CELEX: 32006R0492
Language: ro
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisiei din 27 martie 2006 privind autorizarea provizorie sau permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32006R0492

Official Journal L 089 , 28/03/2006 P. 0006 - 0010 Official Journal L 330 , 28/11/2006 P. 0307 - 0311

		20060327Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisieidin 27 martie 2006privind autorizarea provizorie sau permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 3, articolul 9d alineatul (1) și articolul 9e alineatul (1),având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [2], în special articolul 25,întrucât:(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii destinați hranei animalelor sunt supuși autorizării.(2) Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede măsuri tranzitorii aplicabile cererilor de autorizare de aditivi pentru hrana animalelor, care sunt prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înaintea datei de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(3) Cererile de autorizare a aditivilor prevăzuți de anexele la prezentul regulament au fost depuse înaintea datei de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(4) În temeiul articolului 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, observații inițiale privind aceste cereri au fost transmise Comisiei înaintea datei de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, aceste cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.(5) S-au furnizat date în sprijinul unei cereri de autorizare privind utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Aspergillus oryzae (DSM 10287) pentru puii pentru îngrășare și pentru purcei. La 20 iulie 2005, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz privind utilizarea acestui preparat care duce la concluzia că acesta nu prezintă nici un risc pentru consumator, utilizator, categoria de animale în cauză sau mediu. Din examinarea cererii reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9e alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru autorizarea acestui preparat în vederea utilizărilor prevăzute. Prin urmare, este necesar să se autorizeze utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior pentru o perioadă de patru ani, în condițiile stabilite la anexa I.(6) Utilizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885), care aparține grupului microorganismelor, a fost autorizată pentru prima dată pentru bovinele pentru îngrășare, cu titlu provizoriu, de Regulamentul (CE) nr. 1411/1999 al Comisiei [3]. S-au furnizat noi date în sprijinul unei cereri de autorizare, fără limitare în timp, a acestui preparat. Din examinarea acestei cereri reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze, fără limitare în timp, utilizarea preparatului de microorganisme menționat anterior, în condițiile stabilite la anexa II.(7) Utilizarea preparatului de Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R), care aparține grupului microorganismelor, a fost autorizată pentru prima dată pentru purcei, cu titlu provizoriu, de Regulamentul (CE) nr. 1411/1999. S-au furnizat noi date în sprijinul unei cereri de autorizare, fără limitare în timp, a acestui preparat. Din examinarea acestei cereri reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze, fără limitare în timp, utilizarea preparatului de microorganisme menționat anterior, în condițiile stabilite la anexa II.(8) S-au furnizat date în sprijinul unei cereri de autorizare fără limitare în timp privind utilizarea ca aditiv alimentar a substanței "diformiat de potasiu", aparținând categoriei "conservanți", pentru toate speciile animale. Comisia a solicitat EFSA să emită un aviz asupra eficacității acestei substanțe și asupra securității sale pentru ființele umane, animale și mediu. La 8 decembrie 2004, EFSA a dat un aviz favorabil privind securitatea și eficacitatea diformiatului de potasiu pentru toate speciile animale. Din examinarea diformiatului de potasiu reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze fără limitare în timp utilizarea substanței menționate anterior în calitate de conservant, în condițiile stabilite la anexa III.(9) Examinarea acestor cereri demonstrează că este necesar să se prevadă anumite proceduri pentru protejarea muncitorilor împotriva expunerii la aditivii care figurează în anexe. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [4].(10) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Preparatul aparținând grupului "enzimelor" care figurează la anexa I este autorizat, cu titlu provizoriu, pentru o perioadă de patru ani, în calitate de aditiv destinat hranei animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.Articolul 2Preparatele aparținând grupului "microorganismelor" care figurează la anexa II sunt autorizate, fără limitare în timp, în calitate de aditivi destinați hranei animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.Articolul 3Substanța aparținând grupului "conservanților" care figurează la anexa III este autorizată, fără limitare în timp, în calitate de aditiv destinat hranei animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.Articolul 4Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 27 martie 2006.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).[2] JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).[3] JO L 164, 30.6.1999, p. 56.[4] JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).--------------------------------------------------20060327ANEXA INr. CE sau nr. | Aditiv | Formulă chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |Unități de activitate/kg de furaj complet |Enzime64 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Aspergillus oryzae (DSM 10287) cu o activitate minimă de: încapsulat: 60 FBG/g [1] 600 FXU/g [2] lichid: 40 FBG/g 400 FXU/g | Pui pentru îngrășare | — | 6 FBG | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se precizează temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 6-18 FBGendo-1,4-beta-xilanază: 60-180 FXU3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide care nu sunt amilacee (în special beta-glucani, arabinoxilani și hemiceluloze mai complexe), de exemplu conținând mai mult de 15 % ingrediente vegetale (orz, ovăz, secară, triticală, porumb, boabe de soia, semințe de colză, mazăre, floarea-soarelui, lupin etc.) | 17.4.2010 |60 FXU | — |Purcei (înțărcați) | — | 6 FBG | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului, se precizează temperatura de depozitare durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doză recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 6-18 FBGendo-1,4-beta-xilanază: 60-180 FXU3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide care nu sunt amilacee (în special beta-glucani, arabinoxilani și hemiceluloze mai complexe), de exemplu conținând mai mult de 15 % ingrediente vegetale (orz, ovăz, secară, triticală, porumb, boabe de soia, semințe de colză, mazăre, floarea-soarelui, lupin etc.)4.Pentru purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg | 17.4.2010 |60 FXU | — |[1] 1 FBG este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, cu pH 5,0 și la 30 °C.[2] 1 FXU este cantitatea de enzimă care eliberează 7,8 micromoli de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din azo-arabinoxilan de grâu, cu pH 6,0 și la 50 °C.--------------------------------------------------20060327ANEXA IINr. CE | Aditiv | Formulă chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |UFC/kg de furaj complet |MicroorganismeE 1710 | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 | Preparat de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin: pulbere, granule rotunde și ovale: 1 × 109 UFC/g de aditiv | Bovine pentru îngrășare | | 9 × 109 | 9 × 109 | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se precizează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare2.Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu trebuie să depășească 1,6 × 1010 UFC pentru 100 kg greutate corporală. Se adaugă 3,2 × 109 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg greutate corporală | Fără limitare în timp |E 1714 | Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R | Preparat de Lactobacillus farciminis conținând cel puțin: 1 × 109 UFC/g de aditiv | Purcei (înțărcați) | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se precizează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare2.Pentru purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg | Fără limitare în timp |--------------------------------------------------20060327ANEXA IIINr. (sau nr. CE) | Aditiv | Formulă chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Durata autorizației |mg/kg de furaj complet |Conservanți237a | Diformiat de potasiu | KH(COOH)2 50 ± 5 %, H2O 50 ± 5 % | Toate speciile sau categoriile de animale | — | — | — | 1.Autorizat numai în peștele crud destinat hranei animalelor, cu un conținut maxim de 9000 mg de substanță activă "diformiat de potasiu" pe kg de pește crud2.La porcine, amestecul de diferite surse de diformiat de potasiu nu poate depăși conținuturile maxime următoare în furajele complete: 18000 mg pe kg de furaj complet pentru porcii înțărcați și 12000 mg pe kg de furaj complet pentru scroafele și porcii pentru îngrășare | Fără limitare în timp |--------------------------------------------------