human: 知识产权护航中国新药创造
assistant: 谈到医药知识产权保护，业界必提青蒿素。 上个世纪70年代，举全国之力，我国成功开发抗疟新药青蒿素。但由于当时国人没有专利保护意识，研究成果因技术资料过早公开发表而丧失专利权。时至今日，诺华、赛诺菲等跨国药企占据了青蒿素最大的市场份额——青蒿素在让我国医药界无比自豪的同时，也成为国人心头难以平复的伤痛。 “医药企业的核心价值是生产重磅药品，而知识产权是重磅药品的核心要素。因此，对知识产权的保护就是对医药企业核心价值的保护。”复星医药股份有限公司董事长陈启宇表示。 在10月18日~19日召开的以“知识产权保护与医药产业的创新发展”为主题的2011年中美医药产业峰会上，全国人大常委会副委员长桑国卫指出，加强医药知识产权保护，既是保护创新者合法权益的必然要求，也是落实国家支持新药创制和鼓励创新政策的重要法律措施。 “没有知识产权保护，我国就不可能有创新药物，特别是不可能有真正占领国际市场的创新药物。”桑国卫强调。 已成本土企业内在需要 知识产权保护的意义自不待言。美国著名经济学家曼斯·菲尔德研究发现，如果没有专利保护，60%的药品不会研究出来，65%的药品将不会得到应用。
 上个世纪80年代之前，国人对知识产权保护的意识比较薄弱，医药行业自不例外。但是，随着改革开放以及知识产权保护制度的不断完善，中国医药产业取得了长足进步。数据显示，自我国1992年修订《专利法》，并将药品纳入专利保护范围以来，我国制药企业已经获得了大量药品专利授权。1993年~2011年，我国共授权化学药品专利23996件，其中国内专利授权16643件，占总量的69.3%。特别是实施“十一五”重大新药创制科技专项以来，我国研制的具有自主知识产权的药品已经开始角逐国际市场。 桑国卫指出，截至2010年9月，我国“重大新药创制”重大专项中有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请，10多个有自主知识产权的新药在发达国家进行临床试验，17个品种完成全部研究工作，41个品种处于临床Ⅲ期研究阶段；96个品种处于临床Ⅰ、Ⅱ期研究阶段。“特别重要的是，我们有200个品种处在临床前的研究，有500个品种可以作为我们的候选药物。这就意味着今后5~10年，我国将在新药研发上取得重大进展。” 桑国卫强调，由于企业创新能力不断加强，特别是一些先导型企业实行“走出去”战略，医药知识产权保护已经成为企业内在需要。 资料显示，“十一五”期间通过欧美质量体系认证的我国制剂企业从4个增加到24个。比较突出的例子是，以研发见长的江苏恒瑞医药股份有限公司现有11个一类新药进行临床研究，有2个分别在北美和欧洲开展临床研究；复星医药股份有限公司也于2009年参股投资美国汉达药业，共同开发针对欧美市场的高端仿制药。