CELEX: 22003A1219(01)
Language: hu
Date: 2003-12-04 00:00:00
Title: Megállapodás az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról

11/48. kötet         HU                               Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                     125
22003A1219(01)
L 332/42                                         AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                 2003.12.19.
                                                             MEGÁLLAPODÁS
             az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség
                                                       területén való alkalmazásáról
             AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG (a továbbiakban: a Közösség),
             és
             A MONACÓI HERCEGSÉG (a továbbiakban: Monaco),
             FIGYELEMBE VÉVE a Közösség és Monaco közötti szoros kapcsolatot,
             FIGYELEMBE VÉVE a Monaco és a Francia Köztársaság közötti különleges kapcsolatot,
             AZZAL AZ ÓHAJJAL, hogy egyes gazdasági tevékenységek és az egymás közötti kereskedelem megkönnyítését célzó
             megállapodást kössenek,
             ANNAK TUDATÁBAN, hogy szükséges a szóban forgó tevékenységek közös jogi kereteinek megalkotása és fenntartása,
             ELHATÁROZTÁK, HOGY MEGKÖTIK EZT A MEGÁLLAPODÁST:
                               1. cikk                                    (5) Ha a vegyes bizottság – arról szóló értesítését követően, hogy
                                                                          a Bíróság és a monacói bíróság joggyakorlata, illetve az 1. cikk-
                                Cél                                       ben említett rendelkezéseknek az érintett tagállamok hatóságai és
                                                                          a monacói hatóságok általi alkalmazása jelentősen eltér egymás-
(1) A felek megállapodnak, hogy a mellékletben felsorolt, emberi          tól – három hónapon belül nem tudja biztosítani az egységes
és állategészségügyi felhasználásra szánt gyógyszerekre, kozmeti-         alkalmazást vagy végrehajtást, meg kell indítani a 4. cikkben elő-
kai termékekre és orvostechnikai eszközökre vonatkozó közös-              írt eljárást.
ségi jogi aktusokat Monaco területén is alkalmazzák. E célból a 3.
cikkben említett vegyes bizottság módosítja a mellékletet, és külö-
nösképpen kiegészíti azt az e területet érintő új közösségi jogi
                                                                                                         3. cikk
aktusokkal.
(2) Az Európai Közösségek Bizottsága által az (1) bekezdésben                                     Vegyes bizottság
említett jogi aktusok alkalmazásában elfogadott jogi aktusok
Monaco területén való alkalmazásához nincs szükség a vegyes               (1) Létrejön a felek képviselőiből álló vegyes bizottság. Ez a
bizottság erre vonatkozó határozatára. Az e megállapodás hatá-            bizottság felelős a megállapodás megfelelő alkalmazásáért és az
lya alá tartozó ügyekre irányadó szabályokat alkalmazásuk során           azzal kapcsolatos igazgatási feladatok ellátásáért. E célból ajánlá-
az Európai Közösségek Bíróságának joggyakorlatával összhang-              sokat fogalmaz meg. Az 1. cikkben előírt esetekben határozatot
ban kell értelmezni.                                                      hoz. A vegyes bizottság közös megegyezéssel hozza meg határo-
                                                                          zatait.
                               2. cikk
                                                                          (2) A vegyes bizottság elnöki tisztét a felek felváltva, az eljárási
                            Végrehajtás                                   szabályzatban meghatározott szabályoknak megfelelően töltik be.
(1) Monaco meghozza az 1. cikkben említett jogi aktusok és
határozatok alkalmazásának biztosításához szükséges intézkedé-            (3) A vegyes bizottság szükség esetén ülésezik. Bármelyik fél kér-
seket.                                                                    heti az ülés összehívását.
(2) Az 1. cikkben említett rendelkezések – különösen a Bíróság            (4) A vegyes bizottság létrehozza saját eljárási szabályzatát.
joggyakorlatának figyelembevételével történő – egységes alkalma-
zásának és végrehajtásának biztosítása érdekében a monacói ható-
ságok igénybe vehetik a Francia Köztársasággal fennálló különle-                                         4. cikk
ges közigazgatási kapcsolataikat.
                                                                                                     Vitarendezés
(3) Az e megállapodás alkalmazásával kapcsolatban felmerülő
problémákat a vegyes bizottság elé terjesztik.
                                                                          (1) Ha e megállapodás alkalmazásával kapcsolatban vita merül
(4) Monaco évente egyszer jelentést tesz a vegyes bizottságnak            fel, vagy a mellékletet nem egészítették ki egy közösségi jogi
arról, hogy közigazgatási hatóságai és bíróságai hogyan alkalmaz-         aktussal annak az 1. cikk (1) bekezdésének megfelelő elfogadását
ták és értelmezték az 1. cikkben említett – adott esetben a Bíróság       követő hat hónapon belül, a vegyes bizottság napirendre tűzi az
által értelmezett – rendelkezéseket.                                      ügyet.
 ---pagebreak--- 126                 HU                               Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                        11/48. kötet
(2) A vita rendezésére a vegyes bizottságnak a vitával kapcsola-                                     6. cikk
tos napirend elfogadásának napjától számított 90 nap áll rendel-
kezésére.                                                                              Hatálybalépés és időbeli hatály
(3) Ha a vegyes bizottság a (2) bekezdésben megállapított határ-       (1) Ezt a megállapodást a felek a saját eljárásaiknak megfelelően
időn belül nem tudja rendezni a vitát, a határidő lejártától számí-    erősítik meg vagy fogadják el. Ez a megállapodás az azt követő
tott hat hónap elteltével nem alkalmazzák tovább e megállapo-          második hónap első napján lép hatályba, hogy a felek megküld-
dást.                                                                  ték egymásnak az előző mondatban említett eljárások befejezésé-
                                                                       ről szóló utolsó értesítést.
                              5. cikk                                  (2) Ezt a megállapodást határozatlan időre kötik. Hathónapos fel-
                          Területi hatály                              mondási idővel bármelyik fél felmondhatja a megállapodást.
Ezt a megállapodást egyrészről azokon a területeken kell               Kelt Brüsszelben, a kétezer-harmadik év december hó negyedik
alkalmazni, amelyeken az Európai Közösséget létrehozó                  napján, két-két eredeti példányban, angol, dán, finn, francia,
szerződést, a Szerződésben meghatározott feltételekkel,                görög, holland, német, olasz, portugál, spanyol és svéd nyelven, a
alkalmazni kell, másrészről Monaco területén.                          szövegek mindegyike egyaránt hiteles.
            Por la Comunidad Europea
            For Det Europæiske Fællesskab
            Für die Europäische Gemeinschaft
            Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα
            For the European Community
            Pour la Communauté européenne
            Per la Comunità europea
            Voor de Europese Gemeenschap
            Pela Comunidade Europeia
            Euroopan yhteisön puolesta
            På Europeiska gemenskapens vägnar
            Por el Principado de Mónaco
            For Fyrstendømmet Monaco
            Für das Fürstentum Monaco
            Για το Πριγκιπάτο του Μονακό
            For the Principality of Monaco
            Pour la Principauté de Monaco
            Per il Principato di Monaco
            Voor het Vorstendom Monaco
            Pelo Principado do Mónaco
            Monacon ruhtinaskunnan puolesta
            På Furstendömet Monacos vägnar
 ---pagebreak--- 11/48. kötet    HU                                   Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                     127
                                                                  MELLÉKLET
                                                             I. GYÓGYSZEREK
                                               A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
             1. 378 L 0025: A Tanács 1977. december 12-i 78/25/EGK irányelve a gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokra
                 vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 11., 1978.1.14., 18. o.), amelyet a következő jogi aktusok
                 módosítottak:
                – 179 H: A csatlakozás feltételeiről és a szerződések kiigazításáról szóló okmány - a Görög Köztársaság csatlakozása
                    (HL L 291., 1979.11.19., 108. o.)
                – 381 L 0464: A Tanács 1981. június 24-i 81/464/EGK irányelve (HL L 183., 1981.7.4., 33. o.)
                – 185 I: A csatlakozás feltételeiről és a szerződések kiigazításáról szóló okmány - a Spanyol Királyság és a Portugál
                    Köztársaság csatlakozása (HL L 302., 1985.11.15.)
                – 194 N: A csatlakozás feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány
                    - a Norvég Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Finn Köztársaság és a Svéd Királyság (HL C 241., 1994.8.29.. 21. o.)
             2. 386 L 0609: A Tanács 1986. november 24-i 86/609/EGK irányelve a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált
                 állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 358.,
                 1986.12.18., 1. o.)
             3. 389 L 0105: A Tanács 1988. december 21-i 89/105/EGK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árának
                 megállapítását, valamint a nemzeti egészségbiztosítási rendszerekbe történő felvételét szabályozó intézkedések
                 átláthatóságáról (HL L 40., 1989.2.11., 8. o.)
             4.  390 R 2377: A Tanács 1990. június 26-i 2377/90/EGK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben található
                 állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás
                 kialakításáról (HL L 224., 1990.8.18., 1. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
                – 392 R 0675: A Bizottság 1992. március 18-i 675/92/EGK rendelete (HL L 73., 1992.3.19., 8. o.),
                – 392 R 0762: A Bizottság 1992. március 27-i 762/92/EGK rendelete (HL L 83., 1992.3.28., 14. o.),
                – 392 R 3093: A Bizottság 1992. október 27-i 3093/92/EGK rendelete (HL L 311., 28.10.1992., 18. o.),
                – 393 R 0895: A Bizottság 1993. április 16-i 895/93/EGK rendelete (HL L 93., 1993.4.17., 10. o.),
                – 393 R 2901: A Tanács 1993. október 18-i 2901/93/EGK rendelete (HL L 264., 1993.10.23., 1. o.),
                – 393 R 3425: A Bizottság 1993. december 14-i 3425/93/EK rendelete (HL L 312., 1993.12.15., 12. o.),
                – 393 R 3426: A Bizottság 1993. december 14-i 3426/93/EK rendelete (HL L 312., 1993.12.15., 15. o.),
                – 394 R 0955: A Bizottság 1994. április 28-i 955/94/EK rendelete (HL L 108., 1994.4.29., 8. o.),
                – 394 R 1430: A Bizottság 1994. június 22-i 1430/94/EK rendelete (HL L 156., 1994.6.23., 6. o.),
                – 394 R 2701: A Bizottság 1994. november 7-i 2701/94/EK rendelete (HL L 287., 1994.11.8., 7. o.),
                – 394 R 2703: A Bizottság 1994. november 7-i 2703/94/EK rendelete (HL L 287., 1994.11.8., 19. o.),
                – 394 R 3059: A Bizottság 1994. december 15-i 3059/94/EK rendelete (HL L 323., 1994.12.16., 15. o.),
                – 395 R 1102: A Bizottság 1995. május 16-i 1102/95/EK rendelete (HL L 110., 1995.5.17., 9. o.),
                – 395 R 1441: A Bizottság 1995. június 26-i 1441/95/EK rendelete (HL L 143., 1995.6.27., 22. o.),
                – 395 R 1442: A Bizottság 1995. június 26-i 1442/95/EK rendelete (HL L 143., 1995.6.27., 26. o.),
 ---pagebreak--- 128 HU                              Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                       11/48. kötet
    – 395 R 1798: A Bizottság 1995. július 25-i 1798/95/EK rendelete (HL L 174., 1995.7.26., 20. o.),
    – 395 R 2796: A Bizottság 1995. december 4-i 2796/95/EK rendelete (HL L 290., 1995.12.5., 1. o.),
    – 395 R 2804: A Bizottság 1995. december 5-i 2804/95/EK rendelete (HL L 291., 1995.12.6., 8. o.),
    – 396 R 0281: A Bizottság 1996. február 14-i 281/96/EK rendelete (HL L 37., 1996.2.15., 9. o.),
    – 396 R 0282: A Bizottság 1996. február 14-i 282/96/EK rendelete (HL L 37., 1996.2.15., 12. o.),
    – 396 R 1140: A Bizottság 1996. június 25-i 1140/96/EK rendelete (HL L 151., 1996.6.26., 6. o.),
    – 396 R 1147: A Bizottság 1996. június 25-i 1147/96/EK rendelete (HL L 151., 1996.6.26., 26. o.),
    – 396 R 1311: A Bizottság 1996. július 8-i 1311/96/EK rendelete (HL L 170., 1996.7.9., 4. o.),
    – 396 R 1312: A Bizottság 1996. július 8-i 1312/96/EK rendelete (HL L 170., 1996.7.9., 8. o.),
    – 396 R 1433: A Bizottság 1996. július 23-i 1433/96/EK rendelete (HL L 184., 1996.7.24., 21. o.),
    – 396 R 1742: A Bizottság 1996. szeptember 6-i 1742/96/EK rendelete (HL L 226., 1996.9.7., 5. o.),
    – 396 R 1798: A Bizottság 1996. szeptember 17-i 1798/96/EK rendelete (HL L 236., 1996.9.18., 23. o.),
    – 396 R 2010: A Bizottság 1996. október 21-i 2010/96/EK rendelete (HL L 269., 1996.10.22., 5. o.),
    – 396 R 2017: A Bizottság 1996. október 22-i 2017/96/EK rendelete (HL L 270., 1996.10.23., 2. o.),
    – 396 R 2034: A Bizottság 1996. október 24-i 2034/96/EK rendelete (HL L 272., 1996.10.25., 2. o.),
    – 397 R 0017: A Bizottság 1997. január 8-i 17/97/EK rendelete (HL L 5., 1997.1.9., 12. o.),
    – 397 R 0270: A Bizottság 1997. február 14-i 270/97/EK rendelete (HL L 45., 1997.2.15., 8. o.),
    – 397 R 0434: A Tanács 1997. március 3-i 434/97/EK rendelete (HL L 67., 1997.3.7., 1. o.),
    – 397 R 0716: A Bizottság 1997. április 23-i 716/97/EK rendelete (HL L 106., 1997.4.24., 10. o.),
    – 397 R 0748: A Bizottság 1997. április 25-i 748/97/EK rendelete (HL L 110., 1997.4.26., 21. o.),
    – 397 R 0749: A Bizottság 1997. április 25-i 749/97/EK rendelete (HL L 110., 1997.4.26., 24. o.),
    – 397 R 1836: A Bizottság 1997. szeptember 24-i 1836/97/EK rendelete (HL L 263., 1997.9.25., 6. o.),
    – 397 R 1837: A Bizottság 1997. szeptember 24-i 1837/97/EK rendelete (HL L 263., 1997.9.25., 9. o.),
    – 397 R 1838: A Bizottság 1997. szeptember 24-i 1838/97/EK rendelete (HL L 263., 1997.9.25., 14. o.),
    – 397 R 1850: A Bizottság 1997. szeptember 25-i 1850/97/EK rendelete (HL L 264., 1997.9.26., 12. o.),
    – 397 R 0211: A Bizottság 1997. február 4-i 211/97/EK rendelete (HL L 35., 1997.2.5., 1. o.),
    – 398 R 0426: A Bizottság 1998. február 23-i 426/98/EK rendelete (HL L 53., 1998.2.24., 3. o.),
    – 398 R 0613: A Bizottság 1998. március 18-i 613/98/EK rendelete (HL L 82., 1998.3.19., 14. o.),
 ---pagebreak--- 11/48. kötet HU                               Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                              129
             – 398 R 0121: A Bizottság 1998. január 16-i 121/98/EK rendelete (HL L 11., 1998.1.17., 11. o.),
             – 398 R 1000: A Bizottság 1998. május 13-i 1000/98/EK rendelete (HL L 142., 1998.5.14., 18. o.),
             – 398 R 1076: A Bizottság 1998. május 27-i 1076/98/EK rendelete (HL L 154., 1998.5.28., 14. o.),
             – 398 R 1191: A Bizottság 1998. június 9-i 1191/98/EK rendelete (HL L 165., 1998.6.10., 6. o.),
             – 398 R 1568: A Bizottság 1998. július 17-i 1568/98/EK rendelete (HL L 205., 1998.7.22., 1. o.), helyesbítés:
               HL L 271., 1998.10.8., 42. o.,
             – 398 R 1569: A Bizottság 1998. július 17-i 1569/98/EK rendelete (HL L 205., 1998.7.22., 7. o.),
             – 398 R 1570: A Bizottság 1998. július 17-i 1570/98/EK rendelete (HL L 205., 1998.7.22., 10. o.),
             – 398 R 1916: A Bizottság 1998. szeptember 9-i 1916/98/EK rendelete (HL L 250., 1998.9.10., 8. o.),
             – 398 R 1917: A Bizottság 1998. szeptember 9-i 1917/98/EK rendelete (HL L 250., 1998.9.10., 13. o.),
             – 398 R 1958: A Bizottság 1998. szeptember 15-i 1958/98/EK rendelete (HL L 254., 1998.9.16., 7. o.),
             – 398 R 2560: A Bizottság 1998. november 27-i 2560/98/EK rendelete (HL L 320., 1998.11.28., 28. o.),
             – 398 R 2686: A Bizottság 1998. december 11-i 2686/98/EK rendelete (HL L 337., 1998.12.12., 20. o.),
             – 398 R 2692: A Bizottság 1998. december 14-i 2692/98/EK rendelete (HL L 338., 1998.12.15., 5. o.),
             – 398 R 2728: A Bizottság 1998. december 17-i 2728/98/EK rendelete (HL L 343., 1998.12.18., 8. o.),
             – 399 R 0508: A Bizottság 1999. március 4-i 508/1999/EK rendelete (HL L 60., 1999.3.9., 15. o.),
             – 399 R 0804: A Bizottság 1999. április 16-i 804/1999/EK rendelete (HL L 102., 1999.4.17., 58. o.),
             – 399 R 0953: A Bizottság 1999. május 5-i 953/1999/EK rendelete (HL L 118., 1999.5.6., 23. o.),
             – 399 R 0954: A Bizottság 1999. május 5-i 954/1999/EK rendelete (HL L 118., 1999.5.6., 28. o.),
             – 399 R 0997: A Bizottság 1999. május 11-i 997/1999/EK rendelete (HL L 122., 1999.5.12., 24. o.),
             – 399 R 0998: A Bizottság 1999. május 11-i 998/1999/EK rendelete (HL L 122., 1999.5.12., 30. o.),
             – 399 R 1308: A Tanács 1999. június 15-i 1308/1999/EK rendelete (HL L 156., 1999.6.23., 1. o.),
             – 399 R 1931: A Bizottság 1999. szeptember 9-i 1931/1999/EK rendelete (HL L 240., 1999.9.10., 3. o.),
             – 399 R 1942: A Bizottság 1999. szeptember 10-i 1942/1999/EK rendelete (HL L 241., 1999.9.11., 4. o.),
             – 399 R 1943: A Bizottság 1999. szeptember 10-i 1943/1999/EK rendelete (HL L 241., 1999.9.11., 9. o.),
             – 399 R 2385: A Bizottság 1999. november 10-i 2385/1999/EK rendelete (HL L 288., 1999.11.11., 14. o.),
             – 399 R 2393: A Bizottság 1999. november 11-i 2393/1999/EK rendelete (HL L 290., 1999.11.12., 5. o.),
             – 399 R 2593: A Bizottság 1999. december 8-i 2593/1999/EK rendelete (HL L 315., 1999.12.9., 26. o.),
 ---pagebreak--- 130    HU                               Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                       11/48. kötet
    – 399 R 2728: A Bizottság 1999. december 20-i 2728/1999/EK rendelete (HL L 328., 1999.12.22., 23. o.),
    – 399 R 2757: A Bizottság 1999. december 22-i 2757/1999/EK rendelete (HL L 331., 1999.12.23., 45. o.),
    – 399 R 2758: A Bizottság 1999. december 22-i 2758/1999/EK rendelete (HL L 331., 1999.12.23., 49. o.),
    – 32000 R 1286: A Bizottság 2000. június 19-i 1286/2000/EK rendelete (HL L 145., 2000.6.20., 15. o.),
    – 32000 R 1295: A Bizottság 2000. június 20-i 1295/2000/EK rendelete (HL L 146., 2000.6.21., 11. o.),
    – 32000 R 1960: A Bizottság 2000. szeptember 15-i 1960/2000/EK rendelete (HL L 234., 2000.9.16., 5. o.),
    – 32000 R 2338: A Bizottság 2000. október 20-i 2338/2000/EK rendelete (HL L 269., 2000.10.21., 21. o.),
    – 32000 R 2391: A Bizottság 2000. október 27-i 2391/2000/EK rendelete (HL L 276., 2000.10.28., 5. o.),
    – 32000 R 2535: A Bizottság 2000. november 17-i 2535/2000/EK rendelete (HL L 291., 2000.11.18., 9. o.),
    – 32000 R 2908: A Bizottság 2000. december 29-i 2908/2000/EK rendelete (HL L 336., 2000.12.30., 72. o.),
    – 32001 R 0749: A Bizottság 2001. április 18-i 749/2001/EK rendelete (HL L 109., 2001.4.19., 32. o.),
    – 32001 R 0750: A Bizottság 2001. április 18-i 750/2001/EK rendelete (HL L 109., 2001.4.19., 35. o.),
    – 32001 R 0807: A Bizottság 2001. április 25-i 807/2001/EK rendelete (HL L 118., 2001.4.27., 6. o.),
    – 32001 R 1274: A Bizottság 2001. június 27-i 1274/2001/EK rendelete (HL L 175., 2001.6.28., 14. o.),
    – 32001 R 1322: A Bizottság 2001. június 29-i 1322/2001/EK rendelete (HL L 177., 2001.6.30., 52. o.),
    – 32001 R 1478: A Bizottság 2001. július 18-i 1478/2001/EK rendelete (HL L 195., 2001.7.19., 32. o.),
    – 32001 R 1553: A Bizottság 2001. július 30-i 1553/2001/EK rendelete (HL L 205., 2001.7.31., 16. o.),
    – 32001 R 1680: A Bizottság 2001. augusztus 22-i 1680/2001/EK rendelete (HL L 227., 2001.8.23., 33. o.),
    – 32001 R 1815: A Bizottság 2001. szeptember 14-i 1815/2001/EK rendelete (HL L 246., 2001.9.15., 11. o.),
    – 32001 R 1879: A Bizottság 2001. szeptember 26-i 1879/2001/EK rendelete (HL L 258., 2001.9.27., 11. o.),
    – 32001 R 2162: A Bizottság 2001. november 7-i 2162/2001/EK rendelete (HL L 291., 2001.11.8., 9. o.),
    – 32001 R 2584: A Tanács 2001. december 19-i 2584/2001/EK rendelete (HL L 345., 2001.12.29., 7. o.),
    – 32002 R 0077: A Bizottság 2002. január 17-i 77/2002/EK rendelete (HL L 16., 2002.1.18., 9. o.),
    – 32002 R 0868: A Bizottság 2002. május 24-i 868/2002/EK rendelete (HL L 137., 2002.5.25., 6. o.),
    – 32002 R 0869: A Bizottság 2002. május 24-i 869/2002/EK rendelete (HL L 137., 2002.5.25., 10. o.),
    – 32002 R 1181: A Bizottság 2002. július 1-jei 1181/2002/EK rendelete (HL L 172., 2002.7.2., 13. o.),
 ---pagebreak--- 11/48. kötet     HU                                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                    131
                  – 32002 R 1530: A Bizottság 2002. augusztus 27-i 1530/2002/EK rendelete (HL L 230., 2002.8.28., 3. o.),
                  – 32002 R 1752: A Bizottság 2002. október 1-jei 1752/2002/EK rendelete (HL L 264., 2002.10.2., 18. o.),
                  – 32002 R 1937: A Bizottság 2002. október 30-i 1937/2002/EK rendelete (HL L 297., 2002.10.31., 3. o.),
                  – 32003 R 0061: A Bizottság 2003. január 15-i 61/2003/EK rendelete (HL L 11., 2003.1.16., 12. o.),
                  – 32003 R 0544: A Bizottság 2003. március 27-i 544/2003/EK rendelete (HL L 81., 2003.3.28., 7. o.),
                  – 32003 R 0665: A Bizottság 2003. április 11-i 665/2003/EK rendelete (HL L 96., 2003.4.12., 7. o.),
                  – 32003 R 0739: A Bizottság 2003. április 28-i 739/2003/EK rendelete (HL L 106., 2003.4.29., 9).
             5. 391 L 0356: A Bizottság 1991. június 13-i 91/356/EGK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes
                  gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 193., 1991.7.17., 30. o.).
             6. 391 L 0412: A Bizottság 1991. július 23-i 91/412/EGK irányelve az állatgyógyászati készítmények helyes gyártási
                  gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 228., 1991.8.17., 70. o.).
             7. 393 L 0041: A Tanács 1993. június 14-i 93/41/EGK irányelve a csúcstechnológiával, és különösen a biotechnológiai
                  úton készült gyógyszerek forgalmazására vonatkozó nemzeti intézkedések közelítéséről szóló 87/22/EGK irányelv
                  hatályon kívül helyezéséről (HL L 214., 1993.8.24., 40. o.).
             8. 393 R 2309: A Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt
                  gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai
                  Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról (HL L 214., 1993.8.24., 1. o.), amelyet a következő jogi aktus módosított:
                  – 398 R 0649: A Bizottság 1998. március 23-i 649/98/EK rendelete (HL L 88., 1998.3.24., 7. o.).
             9. 395 R 0297: A Tanács 1995. február 10-i 297/95/EK rendelete az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő
                  díjakról (HL L 35., 1995.2.15., 1. o.), amelyet a következő jogi aktus módosította:
                  – 398 R 2743: A Tanács 1998. december 14-i 2743/98/EK rendelete (HL L 345., 1998.12.19., 3. o.).
             10. 395 R 0540: A Bizottság 1995. március 10-i 540/95/EK rendelete az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra
                   szánt, a 2309/93/EGK tanácsi rendelet rendelkezéseivel összhangban engedélyezett gyógyszerek Közösségben vagy
                   harmadik országban előforduló feltételezett, nem várt enyhe mellékhatásainak bejelentésére vonatkozó intézkedések
                   megállapításáról (HL L 55., 1995.3.11., 5. o.).
             11. 396 R 2141: A Bizottság 1996. november 7-i 2141/96/EK rendelete a 2309/93/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó
                   gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének átruházására vonatkozó kérelem megvizsgálásáról (HL L 286.,
                   1996.11.8., 6. o.).
             12. 32000 R 0141: Az Európai Parlament és a Tanács 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelete a ritka betegségek
                   gyógyszereiről (HL L 18., 2000.1.22., 1. o.).
             13. 32000 R 0847: A Bizottság 2000. április 27-i 847/2000/EK rendelete a gyógyszerek ritka betegségek gyógyszereivé
                   való minősítésére vonatkozó kritériumok alkalmazásával kapcsolatos rendelkezések megállapításáról, valamint a
                   „hasonló gyógyszer” és a „klinikailag nagyobb hatásosság” fogalmának meghatározásáról (HL L 103., 2000.4.28.,
                   5. o.).
             14.   32001 L 0020: Az Európai Parlament és a Tanács 2001. április 4-i 2001/20/EK irányelve az emberi felhasználásra
                   szánt gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok során alkalmazandó helyes klinikai gyakorlat bevezetésére
                   vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 121., 2001.5.1., 34. o.).
             15. 32001 L 0082: Az Európai Parlament és a Tanács 2001. november 6-i 2001/82/EK irányelve az állatgyógyászati
                   készítmények közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 1. o.).
             16. 32001 L 0083: Az Európai Parlament és a Tanács 2001. november 6-i 2001/83/EK irányelve az emberi felhasználásra
                   szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 67. o.).
                   – 32002 L 0098: Az Európai Parlament és a Tanács 2003. január 27-i 2002/98/EK irányelve az emberi vér és
                      vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és
                      biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 2001/83/EK irányelv módosításáról (HL L 33., 2003.2.8., 30),
 ---pagebreak--- 132    HU                                   Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                   11/48. kötet
          – 32003 L 0063: A Bizottság 2003. június 25-i 2003/63/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
             közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról (HL L 159.,
             2003.6.27., 46. o.).
    17.   32003 R 1084: A Bizottság 2003. június 3-i 1084/2003/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati
          felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények egy tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali
          engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról (HL L 159., 2003.6.27., 1. o.).
    18. 32003 R 1085: A Bizottság 2003. június 3-i 1085/2003/EK rendelete a 2309/93/EGK tanácsi rendelet hatálya alá
          tartozó, emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali
          engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról (HL L 159., 2003.6.27., 24. o.).
                               A SZERZŐDŐ FELEK ÁLTAL FIGYELEMBE VETT JOGI AKTUSOK
    A szerződő felek figyelembe veszik a következő jogi aktusok rendelkezéseit:
    19. C/310/86: A Bizottság közleménye a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos árellenőrzés és visszatérítés tekintetében
        hozott tagállami intézkedéseknek a Szerződés 30. cikkével való összeegyeztethetőségéről (HL C 310., 1986.12.4., 7. o.).
    20. C/115/82: A Bizottság közleménye a már fogalomba hozatali engedéllyel ellátott, törzskönyvezett
        gyógyszerkészítmények párhuzamos behozataláról (HL C 115., 1982.5.6., 5. o.).
    21. C/229/98: A Bizottság közleménye a gyógyszerkészítmények forgalomba hozatalára vonatkozó közösségi
        engedélyezési eljárásáról (HL C 229., 1998.7.22., 4. o.).
                                              II.   KOZMETIKAI TERMÉKEK
                                      A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
    1.  376 L 0768: A Tanács 1976. július 27-i 76/768/EGK irányelve a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami
        jogszabályok közelítéséről (HL L 262., 1976.9.27., 169. o.), amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
        – 379 L 0661: A Tanács 1979. július 24-i 79/661/EGK irányelve (HL L 192., 1979.7.31., 35. o.),
        – 179 H: A csatlakozás feltételeiről és a szerződések kiigazításáról szóló okmány – a Görög Köztársaság csatlakozása
          (HL L 291., 1979.11.19., 108. o.),
        – 382 L 0147: A Bizottság 1982. február 11-i 82/147/EGK irányelve (HL L 63., 1982.3.6., 26. o.),
        – 382 L 0368: A Tanács 1982. május 17-i 82/368/EGK irányelve (HL L 167., 1982.6.15., 1. o.),
        – 383 L 0191: A Bizottság 1983. március 30-i 83/191/EGK második irányelve (HL L 109., 1983.4.26., 25. o.),
        – 383 L 0341: A Bizottság 1983. június 29-i 83/341/EGK harmadik irányelve (HL L 188., 1983.7.13., 15. o.),
        – 383 L 0496: A Bizottság 1983. szeptember 22-i 83/496/EGK negyedik irányelve (HL L 275., 1983.10.8., 20),
        – 383 L 0574: A Tanács 1983. október 26-i 83/574/EGK irányelve (HL L 332., 1983.11.28., 38. o.),
        – 384 L 0415: A Bizottság 1984. július 18-i 84/415/EGK ötödik irányelve (HL L 228., 1984.8.25., 31. o.), helyesbítés:
          HL L 255., 1984.9.25., 28. o.,
        – 385 L 0391: A Bizottság 1985. július 16-i 85/391/EGK hatodik irányelve (HL L 224., 1985.8.22., 40. o.),
        – 185 I: A csatlakozás feltételeiről és a szerződések kiigazításáról szóló okmány – a Spanyol Királyság és a Portugál
          Köztársaság csatlakozása (HL L 302., 1985.11.15., 218. o.),
        – 386 L 0179: A Bizottság 1986. február 28-i 86/179/EGK hetedik irányelve (HL L 138., 1986.5.24., 40. o.),
        – 386 L 0199: A Bizottság 1986. március 26-i 86/199/EGK nyolcadik irányelve (HL L 149., 1986.6.3., 38. o.),
 ---pagebreak--- 11/48. kötet    HU                                 Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                   133
                 – 387 L 0137: A Bizottság 1987. február 2-i 87/137/EGK kilencedik irányelve (HL L 56., 1987.2.26., 20. o.),
                 – 388 L 0233: A Bizottság 1988. március 2-i 88/233/EGK tizedik irányelve (HL L 105., 1988.4.26., 11. o.),
                 – 388 L 0667: A Tanács 1988. december 21-i 88/667/EGK irányelve (HL L 382., 1988.12.31., 46. o.),
                 – 389 L 0174: A Bizottság 1989. február 21-i 89/174/EGK tizenegyedik irányelve (HL L 64., 1989.3.8., 10. o.),
                   helyesbítés: HL L 199., 1989.7.13., 23. o.,
                 – 389 L 0679: A Tanács 1989. december 21-i 89/679/EGK irányelve (HL L 398., 1989.12.30., 25. o.),
                 – 390 L 0121: A Bizottság 1990. február 20-i 90/121/EGK tizenkettedik irányelve (HL L 71., 1990.3.17., 40. o.),
                 – 391 L 0184: A Bizottság 1991. március 12-i 91/184/EGK tizenharmadik irányelve (HL L 91., 1991.4.12., 59. o.),
                 – 392 L 0008: A Bizottság 1992. február 18-i 92/8/EGK tizennegyedik irányelve (HL L 70., 1992.3.17., 23. o.),
                 – 392 L 0086: A Bizottság 1992. október 21-i 92/86/EGK tizenötödik irányelve (HL L 325., 1992.11.11., 18. o.),
                 – 393 L 0035: A Tanács 1993. június 14-i 93/35/EGK irányelve (HL L 151., 1993.6.23., 32. o.),
                 – 393 L 0047: A Bizottság 1993. június 22-i 93/47/EGK tizenhatodik irányelve (HL L 203., 1993.8.13., 24. o.),
                 – 394 L 0032: A Bizottság 1994. június 29-i 94/32/EK tizenhetedik irányelve (HL L 181., 1994.7.15., 31. o.),
                 – 395 L 0034: A Bizottság 1995. július 10-i 95/34/EK tizennyolcadik irányelve (HL L 167., 1995.7.18., 19. o.),
                 – 396 L 0041: A Bizottság 1996. június 25-i 96/41/EK tizenkilencedik irányelve (HL L 198., 1996.8.8., 36. o.),
                 – 397 L 0001: A Bizottság 1997. január 10-i 97/1/EK huszadik irányelve (HL L 16., 1997.1.18., 85. o.),
                 – 397 L 0018: A Bizottság 1997. április 17-i 97/18/EK irányelve (HL L 114., 1997.5.1., 43. o.),
                 – 397 L 0045: A Bizottság 1997. július 14-i 97/45/EK huszonegyedik irányelve (HL L 196., 1997.7.24., 77. o.),
                 – 398 L 0016: A Bizottság 1998. március 5-i 98/16/EK huszonkettedik irányelve (HL L 77., 1998.3.14., 44. o.),
                 – 398 L 0062: A Bizottság 1998. szeptember 3-i 98/62/EK huszonharmadik irányelve (HL L 253., 1998.9.15., 20. o.),
                 – 32000 L 0006: A Bizottság 2000. február 29-i 2000/6/EK huszonnegyedik irányelve (HL L 56., 2000.3.1., 42. o.),
                 – 32000 L 0011: A Bizottság 2000. március 10-i 2000/11/EK huszonötödik irányelve (HL L 65., 2000.3.14., 22. o.),
                 – 32002 L 0034: A Bizottság 2002. április 15-i 2002/34/EK huszonhatodik irányelve (HL L 102., 2002.4.18., 191. o.),
                 – 32003 L 0001: A Bizottság 2003. január 6-i 2003/1/EK irányelve (HL L 5., 2003.1.10., 14. o.),
                 – 32003 L 0016: A Bizottság 2003. február 19-i 2003/16/EK irányelve (HL L 46., 2003.2.20., 24. o.),
                 – 32003 L 0015: Az Európai Parlament és a Tanács 2003. február 27-i 2003/15/EK irányelve (HL L 66., 2003.3.11.,
                   26. o.).
             2. 380 L 1335: A Bizottság 1980. december 22-i 80/1335/EGK első irányelve a kozmetikai termékek összetételének
                ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 383.,
                1980.12.31., 27. o.), amelyet a következő jogi aktus módosított:
                – 387 L 0143: A Bizottság 1987. február 10-i 87/143/EGK irányelve (HL L 57., 1987.2.27., 56. o.).
 ---pagebreak--- 134    HU                                   Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                  11/48. kötet
    3. 382 L 0434: A Bizottság 1982. május 14-i 82/434/EGK második irányelve a kozmetikai termékek összetételének
       ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 185., 1982.6.30.,
       1. o.), amelyet a következő jogi aktus módosított:
       – 390 L 0207: A Bizottság 1990. április 4-i 90/207/EGK irányelve (HL L 108., 1990.4.28., 92. o.).
    4. 383 L 0514: A Bizottság 1983. szeptember 27-i 83/514/EGK harmadik irányelve a kozmetikai termékek összetételének
        ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 291.,
        1983.10.24., 9. o.).
    5. 385 L 0490: A Bizottság 1985. október 11-i 85/490/EGK negyedik irányelve a kozmetikai termékek összetételének
        ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 295.,
        1985.11.7., 30. o.).
    6. 393 L 0073: A Bizottság 1993. szeptember 9-i 93/73/EGK ötödik irányelve a kozmetikai termékek összetételének
        ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 231., 1993.9.14., 34. o.).
    7.  395 L 0017: A Bizottság 1995. június 19-i 95/17/EK irányelve egy vagy több összetevőnek a kozmetikai termékek
        címkézésére vonatkozóan előírt felsorolásba történő fel nem vétele tekintetében a 76/768/EGK tanácsi irányelv
        alkalmazására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 140., 1995.6.23., 26. o.).
    8.  395 L 0032: A Bizottság 1995. július 7-i 95/32/EK hatodik irányelve a kozmetikai termékek összetételének
        ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 178., 1995.7.28., 20. o.).
    9.  396 L 0045: A Bizottság 1996. július 2-i 96/45/EK hetedik irányelve a kozmetikai termékek összetételének
        ellenőrzéséhez szükséges elemzési módszerekről (HL L 213., 1996.8.22., 8. o.).
    10. 396 D 0335: A Bizottság 1996. május 8-i 96/335/EK határozata a kozmetikai termékekben alkalmazott alkotórészek
          jegyzékének és közös nómenklatúrájának összeállításáról (HL L 132., 1996.6.1., 1. o.).
                                         III. ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK
                                     A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
    1.  390 L 0385: A Tanács 1990. június 20-i 90/385/EGK irányelve az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre
        vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 189., 1990.7.20., 17), amelyet a következő jogi aktus módosított:
       – 393 L 0068: A Tanács 1993. július 22-i 93/68/EGK irányelve (HL L 220., 1993.8.30., 1. o.).
    2. 393 L 0042: A Tanács 1993. június 14-i 93/42/EGK irányelve az orvostechnikai eszközökről (HL L 169., 1993.7.12.,
        1. o.).
    3.  398 L 0079: Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/79/EK irányelve az in vitro diagnosztikai
        orvostechnikai eszközökről (HL L 331., 1998.12.7., 1. o.).
    4. 32000 L 0070: Az Európai Parlament és a Tanács 2000. november 16-i 2000/70/EK irányelve a 93/42/EGK tanácsi
        irányelv stabil emberi vér- vagy plazmakészítményeket tartalmazó orvostechnikai eszközök tekintetében történő
        módosításáról (HL L 313., 2000.12.13., 22. o.).
    5. 32001 L 0104: Az Európai Parlament és a Tanács 2001. december 7-i 2001/104/EK irányelve az orvostechnikai
        eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 6., 2002.1.10., 50. o.).
    6.  32002 D 0364: A Bizottság 2002. május 7-i 2002/364/EK határozata az in vitro diagnosztikai orvostechnikai
        eszközök közös műszaki előírásairól (HL L 131., 2002.5.16., 17. o.).
    7. 32003 L 0012: A Bizottság 2003. február 3-i 2003/12/EK irányelve az emlőimplantátumoknak az orvostechnikai
        eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv keretében történő átsorolásáról (HL L 28., 2003.2.4., 43. o.).
    8. 32003 L 0032: A Bizottság 2003. április 23-i 2003/32/EK irányelve a 93/42/EK tanácsi irányelvben az állati eredetű
        szövetek felhasználásával gyártott orvostechnikai eszközökre vonatkozóan előírt követelmények tekintetében részletes
        előírások megállapításáról (HL L 105., 2003.4.26., 18. o.).