CELEX: 62016TA0303
Language: sk
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Vec T-303/16: Rozsudok Všeobecného súdu z 26. januára 2022 – Mylan IRE Healthcare/Komisia („Humánne lieky – Lieky na ojedinelé ochorenia – Povolenia na uvedenie liekov Tobramycin VVB a súvisiacich názvov na trh – Výnimka z výhradného práva Tobi Podhaler, obsahujúceho účinnú látku tobramycín, na trhu – Článok 8 ods. 3 písm. c) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Pojem‚významný úžitok‘ – Pojem“klinická nadradenosť„ – Článok 3 ods. 2 a článok 3 ods. 3 písm. d) nariadenia (ES) č. 847/2000 – Povinnosť náležitej starostlivosti – Zjavne nesprávne posúdenie“)

14.3.2022   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 119/31
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 26. januára 2022 – Mylan IRE Healthcare/Komisia
      (Vec T-303/16) (1)
      
      („Humánne lieky - Lieky na ojedinelé ochorenia - Povolenia na uvedenie liekov Tobramycin VVB a súvisiacich názvov na trh - Výnimka z výhradného práva Tobi Podhaler, obsahujúceho účinnú látku tobramycín, na trhu - Článok 8 ods. 3 písm. c) nariadenia (ES) č. 141/2000 - Pojem‚významný úžitok‘ - Pojem“klinická nadradenosť„ - Článok 3 ods. 2 a článok 3 ods. 3 písm. d) nariadenia (ES) č. 847/2000 - Povinnosť náležitej starostlivosti - Zjavne nesprávne posúdenie“)
      (2022/C 119/40)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: I. Vernimme, M. Campolini a D. Gillet, advokáti)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: K. Mifsud-Bonnici a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: UAB VVB (Kaunas, Litva) (v zastúpení: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera a M. Martens, advokáti)
      
         Predmet veci
      
      Žaloba podľa článku 263 ZFEÚ, ktorej predmetom je návrh na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2016) 2083 final zo 4. apríla 2016 o povoleniach na uvedenie liekov na humánne použitie „Tobramycín VVB a súvisiace názvy“ obsahujúcich účinnú látku „tobramycín“ na trh podľa článku 29 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaližili Európska komisia a UAB VVB, vrátane trov spojených so zmenou účastníka konania.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 296, 16.8.2016.