CELEX: 32014R0131
Language: da
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 131/2014 af 11. februar 2014 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer  EØS-relevant tekst

12.2.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 41/3
            
         
      KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 131/2014
   af 11. februar 2014
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 (2) godkendtes cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer, der tilhører kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«.
            
         
               (2)
            
            
               Den kemiske betegnelse for cobalthydroxid bør udgå af aktivstofferne for at præcisere identifikationen af tilsætningsstoffet cobalt(II)carbonat.
            
         
               (3)
            
            
               En teknisk ændring af identifikationsnumrene for cobaltforbindelserne er hensigtsmæssig for at opnå større klarhed og undgå forveksling med identifikationsnumrene for selenforbindelser, der er godkendt som fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2012 (3), (4) og 22. maj 2012 (5), at der bør træffes særlige foranstaltninger til beskyttelse af brugerne. Det dermed forbundne krav om, at forbindelser med kraftig tilbøjelighed til at støve skal markedsføres i form af pellets, kan udvides til at omfatte andre alternativer, der ikke er pulverformige, uden at risikoen for brugerne øges.
            
         
               (5)
            
            
               Den, der ansøgte om godkendelse af coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, indsendte oplysninger til dokumentation for, at det coatede stof er cobalt(II)carbonat og ikke cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat. Efter kontrol af dokumentationen i ansøgningen, som lå til grund for ovennævnte udtalelse fra autoriteten (6), synes det nødvendigt at ændre godkendelsesvilkårene for dette produkt i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Som følge af meddelelsen af nye godkendelser ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 er bestemmelserne i Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 (7) vedrørende kobolt-(II)-acetat, tetrahydrat, basisk kobolt-(II)-karbonat, monohydrat, og kobolt-(II)-sulfat, heptahydrat, forældede og bør udgå.
            
         
               (7)
            
            
               Som følge af disse ændringer bør den overgangsperiode, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013, forlænges, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde kravene som følge af ændringerne. For så vidt angår foder til selskabsdyr findes der på markedet et meget stort antal forskellige produkter med en særskilt mærkningsordning. Det er derfor hensigtsmæssigt at forlænge en sådan overgangsperiode for at muliggøre en smidig overgang for lederne af de berørte fodervirksomheder.
            
         
               (8)
            
            
               Gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 bør ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (9)
            
            
               Desuden bør der fastsættes en overgangsperiode for foderstofvirksomhedsledere, der anvendte bestemmelserne i gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013.
            
         
               (10)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013
   I gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               Følgende artikel indsættes:
               »Artikel 1a
               Ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 (8)
               
               I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår rækkerne »kobolt-(II)-acetat, tetrahydrat«, »basisk kobolt-(II)-karbonat, monohydrat« og »kobolt-(II)-sulfat, heptahydrat« i forbindelse med grundstoffet E 3 Kobolt – Co.
            
         
               2)
            
            
               Artikel 2 affattes således:
               »Artikel 2
               Overgangsforanstaltninger
               De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved direktiv 70/524/EØF, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 4. september 2014 i overensstemmelse med de regler, der fandt anvendelse før den 15. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. For så vidt angår foder til selskabsdyr udløber den i første punktum nævnte frist for produktion og mærkning den 4. marts 2016.«
            
         
               3)
            
            
               Bilaget erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
            
         Artikel 2
   Overgangsforanstaltninger
   De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 4. september 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. marts 2014, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. For så vidt angår foder til selskabsdyr udløber den i første punktum nævnte frist for produktion og mærkning den 4. marts 2016.
   Artikel 3
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 11. februar 2014.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 af 24. juni 2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer (EUT L 172 af 25.6.2013, s. 14).
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (7)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 af 25. juli 2003 om ændring af godkendelsesbetingelserne for en række tilsætningsstoffer til foderstoffer, der tilhører gruppen »mikromineraler« (EUT L 187 af 26.7.2003, s. 11).
   
      (8)  EUT L 187 af 26.7.2003, s. 11.«
   
      BILAG
      
         
            »BILAG
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimums-alder
                     
                     
                        Minimums-indhold
                     
                     
                        Maksimums-indhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig til
                     
                  
                        Grundstoffet (Co) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Cobalt(II)acetattetrahydrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning
                                    
                                    Cobalt(II)acetattetrahydrat, som krystaller/granulat, med et cobaltindhold på mindst 23 %
                                    Partikler < 50 μm: under 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffets karakteristika
                                    
                                    Kemisk formel: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                    CAS-nr.: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetoder
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af acetat i tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Røntgendiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                            eller
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (i alt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundhed og sikkerhed under arbejdet, inklusive Rådets direktiv 89/391/EØF (2), 89/656/EØF (3), 92/85/EØF (4) og 98/24/EF (5). Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/686/EØF (6).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Cobaltindhold
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning:
                                    »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.«
                                 
                              
                     
                        15. juli 2023
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Cobalt(II)carbonat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning
                                    
                                    Cobalt(II)carbonat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 46 %
                                    Cobaltcarbonat: mindst 75 %
                                    Cobalthydroxid: 3-15 %
                                    Vand: højst 6 %
                                    Partikler < 11 μm: under 90 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffernes karakteristika
                                    
                                    Kemisk formel: CoCO3
                                    
                                    CAS-nr.: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetoder
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Røntgendiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                            eller
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (i alt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF (7). Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Cobaltindhold
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning:
                                    »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.«
                                 
                              
                     
                        15. juli 2023
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning
                                    
                                    Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 50 %
                                    Partikler < 50 μm: under 98 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffets karakteristika
                                    
                                    Kemisk formel: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                    CAS-nr.: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetoder
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Røntgendiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                            eller
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (i alt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Cobaltindhold
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning:
                                    »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.«
                                 
                              
                     
                        15. juli 2023
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Coatet granulat af cobalt(II)carbonat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning
                                    
                                    Coatet granulat af et præparat af cobalt(II)carbonat med et cobaltindhold på 1-5 %
                                    Overfladebehandlingsmidler (2,3-3,0 %) og dispergeringsmidler (kan være polyoxyethylen, sorbitanmonolaurat, glycerolpolyethylenglycolricinoleat, polyethylenglycol 300, sorbitol og maltodextrin)
                                    Partikler < 50 μm: under 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffets karakteristika
                                    
                                    Kemisk formel: CoCO3
                                    
                                    CAS-nr.: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetoder
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Røntgendiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                            eller
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (i alt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF og 98/24/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning, hvis det er relevant:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Cobaltindhold
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«
                                             
                                          
                              
                     
                        15. juli 2023
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Cobalt(II)sulfatheptahydrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning
                                    
                                    Cobalt(II)sulfatheptahydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 20 %
                                    Partikler < 50 μm: under 95 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffets karakteristika
                                    
                                    Kemisk formel: CoSO4 × 7H2O
                                    CAS-nr.: 10026-24-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetoder
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af sulfat i tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Røntgendiffraktion
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                            eller
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (i alt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF,92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Cobaltindhold
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning:
                                    »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.«
                                 
                              
                     
                        15. juli 2023
                     
                  
      
      
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.
      
         (3)  EFT L 393 af 30.12.1989, s. 18.
      
         (4)  EFT L 348 af 28.11.1992, s. 1.
      
         (5)  EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.
      
         (6)  EFT L 399 af 30.12.1989, s. 18.
      
         (7)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50.«