# Code de la santé publique

**Article:** R5211-33
**Titre:** Sous-section 2 : Procédures applicables.
**Date:** 2004-08-08
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000006916224
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006916224
**Modification:** Décret 2004-802 2004-07-29

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Aux fins de la mise sur le marché des dispositifs médicaux implantables actifs, à l'exception de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques et des dispositifs fabriqués sur mesure, le fabricant suit les procédure suivantes :1° La déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité ;2° L'examen CE de type, associée avec la vérification CE ;3° L'examen CE de type, associée avec la déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production.