Title: ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 2)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้มีการเพิ่มเติมรายการเครื่องมือแพทย์ในแต่ละขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ที่จะนำเข้า
เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๑๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.น. ๑ ในข้อ ๑ (๑) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ลงวันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ และให้ใช้แบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒  คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้ 
ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ ๓[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๗
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
วันชัย  สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.น. ๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

อัญชลี/จัดทำ
๑๙ มิถุนายน
๒๕๖๐

พิมพ์มาดา/ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๒๐/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐