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Titolo: volete stupirvi?

ho guardato il grafico di Cell. Terapeutics di 5 anni, incredibile!  da 300 
euro a 0,1 euro
piů incredibile di Tiscali e Finmatica ! 


e la consob solo di recente ha chiesto spiegazioni che oggi la società ha
vagamente dato

www.celltherapeutics.com
Comunicato stampa redatto ai sensi dell'art. 114, comma 5,
D.Lgs. 58/1998
27 novembre 2008, Seattle e Bresso - Cell Therapeutics Inc. (CTI) (NASDAQ e
MTA: CTIC)
ha ricevuto una richiesta da parte di CONSOB, l'Autorità di Vigilanza
italiana, ai sensi dell'art.
114, comma 5 del Decreto Legislativo n. 58, 1998, di emettere un comunicato
stampa che
descriva in breve l'attuale situazione della Società e dei suoi prodotti. In
conformità a quanto
sopra, la Società fornisce di seguito in questo comunicato stampa le
informazioni richieste. La
Società invita, altresì, i propri azionisti italiani a consultare la sezione
in italiano del proprio
sito su 
www.celltherapeutics.com/italiano
, dove è possibile reperire
ulteriori informazioni sulla
Società ed i suoi prodotti ed attività, ivi inclusi i comunicati stampa
della Società, nonché i
documenti depositati presso la SEC e il prospetto di quotazione la cui
pubblicazione è stata
autorizzata da CONSOB. Le informazioni fornite nel seguito devono essere
lette unitamente
alle suddette informazioni e documenti.
Prodotti della Società
Lo Zevalin è, attualmente, l'unico farmaco commercializzato da CTI.
La domanda di licenza supplementare di CTI ("Supplemental Biologics
Application" o
"sBLA"), relativa all'uso di Zevalin come terapia di consolidamento per
pazienti che hanno
dimostrato sensibilità verso il trattamento di prima linea, è stata
sottoposta alla FDA alla fine
dello scorso mese di settembre. La Società prevede di ricevere una risposta
dalla FDA verso la
fine di novembre oppure l'inizio di dicembre con la relativa decisione
rispetto alla tempistica
del deposito e dell'esame della stessa. Se la FDA concede a tale deposito la
priorità nell'esame,
la decisione da parte della FDA in merito alla domanda sarebbe attesa nei
sei mesi a partire
dalla data del deposito iniziale; altrimenti un esame standard da parte
della FDA richiederebbe
di regola una tempistica di 10 mesi. Ove approvato, Zevalin sarebbe la prima
terapia radioimmunologica
disponibile come terapia di consolidamento di prima linea. Si prevede che vi
potrebbero essere approssimativamente 18.000 ulteriori pazienti1 che
sarebbero potenzialmente
idonei per l'impiego di Zevalin in prima linea ai sensi dell'estensione dell
'indicazione d'uso
proposta, ove approvata.
Come descritto nel comunicato stampa diffuso dalla Società nella giornata di
ieri, CTI ha
appena concluso un accordo con Spectrum Pharmaceuticals, Inc. finalizzato
alla costituzione di
una joint venture con partecipazione paritaria, RTI Oncology, LLC, che avrà
come scopo lo
sviluppo e la commercializzazione di Zevalin negli Stati Uniti. Ai sensi
dell'accordo Spectrum
1 Fonte: "American Cancer Society. US estimates"
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pagherà a CTI una somma pari a US $ 15 milioni in due rate di uguale
ammontare, alla data del
closing ed all'inizio di gennaio 2009, a titolo di corrispettivo per una
partecipazione del 50% in
LLC. Spectrum potrebbe pagare alla Società fino ad ulteriori US $ 15 milioni
in caso di
raggiungimento di talune milestones sulle vendite. In tal caso Spectrum
sosterrebbe, inoltre, il
50% delle spese relative allo sviluppo ed alla commercializzazione di
Zevalin, ivi inclusi il
costo del personale di CTI dedicato a Zevalin, royalties e milestones a
terzi. CTI e Spectrum
divideranno in parti uguali i profitti netti derivanti dalle vendite di
Zevalin negli Stati Uniti.
Nel novembre 2008, CTI ha annunciato che pixantrone, un composto che CTI ha
ottenuto
tramite l'acquisizione di Novuspharma, ha raggiunto l'endpoint primario di
efficacia nello
studio clinico pilota di fase III EXTEND, sulla base di un'analisi
preliminare dei risultati di
efficacia. La Società ha fissato un incontro preliminare alla domanda di
registrazione (New
Drug Application-NDA) con la FDA nel mese di gennaio 2009 e prevede di
sottoporre alla
FDA una NDA continuativa relativamente a pixantrone poco dopo. Novartis ha l
'opzione di
ottenere una licenza esclusiva relativa a pixantrone in virtù di un accordo
di licenza mondiale
concluso nel settembre 2006 in relazione a OPAXIO e, nel caso in cui
Novartis scegliesse di
esercitare tale opzione per pixantrone, la Società riceverebbe una
commissione di esercizio
dell'opzione pari a US $ 7,5 milioni oltre a ulteriori pagamenti legati alle
vendite ed al
raggiungimento di milestones.
Nell'aprile del 2008, la domanda di registrazione (Marketing Authorization
Application - MAA)
relativa ad OPAXIO è stata accettata da parte di EMEA con il conseguente
inizio del processo
di revisione per l'approvazione della commercializzazione all'interno dell'
unione europea.
Questo processo richiede di regola da quindici a diciotto mesi dalla data
del deposito della
domanda presso EMEA. Come segnalato sopra la Società ha concesso a Novartis
una licenza
esclusiva a livello mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione di
OPAXIO. Ulteriori
informazioni in relazione a questo accordo di licenza con Novartis possono
essere reperite nella
documentazione depositata dalla Società presso la SEC e nel prospetto di
quotazione.
Attività in Italia
Nel novembre del 2007, la Società ha assunto l'iniziativa di ridurre le
spese relative al
mantenimento di una società controllata a Bresso, incorporando quest'ultima
nella Società. Tale
incorporazione ha implicato la riduzione di costi significativi legati in
particolare a spese legali
e per la revisione contabile. Inoltre, alla luce del fatto che una parte
significativa della capacità
dell'impianto di Bresso è attualmente sottoutilizzata, la Società sta
prendendo in considerazione
una potenziale scissione di tali attività, nonché di altre attività, ivi
incluse quelle di sviluppo
della controllata Systems Medicine e le innovative tecnologie computazionali
del Translational
Genomics Institute (TGen). La Società intende far sì che l'attività di
Bresso venga finanziata e
svolta in modo indipendente come parte di una nuova società a cui ci
riferiamo come Ap3ana.
In ogni caso, qualora non fossimo in grado di ottenere il finanziamento
indipendente per le
nostre attività di Bresso, considereremo altre alternative al fine di
ridurre le nostre spese, ivi
inclusa la vendita o la chiusura dell'impianto.
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Questioni relative alla situazione finanziaria ed alla liquidità
Come dichiarato nel comunicato della Società del 7 novembre 2008 relativo ai
dati trimestrali,
alla data del 30 settembre 2008 la Società aveva circa US $ 11,7 milioni di
cassa e beni
equivalenti (cash and cash equivalents), titoli disponibili per la vendita
(securities available for
sale) ed interessi attivi (interest receivables). Tale somma non include i
proventi netti, al lordo
di commissioni e spese, di circa US $ 7,5 milioni derivanti da obbligazioni
convertibili
(convertible senior notes) emesse nell'ottobre 2008. Nonostante questo
ulteriore finanziamento,
la Società dovrà reperire altre risorse finanziarie nel corso di quest'anno
e, a tal fine, sta
prendendo in considerazione una serie di alternative, ivi incluse, ad
esempio, partnership o
joint venture potenziali, finanziamenti dal mercato oppure a livello di
private equity, ulteriore
indebitamento o ristrutturazione del debito esistente, cessione di cespiti
oppure altre misure
finalizzate a finanziare le proprie attività.
La possibilità della Società di garantire la continuità aziendale dipenderà
anche dalla capacità di
CTI di ottenere le autorizzazioni richieste per lo sviluppo e la
commercializzazione dei, ed
effettivamente commercializzare i, nuovi prodotti, quali pixantrone e
OPAXIO, e/o di ottenere
l'autorizzazione all'estensione della commercializzazione dello Zevalin.
Questioni relative alla quotazione
Alla data odierna, la capitalizzazione di mercato delle azioni di CTI non
rispetta i requisiti
minimi richiesti alle società quotate sul mercato NASDAQ Global Market.
Nel novembre del 2008, CTI ha partecipato ad un incontro con il NASDAQ
Listing
Qualifications Panel ed ha presentato un piano finalizzato a ristabilire il
rispetto delle
NASDAQ Marketplace Rules, che richiedono una capitalizzazione minima di
mercato dei titoli
quotati pari a US $ 50 milioni oppure, ove il Panel approvasse un
trasferimento delle azioni
della Società alla quotazione sul NASDAQ Capital Market, una
capitalizzazione minima di
mercato pari a US $ 35 milioni. La Società ha discusso i previsti progressi
a livello
autorizzatorio e clinico dei propri programmi ed i relativi milestones,
partnership o joint
venture potenziali, finanziamenti dal mercato o a livello di private equity,
ulteriori
finanziamenti, ristrutturazione del debito esistente, ovvero conversione
delle azioni privilegiate
o delle obbligazioni convertibili, che consentirebbero alla Società di
ristabilire il suddetto
rispetto. In pendenza di una decisione da parte del Panel e durante un
periodo di tolleranza che
potrebbe essere concesso dal Panel medesimo, le azioni ordinarie della
Società continueranno
ad essere negoziate sul NASDAQ Stock Market. Il Panel può discrezionalmente
concedere un
periodo di tolleranza non superiore ai 180 giorni a partire dalla data della
ricezione della
comunicazione cd. staff determination letter. In alternativa, le azioni
ordinarie della Società
potrebbero essere revocate dalla quotazione sul NASDAQ Stock Market.
Normalmente, il
Panel emana una decisione in merito a quanto sopra riportato entro un
periodo di tempo che
varia tra i trenta ed i quarantacinque giorni dalla data della riunione con
l'emittente.
In conseguenza di un eventuale delisting delle azioni della Società dal
NASDAQ Global
Market, CTI non sarà più soggetta alle NASDAQ Marketplace Rules, ivi inclusi
i relativi
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obblighi informativi. Nel caso in cui le azioni della Società fossero
revocate dalla quotazione
sul NASDAQ Stock Market, la Società attualmente prevede di fare domanda di
ammissione a
quotazione sul OTCBB o pink sheets.
La Società ritiene che un eventuale delisting delle proprie azioni dai
mercati del NASDAQ non
condizionerà la possibilità per le azioni CTI di continuare ad essere
negoziate sull'MTA,
sebbene la Società non abbia ancora ricevuto alcuna comunicazione a tal
riguardo da Borsa
Italiana stessa. Per ciò che riguarda l'impatto economico e finanziario di
un eventuale delisting
delle azioni CTI dai mercati del NASDAQ, la Società non ha compiuto alcuna
valutazione
circa, e non è in grado di valutare, tale impatto. Nel caso in cui le azioni
della Società fossero
revocate dalla quotazione sul NASDAQ Stock Market, i rimanenti titolari
delle azioni
privilegiate emesse dalla Società potrebbero scegliere di ottenere dalla
Società il rimborso di
tali azioni per un controvalore pari al 130% del prezzo di acquisto
originario. La Società sta
attualmente cercando di rinegoziare le proprie azioni privilegiate.
Indipendentemente da quanto sopra, in data 14 novembre 2008 il NASDAQ ha
annunciato che,
nel contesto della propria revisione semestrale del NASDAQ Biotecnology
Index, che è
espresso in base a una nuova metodologia di ponderazione basata sulla
capitalizzazione, varie
società sarebbero state incluse nell'indice ed altre ne sarebbero state
escluse. La revisione ha
condotto all'esclusione di CTI dall'indice, ma tale decisione non è
direttamente connessa col
suddetto processo di ristabilimento del rispetto dei requisiti.
Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello
sviluppo di un
portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori
maggiormente trattabili. Per
ulteriori informazioni visitare il sito 
www.celltherapeutics.com
.
Questo comunicato contiene previsioni future relative allo sviluppo
commerciale, a depositi di
documenti richiesti dalla regolamentazione applicabile, tempistiche attese
per approvazioni da parte di
autorità regolamentari, una potenziale nuova joint-venture e un'operazione
di scissione, una potenziale
ristrutturazione del capitale e del debito, che implicano dei rischi e delle
incertezze, l'esito dei quali
potrebbe sensibilmente o negativamente differire dagli effettivi risultati
futuri. In particolare, i rischi e
incertezze includono dichiarazioni sulle vendite future dello Zevalin, ivi
incluso il rischio che i dati dallo
studio FIT potrebbero non essere adeguati a supportare l'approvazione di una
sBLA per l'estensione
della commercializzazione del prodotto, che CTI non sia in grado di ottenere
i necessari consensi per
concludere l'operazione di joint venture per lo Zevalin, i risultati
preliminari dalla fase III dello studio
per pixantrone non siano sufficienti a supportare una domanda di
registrazione o che problemi relativi
alla sicurezza possano sorgere in relazione a risultati maggiormente
dettagliati, ove disponibili, che
CTI non sia in grado di ottenere i fondi necessari per Ap3ana o comunque per
la ristrutturazione delle
attività presso Bresso, la capacità di CTI di continuare a ridurre i costi
operativi, la capacità della
Società di continuare a ricapitalizzarsi al fine di finanziare le attività,
la capacità di ristrutturare le
rimanenti azioni privilegiate e le obbligazioni convertibili, l'esito delle
riunioni in corso dinnanzi al
NASDAQ Listing Qualification Panel come risultato del protratto mancato
rispetto dei requisiti
quantitativi del NASDAQ al fine di mantenere la quotazione, lo sviluppo di
OPAXIO, di pixantrone o di
brostallicina, che include rischi associati agli sviluppi clinici e
pre-clinici nel settore biofarmaceutico in
generale e con OPAXIO, pixantrone e brostallicina in particolare, ivi
inclusi, senza limitazione, il
potenziale fallimento di un prodotto nel dimostrarsi sicuro ed efficace per
il trattamento del tumore nonmicrocitoma
del polmone, tumore alle ovaie, linfoma non-Hodgkin e sarcoma,, le
determinazioni da
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parte di autorità governative regolatorie, brevettuali e amministrative, i
fattori di competitività, gli
sviluppi tecnologici, i costi di sviluppo, produzione e vendita di Zevalin,
pixantrone, OPAXIO e
brostallicina, ed i fattori di rischio elencati o descritti di volta in
volta nei documenti depositati presso
la Securities and Exchange Commission, compresi, senza limitazione, i più
recenti depositi della Società
dei Form 10-K, 8-K e 10-Q. Eccetto quanto può essere richiesto dalla
legislazione, CTI non intende
aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove
informazioni, eventi futuri o altro.

 più incredibile di Tiscali e Finmatica !
Forse la lazio gli rassomiglia ...
Quando beccheremo il movimento contrario -------> TUTTI RICCHI CON CELL !
.... a quando il prossimo ragruppamento ?  ;-)
IG