CELEX: 51990PC0566
Language: el
Date: 1990-11-23
Title: Τροποποίηση στην πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για έβδομη φορά την οδηγία 67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ                               ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                                C0MC90) 566 τελικό - SYN 227
                                                Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 1990
                        Τροποποίηση στην πρόταση
                         ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
       που τροποποιεί για έβδομη φορά την οδηγία 67/548/ΕΟΚ περ!
προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που
αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών
                  (υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα
            με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                           ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ FKOEEH
1. Τον Φεβρουάριο 1990, η Επιτροπή υπέβαλε πρόταοη οδηγίας του
   Συμβουλίου που τροποποιεί για έβδομη φορά την οδηγία 67/548/ΕΟΚ
   περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών
   διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, ουοκευαοία και επισήμανση
   των επικίνδυνων ουσιών (C0M(89) 575 SYH ??7ϊ rsnwwovn με το άρθρο
   100 Α της συνθήκης ΕΟΚ.
2. Μετά από πρώτη ανάγνωση το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωοε γνώμη για
   την ανωτέρω πρόταση οδηγίας στις 10 Οκτωβρίου 1990, όπου εγκρίνει
   ορισμένες τροπολογίες οτο κείμενο το οποίο πρότεινε η Επιτροπή.
   Στο νομοθετικό ψήφισμα του το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καλούσε την
   Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρόταση της, ούμφωνα με το
   άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ.
3. Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις τροπολογίες τις οποίες ενέκρινε το
   Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, συμφώνησε να ενσωματώσει ορισμένες από αυτές
   οε τροποποιημένη πρόταση.
4. Η δεύτερη αιτιολογική σκέψη τροποποιήθηκε ώστε να διευκρινίζει ότι
   οι διαφορές μεταξύ των κρατών μελών έχουν επίσης συνέπειες στο
   επίπεδο της ανθρώπινης υγείας και της προστασίας του περιβάλλοντος.
5. Γιο άρθρο 2 παράγραφος 1 εισάγεται νέος ορισμός των πολυμερών, ο
   οποίος διευκολύνει την ερμηνεία της εξαίρεσης η οποία γίνεται για
   την κατηγορία αυτή ουσιών στο άρθρο 8.
6. Οι εξαιρέσεις στο άρθρο 8, παράγραφος 1 έχουν επεκταθεί ώστε να
   καλύπτουν   ουσίες  οι   οποίες   προορίζονται  να χρησιμοποιηθούν
   αποκλειστικά για τη βελτίωση της γεύσης των τροφίμων όπως προβλέπει
   η οδηγία 88/388/ΕΟΚ· αυτό διορθώνει μια παράλειψη στην αρχική
   πρόταση της Επιτροπής.
7. Το άρθρο 11, παράγραφος 2 τροποποιήθηκε έτοι ώοτε να απσι τεί από
   τις αρμόδιες αρχές να απαντούν στους κοινοποιούντες εντός 60 ημερών
   από την παραλαβή φακέλου.
8. Το άρθρο 17 τροποποιήθηκε έτοι ώστε να διευκρινίζει ακριβώς ποιοί
   τύποι συσκευασιών πρέπει να διαθέτουν συστήματα ασφαλείας για τα
   παιδιά και ανάγλυφες προειδοποιήσεις κινδύνου.
 ---pagebreak---                                                       η
                                                  -   Ο -
9.  Εισάγεται           νέο άρθρο
                               όρθρο 20(α) το οποίο απαγορεύει                         τη διαφήμιση
    εε;π
       π ι -- << <•
                  - 5^
                    5<^ .-κ ουσίας χωρίς αναφορά στις επικίνδυνες  επικίνδυνες ιδιότητες της.
                                                                                                     ,
10.  ί .ί    -,   ,.   -: :  'Ί   ~ηθ'<*  ίΐΐι,ι'Ίζαζ·,      ^*·>:   .^λτ?α     ",τ^,'  : ί/.· -..,«- ·,' π -
     ..;*..,..,.«        ι- -·. ιΐ^υ»(':ς ί        σι 2 ,το^β' -ι Γ τ    -ΙΙ.·. · Μ·>-,Γ · '
11. Σε ορισμένα άρθρα η αναφορά σε παρασκευάσματα διαγράφεσαι           διαγράψετα; εφόσσ*-" αστ^   αοτν
    καλύπτονται από την οδηγία 88/379/ΕΟΚ.
 ---pagebreak---        Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για
             έβδομη φορά την οδηγία 67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως
           των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων
                 που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και
                      επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών
Η Επιτροπή, βάσει της γνώμης την οποία εξέδωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
κατά την πρώτη ανάγνωση του στις 10 Οκτωβρίου 1990, τροποποιεί την αρχική
πρόταση της (ΕΕ C 33, 13.02.1990) σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της
συνθήκης ΕΚ ως εξής:
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΣΚΕΨΕΙΣ
Η 2η αιτιολογική σκέψη έχει ως εξής:
Εκτιμώντας ότι οι ανομοιότητες αυτών των όρων στα κράτη μέλη επηρεάζουν
άμεσα τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και οδηνούν σε διαφορετικού
επιπέδου διατάΕε^ α ο φ α λ ε ^ νια την υνεία του ανθοωπου και την προστασία
του πεοιΒάλλοντοο.
                                    ΑΡΘΡΟ 1
Άρθρο 2, παράγραφος 1 στοιχείο η) (νέο) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ:
2.1(η)     Πολυμερές σημαίνει ουσία η οποία αποτελείται από μόρια τα οποία
           χαρακτηρίζονται από την ακολουθία ενός ή περισσοτέρων τύπων
           μονομερών μονάδων και τα οποία περιλαμβάνουν πλειονότητα απλού
           βάρους μορίων τα οποία περιέχουν τουλάχιστον τρεις συνεχόμενες
           μονομερείς μονάδες οι οποίες συνδέονται με ομοιοπολικό δεσμό προς
           τουλάχιστον μία άλλη μονομερή μονάδα ή άλλο αντιδραστήριο και
           περιλαμβάνει απλού βάρους πλειονότητα μορίων του ιδίου μοριακού
           βάρους. Τα μόρια αυτά πρέπει να κατανέμονται σε μία περιοχή
           μοριακών βαρών, όπου οι διαφορές στο μοριακό βάρος οφείλονται
           κυρίως σε διαφορές στον αριθμό μονομερών μονάδων. Στο πλαίσιο
           του ορισμού αυτού, ο όρος "μονομερής μονάδα", σημαίνει την
           αντιδρούσα μορφή ενός μονομερούς σε ένα πολυμερές.
                                    ΑΡΘΡΟ 1
Άρθρο 3 παράγραφος       1 πρώτη υποπαράγραφος της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ:
διαγράφεται η λέξη "παρασκευασμάτων"· το άρθρο επομένως έχει ως εξής:
3.1   0 προσδιορισμός των φυσικοχημικών ιδιοτήτων των ουσιών διενεργείται
      σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στο παράρτημα V, μέρος Α· ο
      προσδιορισμός της τοξικότητας τους διενεργείται σύμφωνα με τις
      μεθόδους που προβλέπονται στο παράρτημα V μέρος Β και ο προσδιορισμός
      της οικοτοξικότητάς τους σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στο
      παράρτημα V μέρος Γ.
 ---pagebreak---                                   ΑΡΘΡΟ 1
Το άρθρο 8, παράγραφος       1)  τέταρτο   εδάφιο  της  οδηγίας   67/548/ΕΟΚ
διαμορφώνεται ως εξής:
      ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ως πρόσθετα σε τροφές βάσει
      της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ, καθώς και ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη
      βελτίωση της γεύσης των τροφίμων και εμπίπτουν στις διατάξεις της
      οδηγίας 88/388/ΕΟΚ.
(ΣΗΜ: Αυτό απαιτεί την προσθήκη μιας επιπλέον υποσημείωσης:     "ΕΕ αριθ. L
      184, 15.7.1988, Ο. 61").
                                  ΑΡΘΡΟ 1
Το άρθρο 11, παράγραφος 2) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ διαμορφώνεται ως εξής:
2.    Σε ότι αφορά τις κοινοποιήσεις που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο
      6, εντός χρονικού διαστήματος 60 ημερών μετά την παραλαβή των
      φακέλων, η αρμόδια αρχή πληροφορεί γραπτώς τον κοινοποιούντα κατά
      πόσον ο φάκελος έγινε ή δεν έγινε δεκτό ότι συμμορφώνεται με την
      οδηγία.
      Στην περίπτωση όπου ο φάκελος έχει γίνει δεκτός, η αρμόδια αρχή
      συγχρόνως γνωρίζει στον κοινοποιούντα τον αριθμό πρωτοκόλλου ο οποίος
      δόθηκε στην κοινοποίηση. Σε περίπτωση όπου ο φάκελος δεν έγινε
      δεκτός, η αρμόδια αρχή πληροφορεί τον κοινοποιούντα σχετικά με τις
      τυχόν περαιτέρω πληροφορίες που χρειάζεται να δώσει προκειμένου ο
      φάκελος να συμμορφωθεί προς την οδηγία.
                                  ΑΡΘΡΟ 1
Άρθρο 17, της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ: προστίθενται δύο επιπλέον υποπαράγραφοι
(ε) και (ζ): -
17.1(ε)   Τα δοχεία οποιασδήποτε χωρητικότητας που περιέχουν ουσίες οι
          οποίες είτε διατίθενται, είτε πωλούνται στο ευρύ κοινό, και οι
          οποίες φέρουν επισήμανση ως πολύ τοξικές, τοξικές ή διαβρωτικές
          σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, διαθέτουν σύστημα ασφαλείας για τα
          παιδιά και φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου.
17.1(ζ)   Τα δοχεία οποιασδήποτε χωρητικότητας, τα οποία περιέχουν ουσίες
          οι οποίες είτε διατίθενται, είτε πωλούνται στο ευρύ κοινό, και οι
          οποίες φέρουν επισήμανση ως βλαβερές, εξαιρετικά εύφλεκτες ή πολύ
          εύφλεκτες σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, φέρουν ανάγλυφη
          προειδοποίηση κινδύνου.
                                   ΑΡΘΡΟ 1
 Άρθρο 17 παράγραφος   2 της οδηγίας   67/548/ΕΟΚ: τα εδάφια   δύο και  τρία
διαγράφονται.
                                   ΑΡΘΡΟ 1
 Άρθρο 17 παράγραφος 3 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ: διαμορφώνεται ως εξής:
Οι τεχνικές προδιαγραφές που είναι ενδεχομένως αναγκαίες για τα συστήματα
τα οποία προβλέπονται στις παραγράφους 1, στοιχείο ε) και 1, στοιχείο ζ ) ,
θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24 και
αναγράφονται στο παράρτημα IX, ιδίως:
 ---pagebreak---                                      - * -
       στο παράρτημα   IX, Μέρος Α σχετικά     με τα συστήματα   ασφαλείας  για
       παίδι ά­
       στο παράρτημα    IX, Μέρος  Β   σχετικά   με ανάγλυφες  προειδοποιήσε:ς
       κινδύνου.
                                    ΑΡΘΡΟ 1
 Άρθρο 20 α) (νέο) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ:
"1.    Απαγορεύεται η σύσταση ή διαφήμιση μιας ουσίας που ανήκει σε μία ή
       περισσότερες από τις κατηγορίες που προβλέπονται στο άρθρο 2,
       παράγραφος 2, χωρίς ανακοίνωση της κατηγορίας ή των κατηγοριών στις
       οποίες η ουσία ανήκει."
                                   ΑΡΘΡΟ 1
  Αρθρο 21 παράγραφος 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ:           διαγράφεται   η  λέξη
 'σκεύασμα" (Χ2)· το άρθρο διαμορφώνεται ως εξής:
"1.    Κατά την πρώτη διάθεση στην αγορά μιας επικίνδυνης ουσίας ή και πριν
       από αυτή, κάθε παρασκευαστής, εισαγωγές ή αντιπρόσωπος θα γνωστοποιεί
       στον χρήστη τα απαιτούμενα πληροφοριακά στοιχεία για την προστασία
       του ανθρώπου και του περιβάλλοντος με τη βοήθεια ενός δελτίου
       στοιχείων ασφαλείας. Το δελτίο αυτό μπορεί να διαβιβάζεται σε χαρτί
       ή   δια  της ηλεκτρονικής     οδού. Στη συνέχεια ο παρασκευαστής,
       εισαγωγέας ή αντιπρόσωπος θα στέλνει προς τον παραλήπτη των δελτίων
       στοιχείων ασφαλείας κάθε νέα σχετική πληροφορία που αφορά την ουσία,
       η οποία περιήλθε εις γνώση του."
                                   ΑΡΘΡΟ 1
Άρθρο 21, παράγραφος 2 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ: διαμορφώνεται ως εξής:
"Κανόνες για τη σύνταξη, τη διανομή, το περιεχόμενο και το σχήμα του
δελτίου στοιχείων ασφαλείας που αναφέρεται στην παράγραφο 1 θα οριστούν
σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24."
 ---pagebreak---                                                                      ISSN 0254-1483
                                                     COM(90) 566 τελικό
                                                                 ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                          15 06
                            Αρι*. καταλόγου : CB-CO-90-596-GR-C
                                                        ISBN 92-77-66231-X
ΤΙΜΗ ΠΩΛΗΣΗΣ        Μέχρι 30 σελίδες: 3,50ECU γιακάτ)ε 10 επιπλέον σελίδες: 1,25 E C U
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ενρωπαϊκών Κοινοτήτων
L-2985 Luxembourg