CELEX: 32006L0019
Language: mt
Date: 2006-02-14 00:00:00
Title: 2006/19/KE: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/19/KE ta’ l- 14 ta’ Frar 2006 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-1-methylcyclopropene bħala sustanza attiva Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

28.11.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               187
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/19/KE
   ta’ l-14 ta’ Frar 2006
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-1-methylcyclopropene bħala sustanza attiva
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6 (1) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Olanda rċeviet, fit-28 ta' Frar 2002, applikazzjoni minn Rohm and Haas France S.A għall-inklużjoni tas-sustanza attiva 1-methylcyclopropene fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/35/KE (2) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’ dejta u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (2)
            
            
               Għal din is-sustanza attiva, ġew eżaminati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, f'konformità mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istati Membri maħtura bħala rapporteurs ressqu abbozz ta’ rapport ta’ valutazzjoni dwar is-sustanza lill-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta’ l-Ikel (EFSA) fit-22 ta’ Mejju 2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ir-rapport ta' evalwazzjoni għadda minn reviżjoni esperta mill-Istati Membri u l-EFSA fi ħdan il-Grupp ta' Ħidma ta' Evalwazzjoni tagħha u ġie ppreżentat lill-Kummissjoni fit-2 ta' Mejju 2005 fil-format tar-Rapport Xjentifiku ta' l-EFSA għall-1-methylcyclopropene (3). Dan ir-rapport ġie mistħarreġ mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali u ġie ffinalizzat fit-23 ta’ Settembru 2005 fil-format tar-rapport ta’ stħarriġ tal-Kummissjoni għall-1-methylcyclopropene.
            
         
               (4)
            
            
               L-istħarriġ tal-1-methylcyclopropene ma kixef l-ebda kwistjoni miftuħa jew preokkupazzjoni, li kieku kien ikun jeħtieġ konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti jew mill-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta’ l-Ikel (EFSA) li ħadet ir-rwol ta’ dan ta’ l-aħħar.
            
         
               (5)
            
            
               Jidher mill-eżamijiet differenti magħmula li l-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li għandhom is-sustanzi attivi f'dan ir-rigward jistgħu jkunu meħtieġa sabiex jissodisfaw, b'mod ġenerali, il-ħtiġijiet stipulati fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari f'dak li għandu x’jaqsam ma’ l-użu li kien eżaminat u ddettaljat fir-rapporti ta’ stħarriġ tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li l-1-methylcyclopropene jiġi inkluż fl-Anness I, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom din is-sustanza jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.
            
         
               (6)
            
            
               Bla ħsara għall-obbligi definiti bid-Direttiva 91/414/KE bħala konsegwenza ta’ l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta' sitt xhur wara l-inklużjoni sabiex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-bifenazate jew il-1-methylcyclopropene sabiex jiżguraw li l-ħtiġijiet stabbiliti bid-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stipulati fl-Anness I, huma sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti, jemendawhom jew jirtirawhom, kif jixraq, bi qbil mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. B'deroga mill-iskadenza ta' hawn fuq, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-evalwazzjoni tad-dossier sħiħ ta' l-Anness III għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu maħsub skond il-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (7)
            
            
               Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tkun emendata skond dan.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif elenkat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jaddottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mit-30 ta' Settembru 2006 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet u tabella li turi l-korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Ottubru 2006.
   Meta l-Istati Membri jaddottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandha tinhemeż magħhom referenza bħal din dakinhar tal-publikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri, fejn meħtieġ, u fi qbil mad-Direttiva 91/414/KEE, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-1-methylcyclopropene bħala sustanza attiva sat-30 ta' Settembru 2006. Sa dik id-data, dawn għandhom, b'mod partikolari, jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I għal dik id-Direttiva dwar il-1-methylcyclopropene jiġu sodisfatti, minbarra dawk identifikati fil-Parti B tar-reġistrazzjoni dwar dik is-sustanza attiva, u li d-detentur ta' l-awtorizzazzjoni jkollu, jew ikollu aċċess għal, dossier li jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-Anness II għal dik id-Direttiva skond il-kundizzjonijiet ta' l-Artikolu 13.2.
   2.   B'deroga mill-paragrafu I, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih il-1-methylcyclopropene sew bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma kienu ġew elenkati fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta' Marzu 2006, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jevalwaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI għad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' dossier li jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-Anness III għal dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tar-reġistrazzjoni fl-Anness III għat-tali Direttiva dwar il-1-methylcyclopropene. Fuq il-bażi ta' dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara dik id-determinazzjoni, l-Istati Membri għandhom:
   
               (a)
            
            
               fil-każ ta' prodott li jkun fih il-1-methylcyclopropene bħala l-unika sustanza attiva, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta' Settembru 2007; jew
            
         
               (b)
            
            
               fil-każ ta' prodott li fih il-1-methylcyclopropene bħala wieħed minn diversi sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta' Settembru 2007 jew sad-data ffissata għal emenda jew irtirar bħal dan fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew sustanzi relevanti għall-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skond liema waħda hi l-aktar riċenti.
            
         Artikolu 4
   Din id-Direttiva ser tidħol fis-seħħ nhar il-1 ta' April ta' l-2006.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmul fi Brussell, nhar il-14 ta’ Frar 2006.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/6/KE (ĠU L 12, tat-18.1.2006, p. 21).
   
      (2)  ĠU L 11, tas-16.1.2003, p. 52
   
   
      (3)  Rapport Xjentifiku EFSA (2005) 30, 1-46, Konklużjoni dwar ir-reviżjoni esperta tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva 1-methylcyclopropene (iffinalizzat: it-2 ta’ Mejju 2005).
   
      ANNESS
      
         Fl-Anness I, ir-ringieli segwenti huma miżjuda fl-aħħar tat-tabella:
         
                     Nru
                  
                  
                     Isem Komuni, Numri ta' identifikazzjoni
                  
                  
                     Isem IUPAC
                  
                  
                     Purezza (1)
                     
                  
                  
                     Id-Dħul fis-seħħ
                  
                  
                     Skadenza ta' żmien għall-inklużjoni
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet speċifiċi
                  
               
                     “118
                  
                  
                     1-methylcyclopropene (mhux se jiġi kkunsidrat Isem Komuni ISO għal din is-sustanza attiva)
                     CAS N° 3100-04-7
                     CIPAC N° mhux assenjat
                  
                  
                     1-methylcyclopropene
                  
                  
                     > 960 g/kg
                     L-impuritajiet tal-manifattura 1-chloro-2-methylpropene u 3-chloro-2-methylpropene għandhom implikazzjonijiet tossikoloġiċi u kull wieħed minnhom m’għandux jaqbeż il-0.5g/kg fil-materajal tekniku.
                  
                  
                     L-1 ta' April 2006
                  
                  
                     Il-31 ta’ Marzu 2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Jistgħu jiġu biss awtorizzati użi bħala regolatur ta' l-iżvilupp għall-ħżin ta’ wara l-ħsad f'imħażen li jistgħu jiġu ssiġillati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' evalwazzjoni dwar il-methylcyclopropene u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' Settembru 2005.
                  
               
      
         (1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-speċifikazzjoni tas-sustanzi attivi jingħataw fir-rapport ta' analiżi.”