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Facilitador de servicios analiticos.
Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Integridad de Datos,
Requerimientos Corporativos, Regulatorios locales e internacionales:
Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca.
Proveer soporte técnico y analítico al personal de Control de Calidad incluyendo resolución de
problemas relacionados con instrumentación, metodologías analíticas, análisis no rutinarias y la
evaluación y uso de nueva tecnología.
Coordinar las actividades requeridas para asegurar la existencia y vida útil vigente de los insumos
requeridos para el correcto y oportuno análisis en los Laboratorios de Control de Calidad, así como la
documentación GMP correspondiente para demostrar su calidad
Administrar y Coordinar los procesos relacionados con Terceros Autorizados y Proveedores
calificados que permitan contar con los servicios a Cliente requeridos por el Laboratorio de Control
de Calidad de AstraZeneca.
Responsabilidades principales
Coordinar la provisión, importación y recepción de las muestras relacionadas con Validaciones y
Transferencias Técnicas Analíticas
Coordinar con los Facilitadores de Control de calidad la asignación de recursos humanos para la
ejecución de las actividades analíticas y documentales en los Laboratorios de Control de Calidad
relacionadas con Transferencias Técnicas Analíticas, validaciones, implementaciones y generación
de métodos analíticos
Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo,
especificaciones y seguimiento de las metodologías de productos en procesos y documentación de
validación y transferencias analíticas
Revisar y aprobar la documentación correspondiente al análisis de productos de transferencias
analíticas y validaciones ejecutados por Laboratorios de Tercería autorizados. Así como brindar
soporte como SME (subject matter expert por sus siglas en inglés) en el campo de su experiencia
cuando sea requerido, permitiendo la continuidad del negocio
Robustecer el sistema documental de Control de Calidad mediante la aplicación de políticas de
AstraZeneca, regulaciones, compendios, guías nacionales e internacionales en los Procedimientos,
instrucciones de trabajo, formatos y protocolos, asegurando adicionalmente la integridad de datos.
Cumplir con la Política de SHE/ Mantener las condiciones de Seguridad en el sector y en la función
que desempeñe / Respetar señalizaciones o recomendaciones de Seguridad e Higiene / Cumplir con
los entrenamientos a los que sea convocado / Cumplir con los Procedimientos de SHE.
Requerimientos
Profesional Titulado
Experiencia + 3 años en procesos de Laboratorios de Control de Calidad
Ingles Avanzado
Amplia experiencia desarrollando y aplicando buenas practicas de laboratorio e integridad de datos
Manejo de sistemas de calidad (Minitab, LIMS, Empower, SAP)
Gestion y desarrollo de personal
Zona de trabajo: Lomas Verdes