Title: กฎกระทรวง ฉบับที่ 5 (พ.ศ. 2510) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (ฉบับ Update ล่าสุด)

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่
๕ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒
และมาตรา ๘๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้ 

ข้อ ๑  ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ยื่นคำขอตามแบบ
ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ท.ย. ๑
รวมห้าชุด
และส่งมอบยาบรรจุเสร็จตามตำรับที่ขอขึ้นทะเบียนมาเป็นตัวอย่างตำรับละไม่น้อยกว่า ๑
หน่วยบรรจุ 

ข้อ ๒  ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ทำตามแบบ
ท.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๓ 
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยานอกจากที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมกับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ขอแก้ไขนั้น 

ข้อ ๔ 
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะออกให้ตามข้อ ๓ ให้ทำตามแบบ ท.ย. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๕ 
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๖  การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ
กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขหรือ ณ
ที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานผลิตยาหรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่

ข้อ ๗[๒]  (ยกเลิก)

ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ : เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้
คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒ และมาตรา ๘๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ 
จึงออกกฎกระทรวง

[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบ ท.ย. ๑
(คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา) 
๒. แบบ ท.ย. ๒
(ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา) 
๓. แบบ ท.ย. ๓
(คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา) 

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย) 

รัศม์วรรณวลัย/ผู้จัดทำ
๒๓
มิถุนายน ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/หน้า ๓๑/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐

[๒]
ข้อ ๗ ยกเลิกโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐