CELEX: 32005R0358
Language: sk
Date: 2005-03-02 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 358/2005 z 2. marca 2005 o časovo neobmedzenom povolení určitých prídavných látok a o povolení nového používania prídavných látok, ktoré sú už povolené v krmiváchText s významom pre EHP

3.3.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 57/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 358/2005
   z 2. marca 2005
   o časovo neobmedzenom povolení určitých prídavných látok a o povolení nového používania prídavných látok, ktoré sú už povolené v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), najmä na jej články 3, 9d ods. 1 a 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie prídavných látok určených na používanie vo výžive zvierat v Európskej únii.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie prídavných látok v krmivách predložené v súlade so smernicou 70/524 pred dňom začatia uplatňovania tohto nariadenia.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie prídavných látok, ktoré sú uvedené v prílohách k tomuto nariadeniu, boli predložené pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné poznámky členských štátov týkajúce sa týchto žiadostí sa zverejnili podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS a predložili Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. Z tohto dôvodu sa tieto žiadosti aj naďalej posudzujú v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 654/2000 (3) sa predbežne povolilo používanie prípravku obsahujúceho enzýmy alfa-amylázu a endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorené mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) prvýkrát na výkrm kurčiat.
            
         
               (6)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje.
            
         
               (7)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil 15. septembra 2004 svoje priaznivé stanovisko k toxicite mikroorganizmu vytvárajúceho tieto enzýmy.
            
         
               (8)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (9)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 2437/2000 (4) sa predbežne povolilo používanie prípravku obsahujúceho enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu vytvorenú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolyzín vytvorený mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) na výkrm kurčiat.
            
         
               (10)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje.
            
         
               (11)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (12)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 2437/2000 sa predbežne povolilo používanie prípravku obsahujúceho enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu vytvorenú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) na výkrm kurčiat.
            
         
               (13)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje.
            
         
               (14)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (15)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 1436/98 (5) sa prvýkrát predbežne povolilo používanie prípravku obsahujúceho enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorené mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) na výkrm kurčiat.
            
         
               (16)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje.
            
         
               (17)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (18)
            
            
               Z tohto dôvodu by sa používanie prípravku obsahujúceho tieto štyri enzýmy, ako je uvedené v prílohe I, malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (19)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 2697/2000 (6) sa predbežne povolilo používanie látky „tartrazín“ ako farbiva pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a pre malé hlodavce.
            
         
               (20)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto farbiva sa predložili nové údaje.
            
         
               (21)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (22)
            
            
               Nariadením (ES) č. 2697/2000 sa predbežne povolilo používanie látky „žltá FCF“ ako farbiva pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a pre malé hlodavce.
            
         
               (23)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto farbiva sa predložili nové údaje.
            
         
               (24)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (25)
            
            
               Nariadením (ES) č. 2697/2000 sa predbežne povolilo používanie látky „jasná modrá V“ ako farbiva pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a pre malé hlodavce.
            
         
               (26)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto farbiva sa predložili nové údaje.
            
         
               (27)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (28)
            
            
               Nariadením (ES) č. 2697/2000 sa predbežne povolilo používanie látky „komplex chlorofylu s meďou“ ako farbiva pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a pre malé hlodavce.
            
         
               (29)
            
            
               Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto farbiva sa predložili nové údaje.
            
         
               (30)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (31)
            
            
               Z toho dôvodu by sa používanie týchto štyroch farbív, ako je uvedené v prílohe II, malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (32)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 1259/2004 (7) sa povoľuje používanie prípravku obsahujúceho enzým endo-1(4)-beta-xylanázu vytvorený mikroorganizmom Bacillus subtilis (LMG-15136) na výkrm kurčiat bez časového obmedzenia a predbežne nariadením Komisie (ES) č. 937/2001 (8) pre ciciaky, nariadením Komisie (ES) č. 2188/2002 (9) na výkrm moriakov a moriek a nariadením Komisie (ES) č. 261/2003 (10) na výkrm ošípaných.
            
         
               (33)
            
            
               Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia používania tohto enzýmového prípravku u nosníc sa predložili nové údaje.
            
         
               (34)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil svoje stanovisko k tomuto prípravku, v ktorom sa uvádza, že prípravok nepredstavuje riziko pre ďalšiu kategóriu zvierat na základe podmienok ustanovených v prílohe III k tomuto nariadeniu.
            
         
               (35)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia používanie tohto prípravku ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (36)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (11) sa povoľuje používanie prípravku obsahujúceho enzým 3-fytázu vytvorený mikroorganizmom Trichoderma reesei (CBS 528.94) na výkrm kurčiat.
            
         
               (37)
            
            
               Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia používania tohto enzýmového prípravku na výkrm moriakov a moriek a u prasníc sa predložili nové údaje.
            
         
               (38)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil svoje stanovisko k tomuto prípravku, v ktorom sa uvádza, že tento prípravok nepredstavuje riziko pre ďalšiu kategóriu zvierat na základe podmienok ustanovených v prílohe III k tomuto nariadeniu.
            
         
               (39)
            
            
               Z toho dôvodu sa predbežne na štyri roky povoľuje používanie týchto dvoch enzýmových prípravkov, ako je uvedené v prílohe III.
            
         
               (40)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 1288/2004 (12) sa povoľuje používanie prípravku obsahujúceho mikroorganizmus Enterococcus faecium bez časového obmedzenia u teliat a nariadením Komisie (ES) č. 866/1999 (13) predbežne do 30. júna 2004 na výkrm kurčiat, u ciciakov, na výkrm ošípaných, u prasníc a na výkrm hovädzieho dobytka.
            
         
               (41)
            
            
               Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia používania tohto prípravku obsahujúceho mikroorganizmus u psov a mačiek sa predložili nové údaje.
            
         
               (42)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil svoje stanovisko k tomuto prípravku, v ktorom sa uvádza, že tento prípravok nepredstavuje riziko pre ďalšiu kategóriu zvierat na základe podmienok ustanovených v prílohe IV k tomuto nariadeniu.
            
         
               (43)
            
            
               Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na vydanie povolenia používania tohto prípravku ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS boli splnené.
            
         
               (44)
            
            
               Z tohto dôvodu sa predbežne na štyri roky povoľuje používanie tohto prípravku obsahujúceho mikroorganizmus, ako je uvedené v prílohe IV.
            
         
               (45)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že na ochranu pracovníkov pred vystavením sa prídavným látkam uvedeným v prílohách by sa mali vyžadovať určité postupy. Ochrana pracovníkov by sa mala zaručiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (14).
            
         
               (46)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE
   Článok 1
   Prípravky patriace do skupiny „Enzýmy“, ako je uvedené v prílohe I, je povolené používať bez časového obmedzenia ako prídavné látky vo výžive zvierat na základe podmienok ustanovených v tejto prílohe I.
   Článok 2
   Látky patriace do skupiny „Farbivá vrátane pigmentov, iné farbivá“, ako je uvedené v prílohe II, je povolené používať bez časového obmedzenia ako prídavné látky vo výžive zvierat na základe podmienok ustanovených v tejto prílohe II.
   Článok 3
   Prípravky patriace do skupiny „Enzýmy“, ako je uvedené v prílohe III, je predbežne povolené používať na štyri roky ako prídavné látky vo výžive zvierat na základe podmienok ustanovených v tejto prílohe III.
   Článok 4
   Prípravok patriaci do skupiny „Mikroorganizmy“, ako je uvedené v prílohe IV, je predbežne povolené používať na štyri roky ako prídavnú látku vo výžive zvierat na základe podmienok ustanovených v tejto prílohe IV.
   Článok 5
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 2. marca 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26.
   
      (4)  Ú. v. ES L 280, 4.11.2000, s. 28.
   
      (5)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (6)  Ú. v. ES L 319, 16.12.2000, s. 1.
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, s. 8.
   
      (8)  Ú. v. ES L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (9)  Ú. v. ES L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (10)  Ú. v. EÚ L 37, 13.2.2003, s. 12.
   
      (11)  Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (12)  Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (13)  Ú. v. ES L 108, 27.4.199, s. 21.
   
      (14)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
   
      PRÍLOHA I
      
                  Č. ES
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  Jednotka aktivity na 1kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1619
               
               
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzýmy alfa-amylázu a endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorené mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ktorý má tieto minimálne aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              Poťahovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amyláza: 200 KNU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 350 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amyláza: 130 KNU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 225 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kurčatá na výkrm
               
               
                  ––
               
               
                  Alfa-amyláza: 10 KNU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 20–40 KNU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 35–70 FBG
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na škrob a beta- glukány, napr. krmivo s obsahom viac ako 40 % obilnín (napr. jačmeň, ovos, pšenica, raž, triticale alebo kukurica).
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 17 FBG
               
               
                  ––
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Bacilolyzín EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu vytvorenú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolyzín vytvorený mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), ktorý má tieto minimálne aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2 350 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza: 4 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amyláza: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bacilolyzín: 450 U (6)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza: 20 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Kurčatá na výkrm
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 175–2 350 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 2 000–4 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 200–400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bacilolyzín: 225–450 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          eendo-1,4-beta-xylanáza: 10 000–20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na polysacharidy neškrobovej povahy (najmä beta-glukány a arabinoxylány), napr. s obsahom viac ako 45 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alfa-amyláza: 100 U
               
               
                  ––
               
            
                  Bacilolyzín: 112 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) , alfa-amylázu vytvorenú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), ktorý má tieto minimálne aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza: 120 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amyláza: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza: 210 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Kurčatá na výkrm
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 000–2 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 12 000–24 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 40–80 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 21 000–42 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na polysacharidy neškrobovej povahy (najmä beta-glukány a arabinoxylány), napr. s obsahom viac ako 45 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanáza:6 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alfa-amyláza: 20 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza:10 500 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1622
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzýmy endo-1,3(4)-beta-glukanázu a endo-1,4-beta-xylanázu vytvorené mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94), ktorý má tieto minimálne aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              Granulovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6 000 BGU (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          8 250 EXU (9)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 BGU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 750 EXU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kurčatá na výkrm
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na polysacharidy neškrobovej povahy (najmä beta-glukány a arabinoxylány), napr. s obsahom viac ako 30 % pšenice a 30 % jačmeňa alebo 20 % raže)
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU
               
               
                  ––
               
            
         (1)  1 KNU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 672 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z rozpustného škrobu za 1 min. pri pH 5,6 a 37 °C.
      
         (2)  1 FBG je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol 1 redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z beta-glukánu jačmeňa za 1 min pri pH 5,0 a 30 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z beta-glukánu jačmeňa za 1 min pri pH 7,5 a 30 °C.
      
         (4)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z karboxymetylcelulózy za 1 min pri pH 4,8 a 50 °C.
      
         (5)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré hydrolyzuje 1 μmol glykozidových väzieb z vody nerozpustného polyméru škrobu za 1 min pri pH 7,5 a 37 °C.
      
         (6)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré vyrobí 1 μg azo-kazeínu rozpustného v kyseline trichlóroctovej za 1 min pri pH 7,5 a 37 °C.
      
         (7)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0067 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z xylánu brezy za 1 min pri pH 5,3 a 50 °C.
      
         (8)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,278 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z beta-glukánu jačmeňa za 1 min pri pH 3,5 a 40 °C.
      
         (9)  1 EXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z arabinoxylánu brezy za 1 min pri pH 3,5 a 55 °C.
   
   
      PRÍLOHA II
      
                  Č. ES
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva
               
            
                  Farbivá vrátane pigmentov
               
            2.   Iné farbivá
               
            
                  E 102
               
               
                  Tartrazín
               
               
                  C16H9N4O9S2Na3
                  
               
               
                  Okrasné vtáky kŕmené zrnom
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Malé hlodavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 110
               
               
                  Žltá FCF
               
               
                  C16H10N2O7S2Na2
                  
               
               
                  Okrasné vtáky kŕmené zrnom
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Malé hlodavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 131
               
               
                  Jasná modrá V
               
               
                  Vápenatá soľ kyseliny 5-hydroxy-4′,4″-bis (dietylamino)-trifenyl-karbino-2,4-dvojsírovej
               
               
                  Okrasné vtáky kŕmené zrnom
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Malé hlodavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 141
               
               
                  Komplex chlorofylu s meďou
               
               
                  —
               
               
                  Okrasné vtáky kŕmené zrnom
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Malé hlodavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
   
      PRÍLOHA III
      
                  Č. ES alebo č.
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity na 1 kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  51
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzým endo-1,4-beta-xylanázu vytvorený mikroorganizmom Bacillus subtilis (LMG S-15136), ktorý má túto minimálnu aktivitu:
                  Pevná alebo tekutá forma:
                  
                               
                           
                           
                              100 IU (1)/g alebo ml
                           
                        
               
                  Nosnice
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na arabinoxylán, napr. s obsahom najmenej 40 % pšenice alebo jačmeňa.
                           
                        
               
                  6. marca 2009
               
            
                  28
               
               
                  3-fytáza EC 3.1.3.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci enzým 3-fytázu vytvorenú mikroorganizmom Trichoderma reesei (CBS 528.94), ktorý má tieto minimálne aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              Pevná forma: 5 000 PPU (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma: 1 000 PPU/g
                           
                        
               
                  Moriaky a morky na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva: 250–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi s obsahom viac ako 0,22 % fosforu viazaného na fytín.
                           
                        
               
                  6. marca 2009
               
            
                  Prasnice
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva: 500–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi s obsahom viac ako 0,22 % fosforu viazaného na fytín.
                           
                        
               
                  6. marca 2009
               
            
         (1)  1 IU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z arabinoxylánu brezy za 1 min pri pH 4,5 a 30 °C.
      
         (2)  1 PPU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol anorganického fosfátu z fytátu sodného za 1 min pri pH 5 a 37 °C.
   
   
      PRÍLOHA IV
      
                  Č. ES alebo č.
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  Počet jednotiek vytvárajúcich kolónie (CFU)/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  10
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NCIMB 10415
               
               
                  Prípravok obsahujúci mikroorganizmus Enterococcus faecium s obsahom mikro-opuzdrenej formy najmenej: 5 × 109 CFU/g
               
               
                  Psy
               
               
                  —
               
               
                  4,5 × 106
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  6. marca 2009
               
            
                  Mačky
               
               
                  —
               
               
                  5 × 106
                  
               
               
                  8 × 109
                  
               
               
                  V pokynoch na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dĺžku skladovania a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  6. marca 2009