 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 100 EUR“ se nadomesti s „3 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 200 EUR“ se nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „86 100 EUR“ nadomesti s „87 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „21 600 EUR do 64 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR do 65 700 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v odstavku 3 se „14 200 EUR“ nadomesti s „14 400 EUR“;
                                 
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    v prvem pododstavku odstavka 4 se „21 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR“;
                                 
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    v odstavku 5 se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    odstavek 6 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v prvem pododstavku se „102 900 EUR“ nadomesti s „104 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „25 600 EUR do 77 100 EUR“ nadomesti s „26 000 EUR do 78 400 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        v prvem odstavku člena 4 se „71 400 EUR“ nadomesti z „72 600 EUR“;
                     
                  
                        (3)
                     
                     
                        člen 5 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „143 700 EUR“ nadomesti s „146 100 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „14 200 EUR“ nadomesti s „14 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            četrti pododstavek se spremeni:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „71 400 EUR“ se nadomesti z „72 600 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 200 EUR“ se nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „71 400 EUR“ nadomesti z „72 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „121 200 EUR“ nadomesti s „123 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „14 200 EUR“ nadomesti s „14 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v četrtem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            peti pododstavek se spremeni:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „35 900 EUR“ se nadomesti s „36 500 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 200 EUR“ se nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                točka (c) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „35 900 EUR“ nadomesti s „36 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „8 900 EUR do 27 000 EUR“ nadomesti z „9 100 EUR do 27 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 100 EUR“ se nadomesti s „3 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 200 EUR“ se nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „43 000 EUR“ nadomesti s „43 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „10 800 EUR do 32 400 EUR“ nadomesti z „11 000 EUR do 33 000 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v odstavku 3 se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    v prvem pododstavku odstavka 4 se „21 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR“;
                                 
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    v odstavku 5 se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    odstavek 6 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v prvem pododstavku se „34 400 EUR“ nadomesti s „35 000 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „8 500 EUR do 25 600 EUR“ nadomesti z „8 600 EUR do 26 000 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        (4)
                     
                     
                        v prvem odstavku člena 6 se „43 000 EUR“ nadomesti s „43 700 EUR“;
                     
                  
                        (5)
                     
                     
                        člen 7 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    v prvem odstavku se „71 400 EUR“ nadomesti z „72 600 EUR“;
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    v drugem odstavku se „21 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR“;
                                 
                              
                  
                        (6)
                     
                     
                        člen 8 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „86 100 EUR“ nadomesti s „87 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v tretjem pododstavku se „43 000 EUR“ nadomesti s „43 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                v četrtem pododstavku se „21 600 EUR do 64 600 EUR“ nadomesti z „22 000 EUR do 65 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iv)
                                             
                                             
                                                v petem pododstavku se „10 800 EUR do 32 400 EUR“ nadomesti z „11 000 EUR do 33 000 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „286 900 EUR“ nadomesti z „291 800 EUR“,
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v tretjem pododstavku se „143 700 EUR“ nadomesti s „146 100 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                v petem pododstavku se „3 100 EUR do 247 300 EUR“ nadomesti s „3 200 EUR do 251 500 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iv)
                                             
                                             
                                                v šestem pododstavku se „3 100 EUR do 123 800 EUR“ nadomesti s „3 200 EUR do 125 900 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v prvem pododstavku odstavka 3 se „7 200 EUR“ nadomesti s „7 300 EUR“.
                                 
                              
                  
         
            Člen 2
            Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2019 še nerešene.
         
         
            Člen 3
            Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
            Uporablja se od 1. aprila 2019.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 22. marca 2019
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
         
            (2)  Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).
         
            (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-SL.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4.