CELEX: 62018CA0387
Language: sv
Date: 2019-07-03 00:00:00
Title: C-387/18: Domstolens dom (femte avdelningen) av den 3 juli 2019 (begäran om förhandsavgörande från Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) — Delfarma Sp. z o.o. mot Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Begäran om förhandsavgörande — Artiklarna 34 och 36 FEUF — Fri rörlighet för varor — Åtgärd med verkan motsvarande en kvantitativ restriktion — Skydd för människors hälsa och liv — Parallellimport av läkemedel — Referensläkemedel och generiska läkemedel — Villkor att det importerade läkemedlet och det läkemedel för vilket ett godkännande för försäljning har beviljats i importmedlemsstaten båda måste vara referensläkemedel eller båda måste vara generiska läkemedel)

9.9.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 305/23
            
         
      Domstolens dom (femte avdelningen) av den 3 juli 2019 (begäran om förhandsavgörande från Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) — Delfarma Sp. z o.o. mot Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      (C-387/18) (1)
      
      (Begäran om förhandsavgörande - Artiklarna 34 och 36 FEUF - Fri rörlighet för varor - Åtgärd med verkan motsvarande en kvantitativ restriktion - Skydd för människors hälsa och liv - Parallellimport av läkemedel - Referensläkemedel och generiska läkemedel - Villkor att det importerade läkemedlet och det läkemedel för vilket ett godkännande för försäljning har beviljats i importmedlemsstaten båda måste vara referensläkemedel eller båda måste vara generiska läkemedel)
      (2019/C 305/28)
      Rättegångsspråk: polska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Parter i målet vid den nationella domstolen
      
      
         Klagande: Delfarma Sp. z o.o.
      
         Motparter: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Domslut
      
      Artiklarna 34 och 36 FEUF ska tolkas så, att de utgör hinder för en medlemsstats lagstiftning, såsom den som är i fråga i målet vid den nationella domstolen, som för att tillstånd för parallellimport av ett läkemedel ska kunna meddelas kräver att detta läkemedel och det läkemedel som har godkänts för försäljning i denna medlemsstat båda är referensläkemedel eller båda är generiska läkemedel, och således förbjuder meddelande av tillstånd för parallellimport av ett läkemedel när detta läkemedel är ett generiskt läkemedel, medan det läkemedel som redan är godkänt i nämnda medlemsstat är ett referensläkemedel.
      
         (1)  EUT C 294, 20.8.2018.