CELEX: 32006D0721
Language: hu
Date: 2006-10-23 00:00:00
Title: 2006/721/EK: A Bizottság határozata ( 2006. október 23. ) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2006) 4973. számú dokumentummal történt)

26.10.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 296/13
            
         
      A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   
   (2006. október 23.)
   a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
   (az értesítés a C(2006) 4973. számú dokumentummal történt)
   (Csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)
   (2006/721/EK)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Vitatene Antibiotics SAU 2003. október 30-án kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését.
            
         
               (2)
            
            
               2004. április 6-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználása az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos.
            
         
               (3)
            
            
               A Bizottság 2004. április 27-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
            
         
               (4)
            
            
               A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
            
         
               (5)
            
            
               Következésképpen 2004. november 22-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor.
            
         
               (6)
            
            
               2005. április 21-én az EFSA szakvéleményt fogadott el „Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to an application on the use of α-tocopherol-containing oil suspension of lycopene from Blakeslea trispora as a novel food ingredient” (A diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testület szakvéleménye a Bizottság kérésére egy, a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó olajos szuszpenziójának új élelmiszer-összetevőként való felhasználására vonatkozó kérelemmel kapcsolatban) címmel.
            
         
               (7)
            
            
               A szakvéleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználási mennyisége maximálisan napi további mintegy 2 mg felvételét vonná maga után. Azt is megállapította, hogy ez a többletfelvétel biztonsági szempontból nem ad okot aggodalomra.
            
         
               (8)
            
            
               Azokra az élelmiszer-adalékanyagokra, amelyek az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (2) hatálya alá tartoznak, nem vonatkozik a 258/97/EK rendelet. Ezért ez a határozat nem minősül engedélynek a Blakeslea trisporából származó likopin élelmiszer-színezékként való használatára.
            
         
               (9)
            
            
               A tudományos értékelés alapján megállapítást nyer, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó szuszpenzióban megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
            
         
               (10)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Az I. mellékletben meghatározott, Blakeslea trisporából származó likopin forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-összetevőként élelmiszerekben való felhasználásra a II. mellékletben meghatározott módon.
   2. cikk
   A likopint tartalmazó élelmiszerek esetében az élelmiszer-összetevők jegyzékében, vagy ha nincs ilyen jegyzék, a terméken elhelyezett címkén termékmegnevezésként fel kell tüntetni a „likopin” megnevezést.
   3. cikk
   A Vitatene Antibiotics SAU e határozat elfogadását követő harmadik év végén a Bizottságnak adatokat szolgáltat azokról a Blakeslea trisporából származó likopint tartalmazó élelmiszercsoportokról, amelyeket az EU piacán forgalomba hoztak, valamint a likopin felhasználási mennyiségéről.
   4. cikk
   E határozat címzettje a Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Spanyolország.
   
      Kelt Brüsszelben, 2006. október 23-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamentiés tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel módosított rendelet.
   
      I MELLÉKLET
      A BLAKESLEA TRISPORÁBÓL SZÁRMAZÓ LIKOPIN LEÍRÁSA
      Meghatározás
      A termék 5 %-os vagy 20 %-os likopinszuszpenzió nagy olajsavtartalmú napraforgóolajban, a likopin 1 %-ának megfelelő α-tokoferol tartalommal. A Blakeslea trisporából származó likopin ≥ 90 % all-trasz izomerből és 1 %–5 % cisz izomerekből áll.
      Leírás
      Kémiai név Likopin
      CAS-szám 502-65-8 (all-trasz likopin)
      Összegképlet C40H56
      
      Szerkezeti képlet 
      
         
      Molekulatömeg 536,85
      Tartalom Legalább 95 %
      Tisztaság 
      
                  Imidazol
               
               
                  :
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  :
               
               
                  Legfeljebb 1 %
               
            
                  Egyéb karotinoidok
               
               
                  :
               
               
                  Legfeljebb 5 %
               
            Mikotoxinok:
      
                  Aflatoxin B1
               
               
                  :
               
               
                  Nem kimutatható
               
            
                  Trichotecén (T2)
               
               
                  :
               
               
                  Nem kimutatható
               
            
                  Ochratoxin
               
               
                  :
               
               
                  Nem kimutatható
               
            
                  Zearalenon
               
               
                  :
               
               
                  Nem kimutatható
               
            Mikrobiológia:
      
                  Penészek
               
               
                  :
               
               
                  Legfeljebb 100/g
               
            
                  Élesztők
               
               
                  :
               
               
                  Legfeljebb 100/g
               
            
                  Salmonella
               
               
                  :
               
               
                  25 grammban nem kimutatható
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  :
               
               
                  5 grammban nem kimutatható
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      A BLAKESLEA TRISPORÁBÓL SZÁRMAZÓ LIKOPIN FELHASZNÁLÁSA
      
                  Felhasználási kör
               
               
                  Maximális likopinmennyiség
               
            
                  Kenhető zsiradékok
               
               
                  0,2–0,5 mg/100 g
               
            
                  Tejalapú és tejfajta termékek
               
               
                  0,3–0,6 mg/100 g
               
            
                  Fűszerek, ízesítők, mártások, savanyúságok
               
               
                  0,6 mg/100 g
               
            
                  Mustárok
               
               
                  0,5 mg/100 g
               
            
                  Fűszeres szószok és húslevek
               
               
                  0,7 mg/100 g
               
            
                  Levesek és leveskeverékek
               
               
                  0,6 mg/100 g
               
            
                  Cukor, befőttek, édességek
               
               
                  0,5 mg/100 g