CELEX: 32014R0852
Language: cs
Date: 2014-08-05 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 852/2014 ze dne 5. srpna 2014 o povolení L-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat  Text s významem pro EHP

6.8.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 233/22
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 852/2014
   ze dne 5. srpna 2014
   o povolení L-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-methioninu jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení L-methioninu z Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 8. října 2013 (2) k závěru, že L-methionin z Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může být považováno za účinný zdroj aminokyseliny L-methioninu pro všechny druhy zvířat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Úřad ve svém stanovisku vyjádřil znepokojení ohledně bezpečnosti L-methioninu pro cílové druhy v případě, že je podáván v pitné vodě. Úřad však žádný maximální obsah pro L-methionin nenavrhuje. V případě podávání L-methioninu v pitné vodě je tudíž namístě doporučit uživateli, aby vzal v úvahu všechny jednotlivé zdroje methioninu s cílem dosáhnout optimálního přísunu základních aminokyselin, jenž nebude mít dopad na užitkovost zvířat.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 5. srpna 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3428.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikačníčíslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy
                  
               
            
                  3c305
               
               
                  —
               
               
                  L-methionin
               
               
                  
                     Složení doplňkové látky
                  
                  L-methionin o čistotě 98,5 % a vyšší
                  
                     Charakteristika účinné látky
                  
                  L-methionin ((2S)-2-amino-4-(methylthio) butanová kyselina) produkovaná fermentací s Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P)
                  Chemický vzorec: C5H11NO2S
                  Číslo CAS: 63-68-3
                  
                     Analytická metoda
                      (1)
                  
                  Pro identifikaci L-methoninu v doplňkové látce: infračervená absorpce a optická otáčivost – metody z monografie FCC.
                  Pro zjištění množství methioninu v doplňkové láce a v premixech obsahujících více než 10 % methioninu: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-VIS/FD) – ISO/DIS 17180.
                  Pro stanovení methioninu v premixech obsahujících méně než 10 % methioninu, v krmných směsích, krmných surovinách a ve vodě: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-VIS/FD) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III oddíl F).
               
               
                  Všechny druhy
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-methionin lze užívat také v pitné vodě.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:
                              „V případě podávání doplňkové látky v pitné vodě je třeba zabránit nadměrné dávce bílkovin.“
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V případech, kde je na označení krmných surovin a krmných směsí uvedeno dobrovolné prohlášení o doplňkové látce, je zahrnuto toto:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          název a identifikační číslo doplňkové látky,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          přidané množství doplňkové látky.
                                       
                                    
                        
               
                  26. srpna 2024
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1.