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Titolo: Cell: presentaz Asco

Livelli di estrogeno in pre-menopausa correlati a maggiore frequenza
di decessi nelle donne sottoposte a chemioterapia per il trattamento
del tumore al polmone non microcitoma (NSCLC)
I dati presentati all'ASCO
supportano i benefici in termini di sopravvivenza rilevati in donne con
livelli di estradiolo elevati trattate con XYOTAX negli studi STELLAR
4 giugno 2007, Chicago --- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTAX: 
CTIC) ha annunciato
oggi
che i dati presentati al Meeting Annuale 2007 dell'American Society for 
Clinical Oncology (ASCO)
dimostrano i potenziali benefici in termini di sopravvivenza di XYOTAX^TM 
(paclitaxel poliglumex),
rispetto alla chemioterapia standard, nel
trattamento del tumore al polmone non microcitoma (NSCLC)
nelle donne i cui livelli di estrogeni sono nel range di normalità per le 
donne in pre-menopausa.
"Abbiamo una conferma indipendente, derivante da importanti studi clinici, 
che i livelli di
estrogeni
normali in pre-menopausa sono associati ad una minore risposta terapeutica 
rispetto alla chemioterapia
standard del tumore al polmone non microcitoma avanzato" ha affermato James 
A. Bianco, M.D.,
Presidente e Amministratore Delegato di CTI.
"E' la prima volta che questo marker biologico ha
dimostrato di avere un'importante correlazione negativa rispetto alla 
sopravvivenza nel tumore al
polmone, e sottolinea la rilevanza del vantaggio significativo in termini di 
sopravvivenza che
abbiamo
notato con XYOTAX in questo sottogruppo di pazienti donne nei nostri studi 
STELLAR. Siamo convinti
che il nostro studio di conferma di prima linea, indirizzato a pazienti 
donne (PGT307), sia candidabile
all'inclusione nella Critical Path
Initiative, recentemente annunciata dalla FDA, come primo studio
mirante ad esplorare il ruolo di un fattore di rischio negativo --  
l'estrogeno -- e la sua potenziale interazione
metabolica positiva con un chemioterapico biologicamente potenziato,
XYOTAX".
"I risultati potrebbero rappresentare un ulteriore progresso rispetto alla 
necessità di considerare la ricerca
medica di genere specifico" ha concluso Bianco.
Gli studi STELLAR, condotti da CTI, con l'inclusione di oltre 1.700 
pazienti,
si collocano tra gli studi di
fase III randomizzati più importanti per il trattamento di prima o seconda 
linea dei pazienti affetti da
NSCLC con performance status 2 (PS2).
"Approviamo l'impegno di CTI di riportare questi importanti risultati, così
che i pazienti affetti da tumore
al polmone, in particolare le donne, possano avere migliori e maggiori 
possibilità di trattamento" ha detto
Laurie Fenton Ambrose, Presidente della Lung Cancer Alliance.
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CTI: dati sugli estrogeni presentati all'ASCO
Livelli serici liberi di estradiolo (E2) sono indicatori negli uomini 
affetti da NSCLC, con
PS2 e mai sottoposti a chemioterapia (Abstract n. 7683)
Nel corso della
presentazione di un poster, Helen Ross, M.D., medico in oncologia toracica a 
Portland,
Oregon, ha discusso i dati che dimostrano come i livelli serici liberi di 
estradiolo (E2) rappresentino un
fattore prognostico sia negli uomini che nelle donne
affette da NSCLC. Un'analisi retrospettiva dei livelli
di estradiolo è stata condotta su pazienti di sesso maschile arruolati negli 
studi STELLAR 3 e 4,
utilizzando campioni serici conservati. Questa analisi ha dimostrato che gli 
uomini con livelli di
estradiolo
libero più elevati hanno una minore sopravvivenza, correlabile alla minore 
sopravvivenza notata nelle
donne in pre-menopausa se confrontata a donne più anziane.
"Analisi retrospettive di parecchi dati dimostrano ora un notevole effetto
negativo dell'estrogeno sulla
sopravvivenza di uomini e donne affetti da NSCLC" ha detto Ross. "Studi 
prospettici, con analisi di
laboratorio correlate, permetteranno di definire le modalità di studio del 
comportamento ormonale nel
trattamento del
NSCLC, impiegando farmaci come XYOTAX per superare gli effetti negativi 
degli
estrogeni, in particolare nelle donne".
Tossicità e sopravvivenza in pazienti di entrambi i sessi, affetti da tumore 
al polmone non
microcitoma (NSCLC)
avanzato, negli studi del Southwest Oncology Group (SWOG)
(Abstract n. 7549)
Kathy Albain, M.D., Professor of Medicine, Director Thoracic Oncology 
Program, Director Breast
Clinical Research Program, Cardinal Bernardin Cancer Center, ha presentato
un'analisi retrospettiva,
sponsorizzata da CTI, dei dati derivanti dagli studi del Southwest Oncology 
Group (SWOG), i quali hanno
dimostrato che le donne più giovani, al di sotto dei 60 anni di età, affette 
da NSCLC avanzato, hanno una
minore
sopravvivenza rispetto a donne più anziane. Nel corso della sua 
presentazione, ha discusso il ruolo
dei livelli di estrogeni nelle pazienti donne, emerso negli studi clinici di 
prima linea di fase III con
XYOTAX (STELLAR 3, STELLAR 4 e PIONEER), i quali
hanno dimostrato che i livelli di estrogeni,
piuttosto che l'età, rappresentano un fattore determinante ai fini della 
sopravvivenza. E' stato dimostrato
che l'età non incide sulla sopravvivenza, se vengono considerati pazienti 
con valori di
estradiolo
comparabili.
"Crediamo che questi dati dimostrino come le donne con livelli di estrogeni 
più elevati abbiano una
minore sopravvivenza, indipendentemente dalla loro età" ha detto Jack W. 
Singer, M.D., Chief Medical
Officer di CTI.
"Attendiamo l'inizio del nostro prossimo studio di fase III, PGT307, per 
dimostrare
l'efficacia di XYOTAX in questo gruppo di pazienti ad alto rischio".
Per maggiori informazioni sul Meeting Annuale dell'ASCO, si prega di 
consultare il sito Web della
conferenza all'indirizzo 
http://www.asco.org/
.
Per le copie dei posters presentati da Ross, si prega di consultare il sito 
Web di CTI all'indirizzo
http://www.cticseattle.com/investors_news-updates.htm
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CTI: dati sugli estrogeni presentati all'ASCO
XYOTAX
XYOTAX^TM (paclitaxel poliglumex) è un agente chemioterapico biologicamente 
potenziato in cui
paclitaxel, agente attivo del Taxol © , è legato ad un
polimero poliglutammico biodegradabile, dando così
luogo ad una nuova entità chimica. Quando è legato al polimero, il 
chemioterapico è inattivo e i tessuti
normali sono pertanto potenzialmente risparmiati da esposizioni ad elevati 
livelli di
chemioterapico libero
e attivo, e dalle relative tossicità. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, 
a differenza dei vasi sanguigni del
tessuto sano, sono porosi a molecole come il poliglutammato. Studi 
preclinici indicano che XYOTAX è
distribuito
preferenzialmente al tumore in ragione della maggiore permeabilità dei vasi 
sanguigni tumorali,
ed è ritenuto dal tessuto tumorale, permettendo ad una quantità 
significativamente maggiore di
chemioterapico di localizzarsi nel tumore, rispetto
alla somministrazione di paclitaxel standard. Una volta
all'interno delle cellule tumorali, gli enzimi metabolizzano il polimero 
proteico, rilasciando l'agente
chemioterapico paclitaxel. Studi preclinici e clinici supportano il fatto 
che il metabolismo
di XYOTAX
nelle cellule tumorali polmonari possa essere influenzato dagli estrogeni, 
che potrebbero determinare un
aumento del rilascio di paclitaxel e dell'efficacia del farmaco nelle donne 
con tumore polmonare, rispetto
alle terapie standard.
Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello 
sviluppo di un portafoglio integrato
di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. 
Per ulteriori informazioni
visitare il
sito 
www.cticseattle.com
.
Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a 
rischi ed incertezze, che potrebbero avere
effetti significativi e/o influenzare negativamente i futuri risultati della 
Società. Specificamente, i
rischi e le
incertezze che possono avere effetto sullo sviluppo di XYOTAX includono 
rischi associati a sviluppi preclinici e
clinici nell'industria biofarmaceutica in generale e con XYOTAX in 
particolare includendo, senza limitazioni, il
potenziale
fallimento di XYOTAX nel dimostrarsi sicuro ed efficace per il trattamento 
del tumore al polmone non-
microcitoma, le determinazioni da parte di autorità governative regolatorie, 
brevettuali e amministrative, i fattori di
competitività, gli sviluppi
tecnologici, i costi di sviluppo, produzione e vendita di XYOTAX, ed i 
fattori di rischio
elencati o descritti di volta in volta nei documenti depositati presso la 
Securities and Exchange Commission,
compresi, senza limitazione, i più recenti depositi
della Società dei Form 10-K, 8-K e 10-Q. Fatta eccezione per
quanto può essere richiesto dalla legislazione italiana, CTI non ha nessun 
obbligo (ed espressamente declina tale
obbligo) di aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di
nuove informazioni, eventi futuri o altro.
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ops, c'era già, non l'avevo visto
:-)