CELEX: 22020D0319
Language: pl
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 301/2019 z dnia 13 grudnia 2019 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 68/44
               
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
         NR 301/2019
         z dnia 13 grudnia 2019 r.
         zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/319]
         WSPÓLNY KOMITET EOG,
         uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (1), sprostowane w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 11.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2017/746 uchyla dyrektywę 98/79/WE (2) i decyzję Komisji 2010/227/UE (3), które są uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z tym należy uchylić na mocy Porozumienia EOG ze skutkiem od dni, o których mowa w art. 112 rozporządzenia (UE) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        po pkt 11 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745) dodaje się punkt w brzmieniu:
                        
                                    „12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176), sprostowane w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 11.”;
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        skreśla się teksty pkt 2 (dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) i 8 (decyzja Komisji 2010/227/UE) ze skutkiem od dni, o których mowa w art. 112 rozporządzenia (UE) 2017/746.
                     
                  
         
            Artykuł 2
            Teksty rozporządzenia (UE) 2017/746, sprostowanego w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 11, w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 14 grudnia 2019 r. lub w dniu następującym po otrzymaniu przez Wspólny Komitet EOG ostatniej notyfikacji przewidzianej w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1), lub z dniem wejścia w życie decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 288/2019 z dnia 13 grudnia 2019 r. (4), w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza.
         
         
            Artykuł 4
            Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2019 r..
            
               
                  W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
               
               Gunnar PÁLSSON
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176.
         
            (2)  Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1.
         
            (3)  Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 45.
         
            (*1)  Wskazano wymogi konstytucyjne.
         
            (4)  Zob. s. 24 niniejszego Dziennika Urzędowego.