# Code de la santé publique

**Article:** R5221-19
**Titre:** Sous-section 2 : Procédures applicables.
**Date:** 2004-08-08
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000006916341
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006916341
**Modification:** Décret 2004-802 2004-07-29

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La conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro aux exigences essentielles de santé et de sécurité est évaluée par l'accomplissement d'une ou plusieurs des procédures suivantes :1° La procédure applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro faisant l'objet d'une évaluation de leurs performances ;2° La déclaration CE de conformité ;3° La déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité ;4° L'examen CE de type ;5° La vérification CE ;6° La déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production.