CELEX: 32004R1288
Language: mt
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1288/2004 ta' l- 14 ta' Lulju 2004 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni proviżorja ta’ użu ġdid ta’ addittiv diġà awtorizzat fl-ikel ta’ l-annimali Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

5.7.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea
            
            
               50
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1288/2004
   ta' l-14 ta' Lulju 2004
   dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni proviżorja ta’ użu ġdid ta’ addittiv diġà awtorizzat fl-ikel ta’ l-annimali
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-ikel ta’ l-annimali (1), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1756/2002 (2) u b’ mod partikolari l-Artikolu 3, u l-Artikoli 9d(1) u 9e(1) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi sabiex jintużaw fil-Komunità. L-addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness C ta’ dik id-Direttiva jistgħu jiġu awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien jekk jiġu sodisfatti ċerti kundizzjonijiet.
            
         
               (2)
            
            
               L-użu ta’ astaxanthin-rich Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) bħala kolorant għas-salamun u trota ġie awtorizzat proviżorjament mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2316/98 (3).
            
         
               (3)
            
            
               Data ġdida kienet sottomessa sabiex issaħħaħ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dak il-kolorant. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew sodisfatti.
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kumitat Xjentifiku ta’ l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi Użati fl-għalf ta’ l-Annimali ta’ l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) ta opinjoni favorevoli fit-22 ta’ Jannar 2003 dwar l-effikaċità ta’ dak l-addittiv meta użat fil-kategorija ta’ l-annimali tas-salamun u tat-trota. F’ opinjoni oħra adottata fl-1 ta’ April 2004, l-EFSA ikkonkludiet li l-ħmira f’ dak il-prodott mhux organiżmu ħaj u mhux mistenni li jikkawża kwalunkwe konsegwenzi fuq l-ambjent, taħt l-istess kundizzjonijiet ta’ użu imsemmija fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ġiet awtorizzata proviżorjament għaż-żriegħ, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 (4).
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-għoġġiela, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 u għall-frat għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/99 (5).
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-frat, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/99.
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (DSM 7134) u Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-għoġġiela, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2690/99 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Ġiet sottomessa data ġdida biex issaħħaħ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dawk il-mikro-organiżmi. L-evalwazzjoni ta’ dawk l-applikazzjonijiet turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjonijiet ġew sodisfatti.
            
         
               (10)
            
            
               Għalhekk, l-użu mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dawk l-addittivi għandu jiġi awtorizzat.
            
         
               (11)
            
            
               Minn barra dan, id-Direttiva 70/524/EEC tipprovdi għall-awtorizzazzjoni fuq bażi proviżorja ta’ użu ġdid ta’ addittiv li huwa diġà awtorizzat sabiex tiġi konċessa għall-perjodu ta’ mhux aktar minn erba’ snin, soġġetta għal ċerti kundizzjonijiet.
            
         
               (12)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415)) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħannus (piglets) bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1411/99 (7), għal għoġġiela u tiġieġ għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/99 (8) u għad-dundjani għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Ġiet sottomessa data ġdida biex issaħħaħ applikazzjonijiet sabiex tiġi estiża l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ dak l-addittiv lill-klieb. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew sodisfatti.
            
         
               (14)
            
            
               L-EFSA tat opinjoni favorevoli fil-15 ta’ April 2004 dwar is-sigurtà ta’ dak l-addittiv meta użat fil-kategorija ta’ l-annimali tal-klieb, taħt il-kundizzjonijiet ta’ l-użu li jinsabu fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (15)
            
            
               Għalhekk, l-użu ta’ Enterococcus faecium, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jiġi awtorizzat għal perjodu ta’ mhux aktar minn erba’ snin.
            
         
               (16)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom jkunu meħtieġa sabiex jipproteġu l-ħaddiema milli jkunu esposti għall-addittivi msemmija fl-Annessi I u II ta’ dan ir-Regolament. Tali protezzjoni għandha tkun assikurata billi tiġi applikata d-Direttiva tal-Kunsilll 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni tal-miżuri li jinkoraġixxu miljoramenti fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (10).
            
         
               (17)
            
            
               Il-miżuri pprovduti f’ dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
   Artikolu 1
   It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp ta’ “Koloranti, inklużi pigmenti” u “Mikro-organiżmi”, kif imsemmi fl-Anness I, huwa awtoriżżat għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħalha addittivi f’ nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet li jinsabu f' dak l-Anness.
   Artikolu 2
   It-taħlita li taqa’ taħt il-grupp tal-“mikro-organiżmi”, kif imsemmija fl-Anness II, hija awtoriżżata proviżorjament għall-użu bħalha addittiv fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet li jinsabu f’ dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dik tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul f’ Brussel, nhar il-14 ta' Lulju 2004.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         David BYRNE
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 265, tat-3.10.2002, p.1.
   
      (3)  ĠU L 289, tat-28.10.1998, p. 4.
   
      (4)  ĠU L 191, tas-7.7.1998, p. 15.
   
      (5)  ĠU L 108, tas-27.4.1999, p. 21.
   
      (6)  ĠU L 326, tat-18.12.1999, p. 33.
   
      (7)  ĠU L 164, tat-30.6.1999, p. 56.
   
      (8)  ĠU L 194, 27.7.1999, P. 17.
   
      (9)  ĠU L 264, tal-15.10.2003, p. 16.
   
      (10)  ĠU L 183, 29.6.1989, p.1. (Direttiva emendata mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament ta' l-Unjoni Ewropea u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p.1).
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg ta’ l-ikel kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Koloranti, inklużi pigments
               
            1.   Carotenoids u xanthophylls
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Astaxantin-rich Phaffia Rhodozyma
                  
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Biomass ikkonċentrat tal-ħmira Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), maqtula, li jkollha għall-anqas 4,0 g astaxanthin kull kilogramm ta’ addittiv u b’kontenut massimu ta’ ethoxyquin ta’ 2 000  mg/kg
               
               
                  Salamun
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Il-kontenut massimu huwa espress bħalha astaxanthin.
                  Użu permess biss mill-età ta’ sitt xhur ’il quddiem.
                  It-taħlita ta’ l-addittiv mal- canthaxanthin hija permessa basta li l-konċentrazzjoni totali ta' astaxanthin u canthaxanthin ma taqbiżx 100 mg/kg fl-ikel kollu ta’ l-annimali.
                  Kontenut Ethoxyquin għandu jkun iddikjarat.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Trota
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Il-kontenut massimu huwa espress bħalha astaxanthin.
                  Użu permess biss mill-età ta’ sitt xhur ’il quddiem.
                  It-taħlita ta’ l-addittiv mal- canthaxanthin hija permessa basta li l-konċentrazzjoni totali ta' astaxanthin u canthaxanthin ma taqbiżx 100 mg/kg fl-ikel kollu ta’l-annimali.
                  Kontenut Ethoxyquin għandu jkun iddikjarat.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formola kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ l-ikel kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Mikro-organiżmi
               
            
                  E 1702
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae li fih minimu ta’ 5 x 109 CFU/g addittiv
               
               
                  Żriegħ
               
               
                  —
               
               
                  5 x 109
               
               
                  1 x 1010
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u is-sustanza ta’qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1704
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae
                  CBS 493.94
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae li fih minimu ta’ 1x 108 CFU/g addittiv
               
               
                  Għoġġiela
               
               
                  6 xhur
               
               
                  2 x 108
               
               
                  2 x 109
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Frat għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  1,7 x 108
               
               
                  1,7 x 108
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
                  Il-kwanità ta’ Saccharomyces cerevisiae fid-doża ta’ kuljum ma tridx taqbeż 7,5 x 108 CFU for 100 kg piż tal-ġisem.
                  Żid 1 x 108 CFU għal kull 100 kg piż tal-ġisem addizzjonali.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1705
               
               
                  Enterococcus faecium
                  NCIMB 10415
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium li fih minimu
                  
                  
                               
                           
                           
                              Forma mikroenkapsulata:
                              1 x 1010 CFU/g addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma mrammla:
                              3,5 x 1010 CFU/g addittiv
                           
                        
               
                  Għoġġiela
               
               
                  6 xhur
               
               
                  1 x 109
               
               
                  6,6 x 109
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
                  Forma mrammla li għandha tiġi użata esklussivament minn sostitut għall-ħalib.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1706
               
               
                  Enterococcus faecium
                  DSM 7134
               
               
                  Lactobacillus rhamnosus
                  DSM 7133
               
               
                  Taħlita ta’:
               
               
                  
                     Enterococcus faecium li fih minimu ta’: 7 x 109 CFU/g
               
               
                  u ta’
               
               
                  Lactobacillus rhamnosus li fih minimu ta’: 3 x 109 CFU/g
               
               
                  Għoġġiela
               
               
                  4 xhur
               
            
                  1 x 109
                  5 x 109
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
   
      ANNESS II
      
                  Nru
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formola kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ l-ikel kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Mikro-organiżmi
               
            
                  13
               
               
                  Enterococcus faecium
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium li fih minimu ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma trab u mrammla:
                              3,5x1010CFU/g ta’ addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma miksija:
                              2,2x1010CFU/g ta’ addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              1x1010 CFU/ml ta’ addittiv
                           
                        
               
                  klieb
               
               
                  —
               
               
                  1 x 109
               
               
                  1 x 1010
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temparatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall- pelleting.
               
               
                  [à compléter par le service publiant l’acte au J.O: 4 ans à partir de l’entrée en vigueur du ce règlement]