# Code de la santé publique

**Article:** D1221-15
**Titre:** Sous-section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage.
**Date:** 2013-01-31
**État:** VIGUEUR
**Identifiant légal:** LEGIARTI000027012310
**Identifiant parent:** LEGIARTI000006908772
**Modification:** Décret n°2013-104 du 29 janvier 2013 - art. 6

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Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5° de l'article D. 1221-6 sont négatifs. 
                  Toutefois, un dispositif médical de diagnostic in vitro peut être fabriqué à partir d'un prélèvement contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et analyses mentionnés à l'alinéa ci-dessus et nécessaires à l'usage de ce dispositif médical de diagnostic in vitro.