CELEX: 32019R1947
Language: fi
Date: 2019-11-22 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1947, annettu 22 päivänä marraskuuta 2019, kassiakumin hyväksymisestä lisäaineena kissojen ja koirien ruokinnassa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

26.11.2019   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 304/7
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1947,
         annettu 22 päivänä marraskuuta 2019,
         kassiakumin hyväksymisestä lisäaineena kissojen ja koirien ruokinnassa
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kassiakumi hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kissojen ja koirien ruokinnassa käytettävänä lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti (3). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettiin neljä hakemusta, jotka koskivat kassiakumin uudelleenarviointia kissojen ja koirien ruokinnassa käytettävänä lisäaineena. Hakijat pyysivät, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hyytelöimisaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Myöhemmin kolme kyseisistä hyväksymistä koskevista hakemuksista peruutettiin.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä lokakuuta 2014 (4), 25 päivänä tammikuuta 2017 (5) ja 27 päivänä marraskuuta 2018 (6) antamissaan lausunnoissa, että ainoastaan (isopropanoliuutolla) puhdistetulla puolipuhtaalla kassiakumilla, joka vastaa elintarvikelisäaineena käytettävän kassiakumin eritelmiä (7) (< 0,5 mg antrakinonia/kg), ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen enimmäispitoisuudessa 13 200 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 prosenttia. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä ja mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se totesi lisäksi, että markkinoilla olevan puolipuhtaan kassiakumin mutageenisuutta, joka mainitaan hakemuksessa, ei voida sulkea pois. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi vielä, että kassiakumi voi olla tehokas hyytelöimisaineena, kun sitä käytetään yhdessä karrageenin kanssa rehussa, jonka kosteuspitoisuus on yli 20 prosenttia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kassiakumin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät sillä edellytyksellä, että se on elintarvikelisäaineena käyttöä koskevien eritelmien mukainen. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Näin ollen kassiakumi, sellaisena kuin se on hyväksytty olemassa olevana tuotteena, joka ei ole elintarvikelisäaineen eritelmien mukainen, sekä sitä sisältävä rehu olisi vedettävä pois markkinoilta. Käytännön syistä olisi kuitenkin sallittava kestoltaan rajoitettu ajanjakso kyseisen lisäaineen ja sitä sisältävän rehun nykyisten varastojen markkinoilta poistamista varten, jotta toimijat voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Hyväksyntä
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hyytelöimisaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu lisäaine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
         
         
            2 artikla
            Siirtymätoimenpiteet
            
               1.   Sallitaan lisäaineen kassiakumi, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää joulukuuta 2019 ennen 16 päivää joulukuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö 16 päivään maaliskuuta 2020.
            
            
               2.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettua rehun lisäainetta sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää maaliskuuta 2020 ennen 16 päivää joulukuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö 16 päivään kesäkuuta 2020.
            
            
               3.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettua rehun lisäainetta tai 2 kohdassa tarkoitettuja esiseoksia sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää kesäkuuta 2020 ennen 16 päivää joulukuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö 16 päivään joulukuuta 2020.
            
         
         
            3 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 22 päivänä marraskuuta 2019.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista
         (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Komission direktiivi 93/55/ETY, annettu 25 päivänä kesäkuuta 1993, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (EYVL L 206, 18.8.1993, s. 11).
         
            (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 ja 3902.
         
            (5)  EFSA Journal 2017; 15(2):4709 ja 4710.
         
            (6)  EFSA Journal 2019;17(1):5528.
         
            (7)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
      
      
         
            LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai ‑ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäis-pitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Lisäaineluokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hyytelöimisaineet
                        
                     
                  
                        1f499
                     
                     
                        Kassiakumi
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus:
                        
                        Kasvien Cassia tora ja Cassia obtusifolia (Leguminosae) puhdistetusta endospermistä saatu valmiste, joka sisältää alle 0,05 % kasvia Cassia occidentalis.
                        Antrakinonit (yhteensä) < 0,5 mg/kg
                        Jauheena
                        
                           Tehoaineen kuvaus:
                        
                        Pääasiassa 1,4-β-D-mannopyranoosiyksikköjä, joihin on liittynyt 1,6-sidoksella α-D-galaktopyranoosiyksikköjä
                        Mannoosi-galaktoosi-suhde on 5:1
                        Galaktomannaaneja > 75 %
                        
                           Analyysimenetelmä (1):
                        
                        Kassiakumin määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        FAO JECFA monograph N0.10 (2) – sellaisena kuin se on määritelty komission direktiivissä 2010/67/EU (3)
                        
                     
                     
                        Koirat
                        Kissat
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        13 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäainetta saa käyttää ainoastaan täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on > 20 prosenttia, yhdessä karrageenin kanssa (vähintään 25 prosenttia käytetyn kassiakumin määrästä).
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.
                                 
                              
                     
                        16.12.2029
                     
                  
               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Cassia Gum’, Monograph No. 10 (2010) http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
            
               (3)  Komission direktiivi 2010/67/EY, annettu 20 päivänä lokakuuta 2010, elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta( EUVL L 277, 21.10.2010, s. 17).