CELEX: 32016R0104
Language: sl
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/104 z dne 27. januarja 2016 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za manj pomembne prežvekovalce za pitanje in mlečno proizvodnjo (imetnik dovoljenja Prosol S.p.A.) (Besedilo velja za EGP)

28.1.2016   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 21/71
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/104
   z dne 27. januarja 2016
   o izdaji dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za manj pomembne prežvekovalce za pitanje in mlečno proizvodnjo (imetnik dovoljenja Prosol S.p.A.)
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Navedeni zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za manj pomembne prežvekovalce za pitanje in mlečno proizvodnjo ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Dodatek je bil že dovoljen za uporabo za pujske z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 170/2011 (2), za krave molznice in konje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1119/2010 (3), za svinje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 896/2009 (4) in za govedo za pitanje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1059/2013 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 9. julija 2015 (6) ugotovila, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 pod predlaganimi pogoji uporabe predvidoma nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter na okolje. Agencija je menila, da se lahko ugotovitve iz prejšnjih mnenj o učinkovitosti za glavne vrste za pitanje in mlečno proizvodnjo ekstrapolirajo na manj pomembne prežvekovalce za pitanje in mlečno proizvodnjo. Agencija meni, da posebne zahteve v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg niso potrebne. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi za krmni dodatek, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena pripravka iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 27. januarja 2016
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  Uredba Komisije (EU) št. 170/2011 z dne 23. februarja 2011 o izdaji dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za (odstavljene) pujske ter o spremembi Uredbe (ES) št. 1200/2005 (imetnik dovoljenja Prosol SpA) (UL L 49, 24.2.2011, str. 8).
   
      (3)  Uredba Komisije (EU) št. 1119/2010 z dne 2. decembra 2010 o izdaji dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za krave molznice in konje ter o spremembi Uredbe (ES) št. 1520/2007 (imetnik dovoljenja Prosol SpA) (UL L 317, 3.12.2010, str. 9).
   
      (4)  Uredba Komisije (ES) št. 896/2009 z dne 25. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmnega dodatka za svinje (imetnik dovoljenja Prosol S.p.A.) (UL L 256, 29.9.2009, str. 6).
   
      (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1059/2013 z dne 29. oktobra 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kot krmni dodatek za govedo za pitanje in o spremembi Uredbe (ES) št. 492/2006 (imetnik dovoljenja Prosol SpA) (UL L 289, 31.10.2013, str. 30).
   
      (6)  EFSA Journal (2015); 13(7):4199.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore.
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol S.p.A
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Sestava dodatka:
                  
                  pripravek iz Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, ki vsebuje najmanj:
                  1× 1010 CFU/g dodatka v trdni obliki
                  
                     Lastnosti aktivne snovi:
                  
                  žive celice Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                  
                     Analitska metoda
                      (1)
                  
                  Metoda štetja: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, glukoze in kloramfenikola (EN 15789:2009).
                  Identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR).
               
               
                  manj pomembni prežvekovalci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
               
                  17. februar 2026
               
            
                  manj pomembni prežvekovalci za mlečno proizvodnjo
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.