CELEX: 32021R0917
Language: et
Date: 2021-06-07 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/917, 7. juuni 2021, millega kiidetakse heaks madala riskitasemega toimeained melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (EMPs kohaldatav tekst)

8.6.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 201/19
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/917,
         7. juuni 2021,
         millega kiidetakse heaks madala riskitasemega toimeained melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Äriühing Abiopep Plant Health S.L. esitas 27. novembril 2017 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Hispaaniale taotluse toimeainete melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Hispaania 15. veebruaril 2018 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nimetatud referentliikmesriik esitas 22. juulil 2019 komisjonile esialgse hindamisaruande ja ametile selle koopia; hindamisaruandes hinnatakse kõnealuste toimeainete eeldatavat vastavust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Amet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõike 1 sätteid.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Amet esitas 22. oktoobril 2019 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järeldused (2) toimeainete melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Amet tegi oma järeldused üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisjon esitas 25. jaanuaril 2021 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulist isolaati Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulist isolaati Abp2 käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Taotlejale anti võimalus esitada läbivaatamisaruande kohta märkusi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealuseid toimeaineid sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seepärast on asjakohane melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 heaks kiita.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Peale selle leiab komisjon, et melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22 madala riskitasemega toimeained. Melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 ei ole probleemsed ained ning vastavad määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5.2 esitatud tingimustele. Referentliikmesriigi ja ameti hindamisest nähtub, et melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 on mikroorganismid, millest tulenev oht inimestele, loomadele ja keskkonnale nende kavandatud kasutamisel püsikasvuhoonetes (mullapõhisel ja hüdropoonilisel kasvatamisel) on eeldatavalt väike. Melon-maavitsa mosaiikviirusega nakatumine ja viiruse paljunemine toimub teadaolevalt vaid mõnes väga piiratud taimerühmas (sugukonnas Solanaceae) ning seda ei ole täheldatud muudel organismidel. Ei tuvastatud ühtki murettekitavat valdkonda ning ei ole tõenäoline, et kõnealused kaks tüve on potentsiaalselt mürgised, nakkavad või patogeensed. Nendel põhjustel tuleks käitlejate ja töötajate puhul võtta ainult üldisi riskivähendusmeetmeid.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane kiita melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 heaks madala riskitasemega ainetena.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks on siiski vaja lisada teatavad tingimused.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeainete heakskiitmine
            Toimeained melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2 kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 7. juuni 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2021. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2 („Järeldused toimeainete melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdihinnangu kohta“). EFSA Journal 2021;19(1):6388. 16 lk, doi:10.2903/j.efsa.2021.6388. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
         
            (3)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        
                           Tavanimetus, tunnuskoodid
                        
                     
                     
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                     
                     
                        
                           Puhtus
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiitmise kuupäev
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiidu aegumine
                        
                     
                     
                        
                           Erisätted
                        
                     
                  
                        Melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1
                     
                     
                        Ei kohaldata
                     
                     
                        Nikotiinilisandi sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Abp1 tehnilises kontsentraadis 0,005 mg/l
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    mikroobses kahjuritõrjevahendis 3,87 × 10–5 mg/kg
                                 
                              (Esitatud andmete kohaselt esineb tomatitaimedes nikotiini ning kuna asjaomast mikroobset kahjuritõrjevahendit toodetakse tomatitaimedes, sisaldab see tootmismeetodist tulenevalt nikotiini.)
                     
                     
                        28. juuni 2021
                     
                     
                        28. juuni 2036
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus peetakse rangelt kinni keskkonnatingimustest ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikroobse saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012; (2)
                                    
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    käitajate ja töötajate kaitse, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamine, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.
                                 
                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                     
                  
               
            
                        
                           Tavanimetus, tunnuskoodid
                        
                     
                     
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                     
                     
                        
                           Puhtus
                            (3)
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiitmise kuupäev
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiidu aegumine
                        
                     
                     
                        
                           Erisätted
                        
                     
                  
                        Melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2
                     
                     
                        Ei kohaldata
                     
                     
                        Nikotiinilisandi sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Abp2 tehnilises kontsentraadis 0,007 mg/l
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    mikroobses kahjuritõrjevahendis 3,87 × 10–5 mg/kg
                                 
                              (Esitatud andmete kohaselt esineb tomatitaimedes nikotiini ning kuna asjaomast mikroobset kahjuritõrjevahendit toodetakse tomatitaimedes, sisaldab see tootmismeetodist tulenevalt nikotiini.)
                     
                     
                        28. juuni 2021
                     
                     
                        28. juuni 2036
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus peetakse rangelt kinni keskkonnatingimustest ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikroobse saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012; (4)
                                    
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    käitajate ja töötajate kaitse, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamine, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.
                                 
                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                     
                  
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmised kanded:
            
               
                           
                              Nr
                           
                        
                        
                           
                              Tavanimetus, tunnuskoodid
                           
                        
                        
                           
                              IUPACi nimetus
                           
                        
                        
                           
                              Puhtus
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Heakskiitmise kuupäev
                           
                        
                        
                           
                              Heakskiidu aegumine
                           
                        
                        
                           
                              Erisätted
                           
                        
                     
                           „29
                        
                        
                           Melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjuline isolaat Abp1
                        
                        
                           Ei kohaldata
                        
                        
                           Nikotiinilisandi sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Abp1 tehnilises kontsentraadis 0,005 mg/l
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       mikroobses kahjuritõrjevahendis 3,87 × 10–5 mg/kg
                                    
                                 (Esitatud andmete kohaselt esineb tomatitaimedes nikotiini ning kuna asjaomast mikroobset kahjuritõrjevahendit toodetakse tomatitaimedes, sisaldab see tootmismeetodist tulenevalt nikotiini.)
                        
                        
                           28. juuni 2021
                        
                        
                           28. juuni 2036
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus peetakse rangelt kinni keskkonnatingimustest ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikroobse saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012; (2)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       käitajate ja töötajate kaitse, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamine, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.
                                    
                                 Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“
                        
                     
            
               
                           
                              Nr
                           
                        
                        
                           
                              Tavanimetus, tunnuskoodid
                           
                        
                        
                           
                              IUPACi nimetus
                           
                        
                        
                           
                              Puhtus
                               (3)
                           
                        
                        
                           
                              Heakskiitmise kuupäev
                           
                        
                        
                           
                              Heakskiidu aegumine
                           
                        
                        
                           
                              Erisätted
                           
                        
                     
                           „30
                        
                        
                           Melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjuline isolaat Abp2
                        
                        
                           Ei kohaldata
                        
                        
                           Nikotiinilisandi sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Abp2 tehnilises kontsentraadis 0,007 mg/l
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       mikroobses kahjuritõrjevahendis 3,87 × 10–5 mg/kg
                                    
                                 (Esitatud andmete kohaselt esineb tomatitaimedes nikotiini ning kuna asjaomast mikroobset kahjuritõrjevahendit toodetakse tomatitaimedes, sisaldab see tootmismeetodist tulenevalt nikotiini.)
                        
                        
                           28. juuni 2021
                        
                        
                           28. juuni 2036
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse melon-maavitsa mosaiikviiruse ELi tüve nõrgamõjulise isolaadi Abp1 ja melon-maavitsa mosaiikviiruse tüve CH2 nõrgamõjulise isolaadi Abp2 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus peetakse rangelt kinni keskkonnatingimustest ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikroobse saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012; (4)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       käitajate ja töötajate kaitse, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamine, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.
                                    
                                 Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“
                        
                     
            
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.