CELEX: 32013R0797
Language: hr
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 797/2013 оd 21. kolovoza 2013. o odobrenju pripravka Enterococcus faecium NCIMB 11181 kao dodatka hrani za životinje za telad za uzgoj i tov i hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1333/2004  Tekst značajan za EGP

22.8.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 224/6
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 797/2013
   оd 21. kolovoza 2013.
   o odobrenju pripravka Enterococcus faecium NCIMB 11181 kao dodatka hrani za životinje za telad za uzgoj i tov i hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1333/2004
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s Direktivom 70/524/EEZ Enterococcus faecium NCIMB 11181 odobren je bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 1333/2004 (3) kao dodatak hrani za životinje za uporabu na teladi za uzgoj i tov i odbijenoj prasadi. Taj je pripravak zatim unesen u Registar dodataka hrani za životinje Europske unije kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu tog pripravka kao dodatka hrani za telad za uzgoj i tov i hrani za odbijenu prasad u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz taj su zahtjev priloženi detalji i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2012. (4) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje pripravak Enterococcus faecium NCIMB 11181 nema negativan učinak na zdravlje životinja i ljudi ili na okoliš te da je učinkovit u poboljšanju zootehničkih obilježja teladi za uzgoj i tov i odbijene prasadi. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjenom pripravka Enterococcus faecium NCIMB 11181 pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da je u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003 izdano novo odobrenje, potrebno je staviti izvan snage Uredbu (EZ) br. 1333/2004.
            
         
               (7)
            
            
               Budući da izmjene uvjeta izdavanja odobrenja iz sigurnosnih razloga nije potrebno odmah primjenjivati, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se potrošile postojeće zalihe dodatka te premiksa i krmnih smjesa koji ga sadržavaju, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 1333/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere propisane ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu.
   Članak 2.
   Uredba (EZ) br. 1333/2004 stavlja se izvan snage.
   Članak 3.
   Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja taj pripravak sadržava koji su proizvedeni i označeni prije 11. ožujka 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 11. rujna 2013., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. kolovoza 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (3)  SL L 247, 21.7.2004., str. 11.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(2):2574.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanji sadržaj
               
               
                  Najveći sadržaj
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore
                  
               
            
                  4b1708
               
               
                  Chr. Hansen A/S
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  (NCIMB 11181)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Pripravak Enterococcus faecium (NCIMB 11181) koji sadržava najmanje:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kruto stanje: 5 × 1010 CFU/g dodatka;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kruto stanje topivo u vodi: 2 × 1011 CFU/g dodatka
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterizacija aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Pobrojavanje: metoda razmazivanja koristeći Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
                              Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Telad za uzgoj i tov
               
               
                  6 mjeseci
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju i u vodi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Može se upotrebljavati u nadomjescima mlijeka za telad za uzgoj i tov.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za odbijenu prasad do 35 kg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Preporučene najmanje doze:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          telad za uzgoj i tov: 2 × 1010 CFU/kg potpune krmne smjese
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prasad (odbijena): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg potpune krmne smjese
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Pripravak u krutom obliku topiv u vodi može se upotrebljavati u vodi za piće namijenjenoj odbijenoj prasadi uz preporučenu najmanju dozu 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Zbog sigurnosti korisnika prilikom rukovanja treba osigurati zaštitu dišnih organa te nositi zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  11. rujna 2023.
               
            
                  Prasad (odbijena)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.