¿Cuáles son los requisitos del estándar ISO que deben estar presentes en un sistema de garantía de calidad efectiva?

Un Sistema de Gestión de Calidad o también conocido como SGC, es una herramienta perfecta para aquellas organizaciones que desean que sus productos y servicios cumplan con los máximos estándares de calidad y así lograr y mantener la satisfacción de sus clientes.

Los Sistemas de Gestión de la Calidad se basan en la familia, actualmente la familia de normas de la serie ISO 9000 está compuesta por:

* ISO 9000 «Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario»: contiene los fundamentos de los SGC, términos y definiciones.
* ISO 9001 «Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos»: incluye los requisitos en los que se debe basar y cumplir un Sistema de Gestión de Calidad.
* ISO 9004 «Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad»: comprende las directrices para mejorar el desempeño de una organización y garantizar el éxito sostenido.

De las normas mencionadas hasta el momento, el estándar ISO 9001:2015 es el que debe ser utilizado durante la implantación de los Sistemas de Gestión de Calidad y la que permite obtener la certificación. Actualmente dicha norma se encuentra en un periodo de revisión, ya podemos ver el borrador con los últimos cambios de la nueva ISO 9001:2015.

Del mismo modo existen otras normas ISO sobre la calidad en otros aspectos específicos vinculados con el sector automovilístico (ISO/TS 16949) o con los laboratorios de ensayo y/o calibración (ISO 17025).

## Principios de Gestión de la Calidad

La familia de normas ISO 9000 está fundamentada en ocho principios de gestión de calidad, su finalidad es dirigir a las organizaciones al éxito. Para ello se enfocan principalmente al cliente y a la mejora continua. Los ocho principios de gestión de la calidad son:

* **Enfoque al cliente:** La organización debe centrarse en satisfacer las necesidades de sus clientes. Esto implica comprender las necesidades y expectativas del cliente, y garantizar que los productos y servicios cumplan con esos requisitos.
* **Liderazgo:** La alta dirección debe liderar y comprometerse con la gestión de la calidad. Esto implica establecer una política de calidad y objetivos de calidad, y proporcionar los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
* **Involucrar a las personas:** El personal de la organización debe estar involucrado en la gestión de la calidad. Esto implica proporcionar formación y desarrollo, y fomentar la participación y la comunicación.
* **Proceso enfoque:** La organización debe gestionar sus procesos de forma eficaz. Esto implica identificar, comprender y controlar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos del cliente y los objetivos de la organización.
* **Mejora continua:** La organización debe mejorar continuamente su sistema de gestión de la calidad. Esto implica establecer un proceso de mejora continua, y recopilar y analizar datos para identificar oportunidades de mejora.
* **Enfoque basado en los riesgos:** La organización debe identificar y gestionar los riesgos para la calidad. Esto implica evaluar los riesgos potenciales, y establecer controles para mitigarlos.
* **Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor:** La organización debe establecer relaciones mutuamente beneficiosas con sus proveedores. Esto implica seleccionar y evaluar a los proveedores, y gestionar las relaciones de forma eficaz.