類別
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|---|---|---|---|---|
医03 | 手術用手袋及び指サック | 衛生用品 | 天然ゴム製検査・検診用手袋 手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守るために使用する天然ゴム製手袋をいう。歯科用手袋を除く。 | 4 |
器75 | 脱疾治療用器具（注） | 衛生用品 | 脱疾治療用ガードル 脊椎の脱疾を封じ込めるため身体に固定するガードルとしてデザインされた用具をいう。 | 82 |
器75 | 脱疾治療用器具（注） | 衛生用品 | 脱疾治療用バンド 脊椎の脱疾を封じ込めるために身体に固定する用具をいう。 | 82 |
器75 | 脱疾治療用器具（注） | 衛生用品 | 乳児向け脱疾治療用ストラップ 乳児の鼠蹊ヘルニアを正常な位置に保持するために用いる梳毛糸製の包帯式ストラップをいう。 | 82 |
器78 | 家庭用電気治療器 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用低周波治療器向け導子 家庭用低周波治療器とともに用いることを目的とした導体をいう。親機から電気エネルギーを非侵襲に伝達するため使用者の身体に装着する。 | 85 |
器78 | 家庭用電気治療器 | 家庭用電気・光線治療器 | 家庭用電位治療器向け導子 家庭用電位治療器に用いることを目的とした導子をいう。電位又は電界を生体に供するものである。 | 85 |
医04 | 整形用品 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 家庭用温熱パック 発熱する特殊な化学物質等を内蔵したもので、活性化することにより発熱したものを患部に当て、消炎鎮痛処置（温熱治療）を行う単回使用のパックをいう。本品は家庭において使用される。 | 5 |
医04 | 整形用品 | 家庭用衛生用品 | 救急絆創膏 身体の部位に用いる、粘着剤を付した布製、プラスチック製等の各種形状の絆創膏材をいう。パッドを付する場合もある。傷の被覆及び保護、傷口の皮膚接合、身体の創傷部位の支持等に用いる。 | 5 |
医04 | 整形用品 | 家庭用衛生用品 | 液体包帯 皮膚又は口腔内粘膜の傷口を保護又は接合したり、火傷の包帯剤として使用する、液体、半液体又は粉末及び液体を組み合わせた材料をいう。ただし、口腔内粘膜に使用する場合は、一時的又は短期的に使用するものに限る。 | 5 |
器80 | はり又はきゅう用器具 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用貼付型接触粒 家庭において、粘着テープの中央に粒状の硬質物を付し、身体のコリの部分に貼付することにより圧迫し、「コリの緩解」を目的とする器具をいう。本品は家庭において使用する。 | 87 |
器80 | はり又はきゅう用器具 | その他の家庭用医療機器 | 非侵襲式家庭向け鍼用器具 家庭ではり治療に使用するため、身体に刺入せず皮膚に貼付する器具をいう。 | 87 |
器17 | 血液検査用器具 | 臨床化学検査機器 | 質量分析装置 ヒト試料中の無機又は有機化合物をイオン化し、電場又は磁場による質量分離により同定及び定量する自動又は半自動の装置をいう。本装置は、化合物をイオン化する機構を有するイオン化部分、質量電荷比により化合物を分離する質量分離部分と到達したイオンを検出する検出器から構成される。分離装置（例えば、液体クロマトグラフィ装置、ガスクロマトグラフィ装置等）を含むものもある。また、本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。診断機能を備えるものを除く。 | 24 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像保存表示装置 病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）を取り込み、画像を装置内部の記録装置に保存・表示を行う装置をいう。 | 28 |
器07 | 内臓機能代用器 | その他の生体機能補助・代行機器 | 体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ 一時的ペーシングに用いる心臓用電極と体外式ペースメーカを接続し、心臓への刺激電流と心臓の活動電位信号を伝達するケーブル及びアダプタをいう。 | 14 |
器56 | 採血又は輸血用器具 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 電子駆血帯 上腕又は下肢を加圧して駆血する電子機器をいう。穿刺のため静脈を怒張させるために用いる。カフは自動的に加圧する。 | 63 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 撮影用具 | 画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具 画像診断・放射線治療の場合に腟内に挿入することで子宮頸部、直腸、膀胱等の周辺臓器の位置を適切に決め、固定する目的で特別に設計された器具をいう。本品は、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。 | 16 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 生体検査用機器 | 立体臓器模型 患者のCTやMRI等の画像情報をもとに、実際の臓器の構造を再現した模型である。臓器等の構造を確認する目的で、他の診療情報と併せて補完的に診療に用いる。 | 28 |
器03 | 医療用消毒器 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置 温水を使用せず、通常62℃以上の適切な温度で30分間以上加温することにより、ほとんどの感染物質を死滅させる小型の加温装置をいう。この方法が適しているのは完全に滅菌する必要のないものに限られる。 | 10 |
器17 | 血液検査用器具 | 血液検査機器 | 赤血球沈降速度測定器具 全血試料中の赤血球の沈降（沈むこと）速度を手動で測定する器具をいう。赤血球沈降速度（ESR）とも呼ばれる。 | 24 |
器58 | 整形用機械器具（注） | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具 医師等の指導の下、口腔や嚥下の機能の低下に対し使用するリハビリテーション用非能動型器具をいう。 | 65 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な排液流量計 胸腔又は腹腔ドレーン接続時に胸腔又は腹腔から排出される排液の量を直接的又は間接的に測定する装置をいう。測定法には、機械的測定、電気的測定又はこれらの併用が用いられている。本品は単回使用ではない。 | 28 |
器58 | 整形用機械器具（注） | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具 歯科の根管治療に用いる手術器具をいう。手動式で、非侵襲的に使用する器具も含む。本品は再使用可能である。 | 65 |
器07 | 内臓機能代用器 | 生体内移植器具 | 弁形成術用サイザ 弁再建・弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの自己心膜等を用いた心臓弁手術のための弁尖のサイズを測定することができるものをいう。サイザおよびホルダに使用するハンドルを含むものもある。本品は再利用可能である。 | 14 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 放射線治療用関連装置 | モータなし固定絞り加速装置用コリメータ モータを備えていない固定絞りのコリメータアセンブリをいう。本品は加速装置のコリメータハウジングのビーム射出ポートと被験者の間に配置され、治療目標とする身体部分に到達させる放射線ビームの形状を調整するために使用される。強力な減衰性を有する材質又は鉛やタングステンなどの合金を材料とし、標的としていない身体部分への放射線の到達を制御又は排除することにより患者を保護している。 | 16 |
器20 | 体液検査用器具 | その他の医用検体検査装置 | 微生物定量分析装置 生物試料中の微生物を電気インピーダンスにより定量する自動又は半自動の装置をいう。例えば、診療を目的として口腔から採取した試料中の微生物を定量するために用いる。 | 27 |
器16 | 体温計 | 生体物理現象検査用機器 | 液体金属毛細管体温計 患者の体温を測定するために使用する測定装置をいう。本品はガラス製の細い中空管であり、上部と下部が密封され、基部にあるバルブにガリウム合金等の液体金属（水銀を除く。）が充填されている。毛細管原理に基づいて機能し、記録された熱によって目盛付きカラムに充填された媒体が比例的に膨張する。 | 23 |
器12 | 理学診療用器具 | その他の生体機能補助・代行機器 | 子宮口キャップ 精液の流出を低減するために子宮口に留置するキャップをいう。一時的使用を意図する場合に限る。本品は未滅菌である。 | 19 |
器24 | 知覚検査又は運動機能検査用器具 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質 咀嚼能力の検査に用いる標準物質をいう。例えば、患者が本品を咀嚼し、その後吐出した粒子数等を計測することで、咀嚼能力を検査する。吐出物を撮影するためのカメラ及び粒子数を測定するためのプログラムを含むこともある。 | 31 |
医04 | 整形用品 | 生体内移植器具 | 手術補助用シート 手術の際に、術野における組織や手術器具等の視認性の向上を目的として一時的に用いる、滅菌済み単回使用のシートである。目盛りを有するものもある。 | 5 |
器58 | 整形用機械器具（注） | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具 医師等の指導の下、関節のリハビリテーションを補助するために用いる非能動型器具をいう。本品は対象とする関節の訓練に適した形状をもつ。 | 65 |
器24 | 知覚検査又は運動機能検査用器具 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器 口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯の硬組織の硬度を測定する機器をいう。硬度の測定に関して光学的原理を利用するものもある。 | 31 |
器58 | 整形用機械器具（注） | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具 家庭において、膣内に挿入して、尿漏れの改善等を目的とした骨盤底筋の訓練を行うための装置である。ただし、低周波や電気刺激等のエネルギーを与えるものを除く。圧力センサーや訓練内容を表示するプログラムを備えるものもある。 | 65 |
医04 | 整形用品 | 家庭用衛生用品 | 家庭用膣洗浄スポンジ 膣分泌物若しくは精液を吸収し除去するために膣内に挿入して用いる、スポンジ形状のものをいう。 | 5 |
医04 | 整形用品 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用遠赤外線血行促進用衣 遠赤外線の血行促進作用により疲労や筋肉のこり等の症状改善を行うことを目的とした、衣類形状の器具をいう。生地に鉱物等による特殊な加工が施されており、一定程度の遠赤外線を輻射する。上半身用及び下半身用があり、それぞれ少なくとも上腕部および大腿部を被覆する。ただし、パーツ形状は含まないものとする。 | 5 |
器02 | 医療用照明器 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な眼内照明プローブ 眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、照明するために用いる眼内プローブをいう。なお、本品は再使用可能である。 | 9 |
器25 | 医療用鏡 | 生体検査用機器 | 患部観察用カメラ 体表面または自然開口部近傍の患部の情報をモニターに映し出し、診療及び患者への説明等に使用する装置をいう。 | 32 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | ガイドワイヤ自動シェイピング装置 ガイドワイヤを体内に挿入する手技において、ガイドワイヤ先端の形状成形を自動的に行う装置をいう。 | 58 |
器25 | 医療用鏡 | その他の画像診断用装置システム | デジタル画像表示光学顕微鏡 プレパラート標本を光学的に拡大し、デジタル画像として表示してリアルタイムでの観察・診断に用いられるものをいう。遠隔地へ画像を転送する機能をもつものもある。 | 32 |
器55 | 医療用洗浄器 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用鼻腔洗浄器 家庭において鼻腔内を洗浄するために用いる、手動式の器具をいう。通常、ノズルとボトルから構成される。ボトルにはあらかじめ精製水又は精製水に微量の香料、防腐剤、等張化剤等を含有した洗浄液が充填されている場合もある。ノズルより洗浄液を鼻腔内に注入することで、物理的な噴出水流により、鼻漏や外部からの異物等を除去する。あらかじめ充填した洗浄液の成分による何らかの効果を期待させるもの等は除く。本品は家庭において使用される。 | 62 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用頸管粘液測定器 頸管粘液の水分量を計測するために使用する測定装置をいう。月経周期を予測及び管理するために使用する。ただし、妊孕性の診断や治療を目的には用いない。本品は家庭において使用される。 | 28 |
医05 | 副木 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用腱膜瘤防護具 親指の基底に形成された腱膜瘤を防護するために用いる家庭用の器具をいう。なお、患部の変形や矯正を意図したものは除く。 | 6 |
医04 | 整形用品 | 家庭用衛生用品 | 家庭用爪用パッチ 変形、変色等した爪を被覆し、湿潤環境を維持することで外観の改善を図る家庭用の器具をいう。なお、爪真菌等の疾病治療効果を有するものは除く。 | 5 |