CELEX: 32016R1120
Language: nl
Date: 2016-07-11 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2016/1120 van de Commissie van 11 juli 2016 tot wijziging van bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)

12.7.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 187/1
            
         VERORDENING (EU) 2016/1120 VAN DE COMMISSIE
   van 11 juli 2016
   tot wijziging van bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Roetzwart is op grond van de vermelding met referentienummer 126 in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 toegestaan als kleurstof in cosmetische producten. Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) heeft een risicobeoordeling van roetzwart (nano) uitgevoerd en heeft op 12 december 2013 een advies (2) uitgebracht waarin het concludeert dat het gebruik van roetzwart in nanovorm (de grootte van de primaire deeltjes bedraagt 20 nm of meer) in een concentratie van maximaal 10 % m/m als kleurstof in cosmetische producten bij aanbrenging op gezonde, gave huid voor mensen geen risico op nadelige gevolgen inhoudt.
            
         
               (2)
            
            
               Bovendien heeft het WCCV in een bijkomend advies van 23 september 2014 ter verduidelijking van de betekenis van de term „sprayable applications/products” (toepassingen/producten in sprayvorm) voor de nanovormen van roetzwart CI 77266, titaandioxide en zinkoxide (3) opgemerkt dat het advies inzake roetzwart (nano) niet geldt voor toepassingen die de longen van de eindgebruiker door inademing aan nanodeeltjes roetzwart zinkoxide zouden kunnen blootstellen.
            
         
               (3)
            
            
               De conclusies van het WCCV zijn van toepassing op roetzwart (nano) met een welbepaald zuiverheids- en onzuiverheidsprofiel. Voorts zijn de voor roetzwart in niet-nanovorm vastgestelde zuiverheidseisen niet langer actueel en moeten zij worden geschrapt, aangezien Richtlijn 95/45/EG van de Commissie (4) is ingetrokken bij Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie (5). Die eisen moeten worden vervangen door de eisen die op roetzwart (nano) van toepassing zijn.
            
         
               (4)
            
            
               Gezien de bovengenoemde adviezen van het WCCV is de Commissie van mening dat roetzwart (nano) (overeenkomstig de specificaties van het WCCV) voor gebruik als kleurstof in cosmetische producten in een concentratie van maximaal 10 % m/m moet worden toegestaan, behalve voor toepassingen die de longen van de eindgebruiker door inademing kunnen blootstellen.
            
         
               (5)
            
            
               De Commissie van mening dat bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet worden gewijzigd om deze aan de vooruitgang van de techniek en de wetenschap aan te passen.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 11 juli 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59.
   
      (2)  SCCS/1515/13, Revision of 15 december 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_144.pdf
   
      (3)  SCCS/1539/14, Revision of 25 June 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf
   
      (4)  Richtlijn 95/45/EG van de Commissie van 26 juli 1995 houdende vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (PB L 226 van 22.9.1995, blz. 1).
   
      (5)  Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie van 22 december 2008 houdende vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (PB L 6 van 10.1.2009, blz. 20).
   
      BIJLAGE
      Bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
      
         
                     Ref. nr.
                  
                  
                     Identiteit van de stof
                  
                  
                     Voorwaarden
                  
                  
                     Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen
                  
               
                     Chemische benaming
                  
                  
                     Colour Index-nummer/Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten
                  
                  
                     CAS-nummer
                  
                  
                     EG-nummer
                  
                  
                     Kleur
                  
                  
                     Producttype, lichaamsdelen
                  
                  
                     Maximumconcentratie in het gebruiksklare product
                  
                  
                     Andere
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
                  
                     f
                  
                  
                     g
                  
                  
                     h
                  
                  
                     i
                  
                  
                     j
                  
               
                     „126
                  
                  
                     Roetzwart
                  
                  
                     77266
                  
                  
                     1333-86-4, 7440-44-0
                  
                  
                     215-609-9, 231-153-3, 931-328-0, 931-334-3
                  
                  
                     zwart
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     Zuiverheid > 97 %, met het volgende onzuiverheidsprofiel: asgehalte ≤ 0,15 %, totaal zwavel ≤ 0,65 %, totaal PAK's ≤ 500 ppb en benzo[a]pyreen ≤ 5 ppb, dibenzo[a,h]antraceen ≤ 5 ppb, totaal As ≤ 3 ppm, totaal Pb ≤ 10 ppm, totaal Hg ≤ 1 ppm.
                  
                  
                      
                  
               
                     126a
                  
                  
                     Roetzwart
                  
                  
                     77266 (nano)
                     Carbon Black (nano)
                  
                  
                     1333-86-4, 7440-44-0
                  
                  
                     215-609-9, 231-153-3, 931-328-0, 931-334-3
                  
                  
                     zwart
                  
                  
                      
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                     Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden.
                     Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan:
                     
                                 —
                              
                              
                                 zuiverheid > 97 %, met het volgende onzuiverheidsprofiel: asgehalte ≤ 0,15 %, totaal zwavel ≤ 0,65 %, totaal PAK's ≤ 500 ppb en benzo[a]pyreen ≤ 5 ppb, dibenzo[a,h]antraceen ≤ 5 ppb, totaal As ≤ 3 ppm, totaal Pb ≤ 10 ppm, totaal Hg ≤ 1 ppm;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 grootte van de primaire deeltjes ≥ 20 nm.”