CELEX: 62018TA0594
Language: el
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Υπόθεση T-594/18: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 28ης Οκτωβρίου 2020 — Pharma Mar κατά Επιτροπής [Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Aplidin — plitidepsine – Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής – Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 – Επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών που παρουσιάζει φάρμακο – Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση – Αντικειμενική αμεροληψία]

11.1.2021   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 9/13
            
         
      Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 28ης Οκτωβρίου 2020 — Pharma Mar κατά Επιτροπής
      (Υπόθεση T-594/18) (1)
      
      (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Aplidin — plitidepsine - Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής - Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 - Επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών που παρουσιάζει φάρμακο - Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση - Αντικειμενική αμεροληψία)
      (2021/C 9/19)
      Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
      
         Διάδικοι
      
      
         Προσφεύγουσα: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Ισπανία) (εκπρόσωποι: M. Merola και V. Salvatore, δικηγόροι)
      
         Καθής: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: L. Haasbeek και A. Sipos)
      
         Αντικείμενο
      
      Προσφυγή δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ με αίτημα την ακύρωση της εκτελεστικής αποφάσεως C(2018) 4831 τελικό της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 2018, περί αρνήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας κατά τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ 2004, L 136, σ. 1), για το Aplidin — plitidepsin, φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση.
      
         Διατακτικό
      
      Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
      
                  1)
               
               
                  Ακυρώνει την εκτελεστική απόφαση C(2018) 4831 final της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 2018, περί αρνήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας κατά τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, για το Aplidin — plitidepsin, φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση
               
            
                  2)
               
               
                  Καταδικάζει την Επιτροπή στα δικαστικά έξοδα.
               
            
         (1)  EE C 445 της 10.12.2018.