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Titolo: Cell Therapeutics has added a news release to its Investor Relations website.

Cell Therapeutics has added a news release to its Investor Relations
website.
Title: Pixantrone Granted Fast Track Designation by FDA for Relapsed
Indolent NHL Patients
Date: 5/7/2007 7:00:00 AM

mascheroni® ha scritto:

e schizza....
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siete riusciti a prenderla? 

> e schizza....
Pixantrone ottiene dalla FDA la "Fast Track Designation" per i
pazienti affetti da NHL indolente recidivato
Lo studio clinico proposto, di fase III, potrebbe potenzialmente dimostrare
l'efficacia di
pixantrone sulle conseguenze gravi o letali di questa patologia
7 maggio 2007, Seattle e Bresso --- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ:
CTICD e MTAX: CTIC)
ha annunciato oggi di aver ricevuto dalla U.S. Food and Drug Administration
(FDA) l'ammissione alla
procedura di registrazione rapida ("fast track designation") per pixantrone,
un nuovo antracenedione
attualmente in corso di sperimentazione per il potenziale trattamento del
linfoma non-Hodgkin (NHL)
indolente recidivato o
refrattario. Nel concedere la designazione fast track, la FDA ha osservato
che "il
linfoma non-Hodgkin indolente recidivato o refrattario è una condizione
grave, che mette in pericolo la
vita dei pazienti, ed è generalmente considerato incurabile. I
risultati ottenuti da uno studio di fase I e
III, effettuati in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin indolente
recidivato e/o refrattario,
suggeriscono che pixantrone è attivo contro questa patologia". La FDA ha
inoltre notato che lo studio
clinico proposto, di fase III, che prevede l'uso di pixantrone in
associazione con fludarabina e rituximab,
"potrebbe potenzialmente dimostrare l'efficacia sulle conseguenze gravi o
letali di questa malattia".
Risultati precedenti hanno dimostrato
che l'inserimento di pixantrone in un protocollo di terapia
combinata con fludarabina/rituximab per il trattamento del NHL indolente
recidivato o refrattario, ha
determinato una risposta confermata / risposta non confermata (complete
response /
unconfirmed
complete response, CR/uCR) pari al 70%. In quello studio clinico di fase
I/II la durata media stimata
della risposta era di 25 mesi (da 2,3 a 43 mesi) e la frequenza stimata
della sopravvivenza libera da
progressione della malattia
(progression-free survival, PFS), a tre anni, era del 50,4%. Uno studio
clinico di fase III del NHL indolente recidivato o refrattario, ha
dimostrato un miglioramento del tempo
di progressione del tumore (time to tumor progression, TTP) pari al 61% nel
gruppo di pazienti trattato
con rituximab associato a pixantrone, rispetto al gruppo trattato con
rituximab come agente singolo (395
giorni vs. 245 giorni). In quello studio clinico randomizzato, il TTP medio
stimato per l'impiego di
pixantrone in
associazione con rituximab era di 13,2 mesi rispetto a 8,1 mesi per
rituximab come agente
singolo (hazard ratio 0,13, log rank p<0,001). La frequenza di risposta
complessiva del gruppo
pixantrone/rituximab era del 75% rispetto al 33% del gruppo
rituximab, con una frequenza di risposta
completa (CR) pari al 30% registrata nel gruppo pixantrone/rituximab
rispetto all'11% nel gruppo
rituximab.


sì, sì, tempo fà, ma in quel posto ...
ts 

 siete riusciti a prenderla? 
CI SIAMO DENTRO FINO AL COLLO!!!!!!!!         TORNASSE AN 5 EURI NE
FAREI FUORI META'!!!!!

 ha scritto nel messaggio 
news:1hxqwb7.14d03sw1us6jxN%Ilna...@cococo.it...

mi associo ! 

 ha scritto nel messaggio 
news:1hxqwb7.14d03sw1us6jxN%Ilna...@cococo.it...

a cheprezzo siete entrati?
mesi fa? 

 wrote:

Ma che, sarà un mese fa........ più o meno l'equivalente di 5,05
euri....

 ha scritto nel messaggio 
news:1hxqwjh.lqya4q16gd8kxN%Ilna...@cococo.it...

ho capito, hai comprato quando era flat giusto? 


???

ha comprato quando il titolo era sui "minimi" di quel periodo (poggiando su 
una ressitenza)
sperando che poi schizzasse in su. 

 Pixantrone ottiene dalla FDA la "Fast Track Designation" per i
quindi, dopo lo xiotax, anche il pix ha la corsia veloce??
se la borsa sale (e scende) sulle aspettative, non vedo cosa manca per il 
botto atteso da tempo....

"LoZioBartŽ" <ZioB...@Barth.it> ha scritto nel messaggio 
news:ohM%h.858$%k.5...@twister2.libero.it...

Nel comunicato si conferma che per l'Extend: "An interim look is planned for 
the summer of 2007."
considerato che l'estate 2007 non č lontana.... 

mascherà, hai visto dor -44%
non ho fatto ancora in tempo a vedere cosa gli è successo...

 sperando che poi schizzasse in su.
ma con cell non si può fare questo, analisi di qualsiasi tipo non esistono 
con questo titolo almeno per il momento e fino a quando (e se) lo xyotax non 
verrà approvato dalla F&D 

 su una ressitenza)
semmai su un supporto

"LoZioBartŽ" <ZioB...@Barth.it> ha scritto nel messaggio 
news:LRM%h.917$%k.6...@twister2.libero.it...

ehm si... cavolo.


L'ORBEC nun glie la fa


Pixantrone è stato studiato in modo approfondito nei pazienti affetti da NHL
aggressivo, attraverso due
studi clinici attualmente in corso, uno studio clinico di fase III di
pixantrone come agente singolo, noto
come studio EXTEND, e uno studio clinico di fase II di pixantrone in
associazione, noto come studio
RAPID. Lo studio EXTEND valuta il ruolo del trattamento monoterapico come
terapia per pazienti
affetti da NHL aggressivo recidivato, ai quali sono stati somministrati,
senza successo, due precedenti
trattamenti. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere o pixantrone o
un altro agente singolo, a
scelta del medico, attualmente in uso per il trattamento di questa categoria
di pazienti. Un'analisi ad
interim è prevista per l'estate del 2007.