CELEX: 32017R2325
Language: sk
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2325 zo 14. decembra 2017 o povolení prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1007 (Text s významom pre EHP )

15.12.2017   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 333/17
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2325
      zo 14. decembra 2017
      o povolení prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1007
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Lecitíny boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Tieto doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výroky v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o prehodnotenie prípravkov s obsahom lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „emulgátory“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 13. júla 2016 (3) skonštatoval, že prípravky s obsahom lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že dotknuté prípravky sa považujú za účinné, ak sa v krmive použijú ako emulgátory. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Z posúdenia kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených prípravkov by sa preto malo povoliť podľa prílohy I k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (6)
               
               
                  S cieľom zabrániť narušeniu trhu sa považuje za vhodné harmonizovať charakteristiky lecitínov, kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov, ako aj podmienky používania, a preto by sa vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1007 (4) malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (7)
               
               
                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
               
            
                  (8)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Doplnkové látky špecifikované v prílohe I, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „emulgátory“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1007
      Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/1007 sa nahrádza textom v prílohe II k tomuto nariadeniu.
      Článok 3
      Prechodné opatrenia
      1.   Doplnkové látky špecifikované v prílohe I a premixy obsahujúce tieto doplnkové látky, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 4. januárom 2018 vyrobené a označené pred 4. júlom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe I, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 4. januárom 2018 vyrobené a označené pred 4. januárom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe I, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 4. januárom 2018 vyrobené a označené pred 4. januárom 2020, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 4
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 14. decembra 2017
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(8):4561.
      
         (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1007 z 15. júna 2017 o povolení prípravku s obsahom lecitínov ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 153, 16.6.2017, s. 13).
      
         PRÍLOHA I
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     v mg lecitínov/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: emulgátory
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     kvapalné lecitíny
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     prípravok s obsahom lecitínov:
                     fosfolipidy ≥ 48 %,
                     vlhkosť ≤ 1 %
                     v kvapalnom stave
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     kvapalné lecitíny (č. CAS 8002-43-5) extrahované zo semien repky, zo slnečnice a/alebo sójových bôbov
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Charakteristika doplnkovej látky:
                     nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) a zodpovedajúce testy v monografii JECFA FAO „Lecithin“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. januára 2028
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     hydrolyzované lecitíny
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     prípravok s obsahom hydrolyzovaných lecitínov:
                     fosfolipidy ≥ 44 %,
                     vlhkosť ≤ 1 %
                     v kvapalnom stave
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     kvapalné hydrolyzované lecitíny (č. CAS 8002-43-5) extrahované zo slnečnice a/alebo sójových bôbov
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Charakteristika doplnkovej látky:
                     nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) a zodpovedajúce testy v monografii JECFA FAO „Lecithin“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. januára 2028
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     odtučnené lecitíny
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     prípravok s obsahom odtučnených lecitínov s týmto minimálnym zložením: fosfolipidy ≥ 75 %,
                     vlhkosť ≤ 2 %
                     v tuhom stave
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     tuhé odtučnené lecitíny (č. CAS 8002-43-5) extrahované zo slnečnice a/alebo sójových bôbov a odtučnené extrakciou rozpúšťadlom
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Charakteristika doplnkovej látky:
                     nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) a zodpovedajúce testy v monografii JECFA FAO „Lecithin“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. januára 2028
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografia č. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, zv. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.
      
      
         PRÍLOHA II
         „
               PRÍLOHA
               
                           Identifikačné číslo doplnkovej látky
                        
                        
                           Názov/meno držiteľa povolenia
                        
                        
                           Doplnková látka
                        
                        
                           Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                        
                        
                           Druh alebo kategória zvierat
                        
                        
                           Maximálny vek
                        
                        
                           Minimálny obsah
                        
                        
                           Maximálny obsah
                        
                        
                           Iné ustanovenia
                        
                        
                           Koniec platnosti povolenia
                        
                     
                           v mg lecitínov/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                        
                     
                           
                              Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: emulgátory
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           lecitíny
                        
                        
                           
                              Zloženie doplnkovej látky
                           
                           prípravok s obsahom lecitínov s týmto minimálnym zložením:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       fosfolipidy ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lyzofosfolipidy ≥ 11 %,
                                    
                                 vlhkosť ≤ 1 %
                           
                              Charakteristika účinnej látky
                           
                           lecitíny (č. CAS 8002-43-5) extrahované zo sójových bôbov
                           
                              Analytická metóda
                               (1)
                           
                           Charakteristika doplnkovej látky:
                           nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) a zodpovedajúce testy v monografii JECFA FAO „Lecithin“ (3)
                               (4)
                           
                        
                        
                           všetky druhy zvierat
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           6. júla 2027
                        
                     “
         
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografia č. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, zv. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.