Title: คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 355/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๓๕๕/๒๕๕๐
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาเม็ดไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาลเป็นยาที่สูตรตำรับมีความคงตัวไม่ดีทำให้มีปัญหาการละลาย
(Dissolution) ผิดมาตรฐาน ซึ่งส่งผลให้ยาไม่มีสรรพคุณในการใช้รักษาตามข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียนไว้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๒/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๑๕ พฤษภาคม ๒๕๔๙ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาล เนื่องจากไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาล จำนวน ๓๑ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้ายคำสั่ง

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๑๐ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล  ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๓๕๕/๒๕๕๐ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/จัดทำ
๔ มิถุนายน ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๖๕ ง/หน้า ๕๗/๓๐ พฤษภาคม ๒๕๕๐