CELEX: 32011D0076
Language: cs
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/76/EU: Rozhodnutí Komise ze dne 2. února 2011 , kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z  Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2011) 480)

3.2.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 29/34
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 2. února 2011,
   kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2011) 480)
   (Pouze francouzské znění je závazné)
   (2011/76/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
            
         
               (4)
            
            
               Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
            
         
               (5)
            
            
               Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
            
         
               (6)
            
            
               Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
   Článek 2
   Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
   
      V Bruselu dne 2. února 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
   
      PŘÍLOHA
      
         SPECIFIKACE CHITIN-GLUKANU Z MYCELIA ASPERGILLUS NIGER
         
      
      
         Popis:
      
      Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger, jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny.
      Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů:
      
                  —
               
               
                  chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (č. CAS: 1398-61-4),
               
            
                  —
               
               
                  beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).
               
            
                  Specifikace chitin-glukanu z Aspergillus niger
                  
               
            
                  Ztráta při sušení
               
               
                  ≤ 10 %
               
            
                  Chitin-glukan
               
               
                  ≥ 90 %
               
            
                  Poměr chitinu vůči glukanu
               
               
                  30:70 až 60:40
               
            
                  Popel
               
               
                  ≤ 3 %
               
            
                  Tuky
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Bílkoviny
               
               
                  ≤ 6 %