CELEX: 32009R1087
Language: cs
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1087/2009 ze dne 12. listopadu 2009 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z  Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z  Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z  Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, kachny a výkrm krůt (držitel povolení Danisco Animal Nutrition, právnická osoba Finnfeeds International Limited) (Text s významem pro EHP)

13.11.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 297/4
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1087/2009
   ze dne 12. listopadu 2009
   o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, kachny a výkrm krůt (držitel povolení Danisco Animal Nutrition, právnická osoba Finnfeeds International Limited)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, kachny a výkrm krůt se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Úřad dospěl ve svých stanoviscích ze dne 17. června 2009 (2) k závěru, že přípravek enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že používání tohoto přípravku zlepšuje užitkovost zvířat. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažoval úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 12. listopadu 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 1154, s. 1, a The EFSA Journal (2009) 1156, s. 1.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition (právnická osoba Finnfeeds International Limited)
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amyláza
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) s minimem aktivity
                           
                        
                               
                           
                           
                              Pevná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanáza 1 500 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilisin (proteáza) 20 000 U (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amyláza 2 000 U (3)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinné látky:
                              Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978)
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza 187,5 U
                  Subtilisin 2 500 U
                  Alfa-amyláza 250 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro použití do krmiv bohatých na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. s obsahem více než 40 % kukuřice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Vytvoří se vhodná kontrolní metoda.
                           
                        
               
                  3. prosince 2019
               
            
                  Kachny
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza 75 U
                  Subtilisin 1 000 U
                  Alfa-amyláza 100 U
               
            
                  Výkrm krůt
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza 300 U
                  Subtilisin 4 000 U
                  Alfa-amyláza 400 U
               
            
         (1)  1 U endo-1,4-beta-xylanázy je množství enzymu, které uvolní 0,5 mikromolu redukujícího cukru (ekvivalent xylózy) za minutu ze zesíťovaného xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (2)  1 U subtilisinu je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.
      
         (3)  1 U alfa-amylázy je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného zesíťovaného substrátu škrobového polymeru při pH 6,5 a teplotě 37 °C.