CELEX: 
Language: lt
Date: 1619740800000
Title: KOMISIJOS DELEGUOTOJI DIREKTYVA (ES) .../… kuria dėl standarto, taikytino laboratorijoms, kuriomis naudojasi laivų įrenginių atitikties vertinimo įstaigos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/90/ES dėl laivų įrenginių III priedas

AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
            
            
               1.DELEGUOTOJO AKTO BENDROSIOS APLINKYBĖS
            
            
               2014 m. liepos 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2014/90/ES dėl laivų įrenginių, kuria panaikinama Tarybos direktyva 96/98/EB (toliau – Direktyva), nustatyta, kad „Komisijai suteikiami įgaliojimai pagal 37 straipsnį priimti deleguotuosius aktus siekiant atnaujinti III priede pateiktas nuorodas į standartus, kai nustatomi nauji standartai“.
            
            
               Direktyvos III priede reikalaujama, kad atitikties vertinimo įstaigos, veikiančios kaip už laivų įrenginius atsakingos notifikuotosios įstaigos, užtikrintų, kad atitikčiai vertinti naudojamos bandymų laboratorijos atitiktų standarto EN ISO/IEC 17025 reikalavimus.
            
            
               Standartas EN ISO/IEC 17025 suteikia laboratorijoms galimybę įrodyti, kad jos veikia kompetentingai ir gauna patikimus rezultatus, o tai didina pasitikėjimą jų veikla.
            
            
               Ankstesnė EN ISO/IEC 17025 versija buvo paskelbta 2005 m. – nuo to laiko rinkos sąlygos ir technologijos pasikeitė. Todėl 2017 m. Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO) ir Tarptautinė elektrotechnikos komisija (IEC) paskelbė naują standarto versiją.
            
            
               ISO nurodo šiuos svarbiausius pakeitimus:
            
            
               ·išplėsta taikymo sritis, kad standartas būtų taikomas visai laboratorijų veiklai, įskaitant bandymus, kalibravimą ir imties sudarymą, susijusį su vėlesniu kalibravimu ir bandymais;
            
            
               ·siekiant standartą suderinti su kitais galiojančiais ISO/IEC (pavyzdžiui, ISO/IEC 17000 serijai priklausančiais) atitikties vertinimo standartais, atnaujinta jo struktūra;
            
            
               ·procesai dabar traktuojami taip, kaip naujesniuose standartuose, pavyzdžiui, ISO 9001 (kokybės vadyba), ISO 15189 (medicinos laboratorijų kokybė) ir ISO/IEC 17000 serijoje (atitikties vertinimo veiklos standartai), t. y. akcentuojamas ne smulkus proceso užduočių ir etapų aprašymas, o proceso rezultatai;
            
            
               ·standarte daugiau dėmesio skiriama informacinėms technologijoms. Pripažįstant tai, kad popierinės vadovų, dokumentų ir ataskaitų versijos pamažu keičiamos elektroninėmis, standarte aptariamas kompiuterinių sistemų naudojimas, elektroninių įrašų darymas ir rezultatų bei ataskaitų teikimas elektroniniu būdu;
            
            
               ·standartas papildytas nauju skirsniu, kuriame pristatoma rizika grindžiamos mąstysenos koncepcija ir nurodomi bendrumai su nauja ISO 9001:2015 versija (Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai);
            
            
               ·atnaujinta terminija, pavyzdžiui, padaryta Tarptautinio metrologijos žodyno pakeitimų ir terminai suderinti su ISO/IEC terminija (visuose atitikties vertinimui skirtuose standartuose vartojami tam tikri bendri terminai ir apibrėžtys).
            
            
               Šia trečiąja standarto redakcija (EN ISO/IEC 17025:2017) panaikinama ir pakeičiama antroji redakcija (EN ISO/IEC 17025:2005), todėl Direktyvoje pateikiama nuoroda į standartą turėtų būti atitinkamai atnaujinta.
            
            
               Atsižvelgdama į tai, kad siūlomi pakeitimai yra nedideli, Komisija mano, kad valstybėms narėms nebus būtina pagal 2011 m. rugsėjo 28 d. Bendrą valstybių narių ir Komisijos politinį pareiškimą dėl aiškinamųjų dokumentų pateikti pranešimo apie perkėlimo priemones, kuriame būtų paaiškinamos direktyvos sudedamųjų dalių ir nacionalinių perkėlimo priemonių atitinkamų dalių sąsajos.
            
            
               2.KONSULTACIJOS PRIEŠ PRIIMANT AKTĄ
            
            
               Su suinteresuotaisiais subjektais konsultuotasi 2020 m. lapkričio 3 d. vykusiame Laivų įrenginių darbo grupės (E02653), kurią sudaro valstybių narių kompetentingų institucijų ir suinteresuotųjų subjektų atstovai, posėdyje.
            
            
               Be to, buvo surengtos standartinės keturių savaičių viešos konsultacijos dėl deleguotųjų ir įgyvendinimo aktų, per kurias konsultuotasi su plačiąja visuomene.
            
            
               3.DELEGUOTOJO AKTO TEISINIAI ASPEKTAI
            
         
         
            
               Deleguotuoju aktu Direktyvos III priede pateikta nuoroda į standartą EN ISO/IEC 17025:2005 pakeičiama nuoroda į peržiūrėtą standartą – EN ISO/IEC 17025:2017.
            
            
               KOMISIJOS DELEGUOTOJI DIREKTYVA (ES) .../…
            
            
               2021 04 30
            
            
               kuria dėl standarto, taikytino laboratorijoms, kuriomis naudojasi laivų įrenginių atitikties vertinimo įstaigos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/90/ES dėl laivų įrenginių III priedas  
                  
               
            
               (Tekstas svarbus EEE)
            
            
               EUROPOS KOMISIJA,
            
            
               atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
            
            
               atsižvelgdama į 2014 m. liepos 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/90/ES dėl laivų įrenginių, kuria panaikinama Tarybos direktyva 96/98/EB
                  1
               , ypač į jos 36 straipsnį,
            
            
               kadangi:
            
            
               (1)Direktyvoje 2014/90/ES nustatyta, kad notifikuotosiomis įstaigomis norinčios tapti atitikties vertinimo įstaigos turi atitikti III priede nustatytus reikalavimus;
            
            
               (2)atitikties vertinimo įstaigos turi užtikrinti, kad atitikčiai vertinti naudojamos bandymų laboratorijos atitiktų standarto EN ISO/IEC 17025 reikalavimus;
            
            
               (3)standarte EN ISO/IEC 17025 nustatomi bendrieji reikalavimai, susiję su laboratorijų kompetencija, nešališkumu ir nuoseklia veikla;
            
            
               (4)2017 m. ISO paskelbė peržiūrėtą standartą EN ISO/IEC 17025 ir panaikino ankstesnę standarto versiją (ja dar buvo galima naudotis pereinamuoju trejų metų laikotarpiu – jis baigėsi 2020 m. lapkričio mėn.);
            
            
               (5)todėl Direktyvoje (ES) 2014/90 pateikta nuoroda į standartą EN ISO/IEC 17025 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista,
            
            
               PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
            
            
               1 straipsnis
            
            
               Direktyvos 2014/90/ES III priedo 19 punkte pateikta nuoroda į standartą EN ISO/IEC 17025:2005 pakeičiama nuoroda į standartą EN ISO/IEC 17025:2017.
            
            
               2 straipsnis
            
            
               1.Valstybės narės užtikrina, kad ne vėliau kaip [diena, kurią sueina penki mėnesiai nuo paskutinės mėnesio, kurį įsigalios ši direktyva, dienos] įsigaliotų įstatymai ir kiti teisės aktai, būtini, kad šios direktyvos būtų laikomasi. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
            
            
               Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
            
         
         
            
               2.Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
            
            
               3 straipsnis
            
            
               Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            
            
               4 straipsnis
            
            
               Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
            
            
               Priimta Briuselyje 2021 04 30
            
            
               
                     Komisijos vardu
               
               
                     Pirmininkė
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        OL L 257, 2014 8 28, p. 146.