CELEX: 32019R0139
Language: et
Date: 2019-01-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/139, 29. jaanuar 2019, millega kiidetakse heaks toimeaine Beauveria bassiana tüvi IMI389521 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

30.1.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 26/4
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/139,
         29. jaanuar 2019,
         millega kiidetakse heaks toimeaine Beauveria bassiana tüvi IMI389521 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     28. oktoobril 2014 said Madalmaad määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse ettevõtjalt Exosect Limited toimeaine Beauveria bassiana tüve IMI389521 heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Madalmaad 2. juunil 2015 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     22. veebruaril 2016 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande ja selle koopia ametile, milles hinnatakse, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Amet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 nõudis amet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendava teabe kohta esitati ametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2. veebruaril 2017.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Amet esitas 26. aprillil 2017 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) toimeaine Beauveria bassiana tüve IMI389521 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Amet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     24. oktoobril 2018 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Beauveria bassiana tüve IMI389521 käsitleva esialgse läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu Beauveria bassiana tüve IMI389521 heakskiitmise kohta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane Beauveria bassiana tüvi IMI389521 heaks kiita.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused. Eelkõige on asjakohane vajaduse korral lisada riskivähendusmeetmed.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            I lisas määratletud toimeaine Beauveria bassiana tüvi IMI389521 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. jaanuar 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2017. „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521“ („Järeldus toimeaine Beauveria bassiana IMI389521 pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“). EFSA Journal 2017; 15(5):4831, 21 lk doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
         
            (3)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        
                           Beauveria bassiana tüvi IMI389521
                        Registreerimisnumber CABI Genetic Resource Collection'is: IMI389521
                     
                     
                        Ei kohaldata
                     
                     
                        Suurim beauveritsiini sisaldus: 0,09 mg/kg
                     
                     
                        19. veebruar 2019
                     
                     
                        19. veebruar 2029
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Beauveria bassiana tüve IMI389521 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       B. bassiana tüve IMI389521 sisaldava(te) segu(de) säilivusele, sealhulgas metaboliidi beauveritsiini sisaldusele pärast ladustamist;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    metaboliidi beauveritsiini sisaldusele, mis tekib töötlemistingimustes;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    beauveritsiinist tulenevale riskile, mis on põhjustatud ladustatud teraviljas esinevatest nakatunud putukatest. On vaja võtta meetmeid tagamaks, et sellised tooted ei sisene toidu- ja söödaahelasse, võttes arvesse beauveritsiini loodusliku fooni taset teraviljas;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    käitlejate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et B. bassiana tüve IMI389521 tuleb käsitada võimaliku sensibiliseeriva ainena.
                                 
                              Tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2).
                        Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riskivähendusmeetmeid.
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           „130
                        
                        
                           
                              Beauveria bassiana tüvi IMI389521
                           Registreerimisnumber CABi Genetic Resource Collection'is: IMI389521
                        
                        
                           Ei kohaldata
                        
                        
                           Suurim beauveritsiini sisaldus: 0,09 mg/kg
                        
                        
                           19. veebruar 2019
                        
                        
                           19. veebruar 2029
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Beauveria bassiana tüve IMI389521 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          B. bassiana tüve IMI389521 sisaldava(te) segu(de) säilivusele, sealhulgas metaboliidi beauveritsiini sisaldusele pärast ladustamist;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       metaboliidi beauveritsiini sisaldusele, mis tekib töötlemistingimustes;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       beauveritsiinist tulenevale riskile, mis on põhjustatud ladustatud teraviljas esinevatest nakatunud putukatest. On vaja võtta meetmeid tagamaks, et sellised tooted ei sisene toidu- ja söödaahelasse, võttes arvesse beauveritsiini loodusliku fooni taset teraviljas;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       käitlejate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et B. bassiana tüve IMI389521 tuleb käsitada võimaliku sensibiliseeriva ainena.
                                    
                                 Tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (*1).
                           Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riskivähendusmeetmeid.
                        
                     
            
               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“