# Code de la santé publique

**Article:** R5121-68-1
**Titre:** Sous-section 1 : Demande d'autorisation d'accès précoce
**Date:** 2021-12-31
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000044953066
**Identifiant parent:** LEGIARTI000044952983
**Modification:** Décret n°2021-1905 du 30 décembre 2021 - art. 8

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Lorsque la demande d'autorisation d'accès précoce porte sur un médicament composé, en tout ou partie, d'organismes génétiquement modifiés, le titulaire des droits d'exploitation, ou son mandataire, adresse à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé une demande d'autorisation de mise sur le marché de l'organisme génétiquement modifié au titre de l'article L. 533-5 du code de l'environnement. 
                   Les dispositions de l'article R. 533-49 du même code sont applicables à la demande d'autorisation de mise sur le marché.