# Code de la santé publique

**Article:** R5211-12
**Titre:** Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service.
**Date:** 2004-08-08
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000006916199
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006916199
**Modification:** Décret 2004-802 2004-07-29

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Tout dispositif médical mis sur le marché ou mis en service en France est revêtu du marquage CE attestant qu'il remplit les conditions énoncées par l'article R. 5211-17. Toutefois, le marquage CE n'est pas requis pour les dispositifs sur mesure et pour les dispositifs devant faire l'objet d'investigations cliniques.