CELEX: 32007R0287
Language: bg
Date: 2007-03-16 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 287/2007 на Комисията от 16 март 2007 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на жен-шен, стандартизирани екстракти и препаратите от него (Текст от значение за ЕИП )

17.3.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 78/13
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 287/2007 НА КОМИСИЯТА
   
   от 16 март 2007 година
   за изменение на приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на жен-шен, стандартизирани екстракти и препаратите от него
   (Текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 3 от него,
   като взе предвид становището на Европейска агенция по лекарствата, представено от Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицинските продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, следва да бъдат оценени в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Жен-шенът е включен в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 в категорията на субстанциите, използвани в хомеопатичните ветеринарни лекарствени продукти за всички видове, от които се произвежда храна; използването му е предназначено единствено за хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, приготвени в съответствие с хомеопатични фармакопеи, в концентрации, съответстващи на тинктурата-майка, и техните разтвори. След разглеждането на определено заявление се счита за необходимо да се прибави нова точка към приложение II в категорията на субстанциите от растителен произход за жен-шен, стандартизирани екстракти и препаратите от него и за всички видове, от които се произвежда храна.
            
         
               (3)
            
            
               Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (4)
            
            
               Целесъобразно е да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, за да могат държавите-членки, в светлината на настоящия регламент, да внесат нужните корекции в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарни лекарствени продукти, издадени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за въвеждане на кодекс на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2) с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент.
            
         
               (5)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарни лекарствени продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложение II към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Настоящият регламент се прилага от 16 май 2007 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 16 март 2007 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1831/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 5).
   
      (2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/EО (OВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Следната субстанция се добавя в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90:
      6.   Вещества от растителен произход
      
         
                     Фармакологично активно/и вещество/а
                  
                  
                     Животински видове
                  
               
                     „Жен-шен, стандартизирани екстракти и препаратите от него
                  
                  
                     Видове, от които се произвежда храна“