CELEX: 32006R0565
Language: cs
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 565/2006 ze dne  6. dubna 2006 , kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek   (Text s významem pro EHP)

7.4.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 99/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 565/2006
   ze dne 6. dubna 2006,
   kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.
            
         
               (2)
            
            
               Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.
            
         
               (3)
            
            
               Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 nařízení (EHS) č. 793/93,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
   Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
   Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 6. dubna 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Č.
               
               
                  Číslo EINECS
               
               
                  Číslo CAS
               
               
                  Název látky
               
               
                  Zpravodaj
               
               
                  Požadavky na informace a zkoušení
               
               
                  Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  bis(pentabromfenyl)ether (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  studie vývojové neurotoxicity u potkanů nebo myší
               
               
                  24 měsíců
               
            
                  vhodný program biologického monitorování člověka, včetně mateřského mléka a krve a potřeba analýzy tendencí za určité období
               
               
                  roční zprávy po dobu 10 let
               
            
                  program monitorování životního prostředí, včetně ptáků, odpadních kalů, sedimentů a ovzduší s cílem určit časové tendence látky a jejich produktů rozkladu s vyšší toxicitou a bioakumulací v průběhu 10 let
               
               
                  roční zprávy po dobu 10 let
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  tris(2-chlor-1-methylethyl) fosfát (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stádiích životního cyklu
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  tris[2-chlor-1-(chlormethyl) ethyl] fosfát (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  test toxicity na Chironomidae v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu (OECD 218)
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  test toxicity na Hyallella v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-bis(chlormethyl) trimethylen bis (bis(2-chlorethyl) fosfát (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  informace o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  nikl (3)
                  
                  síran nikelnatý (3)
                  
                  uhličitan nikelnatý (2)
                  
                  chlorid nikelnatý (2)
                  
                  dusičnan nikelnatý (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  informace o ekotoxicitě a biologické dostupnosti niklu v laboratorních studiích
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  informace o ekotoxicitě, osudu a biologické dostupnosti niklu z polních studií
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  informace o toxicitě niklu v různých typech půdy
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro pstruha duhového
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro řasy a bezobratlé
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  informace o expozici pro účely stanovení PEClocal a PECregional
                  
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  údaje o monitorování evropských povrchových vod
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  síran nikelnatý (3)
                  
               
               
                  dvouletá studie karcinogenity orálně podávaného síranu nikelnatého u potkanů (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 měsíců
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  nikl (3)
                  
               
               
                  dvouletá studie karcinogenity inhalačně podávaného prášku elementárního niklu u potkanů (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 měsíců
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-epoxypropyltrimethyl ammonium chlorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A)
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  informace o expozici životního prostředí
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-chlor-2-hydroxypropyl) trimethyl ammonium chlorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A)
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  informace o expozici životního prostředí
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-methyl-m-fenylendiamin (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu
               
               
                  6 měsíců
               
            
         (1)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; prioritní seznam č. 1).
      
         (2)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 23.10.2000, s. 5; prioritní seznam č. 4).
      
         (3)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 27.1.1997, s. 13; prioritní seznam č. 3).