# Code de la santé publique

**Article:** R5121-42
**Titre:** Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation.
**Date:** 2012-04-29
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000025788101
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006914777
**Modification:** Décret n°2012-597
 du 27 avril 2012 - art. 5

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Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé refuse l'autorisation de mise sur le marché pour les motifs mentionnés à l'article L. 5121-9. 
                  La demande d'autorisation ne peut être rejetée qu'après que le demandeur a été invité à présenter ses observations. 
                  La décision de rejet est motivée et mentionne les voies et délais de recours qui lui sont applicables.