CELEX: 32013R1222
Language: es
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1222/2013 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2013 , relativo a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para rumiantes, cerdos y aves de corral  Texto pertinente a efectos del EEE

30.11.2013   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 320/16
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1222/2013 DE LA COMISIÓN
   de 29 de noviembre de 2013
   relativo a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para rumiantes, cerdos y aves de corral
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para su concesión.
            
         
               (2)
            
            
               Se ha presentado una solicitud de autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud va acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refiere a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para todas las especies animales, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos tecnológicos», grupo funcional «aditivos para ensilaje». La solicitud también incluye otros usos de las mismas sustancias en relación con los cuales aún no se ha tomado ninguna decisión.
            
         
               (4)
            
            
               La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), en su dictamen de 16 de noviembre de 2011 (2), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo concluyó que estas sustancias mejoran la estabilidad aeróbica de los materiales fáciles de ensilar. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad también verificó el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos en piensos que presentó el laboratorio de referencia creado por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2013.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      ANEXO
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Fin del período de autorización
               
            
                  mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  
                     Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Ácido propiónico
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              Ácido propiónico ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterización de la sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ácido propiónico ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 No CAS: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Residuo fijo ≤ 0,01 % cuando se seca a 140 °C a peso constante
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehídos ≤ 0,1 % expresado como formaldehído
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obtenido por síntesis química
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Método analítico
                                  (1)
                              
                              Cuantificación del ácido propiónico como total del ácido propiónico en aditivos para piensos, premezclas y piensos: cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Rumiantes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.
                           
                        
               
                  20 de diciembre de 2023
               
            
                  Cerdos
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Aves de corral
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Propionato de sodio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              Propionato de sodio ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterización de la sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionato de sodio ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          No CAS: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pérdida por desecación ≤ 4 %, determinada por secado durante dos horas a 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sustancias insolubles en agua ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obtenido por síntesis química
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Método analítico
                                  (1)
                              
                              Cuantificación del propionato de sodio en los aditivos para piensos:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con detección del índice de refracción (HPLC-RI) para determinar el total de propionato, y
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          espectrometría de absorción atómica (AAS) (EN ISO 6869) para determinar el total de sodio.
                                       
                                    Cuantificación del propionato de sodio como ácido propiónico total en premezclas y piensos: cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Rumiantes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.
                           
                        
               
                  20 de diciembre de 2023
               
            
                  Cerdos
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Aves de corral
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Propionato de amonio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              Preparación de propionato de amonio ≥ 19,0 %, ácido propiónico ≤ 80,0 % y agua ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterización de la sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionato de amonio C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          No CAS: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obtenido por síntesis química
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Método analítico
                                  (1)
                              
                              Cuantificación de propionato de amonio en los aditivos para piensos:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con detección del índice de refracción (HPLC-RI) para determinar el total de propionato, y
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          valoración con ácido sulfúrico e hidróxido de sodio para determinar el amonio.
                                       
                                    Cuantificación del propionato de amonio como la cantidad total de ácido propiónico en premezclas y piensos:
                              cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Rumiantes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.
                           
                        
               
                  20 de diciembre de 2023
               
            
                  Cerdos
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Aves de corral
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  En la siguiente dirección del laboratorio de referencia figura información detallada sobre los métodos analíticos: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco (por ejemplo, la planta de maíz entera, ballico, bromo o pulpa de remolacha azucarera), Reglamento (CE) no 429/2008 de la Comisión (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).
      
         (3)  Como ácido propiónico.