CELEX: 32009R0975
Language: fi
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 975/2009, annettu 19 päivänä lokakuuta 2009 , elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

20.10.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 274/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 975/2009,
   annettu 19 päivänä lokakuuta 2009,
   elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/72/EY (2) vahvistetaan luettelo monomeereistä ja muista lähtöaineista, joita voidaan käyttää muovisten tarvikkeiden valmistuksessa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on äskettäin antanut myönteisen tieteellisen arvioinnin eräistä muista monomeereistä ja lähtöaineista, jotka olisi lisättävä nykyiseen luetteloon.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiivi 2002/72/EY sisältää myös yhteisön luettelon lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten tarvikkeiden valmistamisessa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on äskettäin antanut myönteisen tieteellisen arvioinnin eräistä muista lisäaineista, jotka olisi lisättävä nykyiseen luetteloon.
            
         
               (3)
            
            
               Sen vuoksi direktiiviä 2002/72/EY olisi muutettava.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 2002/72/EY 4 artiklan 1 kohdan mukaan kyseisen direktiivin liitteessä III olevasta yhteisön lisäaineluettelosta tulee sallittujen lisäaineiden luettelo 1 päivänä tammikuuta 2010. Sen vuoksi mainitun direktiivin liitteessä III olevissa otsikoissa ei enää saisi viitata ”epätäydelliseen” lisäaineluetteloon.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liitteet II, III, IV a, V ja VI tämän asetuksen liitteiden I–V mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 19 päivänä lokakuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18.
   
      LIITE I
      Lisätään direktiivin 2002/72/EY liitteessä II olevan A jakson taulukkoon seuraavat kohdat numerojärjestyksessä:
      
         
                     Viitenro
                  
                  
                     CAS-nro
                  
                  
                     Nimi
                  
                  
                     Rajoitukset ja/tai eritelmät
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     ”14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-klooriftaalihappoanhydridi
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg 3-klooriftaalihappona ilmaistuna
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-klooriftaalihappoanhydridi
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg 4-klooriftaalihappona ilmaistuna
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-sykloheksaanidikarboksyyli¬happo
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Käytettäväksi ainoastaan polyesterien valmistuksessa
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     Glykolihappo
                  
                  
                     Käytettäväksi vain epäsuorasti elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tulevissa aineissa polyeteenitereftalaattikalvon (PET) takana
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     Omenahappo
                  
                  
                     Käytettäväksi ainoastaan komonomeerinä alifaattisissa polyestereissä enintään 1 % pitoisuuksina mooleina ilmaistuna
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(metakryloksi) propyyli]trimetoksisilaani
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     Käytettäväksi ainoastaan epäorgaanisten täyteaineiden pintakäsittelyaineena”
                  
               
   
   
      LIITE II
      Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite III seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Poistetaan sana ”epätäydellinen” liitteen III pääotsikosta sekä A ja B jakson otsikoista.
               
            
                  2)
               
               
                  Lisätään A jaksoon seuraavat kohdat numerojärjestyksessä:
                  
                              Viitenro
                           
                           
                              CAS-nro
                           
                           
                              Nimi
                           
                           
                              Rajoitukset ja/tai eritelmät
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              ”30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Luontaisista öljyistä ja rasvoista peräisin olevat alifaattiset, suoraketjuiset monokarboksyylihapot (C2–C24), litiumsuola
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (litiumiksi laskettuna) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340–15–0
                           
                           
                              Alkoholit, C12–14 sekundääriset, β-(2-hydroksietoksi), etoksyloidut
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261–33–1
                           
                           
                              α-alkeenit(C20–C24), kopolymeeri maleiinihappoanhydridin kanssa, reaktiotuote 4-amino-2,2,6,6-tetrametyylipiperidiinin kanssa
                           
                           
                              Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty
                              Ei saa käyttää kosketuksessa alkoholia sisältävien elintarvikkeiden kanssa
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073–43–0
                           
                           
                              bis(4-propyylibentsylideeni)propyylisorbitoli
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (hydrolyysituotteiden summa mukaan luettuna)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172–53–8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)-N,N’-diformyyliheksametyleenidiamiini
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282–89–4
                           
                           
                              N-(2,6-di-isopropyylifenyyli)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-1H-bentso[de]isokinoliini-1,3(2H)-dioni
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Saa käyttää ainoastaan polyeteenitereftalaatissa (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              1-hekseenistä ja/tai 1-okteenista ja/tai 1-dekeenistä ja/tai 1-dodekeenistä ja/tai 1-tetradekeenistä valmistetut hydratut homopolymeerit ja/tai kopolymeerit (Mw: 440–12 000)
                           
                           
                              Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty
                              Liitteessä V esitetyn eritelmän mukaisesti
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439–89–6
                           
                           
                              Rauta
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Neopentyyliglykoli, diesterit ja monoesterit bentsoehapon ja 2-etyyliheksaanihapon kanssa
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600–59–4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenyleeni)bis[4H-3,1-bentsoksatsin-4-oni]
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (hydrolyysituotteiden summa mukaan luettuna)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018–26–5
                           
                           
                              Adipiinihapon polyesteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1-heksanolin kanssa
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Suoraketjuisten ja haaroittuneiden alkoholien (C8–C22) polyetyleeniglykolieetterit, joissa EO = 1–50
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              Liitteessä V esitetyn eritelmän mukaisesti
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441–17–8
                           
                           
                              Polyetyleenivahat, hapetetut
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578–12–7
                           
                           
                              Poly(12-hydroksisteariinihappo)-polyetylenimiinikopolymeeri
                           
                           
                              Saa käyttää ainoastaan polyeteenitereftalaatissa (PET), polystyreenissä (PS), iskunkestävässä polystyreenissä (HIPS) ja polyamidissa (PA) enintään 0,1 % w/w.
                              Liitteessä V esitetyn eritelmän mukaisesti
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751–07–8; 0082451–48–7
                           
                           
                              Poly(6-morfoliini-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli)-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]-heksametyleeni-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              Liitteessä V esitetyn eritelmän mukaisesti
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121–89–7
                           
                           
                              Poly(3-nonyyli-1,1-diokso-1-tiopropaani-1,3-diyyli)-block-poly(x-oleyyli-7-hydroksi-1,5-di-imino-oktaani-1,8-diyyli), prosessiseos, jossa x = 1 ja/tai 5, neutraloitu dodekyylibentseenisulfonihapolla
                           
                           
                              Saa käyttää ainoastaan tuotannon apuaineena polyeteenin (PE), polypropyleenin (PP) ja polystyreenin (PS) polymeroinnissa
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sulfomeripihkahappoalkyyli (C4–C20) tai sykloheksyylidiesterit, suolat
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sulfomeripihkahappomonoalkyyli (C10–C16) polyetyleeniglykoliesterit, suolat
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422–86–2
                           
                           
                              Tereftaalihappo, bis(2-etyyliheksyyli)esteri
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990–43–6
                           
                           
                              N,N’,N”,N”-tetrakis(4,6-bis(N-butyyli-(N-metyyli-2,2,6,6-tetrametyylipiperidiini-4-yyli)amino)triatsiini-2-yyli)-4,7-diatsadekaani-1,10-diamiini
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255–81–6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyyli)-2,2’-dihydroksibifenyyli, syklinen esteri [3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propyyli]oksifosfonihapon kanssa
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (aineen fosfiitti- ja fosfaattimuotojen ja sen hydrolyysituotteiden summa)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Titaanidioksidi, päällystetty n-oktyylitrikloorisilaanin ja [aminotris(metyleenifosfonihappo), pentanatriumsuolan] kopolymeerillä
                           
                           
                              Liitteessä V esitetyn eritelmän mukaisesti
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102–71–6
                           
                           
                              Trietanolamiini
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (hydrokloridiadukti mukaan luettuna)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867–13–0
                           
                           
                              Trietyylifosfonoasetaatti
                           
                           
                              Saa käyttää ainoastaan polyeteenitereftalaatissa (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Trimetylolipropaani, triesterien ja diesterien seokset bentsoehapon ja 2-etyyliheksaanihapon kanssa
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Ei saa käyttää tarvikkeissa, jotka joutuvat kosketukseen rasvaisten elintarvikkeiden kanssa, joille simulantti D on määritelty”
                           
                        
            
   
      LIITE III
      Lisätään direktiivin 2002/72/EY liitteeseen IV a seuraavat kohdat numerojärjestyksessä:
      
         
                     Viitenro
                  
                  
                     CAS-nro
                  
                  
                     Nimi
                  
               
                     ”49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-di-isopropyylifenyyli)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-1H-bentso[de]isokinoliini-1,3(2H)-dioni
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenyleeni)bis[4H-3,1-bentsoksatsin-4-oni]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     Adipiinihapon polyesteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1-heksanolin kanssa
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyyli)-2,2′-dihydroksibifenyyli, syklinen esteri [3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propyyli]oksifosfonihapon kanssa”
                  
               
   
   
      LIITE IV
      Lisätään direktiivin 2002/72/EY liitteessä V olevaan B jaksoon seuraavat kohdat numerojärjestyksessä:
      
         
                     Viitenro
                  
                  
                     Muut eritelmät
                  
               
                     ”60027
                  
                  
                     1-hekseenistä ja/tai 1-okteenista ja/tai 1-dekeenistä ja/tai 1-dodekeenistä ja/tai 1-tetradekeenistä valmistetut hydratut homopolymeerit ja/tai kopolymeerit (Mw: 440–12 000)
                     Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 440 Da
                     Viskositeetti 100 °C:ssa vähintään 3,8 cSt (3,8 x 10–6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     Suoraketjuisten ja haaroittuneiden alkoholien (C8–C22) polyetyleeniglykolieetterit, joissa EO = 1–50
                     Etyleenioksidin jäämän sallittu enimmäismäärä tarvikkeessa = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     Poly(12-hydroksisteariinihappo)-polyetylenimiinikopolymeeri
                     Valmistetaan poly(12-hydroksisteariinihapon) ja polyetylenimiinin reaktiolla
                  
               
                     80480
                  
                  
                     Poly(6-morfoliini-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli)-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]-heksametyleeni-[(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)imino)]
                     Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 2 400 Da
                     Morfoliinin jäämäpitoisuus ≤ 30 mg/kg, N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametyylipiperidiini-4-yyli)heksaani-1,6-diamiinin < 15 000 mg/kg ja 2,4-dikloori-6-morfoliini-1,3,5-triatsiinin ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     Titaanidioksidi, päällystetty n-oktyylitrikloorisilaanin ja [aminotris(metyleenifosfonihappo), pentanatriumsuolan] kopolymeerillä
                     Päällystetyn titaanidioksidin pintakäsittelykopolymeeripitoisuus on enintään 1 % w/w”
                  
               
   
   
      LIITE V
      Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite VI seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Korvataan huomautus 8 seuraavasti:
                  
                              ”(8)
                           
                           
                              Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 ja 95725 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Lisätään huomautukset seuraavasti:
                  
                              ”(44)
                           
                           
                              Polyolefiineistä aiheutuva siirtymä saattaa ylittää SML:n.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              Niistä muoveista, jotka sisältävät ainetta yli 0,5 % w/w, aiheutuva siirtymä saattaa ylittää SML:n.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              SML saattaa ylittyä kosketuksessa elintarvikkeisiin, joiden alkoholipitoisuus on korkea.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              Pientiheyspolyeteenistä (PELD), joka sisältää ainetta yli 0,3 % w/w, aiheutuva siirtymä saattaa ylittää SML:n kosketuksessa rasvaisten elintarvikkeiden kanssa.”