CELEX: 32016D0787
Language: nl
Date: 2016-05-18 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/787 van de Commissie van 18 mei 2016 tot vaststelling van een prioriteitenlijst van additieven in sigaretten en shagtabak waarvoor aangescherpte rapportageverplichtingen gelden (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 2923) (Voor de EER relevante tekst)

20.5.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 131/88
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/787 VAN DE COMMISSIE
   van 18 mei 2016
   tot vaststelling van een prioriteitenlijst van additieven in sigaretten en shagtabak waarvoor aangescherpte rapportageverplichtingen gelden
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 2923)
      
   
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (1), en met name artikel 6, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 2014/40/EU bepaalt dat de Commissie uitvoeringshandelingen moet vaststellen voor het opstellen en vervolgens bijhouden van een prioriteitenlijst van additieven in sigaretten en shagtabak. Hetzelfde artikel stelt ook de aangescherpte rapportageverplichtingen vast voor de additieven die in de prioriteitenlijst zijn opgenomen. De lidstaten moeten eisen dat de producenten en importeurs van sigaretten en shagtabak diepgaande studies uitvoeren over de additieven die die producten bevatten en in de prioriteitenlijst zijn opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               De prioriteitenlijst moet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens waaruit blijkt dat een additief kan bijdragen tot de toxische, verslavende of kankerverwekkende, mutagene of reprotoxische kenmerken („CMR-kenmerken”) van sigaretten en shagtabak, dat het kan resulteren in een kenmerkend aroma of dat het de inhalatie of de opname van nicotine kan faciliteren.
            
         
               (3)
            
            
               De additieven die in de lijst zijn opgenomen, moeten eveneens tot de meest gebruikte additieven in sigaretten en shagtabak behoren volgens de overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2014/40/EU verstrekte informatie. Aangezien de in artikel 5 bedoelde rapportageverplichtingen pas in werking treden als Richtlijn 2014/40/EU van toepassing wordt, is het passend de eerste lijst met stoffen vast te stellen op basis van de gegevens die uit hoofde van Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) van de lidstaten worden verkregen.
            
         
               (4)
            
            
               Bij het identificeren van de prioritaire additieven die moeten worden opgenomen, is ook rekening gehouden met een wetenschappelijk advies van het Wetenschappelijk Comité voor nieuwe gezondheidsrisico's (WCNG) (3).
            
         
               (5)
            
            
               Additieven kunnen in verschillende vormen voorkomen. Om de identificatie ervan te vergemakkelijken, is het passend voor elk van de opgenomen additieven de chemische formule, indien van toepassing, en de Chemical Abstracts Service (CAS) nummers van de verschillende vormen waarin de additieven in tabaksproducten kunnen voorkomen, te specificeren.
            
         
               (6)
            
            
               Bij het vervullen van hun verplichting om ervoor te zorgen dat producenten en importeurs van sigaretten en shagtabak diepgaande studies indienen over de in de lijst opgenomen additieven moeten de lidstaten kunnen vereisen dat deze studies overeenkomstig een uniform format en een uniforme methode worden voorgelegd. Door een gecoördineerde aanpak van de uitwerking en de presentatie van die studies zijn de gegevens beter te analyseren en te vergelijken. Om ervoor te zorgen dat de lidstaten voldoende tijd krijgen om studieprotocollen te ontwikkelen zonder dat de tijd voor de producenten en importeurs om de studies uit te voeren, wordt beperkt, mag dit besluit pas vanaf 1 januari 2017 van toepassing zijn. Daarom moeten de producenten en importeurs, overeenkomstig artikel 6, lid 4, van Richtlijn 2014/40/EU, alleen verplicht worden uiterlijk op 1 juli 2018 aangescherpte verslagen in te dienen met betrekking tot de eerste reeks additieven die is vastgesteld.
            
         
               (7)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het in artikel 25 van Richtlijn 2014/40/EU bedoelde comité,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Onderwerp
   De in artikel 6 van Richtlijn 2014/40/EU bedoelde prioriteitenlijst is opgenomen in de bijlage bij dit besluit.
   Artikel 2
   Toepassing
   Dit besluit is van toepassing vanaf 1 januari 2017.
   Artikel 3
   Adressaten
   Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 18 mei 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 127 van 29.4.2014, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 juni 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten (PB L 194 van 18.7.2001, blz. 26).
   
      (3)  WCNG: Additives used in tobacco products. 25 januari 2016. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm
   
      BIJLAGE
      
         Prioriteitenlijst van additieven in sigaretten en shagtabak waarvoor aangescherpte rapportageverplichtingen gelden
      
      
                  Additief
               
               
                  Chemische formule
                  (indien van toepassing)
               
               
                  CAS-nummer(s) van toepassing op de stof (niet uitputtend)
               
            
                  Johannesbrood
               
               
                   
               
               
                  9000-40-2, 84961-45-5
               
            
                  Cacao
               
               
                   
               
               
                  84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1
               
            
                  Diacetyl
               
               
                  C4H6O2
                  
               
               
                  431-03-8
               
            
                  Fenegriek
               
               
                   
               
               
                  68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1
               
            
                  Vijgen
               
               
                   
               
               
                  90028-74-3
               
            
                  Geraniol
               
               
                  C10H18O
               
               
                  106-24-1, 8000-46-2
               
            
                  Glycerol
               
               
                  C3H8O3
                  
               
               
                  56-81-5
               
            
                  Guajacol
               
               
                  C6H4(OH)(OCH3)
               
               
                  90-05-1
               
            
                  Guarpitmeel
               
               
                   
               
               
                  9000-30-0
               
            
                  Zoethout
               
               
                   
               
               
                  68916-91-6
               
            
                  Maltol
               
               
                  C6H6O3
                  
               
               
                  118-71-8
               
            
                  Menthol
               
               
                  C10H20O
               
               
                  2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5
               
            
                  Propyleenglycol
               
               
                  C3H8O2
                  
               
               
                  57-55-6
               
            
                  Sorbitol
               
               
                  C6H14O6
                  
               
               
                  50-70-4
               
            
                  Titaandioxide
               
               
                  TiO2
                  
               
               
                  13463-67-7, 1317-70-0