CELEX: 32021R0571
Language: hu
Date: 2021-01-20 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2021/571 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. január 20.) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletének az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekhez, a bébiételekhez és a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez adható anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2021.4.8.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 120/1
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2021/571 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
         (2021. január 20.)
         a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletének az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekhez, a bébiételekhez és a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez adható anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 16. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 609/2013/EU rendelet melléklete meghatározza azon anyagok uniós jegyzékét, amelyek hozzáadhatók a rendelet 1. cikkének (1) bekezdése szerinti egy vagy több élelmiszer-kategóriához.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 609/2013/EU rendelet melléklete jelenleg engedélyezi a kalcium-L-metil-folát mint folátforrás hozzáadását a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekhez és a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekhez.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A kalcium-L-metil-folát anyatej-helyettesítő tápszerekben, anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és bébiételekben folátforrásként, az említett élelmiszerekre vonatkozó uniós jogszabályokban a folát összetételére vonatkozóan meghatározott követelményeknek való megfeleléshez szükséges szintű felhasználására irányuló engedélyezési kérelem benyújtását követően a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt az érintett élelmiszerekhez hozzáadott anyag biztonságosságáról és biológiai hasznosíthatóságáról. 2019. november 27-i véleményében (2) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kalcium-L-metil-folát olyan forrás, amelyből a folát biológiailag hasznosítható, és hogy a javasolt felhasználási módok és mennyiségek mellett biztonságos a célcsoport, azaz a csecsemők (12 hónapos korig) és a kisgyermekek (12-től 36 hónapos korig) szempontjából.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Bizottság úgy véli, hogy a Hatóság véleménye alapján kellő bizonyossággal megállapítható, hogy a kalcium-L-metil-folát folátforrásként történő felhasználása anyatej-helyettesítő tápszerekben, anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és bébiételekben az előírt mennyiségben nem jelent biztonsági kockázatot. Ezért a kalcium-L-metil-folátot fel kell venni az említett élelmiszer-kategóriák esetében folátforrásként a 609/2013/EU rendelet mellékletében szereplő jegyzékbe.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A 609/2013/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A 609/2013/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2021. január 20-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 181., 2013.6.29., 35. o.
         
         
            (2)  EFSA NDA Panel, Scientific Opinion on Calcium l-methylfolate as a source of folate added for nutritional purposes to infant and follow-on formula, baby food and processed cereal-based food (Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete, Tudományos szakvélemény a kalcium-L-metil-folátról mint az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekhez, bébiételekhez és feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez táplálkozási célból hozzáadott folátforrásról), EFSA Journal doi: 10.2903/j.efsa.2020,5947.
      
      
         
            MELLÉKLET
            A 609/2013/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:
            
                        a)
                     
                     
                        a „Folát” anyag tekintetében a „kalcium-L-metil-folát” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „kalcium-L-metil-folát
                                 
                                 
                                    X
                                 
                                 
                                    X
                                 
                                 
                                    X
                                 
                                 
                                    X”