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Titolo: PHILADELPHIA, Oct. 1 : OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission .....

OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission in Patients with Advanced Esophageal Cancer; Study 
Paves Way for Potential Registration Trial as Radiation Sensitizer
Phase II results to be presented at Proffered Session of International Society of Gastrointestinal Oncology
PHILADELPHIA, Oct. 1 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ and MTA: CTIC) announced 
today that, in a study from Brown University to be presented by Howard Safran, M.D., head of the Brown University 
Oncology Group, in the proffered oral session at the Annual Meeting of the International Society of 
Gastrointestinal Oncology (ISGIO) in Philadelphia, Pennsylvania patients with cancer of the lower esophagus 
demonstrated a high rate of complete remission (CR) when given OPAXIO(TM) (paclitaxel poliglumex), a biologically 
enhanced paclitaxel, when administered in combination with standard cisplatin and concurrent radiation.
The phase II study, led by Dr. Safran, enrolled 40 patients with pathologically-confirmed, locally-advanced 
adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or gastro-esophageal junction with no evidence of 
distant metastasis. The patients received weekly paclitaxel poliglumex (50mg/m2) and cisplatin 25mg/m2 for six 
weeks with concurrent 50.5Gy of radiation. Of the first 28 patients undergoing surgery, all with adenocarcinoma, 
eight of 28 (28.5%), have achieved a pathologic CR. No patients required a feeding tube, in contrast to historical 
studies using the standard regimen where the large majority of patients require a feeding tube. There were no grade 
4 hematologic toxicities; grade 3 hematologic toxicity included neutropenia (n=2) and anemia (n=1). Four of 35 
patients experienced grade 4 non-hematologic toxicities, which included electrolyte abnormalities, glucose 
intolerance, hypersensitivity reaction and thromboembolus. Eleven of 35 patients had grade 3 non-hematologic 
toxicities including electrolyte abnormalities (n=5), nausea (n=3), dysphagia (n=2), fatigue (n=2), glucose 
intolerance (n=2), and hypersensitivity reaction (n=1). Grade 3 anorexia was reported in only one patient who 
subsequently was given total parenteral nutrition. No patients developed neuropathy.
"These are very promising results, as standard platinum, 5-FU, and radiation-based regimens for this disease are 
accompanied by a high incidence of severe radiation esophagitis, requiring patients to receive nutrition through 
feeding tubes," said Dr. Safran. "Paclitaxel poliglumex's selective radiation enhancement preclinical profile is 
being validated by the high rates of pathologic complete remission and low rates of severe regional side effects we 
have observed in this phase 2 study. Our results justify proceeding to a randomized, controlled trial to 
definitively prove the impressive clinical benefit we have observed in our experience with this novel bioengineered 
paclitaxel agent," Dr. Safran added.
"We look forward to discussing with the Food and Drug Administration a potential phase III registration strategy 
for this indication," said Jack Singer, M.D., Chief Medical Officer at CTI. "This would be the first registration 
study for a radiation sensitizing agent in this indication."
Concurrent chemotherapy with 50.5 Gy of radiation is the standard pre-surgical therapy for patients with 
potentially resectable, locally-advanced esophageal cancer. Although the addition of chemotherapy to radiation is 
beneficial, the cure rate for esophageal cancer is low. Standard neoadjuvant treatment for esophageal cancer uses a 
regimen of cisplatin, and fluorouracil (5-FU) chemotherapy with concurrent radiation, which is a regimen associated 
with a high incidence of Grade 3-4 toxicity to the upper gastrointestinal track necessitating prophylactic 
insertion of feeding tubes. Published preclinical studies have demonstrated that, unlike standard paclitaxel and 
other chemotherapeutic agents that enhance radiation killing by a factor of 1.5 to 2.0, OPAXIO increases tumor 
specific radiation cell kill by a factor of 7.2 to 8.4-fold (Milas Luka et al, Poly(L-glutamic acid)-paclitaxel 
conjugate is a potent enhancer of tumor radiocurability, Int'l J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 55(3), 707-12 (2003)).
The presentation slides are available at 
www.celltherapeutics.com/investor_updates
.
CTI has an existing license and co-development agreement with Novartis for OPAXIO, which also provides Novartis 
with an option to enter into an exclusive worldwide license to develop and commercialize pixantrone based upon 
agreed terms.
About OPAXIO(TM)
OPAXIO(TM) (paclitaxel poliglumex, CT-2103), which was formerly known as XYOTAX(TM), is an investigational, 
biologically enhanced, chemotherapeutic that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol�, to a biodegradable 
polyglutamate polymer, which results in a new chemical entity. When bound to the polymer, the chemotherapy is 
rendered inactive, potentially sparing normal tissue's exposure to high levels of unbound, active chemotherapy and 
its associated toxicities. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to 
molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that OPAXIO is preferentially distributed to 
tumors due to their leaky blood vessels and trapped in the tumor bed allowing significantly more of the dose of 
chemotherapy to localize in the tumor than with standard paclitaxel. Once inside the tumor cell, enzymes metabolize 
the protein polymer, releasing the paclitaxel chemotherapy.
About Cell Therapeutics, Inc.
Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of 
oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit 
www.CellTherapeutics.com
.
Sign up for email alerts and get RSS feeds at our Web site, 
http://www.CellTherapeutics.com/investors_news.htm
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the 
outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's 
securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of OPAXIO include risks 
associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with OPAXIO 
in particular, including, without limitation, the potential for OPAXIO to be proved safe and effective (or to 
achieve response rates) for the treatment of the indications noted in this press release or any other indication, 
determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, the potential that OPAXIO will 
not produce high rates of complete remission in patients with advanced esophageal cancer, the possibility that the 
registration trial for OPAXIO as a radiation sensitizer will not occur, the possibility that the U.S. Food and Drug 
Administration will not approve a phase III registration strategy for paclitaxel poliglumex if proposed by CTI, the 
potential that Novartis will not exercise its option, CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund 
its operations, competitive factors, technological developments, and costs of developing, producing and selling 
OPAXIO. You should also review the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the 
Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 
8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements 
whether as a result of new information, future events, or otherwise.

OPAXIO Produce un elevato tasso di remissione completa patologica in pazienti con cancro esofageo; studio apre Way 
per il potenziale di registrazione di prova sotto forma di radiazione Sensibilizzante
Risultati di fase II che sar� presentato alla sessione offerto da International Society of Gastrointestinal 
Oncology
PHILADELPHIA, Oct. 1 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. ( "CTI") (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi che, 
in uno studio della Brown University che sar� presentato da Howard Safran, MD, capo del la Brown University 
Oncology Group, nel corso della sessione orale offerto occasione della riunione annuale della Societ� 
Internazionale di Oncologia gastrointestinale (ISGIO) a Filadelfia, in Pennsylvania, i pazienti con tumore 
dell'esofago inferiore dimostrato un alto tasso di remissione completa (CR) quando somministrato OPAXIO ( TM) 
(paclitaxel poliglumex), una paclitaxel biologicamente maggiore, quando somministrato in combinazione con 
cisplatino e la radiazione standard concorrente.
Lo studio di fase II, condotto dal Dott. Safran, arruolati 40 pazienti con-patologicamente confermati, localmente 
avanzato adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose dell'esofago o giunzione gastro-esofageo senza evidenza di 
metastasi a distanza. I pazienti hanno ricevuto paclitaxel poliglumex settimanale (50mg/m2) e cisplatino 25mg/m2 
per sei settimane con 50.5Gy concomitante di radiazioni. Dei primi 28 pazienti sottoposti a chirurgia, tutte con 
adenocarcinoma, otto dei 28 (28,5%), hanno raggiunto un CR patologica. Nessun paziente ha richiesto un tubo per 
l'alimentazione, a differenza di studi storici con il regime standard in cui la grande maggioranza dei pazienti che 
richiedono un tubo per l'alimentazione. Non ci sono stati di grado 4 tossicit� ematologiche; tossicit� ematologica 
di grado 3 inclusa neutropenia (n = 2) ed anemia (n = 1). Quattro dei 35 pazienti di grado 4 sperimentato tossicit� 
non-ematologica, che comprendevano anormalit� elettrolitiche, intolleranza al glucosio, reazione di ipersensibilit� 
e thromboembolus. Undici dei 35 pazienti era di grado 3 non-tossicit� ematologiche comprese le anomalie degli 
elettroliti (n = 5), nausea (n = 3), disfagia (n = 2), affaticamento (n = 2), intolleranza al glucosio (n = 2), e 
reazione di ipersensibilit� (n = 1). Grado 3 anoressia � stata riportata solo in un paziente che successivamente � 
stato dato nutrizione parenterale totale. Nessun paziente ha sviluppato la neuropatia.
"Questi risultati sono molto promettenti, come il platino standard, 5-FU, e le radiazioni a base di regimi di 
questa malattia sono accompagnati da un'alta incidenza di esofagite radiazioni grave, che richiede ai pazienti di 
ricevere alimentazione attraverso i tubi di alimentazione," ha detto il Dott. Safran. Valorizzazione "paclitaxel 
poliglumex di radiazione selettiva profilo preclinico � stato convalidato dagli elevati tassi di remissione 
completa patologica e bassi tassi di gravi effetti indesiderati regionale che abbiamo osservato in questo studio di 
fase 2. I nostri risultati giustificano procedere ad un studio controllato, randomizzato a dimostrare 
definitivamente il notevole beneficio clinico abbiamo osservato nella nostra esperienza con questo romanzo 
bioingegneria agent paclitaxel, "il Dott. Safran aggiunto.
"Siamo lieti di discutere con la Food and Drug Administration una strategia III potenziale fase di registrazione 
per questa indicazione", ha detto Jack Singer, MD, Chief Medical Officer di CTI. "Questo sarebbe il primo studio di 
registrazione per una radiazione sensibilizzante agente in questa indicazione".
Chemioterapia concomitante con 50,5 Gy di radiazioni � la pre-standard di terapia chirurgica per i pazienti con 
potenzialmente operabile, localmente avanzati del cancro esofageo. Anche se l'aggiunta della chemioterapia alla 
radiazione � benefico, il tasso di cura per il cancro esofageo � basso. Il trattamento standard neoadiuvante per il 
cancro esofageo utilizza un regime di cisplatino e fluorouracile (5-FU) chemioterapia con radiazioni concomitanti, 
che � un regime chemioterapico associato ad un'alta incidenza di tossicit� di grado 3-4 al brano tratto 
gastrointestinale superiore che richiedono l'inserimento di profilassi tubi di alimentazione . Pubblicato studi 
preclinici hanno dimostrato che, a differenza di paclitaxel standard e di altri agenti chemioterapici che 
migliorano le radiazioni l'uccisione di un fattore di 1.5 a 2.0, OPAXIO aumenti di tumore a cellule di radiazione 
specifici uccidere da un fattore di 7,2-8,4 volte (Milas Luka et al, Poly (L-acido glutammico)-coniugato paclitaxel 
� un potenziatore potente di tumore radiocurability, Int'l J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 55 (3), 707-12 (2003)).
Le slide di presentazione sono disponibili all'indirizzo 
www.celltherapeutics.com
 / investor_updates.
CTI ha una licenza in corso e accordo di co-sviluppo con Novartis per OPAXIO, che fornisce anche Novartis con la 
possibilit� di entrare in una licenza esclusiva mondiale per sviluppare e commercializzare pixantrone basata su 
accordo delle parti.
A proposito di OPAXIO (TM)
OPAXIO (TM) (paclitaxel poliglumex, CT-2103), che era precedentemente noto come XYOTAX (TM), � una sperimentazione, 
biologicamente rafforzata, chemioterapici in cui paclitaxel, il principio attivo di Taxol �, un polimero 
biodegradabile poliglutammato, che i risultati in una nuova entit� chimica. Quando � legato al polimero, il 
chemioterapico � inattivo, potenzialmente risparmiando l'esposizione dei tessuti normali a elevati livelli di 
associato, attiva la chemioterapia e la sua tossicit�. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi 
sanguigni del tessuto sano, sono porosi a molecole come il poliglutammato. Sulla base di studi preclinici, sembra 
che OPAXIO � distribuito preferenzialmente al tumore a causa della permeabilit� dei vasi sanguigni e intrappolati 
nel letto tumorale permettendo significativamente pi� della dose di chemioterapico di localizzarsi nel tumore, 
rispetto a paclitaxel standard. Una volta all'interno delle cellule tumorali, gli enzimi metabolizzano il polimero 
proteico, rilasciando l'agente chemioterapico paclitaxel.
Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI � un'azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un portafoglio integrato di 
prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni, visitare il sito 
www.CellTherapeutics.com
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Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che implicano un certo numero di rischi e incertezze, 
il cui esito potrebbe materialmente e / o influenzare negativamente i risultati futuri effettivi e il prezzo di 
negoziazione di strumenti finanziari di CTI. In particolare, i rischi e le incertezze che potrebbero influenzare lo 
sviluppo di OPAXIO comprendono rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici nell'industria biofarmaceutica 
in generale, e con OPAXIO in particolare, compresi, senza limitazione, la possibilit� di OPAXIO essere dimostrata 
sicura ed efficace ( o per ottenere tassi di risposta) per il trattamento delle indicazioni rilevato nel presente 
comunicato stampa o qualsiasi altra indicazione, le determinazioni da brevetto regolamentari e amministrative delle 
autorit� governative, le potenzialit� che OPAXIO non produrr� elevati tassi di remissione completa nei pazienti con 
tumore avanzato esofagea , la possibilit� che il processo di registrazione per OPAXIO come sensibilizzante 
radiazioni non avr� luogo, la possibilit� che la US Food and Drug Administration non approver� una strategia di 
fase III per la registrazione del paclitaxel poliglumex, se proposto dal CTI, il potenziale che Novartis non 
intende esercitare la propria opzione, la capacit� di CTI a continuare ad aumentare il capitale necessario per 
finanziare le sue operazioni, fattori competitivi, sviluppi tecnologici, e costi di sviluppo, produzione e vendita 
di OPAXIO. Si dovrebbe anche rivedere i fattori di rischio elencati o descritti di volta in volta nei documenti 
depositati CTI con la Securities and Exchange Commission compresi, senza limitazione, i pi� recenti depositi CTI 
dei Form 10-K, 10-Q e 8-K. Ad eccezione di quanto pu� essere richiesto dalla legge, CTI non intende aggiornare o 
modificare le sue dichiarazioni previsionali sia in conseguenza di nuove informazioni, eventi futuri o altro. 

http://www.profeticconsult.com/2009%20september/OcT%2009/OcT%20CaL%2009.pdf
 

http://au.sys-con.com/node/1127577
mascheroni : prrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr 


sembra che sia anche molto valido contro la demenza senile e la stronzaggine 
acuta
secondo voci di corridoio grossi quantitativi (si parla di miliardi di euro) 
di opaxio sono in viaggio da oltre oceano diretti in europa,
e precisamente ad arcore e in padania , al fine di curare leghisti , uno che 
non si capisce quando parla e, un tizio basso , pelato , e arterisclerotico, 
che vive in un bordello

 ha scritto nel messaggio news:4ac450b5$0$830$4faf...@reader5.news.tin.it...

rotfl , ma chi � quello che "la crisi � inventata dalla stampa" ? 

 ha scritto nel messaggio 
news:4ac454bf$0$1116$4faf...@reader1.news.tin.it...

pare proprio lui
se  campa altri 5 anni diventiamo tutti ricchi con cell
sembra che di opaxio ce ne voglia proprio tanto per quel nano 

 prrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr
mah,
 secondo me solita news acchiapp�apolli poi scende di nuovo gi�...