CELEX: 32017R0455
Language: sl
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/455 z dne 15. marca 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kot krmni dodatek za pse (Besedilo velja za EGP. )

16.3.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 71/15
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/455
      z dne 15. marca 2017
      o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kot krmni dodatek za pse
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
               
            
                  (2)
               
               
                  V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kot krmni dodatek za pse ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. decembra 2015 (2) ugotovila, da pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da pasterizirano mleko ali proizvod na osnovi ovsa zaradi dodajanja dodatka zakisata, kar prispeva k ohranitvi nastale hrane, namenjene psom. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ocena pripravka iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „konzervansi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 15. marca 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4340.
      
         PRILOGA
         
                     Identifikacijska številka dodatka
                  
                  
                     Ime imetnika dovoljenja
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Najvišja starost
                  
                  
                     Najnižja vsebnost
                  
                  
                     Najvišja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     CFU dodatka/kg posamičnega krmila
                  
               
                     
                        Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: konzervansi
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     Pripravek iz Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) z najnižjo skupno vsebnostjo Lactobacillus 1,0 × 108 CFU/g dodatka (z najnižjo vsebnostjo vsakega Lactobacillus 1,0 × 107 CFU/g dodatka)
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     Žive celice Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) in Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                     
                        Analitska metoda
                         (1)
                     
                     Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).
                     Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).
                  
                  
                     Psi
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ta dodatek se uporablja samo v proizvodih, pridobljenih iz ovsa, in pasteriziranem mleku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Priporočene vrednosti uporabe dodatka:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             6 × 108 CFU/kg proizvodov, pridobljenih iz ovsa (vsebnost vlage 90 %);
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2,7 × 1010 CFU/kg pasteriziranega mleka.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi nevarnosti pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganja ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo.
                              
                           
                  
                     5. april 2027
                  
               
            (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.