CELEX: 32019R1947
Language: sk
Date: 2019-11-22 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1947 z 22. novembra 2019 o povolení kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy (Text s významom pre EHP)

26.11.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 304/7
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1947
         z 22. novembra 2019
         o povolení kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kasiová guma bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre mačky a psy (3). Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené štyri žiadosti o prehodnotenie kasiovej gumy ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy. Žiadatelia požiadali o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „želírovacie látky“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tri z uvedených žiadostí boli následne príslušnými žiadateľmi o povolenie stiahnuté.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 29. októbra 2014 (4), 25. januára 2017 (5) a 27. novembra 2018 (6) skonštatoval, že len purifikovaná (extrakciou izopropanolom) polorafinovaná kasiová guma, ktorá spĺňa špecifikácie kasiovej gumy ako prídavnej látky v potravinách (7) (< 0,5 mg antrachinónov/kg), nemá negatívny účinok na zdravie zvierat pri maximálnom obsahu 13 200 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %. Takisto dospel k záveru, že uvedená doplnková látka sa považuje za kožný a respiračný senzibilizátor a je potenciálne dráždivá pre pokožku a oči. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad ďalej konštatoval, že pri polorafinovanej kasiovej gume, ktorá sa v súčasnosti vyskytuje na trhu, opísanej v žiadosti, nemožno vylúčiť mutagenitu. Ďalej dospel k záveru, že kasiová guma má potenciál byť účinná ako želírovacia látka, pokiaľ sa používa spolu s karagénanom v krmivách s obsahom vlhkosti vyšším ako 20 %. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z posúdenia kasiovej gumy vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, pokiaľ sú splnené jej špecifikácie ako prídavnej látky v potravinách. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kasiová guma ako existujúci výrobok, ktorý nie je v súlade so špecifikáciami prídavnej látky v potravinách, ako aj krmivo, ktoré ju obsahuje, by preto mali byť stiahnuté z trhu. Z praktických dôvodov by sa však malo povoliť obmedzené obdobie na stiahnutie existujúcich zásob doplnkovej látky a krmiva, ktoré ju obsahuje, z trhu, aby sa prevádzkovatelia mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Povolenie
            Doplnková látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „želírovacie látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Prechodné opatrenia
            
               1.   Kŕmnu doplnkovú látku kasiová guma, vyrobenú a označenú pred 16. decembrom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. marca 2020.
            
            
               2.   Premixy obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 16. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. júna 2020.
            
            
               3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1 alebo premixy uvedené v odseku 2, ktoré sú vyrobené a označené pred 16. júnom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 16. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 16. decembra 2020.
            
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. novembra 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív
         (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Smernica Komisie 93/55/EHS z 25. júna 1993, ktorou sa mení smernica Rady 70/524/EHS o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 206, 18.8.1993, s. 11).
         
            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3899, 3900, 3901 a 3902.
         
            (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4709 a 4710.
         
            (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(1):5528.
         
            (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Doplnko-vá látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória doplnkových látok: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: želírovacie látky
                        
                     
                  
                        1f499
                     
                     
                        Kasiová guma
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        Prípravok purifikovaného endospermu Cassia tora, Cassia obtusifolia (Leguminosae) s obsahom menej ako 0,05 % Cassia occidentalis.
                        Antrachinóny (spolu) < 0,5 mg/kg
                        Prášková forma
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        Najmä jednotky 1,4-β-D-manopyranózy spojené s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranózy.
                        Pomer manózy ku galaktóze je 5:1.
                        Galaktomanány > 75 %
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie kasiovej gumy v kŕmnej doplnkovej látke:
                        FAO JECFA, monografia č. 10  (2), ako sa uvádza v smernici Komisie 2010/67/EÚ  (3)
                        
                     
                     
                        psy
                        mačky
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        13 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa používa iba v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti > 20 % v kombinácii s karagénanom (predstavujúcim aspoň 25 % množstva použitej kasiovej gumy).
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky, očí a dýchacích ciest.
                                 
                              
                     
                        16.12.2029
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória pre kŕmne doplnkové látky:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Cassia Gum“, monografia č. 10 (2010), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
            
               (3)  Smernica Komisie 2010/67/EÚ z 20. októbra 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2008/84/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá (Ú. v. EÚ L 277, 21.10.2010, s. 17).