CELEX: 22003D0854
Language: nl
Date: 2003-09-17 00:00:00
Title: 2003/854/EG: Besluit nr. 2/2003 van 17 september 2003 van het Comité dat is ingesteld bĳ de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzĳdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling, tot opneming van een overeenstemmingsbeoordelingsorgaan in het sectorale hoofdstuk betreffende medische hulpmiddelen

Avis juridique important

|

22003D0854

2003/854/EG: Besluit nr. 2/2003 van 17 september 2003 van het Comité dat is ingesteld bĳ de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzĳdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling, tot opneming van een overeenstemmingsbeoordelingsorgaan in het sectorale hoofdstuk betreffende medische hulpmiddelen  

Publicatieblad Nr. L 323 van 10/12/2003 blz. 0009 - 0010

Besluit nr. 2/2003van 17 september 2003van het Comité dat is ingesteld bij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzijdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling, tot opneming van een overeenstemmingsbeoordelingsorgaan in het sectorale hoofdstuk betreffende medische hulpmiddelen(2003/854/EG)HET COMITÉ,Gelet op de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake wederzijdse erkenning van de overeenstemmingsbeoordeling ("de overeenkomst"), die op 21 juni 1999 werd ondertekend, en met name op artikel 10, lid 4, onder a), en artikel 11,Overwegende dat de overeenkomst op 1 juni 2002 in werking is getreden;Overwegende dat het Comité een besluit dient te nemen over de opneming van een overeenstemmingsbeoordelingsorgaan of van overeenstemmingsbeoordelingsorganen in een sectoraal hoofdstuk van bijlage I van de overeenkomst,BESLUIT:1. Het overeenstemmingsbeoordelingsorgaan in aanhangsel A wordt opgenomen in de lijst van Europese overeenstemmingsbeoordelingsorganen in het sectorale hoofdstuk betreffende medische hulpmiddelen van bijlage I van de overeenkomst.2. Dit besluit, opgemaakt in tweevoud, wordt ondertekend door de medevoorzitters of andere personen die gemachtigd zijn namens de partijen op te treden. Dit besluit treedt in werking op de datum waarop de laatste van deze twee handtekeningen is aangebracht.Ondertekend te Bern op 17 september 2003.Voor de Zwitserse BondsstaatHeinz HertigOndertekend te Brussel op 2 september 2003.Voor de Europese GemeenschapJoanna KioussiAanhangsel AHet volgende EU-overeenstemmingsbeoordelingsorgaan wordt opgenomen in de lijst van overeenstemmingsbeoordelingsorganen die zijn erkend in het hoofdstuk betreffende medische hulpmiddelen van bijlage I van de overeenkomstSATRA Quality Assurance Ltd SATRA HouseRockinham RoadKettering Northamptonshire NN16 9JH United Kingdom Tel: (44-1536) 41 00 00 Fax: (44-1536) 52 37 51Richtlijn 93/42/EEG (Medische hulpmiddelen)Verantwoordelijk voor de volgende producten: mannencondooms klasse IIb (bijlage IV)