CELEX: 51997PC0462
Language: it
Date: 1997-09-23
Title: Proposta modificata di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrtive degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi

COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE
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                                                         Bruxelles, 23.09.1997
                                                         COM(97) 462 def.
                                                         96/0200 (COD)
                                    Proposta modificata di
         DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
     concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentali
    imministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballa^
                           all'etichettatura dei preparati pericolosi
             (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A,
                                  paragrafo 2 del trattato CE)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                               RELAZIONE
1.       Introduzione
In applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE, la Commissione presenta
una proposta modificata di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente
il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli
Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi. La proposta modificata tiene conto di diversi emendamenti del Parlamento
europeo approvati nella sessione plenaria del 26 giugno 19971.
Il Parlamento ha approvato 26 emendamenti (in origine 28, ma l'emendamento 10 è
stato incorporato nell'emendamento 11 e l'emendamento 23 nel 22). Gli emendamenti
riguardano i seguenti aspetti: etichettatura, classificazione, imballaggio, altri aspetti,
aspetti redazionali.
Dei 26 emendamenti, la Commissione può accoglierne 13 interamente e 3 in linea di
principio.
Gli emendamenti relativi ai seguenti aspetti non possono essere accolti:
-   articolo 3, paragrafo 3 (emendamento 4);
-   articolo 10, punto 2.3.1 (emendamento 8);
-   articolo 10, punto 2.3.2 (emendamento 9);
-   articolo 10, punto 2.3.3 (emendamento 11);
-   articolo 10, punto 2.3.4 (emendamento 12);
-   articolo 10, punto 2.3.4 bis (nuovo) (emendamento 13);
-   articolo 15, paragrafo 1 (nuovo) (emendamento 16);
-   articolo 16, paragrafo 2, primo trattino (emendamento 40);
-   allegato III, parte C, quarto comma (emendamento 20);
-   allegato V, sezione C, punto 1 (prima parte dell'emendamento 22);
-   allegato V, sezione C ter (nuovo) (emendamento 26).
2.       Etichettatura
Il nuovo considerando 13 bis (emendamento 1) sottolinea la necessità di effettuare uno
studio sulla comprensione dei contenuti delle etichette e ove necessario di rivedere le
attuali norme sull'etichettatura. La Commissione accoglie con favore tale emendamento e
avvierà lo studio al più presto possibile.
Gli emendamenti all'articolo 10 punto 2.3.1 (emendamento 8), punto 2.3.2 (emendamento 9),
punto 2.3.3 (emendamento 11), punto 2.3.4 (emendamento 12) e punto 2.3.4 bis (nuovo)
(emendamento 13) porterebbero a sovraccaricare di denominazioni chimiche l'etichetta,
senza migliorare il livello di protezione. La Commissione, accogliendo il nuovo
considerando 13 bis (emendamento 1), si impegna a lanciare al più presto uno studio sulla
comprensione delle etichette da parte degli utilizzatori. Lo studio esaminerà tutti gli aspetti
 1
     Riferimento - verbali della sessione del 26 giugno 1997, relazione Baldi A4-0186/97 .
                                                      2
 ---pagebreak--- relativi all'etichettatura, compresi quelli cui si riferiscono gli emendamenti 8, 9, 11, 12 e 13.
In base ai risultati dello studio, la Commissione riesaminerà i criteri di etichettatura; di
conseguenza, gli emendamenti relativi alla denominazione delle sostanze da riportare
sull'etichetta non vengono accolti dalla Commissione.
L'emendamento all'articolo 10, paragrafo 4, primo trattino (emendamento 14) estende la
deroga al principio dell'etichettatura completa ai preparati classificati come pericolosi per
l'ambiente, nei casi in cui il preparato è fornito in confezioni di piccole dimensioni
(volume inferiore a 125 mi). L'emendamento è accettabile e giustificato dal fatto che
quantità così ridotte di sostanze chimiche non possono provocare rischi per l'ambiente.
Pur non occorrendo un'etichettatura completa, gli imballaggi devono essere in ogni caso
etichettati con un simbolo di avvertenza sul pericolo per l'ambiente.
L'emendamento relativo all'articolo 10, paragrafo 5 (emendamento 15) vieta di apporre
sulle etichette dei preparati disciplinati dalla direttiva espressioni quali "ecologico" o
altre espressioni che inducano a sottovalutare i pericoli. Tale emendamento completa il
testo della proposta originaria della Commissione aggiungendo esempi riferiti alle
caratteristiche ambientali.
Gli emendamenti relativi all'allegato V, sezione C, punto 1 (emendamento 22) riguardano
le avvertenze specifiche relative agli effetti sensibilizzanti per i consumatori in generale.
L'emendamento del Parlamento formulato in maniera più generale comprende in ogni
caso la fascia di popolazione prescelta e la Commissione può pertanto accoglierlo.
L'emendamento alla prima parte del punto 1 dell'allegato V, sezione C (corrispondente
all'emendamento originario 23 e combinato con l'emendamento 22) non può essere
accolto dalla Commissione. Esso si riferisce all'etichettatura di sostanze sensibilizzanti e
renderebbe inefficace la norma proposta. L'emendamento non specifica alcun limite a
partire dal quale deve figurare un'avvertenza specifica sugli effetti delle sostanze
sensibilizzanti; in pratica ciò comporterebbe l'applicazione del limite generale dell'1%
stabilito dall'articolo 3 della proposta a tutte le sostanze sensibilizzanti. La Commissione
ritiene che questo limite sia troppo elevato per giustificare un simile requisito.
L'emendamento all'allegato V, sezione C, punto 2 (emendamento 24) introduce una
modifica della dicitura specifica relativa agli imballaggi dei preparati non classificati per
i quali può essere richiesta una scheda di dati di sicurezza. L'etichetta deve essere apposta
sui preparati destinati esclusivamente agli utilizzatori professionali e non accessibili al
pubblico in generale. L'etichetta è apposta solo sui preparati non classificati come
pericolosi. Poiché tale emendamento va a sostegno della disposizione relativa al rilascio
di una scheda di dati di sicurezza per i preparati non classificati, la Commissione può
 accoglierlo seppure in una forma lievemente modificata.
 L'emendamento all'allegato V, sezione C bis (nuova) (emendamento 25) propone
 l'introduzione nell'allegato V di una parte specifica relativa all'etichettatura dei prodotti
 fitosanitari. La Commissione concorda sulla necessità di inserire questa parte
 nell'allegato V.
 L'emendamento all'allegato V, sezione C ter (nuova) (emendamento 26) propone
 l'introduzione nell'allegato V di una parte specifica relativa all'etichettatura dei biocidi.
 La Commissione non può accogliere tale emendamento poiché contraddice la posizione
 ---pagebreak--- del Parlamento e del Consiglio sulla proposta di direttiva sui biocidi, che è già stata
esaminata in seconda lettura.
3.       Classificazione
L'emendamento all'articolo 3, paragrafo 3 (emendamento 4) introdurrebbe modifiche
nell'applicazione del metodo convenzionale. La Commissione non può accogliere tale
emendamento poiché darebbe luogo a esperimenti superflui su animali, dal momento che
il metodo convenzionale risulterebbe inutilizzabile.
L'emendamento all'articolo 6, paragrafo 3 (emendamento 6) introduce restrizioni in
materia di esperimenti su animali nei casi in cui siano disponibili metodi alternativi e
prevede inoltre disposizioni circa i dati relativi agli effetti sugli esseri umani.
La Commissione, pur riformulandone il testo, accoglie con favore tale emendamento.
La nuova formulazione del primo e del secondo comma consente di far riferimento alle
metodologie di prova in vivo e in vitro di cui all'allegato V della direttiva 67/548/CEE.
La formulazione del terzo comma afferma chiaramente, al pari dell'emendamento 6, che
nella classificazione dei preparati è accordata preferenza al metodo convenzionale o ai
metodi di prova in vitro (metodi alternativi). Ai metodi in vivo che utilizzano animali
vertebrati si può ricorrere solo nei casi in cui il responsabile dell'immissione sul mercato
è in grado di dimostrare che non è possibile impiegare i metodi alternativi. I risultali già
disponibili ottenuti con esperimenti sugli animali possono essere utilizzati ai fini della
classificazione.
L'emendamento all'allegato III, parte B, tabella 5 (emendamento 18) introduce un limite
di concentrazione inferiore (0,1% anziché 0,5%) per la classificazione dei preparati
contenenti sostanze che riducono l'ozono. Tale emendamento intende assicurare un livello
elevato di protezione istituendo una prassi già in vigore, poiché la commercializzazione
delle sostanze che riducono l'ozono è stata proibita dal regolamento n. 3093/942.
L'emendamento all'allegato III, parte C, quarto capoverso (emendamento 20) prevede che
i risultati delle prove già disponibili possano essere utilizzati per valutare gli effetti
pericolosi per l'ambiente. Poiché questa è la prassi corrente, secondo la Commissione
l'emendamento è superfluo.
4.       Imballaggio
L'emendamento all'articolo 9, paragrafo 2 (nuovo) (emendamento 7) istituisce una prassi
 già esistente in materia di trasporto e di imballaggio. L'emendamento rende la normativa
 più chiara.
 L'emendamento all'allegato IV, parte B, secondo capoverso (nuovo) (emendamento 21)
 elimina il requisito relativo all'indicazione di pericolo avvertibile al tatto (un'avvertenza
 speciale destinata ai non vedenti) per gli aerosol classificati come estremamente
 infiammabili o altamente infiammabili. L'emendamento è stato introdotto su richiesta
 della "European Blind Union" (unione europea non vedenti). La Commissione ritiene che
      GU n. L 333 del 22.12.1994, pag. 1.
 ---pagebreak--- tale emendamento possa essere accolto pur riconoscendo la necessità di valutare la
comprensibilità del sistema di avvertenza per i non vedenti e le persone con handicap
visivi e di modificare, ove necessario, la normativa in vigore. Tale valutazione dovrebbe
essere svolta in parallelo con lo studio previsto dal nuovo considerando 13 bis.
5.       Altri aspetti
L'emendamento all'articolo 15, primo comma (emendamento 16) va oltre le intenzioni
della Commissione. La proposta della Commissione non ha come line l'introduzione di
norme in materia pubblicitaria, quanto di affrontare una situazione ben precisa come
quella della commercializzazione di un prodotto mediante la cosiddetta "televendita".
La Commissione respinge l'emendamento 16.
L'emendamento all'articolo 16, paragrafo 2, primo trattino (emendamento 40) riguarda le
schede dei dati di sicurezza relative ai preparati non classificati. Pur comprendendo le
motivazioni di tale emendamento, la Commissione desidera disporre di più tempo per
valutarne approfonditamente le conseguenze concrete, in particolare in rapporto
all'applicazione di un tale requisito da parte delle piccole e medie imprese. Tutte le norme
relative alla classificazione e all'etichettatura di preparati ritenuti pericolosi per l'ambiente,
nonché l'obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza per i preparati non classificati,
sono elementi completamente nuovi dell'armonizzazione delle norme relative ai preparati
pericolosi. L'introduzione di questo ulteriore requisito comporterebbe oneri ancora
maggiori per l'industria. Pertanto la Commissione non può accogliere tale emendamento.
L'articolo 21 della proposta originaria della Commissione specifica la procedura di
comitato da utilizzare nel quadro della direttiva sui preparati pericolosi senza stabilire
tuttavia quale delle due procedure di comitato previste dall'articolo 29 della direttiva
67/548/CEE vada applicata.
L'articolo 20 bis (nuovo) (emendamento 17) approvato dal Parlamento, specifica
unicamente la procedura di comitato da applicare per l'adeguamento al progresso tecnico
della direttiva. L'emendamento, riformulato, dovrebbe sostituire il testo dell'articolo 21 e
può essere accolto in linea di principio dalla Commissione poiché aumenta la trasparenza
della norma. Il testo dell'emendamento dovrebbe essere riformulato in modo da precisare
che si tratta dello stesso comitato di cui alla direttiva 67/548/CEE.
L'emendamento all'allegato VIII, parte A (emendamento 27) propone di aggiungere la
direttiva 96/65/CEE all'elenco delle direttive da abrogare. L'emendamento è necessario e
può essere accolto.
6.       Aspetti redazionali
Gli emendamenti all'articolo 1, paragrafo 1 (emendamento 2), all'articolo 1, paragrafo 3
(emendamento 3), all'articolo 4, paragrafo 2 (emendamento 5), all'articolo 10, punto 2.3.3
 (emendamento 10 inserito nell'emendamento 11) e all'allegato III, Introduzione, commi
 dal secondo al sesto (emendamento 19) sono di ordine redazionale e migliorano il testo
 originario.
 La Commissione ha introdotto un chiarimento nel titolo dell'articolo 15 in modo da
 renderlo coerente con il contenuto.
 ---pagebreak---                       Proposta modificata di direttiva del
              PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
                    all'etichettatura dei preparati pericolosi
 ---pagebreak--- In applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE, la Commissione ha
decisodi modificare una proposta3 di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi come segue:
               Proposta originale                                        Proposta modificata
                              Considerando tredicesimo bis (nuovo)
                                                            considerando che la Commissione, sulla
                                                            base delle informazioni fornite dagli Stati
                                                            membri e dalle parti                interessate,
                                                            presenterà entro due anni dall'entrata in
                                                            vigore della presente direttiva una
                                                            relazione al Parlamento europeo e al
                                                            Consiglio sulle esperienze acquisite con
                                                            l'attuale impostazione generale in materia
                                                            di etichettatura dei preparati pericolosi e.
                                                            in particolare, sul livello di comprensione
                                                            e applicazione della direttiva da parte
                                                            degli utilizzatori, nonché sulle esperienze
                                                            ricavate dalle campagne pubblicitarie e
                                                            dai programmi di informazione e
                                                            formazione: considerando che sulla base
                                                            di tale relazione la Commissione
                                                            presenterà, se del caso, le necessarie
                                                            proposte;
                                        Articolo 1, paragrafo 1
  1.       La presente direttiva mira al                     1.       La presente direttiva mira al
  ravvicinamento          delle      disposizioni           ravvicinamento          delle     disposizioni
  legislative,          regolamentari          ed           legislative,          regolamentari          ed
  amministrative        degli    Stati membri               amministrative        degli   Stati     membri
  relative a:                                               relative a:
           la classificazione, l'imballaggio e              -         la classificazione, l'imballaggio e
  l'etichettatura dei preparati pericolosi,                  l'etichettatura dei preparati pericolosi.
      GU n. C 283, del 26.9.1996, pag. 1.
 ---pagebreak---            le disposizioni particolari per                            le disposizioni particolari per
 taluni preparati che possono presentare un                 taluni preparati che possono presentare un
 rischio, indipendentemente dal fatto che                   rischio, indipendentemente dal fatto che
 essi siano classificati o meno come                        essi siano classificati o meno come
 pericolosi ai sensi della presente direttiva               pericolosi ai sensi della presente direttiva,
 allorché essi sono immessi sul mercato.                   allorché essi sono immessi sui mercati
                                                            degli Stati membri.
                                       Articolo 1, paragrafo 3
 3.   Alcune         disposizioni     particolari          3.    Alcune         disposizioni      particolari
      figuranti:                                                 figuranti:
            all'articolo     9          definite                       all'articolo     9     e     definite
            nell'allegato IV;                                          nell'allegato IV;
            all'articolo    10          definite                       all'articolo     10    e     definite
            nell'allegato V;                                           nell'allegato V;
            all'articolo 16                                            all'articolo 16
della presente direttiva si applicano anche               della presente direttiva si applicano anche
ai preparati non pericolosi ai sensi degli                ai preparati non pericolosi ai sensi degli
articoli 5, 6 e 7 che possono però                        articoli 5, 6 e 7 che possono però
presentare dei pericoli per l'utilizzatore.               presentare dei pericoli specifici per
                                                          l'utilizzatore.
                                     Articolo 4, paragrafo 2
2.       I      principi     generali      della          2.        I      principi      generali      della
classificazione e dell'etichettatura dei                  classificazione e dell'etichettatura dei
preparati sono applicati conformemente                    preparati sono applicati conformemente
ai criteri definiti all'allegato VI della                 ai criteri definiti all'allegato VI della
direttiva 67/548/CEE, tranne quando si                    direttiva 67/548/CEE, tranne quando si
applicano gli altri criteri di cui agli                   applicano gli altri criteri di cui agli
articoli 5, 6 e 7 della presente direttiva.               articoli 5, 6, 7 e 10. nonché ai
                                                          corrispondenti allegati della presente
                                                          direttiva.
                                  Articolo 6, paragrafi 1, 2 e 3
 1.       I rischi per la salute di un                     1.        1 rischi per la salute di un
preparato sono valutati conformemente a                   preparato sono valutati conformemente a
 una o più delle seguenti procedure:                       una o più delle seguenti procedure:
 a)       metodo convenzionale         descritto           a)        metodo convenzionale          descritto
 ---pagebreak--- all'allegato II, parti A e B della presente     all'allegato II, parti A e B della presente
direttiva,      applicando      limiti      di  direttiva,      applicando         limiti      di
concentrazione;                                 concentrazione;
b)       determinazione, secondo metodi         b) determinazione, secondo metodi che
indicati nell'allegato V, punto B della         comportano         l'utilizzo     di     animali
direttiva 67/548/CEE, delle proprietà           vertebrati e che sono indicati nell'allegato
tossicologiche del preparato necessarie         V, parte B della direttiva 67/548/CEE.
per una classificazione ed un'etichettatura     delle     proprietà       tossicologiche      del
appropriate, conformemente ai criteri           preparato        necessarie         per      una
definiti nell'allegato VI di detta direttiva.   classificazione         ed      un'etichettatura
                                                appropriate, conformemente ai criteri
                                                definiti nell'allegato VI di detta direttiva.
                                                (e) determinazione, secondo metodi che
                                                non comportano l'utilizzo di animali
                                                vertebrati e che sono indicati nell'allegato
                                                V. parte B della direttiva 67/548/CEE.
                                                delle     proprietà       tossicologiche      del
                                                preparato         necessarie        per      una
                                                classificazione         ed      un'etichettatura
                                                appropriate, conformemente ai criteri
                                                definiti nell'allegato VI di detta direttiva.
2.       I rischi per la salute         di un   2.       I rischi per la salute di un
preparato contemplato dalla          direttiva  preparato contemplato dalla direttiva
91/414/CEE              sono           valutati 91/414/CEE                sono           valutati
conformemente a una o più delle      seguenti   conformemente a una o più delle seguenti
procedure:                                      procedure:
a)       metodo convenzionale descritto         a)       metodo convenzionale descritto
nell'allegato II, parti A e B della presente    nell'allegato II, parti A e B della presente
direttiva,      utilizzando      limiti      di direttiva,      utilizzando        limiti      di
concentrazione;                                 concentrazione;
b)       determinazione, secondo criteri        (b)      determinazione, secondo metodi
dell'allegato VI alla direttiva 67/548/CEE      che comportano l'utilizzo di animali
delle proprietà aventi un'incidenza sulla       vertebrati e che sono indicati nell'allegato
salute del preparato, necessaria ai fini di     V. parte B della direttiva 67/548/CEE.
una corretta classificazione. Queste            delle     proprietà       tossicologiche      del
proprietà aventi un'incidenza sulla salute      preparato        necessarie         per      una
saranno determinate secondo i metodi            classificazione         ed      un'etichettatura
indicati nell'allegato V. parte B della         appropriate conformemente ai criteri
direttiva 67/548/CEE. salvo se sono             definiti nell'allegato VI della direttiva
accettabili altri metodi riconosciuti a         67/548/CEE. fatti salvi eventuali altri
livello internazionale, conformemente           metodi        riconosciuti         a      livello
alle disposizioni degli allegati II e III       internazionale,        conformemente         alle
della direttiva 91/414/CEE.                     disposizioni degli allegati II e III della
                                                direttiva 91/414/CEE;
 ---pagebreak---                                                    (È)       determinazione, secondo metodi
                                                   che non comportano l'utilizzo di animali
                                                   vertebrati e che sono indicati nell'allegato
                                                   V. parte B della direttiva 67/548/CEE.
                                                   delle      proprietà      tossicologiche       del
                                                   preparato          necessarie       per       una
                                                   classificazione          ed      un'etichettatura
                                                   appropriate conformemente ai criteri
                                                   definiti nell'allegato VI della direttiva
                                                   67/548/CEE. fatti salvi eventuali altri
                                                   metodi          riconosciuti       a       livello
                                                   internazionale.        conformemente          alle
                                                   disposizioni degli allegati II e HI della
                                                   direttiva 91/414/CEE.
1        Allorché sia stata constatata una         3. Qualora la persona responsabile
proprietà tossicologica utilizzando il metodo      dell'immissione in commercio del preparato
1 b) o 2 bì per ottenere nuovi dati, le prove      sia in grado di dimostrare che le proprietà
devono essere eseguite conformemente ai            tossicologiche del preparato non possono
principi di corretta prassi di laboratorio         essere determinate né con il metodo di cui al
previsti dalla direttiva 87/18/CEE^ e dalle        paragrafo 1. lettere a) o c i né con il metodo
disposizioni della direttiva 86/609/CEE.           di cui al paragrafo 2. lettere a) o e), né sulla
                                                   base di risultati di prove già effettuate su
                                                   animali vertebrati, possono essere utilizzati i
                                                   metodi di cui al paragrafo 1. lettera b) o al
                                                   paragrafo 2, lettera b).
Qualsiasi     proprietà tossicologica del          Allorché sia stato constatato un rischio per la
preparato non valutata secondo il metodo di        salute utilizzando i metodi di cui al paragrafo
cui a 1 b) o 2 b) sarà valutata conformemente       1. lettere b) o ci o al paragrafo 2. lettere bì o
al metodo convenzionale.                           e), gli stessi metodi sono utilizzati per
                                                   classificare il preparato in sostituzione del
                                                   metodo convenzionale, tranne in caso di
                                                   effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la
                                                   riproduzione, caso in cui si applica soltanto il
                                                   metodo convenzionale descritto all'allegato
                                                   IL
Allorché si sia constatata una proprietà           Allorché siano disponibili i risultati di
tossicologica utilizzando i due metodi sopra       entrambi i metodi di cui al paragrafo 1.
descritti, il risultato ottenuto mediante il       lettere bì e e) e al paragrafo 2. lettere b) e
metodo 1 bì e 2 b) è utilizzato per                ci. per classificare il preparato si utilizza
classificare il preparato, tranne in caso di        di norma il metodo di cui al paragrafo 1.
effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la      lettera b) o al paragrafo 2. lettera b).
riproduzione per i quali si applica soltanto il
metodo convenzionale descritto all'allegato
 II della presente direttiva.
    GUn.L 15 del 17.1.1987, pag. 29
                                                10
 ---pagebreak--- Inoltre, allorché possa essere dimostrato               Inoltre, allorché possa essere dimostrato,
che:
         gli effetti tossicologici sull'essere                    mediante studi epidemiologici,
umano differiscono da quelli indicati da                studi di casi clinici scientificamente
una determinazione tossicologica o da                   validi relativi all'impiego dei preparati o
una      valutazione     convenzionale.      il         sulla base dell'esperienza corroborata da
preparato viene classificato in base agli               dati statistici, come la valutazione dei dati
effetti sull'essere umano,                              forniti dai centri antiveleno o dei dati
                                                        sulle malattie professionali, che gli effetti
                                                        tossicologici          sull'essere       umano
                                                        differiscono da quelli rilevati applicando i
                                                        metodi di cui ai paragrafi 1 e 2. il
                                                        preparato viene classificato in base ai
                                                        suoi effetti sull'uomo,
         una valutazione convenzionale                            che          una          valutazione
porterebbe a sottovalutare il pericolo                  convenzionale porterebbe a sottovalutare
tossicologico a causa di effetti quali il               il pericolo tossicologico a causa di effetti
potenziamento, si terrà conto di tali effetti           quali il potenziamento, si tiene conto di
all'atto della classificazione del preparato,           tali effetti all'atto della classificazione del
                                                        preparato,
         una valutazione convenzionale                            che          una          valutazione
porterebbe a sopravvalutare il pericolo                 convenzionale              porterebbe         a
tossicologico a causa di effetti quali                  sopravvalutare il pericolo tossicologico a
l'antagonismo, si terrà conto di tali effetti           causa di effetti quali l'antagonismo, si
all'atto della classificazione del preparato.           tiene conto di tali effetti all'atto della
                                                        classificazione del preparato.
                               Articolo 9, paragrafo 2 (nuovo)
                                                        2.        I preparati rispondono ai requisiti
                                                        di cui al paragrafo 1. punto 1. primo.
                                                        secondo e terzo trattino, se sono imballati
                                                        in conformità dei criteri previsti per il
                                                        trasporto su rotaia, su strada, per via
                                                        navigabile interna, per mare o per via
                                                        aerea.
                     Articolo 10, paragrafo 2, punti 3.3 e 3.4 bis (nuovo)
2.3.3. per i preparati classificati come                 2.3.3. per i preparati classificati come
sensibilizzanti,              conformemente              sensibilizzanti,               conformemente
all'articolo 6, si devono prendere in                    all'articolo 6, si devono prendere in
considerazione unicamente le sostanze                    considerazione unicamente le sostanze
                                                11
 ---pagebreak--- sensibilizzanti, presenti in concentrazione            sensibilizzanti, presenti in concentrazione
pari o superiore al loro limite rispettivo             pari o superiore al loro limite rispettivo
fissato nell'allegato I della direttiva                fissato nell'allegato I della direttiva
67/548/CEE o, in mancanza, all'allegato                67/548/CEE o, in mancanza, nell'allegato
II B della presente direttiva.                         II B della presente direttiva.
In linea generale, un massimo di quattro
nomi chimici è sufficiente ad identificare
le sostanze precipuamente responsabili di
rischi rilevanti per la salute che hanno
portato alla classificazione e alla scelta
delle corrispondenti frasi di rischio. In
certi casi possono risultare necessari più
di quattro nomi chimici.
                                                       2.3.4 bis In linea generale, un massimo di
                                                       quattro nomi chimici è sufficiente ad
                                                       identificare le sostanze precipuamente
                                                       responsabili di rischi rilevanti per la
                                                       salute     che      hanno      portato     alla
                                                       classificazione e alla scelta delle
                                                       corrispondenti frasi di rischio. In certi
                                                       casi possono risultare necessari più di
                                                       quattro nomi chimici.
                          Articolo 10, paragrafo 4, primo trattino
        per     i   preparati,     facilmente                   per i preparati irritanti, facilmente
infiammabili, comburenti e irritanti,                  infiammabili, comburenti e pericolosi per
tranne quelli contrassegnati con la frase              l'ambiente, tranne quelli contrassegnati
R41, non è necessario indicare i rischi                con la frase R41, non è necessario
specifici (frasi R) e i consigli di prudenza           indicare i rischi specifici (frasi R) e i
(frasi S);                                             consigli di prudenza (frasi S);
                                   Articolo 10, paragrafo 5
5.       Sull'imballaggio o sull'etichetta             5.       Sull'imballaggio o sull'etichetta
dei preparati contemplati dalla presente               dei preparati contemplati dalla presente
direttiva non possono figurare indicazioni             direttiva non possono figurare indicazioni
come "non tossico", "non nocivo" o                     come "non tossico", "non nocivo" o
 qualsiasi altra indicazione intesa a                  "ecologico" o qualsiasi altra indicazione
 dimostrarne il carattere non pericoloso.              intesa a dimostrarne il carattere non
                                                       pericoloso o che possa portare, come
                                                       conseguenza, a sottovalutare i pericoli
                                                        inerenti a tali preparati.
                                              12
 ---pagebreak---                                         Articolo 15
                 Pubblicità                                          Televendita
È vietata qualsiasi pubblicità per un               E vietata qualsiasi pubblicità per un
preparato contemplato dalla presente                preparato contemplato dalla presente
direttiva, fornito esclusivamente per               direttiva, fornito esclusivamente per
corrispondenza o su catalogo e che                  corrispondenza o su catalogo e che
impegna l'acquirente, se non vi è fatta             impegna l'acquirente, se non vi è fatta
menzione del o dei tipi di pericolo in              menzione del o dei tipi di pericolo in
questione.                                          questione.
                                        Articolo 21
Le modifiche necessarie per adeguare gli            Le modifiche necessarie per adeguare gli
allegati della presente direttiva al                allegati della presente direttiva al
progresso tecnico sono adottate secondo             progresso tecnico sono adottate secondo
la procedura prevista all'articolo 29 della         la procedura prevista all'articolo 29,
direttiva 67/548/CEE.                               paragrafo 4. lettera al della direttiva
                                                    67/548/CEE.
                 ALLEGATO III, Introduzione, punti da 1A a IE (nuovi)
La valutazione sistematica di tutti gli             La valutazione sistematica di tutti gli
effetti pericolosi per l'ambiente è espressa        effetti pericolosi per l'ambiente è espressa
mediante i       limiti di concentrazione           mediante i        limiti di concentrazione
espressi in percentuale peso/peso, salvo i          espressi in percentuale peso/peso, salvo i
preparati gassosi dove essi sono espressi           preparati gassosi dove essi sono espressi
in percentuale volume/volume con                    in percentuale volume/volume con
riferimento alla classificazione della              riferimento alla classificazione della
sostanza.                                           sostanza.
                                                    Nella parte A figurano il metodo di
                                                    calcolo di cui all'articolo 7. paragrafo 1.
                                                    lettera ai e paragrafo 2. lettera ai come
                                                    pure le frasi R che contrassegnano la
                                                    classificazione del preparato.
                                                    Nella parte B figurano i limiti di
                                                    concentrazione da utilizzare con il
                                                     metodo convenzionale, nonché i simboli
                                                     e le frasi R relativi alla classificazione.
                                                     Nella parte C figurano i metodi di prova
                                                     per la valutazione dei pericoli per
                                                     l'ambiente acquatico.
                                              13
 ---pagebreak---                                                    Nella parte D figurano le frasi R da
                                                   riportare sull'etichetta.
                                                   Nella a parte E figurano le indicazioni
                                                   concernenti i consigli di prudenza da
                                                   riportare sull'etichetta.
             ALLEGATO III, parte B, tabella 5, seconda colonna, prima riga
C>0,1%                                             C_> 0,1%
                   ALLEGATO IV, parte B, secondo capoverso (nuovo)
                                                    La presente disposizione non si applica
                                                   agli aerosol classificati ed etichettati solo
                                                   come estremamente infiammabili o
                                                   altamente infiammabili.
                             ALLEGATO V, sezione C, punto 1
1.       Preparati contenenti almeno una            1.      Preparati contenenti almeno una
sostanza pericolosa ma non classificata ai          sostanza pericolosa ma non classificata ai
sensi degli articoli 5, 6 e 7.                      sensi degli articoli 5, 6 e 7.
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati          L'etichetta dell'imballaggio dei preparati
contenenti      almeno       una      sostanza     contenenti       almeno       una      sostanza
classificata    come sensibilizzante e             classificata     come sensibilizzante          e
accompagnata da una nota specifica                 accompagnata da una nota specifica
dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,        dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
deve recare l'indicazione:                         deve recare l'indicazione:
"Contiene       'nome      della      sostanza      "Contiene       'nome      della      sostanza
sensibilizzante'; può provocare una                 sensibilizzante'; può provocare una
reazione allergica nelle persone già                reazione allergica".
sensibilizzate".
                             ALLEGATO V, sezione C, punto 2
2.       Preparati    non      destinati   alla     2.       Preparati    non      destinati   alla
vendita al dettaglio                                vendita al dettaglio
 L'etichetta dell'imballaggio dei preparati         L'etichetta dell'imballaggio dei preparati
di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve            di cui all'articolo 16, paragrafo 2 deve
 recare l'indicazione seguente:                      recare l'indicazione seguente:
                                                14
 ---pagebreak--- "Scheda di dati di sicurezza disponibile           "Contiene sostanze pericolose in quantità
su richiesta".                                     tale da non giustificare un'apposita
                                                   avvertenza. Scheda sui dati relativi alla
                                                   sicurezza disponibile su richiesta".
                              ALLEGATO V, sezione D (nuova)
                                                   D. Disposizioni particolari per i preparati
                                                   immessi sul mercato esclusivamente in
                                                   qualità di prodotti fìtosanitari autorizzati
                                                   ai sensi della direttiva 91/414/CEE.
             ALLEGATO Vili, parte A, secondo trattino, quarta voce (nuova)
         Direttiva 88/379/CEE per il                        Direttiva 88/379/CEE per il
ravvicinamento          delle     disposizioni     ravvicinamento          delle     disposizioni
legislative,          regolamentari         ed     legislative,          regolamentari          ed
amministrative degli          Stati    membri      amministrative degli          Stati    membri
relative          alla         classificazione,    relative          alla         classificazione,
all'imballaggio e all'etichettatura dei            all'imballaggio e all'etichettatura dei
preparati       pericolosi    e     successive     preparati      pericolosi     e     successive
 modifiche di adeguamento al progresso             modifiche di adeguamento al progresso
 tecnico:                                          tecnico:
         direttiva 89/178/CEE                              direttiva 89/178/CEE
         direttiva 90/492/CEE                              direttiva 90/492/CEE
         direttiva 93/18/CEE,                              direttiva 93/18/CEE
                                                            direttiva 96/65/CE.
                                                15
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                    ISSN 0254-1505
                                                             COM(97) 462 def.
                                               DOCUMENTI
IT                                                             02 07   14   17
                                            N. di catalogo : CB-C0-97-477-IT-C
                                                              ISBN 92-78-24910-6
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee
L-2985 Lussemburgo
                                            46