CELEX: 32008R0164
Language: sv
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 164/2008 av den 22 februari 2008 om ändring av förordning (EG) nr 1444/2006 avseende lägsta halten av fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) (Text av betydelse för EES)

23.2.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 50/6
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 164/2008
   av den 22 februari 2008
   om ändring av förordning (EG) nr 1444/2006 avseende lägsta halten av fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Tillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) godkändes på vissa villkor i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Genom kommissionens förordning (EG) nr 1444/2006 (2) godkändes tillsatsen för slaktkycklingar för en period av tio år, och godkännandet knöts till innehavaren av godkännandet för avyttring av tillsatsen.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (3)
            
            
               Innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) har lämnat in en ansökan med förslag till ändring av villkoren i godkännandet så att den lägsta halten av tillsatsen sänks.
            
         
               (4)
            
            
               I sitt yttrande av den 18 september 2007 föreslår myndigheten en sänkning av den lägsta halten av det verksamma ämnet från 1 × 109 CFU till 5 × 108 CFU, eftersom det finns belägg för att den föreslagna lägsta halten är effektiv (3).
            
         
               (5)
            
            
               Förordning (EG) nr 1444/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 1444/2006 ska ersättas med bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 februari 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 271, 30.9.2006, s. 19.
   
      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on Safety and efficacy of Calsporin, a preparation of Bacillus subtilis, as a feed additive for chickens for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. EFSA Journal (2007) 543, 1–8.
   
      BILAGA
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                        (handelsnamn)
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Calpis Co. Ltd
                        Representeras i gemenskapen av Orffa International Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        C-3102 DSM 15544
                        (Calsporin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Tillsatsens sammansättning:
                                    Preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Beskrivning av det verksamma ämnet:
                                    Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analysmetod (1)
                                    
                                    En metod som innebär kvantifiering genom spridning av värmebehandlade foderprover på platta bestående av tryptonsoja-agar.
                                 
                              
                     
                        Slaktkycklingar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon vid hantering.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, salinomycinnatrium, semduramicinnatrium, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, narasinnicarbazin och diclazuril.
                                 
                              
                     
                        20 oktober 2016
                     
                  
      
      
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”