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Titolo: Guardian SR (Pro Heart)

Important Drug Information about ProHeart® 6
September 13, 2004
Dear Doctor:
FDA has requested that Fort Dodge Animal Health, Inc., recall
ProHeart® 6 (moxidectin) Sustained Release Injectable for Dogs to the
veterinarian. Since the product was approved in June 2001, the FDA
Center for Veterinary Medicine (CVM) has received over 5,000 reports of
adverse reactions suspected of being associated with ProHeart® 6. Many
of the reports received have involved serious, life-threatening adverse
events, such as anaphylaxis, convulsions, hematopoetic disorders, and
hepatopathies, followed in some cases by death. FDA has also evaluated
a number of adverse drug reports associated with ProHeart® 6 that
include neurologic problems and unusual cardiac signs.
Due to the seriousness of these reports, we advise you to discontinue
administration of ProHeart® 6 until further notice. Pet owners should
be advised on appropriate alternative heartworm preventatives for their
dogs.
At FDA's request, the product sponsor has also made three label
revisions, added a Client Information Sheet, and issued two "Dear
Doctor" letters since approval to advise veterinarians and pet owners
of the risks associated with use of the product. Despite these label
changes and educational efforts, FDA is still receiving an alarming
number of unexplained adverse event reports. FDA's concern is based on
voluntary self-reporting to FDA by veterinarians and owners whose dogs
have suffered adverse drug experiences (ADEs) to ProHeart® 6 as well
as the mandatory reporting of adverse events by Fort Dodge Animal
Health. The actual incidence of adverse events is likely to be even
higher than reported, because studies show that only a fraction of
actual adverse reactions are reported. FDA is requesting that Fort
Dodge Animal Health conduct research to determine the cause of the
adverse reactions and develop a strategy to help prevent such problems
before the product is marketed again.
We consistently encourage veterinarians to report adverse events
through the product sponsor. Sponsors are then obligated to submit
their reports to CVM. Adverse events may also be reported directly to
CVM by submission of Form 1932a (
http://www.fda.gov/opacom/morechoices/fdaforms/FDA-1932a.pdf
 ) or by
use of our hotline:
1-888-FDA-VETS. Adverse events for veterinary patients submitted to the
FDA are routinely updated on the CVM web site (
http://www.fda.gov/cvm/index/ade/ADEReport.htm
 ).
We will continue to serve veterinarians and their clients by providing
updated, accurate, and unbiased information with respect to the safe
and effective use of veterinary pharmaceuticals.
 
Sincerely,
Stephen F. Sundlof, D.V.M., Ph.D.
Director 
FDA Center for Veterinary Medicine

 September 13, 2004
notizia di sei mesi fa


Repetita iuvant!


non è una novità... arrivi in ritardo di soli 6 mesi
Rossella
--
Nonostante abbia un setter 
e assomigli a un setter (bianco e arancio)... 
Non sono un setter, sono un drahthaar
e vi faccio fare la fine della nutria :-)
http://www.redsocks.it
 

 ha scritto nel messaggio 
news:1110804162.2...@l41g2000cwc.googlegroups.com...


http://www.dogsadversereactions.com/moxidectin/memorial.html

http://abcnews.go.com/Health/wireStory?id=459096

 
http://www.thepetguardian.com/html/proheart_6_info.html
*Epperò mo' hai leggerissimamente sfrucugliato le palle, eh!
--
Valeria
www.dallapartedelcane.com
www.tipresentoilcane.com

*Epperò mo' hai leggerissimamente sfrucugliato le palle, eh!
--
Valeria
giornalista, scrittrice ed esperta cinofila. È un'appassionata
studiosa di etologia canina. È stata allevatrice di pastori tedeschi e
siberian husky e addestratrice di cani da utilità. È stata tra i
pionieri del metodo di addestramento «cane-padrone». Ha scritto
numerosi libri sulle razze e sull'addestramento.

 ha scritto nel messaggio
news:1111057503....@l41g2000cwc.googlegroups.com...
Valeria
giornalista, scrittrice ed esperta cinofila. È un'appassionata
studiosa di etologia canina. È stata allevatrice di pastori tedeschi e
siberian husky e addestratrice di cani da utilità. È stata tra i
pionieri del metodo di addestramento «cane-padrone». Ha scritto
numerosi libri sulle razze e sull'addestramento.
*E alura?
Un post ripetuto identico dodici volte sfrucuglia le palle anche ai
giornalisti, agli allevatori e agli addestratori!
--
Valeria
www.dallapartedelcane.com
www.tipresentoilcane.com

 ha scritto
--
Valeria
giornalista, scrittrice ed esperta cinofila. È un'appassionata
studiosa di etologia canina. È stata allevatrice di pastori tedeschi e
siberian husky e addestratrice di cani da utilità. È stata tra i
pionieri del metodo di addestramento «cane-padrone». Ha scritto
numerosi libri sulle razze e sull'addestramento.
Vale'... ti sei fatta il biografo ufficiale? ma e' autorizzato...? ;-)))
Laura
--
Oscar, cane a tre zampe: 
www.oscardog.it
Il sito dedicato agli animali disabili
Vega: 
www.oscardog.it/vega.html
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 Vale'... ti sei fatta il biografo ufficiale? ma e' autorizzato...? ;-)))
*Uhmmmmno...ma se non avesse scopiazzato la mia bio da qualche quarta di
copertina DeVecchi, ci avrei fatto un pensierino.
Così invece so' capaci tutti   :-)))
Valeria
www.dallapartedelcane.com
www.tipresentoilcane.com