CELEX: 62016TJ0329
Language: lv
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2018. gada 5. decembris.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pret Eiropas Komisiju un Eiropas Zāļu aģentūru.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai – Lēmums atņemt reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusu Elotuzumabam – Lēmums, kurā tiek uzskatīts, ka vairs nav izpildīti šāda statusa piešķiršanai vajadzīgie kritēriji – Cilvēkiem paredzētu zāļu “Empliciti” (elotuzumabs) tirdzniecības atļauja – Regulas (EK) Nr. 141/2000 5. panta 12. punkta b) apakšpunkts – Regulas Nr. 141/2000 5. panta 8. punkts – Pienākums norādīt pamatojumu.#Lieta T-329/16.