CELEX: 62014TA0452
Language: fi
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Asia T-452/14: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 11.6.2015 – Laboratoires CTRS v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Harvinaislääkkeet — Lääkevalmisteen Cholic Acid FGK (kauppanimi Kolbam) myyntilupa — Terapeuttiset käyttöaiheet — Kaupallinen yksinoikeus — Asetuksen N:o 141/2000 8 artiklan 1 kohta)

27.7.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 245/17
            
         Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 11.6.2015 – Laboratoires CTRS v. komissio
   (Asia T-452/14) (1)
   
   ((Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Harvinaislääkkeet - Lääkevalmisteen Cholic Acid FGK (kauppanimi Kolbam) myyntilupa - Terapeuttiset käyttöaiheet - Kaupallinen yksinoikeus - Asetuksen N:o 141/2000 8 artiklan 1 kohta))
   (2015/C 245/20)
   Oikeudenkäyntikieli: englanti
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley solicitor M. Vickers)
   
      Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. White, P. Mihaylova ja A. Sipos)
   
      Oikeudenkäynnin kohde
   
   Ensisijaisesti vaatimus kumota osittain komission 4.4.2014 antama täytäntöönpanopäätös C (2014) 2375, joka koskee sitä, että poikkeuksellisissa olosuhteissa annetaan myyntilupa ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Cholic Acid FGK – Koolihappo” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 perusteella, sellaisena kuin se on muutettuna komission 11.9.2014 antamalla täytäntöönpanopäätöksellä C (2014) 6508, joka koskee sellaisen myyntiluvan siirtämistä ja muuttamista, joka poikkeuksellisissa olosuhteissa on päätöksellä C (2014) 2375 myönnetty ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Kolbam – Koolihappo”, siltä osin kuin siinä todetaan, että kyseisen lääkkeen myyntilupa annetaan lääkevalmisteen Orphacol terapeuttisten käyttöaiheiden osalta, ja toissijaisesti vaatimus kumota kyseisen päätöksen 1 artikla.
   
      Tuomiolauselma
   
   
               1)
            
            
               Komission 4.4.2014 antama täytäntöönpanopäätös C (2014) 2375 lopullinen, joka koskee sitä, että poikkeuksellisissa olosuhteissa annetaan myyntilupa ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Cholic Acid FGK – Koolihappo” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 perusteella, sellaisena kuin se on muutettuna komission 11.9.2014 antamalla täytäntöönpanopäätöksellä C (2014) 6508, joka koskee sellaisen myyntiluvan siirtämistä ja muuttamista, joka poikkeuksellisissa olosuhteissa on päätöksellä C (2014) 2375 myönnetty ihmisille tarkoitetulle harvinaislääkkeelle ”Kolbam – Koolihappo”, kumotaan.
            
         
               2)
            
            
               Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Laboratoires CTRS:n oikeudenkäyntikulut.
            
         
               3)
            
            
               ASK Pharmaceuticals GmbH vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
            
         
      (1)  EUVL C 253, 4.8.2014.