CELEX: 32017R1202
Language: nl
Date: 2017-07-05
Title: Verordening (EU) 2017/1202 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (Voor de EER relevante tekst. )

6.7.2017   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 173/6
            
         VERORDENING (EU) 2017/1202 VAN DE COMMISSIE
   van 5 juli 2017
   tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
            
         
               (2)
            
            
               In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.
            
         
               (3)
            
            
               De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.
            
         
               (4)
            
            
               De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.
            
         
               (5)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Granarolo S.p.A., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot magere gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel (vraag nr. EFSA-Q-2015-00488 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen”.
            
         
               (6)
            
            
               Op 19 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van de vetarme gefermenteerde melk waarop de gezondheidsclaim betrekking had en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Food for Health Ireland, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk en een vermindering van de postprandiale glykemische respons (vraag nr. EFSA-Q-2015-00755 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie”.
            
         
               (8)
            
            
               Op 22 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin werd gesteld dat uit het door de aanvrager aangeleverde bewijsmateriaal niet kan worden afgeleid dat een vermindering van de postprandiale glykemische respons bereikt door een toename van de insulinesecretie een gunstig fysiologisch effect is voor de doelpopulatie van de claim. Op grond van de ingediende gegevens heeft de EFSA derhalve geconcludeerd dat geen causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van het levensmiddel waarop de claim betrekking heeft en een gunstig fysiologisch effect voor de doelpopulatie. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (9)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Pierre Fabre Medicament, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op V0137, een „met DHA verrijkte visolie”, en de bijdrage daarvan tot „het vertragen van leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies” (vraag nr. EFSA-Q-2016-00071 (4)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen”.
            
         
               (10)
            
            
               Op 5 augustus 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van V0137, het product waarop de gezondheidsclaim betrekking had, en een vermindering van geestelijke aftakeling. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (11)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
   
      (2)  EFSA Journal 2016;14(7):4538.
   
      (3)  EFSA Journal 2016;14(7):4540.
   
      (4)  EFSA Journal 2016;14(8):4539.
   
      BIJLAGE
      
         Afgewezen gezondheidsclaims
      
      
                  Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
               
               
                  Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
               
               
                  Claim
               
               
                  Referentie EFSA-advies
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt
               
               
                  Vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus
                     delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2)
               
               
                  De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen
               
               
                  Q-2015-00488
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt
               
               
                  FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk.
               
               
                  FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie
               
               
                  Q-2015-00755
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt
               
               
                  V0137, een met DHA verrijkte visolie
               
               
                  V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen
               
               
                  Q-2016-00071