CELEX: 32017R0359
Language: ro
Date: 2017-02-28 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/359 al Comisiei din 28 februarie 2017 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active oxifluorfen (Text cu relevanță pentru SEE. )

1.3.2017   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 54/8
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/359 AL COMISIEI
   din 28 februarie 2017
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active oxifluorfen
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special al doilea caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3), precum și articolul 78 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei (2) a aprobat oxifluorfenul ca substanță activă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că solicitantul la cererea căruia a fost aprobată substanța oxifluorfen oferă informații de confirmare suplimentare cu privire la cinci aspecte specifice, dintre care unul privea riscul potențial pentru organismele acvatice pe care îl prezintă substanța activă, precum și metaboliții RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 și metabolitul neidentificat Deg 27.
            
         
               (2)
            
            
               La 29 iunie și la 15 decembrie 2012, solicitantul a prezentat statului membru raportor Spania, în termenul prevăzut în acest sens, informații suplimentare pentru a răspunde cerințelor de date de confirmare.
            
         
               (3)
            
            
               Spania a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant. La 14 iulie 2014, Spania a prezentat evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare.
            
         
               (4)
            
            
               Statele membre, solicitantul și autoritatea au fost consultate și invitate să prezinte observații cu privire la evaluarea efectuată de statul membru raportor. Autoritatea a publicat la 6 noiembrie 2014 un raport tehnic prin care a sintetizat rezultatul consultării privind oxifluorfenul (3).
            
         
               (5)
            
            
               Comisia a consultat autoritatea cu privire la anumite domenii ale evaluării. Autoritatea și-a prezentat concluzia privind evaluarea riscului prezentat de oxifluorfen la 28 iulie 2015 (4). Proiectul de raport de evaluare, addendumul și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, și au fost finalizate la 24 ianuarie 2017, cu emiterea raportului de reexaminare al Comisiei privind oxifluorfenul.
            
         
               (6)
            
            
               Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile cu privire la raportul de reexaminare pentru oxifluorfen.
            
         
               (7)
            
            
               Comisia a considerat că informațiile suplimentare furnizate arată că substanța activă și metaboliții MW 347 și Deg 27 prezintă un risc ridicat pentru organismele acvatice.
            
         
               (8)
            
            
               Comisia a concluzionat că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate în totalitate și că riscul ridicat pentru organismele acvatice rezultat în urma expunerii la oxifluorfen și la metaboliții MW 347 și Deg 27 nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
            
         
               (9)
            
            
               Pentru a reduce la minimum expunerea organismelor acvatice, este deci necesar să se restricționeze în continuare condițiile de utilizare ale acestei substanțe active și să se prevadă măsuri specifice de reducere a riscurilor, în vederea protejării acestor specii.
            
         
               (10)
            
            
               Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (5) ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (11)
            
            
               Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a modifica sau retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen.
            
         
               (12)
            
            
               În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 21 iunie 2018.
            
         
               (13)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Măsuri tranzitorii
   Dacă este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin oxifluorfen ca substanță activă, cel târziu până la 21 iunie 2017.
   Articolul 3
   Perioada de grație
   Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 21 iunie 2018.
   Articolul 4
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 28 februarie 2017.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei din 9 august 2011 de aprobare a substanței active oxifluorfen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 205, 10.8.2011, p. 9).
   
      (3)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2014. Raport tehnic privind rezultatul consultării cu statele membre, solicitantul și EFSA cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid ce reiese din datele de confirmare pentru oxifluorfen. EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2014:EN-686, 40 p.
   
      (4)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data (Concluzie a revizuirii inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active oxifluorfen având în vedere datele de confirmare). EFSA Journal 2015; 13(8): 4205, 45 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.
   
      (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
   
      ANEXĂ
      Coloana „Dispoziții specifice” rândul 11, oxifluorfen, din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:
      
         „PARTEA A
         Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid pentru aplicări pe benzi aproape de sol din toamnă până primăvara timpuriu, la o rată care să nu depășească 150 g de substanță activă pe hectar și pe an.
         PARTEA B
         Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a oxifluorfenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
         În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:
         
                     —
                  
                  
                     siguranța operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
                  
               
                     —
                  
                  
                     riscurile pentru organismele acvatice, mamiferele care se hrănesc cu râme, macroorganismele care trăiesc în pământ, artropodele nevizate și plantele nevizate.
                  
               Condițiile de autorizare includ și măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon nepulverizate și duzele pentru reducerea efectului de împrăștiere, și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. Aceste condiții includ, după caz, și alte măsuri de reducere a riscurilor.”