CELEX: 32015R1416
Language: sk
Date: 2015-08-20 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1416 z 20. augusta 2015 o povolení hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

21.8.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 220/11
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1416
   z 20. augusta 2015
   o povolení hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               Používanie hydrogensíranu sodného bolo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 136/2012 (2) povolené na desať rokov v prípade spoločenských zvierat a iných zvierat, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie hydrogensíranu sodného. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 11. októbra 2011 (3) a 22. mája 2014 (4) k záveru, že hydrogensíran sodný nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že jeho použitie ako konzervačná látka a regulátor kyslosti sa považuje za efektívne pri všetkých druhoch zvierat. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia hydrogensíranu sodného vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tohto prípravku by sa preto malo povoliť podľa príloh k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok špecifikovaný v prílohe I, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Prípravok špecifikovaný v prílohe II, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 20. augusta 2015
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 136/2012 zo 16. februára 2012 o povolení hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín (Ú. v. EÚ L 46, 17.2.2012, s. 33.)
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011); 9(11):2415.
   
      (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(6):3731.
   
      PRÍLOHA I
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: konzervačné látky
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  hydrogensíran sodný
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 %
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  hydrogensíran sodný č. CAS 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  vyrobený chemickou syntézou
                  
                     Analytická metóda
                      (1)
                  
                  Stanovenie hydrogensíranu sodného v kŕmnych doplnkových látkach: titračná metóda založená na stanovení celkovej kyslosti roztoku hydrogensíranu sodného štandardným roztokom hydroxidu sodného.
               
               
                  všetky druhy zvierat okrem mačiek a noriek
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Celkový obsah hydrogensíranu sodného nesmie prekročiť maximálne povolené množstvá v kompletnom krmive stanovené pre každý príslušný druh.
                           
                        
               
                  10. septembra 2025
               
            
                  mačky
               
               
                  20 000
               
            
                  norky
               
               
                  10 000
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
   
   
      PRÍLOHA II
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: regulátory kyslosti
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  hydrogensíran sodný
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 %
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  hydrogensíran sodný č. CAS 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  vyrobený chemickou syntézou
                  
                     Analytická metóda
                      (1)
                  
                  Stanovenie hydrogensíranu sodného v kŕmnych doplnkových látkach: titračná metóda založená na stanovení celkovej kyslosti roztoku hydrogensíranu sodného štandardným roztokom hydroxidu sodného.
               
               
                  všetky druhy zvierat okrem mačiek, noriek, spoločenských zvierat a iných zvierat, ktoré nie sú určené na produkciu potravín
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Celkový obsah hydrogensíranu sodného nesmie prekročiť maximálne povolené množstvá v kompletnom krmive stanovené pre každý príslušný druh.
                           
                        
               
                  10. septembra 2025
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.