CELEX: 32005R1810
Language: pl
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1810/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

5.11.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 291/5
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1810/2005
   z dnia 4 listopada 2005 r.
   w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków paszowych stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie dodatków paszowych w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o dopuszczenie dodatków paszowych określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Stosowanie stymulatora wzrostu „Formi LHS (dimrówczan potasu)” zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2001 (3). Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu „Formi LHS (dimrówczan potasu)” złożyła wniosek o wydanie ostatecznego dopuszczenia na okres dziesięciu lat. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku na okres dziesięciu lat.
            
         
               (6)
            
            
               Stosowanie dodatku „klinoptylolit pochodzenia osadowego” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla tuczników, kurcząt i indyków przeznaczonych do tuczu oraz dla bydła i łososia rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1887/2000 (4). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie dodatku „heksacyjanożelazian sodu” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla wszystkich gatunków i kategorii zwierząt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 256/2002 (5). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku.
            
         
               (8)
            
            
               Stosowanie dodatku „heksacyjanożelazian potasu” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla wszystkich gatunków i kategorii zwierząt rozporządzeniem (WE) nr 256/2002. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku.
            
         
               (9)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kur niosek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (6). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny określony w załączniku III powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku.
            
         
               (10)
            
            
               Stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 11181) zostało bezterminowo dopuszczone dla cieląt i prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1333/2004 (7). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie dopuszczenia do użytku tego preparatu również w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu. Dnia 13 kwietnia 2005 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku dla kategorii zwierząt „kurczęta przeznaczone do tuczu” zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku IV powinien zatem zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat.
            
         
               (11)
            
            
               Stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (CECT 4515) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000 (8). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie dopuszczenia do użytku tego mikroorganizmu również w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu. Dnia 13 kwietnia 2005 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku dla kategorii zwierząt „kurczęta przeznaczone do tuczu”, zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku IV powinien zatem zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat.
            
         
               (12)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (9).
            
         
               (13)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat należący do grupy „stymulatory wzrostu” określony w załączniku I dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku na okres dziesięciu lat.
   Artykuł 2
   Dodatki należące do grupy „lepiszcza, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty”, określone w załączniku II, dopuszcza się bezterminowo do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 3
   Preparat należący do grupy „enzymy”, określony w załączniku III, dopuszcza się bezterminowo do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 4
   Preparaty należące do grupy „mikroorganizmy”, określone w załączniku IV, dopuszcza się tymczasowo do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku na okres czterech lat.
   Artykuł 5
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 4 listopada 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 180 z 3.7.2001, str. 18. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 676/2003 (Dz.U. L 97 z 15.4.2003, str. 29).
   
      (4)  Dz.U. L 227 z 7.9.2000, str. 13.
   
      (5)  Dz.U. L 41 z 13.2.2002, str. 6.
   
      (6)  Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
   
      (7)  Dz.U. L 247 z 21.7.2004, str. 11.
   
      (8)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2200/2001 (Dz.U. L 299 z 15.11.2001, str. 1).
   
      (9)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nr rejestracyjny dodatku
               
               
                  Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu
               
               
                  Dodatek
                  (nazwa handlowa)
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności dopuszczenia
               
            
                  mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Stymulatory wzrostu
               
            
                  E 800
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Dimrówczan potasu (Formi LHS)
               
               
                  
                     Skład dodatku:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Dimrówczan potasu, stały min. 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Glin maks. 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Woda maks. 0,5 %
                           
                        
                     Substancja czynna:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Dimrówczan potasu, stały
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nr CAS 20642-05-1
                           
                        
               
                  Prosięta (odstawione od maciory)
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  18 000
               
               
                  Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg.
               
               
                  25.11.2015
               
            
                  Tuczniki
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  25.11.2015
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Nr (lub nr WE)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności dopuszczenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Lepiszcza, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty
               
            
                  E 568
               
               
                  Klinoptylolit pochodzenia osadowego
               
               
                  Uwodniony glinokrzemian wapnia pochodzenia osadowego zawierający min. 80 % klinoptylolitu i maks. 20 % minerałów ilastych bez domieszki włókien i kwarcu
               
               
                  Tuczniki
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Wszystkie pasze
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Wszystkie pasze
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  Indyki przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Wszystkie pasze
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  Bydło
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Wszystkie pasze
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  Łosoś
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Wszystkie pasze
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  E 535
               
               
                  Heksacyjanożelazian sodu
               
               
                  Na4[Fe(CN)6]. 10H2O
               
               
                  Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Maksymalna zawartość: 80 mg/kg NaCl (obliczona jako anion heksacyjanożelazianu)
               
               
                  Bezterminowo
               
            
                  E 536
               
               
                  Heksacyjanożelazian potasu
               
               
                  K4[Fe(CN)6]. 3H2O
               
               
                  Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Maksymalna zawartość: 80 mg/kg NaCl (obliczona jako anion heksacyjanożelazianu)
               
               
                  Bezterminowo
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymaln wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności dopuszczenia
               
            
                  jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1613
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać sproszkowana: 70 000 IFP (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna: 7 000 IFP/ml
                           
                        
               
                  Kury nioski
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 840 IFP.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bezterminowo
               
            
         (1)  1 IFP to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.
   
   
      ZAŁACZNIK IV
      
                  Nr lub nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności dopuszczenia
               
            
                  jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  15
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 11181
               
               
                  Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej
                  
                               
                           
                           
                              Postać sproszkowana:
                              4 × 1011 jednostek aktywnych na 1 g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać powlekana:
                              5 × 1010 jednostek aktywnych na 1 g dodatku
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  2,5 × 108
                  
               
               
                  15 × 109
                  
               
               
                  W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
               
               
                  25.11.2009
               
            
                  18
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  CECT 4515
               
               
                  Mieszanka Enterococcus faecium, zawierająca co najmniej:
                  1 × 109 jednostek aktywnych na 1 g dodatku
               
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
               
               
                  25.11.2009