CELEX: 62016TJ0329
Language: pl
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 5 grudnia 2018 r.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG przeciwko Komisji Europejskiej i Europejskiej Agencji Leków.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Sieroce produkty lecznicze – Decyzja o wycofaniu oznaczenia Elotuzumab jako sierocego produktu leczniczego – Decyzja uznająca, że kryteria oznaczenia przestały być spełniane – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego przez ludzi Empliciti (Elotuzumab) – Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 – Artykuł 5 ust. 8 rozporządzenia nr 141/2000 – Obowiązek uzasadnienia.#Sprawa T-329/16.