CELEX: 32016R0896
Language: sv
Date: 2016-06-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/896 av den 8 juni 2016 om godkännande av järnnatriumtartrater som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

9.6.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 152/3
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/896
   av den 8 juni 2016
   om godkännande av järnnatriumtartrater som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av järnnatriumtartrater har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av järnnatriumtartrater som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 april 2015 (2) att det berörda preparatet under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet kan vara effektivt som klumpförebyggande medel i salt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av järnnatriumtartrater visar att villkoren för tartrater är uppfyllda för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 juni 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4114.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg NaCl
               
            
                  
                     Tekniska tillsatser: klumpförebyggande medel
                  
               
            
                  1i534
               
               
                  Järnnatriumtartrater
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat av en produkt av en komplexbildning av natriumtartrater och järn(III)klorid i vattenlösning ≤ 35 viktprocent
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Järn(III)-produkt av en komplexbildning av D(+)-, L(-)- och meso-2,3-dihydroxibutandisyror
                  
                               
                           
                           
                              Förhållande: järn till meso-tartrat 1:1
                           
                        
                               
                           
                           
                              Förhållande: järn till totala tartratisomerer 1:1,5
                           
                        CAS-nr: 1280193-05-9
                  Fe(OH)2C4H4O6Na
                  
                               
                           
                           
                              Klorid: ≤ 25 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Oxalater: ≤ 1,5 % uttryckt som oxalsyra
                           
                        
                               
                           
                           
                              Järn: ≥ 8 % järn(III)
                           
                        
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av meso-tartrat och D(-), L(+)-tartrater i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              vätskekromatografi med brytningsindexdetektion (HPLC-RI).
                           
                        Bestämning av den totala mängden järn i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN ISO 11885, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomabsorptionsspektrometri (AAS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2).
                           
                        Bestämning av den totala mängden natrium i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 11885, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869.
                           
                        Bestämning av den totala mängden klorid i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering – förordning (EG) nr 152/2009 eller ISO 6495.
                           
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas endast i NaCl (natriumklorid)
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minsta rekommenderade dos: 26 mg järnnatriumtartrater/kg NaCl (motsvarande 3 mg järn/kg NaCl)
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Högsta rekommenderade dos: 106 mg järnnatriumtartrater/kg NaCl
                           
                        
               
                  29 juni 2026
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).