CELEX: 32008L0060
Language: fi
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Komission direktiivi 2008/60/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008 elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (Kodifioitu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

18.6.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 158/17
            
         
      KOMISSION DIREKTIIVI 2008/60/EY,
   annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008
   elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (Kodifioitu toisinto)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa,
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/31/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.
            
         
               (2)
            
            
               On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta (4).
            
         
               (3)
            
            
               On tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa.
            
         
               (4)
            
            
               Lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arvioimista tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle turvallisuusarvioinnin tekemiseksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.
            
         
               (6)
            
            
               Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Tämän direktiivin liitteessä I vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.
   2 artikla
   Kumotaan direktiivi 95/31/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.
   Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/128/EY (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6).
   
      (3)  Katso liitteessä II oleva A osa.
   
      (4)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      LIITE I
      E 420(i)   SORBITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  D-glusitoli, D-sorbitoli
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  D-glusitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  182,17
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.
                  Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  88—102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen
                           
                        
               
                  Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Sokerit yhteensä
               
               
                  Enintään 1 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            E 420(ii)   SORBITOLISIIRAPPI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  D-glusitolisiirappi
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista.
                  Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤ 4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen
                           
                        
               
                  Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            E 421 —   MANNITOLI
               
            (I)   MANNITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  D-mannitoli
               
            
                  
                     Määritelmä
                  
               
               
                  Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  D-mannitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekyylimassa
               
               
                  182,2
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  164—169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Ohutkerroskromatografia
                           
                        
               
                  Läpäisee testin
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° … + 25 ° (boraattiliuos)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5—8
                  Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % (glukoosina)
               
            
                  Sokerit yhteensä
               
               
                  Enintään 1 % (glukoosina)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 70 mg/kg
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            (II)   FERMENTOIMALLA VALMISTETTU MANNITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  D-mannitoli
               
            
                  
                     Määritelmä
                  
               
               
                  Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  D-mannitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekyylimassa
               
               
                  182,2
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 99 % kuiva-aineesta
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  164—169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Ohutkerroskromatografia
                           
                        
               
                  Läpäisee testin
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° … + 25 ° (boraattilius)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5—8
                  Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Arabitoli
               
               
                  Enintään 0,3 %
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % (glukoosina)
               
            
                  Sokerit yhteensä
               
               
                  Enintään 1 % (glukoosina)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 70 mg/kg
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            
                  Aerobiset mesofiiliset bakteerit
               
               
                  Enintään 103/g
               
            
                  Kolibakteeri
               
               
                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
               
            
                  Homesienet
               
               
                  Enintään 100/g
               
            
                  Hiivat
               
               
                  Enintään 100/g
               
            E 950   ASESULFAAMI K
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekyylimassa
               
               
                  201,24
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraviolettiabsorptio
                           
                        
               
                  Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Positiivinen testi kaliumille
                           
                        
               
                  Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Saostuskoe
                           
                        
               
                  Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 1 % (105 °C, 2 h)
               
            
                  Orgaaniset epäpuhtaudet
               
               
                  Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja
               
            
                  Fluoridi
               
               
                  Enintään 3 mg /kg
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            E 951   ASPARTAAMI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  294,31
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5 vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Niukkaliukoinen veteen ja etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  pH
               
               
                  4,5—6,0 (1:125 liuos)
               
            
                  Transmittanssi
               
               
                  Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1-prosenttisesta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.
               
            
                  Ominaiskierto
               
               
                  (α)D
                     20: + 14,5—+ 16,5 °
                  Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            
                  5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo
               
               
                  Enintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta
               
            E 952   SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
               
            (I)   SYKLAAMIHAPPO
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  179,24
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Liukoinen veteen ja etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Saostuskoe
                           
                        
               
                  Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1 moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10-prosenttista natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Disykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Aniliini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            (II)   NATRIUMSYKLAMAATTI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  201,22 vedetön muoto
                  237,22 hydraattimuoto
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,
                  Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
                  Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            
                  Sykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Disykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Aniliini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            (III)   KALSIUMSYKLAMAATTI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  432,57
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
                  Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            
                  Sykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Disykloheksyyliamiini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Aniliini
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 953 —   ISOMALTI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM).
                           
                        
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1 O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ohutkerroskromatografia
                           
                        
               
                  Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,05 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  D-mannitoli
               
               
                  Enintään 3 %
               
            
                  D-sorbitoli
               
               
                  Enintään 6 %
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit (lyijynä)
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 954   SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
               
            (I)   SAKARIINI
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  183,18
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 1 % (105 °C, 2 h)
               
            
                  Sulamisväli
               
               
                  226—230 °C
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Bentsoe- ja salisyylihappo
               
               
                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
               
            
                  
                     o-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  
                     p-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi
               
               
                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Helposti hiiltyvät aineet
               
               
                  Ei esiinny
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            (II)   NATRIUMSAKARIINI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Sakariini, sakariinin natriumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, oksobentsisosulfonatsoli, 1,2 bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  241,19
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 15 % (120 °C, 4 h)
               
            
                  Bentsoe- ja salisyylihappo
               
               
                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
               
            
                  
                     o-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  
                     p-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi
               
               
                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Helposti hiiltyvät aineet
               
               
                  Ei esiinny
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            (III)   KALSIUMSAKARIINI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Sakariini, sakariinin kalsiumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  467,48
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)
               
            
                  Bentsoe- ja salisyylihappo
               
               
                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
               
            
                  
                     o-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  
                     p-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi
               
               
                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Helposti hiiltyvät aineet
               
               
                  Ei esiinny
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            (IV)   KALIUMSAKARIINI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Sakariini, sakariinin kaliumsuola
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola;1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatin kaliumsuola
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  239,77
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 8 % (120 °C, 4 h)
               
            
                  Bentsoe- ja salisyylihappo
               
               
                  Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
               
            
                  
                     o-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  
                     p-Tolueenisulfonamidi
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Bentsoehappo-p-sulfonamidi
               
               
                  Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Helposti hiiltyvät aineet
               
               
                  Ei esiinny
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Seleeni
               
               
                  Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 955   SUKRALOOSI
               
            
                  
                     Synonyymejä
                  
               
               
                  4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekyylipaino
               
               
                  397,64
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 laskettuna vedettömästä painosta
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hienokiteistä jauhetta
               
            
                  Tunnistus
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Vapaasti liukoinen veteen, metanoliin ja etanoliin.
                  Niukkaliukoinen etyyliasetaattiin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infrapuna-absorptio
                           
                        
               
                  Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Ohutkerroskromatografia
                           
                        
               
                  Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: + 84,0 ° … + 87,5 ° määritettynä vedettömästä painosta
                  (10-prosenttinen liuos, w/v)
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesi
               
               
                  Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,7 %
               
            
                  Muut klooratut disakkaridit
               
               
                  Enintään 0,5 %
               
            
                  Klooratut monosakkaridit
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Trifenyylifosfiinioksidi
               
               
                  Enintään 150 mg/kg
               
            
                  Metanoli
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            E 957   TAUMATIINI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                   
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa.
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  207 aminohapon polypeptidi
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  Taumatiini I 22209
                  Taumatiini II 22293
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  Liukoisuus
               
               
                  Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon)
               
            
                  Hiilihydraatit
               
               
                  Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Alumiini
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Mikrobiologiset vaatimukset
               
               
                  Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.
               
            E 959 —   NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta.
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  612,6
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 96 % kuiva-aineesta.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraviolettiabsorptiomaksimi
                           
                        
               
                  282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neun koe
                           
                        
               
                  Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 11 % (105 °C, 3 h)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta
               
            E 962   ASPARTAAMIASESULFAAMISUOLA
               
            
                  
                     Synonyymejä
                  
               
               
                  Aspartaami-asesulfaami Aspartaami-asesulfaamisuola
               
            
                  
                     Määritelmä
                  
               
               
                  Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekyylipaino
               
               
                  457,46
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe
               
            
                  Tunnistus
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Transmittanssi
                           
                        
               
                  Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  [α]20
                     D + 14,5 ° … + 16,5 °
                  Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 0,5 % (105 °C, 4 h)
               
            
                  5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo
               
               
                  Enintään 0,5 %
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            E 965(i)   MALTITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  D-maltitoli, hydrattu maltoosi
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  344,31
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  148 °C—151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 = + 105,5 ° — + 108,5 ° (5-prosenttinen liuos, w/v)
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 965(ii)   MALTITOLISIIRAPPI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi
               
            
                  
                     Määritelmä
                  
               
               
                  Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ohutkerroskromatografia
                           
                        
               
                  Läpäisee testin
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,3 % (glukoosina)
               
            
                  Sulfattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 50 mg/kg
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg
               
            E 966   LAKTITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  344,32
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Hyvin liukoinen veteen
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ominaiskierto
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 = + 13 °—+ 16 ° laskettuna vedettömästä painosta (10 prosenttinen vesiliuos, w/v).
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Vesipitoisuus
               
               
                  Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)
               
            
                  Muut polyolit
               
               
                  Enintään 2,5 % vedettömänä
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 967   KSYLITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Ksylitoli
               
            
                  Määritelmä
               
            
                  Kemiallinen nimi
               
               
                  D-ksylitoli
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Suhteellinen molekyylimassa
               
               
                  152,15
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  92 °C—96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,0—7,0 (10-prosenttinenvesiliuos, w/v).
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4 h)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Pelkistävät sokerit
               
               
                  Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta
               
            
                  Muut polyhydriset alkoholit
               
               
                  Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Nikkeli
               
               
                  Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Arseeni
               
               
                  Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Raskasmetallit
               
               
                  Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Kloridit
               
               
                  Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            
                  Sulfaatit
               
               
                  Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
               
            E 968   ERYTRITOLI
               
            
                  
                     Synonyymit
                  
               
               
                  Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriiitti
               
            
                  
                     Määritelmä
                  
               
               
                  Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus
               
            
                  Kemiallinen nmi
               
               
                  1,2,3,4-Butaanitetroli
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Kemiallinen kaava
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekyylipaino
               
               
                  122,12
               
            
                  Pitoisuus
               
               
                  Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen
               
            
                  
                     Kuvaus
                  
               
               
                  Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.
               
            
                  Tunnistaminen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Liukoisuus
                           
                        
               
                  Vapaasti liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sulamisväli
                           
                        
               
                  119–123 °C
               
            
                  Puhtaus
               
            
                  Kuivaushäviö
               
               
                  Enintään 0,2 % (70 °C, 6 h, tyhjiöeksikkaattori)
               
            
                  Sulfaattituhka
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Pelkistävät aineet
               
               
                  Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna
               
            
                  Ribitoli ja glyseroli
               
               
                  Enintään 0,1 %
               
            
                  Lyijy
               
               
                  Enintään 0,5 mg/kg
               
            
   
      LIITE II
      A   OSA
      Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista
      (2 artiklassa tarkoitetut)
      
                  Komission direktiivi 95/31/EY
               
               
                  (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)
               
            
                  Komission direktiivi 98/66/EY
               
               
                  (EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35)
               
            
                  Komission direktiivi 2000/51/EY
               
               
                  (EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41)
               
            
                  Komission direktiivi 2001/52/EY
               
               
                  (EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18)
               
            
                  Komission direktiivi 2004/46/EY
               
               
                  (EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15)
               
            
                  Komission direktiivi 2006/128/EY
               
               
                  (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6)
               
            B   OSA
      Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
      (2 artiklassa tarkoitetut)
      
                  Direktiivi
               
               
                  Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
               
            
                  95/31/EY
               
               
                  1 päivä heinäkuuta 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/EY
               
               
                  1 päivä heinäkuuta 1999
               
            
                  2000/51/EY
               
               
                  30 päivä kesäkuuta 2001
               
            
                  2001/52/EY
               
               
                  30 päivä kesäkuuta 2002
               
            
                  2004/46/EY
               
               
                  1 päivä huhtikuuta 2005
               
            
                  2006/128/EY
               
               
                  15 päivä helmikuuta 2008
               
            
         (1)  Direktiivin 95/31/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivää heinäkuuta 1996 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
   
   
      LIITE III
      Vastaavuustaulukko
      
                  Direktiivi 95/31/EY
               
               
                  Tämä direktiivi
               
            
                  1 artiklan 1 kohta
               
               
                  1 artikla
               
            
                  1 artiklan 2 kohta
               
               
                  —
               
            
                  2 artikla
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  2 artikla
               
            
                  3 artikla
               
               
                  3 artikla
               
            
                  4 artikla
               
               
                  4 artikla
               
            
                  Liite
               
               
                  Liite I
               
            
                  —
               
               
                  Liite II
               
            
                  —
               
               
                  Liite III