CELEX: 32018R1936
Language: cs
Date: 2018-12-10 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1936 ze dne 10. prosince 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011, pokud jde o maximální limit dimethylaminoethanolu (DMAE) (Text s významem pro EHP.)

11.12.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 314/34
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1936
         ze dne 10. prosince 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011, pokud jde o maximální limit dimethylaminoethanolu (DMAE)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Použití sodné soli dimethylglycinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat bylo povoleno na deset let prováděcím nařízením Komise (EU) č. 371/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Držitel povolení navrhl v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení změnit podmínky povolení změnou výrobního postupu. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost předala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad ve svém stanovisku ze dne 17. dubna 2018 (3) dospěl k závěru, že doplňková látka vyrobená novým výrobním postupem nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že přítomnost dimethylaminoethanolu (DMAE) na úrovni 0,1 % nebo nižší nemá vliv na účinnost doplňkové látky. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Posouzení sodné soli dimethylglycinu vyrobené novým výrobním postupem prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle tohoto nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 371/2011 se ve čtvrtém sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ v části „Účinná látka“ vkládá na konci tento text: „dimethylaminoethanol (DMAE) ≤ 0,1 %“.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. prosince 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 371/2011 ze dne 15. dubna 2011 o povolení sodné soli dimethylglycinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Taminco N.V.) (Úř. věst. L 102, 16.4.2011, s. 6).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5268.