CELEX: 32017R0409
Language: da
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/409 af 8. marts 2017 om godkendelse af basisstoffet hydrogenperoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst. )

9.3.2017   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 63/95
               
            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/409
      af 8. marts 2017
      om godkendelse af basisstoffet hydrogenperoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med samme forordnings artikel 13, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Kommissionen modtog den 9. december 2015 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkendelse af hydrogenperoxid som basisstof. Ansøgningen var vedlagt de i artikel 23, stk. 3, andet afsnit, krævede oplysninger.
               
            
                  (2)
               
               
                  Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 13. september 2016 (2). Kommissionen forelagde den reviderede vurderingsrapport (3) samt udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 6. december 2016 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 24. januar 2017.
               
            
                  (3)
               
               
                  Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at hydrogenperoxid er godkendt til anvendelse som aktivstof i biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1730 (4). Det anvendes ikke primært til plantebeskyttelse, men er alligevel brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand. Det bør derfor anses for at være et basisstof.
               
            
                  (4)
               
               
                  Det fremgår af de foretagne undersøgelser, at hydrogenperoxid kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Hydrogenperoxid bør derfor godkendes som basisstof.
               
            
                  (5)
               
               
                  Dog er det i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og i lyset af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelse; disse er beskrevet i bilag I til nærværende forordning.
               
            
                  (6)
               
               
                  I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) derfor ændres.
               
            
                  (7)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse af et basisstof
      Det i bilag I opførte stof hydrogenperoxid godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
      Artikel 2
      Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
      Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 8. marts 2017.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2016. Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools. EFSA supporting publication 2016:EN-1091. 39 s.
      
         (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
      
         (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1730 af 28. september 2015 om godkendelse af hydrogenperoxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 (EUT L 252 af 29.9.2015, s. 27)
      
         (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
      
         BILAG I
         
                     Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.
                  
                  
                     IUPAC-navn
                  
                  
                     Renhed (1)
                     
                  
                  
                     Dato for godkendelse
                  
                  
                     Særlige bestemmelser
                  
               
                     Hydrogenperoxid
                     CAS-nr. 7722-84-1
                  
                  
                     Hydrogenperoxid
                  
                  
                     Opløsning i vand (< 5 %)
                     Hydrogenperoxid, der anvendes til at fremstille opløsningen, skal have en minimumsrenhed, jf. FAO JECFA specifikationerne.
                  
                  
                     29. Marts 2017
                  
                  
                     Hydrogenperoxid anvendes i overensstemmelse med konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hydrogenperoxid (SANTE/11900/2016), særlig tillæg I og II.
                  
               
            (1)  Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
      
      
         BILAG II
         I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:
         
            
                        Nummer
                     
                     
                        Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Renhed (*1)
                        
                     
                     
                        Dato for godkendelse
                     
                     
                        Særlige bestemmelser
                     
                  
                        »15
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                        CAS-nr. 7722-84-1
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                     
                     
                        Opløsning i vand (< 5 %)
                        Hydrogenperoxid, der anvendes til at fremstille opløsningen, skal have en minimumsrenhed, jf. FAO JECFA specifikationerne.
                     
                     
                        29 marca 2017 r.
                     
                     
                        Hydrogenperoxid skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hydrogenperoxid (SANTE/11900/2016), særlig tillæg I og II.«
                     
                  
         
            (*1)  Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.