CELEX: 32005R1812
Language: mt
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: 1812/2005/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1812/2005 ta’ l- 4 ta’ Novembru 2005 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nri 490/2004, 1288/2004, 521/2005 u 833/2005 fir-rigward tal-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ ċerti adittivi fl-għalf għall-bhejjem li jagħmlu parti mill-gruppi ta’ enżimi u ta’ mikro organiżmi Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

21.11.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               125
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1812/2005
   ta’ l-4 ta’ Novembru 2005
   li jemenda r-Regolamenti (KE) Nri 490/2004, 1288/2004, 521/2005 u 833/2005 fir-rigward tal-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ ċerti adittivi fl-għalf għall-bhejjem li jagħmlu parti mill-gruppi ta’ enżimi u ta’ mikro organiżmi
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf għall-bhejjem (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9d(1) u 9e(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolamnet (KE) Nru 1831/2003 jistipola miżuri transizzjonali għall-applikazzjonijiet ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ adittivi ta’ l-ghalf li tressqu skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ l-adittivi elenkati fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament ġew sottomessi qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawn l-applikazzjonijiet li nħarġu skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE ġew imressqa lill-Kummissjoni qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro organiżmu Nru 5 tas-Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġie awtorizzat fiż-żwiemel proviżorjament għal 4 snin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 490/2004 (3). Data ġdida tressqet bħala appoġġ taż-żieda fil-kontenut minimu fl-Unitajiet li jifformaw il-Kolonji ta’ din il-preparazzjoni fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk l-użu, kif speċifikat fl-Anness I, ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro organiżmi għandu jiġi awtorizzat sa l-20 ta’ Marzu 2008.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro organiżmi Nru E 1704 tas-Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġie awtorizzat fl-għoġiela u fil-bhejjem ta’ l-ifrat tat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1288/2004 (4). Data ġdida tressqet bħala appoġġ taż-żieda fil-kontenut minimu fl-Unitajiet li jifformaw il-Kolonji ta’ din il-preparazzjoni fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro organiżmi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi Nru E 1623 ta’ l-endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u s-subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) kien awtorizzat proviżorjament fit-tiġieġ għat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 521/2005 (5). Data ġdida tressqet bħala appoġġ tal-bidla ta’ l-attività minima ta’ l-enżimi f’ din il-preparazzjoni kif inhu deskritt fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speĺifikat fl-Anness III għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi Nru E 1627 ta’ l-endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u l-l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) kien awtorizzat fil-majjali għat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 833/2005 (6). Data ġdida tressqet bħala appoġġ tal-bidla tal-formulazzjoni ta’ dinil-preparazzjoni kif inhu deskritt fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness IV għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (9)
            
            
               Regolamenti (KE) Nri 490/2004, 1288/2004, 521/2005 u 833/2005 għandhom għalhekk jiġu emendati kif meħtieġ.
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness mar-Regolament (KE) Nru 490/2004 huwa mibdul bl-Anness I ma’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1288/2004 jiġi emendat skond l-Anness II għal dan ir-Regolament.
   Artikolu 3
   L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 521/2005 huwa mibdul bl-Anness III ma’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 4
   L-Anness għar-Regolament (KE) Nru 833/2005 jiġi emendat skond l-Anness IV għal dan ir-Regolament.
   Artikolu 5
   Dan ir-Regolament għandu jidhol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar il-4 ta’ Novembru 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Member of the Commission
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. Direttiva kif ġiet l-aħħar emendata bir-Regolament (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, tas-16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, tat-18.10.2003, p. 29. Regolament kif l-aħħar emendat mir-Reglament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, tal-5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 79, tas-17.3.2004, p. 23.
   
      (4)  ĠU L 243, tal-15.7.2004, p. 10.
   
      (5)  ĠU L 84, tat-2.4.2005, p. 3.
   
      (6)  ĠU L 138, ta’ l-1.6.2005, p. 5.
   
      ANNESS I
      
                  Nru. (jew Nru KE.)
               
               
                  Adittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Eta massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta' għalf tal-bhejjem sħiħ
               
            
                  Micro-organisms
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae li fiha ammont minimu ta’ 1 × 109 CFU/g ta’ adittiv.
               
               
                  Żwiemel
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ.
                  Il-kwantità ta’ Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta’ kuljum ma tridx taqbeż il- 4.17 × 1010 CFU kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem.
                  Użu permess għal xahrejn wara li jieqfu jieħdu mill-ħalib ta’ l-omm.
               
               
                  20.03.2008
               
            
   
      ANNESS II
      L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 1288/2004, il-kontenut dwar l-E 1704 huwa mibdul b’ li ġej:
      
         
                     Nru.(jew Nru KE.)
                  
                  
                     Adittiv
                  
                  
                     Formula kimika, deskrizzjoni
                  
                  
                     Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal
                  
                  
                     Eta massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħrajn
                  
                  
                     Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni
                  
               
                     CFU/kg ta' għalf tal-bhejjem sħiħ
                  
               
                     
                        Mikro-organiżmi
                     
                  
               
                     “E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae li fiha ammont minimu ta'
                     1 × 109 CFU/g ta’ adittiv
                  
                  
                     Għoġiela
                  
                  
                     6 xhur
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ.
                  
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
                     Bhejjem ta’ l-ifrat għat-tismin
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ.
                     Il-kwantità ta’ Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta’ kuljum ma tridx taqbeż is-7,5 × 108 CFU kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem.
                     Żid 1 × 108 CFU għal kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem miżjud.
                  
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien”
                  
               
   
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE
               
               
                  Adittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Eta massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ oġġetti ta’ l-għalf sħaħ
               
            
                  
                     Enżimi
                  
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta- xylanase EC 3.2.1.8
                  Subtilisin EC 3.4.21.62
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), u subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) li għandhom attivitajiet minimi ta':
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000  U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin: 1 600  U (3)/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 625-2 500  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 200-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu fl-għalf mħallat e.ż. li fih more than 30 % qamħ u 10 % xgħir.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,4-beta- xylanase: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera mikro gram wiehed ta’ kompost fenoliku (ekwivalenti tat-tyrosine) minn sustrat tal-każejina fil-minuta f’ pH ta’ 7.5 u 40 °C.
   
   
      ANNESS IV
      Fl-Anness mar-Regolament (KE) Nru 833/2005, il-kontenut dwar l-E 1627 huwa mibdul b’ li ġej:
      
         
                     “E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) li ħandhom attivita minima ta’:
                     Forma ta’ trab:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanase:800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xylanase:800 U (2)/g
                              
                           Forma ta’ likwidu:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glucanase: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xylanase: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Ħnieżer għat-tismin
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glucanase:400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta- xylanase: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu fl-għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex assoċjati mal-lamtu (l-iktar beta-glucans u arabinoxylans) e.ż. li fihom iktar minn 65 % ta’ xgħir.
                              
                           
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
                     endo-1,4-beta-xylanase:400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.”