CELEX: C1997/271/01
Language: es
Date: 1997-09-06 00:00:00
Title: SENTENCIA DEL TRIBUNAL de 9 de julio de 1997 en el asunto C-316/95 (petición de decisión prejudicial planteada por el Hoge Raad der Nederlanden): Generics BV contra Smith Kline & French Laboratories Ltd (Artículos 30 y 36 del Tratado CE - Patente - Registro de medicamentos - Violación del derecho de propiedad industrial

6 . 9 . 97             ES                   Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                      C 271 /1
                                                                  I
                                                          ( Comunicaciones)
                                           TRIBUNAL DE JUSTICIA
                                                      TRIBUNAL DE JUSTICIA
                 SENTENCIA DEL TRIBUNAL                                    muestras de un medicamento fabricadas por una per­
                      de 9 de julio de 1997                                sona distinta de dicho titular según el procedimiento
                                                                          patentado está justificada al amparo del artículo 36
en el asunto C-3 16/95 (petición de decisión prejudicial                   del Tratado CE .
planteada por el Hoge Raad der Nederlanden ): Generics
    BV contra Smith Kline & French Laboratories Ltd (')               3 ) Cuando un tercero, infringiendo el Derecho de paten­
(Artículos 30 y 36 del Tratado CE — Patente — Registro                     tes de un Estado miembro, ha presentado, a la autori­
de medicamentos — Violación del derecho de propiedad                       dad competente para conceder autorizaciones de
                             industrial                                    comercialización de medicamentos, muestras de un
                          ( 97/C 271 /01
                                                                           medicamento fabricadas según un procedimiento
                                                                          patentado y ha obtenido de dicho modo la autoriza­
             (Lengua de procedimiento: neerlandés)                         ción solicitada, el hecho de que un órgano jurisdiccio­
                                                                           nal nacional prohiba al infractor comercializar tal
(Traducción provisional; la traducción definitiva se publi­                medicamento durante un período determinado antes
cará en la « Recopilación de la Jurisprudencia del Tribunal
                                                                           de expirar la patente, con el fin de impedir que
                            de Justicia »)                                 obtenga un beneficio injusto de dicha infracción, cons­
En el asunto C-3 1 6/95 , que tiene por objeto una petición                tituye una medida de efecto equivalente, en el sentido
dirigida al Tribunal de Justicia , con arreglo al artículo 177             del artículo 30 del Tratado, que puede estar justificada
del Tratado CE, por el Hoge Raad der Nederlanden, desti­                   al amparo del artículo 36 del mismo Tratado CE.
nada a obtener, en el litigio pendiente ante dicho órgano
jurisdiccional entre Generics B.V. y Smith Kline & French            4 ) En el caso de que la entrega de muestras de un medi­
Laboratories Ltd ., una decisión prejudicial sobre la inter­               camento a la autoridad competente, con el fin de obte­
pretación de los artículos 30 y 36 del Tratado CE, el Tri­                 ner una autorización de comercialización, haya impli­
bunal de Justicia , integrado por los Sres .: G. C. Rodríguez              cado la violación de una patente, el Derecho comuni­
Iglesias, Presidente; J. C. Moitinho de Almeida, J. L.                     tario, y en particular el artículo 36 del Tratado CE, no
Murray y L. Sevón, Presidentes de Sala ; P. J. G. Kapteyn,                 se opone a que el Juez nacional imponga al autor de
C. Gulmann ( Ponente ), D. A. O. Edward, G. Hirsch, P.                     esta violación una prohibición de comercializar dicho
Jann, H. Ragnemalm y M. Wathelet, Jueces; Abogado                          medicamento durante un período de catorce meses a
General : Sr. F. G. Jacobs; Secretaria : Sra . D. Louterman­              partir de la expiración de dicha patente, que, aunque
Hubeau, administradora principal, ha dictado el 9 de julio                 es superior al plazo máximo autorizado para el proce­
de 1997 una sentencia cuyo fallo es el siguiente:                          dimiento de concesión de las autorizaciones de comer­
                                                                           cialización por el artículo 7 de la Directiva 65/65/CEE
1 ) La aplicación de una disposición nacional que permite                  del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la
     al titular de la patente de un procedimiento de fabrica­              aproximación de las disposiciones legales, reglamenta­
      ción de un medicamento oponerse a que un tercero                     rias y administrativas sobre especialidades farmacéuti­
     presente, a la autoridad competente para conceder                     cas, en relación con la letra c) del artículo 4 de la
     autorizaciones de comercialización de medicamentos,
                                                                           Directiva 75/3Î9/CEE del Consejo, de 20 de mayo de
     muestras de un medicamento fabricadas según ese
                                                                           1975, relativa a la aproximación de las disposiciones
      mismo procedimiento constituye una medida de efecto                  legales, reglamentarias y administrativas sobre especia­
      equivalente a una restricción cuantitativa, en el sentido            lidades farmacéuticas, corresponde a la duración
      del artículo 30 del Tratado CE .
                                                                           media efectiva de tal procedimiento en el Estado
2 ) La aplicación de una disposición nacional que permite                  miembro de referencia.
     al titular de la patente de un procedimiento de fabrica­
      ción de un medicamento oponerse a que un tercero                (') DO C 315 de 25 . 11 . 1995 .
     presente, a la autoridad competente para conceder
     autorizaciones de comercialización de medicamentos,