Title: กฎกระทรวง ฉบับที่ 5 (พ.ศ.2510) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่
๕ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒
และมาตรา ๘๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้ 

ข้อ ๑  ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ยื่นคำขอตามแบบ
ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ท.ย. ๑
รวมห้าชุด
และส่งมอบยาบรรจุเสร็จตามตำรับที่ขอขึ้นทะเบียนมาเป็นตัวอย่างตำรับละไม่น้อยกว่า ๑
หน่วยบรรจุ 

ข้อ ๒  ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ทำตามแบบ
ท.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๓ 
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยานอกจากที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมกับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ขอแก้ไขนั้น 

ข้อ ๔ 
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะออกให้ตามข้อ ๓ ให้ทำตามแบบ ท.ย. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๕ 
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ 

ข้อ ๖  การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ
กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขหรือ ณ
ที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานผลิตยาหรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่

ข้อ ๗  ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้ 
(๑) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยา                                ฉบับละ
๒๐๐ บาท
(๒) ใบแทนใบสำคัญการขึ้น
ทะเบียนตำรับยา                       ฉบับละ
๕๐ บาท 

ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ : เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้
คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒ และมาตรา ๘๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ 
จึงออกกฎกระทรวง 

[เอกสารแนบท้าย]

๑.  แบบ ท.ย. ๑ (คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา) 
๒.  แบบ ท.ย. ๒ (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา)

๓.  แบบ ท.ย. ๓
(คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา) 

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย) 

ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/หน้า ๓๑/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐