CELEX: 22004D0003
Language: sv
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 3/2004 av den 6 februari 2004 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

Avis juridique important

|

22004D0003

Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 3/2004 av den 6 februari 2004 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet  

Europeiska unionens officiella tidning nr L 116 , 22/04/2004 s. 0044 - 0045

Gemensamma EES-kommitténs beslutnr 3/2004av den 6 februari 2004om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtaletGEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR BESLUTAT FÖLJANDEmed beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat "avtalet", särskilt artikel 98 i detta, ochav följande skäl:(1) Bilaga II till avtalet ändrades genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 172/2003 av den 5 december 2003(1).(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 av den 3 juni 2003 om granskning av ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel vilket utfärdats av en behörig myndighet i en medlemsstat(2) bör införlivas med avtalet.(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1085/2003 av den 3 juni 2003 om granskning av ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som omfattas av rådets förordning (EEG) nr 2309/93(3) bör införlivas med avtalet.(4) Kommissionens direktiv 2003/63/EG av den 25 juni 2003 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel(4) bör införlivas med avtalet.(5) Genom förordning (EG) nr 1084/2003 upphävs kommissionens förordning (EG) nr 541/95(5), som är införlivad med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.(6) Genom förordning (EG) nr 1085/2003 upphävs kommissionens förordning (EG) nr 542/95(6), som är införlivad med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Kapitel XIII i bilaga II till avtalet skall ändras på följande sätt:1. Texten i punkterna 15j (kommissionens förordning (EG) nr 541/95) och 15k (kommissionens förordning (EG) nr 542/95) skall utgå.2. Följande skall läggas till i punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG):", ändrat genom:- 32003 L 0063: kommissionens direktiv 2003/63/EG av den 25 juni 2003 (EUT L 159, 27.6.2003, s. 46).".3. Följande punkter skall införas efter punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG):"15r. 32003 R 1084: Kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 av den 3 juni 2003 om granskning av ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel vilket utfärdats av en behörig myndighet i en medlemsstat (EUT L 159, 27.6.2003, s. 1).15s. 32003 R 1085: Kommissionens förordning (EG) nr 1085/2003 av den 3 juni 2003 om granskning av ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som omfattas av rådets förordning (EEG) nr 2309/93 (EUT L 159, 27.6.2003, s. 24)."Artikel 2Texterna till förordningarna (EG) nr 1084/2003 och (EG) nr 1085/2003 samt direktiv 2003/63/EG på isländska och norska, som skall offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, skall vara giltiga.Artikel 3Detta beslut träder i kraft den 7 februari 2004, under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till Gemensamma EES-kommittén(7).Artikel 4Detta beslut skall offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.Utfärdat i Bryssel den 6 februari 2004.På gemensamma EES-kommitténs vägnarP. WesterlundOrdförande(1) EUT L 88, 25.3.2004, s. 45.(2) EUT L 159, 27.6.2003, s. 1.(3) EUT L 159, 27.6.2003, s. 24.(4) EUT L 159, 27.6.2003, s. 46.(5) EGT L 55, 11.3.1995, s. 7.(6) EGT L 55, 11.3.1995, s. 15.(7) Inga konstitutionella krav angivna.