CELEX: 32016R1426
Language: sk
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1426 z 25. augusta 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky etofumezát a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

26.8.2016   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 231/34
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1426
      z 25. augusta 2016,
      ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky etofumezát a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  Schválenie účinnej látky etofumezát v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (2) platí do 31. júla 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky etofumezát bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (3) v lehote stanovenej uvedeným článkom.
               
            
                  (3)
               
               
                  Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.
               
            
                  (4)
               
               
                  Spravodajský členský štát vypracoval správu z hodnotenia obnoveného zaradenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 28. januára 2015 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.
               
            
                  (5)
               
               
                  Úrad postúpil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.
               
            
                  (6)
               
               
                  Dňa 18. decembra 2015 oznámil úrad Komisii svoje závery (4) o tom, či možno očakávať, že etofumezát bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 8. marca 2016 návrh správy o obnovení povolenia etofumezátu Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.
               
            
                  (7)
               
               
                  Žiadateľ dostal možnosť predložiť pripomienky k správe o obnovení povolenia.
               
            
                  (8)
               
               
                  V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.
               
            
                  (9)
               
               
                  Preto je vhodné schválenie etofumezátu obnoviť.
               
            
                  (10)
               
               
                  Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia etofumezátu vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktoré však neobmedzujú použitia, pri ktorých je možné prípravky na ochranu rastlín s obsahom etofumezátu autorizovať. Preto je vhodné nezachovať obmedzenie týkajúce sa použitia ako herbicídu.
               
            
                  (11)
               
               
                  V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Predovšetkým je vhodné stanoviť najvyššie prípustné množstvá dvoch toxikologicky relevantných nečistôt vo vyrábanej účinnej látke.
               
            
                  (12)
               
               
                  V súlade s článkom 20 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 13 ods. 4 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (13)
               
               
                  Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/950 (5) sa predĺžil dátum platnosti schválenia etofumezátu, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia tejto látky. Keďže rozhodnutie o obnovení bolo prijaté pred týmto predĺženým dátumom platnosti schválenia, malo by sa toto nariadenie uplatňovať od 1. novembra 2016.
               
            
                  (14)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Obnovenie schválenia účinnej látky
      Schválenie účinnej látky etofumezát špecifikovanej v prílohe I sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
      Článok 2
      Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
      Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      Uplatňuje sa od 1. novembra 2016.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 25. augusta 2016
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
      
         (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016); 14(1):4374, s. 141 doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
      
         (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/950 z 15. júna 2016, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 2,4-DB, beta-cyflutrín, karféntrazón-etyl, Coniothyrium minitans, kmeň CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrín, dimeténamid-p, etofumezát, fenamidón, flufenacet, flurtamón, foramsulfurón, fostiazát, imazamox, jodosulfurón, iprodión, izoxaflutol, linurón, hydrazid kyseliny maleínovej, mezotrión, oxasulfurón, pendimetalín, pikoxystrobín, siltiofam a trifloxystrobín (Ú. v. EÚ L 159, 16.6.2016, s. 3).
      
         PRÍLOHA I
         
                     Bežný názov, identifikačné čísla
                  
                  
                     Názov IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Dátum schválenia
                  
                  
                     Koniec platnosti schválenia
                  
                  
                     Osobitné ustanovenia
                  
               
                     Etofumezát
                     CAS č. 26225-79-6
                     CIPAC č. 233
                  
                  
                     (RS)-2-etoxy-2,3-dihydro-3,3-dimetylbenzofurán-5-yl metánsulfonát
                  
                  
                     ≥ 970 g/kg
                     Nečistoty, ktoré sa z toxikologického hľadiska považujú za rizikové, a ich množstvá nesmú prekročiť tieto hodnoty v technickom materiáli:
                     
                                 —
                              
                              
                                 EMS; etyl-(metán)sulfonát: najviac 0,1 mg/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 iBMS; izobutyl-(metán)sulfonát: najviac 0,1 mg/kg
                              
                           
                  
                     1. novembra 2016
                  
                  
                     31. októbra 2031
                  
                  
                     Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery správy o obnovení povolenia etofumezátu, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                     
                                 —
                              
                              
                                 riziku pre vodné organizmy.
                              
                           V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.
                  
               
            (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
      
      
         PRÍLOHA II
         Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:
         
                     1.
                  
                  
                     v časti A sa vypúšťa položka 29 týkajúca sa etofumezátu;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     v časti B sa dopĺňa táto položka:
                     
                                 Číslo
                              
                              
                                 Bežný názov, identifikačné čísla
                              
                              
                                 Názov IUPAC
                              
                              
                                 Čistota (*)
                                 
                              
                              
                                 Dátum schválenia
                              
                              
                                 Koniec platnosti schválenia
                              
                              
                                 Osobitné ustanovenia
                              
                           
                                 „102
                              
                              
                                 etofumezát
                                 CAS č. 26225-79-6
                                 CIPAC č. 233
                              
                              
                                 (RS)-2-etoxy-2,3-dihydro-3,3-dimetylbenzofurán-5-yl metánsulfonát
                              
                              
                                 ≥ 970 g/kg
                                 Nečistoty, ktoré sa z toxikologického hľadiska považujú za rizikové, a ich množstvá nesmú prekročiť tieto hodnoty v technickom materiáli:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             EMS; etyl-(metán)sulfonát: najviac 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             iBMS; izobutyl-(metán)sulfonát: najviac 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                              
                                 1. novembra 2016
                              
                              
                                 31. októbra 2031
                              
                              
                                 Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery správy o obnovení povolenia etofumezátu, a najmä jej dodatky I a II.
                                 Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku pre vodné organizmy.
                                          
                                       V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.“
                              
                           
               
            (*)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.