Title: ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3770 (พ.ศ. 2550) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง แก้ไขมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง (แก้ไขครั้งที่ 1)

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม
ฉบับที่
๓๗๗๐ (พ.ศ. ๒๕๕๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
พ.ศ.
๒๕๑๑
เรื่อง
แก้ไขมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง
(แก้ไขครั้งที่ ๑)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งมาตรฐานเลขที่
มอก. 913 - 2545

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๑๕
แห่งพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมออกประกาศแก้ไขเพิ่มเติมมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง
มาตรฐานเลขที่ มอก. 913 - 2545 ท้ายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ ๓๑๕๑ (พ.ศ.
๒๕๔๖) ลงวันที่ ๓๐ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๔๖ ดังมีรายการละเอียดต่อท้ายประกาศนี้

๑. ให้แก้หมายเลขมาตรฐานเลขที่ มอก.
913 - 2545 เป็น มอก. 913 - 2550

๒. ให้ยกเลิกตารางที่ 1
และให้ใช้ตารางต่อไปนี้แทน

ตารางที่
1 ชื่อขนาด มิติ ความจุ มวล และเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนของแคปซูล
(ข้อ
3.1)

ชื่อขนาด

ความยาว
  มิลลิเมตร

ความจุ
ของตัวแคปซูล
ลูกบาศก์เซนติเมตร

มวล
มิลลิกรัม

ตัวแคปซูล
(A)

ปลอกแคปซูล
(B)

แคปซูลปิดสนิท
(C)

000

1.37
  ±
  0.03

163
  ±
  10

00

0.91
  ±
  0.03

122
  ±
  10

0EL

0.78
  ±
  0.03

107
  ±
  10

0

0.68
  ±
  0.03

98
  ±
  8

1

ให้เป็นไปตามข้อตกลงระหว่างผู้ซื้อกับผู้ขาย
  ±
  0.5

0.48
  ±
  0.03

77
  ±
  6

2

0.37
  ±
  0.03

63
  ±
  5

3

0.28
  ±
  0.03

49
  ±
  4

4

0.20
  ±
  0.03

40
  ±
  3

5

0.13
  ±
  0.03

27
  ±
  3

๓. ให้ยกเลิกความในข้อ 4.2 และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
4.2 ความทนน้ำ
เมื่อทดสอบตามข้อ 11.2 แล้ว
ตัวแคปซูลและปลอกแคปซูลยังคงสวม
ติดกัน ไม่มีรู หรือ รอยฉีกขาด

๔. ให้แก้ความจาก USP 24
เป็น USP 29 ทุกแห่ง

๕. ให้แก้ความในข้อ 5.2.3 จาก NF
19 หน้า 2456 เป็น NF 24 หน้า 3338

๖. ให้ยกเลิกความในข้อ 11.1.2
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
11.1.2 ความจุของตัวแคปซูล
 ใช้เครื่องวัดที่วัดได้ละเอียดถึง
0.001 ลูกบาศก์เซนติเมตร เช่น ไมโคร
 ไซริงก์
ไมโครบิวเรตต์ วัดความจุของตัวแคปซูล โดยวัดที่อุณหภูมิ 23 
 องศาเซลเซียส
± 2 องศาเซลเซียส

๗. ให้ยกเลิกความในข้อ ข.2.6.1
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข.2.6.1
ให้ชักตัวอย่างโดยวิธีสุ่มจากรุ่นเดียวกัน ให้ได้ตัวอย่างรวมประมาณ 
30 กรัม เก็บไว้ในภาชนะที่สะอาด แห้ง ปลอดเชื้อ
และปิดได้สนิท

ทั้งนี้ ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด ๙๐ วัน
นับแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
โฆสิต
ปั้นเปี่ยมรัษฎ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๗
พฤศจิกายน ๒๕๕๐

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๑๗๙ ง/หน้า ๔/๑๙ พฤศจิกายน ๒๕๕๐