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器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	天井取付け式X線管支持器診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置に付属するX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している天井取り付け式金具組立品、及び関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御機能を有するものをいう。一部の設計は放射線用カセット又は受像器組立品を保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アームア組立品など）に対して調整している。本装置群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	壁取付け式X線管支持器診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置のX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している壁取り付け式金具組立品、及び関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御機能を有するものをいう。一部の設計は放射線用カセット又は受像器アセンブリを保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アーム組立品など）に対して調整している。本装置群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用非電動式患者台固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。汎用X線装置を必要とする一般/平面画像の撮影や特別な診断撮影の場合に患者の体位を調整・保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用電動式患者台プログラム可能な電動式患者台は、テーブルの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えており、汎用X線装置を必要とする一般/平面画像の撮影や特別な診断撮影の場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線透視診断装置用非電動式患者台固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。汎用X線透視装置を必要とする画像撮影又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式、可動式、又は汎用X線装置の設計に組み込まれている場合がある。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線透視診断装置用電動式患者台汎用X線透視装置を必要とする画像撮影又はインターベンションの場合に患者の位置決め・保持するよう設計されており、X線ビームに対応してテーブルの位置、高さ又は移動を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式患者台をいう。固定式、可動式、又は汎用X線透視装置の設計に組み込まれている場合がある。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台ベッドサイドでX線撮影を実施する場合にX線用テーブルとして機能するマットレスを備えた一種の非電動式患者ベッドをいう。一般に重症者管理又は集中治療で使用され、固定体位式テーブルを備えている場合や、空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式テーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えている場合がある。X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られており、様々な画像撮影の場合にベッドサイドでのX線撮影とCアームの取り付けを容易にするための特殊な設計、開口部、及びマットレスを備えている。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台ベッドサイドでX線撮影を実施する場合にX線用テーブルとして機能するマットレスを備えた一種のプログラム可能な電動式患者ベッドをいう。一般に重症者管理又は集中治療で使用され、様々な画像撮影の場合にベッドサイドでのX線撮影とCアームの取り付けを容易にするための特殊な設計、開口部、及びマットレスを備えている。一部はベッドの高さと位置を制御するための電子式制御やソフトウェア式制御機能を備えており、一般に可動式である。ベッド上部とマットレスはX線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。X線画像診断用だけを対象とする。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用非電動式患者台固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電子式患者台をいう。平面断層撮影検査の場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用電動式患者台平面断層撮影の場合、患者の位置決め・保持するよう設計されており、テーブルの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式X線乳房撮影用患者台をいう。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用非電動式患者台固定体位式テーブルを備えた非電動式患者台又は空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えた非電動式患者台をいう。X線血管造影装置を必要とする心臓又は他の血管の検査又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持するよう設計されている。心臓及び心臓以外の処置（脳や腎臓の血管造影又は血管造影下でのインターベンションなど）で使用する様々な付属品を組み込むことができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用電動式患者台 X線ビームに対応してテーブルの位置、高さ又は移動を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えたプログラム可能な電動式患者台をいう。X線血管造影装置を必要とする心臓又は他の血管の検査又はインターベンションの場合に患者の位置決めをしたり、保持できるよう設計されている。心臓及び心臓以外の処置（脳や腎臓の血管造影又は血管造影下でのインターベンションなど）で使用する様々な付属品を組み込むことができる。固定式又は可動式の患者台がある。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用非電動式患者台固定体位式テーブルトップを備えた非電動式患者台又は空気圧によるコントロール、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式のテーブルトップ位置調整コントロールやテーブル高コントロールを備えた非電動式患者台をいう。乳房のX線検査の場合に患者の体位を調整・保持するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減弱係数の低い放射線透過性材料で作られている。設計には、定位装置や他の体位固定具、フィルムホルダ、カセッテ、線量測定機器などの様々な付属品が組込まれている場合がある。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用電動式患者台プログラム可能な電動式X線乳房撮影用患者台は、テーブルトップの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御を備えており、乳房のX線検査の場合に患者の体位を調整・保定するよう設計されている。固定式又は可動式であり、X線減弱係数の低い放射線透過性材料で作られ、一般に乳房撮影用の特殊な開口部や取り付け金具を備えている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線蛍光増倍管装置 X線蛍光増倍管は、X線像を光学像に変換し、さらに電子像に変換して、最終的にサイズを縮小した光輝度の光学像に戻す。本品は4個の基礎的なサブシステムを備えた大型の真空ガラス容器で構成される。サブシステムは、インプット蛍光体/蛍光X線スクリーン、光電陰極、電界集束レンズ、加速陽極、アウトプット蛍光体/蛍光X線スクリーンである。本群には、シングル、デュアル、トリプルフィールド増倍管の設計が含まれる。本品はシネカメラ、テレビカメラ、スポットフィルムカメラが取り込むことが可能な十分に小さな画像を出力するため、主にX線透視装置、血管造影、蛍光像シネX線、及びデジタルX線で使用される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線用テレビ装置 X線蛍光増倍管のアウトプット蛍光体から出力される画像を取り込む目的で設計されているテレビカメラをいう。撮像素子及び電子回路などで構成され、光学像をアナログ信号又はデジタル信号などに変換する。主に汎用X線透視診断装置、循環器用透視診断装置で使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線透視画像記録用フォトスポットカメラ X線透視装置の蛍光増倍管のアウトプット蛍光体から感光性フィルムに画像を直接撮影する目的で設計されている写真カメラ及び取り付け/支持構造物及びフィルムマガジンをいう。大半のフォトスポットカメラは、ごく短い間隔でフィルムのコマ送りをしながら一定数の画像を連続的に撮影することができる。一般に70、90、又は105mmのフィルムを使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置蛍光像映画（CINE）撮影機械は、映画フィルム（一般に16mm又は35mmフィルム）又は他の媒体に連続X線透視画像を記録する目的で設計された映画又はビデオカメラを使用するX線透視装置のサブシステムである。蛍光像映画撮影装置はX線透視装置の一部であり、蛍光像映画撮影機械（映画カメラ又はビデオカメラ）、光学機械装置、フィルム、現像処理機と映写機、電気機械制御のビデオディスプレイソフトウェアで構成される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線間接撮影用カメラ X線によって蛍光板面上に発生した被写体の蛍光像をミラー及びレンズを用いて間接撮影用フィルム面上に縮小撮影する装置をいう。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	主要構成ユニット	X線平面検出器平面状のX線入射面をもち、人体を透過したX線を検出して電気信号に変換する機能を有するX線検出器をいう。入射するX線は、蛍光体又は光導電体によって吸収され、画素毎に内部で電気信号に変換された後、順次外部にデジタル形式で出力される。電子管方式の検出器に比べて小型であり、平面状の入射面をもつことを特徴とする。	16
器12	理学診療用器具	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート様々な状態や病状を診断及び評価する目的で体表温度分布の画像又はグラフを生成、表示及び分析する非電動式装置をいう。コレステリック液晶をベースにした材料を用いたシートが、体の周囲に配置された毛布、枕、マットレスなどの物体の外層に埋め込まれている。この物体は、コレステリック液晶含有材料と接触している身体部分の表面温度の変動に伴って色が変化し、この色の変動が肉眼的評価又はソフトウェアベースの定量法で分析される。	19
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	自動X線フィルムチェンジャ自動X線フィルムチェンジャは一般に診断用X線装置のコンポーネントの1つである。カセッテ、1枚のX線フィルム、又は特定サイズのフィルムロールを供給用マガジンから、露光が行われる1対の増感スクリーンの間に送り、その後レシービングビンへ送るよう設計されている。電動機械又はソフトウェアにより制御されている場合がある。シートフィルム又はロールフィルムの自動チェンジャの典型的な主要コンポーネントには、カセッテホルダー、取り付け用スタンド、コントロールパネル、チェンジメカニズム、供給マガジン、レシービングマガジン、コントロール、プログラムセレクタなどのコンポーネントが含まれる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	ブッキー装置診断用X線撮影時に、グリッドを用いX線被写体(患者)から発生する散乱X線を効果的に吸収し、さらにグリッドを移動することにより、その縞目を除去し画質を向上させる装置をいう。本体ケース、グリッド、グリッド移動機構及びカセッテトレーから構成される。	16
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	診断用X線関連装置	モータ付画像診断用観察装置 X線、磁気共鳴（MR）、CT、超音波などの様々な方法で撮影して放射線写真フィルムに記録した医学画像を保持、検索、投光し、直接観察できるようにした電気機械式及び/又はソフトウェア制御式のモータ付装置をいう。写真観察装置とも称されるモータ付観察装置は、一般に固定式又はポータブル式で、床やテーブルトップに配置するユニットで、フィルムマガジンに連結したモータ付パネルセットで構成されている。所定のコントロール操作することにより、事前に装填しておいたフィルムを自動的に検索して表示させる。明るく均質な照明を備え、観察中に所定の位置にフィルムを配置するための付属器具が付いている。	90
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	診断用X線関連装置	モータなし画像診断用観察装置フィルムに記録したX線、磁気共鳴（MR）、CT、超音波、又は核医学などの医療用画像を保持、固定して投光するモータなしの装置をいう。モータなしの簡単な構造で、壁やテーブルに配置する。明るく均質な照明を備え、観察面には多数のフィルムを保持する（フィルムクリップ）器具が備わっている。	90
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	診断用X線関連装置	デンシトメータ付画像診断用観察装置 X線フィルムに記録された医療画像を読取り、フィルム濃度情報を分析する装置をいう。本装置はフィルム搬送系、安定化光源、CCDセンサー等の光学系及び光電変換センサから構成される。骨の濃淡情報をフィルム上から読取り、部分的な骨密度を測定することが可能となる。	90
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	暗室自動X線フィルム現像装置暗室環境でX線フィルム又は放射線写真フィルムのカセッテからの取り外しと現像装置への搭載を用手的に行うことが必要な自動フィルム現像装置をいう。フィルム現像行程において、フィルムの挿入以外の作業を要することなく、X線フィルム又は放射線写真フィルムを各現像用溶液に送るために設計されている。一般にフィルム搬送、温度、循環、補充、乾燥、電気コントロールの6つのメインサブシステムで構成されている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	明室自動X線フィルム現像装置暗室の必要性を排除するために設計された明室現像装置をいう。本自動現像装置は、X線フィルム又は放射線写真フィルム用であり、未使用フィルムをカセッテに自動的に装填し、撮影済みのフィルムを装置の自動フィルム現像処理部に送り込む。フィルム搬送、温度、循環、補充、乾燥、電気コントロールの6つのメインサブシステムに加え、カセッテローダーとアンローダーで構成されている。一般に床設置型又はデスクトップ型の設計である。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	自動シネフィルムX線フィルム現像装置蛍光増倍管の蛍光体の出力を連続X線透視画像として映画用フォーマットで記録する映画用カメラの使用に必要なX線透視検査（透視映画撮影法）用16mm又は35mmフィルムロールに対する自動写真フィルム現像装置をいう。シネフィルム現像装置とも称される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	歯科用自動現像装置歯科用X線フィルムを自動現像する装置をいう。手動式を除く。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	マルチフォーマット画像診断用カメラ一般にレーザースキャンニング技術を使用したカメラベースの画像装置をいう。CT、MRI、PET、ガンマカメラ、超音波などの画像診断システムを使用して生成されたデジタル画像を取り込み、取り込んだデジタル画像をフィルム上に様々な画像フォーマットで再生するために使用する。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数を操作者が指定するための機能を備えている（マルチフォーマッティング）。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数は、1画像から2の倍数で128画像まで設定することが可能である。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	画像診断用イメージャ画像診断用イメージャでは、CTやMRI、超音波、CRなどのデジタル画像信号を取り込み、取込んだ画像を画像記録用フィルム上で再生するために使用する。書き込む方式として、レーザー光を用いてフィルム上に書き込む方式のものや、サーマルヘッド方式のものがある。イメージャは、一般に画像信号処理部、レーザー走査部及びフィルム現像処理部などで構成されている。取込んだ画像情報は、1枚のフィルム上に複数枚記録することが可能である。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	X線被曝低減装置例えば、パルス透視などX線被曝低減を目的としたX線制御機能をいう。X線制御装置に付加される補助機能として構成される。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	診断用X線関連装置	X線自動露出制御器自動露出制御器は、診断用X線装置のソフトウェア制御式又は電子制御式サブシステムであり、検査中の身体部分を通過するX線ビームを自動的に監視し、必要とする濃度の放射線画像を得るに十分な量の放射線が到達すると照射を終了する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具枠や板などの固定式又は調節可能な位置決め装置で構成され、画像診断及び歯科用X線撮影の場合に患者の頭部、頸部、及び頸椎を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合で、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをすることが必要なときに使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に女性患者の乳房と胸部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腕と足を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腹部及び骨盤部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された枠、板などの装置をいう。連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に全身を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された固定式又は調節可能な部品（枠、板など）から構成される装置をいう。連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも用いられる。	16
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	撮影用具	X線装置用蛍光板 X線装置用蛍光板はX線透視装置のコンポーネントの1つで、観察者がリアルタイムで患者のX線画像を直接観察できる装置で使用される。X線増感紙と類似しており、増感紙と同様、裏装材（厚紙、プラスチック、又は金属）、二酸化チタンなどの反射層材料、蛍光体の活性層（タングステン酸カルシウム、硫酸バリウム、又は希土類材料）と保護層で構成されている。画像を形成するために発せられる光は、人間の目で認識できる波長でなければならない。	90
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	撮影用具	光輝尽性蛍光板 X線エネルギーを蓄え、レーザ光を当てると蓄えたエネルギーに相当する蛍光を発光する蛍光板をいう。一部の光輝尽性蛍光板にはカセッテを組み合わせたものもある。通常、コンピューテッドラジオグラフ、光輝尽性蛍光板用カセッテと併用する。	90
器84	付属品で厚生省令で定めるもの	撮影用具	X線増感紙一般にX線画像診断で使用されるX線フィルムカセッテのコンポーネントの1つと見なされる装置をいう。乳剤X線フィルムと共に使用する。裏装材（厚紙、プラスチック、又は金属）、二酸化チタンなどの材料で作られた反射層、蛍光体（タングステン酸カルシウム、硫酸バリウム、又は希土類）で作られた活性層、及び静電気を防止し清掃できるようにするための保護層（一般にプラスチックコーティング）で構成されている。患者の被曝線量を減少させ、露出時間を短縮し、動きによるアーチファクトがフィルム画像に生じることを減少させるために使用する。	90
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	手動式X線フィルムカセッテ医用画像撮影の場合、画像診断装置、フィルムフォーマット、又はフィルム現像装置への移動や挿入で室内灯に露光しないようにX線フィルムを遮蔽するために使用する用具をいう。一般に特定の画像装置や画像フォーマッティングユニットと使用するよう設計されており、金属又はプラスチック製ハウジングと金属又はプラスチック製着脱式インサートで構成されている。一部のX線用カセッテではX線用グリッド及び／又はX線増感紙がカセッテに組み込まれている。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	自動フィルム交換X線フィルムカセッテ自動X線フィルムチェンジャで使用しフィルムチェンジャの一部として機能するよう設計されているX線フィルムカセッテをいう。カセッテは、所定の暗室条件下でX線フィルムを装填し、フィルムチェンジャのローディングマガジンに取り付ける。露光後も、術者が最終処理のために取り外すまでは、マガジン内に入れたままにされる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	光輝尽性蛍光板用カセッテ X線撮影などに用いる光輝尽性蛍光板用のカセッテをいう。通常、コンピューテッドラジオグラフ、光輝尽性蛍光板と併用する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	X線用グリッド平面X線画像や乳房撮影などの診断用X線撮影で使用する静止又は運動（往復又は回転）グリッドをいう。一般に、アルミニウム又はX線透過性有機化合物で満たされたX線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片を収めたハウジング（箱）で構成されている。X線写真撮影用グリッドは、X線被写体（患者）とX線フィルムの間に配置して使用され、散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線フィルムに達する前に二次X線を吸収することによりX線画像のコントラストを改善する。X線装置の構成機器の一部や放射線用カセッテの一部とし取り付けられる場合や壁面に取り付けられる場合がある。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	静止X線用グリッド平面X線画像や乳房撮影などの診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。一般に、X線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片を収めたハウジング（箱）で構成されている。これらのスペーサ（中間物質）は、アルミニウム又はX線透過性の有機化合物で満されている。X線写真撮影用グリッドは、X線被写体（患者）とX線フィルムの間に配置して使用され、散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。一般に、直線グリッドとクロスグリッドの2つのパターンがある。大部分は集束線と称される空間内の一つの線に焦点を合わせるが、焦点距離と称される可変領域内で使用することもできる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	運動X線用グリッド診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。運動グリッドは、1回のX線照射又は連続的な照射中に直線的又は往復運動で自動的に前後に移動するよう設計されている。一般に、X線透過性のスペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片で構成されている。散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。設計によっては、1回のX線照射の間に1又は2方向に動く。グリッドが一旦止まって方向を変える時点でX線照射が調整される。X線照射の調整により、鉛片で生じた陰影を消し、露光した診断用X線フィルムに生じるグリッドラインを取り除く。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	回転X線用グリッド診断用X線撮影で使用するX線装置のコンポーネントの一つをいう。回転X線用グリッドは主に連続撮影で使用される。一連のX線照射の間に自動的かつ連続的に回転するよう設計されている。この連続した回転運動により、鉛片で生じた陰影が消される。散乱X線を吸収し、アーチファクトを減少させ、X線画像のコントラストを改善するために使用される。X線透過性スペーサ（中間物質）で仕切られた鉛はく片から成る丸い直線グリッド構造で構成され、一連のX線照射の間に約600rpmの角速度で連続的に回転する。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	歯科用X線ビームアラインメント装置歯科用X線フィルムを支持及び配置するために使用する機械的器具をいう。歯科X線画像撮影の場合に配置された歯科X線フィルムに対してX線管を適切に物理的に位置合わせするためのガイドとして使用する。設計によっては、口腔内又は口腔外歯科X線装置のガイドとして使用することができる。	16
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	撮影用具	歯科用デジタル式X線センサ歯科一般用X線撮影装置と組み合わせて用いる、口腔内で使用すデジタル式歯科用エックス線センサをいう。ただし、センサ駆動回路又は信号処理回路を含むもの、並びに能動型医療機器に接続して使用するものを除く。	16
医01	エックス線フィルム	X線撮影用品	画像診断用シネフィルム医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計された各種サイズ（16mm、35mm等）の映画又はムービーフィルムをいう。医用画像診断では、この種のフィルムをシネフィルムということが多い。	2
医01	エックス線フィルム	X線撮影用品	画像診断用非自己現像フィルム医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計されたフィルム（70mm、90mm、100mm、105mmなど）のシート又はロールをいう。この種のフィルムは、フィルムに保存された画像を現像するために写真現像機を使用する必要がある。	2
医01	エックス線フィルム	X線撮影用品	画像診断用自己現像フィルム専用のカメラに用いるため、また特に、得られた結果が状況を正確に反映するかどうかを確認することが有用である場合に、医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計された自己現像式の写真フィルム（インスタント、ポラロイド等）をいう。	2
医01	エックス線フィルム	X線撮影用品	スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム特に歯科X線装置で使用するためにサイズを定めて設計したスクリーン型X線フィルムをいう。スクリーン型フィルムは、主に増感紙から発せられた光線の波長に高い感受性を示すように設計されている。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。	2
医01	エックス線フィルム	X線撮影用品	ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム特に歯科X線装置で使用するためにサイズを定めて設計したノンスクリーン型X線フィルムをいう。ノンスクリーン型フィルムは、X線に直接露出させるように設計されており、増感紙から発せられた可視光への感光性は比較的弱い。酢酸セルロース、ポリエステル樹脂、又は他の適切な材料から作られた透明なフィルムベースの片面（片面乳剤フィルム）又は両面（両面乳剤フィルム）に光線とX線に感受性を有する粒子で構成される感光乳剤を塗ったシートである。	2
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用局所手防護具診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から手や指の一部分を保護するために使用するストラップ付きの平らなパッド又は部分手袋をいう。本防護具は手の平だけを保護するように設計されている場合や手や指の甲だけを保護するよう設計されている場合がある。一般に薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成され、診断用又は外科用手袋の上に着用する。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用ゴーグル診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。一般に、ガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ、サイドシールド、トップシールド、ボトムシールドを備えた単一のユニットで構成されるゴーグルとして設計される。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。ゴーグルのレンズには、非矯正（非処方）レンズと個人の視力に合わせた視力矯正（処方）レンズがある。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用患者向け眼鏡患者の眼を覆って、診断及び治療措置に関連した一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から眼を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。防護眼鏡には様々な形状があり、光子を減弱する場合は鉛ガラス、鉛、又はタングステンで作られ、中性子を減弱する場合は水素性材料で作られている。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用顔面防護具診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から医療関係者や他の人員の顔面や眼を保護するために使用する透明又は不透明な個人用防護装置をいう。本品は一般にガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られ、個人用メガネの上から着用できる。液状の放射性物質から保護する役割も果たす。バイザー又はマスクと称される場合もある。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用術者向け眼鏡診断や治療のための医科/歯科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の眼を保護するために使用する個人用防護装置をいう。眼鏡は一般にガラスやプラスチックなどの鉛と同等の材料から作られたレンズ付きフレームとサイドシールドで構成されている。レンズとシールドは液状の放射性物質から保護するための物理的障壁ともなっている。非矯正（非処方）眼鏡と視力矯正用（処方）眼鏡がある。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用生殖腺防護具診断用医科又は歯科処置による不必要な放射線被曝から放射線を減衰させることにより患者、操作者等の生殖腺を遮蔽することを目的とした個人用防護装置をいう。1.生殖腺に適合するように解剖学的に設計されたもの、2.身体に直接装着するもの、3.多関節アームにより壁又は放射線放出装置に設置するもの等様々なものがある。男性生殖腺及び女性生殖腺防護具は、通常、鉛又は鉛と同等の物質を使用している。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用掛布診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の体の特定部分を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。一般に診断用のX線や核医学で使用する掛布は、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するための掛布は、鉛の代わりに水素性材料で構成されている。ベータ/ガンマ混合放射線野で使用する掛布は、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用カラー診断や治療のための医科/歯科処置における不必要な放射線被曝から患者、術者、又は他の人員の頸部又は甲状腺を保護するために使用する個人用の保護装置をいう。単独で使用できる場合や、前掛や胸当てと共に使用する付属品として設計されている場合がある。X線や核医学で使用するカラーは、薄い1枚の鉛又は鉛と同等の材料を覆う耐液体性の外部カバーで構成される。中性子を減衰するために使用するカラーは、鉛ではなく水素性材料で作られており、ベータ/ガンマ混合放射線野で使用するカラーは、水素性材料と鉛同等材料の双方の層で作られていることがある。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用甲状腺防護具診断用医薬品又は歯科処置による不必要な放射線被曝から患者、操作者等の甲状腺を遮蔽するために特別に設計された放射線防護装置をいう。本品により甲状腺と一次放射線源又は散乱放射線源との間に減衰バリアが生じる。喉の甲状腺領域を遮蔽するために調節可能な多関節アームにより壁、天井又は放射線放出装置に設置する構造的甲状腺防護具もある。さらに柔軟性があり甲状腺に適合するものもある。通常、鉛薄板を囲む流体抵抗性外部被覆からなる。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用固定式バリア一次放射線源又は散乱放射線源からの放射線放出を遮断又は減衰させることを目的とした構造的バリアを形成する永久的に据え付ける器具をいう。通常、診断用又は治療用放射線放出機器などから放出される放射線による不必要な被曝から患者を保護するために用いる中実又は透明のバリアを備えている。放射性物質の投与又は放射線源の設置を必要とする診断又は治療を受けている患者を保護するために用いる場合もある。本品は床、壁、天井又は医療機器に永久的に取り付けるか、可動域の制限された関節構造体に取り付けることができる。	18
器11	放射線障害防護用器具	防護用品	放射線防護用帽子診断や治療のための医科処置に伴う一次放射線や散乱放射線による不必要な被曝から術者や他の人員の頭部を保護するために使用する個人用防護装置をいう。	18
器11	放射線障害防護用器具	X線防護用具	放射線防護用移動式バリア医学的診断又は治療及び歯科処置に用いた放射線による不必要な被曝から術者等を保護することを目的とした自立型の移動式バリアをいう。本品により人と一次放射線源又は散乱放射線源との間に物理的な放射線減衰バリアが生じる。大半は内部を目視することができるように透明な鉛ガラス製又はプラスチック製の挿入部がある。使用する材料は減衰させる放射線の種類に応じて異なる。たとえば、診断用X線及び核医学に用いるものは鉛又は鉛と同等の物質を使用している。中性子を減衰させるのに用いるものは鉛ではなく水素性材料を使用している。	18
器11	放射線障害防護用器具	X線防護用具	放射線防護用カーテン患者から放出される放射線又は医学的処置又は歯科処置に用いた放射線による不必要な被曝から術者等を保護することを目的とした柔軟な放射線防護用具をいう。本品は人と一次放射線源又は散乱放射線源との間に設置する柔軟な放射線遮断・減衰バリアである。天井、壁、放射線放出装置又は他の放射線遮蔽に取り付けたロッド又はトラックから吊るすように設計されている。通常、柔軟な鉛又は鉛と同等の物質で作られた薄いシートを囲む耐液体性の外装からなる。	18
器11	放射線障害防護用器具	X線防護用具	胸部X線間接撮影用防護箱胸部X線間接撮影で、操作者に対する患者からの散乱線及びX線源装置からの漏えい放射線を遮蔽するために、X線源装置、ミラーカメラの入射面及びその間に位置する患者を囲む防護箱をいう。	18
器09	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計熱ルミネセンス線量計（TLD）ブリックが取り込んだ放射線の吸収量を読み取るために使用する独立型の外部検出装置をいう。TLDブリックはファントムや、眼等の放射線感受性の高い臓器の一部に対して放出された放射線の量（線量）を測定するために用いる。本品は通常、コンパクトな装置に組み込まれた検出器、電位計、キャリブレータ等ひとつ又は複数のユニットからなる。	16
器16	体温計	生体物理現象検査用機器	水銀毛細管体温計患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブに水銀が充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。	23
器16	体温計	生体物理現象検査用機器	アルコール毛細管体温計患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブに有色アルコールが充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。	23
器16	体温計	生体物理現象検査用機器	色調表示式体温計患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品は、プラスチック又は金属ストリップの先端に密封されており、記録された体温に従って色調が変化する感熱化学セル（ドット）のアレーを利用することによって測定を行う。	23
器16	体温計	生体物理現象検査用機器	再使用可能な体温計プローブ体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に配置する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、洗浄して再使用することができる。	23
器16	体温計	生体物理現象検査用機器	温度センサ変換アダプタ熱電対入力信号をサーミスタ温度計の入力信号に変換するアダプタをいう。	23
器18	血圧検査又は脈波検査用器具	生体物理現象検査用機器	アネロイド式血圧計腕周に巻きつける加圧可能のカフ、カフ内の空気圧を調節する弁、アネロイド式圧力計から構成される機器をいう。	25
器18	血圧検査又は脈波検査用器具	生体物理現象検査用機器	水銀柱式血圧計動脈血圧の間接的（非観血的）測定に用いる装置をいう。腕に巻き付ける膨張式のカフ、カフ及び圧力計内の圧力を調節するバルブから構成される。	25
器18	血圧検査又は脈波検査用器具	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータ輸液ラインに接続して水マノメータ法によって静脈圧を測定する滅菌済みのプラスチック製圧棒をいう。本品は単回使用である。	25
器13	聴診器	生体物理現象検査用機器	機械式聴診器心臓及び肺の音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、リスニングヘッドに膜があり、この膜が分岐Y字型チューブによってイヤーオリーブ（ユーザの耳に挿入する）を備えたヘッドギアに接続されている。通常、以下の2つの形式がある：1.臨床・病棟活動に用いる汎用聴診器。2.心臓専門医が使用する強化聴診器。	20
器13	聴診器	生体物理現象検査用機器	胎児用聴診器胎児の心音を聴くために用いる機械式の聴取装置をいう。通常、中空管型（トランペット型）をしており、胎児心音を気導によって内部チャンネルを経て伝達する。	20
器13	聴診器	生体物理現象検査用機器	食道聴診器機械式聴診器の1種で、心音及び肺音を聴くため患者の食道に挿入できるよう設計されているものをいう。	20
器14	打診器	生体物理現象検査用機器	電動式打診器ピストンヘッドにロック・リリース用バネ止めをもつバネ式打診槌をいう。反射を検査するため身体に測定した力を伝達するために用いる。	21
器13	聴診器	生体物理現象検査用機器	プロス切替弁心臓に当てた聴診器、血圧測定用カフ及びイヤピースの間に設置した三方向切替弁をいう。他の音を排除し、1つの音(心拍又は血圧)を聞くことができる。	20
器14	打診器	生体物理現象検査用機器	電動式胸部打診つち肺の粘液貯留の除去を支援して気管支の排液を改善するため、患者の胸壁に振動を伝えるのに用いる動力を備えた装置をいう。電気又は圧縮ガスで作動する。	21
器21	内臓機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ子宮腔内の圧力を測定するために用いるトランスデューサをいう。	28
器18	血圧検査又は脈波検査用器具	生体物理現象検査用機器	圧波計動脈パルス波形のグラフィックプリンタをいう。通常、レバーを備えている。レバーの短い方の端は手首の橈骨動脈に設置し、長い方の端にはパルスの変動を記録する（通常、移動紙上）スタイレットを備えている。通常、波形は急激な上昇後、急激に降下し、次いで多数の二次上昇を特徴とする緩徐な降下がある曲線をなす。本品は旧来の技術を反映していることがある。	25
器18	血圧検査又は脈波検査用器具	生体物理現象検査用機器	脈波計血液が心臓の収縮により大動脈起始部に押し出されたときに発生した血管内の圧力の変化が末梢方向に伝わっていくときの波動を圧、光電、ストレンゲージ、インピーダンスなどの方式を用いて波形として描出する装置をいう。	25
器21	内臓機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサガス流量を電気信号に変換し、測定/表示装置に送る導体をいう。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ小児又は成人患者の手指、耳、鼻梁、足等の部分に使用し、皮膚を通して光を照射し、動脈組織血中のオキシヘモグロビン及びデオキシヘモグロビンによって吸収される光量を検知するために用いる用具をいう。親機で信号が受信され、結果が表示される。本品は単回使用である。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に装着する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、単回使用である。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ小児又は成人患者の手指、耳、鼻梁、足等の部分に使用し、皮膚を通して光を照射し、動脈組織血中のオキシヘモグロビン及びデオキシヘモグロビンによって吸収される光量を検知するために用いる用具をいう。親機で信号が受信され、結果が表示される。本品は再使用可能である。	28
器24	知覚検査又は運動機能検査用器具	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサある種の疾患によって生じる振せんの程度を測定するために用いる装置をいう。	31
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極体表に設置する導体をいう（通常、ベルトで固定し、コンタクトゲルを使用する）。体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動をグラフで表示する）に伝達する。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は再使用可能である。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動等をグラフで表示する）に伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード患者の心電図信号を心電計（ECG）に伝達する装置をいう。本品は、あるパターンに従って電極を用いて胸部に取り付ける。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード患者の心電図信号を心電計（ECG）に伝達する装置をいう。本品は、あるパターンに従って電極を用いて胸部に取り付ける。微妙なX線像を投影するため、例えば、心カテーテル検査用等に用いるために、特別に設計されているものもある。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ中心静脈等に挿入されたガイドワイヤ及びカテーテル等に体外で接続され、患者の心臓内電気信号を外部モニタ（心電計等）に伝達するケーブルやスイッチをいう。主に検査のために、一時的な心臓への刺激電流を伝達するものもある。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動をグラフで表示する）に伝達する新生児患者専用の導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。	28
器21	内臓機能検査用器具	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ機械的又は電気的特性の変化によって、心臓の動き（加速、速度又は変位等）の検出に用いる装置をいう。結果は親機に表示される。	28