CELEX: 32020R0160
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/160 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Biomin GmbH) (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/25
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/160
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Biomin GmbH“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparatą kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 2 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad poveikis naudotojams įkvėpus yra mažai tikėtinas ir kad nebuvo galima padaryti išvados dėl odos ar akių jautrinimo. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas gali veiksmingai pagerinti zootechninius rodiklius. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     atlikus raudonėlių aliejaus, paprastųjų kmynų aliejaus, karvakrolio, metilsalicilato ir L-mentolio preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(4):5688.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (zootechninių rodiklių gerinimas).
                        
                     
                  
                        4d19
                     
                     
                        „Biomin GmbH“
                     
                     
                        Raudonėlių aliejus, paprastųjų kmynų aliejus, karvakrolis, metilsalicilatas ir L-mentolis
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Preparatas, kurį sudaro:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    raudonėlių eteriniai aliejai (Origanum vulgare L.) (60–80 mg/g) ir paprastųjų kmynų sėklos (Carum carvi L.) (5–10 mg/g),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    karvakrolis (60–80 mg/g), metilsalicilatas (10–40 mg/g) ir L-mentolis (30–55 mg/g)
                                 
                              Kieto pavidalo
                     
                     
                        Nujunkyti paršeliai
                     
                     
                        –
                     
                     
                        75
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir akių apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Raudonėlis (Origanum vulgare L.) (CAS numeris 8007–11–2), kurio sudėtyje yra 1,8–16 mg/g linalolio;
                        paprastųjų kmynų sėklų aliejus (Carum carvi L.) (CAS numeris 8000–42–8), kurio sudėtyje yra 2,5–6,5 mg/g d-karvono;
                        Karvakrolio aliejus (CAS numeris 499–75–2) ≥ 99 %, kurio sudėtyje yra 95–140 mg/g karvakrolio (iš raudonėlio ir gryno karvakrolio);
                        Metilsalicilatas (CAS numeris 119–36–8;
                        L-mentolis (CAS numeris 2216–51–8).
                     
                  
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Veikliųjų medžiagų kiekybinis nustatymas pašarų priede: dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID)
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.