qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Translation (en-pl): Bułgaria, Finlandia, Węgry, Hiszpania i Republika Czeska wyraziły poparcie dla ujednolicenia wytycznych oraz procedur oceny i powiadamiania w odniesieniu do badań klinicznych z użyciem GMM na szczeblu unijnym.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Translation (en-pl): W wielu państwach członkowskich (Bułgaria, Republika Czeska, Dania, Irlandia, Litwa, Malta, Niderlandy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja i Słowenia) właściwymi organami do celów powiadamiania i zatwierdzania były ministerstwa środowiska lub agencje zajmujące się kwestiami środowiska.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Translation (en-pl): Niderlandy zgłosiły 13 przypadków, które nie miały wpływu na zdrowie lub środowisko, tj. niewielki pożar w komorze bezpieczeństwa biologicznego w laboratorium, niewielkie zderzenie w korytarzu podczas transportowania odpadów (w odpadach był obecny mikroorganizm klasy 2), awaria wirówki (genetycznie zmodyfikowane Neisseria), awaria maszyny do lodu, wypadek z igłą z niskim mianem genetycznie zmodyfikowanego wirusa grypy, 2 incydenty z izolatorem do przetrzymywania zwierząt z genetycznie zmodyfikowanym wirusem grypy, uszkodzenia szklanej ściany laboratorium, usterka techniczna, błąd w technicznej konstrukcji systemu wentylacyjnego i linia komórkowa zakażona genetycznie zmodyfikowanym wirusem SARS, naprawiona za pomocą starego utrwalacza, który chociaż był przeterminowany, okazał się skuteczny.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Translation (en-pl): W niektórych państwach członkowskich (Niemcy, Francja, Irlandia, Litwa i Zjednoczone Królestwo) znajdowały się wyspecjalizowane zakłady przetwarzania odpadów zajmujące się dezaktywacją odpadów zmodyfikowanych genetycznie.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Translation (en-pl): Jeżeli chodzi o egzekwowanie przepisów, we wszystkich państwach członkowskich, które przedłożyły indywidualne sprawozdania i w których podczas inspekcji wykryto sytuacje wymagające działań naprawczych, właściwe organy oświadczyły, że użyły szeregu instrumentów (ostrzeżeń, powiadomień o naruszeniu itd.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-pl): W towarzyszącym dokumencie roboczym służb Komisji zawarto dodatkowe dane z trzyletnich sprawozdań przekazanych przez poszczególne państwa członkowskie.
English: Problems with interpretation of the provisions
Translation (en-pl): problemów z interpretacją przepisów;
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Translation (en-pl): ][4: Sprawozdanie w sprawie doświadczeń państw członkowskich z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (wersja przekształcona) za lata 2006-2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-pl): Kilka państw członkowskich w swoich sprawozdaniach podkreśliło, że wyżej wymienione problemy i faktyczne administrowanie procesem (liczba powiadomień, przetwarzanie i zatwierdzanie powiadomień, inspekcje itd.)
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Translation (en-pl): W Austrii, Chorwacji, na Cyprze, w Republice Czeskiej, Estonii, na Węgrzech, w Irlandii, na Łotwie, Litwie, Malcie i w Portugalii nie odnotowano badań klinicznych z wykorzystaniem GMM.
English: TABLE OF CONTENTS
Translation (en-pl): SPIS TREŚCI
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-pl): ), niezapowiedziane inspekcje ad hoc, kontrole obiektów zatwierdzonych po raz pierwszy, pobieranie próbek materiałów oraz audyty dokumentacji i procesów.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Translation (en-pl): Doświadczenia państw członkowskich z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (wersja przekształcona) w latach 2009-2014
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Translation (en-pl): Doświadczenia państw członkowskich z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (wersja przekształcona) w latach 2009-2014.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-pl): 3 dyrektywy 2009/41/WE.]
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Translation (en-pl): uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 312,
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Translation (en-pl): Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Translation (en-pl): Niniejszy wniosek nie ma bezpośredniego wpływu na budżet.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Translation (en-pl): Działalność gospodarcza jest zakłócona, co powoduje ograniczenia płynności i poważne pogorszenie sytuacji finansowej podmiotów gospodarczych (przedsiębiorstw, a w szczególności MŚP).
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Translation (en-pl): Dostępność instrumentów szczególnych na 2020 r. przedstawia się w dostosowaniu technicznym WRF na 2020 r.
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Translation (en-pl): Niniejsza zmiana rozporządzenia nr 1311/2013 powinna wejść w życie najpóźniej w dniu przyjęcia wspomnianego projektu budżetu korygującego.
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Translation (en-pl): Komisja proponuje skreślenie odniesień do „młodzieży" i „zatrudnienia" oraz „środków w dziedzinie migracji i bezpieczeństwa" w odpowiednich artykułach.
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Translation (en-pl): stanowiąc zgodnie ze specjalną procedurą ustawodawczą,
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Translation (en-pl): Wymaga to uruchomienia instrumentów szczególnych, ponieważ nie ma dostępnych marginesów ani możliwości przegrupowania środków w dziale 3 wieloletnich ram finansowych (WRF).
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Translation (en-pl): (3) Proponuje się, aby łączny margines na zobowiązania uruchomić jak najszybciej, tak by umożliwić jego szybkie wykorzystanie w 2020 r., jak proponuje się w projekcie budżetu korygującego nr 2/2020.
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie stoją również w obliczu zwiększonej presji na zasoby państwowe, wynikającej z konieczności finansowania publicznych systemów opieki zdrowotnej i utrzymania usług publicznych.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Translation (en-pl): Zmiany przewidziane w niniejszym rozporządzeniu ograniczają się do zmiany celu wykorzystania łącznego marginesu na zobowiązania i nie zwiększają zobowiązań finansowych.
English: ‘Global Margin for Commitments'
Translation (en-pl): „Łączny margines na zobowiązania";
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Translation (en-pl): Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC).
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Translation (en-pl): Pandemia COVID-19 ma dramatyczny wpływ na społeczeństwo i gospodarkę w Unii Europejskiej, wymuszając na państwach członkowskich stosowanie nadzwyczajnych środków.
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Translation (en-pl): Aby pomóc państwom członkowskim sprostać wszystkim tym wyzwaniom i reagować na skutki pandemii, Komisja zaproponowała szereg środków w ramach inicjatywy inwestycyjnej w odpowiedzi na COVID-19, w tym wykorzystanie europejskich funduszy strukturalnych i inwestycyjnych.
English: ‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
Translation (en-pl): „Środki na zobowiązania można zapisać w budżecie poza pułapami dla odpowiednich działów określonych w WRF, gdy konieczne jest wykorzystanie zasobów dostępnych w ramach rezerwy na pomoc nadzwyczajną, Funduszu Solidarności Unii Europejskiej, instrumentu elastyczności, Europejskiego Funduszu Dostosowania do Globalizacji, marginesu na nieprzewidziane wydatki, specjalnej elastyczności służącej przeciwdziałaniu bezrobociu osób młodych i zintensyfikowaniu badań naukowych oraz łącznego marginesu na zobowiązania, zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 2012/2002 (*), rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1309/2013 (**) oraz porozumieniem międzyinstytucjonalnym w sprawie dyscypliny budżetowej, współpracy w kwestiach budżetowych i należytego zarządzania finansami(***).
English: Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Translation (en-pl): Biorąc pod uwagę, że bieżący rok jest ostatnim rokiem objętym zakresem wieloletnich ram finansowych na lata 2014-2020, a Unia Europejska stoi w obliczu bezprecedensowego kryzysu zdrowotnego i gospodarczego, Komisja proponuje zmianę rozporządzenia w sprawie WRF w celu usunięcia ograniczeń zakresu łącznego marginesu na zobowiązania (art. 14), aby umożliwić pełne sfinansowanie kwoty 3,0 mld EUR na działania związane z pandemią Covid-19 zaproponowane w projekcie budżetu korygującego nr 2/2020, który przedstawia się oddzielnie.
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Translation (en-pl): Uruchamia się łączny margines na zobowiązania, a środki zapisuje się w budżecie rocznym z zastrzeżeniem procedur określonych w rozporządzeniu w sprawie WRF i porozumieniu międzyinstytucjonalnym w sprawie dyscypliny budżetowej, współpracy w kwestiach budżetowych i należytego zarządzania finansami.
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Translation (en-pl): Marginesy pozostawione poniżej pułapów WRF na środki na zobowiązania stanowią łączny margines na zobowiązania, który zostanie udostępniony poza pułapami określonymi w WRF na lata 2016-2020.
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Translation (en-pl): 2) w art. 14 wprowadza się następujące zmiany:
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Translation (en-pl): Zaproponowano dodatkowe środki na Unijny Mechanizm Ochrony Ludności/rescEU, aby koordynować wspólne zamówienia i zwiększyć zapasy leków, środków ochrony osobistej i produktów medycznych oraz dokonać repatriacji obywateli Unii, którzy mają trudności z powrotem do UE.
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Translation (en-pl): Obecna łączna dostępność środków w ramach instrumentu elastyczności i marginesu na nieprzewidziane wydatki nie wystarcza na zaspokojenie potrzeb w zakresie finansowania instrumentu na rzecz wsparcia w sytuacjach nadzwyczajnych oraz na znaczące zwiększenie środków na Unijny Mechanizm Ochrony Ludności/rescEU.
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Translation (en-pl): (1) Pandemia COVID-19 i związany z nią kryzys w dziedzinie zdrowia publicznego, wymagające zastosowania środków nadzwyczajnych, wywierają ogromną presję na zasoby finansowe, które są dostępne w ramach pułapów określonych w WRF oraz poza tymi pułapami.
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Translation (en-pl): uwzględniając zgodę Parlamentu Europejskiego,
English: Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Translation (en-pl): Biorąc pod uwagę obecną definicję i obecny zakres instrumentów szczególnych przewidzianych w rozporządzeniu w sprawie WRF, można w tym celu wykorzystać jedynie instrument elastyczności i margines na nieprzewidziane wydatki, zważywszy, że wykorzystanie łącznego marginesu na zobowiązania jest ograniczone do młodzieży i zatrudnienia oraz migracji i bezpieczeństwa.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Translation (en-pl): Pandemia stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz wywołuje konsekwencje, które są odczuwalne dla obywateli, społeczeństw i gospodarek.
English: [1: Communication from the Commission to the EP, the European Council, the Council, the ECB, the EIB and the Eurogroup : Coordinated economic response to the COVID-19 Outbreak; COM(2020) 112 final, 13.3.2020.
Translation (en-pl): [1: Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Rady, EBC, EBI i Eurogrupy: Skoordynowana reakcja gospodarcza na epidemię COVID-19; COM(2020) 112 final z 13.3.2020.
English: (2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
Translation (en-pl): (2) Aby w ramach instrumentu na rzecz wsparcia w sytuacjach nadzwyczajnych Unia mogła sfinansować odpowiednie działania, jakie podejmuje się w związku z pandemią COVID-19 oraz wywołanym nią kryzysem w dziedzinie zdrowia publicznego i kryzysem gospodarczym, proponuje się zmodyfikowanie celu, na jaki można przeznaczyć dostępne środki w ramach łącznego marginesu na zobowiązania, w zakresie, w jakim odnosi się on do wzrostu gospodarczego i zatrudnienia, w szczególności zatrudnienia młodzieży, oraz w zakresie środków w dziedzinie migracji i bezpieczeństwa.
English: In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Translation (en-pl): Aby zapewnić odpowiednie reagowanie na potrzeby wynikające z pandemii COVID-19, Komisja proponuje obecnie uruchomienie instrumentu na rzecz wsparcia w sytuacjach nadzwyczajnych, który został utworzony w szczytowym okresie kryzysu uchodźczego w 2016 r. i dysponuje budżetem w wysokości 2,7 mld EUR, aby udzielić państwom członkowskim pomocy w związku z pandemią COVID-19.
English: (5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
Translation (en-pl): (5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE, Euratom) nr 1311/2013,
English: amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
Translation (en-pl): zmieniające rozporządzenie (UE, Euratom) nr 1311/2013 określające wieloletnie ramy finansowe na lata 2014-2020
English: In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Translation (en-pl): Ze względu na szybkie pogłębianie się kryzysu Komisja proponuje również kolejne dodatkowe środki na Unijny Mechanizm Ochrony Ludności (rescEU) w kwocie 300 mln EUR, aby ułatwić gromadzenie zapasów na większą skalę oraz koordynację dystrybucji niezbędnych zasobów w całej Europie.
English: Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Translation (en-pl): W rozporządzeniu (UE, Euratom) nr 1311/2013 wprowadza się następujące zmiany:
English: ][2: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], of 13 March 2020 COM(2020) 113 final, 13.3.2020.
Translation (en-pl): ][2: Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 1303/2013, rozporządzenie (UE) nr 1301/2013 oraz rozporządzenie (UE) nr 508/2014 w odniesieniu do szczególnych środków w celu uruchomienia inwestycji w systemach ochrony zdrowia państw członkowskich i innych sektorach ich gospodarek w odpowiedzi na wystąpienie epidemii COVID-19 [Inicjatywa inwestycyjna w odpowiedzi na koronawirusa], z dnia 13 marca 2020 r., COM(2020) 113 final z 13.3.2020.
English: (a) the title is replaced by the following:
Translation (en-pl): a) tytuł otrzymuje brzmienie:
English: [4: Proposal for a Council Regulation activating the emergency support under Council Regulation (EU) 2016/369 of 15 March 2016 and amending its provisions in respect of the COVID-19 outbreak, COM(2020) 175, 2.4.2020.
Translation (en-pl): [4: Wniosek dotyczący rozporządzenia Rady w sprawie uruchomienia wsparcia w sytuacjach nadzwyczajnych na podstawie rozporządzenia Rady (UE) 2016/369 z dnia 15 marca 2016 r. i zmiany jego przepisów w związku z pandemią COVID-19, COM(2020) 175 z 2.4.2020.
English: Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Translation (en-pl): 2 Umowy o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej stanowi, że zmiany w rozporządzeniu Rady (UE, Euratom) nr 1311/2013 przyjęte w dniu wejścia w życie tej Umowy lub po tej dacie nie mają zastosowania do Zjednoczonego Królestwa, o ile zmiany te mają wpływ na zobowiązania finansowe Zjednoczonego Królestwa.