CELEX: 32021R1099
Language: bg
Date: 2021-07-05 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2021/1099 на Комисията от 5 юли 2021 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)

6.7.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 238/29
               
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1099 НА КОМИСИЯТА
         от 5 юли 2021 година
         за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Веществото 4-[(тетрахидро-2H-пиран-2-ил)окси]фенол (общоприето име: (деоксиарбутин, наименование по INCI: Tetrahydropyranyloxy Phenol), което понастоящем не е регулирано от Регламент (ЕО) № 1223/2009, води до отделянето на 1,4-дихидроксибензен (наименование по INCI: Hydroquinone). Hydroquinone е включен сред веществата, забранени за употреба в козметични продукти, и е вписан под номер 1339 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, с изключение на вписване 14 от приложение III към посочения регламент.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Употребата на деоксиарбутин в козметични продукти беше оценена от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП). В своето становище, прието на 25 юни 2015 г. (2), НКБП заключи, че поради опасения за безопасността, възникнали във връзка с цикъла на продуктите, съдържащи това вещество, употребата на деоксиарбутин в концентрация до 3 % в кремове за лице не може да се счита за безопасна (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Въз основа на това становище деоксиарбутинът следва да бъде забранен за употреба в козметични продукти и да бъде добавен към списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Веществото 1,3-дихидрокси-2-пропанон (наименование по INCI: Dihydroxyacetone) е козметична съставка с докладвани функции за подхранване на кожата и получаване на изкуствен тен. Понастоящем Dihydroxyacetone не е регулиран от Регламент (ЕО) № 1223/2009.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В своето становище, прието на 3—4 март 2020 г. (4), НКБП счете Dihydroxyacetone за безопасен, когато се използва като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %. Освен това в посоченото становище НКБП стигна до заключението, че употребата на Dihydroxyacetone като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %, заедно с употребата му в лосиони и кремове за лице за изкуствен тен, съдържащи максимална концентрация от 10 %, също се счита за безопасна.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Въз основа на тези заключения, е необходимо да се добави ново вписване в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, което да даде възможност за ограничена употреба на Dihydroxyacetone само в продукти за боядисване на коса без окислител и продукти за изкуствен тен, при максимална концентрация съответно от 6,25 % и 10 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Целесъобразно е да се предвидят разумни срокове с цел промишлеността да се приспособи към новите изисквания относно употребата на Dihydroxyacetone в козметични продукти и постепенно да преустанови пускането и предоставянето на пазара на козметични продукти, които не отговарят на тези изисквания.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 5 юли 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
         
            (2)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно деоксиарбутин - Tetrahydropyranyloxy Phenol, 25 юни 2015 г., SCCS/1554/15.
         
            (3)  Вж. точка 4 от становището.
         
            (4)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Dihydroxyacetone - DHA, 3-4 март 2020 г., SCCS/1612/19.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
            
                        1)
                     
                     
                        В приложение II се добавя следното вписване:
                        
                                    Референтен
                                    номер
                                 
                                 
                                    Идентификация на веществото
                                 
                              
                                    Химично наименование/INN
                                 
                                 
                                    CAS номер
                                 
                                 
                                    ЕО номер
                                 
                              
                                    а
                                 
                                 
                                    б
                                 
                                 
                                    в
                                 
                                 
                                    г
                                 
                              
                                    „1657
                                    
                                 
                                 
                                    4-[(тетрахидро-2H-пиран-2-ил)окси]фенол (Деоксиарбутин, Тетрахидропиранилоксифенол)
                                 
                                 
                                    53936-56-4“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        В приложение III се добавя следното вписване:
                        
                                    Референтен номер
                                 
                                 
                                    Идентификация на веществото
                                 
                                 
                                    Ограничения
                                 
                                 
                                    Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
                                 
                              
                                    Химично наименование/INN
                                 
                                 
                                    Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
                                 
                                 
                                    CAS номер
                                 
                                 
                                    ЕО номер
                                 
                                 
                                    Вид на продукта, части на тялото
                                 
                                 
                                    Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
                                 
                                 
                                    Други
                                 
                              
                                    а
                                 
                                 
                                    б
                                 
                                 
                                    в
                                 
                                 
                                    г
                                 
                                 
                                    д
                                 
                                 
                                    е
                                 
                                 
                                    ж
                                 
                                 
                                    г
                                 
                                 
                                    з
                                 
                              
                                    „321
                                    
                                 
                                 
                                    1,3-Дихидрокси-2-пропанон
                                 
                                 
                                    Dihydroxyacetone
                                 
                                 
                                    96-26-4
                                 
                                 
                                    202-494-5
                                 
                                 
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител  (*1)
                                                
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                Продукти за изкуствен тен  (*1)
                                                
                                             
                                          
                                 
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                6,25 %
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                10 %
                                             
                                          
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
               (*1)  От 26 януари 2022 г. на пазара на Съюза не се пускат продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията. (*) От 22 април 2022 г. на пазара на Съюза не се предоставят продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията.“