CELEX: 
Language: ro
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: REGULAMENTUL (UE) …/… AL COMISIEI de modificare a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH)

COMISIA
                          EUROPEANĂ

                                                  Bruxelles, 6.2.2020
                                                  C(2020) 235 final

                     REGULAMENTUL (UE) …/… AL COMISIEI

                                      din 6.2.2020

     de modificare a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului
         European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și
                      restricționarea substanțelor chimice (REACH)

                              (Text cu relevanță pentru SEE)

RO                                                                                     RO
 ---pagebreak---                                REGULAMENTUL (UE) …/… AL COMISIEI

                                                     din 6.2.2020

           de modificare a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului
               European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și
                            restricționarea substanțelor chimice (REACH)

                                          (Text cu relevanță pentru SEE)

     COMISIA EUROPEANĂ,
     având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
     având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului
     din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea
     substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de
     modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al
     Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei
     76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și
     2000/21/CE ale Comisiei1, în special articolele 58 și 131,
     întrucât:
     (1)      Substanțele acid 1,2-benzendicarboxilic, ester dihexilic, ramificat și liniar, și ftalat de
              dihexil, precum și grupul de substanțe acid 1,2-benzendicarboxilic, di-C6-10 esteri
              alchilici; acid 1,2-benzenedicarboxilic, în amestec cu diesterii decil, hexil și octil cu ≥
              0,3 % ftalat de dihexil, îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe toxice pentru
              reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
              Parlamentului European și al Consiliului2 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de
              includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57
              litera (c) din regulamentul respectiv.
     (2)      Substanța trixilil fosfat îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru
              reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și,
              prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr.
              1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.
     (3)      Substanțele perborat de sodiu, acid perboric, sare de sodiu și peroxometaborat de sodiu
              îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe toxice pentru reproducere (categoria
              1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinesc
              criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la
              articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.
     (4)      Substanțele 5-sec-butil-2- (2,4-dimetilciclohex-3-en-1-il) -5-metil-1,3-dioxan [1], 5-
              sec-butil-2- (4,6-dimetilciclohex-3-en-1-il) -5-metil-1,3-dioxan [2] [care acoperă
              oricare dintre stereoizomerii individuali ai [1] și [2] sau orice combinație a acestora]

     1
              JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
     2
              Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008
              privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 353, 31.12.2008, p.
              1).

RO                                                          1                                                            RO
 ---pagebreak---              sunt foarte persistente și foarte bioacumulative în conformitate cu criteriile stabilite în
             anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile
             de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (e)
             din regulamentul respectiv.
     (5)     Substanțele 2-(2H-benzotriazol-2-il) -4,6-diterțpentilfenol (UV-328); 2,4-di-terț-butil-
             6-(5-clorbenzotriazol-2-il) fenol (UV-327); 2- (2H-benzotriazol-2-il)-4-(terț-butil)-
             6(sec-butil)fenol (UV-350 ) și 2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terț-butilfenol (UV-320) sunt
             persistente, bioacumulative și toxice și/sau foarte persistente și foarte bioacumulative
             în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr.
             1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la
             regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera d) și/sau (e) din regulamentul
             respectiv.
     (6)     Toate substanțele menționate mai sus au fost identificate și incluse în lista substanțelor
             candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. În
             recomandările sale din 10 noiembrie 20163 și din 5 februarie 20184, Agenția
             Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „Agenția”) a acordat
             prioritate substanțelor susmenționate în vederea includerii în anexa XIV la
             Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în conformitate cu articolul 58 alineatele (3) și (4)
             din regulamentul respectiv. În plus, Comisia a primit observații de la părțile interesate
             pentru a solicita informații cu privire la posibilele efecte economice, sociale, de
             sănătate și de mediu (costuri și beneficii) ale includerii în anexa XIV la Regulamentul
             (CE) nr. 1907/2006 a substanțelor propuse de agenție în proiectele sale de
             recomandări.
     (7)     Pentru fiecare dintre substanțele incluse în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr.
             1907/2006 prin prezentul regulament, ar trebui să se stabilească o dată de la care se
             interzice introducerea pe piață și utilizarea substanței respective dacă nu se acordă o
             autorizație în acest sens, în conformitate cu articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul
             (i) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, ținând seama de capacitatea Agenției de a
             prelucra cererile de autorizare. Pentru fiecare dintre aceste substanțe, nu există motive
             pentru ca data menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din
             Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 să fie stabilită mai devreme de 18 luni de la data
             menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) din regulamentul
             menționat.
     (8)     Articolul 58 alineatul (1) litera (e), coroborat cu articolul 58 alineatul (2) din
             Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, prevede posibilitatea exceptării unor utilizări sau a
             unor categorii de utilizări în cazurile în care există o legislație specifică a Uniunii care
             impune cerințe minime referitoare la protecția sănătății umane sau a mediului și care
             garantează un control adecvat al riscurilor. În conformitate cu informațiile disponibile
             în prezent, nu este oportună acordarea unor exceptări pe baza acestor dispoziții.
     (9)     Întrucât nu există nicio informație care să justifice necesitatea unei scutiri pentru
             activitățile de cercetare și dezvoltare orientate spre produse și procese, nu este adecvat
             să se ia în considerare o astfel de derogare.

     3

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
     377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
     4

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
     e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9

RO                                                     2                                                      RO
 ---pagebreak---      (10)   Deoarece informațiile disponibile privind utilizările substanțelor propuse sunt limitate,
            nu este oportun să se stabilească perioade de revizuire în acest stadiu, în conformitate
            cu articolul 58 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
     (11)   Substanțele trioxid sulfat de tetraplumb; tetraoxid sulfat de pentaplumb; miniu de
            plumb portocaliu (tetraoxid de plumb) și monoxid de plumb (oxid de plumb)
            îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe toxice pentru reproducere (categoria
            1A) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinesc
            criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la
            articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv. Aceste substanțe au fost, de
            asemenea, identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu
            articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și li s-a acordat prioritate pentru
            includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării Agenției
            din 10 noiembrie 2016 în conformitate cu articolul 58 alineatele (3) și (4) din
            regulamentul respectiv. Utilizarea plumbului și a compușilor săi este reglementată prin
            Directiva 98/24/CE a Consiliului5 și, într-o anumită măsură, prin Directiva
            2010/75/UE a Parlamentului European și a Consiliului, precum și prin măsurile sale de
            punere în aplicare care stabilesc concluziile celor mai bune tehnici disponibile (BAT -
            Best Available Techniques). În plus, va fi revizuită valoarea limită actuală de expunere
            profesională obligatorie a Uniunii, iar valoarea limită biologică obligatorie pentru
            compușii plumbului în temeiul Directivei 98/24/CE va fi revizuită. Prin urmare, având
            în vedere posibila adoptare a unor măsuri mai stricte la locul de muncă, este oportună
            amânarea unei decizii privind includerea acestor substanțe în anexa XIV la
            Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. În plus, prin punerea în aplicare a Directivei
            2010/75/UE și a programelor sale anterioare, emisiile de plumb și ale compușilor săi
            în mediu au scăzut și continuă să scadă, conform rapoartelor Registrului European al
            Poluanților Emiși și Transferați (EPRTR), și se preconizează reduceri suplimentare,
            deoarece sunt adoptate noi concluzii BAT și sunt actualizate autorizațiile pentru a le
            reflecta.
     (12)   Toate utilizările substanței 1-metil-2-pirolidonă (NMP) sunt restricționate în
            conformitate cu anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. NMP are proprietăți
            intrinseci similare cu cele ale N, N-dimetilacetamidei (DMAC) și N, N-
            dimetilformamidei (DMF), iar cele trei substanțe au utilizări industriale similare și pot
            fi considerate interschimbabile, cel puțin pentru anumite utilizări, chiar dacă, în
            general, nu pot fi considerate alternative „directe”. Având în vedere similaritățile celor
            trei substanțe, pentru a asigura o abordare coerentă în materie de reglementare 6,
            decizia privind includerea NMP în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar
            trebui amânată, la fel cum s-a procedat și în cazurile DMAC și DMF atunci când
            Comisia a luat în considerare recomandările Agenției din 17 ianuarie 20137 și,
            respectiv, din 6 februarie 20148.

     5
            Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor
            împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă
            specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
     6
            https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
     7

                     https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
            f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
     8

                    https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
            f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f

RO                                                          3                                                             RO
 ---pagebreak---      (13)   Pentru a evita uzura morală prematură a articolelor sau a produselor complexe care nu
            se mai produc după datele de expirare menționate în anexa XIV la Regulamentul (CE)
            nr. 1907/2006, unele substanțe (ca atare sau în amestecuri) incluse în anexa respectivă
            trebuie să rămână disponibile pentru producția de piese de schimb ca articole sau
            produse complexe în vederea reparării articolelor sau a produselor complexe în cauză,
            atunci când articolele sau produsele complexe respective nu își pot îndeplini funcția în
            lipsa acelor piese de schimb, precum și atunci când unele substanțe din anexa XIV (ca
            atare sau în amestecuri) sunt necesare pentru repararea articolelor sau a produselor
            complexe respective. Pentru a facilita cererea de autorizare pentru aceste utilizări,
            dispozițiile tranzitorii existente ar trebui să fie extinse, permițând adoptarea unor
            măsuri de punere în aplicare pentru cererile simplificate de autorizare în astfel de
            cazuri. În plus, formularea din notele la tabelul din anexa XIV la Regulamentul (CE)
            nr. 1907/2006 ar trebui să fie revizuită pentru a se asigura coerența terminologiei în
            ceea ce privește articolele și produsele complexe în lumina hotărârii Curții de Justiție
            în cauza C-106/149.
     (14)   Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.
     (15)   Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului
            instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
     ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

                                                   Articolul 1
     Anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la
     prezentul regulament.

                                                   Articolul 2
     Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
     Oficial al Uniunii Europene.

     Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele
     membre.
     Adoptat la Bruxelles, 6.2.2020

                                                      Pentru Comisie
                                                      Președinta
                                                      Ursula VON DER LEYEN

     9
            Hotărârea Curții de Justiție din 10 septembrie 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la
            distribution (FCD) și Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB),
            C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.

RO                                                       4                                                         RO
 ---documentbreak---                           COMISIA
                          EUROPEANĂ

                                                 Bruxelles, 6.2.2020
                                                 C(2020) 235 final

                                                 ANNEX

                                        ANEXĂ

                                           la

                     REGULAMENTUL (UE) …/… AL COMISIEI

     de modificare a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului
         European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și
                      restricționarea substanțelor chimice (REACH)

RO                                                                                     RO
 ---pagebreak---                                                                                          ANEXĂ
 Tabelul din anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică după cum urmează:
 (1)       Se adaugă următoarele rubrici:

                                                                                   Dispoziții tranzitorii

 Rubri                    Substanță                         Proprietate               Data limită de            Data expirării(2)          Utilizări (categorii   Perioade de
  ca                                                       (proprietăți)              introducere a                                           de utilizări)       reexaminare
                                                           intrinsecă(e)                 cererii(1)                                             exceptate
  Nr.
                                                          menționată(e) la
                                                            articolul 57

  „44.      acid 1,2-benzendicarboxilic, dihexil         Toxică           pentru   [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare            -                  -
            ester, ramificat și liniar                   reproducere               + 18 luni]*                 + 36 de luni]**
                                                         (categoria 1B)
            Nr. CE:        271-093-5
            Nr. CAS:       68515-50-4

     45.    ftalat de dihexil                            Toxică           pentru   [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare            -                  -
                                                         reproducere               + 18 luni]*                 + 36 de luni]**
            Nr. CE:        201-559-5
                                                         (categoria 1B)
            Nr. CAS:       84-75-3

     46.    acid 1,2-benzendicarboxilic, di-C6-10        Toxic           pentru    [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare            -                  -
            esteri alchilici; acid 1,2-                  reproducere (categoria    + 18 luni]*                 + 36 de luni]**
            benzenedicarboxilic, în amestec cu           1B)
            diesterii decil, hexil și octil cu ≥ 0,3 %
            ftalat de dihexil (Nr. CE 201-559-5)
            Nr. CE:        271-094-0; 272-013-1
            Nr. CAS:       68515-51-5; 68648-93-1

RO                                                                                            1                                                                                 RO
 ---pagebreak---      47.   fosfat de trixilil                         Toxic           pentru   [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
                                                      reproducere (categoria   + 21 de luni]*              + 39 de luni]**
           Nr. CE:         246-677-8
                                                      1B)
           Nr. CAS:        25155-23-1

     48.   perborat de sodiu; acid perboric, sare     Toxic           pentru   [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
           de sodiu                                   reproducere (categoria   + 21 de luni]*              + 39 de luni]**
                                                      1B)
           Nr. CE:         239-172-9; 234-390-0
           Nr. CAS:        -

     49.   peroxometaborat de sodiu                   Toxic           pentru   [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
                                                      reproducere (categoria   + 21 de luni]*              + 39 de luni]**
           Nr. CE:         231-556-4
                                                      1B)
           Nr. CAS:        7632-04-4

           5-sec-butil-2- (2,4-dimetilciclohex-3-     vPvB                     [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
     50.   en-1-il) -5-metil-1,3-dioxan [1], 5-sec-                            + 24 de luni]*              + 42 de luni]**
           butil-2- (4,6-dimetilciclohex-3-en-1-il)
           -5-metil-1,3-dioxan [2] [care acoperă
           oricare       dintre      stereoizomerii
           individuali ai [1] și [2] sau orice
           combinație a acestora]
           Nr. CE:         -
           Nr. CAS:        -

     51.   2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-              PBT, vPvB                [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
           diterțpentilfenol (UV-328)                                          + 27 de luni]               + 45 de luni]
           Nr. CE:         247-384-8
           Nr. CAS:        25973-55-1

     52.   2,4-di-terț-butil-6-(5-clorbenzotriazol-   vPvB                     [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
           2-il) fenol (UV-327);                                               + 27 de luni]               + 45 de luni]
           Nr. CE:         223-383-8

RO                                                                                        2                                                    RO
 ---pagebreak---               Nr. CAS:      3864-99-1

     53.      2-        (2H-benzotriazol-2-il)-4-(terț-   vPvB                           [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
              butil)-6(sec-butil)fenol (UV-350 )                                         + 27 de luni]               + 45 de luni]
              Nr. CE:       253-037-1
              Nr. CAS:      36437-37-3

     54.      2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terț-            PBT, vPvB                      [Data intrării în vigoare   [Data intrării în vigoare   -   -
              butilfenol (UV-320)                                                        + 27 de luni]               + 45 de luni]
              Nr. CE:       223-346-6
              Nr. CAS:      3846-71-7

       (1)      Dată menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii).
       (2)      Dată menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i).”

 (2)         Simbolul „*” se inserează lângă data indicată în coloana „Data-limită de introducere a cererii” pentru substanțele cu următoarele rubrici: 32-
             43.
 (3)         Simbolul „**” se inserează lângă data indicată în coloana „Data expirării” pentru substanțele cu următoarele rubrici: 32-43.
 (4)         Notele de după tabel se înlocuiesc cu următorul text:
 „(*) 1 septembrie 2021 pentru utilizarea substanței la producția de piese de schimb ca articole sau produse complexe pentru repararea articolelor sau a
 produselor complexe a căror producție a încetat sau va înceta înainte de data expirării indicată la rubrica pentru substanța respectivă, atunci când
 substanța a fost utilizată la producția articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu își pot îndeplini funcția prevăzută în lipsa acestei
 piese de schimb și piesa de schimb nu poate fi produsă în lipsa substanței respective, precum și pentru utilizarea substanței (ca atare sau în amestecuri)
 pentru repararea unor astfel de articole sau produse complexe atunci când substanța ca atare sau în amestec a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a
 produselor complexe respective, iar acestea nu pot fi reparate decât cu utilizarea substanței în cauză.

 (**) 1 martie 2023 pentru utilizarea substanței la producția de piese de schimb ca articole sau produse complexe pentru repararea articolelor sau a
 produselor complexe a căror producție a încetat sau va înceta înainte de data expirării indicată la rubrica pentru substanța respectivă, atunci când

RO                                                                                                  3                                                       RO
 ---pagebreak---  substanța a fost utilizată la producția articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu își pot îndeplini funcția prevăzută în lipsa acestei
 piese de schimb și piesa de schimb nu poate fi produsă în lipsa substanței respective, precum și pentru utilizarea substanței (ca atare sau în amestecuri)
 pentru repararea unor astfel de articole sau produse complexe atunci când substanța ca atare sau în amestec a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a
 produselor complexe respective, iar acestea nu pot fi reparate decât cu utilizarea substanței în cauză.
 (***) Nu îndeplinește criteriile de identificare ca substanță cancerigenă în cazul în care conține < 0,005 % g/g benzo(a)piren (Nr. Einecs 200-028-5).”

RO                                                                            4                                                                             RO