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Titolo: CELL: la niuuuussssssss !!!!

 Headline: STELLAR 3 Pivotal Trial Shows XYOTAX(TM) Reduces Side Effects of 
Paclitaxel With Equivalent Efficacy in the Treatment of Non-Small Cell Lung 
Cancer (NSCLC) Patients
By PR Newswire 3/7/2005 7:00:47 AM
 STELLAR 3 Pivotal Trial Shows XYOTAX(TM) Reduces Side Effects of Paclitaxel 
With Equivalent Efficacy in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer 
(NSCLC) Patients
Study Misses Primary Endpoint, Meets Standard Statistical Test for 
Non-inferiority; STELLAR 3 Trial Demonstrates Longest Median Survival 
Reported
in PS2 NSCLC Patients; Tolerability and Convenience Favor XYOTAX
SEATTLE, March 7 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) 
(Nasdaq: CTIC) announced that while a phase III study of XYOTAX in 
combination with carboplatin, known as STELLAR 3, missed its primary 
endpoint, it met statistical significance for non-inferiority of survival 
compared to paclitaxel in combination with carboplatin. Patients who 
received the XYOTAX/carboplatin regimen had significantly less hair loss and 
a reduction in other side effects, including muscle and joint pain, cardiac 
symptoms, and an overall reduction in neurologic toxicities compared to 
patients who received the standard paclitaxel/carboplatin regimen. The 
XYOTAX regimen was given in a convenient 10-minute infusion without the 
requirement for steroids and other premedications. Hypersensitivity 
reactions were rare on the XYOTAX/carboplatin arm of the study despite the 
lack of premedications. Complete research findings from this trial are 
expected to be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 
meeting in mid-May.
"When one controls for validated risk factors, including weight loss, LDH (a 
marker of tumor aggressiveness), and calcium levels, the single most 
important and highly statistically significant determinant of survival in 
the STELLAR 3 study was whether the patient received XYOTAX instead of 
paclitaxel," noted Jack W. Singer, M.D., Chief Medical Officer at CTI. "This 
intent-to-treat analysis, using a Cox multivariate model, was pre-specified 
in the protocol's statistical analysis plan. It provides a strong argument 
for a survival benefit for XYOTAX over paclitaxel that is not apparent in 
the primary analysis."
The multi-center, randomized, controlled phase III study compared XYOTAX 
(210mg/m2) in combination with carboplatin (AUC 6) to paclitaxel (225mg/m2) 
in combination with carboplatin (AUC 6) every three weeks for up to six 
cycles of therapy in 400 poor performance status (PS2) NSCLC patients.
"We are disappointed that XYOTAX in combination with carboplatin showed 
equal efficacy after the unprecedented blended median and 1-year survival we 
saw on the trial. We are encouraged by the preliminary analysis, which 
demonstrates a significant XYOTAX treatment effect, reduction in toxicities, 
and increased patient convenience," stated James A. Bianco, M.D., President 
and CEO of CTI. "We look forward to our upcoming discussion with FDA 
regarding our STELLAR 2 amendment and the preliminary results of STELLAR 3, 
as well as having results from STELLAR 2 in April, with STELLAR 4 results 
coming in shortly thereafter."
About the STELLAR Trials
The STELLAR trials are among the largest randomized trials to date in either 
second-line non-small cell lung cancer (NSCLC) or front-line PS2 NSCLC 
patients.
STELLAR 2 is a phase III clinical trial of XYOTAX versus docetaxel for the 
potential second-line treatment of NSCLC patients.
STELLAR 3 is a phase III clinical trial of carboplatin in combination with 
either XYOTAX or paclitaxel for the potential front-line treatment of poor 
performance status (PS2) patients with NSCLC.
STELLAR 4 is a phase III clinical trial of XYOTAX versus either gemcitabine 
or vinorelbine for the potential front-line treatment of poor performance 
status (PS2) patients with NSCLC.
About XYOTAX(TM)
XYOTAX (paclitaxel poliglumex) is a pharmaceutical that links paclitaxel, 
the active ingredient in Taxol(R), to a biodegradable polyglutamate polymer. 
This polymer technology results in a new chemical entity, designed to 
selectively deliver higher and potentially more effective levels of active 
chemotherapeutics to tumors. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood 
vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate. Based 
on preclinical studies, it appears that XYOTAX is preferentially trapped in 
the tumor blood vessels allowing significantly more of the dose of 
chemotherapy to localize in the tumor. Because more of the chemotherapy is 
targeted to the tumor and the levels of chemotherapy delivered to normal 
tissue are reduced, XYOTAX may be potentially more effective and have less 
severe side effects than currently available chemotherapeutics 

 ha scritto nel messaggio 
news:392ul0F...@individual.net...


MISSED...
Bart67 ha scritto:


 restano lunghi
E PER QUESTO LA SOSPENDONO ????
AMBE'.........................SE DOVESSERO SOSPENDERE OGNI FARMACEUTICO PER 
ANALOGHI MOTIVI  STIAMO FRESCHI.......................... 

> ANALOGHI MOTIVI  STIAMO FRESCHI..........................
ecco la traduzione automatica anche se forse si capiva meglio in inglese.... 
:-))
(tanto fra un po' la postano in italiano)
 Le 3 esposizioni di prova chiave STELLAR XYOTAX(tm) riduce gli effetti 
secondari di Paclitaxel con efficacia equivalente nel trattamento di 
Non-Piccole 
sig.na
 Primary Endpoint, prova statistica standard di studio dei 
pazienti del cancro polmonare delle cellule (NSCLC) di raduni per il 
Non-non-inferiority; La prova STELLAR 3 dimostra la sopravvivenza mediana 
più lunga segnalata nei pazienti di PS2 NSCLC; La tollerabilità e la 
convenienza favoriscono XYOTAX SEATTLE, il 7 marzo/PRNewswire-FirstCall/--  
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC) annunciato che mentre uno 
studio di fase III di XYOTAX congiuntamente al carboplatin, conosciuto come 
3 STELLAR, ha mancato il relativo punto finale primario, ha venuto a 
contatto dell'importanza statistica per il non-non-inferiority della 
sopravvivenza confrontato a paclitaxel congiuntamente al carboplatin. I 
pazienti che hanno ricevuto il regime di XYOTAX/carboplatin hanno avuti 
significativamente meno perdita dei capelli e una riduzione di altri effetti 
secondari, compreso dolore del giunto e del muscolo, dei sintomi cardiaci e 
di una riduzione generale delle tossicità neurologiche hanno confrontato ai 
pazienti che hanno ricevuto il regime standard di paclitaxel/carboplatin. Il 
regime di XYOTAX è stato dato in un'infusione 10-minute conveniente senza il 
requisito degli steroidi e di altri premedications. Le reazioni di 
ipersensibilità erano rare sul braccio di XYOTAX/carboplatin dello studio 
malgrado la mancanza di premedications. I risultati completi di ricerca da 
questa prova si pensano che si presentino alla società americana della 
riunione clinica di oncologia (ASCO) in metà-maggio. "quando uno controlla 
per i fattori di rischio convalidati, compreso perdita del peso, LDH (un 
indicatore di aggressiveness del tumore) ed il calcio livella, il singolo 
più importante ed altamente statisticamente determinante significativo della 
sopravvivenza nello studio STELLAR 3 era se il paziente ha ricevuto XYOTAX 
anziché paclitaxel," Jack celebre W. Singer, M.d., capo ispettore sanitario 
a CTI. "questo intenzione-$$$-tratti l'analisi, usando un modello a più 
variabili del Cox, è stato stabilito prima nel programma di analisi 
statistica del protocollo. Fornisce una discussione forte per un beneficio 
di sopravvivenza per XYOTAX sopra paclitaxel che non è apparente 
nell'analisi primaria." Il multi-center, studio ripartito le probabilità su 
e controllato di fase III ha confrontato XYOTAX (210mg/m2) congiuntamente al 
carboplatin (AUC 6) a paclitaxel (225mg/m2) congiuntamente al carboplatin 
(AUC 6) ogni tre settimane per fino a sei cicli della terapia in 400 
pazienti di condizione di prestazioni difficili (PS2) NSCLC. "siamo delusi 
che XYOTAX congiuntamente al carboplatin ha mostrato ad efficacia uguale 
dopo la sopravvivenza che mediana e di un anno mescolata senza precedente 
abbiamo visto sulla prova. Siamo consigliati a dall'analisi preliminare, che 
dimostra un effetto significativo di trattamento di XYOTAX, la riduzione 
delle tossicità e la convenienza paziente aumentata, "James dichiato A. 
Bianco, M.d., presidente e CEO di CTI. "osserviamo in avanti alla nostra 
discussione imminente con FDA per quanto riguarda la nostra correzione 
STELLAR 2 ed i risultati preliminari di 3 STELLAR, così come avere risultati 
da 2 STELLAR di aprile, con i 4 risultati STELLAR che entrano presto da 
allora in poi." Circa le prove STELLAR le prove STELLAR sono fra le più 
grandi prove ripartite con scelta casuale fin qui nel non-piccolo cancro 
polmonare delle cellule della secondo-linea (NSCLC) o nei pazienti 
front-line di PS2 NSCLC. 2 STELLAR sono una prova clinica di fase III di 
XYOTAX contro docetaxel per il trattamento potenziale della secondo-linea 
dei pazienti di NSCLC. 3 STELLAR sono una prova clinica di fase III del 
carboplatin congiuntamente a XYOTAX o a paclitaxel per il trattamento 
front-line potenziale dei pazienti di condizione di prestazioni difficili 
(PS2) con NSCLC. 4 STELLAR sono una prova clinica di fase III di XYOTAX 
contro il gemcitabine o il vinorelbine per il trattamento front-line 
potenziale dei pazienti di condizione di prestazioni difficili (PS2) con 
NSCLC. Circa XYOTAX(tm) XYOTAX (poliglumex del paclitaxel) è un farmaceutico 
che collega il paclitaxel, l'ingrediente attivo in Taxol(R), ad un polimero 
biodegradabile del poliglutammato. Questa tecnologia del polimero provoca 
una nuova entità chimica, destinata per trasportare selettivamente i livelli 
più su e potenzialmente più efficaci del chemotherapeutics attivo ai tumori. 
I vasi sanguigni nel tessuto del tumore, diverso dei vasi sanguigni in 
tessuto normale, sono porosi alle molecole come il poliglutammato. Sulla 
base degli studi preclinical, sembra che XYOTAX sia bloccato 
preferenzialmente nei vasi sanguigni del tumore consentendo sensibilmente 
più della dose della chemioterapia di localizzare nel tumore. Poiché più 
della chemioterapia è designato al tumore ed i livelli della chemioterapia 
trasportati al tessuto normale sono ridotti, XYOTAX può essere 
potenzialmente più efficace ed avere effetti secondari meno severi che il 
chemotherapeutics attualmente disponibile 

se cerchi lo trovi............è roba di allungamento della sopravvivenza mi 
sembra di capire e qualità della vita durante la cura 

> sembra di capire e qualità della vita durante la cura
si ma la pre usa su Inet è da paura: praticamente un  -60%
sicuramente salirà un po' nel corso della seduta, ma mi dispiace per chi è 
dentro...

 si ma la pre usa su Inet è da paura: praticamente un  -60%
inet ???? ma che stai a di' 

a mo' ho capito,  e chi se ne frega ne ho 560 !!! 

>>a mo' ho capito,  e chi se ne frega ne ho 560 !!!
inet (island)
http://www.island.com/bookviewer/javaversion.asp
cč anche questa
http://finance.lycos.com/qc/livecharts/default.aspx?symbols=NASDAQ:CTIC
e poi c'č pure archipelago