Title: ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 17 (พ.ศ. 2538) เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการ และเงื่อนไขในการแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 17

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่
๑๗ (พ.ศ. ๒๕๓๘)
เรื่อง  หลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขในการแจ้งรายการละเอียด
เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๑๗
-----------

                        อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๔ และมาตรา ๑๗ วรรคสอง แห่งพระราช
บัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้
                        ให้ผู้ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๑๗ แจ้งรายการละเอียดของเครื่องมือแพทย์
ต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ดังต่อไปนี้
                        ข้อ
๑  กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกัน
ชันสูตร บำบัดโรค หรือ
ฟื้นฟูสมรรถภาพ และสภากาชาดไทยที่จะผลิต นำเข้า หรือขาย
ให้แจ้งรายการละเอียดของ
เครื่องมือแพทย์พร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม.
๑ ท้ายประกาศนี้ จำนวน ๒ ชุด
                        ข้อ
๒  ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบวิชาชีพ
การพยาบาลและการผดุงครรภ์สำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย
หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์สำหรับ
สัตว์เฉพาะรายที่จะผลิต
ให้แจ้งรายการละเอียดของเครื่องมือแพทย์พร้อมด้วยหลักฐานตามที่
ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๒ ท้ายประกาศนี้ จำนวน ๒ ชุด
                        ข้อ
๓  ผู้ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้เฉพาะตัว
หรือเพื่อเป็นตัวอย่าง 
หรือเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย วิเคราะห์
หรือทดสอบคุณภาพและมาตรฐานในปริมาณเท่าที่จำเป็น 
ให้แจ้งรายการละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ
จ.พ.ม. ๓ ท้ายประกาศนี้ จำนวน 
๒ ชุด
                        ข้อ
๔  ผู้ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต
ให้แจ้งรายการละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ
จ.พ.ม. ๔ ท้ายประกาศนี้ 
จำนวน ๒ ชุด
                        ข้อ
๕ 
ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการส่งออก ให้แจ้งรายการ
ละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๕ ท้ายประกาศนี้
จำนวน ๒ ชุด
                        ข้อ
๖ 
การรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ตามประกาศนี้ ให้เลขาธิการ
คณะกรรมการอาหารและยารับแจ้งไว้ในแบบแจ้ง
                        ข้อ
๗  การแจ้งตามประกาศนี้
สำหรับกรุงเทพมหานครให้แจ้ง ณ สำนักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และสำหรับจังหวัดอื่นให้แจ้ง
ณ สำนักงาน
สาธารณสุขจังหวัด แล้วแต่กรณี
                        ข้อ
๘ 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดเก้าสิบวันนับแต่วันถัดจาก
วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

                                                            ประกาศ
ณ วันที่ ๑๖ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๘
                                                                              อาทิตย์  อุไรรัตน์
                                                                  รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย]

[รก.๒๕๓๘/๑๔ง/๑๒/๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๘]

                                                                                                             พรพิมล/พิมพ์
                                                                                                            ๒๔
ก.ค ๒๕๔๔