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Titolo: occhio cell therapeutics

segnale long...

infatti....
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Cell Therapeutics, Inc. completa l'arruolamento per il secondo
studio registrativo di XYOTAXT in pazienti affetti da tumore
del polmone non a piccole cellule e con Performance Status
compromesso (PS2)
Il più ampio studio randomizzato condotto finora in pazienti con PS2
25 Maggio, 2004 Seattle e Bresso -Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq:
CTIC) ha
annunciato di aver completato l'arruolamento per lo studio STELLAR 4 in un
totale di 122
centri negli Stati Uniti, in Europa e in America Latina. STELLAR 4 è uno dei
tre studi clinici di
fase III che CTI sta conducendo sul tumore del polmone non a piccole cellule
(NSCLC) ed il
più ampio studio randomizzato condotto finora su pazienti affetti da tumore
polmonare e con
PS2. Lo studio mette a confronto XYOTAXT (paclitaxel poliglutammato) ad una
dose
paclitaxel equivalente di 175 mg/m2, verso gemcitabina (1000 mg/m2) o
vinorelbina (30
mg/m2) in pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule e con
PS2. Lo scopo
principale di tale studio è determinare se XYOTAX possa migliorare la
sopravvivenza in
pazienti con PS2 rispetto alla terapia con gemcitabina o vinorelbina come
agenti singoli. Gli
studi già effettuati con gemcitabina o vinorelbina non hanno dimostrato
alcun beneficio in
termini di sopravvivenza nei pazienti affetti da tumore del polmone non a
piccole cellule e con
PS2.
"Siamo soddisfatti del veloce tasso di arruolamento ottenuto in questo
studio, nonostante sia
stato necessario trattare un numero aggiuntivo di 96 pazienti a seguito
delle modifiche
apportate al protocollo lo scorso ottobre. Sono convinto che la velocità
dell'arruolamento
testimoni l'interesse tra gli specialisti del tumore al polmone, consapevoli
dell'esigenza di
avere a disposizione terapie più tollerabili ed efficaci per i pazienti con
PS2," ha affermato
Jack W. Singer, M.D. e Chief Medical Officer di CTI. "Come tutti i nostri
studi registrativi
STELLAR, l'analisi principale è condizionata dal numero di eventi e di
conseguenza non ci
aspettiamo risultati particolarmente significativi da riportare sino all'
inizio del primo trimestre
del 2005. E' in corso lo studio registrativo STELLAR 3 per cui abbiamo
completato
l'arruolamento alla fine di novembre; la bassa frequenza di eventi risulta
incoraggiante e ha
determinato la necessità di spostare l'analisi dei dati da agosto a ottobre.
Siamo tutti cautamente
ottimisti su questo possibile trend".
Nel novembre 2002, in seguito all'approvazione dello Special Protocol
Assessment (SPA) da
parte della FDA, CTI ha iniziato due studi clinici di fase III con XYOTAX
nel trattamento in
prima linea di pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule
e con PS2. In seguito
alla revisione del disegno degli studi STELLAR proposti, la FDA ha indicato
come appropriati
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www.cticseattle.com
la scelta dei pazienti con PS2 e gli obiettivi principali degli studi. Nel
giugno 2003 gli studi
clinici con XYOTAX per il trattamento di pazienti con tumore del polmone non
a piccole
cellule e con PS2 hanno ottenuto, da parte della FDA, la qualifica di "fast
track", in quanto
XYOTAX potrebbe potenzialmente soddisfare una necessità clinica che al
momento non risulta
avere disponibili trattamenti adeguati.
Pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule e con PS2
I pazienti con PS2 rappresentano un sottogruppo di pazienti in grado di
deambulare e capaci di
provvedere a se stessi, ma non in grado di svolgere alcuna attività
lavorativa sebbene non siano
costretti a letto per più del 50% delle ore diurne. I pazienti con tumore
del polmone non a
piccole cellule e con PS2 rappresentano approssimativamente il 25% di tutti
i pazienti affetti da
tale patologia che richiedono l'uso di chemioterapia. Gli attuali
trattamenti per questo gruppo di
pazienti sono scarsamente tollerati, la maggior parte dei pazienti tollera
mediamente 2 cicli di
chemioterapia e presenta una progressione della malattia in media entro 6
settimane. I
trattamenti attualmente in uso risultano avere un'efficacia limitata, con
una sopravvivenza
mediana che va dalle sole 10 settimane per i trattamenti con agenti singoli
a poco oltre le 17
settimane con terapie in combinazione. I risultati preliminari dello studio
clinico di fase II con
XYOTAXT (175 mg/m2) hanno dimostrato che il farmaco è stato ben tollerato
con il 50% dei
pazienti che hanno ricevuto 4 o più cicli di terapia e il 30% dei pazienti
che hanno ricevuto 6 o
più cicli di trattamento. Solo un paziente ha sviluppato neutropenia di
grado 4. In questo studio
la sopravvivenza mediana fra i pazienti con PS2 è stata di circa 5.4 mesi.
Studi clinici STELLAR
STELLAR 2 è uno studio clinico di fase III con XYOTAXT in confronto a
docetaxel per il
trattamento in seconda linea di pazienti con tumore del polmone non a
piccole cellule.
STELLAR 3 è uno studio clinico di fase III con carboplatino in combinazione
con XYOTAXT
o paclitaxel nel trattamento in prima linea di pazienti con tumore del
polmone non a piccole
cellule e con PS2.
STELLAR 4 è uno studio clinico di fase III con XYOTAXT in confronto a
gemcitabina o
vinorelbina nel trattamento in prima linea di pazienti con tumore del
polmone non a piccole
cellule e con PS2.
XYOTAXT
XYOTAX (pronunciato Zi-o-taks) è un farmaco che unisce paclitaxel, l'agente
attivo nel
Taxol®, ad un supporto polimerico poliglutammato biodegradabile. Questa
tecnologia
polimerica consente di ottenere una nuova entità chimica disegnata per
veicolare verso il

il titolo è ancora fermo, appena le agenzie di stampa battono il comunicato
ufficiale...

 ufficiale...
???
e tu pensi che le mani forti aspettino l'agenzia??
e tu saresti a conoscenza della new prima delle mani forti??
??

per favore non diciamo cavolate...le mani forti su un titolo che ha
scambiato 73.000 euro in tutta la giornata????neanche lo guardano....


 >
non sono a conoscenza delle notizie prima delle agenzie, ma le agenzie
emettono le notizie dai comunicati ufficiali...tutto qui....

io le ho leggermente in loss ....cmq le tengo ..... tutto dipende da come
apre in america !