CELEX: 32018R1292
Language: lv
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1292 (2018. gada 25. septembris), ar ko cifenotrīnu apstiprina par 18. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ.)

26.9.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 241/11
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1292
         (2018. gada 25. septembris),
         ar ko cifenotrīnu apstiprina par 18. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) ir izveidots to aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Cifenotrīns ir minētajā sarakstā.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Cifenotrīns ir novērtēts lietošanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) V pielikumā aprakstītajos 18. produkta veida biocīdos “Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei”, kuri atbilst 18. produkta veidam atbilstoši Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumam.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Grieķija, un tās kompetentā novērtētājiestāde 2013. gada 11. aprīlī iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus, 2017. gada 14. decembrī Biocīdu komiteja formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     No Regulas (ES) Nr. 528/2012 90. panta 2. punkta izriet, ka vielas, attiecībā uz kurām dalībvalstu veiktā novērtēšana ir pabeigta līdz 2013. gada 1. septembrim, būtu jāvērtē atbilstoši Direktīvas 98/8/EK 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Saskaņā ar Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu 18. produkta veida biocīdi, kas satur cifenotrīnu, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta prasībām, ja attiecībā uz to lietošanu ievēro noteiktas specifikācijas un nosacījumus.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tāpēc ir lietderīgi cifenotrīnu apstiprināt lietošanai 18. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumā secināts, ka cifenotrīns atbilst noturīgas (P) un toksiskas (T) vielas kritērijiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (5) XIII pielikumā.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Regulas (ES) Nr. 528/2012 izpratnē cifenotrīns atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 10. panta 1. punkta d) apakšpunktā izklāstītajiem nosacījumiem un tāpēc būtu jāuzskata par aizstājamu vielu. Saņēmējai kompetentajai iestādei vai – gadījumā, kad tiek izvērtēts pieteikums uz Savienības atļauju, – kompetentajai novērtētājiestādei, izvērtējot atļaujas pieteikumu vai atļaujas atjaunošanas pietikumu attiecībā uz cifenotrīnu saturošu biocīdu, būtu jāveic salīdzinošs novērtējums.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     No Regulas (ES) Nr. 528/2012 90. panta 2. punkta var secināt, ka vielas, attiecībā uz kurām dalībvalstu veiktā novērtēšana ir pabeigta līdz 2013. gada 1. septembrim, būtu jāapstiprina saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK nosacījumiem, tāpēc atbilstoši praksei, kas iedibināta ar minēto direktīvu, atļauja būtu jāpiešķir uz 10 gadiem.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno pasākumu izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU:
         
            1. pants
            Cifenotrīnu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 18. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2018. gada 25. septembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2014. gada 4. augusta Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).
         
            (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīva 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
         
            (4)  Biocīdu komitejas (BPC) atzinums par pieteikumu, kurā lūgts apstiprināt aktīvo vielu cifenotrīnu, 18. produkta veids, ECHA/BPC/183/2017, pieņemts 2017. gada 14. decembrī.
         
            (5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Vispārpieņemtais nosaukums
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums
                        Identifikācijas numuri
                     
                     
                        Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)
                        
                     
                     
                        Apstiprināšanas datums
                     
                     
                        Apstiprinājuma beigu datums
                     
                     
                        Produkta veids
                     
                     
                        Īpaši nosacījumi
                     
                  
                        Cifenotrīns
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums:
                        (RS)-α-ciān-3-fenoksibenzil-(1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropānkarboksilāts
                        EK Nr.: 254-484-5
                        
                           CAS Nr.: 39515-40-7
                     
                     
                        92 masas % (izomēru summa)
                     
                     
                        2020. gada 1. februāris
                     
                     
                        2030. gada 31. janvāris
                     
                     
                        18.
                     
                     
                        Cifenotrīnu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 10. panta 1. punkta d) apakšpunktu uzskata par aizstājamu vielu.
                        Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām [“iedarbībai”], riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    ņemot vērā attiecībā uz novērtētajiem lietojuma veidiem apzinātos riskus, produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                profesionālajiem lietotājiem,
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                maziem bērniem,
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                pēc virsmu apstrādes iekštelpās – virszemes ūdeņiem, nogulām, augsnei un gruntsūdeņiem,
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                pēc virsmu apstrādes iekštelpās, saistībā ar sekundāro saindēšanos – zīdītajiem, kas barojas ar sliekām, un zīdītājiem, kas barojas ar zivīm;
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    attiecībā uz līdzekļiem, kuru atliekas var nonākt pārtikā vai dzīvnieku barībā, pārliecinās, vai nav nepieciešams saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (2) vai Eiropas Parlamenta vai Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (3) noteikt jaunus vai grozīt esošos maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus (MRL), un veic visus attiecīgos riska mazināšanas pasākumus, kas nodrošina, ka piemērojamie MRL netiek pārsniegti.
                                 
                              
                  
               (1)  Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.
            
               (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.).
            
               (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regula (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.).