CELEX: 32016R2261
Language: bg
Date: 2016-12-15 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2261 на Комисията от 15 декември 2016 година за разрешаване на употребата на меден(I) оксид като фуражна добавка за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП )

16.12.2016   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 342/18
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/2261 НА КОМИСИЯТА
      от 15 декември 2016 година
      за разрешаване на употребата на меден(I) оксид като фуражна добавка за всички видове животни
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на димеден оксид, придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявлението се отнася до разрешаването на димедния оксид като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становището си от 25 май 2016 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба димедният оксид не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, както и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за ползвателите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки.
               
            
                  (5)
               
               
                  Органът също така заключи, че димедният оксид не представлява допълнителен риск за околната среда в сравнение с другите източници на мед, както и че той може да се счита за ефикасен източник на мед за всички видове животни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена по силата на член 21 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Наименованието на добавката в заявлението е димеден оксид. Наименованието на добавката по Международния съюз по чиста и приложна химия (IUPAC) обаче е меден(I) оксид. В съответствие с препоръката на Органа в становището му относно медния оксид (3) наименованието на добавката следва да е меден(I) оксид.
               
            
                  (7)
               
               
                  При оценката на меден(I) оксид беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (8)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 15 декември 2016 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(6):4509.
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015;13(4):4057.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     Съдържание на Cu в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „смеси на елементи с микроконцентрация“.
                     
                  
               
                     3b412
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Меден(I) оксид
                  
                  
                     
                        Характеристика на добавката
                     
                     Препарат от меден(I) оксид с
                     
                                 —
                              
                              
                                 минимално съдържание на мед 73 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 натриеви лигносулфонати между 12 % и 17 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 бентонит 1 %.
                              
                           Под формата на гранули с размер < 50 μm: под 10 %
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Меден(I) оксид
                     Химична формула: Cu2O
                     CAS №: 1317-39-1
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За идентификацията на Cu2O в добавката:
                     
                                 —
                              
                              
                                 дифракция на рентгеново лъчение (XRD).
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на мед в добавката:
                     
                                 —
                              
                              
                                 титриметрия; или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510.
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на мед в премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510; или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане (ICP-AES) — EN 15621.
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията; или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510; или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане (ICP-AES) — EN 15621.
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Говеда:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Други говеда: 35 (общо).
                              
                           Овце: 15 (общо).
                     Прасенца до 12 седмици: 170 (общо).
                     Ракообразни: 50 (общо).
                     Други животни: 25 (общо).
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             за фураж за овце, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                             
                                                „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             За фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е по-ниско от 20 mg/kg:
                                             
                                                „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при едрия рогат добитък, извеждан на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                             
                                          
                                       
                           
                  
                     5 януари 2027 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.