CELEX: 32018R1550
Language: et
Date: 2018-10-16 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1550, 16. oktoober 2018, millega pikendatakse luba kasutada bensoehapet võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1730/2006 ja (EÜ) nr 1138/2007 (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd) (EMPs kohaldatav tekst)

17.10.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 260/3
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1550,
         16. oktoober 2018,
         millega pikendatakse luba kasutada bensoehapet võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1730/2006 ja (EÜ) nr 1138/2007 (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bensoehappele anti 10 aastaks kasutusluba võõrutatud põrsaste söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 1730/2006 (2) ning nuumsigade söödalisandina määrusega (EÜ) nr 1138/2007 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 14 esitas loa hoidja taotluse pikendada luba bensoehappe kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning klassifitseerida kõnealune aine söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. novembri 2017. aasta arvamuses (4) järeldusele, et taotleja esitatud andmed tõendavad söödalisandi vastavust loa tingimustele. Bensoehappe hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bensoehappe söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks tunnistada kehtetuks määrused (EÜ) nr 1730/2006 ja (EÜ) nr 1138/2007.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“ kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Määrused (EÜ) nr 1730/2006 ja (EÜ) nr 1138/2007 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 16. oktoober 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 23. novembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1730/2006 bensoehappe (VevoVitall) lubamise kohta toidulisandina (ELT L 325, 24.11.2006, lk 9).
         
            (3)  Komisjoni 1. oktoobri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1138/2007 bensoehappe (VevoVitall) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 256, 2.10.2007, lk 8).
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(12): 5093.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Miinimum-sisaldus
                     
                     
                        Maksimum-sisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (tulemuslikkuse näitajate paranemine: kaalu juurdekasv või söödaväärindus)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Bensoehape
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Bensoehape (≥ 99,9 %)
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    benseenkarboksüülhape, fenüülkarboksüülhape,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 65-85-0
                                 
                              Maksimaalne lisandite sisaldus:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftaalhape: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenüül: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Bensoehappe sisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    tiitrimine naatriumhüdroksiidiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0066)
                                 
                              Bensoehappe sisalduse määramine eelsegus ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pöördfaas-vedelikkromatograafia UV-detektoriga (RP-HPLC/UV), meetod põhineb ISO9231:2008 standardil.
                                 
                              
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Bensoehape (≥ 99,9 %)
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    benseenkarboksüülhape, fenüülkarboksüülhape,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 65-85-0
                                 
                              Maksimaalne lisandite sisaldus:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftaalhape: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenüül: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Bensoehappe sisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    tiitrimine naatriumhüdroksiidiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0066)
                                 
                              Bensoehappe sisalduse määramine eelsegus ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pöördfaas-vedelikkromatograafia UV-detektoriga (RP-HPLC/UV), meetod põhineb ISO9231:2008 standardil.
                                 
                              
                     
                        Võõrutatud põrsad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Soovitatav minimaalne annus 5 000  mg täissööda kg kohta.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide allikatega.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Kasutusjuhistes tuleb märkida järgnev teave:
                                    „Bensoehapet sisaldavat täiendsööta ei tohi võõrutatud põrsastele ja nuumsigadele sellisel kujul anda.
                                    Täiendsööt tuleb hoolikalt segada muu söödatooraine päevaratsiooniga.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas silma- ja nahakaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        5. november 2028
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (uriini pH-taseme vähendamine)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Bensoehape
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Bensoehape (≥ 99,9 %)
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    benseenkarboksüülhape, fenüülkarboksüülhape,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 65-85-0
                                 
                              Maksimaalne lisandite sisaldus:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftaalhape: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenüül: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Bensoehappe sisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    tiitrimine naatriumhüdroksiidiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0066)
                                 
                              Bensoehappe sisalduse määramine eelsegus ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pöördfaas-vedelikkromatograafia UV-detektoriga (RP-HPLC/UV), meetod põhineb ISO9231:2008 standardil.
                                 
                              
                     
                        Nuumsead
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide allikatega.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Kasutusjuhistes tuleb märkida järgnev teave:
                                    „Bensoehapet sisaldavat täiendsööta ei tohi võõrutatud põrsastele ja nuumsigadele sellisel kujul anda.
                                    Täiendsööt tuleb hoolikalt segada muu söödatooraine päevaratsiooniga.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas silma- ja nahakaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        5. november 2028
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.