CELEX: 32021D0545
Language: et
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusotsus (EL) 2021/545, 26. märts 2021, millega lubatakse Brasiilias, Kambodžas, Hiinas, Mehhikos, Lõuna-Aafrikas, Tuneesias, Ukrainas ja Ühendkuningriigis asuvatel laboritel teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel (teatavaks tehtud numbri C(2021) 1953 all) (EMPs kohaldatav tekst)

30.3.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 110/34
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2021/545,
         26. märts 2021,
         millega lubatakse Brasiilias, Kambodžas, Hiinas, Mehhikos, Lõuna-Aafrikas, Tuneesias, Ukrainas ja Ühendkuningriigis asuvatel laboritel teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel
         
            
               (teatavaks tehtud numbri C(2021) 1953 all)
            
         
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 20. märtsi 2000. aasta otsust 2000/258/EÜ, millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest, (1) eriti selle artikli 3 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Otsusega 2000/258/EÜ on Prantsusmaal Nancys asuv asutus Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (edaspidi „ANSES“) määratud marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks kasutatavate seroloogiliste uuringute standardimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutavaks eriuurimisinstituudiks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Otsusega 2000/258/EÜ on muu hulgas ette nähtud, et ANSES peab hindama kolmandate riikide laboreid, kes on esitanud taotluse teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brasiilia pädev asutus on esitanud taotluse labori Instituto de Tecnologia do Paraná heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Brasiilia pädev asutus on esitanud taotluse kahe labori – TECSA laboratórios LTDA ja Instituto Pasteur – uuesti heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud nende laborite kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kambodža pädev asutus on esitanud taotluse labori Pasteur Institute of Cambodia heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Hiina pädev asutus on esitanud taotluse labori Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mehhiko pädev asutus on esitanud taotluse labori SADER/SENASICA heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Lõuna-Aafrika pädev asutus on esitanud taotluse labori Onderstepoort Veterinary Institute uuesti heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tuneesia pädev asutus on esitanud taotluse labori Pasteur Institute of Tunis heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukraina pädev asutus on esitanud taotluse labori State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Ühendkuningriigi pädev asutus on esitanud taotluse laborite APHA Weybridge ja BioBest Laboratories Ltd heakskiitmiseks. ANSES on 5. jaanuaril 2021 koostanud nende laborite kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Seepärast tuleks anda kõnealustele laboritele luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Vastavalt Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriigi Euroopa Liidust ja Euroopa Aatomienergiaühendusest väljaastumise lepingule, eriti Iirimaa ja Põhja-Iirimaa protokolli artikli 5 lõikele 4 koostoimes kõnealuse protokolli 2. lisaga, ei takista Ühendkuningriigi pädeva asutuse esitatud taotluse heakskiitmine liikmesriigis asuval riiklikul referentlaboril täitmast riikliku referentlabori funktsioone Ühendkuningriigi (Põhja-Iirimaa) suhtes.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
         
            Artikkel 1
            Vastavalt otsuse 2000/258/EÜ artikli 3 lõikele 2 antakse järgmistele laboritele luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brasiilia
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brasiilia
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brasiilia
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Hiina
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mehhiko
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Lõuna-Aafrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tuneesia
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Ühendkuningriik
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Ühendkuningriik
                                 
                              
                  
         
            Artikkel 2
            Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
         
         
            Brüssel, 26. märts 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  komisjoni liige
               
               Stella KYRIAKIDES
            
         
         
            (1)  EÜT L 79, 30.3.2000, lk 40.