CELEX: 32015R1201
Language: fi
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1201, annettu 22 päivänä heinäkuuta 2015, tehoaineen fenheksamidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

23.7.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 195/37
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1201,
   annettu 22 päivänä heinäkuuta 2015,
   tehoaineen fenheksamidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Tehoaineen fenheksamidi hyväksyntä päättyy 31 päivänä joulukuuta 2015, kuten komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään.
            
         
               (2)
            
            
               Komission asetuksen (EU) N:o 1141/2010 (3) 4 artiklan mukaisesti jätettiin kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa hakemus, jossa pyydettiin uusimaan tehoaineen fenheksamidi sisällyttäminen neuvoston direktiivin 91/414/ETY (4) liitteeseen I.
            
         
               (3)
            
            
               Hakija on toimittanut asetuksen (EU) N:o 1141/2010 9 artiklan mukaiset täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.
            
         
               (4)
            
            
               Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 30 päivänä huhtikuuta 2013.
            
         
               (5)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.
            
         
               (6)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 30 päivänä kesäkuuta 2014 komissiolle päätelmänsä (5) siitä, voidaanko tehoaineen fenheksamidi odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti tehoainetta fenheksamidi koskevan tarkastelukertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 27 päivänä tammikuuta 2015.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Kyseisten hyväksymiskriteerien katsotaan näin ollen täyttyvän.
            
         
               (8)
            
            
               Sen vuoksi on asianmukaista uusia tehoaineen fenheksamidi hyväksyntä.
            
         
               (9)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 20 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
            
         
               (10)
            
            
               Tätä asetusta olisi sovellettava sitä päivää seuraavasta päivästä, jona tehoaineen fenheksamidi hyväksyntä johdanto-osan 1 kappaleen mukaisesti päättyy.
            
         
               (11)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tehoaineen hyväksynnän uusiminen
   Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen fenheksamidi hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
   3 artikla
   Voimaantulo ja soveltamispäivä
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2016.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 22 päivänä heinäkuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Komission asetus (EU) N:o 1141/2010, annettu 7 päivänä joulukuuta 2010, tehoaineiden toisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta (EUVL L 322, 8.12.2010, s. 10).
   
      (4)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EUVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (5)  EFSA Journal 2014;12(7):3744. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu
   
      LIITE I
      
                  Nimi, tunnistenumero
               
               
                  IUPAC-nimi
               
               
                  Puhtaus (1)
                  
               
               
                  Hyväksymispäivä
               
               
                  Hyväksynnän päättymispäivä
               
               
                  Erityiset säännökset
               
            
                  Fenheksamidi
                  CAS-numero: 126833-17-8
                  CIPAC-numero: 603
               
               
                  N-(2,3-dikloori-4-hydroksifenyyli)-1-metyylisykloheksaani-1-karboksamidi
               
               
                  ≥ 975 g/kg
                  Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa:
                  
                              —
                           
                           
                              tolueeni: enintään 1 g/kg,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-amino-2,3-dikloorifenoli: enintään 3 g/kg.
                           
                        
               
                  1. tammikuuta 2016
               
               
                  31. joulukuuta 2030
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenheksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                  Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                  
                              —
                           
                           
                              käyttäjien suojeluun peltokasveille käsikäyttöisillä laitteilla tehtävien toimintojen yhteydessä,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sisätiloissa käsiteltyjä kasveja siirtävien työntekijöiden suojeluun,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vesieliöille aiheutuvaan riskiin,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin pelloilla tapahtuvan käytön yhteydessä.
                           
                        Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
               
            
         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
   
   
      LIITE II
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Poistetaan A osasta fenheksamidia koskeva 13 kohta;
               
            
                  2)
               
               
                  Lisätään B osaan kohta seuraavasti:
                  
                               
                           
                           
                              Nimi, tunnistenumero
                           
                           
                              IUPAC-nimi
                           
                           
                              Puhtaus (1)
                              
                           
                           
                              Hyväksymispäivä
                           
                           
                              Hyväksynnän päättymispäivä
                           
                           
                              Erityiset säännökset
                           
                        
                              ”85
                           
                           
                              Fenheksamidi
                              CAS-numero: 126833-17-8
                              CIPAC-numero: 603
                           
                           
                              N-(2,3-dikloori-4-hydroksifenyyli)-1-metyylisykloheksaani-1-karboksamidi
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                              Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tolueeni: enintään 1 g/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          4-amino-2,3-dikloorifenoli: enintään 3 g/kg.
                                       
                                    
                           
                              1. tammikuuta 2016
                           
                           
                              31. joulukuuta 2030
                           
                           
                              Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenheksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                              Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          käyttäjien suojeluun peltokasveille käsikäyttöisillä laitteilla tehtävien toimintojen yhteydessä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          sisätiloissa käsiteltyjä kasveja siirtävien työntekijöiden suojeluun,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vesieliöille aiheutuvaan riskiin,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin pelloilla tapahtuvan käytön yhteydessä.
                                       
                                    Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”
                           
                        
            
         (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.