CELEX: 32000D0022
Language: el
Date: 1999-12-16 00:00:00
Title: 2000/22/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2000, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1999) 4433] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

Avis juridique important

|

32000D0022

2000/22/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2000, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1999) 4433] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 007 της 12/01/2000 σ. 0014 - 0018

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣτης 16ης Δεκεμβρίου 1999για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2000, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1999) 4433](Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)(2000/22/ΕΚ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 1994, σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος(1), και ιδίως τα άρθρα 3, 4 και 7,Εκτιμώντας:(1) ότι, λόγω των ανησυχιών που προκαλεί η κατάσταση της στιβάδας του όζοντος, η Κοινότητα έχει ήδη καταργήσει σταδιακά την παραγωγή και κατανάλωση ορισμένων ελεγχόμενων ουσιών·(2) ότι πρέπει να καθοριστούν οι βασικές χρήσεις για τους χλωροφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 1 και άρθρο 4 παράγραφος 1)· τους άλλους πλήρως αλογονωμένους χλωροφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 2 και άρθρο 4 παράγραφος 2)· τα halon (άρθρο 3 παράγραφος 3 και άρθρο 4 παράγραφος 3)· τους τετραχλωράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 4 και άρθρο 4 παράγραφος 4)· το 1,1,1-τριχλωροαιθάνιο (άρθρο 3 παράγραφος 5 και άρθρο 4 παράγραφος 5)· και τους υδροβρωμοφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 7 και άρθρο 4 παράγραφος 7)·(3) ότι τα κριτήρια που εφαρμόζονται για τον καθορισμό των βασικών χρήσεων είναι σύμφωνα με την απόφαση IV/25 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ και έχουν ως εξής:1. ότι η χρήση ελεγχόμενης ουσίας πρέπει να χαρακτηρίζεται ως βασική μόνον εφόσον:α) είναι αναγκαία για την υγεία, την ασφάλεια ή καθοριστική για τη λειτουργία της κοινωνίας (όπου περιλαμβάνονται πολιτισμικές και διανοητικές πτυχές) καιβ) δεν διατίθενται εναλλακτικές λύσεις ή υποκατάστατα τεχνικώς και οικονομικώς εφικτά και αποδεκτά από περιβαλλοντικής και υγειονομικής απόψεως·2. ότι η τυχόν παραγωγή και κατανάλωση ελεγχόμενης ουσίας για βασικές χρήσεις πρέπει να επιτρέπεται μόνον εφόσον:α) έχουν ληφθεί όλα τα οικονομικώς εφικτά μέτρα για να περιορισθεί στο ελάχιστο η βασική χρήση και οποιαδήποτε επακόλουθη εκπομπή της ελεγχόμενης ουσίας καιβ) η ελεγχόμενη ουσία δεν διατίθεται σε επαρκή ποσότητα και ικανοποιητική ποιότητα από τα αποθέματα πρωτογενών ή ανακυκλωμένων ελεγχομένων ουσιών, λαμβανομένων υπόψη και των αναγκών των αναπτυσσομένων χωρών σε ελεγχόμενες ουσίες·(4) ότι, σύμφωνα με την απόφαση X/6 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, επιτρέπονται τα επίπεδα παραγωγής ή κατανάλωσης που είναι αναγκαία για την κάλυψη των βασικών χρήσεων ελεγχόμενων ουσιών για δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής (MDI) χρησιμοποιούμενες στη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και των χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών παθήσεων (COPD)·(5) ότι, σύμφωνα με την απόφαση X/19 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, επιτρέπεται η παραγωγή και η κατανάλωση που είναι αναγκαία για να ικανοποιούνται οι βασικές χρήσεις ελεγχομένων ουσιών για εργαστήρια και αναλύσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα IV της έκθεσης της έβδομης συνεδρίασης των συμβαλλομένων μερών, υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της έκθεσης της έκτης συνεδρίασης των συμβαλλομένων μερών και στην απόφαση VII/11·(6) ότι η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση(2) προς τις επιχειρήσεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας που χρησιμοποιούν ελεγχόμενες ουσίες, οι οποίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94, είναι δυνατόν να επιτρέπονται στην Κοινότητα το 2000, εφόσον προορίζονται για βασικές χρήσεις, και, ως εκ τούτου, δέχθηκε αιτήσεις για την έγκριση ποσοστώσεων ελεγχόμενων ουσιών για βασικές χρήσεις το 2000·(7) ότι, στο πλαίσιο των προβλεπόμενων στο πρωτόκολλο του Μόντρεαλ διαδικασιών καθορισμού και ελέγχου των εξαιρέσεων για βασικές χρήσεις, τα συμβαλλόμενα μέρη υποχρεούνται να ορίσουν τους χρήστες οι οποίοι επιτρέπεται να εκμεταλλευθούν τις εν λόγω βασικές χρήσεις το 2000·(8) ότι η Επιτροπή χορηγεί άδειες στους χρήστες που ορίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 3, 4 και 7 και με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου·(9) ότι, στο πλαίσιο αυτό, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο ένας παραγωγός αναπτύσσει τη δραστηριότητά του, δύναται να του επιτρέπει να παρασκευάσει ελεγχόμενες ουσίες για την ικανοποίηση των αιτημάτων που αποτελούν αντικείμενο άδειας και υποβάλλονται από τους οριζόμενους χρήστες· ότι η εν λόγω αρμόδια αρχή γνωστοποιεί σε εύθετο χρόνο στην Επιτροπή τις εγκρίσεις που έχει ενδεχομένως χορηγήσει·(10) ότι, σύμφωνα με την απόφαση X/19 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, είναι δυνατόν να καθοριστούν συνολικά ποσοτικά όρια για τις βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις των ελεγχόμενων ουσιών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα κατά το 2000·(11) ότι στο παράρτημα ΙΙ περιλαμβάνεται ο πίνακας των βασικών χρήσεων και των ποσοτήτων ελεγχομένων ουσιών προς ενημέρωση των παραγωγών και των χρηστών·(12) ότι η επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 είναι σύμφωνη με τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1Εταιρείες που μπορεί να επωφεληθούν από τις βασικές χρήσεις, για λογαριασμό τους κατά τη διάρκεια του 2000 για την κατασκευή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής και για την επικάλυψη καρδιαγγειακού χειρουργικού υλικού, παρατίθενται στο παράρτημα Ι.Άρθρο 2Οι συνολικές ποσότητες ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις κατά το έτος 2000 καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ.Άρθρο 3Εντός των συνολικών ορίων που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ σημείο Β η Επιτροπή εκδίδει άδειες για την αγορά ελεγχόμενων ουσιών από τους παραγωγούς της Κοινότητας ή μέσω εισαγωγών, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις.Άρθρο 41. Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις επιχειρήσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι.2. Η παρούσα απόφαση ισχύει από την 1η Ιανουαρίου μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2000.Βρυξέλλες, 16 Δεκεμβρίου 1999.Για την ΕπιτροπήMargot WALLSTRÖMΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 333 της 22.12.1994, σ. 1.(2) ΕΕ C 208 της 22.7.1999, σ. 12.ANEXO I/BILAG I/ANHANG I/ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι/ANNEX I/ANNEXE I/ALLEGATO I/BIJLAGE I/ANEXO I/LIITE I/BILAGA I3M Health Care Ltd Mr Brian Edwards 3M HouseMorley StreetLoughborough Leicestershire LE11 1EP United KingdomLaboratorio Aldo Unión SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Maldá 73Espluges de LlobregatE - 08950 BarcelonaBaxter BV Dr. A. Bronkhorst Energielaan 3 P.O. Box 169 NL - 5400 AD UdenBespak plc Mr Chris Halley North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United KingdomBoehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D - 55216 Ingelheim am RheinCCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRuncorn Cheshire WA7 1NU United KingdomChauvin ankerpharm Ms Martina Elzer-Vetter Hansallee 247 D - 40549 DüsseldorfChiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I - 43100 ParmaGlaxo Wellcome Operations Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United KingdomIG Sprühtechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D - 79664 WehrLaboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andrés Poligono Industrial Can Pelegrí E - 08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andrés Av. Barcelona, 69 E - 08970 Sant Joan DespíNorton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford IrelandOrion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN - 02200 EspooOtsuka Sr. A. Costa Espelleta Santanyí 16 E - 08016 BarcelonaRhône-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United KingdomSchering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B - 2220 Heist op den BergSICOR - Società italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I - 20017 RHO (Milano)Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I - 20133 MilanoValois SA M. Salim Haffar 50, avenue de l'Europe F - 78160 Marly-le-RoiVARI Dr Bruno Boccardo Via del Pino, 10 I - 23854 OlginateΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΑ. ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗΠαραγωγή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής (MDI) για τη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και άλλων χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών νοσημάτων (COPD)&gt;ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ&gt;Β. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗΣυνολικές ποσότητες ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπεται να παραχθούν ή να εισαχθούν και να διατεθούν στην αγορά της Κοινότητας για εργαστηριακούς και αναλυτικούς σκοπούς κατά το 2000>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τα εργαστήρια ή οι προμηθευτές χημικών εργαστηριακής χρήσης, που έχουν ανάγκη προμήθειας ελεγχόμενων ουσιών από παραγωγούς ή εισαγωγείς βάσει της παρούσας εξαίρεσης για βασικές χρήσεις, θα πρέπει να υποβάλουν στην Επιτροπή αίτηση για τη χορήγηση άδειας. Η συνολική ποσότητα κάθε ελεγχόμενης ουσίας, της οποίας η χρήση για εργαστηριακούς και αναλυτικούς σκοπούς θα εγκριθεί κατά το 2000, δεν μπορεί να υπερβαίνει τις ποσότητες του ανωτέρω πίνακαΓ. ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΥΛΙΚΟ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>