CELEX: 32017R1903
Language: hu
Date: 2017-10-18 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/1903 végrehajtási rendelete (2017. október 18.) a Pediococcus parvulus DSM 28875, a Lactobacillus casei DSM 28872 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

19.10.2017   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 269/22
               
            A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1903 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2017. október 18.)
      a Pediococcus parvulus DSM 28875, a Lactobacillus casei DSM 28872 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
               
            
                  (2)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Pediococcus parvulus DSM 28875, a Lactobacillus casei DSM 28872 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmény engedélyezése iránt. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
               
            
                  (3)
               
               
                  A kérelmek a Pediococcus parvulus DSM 28875, a Lactobacillus casei DSM 28872 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, valamint azoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába történő besorolására irányulnak.
               
            
                  (4)
               
               
                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. december 6-i (2), illetve 2017. január 24-i véleményeiben (3)
                      (4) megállapította, hogy a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226, a Pediococcus parvulus DSM 28875 és a Lactobacillus casei DSM 28872 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmények a szárazanyag-veszteség mérséklése és a fehérjetartalom megőrzésének elősegítése révén javíthatják a könnyen és mérsékelten nehezen silózható takarmányból készített szilázs előállításának hatékonyságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagok vizsgálatára alkalmazott analitikai módszerekől szóló jelentéseket.
               
            
                  (5)
               
               
                  A Pediococcus parvulus DSM 28875, a Lactobacillus casei DSM 28872 és a Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmények használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
               
            
                  (6)
               
               
                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
               
            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      
         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2017. október 18-án.
         
            
               a Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
      
      
         (2)  The EFSA Journal (2017); 15(1):4673.
      
         (3)  The EFSA Journal (2017); 15(3):4702.
      
         (4)  The EFSA Journal (2017); 15(3):4703.
      
         MELLÉKLET
         
                     Az adalékanyag azonosító száma
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     CFU/kg adalékanyag friss anyagban
                  
               
                     
                        Technológiai adalékanyagok: szilázs-adalékanyagok
                     
                  
               
                     1k21014
                  
                  
                     
                        Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele:
                     
                     
                        Pediococcus parvulus DSM 28875 készítmény,
                     amely legalább 1 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.
                     
                        A hatóanyag jellemzése:
                     
                     Életképes Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875 sejtek.
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786:2009).
                     A takarmány-adalékanyag azonosítása: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/kg a könnyen és a mérsékelten nehezen silózható friss alapanyagokhoz (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
                              
                           
                  
                     2027. november 8.
                  
               
                     1k20755
                  
                  
                     
                        Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele:
                     
                     Lactobacillus plantarum
                     DSM 28872 készítmény, amely legalább 1 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.
                     
                        A hatóanyag jellemzése:
                     
                     Életképes Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872 sejtek
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MSR-agar alkalmazásával (EN 15787).
                     A takarmány-adalékanyag azonosítása: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/kg a könnyen és a mérsékelten nehezen silózható friss alapanyagokhoz (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
                              
                           
                  
                     2027. november 8
                  
               
                     1k20756
                  
                  
                     
                        Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele:
                     
                     
                        Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 készítmény,
                     amely legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.
                     
                        A hatóanyag jellemzése:
                     
                     Életképes Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226 sejtek
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MSR-agar alkalmazásával (EN 15787).
                     A takarmány-adalékanyag azonosítása: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/kg a könnyen és a mérsékelten nehezen silózható friss alapanyagokhoz (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
                              
                           
                  
                     2027. november 8
                  
               
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrátok a friss alapanyagban. Mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. A Bizottság 429/2008/EK rendelete (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).