CELEX: 32017R0896
Language: hr
Date: 2017-05-24 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/896 оd 24. svibnja 2017. o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) kao dodatka hrani u krutom obliku za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd) (Tekst značajan za EGP. )

25.5.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 138/123
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/896
      оd 24. svibnja 2017.
      o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) kao dodatka hrani u krutom obliku za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd)
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  Upotreba pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) u tekućem obliku odobrena je na deset godina za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/899 (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) u krutom obliku. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) u krutom obliku kao dodatka hrani za perad i svinje te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
               
            
                  (5)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 20. listopada 2016. (3) da u predloženim uvjetima uporabe pripravak 6-fitaze proizveden od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) u krutom obliku nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da može poboljšati dostupnost fitinskog fosfora u prehrani za ciljne vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Procjena pripravka pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (7)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 24. svibnja 2017.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/899 оd 8. lipnja 2016. o odobrenju 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) kao dodatka hrani za sve vrste peradi i sve vrste svinja (osim prasadi) (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd) (SL L 152, 9.6.2016., str. 15.).
      
         (3)  EFSA Journal 2016.; 14(11):4625.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                     
                  
               
                     4a24
                  
                  
                     Danisco (UK) Ltd
                  
                  
                     6-fitaza EC 3.1.3.26
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka hrani za životinje
                     
                     Pripravak 6-fitaze proizveden od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) najmanje aktivnosti od 20 000  FTU (1)/g.
                     Kruto stanje
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     6-fitaza (EC 3.1.3.26) proizvedena od Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
                     
                        Analitička metoda
                         (2)
                     
                     Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u dodatku hrani za životinje i premiksima:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat.
                              
                           Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u hrani za životinje:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.
                              
                           
                  
                     Sve vrste peradi
                     Sve vrste svinja (osim prasadi)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksā potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najveća preporučena doza: 2 000  FTU/kg potpune krmne smjese.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksā koji posluju s hranom potrebno je utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje opasnosti od udisanja te doticaja s kožom ili očima. Ako se izloženost putem kože, očiju ili udisanja s pomoću tih postupaka i mjera ne može smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                              
                           
                  
                     14. lipnja 2027.
                  
               
            (1)  Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrijeva fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
         
            (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.