CELEX: 32017R2327
Language: et
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2327, 14. detsember 2017, millega kiidetakse heaks toimeaine 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )

15.12.2017   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 333/25
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2327,
   14. detsember 2017,
   millega kiidetakse heaks toimeaine 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 90 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Poola sai 26. novembril 2009 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) artikli 11 lõike 1 kohase taotluse toimeaine 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni lisamiseks nimetatud direktiivi I lisasse selle kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 6 (suletud nõudes kasutatavad konservandid); nimetatud tooteliik vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 6.
            
         
               (2)
            
            
               Poola esitas 24. märtsil 2016 hindamisaruande koos oma soovitustega vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikele 2.
            
         
               (3)
            
            
               27. juunil 2017 sõnastas biotsiidikomitee Euroopa Kemikaaliameti arvamuse, võttes arvesse taotlust hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
            
         
               (4)
            
            
               Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 6 kuuluvad 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni sisaldavad biotsiidid eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b nõuetele, kui on täidetud teatavad selliste biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
            
         
               (5)
            
            
               Seepärast on asjakohane kiita heaks 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-oon vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) I lisa punktis 3.4.2.2.1.2 esitatud kriteeriumidele, mille alusel see liigitatakse nahka sensibiliseerivate ainete 1A-alamkategooriasse (tugevad sensibilisaatorid), tuleks 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooniga töödeldud või seda sisaldavad töödeldud tooted turulelaskmisel asjakohaselt märgistada.
            
         
               (7)
            
            
               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Kiidetakse heaks 2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooni toimeainena kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 14. detsember 2017
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
   
      (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
   
      (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
   
      LISA
      
                  Üldnimetus
               
               
                  IUPACi nimetus
                  Identifitseerimisnumbrid
               
               
                  Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiidu aegumise kuupäev
               
               
                  Tooteliik
               
               
                  Eritingimused
               
            
                  2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-oon
                  (MBIT)
               
               
                  IUPACi nimetus:
                  2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-oon
                  EÜ nr: puudub
                  CASi nr: 2527-66–4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  1. juuli 2018
               
               
                  30. juuni 2028
               
               
                  6
               
               
                  Biotsiididele loa andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi:
                  
                              1)
                           
                           
                              toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Pidades silmas hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riske, tuleb toote hindamisel pöörata erilist tähelepanu:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          kutselistele kasutajatele;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          pinnaveele ja põhjaveele, kui konservandiga säilitatavat värvi ja kipsi kasutatakse välitingimustes, ning konservandiga säilitatavate vedelike kasutamisele paberi, tekstiili või naha tootmises.
                                       
                                    
                        Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust:
                  2-metüül-1,2-bensisotiasool-3(2H)-ooniga töödeldud või seda sisaldava töödeldud toote turulelaskmise eest vastutav isik tagab, et sellise töödeldud toote märgisele on kantud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus loetletud teave.
               
            
         (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.