CELEX: 
Language: hu
Date: 2018-02-26 00:00:00
Title: A BIZOTTSÁG (EU) …/… RENDELETE az 1881/2006/EK rendeletnek a növényi olajokban és zsírokban, az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben található glicidil-zsírsavészterek felső határértékeinek tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG (EU) …/… RENDELETE
            
            
               (2018.2.26.)
            
            
               az 1881/2006/EK rendeletnek a növényi olajokban és zsírokban, az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben található glicidil-zsírsavészterek felső határértékeinek tekintetében történő módosításáról
            
            
               (EGT-vonatkozású szöveg)
            
            
               AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
            
            
               tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
            
            
               tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre
                  1
                és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
            
            
               mivel:
            
            
               (1)Az 1881/2006/EK bizottsági rendelet
                  2
                az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok vonatkozásában felső határértékeket határoz meg.
            
            
               (2)Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) élelmiszerláncba bekerülő szennyezőanyagokkal foglalkozó tudományos testülete (CONTAM) 2016 májusában tudományos szakvéleményt
                  3
                fogadott el a 3- és 2-monoklór-propán-diol (MCPD) és azok zsírsavészterei, valamint a glicidil-zsírsavészterek élelmiszerekben való jelenlétének az emberi egészségre gyakorolt kockázataival kapcsolatban.
            
            
               (3)A Hatóság – arra az aktualizált iránymutatásra való tekintettel, amelyet tudományos bizottsága a „benchmark dózis” megközelítés kockázatértékelésekben való alkalmazásával kapcsolatban adott ki
                  4
                – úgy határozott, hogy újraértékeli a 3-MCPD és zsírsavésztereit, miután alaposan elemezte egyfelől az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság
                  5
               , másfelől a Hatóság szóban forgó szennyező anyaggal kapcsolatos véleményei közötti eltéréseket. Ezért indokoltnak tűnik mindaddig várni a megfelelő szabályozói intézkedések meghozatalával, amíg meg nem lesz a 3-MCPD és zsírsavészterei újraértékelésének eredménye.
            
            
               (4)A glicidil-zsírsavészterek a finomított növényi olajokban és zsírokban igen nagy mennyiségben előforduló élelmiszer-szennyező anyagok. A glicidil-zsírsavészterek a gyomor-bél rendszerben hidrolízis útján glicidollá alakulnak át. 
            
            
               (5)A Hatóság megállapította, hogy a glicidol genotoxikus és karcinogén vegyület. Tekintettel a glicidol potenciálisan genotoxikus és karcinogén hatására, a Hatóság az „expozíciós tűréshatár” („MoE”) megközelítést alkalmazta. A csecsemőkkel, kisgyermekekkel és gyermekekkel kapcsolatos expozíciós forgatókönyvek nyomán 12800 és 4900 közötti, a kizárólag anyatej-helyettesítő tápszerrel táplált csecsemők esetében pedig 5500 és 2100 közötti az expozíciós tűréshatárt állapítottak meg. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a 25000 alatti expozíciós tűréshatár egészségi szempontból kockázatos. Ezért indokolt felső határértéket megállapítani a végső fogyasztók számára forgalmazott vagy élelmiszer-összetevőként való felhasználásra szánt növényi olajokban és zsírokban található glicidil-zsírsavészterekre vonatkozóan. A csecsemők, kisgyermekek és gyermekek egészségével kapcsolatos kockázatokra való tekintettel a bébiételek előállítására és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, feldolgozott gabona alapú élelmiszerek előállítására szánt növényi olajok és zsírok tekintetében pedig indokolt még szigorúbb felső határérték megállapítása. 
            
            
               (6)A csecsemők, kisgyermekek és gyermekek egészségét érintő mindennemű kockázat kizárása érdekében, valamint különös tekintettel a kizárólag anyatej-helyettesítő tápszerrel táplált csecsemők glicidil-zsírsavésztereknek való lehetséges expozíciójára, indokoltnak tűnik szigorú, kimondottan az anyatej-helyettesítő tápszerekre, az anyatej-kiegészítő tápszerekre, valamint a csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre vonatkozó felső határértéket megállapítani. Mivel azonban az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben található glicidil-zsírsavészterek mennyiségének további csökkentése is szükségesnek mutatkozik, a felső határértékeket felül kell vizsgálni, amint szigorúbb határértékek elemzésére is alkalmas megbízható módszer áll rendelkezésre, amellyel biztosítható ezen értékek hatékony érvényesítése. 
            
            
               (7)Az élelmiszer-vállalkozóknak elegendő időt kell hagyni arra, hogy termelési folyamataikat hozzá tudják igazítani a rendelkezésekhez. 
            
            
               (8)Az 1881/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
            
               (9)Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
            
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
            
            
               1. cikk
            
         
         
            
               Az 1881/2006/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
            
            
               2. cikk
            
            
               Az e rendelet mellékletében felsorolt és e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek [OPOCE please insert precise date – this is 6 months after the date of entry into force of this Regulation]-ig forgalomban maradhatnak. 
            
            
               3. cikk
            
            
               Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            
            
               Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            
            
               Kelt Brüsszelben, -án/-én. 2018.2.26.
            
            
               
                     a Bizottság részéről
               
               
                     elnök
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        HL L 37., 1993.2.13., 1. o. 
               
               
                  
                     (2)
                  
                        A Bizottság 1881/2006/EK rendelete (2006. december 19.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.). 
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Tudományos szakvélemény a 3- és 2-monoklór-propán-diol (MCPD) és azok zsírsavészterei, valamint a glicidil-zsírsavészterek élelmiszerekben való jelenlétének az emberi egészségre gyakorolt kockázatairól. EFSA Journal 2016;14(5): 4426, 159. o. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        A tudományos bizottság 2017. február 13–14-i 82. plenáris ülésén készült jegyzőkönyv. Az alábbi címen olvasható: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/170213-m.pdf
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság, nyolcvanharmadik ülés, Róma, 2016. november 8–17., összegzés és következtetések. A dokumentum az alábbi címen olvasható: 
                  http://www.fao.org/3/a-bq821e.pdf
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               MELLÉKLET
            
            
               Az 1881/2006/EK rendelet melléklete 4. szakaszának –„3-monoklór-propán-1,2-diol (3-MCPD)” – helyébe a következő szöveg lép:
            
            
               „4. szakasz: 3-monoklór-propán-diol (3-MCPD) és glicidil-zsírsavészterek
            
            
                     
                        Élelmiszerek (1)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.1.
                     
                  
                  
                     
                        3-monoklór-propán-diol (3-MCPD) 
                     
                  
                  
                     
                        Felső határérték
                           (µg/kg)
                     
                  
               
                     
                        4.1.1.
                     
                  
                  
                     
                        Hidrolizált növényi fehérje (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.1.2.
                     
                  
                  
                     
                        Szójaszósz (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.2.
                     
                  
                  
                     
                        Glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek 
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.2.1.
                     
                  
                  
                     
                        A végső fogyasztók számára forgalmazott vagy élelmiszer-összetevőként való felhasználásra szánt növényi olajok és zsírok, a 4.2.2. pontban említett élelmiszerek kivételével 
                     
                  
                  
                     
                        1000
                     
                  
               
                     
                        4.2.2.
                     
                  
                  
                     
                        A bébiételek előállítására és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, feldolgozott gabona alapú élelmiszerek előállítására szánt növényi olajok és zsírok (3) 
                     
                  
                  
                     
                        500
                     
                  
               
                     
                        4.2.3.
                     
                  
                  
                     
                        Anyatej-helyettesítő tápszerek, anyatej-kiegészítő tápszerek, valamint csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek (por) (3) (29)
                     
                  
                  
                     
                        75 2019. június 30-ig
                     
                     
                        50 2019. július 1-jétől 
                     
                  
               
                     
                        4.2.4.
                     
                  
                  
                     
                        Anyatej-helyettesítő tápszerek, anyatej-kiegészítő tápszerek, valamint csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek (folyadék) (3) (29)
                     
                  
                  
                     
                        10,0 2019. június 30-ig
                     
                     
                        6,0 2019. július 1-jétől”