CELEX: 32018R1130
Language: et
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1130, 13. august 2018, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)

14.8.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 205/8
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1130,
         13. august 2018,
         millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Tsüpermetriin kuulub kõnealusesse loetelusse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Tsüpermetriini on hinnatud kasutamiseks määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks) kuuluvates toodetes.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referentliikmesriigiks määratud Belgia hindav pädev asutus esitas 15. aprillil 2015 hindamisaruande ja oma soovitused.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastas biotsiidikomitee 5. mail 2017 Euroopa Kemikaaliameti arvamuse, võttes arvesse taotlust hinnanud pädeva asutuse järeldusi (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 18 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad tsüpermetriini, eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad nende biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane kiita heaks tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisjoni mõjuhinnangu ettevalmistamisel endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide kindlakstegemise kriteeriumide kehtestamise eri võimaluste kohta korraldati sõeluuring, mille käigus tehti kindlaks vajadus uurida täiendavalt tsüpermetriini endokriinfunktsiooni kahjustavat toimet (4). Tsüpermetriini võimalike endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamine tehakse ka Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1107/2009 (5) alusel ning seonduvad järeldused esitatakse eeldatavalt enne 2018. aasta lõppu. Olenevalt kõnealuse hindamise tulemustest kaalub komisjon vajadust vaadata läbi tsüpermetriini heakskiitmine toimeainena kasutamiseks biotsiidides kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 15.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Kiidetakse heaks toimeaine tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas sätestatud nõuete ja tingimustega.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 13. august 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
         
            (3)  Biocidal Products Committee (BPC). Opinion on the application for approval of the active substance Cypermethrin, Product type: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, vastu võetud 5. mail 2017.
         
            (4)  COM(2016) 350 final.
         
            (5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1).
      
      
         
            LISA
            
                        Üldnimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                        Identifitseerimisnumbrid
                     
                     
                        Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumise kuupäev
                     
                     
                        Tooteliik
                     
                     
                        Eritingimused
                     
                  
                        Tsüpermetriin
                     
                     
                        IUPACi nimetus:
                        Tsüpermetriin: cis: trans – 40: 60; (RS)-α-tsüano-3 fenoksübensüül-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                        EÜ nr: 257–842-9
                        CASi nr: 52315-07–8
                     
                     
                        ≥ 92 massiprotsenti
                        Isomeeride suhe: cis: trans – 40: 60
                     
                     
                        1. juuni 2020
                     
                     
                        31. mai 2030
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Pidades silmas hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riske, tuleb toote hindamisel pöörata erilist tähelepanu järgmisele:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                kutselised kasutajad;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                imikute ja väikelaste teisene kokkupuude;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                pinnavesi, juhul kui toimub:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            pinna töötlemine siseruumides ning
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            välisseina ja selle vahetus ümbruses oleva ala töötlemine linnapiirkondades;
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                pinnas, juhul kui toimub:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            pinna töötlemine siseruumides;
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            välisseina ja selle vahetus ümbruses oleva ala töötlemine linna- ja maapiirkondades ning
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            hoone vahetus ümbruses oleva ala töötlemine maapiirkondades;
                                                         
                                                      
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                setted, juhul kui toimub:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            pinna töötlemine, vahendi kasutamine keemilise tõkkena ning pragude ja pilude töötlemine siseruumides ning
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            välisseina ja selle vahetus ümbruses oleva ala töötlemine linnapiirkondades;
                                                         
                                                      
                                          
                                                f)
                                             
                                             
                                                põhjavesi, juhul kui toimub välisseina ja selle vahetus ümbruses oleva ala töötlemine linnapiirkondades.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    Toodete puhul, mille jäägid võivad esineda toidus või söödas, kontrollitakse vajadust kehtestada uued jääkide piirnormid või muuta kehtivaid piirnorme vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 470/2009 (2) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 396/2005 (3) ning võetakse asjakohased riskivähendamismeetmed, millega tagatakse, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata.
                                 
                              
                  
               (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.
            
               (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrus (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 152, 16.6.2009, lk 11).
            
               (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrus (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1).