CELEX: 32020R1147
Language: sl
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1147 z dne 31. julija 2020 o izdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „ClearKlens product based on IPA“ (Besedilo velja za EGP)

4.8.2020   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 252/1
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1147
         z dne 31. julija 2020
         o izdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „ClearKlens product based on IPA“
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 44(5) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Družba Diversey Europe Operations B.V. je 26. maja 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za posamezen biocidni proizvod z imenom „ClearKlens product based on IPA“ vrste proizvoda 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nizozemske, da se ta strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HD024462-61.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „ClearKlens product based on IPA“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ocenjevalni pristojni organ je 3. junija 2019 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 17. januarja 2020 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „ClearKlens product based on IPA“ in končno poročilo o oceni posameznega biocidnega proizvoda v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V mnenju je ugotovljeno, da je „ClearKlens product based on IPA“ posamezen biocidni proizvod v smislu člena 3(1)(r) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičen do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) navedene uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 3. februarja 2020 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „ClearKlens product based on IPA“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Družbi Diversey Europe Operations B.V. se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0022128-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ClearKlens product based on IPA“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
            Dovoljenje Unije velja od 24. avgusta 2020 do 31. julija 2030.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 31. julija 2020
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
         
            (2)  Mnenje ECHA z dne 11. decembra 2019 o dovoljenju Unije za proizvod „ClearKlens product based on IPA“ (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            PRILOGA
            Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda
            ClearKlens product based on IPA
            Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
            Številka dovoljenja: EU-0022128-0000
            Številka proizvoda R4BP: EU-0022128-0000
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE
            
            1.1   Trgovska imena proizvoda
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2   Imetnik dovoljenja
            
            
                        Ime in naslov imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Ime in priimek
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Naslov
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht, Nizozemska
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Številka proizvoda R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Datum dovoljenja
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3   Proizvajalec proizvoda
            
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht, Nizozemska
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid), Španija
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Italija
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton, Združeno kraljestvo
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede, Nizozemska
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden, Nemčija
                     
                  
               
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Nizozemska
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Nizozemska
                     
                  
               
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Združeno kraljestvo
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Združeno kraljestvo
                     
                  
               
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône, Francija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône, Francija
                     
                  
               
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Francija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Francija
                     
                  1.4   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
            
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg, Nemčija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne, Nemčija
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers, Nemčija
                     
                  
               
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam, Nizozemska
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemska
                     
                  
               
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge, Združene države Amerike
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire, Združeno kraljestvo
                     
                  2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA
            
            2.1   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2   Vrsta formulacije
            
            AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
            3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
                        Povzroča hudo draženje oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Ne vdihavati razpršila.
                        Po uporabi roke temeljito umiti.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
                        Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi.
                        Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi.
                        PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo.
                        Ob požaru: Za gašenje se uporabi alkoholno odporna pena.
                     
                  4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)
            
            4.1   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 1. Uporaba # 1 – PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne trde površine – profesionalno – čiščenje tal z mopom
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Ni potrebno
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo očiščenih neporoznih trdnih površin v proizvodnih prostorih farmacevtskih in kozmetičnih izdelkov z menjavo zraka s 60 na uro ali več, ter v sterilnih prostorih z menjavo zraka s 150 na uro ali več.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Dezinfekcija z uporabo mopa
                        —
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Nanesite 18,4 ml izdelka/m2 površine. – 0
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        Embalažna posoda (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                     
                  4.1.1   Uporba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo neporoznih trdnih površin.
            Pred dezinfekcijo površino očistite in osušite. Mop navlažite z dezinfekcijskim sredstvom in obrišite površino. Površino popolnoma navlažite. Pustite učinkovati vsaj 30 sekund.
            Uporabljene mope shranjujte v zaprti posodi.
            4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izdelek se sme nanašati samo v ustrezno prezračevanem prostoru. Najnižja zahtevana hitrost menjave zraka je
            
                        —
                     
                     
                        60/h v obratih za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in kozmetike;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h v terilnih prostorih.
                     
                  Ne uporabljajte več kot 18,4 ml izdelka/m2.
            4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 2. Uporaba # 2 – PT02: Neporozno dezinfekcijsko sredstvo za trdne površine – profesionalno – krpa
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Ni potrebno
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo očiščenih neporoznih trdnih površin v laboratorijihz menjavo zraka z 8 na uro ali več, v proizvodnih prostorih za farmacevtske in kozmetične izdelke z menjavo zraka s 60 na uro ali več ter v sterilnih prostorih z menjavo zraka s 150 na uro ali več.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Dezinfekcija z uporabo krpe
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Nanesite 18,4 ml izdelka/m2 površine. – 0
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Embalažna posoda (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Embalažna posoda (HDPE, PP, PE) s črpalko: 200 l (sterilni prostori)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC s črpalko (HDPE, PP, PE): 950 in 1 000  l (sterilni prostori)
                                 
                              
                  4.2.1   Uporba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo neporoznih trdnih površin.
            Pred dezinfekcijo površino očistite in osušite. Krpo navlažite z dezinfekcijskim sredstvom in obrišite površino. Površino popolnoma navlažite. Pustite učinkovati vsaj 30 sekund. V sterilnih prostorih lahko natančno količino potrebnega izdelka nanesete bodisi z uporabo pršila z nizko stopnjo pretoka bodisi v vedro prek sistema cevi. Uporabljene krpe je treba odložiti v zaprto posodo.
            4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izdelek se sme nanašati samo v ustrezno prezračevanem prostoru. Najnižja zahtevana hitrost menjave zraka je
            
                        —
                     
                     
                        8/h v laboratorijih;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h v obratih za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in kozmetike;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h v terilnih prostorih.
                     
                  Ne uporabljajte več kot 18,4 ml izdelka/m2.
            Naslednji osebni ukrep za zmanjšanje tveganja se lahko upošteva za brisanje dezinfekcije, razen če ga ne moremo nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med ravnanjem z izdelkom nosite zaščito za oči.
            4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 3. Uporaba # 3 – PT02: Neporozno dezinfekcijsko sredstvo za trdne površine – profesionalno – pršilnik
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Ni potrebno
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo očiščenih neporoznih trdnih površin v laboratorijihz menjavo zraka z 8 na uro ali več, v proizvodnih prostorih za farmacevtske in kozmetične izdelke z menjavo zraka s 60 na uro ali več ter v sterilnih prostorih z menjavo zraka s 150 na uro ali več.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Dezinfekcija z uporabo pršilnika s sprožilcem
                        Brisanje neobvezno za razmazanje izdelka.
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Nanesite 18,4 ml izdelka/m2 površine. – 0
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tuba za pršilnik s sprožilcem (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrečka v steklenici (večplastna koekstrudirana petplastna
                                    vrečka EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA v steklenici HDPE, PP ali PE: 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Steklenica pršilnika s sprožilcem (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Brezzračna steklenica pršilnika s sprožilcem (LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.3.1   Uporba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo neporoznih trdnih površin
            Pred dezinfekcijo površino očistite in osušite. Razpršite po površini, po potrebi obrišite, da izdelek razmažete. Površino popolnoma navlažite. Pustite učinkovati vsaj 30 sekund. Uporabljene krpe je treba odložiti v zaprto posodo.
            Število nanosov na vrsto embalaže, potrebno za pridobitev 18,4 ml izdelka/m2 površine:
            
                        —
                     
                     
                        Tuba za pršilnik s sprožilcem: 19-krat razpršite po m2 površine.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Sterilni sprožilec (vrečka v steklenici): 16-krat razpršite po m2 površine.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steklenica pršilnika s sprožilcem: 14-krat razpršite po m2 površine.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Brezzračna steklenica pršilnika s sprožilcem: 21-krat razpršite po m2 površine.
                     
                  4.3.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izdelek se sme nanašati samo v ustrezno prezračevanem prostoru. Najnižja zahtevana hitrost menjave zraka je
            
                        —
                     
                     
                        8/h v laboratorijih;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h v obratih za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in kozmetike;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h v terilnih prostorih.
                     
                  Ne uporabljajte več kot 18,4 ml izdelka/m2.
            4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.4   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 4. Uporaba # 4 – PT02: Neporozno dezinfekcijsko sredstvo za rokavice – profesionalno – neporozna dezinfekcija rokavic
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Ni potrebno
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Bakterije Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo očiščenih neporoznih rokavic v laboratorijih z menjavo zraka z 8 na uro ali več, v proizvodnih prostorih za farmacevtske in kozmetične izdelke z menjavo zraka s 60 na uro ali več ter v sterilnih prostorih z menjavo zraka s 150 na uro ali več.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Neporozna dezinfekcija rokavic
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Nanesite 3 ml na rokavice. – 0
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        Samodejno odmerjanje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Embalažna posoda (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Embalažna posoda (HDPE, PP, PE) s črpalko: 200 l (sterilni prostori)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC s črpalko (HDPE, PP, PE): 950 in 1 000  l (sterilni prostori)
                                 
                              Ročno odmerjanje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tuba za pršilnik s sprožilcem (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrečka v steklenici (večplastna koekstrudirana petplastna vrečka EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA v steklenici HDPE, PP ali PE: 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Steklenica pršilnika s sprožilcem (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Brezzračna steklenica pršilnika s sprožilcem (LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.4.1   Uporba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek, pripravljen za uporabo, za dezinfekcijo neporoznih rokavic.
            Samodejno odmerjanje:
            Nanesite 3 ml izdelka neposredno na čiste roke, ga enakomerno porazdelite in poskrbite, da bo površina v celoti navlažena. Pustite učinkovati vsaj 30 sekund.
            Ročno odmerjanje:
            Razpršite 3 ml izdelka neposredno na čiste roke, ga enakomerno porazdelite in poskrbite, da bo površina v celoti navlažena. Pustite učinkovati vsaj 30 sekund.
            Število nanosov na vrsto embalaže, potrebno za nanos 3 ml izdelka na čiste rokavice:
            
                        —
                     
                     
                        Tuba za pršilnik s sprožilcem: 3-krat razpršite izdelek na obe roki.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Sterilni sprožilec (vrečka v steklenici): 3-krat razpršite izdelek na obe roki.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steklenica pršilnika s sprožilcem: 3-krat razpršite izdelek na obe roki.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Brezzračna steklenica pršilnika s sprožilcem: 4-krat razpršite izdelek na obe roki.
                     
                  4.4.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izdelek se sme nanašati samo v ustrezno prezračevanem prostoru. Najnižja zahtevana hitrost menjave zraka je
            
                        —
                     
                     
                        8/h v laboratorijih;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h v obratih za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in kozmetike;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h v terilnih prostorih.
                     
                  4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)
            
            5.1   Navodila za uporabo
            
            Glejte posebna navodila za uporabo.
            5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Med rokovanjem z izdelkom nosite nove zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic, ki ga mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o izdelku).
            Izogibajte se stiku z očmi.
            5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            Vdihavanje: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
            Stik z očmi: Povzroča hudo draženje oči.
            PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje pojavi in ne preneha, poiščite zdravniško pomoč.
            PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ne izzivati bruhanja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.
            
               Okoljevarstveni ukrepi:
            
            Nerazredčeno in brez nevtraliziranja ne sme vstopiti v odpadne vode ali odtočni jarek.
            Preprečite vstop v drenažni sistem, površinske ali podzemne vode. Razredčite z veliko vode.
            Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje. Tekočino odstranite z vpojnim materialom, ki zadrži tekočino (pesek, diatomit, univerzalna veziva, žagovina).
            5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Izdelek in vsebnik odstranite na varen način v skladu z veljavno zakonodajo o odstranjevanju nevarnih odpadkov. Odstranjevanje ali sežig izvedite v skladu z lokalnimi registracijami.
            5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            2 leti roka trajanja.
            Shranjujte samo v originalni embalaži.
            Shranjujte stran od neposredne sončne svetlobe in pod 30 °C.
            Shranjujte v zaprtem vsebniku.
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je bila za poklicne uporabnike dogovorjena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 in uporabljena za oceno tveganja tega izdelka.
            
               (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.