CELEX: C2005/069/14
Language: sv
Date: 2005-03-19 00:00:00
Title: Mål C-6/05: Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Symvoulion tis Epikrateias av den 17 november 2004 i målet MEDIPAC – Th. KAZANTZIDIS mot BENIZELEIO-PANANEIO (PE.S.Y KRITIS)

19.3.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 69/7
            
         Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Symvoulion tis Epikrateias av den 17 november 2004 i målet MEDIPAC – Th. KAZANTZIDIS mot BENIZELEIO-PANANEIO (PE.S.Y KRITIS)
   (Mål C-6/05)
   (2005/C 69/14)
   Rättegångsspråk: grekiska
   Symvoulion tis Epikrateias, Grekland, har, genom beslut av den 17 november 2004, som inkom till domstolens kansli den 5 januari 2005, vänt sig till Europeiska gemenskapernas domstol med en begäran om förhandsavgörande i målet MEDIPAC – Th. KAZANTZIDIS mot BENIZELEIO-PANANEIO (PE.S.Y KRITIS) beträffande följande frågor:
   
               1)
            
            
               Har den upphandlande myndigheten, vid upphandling enligt rådets direktiv 93/36/EEG av sådan medicinteknisk utrustning som avses i direktiv 93/42/EEG, om upphandlingen genomförs enligt principen om det lägsta anbudet, vid köpet av varorna en möjlighet att, i enlighet med bestämmelserna i direktiv 93/42/EEG, jämförda med bestämmelserna i rådets direktiv 93/36/EEG, förkasta ett anbud avseende medicinteknisk utrustning, som är försedd med CE-märkning och som har genomgått kvalitetskontroll av den behöriga myndigheten, med motiveringen att det vid den tekniska värderingen inte kan godtas i tekniskt hänseende på grund av att det finns allvarliga invändningar mot utrustningens kvalitativa egenskaper, grundade på skyddet för folkhälsan och den särskilda användning som de medicintekniska produkter som skall levereras är avsedda för, som innebär att dessa produkter varken skall anses vara ämnade eller lämpliga för en sådan användning (varvid det förutsätts att ett bestridande av invändningarnas riktighet skall prövas av domstol)?
            
         
               2)
            
            
               Om den första frågan besvaras jakande, har den upphandlande myndigheten vid köpet av varorna en möjlighet att, av ovannämnda skäl, omedelbart bedöma att den medicintekniska utrustningen, som är försedd med CE märkning, inte är ämnad för den särskilda användning som den är avsedd för, eller skall skyddsklausulerna i direktiv 93/42/EEG och ovannämnda tvärministeriella dekret DY7/oik.2480/1994 först tillämpas, vilket ger den behöriga myndigheten – i Grekland den centrala myndigheten för biomedicinsk teknologi under hälso- och omsorgsministeriet – möjlighet att vidta åtgärder enligt de förfaranden som anges i artikel 8 i direktivet, om den medicinska utrustningen, när den är rätt installerad och underhållen, kan äventyra patienters och användares liv eller säkerhet, eller enligt de förfaranden som anges i artikel 18, om det konstateras att CE-märkningen har utförts otillbörligt?
            
         
               3)
            
            
               Är den behöriga myndigheten, med hänsyn till svaret på den andra frågan och om ovannämnda skyddsklausuler först skall tillämpas, skyldig att avvakta resultatet av det förfarande som inletts i enlighet med antingen artikel 8 eller artikel 18 i direktiv 93/42/EEG, och är den dessutom bunden av detta resultat i den meningen att myndigheten är skyldig att anskaffa varan, även om det har visats att dess användning äventyrar folkhälsan och varan i allmänhet inte är ämnad för den användning som den upphandlande myndigheten har avsett att den skall ha?