CELEX: 31995R1441
Language: pl
Date: 1995-06-26 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) NR 1441/95 z dnia 26 czerwca 1995 r. zmieniające załącznik I, II i III rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

Ważna informacja prawna

|

31995R1441

Dziennik Urzędowy L 143 , 27/06/1995 P. 0022 - 0025

		Rozporządzenie Komisji (WE) NR 1441/95z dnia 26 czerwca 1995 r.zmieniające załącznik I, II i III rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoKOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1102/95 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 konieczne jest systematyczne ustalanie maksymalnych limitów pozostałości dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w państwach Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do stosowania u zwierząt produkujących środki spożywcze;maksymalne limity pozostałości powinny zostać ustalone tylko po zbadaniu w Komitecie ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danej substancji dla konsumenta środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu tych pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych;przy ustalaniu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt, w organizmach których pozostałości mogą być obecne, poziomy pozostałości w tkankach zwierząt poddanych leczeniu (tkankach docelowych) i rodzaj pozostałości (analizowana pozostałość) stanowiące podstawę monitorowania pozostałości;do celów kontroli pozostałości, zgodnie z przepisami właściwego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalne limity pozostałości powinny być zazwyczaj ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, maksymalne limity pozostałości należy również określić dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ptaków nieśnych, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych należy również określić dla jaj, mleka i miodu;sarafloksacyna powinna zostać dodana do wykazu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90;oksytocyna powinna zostać dodana do wykazu w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90;aby umożliwić zakończenie badań naukowych, do wykazu w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać deksametazon;aby umożliwić ukończenie badań naukowych, okres ważności określonych przejściowo w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 maksymalnych limitów pozostałości powinien zostać przedłużony dla oksfendazolu, febantelu, fenbendazolu i triklabendazolu;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć okres 60 dni przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, by stworzyć Państwom Członkowskim możliwości wprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą okazać się konieczne w związku z przyznanym upoważnieniem zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 26 czerwca 1995 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzlonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 110 z 17.5.1995, str. 9.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKW rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:A. W załączniku I wprowadza się następujące zmiany:1. Leki przeciwinfekcyjne1.2. Antybiotyki1.2.3. Chinolony"Substancja farmakologicznie czynna | Analizowana pozostałość | Gatunek zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |1.2.3.2. Sarafloksacyna | Sarafloksacyna | Kurczaki | 100 μg/kg 10 μg/kg | Wątroba Tłuszcz + skóra" | |B. W załączniku II pkt "2. Związki organiczne" dodaje się pozycję w brzmieniu:2. Organiczne substancje chemiczne"Substancja farmakologicznie czynna | Gatunek zwierzęcia | Inne przepisy |2.16. Oksytocyna | Wszystkie gatunki ssaków, od których pochodzą produkty spożywcze." | |C. W załączniku III wprowadza się następujące zmiany:2. Leki przeciwpasożytnicze2.1. Substancje działające przeciw endopasożytom2.1.1. Benzimidazole i pro-benzimidazole"Substancja farmakologicznie czynna | Analizowana pozostałość | Gatunek zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |2.1.1.1. Febantel | Suma pozostałości oksfendalozu, sulfonu oksfendazolu i febendalozu | Wszystkie gatunki zwierząt, od których pochodzą produkty spożywcze | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Wątroba Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko | Termin przejściowego obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości wygasa dnia 1 lipca 1997 r. Maksymalny limit pozostałości obejmuje wszystkie pozostałości febantelu, febendazolu i oksfendazolu |2.1.1.2. Fenbendazol | Suma pozostałości oksfendalozu, sulfonu oksfendazolu i febendalozu | Wszystkie gatunki zwierząt, od których pochodzą produkty spożywcze | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Wątroba Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko | Termin przejściowego obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości wygasa dnia 1 lipca 1997 r. Maksymalny limit pozostałości obejmuje wszystkie pozostałości febantelu, febendazolu i oksfendazolu |2.1.1.3. Oksfendazol | Suma pozostałości oksfendalozu, sulfonu oksfendazolu i febendalozu | Wszystkie gatunki zwierząt, od których pochodzą produkty spożywcze | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Wątroba Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko | Termin przejściowego obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości wygasa dnia 1 lipca 1997 r. Maksymalny limit pozostałości obejmuje wszystkie pozostałości febantelu, febendazolu i oksfendazolu |2.1.1.4. Triklabendazol | Suma ekstrahowalnych pozostałości, które mogą być utleniane do ketotriklabendazolu | Bydło, owce | 150 μg/kg 50 μg/kg | Mięśnie, wątroba, nerki Tłuszcz | Termin przejściowego obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości wygasa dnia 1 lipca 1997 r." |4. Kortykoidy4.1. Glukokortykoidy"Substancja farmakologicznie czynna | Analizowana pozostałość | Gatunek zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |4.2.1. Deksametazon | Deksametazon | Bydło, świnie konie Bydło | 2,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,3 μg/kg | Wątroba Mięśnie, Nerki Mleko | Termin przejściowego obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości wygasa dnia 1 stycznia 1997 r." |--------------------------------------------------