CELEX: 32006R1231
Language: nl
Date: 2006-08-16 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1231/2006 van de Commissie van 16 augustus 2006 tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van ceftiofur en polyoxyethyleensorbitaanmonooleaat en -trioleaat   (Voor de EER relevante tekst)

17.8.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 225/3
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1231/2006 VAN DE COMMISSIE
   
   van 16 augustus 2006
   tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van ceftiofur en polyoxyethyleensorbitaanmonooleaat en -trioleaat
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op de artikelen 2 en 3,
   Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau, die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ceftiofur is momenteel in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van runderen en varkens en voor melk van runderen. Deze vermelding moet ook schapen gaan omvatten en worden uitgebreid tot spier, vetweefsel, lever, nieren en melk van alle voedselproducerende zoogdieren.
            
         
               (3)
            
            
               Polyoxyethyleensorbitaanmonooleaat is momenteel in bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor alle voedselproducerende soorten. Deze vermelding moet worden vervangen door een vermelding van polyoxyethyleensorbitaanmonooleaat en -trioleaat voor alle voedselproducerende soorten.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen, die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 16 oktober 2006.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 augustus 2006.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1055/2006 van de Commissie (PB L 192 van 13.7.2006, blz. 3).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      A.   De volgende substantie wordt opgenomen in bijlage I (Lijst van farmacologisch werkzame substanties waarvoor maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld) bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
      1.   Infectiewerende middelen
      1.2.   Antibiotica
      1.2.2.   Cefalosporines
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     „Ceftiofur
                     
                  
                  
                     Totaal van alle residuen met intacte bèta-lactamstructuur, uitgedrukt als desfuroylceftiofur
                  
                  
                     Alle voedselproducerende zoogdieren
                  
                  
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Vetweefsel (1)
                     
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     6 000 μg/kg
                  
                  
                     Nieren
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Melk
                  
               
      B.   De volgende substantie wordt opgenomen in bijlage II (Lijst van substanties waarvoor geen maximumwaarden voor residuen gelden) bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
      3.   Stoffen waarvan algemeen wordt erkend dat ze onschadelijk zijn
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Diersoorten
                  
               
                     „Polyoxyethyleensorbitaanmonooleaat en -trioleaat
                     
                  
                  
                     Alle voedselproducerende soorten”
                  
               
      
         (1)  Voor varkens betreft deze maximumwaarde voor residuen „huid en vet in natuurlijke verhoudingen”.”