CELEX: 32020R0968
Language: lt
Date: 2020-07-03 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/968 2020 m. liepos 3 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką pratęsiamas veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)

6.7.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 213/7
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/968
         2020 m. liepos 3 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką pratęsiamas veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisijos direktyva 2008/69/EB (2) piriproksifenas įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimas nustoja galioti 2020 m. gruodžio 31 d.;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     paraiška dėl veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimo pratęsimo buvo pateikta pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitą ir 2017 m. gruodžio 14 d. pateikė ją Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitą taip pat išplatino pareiškėjams ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Tarnyba gautas pastabas persiuntė Komisijai;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2019 m. gegužės 17 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), ar galima manyti, kad piriproksifenas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. 2019 m. spalio 21 d. Komisija pateikė piriproksifeno patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     dėl Komisijos reglamentu (ES) 2018/605 (7) nustatytų endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijų Tarnybos išvadoje teigiama, kad piriproksifenas nėra endokrininę sistemą ardanti medžiaga;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriproksifeno, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimo galiojimo pratęsimo rizikos vertinimas grindžiamas nedideliu tipiško naudojimo paskirčių skaičiumi, tačiau dėl to neapribojamos augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piriproksifeno, leidžiamos naudojimo paskirtys;
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     todėl tikslinga pratęsti piriproksifeno patvirtinimo galiojimą;
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     tačiau, remiantis Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalimi kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma tikslinga reikalauti papildomos patvirtinamosios informacijos;
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 20 straipsnio 3 dalį kartu su jo 13 straipsnio 4 dalimi Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/1589 (8) piriproksifeno patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2020 m. gruodžio 31 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Tačiau, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2020 m. rugpjūčio 1 d., išskyrus I priedo lentelės skiltyje „Grynumas“ pateiktą nuostatą dėl tolueno kiekio, kuri turėtų būti taikoma nuo 2021 m. rugpjūčio 1 d.;
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas
            Veikliosios medžiagos piriproksifeno patvirtinimo galiojimas pratęsiamas, kaip nustatyta I priede.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas ir taikymo data
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            Jis taikomas nuo 2020 m. rugpjūčio 1 d.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. liepos 3 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
         
            (2)  2008 m. liepos 1 d. Komisijos direktyva 2008/69/EB, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas klofenteziną, dikambą, difenokonazolą, diflubenzuroną, imazakviną, lenacilą, oksadiazoną, pikloramą ir piriproksifeną (OL L 172, 2008 7 2, p. 9).
         
            (3)  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).
         
            (4)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
         
            (5)  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).
         
            (6)  EFSA Journal 2018;16(7):5307. Galima rasti internete adresu www.efsa.europa.eu.
         
            (7)  2018 m. balandžio 19 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/605, kuriuo nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai ir iš dalies keičiamas Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedas (OL L 101, 2018 4 20, p. 33).
         
            (8)  2019 m. rugsėjo 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1589, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų amidosulfurono, beta ciflutrino, bifenokso, chlortolurono, klofentezino, klomazono, cipermetrino, daminozido, deltametrino, dikambos, difenokonazolo, diflubenzurono, diflufenikano, fenoksapropo-P, fenpropidino, fludioksonilo, flufenaceto, fostiazato, indoksakarbo, lenacilo, MCPA, MCPB, nikosulfurono, pikloramo, prosulfokarbo, piriproksifeno, metiltiofanato, triflusulfurono ir tritosulfurono patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 248, 2019 9 27, p. 24).
      
      
         
            I PRIEDAS
            
                        Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Grynumas  (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga
                     
                     
                        Konkrečios nuostatos
                     
                  
                        Piriproksifenas
                        2-((1-(4-fenoksifenoksi)propan-2-il)oksi)piridinas
                        CIPAC Nr. 715.
                        CAS Nr. 95737-68-1.
                        EB Nr. (EINECS arba ELINCS): 429-800-1
                     
                     
                        4-fenoksifenil (RS)-2(2-piridiloksi)propilo eteris
                     
                     
                        ≥ 970 g/kg
                        Nuo 2021 m. rugpjūčio 1 d. Didžiausias priemaišų kiekis: toluenas
                        5 g/kg
                     
                     
                        2020 m. rugpjūčio 1 d.
                     
                     
                        2035 m. liepos 31 d.
                     
                     
                        Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į piriproksifeno patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                        Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    piriproksifeno liekanų poveikiui vartotojams per maistą,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nuosėdose gyvenančių organizmų ir vandens organizmų apsaugai,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    bičių apsaugai.
                                 
                              Kalbant apie nuosėdose gyvenančių organizmų ir vandens organizmų apsaugą, augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piriproksifeno, naudojimo lauke atveju valstybės narės į konkrečias sąlygas įtraukia tinkamas rizikos mažinimo priemones, pvz., nepurškiamas buferines zonas ir (arba) purškalo pasklidimo mažinimą, kad būtų užtikrinta, jog nuosėdose gyvenantiems organizmams ir vandens organizmams kiltų nedidelė rizika.
                        Kalbant apie bičių apsaugą, augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piriproksifeno, naudojimo lauke atveju valstybės narės į konkrečias sąlygas įtraukia apribojimą produktą naudoti ne bitėms patrauklių pasėlių žydėjimo laikotarpiais, ir tinkamas rizikos mažinimo priemones, pvz., nepurškiamas buferines zonas ir (arba) purškalo pasklidimo mažinimą, kad būtų užtikrinta, jog bitėms ir bičių lervoms kiltų nedidelė rizika.
                        Pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia patvirtinamąją informaciją apie vandens apdorojimo procesų poveikį paviršiniame ir požeminiame vandenyje esančių liekanų pobūdžiui, kai paviršinis vanduo yra išgaunamas geriamajam vandeniui.
                        Pareiškėjas reikiamą patvirtinamąją informaciją pateikia per dvejus metus po to, kai Komisija paskelbė rekomendacinį dokumentą dėl vandens apdorojimo procesų poveikio paviršiniame ir požeminiame vandenyje esančių liekanų pobūdžiui vertinimo.
                     
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitoje.
         
      
      
         
            II PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        A dalyje piriproksifenui skirtas 179 įrašas išbraukiamas;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        B dalis papildoma šiuo įrašu:
                        
                                    Nr.
                                 
                                 
                                    Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                                 
                                 
                                    IUPAC pavadinimas
                                 
                                 
                                    Grynumas  (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Patvirtinimo data
                                 
                                 
                                    Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga
                                 
                                 
                                    Konkrečios nuostatos
                                 
                              
                                    „142
                                 
                                 
                                    Piriproksifenas
                                    2-((1-(4-fenoksifenoksi)propan-2-il)oksi)piridinas
                                    CIPAC Nr. 715.
                                    CAS Nr. 95737-68-1.
                                    EB Nr. (EINECS arba ELINCS): 429-800-1
                                 
                                 
                                    4-fenoksifenil (RS)-2(2-piridiloksi)propilo eteris
                                 
                                 
                                    ≥ 970 g/kg Didžiausias priemaišų kiekis: toluenas
                                    5 g/kg
                                 
                                 
                                    2020 m. rugpjūčio 1 d.
                                 
                                 
                                    2035 m. liepos 31 d.
                                 
                                 
                                    Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į piriproksifeno patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                                    Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                piriproksifeno liekanų poveikiui vartotojams per maistą,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nuosėdose gyvenančių organizmų ir vandens organizmų apsaugai,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                bičių apsaugai.
                                             
                                          Kalbant apie nuosėdose gyvenančių organizmų ir vandens organizmų apsaugą, augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piriproksifeno, naudojimo lauke atveju valstybės narės į konkrečias sąlygas įtraukia tinkamas rizikos mažinimo priemones, pvz., nepurškiamas buferines zonas ir (arba) purškalo pasklidimo mažinimą, kad būtų užtikrinta, jog nuosėdose gyvenantiems organizmams ir vandens organizmams kyla nedidelė rizika.
                                    Kalbant apie bičių apsaugą, augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra piriproksifeno, naudojimo lauke atveju valstybės narės į konkrečias sąlygas įtraukia apribojimą produktą naudoti ne bitėms patrauklių pasėlių žydėjimo laikotarpiais, ir tinkamas rizikos mažinimo priemones, pvz., nepurškiamas buferines zonas ir (arba) purškalo pasklidimo mažinimą, kad būtų užtikrinta, jog bitėms ir bičių lervoms kyla nedidelė rizika.
                                    Pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia patvirtinamąją informaciją apie vandens apdorojimo procesų poveikį paviršiniame ir požeminiame vandenyje esančių liekanų pobūdžiui, kai paviršinis vanduo yra išgaunamas geriamajam vandeniui.
                                    Pareiškėjas reikiamą patvirtinamąją informaciją pateikia per dvejus metus po to, kai Komisija paskelbė rekomendacinį dokumentą dėl vandens apdorojimo procesų poveikio paviršiniame ir požeminiame vandenyje esančių liekanų pobūdžiui vertinimo.“
                                 
                              
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitoje.