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Titolo: cell

sgoomatina finale per dimostrare che i motori sono ancora integri e trattasi 
di imbrattamento da traffico urbano 

New York, novembre 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- ad una presentazione ai
mercati mondiali di CIBC sedicesimi Annual Healthcare Conference, Cell
Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Risultati presentati di MTAX) da
uno studio controllato ripartito con scelta casuale di Rituxan contro
Rituxan più il pixantrone in 38 ricaduti o in pazienti refrattari che
precedentemente avevano venuto a mancare fino a cinque trattamenti
anteriori per linfoma dei non-Hodgkin indolent (NHL). Lo studio ha
realizzato il relativo obiettivo primario di prolungamento del tempo
prima di linfoma del paziente ha progredito (tempo alla progressione di
malattia, o TTP). I pazienti che ricevono la combinazione di Rituxan e
del pixantrone hanno avuti un miglioramento generale di 87 per cento in
TTP confrontato a Rituxan da solo. La valutazione mediana di TTP per i
destinatari di pixantrone/Rituxan era di 13.2 mesi confrontati a 8.1
mesi per Rituxan da solo (rapporto 0.13 di rischio, ceppo p rigogliosa/=
un restringimento di 50 per cento nel formato del tumore).
Settantacinque per cento dei pazienti hanno trattato con la combinazione
di pixantrone/Rituxan hanno realizzato una risposta importante, con 35
per cento che realizzano una risposta completa. Ciò confronta ad una
risposta principale di 33 per cento in pazienti che hanno ricevuto il
monotherapy di Rituxan, compreso 11 per cento che realizza una risposta
completa (p = 0.02). Gli effetti secondari sul pixantrone erano
generalmente delicati (grado 1 o 2) con l'eccezione di severo
(neutropenia trattamento-relativa del grado 4), che è stata vista in due
pazienti. La dose cumulativa mediana del pixantrone amministrata era
1014 mg/m2; nessun caso dei gradi trattamento-relativo 3 o la tossicità
cardiaca 4 è stato segnalato. "siamo ovviamente molto pleased ed
eccitati tramite questi risultati, che dimostrano un vantaggio
significativo di aggiunta del pixantrone al livello di cura, Rituxan,
nel trattare il linfoma dei non-Hodgkin indolent," Jack celebre W.
Singer, capo ispettore sanitario di M.D. a CTI. "malgrado la piccola
dimensione del campione, l'alto grado di importanza statistica
sottolinea l'attività notevole del pixantrone in NHL indolent." Circa la
prova di fase III il multi-center ha ripartito le probabilità sulla
prova, anche conosciuta come PIX302, valutato l'aggiunta del pixantrone
(90 mg/m2 dati i giorni 1 e 8 ogni 21 giorno) alla terapia standard di
Rituxan (375 mg/m2 dati i giorni 1, 8, 22 e 29) alla terapia di Rituxan
da solo fra i pazienti con NHL indolent ricaduto o refrattario. La prova
è stata destinata, conforme ad una STAZIONE TERMALE (valutazione
speciale di protocollo) con la FDA, per iscrivere un totale di 728
pazienti per rilevare un miglioramento in TTP fra l'armi di trattamento,
il punto finale primario di 30 per cento dello studio. Il tasso di
risposta generale era un punto finale secondario della prova. I pazienti
con CD20 istologicamente confermato NHL positivo che aveva venuto a
mancare uno o più trattamenti anteriori sono stati inclusi nella prova.
I test di verifica di esclusione hanno consistito dei pazienti che sono
stati indicati per essere resistenti a Rituxan o che ha avuto anteriore
midollo osseo della cellula formativa o trapianta. Lo studio era
stratified per i fattori di rischio conosciuti che possono avere effetto
sulla risposta e sulla durata della risposta compreso la classificazione
di IPI, numero di regimi anteriori (1-2 contro 2) e di regime anteriore
anti-CD20. I pazienti sono stati seguiti per 24 mesi con le valutazioni
di malattia fatte a intervalli di tre mesi dopo il loro ultimo giorno
della terapia farmacologica. Lo studio era chiuso in 2004 dovuto la
difficoltà nel raggiungere l'obiettivo iniziale di iscrizione. Un totale
di 38 pazienti era evaluable per la risposta; 20 pazienti (età mediana
67 anni) sono stati ripartiti con scelta casuale al braccio di
pixantrone/Rituxan con 18 pazienti (età mediana 59 anni) sul braccio di
Rituxan. La combinazione pixantrone-Rituxan ha prodotto una risposta
completa (CR) in sette pazienti (35 per cento), con 8 pazienti (40 per
cento) che avvertono una risposta parziale (fotoricettore) e quattro
pazienti (20 per cento) con la malattia stabile (deviazione standard).
Rituxan il monotherapy ha prodotto un CR in 2 pazienti (11 per cento),
fotoricettore in 4 pazienti (22 per cento) con 6 pazienti che hanno
deviazione standard (33 per cento). Ciò corrisponde ad un tasso di
risposta obiettivo importante di 75 per cento nel braccio di terapia di
combinazione confrontato a 33 per cento nel gruppo di Rituxan (p=0.021).
La combinazione di Rituxan e del pixantrone è stata tollerata bene con
l'unico severo (la tossicità del grado 4) ha segnalato essere la
neutropenia in due pazienti. Altre tossicità erano generalmente delicate
moderare e costante con il profilo conosciuto di sicurezza per il
monotherapy di Rituxan, tranne (grado 1-2) gli effetti secondari,
l'affaticamento, il anorexia e l'alopecia cardiaci delicati, che sono
stati visti soltanto sul braccio di trattamento di combinazione.
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