CELEX: 32009R0378
Language: sk
Date: 2009-05-08 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2009 z  8. mája 2009 o povolení nového použitia prípravku Bacillus cereus var. toyoi ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné samice králikov (držiteľ povolenia Rubinum S.A.) (Text s významom pre EHP)

9.5.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 116/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 378/2009
   z 8. mája 2009
   o povolení nového použitia prípravku Bacillus cereus var. toyoi ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné samice králikov (držiteľ povolenia Rubinum S.A.)
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 pre chovné samice králikov, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Použitie uvedeného prípravku z mikroorganizmov bolo povolené pre ciciaky vo veku menej ako 2 mesiace a prasnice nariadením Komisie (ES) č. 256/2002 (2), ciciaky a ošípané na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1453/2004 (3), dobytok na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 255/2005 (4), králiky na výkrm a kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005 (5), ciciaky (2 mesiace) a prasnice nariadením Komisie (ES) č. 1143/2007 (6) a nariadením (ES) č. 166/2008 (7) pre morky na výkrm na obdobie 10 rokov.
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie v prípade chovných samíc králikov boli predložené nové údaje. Vo svojom stanovisku z 9. decembra 2008 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel k záveru, že prípravok z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, na zdravie ľudí ani na životné prostredie (8). Podľa uvedeného stanoviska používanie tohto prípravku je bezpečné pre túto ďalšiu kategóriu zvierat a má významný prínos, pokiaľ ide o celkovú produktivitu a znižovanie úmrtnosti mláďat počas laktácie. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 8. mája 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 41, 13.2.2002, s. 6.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, s. 3.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 45, 16.2.2005, s. 3.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 23.
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 50, 23.2.2008, s. 11.
   
      (8)  The EFSA Journal (2008) 913, s. 1 – 13.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry
                  
               
            
                  4b1701
               
               
                  Rubinum S.A.
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zloženie doplnkovej látky:
                              prípravok Bacillus cereus var. toyoi s obsahom minimálneho množstva doplnkovej látky 1 × 1010 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinnej látky:
                              
                                 Bacillus cereus var. toyoi
                              
                              NCIMB 40112/CNCM I-1012
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metóda (1):
                              meranie: metódou platňového nanášania na tryptón sójový agar s predhrievaním vzoriek krmiva a identifikácia: pulznou gélovou elektroforézou (PFGE)
                           
                        
               
                  chovné samice králikov
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa používajú okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Môže sa použiť v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatikum: robenidín.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na použitie pre chovné samice králikov od párenia po koniec obdobia odstavovania.
                           
                        
               
                  29. mája 2019
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives