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Titolo: Quando la ricerca va male

http://tinyurl.com/j7en9o5
 
 
E' appena il caso di sottolineare che la sperimentazione clinica di
fase I è la prima, nell'iter procedurale di valutazione dei nuovi
farmaci, ad essere condotta su esseri umani. Solitamente si attua su
un piccolo numero di volontari retribuiti, proprio perché è pur sempre
rischiosa, ed è un passaggio necessario per passare alla
sperimentazioni su numeri più grandi. 
In linea di massima gli studi in vitro, sull'animale etc. sono già
abbastanza significativi da rendere molto improbabili drammi del
genere, che infatti sono fortunatamente molto rari rispetto al
grandissimo numero di sperimentazioni del genere che vengono condotte.
Tuttavia un imprevisto, una reazione grave inaspettata, sono sempre
possibili, e se qualcosa va storto, le conseguenze possono essere
molto gravi. 
Parrebbe che a differenza degli altri partecipanti al trial i soggetti
che hanno accusato gli effetti tossici avessero assunto una dose più
alta e ripetuta di farmaco, ma anche questo fa parte delle normali
procedure sperimentali.
E' possibile che ci siano stati negligenza o dolo da parte
dell'azienda ma è anche possibile che i protocolli sperimentali
fossero stati profilati ed applicati a regola d'arte e le cose siano
andate male lo stesso.
Questo ovviamente potranno dirlo solo le diverse inchieste, tecniche e
giudiziarie, che sono state avviate. 
 
-- 
... e il pensier libero, è la mia fé!

 ha scritto:

Beh alla fine è proprio per evitare disastri che si fanno tutte queste 
sperimentazioni , quando falliscono ( vuoi per sfiga , cuoi 
perpressapochismo , vuoi per corruzione ecc ecc ) pure queste i danni sono 
incalcolabili ( vedi Talidomide ad esempio ) 
 
 
 
-- 
DrMorbius
 

incalcolabili ( vedi Talidomide ad esempio ) 
 
In realtà, malgrado il farmaco a un certo punto venisse indirizzato in
modo specifico alle donne in gravidanza, sulla talidomide *NON* era
stata effettuata alcuna sperimentazione in gravidanza, *nemmeno
sull'animale*.
A questo va aggiunta una grossa vigliaccata dell'azienda produttrice
che dichiarò "la provata sicurezza del farmaco per le madri" omettendo
di chiarire che la talidomide era stata sperimentata sì, ma su madri
*che allattavano*, non su donne incinte. 
A questo si aggiunga che la capacità di correlare segnalazioni di
gravi effetti tossici alla somministrazione di un farmaco negli anni
'50 era quello che era e che i primi casi di focomelia non vennero
attribuiti ad esso (tra la comparsa dei primi casi, 1957, e la prima
segnalazione del sospetto di correlazione, 1960, corsero tre anni
durante i quali il farmaco continuò ad essere somministrato a piene
mani) ed ecco chiari i motivi della catastrofe. 
Vale la pena sottolineare che non appena vennero fatti dei seri studi
sull'animale da laboratorio gravido (topo) l'effetto teratogeno del
talidomide in gravidanza risultò lampante (con buona pace di chi
sostiene che gli studi sull'animale non servirebbero a nulla).
Nel giro di pochissimo tempo da questi studi, talidomide venne
ritirato.
 
Va detto che al giorno d'oggi, con le regolamentazioni che ci sono e
l'attenzione che c'è, la ripetizione di una catastrofe del genere e su
quella scala, è semplicemente impensabile.


 
 
"Bhisma"  ha scritto nel messaggio 
news:hv4k9bljcgskog8ap...@4ax.com...
 
http://tinyurl.com/j7en9o5
 
 
<E' appena il caso di sottolineare che la sperimentazione clinica di
<fase I è la prima, nell'iter procedurale di valutazione dei nuovi
<farmaci, ad essere condotta su esseri umani.
 
hanno salvato i beagles , e ovvio che a morire adesso sono le persone!