CELEX: 32006R1876
Language: da
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2006 af 18. december 2006 om midlertidig og permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer   (EØS-relevant tekst)

19.12.2006   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 360/126
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1876/2006
   af 18. december 2006
   om midlertidig og permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der fastsat overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Der er fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R til slagtekyllinger, slagtekalkuner og æglæggende høner. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav udtalelse om anvendelsen af dette præparat den 11. juli 2006. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades for en periode på fire år.
            
         
               (6)
            
            
               Der er fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase og alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalacturonase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) til slagtekalkuner. EFSA afgav den 15. juni 2006 udtalelse om anvendelsen af dette præparat og konkluderer, at det ikke frembyder nogen risiko for forbrugerne, brugerne, den pågældende dyrekategori eller miljøet. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades for en periode på fire år.
            
         
               (7)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2188/2002 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) til æglæggende høner og smågrise. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1252/2002 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende præparatet af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat til svin og malkekøer. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende konserveringsmiddel. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende konserveringsmiddel, jf. bilag IV, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (9)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (5).
            
         
               (10)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag I, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
   Artikel 2
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag II, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
   Artikel 3
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag III, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 4
   Præparatet tilhørende gruppen »konserveringsmidler«, som er opført i bilag IV, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 5
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december 2006.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EFT L 333 af 10.12.2002, s. 5.
   
      (4)  EFT L 183 af 12.7.2002, s. 10.
   
      (5)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG I
      
                  Nr. (eller EF-nr.)
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  12
               
               
                  Lactobacillus farciminis
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Præparat af Lactobacillus farciminis, der indeholder mindst 1 × 109 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Slagtekyllinger
                  Slagtekalkuner
                  Æglæggende høner
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      BILAG II
      
                  Nr. (eller EF-nr.)
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylase
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalacturonase
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase og alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalacturonase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylase:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Slagtekalkuner
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisin:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalacturonase:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af stivelses- og ikke-stivelsespolysaccharider (især arabinoxylaner og beta-glucaner).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amylase:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Polygalacturonase:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.
      
         (4)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol glucosidbindinger fra et vanduopløseligt, tværbundet stivelsespolymersubstrat pr. minut ved pH 6,5 og 37 °C.
      
         (5)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende materiale (galacturonsyreækvivalenter) fra et poly-D-galacturonsubstrat pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
   
   
      BILAG III
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), med en aktivitet på mindst:
                  Flydende og som granulat
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase:
                              8 000 U (1)/ml eller g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              18 000 U (2)/ml eller g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              26 000 U (3)/ml eller g
                           
                        
               
                  Æglæggende høner
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanase:
                                          640-800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          1 440-1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanase:
                                          2 080-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner og beta-glucaner) og med indhold af hvede, triticale eller byg på over 30 %.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Smågrise (fra-vænnede)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanase:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanase:
                                          1 300-5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner og beta-glucaner).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)- beta-glucanase:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,1 mikromol glucose fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,1 mikromol glucose fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,1 mikromol glucose fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
   
   
      BILAG IV
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  mg/kg korn
               
            
                  Konserveringsmidler
               
            
                  E 700
               
               
                  Natriumbenzoat
                  140 g/kg
                  Propionsyre
                  370 g/kg
                  Natriumpropionat
                  110 g/kg
               
               
                  Tilsætningsstoffets sammensætning:
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbenzoat: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsyre: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionat: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vand: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Til konservering af korn med et vandindhold på over 15 %
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Aktive ingredienser:
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbenzoat C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsyre C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionat C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Malkekøer
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Til konservering af korn med et vandindhold på over 15 %