CELEX: 32014D0905
Language: it
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: 2014/905/UE: Decisione di esecuzione della Commissione, dell' 11 dicembre 2014 , che autorizza l'immissione sul mercato di un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2014) 9333]

13.12.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 358/47
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
   dell'11 dicembre 2014
   che autorizza l'immissione sul mercato di un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
   
      
         [notificata con il numero C(2014) 9333]
      
   
   (Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
   
      (2014/905/UE)
   
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l'articolo 7,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il 30 giugno 2008 la società Reading Scientific Services Ltd ha presentato alle competenti autorità dei Paesi Bassi la richiesta di immettere sul mercato un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare.
            
         
               (2)
            
            
               Il 14 luglio 2011 l'organismo dei Paesi Bassi competente per la valutazione dei prodotti alimentari ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, concludendo che il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Il 18 agosto 2011 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.
            
         
               (4)
            
            
               Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Il 12 giugno 2012 la Commissione ha consultato l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), chiedendole di effettuare un'ulteriore valutazione del copolimero di metilviniletere e anidride maleica come ingrediente alimentare in conformità al regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Il 10 ottobre 2013 l'EFSA ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza del copolimero di metilviniletere e anidride maleica (ingrediente della base per gomma da masticare) come nuovo ingrediente alimentare (2), concludendo che esso è sicuro per gli usi e ai livelli d'uso proposti.
            
         
               (7)
            
            
               Il parere presenta motivazioni sufficienti per stabilire che, per gli usi e i livelli d'uso proposti nella base per gomma da masticare, il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Il copolimero di metilviniletere e anidride maleica di cui all'allegato può essere immesso sul mercato dell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare entro il limite massimo del 2 % nel prodotto finito gomma da masticare.
   Articolo 2
   La denominazione del nuovo ingrediente della base per gomma da masticare autorizzato dalla presente decisione sull'etichetta del prodotto alimentare che lo contiene è «base per gomma (contenente copolimero di metilviniletere e anidride maleica)» oppure «base per gomma (contenente n. CAS 9011-16-9)».
   Articolo 3
   La società Reading Scientific Services Ltd. The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Regno Unito è destinataria della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, l'11 dicembre 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2013;11(10):3423.
   
      ALLEGATO
      SPECIFICHE DEL COPOLIMERO DI METILVINILETERE E ANIDRIDE MALEICA
      
         Definizione:
      
      Il copolimero di metilviniletere e anidride maleica è un copolimero anidro di metilviniletere e anidride maleica.
      
         Formula strutturale:
      
      
         
      
         Descrizione: Polvere scorrevole da bianca a biancastra
      
         Identificazione:
      
      
                  Numero CAS
               
               
                  9011-16-9
               
            
         Purezza:
      
      
                  Tenore
               
               
                  almeno 99,5 % in sostanza secca
               
            
                  Viscosità specifica (1 % in MEK)
               
               
                  2-10
               
            
                  Metilviniletere residuo
               
               
                  non più di 150 ppm
               
            
                  Anidride maleica residua
               
               
                  non più di 250 ppm
               
            
                  Acetaldeide
               
               
                  non più di 500 ppm
               
            
                  Metanolo
               
               
                  non più di 500 ppm
               
            
                  Dilauroile perossido
               
               
                  non più di 15 ppm
               
            
                  Totale metalli pesanti
               
               
                  non più di 10 ppm
               
            
         Criteri microbiologici:
      
      
                  Conteggio della carica aerobica totale su piastra
               
               
                  non più di 500 UFC/g
               
            
                  Lieviti e muffe
               
               
                  non più di 500 UFC/g
               
            
                  Escherichia coli
               
               
                  negativo al test
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  negativo al test
               
            
                  Staphylococcus aureus
               
               
                  negativo al test
               
            
                  Pseudomonas aeruginosa
               
               
                  negativo al test