CELEX: 22020D0306
Language: et
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: EMP Ühiskomitee otsus nr 288/2019, 13. detsember 2019, millega muudetakse EMP lepingu I lisa „Veterinaar- ja fütosanitaarküsimused“ ning II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 68/24
               
            
         EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
         nr 288/2019,
         13. detsember 2019,
         millega muudetakse EMP lepingu I lisa „Veterinaar- ja fütosanitaarküsimused“ ning II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2020/306]
         EMP ÜHISKOMITEE,
         võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/745, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ, (1) (parandatud väljaandes ELT L 117, 3.5.2019, lk 9).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Määrusega (EL) 2017/745 tunnistatakse alates 26. maist 2020 kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ (2) ja 93/42/EMÜ, (3) mis on lepingusse inkorporeeritud ja mis seetõttu tuleb lepingu alusel alates 26. maist 2020 kehtetuks tunnistada.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Seetõttu tuleks EMP lepingu I ja II lisa vastavalt muuta,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
         
            Artikkel 1
            EMP lepingu I lisa I peatüki osa 7.1 punkti 13 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 178/2002) ja II peatüki punkti 41 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 178/2002) lisatakse järgmine taane:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/745 (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1), parandatud ELTs L 117, 3.5.2019, lk 9.“
                     
                  
         
            Artikkel 2
            EMP lepingu II lisa muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        XII peatüki punkti 54zzzc (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 178/2002), XIII peatüki punkti 15q (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ) ja XVI peatüki punkti 1a (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1223/2009) lisatakse järgmine taane:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/745 (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1), parandatud ELTs L 117, 3.5.2019, lk 9.“
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        XXX peatüki punkti 10 (komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 920/2013) järele lisatakse järgmine tekst:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/745, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1), parandatud ELTs L 117, 3.5.2019, lk 9.
                                    Käesolevas lepingus loetakse selle määruse sätteid järgmises kohanduses:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                EFTA riigid osalevad täiel määral artikli 103 alusel loodud meditsiiniseadmete koordineerimisrühma töös, kuid ilma hääleõiguseta.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                EFTA riigid osalevad komisjoni loodud Euroopa meditsiiniseadmete andmepanga (Eudamed; artikkel 33) töös.“
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        XXX peatüki punkti 1 (nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ) ja punkti 7 (nõukogu direktiiv 90/385/EMÜ) tekst jäetakse välja alates 26. maist 2020.
                     
                  
         
            Artikkel 3
            Määruse (EL) 2017/745 (parandatud ELTs L 117, 3.5.2019, lk 9) islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
         
         
            Artikkel 4
            Käesolev otsus jõustub 14. detsembril 2019 või EMP ühiskomitee viimasele teavitamisele järgneval päeval vastavalt EMP lepingu artikli 103 lõikele 1, (*1) sõltuvalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
         
         
            Artikkel 5
            Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
         
         
            Brüssel, 13. detsember 2019
            
               
                  EMP ühiskomitee nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  ELT L 117, 5.5.2017, lk 1.
         
            (2)  EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17.
         
            (3)  EÜT L 169, 12.7.1993, lk 1.
         
            (*1)  Põhiseadusest tulenevad nõuded on nimetatud.