CELEX: 32018R1559
Language: lv
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1559 (2018. gada 17. oktobris) par atļauju ķimeņu tinktūru (Cuminum cyminum L.) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

18.10.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 261/16
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1559
         (2018. gada 17. oktobris)
         par atļauju ķimeņu tinktūru (Cuminum cyminum L.) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju ķimeņu tinktūru (Cuminum cyminum L.) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 17. aprīļa atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, ķimeņu tinktūra (Cuminum cyminum L.) kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde secināja, ka ķimeņu sēklas ir vispāratzīts pārtikas aromatizētājs un barībā tās būtībā funkcionētu tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt uz barību. Iestāde vēl norādīja, ka attiecībā uz piedevas nekaitīgumu tās lietotājiem nevar izslēgt iespējamu ādas/acu kairināšanu. Turklāt piedeva satur dažādas sastāvdaļas, par kurām zināms, ka jutīgām personām tās izraisa alerģiskas reakcijas. Tāpēc var notikt sensibilizācija. Līdz ar to būtu jāveic piemēroti aizsargpasākumi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Šīs piedevas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie nosacījumi atļaujas piešķiršanai ir izpildīti. Tādēļ šī piedeva būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs ierosināja, kādus attiecīgo vielu lietošanas daudzumus Iestādei būtu jānosaka. Ņemot vērā šo priekšlikumu, Iestāde zināmus lietošanas daudzumus atzina par nekaitīgiem. Pārtikas aprites gaitā īstenojamo oficiālo kontroļu vajadzībām uz barības piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tam, ka attiecīgās vielas lietošana nav atļauta dzirdināmajā ūdenī, nevajadzētu liegt to lietot barības maisījumos, kurus izbaro, iejauktus ūdenī.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2018. gada 17. oktobrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5273.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        ml aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        2b161
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Ķimeņu tinktūra
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Ķimeņu tinktūra no Cuminum cyminum L.
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Tinktūra no Cuminum cyminum L. sēklām, kā definējusi Eiropas Padome (1):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    98 % ± 0,5 % ūdens/etanola (3:1, v/v) maisījums,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 ± 0,5 % no augiem iegūtas sastāvdaļas,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    flavonoīdu kopējais saturs ≤ 300 ppm,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    polifenolu kopējais saturs ≤ 560 ppm,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    p-ment-3-en-7-ala kopējais saturs ≤ 8 ppm,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    fitoķīmiskais marķieris: 4-izo-propilbenzaldehīds (kumīnaldehīds): 25 ± 5 ppm.
                                 
                              Šķidrā veidā
                        
                           CoE Nr. 161
                        
                           Analīzes metode
                            (2)
                        
                        Fitoķīmiskā marķiera (4-izo-propilbenzaldehīda) kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: gāzhromatogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas noteikšanu (GC-FID).
                     
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,03 ml/kg barības.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                                 
                              
                     
                        2028. gada 7. novembris
                     
                  
               (1)  Aromatizētāju dabīgie avoti – Ziņojums Nr. 2 (2007).
            
               (2)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.