CELEX: 62014TA0672
Language: sv
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Mål T-672/14: Tribunalens dom av den 20 oktober 2016 – August Wolff och Remedia mot kommissionen (Humanläkemedel — Artikel 31 i direktiv 2001/83/EG — Artikel 116 i direktiv 2001/83 — Den aktiva substansen estradiol — Kommissionsbeslut som ålägger medlemsstaterna att återkalla och ändra nationella godkännanden för försäljning av läkemedel för lokalt bruk innehållande 0,01 viktprocent estradiol — Bevisbörda — Proportionalitet — Likabehandling)

5.12.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 454/22
            
         
      Tribunalens dom av den 20 oktober 2016 – August Wolff och Remedia mot kommissionen
      (Mål T-672/14) (1)
      
      ((Humanläkemedel - Artikel 31 i direktiv 2001/83/EG - Artikel 116 i direktiv 2001/83 - Den aktiva substansen estradiol - Kommissionsbeslut som ålägger medlemsstaterna att återkalla och ändra nationella godkännanden för försäljning av läkemedel för lokalt bruk innehållande 0,01 viktprocent estradiol - Bevisbörda - Proportionalitet - Likabehandling))
      (2016/C 454/40)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Tyskland) och Remedia d.o.o. (Zagreb, Kroatien) (ombud: advokaterna P. Klappich, C. Schmidt och P. Arbeiter)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: B.-R. Killmann, M. Šimerdová och A. Sipos)
      
         Saken
      
      Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2014) 6030 final av den 19 augusti 2014 angående godkännanden för försäljning av humanläkemedel för lokalt bruk med en hög koncentration estradiol i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i det att kommissionen i nämnda beslut ålägger medlemsstaterna att iaktta skyldigheterna i beslutet vad avser sådana läkemedel för lokalt bruk innehållande 0,01 viktprocent estradiol som nämns och som inte nämns i beslutets bilaga I, förutom gällande begränsningen att sådana läkemedel för lokalt bruk innehållande 0,01 viktprocent estradiol som nämns i bilagan fortfarande kan intas endast intravaginalt.
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Talan ogillas.
               
            
                  2)
               
               
                  Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel och Remedia d.o.o. ska ersätta rättegångskostnader i detta förfarande, jämte de rättegångskostnader som uppkommit i det interimistiska förfarandet.
               
            
         (1)  EUT C 439, 8.12.2014.