CELEX: 51993PC0698
Language: nl
Date: 1994-01-07
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging en bijwerking van Richtlijn 64/432/EEG inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                                                              C0M(93) 698 def.
        «f^iwfiCKSg
                                                                                              Brussel, 7 januari 1994
' l ^'l||* , '.;f'!""'.•••;.•• ,,s,.'::';:i" ;j/!'
                                                                              Voorstel voor een
                                                                            RICHTLIJN VAN DE RAAD
M,
                                                               tot wijziging en bijwerking van Richtlijn 64/432/EEG
                                                           inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van
                                                          het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens
    1.
                                                                        (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---                                        TOELICHTING
 Recentelijk zijn communautaire voorschriften vastgesteld voor de bestrijding van
 mond- en klauwzeer, exotische ziekten en Afrikaanse varkenspest. Voorschriften
 voor de bestrijding van deze ziekten hoeven bijgevolg niet          langer  te worden
 opgenomen    in    Richtlijn    64/432/EEG    betreffende    het   intracommunautaire
 handelsverkeer   in levende varkens en runderen. De desbetreffende bepalingen in
 Richtlijn 64/432/EEG mogen bijgevolg worden vervangen door een verwijzing naar de
 betrokken richtlijn.
 In het kader van de voltooiing van de interne markt moet de eis, op grond waarvan
dieren ten minste de laatste zes maanden vóór elke verplaatsing in een Lid-Staat
moeten hebben verbleven, worden ingetrokken. Voorts moet de werkingssfeer van de
richtlijn worden uitgebreid tot kalveren van minder dan 15 dagen en moeten de
verwijzingen naar de grensposten uit de richtlijn worden gehaald.
 In het kader van de voltooiing van de        interne markt moet ook de eis worden
 ingetrokken dat dieren uit      landen of gebieden die als vrij van      tuberculose,
brucellose en enzoötische boviene leukose zijn erkend, vóór elke verplaatsing
moeten worden onderzocht en dat een test op mastitis moet worden verricht bij
melkkoeien.
De richtlijn    is sedert  1964 meer dan 40 keer gewijzigd en een bijgewerkt        is
bijgevolg aangewezen. Van deze gelegenheid       is gebruik gemaakt om de bepalingen
van de richtlijn te vereenvoudigen en te verduidelijken.
Dat is het doel van bijgevoegd voorstel.
Dit  voorstel   heeft  geen   financiële  consequenties   voor  de begroting   van  de
Gemeenschap.
 ---pagebreak---                                                 •voorstel
                                            voor een
                                     Richtlijn van de Raad
                                             van ...
                   tot wijziging en bijwerking van Richtlijn 64/432/EEG
            inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het
                  intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens
 DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                            Gemeenschap,
 inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie^ 1 ),
Gezien het advies van het Europees Parlement* 2 ),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité^),
Overwegende      dat  aanzienlijke    vooruitgang    is gemaakt   bij  de   harmonisatie op
veterinair gebied; dat de Raad met name Richtlijn 90/425/EEG van 26 juni 1990
 inzake   veterinaire      en   zoötechnische     controles    in  het    intracommunautaire
handelsverkeer in bepaalde levende dieren en produkten in het vooruitzicht van de
totstandbrenging van de interne marktt 4 ), Richtlijn 91/496/EEG van 15 juli 1991
tot   vaststelling     van   de beginselen     voor  de organisatie    van   de  veterinaire
controles     voor    dieren    uit   derde    landen   die   in  de   Gemeenschap    worden
binnengebracht      en tot wijziging van de Richtlijnen 89/662/EEG, 90/425/EEG en
              5)
90/675/EEG< , Richtlijn 85/511/EEG van 18 november 1985 tot vaststelling van
gemeenschappelijke maatregelen         ter  bestrijding    van mond- en     klauwzeer^6) en
Richtlijn     92/119/EEG     van    17 december 1992    tot   vaststelling    van   algemene
communautaire maatregeien voor de betrijding van bepaalde dierziekten en van
specifieke maatregelen        ten aanzien van de vesiculaire varkensziekte (7) heeft
vastgesteld;
(1)  PB nr.  C   ...
(2)  PB nr.  C   ...
(3)  PB nr.  C   ...
(4)  PB nr.  L   224 van 18.08.1990, blz. 29.
(5)  PB nr.  L  268 van 24.09.1991, blz. 56.
(6)  PB nr.  L   315 van 26.11.1985, blz. 11.
(7)  PB nr.  L  62 van 15.03.1993, blz. 69.
 ---pagebreak---                                           - 2 -
Overwegende   dat   bijgevolg  Richt I ijn 64/432/EEG     van   de  Raad   van  26 juni 1964
inzake    veterinairrechtelijke       vraagstukken       op     het    gebied      van    het
intracommunautaire     handelsverkeer    in   runderen      en   varkens* 8 *,    laatstelijk
gewijzigd   bij   Richtlijn 92/102/EEG   van   de   Raad    van  5 december 1992< 9 ),   moet
worden gewijzigd, met      name ten aanzien     van de periode waarin dieren           in een
Lid-Staat moeten hebben verbleven voordat zij worden vervoerd, de voorschriften
voor de handel in dieren die jonger zijn dan 15 dagen, en de voorschriften voor
de bestrijding van bepaalde ziekten;
Overwegende dat Richtlijn 64/432/EEG bij verschillende gelegenheden is gewijzigd;
dat het, verwille van de duidelijkheid, dienstig is over te gaan tot bijwerking
van die Richt Iijn;
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                        Artikel 1
De tekst van Richtlijn 64/432/EEG wordt vervangen door de tekst in de bijlage I
van deze Richt Iijn.
                                        Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen                  in
werking treden om uiterlijk op 1 juli 1994 te voldoen aan het bepaalde in deze
richtlijn. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt           in die bepalingen naar de
onderhavige   richtlijn   verwezen   of  wordt    hiernaar    verwezen   bij   de   officiële
bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden door de
Lid-Staten vastgesteld.
                                        Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
(8) PB nr. 121 van 29.07.1964, blz. 1977/64.
(9) PB nr. L 355 van 5.12.1992, blz. 32.
 ---pagebreak---                                       - 3 -
                                     BIJLAGE
                                    Artikel 1
Deze richtlijn heeft betrekking op het      intracommunautaire handelsverkeer van
runderen en varkens.
                                    Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder :
a) bedrijf : een bedrijf als omschreven in artikel 2 van Richtlijn 90/425/EEG van
             de Raad:
b) slachtdieren :
      runderen (inclusief die van de soort Bubal us bubalus) en varkens die zijn
      bestemd om te worden vervoerd naar een slachthuis, dan wel naar een markt
      vanwaar ze nog uitsluitend naar een slachthuis mogen worden gebracht:
c) fok- en gebruiksdieren :
      andere dan de onder b) bedoelde runderen (met inbegrip van de soort Bubalus
      bubalus) en varkens, met name fokdieren en dieren die zijn bestemd voor de
      melk- en vleesproduktie of om als trekkracht te worden gebruikt;
d) officieel tuberculosevriJ rundveehouderijbedrijf :
      een rundveehouderijbedrijf dat aan de in bijlage A, I, punten 1. 2 en 3.
      vastgestelde eisen voldoet;
e) officieel tuberculosevriie Lid-Staat of officieel tuberculosevriJ deel van een
   Lid-Staat :
      een Lid-Staat die of een deel van een Lid-Staat dat aan de in biilaoe A. i.
      punten 4. 5 en 6 vastgestelde eisen voldoet:
f) officieel brucellosevriJ rundveehouderijbedrijf :
      een rundveehouderijbedrijf dat aan de in bijlage A, II punten 1. 2 en 3.
      vastgestelde eisen voldoet;
 ---pagebreak---                                          - 4 -
g) officieel brucellosevrii gebied :
       een deel van een Lid-Staat dat aan de in bijlage A. II. punten 7. 8 en 9.
       vastgestelde eisen voldoet:
h) officieel brucellosevriJe Lid-Staat :
       een Lid-Staat die aan de in bijlage A. II. punten 10. 11 en 12. vast-
       gestelde eisen voldoet:
i) bruceIlosevr i j rundveehouder i Jbedr i Jf :
       een rundveehouderijbedrijf dat aan de in bijlage A, II, punten 4. 5 en 6.
       vastgestelde eisen voldoet;
j) van enzoötische boviene leukose vrij bedrijf :
       een bedrijf dat aan de     in bijlage D, hoofdstuk I. delen A en B. vast-
       gestelde eisen voldoet;
k) van enzoötische boviene     leukose vrije Lid-Staat of van enzoötische boviene
    leukose vrij gebied :
       een Lid-Staat die of een gebied dat aan de in bijlage D. hoofdstuk I. delen
       E. F en G. vastgestelde eisen voldoet.
I) officiële dierenarts
       de  door  de  bevoegde   centrale   autoriteit van de Lid-Staat  aangewezen
       dierenarts.
                                       Artikel 3
1. Elke Lid-Staat ziet erop toe dat alleen dieren die aan de bij deze richtlijn
   vastgestelde voorwaarden voldoen, in voorkomend geval, van zijn grondgebied
   naar dat van een andere Lid-Staat worden verzonden.
2. Voor de in deze richtlijn bedoelde runderen en varkens geldt hetgeen volgt :
   a) bij deze dieren moet door een officiële dierenarts een gezondheidsonderzoek
       en een   identiteitscontrole worden verricht en zij mogen geen klinische
       ziektesymptomen vertonen:
 ---pagebreak---                                         - 5 -
   b) zij mogen niet afkomstig zijn van een bedrijf of uit een gebied waarvoor,
       O P grond van de communautaire of de nationale wetgeving, om gezondheids-
       redenen verbodsbepalingen van toepassing zijn ten aanzien van de betrokken
       diersoort:
   c) zij     moeten  worden   geïdentificeerd  overeenkomstig  het   bepaalde   in
       Richtlijn 90/102/EEG;
   d) het mag niet gaan om dieren die moeten worden geslacht in het kader van een
       nationaal programma voor de uitroeiing van een besmettelijke dierziekte;
   e) zii moeten voldoen aan het bepaalde in artikel 4 en artikel 5.
                                      Artikel 4
1. De    in deze richtlijn bedoelde runderen en varkens mogen tussen het moment
   waarop zii het bedrijf van herkomst verlaten en dat waarop zij op de plaats
   van bestemming    in een andere Lid-Staat aankomen, op geen enkel moment      in
   contact    komen met  evenhoevige dieren die niet    aan de voor  het  intracom-
   munautaire handelsverkeer geldende voorwaarden voldoen.
2. De in deze richtlijn bedoelde runderen en varkens moeten worden vervoerd in
   vervoermiddelen die vooraf zijn gereinigd en ontsmet met een in de Lid-Staat
    van herkomst officieel erkend ontsmettingsmiddel. De vervoermiddelen moeten zo
    zijn gebouwd dat uitwerpselen, urine, strooi sel of voeder tijdens het vervoer
   niet uit het voertuig kunnen lopen of vallen.
3. De voorschrifte_n_ voor   de erkenning   van de plaatsen waar   ontsmetting mag
   plaatsvinden en de procedures om ervoor te zorgen dat het bepaalde in lid 2
    hierboven wordt nageleefd en om de nodige controles daarop te verrichten,
   worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 12.
 ---pagebreak---                                          - 6 -
                                       Artikel 5
1. De in deze richtlijn bedoelde runderen en varkens moeten tijdens het vervoer
   naar de plaats van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat
   volgens het model in bijlage F. Het certificaat bestaat uit een enkel blad en
   moet een volgnummer dragen. Het moet worden opgesteld op de dag waarop het
   gezondheidsonderzoek wordt verricht, in ten minste één van de officiële talen
   van het land van bestemming. Het certificaat is 10 dagen geldig vanaf de datum
   van   het   gezondheidsonderzoek.    Wanneer     het   gezondheidsonderzoek     evenwel
   plaatsvindt    nadat  de  dieren   het    bedrijf   van   herkomst   hebben  verlaten,
   overeenkomstig het bepaalde in lid 2 hieronder, is het certificaat 10 dagen
   geldig   vanaf   de datum  waarop   de dieren     het  bedrijf   van  herkomst   hebben
   ver laten.
2. Het gezondheidsonderzoek en het afgeven van het gezondheidscertificaat voor
   een zending dieren mogen plaatsvinden op het bedrijf van herkomst of op de
   plaats van inlading. In dit laatste geval moet de officiële dierenarts die het
   certificaat afgeeft, in het bezit zijn gesteld van de nodige bewijsstukken die
   zijn afgegeven door de officiële dierenarts die verantwoordelijk is voor het
   bedrijf van herkomst, hetzij      in de vorm van een officieel        document met de
   nodige gegevens, hetzij in de vorm van het certificaat volgens het model in
   bijlage F.     waarin  de   delen A    en    B   naar   behoren    zijn   ingevuld   en
   gecertificeerd. Het adres van een eventueel          tussenstation, bijvoorbeeld een
   erkende markt of een erkende verzamelplaats (deel C) moet ook worden ingevuld
   door de officiële dierenarts die verantwoordelijk           is voor het bedrijf van
   herkomst.
3. De officiële dierenarts die verantwoordelijk is voor het tussenstation, dient
    te certificeren dat de dieren daar zijn aangekomen en dient eventueel ook het
   definitieve intracommunautaire certificaat        in te vullen (bijlage F. deel D ) .
   Wanneer de dieren zonder tussenstation worden vervoerd, moet het definitieve
    intracommunautaire certificaat worden       ingevuld door de officiële dierenarts
   die verantwoordelijk is voor het bedrijf van herkomst.
4. De officiële dierenarts die bijlage F. deel D. invult, dient ervoor te zorgen
   dat de verplaatsing wordt ingevoerd in het netwerk ANIMO.
5. Tussenstations ten behoeve van het intracommunautaire handelsverkeer, met name
   markten of verzamelplaatsen, moeten aan de volgende voorwaarden voldoen :
 ---pagebreak---                                             - 7-
   a) zii moeten onder toezicht staan van een officiële dierenarts die erop moet
       toezien dat met name aan het bepaalde in artikel 4. lid 1 en lid 2. wordt
       voidaan en die moet zorgen voor de hierboven bedoelde certificering. De
       taken van de officiële dierenarts kunnen nader worden gespecificeerd aan de
       hand   van   en   volgens   de  procedure     van   artikel 12   vast    te  stellen
       beschikking;
   b) zii    moeten    gelegen   zijn    in   een   gebied   ten   aanzien   waarvan   geen
       verbodsbepalingen gelden op grond van de communautaire wetgeving;
   c) zii moeten vóór gebruik worden gereinigd en ontsmet, volgens de instructies
       van de voor de inrichting verantwoordelijke officiële dierenarts:
   d) zii moeten door de Lid-Staat van herkomst als erkende markt of als erkende
       verzamelplaats worden aangewezen. Deze erkenning kan ook worden verleend
       voor   een   bepaalde    diersoort,     voor   fok-  en   gebruiksdieren    of   voor
       slachtdieren. De Lid-Staat deelt aan de bevoegde centrale autoriteit van de
       andere    Lid-Staten     en   aan     de   Commissie    mede   welke    markten    en
       verzamelplaatsen zijn erkend.
6. Een   tussenstation kan ook een officieel          erkende markt   z i in  in een andere
   Lid-Staat dan de Lid-Staat van bestemming. In dat geval moet het certificaat
    volgens het model      in bijlage F (inclusief      deel D) worden   ingevuld door de
   bevoegde officiële dierenarts in de Lid-Staat van herkomst van de dieren. De
   officiële dierenarts die verantwoordelijk is voor de markt dient de bestemming
    van de dieren te certificeren door een tweede certificaat volgens het model in
    bijlage F in te vullen, op de keerzijde daarvan van het volgnummer              van het
   originele certificaat aan te brengen en het aan het originele certificaat of
   een kopie daarvan te hechten.
 ---pagebreak---                                          - 8
                                       Artikel 6
1. Fok- en gebruiksdieren moeten, afgezien van het bepaalde in de artikelen 3. 4
   en 5. aan de volgende voorwaarden voldoen :
   -  zij moeten de laatste 30 dagen vóór het inladen of, indien zij minder dan
      30 dagen oud zijn, sedert hun geboorte, hebben verbleven op het bedrijf van
      herkomst.  De officiële     dierenarts   dient   er  zich, aan   de hand  van de
      officiële  identificatie als bedoeld      in artikel 3. lid 2. onder c ) . en de
      officieel  geregistreerde gegevens, van te vergewissen dat de dieren aan
      deze voorwaarde voldoen en dat zij bovendien van oorsprong zijn uit de
      Gemeenschap of, met inachtneming van de communautaire veterinairrechtelijke
      voorschriften, uit een derde land zijn ingevoerd ;
   -  dieren die uit een derde land worden ingevoerd in een Lid-Staat die niet de
      Lid-Staat van uiteindelijke bestemming i s, moeten zo snel mogelijk naar de
      Lid-Staat van bestemming worden vervoerd, vergezeld van een certificaat dat
       is afgegeven v a n o p grond van artikel 7 van Richtlijn 91/496/EEG van de
      Raad. Na aankomst op de plaats van be stemming moeten deze dieren, om verder
      te mogen worden vervoerd, yp.ldoen..aan_.het bepaalde in deze richtli jn en met
      name aan de in het eerste streepje vastgestelde eis inzake verblijf.
2. Fok- en gebruiksrunderen moeten, afgezien van het bepaalde in de artikelen 3.
   4 en 5. aan de volgende voorwaarden voldoen :
   a) zij  moeten  afkomstig    zijn   van  een   officieel   tuberculosevrij  rundvee-
      houderijbedrijf en moeten, wanneer het gaat om dieren die ouder zijn dan 6
      weken, negatief hebben gereageerd op een intradermale tuberculinatie die is
      verricht in de laatste 30 dagen voordat zij het bedrijf van herkomst hebben
      verlaten, overeenkomstig het bepaalde in bijlage B, punt 32, onder d ) .
      De intradermale tuberculinatie is niet vereist wanneer de dieren afkomstig
      zijn uit een Lid-Staat die of een deel van een Lid-Staat dat als officieel
      tuberculosevr i j is erkend.
 ---pagebreak--- V                                           - 9-
     b) wanneer het gaat om niet-gecastreerde dieren, moeten zij afkomstig zijn van
        een officieel    brucellosevrij rundveehouderijbedrijf en moet, wanneer        de
        dieren ouder zijn dan 12 maanden, bij een serumagglutinatietest die in de
         laatste 30 dagen voordat zij het beslag van herkomst hebben verlaten, bij
        de dieren is verricht overeenkomstig het bepaalde in bijlage C, deel A, een
        brucellat iter    zijn    aangetoond    van   minder   dan   30   internationale
        agglutinatie-eenheden per milliliter.
        De serumagglutinatietest     is niet vereist wanneer de dieren afkomstig zijn
        uit   een   Lid-Staat   die  of  een   deel  van  een  Lid-Staat  dat  officieel
        brucellosevr ij is;
     c) zij moeten afkomstig zijn van een van enzoötische boviene           leukose vrij
        bedrijf als bedoeld in artikel 2, onder g ) ;
     d) zii mogen tussen het moment waarop zij het bedrijf van herkomst            hebben
         verlaten en dat waarop zij op de plaats van bestemming aankomen op geen
         enkele wijze in contact komen met dieren die alleen aan het bepaalde in
         artikel 6. lid 3. voldoen.
  3. Slachtrunderen moeten, afgezien van het bepaalde in de artikelen 3. 4 en 5.
     afkomstig    zijn  van   bedrijven  die   officieel  tuberculosevrij  en   vrij  van
     enzoötische boviene     leukose zijn, en bovendien, wanneer      het gaat om niet-
     gecastreerde runderen, officieel brucellosevriJ.
                                          Artikel 7
  Slachtdieren die bij aankomst      in de Lid-Staat van bestemming onmiddellijk naar
  het slachthuis zijn gebracht, moeten zo spoedig mogelijk worden geslacht met
  inachtneming van de veterinairrechtelijke voorschriften ter zake.
  Slachtdieren die bij aankomst in de Lid-Staat van bestemming naar een markt zijn
  gebracht waarvoor een regeling geldt dat alle dieren na afloop van de markt naar
  een daartoe door de bevoegde centrale autoriteit erkend slachthuis moeten worden
  gebracht, moeten uiterlijk 5 dagen nadat zij op de markt zijn aangekomen, in dat
  slachthuis worden geslacht.
 ---pagebreak---                                            - 10 -
                                         Artikel 8
Eenieder die de aanwezigheid van een van de in bijlage E (I) genoemde ziekten
vermoedt, dient daarvan zo spoedig mogelijk melding te maken bij de bevoegde
autoriteit en dient, in voorkomend geval, de eigenaar of houder van de dieren
daarvan in kennis te stellen.
Elke Lid-Staat stuurt de Commissie uiterlijk op 31 mei van elk Jaar alle gegevens
over de gevallen van tuberculose, brucellose en enzoötische boviene leukose die
zich In het afgelopen kalenderjaar op ziln grondgebied hebben voorgedaan, samen
met de gegevens inzake het aantal bedrijven waaraan ten aanzien van elke ziekte
een    bepaalde    status    is    verleend,   en   gegevens   over de   controle-   of
uitroeiingsprogramma's die in elk gebied worden uitgevoerd. Inhoud en vorm van de
te verstrekken informatie worden vastgesteld door de Commissie. De Commissie legt
deze gegevens aan de Lid-Staten voor in het kader van het Permanent Veterinair
Comité en zii kan daarvan met name gebruik maken met betrekking tot de in de
bijlagen A en D bedoelde beschikkingen.
                                          Artikel 9
1. Wanneer een Lid-Staat een bindend nationaal programma voor de bestrijding van
    een van de in bil lage E(11) genoemde besmettelijke ziekten voorstelt voor zijn
    grondgebied   of een deel      daarvan, kan hij dat programma    bij de   Commissie
    indienen, met vermelding van :
    -   de mate waarin de ziekte zich in de Lid-Staat heeft verspreid,
    -   de motivering voor het programma, met name de belangrijkheid van de ziekte
        en de kosten-batenanalyse;
    -   het geografische gebied waar het programma zal worden toegepast,
    -   de aan de diverse inrichtingen toe te kennen gezondheidsstatus, de normen
       waaraan   voor   elke    status  moet   worden  voldaan,  en de  toe  te  passen
        testmethoden;
 ---pagebreak---                                            - 11 -
   -   de in het kader van het programma toe te passen controlemethoden, waarvan
       de   resultaten    ten  minste   Jaarlijks    aan   de  Commissie    moeten   worden
       medegedeeld;
   -   de maatregeien die moeten worden genomen wanneer een inrichting om welke
       reden ook zijn status verliest;
   -   de maatregelen die moeten worden genomen wanneer             de op grond     van het
       programma te verrichten tests een positief resultaat opleveren.
2. De Commissie onderzoekt de door de Lid-Staten ingediende programma's. De in
    lid 1   bedoelde   programma's    kunnen,    met    inachtneming   van   de   in   lid 1
   vastgestelde criteria, worden goedgekeurd volgens de procedure van artikel 12.
   Volgens dezelfde procedure kunnen terzelfder tijd of uiterlijk 3 maanden na de
   goedkeuring    van   het   programma   ook   de   algemene   of   beperkte   aanvullende
   garanties worden      vastgesteld   die   in het    intracommunautaire   handelsverkeer
   kunnen worden geëist. Deze garanties mogen niet strenger zijn dan die welke de
   Lid-Staat in nationaal verband hanteert.
3. Het door een Lid-Staat ingediende programma kan worden gewijzigd of aangevuld
   volgens    de  procedure    van  artikel 12.    Volgens    dezelfde   procedure    kunnen
   wijzigingen of aanvullingen op een eerder            goedgekeurd   programma   of op de
   overeenkomstig lid 2 vastgestelde garanties worden goedgekeurd.
                                        Artikel 10
1. Wanneer een Lid-Staat van oordeel        is dat hij geheel of gedeeltelijk vrij is
   van een van de in bijlage E(ll) genoemde ziekten, stelt hij de Commissie in
    het bezit van de nodige bewijsstukken; die betreffen met name :
   -    de aard van de ziekte en de wijze waarop de ziekte zich op zijn grondgebied
       heeft gemanifesteerd;
 ---pagebreak---                                          - 12 -
   -   de resultaten van de tests die in het kader van een bewakingsprogramma zijn
      uitgevoerd   op  grond   van  serologisch, microbiologisch, pathologisch     of
      epizoötiologisch onderzoek en van de wettelijk verplichte melding van de
       ziekte bij de bevoegde authoriteiten;
   -   de looptijd van het bewakingsprogramma;
   -   eventueel de periode waarin inenting tegen de ziekte is verboden en het
       geografische gebied waarvoor dat verbod geldt;
   -   de voorschriften voor de controle op de afwezigheid van de ziekte.
2. De Commissie onderzoekt     de door de Lid-Staat     ingediende bewijsstukken. De
   algemene of    beperkte   aanvullende   garanties die   in het  intracommunautaire
   handelsverkeer kunnen worden geëist, kunnen worden vastgesteld         volgens de
   procedure van artikel 12. Deze garanties mogen niet strenger zijn dan die
   welke de Lid-Staat in nationaal verband hanteert.
3. De betrokken Lid-Staat stelt de Commissie in kennis van elke wijziging in de
    in lid 1 bedoelde gegevens met betrekking tot de ziekte, met name in verband
   met nieuwe ziekte-uitbraken. De vastgestelde garanties als bedoeld in lid 2,
   kunnen naar aanleiding van de medegedeelde        informatie worden gewijzigd of
    ingetrokken volgens de procedure van artikel 12.
                                      Artikel 11
De bijlagen bij deze richtlijn kunnen worden gewijzigd volgens de procedure van
artikel 12.
Bii wijze van uitzondering op het bepaalde in deze richtlijn kunnen volgens de
procedure van artikel 12 bijzondere voorwaarden voor de handel        in dieren voor
bijzondere doeleinden, met name voor tentoonstellingen, worden vastgesteld.
 ---pagebreak---                                           - 13
                                        Artikel 12
1. In de gevallen waarin wordt         verwezen   naar    de  in dit  artikel  omschreven
    procedure,   leidt    de  voorzitter   van   het    bij  besluit   van  de   Raad   van
    15 oktober 1968 ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het            "comité"
    genoemd, deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een
    Lid-Staat, onverwijld in bij het comité.
2. In het comité worden de stemmen van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig het
    bepaalde in artikel 148, lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt niet aan
    de stemming deel.
3. De vertegenwoordiger van de Commissie        legt een ontwerp voor van de te nemen
    maatregelen. Het comité brengt over deze maatregelen advies uit binnen een
    termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de
    materie. Het comité spreekt zich uit met een meerderheid van 54 stemmen.
4. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze onmiddellijk ten uitvoer
    wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité. Wanneer zij
    hiermee niet in overeenstemming zijn of wanneer het comité geen advies heeft
    uitgebracht,   legt   de Commissie    onverwijld    een  voorstel  voor  aan   de Raad
    betreffende de te nemen maatregelen.
De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
 Indien de Raad binnen drie maanden na indiening van het voorstel geen maatregelen
heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde maatregelen vast en legt
zij deze onmiddellijk ten uitvoer.
                                        Artikel 13
1. In de gevallen waarin wordt         verwezen    naar   de  in dit  artikel   omschreven
    procedure   leidt    de  voorzitter    van   het   bij   besluit   van  de   Raad   van
    15 oktober 1968    ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het          "comité"
    genoemd, deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een
    Lid-Staat, onverwijld in bij het comité.
 ---pagebreak---                                            - 14 -
2. In het comité worden de stemmen van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig het
    bepaalde in artikel 148, lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt niet aan
    de stemming deel.
3. De vertegenwoordiger van de Commissie dient een ontwerp            in van de te nemen
    maatregelen. Het comité brengt over deze maatregelen advies uit binnen een
    termijn van 2 dagen. Het comité spreekt zich uit met een meerderheid van 54
    stemmen.
4. De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze onmiddellijk ten uitvoer,
    wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité. Wanneer zij
    hiermee niet in overeenstemming zijn of wanneer het comité geen advies heeft
    uitgebracht,   legt   de Commissie    onverwijld  een   voorstel   voor   aan  de Raad
    betreffende de te nemen maatregelen.
De Raad stelt de maatregelen vast met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
 Indien de Raad binnen 15 dagen na indiening van het voorstel geen maatregelen
heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde maatregelen vast en legt
zij deze onmiddellijk ten uitvoer.
                                         Artikel 14
De voorschriften van Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 Juni 1990 inzake
veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer
 in   bepaalde   levende    dieren    en   produkten   in   het   vooruitzicht      van  de
totstandbrenging      van    de     interne    markt,     laatstelijk     gewijzigd     bii
                                                              10
Richtlijn 92/60/EEG     van   de   Raad   van  30 Juni 1992( >.      zijn   met   name  van
toepassing op de controles bij de oorsprong, de organisatie en de follow-up van
de door het    land van bestemming      te verrichten controles en de ten uitvoer te
 leggen vriJwaringsmaatregel en.
                                         Artikel 15
D@ze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
(10) PB nr. L 268 van 24.09.1992, blz. 75.
 ---pagebreak---                                      BIJLAGE A
I. OFFICIEEL TUBERCULOSEVRIJE RUNDVEEHOUDERIJBEDRIJVEN
1. Een rundveehouderijbedrijf is officieel tuberculosevr»i :
   a) indien alle dieren vrij zijn van klinische symptomen van tuberculose;
   b) indien alle dieren die ouder zijn dan zes weken, negatief hebben gereageerd
      OP   ten minste twee officiële    intradermale tuberculinaties die overeen-
      komstig het bepaalde in bijlage B zijn verricht, waarbij de eerste test
      moet   zijn verricht   zes maanden nadat een eventuele besmetting op het
      bedrijf is uitgeroeid en de tweede zes maanden later, of waarbij, wanneer
      het gaat om een bedrijf dat uitsluitend bestaat uit dieren die afkomstig
      zijn uit officieel    tuberculosevriJe bedrijven, de eerste test moet zijn
      verricht ten minste 60 dagen nadat de dieren zijn bijeengebracht, zonder
      dat een tweede test vereist is;
   c) indien, nadat de eerste, onder b) hierboven bedoelde test, is verricht,
      geen enkel    rund dat ouder  is dan zes weken, op het bedrijf    is binnen-
      gebracht, tenzij het negatief heeft gereageerd op een intradermale tuber-
      cul inat ie die is uitgevoerd en geëvalueerd overeenkomstig het bepaalde in
      bijlage B en die is verricht hetzij in de laatste 30 dagen vóór, hetzij
      binnen 30 dagen na de datum waarop het dier op het bedrijf        is binnen-
      gebracht .
      Deze   test  is niet  vereist wanneer   in de Lid-Staat  het percentage met
      tuberculose besmette rundveehouderijbedrijven minder dan 0.2% bedraagt en
      wanneer het dier afkomstig is uit een officieel tuberculosevriJ bedrijf.
2. Een rundveehouderiJbedriIf behoudt de status van officieel      tuberculosevriI
   bedri if :
   a) zolang aan de in punt 1. onder a) en c ) . vastgestelde voorwaarden wordt
      voldaan;
 ---pagebreak---                                            _«16~
   b) indien alle dieren die O P het bedrijf worden binnengebracht, afkomstig zijn
      van officieel tuberculosevriie bedrijven;
   c) indien bij alle dieren op het bedrijf, met uitzondering van kalveren van
      minder dan zes weken die O P het bedrijf ziJn geboren, om het              Jaar als
       routinetest een tuberculinatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het bepaalde
       in b 8 JI age B.
       Wanneer voor alle rundveehouderijbedrijven in een Lid-Staat of een deel van
       een   Lid-Staat    evenwei   officiële   maatregelen   voor  de  bestrijding    van
       tuberculose gelden, kan de Commissie, volgens de procedure van artikel 12.
       de frequentie van de routinetests ais volgt wijzigen :
       indien in de laatste twee controleperioden van telkens één Jaar gemiddeld
       niet meer dan 1 % van de rundveehouderijbedrijven met tuberculose besmet
       was, mogen de routinetests voortaan om de twee Jaar worden verricht:
        indien in de laatste twee controleperioden van telkens twee Jaar gemiddeld
       niet meer dan 0.2 % van de rundveehouderijbedrijven met tuberculose besmet
       was, mogen de routinetests voortaan om de drie Jaar worden verricht:
        indien in de laatste twee controleperioden van telkens drie Jaar gemiddeld
       niet meer dan 0.1 % van de rundveehouderijbedrijven met tuberculose besmet
       was, mogen de routinetests voortaan om de vier iaar worden verricht en/of
       mag   de   leeftijd  van de    te onderzoeken   dieren worden    verhoogd   tot  24
       maanden.
       De Commissie kan, volgens de procedure van artikel 13. ook besluiten de
       frequentie van de routinetubercuiinaties te verhogen, indien blijkt dat de
       ziekte uitbreiding heeft genomen.
3. De     status    van   officieel    tuberculosevriI    rundveehouder Mbedrijf     wordt
   geschorst :
    a) indien niet     aan de   in punt   2 hierboven vastgestelde     voorwaarden wordt
       voldaan:
   b) indien     een   dier  geacht   wordt   positief  te   hebben  gereageerd    OP  een
       routinetubercuiinatie. of indien een geval van tuberculose is geconstateerd
       bij de routinekeuring na het slachten.
 ---pagebreak---                                        - A * -
      In dat geval blijft de status geschorst totdat alle resterende dieren die
      ouder zi in dan zes weken, negatief hebben gereageerd op ten minste twee
      officiële   intradermale tuberculinaties die overeenkomstig bijlage B zijn
      verricht, de eerste ten minste twee maanden nadat het betrokken dier uit
      het bedrijf is verwijderd en de tweede ten minste 42 dagen na de eerste.
      Wanneer evenwel de in punt 2. onder c ) . hierboven omschreven routinetest O P
      het bedrijf niet tijdig is verricht, wordt de status van het bedrijf niet
      geschorst O P voorwaarde dat de test alsnog wordt verricht binnen 60 dagen
      na de oorspronkelijk daarvoor vastgestelde datum, en dat de daaropvolgende
      tests worden verricht volgens het oorspronkelijke tijdschema:
   c) indien O P het bedrijf dieren aanwezig zijn met een twijfelachtige status
      als omschreven in bijlage B. punt 32.        In dat geval blijft de status van
      het bedrijf geschorst totdat duidelijkheid is verkregen omtrent de status
      van de dieren.
4. Een Lid-Staat of een deel van een Lid-Staat kan officieel          tuberculosevrii
   worden verklaard volgens de procedure van artikel 12. Indien aan de volgende
   voorwaarden wordt voldaan :
   a) in de laatste zes Jaar    is O P geen enkel moment meer dan 0.01 % van de
      rundveehouderijbedrijven besmet geweest en sedert 10 Jaar        is ten minste
      99.9 X van de bedrijven officieel tuberculosevrii:
   b) aan de hand van een identificatiesysteem kan voor elk rund het bedrijf van
      herkomst en dat van doorgang worden bepaald:
   c) bii aile geslachte runderen moet door een officiële dierenarts een keuring
      na het slachten worden verricht:
   d) in alle gevallen waarin besmetting met tuberculose wordt vermoed, dient een
      grondig onderzoek te worden ingesteld, in het kader waarvan alle bedrijven
      van herkomst of van doorgang worden opgespoord en onderzocht en de nodige
       laboratoriumtests worden verricht.      Zolang dat onderzoek aan de gang is
      wordt de officieel tuberculosevriJe status van het bedrijf van herkomst of
      van doorgang geschorst    totdat O P basis van het klinisch onderzoek, de
       laboratoriumtests en/of de tuberculinaties besmetting met runder tuberculose
      kan worden uitgesloten.
 ---pagebreak---                                          -Xtf-
5. De Lid-Staat of het deel van een Lid-Staat blijft officieei tuberculosevrN :
   a) zolang aan de in punt 4. onder a) tot en met d ) . vastgestelde voorwaarden
        wordt voldaan:
   b) indien, wanneer een geval van tuberculose wordt bevestigd, de officieei
        tuberculosevriJe status van het bedrijf van herkomst en van doorgang wordt
         ingetrokken:
   c) indien de officieei tuberculosevriJe status van bedrijven waar tuberculose
         is bevestigd, ingetrokken blijft totdat :
        - alle dieren die als besmet worden beschouwd, zijn geslacht:
        - het bedrijf en alle gereedschap zijn ontsmet;
        - alle resterende runderen die ouder zijn dan zes weken, negatief hebben
           gereageerd O P ten minste twee officiële intradermale tuberculinaties die
           overeenkomstig bijlage B zijn verricht, de eerste ten minste zes maanden
           nadat de besmette dieren zijn verwijderd, de tweede zes maanden na de
           eerste.
6. Indien blijkt dat       zich een belangrijke wijziging   heeft  voorgedaan  in de
   situatie ten aanzien van tuberculose in een Lid-Staat die of een deel van een
   Lid-Staat     dat  als officieei   tuberculosevriJ is erkend, kan    de Commissie
   volgens de procedure van artikel 13 de status schorsen of intrekken, en eisen
   dat routinetubercuiinaties worden verricht volgens een van de in punt 2. onder
   c ) . hierboven vastgestelde schema's.
 ---pagebreak---                                        ~A*i-
II. OFFICIEEL BRUCELLOSEVRIJE EN BRUCELLOSEVRIJE RUNDVEEHOUDERIJBEDRIJVEN
In het kader van bijlage A.ll wordt onder "runderen" verstaan, al ie runderen
behalve mannelijke dieren die ziJn gecastreerd voordat z U        vier maanden oud
waren.
1. Een rundveehouderilbedrlif is officleel brucellosevrii :
   a) indien O P het bedrijf geen runderen aanwezig zijn die tegen brucellose ziJn
       Ingeënt, tenzij het vrouwelijke dieren betreft die ten minste drie Jaar
       geleden zi in ingeënt;
   b) indien alle runderen sedert ten minste zes maanden vrij ziJn van klinische
       symptomen van brucellose;
   c) indien alle    runderen  die ouder   ziJn dan  12 maanden, negatief    hebben
       gereageerd O P de tests die volgens een van de onderstaande schema's zijn
       uitgevoerd overeenkomstig bijlage C :
         i) twee serumagglutinatietests met een tussenpoos van ten minste drie en
            ten hoogste twaalf maanden;
        i i) drie ringtests met een tussenpoos van telkens drie maanden, ten minste
            zes weken later gevolgd door een serumagglutinatietest:
       i i i) twee gebufferde brucella-antIgeentests met    een  tussenpoos van ten
            minste drie en ten hoogste twaalf maanden:
        iv) twee micro-agglutinatietests met een tussenpoos van ten minste drie en
            ten hoogste twaalf maanden.
2. Een rundveehouderiibedriJf behoudt z ü n officieel brucellosevriie status :
   a) indien de tests die     jaarlijks volgens een van de onderstaande schema's
       worden uitgevoerd overeenkomstig bijlage C. een negatief resultaat hebben
       opgeleverd :
         i) drie ringtests met een tussenpoos van ten minste drie maanden;
 ---pagebreak---                                        -%o-
    i i) drie Elisa's met meikmonster. met een tussenpoos van ten minste drie
         maanden:
   i i i) twee ringtests met een tussenpoos van ten minste drie maanden, ten
         minste zes maanden later gevolgd door een serologische test;
    iv) twee Elisa's met meikmonster. met een tussenpoos van ten minste drie
         maanden, ten minste zes weken        later gevolgd door een serologische
         test:
     v) twee serologische tests met een tussenpoos van ten minste drie en ten
         hoogste zes maanden.
   Voor een Lid-Staat die of een deel van een Lid-Staat dat niet officieei
   brucellosevriJ   is maar waar voor alle rundveehouderijbedrijven officiële
   maatregelen voor de bestrijding van brucellose gelden, kan de Commissie
   volgens de procedure van artikel 12 de frequentie van de routinetests als
   volgt wiJzigen :
   - wanneer    ten  hoogste   1%   van   de   rundveehouderijbedrijven   besmet    is.
      behoeven Jaarlijks slechts twee ringtests of twee Elisa's met meikmonster
      te worden verricht met een tussenpoos van ten minste drie maanden, of één
      serologische test;
   - wanneer   ten minste    99.8X   van   de   rundveehouderijbedrijven  sedert    ten
     minste vier Jaar als officieel brucellosevriJ is erkend, mag het interval
      tussen twee controles worden verlengd tot twee Jaar en moet in het kader
      van de controles gebruik worden gemaakt van een van de serologische tests
      als bedoeld in punt 13. onder a ) ;
b) indien alle runderen die O P het bedrijf worden binnengebracht, afkomstig
   z i in van   officieel  brucellosevriJe      bedrijven  en. wanneer   het   gaat   om
   runderen die ouder zijn dan twaalf maanden, bij een serumagglutinatIetest
   overeenkomstig    bijlage   C   die   in   de   laatste  dertig  dagen    vóór   het
   binnenbrengen O P het bedrijf is verricht, een brucelI at iter van minder dan
   30 internationale agglutinatie-eenheden per milliliter hebben vertoond.
 ---pagebreak---                                             -.XA-
       De in bijlage C. deel A. beschreven serumagglutinatietest is evenwel niet
       vereist   in een Lid-Staat of een gedeelte van een Lid-Staat waar                   in de
       laatste twee jaar nooit meer dan 0.2X van de rundveehouderijbedrijven met
       brucellose besmet     is geweest, en wanneer het dier afkomstig             Is uit een
       officieel   brucellosevriJ     rundveehouderiIbedriIf     in die Lid-Staat of het
       gedeelte daarvan, en tijdens het vervoer niet           in contact     is geweest met
       dieren van een lagere status.
   O    in  afwijking   van   het   bepaalde   in punt    2. onder     b ) . mogen     van   een
       brucellosevrij     rundveehouderijbedrijf     afkomstige    runderen      toch   O P een
       officieel    brucellosevriJ      rundveehouderijbedrijf      worden     binnengebracht
        indien  zij   ten   minste   18 maanden    oud   ziJn   en   indien    een    eventuele
       vaccinatie tegen brucellose ten minste 1 Jaar eerder is verricht.
       Dergelijke dieren moeten in de laatste 30 dagen voordat zii O P het bedrijf
       zijn binnengebracht, een brucellat iter van minder dan 30 internationale
       agglutinatle-eenheden      per   milliliter    hebben   vertoond,     en    zij    moeten
       negatief hebben gereageerd op een complementbindingsreactie: beide tests
       moeten ziin uitgevoerd overeenkomstig bijlage C.
       Wanneer evenwel een van een brucellosevriJ rundveehouderijbedrijf afkomstig
        rund onder de hierboven aangegeven omstandigheden wordt binnengebracht O P
       een   officieei    brucellosevriJ    rundveehouderijbedrijf,      wordt    dit    laatste
       bedrijf gedurende twee Jaar na de datum waarop het dier is binnengebracht,
       als brucellosevriJ beschouwd.
3. De status van officieel brucellosevriI bedrijf wordt geschorst of ingetrok-
   KfiD. :
   a) indien niet meer aan de in de punten 1 en 2 hierboven vastgestelde voor-
       waarden wordt voldaan of
   b) indien O P basis van laboratoriumtests of op klinische gronden wordt vermoed
       dat een of meer runderen met brucellose ziJn besmet.
    Indien een of meer runderen op een officieel brucellosevriJ                 bedrijf ervan
   worden verdacht met brucellose te zijn besmet, kan de status van het bedrijf
   worden geschorst, en dus niet           ingetrokken,   indien het dier of         de dieren
   onmiddellijk worden gedestrueerd of geïsoleerd.
 ---pagebreak---                                            -*2~
   Wanneer het dier is gedestrueerd. mag de schorsing worden ingetrokken indien
   alle   runderen    op  het   bedrijf  die ouder   zijn   dan   12 maanden, bij     twee
   serumagglutinatietests. die overeenkomstig bijlage C zijn verricht, een titer
   van minder dan 30 internationale agglutinatie-eenheden per milliliter hebben
   vertoond.    De eerste test moet worden uitgevoerd ten minste 30 dagen nadat het
   dier is verwijderd, de tweede ten minste 60 dagen later.
   Wanneer    het   dier   is   geïsoleerd,   mag  het   weer   op   het  bedrijf   worden
   binnengebracht en kan het bedrijf          ziJn vorige status opnieuw verkrijgen,
    indien het dier een serumagglutinatiet iter vertoont van minder dan 30 inter-
   nationale agglutinâtie-eenheden per milliliter en negatief heeft gereageerd O P
   een complementbindingsreactie; beide tests moeten zijn uitgevoerd overeen-
   komst ia biilage C.
   Wanneer, O P basis van laboratoriumtests of epizoötiologisch onderzoek, op een
   bedrijf besmetting met brucella        is bevestigd, kan dat bedrijf zijn vorige
   status slechts terugkrijgen nadat alle runderen die drachtig waren op het
   moment    waarop    brucellose   is uitgebroken,    negatief    hebben   gereageerd O P
   bovengenoemde tests, waarbij de laatste test moet zijn verricht ten minste 21
   dagen na het kalven.
4. Een rundveehouder!Jbedrijf       is brucellosevrIJ    Indien het voldoet aan de in
   punt 1. onder a ) . b) en c ) . vastgestelde voorwaarden, met dien verstande dat :
      i) vrouwelijke runderen mogen worden ingeënt :
         - vóórdat zij zes maanden oud zijn, met een levend vaccin O P basis van
           stam 19 of met een ander vaccin dat volgens de procedure van artikel 12
            is erkend, of
         - vóórdat zij 15 maanden oud zijn, met gedood 45/20 vaccin waaraan een
           adjuvans is toegevoegd en dat officieel is gecontroleerd en erkend:
     i i ) runderen die Jonger zijn dan 30 maanden en die met het levend vaccin O P
         basis van stam 19 zijn ingeënt, bij een serumagglut inat ietest een titer
         van meer dan 30 internationale agglutinatie-eenheden per milliliter doch
         minder dan 80 internationale agglutinatie-eenheden per milliliter mogen
         vertonen, op voorwaarde dat zij bij de complementbindingsreactie een
         titer    vertonen   van minder   dan   30 EEG-eenheden     wanneer   het gaat  om
         vrouwelijke dieren die minder dan 12 maanden tevoren ziJn ingeënt, of van
         minder dan 20 EEG-eenheden in alle andere gevailen.
 ---pagebreak---                                            -a.*-
   i i i) afgezien van de in punt 1. onder c ) . genoemde tests, bovendien moet, om
         als brucellosevriJ bedrijf te worden erkend, worden voldaan aan de tests
         die volgens de onderstaande schema's zijn uitgevoerd overeenkomstig het
         bepaalde in bi liage C :
         a. twee gebufferde brucella-antigeentests die met een tussenpoos van ten
             minste drie en ten hoogste twaalf maanden worden verricht.
         b. twee micro-agglutinatietests die met een tussenpoos van ten minste
             drie en ten hoogste twaalf maanden worden verricht.
5. Een rundveehouder i ibedr i Jf behoudt zi Jn brucellosevrI ie status :
      i) indien het bedrijf negatief heeft gereageerd O P de tests die volgens een
         van   de   in  lid   2. onder    a ) . hierboven   vastgestelde  schema's   ziJn
         uitgevoerd;
     i i ) indien de runderen die O P het bedrijf worden binnengebracht, voldoen aan
         de in punt 2. onder b ) . hierboven vastgestelde eisen of
         - komen van brucellosevriJe bedrijven en. wanneer het gaat om runderen
           die ouder zijn dan 12 maanden, in de laatste 30 dagen voordat zll O P
           het   bedrijf   zijn binnengebracht, bij een serumagglutinatietest         een
            titer  van   minder   dan   30   internationale   agglutinatie-eenheden   per
           milliliter    hebben    vertoond    en   bij  een   complementbIndingsreactie
           negatief    hebben    gereageerd     (beide   tests   moeten   ziJn   verricht
           overeenkomstig bijlage C ) . of
         - komen van brucellosevriJe bedrijven. Jonger zi in dan 30 maanden en. als
            zii met een levend vaccin op basis van stam 19 ziJn ingeënt, bij een
           serumagglutinatietest      een   titer  van  minder   dan  80   internationale
           agglutinatie-eenheden per ml vertonen, op voorwaarde dat zii. bij een
            complementbindingsreactie. een titer vertonen van minder dan 30 EEG-
           eenheden wanneer     het gaat om vrouwelijke dieren die minder dan 12
           maanden geleden ziJn ingeënt, of minder dan 20 EEG-eenheden            in alle
            andere gevallen.
 ---pagebreak---                                           -4V-
6. De bruceilosevrlie status van een bedrijf wordt geschorst of ingetrokken :
   a) indien niet     meer   aan de   in de punten   4 en 5 hierboven      vastgestelde
       voorwaarden wordt voldaan, of
   b) indien O P basis van laboratoriumtests of O P klinische gronden wordt vermoed
       dat een of meer runderen die ouder zijn dan 30 maanden, met bruceilose z i in
       besmet.
    Indien een of meer runderen, ouder dan 30 maanden, O P een brucei losevr i J
   bedrijf ervan worden verdacht met bruceilose te zijn besmet, kan de status van
   het bedrijf worden geschorst, en dus niet ingetrokken, indien het dier of de
   dieren onmiddellijk worden gedestrueerd of geïsoleerd.
   Wanneer het dier is gedestrueerd. mag de schorsing worden ingetrokken indien
   alle   runderen   op   het  bedrijf  die ouder   zijn  dan   12 maanden, bij     twee
   serumagglutinatietests die overeenkomstig bijlage C ziJn verricht, een titer
   van minder dan 30 internationale agglutinatie-eenheden per ml hebben vertoond.
   De eerste test moet worden uitgevoerd ten minste 30 dagen nadat het dier is
   verwijderd, de tweede ten minste 60 dagen later.
   Wanneer    het   dier   is  geïsoleerd,  mag  het   weer   op  het   bedrijf   worden
   binnengebracht en kan het bedrijf        zijn vorige status opnieuw verkrijgen,
    indien het dier bij een serumagglut inat ietest een titer van minder dan 30
    internationale agglutinatie-eenheden per ml heeft vertoond en negatief heeft
   gereageerd     op   een   complementbindingsreactie;   beide    tests   moeten   zijn
   uitgevoerd overeenkomstig bijlage C.
   Wanneer op basis van laboratoriumtests of epizoötiologisch onderzoek, op een
   bedrijf besmetting met brucella       is bevestigd, kan dat bedrijf zijn vorige
   status slechts terugkrijgen nadat alle runderen die drachtig waren O P het
   ogenblik    waarop   de ziekte   is uitgebroken, negatief     hebben  gereageerd   op
   bovengenoemde tests, waarbij de laatste test moet zijn verricht ten minste 21
   dagen na het kalven.
 ---pagebreak---                                               -*q-
7. Een    gedeelte    van een Lid-Staat      kan volgens     de procedure     van artikel    12
    officieel    brucel losevr I i    worden    verklaard   indien    het   aâQ   de_  volgende
    voorwaarden voldoet :
    a) ten minste in de laatste drie laar is geen enkel geval van abortus ten
        gevolge van brucellose geconstateerd en sedert 10 Jaar is ten minste 99.8%
        van alle bedrijven officieei brucellosevrii;
    b) aan de hand van een Identificatiesysteem kan voor elk rund het bedrijf van
        herkomst en dat van doorgang worden bepaald.
8. Onverminderd       het  bepaalde     in   punt    9  hieronder    behoudt    een   officieel
    brucellosevriJ gebied z i in status indien aile runderen die ouder zijn dan 24
    maanden, om de drie Jaar hetzij twee ringtests hetzij één serologische test
    ondergaan.    Indien een van die tests een positief resultaat oplevert. Is het
    bepaalde in punt 6 van toepassing.
9. Een officieei brucellosevriJ gebied dient elk geval van brucellose te meiden
    bil   de Commissie.      De Commissie     kan volgens    de procedure     van artikel    13
     voorstellen    de   status    te  schorsen    of   in  te   trekken   en   eisen   dat de
     routinetests    O P brucellose worden       verricht  volgens een van de        in punt  2
     hierboven aangegeven schema's.
 10. fej3   Liti-Staat    kiD    volgens    dg    procedure    van   artikel     12   officieel
      brucellosevrII worden       verklaard    indien aan de volgende      voorwaarden    wordt
      voldaan :
      a) in de laatste drie iaar is geen enkel geval van abortus ten gevolge van
         brucellose geconstateerd en sedert 10 Jaar             is ten minste 99.8% van de
         bedr iIven of f i c i eeI bruce11osevr i J:
      b) aan de hand van een identificatiesysteem kan voor elk rund het bedrijf van
         herkomst en dat van doorgang worden bepaald.
 ---pagebreak---                                         -ir-
11. Een officieei brucellosevriIe Lid-Staat behoudt ziin status :
    - indien, telkens wanneer    wordt   vermoed  dat een   rund met   brucellose  is
      besmet, daarvan aangifte wordt gedaan bij de bevoegde autoriteit, en het
      betrokken dier officieel O P brucellose wordt onderzocht, met name aan de
      hand van ten minste twee serologische tests, een complementbindingsreactie.
      en.   in geval van abortus, een microbiologisch onderzoek       van de nodige
      monsters:
    - indien, zolang het vermoeden bestaat, d.i. totdat bij de in het eerste
      streepje bedoelde tests een negatief resultaat is verkregen, de officieel
      brucellosevriJe status van het bedrijf van herkomst of van doorgang van het
      verdachte rund wordt geschorst:
    - in geval van een positief resultaat is het bepaalde in punt 6 hierboven van
       toepassing.
12. Een officieel brucellosevriJe Lid-Staat meldt elk geval van brucellose bij de
    Commissie. De Commissie kan volgens de procedure van artikel 13 voorste M e n
    de status te schorsen of     in te trekken en eisen dat de routinetests O P
    brucellose   worden  uitgevoerd   volgens   één  van  de   in punt   2  hierboven
    vastgestelde schema's.
13. a) In het kader van bijlage A . M . wordt onder serologische test verstaan: een
        serumagglutinatietest. een gebufferde brucella-antigeentest. een comole-
        mentbindingsreactie. een plasma-agglutinatietest. een plasmaringtest. een
        micro-agglutinatietest of een     ELISA met   individueel bloedmonster, als
        omschreven in bijlage C.
    b) Wanneer de ringtests worden verricht met melk uit meiktanks. wordt het in
        deze bijlage vastgestelde aantal tests verdubbeld en wordt de tussenpoos
        tussen de tests gehalveerd.
 ---pagebreak---                                       BIJLAGE B
  (Normen voor de fabricage en het gebruik van aviaire en boviene tuberculinen)
1. De officieel    gecontroleerde   tuberculinaties worden    verricht  met   PPD- of
   HCSM-tuberculinen.
2. Voor de controle van boviene PPD- en HCSM-tubercuiinen worden fabricagenormen
   opgesteld in communautaire eenheden voor tuberculine (CTU), aan de hand van
   biologische toetsing aan de adequate EEG-standaard voor tuberculine.
3. Voor de controle van aviaire tuberculinen worden fabricagenormen opgesteld in
   internationale    eenheden,  aan   de  hand   van  biologische   toetsing   aan  de
   EEG-standaard voor aviaire PPD-tuberculine.
4. De   EEG-standaard   voor boviene   PPD-tuberculine   is die, geleverd    door  het
   Centraal Diergeneeskundig Instituut, afdeling Rotterdam, Nederland.
5. De EEG-standaard    voor  boviene HCSM-tuberculine     is die, geleverd   door het
    Institut Pasteur, Parijs, Frankrijk.
6. De EEG-standaard voor aviaire tuberculine is die, geleverd door het Central
   Veterinary Laboratory, Weybridge, Surrey, Engeland.
7. Boviene tuberculinen worden gekweekt met een van de onderstaande stammen van
   mycobacterium bovis :
   a) AN5,
   b) Vallee.
8. Aviaire tuberculinen worden gekweekt met een van de onderstaande stammen van
   mycobacterium avium :
   a) D4ER,
   b) TB56.
 ---pagebreak---                                       -ly-
 9. De ph van de tuberculinen ligt tussen 6,5 en 7,5.
10. Voor antibacteriële bewaarmiddel en of voor andere stoffen die eventueel aan
    een tuberculine kunnen worden toegevoegd, wordt ten genoegen van de officiële
     instelling die met de officiële controle van de tuberculine wordt belast,
    aangetoond   dat  zij noch de veiligheid, noch de doeltreffendheid van het
    produkt aantasten.
    De hoogst toegelaten concentraties voor fenol en glycerol zijn :
    a) fenol : 0,5% m/v;
    b) glycerol : 10% v/v.
11. Mits de tuberculinen beschut tegen licht en bij een temperatuur tussen 2'C en
    8'C worden bewaard, mogen ze, te rekenen vanaf de datum waarop zij voor het
     laatst met goed gevolg op hun werkzaamheid zijn getest, gedurende de volgende
    perioden worden gebruikt :
    a) vloeibare PPD-tuberculinen : twee Jaar,
        gelyofIIiseerde PPD-tuberculInen : acht Jaar,
    b) HCSM-tuberculinen, verdund : twee jaar.
12. De onderstaande officiële instellingen worden met de officiële controle van
    de tuberculinen in hun land belast:
    a) Duitsland : Paul-Ehrlich Institut, Frankfurt/Main;
    b) België : Instituut voor Hygiëne en Epidemiologie, J. Wytsmanstraat 14, B-
        1050 Brussel ;
    c) Frankrijk : Laboratoire national des médicaments vétérinaires, Fougères;
    d) Groothertogdom Luxemburg : Instelling van het land van herkomst;
    e) Italië : Istituto superiore di sanita, Roma;
 ---pagebreak---     f) Nederland : Centraal Diergeneeskundig Instituut, afdeling Rotterdam;
    g) Denemarken : Statens Veterinaere Serumlaboratorium, KcJbenhavn V;
    h) Ierland : Instelling van het land van herkomst;
    i) Verenigd Koninkrijk : Central Veterinary Laboratory, Weybridge, Surrey;
    j) Griekenland : KTnviarpiKÓ I V O T I T O Ó T O V A O I U W Ô Û V Koi n a p a o m k ó v N O O H M Ó T Ü V .
                      lepà o6óc 75, A8iWai 301.
    k) Spanje : Laboratório de Sanidad y Produceión Animal de Granada;
     I) Portugal : Laboratório Nacional de Investigaçâo Veterinâria - Lisboa.
13. De   officiële   controle  wordt      uitgevoerd              op    elke     batch      flesjes          met
    gebruiksklare tuberculine.
14. De tuberculinen worden gecontroleerd met behulp van biologische en chemische
    methoden.
15. De   tuberculinen  moeten   steriel       zijn.       De       tests   op     steriliteit          worden
    uitgevoerd overeenkomstig de bepalingen van de Europese Farmacopee.
16. Een controle op de afwezigheid van toxische of                       irriterende eigenschappen
    wordt uitgevoerd overeenkomstig de bepalingen van de Europese Farmacopee.
17. De tuberculinen worden chemisch geanalyseerd om het gehalte aan glycerol
    en/of fenol, en het gehalte aan een eventueel ander bewaarmiddel te bepalen.
18. Een test waaruit moet blijken dat de tubercul ine niet gevoelig maakt, wordt
    uitgevoerd overeenkomstig de bepalingen van de Europese Farmacopee.
 ---pagebreak---                                          - « -
19. De werkzaamheid van de tuberculinen wordt bepaald aan de hand van biologische
    methoden. Deze methoden worden gebruikt voor HCSM- en PPD-tuberculinen. Zij
    zijn   gebaseerd   op   vergelijking    van   de  te   toetsen    tuberculinen   met
    standaardtuberculinen.
20. Het proteïnegehalte van PPD-tuberculine wordt geraamd volgens de methode van
    Kjeldahl. Het stikstofgehalte wordt omgerekend          in het   tuberculoproteïne-
    gehalte door vermenigvuldiging met een factor 6,25.
21. De   EEG-standaard   voor   boviene   PPD   heeft  een   werkzaamheid    van  50.000
    communautaire tuberculine-eenheden (CTU) per mg PPD en wordt verdeeld in
    ampullen met 5 ml tuberculine.
22. De   EEG-standaard   voor   boviene   PPD   heeft  een   werkzaamheid    van  50.000
    communautaire tuberculine-eenheden (CTU) per mg PPD en wordt verdeeld in
    gelyof i I iseerde vorm in ampullen met 1,8 mg PPD; d.w.z. dat 0,00002 mg PPD
    een werkzaamheid heeft van één communautaire tuberculine-eenheid.
23. De   EEG-standaard   voor   aviaire   PPD   heeft  een   werkzaamheid    van  50.000
     internationale eenheden    (IE) per mg droog materiaal        van   het  gezuiverde
    proteïnederivaat en wordt verdeeld in gelyofiIiseerde vorm in ampullen met
    10 mg PPD plus 26,3 mg zouten, d.w.z. dat 0,0000726 mg van de standaard een
    werkzaamheid heeft van één internationale eenheid.
24. De tuberculines die door de fabrikanten worden aangeboden om door de in punt
    12 genoemde officiële instellingen te worden gecontroleerd, moeten op hun
    werkzaamheid zijn gecontroleerd aan de hand van biologische toetsing tegen de
    adeguate standaarden die zijn vermeld in de punten 2 en 3.
25. a) controle van de werkzaamheid bij cavia's
        Hiervoor worden albinocavia's gebruikt met een gewicht tussen 400 en 600
        g.  De dieren moeten in goede gezondheid verkeren wanneer de tuberculine
        wordt ingespoten.   Per proef worden ten minste acht cavia's gebruikt.        De
        proef wordt ten minste één maand na de sensibiIizering verricht.
 ---pagebreak---                                      -•\c-
aa) Voor het toetsen van boviene tuberculinen worden de cavia's met een
    van de volgende methoden gesensibiliseerd :
 1. Injectie van door verhitting gedood Mycobacterium bovis van de stam
    AN5 in olie-adjuvans;
 2. Injectie    van   levend   Mycobacterium      bovis     van   de   stam    AN5    in een
    fysiologische zoutoploss ing;
 3. Injectie van BCG-vaccin.
bb) Voor    het   toetsen     van   aviaire     tuberculinen        worden     de    cavia's
    gesensibiliseerd      door    injectie   van     2   mg   door    verhitting       gedode
    tuberkelbaciIlen      van   het   aviaire     type,     gesuspendeerd       in   0,5   ml
    steriele     vloeibare     paraffine,      of     door      injectie     van     levende
    tuberkelbaciIlen     van   het   aviaire    type     in fysiologische        oplossing.
    Hierbij wordt gebruik gemaakt van de aviaire stam D4.
cc) Elke   te   controleren     tuberculine     wordt     getoetst      aan   de    adeguate
    standaardtuberculine door middel           van een      intradermale      injectie bij
    groepen naar behoren gesensibiliseerde cavia's.
Bij elke cavia      wordt   het   haar  op   de beide       flanken    weggeschoren.       De
toetsing wordt als volgt uitgevoerd : de reacties die worden opgewekt door
een  serie    intracutane     injecties    met    doses     van   ten    hoogste     0,2   ml
standaardtuberculine, gedilueerd in een isotone gebufferde zoutoplossing
die 0,0005% Tween 80 bevat, worden vergeleken met de reacties die worden
opgewekt   door   een overeenkomstige       serie      injecties    met    de   te   toetsen
tuberculine.    De verdunningen worden bereid volgens een meetkundige reeks,
en worden bij de cavia's geïnjecteerd              op een aselect        gekozen     Latijns
vierkant (vier punten op elke zijde van een achtpuntstoets). De diameter
van de reacties op elke inject iep laats wordt na 24 tot 28 uur gemeten en
genoteerd.
Voor elk te toetsen tuberculinemonster wordt aan de hand van statistische
methoden een raming gemaakt van de relatieve werkzaamheid ten opzichte van
de adeguate standaard en de betrouwbaarheidsgrenzen; hierbij worden de
diameters van de reactiezwellingen en de                logaritmen van de doses als
metameters    gebruikt.    De    te   toetsen     boviene      tuberculine       heeft    een
aanvaardbare werkzaamheid als de geraamde werkzaamheid bij runderen 2000
communautaire tuberculine-eenheden (ongeveer 25%) per dosis garandeert.
 ---pagebreak---                                            -*A-
       De werkzaamheid van elke te toetsen tuberculine wordt naar gelang van het
       geval   uitgedrukt     in  communautaire   tuberculine-eenheden       of  in   inter-
        nationale eenheden per ml.
    b) controle van de werkzaamheid bij runderen
        Periodieke   toetsing    van  de werkzaamheid    van  boviene     tuberculines mag
        plaatsvinden    bij   natuurlijk   of   kunstmatig   met    tuberculose     besmette
        runderen.   Deze toetsing van de werkzaamheid bij groepen met tuberculose
        besmette runderen vindt plaats door de betrokken tuberculine, aan de hand
        van een vier- of zespuntstoets        te toetsen aan de adequate         standaard,
        waarbij de werkzaamheid      van de tuberculine wordt geraamd aan de hand van
        statistische methoden, zoals bij de toets met cavia's.
26. Ten   aanzien    van   de   etikettering   van   containers     en   verpakkingen    met
    tuberculine gelden de volgende eisen :
    Op het etiket op de containers en het etiket op de verpakking worden de
    volgende gegevens vermeld :
    - de naam van het preparaat,
    - voor vloeibare preparaten, het totale volume in de container,
    - het aantal communautaire of internationale eenheden per ml of per mg,
    - de naam van de fabrikant,
    - het nummer van de batch,
    - de aard en de hoeveelheid van de vloeistof die nodig is om gelyofiIiseerde
      preparaten te reconstitueren.
    Op het etiket op de container of het etiket op de verpakking worden de
    volgende gegevens vermeld :
    - de vervaldatum,
    - de opslagvoorschriften,
    - de naam    van   de   eventueel   toegevoegde   stoffen,   en    indien mogelijk    de
      verhouding waarin deze zijn toegevoegd,
    - de stam van de bacil waaruit de tuberculine is bereid.
                  »
27. Volgens de procedure van artikel         12 aangewezen    communautaire     laboratoria
    worden belast met aanvullend onderzoek van de tuberculinen die in de Lid-
    Staten normaal worden gebruikt, om te garanderen dat de werkzaamheid van elk
    van deze tuberculinen beantwoordt aan de overeenkomstige communautaire stan-
    daardtubercul ine. Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij met tuberculose besmette
    runderen, bij op afdoende wijze gesensibiliseerde cavia's en met adeguate
    chemische tests.
 ---pagebreak---                                           -&t-
28. Als officiële intradermale tuberculinetests worden erkend :
    a) de enkelvoudige    intradermale   test  : bij deze test volstaat      een enkele
        injectie met boviene tuberculine;
    b) de intradermale vergelijkende test : bij deze test moeten gelijktijdig een
       injectie met aviaire tuberculine en een injectie met boviene tuberculine
       worden toegediend.
29. De geïnjecteerde dosis tuberculine mag niet lager zijn dan :
    1. 2.000 CTU boviene tuberculine;
    2. 2.000 I.E. aviaire tuberculine.
    Het volume van een injectiedosis mag niet meer bedragen dan 0,2 ml.
30. Bij de tuberculinetests wordt de tuberculine geïnjecteerd        in de nekhuid.   De
    injectieplaatsen liggen op de grens tussen het voorste en het middelste derde
    van de nek.   Wanneer bij hetzelfde dier zowel aviaire als boviene tuberculine
    wordt   geïnjecteerd,   ligt  de   injectieplaats  voor   de  aviaire    tuberculine
    ongeveer 10 cm van de kruin van de nek en die voor de boviene tubercul ine
    ongeveer   12,5 cm  lager op een     lijn die ongeveer   evenwijdig    loopt met de
    schouderlijn; er mag ook .Jlnjecteerd worden aan weerszijden van de nek; bij
    jonge dieren, waarbij geen plaats is om de injectiepunten op één zijde van de
    nek voldoende van elkaar te scheiden, wordt één         injectie gegeven aan elke
    zijde van de nek op dezelfde plaats, namelijk in het midden van het middelste
    derde van de nek.
31. Bij het uitvoeren van de tuberculinaties en het interpreteren van de reacties
    wordt als volgt te werk gegaan :
    a) Werkwijze :
       De injectieplaatsen worden geschoren en gereinigd.        Binnen elke geschoren
       zone wordt   tussen duim en wijsvinger een huidplooi        genomen, waarvan de
       dikte wordt gemeten met een krompasser; het resultaat           wordt  genoteerd.
       Een korte steriele naald, met de schuine kant naar buiten, waaraan een
       gegradueerde, met tuberculine gevulde spuit, is bevestigd, wordt schuin in
       de diepste
 ---pagebreak---                                            --*•*-
       hu id lagen ingebracht. Dan wordt de dosis tuberculine geïnjecteerd. Bij een
       correcte     injectie kan aan elke kant       van de     injectieplaats een      kleine
       zwelling, ter grootte van een erwt, worden gepalpeerd. De dikte van de
       huidplooi     op elke    injectieplaats wordt    na 72 uur       opnieuw    gemeten   en
       genoteerd.
    b) Interpretatie van de reacties :
       De interpretatie van de reacties dient te steunen op klinische observaties
       en op de genoteerde verdikkingen van de huidplooi op de injectieplaatsen,
       72 uur na injectie van de tuberculine.
    ba)   Negatieve     reactie :   wanneer   slechts     een    beperkte     zwelling    wordt
          geconstateerd,     met  een  toename   van   de   dikte    van   de   huidplooi   met
          maximaal     2 mm,   zonder  klinische    verschijnselen,       zoals    diffuus   of
          extensief     oedeem,   exudatie,   necrose,     pijn    of   ontsteking     van   de
          lymfevaten in die omgeving en van de lymfeknopen.
    bb)   Twijfelachtige     reactie : wanneer     geen    klinische     verschijnselen     als
          genoemd onder ba) worden geconstateerd en de verdikking van de huidplooi
          meer dan 2 doch minder dan 4 mm bedraagt.
    bc)   Positieve reactie : wanneer klinische verschijnselen als genoemd in ba)
          worden    geconstateerd   of  als  de   verdikking     van   de   huidplooi   op   de
          injectieplaats ten minste 4 mm bedraagt.
32. De officiële intradermale tuberculinaties worden als volgt geïnterpreteerd :
    a) de enkelvoudige intradermale test :
       positief : een positieve boviene reactie als omschreven in punt 31, onder
       bc);
        twijfelachtig : een      twijfelachtige reactie als omschreven            in punt 31,
       onder b b ) ;
        negatief : een negatieve boviene reactie als omschreven in punt 31, onder
        ba).
 ---pagebreak---                                       •3ll-
   Dieren    waarbij    de   reactie   op   de   enkelvoudige      intradermale     test
   twijfelachtig     is,   dienen   ten   minste   42    dagen    later   opnieuw    een
   tuberculinatie te ondergaan.
   Dieren   die niet    negatief   reageren  op deze     tweede   test  worden   geacht
   positief te hebben gereageerd op de test.
   Dieren die positief reageren op de enkelvoudige           intradermale test, mogen
   aan een intradermale vergelijkende test worden onderworpen.
b) de intradermale vergelijkende test om te bepalen of een bedrijf officieei
    tuberculosevrij is en blijft :
    positief : een positieve boviene reactie die meer dan 4 mm groter is dan
    de aviaire reactie, of klinische symptomen;
    twijfelachtig : een positieve of twijfelachtige boviene reactie die 1 tot
    4 mm groter is dan de aviaire reactie, en geen klinische symptomen;
    negatief : een negatieve boviene reactie, of een positieve of twijfel-
    achtige boviene reactie, die evenwel gelijk is aan of kleiner is dan een
    positieve of    twijfelachtige aviaire     reactie,    in beide gevallen      zonder
    klinische symptomen.
    Dieren die twijfelachtig reageren op de intradermale vergelijkende test,
    dienen ten minste 42 dagen later een nieuwe test te ondergaan. Van dieren
    die niet negatief reageren op deze tweede test, wordt aangenomen dat zij
    positief hebben gereageerd op de test.
c) De officieel tuberculosevriJe status van een bedrijf kan worden geschorst
    en dieren van dat bedrijf mogen niet        in het   intracommunautaire handels-
    verkeer worden gebracht, totdat uitsluitsel         is verkregen over de status
    van de volgende dieren .-
    1. Dieren   die geacht    worden  twijfelachtig    te hebben     gereageerd   op de
       enkelvoudige intradermale tuberculinetest;
 ---pagebreak---                                     -ir-
   2. Dieren   die  geacht   worden  positief  te  hebben gereageerd  op  de
      enkelvoudige   intradermale tuberculinetest, maar die wachten op een
      nieuwe intradermale vergelijkende test;
   3. Dieren die geacht worden twijfelachtig te hebben gereageerd op de
       intradermale vergelijkende test.
d) Wanneer dieren krachtens de communautaire wetgeving een intradermale test
   moeten ondergaan voordat     ze mogen worden vervoerd, wordt de test zo
   geïnterpreteerd dat dieren met een verdikking van de huidplooi van meer
   dan 2 mm of dieren met klinische symptomen niet in het Intracommunautaire
   handelsverkeer mogen worden gebracht.
 ---pagebreak---                                       BIJLAGE C
                                     BRUCELLOSE
A. Serumagglutinatietest
   1. De substandaard van het brucelloseserurn (referentieserum) komt overeen met
      het standaardserum    dat  is bereid   in het Central    Veterinary  Laboratory,
      Weybridge, Surrey, England.
      De ampul bevat 1.000 internationale agglutinatie-eenheden, verkregen door
      lyofIIisering van 1 ml bovien serum.
   2. Het   referentieserum   wordt   betrokken    bij  het  BundesgesundheItsamt    te
      Berlijn.
   3. Het gehalte aan brucella-agglutininen van een serum wordt uitgedrukt           in
      internationale   eenheden   (I.E.)  per   ml   (bijvoorbeeld     serum  x  -   80
      I.E./m I).
   4. Het aflezen van de langzame serumagglutinatie in reageerbuisjes geschiedt
      bij 50% of 75% agglutinât ie, waarbij het gebruikte antigeen onder identieke
      omstandigheden is getitreerd tegen het referentieserum.
   5. Het aggI utinatievermogen van de verschillende anti genen ten opzichte van
      het referentieserum ligt binnen de volgende grenzen :
      -   in geval van aflezing bij 50% : tussen 1/600 en 1/1000,
      -   in geval van aflezing bij 75% : tussen 1/500 en 1/750.
   6. Het antigeen voor de serumagglutinatie in reageerbuisjes (langzame methode)
      wordt bereid met de stam Weybridge nr. 99 of USDA 1119, of een anc        e a tam
      met een overeenkomstige gevoeligheid.
   7. De voedingsbodems voor het door kweken van de stam in het laboratorium en
      voor de produktie van antigeen mogen de dissociatie van brucellakiemen (s
      min r) niet bevorderen; bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van voedings-
      bodems op basis van aardappelen.
 ---pagebreak---                                         -3?-
 8. De bacterie-emulsie wordt gevormd            in een fysiologische oplossing (NaCI
    8,5%»),   waaraan    0,5% fenol   is toegevoegd.            Formaline  mag   niet  worden
    gebruikt.
 9. De hierna genoemde officiële instellingen worden belast met de officiële
     controle van de anti genen :
     a) Duitsland : Bundesgesundheitsamt, Berlin;
     b) België : Nationaal Instituut voor Diergeneeskundig Onderzoek, Brussel;
     c) Frankrijk : Laboratoire central de recherches vétérinaires, Al fort;
     d) Groothertogdom Luxemburg : Instelling van het land van herkomst;
     e) Italië : Istituto superiore di sanita, Roma;
     f) Nederland : Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling Rotterdam;
     g) Denemarken : Statens Veterinaere Serumlaboratorium, Kóbenhavn V.;
     h) Ierland : Veterinary Research Laboratory, Department of Agriculture and
         Food, Dub lin;
      i) Verenigd Koninkrijk :
         - Groot-Brittannië       the  Central           Veterinary  Laboratory,    Weybridge,
           Surrey, England,
         - Noord-1 er land : Veterinary Research Laboratory, Stormont, Belfast.
      j) Griekenland : KTHVICITPIKÓ I V O T I T O Ó T O V Aoiuwoóv KOI riapaoiTiKC&v
                         NOOHMÓTWV. lepâ oôoç 75, A8ft>ai 301.
     k) Spanje : Centro Nacional de Bruce los Is de Murcia;
      I) Portugal : Laboratório Nacional de Investigaçâo Veterinâria, Lisboa.
10. De anti genen mogen geconcentreerd worden geleverd, op voorwaarde dat op het
    etiket van de fles de vereiste verdunningsgraad is aangegeven.
 ---pagebreak---                                           --**-
   11. Voor een serumagglut inat ie worden ten minste drie verdunningen voor elk
        serum   aangelegd.    Verdacht   serum   wordt   zo  verdund  dat   de    aan  de
        besmettingsgrens     liggende reactie   in het middelste reageerbuisje wordt
        afgelezen. Bij een positieve reactie        in dit buisje bevat het verdachte
        serum dus ten minste 30 I.E. per ml.
B. CompIementbindinosreactie
1. De substandaard van het serum (referentieserum) is dezelfde als onder A.1 van
   deze bijlage. Behalve de internationale agglutinâtie-eenheden bevat 1 ml van
   het gelyofiIiseerde boviene serum ook 1.000 compIementbindende sensibiIisatie-
   eenheden.    Deze   sensibiIisatie-eenheden     worden   EEG-sensibiIisatie-eenheden
   (E.S.E.) genoemd.
2. Het referentieserum wordt betrokken bij het Bundesgesundheitsamt te Berlijn.
3. Het gehalte aan complementbindende anti lichamen in een serum wordt uitgedrukt
   in    EEG-sensibiIisatie-eenheden     (E.S.E.)    (bijvoorbeeld     serum    x   -  60
   E.S.E./mI).
4. Een serum dat     20 of meer     E.S.E. per ml bevat     (dit komt overeen met     een
   uitwerking    van 2 0 % -  van die van het     referentieserum) wordt   als positief
   beschouwd.
5. De sera worden als volgt geïnactiveerd :
   a) runderserum : 56 à 60'C gedurende 30-50 minuten;
   b) varkensserum : 60'C gedurende 30-50 minuten.
6. Het antigeen wordt bereid met de stam Weybridge nr. 99 of USDA 1119.               Het
   antigeen bestaat uit een bacteriesuspensie in een fysiologische oplossing van
   0,85% of in een veronal-bufferoplossing.
7. Voor   de reactie wordt      een complementdosis gebruikt     die groter   is dan de
   minimumdosis voor een volledige hémolyse.
 ---pagebreak---                                          -\1~
8. Bij de uitvoering van de complementbindingsreactie worden telkens de volgende
   controles verr icht :
   a) controle van het anti-complementeffect van het serum;
   b) controle van het antigeen;
   c) controle van de gesensibiliseerde rode bloedlichaampjes;
   d) controle van het complement;
   e) controle, met behulp van een positief serum, van de gevoeligheid bij het
       begin van de reactie;
   f) controle, met behulp van een negatief serum, van de specificiteit van de
       react ie.
9. Het toezicht op en de officiële controle van de referentiesera en antigenen
   worden uitgeoefend     door de  in deel A, punt 9, van deze bijlage genoemde
    instel Iingen.
10. De antigenen mogen geconcentreerd worden geleverd, op voorwaarde dat op het
     etiket van de fles de vereiste verdunningsgraad is aangegeven.
C. Ringtest
    1. De ringtest wordt uitgevoerd op de inhoud van elke melkbus of op de inhoud
       van elke melktank op het bedrijf.
   2. Het te gebruiken referentie-antigeen is afkomstig uit een van de in deel A,
       punt 9, onder a) tot en met J ) , genoemde instellingen.  De antigenen worden
       bij   voorkeur  gestandaardiseerd   overeenkomstig de  aanbevelingen  van  de
       WHO/FAO.
   3. Het antigeen mag slechts worden gemerkt met hematoxyline of tetrazolium;
       bij voorkeur wordt hematoxyline gebruikt.
   4. Indien geen     conserveermiddel  wordt  gebruikt, wordt  de  test  uitgevoerd
       tussen 18 en 24 uur na de monsterneming. Indien de melk niet binnen 24 uur
       na de bemonstering wordt onderzocht, wordt een conserveermiddel toegevoegd,
 ---pagebreak---                                       -H©-
   namelijk formaline of kwikchloride; in dat geval wordt de test verricht
   binnen    14 dagen na de bemonstering.      Aan het meikmonster mag formaline
   worden toegevoegd tot een concentratie van ten hoogste 0,2% en in dat geval
   bedraagt de verhouding tussen de hoeveelheid melk en de formaline-oploss ing
   ten minste 10 : 1.     In de plaats van formaline mag ook een kwikchloride-
   oplossing worden gebruikt tot een concentratie van ten hoogste 0,2% en in
   dat   geval   bedraagt  de   verhouding   tussen   de  hoeveelheid  melk   en  de
   hoeveelheid kwikchloride-oplossing 10 : 1.
5. De reactie wordt uitgevoerd volgens een van de volgende methoden :
   -   op   een melkkolom   met  een  hoogte   van   ten minste  25 mm   en op   een
       hoeveelheid melk van 1 ml waaraan 0,03 ml van een gestandaardiseerd
       gekleurd antigeen is toegevoegd;
   -   op   een melkkolom   met  een  hoogte   van   ten minste  25 mm   en op   een
       hoeveelheid melk van 1 ml waaraan 0,05 ml van een gestandaardiseerd
       gekleurd antigeen is toegevoegd;
   -   op    een  hoeveelheid   melk   van   8   ml,   waaraan  0,08  ml    van  een
       gestandaardiseerd gekleurd antigeen is toegevoegd;
   -   op   een melkkolom   met  een  hoogte   van   ten minste  25 mm   en op   een
       hoeveelheid melk van 2 ml, waaraan 0,05 ml van een gestandaardiseerd
       gekleurd antigeen is toegevoegd;
6. Het mengsel    van melk en antigeen wordt gedurende ten minste 45 en ten
    hoogste 60 minuten geïncubeerd bij een temperatuur van 37'C.         De reactie
   wordt beoordeeld binnen 15 minuten nadat het mengsel uit de broedstoof is
    verwi jderd.
7. De reactie wordt volgens de onderstaande criteria beoordeeld :
   a) negatieve reactie : gekleurde melk, kleurloze room;
   b) positieve reactie : melk en room op gelijke wijze gekleurd of kleurloze
       melk en gekleurde room.
 ---pagebreak---                                           -Ç.H-
D. Brucella-anti geen bufferproef
   De brucella-antigeen bufferproef kan worden uitgevoerd volgens een van de
   volgende methoden :
   a. Manuele test
   1. Als referentieserum wordt gebruik gemaakt        van het   tweede  internationale
      anti-brucella abortusstandaardserum, dat wordt betrokken bij het Central
      Veterinary Laboratory, Weybridge, Surrey, England.
   2. Het antigeen wordt bereid zonder rekening te houden met de cel concentrât ie,
      maar de gevoeligheid van het antigeen wordt          zodanig genormaliseerd ten
      opzichte van het tweede internationale anti-brucella abortusstandaardserum,
      dat het antigeen een positieve reactie veroorzaakt bij een serumverdunning
      van 1:47,5 en een negatieve reactie bij een verdunning 1:55.
   3. Het    antigeen wordt    in   suspensie   gebracht   in  verdunningsmiddel   voor
      gebufferd brucel la-ant i geen met een pH van 3,65 ± 0,5, en mag gemerkt zijn
      met Bengaals rood.
   4. Het antigeen wordt bereid met de stam Weybridge nr. 19 of USDA 1119 of een
      andere stam met een overeenkomstige gevoeligheid.
   5. De voedingsbodems voor het doorkweken van de stam in het laboratorium en
      voor de produktie van antigeen mogen de dissociatie van brucellakiemen (s -
      r) niet bevorderen; bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van voedingsbodems
      op basis van aardappelen of van continu-kweekmethoden.
   6. Het antigeen wordt getoetst tegen acht gevriesdroogde sera, waarvan geweten
       is dat zij positief, respectievelijk negatief zijn.
   7. Het   officiële  toezicht   op en controle     van  het  referentieserum  en het
      antigeen worden verricht door de in Bijlage C, deel A, punt 9, genoemde
      officiële instellingen.
   8. Het antigeen wordt gebruiksklaar geleverd.
 ---pagebreak---                                            -HU
   9. De brucella-anti geen bufferproef wordt op de volgende wijze uitgevoerd :
      a) plaats een druppel (0,03 ml) antigeen naast een druppel (0,03 ml) serum
         op een witte plaat;
      b) vermeng met een agitator, eerst in rechte lijn en daarna in een cirkel
         met een diameter van 10 à 12 mm;
      c) schud   de   plaat   gedurende   vier   minuten   heen  en  weer  (ongeveer   30
         bewegingen per minuut);
      d) lees af bij goede verlichting; bij afwezigheid van agglutinatie is de
         proef   negatief;     iedere  graad   van   agglutinatie   wordt als   positief
         beschouwd, tenzij er sprake is van overmatig drogen rond de randen.
   b. Geautomatiseerde methode
      De geautomatiseerde methode moet ten minste even gevoelig en nauwkeurig
      zijn als de manuele methode.
E. Plasmar ingtest
   A. Bereiding van het plasma
      Het proefbuisje met het door toevoeging van EDTA onstolbaar gemaakte bloed
      wordt   gedurende     drie   minuten   bij    3.000   omwentelingen   per   minuut
      gecentrifugeerd en vervolgens gedurende 12 à 24 uur bij 37*c bewaard.
   B. Evaluatie
      0,2 ml gestabiliseerd plasma wordt       in een buisje gebracht met 1 ml rauwe
      melk. Na vermenging wordt een druppel         (0,05 ml) ABR-antigeen   toegevoegd,
      waarna de    inhoud van het proefbuisje weer wordt vermengd.         Het  antigeen
      wordt gestandaardiseerd ten opzichte van een referentieantigeen dat wordt
      betrokken bij de in deel A, punt 9, onder a ) , genoemde instelling.
 ---pagebreak---                                               w H >-
   Na incubatie gedurende 45 minuten bij 37*C wordt het resultaat van de proef
   binnen 15 minuten afgelezen.       Het resultaat is positief ais de ring even sterk
   als of sterker dan de melkkolom gekleurd is.
F. Plasma-agglutinatie
   Het   overeenkomstig    E, onder     a ) , bereide     plasma    kan   onmiddellijk   na   het
   centrifugeren,     zonder   thermische      stabilisering,      worden    gebruikt.   0,05 ml
   plasma wordt met 1 ml antigeen vermengd voor de 50% serumagglutinatie, wat
   overeenkomt    met   een   verdunning     van    1:20   voor   de   serumagglutinatieproef.
   Aflezing vindt plaats na 18 tot 24 uur              incubatie bij 37*C. Ten minste 50%
   agglutinatie geldt als positief.
G. Micro-aggiutinat ietest
   1. Verdunningen worden aangelegd met een fysiologische zoutoplossing van 0,85%
       waaraan 0,5% fenol is toegevoegd.
   2. Het antigeen wordt bereid overeenkomstig het bepaalde in bijlage C, deel A,
       punten   6, 7 en 8, en wordt          getitreerd overeenkomstig het          bepaalde   in
       bijlage C,   deel   A,   punt   5. Op      het  moment    waarop    het  antigeen    wordt
       gebruikt, wordt     safranine 0      toegevoegd     tot  een concentratie      van   0,02%
       (eindverdunning).
   3. Het referentieserum       is hetzelfde als dat bedoeld            in bijlage C, deel A,
       punt 1.
   4. Het    referentieserum     wordt    betrokken      bij   het   Bundesgesundheitsamt      te
       BerIijn.
   5. De micro-agglutinatietest wordt uitgevoerd op plaatjes, voorzien van putjes
       met een kegelvormige bodem en met een inhoud van 0,250 ml.                 De test wordt
       als volgt uitgevoerd :
       a) voor verdunning van het serum : 0,050 ml van het te testen serum wordt
           toegevoegd aan elk putje met 0,075 ml verdunningsmiddel.                 Het mengsel
          wordt gedurende 30 seconden geschud.
 ---pagebreak---                                            -H*
                                          - 'i
     b) geleidelijke verdunning van het serum : per serum worden ten minste drie
         verdunningen aangelegd. Daartoe wordt uit de voorverdunningen (1:2,5)
         0,025 ml van elk serum genomen en overgebracht op een plaatje met 0,025
         ml verdunningsmiddel. Zo wordt de eerste verdunning op de waarde 1:5
         gebracht en worden volgende verdunningen verdubbeld.
      c) toevoeging van antigeen : in elk putje met de verschillende verdunningen
         van   het  te onderzoeken     serum wordt    0,025 ml    antigeen gebracht.    Na
         gedurende 30 seconden te zijn geschud, worden de plaatjes met hun deksel
         afgesloten en worden zij gedurende 20 à 24 uur in een vochtige atmosfeer
         bij 37*C bewaard.
      d) aflezen    van   de   resultaten      de  bezinking   van   het  antigeen   wordt
         geëvalueerd door de bodem van het putje te onderzoeken zoals die wordt
         gereflecteerd      in  een  daarboven    geplaatste   holle   spiegel.  Bij   een
         negatieve reactie vormt het antigeen een bezinksel           in de vorm van een
         compacte knop met duidelijke zijkanten en met een intense rode kleur.
         Bij een positieve reactie daarentegen ontstaat een diffuse roze sluier
         die op uniforme wijze         is verdeeld.   De mate    van  agglutinatie wordt
          bepaald door vergelijking met de controles van het antigeen die 0, 25,
         50, 75 en 100% agglutinatie aangeven. De titer van elk serum wordt
         uitgedrukt     in internationale agglutinatie-eenheden per ml. in de test
         worden controles opgenomen met een negatief serum en een positief serum
         dat zodanig is verdund dat het 30 internationale agglutinatie-eenheden
          per ml bevat.
H. Enzyme-linked    immunosorbent    assay  (El Isa) voor    het   opsporen  van   runder-
   brucellose
   1. De volgende materialen en reagentia worden gebruikt :
      a) microtiterplaten, cuvettes of ander vast dragermateriaal;
      b) het antigeen wordt met of zonder behulp van polyklonale of monoklonale
          anti lichamen op de vaste drager gefixeerd;
      c) de te testen lichaamsvloeistof;
      d) een overeenkomstig positief en negatief controleserum;
 ---pagebreak---    e) een conjugaat;
   f) een op het gebruikte enzym afgestemd substraat;
   g) eventueel een remmingsoplossing;
   h) oplossingen    voor  de  verdunning   van  de  te onderzoeken     monsters, de
       bereiding van de reagentia en het spoelen van de vaste dragers;
    i) een aan het gebruikte substraat aangepast afleessysteem.
2. Standaardisatie en gevoeligheid van de testmethode :
   1. tankmelkmonsters    worden   als  negatief   aangemerkt   wanneer   de   reactie
       kleiner  is dan 50% van de reactie bij een verdunning 1:10.000 van het
       tweede internationale brucellosestandaardserum, aangelegd         in negatieve
       melk;
   2. individuele    serummonsters   worden  als negatief    aangemerkt    wanneer  de
       reactie kleiner is dan 10% van de reactie bij een verdunning 1:200 van
       het   tweede    internationale   brucellosestandaardserum,     aangelegd     in
       zoutoploss ing of   in een andere verdunning     die   is erkend volgens de
       procedure van artikel 12 na advies van het Wetenschappelijk Veterinair
       Comité.
   De Elisa-normen voor brucel«ose zijn vastgesteld in bijlage C, deel A, punt
   1 en punt 2 (te gebruiken in de op het etiket aangegeven verdunningen).
3. Voorwaarden voor het gebruik van de Elisa bij runderbrucellose
   De Elisa mag worden gebruikt bij een melk- of meIkweimonster dat is genomen
   van de melk die is verzameld op een bedrijf met ten minste 30% melkkoeien
    in de lactatieperiode.
    Indien gebruik wordt gemaakt van deze methode, moet ervoor worden gezorgd
   dat een verband kan worden gelegd tussen de genomen monsters en de dieren
   waarvan de onderzochte melk of het onderzochte serum afkomstig is.
 ---pagebreak---                                        BIJLAGE D
                                      HOOFDSTUK I
 BEDRIJVEN. LID-STATEN OF GEBIEDEN DIE VRIJ ZIJN VAN ENZOÖTISCHE BOVIENE LEUKOSE
A. Een bedrijf is vrii van enzoötische boviene leukose :
      i) indien in de laatste twee jaar op dat bedrijf geen enkel geval van enzo-
         ötische boviene leukose is aangetoond of bevestigd op klinische gronden
         of op basis van de uitkomsten van een laboratoriumonderzoek, en
     ii) indien alle dieren op het bedrijf die ouder zijn dan 24 maanden, in de
          laatste 12 maanden negatief hebben gereageerd op twee tests die over-
         eenkomstig deze bijlage met een tussenpoos van ten minste 4 maanden zijn
          verricht, of
    i i i) indien het voldoet aan het bepaalde onder i) hierboven en gelegen is in
         een Lid-Staat    die of een gebied dat vrij      is van enzoötische boviene
          leukose.
B. Een individueel bedrijf behoudt zijn status als vrij van enzoötische boviene
    leukose :
      ') zolang aan het bepaalde in deel A. onder i). wordt voldaan:
     ii) indien op het bedrijf alleen dieren worden binnengebracht die afkomstig
          zijn van een bedrijf dat vrij is van enzoötische boviene leukose;
    i i i ) indien alle dieren O P het bedrijf die ouder zijn dan 24 maanden, nog
          steeds   negatief  reageren  O P een   test die   volgens het  bepaalde  in
          hoofdstuk II met een tussenpoos van drie Jaar wordt verricht.
C  De status ais bedrijf dat vrij         is van enzoötische boviene   leukose, wordt
   geschorst indien niet aan de in deel B vastgestelde voorwaarden wordt voldaan.
D. De status blijft geschorst totdat aan de volgende eisen wordt voldaan :
   1. Wanneer een enkel dier op een bedrijf dat vrij is van enzoötische boviene
       leukose, positief heeft gereageerd op een van de in hoofdstuk II genoemde
       tests :
 ---pagebreak---                                          -Hfc-
      i) moeten het dier dat positief heeft gereageerd en, wanneer het een koe
         betreft, het eventuele kalf daarvan, van het bedrijf zijn verwijderd
         om onder toezicht van de veterinaire autoriteiten te worden geslacht;
    ii) moeten    de  overblijvende     dieren   negatief    hebben  gereageerd     op   een
         serologische    test  die overeenkomstig      hoofdstuk    II   ten   minste   drie
         maanden   na   verwijdering     van  het    laatste   positieve     dier   en   het
         eventuele nageslacht daarvan, is verricht;
   iii) moet een epizoötio logisch onderzoek worden ingesteld en moeten voor de
         bedrijven die uit epizoötiologische oogpunt met het besmette bedrijf
         in verband kunnen worden gebracht, de onder           ii) bedoelde maatregelen
         worden genomen.
   De   bevoegde   autoriteit    kan    evenwel   een   uitzondering     toestaan    op   de
   verplichting tot het slachten van het kalf van een besmette koe, wanneer
   het kalf onmiddellijk na het kalveren van zijn moeder is gescheiden. In dat
   geval moet het kalf aan de in punt 2, onder            iii), hieronder      vastgestelde
   eisen voldoen.
2. Wanneer   meer  dan één dier      van een   bedrijf   dat   vrij  is van enzoötische
   boviene leukose, positief heeft gereageerd of wanneer de besmetting op een
   bedrijf is bevestigd :
      i) moeten   de  dieren   die   positief   hebben   gereageerd,    en,    wanneer   het
         koeien betreft, de kalveren daarvan, van het bedrijf worden verwijderd
         om onder toezicht van de veterinaire autoriteiten te worden geslacht;
    ii) moeten alle dieren die ouder zijn dan 24 maanden, negatief reageren op
         twee tests die overeenkomstig hoofdstuk         II met een tussenpoos van ten
         minste 4 en ten hoogste 12 maanden worden verricht;
   iii) moeten alle andere dieren, na         identificatie, op het bedrijf blijven
         totdat zij ouder zijn dan 24 maanden en negatief hebben gereageerd op
         de onder ii) hierboven bedoelde tests;
    iv) moet   een epizoötiologisch onderzoek worden          ingesteld en moeten voor
         alle   bedrijven   die   uit   epizoötiologisch    oogpunt    met    het  besmette
         bedrijf   in verband    kunnen   worden   gebracht,    de onder     ii) hierboven
         vastgestelde maatregelen worden toegepast.
 ---pagebreak---                                           -H*-
      De   bevoegde   autoriteit   kan   evenwel   een uitzondering     toestaan   op  de
      verplichting tot het slachten van het kalf van een besmette koe, wanneer
      het kalf onmiddellijk na het kalveren van zijn moeder          is gescheiden.    In
      dat geval moet het kalf aan de in punt 2, onder         iii), vastgestelde eisen
      voI doen.
   3. Indien de status als bedrijf dat vrij is van enzoötische boviene leukose om
      een andere reden is geschorst, moeten alle O P het bedrijf aanwezige dieren
      die ouder zijn dan 24 maanden, negatief reageren op een serologische test
      die wordt uitgevoerd overeenkomstig hoofdstuk II.
E. Volgens de procedure van artikel 12 kan de Commissie voorstellen een Lid-Staat
   of een gebied van een Lid-Staat als vrij van enzoötische boviene leukose te
   erkennen :
   a) indien   ten minste 99,8% van de rundveehouderijbedrijven           vrij  zijn van
      enzoötische boviene leukose als bedoeld in deel A hierboven of,
   b) indien in de laatste drie jaar        in de Lid-Staat of het gebied geen enkel
      geval van enzoötische boviene leukose is bevestigd en
      wanneer het gaat om een Lid-Staat, in de laatste 24 maanden bij ten minste
       10% van alle bedrijven, aselect gekozen, alle dieren die ouder zijn dan 24
      maanden, negatief hebben gereageerd op een test overeenkomstig hoofdstuk
       I I, of
      wanneer het gaat om een gebied van een Lid-Staat, alle dieren die ouder
      zijn dan 24 maanden, negatief hebben gereageerd op een test overeenkomstig
      hoofdstuk I I .
F- Een Lid-Staat of een gebied van een Lid-Staat behoudt de status als vrij van
   enzoötische boviene leukose :
     i) indien    ieder  jaar  hetzij op     basis van een   aselect   monster   met  een
         betrouwbaarheid   van 99%    is geconstateerd   dat minder    dan 0,2% van de
         bedrijven besmet    is, hetzij ten minste 20% van alle runderen die ouder
         zijn dan twee Jaar, is onderzocht en negatief heeft gereageerd op een
         test die is uitgevoerd overeenkomstig hoofdstuk II,
         of
 ---pagebreak---                                             -kS-
    ii) indien ten minste in de laatste drie jaar in de Lid-Staat of het gebied
        ten hoogste één geval van enzoötische boviene               leukose   is geconstateerd
        per 10.000 bedrijven; in dat geval kan volgens de procedure van artikel
        12 worden    besloten    tot   stopzetting    van   de   routinematige serologische
        tests, op voorwaarde dat :
        - alle runderen die op het grondgebied van de Lid-Staat of dat gebied
           worden  geslacht, na het       slachten worden gekeurd         door   een officiële
           dierenarts    die,   ingeval    hij   een   gezwel     constateert,     telkens   een
           laboratoriumonderzoek aanvraagt, en
        - de   Lid-Staat    melding    maakt   van   elk   geval    van   enzoötische    boviene
           leukose in het gebied waarvoor de beslissing van de Commissie geldt.
           De Commissie kan volgens de procedure van artikel                12 voorstellen de
           beslissing tot stopzetting van de routinematige serologische tests te
           schorsen of in te trekken; en
        - alle runderen die positief reageren op een immunodiffusietest, worden
           geslacht   en  voor   het   bedrijf   beperkende     maatregelen     blijven gelden
           totdat het op grond van bijlage D, hoofdstuk               I, deel D, zijn status
           weer heeft verworven.
G. i ) De status van een Lid-Staat of een gebied van een Lid-Staat als vrij van
      enzoötische    boviene    leukose   wordt   geschorst,      volgens   de   procedure   van
      artikel   12.   indien   enzoötische     boviene    leukose    wordt   geconstateerd    en
      bevestigd bij meer dan 0.2% van de bedrijven in het gebied of in de Lid-
      Staat.
  i i) De   status   als   vrij   van   enzoötische    boviene      leukose   kan   weer   worden
      toegekend volgens de procedure van artikel 12 :
      a. indien,    afgezien    van   de   in  deel   D,   punt    1   en  punt   2,  hierboven
          vastgestelde maatregelen, ten minste 20% van de overige bedrijven in het
          gebied of in de Lid-Staat, aselect gekozen, binnen 12 maanden een van de
          in hoofdstuk II vastgestelde tests heeft ondergaan;
      b. indien uit de resultaten van deze tests met een betrouwbaarheid van 99%
          blijkt dat minder dan 0.2% van de bedrijven besmet is.
 ---pagebreak---                                         BIJLAGE D
                                      HOOFDSTUK I I
              TESTS VOOR HET OPSPOREN VAN ENZOÖTISCHE BOVIENE LEUKOSE
Voor de opsporing van enzoötische boviene leukose wordt gebruik gemaakt van de
immunodiffusietest overeenkomstig het bepaalde in de delen A en B hieronder, of
van de enzyme-1 inked immunosorbent assay (Elisa) overeenkomstig het bepaalde in
deel C hieronder. De immunodiffusiemethode mag alleen worden gebruikt voor indi-
viduele tests. Indien de testresultaten op een naar behoren gemotiveerde wijze
worden   betwist,   wordt   een  aanvullende   controle  verricht   met  behulp   van  de
 immunodiffusietest.
A. Aoar-gel-immunodif fusietest op enzoötische boviene leukose
    1. Het bij deze test te gebruiken antigeen moet de glycoproteïnen van het
       runderleukosevirus bevatten. Het antigeen moet gestandaardiseerd zijn ten
       opzichte van een standaardserum      (E.I.-serum) dat wordt betrokken bij het
       Statens Veterinaere Serum laboratorium, Bülovsvej 27, 1870 Ktfbenhavn V.
    2. De hieronder vermelde officiële instellingen moeten worden belast met het
       standaardiseren    van   het  eigen  standaardantigeen   ten   opzichte   van  het
       officiële   EEG-standaardserum    (E.I.-serum) dat    wordt   betrokken   bij  het
       Statens Veterinaere Serum laboratorium te Kopenhagen :
       a) Duitsland       Bundesforschungsanstalt    für  Viruskrankheiten   der   Tiere,
          Tüb i ngen;
       b) België : Nationaal Instituut voor Diergeneeskundig Onderzoek, Brussel;
       c) Frankrijk : Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon;
       d) Groothertogdom Luxemburg : -
 ---pagebreak---                                        -So-
   e) Italië : istituto Zooprofilattico Sper intenta(e, Perugia;
   f) Nederland : Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling Rotterdam;
   g) Denemarken t Statens Veterinaere Serum laboratorium, Ktöbenhavn V.
   h) Ierland : Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublin;
   i) Verenigd Koninkrijk :
      1. Groot-Brittannië : The      Central   Veterinary   Laboratory,   Weybridge,
         Eng I and;
      2. Noord-Ier land :   The    Veterinary    Research   Laboratory.    Stormont,
         Belfast;
   j) Spanje : Subdirección general de sanidad animal. Laboratório de San 1 dad
      y Produceión Animal ALGETE (Madrid);
   k) Portugal : Laboratório Nacional de Investigacao veterInâria, Lisboa.
   I) Griekenland :     —
3. Ten minste    eenmaal  per  Jaar   dienen  de   standaardanti genen  die   in het
   laboratorium worden gebruikt, te worden voorgelegd aan de hierboven in punt
   2 vermelde EEG-referentie laborator ia om er opnieuw ten opzichte van het
   officiële    EEG-standaardserum    te  worden    getoetst.   Bovendien   kan   het
   gebruikte    antigeen  ook  worden    gestandaardiseerd    volgens  de   onder   B
   beschreven methode.
4. Voor de uitvoering van deze test zijn de volgende reagentia vereist :
   a) antigeen : het antigeen moet glycoproteTnen bevatten die specifiek zijn
      voor het virus van enzoötische boviene leukose dat is gestandaardiseerd
      ten opzichte van het officiële EEG-serum;
   b) het testserum;
   c) een controleserum waarvan bekend is dat het positief is;
 ---pagebreak---    d) agar-gel
       0,8% agar,
       8,5% NaCI,
       0,05 M Tris-bufferoploss ing pH 7,2.
       15 ml agar moet    in een petrischaal met een diameter van 85 mm worden
       overgebracht, zodat het laagje agar een dikte heeft van 2,6 mm.
5. In de agar moeten zeven vochtvrije putjes worden gemaakt tot op de bodem
   van het schaaltje, en wel zodanig dat één putje in het midden ligt en de
   zes overige in de cirkel er omheen.
   Diameter van het centrale putje : 4 mm.
   Diameter van de perifere putjes : 6 mm.
   Afstand tussen het centrale en de perifere putjes : 3 mm.
6. Het   centrale  putje   moet  worden  gevuld met  het  standaardantigeen, de
   perifere putjes 1 en 4 (zie schema) met positief serum en de putjes 2, 3, 5
   en 6 met    testserum.   De putjes moeten worden gevuld   totdat de meniscus
   verdwi Jnt.
                                           i
                                          O
                                60
                                                02
                                         O
                                so              O 3
                                        o
                                         4
 ---pagebreak---                                        -CU
7. Dit resulteert in onderstaande hoeveelheden reagentia :
    Antigeen : 32 microliter.
    Controleserum : 73 microliter.
    Testserum : 73 microliter.
8. Gedurende 72 uur bij kamertemperatuur       (20-27'O   incuberen in een gesloten
     vochtige kamer.
9. Aflezing van de test      is reeds mogelijk 24 en 48 uur na het begin van de
     incubatie, maar het definitieve resultaat wordt pas na 72 uur verkregen :
     a) een testserum    is positief  indien het een specifieke précipitât ielijn
        vormt met het B.L.V.-ant igeen en een volledig       identieke lijn met het
        controleserum;
     b) een testserum is negatief indien het geen specifieke lijn vormt met het
        B.L.V.-antigeen en indien het de lijn van het controleserum niet buigt;
     c) de reactie wordt geacht geen uitsluitsel te geven indien :
           i) de lijn van het controleserum wel     in de richting van het B.L.V.-
              antigeen wordt   gebogen maar   het  testserum   toch geen  duidelijke
              précipitât ielijn vormt met het antigeen
              of
         ii)  de reactie niet duidelijk positief of negatief is.
         Indien de reactie geen uitsluitsel geeft kan de test worden overgedaan,
        eventueel met geconcentreerd serum.
 10•   De   putjes  mogen   volgens  een  ander   patroon   worden  aangebracht,  op
       voorwaarde dat het E4-serum in de verdunning 1:10 (in negatief serum) een
       positieve reactie te zien geeft.
 ---pagebreak--- B. Methode voor standaardisatie van het antigeen
   Uitrusting en materiaal :
   1. 40 ml agar (1,6%) in 0,05 M Tris/HCI-bufferoplossing, pH 7,2 met 8,5% NaCI;
   2. 15 ml runderleukoseserum met alleen anti lichamen die gericht zijn tegen de
       glycoproteïnen  van  het  runderleukosevirus,   verdunning   1:10  in 0,05  M
       Tris/HCI-bufferoplossing, pH 7,2 met 8,5% NaCI;
   3. 15 ml runderleukoseserum met alleen anti lichamen die gericht zijn tegen de
       glycoproteïnen  van  het   runderleukosevirus,   verdunning   1:5  in 0,05  M
       Tris/HCI-buffferoplossing, pH 7,2 met 8,5% NaCI;
   4. vier plastic petrischaaltJes met een diameter van 85 mm;
   5. een buisje met een diameter van 4-6 mm;
   6. een referentie-antigeen;
   7. het te standaardiseren antigeen;
   8. een waterbad (56'C).
       Procedure :
   De   agar  (1,6%) oplossen   in de   Tris/HCI-buffervloeistof   door  het mengsel
   voorzichtig te verwarmen tot 100'C. Daarna gedurende één uur in het waterbad
    (56*C) plaatsen. Ook het verdunde runderleukoseserum in het waterbad      (56"C)
   plaatsen.
   Vervolgens 15 ml van de agaroplossing (56*C) vermengen met de 15 ml runder-
    leukoseserum (1:10), snel schudden en het mengsel       in twee petrischaaltjes
   gieten, 15 ml in elk schaaltje.
   Deze procedure herhalen met het runderleukoseserum in de verdunning 1:5.
   Wanneer de agar hard    is geworden, dienen daarin met het buisje putjes te
   worden gemaakt volgens onderstaand schema :
 ---pagebreak---                                                         -*v
Petrischaal nr. I                               Petrischaal nr. 2
serum 1:10                                      scrum 1:10
  Petrischaal nr. 3                              Petrischaal nr. 4
  serum 1:5                                      scrum 1:5
          Toevoeging van antigeen :
               I. PetrischaaltJes 1 + 3
                    A - onverdund referentie-antigeen
                    B - referentie-antigeen in de verdunning 1:2
                    C + E - referentie-antigeen
                    D - onverdund te standaardiseren antigeen
               II.    Petrischaaltjes  2+4
                      A - onverdund te standaardiseren antigeen
                      B - te standaardiseren antigeen in de verdunning 1:2
                      C - te standaardiseren antigeen in de verdunning 1:4
                      D » te standaardiseren antigeen in de verdunning 1:8
 ---pagebreak---                                           -SS ^
  Aanvullende aanwijzingen :
  1. Met het oog op een optimale précipitât ie moet de test worden uitgevoerd met
       twee verschillende verdunningen van het serum (1:5 en 1:10).
  2. Indien de précipitâtiediameter met beide verdunningen te klein is, moet het
       serum verder worden verdund.
   3. Indien de précipitâtiediameter met beide verdunningen te groot          is en te
       onduidelijk, moet een minder sterke verdunning van het serum worden genomen.
   4. De uiteindelijke concentratie van de agar bedraagt 0,8%, die van de sera 5
        respectieve I ijk 10%.
   5. De gemeten diameters dienen op bijgevoegd coördinatenstelsel te worden geplot.
       De verdunning van het te standaardiseren antigeen die dezelfde diameter heeft
 Diameter
 mm     x
13     -
12    -
11    -
10
 9    -
 8    -
 7    -
 6
5    -
4 —
3    -
2
i   H
                i,
                1:1
                                  A         i*       Z    ï5   îii  h?     r
                                  1:2                 1:4                i:g
                                                                       Verdunning antigeen
 ---pagebreak---                                         -s*-
C. Enzyme-linked   immunosorbent assay (Elisa) voor het opsporen van enzoötische
   boviene leukose
   1. De volgende materialen en reagentia moeten worden gebruikt :
      a) microtiterplaten, cuvettes of ander vast dragermateriaal;
      b) het antigeen wordt met of zonder behulp van polyklonale of monoklonale
         anti lichamen op de vaste drager gefixeerd.     Indien directe coat ing van
         de vaste drager met het antigeen wordt toegepast, moeten alle positief
         reagerende monsters opnieuw worden getoetst aan het controIe-antigeen.
         Het controIe-antigeen moet     identiek zijn aan het gebruikte antigeen,
         behalve wanneer wordt gewerkt met antigeen van het boviene-leukosevirus.
          Indien coating van de vaste drager met anti lichamen wordt      toegepast,
         mogen de anti lichamen alleen reageren met de anti genen van het boviene-
          leukosevirus en niet met andere anti genen;
      c) de te testen lichaamsvloeistof;
      d) een overeenkomstig positief en negatief controleserum;
      e) een conjugaat;
      f) een op het gebruikte enzym afgestemd substraat;
      g) eventueel een remmingsoplossing;
      h) oplossingen    voor  de verdunning   van de  te onderzoeken   monsters, de
         bereiding van reagentia en het spoelen van de vaste dragers;
      i) een aan het gebruikte substraat aangepast afleessysteem.
 ---pagebreak---                                        -«•¥-
2. Standaardisatie en gevoeligheid van de testmethode :
   De gebruikte Elisa moet zo gevoelig zijn dat E4-serum een positieve reactie
   te   zien   geeft   wanneer   het    (voor   serummonsters)    10  keer   of   (voor
   melkmonsters) 250 keer       sterker    is verdund   dan  de   verdunning   die met
   gegroepeerde individuele monsters wordt verkregen. Indien een testmethode
   wordt   toegepast   waarbij   monsters    (serum-  en   melkmonsters)   individueel
   worden onderzocht, moet het E4-serum         in de verdunning 1:10 (in negatief
   serum) of 1:250 (in negatieve melk) een positieve reactie te zien geven,
   wanneer    het   in   eenzelfde   verdunningsgraad     wordt   onderzocht    als  de
    individuele monsters. De in deel A, punt 2, genoemde officiële instellingen
   zijn verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van de Elisa en zij moeten
   met name voor elke produktiebatch bepalen hoeveel monsters, naar gelang van
   het voor het E4-serum verkregen gehalte, moeten worden gegroepeerd.
   Het    E4-serum   moet    worden   betrokken    bij   het    Nationaal   Veterinair
   Laboratorium in Kopenhagen.
3. Voorwaarden voor het gebruik van de Elisa bij EBL
   De Elisa mag worden gebruikt bij een melk- of meIkweimonster dat is genomen
   van de melk die is verzameld op een bedrijf met ten minste 30% melkkoeien
    in de lactat ieper iode.
    Indien gebruik wordt gemaakt van deze methode, moeten maatregelen worden
   getroffen om een verband te kunnen leggen tussen de genomen monsters en de
   dieren waarvan de onderzochte melk of het onderzochte serum afkomstig is.
 ---pagebreak---                                    BIJLAGE E (I)
a) Runderziekten :
    - Rabies.
    - Tuberculose.
    - Brucellose.
    - Besmettelijke boviene Pleuropneumonie.
    - Enzoötische boviene leukose.
b) Varkensziekten
    - Rabies.
    - Brucellose
                                   BIJLAGE E (il)
  Ziekte van Auieszky
   Infectieuze boviene rhinotracheitis
  Besmetting met Brucella suis
 ---pagebreak---    CERTIFICAAT NR           SOORT runderen/varkens     slachtdleren/fokdieren/gebruiksdleren
   LID-STAAT van herkomst                           GEBIED VAN HERKOMST
   A. BEDRIJF VAN HERKOMST
       Naam                                         Adres
       Referent ienummer
       Het bedrijf van herkomst is :               De hieronder genoemde dieren zijn
                                                   onderzocht overeenkomstig Richtlijn
      officieel tuberculosevrij      Ja/nee        64/432/EEG als VOlgt :
      officieel brucellosevriJ       Ja/nee
      brucellosevrIJ                 Ja/nee                                      DATUM  TEST
       leukosevrij                   Ja/nee        tuberculinatie Ja/niet vereist
                                                   SAT brucellose Ja/niet vereist
                                                   test op leukose Ja/niet vereist
      DATUM VAN VERTREK
      Handtekening                                 Officiële dierenarts, bedrijf van
                                                   herkomst
  B. IDENTIFICATIE VAN HET DIER                    totaal aantal dieren
      Ras              type       leeftijd        officiële identificatie
 C. ERKENDE MARKT                                 LAADPLAATS/VERZAMELPLAATS
     Ligging                                      Ligging
     Adres                                       Adres
     datum              referentienummer         datum            referent ienummer
     Handteken i ng/stempeI
 D. GEADRESSEERDE                                 INTRACOMMUNAUTAIRE HANDEL
    Adres                                        Transportmiddel
                                                 Identificatie
                                                 Na grondig onderzoek verklaart onder-
                                                getekende dat 1) alle desbetreffende
                                                bepalingen van Richtlijn 64/432/EEG
                                                van de Raad zijn nagekomen,
                                                2) de voorgenomen verplaatsing is
                                                geregistreerd op ANIMO,
                                                3) de hierboven genoemde dieren voldoen aan
de aanvullende garanties ten aanzien van              (ziekte) voor ... (soort/type) bestemd
voor ... (Beschikking .../EEG van de Commissie)
                                                handtekening           datum
datum gezondheidsonderzoek
dit certificaat is geldig tot                   Naam in hoofdletters
 ---pagebreak--- > > > > > > > > > > > D »               > D » >fi» > 0 I     > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > >                                              03
( ( ( ( ( ( ( ( ( t Q i i t d i t o o f i i o t t a D i o f i i a A o o f l i o o o o a o o Q t c i a o o a i o o o a o o o o
                 (Û 00 N I O ) 0 )  0)  O)    O)   O)    O) O) O) ui ^ X k - ^ c o c o w w c o o j r o r o r o r o r o r o r o r o r o r o r o r o - *        3
ro ro ro -* O                                                                                                                                                 CÛ
                           co ro ro     ro    ro   ro     ro -* -*      coro-»rororororo
co ro -*                                                                          *->. ^+.  *~S *S  /""N
                                                                                                               —   ?T'         r r <Q -* CD Q . O  or oi
                                                          0> «-• CD                     a   o    or DJ                                                        o
                                a o                      w   *   CD
                                                                                  CD
                                                                                                                                                               •or
                                                         •   CD   "i
                                                             CD  </>
                                                          CD Q .    f
                                                          CD CD  CD
                                        CD         ct>    CO CO CO
                                        a
                                        a>
                                                   a      ft ft   r*
                                                   CD     CD -1 -1
                                                             CD CD
                                                             X3 " O
                                                                                                                                                                   O
                                                             CD CD                                                                                                 O
                                                                                                                                                                   z
                                                                                                                                                                   o  03
                                                                                                                                                                   o
                                                                                                                                                                   30     i
                                                                                                                                                                   o  f-
                                                                                                                                                                   >  >
                                                                                                                                                               3D  z  ff> o
                                                                                                                                                               O      m   I
                                                                                                                                                               3"
> > >        > >       >
                       -i
                            I
                            I
                                >
                                -i
                                     >
                                    -i
                                                                 >
                                                                 -I
                                                                      I
                                                                      I
                                                                           > > i           > > > > > > > > >                                >   >  >   I    >      >
                                                                                                                                            -i  -i -x i   -i       CD
                       ft   \   ft   ft                          r*   I                                                                     r*  r* r* I   #-*      m
                                                                 —    I
TT 7e 7T     7T A"     7*   \   7* 7*                            fT   I    7C7C!                         7r7r7ï7c7*7*r>K7<?7c               7C 7C 7T  I   7T
CD CD  CD    CD CD     CD   I   CD CD         CD         CD      CD   I   CD CD I        C D C D C D C D C D C D C D C D C D          CD    CD CD CD     CD
                                                                 —    I
                                                                                                                                                              o>
             - * CD    o>       CO CO         CO         CO               coco           cococococororororo                           ro    ro ro ro     -»•   .&.
ro ro ro     O                                                   CO                                                                                            •U
                                ro CO         CO         CO
                                                                 ro        roro          üiroNM-*^'>'-N^                                                       CO
co ro -^                                                                   •  •                                —   ft  co  -•»        a>    o. o   o-          ro
                                -*> a                                     <Q  -»»           CD O* 01                                                           m
                                                                                                                                                               m
                                                                                                                                                               CD
 ---pagebreak---                                       -6   A-
Bijwerking Richtlijn            J Richtlijn 64/432/EEG
Artikel 12.4, eerste alinea     !        Artikel 12.4, eerste alinea
Art ike I 12.4, tweede alinea   !        Artikel 12.4, tweede alinea
Artikel 12.4, derde alinea      !
Artikel 13.1.                   I        Artikel   13.1.
Artikel 13.2.       -           !        Artikel   13.2.
Artikel 13.3.                   j        Artikel   13.3.
Artikel 13.4, eerste alinea     I        Artikel   13.4, eerste alinea
Artikel 13.4, tweede alinea     I
Artikel 14                      I        Artikel 14
Artikel 15                      I        Artikel 16
Bi jI age A                      i
BiJI age B.1. - B.26.           I
                                         Bijlage B.1. - B.26
Bi JI age B.27.                  I
                                         Bijlage B.27.
BiJlage B.28 - B.31.             !
Bi JI age B.32.                  !       Bijlage B.28. - B.31.
Bi Jlage C.A.                   I        BiJ lage B.32.
BiJlage C.B.                    j        Bi J lage C A .
BiJlage C.C.                    I        Bi j lage C.B.
B i j 1 age C D .                   !    Bi J lage C C
                                         Bi J lage C D .
Bi Jlage C.E.                    !
                                         Bij lage C E .
Bijlage C.F.                     !
                                         Bi j lage C F .
Bi Jlage C.G.                   j
                                         Bi J lage C G .
BiJlage C.H.                    I
                                         Bij lage G. 1 1 . C
Bi jlage D.I.                   I
                                         Bi jlage G.I.
BiJlage D.I I.A.1. - D.I I.A.9. j
                                         Bijlage G.I I.A.1. - G.I I.A.9.
Bijlage D.I I.A.10.             J
Bijlage D.I I.B.                 |       Bi Jlage G.I I.B.
Bijlage D.I I.C.                !        B i JI age G.I I.C
Bi jlage E.I.                   I
Bi jlage E.I I.                 I
B i JI age F.                     I
 ---pagebreak--- y'                                               - &Î. -
                                                                     ISSN 0254-1513
                                                               r/Mm) 698 def.
                                                    DOCUMENTEN
   NL                                                                       io 03
                                  Catalogusnummer : CB-CO-93-750-NL-C
                                                        • i   ISBN 92-77-63144-9
   Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
   Lr2985 Luxemburg