CELEX: 32021R0426
Language: cs
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/426 ze dne 10. března 2021, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) č. 1263/2011, pokud jde o povolení Lactococcus lactis (NCIMB 30160) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

11.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 84/18
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/426
         ze dne 10. března 2021,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) č. 1263/2011, pokud jde o povolení Lactococcus lactis (NCIMB 30160) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Použití přípravku Lactococcus lactis NCIMB 30160 jako doplňkové látky bylo povoleno prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1263/2011 (2) pro všechny druhy zvířat na dobu deseti let.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Toto povolení bylo následně v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 změněno prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1092 (3), pokud jde o složení doplňkové látky.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zamýšlená změna se netýkala doby platnosti povolení stanovené v prováděcím nařízení (EU) č. 1263/2011, která měla trvat do 26. prosince 2021. V příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1092 bylo však mylně uvedeno, že platnost povolení Lactococcus lactis NCIMB 30160 má trvat do 16. srpna 2030. Uvedená chyba byla do prováděcího nařízení (EU) č. 1263/2011 tedy zanesena prováděcím nařízením (EU) 2020/1092.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Z důvodů jasnosti a právní jistoty je proto nezbytné prováděcí nařízení (EU) č. 1263/2011 opravit, pokud jde o konec platnosti povolení Lactococcus lactis NCIMB 30160.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) 2020/1092 stanovilo, že změna, která má být provedena v podmínkách povolení doplňkové látky Lactococcus lactis NCIMB 30160, se týká pouze složení této doplňkové látky. Nebyla zmíněna potřeba změnit dobu povolení uvedené doplňkové látky. Kromě toho čl. 9 odst. 8 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví, že povolení se udělují na dobu deseti let, a od tohoto pravidla se nelze odchýlit změnou podmínek povolení. Navíc registr doplňkových látek nadále uváděl jako konec platnosti povolení doplňkové látky Lactococcus lactis NCIMB 30160 datum 26. prosince 2021, a to i po přijetí prováděcího nařízení (EU) 2020/1092. Absence zpětného účinku navržené opravy by vedla k porušení zásady nediskriminace mezi hospodářskými subjekty, neboť z prodloužení platnosti povolení doplňkové látky Lactococcus lactis NCIMB 30160 ode dne vstupu prováděcího nařízení (EU) 2020/1092 v platnost by měly nepatřičný prospěch pouze hospodářské subjekty, které uvedenou doplňkovou látku uvádějí na trh nebo ji používají. Navíc se v tomto případě má za to, že zpětný účinek neovlivňuje legitimní očekávání dotčených subjektů. V neposlední řadě je navržená oprava prováděna v netrestním kontextu vzhledem k tomu, že nesprávné datum konce platnosti povolení uvedené v prováděcím nařízení (EU) 2020/1092 bylo výsledkem chyby. Toto nařízení by se proto mělo použít zpětně ode dne vstupu prováděcího nařízení (EU) 2020/1092 v platnost.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Za účelem zachování oprávněných očekávání zúčastněných stran a v důsledku zpětné použitelnosti navržené opravy by mělo toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 1263/2011 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 16. srpna 2020.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. března 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1263/2011 ze dne 5. prosince 2011 o povolení Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 322, 6.12.2011, s. 3).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1092 ze dne 24. července 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1263/2011, pokud jde o povolení Lactococcus lactis (NCIMB 30160) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 10).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1263/2011 se položka týkající se doplňkové látky Lactococcus lactis NCIMB 30160 s identifikačním číslem 1k2082 opravuje takto:
            
                         
                     
                     
                        ve sloupci „Konec platnosti povolení“ se datum „16.8.2030“ nahrazuje datem „26.12.2021“.