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Titolo: Lo Xyotax V (CELL TH)

scritto da G.PI su FOL
Lo Xyotax V
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In attesa dei risultati del Pioneer che dovrebbero sancire la netta
superiorità in termini di sopravvivenza nei pazienti PS2 dello Xyotax
rispetto al Taxol ma anche rispetto a tutti gli altri farmaci (all' Asco2006
il Tarceva ha evidenziato una sopravvivenza di max 3 mesi nel NSCLC con
pazienti PS2) , questo intervento vuole proseguire la disamina sullo Xyotax
ma anche affrontare il tema delicato dei rapporti tra gli azionisti e l'
Azienda sfociato nel mancato raggiungimento del quorum.
In merito al farmaco conferme importanti a quanto riportato dal dott.
Socinski sono venute dall' abstract pubblicato all'Asco e successivi poster
presentati al simposio dell'AFI sul ruolo degli estrogeni nell'aumentare l'
efficacia dello Xyotax. Già in precedenti articoli si era parlato della
correlazione tra estrogeni e la maggiore efficacia del farmaco nelle donne
over 55 anni che si erano sottoposte a terapia sostitutiva con
somministrazione di estrogeni, ebbene questa interazione, già verificata sul
campo, trova una conferma teorica nei risultati degli esperimenti effettuati
sulle 3 categorie di ratti, maschi, femmine e femmine ovarectomizzate . Come
si evince dal fig 3 del 2° poster la somministrazione ai ratti
ovarectomizzati di pillole di estrogeni di 0,18 mg e 0,36 mg ha portato ad
un aumento del livello di captesina B equivalente a quello dei ratti con
apparato ovarico intatto e dato che la presenza di questo enzima è associato
alla maggiore concentrazione di paclitaxel sulle cellule tumorali il
significato di questo risultato è che anche le donne sopra i 55 anni possono
ottenere quantomeno lo stesso livello di sopravvivenza delle donne fertili.
Vengono a cadere quindi le considerazioni riportate poco tempo fa nell'
articolo " Xyotax holds much promise for few patients " che paventava un'
applicazione del farmaco limitata solo alle pazienti PS2 sotto i 55anni "
For women under the age of 55, Xyotax significantly improved overall
survival compared with the control arm, but failed to do so in the
 over-55s."
Alla luce dei importanti riconoscimenti ufficiali della FDA e EMEA si
assiste ad una rivalutazione del farmaco, tuttavia il vero terreno di
confronto riguarda le previsioni future relative al fatturato. Il limite
dell'articolo precedente ma anche di tutti i report pubblicati ultimamente è
di non valutare le prospettive di applicazione del farmaco oltre quelle
afferenti alla popolazione femminile con status PS2. Se i risultati del
Pioneer effettivamente si assesteranno attorno ai 7-7,5 mesi, evidenziando
in tal modo una netta superiorità dello Xyotax come agente singolo nei
pazienti PS2 è lecito ipotizzare che il farmaco possa essere prescritto
off-label anche nei pazienti PS0-1 in virtù dell'accertato profilo di minore
tossicità nei confronti di tutti i chemioterapici concorrenti, che assume
una valenza importante nei pazienti anziani, e di un' efficacia che andrà
testata dall' Azienda ma che si può ipotizzare superiore ai farmaci
citotossici attuali in quanto la OS media dei pazienti PS0-1 si attesta poco
sopra i 9 mesi come risulta da questo studio
http://www.chestjournal.org/cgi/content/full/127/3/738
 "During the past
decade, new cytotoxic drugs were developed, ( third-generation drugs, such
as vinorelbine, docetaxel, paclitaxel, and gemcitabine) and were tested in
several prospective randomized trials (PRTs) for the palliative treatment of
patients with NSCLC. The results were remarkably similar for all four drugs.
In combination with cisplatin or carboplatin, third-generation drugs
significantly improved OS time, compared to a traditional
platinum-containing drug combination. In the pivotal study by Le Chevalier
et al, the median OS time with vinorelbine-cisplatin therapy was 9.2 months
compared to 7.4 months with vindesine-cisplatin, and in the Southwest
Oncology Group trial of vinorelbine/cisplatin vs cisplatin therapy the
median OS time was 8.0 vs 6.0 months, respectively. For
gemcitabine/cisplatin vs cisplatin treatment, the median OS time was 9.1 vs
7.6 months, respectively, and the combination therapy of
gemcitabine/cisplatin compared to etoposide/cisplatin showed a significant
advantage in OS time too (8.7 vs 7.2 months, respectively). Finally, the PRT
comparing therapy with paclitaxel/cisplatin with etoposide/cisplatin
resulted in median OS times of 9.5 and 7.6 months, respectively. The median
OS time in these studies using the new cytotoxic drugs was around 9 months,
and the average 1-year survival rate was approximately 35%.
In realtà il dato di sopravvivenza, come risulta da altri trials, potrebbe
essere alzato fino a 11mesi soprattutto per il docetaxel in combinazione con
i derivati del platino, tabella 2
http://www.jco.org/cgi/content/full/22/13/2602
 che sembra dare le risposte
migliori tra i 4 farmaci sopracitati. A livello di agente singolo nei
pazienti PS0-1 un minimo di confronto è possibile farlo con risposte di
circa 8 mesi o inferiori per i 4 farmaci di cui sopra " Indeed, Le Chevalier
et al reported that the combination of vinorelbine and cisplatin resulted in
a significantly higher overall survival (40 weeks) than single-agent
vinorelbine (31 weeks). Moreover, Sederholm compared gemcitabine plus
carboplatin with gemcitabine in 332 patients; the preliminary analysis
demonstrated significantly longer OS with gemcitabine plus carboplatin than
with gemcitabine. Similarly, Lilenbaum et al compared paclitaxel plus
carboplatin with paclitaxel alone in 584 patients and observed a median OS
of 6.5 months for paclitaxel and 8.5 months for paclitaxel plus carboplatin
" .In merito allo Xyotax esiste un risultato superiore a 10 mesi ottenuto
dalle donne nello Stellar 4 con pazienti di status inferiore, probabilmente
PS1-2 ,e quindi si può ipotizzare un dato ancora migliore in termini di
sopravvivenza per le pazienti PS0-1.Ovviamente questi dati sono indicativi
ma lasciano trasparire una superiorità dello Xyotax nelle donne PS0-1 che
dovrà essere probabilmente confermata in un nuovo studio. Negli uomini non è
possibile dare una risposta in merito ad una eventuale maggiore efficacia
del farmaco in quanto bisogna attendere i risultati dell'interazione con gli
estrogeni, comunque il problema degli effetti collaterali probabilmente non
si porrà visto che l'interazione nelle donne sembra che funzioni meglio per
livelli bassi di estrogeni.
Passando al problematico rapporto tra azionisti italiani e Azienda che ha
portato al mancato raggiungimento del quorum, è chiaro che l'oggetto del
contendere è dato dalla richiesta, non gradita dagli azionisti, di aumentare
il numero di azioni da 200 a 350 milioni. Si potrebbe aggiungere, tanto
rumore per nulla, in quanto quella che viene avanzata è appunto solo una
richiesta che non si tradurrà in una effettiva diluizione.Chi adombra il
contrario sbaglia, perché le esigenze di cassa del 2006 e 2007 sono coperte
e quindi non sarà necessario ricorrere al finanziamento di S.G..
L'unico appunto che si può avanzare alla Società è la tempistica dell'
operazione in quanto fatta coincidere con un periodo di legittimo scoramento
e di nervi scoperti da parte degli azionisti nell'assistere da mesi al
quotidiano tiro al piccione tra le 2 sponde dell'atlantico. Far tuttavia
mancare ancora il quorum all'assemblea, a prescindere dalle intenzioni di
voto, rappresenterebbe un atto contrario agli interessi degli azionisti per
i diversi rischi cui la Società andrebbe incontro. Al di là di tutte le
altre iniziative che possono essere prese, una partecipazione compatta degli
azionisti rappresenterebbe un segnale di forza e di attenzione nei confronti
di un'Azienda che lavora nella direzione giusta come risulta dal cash burn
in ulteriore discesa rispetto alle previsioni, dalla situazione finanziaria
sotto controllo fino alla commercializzazione, dai 2 nuovi farmaci in fase
clinica nel 2007 oltre ai 3 già presenti nelle diverse fasi di cui 2
conclusive e dagli accordi commerciali prossimi alla chiusura. Il messaggio
che si vuole trasmettere è di grande tranquillità perché il divario sempre
più evidente tra il valore dell'Azienda e le relative quotazioni è destinato
a chiudersi. La vera partita borsistica tuttavia non può che iniziare dai
risultati del Pioneer perché il mercato, per tutta una serie di ragioni, non
è disposto a scontare in anticipo i risultati e quindi non rimane che
attendere. Appuntamento a dopo l'estate e buone ferie.

mascheroni ® 
masch...@guess.it
 ha sputato fuori questo domenica :

non cutto per rispetto ai morti viventi... :D
io l'aspetto sempre col cucchiaino a 0.50( pronto a toglierlo quando a 
rriva a 0.60)
-- 
Nasdaq Pazzo by Ki$$ HOME - 
http://nasdaqpazzo.googlepages.com/


Sempre PEGGIO sto NG .
per fortuna ci sei tu :  kISS
e chi altro !! 

 ha scritto nel messaggio
news:e8qop9$95i$1...@nntp.aioe.org...

molto interessanti le Vs osservazioni
non c'è che dire

 ha scritto nel messaggio
news:e8qop9$95i$1...@nntp.aioe.org...

molto interessanti le Vs argomentazioni

 scritto da G.PI su FOL
Sinceramente, seguire i thread sul FOL riguardo CELL mi
crea una tristezza infinita, solo speranze, incazzature
e scarsissima competenza.
( " ma come CELL, VALE 8€, maledetti shortisti, ecc.ecc. " )
-- 
Nuovo inno per la CDL:
http://tinyurl.com/zgyeo


AHAHAHAHAHAHAHAHAHHAAHAHAHAH 

 ( " ma come CELL, VALE 8€, maledetti shortisti, ecc.ecc. " )
ti sembra questo l'intervento di un'incompetente?
senza parlare dei suoi interventi (rari) precedenti

 senza parlare dei suoi interventi (rari) precedenti
No, ci mancherebbe, era riferito all'andazzo medio
dei thread Cell.

Nel 2003 Cell Therapeutics, California, comincia ad interessarsi alle 
ricerche ed ai risultati della nostra, tanto da pensare di "creare un nuovo 
gruppo con un'operazione finanziari da circa 710 mlni di dollari..gli 
azionisti Novuspharma rappresenteranno 1/3 del capitale (**) della nuova 
azienda..".
Il 23 ottobre viene annunciato il matrimonio. La nuova società avrà sede a 
Seattle, avrà come vice presidente Silvano Spinelli, direttamente da 
Novuspharma, a Milano sarà la sede europea.
I farmaci antitumorali, contro la sclerosi multipla e un preciso tipo di 
linfoma, e contro una leucemia, sono distribuiti in sperimentazione di fase 
II, III , alcuni, addirittura pronti ad essere distribuiti sul mercato 
europeo . Un prodotto già commercializzato. Un portafoglio di prodotti ben 
modulato e promettente.
Nel febbraio 2004 , un progetto in comune con Policlinico e Università di 
Milano riceve la benedizione dai ministri Sirchia e Tremonti, sotto forma di 
20 mlni di euri, finanziati in tre anni.
Buone notizie sugli sviluppi degli studi e delle sperimentazioni giungono 
dagli Usa, e anche la notizia di un aumento di capitale per soggetti 
istituzionali...ma Reconta Ernst & Yung sottopone ad una nuova revisione 
contabile i bilanci 2001-02-03. Siamo a luglio 2004.
A settembre Reconta rimette l'incarico. A novembre un'inchiesta sulle 
comunicazioni promozionali dell'azienda.
A fine anno aumento di capitale da 18,4 mlni di dollari, sempre da 
istituzionali: i conti vanno maluccio, la fiducia del mercato barcolla.
Ma i farmaci danno buoni risultati nella sperimentazione.
Il 22 febbraio 2005 il titolo tocca gli 8,13 euri..pare che Xyotax stia 
dando risultati eccellenti.
Marzo 2005: il titolo perde il 40%. Xyotax, diventa un ex-asso nella manica. 
I risultati della sperimentazione "non sono inferiori" , ma nemmeno migliori 
rispetto alla chemioterapia standard per la cura del cancro al polmone, 
anche se pare che gli effetti collaterali siano veramente ridotti.
La prova di questa effettiva minor tossicità e quella di un reale 
prolungamento della vita dei pazienti trattati, con particolare effetto 
sulle donne, porta una boccata di aria fresca, sia in Borsa, sia nella vita 
di chi attende trepidamente la nuova cura per i propri polmoni. Siamo a 
maggio e le buone notizie tecniche si susseguono.
Non così per le notizie commerciali e finanziarie: CTI vende Trisenox, la 
propria unica fonte di reddito, a Cephalon
Già in precedenza si era " mangiato l'ovo 'n culo alla gallina", come dicono 
in Toscana, facendosi anticipare royalty in cambio di servizi, una specie di 
"sconto" di cambiali, ora si mangia addirittura la gallina.
Ma: la fam, l'è una bruta bestia, dutur.diceva un amico del Carlo.
Settembre, un salto da 1,70 a 2,6..."fu vera gloria?." , non, non lo fu e 
non lo è, e gli investitori italiani, guardando i prezzi e gli scambi, pere 
che abbiano perso fiducia (ma siamo proprio sicuri? Vedremo più avanti **) e 
rimangono sul titolo, almeno così sembra, i day traders.
Il titolo vivacchia rotolando tristemente come il barattolo di Meccia, che 
qualche mio coscritto ricorderà..
Siamo a novembre 2005, ulteriore emissione di obbligazioni per 82 mlni di 
dollari, sempre sottoscritte da istituzionali.
Chissà chi è che continua a metterci soldi, ma soprattutto, avrà le sue 
buone ragioni? Oremus.
Sarà una Parmalat o una Fiat?......"ai posteri l'ardua sentenza..."
Ad aprile di quest'anno CTI brevetta una nuova classe di prodotti, scadenza 
2020 il titolo sale del 10%, un salto da formica, da grillo zoppo.
Nel frattempo la class action che si era costituita negli anni precedenti, 
imperniata sull'ipotesi di "false comunicazioni al mercato" viene archiviata 
dai giudici americani. Un sospirone per mister Bianco.
L'8 giugno, invito ai soci italiani per l'assemblea del 23.
Un paio di giorni prima della stessa, il 21 giugno, CTI annuncia di aver 
sottoscritto un accordo con SocGen , che si impegna a sottoscrivere azioni 
CTI fino a 45 mlni di euri, in un periodo di 24 mesi dal momento in cui si 
verificheranno alcune condizioni, sulla base di una formula predeterminata, 
con l'opzione per incrementare fino a 60 mlni di euri.
"Ai sensi del suddetto accordo la banca francese , che non risulta essere 
intenzionata a rimanere azionista a lungo termine della società, venderà le 
azioni sul mercato italiano"
Una notizia da far drizzare le antenne, e forse anche qualche capello .
Sopratutto perché presentata così scheletricamente senza la mappa delle 
condizioni necessarie perché l'evento accada.
L'assemblea viene disertata; così veniamo a sapere che i soci italiani 
rappresentano il 60% (**) della proprietà, e quindi: " no italiani, no 
party.." (***) mi correggo " no italiani, no shareholder's meeting"..scusate 
.
In risposta ad una mia domanda diretta, il dottor Mauro Premi, direttore 
finanziario EU, conferma che questa evoluzione dell'assetto sociale si è 
verificata solo quest'anno.
Vale a dire che non proviene dalla storia, quindi trattasi , mi sembra il 
caso di usare il temine, di una sintomatologia "acuta", non di una 
situazione "cronica". O almeno, non ancora, ma...anche le fasi acute 
richiedono interventi adatti.
Alla mia richiesta ( santa ingenuità.) di conoscere i termini nascosti 
dietro alle parole "...dal momento in cui si verificheranno alcune 
condizioni, sulla base di una formula predeterminata.." il dottor Premi 
risponde:
- Le condizioni tecniche dell'accordo con So.Gen. per volontà contrattuale 
di ambedue le parti non sono oggetto di pubblicizzazione -
Eh già. Mica le possiamo raccontare a tutti la raffinata strategia e la 
tempestiva tattica aziendali......
Fin qui la storia, per sommi capi. I particolari li potete trovare sul sito 
istituzionale 
www.cticseattle.com
 ben ordinate, in italiano.
Se avete avuto la pazienza di leggere fin qui, siete quasi arrivati al 
punto.
Ancora qualche domanda, se è vero che il 60% delle azioni è in Italia:
sono in mano al retail?
sono nei portafogli dei fondi?
sono nei forzieri delle banche?
sono partecipazioni di aziende del settore?
Mi sembra che non siano disponibili risposte tranquillizzanti :
-in mano al retail : difficile capire come sia potuto succedere, ma a questo 
punto la mia proposta sarebbe l'unica possibile àncora di salvezza per 
portare avanti l'attività e non i libri in tribunale.
-nei portafogli dei fondi: è possibile che a questi non interessi granchè di 
chiudere in perdita, mica son soldi loro, morto un re se ne fa un altro, 
peccato. Però mi sembra strano.
-nei forzieri delle banche: dùbito molto che lascerebbero deserta l'assemblea 
senza avere una strategia precisa in mente.
-partecipazione di aziende del settore : che cosa avranno intenzione di 
farne?
Ritengo che si potrebbe provvedere a costituire un comitato di 
rappresentanza per raccogliere questo 60% di partecipazione in CTI 
costituita dagli azionisti italiani per seguirne con più attenzione e 
partecipazione le vicende nel futuro, oltre che per permettere all'assemblea 
di votare le questioni all'ordine del giorno, nell'immediato.
E a tale scopo esorto tutti i soci italiani di Cell Therapeutics a prendere 
contatto mandando una mail a 
mauroi...@soldionline.it
 per promuovere 
questa iniziativa.
Vogliamo provare a custodire e tutelare i nosti diritti?
Antonio Lucenti
(*) BBBiotech: società di partecipazione , investe in aziende del biotech, 
sia quotate che non ( in parte minore); Swissfirst asset managements è la 
Sgr che si occupa della parte finanziaria, mentre la scelta delle aziende è 
responsabilità di un team di esperti scienziati. E' quotata a Milano, 
Zurigo, Francoforte.
(**)Questi 2 asterischi legano 3 punti che riguardano la presenza di soci 
italiani:
-un richiamo al primo periodo dell'idillio italiano, quando si preordinava 
una presenza italiana del 30%
-un momento di mercato piatto ed asfittico, sviluppatosi dopo l'ultima 
assemblea regolarmente costituita, e dal quale potrebbe essere nata ( ma 
come?) l'imponente partecipazione italiana
-l'evidenza di detta imponente partecipazione societaria.
(***) I party, dicono le malelingue, pare li abbia frequentati con 
esuberanza degna di miglior causa il CFO mister Bianco. Non sappiamo se 
abbia invitato italiani.

 azioni sul mercato italiano"
Ti quoto solo questo, avevo già letto tutto.
E pensa che c'è chi dice che il fallimento è scongiurato
proprio per il prestito di SG.....