Title: ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดให้ยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone) ชนิดรับประทานต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ฉบับที่ 2)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดให้ยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone)
ชนิดรับประทานต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(ฉบับที่ ๒)[๑]

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดให้มีมาตรการติดตาม
กำกับดูแลการขายยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน
(Prednisolone) ชนิดรับประทานเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๗ (๖) ของกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

๑.
 กำหนดให้ยาเดกซ์ซาเมธาโซน (Dexamethasone) และยาเพร็ดนิโซโลน (Prednisolone) ชนิดรับประทาน
เป็นยาที่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ต้องทำรายงานการขายยาเฉพาะ
ที่เป็นการขายส่งเสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามแบบ ข.ย. ๘

๒.
 ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันต้องทำรายงานการขายยาตามข้อ
๑ เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทุกสี่เดือน
ภายในสามสิบวันนับตั้งแต่วันที่ครบสี่เดือน โดยเริ่มทำรายงานตั้งแต่วันที่ ๑
กันยายน ๒๕๕๑ เป็นต้นไป

๓.
 ให้เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการควบคุมการส่งรายงานการขายยา
ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ในรายงานด้วย

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๖ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๒
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/จัดทำ
๑๖ มีนาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๓๙ ง/หน้า ๔๕/๑๓ มีนาคม ๒๕๕๒