Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 14 (พ.ศ. 2537) เรื่อง ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรม

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่
๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๗)
เรื่อง
ถุงมอยางสำหรับการศัลยกรรม 

เพื่อให้มีถุงยางสำหรับศัลยกรรมที่ได้คุณภาพ
มาตรฐาน และมีความปลอดภัยในการใช้
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓ (๔) มาตรา ๔ มาตรา ๓๓
และมาตรา ๓๕ (๑) (๒) (๕) (๖) และ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าต้องได้รับใบอนุญาต

ข้อ ๒  ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรม หมายความว่า
อุปกรณ์ที่ใช้สวมมือสำหรับการผ่าตัด 

ข้อ ๓ 
ถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมต้องเป็นไปตามคุณภาพ
มาตรฐานและข้อกำหนดของถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรม คมพ.๓ - ๒๕๓๗
ดังมีรายละเอียดแนบท้ายประกาศนี้ 

ข้อ ๔ 
ให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมจัดเก็บตัวอย่างถุงมือยางสำหรับศัลยกรรมที่ผลิตหรือนำเข้าในแต่ละรุ่นการผลิต
ในปริมาณเพียงพอสำหรับการตรวจสอบหรือวิเคราะห์คุณภาพ มาตรฐานและข้อกำหนดตาม คมพ. ๓
- ๒๕๓๗ เป็นเวลาไม่น้อยกว่าอายุการใช้งานที่ระบุไว้บนฉลาก 

ข้อ ๕[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหกสิบวันนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๓๗
อาทิตย์  อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๑๑/ตอนพิเศษ ๕๘ ง /หน้า ๒๒/๙ ธันวาคม ๒๕๓๗