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Titolo: ottima news CELL

 Cell T.: condurra' un'analisi completa sullo studio clinico EXTEND dopo il
feedback della Food And Drug Administration.
Cell T.: condurra' analisi completa su studio EXTEND -2-
SEATTLE/BRESSO (MF-DJ)--Cell T., a seguito delle discussioni con la Food and
Drug Administration (FDA) americana a proposito del proprio studio clinico
EXTEND (PIX301) su pazienti con una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin
(NHL), condurra' un'analisi completa dello studio clinico invece di eseguire
un'analisi interim come previsto inizialmente.
La decisione e' stata basata parzialmente sulle direttive dell'Agenzia, in
base alle quali l'analisi di un endpoint primario con meno dei 320 pazienti
prequalificati previsti inizialmente potrebbe essere accettabile ai fini
della sottomissione di una domanda di approvazione di nuovi farmaci (New
Drug Application-NDA), qualora sia in grado di dimostrare una differenza
statisticamente significativa tra i gruppi di trattamento.
Inoltre la FDA ha espresso il suo accordo sul fatto che i dati randomizzati
relativi alla tollerabilita' provenienti dallo studio RAPID (PIX203) (CHOP-R
contro CPOP-R) possano venire utilizzati per corroborare i risultati di
EXTEND nella presentazione di una domanda di approvazione di un nuovo
farmaco (NDA) per pixantrone.
Sulla base di tale orientamento, la societa' al momento prevede di
completare l'arruolamento per lo studio clinico EXTEND nel quarto trimestre
di quest'anno, con la comunicazione dei dati dell'endpoint principale e dei
risultati finali prevista nel corso della prima meta' del 2008. Pixantrone
e' stato autorizzato ad una procedura di registrazione accelerata dalla FDA
per questa indicazione d'uso.

 ha scritto nel messaggio
news:46dfb641$0$36443$4faf...@reader5.news.tin.it...

era meglio che usciva alle 13  avrebbe avuto + effetto!! non penso si
salira' di molto oramai il movimento di CELL lo conosciamo a memoria se sale
senza news lo fa per 3 o 4 gg arrivando ad un +50-80% altrimenti se sale su
news si fa un +10% per poi scendere inesorabilmente nei giorni
successivi.................

 successivi.................
questa non č una notizia da "consumarsi" in un solo giorno

 successivi.................
verissimo, ormai conosciamo le nostre pecore, eh??
cqm ben tornato anche a Te... 

 verissimo, ormai conosciamo le nostre pecore, eh??
ma anche er cane der pecoraro ve conosce   :-))))) 

 questa non è una notizia da "consumarsi" in un solo giorno
grazie per gli aggiornamenti Mascherò, però spiegaci:
quindi in sostanza gli interim Pixantrone non escono più a settembre e si 
andrà solo al
risultato definitivo (cioè alla domanda di approvazione), ma a questo nuovo 
obiettivo adesso serviranno ancora alcuni mesi, vero?
Dopo la molecola già in commercio e la odierna (presunta) cancellazione
degli inerim Pix, per il 17 settembre cosa resterebbe?? (forse la storia di
Aequus?? Rinfrescaci la memoria, dopo la lunga assenza  sono un po'
arrugginito... eh eh.. ) 

 ma anche er cane der pecoraro ve conosce   :-)))))
eh eh ormai stiamo imparando a schivare anche quello...
sempre sulla breccia, eh, afè, anche nella torrida estate???? 

 sempre sulla breccia, eh, afè, anche nella torrida estate????
Ciaoo Zioo
come dice un mio amico toscano...
a proposito della breccia...
"meglio sopra  che sotto"
:-))) 

 obiettivo adesso serviranno ancora alcuni mesi, vero?
The drug's benefits would have to be shown with 100 to 120 eligible
patients, instead of 320 patients as previously thought, Chief Executive Jim
Bianco said in an interview..
(reclutamento terminato per fine anno)
The company expects to report final results from the trial in the first half
of 2008, and could receive marketing approval for the drug in 2009,
according to a statement. "That path is now pretty set," Bianco said.


spero arrivino all'assemblea con già l'annuncio della/le partnership per
AEEQUS