CELEX: 22016D1271
Language: cs
Date: 2015-04-30 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 88/2015 ze dne 30. dubna 2015, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2016/1271]

4.8.2016   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 211/25
               
            ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
      č. 88/2015
      ze dne 30. dubna 2015,
      kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2016/1271]
      SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
      s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 ze dne 28. května 2014 doplňující směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny správné výrobní praxe pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky (1), má být začleněno do Dohody o EHP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
               
            PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
      Článek 1
      Za bod 15qc (prováděcí nařízení Komise (EU) č. 357/2014) se v kapitole XIII přílohy II Dohody o EHP vkládá nový bod, který zní:
      
         
                     „15qd.
                  
                  
                     
                        32014 R 1252: nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 ze dne 28. května 2014 doplňující směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny správné výrobní praxe pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 337, 25.11.2014, s. 1).“
                  
               
      Článek 2
      Znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
      Článek 3
      Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. května 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*).
      Článek 4
      Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
      
         V Bruselu dne 30. dubna 2015.
         
            
               Za Smíšený výbor EHP
            
            
               předseda
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 337, 25.11.2014, s. 1.
      
         (*)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.