CELEX: 32016R0138
Language: et
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/138, 2. veebruar 2016, mis käsitleb toimeaine 3-detseen-2-ooni heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (EMPs kohaldatav tekst)

3.2.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 27/5
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/138,
   2. veebruar 2016,
   mis käsitleb toimeaine 3-detseen-2-ooni heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 said Madalmaad 14. septembril 2011 ettevõtjalt AMVAC C.V (nüüd AMVAC Netherlands B.V) taotluse toimeaine 3-detseen-2-ooni heakskiitmiseks.
            
         
               (2)
            
            
               Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik 13. aprillil 2012 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”), et taotlus on vastuvõetav.
            
         
               (3)
            
            
               Nimetatud toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ja keskkonnale on hinnatud kooskõlas kõnealuse määruse artikli 11 lõigetega 2 ja 3 taotleja poolt ettepandud kasutusvaldkonna puhul. Referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande komisjonile ja toiduohutusametile 26. novembril 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Vastavalt kõnealuse määruse artikli 12 lõikele 3 nõudis amet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud esialgse hindamisaruandena.
            
         
               (5)
            
            
               Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja toiduohutusamet. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine 3-detseen-2-ooni riskihindamise kohta (2)3. detsembril 2014. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et genotoksilisuse proovide positiivsete tulemuste ja toksikoloogiliste andmete puudulikkuse tõttu ei olnud võimalik kindlaks teha lõplikke toksikoloogilisi kontrollväärtusi ning seega ei saanud lõpule viia käitajaid, töötajaid, kõrvalisi isikuid, elanikke ja tarbijaid käsitlevat riskihindamist. Toiduohutusamet jõudis samuti järeldusele, et 3-detseen-2-ooni jääkide piirnormide kindlaksmääramisest vabastamist käsitleva taotluse hindamist ei olnud võimalik lõpule viia, sest kättesaadav teave ei olnud piisav, et otsustada, kas 3-detseen-2-ooni kasutamine toimeainena taimekaitsevahendites avaldab kohest või hilisemat kahjulikku mõju inimeste, sh haavatavate elanikkonnarühmade tervisele toidu kaudu.
            
         
               (6)
            
            
               Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 1 kohaselt esialgse läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja neid on põhjalikult kaalutud.
            
         
               (7)
            
            
               Vaatamata taotleja esitatud väidetele jäid põhjenduses 5 nimetatud probleemid siiski lahendamata.
            
         
               (8)
            
            
               Seega ei ole vähemalt ühe 3-detseen-2-ooni sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses tõendatud, et kõigi eelduste kohaselt oleks täidetud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmisnõuded. Toimeainet 3-detseen-2-ooni ei tuleks seega määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt heaks kiita.
            
         
               (9)
            
            
               Käesolev määrus ei piira õigust esitada 3-detseen-2-ooni kohta uut taotlust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmata jätmine
   Toimeainet 3-detseen-2-ooni ei kiideta heaks.
   Artikkel 2
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 2. veebruar 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3932. Kättesaadav internetis aadressil: www.efsa.europa.eu/efsajournal.