Legal Document

Category: 4

Text:
7. ΝΟΜΟΣ υπ’ αριθ.1425 της 19/19 Μαρτ.1984 (ΦΕΚ Α΄30) Κύρωση της Σύμβασης για την εκπόνηση Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας και άλλες διατάξεις. Άρθρο πρώτο.-Κυρώνεται και έχει την ισχύ που προβλέπει το άρθρ.28 παρ. Ι του Συντάγματος η Σύμβαση για την εκπόνηση Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, στην οποία προσχωρεί και η Ελλάδα, που υπογράφτηκε στο Στρασβούργο την 22 Ιουλ.1964 από 8 ευρωπαϊκά κράτη, της οποίας το κείμενο σε πρωτότυπο στην αγγλική και γαλλική γλώσσα και σε μετάφραση στην ελληνική έχει ως εξής: “Σύμβαση για την εκπόνηση Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ΠΡΟΛΟΓΟΣ Οι Κυβερνήσεις του Βασιλείου του Βελγίου της Γαλλικής Δημοκρατίας, της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας, της Ιταλικής Δημοκρατίας, του Μεγάλου Δουκάτου του Λουξεμβούργου, του Βασιλείου της Ολλανδίας, της Ελβετικής Συνομοσπονδίας και του Ηνωμένου Βασιλείου της Μ.Βρεττανίας και της Β.Ιρλανδίας, Λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέρη της Συνθήκης των Βρυξελλών της 17 Μαρτ.1948, όπως αυτή τροποποιήθηκε την 23 Οκτ.1954, αποφάσισαν να ενισχύσουν τους κοινωνικούς δεσμούς που τους ενώνουν και να καταβάλουν από κοινού κάθε προσπάθεια, και με απευθείας διαβουλεύσεις και μέσω ειδικών αντιπροσωπειών για την ανύψωση του βιοτικού επιπέδου των λαών τους και την προώθηση της αρμονικής ανάπτυξης των κοινωνικών υπηρεσιών στις χώρες τους, Λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κοινωνικές δραστηριότητες που προκύπτουν από τη Συνθήκη των Βρυξελλών και που ασκήθηκαν μέχρι το 1959, με την κάλυψη του Οργανισμού της Συνθήκης των Βρυξελλών και της Δυτικοευρωπαϊκής Ένωσης, ασκούνται τώρα μέσα στα πλαίσια του Συμβουλίου της Ευρώπης, σύμφωνα με την απόφαση του Συμβουλίου της Δυτικοευρωπαϊκής Ένωσης, που πάρθηκε την 21 Οκτ.1959 και την απόφαση (59) 23 που υιοθετήθηκε την 16 Νοεμ.1959, από την Επιτροπή Υπουργών του Συμβουλίου της Ευρώπης, Λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ελβετική Συνομοσπονδία συμμετέχει από 6 Μαΐου 1964 στις δραστηριότητες του τομέα της δημόσιας υγείας, που ασκούνται μέσα στα πλαίσια της απόφασης που προαναφέρθηκε, Λαμβάνοντας υπόψη ότι σκοπός του Συμβουλίου της Ευρώπης είναι η επίτευξη μεγαλύτερης ενότητας μεταξύ των Μελών, ώστε να προωθηθεί μεταξύ άλλων η οικονομική και κοινωνική πρόοδος με τη σύναψη συμφωνιών και με την υιοθέτηση κοινής δράσης στα οικονομικά, κοινωνικά, πολιτιστικά, επιστημονικά, νομικά και διοικητικά θέματα, Λαμβάνοντας υπόψη ότι τα Μέλη προσπάθησαν, όσο ήταν δυνατό, να σημειωθεί πρόοδος στον κοινωνικό τομέα και στον τομέα που σχετίζεται με αυτόν της δημόσιας υγείας και ότι πραγματοποίησαν την εναρμόνιση των εθνικών νομοθεσιών, σύμφωνα με τις διατάξεις που προαναφέρθηκαν, Λαμβάνοντας υπόψη ότι τέτοια μέτρα είναι σήμερα περισσότερο από κάθε άλλη φορά αναγκαία για την παραγωγή, την κυκλοφορία και τη διανομή των φαρμάκων στην Ευρώπη, Αφού πείσθηκαν ότι είναι επιθυμητό και απαραίτητο να εναρμονισθούν οι προδιαγραφές για τις φαρμακευτικές ουσίες, οι οποίες τόσο στην αρχική μορφή τους, όσο και στη μορφή φαρμακευτικών παρασκευασμάτων, παρουσιάζουν γενικό ενδιαφέρον και σπουδαιότητα για τους λαούς της Ευρώπης, Αφού πείσθηκαν για την ανάγκη της επίσπευσης του καθορισμού προδιαγραφών για τον αυξανόμενο αριθμό νέων φαρμακευτικών ουσιών που εμφανίζονται στην αγορά, θεωρώντας ότι ο σκοπός αυτός μπορεί να πετύχει καλύτερα με την προοδευτική δημιουργία μιας κοινής φαρμακοποιίας, για τα ενδιαφερόμενα ευρωπαϊκά κράτη, συμφώνησαν τ’ ακόλουθα: Εκπόνηση Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Άρθρ.7.-1.Κάθε εθνική αντιπροσωπεία, που αναφέρεται στο άρθρ.5 παρ. Ι της Σύμβασης αυτής, έχει δικαίωμα μιας ψήφου. 2.Η Επιτροπή θα παίρνει τις αποφάσεις της σε τεχνικά θέματα, περιλαμβανόμενης και της σειράς με την οποία θα ετοιμαστούν οι μονογραφίες που αναφέρονται στο άρθρ. 6, με ομοφωνία των αντιπροσωπειών που ψηφίζουν και με πλειοψηφία των αντιπροσωπειών οι οποίες έχουν δικαίωμα να παρακάθονται στην Επιτροπή. 3.Όλες οι άλλες αποφάσεις της Επιτροπής, θα παίρνονται με πλειοψηφία των δύο τρίτων των ψήφων και με πλειοψηφία των αντιπροσωπειών, οι οποίες έχουν δικαίωμα να παρακάθονται στην Επιτροπή. Έδρα και συνεδριάσεις της Επιτροπής Άρθρ.8.-1.Η Επιτροπή θα συνεδριάζει στο Στρασβούργο, έδρα του Συμβουλίου της Ευρώπης. 2.Θα συγκαλείται από τον Πρόεδρό της και θα συνεδριάζει τόσες φορές, όσες είναι απαραίτητο, αλλά τουλάχιστο δύο φορές το χρόνο. 3.Θα συνεδριάζει ιδιαιτέρως και οι γλώσσες που θα χρησιμοποιούνται θα είναι οι επίσημες γλώσσες του Συμβουλίου της Ευρώπης. 4.Η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας μπορεί να διορίσει παρατηρητή ο οποίος θα παρακολουθεί τις συνεδριάσεις της Επιτροπής. Γραμματεία της Επιτροπής Άρθρ.9.-Η Επιτροπή θα έχει στη διάθεσή της Γραμματεία, της οποίας ο επικεφαλής και το τεχνικό προσωπικό διορίζονται από το Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης, ύστερα από γνώμη της Επιτροπής και σύμφωνα με τους Διοικητικούς Κανονισμούς του προσωπικού του Συμβουλίου της Ευρώπης. Τα άλλα μέλη της Γραμματείας διορίζονται από το Γενικό Γραμματέα, κατόπιν ανταλλαγής γνώμης με τον επικεφαλής της Γραμματείας της Επιτροπής. 34.Ι.β.7 Ελληνική Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιΐα Οικονομικά Άρθρ.10.-1.Οι δαπάνες της Γραμματείας της Επιτροπής και όλες οι λοιπές κοινές δαπάνες, οι οποίες θα προκύψουν κατά την εφαρμογή της Σύμβασης αυτής, βαρύνουν τα Συμβαλλόμενα Μέρη, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρ.2 του άρθρου αυτού. 2.Μέχρι τη σύναψη μιας εδικής συμφωνίας αποδεκτής από όλα τα Συμβαλλόμενα Μέρη, η οικονομική διαχείριση των λειτουργιών, οι οποίες ασκούνται στα πλαίσια της Σύμβασης αυτής, ρυθμίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις του προϋπολογισμού της Μερικής Συμφωνίας στον Κοινωνικό Τομέα, που σχετίζεται με τις δραστηριότητες οι οποίες προβλέπονται από την απόφαση (59) 23, που αναφέρεται στον πρόλογο της Σύμβασης αυτής. Θέση σε ισχύ Άρθρ.11.-1.Η Σύμβαση αυτή επικυρώνεται ή γίνεται αποδεκτή, από τις Κυβερνήσεις που θα την υπογράψουν. Τα έγγραφα της επικύρωσης ή αποδοχής καταθέτονται στο Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης. 2.Η Σύμβαση αυτή θα ισχύσει τρεις μήνες μετά την ημερομηνία κατάθεσης του όγδοου εγγράφου επικύρωσης ή αποδοχής. Προσχωρήσεις Άρθρ.12.-1.Ύστερα από την ημερομηνία θέσης σε ισχύ της Σύμβασης αυτής, η Επιτροπή των Υπουργών του Συμβουλίου της Ευρώπης που συνεδριάζει με σύνθεση περιορισμένη στους αντιπροσώπους των Συμβαλλόμενων Μερών, μπορεί να προσκαλέσει, με όρους που θεωρεί κατάλληλους, να προσχωρήσει στη Σύμβαση αυτή οποιοδήποτε άλλο Κράτος–Μέλος του Συμβουλίου. 2.Μπορεί επίσης να προσκαλέσει, ύστερα από την εκπνοή προθεσμίας έξι ετών από την ημερομηνία που αναφέρθηκε και με όρους που τους θεωρεί κατάλληλους, ευρωπαϊκά κράτη, που δεν είναι μέλη του Συμβουλίου της Ευρώπης να προσχωρήσουν στη Σύμβαση αυτή. 3.Η προσχώρηση θα πραγματοποιηθεί με την κατάθεση στο Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης εγγράφου προσχώρησης, το οποίο θα ισχύσει τρεις μήνες μετά την ημερομηνία κατάθεσής του. Έκταση εδαφικής εφαρμογής Άρθρ.13.-1.Κάθε Κυβέρνηση μπορεί, κατά το χρόνο της υπογραφής ή όταν καταθέτει το έγγραφο της επικύρωσης, αποδοχής ή προσχώρησης, να ορίζει την επικράτεια ή τις επικράτειες που θα ισχύει η Σύμβαση αυτή. 2.Κάθε Κυβέρνηση μπορεί, κατά την κατάθεση του εγγράφου επικύρωσης, αποδοχής ή προσχώρησής της ή σε οποιαδήποτε μεταγενέστερη ημερομηνία, με διακήρυξη που θα απευθύνεται στο Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης, να επεκτείνει τη Σύμβαση αυτή σε οποιαδήποτε άλλη επικράτεια ή επικράτειες που καθορίζονται στη διακήρυξη και για των οποίων τις διεθνείς σχέσεις είναι υπεύθυνη ή για λογαριασμό των οποίων έχει την εξουσιοδότηση να κάνει συμφωνίες. 3.Κάθε διακήρυξη που έγινε σύμφωνα με την προηγούμενη παράγραφο μπορεί ν’ αποσυρθεί, για οποιαδήποτε επικράτεια που αναφέρθηκε σ’ αυτή, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρ.14 της Σύμβασης αυτής. Διάρκεια Άρθρ.14.-1.Η Σύμβαση αυτή έχει ισχύ απεριόριστης διάρκειας. 2.Κάθε Συμβαλλόμενο Μέρος μπορεί σε ό,τι το αφορά, να καταγγείλει τη Σύμβαση αυτή, αφού στείλει μια γνωστοποίηση (νότα) στο Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης. 3.Η καταγγελία θα ισχύσει έξι μήνες μετά την παραλαβή της γνωστοποίησης από το Γενικό Γραμματέα. Γνωστοποιήσεις Άρθρ.15.-Ο Γενικός Γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρώπης γνωστοποιεί στα Συμβαλλόμενα Μέρη: α)Κάθε υπογραφή. β)Την κατάθεση κάθε νέου εγγράφου επικύρωσης, αποδοχής ή προσχώρησης. γ)Την ημερομηνία που αρχίζει να ισχύει η Σύμβαση αυτή, σύμφωνα με το άρθρ.11. δ)Την παραλαβή κάθε διακήρυξης, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρ.13. ε)Την παραλαβή κάθε γνωστοποίησης, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρ.14 και την ημερομηνία κατά την οποία θα ισχύσει η καταγγελία. Συμπληρωματικές Συμφωνίες Άρθρ.1.-Τα Συμβαλλόμενα Μέρη υποχρεώνονται: α)Να εκπονήσουν προοδευτικά μια Φαρμακοποιία, η οποία θα είναι κοινή στις ενδιαφερόμενες χώρες και η οποία θα ονομάζεται “Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία”. β)Να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι οι μονογραφίες, οι οποίες θα υιοθετηθούν σύμφωνα με τα άρθρ.6 και 7 της Σύμβασης αυτής και οι οποίες θα συνιστούν την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, θα αποτελέσουν τις επίσημες προδιαγραφές που θα εφαρμόζονται στις χώρες τους. Όργανα που ασχολούνται με την εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Άρθρ.16.-Με συμπληρωματικές συμφωνίες θα μπορούν να καθορίζονται οι λεπτομέρειες εφαρμογής των διατάξεων της Σύμβασης αυτής. Προσωρινή εφαρμογή Άρθρ.17.-Μέχρι να ισχύσει η Σύμβαση αυτή, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρ.11, τα Κράτη που υπόγραψαν συμφωνούν, για την αποφυγή κάθε καθυστέρησης στην εφαρμογή της Σύμβασης αυτής, να τη θέσουν σε προσωρινή ισχύ, από την ημερομηνία της υπογραφής της, σύμφωνα με τους αντίστοιχους συνταγματικούς κανόνες τους. Σε πίστωση των ανωτέρω, αυτοί που αναφέρονται παρακάτω, αρμόδια εξουσιοδοτημένοι υπόγραψαν τη Σύμβαση αυτή. Έγινε στο Στρασβούργο την 22 Ιουλ.1964, στην αγγλική και γαλλική γλώσσα, τα δύο κείμενα έχοντα την ίδια εγκυρότητα, σε ένα μόνο αντίτυπο, το οποίο θα παραμένει κατατεθειμένο στα αρχεία του Συμβουλίου της Ευρώπης. Ο Γενικός Γραμματέας θα στείλει επικυρωμένο αντίγραφο σε κάθε κράτος που έχει υπογράψει και που έχει προσχωρήσει”. (Αντί για τη σελ.804,05(β) Σελ. 804,05(γ) Τεύχος 1309 Σελ. 53 Ελληνική Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιΐα 34.Ι.β.7 Άρθρο δεύτερο.-1.Μέχρι την ολοκλήρωση των διαδικασιών ένταξης των σπουδαστών των Ανωτέρω Σχολών του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας, Αδελφών Νοσοκόμων, Επισκεπτριών Αδελφών Νοσοκόμων και Μαιών, στα Τ.Ε.Ι. οι σπουδαστές τους γίνονται πτυχιούχοι όταν: α)έχουν παρακολουθήσει με επιτυχία όλα τα μαθήματα σύμφωνα με τις διατάξεις των κανονισμών σπουδών και προγραμμάτων εκπαίδευσης που ισχύουν σήμερα, β)έχουν περατώσει την πρακτική τους άσκηση και γ)έχει εγκριθεί η πτυχιακή τους εργασία την οποία εκπονούν. Οι εξεταστικές επιτροπές, που λειτουργούν σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις, καθορίζουν τα θέματα των πτυχιακών εργασιών των σπουδαστών από τον κύκλο των βασικών μαθημάτων των προγραμμάτων εκπαίδευσης και τις αξιολογούν. 2.Από τη δημοσίευση του νόμου αυτού καταργείται ο βαθμός διαγωγής των σπουδαστών και ο βαθμός επίδοσής τους για κάθε έτος είναι ο μέσος όρος: α)του γενικού βαθμού της θεωρητικής εκπαίδευσης και β)του μέσου όρου της βαθμολογίας της πρακτικής τους άσκησης. 3.Το πρόγραμμα εκπαίδευσης διαμορφώνεται έτσι, ώστε κατά την περίοδο των εξετάσεων να μη συμπίπτει παράλληλα η υποχρέωση για πρακτική ή θεωρητική εκπαίδευση. Άρθρο τρίτο.-1.(Αντικαθίστανται τα άρθρ.4, 21, 23 παρ.1 και 25 παρ.2 και 7 Β.Δ.11/10 7.11.1957, ανωτ. σελ.538). 2.Το άρθρ.33 του Β.Δ/τος της 11/10-7/11/1957 καταργείται. Άρθρο τέταρτο.-Το εδάφιο 5 του άρθρ.1 του Ν.Δ.4111/1960 καταργείται. Άρθρο πέμπτο.-1.(Αντικαθίστανται τα άρθρ.3, 6 και 8 παρ.1 Νόμ.727/1977 ανωτ. σελ.558, 01). 2.Οι παρ.3, 5, 6 και 7 του άρθρ.9 και το άρθρ.17 του Νόμ.727/1977 καταργούνται. 3.Η εκλογή του Α.Π.Σ.Ι. γίνεται από τα μέλη της Γενικής Συνέλευσης και κατά τον τρόπο που εκλέγονται τα Πειθαρχικά Συμβούλια του Ιατρικού Συλλόγου. Άρθρο έκτο.-1.(Προστίθεται φράση στο άρθρ.4 παρ.4 Νόμ.1026/1980, ανωτ. σελ.606, 01). 2.(Τροποποιούνται τα άρθρ.17, 24 παρ.2, 3 και 4, 38, 42 και (51) παρ.1 Νόμ.1026/1980, ανωτ. σελ.606, 01). Μεταβατικές διατάξεις Άρθρο έβδομο.-1.Κατά την πρώτη εφαρμογή του παρόντος οι εκλογές που προβλέπονται από την παρ.1 του άρθρ.20 του Νόμ.1026/1980 για την εκλογή των προβλεπόμενων απ’ αυτή οργάνων ενεργούνται κατεξαίρεση των πρώτη Κυριακή του μηνός Μαΐου 1984 και επαναπροκηρύσσονται κατά τις διατάξεις του παρόντος τυχόν προκηρυχθείσες εκλογές. Σελ. 804,06(γ) Τεύχος 1309 Σελ. 54 2.Κατά την πρώτη εφαρμογή του παρόντος η προβλεπόμενη από το άρθρ.24 παρ.1 του Β.Δ. της 11.10-7.11.1957 προθεσμία 40 ημερών για τη λήψη απόφασης προκήρυξης των εκλογών ορίζεται σε 20 τουλάχιστον ημέρες. Άρθρο όγδοο.-Η ισχύς αυτού του νόμου αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Με την Φ.0546/3052/1-22 Ιουν.1984 (ΦΕΚ Α΄95) ανακοίνωση του Υπ. Εξωτερικών η ως άνω Ευρωπαϊκή Σύμβαση Φαρμακοποιίας τέθηκε σε ισχύ στις 6 Σεπτ.1984. Άρθρ.2.-Η εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας θα αναληφθεί από: α)Την Επιτροπή Δημόσιας Υγείας, της οποίας οι δραστηριότητες ασκούνται μέσα στα πλαίσια του Συμβουλίου της Ευρώπης, σύμφωνα με την απόφαση 59 (23), η οποία αναφέρθηκε στον πρόλογο της Σύμβασης αυτής, που από τώρα θα αναφέρεται ως “Επιτροπή Δημόσιας Υγείας”. β)Μια Επιτροπή Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας που έχει συσταθεί από την Επιτροπή Δημόσιας Υγείας για το σκοπό αυτόν και που από τώρα θα αναφέρεται ως “η Επιτροπή”. Σύνθεση της Επιτροπής Δημόσιας Υγείας Άρθρ.3.-Για τους σκοπούς της Σύμβασης αυτής, η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας θα αποτελείται από εθνικές αντιπροσωπείες, οι οποίες διορίζονται από τα Συμβαλλόμενα Μέρη. Αρμοδιότητες της Επιτροπής Δημόσιας Υγείας Άρθρ.4.-1.Η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας θα ασκεί γενικό έλεγχο στις δραστηριότητες της Επιτροπής και για το σκοπό αυτόν η Επιτροπή θα υποβάλλει έκθεση ύστερα από κάθε σύνοδό της στην Επιτροπή Δημόσιας Υγείας. (Μετά τη σελ.804, 01(α) Σελ.804, 03 Τεύχος ΣΤ82-Σελ.131 Ελληνική Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιΐα 34.Ι.β.7 2.Όλες οι αποφάσεις, που δεν είναι τεχνικής ή διαδικαστικής φύσης, οι οποίες παίρνονται από την Επιτροπή θα πρέπει να εγκριθούν από την Επιτροπή Δημόσιας Υγείας. Εάν η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας δεν εγκρίνει μια απόφαση ή εγκρίνει μόνο μέρος της, η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας την ξαναστέλνει στην Επιτροπή για νέα εξέταση. 3.Η Επιτροπή Δημόσιας Υγείας, αφού λάβει υπόψη τις συστάσεις της Επιτροπής, σύμφωνα με το άρθρ.6 (δ), θα καθορίσει τα χρονικά όρια μέσα στα οποία πρέπει να εφαρμοσθούν στις επικράτειες των Συμβαλλόμενων Μερών οι αποφάσεις τεχνικού χαρακτήρα που αφορούν την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Σύνθεση της Επιτροπής Άρθρ.5.-1.Η Επιτροπή θα αποτελείται από εθνικές αντιπροσωπείες, οι οποίες διορίζονται από τα Συμβαλλόμενα Μέρη. Κάθε αντιπροσωπεία θα περιλαμβάνει όχι περισσότερα από τρία μέλη, επιλεγμένα για την εξειδίκευσή τους σε θέματα αρμοδιότητας της Επιτροπής. Κάθε Συμβαλλόμενο Μέρος μπορεί να διορίσει τον ίδιο αριθμό αναπληρωματικών μελών όμοιας εξειδίκευσης. 2.Η Επιτροπή θα καταρτίσει τον εσωτερικό κανονισμό της. 3.Η Επιτροπή θα εκλέξει Πρόεδρο από τα μέλη της με μυστική ψηφοφορία. Η διάρκεια θητείας του Προέδρου και οι προϋποθέσεις επανεκλογής του θα καθορισθούν από τον εσωτερικό κανονισμό της Επιτροπής, με την προϋπόθεση, ότι η διάρκεια θητείας του πρώτου Προέδρου θα είναι τρία χρόνια. Ο Πρόεδρος δεν μπορεί να είναι μέλος οποιασδήποτε εθνικής αντιπροσωπείας στη διάρκεια της θητείας του. Αρμοδιότητες της Επιτροπής Άρθρ.6.-Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρ.4 της Σύμβασης αυτής, οι αρμοδιότητες της Επιτροπής θα είναι: α)Ο καθορισμός των γενικών αρχών που θα εφαρμόζονται για την εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. β)Η λήψη αποφάσεων για τις κατάλληλες μεθόδους ανάλυσης. γ)Η μέριμνα για την προετοιμασία και την υιοθέτηση των μονογραφιών, που θα περιλαμβάνονται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και δ)Η σύσταση για τον καθορισμό προθεσμιών μέσα στις οποίες πρέπει να εφαρμοσθούν στις επικράτειες των Συμβαλλόμενων Μερών οι αποφάσεις τεχνικού χαρακτήρα που αφορούν την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Σελ.804,04 Τεύχος ΣΤ82-Σελ.132 Αποφάσεις της Επιτροπής