CELEX: 32004R1876
Language: sk
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1876/2004 z 28. októbra 2004, ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie

29.10.2004   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 326/22
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1876/2004
   z 28. októbra 2004,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie (1), a najmä na jeho článok 4 ods. 8,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Komisia obdržala žiadosti podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 953/2003 vo veci niektorých farmaceutických výrobkov.
            
         
               (2)
            
            
               Komisia stanovila, že obdržané žiadosti spĺňajú požiadavky stanové v nariadení (ES) č. 953/2003 v súlade s postupom podľa článku 5 ods. 2 uvedeného nariadenia.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadatelia boli informovaní o tom, že Komisia sa rozhodla prijať ich žiadosti.
            
         
               (4)
            
            
               Príslušné výrobky by sa mali preto doplniť do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 953/2003,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Výrobky a ďalšie podrobnosti uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu sa doplnia do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 28. októbra 2004
      
         
            Za Komisiu
         
         Pascal LAMY
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 135, 3.6.2003, s. 5.
   
      PRÍLOHA
      
         
                     Výrobok
                  
                  
                     Výrobca/vývozca
                  
                  
                     Krajina určenia
                  
                  
                     Špecifické vlastnosti
                  
                  
                     Dátum schválenia
                  
                  
                     Kód CN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Arménsko
                     Azerbajdžan
                     Bangladéš
                     Benin
                     Bhután
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Čad
                     Džibutsko
                     Eritrea
                     Etiópia
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonézia
                     Jemen
                     Južná Afrika
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kapverdy
                     Keňa
                     Kirgizsko
                     Kiribati
                     Komory
                     Kongo
                     Konžská demokratická republika
                     Kórejská demokratická republika
                     Laos
                     Lesotho
                     Libéria
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldivy
                     Mali
                     Mauritánia
                     Moldava
                     Mongolsko
                     Mozambik
                     Myanmar
                     Namíbia
                     Nepál
                     Niger
                     Nigéria
                     Nikaragua
                     Pakistan
                     Pobrežie
                     Slonoviny
                     Rovníková Guinea
                     Rwanda
                     Samoa
                     Senegal
                     Sierra Leone
                  
                  
                     Špecifické balenie – text v troch jazykoch
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špecifické balenie – text v troch jazykoch
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špecifické balenie – text v troch jazykoch
                     Fľaštička (nie blisterové balenie), tabletky s reliéfom ‚A22’
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ÚSTNY ROZTOK
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špecifické balenie – text v troch jazykoch
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Somálsko
                     Stredoafrická republika
                     Sudán
                     Svazijksko
                     Svätý Tomáš
                     Šalamúnske ostrovy
                     Tadžikistan
                     Tanzánia
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Východný Timor
                  
                  
                     Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne krajiny
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ÚSTNY ROZTOK
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špecifické balenie – text v troch jazykoch
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Len ak existuje.“