Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 17

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๗

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิกความใน ข้อ (๙) ข. ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐

ข้อ ๒ 
ให้ยกเลิกความในข้อ (๓๒) ง. ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ง. คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate)
ขนาด ๑ - ๒ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐ - ๕๐๐ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๓ 
ให้ยกเลิกรายการที่ ๕ ในสูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความของคำเตือนสำหรับยาที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยาอันตราย
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔ ลงวันที่ ๘ สิงหาคม
๒๕๓๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
รายการที่ ๕
ในยาเม็ด ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ
พาราเซตามอล                 ๓๐๐
- ๕๐๐ มิลลิกรัม
(Paracetamol)
คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต              ๑
- ๒ มิลลิกรัม
(Chlorpheniramine maleate)
ข้อบ่งใช้ บรรเทาหวัดที่มีอาการน้ำมูกไหล ปวดศีรษะ
และเป็นไข้
วิธีใช้ ผู้ใหญ่รับประทานครั้งละ ๑ หรือ ๒ เม็ด ทุก ๖ - ๘
ชั่วโมง (ทั้งนี้ ขนาดรับประทานที่เหมาะสมให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์
พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตฯ ขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)
คำเตือน
๑. ถ้าใช้ยานี้เกินขนาดที่ระบุไว้บนฉลากหรือเอกสารกำกับยา
จะทำให้เป็นพิษต่อตับได้และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน ๕ วัน
๒. ผู้ที่เป็นโรคตับ โรคไต
ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
๓. ยานี้ทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรกลหรือทำงานที่เสี่ยงต่อการพลัดตกจากที่สูง
๔. ไม่ควรรับประทานร่วมกับสุรา
หรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ
๕. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑ ปี ผู้ที่กำลังมีอาการหอบหืด
โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต หรือปัสสาวะขัด นอกจากแพทย์สั่ง
๖. ระวังการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ ระยะ ๓ เดือนแรก
และสตรีที่ให้นมบุตร
๗. ยานี้ทำให้ปากแห้ง ปัสสาวะขัด เสมหะเหนียวข้น ตาพร่า
วิงเวียน สับสนและเม็ดเลือดผิดปกติได้
๘. เด็กและผู้สูงอายุ จะไวต่อยานี้มากขึ้น ทำให้ง่วงนอน
วิงเวียน ประสาทหลอน ปากแห้ง ปัสสาวะคั่ง ความดันโลหิตต่ำ หงุดหงิด นอนไม่หลับ
และบางรายอาจมีอาการชักได้ (paradoxical reaction)
๙.
ระวังการใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยากลุ่ม Benzodiazepines
ที่มีฤทธิ์แอนติโคลิเนอร์จิกและยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดต่าง ๆ
๑๐. ระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง
โรคหัวใจและหลอดเลือด ต่อมไทรอยด์ทำงานมากกว่าปกติ ผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืด
โรคถุงลงโป่งพอง
ขนาดบรรจุ แผงละ ๔ เม็ด หรือ ๑๐ เม็ด

ข้อ ๔[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๕
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

สุกัญญา/ผู้จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑ มิถุนายน ๒๕๕๒

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๔/๒๓ สิงหาคม ๒๕๔๕