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Titolo: A proposito di gente seria....

Quando blaterate di cell dovreste sempre tenere a mente questo contributo 
di G.Pi. fatto un mesetto fa sul fol che anticipa l'operazione bond di ieri:
Visto che il recente rimbalzo del titolo è targato Xyotax non resta che 
continuare le considerazioni sul farmaco già iniziate nel precedente thread 
per poi estenderle alla prospettive future della Società. I dati pubblicati 
nell' ultimo studio di fase II sono stati chiari e inequivocabili nel 
confermare la maggiore sopravvivenza nelle donne rispetto agli uomini già 
evidenziata negli Stellar 3 e 4 e il fatto che sia avvenuto a braccio 
singolo non inficia il risultato che riguarda la valutazione dell'efficacia 
della combinazione Xyotax+ carboplatino nei 2 sessi . Lo Xyotax 
probabilmente potrebbe esplicare un'azione ancora maggiore se anche il 
carboplatino venisse trasportato mediante il polimero, perché nel confronto 
diretto con il paclitaxel come agente singolo nel NSCLC in fase II lo Xyotax 
ha evidenziato una sopravvivenza doppia che non si è riprodotta nello 
Stellar 3 almeno negli uomini in quanto, secondo la mia personalissima 
opinione, il carboplatino e lo Xyotax essendo veicolati in modo diverso 
perdono parte della loro efficacia. Visto che la FDA non è ancora convinta 
dei risultati ottenuti partirà a fine anno negli Usa un trial con l'arruolamento 
di 600 pazienti . Resta tuttavia il fatto molto singolare per non dire 
sospetto di una FDA che richiede un obiettivo di non inferioriy per un 
farmaco come l'Abraxane che sostanzialmente risulta meno efficiente dello 
Xyotax mentre nei 3 Stellar l' endpoint primario richiesto era la maggiore 
efficacia. In merito all'Abraxane devo effettuare una correzione in quanto 
nell'ultimo intervento avevo riportato erroneamente che il farmaco aveva 
dimostrato di essere molto più efficace del paclitaxel nei trials sul tumore 
al seno. In realtà il farmaco è stato approvato per la superiorità 
statistica evidenziata per quanta riguarda il response rate ma non per la 
maggiore sopravvivenza . Oltre all'Abraxane esiste un altro potenziale 
farmaco che veicola il paclitaxel attraverso un altro sistema di drug 
delivery che si chiama Tocosol Paclitaxel prodotto dalla Sonus 
Pharmaceuticals . Questo farmaco è piuttosto interessante, non tanto perché 
sta per iniziare un trial di fase III nel tumore al seno ma perché sono 
stati condotti degli studi di fase II nel tumore ovarico e NSCL i cui 
risultati , descritti nel Form 10-Q 
www.sonuspharma.com/secfilings.html
 sono 
potenzialmente confrontabili con quelli dello Xyotax. Nello specifico, nel 
tumore ovarico su 51 pazienti valutabili 16 hanno evidenziato una malattia 
stabile, 17 un responso parziale e 3 un responso completo con un 39% di 
risposte obiettive. Nel NSCLC su 42 pazienti 18 hanno evidenziato un 
andamento stabile, 6 un parziale responso e 3 un responso completo con un 
totale di 21% di risposte obiettive. Con lo Xyotax in fase II nel tumore 
NSCLC su 28 pazienti 17 hanno evidenziato un andamento stabile e 2 un 
parziale responso con un totale di 8% di risposte obiettive. In fase II nel 
tumore ovarico con lo Xyotax per le donne che avevano fallito uno o 2 regimi 
su 25 pazienti 8 evidenziavano una malattia stabile e 8 un responso parziale 
pari al 32% di risposte obiettive. Una lettura superficiale dei dati 
porterebbe a pensare che il Tocosol risulti più efficace dello Xyotax sia 
per la percentuale di risposte obiettive che le risposte complete ottenute, 
ma la realtà è diversa in quanto per il Tocosol " These are single agent, 
open label studies that enrolled patients who had progressive disease 
despite prior treatment with one standard chemotherapy regimen, bat who had 
not previously received taxane chemotherapy." Questi pazienti in sintesi 
hanno ricevuto in precedenza cicli di chemioterapia ma non di taxani , 
quando invece nei trials condotti con lo Xyotax nel tumore ovarico " The 
results were from a study of study heavily pretreated women with recurrent 
ovarian cancer who had failed one or more treatments with paclitaxel and 
platinum- based agents." ,il farmaco ha conseguito i risultati di cui sopra 
confrontandosi con pazienti resistenti al paclitaxel e derivati del platino. 
I numeri prospettati nel trial con il Tocosol sono in ogni caso importanti 
in quanto emerge la maggiore efficacia dei taxani rispetto ad altri prodotti 
chemioterapici e per non a caso assieme ai derivati del platino 
rappresentano la migliore combinazione di cura attualmente possibile. Se da 
questi dati non si capisce in che misura il Tocosol risulti più efficace del 
paclitaxel , è possibile invece effettuare un confronto con lo Xyotax in 
fase I e i risultati finali non evidenziano una maggiore efficacia del 
Tocosol rispetto allo Xyotax, tutt'altro. Il trial di fase II con il Tocosol 
comunque è interessante anche perché la somministrazione del farmaco avviene 
settimanalmente con un dosaggio di 100-120 mg/m2 e non ogni 3 settimane come 
avviene con lo Xyotax e pertanto è ancora possibile ipotizzare ulteriori 
studi, come peraltro avviene, finalizzati alla ricerca di una 
somministrazione e dosaggio ottimale. Se in America c'è ancora qualche testa 
pensante critica, forse in modo non del tutto disinteressato, sulla 
possibilità che la FDA approvi un farmaco gender specific, sul versante 
europeo il sentiment sul farmaco è molto più positivo e si evince anche dall'interessamento 
delle big pharma continentali e quindi è probabile che l'EMEA accetti una 
MAA sulla base dei dati Stellar che dovrebbe essere pronta per la metà del 
2006. A questa data vanno sommati circa 10 mesi per l'eventuale approvazione 
che potrebbe avvenire nella primavera 2007.
Passando al Pixantrone è ormai certo un rinvio dell' interim analysis che 
era stata programmata per fine 2005 a causa delle difficoltà di reclutamento 
dei pazienti e della complessità del protocollo della fase III e le 
ultimissime indicazioni portano a ritenere che una valutazione intermedia si 
avrà all' inizio dell'estate 2006. Da lì si dovrebbe procedere al filing di 
una NDA entro 4-5 mesi e considerando poi i 6 mesi necessari al FDA per l'approvazione 
si arriva a metà 2007. E ora veniamo alla situazione finanziaria. Se la 
commercializzazione dello Xyotax in Europa per l'NSCLC potrebbe partire 
dalla metà del 2007 portando un contributo al bilancio a fine anno, 
difficile che la commercializzazione del Pixantrone e dello Xyotax sempre 
per l' NSCLC negli Usa inizi prima del 2008, mentre per il tumore ovarico a 
causa della lentezza del reclutamento è prevista nel 2009. Considerando 
anche gli ultimi tagli del personale in Italia, si può prevedere che i costi 
globali dell'esercizio 2006 possano attestarsi attorno a 100 ml. e a 90 mil. 
nel 2007, includendo ovviamente anche gli oneri finanziari. Ipotizzando tra 
rimanenza di cassa del 2005 e vari introiti che la Società ricavi 
indicativamente 40 mil. nel biennio, ammonta a 150 mil. la cifra globale da 
chiedere al mercato. Sono piuttosto convinto che si procederà all'inizio del 
2006 a un collocamento obbligazionario di importo pari a circa metà della 
cifra complessiva......    , mentre a fine anno 2006, inizio 2007 dovrebbe 
partire un aumento di capitale per la cifra rimanente.
In merito alla valutazione del titolo si possono ipotizzare 2 fasi. Una che 
porta direttamente all'approvazione dei 2 farmaci e che porterebbe a metà 
2007 ad un prezzo obiettivo non molto distante dal prezzo pagato da Pfizer 
nei confronti di Vicuron. Poi c'è una valutazione relativa al successivo 
periodo di commercializzazione dei prodotti che porterebbe in un biennio 
successivo a una rivalutazione del titolo basata sui fondamentali sia per l'aumento 
esponenziale del fatturato ottenibile in pochi anni che per la contestuale 
riduzione dei costi che la Cell dovrà effettuare nel prossimo biennio, 
tenendo conto poi che il costo del venduto incide per meno del 10% del 
fatturato con ammortamento inesistenti e senza tassazione dell'utile almeno 
per 5 anni. . Esemplificando, se le previsioni di fatturato nel 2005 per l'Abraxane 
si aggirano attorno i 130-140 mil., uno Xyotax approvato per il tumore 
ovarico e NSCLC assieme al Pixantrone in un biennio potrebbero raggiungere i 
400 mil. di fatturato. Sottraendo 40 mil. di costo del prodotto e 100 di 
costi totali si arriva a 260 mil. di utile netto che diviso per 100 mil. di 
azioni post adc dà un rapporto di 2,6 che porta a una valutazione di 50 ? 
ipotizzando un P/E di 20.
Ovviamente queste valutazioni sono indicative, guai a innamorarsi troppo dei 
numeri però è un dato piuttosto credibile che in un quinquennio il fatturato 
dei 2 farmaci possa superiore i 1000 mil. usd con la relativa ricaduta sugli 
utili. Se il futuro in caso di approvazione si presenta roseo , il presente 
è ancora colorato di grigio, ma trova anche una giustificazione nella 
distanza temporale mancante per le approvazioni dei farmaci previste nella 
primavera- estate 2007. Se è vero che quell'obiettivo temporale può 
rappresentare un periodo lungo per il mercato finanziario esso rappresenta 
invece un arco di vita breve per la ricerca medica visto che lo sviluppo di 
una molecola richiede all'incirca un decennio e quindi va tenuto molto in 
considerazione nelle strategie d'investimento sul titolo. Facendo un 
parallelismo con Vicuron la vera partita su Cell dovrebbe partire a 2006 
inoltrato, anche se è prevedibile un recupero del titolo trainato dai 
risultati dei vari trials, come è appena accaduto, e da una rivalutazione 
globale da parte del mercato nei confronti di quella che si dimostra ogni 
giorno sempre di più una grande Società .
Saluti a tutti gli ignorantoni di ieb
loduro 



 ha scritto nel messaggio 
news:28_9f.13032$hC1....@tornado.fastwebnet.it...

Tu manterrai questo nickname almeno fino alla tua prima previsione ?
Eddy 

 Eddy
sai leggere? la previsione non è mia ma di G.Pi di un mesetto fa.......fai 
un po' più di attenzione alle cose
Saluti 

 Saluti
Quando imparerai a quotare magari ti si capirà meglio.
Dove si capiva che non era tua la previsione leggendo il tuo secondo post ?
Eddy 

 loduro
Mamma mia!
La dedizione di chi segue stò titolo è tanto clamorosa, quanto pericolosa.
Sembrate quasi una setta.
E tutti gli altri o blaterano o sono ignoranti.
Mi auguro abbiate ragione voi, perchè un brusco risveglio farebbe tanto, 
tanto male.
Saluti
apuo

 Eddy
Volevo solo mettere in rilievo un passo dell'intervento di G.pi.......ma 
dato che tu non leggi i contenuti, però rispondi, la colpa è mia che non 
quoto bene, vero? salutoni 

 quoto bene, vero? salutoni
Loduro, vai un po' a farti fottere.
Eddy 

 apuo
Ma quale dedizione........setta..........combriccola ecc.
Apuo approfondisci un poco e leggi bene il contenuto dell'intervento che ho 
postato.........
Saluti profondi 

 Eddy
ciao Oxford, avevamo bisogno del tuo contributo. 

 Saluti a tutti gli ignorantoni di ieb
Al 99% dei frequentatori di IEB non frega un caxxo di Cell.
Eddy 

 Saluti a tutti gli ignorantoni di ieb

 Saluti profondi 
Io sņ di una societą che ha appena messo in circolazione 82 milioni di 
dollari di obbligazioni convertibili solo per sopravvivere sino al 2007 
tentando l'approvazione dello xyotax, e che non ha nulla in produzione.
Questa la mia analisi fondamentale, il resto č aria fritta.
Quando lo xyotax sarą approvato ne potremo riparlare.
Saluti lapidariamente fondamentali
apuo

 apuo
gia' gia' gia'...cose dette , ridette......
e la gente si lamenta che perde..... 

 e la gente si lamenta che perde.....
...le “Obbligazioni”) con scadenza nel 2010, che saranno proposte 
esclusivamente ad acquirenti istituzionali qualificati, ai sensi del 
Regolamento 144A del Securities Act del 1933 e successive modifiche 
(l’“Accordo obbligazionario”).
Saranno proposte... e se non le prendessero gli istituzionali?
Si farebbe come le Cirio, dandole ai buoi.
Saluti accuorti, molto accuorti.
apuo

 Si farebbe come le Cirio, dandole ai buoi.
e non sarebbe ne' la prima ne' l'ultima volta..
e intanto gli short aperti su cell aumentano....