CELEX: 32005R0521
Language: sk
Date: 2005-04-01 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 521/2005 z 1. apríla 2005 o trvalom povolení doplnkovej látky a dočasnom povolení nového používania určitých už povolených doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP)

2.4.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 84/3
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 521/2005
   z 1. apríla 2005
   o trvalom povolení doplnkovej látky a dočasnom povolení nového používania určitých už povolených doplnkových látok v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (1), najmä na jej články 3, 9d ods. 1 a 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 1831/2003 ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článok 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 ustanovuje prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Prvotné poznámky o týchto žiadostiach boli zaslané podľa ustanovenia v článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS Komisii pred dátumom uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa preto aj naďalej zaobchádza v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (3). Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Hodnotenie ukazuje, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Použitie tohto enzymatického preparátu uvedené v prílohe I by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie enzymatického preparátu 6-pytázy produkovaného kmeňom Aspergillus oryzae (DSM 14223) bolo bez časového obmedzenia povolené na výkrm kurčiat, pre nosnice, výkrm moriek, pre ciciaky, výkrm prasiat a prasníc nariadením Komisie (ES) č. 255/2005 (4). Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto enzymatického preparátu u lososovitých. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín poskytol stanovisko o používaní tohto preparátu, podľa ktorého nepredstavuje riziko pre lososovitých za podmienok ustanovených v prílohe II k tomuto nariadeniu. Hodnotenie ukazuje, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Použitie tohto enzymatického preparátu, uvedené v prílohe I, by malo byť dočasne povolené na štyri roky.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie preparátu z mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 7134) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm ciciakov a prasiat nariadením Komisie (ES) č. 666/2003 (5). Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto preparátu z mikroorganizmov na výkrm kurčiat. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín poskytol 28. októbra 2004 kladné stanovisko o bezpečnosti tejto doplnkovej látky, ak sa používa v kategórii zvierat pre výkrm kurčiat podľa podmienok použitia ustanovených v prílohe III k tomuto nariadeniu. Hodnotenie ukazuje, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Použitie tohto preparátu z mikroorganizmov uvedené v prílohe III by malo byť dočasne povolené na štyri roky.
            
         
               (8)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať určité postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (6).
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE
   Článok 1
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohe I, sa povoľuje na použitie bez časového obmedzenia ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v tejto prílohe.
   Článok 2
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohe II sa dočasne povoľuje na použitie na štyri roky ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v tejto prílohe.
   Článok 3
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohe III sa dočasne povoľuje na použitie na štyri roky ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v tejto prílohe.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 1. apríla 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 45, 16.2.2005, s. 3.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 96, 12.4.2003, s. 11.
   
      (6)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
         
                     č. ES
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Najvyšší vek
                  
                  
                     Najnižší obsah
                  
                  
                     Najvyšší obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Platnosť povolenia
                  
               
                     Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
                  
               
                     Enzýmy
                  
               
                     „E 1623
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xylanáza
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizín
                                 EC 3.4.21.62
                              
                           
                  
                     Preparát endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106),
                     endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a
                     subtilizín produkovaný Bacillus subtilis (ATCC 2107), ktoré majú aktivitu najmenej:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                 100 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xylanáza:
                                 2 500 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizín: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     kurčatá na výkrm
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                     25 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25–100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanáza: 625–2 500 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             subtilizín: 200–800 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie kŕmnej zmesi napr. obsahujúcej najmenej 30 % pšenice a 10 % raže.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
                     endo-1,4-beta-xylanáza:
                     625 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     subtilizín:
                     200 U
                  
                  
                     —“
                  
               
      
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z ovseného xylánu za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a 40 °C.
   
   
      PRÍLOHA II
      
         
                     Č. (alebo č. ES)
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Najvyšší vek
                  
                  
                     Najnižší obsah
                  
                  
                     Najvyšší obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Platnosť povolenia
                  
               
                     Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
                  
               
                     Enzýmy
                  
               
                     „50
                  
                  
                     6-fytáza EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Prípravok 6-fytáza produkovaný kmeňom Aspergillus oryzae (DSM 14223), ktorý má aktivitu najmenej:
                     kvapalná podoba: 20 000 FYT (1)/g
                  
                  
                     lososovité
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu použiteľnosti.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 500-2 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie kŕmnej zmesi bohatej na fosfor naviazaný na fytín.
                              
                           
                  
                     5.4.2009“
                  
               
      
         (1)  1FYT je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5,5 a 37 °C.
   
   
      PRÍLOHA III
      
         
                     Č. (alebo č. ES)
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Najvyšší vek
                  
                  
                     Najnižší obsah
                  
                  
                     Najvyšší obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Platnosť povolenia
                  
               
                     CFU/kg kompletného krmiva
                  
               
                     Mikroorganizmy
                  
               
                     „22
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 7134
                  
                  
                     Preparát Enterococcus faecium obsahujúci najmenej:
                     
                                  
                              
                              
                                 Prášok:
                                 1 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Granule (vo forme mikrokapsulí):
                                 1 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                              
                           
                  
                     kurčatá na výkrm
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                  
                  
                     5.4.2009“