CELEX: 32011R0800
Language: et
Date: 2011-08-09 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 800/2011, 9. august 2011 , millega kiidetakse heaks toimeaine teflutriin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

10.8.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 205/22
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 800/2011,
   9. august 2011,
   millega kiidetakse heaks toimeaine teflutriin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega selliste toimeaine taotluste suhtes, mille täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 (3) artiklile 16. Toimeaine teflutriini taotluse täielikkus on kindlaks tehtud kõnealuse määruse alusel.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (4) ja (EÜ) nr 1490/2002 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Teflutriin kuulub nimetatud loetellu.
            
         
               (3)
            
            
               Komisjoni 20. septembri 2007. aasta määruse (EÜ) nr 1095/2007 (millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1490/2002, millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kolmanda etapi täiendavad üksikasjalikud rakenduseeskirjad, ning määrust (EÜ) nr 2229/2004, milles sätestatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi täiendavad üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (6) artikli 3 lõike 2 kohaselt võttis teataja kahe kuu jooksul enne kõnealuse määruse jõustumist tagasi oma toetuse kõnealuse toimeaine kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Selle tõttu jäeti komisjoni 5. detsembri 2008. aasta otsusega nr 2008/934/EÜ nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta (7) teflutriin nimetatud lisasse kandmata.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgne teataja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklites 14–19.
            
         
               (5)
            
            
               Taotlus esitati Saksamaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast on kinni peetud. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu otsuses 2008/934/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
            
         
               (6)
            
            
               Saksamaa hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja teavet ning koostas lisaaruande. Saksamaa esitas selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile 9. detsembril 2009. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõikidele liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet 20. detsembril 2010 komisjonile oma järeldused (8) teflutriini kohta. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning need vormistati 17. juunil 2011 komisjoni läbivaatusaruandena teflutriini kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Mitme uuringu põhjal on ilmnenud, et teflutriini sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatusaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seepärast on asjakohane kiita teflutriin heaks vastavalt määrusele (EÜ) nr 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks vaja lisada teatud tingimusi ja piiranguid.
            
         
               (9)
            
            
               Ilma et sellega piirataks otsust kiita heaks teflutriin, on siiski asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
            
         
               (10)
            
            
               Enne heakskiitmist peaks mööduma piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (11)
            
            
               Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ning võttes arvesse eriolukorda, mis on seotud üleminekuga direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks kohaldada järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud teflutriini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele kehtivaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks kooskõlas ühtsete põhimõtetega ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga kavandatud kasutusviisi käsitleva direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohase täieliku toimiku kohta ajakohastatud andmete esitamiseks ja hindamiseks.
            
         
               (12)
            
            
               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (9) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemused on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, kas loa omanik on näidanud, et kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik on kättesaadav. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loa omanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või määrustega, millega kiidetakse heaks toimeaineid.
            
         
               (13)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (10) lisa vastavalt muuta
            
         
               (14)
            
            
               Otsuses 2008/934/EÜ on sätestatud, et teflutriini ei kanta lisasse ja seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 31. detsembriks 2011. Kõnealuse otsuse lisast on vaja välja jätta teflutriini käsitlev rida. Seepärast on asjakohane otsust 2008/934/EÜ vastavalt muuta.
            
         
               (15)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine teflutriin kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite ümberhindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena teflutriini sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. juuniks 2012.
   Liikmesriigid peavad nimetatud tähtpäevaks eelkõige veenduma, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuse lisa erisätete veeru B osas nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 ja määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab teflutriini kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2011 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete veeru B osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist liikmesriigid:
   
               a)
            
            
               muudavad vastavalt vajadusele luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab teflutriini ainsa toimeainena, või
            
         
               b)
            
            
               kui toode sisaldab teflutriini ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
            
         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Otsuse 2008/934/EÜ muutmine
   Otsuse 2008/934/EÜ lisast jäetakse välja teflutriini käsitlev rida.
   Artikkel 5
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 9. august 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (3)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.
   
      (4)  EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25.
   
      (5)  EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23.
   
      (6)  ELT L 246, 21.9.2007, lk 19.
   
      (7)  ELT L 333, 11.12.2008, lk 11.
   
      (8)  Euroopa Toiduohutusamet: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tefluthrin.”EFSA Journal 2010; 8(5):1592. [lk 67]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu
   
      (9)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.
   
      (10)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
   
      I LISA
      Tingimused toimeaine heakskiitmiseks vastavalt määrusele (EÜ) nr 1107/2009
      
                  Üldnimetus, tunnuskood
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  Teflutriin
                  CASi nr: 79538-32-2
                  
                  CIPACi nr: 451
               
               
                  2,3,5,6-tetrafluoro-4-metüülbensüül(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                  Teflutriin on enantiomeeride Z-(1R, 3R) ja Z-(1S, 3S) ratseemiline segu.
               
               
                  ≥ 920 g/kg
                  Heksaklorobenseen: mitte üle 1 mg/kg
               
               
                  1. jaanuar 2012
               
               
                  31. detsember 2021
               
               
                  A OSA
                  Lubatakse kasutada ainult insektitsiidina.
                  Seemneid võib puhtida ainult kutselistes seemnetöötluskäitistes. Sellistes käitistes tuleb kasutada parimaid võimalikke võtteid, et ära hoida tolmupilvede tekkimist säilitamisel, vedudel ja kasutamisel.
                  B OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees teflutriini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                  
                              —
                           
                           
                              kasutajate ja töötajate ohutusele ning sellele, et kasutustingimustega nähtaks ette piisavate isikukaitsevahendite, sealhulgas hingamisteede kaitsevahendite kasutamine;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              lindudele ja imetajatele põhjustatavale ohule; tuleb ette nähu ohu vähendamise meetmed, et puhtimisvahend seguneks hästi mullaga ega tekitaks saastet;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sellele, et puhitud seemnete märgistusel oleks teave seemnete puhtimise kohta teflutriiniga ning et kasutusloaga oleksid ettenähtud meetmed ohu vähendamiseks.
                           
                        Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
                  
                              1)
                           
                           
                              ärilisel eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajad;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              vee analüüsi kooskõlastatud meetod;
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              isomeeride tõenäoliste lagunemis- või muundumissaaduste võimalik keskkonnamõju, mürgisus ja oht töötajatele.
                           
                        Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile punktis 1 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2012, punktis 2 sätestatud teabe hiljemalt 31. detsembriks 2012 ning punktis 3 sätestatud teabe kahe aasta jooksul pärast isomeeride segu hindamise juhenddokumendi vastuvõtmist.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja määramise kohta on esitatud läbivaatusaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     „10
                  
                  
                     Teflutriin
                     CASi nr: 79538-32-2
                     
                     CIPACi nr: 451
                  
                  
                     2,3,5,6-tetrafluoro-4-metüülbensüül(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                     Teflutriin on enantiomeeride Z-(1R, 3R) ja Z-(1S, 3S) ratseemiline segu.
                  
                  
                     ≥ 920 g/kg
                     Heksaklorobenseen: mitte üle 1 mg/kg
                  
                  
                     1. jaanuar 2012
                  
                  
                     31. detsember 2021
                  
                  
                     A OSA
                     Lubatakse kasutada ainult insektitsiidina.
                     Seemneid võib puhtida ainult kutselistes seemnetöötluskäitistes. Sellistes käitistes tuleb kasutada parimaid võimalikke võtteid, et ära hoida tolmupilvede tekkimist säilitamisel, vedudel ja kasutamisel.
                     B OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees teflutriini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kasutajate ja töötajate ohutusele ning sellele, et kasutustingimustega nähtaks ette piisavate isikukaitsevahendite, sealhulgas hingamisteede kaitsevahendite kasutamine;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 lindudele ja imetajatele põhjustatavale ohule; tuleb ette nähu ohu vähendamise meetmed, et puhtimisvahend seguneks hästi mullaga ega tekitaks saastet;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sellele, et puhitud seemnete märgistusel oleks teave seemnete puhtimisest teflutriiniga ning et kasutusloaga oleksid ettenähtud meetmed ohu vähendamiseks.
                              
                           Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 ärilisel eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajad;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 vee analüüsi kooskõlastatud meetod;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 isomeeride tõenäoliste lagunemis- või muundumissaaduste võimalik keskkonnamõju, mürgisus ja oht töötajatele.
                              
                           Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile punktis 1 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2012, punktis 2 sätestatud teabe hiljemalt 31. detsembriks 2012 ning punktis 3 sätestatud teabe kahe aasta jooksul pärast isomeeride segu hindamise juhenddokumendi vastuvõtmist.”