CELEX: 51987PC0633
Language: it
Date: 1987-11-25
Title: MODIFICA DELLA PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO PER RAVVICINAMENTO DELLE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI ED AMMINISTRATIVE DEGLI STATI MEMBRI RELATIVE ALLA CLASSIFICAZIONE, ALL' IMBALLAGIO ED ALL' ETICHETTATURA DEI PREPARATI PERICOLOSI

30. 12. 87                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    N. C 353/1
                                                                  II
                                                         (Atti   preparatori)
                                                  COMMISSIONE
               Modifica della proposta di direttiva del Consiglio per ravvicinamento delle disposizioni
               legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione,
                                    all'imballaggio ed all'etichettatura dei preparati pericolosi
                                                         COM(87) 633 def.
                 (presentata dalla Commissione       conforme all'articolo 149, paragrafo 3, del Trattato           CEE)
                                                            (87/C 353/01)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE —                                    disposizioni legislative, regolamentari e amministra-
                                                                          tive degli Stati membri relative alla classificazione,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                    all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati peri-
europea, in particolare l'articolo 100A,                                  colosi (solventi) (5), modificata da ultimo dalla diret-
                                                                          tiva 80/781/CEE( 6 );
vista la proposta della Commissione (*),                              — con la direttiva 77/728/CEE del Consiglio, del
                                                                          7 novembre 1977, concernente il ravvicinamento
in cooperazione con il Parlamento europeo,                                delle disposizioni legislative, regolamentari ed
                                                                          amministrative degli Stati membri relative alla clas-
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),                     sificazione, all'imballaggio e all'etichettatura di pit-
                                                                          ture, vernici, inchiostri da stampa, adesivi ed affi-
considerando che è necessario emanare misure intese                       n i ^ ) , modificata da ultimo dalla direttiva 83/265/
ad instaurare gradualmente il mercato interno entro un                    CEE( 8 );
termine che spira il 31 dicembre 1992; che il mercato
interno comporta uno spazio senza frontiere interne nel               considerando che, malgrado le disposizioni comunitarie
quale è assicurata la libera circolazione delle merci,                summenzionate, taluni preparati pericolosi sono ogget-
delle persone, dei servizi e dei capitali;                            to o meno, a seconda degli Stati membri, di normative
                                                                      che presentano notevoli divergenze in materia di classi-
considerando che una normativa in materia di sostanze                 ficazione secondo il loro grado di pericolosità; che
pericolose è già stata stabilita con la direttiva 67/548/             queste divergenze costituiscono un ostacolo non trascu-
CEE del Consiglio, del 27 giugno 1987, concernente il                 rabile agli scambi ed esercitano un'incidenza diretta
ravvicinamento delle disposizioni legislative, regola-                sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato
mentari ed amministrative relative alla classificazione,              comune;
all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze perico-            considerando che è pertanto necessario eliminare questo
lose (3), modificata da ultimo dalla direttiva 79/831/                ostacolo procedendo ad un ravvicinamento delle dispo-
CEE( 4 );                                                             sizioni legislative vigenti in materia negli Stati membri
                                                                      trasponendovi al tempo stesso l'«acquis communau-
considerando che una normativa relativa a taluni prepa-               taire»;
rati pericolosi destinati ad usi ben precisi è già stata
stabilita :                                                           considerando che la presente direttiva deve nel contem-
                                                                      po provvedere alla tutela della popolazione, in partico-
— con la direttiva 73/173/CEE del Consiglio, del                      lare delle persone che per motivo di lavoro i di passa-
     4 giugno 1973, concernente il ravvicinamento delle               tempo sono a contatto con i preparati pericolosi, dei
                                                                      consumatori, specialmente bambini e deboli di vista, ed
                                                                      anche dell'ambiente;
 (!) GU n.  C 211 del 22. 8. 1985, pag. 3.                            (5) GU   n.  L 189 dell' 11.7. 1973, pag 7.
 (2) GU n.  C 189 del 28. 7. 1986.                                    (6) GU   n.  L 229 del 30. 8. 1980, pag. 57.
 (3) GU  n. L 196 del 16. 8. 1967, pag 1.                             (7) GU   n.  L 303 del 28. 11. 1977, pag. 23.
 (4) GU  n. L 259 del 15.10.1979, pag 10.                             (8) GU   n.  L 147 del 6. 6. 1983, pag. 11.
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considerando che è necessario stabilire che le disposizio-       La presente direttiva si applica anche ai preparati elen-
ni in materia di classificazione, di imballaggio e di            cati nell'allegato II.
etichettatura dei preparati siano emanate a livello
comunitario; che è necassario inoltre che per le disposi-
                                                                 3.     La presente direttiva non si applica alle disposizio-
zioni concernenti le indicazioni figuranti sull'etichetta,
                                                                 ni relative :
le dimensioni di quest'ultima e l'attribuzione dei vari
simboli di pericolo e di rischio e le avvertenze di sicurez-     a) ai medicinali per uso umano o veterinario definiti
za siano armonizzate con la direttiva 67/548/CEE;
                                                                     dalla direttiva 65/65/CEE;
considerando che alcuni preparati, pur contenendo
                                                                 b) ai prodotti cosmetici quali definiti dalla direttiva
componenti pericolosi per la salute, non sono, nella
                                                                     76/768/CEE;
forma in cui sono messi sul mercato, necessariamente
pericolosi; che tuttavia esistono eccezioni che secondo
                                                                 e) ai miscugli di sostanze che si presentano sotto forma
i casi queste devono essere oggetto di un'etichettatura
                                                                     di residui e che sono disciplinati dalle direttive 75/
particolare secondo le disposizioni della direttiva
                                                                     442/CEE e 78/319/CEE;
83/467/CEE o dell'allegato II della presente direttiva;
                                                                 d) agli antiparassitari che formano oggetto della diret-
considerando che l'etichetta rappresenta uno strumento
                                                                     tiva 78/631/CEE;
fondamentale per gli utilizzatori dei preparati, fornendo
loro una prima informazione essenziale e concisa; che
                                                                 e) alle munizioni e agli esplosivi immessi sul mercato
è tuttavia necessario completare la medesima mediante
                                                                     allo scopo di produrre, come effetto pratico, esplo-
un duplice sistema d'informazione più dettagliato : uno
                                                                     sioni o effetti pirotecnici.
destinato agli utilizzatori professionali, l'altro agli orga-
nismi designati dagli Stati membri incaricati di fornire
informazioni riservate esclusivamente a scopi sanitari,          Inoltre la presente direttiva non si applica :
sia curativi che preventivi;
                                                                 f)  ai prodotti alimentari definitivamente pronti per il
considerando che alcuni di questi preparati pericolosi               consumo;
possono compromettere la salute o l'ambiente pur
essendo conformi alle prescrizioni della presente diretti-       g) agli alimenti per animali definitivamente pronti per
va; che è pertanto opportuno prevedere una procedura                 il consumo;
per ovviare a questo pericolo;
                                                                 h) ai trasporti di preparati pericolosi per ferrovia, su
considerando che la Commissione presenterà, entro                    strada, per via fluviale, marittima o aerea;
un termine di due anni dall'attuazione della presente
direttiva, una relazione basata sulle informazioni che           i)  ai preparati in transito soggetti a controllo doganale
dovranno fornire gli Stati membri (entro un termine di               quando non siano oggetto di trattamento o di tra-
18 mesi dall'attuazione) sulle eventuali insufficienze e              sformazione.
lacune relative alla direttiva 78/631/CEE, rispetto alla
presente direttiva e che in base a detta relazione la
Commissione presenterà, se del caso, le necessarie pro-                                    Articolo 2
poste —
                                                                 Si applicano alla presente direttiva le definizioni di cui
                                                                 all'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE, fatta salva la
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :                              definizione di cui al paragrafo 1, lettera d).
                        Articolo 1
                                                                                           Articolo 3
1.    La presente direttiva mira al ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrati-         1.     I principi generali della classificazione e dell'eti-
ve degli Stati membri relative :                                 chettatura dei preparati sono applicati conformemente
                                                                 ai criteri definiti all'allegato VI della direttiva 67/548/
— alla classificazione,                                          CEE tranne quando si applicano gli altri criteri definiti
                                                                 in appresso.
— all'imballagio, e
— all'etichettatura                                              2.     La determinazione delle proprietà fisico-chimiche
dei preparati pericolosi per l'uomo e per l'ambiente             necessarie alla classificazione dei preparati è effettuata
immessi sul mercato degli Stati membri.                          conformemente ai mezzi specificati nell'allegato V, pun-
                                                                 to A) della direttiva 67/548/CEE.
2.    La presente direttiva si applica ai preparati perico-
losi immessi sul mercato degli Stati membri e che                Sono considerati esplosivi, comburenti, estremamente
                                                                 infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili i
— contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi
                                                                 preparati per i quali i risultati delle prove eseguite
    dell'articolo 2, o
                                                                 conformemente ai metodi suddetti rispondono alle defi-
— che sono considerati pericolosi ai sensi dell'arti-            nizioni dell'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE ed ai
    colo 3.                                                      criteri specifici di valutazione precisati in detti metodi.
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Tuttavia in deroga a quanto precede,                                 grafo 3, lettera b), si procederà ad una nuova valutazio-
                                                                     ne sui rischi per la salute mediante il metodo di cui al
                                                                     paragrafo 3, lettera a) oppure mediante -quello di cui al
a) la determinazione delle proprietà esplosive, combu-
                                                                     paragrafo 3, lettera b) qualora :
     renti, estremamente infiammabili,               facilmente
     infiammabili o infiammabili di un preparato non è
     necessaria a condizione che nessuno dei componenti              — il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabel-
     presenti tali proprietà e che, in base alle informazio-              la, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/
     ni di cui dispone il fabbricante, il preparato non                   peso di uno o più componenti pericolosi per la
     rischi di presentare tali pericoli;                                  salute facenti parte della composizione :
                                                                                      Intervallo                   Intervallo
b) i preparati immessi sul mercato sotto forma di aero-                           di concentrazione             ' di varizione
     sol devono rispondere ai criteri di infiammabilità                                                           ammessa di
                                                                                        iniziale            concentrazione iniziale
     precisati al punto 1.8 e al punto 2.2, lettera e),                            del componente
                                                                                                               del componente
     dell'allegato della direttiva 75/324/CEE.
                                                                                            <     2,5%             ±  15 %
                                                                                  >   2,5    <   10 %              ±  10 %
                                                                                  >  10      <   25 %              ±   6 %
3.     La valutazione dei pericoli per la salute è effettuata                     >  25      <   50 %              ±   5 %
conformemente a uno o più dei seguenti metodi :                                   >  50      <  100 %              ±   2,5%
a) metodo convenzionale descritto in appresso, con                   — il fabbricante modifichi la composizione sostituendo
     riferimento al limite di concentrazione;                             uno o più componenti, a prescindere dal fatto che
                                                                          si tratti o meno di componenti pericolosi secondo
                                                                          le definizioni riportate nella presente direttiva.
b) determinazione delle proprietà tossicologiche del
     preparato necessarie per una classificazione ed una
     etichettatura appropriate, conformemente a criteri              5.      Conformemente all'articolo 3, paragrafo 3,
     definiti nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.           lettera a), i rischi per la salute sono valutati secondo il
     Le proprietà tossicologiche sono determinate con-               metodo convenzionale descritto in appresso facendo
     formemente ai metodi indicati nell'allegato V,                  riferimento a limiti di concentrazione individuale.
     punto B, di dette direttiva. Ciascuna o più proprietà
     tossicologiche del preparato che non sono valutate              Allorché alle sostanze pericolose elencate nell'allegato I
     secondo il metodo di cui all'articolo 3.3.b. saranno            della direttiva 67/548/CEE si applicano i limiti di con-
     valutate conformemente al metodo convenzionale.                 centrazione necessari per l'impiego del metodo di valu-
                                                                     tazione descritto in appresso, devono essere utilizzati
                                                                     detti limiti di concentrazione.
Allorché si sia constatata una proprietà tossicologica
utilizzando i due metodi sopradescritti, il risultato otte-          Allorché le sostanze pericolose non figurano nell'allega-
nuto mediante il metodo di cui alla lettera b) è utilizzato          to I della direttiva 67/548/CEE o vi figurano senza i
per classificare la preparazione, tranne in caso di effetti          limiti di concentrazione necessari per l'applicazione del
cancerogeni, mutageni, teratogeni.                                   metodo di valutazione descritto in appresso, detti limiti
                                                                     di concentrazione sono attribuiti secondo le disposizioni
                                                                     di cui all'allegato I della presente direttiva.
Inoltre allorché possa essere dimostrato che :
— gli effetti tossicologici sull'uomo diferiscono da                 In tal caso :
     quelli indicati da una determinazione tossicologica
     o da una valutazione convenzionale, il preparato                a) sono considerati molto tossici :
     viene classificato in base agli effetti sull'uomo;
                                                                          i)   a causa dei loro effetti acuti letali i preparati
                                                                              contenenti una o più sostanze classificate o con-
— una valutazione convenzionale porterebbe a sotto-                            siderate molto tossiche in una concentrazione
     valutare il pericolo tossicologico a causa di effetti                     singola superiore
     quali la sinergia o il potenziamento, si terrà conto di
     tali effetti all'atto della classificazione del preparato;
                                                                              — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                                                                                    67/548/CEE in merito alla o alle sostanze
— una valutazione convenzionale porterebbe a sopra-                                 considerate,
     valutare il pericolo tossicologico a causa di effetti
     quali la sinergia o l'antagonismo, si terrà conto di                      — oppure a quella fissata al punto 1 dell'allega-
     tali effetti all'atto della classificazione del preparato.                     to I (tabella I) della presente direttiva nel
                                                                                    caso in cui la o le sostanze non figurino
                                                                                    nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
4.     Per i preparati di composizione ben definita, clas-                          oppure vi figurino senza i limiti di concentra-
sificati secondo il metodo di cui al precedente para-                               zione;
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   ii) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati                    to 1 dell'allegato I (tabella I) della presente diret-
        contenenti più sostanze classificate o considerate                  tiva, se la somma dei quozienti ottenuti dividen-
        come molto tossiche in concentrazioni singole                       do la percentuale in peso di ciascuna sostanza
        non superiori ai limiti fissati nell'allegato I della               nel preparato per il limite di tossicità fissato per
        direttiva 67/548/CEE, oppure nel punto 1 del-                       questa stessa sostanza è superiore o pari a 1,
        l'allegato I (tabella I) della presente direttiva se                ossia:
        la somma dei quozienti ottenuta dividendo la
        percentuale in peso di ciascuna sostanza molto
        tossica contenuta nel preparato per il limite fis-
        sato per questa stessa sostanza è superiore o pari
        a 1, ossia:
                                                                            ove:
                                                                            PT+    = la percentuale in peso di ciascuna
                                                                                       sostanza molto tossica nel preparato,
        ove:                                                                PT     = la percentuale in peso di ciascuna
                                                                                       sostanza tossica nel preparato,
        PT+     = la percentuale in peso di ciascuna
                   sostanza molto tossica contenuta nel                     LT     = il limite specificato per ciascuna sostan-
                   preparato,                                                          za tossica o molto tossica, espresso in
                                                                                       percentuale;
        LT+     = il limite fissato per ciascuna sostanza
                   molto tossica, espresso in percentuale,             iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali
                                                                            dopo una unica esposizione, i preparati conte-
                                                                            nenti una o più sostanze pericolose che produco-
   iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali                   no tali effetti in una concentrazione singola
        dopo una unica esposizione i preparati conte-                       superiore
        nenti una o più sostanze pericolose che produco-
        no tali effetti in una concentrazione singola                       — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
        superiore                                                               67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
        — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                  — oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega-
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                       to I (tabella II) della presente direttiva qualo-
                                                                                ra la o le sostanze considerate non figurino
        — oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega-                       nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
             to I (tabella II) della presente direttiva qualo-                  oppure vi figurino senza i limiti di concentra-
             ra la o le sostanze considerate non figurino                       zione;
             nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
             oppure vi figurino senza i limiti di concentra-           iv) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepara-
             zione;                                                         ti contenenti una o più sostanze pericolose che
                                                                            producono tali effetti in una concentrazione
                                                                            superiore
                                                                            — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
b) sono considerati tossici :
                                                                                67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
   i)   a causa dei loro effetti acuti letali i preparati
                                                                            — oppure a quella fissata al punto 3 dell'allega-
        contenenti una o più sostanze classificate o rite-
                                                                                to I (tabella III) della presente direttiva qua-
        nute molto tossiche o tossiche in una concentra-
                                                                                lora la o le sostanze considerate non figurino
        zione singola superiore
                                                                                nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
                                                                                oppure figurino senza i limiti di concentra-
        — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                      zione;
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
        — oppure a quella fissata al punto l.a. dell'alle-
             gato I (tabella I) della presente direttiva qua-
             lora la o le sostanze non figurino nell'allega-        e) sono considerati nocivi :
             to I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi
             figurino senza i limiti di concentrazione;                 i)   a causa dei loro effetti acuti letali i preparati
                                                                             contenenti una o più sostanze classificate o rite-
    ii) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati                    nute molto tossiche, tossiche o nocive in una
         contenenti più sostanze classificate o ritenute                     concentrazione singola superiore
         molto tossiche o tossiche in una concentrazione
         singola non superiore ai limiti fissati nell'allega-                — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
         to I della direttiva 67/548/CEE, oppure nel pun-                        67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 353/5
          — oppure a quella fissata al punto 1 dell'allega-                 — oppure a quella fissata al punto 3 dell'allega-
              to I (tabella I) della presente direttiva qualo-                   to I (tabella III) della presente direttiva qua-
               ra la o le sostanze non figurino nell'allegato                    lora la o le sostanze considerate non figurino
              I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figu-                      nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
               rino senza i limiti di concentrazione;                            oppure vi figurino senza i limiti di concentra-
                                                                                 zione;
                                                                        v) a causa dei loro effetti di sensibilizzazione
    ii) a causa dei loro effetti acuti letali, i preparati
                                                                            mediante inalazione, i preparati contenenti
         contenenti più sostanze classificate o ritenute
                                                                            almeno una sostanza pericolosa cui si applica la
          molto tossiche, tossiche o nocive in una concen-
                                                                            frase R42 che caratterizza tali effetti in una
         trazione singola non superiore ai limiti fissati
                                                                            concentrazione singola superiore
         nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppu-
          re nel punto 1 dell'allegato I (tabella I) della
         presente direttiva, se la somma dei quozienti                      — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
         ottenuti dividendo la percentuale in peso di cia-                       67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
         scuna sostanza nel preparato per il limite di
         nocività fissato per questa stessa sostanza è supe-                — oppure a quella fissata al punto 5 dell'allega-
         riore o pari a 1, ossia:                                                to I (tabella V) della presente direttiva qualo-
                                                                                 ra la o le sostanze considerate non figurino
                                                                                 nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE
                                                                                 oppure vi figurino senza i limiti di concentra-
                                                                                 zione;
                                                                     d) sono considerati molto corrosivi per la pelle :
         ove:
                                                                        i)  i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
         PT+      = la percentuale in peso di ciascuna                      cate o considerate come corrosive e cui si applica
                     sostanza molto tossica nel preparato,                  la frase R35 in una concentrazione singola supe-
         PT       = la percentuale in peso di ciascuna                      riore
                     sostanza tossica nel preparato,
         PXn      = la percentuale in peso di ciascuna                      — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                     sostanza nociva nel preparato,                              67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
         LXn      = il limite specificato per ciascuna sostan-
                     za molto tossica, tossica o nociva,                    — oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega-
                     espresso in percentuale;                                    to I (tabella IV) della presente direttiva qua-
                                                                                 lora la o le sostanze non figurino nell'allega-
                                                                                 to I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi
                                                                                 figurino senza i limiti di concentrazione;
    iii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali
         dopo un'unica esposizione, i preparati contenen-               ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o
         ti una o più sostanze pericolose che presentano                    considerate come corrosive e cui si applica la
         tali effetti in una concentrazione singola supe-                   frase R35 in una concentrazione singola non
         riore                                                              superiore ai limiti fissati nell'allegato I della
                                                                            direttiva 67/548/CEE, oppure nel punto 4 del-
                                                                            l'allegato I (tabella IV) della presente direttiva,
         — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                 se la somma dei quozienti ottenuti dividendo la
              67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                  percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosi-
                                                                            va contenuta nel preparato per il limite di corro-
                                                                            sione fissato per questa stessa sostanza è superio-
         — oppure a quella fissata al punto 2 dell'allega-                  re o pari a 1, ossia:
              to I (tabella II) della presente direttiva qualo-
              ra la o le sostanze considerate figurino nel-
              l'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppu-
              re vi figurino senza i limiti di concentrazione;
    iv) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepara-                ove:
         ti contenenti una o più sostanze pericolose che                    P c R 3 5 = la percentuale in peso presente nel
         producono tali effetti in una concentrazione sin-                               preparato di ciascuna sostanza corro-
         gola superiore                                                                  siva cui si applica la frase R35,
                                                                            L c R 3 5 = il limite di corrosione specificato per
                                                                                         ciascuna sostanza corrosiva cui si
         — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                              applica la frase R35, espresso in per-
              67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                               centuale in peso;
 ---pagebreak--- N. C 353/6                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                     30. 12. 87
e) sono anche considerati corrosivi per la pelle :                                 to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
                                                                                   senza i limiti di concentrazione;
   i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi-                ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o
       cate o considerate come corrosive e cui si applica                     considerate corrosive oppure irritanti e cui si
       la frase R34 in una concentrazione singola supe-                       applica la frase R41 in una concentrazione singo-
       riore                                                                  la non superiore ai limiti fissati nell'allegato I
                                                                              della direttiva 67/548/CEE, oppure al punto 4
                                                                              dell'allegato I (tabella IV) della presente diretti-
             a quella fissata nell'allegato I della direttiva                 va, se la somma dei quozienti ottenuti dividendo
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                     la percentuale in peso di ogni sostanza contenuta
                                                                              nel preparato per il limite di irritazione fissato
                                                                              per tale sostanza è superiore o pari a 1 ossia :
             oppure a quella fissata al punto 2.2.1 dell'al-
             legato I (tabella IV) della presente direttiva
             qualora la o le sostanze non figurino nell'al-
             legato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figu-                                        Xi, R41
             rino senza i limiti di concentrazione ;                                               'Xi, R41
   ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o
       considerate come corrosive e cui si applica la                         ove
       frase R34 in una concentrazione singola non                            PXi,  R41
                                                                                             = la percentuale in peso di ciascuna
       superiore ai limiti fissati nell'allegato I della                                       sostanza irritante cui si applica la
       direttiva 67/548/CEE, o nel punto 4 dell'alle-                                          frase R41 presente nel preparato,
       gato I (tabella IV) della presente direttiva se                                       = il limite di irritazione specificato
                                                                               'Xi, R41
       la somma dei quozienti ottenuti dividendo la                                            per ciascuna sostanza irritante cui
       percentuale in peso di ogni sostanza corrosiva                                          si applica la frase R41, espresso in
       presente nel preparato per il limite di corrosione                                      percentuale in peso;
       stabilito per tale sostanza è superiore o pari
       a 1, ossia:
                                 P
                      P(I, R35      C , R34 . >  .
                                                                      g) sono considerati irritanti per la pelle :
                       -C, R34     ' C , R34
                                                                          i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
                                                                              cate o considerate corrosive o irritanti e cui si
       ove:                                                                   applica la frase R38 in una concentrazione singo-
                  = la percentuale in peso di ciascuna                        la superiore
          C, R35
                     sostanza corrosiva presente nel prepa-
                     rato,                                                      — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                  = la percentuale in peso diciascuna                                67/548/CEE per le sostanze considerate,
          C, R34
                     sostanza irritante presente nel prepa-
                     rato,                                                      — oppure a quella fissata al punto 4 dell'alle-
        J         = il limite di irritazione specificato per                         gato I (tabella IV) della presente direttiva
          C, R34
                     ciascuna sostanza corrosiva;                                    qualora la o le sostanze non figurino nell'al-
                                                                                     legato I della direttiva 67/548/CEE o vi
                                                                                     figurino senza i limiti di concentrazione;
f) si considera che possono presentare lesioni oculari
   gravi :                                                                ii) i preparati contenenti più sostanze classificate
                                                                               o considerate corrosive oppure irritanti e cui si
                                                                               applica la frase R38 in una concentrazione
       i preparati contenenti una o più sostanze classifi-                     singola non superiore ni limiti fissati nell'alle-
       cate o considerate irritanti e cui si applica la                        gato I della direttiva 67/548/CEE, oppure al
       frase R41 in una concentrazione singola supe-                           punto 4 dell'allegato I (tabella IV) della presen-
       riore                                                                   te direttiva, se la somma dei quozienti ottenuti
                                                                               dividendo la percentuale in peso di ogni sostan-
                                                                               za contenuta nel preparato per il limite di irrita-
             a quella fissata nell'allegato I della direttiva                  zione fissato per tale sostanza è superiore o
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                      pari a 1, ossia:
             oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega-
                                                                                       C, R35      ' C, R34    ' Xi, R38 \
             to I (tabella IV) della presente direttiva qua-                                                                >
             lora la o le sostanze non figurino nell'allega-                          'Xi, R38      'Xi, R38    'Xi. R38
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                        N . C 353/7
          ove:                                                                          P
                                                                                          X i , R41      P
                                                                                                           X i , R36 - > .
            C, R35
                     = la percentuale in peso di ciascuna
                                                                                          'Xi, R36         'Xi, R36
                        sostanza corrosiva cui si applica la
                        frase R35 presente nel preparato,
                     = la percentuale in peso di ciascuna
            C, R34                                                        ove:
                        sostanza corrosiva cui si applica la
                        frase R34 presente nel preparato,                 P X i R 4 1 = la percentuale in peso di ciascuna
                                                                                          sostanza irritante cui si applica la fra-
                      = la percentuale in peso di ciascuna
            Xi, R38                                                                      se R41 presente nel preparato,
                        sostanza irritante cui si applica la
                                                                                          la percentuale in peso di ciascuna
                        frase R38 presente nel preparato,                    Xi, R36
                                                                                          sostanza irritante cui si applica la fra-
           'Xi, R38
                      = il limite di irritazione fissato per                              se R36 presente nella preparazione,
                        ciascuna sostanza corrosiva o irri-                               il limite di irritazione specificato per
                                                                            'Xi, R36
                        tante cui si applica la frase R38,                                ciascuna sostanza irritante cui si
                        espresso in percentuale di peso;                                  applica la frase R41 o R36, espresso
                                                                                          in percentuale in peso;
    ni    a causa dei loro effetti di sensibilizzazione
          mediante contatto con la pelle, i preparati con-
          tenenti almeno una sostanza pericolosa cui si            i) sono considerati irritanti per le vie respiratorie :
          applica la frase R43 che caratterizza tali effetti
          in una concentrazione singola superiore
                                                                      i)  i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
                                                                          cate o considerate irritanti e cui si applica la
               a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                                                                          frase R37 in una concentrazione singola supe-
               67/548/CEE per la sostanza considerata,
                                                                          riore
               oppure a quella fissata al punto 5 dell'alle-
               gato I (tabella V) della presente direttiva,                     a quella fissata nell'allegato I della direttiva
               qualora la o le sostanze considerate non                         67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
               figurino nell'allegato I della direttiva 67/
               548/CEE, o vi figurino senza i limiti di
               concentrazione;
                                                                                oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega-
                                                                                to I (tabella IV) della presente direttiva qua-
                                                                                lora la o le sostanze non figurino nell'allega-
h) sono considerati irritanti per gli occhi :                                   to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
                                                                                senza i limiti di concentrazione;
        i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
        cate o considerate irritanti e cui si applica la              ii) i preparati contenenti più sostanze classificate
        frase R41 o R36 in una concentrazione singola                     o considerate irritanti e cui si applica la frase
        superiore                                                         R37 in una concentrazione singola non supe-
                                                                          riore ai limiti fissati nell'allegato I della direttiva
                                                                          67/548/CEE, oppure al punto 4 dell'allegato I
             a quella fissata nell'allegato I della direttiva              (tabella IV) della presente direttiva, se la somma
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                 dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale
                                                                          in peso di ogni sostanza contenuta nel preparato
                                                                          per il limite di irritazione fissato per tale sostan-
             oppure a quella fissata al punto 4 dell'allega-
                                                                          za è superiore o pari a 1, ossia:
             to I (tabella IV) della presente direttiva qua-
             lora la o le sostanze non figurino nell'allega-
             to I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
                                                                                                    Xi, R37
             senza i limiti di concentrazione;                                                                    >1
                                                                                                   'Xi, R37
    ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o
        considerate irritanti e cui si applica la frase R41
        o la frase R36 in una concentrazione singola non                  ove:
        superiore ai limiti fissati nell'allegato I della                 PXi    R37  = la percentuale in peso di ciascuna
        direttiva 67/548/CEE, oppure al punto 4 dell'al-                                  sostanza irritante cui si applica la fra-
        legato I (tabella IV) della presente direttiva, se                                se R37 presente nel preparato,
        la somma dei quozienti ottenuti dividendo la                      LXi    R37  = il limite di irritazione specificato per
        percentuale in peso di ogni sostanza contenuta                                    ciascuna sostanza irritante cui si
        nel preparato per il limite di irritazione fissato                                applica la frase R37, espresso in per-
        per tale sostanza è superiore o pari a 1, ossia :                                 centuale in peso;
 ---pagebreak--- N. C 353/8                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 30. 12. 87
j) sono considerati cancerogeni e classificati almeno                     legato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
   come tossici i preparati che contengono una sostan-                    senza i limiti di concentrazione;
   za che produca tali effetti e cui viene attribuita la
   frase tipo R45 che caratterizza le sostanze cancero-
   gene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione               n) sono considerati preoccupanti per l'uomo a causa
    superiore o pari                                                 di possibili effetti mutageni e classificati almeno
                                                                     come nocivi i preparati che contengono una sostan-
   — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                za che produca tali effetti e cui viene attribuita la
        67/548/CEE per la sostanza considerata,                      frase tipo R40 che caratterizza le sostanze mutagene
                                                                     della categoria 3 in una concentrazione superiore o
                                                                     pari
   — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato
        I (tabella VI) della presente direttiva qualora la
        0 le sostanze considerate non figurino nell'alle-            — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
        gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino                 67/548/CEE per la sostanza considerata,
        senza i limiti di concentrazione;
                                                                     — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega-
                                                                         to I (tabella VI) della presente direttiva qualora
k) sono considerati preoccupanti per l'uomo a causa                      la o le sostanze considerate non figurino nell'al-
   di possibili effetti cancerogeni e classificati almeno                legato I della direttiva 67/548/CEE o vi figurino
   come nocivi i preparati che contengono una sostan-                    senza i limiti di concentrazione;
   za che produca tali effetti e cui viene attribuita la
   frase tipo R40 che caratterizza le sostanze cancero-
   gene della categoria 3 in una concentrazione supe-             o) sono considerati teratogeni e classificati almeno
   riore o pari                                                      come tossici i preparati che contengono una sostan-
                                                                     za che produca tali effetti e cui viene attribuita la
        — a quella fissata nell'allegato I della direttiva           frase tipo R47 che caratterizza le sostanze teratogene
            67/548/CEE per la sostanza considerata,                  della categoria 1 in una concentrazione superiore o
                                                                     pari
        — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega-
            to I (tabella VI) della presente direttiva qua-          — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
            lora la o le sostanze considerate non figurino               67/548/CEE per la sostanza considerata,
            nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o
            vi figurino senza i limiti di concentrazione;
                                                                     — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I
                                                                          (tabella VI) della presente direttiva qualora la
                                                                         o le sostanze considerate non figurino nell'alle-
1) sono considerati mutageni e classificati almeno
                                                                         gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
   come tossici i preparati che contengono una sostan-
                                                                         senza i limiti di concentrazione;
   za che produca tali effetti e cui viene attribuita la
   frase tipo R46 che caratterizza le sostanze cancero-
   gene della categoria 1 in una concentrazione supe-             p) sono considerati tali da dover essere assimilati tera-
   riore o pari                                                      togeni e classificati almeno come nocivi i preparati
                                                                     che contengono una sostanza che produca tali effetti
   — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                e cui viene attribuita la frase tipo R47 che caratteriz-
        67/548/CEE per la sostanza considerata,                      za le sostanze teratogene della categoria 2 in una
                                                                     concentrazione superiore o pari
   — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato
        1 (tabella VI) della presente direttiva, qualora la          — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
        o le sostanze considerate non figurino nell'alle-                67/548/CEE per la sostanza considerata,
        gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
        senza i limiti di concentrazione;
                                                                     — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I
                                                                         (tabella VI) della presente direttiva qualora la
m) sono considerati tali da dover essere assimilati muta-                o le sostanze considerate non figurino nell'alle-
   geni e classificati almeno come nocivi i preparati                    gato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurino
   che contengono una sostanza che produca tali effetti                  senza i limiti di concentrazione;
   e cui viene attribuita la frase tipo R46 che caratteriz-
   za le sostanze mutagene della categoria 2 in una
   concentrazione superiore o pari                                q) sono considerati come aventi effetti specifici non
                                                                     meglio definiti sulla salute e almeno classificati come
                                                                     nocivi i preparati contenenti una sostanza che non
   — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                figura ancora nell'allegato I della direttiva 67/548/
       67/548/CEE per la sostanza considerata,                       CEE ma cui viene provvisoriamente attribuita la
                                                                     frase tipo R40 che caratterizza tali sostanze in una
   — oppure a quella fissata al punto 6 dell'allega-                 concentrazione superiore o pari a quella fissata al
       to I (tabella VI) della presente direttiva, qualora           punto 6 dell'allegato I (tabella VI) della presente
       la o le sostanze considerate non figurino nell'al-            direttiva.
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6.     Per i preparati soggetti alla presente direttiva,                                      Articolo 6
a) le sostanze indicate o meno nell'allegato I della               1.     Gli Stati membri prendono tutte le misure oppor-
     direttiva 67/548/CEE, siano esse presenti come                tune affinché:
     impurità o come additivi, non sono prese in conside-
     razione se la loro concentrazione in peso è inferiore         — i preparati pericolosi possano essere immessi sul
     ai seguenti valori :                                               mercato soltanto se i loro imballaggi sono conformi,
                                                                        per quanto riguarda la solidità, l'ermeticità e il
     — 0,1 % per le sostanze classificate molto tossiche
                                                                        sistema di chiusura, alle prescrizioni dell'articolo 15,
          o tossiche,
                                                                        paragrafo 1 della direttiva 67/548/CEE,
     — 1 % per le sostanze classificate nocive, corrosive
         o irritanti,                                              — i recipienti contenenti i preparati pericolosi offerti
                                                                        o venduti al dettaglio non abbiano
     salvo il caso in cui nell'allegato I della direttiva 67/
                                                                        a) una forma e/o una decorazione grafica che attiri
     548/CEE siano fissati valori inferiori;
                                                                            o risvegli la curiosità attiva dei bambini o che
                                                                            sia tale da indurre in confusione il consumatore,
b) alle sostanze pericolose che non figurano nell'allega-
     to I della direttiva 67/548/CEE ma che entrano nella               b) oppure una presentazione e/o una denominazio-
     composizione di un preparato con una concentra-                        ne usata per i prodotti alimentari, i medicinali
     zione in peso superiore a quella indicata al preceden-                 e i cosmetici.
     te punto a) saranno attribuiti dei parametri che ne
     caratterizzino i pericoli per la salute.
                                                                   2.     Gli Stati membri prendono tutte le misure oppor-
     Talune sostanze possono presentare contempora-                tune affinché i recipienti contenenti talune categorie di
     neamente diverse proprietà pericolose per la salute,          preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio e defi-
     ad esempio nocività/irritazione, corrosività/noci-            niti secondo la procedura descritta al paragrafo 3 :
     vità /sensibilizzazione...; in tal caso ciascuna di que-
     ste proprietà sarà caratterizzata dal suo limite di           — siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini,
     concentrazione specifico.
                                                                   — rechino un'indicazione di pericolo avvertibile al
     Detti limiti di concentrazione sono determinati con-               tatto.
     formemente all'allegato I della presente direttiva
     dal fabbricante o da qualsiasi altra persona che              3.     Le categorie di preparati pericolosi i cui imballaggi
     commercializza un siffatto preparato.                         dovranno essere muniti dei dispositivi indicati al para-
                                                                   grafo 2, lettera b), sono definiti secondo la procedura
                                                                   di cui all'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE.
                                                                   Le specifiche tecniche relative a detti dispositivi figura-
                          Articolo 4
                                                                   no all'allegato IX della direttiva 67/548/CEE, parti A
                                                                   etB.
La classificazione dei preparati pericolosi in funzione
del grado di pericolo e della natura specifica dei rischi
è basata sulle definizioni di cui all'articolo 2. La classifi-
cazione è effettuata in funzione del massimo grado
di pericolo conformemente all'articolo 8, paragrafo 2,
lettera d).                                                                                   Articolo 7
                                                                    1.     Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazio-
                                                                    ni scritte in modo leggibile ed indelebile :
                          Articolo 5                                a) Designazione o nome commerciale del preparato.
1.     Gli Stati membri prendono tutte le misure necessa-           b) Nome e indirizzo completi, compreso il numero di
rie per garantire che ì preparati possano essere messi                  telefono del responsabile dell'immissione sul merca-
sul mercato soltanto se sono conformi alle disposizioni                 to stabilito all'interno della Comunità che può esse-
della presente direttiva.                                               re il fabbricante, l'importatore o il distributore.
2.     In questo contesto e in caso di dubbio gli Stati            e) Il nome chimico della o delle sostanze presenti nel
membri possono chiedere ragguagli circa la composizio-                  preparato secondo le seguenti condizioni :
ne del preparato nonché ogni altra informazione utile.                  1. — per i preparati classificati T + , T, Xn confor-
                                                                                 memente all'articolo 3, debbono essere prese
3.     A tal fine, il fabbricante o i responsabili dell'im-                      in considerazione soltanto le sostanze T + ,
missione in commercio del preparato tengono a disposi-                           T, Xn presenti la cui concentrazione è pari
zione dell'autorità degli Stati membri i dati utilizzati                         o superiore ai loro limiti rispettivi più bassi
per la classificazione e l'etichettatura del preparato                           (limite Xn) fissati nell'allegato I della presen-
stesso.                                                                          te direttiva o della direttiva 67/548/CEE,
 ---pagebreak---  N. C 353/10                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  30. 12. 87
        — per i preparati classificati C, conformemente               Quando su un preparato si deve apporre più di un
            all'articolo 3, debbono essere prese in consi-            simbolo di pericolo :
            derazione soltanto le sostanze C presenti la
            cui concentrazione è pari o superiore al limi-            — l'obbligo di apporre il simbolo T rende facoltati-
            te più basso (limite Xi) fissato nell'alle-                    vi i simboli C ed X,
            gato I della presente direttiva o della diretti-
            va 67/548/CEE,
                                                                      — l'obbligo di apporre il simbolo C rende facoltati-
        — per i preparati cui si applica una delle frasi                   vo il simbolo X,
            R42 o R43 e/o R42/43 conformemente all'ar-
            ticolo 3 devono essere prese in considerazio-             — l'obbligo di apporre il simbolo E rende facoltati-
            ne soltanto le sostanze a cui si applicano le                  vi i simboli F e O.
            frasi suddette presenti in concentrazione pari
            o superiore al limite fissato nell'allegato I
            della presente direttiva o della direttiva
                                                                  e) La frase o le frasi tipo per i rischi specifici che
            67/548/CEE.
                                                                      comporta l'utilizzazione del preparato (frasi R).
        Se il preparato                                               Le indicazioni relative ai rischi specifici (frasi R)
                                                                      devono essere conformi alle indicazioni contenute
        — è associato, conformemente alle disposizioni                nell'allegato III della direttiva 67/548/CEE e devono
            dell'articolo 3, a una delle frasi tipo R39,              essere fornite dal fabbricante o da qualsiasi altra
            R40, R42, R43, R42/43, R45, R46, R47 e/o                  persona che immetta il preparato sul mercato, in
            R48, deve essere menzionato il nome della o               conformità dell'allegato I della presente direttiva e
            delle sostanze;                                           dell'allegato VI, II d) della direttiva 67/548/CEE.
     2. In linea generale un massimo di 4 nomi chimici                In generale, non è necessario menzionare più di 4
        è sufficiente ad identificare le sostanze precipua-           frasi R per descrivere i rischi; a tal fine le frasi
        mente responsabili di gravi rischi per la salute             combinate enumerate su detto allegato III sono con-
        che hanno dato luogo alla classificazione e alla              siderate frasi uniche. Tuttavia, se il preparato
        scelta delle corrispondenti denominazioni di                  appartiene simultaneamente a più categorie di peri-
        rischio. In certi casi possono risultare necessari           colo, tali frasi tipo dovranno coprire l'insieme dei
        più di 4 nomi chimici.                                        rischi principali presentati dal preparato.
    Il nome chimico deve corrispondere ad una delle
    denominazioni di cui all'allegato I della direttiva              Pertanto, se un preparato è classificato contempora-
    67/548/CEE o ad una delle nomenclature internazio-               neamente come nocivo ed irritante, esso deve essere
    nalmente riconosciute qualora la sostanza non figuri             etichettato come nocivo e la sua duplice proprietà
    ancora nel suddetto allegato.                                    nociva ed irritante deve essere menzionata con le
                                                                     frasi R adeguate.
    Qualora si possa dimostrare che l'indicazione dell'i-
    dentità chimica di una sostanza nociva a cui non si              Non è necessario menzionare le frasi tipo « estrema-
    applichi nessuna delle frasi R qui sopra menzionate              mente infiammabile» oppure «facilmente infiam-
    ai sensi della presente direttiva sull'etichetta di un           mabile» se riprendono una indicazione di pericolo
    preparato comprometterebbe il carattere riservato                utilizzata in applicabile della precedente lettera d).
    della sua proprietà, il fabbricante di preparati sarà
    autorizzato a designare tale sostanza con un'altra
    denominazione o una denominazione che identifichi
                                                                  f) La frase o le frasi tipo concernenti i consigli di
    i gruppi chimici funzionali più significativi. In tal
                                                                     prudenze per l'utilizzazione del preparato (frasi 5).
    caso i fabbricante ne deve informare le autorità
    dello Stato membro in cui il prodotto è immesso sul
    mercato per la prima volta. Dette autorità trasmet-              Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza
    tono l'informazione alla Commissione e agli altri                (frasi 5) debbono essere conformi alle indicazioni
    Stati membri.                                                    contenute nell'allegato IV della direttiva 67/548/
                                                                     CEE e devono essere fornite dal fabbricante o da
                                                                     qualsiasi altra persona che immetta detto preparato
    Le informazioni riservate portate a conoscenza delle
                                                                     sul mercato, in conformità dell'allegato II della pre-
    autorità di uno Stato membro o della Commissione
                                                                     sente direttiva e dell'allegato VI, II d) della direttiva
    devono venir trattate secondo le disposizioni dell'ar-
                                                                     67/548/CEE.
    ticolo 11 paragrafo 4 della direttiva 67/548/CEE.
d) A simboli, se previsti della presente direttiva, e le             In linea di massima non è necessario menzionare
    indicazione dei pericoli che presenta il preparato,              più di quattro frasi tipo S per descrivere i consigli di
   conformemente all'articolo 16, paragrafo 2, lettera               prudenza più opportuni; a tal fine le frasi combinate
   e), della direttiva 67/548/CEE unitamente all'allega-             indicate nel suddetto allegato IV sono considerate
   to II e, per i preparati presentati sotto forma di                frasi uniche.
    aerosol, conformemente ai punti 1.8 e 2.2, lettera e),
   dell'allegato della direttiva 75/324/CEE per quanto               L'imballaggio è accompagnato da consigli di pru-
    concerne il pericolo di infiammabilità.                          denza relativi all'utilizzazione del preparato qualora
 ---pagebreak---  30. 12. 87                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  N . C 353/11
     sia materialmente impossibile apporli sull'etichetta          3.     Il colore e la presentazione dell'etichetta e, nel
     o sull'imballaggio stesso.                                    caso previsto dal paragrafo 2, dell'imballaggio, devono
                                                                   essere tali da far risultare con chiarezza il simbolo di
     Per i preparati comburenti, facilmente infiammabili           pericolo e il suo fondo.
     ed infiammabili, non è necessario ricordare i rischi
     specifici ed i consigli di prudenza se il contenuto
     dell'imballaggio è inferiore a 125 mi. Lo stesso vale         4.     Gli Stati membri possono esigere, per l'immissione
     per i preparati irritanti, tranne il caso in cui conten-      dei preparati pericolosi sul mercato del loro territorio,
     gano sostanze che possono provocare una sensibiliz-           che l'etichettatura sia redatta nella loro lingua o nelle
     zazione. In tal caso si applica il punto 3 dell'alle-         loro lingue ufficiali.
     gato II.
                                                                   5.     I requisiti di etichettatura prescritti dalla presente
                                                                   direttiva si considerano soddisfatti :
g) Il quantitativo nominale (massa nominale o volume
     nominale) del contenuto nel caso dei preparati ven-           a) Quando l'imballaggio esterno che racchiude uno o
     duti al dettaglio.                                                 più imballaggi interni è etichettato conformemente
                                                                        ai regolamenti internazionali in materia di trasporto
2.     Le disposizioni speciali applicabili a taluni prepa-             delle sostanze pericolose e l'imballaggio o gli imbal-
rati figurano nell'allegato II.                                         laggi interni sono etichettati conformemente alla
                                                                        presente direttiva.
3.     L'articolo 3, paragrafo 6, lettera a), si applica,
                                                                   b) Quando, nel caso di un imballaggio unico, questo
mutatis mutandis, all'etichettatura.
                                                                        è etichettato conformemente ai regolamenti interna-
                                                                        zionali in materia di trasporto delle sostanze perico-
4.     Sulla confezione o sull'etichetta dei preparati che              lose e conformemente all'articolo 8, paragrafo 2,
rientrano nella presente direttiva non possono figurare                 lettere a), b), e), e), e f), e paragrafo 3.
indicazioni come « non possico », « non nocivo » o qual-
siasi altra indicazione analoga, intesa a dimostrarne il           Per i preparati pericolosi che non escono dal territorio
carattere non pericoloso.                                          di uno Stato membro, può essere autorizzata un'etichet-
                                                                   tatura conforme ai regolamenti nazionali invece dell'eti-
                                                                   chettatura conforme ai regolamenti internazionali in
                                                                   materia di trasporto delle sostanze pericolose.
                          Articolo 8
1.     Se le indicazioni prescritte dall'articolo 8 si trova-                                  Articolo 9
no su un'etichetta, qestadeve essere solidamente appo-
sta su uno o più lati dell'imballaggio, in modo di                 1.     Gli Stati membri possono permettere:
consentirne la lettura orizzontale quando l'imballaggio
si trova in posizione normale. Le dimensione dell'eti-             a) che l'etichettatura di cui all'articolo 7 possa essere
chetta devono corrispondere ai seguenti formati :                       effettuata in altro modo adeguato sugli imballaggi
                                                                        che sono di dimensioni ridotte o che sono altrimenti
Capacità dell'imballaggio formato (in millimetri) possi-                inadatti per consentire una etichettatura conforme
bilmente:                                                               all'articolo 8, paragrafi 1 e 2;
— inferiore o pari a 3 litri : almeno 52 x 74,
                                                                   b) che, in deroga agli articoli 6 e 7, gli imballaggi dei
— superiore a 3 litri e inferiore o pari a 50 litri : almeno            preparati pericolosi che non sono esplosivi, né molto
     74 x 105,                                                          tossici, né tossici, possano non recare etichette o
                                                                        possano essere etichettati in modo diverso quando
— superiore a 50 litri e inferiore o pari a 500 litri:                  contengono quantitativi talmente limitati da non
     almeno 105 x 148,                                                  comportare alcun pericolo per le persone che mani-
— superiore a 500 litri: almeno 148 x 210.                              polano tali preparati e per i terzi.
Ogni simbolo deve occupare almeno un decimo della                  2.     Se uno Stato membro si avvale delle facoltà di cui
superficie dell'etichetta e misurare almeno un centime-            al paragrafo 1, ne informa immediatamente la Commis-
tro quadrato. L'etichetta deve aderire con tutta la sua            sione.
superficie all'imballaggio che contiene direttamente il
preparato.
                                                                                              Articolo 10
Tali formati sono destinati esclusivamente a contenere
le informazioni richieste dalla presente direttiva ed
                                                                   Gli Stati membri adottano le misure necessarie per
eventualmente indicazioni complementari di igiene o di
                                                                   l'attuazione di un sistema specifico di informazioni
sicurezza.                                                         (tipo scheda di dati di sicurezza) relativi ai preparati
                                                                   pericolosi.
2.     L'etichetta non è richiesta quando l'imballaggio
stesso porta bene in vista le indicazioni richieste secondo        Le modalità del suddetto sistema vengono fissate secon-
le modalità di cui al paragrafo 1.                                 do la procedura prevista all'articolo 21 della direttiva
 ---pagebreak--- N. C 353/12                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 30. 12. 87
 67/548/CEE entro 3 anni dall'adozione della direttiva           colo a causa della sua classificazione, imballaggio o
 e tenendo conto dei sistemi vigenti negli Stati membri.         etichettatura, tale Stato può vietare temporaneamente o
                                                                 sottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio
 Tali informazioni sono principalmente destinate agli            l'immissione sul mercato del preparato pericoloso. Esso
 utilizzatori professionali e devono permetter loro di           ne informa immediatamente la Commissione e gli altri
 prendere le misure necessarie per la protezione della           Stati membri, precisando i motivi che giustificano la
 salute e della sicurezza sul posto di lavoro.                   sua decisione.
                                                                 2.     La Commissione consulta quanto prima possibile
                         Articolo 11                             gli Stati membri interessati; essa esprime poi senza
                                                                 indugio il suo parere e prende le misure del caso.
Gli Stati membri designano l'organismo o gli organismi
incaricati di ricevere le informazioni relative ai preparati     3.     Qualora la Commissione ritenga necessario
pericolosi, compresa la composizione chimica, immessi            apportare adeguamenti tecnici alla direttiva, tali ade-
sul mercato.                                                     guamenti sono adottati con la procedura di cui all'arti-
                                                                 colo 21 della direttiva 67/548/CEE. In questo caso, lo
Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché          Stato membro che ha preso misure di salvaguardia può
gli organismi designati possano presentare tutte le              mantenerle fino all'entrata in vigore di tali adegua-
garanzie necessarie al mantenimento della riservatezza           menti.
delle informazioni ricevute. Tali informazioni possono
essere utilizzate soltanto per rispondere a richieste di
carattere sanitario nei casi in cui siano varate misure                                  Articolo 14
preventive o curative e in particolare in caso di urgenza.
                                                                 Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati al
Gli Stati membri vigilano affinché le informazioni non           progresso tecnico sono adottate conformemente alla
siano utilizzate per altri scopi.                                procedura dell'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE.
Per i prodotti già esistenti gli Stati membri prendono le
misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva                                Articolo 15
entro 2 anni dalla sua adozione.
Gli Stati membri definiscono le modalità relative al             1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni
succitato scambio di informazioni in modo da garantire           legislative, regolamentari ed amministrative necessarie
che gli organismi designati dispongano di tutte le infor-        per conformarsi alla presente direttiva entro 18 mesi
mazioni necessarie all'esecuzione dei compiti loro spet-         dall'adozione della direttiva. Essi ne informano imme-
tanti.                                                           diatamente la Commissione.
                                                                 2.    Sei mesi più tardi gli Stati membri comunicano
                                                                 alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di
                         Articolo 12                             diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato
                                                                 dalla presente direttiva.
Gli Stati membri non possono vietare, limitare o ostaco-
lare per motivi di classificazione, di imballaggio o di          3.    Alla data di entrata in vigore della presente diretti-
etichettatura, ai sensi di questa direttiva l'immissione         va sono abrogate le direttive 73/177/CEE (solventi) e
sul mercato dei preparati pericolosi se sono conformi            77/728/CEE (pitture, vernici e affini), nondimeno, i
alle disposizioni della presente direttiva nonché a quelle       preparati la cui classificazione, l'imballaggio e l'etichet-
dell'allegato II.                                                tatura sono conformi alle prescrizioni delle direttive
                                                                 summenzionate possono ancora essere immessi sul mer-
                                                                 cato sino a 3 anni dalla data di entrata in vigore.
                         Articolo 13
                                                                                         Articolo 16
1. Se uno Stato membro constata, in base a una
motivazione circostanziata, che un preparato, benché             Gli Stati membri sono destinatari della presente diret-
conforme alla presente direttiva, può costituire un peri-        tiva.
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                           N. C 353/13
                                                                ALLEGATO 1
           LIMITI DI CONCENTRAZIONE DA UTILIZZARE PER APPLICARE IL METODO CONVENZIONALE
               DI VALUTAZIONE DEI RISCHI PER LA SALUTE AI SENSI DELL'ARTICOLO 3, PARAGRAFO 5
           Occorre valutare tutti i rischi che l'uso di una sostanza può comportare per la salute. A tal fine gli effetti
           pericolosi per la salute sono stati così suddivisi :
           — effetti acuti letali,
           — effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione,
           — effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata,
           — effetti corrosivi,
           — effetti irritanti,
           — effetti sensibilizzanti,
           — cancerogenesi,
           — mutagenesi,
           — teratogenesi.
           La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute è espressa mediante limiti di concentrazione
           in relazione alla classificazione della sostanza, ossia al simbolo e alle frasi di rischio. Pertanto, data la norma
           di priorità dei simboli, è importante considerare, oltre al simbolo stesso, tutte le frasi di rischi particolari
           relative a ciascuna sostanza considerata.
           1. Effetti acuti letali
           I limiti di concentrazione fissati nella tabella I determinano la classificazione del preparato per quanto
           riguarda la concentrazione singola della o delle sostanze presenti, di cui è anche indicata la classificazione.
                                                                 TABELLA I
                                                                        Classificazione del preparato
            Classificazione della sostanza
                                                      T+                               T                           Xn
           T + con R26, R27, R28            conc. > 7 %                    l % < c o n c . < 7%        0 , 1 % < c o n c . < 1%
           T con R23, R24, R25                                             conc. > 25 %                3 % < conc. < 2 5 %
           Xn con R20, R21, R22                                                                        conc. > 25 %
           Le frasi di rischio R dovranno essere attribuite al preparato secondo i seguenti criteri :
           — L'etichetta dovrà obbligatoriamente includere una o più delle frasi R summenzionate a seconda della
               classificazione usata.
           — In linea di massima le frasi R scelte dovrebbero essere quelle applicabili alla o alle sostanze presenti in
               concentrazioni corrispondenti alla classificazione più rigorosa.
           2. Effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione
           Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39-R40) i limiti
           di concentrazione singola fissati nella tabella II determinano, ove necessario, la classificazione del preparato
           e la frase R che dovrà accompagnarlo.
                                                                TABELLA II
                                                                        Classificazione del preparato
            Classificazione della sostanza
                                                      T+                               T                           Xn
           T + conR39                       conc. > 10%                    l % < c o n c . < 10%       0,1 % < conc. < 1 %
                                            R39* obbligatoria              R39* obbligatoria           R40* obbligatoria
           T con R39                                                       conc. > 10%                  l % < c o n c . < 10%
                                                                           R39* obbligatoria           R40* obbligatoria
           Xn con R40                                                                                  conc. > 10%
                                                                                                       R40* obbligatoria
 ---pagebreak--- N. C 353/14                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                                    30. 12. 87
          3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata
          Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48) i limiti di concentra-
          zione singola fissati nella tabella IH determinano, ove necessario, la classificazione del preparato e la frase R
          che dovrà accompagnarlo.
                                                                 TABELLA III
                                                                           Classificazione del preparato
           Classificazione della sostanza
                                                                T                                                 Xn
          T con R48                               (•) conc. > 1 0 %                               (*) l % < c o n c . < 10%
                                                  R48 obbligatoria                                R48* obbligatoria
          Xn con R48                                                                              (*)conc. > 1 0 %
                                                                                                  R48* obbligatoria
          (*) In base alla Guida all'etichettatura debbono inoltre essere indicate, secondo la classificazione, le seguenti frasi R : R26,
               R27, R28, R23, R24, R25, R20, R21, R22, per specificare la via di somministrazione o le modalità di esposizione.
          4. Effetti corrosivi ed irritanti
          Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34-R35) o effetti irritanti (R36, R37, R38, R41) i limiti di
          concentrazione singola specificati nella tabella IV determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.
                                                                  TABELLA IV
                   Classificazione                            Classificazione del preparato e frase tipo di rischio
                frase tipo di rischio      almeno C con           almeno C con             almeno Xi con             almeno Xi con
                 che la caratterizza            R35                     R34                      R41                   R36, 37, 38
           almeno C con R35               conc. > 10%       5 % < c o n c . < 10%                               l % < c o n c . < 5%
                                          R35 obbliga-      R34 obbligatoria                                    R36/38 obbligatorie
                                          toria
           almeno C con R34                                 conc. > 10%                                         5 % < conc. < 10%
                                                            R34 obbligatorie                                    R36/38 obbligatorie
           almeno Xi con R41                                                               conc. > 10%          5 % < c o n c . < 10%
                                                                                           R41 obbliga-         R36 obbligatoria
                                                                                           toria
            almeno Xi con R36, 37,                                                                              conc. > 20%
            38                                                                                                  R36, R37 o R38 sono
                                                                                                                obbligatorie in base
                                                                                                                alla concentrazione se
                                                                                                                sono applicate alle
                                                                                                                sostanze considerate
            5. Effetti sensibilizzanti
            Le sostanze che producono tali effetti sono classificate :
            — almeno come nocive (Xn), ed etichettate con R42, se questo effetto può essere prodotto mediante
                 inalazione,
            — almeno come irritanti (Xi), ed etichettate con R43, se questo effetto può essere prodotto mediante contatto
                 con la pelle,
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                      N. C 353/15
           — almeno come nocive (Xn), ed etichettate con R42/43, se questo effetto può essere prodotto in entrambi i
               modi.
           I limiti di concentrazione singola fissati nella tabella V determinano, ove necessario, la classificazione del
           preparato e la frase R che dovrà accompagnarlo.
                                                             TABELLA V
                                                          Classificazione del preparato e frase tipo di rischio
            Classificazione della sostanza
                                                   almeno Xn con R42                               almeno Xi con R43
           almeno Xn con R42                   conc. > 1 %
                                               R42 obbligatoria
           almeno Xi con R43                                                                conc. > 1 %
                                                                                            R43 obbligatoria
           almeno Xn con R42/43                conc. > 1 %
                                               R42/43 obbligatorie
           6. Effetti cancerogeni/mutageni/teratogeni
           Per le sostanze che presentano tali effetti e le cui concentrazioni limite specifiche non figurano ancora
           nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, nonché per quelle che, conformemente al paragrafo 3.1.1 della
           direttiva 83/467/CEE, sono provvisoriamente etichettate con la frase R40, i limiti di concentrazione di cui
           alla tabella VI determinano, ove necessario, la classificazione del preparato e la frase R obbligatoria da
           assegnargli.
                                                             TABELLA VI
                                                                   Classificazione del preparato e frase tipo di rischio
                               Sostanza
                                                                    almeno T                                almeno Xn
            Almeno T con R45 per le sostanze             >0,1%
            cancerogene delle categorie 1 e 2            R45 obbligatoria
            Almeno Xn con R40 per le sostanze                                                    >1%
            cancerogene della categoria 3                                                        R40 obbligatoria
            Almeno T con R46 per le sostanze             > 0,1 %
            mutagene della categoria 1                   R46 obbligatoria
            Almeno Xn con R46 per le sostanze                                                    >0,1%
            mutagne della categoria 2                                                            R46 obbligatoria
            Almeno Xn con R40 per le sostanze                                                    >1%
            mutagene della categoria 3                                                           R40 obbligatoria
            Almeno T con R47 per le sostanze             > 0,5 %
            teratogene della categoria 1                 R47 obbligatoria
            Almeno Xn con R47 per le sostanze                                                    >5%
            teratogene della categoria 2                                                         R47 obbligatoria
            Almeno Xn con R40 provvisoria ai                                                     >1%
            sensi del § 3.1.1 della direttiva 83/                                                R40 obbligatoria
            467/CEE
 ---pagebreak--- N. C 353/16                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                          30. 12. 87
                                                           ALLEGATO         II
                      DISPOSIZIONI SPECIALI PER L'ETICHETTATURA DI TALUNI PREPARATI
          1.   PREPARATI CLASSIFICATI              MOLTO       TOSSICI,      TOSSICI   O    CORROSIVI      VENDUTI       AL
               DETTAGLIO.
          1.1. L'etichetta dell'imballaggio contenente detti preparati, oltre ai consigli di prudenza specifici, deve recare
               obbligatoriamente i consigli di prudenza: S1/S2 e S49.
          1.2. L'imballaggio contenente detti preparati deve essere accompagnato, qualora fosse materialmente impossi-
               bile apporla direttamente, da una precisa istruzione per l'uso comprensibile a tutti, comprendente,
               all'occorrenza, informazioni relative alla distruzione dell'imballaggio vuoto.
          2.   PREPARATI CONTENENTI PIOMBO
          2.1. Pitture e vernici :
               L'etichetta dell'imballaggio di pitture e vernici il cui tenore in piombo totale determinato conformemente
               alla norma ISO 6503-1984 è superiore allo 0,25% (espresso in peso di metallo) del peso totale del
               preparato deve recare una delle seguenti indicazioni :
               « Contiene piombo. Non utilizzare su oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bambini. »
               Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 mi, l'indicazione può essere la seguente :
               « Attenzione ! Contiene piombo. »
          3.   PREPARATI CONTENENTI CIANOACRILATI
          3.1. Colle:
               L'imballaggio che contiene direttamente colle a base di cianoacrilato deve recare le seguenti indicazioni :
               « Cianoacrilato
               Pericolo
               Aderisce alla pelle e agli occhi in pochi secondi.
               Conservare fuori dalla portata dei bambini. »
               All'imballaggio devono essere allegati gli opportuni consigli di prudenza.
          4.   PREPARATI CONTENENTI ISOCIANATI
               L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati (monomero, oligomero, prepolimero ...
               in quanto tali o in miscuglio) deve recare le seguenti indicazioni :
               « Contiene isocianati.
               Si vedano le avvertenze del fabbricante. »
          5.   PREPARATI CONTENENTI COMPOSTI EPOSSIDICI CON PESO MOLECOLARE MEDIO < 700
               L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti composti epossidici con peso molecolare medio <
               700 deve recare le seguenti indicazione :
               « Contiene composti epossidici.
               Si vedano le avvertenze del fabbricante. »
          6.   PREPARATI DESTINATI AD ESSERE APPLICATI MEDIANTE POLVERIZZAZIONE
               L'etichetta dell'imballaggio dei preparati destinati ad essere applicati mediante polverizzazione deve
               recare i consigli di prudenza S23 e S38 oppure S23 e S51 a seconda dei criteri di applicazione definiti
               dalla direttiva 83/467/CEE.