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Titolo: Celle buone nuove?

Pre a +9%

 Pre a +9%
ci vuole poco a falsificare pre-aperture di titoli cosi sottili;
cmq potrebbero essere ricoperture perché un fondo o non so chi si è opposto 
alla emissione di nuove azioni (che *qualcuno* avrebbe usato per ricoprirsi 
dagli sciort continui);
il fatto è quel *qualcuno* che adesso si dovranno ricoprire lo stesso, ma 
con azioni comprate a mercato. Vedi te.
cmq se leggi i post di Mascheroni o se vai su MeteoFinanza capirai meglio 
(quasi) tutto... 

LoZio-Signal® <Z...@Zio.it> wrote:

Mmmmmm     tks  bart!

 Pre a +9%
si buone nuove
anticiperanno al primo trimestre 2008 la richiesta alla commercializzazione
dello xyotax in euopa
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) richiederà, in anticipo sui tempi previsti,
l'autorizzazione all'immissione in commercio di XYOTAXT in Europa
per il trattamento del tumore non-microcitoma del polmone
Esperti clinici della European Medicines Agency (EMEA) supportano la
strategia registrativa

18 dicembre 2007, Seattle e Bresso - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e
MTAX: CTIC) ha
informato oggi sull'esito degli incontri avuti con il rapporteur e
co-rapporteur in merito alla propria
richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (Marketing
Authorization Application-MAA) per
XYOTAXT (paclitaxel poliglumex, CT-2103) in Europa. L'esito degli incontri
conferma la possibilità di
sottoporre la richiesta della MAA nel primo trimestre del 2008, in anticipo
rispetto alla prima metà del
2008 come originariamente previsto da CTI. Il rapporteur ed il
co-rapporteur, assegnati dall'EMEA, sono
responsabili della consulenza scientifica sulla valutazione dei farmaci. CTI
prevede di richiedere la MAA
in Europa, sulla base dei risultati dello studio clinico di fase III STELLAR
4, per XYOTAX come agente
monoterapico nel trattamento di prima linea del tumore non-microcitoma del
polmone (NSCLC) in
pazienti di entrambi i sessi con performance status 2 (ECOG performance
status 2, PS2).
"Gli incontri sono stati molto produttivi ed abbiamo apprezzato i consigli
forniti dai rapporteur su come
presentare al meglio i nostri dati e la letteratura di supporto relativa ai
farmaci di comparazione,
gemcitabina e vinorelbina" ha detto Scott C. Stromatt, M.D., Executive Vice
President, Clinical
Development and Regulatory Affairs. "Sulla base del loro feedback e del
fatto che hanno convenuto su
numerose componenti critiche della nostra domanda di registrazione,
riteniamo di essere nella posizione di
poter sottoporre la MAA nel primo trimestre, cioè con alcuni mesi di
anticipo rispetto alle nostre
precedenti previsioni".
Il tumore del polmone rimane il killer numero uno tra i tumori in Europa. L'
incidenza del tumore
polmonare in Europa rappresenta il 13% di tutti i tumori, e nel 2000 ha
causato quasi 350.000 decessi.
Il tumore non-microcitoma del polmone, PS2
I pazienti con PS2 rappresentano un sottogruppo di pazienti che possono
deambulare e prendersi cura di
sè, ma che non sono in grado di eseguire alcuna attività lavorativa,
nonostante possano trascorrere in piedi
oltre il 50% del proprio tempo di veglia. I pazienti affetti da tumore
non-microcitoma del polmone con
PS2 rappresentano circa il 25% dei pazienti totali affetti da questo tipo di
tumore e che necessitano di
trattamento chemioterapico. Attualmente non esistono farmaci approvati per
il trattamento dei pazienti
affetti da NSCLC avanzato con PS2. Le terapie comunemente utilizzate sono
mal tollerate, e tali pazienti
tollerano in media al massimo due dosi di chemioterapia, con una
progressione della patologia in media
entro sei settimane. La maggior parte dei medici utilizzano gemcitabina o
vinorelbina come agente singolo
per il trattamento di questi fragili pazienti. Inoltre le terapie di uso
comune hanno un'efficacia limitata,
con una sopravvivenza media compresa solo tra le 10 settimane per il
trattamento monoterapico a poco
più di 17 settimane per i trattamenti in combinazione.
Studio clinico STELLAR 4
Lo studio clinico di fase III STELLAR 4 ha valutato XYOTAX verso gemcitabina
o vinorelbina per il
potenziale trattamento di prima linea dei pazienti affetti da NSCLC con
scarso performance status (PS2).
Nonostante lo studio clinico STELLAR 4 abbia fallito il proprio endpoint
primario di miglioramento
significativo della sopravvivenza totale, ha tuttavia dimostrato un'
importante riduzione di numerosi effetti
collaterali clinicamente rilevanti associati all'impiego di gemcitabina o
vinorelbina. Sulla base del
beneficio clinico derivante dai minori effetti collaterali, dalla ridotta
necessità di fattori di crescita
emopoietici e trasfusioni, dalla maggiore comodità di somministrazione, dal
ridotto utilizzo di risorse
mediche e dei costi ad esse associate, nel 2006 CTI ha ricevuto conferma ed
approvazione da parte del
Scientific Advice Working Party (SAWP) dell'EMEA per il passaggio da un
obiettivo di superiorità ad un
obiettivo di non inferiorità.

 strategia registrativa
ottima notizia, alla faccia dei gufi, credo che possa conribuire ad un bel 
rimbalzo anche a NY, perché potrebbe rappresentare la premessa anche per 
l'approvazione della FDA;
tiecci aggiornati su sta storia del fondo che si è opposto alla emissione di 
azioni a gennaio. 

"LoZio-Signal®" <Z...@Zio.it> ha scritto nel messaggio
news:%yM9j.201437$U01.1...@twister1.libero.it...

pare si siano svegliati