Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 26

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๖

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิกความใน (๔๔) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๒ ลงวันที่ ๔ ธันวาคม ๒๕๔๓ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๔) ยากลุ่มเรตินอยด์ (Retinoid) ที่ใช้ภายใน
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้ยานี้ในหญิงมีครรภ์
เพราะมีรายงานว่าทำให้ทารกพิการได้
๒. ยานี้อาจเป็นสาเหตุให้เกิดอาการซึมเศร้า จิตผิดปกติ
และการพยายามฆ่าตัวตาย
๓. ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ โรคไต
ผู้มีภาวะวิตามินเอสูงเกิน (hypervitaminosis) หรือผู้ที่มีระดับไขมันในเลือกสูง
๔. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้หรือไวต่อยานี้
๕. ควรใช้ยานี้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญโรคผิวหนังอย่างใกล้ชิด

ข้อ ๒ 
ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๔๗) และ (๔๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๕ ลงวันที่ ๙ กันยายน ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๔๗) ยาเอแทมบูทอล (Ethambutol)
คำเตือน : หากใช้ยานี้แล้วเกิดความผิดปกติในการมองเห็น
ให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
(๔๘) ยาต้านเชื้อไวรัส HIV กลุ่ม non  nucleoside reverse transcriptase inhibitor
คำเตือน : ยานี้อาจเป็นพิษร้ายแรงต่อตับ

ข้อ ๓[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
สุดารัตน์ 
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรพิมล/พิมพ์/แก้ไข
๒๔ เมษายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๘
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๘/ตอนพิเศษ ๑๑๗ ง/หน้า ๕/๒๖ พฤศจิกายน ๒๕๔๔