Newsgroup: it.economia.borsa
Titolo: BIOSERCH WOHHHHHHHHHH

CHE BOTTO AVETE NOTIZIE


Esclusiva per la vendita della Ramoplanina per 10 anni
saluti

 ha scritto nel messaggio
news:0Cj37.231$Pv....@news.infostrada.it...



Giovedì 12 Luglio 2001, 15:18
 
 
(BIO.MI) BIOSEARCH: LA COMMISSIONE EUROPEA PER I PRODOTTI
MEDICINALICONCEDE ALLA RAMOPLANINA LA QUALIFICA DI "ORPHAN DRUG"CHE
GARANTISCE DIECI ANNI DI
Milano (Milano: ADMI.MI - notizie) , 12 Luglio 2001: Biosearch Italia
(Milano: BIO.MI - notizie) (Nuovo Mecato: BIO.Mi) comunica che la
Commissione Europea per la valutazione dei Prodotti Medicinali ha
concesso alla Ramoplanina, la qualifica di "Orphan Drug" (OD), sulla
base delle caratteristiche cliniche riconosciute a questo antibiotico
innovativo.
Tale qualifica attribuisce alla Ramoplanina, attualmente in Fase III
di sviluppo clinico, i seguenti vantaggi: 
- 10 anni di esclusiva di mercato dal momento della registrazione;
- ridotti costi di registrazione in Europa
La qualifica OD è stata concessa per la prevenzione delle infezioni
invasive da VRE in pazienti portatori di questi batteri ed a rischio
di infezioni, quali ad esempio pazienti oncologici e pazienti
sottoposti a trapianto d'organo.
Durante i 10 anni di esclusiva di mercato viene preclusa ad altri
farmaci similari, potenziali competitori della Ramoplanina, la
possibilità di essere introdotti sul mercato per lo stesso tipo di
indicazione.
La qualifica OD apre pertanto la strada a una piena penetrazione
dell'importante mercato degli antibiotici attivi contro gli
enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) da parte di Biosearch.
Tale qualifica viene concessa dalla Comunità Europea a farmaci che
offrono notevoli benefici per persone affette o a rischio di contrarre
gravi malattie con una incidenza fino a circa 175.000 casi annui.
"Negli studi preclinici e clinici, la Ramoplanina ha dimostrato una
potente attività contro i batteri Gram-positivi, inclusi gli
enterococchi VRE" ha commentato il Dr. Giorgio Mosconi, Responsabile
Medico e Vice Presidente di Biosearch "la concessione della qualifica
OD alla Ramoplanina, unitamente all' approvazione "Fast Track"
(procedura accellerata di registrazione) da parte dell' FDA americana
(Food and Drug Administration), è un riconoscimento ulteriore che
sottolinea il notevole valore clinico di questo nostro antibiotico".
Claudio Quarta, Ammnistratore Delegato di Biosearch Italia S.p.A.,
dichiara:
"Questo è un importante passaggio nello sviluppo della Ramoplanina.
L'esclusiva di mercato garantita dalla qualifica di OD attribuita al
nostro antibiotico ne aumenta la potenzialità di mercato e rinforza la
strategia di Biosearch di portare la Ramoplanina sul mercato nei tempi
più rapidi possibili".
Riguardo Ramoplanin
La Ramoplanina è un nuovo antibiotico di origine naturale scoperto nei
laboratori di ricerca di Biosearch Italia. La Ramoplanina agisce
attraverso un nuove meccanismo d'azione (legame all'intermedio
lipidico II con risultante inibizione della biosintesi della parete
cellulare) che conferisce all'antibiotico una rapida attività
battericida nei confronti di largo gruppo di batteri patogeni
Gram-poisitivi, inclusi gli Enterococchi Resistenti alla Vancomicina
(VRE), lo Stafilococco aureo Resistente alla Meticillina (MRSA) ed il
Clostridium difficile. La Ramoplanina è in Fase III di Sviluppo
Clinico, iniziata in giugno 2000 per la prevenzione di infezioni da
VRE in pazienti oncologici portatori di VRE ed a rischio di infezione
poichè sottoposti a chemioterapia. Le infezioni da VRE sono infezioni
molto gravi che hanno esito fatale in una elevata percentuale di
pazienti, fino al 50%. 
Biosearch Italia S.p.A. è una società italiana di biotecnologie
focalizzata nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione
di nuovi antibiotici per la cura di infezioni causate da microrganismi
resistenti ai comuni trattamenti.
Utilizzando un approccio biotecnologico integrato, la Società ricerca
molecole farmacologicamente attive nelle sostanze naturali estratte
dai microrganismi, di cui possiede una delle maggiori collezioni al
mondo. I prodotti piu' avanzati sono Ramoplanina e Dalbavancina,
rispettivamente in fase III e fase II di sviluppo clinico.
 

> GRAZIE CHE FACCIO LE VENODO DOMANI ?
NO!! fra dieci anni :-DDD

 CHE BOTTO AVETE NOTIZIE