CELEX: 32004R1455
Language: sv
Date: 2004-08-16 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1455/2004 av den 16 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Avatec 15 % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser(Text av betydelse för EES)

17.8.2004   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 269/14
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1455/2004
   av den 16 augusti 2004
   om godkännande för tio år av fodertillsatsen Avatec 15 % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9g.5 b i detta, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes koccidiostatika som tagits upp i bilaga I till det direktivet före den 1 januari 1988 provisoriskt från och med den 1 april 1998 och fördes över till kapitel I i bilaga B för att på nytt kunna utvärderas i sin egenskap av tillsatser knutna till någon som är ansvarig för avyttringen. Lasalocidnatriumprodukten Avatec 15 % är en tillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (2)
            
            
               Den person som ansvarar för avyttringen av Avatec 15 % har lämnat in en ansökan om godkännande och en dokumentation i enlighet med artikel 9g.2 och 9g.4 i det direktivet.
            
         
               (3)
            
            
               Enligt artikel 9g.6 i direktiv 70/524/EEG får tiden för godkännandet för tillsatserna automatiskt förlängas till dess att kommissionen fattar ett beslut, om beslutet om ansökan inte kan fattas innan godkännandet slutar gälla av orsaker som inte kan hänföras till den som innehar godkännandet. Denna bestämmelse är tillämplig på godkännandet av Avatec 15 %. Kommissionen bad den 26 april 2001 Vetenskapliga foderkommittén om en fullständig riskbedömning och denna kommitté vidarebefordrade begäran till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Under den förnyade utvärderingen begärdes ytterligare information vid ett flertal tillfällen, vilket gjorde det omöjligt att avsluta den förnyade utvärderingen inom den tidsram som föreskrivs i artikel 9g.
            
         
               (4)
            
            
               Den vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, vilken är knuten till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, har i ett yttrande fastställt att Avatec 15 % är säkert och effektivt vid användning på slaktkycklingar och kycklingar för uppfödning till värphöns.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionens förnyade utvärdering av Avatec 15 % visade att de relevanta villkoren i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Avatec 15 % bör därför godkännas för tio år som en tillsats som är knuten till någon som är ansvarig för avyttringen och som tagits upp i kapitel I av den förteckning som avses i artikel 9t b i det direktivet.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom godkännandet av tillsatsen nu är knutet till någon som är ansvarig för avyttringen och ersätter det tidigare godkännandet som inte var knutet till någon person bör det tidigare godkännandet strykas.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom inga säkerhetsskäl talar för ett omedelbart återkallande av produkten lasalocidnatrium från marknaden bör en övergångsperiod på sex månader för avveckling av befintliga lager av tillsatsen tillåtas.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall ändras på följande sätt: Tillsatsen lasalocidnatrium av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser skall utgå.
   Artikel 2
   Tillsatsen Avatec 15 % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 3
   En period på sex månader från och med ikraftträdandet av denna förordning skall medges för avyttring av de befintliga lagren av lasalocidnatrium.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2004.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         David BYRNE
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).
   
      BILAGA
      
         
                     Tillsatsens registreringsnummer
                  
                  
                     Namn och registeringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
                  
                  
                     Tillsats (handelsnamn)
                  
                  
                     Tillsats (handelsnamn)
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Maximiålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Andra bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder
                  
               
                     Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
                  
               
                     ”E 763
                  
                  
                     Alpharma (Belgium) BVBA
                  
                  
                     Lasalocid A natrium 15 g/100 g
                     (Avatec 15 % cc)
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Majsmjöl: 80,95 g/100 g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Lecitin: 2 g/100 g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Sojaolja: 2 g/100 g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Järnoxid: 0,05 g/100 g
                              
                           
                        Aktiv substans
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 Lasalocid A natrium,
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 C34H53O8Na,
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 CAS-nummer: 25999-20-6,
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxi-6-metyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxi-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Besläktade föroreningar:
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Lasalocidnatrium B-E: ≤10 %
                              
                           
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     75
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Förbjuden att använda minst fem dagar före slakt
                     Ange följande i bruksanvisningen:
                     ’Farlig för hästar’
                     ’Detta foder innehåller en jonofor: Användning samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.’
                  
                  
                     20 augusti 2014
                  
               
                     Kycklingar för uppfödning till värphöns
                  
                  
                     16 veckor
                  
                  
                     75
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Förbjuden att använda minst fem dagar före slakt
                     Ange följande i bruksanvisningen:
                     ’Farlig för hästar’
                     ’Detta foder innehåller en jonofor. Användning samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.’
                  
                  
                     20 augusti 2014”