CELEX: 32014R0399
Language: sl
Date: 2014-04-22 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 399/2014 z dne 22. aprila 2014 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 in Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste  Besedilo velja za EGP

23.4.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 119/40
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 399/2014
   z dne 22. aprila 2014
   o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 in Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na datum začetka uporabe navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili pripravki iz Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 in Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 vpisani v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste.
            
         
               (3)
            
            
               V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za navedene pripravke kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. decembra 2013 (2) in 5. decembra 2013 (3) navedla, da zadevni pripravki pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da pripravki iz Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 in Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 lahko izboljšajo proizvodnjo silaže. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitskih metodah krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena zadevnih pripravkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izdaja dovoljenja
   Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Prehodni ukrepi
   Pripravki iz Priloge in krma iz teh pripravkov, ki so proizvedeni in označeni pred 13. novembrom 2014 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 15. majem 2014, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
   Člen 3
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 22. aprila 2014
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(1):3530.
   
      (3)  EFSA Journal 2014; 12(1):3534, EFSA Journal 2014; 12(1):3533 in EFSA Journal 2014; 12(1):3535.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg sveže snovi
               
            
                  Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki
               
            
                  1k20736
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSM 23231
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  Pripravek iz Lactobacillus brevis
                  
                  
                     DSM 23231 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka.
                  
                  Lastnosti aktivne snovi
                  
                     Žive celice Lactobacillus brevis
                  
                  DSM 23231.
                  Analitska metoda (1)
                  
               
               
                  vse živalske vrste
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.
                           
                        
               
                  13. maj 2024
               
            
                  1k20737
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSMZ 16680
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  Pripravek iz Lactobacillus brevis
                  
                  
                     DSMZ 16680 vsebuje najmanj: 2,5 × 1010 CFU/g dodatka.
                  
                  Lastnosti aktivne snovi
                  
                     Žive celice Lactobacillus brevis
                  
                  DSMZ 16680.
                  Analitska metoda (1)
                  
               
               
                  vse živalske vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.
                           
                        
               
                  13. maj 2024
               
            
                  1k20738
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  CECT 4528
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  Pripravek iz Lactobacillus plantarum CECT 4528 z najmanjšo vsebnostjo 2,5 × 1011 CFU/g dodatka.
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  Žive celice Lactobacillus plantarum CECT 4528.
                  
                     Analitska metoda (1)
                     
                  
                  Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).
                  Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
               
               
                  vse živalske vrste
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 109 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.
                           
                        
               
                  13. maj 2024
               
            
                  1k20739
               
               
                  –
               
               
                  
                     Lactobacillus fermentum
                  
                  NCIMB 30169
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  Pripravek iz Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 z najmanjšo vsebnostjo 2,5 × 1010 CFU/g dodatka.
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  Žive celice Lactobacillus fermentum NCIMB 30169.
                  
                     Analitska metoda (1)
                     
                  
                  Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).
                  Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
               
               
                  vse živalske vrste
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.
                           
                        
               
                  13. maj 2024
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx