# Code de la santé publique

**Article:** R5211-36-1
**Titre:** Paragraphe 1 : Evaluation des données cliniques
**Date:** 2010-03-16
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000021978364
**Identifiant parent:** LEGIARTI000021975413
**Modification:** Décret n°2010-270
 du 15 mars 2010 - art. 1

---

L'évaluation clinique et ses résultats figurent ou sont dûment référencés dans la documentation technique du dispositif mentionnée à l'article R. 5211-39. L'évaluation clinique et sa documentation sont mises à jour au moyen des données obtenues lors de la surveillance après commercialisation.  La décision de ne pas mener un suivi clinique dans le cadre du plan de surveillance du dispositif après sa commercialisation doit être dûment justifiée et documentée.