CELEX: 32014R1076
Language: lv
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1076/2014 ( 2014. gada 13. oktobris ) par atļauju izmantot preparātu, kas satur kūpināšanas aromatizētājekstraktu 2b0001, par barības piedevu suņiem un kaķiem  Dokuments attiecas uz EEZ

14.10.2014   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 296/19
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1076/2014
   (2014. gada 13. oktobris)
   par atļauju izmantot preparātu, kas satur kūpināšanas aromatizētājekstraktu 2b0001, par barības piedevu suņiem un kaķiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju lietot piedevu, kas sastāv no kūpināšanas aromatizētājekstrakta preparāta, kā konkretizēts šīs regulas pielikumā. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Minētais pieteikums attiecas uz atļauju izmantot pielikumā konkretizēto preparātu par barības piedevu suņiem un kaķiem, klasificējot to piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 24. maija atzinumā (2) secināja, ka, lietojot pielikumā konkretizēto piedevu atbilstīgi ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem, tam nav kaitīgas iedarbības uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Iestāde secināja, ka, tā kā šis kūpināšanas aromatizētājekstrakts tiek izmantots pārtikā kā dūmu aromāts un tā funkcija barībā būtībā ir tāda pati kā pārtikā, papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi.
            
         
               (5)
            
            
               Iestāde secināja, ka šo piedevu galvenokārt nosaka ražošanas process un tās ieguvē izmantotā kokšņu kombinācija, tāpēc ražošanas procesam un kokšņu kombinācijai jābūt skaidri norādītai pielikumā, lai nodrošinātu, ka tirgū tiek laisti tikai ar šādu ražošanas metodi ražoti kūpināšanas aromatizētāji.
            
         
               (6)
            
            
               Iestāde secināja arī, ka, ievērojot attiecīgus aizsardzības pasākumus, lietotāju drošībai draudi neradīsies. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Turklāt tā pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (7)
            
            
               Pielikumā minētā preparāta novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tāpēc šos preparātus, kas satur minēto kūpināšanas aromatizētājekstaktu, būtu jāļauj izmantot, kā konkretizēts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minēto preparātu, kas klasificējams barības piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2014. gada 13. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktīvā viela mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Organoleptisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Kūpināšanas aromatizētāji
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Kūpināšanas aromatizētājekstrakta preparāts
                  Specifikācijas:
                  
                              —
                           
                           
                              Ūdens: 0,3–0,9 masas %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skābe (izteikta kā etiķskābe): 0,06–0,25 meq/g
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1–4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Karbonila savienojumi: 1,2–3,0 masas %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenoli: 8–12 masas %
                           
                        
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Šķidrs dūmu aromatizētājekstrakts, kas satur šādus savienojumus:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringols 12,6–25,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilsiringols 6,2–9,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilsiringols 0,8–3,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilsiringols 2,7–3,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilgvajakols 2,0–2,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alilsiringols 1,8–2,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilgvajakols 1,8–2,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilsiringols 1–2,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakols 1,1–1,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetilfenols 0,9–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eigenols 1–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeigenols (trans), 0,9–1,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenilsiringols (cis) 0,3–1,7 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezols 0,7–1,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenols 0,5–1,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezols 0,7–1,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilgvajakols 0,5–1 %
                           
                        Ķīmiskā formula:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringols: C8H10O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilsiringols: C9H12O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenilsiringols: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilsiringols: C10H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilgvajakols: C8H10O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alilsiringols: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilgvajakols: C9H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilsiringols: C11H16O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakols: C7H8O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetilfenols: C8H10O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eigenols: C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeigenols(trans) C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenilsiringols (cis): C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezols C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenols: C6H6O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezols C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilgvajakols: C10H14O2
                              
                           
                        
                     CAS numurs:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringols: 91-10-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilsiringols: 6638-05-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenilsiringols: 20675-95-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilsiringols:14059-92-8
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metilgvajakols: 93-51-6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alilsiringols: 6627-88-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etilgvajakols: 2785-89-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilsiringols: 6766-82-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakols: 90-05-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetilfenols: 105-67-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eigenols: 97-53-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeigenols (trans): 97-54-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenilsiringols (cis): 26624-13-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezols: 95-48-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenols: 108-95-2
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezols 106-44-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propilgvajakols: 2785-87-7
                           
                        Kūpināšanas aromatizētājs šķidrā veidā, kas ražots ar dietilētera ekstrakciju no darvas, kas rodas pirolīzē no koksnes šādās proporcijās: sarkanais ozols (Quercus rubra) – 35 %, baltais ozols (Quercus alba) – 35 %, kļava (Acer saccharum) – 10 %, dižskābardis (Fagus grandifolia) – 10 %, hikorija (Carya ovata) – 10 %.
                  Tīrības kritēriji:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 PAH sastāvdaļas: benz[a]pirēns < 10 ppb un benz[a]antracēns < 20 ppb,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              dietilētera atlikums < 2 ppm.
                           
                        
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Kūpināšanas aromatizētāja ekstrakta noteikšanai – barības piedevā:
                  titrācija ar nātrija hidroksīdu, lai noteiktu kopējo skābju daudzumu; un krāsu reakcijas ar tālāku spektrofotometriju, lai noteiktu kopējo karbonilu daudzumu (pie 430 nm) un kopējo fenolu daudzumu (pie 610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications “smoke flavourings”, Monograph No.1, 2006);
                  gāzu hromatogrāfija–masas spektrometrija (GC-MS); un gāzu hromatogrāfijas metode kopā ar liesmas jonizācijas detektoru (GC-FID) produkta gaistošās frakcijas raksturojumam (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-Monographs No. 1, Vol. 4).
               
               
                  Suņi un kaķi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drošība lietotājam: rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Attiecīgo piedevu saturošu premiksu, barības produktu un kombinētās barības marķēšana: piedevas nosaukumam pievieno identifikācijas numuru.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Preparāts drīkst saturēt tikai tehnoloģiskās piedevas un/vai citas vielas vai produktus, kas paredzēti, lai mainītu preparāta aktīvās vielas fizikāli ķīmiskās īpašības, un ko izmanto saskaņā ar konkrēti tiem paredzētajiem atļaujas nosacījumiem. Nodrošina fizikāli ķīmisko un bioloģisko saderību starp preparāta sastāvdaļām attiecībā uz vēlamo iedarbību.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Piedevas marķējumā vai tās pavaddokumentos norāda šādu informāciju:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          visu preparātā ietverto tehnoloģisko piedevu nosaukums un identifikācijas numurs,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tehnoloģisko piedevu saturs preparātā, ja atbilstošajā atļaujā ir noteikts maksimālais saturs,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          visu preparātā iekļauto vielu vai produktu nosaukums, norādot dilstošā secībā pēc svara.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Piedevu saturoša premiksa marķējumā vai tā pavaddokumentos norāda šādu informāciju:
                              visu to tehnoloģisko piedevu nosaukums, identifikācijas numurs un saturs, kam atbilstošajā atļaujā ir noteikts maksimālais saturs.
                           
                        
               
                  2024. gada 3. novembris
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx