# Code de la santé publique

**Article:** R5133-4
**Titre:** Section 2 : Obligation de signalement.
**Date:** 2012-04-29
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000025787457
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006915751
**Modification:** Décret n°2012-597
 du 27 avril 2012 - art. 5

---

Les fabricants, importateurs et distributeurs de réactifs, ainsi que les utilisateurs, et notamment les laboratoires d'analyses de biologie médicale, transmettent à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute information sur les effets inattendus ou indésirables, ou sur les insuffisances ou erreurs, susceptibles d'être dus à ces réactifs et dont ils ont connaissance.