CELEX: 32011D0073
Language: sv
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/EU: Kommissionens beslut av den 2 februari 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett mycelextrakt från Lentinula edodes (shiitakesvamp) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2011) 442]

3.2.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 29/30
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 2 februari 2011
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett mycelextrakt från Lentinula edodes (shiitakesvamp) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   [delgivet med nr K(2011) 442]
   (Endast den engelska texten är giltig)
   (2011/73/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 19 december 2007 ansökte företaget GlycaNova Norge AS hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut ett mycelextrakt från shiitakesvamp (Lentinula edodes, tidigare kallad Lentinus edodes) på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 3 november 2008 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten dras slutsatsen att det är godtagbart att använda mycelextrakt från Lentinula edodes som livsmedelsingrediens.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 7 januari 2009.
            
         
               (4)
            
            
               Inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med den bestämmelsen motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten på marknaden.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 24 september 2009 att yttra sig i frågan.
            
         
               (6)
            
            
               Den 9 juli 2010 avgav Efsas vetenskapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier sitt vetenskapliga yttrande ”Lentinula edodes extract” as a novel food ingredient
                   (2). Panelen kom där till slutsatsen att mycelextrakt från Lentinula edodes är säkert under de föreslagna användningsbetingelserna och om det intas i avsedd mängd.
            
         
               (7)
            
            
               På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att mycelextrakt från Lentinula edodes uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Mycelextrakt från Lentinula edodes enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på unionsmarknaden som ny livsmedelsingrediens för de användningar som anges i bilaga II.
   Artikel 2
   Benämningen på det mycelextrakt från Lentinula edodes som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där det ingår vara ”extrakt från svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt från shiitakesvamp”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norge.
   
      Utfärdat i Bryssel den 2 februari 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         John DALLI
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 8(2010):7, artikelnr 1685.
   
      BILAGA I
      
         Specifikationer för mycelextrakt från Lentinula edodes
         
      
      
         Beskrivning:
      
      Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska.
      Lentinan är en β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Dalton, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix.
      
                  Sammansättning av mycelextrakt från Lentinula edodes
                  
               
            
                  Vatten
               
               
                  98 %
               
            
                  Torrsubstans
               
               
                  2 %
               
            
                  Fri glukos
               
               
                  mindre än 20 mg/ml
               
            
                  Sammanlagt proteininnehåll (1)
                  
               
               
                  mindre än 0,1 mg/ml
               
            
                  Kvävehaltiga beståndsdelar (2)
                  
               
               
                  mindre än 10 mg/ml
               
            
                  Lentinan
               
               
                  0,8–1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Bradfordmetoden
      
         (2)  Kjeldahl-analys
   
   
      BILAGA II
      
         Användningar av mycelextrakt från Lentinula edodes
         
      
      
                  Användningsgrupp
               
               
                  Högsta gränsvärde för mycelextrakt från Lentinula edodes
                  
               
            
                  Brödprodukter
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Läskedrycker
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Färdiglagade maträtter
               
               
                  2,5 ml per måltid
               
            
                  Yoghurtbaserade livsmedel
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Kosttillskott (enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (1))
               
               
                  2,5 ml-dos per daglig dos
               
            
         (1)  EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.