CELEX: 62012TA0140
Language: fi
Date: 2015-01-22 00:00:00
Title: Asia T-140/12: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 22.1.2015 – Teva Pharma ja Teva Pharmaceuticals Europe v. EMA (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Harvinaislääkkeet — Lupahakemus imatinibi-harvinaislääkkeen rinnakkaisvalmisteen markkinoille saattamiseksi — EMA:n päätös, jolla on kieltäydytty validoimasta markkinoille saattamista koskevaa lupahakemusta — Kaupallinen yksinoikeus)

9.3.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 81/13
            
         Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 22.1.2015 – Teva Pharma ja Teva Pharmaceuticals Europe v. EMA
   (Asia T-140/12) (1)
   
   ((Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Harvinaislääkkeet - Lupahakemus imatinibi-harvinaislääkkeen rinnakkaisvalmisteen markkinoille saattamiseksi - EMA:n päätös, jolla on kieltäydytty validoimasta markkinoille saattamista koskevaa lupahakemusta - Kaupallinen yksinoikeus))
   (2015/C 081/16)
   Oikeudenkäyntikieli: englanti
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantajat: Teva Pharma BV (Utrecht, Alankomaat) ja Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (edustajat: D. Anderson, QC, barrister K. Bacon, solicitor G. Morgan ja solicitor C. Drew)
   
      Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis ja N. Rampal Olmedo)
   
      Väliintulija, joka tukee vastaajan vaatimuksia: Euroopan komissio (asiamiehet: E. White, P. Mihaylova ja M. Šimerdová)
   
      Oikeudenkäynnin kohde
   
   Kumoamiskanne, joka koskee EMA:n 24.1.2012 tekemää päätöstä, jolla on kieltäydytty validoimasta kantajien hakemusta markkinoille saattamista koskevan luvan saattamiseksi imatinibi-harvinaislääkkeen rinnakkaisvalmisteelle imatinib Ratiopharm, siltä osin kuin on kyse sen terapeuttisesta käyttöaiheesta kroonisen myelooisen leukemian hoitamisessa
   
      Tuomiolauselma
   
   
               1)
            
            
               Kanne hylätään.
            
         
               2)
            
            
               TEVA Pharma BV ja Teva Pharmaceuticals Europe BV vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja ne velvoitetaan korvaamaan Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut.
            
         
               3)
            
            
               Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
            
         
      (1)  EUVL C 165, 9.6.2012.