CELEX: 32001D0181
Language: hr
Date: 2001-02-22 00:00:00
Title: 2001/181/EZ: Odluka Komisije od 22. veljače 2001. o izmjeni Priloga I. Odluci Vijeća 91/666/EEZ o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa i o ažuriranju Odluke 2000/112/EZ u pogledu raspodjele zaliha antigena između banaka antigena (priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 425)

03/Sv. 42
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               72
            
         32001D0181
   
               L 066/39
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         ODLUKA KOMISIJE
   od 22. veljače 2001.
   o izmjeni Priloga I. Odluci Vijeća 91/666/EEZ o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa i o ažuriranju Odluke 2000/112/EZ u pogledu raspodjele zaliha antigena između banaka antigena
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 425)
   (2001/181/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Odluku Vijeća 91/666/EEZ od 11. prosinca 1991. o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa (1), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 1999/762/EZ (2), a posebno njezine članke 7. i 9.,
   uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (3), kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1258/1999 (4), a posebno njezin članak 14.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s Odlukom 91/666/EEZ, kupovina antigena predstavlja dio mjera Zajednice za stvaranje zaliha cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa u Zajednici.
            
         
               (2)
            
            
               Prilog I. Odluci 91/666/EEZ navodi pojedinosti o količinama i podtipovima antigena virusa bolesti slinavke i šapa koji se moraju držati u zalihama antigena Zajednice.
            
         
               (3)
            
            
               Prisiljena epidemiološkim stanjem i poštujući savjet Svjetskog referentnog laboratorija za bolest slinavke i šapa, Pirbright, Ujedinjena Kraljevina te savjet stručne skupine osnovane za preispitivanje nekih odredaba Direktive 85/511/EEZ (5), kako je zadnje izmijenjena Aktom o pristupanju Austrije, Finske i Švedske, Zajednica je kupila podtipove i količine antigena virusa bolesti slinavke i šapa.
            
         
               (4)
            
            
               Odlukom Komisije 93/590/EZ od 5. studenoga 1993. za kupovinu antigena slinavke i šapa od strane Zajednice u okviru mjera Zajednice u vezi sa zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa (6), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2000/112/EZ (7), dogovorena je kupovina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A5, A22 i O1.
            
         
               (5)
            
            
               Odlukom Komisije 97/348/EZ od 23. svibnja 1997. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (8), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2000/112/EZ, dogovorena je kupovina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A22-Iraq, C1 i ASIA1.
            
         
               (6)
            
            
               Odlukom Komisije 2000/77/EZ od 17. prosinca 1999. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (9) dogovorena je kupovina određenih količina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (istočnoafrički i južnoafrički sojevi) i SAT 3.
            
         
               (7)
            
            
               Odlukom Komisije 2000/569/EZ od 8. rujna 2000. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (10) dogovorena je kupovina dodatnih količina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (istočnoafrički i južnoafrički sojevi) i SAT 3.
            
         
               (8)
            
            
               Čini se potrebnim uskladiti Prilog I. Odluci 91/666/EEZ s kupovinama koje je izvršila Zajednica s obzirom na epidemiološki razvoj.
            
         
               (9)
            
            
               Također se čini primjerenim ažurirati Prilog Odluci 2000/112/EZ koji detaljno navodi raspodjelu zaliha antigena uspostavljenih u okviru mjera Zajednice o zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa između banaka antigena i o izmjeni odluka 93/590/EZ i 97/348/EZ.
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Prilog I. Odluci 91/666/EEZ zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Prilog Odluci 2000/112/EZ zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Odluci.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. veljače 2001.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 368, 31.12.1991., str. 21.
   
      (2)  SL L 301, 24.11.1999., str. 6.
   
      (3)  SL L 224, 18.8.1990., str. 19.
   
      (4)  SL L 160, 26.6.1999., str. 103.
   
      (5)  SL L 315, 26.11.1985., str. 11.
   
      (6)  SL L 280, 13.11.1993., str. 33.
   
      (7)  SL L 33, 8.2.2000., str. 21.
   
      (8)  SL L 148, 6.6.1997., str. 27.
   
      (9)  SL L 30, 4.2.2000., str. 35.
   
      (10)  SL L 238, 22.9.2000., str. 61.
   
      PRILOG I.
      
         
            „PRILOG I.
            
               Količine i podtipovi antigena koji se moraju čuvati u bankama antigena
            
            Učinkoviti dobro ispitani sojevi koji odgovaraju:
            
                        1.
                     
                     
                        O
                     
                     
                        Europski soj
                     
                     
                        O1-BFS
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Srednjeistočni soj
                     
                     
                        O1-Manisa
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A
                     
                     
                        Južnoamerički soj
                     
                     
                        A24-Cruzeiro
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Bliskoistočni soj
                     
                     
                        A11-Iraq
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Bliskoistočni soj
                     
                     
                        A-Iran 96
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Bliskoistočni soj
                     
                     
                        A-Iran 99
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Azijski soj
                     
                     
                        A-Malaysia 97
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        C
                     
                     
                        Europski soj
                     
                     
                        C1-Noville
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        ASIA1
                     
                     
                         
                     
                     
                        ASIA1-Shamir
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        SAT
                     
                     
                        SAT 1
                     
                     
                         
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        SAT 2
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Istočnoafrički soj
                                 
                              
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Južnoafrički soj
                                 
                              
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        SAT 3
                     
                     
                         
                     
                  Gore navedeni sojevi čuvaju se u količinama koje su dovoljne za obavljanje izvanrednog cijepljenja uzimajući u obzir procijenjene rizike koje različiti podtipovi predstavljaju za stoku u Zajednici, a svakako najmanje dva milijuna doza svakog podtipa.
            Svaka doza cjepiva koja se ponovno stvara iz gore spomenutog antigena mora iskazivati učinkovitost od 6 PD50 za stoku, prilikom ispitivanja u skladu s Europskom farmakopejom.”
         
      
   
   
      PRILOG II.
      
         
            „PRILOG
            
                        
                           EUROPSKA BANKA ANTIGENA
                        
                     
                     
                        Imenovane banke antigena
                     
                     
                        
                           EUROPSKA BANKA ANTIGENA
                        
                     
                  
                        
                           IZP
                        
                        
                           Brescia
                        
                     
                     
                        
                           LNPB
                        
                        
                           Lyon
                        
                     
                     
                        
                           Merial SAS Pirbright/Lyon
                        
                     
                  
                        Tip/podtip antigena
                     
                     
                        Količina (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                     
                        Količina (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                     
                        Količina (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                     
                        Ukupno
                        (× 1 000 000 )
                     
                  
                        O1 — Manisa
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                         
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
                        O1 — BFS
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        3,5 
                     
                  
                        A24 — Cruzeiro
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
                        A22 — Iraq
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        2,2 
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,7 
                     
                  
                        A Iran 96
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        1,0 
                     
                  
                        A Iran 99
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        1,0 
                     
                  
                        A Malaysia 97
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        C1 — Noville
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
                        ASIA1 — Shamir
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        3,5 
                     
                  
                        SAT 1
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        SAT 2 (E Africa)
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        SAT 2 (S Africa)
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        SAT 3
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Količina (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                        ukupno na lokaciji
                     
                     
                        10,0 
                     
                     
                        9,7 
                     
                     
                        11,5 
                     
                     
                        31,2 
                     
                  
      
      
         (1)  Količina u cjepivu koja je ekvivalentna dozama antigena.”