CELEX: 32014R0462
Language: fi
Date: 2014-05-05 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 462/2014, annettu 5 päivänä toukokuuta 2014 , perusaineen Equisetum arvense L. hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

7.5.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 134/28
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 462/2014,
   annettu 5 päivänä toukokuuta 2014,
   perusaineen Equisetum arvense L. hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan 5 kohdan yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan kanssa,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komissio vastaanotti 28 päivänä joulukuuta 2011 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen laitokselta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) perusaineen Equisetum arvense L. hyväksymisestä. Hakemuksen mukana toimitettiin 23 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa edellytetyt tiedot.
            
         
               (2)
            
            
               Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle teknisen raportin kyseisestä aineesta 24 päivänä toukokuuta 2013 (2). Komissio esitti tarkastelukertomuksen ja tämän perusaineen Equisetum arvense L. hyväksymistä koskevan asetusluonnoksen elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle 20 päivänä maaliskuuta 2014.
            
         
               (3)
            
            
               Hakijan toimittama asiakirja-aineisto ja elintarviketurvallisuusviranomaisen (3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (4) mukaisesti tekemän tutkimuksen tulokset osoittavat, että Equisetum arvense L. täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (5) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit. Sitä ei yleensä käytetä kasvinsuojelutarkoituksiin, mutta se on kuitenkin hyödyllinen kasvinsuojelussa tuotteessa, joka koostuu tästä aineesta ja vedestä. Näin ollen sitä on pidettävä perusaineena.
            
         
               (4)
            
            
               Koska kyseinen perusaine on elintarvike, joka ei edellytä erityistä hyväksyntää asetuksen (EY) N:o 178/2002 nojalla, se on arvioitava aineeksi, jolla ei ole välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen eikä kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.
            
         
               (5)
            
            
               Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että Equisetum arvense L.:n voidaan yleisesti odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset, erityisesti niiden käyttötarkoitusten osalta, jotka on tutkittu ja lueteltu komission tarkastelukertomuksessa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen tämän asetuksen liitteessä I täsmennettyyn aineen hyväksyntään on tarpeen sisällyttää tiettyjä edellytyksiä.
            
         
               (6)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 5 kohdan mukaisesti perusaineet on lueteltava erikseen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa. Sen vuoksi on aiheellista lisätä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (6) liitteeseen C osa. Kyseistä asetusta olisi sen vuoksi muutettava tämän mukaisesti.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Perusaineen hyväksyminen
   Hyväksytään liitteessä I määritetty perusaine Equisetum arvense L. kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   1)   Korvataan asetuksen (EU) N:o 540/2011 1 artiklan toinen kohta seuraavilla kahdella kohdalla:
   
      ”Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet ovat tämän asetuksen liitteessä olevassa B osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt perusaineet ovat tämän asetuksen liitteessä olevassa C osassa.”
   
   2)   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
   3 artikla
   Voimaantulo ja soveltamispäivä
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 5 päivänä toukokuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Jäsenvaltioiden ja EFSAn kanssa perusaineen Equisetum arvense L. hyväksymisestä käydyn kuulemisen tulokset ja EFSAn päätelmät esiin nostetuista erityisistä kysymyksistä. 2013:EN-427. 23 s.
   
      (3)  EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä EFSAn lautakunta) (NDA) EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
   
      (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1924/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9).
   
      (5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).
   
      (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  Nimi,
                  tunnistenumero
               
               
                  IUPAC-nimi
               
               
                  Puhtaus (1)
                  
               
               
                  Hyväksymispäivä
               
               
                  Erityiset säännökset
               
            
                  Equisetum arvense L.
                  CAS-numero: ei annettu
                  CIPAC-numero: ei annettu
               
               
                  Ei sovelleta
               
               
                  Euroopan farmakopea
               
               
                  1. heinäkuuta 2014
               
               
                  
                     Equisetum Arvense L.:ää voidaan käyttää niiden erityisten ehtojen mukaisesti, jotka sisältyvät elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun Equisetum arvense L.:ää koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12386/2013) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II.
               
            
         (1)  Lisätietoja perusaineen tunnistuksesta, spesifikaatiosta ja käyttötavasta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
   
   
      LIITE II
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Korvataan liitteen otsikko seuraavasti:
                  ”LIITE TEHOAINEET”
               
            
                  2)
               
               
                  Lisätään C osa seuraavasti:
                  ”C OSA
                  
                     Perusaineet
                  
                  Yleiset säännökset, joita sovelletaan kaikkiin tässä osassa lueteltuihin aineisiin: Komissio pitää asianomaisten osapuolten saatavilla kaikki tarkastelukertomukset (asetuksen (EY) N:o 1107/2009 63 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saattaa ne erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.
                  
                              Nro
                           
                           
                              Nimi,
                              tunnistenumero
                           
                           
                              IUPAC-nimi
                           
                           
                              Puhtaus (1)
                              
                           
                           
                              Hyväksymispäivä
                           
                           
                              Erityiset säännökset
                           
                        
                              1
                           
                           
                              Equisetum arvense L.
                              CAS-numero: ei annettu
                              CIPAC-numero: ei annettu
                           
                           
                              Ei sovelleta
                           
                           
                              Euroopan farmakopea
                           
                           
                              1. heinäkuuta 2014
                           
                           
                              
                                 Equisetum Arvense L.:ää voidaan käyttää niiden erityisten ehtojen mukaisesti, jotka sisältyvät elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun Equisetum arvense L.:ää koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12386/2013) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II.
                           
                        
            
         (1)  Lisätietoja perusaineen tunnistuksesta, spesifikaatiosta ja käyttötavasta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.”