CELEX: 22004D0023
Language: cs
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 23/2004 ze dne 19. března 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

Důležité právní upozornění

|

22004D0023

Úřední věstník L 127 , 29/04/2004 S. 0128 - 0129

		Rozhodnutí Smíšeného výboru EHPč. 23/2004ze dne 19. března 2004,kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHPSMÍŠENÝ VÝBOR EHP,s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,vzhledem k těmto důvodům:(1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 3/2004 ze dne 6. února 2004 [1].(2) Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky [2], by měla být začleněna do Dohody.(3) Směrnice 2003/94/ES zrušuje směrnici Komise 91/356/EHS [3], která je začleněna do Dohody a která by proto měla být v Dohodě zrušena,ROZHODL TAKTO:Článek 1V příloze II Dohody se kapitola XIII mění takto:1. Za bod 15s (nařízení Komise (ES) č. 1085/2003) se vkládá nový bod, který zní:"15t. 32003 L 0094: Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22)."2. Bod 15 (směrnice Komise 91/356/EHS) se zrušuje.Článek 2Znění směrnice 2003/94/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.Článek 3Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 20. března 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4].Článek 4Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.V Bruselu dne 19. března 2004.Za Smíšený výbor EHPpředsedaP. Westerlund[1] Úř. věst. L 116, 22.4.2004, s. 44.[2] Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22.[3] Úř. věst. L 193, 17.7.1991, s. 30.[4] Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.--------------------------------------------------