CELEX: 32019R2093
Language: sk
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2093 z 29. novembra 2019, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o analýzu 3-monochlórpropán-1,2-diol (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu (Text s významom pre EHP)

9.12.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 317/96
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/2093
         z 29. novembra 2019,
         ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o analýzu 3-monochlórpropán-1,2-diol (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 34 ods. 6,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení Komisie (ES) č. 333/2007 (2) sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy, ktoré sa majú uplatňovať na účely úradnej kontroly hladín určitých kontaminujúcich látok v potravinách.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V nariadení Komisie (ES) č. 1881/2006 (3) sa stanovili maximálne povolené hladiny obsahu 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD) esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín a chloristanu v potravinách. Nariadením Komisie (EÚ) 2017/2158 (4) sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v určitých kategóriách potravín.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 333/2007 sa stanovujú osobitné kritériá účinnosti, ktoré musia spĺňať validované metódy analýzy kontaminujúcich látok v potravinách uplatňované príslušnými európskymi laboratóriami. Je preto vhodné stanoviť v nariadení (ES) č. 333/2007 osobitné kritériá účinnosti, ktoré musí spĺňať metóda analýzy na účely kontroly maximálnych hodnôt obsahu 3-MCPD esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, chloristanu a akrylamidu v potravinách.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Referenčné laboratóriá Európskej únie v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách vypracovali metodiku odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách (5). Preto je vhodné upraviť definície uvedené v nariadení (ES) č. 333/2007 súvisiace s detekčným limitom a kvantifikačným limitom.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 333/2007 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nariadenie (EÚ) 2017/625 sa uplatňuje s účinnosťou od 14. decembra 2019. Preto by sa toto nariadenie malo začať uplatňovať od rovnakého dátumu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Nariadenie (ES) č. 333/2007 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V článku 1 sa odsek 1 nahrádza takto:
                        
                           „1.   Odber vzoriek a analýza na kontrolu hladín olova, kadmia, ortuti, anorganického cínu, anorganického arzénu, 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD), 3-MCPD esterov mastných kyselín, glycidylesterov mastných kyselín, polycyklických aromatických uhľovodíkov (ďalej len „PAU“) a chloristanu, ktoré sú uvedené v oddieloch 3, 4, 6 a 9 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006, a na kontrolu hladín akrylamidu v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2017/2158 (*1) sa vykonáva v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
                        
                        
                           (*1)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2158 z 20. novembra 2017, ktorým sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v potravinách (Ú. v. EÚ L 304, 21.11.2017, s. 24).“"
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Príloha sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
                     
                  
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 14. decembra 2019.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 29. novembra 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 333/2007 z 28. marca 2007, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách (Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2007, s. 29).
         
            (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).
         
            (4)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2158 z 20. novembra 2017, ktorým sa stanovujú opatrenia na minimalizáciu množstiev akrylamidu a jeho referenčné hodnoty v potravinách (Ú. v. EÚ L 304, 21.11.2017, s. 24).
         
            (5)  Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [Metodika odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách], technické správy Spoločného výskumného centra EUR 28099 EÚ (2016). Dostupné na adrese: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V bode C.3.1 „Definície“ sa vymedzenie pojmov „LOD“ a „LOQ“ nahrádza takto:
                        
                           „„LOD“= = detekčný limit, najmenší meraný obsah, z ktorého je možné stanoviť prítomnosť analytu s primeranou štatistickou istotou.
                        
                           „LOQ“= = kvantifikačný limit, najnižší obsah analytu, ktorý je možné merať s primeranou štatistickou istotou.“
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa písmeno b) nahrádza takto:
                        
                                    „b)
                                 
                                 
                                    Kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-monochlórpropán-1,2-diolu (3-MCPD), 3-MCPD esterov mastných kyselín a glycidylesterov mastných kyselín:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD v potravinách špecifikovaných v bode 4.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                
                                                   Tabuľka 6a
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Použiteľnosť
                                                         
                                                         
                                                            potraviny špecifikované v bode 4.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Špecifickosť
                                                         
                                                         
                                                            bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                                         
                                                      
                                                            Prázdne pozadie
                                                         
                                                         
                                                            menej ako LOD
                                                         
                                                      
                                                            Opakovateľnosť (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Výťažnosť
                                                         
                                                         
                                                            75 – 110 %
                                                         
                                                      
                                                            Detekčný limit (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 5 μg/kg (na báze sušiny)
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 10 μg/kg (na báze sušiny)
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD v potravinách špecifikovaných v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                
                                                   Tabuľka 6b
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Použiteľnosť
                                                         
                                                         
                                                            potraviny špecifikované v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Špecifickosť
                                                         
                                                         
                                                            bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                                         
                                                      
                                                            Prázdne pozadie
                                                         
                                                         
                                                            menej ako LOD
                                                         
                                                      
                                                            Opakovateľnosť (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Výťažnosť
                                                         
                                                         
                                                            75 – 110 %
                                                         
                                                      
                                                            Detekčný limit (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 7 μg/kg
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 14 μg/kg
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kritériá účinnosti pre metódy analýzy 3-MCPD esterov mastných kyselín, vyjadrených ako 3-MCPD, v potravinách špecifikovaných v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                
                                                   Tabuľka 6c
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Použiteľnosť
                                                         
                                                         
                                                            potraviny špecifikované v bode 4.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Špecifickosť
                                                         
                                                         
                                                            bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                                         
                                                      
                                                            Opakovateľnosť (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Výťažnosť
                                                         
                                                         
                                                            70 – 125 %
                                                         
                                                      
                                                            Detekčný limit (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            tri desatiny LOQ
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bodoch 4.3.1 a 4.3.2
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg v olejoch a tukoch
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bodoch 4.3.3 a 4.3.4 s obsahom tuku < 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dve pätiny ML
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bode 4.3.4 s obsahom tuku ≥ 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 15 μg/kg tuku
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kritériá účinnosti pre metódy analýzy glycidylesterov mastných kyselín, vyjadrených ako glycidol, v potravinách špecifikovaných v bode 4.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                
                                                   Tabuľka 6d
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Použiteľnosť
                                                         
                                                         
                                                            potraviny špecifikované v bode 4.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Špecifickosť
                                                         
                                                         
                                                            bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                                         
                                                      
                                                            Opakovateľnosť (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                                         
                                                      
                                                            Výťažnosť
                                                         
                                                         
                                                            70 – 125 %
                                                         
                                                      
                                                            Detekčný limit (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            tri desatiny LOQ
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bodoch 4.2.1 a 4.2.2
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg v olejoch a tukoch
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bode 4.2.3 s obsahom tuku < 65 % a bode 4.2.4 s obsahom tuku < 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dve pätiny ML
                                                         
                                                      
                                                            Kvantifikačný limit (LOQ)
                                                            pre potraviny špecifikované v bode 4.2.3 s obsahom tuku ≥ 65 % a bode 4.2.4 s obsahom tuku ≥ 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 31 μg/kg tuku“.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa písmeno d) „Poznámky ku kritériám účinnosti“ nahrádza takto:
                        
                                    „d)
                                 
                                 
                                    Kritériá účinnosti pre metódy analýzy akrylamidu:
                                    
                                       Tabuľka 8
                                    
                                    
                                                Parameter
                                             
                                             
                                                Kritérium
                                             
                                          
                                                Použiteľnosť
                                             
                                             
                                                všetky potraviny
                                             
                                          
                                                Špecifickosť
                                             
                                             
                                                bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                             
                                          
                                                Prázdne pozadie
                                             
                                             
                                                Nižšie ako detekčný limit (LOD)
                                             
                                          
                                                Opakovateľnosť (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                             
                                          
                                                Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                             
                                             
                                                odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                             
                                          
                                                Výťažnosť
                                             
                                             
                                                75 – 110 %
                                             
                                          
                                                Detekčný limit (LOD)
                                             
                                             
                                                tri desatiny LOQ
                                             
                                          
                                                Kvantifikačný limit (LOQ)
                                             
                                             
                                                pre potraviny s referenčnými hodnotami < 125 µg/kg: ≤ dve pätiny referenčnej hodnoty, nie je však potrebné, aby bol nižší ako 20 µg/kg
                                                pre potraviny s referenčnou hodnotou ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg“.
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        V bode C.3.3.1 „Kritériá účinnosti“ sa dopĺňajú tieto písmená e) a f):
                        
                                    „e)
                                 
                                 
                                    Kritériá účinnosti pre metódy analýzy chloristanu:
                                    
                                       Tabuľka 9
                                    
                                    
                                                Parameter
                                             
                                             
                                                Kritérium
                                             
                                          
                                                Použiteľnosť
                                             
                                             
                                                všetky potraviny
                                             
                                          
                                                Špecifickosť
                                             
                                             
                                                bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                             
                                          
                                                Opakovateľnosť (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66-krát RSDR, odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                             
                                          
                                                Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                             
                                             
                                                odvodená z (upravenej) Horwitzovej rovnice
                                             
                                          
                                                Výťažnosť
                                             
                                             
                                                70 – 110 %
                                             
                                          
                                                Detekčný limit (LOD)
                                             
                                             
                                                tri desatiny LOQ
                                             
                                          
                                                Kvantifikačný limit (LOQ)
                                             
                                             
                                                ≤ dve pätiny ML
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Poznámky ku kritériám účinnosti:
                                    Horwitzova rovnica (*1) (pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) a upravená Horwitzova rovnica (*2) (pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7) sú zovšeobecnené rovnice pre presnosť, podľa ktorých pri väčšine bežných metód analýzy nezáleží na analyte a matrici, ale iba na koncentrácii.
                                    Upravená Horwitzova rovnica pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7:
                                    RSDR = 22 %
                                    kde:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C je koncentračný pomer (t. j. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Upravená Horwitzova rovnica sa vzťahuje na koncentrácie C < 1,2 × 10–7.
                                             
                                          Horwitzova rovnica pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
                                    RSDR = 2C(–0,15)
                                    
                                    kde:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C je koncentračný pomer (t. j. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitzova rovnica sa vzťahuje na koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
                                             
                                          
                              
                           (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps. K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344 – 1354."
                        
                        
                           (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385 – 386.“"
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        V bode C.3.3.2 „Prístup ‚vhodnosť na daný účel‘“ sa slová „Tabuľka 8“ nahrádzajú slovami „Tabuľka 10“.
                     
                  
               (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps. K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344 – 1354.
            
               (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385 – 386.““