CELEX: 
Language: hr
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: UREDBA KOMISIJE (EU) .../... o izmjeni Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)

EUROPSKA
                           KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 6.2.2020.
                                                      C(2020) 235 final
                              UREDBA KOMISIJE (EU) .../...
                                         оd 6.2.2020.
   o izmjeni Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o
        registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)
                                   (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                  HR
 ---pagebreak---                                      UREDBA KOMISIJE (EU) .../...
                                                   оd 6.2.2020.
      o izmjeni Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o
            registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)
                                            (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od
   18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i
   osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju
   izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i
   Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i
   2000/21/EZ1, a posebno njezine članke 58. i 131.,
   budući da:
   (1)    Tvari 1,2-benzendikarboksilna kiselina, diheksil-ester, razgranati i linearni, diheksil-
          ftalat i skupina tvari 1,2-benzendikarboksilna kiselina, di-C6-10-alkilesteri; 1,2-
          benzendikarboksilna kiselina, decil-, heksil- i oktil-diesteri pomiješani s ≥ 0,3 %
          diheksil-ftalata ispunjavaju kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao
          reproduktivno toksične (kategorija 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008
          Europskog parlamenta i Vijeća2 te stoga ispunjavaju kriterije za uvrštenje u
          Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe.
   (2)    Tvar triksilil-fosfat ispunjava kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao
          reproduktivno toksične (kategorija 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 te
          stoga ispunjava kriterije za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006
          utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe.
   (3)    Tvari natrijev perborat; perborna kiselina, natrijeva sol i natrijev peroksometaborat
          ispunjavaju kriterije prema kojima se tvari razvrstavaju kao reproduktivno toksične
          (kategorija 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 te stoga ispunjavaju kriterije
          za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c)
          te uredbe.
   (4)    Tvari 5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [1], 5-sec-
          butil-2-(4,6-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [2] (obuhvaćajući bilo
          koji pojedinačni stereoizomer [1] i [2] ili bilo koju njihovu kombinaciju) vrlo su
          postojane i vrlo bioakumulativne u skladu s kriterijima iz Priloga XIII. Uredbi (EZ)
          br. 1907/2006 te stoga ispunjavaju kriterije za uvrštenje u Prilog XIV. toj uredbi
          utvrđene u članku 57. točki (e) te uredbe.
   1
          SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
   2
          Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju,
          označivanju i pakiranju tvari i smjesa (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
HR                                                       1                                               HR
 ---pagebreak---    (5)     Tvari 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-ditertpentilfenol (UV-328); 2,4-di-tert-butil-6-(5-
           klorbenzotriazol-2-il)fenol (UV-327); 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tert-butil)-6-(sec-
           butil)fenol (UV-350) i 2-benzotriazol-2-il-4,6-di-tert-butilfenol (UV-320) su
           postojane, bioakumulativne i toksične i/ili vrlo postojane i vrlo bioakumulativne u
           skladu s kriterijima iz Priloga XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 te stoga ispunjavaju
           kriterije za uvrštenje u Prilog XIV. toj uredbi utvrđene u članku 57. točki (d) i/ili
           točki (e) te uredbe.
   (6)     Sve navedene tvari identificirane su i uvrštene na popis tvari predloženih za uvrštenje
           u skladu s člankom 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Osim toga, Europska agencija za
           kemikalije („Agencija”) u svojim je preporukama od 10. studenoga 2016.3 i
           5. veljače 2018.4 preporučila njihovo prioritetno uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi (EZ)
           br. 1907/2006, u skladu s člankom 58. stavcima 3. i 4. te uredbe. Nadalje, Komisija je
           zaprimila podneske zainteresiranih strana kao odgovor na pozive za dostavu
           informacija o mogućim gospodarskim, socijalnim i zdravstvenim učincima te
           učincima na okoliš (troškovi i koristi) zbog uvrštenja tvari, koje je Agencija predložila
           u svojim nacrtima preporuka, u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.
   (7)     Za svaku tvar koja se ovom Uredbom uvrštava u Prilog XIV. Uredbi (EZ)
           br. 1907/2006 datum od kojeg se zabranjuje stavljanje na tržište i uporaba te tvari,
           osim ako se odobri autorizacija, trebalo bi odrediti kako je propisano člankom 58.
           stavkom 1. točkom (c) podtočkom i. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, uzimajući u obzir
           mogućnosti Agencije da obradi zahtjeve za autorizaciju. Ni za jednu od tih tvari nema
           razloga da se kao datum iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke ii. Uredbe (EZ)
           br. 1907/2006 odredi više od 18 mjeseci prije datuma iz članka 58. stavka 1. točke (c)
           podtočke i. te uredbe.
   (8)     Člankom 58. stavkom 1. točkom (e) u vezi s člankom 58. stavkom 2. Uredbe (EZ)
           br. 1907/2006 predviđa se mogućnost izuzeća za uporabe ili kategorije uporaba ako se
           posebnim zakonodavstvom Unije propisuju minimalni zahtjevi u pogledu zaštite
           zdravlja ljudi ili okoliša kojima se osigurava odgovarajuća kontrola rizika. U skladu s
           trenutačno dostupnim informacijama nije primjereno utvrditi izuzeća na temelju tih
           odredaba.
   (9)     S obzirom na to da ne postoje informacije kojima bi se opravdala potreba za izuzećem
           u vezi s istraživanjem i razvojem usmjerenima na proizvod i procese, nije primjereno
           razmatrati takvo izuzeće.
   (10)    Budući da su dostupne informacije o uporabama predloženih tvari ograničene, u ovoj
           fazi nije primjereno odrediti razdoblja preispitivanja, u skladu s člankom 58.
           stavkom 1. točkom (d) Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
   (11)    Tvari tetraolovni trioksid-sulfat; pentaolovni tetraoksid-sulfat; narančasto olovo
           (olovni tetroksid) i olovni monoksid (olovni oksid) ispunjavaju kriterije prema kojima
           se tvari razvrstavaju kao reproduktivno toksične (kategorija 1.A) u skladu s Uredbom
           (EZ) br. 1272/2008 te stoga ispunjavaju kriterije za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi
           (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe. Osim toga, identificirane
           su i uvrštene na popis tvari predloženih u skladu s člankom 59. Uredbe (EZ)
   3
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
   377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
   4
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
   e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9
HR                                                     2                                                  HR
 ---pagebreak---         br. 1907/2006 za prioritetno uvrštenje u Prilog XIV. toj uredbi preporukom Agencije
        od 10. studenoga 2016. u skladu s člankom 58. stavcima 3. i 4. te uredbe. Uporaba
        olova i njegovih spojeva obuhvaćena je Direktivom Vijeća 98/24/EZ5 i u određenoj
        mjeri Direktivom 2010/75/EU Europskog parlamenta i Vijeća i njezinim provedbenim
        mjerama kojima se donose zaključci o najboljim raspoloživim tehnikama. Nadalje,
        preispitat će se trenutačna obvezujuća granična vrijednost na radnome mjestu i
        obvezujuća biološka granična vrijednost za spojeve olova u Uniji u skladu s
        Direktivom 98/24/EZ. Stoga, s obzirom na moguće donošenje strožih mjera na
        radnome mjestu, primjereno je odgoditi odluku o uvrštenju tih tvari u Prilog XIV.
        Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Nadalje, provedbom Direktive 2010/75/EU i njezinih
        prethodnica smanjile su se te se i dalje smanjuju emisije olova i njegovih spojeva u
        okoliš, što se vidi iz izvješćivanja u Europski registar ispuštanja i prijenosa
        onečišćujućih tvari (E-PRTR), te se očekuju daljnja smanjenja kad se donesu novi
        zaključci o najboljim raspoloživim tehnikama pa se s njima u skladu ažuriraju
        dozvole.
   (12) Sve uporabe 1-metil-2-pirolidona (NMP) ograničene su u skladu s Prilogom XVII.
        Uredbi (EZ) br. 1907/2006. NMP ima slična unutarnja svojstva kao N,N-
        dimetilacetamid (DMAC) i N,N-dimetilformamid (DMF), a te tri tvari imaju slične
        industrijske uporabe i mogu se smatrati međusobno zamjenjivima, barem za neke
        uporabe, iako se općenito ne mogu smatrati izravnim alternativama. S obzirom na
        sličnosti tih triju tvari, kako bi se osigurao dosljedan regulatorni pristup 6, trebalo bi
        odgoditi donošenje odluke o uvrštenju tvari NMP u Prilog XIV. Uredbi (EZ)
        br. 1907/2006, što je bio slučaj s tvari DMAC kad je Komisija uzela u obzir Preporuku
        Agencije od 17. siječnja 2013.7 i s tvari DMF kad je Komisija uzela u obzir Preporuku
        Agencije od 6. veljače 2014.8
   (13) Kako bi se izbjeglo prijevremeno zastarijevanje predmeta ili složenih proizvoda koji se
        ne proizvode nakon datuma povlačenja iz Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006,
        određene tvari (zasebno ili u smjesama) uvrštene u taj prilog moraju biti na
        raspolaganju za proizvodnju rezervnih dijelova kao predmeti ili složeni proizvodi za
        popravak tih predmeta ili složenih proizvoda ako ti predmeti ili složeni proizvodi ne
        mogu obavljati svoju funkciju bez tih rezervnih dijelova, te i ako su određene tvari
        (zasebno ili u smjesama) iz Priloga XIV. potrebne za popravak takvih predmeta ili
        složenih proizvoda. Kako bi se olakšalo podnošenje zahtjeva za autorizaciju tih
        upotreba, trebalo bi proširiti postojeće prijelazne odredbe tako da se omogući
        donošenje provedbenih mjera za pojednostavnjeno podnošenje zahtjeva za autorizaciju
        u takvim slučajevima. Nadalje, trebalo bi revidirati tekst napomena za tablicu
        Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 kako bi se osigurala dosljednost
   5
        Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika
        povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1.
        Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11.).
   6
        https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
   7
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
        f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
   8
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
        f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f
HR                                                      3                                                       HR
 ---pagebreak---           terminologije u pogledu predmeta i složenih proizvoda s obzirom na presudu Suda u
          predmetu C-106/149.
   (14)   Uredbu (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
   (15)   Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem odbora uspostavljenog na
          temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
   DONIJELA JE OVU UREDBU:
                                                  Članak 1.
   Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
                                                  Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
   Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 6.2.2020.
                                                    Za Komisiju
                                                    Predsjednica
                                                    Ursula VON DER LEYEN
   9
          Presuda Suda od 10. rujna 2015., Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) i
          Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagementde la maison (FMB), predmet C-106/14,
          ECLI:EU:C:2015:576.
HR                                                     4                                                        HR
 ---documentbreak---                            EUROPSKA
                           KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 6.2.2020.
                                                      C(2020) 235 final
                                                      ANNEX
                                          PRILOG
                            UREDBI KOMISIJE (EU) br. .../...
   o izmjeni Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o
        registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)
HR                                                                                  HR
 ---pagebreak---                                                                                       PRILOG
  Tablica u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 mijenja se kako slijedi:
  1.     Dodaju se sljedeći unosi:
                                                                                Prijelazna rješenja
  Unos                       Tvar                              Bitno             Najkasniji datum    Datum povlačenja        Izuzete    Razdoblje revizije
                                                       svojstvo/svojstva             primjene (1)              (2)
                                                                                                                           (kategorije)
    br.
                                                        na koje upućuje                                                     upotrebe
                                                            članak 57.
   „44.    1,2-benzendikarboksilna          kiselina, Reproduktivno             [datum stupanja na   [datum stupanja na         –              –
           diheksil-ester, razgranati i linearni      toksično                  snagu + 18 mjeseci]* snagu + 36 mjeseci]**
                                                      (kategorija 1.B)
           EZ br.:        271-093-5
           CAS br.:       68515-50-4
    45.    Diheksil-ftalat                            Reproduktivno             [datum stupanja na   [datum stupanja na         –              –
                                                      toksično                  snagu + 18 mjeseci]* snagu + 36 mjeseci]**
           EZ br.:        201-559-5
                                                      (kategorija 1.B)
           CAS br.:       84-75-3
    46.    1,2-benzendikarboksilna kiselina, di-      Reproduktivno             [datum stupanja na   [datum stupanja na         –              –
           C6-10-alkilesteri; 1,2-                    toksično      (kategorija snagu + 18 mjeseci]* snagu + 36 mjeseci]**
           benzendikarboksilna kiselina, decil-,      1.B)
           heksil- i oktil-diesteri pomiješani s
           ≥ 0,3 % diheksil-ftalata (EZ br. 201-
           559-5)
           EZ br.:        271-094-0; 272-013-1
           CAS br.:       68515-51-5; 68648-93-1
HR                                                                                        1                                                             HR
 ---pagebreak---    47. Triksilil-fosfat                         Reproduktivno           [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
                                                toksično    (kategorija snagu + 21 mjesec]*  snagu + 39 mjeseci]**
       EZ br.:        246-677-8
                                                1.B)
       CAS br.:      25155-23-1
   48. Natrijev perborat; perborna kiselina,    Reproduktivno           [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
       natrijeva sol                            toksično    (kategorija snagu + 21 mjesec]*  snagu + 39 mjeseci]**
                                                1.B)
       EZ br.:        239-172-9; 234-390-0
       CAS br.:      –
   49. Natrijev peroksometaborat                Reproduktivno           [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
                                                toksično    (kategorija snagu + 21 mjesec]*  snagu + 39 mjeseci]**
       EZ br.:        231-556-4
                                                1.B)
       CAS br.:      7632-04-4
       5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcikloheks-3-   vPvB                    [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
   50. en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [1], 5-                             snagu + 24 mjeseca]* snagu + 42 mjeseca]**
       sec-butil-2-(4,6-dimetilcikloheks-3-
       en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan         [2]
       [obuhvaćajući bilo koji pojedinačni
       stereoizomer [1] i [2] ili bilo koju
       njihovu kombinaciju]
       EZ br.:        –
       CAS br.:      –
   51. 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-            PBT, vPvB               [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
       ditertpentilfenol (UV-328)                                       snagu + 27 mjeseci]  snagu + 45 mjeseci]
       EZ br.:        247-384-8
       CAS br.:      25973-55-1
   52. 2,4-di-tert-butil-6-(5-klorbenzotriazol- vPvB                    [datum stupanja na   [datum stupanja na    – –
       2-il)fenol (UV-327)                                              snagu + 27 mjeseci]  snagu + 45 mjeseci]
       EZ br.:        223-383-8
HR                                                                                2                                    HR
 ---pagebreak---             CAS br.:      3864-99-1
    53.     2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tert-butil)-  vPvB              [datum stupanja na  [datum stupanja na              –                     –
            6-(sec-butil)fenol (UV-350)                                 snagu + 27 mjeseci] snagu + 45 mjeseci]
            EZ br.:       253-037-1
            CAS br.:      36437-37-3
    54.     2-benzotriazol-2-il-4,6-di-tert-          PBT, vPvB         [datum stupanja na  [datum stupanja na              –                     –
            butilfenol (UV-320)                                         snagu + 27 mjeseci] snagu + 45 mjeseci]
            EZ br.:       223-346-6
            CAS br.:      3846-71-7
      (1)      Datum iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke ii.
      (2)      Datum iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke i.”
  2.      Znak „*”           umeće se uz datum naveden u stupcu „Najkasniji datum primjene” za sljedeće unose tvari: 32.–43.
  3.      Znak „**”          umeće se uz datum naveden u stupcu „Datum povlačenja” za sljedeće unose tvari: 32.–43.
  4.      Napomene iza tablice zamjenjuju se sljedećim:
  „(*) 1. rujna 2021. za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova kao proizvoda ili složenih proizvoda za popravak proizvoda ili složenih proizvoda
  koji su se prestali proizvoditi ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja navedenog pod unosom za tu tvar, ako se ta tvar upotrebljavala u
  proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te oni ne mogu obavljati svoju funkciju bez tog rezervnog dijela i taj se rezervni dio ne može proizvesti
  bez te tvari, te za uporabu te tvari (zasebno ili u smjesi) za popravak tih proizvoda ili složenih proizvoda ako se ta tvar upotrebljavala zasebno ili u
  smjesi u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te se oni ne mogu popraviti a da se ne upotrijebi ta tvar.
  (**) 1. ožujka 2023. za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova kao proizvoda ili složenih proizvoda za popravak proizvoda ili složenih
  proizvoda koji su se prestali proizvoditi ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja navedenog pod unosom za tu tvar, ako se ta tvar
  upotrebljavala u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te oni ne mogu obavljati svoju funkciju bez tih rezervnih dijelova i taj se rezervni dio
HR                                                                                3                                                                        HR
 ---pagebreak---   ne može proizvesti bez te tvari, te za uporabu te tvari (zasebno ili u smjesi) za popravak tih proizvoda ili složenih proizvoda ako se ta tvar
  upotrebljavala zasebno ili u smjesi u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te se oni ne mogu popraviti a da se ne upotrijebi ta tvar.
  (***) Ne ispunjava kriterije za određivanje kao kancerogena tvar ako sadržava < 0,005 % (masenog udjela) benzo[a]pirena (EINECS br. 200-028-5).”
HR                                                                             4                                                                    HR