CELEX: 32011L0023
Language: et
Date: 2011-03-03 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 2011/23/EL, 3. märts 2011 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka triflumurool  EMPs kohaldatav tekst

4.3.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 59/29
            
         KOMISJONI DIREKTIIV 2011/23/EL,
   3. märts 2011,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka triflumurool
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (2) ja (EÜ) nr 1490/2002 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Triflumuroon kuulub kõnealusesse loetellu. Komisjoni otsusega 2009/241/EÜ (4) otsustati triflumurooni direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse mitte kanda.
            
         
               (2)
            
            
               Esialgne teavitaja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklites 14–19 (5).
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus esitati Itaaliale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse jaoks ettenähtud tähtajast peeti kinni. Toimeaine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2009/241/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka teiste määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõuetega.
            
         
               (4)
            
            
               Itaalia hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja teavet ning koostas lisaaruande. Itaalia edastas kõnealuse aruande 5. märtsil 2010. aastal Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile.
            
         
               (5)
            
            
               Toiduohutusamet saatis lisaaruande märkuste tegemiseks kõigile liikmesriikidele ja taotlejale ning edastas saadud märkused komisjonile. Vastavalt määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõikele 1 ja komisjoni palvel esitasid liikmesriigid ja toiduohutusamet lisaaruande kohta eksperdihinnangu. 9. detsembril 2010 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse triflumurooni kohta (6). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusameti järelduse läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 28. jaanuaril 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena triflumurooni kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Referentliikmesriigi lisaaruandes ja toiduohutusameti uues järelduses keskenduti peamiselt kaalutlustele, mis tingisid otsuse toimeainet lisasse mitte kanda. Küsitavused olid eelkõige seotud sellega, et kättesaadava teabe põhjal ei olnud võimalik veenduda, et tarbija kokkupuude kõnealuse toimeainega on lubatavuse piires, sest puudusid andmed toimeaine jääkide laadi ja hulga kohta. Tegelikult ei olnud võimalik analüüsida metaboliiti M07 akuutse riski suhtes, (7) sest selle metaboliidi akuutse standarddoosi kindlaksmääramiseks olid andmed ebapiisavad. Lisaks puudusid andmed, mis oleksid võimaldanud kindlaks määrata asjaomaseid jääke ning hinnata töödeldud puuviljatoodetes sisalduvate jääkide määra.
            
         
               (7)
            
            
               Taotleja esitatud uus teave võimaldas hinnata tarbijate kokkupuudet ainega. Praegu kättesaadava teabe põhjal on tarbija kokkupuude kõnealuse toimeainega lubatav.
            
         
               (8)
            
            
               Seega võib kaalutlused, millest tingituna otsustati jätta aine lisasse kandmata, taotleja esitatud täiendavate andmete alusel kõrvale jätta. Ühtegi muud lahendamata teaduslikku küsimust ei ole tõstatatud.
            
         
               (9)
            
            
               Mitme uuringu põhjal on ilmnenud, et triflumurooni sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seetõttu on asjakohane lisada triflumuroon direktiivi I lisasse, et tagada asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutuslubade väljaandmine kõigis liikmesriikides kõnealuse direktiiviga ette nähtud korras.
            
         
               (10)
            
            
               Piiramata nimetatud järelduse kohaldamist tuleks saada kinnitavaid andmeid teatavate seikade kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatavate tingimuste täitmisest. Niisiis on asjakohane nõuda, et taotleja esitaks lisateavet seoses kõnealuse ainega kokkupuutumisel tekkiva pikaajalise ohuga lindudele, ohuga veeselgrootutele ja ohuga mesilasvastsete arengule.
            
         
               (11)
            
            
               Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.
            
         
               (12)
            
            
               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse käesoleva direktiivi lisa kohaselt.
   Artikkel 2
   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 30. septembriks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub 1. aprillil 2011.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
   
      Brüssel, 3. märts 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25.
   
      (3)  EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23.
   
      (4)  ELT L 71, 17.3.2009, lk 59.
   
      (5)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.
   
      (6)  Euroopa Toiduohutusamet: järeldus trflumurooni pestitsiidina kasutamisega kaasneva riski analüüsitulemustele antud vastastikuste eksperdihinnangute kohta – EFSA Journal 2011; 9(1):1941. [lk 81]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Kättesaadav aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  4-trifluoro-metoksüaniliin
   
      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     Nr
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskood
                  
                  
                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Jõustumine
                  
                  
                     Lisamise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „328
                  
                  
                     Triflumuroon
                     CASi nr: 64628-44–0
                     CIPACi nr: 548
                  
                  
                     1-(2-klorobensoüül)-3-[4-trifluorometoksüfenüül]karbamiid
                  
                  
                     ≥ 955 g/kg
                     Lisandid:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    N,N’-bis-[4-(trifluorometoksü)fenüül]karbamiid: mitte üle 1 g/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 4-trifluoro-metoksüaniliin: mitte üle 5 g/kg
                              
                           
                  
                     1. aprill 2011
                  
                  
                     31. märts 2021
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatud kasutada üksnes insektitsiidina.
                     B   OSA
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 28. jaanuaril 2011 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees triflumurooli kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
                     
                                 —
                              
                              
                                 veekeskkonnakaitsele;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mesilaste kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise meetmed.
                              
                           Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise meetmed.
                     Asjaomased liikmesriigid tagavad, et taotleja esitab komisjonile lisateavet seoses kõnealuse ainega kokkupuutumisel tekkiva pikaajalise ohuga lindudele, ohuga veeselgrootutele ja ohuga mesilasvastsete arengule.
                     Asjaomased liikmesriigid tagavad, et taotleja esitab komisjonile kõnealuse kinnitava teabe 31. märtsiks 2013.”
                  
               
      
         (1)  Täpsemad andmed toimeainete identifitseerimise ja määratlemise kohta on esitatud läbivaatusaruandes.