CELEX: 62011CO0477
Language: sk
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Uznesenie Súdneho dvora (ôsma komora) zo 14. mája 2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd proti Európskej komisii. # Odvolanie - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Humánne lieky - Účinná látka "eszopiclone" - Povolenie na uvedenie na trh - Konanie - Stanovisko Komisie - Kvalita "novej účinnej látky" - Pojem "napadnuteľný akt". # Vec C-477/11 P.

Uznesenie Súdneho dvora (ôsma komora) zo 14. mája 2012 – Sepracor Pharmaceuticals/Komisia
      (vec C‑477/11 P)
      „Odvolanie – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Humánne lieky – Účinná látka ‚eszopiclone‘ – Povolenie na uvedenie na trh – Konanie – Stanovisko Komisie – Kvalita ‚novej účinnej látky‘ – Pojem ‚napadnuteľný akt‘“
      Žaloba o neplatnosť – Akty, ktoré možno napadnúť žalobou – Pojem – Akty so záväznými právnymi účinkami – List Komisie vyjadrujúci jej názor, pokiaľ ide o ďalší postup vo veci stanoviska výboru pre humánne lieky Európskej agentúry
         pre lieky – Vylúčenie (článok 263 ZFEÚ; nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 726/2004, článok 10 ods. 2) (pozri body 51 – 58, 60, 61)
      
      Predmet
      
         
               Odvolanie podané proti uzneseniu Všeobecného súdu (štvrtá komora) zo 4. júla 2011 – Sepracor Pharmaceuticals/Komisia (T‑275/09),
                  ktorým bola žaloba o zrušenie rozhodnutia Komisie zo 6. mája 2009, v ktorom bolo v rámci konania o povolenie na uvedenie lieku
                  „Lunivia“ vyrobeného odvolateľom na trh rozhodnuté, že účinná látka „eszopiclone“, ktorú obsahuje, nepredstavuje novú účinnú
                  látku v zmysle článku 3 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim.
                  vyd. 13/034, s. 229), zamietnutá ako neprípustná – Pojem akt, ktorý možno napadnúť žalobou
               
            Výrok
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Odvolanie sa zamieta.
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd je povinná nahradiť trovy konania.