CELEX: 32005R2037
Language: hu
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: A Bizottság 2037/2005/EK rendelete ( 2005. december 14. ) egy, a kokcidiosztatikumok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról EGT vonatkozású szöveg

15.12.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 328/21
            
         A BIZOTTSÁG 2037/2005/EK RENDELETE
   (2005. december 14.)
   egy, a kokcidiosztatikumok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikkének (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A lazalocid A-nátrium („Avatec 15 %”) felhasználása a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében bizonyos feltételek mellett engedélyezett. Az adalékanyagot jelenleg pulykákra a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (3) tojástermelésre nevelt csirkékre és brojlercsirkékre pedig az 1455/2004/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezi a „kokcidiosztatikumok” csoportjában. Az adalékanyagot az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján meglévő termékként bejelentették, és alkalmazandók rá az említett cikkben előírt ellenőrzések és eljárások.
            
         
               (2)
            
            
               Az érintett vállalat új, kiegészítő dokumentumokat nyújtott be, és kérte a jelenlegi vivőanyag módosítását.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi az adalékanyagok engedélyezésének módosítását az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arról alkotott véleményét követően, hogy az engedélyezés továbbra is megfelel-e a rendeletben előírt feltételeknek.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy értékelje a 2430/1999/EK és 1455/2004/EK rendeletben foglalt engedélyezés módosítására irányuló kérelmet alátámasztó adatokat, és adjon tanácsot arra vonatkozóan, hogy a biztonság és a hatékonyság szempontjából milyen lehetséges káros hatások lépnek fel, ha a lazalocid A-nátriumot új vivőanyaggal használják. A kérelmet követően a Hatóság 2005. augusztus 26-án tette közzé véleményét a lazalocid A-nátrium takarmányokban való felhasználásáról.
            
         
               (5)
            
            
               A Hatóság véleménye szerint az új receptúra szerinti felhasználáshoz várhatóan sem az emberek, sem az állatok, sem a környezet biztonsága szempontjából nem társulnak új kockázatok vagy aggályok, és az új receptúra nem befolyásolja hátrányosan a lazalocid A-nátrium stabilitását.
            
         
               (6)
            
            
               Az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (5) meghatároz maximális maradékanyag-határértéket a kérdéses anyagra.
            
         
               (7)
            
            
               A 2430/1999/EK és az 1455/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében a lazalocid A-nátriumhoz (E 763) tartozó bejegyzés helyébe az e rendelet I. mellékletében megállapított szöveg lép.
   2. cikk
   Az 1455/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. december 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az irányelvet az 1831/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezte.
   
      (3)  HL L 296., 1999.11.17., 3. o.
   
      (4)  HL L 269., 2004.8.17., 14. o.
   
      (5)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.
   I. MELLÉKLET
   
               Az adalékanyag nyilvántartási száma
            
            
               Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma
            
            
               Adalékanyag
               (kereskedelmi név)
            
            
               Összetétel, kémiai képlet, leírás
            
            
               Állatfaj vagy -kategória
            
            
               Legkisebb megengedhető tartalom
            
            
               Legnagyobb megengedhető tartalom
            
            
               Egyéb rendelkezések
            
            
               Engedélyezési időtartam
            
            
               Maximális maradékanyag-határérték
            
            
               Maximális maradékanyag-határérték
            
         
               mg hatóanyag/kg a teljes értékű takarmányban
            
         
               Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgium) BVBA
            
            
               Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g
               (Avatec 15 % cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitin: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Szójaolaj: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Vas-oxid: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Hatóanyag:
                           
                           Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,
                           C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója
                           Rokon szennyező anyagok:
                           Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Pulykák
            
            
               12 hét
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:
               
                            
                        
                        
                           „Lovakra veszélyes”
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”
                        
                     
            
               2009.9.30
            
            
               2377/90/EGK rendelet
            
         
               Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Vas-oxid: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Hatóanyag:
                           
                           Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,
                           CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója
                           Rokon szennyező anyagok:
                           Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Pulykák
            
            
               12 hét
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:
               
                            
                        
                        
                           „Lovakra veszélyes”
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”
                        
                     
            
               2009.9.30
            
            
               2377/90/EGK rendelet
            
         II. MELLÉKLET
   
               Az adalékanyag regisztrációs száma
            
            
               Az adalékanyag forgalmazásáért felelős személy
            
            
               Adalékanyag
               (kereskedelmi név)
            
            
               Összetétel, kémiai képlet, leírás
            
            
               Állatfaj vagy -kategória
            
            
               Maximális kor
            
            
               Minimális tartalom
            
            
               Maximális tartalom
            
            
               Egyéb előírások
            
            
               Az engedélyezési időszak vége
            
            
               Maximális maradékanyag-határérték
            
         
               mg hatóanyag/kg teljes takarmány
            
         
               Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgium) BVBA
            
            
               Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g
               (Avatec 15 %cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitin: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Szójaolaj: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Vas-oxid: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Hatóanyag:
                           
                           Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,
                           CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója
                           Rokon szennyező anyagok:
                           Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Brojlercsirkék
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:
               
                            
                        
                        
                           „Lovakra veszélyes”
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”
                        
                     
            
               2014.8.20
            
            
               2377/90/EGK rendelet
            
         
               Tojástermelésre nevelt csirkék
            
            
               16 hét
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               2014.8.20
            
         
               Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Vas-oxid: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Hatóanyag:
                           
                           Lasalocid A sodium, C34H53O8Na,
                           Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója
                           Rokon szennyező anyagok:
                           Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Brojlercsirkék
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő
               
                            
                        
                        
                           „Lovakra veszélyes”
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”
                        
                     
            
               2014.8.20
            
            
               2377/90/EGK rendelet
            
         
               Tojástermelésre nevelt csirkék
            
            
               16 hét
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               2014.8.20