CELEX: 32020D0528
Language: et
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Komisjoni Rakendusotsus (EL) 2020/528, 14. aprill 2020, millega lubatakse Brasiilias, Hiinas, Lõuna-Koreas, Tais ja Ameerika Ühendriikides asuvatel laboritel teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel (teatavaks tehtud numbri C(2020) 2103 all) (EMPs kohaldatav tekst)

16.4.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 118/26
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2020/528,
         14. aprill 2020,
         millega lubatakse Brasiilias, Hiinas, Lõuna-Koreas, Tais ja Ameerika Ühendriikides asuvatel laboritel teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel
         
            
               (teatavaks tehtud numbri C(2020) 2103 all)
            
         
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse nõukogu 20. märtsi 2000. aasta otsust 2000/258/EÜ, millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest, (1) eriti selle artikli 3 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Otsusega 2000/258/EÜ on Prantsusmaal Nancys asuv asutus Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) määratud marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks kasutatavate seroloogiliste uuringute standardimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutavaks eriuurimisinstituudiks. AFSSA on nüüd liidetud asutusega Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) Prantsusmaal.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Otsusega 2000/258/EÜ on muu hulgas ette nähtud, et ANSES peab hindama kolmandate riikide laboreid, kes on esitanud taotluse teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brasiilia pädev asutus on esitanud taotluse labori Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo heakskiitmiseks. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Hiina pädev asutus on esitanud taotluse kahe labori heakskiitmiseks: Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Peking) ja Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud nende laborite kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Hiina pädev asutus on esitanud taotluse kahe labori uuesti heakskiitmiseks: National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) ja Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud nende laborite kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Lõuna-Korea pädev asutus on esitanud taotluse labori Rabies and Japan encephalitis OIE referentlabor of Animal and Plant Quarantine Agency heakskiitmiseks. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tai pädev asutus on esitanud taotluse labori National Institute of Animal Health heakskiitmiseks. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ameerika Ühendriikide pädev asutus on esitanud taotluse labori Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory uuesti heakskiitmiseks. ANSES on 24. oktoobril 2019 koostanud selle labori kohta positiivse hindamisaruande ja selle komisjonile esitanud.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Seepärast tuleks anda kõnealustele laboritele luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
         
            Artikkel 1
            Vastavalt otsuse 2000/258/EÜ artikli 3 lõikele 2 antakse järgmistele laboritele luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel:
            
                        a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Brasiilia
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Peking
                        Hiina
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Hiina
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute,Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Hiina
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Hiina
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Lõuna-Korea
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Ameerika Ühendriigid
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Tai
                     
                  
         
            Artikkel 2
            Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
         
         
            Brüssel, 14. aprill 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  komisjoni liige
               
               Stella KYRIAKIDES
            
         
         
            (1)  EÜT L 79, 30.3.2000, lk 40.