CELEX: 32017R2327
Language: hr
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2327 оd 14. prosinca 2017. o odobravanju 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6 (Tekst značajan za EGP. )

15.12.2017   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 333/25
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2327
   оd 14. prosinca 2017.
   o odobravanju 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ona kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 90. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Poljska je 26. studenoga 2009. primila zahtjev u skladu s člankom 11. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) za uvrštenje aktivne tvari 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on u Prilog I. toj direktivi za uporabu u proizvodima vrste 6, „Konzervansi za gotove proizvode”, kako je utvrđena u Prilogu V. toj direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 6 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Poljska je 24. ožujka 2016. u skladu s člankom 90. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 podnijela izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.
            
         
               (3)
            
            
               Odbor za biocidne proizvode 27. lipnja 2017. sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 6 koji sadržavaju 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.
            
         
               (5)
            
            
               Stoga je primjereno odobriti 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on ispunjava kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao tvari koje izazivaju preosjetljivost kože potkategorije 1.A (jaki nadražljivci), kako su utvrđeni u točki 3.4.2.2.1.2. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3), tretirane proizvode koji su tretirani 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-onom ili koji ga sadržavaju trebalo bi pri njihovu stavljanju na tržište propisno označiti.
            
         
               (7)
            
            
               Prije odobravanja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 14. prosinca 2017.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
   
   
      (2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
   
      (3)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
   
      PRILOG
      
                  Uobičajeni naziv
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  Identifikacijski brojevi
               
               
                  Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Datum isteka odobrenja
               
               
                  Vrsta proizvoda
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on
                  (MBIT)
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u:
                  2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on
                  EZ br.: nije dostupan
                  CAS br.: 2527-66-4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  1. srpnja 2018.
               
               
                  30. lipnja 2028.
               
               
                  6
               
               
                  Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              S obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje sljedećem:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          profesionalnim korisnicima;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          površinskim vodama i podzemnim vodama u slučaju uporabe na otvorenom konzerviranih boja i žbuke te konzerviranih tekućina namijenjenih proizvodnji papira, tekstila ili kože.
                                       
                                    
                        Stavljanje na tržište tretiranih proizvoda podliježe sljedećem uvjetu:
                  osoba odgovorna za stavljanje na tržište tretiranog proizvoda koji je tretiran 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-onom ili koji ga sadržava osigurava da su na oznaci tog tretiranog proizvoda navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.