Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อม หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุข ที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
การเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อม
หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุข
ที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๖๐

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดเกี่ยวกับการเก็บตัวอย่างจากยา
อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพสิ่งแวดล้อม หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุขที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๘) และมาตรา
๒๗ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๕๘
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ประกาศนี้เรียกว่า ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง การเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อม
หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุขที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ.
๒๕๖๐

ข้อ
๒[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ
๓  การเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อม หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุขที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ซึ่งมีกฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับ ประกาศ
ใช้บังคับอยู่แล้วให้เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการนั้น ๆ

ข้อ
๔  กรณีไม่มีกฎหมายอื่นกำหนดไว้เป็นการเฉพาะ
ซึ่งไม่สามารถดำเนินการได้ตามข้อ ๓ ให้หลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขในการเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพสิ่งแวดล้อม
หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
ต้องเป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขเฉพาะในส่วนที่เกี่ยวข้อง
โดยอย่างน้อยต้องมีรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑)
วิธีเก็บตัวอย่าง การทดสอบ การวิเคราะห์ผลการทดสอบ
(๒)
การบันทึกข้อมูลการรายงานผลภายหลังการเก็บตัวอย่างหรือการตรวจวิเคราะห์
และการเก็บรักษาบันทึกต่าง ๆ
(๓)
การกำจัดการปนเปื้อนและของเสียจากการดำเนินการ และการบำรุงรักษาเครื่องมือ
(๔)
มาตรการด้านความปลอดภัยทางชีวภาพของผู้เก็บตัวอย่างและผู้วิเคราะห์ตัวอย่าง

ข้อ
๕  กรณีที่พบว่ามีเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์จากการเก็บตัวอย่างจากยา
อาหารผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อม
หรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ ให้ทำลายหรือส่งมอบเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่พบนั้นตามประกาศที่ออกตามมาตรา
๖ (๑๕)

ข้อ
๖  ในกรณีที่ประสงค์จะนำเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่พบตามข้อ
๕ ไปใช้ประโยชน์เพื่อการผลิต ส่งออก ขาย หรือมีไว้ในครอบครองให้ดำเนินการ
ดังต่อไปนี้
(๑)
เชื้อโรค กลุ่มที่ ๑ ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๒๐
(๒)
เชื้อโรค กลุ่มที่ ๒ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๑ ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๒๑
(๓)
เชื้อโรค กลุ่มที่ ๓ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๒ ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๒๒

ข้อ
๗  หากมีการตรวจพบว่ามีเชื้อโรค
กลุ่มที่ ๔ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๓ ในตัวอย่างตามข้อ ๕ ให้แจ้งต่ออธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์โดยเร็วภายในยี่สิบสี่ชั่วโมง
ในกรณีที่ประสงค์เก็บไว้เพื่อศึกษาวิจัยให้ดำเนินการตามประกาศที่ออกตามมาตรา
๖ (๑๐)

ประกาศ ณ วันที่ ๓๐
ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ภวรรณตรี/จัดทำ
๘ ธันวาคม ๒๕๖๐

ปวันวิทย์/ตรวจ
๒๘ ธันวาคม
๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๒๘๙ ง/หน้า ๔๒/๒๔ พฤศจิกายน ๒๕๖๐