CELEX: 22013D0164
Language: pl
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 164/2013 z dnia 8 października 2013 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

27.2.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 58/17
            
         
      DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   
      NR 164/2013
   z dnia 8 października 2013 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia (1), sprostowaną w Dz.U. L 243 z 16.9.2010, s. 68.
            
         
               (2)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XIII po punkcie 15zm (rozporządzenie Komisji (WE) nr 668/2009) w załączniku II do Porozumienia EOG dodaje się, co następuje:
   
               „15zn.
            
            
               
                  32010 L 0053: dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia (Dz.U. L 207 z 6.8.2010, s. 14), sprostowana w Dz.U. L 243 z 16.9.2010, s. 68.
               Do celów niniejszego Porozumienia przepisy tej dyrektywy odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań:
               Dyrektywa nie ma zastosowania do Liechtensteinu, z wyjątkiem art. 15 i 16. Definicje zawarte w art. 3 i ogólnie obowiązujących przepisach zawartych w art. 17 ust. 2 lit. h) oraz art. 23 stosuje się do Liechtensteinu wyłącznie w stopniu koniecznym do transpozycji art. 15 i 16 tej dyrektywy.”.
            
         Artykuł 2
   Teksty dyrektywy 2010/53/UE, sprostowanej w Dz.U. L 243 z 16.9.2010, s. 68, w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 9 października 2013 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (2).
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 8 października 2013 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Thórir IBSEN
         
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 207 z 6.8.2010, s. 14.
   
      (2)  Wskazano wymogi konstytucyjne.
   
      Deklaracja państw EFTA do decyzji nr 164/2013 z dnia 8 października 2013 r. włączającej do Porozumienia EOG dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia
      
         „Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia, w oparciu o art. 168 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, stanowi istotną część europejskich przepisów sanitarnych i odpowiada polityce zdrowotnej państw EFTA. Porozumienie EOG nie stanowi podstawy prawnej dla zdrowia publicznego równoważnej tej zapewnianej w art. 168 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej. Włączenie tej dyrektywy pozostaje zatem bez uszczerbku dla zakresu Porozumienia EOG.
         Niniejsza deklaracja pozostaje bez uszczerbku dla art. 118 Porozumienia EOG.”