Title: คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1140/2543 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา ซึ่งมียาฟีนิลโปรปาโนลามีน (Phenylpropanolamine) เป็นส่วนผสม

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๑๔๐/๒๕๔๓
เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา
ซึ่งมียาฟีนิลโปรปาโนลามีน
(Phenylpropanolamine) เป็นส่วนผสม[๑]

เนื่องด้วยปรากฏว่า ยาฟีนิลโปรปาโนลามีน (Phenylpropanolamine)
อาจเป็นสาเหตุทำให้ผู้ใช้ยาเกิดภาวะเลือดออกในสมอง (hemorrhagic stroke) ซึ่งเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเมื่อเกิดขึ้นแล้วไม่สามารถแก้ไขให้คืนดีดังเดิมได้และไม่อาจคาดหมายได้ว่าจะเกิดกับผู้ใช้ยารายใด
ในขนาดเท่าใด ผู้ได้รับยาดังกล่าวจึงอาจไม่ปลอดภัย

ดังนั้น เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยมาตรา ๒๘ แห่งพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๔๓ เมื่อวันที่ ๒๘ พฤศจิกายน ๒๕๔๓
จึงออกคำสั่งไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีส่วนผสมของตัวยาฟีนิลโปรปาโนลามีน
หรือเกลือของฟีนิลโปรปาโนลามีน หรือที่เขียนชื่ออย่างอื่นซึ่งหมายถึงตัวยาฟีนิลโปรปาโนลามีน
หรือเกลือของฟีนิลโปรปาโนลามีน โดยให้ตัดตัวยาฟีนิลโปรปาโนลามีน หรือเกลือของฟีนิลโปรปาโนลามีน
หรือที่เขียนชื่ออย่างอื่นซึ่งหมายถึงตัวยาฟีนิลโปรปาโนลามีน หรือเกลือของฟีนิลโปรปาโนลามีน
ออกจากสูตรตำรับยาทุกตำรับ

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาตามข้อ
๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขให้ถูกต้องตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๑๔ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๓
กร  ทัพพะรังสี
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

อัมพิกา/แก้ไข
๒ พฤษภาคม ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๕
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๗/ตอนพิเศษ ๑๒๙ ง/หน้า ๘๐/๑๙ ธันวาคม
๒๕๔๓