CELEX: 32012R1265
Language: sl
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1265/2012 z dne 17. decembra 2012 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 837/2012 glede najmanjše aktivnosti pripravka 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products)  Besedilo velja za EGP

22.12.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 356/61
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1265/2012
   z dne 17. decembra 2012
   o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 837/2012 glede najmanjše aktivnosti pripravka 6-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594), kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje (imetnik dovoljenja DSM Nutritional Products)
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1), zlasti člena 13(3) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uporaba pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594) in ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 837/2012 (2) dovoljena za deset let kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja predlagal spremembo pogojev dovoljenja za zadevni pripravek, in sicer dodatek nove formulacije v trdni obliki z najmanjšo aktivnostjo 10 000 FYT/g. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki. Komisija je zahtevek poslala Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija).
            
         
               (3)
            
            
               Agencija je v svojem mnenju z dne 24. maja 2012 (3) navedla, da ni pričakovati, da bi nova formulacija encima v trdni obliki predstavljala tveganja za ciljne vrste, potrošnike in uporabnike ali okolje, ki še niso bili upoštevana, ter da je učinkovita pri najmanjši aktivnosti 10 000 FYT/g. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Pogoji iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so izpolnjeni.
            
         
               (5)
            
            
               Izvedbeno uredbo (EU) št. 837/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 837/2012 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je zavezujoča v celoti in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 17. decembra 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  UL L 252, 19.9.2012, str. 7.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.
   
      PRILOGA
      Priloga k Izvedbeni uedbi (EU) št. 837/2012 se nadomesti z naslednjim:
      
         
            „PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products
                     
                     
                        6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sestava dodatka:
                                    
                                    pripravek 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae
                                    
                                    (DSM 22594), z najmanjšo aktivnostjo:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000 FYT (1)/g v trdni obliki
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000 FYT/g v tekoči obliki
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lastnosti aktivne snovi:
                                    
                                    6-fitaza (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitska metoda
                                        (2)
                                    
                                    za kvantifikacijo 6-fitaze v krmi:
                                    Kolorimetrična metoda merjenja anorganskega fosfata, ki ga 6-fitaza sprosti iz fitata (ISO 30024:2009).
                                 
                              
                     
                        perutnina
                        prašiči za pitanje
                        pujski
                        (odstavljeni)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                perutnina, pujski (odstavljeni) in prašiči za pitanje: 500–4 000 FYT;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                svinje: 1 000–4 000 FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za uporabo v krmi, ki vsebuje več kot 0,23 % fitinsko vezanega fosforja.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščito za dihala, zaščitna očala in rokavice.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg.
                                 
                              
                     
                        9. oktober 2022
                     
                  
                        svinje
                     
                     
                        1 000FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT je količina encima, ki sprosti 1 μmol anorganskega fosfata iz fitata na minuto, če je koncentracija fitata 5,0 mM pri pH 5,5 in 37 °C.
      
         (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“