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Titolo: CTIC: Sigma-Tau libera DOR...

SIGMA Tau rinuncia a qualsiasi accordo con DOR che adesso è libera di 
accordarsi con chi vuole (ma guarda un po'....)
direi una ottima notizia per Cell, visto che Dor ha gia' consegnato in 
Novembre 2006 il dossier NDA alla FDA per il suo farmaco Orbec ..e lo stesso 
Orbec e' ora sotto revisione della FDA ...
fusce nun fusce che qua tutti sta a aspettà l'apporovaziò dello ziotax, e 
invece Cell se ritrova approvato nandro farmaco??
Sigma-Tau Pharmaceuticals. Inc.
800 South Frederick Ave., Suite 300
Gathersburg, MD 20877
Tel: 
301-948-1041
Fax:
301-948-1862
February 21, 2007
Christopher J. Schaber, Ph.D.
President & CEO
DOR BioPharma, Inc.
1101 Brickell Avenue, Suite 701-S
Miami, FL 33131-3105
Dear Chris,
Ref: Letter of Intent, January 2, 2007
After careful consideration, in recognition of the unsolicited proposal from 
Cell Therapeutics, Inc. to acquire DOR, Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc, has 
determined that it will not consider a counter or matching proposal for 
acquisition.
Therefore, in the interest of all current shareholders of DOR, this letter 
should serve as notification that Sigma-Tau Pharmaceuticals will forego the 
remainder of its exclusivity period under the January 2, 2007 Letter of 
Intent to allow DOR the option of pursuing all other possible merger and/or 
acquisition alternative with other interested parties.
However, please note that it remains the intent of Sigma-Tau Pharmaceuticals 
to continue evaluate with DOR the potential of a European collaboration for 
orBec.
Yours Truly,
/s/ Gregg Lapointe
Gregg Lapointe
Chief Operating Officer
Cc: Ms. Lorenza Laureti, Director of Legal Affairs

 direi una ottima notizia per Cell ...
Ottima ?
SIGMA TAU pare ben felice (o al meno non di spiacuta) di sbolognare DOR.
Non mi pare una notizia cosě buona.
-- 
"Mi interessa il futuro, perchč č lě che vivrň il resto della mia vita."
(Woody Allen) 

Appena letto SIGMA TAU ho  fatto un balzo sulla mia sedie girevole !!
Sono tornato indietro di 65 anni !!
SIGMA TAU era il nome in CODICE che indicava una delle + importanti 
operazioni ideate dal Comandante Principe Valerio Borghese !!!   La 
preparazione, l'organizzazione di un terribile dei mezzi della DECIMA MAS 
contro la munitissima piazzaforte inglese di Gibilterra.  Mesi e mesi di 
preparativi, prove, tentativi, lotte per depistare i servizi di S.M. 
Britannica, tutto svoltosi a due passi dalla frontiera di Gibilterra in 
territorio spagnolo.    Soltanto la Decima Mas combatte' con enormi successi 
contro la superpotenza navale, infliggendo perdite pesanti a Gibilterra, 
Malta, Alessandria d'Egitto, Suda ecc ecc.
DECIMA Comandante
 Decima Maro'.
PS - Purtroppo quelle eroiche imprese  le ho solo lette visto che il mio 
arruolamento avvenne soltanto nel 1944 quando la Decima Mas era inquadrata 
come FANTERIA di MARINA.
Grazie per avermi fatto rivivere la leggendaria impresa ALFA TAU...(fi 
Maiali barchini d'assalto affondarono a Gibilterra una corazzata e due 
incrociatori !! ))
-- 
GRAFICI Storici-Weekly-.INTRADAY
www.pixagogo.com/2995344544
 

http://i12.tinypic.com/2els7pw.jpg
 

 Non mi pare una notizia cosě buona.
proprio non cambi
ogni notizia che riguarda cell per tč č negativa a prescindere

 ogni notizia che riguarda cell per tè è negativa a prescindere
Ricordati che per poter comprare Dor, Cell emetterà altre azioni, 
diluire,diluire,diluire.
Il quorum, lo spin off...
Tutte notizie positive, c'è da esultare.
Saluti
apuo

 ha scritto nel messaggio
news:fwwEh.6764$zG1....@twister2.libero.it...

bastano le ultime già emesse
il quorum poi non ci sarà, e questo obbligherà Novartis all'Opa
lo spin off poi darà valore a Cell, con l'ipo verso la fine dell'anno
Dor interessa a Novartis + xyotax e Pixantrone
dal lancio dell'offerta di Cell, visti poi i forti legami con il presidente
Bianco,
già si sapeva che sigma T. sarebbe stata accantonata (altrimenti non avrebbe
avuto senso l'offerta di Cell)
il futuro di Cell è con l'ipo, dopo la  vendita della sperimentazione ormai
terminata a Novartis

 terminata a Novartis
Il futuro di Cell è senza Bianco, che vedrà bene di emigrare verso altri 
lidi a puppare da altri buoi.
Se le medicine saranno buone, bene...
Sennò sarà un altra pinksheet.
E' già scritto.
Ciao
apuo 

 
guarda io ne compro ancora
-- 

 apuo
Bianco con l'accordo con Novartis e lo spin off si è assicurato il proprio
futuro
oltre al suo lauto stipendio
A questa fase della sperimentazione i risultati sono ormai noti
In europa per lo xyotax è già tutto pronto (bastano gli stellar4)
Cell Therapeutics, "incoraggianti" i risultati preliminari da studio fase II
Xyotax
----------------------------------------------------------------------------
----
"Incoraggianti". E' questo l'aggettivo che Cell Therapeutics affianca ai
risultati riscontrati per uno studio di fase II dello Xyotax in pazienti
affetti da tumore alla prostata androgeno-indipendente, nella maggioranza
dei quali era fallito il precedente trattamento chemioterapico a base di
tassani. I risultati, presentati a Orlando hanno dimostrato un maggior tasso
di risposta da parte del 24% dei pazienti (5 su 21) con una sopravvivenza
complessiva media al controllo di 8,5 mesi ed un tempo medio di progressione
della malattia di 3,5 mesi. "L'attività di Xyotax in questo contesto è
incoraggiante considerato che i due terzi dei pazienti avevano fallito la
precedente chemioterapia a base di docetaxel, e indica che Xyotax potrebbe
costituire un'alternativa per questi pazienti" ha affermato Robert Amato,
direttore del programma di Oncologia Genitourinaria presso il Methodist
Hospital Research Institute di Houston.

> Se le medicine saranno buone, bene...
lo spin off stà a dimostrare che il procedimento brevettato da Cell funziona
questo consentirà alla società di correre meno rischi con minor esborsi
finanziari
(opererà in partnership appoggiandosi a strutture commercali di altri)
si parla anche di un' abbinamento del polimero brevettato da cell all'epo,
il cui brevetto è in scadenza
per chi non lo sapesse l'epo, dopo l'antibiotico, è il farmaco maggiormente
usato

 ormai terminata a Novartis
Su questo concordo.
Bianco raccoglie fondi per finanziare ricerche che se vanno bene finiscono 
in pancia alle big-pharma al prezzo che il mercato (farmaceutico) ritiene 
giusto (nel caso dello Xyotax non sarà comunque gra che, ma questo lo si sa 
solo adesso, all'inizio si poteva sperare qualsiasi cosa), se vanno male ... 
peccato, si riparte per nuove avventure. E' già successo. Questo per Cell è 
già il secondo giro di walzer.
Ma tutto questo è un po' che lo vado dicendo.
Le lotterie esistono perchè esiste gente che nell'acquisto di un biglietto 
della lotteria vede un'opportunità. Io, da persona razionale quale mi sforzo 
di essere quando si tratta di investimenti, ci vedo solo un pessimo affare.
Anche se ad ogni lotteria c'è sempre qualcuno che vince, questo non 
significa che comprare il biglietto sia un buon investimento.
-- 
"Mi interessa il futuro, perchè è lì che vivrò il resto della mia vita."
(Woody Allen) 

 messo in CELL) senza spendere un dollaro.
Novartis si è servita della mediazione di Bianco che ha strettissimi legami
con Dor
Novartis di fatto gestisce già una parte di Cell e all'interno di ciò
inserirà
il farmaco di DOR prossimo al mercato


12 febbraio 2007, Seattle e Bresso - Cell Therapeutics, Inc.  ha annunciato
oggi che intende costituire una nuova società spin-off, Aequus BioPharma,
Inc., con lo scopo di sviluppare la tecnologia Genetic PolymerT creata da
CTI per
agevolare la produzione, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi
prodotti
biofarmaceutici, comprendenti prodotti biotecnologici "follow-on", i
cosiddetti biosimili.
"Le aziende farmaceutiche e gli enti regolatori hanno bisogno di mettere a
disposizione dei
pazienti i vantaggi d'avanguardia dei farmaci biotecnologici con la massima
velocità, sicurezza
ed economicità", ha dichiarato James A. Bianco, presidente e amministratore
delegato di CTI.
"Uno dei maggiori svantaggi delle terapie proteiche è stato la relativamente
breve emivita nel
plasma di questi tipi di farmaci, con la conseguente esigenza di iniezioni
frequenti e con i
maggiori costi terapeutici che ne derivano. Aequus BioPharma farà uso
dell'esclusiva
tecnologia Genetic Polymer, scoperta da CTI, che prevediamo prolunghi
l'emivita nel plasma
delle proteine terapeutiche e fornisca un percorso di sviluppo efficiente e
potenzialmente meno
costoso per la prossima generazione di prodotti biotecnologici come
Neulasta® o Aranesp®".
"Oltre a trovare applicazione nella produzione di biosimili a costo
inferiore, questa tecnologia
ricombinante potrebbe essere utilizzata per sviluppare nuovi prodotti
biotecnologici e anche
per veicolare piccoli inibitori di RNA (siRNA) ai loro target cellulari in
una vasta gamma di
affezioni maligne, infiammatorie o infettive. Abbiamo iniziato a formare un
team direttivo e
scientifico, comprendente ex-membri del gruppo direttivo della
Immunex-Enbrel, che metterà a
frutto la propria vasta esperienza nello sviluppo di proteine terapeutiche
per guidare la nuova
impresa e portare rapidamente i prodotti biotecnologici "follow-on" alla
commercializzazione
ed ai pazienti", ha concluso Bianco.
La tecnologia Genetic Polymer può essere usata con molteplici molecole,
eliminando
l'esigenza di sviluppare tecnologie individualizzate al fine di estendere
l'emivita nel plasma dei
singoli biofarmaci.
La tecnologia Genetic Polymer è un processo ricombinante del DNA che lega
una sequenza di
secrezione ad una sequenza proteica biologicamente attiva e ad una sequenza
di
poliamminoacidi, producendo un nuovo gene esclusivo e brevettabile. CTI
ritiene che il
processo, espresso nei tradizionali sistemi cellulari dei mammiferi,
consenta di produrre una
proteina biologica con un'emivita prolungata nel plasma, senza bisogno di
ulteriori modifiche
chimiche successivamente all'espressione proteica, velocizzando
potenzialmente il processo di
produzione e riducendo i costi unitari.
La Società ritiene che la propria tecnologia ricombinante esclusiva Genetic
Polymer possa
permettere di creare nuove composizioni e di produrre e vendere prodotti
proteinici
biotecnologici tipo G-CSF o EPO senza violare alcun brevetto di terzi basato
su tecnologie
concorrenziali, oltre a consentire un dosaggio più conveniente. CTI ritiene
di aver dimostrato a
titolo preliminare il principio della tecnologia Genetic Polymer e prevede
che Aequus
BioPharma genererà ulteriori dati sperimentali atti a convalidare tale
tecnologia. I primi
prodotti biotecnologici che la società intende sottoporre a studio
preclinico comprendono nuovi
biosimili G-CSF ed EPO ad azione prolungata.
I prodotti biotecnologici
I prodotti biotecnologici, specie i prodotti biofarmaceutici proteici DNA
ricombinanti (rDNA),
rappresentano il segmento in più rapida crescita delle vendite
farmaceutiche. Attestato
correntemente su un fatturato di 51 miliardi di dollari a livello mondiale,
tale segmento
dovrebbe raggiungere 87 miliardi di dollari entro il 2010. È in corso
l'applicazione di tecnologie
di produzione di proteine su scala industriale ai fini dello sviluppo di una
vasta gamma di
prodotti terapeutici a base proteica, comprendenti ormoni, fattori di
crescita, anticorpi e
modulatori di citochina, destinati al trattamento di un vasto spettro di
affezioni. Questi farmaci
hanno però una emivita nel plasma relativamente breve. Pertanto, sono stati
sviluppati svariati
approcci fisici, genetici e chimici al fine di prolungare l'emivita nel
plasma delle proteine
terapeutiche senza comprometterne l'efficacia o la sicurezza (immunogenicità
ed altre tossicità
secondarie). L'approccio di maggior successo è consistito nella coniugazione
chimica con
monometossipolietilene glicole (PEG), nell'ingegneria degli amminoacidi al
fine di alterare la
glicosilazione proteica e nell'addizione di domini "carrier" non
biologicamente attivi.

la risposta della società su DOR
"Le posso aggiungere qual è la valenza strategica sottostante, che
fondamentalmente è quella di tornare a riposizionarci commercialmente, dato
che dopo la vendita di Trisenox non possediamo più un prodotto in
commercializzazione, mentre orBec (il prodotto di DOR BioPharma) ci
consentirebbe 1) di creare un portafoglio prodotti più integrato. Infatti
orBec è un corticosteroide che permette di combattere la sindrome da rigetto
gastrointestinale nel caso di trapianti di midollo osseo, e pertanto, date
la nostra presenza e conoscenza in ambito ematologico, riteniamo di essere
già molto ben posizionati per poter massimizzare il potenziale commerciale
di questo prodotto e 2) rilancerebbe la nostra presenza commerciale negli
Stati Uniti. "

 inserirà il farmaco di DOR prossimo al mercato
E aridaglie.
NON E' VERO.
Novartis ha delle opzioni che, per quanto ne so io (ho contollato ora sul 
sito di Cell), ad oggi non ha ancora esercitato. Leggiti quel cavolo di 
contratto. Credimi, è istruttivo.


 contratto. Credimi, è istruttivo.
è chiaro che ha delle opzioni
ma stanno lavorando assieme
We have stated on previous conferences the only reason we were not able to
file an MAA for XYOTAX with the EMEA is a result of postponing the expenses
associated with validating manufacture of the finish product until such time
we had confirmation from the SWAP. Once we had that successful meeting we
re-initiated the manufacturing process validation and hope to have it
completed with the required 3 months stability data by mid year allowing us
to file the MAA in the 2H of 2007 as targeted.
3. We have been working with Novartis and their team on the final proposed
study design as well as to resolve any issue around the closing of the 305
trial. We plan on submitting the SPA to the FDA shortly

slide n.14 bio investor conference
XYOTAX
European Union
No new trials required, clinical benefit argument from stellar 4
significa che la sperimentazione è terminata
Emea Agreement on switching from superority to non inferiority in stellar 4
trial
significa che i risultati a disposizione (minor effetti collaterali, minori
tempi di somministrazione, minori costi ecc)
porteranno alla registrazione e quindi all'efficacia delle opzioni Novartis

 Novartis
Almeno il significato del termine "opzione" lo dovresti sapere.
L'opzione è un diritto, non un obbligo, ed è efficace già ora.
Per contratto se Novartis volesse potrebbe esercitare l'opzione anche prima 
dell'avvenuta registrazione.
Verosimilmente lo farà oppure no, a sua sola discrezione, in ragione di 
quelli che saranno gli esiti ultimi del processo di registrazione di Xyotax.
Ti faccio poi notare che la parte di contratto che ti ho invitato a leggere 
dice chiaramente che Cell dovrà contribuire finanziariamente in maniera 
rilevante allo sviluppo del farmaco anche dopo l'esercizio dell'opzione da 
parte di Novartis, il che significa almeno un paio di cose:
a) che lo sviluppo non si può considerare terminato ora e nemmeno dopo 
l'avvenuta registrazione di Xyotax.
b) che Cell sarà tenuta a contribuire finanziariamente a tale sviluppo anche 
dopo la registrazione


 dopo la registrazione
la notizia di ieri
Cell Therapeutics, "incoraggianti" i risultati preliminari da studio fase II
Xyotax
si moltiplicanole applicazioni possibili (meno male)

 chi opera in borsa deve cercare di guardare oltre il proprio naso
Osservo che  sSe mi limito ai fatti dici che sono miope, ma se azzardo 
ipotesi le bolli (a ragione, per carità) come illazioni personali.
Ciò detto, in borsa tenere in grande considerazione l'ovvio e l'evidente 
forse non ti farà estremamente ricco, ma non tenerlo in considerazione ti 
farà sicuramente povero.


 ipotesi le bolli (a ragione, per carità) come illazioni personali.
hai detto che Bianco aveva azioni Dor da piazzare
un po di decenza


 un po di decenza
Se, come hai scritto tu, Bianco ha buoni rapporti con DOR non ci sarebbe 
proprio nulla di strano. Avrebbe fatto per DOR nè più nè meno di quello che 
sta facendo per Cell da un decennio.


non c'è peggior sordo di chi non vuole sentire
c'è di buono che porti bene
dopo ogni tua previsione nefasta capita sempre qualcosa di bello
vediamo se sarà così anche questa volta
(hai già fatto risalire le quotazioni al nasdaq)

 dopo ogni tua previsione nefasta capita sempre qualcosa di bello
Non sono un mago e non faccio previsioni.
Leggo dei contratti e faccio dei conti.
Comunque ... qualcosa di bello oggi, qualcosa di bello domani Cell ha 
costruito un grafico che sembra una pista di slittino.
-- 
"Mi interessa il futuro, perchč č lě che vivrň il resto della mia vita."
(Woody Allen) 

 Leggo dei contratti e faccio dei conti.
vuoi che ti ricordi qualche conto passato?


 vuoi che ti ricordi qualche conto passato?
Fai pure, ma il punto č che io leggo quel che c'č da leggere e faccio i 
conti in base a quello (e il piů delle volte li faccio piuttosto bene), tu 
invece straparli di contratti che, evidentemente, non conosci affatto.
E' questa la differenza fra l'investimento e il superenallotto.


 E' questa la differenza fra l'investimento e il superenallotto.
ma tutto questo tuo interesse per Cell da cosa nasce?
pura curiosità?
ne hai quasi sempre parlato male, commentato negativamente ogni notizia
sulla società
è bastato il cambio dei revisori dei conti che di colpo la società era
prossima secondo
te al fallimento (due anni fa?)
sei amante delle società con solidi fondamentali
segui quelle (esclusa capitalia verso la quale nutrivi la stessa avversione)
lascia stare le biotech

 E' questa la differenza fra l'investimento e il superenallotto.
proponiti a quelli di Novartis allora, gli farai risparmiare un sacco di
soldi
e tempo
mi hanno detto che a Origgio serve gente che sappia far di conto

 pura curiosità?
Il mio interesse in Cell è pari a zero.
Se così non fosse non avrei problemi a dirlo.
Leggo IEB perchè penso possa essermi utile (in generale lo è stato).
Scrivo su IEB sperando che ciò che scrivo possa essere utile agli altri.
E' un modo per cercare di restituire quello che ho ricevuto.
E' questo lo spirito con cui ho sempre partecipato al gruppo, ed è con 
questo spirito che scrivo quel che scrivo su Cell.
Per cui se hai delle obiezioni a quel che scrivo falle pure (IEB serve a 
questo), ma per favore astieniti da inviti tipo "lascia stare le biotech".
Ci fai una pessima figura e io non sono il tipo che accetta intimidazioni.
-- 
"Mi interessa il futuro, perchè è lì che vivrò il resto della mia vita."
(Woody Allen) 

 mi hanno detto che a Origgio serve gente che sappia far di conto
Quella serve ovunque e a Origgio pare ne abbiano già qualcuno bravino.
-- 
"Mi interessa il futuro, perchè è lì che vivrò il resto della mia vita."
(Woody Allen) 

 Ci fai una pessima figura e io non sono il tipo che accetta intimidazioni.
l'ultimo mio pensiero era quello di intimidirti, e ache scopo poi
cercavo di capire il senso di quello che scrivi e il perchè lo fai

 Quella serve ovunque e a Origgio pare ne abbiano già qualcuno bravino.
a differenza tua io sono stato in Novartis per lavoro
l'idea che mi sono fatto è che è gente che non butta uno spicciolo come dici
tu
sul fatto che abbiano gente capace non ne ho dubbi