CELEX: 32017R0438
Language: sk
Date: 2017-03-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/438 z 13. marca 2017, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky abamektín (Text s významom pre EHP )

14.3.2017   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 67/67
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/438
   z 13. marca 2017,
   ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky abamektín
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernicou Komisie 2008/107/ES (2) sa abamektín zaradil do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3) ako účinná látka na použitie ako akaricíd a insekticíd. Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).
            
         
               (2)
            
            
               Výrobca účinnej látky Syngenta Crop Protection AG predložil 29. augusta 2013 v súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 určenému spravodajskému členskému štátu (Holandsko) žiadosť o zmenu podmienok schválenia abamektínu s cieľom umožniť jeho použitie ako nematocíd. Holandsko v súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia informovalo 18. marca 2014 žiadateľa, ostatné členské štáty, Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu, že žiadosť je prípustná.
            
         
               (3)
            
            
               Určený spravodajský členský štát vyhodnotil nové použitie účinnej látky abamektín, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí, zvierat a na životné prostredie v súlade s ustanoveniami článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a 14. apríla 2015 predložil návrh hodnotiacej správy Komisii a úradu. V súlade s článkom 12 ods. 3 uvedeného nariadenia boli od žiadateľa vyžiadané doplňujúce informácie. Holandsko tieto doplňujúce informácie vyhodnotilo a 15. februára 2016 predložilo Komisii a úradu aktualizovaný návrh hodnotiacej správy.
            
         
               (4)
            
            
               Dňa 29. apríla 2016 oznámil úrad Komisii svoje závery (5) o tom, či možno očakávať, že nové použitie účinnej látky abamektín bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 7. decembra 2016 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh dodatku k revíznej správe o abamektíne a návrh nariadenia.
            
         
               (5)
            
            
               Žiadateľ bol vyzvaný, aby k revíznej správe predložil pripomienky.
            
         
               (6)
            
            
               V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky sa dospelo k záveru, že ak sa prípravok na ochranu rastlín používa ako nematocíd, sú kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené. Preto je vhodné povoliť používanie účinnej látky abamektín ako nematocíd.
            
         
               (7)
            
            
               V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné a vhodné udeliť schválenie na základe určitých podmienok a od žiadateľa požadovať poskytnutie ďalších potvrdzujúcich informácií.
            
         
               (8)
            
            
               V schválení abamektínu sa stanovuje, že niektoré potvrdzujúce údaje sa musia predložiť do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti smernice 2008/107/ES. Žiadateľ, na ktorého žiadosť bol abamektín schválený, predložil požadované informácie, ktoré posúdilo Holandsko. Pre pôvodné schválenie sa potvrdilo bezpečné použitie. Táto vec sa preto považuje za vyriešenú a toto ustanovenie netreba zachovať.
            
         
               (9)
            
            
               Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
   Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 13. marca 2017
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Smernica Komisie 2008/107/ES z 25. novembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť abamektín, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 316, 26.11.2008, s. 4).
   
      (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3692. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu.
   
      PRÍLOHA
      Stĺpec „Osobitné ustanovenia“ v riadku 210 týkajúcom sa abamektínu v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa nahrádza takto:
      
         „ČASŤ A
         Môže sa používať len ako insekticíd, akaricíd a nematocíd.
         ČASŤ B
         Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom abamektínu na iné použitia ako na citrusové plody, šalát a rajčiny musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a zabezpečiť, aby pred udelením povolenia boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie.
         Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o abamektíne dokončenej 11. júla 2008 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe, a závery dodatku k revíznej správe o abamektíne dokončenej Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 24. januára 2017, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
         Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
         
                     —
                  
                  
                     bezpečnosti operátorov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie vhodných osobných ochranných pomôcok,
                  
               
                     —
                  
                  
                     rezíduám v potravinách rastlinného pôvodu a vyhodnotiť expozíciu spotrebiteľov zo stravy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ochrane včiel, necieľových článkonožcov, pôdnych organizmov, vtákov, cicavcov a vodných organizmov. V súvislosti s týmito identifikovanými rizikami by sa v prípade potreby mali prijať opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad ochranné pásma a ochranné obdobia.
                  
               Žiadateľ predloží Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o vplyv procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v pitnej vode, a to do dvoch rokov od prijatia usmerňujúceho dokumentu o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách.“