# Code de la santé publique

**Article:** R5221-10
**Titre:** Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service.
**Date:** 2004-08-08
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000006916332
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006916332
**Modification:** Décret 2004-802 2004-07-29

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Tout dispositif médical de diagnostic in vitro importé, mis sur le marché ou mis en service, doit être revêtu du marquage CE. Toutefois le marquage CE n'est requis ni pour les dispositifs faisant l'objet d'une évaluation de leurs performances, ni pour les dispositifs mentionnés à l'article L. 5221-5.