CELEX: 32020R1683
Language: lv
Date: 2020-11-12 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) 2020/1683 (2020. gada 12. novembris), ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem II un III pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)

13.11.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 379/34
               
            
         KOMISIJAS REGULA (ES) 2020/1683
         (2020. gada 12. novembris),
         ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem II un III pielikumu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009 (2009. gada 30. novembris) par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 1. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Pēc tam, kad 2001. gadā tika publicēts zinātniskais pētījums “Noturīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk), Zinātniskā komiteja galapatērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, ko uz Komisijas Lēmuma 2004/210/EK (2) pamata vēlāk aizstāja Patēriņa preču zinātniskā komiteja (SCCP), secināja, ka matu krāsu lietošanas potenciālie veselības riski rada bažas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        SCCP turklāt ieteica matu krāsu sastāvā esošu vielu drošuma novērtēšanas vispārēju stratēģiju, kura ietvertu prasības, kā testēt matu krāsošanas līdzekļos izmantoto vielu potenciālo genotoksiskumu vai kancerogēnumu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saņēmusi SCCP atzinumus, Komisija ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām vienojās par vispārēju stratēģiju reglamentēt matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas, kura paredz, ka nozarei jāiesniedz dokumenti ar atjauninātu zinātnisku informāciju par matu krāsas sastāvā esošo vielu drošumu, lai SCCP varētu novērtēt risku.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Uz Komisijas Lēmuma 2008/721/EK (3) pamata SCCP aizstājusī Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) novērtēja tādu atsevišķu matu krāsas sastāvā esošu vielu drošumu, par kurām nozare bija iesniegusi atjauninātu dokumentāciju.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        SCCS izdarītā novērtējuma rezultātā, – balstoties uz galīgajiem atzinumiem par attiecīgo vielu drošumu, – lai nodrošinātu matu krāsošanas līdzekļu drošumu, ir jāaizliedz matu krāsu sastāvā izmantot šīs trīs vielas: 1,2,4-trihidroksibenzolu (4), 2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino]-benzoskābi (5) un 4-amino-3-hidroksitoluolu (6). Turklāt vēl par sešām citām matu krāsas sastāvā esošām vielām – dimetilpiperazīnija aminopirazolpiridīna HCl (7), metilimidazolijpropila p-fenilēndiamīna HCl (8), HC oranžo Nr. 6 (9), skābo oranžo 7 (10), tetrabromfenolzilo (11) un Indigofera Tinctoria (12) – izdarītu SCCS galīgo atzinumu gaismā to maksimālās koncentrācijas lietojumam matu krāsošanas līdzekļos ir lietderīgi ierobežot.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II līdz VI pielikuma preambulas 1. punkta c) apakšpunktā noteiktā kosmētikas līdzekļa matiem definīcija izslēdz matu krāsas sastāvā esošu vielu lietošanu uz skropstām, balstoties uz to, ka kosmētikas līdzekļa lietošanā galvas matos salīdzinājumā ar tā paša līdzekļa lietošanu uz skropstām riska līmenis atšķiras. Tāpēc attiecībā uz matu krāsas sastāvā esošu vielu lietošanu skropstu krāsošanai bija vajadzīgs īpašs drošuma novērtējums.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Viela “2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine” un tās sulfāts Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma sarakstā ir norādīti ar ieraksta numuru 292. Ņemot vērā jaunākā SCCS atzinuma (13) secinājumus par šo vielu lietošanu uz skropstām, uz tām attiecināmā ierobežojuma tvērums būtu jāattiecina arī uz skropstu krāsošanas līdzekļiem.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Lai izvairītos no jebkāda riska, kas varētu rasties, patērētājiem pašrocīgi lietojot skropstu krāsošanas līdzekļus, kuri satur “2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine” un tā sulfātu, šādi līdzekļi būtu jāatļauj tikai profesionālai lietošanai.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Lai patērētājus un profesionāļus informētu par to, kādu nelabvēlīgu ietekmi var radīt matu krāsu un skropstu krāsošanai paredzētu līdzekļu lietošana, un lai mazinātu ādas sensibilizācijas risku, ko rada šie līdzekļi, to marķējumam būtu jāsatur attiecīgi brīdinājumi.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tādēļ Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Ir lietderīgi noteikt pienācīgi ilgu laiku, kurā nozarei būtu iespēja pielāgoties jaunajām prasībām un pakāpeniski beigt ražot un tirgot kosmētikas līdzekļus, kas prasībām neatbilst.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulu (EK) Nr. 1223/2009 groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 12. novembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Lēmums 2004/210/EK (2004. gada 3. marts), ar ko izveido Zinātniskās komitejas patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā (OV L 66, 4.3.2004., 45. lpp.).
         
            (3)  Komisijas Lēmums 2008/721/EK (2008. gada 5. septembris), ar ko izveido zinātnisko komiteju un ekspertu padomdevēju struktūru patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā un atceļ Lēmumu 2004/210/EK (OV L 241, 10.9.2008., 21. lpp.).
         
            (4)  SCCS/1598/18.
         
            (5)  SCCS/1497/12.
         
            (6)  SCCS/1400/11.
         
            (7)  SCCS/1584/17.
         
            (8)  SCCS/1609/19.
         
            (9)  SCCS/1579/16.
         
            (10)  SCCS/1536/14.
         
            (11)  SCCS/1610/19.
         
            (12)  SCCS/1615/20.
         
            (13)  SCCS/1603/18.
      
      
         
            PIELIKUMS
            Regulu (EK) Nr. 1223/2009 groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        II pielikuma tabulā iekļauj šādus ierakstus:
                        
                                    Atsauces numurs
                                 
                                 
                                    Vielas identifikācija
                                 
                              
                                    Ķīmiskais nosaukums/INN
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs
                                 
                                 
                                    EK numurs
                                 
                              
                                    “1642
                                 
                                 
                                    1,2,4-trihidroksibenzols  (*1), to izmantojot par izejvielu matu un skropstu krāsošanas līdzekļos
                                 
                                 
                                    533-73-3
                                 
                                 
                                    208-575-1
                                 
                              
                                    1643
                                 
                                 
                                    4,-3-trihidroksitoluols  (*1), to izmantojot par izejvielu matu un skropstu krāsošanas līdzekļos
                                 
                                 
                                    2835 -98-5
                                 
                                 
                                    220-620-7
                                 
                              
                                    1644
                                 
                                 
                                    2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino]-benzoskābe  (*1), to izmantojot par izejvielu matu un skropstu krāsošanas līdzekļos
                                 
                                 
                                    117907-43-4
                                 
                                 
                                    411-260-3
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        III pielikuma tabulu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    pielikuma 292. ierakstu aizstāj ar šādu:
                                    
                                                Atsauces numurs
                                             
                                             
                                                Vielas identifikācija
                                             
                                             
                                                Ierobežojumi
                                             
                                             
                                                Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                                             
                                          
                                                Ķīmiskais nosaukums/INN
                                                
                                             
                                             
                                                Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                                             
                                             
                                                
                                                   CAS numurs
                                             
                                             
                                                EK numurs
                                             
                                             
                                                Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                                             
                                             
                                                Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā
                                             
                                             
                                                Citi
                                             
                                          
                                                a
                                             
                                             
                                                b
                                             
                                             
                                                c
                                             
                                             
                                                d
                                             
                                             
                                                e
                                             
                                             
                                                f
                                             
                                             
                                                g
                                             
                                             
                                                h
                                             
                                             
                                                i
                                             
                                          
                                                “292
                                             
                                             
                                                1,4-benzoldiamīns, 2-(metoksimetil)
                                                1,4-benzoldiamīna, 2-(metoksimetil)-, sulfāts
                                             
                                             
                                                2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine
                                                
                                                   2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                
                                             
                                             
                                                337906-36-2
                                                337906-37-3
                                             
                                             
                                                679-526-3
                                                638-749-6
                                             
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Matu krāsošanai paredzēta viela oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Skropstu krāsošanai paredzēti līdzekļi
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                
                                                            a) b)
                                                         
                                                         
                                                            Pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos matos vai uz skropstām lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 1,8 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze.
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Profesionālai lietošanai
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Marķējumā jābūt norādītam:
                                                            
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        sajaukšanas proporcijām;
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        “ Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Pagaidu tetovējumi ar melno hennu var paaugstināt alerģijas risku.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Matus nekrāsot, ja:
                                                                        
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    uz sejas ir izsitumi vai ir jutīga, kairināta vai bojāta galvas āda,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    agrāk ir bijusi reakcija uz pagaidu tetovējumu ar melno hennu.”
                                                                                 
                                                                              
                                                                  
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Marķējumā jābūt norādītam: sajaukšanas proporcijām;
                                                            
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        “ Šis līdzeklis var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem. Pagaidu tetovējumi ar melno hennu var paaugstināt alerģijas risku.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Skropstas nedrīkst krāsot, ja patērētājam:
                                                                        
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    uz sejas ir izsitumi vai ir jutīga, kairināta vai bojāta galvas āda,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    pēc matu vai skropstu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    agrāk ir bijusi reakcija uz pagaidu tetovējumu ar melno hennu.
                                                                                 
                                                                              
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Tikai profesionālai lietošanai.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot.””;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    pievieno šādus ierakstus:
                                    
                                                Atsauces numurs
                                             
                                             
                                                Vielas identifikācija
                                             
                                             
                                                Ierobežojumi
                                             
                                             
                                                Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                                             
                                          
                                                Ķīmiskais nosaukums/INN
                                                
                                             
                                             
                                                Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                                             
                                             
                                                
                                                   CAS numurs
                                             
                                             
                                                EK numurs
                                             
                                             
                                                Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                                             
                                             
                                                Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā
                                             
                                             
                                                Citi
                                             
                                          
                                                a
                                             
                                             
                                                b
                                             
                                             
                                                c
                                             
                                             
                                                d
                                             
                                             
                                                e
                                             
                                             
                                                f
                                             
                                             
                                                g
                                             
                                             
                                                h
                                             
                                             
                                                i
                                             
                                          
                                                “313
                                             
                                             
                                                4-(3-aminopirazolo[1,5-A]piridīn-2-il)-1,1-dimetilpiperazīn-1-ija hlorīda hidrogēnhlorīds
                                             
                                             
                                                Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl
                                             
                                             
                                                1256553-33-9
                                             
                                             
                                                813-255-5
                                             
                                             
                                                Matu krāsošanai paredzēta viela oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. jūnija pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos maksimālā koncentrācija matiem uzklātajā līdzeklī nedrīkst pārsniegt 2 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. decembra marķējumā jābūt norādītam: sajaukšanas proporcijām;
                                                “ Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Izlasīt un ievērot norādījumus. Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem. Pagaidu tetovējumi ar melno hennu var paaugstināt alerģijas risku.
                                                Matus nekrāsot, ja:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            uz sejas ir izsitumi vai ir jutīga, kairināta vai bojāta galvas āda,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            agrāk ir bijusi reakcija uz pagaidu tetovējumu ar melno hennu.”
                                                         
                                                      
                                          
                                                314
                                             
                                             
                                                1-(3-((4-aminofenil)amino)propil)-3-metil-1H-imidazol-3-ija hlorīda hidrogēnhlorīds
                                             
                                             
                                                Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl
                                             
                                             
                                                220158-86-1
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                Matu krāsošanai paredzēta viela oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. jūnija, pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos maksimālā koncentrācija matiem uzklātajā līdzeklī nedrīkst pārsniegt 2 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. decembra marķējumā jābūt norādītam:
                                                sajaukšanas proporcijām;
                                                “ Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju.
                                                Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                                Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem.
                                                Pagaidu tetovējumi ar melno hennu var paaugstināt alerģijas risku.
                                                Matus nekrāsot, ja:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            uz sejas ir izsitumi vai ir jutīga, kairināta vai bojāta galvas āda,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            agrāk ir bijusi reakcija uz pagaidu tetovējumu ar melno hennu.”
                                                         
                                                      
                                          
                                                315
                                             
                                             
                                                Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hidroksietil)aminofenil]vinil]piridīn-1-ij]-etil]disulfīda dimetānsulfonāts
                                             
                                             
                                                HC Orange No. 6
                                             
                                             
                                                1449653-83-1
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                Matu krāsošanai paredzēta viela neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. jūnija: 0,5 %
                                             
                                             
                                                Nedrīkst būt metānsulfonātu piemaisījumi, jo īpaši etilmetānsulfonāts.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                316
                                             
                                             
                                                Nātrija 4-[(2-hidroksi-1-naftil)azo]benzola sulfonāts
                                             
                                             
                                                Skābais oranžais 7
                                             
                                             
                                                633-96-5
                                             
                                             
                                                211-199-0
                                             
                                             
                                                Matu krāsošanai paredzēta viela neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. jūnija: 0,5 %
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                317
                                             
                                             
                                                Fenols, 4,4’-(4,5,6,7-tetrabrom-1,1-dioksido-3H-2,1-benzoksatiol-3-ilidēn)bis[2,6-dibrom-
                                             
                                             
                                                Tetrabromfenola zilais
                                             
                                             
                                                4430-25-5
                                             
                                             
                                                224-622-9
                                             
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Matu krāsošanai paredzēta viela oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Matu krāsošanai paredzēta viela neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            No 2021. gada 3. jūnija: 0,2 %
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            No 2021. gada 3. jūnija pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos maksimālā koncentrācija matiem uzklātajā līdzeklī nedrīkst pārsniegt 0,2 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            No 2021. gada 3. decembra marķējumā jābūt norādītām:
                                                            
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        sajaukšanas proporcijām;
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        “ Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Pagaidu tetovējumi ar melno hennu var paaugstināt alerģijas risku.
                                                                     
                                                                  
                                                                         
                                                                     
                                                                     
                                                                        Matus nekrāsot, ja:
                                                                        
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    uz sejas ir izsitumi vai ir jutīga, kairināta vai bojāta galvas āda,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija,
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    —
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    agrāk ir bijusi reakcija uz pagaidu tetovējumu ar melno hennu.”
                                                                                 
                                                                              
                                                                  
                                                      
                                          
                                                318
                                             
                                             
                                                
                                                   Indigofera tinctoria, kaltētas un pulverī saberztas Indigofera tinctoria L lapas
                                             
                                             
                                                
                                                   Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder
                                                
                                                   Indigofera tinctoria leaf extract
                                                
                                                   Indigofera tinctoria extract
                                             
                                             
                                                84775-63-3
                                             
                                             
                                                283-892-6
                                             
                                             
                                                Matu krāsošanai paredzēta viela neoksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                             
                                             
                                                No 2021. gada 3. jūnija: 25 %”.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                  
               (*1)  No 2021. gada 3. septembra šīs vielas saturošus matu un skropstu krāsošanas līdzekļus aizliegts laist Savienības tirgū.
            No 2022. gada 3. jūnija šīs vielas saturošus matu un skropstu krāsošanas līdzekļus aizliegts darīt pieejamus Savienības tirgū.”;