CELEX: 32008L0088
Language: et
Date: 2008-09-23 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 2008/88/EÜ, 23. september 2008 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta nimetatud direktiivi II ja III lisa kohandamiseks tehnika arenguga (EMPs kohaldatav tekst)

24.9.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 256/12
            
         
      KOMISJONI DIREKTIIV 2008/88/EÜ,
   23. september 2008,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta nimetatud direktiivi II ja III lisa kohandamiseks tehnika arenguga
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 2,
   olles konsulteerinud tarbekaupade teaduskomiteega,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Pärast teadusliku uurimuse „Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki” avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis on komisjoni otsusega 2004/210/EÜ (2) asendatud tarbekaupade teaduskomiteega (edaspidi „teaduskomitee”), järeldusele, et võimalik oht on murettekitav. Teaduskomitee soovitas komisjonil täiendavalt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides.
            
         
               (2)
            
            
               Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas juuksevärvide kosmeetiliste koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded.
            
         
               (3)
            
            
               Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja huvirühmadega kokku juuksevärvide koostisainete reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele hindamiseks teaduslikud andmed juuksevärvide koostisainete kohta.
            
         
               (4)
            
            
               Sellised ained, mille ohutuse kohta ei ole esitatud selliseid ajakohastatud andmeid, mis võimaldaksid nõuetekohase riskianalüüsi läbiviimist, tuleks kanda direktiivi 76/768/EMÜ II lisasse.
            
         
               (5)
            
            
               Mõnede kemikaalide kasutamine juuksevärvides on keelatud kas teaduskomitee arvamuse põhjal või vastavate ohutusandmete puudumise tõttu. Praegu vaatluse all olevad kemikaalid on hoolikalt valitud, et need oleksid koos reguleeritud, kuna nad on loetletud IV lisas. Kuna teaduskomiteele ei ole määratud tähtajaks esitatud riskianalüüsi tegemiseks ohutusandmeid nende ainete kasutamise kohta juuksevärvides, puuduvad tõendid, mille alusel saaks kõnealuste ainete kasutamist juuksevärvides pidada inimeste tervisele ohutuks.
            
         
               (6)
            
            
               Sellised ained, mille kohta puuduvad ohutusandmed, nagu 1-hüdroksü-2,4-diaminobenseen (2,4-diaminofenool) ja selle divesinikkloriidi sool; 1,4-dihüdroksübenseen (hüdrokinoon); [4-[[4-aniliin-1-naftüül][4-(dimetüülamino)fenüül]metüleen]tsükloheksa-2,5-dieen-1-ülideen]dimetüülammooniumkloriid (Basic Blue 26); dinaatrium-3-[(2,4-dimetüül-5-sulfonatofenüül)aso]-4-hüdroksünaftaleen-1-sulfonaat (Ponceau SX) ja 4-[(4-aminofenüül)(4-iminotsükloheksa-2,5-dieen-1-ülideen)metüül]-o-toluidiin ja selle hüdrokloriidi sool (Basic Violet 14), mis on praegu loetletud IV lisas ja juuksevärvide koostisainetena III lisa 1. ja 2. osas, jäetakse III lisast välja ja nende kasutamine II lisas nimetatud juuksevärvides keelatakse.
            
         
               (7)
            
            
               Seepärast tuleks direktiivi 76/768/EMÜ vastavalt muuta.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Hiljemalt 14. veebruariks 2009 võtavad liikmesriigid vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid. Nad edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 14. augustist 2009.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastu võetud põhiliste õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
   
      Brüssel, 23. september 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            asepresident
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169.
   
      (2)  ELT L 66, 4.3.2004, lk 45.
   
      LISA
      Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt:
      
                  1)
               
               
                  II lisasse lisatakse viitenumbrid 1329–1369 järgmiselt:
                  
                              Viitenumber
                           
                           
                              Keemiline nimetus/INCI nimetus
                           
                        
                              „1329
                           
                           
                              4-[(4-aminofenüül)(4-iminotsükloheksa-2,5-dieen-1-ülideen)metüül]-o-toluidiin (CASi nr 3248-93-9; EINECSi nr 221-832-2) ja selle vesinikkloriid (Basic Violet 14; CI 42510) (CASi nr 632-99-5; EINECSi nr 211-189-6), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1330
                           
                           
                              4-(2,4-dihüdroksüfenüülaso)benseensulfoonhape (CASi nr 2050-34-2; EINECSi nr 218-087-0) ja selle naatriumsool (Acid Orange 6; CI 14270) (CASi nr 547-57-9; EINECSi nr 208-924-8), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1331
                           
                           
                              3-hüdroksü-4-(fenüülaso)-2-naftohape (CASi nr 27757-79-5; EINECSi nr 248-638-0) ja selle kaltsiumsool (Pigment Red 64:1; CI 15800) (CASi nr 6371-76-2; EINECSi nr 228-899-7), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1332
                           
                           
                              2-(6-hüdroksü-3-okso-(3H)-ksanteen-9-üül)bensoehape, fluorestseiin (CASi nr 2321-07-5; EINECSi nr 219-031-8) ja selle dinaatriumsoolad (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350) (CASi nr 518-47-8; EINECSi nr 208-253-0), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1333
                           
                           
                              4′,5′-dibromo-3′,6′-dihüdroksüspiro[isobensofuraan-1(3H),9′-[9H]ksanteen]-3-oon, 4′,5′-dibromofluorestseiin (Solvent Red 72) (CASi nr 596-03-2; EINECSi nr 209-876-0) ja selle dinaatriumsool (CI 45370) (CASi nr 4372-02-5; EINECSi nr 224-468-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1334
                           
                           
                              2-(3,6-dihüdroksü-2,4,5,7-tetrabromoksanteen-9-üül)-bensoehape, 2′,4′,5′,7′-tetrabromofluorestseiin (Solvent Red 43) (CASi nr 15086-94-9; EINECSi nr 239-138-3), selle dinaatriumsool (Acid Red 87; CI 45380) (CASi nr 17372-87-1; EINECSi nr 241-409-6) ja selle alumiiniumsool (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) (CASi nr 15876-39-8; EINECSi nr 240-005-7), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1335
                           
                           
                              9-(2-karboksüfenüül)-3-(2-metüülfenüül)amino)-6-((2-metüül-4-sulfofenüül)amino)ksantüülium, sisesool (CASi nr 10213-95-3); ja selle naatriumsool (Acid Violet 9; CI 45190) (CASi nr 6252-76-2; EINECSi nr 228-377-9), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1336
                           
                           
                              3′,6′-dihüdroksü-4′,5′-dijodospiro(isobensofuraan-1(3H),9′-[9H]ksanteen)-3-oon; (Solvent Red 73) (CASi nr 38577-97-8; EINECSi nr 254-010-7) ja selle naatriumsool (Acid Red 95; CI 45425) (CASi nr 33239-19-9; EINECSi nr 251-419-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1337
                           
                           
                              2′,4′,5′,7′-tetrajodofluorestseiin (CASi nr 15905-32-5; EINECSi nr 240-046-0), selle dinaatriumsool (Acid Red 51; CI 45430) (CASi nr 16423-68-0; EINECSi nr 240-474-8) ja selle alumiiniumsool (Pigment Red 172 Aluminium lake)(CASi nr 12227-78-0; EINECSi nr 235-440-4), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1338
                           
                           
                              1-hüdroksü-2,4-diaminobenseen (2,4-diaminofenool) (CASi nr 95-86-3; EINECSi nr 202-459-4 ) ja selle divesinikkloriid (2,4-Diaminophenol HCl) (CASi nr 137-09-7; EINECSi nr 205-279-4), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1339
                           
                           
                              1,4-dihüdroksübenseen (Hydroquinone) (CASi nr 123-31-9; EINECSi nr 204-617-8), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1340
                           
                           
                              [4-[[4-aniliin-1-naftüül][4-(dimetüülamino)fenüül]metüleen]tsükloheksa-2,5-dieen-1-ülideen]dimetüülammooniumkloriid (Basic Blue 26; CI 44045) (CASi nr 2580-56-5; EINECSi nr 219-943-6), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1341
                           
                           
                              dinaatrium-3-[(2,4-dimetüül-5-sulfonatofenüül)aso]-4-hüdroksünaftaleen-1-sulfonaat (Ponceau SX; CI 14700) (CASi nr 4548-53-2; EINECSi nr 224-909-9), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1342
                           
                           
                              trinaatriumtris[5,6-dihüdro-5-(hüdroksüimino)-6-oksonaftaleen-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferraat(3-) (Acid Green 1; CI 10020) (CASi nr 19381-50-1; EINECSi nr 243-010-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1343
                           
                           
                              4-(fenüülaso)resortsinool (Solvent Orange 1; CI 11920) (CASi nr 2051-85-6; EINECSi nr 218-131-9) ja selle soolad, kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1344
                           
                           
                              4-[(4-etoksüfenüül)aso]naftool (Solvent Red 3; CI 12010) (CASi nr 6535-42-8; EINECSi nr 229-439-8) ja selle soolad, kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1345
                           
                           
                              1-[(2-kloro-4-nitrofenüül)aso]-2-naftool (Pigment Red 4; CI 12085) (CASi nr 2814-77-9; EINECSi nr 220-562-2) ja selle soolad, kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1346
                           
                           
                              3-hüdroksü-N-(o-tolüül)-4-[(2,4,5-triklorofenüül)aso]naftaleen-2-karboksamiid (Pigment Red 112; CI 12370) (CASi nr 6535-46-2; EINECSi nr 229-440-3) ja selle soolad, kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1347
                           
                           
                              N-(5-kloro-2,4-dimetoksüfenüül)-4-[[5-[(dietüülamino)sulfonüül]-2-metoksüfenüül]aso]-3-hüdroksünaftaleen-2-karboksamiid (Pigment Red 5; CI 12490) (CASi nr 6410-41-9; EINECSi nr 229-107-2) ja selle soolad, kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1348
                           
                           
                              dinaatrium-4-[(5-kloro-4-metüül-2-sulfonatofenüül)aso]-3-hüdroksü-2-naftoaat (Pigment Red 48; CI 15865) (CASi nr 3564-21-4; EINECSi nr 222-642-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1349
                           
                           
                              kaltsium-3-hüdroksü-4-[(1-sulfonato-2-naftüül)aso]-2-naftoaat (Pigment Red 63:1; CI 15880) (CASi nr 6417-83-0; EINECSi nr 229-142-3), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1350
                           
                           
                              trinaatrium-3-hüdroksü-4-(4′-sulfonatonaftüülaso)naftaleen-2,7-disulfonaat (Acid Red 27; CI 16185) (CASi nr 915-67-3; EINECSi nr 213-022-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1351
                           
                           
                              2,2′-[(3,3′-dikloro[1,1′-bifenüül]-4,4′-diüül)bis(aso)]bis[N-(2,4-dimetüülfenüül)-3-oksobutüüramiid] (Pigment Yellow 13; CI 21100) (CASi nr 5102-83-0; EINECSi nr 225-822-9), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1352
                           
                           
                              2,2′-[tsükloheksülideenbis[(2-metüül-4,1-fenüleen)aso]]bis[4-tsükloheksüülfenool] (Solvent Yellow 29; CI 21230) (CASi nr 6706-82-7; EINECSi nr 229-754-0), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1353
                           
                           
                              1-((4-fenüülaso)fenüülaso)-2-naftool (Solvent Red 23; CI 26100) (CASi nr 85-86-9; EINECSi nr 201-638-4), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1354
                           
                           
                              tetranaatrium-6-amino-4-hüdroksü-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenüül)aso]-1-naftüül]aso]naftaleen-2,7-disulfonaat (Food Black 2; CI 27755) (CASi nr 2118-39-0; EINECSi nr 218-326-9), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1355
                           
                           
                              etaanamiinium, N-(4-((4-(dietüülamino)fenüül)(2,4-disulfofenüül)metüleen)-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen)-N-etüül-, hüdroksiid, sisesool, naatriumsool (Acid Blue 1; CI 42045) (CASi nr 129-17-9; EINECSi nr 204-934-1), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1356
                           
                           
                              etaanamiinium, N-(4-((4-(dietüülamino)fenüül)(5-hüdroksü-2,4-disulfofenüül)metüleen)-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen)-N-etüül-, hüdroksiid, sisesool, kaltsiumsool (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) (CASi nr 3536-49-0; EINECSi nr 222-573-8), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1357
                           
                           
                              divesinik (etüül)[4-[4-[etüül(3-sulfonatobensüül)amino](4-hüdroksü-2-sulfonatobenshüdrülideen]tsükloheksa-2,5-dieen-1-ülideen](3-sulfonatobensüül)ammoonium, dinaatriumsool (Fast Green FCF; CI 42053) (CASi nr 2353-45-9; EINECSi nr 219-091-5), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1358
                           
                           
                              1,3-isobensofuraandioon, metüülkinoliini ja kinoliini reaktsioonisaadused; CI 47000) (CASi nr 8003-22-3; EINECSi nr 232-318-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1359
                           
                           
                              nigrosiin (CI 50420) (CASi nr 8005-03-6), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1360
                           
                           
                              8,18-dikloro-5,15-dietüül-5,15-dihüdrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioksasiin (Pigment Violet 23; CI 51319) (CASi nr 6358-30-1; EINECSi nr 228-767-9), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1361
                           
                           
                              1,2-dihüdroksüantrakinoon (Pigment Red 83; CI 58000) (CASi nr 72-48-0; EINECSi nr 200-782-5), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1362
                           
                           
                              trinaatrium-8-hüdroksüpüreen-1,3,6-trisulfonaat (Solvent Green 7) CI 59040) (CASi nr 6358-69-6; EINECSi nr 228-783-6), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1363
                           
                           
                              1-hüdroksü-4-(p-toluidino)antrakinoon (Solvent Violet 13) CI 60725) (CASi nr 81-48-1; EINECSi nr 201-353-5), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1364
                           
                           
                              1,4-bis(p-tolüülamino)antrakinoon (Solvent Green 3); CI 61565) (CASi nr 128-80-3; EINECSi nr 204-909-5), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1365
                           
                           
                              6-kloro-2-(6-kloro-4-metüül-3-oksobenso[b]tieen-2(3H)-ülideen)-4-metüülbenso[b]tiofeen-3(2H)-oon (VAT Red 1; CI 73360) (CASi nr 2379-74-0; EINECSi nr 219-163-6), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1366
                           
                           
                              5,12-dihüdrokino[2,3-b]akridiin-7,14-dioon (Pigment Violet 19) CI 73900) (CASi nr 1047-16-1; EINECSi nr 213-879-2), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1367
                           
                           
                              (29H,31H-ftalotsüaninato(2-)-N29,N30,N31,N32)vask (Pigment Blue 15; CI 74160) (CASi nr 147-14-8; EINECSi nr 205-685-1), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1368
                           
                           
                              dinaatrium-[29H,31H-ftalotsüaniindisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]kupraat(2-) (Direct Blue 86) CI 74180) (CASi nr 1330-38-7; EINECSi nr 215-537-8), kasutamiseks juuksevärvides
                           
                        
                              1369
                           
                           
                              polüklorovaskftalotsüaniin (Pigment Green 7; CI 74260) (CASi nr 1328-53-6; EINECSi nr 215-524-7), kasutamiseks juuksevärvides”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  III lisa muudetakse järgmiselt:
                  
                              a)
                           
                           
                              1. osast jäetakse välja viitenumber 10;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              1. osa viitenumbri 14 veerust c jäetakse välja punkt a;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              2. osast jäetakse välja viitenumbrid 57, 59 ja 60.