CELEX: 32017R0440
Language: lt
Date: 2017-03-13 00:00:00
Title: 2017 m. kovo 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/440 dėl leidimo Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė „Danisco (UK) Ltd.“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“) (Tekstas svarbus EEE. )

14.3.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 67/74
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/440
      2017 m. kovo 13 d.
      dėl leidimo Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė „Danisco (UK) Ltd.“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“)
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (3)
               
               
                  prašymas pateiktas dėl leidimo Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gegužės 24 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad naudojant šį preparatą gali pagerėti mėsinių viščiukų produktyvumas. Ši išvada gali būti taikoma priedui, kai jis naudojamas dedeklinėms vištaitėms, ir gali būti ekstrapoliuota retesnių rūšių mėsiniams ir dedekliniams paukščiams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ir Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
               
            
                  (6)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2017 m. kovo 13 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(6):4505.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro
                  
               
                     
                        Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                     
                  
               
                     4b1827
                  
                  
                     Bendrovė „Danisco (UK) Ltd.“ (veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“),
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 ir Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 ir Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2,5 × 109 KSV/g (iš viso), o kiekvienos padermės bakterijų koncentracija yra ne mažesnė kaip 8,3 × 108/g priedo.
                     Kieto pavidalo
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 ir Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 gyvybingos sporos
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 ir Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 nustatymas ir skaičiavimas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose.
                     
                                 —
                              
                              
                                 Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas po terminio apdorojimo (EN 15784).
                              
                           
                  
                     Mėsiniai viščiukai
                     Dedeklinės vištaitės
                     Retesnių rūšių mėsiniai ir dedekliniai naminiai paukščiai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     7,5 × 107
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suderinamas naudojimas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: narazino/nikarbazino, amonio maduramicino, natrio lazalocido A, natrio salinomicino, natrio monenzino, robenidino hidrochlorido, diklazurilo, dekoginato, natrio semduramicino arba nikarbazino.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedai ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones.
                              
                           
                  
                     2027 m. balandžio 3 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.