CELEX: 32007R1501
Language: cs
Date: 2007-12-18
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1501/2007 ze dne 18. prosince 2007 o povolení nového užití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 (Safizym X) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

19.12.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 333/57
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1501/2007
   ze dne 18. prosince 2007
   o povolení nového užití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 (Safizym X) jako doplňkové látky
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká nového užití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) jako doplňkové látky pro kachny se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používání přípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) bylo povoleno bez časového omezení pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1453/2004 (2), bez časového omezení pro výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 943/2005 (3), bez časového omezení pro nosnice nařízením Komise (ES) č. 1810/2005 (4) a na období 10 let pro selata po odstavu nařízením Komise (ES) č. 497/2007 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Žádost o povolení pro kachny byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. července 2007 k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (6). Dále dospěl k závěru, že přípravek nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné pro tuto další kategorii zvířat povolení udělit. Podle uvedeného stanoviska má používání tohoto přípravku účinek na stravitelnost krmiva. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. prosince 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 3.
   
      (3)  Úř. věst. L 159, 22.6.2005, s. 6.
   
      (4)  Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 5. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 184/2007 (Úř. věst. L 63, 1.3.2007, s. 1).
   
      (5)  Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 11.
   
      (6)  Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti a účinnosti přípravku enzymu Safizym X (endo-1,4-beta-xylanázy) jako doplňkové látky pro kachny v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Přijato dne 10. července 2007, The EFSA Journal (2007) 520, s. 1–8.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
                  (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.
               
            
                  4a1613
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  (Safizym X)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) s minimem aktivity pro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          práškovou formu: 70 000 IFP (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kapalnou formu: 7 000 IFP/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinné látky:
                              endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metoda (2):
                              Stanovení redukujících cukrů kolorimetrickou reakcí s dinitrosalicylovou kyselinou uvolněných endo-1,4-beta-xylanázou
                           
                        
               
                  Kachny
               
               
                  —
               
               
                  700 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 2 800 IFP
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % pšenice.
                           
                        
               
                  8.1.2018
               
            
         (1)  1 IFP je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z xylanu ovsa za 1 minutu při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.