CELEX: 22009D0125
Language: cs
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 125/2009 ze dne 4. prosince 2009 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

11.3.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 62/11
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 125/2009
   ze dne 4. prosince 2009,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru, ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 28/2009 ze dne 17. března 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007, kterou se mění směrnice Rady 90/385/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2), by měla být začleněna do Dohody.
            
         
               (3)
            
            
               Směrnice Rady 93/42/EHS (3) byla začleněna do kapitoly IX a kapitoly XXX přílohy II Dohody. Vzhledem k tomu, že se týká zdravotnických prostředků, měla by být uvedena pouze v kapitole XXX. Odkaz na tuto směrnici v kapitole IX by se proto měl zrušit.
            
         
               (4)
            
            
               Směrnice Rady 90/385/EHS (4) se týká aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, proto by odkaz na tuto směrnici měl být přesunut z kapitoly X do kapitoly XXX přílohy II Dohody,
            
         ROZHODL TAKTO:
   Článek 1
   Příloha II Dohody se mění takto:
   
               1)
            
            
               Bod 27a (směrnice Rady 93/42/EHS) kapitoly IX se zrušuje.
            
         
               2)
            
            
               Bod 7 (směrnice Rady 90/385/EHS) kapitoly X se zrušuje.
            
         
               3)
            
            
               V bodě 12n (směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES) kapitoly XV a v bodě 1 (směrnice Rady 93/42/EHS) kapitoly XXX se doplňuje nová odrážka, která zní:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007 (Úř. věst. L 247, 21.9.2007, s. 21).“
                        
                     
         
               4)
            
            
               Za bod 6 (směrnice Komise 2005/50/ES) kapitoly XXX se vkládá nový bod, který zní:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantibilních zdravotnických prostředků (Úř. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17), ve znění:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 (Úř. věst. L 169, 12.7.1993, s. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: směrnice Rady 93/68/EHS ze dne 22. července 1993 (Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007 (Úř. věst. L 247, 21.9.2007, s. 21).
                                    
                                 Použijí se přechodná opatření stanovená v přílohách aktu o přistoupení ze dne 16. dubna 2003 pro Polsko (příloha XII, kapitola 1, bod 1).“
                        
                     
         Článek 2
   Znění směrnice 2007/47/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 5. prosince 2009 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (5).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 4. prosince 2009.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předsedkyně
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 130, 28.5.2009, s. 21.
   
      (2)  Úř. věst. L 247, 21.9.2007, s. 21.
   
      (3)  Úř. věst. L 169, 12.7.1993, s. 1.
   
      (4)  Úř. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17.
   
      (5)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.