類別
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values | 中分類名
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102
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|---|---|---|---|---|
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 観血血圧モニタ用プログラム 観血血圧モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | テレメトリー式心電計用プログラム テレメトリー式心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | テレメトリー式脳波計用プログラム テレメトリー式脳波計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム テレメトリー式生体信号測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 呼吸抵抗計用プログラム 呼吸抵抗計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 電子式診断用スパイロメータ用プログラム 電子式診断用スパイロメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 呼吸機能測定装置用プログラム 呼吸機能測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 自動視野・眼撮影装置用プログラム 自動視野・眼撮影装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 神経疾患診断用定量的感覚検査器用プログラム 神経疾患診断用定量的感覚検査器から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 前庭機能熱刺激装置用プログラム 前庭機能熱刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 電気味覚計用プログラム 電気味覚計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 体成分分析装置用プログラム 体成分分析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 内視鏡挿入形状検出装置用プログラム 内視鏡挿入形状検出装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 歯科診断用口腔内カメラ用プログラム 歯科診断用口腔内カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 骨X線吸収測定装置用プログラム 単一エネルギー骨X線吸収測定装置、単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置、二重エネルギー骨X線吸収測定装置、二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 皮膚赤外線体温計用プログラム 皮膚赤外線体温計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | ベクトル心電計用プログラム ベクトル心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 超音波診断装置付心電計用プログラム 超音波診断装置付心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 眼球運動検査装置用プログラム 眼球運動検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 手術用ナビゲーションユニット用プログラム 手術用ナビゲーションユニットから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム MR組合せ型ポジトロンCT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | 経腸栄養チューブ挿入追跡装置 経腸栄養チューブの挿入や留置を支援するため、体内に挿入した経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡しモニタに表示する装置をいう。経腸栄養チューブ又は経腸栄養チューブに内挿したスタイレットから発生する磁気等を検出し、経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡するものである。 | 58 |
器03 | 医療用消毒器 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器 微生物を不活性化する消毒剤としてオゾンガスを使用して医療機器や医療設備等を消毒、殺菌する装置をいう。 | 10 |
器47 | 注射針及び穿刺針 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮内注射用針 ワクチン等の医薬品を簡便かつ確実に皮内注射するために専用設計された鋭利な中空針を有する器具をいう。本品は単回使用である。 | 54 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | 能動型機器接続用ストップコックバルブ 液体の流向又はガスフローを制御するために、医用チューブ又はパイプラインに用いる器具をいう。本品は能動型機器に接続して使用されるものである。 | 58 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム 人工呼吸器等から得られた治療情報を収集、保存し、医師が人工呼吸器等を使用する患者の治療成績の評価又は処方の作成・変更等を行う際の補助を行う医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 骨強度分析プログラム CT装置等から得られた情報を基に、骨の強度に関する情報を得るために骨密度等の計算を行う医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム レフラクトメータ、ケラトメータ、角膜トポグラフィーシステム等から得られた情報を基に、コンタクトレンズ等の規格値を導出し、医師のコンタクトレンズ選択を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム 歯科インプラント治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科インプラント治療計画の作成を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム 歯科矯正治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科矯正の診断補助や治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム X線診断装置等から得られた情報及び入力された治療機器の情報を基に、骨折及び骨変形の矯正に資する情報等を計算し、創外固定具を用いた治療計画の作成を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 糖尿病診断補助プログラム 血糖測定器等から得られた情報を基に、血糖値の推移や傾向に関するデータの加工を行い、糖尿病治療の効果の分析及び評価を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 末梢血流量評価プログラム 血流計等から得られた情報を基に、末梢血管における血流障害の有無や、その程度の評価等を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。ただし「超音波血流計用プログラム」に該当するものを除く。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | ICG検査用画像解析プログラム インドシアニングリーン造影検査を行った検査動画から得られた情報を基に、輝度時間変化から血流量を定量計算する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器12 | 理学診療用器具 | その他の治療用又は手術用機器 | 中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置 磁場や患者の心電図波形等の情報に基づき、中心静脈カテーテルの進行方向や最終留置位置を示すことにより、当該カテーテルの経皮的挿入及び留置を支援するためのナビゲーション機器をいう。 | 19 |
器58 | 整形用機械器具（注） | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置 生体信号に基づき関節を運動させることで、機能改善を図る能動型装置をいう。 | 65 |
器07 | 内臓機能代用器 | 血液体外循環機器 | 人工心肺用安全弁 人工心肺用システムの構成品の1つで、遠心ポンプ使用時の送血側に接続し、遠心ポンプ停止時等の血液の逆流を防止する安全弁をいう。本品は単回使用である。 | 14 |
器07 | 内臓機能代用器 | 挟器 | 弁形成術用補助具 弁形成術時に用いる外科用器具をいう。本品は人工腱索等を形成する際にテンプレートとして使用する。本品は単回使用である。 | 14 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用縫合器ガイド 自動縫合器等に装着し、切断部位の背側等の適正な位置へ血管の損傷を避けて誘導するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。 | 56 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | 気管支肺胞洗浄用カテーテル 気管支肺胞洗浄による検体採取を行うために使用する柔軟性のあるチューブをいう。 | 58 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 循環動態解析プログラム 画像診断装置等から得られた情報を基に、血行動態又は心機能に関する解析を行い、診断等のために使用する医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器74 | 医薬品注入器 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム 抗がん剤等を容器から他の薬液容器に移す際に、容器に接続して環境中への薬剤の飛散・漏出を防止するために用いるシステムをいう。容器内外の差圧を調整する機構を有する。 | 81 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 中耳加圧装置 空気の振動により、中耳を加圧する電動式器具をいう。本品は、メニエール病または遅発性内リンパ水腫に起因するめまい発作を抑制することを目的として、患者が医師の指導の下で主に在宅で使用するものである。 | 19 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像診断補助装置 病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）の取り込み、保存・表示等を通して、病理診断の補助や治療計画の策定を支援する病理画像を処理する装置をいう。 | 28 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 頭蓋形状矯正ヘルメット 乳幼児の変形した頭蓋骨の形状を矯正することを目的としたヘルメット型の器具をいう。個々の患者に適合するよう設計・製造されている。 | 19 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | 直腸用プラグ 経肛門的に直腸へ挿入し、腸管内容物の体外への漏出を防止するものをいう。便失禁又はガス失禁のある患者に用いる。 | 58 |
歯01 | 歯科用金属 | 歯科用金属 | 歯科三次元積層造形用金属材料 主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる三次元積層造形用の金属材料をいう。 | 91 |
器06 | 呼吸補助器 | 生体機能制御装置 | 吸入麻酔薬投与用人工鼻 受動的なキャニスタ型の器具で、患者の人工気道に沿って接続した場合等に、異物を除去し、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿するとともに、吸入麻酔薬を気化し吸気ガスを介して投与するために用いる非能動型の器具をいう。 | 13 |
器58 | 整形用機械器具（注） | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット 人工関節置換術において術者の補助具として使用する。通常、センサとコンピュータシステム等から構成され、術中にセンサを手術部位に直接設置し、動きの程度に比例した荷重及び動態等の位置情報を表示する。 | 65 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 眼瞼加温加圧装置 眼瞼及び／又は眼瞼周囲を加温及び／又は加圧する機器をいう。例えば電熱及び空気の圧力を用いる。 | 19 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム 歯科根管治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | その他の画像診断用装置システム | 循環動態解析装置 画像診断装置等から得られた情報を基に、血行動態又は心機能に関する解析を行い、診断等のために使用する装置をいう。 | 28 |
器25 | 医療用鏡 | 手術用電気機器及び関連装置 | ICG蛍光観察装置 インドシアニングリーン造影検査の際、診断等に供するための蛍光観察に用いる装置をいう。蛍光画像を取得するための近赤外線カメラ、造影画像の投影装置等を有するものもある。 | 32 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。病変候補を検知する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 再製造空気圧式マッサージ器用カフ 静脈疾患の非侵襲的治療に用いる空気圧式マッサージ器用のカフをいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。通常、脚の浮腫の治療に用いる。本品はシングルチャンバの空気圧ストッキングである。チャンバ全体が膨張・収縮し、周期的に肢の加圧と減圧を行う。本品は、当該空気圧式マッサージ器用カフのうち、一回限りの使用とされる製品の再製造単回使用医療機器である。 | 19 |
器12 | 理学診療用器具 | その他の生体機能補助・代行機器 | 骨盤臓器脱用ペッサリー 膣に挿入し、物理的に骨盤臓器を支持するために用いる環状等の形状のシリコーンやプラスチック等の器具をいう。本品は再使用可能なものもある。 | 19 |
器25 | 医療用鏡 | 医用内視鏡 | 再製造自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の拡張に用いる器具をいう。人体の自然開口部、例えば、尿道内、尿管等で拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 32 |
器25 | 医療用鏡 | 医用内視鏡 | 自然開口向け内視鏡用視野確保ゲル 内視鏡治療時又は検査時に、人体の自然開口部より挿入される内視鏡を介して注入することにより、内視鏡の視野を確保する透明なゲルをいう。内視鏡による観察及び処置を支援する。 | 32 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム 画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科医師による歯科修復物の設計を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | その他の生体現象計測・監視システム | 禁煙治療補助システム 呼気一酸化炭素濃度を測定する分析装置及び行動変容を促すことなどにより禁煙治療を補助する医療機器プログラムを含むシステムをいう。 | 28 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 家庭用心電計プログラム 汎用機器から得られた情報を用いて心電図情報を取得し、さらに処理して疾患兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 家庭用心拍数モニタプログラム 汎用機器から得られた情報を用いて心拍数情報を取得し、さらに処理して疾患兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造胸部用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胸部手術時に体腔に穿刺するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後、本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 56 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造単回使用トロカールスリーブ トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 56 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造腹部用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 56 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造リデューサ トロカールスリーブに取り付ける器具をいう。作業中のガス漏れを減らし、体腔の気密性を保つことができる。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 56 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像中の物体の大きさを計測若しくは推定するために内視鏡画像情報を演算処理し、診断等のために使用する医療機器プログラム。その物体のサイズ等を数値等により表示する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器25 | 医療用鏡 | 医用内視鏡 | 内視鏡用組織診断情報処理ユニット ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから得られた画像情報を処理し、診断等のために使用する装置をいう。内視鏡画像から組織酸素飽和度等の組織診断情報を算出し表示する機能を有する。 | 32 |
医04 | 整形用品 | 家庭用衛生用品 | 家庭用鼻腔粘膜保護材 抗原等から鼻腔の粘膜を保護する吸収されにくい材料で、長期に使用するものをいう。 | 5 |
器12 | 理学診療用器具 | 超音波画像診断装置 | 血管内近赤外線画像診断装置 血管内から血管壁の脂質成分等を検出するために設計された近赤外線画像診断装置をいう。本品には血管壁の脂質成分等の情報を表示するためのソフトウェアパッケージが含まれる。生成した近赤外線を標的部へ照射し、その組織成分の特性に基づいて得られる吸収曲線から、近赤外分光法によって、血管壁の脂質成分等の画像を生成するために使用する。 | 19 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 交番磁界治療器 経皮的に鎮痛に用いる神経刺激装置をいう。外部刺激装置、パッド等から構成される。交番磁界が痛みのある部位に供給される。 | 19 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 皮膚疾患用光治療器 IPL（Intense Pulsed Light）を原理とし、可視光線から赤外線までの連続したスペクトル光を発するランプを備えた皮膚疾患の治療又は外科処置等に使用する装置をいう。 | 19 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 生体検査用機器 | 電磁波式体成分分析装置 電磁波を用いて臓器の水分（細胞内外液）量等を測定する装置をいう。 | 28 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム 内視鏡画像から得られた画像情報やその他の診療情報等をさらに処理して診断等のために使用するプログラム。疾患に特徴的な臨床所見を検出する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 高血圧症治療補助プログラム 行動変容を促すこと等により、高血圧症の治療の一部として行われる生活習慣の指導等を補助する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
器40 | 医療用のこぎり | 切断、絞断及び切削器具 | 再製造単回使用手術用のこぎり 手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。単体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。本品は再製造単回使用医療機器である。 | 47 |
器60 | 歯科用エンジン | 歯科診療室用機器 | 噴射式歯面コーティング装置 空気流で粉体を吹き付けることにより歯面をコーティングする機器をいう。本機器は噴射装置と専用の粉体で構成される。 | 67 |
器32 | 医療用吸引器 | 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ 眼科手術を行う際に、眼内に挿入し、灌流及び/又は吸引に用いる眼内プローブをいう。例えば、灌流・吸引用のチューブ、眼内廃液等を貯留する集液カートリッジ、空気灌流用のエアフィルター、チューブラインに組み込まれる活栓等を付属品として含む場合がある。なお、本品は単回使用である。 | 39 |
器49 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼科用トロカール類 眼科手術において、眼球壁に作業用チャンネルを作製し、維持するための機器及び機器の組合せである。この作業用チャンネルを通じて、灌流、眼内照明、硝子体切除などが行われる。例えば、眼球壁穿刺用のトロカールブレード及びブレード抜去後に作業用チャンネルとなるトロカールカニューレの組合せがあり、作業用チャンネルを一時的に閉塞するクロージャーバルブ若しくはプラグ、クロージャーバルブを開放するベント又はガス若しくは液体の供給用のインフュージョンカニューレを含むものもある。なお、本品は単回使用である。 | 56 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 生体音記録プログラム 汎用機器から得られた情報を用いて生体音情報を取得し、処理することで、診断等に使用するために用いる医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器12 | 理学診療用器具 | その他の治療用又は手術用機器 | 手術用ロボット手術補助ユニット 組織の把持、内視鏡の保持等の通常手術時の補助的な操作を行う支援装置をいう。直視下あるいは内視鏡下の手術で使用されるが、組織の縫合、剥離、切断等の直接的な処置は行わない。制御システムはコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール、器具操作用のツールアーム等の一連のシステムから構成される。 | 19 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 生体現象監視用機器 | 磁性マーカ検出用装置 病変等の標的体組織に挿入された磁性マーカを磁化し、磁場を検知することで磁性マーカの位置を同定する装置をいう。 | 28 |
器51 | 医療用嘴管及び体液誘導管 | チューブ及びカテーテル | 単回使用内視鏡用イントロデューサ針 内視鏡下で、ガイドワイヤの配置に用いる細長い鋭利な器具をいう。造影剤等の送液を行えるものもある。本品は単回使用である。 | 58 |
医04 | 整形用品 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用眼瞼用温熱パック 発熱する特殊な化学物質等を内蔵したもので、活性化することにより発熱したものを目の周囲の皮膚に当てることで、目のかわき、目の疲れ等の症状を緩和する単回使用のパックをいう。本品は、家庭において使用される。 | 5 |
プ02 | 疾病治療用プログラム | プログラム | 不眠障害用プログラム 不眠障害の治療において、医師が行う認知行動療法を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 1 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 生体検査用機器 | 手術計画支援心臓模型 患者のCTやMRI等の画像情報をもとに軟質材料で作製された心臓モデルであり、既存の画像情報からは手術計画の立案が困難な心疾患患者の手術計画立案等の支援に、他の診療情報と併せて用いる。例えば、小児の複雑先天性心疾患患者等をいう。 | 28 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 神経心理検査用プログラム 入力された情報に基づき神経心理検査を行うことで、診断等に使用するために用いる医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 汎用心音計用プログラム 汎用心音計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 頭部用経皮末梢神経電気刺激装置 経皮的に末梢神経を電気刺激することによって、頭痛の治療に用いる装置をいう。電気刺激を供給する電極を含むものもある。 | 19 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 歯科用骨形態評価プログラム パノラマX線画像等から得られた情報をさらに処理して骨形態に関する情報を提供する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 手術用画像認識支援プログラム 内視鏡あるいは外科手術用画像から得られた情報をさらに処理して術中の視覚支援等のために使用する医療機器プログラム。解剖学的構造物等の位置や領域を推定する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 血圧記録プログラム 汎用機器から得られた情報を処理し、算出された血圧を記録することで、診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
プ01 | 疾病診断用プログラム | プログラム | 微生物分類支援プログラム 血液、尿、脳脊髄液、喀痰又は糞便等の生物学的試料の顕微鏡画像等から得られた情報を更に処理して、試料中に含まれる感染性又は病原性微生物の分類を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 | 0 |
器12 | 理学診療用器具 | 理学療法用器械器具 | 逐次型空気圧式リンパ流促進装置 リンパ浮腫の非侵襲的治療に用いる用品をいう。リンパ浮腫の軽減を目的に患肢、体幹又は両方を圧迫し、リンパ流を促進する。本品は複数のチャンバからなるスリーブと空気を供給する本体からなる空気圧ストッキングであり、各チャンバが逐次的に膨張・収縮する。通常、病院又は施設で用いるものであるが、医師の指導の下で在宅でも用いる。 | 19 |
器12 | 理学診療用器具 | 超音波画像診断装置 | 体表面用超音波プローブカバー 体表面で使用する場合、超音波プローブに装着し、体液、汚れ等から保護するために用いる器具をいう。穿刺針の刺入方向を確認するために超音波プローブ等に装着する器具及び穿刺針の刺入方向をガイドするための器具を超音波プローブ等に装着するために用いる器具を含む。 | 19 |
器21 | 内臓機能検査用器具 | 磁気共鳴画像診断装置 | MRI用グリッド 磁気共鳴画像診断（MRI）ガイド下で生検を行う際の穿刺箇所の位置決め等に使用するグリッドをいう。 | 28 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 主要構成ユニット | モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ 自動制御式モーター付きシャッタシステムを備えたビーム成形・絞り装置をいう。シャッタを調整してX線ビームの形状をホルダー内のフィルムカセッテのサイズに合わせるように設計されている。コリメータアセンブリはX線管ハウジングアセンブリのビーム射出ポートに取り付けられる。一般に光線照準器を装備しており、これによりX線ビームと一致する明視野を患者の体に投影し、フィルムカセッテ上の中心にX線管を配置する。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 | 16 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 主要構成ユニット | モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ モーター付きシャッタ/長さ調整システムを備えたX線ビーム成形・絞り装置をいう。術者は照射を行う前にコリメータシャッタ又はコーンの長さを用手的に調整し、X線ビームのサイズと形状を使用するX線カセッテのサイズに合わせることが必要である。大半のモーター付コリメータアセンブリは光線照準器を装備している。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 | 16 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 主要構成ユニット | モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ モーター無しX線ビーム絞りをいう。アパチャサイズ/長さ/シャッタアセンブリを用手的に調整し、X線ビームのサイズを使用するX線カセッテのサイズに合わせることが必要である。1対以上のシャッタを操作する手動コントロールの設計が含まれている。また、コーンやシリンダから射出されるビームのサイズと形状を術者が変更できるようにするための付属装置や延長装置の追加又は取り外しを必要とする設計も含まれている。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。 | 16 |
器09 | 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | 主要構成ユニット | X線管支持床支持台 床支持台は、関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御を備えたハードウェア組立品であり、診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置に付属するX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している。一般に可動式であり、一部の設計は放射線用カセット又は受像器組立品を保持し、その動きと位置をX線管の位置（C-アーム組立品など）に対して調整している。本群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。 | 16 |