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Titolo: il solito pirla... spray nasale.

ma zio bonino, è mai possibile che ne dica una giusta? Il nome giusto 
del prodotto è *Rinelon*, la categoria farmacoterapeutica è 
"Glucocorticoide topico con proprietà antiinfiammatorie locali".
-- 
There are better things in life than alcohol, but alcohol makes up for 
not having them. - Terry Pratchett.

 topico 
qui la cosa si fa interessante...
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Nuoto, non pugnette!

 "Glucocorticoide topico con proprietà antiinfiammatorie locali".
Allora direi proprio che finisce fra i dopanti: è un corticosteroide con
tutte le proprietà di queste sostanze.
Se ti interessa ti allego la scheda tecnica (tanto per capire quanto sia
complesso anche un farmaco apparentemente semplice):
RINELON - SPRAY NAS 140D 50MCG
Scheda analitica
      Nome Commerciale RINELON - SPRAY NAS 140D 50MCG
      Azienda MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL.
      MAX PEZZI 2
      PREZZO 22,70 euro
      TICKET 22,70 euro
      CLASSE C
      RICETTA B RIPETIBILE ART.4 DL539/92
      SIGLA SSN NON CONCEDIBILE
      ATC R01AD09
      MOMETASONE
      PRINCIPIO ATTIVO MOMETASONE FUROATO
      NOTA
      FORMA e CONT. SPRAY
      GRUPPO TERAP. OTORINOLARINGOLOGICI RINOLOGICI
      TIPOLOGIA MOMETASONE
      STUPEFAC.
      VALIDITA' 24 MESI
      TEMP. CONS. NON SUP. A +30 GRADI
      CONCESSIONARIA
Scheda tecnica
      DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
      RINELON 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
      COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
      Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione Per gli
eccipienti, vedere 6.1.
      FORMA FARMACEUTICA
      Spray nasale, sospensione. Sospensione di colore bianco - bianco
opaco.
      INFORMAZIONI CLINICHE
        a.. Indicazioni terapeutiche
        RINELON spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della
rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei ragazzi di almeno
12 anni di età. RINELON spray nasale è indicato anche nel trattamento dei
sintomi della rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di età
compresa tra 6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di
rinite allergica stagionale di entità da moderata a grave, il trattamento
profilattico con RINELON spray nasale può essere iniziato fino a quattro
settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
        b.. Posologia e modo di somministrazione
        Dopo un iniziale caricamento del vaporizzatore a pompa di RINELON
spray nasale (solitamente è sufficiente azionare 6-7 volte, finchè non si
osserva un getto uniforme), ogni spruzzo libera circa 100 mg di sospensione
contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di
mometasone furoato. Se il vaporizzatore non viene utilizzato per 14 o più
giorni, deve essere nuovamente caricato prima dell'uso successivo. Adulti
(compresi i pazienti geriatrici) e ragazzi di 12 o più anni di età : la dose
solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in
ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che
i sintomi siano controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in
ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il
mantenimento. Se i sintomi sono controllati in modo inadeguato, la dose può
essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro spruzzi
per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si
raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei
sintomi. Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose solitamente
raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice
una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi). RINELON spray nasale in
alcuni pazienti con rinite allergica stagionale ha dimostrato l'insorgenza
di attività clinicamente significativa entro 12 ore dalla prima dose;
tuttavia, un completo beneficio legato al trattamento può non essere
raggiunto nelle prime 48 ore. Pertanto il paziente deve continuare l'uso
regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico. Prima di
somministrare la prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la
pompa 6 o 7 volte (finchè non si ottiene uno spruzzo uniforme), Se il
vaporizzatore non si usa per 14 o più giorni, caricare nuovamente la pompa
come appena descritto. Agitare bene il contenitore prima di ogni uso. Il
flacone deve essere gettato dopo aver effettuato il numero di erogazioni
indicate in etichetta o entro 2 mesi dopo il primo utilizzo.
        c.. Controindicazioni
        Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di RINELON spray
nasale. RINELON spray nasale non deve essere utilizzato nel caso di
infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale. A causa
dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione
delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di
chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma non devono utilizzare un
corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.
        d.. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
        RINELON spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o
addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o
quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine non
trattate, batteriche, sistemiche virali o nel caso di herpes simplex
oculare. Dopo 12 mesi di trattamento con RINELON spray nasale non c'è
evidenza di atrofia della mucosa nasale; inoltre il mometasone furoato tende
a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale. Come per
ogni trattamento a lungo termine, i pazienti che usano RINELON spray nasale
per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente per verificare
possibili modifiche della mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione fungina
localizzata nel naso o nella faringe, può essere richiesta la sospensione
della terapia con RINELON spray nasale o un trattamento appropriato. La
persistenza di un'irritazione nasofaringea può essere un'indicazione alla
sospensione di RINELON spray nasale. Sebbene RINELON controlli i sintomi
nasali nella maggior parte dei pazienti, l'uso concomitante di
un'appropriata terapia supplementare può alleviare anche altri sintomi, in
particolare quelli a livello oculare. Non c'è evidenza di soppressione
dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in seguito a trattamento
prolungato con RINELON spray nasale. Tuttavia, richiedono particolare
attenzione quei pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine
di corticosteroidi sistemicamente attivi a RINELON spray nasale acquoso. La
sospensione dei corticosteroidi sistemici in questi pazienti può determinare
un'insufficienza delle ghiandole surrenaliche per alcuni mesi, fino al
recupero della funzionalità dell'asse HPA. Se questi pazienti mostrano segni
e sintomi di insufficienza surrenalica, la somministrazione di
corticosteroidi sistemici deve riprendere e devono essere istituite altre
terapie e appropriate misure. Durante il passaggio da corticosteroidi
sistemici a RINELON spray nasale, in alcuni pazienti possono verificarsi
sintomi da sospensione di corticosteroidi sistemicamente attivi (es.
inizialmente dolore articolare e/o muscolare, stanchezza e depressione),
malgrado la remissione dai sintomi nasali questi pazienti andranno
incoraggiati a continuare la terapia con RINELON spray nasale. Tale
passaggio può anche portare alla luce condizioni allergiche pre-esistenti,
quali congiuntivite allergica ed eczema, precedentemente soppresse dalla
terapia corticosteroidea sistemica. I pazienti trattati con corticosteroidi
che sono potenzialmente immunosoppressi devono essere avvertiti del rischio
derivante dalla esposizione a certe infezioni (es. varicella, morbillo) e
dell'importanza di ricorrere al medico se si verifica tale esposizione. In
seguito all'uso di corticosteroidi per via intranasali, molto raramente sono
stati riscontrati casi di perforazione del setto nasale o incremento della
pressione intraoculare. Gli effetti sistemici dovuti all'uso di
corticosteroidi per via nasale possono verificarsi in particolare a seguito
di dosi elevate somministrate per periodi prolungati. Ritardo di crescita è
stato riportato in bambini trattati con corticosteroidi nasali alle dosi
autorizzate. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini
in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali. Se la crescita fosse
rallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se
possibile, la dose del corticosteroide nasale alla minima che consenta un
efficace controllo dei sintomi. Inoltre, si deve consigliare il paziente di
rivolgersi ad un pediatra. Il trattamento con dosaggi superiori a quelli
raccomandati può determinare una soppressione clinicamente significativa a
livello del surrene. Se c'è indicazione all'uso di dosaggi superiori a
quelli raccomandati, deve essere presa in considerazione una copertura
supplementare con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di
stress o in caso di intervento chirurgico di elezione.
        e.. Interazioni
        (Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il punto4.4.
Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego). E' stato condotto
uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate
interazioni.
        f.. Gravidanza ed allattamento
        Non sono disponibili studi adeguati o ben controllati in donne in
gravidanza. In seguito a somministrazione intranasale della massima dose
clinica consigliata, le concentrazioni plasmatiche di mometasone non sono
misurabili; pertanto è prevedibile che l'esposizione fetale sia trascurabile
ed il potenziale di tossicità riproduttiva sia molto basso. Come per le
altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, RINELON spray nasale
non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento, a meno
che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi ogni potenziale
rischio per la madre, il feto o il neonato. Bambini nati da madri trattate
con corticosteroidi durante la gravidanza devono essere osservati
attentamente per eventuale ipoadrenalismo.
        g.. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
        Non noti.
        h.. Effetti indesiderati
        Gli eventi avversi correlati al trattamento riportati negli studi
clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti includono: Disturbi
generali: cefalea (8%). Disturbi dell'apparato respiratorio: epistassi
(cioè, sanguinamento evidente, muco color sangue e macchie di sangue) (8%),
faringite (4%), bruciore al naso (2%), irritazione del naso (2%) e
ulcerazione del naso (1%), normalmente osservati con l'uso di un
corticosteroide spray nasale. L'epistassi era generalmente autolimitata e di
scarsa gravità e compariva con maggior incidenza rispetto al placebo (5%),
ma con un'incidenza più bassa o comparabile rispetto ai corticosteroidi
nasali di controllo studiati (fino al 15%). L'incidenza di tutti gli altri
effetti collaterali era confrontabile con quella del placebo. Nella
popolazione pediatrica, l'incidenza di eventi avversi, come epistassi (6%),
cefalea (3%), irritazione nasale (2%) e starnutazione (2%), è stata
paragonabile a quella con placebo. Raramente, reazioni da ipersensibilità
immediata inclusi broncospasmo e dispnea possono presentarsi dopo la
somministrazione intranasale del mometasone furoato monoidrato. Molto
raramente, sono stati riportati anafilassi ed angioedema. Molto raramente
sono stati riportati casi di alterazioni del gusto e dell'olfatto. Effetti
sistemici da corticosteroidi per via nasale possono verificarsi, soprattutto
se prescritti a dosi elevate per periodi prolungati.
        i.. Sovradosaggio
        A causa della trascurabile biodisponibilità sistemica di RINELON
spray nasale (£ 0,1%), è improbabile che il surdosaggio richieda una terapia
oltre all'osservazione, seguita dalla somministrazione della dose
prescritta. L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di
corticosteroidi può portare alla soppressione della funzione dell'asse HPA.
      PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
        a.. Proprietà farmacodinamiche
        Categoria farmacoterapeutica: Decongestionanti ed altre preparazioni
nasali per uso topico-Corticosteroidi, codice ATC: R01AD09 Il mometasone
furoato è un glucocorticoide topico con proprietà antiinfiammatorie locali a
dosi che non sono sistematicamente attive. E' verosimile che il meccanismo
degli effetti anti-allergici e anti-infiammatori del mometasone furoato sia
per lo più legato alla sua capacità di inibire il rilascio dei mediatori
delle reazioni allergiche. Il mometasone furoato inibisce significativamente
il rilascio dei leucotrieni dai leucociti di pazienti allergici. In colture
cellulari, il mometasone furoato ha dimostrato elevata potenza
nell'inibizione della sintesi e nel rilascio di IL-1, IL-5, IL-6 e TNFa; è
anche un potente inibitore della produzione di leucotrieni. Inoltre è un
inibitore estremamente potente della produzione Th2 mediata di citochine,
IL-4 e IL-5, da parte delle cellule T CD4+. Negli studi che utilizzano la
tecnica dell'esposizione ad antigene in sede nasale, RINELON spray nasale ha
dimostrato attività antiinfiammatoria sia nelle fasi precoci che in quelle
tardive delle risposte allergiche. Questo è stato dimostrato dalla
diminuzione (vs placebo) dell'attività istaminica ed eosinofila e dalla
riduzione (vs i valori base) di eosinofili, neutrofili e di proteine di
adesione della cellula epiteliale. Nel 28% dei pazienti con rinite allergica
stagionale, RINELON spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di attività
clinicamente significativa entro 12 ore dopo la prima dose. Il tempo medio
(50%) tra l'insorgenza dell'attività ed il sollievo dei sintomi è stato di
35,9 ore. In uno studio clinico controllato verso placebo in pazienti
pediatrici (n = 49/gruppo), trattati con RINELON 100 microgrammi al giorno
per un anno, non si è osservata alcuna riduzione nella velocità di crescita.
Nella popolazione pediatrica di età compresa tra 3 e 5 anni, i dati
disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di RINELON sono limitati e non
può essere stabilito un appropriatorange di dosaggio. In uno studio condotto
in 48 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, trattati con mometasone
furoato somministrato per via intranasale alla dose di 50, 100 o 200 mg/die
per 14 giorni, non sono state riscontrate differenze significative rispetto
al placebo nella variazione media del livello plasmatico di cortisolo in
risposta al test di stimolazione con la tetracosactrina.
        b.. Proprietà farmacocinetiche
        Il mometasone furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha
una biodisponibilità sistemica trascurabile (£ 0,1%) e generalmente non è
rilevabile nel plasma, nonostante l'utilizzo di un metodo di dosaggio
sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 50 pg/ml; pertanto,
non vi sono dati di farmacocinetica rilevanti per questa formulazione. La
sospensione di mometasone furoato è molto poco assorbita dal tratto
gastrointestinale e la piccola quantità che può essere ingoiata e assorbita
subisce un ampio metabolismo epatico di primo passaggio prima
dell'escrezione nelle urine e nella bile.
        c.. Dati preclinici di sicurezza
        Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente
all'esposizione a mometasone furoato. Tutti gli effetti osservati sono
tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti
farmacologici esagerati dei glucocorticoidi. Studi preclinici dimostrano che
il mometasone furoato è sprovvisto di attività androgena, antiandrogena,
estrogenica o antiestrogenica ma, come altri glucocorticoidi, mostra una
certa attività antiuterotrofica e ritarda la dilatazione vaginale in modelli
animali ad elevati dosaggi per via orale di 56 mg/kg/die e 280 mg/kg/die.
Come altri glucocorticoidi, il mometasone furoato in vitro ha mostrato un
potenziale clastogenico a concentrazioni elevate. Tuttavia, non ci si può
aspettare alcun effetto mutageno ad appropriate dosi terapeutiche. Negli
studi sulla funzione riproduttiva, il mometasone furoato somministrato
sottocute, alla dose di 15 microgrammi/kg ha prolungato la gestazione e ha
causato un travaglio prolungato e difficoltoso con una riduzione della
sopravvivenza della prole, del peso corporeo o di un suo incremento. Non c'è
stato alcun effetto sulla fertilità. Come altri glucocorticoidi, il
mometasone furoato è teratogeno in roditori e conigli. Gli effetti osservati
sono stati ernia ombelicale nei ratti, palatoschisi nel topo e agenesia
della colecisti, ernia ombelicale e zampe anteriori curve nei conigli.
Inoltre, si sono verificati riduzione nell'incremento del peso della madre,
effetti sulla crescita fetale (peso corporeo fetale più basso e/o
ossificazione ritardata) in ratti, conigli e topi e ridotta sopravvivenza
della prole nel topo. La carcinogenicità potenziale del mometasone furoato
per via inalatoria (aerosol con propellente tipo cloro-fluoro-carburo e
surfattante) a concentrazioni da 0,25 a 2,0 microgrammi/l è stata valutata
in studi della durata di 24 mesi nei topi e nei ratti. Sono stati osservati
i tipici effetti correlati ai glucocorticoidi, incluse numerose lesioni
non-neoplastiche. Non è stata rilevata alcuna relazione dose-risposta
statisticamente significativa per nessuno dei tipi di tumore.
      INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
        a.. Eccipienti
        Cellulosa dispersibile BP 65 cps (cellulosa microcristallina e sodio
carbossimetilcellulosa), glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico
monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, alcool feniletilico, acqua
depurata.
        b.. Incompatibilità
        Non applicabile.
        c.. Speciali precauzioni per la conservazione
        Conservare a temperature inferiori ai 30°C. Non congelare.
        d.. Natura e contenuto della confezione
        RINELON spray nasale è contenuto in un flacone bianco di polietilene
ad alta densità che contiene 10 g (40 erogazioni) o 18 g (140 erogazioni) di
prodotto provvisto di vaporizzatore in polipropilene a pompa manuale ad
erogazione dosata. Ogni confezione contiene un flacone.
        e.. Istruzioni per l'uso e la manipolazione
        Nessuna istruzione particolare.
      TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
      Malesci Istituto Farmacobiologico spa - Via Lungo l'Ema, 7 - Bagno a
Ripoli (FI) su licenza Schering-Plough - USA Concessionario per la vendita:
FIRMA spa- Firenze
      NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
      Confezione da 18 g - 140 erogazioni da 50 microgrammi/spruzzo A.I.C.
n. 034055018/M Confezione da 10 g - 40 erogazioni da 50 microgrammi/spruzzo
A.I.C. n. 034055020/M
      REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
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      DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
      Confezione da 18 g - 21 gennaio 1999 Confezione da 10 g - 27 luglio
2000 Rinnovo dell'autorizzazione: 10 maggio 2002
      DATA DI REVISIONE DEL TESTO
      10 Maggio 2002

 tutte le proprietà di queste sostanze.
Ma.. ma... allora.. sono dopato! :-/
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 Ma.. ma... allora.. sono dopato! :-/
Tra le varie sostanze dopanti..
Vedo che ti sei riposato bene prima della gara..

 Vedo che ti sei riposato bene prima della gara..
sai com'è, sono le compagnie che ti buttano sulla cattiva strada...
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