CELEX: 32015D1213
Language: cs
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1213 ze dne 22. července 2015, kterým se povoluje rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2015) 4968)

24.7.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 196/19
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/1213
   ze dne 22. července 2015,
   kterým se povoluje rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2015) 4968)
      
   
   (Pouze francouzské a nizozemské znění je závazné)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Specifikace flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. byly stanoveny a jejich uvedení na trh bylo povoleno v některých potravinách při dodržení určitých maximálních množství použití prováděcím rozhodnutím Komise 2011/761/EU (2).
            
         
               (2)
            
            
               Dne 19. března 2014 podala společnost Kaneka Pharma Europe NV u příslušných belgických orgánů žádost o rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 6. srpna 2014 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin v Belgii svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 22. září 2014 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (5)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice Komise 1999/21/ES (3) stanoví požadavky na dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely. Směrnice Komise 96/8/ES (4) stanoví požadavky na potraviny pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Používání flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L. (dále jen „Glavonoid“) podle specifikace v příloze I mohou být uváděny na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 96/8/ES a směrnice 1999/21/ES.
   Samotný Glavonoid nesmí být prodáván koncovým spotřebitelům.
   Článek 2
   1.   Při označování potravin obsahujících Glavonoid povolený tímto rozhodnutím se použije označení „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“.
   2.   Na označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, se uvede, že:
   
               (a)
            
            
               tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a
            
         
               (b)
            
            
               osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem;
            
         
               (c)
            
            
               příjem Glavonoidu by neměl překročit 120 mg denně.
            
         3.   Na označení potravin, které Glavonoid obsahují, se uvede jeho množství v konečné potravině.
   4.   Nápoje obsahující Glavonoid musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kaneka Pharma Europe NV, Triomflaan 173, 1160 Brusel, Belgie.
   
      V Bruselu dne 22. července 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/761/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 37).
   
      (3)  Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely (Úř. věst. L 91, 7.4.1999, s. 29).
   
      (4)  Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (Úř. věst. L 55, 6.3.1996, s. 22).
   
      PŘÍLOHA I
      
         SPECIFIKACE GLAVONOIDU
      
      
         Popis
      
      Glavonoid je výtažek z kořenů a podnoží Glycyrrhiza glabra, získaný extrakcí pomocí etanolu následovanou další extrakcí tohoto etanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5–3,5 % glabridinu.
      
         Specifikace
      
      
                  Parametr
               
               
                   
               
            
                  Vlhkost
               
               
                  méně než 0,5 %
               
            
                  Popel
               
               
                  méně než 0,1 %
               
            
                  Peroxidové číslo
               
               
                  méně než 0,5 meq/kg
               
            
                  Glabridin
               
               
                  2,5–3,5 % tuku
               
            
                  Kyselina glycyrrhizová
               
               
                  méně než 0,005 %
               
            
                  Tuk včetně látek polyfenolového typu
               
               
                  ne méně než 99 %
               
            
                  Bílkoviny
               
               
                  méně než 0,1 %
               
            
                  Sacharidy
               
               
                  nezjistitelné
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         POVOLENÁ POUŽITÍ GLAVONOIDU
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální obsah Glavonoidu
               
            
                  Potraviny určené pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (pouze výrobky nabízené k prodeji jako úplná náhrada celodenní stravy)
               
               
                  120 mg denní konzumace
               
            
                  Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely
               
               
                  120 mg denní konzumace