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Titolo: ...CTIC,,,

ad una settimana dalla riunione del comitato consultivo (10 febbraio) 
sarï¿œ il caso di provare piccoli ingressi progressivi sul titolo in vista 
di una quasi certo responso positivo sul pixantrone?
perï¿œ i volumi sono ancora assai scarsi.. come mai???

 di una quasi certo responso positivo sul pixantrone?
Cell Therapeutics FDA Panel Primer: What You Need to Know to Be pronto 
la settimana prossima
Luca Timmerman 2/3/10
Seattle-based Cell Therapeutics scoprirï¿œ in sette giorni, se ha un colpo 
legittimo ad ottenere un nuovo farmaco cancro sul mercato statunitense. 
Questa azienda ha una storia lunga e controversa, Ed ï¿œ garantito per 
generare un rumore sopra la settimana prossima da tori del mercato 
azionario e gli orsi. Cosï¿œ ho pensato che potrebbe essere utile per 
raccogliere alcuni dei fatti rilevanti in anticipo di questa versione 
moderna del teatro romano, altrimenti conosciuto come un comitato 
consultivo della FDA.
Le principali evento inizia alle 8 del mattino, ora Orientale / 5 del 
Pacifico il 10 febbraio. Che quando il Oncologico Drugs Advisory 
Committee, un gruppo di esperti di farmaci antitumorali che consiglia la 
FDA, si riuniranno in una periferia di Washington, DC, hotel. Lï¿œ, 
sentirete testimonianza su, e probabilmente il voto, Domanda di Cell 
Therapeutics 'al mercato Pixantrone (Pixuvri) come una nuova terapia per 
i pazienti con recidiva, le forme aggressive di linfoma non-Hodgkin. La 
FDA non ï¿œ tenuta a seguire il consiglio del pubblico dei suoi gruppi di 
esperti, anche se di solito lo fa.
Cell Therapeutics (NASDAQ: CTIC) ï¿œ sopravvissuto piï¿œ di una esperienza 
di premorte in passato, e CEO Jim Bianco ha descritto il 2009 come un 
atto di "filo stretti." Cosï¿œ quasi tutta la fattoria sta guidando su 
questa votazione pannello. La societï¿œ, che scendeva a meno di un paio di 
settimane di cassa a un certo punto l'anno scorso, non ha alcun prodotti 
commercializzati generazione di cassa al momento e non oltre Pixantrone 
con un colpo alla legittima l'approvazione della FDA imminente. 
Sorprendentemente, ha bruciato piï¿œ di 1,4 miliardi dollari del capitale 
fin dalla sua fondazione nel 1991 senza mai diventare redditizi. Eppure 
la societï¿œ ï¿œ stata cosï¿œ prodigioso a convincere gli investitori a 
continuare a scrivere i controlli, e cosï¿œ popolare con la rapida folla 
di denaro, che ora ha un sorprendente 574 milioni parti in circolazione. 
Che piï¿œ di Celgene (NASDAQ: CELG), Un creatore redditizio della droga 
tumore del sangue, che ha una capitalizzazione di mercato di 26 miliardi 
dollari.
James Bianco
La questione di poco Cell Therapeutics, e se sarï¿œ mai nel provenienti 
distanza di redditivitï¿œ, cerniere in realtï¿œ su un singolo studio di 140 
pazienti che i medici di revisione della prossima settimana.
"Noi ci aspettiamo l'approvazione degli Stati Uniti," il presidente Cell 
Therapeutics Craig Phillips ha detto agli investitori il 14 gennaio, 
durante una presentazione alla JP Morgan Healthcare Conference di San 
Francisco.
Prima di tuffarsi nel nocciolo delle prove mediche, un po 'di background 
commerciale ï¿œ necessario. Cell Therapeutics ottenuto Pixantrone nel 
2003, quando ha pagato 236 milioni dollari per acquisire l'Italia a base 
di Novuspharma. Il farmaco ï¿œ una forma modificata di un trattamento 
chemioterapico con antracicline. Antracicline sono cellule potenti 
agenti uccisione comunemente usato in pazienti con linfomi di nuova 
diagnosi. Essi possono indurre remissioni a lungo termine, ma possono 
anche causare insufficienza cardiaca se sono utilizzati piï¿œ di una 
volta. Novuspharma pixantrone progettati per avere il potere di uccidere 
cellule di un'infusione anthracyline, senza danneggiare il cuore.
Se il trattamento ï¿œ stato approvato, i funzionari Cell Therapeutics 
stima l'azienda puï¿œ attingere a un mercato di circa 10.000 pazienti 
statunitensi che ogni anno sono almeno il terzo turno di trattamento per 
aggressive non Hodgkin. Cell Therapeutics utilizza Cephalon bendamustina 
(Treanda), che costa 44.000 $ per paziente, come punto di riferimento 
comparabili in materia di prezzi, Phillips ha detto agli investitori il 
mese scorso. Supponendo Cell Therapeutics acquisisce un terzo della 
popolazione di pazienti, potrebbe generare Pixantrone circa $ 150 
milioni di euro all'anno di vendite negli Stati Uniti. Termine della FDA 
per prendere una decisione ï¿œ il 23 aprile.
Alle riunioni del comitato consultivo dell'FDA ï¿œ possibile soffermarsi 
sulle piï¿œ arcani e tangente di questioni scientifiche, ma la domanda 
finale di solito viene giï¿œ se il panel ritiene che le prove presentate 
per un farmaco ï¿œ abbastanza forte per dimostrare che i benefici superino 
i rischi o se piï¿œ la prova da studi clinici ï¿œ necessario. Adam 
Feuerstein, un autorevole editorialista del biotech TheStreet.com, 
pubblicato suoi sette caso il punto su ciï¿œ che egli vede come i punti 
deboli nella domanda di Cell Therapeutics.
140-studio dei pazienti su cui caso Cell Therapeutics 'dipende molto ï¿œ 
conosciuto come Estendere o PIX 301. Questo studio randomizzato pazienti 
per ottenere pixantrone o la scelta del medico di un altro farmaco 
chemioterapico. Obiettivo principale dello studio era quello di mostrare 
il trattamento potrebbe completamente eliminare i tumori. Lo studio ha 
raggiunto il suo obiettivo, e la constatazione ï¿œ stata statisticamente 
significativa. Circa il 20 per cento dei pazienti trattati con 
pixantrone (14 su 70) ha avuto una risposta "completa" rispetto al 5,7 
per cento (4 su 70) che ha fatto molto bene nel gruppo di controllo.
Quali gli effetti collaterali? I pazienti nel gruppo pixantrone avevano 
tassi piï¿œ elevati di esaurimento dei globuli bianchi, conosciuta come 
neutropenia, con il 41 per cento di segnalazione di un caso grave di 
tale effetto, rispetto al 19 per cento nel gruppo di controllo, secondo 
dati presentati nel mese di giugno presso l'American Society of Clinical 
Oncology. Una forma ancora piï¿œ grave di questa condizione, neutropenia 
febbrile, ï¿œ stato trovato in 7,4 per cento dei pazienti pixantrone, 
rispetto al 3 per cento nel gruppo di confronto. Ci sono stati anche piï¿œ 
casi di gravi disturbi cardiaci segnalati tra i pazienti che hanno 
ricevuto pixantrone-8,8 per cento sul farmaco, rispetto al 4,5 per cento 
nel gruppo di controllo.
Mentre farmaci contro il cancro possono avere effetti collaterali piï¿œ 
grande di una nuova sollievo del dolore Poichï¿œ il cancro ï¿œ una malattia 
mortale, non sarebbe una sorpresa se il pannello pone domande difficili 
di Cell Therapeutics circa la sicurezza dei farmaci.
Pixantrone ï¿œ stato studiato in piï¿œ di 400 pazienti complessivi, Jack 
Singer, Cell Therapeutics 'responsabile medico, ha detto in 
un'intervista marzo. Singer ha osservato che molti dei pazienti aveva 
precedenti trattamenti, che sono tossici per il cuore, e che "la droga 
profilo di sicurezza ï¿œ di circa buono come si poteva sperare."
Una delle questioni chiave del pannello puï¿œ chiedere ï¿œ di circa il modo 
duraturo le remissioni sono per i pazienti con tumori se ne andï¿œ. Questo 
ï¿œ uno dei motivi per prove di cancro sono necessari per utilizzare il 
gold standard di misurazione del tempo di sopravvivenza ï¿œ l'obiettivo 
principale. Mentre l'eradicazione completa del tumore puï¿œ talvolta 
essere un segnale del fatto che un farmaco funziona, non ï¿œ sempre 
affidabile, perchï¿œ il cancro puï¿œ rimbalzare veloce e uccidere la gente. 
Cell Therapeutics non dispone di prove statisticamente significativo che 
dimostra la sua droga aiuta realmente i pazienti vivono piï¿œ a lungo 
rispetto ad alcuni chemioterapici altri generici.
Se il pannello FDA comincia battere la tabella per questo tipo di dati 
di sopravvivenza, e dice: Cell Therapeutics ha bisogno di eseguire prove 
di piï¿œ con molto di piï¿œ i pazienti prima di poter ottenere la luce verde 
per pixantrone, allora questo sarï¿œ un duro colpo per i sostenitori della 
societï¿œ . Se Cell Therapeutics puï¿œ convincere il pannello che i suoi 
dati ï¿œ abbastanza buono, quindi 10 febbraio sarï¿œ il giorno prima della 
rinascita di Cell Therapeutics. In entrambi i casi, il grafico 
giornaliero stock-in cui molti di questi 574 milioni parti sono sicuri 
di passare di mano-dirï¿œ tutto.

1. Il voto ODAC del FDA ï¿œ fortemente a favore di approvazione: in questo 
scenario sembra il prezzo sarï¿œ rocket inizialmente fino a $ 5.00 e 
quindi delicatamente Torna a un $ 3.00 a $ 4.00 negoziazione intervallo 
nel corso dei prossimi mesi diversi. A quel punto la societï¿œ sarï¿œ in 
grado di sollevare alcune ulteriori fondi propri e finanziare 
ulteriormente lo sviluppo di droga. So $ 3.00 suoni bassi, ma in realtï¿œ 
la societï¿œ ha molte azioni in circolazione. Esistono diversi comparatore 
societï¿œ lï¿œ fuori che hanno molto meno azioni straordinarie e simili 
prodotti con prezzi di condivisione che sono solo un capello superiore 
al prezzo di $ 3-4 (mi riferisco a spettro Pharma, quali traffici a $ 
5.17, hanno anche due prodotti approvati cancro, paradossalmente uno di 
essi ï¿œ utilizzato per essere di proprietï¿œ di Cell Therapeutics). Forse 
Cell ï¿œ il prossimo Dendreon, ma credo che hanno bisogno di ridurre 
drasticamente la quantitï¿œ di azioni che hanno fuori mediante una 
divisione inversa o mediante buybacks per ottenere tale intervallo di 
prezzo di quota.
2. Se il voto del pannello ï¿œ per un'altra sperimentazione clinica o per 
dati piï¿œ pazienti: questo puï¿œ accadere, in una recente riunione il FDA 
ha chiesto Genzyme per eseguire un trial clinico di fase III per Clolar 
in pazienti fornitore. Infatti, il pannello effettivamente votati se la 
societï¿œ dovrebbe o non dovrebbe eseguire un'altra sperimentazione 
clinica e votato anche non di approvare il farmaco fino al termine di 
questo processo. In questo caso Cell Therapeutics quindi una lettera di 
risposta completa sarebbe probabilmente inviata alla societï¿œ alla data 
PDUFA. In questo scenario, vedo che le azioni che rientrano nella gamma 
di negoziazione $.50-.60. Non sarebbe una campana a morto per la 
societï¿œ, ma la pazienza di prezzo e azionisti quota sul serio sarebbe 
ceppo perchï¿œ un follow-up di prova potrebbe richiedere anni.
3. Se il pannello semplicemente voti no e dice che il farmaco non ï¿œ 
approvable: questo accade raramente nel corso di una riunione pubblica. 
Nella maggior parte dei casi il pannello semplicemente voti no e quindi 
la societï¿œ vengono illustrate in privato con la FDA, se il farmaco puï¿œ 
mai essere approvato o non. Ma gli investitori possono misurare il 
sentimento di pannelli per il conteggio dei voti, per esempio se si 
tratta di 13-0 per la non approvazione e Nessuna menzione ï¿œ fatto dal 
pannello che avrebbe bisogno di vedere piï¿œ dati in futuro per 
l'approvazione, quindi potrebbe significare che il farmaco non ï¿œ 
approvable. In questo caso la FDA probabilmente invierï¿œ la societï¿œ una 
lettera di risposta completa e sarebbe fino alla societï¿œ di divulgare il 
contenuto agli azionisti. In questo caso, vedo il titolo di prezzo quota 
fino a $.20-.35 gamma.

Cell Therapeutics può correre
Dopo aver preso fiato delle ultime settimane, Cell Therapeutics ha le 
carte in regola per tornare a correre. La società farmaceutica – che nel 
2009 è cresciuta di oltre l’800%, conquistando la palma di miglior 
titolo di Piazza Affari ha ricevuto una raccomandazione "buy" da Axia, 
con un prezzo obiettivo fissato a quota 2,5 euro, oltre il triplo 
rispetto agli attuali corsi di Borsa. L’azienda attende per le prossime 
settimane la pronuncia della Food and Drug Administration statunitense 
sulla richiesta di registrazione del farmaco antitumorale Pixantrone e 
gli analisti si dicono ottimisti sulle prospettive. (l.d.o.)
http://www.repubblica.it/supplementi/af/1999/02/01/finanza/020gunnolo.html

 
http://www.repubblica.it/supplementi/af/1999/02/01/finanza/020gunnolo.html
TUTTO PUZZA MOLTO
come mai nessuno compra?

 ha scritto nel messaggio 
news:4b696ceb$0$815$4faf...@reader5.news.tin.it...

io qualcuno lo denuncerei
600 milioni di azioni  x 2,5 euri fanno 1500 milioni di euri
per l'approvazione richiesta del pix la societ� si � posta come obbiettivo 
se non ricordo male 100 milioni di euro di fatturato
non c'� ancora chi svilupper� l'eventuale fatturato (opzione novartis non 
ancora esercitata)
e alla societ� rimarr� dal 28 al 32% dell'UTILE PI� UN BONUS PER 
L'APPROVAZIONE
non mi stancher� mai di scriverlo, specie quando leggo  queste marchette a 
pagamento

 se non ricordo male 100 milioni di euro di fatturato
80/100 milioni di dollari con relativi bonus annessi 

 wrote in message 
news:4b696fda$0$822$4faf...@reader5.news.tin.it...

mascher� lo sai anche tu che basta la miccia e 
boooooooooooooooooooooooooooommmeteeee!!!
se entri prima non ti fai mai male ricordatelo ;o) quindi se entri ora non 
perdi di sicuro al massimo vendi in gain il gg prima , della serie il 
trading � il mio mestiere........... 

 trading � il mio mestiere...........
non mi piace rimanere con la miccia in mano
pensavo anch'io fosse come dici tu
poi ho assistito all'approvazione dell'estensione dello ZEvalin (stessa mano 
che muove  cell)
dove dopo un piccolo rialzo iniziale il titolo si � subito sgonfiato, nella 
stessa giornata e ora
vale credo la met� del giorno dell'approvazione


meno della met�, 4,5 dollari
io trovo assurde gi� le quotazioni attuali di cell e non c'� ancora niente 
di certo
domandiamoci al limite come mai novartis a pochi giorni dalla decisione
della FDA non abbia ancora esercitato l'opzione
e non mi dimentico nemmeno tutte le porcate che in questi anni il management 
ha fatto, non ultima il ritiro di opaxio dopo
averne in continuazione riproposta l'illusoria approvazione
questi "campano" sul nulla, e ci riescono bene

questo il grafico di spectrum (zevalin)
http://www.marketwatch.com/investing/stock/sppi/charts
 

 
http://www.repubblica.it/supplementi/af/1999/02/01/finanza/020gunnolo.html
axia ha messo nel calcolo la valanga di azioni immesse sul mercato dalla 
met� del 2009? secondo me non hanno valutato bene o fanno finta di 
dimenticare quanto capitalizzerebbe sul mercato se dovesse arrivare a 2,5 
euro,siamo seri.
poi sull'onda dell'euforia 1,5 euro per un'eventuale approvazione ci possono 
anche stare,ma per quante ore?
il cerino brucia rapidamente. 

 il cerino brucia rapidamente. 
infatti io non sto parlando di un investimento da cassetto, ma di un 
mordi e fuggi veloce su una possibile fiammata al rialzo,
se entri dopo l'approvazione si rischia di entrare proprio su max o 
vicini anche se in effetti puzza il fatto che non stia ancora salendo 
con volumi nonostantre manchino solo 7 giorni..
sembra, tra le opzioni che ho postato io prima, che ci sia anche 
l'ipotesi che l'ODAC mercoledï¿œ prossimo dica che il pixantrone ha 
bisogno di un esame piï¿œ approfondito e altri esami....

 io trovo assurde giï¿œ le quotazioni attuali di cell e non c'ï¿œ ancora niente 
eppure a marzo ci ï¿œ arrivata, andando a 0,05 a 1 dollaro... come ha 
fatto se non con la speculazione stabilita a tavolino??
allo stesso modo adesso potrebbe raggiungere la quotazione piï¿œ che 
assurda di 2 o tre dollari....

 di 2 o tre dollari....
la differenza � che quando era a 0,05 hanno comprato
quando uscir� se uscir� la notizia inizieranno a vendere
per questo fanno uscire gli articoli e sparano cifre assurde

 esame pi� approfondito e altri esami....
se fa come con zevalin (ex ctic) devi fuggire in giornata 

 quando uscirï¿œ se uscirï¿œ la notizia inizieranno a vendere
ecco perchï¿œ dico che forse occorre comprare adesso
vedi x esempio, proprio adesso sta facendo una sfiammata al rialzo


al limite cercare di tradarlo, come fanno quasi tutti
ma non lasciare overnight la posizione 

 ma non lasciare overnight la posizione 
infatti si poteva entrare stamani quando la acque erano calme ed uscire 
adesso
invece alla fine non ho resistito, entrato in close a 0,84, penso  che 
comunque una sfiammata minimo fino a 0,90 la dovrebbe fare, magari le 
tengo fino a l10 e poi esco al volo dopo qualsiasi responso...

 ha scritto nel messaggio 
news:Uwgan.131522$9f6.1...@twister1.libero.it...

ma non hai visto le mani forti pilotare la chiusura per poi far sparire gli 
ordini in acquisto?
200000
300000
400000 pezzi
buona fortuna


dopo la chiusura nostra in america ha gi� perso il 3%
cvd

ma lei chi � Nostradamus? 

 ma lei chi � Nostradamus?
no
sono contro il salamus
sugli occhi 

 dopo la chiusura nostra in america ha giï¿œ perso il 3%
temevo che tutto si sgonfiasse dopo le 16,30 invece vedo che sta 
ritentando l'attacco a 1,20
se sfonda quella linea difensiva, credo dilaghi nella pianura ;-)

 se sfonda quella linea difensiva, credo dilaghi nella pianura ;-)
a 1,20 c'ï¿œ una resistenza che negli ultimi quattro mesi ï¿œ stata superata 
(e per pochi giorni, prima di arretrare) solo quattro volte

nostradamus amava il salame ma pure il prosciutto, si narra che amava oltre 
che sugli occhi metterselo in bocca.... 

 oltre che sugli occhi metterselo in bocca....
http://www.marketwatch.com/investing/stock/ctic
io meglio di nostradamus