Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 6 (18) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) เป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๖ (๑๘) ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรการควบคุมตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ โดยมาตรการที่ได้รับการยกเว้น คือ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) ไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๙ มาตรา ๒๐ มาตรา
๓๐/๑ และมาตรา ๓๑/๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๙/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓