CELEX: 32020R0164
Language: lv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/164 (2020. gada 5. februāris), ar ko no Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtu 6-fitāzi atļauj lietot par barības piedevu visu sugu putniem un visu sugu cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 379/2009 (atļaujas turētājs Danisco (UK) Ltd, kas uzņēmējdarbību veic kā Danisco Animal Nutrition un ko pārstāv Genencor International B.V.) (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/37
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/164
         (2020. gada 5. februāris),
         ar ko no Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtu 6-fitāzi atļauj lietot par barības piedevu visu sugu putniem un visu sugu cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 379/2009 (atļaujas turētājs Danisco (UK) Ltd, kas uzņēmējdarbību veic kā Danisco Animal Nutrition un ko pārstāv Genencor International B.V.)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 379/2009 (2) no Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtu 6-fitāzi uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, gaļas pīlēm, sivēniem (atšķirtiem), gaļas cūkām un sivēnmātēm.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Šīs atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu un saistībā ar tās 7. pantu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot atļauju lietot no Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtu 6-fitāzi par barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, gaļas pīlēm, sivēniem (atšķirtiem), gaļas cūkām un sivēnmātēm, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, kā arī lūdza jaunu atļauju attiecībā uz šīs piedevas lietošanu visu sugu gaļas putniem, izņemot vistas, tītarus un pīles, visu sugu dējējputniem, izņemot vistas, un visu sugu dējējputnu un vaislas putnu cāļiem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu cūkām. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā un 7. panta 3. punktā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 5. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tā arī secināja, ka piedeva nerada nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva potenciāli varētu radīt elpceļu sensibilizāciju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz lietotājiem. Iestāde secināja, ka attiecībā uz visu sugu gaļas putniem un dējējputniem, dējējputnu vai vaislas putnu cāļiem un visu sugu cūkām piedeva efektīvi uzlabo to spēju sagremot barību. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analītisko metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     No Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtās 6-fitāzes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi atļauja lietot minēto piedevu būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja lietot no Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtu 6-fitāzi par barības piedevu saskaņā ar šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 379/2009 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem kā dzīvnieku ēdināšanā izmantojamai piedevai.
         
         
            2. pants
            Regulas (EK) Nr. 379/2009 atcelšana
            Regulu (EK) Nr. 379/2009 atceļ.
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2009. gada 8. maija Regula (EK) Nr. 379/2009 par atļauju jaunā veidā lietot 6-fitāzi EC 3.1.3.26 kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, gaļas pīlēm, sivēniem (atšķirtiem), nobarojamām cūkām un sivēnmātēm (atļaujas turētājs – Danisco (UK) Ltd, kas veic uzņēmējdarbību kā Danisco Animal Nutrition un ko pārstāv Genencor International B.V.) (OV L 116, 9.5.2009., 6. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5702.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        Aktīvās vienības/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        
                           Danisco (UK) Ltd, kas uzņēmējdarbību veic kā Danisco Animal Nutrition un ko pārstāv Genencor International B.V.
                        
                     
                     
                        6-fitāze
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūtas
                        6-fitāzes preparāts (EC 3.1.3.26)
                        ar šādu minimālo aktivitāti: 10 000  FTU  (1)/g
                        Šķidrā formā un cietā formā, apvalkotā veidā
                        -----------
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        No Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) iegūta
                        -----------
                        
                           Analītiskā metode
                            (2)
                        
                        6-fitāzes noteikšana barības piedevā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir tā neorganiskā fosfāta kvantificēšana, ko ferments atbrīvo no nātrija fitāta.
                        6-fitāzes noteikšana premiksos un lopbarībā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir tā neorganiskā fosfāta kvantificēšana, ko ferments atbrīvo no nātrija fitāta (pēc atšķaidīšanas ar termiski apstrādātiem pilngraudu miltiem) (EN ISO 30024).
                     
                     
                        Visu sugu putni, izņemot dējējputnus
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2030. gada 26. februāris
                     
                  
                        Visu sugu dējējputni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Sivēni
                        (atšķirti)
                        Gaļas cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Visu sugu cūkas, izņemot atšķirtus sivēnus un gaļas cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
               (1)  Viens FTU ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 no nātrija fitāta substrāta atbrīvo vienu mikromolu neorganiskā fosfāta.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports