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Titolo: Cell Theraputics, Il Pixantrone  sembra pronto per ottenere il via libera alla commercializzazione

Cell Theraputics
Il Pixantrone resta il cavallo di battaglia. Il composto sembra pronto 
per ottenere il via libera alla commercializzazione, dopo diversi anni 
di sperimentazione
TAG: cell therapeutics QUOTAZIONI: CELL THERAPEUTICS Edoardo Fagnani
giovedì, 17 dicembre 2009 - 16:45
Il Pixantrone resta il cavallo di battaglia di Cell Therapeutics. Il 
composto sembra pronto per ottenere il via libera alla 
commercializzazione, dopo diversi anni di sperimentazione. Per l’azienda 
biotech sarebbe una notizia positiva, considerando che nei primi mesi 
del 2009 i ricavi sono stati vicini allo zero.
Oggi Cell Therapeutics ha annunciato che il 10 febbraio 2010, l'ODAC, il 
Comitato consultivo sui farmaci oncologici della Food and Drug 
Administration (l'ente statunitense che si occupa dell’approvazione dei 
farmaci), esaminerà la richiesta per l'autorizzazione al commercio del 
Pixantrone ai fini del trattamento del linfoma non Hodgkin aggressivo 
recidivato o refrattario. Cell Tehrapeutics ha precisato che l'ODAC è un 
pannello indipendente di esperti incaricati di valutare i dati 
sull'efficacia e la sicurezza dei prodotti commercializzati e 
sperimentali usati nel trattamento del cancro e di presentare 
appropriati suggerimenti alla Food and Drug Administration. I 
regolamenti dell'FDA, quindi, prevedono che l'ente statunitense prenda 
in considerazione i suggerimenti di tale pannello, pur riservandosi la 
decisione finale in merito all'approvazione o meno di un dato prodotto.
Queste novità in merito al Pixantrone seguono quelle annunciate 
dall’azienda la scorsa settimana.
Cell Therapeutics aveva comunicato che stando agli ultimi studi il 
composto induce un miglioramento relativo del 250% nella sopravvivenza a 
un anno senza malattia dei pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo 
recidivato o refrattario, rispetto a tutti i fattori di rischio 
misurati. Un altro studio, invece, evidenziava una riduzione 
significativa della cardiotossicità del Pixantrone rispetto alle altre 
antracicline attualmente commercializzate.
Intanto, Cell Therapeutics ha comunicato una modifica nel capitale sociale.
Il numero di titoli della società biotech statunitense, infatti, è 
passato da 559.920.378 azioni a 587.000.964 azioni.
La modifica è dovuta principalmente all’emissione di 11,2 milioni di 
nuove azioni vincolate ai sensi del piano incentivo azionario relativo 
all’esercizio 2007, oltre a 10,4 milioni di nuovi titoli a servizio 
dell’esercizio di warrant di classe B. Altre 5,6 milioni di azioni sono 
state emesse in seguito alla seconda modifica del contratto di acquisto 
di Systems Medicine, mentre 3,3 milioni di nuovi titoli sono stati 
emessi in seguito allo scambio con alcune obbligazioni convertibili.
Per contro, dal capitale sociale vanno tolte 3,4 milioni di azioni 
annullate ai sensi del piano di incentivazione dell’esercizio 2007.


mi sembra giusto che il lunedi di borsa inizi con CELL ;-) 

bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su 
fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam feuerstain)
vado a cercare il piano delle stock
L'Agenzia europea per i medicinali concede al Cell Therapeutics la 
designazione di "farmaco orfano "per il pixantrone nel linfoma diffuso delle 
grandi cellule B (DLBCL)
SEATTLE, 21 dicembre 2009-Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ ed MTA: 
CTIC) ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per io medicinali (EMEA) ha 
concesso la designazione di farmaco orfano al pixantrone ai fini del 
trattamento del linfoma DLBCL, che rappresenta circa l'80% dei linfomi 
aggressivi non di Hodgkin. CTI prevede di presentare una domanda di 
autorizzazione alla commercializzazione (MAA o Marketing Authorization 
Application) del pixantrone in Europa per la met� del 2010. L'autorizzazione 
concede una esclusivit� di mercato di 10 anni. Negli USA, l'ODAC, il 
Comitato consultivo sui farmaci oncologici dell'ente statunitense Food and 
Drug Administration (FDA) conta di esaminare il 10 febbraio 2010 la domanda 
di l'autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco NDA) per il pixantrone 
ai fini del trattamento del linfoma non di Hodgkin (NHL) aggressivo 
recidivato o refrattario. Pixantrone � un prodotto designato per 
l'approvazione rapida negli Stati Uniti dall'FDA, che ha fissato il 23 
aprile 2010 quale data di responso ai sensi della legge Prescription Drug 
User Fee Act (PDUFA).
La designazione di farmaco orfano � concessa in Europa ai trattamenti medici 
ed ai farmaci destinati a trattare condizioni potenzialmente fatali o 
cronicamente debilitanti. Questa designazione conferisce svariati benefici 
alle societ� che sviluppano tali trattamenti, comprendenti assistenza 
regolamentare, oneri regolatori ridotti associati alla richiesta di 
autorizzazione alla commercializzazione ed assistenza con la pianificazione 
della sperimentazione clinica.
"La designazione di farmaco orfano del pixantrone in Europa dimostra 
l'esistenza di una chiara esigenza medica insoddisfatta da parte dei 
pazienti affetti da DLBCL", ha dichiarato Craig W. Philips, presidente di 
CTI. "Continueremo a lavorare con l'EMEA per completare l'iter autorizzativo 
in Europa nei tempi pi� brevi , mentre ci prepariamo per il lancio 
commerciale potenziale del pixantrone negli Stati Uniti."


eccolo
50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
http://investors.celltherapeutics.com/phoenix.zhtml?c=92775&p=irol-sec
12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event

mascheroni ha scritto:

si,ma tutto questo snociolare di news, non porterï¿œ secondo te un po' di 
speculazione e aspettativa da qui a marzo facend orisalire le quotazioni?
e a noi alla fine interessa solo cavalcare, non siamo investitori, ma 
solo speculatori anche se moolto in piccolo.
senti, io nelle prossime settimane dovreri passare nel milanese, perchï¿œ 
non ci sentiamo in privato per beccarci da qualche parte, mi farebbe 
piacere prendere come minimo un aperitivo con te e fare una 
chiacchieratra, niente di speciale, eh! (scrivimi a pbartol -at- 
yhaoo.it
 )
CTI prevede di presentare una domanda di autorizzazione alla 
commercializzazione
(MAA o Marketing Authorization Application) del pixantrone in Europa per 
la metï¿œ
del 2010.


ecco cosa dice adam feuerstein
http://www.thestreet.com/story/10499769/1/cell-therapeutics-dont-fall-for-this-trap.html
"It's a nice story -- wildly exaggerated. Pixantrone is, at best, a mildly 
improved version of a commonly used chemotherapy drug that has already gone 
generic. If Cell Therapeutics is lucky, pixantrone will be used as a 
last-resort treatment for a few thousand desperately sick lymphoma patients 
and generate $50 million a year in sales. If I were generous, I'd say peak 
sales could reach $100 million. "
ecc
credo che il suo tp sia di 0,3 dollari


volentieri, ma sono in partenza (mi porter� il pc comunque dietro)
magari possiamo fare in occasione di qualche seminario a milano 

mascheroni ha scritto:

qualche mese dopo l'approvazione ci puï¿œ anche tornare, ma nel frattempo 
porebbe essere salita abbastanza.
an dimenticavo, dopo che sarï¿œ tornata a 0,30, JBianco (o Novartis) 
faranno un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo tornerï¿œ a quotare 6 dollari
:-))

 magari possiamo fare in occasione di qualche seminario a milano
volendo anche, sai giï¿œ a quali pensi di partecipare??

 un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo torner� a quotare 6 dollari
adam ha beccato i fatturati
guarda caso su quei valori hanno fissato le stock option
e quelli sono fatturati, non utili (cel avr� tra il 28 e il 32% degli utili, 
sempre che novartis eserciti l'opzione)

 sempre che novartis eserciti l'opzione)
tornando ai conti della serva, oggi a Milano apertura alta  acchiappapolli
e poi stasera scrollo in USA dopo la nostra chiusura??

 e poi stasera scrollo in USA dopo la nostra chiusura??
non � che c'� secondo me una trama stabilita
vedono come reagisce il mercato 


mascheroni,se stai l� a ragionare sui fatturati di borsa allora spiegami 
perch� la fiat era arrivata a 22 euro e tiscali a 2.200.000 lire,la borsa si 
muove in modo irrazionale,altro che fatturati, quando la massa decide di 
comprare non st� mica l� a ragionare sui fatturati e neanche su gann trend 
line o menate varie,al massimo vanno a vedere quanto faceva nei periodi 
migliori e esclamano "cazzo,valeva 50 dollari! chiss� a quanto andr�!compro 
subito".
me ne viene in mente un'altra:cir a 12.000 lire. 

 ha scritto nel messaggio 
news:b5KXm.112142$9f6.1...@twister1.libero.it...

son d'accordo che qui puntano e hanno puntato sull'irrazionalit� dela massa