Legal Document

Category: 4

Text:
66. ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ  ΥΓΕΙΑΣ, ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ  ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ Αριθ. Α6Γ/11335 της 27 Δεκ. 1985/14 Μαρτ. 1986 (ΦΕΚ  Β΄ 105) Εφαρμογή Κοινοτικών Πράξεων που αφορούν καλλυντικά προϊόντα (Μέθοδοι αναλύσεως) Συμπληρώθηκε από τις Υ6α/7841/25 Οκτ.-6 Δεκ. 1994 (ΦΕΚ Β΄ 900) ,κατωτ.αριθ.88, και Υ6/2549/8 Μαΐου –11 Ιουν. 1996 (ΦΕΚ Β΄ 443) αποφ. Υπ. Εθν. Οικον. και Υγ. Προν. Κοιν. Ασφαλ., κατωτ. αριθ.92. Επίσης συμπληρώθηκε από την Υ6Α/6488/20 Ιούλ. – 9 Σεπτ. 1997 (ΦΕΚ Β΄ 814) απόφαση Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Υγείας και Πρόνοιας, κατωτ. αριθ. 96 Έχοντας υπόψη τις διατάξεις: Ι.Του άρθρ. Ι παρ. Ι και παρ. 3 του Νομ. 1338/1983 «εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (ΦΕΚ 34 τ.Α/17.3.83) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρ. 6 του Νόμ. 1440/1984 (ΦΕΚ 70/21.5.1984) «Συμμετοχή της Ελλάδας στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος και τον Οργανισμό Εφοδιασμού της FURATOΜ». 2.Των άρθρ. 14 παρ. 4 και 4 παρ. 2 στ. κ΄ του Νόμ. 1316/1983 «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας (Ε.Φ.), της Κρατικής Φαρμακαποθήκης (Κ.Φ.) και τροποποίηση και συμπλήρωση της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 3Α/11.1.1983). 3.Της κοινής απόφασης του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Εθνικής Οικονομίας «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Εθνικής Οικονομίας» υπ’ αριθ. ΔΚ 20862 της 2.8.85 (ΦΕΚ 481/τ.Β΄/2.8.85), αποφασίζουμε: Σκοποί Άρθρ.Ι.-Οι διατάξεις αυτής της υπουργικής απόφασης αποσκοπούν την προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων προς τις κοινοτικές οδηγίες: α)76/768 Ε.Ο.Κ. της 27 Ιουλ. 1976 «περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών – μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (Ε.Ε. ειδ. εκδ. 13.004 σ. 145 επ.), όπως αυτή τροποποιήθηκε μεταγενέστερα με τις οδηγίες 79/661/Ε.Ο.Κ., 82/147 Ε.Ο.Κ., 82/368/Ε.Ο.Κ., 83/191/Ε.Ο.Κ., 83/341/ Ε.Ο.Κ., 83/495/Ε.Ο.Κ., 83/574/(Ε.Ε. ειδ. εκδ. 13 Τ. ΟΙΙ σελ. 14). β)80/1335/Ε.Ο.Κ. της 22ας Δεκ. 1980 «περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών – μελών των σχετικών με τις μεθόδους αναλύσεως που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της συνθέσεως των καλλυντικών προϊόντων» (Ε.Ε. ειδ. εκδ. 13 τ. 011 σελ. 14). γ)82/434/ Ε.Ο.Κ. της 14ης Μαΐου 1982 «περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών–μελών των σχετικών με τις μεθόδους αναλύσεως που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της συνθέσεως των καλλυντικών προϊόντων», (Ε.Ε.L.185/1/30.6.82). δ)83/514/Ε.Ο.Κ. της 27ης Σεπτ. 1983 για τη προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών –μελών σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων, (Ε.Ε.L. 291/9/24.10.83). ε)85/490/Ε.Ο.Κ. της 11ης Οκτ. 1985 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών – μελών με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων. (Ε.Ε.L 295/85 σελ. 30). Έλεγχος των καλλυντικών προϊόντων Άρθρ.2.-Οι επίσημοι έλεγχοι των καλλυντικών προϊόντων, που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, σύμφωνα με τις διατάξεις του Π.Δ. 532/81 «περί εναρμονίσεως της Εθνικής Νομοθεσίας περί καλλυντικών προς την αντίστοιχον κοινοτικήν» (Φ.Ε.Κ. Α 138) και της υπ’ απ. Α6γ 3233/1985. «Εφαρμογή Κοινοτικών Πράξεων, που αφορούν καλλυντικά προϊόντα» (ΦΕΚ 614/τ.Β/9.10.85), πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα του άρθρ. 3 της παρούσας Υπ. Απόφασης. Στους ελέγχους περιλαμβάνονται: Ι. η δειγματοληψία καλλυντικών προϊόντων, ΙΙ, η προετοιμασία ποσότητας δοκιμασίας ΙΙΙ. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός των ελεύθερων υδροξειδίων του νατρίου και του καλίου, ΙV. ο προσδιορισμός και η ανίχνευση του οξαλικού οξέος και των αλκαλικών αλάτων του σε προϊόντα περιποιήσεως της κόμης, V. ο προσδιορισμός του χλωροφορμίου μέσα στις οδοντόκρεμες, VI. ο προσδιορισμός του ψευδαργύρου, VIII. η ανίχνευση οξειδωτικών παραγόντων και ο προσδιορισμός του υπεροξειδίου του υδρογόνου σε προϊόντα που προορίζονται για την κόμη, ΙΧ. η ανίχνευση και ο ημιποσοτικός προσδιορισμός ορισμένων χρωστικών οξειδώσεως στις τριχοβαφές. Εκδόθηκε η Α6/10787/5-28 Φεβρ. 1991 (ΦΕΚ Β΄ 109) απ. Υπ. Υγ. Πρόν. και Κοιν. Ασφαλ. και Εθν. Οικον., κατωτ. αριθ. 78, με την οποία αντικαταστάθηκε το άνω κεφάλαιο ΧΙ. Χ. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός των νιτρωδών, ΧΙ. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός της φορμαλδεϋδης, ΧΙΙ. ο προσδιορισμός ρεζορκίνης στα υγρά παρασκευάσματα λούσεως και περιποιήσεως της κόμης, ΧΙΙΙ. ο προσδιορισμός του διχλωρομεθανίου και τον Ι,Ι,Ι-τριχωροαιθανίου, ΧΙV. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός της υδροξυ-8-κινολείνης και του θειϊκού άλατός της. (Αντί για τη σελ.820,3201(α) Σελ. 820,3201(β) Τεύχος 1308 Σελ. 105 Φάρμακα-Ιδιοσκευάσματα 34.Ι.δ.66 ΧV. ο προσδιορισμός της αμμωνίας, XVI. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός του νιτρομεθανίου, XVII. Η ανίχνευση και ο προσδιορισμός του θειογλυκολικού οξέος στα προϊόντα για το κατσάρωμα και το ίσιωμα των μαλλιών και στα αποτριχωτικά, XVIII. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός του εξαχλωροφαινίου, XIX. ο προσδιορισμός του παραγώγου με νάτριο του παρατολουολο-σουλφοχλωραμιδίου (χλωραμίνη Τ), XX. ο προσδιορισμός των φθοριοπαραγώγων στις οδοντόκρεμες, XII. η ανίχνευση και ο προσδιορισμός των οργανοϋδραργυρικών ενώσεων, XXII. ο προσδιορισμός των θειούχων αλάτων των αλκαλίων και αλκαλικών γαιών, XXIII. ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσδιορισμός του - 4 αμινοβενζοϊκού α - μονογλυκερινεστέρα, XXIV. ο ποσοτικός προσδιορισμός της χλωροβουτανόλης, XXV. ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσδιορισμός της κινίνης, XXVI. ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσδιορισμός των ανοργάνων θειωδών και όξινων θειωδών, XXVII.ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσδιορισμός των χλωρικών αλάτων των αλκαλίων, XXVIII. ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσ-διορισμός του ιωδικού νατρίου. Παράρτημα Άρθρ.3.-Προσαρτώνται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας Υπ. απόφ. τα παραρτήματα των οδηγιών 80/1335/ΕΟΚ, 82/434/ΕΟΚ, 83/514/ΕΟΚ, 85/490 /ΕΟΚ, τα οποία έχουν ως ακολούθως: (Ακολουθούν Παραρτήματα) Με το άρθρ. 2 της Α6Γ/7633/9-20 Σεπτ. 1988 (ΦΕΚ Β΄ 695), απόφ. Υπ. Εθν. Οικονομ. και Υγ. Πρόν. και Κοιν. Ασφαλίσεων, τροποποιήθηκε το κεφ. VI του παραρτήματος της παραπάνω απόφασης. Ισχύς Άρθρ.4.-Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Σελ. 820,3202(β) Τεύχος 1308 Σελ. 106                     34.Ι.δ.66 Φάρμακα-Ιδιοσκευάσματα 67. ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ,  ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ  ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ Αριθ. Α6/4094 της 14/26 Μαΐου 1986 (ΦΕΚ Β΄ 351) Επιστροφή εισφοράς άρθρ. ΙΙ παρ. Ι εδάφ. στ΄ του Νόμ. 1316/1983 για τα εξαγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα. Η άνω απόφαση κυρώθηκε και έχει ισχύ νόμου από της δημοσιεύσεώς της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως από το άρθρ. 13 Νόμ. 1745/23-31 Δεκ. 1987 (ΦΕΚ Α΄ 234), τομ. 39Γ σελ. 1068,202. 68. ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ, ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝ. ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ Αριθ. Α6/4198 της 14 Μαΐου /10 Ιουν.  1986 (ΦΕΚ Β΄ 384) Κυκλοφορία αποστειρωμένων ιατρικών βοηθημάτων μιας χρήσης. Με την Α6/8260/3-22 Σεπτ. 1987 (ΦΕΚ Β΄ 514), αποφ. Υπ. Υγείας, Πρόνοιας και Κοιν. Ασφαλίσεων, η ημερομηνία έναρξης ισχύος της ως άνω απόφασης μετατέθηκε από 10.6.86 στην Ι.Ι.1988. Συμπληρώθηκε από την Α6α/12114/5-22 Ιαν. 1993 (ΦΕΚ Β΄ 21) αποφ. Υπ. Υγ. Προν. Ασφαλ. 69. ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ,  ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝ. ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ Αριθ. Α2ε/3190 της 11 Ιουλ. /2 Οκτ.  1986 (ΦΕΚ Β΄ 659) Κυκλοφορία οδοντιατρικών υλικών. Τροποποιήθηκε από την Υ3/7360/26 Νοεμ.-13 Δεκ. 1993 (ΦΕΚ Β΄ 899) αποφ. Υπ. Υγ. Προν. Κοιν. Ασφαλ.