Legal Document

Category: 53

Text:
42. ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Α6α/9563 της 1/29 Σεπτ. 1977 (ΦΕΚ Β΄ 954) Περί απαγορεύσεως κυκλοφορίας και κατασχέσεως φαρ/κού ιδ/τος PRIMAYIT. Έχοντας υπόψη: α)Τις διατάξεις των άρθρων 11 και 19 του Ν.Δ. 96/73. β)Τις 36/75, 39/75, 1613/75 και 16/76 γνωματεύσεις του Κ.Ε.Ε.Φ. γ)Τις 584/27.10.75 και 1232/12.11.75 του Α.Υ.Σ. δ)Την 5101/25.6.76 απόφασή μας, αποφασίζουμε: 1.Απαγορεύουμε την περαιτέρω κυκλοφορία του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος PRIMAVIT με μορφή επικαλυμμένων δισκίων, της Εταιρείας MATERIA για τους εξής λόγους: Α΄.Διότι η Γ9/2597/Α.Μ.5211/12.2.69 άδεια κυκλοφορίας του ανωτέρω ιδιοσκευάσματος έπαυσε να ισχύει μετά την έκδοση της Α6α/5101/25.6.76 αποφάσεώς μας γιατί στη σύνθεσή του περιέχει συνδυασμό ουσιών (ΣίδηροΒιταμίνη Β12) ο οποίος απαγορεύτηκε με την ανωτέρω απόφασή μας. Β΄.Διότι το ιδιοσκεύασμα αυτό παρασκευάζεται και κυκλοφορεί με νέα σύνθεση στην οποία δεν περιέχεται σίδηρος και για την οποία δεν έλαβε μέχρι σήμερα άδεια κυκλοφορίας και συνεπώς τούτο κυκλοφορεί παρανόμως. 2.Διατάσσομεν την κατάσχεση κάθε ποσότητος του ιδιοσυσκευάσματος τούτου, που κυκλοφορεί. 3.Οι Διευθύνσεις Επιθεωρήσεως, Διευθύνσεις και Τμήματα Υγιεινής παρακαλούνται για την εφαρμογή της αποφάσεως αυτής. 4.Το Κ.Ε.Ε.Φ. μετά τον εργαστηριακό έλεγχο του φαρμακευτικού τούτου ιδιοσκευάσματος να γνωματεύσει περί της τύχης των ποσοτήτων που έχουν κατασχεθεί. 34.Ι.δ.41-42 Φάρμακα-Ιδιοσκευάσματα