CELEX: 32013R0643
Language: sk
Date: 2013-07-04 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 643/2013 zo 4. júla 2013 , ktorým sa povoľuje farbivo patentná modrá V ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 358/2005  Text s významom pre EHP

5.7.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 186/7
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 643/2013
   zo 4. júla 2013,
   ktorým sa povoľuje farbivo patentná modrá V ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 358/2005
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Farbivo patentná modrá V bolo v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka do určitých kŕmnych surovín na použitie pre všetky živočíšne druhy a v súlade so smernicou Komisie 74/181/EHS (3) v krmive určenom pre mačky a psy a v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 358/2005 (4) v krmive určenom na použitie pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a malé hlodavce. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Európskej únie ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné prehodnotenie farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy, mačky a ďalšie druhy zvierat neurčených na produkciu potravín s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 31. januára 2013 (5) k záveru, že pri navrhovaných podmienkach použitia v krmivách nemá farbivo patentná modrá V nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, a nepredpokladá sa ani to, že by predstavovalo dodatočné riziko pre životné prostredie. Úrad nepovažuje za potrebné zavedenie osobitných požiadaviek na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad takisto dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia farbiva patentná modrá V vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               V dôsledku udelenia nového povolenia v zmysle nariadenia (ES) č. 1831/2003 by sa nariadenie (ES) č. 358/2005 malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (7)
            
            
               Vzhľadom na to, že z dôvodov bezpečnosti sa nevyžaduje okamžité vykonanie zmien podmienok povolenia, je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí obsahujúcich túto doplnkovú látku, ako sa povoľuje smernicou 74/181/EHS a nariadením (ES) č. 358/2005.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látka uvedená v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 358/2005 sa vypúšťa zápis v riadku E 131.
   Článok 3
   Látku uvedenú v prílohe a krmivo, ktoré ju obsahuje, vyrobené a označené pred 25. júlom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 25. júlom 2013 možno aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 4. júla 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 94, 4.4.1974, s. 16.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 57, 3.3.2005, s. 3.
   
      (5)  Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2013; 11(3):3108.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  mg na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu
                  
               
            
                  2a131
               
               
                  —
               
               
                  Patentová modrá V
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Účinná látka
                              
                              Patentová modrá V
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Názov: vápenatá alebo sodná zložka vnútornej soli [4-(α-(4-dietylaminofenyl)-5-hydroxy-2,4-disulfofenylmetylidén)2,5-cyklohexadién-1-ylidén]dietylamónium hydroxidu a vedľajších farbív spolu s chloridom sodným a/alebo síranom sodným a/alebo síranom vápenatým ako hlavnými bezfarebnými zložkami. Povoľuje sa aj draselná soľ.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Kritériá čistoty: minimálne 90 % celkových farbív, prepočítaných na sodnú, vápenatú alebo draselnú soľ.
                              Leukobáza najviac 1,0 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (1)
                              
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Určenie kvantitatívneho obsahu celkových farbív v kŕmnej doplnkovej látke a krmivách s farbivom patentná modrá V: spektrofotometricky pri 638 nm [monografia č. 1, zv. 4 Spoločného výboru expertov pre potravinárske prídavné látky (Joint Expert Committee on Food Additives – JECFA) – metóda odporúčaná v smernici Komisie 2008/128/ES (2)].
                                       
                                    
                        
               
                  Všetky zvieratá neurčené na produkciu potravín
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  250
               
               
                  Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
               
               
                  25. júla 2023
               
            
         (1)  Podrobnosti o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  Ú. v. EÚ L 6, 10.1.2009, s. 20.