qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Translation (en-pl): Zgodnie z dostarczonymi informacjami większość działalności ograniczonego stosowania w państwach członkowskich została przypisana do klasy 1 albo klasy 2.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-pl): badań klinicznych z zastosowaniem przepisów dyrektywy;
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-pl): W Belgii napotkano pewne problemy z interpretacją pojęcia „kolejnych przypadków działalności ograniczonego stosowania" po powiadomieniu po raz pierwszy o obiektach na potrzeby działań określonej klasy ograniczenia.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-pl): Sprawozdania krajowe pokazały zarówno podobieństwa, jak i różnice w wymaganych w art. 10 i 16 dyrektywy 2009/41/WE procesach wdrożenia i egzekwowania przepisów w państwach członkowskich.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-pl): Stosowano również inne podejścia do przekazywania opinii publicznej informacji istotnych w kontekście dyrektywy 2009/41/WE, np. publiczne posiedzenia organów doradczych i seminaria (Republika Czeska), publikacje sprawozdań rocznych (Chorwacja, Republika Czeska, Niemcy, Hiszpania i Zjednoczone Królestwo), gazety lokalne lub krajowe (Dania, Niderlandy), broszury (Estonia), publikacje właściwego ministerstwa (Słowacja) i publikacje protokołów z posiedzeń (Zjednoczone Królestwo).
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Translation (en-pl): W Danii po otrzymaniu powiadomienia o nowych obiektach lub zmianie tych już istniejących inspekcji poddawano wszystkie działania.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Translation (en-pl): Jak wynika z informacji dostarczonych przez państwa członkowskie, w przypadku wystąpienia awarii podejmowano działania naprawcze w zakresie bezpieczeństwa proceduralnego i strukturalnego oraz bezpieczeństwa ludzi i środowiska.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-pl): Pracownikom narażonym w wyniku awarii oferowano profilaktyczne leczenie lub szczepienia oraz monitorowano ich stan, aby zapewnić im całkowity powrót do zdrowia (w sytuacji przypadkowych ukłuć igłami).
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-pl): Zjednoczone Królestwo zgłosiło 8 awarii dotyczących ograniczonego stosowania GMM lub GMO.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Translation (en-pl): W Finlandii, Irlandii, na Litwie i w Zjednoczonym Królestwie intensywność inspekcji zależała głównie od klasy działalności ograniczonego stosowania.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie w podobny sposób stosowały dyrektywę w zakresie administracji, powiadamiania, inspekcji, usuwania odpadów oraz konsultacji społecznych i informowania opinii publicznej.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-pl): Większość państw członkowskich wykorzystuje autoklaw albo obróbkę chemiczną w celu usunięcia odpadów zawierających GMM lub stosuje spalanie genetycznie modyfikowanych roślin i zwierząt.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-pl): W innych państwach członkowskich (Austria, Chorwacja, Cypr, Estonia, Francja, Węgry, Włochy, Łotwa, Zjednoczone Królestwo) zadania właściwych organów były przeprowadzane przez inne ministerstwa samodzielnie albo we współpracy z innymi podmiotami, takimi jak ministerstwo zdrowia (Austria, Chorwacja, Włochy, Zjednoczone Królestwo), Ministerstwo Pracy (Cypr, Estonia), ministerstwo rolnictwa i rozwoju wsi (Węgry, Łotwa), Ministerstwo Edukacji Narodowej/Szkolnictwa Wyższego, Nauki i Badań (Francja), konkretne organy ds. biotechnologii/bezpieczeństwa biologicznego (Belgia, Finlandia, Hiszpania), środowiska pracy (Szwecja) lub żywności i ochrony konsumentów (Niemcy).
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Translation (en-pl): Finlandia dodała również, że konieczność przedkładania za każdym razem nowych powiadomień o nowych obiektach tworzy dodatkową pracę administracyjną, ponieważ grupy badawcze mogą przenosić się z jednej instytucji do innej.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie uznawały, że badania kliniczne podlegają wyłącznie przepisom dyrektywy 2001/18/WE (Szwecja lub Niderlandy), natomiast inne państwa członkowskie (Dania i Finlandia), traktowały je jako objęte wyłącznie przepisami dyrektywy 2009/41/WE.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Translation (en-pl): Definicja mikroorganizmów zgodnie z 2009/41/WE obejmuje jednak wyraźnie swoim zakresem komórki zwierzęce i roślinne w kulturach.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-pl): W Austrii, Niderlandach i Finlandii istnieje jeden zakład przetwarzania odpadów przeznaczony do dezaktywacji odpadów zmodyfikowanych genetycznie, w innych przypadkach podmioty dezaktywują je we własnym zakresie.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Translation (en-pl): W celu uniknięcia podobnych zdarzeń w przyszłości zaangażowane instytucje dokonały niezbędnych korekt, takich jak dostosowanie lub zmiana standardowych procedur działania, zmiana procedur zarządzania ryzykiem, poprawa praktyk ograniczających rozprzestrzenianie i zapewnienie szkoleń dla kadry.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-pl): W okresie 2009-2014 większość przypadków działalności ograniczonego stosowania zgłaszanych przez państwa członkowskie należała do klasy 1 lub klasy 2.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-pl): Informacje zawarte w niniejszym dokumencie zostały opracowane przez Komisję na podstawie indywidualnych sprawozdań przedłożonych przez państwa członkowskie zgodnie z art. 17 dyrektywy 2009/41/WE w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie (Austria, Republika Czeska, Francja, Irlandia, Rumunia i Hiszpania) koncentrowały konsultacje społeczne wyłącznie na klasie 3 i 4.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-pl): Sprawozdania krajowe pokazały, że w niektórych sprawozdających państwach członkowskich pojawiają się problemy z interpretacją przepisów dyrektywy, zwłaszcza w przypadku zawartej w dyrektywie definicji modyfikacji genetycznej, w przypadku powiadomień dotyczących modyfikacji z użyciem nowych technik, oceny różnych klas GMM, późniejszej działalności ograniczonego stosowania i w odniesieniu do badań klinicznych w kontekście dyrektywy.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-pl): Bułgaria, Republika Czeska i Węgry uznały, że istnieje potrzeba omówienia kwestii, czy badania kliniczne wchodzą w zakres dyrektywy 2009/41/WE czy dyrektywy 2001/18/WE.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Translation (en-pl): ][10: Wraz z Ministerstwem Nauki, Szkolnictwa i Sportu. ]
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-pl): Trzy państwa członkowskie (Estonia, Litwa i Malta) były zdania, że proces inspekcji można by poprawić dzięki zastosowaniu specjalnych programów szkoleń dla inspektorów i wspólnych inspekcji z innymi państwami członkowskimi.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Translation (en-pl): We wszystkich zgłoszonych przypadkach podmioty bezzwłocznie stosowały się do wymaganych przez właściwe organy działań naprawczych i wprowadzały je w życie.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-pl): Belgia uznała, że należy w większym stopniu ujednolicić procedury dotyczące powiadamiania o ograniczonym stosowaniu GMM i patogenów.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-pl): Różnice pojawiły się w tych dziedzinach objętych dyrektywą, w których państwa członkowskie albo wprowadziły w życie dodatkowe przepisy, na przykład poprzez rozszerzenie przepisów dyrektywy 2009/41/WE tak, by obejmowały zmodyfikowane genetycznie rośliny i zwierzęta, zachowując wymagania dotyczące powiadomień w sprawie każdej działalności klasy 1, albo stosowały przepisy dyrektywy 2009/41/WE do wprowadzenia dla wszystkich klas wymogów dezaktywacji odpadów przed ich usunięciem lub zatrudniania niezależnych organów doradczych do oceny powiadomień.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Translation (en-pl): Belgia, Węgry, Litwa, Niderlandy i Republika Czeska z zadowoleniem przyjęłyby lepsze wyjaśnienia, wskazówki na wczesnym etapie i ujednolicone poglądy w całej UE na temat terapii genowej, biologii syntetycznej oraz innych nowych technik lub postępów technologicznych.
English: Inspection and enforcement issues
Translation (en-pl): Zagadnienia związane z inspekcjami i egzekwowaniem przepisów
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie ogólnie przeprowadzały konsultacje społeczne w ramach procedury udzielania zezwoleń, jak przewidziano w art. 12 dyrektywy 2009/41/WE.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-pl): Z wyjątkiem Cypru i Rumunii państwa członkowskie rozszerzyły zakres transponowanych przepisów dyrektywy 2009/41/WE w sprawie GMM o ograniczone stosowanie zmodyfikowanych genetycznie roślin i zwierząt.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-pl): Tylko kilka państw członkowskich (Finlandia, Niderlandy, Słowacja, Szwecja i Zjednoczone Królestwo) zgłosiło awarie w rozumieniu definicji określonej w art. 2 lit. d) dyrektywy 2009/41/WE i procedury określone w art. 14 i 15 tej dyrektywy.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Translation (en-pl): W Niemczech, chociaż sposoby przeprowadzania inspekcji były różne pod względem częstotliwości w poszczególnych krajach związkowych, stosowano wspólne podejście oparte na klasyfikacji ryzyka i wzorach użytkowania obiektu.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Translation (en-pl): W niektórych przepadkach państwa członkowskie wprowadziły wymóg bardzo surowego podejścia do zarządzania odpadami we wszystkich klasach GMM.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-pl): Sprawozdające państwa członkowskie zgłosiły niewiele awarii i nie miały one istotnego wpływu na zdrowie ludzi ani na środowisko.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-pl): W niektórych państwach członkowskich (Austria, Bułgaria, Cypr, Finlandia, Portugalia i Szwecja) nie przeprowadzono żadnych konsultacji społecznych ze względu na brak wniosków w trakcie okresu sprawozdawczego dla klas objętych dyrektywą 2009/41/WE, dla których w ramach przepisów krajowych powinno się przeprowadzać konsultacje społeczne.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-pl): Część działań służyła celom handlowym, takim jak wytwarzanie produktów diagnostycznych, produktów weterynaryjnych/produktów leczniczych, albo obejmującym badania kliniczne.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-pl): W kwestii usuwania odpadów wszystkie sprawozdające państwa członkowskie zadeklarowały, że wprowadziły przepisy dotyczące zarządzania odpadami według klas modyfikacji genetycznych.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Translation (en-pl): Podczas inspekcji zidentyfikowano pewne problemy dotyczące: gospodarowania odpadami; niedokładnej lub nieaktualnej dokumentacji; braku wiedzy na temat najnowszych technologii modyfikacji genetycznej; niewystarczającego udokumentowania szkoleń kadry; ograniczonego stosowania GMO/GMM bez uprzedniego otrzymania odpowiedniego zezwolenia; słabej lub brakującej identyfikacji i sygnalizacji obiektów lub laboratoriów inżynierii genetycznej; odpowiedniości standardowych środków kontroli; oraz w niektórych przypadkach niewystarczających środków bezpieczeństwa biologicznego (dekontaminacji, odzieży ochronnej, ograniczonego dostępu itd.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-pl): [11: Art. 2 lit. a) dyrektywy 2009/41/WE.]
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Belgia, Republika Czeska, Finlandia, Węgry, Niderlandy, Hiszpania i Zjednoczone Królestwo napotkały trudności w ocenie, czy stosowanie pewnych nowych technik, w wyniku których powstają GMM, wchodzi w zakres dyrektywy 2009/41/WE.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Translation (en-pl): Bułgaria, Hiszpania i Republika Czeska chciałyby uzyskać większą jasność w odniesieniu do ram prawnych dotyczących badań klinicznych z wykorzystaniem GMM.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Translation (en-pl): We wszystkich zgłoszonych przypadkach państwa członkowskie poinformowały, że stosowne działania naprawcze podjęto w przypadku wszystkich awarii z udziałem ludzi/personelu w odniesieniu do procesów i procedur operacyjnych oraz obiektów lub instalacji objętych ograniczonym stosowaniem.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-pl): W ramach dyrektywy 2009/41/WE należy powiadomić właściwe organy krajowe o obiektach przeznaczonych do prowadzenia działalności ograniczonego stosowania przed użyciem tych obiektów po raz pierwszy.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Translation (en-pl): W innym przypadku do produkcji GMM klasy 1 użyto dostępnego na rynku (za pośrednictwem internetu) zestawu do transformacji bakterii.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie (Belgia, Dania, Francja, Finlandia, Włochy, Polska, Słowenia i Hiszpania) zgłosiły wzrost liczby powiadomień na temat badań klinicznych w zakresie terapii genowej, podczas gdy w Niemczech liczba ta spadła.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Translation (en-pl): Zgłoszone awarie obejmowały dwa urazy związane z ukłuciem igłą (Toxoplasma gondii i Mycobacterium marinum), awarię przyrządu pomiarowego, przypadkowe ochlapanie (dostanie się do oka kropli kultury Pseudomonas aeruginosa), upuszczenie pudełka płytek zawierających 36 płytek Yersinia pestis, awaria wirówki, która mogła spowodować narażenie na aerozol zawierający genetycznie zmodyfikowane Legionella pneumophila, awaria systemu odwadniania (Fusarium graminearum) i dwie awarie filtrowania obejmujące genetycznie zmodyfikowane wirusy (wektor lentiwirusowy z wprowadzonym kodowaniem sekwencji do shRNA działającym na KIAA0020 oraz wirus zapalenia wątroby typu C).
English: Problems with interpretation of provisions
Translation (en-pl): Problemy z interpretacją przepisów
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Translation (en-pl): W Belgii, Republice Czeskiej, na Łotwie, w Polsce, Rumunii, na Słowacji, w Słowenii, Hiszpanii i Zjednoczonym Królestwie społeczeństwo miało dostęp do informacji lub podsumowań wniosków udostępnionych w tych bazach danych.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-pl): Jak wynika ze sprawozdań krajowych, jeżeli podczas inspekcji identyfikowano obszary, które należało poprawić, właściwe organy zapewniały, aby powiadamiający podjęli działania na rzecz poprawy sytuacji w wyznaczonym terminie.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Translation (en-pl): W Austrii, Chorwacji, na Cyprze, w Niemczech, we Włoszech, na Litwie, Łotwie, Malcie, w Portugalii, Rumunii i na Słowacji nie zgłoszono żadnych szczególnych problemów z interpretacją przepisów.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-pl): Tylko w kilku państwach członkowskich (Belgia, Litwa, Polska i Portugalia) przewidziano obowiązek dezaktywacji wszystkich rodzajów pozostałości przed ich usunięciem.