CELEX: 51973PC1733
Language: it
Date: 1973-10-17
Title: Modifica alla proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di prodotti cosmetici (presentata dalla Commissione al Consiglio in virtù dell'articolo 149, secondo comma del Trattato)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (73) 1733
Vol. 1973/0299
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                            COM(73 ) 1733 def.
                                            Bruxelles , 17 ottobre 1973
                         Modifica alla proposta di
                          DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
          relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
                     membri in materia di prodotti cosmetici
        ( presentata dalla Commissione al Consiglio in virtù dell' articolo
          149, secondo comma del Trattato )
COM(73 ) 1733 def.
 ---pagebreak---                                        MOTIVAZIONE
           Nell' ambito del programma generale per l' eliminazione degli ostacoli
 d' ordine tecnico agli scambi , adottato dal Consiglio il 28 maggio 1969 ( l ) t
 la Commissione ha trasmesso al Consiglio in data 19 ottobre 1972 , una pro­
 posta di direttiva relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
 membri in materia di prodotti cosmetici ,
           Nella sua seduta del 6 luglio 1973 ( 2 ) il Parlamento europeo ha espresso
 il suo parere in merito a tale proposta . La Commissione , dopo aver esaminato "
 attentamente le osservazioni formulate nel parere , ha deciso di dare seguito
 ad alcune di esse e di presentare a tal fine , a norma dell 'arti colo 149 »
 comma 2 , del Trattato , le seguenti proposte di modifiche alla proposta di
 direttiva iniziale ,
 - L' articolo 6 , terzo e quarto comma
- L' articolo 11 , secondo comma
 - L' articolo 12
 - L' articolo 14
           Le modifiche proposte sono volte non solo a precisare talune disposizioni
 relative all' etichetta e alla presentazione alla vendita dei prodotti cosmetici
 e a rendere più chiara e più snella la procedura comunitaria di tutela previ­
 sta nel caso in cui un prodotto cosmetico , conforme alle prescrizioni , risulti
 pericoloso per la salute umana , ma anche a sopprimere l' ulteriore periodo di
 tempo previsto per lo smercio delle vecchie scorte .
            Inoltre , in seguito all' ampliamento della Conunità , esse hanno per og­
  getto di modificare la ripartizione dei voti , nel quadro della procedura del
. Comitato »
             Inoltre la Commissione propone di modificare e di completare l' allegato
  "II ( elenco delle costanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici ), la par
   te prima dell' allegato III ( elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei pr£
   dotti cosmetici , salvo in determinate dosi e condizioni ) e la parte prima del­
   l' allegato IV ( elenco delle sostanze autorizzate provvisoriamente ).
             Per l' elaborazione di queste due ultime proposte di modifica , la Comr-
   missione ha tenuto conto del parere degli esperti che l' assistono nella pre­
   parazione degli allegati tecnici alla proposta di direttivo.,
   ( 1 ) G,U, n, C 76 del 17 giugno 19^9 »
   ( 2 ) G.U. n, C 62 del 31 luglio 1973 ,
 ---pagebreak---                              Modifica alla proposta di
                             DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
   ■ ' Relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
                    in materia di prodotti cosmetioì
La proposta di direttiva trasmessa il 19 ottobre     viene modificata da :
- emendamenti all' articolo 6 , terzo e quarto comma ,
- una rettifica all' articolo 11 , seconao oomma ,
- una nuova redazione dell' articolo 12 ,
- la soppressione del secondo comma dell' articolo 14 ,
- emendamenti agli allegati II , III e IV .
                                 ■ Articolo 6
        Il testo del terzo e quarto comma è completato come segue :
3.      Sul recipiente sono menzionati in modo chiaramente leggibile le pre­
cauzioni particolari per l' uso , soprattutto quelle riportate nella colonna
"Modalità d' impiego e avvertenza da indicare sull' etichetta" degli allega­
ti III e IV . In caso di impossibilità pratica queste indicazioni devono
figurare sulla confezione interna e sull' unito foglio di istruzioni ; in
tal caso sulla parte esterna del recipiente dovrà figurare un' indicazione ab­
breviata che rinvìi alle indicazioni sopra citate .
4.      E * vietato usare sia sulle etichette e nella presentazione alla
vendita dei prodotti di cui all' articolo 1 , sia nella loro pubblicità
e sotto qualunque forma , denominazioni , marchi , immagini o altri segni ,
descrizioni o altre asserzioni , che alludano ad una caratteristica non pos­
seduta dai prodotti in questione ovvero che attribuiscano ai prodotti cosmeti ci
effetti scientificamente non confermati o non sufficientemente accertati .
                                  Articolo  11
        Il testo del secondo capoverso va modificato come segue :
2.      Il rappresentante della Commissione presenta al Comitato un progetto
delle misure da adottare » Il Comitato formula il suo parere in merito a tale
progetto entro un termine che il presidente può stabilire in relazione all' ur
genza della questione . Il Comitato si pronuncia alla maggioranza di        voti ;
ai voti degli Stati membri è attribuita la ponderazione di cui all' articolo 148 ?
paragrafo 2 del Trattato , Il presidente non partecipa alla votazione»
 ---pagebreak---                                        Articolo 12
       Il -testo di questo articolo e sostituito dal seguente :
1*     Qualora uno Stato membro constati che- un prodotto cosmetico rappresenta
un pericolo per la salute , pur essendo conforme alle disposizioni della presente
direttiva e pur venendo applicato conformemente alla sua destinazione , può
vietare per un periodo di un anno al massimo la vendita , l' immissione in
commercio o l' impiego di tale prodotto cosmetico » Essa informa senza indugio
gli altri Stati membri e la Commissione della sua decisione , indicandone nel
contempo i motivi#
       ,           .     consulta ' ,       ,   .                     „.                    ;
2»     La Commissione •           entro un termine di sei settimane gli Stati mem-          .
bri interessati » Essa formula n©l più breve termine il proprio parere a^ adatta le <j
tune misure . Su iniziativa         della Commissione viene deciso , senza indugio seconc
procedura dell' articolo 100 del Trattato CHE o dell' articolo 11 della presente
                                                                                           I
direttiva , se la direttiva debba essere modificata» Le modifiche necessarie
vengono eventualmente stabilite mediante direttive . Il termine previsto di
cui al paragrafo 1 viene prorogato sino alla conclusione della procedura in               j
corso ; tuttavia la proroga non può essere superiore ad un anno »
                                      Articolo 14
       Il secondo comma è soppresso »
Allegato II - Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici »
       All' elenco sono aggiunte le seguenti sostanze :
426 » Difenidrammiria ( 2-benzidrossi-N, N dimetiletilammina) e suoi sali .
427 » p-but il tara» «fenolo e suoi derivati allergeni
428 , p-butil terz»-pirocatechina
429 » Di-idrotachisterinâ (AT 10 )                                                      !
 ---pagebreak--- 430 » Ticurea
431 » Derivati della ti aurea f salvo quelli esplicitamente citati nell' allegato IV
432# Diossano (l,4 dietileno diossido )
433 » Morfolina
434 » Preparazioni a "base di pirètro
435 » Maleato di pirianicammina
436 » Piri"benzammina
437 * Tetraclorosalicilanilide
438 . Diclorosalicilanilide                                         ■ ,
439i Tetrabromosalicilanilide
440 * Dibromosalicilanilide
441 » Bitionolo
442« Monosoifuri tiouranici
443 » Di soifuri tiouramici
444 * Dimetileformammide
445, Xilidine (tutti gli isomeri )
44° • Benziliden - Acetone
447 . Benzoato di coniferile , salvo percentuali normali nelle essenze naturali
      usate
448 . Furocumarina, salvo percentuali normali nelle essenze naturali usate
449 » Olio di grani di alloro
450# Olio di salsofrasso contenente safrolo
451 . Iodotimolo
Allegato III ; Parte prima
                Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosme­
                tici salvo in determinate dosi e condizioni »
La posizione n» 27 - Esaclorofene - è soppressa»
Pagina 4» nota ( l ), inizio del secondo capoverso T le parole "e fanghi "
sono soppresse . Seno aggiunte le seguenti sostanze »
                                                                         9 •/ • • •
 ---pagebreak---                                                Restrizioni                     Modalità d'ira-l
                                                                                       fcî CWVUI –
              Prodotti          Campo di        Concentrazio­ Altre limi­      tenza da indi­
d 1 ordine
                                applicazione    ne massima       tazioni e     care sull' eti­
                           i                    autorizzata      prescrizio­   chetta
                                             :                 i ni
     a             b                 c                   d             e             f
27           Chinino e   .   a) preparati      0,5$)espresso                    contiene
             suoi sali           per lavare          / in                      délia
           !
                                 i capelli     0,2$ ) chinina                   chinina
           !                     (shampoo )          )base
                             b ) lozione per
                                 capelli
                     1
28           Idrossi-8-                        0,3fo espresso    da non usa­
             chinoleina e                              in base   re negli
             suo solfato                                         abbronzanti
                                                                 nei prodot­
                                                                 ti per do­
                                                                 po sole e
                                                                 nei talchi
                                                                 per neonati
                                                                             I
11           Formaldeide                                         vietato ne­
                                                                  gli aereo-
                                                                  soli
29           ïïitrometano    unicamente co­    0,3/o
                             me inibitore
                             di corrosione
           I
                             per le confe­
                             zioni aereoso-
                             le
 ---pagebreak---                                                     -5 -
  Allegato IV ; Parte prima
                       Elenco delle sostanze autorizzate
  La voce n» 22 – xilocaina - è completata come segue :
                                                                ...                  i
                                                       Rost rizioni                       Condizioni
  U0
                                                           i
                                                                                          d' impiego e
                                  Campo di                        Concentrazione          avvertenze da
  d ' ordi­ Prcdotti
                                  applicazione                    massima autoriz­        indicare sul­
  ne
                                                                  zata               i
                                                                                     \
                                                                                          l' etichetta
      a              la                       c                            d          i             ©
                                                                                     1
    22         xilocaina          Lozione dopo
                ( Lidocaina I "barba ,                                               !
                                I         '
                 /USP7)         I
                                                                        O.Yfo
               (Lignotraina       Lozione per
                   M)             dopo sole
"            . ..             ι                               r
                                                                                     I
  Sono aggiunte le se£nienti                sostanze :
                              ιI
    23         esacloro-          a) saponi e                           11°             !   contiene ael-
               fene                    preparati                                           esaclorofer.e
           I
           i
                                       per lavare
                                       i capelli
                                       ( shampoo )
                                  Td ) préparât i                       0,151°             Da non usare
                                       in confe-                                           per i "bambini
                                       zione                                                al di sotto
                                       aerosole                                             dei 10 anni
                                  c ) déodorant i                       0,5%
                                       pcr il
                                       corpo
                                  d ) altri usi                         0,1fo
                                                                  altri divieti             Prodotti per
                                                                                             l' igiene in­
                                                                  Vietato nei prodet-"tima :
                                                                  ti cosmetici desti­
                                                                  nati all' igiene           da non usare
                               I                            I
                                                             !    dei "bambini al di      ; durante il
                                                                  sotto dei 10 arai       ìperiodo di
                                                                                          ! gestazione
                                                                                            S
     24          sairolo                                           100 ppm                  j
                                                                   percentuale massima
                                                                   nel prodotto firitd