CELEX: 32007R0287
Language: mt
Date: 2007-03-16 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 287/2007 tas- 16 ta' Marzu 2007 li jemenda l-Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi kull proċedura Komunitarja għal iffissar ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta' oriġini mill-annimali, fir-rigward tal-Ginseng, estratti standardizzati u preparazzjonijiet minnhom Test b'rilevanza għaż-ŻEE

906               MT           Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                   5.12.2008

32007R0287

17.3.2007                   IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                         L 78/13

              REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 287/2007

                                     tas-16 ta’ Marzu 2007

li jemenda l-Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi
 kull proċedura Komunitarja għal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti
  mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ oriġini mill-annimali, fir-rigward tal-
           Ginseng, estratti standardizzati u preparazzjonijiet minnhom

                                 (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990
li jistabbilixxi kull proċedura Komunitarja għal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’
prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ oriġini mill-annimali1, u
partikolarment l-Artikolu 3 tiegħu,
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina mfassla mill-
Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju,

Billi:

(1)      Is-sustanzi kollha attivi farmakoloġikament użati fil-Komunità fi prodotti
         mediċinali veterinarji maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel għandhom
         ikunu vvalutati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(2)      Is-sustanza Ginseng hija inkluża fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90
         fil-kategorija ta’ sustanzi użati fi prodotti mediċinali veterinarji omeopatiċi, għall-
         ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel, għall-użu biss fi prodotti mediċinali veterinarji
         omeopatiċi ppreparati skont il-farmakopej omeopatiċi f’konċentrazzjonijiet li
         jikkorrispondu mat-tintura omm, u taħlitiet minnha. Wara l-eżaminar ta’
         applikazzjoni, jitqies xieraq li tiġi inkluża entrata oħra fl-Anness II, fil-kategorija

1
         ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni
         (KE) Nru 1831/2006 (ĠU L 354, 14.12.2006, p. 5).
 ---pagebreak--- 5.12.2008        MT            Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                         907

       ta' sustanzi ta' oriġini veġetali, għall-Ginseng, l-estratti standardizzati u l-
       preparazzjonijiet minnhom, għall-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel.

(3)    Ir-Regolament (KE) Nru 2377/90 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

(4)    Għandu jitħalla perjodu adegwat qabel l-applikabbiltà ta’ dan ir-Regolament
       sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kwalunkwe aġġustament li jkun
       neċessarju fid-dawl ta' dan ir-Regolament lill-awtorizzazzjonijiet li jqiegħdu l-
       prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fis-suq li jkunu ngħataw skont id-
       Direttiva 2001/82/KE        tal-Parlament      Ewropew       u   tal-Kunsill tas-
       6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali
       veterinarji2 sabiex iqisu d-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.

(5)    Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat
       Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                            Artikolu 1

L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan
ir-Regolament.

                                            Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni
tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mis-16 ta’ Mejju 2007.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
kollha.

Magħmul fi Brussell, 16 ta’ Marzu 2007

                                                  Għall-Kummissjoni
                                                  Günter VERHEUGEN
                                                  Viċi President tal-Kummissjoni

2
        ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L
        136, 30.4.2004, p. 58).
 ---pagebreak--- 908                MT                                                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea           5.12.2008

                                                                                     ANNESS

A.Is-sustanza li ġejja tiddaħħal fl-Anness II (Lista ta’ sustanzi li mhumiex suġġetti għal limiti massimi ta’ residwi).
6. Sustanza ta’ oriġini veġetali
Sustanzi attivi farmakoloġikament                                                  Speċi tal-annimali
Ginseng, estratti standardizzati u preparazzjonijiet minnhom                       L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel