Title: ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

เพื่อให้การประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
มีความเหมาะสม และดำเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๓๓ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดรายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
เพื่อพิจารณาประเมินเอกสารทางวิชาการ และให้ความเห็นประกอบการพิจารณาออกใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด
หนังสือรับรอง รวมถึงการพิจารณาให้เปลี่ยนแปลง แก้ไข ปรับปรุง เครื่องมือแพทย์
หรือรายการในใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือรายการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ตามเอกสารแนบท้ายประกาศฉบับนี้

ข้อ
๒  ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยารักษาการตามประกาศนี้
และให้มีอำนาจวินิจฉัยชี้ขาดปัญหาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามประกาศนี้

ข้อ
๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๔
กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. รายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
แนบท้ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
ลงวันที่ ๒๔ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๙

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

ชวัลพร/ตรวจ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๗๕ ง/หน้า ๓๗/๓๐ มีนาคม ๒๕๕๙