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Titolo: ora cell può chiudere l'accordo per lo Zevalin

La Camera ed il Senato approvano la legislazione Medicare chemantiene i
rimborsi dei radiofarmaci terapeutici per il 2008 sui livellidel 2007
La legge garantisce ai pazienti l'accesso a ZEVALIN ed alle altre nuove
radioimmunoterapie
20 dicembre 2007, Seattle e Bresso - La nuova legislazione assistenziale
Medicare approvata oggi dalla Camera e dal Senato statunitensi estende al
2008 la metodologia di rimborso del 2007 per i radiofarmaci. Il Centers for
Medicare and Medicaid Services (CMS) aveva implementato per il 2008
nuovi tassi di rimborso ambulatoriale ospedaliero per l'uso di radiofarmaci
quali ZEVALIN (ibritumomab tiuxetan) al di sotto del loro costo di acquisto.
Tali farmaci sono usati nel trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivato e
per certi pazienti costituiscono un'opzione terapeutica aggiuntiva. La
nuova legge Medicare manterrà l'attuale metodologia di rimborso dei
radiofarmaci terapeutici per i primi sei mesi del 2008, dando tempo ai
produttori ed al CMS di definire una
procedura permanente di rimborso che rifletta più accuratamente i costi
ospedalieri associati alla terapia.
"Apprezziamo che i nostri legislatori abbiano risposto alle preoccupazioni
dei pazienti e dei fornitori in merito alle importanti opzioni terapeutiche
per il trattamento di chi soffre
di questa malattia letale" ha dichiarato il presidente e CEO di CTI, James
A. Bianco, MD. "Questa legislazione mantiene lo status quo ed offre ai
produttori di farmaci l'opportunità di lavorare con il CMS allo sviluppo di
un'equa
metodologia di rimborso per i radiofarmaci terapeutici".
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTAX: CTIC) ha firmato un accordo
con Biogen Idec, Inc., che prevede l'acquisizione dei diritti di sviluppo e
commercializzazione di
ZEVALIN negli Stati Uniti. L'accordo dovrebbe essere perfezionato nel corso
del mese corrente. In attesa della conclusione della transazione, ZEVALIN
rimane un prodotto ed un marchio di fabbrica di Biogen Idec, Inc..ZEVALIN®
ZEVALIN® appartiene alla categoria di trattamenti antitumorali nota come
radioimmunoterapia, ed è
indicato per il trattamento dei pazienti affetti da NHL recidivato o
refrattario di basso grado o follicolare
a cellule B, inclusi i pazienti con NHL refrattario al rituximab. E' stato
approvato dalla FDA in febbraio 2002 come primo agente radioimmunoterapico
per il trattamento del NHL.
Rari decessi, associati ad un complesso di sintomi da reazione ad infusione,
sono stati osservati entro 24 ore dall'infusione di rituximab (RITUXAN). La
somministrazione di Ittrio-90
ZEVALIN comporta grave e prolungata citopenia nella maggior parte dei
pazienti trattati. Sono state osservate gravi reazioni cutanee e
mucocutanee. Le reazioni avverse più gravi rilevate nel trattamento
terapeutico con ZEVALIN
Pagina 2 di 2 ZEVALIN: legislazione Medicare
www.cticseattle.com
sono state prevalentemente di tipo ematologico, incluse neutropenia,
trombocitopenia ed anemia. Le tossicità correlate all'infusione sono state
associate alla pre-somministrazione di rituximab. Il rischio di tossicità
ematologica è correlato al grado di coinvolgimento del midollo
osseo prima della somministrazione di ZEVALIN. E' stata osservata
mielodisplasia o leucemia mieloide acuta nel 2% dei
pazienti (da 8 a 34 mesi dopo il trattamento). ZEVALIN deve essere impiegato
esclusivamente da personale sanitario qualificato ed addestrato all'uso
sicuro dei radionuclidi.
I pazienti e gli operatori sanitari possono consultare il sito
www.zevalin.com
 per ulteriori informazioni.

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