# Code de la santé publique

**Article:** L5461-4-1
**Titre:** Section 1 : Sanctions pénales
**Date:** 2013-12-20
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000028350465
**Identifiant parent:** LEGIARTI000028350460
**Modification:** Ordonnance n°2013-1183
 du 19 décembre 2013 - art. 14

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Le fait, pour les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs mandataires, ainsi que pour toute personne qui se livre à la fabrication, la distribution, l'importation ou l'exportation, même à titre accessoire, de dispositifs médicaux, de ne pas procéder à la déclaration prévue à l'article L. 5211-3-1, est puni d'un an d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende.