CELEX: 51988PC0806
Language: nl
Date: 1989-01-03
Title: VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING OP HET GEBIED VAN DE BIOTECHNOLOGIE ( 1990-1994 ); BRIDGE: BIOTECHNOLOGIE RESEARCH FOR INNOVATION, DEVELOPMENT AND GROWTH IN EUROPE ( 1990 - 1994 )

20. 3. 89                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr. C 7 0 / 1
                                                                  II
                                                     (Voorbereidende    besluiten)
                                                       COMMISSIE
               Voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek Programma voor
               Onderzoek en Technologische Ontwikkeling op het gebied van de biotechnologie (1990-1994) —
                   Biotechnology research for innovation, development and growth in Europe (BRIDGE)
                                                   COM(88) 806 def. — SYN 182
                                         (Door de Commissie ingediend op 5 januari 1989)
                                                            (89/C 70/01)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                              — de voortdurende evaluatie van het strategische belang
                                                                          van nieuwe ontwikkelingen in de biotechnologie en de
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                       bevordering van de essentiële samenhang tussen de
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti-                           verschillende gebieden van het Gemeenschapsbeleid die
kel 130Q, lid 2,                                                          betrokken zijn bij biotechnologie;
                                                                      Overwegende dat met het Meerjarenprogramma van de
Gezien het voorstel van de Commissie,
                                                                     Europese Economische Gemeenschap voor onderzoek en
                                                                     opleiding op het gebied van de biomoleculaire engineer-
In samenwerking met het Europese Parlement,
                                                                      ing (2) en het lopende Meerjarenactieprogramma voor
                                                                     onderzoek van de Europese Economische Gemeenschap op
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,              het gebied van de biotechnologie (1985-1989) (3) (4)
                                                                     duidelijk werd aangetoond dat communautaire acties op
Overwegende dat in artikel 130K van het Verdrag wordt                biotechnologiegebied nuttig zijn en moeten worden
bepaald dat het Kaderprogramma ten uitvoer moet worden               uitgebreid;
gelegd door middel van specifieke programma's die binnen
elke actie worden ontwikkeld;                                        Overwegende dat het wenselijk is dat niet-Lid-Staten in
                                                                     Europa geheel of gedeeltelijk deelnemen aan projecten van
Overwegende dat de Raad bij Besluit 87/516/Euratom/                  dit programma;
EEG (*) een kaderprogramma van communautaire werk-                   Overwegende dat het wenselijk is het midden- en
zaamheden op het gebied van Onderzoek en Technologi-                 kleinbedrijf zo ruim mogelijk te betrekken bij het
sche Ontwikkeling (1987-1991) heeft aangenomen, waarin               biotechnologisch Onderzoek- en Ontwikkelingsprogram-
onder meer voorzien is in acties waarmee de exploitatie en           ma;
optimale benutting van biologische hulpbronnen wordt
                                                                     Overwegende dat de uitvoering van onderzoek- en
beoogd;
                                                                     opleidingsacties in COST-verband een essentieel element is
                                                                     ter aanvulling van de O&O-projecten op het gebied van
Overwegende dat in het Kaderprogramma criteria worden
                                                                     biotechnologie;
vastgesteld voor de selectie van communautaire acties,
waaronder het bijdragen tot de versterking van de                    Overwegende dat het Comité voor Wetenschappelijk en
economische en sociale samenhang van de Gemeenschap in               Technisch Onderzoek (Crest) over de volgende maat-
overeenstemming met het streven naar wetenschappelijke               regelen is geraadpleegd en zijn advies heeft uitgebracht over
en technische kwaliteit;                                             het voorstel van de Commissie,
                                                                     HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Overwegende dat in het Kaderprogramma met name
voorzien is in de volgende activiteiten:                                                         Artikel 1
                                                                     Hierbij wordt een specifiek Programma voor Onderzoek en
— het tot stand brengen van communautair O & O ten
                                                                     Technologische Ontwikkeling voor de Europese Gemeen-
    einde aan de nationale inspanningen een transnationale
                                                                     schappen op het gebied van de biotechnologie vastgesteld
    dimensie te verlenen en de overdracht van technologie
                                                                     in de in de bijlage weergegeven vorm voor een periode van
    op het gebied van infrastructuur, fundamentele biotech-
                                                                     vijf jaar ingaande op 1 januari 1990.
    nologie en risicoanalyse naar de industrie en de
    landbouw te vergemakkelijken,
                                                                     (2) PB nr. L 375 van 20. 12. 1981, blz. 1.
                                                                     (3) PB nr. L 83 van 23. 3. 1985, blz. 1.
(]) PB nr. L 302 van 24. 10. 1987, blz. 1.                           (4) PB nr. L 206 van 30. 7. 1988, blz. 38.
 ---pagebreak--- Nr. C 70/2                              Publicatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                          20. 3. 89
                           Artikel 2                                      uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten, en wordt
                                                                         voorgezeten door de Commissie.
Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de
uitvoering van het programma beloopt 100 miljoen ecu,
                                                                                                   Artikel 6
met inbegrip van de uitgaven voor een personeelsbestand
van 30 functionarissen.                                                   De Commissie legt het Comité een ontwerp van de te
                                                                         treffen maatregelen voor. Het Comité geeft zijn advies
                           Artikel 3                                      binnen een termijn die door de voorzitter, naargelang van
                                                                         de urgentie en in voorkomend geval na een stemming vast
De gedetailleerde regels voor de tenuitvoerlegging van het                te stellen termijn.
programma en het percentage van de financiële deelname
van de Gemeenschap worden in de bijlage uiteengezet.                     Het advies wordt opgenomen in de notulen van het
                                                                          Comité; bovendien heeft iedere Lid-Staat het recht zijn
In de door de Commissie afgesloten overeenkomsten                        standpunt in de notulen te doen optekenen.
worden de rechten en plichten van iedere partij geregeld en
met name de methoden voor verspreiding, bescherming en                    De Commissie houdt terdege rekening met het door het
toepassing van de onderzoeksresultaten.                                   Comité gegeven advies. Zij stelt het Comité in kennis van
                                                                         de wijze waarop zij het advies in aanmerking heeft
                                                                         genomen.
                           Artikel 4
In het derde jaar van uitvoering van het programma, gaat                                            Artikel 7
de Commissie over tot een beoordeling van het programma
                                                                         De Commissie wordt overeenkomstig artikel 130N van het
en brengt over de resultaten daarvan verslag uit bij de Raad
                                                                          Verdrag gemachtigd te onderhandelen met niet-Lid-Staten
en bij het Europese Parlement, in voorkomend geval te
                                                                         en met internationale organisaties, in het bijzonder met die
zamen met eventuele voorstellen tot wijziging of ver-
                                                                          landen die deelnemen aan de Europese samenwerking op
lenging.
                                                                         het gebied van het wetenschappelijk en technisch onder-
De Commissie onderzoekt de gemaakte vorderingen en                        zoek (COST), en met de landen die kaderovereenkomsten
brengt daarover bij de Raad en het Parlement verslag uit.                voor wetenschappelijke en technologische samenwerking
                                                                         met de Gemeenschap hebben gesloten, ten einde deze
De bovengenoemde verslagen zullen worden opgesteld met                   volledig of ten dele bij de overlegmaatregelen in het
inachtname van de doelstellingen als vastgesteld in de                   programma te betrekken.
bijlage van deze beschikking en overeenkomstig de
bepalingen van artikel 2, lid 2 van Besluit 87/516/                      Wanneer tussen niet-Lid-Staten en de Europese Gemeen-
Euratom/EEG.                                                             schappen kaderovereenkomsten v.oor wetenschappelijke en
                                                                         technische samenwerking zijn gesloten, mogen in die
                                                                         landen gevestigde organisaties en ondernemingen aan in
                           Artikel 5
                                                                         het kader van dit programma opgezette projecten deelne-
De Commissie zorgt voor de uitvoering van het program-                   men.
ma.
                                                                                                   Artikel 8
De Commissie wordt bijgestaan door een Comité van
Advies, hierna „het Comité" genoemd, dat is samengesteld                 Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
                                                        TECHNISCHE BIJLAGE
                                          MAATREGEL 1: ONDERZOEK EN OPLEIDING
                                                                INHOUD
                    Informatie-infrastructuur
             1.1.   Collecties van cultures
                    Ontwikkeling van een communicatiesysteem met het oog op een gemakkelijke en snelle toegang tot de
                    belangrijkste dienstverlenende collecties van cultures binnen de Gemeenschap; tot stand te brengen door
                    ondersteuning van:
                    — een centrum ter bevordering van collecties van cultures dat er speciaal op gericht is de Europese
                       gebruikers adequate informatie te verschaffen over deskundigheid en diensten van de in de
                        verschillende Europese collecties van cultures beschikbare verspreiding van catalogi, patentregule-
                        ringen, drukwerk en beeldmateriaal, enz.,
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                           Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                              Nr. C 7 0 / 3
               — een gecentraliseerde Europese databank, eerst over micro-organismen en nadien uitgebreid tot ander
                  biotisch materiaal (dier- en plantcellen, virussen, plasmiden, enz.). De eerste stap naar deze
                  doelstelling moet de harmonisatie omvatten van formaten en data in de belangrijkste
                  dienstverlenende collecties van cultures van de Europese Gemeenschap.
          1.2. Verwerking en analyse van bio(techno)logische     data
               — Toepassing van informatietechnologie (gespecialiseerde programmatuur en apparatuur) die nodig is
                  voor de uitvoering van werkzaamheden op het gebied van eiwittechnologie en sequentiebepaling van
                  genen (zie ook 2.1 en 2.3 hieronder), en
               — bijwerken en ontwerpen van kennisbanken voor de opslag en classificatie van bio(techno)logische
                  data zoals sequenties, genenkaanen, structuren van eiwitten en biopolymeren, risico-evaluatiegege-
                  vens, en
               — gebruik van bestaande of nieuw ontwikkelde informatietechnologie voor snelle toegang tot
                  Europese kennisbanken en gesloten sequentienetwerken via een elektronisch netwerk met inbegrip
                  van elektronische input, on-line-catalogi, elektronische bestelling, enz.
          2.   Ontsluitingstechnologieën
          2.1. Ontwerp van eiwitten/modellering     van moleculen
               — Multidisciplinaire aanpak met inbegrip van genetische manipulatie en geavanceerde structurele
                  methodes met het oog op de verbetering van kenmerken (zoals stabiliteit, optimale pH, specificiteit
                  voor het substraat, enz.) van belangrijke eiwitten en complexen daarvan (met inbegrip van
                  glycoproteïnes), en
               — ontwikkeling van methoden voor het begrijpen en voorspellen van de structuur/functie-relatie van
                  eiwitten zoals die betrokken zijn in het opvouwen, de stabiliteit, en het uitkristalliseren, met inbegrip
                  van theoretische methoden om deze eigenschappen en de interactie ervan met andere aanverwante
                  moleculen te simuleren.
          2.2.  Biotransformatie
               — Ontwikkeling van biologische reacties waarbij nieuwe stammen van cellen of vernieuwde enzymen
                  worden gebruikt voor de synthese van belangrijke intermediairen die noodzakelijk zijn voor de
                  produktie van stoffen met een hoge toegevoegde waarde (met bijzondere aandacht voor de
                  biologische omzetting van landbouwoverschotten) en voor het omzetten van verontreinigde stoffen
                  in onschadelijke verbindingen, en
               — onderzoek naar de problemen inzake genetische en fysiologische stabiliteit van vrije of
                  geïmmobiliseerde genetisch gewijzigde microben of cellen in biotransformatieomstandigheden, en
               — onderzoek naar de problemen inzake enzymactiviteit in extreme omgevingen                       (organische
                  oplosmiddelen, pH's, temperatuur, immobilisatie), en
               — ontwikkeling van methoden voor het isoleren en zuiveren van biotransformatieprodukten (voor- en
                  nabewerking), en
               — ontwikkeling van gespecialiseerde programmaturen en wiskundige modellen voor de bewaking en
                  analyse van biotechnologische processen.
          2.3. Genenkaarten, genoomsequentiebepaling,       nieuwe    cloneringsmethoden
               — Bepaling van de sequentie van het gistgenoom (Saccharomyces cerevisiae) of delen daarvan en van
                   Bacilius subtilis, en
               — ontwikkeling van moleculair genetische technieken ter identificering van nieuwe zinvolle
                   plantgenen, met het Arabidopsisgenoom als uitgangspunt; karakterisering van de geïdentificeerde
                  genen, en
               — ontwikkeling van geavanceerde procedures en apparatuur voor sequentiebepaling en integratie van
                   deze procedures en apparatuur in de sequentiebepalingsprojecten.
          3.   Cellulaire biologie
          3.1. Fysiologie en moleculaire genetica van industriële     micro-organismen
               — Genstabiliteit en -expressie, post-translationele processen, genetische en metabolische regeling van
                   overproduktie, transport en secretie. Deze studies, die voor elk geval worden aangepast aan de
                   huidige stand van de techniek, zullen worden geconcentreerd op sommige industrieel interessante
 ---pagebreak--- Nr. C 70/4                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       20. 3. 89
                    micro-organismen zoals de genera, Streptomyces, Pseudomonas, Bacillen, Clostridium, Corynebac-
                    terium en de grotere groepen van melkzuurbacteria, Extremofilen, gisten en draadzwammen.
           3.2. Fundamentele biologie van planten en aanverwante        organismen
                — Kernprocessen voor sexuele voortplanting: mechanismen voor initiatie en opwekking van de bloei;
                    differentiatie van geslachtscellen; moleculaire basis van gameetherkenningssystemen, en
                — basiskennis van de celregeneratie in planten: genetica en moleculaire biologie van somatische en
                    zygotische embryovorming; perceptie en geleiding van groeibevorderende signalen, en
                — moleculaire raakvlakken van planten en aanverwante organismen: moleculaire basis van de
                    gastheerkeuze en virulentie; karakterisering van verdedigingsreacties in de plant; ontwikkeling van
                    genetische technieken voor pathogene zwammen of mycorrhizae; regeling door signalen van
                    planten/microben van de expressie van microbiële/plantgenen; structurele en functionele
                    identificering van genen die betrokken zijn bij N2-stikstofbindende symbioses, en
                — fysiologische kenmerken van landbouwgewassen : opslagprocessen; stressfysiologie; efficiëntie van
                    het stikstofgebruik.
           3.3. Biotechnologie van dierlijke cellen
                — Manipulatie van dierlijke cellen en technologie van cultures met het oog op een nieuwe of verbeterde
                    produktie van voor de industrie of zoötechniek belangrijke stoffen, en
                — dierlijke genetica: in kaart brengen en sequentiebepaling van belangrijke genen, methode van
                    genoverdracht; genexpressie en -regeling, en
                — veeteelt: verbetering van de immuniteit door genetisch gemanipuleerde vaccins van de tweede
                    generatie.
           4.   Prenormatief onderzoek
                Prenormatief onderzoek in de biotechnologie moet worden gesitueerd aan beide kanten van de
                onderzoek-ontwikkeling-toepassing-keten.
           4.1. Veiligheidsevaluatie met betrekking tot de introductie van genetisch gemanipuleerde       organismen
                — Bewakings- en controletechnieken: bemonstering en sondes voor gemanipuleerde organismen en
                    ingebrachte DNA-segmenten; methoden en instrumenten voor automatische microbiële
                    identificatie met hoog scheidend vermogen en oprichting van adequate databases; oprichting van
                    een bank van specifieke sondes en chemische signaturen voor een groot aantal specifieke micro-
                    organismen; verdelgingsmethoden, en
                — evaluatietechnieken: biologische inperking; genstabiliteit en genoverdracht; ontwikkeling van
                    microcosmi en simulatiemethoden voor effectanalyse, en
                — verwerven van fundamentele kennis over gengedrag (horizontale overdracht tussen soorten,
                    herschikking van in het gastheerorganisme ingebrachte genen) en over de overleving en aanpassing
                    van vrijgelaten organismen, met name bodembacteria, en met inbegrip van wijzigingen in de
                    gastheerkeuze en weefselkeuze voor gemanipuleerde virussen, en
                — nieuwe constructies: biologisch ingeperkte organismen; zelfmoordvectoren of constructies die zich
                    niet buiten het gastheerorganisme kunnen ontwikkelen; gemanipuleerde organismen die in het
                    milieu kunnen worden vernietigd met behulp van gekende en specifieke technieken.
           4.2. In vitro-evaluatie van de toxiciteit en de farmacologische activiteit van moleculen
                — Ontwikkeling van unicellulaire en multicellulaire systemen ter vervanging van in two-weefsels en
                    -organen, en
                — onderzoek naar de problemen met betrekking tot preparatie, bewaring, instandhouding en groei van
                    menselijke celcultures, en
                — ontwikkeling van cellijnen waarin de functionele eigenschappen beter worden bewaard.
                                                       TENUITVOERLEGGING
                Opleiding uitgevoerd in de vorm van opleidingscontracten en -cursussen voor de bovengenoemde
                onderwerpen. De kosten van deze acties worden door de Gemeenschap gedragen.
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                     Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        Nr. C 70/5
          Onderzoek uitgevoerd in de vorm van onderzoekcontracten voor gezamenlijke rekening voor elk van de
          genoemde onderwerpen. De financiële bijdrage van de Gemeenschap mag in de regel niet meer bedragen
          dan 50 % van de toegestane totale kosten van het project. Ten aanzien van universiteiten en
          vergelijkbare instellingen voor hoger onderwijs, zal de financiële bijdrage van de Gemeenschap in de
          regel echter 100 % van de marginale kosten bedragen.
          Er zijn twee soorten transnationale onderzoekprojecten gepland:
          — N-projecten, voor de integratie in aangepaste Gemeenschapsstructuren (European Laboratories
              Without Walls: ELWW) van de onderzoekinspanningen op gebieden waar de belangrijkste
              knelpunten een gevolg zijn van leemten in de basiskennis. De Gemeenschapsbijdrage aan dergelijke
              projecten mag niet meer bedragen dan 400 000 ECU per jaar per project, en
          — T-projecten, voor het wegnemen, door een aanzienlijke investering van vaardigheden en middelen,
              van belangrijke knelpunten die het gevolg zijn van beperkingen op het gebied van structuur en
              schaalgrootte. De Gemeenschapsbijdrage aan dergelijke projecten varieert van één tot drie miljoen
              ECU per jaar per project.
                             Met maatregel I te associëren Cost-werkzaamheden (categorie II)
                                                        INHOUD
          — Mariene primaire biomassa
          — in fzYro-cultures voor de zuivering en vermenigvuldiging van gewassen
          — Methoden voor vroegtijdige opsporing en identificatie van planteziekten
          — Blaas- en boomvormige (VA) mycorrhizae
          — Ontwikkeling van een vaccin tegen coccidiose
                                                      UITVOERING
          Uitvoering zal plaatsvinden door middel van organisatie van bijeenkomsten, raadpleging van
          deskundigen, publikaties, uitwisseling van onderzoekers tussen laboratoria, coördinatieovereen-
          komsten.
                                              MAATREGEL II: OVERLEG
                                                        INHOUD
          In samenwerking met de daarvoor in aanmerking komende diensten van de Commissie en de Lid-Staten
          worden de volgende taken uitgevoerd:
          — het nauwkeurig volgen van de ontwikkelingen in de biotechnologie met name op het gebied van
              O & O , het evalueren van implicaties hiervan en het informeren van de met aanverwante taken
              belaste diensten van de Commissie en geïnteresseerde overheidsinstellingen,
          — het zoeken naar mogelijkheden om de algemene voorwaarden voor een positieve ontwikkeling van
              de biotechnologie in Europa te verbeteren en de doeltreffendheid en de samenhang van de
              biotechnologieprogramma's en de desbetreffende beleidsterreinen van de Lid-Staten en de
              Gemeenschap te vergroten; met inbegrip van de beleidsterreinen waarop internationale
              samenwerking noodzakelijk is,
          — het verspreiden van kennis en bijdragen tot het verbeteren van de publieke opinie over en het inzicht
              in de aard, de mogelijkheden en de eventuele risico's van de biotechnologie,
          — het vaststellen van de behoefte aan en het bevorderen van meer activiteiten in de sector van de kleine
              biotechnologiebedrijven in de Gemeenschap.
                                                      UITVOERING
          Deze maatregel is een verdere ontwikkeling van de (in het BAP-kader gestarte) werkzaamheden op het
          gebied van ad boe samenwerking tussen groepen en personen met belangen en bekwaamheden in de
          biowetenschappen en de biotechnologie waarbij een zo informeel en flexibel mogelijk, en aan de eisen
          van de bovengenoemde taken aangepast netwerk in het leven worden geroepen, een actieve bijdrage
          wordt geleverd aan het programma, de coördinatie wordt gestimuleerd door middel van uitwisseling
          van informatie tussen de deelnemers en wordt bijgedragen aan een ruimere verspreiding van de voor
          bovengenoemde taken noodzakelijke informatie.
          De werkzaamheden omvatten meer bepaald interne analyses, het opzetten en exploiteren van een
          georganiseerde informatiedienst en dienstreizen. In voorkomend geval omvatten zij eveneens het
          uitbesteden van studierapporten, het organiseren van studiebijeenkomsten en andere vergaderingen en
          steun voor het opstellen van verslagen en het verspreiden van informatie.