CELEX: 32012L0021
Language: es
Date: 2012-08-02 00:00:00
Title: Directiva de Ejecución 2012/21/UE de la Comisión, de 2 de agosto de 2012 , por la que se modifican los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico  Texto pertinente a efectos del EEE

3.8.2012   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 208/8
            
         DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2012/21/UE DE LA COMISIÓN
   de 2 de agosto de 2012
   por la que se modifican los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Previa consulta al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Utilización de tintes capilares permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité Científico de los Productos Cosméticos y de los Productos no Alimentarios destinados al Consumidor, posteriormente sustituido en virtud de la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (2) por el Comité Científico de los Productos de Consumo (CCPC), llegó a la conclusión de que eran preocupantes los riesgos potenciales. El CCPC recomendó que la Comisión tomase medidas adicionales para controlar el uso de sustancias para tintes capilares.
            
         
               (2)
            
            
               El CCPC recomendó también una estrategia general de evaluación de la seguridad de las sustancias para tintes capilares que incluyese requisitos para realizar ensayos con estas sustancias con el fin de comprobar su posible genotoxicidad o mutagenicidad.
            
         
               (3)
            
            
               Atendiendo a los dictámenes del CCPC, la Comisión acordó con los Estados miembros y con las partes interesadas una estrategia general para regular las sustancias que se utilizan en los tintes capilares según la cual la industria debía presentar informes con datos científicos actualizados sobre la seguridad de dichas sustancias con el fin de que el CCPC pudiera evaluar sus riesgos.
            
         
               (4)
            
            
               El CCPC, posteriormente sustituido por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de agosto de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (3), evaluó la seguridad de cada una de las sustancias para las que la industria presentó informes actualizados.
            
         
               (5)
            
            
               La última etapa de la estrategia de evaluación de la seguridad consistía en evaluar los posibles riesgos para la salud de los consumidores que entrañan los productos de reacción formados por las sustancias para tintes capilares oxidantes durante el proceso de teñido del cabello. En su dictamen de 21 de septiembre de 2010, basado en los datos disponibles, el CCSC concluyó que no había mayor motivo de preocupación con respecto a la genotoxicidad y carcinogenicidad de los tintes capilares y sus productos de reacción usados actualmente en la UE.
            
         
               (6)
            
            
               Atendiendo a la evaluación de los riesgos en función de los datos de seguridad presentados y a la luz de los dictámenes finales emitidos por el CCSC en relación con la seguridad de cada una de las sustancias y de los productos de reacción, procede incluir en la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE 24 tintes capilares no regulados por dicha Directiva.
            
         
               (7)
            
            
               Las sustancias Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine y HC Red No. 10 + HC Red No. 11 estaban autorizadas provisionalmente hasta el 31 de diciembre de 2011 para su uso en tintes capilares con las restricciones y en las condiciones que se establecen en las entradas 10 y 50 de la segunda parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE. Sobre la base de los dictámenes definitivos sobre su seguridad emitidos por el CCSC, las sustancias Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine y HC Red No. 10 + HC Red No. 11 pueden considerarse seguras para su uso en tintes capilares, e incluirse en la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE.
            
         
               (8)
            
            
               Tras la evaluación realizada por el CCSC de las sustancias 1-Naphthol y Resorcinol, que figuran en la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE, procede modificar sus concentraciones máximas autorizadas en el producto cosmético acabado.
            
         
               (9)
            
            
               En lo relativo a la sustancia HC Red No. 16, el CCSC afirma en su dictamen de 14 de diciembre de 2010 que, habida cuenta del bajo margen de seguridad que presenta su uso en formulaciones para tintes capilares oxidantes y no oxidantes, HC Red No. 16 entraña un riesgo para la salud del consumidor. Por lo tanto, procede añadirlo al anexo II de la Directiva 76/768/CEE.
            
         
               (10)
            
            
               Procede, asimismo, modificar en consecuencia la Directiva 76/768/CEE.
            
         
               (11)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros dispondrán de plazo hasta el 1 de marzo de 2013 para adoptar y publicar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias y dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de septiembre de 2013.
   Cuando los Estados miembros adopten estas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros determinarán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán asimismo a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 2 de agosto de 2012.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.
   
      (2)  DO L 66 de 4.3.2004, p. 45.
   
      (3)  DO L 241 de 10.9.2008, p. 21.
   
      ANEXO
      La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:
      
                  1)
               
               
                  Se añade la entrada siguiente en el anexo II:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Nombre químico
                           
                           
                              No CAS / No CE
                           
                        
                              «1373
                           
                           
                              N-(2-nitro-4-aminofenil)-alilamina (HC Red No. 16) y sus sales
                           
                           
                              No CAS 160219-76-1».
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  El anexo III queda modificado como sigue:
                  
                              a)
                           
                           
                              la primera parte queda modificada como sigue:
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          se añaden las entradas siguientes:
                                          
                                                      Número de orden
                                                   
                                                   
                                                      Sustancias
                                                   
                                                   
                                                      Restricciones
                                                   
                                                   
                                                      Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta
                                                   
                                                
                                                      Campo de aplicación y/o uso
                                                   
                                                   
                                                      Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado
                                                   
                                                   
                                                      Otras limitaciones y exigencias
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      «253
                                                   
                                                   
                                                      Sulfato de 2,2'-[(4-aminofenil)imino]bis(etanol)
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      No CAS 54381-16-7
                                                      No CE 259-134-5
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,5 % (calculado en sulfato)
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      254
                                                   
                                                   
                                                      1,3-Bencenodiol, 4-cloro-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      No CAS 95-88-5
                                                      No CE 202-462-0
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      255
                                                   
                                                   
                                                      Sulfato de 2,4,5,6-tetra-aminopirimidina
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      No CAS 5392-28-9
                                                      No CE 226-393-0
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder de un 3,4 % (calculado en sulfato)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  3,4 % (calculado en sulfato)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      256
                                                   
                                                   
                                                      Sulfato de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilenodiamonio
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      No CAS 93841-25-9
                                                      No CE 298-995-1
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,0 % (calculado en sulfato)
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      257
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-5,6-diol
                                                      Dihydroxyindole
                                                      No CAS 3131-52-0
                                                      No CE 412-130-9
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      258
                                                   
                                                   
                                                      Clorhidrato de 5-amino-4-cloro-2-metilfenol
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      No CAS 110102-85-7
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,5 % (calculado en clorhidrato)
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      259
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-6-ol
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      No CAS 2380-86-1
                                                      No CE 417-020-4
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 0,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      260
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-2,3-diona
                                                      Isatin
                                                      No CAS 91-56-5
                                                      No EU 202-077-8
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      1,6 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 208, columna f, letra b)
                                                   
                                                
                                                      261
                                                   
                                                   
                                                      2-Aminopiridin-3-ol
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      No CAS 16867-03-1
                                                      No CE 240-886-8
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      262
                                                   
                                                   
                                                      Acetato de 2-metil-1-naftilo
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      No CAS 5697-02-9
                                                      No CE 454-690-7
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima aplicada al cabello de 2-Methyl-1-Naphthol no debe exceder del 2,0 %)
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      263
                                                   
                                                   
                                                      1-Hidroxi-2-metilnaftaleno
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      No CAS 7469-77-4
                                                      No CE 231-265-2
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima aplicada al cabello de 2-Methyl-1-Naphthol no debe exceder del 2,0 %)
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      264
                                                   
                                                   
                                                      5,7-Dinitro-8-óxido-2-naftalenosulfonato de disodio
                                                      Acid Yellow 1
                                                      No CAS 846-70-8
                                                      No CE 212-690-2
                                                      CI 10316
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,2 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      265
                                                   
                                                   
                                                      4-Nitro-1,2-fenilenodiamina
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      No CAS 99-56-9
                                                      No CE 202-766-3
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 0,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      266
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
                                                      HC Red No. 7
                                                      No CAS 24905-87-1
                                                      No CE 246-521-9
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 208, columna f, letra b)
                                                   
                                                
                                                      267
                                                   
                                                   
                                                      2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5-nitrofenol
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      No CAS 59820-43-8
                                                      No CE 428-840-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      1,5 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      268
                                                   
                                                   
                                                      2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      No CAS 4926-55-0
                                                      No CE 225-555-8
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 0,75 %
                                                               
                                                            Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      269
                                                   
                                                   
                                                      4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol
                                                      HC Orange No. 1
                                                      No CAS 54381-08-7
                                                      No CE 259-132-4
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      270
                                                   
                                                   
                                                      2-Nitro-N1-fenil-benceno-1,4-diamina
                                                      HC Red No. 1
                                                      No CAS 2784-89-6
                                                      No CE 220-494-3
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 208, columna f, letra b)
                                                   
                                                
                                                      271
                                                   
                                                   
                                                      Clorhidrato de 1-metoxi-3-(β-aminoetil)amino-4-nitrobenceno
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      No CAS 86419-69-4
                                                      No CE 415-480-1
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      0,5 % (calculado en clorhidrato)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      272
                                                   
                                                   
                                                      1-(4’-Aminofenilazo)-2-metil-4-(bis-2-hidroxietil) aminobenceno
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      No CAS 104226-21-3
                                                      No CE 146-420-6
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      0,25 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      273
                                                   
                                                   
                                                      N-(2-Hidroxietil)-2-nitro-4-trifluorometil-anilina
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      No CAS 10442-83-8
                                                      No CE 443-760-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,5 %
                                                               
                                                            Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      274
                                                   
                                                   
                                                      Cloruro de bencenaminio, 3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-N,N,N-trimetil-,
                                                      Basic Yellow 57
                                                      No CAS 68391-31-1
                                                      No CE 269-943-5
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      2,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      275
                                                   
                                                   
                                                      Etanol, 2,2'-[[4-[(4-aminofenil)azo]fenil]imino]bis-
                                                      Disperse Black 9
                                                      No CAS 20721-50-0
                                                      No CE 243-987-5
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      0,3 % (de una mezcla, en una proporción 1:1, de 2,2’-[4-(4-aminofenilazo) fenilimino] dietanol y lignosulfato)
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      276
                                                   
                                                   
                                                      9,10-Antracenodiona, 1,4-bis[(2,3-dihidroxipropil)amino]-
                                                      HC Blue No. 14
                                                      No CAS 99788-75-7
                                                      No CE 421-470-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                   
                                                   
                                                      0,3 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      277
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Metil-2-nitroanilino)etanol
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      No CAS 100418-33-5
                                                      No CE 408-090-7
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,0 %
                                                               
                                                            Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      278
                                                   
                                                   
                                                      1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihidroxipropil)amino-5-clorobenceno + 1,4-bis-(2',3'-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenceno
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      No CAS 95576-89-9 + 95576-92-4
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,0 %
                                                               
                                                            Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos,
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)»
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          las entradas con los números de orden 16 y 22 se sustituyen por las siguientes:
                                          
                                                      Número de orden
                                                   
                                                   
                                                      Sustancias
                                                   
                                                   
                                                      Restricciones
                                                   
                                                   
                                                      Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta
                                                   
                                                
                                                      Campo de aplicación y/o uso
                                                   
                                                   
                                                      Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado
                                                   
                                                   
                                                      Otras limitaciones y exigencias
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      «16
                                                   
                                                   
                                                      1-Naftol
                                                      1-Naphthol
                                                      No CAS 90-15-3
                                                      No CE 201-969-4
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para la coloración del cabello
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 2,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                   
                                                
                                                      22
                                                   
                                                   
                                                      Resorcina
                                                      Resorcinol
                                                      No CAS 108-46-3
                                                      No CE 203-585-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Uso general
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Uso profesional
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no debe exceder del 1,25 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Contiene resorcinol
                                                                              Aclarar bien el cabello tras cada aplicación
                                                                              No usar para teñir pestañas o cejas.
                                                                              En caso de contacto directo del producto con los ojos, lavar inmediatamente con agua
                                                                              Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Solo para uso profesional
                                                                              Contiene resorcinol
                                                                              En caso de contacto directo del producto con los ojos, lavar inmediatamente con agua
                                                                              Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a)
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Lociones capilares y champús
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Contiene resorcinol»;
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              en la segunda parte, se suprimen las entradas con los números de orden 10 y 50.