CELEX: 51998PC0099
Language: da
Date: 1998-02-25
Title: Forslag til Rådets forordning (EF) om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer

* t rJ                       KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
         Æ     i1
                                                                  Bruxelles, den 25.02.1998
                                                                  KOM(1998) 99 endelig udg.
 * *r
                                                      Forslag til
                                          RÅDETS FORORDNING (EF)
 v»'  J; ^ ;
                      om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne
                  oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af
     4,ri,
                                           genetisk modificerede organismer
                                             (forelagt af Kommissionen)
          w
:'.-;.:,?.:-|'
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                       BEGRUNDELSE
1.  Den 19. september 1997 vedtog Kommissionen forordning nr. 1813/97 om
    obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne
    oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af
    genetisk modificerede organismer.
2.  Kommissionens forordning gælder for mærkning af levnedsmidler og
    levnedsmiddelingredienser fremstillet på grundlag af genetisk modificerede
    sojabønner og genetisk modificeret majs, som var blevet tilladt i henhold til direktiv
    90/220/EØF, inden forordningen om nye levnedsmidler trådte i kraft. Den blev
    offentliggjort i RFT den 20. september 1997 og trådte i kraft den 1. november 1997.
3.  Forordning (EF) nr. 1X13/97 blev vedtagct på grundlag af arlikcl 4, slk. 2, i direkliv
    79/112/KØF om lilnærmclse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og
    præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler.
4.  Af hensyn til forbrugerne og for at sikre lige konkurrencevilkår i det indre marked
    og få fastlagt en konsekvent EF-politik for levnedsmidler fremstillet ved hjælp af
    bioteknologi har man fundet det nødvendigt at sikre, at reglerne for mærkning, til
    oplysning af den endelige forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
    fremstillet af genetisk modificerede organismer, som er markedsført i henhold til en
    tilladelse efter direktiv 90/220/EØF, inden forordning (EF) nr. 258/97 trådte i kraft,
    og levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som markedsføres efter denne
    ikrafttræden, kommer til at hvile på de samme principper.
5.  Det første skridt hen imod dette mål, som blev taget med gennemførelsen af
     forordning (EF) nr. 1813/97, bcstod i at kræve, at bestemmelserne i artikel 8 i
     forordning (EF) nr. 258/97 også skulle gælde for levnedsmidler og
     levnedsmiddelingredienser fremstillet al genetisk modilicerede sojabønner omlåttct
    af beslutning 96/281/EF og genetisk modificeret majs omfattet af beslutning
     97/98/EF.
6.   Imidlertid er det - når det gælder om at tydeliggøre, hvilke soja- og majsprodukter,
     der skal mærkes, og i givet fald hvordan - ikke nok at fastsætte generelle
     mærkningsregler for de pågældende produkter. Der må i den forbindelse også som
     et næste skridt fastsættes detaljerede ensartede fællesskabsregler som i artikel 8 i
     forordning (EF) nr. 258/97.
     I øvrigt tales der allerede i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1813/97 om, at der snarest
     muligt skal vedtages detaljerede ensartede fællesskabsregler for mærkning af de
     levnedsmidler, der er omfattet af forordningen.
 7.  De foranstaltninger, der foreslås i dette forslag til forordning, udgør de detaljerede
     ensartede fællesskabsregler, der er bebudet i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1813/97.
 ---pagebreak---                                               Forslag til
                              Rådets forordning (EF) nr.../98 af..
    om obligatorisk anførclse af andrc cnd dc i direktiv 79/112/EØF foreskrevne
oplysningcr på mærkningcn af vissc lcvncdsmidlcr, dcr cr frcmstillet på grundlag af
                               gcnctisk modificcrcdc organismcr
                                     (Tekst af relevans for EØS)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler
samt om reklame for sådanne levnedsmidler1, senesl ændret ved Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 97/4/EF2, særlig artikel 4, stk. 2, og
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
ud fra følgende betragtninger:
1.    I overensstemmelse med del C i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om
      udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer3 er der givet tilladelse til
      markedsføring af visse genetisk modificerede produkter ved Kommissionens
      beslutning 96/281/EF af 3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede
      sojabønner (Glycine max L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i
      medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF4, og ved Kommissionens beslutning
      97/98/EF af 23. januar 1997 om markedsføring af genetisk modificeret majs (Zea
      mays L.) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved
       Bt-endotoksin-genet, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat, i
      medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF5;
2.    der har ikke på grundlag af direktiv 90/220/EØF været sikkerhedsmæssige grunde
      til at angive på mærkningen af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.)
      og genetisk modificeret majs (Zea mays L.), at produkterne er fremstillet ved hjælp
      af genetisk modifikation;
 1
     EFTnr. L 33 af 8.2.1979, s. 1.
2
     EFTnr. L 43 af 14.2.1997, s. 21.
 3
     EFTnr. L 117 af 8.5.1990, s. 15.
 4
     EFTnr. L 107 af 30.4.1996, s. 10.
 5
     EFTnr. L 31 af 1.2.1997, s. 69.
                                                      3-
 ---pagebreak--- 3.  ikke-levedygtige produkter, som er fremstillet af genetisk modificerede organismer
    (i det følgende benævnt "GMO'er"), er ikke omfattet af direktiv 90/220/EØF ;
4.  nogle medlemsstater har truffet foranstaltninger til mærkning af levnedsmidler og
    levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af de nævnte produkter; indbyrdes
    afvigelser mellem disse foranstaltninger kan hindre den frie bevægelighed for de
    pågældende levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser og derved indvirke
    negativt på det indre markeds funktion; det er derfor nødvendigt at vedtage
    ensartede fællesskabsregler om mærkning af disse produkter;
5.  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om
    nye levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser6 indeholder i artikel 8 særlige
    supplerende mærkningskrav til sikring af fyldestgørende oplysning af den endelige
    forbruger; disse særlige supplerende mærkningskrav gælder ikke for levnedsmidler
    og levnedsmiddelingredienser, som har været anvendt til konsum i nævneværdigt
    omfang inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 258/97, og som af denne grund
    ikke anses for at være nye;
6.  for at forhindre konkurrenceforvridninger bør reglerne for mærkning, til oplysning
    af den endelige forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der
    består af eller er fremstillet af GMO'er, og som er markedsført i henhold til en
    tilladelse under direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr.
    258/97, og af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, sorri markedsføres efter
    forordningens ikrafttræden, hvile på de samme principper;
7.  Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 om obligatorisk anførelse af andre end
    de i direktiv 79/112/EØF7 foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse
    levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer,
    indeholder derfor generelle mærkningsregler for de ovennævnte produkter;
8.  der bør snarest muligt fastsættes detaljerede, ensartede fællesskabsregler for
    mærkning af de levnedsmidler, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1813/97;
9.  på linje med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 må det navnlig sikres, at den
    endelige forbruger oplyses om eventuelle karakteristika eller ernæringsmæssige
    egenskaber, som f.eks. sammensætning, næringsværdi eller ernæringsmæssige
    virkninger eller påtænkt anvendelse, der bevirker, at et levnedsmiddel eller en
     levnedsmiddelingrediens ikke længere svarer til allerede eksisterende
     levnedsmidler        eller     levnedsmiddelingredienser;        levnedsmidler      og
     levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af genetisk modificerede sojabønner
     eller af genetisk modificeret majs, og som ikke svarer til de tilsvarende traditionelle
     produkter, bør derfor underkastes mærkningskrav;
6
   EFTnr. L 43 af 14.2.1997, s. 1.
 7
   EFTnr. L 257 af 20.9.1997, s. 7.
                                               4-
 ---pagebreak--- 10.  i overensstemmelse med artikel 8 i forordning                 (EF)    nr. 258/97  skal
     mærkningskravene hvile på en videnskabelig vurdering;
11.  der må opstilles klare mærkningsregler for de ovennævnte produkter, hvorved der
     gives mulighed for pålidelig og praktisk gennemførlig officiel kontrol, der er let at
     gentage; der bør udvikies videnskabeligt validerede prøvningsmetoder;
12.  det må også sikres, at mærkningskravene ikke er unødigt belastende, men dog
     tilstrækkeligt detaljerede til, at forbrugerne får de oplysninger, de kræver;
13.  på     nuværende      tidspunkt       er   lilsledeværelsen    i    levncdsmidler   og
     levnedsmiddelingredienser af DNA stammende fra genetisk modifikation det
     kriterium, der bedst opfylder de ovennævnte krav; denne fremgangsmåde kan
     senere tages op til revision i lyset af den videnskabelige udvikling på området;
14.  levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er frcmstillel af genetisk
     modificerede sojabønner (Glycine max L.) eller genetisk modificeret majs (Zea
     mays L.), hvori der er DNA fra genetisk modifikation til stede, svarer ikke til
     tilsvarende traditionelle produkter og er derfor underkastet mærkningskrav;
15.  DNA fra genetisk modifikation kan være ødelagt under de forskellige
     forarbejdningsstadier; i så fald bør de pågældende levnedsmidler og
     levnedsmiddelingredienser, hvad mærkningskrav angår, anses for at svare til
     tilsvarende traditionelle produkter; de er derfor ikke underkastet mærkningskrav;
16.  imidlertid kan nogle forarbejdningsmetoder i givet fald ødelægge DNA, men ikke
     proteiner; det kan ikke udelukkes, at sådanne metoder kan anvendes lil
     levnedsmidler; levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som ikke indcholdcr
     DNA fra genetisk modifikation, men som indeholder proteiner fra genetisk
     modifikation, kan ikke anses for at svare til tilsvarende traditionelle produkter; de
     er derfor underkastet mærkningskrav;
17.   ingredienslisten bør indeholde de nødvendige oplysninger, medmindre der ikke
      fmdes en sådan liste for det pågældende produkt; i så fald bør oplysningerne klart
     anføres på produktets mærkning;
18.   for levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som er bestemt til markedsføring
     til den endelige forbruger, og som kan indeholde både genetisk modificerede og
     traditionelle produkter, anses oplysning af forbrugeren om muligheden for, at de
      pågældende levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser kan indeholde genetisk
      modificerede produkter - undtagelsesvis, og navnlig for så vidt angår bulkpartier -
      at opfylde kravene i denne forordning, uden at dette dog berører de øvrige
      mærkningskrav i denne forordning;
 19.  denne forordning indskrænker ikke de erhvervsdrivendes ret lil på mærkningen af
      deres produkter at anføre andre udsagn end dem, der er fastsat i denne forordning
      (som f.eks. fravær af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er
       fremstillet af genmodificeret soja eller majs, eller tilstedeværelsen af sådanne
       levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, hvor dette ikke kan bevises
                                                  -5-
 ---pagebreak---        videnskabeligt, men hvor det kan påvises på anden måde), forudsat at sådanne
       udsagn er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF;
20.    i betragtning af rækkevidden og konsekvcnserne af den foreslåede foranstaltning er
       de ved nærværende forordning fastsatte fællesskabsbestemmelser ikke blot
       nødvendige, men afgørende for, at de opstillede mål kan nås; disse mål kan ikke
       opfyldes ved, at medlemsstaterne handler hver for sig;
21.    denne forordning erstatter forordning (EF) nr. 1813/97, som derfor ophæves;
22.    denne tekst har efter proceduren i artikel 17 af direktiv 79/112/EØF været forelagt
       Den Stående Levnedsmiddelkomité, som ikke har været i stand til at afgive nogen
       udtalelse; efter samme procedure skal Kommissionen forelægge et forslag for
       Rådet -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
                                          Artikel I
1.    1.      Denne        forordning  tlndcr    anvendelse      på    levnedsmidlcr    og
      levnedsmiddelingredienser, der som sådanne er bestemt til den endelige forbruger, (i
      det følgende benævnt "de angivne levnedsmidlcr"), og som helt eller delvis er
    . fremstillet af:
      -genetisk modificerede sojabønner omfattet af beslutning 96/281/EF
              genetisk modificeret majs omfattet af beslutning 97/98/EF.
2.    2.      Denne forordning finder ikke anvendelse på de tilsætningsstoffer,
      aromastoffer til anvendelse i levnedsmidler og ekstraktionsmidler til fremstilling af
      levnedsmidler, som nævnes i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
                                           Artikel 2
 1.     De angivne levnedsmidler er underkastet de særlige supplerende mærkningskrav,
        der er fastsat i stk. 3.
 2.     Levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser som omhandlet i stk. 1, der ikke
        indeholder DNA fra genetisk modifikation, er ikke underkastet de særlige
        supplerende mærkningskrav, medmindre de indeholder proteiner fra genetisk
        modifikation.
 ---pagebreak--- 3.    De særlige supplerende mærkningskrav i stk. 1 er som følger:
(a)   Hvis levnedsmidlet består af mere end én ingrediens, skal ordene "fremstillet af
      genetisk modificeret soja" eller "fremstillet af genetisk modificeret majs" figurere
      på den i artikel 6 i direktiv 79/112/EØF omhandlede ingrediensliste, anført i
      parentes umiddelbart efter navnet på den pågældende ingrediens. Disse ord kan
      subsidiært anføres i en klart synlig fodnote til ingredienslisten med en skrifttype af
      mindst samme størrelse som ingredienslisten selv.
(b)   For produkter, for hvilke der ikke findes nogen ingrediensliste, skal ordene
      "fremstillet af genetisk modificeret soja" eller "fremstillet af genetisk modificeret
      majs" figurere klart på levnedsmidlets mærkning.
(c)   Hvis en ingrediens i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, litra b), første afsnit, i
      direktiv 79/112/EØF alene er betegnet ved navnet på en kategori, skal denne
      betegnelse suppleres med ordene "indeholder" eller "kan indeholde [ingredienser],
      der er fremstillet af genetisk modificeret soja/genetisk modificeret majs", alt efter
      omstændighederne.
(d)   Hvis en ingrediens i en sammensat ingrediens er fremstillet af de angivne
      levnedsmidler, skal dette anføres på slutproduktets mærkning sammen med de i
      litra b) anførte udsagn.
(e)   Hvis tilstedeværelsen i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser af genetisk
      modificerede produkter, der er omfattet af mærkningskravene i litra a) til d), ikke
      kan udelukkes, men heller ikke kan påvises, anses kravene i de ovennævnte litra
      undtagelsesvis for at være opfyldt ved anførelse af ordene "kan indeholde" eller
      "kan være fremstillet af'.
4.    Stk. 1, 2 og 3 indskrænker ikke de øvrige krav i Fællesskabets lovgivning om
      mærkning af levnedsmidler.
                                          Artikel 3
 Forordning (EF) nr. 1813/97 ophæves hermed.
                                          Artikel 4
Mærkningskravene i denne forordning gælder ikke produkter, som lovligt er fremstillet
og mærket i Fællesskabet, eller som lovligt er indført i Fællesskabet og bragt i fri
omsætning inden denne forordnings ikrafttræden.
                                          Artikel 5
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske
 Fællesskabers Tidende.
 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
 medlemsstat.
 Udfærdiget i Bruxelles,                                På Rådets vegne
                                                -7-
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1459
                                                KOM(98) 99 endelig udg.
                                    DOKUMENTER
DA                                                                  03  10   15
                                   Katalognummer : CB-CO-98-104-DA-C
                                                               ISBN 92-78-31292-4
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg
                                             t