CELEX: 62009CN0427
Language: el
Date: 2009-10-28 00:00:00
Title: Υπόθεση C-427/09: Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) στις 28 Οκτωβρίου 2009 — Generics (UK) Ltd κατά Synaptech Inc

16.1.2010   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 11/18
            
         Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) στις 28 Οκτωβρίου 2009 — Generics (UK) Ltd κατά Synaptech Inc
   (Υπόθεση C-427/09)
   2010/C 11/29
   Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
   
      Αιτούν δικαστήριο
   
   Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
   
      Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
   
   
      Εφεσείουσα: Generics (UK) Ltd
   
      Εφεσίβλητη: Synaptech Inc
   
      Προδικαστικά ερωτήματα
   
   
               1)
            
            
               Θεωρείται ως «πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά της Κοινότητας», κατά την έννοια του άρθρου 13, παράγραφος 1, του κανονισμού (ΕΟΚ) 1768/922 του Συμβουλίου (1) μόνον η πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά της Κοινότητας που χορηγήθηκε σύμφωνα με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) (η οποία έχει πλέον αντικατασταθεί από την οδηγία 2001/83/ΕΚ (3)) ή και οποιαδήποτε άλλη άδεια δυνάμει της οποίας το προϊόν μπορεί να διατίθεται εντός της Κοινότητας ή εντός του ΕΟΧ;
            
         
               2)
            
            
               Αν η «πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά της Κοινότητας», κατά την έννοια του άρθρου 13, παράγραφος 1, του κανονισμού (ΕΟΚ) 1768/922 του Συμβουλίου, πρέπει να έχει εκδοθεί σύμφωνα με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (η οποία έχει πλέον αντικατασταθεί από την οδηγία 2001/83/ΕΚ), μπορεί να εξομοιωθεί προς άδεια εκδοθείσα σύμφωνα με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ, ώστε να εμπίπτει στο άρθρο 13, παράγραφος 1, του εν λόγω κανονισμού, άδεια η οποία χορηγήθηκε το 1962 στην Αυστρία σύμφωνα με την τότε ισχύουσα εθνική νομοθεσία (η οποία δεν ήταν συμβατή με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ), δεν έχει τροποποιηθεί ώστε να είναι σύμφωνη με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ και εν τέλει ανακλήθηκε το 2001;
            
         
      (1)  Κανονισμός (ΕΟΚ) 1762/92 του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 1992, σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα (ΕΕ L 182, σ. 1).
   
      (2)  Οδηγία 65/65/ΕΟΚ τού Συμβουλίου, τής 26ης Ιανουαρίου 1965, περί τής προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (ΕΕ ειδ.εκδ. 13/001, σ. 25).
   
      (3)  Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311, σ. 67).