CELEX: 62014TN0048
Language: lv
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Lieta T-48/14: Prasība, kas celta 2014. gada 21. janvārī — Pfizer /Komisija un EZA

15.3.2014   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 78/15
            
         Prasība, kas celta 2014. gada 21. janvārī — Pfizer/Komisija un EZA
   (Lieta T-48/14)
   2014/C 78/30
   Tiesvedības valoda — angļu
   
      Lietas dalībnieki
   
   
      Prasītāja: Pfizer Ltd (Sandwich, Apvienotā Karaliste) (pārstāvji — K. Bacon un M. Schaefer, Barristers, I. Dodds-Smith, C. Stothers un J. Mulryne, Solicitors)
   
      Atbildētājas: Eiropas Komisija un Eiropas Zāļu aģentūra
   
      Prasītājas prasījumi:
   
   
               —
            
            
               atcelt Komisijas un EZA lēmumu, kas ietverts 2013. gada 11. novembra un 2013. gada 15. novembra vēstulēs, — neizdot atbilstības apliecinājumu;
            
         
               —
            
            
               piespriest Komisijai un EZA atlīdzināt tiesāšanās izdevumus.
            
         
      Pamati un galvenie argumenti
   
   Lai pamatotu savu prasību, prasītāja izvirza vienu pamatu, apgalvojot, ka, norādot, ka atbilstības apliecinājums prasītājas zālēm Vfend to iekļaušanai tirdzniecība atļaujā nevar tikt izdots, pirms pētījumi, kas izklāstīti pediatrijas pētījumu plānā (PPP), nav izvērtēti saistībā ar jauno profilaktisko indikāciju, EZA ir nepareizi interpretējusi Pediatrijas Regulas (1) 28. panta 3. punktu.
   
      (1)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 12. decembra Regula (EK) Nr. 1901/2006, par pediatrijā lietojamām zālēm un par grozījumiem Regulā (EEK) Nr. 1768/92, Direktīvā 2001/20/EK, Direktīvā 2001/83/EK un Regulā (EK) Nr. 726/2004 (OV L 378, 1. lpp.).