CELEX: 22014D0041
Language: it
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 41/2014, dell’ 8 aprile 2014 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

28.8.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 256/14
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 41/2014
   dell’8 aprile 2014
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento di esecuzione (UE) n. 198/2013 della Commissione, del 7 marzo 2013, relativo alla selezione di un simbolo che identifichi i medicinali per uso umano sottoposti a monitoraggio supplementare (1).
            
         
               (2)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento (UE) n. 220/2013 della Commissione, del 13 marzo 2013, che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali (2).
            
         
               (3)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo SEE la raccomandazione 2013/172/UE della Commissione, del 5 aprile 2013, relativa a un quadro comune per un sistema unico di identificazione dei dispositivi per i dispositivi medici nell’Unione (3).
            
         
               (4)
            
            
               Occorre pertanto modificare opportunamente l’allegato II dell’accordo SEE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Il capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:
   
               1)
            
            
               al punto 15 h [Regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio] è aggiunto il seguente trattino:
               
                           «—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Regolamento (UE) n. 220/2013 della Commissione, del 13 marzo 2013 (GU L 70 del 14.3.2013, pag. 1).»;
                        
                     
         
               2)
            
            
               dopo il punto 15zn (Direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio) è inserito il seguente punto:
               
                           «15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Regolamento di esecuzione (UE) n. 198/2013 della Commissione, del 7 marzo 2013, relativo alla selezione di un simbolo che identifichi i medicinali per uso umano sottoposti a monitoraggio supplementare (GU L 65 dell’8.3.2013, pag. 17).»
                        
                     
         Articolo 2
   Dopo il punto 9 [Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione] del capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo SEE è inserito quanto segue:
   
      «ATTI DI CUI LE PARTI CONTRAENTI PRENDONO ATTO
      
      Le parti contraenti prendono atto del contenuto dei seguenti atti:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Raccomandazione 2013/172/UE della Commissione, del 5 aprile 2013, relativa a un quadro comune per un sistema unico di identificazione dei dispositivi per i dispositivi medici nell’Unione (GU L 99 del 9.4.2013, pag. 17).».
               
            
   Articolo 3
   I testi del regolamento di esecuzione (UE) n. 198/2013, del regolamento (UE) n. 220/2013 e della raccomandazione 2013/172/UE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 4
   La presente decisione entra in vigore il 9 aprile 2014, a condizione che siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (4).
   Articolo 5
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, l’8 aprile 2014
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  GU L 65 dell’8.3.2013, pag. 17.
   
      (2)  GU L 70 del 14.3.2013, pag. 1.
   
      (3)  GU L 99 del 9.4.2013, pag. 17.
   
      (4)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.