CELEX: 22013D0164
Language: sv
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 164/2013 av den 8 oktober 2013 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

27.2.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 58/17
            
         
      GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   
   nr 164/2013
   av den 8 oktober 2013
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation (1), rättat i EUT L 243, 16.9.2010, s. 68, bör införlivas med EES-avtalet.
            
         
               (2)
            
            
               Bilaga II till EES-avtalet bör ändras i enlighet med detta.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Följande ska läggas till i kapitel XIII punkt 15zm (kommissionens förordning (EG) nr 668/2009) i bilaga II till EES-avtalet:
   
               ”15zn.
            
            
               
                  32010 L 0053: Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation (EUT L 207, 6.8.2010, s. 14), rättat i EUT L 243, 16.9.2010, s. 68, bör införlivas med EES-avtalet.
               Bestämmelserna i direktivet ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassning:
               Detta direktiv ska inte tillämpas på Liechtenstein, med undantag för bestämmelserna i artiklarna 15 och 16. Definitionerna i artikel 3 och de allmänna bestämmelserna i artiklarna 17.2 h och 23 ska endast tillämpas på Liechtenstein så långt det är nödvändigt för att införliva artiklarna 15 och 16 i direktivet.”
            
         Artikel 2
   Texten till direktiv 2010/53/EU, rättad i EUT L 243, 16.9.2010, s. 68, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
   Artikel 3
   Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (2).
   Artikel 4
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 8 oktober 2013.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Thórir IBSEN
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 207, 6.8.2010, s. 14.
   
      (2)  Konstitutionella krav finns angivna.
   
      Förklaring från Eftastaterna till beslut nr 164/2013 av den 8 oktober 2013 om införlivande i EES-avtalet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation
      
         ”Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010 om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation, som grundar sig på artikel 168 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, utgör en viktig del av EU:s lagstiftning på hälso- och sjukvårdsområdet och är i överensstämmelse med hälso- och sjukvårdspolitiken i Eftastaterna. EES-avtalet utgör inte en rättslig grund för folkhälsan som är likvärdig med artikel 168 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt. Införlivandet av detta direktiv påverkar därför inte EES-avtalets tillämpningsområde.
         Denna förklaring påverkar inte tillämpningen av artikel 118 i EES-avtalet.”