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Titolo: Celle cazzo ha detto bianco ieri?

oggi pre a -4,28%

 oggi pre a -4,28% 

Risultati preliminari di pixantrone vs. doxorubicina, nella terapia CHOP-R
per il trattamento di prima linea del linfoma non-Hodgkin aggressivo,
presentati al meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH)
Riportati i dati su un'incidenza tre volte inferiore degli effetti
cardiotossici gravi, con
remissione completa equivalente
11 dicembre 2007, Atlanta - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTAX:
CTIC) ha annunciato
oggi che i dati preliminari dello studio clinico randomizzato di fase
II/III, di confronto tra CPOP-R e
CHOP-R nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da linfoma
non-Hodgkin (NHL) aggressivo,
hanno dimostrato che nel gruppo di pazienti ai quali è stato somministrato
pixantrone sono stati
osservati effetti collaterali meno gravi (grado 3/4), incluse infezioni
gravi e neutropenia febbrile, rispetto
al gruppo di pazienti trattati con la terapia standard a base di
doxorubicina. Un'analisi preliminare dello
studio, noto come PIX203, attualmente in corso, è stata presentata al
meeting annuale dell'American
Society of Hematology (ASH) ad Atlanta.
"Benchè preliminari, i risultati di questo studio randomizzato sono
promettenti nel supportare i dati
preclinici secondo cui pixantrone, quando somministrato nella chemioterapia
combinata nel trattamento
di prima linea del NHL aggressivo, è associato ad una minore incidenza di
effetti cardiotossici gravi,
come dimostrato dal fatto che la riduzione della frazione di eiezione è
risultata significativamente
inferiore rispetto a quanto osservato nell'impiego di antracicline standard
come la doxorubicina" ha
detto Jack W. Singer, Chief Medical Officer di CTI. "Sebbene questi dati
siano preliminari,
suggeriscono che ci potrebbero essere riduzioni di altri effetti collaterali
clinicamente rilevanti come la
neutropenia febbrile e le infezioni gravi, senza tuttavia perdere l'
efficacia antitumorale. Questi dati,
associati ad un profilo preclinico molto valido, suggeriscono che pixantrone
 è il candidato-farmaco
ideale per ulteriori studi clinici nel trattamento del NHL, del tumore della
mammella e di altre patologie
per le quali le antracicline rappresentano la terapia standard.
CHOP-R (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone, rituximab)
rispetto a
CPOP-R (ciclofosfamide, pixantrone, vincristina, prednisone, rituximab) nel
trattamento
di prima linea del linfoma a cellule B larghe diffuse (DLBCL): un'analisi ad
interim
I dati presentati dimostrano che CPOP-R possiede un'efficacia antitumorale
simile alla terapia CHOP-R
con minori effetti collaterali gravi. In questa analisi ad interim, 78
pazienti sono stati valutati per il
profilo di tollerabilità e 40 pazienti sono stati valutati per il profilo di
efficacia. E' stata notata una
riduzione dell'incidenza di un effetto cardiotossico grave (diminuzione
della LVEF >15%, 2/36 pazienti
per CPOP-R vs. 7/36 pazienti per CHOP-R). Una riduzione della LVEF ? 10% è
stata riportata in
entrambi i gruppi di studio (8 pazienti ciascuno). Inoltre in questa analisi
ad interim sono state riportate
riduzioni delle infezioni di grado 3 (2 pazienti nel gruppo CPOP-R vs. 7
pazienti nel gruppo CHOP-R) e
della neutropenia febbrile (2 pazienti per CPOP-R vs. 7 pazienti per
CHOP-R).
Sulla base delle valutazioni degli sperimentatori dopo quattro cicli di
trattamento, 40 pazienti sono stati
valutati per il profilo di efficacia, di cui il 33% ha ottenuto una risposta
completa (CR) e il 53% una
risposta parziale (PR) nel ramo CPOP-R (n=21) rispetto al ramo di pazienti
trattato con doxorubicina
(n=19) che ha dimostrato una CR nel 32% dei pazienti ed una PR nel 52% dei
pazienti.
Sono stati riportati tre casi fatali entro 30 giorni dall'ultima dose nel
gruppo CPOP-R. Due dei tre casi
sono stati correlati al trattamento (polmonite associata a neutropenia ed
edema polmonare di origine non
cardiaca associato ad infezione non neutropenica). Nel ramo CHOP-R non sono
stati riportati casi fatali
durante i 30 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose.
Dettagli dello studio clinico RAPID
Lo studio clinico RAPID (Replacing Adriamycin with Pixantrone to Improve
Safety in NHL Disease) è
uno studio in combinazione di fase II/III a randomizzazione controllata su
280 pazienti, che intende
valutare se, sostituendo la doxorubicina con pixantrone nel trattamento di
prima linea dei pazienti affetti
da NHL aggressivo avanzato, è possibile ottenere un'analoga significativa
frequenza di risposta,
riducendo al contempo gli effetti tossici noti correlati all'impiego di
doxorubicina. In questo studio
clinico internazionale multicentro i pazienti di diagnosi recente vengono
trattati, mensilmente per sei
cicli, in modo randomizzato, o con il protocollo di cura standard CHOP-R
(ciclofosfamide,
doxorubicina, vincristina, prednisone, e rituximab) oppure con il protocollo
sperimentale CPOP-R
(ciclofosfamide, pixantrone, vincristina, prednisone, e rituximab), in cui
pixantrone sostituisce la
doxorubicina,. Nel corso del trattamento i pazienti vengono valutati per la
risposta alla terapia dopo il
quarto ciclo ed alla fine del trattamento. Durante il periodo di follow up
lo stato della patologia è
valutato ogni tre mesi nel primo anno ed ogni sei mesi successivamente.
La funzione cardiaca, analizzata con la tecnica a scansione MUGA (Multiple
Gated Acquisition test),
viene valutata prima dell'inizio della terapia e dopo il completamento di
due cicli di trattamento. Ad
oggi la somministrazione di G-CSF come profilassi di routine è stata
effettuata equamente nei gruppi di
trattamento, su circa la metà dei partecipanti allo studio. L'analisi ad
interim è stata condotta dopo
almeno quattro cicli di terapia, al fine di determinare se la dose di
pixantrone (150 mg/m2) era adeguata
nell'indurre significative risposte oggettive paragonabili al gruppo
trattato con doxorubicina, e per poter
valutare potenziali differenze negli effetti tossici più rilevanti. Membri
del Data Safety Monitoring
Board (DSMB) indipendente analizzano i dati di tollerabilità su base
trimestrale.
Pixantrone negli studi clinici
Sono attualmente in corso due studi clinici con pixantrone in pazienti
affetti da NHL aggressivo, il
RAPID e uno studio clinico di fase III di pixantrone come agente singolo,
noto come studio EXTEND.
Lo studio EXTEND valuta il ruolo del trattamento monoterapico come terapia
per pazienti affetti da
NHL aggressivo recidivato, ai quali sono stati somministrati, senza
successo, due precedenti trattamenti.
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere o pixantrone o un altro
agente singolo, a scelta del
medico, attualmente in uso per il trattamento di questa categoria di
pazienti.
Uno studio clinico di fase III con pixantrone nei pazienti affetti da NHL
indolente è stato avviato in
settembre 2007. Lo studio clinico, PIX303, valuterà i risultati di
remissione completa e il tempo di
progressione della malattia dopo impiego di un protocollo terapeutico
rappresentato da fludarabina,
pixantrone e rituximab (FP-R), rispetto alla combinazione di fludarabina e
rituximab (F-R), nel
trattamento di pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad almeno
un trattamento per NHL. Lo
studio clinico prevede l'arruolamento di 300 pazienti.

Quindi c'è da aspettarsi un +10% con sospensione.......:-)

Risultati preliminari di pixantrone vs. doxorubicina, nella terapia CHOP-R
per il trattamento di prima linea del linfoma non-Hodgkin aggressivo,
presentati al meeting annuale dell﹑American Society of Hematology (ASH)
Riportati i dati su un﹑incidenza tre volte inferiore degli effetti
cardiotossici gravi, con
remissione completa equivalente
11 dicembre 2007, Atlanta ! Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTAX:
CTIC) ha annunciatooggi che i dati preliminari dello studio clinico
randomizzato di fase II/III, di confronto tra CPOP-R e
CHOP-R nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da linfoma
non-Hodgkin (NHL) aggressivo,
hanno dimostrato che nel gruppo di pazienti ai quali 疋 stato somministrato
pixantrone sono stati
osservati effetti collaterali meno gravi (grado 3/4), incluse infezioni
gravi e neutropenia febbrile, rispetto
al gruppo di pazienti trattati con la terapia standard a base di
doxorubicina. Un﹑analisi preliminare dello
studio, noto come PIX203, attualmente in corso, 疋 stata presentata al
meeting annuale dell﹑American
Society of Hematology (ASH) ad Atlanta.
﹒Bench疋 preliminari, i risultati di questo studio randomizzato sono
promettenti nel supportare i dati
preclinici secondo cui pixantrone, quando somministrato nella chemioterapia
combinata nel trattamento
di prima linea del NHL aggressivo, 疋 associato ad una minore incidenza di
effetti cardiotossici gravi,
come dimostrato dal fatto che la riduzione della frazione di eiezione 疋
risultata significativamente
inferiore rispetto a quanto osservato nell﹑impiego di antracicline standard
come la doxorubicina‧ ha
detto Jack W. Singer, Chief Medical Officer di CTI. ﹒Sebbene questi dati
siano preliminari,
suggeriscono che ci potrebbero essere riduzioni di altri effetti collaterali
clinicamente rilevanti come la
neutropenia febbrile e le infezioni gravi, senza tuttavia perdere
l﹑efficacia antitumorale. Questi dati,
associati ad un profilo preclinico molto valido, suggeriscono che pixantrone
疋 il candidato-farmaco
ideale per ulteriori studi clinici nel trattamento del NHL, del tumore della
mammella e di altre patologie
per le quali le antracicline rappresentano la terapia standard.
CHOP-R (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone, rituximab)
rispetto a
CPOP-R (ciclofosfamide, pixantrone, vincristina, prednisone, rituximab) nel
trattamento
di prima linea del linfoma a cellule B larghe diffuse (DLBCL): un﹑analisi
ad interim
I dati presentati dimostrano che CPOP-R possiede un﹑efficacia antitumorale
simile alla terapia CHOP-R
con minori effetti collaterali gravi. In questa analisi ad interim, 78
pazienti sono stati valutati per il
profilo di tollerabilit甘 e 40 pazienti sono stati valutati per il profilo
di efficacia. E﹑ stata notata una
riduzione dell﹑incidenza di un effetto cardiotossico grave (diminuzione
della LVEF >15%, 2/36 pazienti
per CPOP-R vs. 7/36 pazienti per CHOP-R). Una riduzione della LVEF ﹄ 10% 疋
stata riportata in
entrambi i gruppi di studio (8 pazienti ciascuno). Inoltre in questa analisi
ad interim sono state riportate
Pagina 2 di 4 Dati su pixantrone presentati all﹑ASH
www.cticseattle.com
riduzioni delle infezioni di grado 3 (2 pazienti nel gruppo CPOP-R vs. 7
pazienti nel gruppo CHOP-R) e
della neutropenia febbrile (2 pazienti per CPOP-R vs. 7 pazienti per
CHOP-R).
Sulla base delle valutazioni degli sperimentatori dopo quattro cicli di
trattamento, 40 pazienti sono stati
valutati per il profilo di efficacia, di cui il 33% ha ottenuto una risposta
completa (CR) e il 53% una
risposta parziale (PR) nel ramo CPOP-R (n=21) rispetto al ramo di pazienti
trattato con doxorubicina
(n=19) che ha dimostrato una CR nel 32% dei pazienti ed una PR nel 52% dei
pazienti.
Sono stati riportati tre casi fatali entro 30 giorni dall﹑ultima dose nel
gruppo CPOP-R. Due dei tre casi
sono stati correlati al trattamento (polmonite associata a neutropenia ed
edema polmonare di origine non
cardiaca associato ad infezione non neutropenica). Nel ramo CHOP-R non sono
stati riportati casi fatali
durante i 30 giorni dopo la somministrazione dell﹑ultima dose.
Dettagli dello studio clinico RAPID
Lo studio clinico RAPID (Replacing Adriamycin with Pixantrone to Improve
Safety in NHL Disease) 疋
uno studio in combinazione di fase II/III a randomizzazione controllata su
280 pazienti, che intende
valutare se, sostituendo la doxorubicina con pixantrone nel trattamento di
prima linea dei pazienti affetti
da NHL aggressivo avanzato, 疋 possibile ottenere un﹑analoga significativa
frequenza di risposta,
riducendo al contempo gli effetti tossici noti correlati all﹑impiego di
doxorubicina. In questo studio
clinico internazionale multicentro i pazienti di diagnosi recente vengono
trattati, mensilmente per sei
cicli, in modo randomizzato, o con il protocollo di cura standard CHOP-R
(ciclofosfamide,
doxorubicina, vincristina, prednisone, e rituximab) oppure con il protocollo
sperimentale CPOP-R
(ciclofosfamide, pixantrone, vincristina, prednisone, e rituximab), in cui
pixantrone sostituisce la
doxorubicina,. Nel corso del trattamento i pazienti vengono valutati per la
risposta alla terapia dopo il
quarto ciclo ed alla fine del trattamento. Durante il periodo di follow up
lo stato della patologia 疋
valutato ogni tre mesi nel primo anno ed ogni sei mesi successivamente.
La funzione cardiaca, analizzata con la tecnica a scansione MUGA (Multiple
Gated Acquisition test),
viene valutata prima dell﹑inizio della terapia e dopo il completamento di
due cicli di trattamento. Ad
oggi la somministrazione di G-CSF come profilassi di routine 疋 stata
effettuata equamente nei gruppi di
trattamento, su circa la met甘 dei partecipanti allo studio. L﹑analisi ad
interim 疋 stata condotta dopo
almeno quattro cicli di terapia, al fine di determinare se la dose di
pixantrone (150 mg/m2) era adeguata
nell﹑indurre significative risposte oggettive paragonabili al gruppo
trattato con doxorubicina, e per poter
valutare potenziali differenze negli effetti tossici pi禾 rilevanti. Membri
del Data Safety Monitoring
Board (DSMB) indipendente analizzano i dati di tollerabilit甘 su base
trimestrale.
Pixantrone negli studi clinici
Sono attualmente in corso due studi clinici con pixantrone in pazienti
affetti da NHL aggressivo, il
RAPID e uno studio clinico di fase III di pixantrone come agente singolo,
noto come studio EXTEND.
Lo studio EXTEND valuta il ruolo del trattamento monoterapico come terapia
per pazienti affetti da
NHL aggressivo recidivato, ai quali sono stati somministrati, senza
successo, due precedenti trattamenti.
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere o pixantrone o un altro
agente singolo, a scelta del
medico, attualmente in uso per il trattamento di questa categoria di
pazienti.
Pagina 3 di 4 Dati su pixantrone presentati all﹑ASH
www.cticseattle.com
Uno studio clinico di fase III con pixantrone nei pazienti affetti da NHL
indolente 疋 stato avviato in
settembre 2007. Lo studio clinico, PIX303, valuter甘 i risultati di


 cmq iri sera a NY in ah ha chiuso a +25% (ma  con pochi volumi)
in after ha chiuso con volumi che solitamente fa durante la giornata in
america (5k)

 Quindi c'è da aspettarsi un +10% con sospensione.......:-)
certo, per poi chiudere a -0.2
mm