CELEX: 32012R0849
Language: it
Date: 2012-09-19 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 849/2012 della Commissione, del 19 settembre 2012 , relativo all’autorizzazione di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo nei mangimi per polli da ingrasso, galline ovaiole, tutte le specie avicole minori da ingrasso e ovaiole e per suidi svezzati diversi da Sus scrofa domesticus (titolare dell’autorizzazione Vetagro SpA)  Testo rilevante ai fini del SEE

20.9.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 253/8
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 849/2012 DELLA COMMISSIONE
   del 19 settembre 2012
   relativo all’autorizzazione di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo nei mangimi per polli da ingrasso, galline ovaiole, tutte le specie avicole minori da ingrasso e ovaiole e per suidi svezzati diversi da Sus scrofa domesticus (titolare dell’autorizzazione Vetagro SpA)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli additivi destinati all’alimentazione animale siano soggetti a un’autorizzazione e definisce condizioni e procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina. La domanda è corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo nei mangimi per polli da ingrasso, galline ovaiole, tutte le specie avicole minori da ingrasso e ovaiole e per tutte le specie minori di suini (svezzati), da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L’uso di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina è stato autorizzato per dieci anni come additivo nei mangimi per suinetti svezzati dal regolamento (UE) n. 1117/2010 (2) della Commissione.
            
         
               (5)
            
            
               Nel suo parere del 25 maggio 2012 (3), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni di uso proposte, il preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina di cui all’allegato non ha effetti avversi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente e che tale additivo può migliorare le prestazioni delle specie bersaglio. L’Autorità ritiene che non sia necessario prescrivere un monitoraggio specifico successivo all’immissione in commercio. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, l’impiego di questo preparato può essere autorizzato secondo quanto specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 19 settembre 2012
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 317 del 3.12.2010, pag. 3.
   
      (3)  The EFSA Journal (2012); 10(5):2670.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare della autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza della autorizzazione
               
            
                  mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri zootecnici)
                  
               
            
                  4d3
               
               
                  Vetagro SpA
               
               
                  Preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato di microperle protette contenenti acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina nelle seguenti quantità minime:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acido citrico: 25 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Acido sorbico: 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timolo: 1,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillina: 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione delle sostanze attive
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acido citrico C6H8O7 (purezza ≥ 99,5 %)
                                          acido 2-idrossi-1,2,3-propantricarbossilico, numero CAS 77-92-9 anidro
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Acido sorbico C6H8O2 (purezza ≥ 99,5 %)
                                          acido 2,4-esadienoico, numero CAS 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timolo (purezza ≥ 98 %)
                                          5-metil-2-(1-metiletil)fenolo, numero CAS 89-83-8
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillina (purezza ≥ 99,5 %)
                                          4-idrossi-3-metossibenzaldeide, numero CAS 121-33-5
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Determinazione dell’acido sorbico e del timolo nei mangimi: metodo della cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa conrivelazione UV/a serie di diodi (RP-HPLC-UV/DAD). Determinazione dell’acido citrico nell’additivo e nelle premiscele: (RP-HPLC-UV/DAD). Determinazione dell’acido citrico nei mangimi: determinazione enzimatica del contenuto di acido citrico – metodo spettrometrico con NADH (forma ridotta di nicotinammide adenina dinucleotide).
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso e galline ovaiole
                  Specie avicole minori da ingrasso e ovaiole
               
               
                  —
               
               
                  200
               
               
                  —
               
               
                  Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.
               
               
                  10 ottobre 2022
               
            
                  Suidi svezzati
                  diversi da Sus scrofa domesticus
                  
               
               
                  1 000
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx