# Code de la santé publique

**Article:** R1124-3
**Titre:** Sous-section 1 : Désignation du comité
**Date:** 2022-03-06
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000045303533
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006908449
**Modification:** Décret n°2022-323 du 4 mars 2022 - art. 1

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Par dérogation au premier alinéa de l'article R. 1124-2, sont attribués au comité de protection des personnes préalablement saisi :
                   1° Les dossiers de demande d'évaluation d'un essai clinique disposant, dans le portail de l'Union mentionné à l'article 80 du règlement du 16 avril 2014 susmentionné, du même numéro UE d'essai qu'un précédent dossier devenu caduc, retiré ou qui n'a pas été validé dans les conditions prévues à l'article 5 de ce règlement ;
                   2° Les dossiers faisant l'objet d'un nouveau dépôt dans les conditions prévues à l'article 13 du règlement susmentionné ;
                   3° Les dossiers de demande de modifications substantielles de l'essai clinique initial.