CELEX: 32007R1323
Language: et
Date: 2007-11-12 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1323/2007, 12. november 2007 , millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisa seoses firokoksiibiga EMPs kohaldatav tekst

13.11.2007   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 294/11
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1323/2007,
   12. november 2007,
   millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisa seoses firokoksiibiga
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, (1) eriti selle artiklit 2,
   võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Kõiki farmakoloogilisi toimeaineid, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele ettenähtud veterinaarravimites, tuleks hinnata vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Toimeaine firokoksiib on võetud määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse, kasutamiseks hobuslaste lihaskoes, rasvkoes, maksas ja neerudes. Need ajutised jääkide piirnormid kaotasid kehtivuse 1. juulil 2007. Pärast täiendavate andmete saamist ja hindamist soovitas veterinaarravimite komitee, et firokoksiibi puhul lubatud jääkide piirnormid tuleks tunnistada lõplikuks ja kanda määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse, kasutamiseks hobuslaste lihaskoes, rasvkoes, maksas ja neerudes.
            
         
               (3)
            
            
               Veterinaarravimite komitee soovitus põhineb esialgsel hinnangul toimeaine ja selle jääkide kohta, mida võib kogu eluea jooksul iga päev omastada ilma olulise ohuta tarbija tervisele. Kindlaksmääratud ajutise aktsepteeritava päevadoosi arvutamiseks kasutatud meetod erineb tavaliselt veterinaarravimite puhul aktsepteeritava päevadoosi arvutamiseks kasutatud meetodist. Selle kompenseerimiseks kasutati suuremat ohutustegurit tagamaks, et ei oleks põhjust arvata, et firokoksiibi jääkide kavandatud tase kujutab ohtu tarbija tervisele.
            
         
               (4)
            
            
               Seepärast tehakse ettepanek lisada firokoksiib määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse.
            
         
               (5)
            
            
               Enne käesoleva määruse kohaldamist tuleks kehtestada piisav tähtaeg, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik käesolevat määrust silmas pidades vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivile 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta. (2)
               
            
         
               (6)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Käesolevat määrust kohaldatakse alates 12. jaanuarist 2008.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 12. november 2007
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            asepresident
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1064/2007 (ELT L 243, 18.9.2007, lk 3).
   
      (2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58).
   
      LISA
      Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse lisatakse järgmine aine (nimekiri farmakoloogilistest toimeainetest, mille suhtes kehtivad jääkide piirnormid):
      4.   Põletikuvastased ained
      4.1.   Mittesteroidsed põletikuvastased ained
      4.1.7.   Sulfoonitud fenüüllaktoonid
      
         
                     Farmakoloogilised toimeained
                  
                  
                     Markerjääk
                  
                  
                     Loomaliik
                  
                  
                     Jääkide piirnormid
                  
                  
                     Sihtkude
                  
               
                     „Firokoksiib
                     
                  
                  
                     Firokoksiib
                  
                  
                     
                        Hobuslased
                     
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Lihaskude
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     Rasv
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Maks
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Neer”