CELEX: 62020CA0178
Language: mt
Date: 2021-07-08 00:00:00
Title: Kawża C-178/20: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba’ Awla) tat-8 ta’ Lulju 2021 (talba għal deċiżjoni preliminari tal-Fővárosi Törvényszék – l-Ungerija) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft vs Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Moviment liberu tal-merkanzija – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Artikoli 5(1), 6(1) u 70 sa 73 – Prodotti mediċinali awtorizzati fl-ewwel Stat Membru – Klassifikazzjoni bħala prodotti mediċinali mhux suġġetti għal riċetta medika – Bejgħ fl-ispiżeriji tat-tieni Stat Membru mingħajr awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis suq fih – Leġiżlazzjoni nazzjonali li timponi notifika lill-awtorità kompetenti u dikjarazzjoni tagħha dwar l-użu ta’ dan il-prodott mediċinali – Artikolu 34 TFUE – Restrizzjoni kwantitattiva)

23.8.2021   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 338/8
            
         
      Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba’ Awla) tat-8 ta’ Lulju 2021 (talba għal deċiżjoni preliminari tal-Fővárosi Törvényszék – l-Ungerija) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft vs Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      (Kawża C-178/20) (1)
      
      (Rinviju għal deċiżjoni preliminari - Moviment liberu tal-merkanzija - Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Direttiva 2001/83/KE - Artikoli 5(1), 6(1) u 70 sa 73 - Prodotti mediċinali awtorizzati fl-ewwel Stat Membru - Klassifikazzjoni bħala prodotti mediċinali mhux suġġetti għal riċetta medika - Bejgħ fl-ispiżeriji tat-tieni Stat Membru mingħajr awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis suq fih - Leġiżlazzjoni nazzjonali li timponi notifika lill-awtorità kompetenti u dikjarazzjoni tagħha dwar l-użu ta’ dan il-prodott mediċinali - Artikolu 34 TFUE - Restrizzjoni kwantitattiva)
      (2021/C 338/09)
      Lingwa tal-kawża: l-Ungeriż
      
         Qorti tar-rinviju
      
      Fővárosi Törvényszék
      
         Partijiet fil-kawża prinċipali
      
      
         Rikorrent: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      
         Konvenut: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      
         Dispożittiv
      
      
                  1)
               
               
                  L-Artikoli 70 sa 73 tad-Direttiva 2001/83/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, kif emendata bid-Direttiva 2012/26/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-25 ta’ Ottubru 2012, moqrija fid-dawl tal-Artikolu 5(1) u tal-Artikolu 6(1) ta’ din id-direttiva, kif emendata bid-Direttiva 2012/26, għandhom jiġu interpretati fis-sens li, bla ħsara għall-implimentazzjoni tad-deroga prevista f’dan l-Artikolu 5(1), dawn jipprekludu li prodott mediċinali li jista’ jiġi pprovdut mingħajr riċetta medika fi Stat Membru jitqies ukoll bħala prodott mediċinali li jista’ jiġi pprovdut mingħajr riċetta medika fi Stat Membru ieħor, meta, f’dan l-aħħar Stat, dan il-prodott mediċinali ma jibbenefikax minn awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq u ma kienx is-suġġett ta’ klassifikazzjoni.
               
            
                  2)
               
               
                  Miżura nazzjonali ta’ traspożizzjoni tal-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 2001/83, kif emendata bid-Direttiva 2012/26, li timponi, għall-provvista ta’ prodott mediċinali li ma jibbenefikax minn awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq, riċetta medika u dikjarazzjoni tal-awtorità kompetenti fil-qasam tas-saħħa intiża sabiex tiġi żgurata l-osservanza tal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-dispożizzjoni la tikkostitwixxi restrizzjoni kwantitattiva u lanqas miżura li għandha effett ekwivalenti, fis-sens tal-Artikolu 34 TFUE.
               
            
         (1)  ĠU C 279, 24.8.2020.