CELEX: 32021R0365
Language: sk
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/365 z 26. februára 2021, ktorým sa schvaľuje aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1 (Text s významom pre EHP)

1.3.2021   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 70/9
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/365
         z 26. februára 2021,
         ktorým sa schvaľuje aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 písm. a),
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) bola príslušnému orgánu Slovenska („hodnotiaci príslušný orgán“) 31. júla 2007 doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej do prílohy I k uvedenej smernici na účely jej používania vo výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka) opísaných v prílohe V k predmetnej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 1 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES hodnotiaci príslušný orgán predložil 19. novembra 2010 Komisii hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Výbor pre biocídne výrobky prijal 16. júna 2020 stanovisko Európskej chemickej agentúry (3) (ďalej len „agentúra“) a zohľadnil pritom závery hodnotiaceho príslušného orgánu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na základe uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 1 s obsahom aktívneho chlóru uvoľneného z kyseliny chlórnej spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich používania.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Vzhľadom na stanovisko agentúry je vhodné schváliť aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej ako účinnú látku na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. februára 2021
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej, typ výrobku: 1, ECHA/BPC/255, prijaté 16. júna 2020.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                        Identifikačné čísla
                     
                     
                        Minimálny stupeň čistoty účinnej látky  (1)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Dátum skončenia platnosti schválenia
                     
                     
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Osobitné podmienky
                     
                  
                        Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej
                     
                     
                        Názov IUPAC: kyselina chlórna
                        Číslo EC: 232-232-5
                        Číslo CAS: 7790-92-3
                     
                     
                        Špecifikácia stanovená pre kyselinu chlórnu (ako sušina min. 90,87 hm.%) uvoľňujúcu aktívny chlór.
                        Kyselina chlórna je prevažujúcou formou pri pH 3,0 – 7,4.
                     
                     
                        1. júl 2021
                     
                     
                        30. jún 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
                     
                  
               (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.