CELEX: C1997/142/31
Language: sv
Date: 1997-05-10 00:00:00
Title: Begäran om förhandsavgörande genom beslut av Court of Appeal, London, av den 26 oktober 1995 i målet mellan Upjohn Ltd och 1) the Licensing Authority established by the Medicines Act 1968; 2) Secretary of State for Health; 3) Secretary of State for Wales; 4) Secretary of State for Scotland; 5) Minister of Health and Social Services for Northern Ireland (Mål C-120/97)

10.5.97                    SV                    Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                Nr C 142/ 15

     enda fristående skäl till detta beslut, och detta trots att          Begäran om förhandsavgörande genom beslut av Court of
     detta uttryck inte förekommer någonstans i beslutet                  Appeal, London, av den 26 oktober 1995 i målet mellan
     och dessutom trots att inget i motiveringen av det                   Upjohn Ltd och 1 ) the Licensing Authority established by
     tvistiga beslutet gör det möjligt att sluta sig till att             the Medicines Act 1968; 2 ) Secretary of State for Health;
     kommissionen skulle ha beaktat de kriterier för fast­                3 ) Secretary of State for Wales; 4 ) Secretary of State for
     ställande av ett sådant gemenskapsintresse som anges i               Scotland; 5 ) Minister of Health and Social Services for
     förstainstansrättens dom i målet Automec II ( 2 ). Kom­                                       Northern Ireland
     missionen hänvisar för övrigt inte på något sätt till
                                                                                                    (Mål C-120/97)
     denna dom på det sätt som den brukar göra när den
     önskar använda sig av den.                                                                     ■ ( 97/C 142/31 )

— Felaktig rättstillämpning då det i domen uttalas att
  kommissionen kan grunda det tvistiga beslutet på ett
     annat beslut .                                                       Court of Appeal , London, begär genom beslut av den
                                                                          26 oktober 1995, som inkom till domstolens kansli den
                                                                          24 mars 1997, att Europeiska gemenskapernas domstol
— Åsidosättande av artikel 190 i EG-fördraget.                            skall meddela ett förhandsavgörande målet mellan Upjohn
                                                                          Ltd och 1 ) the Licensing Authority established by the
— Avsaknad av rättslig grund: Förstainstansrätten har                     Medicines Act 1968 ; 2 ) Secretary of State for Health; 3 )
  inte vidtagit de efterforskningar som är av betydelse                   Secretary of State for Wales; 4 ) Secretary of State for
  för att det skall bli möjligt för den att avgöra om den                 Scotland; 5 ) Minister of Health and Social Services for
  hade fog för att komma till slutsatsen att sökanden fel­                Northern Ireland, angående följande frågor:
  aktigt har påstått att posten kunde fortsätta att bevilja
  korsvisa subventioner i avsaknad av efterfrågan från
  tredje man om tillträde till dess system och att den på
  grund av detta rättsenligt kunde eller inte kunde til­                  1 . Skall rådets direktiv 65/65/EEG (') i dess ändrade ly­
                                                                              delse och mot bakgrund av gemenskapsrätten i allmän­
  lämpa artikel 86 i EG-fördraget eller gemenskapsin­
     tresset .
                                                                              het tolkas på så sätt att den nationella domstolen -
                                                                              när den skall pröva huruvida ett beslut fattat av en
                                                                              myndighet som ansvarar för godkännande för försälj­
— Felaktig rättstillämpning då förstainstansrätten, med                       ning av läkemedel [nedan kallad den godkännande
  hänsyn till handlingarna i akten, inte rättsenligt kunde                    myndigheten] i en medlemstat om att återkalla ett god­
      dra slutsatsen att kommissionen kunde konstatera att                    kännande som innehas av en tillverkare av ett läkeme­
      överträdelserna hade upphört.                                           del är förenligt med gemenskapsrätten - är förpliktad
                                                                              att avgöra om nämnda beslut var ett riktigt beslut i
— Åsidosättande av rättsregler avseende uppskattningen                        jämförelse med ett beslut som den godkännande myn­
     av gemenskapsintresset: För att göra en bedömning av                     digheten rimligen kunde ha fattat på grundval av de
     gemenskapsintresset var kommissionen skyldig att be­                     uppgifter som den förfogade över ?
     akta de bedömningskriterier som definierats i gemen­
     skapens rättspraxis, och i synnerhet i domen i målet
      Automec II . Genom att anse att " kommissionen vid                  2 . Om svaret på fråga 1 är att den nationella domstolen
     denna bedömning [har] rätt att ta hänsyn till andra re­                  är förpliktad att avgöra om den behöriga myndighe­
     levanta omständigheter " och endast dessa andra rele­                    tens beslut var riktigt, krävs det då enligt gemenskaps­
     vanta omständigheter som den anser sig behöva ta                         rätten att den nationella domstolen besvarar frågan en­
     hänsyn till, befriade förstainstansrätten kommissionen                   bart på grundval av de uppgifter som den behöriga
     från denna skyldighet.                                                   myndigheten förfogar över eller är den skyldig att be­
                                                                              akta andra relevanta uppgifter som har framkommit
— Åsidosättande av artikel 86 i EG-fördraget jämförd                          efter det att beslutet fattades ?
      med artiklarna 3 g, 89 och 155 i EG-fördraget.

— Åsidosättande av allmänna gemenskapsrättsliga princi­                   3 . Var det lagenligt av den godkännande myndigheten att
      per (principen om god förvaltning, principen om lika­                   återkalla godkännandet när den kände till att the
      behandling och icke-diskriminering, principerna om                      Committee for Proprietary Medicinal Products
      rättssäkerhet och om skydd för berättigade förvänt­                     ( CPCM ) [kommittén för patentskyddade läkemedel ]
      ningar).                                                                snart skulle avge ett yttrande till stöd för att godkän­
                                                                              nandet skulle ges fortsatt giltighet ?
— Felaktig rättstillämpning vid tillämpningen av begrep­
  pet maktmissbruk .                                                      (') Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om till­
                                                                              närmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller
('   EGT nr C 54 , 22.2.1997, s . 20 .                                        andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
( 2 ) Dom av den 18 september 1992 , Automec Srl mot kommissio­              ( EGT nr L 22 , 9.2.1965 , s . 369 ).
     nen ( T-24/90 , Rec . 1992 s . 11-2223 ).