CELEX: 32004D0564
Language: sv
Date: 2004-07-20 00:00:00
Title: 2004/564/EG: Kommissionens beslut av den 20 juli 2004 om gemenskapens referenslaboratorium för zoonosepidemiologi och för salmonella samt nationella referenslaboratorier för salmonella (delgivet med nr K(2004) 2781)(Text av betydelse för EES)

27.7.2004   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 251/14
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUT
   
   av den 20 juli 2004
   om gemenskapens referenslaboratorium för zoonosepidemiologi och för salmonella samt nationella referenslaboratorier för salmonella
   (delgivet med nr K(2004) 2781)
   (Text av betydelse för EES)
   (2004/564/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG av den 17 november 2003 om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen, om ändring av rådets beslut 90/424/EEG och om upphävande av rådets direktiv 92/117/EEG (1), särskilt artikel 10.1, 10.2 och 10.4 i detta,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 av den 17 november 2003 om bekämpning av salmonella och vissa andra livsmedelsburna zoonotiska smittämnen (2), särskilt artikel 11.1, 11.2 och 11.4 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Ett referenslaboratorium för gemenskapen för zoonosepidemiologi och ett referenslaboratorium för gemenskapen för salmonella utsågs enligt rådets direktiv 92/117/EEC (3). Enligt direktiv 2003/99/EG upphör direktiv 92/117/EEG att gälla den 12 juni 2004.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt direktiv 2003/99/EG skall Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ta över ansvaret för den typ av uppgifter som gemenskapens referenslaboratorium för zoonosepidemiologi utförde. Men för att övergången skall bli smidig bör gemenskapens referenslaboratorium för zoonosepidemiologi behålla sin tidigare funktion under en begränsad tid. Detta laboratorium bör alltså temporärt utses igen till gemenskapens referenslaboratorium för zoonosepidemiologi.
            
         
               (3)
            
            
               Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (4) utses det referenslaboratorium för gemenskapen för salmonella, som tidigare hade utsetts enligt direktiv 92/117/EEG, till referenslaboratorium för gemenskapen för analys och testning avseende zoonoser (salmonella) från och med den 1 januari 2006. För att undvika en situation där gemenskapen fram till den dagen saknar ett sådant laboratorium bör detta laboratorium tillfälligt åter igen utses till gemenskapens referenslaboratorium för salmonella.
            
         
               (4)
            
            
               För att underlätta den ekonomiska förvaltningen bör det specificeras att ovannämnda referenslaboratorier för gemenskapen får sina respektive funktioner förlängda från och med den dag då direktiv 92/117/EEG upphör att gälla.
            
         
               (5)
            
            
               Gemenskapens referenslaboratorium för salmonella och de motsvarande nationella referenslaboratorierna bör få sina ansvarsområden och uppgifter noggrant omformulerade med hänsyn till det nya regelverk som fastställs i direktiv 2003/99/EG och förordning (EG) nr 2160/2003. Gemenskapens referenslaboratorium för salmonella har främst ägnat sig åt levande fjäderfä, och arbetsprogrammet för 2004 bör inte ändras. De nya ansvarsområdena för detta referenslaboratorium för gemenskapen och för de nationella referenslaboratorierna för salmonella bör därför gälla först från och med den 1 januari 2005.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bundesinstitut für Risikobewertung, Berlin, Tyskland, utses härmed till gemenskapens referenslaboratorium för zonoosepidemiologi till och med den 31 december 2004.
   Artikel 2
   1.   Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Bilthoven, Nederländerna, utses härmed till gemenskapens referenslaboratorium för salmonella till och med den 31 december 2005.
   2.   Ansvarsområden och uppgifter för gemenskapens referenslaboratorium som anges i punkt 1 fastställs i bilaga I. De skall gälla andra områden än levande fjäderfä från och med den 1 januari 2005.
   Artikel 3
   Ansvarsområden och uppgifter för de nationella referenslaboratorierna för salmonella fastställs i bilaga II. De skall gälla andra områden än levande fjäderfä från och med den 1 januari 2005.
   Artikel 4
   Detta beslut skall tillämpas från och med den 12 juni 2004.
   Artikel 5
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 20 juli 2004.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         David BYRNE
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 325, 12.12.2003, s. 31.
   
      (2)  EUT L 325, 12.12.2003, s. 1.
   
      (3)  EGT L 62, 15.3.1993, s. 38. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).
   
      (4)  EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
   
      BILAGA I
      Följande ansvarsområden och uppgifter för gemenskapens referenslaboratorium för salmonella följer av direktiv 2003/99/EG och förordning (EG) nr 2160/2003
      
                  1.
               
               
                  Behörighetsområden
                  
                              a)
                           
                           
                              Fastställande och utveckling av bakteriologiska metoder för att påvisa och, där så är tillämpligt, kvantifiera förekomsten av zoonotisk salmonella i djurbesättningar, foder och livsmedel samt i miljön.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Subtypning av zoonotisk salmonella, särskilt serotypning, men också annan, inklusive fenotypning och genetiska metoder.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Resistensbestämning på isolat av zoonotisk salmonella.
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              Fastställande och utveckling av immunologiska metoder för zoonotisk salmonella.
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              Fastställande och utveckling av provtagningsmetoder.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Allmänna uppgifter och åligganden
                  
                              a)
                           
                           
                              Att förse de nationella referenslaboratorierna med uppgifter om analysmetoder, inklusive referensmetoder.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Att samordna de nationella referenslaboratoriernas tillämpning av de metoder som avses i a, särskilt genom att organisera jämförande tester och genom att se till att en lämplig uppföljning sker av sådana jämförande tester i enlighet med internationellt godkända protokoll, där sådana finns.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Att inom sitt behörighetsområde samordna de praktiska arrangemang som är nödvändiga för att tillämpa nya analysmetoder och informera de nationella referenslaboratorierna om framsteg på detta område.
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              Att leda nybörjar- och fortsättningskurser för anställda från de nationella referenslaboratorierna och för experter från utvecklingsländer.
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              Att bistå kommissionen med vetenskaplig och teknisk hjälp, särskilt i de fall medlemsstaterna ifrågasätter analysresultaten.
                           
                        
                              f)
                           
                           
                              Att samarbeta med laboratorier som har samma behörighetsområde i tredje länder.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Särskilda uppgifter och åligganden
                  
                              a)
                           
                           
                              Att bistå kommissionen med teknisk hjälp när det gäller att anordna övervakningsprogram för salmonella och därtill kopplad antimikrobiell resistens i enlighet med särskilt artiklarna 4, 5 och 7 i direktiv 2003/99/EG.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Att bistå kommissionen med teknisk hjälp inom ramen för de mål som skall fastställas i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 2160/2003.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Att bistå kommissionen med råd i sådana frågor som rör salmonellavaccinstammar och andra särskilda kontrollmetoder, där så är tillämpligt.
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              Att ge teknisk hjälp till kommissionen och, där så är tillämpligt, att delta i internationella forum som rör de behörighetsområden som specificeras i punkt 1 ovan, särskilt när det gäller standardiseringen av analysmetoder och deras tillämpning.
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              Att samla in data och uppgifter om vilken verksamhet som bedrivs och vilka metoder som används i de nationella referenslaboratorierna och att underrätta kommissionen om detta.
                           
                        
                              f)
                           
                           
                              Att följa utvecklingen inom salmonellaepidemiologi.
                           
                        
                              g)
                           
                           
                              Att samarbeta, där så är tillämpligt, med gemenskapens strukturer som är involverade i övervakning av salmonella, särskilt nätverket för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen, som inrättats genom Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG (1), men också de relevanta särskilda nätverken för övervakning.
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Gemenskapens referenslaboratorium skall införa ett kvalitetssäkringssystem och skall senast den 12 december 2005 vara ackrediterat i enlighet med standarden EN ISO/IEC 17025.
               
            
         (1)  EGT L 268, 3.10.1998, s. 1. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
   
      BILAGA II
      Följande ansvarsområden och uppgifter för de nationella referenslaboratorierna för salmonella följer av direktiv 2003/99/EG och förordning (EG) nr 2160/2003
      1.   Allmänna uppgifter
      
                  a)
               
               
                  Att inom sitt behörighetsområde samarbeta med gemenskapens referenslaboratorium.
               
            
                  b)
               
               
                  Att där så är lämpligt samordna verksamheten i de laboratorier som har ansvar för analys av prover i enlighet med särskilt artiklarna 4, 5 och 7 i direktiv 2003/99/EG.
               
            
                  c)
               
               
                  Att samordna verksamheten i de laboratorier som har ansvar för analys av prover i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 2160/2003/EG.
               
            
                  d)
               
               
                  Att där så är tillämpligt organisera jämförande tester vid de laboratorier som avses i b och c samt att säkerställa en lämplig uppföljning av sådana jämförande tester.
               
            
                  e)
               
               
                  Att se till att den information som gemenskapens referenslaboratorium tillhandahåller sprids till den behöriga myndigheten och till de laboratorier som avses i b och c.
               
            
                  f)
               
               
                  Att inom sitt behörighetsområde bistå de nationella behöriga myndigheterna med vetenskaplig och teknisk hjälp.
               
            2.   Särskilda uppgifter och åligganden
      
                  a)
               
               
                  Att där så är lämpligt delta i övervakningsprogrammen för salmonella och därtill kopplad antimikrobiell resistans i enlighet med direktiv 2003/99/EG samt i analys och provtagning av salmonella i enlighet med förordning (EG) nr 2160/2003.
               
            
                  b)
               
               
                  Att där så är lämpligt leda utbildning för anställda från de berörda laboratorierna.
               
            
                  c)
               
               
                  Att där så är lämpligt informera gemenskapens referenslaboratorium om frågor som rör salmonellavaccinstammar och andra särskilda kontrollmetoder.
               
            
                  d)
               
               
                  Att samla in data och uppgifter om vilken verksamhet som bedrivs och vilka metoder som används i de berörda laboratorierna och att underrätta gemenskapens referenslaboratorium om detta.
               
            
                  e)
               
               
                  Att följa med utvecklingen inom salmonellaepidemiologi.