# Code de la santé publique

**Article:** R5221-8
**Titre:** Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service.
**Date:** 2004-08-08
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000006916330
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006916330
**Modification:** Décret 2004-802 2004-07-29

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Sans préjudice des dispositions de l'article R. 5221-9, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui satisfont aux normes les concernant et transposant les normes européennes harmonisées dont les références ont été publiées au Journal officiel de la République française sont présumés conformes aux exigences essentielles définies à la section 5 du présent chapitre.