qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-pl): PRODUKTY WYWIEZIONE PO CENACH WARSTWOWYCH
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Translation (en-pl): KRYTERIA OGÓLNE WDRAŻANIA ART. 3
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Translation (en-pl): Powszechnie uważa się, że choroby te dają najpoważniejsze powody do obaw, jeśli chodzi o zdrowie publiczne w krajach rozwijających się, i stanowią główną przeszkodę w rozwoju.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Translation (en-pl): Rozporządzenie to uzupełnia inne działania UE, takie jak wsparcie dla decyzji Światowej Organizacji Handlu z listopada 2015 r. w sprawie zwolnienia krajów najsłabiej rozwiniętych z zobowiązań do zapewnienia ochrony patentowej dla produktów farmaceutycznych co najmniej do 2033 r., w celu wspierania dostępu do leków.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-pl): OCENA REFIT ROZPORZĄDZENIA
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Translation (en-pl): Inne działania obejmują finansowane przez Komisję programy rozwojowe wspierające publiczne systemy opieki zdrowotnej w krajach o niskich i średnich dochodach oraz programy badawcze i rozwojowe w zakresie leków niezbędnych w tych krajach.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-pl): Rozporządzenie dopuszcza rejestrację leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS, malarii i gruźlicy.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-pl): L 135 z 24.5.2016, s. 39 (zastępujące rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003).]
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-pl): Małe ilości sprzedawanego produktu są wynikiem dostarczania na rynek produktów generycznych, co jest skutkiem zarówno prowadzonej przez producenta polityki dobrowolnych umów licencyjnych, jak i wygasania patentów.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Translation (en-pl): Aby ten cel osiągnąć, Komisja Europejska konsekwentnie popiera politykę stosowania „warstwowych cen" leków w połączeniu z segmentacją rynku na państwa bogate i biedne.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-pl): Zaletą takiej polityki jest to, że zachęca ona wytwórców do dystrybucji przedmiotowych leków w krajach docelowych po możliwie najniższych („warstwowych") cenach, przy jednoczesnym rekompensowaniu ponoszonych przez nich wydatków na badania i rozwój dzięki wyższym cenom pobieranym w krajach rozwiniętych.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-pl): Jeżeli istnieje powód do podejrzeń, że pomimo zakazu z art. 2 produkty o cenach warstwowych będą przywożone do Unii, organy celne zawieszają zwolnienie lub zatrzymają dane produkty na okres konieczny do uzyskania decyzji właściwych organów w sprawie charakteru towaru.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Translation (en-pl): Sprawozdanie dotyczące stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/793 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-pl): W ocenie stwierdzono, że cel dotyczący poprawy dostępu do leków w najbiedniejszych krajach rozwijających się jest w dalszym ciągu istotny, że stosowanie cen warstwowych nadal ma znaczenie oraz że ze względu na niewielkie obciążenie administracyjne, korzyści, jakie osiągnięto, wartość dodaną sygnału wsparcia dla cen warstwowych, a także jego miejsce w ogólnym kontekście działań mających na celu walkę z poważnymi chorobami rozporządzenie wciąż będzie odgrywać ważną rolę w przyszłości w kontekście celu Komisji określonego w komunikacie „Handel z korzyścią dla wszystkich", tj. promowania ambitnego światowego programu na rzecz zdrowia i lepszego dostępu do leków w krajach ubogich.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-pl): W rozporządzeniu określono, że sprawozdanie bada również zakres krajów oraz chorób i kryteria ogólne dla wdrażania art. 3.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-pl): Produkty zostały sprzedane krajom wymienionym w wykazie po cenie równej kosztowi produkcji, bez dopłaty, a zatem zgodnie z kryteriami określonymi w art. 3.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-pl): Przeprowadzona przez wykonawcę zewnętrznego analiza informacji od zainteresowanych stron i ekspertów nie wykazała, by istniało pole do poprawy skuteczności rozporządzenia poprzez zmianę wykazu krajów przeznaczenia.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Translation (en-pl): [7: GSK utworzyło ViiV Healthcare jako przedsiębiorstwo joint venture z przedsiębiorstwem Pfizer w listopadzie 2009 r. Oba przedsiębiorstwa przeniosły do nowej spółki aktywa związane z HIV. ]
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-pl): Rozporządzenie zostało ocenione w oparciu o cztery kryteria: skuteczność, efektywność, spójność i przydatność, a także sprawdzone pod kątem kryteriów programu REFIT, tj. czy spełnia swoje zadania, czy osiągnięto przewidziane w nim cele przy minimalnym nakładzie środków oraz czy istnieje możliwość uproszczenia.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-pl): Podczas zewnętrznej analizy stwierdzono, że istnieją niewielkie możliwości poprawy skuteczności rozporządzenia w drodze zmiany wykazów chorób „zakaźnych".
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-pl): Rozporządzenie zostało ocenione w 2016 r. w ramach komisyjnego programu sprawności i wydajności regulacyjnej (REFIT), w tym w odniesieniu do zakresu krajów i chorób oraz ogólnych kryteriów wdrażania art. 3.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-pl): Rozporządzenie (UE) 2016/793 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami („rozporządzenie"), przyjęte w maju 2016 r., wprowadza zabezpieczenia mające na celu zapobieganie przekierowywaniu leków z ubogich krajów rozwijających się do Unii Europejskiej.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-pl): Dostarczanie biednym i rozwijającym się krajom leków po trwale niskich cenach jest jednym z celów w walce ze wspomnianymi głównymi chorobami, tj. HIV/AIDS, malarią i gruźlicą.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-pl): Producent stwierdził, że ponieważ wielkości dostaw niektórych produktów do niektórych krajów są bardzo niskie, koszt towarów rośnie, a zatem wzrastają koszty dystrybucji zamówień w przeliczeniu na opakowanie.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Translation (en-pl): Leki zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem posiada jedno przedsiębiorstwo, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-pl): Po cenach warstwowych wywieziono wymienione poniżej produkty:
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-pl): Producent zarejestrował jedynie leki do leczenia HIV/AIDS.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Translation (en-pl): UE przekazuje łącznie ok. 50 % z tej kwoty, a Komisja przekazała kwotę 370 mln EUR z Instrumentu Finansowania Współpracy na rzecz Rozwoju oraz Europejskiego Funduszu Rozwoju na lata 2014-2016.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-pl): 2 rozporządzenia, który przewiduje składanie przez Komisję co dwa lata Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdań o ilościach produktów wywiezionych po cenach warstwowych zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Translation (en-pl): Zebranie danych wspierających przeprowadzoną przez Komisję ocenę rozporządzenia zostało zlecone wykonawcy zewnętrznemu, firmie Charles River Associates.
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Translation (en-pl): RETROVIR roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Translation (en-pl): EPIVIR roztwór doustny 10mg/ml - 240 ml
English: ANNEX
Translation (en-pl): ZAŁĄCZNIK
English: *includes distribution costs
Translation (en-pl): * Obejmuje koszty dystrybucji
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-pl): Produkt Kraje przeznaczenia Ilość Średnia cena sprzedaży ($) *
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-pl): Opakowania ViiV Healthcare/GSK sprzedane w 2015 r. zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/793 (dane dotyczące sprzedaży w obrębie danych krajów)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-pl): Opakowania ViiV Healthcare/GSK sprzedane w 2014 r. zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/793 (dane dotyczące sprzedaży w obrębie danych krajów)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-pl): Trizivir 750 mg brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-pl): Retrovir 300 mg x 60 brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Translation (en-pl): Ziagen 300 mg x 60 Kenia 1 159 16,12
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-pl): Retrovir 250 mg x 60 brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-pl): Retrovir 100 mg x 100 Indonezja, Kenia 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-pl): Epivir roztwór doustny 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenia, Mołdawia 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-pl): Ziagen 300 mg x 60 Chiny, Kenia 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-pl): Retrovir 100 mg x 100 Indonezja, Kenia, Mołdawia 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-pl): Retrovir roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml Kenia 207 13,64
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-pl): Epivir roztwór doustny 10 mg/ml - 240 ml Chiny, Honduras, Kenia 16 230 17,28
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-pl): Epivir 150 mg x 60 Azerbejdżan, Indonezja, Kenia, Tanzania 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-pl): Combivir 300/150 mg x 60 Chiny, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 8 839 25,84
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-pl): Retrovir roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml Chiny, Kenia, Mołdawia 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-pl): Epivir 150 mg x 60 Chiny, Indonezja, Kenia, Mołdawia, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-pl): Combivir 300/150 mg x 60 Chiny, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-pl): To samo dotyczy podróży powrotnej.
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-pl): Te trzy przedmiotowe wnioski ustawodawcze to:
English: Regular return of the driver
Translation (en-pl): Regularne powroty kierowcy
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-pl): Stanowisko Rady jest zatem w tym względzie możliwe do zaakceptowania.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-pl): Środki te nie stanowiły części wniosków Komisji przyjętych w dniu 31 maja 2017 r. i nie były przedmiotem oceny skutków.
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-pl): Terminy wdrożenia / daty stosowania
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-pl): Po dokonaniu oceny skutków Komisja, w razie konieczności, skorzysta z prawa do przedstawienia ukierunkowanego wniosku ustawodawczego przed wejściem w życie tych dwóch przepisów".
English: Introduction of new tachograph technology
Translation (en-pl): Wprowadzenie nowej technologii tachografów
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-pl): Nowe przepisy będą także stanowiły solidną podstawę do egzekwowania przepisów dotyczących transportu drogowego w przyszłości.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Translation (en-pl): Data przekazania wniosku Parlamentowi Europejskiemu i Radzie:
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-pl): Organizacja tygodniowego okresu odpoczynku
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-pl): Komisja nie zaproponowała zmiany rozporządzenia dotyczącego tachografów.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-pl): W duchu kompromisu Komisja akceptuje stanowisko przyjęte przez Radę, umożliwiając tym samym Parlamentowi Europejskiemu przyjęcie ostatecznej wersji tekstu w drugim czytaniu.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-pl): Rada nie przyjmuje podejścia zaproponowanego przez Komisję, którego celem było głównie ułatwienie egzekwowania przepisów.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-pl): Kryteria dotyczące siedziby odnoszące się do kierowców (rozporządzenie Rzym I)
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-pl): Dnia 31 maja 2017 r. w ramach pakietu na rzecz mobilności („Europa w ruchu") Komisja przyjęła kompleksowy pakiet trzech wniosków ustawodawczych odnoszących się do aspektu socjalnego i aspektu rynku wewnętrznego transportu drogowego w UE.
English: Rules on cabotage
Translation (en-pl): Przepisy w zakresie kabotażu
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-pl): Z tego powodu Komisja wydała oświadczenie o następującej treści odnoszące się do porozumienia politycznego osiągniętego przez Parlament Europejski i Radę dnia 12 grudnia 2019 r.:
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-pl): Komisja oceni teraz dokładnie wpływ tych dwóch aspektów na klimat, środowisko i jednolity rynek.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-pl): Działanie to powinno zwiększyć skuteczność egzekwowania przepisów dotyczących kabotażu w stosunku do obecnej sytuacji.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Translation (en-pl): „Komisja przyjmuje do wiadomości wstępne porozumienie w sprawie aspektów społecznych i rynkowych pierwszego pakietu na rzecz mobilności, które Rada i Parlament Europejski osiągnęły podczas 4. rundy rozmów trójstronnych, która odbyła się w dniach 11-12 grudnia 2019 r.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-pl): Korzystanie z IMI pomoże jeszcze bardziej zmniejszyć obciążenie administracyjne zarówno dla administracji, jak i dla przedsiębiorstw, w związku z czym przyczyni się do osiągnięcia ogólnego celu określonego w pakiecie na rzecz mobilności.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-pl): Komisja jest zdania, że przyjęcie wniosków dotyczących aspektów socjalnych i rynkowych przyniesie istotne korzyści dla sektora transportu drogowego.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Translation (en-pl): (dokumenty COM(2017) 281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017) 278 final - 2017/0121 (COD) oraz COM(2017) 277 final - 2017/0122 (COD)) 1.06.2017
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-pl): Jeśli chodzi o kwestie społeczne, wniosek przewiduje znaczne usprawnienia.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Translation (en-pl): Ponieważ dwa przedmiotowe środki uwzględniono w stanowisku Rady, Komisja potwierdza stanowisko przyjęte w oświadczeniu.
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Translation (en-pl): Uczyni to z uwzględnieniem Zielonego Ładu i środków mających na celu dekarbonizację transportu i ochronę środowiska, przy jednoczesnym zapewnieniu dobrze funkcjonującego jednolitego rynku.
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Translation (en-pl): Miało to na celu poprawę warunków pracy kierowców oraz zagwarantowane im dobrych warunków odpoczynku.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Translation (en-pl): Komisja podtrzymuje jednak swoje zastrzeżenia dotyczące wspomnianych dwóch środków, o których mowa w stanowisku Rady.
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Translation (en-pl): Obowiązek powrotu pojazdu ciężarowego spowoduje zmniejszenie wydajności systemu transportu i wzrost zbędnych emisji, zanieczyszczeń i zatorów komunikacyjnych, podczas gdy ograniczenia dotyczące transportu kombinowanego zmniejszają jego skuteczność w zakresie wspierania multimodalnych operacji towarowych.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Translation (en-pl): Stanowisko Rady jest w pełni zgodne z głównym celem pakietu na rzecz mobilności, jakim jest skuteczne i efektywne egzekwowanie nowych przepisów socjalnych i przepisów dotyczących rynku wewnętrznego.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-pl): Komisja nie zaproponowała konkretnych dat rozpoczęcia stosowania nowych przepisów.
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Translation (en-pl): Celem tego działania jest zapobieżenie sytuacji, w której kierowcy pracują za granicą przez długie okresy bez możliwości powrotu do domu do swojej rodziny.