CELEX: 32019R0010
Language: lv
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/10 (2019. gada 3. janvāris) par atļauju illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

4.1.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 2/13
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/10
         (2019. gada 3. janvāris)
         par atļauju illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Atļaujas pieteikums attiecas uz illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparātu, lai to lietotu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un klasificētu piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 1. decembra (2), 2017. gada 5. jūlija (3) un 2018. gada 5. jūlija (4) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparāts kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku vai cilvēka veselību, nedz vidi. Iestāde turklāt secināja, ka preparāts ir iedarbīga saistviela un pretsalipes viela. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “saistvielas” un “pretsalipes vielas”, ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 3. janvārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4342.
         
            (3)  EFSA Journal 2017; 15(7):4940.
         
            (4)  EFSA Journal 2018; 16(7):5387.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnoloģiskās piedevas: saistvielas
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Illītmontmorilonīta-kaolinīts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparāts ar šādu minimālo saturu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illīta
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonīta
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinīta
                                 
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Illīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 106958-53-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2· · H2O
                                 
                              montmorilonīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 1318-93-0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              kaolinīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 1318-74-7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              dzelzs (strukturāla) 10 % (vidēji)
                        nesatur azbestu
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Barības piedevas raksturojums:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgenstaru difrakcija (XRD) un
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgenfluorescence (XRF).
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni
                        Gaļas liellopi un mazāk izplatīti atgremotāji, ko audzē nobarošanai.
                        Nobarojamās cūkas un atšķirti sivēni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīta-kaolinīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Illītmontmorilonīta-kaolinīta dažādu lietojumu kopējais daudzums kompleksajā barībā nepārsniedz attiecīgajai dzīvnieku sugai vai kategorijai maksimālo pieļaujamo daudzumu.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Lietošanas pamācībā norāda:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”.
                                             
                                          
                              
                     
                        2029 gada 24. janvāris
                     
                  
                        Visas pārējās dzīvnieku sugas un kategorijas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
                        
                           Tehnoloģiskās piedevas: pretsalipes vielas
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Illītmontmorilonīta-kaolinīts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Illītmontmorilonīta-kaolinīta dabiska maisījuma preparāts ar šādu minimālo saturu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illīta
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonīta
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinīta
                                 
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Illīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 106958-53-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2· · H2O
                                 
                              montmorilonīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 1318-93-0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              kaolinīts:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 1318-74-7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              dzelzs (strukturāla) 10 % (vidēji)
                        nesatur azbestu
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Barības piedevas raksturojums:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    rengenstaru difrakcija (XRD) un
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgenfluorescence (XRF).
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni
                        Gaļas liellopi un mazāk izplatīti atgremotāji, ko audzē nobarošanai.
                        Nobarojamās cūkas un atšķirti sivēni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīta-kaolinīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Illītmontmorilonīta-kaolinīta dažādu lietojumu kopējais daudzums kompleksajā barībā nepārsniedz attiecīgajai dzīvnieku sugai vai kategorijai maksimālo pieļaujamo daudzumu.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Lietošanas pamācībā norāda:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”.
                                             
                                          
                              
                     
                        2029. gada 24. janvāris
                     
                  
                        Visas pārējās dzīvnieku sugas un kategorijas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.