CELEX: 51994PC0579
Language: el
Date: 1994-12-09
Title: Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                           ΚΟΜ(94) 579 τελικό
                                           Βρυξέλλες, 09.12.1994
                                           94/0285 (COD)
                                Πρόταση
  ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                 σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού
                          πιστοποιητικού προστασίας
                     για τα ψυτοπροστατευτικά προϊόντα
                  (υποβληθείσα από την Επιτροπή)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΚΚΟΚΣΗ
ΚΐΣΛΙΏΓΙΙ
ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ:       ΥΛΟΠΟΙΠΣΙΠΠΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΑΓΟΡΑΣ TSiN
                   ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΊΈΥΠΚΩΝΠΡΟΟΟΝΤΩΝ
    Λ.     Εναρμόνιση της διάρκειας της προστασίας των εφευρέσεων του τομέα
          των φυτοπροστατευτικο')ν προϊόντων
    Β.    Αποτροπή των στρεβλώσεων του ανταγωνισμού
    Γ.    Αποκατάσταση της διάβρωσης της προστασίας διαμέσου διπλώματος
          ευρεσιτεχνίας
           α) Η διάβρωση της πραγματικής προστασίας διαμέσου διπλώματος
               ευρεσιτεχνίας
          β) Οι διαφορές όσον αιρορά τη λειτουργία των συστημάτων έγκρισης
    Α.    Ανάγκη για δράση σε κοινοτικό επίπεδο
Μ ΕΡΟΣ ΛΕΥΤΕΡΟ:    ΟΙ ΑΝΑΓΚΕΣ ΓΟΥ ΤΟΜΕΑ ΤΩΝ Ψ Υ ΤΟΙΙΡΟΣΤΑ TEYTIKS2N ΙΙΡΟΟΟΝΤΩΝ
                   Σ Ε Σ Χ Ε Σ Π Μ Ε Τ Ο Υ Σ Κ Ο Ι Ν Ο Τ Ι Κ Ο Ύ Σ ΣΤΟΧΟΥΣ
    Α.    'Γα χαρακτηριστικά του τομέα
           1. II σημασία της έρευνας και ανάπτυξης
           2. Η επίδραση της περιβαλλοντικής πολιτικής
           3. II ένταση του ανταγωνισμού
          4. Η αποδοτικότητα της βιομηχανίας
    Β.     Ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και προώθηση της έρευνας
ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΚ):       ΤΑ ΑΙΑΨΟΡΑ ΣΥΜΦΕΡΟΝΤΑ ΙΙΟΥ ΑΙΑΚΥΒΕΥΟΝΊ ΑΙ
    Α.     11 πρόσβαση των προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας στην αγορά
    Β.     II επίδραση του συμπληρωματικού πιστοποιητικού όσον αφορά τις
          τιμές
    Γ.     Η πολυμερής εφαρμογή του συμπληρωματικού πιστοποιητικού
ΜΕΡΟΣ ΤΕΤΑΡΤΟ:     ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ ΚΑΙ Χ Λ Ρ Λ Κ Π Ι Ρ Ι Σ Π Κ Α ΤΙΙΣ ΙΙΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΠΣ
                   ΑΡΑΣΠΣ
    Α.     Η λειτουργία του συμπληρωματικοί) πιστοποιητικού
    Β.     II νομική βάση
ΜΕΡΟΣ ΠΕΜΠΤΟ:          ΕΞΕΓΑΣΙΙ ΤΩΝ ΛΙΛΤΛΞΕΩΝ
 ---pagebreak---                                       ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ KKOKLH
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
1.  Στις 18 Ιουνίου 1992, το Συμβούλιο "Εσωτερική Αγορά" υιοθέτησε τον κανονισμό
    σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα
    φάρμακα1. Ο εν λόγιο κανονισμός τέθηκε σε ισχύ στις 2 Ιανουαρίου 1993. Κατά
    την υιοθέτηση της κοινής θέσης, το Συμβούλιο, στο πλαίσιο της διαδικασίας που
    ακολουθήθηκε δυνάμει του άρθρου 149, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΟΚ,
    υιοθέτησε επίσης, στις 19 Δεκεμβρίου 1991, την ακόλουθη δήλωση η οποία
    περιελήφθηκε στα πρακτικά της συνεδρίασης:
    "Ίο Σιψβούλιο ζητά από την Ι'πιτροπή να τον νποβάλη, το σνντομχ'πιρο δννατά
    μιτά την έναρξη της ισχύος τον κανονισμού, πρόταση σχετικά μν την καΟινρ(οση
    συμπληρίυματικον πιστοποιητικού προστασίας για τα                          ψντοπροστατϊντικά
    προϊόντα".
2.  II Ιίπιτροπή υπενθυμίζει ότι, κατά τη διάρκεια τ<ον εργασκόν σχετικί'ί με τον
    κανονισμό αριθ. 1768/92, υπεστήριξε εν<όπιον του Συμβουλίου και του
    Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ότι η καθιέρωση ενός συμπληρωματικού
    πιστοποιητικού προστασίας άλλων προϊόντων, όπως τα ψυτοπροστατευτικά
    προϊόντα, θα ήταν δυνατή σε μία μεταγενέστερη φάση, στο μέτρο που η ενεχόμενη
    βιομηχανία αποδείξει ότι αντιμετωπίζει μία κατάσταση η οποία αιτιολογεί ένα
    παρόμοιο μέτρο.
3.  Εξάλλου, πρέπει να υπενθυμισθεί ότι όσον αφορά το θέμα του πεδίου εη αρμογής
    του κανονισμού αριθ. 1768/92, τα κράτη μέλη, κατά μεγάλη πλειοψη<| ία, είχαν
    κρίνει σκόπιμο να επικεντρωθεί η συζήτηση αποκλειστικά στον φαρμακευτικά
    τομέα για λόγους αποτελεσματικότητας χωρίς να προδικάζεται η θέση τους όσον
    αφορά την ανάγκη για μία μεταγενέστερη δράση σχετικά με άλλα προϊόντα.
4.  Η βιομηχανία των φυτοπροστατευτικιυν προϊόντων δήλωσε την επιθυμία της για
    παρέμβαση των κοινοτικών αρχών καταδεικνύοντας ότι μία παρόμοια δράση ήταν
    απαραίτητη για να καταπολεμΐ|0ούν, ταυτόχρονα, τα εμπόδια στην ελεύθερη
    κυκλοφορία των προϊόντων, οι στρεβλώσεις του ανταγωνισμοί» και η διάβρωση
    της διάρκειας της πραγματικής προστασίας διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
    Ύστερα από αίτηση του Συμβουλίου, αφού εξέτασε τη γενική κατάσταση που
    επικρατεί σήμερα στον ενδιαφερόμενο βιομηχανικό τομέα και αφού διαπίστωσε,
    ιδιαίτερα, μία έκδηλη διάβρωση της διάρκειας της προστασίας των
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, η Ιίπιτροπή
    έκρινε ότι επιβάλλεται η ανάληψη κοινοτικής δράσης.
     Κανονιυμός (ΙΟΚ) αριθ. Ι7ί>Ν/92, Ι·1·. «ριΟ. Ι 1X2. τπς 2ας Ιούλιοι» IW2.
                                                          Ι α.
 ---pagebreak--- Ο μηχανισμός του προτεινόμενου συστήματος επιτρέπει να
αποτραπούν τα εμπόδια στην            ελεύθερη   κυκλοφορία   των
φυτοπροστατετιτικών προϊόντων εντός της Ένωσης καθίός και
στρεβλώσεις του ανταγωνισμού οι οποίες προέρχονται αναπόφευκτα
από τις διατάξεις των διαφόρων εθνικ<ί>ν νομοθεσιών. Αυτός είναι ο
πρώτος στόχος της πρότασης. II βελτίωση του νομικού περιβάλλοντος
των επιχειρήσεων της Ένωσης, οι οποίες διεξάγουν έρευνα και
ανάπτυξη νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, διαμέσου της
επαρκούς προστασίας των καινοτομιών και της ενίσχυσης, με τον
τρόπο αυτό, της ανταγωνιστικότητας τους στη διεθνή αγορά, αποτελεί
το δεύτερο στόχο της παρούσας πρότασης κανονισμού.
 ---pagebreak--- ΜΕΡΟΣ ΛΕΥΤΕΡΟ;          Η ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΑΓΟΡΑΣ
                        ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΟΟΝΤΩΝ
Α. Η ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗ ΤΗΣ ΑΙΑΡΚΕΙΑΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΕΦΕΥΡΕΣΕΩΝ
   ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΟΟΝΤΩΝ
   5.   Η παρούσα πρόταση ως πρώτο στόχο έχει να εναρμονίσει σε κοινοτικό
        επίπεδο, την πραγματική προστασία που παρέχεται στις εφευρέσεις του
        τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και, κατά συνέπεια,
        αποβλέπει στη διασφάλιση της καλής λειτουργίας της εσωτερικής
        αγοράς. Σήμερα, οι εφευρέσεις στον τομέα αυτό απολαμβάνουν μίας
        διάρκειας προστασίας -- θεωρητικής, και κυρίως πραγματικής -- η
        οποία διαφέρει μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   6.   Όταν ένα φυτοπροστατευτικο προϊόν απολαμβάνει προστασίας
        διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, η διάρκεια της προστασίας αυτής
        είναι, κατά γενικό κανόνα, 20 έτη από της στιγμής της κατάθεσης της
        αίτησης για τη χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε όλα τα
        κράτη μέλη, είτε με. βάση την εθνική νομοθεσία όσον αφορά τα
        διπλώματα ευρεσιτεχνίας είτε με βάση τη Σύμβαση του Μονάχου
        σχετικά με το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Όμως, η διάρκεια
        αυτή είναι θεωρητική, δεδομένου ότι οι διαδικασίες χορήγησης της
        άδειας κυκλοφορίας στην αγορά, οι οποίες προηγούνται της εμπορικής
        εκμετάλλευσης του προϊόντος, περιορίζουν σημαντικά τη διάρκεια
        αυτή και μειώνουν κατ'αναλογία τη διάρκεια της πραγματικής
        προστασίας.
   7.   Μία δράση με στόχο την καθιέρωση μίας επαρκούς διάρκειας
        πραγματικής προτασίας για τα εν λόγω προϊόντα μπορεί να αναληφθεί
        μ,όνο εφόσον εναρμονισθούν οι όροι μίας συμπληρωματικής
        προστασίας και της διάρκειας της σε επίπεδο κρατών μελών. Πράγματι,
        οι διαφορές από την άποψη αυτή, ιδιαίτερα όσον αφορά τη διάρκεια
        της προστασίας, συνεπάγονται περιορισμούς           στην ελεύθερη
        κυκλοφορία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που δεν είναι δυνατό
        να δικαιολογηθούν από την άποψη του κοινοτικού δικαίου.
   8.   Σήμερα, λόγω των διαδικασιών των εθνικών συστημάτων διπλωμάτων
        ευρεσιτεχνίας, τα διάφορα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τα οποία
        προστατεύουν ένα και το αυτό φυτοπροστατευτικο προϊόν στα κράτη
        μέλη της Ένωσης μπορούν να αρχίζουν να ισχύουν και να εκπνέουν σε
        διαφορετικές ημερομηνίες, λόγω, ιδιαίτερα, της ύπαρξης μίας
        προθεσμίας προτεραιότητας. Η προθεσμία προτεραιότητας είναι η
        περίοδος 12 μηνών εντός της οποίας εκείνος ο οποίος έχει καταθέσει
        κανονικά αίτηση χορήγησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε ένα πρώτο
        κράτος μέλος μπορεί να καταθέσει μία αίτηση για τη χορήγηση
        διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την ίδια εφεύρεση σε ένα άλλο κράτος
        μέλος, χωρίς να απωλέσει το ευεργέτημα της καινοτομίας της
        εφεύρεσης. Κατά συνέπεια, οι ημερομηνίες ισχύος και εκπνοής των
        διαφόρων αυτών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι δυνατό να διαφέρουν
        ανάλογα με το υπό εξέταση κράτος.
                                    -3-
 ---pagebreak---    λ   Εξάλλου, ορισμένα κράτη μέλη της Ένωσης προσφάτως μόνο
       προσχώρησαν στη Σύ[φαση του Μονάχου σχετικά με το ευρωπαϊκό
       δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, τα αποτελέσματα της οποίας όσον αφορά την
       εναρμόνιση δεν έχουν γίνει πλήρως αισθητά. Έτσι, τα διπλώματα
       ευρεσιτεχνίας τα οποία εκδίδονταν στη Γερμανία, πριν το 1978, είχαν
       μία διάρκεια 18 ετών, ενώ τα παλιά διπλώματα ευρεσιτεχνίας της
       Ιρλανδίας είχαν μία διάρκεια 16 ετών μόνο και τα διπλώματα
       ευρεσιτεχνίας τα οποία εκδίδονταν στο Ηνωμένο Βασίλειο, προτού
       τεθεί σε ισχύ ο νόμος περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το 1977, είχαν
       διάρκεια 17 ετών από της ημερομηνίας έκδοσης τους. Κατά συνέπεια,
       ένα προϊόν το οποίο έχει διατεθεί στην αγορά σε ένα ή περισσότερα
       κράτη μέλη μπορεί να προστατεύεται ακόμα με ένα αποκλειστικό
       δικαίωμα διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε ένα ή περισσότερα άλλα κράτη
       μέλη, πράγμα το οποίο συνεπάγεται διατάραξη της ελεύθερης
       κυκλοφορίας των προϊόντων.
   Κ). Τέλος, οι διαφορές λειτουργίας των εΟνικίόν συστημάτων καταχοορησης
       προκαλούν ανισορροπία από την άποψη της διάρκειας πραγματικής
       προστασίας της οποίας μπορεί να απολαμβάνει ένα και το αυτό
       φυτοπροστατευτικο προϊόν στα διάφορα κράτη μέλη, πράγμα το οποίο
       συνεπάγεται διατάραξη όσον αφορά την ελεύθερη κυκλοφορία των εν
       λόγω προϊόντων και την ελεύθερη πρόσβαση των ανταγωνιστικών
       προϊόντων στην αγορά. Όπως τόνισε το Δικαστήριο στην απόφαση C-
       341/87 (EMI/Patricia), το πρόβλημα προκύπτει από τις διαφορές μεταξύ
       των εθνικών νομοθεσιών όσον αφορά τη χορηγούμενη προθεσμία της
       προστασίας, διαφορές οι οποίες μπορεί να αφορούν είτε την ίδια τη
       διάρκεια της προστασίας είτε τις λεπτομέρειες της, όπως τη στιγμή
       κατά την οποία αρχίζει να τρέχει η προθεσμία. Στην περίπτωση αυτή, η
       ανισορροπία — και η διατάραξη της εσωτερικής αγοράς - οφείλεται
       στις διαφορετικές ημερομηνίες στις οποίες εκπνέουν στις διάφορες
       χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης τα διάφορα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
       τα οποία καλύπτουν ένα και το αυτό προϊόν.
       Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο να θεσπισθεί ένα διορθωτικό μέτρο.
Β. ΑΠΟΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΣΤΡΕΒΛΩΣΕΩΝ ΤΟΥ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ
   II. Λόγω των δια<ρορών που υπάρχουν σήμερα τόσο αναφορικά με τις
       λεπτομ,έρειες   λειτουργίας    του συστήματος      των    διπλωμάτων
       ευρεσιτεχνίας όσο και αναφορικά με το σύστημα καταχώρησης,
       ορισμένοι παραγωγοί φυτοπροστατευτικών προϊόντων υφίστανται
       αδικαιολόγητες στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Αυτό παρατηρείται
       ιδιαίτερα όσον αφορά τους παραγωγούς οι οποίοι είναι εγκατεστημένοι
       σε κράτη μέλη στα οποία η άδεια κυκλοφορίας στην αγορά αποκτάται
       με διαδικασίες οι οποίες είναι πολύ βραδύτερες από ό,τι σε άλλα κράτη
       μέλη.
       Το φαινόμενο της διάβρωσης της διάρκειας της πραγματικής
       προστασίας εντείνεται λόγω των διαφορών όσον αφορά την
       αποτελεσματικότητα        των    διαφόρων     εθνικών      συστημάτων
       καταχώρησης. Πράγματι, η περίοδος 7) οποία απαιτείται για να
       χορηγήσουν οι αρμόδιες εθνικές αρχές μία άδεια κυκλοφορίας στην
       αγορά μπορεί να κυμανθεί από 1 έως 4 έτη, ανάλογα με τα κράτη μέλη.
       Εκτός από το γενικό φαινόμενο διάβρωσης της διάρκειας της
 ---pagebreak---     πραγματικής προστασίας διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας -- που
    συνεπάγεται διατάραξη της καλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς
    -- οι επιχειρήσεις αντιμετωπίζουν, εξάλλου, σημαντικές διαφορές όσον
    αφορά το χρόνο που απαιτείται για την εξέταση των αιτήσεων που
    κατατίθενται για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στην αγορά -
    πράγμα το οποίο αποτελεί μία μορφή στρέβλωσης του ανταγωνισμού.
12. II προσπάθεια η οποία έχει ήδη καταβληθεί σε κοινοτικό επίπεδο για
    την εναρμόνιση των κανόνων όσον αφορά τη χορήγηση της άδειας
    κυκλοφορίας στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων με τη
    θέσπιση της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚμ που εντάσσεται στο πλαίσιο
    της υλοποίησης και της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς όσον
    αφορά τον τομέα αυτό, πρέπει να συμπληρωθεί με την καθιέρωση ενός
    μηχανισμού για τη διόρθωση των ανεπαρκειών του συστήματος
    προστασίας της φυτοπροστατευτικής έρευνας οι οποίες οφείλονται,
    ακριβώς, στις ίδιες τις απαιτήσεις της διαδικασίας χορήγησης της
    άδειας κυκλοφορίας στην αγορά η οποία προηγείται της εμπορικής
    εκμετάλλευσης της καινοτομίας.
    Ο διορθωτικός αυτός μηχανισμός πρέπει, αναγκαστικά, να
    εναρμονισθεί σε κοινοτικό επίπεδο. Σε αντίθετη περίπτωση, το
    αποτέλεσμα θα ήταν να διατηρηθούν -- αν όχι επιδεινωθούν — οι
    σημερινές στρεβλώσεις του ανταγωνισμού.
13. II υπαγωγή των φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συνθήκες όμοιες
    με εκείνες οι οποίες θα ίσχυαν σε περίπττωση μη ύπαρξης του
    συστήματος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά σημαίνει
    υπαγωγή τους σε συνθήκες που ισχύουν για άλλους τομείς της τεχνικής
    που δεν υπάγονται σε χορήγηση άδειας. Ο τομέας των
    φυτοπροστατευτικών         προϊόντων     αντιμετωπίζει,    πράγματι,
    στρεβλώσεις του ανταγωνισμού σε σχέση με. αυτούς τους άλλους τομείς
    της τεχνικής, λόγω της ίδιας της ύπαρξης του μηχανισμού χορήγησης
    αδείας από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
14. II διάρκεια της συμπληρωματικής προστασίας που παρέχεται από το
    πιστοποιητικό θα πρέπει να είναι επαρκής ώστε να ανταποκρίνεται
    στους στόχους της προώθησης της έρευνας τους οποίους επιδιώκει η
    πρόταση, διατηρώντας, ταυτόχρονα, έναν ισορροπημένο ανταγωνισμό.
    Σχετικά με το σημείο αυτό, η φυτοπροστατευτική έρευνα δεν πρέπει να
    αποτελέσει αντικείμενο διακριτικής μεταχείρισης αλλά να υπαχθεί σε
    συνθήκες όμοιες με εκείνες που ισχύουν σε άλλους τομείς. Για το λόγο
    αυτό, η Επιτροπή προτείνει το συμπληρωματικό πιστοποιητικό να
    είναι διάρκειας 5 ετών, κατ'ανώτατο όριο, και η συνολική διάρκεια της
    πραγματικής προστασίας (υπολειμματική περίοδος του κυρίου
    διπλώματος       ευρεσιτεχνίας,   στην    οποία    προστίθεται     το
    (Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας) δηλαδή σε 15 έτη
    κατ'ανώτατο όριο, από την ημερομηνία της πρώτης άδειας
    κυκλοφορίας του προϊόντος στην κοινοτική αγορά. Η περίοδος αυτή
    αντιστοιχεί στα ισχύοντα σε άλλους βιομηχανικούς κλάδους για τους
    οποίους δεν προβλέπεται άδεια κυκλοφορίας στην αγορά.
                                  5-
 ---pagebreak---      ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΛΙΛΒΡΩΣΙΙΣ ΤΗΣ ΛΙΑΡΚΕΙΛΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ
     ΛΙΛΜΕΣΟΥ ΛΙΠΛΩΜΛΤΟΣ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ
     «)      Η διάβρωση της διάρκειας πραγματικής προστασίας
      15.    Από τα διαθέσιμα στατιστικά στοιχεία προκύπτει ότι τα
             φυτοπροστατευτικά προϊόντα πάσχουν από ένα αυξανόμενο φαινόμενο
             διάβρωσης της διάρκειας της πραγματικής προστασίας διαμέσου
             διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας λόγω της συνεχούς αύξησης των
             προθεσμιών οι οποίες είναι απαραίτητες για τη χορήγηση των σχετικών
             αδειών κυκλοφορίας στην αγορά. Δεν πρόκειται αποκλειστικά για την
             προθεσμία για την εξέταση της αίτησης έγκρισης εκ μέρους των εθνικών
             αρχών, αλλά μάλλον για το χρόνο που απαιτείται για να
             προετοιμάσουν και εκτελέσουν οι επιχειρήσεις το σύνολο των
             δοκιμασιών και αναλύσεων οι οποίες είναι απαραίτητες για την
              υποβολή της αίτησης για τη χορήγηση της αδείας.
             Σύμψωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, η διάρκεια της πραγματικής
             προστασίας       διαμέσου      διπλώματος        ευρεσιτεχνίας     των
             q/υτοπροστατευτικών προϊόντων (το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί
              μεταξύ της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά και της
             εκπνοής του διπλώματος ευρεσιτεχνίας το οποίο προστατεύει το εν
             λόγω προϊόν) μειώθηκε από 12 έτη, κατά μέσο όρο το 1978, σε 9 έτη,
             σήμερα.
             Τα παραπάνω στοιχεία προκύπτουν από αναλύσεις οι οποίες
              διενεργήθηκαν ανά προϊόν και ανά κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής '
              Ενωσης. Αντικατοπτρίζουν μία κατάσταση η οποία είναι ανάλογη
              εκείνης που υπήρχε αναφορικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα την
              εποχή κατά την οποία θεσπίσθηκε ο κανονισμός αριθ. 1768/92, το 1992,
             και δικαιολογούν την υιοθέτηση ενός παρόμοιου μέτρου για τον τομέα
             των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
              Πίνακας Ι: Διάρκεια της πραγματικής προστασίας των
              φντοπροστατεντικών προ ϊοντ(ον(σε ύτη)
                     1978           12,0               1986             11,5
                     1979           10,75              1987             11,0
                     1980            9,5               1988             10,5
                     1981            9,25              1989             10,0
                     1982           10,0               1990             10,0
                     1983           11                 1991              9,75
                     1984           11,75              1992              9,250)
                     1985           11,25
              Πηγή: ECPA (Ευρωπαϊκή ένωση προστασίας της φυτικής παραγωγής)
      16.     'Γα συνολικά αυτά στοιχεία επιβεβαιώνονται από την ανάλυση που
              διεξήχθηκε σε επίπεδο κάθε κράτους μέλους της Ένωσης. Όσον αφορά
              το ΙΙνωμένο Βασίλειο, η διάρκεια πραγμ,ατικής προστασίας διαμέσου
              διπλώματος ευρεσιτεχνίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων,
(Ι)
    Ι εκτιμήσεις.
 ---pagebreak---              μειώθηκε, από 11 έτη το 1980, σε λίγο περισσότερο από 6 έτη, το 1991.
             Στη Γερμανία, η διάρκεια της πραγματικής προστασίας μειώθηκε,
             επίσης, από 12 έτη περίπου, το 1980, σε 9 έτη, σήμερα.
     17.     Στην κατάσταση αυτή, υπάρχει μία έλλειψη ισορροπίας μεταξύ, αφενός,
             του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και, αφετέρου, εκείνων που
             επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν το προϊόν που προστατεύεται από ένα
             δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μετά την εκπνοή του διπλώματος. Πράγματι,
             λόγω της ίδιας τους της φύσης, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, όπως
             τα φαρμακευτικά προϊόντα, μπορεί να αναπαραχθούν εύκολα χωρίς ο
             "αναπαραγωγός" να οφείλει να επωμισθεί το κόστος της έρευνας και
             ανάπτυξης το οποίο έχει επενδυθεί στο αρχικό προϊόν. Το γεγονός
             αυτό εξηγεί την ειδική αξία και το σημαντικό ρόλο του διπλώματος
             ευρεσιτεχνίας          στη  στρατηγική     της     βιομηχανίας    των
             φυτοπροστατευτικών προϊόντων, για την οποία το μέσο αυτό έχει
             ζωτική σημασία λόγω του ότι δεν μπορεί να αντικατασταθεί.
     β)      Αιαφορές όσον αφορά τη λειτουργία των συστημάτων χορήγησης
             αδείας
     18.     Από την άποψη της διάρκειας της πραγματικής προστασίας, οι
             διαφορές οι οποίες μπορεί να υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών
             όσον αφορά το επίπεδο της θεωρητικής προστασίας ενισχύονται από
             τις διαφορές όσον αφορά τη λειτουργίια του συστήματος χορήγησης
             αδείας κυκλοφορίας στην αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
             Σε αυτό το σημείο εντοπίζονται τα βασικά εμπόδια στην καλή
             λειτουργία της εσωτερικής αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
     19.     Κάθε φυτοπροστατευτικο προϊόν οφείλει όχι μόνο να είναι
             αποτελεσματικό ως εντομοκτόνο, ζιζανιοκτόνο, μυκητοκτόνο, κλπ.,
             αλλά πρέπει, ταυτόχρονα, να μην έχει καμία μη αποδεκτή επιδρασιι
             στην υγεία και το περιβάλλον.
             Η διπλή αυτή απαίτηση εξηγεί, αφενός,     ότι η έρευνα και η ανάπτυξη
             νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων         απαιτεί ολοένα περισσότερο
             χρόνο και επενδύσεις και, αφετέρου,       ότι τα προϊόντα αυτά δεν
             μπορούν να διατεθούν στην αγορά            χωρίς να έχουν εξετασθεί
             προηγουμένως και εγκριθεί επισήμως.
     20.     Στις 15 Ιουλίου 1991, οι όροι και οι διαδικασίες έγκρισης των
             φυτοπροστατευτικών προϊόντων εναρμονίσθηκαν σε κοινοτικό επίπεδο
             με τη θέσπιση της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά
                                                                       1
             με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων* ).
             Το σύστημα το οποίο θεσπίζει η οδηγία προβλέπει τα ακόλουθα:
             α) κατάρτιση ενός θετικού καταλόγου εγκεκριμένων δραστικών ουσιών
                 οι οποίες σε κοινοτικό επίπεδο­
ι1) ΕΕ αριθ. L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1
                                            7-
 ---pagebreak---         β) σύστημα έγκρισης, από τα κράτη μέλη, των προϊόντων τα οποίοι
           περιέχουν    μία    ή   περισσότερες    δραστικές   ουσίες    που
           περιλαμβάνονται στον κοινοτικό θετικό κατάλογο-
        γ) αμοιβαία αναγνώριση μ,εταξύ των κρατών μελών των εθνικών
           εγκρίσεων,    εφόσον    οι   γεωργικές,   φυτοϋγειονομικές    και
           περιβαλλοντικές, συμπεριλαμβανομένων και των κλιματικών,
           συνθήκες οι οποίες έχουν σχέση με. τη χρήση του προϊόντος είναι
           συγκρίσιμες στις περιοχές όπου προορίζεται να χρησιμοποιηθεί-
        δ) μηχανισμό προστασίας των δεδομένων -- τα οποία περιλαμβάνονται
           στους φακέλους που συνοδεύουν τις αιτήσεις για τη χορήγηση
           άδειας κυκλοιμορίας στην αγορά - προς όφελος του πρώτου
           αιτούντα, επί μία δεκαετία (χπ,ό την πρώτη καταχώρηση μίας
           δραστικής ουσίας στο θετικό κοινοτικό κατάλογο.
   21.  Η εναρμόνιση των εγκρίσεων σε κοινοτικό επίπεδο και η ανάγκη
       καταχώρησης όλων των υπαρχουσών και νέων δραστικών ουσιών
       αποτελούν απαραίτητο στοιχείο — όχι όμως και επαρκές αφευατού --
       της υλοποίηίτης της εσωτερικής αγοράς η οποία μακροπροθέσμως θα
       ωφελήσει τη βιομηχανία φυτοπροστατευτικών προϊόντων της Ένωσης
       και τους χρήστες. Πράγματι, η ποικιλομορφία των εθνικών απαιτήσεων
       όσον αφορά τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στην αγορά των
       φυτοπροστατευτικών προϊόντων αποτελεί σημαντική δαπάνη για τη
       βιομηχανία.
Α. ΑΝΑΓΚΗ Π Α ΔΡΑΣΗ ΣΕ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΕΙΙΙΙΙΕΑΟ
   22. Πρέπει, επίσης, να τεθεί το ερώτημ,α όσον αφορά την αναλογικότητα
       των προτεινόμενων μέτρων σε σχέση με τους επιδιωκόμενους στόχους.
       Στο μ,έτρο (ττο οποίο ένας από τους επιόιωκόμένους στόχους είναι να
       αποτροστούν τα εμπ,όδια στην καλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς,
       τα οποία δημιουργούνται από τις διαφορές όσον αφορά την εφαρμογή
       των εθνικών διατάξεων, αυτό δεν μπορεί να επιτευχθεί με
       ικανοποιητικό τρόπο διαμέσου μίας δράσης αποκλειστικά σε επίπεδο
       κρατών μελών. Για να εξασφαλισθεί η καλή λειτουργία της εσωτερικής
       αγοράς, πρέπει να εναρμονισθούν οι νομοθεσίες των κρατών μελών
       κατά τρόπο ώστε, για ένα και το αυτό φυτοπροστατευτικο προϊόν, η
       διάρκεια της προστασίας να είναι η ίδια σε όλη την Ένωση. II
       εναρμόνιση πρέπει να αφορά όχι μόνο τη διάρκεια της προστασίας,
       αυτής καθεαυτής, αλλά, επίσης, και ορισμένες λεπτομέρειες της όπως,
       για παράδειγμα, η ημερομηνία κατά την οποία η εν λόγω προστασία
       λήγει. Τούτο, ακριβώς, είναι αυτό που επιτυγχάνει ο προτεινόμενος
       μηχανισμός.
   23. Ο μηχανισμός προστασίας των δεδομένων, που περιλαμβάνονται στους
       φακέλους που συνοδεύουν τις αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας
       κυκλο(()ορίας στην αγορά, ο οποίος θεσπίσθηκε με την οδηγία
       αριθ. 91/414/ΕΟΚ δεν μπορεί να έχει την αυτή ισχύ και τα αυτά
       αποτελέσματα με εκείνα που εξασφαλίζει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή
       παρόμοιος τίτλος: πράγματι, η προστασία των στοιχείων της
       καταχώρησης δεν είναι απόλυτη, στο μέτρο στο οποίο οι παραγωγοί
       προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας μπορούν, εάν επιθυμούν, να
       διενεργήσουν οι ίδιοι τις δοκιμασίες που είναι απαραίτητες για τη
 ---pagebreak---     χορήγηση μίας άδειας κυκλοφορίας στην αγορά, χωρίς να περιμένουν
    να τους διατεθούν τα στοιχεία της καινοτόμου επιχείρησης. Μόνο ένα
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή ένας παρόμοιος τίτλος είναι σε θέση να
    εγγυηθούν μία προστασία η οποία είναι απολύτως αποτελεσματική
    στην αγορά και η οποία επιτρέπει την απόσβεση των επενδύσεων που
    απαιτήθηκαν για την έρευνα και να δημιουργήσει επαρκή οικονομικά
    αποθέματα για τη συνέχιση των δραστηριοτήτων Ε & Α.
24. Παρόμοια με τον κανονισμό, του 1992, σχετικά με τα φαρμακευτικά
    προϊόντα, η παρούσα πρόταση επιδιώκει την καθιέρωση ενός ειδικού
    και κλαδικού τίτλου βιομτιχανικής ιδιοκτησίας ο οποίος, από τη (ρύση
    του, δεν ασκεί καμία επίδραση στη γενική νομοθεσία σχετικά με. τα
    διπλ(υμ,ατα ευρεσιτεχνίας που εχραρμόζονται στους άλλους τομείς της
    τεχνικής. Δεδομένου ότι πρόκειται σαφίός για την καθιέρωση ενός νέου
    τίτλου βιομηχανικής ιδιοκτησίας, χωριστό από τα διπλώματα
    ευρεσιτεχνίας, η βέλτιση εναρμόνιση των όρων χορήγησης του και ο
    τρόπος υπολογισμού του σε κοινοτικό επίπεδο δεν μπορούν να
    επιτευχθούν παρά μόνο με το νομοθετικό μέσο του κανονισμού του
    Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
25. Οι λεπτομέρειες υπολογισμού της διάρκειας του συμπληρωματικού
    πιστοποιητικού -με βάση την πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά
    εντός της Ένωσης και τούτο για όλα τα κράτη μέλη - έχουν ως
    αποτέλεσμα τα διάφορα πιστοποιητικά που καλύπτουν το αυτό προϊόν
    να εκπνέουν την ίδια ημερομηνία σε όλη την Ένωση. II ημερομηνία
    χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά στα διάφορα κράτη
    μέλη δεν έχει καμία επίδραση σχετικά, δεδομένου ότι η διάρκεια των
    διαφόρων πιστοποιητικών υπολογίζεται, για όλα τα κράτη μέλη, με
    βάση την πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά εντός της Ένωσης.
    Από τη στιγμή της εκπνοής των διαφόρων πιστοποιητικών τα οποία
    έχουν χορηγήσει τα διάφορα κράτη μέλη για ένα και το αυτό προϊόν, το
    εν λόγω προϊόν θα περιέλθει στο δημόσιο τομέα την ίδια στιγμή
    παντού.
26. Μία ανομοιόμορφη κατάσταση και δυνητικά ή πραγματικά
    αποκλίνουσα από τις εθνικές διατάξεις όσον αφορά τους όρους
    χορήγησης, σχετικά με το απ,οτέλεσμα ή τη διάρκεια μίας
    συμπληρωματικής προστασίας, θα μπορούσε από τη φύση της να
    δημιουργήσει στρεβλώσεις του ανταγωνισμού εντός της Ένωσης. Εάν
    δεν αναληφθεί πρωτοβουλία σε κοινοτικό επίπεδο και αφεθεί στα κράτη
    μέλη η μέριμνα καθορισμού των λεπτομερειών και της διάρκειας μίας
    παράτασης της ισχύος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για τα
    φυτοπροστατευτικο προϊόντα θα προέκυπταν αρνητικές επιπτώσεις για
    την ελεύθερη κυκλοφορία των εν λόγω προϊόντων και τις συνθήκες
    ανταγωνισμού που επικρατούν στον κλάδο.
    Κατά (τυνέπεια, η αναζήτηση μίας κοινοτικής λύσης η οποίοι επιδιώκει
    την εναρμόνιση των όρων εφαρμογής και των λεπτομ.ερειών του
    συστήματος το οποίο θα καθιερωθεί καθώς και η ομοιομορφία της
    διάρκειας προστασίας       των    φυτοπροστατευτικών     προϊόντων,
    αποτελούν απαραίτητο όρο για τη δημιουργία και την καλή λειτουργία
    της εσωτερικής αγοράς και την εγκαθίδρυση ενός ομαλού
    ανταγωνισμού.
                                -9
 ---pagebreak--- 27. Όμως, στον τομέα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, η προσέγγιση των
    εθνικών νομοθεσιών δεν μπορεί να εξασφαλισθεί εάν δεν διατηρηθεί,
    επίσης, η εναρμόνιση των εθνικών συστημάτων και του ευρωπαϊκού
    συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Για το λόγο αυτό, το
    πιστοποιητικό εφαρμόζεται σε κάθε φυτοπροστατευτικο προϊόν το
    οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά και το οποίο τυγχάνει
    προστασίας διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας στην επικράτεια του,
    οποιαδήποτε και εάν είναι η οδός - εθνική ή ευρωπαϊκή -που
    ακολουθήθηκε για το σκοπό αυτό. Μία ενιαία λύση η οποία
    εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα για τα οποία έχει χορηγηθεί δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας, είτε το δίπλωμα έχει χορηγηθεί δυνάμει της εθνικής
    νομοθεσίας είτε δυνάμει της Σύμβασης του Μονάχου σχετικά με το
    ευρωπαϊκό      δίπλωμα     ευρεσιτεχνίας,  μπορεί    να   επιτευχθεί
    αποτελεσματικά μόνο διαμέσου μίας δράσης σε κοινοτικό επίπεδο.
28. Το πιστοποιητικό αποτελεί εθνικό τίτλο, που χορηγούν οι εθνικές
    •υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, του οποίου, όμως, οι όροι
    χορήγησης και η διάρκεια έχουν εναρμονισθεί σε κοινοτικό επίπεδο.
    Από ορισμένες απόψεις, είναι ουσιαστικά διαφορετικό από το κύριο
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Συμβάλλει στί) διευκόλυνση της καλής
    λειτουργίας του ευρωπαϊκού συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
    Τα πράγματα θα ήσαν εντελώς διαφορετικά εάν μόνο τα
    φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία προστατεύονται από ένα
    εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα μπορούσαν να αποτελέσουν
    αντικείμενο πιστοποιητικού. Όταν, μεταγενέστερα, θα χρησιμοποιτιθει
    η ευρωπαϊκή διαδικασία για τη χορήγηση κοινοτικών διπλωμάτων
    ευρεσιτεχνίας, θα είναι ακόμα πιο αναγκαίο να μπορεί να εφαρμόζεται,
    επίσης, το πιστοποιητικό σε (ρυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία
    προστατεύονται από ένα τέτοιο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. II πρόταση έχει
    συλληφθεί κατά τρόπο ώστε. να προβλέπει, από τώρα ήδη, το
    ενδεχόμενο αυτό.
                                 10
 ---pagebreak--- ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ:             ΟΙ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΤΩΝ
                           ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΟΟΝΤΩΝ ΣΕ
                           ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΟΥΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟΥΣ ΣΤΟΧΟΥΣ
Στο παράρτημα του παρόντος εγγράφου εκτίθενται λεπτομερειακά               τα
χαρακτηριστικά του τομέα των (μυτοπροστατευτικ(ί)ν προϊόντων.
Α.  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ
    1.    Η σημασία της έρευνας και ανάπτυξης
    29.   Λυτό που χαρακτηρίζει σημαντικά την πρόσφατη εξέλιξη της
          βιομηχανίας των φυτοπροστατευτικονν προϊόντων είναι η συνεχής
          αύξηση των δαπανών για την έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α), τόσο ως
          ποσοστό του συνόλου των πωλήσεων όσο και σε απόλυτους αριθμούς.
          Κατά μέσο όρο, οι δεκαπέντε μεγαλύτερες παγκόσμιες επιχειρήσεις
          διέθεσαν 10,25 % των εσόδων τους σε Ε&Α, το 1991. Από την άποψη
          αυτή, η βιοτεχνολογία έχει καταστεί θεμελιώδης παράγοντας του τομέα
          της έρευνας, ιδιαίτερα του τομέα των γενετικών φυτών και της
          ανάπτυξης των γεωργικών φαρμάκων. Οι νέες ποικιλίες των φυτών θα
          έχουν ως χαρακτηριστικά: αντίσταση στα παράσιτα και τις ασθένειες,
          στα ζιζανιοκτόνα, το πάγωμα και την ξηρασία και καλύτερη ποιότητα
          του προϊόντος. Η βιοτεχνολογική έρευνα δεν θα μειώσει σημαντικά τον
          όγκο πωλήσεων του τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, αλλά
          θα έχει ως αποτέλεσμα σημαντικές μεταβολές όσον αφορά τα είδη των
          διαθέσιμων προϊόντων και όσον αφορά τον ανταγωνισμό μεταξύ των
          διαφόρων προϊόντων.
    30.   Ενδεικτικό γεγονός είναι ότι οι δαπάνες των επιχειρήσεων
          φυτοπροστατευτικίόν προϊόντων για την έρευνα, ανάπτυξη και
          επεξεργασία νέων προϊόντων ανήλθαν από 25 εκατομμύρια ECU, ανά
          προϊόν το 1975, σε περισσότερο από 125 εκατομμύρια ECU, το 1992,
          δηλαδή υπερεξαπλασιάσΟηκαν.
          Πρέπει να σημειωθεί ότι μεταξύ των διαιρόρων φάσεων ανάπτυξης ενός
          φυτοπροστατευτικού προϊόντος (σύνθεση και έλεγχος -- τυποποίηση,
          ανάλυση του προϊόντος και χημεία -- βιολογία - τοξικολογία και
          περιβάλλον), η τελευταία φάση είναι εκείνη η οποία σημείωσε τη
          μεγαλύτερη αύξηση: πράγματι, οι δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν για
          τη μελέτη της τοξικολογίας των προϊόντων και της επίδρασης τους στο
          περιβάλλον ανήλθαν, ανά κάθε νέο προϊόν, από 4 εκατομμύρια ECU,
          το 1975,       σε 50 εκατομμύρια        ECU,    το 1992,     δηλαδή
          υπερδωδεκαπλασιάσθηκαν (Πηγή: Fonds der Chemischen Industrie,
          Informationsserie Nr. 10 "Pflanzenschutz").
    31.   'Ομως, η ψυτοφαρμακευτική έρευνα, όπως ακριβώς και η φαρμακευτική
          έρευνα, αποτελεί δραστηριότητα υψηλού κινδύνου και συνεπάγεται
          ιδιαίτερα δαπανηρές και επικίνδυνες επενδύσεις.           Εκτιμάται
          ότι 15.000 περίπου χημικές ενοχιεις πρέπει να συνδεθούν και να
          αναλυθούν για κάθε νέο προϊόν το οποίο διατίθεται στην αγορά. 'Γα
          νέα φυτοπροστατευτικο προϊόντα καθίστανται, εξάλλου, όλο και πιο
          δυσεύρετα γιατί οι λιγότερο πολύπλοκοι ερευνητικοί στόχοι έχουν ήδη
                                         11 -
 ---pagebreak---     λύσεις και ο διεθνής ανταγωνισμός θέτει πολύ υψηλές παραμέτρους.
    Ενώ η δημιουργία νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων ανερχόταν σι
    μία σημαντική καινοτομία ετησίως κατά τη δεκαετία του I960, κατά τη
    δεκαετία του 19X0 δημιουργόταν ένα καινοτόμο προϊόν κάθε τρία
    χρόνια. Συνεπώς, ο αριθμός των νέων προϊόντων που διατίθεται στην
    αγορά     είναι    ασύγκριτα     χαμηλότερος       στον    τομέα     των
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε σύγκριση με τον φαρμακευτικό
    τομέα, στον οποίο ο αριθμός των 50 καινοτομιών ετησίως αποτελεί
    έναν αποδεκτό μέσο όρο.
32. Εξάλλου, ενώ οι ευρωπαϊκές επιχειρήσεις ήσαν πρωτοπόρες όσον
    αφορά την ανακάλυψη νέων προϊόντων κατά τη δεκαετία
    του 1970 (εισαγωγή του μυκητοκτόνου τριαζόλ της Bayer), δύο
    σημαντικές ανακαλύψεις της τελευταίας δεκαετίας -- ιμιδαζολίνη και
    σουλιρονύλ, δύο νέα ζιζανιοκτόνα — προέρχονται από αμερικανικές
    επιχειρήσεις (American Cyanamid και Du Pont). Οι πωλήσεις, το 19X9,
    των δύο αυτο>ν προϊόντων ανήλθαν σε 9 % της παγκόσμιας αγοράς
    ζιζανιοκτονίων. Ό μ ω ς , ένα τέταρτο σημαντικό προϊόν — το
    εντομοκτόνο πυρεθρίνη - που κατέχει το 6 % της παγκόσμιας αγοράς,
    προέρχεται από ευρωπαϊκές επιχειρήσεις.
33. Το φαινόμενο αυτό της μετατόπισης των κέντρων ανακάλυψης των
    νέων προϊόντων μπορεί να απεικονισθεί με μία ανάλυση του τόπου
    προέλευσης των προϊόντων που έχουν καταχωρηθεί σήμερα ως
    ζιζανιοκτόνα στη Γαλλία, που είναι ο πλέον αντιπροσωπευτικός τομέας
    της αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην Ευρώπη από άποψη
    καλλιεργειών και κλιματικών συνθηκών. Στη Γαλλία, σήμερα, έχουν
    λάβει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά 115 μόρια ζιζανιοκτόνων. Ο
    πίνακας που ακολουθεί παρουσιάζει τον τόπο ανακάλυψης των εν
    λόγων μορίων κατά τη διάρκεια των τελευταίων δεκαετιών:
    Πίνακας!:    Προέλευση   των ζιζανιοκτονίων    που   έχουν  διατεθεί  στη
    γαλλική αγορά:
       Έτος διάθεσης       Ευρώπη            Ηνωμένες            Ιαπωνία
                                             Πολιτείες
            1960            67%               33%                  0%
            1970            52%               45%                  3%
            1980            37%               51 %               12%
    Πηγή: ECPA
    Τα στοιχεία αυτά είναι ενδεικτικά στο μέτρο που η πτωτική τάση των
    νέων ζιζανιοκτονίων τα οποία διατίθενται από ευρωπαϊκές εταιρείες
    διαγράφεται σαφέστατα. Απουσία οποιασδήποτε σημαντικής μεταβολής
    όσον αφορά τους μηχανισμούς προστασίας της έρευνας που διεξάγεται
    από τις ευρωπαϊκές επιχειρήσεις, είναι πιθανόν ότι οι αμερικανικοί
    όμιλοι θα εξακολουθήσουν να αποτελούν τη βασική πηγή της
    επιστημονικής και τεχνικής προόδου του τομέα αυτού.
34. Λπό πολλές απόψεις, τα πορίσματα της         έρευνας στον τομέα των
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων          είναι  όμοια με εκείνα         που
    αντιμετωπίζει η φαρμακευτική ή η χημική      έρευνα. Ό μ ω ς , ορισμένες
    ιδιαίτερες πτυχές του καθιστούν τον τομέα     των φυτοπροστατευτικών
    προϊόντων ακόμα πιο ευπαθή:
                                -12
 ---pagebreak---     α) οι καλλιεργητές χρησιμοποιούν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα
        για να αυξήσουν την αποδοτικότητα των εκμεταλλεύσεων τους,
        πράγμα το οποίο μειώνει το περιθώριο χειρισμών των επιχειρήσεων
        παραγωγής των φυτοπροστατευτικ(ί)ν προϊόντων όσον αφορά το
        επίπεδο τιμών      των     προϊόντων    τους·   η αγορά των
        φυτοπροστατευτικών προϊόντων είναι ιδιαίτερα ευαίσθητη όσον
        αφορά τις τιμές, στο μέτρο στο οποίο οι τιμές είναι ελεύθερες και
        αποτελούν αποτέλεσμα των δυνάμεων της αγοράς στην οποία οι
        γεωργοί ασκούν το δικαίωμα επιλογής τους μεταξύ των διαφόρων
        προϊόντων τα οποία κυκλοφορούν λαμβάνοντας υπόψη, ιδιαίτερα,
        οικονομικούς παράγοντες·
    β) οι στόχοι της φυτοφαρμακευτικής έρευνας είναι λιγότεροι σε
        σύγκριση με τη φαρμακευτική έρευνα. Αποβλέπουν, βασικά στη
        διάθεση στην αγορά προϊόντων που σέβονται περισσότερο το
        περιβάλλον και είναι υψηλής ποιότητας από πλευράς γεωργικής
        αποτελεσματικότητας·
    γ) οι δαπάνες ανάπτυξης είναι πολύ υψηλές λόγω του γεγονότος ότι οι
        τυποποιήσεις και οι υποδείξεις χρήσης των φυτοπροστατευτικών
        προϊόντων αναπτύσσονται σε συνάρτηση με τις διάφορες
        περιφερειακές γεωπονικές πρακτικές·
    δ) οι επιχειρήσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων υπάγονται
        αποκλειστικά στον ανταγωνισμό της αγοράς (δεν υπάρχουν μαζικές
        αγορές από την πλευρά του κράτους όπως συμβαίνει με ορισμένες
        δημόσιες υγειονομικές υπηρεσίες στην περίπτωση των φαρμάκων).
2.  Επίδραση της περιβαλλοντικής πολιτικής
35. ΓΙ σημασία της έρευνας συνδέεται άμεσα με τις ιδιαίτερες απαιτήσεις
    της προστασίας του περιβάλλοντος. Πράγματι, η βιομηχανία πρέπει να
    εξισορροπήσει το ρόλο της προστασίας των καλλιεργειών με το ρόλο
    της διατήρησης μίας γεωργικής παραγωγής η οποία δεν προκαλεί
    κινδύνους για το περιβάλλον. Από την άποψη αυτή, η πρόοδος που
    σημειώνεται στη φυτοπροστατευτική έρευνα δεν στοχεύει αποκλειστικά
    στον περιορισμό του κινδύνου των μεγάλων γεωργικών καταστροφών
    και των τεράστιων απωλειών της φυτικής παραγωγής -- της τάξης
    του 30 % του συνόλου της φυτικής παραγωγής σε παγκόσμιο επίπεδο -
    που οφείλονται στα παράσιτα, τις ασθένειες και τα ζιζάνια. Σήμερα, τα
    νέα (φυτοπροστατευτικά προϊόντα όχι μ,όνο πρέπει να αποτελούν,
    χωρίς αμφιβολία, ένα από τα σημαντικότερα μέσα για να αποφευχθεί
    μία μείωση της απόδοσης και να συμβάλουν στην ασφάλεια του
    εφοδιασμού, αλλά πρέπει, επίσης, η χρησιμοποίηση τους να μην
    δημιουργεί κανένα μη αποδεκτό κίνδυνο για τον άνθρωπο και το
    περιβάλλον.
    Η μεγάλη πρόκληση την οποία αντιμετωπίζει σήμερα η βιομηχανία
    είναι η εξέρευση μίας κατάλληλης ισορροπίας ανάμεσα στη
    συμμόρφωση προς τις περιβαλλοντικές πολιτικές και τις ανάγκες της
    σύγχρονης γεωργικής παραγωγής. Εξάλλου, το υψηλό επίπεδο των
    περιβαλλοντικών απχχιτήσεων περιορίζει ακόμα περισσότερο τις
    πιθανότητες επιτυχίας της βιομηχανίας όσον αφορά την ανακάλυψη
    νέων προϊόντων τα οποία προσφέρουν οικονομική βιωσιμ.ότητα.
                                 13
 ---pagebreak--- 3.  Η ένταση του ανταγωνισμού
36. Η βιομηχανία θα αντιμετωπίσει ένα περιβάλλον το οποίο καθίσταται
    ολοένα και πιο ανταγωνιστικό ως συνέπεια της υλοποίησης της ενιαίας
    αγοράς, της μεταρρύθμισης της κοινής γεωργικής πολιτικής και των
    συμφωνιών της ΓΣΑΕ στον τομέα του διεθνούς εμπορίου.
    II ενιαία αγορά, ένας χώρος χωρίς σύνορα, θα έχει συνέπεια, μεταξύ
    άλλων, μ,ία βαθμιαία ευθυγράμμκη) των τιμ,ίόν μεταξύ των κρατών
    μελών της Ένωσης. Πρόσφατα, ακόμα, η Γερμανία γνώριζε τις
    υψηλότερες τιμές, οι οποίες ήταν σχεδόν διπλάσιες των αντίστοιχων
    του Ηνωμένου Βασιλείου, ενώ το επίπεδο τιμών στη Γαλλία βρισκόταν
    μεταξύ των δύο. Εντούτους, εδώ και 3 έτη, περίπου, οι εταιρείες
    διαθέτουν στην αγορά νέα προϊόντα λαμβάνοντας υπόψη την ενιαία
    αγορά. Οι διαφορές τιμών έχουν μειωθεί και δεν υπερβαίνουν το 25 %.
    Η τάση αυτή θα ενταθεί περισσότερο ακόμα λόγω της σημασίας της
    έρευνας     ως   καθοριστικού     παράγοντα     όσον    αφορά     την
    ανταγωνιστικότητα των επιχειρήσεων ακόμα και εντός της Ένωσης.
37. Εξάλλου, η μεταρρύθμιση της Κοινής Γεωργικής Πολιτικής σε
    συνδυασμό με την εφαρμογή των συμφωνιών της ΓΣΑΕ, στον τομέα του
    διεθνούς εμπορίου, μεκόνοντας τις αρόσιμες επιφάνειες και τις
    γεωργικές επιδοτήσεις, θα έχουν ως αποτέλεσμα ένα ρυθμ,ό αύξησης της
    αγοράς (ρυτοπροστατευτικών προϊόντων αισθητά χαμηλότερο στις
    αναπτυγμένες χο>ρες, ο οποίος όμως θα αντισταθμίζεται από μία
    αυξανόμενη ζήτηση προερχόμενη από τις αναπτυσσόμενες χώρες. Ενώ
    ο μέσος όρος αύξησης της αγοράς στην Ένωση πλησίαζε το 6 %
    το 1988, η κατάσταση επιδεινο')θηκε σημαντικά έκτοτε με μία θεαματική
    πτώση των πωλήσεων κατά 1 8 % στην αγορά της δυτικής Ευροχπης
    το 1992.
    Η μεταρρύθμιση αυτή καθώς και η υλοποίηση της ενιαίας ευρωπαϊκής
    αγοράς θα αυξήσουν την ένταση του ανταγωνισμού εντός του τομέα.
    Ιδιαίτερα, ο αριθμός των επιχειρήσεων            φυτοπροστατευτικών
    προϊόντων στην Ένωση αναμένεται να μειωθεί, διαμέσου εξαγορών και
    συγχωνεύσεων, με στόχο, ιδιαίτερα, τις επιχειρήσεις οι οποίες
    προσανατολίζονται προς τη βιοτεχνολογική έρευνα.
38. Είναι πολύ σημαντικό το γεγονός ότι περισσότερο από το ήμισυ της
    παγκόσμιας αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων αφορά προϊόντα
    τα οποία δεν προστατεύονται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και τα
    οποία δεν θα είναι δυνατό, κατά συνέπεια, να ωφεληθούν από τον
    κανονισμό σχετικά με το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας.
    Σύμ,φωνα με τις διαθέσιμες προβλέψεις, το 55 % της παγκόσμιας
    αγοράς ζιζανιοκτόνων αφορά προϊόντα εκτός του καθεστώτος
    διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας· τα αντίστοιχα ποσά για τα εντομοκτόνα και
    τα μυκητοκτόνα είναι 58 % και 59 % αντίστοιχα. Κατά συνέπεια, το
    προτεινόμενο      μέτρο     καθιέρωσης     ενός     συμπληρωματικού
    πιστοποιητικού προστασίας θα επηρεάσει σε ένα βαθμό, ο οποίος δεν
    έχει ακόμα προσδιορισθεί, ένα μέρος μόνον των επιχειρήσεων του
    τομέα. Αυτό το μέτρο υπέρ της έρευνας θα πρέπει, επίσης, 'να
    προωθήσει τον ανταγωνισμό μεταξύ των φαρμακευτικών επιχειρήσεων
    για την επεξεργασία νέων προϊόντων.
                                 14
 ---pagebreak--- 4.  Η αποδοτικότητα της βιομηχανίας
39. Το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας αποβλέπει στην
    προστασία των σημερινών επιπέδων αποδοτικότητας της βιομηχανίας
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων προκειμένου να εγγυηθεί, με τον
    τρόπο αυτό, τη μελλοντική έρευνα. Πρέπει να τονισθεί ότι τα επίπεδα
    αποδοτικότητας της βιομηχανίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων,
    ιδίως σε κοινοτικό επίπεδο, είναι κατώτερα από τα αντίστοιχα της
    βιομηχανίας γενικότερα, της φαρμακευτικής βιομηχανίας ιδιαίτερα, και
    παρουσιάζουν μία πτωτική τάση.
    Ενώ το 1990, η βιομηχανία των φυτοπροστατευτικοϊν προϊόντων
    πραγματοποιούσε, σε παγκόσμια κλίμακα, κέρδη ίσα προς 8,2 %, κατά
    μέσο όρο, οι εταιρείες οι οποίες είχαν την έδρα τους στην Ένωση, είχαν
    ένα περιθώριο κέρδους (ως ποσοστό του κύκλου εργασιών) της τάξης
    του 6 % μόνο, τη στιγμή που οι αμερικανοί ανταγωνιστές τους
    πραγματοποιούσαν ένα περιθώριο κέρδους ίσο προς 11,4 %. Αυτό το
    περιθώριο κέρδους μειώθηκε έκτοτε και το 1992 ήταν ένα πολύ κακό
    έτος από την άποψη των πωλήσεων στην Ευρώπη. Η ανταγωνιστική
    θέση της ευρωπαϊκής βιομηχανίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων
    είναι, συνεπώς, αισθητά ασθενέστερη έναντι των ανταγωνιστικών
    επιχειρήσεων οι οποίες, κυρίως, είναι αμερικανικές και ασιατικές.
    Πράγματι, σε έναν τομέα στον οποίο οι επενδύσεις στην έρευνα είναι
    πολύ σημαντικές και φέρουν υψηλό κίνδυνο, ένα επαρκές περιθώριο
    κέρδους είναι απόλυτα απαραίτητο για να διασφαλισθεί η συνέχεια της
    διαδικασίας της Ε&Α.
40. Δύο βασικοί λόγοι εξηγούν τη γενική μείωση της αποδοτικότητας των
    φυτοφαρμακευτικών επιχειρήσεων κατά τη δεκαετία του 1980, δηλαδή η
    επίδραση μίας αγοράς η οποία καθίσταται ολοένα και πιο
    ανταγωνιστική και η σημαντική αύξηση των δαπανών και του χρόνου
    που διατίθενται για την ανάπτυξη και την έγκριση νέων προϊόντων.
    Τα στοιχεία αυτά υποδεικνύουν ότι η βιομηχανία φυτοπροστατευτικών
    προϊόντων δεν δημιουργεί κέρδη τα οποία είναι ανάλογα προς τη
    σημασία του κινδύνου που από τη φύση του είναι πολύ υψηλός, των
    δραστηριοτήτων της, τα οποία από μάνα τους θα ήταν σε θέση να
    δημιουργήσουν οικονομικά αποθέματα που επαρκούν για τη διατήρηση
    και συνέχιση των ερευνητικών δραστηριοτήτων. Επίσης, καταδεικνύουν
    την ανάγκη επέκτασης της συμπληρωματικής προστασίας σε ορισμένα
    προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο διπλώματος ευρεσιτεχνίας τα
    οποία, όμως, διατίθενται ήδη στο εμπόριο εντός της Ευρωπαϊκής '
     Ενωσης.
41.  Πάντως, το κόστος ανάπτυξης των (ρυτοπροστατευτικών προϊόντων
     (έως 125 εκατομμύρια ECU ανά νέο προϊόν που διατίθεται στην αγορά)
     θα παραμείνουν ιδιαίτερα υψηλά λόγω του σημαντικού όγκου των
     πειραματικών δεδομένων τα οποία είναι απαραίτητα για τον έλεγχο της
     αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των προϊόντων. Αντίθετα από
     τα φάρμακα, η τυποποίηση και οι υποδείξεις χρήσης των
     φυτοπροστατευτικών προϊόντων πρέπει να αναπτυχθούν ανάλογα με
     τις γεωπονικές ιδιαιτερότητες των περιφερειών και πρέπει να
     λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα επί του μεταβολισμού - όχι μόνο
     των φυτών αλλά και, επίσης, των ζώων -- και του περιβάλλοντος,
     γενικότερα. Κατά συνέπεια, η απόσβεση των σχετικών επενδύσεων είναι
                                 -15
 ---pagebreak---              απολύτως ζωτική για τις ερευνητικές δραστηριότητες της βιομηχανίας
             και εξαρτάται, σε μεγάλο βαθμό, (χπό το γεγονός ότι πρέπει να
             διασφαλισθεί στη βιομηχανία μία διάρκεια πραγματικής προστασίας η
             οποία είναι επαρκής για τις καινοτομίες που πραγματοποιούνται στον
             τομέα αυτό.
Κ.   ΕΝΙΣΧΥΣΙΙ ΤΙΙΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΙΙ1Μ)ί>()Μ1ΙΙ ΤΙΙΣ
     ΕΡΕΥΝΑΣ
     42.     Στην ανακοίνωση της προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό
             Κοινοβούλιο της 16ης Νοεμβρίου 1990, σχετικά με τη βιομηχανική
             πολιτική^), η Επιτροπή είχε τονίσει ότι είχε ζωτική σημασία, για τη
             Θέση της Ένωσης στη διεθνή οικονομία, η ύπαρξη μιας ανταγωνιστικής
             βιομηχανίας, ένας από τους συντελεστές της οποίας είναι, ακριβώς, η
             ικανότητα προς καινοτομία. II ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της
             βιομηχανίας της Ένωσης και η προώθηση της τεχνολογικής έρευνας και
             ανάπτυξης αναφέρονται ρητά πλέον στο άρθρο 3 της συνθήκης για την
             Ευρωπαϊκή ' Ενωση.
     43.     Η υποστήριξη της ερευνητικής προσπάθειας σε μια βιομηχανία υψηλού
             κινδύνου, όπως του τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων,
             εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ικανότητα απόσβεσης των
             επενδυτικών δαπανών που πραγματοποιούνται στην έρευνα και
             ανάπτυξη νέων προϊόντων και τούτο διαμέσου της πώλησης και της
             εκμετάλλευσης των προϊόντων τα οποία καλύπτονται από ένα δίπλωμα
             ευρεσιτεχνίας.
             Όμως, η διάβρωση της διάρκειας της πραγματικής προστασίας των
             διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, όπως
             περιγράφηκε προηγουμένως (σημείο 15), έχει ως αποτέλεσμα μία
             έκδηλη ανεπάρκεια της προστασίας η οποία επιδρά αρνητικά στην
             έρευνα, σε ένα τομέα ακριβώς που απαιτεί περισσότερο από τους
             άλλους, λόγω της ίδιας της φύσης της διαδικασίας της καινοτομίας,
             ιδιαίτερη προστασία της βιομηχανικής ιδιοκτησίας.
     44.     II Αευκή Βίβλος της Επιτροπής για την ανάπτυξη, ανταγωνιστικότητα
             και απασχόληση, που υποβλήθηκε στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο των
             Βρυξελλών, τον Αεκέμβριο 1993, εμμένει στην ανάγκη για ανάληψη
             δράσεων για την αποκατάσταση της ανταγωνιστικότητας των
             ευρωπαϊκών επιχειρήσεων και την αναζωογόννηση της ανάπτυξης. Τα
             μέτρα αυτά αποτελούν στοιχεία της προσπάθειας για την
             αναζωογόννηση της δυναμικής τεχνολογία/ανάπτυξη/απασχόληση. Το
             συμπληρωματικό             πιστοποιητικό         προστασίας         για       τα
             φυτοπροστατευτικο προϊόντα αποτελεί κλαδική πρωτοβουλία η οποία
             εντάσσεται πλήρως στο πλαίσιο της γενικής αυτής προοπτικής.
(i)
    II βιομηχανική πολιτική σε ενα ανοικτό και ανταγωνιστικό περιβάλλον, εγγρ. COM(90) 556
    τελικό.
                                               -16
 ---pagebreak--- ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ: ΤΑ ΑΙΑΦΟΡΑ ΣΥΜΦΕΡΟΝΤΑ ΤΑ ΟΙΙΟΙΑ
                    ΑΙΑΚΥΒΕΥΟΝΤΑΙ
Α. Η Ι1ΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ 1IPOOONTS2N ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΤΗΣ ΟΝΟΜΑΣΪΑΣ
   ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
   45.   Αόγω της ιδίας της φύσης τους, το συμπληρωματικό πιστοποιητικό θα
         έχει ως αποτέλεσμα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία
        καλύπτονται από τις διατάξεις του κανονισμού να παραμείνουν για
         μακρύτερο χρονικό διάστημα υπό καθεστώς προστασίας έναντι των
         τρίτων.      Έτσι,    η      πρόσβαση     ορισμένων      παραγωγών
         φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ορισμένα προϊόντα τα οποία
         καλύπτονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα καθυστερήσει για
         ορισμένους μήνες ή ορισμένα έτη, ανάλογα με την περίπτωση.
         Σχετικά με τα παραπάνω, ορισμένα σημεία πρέπει να αναλυθούν
         λεπτομερέστερα.
   46.   Κατά πρώτο λόγο, πρέπει να σημειωθεί ότι πάνω από το ήμισυ της
         αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων αφορά προϊόντα τα οποία δεν
         προστατεύονται πλέον από διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
         Πίνακας3: Τμήματα της αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων που
         αφορούν     προϊόντα     τα οποία καλύπτονται       από    διπλώματα
         ευρεσιτεχνίας και προϊόντα τα οποία δεν καλύπτονται από διπλώματα
         ευρεσιτεχνίας.
                                     Προϊόντα που       Προϊόντα τα οποία
                                    καλύπονται από       δεν καλύπτονται
                                      διπλώματα           από διπλώματα
                                     ευρεσιτεχνίας         ευρεσιτεχνίας
            Ζιζανιοκτόνα                  45%                  55%
            Εντομοκτόνα                   42%                  58%
            Μυκητοκτόνα                   41 %                 59%
            Σύνολο              Ι         43%         Ι        57%
         Πηγή: Wood Mackenzie Consultants Ltd.
         Τα στοιχεία αυτά -- τα οποία επιβεβαιώθηκαν από μελέτη που
         διεξήχθηκε, το 1990, από το Υπουργείο Γεωργίας, Αλιείας και
         Τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου -- δείχνουν ότι, στους τρεις
         σημαντικότερους τομείς της αγοράς φυτοπροστατευτικών προϊόντων,
         πάνω από το 50 % της αγοράς αφορά προϊόντα τα οποία δεν
         καλύπτονται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας, στα οποία έχουν απολύτως
          ελεύθερη πρόσβαση οι παραγωγοί προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας.
          Προφανώς, κανένα από τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στην
         κατηγορία αυτή δεν θα ωφεληθεί από τις διατάξεις της πρότασης
          κανονισμού. Στην κατηγορία αυτή, οι παραγωγοί προϊόντων
         κοινόχρηστης ονομασίας θα έχουν απόλυτη ελευθερία δράσης.
          Εξάλλου, στα προϊόντα τα οποία καλύπτονται από ένα δίπλωμα
          ευρεσιτεχνίας και τα οποία αποτελούν το υπόλοιπο της αγοράς θα
          χορηγείται ένα συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας ανά
                                       17
 ---pagebreak---     δραστική ουσία μόνο. Έτσι, εάν η ίδια δραστική ουσία χρησιμοποιείται
    υπό διαφορετική μορφή (σκόνη, υγρό, ...), θα χορηγείται ένα μόνο
    πιστοποιητικό και όχι τόσα πιστοποιητικά όσες είναι και οι μορς;ές
    που υπάρχουν στην αγορά. Πράγματι, το συμπληρωματικό
    πιστοποιητικό προστατεύει τη δραστική ουσία η οποία περιέχεται στις
    διάφορες μορφές ή παρουσιάσεις του προϊόντος.
47. Κατά δεύτερο λόγο, πρέπει να υπενθυμιστεί ότι το συμπληρωματικό
    πιστοποιητικό προστασίας δεν αποτελεί ένα αυτόματο μηχανισμό που
    προσφέρει μία πρόσθετη προστασία πέντε ετών σε κάθε προϊόν το
    οποίο καλύπτεται από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. II χορήγηση του
    πιστοποιητικού και ο υπολογισμός της διάρκειας τους γίνονται ανά
    περίπτωση σε συνάρτηση με τη διάρκεια της προστασίας διαμέσου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας που πράγματι έχει απωλεσθεί από το
    σχετικό προϊόν κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης και της διαδικασίας
    χορήγησης της αδείας κυκλοφορίας στην αγορά. Έτσι, αν και το
    συμπληρωματικό πιστοποιητικό μπορεί, κατ'ανώτατο όριο, να είναι
    πενταετούς ισχύος, θα έχει διάρκεια ισχύος κατοπερη των πέντε ετών
    κάθε (μορά που η άδεια κυκλχχμορίας στην αγορά έχει χορηγηθεί
    λιγότερο των δέκα ετών μετά την κατάθεση της αίτησης για τη χορήγηση
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το αντίστοιχο προϊόν.
    Ο μη αυτόματος χαρακτήρας του πιστοποιητικού σημαίνει, επίσης, ότι
    δεν χορηγείται από τις υπηρεσίες οι οποίες είναι αρμόδιες για τη
    χορήγηση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για όλα τα προϊόντα τα
    οποία θα [Απορούσαν να ωφεληθούν από αυτό, αλλά ότι χορηγείται
    ύστερα από αίτηση του κατόχου του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας
    το οποίο προστατεύει το σχετικό προϊόν. Σε ορισμένες περιπτώσεις
    (δημιουργία ενός επαναστατικού φυτοπροστατευτικού προϊόντος στον
    ίδιο όμιλο προϊόντων), ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας θα
    (Απορούσε εκ προθέσεως να επιλέξει να μην ασκήσει το δικαίωμα του να
    ζητήσει τη χορήγηση ενός συμπληρωματικού πιστοποιητικού και να
    αφήσει, με τον τρόπο αυτό, να περιέλθει το προϊόν στον δημόσιο τομέα
    αμέσως μετά την εκπνοή του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
    Σύμφωνα με τον προτεινόμενο μηχανισμό, η ανώτατη διάρκεια
    πραγματικής προστασίας των 15 ετών (υπολειμματική διάρκεια του
    κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας + διάρκεια του συμπληρωματικού
    πιστοποιητικού προστασίας) υπολογίζεται από την ημερομηνία της
    χορήγησης της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά στην
     Κοινότητα· αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια προστασίας των 15 ετών θα
    επιτυγχάνεται μόνο στο κράτος μέλος στο οποίο χορηγήθηκε η πρώτη
    άδεια κυκλοφορίας στην αγορά. Σε κάθε ένα από τα κράτη μέλη της '
     Ιίνωσης στα οποίοι έχει χορηγηθεί μεταγενεστέρως μία άδεια
    κυκλοφορίας στην αγορά, η συνολική διάρκεια της πραγματικής
    προστασίας θα μειώνεται κατά το διάστημα το οποίο μεσολαβεί μεταξύ
    της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά στο πρώτο κράτος μέλος
    και κάθε επακόλουθης άδειας.
48.  Κατά τρίτο λόγο, ένα από τα χαρακτηριστικά της πρότασης
    κανονισμού είναι ότι προβλέπται ευρύτατη πληροφόρηση των τρίτα)ν
     ενδιαφερομένων - συμπεριλαμβανομένων και των επιχειρήσεων
     παραγωγής προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας -- διαμέσου διαφόρων
     δημοσιεύσεων που αφορούν την αίτηση, τη χορήγηση ή την απόρριψη
     της αίτησης, την εκπνοή του πιστοποιητικού ...). Συνεπώς, οι εταιρείες
 ---pagebreak---         παραγωγής προϊόντων κοινόχρησης ονομασίας θα διαθέτουν τα
        απαραίτητα μέσα για να επιβλέπουν την εξέλιξη της αγοράς τα)ν
        φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία καλύπτονται από δίπλο>μα
        ευρεσιτεχνίας και, με τον τρόπο αυτό, δεν θα τίθενται ενώπιον
        τετελεσμένου γεγονότος.
   49.  Τέλος, πρέπει να αναγνωρισθεί ότι η βιομηχανία των προϊόντων
        κοινόχρηστης ονομασίας εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την επιτυχία
        της βιομηχανίας η οποία βασίζεται στην έρευνα, εφόσον δεν θα υπάρχει
        πλέον βιομηχανία παραγωγής προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας η
        οποία πραγματοποιεί κέρδη εάν η βιομηχανία της έρευνας δεν
        αναπτύσσει πλέον νέα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 'Γα αποτελέσματα
        της έρευνας που διεξάγεται σήμερα εγγυώνται τη μελλοντική ευμάρεια
        της βιομηχανίας παραγωγής προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας. Το
        συμπληρωματικό πιστοποιητικό θα πρέπει να συμβάλει στην εμφάνιση
        νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων στα οποία μελλοντικά θα έχουν
        πρόσβαση οι βιομηχανίες παραγωγής προϊόντων κοινόχρηστης
        ονομασίας.
Β. Η ΕΠΙΑΡΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΥ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΣΤΙΣ
   ΤΙΜΕΣ ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΟΟΝΤΩΝ
   5Θ.  Ένα δύσκολο πρόβλημα το οποίο θέτει η πρόταση κανονισμού αφορά
        την επίδραση του συμπληρωματικού πιστοποιητικού στις τιμές των
        φυτοπροστατευτικών προϊόντων και, κατά συνέπεια, στις δαπάνες των
        γεωργικών εκμεταλλεύσεων. Ααμ,βανομένης υπόψη της γενικής
        κατάστασης στην οποία βρίσκεται ο γεωργικός κόσμος, είναι σκόπιμο
        να τεθεί το ερώτημα και να δοθούν απαντήσεις με ακρίβεια. Σύμφωνα
        με. διάφορες εκτιμήσεις, μπορεί να επιβεβαιωθεί ότι η επιδρασιι του
        πιστοποιητικού στις τιμές των φυτοπροστατευτικών προϊόντων θα
        είναι ελάχιστη.
   51.  Όπως τονίστηκε παραπάνω (σημείο 46), ο προβλεπόμενος μηχανισμός
        δεν θα εφαρμοσθεί σε όλα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Αεν αφορά
        το 57 % των προϊόνπυν τα οποία, από σήμερα ήδη, έχουν περιέλθει στο
        τμήμα της αγοράς που δεν καλύπτεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
        Εξάλλου, η χορήγηση ενός συμπληρωματικού πιστοποιητικού δεν είναι
        αυτόματη, γιατί υπολογίζεται σε συνάρτηση με τα ιδιαίτερα
        χαρακτηριστικά κάθε προϊόντος.
   52.  Στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία θα διατεθούν στην αγορά
        μετά την έναρξη της ισχύς του κανονισμού θα χορηγηθεί
        συμπληρο)ματικό πιστοποιητικό εντός 10ετο')ν μόνο, δηλαδή, κατά την
        εκπνοή της ισχύος του κυρίου διπλίόματος ευρεσιτεχνίας που τα
        προστατεύει. Κατά τη δεκαετία αυτή, το συμπληρωματικό
        πιστοποιητικό δεν θα έχει καμία επίδραση στις τιμές των εν λόγω
        προϊόντων. Σχετικά με το μεταβατικό καθεστο')ς -- τ>ο οποίο αφορά τα
        προϊόντα τα οποία ήδη κυκλοφορούν στ;ην αγορά τη στιγμή που τίθεται
       -σε ισχύ ο κανονισμός -- πρέπει να επιτευχθεί μία δίκαιη ισορροπία
        μεταξύ αυτού το οποίο είναι απαραίτητο για να επιτευχθούν οι στόχοι
        που επιδιώκει η πρόταση και εκείνου το οποίο μπορεί να γίνει ευλόγως
        αποδεκτό από την κοινωνία. Η ισορροπία αυτή μπορεί να επιτευχθεί
        εάν δεν επιτραπεί σε όλα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία
        ήδη κυκλοφορούν στην αγορά να ωφεληθούν από ένα συμπληρωματικό
                                    19-
 ---pagebreak---     πιστοποιητικό και, ταυτόχρονα, εάν δεν αποκλεισθούν          όλα τα
    προϊόντα αυτά από το όφελος του μεταβατικού συστήματος.
53. Εάν ληφθεί η Ι η Ιανουαρίου 1985 ως ημερομηνία αναφοράς για τις
    μεταβατικές διατάξεις, η ημερομηνία αυτή καθορίζει την έκταση της
    ομάδας το>ν προϊόντων τα οποία ήδη κυκλοφορούν στην αγορά τη
    στιγμή που τίθεται σε ισχύ ο κανονισμός και στα οποία μπορεί να
    χορηγηθεί ένα συμπληρο)ματικό πιστοποιητικό προστασίας - 37 μ,όνο
    φυτοπροστατευτικές ουσίες θα μπορούν να ωφεληθούν από τις
    μεταβατικές διατάξεις, δηλαδή 5,28 % της συνολικής αγοράς
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
    Σήμερα, οι 37 αυτές ουσίες αντιπροσωπεύουν μία αγορά της τάξης
    των 285 εκατομμυρίων ECU. Κατά γενικό κανόνα, μπορεί να εκτιμηθεί
    ότι τ) εισαγωγή φυτοπροστατευτικών προϊόντων κοινόχρηστης
    ονομασίας (νόμιμα αντίγραφα προϊόντων τα οποία δεν καλύπτονται
    από διπλώματα ευρεσιτεχνίας) συνεπάγεται μία μείωση των τιμών της
    τάξης του 25 %. Εξάλλου, οι 37 ουσίες οι οποίες θίγονται από τις
    μεταβατικές διατάξεις θα καλύπτονται από ένα συμπληρωματικό
    πιστοποιητικό προστασίας ισχύος 2,5 ετών κατά μέσο όρο. Αυτό
    σημαίνει ότι η θέση σε. ισχύ του πιστοποιητικού συμπληρωματικής
    προστασίας θα έχει ως αποτέλεσμα την καθυστέρηση κατά 2,5 έτη μίας
    μείωσης των τιμών της τάξης του 25 % σε μία αγορά η οποία εκτιμάται
    σε 285 εκατομμύρια ECU, δηλαδή 180 εκατομμύρια ECU περίπου.
    Αυτή η αναβολή μίας μείωσης των τιμών — πρόκειται, μάλλον, για μία
    μείωση παρά για μία πραγματική "αύξηση" των τιμών - που θα
    προκληθεί από την εισαγωγή του συμπληρωματικού πιστοποιητικού
    προστασίας πρέπει να κατανεμ,ηθεί σε μία δεκαετή περίοδο. Λυτό
    δικαιολογείται από το γεγονός ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα
    οποία θα λάβουν άδεια κυκλοφορίας στην αγορά μετά τη θέση σε ισχύ
    του κανονισμού θα λάβουν στην πράξη ένα συμπληρωματικό
    πιστοποιητικό προστασίας μόνο κατά η λήξη της ισχύος του κυρίου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας που τα προστατεύει, δηλαδή μετά από δέκα
    έτη κατά μέσο όρο.
    Στις μεταβατικές διατάξεις υπάγονται μονό τα φυτοπροστατευτικά
    προϊόντα τα οποία κυκλοφορούν ήδη στην αγορά τη στιγή κατά την
    οποία τίθεται σε ισχύ ο κανονισμός.
    Εάν κατανεμηθούν οι συμπληρωματικές δαπάνες οι οποίες
    προκαλούνται από το συμπληρο)ματικό πιστοποιητικό προστασίας σε
    μία δεκαετή περίοδο, καταλήγουμε σε ένα ποσό 18 εκατομμύρια ECU
    ετησίως. Το ποσό αυτό αντιπροσωπεύει μία αύξηση των δαπανούν, στις
    οποίες υποβάλλονται οι ιδιοκτήτες των γεωργικίόν εκμεταλλεύσεων για
    την αγορά φυτοπροστατευτικο)ν φαρμάκων, της τάξης του 0,33 %
    ετησίως. Σύμφωνα με στοιχεία της EUROSTAT, οι δαπάνες των
    ιδιοκτητών      γεωργικών      εκμεταλλεύσεων     για   την    αγορά
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων ανέρχεται σε 6,2 % των συνολικών
    δαπανών τους. Η εφαρμογή του συμπληρωματικού πιστοποιητικού
    προστασίας θα έχει ως απ,οτέλεσμα το ποσό αυτό να ανέλθει
    σε 6,2204 %, πράγμα το οποίο είναι ασήμαντο.
    Από την πλευρά της βιομηχανίας, αυτή η αύξηση του κύκλου εργασιών
     -- της τάξης του 6,25 % σε σχέση με τα προϊόντα τα οποία ρυθμίζονται
                                 -20
 ---pagebreak---         από τις μεταβατικές διατάξεις -- θα [Απορέσει να δημιουργήσει τους
        πρόσθετους πόρους που θα διατεθούν για να ενθαρρυνθεί η έρευνα.
        Ανά ουσία που καλύπτεται από τις μ,εταβατικές διατάξεις, οι πρόσθετοι
        πόροι μπορούν να εκτιμηθούν σε 4,86 εκατομμύρια ECU ετησίως κατά
        τη διάρκεια της περιόδου πρόσθετης προστασίας.
   54.  Είναι προφανές ότι, εκ φύσεως, το συμπληρωματικό πιστοποιητικό
        προστασίας θα έχει μία επίδραση - περιορισμένη, όπως εξηγήθηκε
        παραπάνω, όσον αφορά τις τιμές· όμως, θα επιτρέψει να διασφαλισθεί
        η συνέχιση της φυτοφαρμακευτικής έρευνας στην Ευρώπη, και, κατά
        συνέπεια, η ανάπτυξη και η επεξεργασία προϊόντων τα οποία θα είναι
        φιλικότερα προς το περιβάλλον και αποτελεσματικότερα όσον αφορά
        τη γεωργία, προϊόντα τα οποία, εξάλλου, έχουν μεγάλη ζήτηση από το
        γεωργικό κόσμο.
Γ. ΠΟΑΥΜΕΡΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΉ ΤΟΥ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΥ
   ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ
   55.  Όπως και ο κανονισμός αριθ. 1768/92, σχετικά με τα φαρμακευτικά
        προϊόντα, η παρούσα πρόταση κανονισμού θα μπορούσε να ωφελήσει
        όχι μόνο τις επιχειρήσεις της Ένωσης, αλλά, επίσης, και τις
        επιχειρήσεις που έχουν την έδρα τους εκτός αυτής. Πράγματι,
        λαμβανομένης υπόψη της γεωγραφικής κατανομής της ερευνητικής
        βιομηχανίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι μόνες ενδιαφερόμενες
        επιχειρήσεις είναι οι ελβετικές, αμερικανικές και ιαπωνικές.
   56.  Δεδομένων των υποχρεώσεων τις οποίες ανέλαβε η Ευρωπαϊκή Ένωση
        στα πλαίσια του Γύρου της Ουρουγουάης της ΓΣΔΕ, τα πράγματα δεν
        θα μπορούσαν να είναι αλλοκυς. Το άρθρο 3 του κειμένου TRIPs
        (εμπορικές πτυχές των δικαιωμ,άτων πνευματικής ιδιοκτησίας -- trade
        telcted aspects of intellectual property rights) προβλέπει την
        αποκαλούμενη ρήτρα της "εθνικής μεταχείρισης", η οποία υποχρεοενει
        τα συμβαλλόμενα μέρη της ΓΣΑΕ να παρέχουν στα φυσικά ή νομ,ικά
        πρόσωπα των άλλο)ν συμβαλλομένων μερών την ίδια μεταχείριση που
        επιφυλάσσουν για τους υπηκόους τους.
   57.  Εξάλλου, πρέπει να τονιστεί ότι οι επιχειρήσεις φυτοπροστατευτικών
        φαρμάκων της Ευρώπης ωφελούνται της αποκατάστασης των
        διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην Ιαπωνία και στην Κορέα και το)ν
        εγγενών πλεονεκτημάτων του αμερικανικού συστήματος διπλωμάτων
        ευρεσιτεχνίας, όπου η διάρκεια του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι,
        στην πραγματικότητα, μεγαλύτερη από τη θεωρητική διάρκεια
        των 17 ετών, λόγο) του τρόπου με τον οποίο γίνεται ο υπολογισμός της.
        Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η διάρκεια ισχύος των διπλωμάτο>ν
        ευρεσιτεχνίας είναι 17 έτη και υπολογίζεται από την ημερομηνία της
        χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και όχι από την ημερομηνία
        της κατάθεσης της αίτησης, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι κάθε
        καθυστέρηση η οποία οφείλεται στη διαδικασία χορήγησης του
        διπλώματος ευρεσιτεχνίας -- εξαιρετικά συχνό (μαινόμενο λόγο) των
        δικαστικών διαδικασιών που υπάρχουν στη χώρα αυτή, καθυστερούν το
        σημείο εκκίνησης της προστασίας και, με τον τρόπο αυτό, επιμηκύνουν
        τη διάρκεια της πραγματικής προστασίας που χορηγείται.
                                      -21
 ---pagebreak--- 58. Τέλος, σύμφωνα με εκτιμήσεις που πραγματοποιήθηκαν, εάν η
    ημερομηνία αναφοράς για τις μεταβατικές διατάξεις είναι η 1η
    Ιανουαρίου 1985, από τα 30 προϊόντα τα οποία καλύπτονται από τον
    κανονισμό, λιγότερο από δέκα είναι αμερικανικής προέλευσης, ι-;νώ το
    υπόλοιπο αποτελείται από προϊόντα ευρωπαϊκής προέλευσης. Είναι,
    συνεπώς, σαφές ότι το προβλεπόμενο μέτρο δεν θα ωφελήσει
    περισσότερο τις επιχειρήσεις οι οποίες έχουν την έδρα τους εκτός της
    Ευρωπαϊκής Ένωσης, θεσπιζόμενος στο πλαίσιο μιας ανοικτής
    αγοράς, ο κανονισμός θα εφαρμοστεί, κανονικά, τόσο στις επιχειρήσεις
    οι οποίες έχουν την έδρα τους στην Ένωση όσο και τις επιχειρήσεις
    τρίτων χο)ρο')ν.
                                -22
 ---pagebreak--- ΜΕΡΟΣ ΤΕΤΑΡΤΟ:         ΑΙΑΑΙΚΑΣΙΕΣ ΚΑΙ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ
                       ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΈΝΗΣ ΑΡΑΣΗΣ
Α. ΑΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΠΛΗ1>ί2ΜΛΊΊΚΟΥ ΙΙΙΣΪΌΙΙΟΙΗΠΚΟΥ
   59.  Το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας αποτελεί ιδιόρρυθμο
        τίτλο βιομηχανικής προστασίας ο οποίος αποκτά ισχύ την ημερομηνία
        λήξης της από τον νόμο προβλεπόμενης διάρκειας ισχύος του κυρίου
        διπλώματος ευρεσιτεχνίας το οποίο προστατεύει μία εφεύρεση στον
        τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Οι λεπτομέρειες
        χορήγησης του πιστοποιητικού, καθώς και της διάρκειας του,
        εναρμονίζονται σε κοινοτικό επίπεδο ακόμα και εάν τα πιστοποιητικά
        χορηγούνται από τις εθνικές υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Για
        μία και την αυτή φυτοπροστατευτική ουσία η οποία καλύπτεται από
        ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας υπάρχουν τόσες αιτήσεις για την έγκριση
        πιστοποιητικών από τις αρμόδιες υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
        όσες είναι και οι άδειες κυκλοφορίας του προϊόντος στις αγορές των
        διαφόρων κρατών μελών. Σε εθνικό επίπεδο, αρμόδια υπηρεσία είναι η
        υπηρεσία του κράτους το οποίο εξέδωσε ή για το οποίο εκδόθηκε το
        κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και στο οποίο έχει εκδοθεί η άδεια
        κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
   60.  Το συμπληρωματικό πιστοποιητικό χορηγείται σε κάθε δίπλωμα
        ευρεσιτεχνίας που υπάρχει σε εθνικό επίπεδο, είτε αυτό έχει εκδοθεί με
        βάση εθνική νομοθεσία είτε με βάση τη σύμβαση του Μονάχου ή,
        μεταγενέστερα, με βάση τη σύμβαση του Λουξεμβούργου περί
        καθιερώσεως του κοινοτικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Μόνο μία
        νομοθετική παρέμβαση σε κοινοτικό επίπεδο, διαμέσου κανονισμού,
        μπορεί να επιτύχει τον απαραίτητο βαθμό εναρμόνισης στο τριπλό
        αυτό επίπεδο.
   61.  Όπως αποφασίστηκε για τα φαρμακευτικά προϊόντα το 1992, η
        παρούσα πρόταση κανονισμού αποσκοπεί στην εναρμόνιση των όρων
        χορήγησης και της διάρκειας των συμπληρωματικών πιστοποιητικοί.
        Λεν θεσπίζει ενιαία καταχώριση ή ένα όργανο το οποίο είναι ειδικά
        αρμόδιο για τη χορήγηση συμπληρωμ.ατικ(ΐ>ν πιστοποιητικών σε
        κοινοτικό επίπεδο.
   62.  Προκειμένου να διατηρηθεί μία αρμονία όσο το δυνατόν πληρέστερη
        στο χώρο της βιομηχανικής ιδιοκτησίας, η Επιτροπή κρίνει ότι η
        πρόταση σχετικά με την καθιέρωση ενός συμπληρωματικού
        πιστοποιητικού προστασίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν
        θα πρέπει, καταρχήν, να απομακρυνθεί από όσα θεσπίστηκαν με τον
        κανονισμό αριθ. 1768/92 του Συμβουλίου σχετικά με τα φαρμακευτικά
        προϊόντα.
        Αυτό σημαίνει ότι οι κανόνες επί της ουσίας, η διαδικασία και το
        σύνολο του μηχανισμού του συμπληρωματικού πιστοποιητικού
        προστασίας, και ιδιαίτερα η διάρκεια του, θα πρέπει να είναι
        ταυτόσΐ)μοι. Εξάλλου, αυτή την προσέγγιση υιοθέτησαν και οι
         εμπειρογνώμονες οι οποίοι συμμετείχαν στη συνεδρίαση της ομάδας
        κυβερνητικών εμπειρογνωμόνων "βιομηχανική ιδιοκτησία" που
        πραγματοποιήθηκε, με πρωτοβουλία της              Επιτροπής, την 1η
                                    -23
 ---pagebreak---        Οκτωβρίου 1992. Οι ορισμένες τροποποιήσεις που υπάρχουν σε σχέση
       με τον κανονισμό αριθ. 1768/92 υπογραμμίζονται παρακάτω στα
       πλαίσια της λεπτομερούς εξέτασης το)ν διατάξεων (βλέπε μέρος
       πέμπτο).
   63. Στον τομέα των φυτοπροστατευτικών φαρμάκων, λόγω των ιδιαίτερα,
       υψηλών δαπανών έρευνας, η συνήθης πρακτική είναι να προστατεύεται
       κάθε εφεύρεση στο σύνολο των κρατών μελών της Ένωσης (στην
       πραγματικότητα, η προστασία είναι ακόμα ευρύτερη, δεδομένου ότι οι
       αιτήσεις για τη χορήγη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας καλύπτουν το
       σύνολο του βιομηχανικού κόσμου). Όσον αφορά την Ευρωπαϊκή '
       Ενο)ση, αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια προστασίας μίας και της αυτής
       φυτοπροστατευτικής ουσίας η οποία προστατεύεται στο σύνολο των
       κρατών μελών θα παραταθεί για μια πενταετία, κατ'ανώτατο όριο, και
       ότι η προστασία αυτή θα λήξει την ίδια ακριβώς ημερομηνία στο
       σύνολο της Ένωσης. Οι διατάξεις της παρούσας διαδικασίας
       αποτελούν ένα ισχυρό παράγοντα εναρμόνισης των όρων λειτουργίας
       της προστασίας που χορηγείται στις εφευρέσεις στον τομέα των
       φυτοπροστατευτικών προϊόντων και, κατά συνέπεια, ένα μέσο
       διασφάλισης της εγκαθίδρυσης και καλής λειτουργίας της εσωτερικής
       αγοράς.
   64. Υπαγο>γή των φυτοπροστατευτικο)ν προϊόντων κάτω από συνθήκες
       όμοιες με εκείνες που θα ίσχυαν σε περίπτοκιη έλλειψης συστήματος
       έγκρισης σημαίνει υπαγωγή τους κάτω από όρους που ισχύουν σε
       άλλους τομείς της τεχικής που δεν υπόκεινται σε σύστημα έγκρισης. II
       Επιτροπή υπολογίζει σε 4 έτη τη μέση περίοδο που μεσολαβεί από την
       ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για τη χορήγηση διπλώματος
       ευρεσιτεχνίας μέχρι τη διάθεση στο εμπόριο ενός δεδομένου προϊόντος.
                                                                       *·
       ΓΙ διάρκεια της προστασίας του πιστοποιητικού, έτσι όπως
       υπολογίζεται    ("απωλεσθείσα"     διάρκεια προστασίας      διαμέσου
       διπλώματος ευρεσιτεχνίας μειωμένη κατά 5 έτη) αρχίζει να ισχύει την
       επομένη της λήξης της διάρκειας ισχύος του κυρίου διπλώματος
       ευρεσιτεχνίας.
       Εάν στη διάρκεια της πραγματικής προστασίας του κυρίου διπλώματος
       ευρεσιτεχνίας -- δηλαδή τη χρονική περίοδο που μεσολαβεί από τη
       χορήγηση της άδειας κυκλορίας στην αγορά μέχρι την ημερομηνία
       λήξης της διάρκειας ισχύος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας - προστεθεί
       η διάρκεια προστασίας του πιστοποιητικού - απωλεσθείσα περίοδος
       μειωμένη κατά 5 έτη - καταλήγουμε στη συνολική πραγματική
       προστασία για το σχετικό (ρυτοπροστατευτικό προϊόν, 15 έτη
       κατ'ανίότατο όριο, η οποία αρχίζει από την πρώτη άδεια κυκλοφορίας
       στην αγορά εντός της Κοινότητας.
Β. ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ
   65.  Η καθιέρωση μίας διαφορετικής διάρκειας προστασίας σε κάθε κράτος
        μέλος της Ένωσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα θα είχε ως
       αποτέλεσμα να εμποδισΟεί η ελεύθερη κυκλοφορία τους εντός της
        εσωτερικής αγοράς και να νοθευτούν οι όροι του ανταγωνισμού.
                                    24-
 ---pagebreak---       Η καθιέρωση μίας ενιαίας διάρκειας προστασίας η οποία επαρκεί για
      την προστασία των αποτελεσμάτων της φυτοπροστατευτικής έρευνας
      θα συμβάλει στη θεραπεία της δυσλειτουργίας της εσωτερικής αγοράς,
      στην ενθάρρυνση της καινοτομίας και της τεχνικής προόδου σε επίπεδο
      της Ένωσης και θα ευνοήσει την ενδοκοινοτικές συναλλαγές
      φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Εξάλλου, με τον τρόπο υπολογισμού
      του, το πιστοποιητικό ασκεί μία σημαντική επίδραση εναρμόνισης και
      θα διευκολύνει την ελεύθερη κυκλοφορία των φυτοπροστατευτικών
      προϊόντων, στο μέτρο που ένα και το αυτό προϊόν το οποίο
      καλύπτεται από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και στο οποίο έχει
      χορηγηθεί πιστοποιητικό σε διάφορα ή σε όλα τα κράτη μέλη θα
      περιέρχεται την ίδια ημερομηνία σε όλη την Ένωση στο τμήμα της
      αγοράς το οποίο δεν καλύπτεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
      Όμως, η παρούσα πρόταση δεν δημιουργεί, σε κοινοτικό επίπεδο, ένα
      νέο όργανο το οποίο είναι αρμόδιο για τη χορήγηση των
      πιστοποιητικών. Τα πιστοποιητικά θα χορηγούνται από τις εθνικές
      υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
      Η επιτροπή προτείνει να διατηρηθεί το άρθρο 100 Α της Συνθήκης ως
      νομική βάση της παρούσας πρότασης.
      Κατά την κατάρτιση της πρότασης, η Επιτροπή έλαβε δεόντως υπόψη
      τις διατάξεις του άρθρου 7 Γ της Συνθήκης και διαπίστωσε ότι δεν
      χρειάζεται να προβλεφθούν ειδικές διατάξεις ή εξαιρέσεις επί του
      παρόντος.
      Εξάλλου, η Επιτροπή εξέτασε το θέμα του υψηλού επιπέδου
      προστασίας που απαιτείται στον τομέα της υγείας, της ασφάλειας, της
      προστασίας του περιβάλλοντος και της προστασίας των καταναλωτών,
      δυνάμει του άρθρου 100 Α, παράγραφος 3, της Συνθήκης. Για να
      διασφαλισθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας το οποίο ανταποκρίνεται,
      ταυτόχρονα, στις απαιτήσεις της εσωτερικής αγοράς και στην ανάγκη
      δημιουργίας ενός καταλλήλου νομικού περιβάλλοντος για την
      αρμονική ανάπτυξη των ερευνητικών δραστηριοτήτων στον τομέα το)ν
      φυτοπροστατευτικών προϊόντων, πρέπει να εναρμονισθεί η διάρκεια
      πραγματικής προστασίας των φυτοπροστατευτικών           εφευρέσεων
      σε 15 έτη από της ημερομηνίας της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην
      αγορά εντός της Ένωσης.
ΜΕΡΟΣ ΠΕΜΠΤΟ:        ΕΞΕΤΑΣΗ ΤΩΝ ΑΙΑΤΑΞΕΩΝ
                              Άρθρο
  66.  Η έννοια του φυτοπροστατευτικού προϊόντος καθορίζεται στο
      άρθρο 2 της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ σχετικά με τη διάθεση στην
      αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντα>ν. Οι έννοιες των "ουσιών",
       "δραστικών ουσιών" και των "σκευασμάτων", που και αυτές
      προέρχονται από την οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ, επιτρέπουν τον
      καλύτερο προσδιορισμό των όσων καλύπτονται από τον ορισμό του
      φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
                                  25
 ---pagebreak---     Όμως, δεδομένου ότι τα συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και
    άδειας κυκλοφορίας στην αγορά επιδιώκουν διαφορετικούς στόχους,
    είναι σημαντικό να τονιστεί ότι, αναφορικά με το πιστοποιητικό, ο
    όρος "προϊόν" δεν επεκτείνεται στην έννοια του αγροχημικού
    προϊόντος ή του ηηποφαρμακευτικού κάτο) από την ευρεία έννοια,
    όπως παρουσιάζεται στον τελικό καταναλωτή κατά την πώληση, αλλά
    κατά τη στενή έννοια της δραστικής ουσίας ή χημικής ένωσης
    δραστικών ουσιών που περιέχονται σε ένα φυτοπροστατευτικο προϊόν.
    Όσον αφορά την έκφραση "κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας", πρέπει να
    διευκρινισθεί ποια κατηγορία εφευρέσεων ενδέχεται να χρησιμοποιτιθει
    ως βάση για ένα πιστοποιητικό. Η πρόταση δεν προβλέπει καμία
    εξαίρεση. Κάθε έρευνα που διενεργείται στον τομέα το)ν
    φυτοπροστατευτικών προϊόντων, με την προϋπόθεση ότι καταλήγει σε.
    μία εφεύρεση η οποία είναι δυνατόν να καλυφθεί από ένα δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας, είτε πρόκειται για ένα νέο προϊόν, ένα νέο σκεύασμα,
    μία νέα μέθοδο παραγωγής ενός νέου προϊόντος ή ενός προϊόντος το
    οποίο ήδη υπάρχει, ή μία νέα χημική ένωση η οποία περιέχει ένα νέο
    προϊόν ή ένα προϊόν το οποίο είναι ήδη γνωστό -- πρέπει να
    ενθαρρυνθεί, χωρίς διακρίσεις, και να μπορέσει να ωφεληθεί από ένα
    συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας εφόσον, εξάλλου,
    πληρούνται όλοι οι όροι εφαρμογής της πρότασης κανονισμού.
    Εναπόκειται στον κάτοχο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που
    καλύπτουν το προϊόν, τη μέθοδο παραγωγής του προϊόντος, την
    εφαρμογή του προϊόντος ή τη χημική σύνθεση που περιέχει το προϊόν,
    να επιλέξει ποιο από τα εν λόγω διπλώματα ευρεσιτεχίας θα θεωρηθεί
    ως κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την απόκτηση ενός
    (Συμπληρωματικού πιστοποιητικού.
                              Άρθρο 2
67. Το άρθρο 7 ορίζει το πεδίο εφαρμογής της πρότασης. Η πρόταση
    στοχεύει κάθε προϊόν το οποίο αποτελεί αντικείμενο, ταυτόχρονα, ενός
    συστήματος προστασίας διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας και ενός
    συστήματος διοικητικής άδειας η οποία προηγείται της διάθεσης στην
    αγορά.
    Από τη διευκρίνηση ότι η προτεινόμενη άδεια είναι εκείνη η οποία
    προβλέπεται από την οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ ή cmo μία ανάλογη
    διάταξη της εθνικής νομοθεσίας, προκύπτει ότι η πρόταση εφαρμόζεται
    μόνο στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία έχουν αποτελέσει
    αντικείμενο αδείας κυκλοφορίας στην αγορά σε εφαρμογή του
    ισχύοντος κοινοτικού ή εθνικού δικαίου.
    Όσον αφορά τα δώδεκα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οδηγία
    αριθ. 91/414/ΕΟΚ τέθηκε σε ισχύ τον Ιούλιο 1993. Όμως, οι αιτήσεις
    για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά οι οποίες έχουν
    κατατεθεί πριν την ημερομηνία αυτή στα κράτη μέλη, με βάση τις
    συναφείς διατάξεις των διαφορετικών εθνικών              νομοθεσιών,
    ρυθμίζονται, ακόμα και μετά τη χορήγηση τους, από τις ίδιες αυτές
    εθνικές διατάξεις και όχι από την οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ. Η ρύθμιση
    αυτή προβλέφθηκε επειδή το διάστημα μεσολαβεί μεταξύ της αίτησης
    για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά και της ημερομηνίας
                                 26-
 ---pagebreak--- χορήγησης της άδειας μπορεί να υπερβεί πολλά έτη. II κατάσταση αυτή
εξηγεί γιατί η πρόταση προβλέπει ότι τα προϊόντα τα οποία
ρυθμίζονται από τις εθνικές διατάξεις -- εκείνα για τα οποία η σχετική
αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοιρορίας στην αγορά κατατέθηκε
πριν την έναρξη της ισχύος οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ - μπορούν να
λάβουν, επίσης, ένα συμπληρωματικό πιστοποιητικό ούμηχονα με
όρους που προβλέπονται από τον κανονισμό.
Όσον αφορά τις χώρες οι οποίες θα προσχωρήσουν μελλοντικά στην
Ευρωπαϊκή Ένωση, η πρόταση επιδιώκει να αντιμετωπίσει εκ το)ν
προτέρα)ν τη διεύρυνση της Ένωσης, διευκρινίζοντας ότι κάθε προϊόν
για το οποίο έχει κατατεθεί αίτηση για τη χορήγηση άδειας
κυκλοφορίας στην αγορά πριν την έναρξη της ισχύος της οδηγίας
αριθ. 91/414/ΕΟΚ, όσον αφορά το εν λόγω κράτος μέλος, θα μπορεί να
λάβει, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπει ο κανονισμός, ένα
συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας. Πράγματι, εάν ένα νέο
κράτος μέλος προσχωρήσει μ,ελλοντικά στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η
οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ θα έχει, στο εν λόγω κράτος μέλος, μία
ημερομηνία θέσης σε ισχύ μεταγενέστερη εκείνης η οποία είχε
προβλεφθεί για τα σημερινά κράτη μέλη της Ένωσης. Έποι, είναι
δυνατόν η άδεια για την κυκλοφορία στην αγορά η οποία χορηγήθηκε
στο νέο αυτό κράτος [τέλος να είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην
αγορά η οποία χορηγήθηκε στη διευρυμένη Κοινότητα. Συνεπούς, θα
πρέπει, επίσης, να επιτρέπει τη χορήγηση ενός συμπληρωματικού
πιστοποιητικού. II παρούσα πρόταση στόχο έχει να αντιμετωπίσει εκ
των προτέρων καταστάσεις του είδους αυτού.
Επειδή δεν διευκρινίζεται η φύση της νομοθεσίας επί της οποίας
στηρίζεται η προστασία διαμέσου διπλώματος                ευρεσιτεχνίας,
προκύπτει ότι η πρόταση εφαρμόζεται σε κάθε φυτοπροστατευτικο
προϊόν το οποίο αποτελεί αντικείμενο προστασίας διαμέσου
διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε κάθε κράτος μέλος, είτε πρόκειται για
εθνικό, ευρωπαϊκό       ή, μεταγενεστέρως,        κοινοτικό    δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας.
Στο πεδίο εφαρμογής υπάγονται [τόνο τα προϊόντα τα οποία
καλύπτονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, οποιαδήποτε και αν είναι η
νομική πηγή του διπλώματος. Στην προοπτική της ενιαίας αγοράς, και
 σύμφωνα με τη λύση η οποία θεσπίστηκε με τον κανονισμό
 αριθ. 1768/92 σχετικά με. τα ιραρμακευτικά προϊόντα, πρέπει να
 απχχρευχθεί η παράλογη λύση σύμφωνα με την οποία, σε ένα και το
 αυτό κράτος [τέλος, ένα νέο φυτοπροστατευτικο προϊόν μπορεί να
 λάβει ή όχι συμπληρωματικό πιστοποιητικό ανάλογα με το εάν
 ακολουθήθηκε, η εθνική ή η ευρωπαϊκή οδός για τη χορήγηση του
 σχετικού διπλώματος.
 Αυτή η απαίτηση για εναρμόνιση σε δύο επίπεδα, στην οποία
 προστίθεται η επιτακτικότητα της συνεχούς αύξησης των προθεσμιών
 για τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας στην αγορά των
 φυτοπροστατευτικών προϊόντων, συνεπάγεται την υιοθέτηση μίας
 νομικής λύσης η οποία διατηρεί την αρμονία αυτή και επιτρέπει μία
 απλή και ταχεία λύση. Για το λόγο αυτό, η πρόταση κανονισμού
 προτείνει την εφαρμογή ενός συστήματος ομοίου εκείνου που
 εφαρμόζεται από της2ας Ιανουαρίου 1993 για τα φαρμακευτικά
                             27-
 ---pagebreak---     προϊόντα, δηλαδή ένα συμπληρο)ματικό πιστοποιητικό προτασίας του
    οποίου οι όροι και οι λεπτομέρειες χορήγησης καθορίζονται με ενιαίο
    τρόπο για όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
                             Άρθρο 3
68. Το άρθρο αυτό ορίζει τους ουσιαστικούς όρους'τους οποίους πρέπει να
    πληροί ένα προϊόν για τη χορήγηση πιστοποιητικού.
    Δεδομένου ότι το πιστοποιητικό αποτελεί εθνικό τίτλο, οι όροι αυτοί
    πρέπει να εκτιμηθούν σε σχέση με το κράτος μέλος στο οποίο
    κατατίθεται η αίτηση για τη χορήγηση του πιστοποιητικού και σχέση με
    την ημερομηνία υποβολής της εν λόγω αίτησης.
    Καταρχήν, πρέπει να εξακριβωθεί εάν το προϊόν προστατεύεται από
    ένα ισχύον δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αυτό
    αποτελεί τη βάση του πιστοποιητικού με τα αποτελέσματα τα οποία
    προβλέπει η πρόταση κανονισμού.
    Ενδεχομένως ένα και το αυτό προϊόν να προστατεύεται από
    περισσότερα από ένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, για παράδειγμα, από
    ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το προϊόν και από ένα δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας για τη μέθοδο παραγωγής του προϊόντος. Στην
    περίπτωση αυτή, εναπόκειται στον κάτοχο των εν λόγω διπλωμάτων
    ευρεσιτεχνίας να επιλέξει ποιο δίπλωμα από αυτά θα αποτελέσει το
    κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Η επιλογή αυτή είναι ιδιαίτερα
    σημαντική δεδομένου ότι το αντικείμενο και το περιεχόμενο της
    προστασίας που χορηγείται από το πιστοποιητικό περιορίζονται,
    αντίστοιχα, από το αντικείμενο και το περιεχόμενο του κυρίου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
    Στο προϊόν πρέπει να έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην αγορά,
    σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ. ΓΙ οδηγία αυτή
    προβλέπει ένα σύστημα χορήγησης άδειας σε δύο φάσεις: καταρχή, η
    άδεια περιορίζεται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία
    περιλαμβάνουν ορισμένες δραστικές ουσίες που αναφέρονται σε ένα
    κοινοτικό κατάλογο εγκεκριμένοι δραστικών ουσιών- στη συνέχεια, το
    προϊόν υποβάλλεται, με την τελική του μορφή, και πριν την ουσιαστική
    διάθεση του στην αγορά, σε ειδική άδεια κυκλοφορίας στην αγορά.
    Μόνο στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία έχουν επιτύχει τις
    δύο αυτές δοκιμασίες [Απορεί να χορηγηθεί ένα συμπληρωματικό
    πιστοποιητικό.
    Εξάλλου, λόγω των ιδιαιτεροτήτων που συνδέονται με τον τρόπο
    λειτουργίας του συστήματος καταχώρισης το)ν φυτοπροστατευτικών
    προϊόντων (το σημαντικό διάστημα το οποίο μεσολαβεί μεταξύ της
    κατάθεσης της αίτησης και της χορήγησης του πιστοποιτιτικού από τις
    αρμόδιες αρχές των κρατούν μελών), είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η
    δυνατότητα ένα προϊόν το οποίο έχει εγκριθεί με βάση μία ισοδύναμη
    διάταξη εθνικής νομοθεσίας να μπορεί, επίσης, να ωφεληθεί από την
    πρόταση.
    Εξάλλου, συχνά το αυτό προϊόν λαμβάνει διαδοχικά περισσότερες από
    μία άδειες κυκλοφορίας στην* αγορά, ιδιαίτερα κάθε φορά που
                                 28
 ---pagebreak---     επέρχεται μία τροποποίηση όσον αφορά τη δοσολογία του, τη σύνθεση
    του, τη χρήση του και κάθε φορά που αν αναπτύσσεται μία νέα χρήση
    του προϊόντος. Στις περιπτώσεις αυτές, λαμβάνεται υπόψη μόνο η
    πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά του προϊόντος στο κράτος
    μέλος στο οποίο κατατέθηκε η αίτηση για τους σκοπούς της πρότασης
    κανονισμού, ιδιαίτερα για τον υπολογισμό της προθεσμίας των έξι
    μηνών ποτ) διαθέτει ο κάτοχος του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας
    για να καταθέσει αίτηση για τη χορήγηση του πιστοποιητικού. Εξάλλου,
    εάν η πρώτη αυτή άδεια είναι, επίσης, η πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην
    αγορά του προϊόντος εντός της Ένωσης, χρησιμεύει ως μοναδική
    αναφορά για όλα τα κράτη μέλη για τον υπολογισμό της διάρκειας κάθε
    πιστοποιητικού που χορηγείται σε κάθε κράτος μέλος για το ίδιο
    προϊόν (βλέπε άρθρο 13).
     Τέλος, το προϊόν δεν θα πρέπει να έχει αποτελέσει ήδη αντικείμενο
    πιστοποιητικού στο εν λόγο) κράτος [τέλος. Το πιστοποιητικό έχει
    εισηγηθεί για να ενθαρρυνθεί η έρευνα νέο)ν φυτοπροστατευτικών
    προϊόντων, έτσι ώστε η διάρκεια της προστασίας την οποία παρέχει, σε
    συνδυασμό με. τη διάρκεια της πραγματικής προστασίας διαμέσου του
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας, να επαρκεί ώστε να καταστεί δυνατή η
    απόσβεση των επενδύσεων που πραγματοποιήθηκαν για την έρευνα. '
    Ομως, δεν θα ήταν αποδεκτό, ενόψει της απαραίτητης ισορροπίας το)ν
    συμφερόντων που διακυβεύονται, τ) συνολική αυτή διάρκεια
    προστασίας για ένα και το αυτό προϊόν να υπερβληΟεί. Το αποτέλεσμα
    αυτό θα ήταν δυνατόν εάν το αυτό προϊόν θα μπορούσε να αποτελέσει
    αντικείμενο πολλών διαδοχικών πιστοποιητικών.
    Αυτό συνεπάγεται αυστηρό ορισμό του προϊόντος κατά την έννοια του
    άρθρου 2. Στο μέτρο ποτ) στην ίδια δραστική ουσία έχει ήδη χορηγηθεί
    πιστοποιητικό, η δραστική αυτή ουσία δεν θα μπορέσει, ανεξάρτητα
    από οποιεσδήποτε αλλαγές έχουν επέλθει σχετικά με άλλα στοιχεία του
    (ρυτοπροστατευτικού προϊόντος (χρήση ενός διαφορετικού άλατος,
    διαφορετικά έκδοχα, δκκρορετική παρουσίαση ...), να αποτελέσει τη
    βάση για τη χορήγηση νέου πιστοποιητικού.
     Εν ολίγοις, πρέπει να σημειωθεί, ότι εάν η ίδια ουσία μπορεί να
     αποτελέσει αντικείμενο, στο ίδιο κράτος μέλος, πολλών διπλωμάτων
     ευρεσιτεχνίας και πολλών αδειών κυκλοφορίας στην αγορά, το
     συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας θα χορηγηθεί για την
     ουσία αυτή με βάση ένα [τόνο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο πλαίσιο μίας
     μόνο άδειας κυκλοφορίας στην αγορά, δηλαδή την πρώτη, χρονικά,
     άδεια για το οικείο κράτος [τέλος (η πρώτη άδεια στην Ένωση
     χρησιμεύει μόνο για τον υπολογκηϋό μιας ενιαίας διάρκειας
     πραγματικής προστασίας για ένα και το αυτό προϊόν).
                              Άρθρο 4
69.  Το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας αποτελεί ένα
     ιδιόρρυθμο τίτλο προστασίας, στο βαθμό που συνδέεται, ταυτόχρονα,
     με μία άδεια κυκλοφορίας στην αγορά (την πρώτη, χρονικά, στο οικείο
     κράτος μέλος) και με ένα προηγούμενο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (κύριο
     δίπλωμα ευρεσιτεχνίας). Αυτό φαίνεται ήδη στους όρους χορήγησης
     του πιστοποιητικού οι οποίοι απαιτούν, ταυτόχρονα, το κύριο δίπλωμα
                                  29-
 ---pagebreak--- ευρεσιτεχνίας να είναι εν ισχύι και να έχει χορηγηθεί ισχύουσα άδεια
κυκλοφορίας επί ποινή ακυρότητας του πιστοποιητικού.
Επίσης, ο σοκρής προσδιορισμός του αντικεψ,ένου το οποίο
προστατεύεται από το πιστοποιητικό τονίζει τη διττότητα αυτή
δεδομένου ότι η προστασία που παρέχεται από το πιστοποιητικό
περιορίζεται με διπλό τρόπο.
Έτσι, στον τομέα το)ν φυτοπροστατευτικών προϊόντων, συχνά ένα
δίπλο)μα ευρεσιτεχνίας προστατεύει ένα σύνολο προϊόντων που
αντιστοιχούν σε ένα χημικό τύπο. ΙΙάντως, ορισμένα [τόνο από τα
προϊόντα αυτά θα αναπτυχθούν μεταγενεστέρως και ένα μόνο,
ενδεχομένως, θα διατεθεί στην αγορά. Στην περίπτωση αυτή, το
πιστοποιητικό θα προστατεύσει, [τόνο το προϊόν το οποίο καλύπτεται
από την άδεια και όχι το σύνολο το)ν προϊόντων τα οποία
προστατεύονται από το δίπλίομα ευρεσιτεχνίας.
Παράλληλα, το προϊόν για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια θα
περιορίζεται, στη σειρά του, από το αντικείμενο το οποίο
προστατεύεται από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Στην περίπτωστ) κατά
την οποία το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προστατεύει μία χημική
ένωση Χ, εάν το προϊόν για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια αποτελείται
από μία σύνθεση της χημικής ένωσης Χ με μία άλλη δραστική ουσία, το
πιστοποιητικό θα προστατεύει μόνο τη χημική ένωση Χ.
Εξάλλου, το πιστοποιητικό θα προστατεύει το μόνο π ρ ο ϊ ό ν το οποίο
καλύπτεται από την άδεια, δηλαδή το προϊόν κατά τη στενή έννοια του
άρθρου 2.
Τέλος, η διπλή εξάρτηση του πιστοποιητικού από το κύριο δίπλωμ.α
ευρεσιτεχνίας και από την άδεια εκδηλώνεται, επίσης, στη σύνδεση η
οποία δημιουργείται μεταξύ της προστασίας που χορηγείται και τη
χρήση του προϊόντος. Γίνεται αποδεκτό ότι ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
νέου προϊόντος προστατεύει κανονικά το προϊόν κατά απόλυτο τρόπο,
έτσι ώστε κάθε χρήση του προϊόντος το οποίο καλύπτεται από ένα
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ακόμη και για χρήσεις οι οποίες δεν
προβλέπονται στην αίτηση για τη χορήγηση του διπλώματος, αποτελεί
παραποίηση. Έτσι, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προστατεύει όλες τις
χρήσεις που θα μπορούσε, να έχει το προϊόν.
Το πιστοποιητικό δεν παρέχει προστασία του είδους αυτού. Αφενός, η
εξάρτηση του από το σύστημα χορήγησης άδειας έχει ως αποτέλεσμα να
προστατεύεται το προϊόν το οποίο καλύπτεται από την προιτη έγκριση
και να περιορίζει την εν λόγιο προστασία στις χρήσεις του προϊόντος οι
οποίες εγκρίθηκαν διαδοχικά πριν την εκπνοή του πιστοποιητικού
προστασίας.
Συχνά, οι εταιρείες παραγωγής φυτοπροστατευτικονν προϊόντων
αναπτύσσουν νέες χρήσεις με βάση ένα και το αυτό π ρ ο ϊ ό ν οι οποίες
αποτελούν αντικείμενο νέων αδειών κυκλοφορίας στην αγορά. II άδεια
κυκλοφορίας στην αγορά χορτιγείται, πράγματι, πολλά έτη μετά την
καταχώριση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και κατά τα έτη αυτά το
φυτοπροστατευτικο προϊόν υποβάλλεται σε πολλές δοκιμασίες ενόψει
μίας ή περισσότεροι χρήσεων ποτ) καθορίζονται σαφώς. Υπό τις
συνθήκες αυτές, φαίνεται λογικό να χορηγηθεί στο προϊόν, δυνάμει του
                              30-
 ---pagebreak---     πιστοποιητικού, μία προστασία για τις διαδοχικές χρήσεις που
    αποτέλεσαν αντικείμενο αδείας.
    Εξάλλου, μόνο οι χρήσεις που υπάγονται στον τομέα το)ν
    φυτοπροστατευτικών φαρμάκων, όπως καθορίζεται στην οδηγία
    αριθ. 91/414/ΕΟΚ, υπάγονται στην προστασία του πιστοποιητικού (μία
    εγκεκριμένη χρήση του προϊόντος ως πρόσθετου των ζωοτροφών, για
    παράδειγμα, δεν θα υπαγόταν στην προστασία την οποία παρέχει το
    πιστοποιητικό).
    Εξάλλου, η προστασία την οποία χορηγεί το πιστοποιητικό παραμένει
    περιορισμένη από την προστασία την οποία προβλέπει το κύριο
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Στην περίπτωση διπλώματος ευρεσιτεχνίας
    ενός προϊόντος, ο περιορισμός όσον αφορά το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
    δεν θα έχει επίδραση δεδομένου ότι το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του
    είδους αυτού προστατεύει κάθε δυνατή χρήση του προϊόντος.
    Αντιθέτως, στην περίπτωση ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας εφαρμογής,
    το πιστοποιητικό θα προστατεύσει μόνο τη χρήση ή τις χρήσεις που
    αναφέρονται στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, υπό τον όρο ότι εγκρίθηκαν
    πριν την εκπνοή του πιστοποιητικού.
                             Άρθρο 5
70. Το πιστοποιητικό έχει τα αυτά αποτελέσματα με το κύριο δίπλωμα
    προστασίας σε σχέση με το ιδιαίτερο αντικείμενο του και το οποίο
    προσδιορίζεται στο άρθρο 4. Μέχρι σήμερα, το σύστημα διπλωμάτων
    ευρεσιτεχνίας αποτελεί το καλύτερο μέσο για την τόνωση της έρευνας.
    Συνεπώς, δεν εκλήσσει το γεγονός ότι, δεδομένου του στόχου τον οποίο
    επιδιώκει ο παρών κανονισμός, το πιστοποιητικό παρέχει τα ίδια
    δικαιώματα σε συνδυασμό, εξάλλου, με τους αυτούς περιορισμούς.
    Στην περίπτωση ενός κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας το οποίο
    καλύπτει ένα προϊόν, τα δικαιώματα τα οποία χορηγεί το
    πιστοποιητικό θα είναι τα αυτά με τα δικαιώματα τα οποία χορηγεί το
    κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Όμως, τα δικαιώματα αυτά θα
    περιορίζονται σε κάθε χρήση του προϊόντος η οποία έχει εγκριθεί πριν
    την εκπνοή του πιστοποιητικού.
    Στην περίπτωση διπλώματος ευρεσιτεχνίας που καλύπτει μία
    χρησιμοποίηση του προϊόντος, τα δικαιώματα που παρέχει το
    πιστοποιητικό θα είναι τα αυτά με τα δικαιώματα που παρέχει το κύριο
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, περιορισμένα όμως στη χρήση που καλύπτεται
    από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και η οποία έχει εγκριθεί πριν την
    εκπνοή του πιστοποιητικού.
    Στην περίπτωση ενός κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας το οποίο
    καλύπτει μία μέθοδο παραγωγής του προϊόντος, τα δικαιώματα που
    παρέχει το πιστοποιητικό θα είναι τα αυτά με τα δικαιώματα που
    παρέχει το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, περιορισμένα όμως στη
    μέθοδο η οποία χρησιμοποιείται για την παραγωγή του προϊόντος που
    έχει εγκριθεί. Τα δικαιώματα θα επεκταθούν στο προϊόν στο μέτρο στο
    οποίο η νομοθεσία η οποία εφαρμόζεται στο κύριο δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας προβλέπει ότι η προστασία μιας μεθόδου παραγωγής
                                -31
 ---pagebreak---     ενός προϊόντος επεκτείνεται άμεσα στο προϊόν το οποίο παράγεται με
    τη μέθοδο.
    Τέλος, το πιστοποιητικό υποβάλλεται στους αυτούς περιορισμούς που
    ισχύουν και για το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Έτσι, οι περιορισμοί
    λόγω πράξεων που εκτελούνται σε ένα ιδιωτικό περιβάλλον και για μη
    εμπορικούς σκοπούς, οι περιορισμοί λόγο) πράξεων που εκτελούνται
    για πειραματικούς σκοπούς και αφορούν το αντικείμενο του
    πιστοποιητικού, οι περιορισμοί λόγο) υποχρεωτικών αδειών
    εκμετάλλευσης αναφορικά με το αντικείμενο του πιστοποιητικού,
    αποτελούν πιθανούς περιορισμούς των δικαιωμάτων που παρέχει το
    πιστοποιητικό, στο μέτρο που τους αποδέχεται, επίσης, το κύριο
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
                             Άρθρο 6
71. Αικαίο)μ,α για την απόκτηση ενός συμπληρωματικού πιστοποιητικού
    διαθέτει ο δικαιούχος του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, στον
    οποίο έγκειται vex επιλέξει να ασκήσει ή όχι το δικαίωμα του, ή ο
    διάδοχος του.
                             Άρθρο 7
72. Το άρθρο αυτό ρυθμίζει το θέμα της χρονικής στιγμής κατά την οποία
    πρέπει να κατατεθεί η αίτηση για τη χορήγηση του πιστοποιητικού.
    Προβλέπεται προθεσμία 6 μηνών, από την ημερομηνία της χορήγησης
    της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά εντός του οικείου
    κράτους. II λύση αυτή λαμβάνει υπόψη τα διάφορα, δικαιώματα ποτ)
    υπάρχουν. Το δικαίωμα του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ο
    οποίος, αφού καταθέσει την αίτηση για τη χορήγηση πιστοποιητικού
    μπορεί, ενδεχομένως, να παραιτηθεί από το πιστοποιητικό εφόσον
    καταστεί εμφανές ότι το προϊόν του δεν είναι βιώσιμο στην αγορά· τα
    δικαιώματα τρίτων, που έχουν δικαίωμα να γνωρίσουν, το
    συντομότερο δυνατό, εάν το εν λόγω προϊόν θα προστατευθεί ή όχι από
    ένα πιστοποιητικό, μετά την εκπνοή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
    Εξάλλου, δεν υπάρχει κίνδυνος οι αιτήσεις για τη χορήγηση
    πιστοποημικών vex πολλίχπλασιασΟούν σε σημείο ώστε· να κατατίθενται
    συστηματικά μετά από κάθε. χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά,
    στο μέτρο στο οποίο οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 3 είναι
    αυστηροί και επιτρέπουν ένα [τόνο πιστοποιητικό ανά ουσία.
     Ενδέχεται η άδεια vex χορηγηθεί πριν τη χορήγηση του κυρίου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας, ιδίως στον τομέα των προϊόντων ποτ)
    προέρχονται από τη βιοτεχνολογία στον οποίο οι αιτήσεις για τη
    χορήγηστ) διπλο)μάτων ευρεσιτεχνίας εκρεμμούν για μεγάλα χρονικά
    διαστήματα· στην περίπτωση αυτή, η προθεσμία των 6 μηνών αρχίζει να
    λογίζεται από την ημερομηνία της χορήγησης του διπλώματος
    ευρεσιτεχνίας και όχι από την ημερομηνία της χορήγησης της άδειας
    κυκλοφορίας στην αγορά.
                                 32
 ---pagebreak---                               Άρθρο8
73. Το άρθρο αυτό ρυθμίζει το θέμα του περιεχομένου της αίτησης
    πιστοποιητικού.
    Απαιτείται ένας περιορισμένος αριθμός εγγράφων μόνο. Εκτός από την
    ίδια την αίτηση, απαιτείται αντίγραφο της πρώτης άδειας κυκλοφορίας
    (ττην (χγορά του προϊόντος στο οικείο κράτος μέλος. Επιτρέπει τον
    εντοπισμό του προϊόντος. Εάν η άδεια αυτή δεν είναι, ταυτόχρονα, η
    πρώτη άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά στην Ευρωπαϊκή
    Ένωση, είναι απαραίτητο να επισυναφθεί, επίσης, αντίγραφο αυτής,
    δεδομένου ότι ο υπολογισμός της διάρκειας του πιστοποιητικού θα
    γίνει, σε όλα τα κράτη μέλη στα οποία θα ζητηθεί ένα πιστοποιητικό, με
    αναφορά στο μοναδικό αυτό κριτήριο.
    Πρέπει να παρασχεθούν, επίσης, στοιχεία τα οποία επιτρέπουν τον
    εντοπισμό του κυρίου διπλίύματος ευρεσιτεχνίας.
    Η αρχή η οποία είναι αρμόδια για τη χορήγηση του πιστοποιητικού
    οφείλει να εξακριβώσει ότι το ίδιο προϊόν καλύπτεται από την άδεια ή
    τις άδειες και από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
    Τέλος, η αίτηση πρέπει να περιλαμβάνει περίληψη το)ν
    χαρακτηριστικοον του προϊόντος όπως προσδιορίζεται στα σημεία
    Α.1 ή Β.1 του παραρτήματος II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή από
    ισοδύναμη νομοθεσία ενός κράτους μέλους. Τα χαρακτηριστικά αυτά
    επιτρέπουν τον προσδιορισμό της ουσίας ως φυτοπροστατευτικού
    προϊόντος· συνεπώς, συμβάλλουν σε μία καλύτερη περιγραφή του
    προϊόντος. Εξάλλου, πρόκειται για μία απαίτηση η οποία είναι εύκολο
    να τηρηθεί από τη στιγμή που έχουν πραγματοποιηθεί όλα τα
    πειράματα σχετικά με το προϊόν.
                              Άρθρο 9
74.  Η κατάθεση της αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού πρέπει vex γίνει στις
     υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των κρατών μελών. Αρμόδια
    υπηρεσία για κάθε αίτηση πιστοποιητικού είναι η υπηρεσία του κράτους
     μέλους το οποίο χορήγησε ή για το οποίο χορηγήθηκε το κύριο δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας και στο οποίο χορηγήθηκε η πρώτη άδεια κυκλοφορίας
    στην αγορά για το εν λόγω κράτος. Σε ένα και το αυτό
    φυτοπροστατευτικο προϊόν το οποίο καλύπτεται από δίπλωμ.α
     ευρεσιτεχνίας και στο οποίο έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην
     αγορά σε περισσότερα (χπό ένα κράτη [τέλη, αντιστοιχούν ισάριθμες
     αιτήσεις πιστοποιητικών οι οποίες υποβάλλονται στις αντίστοιχες
    υπηρεσίες που είναι αρμόδιες για την έκδοση των διπλωμάτων
     ευρεσιτεχνίας.
     11 αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο
     έκδοσης εκ μέρους της υπηρεσίας η οποία είναι αρμόδια για την έκδοση
     διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. ΓΙ σημαντική τυπική αυτή διαδικασία
     διασφαλίζει την ενωρίτερη δυνατή πληροφόρηση των τρίτων.
                                  33
 ---pagebreak---                                Άρθρο 10
75. Το άρθρο αυτό προβλέπει τους όρους χορήγησης ή απόρριψης της
    αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού.
    II προβλεπόμενη διαδικασία είναι (χπλή και δεν θα πρέπει να
    προκαλέσει ιδιαίτερες δυσκολίες εφαρμογής. Ιδιαίτερα, κάθε υπηρεσία
    διπλο)μάτων ευρεσιτεχνίας θα πρέπει να είναι σε θέση να επαληθεύει
    τους όρους χορήγησης του πιστοποιητικού που προβλέπονται στο
    άρθρο 3. Ενδεχομένως, θα μπορούσαν να προβλεφθούν επαφές μεταξύ
    της υπηρεσίας διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και της αρχής η οποία είναι
    αρμόδια για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στην αγορά σε
    περίπτωση ποτ) είναι χρήσιμες για τους σκοπούς της διαδικασίας.
                               Άρθρο
76. Αποβλέποντας στην καλύτερη δυνατή πληροφόρηση των τρίτων
    ενδιαφερομένων, η πρόταση κανονισμού προβλέπει τη δημοσίευση της
    χορήγησης        ή απόρριψης των       αιτήσεων   για   τη   χορήγηση
    συμπληρωματικού πιστοποιητικού. Η δημοσίευση αυτή πρέπει να
    συνοδεύεται από μία σειρά ενδείξεων που στόχο έχουν να
    πληροφορήσουν τους τρίτους ενδιαφερόμενους όσο το δυνατόν
    πληρέστερα.
                               Άρθρο 12
77. Σύμφωνα με το άρθρο αυτό, τα κράτη [τέλη μπορούν να προβλέψουν ότι
    για το πιστοποιητικό απαιτείται η καταβολή ετησίων τελών. Σε
    περίπτωση που τα κράτη μέλη επιλέξουν να επιβάλλουν τέλη, είναι
    επίσης αρμόδια και για τον καθορισμό του ύψους των εν λόγο)ν τελίόν.
    II μη καταβολή των τελών αυτών συνεπάγεται ακύρωση του
    πιστοποιητικού.
                               Άρθρο 13
78. ΓΙ διάρκεια προστασίας που χορηγεί το πιστοποιητικό καθορίζεται σε
    συνάρτηση πολλών στοιχείων.
    Καταρχήν, η διάρκεια προστασίας πρέπει να επαρκεί για να
    ανταποκρίνεται στους στόχους της προώθησης της έρευνας ποτ)
    επιδιώκει η πρόταση. Για το λόγο αυτό, είναι απαραίτητο να μην
    εισαχθούν διακρίσεις κατά της φυτοπροστατευτικής έρευνας. ΓΙ έρευνα
    πρέπει να υπαχθεί σε συνθήκες όμοιες που θα ίσχυαν σε περίπτωση που
    τα φυτοπροστατευτικά φάρμακα δεν υποβάλλονταν σε μία διαδικασία
    αδείας για την κυκλοφορία στην αγορά.
    ΓΙ διάρκεια ισχύος των πιστοποιητικών τα οποία καλύπτουν το ίδιο
    π ρ ο ϊ ό ν σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη πρέπει να υπολογισθεί σε
    συνάρτηση με ακριβείς ημερομηνίες αναφοράς οι οποίες έχουν,
    ιδιαίτερα, ως αποτέλεσμα ότι όλα τα συμπληρωματικά πιστοποιητικά
    τα οποία προστατεύουν ένα και το αυτό π ρ ο ϊ ό ν στα διάφορα κράτη
    μέλη εκπνέουν μία ενιαία ημερομηνία σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
                                   34
 ---pagebreak--- Με τον τρόπο αυτό, η πρόταση κανονισμού θα ασκήσει σημαντική
επίδραση στην εναρμόνιση της συνολικής διάρκειας προστασίας της
οποίας απολαμβάνουν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα σε όλη την
Ευρωπαϊκή Ένωση.. II εναρμόνιση (χυτή συνεπάγεται, επίσης, ότι ένα
φυτοπροστατευτικο       προϊόν,     το    οποίο    καλύπτεται     από
συμπληρωματικά πιστοποιητικά, θα περιέλθει στον τομέα ο οποίος δεν
καλύπτεται (χπό πιστοποιητικά προστασίας την ίδια ημερομηνία σε όλα
τα κράτη μέλη, ενώ το σημερινό καθεστώς το)ν διπλωμάτο)ν
ευρεσιτεχνίας δεν παρουσιάζει το χαρακτηριστικό αυτό.
Όμως, είναι εξίσου σημαντικό να ληφθούν υπόψη οι στόχοι που
επιδιώκει το σύνολο των κοινοτικών πολιτικών και να αποτραπεί,
ιδιαίτερα, το ενδεχόμενο η διάρκεια της προστασίας που χορτιγείται στα
φυτοπροστατευτικά προϊόντα να είναι τέτοια ώστε να εμποδίζει τους
στόχους αυτούς.
Τέλος, το σύστημα πρέπει να παραμείνει απλό επιτρέποντας,
ταυτόχρονα, μία ορισμένη ισορροπία μεταξύ όλων των συμφερόντων.
Για το λόγο αυτό, η Επιτροπή προτείνει να υπολογίζεται η διάρκεια του
πιστοποιητικού με βάση την "απωλεσθείσα" περίοδο προστασίας που
χορηγεί το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, δηλαδή το χρόνο που μεσολάβησε
μεταξύ της ημερομηνίας κατάθεσης της αίτησης για τη χορήγηση του
διπλώματος ευρεσιτεχνίας έως την ημερομηνία χορήγησης της πρώτης
άδειας κυκλοφορίας στην αγορά εντός της Κοινότητας.
Αεόομένου ότι οι ημερομηνίες            έγκρισης   ενός και αυτού
φυτοπροστατευτικού προϊόντος διαφέρουν μεταξύ το)ν κρατών μελών,
όσο μεγαλύτερη είναι η καθυστέρηση με την οποία χορηγείται η άδεια σε
ένα κράτος μέλος τόσο μεγαλύτερη θα είναι και η μείωση της διάρκειας
της πραγματικής προστασίας. Η πολιτική την οποία ακολουθεί η
Κοινότητα όσον αφορά την έγκριση, θα πρέπει, εντούτοις, να μειώσει
προοδευτικά τις διαφορές που υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών
και, κατά συνέπεια, να [τπ,ορεσει να εξισώσει περισσότερο τη διάρκεια
της πραγματικής προστασίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
II υπαγωγή των φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε. όρους όμοιους
εκείνων ποτ) θα ίσχυαν σε. περίπτοχτη μη ύπαρξης συστήματος έγκρισης
σημαίνει την υπαγωγή τους σε όρους ποτ) ισχύουν σε άλλους τομείς της
τεχνικής οι οποίοι δεν υποβάλλονται σε ένα σύστημα έγκρισης. II
 Ιίπιτροπή υπολογίζει σε 5 έτη το μέσο χρονικό διάστημα ποτ) μεσολαβεί
από την ημερομηνία της κατάθεσης της αίτησης για τη χορήγηση
διπλώματος ευρεσιτεχνίας μέχρι τη διάθεση στο εμπόριο ενός
συγκεκριμένου προϊόντος. Υπολογιζόμενη με τον τρόπο αυτό, η
διάρκεια της προστασίας την οποία παρέχει ένα πιστοποιητικό
("(χπο)λεισθείσα" περίοδος προστασίας μείον 5 έτη) αρχίζει την ημέρα
που ακολουθεί τη νόμιμη λήξη του κυρίου διπλ(ί>ματος ευρεσιτεχνίας.
Πρέπει να τονισθεί ότι εάν προστεθεί η υπολειπόμενη περίοδος
πραγματικής προστασίας του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας --
δηλαδή το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από τη χορήγηση της
άδειας κυκλοφορίας στην αγορά έως τη νόμιμη λήξη του διπλώματος
ευρεσιτεχνίας -- στην περίοδο προστασίας του πιστοποιητικού -
απωλεσθείσα περίοδος μειωμένη κατά 5 έτη -- καταλήγουμε σε μία
συνολική πραγματική προστασία για το φυτοπροστατευτικο προϊόν ίση
                             -35
 ---pagebreak---     προς 15 έτη, κατ'ανίότατο όριο, η οποία αποτελεί, κατά την Επιτροπή,
    μία περίοδο κάτο) της οποίας δεν [Απορούν να επιτευχθούν οι στόχοι
    τους οποίους επιδιώκει η παρούσα πρόταση κανονισμού.
    Εξάλλου, πρέπει να διευκρινισθεί ότι η πρόταση προβλέπει μία
    ημερομηνία μετά την οποία το φυτοπροστατευτικο προϊόν περιέρχεται
    στον τομέα της αγοράς που δεν καλύπτεται από το πιστοποιητικό.
    Πράγματι, η διάρκεια του πιστοποιητικού δεν μπορεί να υπερβαίνει
    τα 5 έτη από την ημερομηνία από την οποία παράγει αποτελέσματα.
    Η απλότητα του μηχανισμού δεν επιτρέπει να λαμβάνονται υπόψη
    ορισμένοι συντελεστές όπως η επιμέλεια την οποία επιδείχνει η
    καινοτόμος επιχείρηση κατά τη διάρκεια των δοκιμασκόν που είναι
    (χπαραίτητες για τη χορήγηση της άδειας. 11 πρόταση αντισταθμίζει την
    έλλειψη αυτή περιορίζοντας τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού
    στις περιπτώσεις στις οποίες η άδεια χορτιγείται με μεγάλη
    καθυστέρηση. Για παράδειγμα, μία άδεια η οποία χορηγήθηκε 18 έτη
    μετά την κατάθεση του σχετικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας δεν έχει ως
    αποτέλεσμα την έκδοση ενός πιστοποιητικού διάρκειας 13 ετοόν (18-5),
    αλλά ενός πιστοποιητικού διάρκειας 5 ετών, όριο πέρα του οποίου δεν
    παρέχεται πλέον προστασία.
    Πρέπει να σημειωθεί ότι ο καθορισμός της μέγιστης διάρκειας ισχύος
    του πιστοποιητικού σε 5 έτη αρχίζει να παράγει περιοριστικά
    αποτελέσματα από τη στιγμή που η άδεια για την κυκλοφορία στην
    αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος χορηγείται πάνω από Κ) έτη
    μετά την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για τη χορήγηση του
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας, πράγμα το οποίο, εντούτοις, αποτελεί τον
    κανόνα στον κλάδο. Έτσι, μία άδεια η οποία χορηγήθηκε 12 έτη μετά
    την κατάθεση της αίτησης για τη χορήγηση του διπλώματος
    ευρεσιτεχνίας δεν έχει ως (χποτέλεσμα τη χορήγηση ενός
    πιστοποιητικού 7 ετών       (12-5),   αλλά    στην    έκδοση     ενός
    πιστοποιητικού 5 ετών κατ'ανίότατο όριο.
                             f
                               Αρθρο 14
79. Η διάταξη αυτή προβλέπει τέσσερις περιπταόσεις λήξης ισχύος του
    πιστοποιητικού: εκπνοή της περιόδου του ιδίου του πιστοποιητικού,
    αποποίηση του πιστοποιητικού από το δικαιούχο, μη εμπρόθεσμη
    καταβολή του ετησίου τέλους και η μη διάθεση αδείας η οποία
    χορηγήθηκε σύμφωνα με το κοινοτικό δίκαιο για τη διάθεση του
    προϊόντος στην αγορά.
                             Άρθρο 15
80. II πρόταση του κανονισμ.ού ορίζει τους λόγους ακυρότητας του
    πιστοποιητικού. Οι λόγοι είναι τρεις:
     1) Το πιστοποιητικό είναι άκυρο εάν δεν έχουν τηρηθεί οι όροι
        χορήγησης που προβλέπονται στο άρθρο 3. Πρόκειται, ιδιαίτερα,
        για την περίπτωση κατά την οποία η άδεια κυκλοφορίας στην αγορά
        ήταν (χνίσχυρη ή δεν ήταν η πρώτη στο οικείο κράτος μέλος· η
        περίπτωση κατά την οποία το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν
                                  -36-
 ---pagebreak---    ίσχυε πλέον τη στιγμή της αίτησης για τη χορήγηση του
   πιστοποιητικού ή, τέλος, η περίπτωση κατά την οποία το ίδιο το
   προϊόν είχε αποτελέσει αντικείμενο περισσότερων πιστοποιητικών
   στο ίδιο κράτος μέλος. Στην τελευταία αυτή περίπτωση, ισχύει μόνο
   το πιστοποιητικό που χορηγήθηκε με την ευκαιρία της πρώτης
   άδειας κυκλοφορίας στην αγορά στο οικείο κράτος μέλος.
2) Το πιστοποιητικό είναι άκυρο εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι
   ανίσχυρο κατά την εκπνοή της νόμιμης λήξης του. Στο μέτρο στο
   οποίο η διατήρηση ενός διπλώματος έως τη λήξη του αποτελεί
   ένδειξη της αξίας του προϊόντος το οποίο προστατεύει, αυτό το
   αίτιο ακυρότητας διαδραματίζει ένα σημαντικό ρόλο επιλογής.
   Εξάλλου, η αποκλειστική προστασία που χορηγεί το πιστοποιητικό
   κατά τη διάρκεια μίας καθορισμένης χρονικής περιόδου είναι
   νόμιμη μόνον εφόσον το προϊόν το οποίο αποτελεί αντικείμενο του
   πιστοποιητικού τηρεί όχι μόνο τους ειδικούς όρους χορήγησης του
   πιστοποιητικού που προβλέπονται στο άρθρο 3 αλλά, επίσης, και
   τους ειδικούς όρους που προβλέπονται για τη χορήγηση του κυρίου
   διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι
   απαραίτητο να προβλεφθεί η ακυρότητα του πιστοποιητικού στην
   περίπτωση κατά την οποία το κύριο δίπλο)μα ευρεσιτεχνίας, ή το
   τμήμα τουλάχιστον του διπλώματος ευρεσιτεχνίας που αντιστοιχεί
   στο προϊόν το οποίο καλύπτεται από το πιστοποιητικό, έχει
   ακυρωθεί. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να προβλεφθεί ρητά ότι η
   αίτηση για την ακύρωση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, με στόχο
   την ακύρωση του πιστοποιητικού, μπορεί να υποβληθεί ακόμα και
   μετά τη λήξη της νόμιμης ισχύος του κυρίου διπλώματος
   ευρεσιτεχνίας.
3) Το πιστοποιητικό είναι άκυρο εάν το αντικείμενο το οποίο
   προστατεύει δεν καλύπτεται από το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
   Σκοπός είναι να αποτραπεί το ενδεχόμενο ένα συγκεκριμένο
   προϊόν, το οποίο δεν προστατεύεται από ένα δίπλωμα
   ευρεσιτεχνίας, να απολαμβάνει αποκλειστικής προστασίας διαμέσου
   ενός πιστοποιητικού χωρίς να πληροί τους ειδικούς όρους και
   υποχρεώσεις του συστήματος προστασίας διαμέσου διπλώματος
   ευρεσιτεχνίας. Λυτός ο λόγος ακυρότητας εμπνέεται από την ίδια
   αρχή ποτ) διέπει και τον προηγούμενο λόγο ακυρότητας. ΓΙ ρέπει να
   τονισθεί ότι εάν το αντικείμενο του πιστοποιητικού καλύπτεται εν
    μέρει μόνο από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, η ακυρότητα του
   πιστοποιητικού μπορεί να λάβει τη μορφή αντίστοιχου περιορισμού
   του πιστοποιητικού, πράγμα το οποίο είναι συμβατό με την αρχή
    της αναλογικότητας. Τέλος, το άρθρο προβλέπει ότι οποιοσδήποτε
    μπορεί να υποβάλει αίτηση για ακύρωση του πιστοποιητικού
    ενώπιον της υπηρεσίας η οποία είναι αρμόδια για την ακύρωση του
    αντίστοιχου διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Η απόφαση της υπηρεσίας
    [Απορεί να προσβληθεί (χπό ένδικα μέσα, όπως προβλέπεται στο
    άρθρο 17.
                         'Αρθρο 16
 Με στόχο την ευρύτερη δυνατή πληροφόρηση των ενδιαφερομένων
τρίτων, η πρόταση προβλέπει τη δημοσίευση της λήξης ισχύος ή της
ακύροχιης του πιστοποιητικοί).
                            -37
 ---pagebreak---                               Άρθρο 17
82. Το άρθρο (χυτό προβλέπει ότι οι (χποφάσεις οι οποίες λαμβάνονται από
    την υπηρεσία η οποία είναι αρμόδια για την έκδοση των διπλωμάτα>ν
    ευρεσιτεχνίας προσβάλλονται με τα ίδια ένδικα μέσα τα οποία
    προβλέπονται από την εθνική νομοθεσία κατά των αναλόγων
    αποφάσεων για τα εθνικά διπληόματα ευρεσιτεχνίας. Πρόκειται για μία
    απαραίτητη νομική εγγύηση για την εφαρμογή της οποίας γίνεται
    παραπομπή στην εθνική νομοθεσία σχετικά με τα διπλώματα
    ευρεσιτεχνίας του κράτους στο οποίο χορηγήθηκε το πιστοποιητικό.
                              'Αρθρο 18
83. Στο μέτρο στο οποίο η πρόταση κανονισμού προβλέπει διαδικαστικές
    διατάξεις, οι εν λόγο) διατάξεις εφαρμόζονται. Σε αντίθετη περίπτωση,
    εφαρμόζονται οι διαδικαστικές διατάξεις που προβλέπονται από την
    εθνική νομοθεσία που εφαρμόζεται στο αντίστοιχο κύριο δίπλωμα
    ευρεσιτεχνίας, εκτός και εάν η εθνική νομοθεσία προβλέπει ειδικές
    διαδικαστικές διατάξεις για τα πιστοποιητικά.
    Εξάλλου, τι πρόταση αναφέρει ότι (χποκλείεται η άσκηση ανακοπής
    κατά της χορήγησης πιστοποιητικού.
                              'Αρθρο 19
84. Κατ'εφαρμογή το)ν γενικών αρχών του δικαίου, ο κανονισμός θα
    εφαρμοσθεί σε κάθε προϊόν το οποίο προστατεύεται από ένα ισχύον
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το οποίο δεν έχει ήδη χορηγηθεί άδεια
    κυκλοφορίας στην αγορά κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του.
    Εξάλλου, πρέπει να προσδιορισθούν οι λεπτομέρειες του μεταβατικού
    καθεστώτος σχετικά με τα προϊόντα τα οποία είχαν ήδη εγκριθεί κατά
    την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του κανονισμού, σημείο ιδιαίτερίχ
    σημαντικό και ευαίσθητο της πρότασης. Κατά την Επιτροπή, πρέπει να
    τηρηθούν ορισμένα κριτήρια προκειμένου να επιτευχθεί μία ισόρροπη
    λύση.
    Η ισορροπία των διακυβευόμενο)ν συμφερόντων έχει θεμελιώδη
    σημασία προκειμένου να επιτευχθεί μία λύση η οποία είναι αποδεκτή
    από τους πάντες: συνεπώς, δεν πρέπει να καλυφθεί το σύνολο των
    προϊόντων τα οποία ήδη δκχτίθενται στην αγορά καθώς, επίσης, δεν
    πρέπει να αποκλεισθούν όλα τα εν λόγο) προϊόντα.
    Η προτεινόμενη λύση πρέπει να αποτρέψει κάθε στρέβλωση του
    συστήματος χορήγησης αδείας κυκλοφορίας στην αγορά η οποία θα είχε
    ως αποτέλεσμα ορισμένες επιχειρήσεις να παρακινηθούν να
    καθυστερήσουν την υποβολή της αίτησης αδείας.
    Τέλος, η λύση πρέπει να παρέχει ασφάλεια προκειμένου να επιτραπεί
    σε όλες τις επιχειρήσεις να προβλέπουν και να προγραμματίζουν τις
    δραστηριότητες τους.
                                 -38-
 ---pagebreak--- Για το λόγο (χυτό, η Επιτροπή προτείνει να εφαρμοσθεί η πρόταση
κανονισμού σε κάθε προϊόν το οποίο έχει εγκριθεί από 1ης
Ιανουαρίου 1985 και του οποίου το δίπλωμ,α              ευρεσιτεχνίας
εξακολουθεί να ισχύει κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του
κανονισμού.
Η επιλογή της 1ης Ιανουαρίου 1985 ως ενιαίας ημερομηνίας αναφοράς
για τη χορήγηση της πρώτης άδειας θα πρέπει να επιτρέψει στην
ευρωπαϊκή βιομηχανία να ανακτήσει την καθυστέρηση της έναντι των
ξένων ανταγο)νιστών της. Εξάλλου, εάν η ημερομηνία έναρξης της
ισχύος του κανονισμού οριζόταν για τις αρχές του 1996, αυτό θα είχε
ως αποτέλεσμα ένα προϊόν για το οποίο είχε κατατεθεί αίτηση για τη
χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας το 1976 θα μπορούσε να λάβει ένα
πιστοποιητικό μόνο εάν η αντίστοιχη άδεια είχε χορηγηθεί περισσότερο
από 9 χρόνια μετά την κατάθεση (από το 1985).
Εντούτοις, η οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ σχετικά με τη διάθεση στην
αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων άρχισε να ισχύει τα μέσα
του 1993 μόνο· αυτό σημαίνει ότι λίγα μόνο προϊόντα τα οποία
πληρούν τους όρους των μεταβατικών διατάξεων της παρούσας
πρότασης κανονισμού διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας στην αγορά η
οποία έχει χορηγηθεί με βάση την οδηγία 91/414/ΕΟΚ. Πριν την έναρξη
της ισχύος της εν λόγω οδηγίας, οι διαδικασίες χορήγησης άδειας
κυκλοφορίας στην αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων
ρυθμίζονταν από τις εθνικές νομοθεσίες. Κατά συνέπεια, είναι
απαραίτητο να προβλεφθεί στις μεταβατικές διατάξεις ότι τα
φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία εγκρίθηκαν μετά την 1η
Ιανουαρίου 1985, είτε με βάση την οδηγία αριθ. 91/414/ΕΟΚ - ένας
περιορισμένος αριθμός προϊόντων ~ είτε με βάση μία ισοδύναμη
διάταξη εθνικού δικαίου - μία πλειοψηφία προϊόντων - μπορούν να
λάβουν ένα συμπληρωματικό πιστοποιητικό, υπό τον όρο ότι οι άλλοι
όροι χορήγησης πληρούνται.
ΙΙροφανώς, για να μπορούν να ωφεληθούν (χπ,ό τις μεταβατικές
διατάξεις, τα εν λόγω προϊόντα πρέπει να καλύπτονται από ένα εν
ισχύι δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος
του κανονισμού.
Αναφορικά με τις μεταβατικές διατάξεις, η πρόταση κανονισμού
προβλέπει ότι η αίτηση για τη χορήγηση του πιστοποιητικού πρέπει να
υποβληθεί εντός των έξι μηνών που ακολουθούν την έναρξη ισχύος του
κανονισμού.
                             39
 ---pagebreak---                                                                          ΙΙΑΡΑΙΜΉΜΑ
ΧΑΡΑΚΙΙΙΙΊΣΓΙΚΑ ΓΟΥ ΤΟΜΚΛ ΤΜΝ ΨΥΤΟΙΙΙ»ΟΠ'ΛΤΙ<:ΥΤΙΚί21Ν IIPOOONTS2IN
   II βιομηχανία το>ν χημικών προϊόντων τα οποία προορίζονται για τη γεωργία
   περιλαμβάνει δύο βασικούς τομείς: τα λιπάσματα και τα χημικά προϊόντα τα
   οποία      προστατεύουν          τις    καλλιέργειες      -αποκαλούμενα         επίσης
   φυτοπροστατευτικά ή αγροχημικά προϊόντα -, τα οποία καλύπτουν τα
   ζιζανιοκτόνα, τα εντομοκτόνα, τα μυκητοκτόνα και τους ρυθμιστές της
   αύξησης.
   Οι επιχειρήσεις του τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων μπορεί να
   χωρισθούν συνολικά σε δύο ομάδες: τις επιχειρήσεις οι οποίες βασίζουν τις
   δραστηριότητες τους σε μία σημαντική έρευνα, με στόχο τη διάθεση στην
   αγορά νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, και τις επιχειρήσεις ποτ) δεν
   διεξάγουν τις εν λόγο) έρευνες και εξαρτώνται από τις επιχειρήσεις της
   πρώτης ομάδας για να ασκήσουν τις νόμιμες δραστηριότητες τους οι οποίες
   συνίστανται στην αντιγραφή προϊόντων των οποίων η προστασία διαμέσου
   διπλώματος ευρεσιτεχνίας έχει λήξει. Οι τελευταίες αυτές επιχειρήσεις κοινώς
   (χποκαλούνται επιχείρησες προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας.
Α. Η αγορά των ς>υτοπροστατευτικων προοοντων
   II    παγκόσμια       αγορά       φυτοπροστατευτικο)ν        προϊόντων       εκτιμάται
   σε 22.000 εκατομμύρια ECU (στοιχεία 1992). Οι Ηνωμένες                       Πολιτείες
   ελέγχουν 27 % περίπου της αγοράς αυτής, τα δώδεκα κράτη                      μέλη της
   Ευρωπαϊκής Ένωσης το 26 %, η Άπω Ανατολή το 25 % και οι                     υπόλοιπες
   χώρες το 22 %.
          Πινακασ 1: Φυτοπροστατευτικά           προϊόντα: η σημασία των αγορών ανά
          περιφέρεια ( 1992)
           (εκατ. ECU)       Ζιζανιοκτόνα Εντομοκτόνα Μυκητοκτόνα     Λοιπά       Σύνολο
                                                                     προϊόντα
           ΗΠΑ                    3649         1311         456          286         5702
           Δυτική Ευρώπη          2275           878       1510         1022         5685
           Άπω Ανατολή            1606         2160        1475          197         5438
           Λατινική Αμερική         976          606        406           52         2040
           Ανατολική                293          297        142          122          854
           Ευρώπη
           Υπόλοιπες χώρες          765          931        133           39         1868
           Σύνολο                 9564         6183        4122         1718        21587
          Πηγή: County NatWest WoodMac.
          Από άποψης αξίας της παραγωγής φυτοπροστατευτικών προϊόντων,
          υπολογίζεται ότι η Ευροχπαϊκή Ένωση, με. 36 % περίπου της
          παγκοσμίου        παραγωγής,         είναι   ο    μεγαλύτερος       παραγωγός
          φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι Ηνωμένες Πολιτείες κατέχουν τη
          δεύτερη θέση παγκοσμίως, με 28 % περίπου της αγοράς. Ακολουθούν η
          Ιαπωνία (14 %) και οι υπόλοιπες χώρες της Αυτικής Ευρώπης (10 %).
          II σημερινή θέση της ευρο)παϊκής βιομηχανίας στηρίζεται στην εμπειρία
          που έχει αποκτηθεί, τις τελευταίες τέσσερις δεκαετίες, όσον αφορά την
                                            40
 ---pagebreak---             ανάπτυξη προϊόντων τα οποία αρχικά προορίζονταν για τις αγορές της
             Ευρώπης, Αφρικής, Λυστραλασίας και Λατινικής Αμερικής.
             II Γαλλία, Τ) Γερμανία, η Ιταλία και το Πνωμένο Βασίλειο είναι οι
             μεγαλύτεροι παραγωγοί <|)υτυπροστατευτικο')ν προϊόντων της Ένωσης.
             Οι χώρες αυτές, με την Ισπανία, είναι οι μεγαλύτεροι καταναλωτές
             δεδομένου ότι καταναλώνουν, συνολικά πάνω από το 80 % των
            ζιζανιοκτόνων και των μυκητοκτόνων και πάνω από το 75 % των
             εντομοκτόνων ποτ) καταναλώθηκαν στην Ευρώπη το 1992.
             Η Γαλλία, οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ιαπωνία έλεγχαν, το 1992,
            το 55 % της διεθνούς αγοράς ζιζανιοκτονίων ενώ η Γαλλία, μόνη της,
             έλεγχε το 8 % των διεθνών πωλήσεων ζιζανιοκτονίων το 1992. Σήμερα,
             τα ζιζανιοκτόνα αποκτούν το σημαντικότερο τμήμα της παραγωγής και
             της αγοράς στην Ένωση, με εξαίρεση την Ιταλία, όπου οι πωλήσεις των
             μυκητοκτόνων έχουν υπερβεί τις πο)λήσεις των ζιζανιοκτόνων από
             το 1992 και την Ισπανία, όπου οι πωλήσεις των εντομοκτόνων είναι
             μεγαλύτερες από τις αντίστοιχες των ζιζανιοκτόνων.
Β.           Το εμπορικό ισοζύγιο
             Το εμπορικό ισοζύγιο είναι πολύ ευνοϊκό για την Ένωση δεδομένου ότι
             οι εξαγο)γές είναι διπλάσιες των εισαγο)γο')ν έστω και εάν, (χπό το 1985,
             οι εισαγωγές αυξάνουν ταχύτερα από τις εξαγωγές (βλέπε πίνακα
             αριθ. 2). II αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην
             Ευρο)παϊκή Ένωση παρουσιάζει ένα θετικό εμπορικό ισοζύγιο της
             τάξης των 850 εκατομμυρίων ECU (στοιχεία 1991).
             Ενώ το 1986 η πρώην Σοβιετική Ένωση αποτελούσε τη σημαντικότερη
             εξαγωγική αγορά της Ένωσης (19 %), το 1991 αντιπροσώπευε το 11 %
             [τόνο. Οι χώρες της Κεντρικής Ευρώπης και οι χώρες της ΕΖΕΣ
             κατέλαβαν τη σημαντικότερη θέση, έστω και εάν το σύνολο των
             "υπόλοιπων χωρών του κόσμου" είναι η ομάδα η οποία απορροφά το
             μεγαλύτερο ποσοστό των κοινοτικών εξαγωγών (46 %). Ό σ ο ν αφορά
             τις εισαγωγές, οι σημαντικότεροι ανταγωνιστές των κοινοτικών
             επιχειρήσεων είναι εγκατεστημένοι στις χώρες ΕΖΕΣ, με περισσότερο
             από 50 % του συνόλου των κοινοτικών εισαγωγών, ακολουθούμενοι
             από τις Ηνωμένες Πολιτείες (33 %).
             Πινακασ2:       Φντοπροστατευτικάπροϊόντα:                                εξωτερικό            εμπ(')ριο
    (ί:και.       RCU)       .1 9 8 2    1983       1.9 Η 4      1985       1986         1987         1988      1989     1990      1991.
   Κξαγωγ£ς                  10"//1,7   1242, 6    Γ.27, 1      17 3 2 , 9 1599, 9      1380,0       1342,9    1404,2   14 2 3 , 0 14 7 8 , 7
   ι : κ ι ό < ; ΚΚ
   Κιοαγωγι*ς ι κ ι ος         ?·./, 1   .10 1, .(   1/4,:'       4 2 6, 3  3 7 8 , 'j   3 92, 0      4 61,2    57  1,0  5 9), h    ύ:ί Î , ?
   ΚΚ
   Κμιιορικό ι σ ο ζ ύ γ ι ο   017,6     941,3     1 IS2,9      1306,6     1221,5        988, 1       881,7     833,2    829,5      84 5 , 5
   Αναλογία                        4, 1      4,12       4,08          4,07      4,23        3,52         2,91      2,46     2,4         2,34
   ι:ξαγ. / ε ι ο α γ .
   Ενδοκοινοιικό               97 9 , 6 1091,9     1413,0       1 5 18, 3  1521, 9      14 7 6 , 9   1628,4    1932,5   2162,0     2111,0
   ιιμιιώμιο
             Πηγή: Πανόραμα της ευρωπαϊκής βιομηχανίας και Eurostat 199!
             Πάντως, από τα στοιχεία προκύπτει μία επιδείνωση της σχετικής θέσης
             της ευρωπαϊκής βιομηχανίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε
             διεθνές επίπεδο. Ενώ η αναλογία των εξαγωγών προς τις εισαγωγές
             ήταν 4,18 το 1982-- πράγμα το οποίο σημαίνει ότι οι εξαγωγές
             φυτοπροστατευτικών                     προϊόντων                   εκτός              της        Ένωσης            ήταν
                                                             41
 ---pagebreak--- υπερτετραπλάσιες του ποσού το)ν εισαγόμενων προϊόντων - η
αναλογία αυτή κατήλθε σε 2,34 το 1991. Κατά την περίοδο αυτή, οι
κοινοτικές εισαγωγές φυτοπροστατευτικών προϊόντων ανήλθαν
από 257 εκατομμύρια        ECU σε 633 εκατομμύρια ECU, δηλαδή
σημείωσαν        αύξηση 146%,         ενώ      οι   εξαγωγές         ανήλθαν
από 1074 εκατομμύρια ECU σε 1478 εκατομμύρια ECU, δηλαδή
σημείωσαν αύξηση 37 %.
Οι σημαντικοτερεσ επιΧειρησεισ
Η πλειοψηφία των σημαντικότερων παραγο)γών φυτοπροστατευτικών
προϊόντων -- που υπολογίζονται σε 40 περίπου σε παγκόσμιο επίπεδο
-- είναι εγκατεστημένες στις ΙΙνωμένες Πολιτείες (9), στην Ιαπωνία (11)
ή στη Λυτική Ευρώπη (14). Σχεδόν όλες τους αποτελούν τμήμα
πολυεθνικών χημικών επιχειρήσεων των οποίων ο τομέας
φυτοπροστατευτικών προϊόντων αποτελεί ένα μικρό ποσοστό του
συνόλου των πωλήσεων του ομίλου.
Η Monsanto (ΗΠΑ) θεωρείται ως ο πρώτος παραγωγός ζιζανιοκτονίων
(14 % της παγκόσμιας αγοράς) και ακολουθούν η Ciba (Ελβετία)
με 12 %, η Rhône-Poulenc (Γαλλία) και η BASF (Γερμανία) με 6% η κάθε
μία. Στον τομέα των εντομοκτόνων, η Bayer (Γερμανία) και η Rhône-
Poulenc (Γαλλύχ) είναι επικεφαλής και ακολουθούνται από την FMC
(ΗΠΑ) και τη Hoechst (Γερμανία). Όσον αφορά τα μυκητοκτόνα, οι
σημαντικότερες επιχειρήσεις είναι η Bayer (18%; της παγκόσμιας
αγοράς), η Ciba, η Rhône-Poulenc, Du Pont (ΗΠΑ) και η BASF (βλέπε
πίνακα αριθ. 3).
Πινακασ3: η βιομηχανία (ρυτοπροστατευτικών προϊόντων: οι
σημαντικότερες επιχειρώσεις
            Ονομασία                   Πωλήσεις         Φυτοπροστατευτικά
                                 φυτοπροστατευτικών   προϊόντα: ποσοστό επί
                                      προ ιόντων         του συνόλου των
                                  (εκατομμύρια ECU)        πωλήσεων_
  Ciba (Ελβετία)                       2416                    18,6
  Du Pont (ΗΠΑ)                        1669                     5,2
  Bayer (ΟΔΓ)                          1595                     7,3
  Rhône-Poulenc (Γαλλία)               1572                    12J5
  Zeneca (πρώην-ICI) (ΗΒ)              1465                    28_L5
  Monsanto (ΗΠΑ)                       1405                    21^2
  Dow Elanco (ΗΠΑ)                     1349                   100,0
  Hoechst (ΟΔΓ)                        1138                     4/7
  BASF (ΟΔΓ)                            975                     4,2
  American Cyanamid (ΗΠΑ)               854                    19J)
 Ίηγή: County Nat West WoodMac -- Στοιχεία 1992
Από την άποψη της         κατανομής του κύκλου εργασιών ανά ομάδες
φυτοπροστατευτικών       προϊόντων, υπολογίζεται ότι τα ζιζανιοκτόνα
αποτελούν το 45%         του συνόλου, τα εντομοκτόνα το 29%, τα
μυκητοκτόνα το 19%,      οι ρυθμιστές της αύξησης και τα άλλα προϊόντα
το 7%.
                               -42
 ---pagebreak---                                                   Πρόταση
    ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚΓΙΟΥ ΚΥΡίΜΙΛΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΛΙΤΟΥ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                             σχετικά με ττ|ν καθιέρωση συμπληρωματικού
                                         πιστοποιητικού προστασίας
                                   για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα
ΤΟ ΚΥΡΩΙΙΛΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΛΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΚΥΡΩΙΙΑΪΚΗΣ
ΕΝΩΣΗΣ,
έχοντας υπόψη:
τη Συνθήκη περί ιδρύσεως της 1 ,υρίοπσϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100 Α,
την πρόταση της Κπιτ ροπής1,
έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Οικονομικής και Κοινωνικής Ιίπιτροπής',
εκτιμώντας:
(1 )       ότι η έρευνα στον τομέα το)ν ψυτοπροστατευτικίόν προϊόντων συμβάλλει στη
         συνεχή βελτίωση της φυτικής παραγωγής·
(2)     ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και ιόίως εκείνα που προκύπτουν από
         μακροχρόνια και δαπανηρή έρευνα, θα εξακολουθήσουν να αναπτύσσονται
        σττ|ν Κοινότητα και στην ΙΫυρο'χπη μόνο εάν καλυφθούν με ευνοϊκές
         νομοθετικές ρυθμίσεις που να προβλέπουν επαρκή προστασία ώστε να
         ενθαρρυνθεί η έρευνα του είδους αυτού·
(3)      ότι, σήμερα, το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ της κατάθεσης της
         αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας για ένα νέο φυτοπροστατευτικο προϊόν
         και της άδειας κυκλοφορίας του στην αγορά μειώνει την πραγματική
         προστασία που προσφέρει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, σε διάρκεια ανεπαρκή
         για την απόσβεση των επενδύσεων που γίνονται στην έρευνα και για τη
         δημιουργία τ<υν πόρων που είναι οιπαραίτητοι για τη διατήρηση μίας
         αποτελεσματικής έρευνας·
(4)      ότι οι συνθήκες αυτές οδηγούν σε ανεπάρκεια της προστασίας η οποία
         ζημιώνει τη φυτοφορμακευτική έρευνα·
                                                                   1
(5)      ότι, (ττο ψήφισμα του της 1 ης Φεβρουαρίου 1993 σχετικά με ένα κοινοτικό
         πρόγραμμα πολιτικής και δράσης στον τομέα του περιβάλλοντος και της
     ι·:ι·. <«.(_«(). c
     Ι·.Ι· αριθ. ('
     I I · ut>i(). (' ΜΚ. ιικ 17. V Ι«»Η, ο. Ι.
                                                    -43 -
 ---pagebreak---      βιώσιμης ανάπτυξης, το Συμβούλιο υιοθέτησε τη γενική προσέγγιση και τη
     (ττρατηγική του προγράμματος που υπέβαλε η Ηπιτροπή, οι οποίες
     υπογραμμίζουν την αλληλεξάρτηση της οικονομικής ανάπτυξης και της
     ποιότητας του περιβάλλοντος- ότι η ενίσχυση της προστασίας του
     περιβάλλοντος επιβάλλει, κατά συνέπεια, τη διατήρηση της οικονομικής
     ανταγωνιστικότητας της βιομηχανίας· ότι, για το λόγο αυτό, η χορήγηση ενός
     συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας μπορεί να θεωρηθεί ως θετικό
     μέτρο υπέρ της προστασίας του περιβάλλοντος·
(6)  ότι είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ενιαία λύση σε κοινοτικό επίπεδο και να
     προληφθεί, με τον τρόπο αυτό, η ανομοιογενής εξέλιξη Τ(ον εθνικών
     νομοθεσιών, η οποία θα κατέληγε σε νέες διαφορές, που θα μπορούσαν να
     παρεμποδίσουν την ελεύθερη κυκλοφορία των φυτοπροστατευτικο^/
     προϊόντων στο εσωτερικό της Κοινότητας και vu επηρεάσουν, για το λόγο
     αυτό, άμεσα, τη δημιουργία και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς· ότι
     αυτό συμφωνεί με την αρχή της επικουρικότητας, όπως καθορίζεται στο
     άρθρο 3 Β της Συνθήκης για την Ινυρωπαϊκή Ήνωση·
(7)  ότι είναι, συνεπώς, απαραίτητο να καθιερωθεί συμπληρωματικό
     πιστοποιητικό προστασίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για τα οποία
     έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας, το οποίο να είναι δυνατό να αποκτάται
     από το δικαιούχο εθνικού ή ευρωπαϊκού όιπλ(όματος ευρεσιτεχνίας υπό τους
     ίδιους όρους σε. όλα τα κράτη μέλη· ότι, κατά συνέπεια, ο κανονισμός
     αποτελεί το πλέον ενδεδειγμένο νομικό μέσο-
(8)  ότι η διάρκεια της προστασίας που θα παρέχει το πιστοποιητικό πρέπει να
     προσδιορισθεί με τρόπο ώστε να επιτρέπει επαρκή πραγματική προστασία-
     ότι, για το σκοπό αυτό ο δικαιούχος ταυτόχρονα ενός διπλώματος
     ευρεσιτεχνίας και ενός πιστοποιητικού, πρέπει να μπορεί να έχει την
     αποκλειστικότητα για το πολύ δεκαπέντε χρόνια συνολικά από την
     ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω
     q/υτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά της Κοινότητας·
(9)  ότι, ωστόσο, σε έναν τόσο σύνθετο και ευαίσθητο τομέα όπως είναι ο τομέας
     των φυτοπροστατευτικών προϊόντων πρέπει να ληφθούν υπόψη όλα τα
     συμφέροντα που διακυβεύονται- ότι, για το σκοπό αυτό, δεν θα ήταν δυνατό
     να εκδίδεται πιστοποιητικό διάρκειας άνω των πέντε ετών- ότι, επιπλέον, η
     προστασία την οποία παρέχει το πιστοποιητικό αυτό θα πρέπει να είναι
     αυστηρά περιορισμένη στο προϊόν που καλύπτει η άδεια κυκλοφορίας του
     στην αγορά ως ςηη:οπροστατετη:ικού προϊόντος·
(10) ότι πρέπει, επίσης, να επικρατήσει η σωστή ισορροπία όσον αφορά τον
     καθορισμό του μεταβατικού καθεσταΥτος, ότι το καθεστώς αυτό πρέπει να
     παρέχει στην κοινοτική βιομηχανία φ υτοπροστατευτικών προϊόντων κάποιο
     αντιστάθμισμα για την καθυστέρηση της έναντι των κυριότερων
     ανταγωνιστούν της, μεριμνο')ντας, ταυτόχρονα, (άστε να μην τεθεί σε κίνδυνο
      η υλοποίηση άλλων θεμιτών στόχων της πολιτικής που ασκείται στον τομέα
     της γεωργίας ή της προστασίας του περιβάλλοντος, τόσο σε. εθνικό όσο και
     (τε κοινοτικό επίπεδο·
(11) ότι μόνο μία παρέμβαση σε κοινοτικό επίπεδο επιτρέπει την αποτελεσματική
                                     - 44 -
 ---pagebreak---        επίτευξη του επιδκοκόμενου στόχου, ο οποίος έγκειται στη διασφάλιση
       επαρκούς προστασίας της φυτοφαρμακευτικής καινοτομίας, διασφαλίζοντας
      ταυτόχρονα την αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς
      φυτοπροστατευτικο')ν προϊόντ<υν·
ΚΞΕΛωΣΛΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
                                     Άρθρο 1
                                     Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμοί», νοούνται ο>ς:
1.     "φυτοπροστατευτικά προϊόντα": οι δραστικές ουσίες και τα σκευάσματα τα
      οποία περιέχουν μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες, προσφέρονται με τη
       μορφή με την οποία παραδίδονται στο χρήση και προορίζονται
       1.1.   να προστατεύουν τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα από κάθε είδους
              επιβλαβείς οργανισμούς ή να προλαμβάνουν τη δράση τους, εφόσον
              οι ουσίες ή τα σκευάσματα αυτά δεν ορίζονται διαφορετικά
              παρακάτω·
       1.2.   να επηρεάζουν τις βιολογικές διεργασίες των φυτών, εκτός εάν
              πρόκειται για θρεπτικές ουσίες (π.χ. ρυθμιστές αύξησης)·
       1.3.   να διατηρούν τα φυτικά προϊόντα, εκτός εάν πρόκειται για ουσίες ή
              προϊόντα που υπόκεινται σε ειδικές διατάξεις του Συμβουλίου ή της
              Ηπιτροπής σχετικά με τα συντηρητικο­
       ί .4.  να καταστρέψουν τα ανεπιθύμητα φυτά, ή
       1.5.   να καταστρέψουν μέρη το>ν q/irrow, να επιβαρύνουν           ή να
              παρεμποδίζουν την ανεπιθύμητη ανάπτυξη το>ν φυτών·
2.     "ουσίες": τα χημικά στοιχεία και οι ενοχτεις τους, όπως απαντώνται στη
      φύση ή παρασκευάζονται από τη βιομηχανία, περιλαμβανομένου το>ν τυχόν
      συνοδών που προκύπτουν αναπόφευκτα κατά τη διαδικασία παρασκευής·
3.     "δραστικές ουσίες": οι ουσίες ή οι μικροοργανισμοί, συμπεριλαμβανομένου
       Τ(ον ιών, που παρουσιάζουν γενική ή ειδική δράση
       3.1.   εναντίον επιβλαβών οργανισμών ή
       3.2.   (τε φυτά, μέρη φυτών ή φυτικά προϊόντα·
4.     "σκευάσματα": τα μίγματα ή διαλύματα που αποτελούνται από δύο ή
       περισσότερες ουσίες, εκ το>ν οποίων τουλάχιστον η μία είναι δραστική, και
       προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ο>ς φυτοπροστατευτικά προϊόντα·
5.     "φυτά": τα ζο>ντα qnrca και τα ζίόντα μέρη φυτών, περιλαμβανομένων το)ν
       νωπών καρπών και το>ν απόρων προς σπορά·
                                        45
 ---pagebreak--- 6.   "η/υτικά προϊόντα": τα μη μεταποιημένα προϊόντα (φυτικής προέλευσης ή
     εκείνα που έχουν υποστεί απλή μόνο επεξεργασία, όπως άλεση, ξήρανση ή
     σύνθλιψη, εφόσον δεν πρόκειται για φυτά κατά την έννοια του σημείου 5·
7.   "επιβλαβείς οργανισμοί": οι εχθροί τα)ν φυτών ή των φυτικών προϊόντων που
     ανήκουν στο ζωικό ή στο φυτικό βασίλειο, καθώς και ιοί, τα βακτήρια και τα
     άλλα μυκοπλάσματα ή άλλα παθογόνα·
8.   "προϊόν": η δραστική ουσία όπως ορίζεται στο σημείο 3 ή η σύνθεση
     δραστικών ουσιών ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος·
9.   "κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας": το δίπλωμα που προστατεύει ένα προϊόν
     κατά την έννοια του σημείου 8, αυτό καθεαυτό, τη μέθοδο παραγα>γής ενός
     προϊόντος ή μία χρήση του προϊόντος και το οποίο ο δικαιούχος του
     προορίζει για τη διαδικασία απόκτησης πιστοποιητικού·
Κ), "πιστοποιητικό": το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας.
                                           Άρθρο 2
                                        Πεδίο εφαρμογής
Κάθε προϊόν ποτ) προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην επικράτεια ενός
κράτους μέλους και υποβάλλεται, ως φυτοπροστατευτικο προϊόν, πριν την
κυκλοφορία του στην αγορά, σε διοικητική διαδικασία χορήγησης άδειας δυνάμει
του άρθρου 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ(5) -- ή δυνάμει ισοδύναμης διάταξης εθνικού
δικαίου εάν πρόκειται για φυτοπροστατευτικο προϊόν η αίτηση έγκρισης του
οποίου κατατέθηκε πριν την έναρξη ισχύος της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ για το εν λόγω
κράτος μέλος -, μπορεί, υπό τις προϋποθέσεις και σύμφωνα με. τις διαδικασίες ποτ»
προβλέπονται        στον      παρόντα κανονισμό, να αποτελέσει       αντικείμενο
πιστοποιητικού.
                                            Άρθρο 3
                           Όροι χορήγησης του πιστοποιητικού
Το πιστοποιητικό εκδίδεται εφόσον, στο κράτος μέλος όπου υποβάλλεται η αίτηση
που αναφέρεται στο άρθρο 7 και κατά την ημερομηνία της εν λόγω αίτησης:
α)   το προϊόν προστατεύεται με ισχύον κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας·
β)   για το προϊόν, ως φυτοπροστατευτικο προϊόν, έχει χορηγηθεί ισχύουσα άδεια
     κυκλοφορίας στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή
     σύμφωνα με ισοδύναμη διάταξη εθνικής νομοθεσίας·
γ)   το προϊόν δεν έχει αποτελέσει ήδη αντικείμενο πιστοποιητικού·
δ)   Τ) άδεια που αναφέρεται στο στοιχείο β) είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας του
     προϊόντος ως φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά.
(5> ΕΕ αριθ. L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1..
                                               46
 ---pagebreak---                                     Άρθρο 4
                           Αντικείμενο της προστασίας
Εντός των ορίων της προστασίας που παρέχεται από το κύριο δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας, η παρεχόμενη από το πιστοποιητικό προστασία αφορά
αποκλειστικά και μόνο το προϊόν που καλύπτει η άδεια κυκλοφορίας του
αντίστοιχου φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά, για κάθε χρήση του
προϊόντος, ως φυτοπροστατευτικού προϊόντος, η οποία επετράπη πριν τη λήξη
του πιστοποιητικού.
                                    Άρθρο 5
                        Αποτελέσματα του πιστοποιητικού
Υπό την επιφύλαξη του άρθρου 4, το πιστοποιητικό παρέχει τα ίδια δικαιώματα με
το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και υπόκειται στους ίδιους περιορισμούς και
υποχρεώσεις.
                                    Άρθρο 6
                            Δικαίωμα πιστοποιητικού
Δικαίωμα για την απόκτηση πιστοποιητικού διαθέτει ο δικαιούχος του κτιρίου
διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή ο διάδοχος του.
                                    Άρθρο 7
                        Αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού
1.   II αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού πρέπει να υποβάλλεται εντός έξι μηνών
     από την ημερομηνία που χορηγήθηκε για το προϊόν, ως φυτοπροστατευτικο
    προϊόν, η άδεια κυκλοφορίας στην αγορά που αναφέρεται στο άρθρο 3,
     στοιχείο β).
2.   Παρά την παράγραφο 1, όταν η άδεια κυκλοφορίας στην αγορά προηγείται της
     έκδοσης του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, η αίτηση πιστοποιητικού
     πρέπει να υποβάλλεται εντός έξι μηνών από την ημερομηνία χορήγησης του
     διπλώματος.
                                    Άρθρο 8
                     Περιεχόμενο της αίτησης πιστοποιητικού
     Η αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού πρέπει να περιέχει:
     α) αίτημα για τη χορήγηση πιστοποιητικού στο οποίο να αναφέρονται ιδίως:
            ι) το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του αιτούντος·
            ϋ) ενδεχομένως, το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του εντολοδόχου-
                                        47
 ---pagebreak---            iii) ο αριθμός του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας καθώς και ο τίτλος
                της εφεύρεσης·
           iv) ο αριθμ,ός και η ημερομηνία της προ)της άδειας κυκλοφορίας του
                προϊόντος βάσει του άρθρου 3, στοιχείο β), καθώς και εάν αυτή δεν
                είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας του στην Κοινότητα, ο αριθμός
                και η ημερομηνία της εν λόγο) αδείας-
   β) αντίγραφο της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά που αναφέρεται στο
       άρθρο 3, στοιχείο β, βάσει της οποίας προσδιορίζεται το προϊόν, στο οποίο
       να αναφέρεται ο αριθμός και η ημερομηνία της άδειας, καθώς και περίληψη
       των χαρακτηριστικών του προϊόντος, σύμφωνα με το παράρτημα II, τμήμα
       Λ.1 ή Β.1, της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ ή σύμφωνα με ισοδύναμες
       διατάξεις της νομοθεσίας του κράτους μέλους στο οποίο κατατέθηκε η
       αίτηση·
   γ) εάν η άδεια που αναφέρεται στο στοιχείο β) δεν είναι η πρώτη άδεια
       κυκλοφορίας στην αγορά του προϊόντος, ως φυτοπροστατευτικού
       προϊόντος, εντός της Κοινότητας, την ένδειξη της ταυτότητας του
       προϊόντος που έχει λάβει την άδεια αυτή κυκλοφορίας και τη νομική
       διάταξη βάσει της οποίας κινήθηκε η διαδικασία χορήγησης αδείας καθώς
       και αντίγραφο της δημοσίευσης της εν λόγο) αδείας στην επίσημη
       εφημερίδα ή οποιοδήποτε άλλο έγγραφο το οποίο περιλαμβάνει τις
       αιτούμενες πληροφορίες.
   'Γα κράτη μέλη (Απορούν να προβλέπουν ότι η κατάθεση της αίτησης
   πιστοποιητικού συνεπάγεται την καταβολή τέλους.
                                     Άρθρο 9
                  Κατάθεση της αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού
1. Η αίτηση πιστοποιητικού πρέπει να υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή
   βιομηχανικής ιδιοκτησίας του κράτους μέλους που έχει εκδώσει ή για το οποίο
   έχει εκδοθεί το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και εντός του οποίου έχει
   χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας που προβλέπεται στο άρθρο 3, στοιχείο β),
   εκτός εάν το κράτος μέλος ορίσει, για το σκοπό αυτό μία άλλη αρχή.
2. Μνεία της αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού δημοσιεύεται από την αρχή που
   αναφέρεται στην παράγραφο 1. II εν λόγο) μνεία περιέχει τις ακόλουθες
   τουλάχιστον πληροφορίες:
   α) το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντος·
   β) τον αριθμό του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας·
   γ) τον τίτλο της εφεύρεσης·
   δ) τον αριθμό και την ημερομηνία της άδειας κυκλοφορίας που αναφέρεται
       στο άρθρο 3, στοιχείο β), καθώς και το προϊόν που προσδιορίζεται από
       την άδεια·
   ε) ενδεχομένως, τον αριθμό και την ημερομηνία της πρώτης άδειας
      κυκλοφορίας στην αγορά εντός της Κοινότητας.
                                        -48
 ---pagebreak---                                  Άρθρο 10
    Χορήγηση του πιστοποιητικού ή απόρριψη της αίτησης χορήγησης
                              πιστοποιητικού
1. Eqooov η αίτηση πιστοποιητικού και το προϊόν που αηορά πληρούν ιούς
   όρους ποι» προβλέπονται στον σαράντα κανονισμό, η αρχή που ανση ίρπαι
   στο άρθρο 9, παράγραφ<ος Ι, χορηγεί το πιστοποιητικά.
2. Με την επιφύλαξη της παραγρά(|ου 3, η αρχή που αναφέρεται στο άρθρο 9,
   παράγραφος 1, απορρίπτει την αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού εφόσον η
   εν λόγο) αίτηση ή το προϊόν δεν πληρούν τους όρους που προβλέπονται στον
   παρόντα κανονισμό.
3. Εάν η αίτηση πιστοποιητικού δεν πληροί τους όρους του άρθρου 8, η αρχή
   που αναφέρεται στο άρθρο 9, παράγραφος 1, καλεί τον αιτούντα να
   θεραπεύσει τις όιαπκπτυθείσες παρατυπίες ή να καταβάλει το oq^^ofuνο
   τέλος εντός της ταχθείσας προθεσμίας.
4. II αίτηση απορρίπτεται εάν δεν θεραπευθούν στην ταχθείσα προθεσμία οι
   παρατυπίες ή δεν καταβληθεί το τέλος κατ'εφαρμογή της παραγράφου 3.
5. Τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν ότι η χορήγηση πιστοποιητικού από
   την αρχή που αναφέρεται στο άρθρο 9, παράγραφος Ι, πραγματοποιείται
   χωρίς εξέταση το)ν όρων ποτ» προβλέπονται στο άρθρο 3, στοιχεία γ) και δ).
                                 Άρθρο 11
                                Δημοσίευση
   11 χορήγηση του πιστοποιητικού δημοσιεύεται οστό την αρχή που αναφέρεται
   στο άρθρο 9, παράγραφος 1. Στη δημοσίευση περιέχονται τουλάχιστο οι
   ακόλουθες ενδείξεις:
   α)     το ονοματεπώνυμο        και  η  διεύθυνση   του  δικαιούχου    του
          πιστοποιητικού·
   β)     ο αριθμός του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας·
   γ)     ο τίτλος της rq εύρεσης·
   δ)     ο αριθμός και η ημερομηνία της άδειας κυκλοφορίας ποτ» αναφέρεται
          στο άρθρο 3, στοιχείο β) καθώς και το προϊόν που προσδιορίζεται
          από την άδεια·
   ε)     ενδεχομένως, ο αριθμός και η ημερομηνία της προϊτης άδειας
          κυκλΛΗρορίας στην αγορά της Κοινότητας-
   οτ)    *Ι χρονική άδεια ισχύος του πιστοποιητικού.
   Μνεία της απόρριψης της αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού δημοσιεύεται
   από την αρχή που αναφέρεται στο άρθρο 9, παράγραφος 1. Αυτή η μνεία,
   περιέχει τουλάχιστον τις ενδείξεις που αναφέρονται στο άρθρο 9,
   παράγραφος 2.
                              - ^ V-
 ---pagebreak---                                     Άρθρο 12
                                   Ετήσια τέλη
Τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν ότι για το πιστοποιητικό απαιτείται η
καταβολή ετησίων τελώνΛ
                                    Άρθρο 13
                      Χρονική διάρκεια του πιστοποιητικού
1.  Το πιστοποιητικό παράγει αποτελέσματα από τη νόμιμη λήξη του κυρίου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας και για χρονικό διάστημα ίσο με την περίοδο που
    έχει μεσολαβήσει μεταξύ της ημερομηνίας κατάθεσης της αίτησης του κυρίου
    διπλώματος ευρεσιτεχνίας και της ημερομηνίας έκδοσης της πρώτης άδειας
    κυκλοφορίας στην αγορά της Κοινότητας, μειωμένη κατά πέντε έτη.
2.  Παρά την παράγραφο 1, η διάρκεια του πιστοποιητικού δεν μπορεί να
    υπερβαίνει τα πέντε έτη από την ημερομηνία από την οποία παράγει
    αποτελέσματα.
                                    Άρθρο 14
                       Λήξη της ισχύος του πιστοποιητικού
Το πιστοποιητικό λήγει:
α)  κατά την εκπνοή της περιόδου που ορίζεται στο άρθρο 13·
β)  εάν το αποποιηθεί ο δικαιούχος του·
γ)  εάν δεν καταβληθεί εμπρόθεσμα το ετήσιο τέλος που καθορίζεται σύμφο)να με
    το άρθρο 12·
δ)  όταν και για όσο διάστημα το προστατευόμενο από το πιστοποιητικό προϊόν
    δεν επιτρέπεται πλέον να διατεθεί στην αγορά λόγο) ανάκλησης της ή των
    σχετικών αδειών κυκλοφορίας στην αγορά δυνάμει του άρθρου 4, της οδηγίας
    αριθ. 91/414/ΕΟΚ, ή ισοδύναμων διατάξεων εθνικής νομοθεσίας. Τια τη λήξη
    της ισχύος του πιστοποιητικού μπορεί να αποφασίζει η αρχή που αναφέρεται
    στο άρθρο 9, παράγραφος!, είτε αυτεπαγγέλτως είτε ύστερα από αίτηση
    τρίτου.
                                    Άρθρο 15
                         Ακυρότητα του πιστοποιητικού
 1.  Το πιστοποιητικό είναι άκυρο:
     α) εάν έχει χορηγηθεί κατά παράβαση το)ν διατάξεων του άρθρου 3·
     β) εάν το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει καταστεί ανίσχυρο πριν από τη
        λήξη της νόμιμης διάρκειας του·
                                        50
 ---pagebreak---     γ) εάν το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ακυρωθεί ή περιορισθεί κατά τρόπο
        ώστε το προϊόν για το οποίο έχει χορηγηθεί το πιστοποιητικό να μην
        καλύπτεται πλέον από τις διεκδικήσεις του κυρίου διπλώματος
        ευρεσιτεχνίας ή, εάν μετά την εκπνοή του κυρίου διπλώματος
        ευρεσιτεχνίας, υπάρχουν λόγοι ακυρότητας οι οποίοι δικαιολογούν την
        ακύρωση ή τον περιορισμό.
     Οποιοσδήποτε μπορεί να υποβάλει αίτηση ή να καταθέσει αγο)γή ακύροκιης
    του πιστοποιητικού ενώπιον της υπηρεσίας η οποία, δυνάμει της εθνικής
     νομοθεσίας, είναι αρμόδια για την ακύρωση του αντίστοιχου κυρίου
     διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
                                   Άρθρο 16
                   Δημοσίευση της λήξης ισχύος ή της ακύρωσης
Στην περίπτο)ση που ένα πιστοποιητικό καθίσταται ανίσχυρο δυνάμει του
άρθρου 14, στοιχεία β), γ) ή δ), ή στην περίπτο)ση που ένα πιστοποιητικό
κηρύσσεται άκυρο σύμφωνα με το άρθρο 15, η αρχή του άρθρου 9, παράγραφος 1,
προβαίνει στη σχετική δημοσίευση.
                                   Άρθρο 17
                                  Ένδικα μέσα
Οι αποφάσεις της αρχής που αναφέρεται στο άρθρο 9, παράγραφος 1, ή της
υπηρεσίας που αναφέρεται στο άρθρο 15, παράγραφος 2, οι οποίες λαμβάνονται
κατ'εφαρμογή του παρόντος κανονισμού προσβάλλονται με τα ίδια ένδικα μέσα
που προβλέπει η εθνική νομοθεσία κατά των αναλόγων αποφάσεων για τα εθνικά
διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
                                    Άρθρο 18
                                   Διαδικασία
     Δεδομένου ότι ο παρών κανονισμός δεν προβλέπει διαδικαστικές διατάξεις,
     για το πιστοποιητικό ισχύουν οι διαδικαστικές διατάξεις ποτ) εφαρμόζονται
     δυνάμει της εθνικής νομοθεσίας για το αντίστοιχο κύριο δίπλωμα
     ευρεσιτεχνίας, εκτός εάν αυτή ορίζει ειδικές διαδικαστικές διατάξεις για τα
     πιστοποιητικά.
ο    Παρά την παράγραφο 1, αποκλείεται η άσκηση ανακοπής κατά της χορήγησης
     πιστοποιητικού.
                                        51
 ---pagebreak---                          ΜΙΤΛΒΛΊΊΚΙΣ ΛΙΛΙΛΞΙ ΙΣ
                                   Άρθρο 19
       Πιστοποιητικό μπορεί να χορηγείται για κάθε προϊόν το οποίο, κατά την
       ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού, προστατεύεται
       με ισχύον κύριο δίπλωμ.α ευρεσιτεχνίας και για το οποίο, ως
       φυτοπροστατευτικο προϊόν, έχει χορηγηθεί η προντη άδεια κιτάπι ορίας οτ ην
       αγορά της Κοινότητας μετά την πρώτη Ιανουαρίου 1985 δυνάμει του άρθρου
       4 της οδηγίας αριθ. 91/414/ΕΟΚ ή για το οποίο μπορεί να χορηγηθεί
       πιστοποιητικό δυνάμει ισοδύναμης διάταξης εθνικής νομοθεσίας.
       11 αίτηση χορήγησης πιστοποιητικού κατ'εφαρμογή της παραγράφου 1 πρέπει
       να υποβάλεται εντός εξαμήνου από την ημερομηνία έναρξης του παρόντος
       κανονισμού.
                              ΓΙΛΙΚΙΙ ΛΙΛΤΛΞΗ
                                   Άρθρο 20
                                Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει τρείς μήνες μετά τη δημοσίευση του στην
Επίσημη Εφημερίδα το)ν Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ο)ς προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα
σε κάθε κράτος μέλος.
Ι Ία το Κοινοβούλιο                            Ι ία το Συμβούλιο
ΟΠρόεδρος                                      Ο IIρόεδρος
 ---pagebreak---                   ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ
τίτλος
     Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
     σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για
    τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
περιγράφω του μυτρου_
    Στόχος του μέτρου είναι η υποστήριξη της έρευνας σε έναν τομέα υψηλού
    κινδύνου με την καθιέρωση ενός νέου τίτλου βιομηχανικής ιδιοκτησίας, του
    συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας. Το μέτρο επιδιώκει, επίσης,
    την εναρμόνιση των όρων χορήγησης και του υπολογισμού της διάρκειας του
    συμπληρωματικού πιστοποιητικού σε. κοινοτικό επίπεδο.
    Το μέτρο δεν έχει οικονομικές επιπτώσεις όσον αφορά τον κοινοτικό
    προϋπολογ ισμό.
                                     53
 ---pagebreak--- ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΣΤΙΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ
                       (και ιδιαίτερα στις MME)
1. Γιατί είναι α π α ρ α ί τ η τ η μία κοινοτικά) νομοθεσία;
   Προκειμένου να εναρμονισθούν σε κοινοτικό επίπεδο οι διαδικασίες
   χορήγησης και υπολογισμού της διάρκειας του συμπληρωματικού
   πιστοποιητικού προστασίας και για να επιτευχθούν οι ακόλουθοι στόχοι:
   α) Να βελτιωθεί η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς φυτοπροστατευτικών
      προοϊόντο)ν και να διασφαλισθεί η ελεύθερη κυκλοφορία τους.
   β) Να αποτραπούν οι στρεβλώσεις του ανταγωνισμού που αντιμετωπίζουν
      σήμερα οι επιχειρήσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
   γ) Για να διασφαλισθεί καλύτερη προστασία στον                 τομέα της
      φυτοφαρμακευτικής έρευνας διαμέσου ενός ενιαίου μέτρου το οποίο έχει
      άμεσο και ομοιόμορφο αποτέλεσμα σε όλη την Κοινότητα.
   δ) Να βελτιωθεί η ανταγωνιστικότητα της φυτοφαρμακευτικής βιομηχανίας με
      την προώθηση της ευρωπαϊκής έρευνας.
2. Ποιοι τομείς θα επηρεασθούν;
   α) Οι επιχειρήσεις οι οποίες παράγουν φυτοπροστατευτικά προϊόντα, στην
      ουσία οι επιχειρήσεις οι οποίες βασίζουν τις δραστηριότητες τους στην
      έρευνα, θα μπορέσουν να ωφεληθούν από το μέτρο, εφόσον τα προϊόντα
      για τα οποία ζητείται η χορήγηση πιστοποιητικού προστατεύονται εγκύρως
      από ένα κύριο δίπλο)μ,α ευρεσιτεχνίας κατά την ημερομηνία έναρξης της
      ισχύος του κανονισμού.
   β) Οι επιχειρήσεις αυτές, κατά την πλειοψηφία τους, αποτελούν τμήματα
      διεθνών ομίλων που δραστηριοποιούνται σε πολλούς τομείς της χημείας
      (βασική χημεία, φυτοπροστατευτικά προϊόντα, χρώματα, πλαστικά, ...) και
      των φαρμάκων ή των κτηνιατρικών φαρμάκων· τα φυτοπροστατευτικά
      προϊόντα αποτελούν, γενικά, μικρό ποσοστό του συνόλου των
      δραστηριοτήτων τους, χαρακτηρίζεται όμως από ένα υψηλό επίπεδο
      κινδύνου. Πάντως, από τη φύση του, το προτεινόμενο μέτρο μπορεί να
      εφαρμοσθεί σε κάθε επιχείρηση φυτοπροστατευτικών προϊόντο)ν
      ανεξάρτητα από το μέγεθος της.
      Τα δικαιώματα τα οποία απορρέουν από τη συμπληρωματική προστασία
      πρέπει να τα σέβονται οι τρίτοι όπως, για παράδειγμα, οι κατασκευαστές
       (|)υτοπροστατευτικο')ν προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας. Πάντως, η
       πρόταση περιλαμβάνει περιορισμούς, ιδιαίτερα όσον αφορά τη μέγιστη
       διάρκεια ισχύος του συμπληρωματικού πιστοποιητικού, που στόχο έχουν
       να αποτραπεί οποιοδήποτε μη ηθελημένο αποτέλεσμα στις δραστηριότητες
       των επιχειρήσεων παραγο)γής προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας του
       τομέα.
   γ) Δεν υπάρχει λόγος να υποτεθεί ότι ορισμένες γεωγραφικές περιφέρειες θα
       ωφεληθούν από το εν λόγω μέτρο περισσότερο σε σύγκριση με άλλες.
                                               54
 ---pagebreak---    Τι οφείλουν να πράξουν οι επιχειρήσεις για να συμμορφωθούν προς το
   προτεινόμενο μέτρο;
   Το ουμπληρωμ,ατικό πιστοποιητικό προστασίας θα χορηγηθεί                στις
   επιχειρήσεις ψυτοπροστατευτικίΰν προϊόντων οι οποίες θα υποβάλουν αίτηση
   υπό τον όρο ότι τηρούνται όλες οι απαιτούμενες προϋποθέσεις.
   Κάθε αίτηση για τη χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού πρέπει να
   κατατίθεται στις εθνικές υπηρεσίες οι οποίες είναι αρμόδιες για τη χορήγηση
   των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Ενδεχομένως, η αίτηση χορήγησης
   πιστοποιητικού να συνεπάγεται την καταβολή τέλους το οποίο θα καθορίζεται
   από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
4. ΙΙοιες είναι οι ενδεχόμενες οικονομικές συνέπειες του προτεινόμενου μέτρου;
   α)     όσον αφορά την απασχόληση.
          Η καθιέρωση του συ(ΐπληρο)ματικού πιστοποιητικού προστασίας θα
          παράσχει      στις   καινοτόμες    επιχειρήσεις   του    τομέα   το)ν
          φυτοπροστατευτικών προϊόντων κίνητρο να διατηρήσουν, αν όχι να
          αυξήσουν, τις επενδύσεις τους στην έρευνα. Θα συμβάλει στη
          δημιουργία ενός νομικού πλαισίου το οποίο θα προωθήσει την
          προστασία της καινοτομίας στον τομέα. Κατά συνέπεια, θα έχει θετική
           επίδραση στην απασχόληση, ιδιαίτερα στην απασχόληση στον τομέα της
           έρευνας.
   β)     όσον αφορά τις επενδύσεις και τη δημιουργία νέων επιχειρήσεων.
           Η εναρμόνιστ) των όρων χορήγησης και του τρόπου υπολογισμού της
          διάρκειας ισχύος του πιστοποιητικού σε κοινοτικό επίπεδο θα πρέπει
          να προσφέρει στις ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις μεγαλύτερη βεβαιότητα
           ότι θα είναι σε θέση να αποσβέσουν τις δαπάνες τους και θα τις
           ενθαρρύνει να προβούν σε επενδύσεις. Δεδομένου ότι το δίπλωμα
           ευρεσιτεχνίας αποτελεί το καλύτερο μέσο ενθάρρυνσης της έρευνας,
           είναι βέβαιο ότι το συμπληρο)ματικό πιστοποιητικό - ιδιόρρυθμος
           τίτλος προστασίας που παρέχει προστασία όμοια της προστασίας του
           διπλώματος ευρεσιτεχνίας -- θα θεωρηθεί ως κίνητρο για την έρευνα
           στη βιομηχανία (ρυτοπροστατευτικών προϊόντων.
   γ)      όσον αη>ορά την ανταγωνιστικότητα των επιχειρήσεων.
           Υπάγοντας      την   ευρωπαϊκή    βιομηχανία    φυτοπροστατευτικών
           προϊόντων σε μία κατάσταση ανταγωνισμού η οποία είναι συγκρίσιμη
           με εκείνη η οποία υφίσταται στις άλλες μεγάλες ζώνες του κόσμου, το
           συμπληρωματικό πιστοποιητικό θα πρέπει να αποτελέσει κίνητρο για
           τη διατήρηση των επενδύσεων στην επικράτεια της Ένωσης. Η
           ευρωπαϊκή βιομηχανία φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η οποία
           συμβάλλει ουσιαστικά στο θετικό ισοζύγιο πληρο)μών της Ευρωπαϊκής
           Ένωσης θα έχει, με τον τρόπο αυτό, την ευκαιρία να παγιώσει την
           ανταγωνιστική της θέση τόσο σε εσωτερικό όσο και σε εξο)τερικό
           επίπεδο.
5. ΙΙεριλαμβάνει η πρόταση μέτρα τα οποία λαμβάνουν υπόψη την ιδιαίτερη
   κατάσταση των MME;
                                      -55-
 ---pagebreak---       Τα μέτρα τα οποία προβλέπει η πρόταση δεν στοχεύουν ιδιαίτερα τις
      μικρομεσαίες επιχειρήσεις, έστω και εάν αυτές, επίσης, μπορούν να
      ωφεληθούν εφόσον πληρούν τους όρους που προβλέπονται για τη χορήγηση
      του συμπληρωματικού πιστοποιητικού.
6.    Διαβούλευση
      Κατόπιν πρωτοβουλίας της Επιτροπής διοργανώθηκε συνεδρίαση των
      κυβερνητικών εμπειρογνωμόνων, την 1η και 2α Οκτωβρίου 1992. Οι
      εμπειρογνώμονες μελέτησαν την ανάγκη συμπληρωματικής προστασίας για τα
      διπλώματα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων υπό το φως ενός εγγράφου
      εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής. Τα κυριότερα θέματα τα οποία
      θίγησαν ήταν ο προσδιορισμός του πεδίου εφαρμογής ενός κοινοτικού μέτρου
      και το μεταβατικό καθεστώς. Η παρούσα πρόταση λαμβάνει υπόψη τις πρώτες
      κατευθυντήριες γραμμές που προέκυψαν cmo την εν λόγω συνεδρίαση.
      Εξάλλου, οι υπηρεσίες της Επιτροπής είχαν επαφές με τις διάφορες
      εκπροσο)πευτικές οργανώσεις των κύκλο)ν οι οποίοι θίγονται από την
      πρόταση.
      II εκπροσωπευτική οργάνωση το)ν συμφερόντων της φυτοφαρμακευτικής
      βιομηχανίας, η οποία είναι προσανατολισμένη προς την έρευνα, η ECPA*1),
      παρέσχε στην Επιτροπή στοχεία τα οποία επιτρέπουν να αποδειχθεί με
      βεβαιότητα ότι η εν λόγο) βιομηχανία πάσχει από σημαντική διάβρωση της
      πραγματικής προστασίας διαμέσου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, πράγμα το
      οποίο έχει αρνητική επίδραση στις ερευνητικές δραστηριότητες του τομέα. Η
      ECPA κρίνει ότι το συμπληρωματικό πιστοποιητικό θα αποτελέσει στοιχείο το
      οποίο θα συμβάλει να παρασχεθεί η εγγύηση στις καινοτόμες βιομηχανίες ότι
      θα είναι σε θέση να αποσβεσουν σε μία επαρκή περίοδο τις ολοένα και
      σημαντικότερες επενδύσεις ποτ) πραγματοποιούνται για την επεξεργασία νέων
      προϊόντων.
      Οι υπηρεσίες της Ιίπιτροπής έλαβαν, επίσης, συμβολή της (ίΛΜΕ<2>, άτυπης
      ομάδας ορισμένων επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων κοινόχρηστης
      ονομασίας του τομέα (4 επιχειρήσεις), η οποία κρίνει ότι το προβλεπόμενο
      μέτρο θα καθυστερήσει την ελεύθερη πρόσβαση στα προστατευόμενα προϊόντα
      και, κατά συνέπεια, αντιτίθεται σε κάθε παράταση της προστασίας διαμέσου
      διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή συμπληρωματικού πιστοποιητικού. Η ΟΛΜΕ
      επιθυμεί τα προϊόντα κοινόχρηστης ονομασίας να μπορούν να διατίθενται
      στην αγορά το ταχύτερο δυνατό μετά την εκπνοή της ισχύος ενός διπλώματος
      ευρεσιτεχνίας προκειμένου να ευνοηθεί ο ανταγωνισμός, ιδιαίτερα ο
      ανταγωνισμός τιμών.
(!) I European Crop Protection Association - Ινυρωπαϊκή Ένωση Προστασίας της Φυτικής
    Παραγωγής.
<2) Generic Agrochemical Manufacturers of ITurope - Κατασκευαστές Λγροχημικών Προϊόντων
    Κοινόχρηστης Ονομασίας της Ινυρώπης.
                                                  56
 ---pagebreak---      Τέλος, η COPA-COGECA <3) διαβίβασε τη θέση της και διατύπωσε τις
     ανησυχίες της όσον αφορά τα αποτελέσματα του συμπληρο)ματικού
     πιστοποιητικού προστασίας στις τιμές το)ν φυτοπροστατευτικών προϊόντων
     και, κατά συνέπεια, στις δαπάνες το)ν γεωργών για την αγορά των εν λόγο)
     προϊόντων. II Επιτροπή πραγματοποίησε προβολές προκειμένου να εκτιμήσει,
     στο μέτρο του δυνατού, τα αποτελέσματα του προβλεπόμενου μέτρου όσον
     αφορά τις δαπάνες των γεωργών.
(3) Comité des Organisations Professionnelles Agricoles de la CE-Comité General de la Coopération
    Agricole de la CE - Επιτροπή των επαγγελματικών οργανώσεων του γεωργικού τομέα της ΕΚ
    Γενική Επιτροπή Γεωργικής Συνεργασίας της ΕΚ.
                                                  57
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                              ISSN 0254-1483
                                                    COM(94)579 τελικό
                                                          ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                  03 08
                           Apifl. καταλόγου : CB-CO-94-601-GR-C
                                                     ISBN 92-77-83315-7
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L·2985 Luxembourg