CELEX: 32017R0237
Language: es
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Reglamento (UE) 2017/237 de la Comisión, de 10 de febrero de 2017, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos (Texto pertinente a efectos del EEE. )

11.2.2017   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 36/12
            
         REGLAMENTO (UE) 2017/237 DE LA COMISIÓN
   de 10 de febrero de 2017
   por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y en particular su artículo 31, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               A raíz de la publicación en 2001 del estudio científico titulado «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Utilización de tintes capilares permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité Científico de los Productos Cosméticos y de los Productos no Alimentarios destinados al Consumidor, sustituido más tarde en virtud de la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (2) por el Comité Científico de los Productos de Consumo (CCPC), llegó a la conclusión de que los riesgos de utilizar tintes capilares eran preocupantes. El CCPC recomendó en sus dictámenes que la Comisión tomase medidas adicionales para controlar el uso de sustancias para tintes capilares.
            
         
               (2)
            
            
               El CCPC recomendó también una estrategia general de evaluación de la seguridad de las sustancias para tintes capilares que incluyese requisitos para realizar ensayos con estas sustancias con el fin de comprobar su posible genotoxicidad o carcinogenicidad.
            
         
               (3)
            
            
               Atendiendo a los dictámenes del CCPC, la Comisión acordó con los Estados miembros y con las partes interesadas una estrategia general para regular las sustancias que se utilizan en los tintes capilares, según la cual la industria debía presentar informes con datos científicos actualizados sobre la seguridad de dichas sustancias con el fin de que el CCPC pudiera evaluar sus riesgos.
            
         
               (4)
            
            
               El CCPC, sustituido más tarde por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión (3), evaluó la seguridad de cada una de las sustancias para tintes capilares con respecto a las cuales la industria había presentado expedientes actualizados.
            
         
               (5)
            
            
               Por lo que respecta a la evaluación de los riesgos para la salud de los consumidores que pueden entrañar los productos de reacción formados por las sustancias para tintes capilares oxidantes durante el proceso de teñido del cabello, basada en los datos disponibles, el CCSC, en su dictamen de 21 de septiembre de 2010, concluyó que no había mayor motivo de preocupación con respecto a la genotoxicidad y carcinogenicidad de los tintes capilares y sus productos de reacción usados actualmente en la Unión.
            
         
               (6)
            
            
               Para garantizar la seguridad para la salud humana de los productos para el teñido del pelo, procede establecer la concentración máxima de diez sustancias para tintes capilares evaluadas, atendiendo a los dictámenes finales emitidos por el CCSC en relación con su seguridad.
            
         
               (7)
            
            
               Dado que las sustancias N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine y 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene están reguladas actualmente en las entradas genéricas 8 y 9 del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, deben crearse números de orden distintos para esas sustancias, teniendo en cuenta las conclusiones sobre su seguridad formuladas en los dictámenes 1572/16 y 1563/15 del CCSC.
            
         
               (8)
            
            
               La definición de «producto para el pelo» que figura en el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 excluye la aplicación de tintes capilares en las pestañas. Esta exclusión se debe a que el nivel de riesgo es distinto cuando los cosméticos se aplican en el cabello que cuando se aplican en las pestañas. Por ello se necesitaba una evaluación de la seguridad específica para la aplicación en las pestañas de sustancias de tintes capilares.
            
         
               (9)
            
            
               El CCSC, en su dictamen de 25 de marzo de 2015 sobre las sustancias para tintes capilares oxidantes y peróxido de hidrógeno utilizados en productos para teñir pestañas (CCSC/1553/15), concluyó que las sustancias para tintes capilares oxidantes Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate y 2-Amino-3-Hydroxypyridine, enumeradas en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y consideradas seguras para su uso en tintes capilares, pueden usarse por los profesionales de manera segura en los productos para teñir pestañas.
            
         
               (10)
            
            
               A partir de la evaluación científica de esas sustancias, procede permitir su utilización en productos destinados al teñido de las pestañas. Sin embargo, para evitar cualquier riesgo relacionado con la aplicación de productos para el teñido de las pestañas por los propios consumidores, estos productos deben permitirse únicamente para uso profesional. Para que los profesionales puedan informar a los consumidores de los posibles efectos adversos de la aplicación de productos destinados al teñido de las pestañas y para reducir el riesgo de sensibilización cutánea a esos productos, sus etiquetas deben llevar impresas las advertencias pertinentes.
            
         
               (11)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 en consecuencia.
            
         
               (12)
            
            
               Conviene que la industria disponga de un período de tiempo razonable para adaptarse a los nuevos requisitos y eliminar gradualmente los productos afectados que no los cumplan.
            
         
               (13)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 10 de febrero de 2017.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.
   
      (2)  Decisión 2004/210/CE de la Comisión, de 3 de marzo de 2004, por la que se establecen Comités científicos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (DO L 66 de 4.3.2004, p. 45).
   
      (3)  Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de agosto de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (DO L 241 de 10.9.2008, p. 21).
   
      ANEXO
      El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 queda modificado como sigue:
      
                  1)
               
               
                  Se inserta la entrada siguiente, con el número de referencia 8 quater:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                           
                              Restricciones
                           
                           
                              Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                           
                              Tipo de producto, partes del cuerpo
                           
                           
                              Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                           
                           
                              Otras restricciones
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              «8 quater
                              
                           
                           
                              Etanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-fenilen)diimino]bis-(9CI)
                           
                           
                              N,N′-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine
                           
                           
                              84041-77-0
                           
                           
                              281-856-4
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                       
                                    Para a) y b), a partir del 3 de septiembre de 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          No usar con agentes nitrosantes
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.»
                                       
                                    
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de septiembre de 2017: 1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  En la entrada 9, la columna b se sustituye por el texto siguiente:
                  «Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1), excepto las sustancias con los números de orden 9 bis y 9 ter del presente anexo y las sustancias con los números de orden 364, 1310 y 1313 del anexo II».
               
            
                  3)
               
               
                  La entrada 9 bis se sustituye por la siguiente:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                           
                              Restricciones
                           
                           
                              Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                           
                              Tipo de producto, partes del cuerpo
                           
                           
                              Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                           
                           
                              Otras restricciones
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              «9 bis
                              
                           
                           
                              Sulfato de 1,4-Bencenodiamina, 2-metil-
                              2,5-diaminotolueno
                           
                           
                              Toluene-2,5-Diamine
                              Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
                           
                           
                              95-70-5
                              615-50-9
                           
                           
                              202-442-1
                              210-431-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) i)
                                       
                                       
                                          Uso general
                                       
                                    
                                          a) ii)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Contiene fenilendiaminas (diaminotoluenos)
                              
                                          a) i)
                                       
                                       
                                          No usar para teñir pestañas.
                                       
                                    
                                          a) ii)
                                       
                                       
                                          Utilizar los guantes apropiados.
                                          Solo para uso profesional.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos.
                              Contiene fenilendiaminas (diaminotoluenos)
                              Utilizar los guantes apropiados.
                              Solo para uso profesional”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo o a las pestañas no deberá exceder de un 2,0 % calculada en base libre o de un 3,6 % calculada en sulfato
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Se inserta la entrada siguiente, con el número de referencia 9 ter:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                           
                              Restricciones
                           
                           
                              Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                           
                              Tipo de producto, partes del cuerpo
                           
                           
                              Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                           
                           
                              Otras restricciones
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              «9 ter
                              
                           
                           
                              1-Metil-2,6-bis-(2-hidroxietilamino)-benceno
                           
                           
                              2,6-Dihydroxyethylaminotoluene
                           
                           
                              149330-25-6
                           
                           
                              443-210-1
                           
                           
                              Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          No usar con agentes nitrosantes
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                       
                                    
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                              La proporción de mezcla.
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.»
                                       
                                    
                        
            
                  5)
               
               
                  Las entradas 200, 206, 211, 243 y 272 se sustituyen por el texto siguiente:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                           
                              Restricciones
                           
                           
                              Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                           
                              Tipo de producto, partes del cuerpo
                           
                           
                              Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                           
                           
                              Otras restricciones
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              «200
                           
                           
                              Sulfato de 2,4,5,6-tetra-aminopirimidina
                           
                           
                              Tetraaminopyrimidine Sulfate
                           
                           
                              5392-28-9
                           
                           
                              226-393-0
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) c)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo o a las pestañas no deberá exceder de un 3,4 % (calculado en sulfato).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’
                                       
                                    Solo para uso profesional.
                              Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          3,4 % (calculado en sulfato)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                        
                              «206
                           
                           
                              Sulfato de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilenodiamonio
                           
                           
                              Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate
                           
                           
                              93841-25-9
                           
                           
                              298-995-1
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (calculado en sulfato)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de «henna negra» pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Solo para uso profesional.
                              Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada a las pestañas no deberá exceder de un 1,75 % (calculada en base libre).
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                        
                              «211
                           
                           
                              2-aminopiridin-3-ol
                           
                           
                              2-Amino-3- Hydroxypyridine
                           
                           
                              16867-03-1
                           
                           
                              240-886-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Solo para uso profesional.
                              Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                        
                              «243
                           
                           
                              1,3-bencenodiol,2-metil-
                           
                           
                              2-metilresorcinol
                           
                           
                              608-25-3
                           
                           
                              210-155-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,8 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Solo para uso profesional.
                              Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,8 %
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,25 %
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                        
                              «272
                           
                           
                              4-Aminofenol
                           
                           
                              p-aminophenol
                           
                           
                              123-30-8
                           
                           
                              204-616-2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Colorante de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) b)
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo o a las pestañas no deberá exceder de un 0,9 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará: La proporción de mezcla.
                                       
                                    “Este producto puede causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No se teñirán las pestañas si el consumidor:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo o las pestañas,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                       
                                    Solo para uso profesional.
                              Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos”.»
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Productos para teñir las pestañas
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Uso profesional
                                       
                                    
                        
            
                  6)
               
               
                  Se añaden las entradas 298 a 305 siguientes:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                           
                              Restricciones
                           
                           
                              Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                           
                              Tipo de producto, partes del cuerpo
                           
                           
                              Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                           
                           
                              Otras restricciones
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              «298
                           
                           
                              Dicloruro de di-[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hidroxietil)aminofenil]vinil]piridin-1-io]-butanoil]aminoetil]disulfanilo
                           
                           
                              HC Red n.o 17
                           
                           
                              1449471-67-3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017: 0,5 %
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          No usar con agentes nitrosantes
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              299
                           
                           
                              Dicloruro de di-[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimetoxifenil]vinil]piridinin-1-io]butanoil]aminoetil]disulfanilo
                           
                           
                              HC Yellow n.o 17
                           
                           
                              1450801-55-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017: 0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018:
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                        
                              300
                           
                           
                              Sulfato de 1H-pirazol-4,5-diamina, 1-hexil- (2:1)
                           
                           
                              1-Hexyl 4,5-Diamino Pyrazole Sulfate
                           
                           
                              1361000-03-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                           
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                              La proporción de mezcla.
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                        
                              301
                           
                           
                              Sulfato de 4-hidroxi-2,5,6-triaminopirimidina
                           
                           
                              2,5,6-Triamino-4-Pyrimidinol Sulfate
                           
                           
                              1603-02-7
                           
                           
                              216-500-9
                           
                           
                              Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
                           
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                              La proporción de mezcla.
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                        
                              302
                           
                           
                              Clorhidrato de 2-[(3-aminopirazolo[1,5-a]piridin-2-il)oxi]etanol
                           
                           
                              Hydroxyethoxy Aminopyrazolopyridine HCl
                           
                           
                              1079221-49-0
                           
                           
                              695-745-7
                           
                           
                              Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 %
                           
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                              La proporción de mezcla.
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                        
                              303
                           
                           
                              3-amino-2,6-dimetilfenol
                           
                           
                              3-Amino-2,6-Dimethylphenol
                           
                           
                              6994-64-5
                           
                           
                              230-268-6
                           
                           
                              Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                               
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017, después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 %
                           
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018, la etiqueta indicará:
                              La proporción de mezcla.
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de «henna negra» pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.
                                       
                                    
                        
                              304
                           
                           
                              2-Naftalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-N,N,N-trimetil-,cloruro
                           
                           
                              Basic Brown 17
                           
                           
                              68391-32-2
                           
                           
                              269-944-0
                           
                           
                              Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017: 2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              305
                           
                           
                              Cloruro de 3-Amino-7-(dimetilamino)-2-metoxifenoxacin-5-ium
                           
                           
                              Basic Blue 124
                           
                           
                              67846-56-4
                           
                           
                              267-370-5
                           
                           
                              Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017: 0,5 %
                           
                           
                              A partir del 3 de septiembre de 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          No usar con agentes nitrosantes
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                       
                                    
                           
                              A partir del 3 de marzo de 2018:
                              “Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                              Lea y siga las instrucciones.
                              Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                              Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                              No utilice el tinte capilar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’”.»