CELEX: 31991D0665
Language: mt
Date: 1991-12-11 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 1991 li taħtar Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni għat-tilqim kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u li tistipula l-funzjonijiet tiegħu.

166                  MT                              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                            03/Vol. 12

31991D0665

31.12.1991                                 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ                                                    L 368/19

                                                  ID-DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL
                                                      tal-11 ta’ Diċembru 1991
             li taħtar Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni għat-tilqim kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u li
                                                   tistipula l-funzjonijiet tiegħu.

                                                                   (91/665/KEE)

IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,                                        2. il-kordinazzjoni tal-kontroll tat-tilqim tal-marda ta’ l-ilsien u
                                                                               d-dwiefer minn laboratorji nazzjonali f’kull Stat Membru u
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika              speċifikament:
Ewropea,
                                                                                  (a) f’intervalli regolari jew fuq it-talba ta’ l-Istitut jew
Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 85/511/KEE tat-18 ta’                       il-Kummissjoni, tirċievi kampjuni rappreżentattivi ta’ lot-
Novembru 1985 li tintroduċi miżuri Komunitarji għall-kontroll                         tijiet ta’ tilqim tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer maħsubin
tal-mard ta’ l-ilsien u d-dwiefer (1), kif emendata bid-Direttiva                     għall-użu fil-Komunità, inklużi dawk prodotti f’pajjiżi terzi
90/423/KEE (2), u partikolarment l-Artikolu 14 tagħha,                                għall-użu jew fil-Komunità jew f’kampanji tat-tilqim
                                                                                      megħjuna mill-Komunità, u li tittestja dan it-tilqim għas-
Wara li kkunsidrat il-proposta tal-Kummissjoni,                                       sigurtà u għas-saħħa;

Billi l-Artikolu 14(1) tad-Direttiva 85/511/KEE jawtorizza lill-                  (b) bit-twettiq ta’ studji komparattivi sabiex jiġi żgurat
Istati Membri li jirritjenu riżervi ta’ antiġeni u li jaħtru                          it-twettiq ta’ ittestjar għas-sigurtà u għall-potenza f’kull
stabbilimenti għall-ippakkjar u għall-ħżin ta’ tilqim lesti għall-użu                 Stat Membru b’metodoloġija komparabbli;
għat-tilqim ta’ emerġenza;

Billi, skond l-Artikolu 14 (3) ta’ dik id-Direttiva, il-Kummissjoni               (ċ) bl-ittestjar, permezz ta’ assaġġi ta’ cross-immunity f’frat ħaj,
hija mitluba b’mod partikolari tagħmel proposti għat-twaqqif ta’                      l-effikaċja ta’ tilqim eżistenti kontra razez ġodda impor-
għall-anqas żewġ riżervi Komunitarji tat-tilqim tal-marda ta’                         tanti tal-virus tal-marda ta’ l-islien u d-dwiefer u
l-ilsien u d-dwiefer;                                                                 l-komunikazzjoni tar-riżultati ta’ dawn l-assaġġi mingħajr
                                                                                      dewmien lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri;
Billi l-Artikolu 14(2) ta’ l-istess Direttiva jipprovdi għall-ħatra ta’
istitut speċjalizzat responsabbli għat-twettiq ta’ stħarriġ fuq tilqim            (d) bil-ġbir ta’ data u informazzjoni dwar il-proċeduri ta’
tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u stħarriġ cross immunity, kif                     kontroll u t-testijiet tat-tilqim u trasmissjoni perjodika ta’
ukoll biex jiipprovdi saiex jiġu determinati s-setgħat ta’ l-istituti,                din l-informazzjoni lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri;

ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:                                                   3. (a) l-implementazzjoni ta’ l-arranġamenti neċessarji għal aktar
                                                                                   tħarriġ ta’ esperti fil- verifika u t-testjar ta’ tilqim b’għan ta’
                                                                                   l-armonizazzjoni ta’ dawn it-tekniċi;
                              Artikolu 1

Il-kordinazzjoni tal-kontroll tat-tilqim tal-marda ta’ l-ilsien                   (b) l-organizazzjoni ta’ laqgħa annwali fejn rappreżentanti tal-
ud-dwiefer li jintużaw fil-Komunità għandha titwettaq mill                            laboratorji nazzjonali jistgħu jirrevedu it-tekniċi ta’
“Istituzzjoni Centraal Diergeneeskundig Lelystad, l-Olanda”, minn                     kontroll u ttestjar ta’ tilqim u l-progress ta’ kordinazzjoni;
hawn ‘l quddiem magħrufa bħala “l-Istitut Komunitarju ta’
Kordinazzjoni”.
                                                                            4. (a) l-iċċekkjar ta’ antiġenu sottomess għar-riżervi Komunitarji
                              Artikolu 2                                           ta’ tilqim tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, kif imwaqqfa
                                                                                   skond id-Deċiżjoni 91/666/KEE (3), għall-potenza, sigurtà
Il-funzjonijiet ta’ l-Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni                        u konformità ma’ kondizzjonijiet ta’ forniment tekniku
għandhom ikunu:                                                                    veterinarju;

1. il-kordinazzjoni tal-metodi ta’ kontroll imwettqa mil-
   laboratorji nazzjonali fuq antiġeni u tilqim tal-marda ta’ l-ilsien            (b) it-twettiq ta’ l-ittestjar ta’ rutina għall-potenza ta’ antiġenu
   u d-dwiefer maħsubin għall-użu b’ mod konformi ma l-Arti-                          maħżun fir-riżervi Komunitarji tat-tilqim tal-marda ta’
   koli 13(3) u 14 (1) tad-Direttiva 85/511/KEE;                                      l-ilsien u d-dwiefer;

(1) ĠU L 315, tas-26.11.1985, p. 11.
(2) ĠU L 224, tat-8.8.1990, p. 13.                                          (3) Ara paġna 21 ta’ dan il-Ġurnal Uffiċċjali.
 ---pagebreak--- 03/Vol. 12           MT                              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                   167

   (ċ) li tiċċekja l-isterlità ta’ tilqim magħmul mir-riżervi Komu-         l-mard kif indikat fl-“Istandards Minimi għall-istituti li jaħdmu mal-
       nitarji ta’ antiġenu meta ikun hemm bżonn, b’mod kon-                virus tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer in vitro u in vivo” -
       formi mal-Farmakopea Ewropea;                                        il-Kummissjoni Ewropea għall-kontroll tal-marda ta’ l-ilsien u
                                                                            d-dwiefer - is-26 sessjoni, Ruma, April 1985.
5. (a) b’koperazzjoni ma’ esperti Komunitarji xierqa, li jassistu u
       jagħtu pariri lill-Kummissjoni biex jiżguraw li istituti li jip-     2. L-Istitut Komunitarji ta’ Kordinazzjoni għandu jifformula u jir-
       produċu tilqim tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jilħqu             rakkomanda l-miżuri ta’ sigurtà tal-mard li għandhom jittieħdu
       r-rekwiżiti minimi ta’ sigurtà u b mod partikolari dawk sti-         mil-laboratorji nazzjonali b’mod konformi ma’ l-istandards msem-
       pulati b’mod konformi ma’ l-Artikolu 3(2) tad-Deċiżjoni              mija fil-paragrafu 1, b’mod partikolari fir-rigward tal-
       tal-Kunsill 89/531/KEE tal-25 ta’ Settembru 1989 li                  immonitorjar tat-tilqim tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, ħlief għal
       tinnomina laboratorju ta’ referenza għall-identifikazzjoni           dawk id-dmirjiet li l-Artikolu 3(2) tad-Deċiżjoni 89/531/KEE jas-
       tal-virus tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u                       senja lil-laboratorju ta’ referenza għall-identifikazzjoni tal-virus tal-
       d-determinazzjoni tal-funzjonijiet ta’ dak il-laboratorju (1);       marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.
   (b) b’koperazzjoni ma’ esperti xierqa Komunitarji, biex tgħin
       lill-Kummissjoni fir-reviżjoni tal-lista ta’ stabbilimenti u
       laboratorji awtorizzati li jimmanipulaw l-virus in konness-
       joni mal-produzzjoni tat-tilqim, b’mod konformi ma                                                  Artikolu 4
       l-Artikolu 13 (2) tad-Direttiva 85/511/KEE;
                                                                            Ir-regoli li għandhom jiġu segwiti fir-rigward ta’ finanzjar
6. b’ koperazzjoni mal-fornituri ta’ antiġenu u l-laboratorju ta’           għandhom jiġu addotatti b’mod konformi ma’ l-Artikolu 28 tad-
   referenza għall-identifikazzjoni tal-virus tal-marda ta’ l-ilsien u      Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 dwar
   d-dwiefer, ir-reviżjoni ta’ razez maħżuna fir-riżervi Komuni-            l-infiq fil-qasam veterinarju (3), kif emendata bid-Deċiżjoni
   tarji u l-għajnuna fl-għażla ta’ razez ġodda xierqa għall-               91/133/KEE (4).
   addattazzjoni għat-tkabbir tan-niseġ ta’ ċelloli għall-
   produzzjoni futura tat-tilqim;

7. il-ħżin ta’ razez importanti ta’ żerriegħa tal-virus barra dawk                                         Artikolu 5
   miżmuma fir-riżervi Komunitarji tal-marda ta’ l-ilsien u
   d-dwiefer;                                                               L_Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni għandu jinħatar għal
                                                                            żmien ta’ 5 snin mill-1 ta’ Jannar 1992.
8. fuq talba tal-Kummissjoni, u b’kunsiderazzjoni ta’ l-iżviluppi
   xjentifiċi u teknoloġiċi, it-twettiq ta’ riċerka fl-effikaċja u
                                                                            Qabel it-tmiem ta’ dan il-perijodu, il-Kunsill, li jaġixxi b’
   l-innokwinità tat-tilqim, li huwa neċessarju jew bżonnjuż
                                                                            maġġoranza kwalifikata fuq proposta mill-Kummisjoni, għandu
   għall-immonitorjar tagħhom, b’mod konformi mall-
                                                                            jiddeċiedi jekk l-imsemmi perjodu għandux ikompli jew jekk din
   kondizzjonijiet dettaljati li għandhom jiġu determinati skond
                                                                            id-Deċiżjoni għandhiex tiġi emendata.
   il-proċedura stipulata fl-Artikolu 16 tad-Direttiva 85/511/KEE;

9. il-kollaborazzjoni mal-laboratorju ta’ referenza għall-
   identifikazzjoni tal-virus tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’kull
   aspett rilevanti tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, inklużi                                            Artikolu 6
   l-pubblikazzjoni ta’ bullettin annwali dwar l-attivitajiet rispet-
   tivi ta’ l-Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni u l-laboratorju         Dan id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
   msemmi u t-tħarriġ ta’ veterinarji involuti fid-dijanjosi klinika
   u f’epidemjoloġija tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

                                                                            Magħmula fi Brussel, fil-11 ta’ Diċembru 1991.

                              Artikolu 3                                                                          Għall-Kunsill
                                                                                                                   Il-President
1. L-Istitut Komunitarju ta’ Kordinazzjoni għandu jopera b’mod
konformi ma’ kondizzjonijiet rikonoxxuti ta’ sigurtà serja kontra                                                  P. BUKMAN

(1) ĠU L 279, tat-28.9.1989, p. 32.                                         (3) ĠU L 224, tat-8.8.1990, p. 13.
(2) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 19.                                         (4) ĠU L 66, tat-13.3.1991, p. 18.