CELEX: 31999R2690
Language: ro
Date: 1999-12-17 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2690/1999 al Comisiei din 17 decembrie 1999 privind autorizarea de noi aditivi în hrana animalelor

03/Volumul 30
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               13
            
         31999R2690
   
               L 326/33
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2690/1999 AL COMISIEI
   
   din 17 decembrie 1999
   privind autorizarea de noi aditivi în hrana animalelor
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2562/1999 (2) al Comisiei, în special articolul 3,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 70/524/CEE prevede posibilitatea autorizării de noi aditivi, având în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice.
            
         
               (2)
            
            
               Directiva 93/113/CE a Consiliului din 14 decembrie 1993 privind utilizarea și comercializarea enzimelor, a microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor (3), modificată ultima dată de Directiva 97/40/CE (4), prin derogare de la Directiva 70/524/CEE, a abilitat statele membre să autorizeze provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, a microorganismelor și a preparatelor lor.
            
         
               (3)
            
            
               Se acordă o autorizație temporară pentru aditivi noi sau pentru noi utilizări ale unor aditivi în cazul în care, la nivelul autorizat în hrana pentru animale, aditivii nu au efecte nocive asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului înconjurător, dacă nu aduc prejudicii consumatorului prin modificarea caracteristicilor produsului animalier, dacă prezența lor în hrana pentru animale poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor hranei pentru animale în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere.
            
         
               (4)
            
            
               Directiva 89/391/CEE (5) a Consiliului de punere în aplicare a măsurilor care au ca obiectiv să promoveze îmbunătățirea siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă și directivele sale specifice, în special Directiva 90/679/CEE (6) a Consiliului, modificată ultima dată de Directiva 97/65/CE (7) a Comisiei privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă, sunt aplicabile în întregime utilizării și manipulării de către lucrători a aditivilor din hrana pentru animale.
            
         
               (5)
            
            
               În urma examinării dosarelor prezentate de statele membre în conformitate cu articolul 3 din Directiva 93/113/CE, s-a constatat că se pot autoriza temporar anumite preparate care fac parte din grupa enzimelor și microorganismelor.
            
         
               (6)
            
            
               Comitetul științific pentru hrana animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatele care fac parte din grupa enzimelor menționate la anexa I la prezentul regulament sunt autorizate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute de anexa menționată.
   Articolul 2
   Preparatele care fac parte din grupa microorganismelor menționate la anexa II la prezentul regulament sunt autorizate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 17 decembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         David BYRNE
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 310, 4.12.1999, p. 11.
   
      (3)  JO L 334, 31.12.1993, p. 17.
   
      (4)  JO L 180, 9.7.1997, p. 21.
   
      (5)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
   
      (6)  JO L 374, 31.12.1990, p. 1.
   
      (7)  JO L 335, 6.12.1997, p. 17.
   ANEXA I
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică și descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unități de activitate per kg de hrană completă
            
         
               43
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xilanază: 3 975 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanază: 125 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilază: 1 000 U/g (3)
                           
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               endo-1,4-beta-xilanază: 3 975 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 3 975 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 125 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă care conține cereale, bogate în poliglucide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de peste 30 % grâu, 20 % orz și 20 % porumb.
                        
                     
            
               30.9.2000
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanază: 125 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               alfa-amilază: 1 000 U
            
            
               -
            
         
               44
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xilanază: 400 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilază: 1 000 U/g (3)
                           
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă care conține cereale, bogate în poliglucide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de orz de peste 50 %.
                        
                     
            
               30.9.2000
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               alfa-amilază: 1 000 U
            
            
               -
            
         
               45
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xilanază: 400 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilază: 1 000 U/g (3)
                           
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă care conține cereale, bogate în poliglucide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, cu un conținut de orz de peste 35 %.
                        
                     
            
               30.9.2000
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               alfa-amilază: 1 000 U
            
            
               -
            
         
               46
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de poligalacturonază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xilanază: 400 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           poligalacturonază 50 U/g (4)
                           
                        
                     
            
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalacturonază: 50 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă care conține cereale, bogate în poliglucide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de orz de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.9.2000
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               endo-1,4-beta-xilanază: 400 U
            
            
               -
            
         
               Poligalacturonază
               EC 3.2.1.15
            
            
               poligalacturonază: 50 U
            
            
               -
            
         
               47
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și de poligalacturonază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xilanază: 4 000 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilază: 1 000 U/g (3)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           poligalacturonază: 25 U/g (4)
                           
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalacturonază: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă care conține cereale, bogate în poliglucide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de peste 20 % orz și 35 % grâu.
                        
                     
            
               30.9.2000
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               endo-1,4-beta-xilanază: 4 000 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               alfa-amilază: 1 000 U
            
            
               -
            
         
               Poligalacturonază
               EC 3.2.1.15
            
            
               poligalacturonază: 25 U
            
            
               -
            
         
      (1)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C.
   
      (2)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 30 °C.
   
      (3)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucosidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu legat transversal și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 °C.
   
      (4)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de materiale reducătoare (măsurate în echivalent acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și la 40 °C.
   ANEXA II
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică și descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               UFC per kg de hrană completă
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
         
               15
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 11181
            
            
               Preparat de Enterococcus faecium cu un conținut minim:
               pudră:
               4 × 1011 UFC/g de aditiv
            
            
               Viței
            
            
               6 luni
            
            
               5 × 108
               
            
            
               2 × 109
               
            
            
               În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
            
            
               30.9.2000
            
         
               glazurat:
               5 × 1010 UFC/g de aditiv
            
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               5 × 108
               
            
            
               2 × 109
               
            
            
               În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
            
            
               30.9.2000
            
         
               16
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               DSM 7134
            
            
               Amestec de:
               
                  Enterococcus faecium cu un conținut minim de: 7 × 109 UFC/g
            
            
               Viței
            
            
               6 luni
            
            
               1 × 109
               
            
            
               6 × 109
               
            
            
               În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
            
            
               30.9.2000
            
         
               
                  Lactobacillus rhamnosus
               
               DSM 7133
            
            
               și de: Lactobacillus rhamnosus cu un conținut minim de: 3 × 109 UFC/g
            
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
            
            
               30.9.2000