CELEX: 32015D1290
Language: sv
Date: 2015-07-23 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1290 av den 23 juli 2015 om tillstånd för utsläppande på marknaden av raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2015) 4961]

28.7.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 198/22
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/1290
   av den 23 juli 2015
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2015) 4961]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 25 juni 2013 ansökte företaget Technology Crops International hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 6 januari 2014 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 21 januari 2014.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som anges i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Den 11 juni 2014 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en utvärdering av raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis som ny livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 5 februari 2015 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande (2) och drog slutsatsen att raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis är säker vid föreslagen användning och i den föreslagna halten.
            
         
               (7)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (4) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. I kommissionens direktiv 1999/21/EG (5) fastställs krav för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål. I kommissionens direktiv 96/8/EG (6) fastställs krav för livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning. Användningen av raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i dessa rättsakter.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG, förordning (EG) nr 1925/2006, direktiv 1999/21/EG och direktiv 96/8/EG.
   Artikel 2
   Benämningen på raffinerad olja från frön av Buglossoides arvensis som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel som innehåller den vara ”raffinerad buglossoidesolja”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Technology Crops International, 7996 North Point Blvd Winston Salem, NC 27106, FÖRENTA STATERNA.
   
      Utfärdat i Bryssel den 23 juli 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Scientific Opinion on the safety of refined Buglossoides oil as a novel food ingredient. EFSA Journal 2015, 13(2), artikelnr 4029.
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      (5)  Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29).
   
      (6)  Kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (EGT L 55, 6.3.1996, s. 22).
   
      BILAGA I
      
         SPECIFIKATION FÖR RAFFINERAD OLJA FRÅN FRÖN AV BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
         Beskrivning: Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
      
                  Prov
               
               
                  Specifikation
               
            
                  Alfa-linolensyra
               
               
                  Minst 35 viktprocent av den totala mängden fettsyror
               
            
                  Stearidonsyra
               
               
                  Minst 15 viktprocent av den totala mängden fettsyror
               
            
                  Linolsyra
               
               
                  Minst 8 viktprocent av den totala mängden fettsyror
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  Högst 2 viktprocent av den totala mängden fettsyror
               
            
                  Syratal
               
               
                  Högst 0,6 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  Högst 5 mekv aktivt O2/kg
               
            
                  Oförtvålbart innehåll
               
               
                  Högst 2 %
               
            
                  Proteinhalt (totalkväve)
               
               
                  Högst 10 μg/ml
               
            
                  Pyrrolizidinalkaloider
               
               
                  Ej påvisbart vid detektionsgränsen 4 μg/kg
               
            
   
      BILAGA II
      
         TILLÅTEN ANVÄNDNING AV RAFFINERAD OLJA FRÅN FRÖN AV BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Maximalt innehåll av stearidonsyra
               
            
                  Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter
               
               
                  250 mg/100 g,
                  75 mg/100 g för drycker
               
            
                  Ost och ostprodukter
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Frukostcerealier
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
               
               
                  500 mg/daglig dos enligt tillverkarens rekommendationer
               
            
                  Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
               
               
                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
               
            
                  Livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning enligt definitionen i direktiv 96/8/EG
               
               
                  250 mg/måltidsersättning