CELEX: 32004R1876
Language: es
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n° 1876/2004 de la Comisión, de 28 de octubre de 2004, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n° 953/2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales

29.10.2004   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 326/22
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1876/2004 DE LA COMISIÓN
   
   de 28 de octubre de 2004
   por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 953/2003 del Consejo, de 26 de mayo de 2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales (1), y, en particular, el apartado 8 de su artículo 4,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Comisión ha recibido solicitudes, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 953/2003, en relación con determinados productos farmacéuticos.
            
         
               (2)
            
            
               La Comisión ha determinado que las solicitudes recibidas cumplen los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 953/2003 de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 5 del mencionado Reglamento.
            
         
               (3)
            
            
               Se ha comunicado a los candidatos la decisión de la Comisión de aceptar sus solicitudes.
            
         
               (4)
            
            
               En consecuencia, resulta necesario añadir los productos en cuestión al anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Los productos y otros detalles mencionados en el anexo del presente Reglamento se añadirán al anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      Será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 28 de octubre de 2004.
      
         
            Por la Comisión
         
         Pascal LAMY
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 135 de 3.6.2004, p. 5.
   
      ANEXO
      
         
                     Producto
                  
                  
                     Fabricante/exportador
                  
                  
                     País de destino
                  
                  
                     Signos distintivos
                  
                  
                     Fecha de la aprobación
                  
                  
                     Código NC/TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Afganistán
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaiyán
                     Bangladesh
                     Benín
                     Bhután
                     Botsuana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Camboya
                     Camerún
                     Cabo Verde
                     República Centroafricana
                     Chad
                     Comoras
                     Congo
                     Costa de Marfil
                     Yibuti
                     R.D. del Congo
                     Timor Oriental
                     Guinea Ecuatorial
                     Eritrea
                     Etiopía
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haití
                     Honduras
                     India
                     Indonesia
                     Kenia
                     Kiribati
                     Corea (Rep. Dem.)
                     República Kirguisa
                     R.D. Popular de Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagascar
                     Malawi
                     Maldivas
                     Malí
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mozambique
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Níger
                     Nigeria
                     Pakistán
                     Ruanda
                     Samoa
                     Santo Tomé y Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leona
                     Islas Salomón
                  
                  
                     Envase específico — texto trilingüe
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — texto trilingüe
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase «hospitales franceses» — mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase «hospitales franceses» — mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase «hospitales franceses» — mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — texto trilingüe
                     Frasco (mejor que blíster). Comprimidos grabados “A22”
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — texto trilingüe
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Somalia
                     Sudáfrica
                     Sudán
                     Suazilandia
                     Tayikistán
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Yemen
                     Zambia
                     Zimbabue
                  
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase «hospitales franceses» — mercados francófonos
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — texto trilingüe
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Sólo si procede.».