CELEX: 32011R0807
Language: hr
Date: 2011-08-10 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 807/2011 od 10. kolovoza 2011. o odobravanju aktivne tvari triazoksid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 49
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  123
               
            32011R0807
      
                  L 206/44
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 807/2011
      od 10. kolovoza 2011.
      o odobravanju aktivne tvari triazoksid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) za aktivne tvari za koje je utvrđeno da im je dokumentacija potpuna u skladu s člankom 16. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 (3), uzimajući pritom u obzir postupke i uvjete za odobravanje. Triazoksid je aktivna tvar za koju je utvrđeno da joj je dokumentacija potpuna u skladu s tom Uredbom.
               
            
                  (2)
               
               
                  Uredbama Komisije (EZ) br. 451/2000 (4) i (EZ) br. 1490/2002 (5) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti, zbog njihova mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Taj je popis uključio i triazoksid. Odlukom Komisije 2009/860/EZ (6) određeno je da se triazoksid ne uvrsti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
               
            
                  (3)
               
               
                  U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvobitni podnositelj obavijesti (dalje u tekstu: podnositelj zahtjeva) podnio je novi zahtjev kojim traži primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima od 14. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008 o detaljnim pravilima za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u vezi s redovnim i ubrzanim postupkom za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu uvrštene u njezin Prilog I.
               
            
                  (4)
               
               
                  Zahtjev je podnesen Ujedinjenoj Kraljevini koja je imenovana za državu članicu izvjestiteljicu Uredbom (EZ) br. 1490/2002. Poštovao se rok za ubrzani postupak. Specifikacija aktivne tvari i podržane uporabe iste su kao i u Odluci 2009/860/EZ. Navedeni je zahtjev također u skladu s ostalim sadržajnim i postupovnim zahtjevima iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ujedinjena Kraljevina ocijenila je dodatne podatke koje je podnio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvješće. Dostavila je izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji 10. lipnja 2010.
               
            
                  (6)
               
               
                  Agencija je dodatno izvješće dostavila drugim državama članicama i podnositelju zahtjeva za davanje primjedaba te sve zaprimljene primjedbe proslijedila Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije dodatno su izvješće pregledali stručnjaci država članica i Agencije. Agencija je zatim svoj zaključak o triazoksidu predstavila Komisiji 15. veljače 2011. (7) Nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za triazoksid.
               
            
                  (7)
               
               
                  Dodatno izvješće države članice izvjestiteljice i novi zaključak Agencije usmjereni su na razloge neuvrštavanja. Posebno se odnose na to da nije bilo moguće izvršiti pouzdanu ocjenu rizika za potrošače jer su nedostajali podaci za određivanje prirode ostataka u biljnim proizvodima i mogući prijenosi ostataka u životinjskim proizvodima.
               
            
                  (8)
               
               
                  Nove informacije koje je podnio podnositelj zahtjeva pokazuju da se izloženost potrošača smatra prihvatljivom.
               
            
                  (9)
               
               
                  Stoga dodatne informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva odbacuju posebne razloge koji su doveli do neuvrštavanja. Nisu se pojavila druga otvorena znanstvena pitanja.
               
            
                  (10)
               
               
                  Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže triazoksid može očekivati da općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti triazoksid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.
               
            
                  (11)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s člankom 6. Uredbe i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehnološko znanje, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja.
               
            
                  (12)
               
               
                  Ne dovodeći u pitanje zaključak da triazoksid treba odobriti, primjereno je posebno zatražiti dodatne informacije o potvrđivanju.
               
            
                  (13)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (8), potrebno je na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (14)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Odobrenje aktivne tvari
      Aktivna tvar triazoksid, kako je određena u Prilogu I., odobrena je podložno uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
      Članak 2.
      Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
      Članak 3.
      Stupanje na snagu i datum primjene
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Primjenjuje se od 1. listopada 2011.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2011.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
      
         (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
      
         (3)  SL L 15, 18.1.2008., str. 5.
      
         (4)  SL L 55, 29.2.2000., str. 25.
      
         (5)  SL L 224, 21.8.2002., str. 23.
      
         (6)  SL L 314, 1.12.2009., str. 81.
      
         (7)  Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak pregleda stručnjaka o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari triazoksid. EFSA Journal 2011;9(3): [86. str.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2018. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
      
      
         (8)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
      
         PRILOG I.
         
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća (1)
                     
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Prestanak odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     Triazoksid
                     CAS br. 72459-58-6
                     CIPAC br. 729
                  
                  
                     7-kloro-3-imidazol-1-il-1,2,4-benzotriazin 1-oksid
                  
                  
                     ≥ 970 g/kg
                     Nečistoća:
                     toluen: najviše 3 g/kg.
                  
                  
                     1. listopada 2011.
                  
                  
                     30. rujna 2021.
                  
                  
                     DIO A
                     Dopušten za uporabu samo kao fungicid.
                     DIO B
                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu triazoksida, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011.
                     U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 zaštitu primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) te osigurati da uvjeti registracije uključuju mjere za smanjenje rizika.
                              
                           Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i agenciji informacije o potvrđivanju u vezi s dugotrajnim rizikom za sisavce koji se hrane sjemenkama do 30. rujna 2013.
                  
               
            (1)  Daljnji podaci koji se odnose na svojstva aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
      
      
         PRILOG II.
         U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
         
            
                        Broj
                     
                     
                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                     
                     
                        Čistoća (*)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Prestanak odobrenja
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        „17
                     
                     
                        Triazoksid
                        CAS br. 72459-58-6
                        CIPAC br. 729
                     
                     
                        7-kloro-3-imidazol-1-il-1,2,4-benzotriazin 1-oksid
                     
                     
                        ≥ 970 g/kg
                        Nečistoća:
                        toluen: najviše 3 g/kg.
                     
                     
                        1. listopada 2011.
                     
                     
                        30. rujna 2021.
                     
                     
                        DIO A
                        Dopušten za uporabu samo kao fungicid.
                        DIO B
                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu triazoksida, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011.
                        U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    zaštitu primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava;
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) te osigurati da uvjeti registracije uključuju mjere za smanjenje rizika.
                                 
                              Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i agenciji informacije o potvrđivanju u vezi s dugotrajnim rizikom za sisavce koji se hrane sjemenkama do 30. rujna 2013.”
                     
                  
         
            (*)  Daljnji podaci koji se odnose na svojstva aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.