CELEX: 32015R0861
Language: hu
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/861 végrehajtási rendelete (2015. június 3.) a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

4.6.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 137/1
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/861 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. június 3.)
   a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A kálium-jodidot és a vízmentes kalcium-jodátot az 1459/2005/EK bizottsági rendelettel (3) módosított 70/524/EGK irányelv engedélyezte határozatlan időre. E termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és 7. cikkével összefüggésben kérelmet nyújtottak be a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Ezenkívül a 10. cikk (2) bekezdése alapján kérelmet nyújtottak be a bevonatos, granulált formájú vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A jód három vegyülete tekintetében a kérelmezők kérték, hogy az érintett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriájába sorolják. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. május 19-én közzétett véleményeiben (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7) megállapította, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre.
            
         
               (5)
            
            
               A Hatóság megállapította továbbá, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát az adott célfajok tekintetében hatékony jódforrásoknak bizonyulnak, és hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel a felhasználókat érintő biztonsági problémák. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               A kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági okok nem indokolják a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát engedélyezési feltételeit érintő módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok és készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Az 1459/2005/EK rendelet módosítása
   Az 1495/2005/EK rendelet mellékletében az E2 Jód (I) elemre vonatkozó „kálium-jodid” és „vízmentes kalcium-jodát, száraz” bejegyzések törlésre kerülnek.
   3. cikk
   Átmeneti intézkedések
   (1)   A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett kálium-jodid és vízmentes kalcium-jodát és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. december 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   (2)   Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, 2016. június 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A nem élelmiszertermelő állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2017. június 24-ig tart.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. június 3-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2005. szeptember 8-i 1459/2005/EK rendelete bizonyos, a nyomelemek csoportjához tartozó takarmány-adalékanyagok engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 233., 2005.9.9., 8. o.).
   
      (4)  EFSA Journal (2013); 11(2):3099.
   
      (5)  EFSA Journal (2013); 11(2):3100.
   
      (6)  EFSA Journal (2013); 11(2):3101.
   
      (7)  EFSA Journal (2013); 11(3):3178.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Az elem (I) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  Kálium-jodid
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Kálium-jodid és kalcium-sztearát por formájában, legalább 69 %-os jódtartalommal
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kálium-jodid
                  Kémiai képlet: KI
                  CAS-szám: 7681-11-0
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag kálium-jodidtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Food Chemicals Codex monograph, vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        A takarmány-adalékanyag teljes káliumtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Lófélék: 4 (összesen)
                  Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)
                  Halak: 20 (összesen)
                  Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A kálium-jodid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK (2), a 89/656/EGK (3), a 92/85/EGK (4) és a 98/24/EK (5) tanácsi irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK tanácsi irányelvben (6) előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          lovak esetében 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kutyák esetében 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          macskák esetében 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkok esetében 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. június 24.
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  Vízmentes kalcium-jodát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Vízmentes kalcium-jodát por formájában, legalább 63,5 %-os jódtartalommal
                  
                     A hatóanyagok jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Ca(IO3)2
                  
                  CAS-szám: 7789-80-2
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Food Chemicals Codex monograph, vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Lófélék: 4 (összesen)
                  Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)
                  Halak: 20 (összesen)
                  Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A vízmentes kalcium-jodát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK és a 98/24/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          lovak esetében 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kutyák esetében 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          macskák esetében 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkok esetében 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. június 24.
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát készítmény 1 – 10 % közötti jódtartalommal
                  Bevonóanyagok és diszpergálószerek (poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát (E432), glicerin-polietilénglikol-ricinoleát (484), polietilénglikol 300, szorbitol (E420ii) vagy maltodextrin) – választható: < 5 %.
                  Takarmány-alapanyagok (kalcium-magnézium-karbonát, kalcium-karbonát, kukoricacsutka) granulálószerekként.
                  Részecskék < 50 μm: < 1,5 %.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Ca(IO3)2
                  
                  CAS-szám: 7789-80-2
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Food Chemicals Codex monograph; vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Lófélék: 4 (összesen)
                  Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)
                  Halak: 20 (összesen)
                  Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          lovak esetében 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kutyák esetében 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          macskák esetében 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkok esetében 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. június 24.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása az uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  A Tanács 1989. június 12-i 89/391/EGK irányelve a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 183., 1989.6.29., 1. o.).
      
         (3)  A Tanács 1989. november 30-i 89/656/EGK irányelve a munkavállalók által a munkahelyen használt egyéni védőeszközök egészségvédelmi és biztonsági minimumkövetelményeiről (HL L 393., 1989.12.30., 18. o.).
      
         (4)  A Tanács 1992. október 19-i 92/85/EGK irányelve a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 348., 1992.11.28., 1. o.).
      
         (5)  A Tanács 1998. április 7-i 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).
      
         (6)  A Tanács 1989. december 21-i 89/686/EGK irányelve az egyéni védőeszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 399., 1989.12.30., 18. o.).