CELEX: 31998R2560
Language: ro
Date: 1998-11-27 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2560/98 al Comisiei din 27 noiembrie 1998 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 26
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               72
            
         31998R2560
   
               L 320/28
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2560/98 AL COMISIEI
   
   din 27 noiembrie 1998
   de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1191/98 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor producătoare de alimente;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca „valnemulina” să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca cinnamomi cassiae aetheroleum, heptonatul de cupru, metionatul de cupru, oxidul de cupru, sulfatul de cupru, alfaprostolul, oxidul dicupric, rifaximina, angelicae radix aetheroleum, anisi aetheroleum, gluconatul de cupru, caryophylli aetheroleum, cinnamomi ceylanici aetheroleum, citri aetheroleum, citronellae aetheroleum, coriandri aetheroleum, foeniculi aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, myristicae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, thymi aetheroleum și carvi aetheroleum să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE al Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 27 noiembrie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 165, 10.6.1998, p. 6.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.8.   Pleuromutiline
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Valnemulină
               
               
                  Valnemulină
               
               
                  Porcine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Compuși chimici anorganici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Gluconat de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Clorură de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Heptonat de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Metionat de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Oxid de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Sulfat de cupru
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Oxid dicupric
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Alfaprostol
               
               
                  Iepuri
               
               
                   
               
            
                  Rifaximină
               
               
                  Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic”
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                     „Angelicae radix aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Anisi aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Carvi aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Caryophylli aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Cinnamomi cassiae aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Cinnamomi ceylanici aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Citri aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Citronellae aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Coriandri aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Foeniculi aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Menthae piperitae aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Myristicae aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A nu se administra decât animalelor nou-născute
               
            
                  
                     Rosmarini aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Thymi aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”