CELEX: 32011L0023
Language: sv
Date: 2011-03-03 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2011/23/EU av den 3 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa triflumuron som verksamt ämne  Text av betydelse för EES

4.3.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 59/29
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/23/EU
   av den 3 mars 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa triflumuron som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick triflumuron. Genom kommissionens beslut 2009/241/EG (4) beslöts det att triflumuron inte skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
            
         
               (2)
            
            
               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan lämnades till Italien, som genom förordning (EC) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2009/241/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.
            
         
               (4)
            
            
               Italien utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 5 mars 2010.
            
         
               (5)
            
            
               Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran granskades den kompletterande rapporten av medlemsstaterna och myndigheten. Myndigheten lade sedan fram sin slutsats om triflumuron för kommissionen den 9 december 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om triflumuron.
            
         
               (6)
            
            
               Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens nya slutsats inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I. Dessa farhågor var i synnerhet att det på grundval av den tillgängliga informationen inte har visats att konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå eftersom man inte har tillgång till uppgifter om de berörda resthalternas art och mängd. Det var i själva verket inte möjligt att göra en bedömning av den akuta risken för metaboliten M07 (7) eftersom det inte fanns tillräckliga uppgifter för att fastställa en akut referensdos för denna metabolit. Dessutom saknades uppgifter för fastställande av en lämplig resthaltsdefinition och en uppskattning av resthalten i bearbetade produkter av frukt.
            
         
               (7)
            
            
               De nya uppgifter som sökanden lämnat gjorde det möjligt att bedöma konsumenternas exponering. Enligt tillgängliga uppgifter ligger konsumenternas exponering på en godtagbar nivå.
            
         
               (8)
            
            
               Tack vare de kompletterande upplysningar och uppgifter som sökanden lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.
            
         
               (9)
            
            
               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller triflumuron i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Triflumuron bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
            
         
               (10)
            
            
               Utan att det påverkar den slutsatsen bör bekräftande uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar ytterligare uppgifter som bekräftar den långsiktiga risken för fåglar, risken för vattenlevande ryggradslösa djur och risken beträffande bilarvers utveckling.
            
         
               (11)
            
            
               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 september 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den 1 april 2011.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 3 mars 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.
   
      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (4)  EUT L 71, 17.3.2009, s. 59.
   
      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.
   
      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1941 [81 s.], doi:10.2903/j.efsa.20.10.1941. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  4-Trifluoro-metoxianilin.
   
      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Ikraftträdande
                  
                  
                     Införande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”328
                  
                  
                     Triflumuron
                     CAS-nr 64628-44-0
                     CIPAC-nr 548
                  
                  
                     1-(2-klorobensyl)-3-[4-trifluorometoxifenyl]urea
                  
                  
                     ≥ 955 g/kg
                     Föroreningar:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    N,N’-bis-[4-(trifluorometoxi)fenyl]urea: högst 1 g/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 4-trifluoro-metoxianilin: högst 5 g/kg
                              
                           
                  
                     1 april 2011
                  
                  
                     31 mars 2021
                  
                  
                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om triflumuron beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 januari 2011.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta
                     
                                 —
                              
                              
                                 skyddet av vattenmiljön,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 skyddet av honungsbin. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                              
                           Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden lämnar uppgifter som bekräftar den långsiktiga risken för fåglar, risken för vattenlevande ryggradslösa djur och risker beträffande bilarvers utveckling.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 mars 2013.”
                  
               
      
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.