CELEX: 32008R0466
Language: pl
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 466/2008 z dnia 28 maja 2008 r. nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (Tekst mający znaczenie dla EOG)

29.5.2008   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 139/10
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 466/2008
   z dnia 28 maja 2008 r.
   nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.
            
         
               (2)
            
            
               Informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji nie można uzyskać od byłych producentów i importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
            
         
               (4)
            
            
               Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
   Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
   Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Stavros DIMAS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).
   ZAŁĄCZNIK
   
               Nr
            
            
               Nr Einecs
            
            
               Nr CAS
            
            
               Nazwa substancji
            
            
               Sprawozdawca
            
            
               Wymagania dotyczące badań/informacji
            
            
               Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               fosforyn trias(nonylofenylu)
            
            
               FR
            
            
               Badanie ostrej toksyczności na rozwielitkach (Dafnia magna)
               Informacja o strukturze fosforynu trias (nonylofenylu)
               Informacja dotycząca rozpuszczalności w wodzie
               Wyznaczanie współczynnika podziału n-oktanol-woda (log Kow)
               Hydroliza
               Badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus
               
               Dane z monitorowania miejsc o stosunku wskaźników PEC/PNEC większym niż jeden
               Długoterminowe badanie na rozwielitkach (Daphnia magna) w zależności od wyników badania toksyczności ostrej na rozwielitkach (Daphnia magna)
            
            
               4 miesiące
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               heksafluoroglinian trisodu
            
            
               DE
            
            
               Informacja o dalszych zastosowaniach
               Informacja o emisjach do środowiska wodnego na wszystkich etapach cyklu życia
               Informacja o emisjach do atmosfery na wszystkich etapach cyklu życia
               Informacja dotycząca klasy twardości wody przyjmującego zbiornika wodnego dwóch producentów
               Informacja dotycząca frakcji kryolitu w emisjach cząstek stałych przez huty aluminium
               Badanie rozpuszczalności
            
            
               4 miesiące
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               pak, smoła węglowa, wysoka temp.
            
            
               NL
            
            
               Informacja o uwalnianiu 16 PAH wg specyfikacji EPA do różnych elementów środowiska naturalnego w wyniku stosowania paku i smoły węglowej o wys. temperaturze w produkcji i stosowaniu spoiw dla brykietów węglowych i krążków glinianych oraz wysokowydajnych środków antykorozyjnych.
            
            
               4 miesiące
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-trimetylopentenem
            
            
               DE
            
            
               Informacja dotycząca emisji w miejscach produkcji i przetwarzania do oczyszczalni ścieków, wód powierzchniowych i osadów.
               Badanie hamowania oddychania osadów czynnych (metoda OECD 209)
               Długoterminowe badanie rozmnażania rozwielitek (Daphnia magna, metoda OECD 211)
            
            
               4 miesiące
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               nikiel
            
            
               DK
            
            
               Badanie toksyczności sadu
            
            
               12 miesięcy
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               siarczan niklu
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               węglan niklu
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               dichlorek niklu
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               diazotan niklu
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               chlorowane alkany C14-17
               
            
            
               UK
            
            
               Badanie bioakumulacji prowadzone na rybach (wytyczna OECD nr 305)
            
            
               6 miesięcy
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               nitrobenzen
            
            
               DE
            
            
               Badanie lokalnych węzłów chłonnych (wytyczna OECD nr 429/B42)
            
            
               6 miesięcy
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-tert-butylofenol
            
            
               NO
            
            
               Informacje dotyczące lokalnego narażenia związanego z emisjami do oczyszczalni ścieków oraz wód (słodkich i morskich) pochodzących z dwóch miejsc przetwarzania.
            
            
               4 miesiące
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               wodorotlenek tert-butylu (TBHP)
            
            
               NL
            
            
               Toksyczność powtarzalnej (28 dni) dawki (inhalacyjna) (OECD 412 – B8)
            
            
               12 miesięcy
            
         
               Badanie tkanki układu oddechowego techniką KOMET
            
            
               15 miesięcy