CELEX: 32017R0930
Language: et
Date: 2017-05-31 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/930, 31. mai 2017, milles käsitletakse loa andmist sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise kasutamiseks kõikide linnuliikide söödalisandina ja millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1016/2013 (EMPs kohaldatav tekst )

1.6.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 141/6
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/930,
      31. mai 2017,
      milles käsitletakse loa andmist sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise kasutamiseks kõikide linnuliikide söödalisandina ja millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1016/2013
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 13 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
               
            
                  (2)
               
               
                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise kasutamiseks uuel viisil ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1016/2013 (2) sigade puhul kasutamiseks antud kehtiva loa tingimuste muutmiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid ning asjakohased andmed loa tingimuste muutmise taotluse toetuseks.
               
            
                  (3)
               
               
                  Taotluses käsitletakse sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise kasutamise lubamist uuel viisil kõikide linnuliikide söödalisandina, selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ning sigade puhul kasutamiseks antud kehtiva loa tingimuste muutmist nii, et valmistist saaks kasutada kõikide mükotoksiinide puhul, mis kuuluvad trihhotetseenide hulka.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 7. detsembri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda ei avalda sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Amet märkis, et sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise abil saab vähendada desoksünivalenooli sisaldust saastunud söödas. Amet jõudis järeldusele, et kõnealuse valmistise abil saab redutseerida 12,13-epoksürühma mitmes representatiivses trihhotetseenis ja muudes sama liiki struktuuriga mükotoksiinides, olenemata sellest, millise liigi või kategooria loomale saastunud sööta antakse. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (5)
               
               
                  On asjakohane muuta rakendusmäärust (EL) nr 1016/2013, et võimaldada kõnealuse söödalisandi kasutamist muude trihhotetseenide puhul.
               
            
                  (6)
               
               
                  Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
               
            
                  (7)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      I lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „ained, mis vähendavad sööda saastumist mükotoksiinidega“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Rakendusmääruse (EL) nr 1016/2013 muutmine
      Rakendusmääruse (EL) nr 1016/2013 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 31. mai 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Komisjoni 23. oktoobri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1016/2013, milles käsitletakse Coriobacteriaceae perekonda kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistise lubamist sigade söödalisandina (ELT L 282, 24.10.2013, lk 36).
      
         (3)  EFSA Journal 2017; 15(1): 4676.
      
         I LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     
                        Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: ained, mis vähendavad sööda saastumist mükotoksiinidega: trihhotetseenidega.
                     
                  
               
                     1m01
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüvi DSM 11798
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
                     Tahkis
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 elujõulised rakud
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 loendamine: süviskülvimeetod, mille puhul kasutatakse VM-agarit, kuhu on lisatud toodet Oxyrase
                     Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                  
                  
                     Kõik linnuliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandit on lubatud kasutada söödas, mis vastab Euroopa Liidu õigusaktide nõuetele söödas leiduvate soovimatute ainete kohta.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödalisandit on lubatud kasutada söödas, mis sisaldab järgmisi lubatud koktsidiostaatikume: narasiin/nikarbasiin, naatriumsalinomütsiin, naatriummonensiin, robenidiinvesinikkloriid, diklasuriil, narasiin või nikarbasiin.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.
                              
                           
                  
                     21. juuni 2027
                  
               
            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
      
         II LISA
         „
               LISA
               
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                        
                           Loa hoidja
                        
                        
                           Söödalisand
                        
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                        
                           Muud sätted
                        
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                           Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                        
                     
                           
                              Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: ained, mis vähendavad sööda saastumist mükotoksiinidega: trihhotetseenidega.
                           
                        
                     
                           1m01
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüvi DSM 11798
                        
                        
                           
                              Söödalisandi koostis
                           
                           Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
                           Tahkis
                           
                              Toimeaine kirjeldus
                           
                           Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 elujõulised rakud
                           
                              Analüüsimeetod
                               (1)
                           
                           Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 loendamine: süviskülvimeetod, mille puhul kasutatakse VM-agarit, kuhu on lisatud toodet Oxyrase
                           Sugukonda Coriobacteriaceae kuuluva mikroorganismi tüve DSM 11798 määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                        
                        
                           Sead
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1,7 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Söödalisandit on lubatud kasutada söödas, mis vastab Euroopa Liidu õigusaktide nõuetele söödas leiduvate soovimatute ainete kohta.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.
                                    
                                 
                        
                           13. november 2023
                        
                     “
         
            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.