CELEX: 32001R0807
Language: lt
Date: 2001-04-25 00:00:00
Title: 2001 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 807/2001, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

32001R0807

Oficialusis leidinys L 118 , 27/04/2001 p. 0006 - 0011

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 807/20012001 m. balandžio 25 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 750/2001 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi:(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.(5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatom kiaušiniams, pienui arba medui.(6) Cefoperazonas, cihalotrinas, linkomicinas, nafcilinas, netobiminas, foksimas, tiamulinas ir ciflutrinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.(7) "Linijinės alkilo benzeno sulfonrūgštys, kurių alkilo grandinė kinta nuo C9 iki C13, kuriose mažiau nei 2,5 % grandinių ilgesnės nei C13", turėtų būti įtraukta į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.(8) Siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinųjų didžiausų cefacetrilo, oksoliniko ir permetrino likučių kiekių, anksčiau nustatytų Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė.(9) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais, pakeitimais padarytais Komisijos direktyva 2000/37/EB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas.(10) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Reglamentas taikomas praėjus 60 dienų po jo paskelbimo.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 2001 m. balandžio 25 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 109, 2001 4 19, p. 35.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 139, 2000 6 10, p. 25.--------------------------------------------------PRIEDASA. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:1. Priešinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.1. Penicilinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Nafcilinas | Nafcilinas | Galvijai | 300 μg/kg | Raumenys | Tik intramamariniam vartojimui |300 μg/kg | Riebalai |300 μg/kg | Kepenys |300 μg/kg | Inkstai |30 μg/kg | Pienas" |1.2.2. Cefalosporinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Cefoperazonas | Cefoperazonas | Galvijai | 50 μg/kg | Pienas" | |1.2.8. Pleuromutilinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Tiamulinas | Metabolitų, kurie gali būti hidrolizuoti į 8-α-hidromksimutiliną, suma | Kalakutai | 100 μg/kg | Raumenys | |100 μg/kg | Oda ir riebalai | |300 μg/kg | Kepenys" | |1.2.9. Linkozamidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Linkomicinas | Linkomicinas | Avys | 100 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |1500 μg/kg | Inkstai | |150 μg/kg | Pienas | |Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Oda ir riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |1500 μg/kg | Inkstai | |Vištos | 100 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Oda ir riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |1500 μg/kg | Inkstai | |150 μg/kg | Kiaušiniai" | |2. Antiparazitiniai reagentai2.1. Endoparazitus veikiantys reagentai2.1.3. Benzimidazoliai ir pro-benzimidazoliai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Netobiminas | Albendazolio oksido, albendazolio sulfono ir albendazolio 2-aminosulfono, išreikšto kaip albendazolis, suma | Galvijai, avys | 100 μg/kg | Raumenys | Tik peroraliniam vartojimui |100 μg/kg | Riebalai |1000 μg/kg | Kepenys |500 μg/kg | Inkstai |100 μg/kg | Pienas" |2.2. Ektoparazitus veikiantys reagentai2.2.1. Organiniai fosfatai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Foksimas | Foksimas | Avys | 50 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |400 μg/kg | Riebalai |50 μg/kg | Inkstai |Kiaulės | 20 μg/kg | Raumenys |700 μg/kg | Oda ir riebalai |20 μg/kg | Kepenys |20 μg/kg | Inkstai" |2.2.3. Piretroidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Cihalotrinas | Cihalotrinas (izomerų suma) | Galvijai | 500 μg/kg | Riebalai | Turi būti laikomasi Tarybos direktyvos 94/29/EB papildomų nuostatų |50 μg/kg | Inkstai |50 μg/kg | Pienas |10 μg/kg | Raumenys |Ciflutrinas | Ciflutrinas (izomerų suma) | Galvijai | 50 μg/kg | Riebalai |10 μg/kg | Kepenys |10 μg/kg | Inkstai |20 μg/kg | Pienas" |B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Tiesinės alkilo benzeno sulfonrūgštys, kurių alkilo grandinės ilgis kinta nuo C9 iki C13, kuriose mažiau nei 2,5 % grandinių ilgesnės nei C13 | Galvijai | Tik vietiniam vartojimui" |C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Priešinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.4. Cefalosporinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Cefacetrilis | Cefacetrilis | Galvijai | 125 μg/kg | Pienas | Laikinoji DLK galioja iki 2002 1 1 Tik intramamariniam vartojimui" |1.2.6. Kvinolonai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Oksolino rūgštis | Oksolino rūgštis | Galvijai | 100 μg/kg | Raumenys | Laikinoji DLK galioja iki 2003 1 1 Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |50 μg/kg | Riebalai |150 μg/kg | Kepenys |150 μg/kg | Inkstai |Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys |50 μg/kg | Oda ir riebalai |150 μg/kg | Kepenys |150 μg/kg | Inkstai |Vištos | 100 μg/kg | Raumenys |50 μg/kg | Oda ir riebalai |150 μg/kg | Kepenys |150 μg/kg | Inkstai |50 μg/kg | Kiaušiniai |Pelekinės žuvys | 300 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliomis proporcijomis" |2. Antiparazitiniai reagentai2.2. Ektoparazitus veikiantys reagentai2.2.3. Piretroidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Permetrinas | Permetrinas (izomerų suma) | Vištos, kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys | Laikinoji DLK galioja iki 2003 1 1 |500 μg/kg | Oda ir riebalai |50 μg/kg | Kepenys |50 μg/kg | Inkstai |Galvijai, ožkos | 50 μg/kg | Raumenys | Laikinoji DLK galioja iki 2003 1 1 |500 μg/kg | Riebalai |50 μg/kg | Kepenys |50 μg/kg | Inkstai |50 μg/kg | Pienas | Turi būti laikomasi Komisijos direktyvos 98/82/EB papildomų nuostatų (OL L 290, 1998 10 29, p. 25) |Vištos | 50 μg/kg | Kiaušiniai | Laikinoji DLK galioja iki 2003 1 1" |--------------------------------------------------