qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Subtotal for specific objective No 1 1.120 1.960 2.800 2.800 2.800 11.480
Translation (en-pl): Cel szczegółowy nr 1 - suma cząstkowa 1,120 1,960 2,800 2,800 2,800 11,480
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-pl): Zgodnie z warunkami i procedurami określonymi w art. 39-39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i w niniejszym artykule wnioskodawca może wystąpić z wnioskiem o zachowanie poufności niektórych informacji przedłożonych na podstawie niniejszego rozporządzenia, do którego to wniosku dołącza się możliwe do zweryfikowania uzasadnienie; a Urząd ocenia wniosek o zachowanie poufności złożony przez wnioskodawcę.
English: Specific objective(s)
Translation (en-pl): Cel(e) szczegółowy(e)
English: (40) The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 28(2) of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and delivered an opinion on […],
Translation (en-pl): 2 rozporządzenia (WE) nr 45/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady skonsultowano się z Europejskim Inspektorem Ochrony Danych, który wydał opinię w dniu [...] r.,
English: In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
Translation (en-pl): W komunikacie w odpowiedzi na europejską inicjatywę obywatelską „Zakaz stosowania glifosatu i ochrona ludzi i środowiska przed toksycznymi pestycydami" Komisja zapowiedziała również opracowanie wniosku ustawodawczego dotyczącego przejrzystości ocen naukowych, jakości i niezależności badań naukowych, które są podstawą unijnej oceny ryzyka przeprowadzanej przez EFSA, oraz zarządzania EFSA.
English: (b) The following paragraphs 5a to 5g are inserted:
Translation (en-pl): 5a-5g w brzmieniu:
English: The Executive Director shall submit the list to the Management Board for appointment.
Translation (en-pl): Dyrektor zarządzający przekazuje wykaz zarządowi w celu powołania członków;
English: PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
Translation (en-pl): PC dotyczące wszystkich dokumentacji 8,5 EPC 376 dokumentacji do konsultacji publicznych 0,5 dnia na konsultacje publiczne+4 dni na opracowanie wyników 0,437 0,765 1,093
English: It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments.
Translation (en-pl): Dlatego wnioskodawca powinien powiadamiać Urząd o planowanych badaniach na poparcie wniosków o odnowienie zezwolenia, a po przeprowadzeniu konsultacji z osobami trzecimi na temat tych planowanych badań Urząd powinien systematycznie doradzać wnioskodawcom w kwestii treści planowanego wniosku o odnowienie zezwolenia, uwzględniwszy otrzymane uwagi.
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
Translation (en-pl): 4) opracowanie, we współpracy z państwami członkowskimi, skuteczniejszego i bardziej przejrzystego informowania opinii publicznej o ryzyku]
English: "Article 61
Translation (en-pl): „Artykuł 61
English: Subtotal for specific objective No 2 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
Translation (en-pl): Cel szczegółowy nr 2 - suma cząstkowa 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500
English: Article 8a
Translation (en-pl): Artykuł 8a
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-pl): Zgodnie z warunkami i procedurami określonymi w art. 39 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i w niniejszym artykule wnioskodawca może wystąpić z wnioskiem o zachowanie poufności niektórych informacji przedłożonych na podstawie niniejszego rozporządzenia, do którego to wniosku dołącza się możliwe do zweryfikowania uzasadnienie.
English: (ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members;
Translation (en-pl): 2 oraz polityką Urzędu w zakresie niezależności i przepisami wykonawczymi Urzędu dotyczącymi niezależności członków paneli naukowych;
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-pl): Wniosek dostosowuje skład zarządu EFSA do wspólnego podejścia do agencji zdecentralizowanych przez włączenie przedstawicieli wszystkich państw członkowskich.
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-pl): 3) poprawa zarządzania, zwiększenie zaangażowania państw członkowskich i wyeliminowanie ograniczeń wpływających na długoterminowe zdolności naukowe EFSA
English: Article 8c
Translation (en-pl): Artykuł 8c
English: [20: OJ C , , p.
Translation (en-pl): [20: Dz.U.
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-pl): Wniosek dostosowuje skład zarządu EFSA do wspólnego podejścia do agencji zdecentralizowanych Unii przez włączenie przedstawicieli wszystkich państw członkowskich.
English: day cost= 1152 0.048 0.084 0.120 0.120 0.120 0.492
Translation (en-pl): + 4/6 obserwatorów Koszt dzienny ogółem= 1 152 0,048 0,084 0,120 0,120 0,120 0,492
English: Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
Translation (en-pl): Spotkania poprzedzające złożenie wniosku - wszystkie odnowienia z konsultacjami publicznymi 4,3 EPC 74 wnioski 7 osobodni+ 4 konsultacje publiczne 0,220 0,385 0,550
English: Article 8
Translation (en-pl): Artykuł 8
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-pl): W rozporządzeniu (WE) nr 2065/2003 wprowadza się następujące zmiany:
English: (b) the following sentence is added at the end of the second paragraph:
Translation (en-pl): b) na końcu akapitu drugiego dodaje się zdanie w brzmieniu:
English: General plan for risk communication
Translation (en-pl): Ogólny plan informowania o ryzyku
English: Estimated impact on [body]'s appropriations
Translation (en-pl): Szacunkowy wpływ na środki [organu]
English: EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
Translation (en-pl): W EFSA obowiązują zasady niezależności i zasady dotyczące sytuacji konfliktu interesów, które są ściśle monitorowane.
English: The Authority shall apply Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents when handling applications for access to documents held by the Authority.
Translation (en-pl): Przy rozpatrywaniu wniosków o uzyskanie dostępu do dokumentów znajdujących się w posiadaniu Urzędu Urząd stosuje rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 2001 r. w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji.
English: In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
Translation (en-pl): Szczególnie ważne jest, aby w czasie prac przygotowawczych Komisja prowadziła stosowne konsultacje, w tym na poziomie ekspertów, oraz aby konsultacje te prowadzone były zgodnie z zasadami określonymi w Porozumieniu międzyinstytucjonalnym w sprawie lepszego stanowienia prawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. W szczególności, aby zapewnić udział na równych zasadach Parlamentu Europejskiego i Rady w przygotowaniu aktów delegowanych, instytucje te otrzymują wszelkie dokumenty w tym samym czasie co eksperci państw członkowskich, a eksperci tych instytucji mogą systematycznie brać udział w posiedzeniach grup eksperckich Komisji zajmujących się przygotowaniem aktów delegowanych.
English: The Authority may only accept to provide confidential treatment in relation to the following information, the disclosure of which may be deemed, upon verifiable justification, to significantly harm the interests concerned:
Translation (en-pl): Urząd może zgodzić się na zapewnienie poufnego traktowania jedynie w odniesieniu do następujących informacji, których ujawnienie może zostać uznane, po przedstawieniu możliwego do zweryfikowania uzasadnienia, za znacząco szkodliwe dla odnośnych interesów:
English: Current procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
Translation (en-pl): Obecne procedury udzielania zezwoleń opierają się na zasadzie, że to wnioskodawca ma udowodnić - przy uwzględnieniu wiedzy naukowej, którą dysponuje - iż przedmiot procedury udzielenia zezwolenia spełnia unijne wymogi bezpieczeństwa.
English: "The Authority shall ensure public access to the notification pursuant to Article 23.
Translation (en-pl): „Urząd zapewnia publiczny dostęp do zgłoszenia na podstawie art.
English: As risks due to an important exposure to potential conflicts of interest in EU decentralised agencies and Scientific Committees are assessed as significant (see DG SANTE's 2017 MP), DG SANTE's planned actions focus on improving the handling of conflict of interest situations.
Translation (en-pl): plan zarządzania DG SANTE z 2017 r.), planowane działania DG SANTE koncentrują się na poprawie postępowania w sytuacjach konfliktu interesów.
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-pl): W rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 wprowadza się następujące zmiany:
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-pl): „l) określenie części wniosku oraz wszelkich innych informacji uzupełniających, co do których wnioskodawca wnosi o zachowanie poufności, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem zgodnie z art. 30 niniejszego rozporządzenia i art. 39 rozporządzenia (WE) nr 178/2002;";
English: (i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-pl): (i) informuje o złożonym wniosku pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję, a także udostępnia im wniosek wraz ze wszystkimi informacjami uzupełniającymi dostarczonymi przez wnioskodawcę; oraz
English: It shall also make public any request for its opinion as well as any extension of period pursuant to Article 6(1) of this Regulation.
Translation (en-pl): Ponadto Urząd podaje do publicznej wiadomości wnioski o wydanie opinii oraz informuje o przedłużeniu terminu zgodnie z art. 6 ust.
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-pl): a) zgłaszający/wnioskodawca może wystąpić z wnioskiem o zachowanie poufności niektórych informacji przedłożonych na podstawie niniejszej dyrektywy, do którego to wniosku dołącza się możliwe do zweryfikowania uzasadnienie; oraz
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-pl): W dyrektywie 2001/18/WE wprowadza się następujące zmiany:
English: [22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-pl): [22: Dokument roboczy służb Komisji „The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)" (Ocena REFIT ogólnego prawa żywnościowego (rozporządzenie (WE) nr 178/2002)), SWD(2018) 38 final z dnia 15.01.2018 r.]
English: [3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-pl): [3: Dokument roboczy służb Komisji „The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)" (Ocena REFIT ogólnego prawa żywnościowego (rozporządzenie (WE) nr 178/2002)), SWD(2018) 38 final z dnia 15.01.2018 r.]
English: 10 01 05 02 (AC, END, INT - Direct research)
Translation (en-pl): 10 01 05 02 (CA, SNE, INT - bezpośrednie badania naukowe)
English: "Article 32a
Translation (en-pl): „Artykuł 32a
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Translation (en-pl): Ryzyko to uznaje się za bardzo ograniczone, ponieważ przedsiębiorstwa, które zlecałyby badania laboratoriom spoza Unii, narażałyby się na opinię przedsiębiorstw obchodzących przepisy.
English: "Article 39a
Translation (en-pl): „Artykuł 39a
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-pl): „Urząd publikuje wszystkie wyniki naukowe, w tym wydane przez siebie opinie naukowe oraz dane naukowe na ich poparcie i inne informacje zgodnie z art. 38 i art.
English: "Article 25
Translation (en-pl): „Artykuł 25
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-pl): W rozporządzeniu (WE) nr 1331/2008 wprowadza się następujące zmiany:
English: Article 8b
Translation (en-pl): Artykuł 8b
English: /NO YES
Translation (en-pl): /NIE TAK
English: Function group II
Translation (en-pl): Grupa funkcyjna II
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-pl): Cel szczegółowy nr 3 - suma cząstkowa 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Translation (en-pl): Zarząd z państwami członkowskimi i obserwatorami 0,2 EPC 0,010 0,018 0,025
English: Function group III
Translation (en-pl): Grupa funkcyjna III
English: TOTAL
Translation (en-pl): Ogółem
English: [40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
Translation (en-pl): [40: Rozporządzenie (WE) nr 1367/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 września 2006 r. w sprawie zastosowania postanowień Konwencji z Aarhus o dostępie do informacji, udziale społeczeństwa w podejmowaniu decyzji oraz dostępie do sprawiedliwości w sprawach dotyczących środowiska do instytucji i organów Wspólnoty (Dz.U.
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-pl): Art. 39 i 39a rozporządzenia (WE) nr 178/2002 stosuje się odpowiednio.
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-pl): 4) opracowanie, we współpracy z państwami członkowskimi, skuteczniejszego i bardziej przejrzystego informowania opinii publicznej o ryzyku
English: The Authority shall issue and publish detailed guidelines, following agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-pl): „Urząd wydaje i publikuje szczegółowe wytyczne po uzgodnieniu z Komisją, dotyczące przygotowania i złożenia wniosku, z uwzględnieniem standardowych formatów danych, jeżeli takie ustanowiono zgodnie z art. 39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002, który stosuje się odpowiednio.
English: Article 5
Translation (en-pl): Artykuł 5
English: Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-pl): Badania toksykologiczne (H2020-PR9) 2EPC 0,103 0,181 0,258
English: "Article 30
Translation (en-pl): „Artykuł 30
English: AD Total
Translation (en-pl): Ogółem AD
English: Title 1: Staff expenditure Commitments (1) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-pl): Tytuł 1: Wydatki na personel Środki na zobowiązania (1) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-pl): Urząd, z własnej inicjatywy lub na wniosek państwa członkowskiego lub Komisji, wydaje opinię, czy zezwolenie dotyczące produktu określonego w art. 15 ust.
English: TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-pl): OGÓŁEM 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-pl): W przypadku odnowienia zezwolenia procedura poprzedzająca złożenie wniosku przewiduje, że należy powiadamiać EFSA o badaniach planowanych przez potencjalnego wnioskodawcę, a po konsultacjach publicznych w sprawie tych planowanych badań Urząd będzie systematycznie doradzał wnioskodawcom.
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-pl): „c) zapewnia publiczny dostęp do wniosku i wszelkich informacji dostarczonych przez wnioskodawcę, zgodnie z art.
English: ][35: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
Translation (en-pl): ][35: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (Dz.U.
English: (a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-pl): a) wnioskodawca może wystąpić z wnioskiem o zachowanie poufności niektórych informacji przedłożonych na podstawie niniejszego rozporządzenia, do którego to wniosku dołącza się możliwe do zweryfikowania uzasadnienie; oraz
English: [19: OJ C , , p.
Translation (en-pl): [19: Dz.U.
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002; ",
Translation (en-pl): „l) określenie części wniosku oraz wszelkich innych informacji uzupełniających, co do których wnioskodawca wnosi o zachowanie poufności, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem zgodnie z art. 30 niniejszego rozporządzenia i art. 39-39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002;";
English: "Article 15
Translation (en-pl): „Artykuł 15
English: Article 11
Translation (en-pl): Artykuł 11
English: "Article 12
Translation (en-pl): „Artykuł 12
English: day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
Translation (en-pl): 21 członków panelu 10 paneli x 6 posiedzeń/rok Koszt dzienny ogółem= 1 152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267
English: General principles of risk communication
Translation (en-pl): Ogólne zasady informowania o ryzyku
English: MB with MSs & observers 27 MSs + 4/6 observers Tot.
Translation (en-pl): Zarząd z państwami członkowskimi i obserwatorami 27 p.cz.
English: The list of information referred to in paragraph 2 shall be without prejudice to any specific Union food law.
Translation (en-pl): 2, pozostaje bez uszczerbku dla szczegółowych przepisów prawa żywnościowego Unii.
English: (34) In order to ensure consistency with the proposed adaptations in Regulation (EC) No 178/2002, provisions relating to public access and the protection of confidential information in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and in Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council should be amended.
Translation (en-pl): (34) Aby zapewnić spójność z proponowanymi dostosowaniami w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002, należy zmienić przepisy dotyczące publicznego dostępu do informacji poufnych i ich ochrony w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE, rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzeniu (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008, rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 i rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283.
English: "Article 23
Translation (en-pl): „Artykuł 23
English: Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-pl): Tytuł 3: Wydatki operacyjne Środki na zobowiązania (3a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-pl): Urząd, z własnej inicjatywy lub na wniosek państwa członkowskiego lub Komisji, wydaje opinię, czy zezwolenie dotyczące produktu określonego w art. 3 ust.