qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Translation (en-pl): [22: Dyrektywa Komisji (UE) 2015/566 w sprawie wykonania dyrektywy 2004/23/WE w odniesieniu do procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeństwa przywożonych tkanek i komórek (Dz.U.
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Translation (en-pl): Transpozycja prawodawstwa UE w zakresie tkanek i komórek
English: An important issue is how and by whom the decision concerning the value and form of compensations for tissue and cell donors is taken.
Translation (en-pl): Istotną kwestią jest sposób podejmowania decyzji dotyczącej wysokości rekompensat z tytułu pobrania tkanek i komórek od dawców i kto jest odpowiedzialny za podjęcie tego rodzaju decyzji.
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Translation (en-pl): Wdrażanie prawodawstwa UE w zakresie tkanek i komórek
English: Fig. 7.
Translation (en-pl): Rys. 7.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Translation (en-pl): a. Ilość tkanek i komórek (jednostki) przywiezionych w 2011 r. (dane zgłoszone przez 15 państw członkowskich)
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Translation (en-pl): Jeżeli chodzi o realizację zasady dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek, wyniki ankiety przeprowadzonej przez Komisję wskazują, że państwa członkowskie zasadniczo przestrzegają przepisów art. 12 dyrektywy 2004/23/WE, w którym nałożono na nie obowiązek podejmowania działań zachęcających do dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek.
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Translation (en-pl): a. Ilość tkanek i komórek (jednostki), które były przedmiotem dystrybucji z jednego państwa członkowskiego do innego państwa członkowskiego UE lub do państw EOG w 2011 r. (dane przekazane przez 18 państw)
English: Fig. 4.
Translation (en-pl): Rys. 4.
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Translation (en-pl): ][15: Unijne kompendium banków tkanek stanowi jeden z elementów unijnej platformy kodowania ustanowionej na mocy dyrektywy (UE) 2015/565 zmieniającej dyrektywę 2006/86/WE w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania tkanek i komórek ludzkich.]
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Translation (en-pl): [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_pl.pdf ]
English: However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Translation (en-pl): Przeprowadzenie kompleksowej oceny sposobów, w jakie państwa członkowskie realizują zasadę dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek, jest jednak trudne.
English: Fig. 2.
Translation (en-pl): Rys. 2.
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Translation (en-pl): b. Ilość tkanek i komórek (jednostki) otrzymanych przez państwo członkowskie od innego państwa członkowskiego UE lub od państw EOG w 2011 r. (dane przekazane przez 15 państw członkowskich)
English: Fig. 6.
Translation (en-pl): Rys. 6.
English: Fig. 5.
Translation (en-pl): Rys. 5.
English: In line with the requirements in Article 10 of Directive 2004/23/EC, national registers of tissues establishments appear to be available in most of the responding Member States.
Translation (en-pl): Rejestr banków tkanek i obowiązki sprawozdawcze W większości sprawozdających państw członkowskich prowadzi się krajowe rejestry banków tkanek zgodnie z wymogami ustanowionymi w art. 10 dyrektywy 2004/23/WE.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-pl): Przyczyny działania na poziomie europejskim (ex ante)
English: These reasons are still valid.
Translation (en-pl): Powody te są wciąż ważne.
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-pl): g) coroczne sprawozdanie ze swojej działalności;
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-pl): Komisja poniesie ograniczone koszty.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-pl): Odpowiedzią polityczną było przyjęcie w styczniu 2000 r. białej księgi na temat bezpieczeństwa żywności.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-pl): Problemy, które inicjatywa ma rozwiązać
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-pl): (i) wysoki poziom wiedzy naukowej;
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Translation (en-pl): - przepisy regulujące kwalifikowalność kosztów zostaną uproszczone zgodnie z przepisami rozporządzenia finansowego;
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-pl): Państwo członkowskie może wyznaczyć obywateli innych państw członkowskich;
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-pl): Kontrole te są organizowane we współpracy z właściwymi organami państw członkowskich.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-pl): Włączono odpowiednie przepisy w celu ochrony praw wnioskodawców komercyjnych.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Translation (en-pl): Oczekuje się zatem, że środki takie nie będą miały znaczących skutków społeczno-gospodarczych i środowiskowych, które można jasno określić ex ante.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-pl): Każde państwo członkowskie wyznacza co najmniej 12 ekspertów naukowych.
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Translation (en-pl): […] [XX.YY.YY.YY] […] […] TAK/
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Translation (en-pl): Audyt związany z laboratoriami może być prowadzony przez istniejące służby SANTE.F „Audyty i Analizy w zakresie Zdrowia i Żywności".
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-pl): Pomocniczość (w przypadku kompetencji niewyłącznych)
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Translation (en-pl): Strona ta jest publicznie i łatwo dostępna.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-pl): Komisja zapewnia regularny przegląd stosowania niniejszego rozporządzenia.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-pl): Zainteresowane strony w sektorze przedsiębiorstw i w społeczeństwie obywatelskim są tego samego zdania.
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-pl): Wnioskodawcy, a zwłaszcza małe i średnie przedsiębiorstwa, nie zawsze dokładnie rozumieją te specyfikacje.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-pl): [51: Przede wszystkim fundusze strukturalne, Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW) oraz Europejski Fundusz Rybacki.]
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Translation (en-pl): Stwierdzono, że informowanie o ryzyku również nie jest wystarczająco skuteczne.
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-pl): Przewidziano środki przejściowe.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-pl): (22) Bezpieczeństwo żywności jest kwestią newralgiczną, będącą przedmiotem głównego zainteresowania wszystkich obywateli Unii.
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
Translation (en-pl): „m) streszczenie dossier w znormalizowanej formie.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Translation (en-pl): Oczekiwana wygenerowana unijna wartość dodana (ex post):
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-pl): Proporcjonalne jest zharmonizowanie tych zasad przy jednoczesnym zachowaniu, tam, gdzie jest to konieczne, szczególnej równowagi interesów w prawodawstwie sektorowym.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-pl): c) informacje o pełnym składzie środka ochrony roślin.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-pl): a) art. 1 pkt 2 stosuje się od dnia 1 lipca 2022 r.;
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Translation (en-pl): Urząd wykonuje swoje działania przy wysokim stopniu przejrzystości.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Translation (en-pl): Głównym celem tej inicjatywy jest aktualizacja rozporządzenia OPŻ, tak aby:
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Translation (en-pl): Czwarty środek przewiduje kontrole i audyty przeprowadzane przez inspektorów Komisji w odniesieniu do badań.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Translation (en-pl): Skoro informacje objęte poufnością z uzasadnionych względów są chronione, zachęty dla innowacji powinny pozostać niezmienione.
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-pl): X organom, o których mowa w art. 208 i 209;
English: [Body]: <EFSA.> Year
Translation (en-pl): [Organ]: <EFSA.> Rok
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Translation (en-pl): Oprócz monitorowania zgodności DG SANTE identyfikuje i rozpowszechnia dobre praktyki we współpracy z agencjami.
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Translation (en-pl): System regulacyjny w dziedzinie bezpieczeństwa żywności musi być solidny, aby był wiarygodny i skuteczny.
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Translation (en-pl): Uprawnienia te powinny być wykonywane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Translation (en-pl): f) swoje badania naukowe zgodnie z art. 32 i 32e;
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Translation (en-pl): Konsultacje publiczne w sprawie inicjatywy we wszystkich językach urzędowych Unii rozpoczęto w dniu 23 stycznia 2018 r. i trwały one do dnia 20 marca 2018 r.; otrzymano 471 odpowiedzi (318 od osób indywidualnych i 153 od organizacji).
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-pl): Jednakże w niektórych przypadkach mogą pojawić się kwestie zgodności z mającymi zastosowanie normami, i to dlatego istnieją systemy krajowe, które weryfikują taką zgodność.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-pl): Tytuł 2: Wydatki na infrastrukturę i wydatki administracyjne Środki na zobowiązania (1a)
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie zdają sobie sprawę, że wyzwania w dziedzinie bezpieczeństwa żywności, przy bardzo wysokich obrotach handlowych i skomplikowanym łańcuchu dostaw żywności, wymagają silnego systemu regulacyjnego Unii.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-pl): Dziedzina polityki: [Bezpieczeństwo żywności]
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Translation (en-pl): W szczególności zaobserwowano spadek liczby kandydatów ubiegających się o członkostwo w panelach naukowych.
English: Consistency with other Union policies
Translation (en-pl): Spójność z innymi politykami Unii
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-pl): Wpływ na potrzebne koszty i zasoby w głównej mierze dotyczy EFSA.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Translation (en-pl): Równolegle zwrócono się do mechanizmu doradztwa naukowego Komisji o przygotowanie opinii w sprawie procedury udzielania zezwoleń na środki ochrony roślin.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Translation (en-pl): f) zapewnienie odpowiedniej wymiany informacji z zainteresowanymi stronami w odniesieniu do ryzyka związanego z łańcuchem rolno-spożywczym.
English: Collection and use of expertise
Translation (en-pl): Gromadzenie i wykorzystanie wiedzy eksperckiej
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Translation (en-pl): Kadencja członków oraz zastępców członków trwa cztery lata.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-pl): Wniosek przewiduje również lepszą organizację pracy paneli naukowych.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Translation (en-pl): We wniosku przewidziano także, że dane osobowe będą chronione, biorąc pod uwagę obowiązujące unijne ramy legislacyjne dotyczące przetwarzania takich danych.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Translation (en-pl): Tak szybko, jak to jest możliwe, i w przeciągu trzech miesięcy od powiadomienia Parlament Europejski może przedłożyć swoje opinie do rozpatrzenia Radzie, która następnie powołuje powyższych członków.
English: Protection of personal data
Translation (en-pl): Ochrona danych osobowych
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Translation (en-pl): Obecna kadencja członków komitetu naukowego i paneli zostaje przedłużona do tego dnia.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-pl): Ponadto rola zarządu skupia się na aspektach administracyjnych i finansowych.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Translation (en-pl): Z konsultacji przeprowadzonych z zainteresowanymi stronami wynika ogólne poparcie dla tej inicjatywy.
English: [2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Translation (en-pl): [2: Zezwolenia w ramach prawa żywnościowego dotyczą różnych kwestii: substancji, produktów, oświadczeń zdrowotnych i procesów, ale dla ułatwienia odniesienie do substancji w niniejszym tekście obejmuje wszystkie powyższe przypadki.]
English: The Commission open public consultation is published on:
Translation (en-pl): Otwarte konsultacje publiczne Komisji opublikowano na stronie:
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Translation (en-pl): Państwa członkowskie, które dostarczają EFSA wiedzy fachowej, również muszą otrzymać większe rekompensaty.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Translation (en-pl): (11) Doświadczenie pokazuje, że rola zarządu Urzędu skupia się na aspektach administracyjnych i finansowych i nie wpływa na niezależność prac naukowych prowadzonych przez Urząd.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Translation (en-pl): Wykaz sporządzony przez Komisję jest przekazywany Parlamentowi Europejskiemu wraz z odpowiednimi dokumentami referencyjnymi.
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Translation (en-pl): Zapewnia on możliwość podjęcia działań na szczeblu unijnym w przypadku wystąpienia wyjątkowych okoliczności powodujących poważne kontrowersje lub w przypadku sprzecznych wyników.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-pl): Powinno to mieć pozytywny wpływ, ponieważ doświadczenie z innymi agencjami Unii wykazuje, że taki model zapewnia skuteczny nadzór nad funkcjonowaniem agencji i skoordynowane stanowisko na poziomie Unii i na poziomie krajowym.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Translation (en-pl): Stanowi ono między innymi, że prawo żywnościowe musi opierać się na analizie ryzyka, z wyjątkiem sytuacji, w których nie jest to właściwe ze względu na okoliczności lub charakter środka.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-pl): Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia [18 months after its entry into force] r. z wyjątkiem następujących przepisów:
English: A delegated act adopted pursuant to Article 8(c) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Translation (en-pl): Akt delegowany przyjęty na podstawie art. 8c wchodzi w życie tylko wówczas, gdy ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły sprzeciwu w terminie dwóch miesięcy od przekazania tego aktu Parlamentowi Europejskiemu i Radzie, lub gdy, przed upływem tego terminu, zarówno Parlament Europejski, jak i Rada poinformowały Komisję, że nie wniosą sprzeciwu.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Translation (en-pl): „O ile nie określono inaczej, zarząd stanowi większością swoich członków.
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-pl): Wpływ na Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA)
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Translation (en-pl): Należy podać planowany termin rekrutacji i dostosować odpowiednio wysokość kwoty (jeżeli rekrutacja ma miejsce w lipcu, uwzględnia się tylko 50 % średniego kosztu) i udzielić szczegółowych wyjaśnień w załączniku.
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Translation (en-pl): X Wniosek jest zgodny z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi i może wymagać wykorzystania instrumentów szczególnych określonych w rozporządzeniu Rady (UE, Euratom) nr 1311/2013.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Translation (en-pl): h) wnioski kierowane przez Parlament Europejski, Komisję lub państwo członkowskie o opinie naukowe, które zostały odrzucone lub zmodyfikowane, i uzasadnienia dotyczące odrzucenia lub modyfikacji;
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Translation (en-pl): Problemy związane z bezpieczeństwem mają ogromny wpływ na zaufanie konsumentów, a - co za tym idzie - na stabilność rynków, przepływy handlowe i klimat dla innowacji.
English: (a) to any intellectual property right which may exist over documents or their content; and,
Translation (en-pl): a) wszelkiego prawa własności intelektualnej, które może istnieć w stosunku do dokumentów lub ich treści; oraz
English: Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
Translation (en-pl): Zastępca członka reprezentuje członka podczas jego nieobecności i głosuje w jego imieniu.
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-pl): Rodzaj[47: Produkty odnoszą się do produktów i usług, które zostaną zapewnione (np. liczba sfinansowanych wymian studentów, liczba kilometrów zbudowanych dróg itp.).]
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Translation (en-pl): d) ułatwia się zrozumienie i dialog między wszystkimi zainteresowanymi stronami; oraz
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Translation (en-pl): Przekazanie uprawnień, o którym mowa w art. 8c, może zostać w dowolnym momencie odwołane przez Parlament Europejski lub przez Radę.
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Translation (en-pl): Ich wzajemne oddziaływanie może mieć wpływ na akceptowalność oceny ryzyka przez ogół społeczeństwa.
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Translation (en-pl): Niniejszy przepis nie ma zastosowania do przedkładania przez wnioskodawców jakichkolwiek uzupełniających informacji w trakcie procesu oceny ryzyka.
English: Fundamental rights
Translation (en-pl): Prawa podstawowe
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Translation (en-pl): Rozbieżności między unijnymi i krajowymi podmiotami oceniającymi ryzyko niekoniecznie podają jednak w wątpliwość prace poszczególnych organów naukowych.
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Translation (en-pl): Nie występuje negatywny wpływ na czas trwania procedur udzielania zezwoleń, ponieważ jest to równoległe działanie.