Title: กฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2552

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขในการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต
ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า
ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๕๒[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ วรรคสอง มาตรา ๖ (๕) มาตรา ๑๐ วรรคสอง มาตรา ๑๔ (๑) (๓) และ (๔) และมาตรา ๒๗
แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๒๕ และมาตรา ๘ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๒๕
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๔๔
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิก
(๑)
กฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๒๕
(๒)
กฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕
(๓)
กฎกระทรวง ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕
(๔)
กฎกระทรวง ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕
(๕)
กฎกระทรวง ฉบับที่ ๕ (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕
(๖)
กฎกระทรวง ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๒๙) ออกตามความในพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๒๕

หมวด ๑

การผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๒ 
ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้ยื่นคำขออนุญาตต่ออธิบดีพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานประกอบการขออนุญาต
ดังต่อไปนี้
(๑)
แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต
และสิ่งปลูกสร้างที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง
(๒)
แบบแปลนแผนผังสิ่งปลูกสร้างภายในบริเวณสถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิตที่ถูกต้องตามมาตราส่วน
โดยแสดงรายการ ดังต่อไปนี้
(ก)
รูปด้านหน้า ด้านข้าง แปลนพื้น
และรูปตัดของอาคารที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรืออาคารที่ใช้ในการเก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต
(ข)
การแบ่งกั้นห้อง เนื้อที่หรือบริเวณที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์และที่ใช้ในการเก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต
(ค)
ตำแหน่งที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต
(ง)
ท่อหรือทางระบายน้ำ ระบบและกรรมวิธีกำจัดน้ำเสียหรือน้ำทิ้ง

ข้อ ๓ 
เมื่อได้รับคำขออนุญาตแล้ว ให้อธิบดีตรวจสอบคำขออนุญาต
และเอกสารหรือหลักฐานว่ามีความถูกต้องครบถ้วนหรือไม่ ในกรณีที่คำขออนุญาต
เอกสารหรือหลักฐานไม่ถูกต้องครบถ้วน
ให้อธิบดีแจ้งให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขออนุญาต
หรือจัดส่งเอกสารหรือหลักฐานให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาที่อธิบดีกำหนด
ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขออนุญาต
หรือไม่จัดส่งเอกสารหรือหลักฐานให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาที่อธิบดีกำหนดตามวรรคหนึ่ง
ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขออนุญาตทิ้งคำขออนุญาต และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๔ 
ในกรณีที่อธิบดีตรวจสอบคำขออนุญาต และเอกสารหรือหลักฐานแล้ว เห็นว่ามีความถูกต้องครบถ้วน
ให้อธิบดีมีคำสั่งรับคำขออนุญาตไว้พิจารณาและให้ออกใบรับแก่ผู้ยื่นคำขออนุญาต

ข้อ ๕ 
เมื่อมีคำสั่งรับคำขออนุญาตตามข้อ ๔ แล้ว
อธิบดีจะมีคำสั่งออกใบอนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้แก่ผู้ขออนุญาตได้ต่อเมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาตมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามมาตรา
๖ (๑) (๒) (๓) และ (๔)
และมีสถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามข้อ
๖
โดยต้องแจ้งผลการพิจารณาเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่มีคำสั่งรับคำขออนุญาตไว้พิจารณา
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งไม่ออกใบอนุญาต
ให้แจ้งสิทธิอุทธรณ์ไว้ในหนังสือแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ขออนุญาตทราบด้วย
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งออกใบอนุญาต
ให้ผู้ได้รับอนุญาตมารับใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งออกใบอนุญาต
หากไม่มารับใบอนุญาตภายในกำหนดเวลาดังกล่าวถือว่าสละสิทธิการเป็นผู้ได้รับอนุญาตเป็นผู้ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๖ 
ผู้ขออนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องจัดให้มี
(๑)
สถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์หรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต
(ก)
ตัวอาคารต้องสร้างด้วยวัสดุที่คงทนถาวร ง่ายต่อการทำความสะอาดและมีระบบการฆ่าเชื้อ
การระบายน้ำทิ้ง การกำจัดสิ่งปฏิกูล การถ่ายเทอากาศ
และระบบป้องกันการแพร่เชื้อตามความจำเป็น
(ข)
ตัวอาคารต้องประกอบด้วยห้องต่าง ๆ ดังต่อไปนี้
๑)
ห้องปฏิบัติการต้องเป็นห้องสะอาด และต้องมีพื้นที่ปฏิบัติงานไม่น้อยกว่า ๑๒
ตารางเมตร
ส่วนที่ใช้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ต้องมีหลอดไฟฆ่าเชื้อหรือสิ่งฆ่าเชื้ออย่างอื่นที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย
มีเครื่องปรับอากาศ เครื่องกรองอากาศ และอ่างล้างมือที่น้ำไหลได้สะดวก
ส่วนบนของโต๊ะปฏิบัติการต้องทำด้วยวัสดุที่กันน้ำซึมผ่าน ทนต่อยาฆ่าเชื้อโรค กรด
ด่าง และความร้อน และง่ายต่อการทำความสะอาด
๒)
ห้องเตรียมอาหารเลี้ยงเชื้อโรค
๓)
ห้องเตรียมเครื่องมือและเครื่องแก้วที่ปราศจากเชื้อซึ่งต้องประกอบด้วยอ่างล้างมือ
เครื่องแก้ว และอุปกรณ์ในการทำให้ปราศจากเชื้อ
๔)
ห้องเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ต้องปลอดภัยจากการแพร่กระจายของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
โดยมีเครื่องควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน ๕ องศาเซลเซียส
สำหรับห้องสัตว์ทดลอง
ถ้าจำเป็นต้องมี ต้องแยกจากสถานที่ผลิต สะอาด ปลอดจากแมลงมีระบบถ่ายเทอากาศและระบบกำจัดของเสีย
(๒)
อุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องมีไม่น้อยกว่าที่ปรากฏตามบัญชีรายการท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๗ 
ผู้รับใบอนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องปฏิบัติ ดังต่อไปนี้
(๑)
จัดให้มีสถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์หรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิตตามที่กำหนดในข้อ
๖ (๑) ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(๒)
จัดให้มีอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่กำหนดในข้อ ๖ (๒)
ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(๓)
จัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ซึ่งมีคุณวุฒิดังต่อไปนี้ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(ก)
ได้รับปริญญาในสาขาหนึ่งสาขาใดดังต่อไปนี้ คือ แพทยศาสตร์ สัตวแพทยศาสตร์
ทันตแพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ วิทยาศาสตร์สาขาวิชาจุลชีววิทยา
หรือสาขาวิชาเทคนิคการแพทย์ หรือ
(ข)
ได้รับปริญญาในสาขาอื่น ๆ นอกจาก (ก) ที่มีการศึกษาด้านจุลชีววิทยาไม่น้อยกว่า ๑๒
หน่วยกิต
(๔)
จัดให้มีการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ผลิตในหลอดหรือขวดที่ทำด้วยแก้ว
พลาสติกหรือโลหะ ปากหลอดเชื่อมปิดสนิทหรือมีฝาปิดสนิท
ด้านนอกของหลอดหรือขวดให้ปิดฉลากแสดงชื่อและชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ
พันหลอดหรือขวดด้วยกระดาษที่ดูดซึมน้ำได้โดยรอบก่อนนำมาบรรจุในภาชนะชั้นที่สองซึ่งต้องมีความคงทนไม่แตกง่ายและกันน้ำซึมผ่านได้
(๕)
จัดทำบัญชีรายเดือนแสดงการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามแบบที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
และเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ สถานที่ผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพื่อการตรวจสอบ
ให้ผู้รับใบอนุญาตดำเนินการตาม
(๓) ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่อธิบดีกำหนดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับอนุญาต

ข้อ ๘ 
ภายใต้บังคับข้อ ๗ (๓) ในกรณีที่ผู้รับใบอนุญาตประสงค์จะเปลี่ยนแปลงบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรือประสงค์จะจัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพิ่มขึ้นจากที่ได้ดำเนินการไว้ตามข้อ
๗ วรรคสอง ให้ผู้รับใบอนุญาตยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมเป็นหนังสือพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่ระบุในคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมต่ออธิบดีเพื่อพิจารณา
ให้นำความในข้อ
๓ ข้อ ๔ และข้อ ๕ มาใช้บังคับกับการรับคำขอ การพิจารณาคำขอและการมีคำสั่งเกี่ยวกับคำขอตามความในข้อนี้ด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๙ 
แบบคำขออนุญาต เอกสารหรือหลักฐานอื่นนอกจากที่กำหนดไว้ในข้อ ๒
ที่ต้องยื่นพร้อมคำขออนุญาต และแบบใบอนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้เป็นไปตามที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๒

การครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๑๐ 
ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้ยื่นคำขออนุญาตต่ออธิบดีพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานประกอบการขออนุญาต
ดังต่อไปนี้
(๑)
แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์และสิ่งปลูกสร้างที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง
(๒)
แบบแปลนแผนผังสิ่งปลูกสร้างภายในบริเวณสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ถูกต้องตามมาตราส่วน
โดยแสดงรายการ ดังต่อไปนี้
(ก)
รูปด้านหน้า ด้านข้าง แปลนพื้น
และรูปตัดของอาคารที่ใช้ในการครอบครองหรือเก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
(ข)
การแบ่งกั้นห้อง เนื้อที่หรือบริเวณที่ใช้ในการเก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
(ค)
ตำแหน่งที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๑๑ 
ให้นำความในข้อ ๓ และข้อ ๔
มาใช้บังคับกับการรับคำขออนุญาตตามหมวดนี้ไว้พิจารณาโดยอนุโลม

ข้อ ๑๒ 
เมื่อมีคำสั่งรับคำขออนุญาตแล้ว
อธิบดีจะมีคำสั่งออกใบอนุญาตครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้แก่ผู้ขออนุญาตได้ต่อเมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาตมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามมาตรา
๖ (๑) (๒) (๓) และ (๔)
และมีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามข้อ ๑๓
โดยต้องแจ้งผลการพิจารณาเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่มีคำสั่งรับคำขออนุญาตไว้พิจารณา
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งไม่ออกใบอนุญาต
ให้แจ้งสิทธิอุทธรณ์ไว้ในหนังสือแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ขออนุญาตทราบด้วย
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งออกใบอนุญาต
ให้ผู้ได้รับอนุญาตมารับใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งออกใบอนุญาต
หากไม่มารับใบอนุญาตภายในกำหนดเวลาดังกล่าวถือว่าสละสิทธิการเป็นผู้ได้รับอนุญาตเป็นผู้ครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๑๓ 
ผู้ขออนุญาตครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องจัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ปลอดภัยจากการแพร่กระจายของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์โดยมีเครื่องควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน
๕ องศาเซลเซียส

ข้อ ๑๔ 
ผู้รับใบอนุญาตครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องปฏิบัติ ดังต่อไปนี้
(๑)
จัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่กำหนดในข้อ ๑๓
ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(๒)
จัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ซึ่งมีคุณวุฒิ
ดังต่อไปนี้ ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(ก)
ได้รับปริญญาในสาขาหนึ่งสาขาใดดังต่อไปนี้ คือ แพทยศาสตร์ สัตวแพทยศาสตร์
ทันตแพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ วิทยาศาสตร์สาขาวิชาจุลชีววิทยา
หรือสาขาวิชาเทคนิคการแพทย์ หรือ
(ข)
ได้รับปริญญาในสาขาอื่น ๆ นอกจาก (ก) ที่มีการศึกษาด้านจุลชีววิทยาไม่น้อยกว่า ๑๒
หน่วยกิต
(๓)
จัดให้มีการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ครอบครองในหลอดหรือขวดที่ทำด้วยแก้วพลาสติก
หรือโลหะ ปากหลอดเชื่อมปิดสนิทหรือมีฝาปิดสนิท
ด้านนอกของหลอดหรือขวดให้ปิดฉลากแสดงชื่อ
และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ พันหลอดหรือขวดด้วยกระดาษที่ดูดซึมนํ้าได้โดยรอบก่อนนำมาบรรจุในภาชนะชั้นที่สองซึ่งต้องมีความคงทนไม่แตกง่ายและกันน้ำซึมผ่านได้
(๔)
จัดทำบัญชีรายเดือนแสดงการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามแบบที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
และเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ สถานที่ครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพื่อการตรวจสอบ
ให้ผู้รับใบอนุญาตดำเนินการตาม
(๒)
ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่อธิบดีกำหนดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับใบอนุญาต

ข้อ ๑๕ 
ภายใต้บังคับข้อ ๑๔ (๒)
ในกรณีที่ผู้รับใบอนุญาตประสงค์จะเปลี่ยนแปลงบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรือประสงค์จะจัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพิ่มขึ้นจากที่ได้ดำเนินการไว้ตามข้อ
๑๔ วรรคสอง
ให้ผู้รับใบอนุญาตยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมเป็นหนังสือพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่ระบุในคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมต่ออธิบดีเพื่อพิจารณา
ให้นำความในข้อ
๓ ข้อ ๔ และข้อ ๑๒ มาใช้บังคับกับการรับคำขอ
การพิจารณาคำขอและการมีคำสั่งเกี่ยวกับคำขอตามความในข้อนี้ด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๑๖ 
แบบคำขออนุญาต เอกสารหรือหลักฐานอื่นนอกจากที่กำหนดไว้ในข้อ ๑๐
ที่ต้องยื่นพร้อมคำขออนุญาต และแบบใบอนุญาตครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้เป็นไปตามที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๓

การจำหน่าย การนำเข้า
หรือการส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๑๗ 
ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตจำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้ยื่นคำขออนุญาตต่ออธิบดีพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานประกอบการขออนุญาตตามที่ระบุไว้ในแบบคำขออนุญาต

ข้อ ๑๘ 
ให้นำความในข้อ ๓ และข้อ ๔
มาใช้บังคับกับการรับคำขออนุญาตตามหมวดนี้ไว้พิจารณาโดยอนุโลม

ข้อ ๑๙ 
เมื่อมีคำสั่งรับคำขออนุญาตแล้ว อธิบดีจะมีคำสั่งออกใบอนุญาตจำหน่าย
นำเข้าหรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้แก่ผู้ขออนุญาตได้ต่อเมื่อปรากฏว่า
ผู้ขออนุญาตมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามมาตรา ๖ (๑) (๒) (๓) และ (๔)
และมีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกตามข้อ ๒๐
โดยต้องแจ้งผลการพิจารณาเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่มีคำสั่งรับคำขออนุญาตไว้พิจารณา
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งไม่ออกใบอนุญาต
ให้แจ้งสิทธิอุทธรณ์ไว้ในหนังสือแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ขออนุญาตทราบด้วย
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งออกใบอนุญาต
ให้ผู้ได้รับอนุญาตมารับใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งออกใบอนุญาต
หากไม่มารับใบอนุญาตภายในกำหนดเวลาดังกล่าวถือว่าสละสิทธิการเป็นผู้ได้รับอนุญาตเป็นผู้จำหน่าย
นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๒๐ 
ผู้ขออนุญาตจำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องจัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย
นำเข้า หรือส่งออก ที่ปลอดภัยจากการแพร่กระจายของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
โดยมีเครื่องควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน ๕ องศาเซลเซียส

ข้อ ๒๑ 
ผู้รับใบอนุญาตจำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องปฏิบัติ ดังต่อไปนี้
(๑)
จัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย
นำเข้าหรือส่งออก ตามที่กำหนดในข้อ ๒๐ ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(๒)
จัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการจำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ซึ่งมีคุณวุฒิดังต่อไปนี้
ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(ก)
ได้รับปริญญาในสาขาหนึ่งสาขาใดดังต่อไปนี้ คือ แพทยศาสตร์ สัตวแพทยศาสตร์
ทันตแพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ วิทยาศาสตร์สาขาวิชาจุลชีววิทยา
หรือสาขาวิชาเทคนิคการแพทย์ หรือ
(ข)
ได้รับปริญญาในสาขาอื่น ๆ นอกจาก (ก) ที่มีการศึกษาด้านจุลชีววิทยาไม่น้อยกว่า ๑๒
หน่วยกิต
(๓)
จัดให้มีการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออก ดังต่อไปนี้
(ก)
เก็บในหลอดหรือขวดที่ทำด้วยแก้ว พลาสติก หรือโลหะ
ปากหลอดเชื่อมปิดสนิทหรือมีฝาปิดสนิท ด้านนอกของหลอดหรือขวดให้ปิดฉลากแสดงชื่อ
และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ
พันหลอดหรือขวดด้วยกระดาษที่ดูดซึมน้ำได้โดยรอบก่อนนำมาบรรจุในภาชนะชั้นที่สอง
(ข)
ภาชนะชั้นที่สองต้องมีความคงทนไม่แตกง่ายและกันน้ำซึมผ่านได้
ถ้าภาชนะชั้นแรกมีปริมาตรรวมกันเกิน ๕๐ มิลลิลิตร
ต้องใส่วัสดุกันแตกระหว่างภาชนะชั้นที่สองและชั้นนอกสุดโดยรอบ
ในกรณีที่ต้องการรักษาคุณภาพของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์บางชนิดให้เก็บในสภาวะที่มีอุณหภูมิไม่เกิน
๕ องศาเซลเซียส
(ค)
ภาชนะชั้นนอกสุดเป็นหีบห่อบรรจุทำด้วยกระดาษแข็ง ไม้
หรือวัสดุอื่นที่มีความคงทนต่อการกระทบกระเทือน ด้านนอกติดฉลากแสดงชื่อ
และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ
ปริมาณที่บรรจุ วัน เดือน ปีที่ผลิต สถานที่ผลิต คำว่า เชื้ออันตราย หรือ สารอันตราย
และชื่อและที่อยู่ของผู้ที่จะติดต่อได้ในกรณีที่ภาชนะบรรจุนั้นแตกหรือเสียหายในระหว่างการขนส่ง
(๔)
จัดทำบัญชีรายเดือนแสดงการจำหน่าย การนำเข้า หรือการส่งออก
ซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามแบบที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
และเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ
สถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่จำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกเพื่อการตรวจสอบ
ให้ผู้รับใบอนุญาตดำเนินการตาม
(๒) ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่อธิบดีกำหนดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับอนุญาต

ข้อ ๒๒ 
ภายใต้บังคับข้อ ๒๑ (๒)
ในกรณีที่ผู้รับใบอนุญาตประสงค์จะเปลี่ยนแปลงบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการจำหน่าย
นำเข้า หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ หรือประสงค์จะจัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการจำหน่าย
นำเข้า หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพิ่มขึ้นจากที่ได้ดำเนินการไว้ตามข้อ
๒๑ วรรคสอง
ให้ผู้รับใบอนุญาตยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมเป็นหนังสือพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการจำหน่าย
นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่ระบุในคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมต่ออธิบดีเพื่อพิจารณา
ให้นำความในข้อ
๓ ข้อ ๔ และข้อ ๑๙ มาใช้บังคับกับการรับคำขอ
การพิจารณาคำขอและการมีคำสั่งเกี่ยวกับคำขอตามความในข้อนี้ด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๒๓ 
แบบคำขออนุญาต และแบบใบอนุญาตจำหน่าย นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้เป็นไปตามที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๔

การนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๒๔ 
ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาตนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ให้ยื่นคำขออนุญาตต่ออธิบดีพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานประกอบการขออนุญาตตามที่ระบุไว้ในแบบคำขออนุญาต

ข้อ ๒๕ 
ให้นำความในข้อ ๓ และข้อ ๔
มาใช้บังคับกับการรับคำขออนุญาตตามหมวดนี้ไว้พิจารณาโดยอนุโลม

ข้อ ๒๖ 
เมื่อมีคำสั่งรับคำขออนุญาตแล้ว
อธิบดีจะมีคำสั่งออกใบอนุญาตนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้แก่ผู้ขออนุญาตได้ต่อเมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาตมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามมาตรา
๖ (๑) (๒) (๓) และ (๔)
และมีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่นำผ่านตามข้อ ๒๗
โดยต้องแจ้งผลการพิจารณาเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่มีคำสั่งรับคำขออนุญาตไว้พิจารณา
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งไม่ออกใบอนุญาต
ให้แจ้งสิทธิอุทธรณ์ไว้ในหนังสือแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ขออนุญาตทราบด้วย
ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งออกใบอนุญาต
ให้ผู้ได้รับอนุญาตมารับใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งออกใบอนุญาต
หากไม่มารับใบอนุญาตภายในกำหนดเวลาดังกล่าวถือว่าสละสิทธิการเป็นผู้ได้รับอนุญาตเป็นผู้นำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๒๗ 
ผู้ขออนุญาตนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องจัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่นำผ่านที่ปลอดภัยจากการแพร่กระจายของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์โดยมีเครื่องควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน
๕ องศาเซลเซียส

ข้อ ๒๘ 
ผู้รับใบอนุญาตนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ต้องปฏิบัติ ดังต่อไปนี้
(๑)
จัดให้มีสถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่นำผ่านตามที่กำหนดในข้อ
๒๗ ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(๒)
จัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
ซึ่งมีคุณวุฒิดังต่อไปนี้ ตลอดระยะเวลาที่ได้รับใบอนุญาต
(ก)
ได้รับปริญญาในสาขาหนึ่งสาขาใดดังต่อไปนี้ คือ แพทยศาสตร์ สัตวแพทยศาสตร์
ทันตแพทยศาสตร์ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ วิทยาศาสตร์สาขาวิชาจุลชีววิทยา
หรือสาขาวิชาเทคนิคการแพทย์ หรือ
(ข)
ได้รับปริญญาในสาขาอื่น ๆ นอกจาก (ก) ที่มีการศึกษาด้านจุลชีววิทยา ไม่น้อยกว่า ๑๒
หน่วยกิต
(๓)
จัดให้มีการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่นำผ่าน ดังต่อไปนี้
(ก)
เก็บในหลอดหรือขวดที่ทำด้วยแก้ว พลาสติก หรือโลหะ
ปากหลอดเชื่อมปิดสนิทหรือมีฝาปิดสนิท ด้านนอกของหลอดหรือขวดให้ปิดฉลากแสดงชื่อ
และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ
พันหลอดหรือขวดด้วยกระดาษที่ดูดซึมน้ำได้โดยรอบก่อนนำมาบรรจุในภาชนะชั้นที่สอง
(ข)
ภาชนะชั้นที่สองต้องมีความคงทนไม่แตกง่ายและกันน้ำซึมผ่านได้
ถ้าภาชนะชั้นแรกมีปริมาตรรวมกันเกิน ๕๐ มิลลิลิตร
ต้องใส่วัสดุกันแตกระหว่างภาชนะชั้นที่สองและชั้นนอกสุดโดยรอบ
ในกรณีที่ต้องการรักษาคุณภาพของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์บางชนิดให้เก็บในสภาวะที่มีอุณหภูมิไม่เกิน
๕ องศาเซลเซียส
(ค)
ภาชนะชั้นนอกสุดเป็นหีบห่อบรรจุทำด้วยกระดาษแข็ง ไม้
หรือวัสดุอื่นที่มีความคงทนต่อการกระทบกระเทือน ด้านนอกติดฉลากแสดงชื่อ
และชื่อทางวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ใช้ในภาษาอังกฤษ ปริมาณที่บรรจุ
วัน เดือน ปีที่ผลิต สถานที่ผลิต คำว่า เชื้ออันตราย
หรือ สารอันตราย
และชื่อและที่อยู่ของผู้ที่จะติดต่อได้ในกรณีที่ภาชนะบรรจุนั้นแตกหรือเสียหายในระหว่างการขนส่ง
(๔)
ระบุเลขที่ของใบอนุญาตนำผ่านไว้ที่หีบห่อของภาชนะที่บรรจุเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่นำผ่าน
(๕)
จัดทำบัญชีรายเดือนแสดงการนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามแบบที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
และเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ
สถานที่ครอบครองหรือสถานที่เก็บเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่นำผ่านเพื่อการตรวจสอบ
ให้ผู้รับใบอนุญาตดำเนินการตาม
(๒) ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่อธิบดีกำหนดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับอนุญาต

ข้อ ๒๙ 
ภายใต้บังคับข้อ ๒๘ (๒)
ในกรณีที่ผู้รับใบอนุญาตประสงค์จะเปลี่ยนแปลงบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
หรือประสงค์จะจัดให้มีบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์เพิ่มขึ้นจากที่ได้ดำเนินการไว้ตามข้อ
๒๘ วรรคสอง
ให้ผู้รับใบอนุญาตยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมเป็นหนังสือพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่ระบุในคำขอเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมต่ออธิบดีเพื่อพิจารณา
ให้นำความในข้อ
๓ ข้อ ๔ และข้อ ๒๖ มาใช้บังคับกับการรับคำขอ
การพิจารณาคำขอและการมีคำสั่งเกี่ยวกับคำขอตามความในข้อนี้ด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๓๐ 
แบบคำขออนุญาต
และแบบใบอนุญาตนำผ่านเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ให้เป็นไปตามที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๕

การต่ออายุใบอนุญาตและการออกใบแทนใบอนุญาตผลิต
ครอบครอง
จำหน่าย นำเข้า ส่งออก
หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๓๑ 
ผู้รับใบอนุญาตผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก
หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาตต่ออธิบดีภายในเก้าสิบวันก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอต่ออายุใบอนุญาตที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ในการอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต
อธิบดีจะแสดงการต่ออายุใบอนุญาตไว้ในรายการต่ออายุใบอนุญาตนั้น
หรือจะออกใบอนุญาตให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๓๒ 
ให้นำความในข้อ ๓ ข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๑๒ ข้อ ๑๓ ข้อ ๑๙ ข้อ ๒๐ ข้อ ๒๖
และข้อ ๒๗ มาใช้บังคับกับการพิจารณาคำขอต่ออายุใบอนุญาตและการต่ออายุใบอนุญาตผลิต
ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๓๓ 
ในกรณีที่ใบอนุญาตผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก
หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์สูญหาย ถูกทำลาย หรือชำรุดในสาระสำคัญ
ให้ผู้รับใบอนุญาตนั้นยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาตต่ออธิบดีพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอรับใบแทนใบอนุญาตที่อธิบดีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ให้อธิบดีออกใบแทนใบอนุญาต
โดยใช้แบบใบอนุญาตเดิม และให้ระบุคำว่า ใบแทน
ไว้ที่ด้านหน้าด้วย

หมวด ๖

สถานที่ยื่นคำขออนุญาต
คำขอต่ออายุใบอนุญาต และคำขอรับใบแทน
ใบอนุญาตผลิต ครอบครอง
จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

ข้อ ๓๔ 
การยื่นคำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออายุใบอนุญาต
และคำขอรับใบแทนใบอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ สถานที่ ดังต่อไปนี้
(๑)
กรุงเทพมหานคร ให้ยื่น ณ สำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
กระทรวงสาธารณสุข
(๒)
จังหวัดอื่น ให้ยื่น ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น ๆ หรือ ณ
สำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

บทเฉพาะกาล

ข้อ ๓๕ 
คำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออายุใบอนุญาต หรือคำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิต
ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของอธิบดี
ให้ถือว่าเป็นคำขอรับใบอนุญาตคำขอต่ออายุใบอนุญาต
หรือคำขอรับใบแทนใบอนุญาตที่ยื่นตามกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓๖ 
ใบอนุญาตผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือนำผ่าน
ซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ออกไว้ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ
ให้ยังคงมีผลบังคับต่อไปจนกว่าจะสิ้นอายุ

ให้ไว้ ณ วันที่ ๖
สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีรายการอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

หมายเหตุ :-
เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาต และการอนุญาตผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า
ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
เพื่อให้การดำเนินงานมีความคล่องตัวและรวดเร็วยิ่งขึ้น
ประกอบกับในปัจจุบันได้มีการศึกษาเกี่ยวกับเชื้อจุลินทรีย์มากขึ้น
สมควรกำหนดคุณสมบัติของบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า
ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ตามที่ได้กำหนดไว้ในกฎกระทรวงฉบับต่าง
ๆ
เสียใหม่ให้ครอบคลุมถึงผู้ที่ได้รับปริญญาในสาขาวิชาอื่นที่มีการศึกษาด้านจุลชีววิทยาไม่น้อยกว่า
๑๒ หน่วยกิต สามารถเป็นบุคคลผู้ทำหน้าที่ควบคุมการผลิต ครอบครอง จำหน่าย นำเข้า
ส่งออก หรือนำผ่านซึ่งเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ได้ด้วย รวมทั้งกำหนดสถานที่ยื่นคำขออนุญาตเพื่ออำนวยความสะดวกในการยื่นคำขอยิ่งขึ้น  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๙ กันยายน ๒๕๕๒

ชุติมา/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนที่ ๖๗ ก/หน้า ๑๐/๘ กันยายน ๒๕๕๒