qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: ][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en]
Translation (en-pl): ][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_pl]
English: The aggregated data reported by Member States on the number of requests for PA in 2015, 2016 and 2017 show that such requests remain generally low.
Translation (en-pl): Zagregowane dane zgłoszone przez państwa członkowskie i dotyczące liczby wniosków o udzielenie uprzedniej zgody w latach 2015, 2016 i 2017 pokazują, że - ogólnie rzecz biorąc - takich wniosków jest niewiele.
English: Financial Implications of Patient Mobility
Translation (en-pl): Konsekwencje finansowe mobilności pacjentów
English: [41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
Translation (en-pl): [41: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1316/2013 z dnia 11 grudnia 2013 r. ustanawiające instrument „Łącząc Europę", zmieniające rozporządzenie (UE) nr 913/2010 oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 680/2007 i (WE) nr 67/2010 (Dz.U.
English: Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Translation (en-pl): Jeżeli chodzi o strukturę dobrowolnej współpracy (e-zdrowie, ocena technologii medycznych, europejskie sieci referencyjne), dyrektywa zapewnia Komisji i państwom członkowskim podstawę do zintensyfikowania współpracy transgranicznej oraz współpracy w zakresie opracowywania możliwych sposobów sprostania większym wyzwaniom technologicznym i społecznym.
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Translation (en-pl): [49: „Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions" [„Badanie dotyczące współpracy transgranicznej: wykorzystanie istniejących inicjatyw w zakresie współpracy w regionach transgranicznych"], Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Uniwersytet w Maastricht, 2017.
English: The concern of the Commission in this respect is that systems of prior authorisation should not suffer from the lack of legal certainty and transparency about which treatments are subject to and fit the criteria of prior authorisation.
Translation (en-pl): Obawy Komisji w tej kwestii dotyczą tego, że brak pewności prawa i przejrzystości w odniesieniu do tego, które świadczenia opieki zdrowotnej wymagają udzielania uprzedniej zgody i spełniają kryteria jej udzielenia, nie powinien mieć wpływu na systemy udzielania uprzedniej zgody.
English: ][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
Translation (en-pl): [12: Państwa EFTA - Islandia, Liechtenstein i Norwegia - miały dokonać transpozycji dyrektywy 2011/24/UE nie później niż do dnia 1 sierpnia 2015 r.][13: Siedem państw (Estonia, Finlandia, Litwa, Niderlandy, Norwegia, Republika Czeska i Szwecja) nie zdecydowało się wprowadzić systemu uprzedniej zgody.]
English: State of play of transposition
Translation (en-pl): Stan transpozycji
English: Last but not least, the launch of the ERNs clearly marked a major change for the delivery of quality and accessible cross-border healthcare to EU citizens (see Chapter 4.3).
Translation (en-pl): Ponadto uruchomienie europejskich sieci referencyjnych było wyraźnym sygnałem poważnych zmian w kwestii zapewniania obywatelom Unii łatwo dostępnej, transgranicznej opieki zdrowotnej wysokiej jakości (zob.
English: [3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Translation (en-pl): [3: Sprawozdanie Komisji dotyczące funkcjonowania dyrektywy 2011/24/UE w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej, COM(2015) 421 final z 4.9.2015.]
English: Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Translation (en-pl): Z odpowiedzi udzielonych przez państwa członkowskie wynika, że łącznie we wszystkich państwach członkowskich UE w 2016 r. wydano około 65 000 000 EUR na opiekę wymagającą lub niewymagającą przyznania uprzedniej zgody.
English: According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
Translation (en-pl): 4 dyrektywy koszty transgranicznej opieki zdrowotnej są zwracane lub płacone przez państwo członkowskie ubezpieczenia do poziomu, na którym koszty byłyby pokryte przez państwo członkowskie ubezpieczenia, gdyby ta sama opieka zdrowotna była świadczona na jego terytorium i w takiej wysokości, aby nie przekroczyć rzeczywistego kosztu otrzymanej opieki zdrowotnej.
English: Patient mobility not subject to prior authorisation
Translation (en-pl): Mobilność pacjentów niewymagająca uzyskania uprzedniej zgody
English: Compliance check
Translation (en-pl): Kontrola zgodności
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Translation (en-pl): W 2017 r. otrzymano łącznie 74 589 zapytań w 22 państwach członkowskich i Norwegii, co wskazuje na fakt, że zakres korzystania z KPK jest bardzo podobny do tego, który stwierdzono w odniesieniu do 2016 r., kiedy to liczba zapytań wyniosła łącznie 69 723 w 28 państwach członkowskich i Norwegii, oraz w 2015 r., kiedy w 19 państwach członkowskich otrzymano 59 558 wniosków.
English: A key principle of ERNs is to let the knowledge travel rather than the patient.
Translation (en-pl): Kluczową filozofią europejskich sieci referencyjnych jest dążenie do przepływu wiedzy, a nie pacjentów.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Translation (en-pl): [28: Międzynarodowa Federacja do Walki z Rozszczepem Kręgosłupa i Wodogłowiem (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) oraz Europejskie Forum Osób Niepełnosprawnych (EDF), „Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions" [„Wpływ transgranicznej opieki zdrowotnej na osoby niepełnosprawne i przewlekle chore"], 2017.
English: Information should be made available by electronic means and in formats accessible for persons with disabilities (Article 6(5)) and additional costs for persons with disabilities may be taken into account (Article 7(4)).
Translation (en-pl): Informacje należy upowszechniać za pomocą środków elektronicznych i w formatach dostępnych dla osób niepełnosprawnych (art. 6 ust.
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Translation (en-pl): [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_pl][35: Decyzja wykonawcza Komisji 2013/329/UE z dnia 26 czerwca 2013 r. ustanawiająca zasady utworzenia sieci jednostek lub organów krajowych odpowiedzialnych za ocenę technologii medycznych,zarządzania tą siecią i jej przejrzystego funkcjonowania(Dz.U.
English: Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
Translation (en-pl): Pierwszym z nich jest sieć ds. oceny technologii medycznych łącząca organy lub instytucje krajowe odpowiedzialne za ocenę technologii medycznych.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Translation (en-pl): Na mapie przepływów 1 w załączniku B przedstawiono zagregowane przepływy z lat 2015, 2016 i 2017 związane z leczeniem, na które wymagana jest uprzednia zgoda.
English: Cross-border patient mobility within the EU shows a slight increasing trend over the last three years.
Translation (en-pl): Na przestrzeni ostatnich trzech lat odnotowano nieznaczną tendencję wzrostową w zakresie transgranicznej mobilności pacjentów wewnątrz UE.
English: ][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
Translation (en-pl): ][46: Dyrektywa wykonawcza Komisji 2012/52/UE z dnia 20 grudnia 2012 r. ustanawiająca środki ułatwiające uznawanie recept lekarskich wystawionych w innym państwie członkowskim (Dz.U.
English: Patient mobility with prior authorisation
Translation (en-pl): Mobilność pacjentów posiadających uprzednią zgodę
English: Although the Commission has received no specific notifications under Article 7(9), certain transposition measures could be questioned as limiting the level of reimbursement for cross-border healthcare.
Translation (en-pl): 9, pewne środki transpozycji można by zakwestionować jako ograniczające poziom zwrotu kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej.
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Translation (en-pl): 2) wprowadzono możliwość zwrotu przez państwa członkowskie kosztów opieki zdrowotnej otrzymanej w innym państwie członkowskim i wymagającej uprzedniej zgody.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Translation (en-pl): Na mapie przepływów 2 w załączniku B przedstawiono zagregowane przepływy z lat 2015, 2016 i 2017 związane z leczeniem, na które nie jest wymagana uprzednia zgoda.
English: The report is to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European Reference Networks and National Contact Points (NCPs).
Translation (en-pl): Sprawozdanie ma zawierać w szczególności informacje dotyczące przepływów pacjentów, wymiaru finansowego mobilności pacjentów, wykonywania art. 7 ust.
English: "(European Patients' Forum - October 2016)
Translation (en-pl): „Społeczności pacjentów wciąż mają bardzo mało doświadczenia w dziedzinie transgranicznej opieki zdrowotnej" (Europejskie Forum Pacjentów - październik 2016 r.).
English: Direction of Patient Mobility
Translation (en-pl): Kierunki mobilności pacjentów
English: In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Translation (en-pl): W 2015 r. w 19 państwach członkowskich oraz Norwegii pozytywnie rozpatrzono łącznie 180 704 wnioski; w 2016 r. w 22 państwach członkowskich pozytywnie rozpatrzono 209 568 wniosków; a w 2017 r. w 20 państwach członkowskich pozytywnie rozpatrzono łącznie 194 292 wnioski.
English: Data on patient mobility
Translation (en-pl): Dane dotyczące mobilności pacjentów
English: Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
Translation (en-pl): Z danych dotyczących kierunków przepływu pacjentów - niezależnie od tego, czy mobilność ta wiąże się z uprzednią zgodą, czy też nie - wyłaniają się dwie znaczące tendencje.
English: [45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
Translation (en-pl): 2 lit. a), c) i d) dyrektywy.
English: Since neither the European Parliament nor the Council revoked the delegation of powers conferred by Articles 11(5) and 12(5), they were automatically extended, in accordance with Article 17(1) of the Directive, for another 5 years period.
Translation (en-pl): Ponieważ ani Parlament Europejski, ani Rada nie odwołały przekazania uprawnień dokonanego na mocy art. 11 ust.
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Translation (en-pl): np. sprawa C-205/99, Analir i in., Rec. 2001, s. I-1271, pkt 35-38; sprawa C-157/99, Smits i Peerbooms, pkt 80-90.
English: ][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
Translation (en-pl): 2 lit. a)-b), art. 5 lit. b), art. 6 ust.
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Translation (en-pl): np. sprawa C-205/99, Analir i in., Rec. 2001, s. I-1271, pkt 38; sprawa C-157/99, Smits i Peerbooms, pkt 90.
English: [1: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p.
Translation (en-pl): [1: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (Dz.U.
English: The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process.
Translation (en-pl): W wyniku tego procesu rozważań Komisja przyjęła wniosek ustawodawczy w dniu 31 stycznia 2018 r. Celem wniosku jest wykorzystanie obecnej współpracy w dziedzinie oceny technologii medycznych prowadzonej w formie poszczególnych projektów oraz usunięcie określonych niedociągnięć wskazanych podczas procesu rozważań.
English: Even if a Member State does not apply such mechanism of prior notification, Article 9(5) requires Member States to reimburse patients without undue delay.
Translation (en-pl): Nawet jeżeli państwa członkowskie nie stosują takiego mechanizmu uprzedniego powiadamiania, w art. 9 ust.
English: Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
Translation (en-pl): [21: Należy zauważyć, że Francja była w stanie zgłosić dane dotyczące opieki zdrowotnej podlegającej obowiązkowi uzyskania uprzedniej zgody jedynie w 2016 r. W związku z tym wykres 2 należy interpretować, wiedząc, że w 2016 r. z Francji pochodziło 3 510 z 5 162 wniosków o udzielenie uprzedniej zgody i że otrzymała ona 2 579 z 3 644 zezwoleń na uzyskanie uprzedniej zgody.
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Translation (en-pl): 5 odczytywany łącznie z art. 12 ust.
English: If there is no comparable price for domestic patients, Article 4(4) places an obligation on providers to charge a price calculated according to objective, non-discriminatory criteria.
Translation (en-pl): 4 na świadczeniodawców nałożono obowiązek pobierania opłaty skalkulowanej zgodnie z obiektywnymi, niedyskryminacyjnymi kryteriami, jeżeli nie istnieje porównywalna cena dla pacjentów krajowych.
English: [47: Article 10(3) of the Directive.
Translation (en-pl): [47: Art. 10 ust.
English: ][6: Article 7(6) and Article 9.
Translation (en-pl): ][6: Art. 7 ust.
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Translation (en-pl): L 166 z 30.4.2004, s. 1) oraz rozporządzenie nr 987/2009 dotyczące wykonywania rozporządzenia (WE) nr 883/2004 w sprawie koordynacji systemów zabezpieczenia społecznego (Dz.U.
English: This can lead to certain discrepancies.
Translation (en-pl): Może to skutkować wystąpieniem pewnych rozbieżności.
English: In such cases this report contains the updated information.
Translation (en-pl): W takich sytuacjach niniejsze sprawozdanie zawiera zaktualizowane informacje.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie z zadowoleniem przyjęłyby wymianę najlepszych praktyk w tym zakresie.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Translation (en-pl): Na koniec 2011 r. upoważnionych było 1 363 placówek służby krwi w UE.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Translation (en-pl): Niedobory, nadwyżki i samowystarczalność.
English: [7: Links to be added once published]
Translation (en-pl): [7: Linki mają zostać dodane po opublikowaniu.]
English: Cross-border movement of donors.
Translation (en-pl): Transgraniczny przepływ dawców.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Translation (en-pl): Czas wolny od pracy waha się od mniej niż połowy dnia do dwóch dni.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Translation (en-pl): W tym ostatnim przypadku toczy się postępowanie w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego zgodnie z art. 258 TFUE.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Translation (en-pl): Nie zgłoszono żadnych problemów dotyczących wdrażania przepisów związanych z ochroną danych.
English: Import and export.
Translation (en-pl): Przywóz i wywóz.
English: Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Translation (en-pl): Poniżej przedstawiono inne wyzwania związane z zasadą (samo)wystarczalności.
English: Data protection and confidentiality.
Translation (en-pl): Ochrona danych i poufność.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Translation (en-pl): Według sprawozdań państw członkowskich do tej pory nie nałożono żadnych kar.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Translation (en-pl): W 2012 r. 22 państwa zgłosiły, że przeprowadziły 760 inspekcji na miejscu.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Translation (en-pl): Jednoczesne wdrożenie wszystkich trzech filarów, o ile to możliwe, prawdopodobnie jest najskuteczniejszym sposobem, aby ograniczyć ryzyko do minimum.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Translation (en-pl): Istnieje niewielka liczb przedsiębiorstw międzynarodowych, które zaopatrują większość państw.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Translation (en-pl): Ponadto rozróżnienie między przywozem/wywozem z/do państw trzecich i dystrybucją z/do innych państw członkowskich UE nie jest konsekwentnie stosowane.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Translation (en-pl): Komisja jest zobowiązana przekazać te sprawozdania krajowe Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu i Komitetowi Regionów.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-pl): W wielu obszarach poczyniono istotne postępy, często dzięki aktywnemu wsparciu udzielanemu w ramach projektów i innych inicjatyw finansowanych przez Komisję.
English: Designation of competent authority or authorities
Translation (en-pl): Wyznaczenie właściwego organu lub właściwych organów
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie zaapelowały o wprowadzenie bardziej powszechnych procedur upoważniania w całej Unii.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Translation (en-pl): Zwrot kosztów podróży może obejmować rzeczywiste koszty lub może stanowić standardową kwotę ryczałtową.
English: While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Translation (en-pl): Mimo że nie było to obowiązkowe, dwie trzecie państw wprowadziło systemy samowykluczenia dawców.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Translation (en-pl): We wszystkich państwach członkowskich badania te są przeprowadzane przez upoważnione laboratoria.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-pl): Wspólnie z państwami członkowskimi Komisja będzie prowadziła działania następcze w celu sprostania sytuacjom, w których prawodawstwo nie może być w pełni lub prawidłowo wdrożone.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Translation (en-pl): Akredytowanie, nominowanie, upoważnianie lub udzielanie zezwoleń placówkom służby krwi.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Translation (en-pl): Komisja rozważy potrzebę przeprowadzenia oceny w celu ocenienia adekwatności, efektywności, skuteczności, spójności i europejskiej wartości dodanej dyrektywy 2002/98/WE i jej dyrektyw wykonawczych.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Translation (en-pl): Upoważnienia te obejmują również 731 mobilnych punktów pobrań, 534 punktów pomocniczych i 253 ośrodki gromadzenia osocza.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie mogą dodać badania pod kątem określonych składników lub sytuacji epidemiologicznych.
English: Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Translation (en-pl): Powiadamianie o poważnych niepożądanych reakcjach i zdarzeniach (SARE).
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Translation (en-pl): Podsumowując, w niniejszym sprawozdaniu ukazano ogólny odpowiedni poziom stosowania aktualnych wymogów w zakresie jakości i bezpieczeństwa określonych w prawodawstwie UE w zakresie krwi.
English: Quality and safety of blood and blood components
Translation (en-pl): Jakość i bezpieczeństwo krwi i składników krwi
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Translation (en-pl): Jeden właściwy organ krajowy przyjął na siebie rolę lidera w zakresie opracowania takiej inicjatywy w ramach sieci właściwych organów krajowych.
English: Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Translation (en-pl): Rys. 4: Państwa zgłaszające regularne niedobory