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Titolo: Approvazione urgente nuovo farmato antitumorale

L'innovativo farmaco antitumorale erlotinib ha ricevuto l'approvazione da 
parte delle autorità sanitarie svizzere Swissmedic per il trattamento dei 
pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o 
metastatico (NSCLC) dopo il fallimento di almeno un regime chemioterapico 
precedente. Erlotinib è un farmaco orale indicato per la somministrazione 
giornaliera. L'approvazione svizzera aprirà la strada all'approvazione in 
oltre 80 paesi .
"Erlotinib offre nuove speranze alle persone che soffrono di questo tipo di 
tumore al polmone - ha commentato William M. Burns, CEO di Roche's 
Pharmaceuticals Division - Erlotinib è il primo farmaco nella sua classe ad 
aver dimostrato miglioramenti in termini di sopravvivenza e senza alcuni 
degli effetti collaterali della chemioterapia."
"Erlotinib è una significava aggiunta al nostro arsenale di terapie per i 
pazienti con NSCLC avanzato - ha detto il Dr. Miklos Pless dell'University 
Hospital Basel - Ci sono attualmente poche opzioni terapeutiche per questi 
pazienti, ma adesso siamo in grado di offrire loro l'opportunità di 
allungare la loro sopravvivenza senza gli effetti collaterali associati alla 
chemioterapia."
Roche ha richiesto l'approvazione a Swissmedic nel settembre 2004, con una 
procedura d'approvazione d'urgenza. L'approvazione svizzera si basa sui dati 
di uno studio pilota di fase III che ha confrontato erlotinib verso placebo 
nel trattamento di pazienti con NSCLC avanzato, in seguito al fallimento di 
chemioterapia di prima o seconda linea. I pazienti trattati con erlotinib 
hanno mostrato un aumento nella sopravvivenza mediana del 42% nel confronto 
con il placebo3 E' stato anche registrato un significativo aumento sia nel 
tempo al deterioramento dei sintomi che del tempo libero da progressione 
della malattia. Infine, con erlotinib è stato osservato un miglioramento del 
45% della sopravvivenza ad un anno, con benefici visti in un ampio numero di 
pazienti.
Erlotinib è stato approvato negli Stati Uniti nel novembre 2004, con 
procedura prioritaria , per il trattamento di pazienti con NSCLC localmente 
avanzato o metastatico dopo il fallimento di almeno un precedente regime 
chemioterapico.
Erlotinib è una piccola molecola che blocca la crescita delle cellule 
tumorali inibendo l'attività della tiroxina-chinasi del recettore EGFR. 
L'EGFR, detto anche HER1, riveste un ruolo fondamentale nella formazione e 
la crescita di numerose forme di cancro.
Analogamente ai significativi miglioramenti della sopravvivenza osservati 
nel NSCLC, erlotinib ha anche dimostrato tali benefici in uno studio di fase 
III condotto in pazienti con tumore al pancreas localmente avanzato o 
metastatico. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario rappresentato dal 
miglioramento della sopravvivenza totale.
Erlotinib è attualmente oggetto di valutazione in un ampio programma di 
sviluppo clinico realizzato dall'alleanza tra OSI Pharmaceuticals, 
Genentech, e Roche. Chugai si sta occupando dello sviluppo e 
dell'approvazione del farmaco per il mercato giapponese .

 ha scritto nel messaggio
news:yR66f.1672$65.4...@twister1.libero.it...
Ma da notizie del 2002 sembrerebbe che Chugai l'azienda giapponese che
gestisce l'Erlotinib sia partner di Cell Therapeutics per il mercato
giapponese.
Esiste qualche relazione tra l'Erlotinib e lo Xyotax ?


opsss sono tutt'altra cosa ...ho appena letto