CELEX: 32010R0327
Language: sk
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 327/2010 z  21. apríla 2010 o povolení nového použitia 3-fytázy ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE) (Text s významom pre EHP)

22.4.2010   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 100/3
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 327/2010
   z 21. apríla 2010
   o povolení nového použitia 3-fytázy ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe tohto nariadenia. K žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia nového použitia enzymatického prípravku 3-fytáza produkovaného kmeňom Aspergillus niger (CBS 101,672) ako kŕmnej doplnkovej látky pre menšie druhy vtáctva a pre okrasné vtáky, ktorý má byť zaradený do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 243/2007 (2) bolo používanie uvedeného prípravku povolené pre odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a kurčatá vo výkrme, nariadením Komisie (ES) č. 1142/2007 (3) pre nosnice a morky vo výkrme, nariadením Komisie (ES) č. 165/2008 (4) pre kačice a nariadením Komisie (ES) č. 505/2008 (5) pre prasnice.
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie v prípade menších druhov vtáctva a okrasných vtákov boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 9. decembra 2009 (6) k záveru, že 3-fytáza nemá nepriaznivý vplyv na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie, a že je účinná pri zlepšovaní stráviteľnosti krmiva. Úrad sa nedomnieva, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia 3-fytázy vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látka zvyšujúca stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 21. apríla 2010
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 73, 13.3.2007, s. 4.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 20.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 50, 23.2.2008, s. 8.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 149, 7.6.2008, s. 33.
   
      (6)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1427.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-fytáza
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zloženie doplnkovej látky
                              3-fytáza (EC 3.1.3.8) produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101 672) s minimálnou aktivitou:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          v pevnom stave: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          v kvapalnom stave: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinnej látky
                              3-fytáza (EC 3.1.3.8) produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 101 672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metóda (2)
                              
                              kolorimetrická metóda merania anorganického fosfátu uvoľneného enzýmom zo substrátu fytátu.
                           
                        
               
                  Okrasné vtáky a všetky menšie druhy vtáctva s výnimkou kačiek
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva pre všetky druhy: 300 – 500 FTU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v krmive s obsahom fosforu viazaného na fytín viac ako 0,23 %.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5,5 a 37 °C.
      
         (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives