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hmpm00

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alprazolam

folhet inform inform par utiliz nom medic 0,25 comprim nom medic 0,50 comprim nom medic 1 comprim alprazol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém substânc ativ alprazol nom medic pertenc grup medic denomin benzodiazepin nom medic está indic tratament 1 estad ansios neuros ansiedad sintom que ocorr nest doent , inclu ansiedad , tensã , agit , insón , apreensã , irrit eou hiperat veget , result queix somát vari 2 ansiedad doent com depressã sintom simultân ansiedad depressã ocorr nest doent 3 estad ansiedad assoc outr situaçõ , com , por exempl , fas crónic abstinent álcool doenc funcion orgân , particular cert transtorn gastrintestin , cardiovascul dermatológ 4 perturb relacion com pânic nom medic está indic par tratament doenc pânic , com sem evit fóbic nom medic está igual indic par bloquei atenu dos ataqu pânic fob doent com agorafob ataqu pânic nom medic está indic quand doenc grav , incapacit indivídu está sujeit angúst extrem formatted portugues portugal 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg hipersensibil alprazol qualqu outr benzodiazepin semelh qualqu outr component dest medic indic secçã 6 sofr uma doenc autoimun denomin miasten grav que sofr múscul muit frac cans tem problem respiratóri dificuldad grav respir por exempl , bronquit crónic enfisem tem problem fíg grav tem apne son esta uma doenc que respir fic irregul , par mesm por períod pequen , enquant estiv dorm está gráv , pens que pod estar gráv , está plan engravid está amamentaradvertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic inform seu médic tem algum das seguint situaçõ algum vez sent tã deprim que pens suicid algum vez sofr qualqu doenc mental que necessit tratament hospital tem men 18 anos tem problem nos pulmõ , rins fíg tem antecedent abus drog álcool tem dificuldad par tom medic , beb alcoól drog seu médic pod quer dar lhe uma ajud especial quand necessit par tom dest comprim outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic tais com quaisqu outr medic par trat ansiedad depressã par ajud adormec analgés fort por exempl , morfin codeín medic antipsicót utiliz par trat doenc ment com esquizofren medic par trat epileps por exempl , carbamazepin medic par alívi alerg medic par trat infeçõ fúngic por exempl , cetoconazol contracet ora alguns antibiót por exempl , eritromicin cimetidin medic par trat úlcer diltiaz utiliz par angin peit pressã arterial elev ritonav outr medic semelh par trat vih digoxin utiliz par trat doenc coraçã for sujeit uma cirurg que lhe ser administr uma anestes geral , inform seu médic anestes que está tom nom medic nom medic com aliment , beb álcool nã tom qualqu beb alcoól enquant estiv tom nom medic uma vez que álcool aument efeit dest medic gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic utiliz benzodiazepin desaconselh durant gravidez durant períod amament inform seu médic imediat engravid enquant estiv tom nom medic formatted portugues portugal conduçã veícul utiliz máquin nom medic pod provoc sonolent , tontur dificuldad concentr por isso desaconselh conduçã veícul utiliz máquin nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv nã tom seus comprim com beb alcoól duraçã total tratament , geral , nã dev ultrapass 8 12 seman , tratament ansiedad oit mes tratament das perturb relacion com pânic , inclu períod que dos reduz gradual tratament dev comec com dos mínim recomend nã dev ser exced dos máxim recomend adult tratament sintomát ansiedad dos inicial recomend 0,75 1,5 , por dia administr dos divid 0,25 0,5 , três vez dia dos pod ser gradual aument par 0,5 4,0 por dia , administr dos divid tratament sintomát das pertub relacion com pânic dos inicial recomend 0,5 1,0 , deit 0,5 três vez por dia dos dev ser ajust respost doent aument nã dev exced 1 por dia , cad 3 4 dias dos adicion pod ser acrescent até ating três quatr tom diár alguns doent pod necessit dos máxim 10 mgdi idos cas sej idos tiv problem rins fíg necessit uma dos menor , irá normal inic tratament com 0,5 0,75 administr dos divid 0,25 duas três vez dia esta dos pod ser gradual aument par 0,5 0,75 por dia , dos divid , necessári toler crianc adolescent nom medic nã recomend par utiliz crianc adolescent com idad inferior 18 anos tom mais nom medic que dev import que nã tom mais comprim que lhe foi indic tom acidental demasi comprim procur atend médic imediat cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , tom log que lembr nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom par tom nom medic consult sempr seu médic antes par tom comprim nom medic , pois necessári reduz dos gradual par tom comprim reduz dos repentin pod sent efeit privaçã que lhe pod caus ansiedad temporár inquiet dificuldad dorm estes sintom irã desaparec med que seu corp reajust estiv preocup , seu médic pod dar lhe mais inform cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso efeit secundári assoc tratament com alprazol doent que particip nos ensai clínic control for seguint efeit secundári muit frequent afet mais 1 doent cad 10 depressã sedaçã , sonolent , falt coorden dos moviment , alter memór , dificuldad articul palavr , tontur , dor cabec , prisã ventr , boc sec cansac , irrit efeit secundári frequent afet entre 1 10 doent cad 100 diminuiçã apetit confusã , desorient , alter lib desej sexual , ansiedad , insón , nervos perturb equilíbri , alter coorden , son anormal prolong , son profund , tremor visã turv náus dermatit disfunçã sexual alter pes efeit secundári pouc frequent afet entre 1 10 doent cad 1000 man , alucin , raiv , agit falt memór fraquez muscul incontinent períod menstru irregul efeit secundári frequênc desconhec hiperprolactinem hipoman , agress , hostil , pensament anómal , estimul psicomotor desequilíbri sistem nervos autónom alter tónus muscul perturb gastrointestinal hepatit , doenc fíg , icteríc angioedem , sensibil luz retençã urinár edem perifér aument pressã nos olhos possível torn dependent medic com nom medic enquant estiv tom , que aument probabil ter sintom privaçã quand par tratament inform seu médic comec sent dependent seu tratament formatted portugues portugal sintom privaçã sã mais comuns par tratament repentin , estiv tom dos elev , estiv tom nom medic por mais temp que recomend tiv antecedent abus álcool drog isto pod caus efeit com dor cabec , dor muscul , ansiedad extrem , tensã , irrequietud , confusã , irrit dificuldad dorm cas grav privaçã , também pod ter seguint sintom sensaçã irreal despersonaliz , hiperacus , dormênc formigueir nos pés mã , sensibil invulg som , luz contact físic , alucin convulsõ por favor contact seu médic assim que possível dest sintom privaçã agrav nã desaparec comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ alprazol cad comprim nom medic 0,25 contém 0,25 alprazol cad comprim nom medic 0,5 contém 0,5 alprazol cad comprim nom medic 1 contém 1 alprazol outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent formatted portugues portugal formatted portugues portugal formatted portugues portugal titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez formatted portugues portugal

amoxicilina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 500 cápsul 2 composiçã qualit quantit cad cápsul contém amoxicilin tri hidrat equivalent 500 amoxicilin list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut cápsul complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut nom medic está indic par tratament das seguint infeçõ adult crianc ver secçõ 42 , 44 51 sinusit bacterian agud otit méd agud amigdalit faringit agud estreptocóc exacerb agud bronquit crónic pneumon adquir comun cistit agud bacteriúr assintomát gravidez pielonefrit agud febr tifoid paratifoid abcess dentári com celulit dissemin infeçõ prótes articul erradic helicobact pylor doenc lyme nom medic também está indic par profilax endocardit norm orient ofic sobr uso apropri agent antibacterian dev ser tid consider 42 posolog mod administr posolog dos nom medic selecion par tratament uma infeçã específ dev ter consider patogéni expect sua suscetibil provável aos agent antibacterian ver secçã 44 gravidad local infeçã idad , pes funçã renal doent , conform descrit abaix duraçã tratament dev ser determin pel tip infeçã pel respost doent , geral , dev ser mais curt possível algum infeçõ requ períod tratament mais long ver secçã 44 referent terapêut prolong adult cri anças 40 indic dos sinusit bacterian agud 250 500 cad 8 hor 750 1 cad 12 hor par infeçõ grav , 750 1 cad 8 hor cistit agud pod ser trat com 3 duas vez por dia durant dia bacteriúr assintomát gravidez pielonefrit agud abcess dentári com celulit dissemin cistit agud otit méd agud 500 cad 8 hor , 750 1 cad 12 hor par infeçõ grav , 750 1 cad 8 hor durant 10 dias amigdalit faringit agud estreptocóc exacerb agud bronquit crónic pneumon adquir comun 500 1 cad 8 hor febr tifoid paratifoid 500 2 cad 8 hor infeçõ prótes articul 500 1 cad 8 hor profilax endocardit 2 oral , dos únic 30 60 minut antes proced erradic helicobact pylor 750 1 duas vez por dia combin com inibidor bomb protõ por exempl , omeprazol , lansoprazol outr antibiót por exempl , claritromicin , metronidazol durant 7 dias doenc lyme ver secçã 44 fas inicial 500 1 cad 8 hor até máxim 4 gdi dos divid durant 14 dias 10 21 dias fas tard envolv sistém 500 2 cad 8 hor até máxim 6 gdi dos divid durant 10 30 dias norm orient ofic tratament par cad indic dev ser tid consider crianc 40 crianc pod ser trat com amoxicilin cápsul , comprim dispersív , suspensõ saquet amoxicilin suspensã pediátr recomend par crianc com men seis mes idad crianc que pes 40 mais dev ser prescrit dos par adult dos recomend indic dos sinusit bacterian agud 20 90 mgkgdi dos divid otit méd agud pneumon adquir comun cistit agud pielonefrit agud abcess dentári com celulit dissemin amigdalit faringit agud estreptocóc 40 90 mgkgdi dos divid febr tifoid paratifoid 100 mgkgdi três dos divid profilax endocardit 50 mgkg oral , dos únic 30 60 minut antes proced doenc lyme ver secçã 44 fas inicial 25 50 mgkgdi três dos divid durante10 21 dias fas tard envolv sistém 100 mgkgdi três dos divid durant 10 30 dias norm orient ofic tratament par cad indic dev ser tid consider dev ser consider regim terapêut duas vez por dia quand dos encontr limit superior idos nã necessári ajust dos compromiss renal tfg mlmin adult crianc 40 crianc 40 superior 30 nã necessári ajust nã necessári ajust 10 30 máxim 500 duas vez por dia 15 mgkg administr duas vez por dia máxim 500 duas vez por dia inferior 10 máxim 500 mgdi 15 mgkg administr com dos únic diár máxim 500 maior dos cas , terapêut parentér prefer doent hemodiális amoxicilin pod ser remov circul pel hemodiális hemodiális adult crianc 40 15 mgkgdi administr com dos únic diár antes hemodiális dev ser administr uma dos adicional 15 mgkg par repor nív circul fármac , dev ser administr outr dos 15 mgkg após hemodiális doent diális peritoneal máxim 500 mgdi amoxicilin compromiss hepát dos com precauçã monitoriz funçã hepát interval regul ver secçõ 44 48 mod administr nom medic par uso oral absorçã nom medic nã afet pel aliment terapêut pod ser inic parenter acord com recomend dosag formul intraven continu com uma prepar oral engol com águ sem abrir cápsul 43 contraindic hipersensibil substânc ativ , qualqu uma das penicilin qualqu dos excipient mencion secçã 61 histór reaçã hipersensibil imediat grav por exempl , anafilax outr agent bet lactâm por exempl , cefalosporin , carbapenem monobact 44 advertent precauçõ espec utiliz reaçõ hipersensibil antes iníci terapêut com amoxicilin , dev investig cuidad existent prév reaçõ hipersensibil penicilin , cefalosporin outr agent bet lactâm ver secçõ 43 48 for notific reaçõ hipersensibil grav anafilactóid , ocasional fat , doent terapêut com penicilin estas reaçõ têm maior probabil ocorrent indivídu com histór hipersensibil penicilin indivídu atóp ocorr uma reaçã alérg , terapêut com amoxicilin dev ser suspens dev ser instituíd terapêut altern apropri microorgan nã suscetív amoxicilin nã adequ par tratament alguns tip infeçã men que patogéni estej document saib ser suscet , exist uma probabil muit elev que patogéni sej adequ par tratament com amoxicilin ver secçã 51 isto aplic particular quand consid tratament doent com infeçõ trat urinári infeçõ grav ouv , nariz gargant convulsõ pod ocorr convulsõ doent com funçã renal compromet , doent receb dos elev doent com fator predisponent por exempl , histór convulsõ , epileps trat doenc das mening ver secçã 48 compromiss renal doent com compromiss renal , dos dev ser ajust acord com grau compromiss ver secçã 42 reaçõ cutân ocorrent , iníci tratament , eritem generaliz febril assoc pústul pod ser sintom pustulos exantemát generaliz agud peg , ver secçã 48 esta reaçã requ suspensã amoxicilin contraind qualqu administr subsequent amoxicilin dev ser evit cas suspeit mononucleos infec , pois ocorrent erupçã morbiliform tem sid assoc esta condiçã após utiliz amoxicilin reaçã jarisch herxheim reaçã jarisch herxheim tem sid observ após tratament doenc lyme com amoxicilin ver secçã 48 esta result diret ativ bacteric amoxicilin bactér causador doenc lyme , espiroquet borrel burgdorfer doent dev ser tranquiliz que esta uma consequent frequent normal autolimit tratament doenc lyme com antibiót cresciment excess microorgan nã suscetív utiliz prolong pod , ocasional , result cresciment excess organ nã suscetív foi notific colit assoc uso dos antibiót com pratic tod agent antibacterian , pod vari gravidad desd ligeir possível risc vid ver secçã 48 assim , import consider este diagnóst doent que apresent diarr durant , após , administr qualqu antibiót cas ocorr colit assoc uso antibiót , amoxicilin dev ser imediat suspens , dev ser consult médic dev ser inic uma terapêut adequ medic antiperistált estã contraindic nest situaçã terapêut prolong durant terapêut prolong , aconselh avali periód funçã dos sistem órgã , inclu renal , hepát hematopoiét for notific elev das enzim hepát alter hemogram ver secçã 48 anticoagul foi notific , rar , prolong temp protrombin doent tom amoxicilin dev realiz monitoriz adequ quand sã prescrit concomit anticoagul pod ser necessári ajust dos dos anticoagul ora par mant nível pretend anticoagul ver secçõ 45 48 cristalúr doent com baix débit urinári , observ muit rar cristalúr , predomin com terapêut parentér durant administr dos elev amoxicilin aconselh manutençã aport hídric débit urinári adequ , form reduz probabil cristalúr dev amoxicilin doent algali , estad catet dev ser verific regular ver secçõ 48 49 interferent com test diagnóst provável que nív séric urinári elev amoxicilin afet alguns test laboratori dev elev concentr urinár amoxicilin , sã frequent leitur fals posit com métod químic durant tratament com amoxicilin , recomend que sej utiliz métod enzimát glucos oxidas quand test presenc glucos urin presenc amoxicilin pod distorc result doseament estriol mulh gráv excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter probenec nã recomend administr concomit probenec probenec diminu secreçã tubul renal amoxicilin uso concomit probenec pod result aument prolong dos nív sanguín amoxicilin alopurinol administr concomit alopurinol durant tratament com amoxicilin pod aument probabil reaçõ cutân alérg tetraciclin tetraciclin outr fármac bacteriostát pod interfer com efeit bacteric amoxicilin anticoagul ora anticoagul ora antibiót famíl penicilin têm sid ampl utiliz prátic clínic sem notific inter contud , literatur exist cas aument relaçã normaliz internacional doent tom acenocumarol varfarin aos qua foi prescrit uma terapêut amoxicilin administr concomit for necessár , temp protrombin relaçã normaliz internacional dev ser cuidad monitoriz com adiçã retir amoxicilin adicional , pod ser necessári ajust dos dos anticoagul ora ver secçõ 44 48 metotrexat penicilin pod reduz excreçã metotrexat provoc potencial aument toxic 46 fertil , gravidez aleit gravidez estud anim nã indic efeit nefast diret indiret que respeit toxic reprodut dad limit utiliz amoxicilin durant gravidez human nã indic exist risc acresc malform congénit amoxicilin pod ser utiliz durant gravidez quand potenc benefíci sobreponh aos potenc risc assoc tratament amament amoxicilin excret leit matern pequen quantidad , com possível risc sensibiliz consequent , possível que ocorr diarr infeçõ fúngic das membran mucos lactent , mod que amament pod ter ser interromp amoxicilin dev ser administr durant períod amament após avali benefíciorisc por part médic respons fertil nã exist dad sobr efeit amoxicilin fertil human estud reprodu anim nã revel quaisqu efeit fertil 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin nã for realiz estud sobr efeit sobr capac conduz utiliz máquin entant , pod ocorr efeit indesej por exempl , reaçõ alérg , tontur , convulsõ , que pod influenc capac conduz utiliz máquin ver secçã 48 48 efeit indesej reaçõ advers medicament rams mais frequent notific sã diarr , náus erupçã cutân rams recolh part dos ensai clínic vigil pós comercializ com amoxicilin , organiz segund sistem classific órgã meddr , estã list abaix foi utiliz seguint terminolog par classific frequênc ocorrent efeit indesej muit frequent 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest muit rar candidí mucocutân doenc sang sistem linfát muit rar leucopen revers inclu neutropen agranulocitos grav , trombocitopen revers anem hemolít prolong temp hemorrag temp protrombin ver secçã 44 doenc sistem imunitári muit rar reaçõ alérg grav , inclu edem angioneurót , anafilax , doenc sor vasculit por hipersensibil ver secçã 44 desconhec reaçã jarisch herxheim ver secçã 44 doenc sistem nervos muit rar hiperquinés , tontur convulsõ ver secçã 44 doenc gastrointestin dad dos ensai clínic frequent diarr náus pouc frequent vómit dad pós comercializ muit rar colit assoc uso antibiót inclu colit pseudomembran colit hemorrág , ver secçã 44 língu negr pilos afeçõ hepatobili muit rar hepatit icteríc colestát aument moder ast eou alt afeçõ dos tec cutân subcutân dad dos ensai clínic frequent erupçã cutân pouc frequent urticár prur dad pós comercializ muit rar reaçõ cutân tais com eritem multiform , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic , dermatit exfoli bolhos pustulos exantemát generaliz agud peg ver secçã 44 doenc ren urinár muit rar nefrit intersticial cristalúr ver secçõ 44 49 sobredosag incident dest acontec advers result ensai clínic envolv total aproxim 6000 doent adult pediátr tom amoxicilin notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic pedes aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 7373 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag sintom sin sobredosag pod ser evident sintom gastrointestin tais com náus , vómit diarr perturb dos equilíbri dos fluíd eletrolít foi observ cristalúr assoc amoxicilin , alguns cas provoc insuficient renal pod ocorr convulsõ doent com funçã renal compromet doent receb dos elev ver secçõ 44 48 tratament intoxic sintom gastrointestin pod ser trat sintomat , tend atençã equilíbri hidroelectrolít amoxicilin pod ser remov circul por hemodiális 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut penicilin larg espectr códig atc j01ca04 mecan açã amoxicilin uma penicilin semissintét antibiót bet lactâm que inib uma mais enzim frequent refer com proteín ligaçã penicilin , pbps via biossintét peptidoglican bacterian , que component integr estrutur pared celul bacterian inibiçã síntes peptidoglican lev enfraquec pared celul , normal segu lis mort celul amoxicilin suscet sofr degrad por bet lactamas produz por bactér resistent , pel que espectr ativ amoxicilin isol nã inclu organ produtor dest enzim relaçã farmacocinéticafarmacodinâm temp que mantém concentr fármac acim concentr inibitór mínim tcim consider principal determin eficác amoxicilin mecan resistent princip mecan resistent amoxicilin sã inativ por bet lactamas bacterian alter das pbps , que reduz afin agent antibacterian par alvo imperm bactér mecan bomb eflux pod caus contribu par resistent bacterian , particular bactér gram negat valor concentr crític breakpoints valor concen traçõ inibitór mínim cim crític par amoxicilin sã design pel comissã europ test suscetibil antimicrobian eucast versã 50 organ valor cim crític mgl suscet resistent enterobacteriacea 81 8 staphylococcus spp nota2 not 2 enterococcus spp3 4 8 estreptococ grup , , not 4 not 4 streptococcus pneumonia not 5 not 5 estreptococ grup viridans 0,5 2 haemophilus influenza 26 26 moraxell catarrhal not 7 not 7 neiss meningitid 0,125 1 anaeróbi gram posit excet clostridium difficile8 4 8 anaeróbi gram negativos8 0,5 2 helicobact pylor 0,1259 0,1259 pasteurell multoc 1 1 valor concentr crític nã relacion com espécies10 2 8 1as enterobacteriacea tip selvag sã classific com suscetív aminopenicilin alguns país pref classific isol tip selvag col mirabil com intermédi quand este cas , utiliz valor cim crític 0,5 mgl 2a maior dos estafilococ produtor penicilinas , que sã resistent amoxicilin isol resistent meticilin sã , com pouc exceçõ , resistent tod agent betalactâm 3a suscetibil amoxic ilin pod ser infer part ampicilin 4a suscetibil dos estreptococ grup , , penicilin infer part suscetibil benzilpenicilin 5os valor concentr crític ref apen isol nã meningit par isol classific com intermédi par ampicilin evit tratament oral com amoxicilin suscetibil infer part cim ampicilin 6os valor concentr crític sã bas administr intraven isol posit par bet lactamas dev ser consider resistent 7os produtor bet lactamas dev ser consider resistent 8a suscetibil amoxicilin pod ser infer part benzilpenicilin 9os valor concentr crític sã bas valor limit epidemiológ ecoffs , que distingu isol tip selvag dos que apresent suscetibil reduz 10os valor concentr crític nã relacion com espéc sã bas dos pel men 0,5 3 4 dos diár 1,5 2 gdi prevalent resistent pod vari geograf com temp par espéc selecion inform local sobr resistent desej , particular par tratament infeçõ grav conform necessári , dev ser obtid aconselh com perit quand prevalent local resistent tal que util agent pel men alguns tip infeçõ question suscetibil vitr microorgan par amoxicilin espéc geral suscetív aeróbi gram posit enterococcus faecal estreptococ bet hemolít grup , , list monocytogen espéc par qua resistent adquir pod ser problem aeróbi gram negat escherich col haemophilus influenza helicobact pylor proteus mirabil salmonell typhi salmonell paratyph pasteurell multoc aeróbi gram posit estafilococ coagulas negat staphylococcus aureus streptococcus pneumonia estreptococ grup viridans anaeróbi gram posit clostridium spp anaeróbi gram negat fusobacterium spp outr borrel burgdorfer organ inerent resistent aeróbi gram posit enterococcus faecium aeróbi gram negat acinetobact spp enterobact spp klebsiell spp pseudomon spp anaeróbi gram negat bacteroid spp muit estirp bacteroid fragil sã resistent outr chlamyd spp mycoplasm spp legionell spp susceptibil interméd natural ausênc mecan resistent adquir quas tod saureus sã resistent amoxicilin dev produçã penicilinas adicional , tod estirp resistent meticilin sã resistent amoxicilin 52 propriedad farmacocinét absorçã amoxicilin dissoc total soluçã aquos fisiológ bem rapid absorv pel via administr oral após administr oral , biodisponibil amoxicilin aproxim 70 temp par ating concentr plasmát máxim max aproxim uma hor result farmacocinét estud , qual uma dos amoxicilin 250 três vez por dia foi administr estad jejum grup voluntári saud , sã apresent abaix cmax tmax auc 024h gml ghml 3,3 1,12 1,5 1,0 2,0 26,7 4,56 1,36 0,56 median interval interval 250 3000 biodisponibil lin proporçã dos med com max auc absorçã nã influenc pel ingestã simultân aliment hemodiális pod ser utiliz par elimin amoxicilin distribuiçã cerc 18 quantidad plasmát total amoxicilin está lig proteín volum aparent distribuiçã cerc 0,3 0,4 lkg após administr intraven , amoxicilin foi encontr vesícul bili , tec abdominal , pel , gordur , tec muscul , flu peritoneal sinovial , bíl pus amoxicilin nã distribu adequ líqu cefalorraquidian part estud anim nã exist evident retençã tecidul signific compost deriv fármac amoxicilin , tal com maior das penicilin , pod ser detet leit matern ver secçã 46 amoxicilin demonstr atravess barreir placentár ver secçã 46 biotransform amoxicilin parcial excret urin com ácid peniciló inat , quantidad equivalent até 10 25 dos inicial elimin principal via elimin amoxicilin via renal amoxicilin tem uma semiv méd elimin aproxim uma hor uma depur méd total aproxim 25 lhor indivídu saud aproxim 60 70 amoxicilin excret inalter urin durant primeir 6 hor após administr uma dos únic 250 500 amoxicilin vári estud determin que excreçã urinár amoxicilin 5085 long períod 24 hor uso concomit probenec retard excreçã amoxicilin ver secçã 45 idad semiv elimin amoxicilin semelh crianc com cerc 3 mes até aos 2 anos idad crianc mais velh adult par crianc muit nov inclu recém nasc pré term primeir seman vid interval administr nã dev exced administr duas vez por dia dev imatur via elimin renal porqu doent idos têm uma maior probabil ter funçã renal diminuíd , dev tom precauçã seleçã dos , pod ser útil monitoriz funçã renal géner após administr oral amoxicilin voluntári masculin feminin saud , géner nã revel qualqu impact signific farmacocinét amoxicilin compromiss renal depur séric total amoxicilin diminu proporcional com decréscim funçã renal ver secçõ 42 44 compromiss hepát nos doent com compromiss hepát , dosag dev ser selecion com precauçã funçã hepát monitoriz interval regul 53 dad segur pré clínic dad nã clínic nã revel risc espec par ser human , segund estud farmacolog segur , toxic dos repet , genotox toxic reprodut desenvolv nã for efetu estud carcinogen com amoxicilin 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic complet com inform específ medic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin manus nã exist requisit espec complet com inform específ medic 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

aspirina

folhet inform inform par utiliz aspirin xpress 500 comprim revest ácid acetilsalicíl lei com atençã tod este folhet antes comec utiliz este medic pois contém inform import par utiliz este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut nã sent melhor pior após 3 dias par febr 34 dias par dor , tem consult médic que contém este folhet 1 que aspirin xpress par que utiliz 2 que precis sab antes tom aspirin xpress 3 com tom aspirin xpress 4 efeit secundári possív 5 com conserv aspirin xpress 6 conteúd embalag outr inform 1 que aspirin xpress par que utiliz aspirin xpress contém ácid acetilsalicíl aspirin ácid acetilsalicíl analgés aliv dor antipirét diminu febr aspirin xpress usad par tratament sintomát febr eou dor ligeir moder tal com dor cabec , síndrom gripal , dor dent dor muscul aspirin xpress especif reserv par adult adolescent com idad igual superior 12 anos pes 40 mais pergunt seu médic farmacêut sobr outr form ácid acetilsalicíl par doent que pes men 40 dev fal com médic nã sent melhor sent pior após 3 dias par febr 34 dias par dor 2 que precis sab antes tom aspirin xpress nã tom aspirin xpress alérg ácid acetilsalicíl aspirin outr salicilat qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem histór asma reaçõ alérg urticár , angioedem , rinit grav , choqu caus pel administr ácid acetilsalicíl por medic relacion nomead fármac antiinflamatóri nã esteroid tem úlcer estômag intestin inclu duoden tem algum situaçã hemorrág risc hemorrag tem insuficient renal , hepát cardíac grav está ser trat com metotrexat dos superior 20 mgseman está ser trat com anticoagul ora medic par torn sang mais flu par imped que coagul está 5º mês gravidez após 24 seman amenorr tiv quaisqu dúv sobr com dev usar este medic , pergunt seu médic farmacêut advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom aspirin xpress está ser trat com outr medic que contêm ácid acetilsalicíl aspirin , par evit risc sobredosag tiv dor cabec enquant tom dos elev aspirin durant períod prolong , nã aument dos procur aconselh seu médic farmacêut usar regular medic par dor , especial vári medic par dor assoc , isto pod lev reduçã funçã renal tem deficient g6pd desidrogenas glicose6fosfat , uma doenc hereditár que afet célul vermelh sang , dad que dos elev ácid acetilsalicíl pod lev hemólis destruiçã das célul vermelh sang tem histór úlcer gástric intestin , hemorrag gástric intestin gastrit tem funçã renal hepát diminuíd tem asma ocorrent cris asma , alguns doent , pod estar relacion com reaçõ alérg medic antiinflamatóri nã esteroid ácid acetilsalicíl nest cas , nã recomend utiliz dest medic tiv hemorrag menstrual intens ocorr hemorrag gastrointestinal durant tratament rejeiçã sang pel boc , sang nas fez , fez cor pret , dev par tratament cham imediat seu médic servic emergent médic estiv tom também medic par torn sang flu par preven que coagul anticoagul ácid acetilsalicíl aument risc hemorrág mesm dos baix mesm tom anterior durant vári dias cas estar previst uma cirurg , mesm que pequen , inform seu médic , cirurgiã anestes ácid acetilsalicíl modif quantidad ácid úric sang tom medic contr got , isto dev ser tid consider nã recomend utiliz este medic durant amament crianc síndrom rey uma doenc rar porém muit grav essencial assoc lesõ neurológ fíg foi observ crianc que sofr doenc vir qua foi administr ácid acetilsalicíl com result cas doenc vir , tais com grip varicel , nã dev administr ácid acetilsalicíl crianc sem consult prév médic ocorr sin com tontur desmai , comport alter vómit num crianc que estej tom ácid acetilsalicíl , dev avis imediat seu médic outr medic aspirin xpress inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom qualqu outr medic text subsequent , sã usad seguint definiçõ ácid acetilsalicíl pod ser utiliz par tratament alter reumát dos elev cham dos antiinflamatór defin com 1 mais administr únic eou 3 mais por dia ácid acetilsalicíl pod ser usad tratament dor febr dos defin com 500 mais administr únic eou nã mais que 3 por dia nã tom aspirin xpress está ser trat com metotrexat dos superior 20 por seman nest cas ácid acetilsalicíl dev ser evit quand usad dos elev anti inflamatór , par tratament dor febr está ser trat com anticoagul ora cas histór úlcer gastroduoden nest cas , ácid acetilsalicíl dev ser evit quand usad dos antiinflamatór elev , par tratament dor febr fal com seu médic farmacêut antes tom ácid acetilsalicíl com qualqu dos seguint anticoagul ora quand ácid acetilsalicíl utiliz par tratament dor febr sem histór úlcer gastroduoden antiinflamatóri nã esteroid quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór , par tratament dor febr heparin utiliz dos curat , doent idos 65 anos quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór par tratament doenc reumát , par tratament dor febr trombólit clopidogrel ticlopidin medic uricosúr par tratament got benzobromaron , probenecid glucocorticoid exclu hidrocortison terapêut substituiçã quand ácid acetilsalicíl utiliz dos elev antiinflamatór pemetrexed doent com insuficient renal ligeir moder anagral medic par trat retençã águ diurét inibidor enzim conversor angiotensin antagon dos recetor angiotensin metotrexat utiliz dos 20 men por seman gastrointestin tópic , antiác carvã ativ deferasirox inibidor selet recapt serotonin citalopr , escitalopr , fluoxetin , fluvoxamin , paroxetin , sertralin par evit efeit inter entre medic , dev alert seu médic farmacêut par outr medic que estej tom aspirin xpress beb alcoól nã tom aspirin xpress com beb alcoól gravidez , amament fertil está gráv amament , pens que está gráv plan ter beb , aconselhes com seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez nos primeir cinc mes gravidez dev consult seu médic antes tom este medic outr medic cont ácid acetilsalicíl desd iníci 6º mês gravidez após 24 seman amenorr , nã dev tom este medic nenhum circunst , uma vez que lhe pod caus problem grav seu filh tom este medic durant gravidez , dev contact imediat seu médic amament este medic pass par leit matern com precauçã aspirin xpress nã recomend durant amament fertil este medic faz part grup medic que pod diminu fertil mulh este efeit revers com interrupçã tratament conduçã veícul utiliz máquin ácid acetilsalicíl nã tem influênc capac conduçã utiliz máquin aspirin xpress contém sódi este medic contém 71,7 sódi principal component culináriasal cozinh por cad comprim isto equivalent 3,6 , ingestã dietét , dos diár máxim recomend sódi par adult 3 com utiliz aspirin xpress tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv dosag apen par uso oral par adult adolescent idad igual superior 16 anos dos recomend 1 comprim por tom pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor par dor febr mais intens , dos 2 comprim por tom , necessári pod ser repet após mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 6 comprim par doent idos idad igual superior 65 anos dos recomend 1 comprim por tom , pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 4 comprim par adolescent com idad entre 1215 anos pes 40 50 dos depend pes adolescent , idad referenc apen par fins inform dos recomend 1 comprim por tom , pod ser repet necessári após períod mínim 4 hor dos total diár nã dev exced 6 comprim par popul espec doent com funçã hepát renal anormal problem circul com insuficient cardíac grand acontec hemorrág pec aconselh seu médic farmacêut crianc abaix dos 12 anos pes inferior 40 nã usar sem receit médic mod administr par abrir strip , rasg part qualqu bord tom comprim com uma grand quantidad líqu duraçã utiliz nã tom este medic por mais 3 dias par febr 34 dias par dor men que sej por indic médic tom mais aspirin xpress que dev durant tratament , possível que sint zumb nos ouv , sensaçã perd audiçã , dor cabec , tontur estes sã sin típic sobredosag suspeit sobredosag com este medic , par tratament contact imediat médic cas tenh esquec tom aspirin xpress nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso frequênc desconhec frequênc nã pod ser calcul part dos dad disponív efeit secundári possív dev ácid acetilsalicíl sã tod estes efeit secundári sã muit grav pod precis cuid médic urgent hospitaliz inform imediat seu médic dirigas hospital mais próxim not algum dos seguint hemorrag sangrament nariz , sangrament das gengiv , manch vermelh pel , etc reaçõ alérg tais com erupçã pel , ataqu asma inchac facial acompanh dificuldad respiratór dor cabec , tontur , sensaçã perd audiçã , zumb som nos ouv , que sã normal indic sobredosag hemorrag cerebral dor estômag hemorrag gastrointestinal ver secçã advertent precauçõ isto ocorr com maior frequênc com dos elev aument das enzim hepát , essencial reversív quand tratament interromp , insuficient hepát principal célul fíg urticár , reaçõ pel síndrom rey distúrbi consciênc , comport anormal vómit crianc com uma doenc viral tom ácid acetilsalicíl ver secçã 2 que precis sab antes tom aspirin xpress comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv aspirin xpress mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior praz validad correspond últim dia mês indic nã conserv acim 30ºc nã utiliz , observ sin deterior nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã aspirin xpress substânc ativ ácid acetilsalicíl cad comprim revest contém 500 ácid acetilsalicíl outr component sã dióx silíci coloidal , carbonat sódi anidr revest cer carnaúb , hipromelos , estearat zinc qual aspet aspirin xpress conteúd embalag este medic apresentas comprim revest 12 , branc quas branc , biconvex , redond comprim têm marcaçã 500 num das fac com cruz bay embalagens contêm 4 , 8 , 12 , 20 , 24 , 40 , 60 80 comprim revest nem tod apresent sã comercializ titul autoriz introdu merc bay portugal , lda rua quint pinheir , 5 2794003 carnaxid fabric bay bitterfeld gmbh salegast chauss , 1 06803 bitterfeldwolfen alemanh este folhet foi revist pel últim vez 032020

atorvastatina

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 10 comprim revest por películ nom medic 20 comprim revest por películ nom medic 40 comprim revest por películ nom medic 80 comprim revest por películ 2 composiçã qualit quantit cad comprim revest por películ contém 10 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 20 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 40 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad comprim revest por películ contém 80 atorvastatin form atorvastatin cálcic tri hidrat cad nom medic 10 comprim revest por películ contém 27,25 lactos mon hidrat cad nom medic 20 comprim revest por películ contém 54,50 lactos mon hidrat cad nom medic 40 comprim revest por películ contém 109,00 lactos mon hidrat cad nom medic 80 comprim revest por películ contém 218,00 lactos mon hidrat excipient com efeit conhec list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut comprim revest por películ complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut hipercolesterolem nom medic está indic com adjuv diet par reduçã nív elev colesterol total total , colesterol ldl ldl , apolipoproteín triglicér adult , adolescent crianc com idad igual superior 10 anos com hipercolesterolem primár inclu hipercolesterolem famili variant heterozigót hiperlipidem combin mist correspondent aos tip iia iib classific fredrickson , quand respost diet outr med nã farmacológ inadequ nom medic também está indic reduçã colesterol total colesterol ldl adult com hipercolesterolem famili homozigót com adjuv outr terapêut par reduçã líp por , aferes das ldl , quand essas terapêut nã estã disponív prevençã doenc cardiovascul prevençã event cardiovascul doent adult nos qua estim exist risc elev ocorrent primeir event cardiovascul ver secçã 51 , usad com adjuv par correçã outr fator risc 42 posolog mod administr posolog doent dev segu uma diet padrã reduçã colesterol antes inic tratament com nom medic dev continu diet durant tratament com nom medic dos dev ser individualiz acord com nív bas ldl , com objet terapêut funçã respost doent dos inicial habitual 10 por dia ajust posológ dev ser feit interval mín 4 seman mais dos máxim 80 por dia hipercolesterolem primár hiperlipidem combin mist maior dos doent control com nom medic 10 uma vez por dia respost terapêut evident dentr 2 seman respost terapêut máxim , habitual obtid 4 seman respost mantém durant tratament crónic hipercolesterolem famili heterozigót doent dev inic tratament com nom medic 10 por dia dos dev ser individualiz ajust cad 4 seman até 40 diári posterior , aument dos par máxim 80 diári assoc uma resin sequestr ácid bili com 40 atorvastatin uma vez dia hipercolesterolem famili homozigót dad disponív sã limit ver secçã 51 dos atorvastatin doent com hipercolesterolem famili homozigót 10 80 diári ver secçã 51 nest doent , atorvastatin dev ser administr assoc com outr terapêut hipolipemi por exempl , aferes das ldl , quand essas terapêut nã estã disponív prevençã doenc cardiovascul nos ensai clínic prevençã primár , dos foi 10 por dia pod ser necessár dos mais altas mod obter nív colesterol ldl acord com norm orient atu doent com compromiss renal nã necessári ajust dos ver secçã 44 doent com compromiss hepát nom medic dev ser administr com precauçã doent com compromiss hepát ver secçõ 44 52 nom medic está contraindic doent com doenc hepát ativ ver secçã 43 utiliz idos eficác segur administr das dos recomend doent com mais 70 anos sã simil observ popul geral utiliz pediátr hipercolesterolem utiliz pediátr dev ser determin por médic com experient tratament hiperlipidem pediátr doent dev ser reavali period , mod avali progress par doent com idad igual superior 10 anos , dos inicial recomend atorvastatin 10 por dia , com titul até 20 por dia titul nos doent pediátr dev ser efetu acord com respost individual toler inform segur par doent pediátr trat com dos superior 20 , correspond aproxim 0,5 mgkg , limit experient crianc com idad compreend entre 6 10 anos idad limit ver secçã 51 atorvastatin nã está indic tratament doent com idad inferior 10 anos outr form farmacêuticadosag pod ser mais adequ esta popul mod administr nom medic par administr oral cad dos diár atorvastatin administr tom únic pod ser administr qualqu altur dia com sem aliment 43 contraindic nom medic está contraindic doent com hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient dest medic mencion secçã 61 com doenc hepát ativ cas elev persistent inexplic das transaminas séric , exced mais 3 vez limit superior normal gravidez , durant aleitamentoamament mulh com potencial par engravid que nã usam métod contracet adequ ver secçã 46 44 advertent precauçõ espec utiliz efeit hepát dev ser efetu test funçã hepát antes iníci tratament posterior form periód nos doent que desenvolv quaisqu sin sintom sugest lesã hepát dev ser efetu test funçã hepát doent que desenvolv aument dos nív das transaminas dev ser monitoriz até desaparec anomal anomal persist aument das transaminas , superior 3 vez limit máxim normal , recomend reduçã dos suspensã nom medic ver secçã 48 nom medic dev ser utiliz com precauçã doent que consom quantidad consider álcool eou que têm histór clínic doenc hepát strok prevention aggressiv reduction cholesterol levels sparcl num anális subsequent , relat aos subtip acident vascul cerebral , doent sem doenc cardíac coronár dcc com antecedent recent acident vascul cerebral acident isquém transitóri ait , houv uma maior incident acident vascul cerebral hemorrág nos doent tom atorvastatin 80 quand compar com placeb risc aument foi particular evident doent que entrad estud apresent antecedent acident vascul cerebral hemorrág enfart lacun nos doent com antecedent acident vascul cerebral hemorrág enfart lacun , equilíbri entre risc benefíci atorvastatin 80 incert , send que risc potencial acident vascul cerebral hemorrág dev ser cuidad consider antes inic tratament ver secçã 51 efeit múscul esquelét atorvastatin , tal com outr inibidor redutas hmg coa , pod rar situaçõ , afet múscul esquelét origin mialg , miosit miopat que pod progred par rabdomiólis , uma condiçã potencial ameac vid , caracteriz pel acentu elev dos nív creatinaquinas 10 vez limit superior normal , mioglobinem mioglobinúr , pod origin insuficient renal antes inic tratament atorvastatin dev ser prescrit com precauçã doent com fator predisponent par rabdomiólis recomend determin dos nív antes inic tratament com estatin nas seguint situaçõ compromiss renal hipotiroid antecedent pesso famili alter muscul hereditár antecedent toxic muscul dev estatin fibrat antecedent doenc hepát eou consum quantidad substanc álcool nos idos idade70 anos , dev ser consider necess dest determin , acord com presenc outr fator predisponent par rabdomiólis situaçõ onde poss ocorr aument dos nív plasm , com inter ver secçã 45 popul espec inclu subpopul genét ver secçã 52 nest situaçõ , risc tratament dev ser ponder relat possível benefíci , recomend monitoriz clínic iníci tratament , nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal , entã tratament nã dev ser inic determin creatinaquinas valor creatinaquinas nã dev ser determin após exercíci físic intens presenc uma outr caus plausível elev , uma vez que estas situaçõ dificult interpret dos result nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal iníci tratament , determin dev ser repet após 5 7 dias par confirm dos result durant tratament doent dev ser alert par relat imediat dor muscul , cãibr fraquez , especial quand acompanh mal estar febr estes sintom ocorr durant tratament com atorvastatin , dev ser determin nív nest doent cas estes nív encontr signific elev 5 vez limit superior normal , tratament dev ser interromp sintom muscul for grav caus desconfort diári , mesm que nív encontr elev 5 vez limit superior normal , suspensã tratament dev ser consider sintom desaparec valor volt normal , pod consider readministr atorvast tin introdu uma estatin altern , dosag mais baix com estreit monitoriz atorvastatin dev ser interromp cas ocorr uma elev clinic signific dos nív 10 vez limit superior normal , cas diagnóst suspeit rabdomiólis tratament concomit com outr medic risc rabdomiólis está aument quand atorvastatin administr concomit com determin medic que pod aument concentr plasmát atorvastatin , com inibidor potent cyp3a4 proteín transport por exempl , ciclosporin , telitromicin , claritromicin , delavirdin , estiripentol , cetoconazol , voriconazol , itraconazol , posaconazol inibidor das proteas vih inclu ritonav , lopinav , atazanav , indinav , darunav , etc risc miopat também pod ser aument com uso concomit gemfibrozil outr deriv ácid fíbric , boceprev , eritromicin , niacin , ezetimib , telaprev combin tripanavirritonav possível , dev ser consider outr terapêut que nã interaj altern estes medic têm sid notific muit rar cas miopat necros imunomedi imnm durant após tratament com estatin , inclu atorvastatin imnm caracteriz clinic por fraquez muscul proximal creatinaquinas séric elev , que persist após descontinu tratament com estatin nos cas que administr concomit dest medic com atorvastatin necessár , dev ser cuidad consider benefíci risc terapêut concomit quand doent estã tom medic que aument nív plasmát atorvastatin , recomend uma dos máxim atorvastatin mais baix adicional , cas dos inibidor potent cyp3a4 , dev ser consider uma dos inicial atorvastatin mais baix recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent ver secçã 45 utiliz concomit atorvastatin ácid fusíd nã recomend , por isso , dev ser consider suspensã temporár atorvastatin durant tratament com ácid fusíd ver secçã 45 utiliz pediátr segur desenvolv popul pediátr nã foi determin ver secçã 48 doenc pulmon intersticial for notific cas excecion doenc pulmon intersticial com algum estatin , especial tratament long duraçã ver secçã 48 sintom inclu dispn , toss nã produt deterior estad saúd geral fadig , perd pes febr houv suspeit desenvolv doenc pulmon intersticial , terapêut com estatin dev ser suspens diabet mellitus algum evident sug que estatin , com class farmacológ pod elev glicem alguns doent , com elev risc ocorrent futur diabet , pod induz nível hiperglicem que tratament formal diabet adequ este risc , entant , compens pel reduçã risc vascul das estatin , portant , nã dev ser condiçã par suspensã tratament doent risc glicem jejum entre 5,6 6,9 mmoll , imc30 kgm2 , triglicér aument , hipertensã dev ser monitoriz , tant clínic com bioquim , acord com norm orient nacion excipient complet com inform específ medic 45 inter medicament outr form inter efeit administr concomit outr medic atorvastatin atorvastatin metaboliz pel citocrom p450 3a4 cyp3a4 substrat par proteín transport por exempl , transport captaçã hepát oatp1b1 administr concomit medic que sej inibidor cyp3a4 proteín transport pod origin aument concentr plasmát atorvastatin aument risc miopat risc também pod estar aument quand administr concomit atorvastatin com outr medic que têm potencial elev par induz miopat , com deriv ácid fíbric ezetimib ver secçã 44 inibidor cyp3a4 foi demonstr que inibidor potent cyp3a4 conduz aument acentu concentr atorvastatin ver tabel 1 inform específ abaix administr concomit inibidor potent cyp3a4 por exempl , ciclosporin , telitromicin , claritromicin , delavirdin , estiripentol , cetoconazol , voriconazol , itraconazol , posaconazol inibidor das proteas vih inclu ritonav , lopinav , atazanav , indinav , darunav , etc possível , dev ser evit nos cas que administr concomit atorvastatin com estes medic nã pod ser evit , dev ser consider dos inic máxim mais baix recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent ver tabel 1 inibidor moder cyp3a4 por exempl , eritromicin , diltiaz , verapamil fluconazol pod aument concentr plasmát atorvastatin ver tabel 1 foi observ aument risc miopat com utiliz eritromicin combin com estatin nã for efetu estud inter par avali efeit amiodaron verapamil atorvastatin tant amiodaron com verapamil sã conhec por inib ativ cyp3a4 administr concomit com atorvastatin pod result num aument exposiçã atorvastatin assim send , dev ser consider uma dos máxim mais baix atorvastatin recomend monitoriz clínic doent quand utiliz concomit com inibidor moder cyp3a4 recomend uma adequ monitoriz clínic após inic após ajust dos inibidor indutor cyp3a4 administr concomit atorvastatin com indutor citocrom p450 3a por exempl , efavirenz , rifampicin , hipericã pod origin reduçõ vari nas concentr plasmát atorvastatin dev dupl mecan inter rifampicin induçã citocrom p450 3a inibiçã transport captaçã hepát oatp1b1 , recomend administr concomit atorvastatin com rifampicin , med que administr atorvastatin com atras após administr rifampicin tem sid assoc uma reduçã signific nas concentr plasmát atorvastatin efeit rifampicin nas concentr atorvastatin nos hepatócit entant desconhec cas administr concomit nã poss ser evit , doent dev ser cuidad monitoriz , par control eficác inibidor proteín transport inibidor proteín transport por exempl ciclosporin pod aument exposiçã sistém atorvastatin ver tabel 1 efeit inibiçã dos transport captaçã hepát nas concentr atorvastatin nos hepatócit desconhec administr concomit nã pud ser evit , par obter eficác recomend reduçã dos monitoriz clínic ver tabel 1 gemfibrozil deriv ácid fíbric utiliz isol fibrat está ocasional assoc acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis risc dest acontec pod aument com uso concomit deriv ácid fíbric atorvastatin administr concomit nã pud ser evit , dev utiliz dos mais baix possível atorvastatin par alcanc objet terapêut doent dev ser adequ monitoriz ver secçã 44 ezetimib utiliz isol ezetimib está assoc acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis risc dest acontec pod portant estar aument utiliz concomit ezetimib atorvastatin recomend uma adequ monitoriz clínic dest doent colestipol concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ for mais baix aproxim 25 quand administr concomit colestipol com atorvastatin contud , quand atorvastatin colestipol for administr concomit , efeit lipíd for superior aos qualqu dos medic administr isol ácid fusíd nã for efetu estud inter entre atorvastatin ácid fusíd assim com par outr estatin , for notific , experient pós comercializ , acontec relacion com múscul , inclu rabdomiólis , dev administr concomit atorvastatin ácid fusíd mecan inter nã conhec doent dev ser cuidad monitoriz suspensã temporár terapêut com atorvastatin pod ser adequ colquicin apes nã ter sid efetu estud inter com atorvastatin colquicin , for notific cas miopat com atorvastatin quand administr concomit com colquicin , send necessári precauçã prescriçã atorvastatin com colquicin efeit atorvastatin nos medic administr concomit digoxin quand for administr concomit dos múltipl digoxin 10 atorvastatin , concentr plasmát digoxin estad estacionári aument ligeir doent tom digoxin dev ser adequ monitoriz contracet ora administr concomit atorvastatin contracet ora aument concentr plasmát noretindron etinilestradiol varfarin num estud clínic doent receb terapêut crónic com varfarin , administr concomit atorvastatin 80 por dia com varfarin caus uma ligeir diminuiçã cerc 1,7 segund temp protrombin durant primeir 4 dias tratament , qual normaliz após 15 dias tratament com atorvastatin apes ser muit rar cas notific inter clinic signific com anticoagul , nos doent tom anticoagul cumarín , temp protrombin dev ser determin antes inic atorvastatin mod frequent durant terapêut inicial , mod garant que nã ocorr alter signific temp protrombin depo alcanc temp protombin estável , temp protrombin pod ser monitoriz interval geral recomend par doent com anticoagul cumarín dos atorvastatin for alter descontinu , mesm proced dev ser repet terapêut com atorvastatin nã foi assoc hemorrag alter temp protrombin doent que nã tom anticoagul popul pediátr estud inter fármac fármac for efetu apen adult desconhec extensã das inter popul pediátr inter acim mencion par adult precauçõ secçã 44 dev ser tid consider par popul pediátr tabel 1 efeit dos medic administr concomit farmacocinét atorvastatin medic administr concomit regim posológ atorvastatin dos alter auc recomend clínic tipranav 500 bid ritonav 200 bid , 8 dias 14º 21º dia 40 1º dia , 10 20º dia 9,4 vez nos cas que administr concomit com atorvastatin necessár , nã exced 10 por dia atorvastatin recomend monitoriz clínic dest doent telaprev 750 q8h , 10 dias 20 7,9 vez cicl porin 5,2 mgkgdi , dos fix 10 durant 28 dias 8,7 vez lopinav 400 bid ritonav 100 bid , 14 dias 20 durant 4 dias 5,9 vez nos cas onde necessár administr concomit com atorvastatin , recomend uma dos manutençã atorvastatin mais baix nas dos atorvastatin superior 20 , recomend monitoriz clínic dest doent claritromicin 500 bid , 9 dias 80 durant 8 dias 4,4 vez saquinav 400 bid ritonav 300 bid dia 5 7 , aument par 400 bid dia 8 , dias 4 18 , 30 min depo dos atorvastatin 40 durant 4 dias 3,9 vez nos cas onde necessár administr concomit com atorvastatin , recomend uma dos manutençã atorvastatin mais baix nas dos atorvastatin superior 40 , recomend monitoriz clínic dest doent darunav 300 bid ritonav 100 bid , 9 dias 10 durant 4 dias 3,3 vez itraconazol 200 , 4 dias 40 3,3 vez fosamprenav 700 bid ritonav 100 bid , 14 dias 10 durant 4 dias 2,5 vez fosamprenav 1400 bid , 14 dias 10 durant 4 dias 2,3 vez nelfinav 1250 bid , 14 dias 10 durant 28 dias 1,7 vez sem recomend específ sum toranj , 240 40 , 37 nã recomend tom concomit grand quantidad sum toranj atorvastatin diltiaz 240 , 28 dias 40 , 51 iníci tratament após ajust posológ diltiaz , recomend uma adequ monitoriz clínic dos doent eritromicin 500 qid , 7 dias 10 , 33 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent amlodipin 10 , dos únic 80 , 18 sem recomend específ cimetidin 300 qid , 2 seman 10 durant 2 seman men 1 sem recomend específ antiác suspensã oral , cont hidróx magnési alumíni , 30 qid , 2 seman 10 durant 4 seman 35 sem recomend específ efavirenz 600 , 14 dias 10 durant 3 dias 41 sem recomend específ rifampicin 600 , 7 dias administr concomit 40 30 administr concomit nã pod ser evit , recomend administr simultân atorvastatin com rifampicin , com monitoriz clínic rifampicin 600 , 5 dias dos separ 40 80 gemfibrozil 600 bid , 7 dias 40 35 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent fenofibrat 160 , 7 dias 40 3 recomend uma dos máxim mais baix monitoriz clínic dest doent boceprev 800 tid , 7 dias 40 2,3 vez recomend uma dos inicial mais baix monitoriz clínic dest doent dos atorvastatin nã dev exced uma dos diár 20 durant administr concomit com ceprev dad apresent com alter vez represent uma razã simpl entre administr concomit atorvastatin isol , 1 vez sem alter dad apresent alter represent diferenc relaçã atorvastatin isol isto , 0 sem alter ver secçã 44 45 par signific clínic contém mais component que inib cyp3a4 pod aument concentr plasmát medic metaboliz pel cyp3a4 ingestã cop 240 sum toranj também result num diminuiçã 20,4 auc par metabolit ativ orto hidrox grand quantidad sum toranj mais 1,2 por dia durant 5 dias aument auc atorvastatin 2,5 vez auc dos ativ atorvastatin metabolit ativ equivalent atorvastatin total aument está indic com , diminuiçã com uma vez dia dos únic bid duas vez dia tid três vez dia qid quatr vez dia tabel 2 efeit atorvastatin farmacocinét medic administr concomit atorvastatin regim posológ medic administr concomit medic dos alter auc recomend clínic 80 durant 10 dias digoxin 0,25 , 20 dias 15 doent tom digoxin dev ser adequ monit riz 40 durant 22 dias contracet oral , , 2 mes noretindron 1 etinilestradiol 35 28 19 sem recomend específ 80 durant 15 dias fenazon , 600 3 sem recomend específ 10 tripanav 500 bidritonav 200 bid , 7 dias sem alter sem recomend específ 10 durant 4 dias fosamprenav 1400 bid , 14 dias 27 sem recomend específ 10 durant 4 dias fosamprenav 700 bidrit onav 100 bid , 14 dias sem alter sem recomend específ dad apresent alter represent diferenc relaçã atorvastatin isol isto , 0 sem alter administr concomit múltipl dos atorvastatin fenazon demonstr efeit pequen nã detet depur fenazon aument está indic com , diminuiçã com uma vez dia dos únic 46 fertil , gravidez aleit mulh com potencial par engravid mulh com potencial par engravid dev utiliz métod contracet adequ durant tratament ver secçã 43 gravidez nom medic está contraindic durant gravidez ver secçã 43 segur mulh gráv nã foi determin nã for realiz ensai clínic control , com atorvastatin , mulh gráv for rar notific receb anomal congénit após exposiçã intrauterin aos inibidor redutas hmg coa estud realiz anim demonstr toxic reprodu ver secçã 53 tratament matern com atorvastatin pod reduz nív fet mevalonat , precursor biossíntes colesterol ateroscleros process crónic suspensã temporár fármac hipolipemi durant gravidez , dev ter baix impact risc long praz assoc hipercolesterolem primár por estas razõ , nom medic nã dev ser utiliz mulh gráv , que estej tent engravid que suspeit que poss estar gráv tratament com nom medic dev ser suspens durant gravidez até ser determin que mulh nã está gráv ver secçã 43 amament nã conhec fármac seus metabolit sã excret leit rat , concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ sã simil detet leit ver secçã 53 dev potencial reaçõ advers grav , mulh tom nom medic nã dev amament seus bebés ver secçã 43 atorvastatin está contraindic durant amament ver secçã 43 fertil estud anim atorvastatin nã tev efeit fertil mach fêm ver secçã 53 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin efeit nom medic sobr capac conduz utiliz máquin sã desprez 48 efeit indesej bas dad dos ensai clínic com atorvastatin control por placeb , dos 16066 doent 8755 com atorvastatin 7311 com placeb trat durant períod médi 53 seman , 5,2 dos doent com atorvastatin suspend tratament dev reaçõ advers compar aos 4,0 dos doent com placeb com bas nos dad dos estud clínic extens experient pós comercializ , tabel seguint apresent perfil efeit indesej nom medic frequênc estim das reaçõ sã orden acord com seguint convençã frequent 1100 , 110 pouc frequent 11000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110000 , desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest frequent nasofaringit doenc sang sistem linfát rar trombocitopen doenc sistem imunitári frequent reaçõ alérg muit rar anafilax doenc metabol nutriçã frequent hiperglicem pouc frequent hipoglicem , aument pes , anorex perturb for psiquiátr pouc frequent pesadel , insón doenc sistem nervos frequent cefal pouc frequent tontur , parestes , hipoestes , disgeus , amnés rar neuropat perifér afeçõ ocul pouc frequent visã turv rar distúrbi visu afeçõ ouv labirint pouc frequent acufen muit rar perd audiçã doenc respiratór , torác mediastin frequent dor faringolaríng , epistax doenc gastrointestin frequent obstip , flatulent , dispeps , náus , diarr pouc frequent vómit , dor abdominal superior inferior , eruct , pancreatit afeçõ hepatobili pouc frequent hepatit rar colestas muit rar insuficient hepát afeçõ dos tec cutân subcutân pouc frequent urticár , erupçã cutân , prur , alopéc rar edem angioneurót , dermatit bolhos inclu eritem multiform , síndrom stevens johnson necrólis epidérm tóxic afeçõ musculosquelét dos tec conjunt frequent mialg , artralg , dor nas extrem , espasm muscul , tumef articul , dorsalg pouc frequent dor cervical , fadig muscul rar miopat , miosit , rabdomiólis , tendinopat , por vez complic dev rutur desconhec miopat necros imunomedi doenc dos órgã genit mam muit rar ginecomast perturb ger alter local administr pouc frequent mal estar , asten , dor torác , edem perifér , fadig , pirex exam complement diagnóst frequent valor funçã hepát alter , aument dos nív sanguín creatinaquinas pouc frequent presenc leucócit célul branc sanguín urin tal com com outr inibidor redutas hmg coa , regist aument das transaminas séric doent medic com nom medic estas alter for geral , ligeir , transitór nã obrig interrupçã tratament 0,8 dos doent trat com nom medic , ocorr aument das transaminas séric clinic import 3 vez limit superior normal estes aument mostr estar relacion com dos for reversív tod doent nív séric elev creatinaquinas superior 3 vez limit superior normal ocorr 2,5 dos doent medic com nom medic , similar outr inibidor redutas hmg coa ensai clínic observ nív superior 10 vez limit máxim normal 0,4 dos doent trat com nom medic ver secçã 44 popul pediátr bas dad segur clínic inclu dad segur 249 doent pediátr que receb atorvastatin , entre qua 7 doent com idad inferior 6 anos , 14 doent interval dos 6 aos 9 anos idad , 228 doent com idad compreend entre 10 17 anos doenc sistem nervos frequent cefal doenc gastrointestin frequent dor abdominal exam complement diagnóst frequent aument alanin aminotransferas , aument creatin fosfoquinas com bas nos dad disponív expect que frequênc , tip gravidad das reaçõ advers crianc sej mesm que observ nos adult atual , experient relat segur long praz popul pediátr , limit for notific seguint acontec advers com algum estatin disfunçã sexual depressã cas esporád doenc pulmon intersticial , especial com terapêut long duraçã ver secçã 44 diabet mellitus frequênc depend presenc ausênc fator risc glicem jejum 5,6 mmoll , imc30 kgm2 , triglicér aument , histór hipertensã notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ adve rsas após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 71 40 fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag nã exist nenhum tratament específ par sobredosag com nom medic cas ocorr , recomend tratament sintomát instituiçã med suport , conform necessári dev ser efetu anális funçã hepát nív séric monitoriz dev extens ligaçã atorvastatin proteín plasmát , nã prev que hemodiális aument mod signific depur atorvastatin 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 37 aparelh cardiovascul antidislipidém estatin códig atc c10aa05 atorvastatin inibidor selet competit redutas hmg coa , enzim limit respons pel conversã 3 hidroxi3 metilglutaril coenzim mevalonat , precursor esteró , inclu colesterol fíg , triglicér colesterol sã incorpor nas lipoproteín muit baix densidad vldl libert plasm par supriment dos tec perifér lipoproteín baix densidad ldl form part vldl principal cataboliz pel recetor alta afin par ldl recetor ldl atorvastatin reduz nív plasmát colesterol concentr séric das lipoproteín , inib redutas hmg coa , consequent , biossíntes colesterol fíg aument númer recetor ldl hepát superfíc celul par aument captaçã catabol das ldl atorvastatin reduz produçã ldl númer partícul ldl atorvastatin induz aument acentu sustent ativ dos recetor ldl junt com uma alter benéf qualidad das partícul ldl circul atorvastatin eficaz reduçã ldl doent com hipercolesterolem famili homozigót , uma popul que , uma form geral , nã respond agent hipolipemi num estud dos respost , atorvastatin demonstr reduz concentr ctotal 30 46 , ldl 41 61 , apolipoproteín 34 50 dos triglicér 14 33 simultan induz aument vari hdl apolipoproteín estes result sã consistent doent com hipercolesterolem famili heterozigót , nas form nã famili hipercolesterolem hiperlipidem mist , inclu doent com diabet mellitus nã insulinodependent demonstr que reduçõ total , ldl apoliproteín reduz risc event cardiovascul mortal cardiovascul hipercolesterolem famili homozigót num estud abert uso compass , multicêntr , 8 seman duraçã , com uma fas extensã opcional duraçã variável , for envolv 335 doent , 89 dos qua for identific com doent com hipercolesterolem famili homozigót dest 89 doent , percentag méd reduçã ldl foi aproxim 20 atorvastatin foi administr dos até 80 mgdi ateroscleros estud reversing atheroscleros with agressiv lipid lowering study reversal , foi avali efeit reduçã lipíd intens com 80 atorvastatin efeit reduçã lipíd padrã com 40 pravastatin , ateroscleros coronár , por ultrassonograf intravascul ivus durant angiograf , doent com doenc coronár nest ensai clínic control , aleatoriz , dupl ocult multicêntr , técnic ivus foi realiz par determin valor bas aos 18 mes , 502 doent grup atorvastatin n253 , nã ocorr progressã ateroscleros alter percentual median , relat aos valor bas , volum total aterom critéri primári estud foi 0,4 ,98 grup atorvastatin 2,7 ,001 grup pravastatin n249 compar pravastatin , efeit atorvastatin for estatist signific ,02 efeit reduçã lipíd intens nos parâmetr avali cardiovascul necess revasculariz , enfart miocárdi nã fatal , mort coronár nã foi investig nest estud grup atorvastatin , ldl foi reduz par uma méd 2,04 mmoll 0,8 78,9 mgdl 30 , relat aos valor bas 3,89 mmoll 0,7 150 mgdl 28 grup pravastatin foi reduz par uma méd 2,85 mmoll 0,7 110 mgdl 26 , relat aos valor bas 3,89 mmoll 0,7 150 mgdl 26 ,0001 atorvastatin também reduz signific valor médi colesterol total 34,1 pravastatin 18,4 , ,0001 , valor médi triglicér 20 pravastatin 6,8 , ,0009 valor médi apolipoproteín 39,1 pravastatin 22,0 , ,0001 atorvastatin aument valor médi hdl 2,9 pravastatin 5,6 , pns ocorr uma reduçã méd 36,4 proteín reativ pcr , grup atorvastatin compar uma reduçã 5,2 grup pravastatin ,0001 result estud for obtid com dosag 80 , pel que nã possível extrapol los par dosagens mais baix perf segur toler ambos grup tratament for compar efeit dos hipolipemi intens nos parâmetr avali cardiovascul major , nã for investig nest estud consequent , nã conhec signific clínic dest result imagiológ relaçã prevençã primár secundár event cardiovascul síndrom coronár agud estud miracl , efeit 80 atorvastatin foi avali 3086 doent atorvastatin n1538 placeb n1548 com síndrom coronár agud enfart miocárdi sem ondas angin instável tratament foi inic durant fas agud após admissã hospital tev duraçã 16 seman tratament com 80 mgdi atorvastatin aument temp necessári par ocorrent parâmetr avali primári combin , defin por mort por qualqu caus , enfart miocárdi nã fatal , parag cardíac com reanim , angin peit com evident isquém miocárdi requer hospitaliz , que indic uma reduçã risc 16 ,048 este result foi dev principal uma reduçã 26 ,018 hospitaliz por angin peit com evident isquém miocárdi restant parâmetr secundári nã ating signific estatíst isol global placeb 22,2 , atorvastatin 22,4 perfil segur atorvastatin estud miracl foi consistent com descrit secçã 48 prevençã doenc cardiovascul estud anglo scandinavian cardiac outcom trial lipid lowering arm ascot lla , estud aleatoriz , dupl ocult control por placeb foi avali efeit atorvastatin doenc coronár fatal nã fatal entes eram hipertens com idad compreend entre 40 79 anos , sem antecedent enfart miocárdi tratament angin , cuj nív total eram 6,5 mmoll 251 mgdl adicional , tod doent apresent pel men 3 dos seguint fator risc cardiovascul pré defin sex masculin , idad 55 anos , hábit tabág , diabet , histór doenc cardíac coronár dcc num famili 1º grau , ctchdl 6 , doenc vascul perifér , hipertrof ventricul esqu erda , acontec cerebrovascul prévi , alter específ ecg , proteinúriaalbuminúr nem tod doent incluíd tinh risc elev ocorrent primeir event cardiovascul doent for trat com uma terapêut anti hipertensor bas amlodipin atenolol com 10 por dia atorvastatin n5168 com placeb n5137 efeit atorvastatin reduçã risc absolut relat foi seguint event reduçã risc relat event atorvastatin placeb reduçã risc absoluto1 valor dcc fatal nã fatal 36 100 154 1,1 0,0005 total dos event cardiovascul proced revasculariz 20 389 483 1,9 0,0008 event coronári tot 29 178 247 1,4 0,0006 1 bas diferenc das tax brut event durant períod seguiment median 3,3 anos dcc doenc cardíac coronár enfart miocárdi mortal cardiovascul mortal total nã for reduz signific 185 212 event , ,17 74 82 event , ,51 anális subgrup por géner 81 homens , 19 mulh , efeit benéf atorvastatin foi confirm grup dos homens , mas mesm nã foi estabelec grup das mulh pois tax event nest subgrup foi muit baix mortal cardiovascul mortal total foi numer superior subgrup das mulh 38 30 17 12 , entant esta diferenc nã foi estatist signific verific uma inter terapêut signific com terapêut anti hipertensor basal parâmetr avali primári doenc coronár fatal enfart miocárdi nã fatal foi reduz signific pel atorvastatin nos doent trat com amlodipin 0,47 0,32 0,69 , ,00008 , que nã acontec nos doent trat com atenolol 0,83 0,59 1,17 , ,287 estud collaborativ atorvastatin diabet study cards , estud aleatoriz , dupl ocult , multicêntr control por placeb , foi avali efeit atorvastatin doenc cardiovascul fatal nã fatal doent com diabet tip 2 , com idad compreend entre 40 75 anos , sem antecedent doenc cardiov scul com nív ldl 4,14 mmoll 160 mgdl 6,78 mmoll 600 mgdl adicional , tod doent apresent pel men 1 dos seguint fator risc hipertensã , hábit tabág , retinopat , microalbuminúr macroalbum inúr doent for trat com 10 atorvastatin por dia n1428 com placeb n1410 durant períod seguiment median 3,9 anos efeit atorvastatin reduçã risc absolut relat foi seguint event reduçã risc relat event atorvastatin placeb reduçã risc absoluto1 valor event cardiovascul major eam fatal nã fatal , silenc , mort por dcc agud , angin instável , cabg , ptca , revasculariz , acident vascul cerebral 37 83 127 3,2 0,0010 eam fatal nã fatal , silenc 42 38 64 1,9 0,0070 acident vascul cerebral fatal nã fatal 48 21 39 1,3 0,0163 1 bas diferenc das tax brut event durant períod seguiment median 3,9 anos eam enfart agud miocárdi cabg cirurg bypass artér coronár dcc doenc cardíac coronár enfart miocárdi ptca angioplast coronár transluminal percutân nã foi evidenc ocorrent uma diferenc efeit tratament deriv géner doent , idad dos nív ldl bas foi observ uma tendênc favor tax mortal 82 mort grup placeb 61 mort grup atorvastatin , ,0592 acident vascul cerebral recorrent estud strok prevention agressiv reduction cholesterol levels sparcl , foi avali efeit atorvastatin 80 por dia placeb , 4731 doent com histór acident vascul cerebral acident isquém transitóri nos últim seis mes sem antecedent doenc coronár doent eram 60 sex masculin , tinh entre 21 92 anos idad méd 63 anos nível basal médi ldl 133 mgdl 3,4 mmoll nív médi ldl for 73 mgdl 1,9 mmoll durant tratament com atorvastatin 129 mgdl 3,3 mmoll durant tratament com placeb períod seguiment median foi 4,9 anos atorvastatin 80 reduz risc parâmetr avali primári acident vascul cerebral fatal nã fatal 15 0,85 95 , 0,72 1,00 ,05 0,84 95 , 0,71 0,99 ,03 após ajust aos fator bas compar com placeb mortal total por tod caus foi 9,1 2162365 par atorvastatin 8,9 2112366 par placeb num anális subsequent , atorvastatin 80 reduz incident acident vascul cerebral isquém 2182365 , 9,2 2742366 , 11,6 , p001 aument incident acident vascul cerebral hemorrág 552365 , 2,3 332366 , 1,4 , p002 compar com placeb par doent que particip estud , com antecedent acident vascul cerebral hemorrág 745 par atorvastatin 248 par placeb 4,06 95 , 0,84 19,57 , risc acident vascul cerebral hemorrág foi aument entant , entre dois grup , risc acident vascul cerebral isquém foi simil 345 par atorvastatin 248 par placeb 1,64 95 , 0,27 9,82 par doent que particip estud , com antecedent enfart lacun 20708 par atorvastatin 4701 par placeb 4,99 95 , 1,71 14,61 , risc acident vascul cerebral hemorrág foi aument entant , par estes doent , risc acident vascul cerebral isquém foi reduz 79708 par atorvastatin 102701 par placeb 0,76 95 , 0,57 1,02 possível que nos doent tom atorvastatin 80 mgdi com antecedent enfart lacun , risc total ocorrent acident vascul cerebral estej aument mortal total por tod caus foi 15,6 745 par atorvastatin 10,4 548 subgrup doent com antecedent acident vascul cerebral hemorrág mortal total por tod caus foi 10,9 77708 par atorvastatin 9,1 64701 subgrup doent com antecedent enfart lacun popul pediátr hipercolesterolem famili heterozigót doent pediátr dos 6 17 anos idad estud abert , 8 seman , par avali farmacocinét , farmacodinâm , segur toler atorvastatin , foi realiz crianc adolescent com confirm genét hipercolesterolem famili heterozigót nível basal cldl 4mmoll estiv envolv total 39 crianc adolescent com idad compreend entre 6 17 anos coort inclu 15 crianc , com idad entre 6 12 anos estadi tann 1 coort inclu 24 crianc , entre 10 17 anos idad estadi tann 2 dos inicial atorvastatin par coort foi comprim par mastig 5 , uma vez dia par coort , comprim revest por películ 10 , uma vez dia dos atorvastatin pod ser duplic indivídu nã ating valor ldl 3,35 mmoll quart seman atorvastatin foss bem toler valor médi ldl , , vldl apo diminuír tod indivídu segund seman par indivídu cuj dos foi duplic , observ diminuiçõ adicion antes segund seman , primeir avali , após aument dos percentag méd diminuiçã dos parâmetr lipíd foi simil par ambas coort , independent dos indivídu ter permanec com sua dos inicial com dos inicial duplic oit seman , méd , variaçã percentual nível basal ldl foi aproxim 40 30 respet , durant interval exposiçã hipercolesterolem famili heterozigót doent pediátr dos 10 17 anos idad num estud dupl ocult , control por placeb segu uma fas abert , 187 rapaz raparig pós menarc com idad compreend entre 10 17 anos idad idad méd 14,1 anos com hipercolesterolem famili heterozigót hipercolesterolem grav , for aleatoriz par atorvastatin n140 placeb n47 durant 26 seman posterior tod receb atorvastatin durant 26 seman dosag atorvastatin uma vez por dia foi 10 durant primeir quatr seman foi titul até 20 nível ldl 3,36 mmoll atorvastatin diminu signific valor plasmát colesterol total , ldl , triglicér apolipoproteín durant 26 seman fas dupl ocult valor médi ldl alcanc foi 3,38 mmoll interval 1,816,26 mmoll grup atorvastatin compar com 5,91 mmoll interval 3,939,96 mmoll grup placeb , durant 26 seman fas dupl ocult estud pediátr adicional atorvastatin versus colestipol doent com hipercolesterolem idad compreend entre 10 18 anos demonstr que atorvastatin n25 caus uma diminuiçã signific ldl seman 26 0,05 compar com colestipol n31 estud uso compass doent com hipercolesterolem grav inclu hipercolesterolem homozigót inclu 46 doent pediátr trat com atorvastatin titul acord com respost alguns indivídu receb 80 atorvastatin por dia estud dur 3 anos ldl diminu 36 nã foi estabelec eficác long praz , terapêut com atorvastatin infânc , reduçã morbil mortal idad adult agênc europ medic dispens obrigatoriedad submissã dos result dos estud com atorvastatin crianc entre 0 men 6 anos idad , tratament hipercolesterolem heterozigót crianc entre 0 men 18 anos idad tratament hipercolesterolem famili homozigót , hipercolesterolem combin mist , hipercolesterolem primár prevençã acontec cardiovascul ver secçã 42 par inform sobr utiliz pediátr 52 propriedad farmacocinét absorçã atorvastatin rapid absorv após administr oral concentr plasmát máxim cmax ocorr dentr 1 2 hor grau absorçã aument proporçã com dos atorvastatin após administr oral , biodisponibil dos comprim revest por películ atorvastatin 95 99 quand compar com soluçã oral biodisponibil absolut atorvastatin cerc 12 disponibil sistém ativ inibiçã redutas hmg coa aproxim 30 reduz disponibil sistém atribuíd depur pré sistém mucos gastrointestinal eou metabol hepát primeir passag distribuiçã volum médi distribuiçã atorvastatin cerc 381 litr atorvastatin ligas proteín plasmát 98 biotransform atorvastatin metaboliz pel citocrom p450 3a4 deriv orto par hidroxil vári produt bet oxid par além outr vias estes produt sã aind metaboliz por glucoronid vitr , inibiçã redutas hmgco pel metabolit orto par hidroxil equivalent atorvastatin cerc 70 ativ inibiçã redutas hmg coa atribuíd aos metabolit ativ elimin atorvastatin maioritari elimin bíl após metabol hepát eou extrahepát fármac , contud , nã parec sofr recircul enter hepát signific semiv méd elimin plasmát atorvastatin ser human cerc 14 hor semiv ativ inibiçã redutas hmg coa aproxim 20 30 hor , dev contribut dos metabolit ativ popul espec idos concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ sã mais elev nos idos saud que nos adult jovens , porém , efeit lipíd sã compar aos observ popul doent mais jovens pediatr num estud abert , 8 seman , estadi tann 1 n15 estadi tann 2 n24 , doent pediátr entre 6 17 anos idad com hipercolesterolem famili heterozigót nível basal ldl 4mmoll for trat com 5 10 comprim par mastig 10 20 comprim dos revest por películ atorvastatin uma vez dia , respet pes corporal foi únic covari signific model farmacocinét popul atorvastatin depur oral aparent atorvastatin indivídu pediátr parec ser simil dos adult quand compar num escal alométr pes corporal for observ diminuiçõ consistent ldl colesterol total durant interval exposiçã atorvastatin hidroxiatorvastatin géner concentr atorvastatin dos seus metabolit ativ nas mulh sã diferent das regist nos homens mulh cerc 20 mais elev par cmax cerc 10 mais baix par auc estas diferenc nã tiv signific clínic , nã result diferenc clinic signific nos efeit lipíd entre homens mulh doent com compromiss renal doenc renal nã afet concentr plasmát nem efeit lipíd atorvastatin dos seus metabolit ativ doent com compromiss hepát concentr plasmát atorvastatin dos seus metabolit ativ aument acentu cerc 16 vez cmax cerc 11 vez auc nos doent com hepatopat alcoól crónic childs pugh polimorf slco1b1 captaçã hepát tod inibidor redutas hmg coa , inclu atorvastatin , envolv transport oatp1b1 doent com polimorf slco1b1 , exist risc acresc exposiçã atorvastatin , que pod lev aument risc rabdomiólis ver secçã 44 polimorf gen que codif oatp1b1 slco1b1 c521cc está assoc aument exposiçã auc atorvastatin 2,4 vez superior dos indivídu sem esta variant genótip c521tt nest doent genet compromet também possível uma insuficient captaçã hepát atorvastatin sã desconhec possív consequent sobr eficác 53 dad segur pré clínic potencial mutagén clastogén atorvastatin foi negat 4 test vitr 1 ensai viv atorvastatin nã demonstr ser carcinogén rat mas , dos mais elev ratinh result 6 11 vez auc 0 24h , alcanc human com dos mais alta recomend , demonstr adenom hepatocelul mach carcinom hepatocelul nas fêm estud experiment anim evidenc que inibidor redutas hmg coa , pod afet desenvolv embriõ fet rat , coelh cã , atorvastatin nã tev efeit fertil nã demonstr ser teratogén , entant , quand administr dos tóxic figur matern , foi observ toxic fetal rat coelh durant exposiçã figur matern altas dos atorvastatin , desenvolv das cri dos rat foi atras sobrevivent pósnatal diminuíd nos rat , exist evident transferent placentár nos rat , concentr plasmát atorvastatin sã simil leit nã conhec atorvastatin seus metabolit sã excret leit matern 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã estej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin nã exist requisit espec 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic 10 dat revisã text

benuron

folhet inform inform par utiliz benuron 500 cápsul paracetamol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este med cament , pois contém inform import par tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic , farmacêut enfermeir conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv qua quer efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã mencion nest folhet , fal com seu médic , farmacêut enfermeir ver secçã 4 nã sent melhor pior após 3 dias , tem consult médic que contém este folhet 1 que benuron par que utiliz 2 que precis sab antes tom benuron 3 com tom benuron 4 efeit secundári possív 5 com conserv benuron 6 conteúd embalag outr inform 1 que benuron par que utiliz benuron contém paracetamol com substânc ativ , que atu alivi dor analgés diminu febr antipirét benuron está indic par sintomatolog assoc estad grip febr com duraçã inferior 3 dias reaçõ fort vacin reaçõ hiperérg dor cabec ligeir moder enxaquec com diagnóst médic prévi , grau ligeir moder dor dent , grau ligeir moder dor ouv , grau ligeir moder dor menstr uais , grau ligeir moder dor traumát , muscul articul , grau ligeir moder nã sent melhor pior após 3 dias , tem consult médic 2 que precis sab antes tom benuron nã tom benuron tem alerg paracetamol qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem doenc grav fíg tem idad inferior 12 anos está tom outr produt cont paracetamol advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom benuron , nas seguint situaçõ tem problem nos rins tem problem fíg por exempl , sofr uma doenc fíg cham hepatit uma inflam dev consum prolong álcool tem uma doenc metaból hereditár rar , cham doenc gilbert doenc meulengracht , que ele eou olhos fic amarel está faz tratament concomit com medic que afet funçã hepát tem uma doenc hereditár denomin deficient glucos 6fosfat desidrogenas tem anem hemolít cas sofr alcool cas sofr desidrat malnutriçã crónic utiliz incorret grand quantidad medic ament par dor analgés por períod temp prolong pod provoc dor cabec nã trat estas dor cabec com dos maior ben uron nã recomend administr prolong frequent dest medic uso prolong ado dest medic pod provoc alter ren risc sobredosag maior naquel com doenc hepát orig alcoól nã cirrót dev tom precauçõ cas alcool crónic nest cas , dos diár nã dev exced 2 amas nã dev utiliz álcool durant tratament com paracetamol nã utiliz benuron sem fal com médic tem febr alta superior 39ºc febr dur mais 3 dias febr desaparec depo volt aparec febr recorrent estas situaçõ pod necessit avali tratament pel médic crianc benuron 500 nã adequ par tratament crianc com idad inferior 12 anos pes corporal inferior 40 , dev quantidad paracetamol par estes doent estã disponív outr form apresent que contêm quantidad mais adequ paracetamol outr medic benuron inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent vier tom outr medic inform seu médic especial estiv tom seguint medic varfarin anticoagul probenec medic par tratament got antiepilépt , tais com carbamazepin , fenobarbital fenitoín sedat nticonvulsiv rifampicin usad par tratament tuberculos cloranfenicol antibiót zidovudin antiviral nã tom outr medic cont paracetamol durant tratament com ben uron nã tom benuron mesm temp que tom edic que atras esvazi gástric propantelin , que acel esvazi gástric metoclopram domperidon estiv tom colestiramin medic que reduz colesterol sang , tom benuron 1 hor antes 4 hor depo tom este medic benuron pod alter result das suas anális ácid úric açúc sang tom ben uron com aliment beb nã beb álcool durant tratament com benuron álcool pod aumen tar toxic paracetamol fíg gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez necessári , ben uron pod ser tom durant gravidez dev tom dos mais baix possível par alivi dor eou diminu febr duraçã terapêut dev ser limit menor períod temp possível nã dev aind tom este medicamen assoc com outr medic contact seu médic dor eou febr nã diminuír precis tom medic com mais frequênc amament paracetamol pass par leit matern com até dat nã ocorr consequent negat conhec lactent , regr geral , nã necessári interromp tratament com benuron conduçã veícul utiliz máquin benuron nã interfer com capac conduçã utiliz máquin entant , dev evit estas ativ sent sonolent ligeir vertigens , que sã efeit secundári medic 3 com tom benuron tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêu tic fal com seu médic farmacêut tiv dúv dos recomend depend idad pes corporal benuron 500 cápsul destin administr oral adult inclu idos crianc , com idad igual superior 12 ano interval entre dos 6 8 hor necessári interval pod ser , pel men , 4 hor , nã dev ultrapass 6 cápsul diár posolog habitual par paracetamol pes corporal idad dos únic por tom dos máxim iár até 50 adolescent entre 12 15 anos 1 cápsul até 4 cápsul equivalent 2000 paracetamol acim 50 adolescent entre 16 18 anos adult 12 cápsul até 6 cápsul equivalent 3000 paracetamol dos máxim diár dos máxim diár paracetamol nã dev exced 3 gdi paracetamol acetaminofen component frequent vári medic assoc tom outr medic que contenh paracetamol , tenh atençã par nã ultrapass dos máxim diár duraçã tratament nã ser por indic médic , benuron nã dev ser tom durant mais 3 dias , nem dos elev sintom agrav persist mais 3 dias , dev consult seu médic mod via administr via oral cápsul dev ser engol com uma quantidad suficient líqu , preferencial cop águ 200 administr após refeiçõ pod atras iníci efeit analgés ben uron doent com doenc espec doent com problem fíg , rim com doenc gilbert dev fal com médic que lhe recomend dos interval administr mais adequ tom mais ben uron que dev fal com méd dirij centr emergent tom uma dos excess ben uron primeir sintom que pod sent sã náus , vómit , aument transpir , sonolent mal estar procur ajud médic mesm que nã tenh estes sintom , pois pod sofr lesõ grav fíg sem aperceb médic irá tom med tratament suport adequ cas tenh esquec tom ben uron nã tom uma dos dobr par compens uma cápsul que esquec tom retom esqu ema dos recomend par tom benuron interrupçã repentin dos medic par dor analgés , após administr inapropri prolong dos elev pod caus dor cabec , fadig , dor nos múscul , irritabilid ade , entre outr estes sintom desaparec alguns dias até desaparec dest sintom , nã tom outr analgés nem volt tom ben uron , nã ser por indic médic cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso par imediat tom medic contac seu médic sent inchac fac , particular volt boc língu eou gargant , dificuldad respir , suor , náus qued brusc tensã arterial estes sintom pod signific que está ter uma reaçã alérg grav , que coloc sua vid risc , mas que ocorr muit rar afet men 1 pesso cad 10000 pod surg seguint efeit secundári frequent que afet men 1 pesso cad 10 sonolent ligeir náus vómit pouc frequent que afet men 1 pesso cad 100 vertigens sonolent nervos sensaçã ardor gargant diarr dor abdominal inclu cãibr ardor prisã ventr dor cabec aument transpir diminuiçã excess temp ratur corporal rar que afet men 1 pesso cad 1000 aument ligeir das concentr algum enzim fíg transaminas séric vermelhidã pel muit rar que afet men 1 pesso cad 10000 perturb form açã sang diminuiçã númer plaquet diminuiçã númer glóbul branc , por vez intens diminuiçã geral tod element sang dificuldad respir asma analgés pesso mais sensív reaçõ hipersensibil dad erupçã pel urticár for notific cas muit rar reaçõ cutân grav comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisb , brasil 53 1749 004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv benuron mant este medic for vist alcanc das crianc nã conserv acim 25ºc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior blist após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisq uer medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã benuron substânc ativ paracetamol cad cápsul contém 500 paracetamol outr component sã talc , gelatin , dióx titâni e171 , indigotin e132 qual aspet ben uron conteúd embalag benuron apresent cápsul com duas part , uma branc outr azul embalagens 10 20 unidad possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz troduçã merc ben farmacêut , lda joã , atlant , nº44c 1º 1990 095 lisbo portugal tel 211914455 log ben fabric ben arzneimittel gmbh herterichstr , 1 3 muniqu , alemanh este folhet foi revist pel últim vez 102020 versã 6

brufen

aprov 27042021 infarmed folhet inform inform par utiliz brufen 400 comprim revest por películ ibuprofen lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par tom este medic exat com está descrit nest folhet , acord com indic seu médic farmacêut conserv este folhet pod ter necess ler nov cas precis esclarec conselh , consult seu farmacêut tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 nã sent melhor pior após 3 dias par febr 5 dias par dor , tem consult médic que contém este folhet 1 que brufen par que utiliz 2 que precis sab antes tom brufen 3 com tom brufen 4 efeit indesej possív 5 com conserv brufen 6 conteúd embalag outr inform 1 que brufen par que utiliz grup farmacoterapêut 913 aparelh locomotor antiinflamatóri nã esteróid deriv ácid propión indic terapêut brufen está indic par adult nas dor ligeir moder tais com enxaquec , dor cabec , dor dent , dor muscul reumát , dor nas cost , nevralg sintomatolog assoc estad grip constip está aind indic nas dor menstru dismenorr primár tratament febr inferior 3 dias nã sent melhor pior após 3 dias par febr 5 dias par dor , tem consult médic 2 que precis sab antes tom brufen nã tom brufen tem alerg ibuprofen qualqu outr component dest medic indic secçã 6 tem alerg outr antiinflamatóri nã esteroid sofr sofr aprov 27042021 infarmed asma , urticár reaçõ tip alérg assoc uso ácid acetilsalicíl outr fármac antiinflamatóri nã esteróid tendênc aument hemorrag hemorrag ativ hemorrag perfur gastrointestinal , relacion com terapêut anterior com ain colit ulcer , doenc crohn , úlcer péptic hemorrag gastrointestinal recorrent defin com dois mais episódi distint ulcer hemorrag comprov insuficient cardíac , hepát renal grav distúrbi congénit metabolit porforin por porf intermitent agud alcool crónic 14 20 bebidasseman mais doent com problem produçã célul sanguín caus desconhec administr ibuprofen está contraindic durant terceir trimestr gravidez tend consider estatut medic medic nã sujeit receit médic dispens exclus farmác , cas gravidez eou amamentacã medic nã dev ser dispens excet por indic médic advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom brufen tend cont estatut medic medic nã sujeit receit médic dispens exclus farmác , nas situaçõ abaix descrit , medic nã dev ser dispens , except por indic médic hipertensã arterial nã control , insuficient cardíac congest , doenc isquém cardíac estabelec , doenc arterial perifér , eou doenc cerebrovascul desidrat signific caus por vómit , diarr ingestã insuficient líqu , lúpus eritemat sistém outr doenc autoimun crianc efeit indesej pod ser minimiz utiliz menor dos eficaz durant menor períod temp necessári par control sintom ver com tom brufen com utiliz prolong quaisqu analgés , pod ocorr cefal que nã dev ser trat com dos mais elev medic com consum concomit álcool , efeit indesej relacion com substânc ativ , especial que diz respeit trat gastrointestinal sistem nervos central , pod estar aument com utiliz ain efeit cardiovascul cerebrovascul dev tom precauçã fal com seu médic farmacêut antes inic tratament tem antecedent hipertensã insuficient cardíac com por , retençã líqu edem assoc com terapêut com ain dev fal com seu médic farmacêut sobr seu tratament antes tom brufen tiv problem coraçã , inclu insuficient cardíac , angin dor peit , tiv tid ataqu cardíac , cirurg bypass , doenc arterial perifér circul nas pern pés dev artér estreit bloqu qualqu tip avc inclu miniavc acident isquém transitóri ait aprov 27042021 infarmed tiv tensã alta , diabet , colesterol , antecedent famili doenc coraçã avc , fum perturb respiratór dev ser tom precauçõ espec doent asmát com histór prév asma brônquic , rinit crónic doenc respiratór , uma vez que ibuprofen pod desencad quadr broncoespasm , urticár angioedem ness doent reaçõ alérg reaçõ grav hipersensibil agud por exempl choqu anafilát sã observ rar aos primeir sin reaçã hipersensibil após tom brufen , terapêut dev ser interromp med medic necessár , acord com sintom , dev ser inic por pessoal especializ necessár precauçã doent que tenh sofr reaçõ alérg hipersensibil outr substânc , uma vez que pod ter risc aument reaçõ hipersensibil com ibuprofen necessár precauçã doent que sofr febr dos fen , pólip nas doenc respiratór obstrut crónic por exist risc aument reaçõ alérg estas pod apresentars ataqu asma cham asma analgés , edem quinck urticár perturb cardíac , ren hepát dev ser tom precauçõ doent com insuficient renal , hepát cardíac , dad que uso ain pod deterior funçã renal ingestã concomit habitual vári medic par dor aument aind mais esse risc nest doent dos dev ser tã baix quant possível durant menor períod temp ver secçã nã tom brufen efeit ren iníci tratament , ibuprofen , tal com outr ain , dev ser administr com precauçã doent com consider desidrat risc insuficient renal particul crianc , adolescent idos desidrat tal com com outr ain , administr prolong ibuprofen tem result necros papil renal noutr alter ren patológ também têm sid observ cas toxic renal doent nos qua prostaglandin têm uma funçã compensatór manutençã perfusã renal nest doent , administr ain pod caus decréscim formaçã prostaglandin dependent dos , secundari , flux sanguín renal , qual pod precipit uma descompens renal evident doent maior risc par esta reaçã sã aquel que apresent disfunçã renal , insuficient cardíac , disfunçã hepát , que tom diurét inibidor eca doent idos descontinu terapêut com ain geral segu uma recuper par estad prétrat com tod ain , ibuprofen pod mascar sin infeçã meningit assét rar ocasiõ , observous ocorrent meningit assépt doent terapêut com ibuprofen embor , sej mais provável ocorrent doent com lúpus eritemat sistém doenc relacion com tec conjunt , têm sid report cas meningit assépt doent sem doenc crónic subjacent aprov 27042021 infarmed efeit hematológ ibuprofen , tal com outr ain , pod inib agreg plaquetár prolong temp hemorrag doent norm reaçõ cutân for notific reaçõ cutân grav assoc tratament com brufen dev par tom brufen procur assistent médic imediat cas desenvolv rash cutân , lesõ das membran mucos , bolh outr sin alerg , uma vez que pod ser primeir sin uma reaçã cutân muit grav ver secçã 4 excecional varicel pod estar orig complic grav infeçõ cutân dos tec mol grav até dat , papel contribut dos ain agrav dest infeçõ nã pod ser excluíd assim send , aconselh evit utiliz brufen cas varicel popul idos idos apresent uma maior frequênc reaçõ advers com ain , especial hemorrag perfur gastrointestin , que pod ser fat hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal ibuprofen dev ser administr com precauçã doent com histór úlcer péptic outr doenc gastrointestinal dad que estas condiçõ pod ser exacerb têm sid notific com tod ain cas hemorrag , ulcer perfur gastrointestinal potencial fat , vár fas tratament , assoc nã sintom alert histór event gastrointestin grav risc hemorrag , ulcer perfur maior com dos mais elev ibuprofen , doent com histór úlcer péptic , especial assoc hemorrag perfur doent idos nest doent tratament dev ser inic com menor dos eficaz coadministr agent protetor misoprostol inibidor bomb protõ dev ser consider nest doent , assim com naquel que necessit tom simultan ácid acetilsalicíl dos baix , outr medic suscetív aument risc gastrointestinal dev ser tom precauçõ doent que necessit tom simultan outr medic suscetív aument risc úlcer hemorrag , tais com corticosteroid ora , anticoagul com varfarin , inibidor selet recapt serotonin antiagreg plaquetári tais com ácid acetilsalicíl cas hemorrag gastrointestinal ulcer doent tom brufen tratament dev ser interromp administr concomit brufen com outr ain , inclu inibidor selet cicloxigenase2 , dev ser evit , dev risc aument ulcer hemorrag doent com antecedent doenc gastrointestinal , particular idos , dev report sintom abdomin for vulg especial hemorrag gastrointestinal nas fas inic tratament aprov 27042021 infarmed outr medic brufen inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic dev ser tom precauçõ nos doent trat com qualqu dos seguint medic , pois for notific inter alguns doent líti ain pod diminu elimin líti metotrexat ain pod reduz elimin consequent aument nível plasmát metotrexat glicós cardíac ain pod exacerb uma insuficient cardíac , reduz tax filtraçã glomerul aument nív plasmát glicós cardíac colestiramin administr concomit ibuprofen colestiramin pod reduz absorçã ibuprofen trat gastrointestinal contud signific clínic nã conhec ciclosporin administr ain ciclosporin apresent risc aument nefrotox antihipertensor , bloqueador bet diurét ain pod diminu efeit dest fármac diurét pod aument risc nefrotox dos ain alguns doent com funçã renal compromet por exempl , doent desidrat idos com funçã renal compromet , coadministr inibidor eca , bloqueador bet antagon angiotensinai agent que inib ciclooxigenas pod result deterior adicional funçã renal , inclu possível insuficient renal agud , que normal revers por isso , assoc dev ser administr com precauçã , especial nos idos doent dev ser adequ hidrat deves consider monitoriz funçã renal após iníci terapêut concomit form periód outr ain inclu inibidor selet cicloxigenase2 administr concomit brufen com outr ain , inclu inibidor selet cicloxigenase2 , dev ser evit , dev potencial efeit adit corticosteroid aument risc ulcer hemorrag gastrointestinal anticoagul ain pod aument efeit dos anticoagul , tais com varfarin ácid acetilsalicíl tal com com outr ain , administr ibuprofen ácid acetilsalicíl nã geral recomend dev potencial aument efeit advers agent antiagreg plaquetári , inibidor selet recapt serotonin isrs , por , clopidogrel ticlopidin aument risc hemorrag gastrointestinal com ain aminoglicosíd ain pod diminu elimin dos aminoglicosíd ginkg bilob pod potenc risc hemorrag com ain aprov 27042021 infarmed mifepriston ain pod reduz efeit mifepriston antibiót class das quinolon doent tom ain quinolon pod apresent risc aument desenvolv convulsõ tacrolímus possível risc aument nefrotox quand ain administr com tacrolímus zidovudin risc aument toxic hematológ quand ain administr com zidovudin sulfonilur ain pod aument efeit dos medic sulfonilur for notific cas rar hipoglicem doent com administr concomit sulfonilur ibuprofen inibidor cyp2c9 administr concomit ibuprofen com inibidor cyp2c9 pod aument exposiçã ibuprofen substrat cyp2c9 dev ser consider uma reduçã dos ibuprofen particular quand dos elev ibuprofen sã administr com voriconazol com fluconazol probenec sulfimpirazon medic cont probenec sulfimpirazon pod atras elimin ibuprofen fenitoín uso concomit brufen com fenitoín pod aument nív plasmát dest medic brufen com aliment , beb álcool mod ating efeit máxim mais ráp , brufen dev ser administr com estômag vazi nos doent com estômag sensível recomend tom brufen com aliment nã dev inger beb alcoól durant tratament gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez dad dos estud epidemiológ sug aument risc abort espontân , malform cardíac gastrosquis sequênc utiliz inibidor síntes das prostaglandin iníci gravidez dest mod , brufen nã dev ser administr durant 1º 2º trimestr gravidez , nã ser que sej estrit necessári administr brufen está contraindic durant terceir trimestr gravidez amament nã recomend utiliz brufen mulh amament fertil algum evident que substânc que inib síntes das prostaglandinasciclooxigenas pod caus diminuiçã fertil feminin através efeit ovul este efeit revers com descontinu tratament aprov 27042021 infarmed conduçã veícul utiliz máquin durant tratament com ibuprofen , temp reaçã dos doent pod fic alter portant aconselh uma maior vigil conduçã veícul utiliz máquin brufen contém lactos monohidrat foi inform pel seu médic que tem intoler alguns açúc , contact antes tom este medic este medic contém men que 1 mmol 23 sódi por comprim sej , pratic isent sódi 3 com tom brufen tom este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv adult adolescent com mais 12 anos idad 40kg apen par via oral par utiliz curt praz dos ibuprofen depend idad pes corporal doent dos únic máxim diár par adult adolescent nã dev exced 400 ibuprofen mais 400 uma vez nã lhe irã proporcion melhor efeit analgés esper pel men 4 hor entre tom dos total nã dev exced 1200 ibuprofen num períod 24 hor nã sent melhor pior após 5 dias cas dor após 3 dias cas febr dev consult médic dos inicial 200 400 ibuprofen necessári , pod ser tom dos adicion 1 2 comprim 200 400 ibuprofen até 3 vez por dia , com interval 4 6 hor pes corporal dos únic frequênc dos máxim diár 40 adolescent , adult idos 1 2comprim 200 400 até 3 vez por dia 1200 ibuprofen 6 comprim 200 por dia nos adolescent este medic for necessári por mais 3 dias , sintom agrav dev consult médic utiliz crianc nã dev ser administr crianc com men 12 anos idad sem indic médic popul idos aprov 27042021 infarmed idos nã necess alter dos , nã ser que haj insuficient renal hepát nest cas dos dev ser individualiz ajust dos dev ser feit com precauçã nest grup doent compromiss renal nã necessár reduçã dos doent com compromiss renal ligeir moder compromiss hepát nã necessár reduçã dos doent com compromiss hepát ligeir moder via administr via oral comprim ibuprofen dev ser tom com muit líqu comprim dev ser engol inteir nã dev ser mastig , part , esmag nem chup , form evit desconfort irrit gargant duraçã tratament médi variável funçã doent sua situaçã clínic dev ser administr menor dos eficaz durant menor temp necessári par alivi sintom nã usar dos superior recomend nem durant mais 3 dias consecut , par febr , excet por indic médic nã usar dor durant mais 5 dias nos adult , excet prescrit pel médic , pois uma dor intens prolong pod requer avali tratament médic tom mais brufen que dev tom mais brufen que dev seus filh tom medic por acident , contact sempr médic hospital mais próxim par obter uma opiniã risc aconselh sobr med tom sintom pod inclu náus , dor estômag , vómit pod cont sang , dor cabec , zumb nos ouv , confusã moviment ocul trémul dos elev , for notific reaçõ sonolent , dor peit , palpit , perd consciênc , convulsõ especial crianc , fraquez tontur , sang urin , sensaçã corp fri problem respiratóri cas sobredosag , dev proceders lavag gástric segu med suport nã exist antídot específ par sobredosag ibuprofen cas tenh esquec tom brufen cas esquec uma mais dos , continu normal tom dos seguint nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit indesej possív aprov 27042021 infarmed com tod medic , este medic pod caus efeit indesej , embor estes nã manifest tod pesso reaçõ advers observ com ibuprofen sã simil outr ain doenc gastrointestin reaçõ advers mais frequent observ sã natur gastrointestinal náus , dispeps , vómit , hematémes , flatulent , dor abdominal , diarr , obstip , melen , estomatit aftos , hemorrag gastrointestinal , exacerb colit doenc crohn têm sid notific sequênc administr dest medic men frequent têm vind ser observ cas gastrit , úlcer duodenal gástric perfur gastrointestinal doenc sistem imunitári for notific reaçõ hipersensibil após tratament com ibuprofen estas pod , compreend reaçõ alérg nã específ anafilax reativ trat respiratóri , inclu asma , agrav asma , broncospasm dispn doenc pel , inclu erupçã cutân vári tip , prur , urticár , púrpur , angioedem muit rar , dermatit bolhos inclu síndrom stevensjohnson , necrólis epidérm tóxic eritem multiform infeçõ infest for descrit exacerb inflam relacion com infeçõ cutân por , desenvolv fasceít necros coincident com utiliz ain ocorr agrav sin uma infeçã durant utiliz ibuprofen , doent dev ser aconselh dirigirs imediat médic afeçõ dos tec cutân subcutân cas excecion , pod ocorr infeçõ grav pel complic dos tec mol durant infeçã provoc por varicel ver também infeçõ infest efeit cardiovascul cerebrovascul estud clínic sug que administr ibuprofen , particular dos elev 2400 diári tratament long duraçã pod estar assoc pequen aument risc event trombót arteri por exempl enfart miocárdi avc ver advertent precauçõ reaçõ advers possivel relacion com ibuprofen sã apresent por ordem decrescent frequênc por classific sistem órgã frequênc sã classific acord com seguint convençã muit frequent 110 , frequent 1100 , 110 , pouc frequent 11000 , 1100 , rar 110000 , 11000 , muit rar 110000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív infeçõ infest pouc frequent rinit rar meningit assét doenc sang sistem linfát rar leucopen , trombocitopen , anem aplást , neutropen , agranulocitos anem hemolít aprov 27042021 infarmed primeir sin sã febr , dor gargant , úlcer boc superfic , sintom grip , cansac grav , hemorrag inexplic hematom doenc sistem imunitári pouc frequent hipersensibil rar reaçã anafilát sintom pod ser inchac car , língu laring , falt , taquicard , hipotensã anafilax , angioedem choqu grav perturb for psiquiátr pouc frequent insón ansiedad rar depressã estad confusã doenc sistem nervos frequent dor cabec tontur pouc frequent parestes sonolent rar neurit ótic afeçõ ocul pouc frequent insuficient visual rar neuropat ótic tóxic afeçõ ouv labirint pouc frequent deficient audit , vertigens zumb cardiopat muit rar insuficient cardíac enfart miocárdi vasculopat muit rar hipertensã doenc respiratór , torác mediastin pouc frequent asma , broncospasm dispn doenc gastrointestin frequent dispeps , diarr , náus , vómit , dor abdominal , gas , prisã ventr , melen , hematémes hemorrag gastrointestinal pouc frequent gastrit , úlcer duodenal , úlcer gástric , ulcer boc perfur gastrointestinal muit rar pancreatit desconhec exacerb colit doenc crohn afeçõ hepatobili pouc frequent hepatit , icteríc anomal funçã hepát muit rar insuficient hepát afeçõ dos tec cutân subcutân frequent erupçã pel pouc frequent urticár , comichã , purpur , angioedem reaçã fotossensibil aprov 27042021 infarmed muit rar form grav reaçõ pel por eritem multiform , reaçõ bolhos inclu síndrom stevensjohnsons necrólis epidérm tóxic desconhec erupçã cutân generaliz , avermelh descam com inchac sob pel bolh , localiz sobretud nas preg pel , tronc extrem superior , acompanh por febr iníci tratament pustulos generaliz exantemát agud par imediat tom brufen desenvolv estes sintom procur assistent médic ver também secçã 2 pod ocorr uma reaçã cutân grav conhec com síndrom dress reaçã fármac com eosinofil sintom sistém sintom dress inclu erupçã cutân , febr , inchac dos nódul linfát aument eosinófil tip célul sanguín branc doenc ren urinár pouc frequent nefrotox , inclu nefrit tubulointersticial , síndrom nefrót insuficient renal perturb ger alter local administr frequent fadig rar edem comunic efeit indesej tiv quaisqu efeit indesej , inclu possív efeit indesej nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit indesej diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit indesej , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic síti internet httpwwwinfarmedptwebinfarmedsubmissaor preferencial através dos seguint contact direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv brufen nã conserv acim 25ºc conserv embalag orig mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress embalag exterior , após exp praz validad correspond últim dia mês indic aprov 27042021 infarmed nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã brufen substânc ativ ibuprofen cad comprim revest por películ contém 400 ibuprofen outr component sã celulos microcristalin , croscarmelos sódic , lactos mon hidrat , sílic coloidal anidr , laurilsulfat sódi , estearat magnési , hipromelos 2910 5 cps hipromelos 2910 6 cps , talc dióx titâni e171 qual aspet brufen conteúd embalag brufen apresentas comprim revest por películ , branc ova comprim sã fornec blisters pvcalu pvcpvdcalu 20 60 comprim revest por películ embalag hospital possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric titul autoriz introdu merc bgp products , unipessoal lda joã , edifíci atlant , 44c 73 74 1990095 lisbo fabric fam ave anthouss plant anthouss avenu 7 anthouss attik , 15349 gréc mylan hungary kft mylan utca 1 , komárom , 2900 hungr este folhet foi revist pel últim vez aprov 27042021 infarmed

carvedilol

folhet inform inform par utiliz nom medic 6,25 comprim nom medic 12,5 comprim nom medic 25 comprim carvedilol lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess ler nov cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver secçã 4 que contém este folhet 1 que nom medic par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic 3 com tom nom medic 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic par que utiliz nom medic contém medic cham carvedilol pertenc grup medic bloqueador adrenérg nã selet , com propriedad vasodilat antioxid nom medic está indic tratament hipertensã arterial pressã arterial elev , tratament prolong doenc arterial coronár com angin peit tratament insuficient cardíac 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg carvedilol qualqu outr component dest medic indic secçã 6 sofr insuficient cardíac nã compens instável sofr disfunçã fíg com manifest clínic sofr broncospasm asma sofr bloquei auriculoventricul 2º 3º grau excet tiv pacemak permanent implant sofr bradicard grav frequênc cardíac inferior 50 batiment cardíac por minut sofr doenc nódul sinusal inclu bloquei sinoauricul cas choqu dev insuficient coraçã choqu cardiogén sofr hipotensã grav pressã arterial sistól inferior 85 mmhg advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic antes inic tratament , certifiqu que seu médic farmacêut sab tem tev problem coraçã bloquei aurícul ventricul , bradicard sintomát , disfunçã ventricul esquerd após enfart miocárdi doenc fíg dos rins diabet asma problem respiratóri doenc vascul perifér perturb circul perifér arrefec súbit das mã dos pés problem glândul tiroid psorías plac descam avermelh pel reaçõ alérg faz fez tratament par reduz sua alerg pic abelh vesp dessensibiliz feocromocitom doent com insuficient cardíac congest pod ocorr agrav insuficient cardíac retençã líqu durant ajust progress dos nom medic for diabét , tenh atençã que nom medic pod prejudic control glicem que primeir sintom hipoglicem pod ser mascar eou atenu portador lent contact , pod sent secur irrit nos olhos , durant tratament com nom medic crianc utiliz nom medic crianc nã recomend outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent , vier tom outr medic isto porqu nom medic pod afet form com outr medic atu outr medic pod ter efeit form com nom medic atu administr carvedilol pod aument efeit outr fármac com ativ anti hipertensor pex antagon dos recetor alfa1 cuj perfil efeit indesej inclu hipotensã com antagon dos can cálci tip verapamil diltiaz outr medic antiarrítm pod requer monitoriz cuidad pressã arterial eletrocardiogram ecg com digoxin pod requer uma monitoriz acresc dos nív digoxin aqu iníci , ajust descontinu tratament com nom medic com clonidin pod aument efeit anti hipertensor aument frequênc cardíac cas sej necessári suspend tratament dest dois medic , nom medic dev ser interromp primeir lug depo clonidin com insulin medic antidiabét pod potenc efeit dest medic mascar atenu sintom hipoglicem dest mod , recomend monitoriz regul glicem com rifampicin pod diminu efeit carvedilol com fármac depletor das catecolamin reserpin inibidor das monoamin oxidas requ monitoriz sin diminuiçã acentu pressã arterial frequênc cardíac com ciclosporin administr por via oral pod requer monitoriz rigor dos nív ajust dos dest medic após iníci tratament com nom medic com anestés requ monitoriz dos sin vit dev aument efeit anti hipertensor diminuiçã frequênc cardíac com anti inflamatóri nã esteroid ain pod result aument pressã arterial diminuiçã control pressã arterial com broncodilat agon bet requ monitoriz cuidad nom medic com aliment beb nã necessári assoc administr nom medic horári das refeiçõ entant , nos doent com insuficient cardíac , comprim nom medic dev ser tom com aliment , mod permit uma absorçã mais lent reduz risc efeit ortostát sent tontur mud posiçã gravidez amament está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic antes tom este medic nã dev tom nom medic estiv gráv , salv por indic seu médic nã dev amament estiv tom nom medic , salv por indic seu médic conduçã veícul utiliz máquin tratament com carvedilol pod caus reaçõ individu vari tontur fadig que pod afet capac conduz , utiliz máquin trabalh sem apoi firm estes efeit pod ocorr particular iníci tratament após aument dos , mudanc medic cas ingestã conjunt álcool nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic tom este medic exat com indic pel seu médic fal com seu médic farmacêut tiv dúv seu médic indic lhe dos adequ par seu cas seu médic pod necessit alter dos , reduz aument durant tratament administr por via oral comprim nom medic dev ser deglut com uma quantidad suficient águ nã necessári assoc administr nom medic horári das refeiçõ entant , nos doent com insuficient cardíac , comprim dev ser tom com aliment , mod permit uma absorçã mais lent reduz risc efeit ortostát sent tontur mud posiçã hipertensã arterial pressã arterial elev tratament geral inic nos 2 primeir dias com uma dos únic 12,5 por dia após este períod , dos recomend 25 , uma vez por dia necessári , dos pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , até uma dos máxim diár 50 , administr dos únic , uma vez por dia dos fracion , duas vez por dia tratament prolong doenc arterial coronár dos recomend par iníci tratament 12,5 , duas vez por dia , nos dois primeir dias após este períod , dos recomend 25 duas vez por dia necessári , dos pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , até uma dos máxim diár 100 , dos fracion duas vez dia nos doent idos dos máxim diár recomend 50 , administr dos fracion , duas vez por dia tratament insuficient cardíac dos recomend par iníci tratament 3,125 , duas vez por dia , nas duas primeir seman esta dos for bem toler , dos carvedilol pod ser subsequent aument , interval pel men duas seman , par 6,25 , duas vez por dia , depo par 12,5 , duas vez por dia segu par 25 , duas vez por dia , até dos máxim toler pel doent dos máxim recomend 25 , duas vez por dia , par tod doent com insuficient cardíac grav nos doent com insuficient cardíac ligeir moder com pes corporal inferior 85 doent com insuficient cardíac ligeir moder com pes corporal superior 85 , dos máxim recomend 50 , duas vez por dia utiliz crianc utiliz nom medic crianc nã recomend tom mais nom medic que dev tom mais nom medic que dev , cas alguém tom seus comprim nom medic , fal com seu médic dirij par hospital imediat lev embalag medic consig seguint efeit pod acontec hipotensã grav , diminuiçã frequênc cardíac bradicard , insuficient cardíac , choqu dev insuficient coraçã choqu cardiogén parag cardíac pod também ocorr problem respiratóri , espasm dos brônqui broncospasm , vómit , perturb consciênc convulsõ generaliz cas tenh esquec tom nom medic nã tom uma dos dobr par compens uma dos que esquec tom par tom nom medic tratament com nom medic nã dev ser interromp brusc nã deix tom nom medic sem fal primeir com seu médic cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic , fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso frequênc dos efeit secundári nã está dependent dos administr , com exceçã das tontur , alter visã diminuiçã ritm cardíac bradicard efeit secundári ocorr principal iníci tratament durant ajust dos efeit secundári muit frequent inclu tontur , dor cabec , insuficient cardíac , hipotensã asten fadig efeit secundári frequent inclu bronquit , pneumon , infeçã trat respiratóri superior , infeçã trat urinári , anem , aument pes , hipercolesterolem , control deficient glicem doent diabét hiperglicem , hipoglicem , depressã , humor depress , anomal visã , insuficient visual , reduçã produçã lágrim olho sec , irrit ocul , diminuiçã frequênc cardíac bradicard , edem inchac , que inclu edem generaliz , perifér , decliv , genital dos membr inferior , hipervolem , retençã líqu , diminuiçã pressã arterial com ocorrent tontur mud posiçã hipotensã ortostát , distúrbi circul perifér extrem fri , doenc vascul perifér , exacerb claudic intermitent fenómen raynaud , falt dispn , edem pulmon , asma , náus , diarr , vómit , dispeps , dor abdominal , dor , dor nas extrem , insuficient renal alter funçã renal doent com doenc vascul difus eou insuficient renal , subjacent perturb micçã seguint efeit ocorr pouc frequent perturb son , pré síncop , sincop , parestes , bloquei aurícul ventricul , angin peit inclu dor torác , obstip , reaçõ cutân por exempl exantem alérg , dermatit , urticár , comichã , lesõ cutân tip psoriát tip líquen plan , perd cabel alopec disfunçã eréctil efeit secundári que ocorr rar sã diminuiçã númer plaquet trombocitopen , congestã nasal , secur boc for notific cas muit rar diminuiçã númer glóbul branc leucopen , hipersensibil reaçã alérg , aument alanin aminotransferas alt , aspartat aminotransferas ast gam glutamiltransferas ggt , incontinent urinár mulh reaçõ advers cutân grav pex eritem multiform , síndrom stevens johnson , necrólis epidérm tóxic tontur , síncop , dor cabec asten sã geral ligeir sua ocorrent mais provável iníci tratament doent com insuficient cardíac congest , pod ocorr agrav insuficient cardíac retençã líqu durant ajust dos carvedilol também possível que diabet manif agrav comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 7373 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic complet com inform específ medic mant este medic for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress blist embalag exterior , após exp val respet praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic substânc ativ carvedilol comprim nom medic contém 6,25 , 12,5 , 25 carvedilol outr component sã complet com inform específ medic qual aspet nom medic conteúd embalag complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent titul autoriz introdu merc fabric complet com inform específ medic nom enderec tel fax email este folhet foi revist pel últim vez

enalapril

resum das característ medic 1 nom medic nom medic 5 comprim nom medic 20 , comprim 2 composiçã qualit quantit nom medic cad comprim contém 5 maleat enalapril nom medic cad comprim contém 20 maleat enalapril excipient com efeit conhec list complet excipient , ver secçã 61 3 form farmacêut comprim complet com inform específ medic 4 inform clínic 41 indic terapêut tratament hipertensã tratament insuficient cardíac sintomát prevençã insuficient cardíac sint mátic doent com disfunçã assintomát ventrícul esquerd fraçã ejeçã 35 ver secçã 51 42 posolog mod administr posolog absorçã dos comprim nom medic nã afet pel aliment dos dev ser individualiz acord com perfil doent ver secçã 44 respost tensã arterial popul pediátr experient utiliz nom medic ensai clínic com doent pediátr hipertens limit ver secçõ 44 , 51 52 hipertensã dos inicial 5 máxim 20 , consoant grau hipertensã estad doent ver segu nom medic administr uma vez dia hipertensã ligeir , dos inicial recomend 5 10 após dos inicial , doent com sistem renin angiotensin aldosteron fortement ativ por exempl , hipertensã renovascul , depleçã volum eou sal , descompens cardíac , hipertensã grav pod apresent uma diminuiçã excess tensã arterial nest doent recomend uma dos inicial igual inferior 5 iníci tratament dev ocorr sob supervisã médic tratament anterior com uma dos elev diurét pod provoc uma depleçã volum risc hipotensã inic terapêut com enalapril nest doent recomend uma dos inicial igual inferior 5 possível , terapêut diurét dev ser suspens 2 3 dias antes inic tratament com nom medic funçã renal potássi séric dev ser monitoriz dos manutençã habitual 20 diári dos manutençã máxim 40 por dia insuficient cardíacadisfunçã assintomát ventrícul esquerd nom medic utiliz adicional aos diurét , quand apropri , com digitál bloqueador bet tratament insuficient cardíac sintomát dos inicial nom medic doent com insuficient cardíac sintomát disfunçã assintomát ventrícul esquerd 2,5 dev ser administr sob supervisã médic rigor par determin efeit inicial tensã arterial ausênc , após resolu eficaz , hipotensã sintomát após iníci tratament insuficient cardíac com nom medic , dos dev ser aument gradual até dos habitual manutençã 20 , administr num únic dos duas dos , consoant for toler pel doent recomend que esta titul dos sej efetu durant períod 2 4 seman dos máxim 40 por dia administr duas dos tabel 1 titul dos nom medic propost doent com insuficient cardíac disfunçã assintomát ventrícul esquerd seman dos mgdi 1ª seman 1º 3º dia 2,5 mgdi dos únic 4º 7º dia 5 mgdi duas dos 2ª seman 10 mgdi dos únic divid duas dos 3ª 4ª seman 20 mgdi dos únic divid duas dos dev ter precauçõ espec doent com funçã renal insuficient tom diurét ver secçã 44 tensã arterial funçã renal dev ser cuidad monitoriz antes decurs tratament com nom medic ver secçã 44 , porqu tem sid notific hipotensã mais rar insuficient renal assoc doent trat com diurét , dos dev ser reduz , possível , antes inic tratament com nom medic aparec hipotensã após dos inicial nom medic nã implic que hipotensã ressurj durant tratament crónic com nom medic nã exclu uso continu fármac potássi séric funçã renal também dev ser monitoriz posolog insuficient renal geral , interval entre administr enalapril dev ser prolong eou posolog reduz tabel 2 posolog insuficient renal depur creatinin clcr mlmin dos inicial mgdi 30clcr 80 mlmin 5 10 10clcr 30 mlmin 2,5 clcr 10 mlmin 2,5 nos dias diális ver secçã 44 enalaprilat dialis dosag nos dias que nã fac diális dev ser ajust acord com respost tensã arterial utiliz idos dos dev ser defin acord com funçã renal doent idos ver secçã 44 utiliz pediátr par doent que poss engol comprim , dos dev ser individualiz acord com perfil doent respost tensã arterial dos inicial recomend 2,5 doent com pes 20 50 5 doent com pes 50 nom medic administr uma vez por dia posolog dev ser ajust acord com necess doent até máxim 20 por dia doent com pes 20 50 40 doent com pes 50 ver secçã 44 dev nã exist dad disponív , nom medic nã recomend recém nasc doent pediátr com tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 2 mod administr uso oral 43 contraindic hipersensibil substânc ativ qualqu dos excipient mencion secçã 61 , qualqu outr inibidor enzim conversã angiotensin eca antecedent angiedem assoc tratament prévi com inibidor eca angiedem hereditári idiopát segund terceir trimestr gravidez ver secçõ 44 46 uso concomit nom medic , com medic cont alisciren contraindic doent com diabet mellitus compromiss renal tfg 60 mlmin1,73 2 ver secçõ 45 51 44 advertent precauçõ espec utiliz hipotensã sintomát rar observ hipotensã sintomát doent com hipertensã nã complic doent hipertens tom nom medic , mais provável ocorrent hipotensã sintomát doent hipovolém , por exempl , result tratament com diurét , restriçã dietét sal , diális , diarr vómit ver secçõ 45 48 doent com insuficient cardíac , assoc nã insuficient renal , foi observ hipotensã sintomát esta mais suscet ocorr doent com graus mais grav insuficient cardíac , conform observ pel uso dos elev diurét ansa , que apresent hiponatrem compromiss renal funcional nest doent , tratament dev ser inic sob vigil médic doent cuidad segu sempr que posolog nom medic eou diu rétic sej ajust dev ter igu precauçõ doent com isquem cardíac doenc cerebrovascul , nos qua uma desc excess tensã arterial pod result num enfart miocárdi num acident cerebrovascul ocorr hipotensã , doent dev ser coloc decúbit , necessári , dev ser administr uma perfusã intraven sor fisiológ uma respost hipotens transitór nã constitu contraindic par administr nov dos , que pod ser dad geral sem problem uma vez obtid sub tensã arterial com expansã volum alguns doent com insuficient cardíac que tenh tensã arterial normal baix , pod ocorr uma desc adicional tensã arterial , com nom medic este efeit esper habitual nã constitu razã par suspend tratament hipotensã torn sintomát pod ser necessár uma reduçã dos eou suspensã diurét eou nom medic estenos válvul aórtic mitralcardiomiopat hipertróf tal com com tod vasodilat , inibidor eca dev ser administr com precauçã doent com obstruçã válvul ventricul esquerd volum ejeçã evit cas choqu cardiogén obstruçã hemodinam signific compromiss renal cas compromiss renal depur creatinin 80 mlmin posolog inicial enalapril dev ser ajust acord com depur creatinin doent ver secçã 42 segu funçã respost doent tratament monitoriz rotin potássi creatinin faz part prátic clínic normal par estes doent foi regist insuficient renal assoc com enalapril , principal doent com insuficient cardíac grav doenc renal subjacent , inclu estenos arterial renal insuficient renal , quand assoc tratament com enalapril , normal revers , for identific rapid trat apropri alguns doent hipertens , sem doenc renal pré existent aparent , apresent aument creatinin urem quand enalapril foi administr simultan com diurét pod ser necessár uma diminuiçã posológ enalapril eou suspensã diurét esta situaçã pod indic possibil estenos arterial renal subjacent ver secçã 44 , hipertensã renovascul hipertensã renovascul exist risc aument hipotensã insuficient renal doent com estenos arterial renal bilateral estenos artér únic rim funcional trat com inibidor eca pod ocorr perd funçã renal com apen ligeir alter creatinin séric nest doent , terapêut dev ser inic sob supervisã médic rigor , com dos baix , titul cuidad monitoriz funçã renal transplant renal nã exist experient relat administr nom medic doent com transplant renal recent nã , por isso , recomend tratament com nom medic insuficient hepát inibidor eca têm sid rar assoc uma síndrom que inic com icteríc colestát hepatit prosseg par necros hepát fulmin por vez mort desconhec mecan dest síndrom doent trat com inibidor eca que apresent icteríc , aument acentu das enzim hepát , dev suspend inibidor eca receb acompanh médic apropri neutropeniaagranulocitos for regist neutropeniaagranulocitos , trombocitopen anem doent trat com inibidor eca neutropen ocorr rar doent com uma funçã renal normal sem outr complic enalapril dev ser utiliz com extrem precauçã doent com doenc vascul colagén , terapêut imunossupressor , tratament com alopurinol procainam , uma assoc dest complic , especial houv uma insuficient nçã renal pré existent alguns dest doent desenvolv infeçõ grav , qua , alguns cas , nã respond terapêut antibiót intens enalapril for utiliz nest doent , aconselh uma monitoriz periód númer dos glóbul branc doent dev ser instruíd relat qualqu sinal infeçã hipersensibilidadeedem angioneurót tem sid notific edem angioneurót fac , extrem , lábi , língu , glot eou laring doent sob tratament com inibidor enzim conversã angiotensin , inclu nom medic esta situaçã pod ocorr qualqu altur , durant tratament tais cas , nom medic , dev ser imediat interromp dev ser instituíd uma monitoriz adequ par garant resolu complet dos sintom antes conced alta doent mesm nos cas onde ocorr edem língu , sem dificuldad respiratór , doent pod necessit uma observ mais prolong , uma vez que tratament com antihistamín corticosteroid pod nã ser suficient muit rar for relat acident mort , dev angiedem assoc edem laring edem língu doent com envolv língu , glot laring , estã suscetív desenvolv obstruçã respiratór , especial que têm antecedent cirurg respiratór sempr que haj envolv língu , glot laring , suscet provoc obstruçã respiratór , dev institu imediat uma terapêut adequ que pod inclu administr , por via subcutân , uma soluçã adrenalin 11000 0,3 0,5 eou med que assegur adequ ventil verific que doent rac negr tom inibidor eca tiv uma incident superior angiedem , compar com doent que nã pertenc rac negr doent com antecedent angiedem nã relacion com administr inibidor eca pod corr maior risc angiedem quand utiliz inibidor eca ver também secçã 43 reaçõ tip anafilát durant dessensibiliz por hymenopt rar , doent que faz tratament com inibidor eca durant dessensibiliz com venen hymenopt tiv reaçõ tip anafilát que envolv risc vid estas reaçõ for evit através interrupçã temporár tratament com inibidor eca antes cad dessensibiliz reaçõ tip anafilát durant aféres das ldl rar , doent que faz tratament com inibidor eca durant aféres das lipoproteín baix densidad ldl com sulfat dextran , tiv reaçõ tip anafilát que envolv risc vid estas reaçõ for evit através interrupçã temporár tratament com inibidor eca antes cad aféres doent hemodiális doent dialis com membran flux elev por , 69 trat concomit com inibidor eca têm sid descrit reaçõ tip anafilát nest doent avali necess utiliz outr tip membran diális outr class fármac anti hipertensor hipoglicem doent diabét trat com fármac antidiabét ora insulin , que inic tratament com inibidor eca , dev ser instruíd faz monitoriz cuidad hipoglicem , especial durant primeir mês utiliz assoc medicament ver secçã 45 toss foi notific toss com uso inibidor eca caracterist , toss nã produt , persistent desaparec depo suspensã terapêut toss induz por inibidor eca dev ser consider com part diagnóst diferencial toss cirurgiaanestes doent submet grand cirurg , durant anestes com agent que produz hipotensã , enalapril bloqu formaçã angiotensin , secundár libert compensatór renin ocorr hipotensã , for consider dev este mecan , pod ser corrig por expansã volum hipercaliem for observ aument potássi séric doent trat com inibidor eca , inclu enalapril fator risc par desenvolv hipercaliem inclu que apresent insuficient renal , agrav funçã renal , idad 70 anos , diabet mellitus , acontec recorrent , particular desidrat , descompens cardíac agud , acidos metaból utiliz concomit diurét poupador potássi por exempl , espironolacton , eplerenon , triamteren amilor , suplement potássi substitut sal cont potássi doent tom outr fármac assoc aument potássi séric por exempl , heparin utiliz suplement potássi , diurét poupador potássi substitut sal cont potássi , particular doent com compromiss funçã renal , pod origin aument signific potássi séric hipercaliem pod caus arritm grav , por vez fat utiliz concomit enalapril , qualqu dos fármac acim mencion , for consider necessár , estes dev ser usad com precauçã com frequent monitoriz potássi séric ver secçã 45 líti geral nã recomend assoc líti enalapril ver secçã 45 dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra exist evident que uso concomit inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren , aument risc hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud dupl bloquei sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin alisciren , portant , nã recomend ver secçõ 45 51 terapêut dupl bloquei for consider absolut necessár , esta dev ser utiliz sob supervisã especial sujeit uma monitoriz frequent apert funçã renal , eletrólit tensã arterial inibidor eca antagon dos recetor angiotensin nã dev ser utiliz concomit doent com nefropat diabét popul pediátr experient relat segur eficác crianc hipertens com idad 6 anos limit , nã exist experient noutr indic estã disponív dad farmacocinét limit crianc part dos 2 mes idad ver também secçõ 42 , 51 , 52 nom medic , nã recomend crianc par outr indic que nã sej hipertensã nom medic , nã recomend recém nasc doent pediátr com tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 2 , uma vez que nã dad disponív ver secçã 42 gravidez inibidor eca nã dev ser inic durant gravidez nã ser situaçõ que manutençã terapêut com inibidor eca sej consider essencial , nas doent que planei engravid tratament dev ser alter par antihipertensor cuj perfil segur durant gravidez estej estabelec quand diagnostic gravidez , tratament com inibidor eca dev ser interromp imediat , apropri , dev ser inic terapêut altern ver secçõ 43 46 diferenc étnic tal com acontec com outr inibidor enzim conversã angiotensin , enalapril aparent men eficaz diminuiçã tensã arterial doent rac negr que doent outr rac , possivel dev uma maior prevalent renin baix popul rac negr hipertens 45 inter medicament outr form inter dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra dad ensai clínic têm demonstr que dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra através uso combin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin , alisciren , está assoc uma maior frequênc acontec advers , tais com hipotensã , hipercaliem funçã renal diminuíd inclu insuficient renal agud compar com uso únic fármac com açã sra ver secçõ 43 , 44 51 diurét poupador potássi suplement potássi inibidor eca atenu perd potássi induz por diurét diurét poupador potássi por exempl espironolacton , eplerenon , triamteren amilor , suplement potássi , substitut sal cont potássi , pod lev aument signific potássi séric for indic sua utiliz concomit dev hipocaliem demonstr , dev ser utiliz com precauçã com monitoriz frequent potássi séric ver secçã 44 diurét tiazíd diurét ansa tratament prévi com dos elev diurét pod caus depleçã volum risc hipotensã quand inic terapêut com enalapril ver secçã 44 efeit hipotensor pod ser reduz pel suspensã diurét , pel aument volum ingestã sal pel iníci uma terapêut com uma dos baix enalapril outr fármac anti hipertensor utiliz concomit dest fármac pod aument efeit hipotensor enalapril utiliz concomit com nitroglicerin outr nitrat , outr vasodilat , pod provoc uma reduçã adicional tensã arterial líti for regist aument reversív nas concentr séric líti toxic durant administr concomit líti inibidor eca utiliz simultân diurét tiazíd com inibidor eca pod lev aument adicional dos valor líti potenc risc toxic líti nã recomend utiliz enalapril com líti , mas , sua assoc for consider necessár , dev realiz uma monitoriz cuidad dos valor séric líti ver secçã 44 antidepress tricíclicosantipsicót anestésicosnarcót utiliz concomit alguns medic anestés , antidepress tricícl antipsicót , com inibidor eca , pod provoc uma reduçã adicional tensã arterial ver secçã 44 medic anti inflamatóri nã esteróid ain inclu inibidor selet cicloxigenas 2 cox 2 fármac anti inflamatóri nã esteróid ain inclu inibidor selet cicloxigenas 2 inibidor cox 2 pod reduz efeit dos diurét outr fármac anti hipertensor por isso , efeit anti hipertensor dos antagon dos recetor angiotensin , dos inibidor eca , pod ser atenu pel ain , inclu inibidor selet cox 2 administr concomit ain inclu inibidor cox 2 antagon dos recetor angiotensin , inibidor eca , exerc efeit adit aument potássi séric , pod provoc uma deterior funçã renal estes efeit sã normal reversív pod ocorr rar insuficient renal agud , especial doent com compromiss funçã renal tais com doent idos com depleçã volum , inclu que estã terapêut diurét por isso , assoc dev ser administr com precauçã doent com funçã renal compromet doent dev ser adequ hidrat dev ters consider monitoriz funçã funçã renal após inici terapêut concomit , period , part daí our for notific rar reaçõ nitrit ides sintom inclu vermelhidã facial , náus , vómit hipotensã doent tratament com our injet aurotiomalat sódi tratament concomit com inibidor eca , inclu enalapril simpaticomimét simpaticomimét pod reduz efeit anti hipertensor dos inibidor eca antidiabét estud epidemiológ sug que administr concomit inibidor eca medic antidiabét insulin , fármac antidiabét ora pod potenc efeit diminuiçã glicem com risc hipoglicem mais provável que este efeit ocorr durant primeir seman tratament combin doent com compromiss renal ver secçõ 44 48 álcool álcool potenc efeit hipotensor dos inibidor eca ácid acetilsalicíl , trombolít bloqueador bet enalapril pod ser administr form segur concomit com ácid acetilsalicíl dos cardiológ , trombolít bloqueador bet popul pediátr estud inter for realiz adult 46 fertil , gravidez aleit gravidez inibidor eca iec administr iec nã recomend durant primeir trimestr gravidez ver secçã 44 administr iec está contraindic durant segund terceir trimestr gravidez ver secçõ 43 44 evident epidemiológ relat risc teratogen após exposiçã aos iec durant primeir trimestr gravidez nã conclus contud , nã possível exclu ligeir aument risc nã ser que manutençã tratament com iec sej consider essencial , nas doent que planei engravid , medic dev ser substituíd por terapêut anti hipertensor altern , cuj perfil segur durant gravidez estej estabelec quand diagnostic gravidez , tratament com iec dev ser interromp imediat , apropri , dev ser inic terapêut altern exposiçã terapêut com iec , durant segund terceir trimestr gravidez , está reconhecid assoc induçã toxic fetal human diminuiçã funçã renal , oligoidrâmni , atras ossific crâni toxic neonatal insuficient renal , hipotensã , hipercaliem ver secçã 53 observ ocorrent oligoidrâmni matern , presum por diminuiçã funçã renal fetal , pod result contratur dos membr , deform craniofac desenvolv pulmon hipoplás cas exposiçã iec ter ocorr part segund trimestr gravidez , recomend monitoriz ultrassonográf funçã renal dos ossos crâni recém nasc jas mã estiv expost inibidor eca dev ser cuidad observ sent diagnostic hipotensã ver secçõ 43 44 amament dad farmacocinét limit demonstr concentr muit reduz leit matern ver secçã 52 apes dest concentr pod nã ter relev clínic , utiliz nom medic nã está recomend durant aleit lactent pré term nas primeir seman após nasciment , dev risc hipotét efeit cardiovascul ren insuficient experient clínic cas uma crianc mais velh , utiliz nom medic pel mã aleit pod ser consider , terapêut for necessár par mã crianc for acompanh , mod detet efeit advers 47 efeit sobr capac conduz utiliz máquin quand conduz , utiliz máquin , dev ter consider que , ocasional , pod ocorr tontur fadig 48 efeit indesej seguint efeit indesej for notific com enalapril estud clínic períod pós comercializ tabel 3 efeit indesej nom medic class sistem órgã muit frequen tes 110 frequent 1100 , 110 pouc frequent 11 000 , 1100 rar 110000 , 11000 muit rar 110 000 desconhec nã pod ser calcul part dos dad disponív doenc sang sistem linfát anem inclu aplást hemolít neutropen , diminuiçã hemoglobin , diminuic hematócrit , trombocitop nia , agranulocit , depressã medul , pancitopen , linfadenopat , doenc autoimun doenc endócrin síndrom secreçã inapropri hormon antidiurét siadh doenc metabol nutriçã hipoglicem ver secçã 44 perturbac ões for psiquiátr depressã confusã , nervos , insón sonh anómal , distúrbi son doenc sistem nerv tontur cefal , síncop , alter palad sonolent , parestes , vertigens afeçõ ocul visã turv afeçõ ouv labirint acufen cardiopat dor torác , alter ritm , angin peit , taquicard palpit , enfart miocárdi acident vascul cerebral , possivelment secundári hipotensã excess doent alto risc ver secçã 44 vasculopat hipotensã inclu afront , hipotensã fenómen raynaud hipotensã ortostát ortostát doenc respiratór , torác mediastin toss dispn rinorr , faringit rouquidã , broncospasm oasm infiltr pulmon , rinit , alveolit alérgicapn mon eosinófil doenc gastrointest ais náus diarr , dor abdominal íle , pancreatit , vómit , dispeps , obstip , anorex , irrit gástric , xerostom , úlcer péptic estomatit úlcer aftos , glossit angied intestinal afeçõ hepatobili insuficient hepát , hepatit hepatocelul colestát , hepatit inclu necros , colestas inclu icteríc afeçõ dos tec cutân subcutân erupçã cutân , hipersensibil dadeedem angioneurót foi regist edem angioneurót fac , extrem , lábi , língu , glot eou laring ver secçã 44 diafores , prur , urticár , alopéc eritem multiform , síndrom stevens john son , dermatit exfoli , necrólis epidérm tóxic , pênfig , eritrodermit foi descrit uma sintomatolog complex que pod inclu alguns total dos seguint sintom febr , serosit , vasculit , mialgiamiosit , artralgiaartrit , ana posit , elev , eosinofil leucocitos pod ocorr erupçã cutân , fotossensibil outr manifest dermatológ afeçõ musculosquel espasm muscul étic , dos tec conjunt osso doenc ren urinár disfunçã renal , insuficient renal , proteinúr oligúr doenc dos órgã genit mam impotent ginecomast perturb ger alter local administr asten fadig malest , febr exam complement diagnóst hipercaliem , aument creatinin séric aument urem , hiponatrem aument das enzim hepát , aument bilirrubin séric tax incident for compar nos grup placeb control ativ dos ensai clínic notific suspeit reaçõ advers notific suspeit reaçõ advers após autoriz medic import , uma vez que permit uma monitoriz contínu relaçã benefíci risc medic ped aos profission saúd que notifiqu quaisqu suspeit reaçõ advers diret infarmed , infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax 351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 49 sobredosag exist dad limit sobr sobredosag nos ser human característ mais relev sobredosag notific até agor , for hipotensã acentu com iníci cerc seis hor após ingestã dos comprim , com bloquei concomit sistem renin angiotensin estupor sintom assoc sobredosag dos inibidor eca pod inclu choqu circulatóri , distúrbi eletrolít , insuficient renal , hiperventil , taquicard , palpit , bradicard , tontur , ansiedad toss regist nív séric enalaprilat 100 200 vez maior que usual verific após dos terapêut , sequênc ingestã 300 440 enalapril , respet recomend com tratament sobredosag uma perfusã intraven sor fisiológ ocorr hipotensã , doent dev ser coloc posiçã choqu pod também ser consider tratament com perfusã angiotensin eou catecolamin intraven , dispon ingestã tiv sid recent , tom med com objet elimin maleat enalapril por exempl , vómit , lavag gástric , administr adsorvent , sulfat sódi enalaprilat pod ser remov circul geral através hemodiális ver secçã 44 indic tratament com pacemak par bradicard resistent terapêut sin vit , eletrólit séric concentr creatinin dev ser continu monitoriz 5 propriedad farmacológ 51 propriedad farmacodinâm grup farmacoterapêut 3421 aparelh cardiovascul anti hipertensor modific eix renin angiotensin inibidor enzim conversã angiotensin , códig atc c09a a02 nom medic maleat enalapril sal maleat enalapril , deriv dois aminoác , alanin prolin enzim conversã angiotensin eca uma peptidildipeptidas que catalis conversã angiotensin substânc pressor angiotensin após absorçã , enalapril hidrolis enalaprilat , que inib eca inibiçã eca result num diminuiçã angiotensin plasmát , que conduz aument ativ renin plasmát dev remoçã feedback negat libert renin , uma diminuiçã secreçã aldosteron eca idênt quininas assim , nom medic pod também bloqu degrad bradiquinin , pépt vasodilat potent contud , continu por esclarec papel que esta açã desempenh efeit terapêut nom medic mecan açã embor acredit que mecan através qual nom medic baix tensã arterial estej principal relacion com supressã sistem renin angiotensin aldosteron , nom medic anti hipertensor mesm doent hipertens com renin baix efeit farmacodinâm administr nom medic doent com hipertensã result num reduçã tensã arterial tant decúbit com posiçã vertical sem aument signific ritm cardíac nã frequent hipotensã postural sintomát nalguns doent reduçã tensã arterial par nív ótim pod necessit vár seman terapêut retir abrupt nom medic nã está assoc ráp aument tensã arterial inibiçã eficaz ativ eca ocorr normal 2 4 hor após administr oral uma dos individual enalapril iníci ativ anti hipertensor foi geral verific fim uma hor , ating pic reduçã tensã arterial 4 6 hor após administr duraçã efeit está relacion com dos contud , nas dos recomend , efeit anti hipertensor hemodinâm demonstr mant durant , pel men , 24 hor nos estud hemodinâm doent com hipertensã essencial , verific que reduçã tensã arterial foi acompanh por uma reduçã resistent arterial perifér com aument débit cardíac alter frac inexistent frequênc cardíac após administr nom medic , verific aument flux sanguín renal tax filtraçã glomerul permanec inalter nã houv evident uma retençã sódi águ contud , doent com tax filtraçã glomerul baix antes tratament , tax apresent habitual aument estud clínic curt duraçã doent diabét nã diabét com doenc renal , for verific diminuiçõ albuminúr , excreçã urinár igg proteinúr total , após administr enalapril efeit redutor nom medic sobr tensã arterial , quand administr concomit com diurét tiazíd sã pel men adit nom medic pod reduz preven desenvolv hipocaliem induz pel tiaz doent com insuficient cardíac medic com digitál diurét , tratament com nom medic por via oral injet foi assoc uma diminuiçã resistent perifér tensã arterial débit cardíac aument , embor frequênc cardíac habitual elev doent com insuficient cardíac diminuíss tensã capil pulmon também foi reduz toler exercíci gravidad insuficient cardíac , classific segund critéri new york heart association , mel hor estas açõ mantiv durant terapêut crónic doent com insuficient cardíac ligeir moder , enalapril retard dilataçãoaument cardíac insuficient cardíac progress , com foi evidenc pel reduçã dos volum diastól sistól ventricul esquerd final , tend também melhor fraçã ejeçã dupl bloquei sistem renin angiotensin aldosteron sra dois grand estud aleatoriz control ontarget ongoing telmisartan alon and combination with ramipril global endpoint trial nephron the veterans affairs nephropathy diabet têm examin uso assoc inibidor eca com antagon dos recetor angiotensin estud ontarget foi realiz doent com antecedent doenc cardiovascul cerebrovascul , diabet mellitus tip 2 , acompanh evident lesã órgã alvo estud nephron foi conduz doent com diabet mellitus tip 2 nefropat diabét estes estud nã mostr nenhum efeit benéf signific nos result ren eou cardiovascul mortal , enquant foi observ risc aument hipercaliem , insuficient renal agud eou hipotensã , compar com monoterap dad suas propriedad farmacodinâm semelh , estes result sã também relev par outr inibidor eca antagon dos recetor angiotensin inibidor eca , antagon dos recetor angiotensin , nã dev assim ser utiliz concomit doent com nefropat diabét estud altitud aliskiren trial type 2 diabet using cardiovascul and renal diseas endpoints foi conceb par test benefíci adiçã alisciren uma terapêut padrã com inibidor eca antagon dos recetor angiotensin doent com diabet mellitus tip 2 doenc renal crónic , doenc cardiovascul ambas estud termin precoc dev risc aument result advers mort cardiovascul acident vascul cerebral for ambos numer mais frequent grup trat com alisciren , que grup trat com placeb acontec advers acontec advers grav inter hipercaliem , hipotensã disfunçã renal for mais frequent notific grup trat com alisciren que grup trat com placeb eficác segur clínic estud multicêntr , control com placeb , distribuiçã aleatór , dupl ocult ram prevençã solvd estud uma popul com disfunçã ventricul esquerd assintomát lvef35 4228 doent for distribuíd aleatori par receb placeb n2117 enalapril n2111 grup placeb , 818 doent apresent insuficient cardíac morr 38,6 compar com 630 grup enalapril 29,8 reduçã risc 29 95 2136 ,001 518 doent grup placeb 24,5 434 grup enalapril 20,6 morr for hospitaliz dev nov cas agrav insuficient cardíac reduçã risc 20 95 9 30 ,001 estud multicêntr , control com placeb , distribuiçã aleatór , dupl ocult ram terapêut solvd estud uma popul com insuficient cardíac congest sintomát dev disfunçã sistól fraçã ejeçã 35 2569 doent receb tratament convencional par insuficient cardíac for distribuíd aleatori par receb placeb n1284 enalapril n1285 regist 510 mort grup placeb 39,7 compar com 452 grup enalapril 35,2 reduçã risc , 16 95 , 5 26 ,0036 regist 461 mort cardiovascul grup placeb compar com 399 grup enalapril reduçã risc , 18 95 , 6 28 ,002 , principal dev uma diminuiçã das mort dev insuficient cardíac progress 251 grup placeb 209 grup enalapril , reduçã risc 22 , 95 , 6 35 men doent morr for hospitaliz por agrav insuficient cardíac 736 grup placeb 613 grup enalapril reduçã risc , 26 95 , 18 34 ,0001 global estud solvd , doent com disfunçã ventricul esquerd , maleat enalapril reduz risc enfart miocárdi cerc 23 95 , 11 34 ,001 reduz risc hospitaliz dev angin peit instável cerc 20 95 , 9 29 ,001 popul pediátr experient utiliz doent hipertens pediátr com idad 6 anos limit num estud clínic com 110 doent pediátr hipertens , com 6 16 anos idad , com pes corporal 20 tax filtraçã glomerul 30 mlmin1,73 , doent com pes 50 receb 0,625 2,5 20 enalapril por dia doent com pes 50 receb 1,25 5 40 enalapril por dia diminuiçã tensã arterial val com administr enalapril uma vez por dia foi dependent dos eficác anti hipertensor dependent dos enalapril foi consistent tod subgrup idad , estadi tann , sex , rac entant , dos mais baix estud , 0,625 1,25 , que correspond uma méd 0,02 mgkg por dia , nã apresent uma eficác anti hipertensor consistent dos máxim estud foi 0,58 mgkg até 40 por dia perfil experient advers par doent pediátr nã diferent observ par doent adult 52 propriedad farmacocinét absorçã maleat enalapril rapid absorv por via oral , com concentr séric máxim enalapril ocorr cerc uma hor com bas recuper urinár , extensã absorçã enalapril part comprim administr oral maleat enalapril , aproxim , 60 absorçã nom medic por via oral nã influenc pel presenc aliment trat gastrointestinal após absorçã oral , enalapril ráp extens hidrolis enalaprilat , potent inibidor enzim conversã angiotensin concentr séric máxim enalaprilat ocorr cerc 4 hor após uma dos oral comprim enalapril semiv efet acumul enalaprilat , após dos ora múltipl enalapril , 11 hor indivídu com funçã renal normal , estad estacionári das concentr séric enalaprilat foi alcanc após 4 dias tratament distribuiçã acim interval concentr que sã terapeut relev , ligaçã enalaprilat proteín plasmát human nã ultrapass 60 biotransform com exceçã conversã enalaprilat , nã exist evident metabol signific enalapril elimin excreçã enalaprilat essencial renal princip component urin sã enalaprilat , respons por cerc 40 dos enalapril intact cerc 20 compromiss renal exposiçã enalapril enalaprilat está aument doent com insuficient renal doent com insuficient renal ligeir moder depur creatinin 4060 mlmin , após administr 5 por dia , auc enalaprilat estad estacionári foi aproxim duas vez maior que doent com funçã renal normal insuficient renal grav depur creatinin 30 mlmin , auc aument aproxim 8 vez este nível insuficient renal , semiv efet enalaprilat , após dos múltipl maleat enalapril , prolong temp par obtençã estad estacionári mais demor ver secçã 42 enalaprilat pod ser remov circul geral por hemodiális depur diális 62 mlmin crianc adolescent estud farmacocinét dos múltipl foi realiz 40 doent pediátr hipertens , sex masculin feminin , com idad entre 2 mes 16 anos , após administr oral diár 0,07 0,14 mgkg maleat enalapril nã houv grand diferenc farmacocinét enalaprilat crianc compar com dad histór nos adult dad indic aument auc normaliz par dos por pes corporal com aument idad entant , nã observ aument auc quand dad sã normaliz por áre superfíc corporal estad estacionári , semiv méd efet acumul enalaprilat foi 14 hor aleit após uma dos oral únic 20 cinc mulh puérp , valor médi nível máxim enalapril leit foi 1,7 interval 0,54 5,9 ocorr 4 6 hor após administr dos valor médi nível máxim enalaprilat leit foi 1,7 interval 1,2 2,3 valor máx ocorr moment vari long períod 24 hor utiliz dad relat nível máxim detet leit , estim que crianc exclus aleit receb cerc 0,16 dos matern ajust pes num mulh que tom 10 enalapril oral , diari durant onze mes , for detet nív máx enalapril leit 2 , 4 hor após administr uma dos , nív máx enalaprilat leit 0,75 , cerc 9 hor após administr dess dos total cumul enalapril enalaprilat detet leit períod 24 hor foi 1,44 0,63 , respet nív enalaprilat leit for indetet 0,2 4 hor após uma dos oral únic enalapril 5 num mã 10 duas mã nív enalapril nã for determin 53 dad segur pré clínic dad pré clínic nã revel perig potencial par human com bas estud convencion farmacolog segur , toxic dos repet , genotox potencial carcinogén estud toxic reprodut sug que enalapril nã interfer com fertil capac reprodut rat , nã teratogén num estud que administr fármac rat fêm antes acasal durant gestaçã , ocorr uma incident aument mort das cri durant aleit demonstr que compost atravess placent excret leit inibidor enzim conversã angiotensin , com class , demonstr ser fetotóx caus lesõ eou mort fet quand administr segund terceir trimestr 6 inform farmacêut 61 list dos excipient complet com inform específ medic 62 incompatibil nã aplic 63 praz validad complet com inform específ medic 64 precauçõ espec conserv complet com inform específ medic 65 natur conteúd recipient complet com inform específ medic possível que nã sej comercializ tod apresent 66 precauçõ espec elimin complet com inform específ medic nã exist requisit espec qualqu medic nã utiliz resídu dev ser elimin acord com exigent loc 7 titul autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom enderec tel fax email 8 númer autoriz introdu merc complet com inform específ medic nom medic dosag form farmacêut regist xxxxxxx quantidad form farmacêut , dosag , acondicion primári 9 dat primeir autorizaçãorenov autoriz introdu merc complet com inform específ medic dat primeir autoriz dat revisã dat últim renov 10 dat revisã text

fluoxetina

folhet inform inform par utiliz nom medic 20 cápsul fluoxetin lei com atençã tod este folhet antes comec tom este medic pois contém inform import par conserv este folhet pod ter necess rel cas aind tenh dúv , fal com seu médic farmacêut este medic foi receit apen par nã dev outr medic pod ser lhes prejudicial mesm que apresent mesm sin doenc tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut ver seçã 4 que contém este folhet 1o que nom medic cápsul par que utiliz 2 que precis sab antes tom nom medic cápsul 3 com tom nom medic cápsul 4 efeit secundári possív 5 com conserv nom medic cápsul 6 conteúd embalag outr inform 1 que nom medic cápsul par que utiliz nom medic 20 cápsul contém substânc ativ fluoxetin que pertenc grup medic antidepress cham inibidor selet recapt serotonin isrs este medic utiliz tratament das seguint situaçõ adult episódi depress major perturb obssess compuls bulim nervos nom medic está indic com complement psicoterap destin reduçã ingestã aliment compuls ativ purgat crianc adolescent com 8 anos idad mais episódi depress major moder grav , quand depressã nã respond 4 6 sessõ terapêut psicológ nom medic dev ser utiliz crianc jovens com depressã moder grav soment combin com uma terapêut psicológ com funcion nom medic tod pesso têm uma substânc cérebr cham serotonin pesso deprim que sofr distúrbi obsess compuls bulim nervos têm nív mais baix serotonin que outr nã conhec complet com nom medic outr isrs funcion , mas estes pod ajud aument nível serotonin cérebr import trat estas doenc par ajud melhor nã for trat , sua doenc pod nã desaparec torn mais grav mais difícil trat pod ter que ser trat durant algum seman mes , par ter certez que fic livr quaisqu sintom 2 que precis sab antes tom nom medic nã tom nom medic tem alerg fluoxetin qualqu outr component dest medic list secçã 6 desenvolv uma erupçã pel outr reaçõ alérg tais com comichã , lábi inchad fac inchad falt , par log tom este medic contact seu médic imediat está tom outr medic conhec com inibidor irreversív nã selet monoamin oxidas ima , uma vez que pod ocorr reaçõ grav até fat exempl iproniaz , usad par trat depressã tratament com fluoxetin dev ser inic 2 seman após interrupçã ima irrevers , nã selet nã tom nenhum ima irrevers , nã selet durant pel men 5 seman após interrupçã terapêut com nom medic nom medic lhe tiv sid prescrit par períod long eou dos elev , dev ser consider interval maior pel seu médic está tom metoprolol par tratament insuficient cardíac , pois risc acresc que seus batiment cardíac torn demasi lent advertent precauçõ fal com seu médic farmacêut antes tom nom medic algum das seguint situaçõ aplic problem cardíac comec ter febr , rigidez muscul tremor , alter estad mental inclu confusã , irrit agit extrem pod sofr cham síndrom serotonin síndrom neurolépt malign embor esta síndrom rar ocorr pod result condiçõ que potencial coloqu vid risc contact seu médic imediat , dad que nom medic pod necessit ser descontinu sofr man agor pass tev episódi maníac , contact imediat seu médic , pod ter interromp tom nom medic tiv historial perturb hemorrág desenvolv nódo negr hemorrag inesper estiv utiliz medic que torn sang mais fin ver outr medic nom medic epileps convulsõ tiv uma cris convulsã tiv aument frequênc das convulsõ , contact seu médic imediat , dad que pod necessit interromp tom nom medic estiv faz tec terap electroconvuls tratament continu com tamoxifen utiliz par trat cancr mam ver outr medic nom medic comec sent agit sent que nã conseg estar quiet sent , acatís aument sua dos nom medic pod pior esta condiçã diabet seu médic pod necessit ajust sua dos insulin seu tratament antidiabét problem fíg seu médic pod necessit ajust sua dos ritm cardíac baix repous eou soub que tem carênc sal result diarr grav prolong vómit sent enjo utiliz diurét comprim par urin estiv tom diurét comprim par urin , especial for idos glaucom aument pressã dentr dos olhos pensament relacion com suicídi agrav sua depressã perturb ansiedad encontr deprim eou tem perturb ansiedad pod por vez pens autoagred até suicid estes pensament pod aument iníci tratament com antidepress , pois estes medic necessit temp par atu , normal cerc duas seman , mas por vez pod demor mais temp pod estar mais predispost ter este tip pensament nas seguint situaçõ tem antecedent ter pensament acerc suicid autoagred jov adult inform provenient estud clínic revel maior risc comport suic indivídu adult com men 25 anos com problem psiquiátr trat com antidepress qualqu moment vier ter pensament sent autoagressã suicídi contact seu médic dirij imediat hospital pod ser útil par comunic uma pesso próxim famili que encontr deprim que tem distúrbi ansiedad dar lhes este folhet ler pod também solicit lhes que inform cas verifiqu agrav seu estad depressã ansiedad , fic preocup com alter seu comport crianc adolescent com idad entre 8 18 anos idad doent com men 18 anos idad quand tom este tip medic , têm risc aument efeit secundári , tais com tentat suicídi , ideaçã suic hostil predomin agressã , comport oposiçã raiv nom medic dev ser utiliz crianc adolescent com idad entre 8 18 anos tratament episódi depress major moder grav combin com uma terapêut psicológ concomit nã dev ser utiliz noutr indic além diss , exist apen escass dad disponív relat aos efeit nom medic sobr segur long praz cresciment , puberdad , desenvolv mental , emocional comportamental , nest grup etári apes diss , for doent com men 18 anos , seu médic pod receit nom medic num depressã moder grav combin com uma terapêut psicológ concomit porqu pens ser melhor par seu médic tiv receit nom medic doent com men 18 anos quis discut isto , volt consult seu médic algum dos sintom acim indic desenvolv agrav quand doent com men 18 anos estiv tom nom medic , dev inform seu médic nom medic nã dev ser utiliz tratament crianc com men 8 anos outr medic nom medic inform seu médic farmacêut estiv tom , tiv tom recent vier tom outr medic nã tom nom medic com determin inibidor irreversív , nã selet monoamin oxidas ima , alguns utiliz par trat depressã ima irreversív , nã selet nã dev ser utiliz com nom medic dad que pod ocorr reaçõ grav mesm fat síndrom serotonin ver secçã nã tom nom medic tratament com nom medic dev ser inic , pel men , 2 seman após interrupçã dum ima irrevers , nãoselet por exempl tranilcipromin nã tom nenhum ima irrevers , nãoselet durant , pel men , 5 seman depo ter interromp tratament com nom medic nom medic lhe tiv sid prescrit par períod long eou dos elev , dev ser consider interval maior que 5 seman pel seu médic metoprolol quand utiliz par insuficient cardíac risc acresc que seus batiment cardíac torn demasi lent nom medic pod alter efeit dos seguint medic inter tamoxifen utiliz tratament cancr mam dad que nom medic pod alter nív sanguín dest fármac , origin assim uma possível reduçã efeit tamoxifen , seu médic pod ter que consider tratament com diferent antidepress inibidor monoamin oxidas ima inclu moclobem , linezol antibiót cloret metiltionin também design por azul metilen , utiliz par tratament metemoglobinem dev risc reaçõ grav até fat design por síndrom serotonin tratament com fluoxetin pod ser inic dia depo tratament com ima reversív ter sid interromp , mas seu médic pod quer proced acompanh cuidad utiliz uma dosag menor ima mequitazin par tratament das alerg tom este fármac com nom medic pod aument risc alter ativ elétr coraçã fenitoín par epileps dad que nom medic pod influenc nív sanguín dest medic , seu médic pod precis introduz fenitoín com mais cuid efetu exam médic quand tom com nom medic líti , selegilin , erva joã , tramadol analgés , triptan par enxaquec triptofan exist risc aument síndrom serotonin ligeir quand estes medic sã administr assoc com nom medic seu médic far lhe exam com mais frequênc medic que pod afet ritm cardíac , antiarrítm class iii , antipsicót deriv fenotiazin , pimoz , haloperidol antidepress tricícl , cert agent antimicrobian , esparfloxacin , moxifloxacin , eritromicin , pentamidin , tratament antimalár , particular halofantrin cert antihistamín astemizol , mizolastin , porqu tom estes medic assoc com nom medic pod aument risc alter ativ elétr coraçã anticoagul com varfarin , ain com ibuprofen , diclofenac , aspirin outr medic utiliz par torn sang fin inclu clozapin , utiliz par trat algum doenc ment nom medic pod alter efeit dest medic sang tratament com nom medic inic termin quand estiv tom varfarin , seu médic irá necessit realiz determin test , ajust dos examin com mais frequênc ciproheptadin par alerg porqu pod reduz efeit nom medic medic que diminu nív sódi sang inclu medic que aument frequênc urinár , desmopressin , carbamazepin oxcarbazepin porqu estes medic pod aument risc nív sódi sang torn demasi baix , quand estes medic for administr com nom medic antidepress , com antidepress tricícl , outr inibidor selet recapt serotonin isrs bupropiom , mefloquin cloroquin utiliz par trat malár , tramadol utiliz par trat dor fort antipsicót , com fenotiazin butirofenon porqu nom medic pod aument risc convulsõ quand tom assoc com estes medic flecain , propafenon , nebivolol encain par problem cardíac , carbamazepin par epileps , atomoxetin antidepress tricícl imipramin , desipramin amitriptilin risperidon par esquizofren dad que nom medic pod eventual alter nív dest medic sang , seu médic pod ter diminu respet dos , quand administr assoc com nom medic nom medic com aliment , beb álcool pod tom nom medic com sem aliment , conform prefer dev evit álcool enquant estiv tom este medic gravidez , amament fertil está gráv amament , pens estar gráv plan engravid , consult seu médic farmacêut antes tom este medic gravidez fal com seu médic assim que possível está gráv , pens que está gráv plan engravid tem hav alguns estud que descrev risc aument defeit nascenc que afet coraçã bebés cuj mã tom fluoxetin durant primeir mes gravidez popul geral , cerc 1 cad 100 bebés nasc com defeit coraçã este valor aument par 2 cad 100 quand mã tom fluoxetin assim , voc seu médic pod decid que melhor par par gradual tom nom medic enquant está gráv entant , depend das circunstânc , seu médic pod suger que melhor par continu com tratament com nom medic quand tom durant gravidez , particular nos últim 3 mes gravidez , medic com fluoxetin pod aument risc uma condiçã grav nos bebés , cham hipertensã pulmon persistent recém nasc hppn , que torn respir beb mais ráp lhe aspet azul estes sintom aparec habitual durant primeir 24 hor após nasciment beb isto acontec seu beb , dev contact imediat sua parteir eou médic prefer nã usar este tratament durant gravidez nã ser que benefíci potenc sej superior risc potencial assim , voc seu médic pod decid que melhor par par gradual tom nom medic enquant está gráv antes engravid entant , depend das circunstânc , seu médic pod suger que melhor par continu com tratament com nom medic dev ter cuid quand utiliz durant gravidez , especial durant part final gravidez mesm antes part , dad que seguint efeit secundári for comunic recém nasc irrit , tremor , fraquez nos múscul , chor persistent , dificuldad sucçã dorm aleit fluoxetin excret leit matern pod provoc efeit secundári nos bebés apen dev amament for absolut necessári continu amament , seu médic pod receit lhe uma dos mais baix fluoxetin fertil estud com anim , fic demonstr que fluoxetin reduz qualidad esperm teoric , este fact pod afet fertil , mas aind nã observ qualqu impact fertil dos human conduçã veícul utiliz máquin medic psicotróp com nom medic pod afet seu discern sua coorden nã conduz nem utiliz máquin até percerb efeit nom medic nom medic contém nom excipient complet com inform específ medic 3 com tom nom medic cápsul tom sempr este medic exat com indic pel seu médic farmacêut fal com seu médic farmacêut tiv dúv nã tom mais cápsul que aquel que médic lhe indic engul cápsul com cop águ nã mastig cápsul adult dos recomend depressã dos recomend 1 cápsul 20 por dia seu médic reajust sua dos necessári dentr 3 4 seman após iníci tratament quand necessári dos pod ser gradual aument até máxim 3 cápsul 60 por dia dos dev ser aument com cuid mod assegur que voc tom dos eficaz mais baix voc pod nã sent melhor imediat após ter comec tom seu medic par depressã isto normal pois uma melhor nos sintom depressã pod verific após primeir seman tratament doent com depressã dev ser trat durant períod pel men 6 mes bulim nervos dos recomend 3 cápsul 60 por dia perturb obssess compuls dos recomend 1 cápsul 20 por dia seu médic irá rev reajust sua dos necessári após duas seman tratament quand adequ dos pod ser gradual aument até máxim 3 cápsul 60 por dia nã not melhor dentr 10 seman , seu médic irá reconsider seu tratament utiliz crianc adolescent com idad entre 8 18 anos idad com depressã tratament dev ser inic monitoriz por especial dos inicial 10 mgdi administr sob form 2,5 soluçã oral após uma duas seman seu médic pod aument dos par 20 mgdi dos dev ser aument com cuid , mod assegur que voc tom dos eficaz mais baix crianc baix pes pod precis dos mais baix tiv tid uma respost satisfatór tratament , seu médic irá rev necess continu tratament par além 6 mes seu médic dev consider necess continu tratament par além seis mes nã tiv melhor dentr 9 seman , seu médic irá reavali seu tratament idos for idos , seu médic aument dos com mais cuid dos diár geral nã dev ultrapass 2 cápsul 40 dos máxim 3 cápsul 60 por dia insuficient hepát tiv problem fíg estiv faz outr medic que poss influenc nom medic , seu médic pod decid receit lhe uma dos mais baix aconselh tom nom medic dias altern tom mais nom medic que dev tom cápsul mais , dirij servic urgênc hospital mais próxim inform seu médic imediat lev consig embalag nom medic pud sintom sobredosag inclu náus , vómit , convulsõ , problem cardíac tais com batiment cardíac irregul parag cardíac , problem pulmon alter estad mental que pod agit com cas tenh esquec tom nom medic esquec tom uma dos , nã preocup tom próxim dos dia segu , hor habitual nã tom uma dos dobr par compens dos que esquec tom tom seu medic mesm hor tod dias pod ajud lembr tom regular par tom nom medic nã deix tom nom medic sem pergunt primeir seu médic , mesm que comec sent melhor import que continu tom seu medic certifiqu que nã deix acab cápsul par tom nom medic pod not seguint efeit efeit privaçã tontur , sensaçã formigueir agulh alfinet distúrbi son sonh intens , pesadel , dificuldad dorm sent agit inquiet cansac fraquez anormal sent ansios náuseasvómit sent enjo fic enjo tremor tremur dor cabec maior dos doent acha que , quand deix tom nom medic sintom sã normal ligeir moder desaparec pouc seman tiv alguns sintom quand par tratament com nom medic consult seu médic quand par tom nom medic seu médic ajud loá reduz dos gradual , durant uma duas seman isto dev ajud super possív sintom privaçã cas aind tenh dúv sobr utiliz dest medic fal com seu médic farmacêut 4 efeit secundári possív com tod medic , este medic pod caus efeit secundári , embor estes nã manifest tod pesso pens aut agred pens suicídi qualqu altur tratament , contact seu médic imediat hospital ver secçã 2 tiv erupçã pel uma reaçã alérg tal com comichã , lábioslíngu inchad pieirafalt , par tom cápsul imediat inform seu médic imediat sent agit sent que nã conseg estar quiet sent , pod sofr acatis aument sua dos nom medic pod fazêl sent pior tiv estes sintom , contact seu médic contact seu médic imediat sua pel comec fic vermelh desenvolv uma reaçã pel vari pel comec form bolh descam isto muit rar efeit secundári mais frequent efeit secundári muit frequent que pod afet mais que 1 utiliz cad 10 sã insón , dor cabec , diarr , sent indispost náus fadig alguns doent tiv uma combin sintom conhec com síndrom serotonin inclu febr inexplic com respir batiment cardíac ráp , sudaçã , rigidez muscul tremor , confusã , agit extrem sonolent apen rar sentiment fraquez , sedaçã confusã , maior part nos idos doent idos que tom diurét comprim par urin ereçã prolong dolor irrit agit extrem problem cardíac , tais com batiment cardíac ráp irregul , desmai , qued tontur quand estã que pod indic funcion anormal ritm cardíac detet algum dos efeit secundári acim mencion , fal com seu médic imediat seguint efeit secundári também têm sid comunic doent tom nom medic frequent pod afet até 1 cad 10 pesso falt apetit , perd pes nervos , ansiedad agit , falt concentr sent tens diminuiçã desej sexual problem ordem sexual inclu dificuldad mant uma ereçã durant ativ sexual problem son , sonh estranh , cansac insón tontur alter palad moviment tremor involuntári visã turv sensaçõ batiment cardíac ráp irregul rubor bocej indigestã , vómit boc sec erupçã cutân , urticár comichã sudores excess dor nas articul urin com mais frequênc hemorrag vaginal inexplic sent trem arrepi pouc frequent pod afet até 1 cad 100 pesso sent for pensament estranh eufor anormal problem orgasm pensament suic autoagressã rang dos dent contraçã muscul , moviment involuntári problem equilíbri coorden diminuiçã memór pupil dilat zumb nos ouv pressã arterial baix falt hemorrag nasal dificuldad engol perd cabel tendênc acresc par nódo negr equimos inexplic hemorrag suor fri dificuldad urin sent calor fri result anorm dos test hepát rar pod afet até 1 cad 1000 pesso nív baix sal sang reduçã das plaquet sang , que aument risc hemorrag nódo negr reduçã dos glóbul branc sang comport rebeld incaracteríst alucin agit ataqu pânic confusã gaguez agress convulsõ vasculit inflam dos vas sanguín inchac ráp dos tec volt pescoc , fac , boc eou gargant dor canal que transport com águ estômag hepatit problem pulmon sensibil luz sol dor muscul problem urin produçã leit pel glândul mamár fratur ósse observ risc aument fratur ósse doent tom este tip medic maior dest efeit secundári têm tendênc desaparec com continu tratament crianc adolescent 8 18 anos além dos possív efeit secundári list acim , nom medic pod atras cresciment atras matur sexual comport relacion com suicídi tentat suicídi pensament suic , hostil , man hemorrag nas também for comunic com frequênc crianc comunic efeit secundári tiv quaisqu efeit secundári , inclu possív efeit secundári nã indic nest folhet , fal com seu médic farmacêut também pod comunic efeit secundári diret infarmed , , através dos contact abaix comunic efeit secundári , estar ajud fornec mais inform sobr segur dest medic infarmed , direçã gestã risc medic parqu saúd lisbo , brasil 53 1749004 lisbo , tel 351 21 798 73 73 linh medic 800222444 gratuit fax351 21 798 73 97 síti internet httpextranetinfarmedptpageseramfrontofficeseramhomepag email farmacovigilanciainfarmedpt 5 com conserv nom medic cápsul complet com inform específ medic mant for vist alcanc das crianc nã utiliz este medic após praz validad impress cartonag após val praz validad correspond últim dia mês indic nã deit for quaisqu medic canaliz lix domést pergunt seu farmacêut com deit for medic que nã utiliz estas med ajud proteg ambient 6 conteúd embalag outr inform qual composiçã nom medic cápsul 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