CELEX: 62021TN0138
Language: nl
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Zaak T-138/21: Beroep ingesteld op 4 maart 2021 — Virbac / Commissie

31.5.2021   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 206/28
            
         
      Beroep ingesteld op 4 maart 2021 — Virbac / Commissie
      (Zaak T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Procestaal: Frans
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partij: Virbac (Carros, Frankrijk) (vertegenwoordigers: M. Thill-Tayara, S. Pelé en L. Bary, advocaten)
      
         Verwerende partij: Europese Commissie
      
         Conclusies
      
      
                  —
               
               
                  uitvoeringsbesluit C(2020) 7930 final van de Europese Commissie van 10 november 2020 inzake het verlenen van een vergunning om het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik “Librela — bedinvetmab” in de handel te brengen, dat is verschenen in het Publicatieblad van de Europese Unie op 30 december 2020 (PB 2020, C 453, blz. 1), nietig verklaren voor zover het is vastgesteld in strijd met artikel 37 van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau;
               
            
                  —
               
               
                  uitvoeringsbesluit C(2020) 7930 final van de Europese Commissie van 10 november 2020 inzake het verlenen van een vergunning om het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik “Librela — bedinvetmab” in de handel te brengen, dat is verschenen in het Publicatieblad van de Europese Unie op 30 december 2020 (PB 2020, C 453, blz. 1), nietig verklaren voor zover het is vastgesteld in strijd met artikel 31 van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau;
               
            
                  —
               
               
                  uitvoeringsbesluit C(2020) 7930 final van de Europese Commissie van 10 november 2020 inzake het verlenen van een vergunning om het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik “Librela — bedinvetmab” in de handel te brengen, dat is verschenen in het Publicatieblad van de Europese Unie op 30 december 2020 (PB 2020, C 453, blz. 1), nietig verklaren voor zover het schending oplevert van artikel 102 VWEU en daardoor in strijd is met het beginsel van het nuttig effect, het legaliteitsbeginsel en het beginsel van behoorlijk bestuur, waaraan de Europese Commissie onderworpen is;
               
            
                  —
               
               
                  de Commissie verwijzen in alle kosten.
               
            
         Middelen en voornaamste argumenten
      
      Ter ondersteuning van haar beroep voert verzoekster drie middelen aan.
      
                  1.
               
               
                  Eerste middel: schending van artikel 37 van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB 2004, L 136, blz. 1) aangezien bij het bestreden besluit een vergunning wordt verleend voor het in de handel brengen van Librela® op de Europese markt, terwijl de veiligheid en de werkzaamheid van dat product niet behoorlijk en voldoende werd aangetoond in de zin van dat artikel.
               
            
                  2.
               
               
                  Tweede middel: schending van artikel 31 van voornoemde verordening (EG) nr. 726/2004, aangezien het bestreden besluit voorbijgaat aan de regels inzake de opstelling van de samenvatting van de productkenmerken, op grond waarvan de Europese Commissie had moeten besluiten dat de voor Librela® vastgestelde bijzondere waarschuwing inzake het effect van antilichamen tegen de werkzame stof uitermate algemeen en onnauwkeurig is.
               
            
                  3.
               
               
                  Derde middel: schending van het nuttig effect van artikel 102 VWEU en van het legaliteitsbeginsel en het beginsel van behoorlijk bestuur, aangezien het bestreden besluit het misbruik bekrachtigt dat de Zoetis-groep heeft gemaakt van haar machtspositie in verband met de beëindiging van de ontwikkeling van het concurrerende product van Librela®, waarvoor aan verzoekster een licentie is verleend.