CELEX: 32006R0492
Language: fi
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 492/2006, annettu  27 päivänä maaliskuuta 2006 , tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

28.3.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 89/6
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 492/2006,
   annettu 27 päivänä maaliskuuta 2006,
   tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta entsyymivalmisteen, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Aspergillus oryzae (DSM 10287), käytön hyväksymiseksi broilerien ja porsaiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 20 päivänä heinäkuuta 2005 kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kuluttajille, käyttäjille, kyseiselle eläinryhmälle eikä ympäristölle. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaisen valmisteen kyseisen käytön hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39 885) käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (3). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999. On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta kaliumdiformiaatin käytön hyväksymiseksi ilman määräaikaa luokkaan ”Säilöntäaineet” kuuluvana rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien ruokinnassa. Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan lausunnon kyseisen aineen vaikutuksesta ja turvallisuudesta ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 8 päivänä joulukuuta 2004 myönteisen lausunnon kaliumdiformiaatin vaikutuksesta ja turvallisuudesta kaikkien eläinlajien ruokinnassa. Kaliumdiformiaatin arviointi osoitti, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa säädetyt asiaa koskevat edellytykset hyväksymiselle täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö säilöntäaineena olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (9)
            
            
               Kyseisten hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (4).
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen I mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteen II mukaisesti ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Hyväksytään liitteen III mukaisesti ryhmään ”Säilöntäaineet” kuuluvien aineiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   4 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 27 päivänä maaliskuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EYVL L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (4)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  Nro tai EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  64
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Aspergillus oryzae (DSM 10287); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
                  
                               
                           
                           
                              Päällystetty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          60 FBG (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          600 FXU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Neste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 FBG/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          400 FXU/g
                                       
                                    
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 6–18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 60–180 FXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja, arabinoksylaaneja ja monimuotoisempaa hemiselluloosaa), esim. jotka sisältävät yli 15 % vihannesten ainesosia (esim. ohraa, kauraa, ruista, ruisvehnää, maissia, soijapapuja, rapsin siemeniä, herneitä, auringonkukkaa tai lupiinia).
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 6–18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 60–180 FXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja, arabinoksylaaneja ja monimuotoisempaa hemiselluloosaa), esim. jotka sisältävät yli 15 % vihannesten ainesosia (esim. ohraa, kauraa, ruista, ruisvehnää, maissia, soijapapuja, rapsin siemeniä, herneitä, auringonkukkaa tai lupiinia).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FBG on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).
      
         (2)  1 FXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa atsovehnäarabinoksylaanista 7,8 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 6,0; 50 °C).
   
   
      LIITE II
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39 885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  jauhe, pallomainen tai soikea rae:
                  1 × 109 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Lihanaudat
               
               
                   
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              
                                 Saccharomyces cerevisiaen päiväannos ei saa olla yli 1,6 × 1010 PMY 100:aa painokiloa kohden. Lisätään 3,2 × 109 PMY jokaista 100:aa lisäkiloa kohden.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1714
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  1 × 109 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
   
      LIITE III
      
                  Nro tai EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua
               
            
                  Säilöntäaineet
               
            
                  237a
               
               
                  Kaliumdiformiaatti
               
               
                  KH(COOH)2 50 ± 5 %,
                  H2O 50 ± 5 %.
               
               
                  Kaikki eläinlajit tai -ryhmät
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Sallittu ainoastaan rehuksi tarkoitetussa raa’assa kalassa, joka sisältää kaliumdiformiaattia tehoaineenaan enintään 9 000 mg raakakalakiloa kohden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Porsaiden ruokinnassa kaliumdiformiaatin eri lähteiden seos ei saa ylittää seuraavia sallittuja enimmäismääriä täysrehussa: 18 000 mg/kg täysrehua vieroitettujen porsaiden ruokinnassa ja 12 000 mg/kg täysrehua emakoiden ja lihasikojen ruokinnassa.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa