qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Translation (en-pl): Niderlandy zgłosiły szereg specyficznych kwestii technicznych, w tym różnice w (surowych) regulacjach dotyczących GMO oraz mniej surowych regulacjach dotyczących patogenów typu dzikiego (Niderlandy).
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Translation (en-pl): W Regionie Stołecznym Brukseli napotkano pewne problemy w procesie powiadamiania w związku z prawodawstwem Brukseli, w którym ustanowiono szereg różnych procedur dotyczących klas ryzyka (łącznie 8).
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Translation (en-pl): Ponadto nie zawsze istnieje możliwość rozróżnienia pomiędzy zmianami wcześniejszych powiadomień a innymi rodzajami kolejnych przypadków działalności ograniczonego stosowania (kontynuacja działania czy nowe działanie).
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Translation (en-pl): Działania były również prowadzone w szpitalach, instytucjach publicznych, w ramach szkolnictwa (na uniwersytetach) albo w laboratoriach wykrywania.
English: Accidents
Translation (en-pl): Awarie
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Translation (en-pl): Niderlandy uważają również, że istnieje potrzeba uproszczenia i harmonizacji środków dezynfekujących stosowanych w laboratoriach jako produkty biobójcze.
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Translation (en-pl): W Słowenii wystąpiły opóźnienia w sytuacjach, kiedy w przetwarzanie powiadomienia byli zaangażowani zewnętrzni eksperci (Komitet Naukowy) lub inny organ krajowy.
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Translation (en-pl): Systemy krajowe różniły się nieznacznie pod względem organów zaangażowanych w przedmiotową kwestię.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-pl): W niektórych państwach członkowskich inspekcje zostały przeprowadzone przez wyspecjalizowanych inspektorów z właściwego organu, natomiast w innych na wniosek właściwego organu przez wyspecjalizowanych inspektorów z innych ministerstw lub służb.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Translation (en-pl): Mimo że najczęściej korzystano z internetu, inne środki komunikacji (seminaria, spotkania, broszury itd.)
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Translation (en-pl): Na Węgrzech powiadomienia opublikowane w internecie zawierają streszczenia oceny ryzyka, które są dostępne w sekretariacie Rady konsultacyjnej ds. inżynierii genetycznej.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Translation (en-pl): Inne (Polska), pozwoliły właściwym organom podjąć decyzję, czy konieczne jest przeprowadzenie konsultacji społecznych w oparciu o przypisaną klasę działań.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Translation (en-pl): W Niderlandach publikowano wyłącznie nazwę powiadamiającego, tytuł projektu oraz datę wydania pozwolenia, ale obywatele mogli zwracać się z wnioskiem o dostęp do wydanej licencji.
English: Summary and Conclusions
Translation (en-pl): Podsumowanie i wnioski
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Translation (en-pl): Informacje zawarte w niniejszym sprawozdaniu są oparte na indywidualnych sprawozdaniach państw członkowskich, a tym samym nie przedstawiają stanowiska Komisji Europejskiej.
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Translation (en-pl): Państwa te uznały, że należy sprawdzić unijne ramy regulacyjne dla nowych technik w celu wyjaśnienia, czy organizmy otrzymane za pomocą tego rodzaju nowych technik wchodzą w zakres dyrektywy.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Translation (en-pl): Na Węgrzech konieczne jest przeprowadzenie wielu konsultacji między powiadamiającymi a właściwym organem na temat dokumentacji i informacji wymaganych przed przedłożeniem powiadomienia lub po jego przedłożeniu.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Translation (en-pl): Liczba inspektorów zaangażowanych w kontrole GMM w poszczególnych państwach członkowskich również się różniła.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Translation (en-pl): Sprawozdania krajowe wykazały, że państwa członkowskie zajmowały się badaniami klinicznymi na bardzo różne sposoby.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-pl): Ogólnie państwa członkowskie, poza nielicznymi wyjątkami, zgłaszają przetwarzanie powiadomień w wymaganych ustawowo terminach.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Translation (en-pl): Mimo że zestaw do transformacji nie był sprzedawany w Belgii, jego dostępność w internecie mogła sprawić trudności w egzekwowaniu przepisów dyrektywy 2009/41/WE.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Hiszpania i Francja również zwróciły uwagę na obciążenie w postaci dużej liczby inspekcji wymaganych w celu egzekwowania przepisów dyrektywy 2009/41/WE.
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Translation (en-pl): W Austrii istnieją szczególne krajowe przepisy prawne dla wniosków dotyczących terapii genowej w badaniach klinicznych.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Translation (en-pl): Zgodnie ze sprawozdaniem krajowym w Rumunii w okresie sprawozdawczym nie odnotowano działalności ograniczonego stosowania GMM.
English: Public consultation and information
Translation (en-pl): Konsultacje społeczne i informowanie
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Translation (en-pl): Inne państwa członkowskie (Hiszpania, Zjednoczone Królestwo) decydują w poszczególnych przypadkach, czy badanie kliniczne uznaje się za ograniczone stosowanie, czy za zamierzone uwalnianie.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Translation (en-pl): Inspekcje przeprowadzane są systematycznie i ad hoc we wszystkich obiektach lub w przypadku działalności poszczególnych klas (klasy 3 i 4) z wykorzystaniem wyspecjalizowanej kadry.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-pl): Szczegółowe informacje są dostępne w towarzyszącym dokumencie roboczym służb Komisji.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Translation (en-pl): Przegląd działań i instalacji (okres sprawozdawczy 6.6.2009-5.6.2014)
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-pl): Prowadzono mniej działań w ramach klasy 3 i 4.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-pl): Kolejną zgłoszoną kwestią jest potencjalna sytuacja graniczna między ograniczonym stosowaniem a zamierzonym uwalnianiem genetycznie modyfikowanych wirusów podczas badań klinicznych, w których nie można wykluczyć, że odchody pacjentów lub zwierząt doświadczalnych mogą zawierać testowane wirusy.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-pl): Jeżeli chodzi o konsultacje społeczne i informowanie opinii publicznej, prawie wszystkie sprawozdające państwa członkowskie wdrożyły przepisy dotyczące konsultacji społecznych i informowania opinii publicznej o wynikach ich działalności zgodnie z dyrektywą.
English: Activities and installations
Translation (en-pl): działań i instalacji;
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-pl): Słowacja zgłosiła 3 awarie spowodowane przez ogień w różnych obiektach, w tym w Instytucie Wirusologii (GMO klasy 1 i 2), Instytucie Neuroimmunologii (GMO klasy 1 i 2) i na Słowackim Uniwersytecie Technicznym (GMO klasy 1).
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Translation (en-pl): Szwecja zgłosiła jedną awarię dotyczącą wypadku z użyciem igły (studentka przypadkowo ukłuła się strzykawką zawierającą szczepionkę z genetycznie zmodyfikowanym wirusem).
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-pl): W przypadkach, gdy miały miejsca opóźnienia, były one głównie spowodowane wnioskami o dodatkowe informacje, brakiem jasności w odniesieniu do wymagań dotyczących przedkładania powiadomień przez wnioskodawców, zaangażowaniem więcej niż jednego organu krajowego w proces zatwierdzania oraz opóźnieniami w wydawaniu opinii przez naukowe organy doradcze odpowiedzialne za ocenę powiadomień.
English: Notification and approval systems
Translation (en-pl): systemów powiadamiania i zatwierdzania;
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-pl): Belgia, Finlandia, Słowenia, Zjednoczone Królestwo i Szwecja zwróciły uwagę, że duża liczba powiadomień, wysokie wymogi informacyjne dla każdego z nich, szczegółowy system sprawozdawczości oraz złożoność różnych procedur mogą powodować duże obciążenie administracyjne zarówno dla organów, jak i powiadamiających.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-pl): Powiadamiający nie zawsze wie, kiedy dane działanie uznaje się za późniejsze ograniczone stosowanie tej samej klasy, w szczególności w przypadkach, gdy ma miejsce zmiana działania objętego zezwoleniem.
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Translation (en-pl): Hiszpania, Szwecja i Zjednoczone Królestwo również wnoszą o uproszczenie procedury dla działań klas 1 i 2.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Translation (en-pl): W Austrii inspekcje organizowano i przeprowadzano w oparciu o cechy charakterystyczne działalności (na przykład klasy ryzyka, duży rozmiar urządzeń, szczepienia zwierząt).
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Translation (en-pl): W Hiszpanii dezaktywacja odpadów jest opcjonalna dla klasy 1 i obowiązkowa dla klasy 2, 3 i 4, jednak właściwy organ zaleca podmiotom dezaktywację GMO w przypadku każdej klasy.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Niektóre państwa członkowskie posiadały rejestry elektroniczne (bazy danych) wniosków złożonych na podstawie dyrektywy 2009/41/WE.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-pl): W dyrektywie 2009/41/WE w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMM) nakłada się na Komisję wymóg publikowania co trzy lata sprawozdania podsumowującego w sprawie doświadczeń państw członkowskich związanych ze stosowaniem tej dyrektywy, w oparciu o indywidualne sprawozdania przedkładane Komisji przez państwa członkowskie.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Translation (en-pl): Władze duńskie poinformowały Komisję o planowanej zmianie tej procedury, by możliwe było rozpoczynanie prac nad GMM klasy 1 jedynie na podstawie powiadomienia, a inspekcje były przeprowadzane po rozpoczęciu działań.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Translation (en-pl): W poniższym tekście informacje podane przez państwa członkowskie podsumowano w odpowiednich punktach oraz wskazano podobieństwa i różnice w doświadczeniach państw członkowskich.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-pl): Po tego rodzaju powiadomieniu kolejne ograniczone stosowanie klasy 1 może przebiegać bez dalszego powiadamiania, natomiast w przypadku stosowania wyższych klas ograniczenia wymagane jest dodatkowe powiadomienie szczególne.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Translation (en-pl): Dyrektywa 2009/41/WE stanowi wersję przekształconą dyrektywy 90/219/EWG zmienionej dyrektywą 98/81/WE.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-pl): Z ośmiu zgłoszonych awarii sześć obejmowało GMM klasy 2, a dwa - klasy 3.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Translation (en-pl): Niemcy mają dwa obiekty inżynierii genetycznej, w których usuwa się duże zwierzęta za pomocą komór fermentacyjnych (hydroliza alkaliczna).
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): W jednym przypadku GMM wchodzący w zakres stosowania dyrektywy 2009/41/WE został wyprodukowany przy użyciu technik (autoklonowania), które nie wchodzą w zakres stosowania dyrektywy 2009/41/WE.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Translation (en-pl): Podejścia w ramach konsultacji społecznych były zróżnicowane w poszczególnych państwach członkowskich.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-pl): W Republice Czeskiej wprowadza się obecnie zmiany w prawodawstwie, w którym wymaga się przedłożenia nowego powiadomienia w każdym przypadku ograniczonego stosowania, nawet dla działań klasy 1.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-pl): Belgia i Polska poddały w wątpliwość kwestię, czy działania związane z genetycznie zmodyfikowanymi komórkami roślinnymi i zwierzęcymi powinny zostać uznane za działania dotyczące GMM.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Translation (en-pl): W państwach, w których nie ma zatwierdzonych zakładów przetwarzania odpadów zmodyfikowanych genetycznie, użytkownicy dezaktywują odpady GMO we własnym zakresie (Dania, Estonia) lub wykorzystują ogólnie dostępne zakłady przetwarzania odpadów (Belgia, Bułgaria, Węgry, Republika Czeska, Hiszpania i Szwecja).
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-pl): W Belgii we wszystkich trzech regionach inspekcje były organizowane regularnie przez różne inspektoraty i dotyczyły ograniczonego zastosowania GMM, w tym patogenów.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-pl): Większość działań była związana z badaniami, jednak część z nich służyła celom komercyjnym, takim jak wytwarzanie produktów diagnostycznych, weterynaryjnych produktów leczniczych i produktów leczniczych.
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-pl): W odniesieniu do tej kwestii Finlandia, Niderlandy i Zjednoczone Królestwo wnoszą o dokonanie przeglądu definicji określonych w dyrektywie, aby uwzględnić nowe techniki lub postęp technologiczny.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Translation (en-pl): Belgia zgłosiła problemy z interpretacją przepisów dyrektywy 2009/41/WE w odniesieniu do działalności komercyjnej związanej z transformacją bakterii.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Translation (en-pl): Z wyjątkiem Słowenii i Zjednoczonego Królestwa państwa członkowskie nie otrzymały żadnych odpowiedzi w ramach konsultacji społecznych i informacji, które zostały udostępnione publicznie w okresie sprawozdawczym zgodnie z dyrektywą 2009/41/WE.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-pl): Finlandia otrzymała tylko kilka powiadomień o niewielkich awariach (tj. nakłuciach igłą) w ramach działań klasy 2, które to awarie nie miały żadnych skutków.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-pl): Działalność ograniczonego stosowania podzielono na cztery klasy ograniczenia: klasa 1 oznacza działania niepowodujące ryzyka lub o znikomym ryzyku; klasy 2, 3 i 4 oznaczają odpowiednio działania niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-pl): Zgodnie z art. 2 lit. c) dyrektywy 2009/41/WE „ograniczone stosowanie" oznacza „każde działanie polegające na modyfikacji genetycznej mikroorganizmów lub na hodowaniu kultur GMM, ich składowaniu, transporcie, niszczeniu, usuwaniu lub używaniu w jakikolwiek inny sposób, podczas którego stosuje się szczególne środki ograniczające rozprzestrzenianie w celu ograniczenia kontaktu z ludnością i środowiskiem".
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-pl): Litwa, Estonia i Malta z zadowoleniem przyjęłyby intensywniejszą wymianę doświadczeń i większą liczbę szkoleń między państwami członkowskimi.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Translation (en-pl): Sprawozdania krajowe pokazały, że w państwach członkowskich w proces powiadamiania i zatwierdzania oraz w inspekcje i egzekwowanie zaangażowanych jest kilka, czasami różnych organów, ministerstw lub agencji.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-pl): Ogólnie państwa członkowskie deklarują, że rozwiązują kwestię gospodarowania odpadami w podziale na klasę albo kategorię odpadów zgodnie z wymaganiami art. 5 i załącznika IV do dyrektywy 2009/41/WE.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-pl): W Irlandii właściwe organy otrzymały list od członka opinii publicznej, który wnioskował o udostępnienie dodatkowych informacji dotyczących wpływu/ryzyka związanego z działalnością ograniczonego stosowania GMM klasy 3 (genetycznie modyfikowane szczepy wirusa żółtaczki).