CELEX: 31995L0011
Language: hu
Date: 1995-05-04 00:00:00
Title: A Bizottság 95/11/EK irányelve (1995. május 4.) a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról szóló 87/153/EGK tanácsi irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)

Fontos jogi nyilatkozat

|

31995L0011

Hivatalos Lap L 106 , 11/05/1995 o. 0023 - 0024

		A Bizottság 95/11/EK irányelve(1995. május 4.)a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról szóló 87/153/EGK tanácsi irányelv módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb Ausztria, Finnország és Svédország csatlakozási okmányával módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,mivel a 70/524/EGK tanácsi irányelv rendelkezik a legutóbb a 94/40/EK [2] bizottsági irányelvvel módosított, a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelv [3] által elfogadott, a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatásokról, valamint azoknak a tudományos és technikai ismeretek fejlődése szerinti esetleges módosításáról;mivel a mikrobatörzsek minden változás nélküli megőrzése és ennek következtében ipari alkalmazásuk folyamatosságának biztosítása érdekében szükséges, hogy a referenciaanyagot a Budapesti Szerződés szerinti nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészet-gyűjteményben helyezzék letétbe; mivel ez a rendelkezés az alkalmazott mikrobatörzsek tekintetében pontos referencialehetőséget teremt;mivel az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottsága véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 87/153/EGK irányelv melléklete az ezen irányelv mellékletében foglaltaknak megfelelően módosul.2. cikkA tagállamok legkésőbb 1995. december 31-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1995. május 4-én.a Bizottság részérőlFranz Fischlera Bizottság tagja[1] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.[2] HL L 208., 1994.8.11., 15. o.[3] HL L 64., 1987.3.7., 19. o.--------------------------------------------------MELLÉKLET1. A II. szakasz 2.2. pontjának szövege helyébe a következő szöveg lép:"2.2. Tapasztalati és szerkezeti képlet, molekulasúly. A fő alkotóelemek minőségi és mennyiségi összetétele, ha a hatóanyag fermentációs termék.Mikroorganizmusok esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként [1] elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság. Továbbá az eredet, a megfelelő morfológiai és fiziológiai jellemzők, fejlődési stádiumok, az (adalékanyagként) kifejtett biológiai aktivitásban esetlegesen szerepet játszó lényeges tényezők és egyéb, az azonosításhoz szükséges genetikai adatok. A telepképző egységek (CFU) száma grammonként.Enzimkészítmények esetében: biológiai eredet (mikrobás eredet esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset elhelyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság), a megfelelő, kémiailag tiszta minta-szubsztrátumokon végzett aktivitás és más fizikokémiai jellemzők.Minden esetben rendelkezésre kell bocsátani a mikroorganizmusnak a nemzetközi letéteményes hatóságnál történt letétbe helyezését igazoló elismervény másolatát, amely pontosan megadja a mikroorganizmus nevét és taxonómiai leírását a nemzetközi nómenklatúrakód szerint."2. Az V. szakasz 2.2. pontjának szövege helyébe a következő szöveg lép:"2.2. Tapasztalati és szerkezeti képlet, molekulasúly. A fő alkotóelemek minőségi és mennyiségi összetétele, ha a hatóanyag fermentációs termék.Mikroorganizmusok esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság.Enzimkészítmények esetében: biológiai eredet (mikrobás eredet esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság), a megfelelő, kémiailag tiszta mintaszubsztrátumokon végzett aktivitás és más fizikokémiai jellemzők."[1] Nemzetközi letéteményes hatóság a mikroorganizmusok szabadalmaztatási eljárás céljára történő nemzetközi elismeréséről szóló Budapesti Szerződés 7. cikke szerint.--------------------------------------------------