CELEX: 32021R0051
Language: hr
Date: 2021-01-22 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/51 оd 22. siječnja 2021. o odobravanju izmjene uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol” u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP)

25.1.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 23/10
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/51
         оd 22. siječnja 2021.
         o odobravanju izmjene uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol” u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/1190 (3) odobreno je stavljanje na tržište Unije trans-resveratrola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) za upotrebu u dodacima prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) u obliku kapsula ili tableta namijenjenih odraslima.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Društvo DSM Nutritional Products Europe („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 31. siječnja 2020. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane „trans-resveratrol”. Podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu oblika dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu trans-resveratrol, osobito uklanjanje posebnih oblika (kapsula ili tableta) kao jedinih dopuštenih oblika dodataka prehrani kako su navedeni na popisu Unije.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva smatra da je potrebna izmjena oblika dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol jer bi se time omogućilo da se trans-resveratrol upotrebljava u oblicima dodataka prehrani koji nisu kapsule ili tablete.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Postoji više vrsta nove hrane koje su trenutačno odobrene u dodacima prehrani i navedene na Unijinu popisu nove hrane, a za koju nisu određeni oblici. Stoga bi se izmjenom oblika dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol osigurala dosljednost u pogledu uvjeta upotrebe dodataka prehrani te bi se subjektima u poslovanju s hranom pružilo više mogućnosti za praćenje sklonosti potrošača.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. jer nije vjerojatno da će izmjena uvjeta upotrebe nove hrane trans-resveratrol uklanjanjem posebnih oblika dodataka prehrani utjecati na zdravlje ljudi. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe nove hrane trans-resveratrol kako bi se odobrila njezina upotreba u bilo kojem obliku dodataka prehrani u prethodno odobrenoj najvećoj dopuštenoj količini.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina trans-resveratrola u dodacima prehrani odobrena Provedbenom odlukom (EU) 2016/1190 i navedena na Unijinu popisu nove hrane ostaje ista. Sigurnosni elementi na temelju kojih je odobrena upotreba trans-resveratrola u dodacima prehrani i dalje vrijede, a uklanjanje posebnih oblika dodataka prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            
               1.   Unos na Unijinu popisu odobrene nove hrane, kako je propisan u članku 6. Uredbe (EU) 2015/2283 i uvršten u Provedbenu uredbu (EU) 2017/2470, koji se odnosi na „trans-resveratrol” mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
            
               2.   Unos na Unijinu popisu iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu.
            
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. siječnja 2021.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/1190 od 19. srpnja 2016. o odobravanju stavljanja na tržište trans-resveratrola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 196, 21.7.2016., str. 53.).
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (5)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
      
      
         
            PRILOG
            U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „Trans-resveratrol” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
            
               
                           Odobrena nova hrana
                        
                        
                           Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                        
                        
                           Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                        
                        
                           Ostali zahtjevi
                        
                        
                           Zaštita podataka
                        
                     
                           
                              „Trans-resveratrol
                        
                        
                           
                              Određena kategorija hrane
                           
                        
                        
                           
                              Najveće dopuštene količine
                           
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se „Trans-resveratrol”.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol navodi se izjava da bi ljudi koji uzimaju lijekove proizvod trebali konzumirati samo pod liječničkim nadzorom.”
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odraslima
                        
                        
                           150 mg dnevno