CELEX: 32005R1810
Language: sk
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1810/2005 zo 4. novembra 2005 o novom povolení doplnkovej látky v krmivách na obdobie desiatich rokov, trvalom povolení určitých doplnkových látok v krmivách a dočasnom povolení nových možností použitia určitých už povolených doplnkových látok v krmivách   (Text s významom pre EHP)

5.11.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 291/5
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1810/2005
   zo 4. novembra 2005
   o novom povolení doplnkovej látky v krmivách na obdobie desiatich rokov, trvalom povolení určitých doplnkových látok v krmivách a dočasnom povolení nových možností použitia určitých už povolených doplnkových látok v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej články 3, 9, 9d ods. 1 a článok 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               V článku 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli zaslané Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa má preto naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie stimulátora rastu Formi LHS (mravčan draselný) sa prvýkrát dočasne povolilo vo výkrme prasiatok a ošípaných v nariadení Komisie (ES) č. 1334/2001 (3). Osoba zodpovedná za uvedenie Formi LHS (mravčan draselný) do obehu predložila žiadosť o získanie konečného povolenia na obdobie desiatich rokov. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tohto prípravku podľa prílohy I by sa preto malo povoliť na obdobie desiatich rokov.
            
         
               (6)
            
            
               Používanie doplnkovej látky klinoptilolit sedimentárneho pôvodu zo skupiny viažucich, protispekavých a zrážajúcich látok/koagulátov sa prvýkrát dočasne povolilo vo výkrme ošípaných, kurčiat a moriek, ako aj hovädzieho dobytka a lososov nariadením Komisie (ES) č. 1887/2000 (4). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tejto doplnkovej látky boli predložené nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tejto doplnkovej látky podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Používanie doplnkovej látky ferokyanid sodný zo skupiny viažucich, protispekavých a zrážajúcich látok/koagulátov sa prvýkrát dočasne povolilo pre všetky druhy alebo kategórie zvierat nariadením Komisie (ES) č. 256/2002 (5). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tejto doplnkovej látky boli predložené nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tejto doplnkovej látky podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Používanie doplnkovej látky ferokyanid draselný zo skupiny viažucich, protispekavých a zrážajúcich látok/koagulátov sa prvýkrát dočasne povolilo pre všetky druhy alebo kategórie zvierat nariadením Komisie (ES) č. 256/2002. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tejto doplnkovej látky boli predložené nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tejto doplnkovej látky podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (9)
            
            
               Používanie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W), sa dočasne prvýkrát povolilo vo výkrme nosníc nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (6). Na podporu žiadosti o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia boli predložené nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy III by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (10)
            
            
               Používanie prípravku na báze Enterococcus faecium (NCIMB 11181) sa povolilo bez časového obmedzenia vo výkrme teliat a prasiatok nariadením Komisie (ES) č. 1333/2004 (7). Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto prípravku na báze mikroorganizmov vo výkrme kurčiat boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) zaujal 13. apríla 2005 kladné stanovisko k bezpečnosti tejto doplnkovej látky, ak sa používa v kategórii zvierat „výkrm kurčiat“ podľa podmienok používania ustanovených v prílohe IV k tomuto nariadeniu. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tohto prípravku na báze mikroorganizmov podľa prílohy IV by sa malo dočasne povoliť na obdobie štyroch rokov.
            
         
               (11)
            
            
               Používanie prípravku na báze Enterococcus faecium (CECT 4515) sa dočasne prvýkrát povolilo vo výkrme prasiatok a teliat nariadením Komisie (ES) č. 654/2000 (8). Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto prípravku na báze mikroorganizmov vo výkrme kurčiat boli predložené nové údaje. EÚBP zaujal 13. apríla 2005 kladné stanovisko k bezpečnosti tejto doplnkovej látky, ak sa používa v kategórii zvierat „výkrm kurčiat“ podľa podmienok používania ustanovených v prílohe IV k tomuto nariadeniu. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Používanie tohto prípravku na báze mikroorganizmov podľa prílohy IV by sa malo dočasne povoliť na obdobie štyroch rokov.
            
         
               (12)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa v záujme ochrany pracovníkov pred účinkami doplnkových látok ustanovených v prílohách mali prijať určité postupy. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (9).
            
         
               (13)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „stimulátory rastu“, ako je bližšie uvedené v prílohe I, sa povoľuje používať ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe desať rokov.
   Článok 2
   Doplnkové látky, ktoré patria do skupiny „viažuce, protispekavé a zrážajúce látky/koaguláty“, ako je bližšie uvedené v prílohe II, sa povoľujú používať ako doplnkové látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe bez časového obmedzenia.
   Článok 3
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „enzýmy“, ako je uvedené v prílohe III, sa povoľuje používať ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe bez časového obmedzenia.
   Článok 4
   Prípravky, ktoré patria do skupiny „mikroorganizmy“, ako je uvedené v prílohe IV, sa povoľujú používať ako doplnkové látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe dočasne štyri roky.
   Článok 5
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 4. novembra 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 180, 3.7.2001, s. 18. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 676/2003 (Ú. v. EÚ L 97, 15.4.2003, s. 29).
   
      (4)  Ú. v. ES L 227, 7.9.2000, s. 13.
   
      (5)  Ú. v. ES L 41, 13.2.2002, s. 6.
   
      (6)  Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 247, 21.7.2004, s. 11.
   
      (8)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 2200/2001 (Ú. v. ES L 299, 15.11.2001, s. 1).
   
      (9)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  Registračné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Meno a registračné číslo osoby zodpovednej za uvedenie doplnkovej látky do obehu
               
               
                  Doplnková látka
                  (obchodný názov)
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg účinnej látky/kg kompletného krmiva
               
            
                  Stimulátory rastu
               
            
                  E 800
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Mravčan draselný (Formi LHS)
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  
                               
                           
                           
                              mravčan draselný, pevná látka min. 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              kremičitan max. 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              voda max. 0,5 %
                           
                        
                     Účinná látka
                  
                  
                               
                           
                           
                              mravčan draselný, pevná látka
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              č. CAS 20642-05-1
                           
                        
               
                  Výkrm prasiatok (odstavených)
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  18 000
               
               
                  Na použitie vo výkrme prasiatok s hmotnosťou približne do 35 kg
               
               
                  25.11.2015
               
            
                  Výkrm ošípaných
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  25.11.2015
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
                  Č.
                  (alebo ES č.)
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva
               
            
                  Viažuce, protispekavé a zrážajúce látky/koaguláty
               
            
                  E 568
               
               
                  Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu
               
               
                  Hydratovaný kremičitan hlinito-vápenatý sedimentárneho pôvodu s obsahom najmenej 80 % klinoptilolitu a najviac 20 % ílovitých minerálov bez vlákien a kremeňa
               
               
                  Výkrm ošípaných
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Všetky krmivá
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Výkrm kurčiat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Všetky krmivá
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Výkrm moriek
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Všetky krmivá
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Výkrm hovädzeho dobytka
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Všetky krmivá
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Výkrm lososov
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Všetky krmivá
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 535
               
               
                  Ferokyanid sodný
               
               
                  Na4[Fe(CN)6]. 10H2O
               
               
                  Všetky druhy alebo kategórie zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Maximálny obsah: 80 mg/kg NaCl (vypočítaný ako ferokyanidový anión)
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 536
               
               
                  Ferokyanid draselný
               
               
                  K4[Fe(CN)6]. 3H2O
               
               
                  Všetky druhy alebo kategórie zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Maximálny obsah: 80 mg/kg NaCl (vypočítaný ako ferokyanidový anión)
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
   
      PRÍLOHA III
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálnyobsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1613
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              prášková forma: 70 000 IFP (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              tekutá forma: 7 000 IFP/ml
                           
                        
               
                  Výkrm nosníc
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 840 IFP.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. s obsahom najmenej 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 IFP je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylanu z ovsa za minútu pri pH 4,8 a 50 °C.
   
   
      PRÍLOHA IV
      
                  ES č. alebo č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  15
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 11181
               
               
                  Prípravok na báze Enterococcus faecium s minimálnym obsahom:
                  
                               
                           
                           
                              prášková forma:
                              4 × 1011 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              poťahovaná forma:
                              5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
               
                  Výkrm kurčiat
               
               
                  —
               
               
                  2,5 × 108
                  
               
               
                  15 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
               
               
                  25.11.2009
               
            
                  18
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  CECT 4515
               
               
                  Zmes na báze Enterococcus faecium s minimálnym obsahom:
                  1 × 109 CFU/g doplnkovej látky
               
               
                  Výkrm kurčiat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
               
               
                  25.11.2009