Title: กฎกระทรวง ฉบับที่ 23 (พ.ศ. 2537) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒๓ (พ.ศ. ๒๕๓๗)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และมาตรา ๒๐ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ดังต่อไปนี้

ผู้อนุญาตจะกำหนดให้ผู้รับผลิตยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา
๓๘ มากกว่าสองคนได้ในกรณี ดังต่อไปนี้
(๑)
ถ้ามีการผลิตยาเกินห้าตำรับแต่ไม่เกินแปดสิบตำรับ และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกหนึ่งคน
(๒)
ถ้ามีการผลิตยาเกินแปดสิบตำรับแต่ไม่เกินหนึ่งร้อยสิบตำรับ และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกสองคน
(๓)
ถ้ามีการผลิตยาเกินหนึ่งร้อยสิบตำรับแต่ไม่เกินหนึ่งร้อยยี่สิบตำรับ และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกสามคน
(๔)
ถ้ามีการผลิตยาเกินหนึ่งร้อยสี่สิบตำรับแต่ไม่เกินหนึ่งร้อยเจ็ดสิบตำรับ และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกสี่คน
(๕)
ถ้ามีการผลิตยาเกินหนึ่งร้อยสี่สิบตำรับแต่ไม่เกินสองร้อยตำรับ และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกห้าคน
(๖) ถ้ามีการผลิตยาเกินสองร้อยตำรับขึ้นไป
และมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอยู่แล้วสองคน
ให้ผู้อนุญาตกำหนดให้เพิ่มเภสัชกรชั้นหนึ่งขึ้นอีกแปดคน

ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๓๗
อาทิตย์ 
อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
โดยที่มาตรา ๒๐ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ บัญญัติให้ผู้อนุญาตกำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
ตามมาตรา ๓๘ มากกว่าจำนวนที่กำหนดในมาตรา ๒๐ วรรคหนึ่งได้ ตามหลักเกณฑ์ที่กำหนดในกฎกระทรวง  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๑๑/ตอนที่ ๕๑ ก/
หน้า ๓๔/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๓๗