Title: กฎกระทรวง ฉบับที่ 13 (พ.ศ. 2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิก
(๑) ข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง (พ.ศ.
๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
(๒) ข้อ ๑๙ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
(๓) ข้อ ๑๒ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๓ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
(๔) ข้อ ๑๔ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่
๔ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
(๕) ข้อ ๗ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๕
(พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๒  ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
ก. ประเภทยาแผนปัจจุบัน
(๑) ใบอนุญาตผลิตยา
แผนปัจจุบัน                                                    ฉบับละ    ๘,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตขายยา
แผนปัจจุบัน                                                    ฉบับละ    ๑,๐๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะ
ยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือ
ยาควบคุมพิเศษ                                               ฉบับละ       ๘๐๐
บาท
(๔) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะ
ยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์                                   ฉบับละ       ๓๐๐
บาท
(๕) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน
เข้ามาในราชอาณาจักร                                      ฉบับละ  ๑๐,๐๐๐ บาท
(๖) การพิสูจน์หรือวิเคราะห์ยาตาม
ตำรับยาที่ขอขึ้นทะเบียน                                   ครั้งละ     ๑,๐๐๐ บาท
(๗) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ
ยาแผนปัจจุบัน                                                ฉบับละ    ๒,๐๐๐ บาท
(๘) ใบแทนใบอนุญาต                                     ฉบับละ       ๑๐๐
บาท
(๙) ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนปัจจุบัน                                         ฉบับละ       ๑๐๐
บาท
ข. ประเภทยาแผนโบราณ
(๑) ใบอนุญาตผลิตยา
แผนโบราณ                                                     ฉบับละ    ๑,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตขายยา
แผนโบราณ                                                     ฉบับละ       ๓๐๐
บาท
(๓) ใบอนุญาตนำหรือสั่งยา
แผนโบราณเข้ามาใน
ราชอาณาจักร                                                  ฉบับละ    ๕,๐๐๐ บาท
(๔) การพิสูจน์หรือวิเคราะห์
ยาตามตำรับยาที่ขอขึ้น
ทะเบียน                                                         ครั้งละ       ๒๐๐
บาท
(๕) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนโบราณ                                          ฉบับละ       ๕๐๐
บาท
(๖) ใบแทนใบอนุญาต                                     ฉบับละ       ๑๐๐
บาท
(๗) ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยาแผนโบราณ                                          ฉบับละ       ๑๐๐
บาท
ค. อื่น ๆ
(๑) การต่ออายุใบอนุญาตครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตประเภทนั้น
ๆ แต่ละฉบับ
(๒) การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาครั้งละเท่ากับค่าธรรมเนียมสำหรับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแต่ละประเภท

ให้ไว้ ณ วันที่ ๑๔ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๒๒
บุญสม  มาร์ติน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
เนื่องจากอัตราค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ใบแทนใบอนุญาต ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
การต่ออายุใบอนุญาตหรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ยังไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ปัจจุบัน เพราะในขณะนี้ค่าของเงินตราได้เปลี่ยนแปลงไป
ประกอบกับพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
ได้ปรับปรุงอัตราค่าธรรมเนียมดังกล่าวให้สูงขึ้น
สมควรแก้ไขอัตราค่าธรรมเนียมที่กำหนดไว้เดิมเสียใหม่ให้เหมาะสมกับสภาพการณ์ปัจจุบัน
และให้สอดคล้องกับอัตราค่าธรรมเนียมท้ายพระราชบัญญัติยาดังกล่าว  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

พุทธชาด/แก้ไข
๑๕ ตุลาคม ๒๕๔๕
A+B (C)
สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๙๖/ตอนที่ ๑๙๗/ฉบับพิเศษ
หน้า ๔/๒๙ พฤศจิกายน ๒๕๒๒