CELEX: 51984PC0230
Language: nl
Date: 1984-04-26
Title: VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN MEERJARENACTIEPROGRAMMA VOOR ONDERZOEK VOOR DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP OP HET GEBIED VAN DE BIOTECHNOLOGIE(1985/1989)

9. 7. 84                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. C 182/7
              Voorstel voor een besluit van de Raad tot vaststelling van een meerjarenactieprogramma
              voor onderzoek voor de Europese Economische Gemeenschap op het gebied van de
                                                biotechnologie (1985-1989)
                                                     COM(84) 230 def.
                               (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 11 mei 1984)
                                                      (84/C 182/05)
DE RAAD VAN DE EUROPESE                                          Overwegende dat de Commissie op 13 juni 1983
GEMEENSCHAPPEN,                                                  aan de Raad een mededeling (4) heeft voorgelegd
                                                                 over de rol van de Gemeenschap op het gebied van
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese              de biotechnologie;
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti-
kel 235,                                                         Overwegende dat de Commissie op 29 september
                                                                 1983 de Raad een mededeling (5) heeft voorgelegd
Gezien het voorstel van de Commissie,                            over de biotechnologie in de Gemeenschap;
Gezien het advies van het Europese Parlement,                    Overwegende dat een actieprogramma voor onder-
                                                                zoek van de Gemeenschap noodzakelijk is voor de
                                                                 ontwikkeling van de biotechnologie in de Gemeen-
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                  schap en met name voor:
Comité,
                                                                — de vaststelling van nieuwe methoden voor de
Overwegende dat aan de Gemeenschap bij artikel 2                     synthese van stoffen met hoge toegevoegde
van het Verdrag onder meer de taak is toegewezen                     waarde,
om binnen de gehele Gemeenschap de harmonische                   — een meer efficiënt grondgebruik door het ont-
ontwikkeling van de economische activiteit, een                      werp van nieuwe gewassen die belangrijke
gestadige en evenwichtige expansie en een toene-                     grondstoffen kunnen opleveren voor de Euro-
mende verbetering van de levensstandaard te bevor-                   pese industrie,
deren;                                                           — de aanvaardbaarheid van de produkten van de
                                                                     moderne biotechnologie door het gebruik van
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van                        nieuwe testmethoden die de evaluatie van de
 14 januari 1974 betreffende een eerste actie-                       toxiciteit en de biologische activiteit beter en
programma van de Europese Gemeenschappen op                           minder duur maken,
het gebied van wetenschap en technologie (') heeft
verklaard dat er op passende wijze gebruik moet                  — nieuwe benaderingen bij de opsporing, de voor-
worden gemaakt van het gehele gamma van                               koming en de behandeling van dure ziekten,
beschikbare wegen en middelen, met inbegrip van                  — bescherming van gezondheid en milieu tegen
gecoördineerde acties en dat het, telkens wanneer                    risico's die verbonden kunnen zijn aan de
zulks wenselijk blijkt, mogelijk moet worden                          nieuwe ontwikklingen op het gebied van de
gemaakt derde landen , meer in het bijzonder Euro-                    moderne biotechnologie;
pese, bij deze acties te betrekken;
                                                                 Overwegende dat er voor de verwezenlijking van
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van                    bovengenoemde doelstellingen in communautair
25 juli 1983 over een eerste kaderprogramma voor                 verband werkzaamheden moeten worden uitgevoerd
communautaire activiteiten op het gebied van                     die leiden tot:
onderzoek, ontwikkeling en demonstratie (2) de ont-              — het aanbrengen van ondersteunende voorzienin-
wikkeling van de biotechnologie heeft goedgekeurd                     gen voor biotechnologisch onderzoek in de
als onderdeel van de doelstelling „bevordering van                    Gemeenschap,
het concurrentievermogen van de industrie";
                                                                 — het wegnemen, door onderzoek en opleiding,
                                                                      van knelpunten die de benutting door industrie
Overwegende dat in het lopende meerjarenpro-                          en landbouw van uit de moderne biotechnolo-
gramma van de Europese Economische Gemeen-                            gie stammende materialen en methoden belet-
schap voor onderzoek en opleiding op het gebied                       ten,
van de biomoleculaire engineering (3) duidelijk is
gewezen op de mogelijkheid en het nut van commu-                 — de experimentele beoordeling van biorisico's
nautaire werkzaamheden voor de exploitatie van de                     die verbonden kunnen zijn aan de toepassingen
moderne biologie in landbouw en industrie;                            van biomoleculaire technieken in industrie en
                                                                      landbouw;
(')  PBnr. Cl van 29. 1. 1974, blz. 6.
O     PBnr. C 208 van 4. 8. 1983.                                (4)  COM(83) 328 def.
(•') PB nr. L 375 van 20. 12. 1981, blz. 1.                      O    COM(83) 672 def./2 en bijlage.
 ---pagebreak--- Nr. C 182/8                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             9. 7. 84
Overwegende dat het noodzakelijk is de ontwikke-            de loop van het vierde jaar, overeenkomstig de ter
lingen op het gebied van de biotechnologie nauwlet-         zake dienende procedures.
tend te observeren ten einde het strategisch belang
daarvan voor Europa te beoordelen en een doeltref-                                    Artikel 4
fend overleg tussen de Gemeenschap en haar Lid-
staten te bevorderen over aangelegenheden die de            De Commissie is verantwoordelijk voor de uitvoe-
ontwikkling van de biotechnologie betreffen;                ring van het programma wat betreft het onderzoek
                                                            op contract en is tevens verantwoordelijk voor de
Overwegende dat het Verdrag niet in de daartoe              coördinatie ten aanzien van de gecoördineerde
vereiste specifieke bevoegdheden voorziet;                  acties.
Overwegende dat rekening moet worden gehouden               De gedetailleerde tenuitvoerlegging van het pro-
met het advies van het Comité voor wetenschappe-            gramma, speciaal met betrekking tot verdeling van
lijk en technisch onderzoek (CREST) over het voor-          de werkzaamheden over onderzoek op contract en
stel van de Commissie,                                      gecoördineerde acties is in bijlage uiteengezet.
                                                                                      Artikel 5
BESLUIT:
                                                            De Commissie wordt in de in artikel 4 genoemde
                                                            taken bijgestaan door het Raadgevend Comité
                       Artikel 1                            inzake beheer en coördinatie (CGC) zoals opgericht
                                                            bij Besluit.. . van de Raad (').
1. Hierbij wordt een actieprogramma voor onder-
zoek van de Europese Gemeenschap op het gebied                                        Artikel 6
van de biotechnologie vastgesteld in de in bijlage
weergegeven vorm voor een periode van vijf jaar,            Ten aanzien van de gecoördineerde acties wisselen
ingaande op 1 januari 1985.                                 de deelnemende Lid-Staten en de Gemeenschap
                                                            overeenkomstig een door de Commissie vast te stel-
2. Het programma omvat werkzaamheden die wor-               len procedure en na raadpleging van het CGC
den uitgevoerd in de vorm van onderzoek op con-             regelmatig alle nuttige informatie uit betreffende de
tract, opleiding en gecoördineerde acties.                  uitvoering van het onderzoek in het kader van die
                                                            activiteiten.
De werkzaamheden worden uitgevoerd via contrac-
ten voor gezamenlijke rekening die worden gesloten          De deelnemende Lid-Staten verschaffen de Com-
met daartoe geschikte industriële organisaties,             missie alle met het oog op de coördinatie relevante
onderzoeklaboratoria of universitaire instellingen          informatie. Zij proberen de Commissie ook infor-
dan wel combinaties daarvan.                                matie te verschaffen over soortgelijk onderzoek dat
                                                            wordt gepland of uitgevoerd door organisaties die
De gecoördineerde acties betreffen de coördinatie           niet onder hun gezag staan.
van onderzoekactiviteiten in communautair ver-
band, die deel uitmaken van bestaande onderzoek-            Informatie wordt als vertrouwelijk behandeld indien
programma's in de Lid-Staten en eventueel van de            de Lid-Staat die deze verstrekt daarom verzoekt.
Gemeenschap.
                                                                                      Artikel 7
                       Artikel 2
                                                            1. Overeenkomstig artikel 228 van het Verdrag kan
                                                            de Gemeenschap overeenkomsten sluiten met niet-
De voor de uitvoering van het programma noodza-             Lid-Staten die deelnemen aan de Europese samen-
kelijke      kredieten    worden       geraamd      op      werking op het gebied van het wetenschappelijk en
88 520 000 Ecu, met inbegrip van de uitgaven voor           technisch onderzoek (COST) ten einde zorg te dra-
zesentwintig personeelsleden.                               gen voor samenwerking tussen de in bijlage
                                                            genoemde gecoördineerde acties van de Gemeen-
                                                            schap en de relevante programma's van die Staten.
                       Artikel 3
                                                            2. De Commissie wordt hierbij gemachtigd te
De Commissie brengt de Raad en het Europese Par-            onderhandelen over de in lid 1 bedoelde overeen-
lement aan het eind van het derde programmajaar             komsten.
verslag uit en zal eventueel voorstellen doen voor
alle noodzakelijke wijzigingen. Deze wijzigingen           (')  Ontwerp-besluit van de Raad COM(83) 143 def. (PB
kunnen leiden tot herziening van het programma in               nr. C 113 van 27. 4. 1983).
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr. C 182/9
                                                         BIJLAGE
                   ACTIEPROGRAMMA VOOR ONDERZOEK OP HET GEBIED VAN DE
                                                  BIOTECHNOLOGIE
                                       (1 januari 1985 tot en met 31 december 1989)
                                                     MAATREGEL I
                                            ONDERZOEK EN OPLEIDING
         Deelprogramma I: achtergrondmaatregelen voor O & O in de biotechnologie
         Inhoud
         Maatregelen ter verhoging van de kwaliteit en de toepasbaarheid van voorzieningen, middelen en
         ondersteunende diensten ten behoeve van het biotechnologisch onderzoek, in het bijzonder door
         versterking van bestaande activiteiten in de Lid-Staten, met de mogelijkheid om waar dat nodig
         is nieuwe activiteiten te ontplooien en deel te nemen aan bredere internationale activiteiten.
         Maatregelen ter verhoging van de toegankelijkheid van deze voorzieningen en stimulering van
         het gebruik ervan, in het onderzoek, het onderwijs, de landbouw, de industrie en de gezondheids-
         zorg.
         —      Bio-informatica
               — technieken voor gegevensverzameling (in het bijzonder geavanceerde instrumentenme-
                    tingen, geautomatiseerd lezen)
               — gegevensbanken,
               — computermodellen van biologische structuren en systemen,
               — verfijnde computer-software voor de aansluiting tussen mens en computerfaciliteiten in
                    verband met de biowetenschappen en de biotechnologie.
         — Collecties van biotisch materiaal:
               — gestructureerde collecties van dierlijke en plantaardige cellen, hybridomen, micro-orga-
                    nismen, virussen daarvan en alle andere vormen van biotisch materiaal die mogelijk
                     voor de biotechnologie bruikbaar en relevant zijn,
               — ontwikkeling van informatie- en communicatietechnieken ter verhoging van de kwaliteit
                     en de bruikbaarheid van dergelijke collecties,
                — ontwikkeling van technieken voor de identificatie, karakterisering, instandhouding en
                     reactivering van het materiaal in dergelijke collecties.
          Uitvoering
          Door middel van contracten voor gezamenlijke rekening met daarvoor in aanmerking komende
          instituten, zonodig met regelingen voor studiebijeenkomsten en andere vergaderingen.
          Financiële middelen
         Geraamd op 11 110 000 Ecu, met inbegrip van personeelsuitgaven voor vier mensen.
          Deelprogramma 2: Fundamentele biotechnologie
          Inhoud
          Preconcurrentieel onderzoek en onderzoek door middel van opleiding op gebieden van de funda-
         mentele biotechnologie waar nog technische en wetenschappelijke knelpunten bestaan bij de toe-
         passing van moderne genetische en biochemische methoden in de landbouw en de industrie.
 ---pagebreak--- Nr. C 182/10                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  9. 7. 84
           —     Enzymtechnieken:
                — ontwikkeling en evaluatie van bioreactoren (in het bijzonder multi-enzymsystemen,
                     multifasesystemen of cofactor vereisende systemen) voor industriële toepassingen, ont-
                     smetting en detoxificatie ('),
                — veranderingen van enzymeigenschappen, eitwitstructuur, synthese van kunstmatige
                     enzymen en ontwikkeling van nieuwe methoden (met inbegrip van bij voorbeeld filtre-
                     ren, centrifugeren en omgekeerde osmose) voor een grootschalige en uiterst selectieve
                     scheiding van eiwitten en andere stoffen die van nut zijn voor industrie of landbouw.
           — Qenetische technieken:
                — verbetering van bodemmicro-organismen (speciaal Rhizobium, bacteriën van de rhizos-
                     feer van graminaceae, mycorhiza) en van gekweekte planten die van belang zijn voor de
                      Europese landbouw ('),
                — exploitatie van plantaardige produkten (speciaal houtcellulose) ('),
                — toepassingen in de fokkerij (speciaal produktie van entstoffen en hormonen (') en
                     genenoverdracht in dieren).
           —     Fysiologie en genetica van soorten die van belang zijn voor industrie en landbouw:
                — studie van onvoldoende begrepen basisfuncties in micro-organismen (speciaal che-
                     moautotrofe en methanotrofe organismen, mycorhiza) de kansrijk lijken voor industrieel
                     gebruik in de toekomst,
                — analyse van factoren die bepalend zijn voor opbrengst en stabiliteit van micro-organis-
                      men bij industriële exploitatie of in verband met symbiotische relaties met hogere plan-
                     ten,
                — identificatie van factoren en mechanismen die bepalend zijn voor belangrijke kenmer-
                      ken in gekweekte planten (Triticum, Vicia en Brassica).
           — Technologie van in vitro gekweekte cellen en weefsels:
                — analyse van de factoren die bepalend zijn voor opbrengst en stabiliteit bij voortdurende
                     kweek of bij gemengde populaties,
                — controle op de differentiatie van plantencellen en regeneratie daarvan tot gehele plan-
                     ten (').
                — methodologie van diercelculturen (speciaal voor de produktie van monoclonale anti-
                      lichamen),
                — ontwikkeling van microanalytische methoden voor de identificatie en de kwantificering
                     van biologisch belangrijke moleculen,
                — de studie van celbiologie toegepast op de voorkoming, opsporing en behandeling van
                      een aantal geselecteerde ziekten, die speciaal vanuit sociaal-economish oogpunt van
                     belang zijn.
           — Screeningmethoden voor de evaluatie van de toxicologische effecten en biologische activiteit
                van moleculen:
                de te ontwikkelen tests (voornamelijk in vitro en niet-indringend in vivo) moeten bijdragen
                tot een beter begrip van relaties tussen structuur en functie en tot standaardisering van scree-
                ningmethoden in de gehele Gemeenschap.
           —     Risico-evaluatie:
                ontwikkeling van nieuwe methoden voor het opsporen van besmetting en van de evaluatie
                van mogelijke risico's in verband met toepassingen van de biomoleculaire technieken in de
                industrie (speciaal tijdens de bewerking na de produktie) en in de landbouw (').
           Uitvoering
           Door middel van onderzoekcontracten en opleidingscontracten voor gezamenlijke rekening, kort-
           lopende studiebeurzen, cursussen, raadpleging van nationale deskundigen, organisatie van
           bijeenkomsten van studiegroepen, deelneming aan conferenties en symposia en publikaties.
           (')  Voortzetting van 1 april 1986 tot 31 december 1989 van een thans in het kader van het pro-
                gramma biomoleculaire engineering uitgevoerd project (april 1982 t/m maart 1986).
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 182/11
         Financiële middelen
         De voor de uitvoering van dit deelprogramma benodigde kredieten bedragen naar schatting
         69 miljoen Ecu, met inbegrip voor personeelsuitgaven voor veertien mensen (').
                               Met het programma als categorie II te associëren COST-activiteiten
         Inhoud
         — Primaire aquatische biomassa (marine macroalgen),
         —      in v/rro-cultuur van planten.
         Uitvoering
         Door middel van het organiseren van vergaderingen, het raadplegen van deskundigen, publika-
         ties, uitwisseling van onderzoekers tussen wetenschappelijke instellingen, coördinatiecontracten.
         F i n a n c i ë l e middelen
         De voor de uitvoering van deze activiteiten noodzakelijk geachte kredieten worden geraamd op
          1 500 000 Ecu.
            Medewerking aan de activiteiten van de werkgroep „technologie, groei en werkgelegenheid" welke
                         naar aanleiding van de Topconferentie van Versailles van 1982 werd opgericht (2)
         Inhoud
         Coördinatie en overleg op het gebied van de fundamentele biologie:
         — terrein 1: gegevensbanken,
         — terrein 2: collecties van biotisch materiaal.
         Uitvoering
         Door middel van het organiseren van vergaderingen, raadplegen van deskundigen, publikaties.
          F i n a n c i ë l e middelen
          De voor de uitvoering van deze activiteiten noodzakelijk geachte kredieten worden geraamd op
          500 000 Ecu.
                                                      MAATREGEL II
                                                          OVERLEG
          Inhoud
          Uitvoering van overlegactiviteiten met als doel het verbeteren van normen en bekwaamheden in
         de biowetenschappen en het verhogen van het strategische rendement waarmee deze worden toe-
         gepast op de sociale en economische doelstellingen van de Gemeenschap en de Lid-Staten.
          (')    Waaronder begrepen de vijf personeelsleden van het lopende programma biomoleculaire
                 engineering (april 1982 t/m maart 1986) die op 1 april 1986 aan het deelprogramma zullen
                 worden toegewezen.
         (2) Technologie, groei en werkgelegenheid: rapport aan de zeven staatshoofden en regeringslei-
                 ders en aan de vertegenwoordigers van de Europese Gemeenschappen (Coll. Rapports Offï-
                 ciels, januari 1983).
 ---pagebreak--- Nr. C 182/12                    Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                9. 7. 84
           In samenwerking met de daarvoor in aanmerking komende diensten van de Gemeenschap en
           van de Lid-Staten worden de volgende taken uitgevoerd:
           — het observeren van de implicaties van ontwikkelingen elders in de wereld voor de op de bio-
               technologie steunende industrie in Europa;
           — samenwerking van de diensten van de Gemeenschap, de Lid-Staten en andere belangheb-
               bende partijen bij het vinden van wegen waarlangs de omstandigheden voor het functione-
               ren van de biotechnologie in de Gemeenschap verder kunnen worden verbeterd en bij het
               bevorderen van de ontwikkeling van de biotechnologie in alle bruikbare toepassingen en van
               de ondersteunende wetenschappelijke bekwaamheden;
           — het beantwoorden van de behoeften aan onderzoek en informatie met het oog op het organi-
               seren van gerichte maatregelen door andere diensten van de Commissie;
           — het vaststellen van mogelijkheden om door middel van overleg en samenwerking de effecti-
               viteit van met biotechnologie samenhangende programma's in de Lid-Staten en van samen-
               werkingsverbanden tussen het bedrijfsleven en de universiteiten te verhogen;
           — het nagaan op'welke wijze door de toepassing van de biotechnologie een veiliger en duurza-
                mer produktief gebruik kan worden gemaakt van hernieuwbare natuurlijke hulpbronnen in
                Europa (koppeling met FAST en andere diensten van de Commissie);
           — het in samenwerking met ontwikkelingslanden en daarvoor in aanmerking komende instel-
                lingen nastreven van hetzelfde doel (zie voorgaand punt) in de gebieden van die ontwikke-
                lingslanden;
           — het observeren en waarderen van ontwikkelingen in de biotechnologie die raken aan de vei-
                ligheid en aan andere voorbeelden van de „sociale aspecten";
           — het verspreiden van kennis en het voorlichten van het publiek over de aard en de mogelijk-
                heden van de biotechnologie en de biowetenschappen ten einde de kwaliteit van de maat-
                schappelijke discussie te verhogen;
           — het tot stand brengen van een ad hoe-samenwerkingsverband tussen personen en groepen
                met belangen en bekwaamheden in de biowetenschappen en de biotechnologie; het aldus in
                het leven roepen van zo informeel en flexibel mogelijke netwerken die zijn aangepast aan de
                problemen waarvoor een oplossing wordt gezocht: de netwerken dienen een drievoudige
                functie te hebben, namelijk het leveren van een actieve bijdrage aan het programma, het sti-
                muleren van coördinatie door middel van uitwisseling van informatie tussen de deelnemers
                en het bijdragen aan een ruimere verspreiding van informatie zoals bedoeld in de voor-
                gaande taak.
           Uitvoering
           Voornamelijk door middel van interne werkzaamheden, het opzetten en exploiteren van een
           georganiseerde informatiebasis en door middel van dienstreizen; indien nodig ook door middel
           van het uitbesteden van studierapporten, het organiseren van studiebijeenkomsten en andere ver-
           gaderingen, steun voor het opstellen van rapporten en verspreiding van informatie.
           Financiële middelen
           Deze worden geraamd op 6 410 000 Ecu, inclusief personeelskosten voor acht mensen.