CELEX: 32011R0168
Language: hr
Date: 2011-02-23
Title: Uredba Komisije (EU) br. 168/2011 od 23. veljače 2011. o izmjeni Uredbe (EU) br. 107/2010 u vezi s korištenjem dodatka hrani za životinje Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 u hrani za životinje koja sadrži maduramicin amonij, monenzin natrij, narazin ili robenidin hidroklorid  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               209
            
         32011R0168
   
               L 049/4
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               23.02.2011.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 168/2011
   od 23. veljače 2011.
   o izmjeni Uredbe (EU) br. 107/2010 u vezi s korištenjem dodatka hrani za životinje Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 u hrani za životinje koja sadrži maduramicin amonij, monenzin natrij, narazin ili robenidin hidroklorid
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenja u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanja takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđena je mogućnost izmjene odobrenja dodatka hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
            
         
               (3)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 odobreno je na deset godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 107/2010 (2).
            
         
               (4)
            
            
               Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za izmjenu odobrenja za Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 kako bi se odobrilo njegovo korištenje u hrani za životinje koja sadrži kokcidiostatike maduramicin amonij, monenzin natrij, narazin ili robenidin hidroklorid, za piliće za tov. Nositelj odobrenja predao je odgovarajuće podatke kojima podupire zahtjev.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je zaključila u mišljenju od 7. listopada 2010. da je dodatak hrani za životinje Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 kompatibilan s maduramicin amonijem, monenzin natrijem, narazinom ili robenidin hidrokloridom (3).
            
         
               (6)
            
            
               Ispunjeni su uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               U skladu s time, Uredbu (EU) br. 107/2010 bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EU) br. 107/2010 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 36, 9.2.2010., str. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010.; 8(10): 1863.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1823
            
            
               Kemin Europa NV
            
            
               
                  Bacillus subtilis ATCC PTA- 6737
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari:
                           
                           Spore Bacillus subtilis ATCC PTA-6737
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode
                               (1)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Metoda brojanja razlijevanjem po podlozi uz uporabu triptonskog soja agara uz prethodno zagrijavanje uzoraka hrane za životinje.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: metoda gel elektroforeze u pulsirajućem polju (PFGE)
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 107
               
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Može se koristiti u hrani za životinje koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: diklazuril, dekokvinat, salinomicin natrij, narazin/nikarbazin, lasalocid A natrij, maduramicin amonij, monenzin natrij, narazin ili robenidin hidroklorid.
                        
                     
            
               1. ožujka 2020.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.