CELEX: 62016TB0295
Language: sl
Date: 2017-03-07 00:00:00
Title: Zadeva T-295/16: Sklep Splošnega sodišča z dne 7. marca 2017 – SymbioPharm/EMA (Ničnostna tožba — Zdravila za uporabo v humani medicini — Začetek postopka predložitve pri EMA — Členi od 31 do 34 Direktive 2001/83/ES — Zdravilo Symbioflor 2 in zdravila za podobne oznake — Akt, zoper katerega ni mogoče vložiti tožbe — Pripravljalni akt — Nedopustnost)

8.5.2017   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 144/45
            
         Sklep Splošnega sodišča z dne 7. marca 2017 – SymbioPharm/EMA
   (Zadeva T-295/16) (1)
   
   ((Ničnostna tožba - Zdravila za uporabo v humani medicini - Začetek postopka predložitve pri EMA - Členi od 31 do 34 Direktive 2001/83/ES - Zdravilo Symbioflor 2 in zdravila za podobne oznake - Akt, zoper katerega ni mogoče vložiti tožbe - Pripravljalni akt - Nedopustnost))
   (2017/C 144/61)
   Jezik postopka: nemščina
   
      Stranki
   
   
      Tožeča stranka: SymbioPharm GmbH (Herborn, Nemčija) (zastopnik: A. Sander, odvetnik)
   
      Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, I. Ratescu, agenti)
   
      Predmet
   
   Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti dopisa EMA z dne 1. aprila 2016 o začetku postopka predložitve iz členov od 32 do 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69) v zvezi z zdravilom Symbioflor 2 in zdravila za podobne oznake, po obvestilu Zvezne republike Nemčije na podlagi člena 31 te direktive.
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Tožba se zavrže kot nedopustna.
            
         
               2.
            
            
               Družbi SymbioPharm GmbH se naloži plačilo stroškov.
            
         
      (1)  UL C 279, 1.8.2016.