CELEX: 
Language: sl
Date: 2017-02-24
Title: Stališče Sveta v prvi obravnavi z namenom sprejetja UREDBE EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS

Svet
                    Evropske unije
                                                              Bruselj, 24. februar 2017
                                                              (OR. en)

                                                              10728/16
      Medinstitucionalna zadeva:                              COR 1
          2012/0266 (COD)

                                                              PHARM 43
                                                              SAN 284
                                                              MI 478
                                                              COMPET 402
                                                              CODEC 977

ZAKONODAJNI AKTI IN DRUGI INSTRUMENTI
Zadeva:                Stališče Sveta v prvi obravnavi z namenom sprejetja UREDBE
                       EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o medicinskih pripomočkih,
                       spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe
                       (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in
                       93/42/EGS

Stran 127, Člen 29(3):

Besedilo:

"3.         Za pripomočke, ki so predmet ugotavljanja skladnosti iz drugega stavka člena 52(3) ali
            tretjega pododstavka člena 52(4), se osnovni UDI-DI …",

se glasi:

"3.         Za pripomočke, ki so predmet ugotavljanja skladnosti iz člena 52(3) ter drugega in tretjega
            pododstavka člena 52(4), se osnovni UDI-DI …".

10728/16 COR 1                                                             PS/jst
                                                 DGB 2C                                            SL