Title: ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖
แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕
ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๒๔ วรรคสอง มาตรา ๓๐
วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๑
(๒) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ข.พ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๓
(๕)
คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ข.พ. ๔
(๖) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ข.พ. ๕

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๑)
๒. ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ข.พ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๓)
๕.
คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ข.พ. ๔)
๖.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๑/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕