qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: (2) in Article 15, at the end of paragraph 1 the following sentence is added:
Translation (en-hu): 2. A 15. cikk (1) bekezdésének végén a szöveg a következő mondattal egészül ki:
English: "The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-hu): „A Bizottsággal való megegyezést követően a Hatóság részletes útmutatót tesz közzé a kérelem (1) bekezdésben említett előkészítéséről és benyújtásáról, a 178/2002/EK rendelet 39f. cikke szerinti standard adatformátumok figyelembevételével, amennyiben azok léteznek."
English: day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
Translation (en-hu): 21 testületi tag 10 testület x6ülés/év Teljes napi költség= 1,152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267
English: Member States shall launch a call for interest as a basis for their nominations.
Translation (en-hu): A tagállamok pályázati felhívást tesznek közzé a szakértők kijelölésének érdekében.
English: Article 8
Translation (en-hu): 8. cikk
English: EN 67 EN
Translation (en-hu): A 61.
English: TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-hu): ÖSSZESEN 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: (26) Where the opinion of the Authority is requested in relation to authorisation procedures under Union food law and having regard to its obligation to ensure public access to all supporting information with respect to the provision of its scientific outputs, the Authority should have responsibility for assessing confidentiality requests.
Translation (en-hu): (26) Tekintettel arra, hogy az általa nyújtott tudományos támogatás keretében a Hatóságnak biztosítania kell a nyilvánosság hozzáférését minden alátámasztó információhoz, azokban az esetekben, amikor az uniós élelmiszerjog szerinti engedélyezési eljárásokkal kapcsolatban kikérik a Hatóság véleményét, a Hatóság feladata a bizalmas kezelés iránti kérelmek értékelése.
English: "Article 25
Translation (en-hu): „25. cikk
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-hu): (2) A 178/2002/EK rendelet 39-39f. cikkeiben meghatározott feltételekkel és eljárásokkal, illetve a jelen cikkel összhangban a kérelmező kérheti a jelen rendelet szerint benyújtott egyes információk bizalmas kezelését, és ebben az esetben ellenőrizhető indoklást mellékel; valamint, a Hatóság értékeli a kérelmező által benyújtott bizalmas kezelés iránti kérelmet.
English: ][26: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p.
Translation (en-hu): .][26: Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 rendelete (2016. április 27.) a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (általános adatvédelmi rendelet) (HL L 119., 2016.5.4., 1. o.).]
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-hu): Megújítások esetére a benyújtás előtti eljárás előírja, hogy a potenciális kérelmező által tervbe vett tanulmányokról értesíteni kell az EFSA-t, és az ilyen tervezett tanulmányokat érintő nyilvános konzultációt követően a Hatóság szisztematikusan tanácsokkal látja el a kérelmezőket.
English: day cost= 2549 1.408 2.464 3.520 3.520 3.520 14.432
Translation (en-hu): Új javadalmazási rendszerbe tartozó testületi szakértők 2520 testületi tag nap/év Teljes napi költség= 2549 1,408 2,464 3,520 3,520 3,520 14,432
English: The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-hu): A Hatóság alkalmazottai által adott tanácsok nem érintik az engedélyezési kérelmek tudományos testületek általi utólagos értékelését, és azok szempontjából nem kötelező jellegűek.
English: (6) Article 39 is replaced by the following:
Translation (en-hu): a 39. cikk helyébe a következő szöveg lép:
English: "The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
Translation (en-hu): „A Hatóság a 23. cikkel összhangban biztosítja a kérelemhez, a vonatkozó alátámasztó információkhoz és a kérelmező által benyújtott minden kiegészítő információhoz való nyilvános hozzáférést."
English: The impact for innovation (divulging business strategy) is not significant for the notification of planned studies in case of renewals since the substance is already known and the date of renewal is set up in legislation The pre-submission procedure will help the SME's access to innovation and is at the request of the applicant except for renewals which represent a specific case and a limited number of applications.
Translation (en-hu): A benyújtást megelőző eljárás segíteni fog a kkv-knak az innovációhoz való hozzáférésben, és erre a kérelmező kérése alapján kerül sor; ez alól kivételt képeznek a megújítások, amelyek különleges esetnek számítanak, és csak korlátozott számú kérelmet jelentenek.
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-hu): a) a bejelentő/kérelmező kérheti a jelen irányelv szerint benyújtott egyes információk bizalmas kezelését, és ebben az esetben ellenőrizhető indoklást mellékel; valamint
English: X The proposal/initiative requires the use of appropriations of an administrative nature, as explained below:
Translation (en-hu): X A javaslat/kezdeményezés az alábbi igazgatási előirányzatok felhasználását vonja maga után:
English: (5) in Article 63, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Translation (en-hu): 5. a 63. cikk (1) és (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-hu): A 28. cikk a következő (4) bekezdéssel egészül ki:
English: General principles of risk communication
Translation (en-hu): A kockázati kommunikáció általános elvei
English: The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-hu): A Hatóság által adott tanácsok nem érintik az engedély megújítására vonatkozó kérelmek tudományos testületek általi utólagos értékelését, és azok szempontjából nem kötelező jellegűek.
English: It is essential that the application for authorisation submitted to the Authority for its risk assessment meets the applicable specifications to ensure the best quality scientific assessment by the Authority.
Translation (en-hu): A Hatóság által végzett tudományos értékelés legjobb minőségének biztosítása érdekében alapvető fontosságú, hogy a Hatósághoz kockázatértékelés céljából benyújtott engedélyezési kérelmek eleget tegyenek a vonatkozó követelményeknek.
English: Citizens / civil society perceive the risk assessment process as opaque and demand more transparency, due to several different transparency and confidentiality rules applicable to risk assessment and decision-making process, making the system complex and non-uniform.
Translation (en-hu): A kockázatértékelési és döntéshozatali eljárásokra vonatkozó különböző átláthatósági és titoktartási szabályok összetett és nem egységes rendszert eredményeznek, aminek következtében a polgárok / civil társadalom megítélésében a kockázatértékelési eljárások nehezen átláthatók, ezért kifejezik a fokozottabb átláthatóság iránti igényüket.
English: [40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
Translation (en-hu): [40: Az Európai Parlament és a Tanács 1367/2006/EK rendelete (2006. szeptember 6.) a környezeti ügyekben az információhoz való hozzáférésről, a nyilvánosságnak a döntéshozatalban történő részvételéről és az igazságszolgáltatáshoz való jog biztosításáról szóló Aarhusi Egyezmény rendelkezéseinek a közösségi intézményekre és szervekre való alkalmazásáról (HL L 264., 2006.
English: 2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
Translation (en-hu): 2) az EFSA által a kockázatértékelés keretében felhasznált tanulmányok megbízhatóságának, tárgyilagosságának és függetlenségének fokozottabb garantálása, különösen az engedélyezési kérelmek összefüggésében;
English: The separation of risk management and risk assessment, with the newly created EFSA responsible for risk assessment, was the single biggest innovation in the GFL Regulation.
Translation (en-hu): Az általános élelmiszerjogi rendelet egyedüli jelentős innovációja a kockázatkezelés és a kockázatértékelés különválasztása volt a kockázatértékelésért felelős EFSA létrehozásával.
English: The human resources required will be met by staff from the DG who are already assigned to management of the action and/or have been redeployed within the DG, together if necessary with any additional allocation which may be granted to the managing DG under the annual allocation procedure and in the light of budgetary constraints.
Translation (en-hu): A humánerőforrás-igényeknek az adott főigazgatóság rendelkezésére álló, az intézkedés irányításához rendelt és/vagy az adott főigazgatóságon belül átcsoportosított személyzettel kell eleget tenni.
English: (c) in paragraph 3 the following point (m) is added:
Translation (en-hu): c) a (3) bekezdés a következő m) ponttal egészül ki:
English: "Article 30
Translation (en-hu): „30. cikk
English: under HEADING 5
Translation (en-hu): 5. FEJEZETÉHEZ tartozó
English: Heading of multiannual financial
Translation (en-hu): A többéves pénzügyi keret
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-hu): „l) a kérelem azon részeinek és minden egyéb olyan kiegészítő információ azonosítása, amelyre vonatkozóan a kérelmező a jelen rendelet 30.cikke és a 178/2002/EK rendelet 39. cikke szerinti bizalmas kezelést kér, és amelyhez ellenőrizhető indoklást mellékel; ";
English: Title 1: Staff expenditure Commitments (1) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-hu): 1. cím: Személyzeti kiadások Kötelezettségvállalási előirányzatok (1) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: Article 8b
Translation (en-hu): 8b. cikk
English: (31) For the purposes of increased transparency and in order to ensure that requests for scientific outputs received by the Authority are processed in an effective manner, standard data formats and software packages should be developed.
Translation (en-hu): (31) Az átláthatóság javításának céljából és a tudományos eredményekre irányuló, Hatóságnak benyújtott kérelmek hatékony feldolgozása érdekében standard adatformátumok és szoftvercsomagok kifejlesztésére van szükség.
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-hu): A 178/2002/EK rendelet 39. és 39a. cikke értelemszerűen alkalmazandó."
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-hu): Megújítások esetére a benyújtás előtti eljárás előírja, hogy a potenciális kérelmező által tervbe vett tanulmányokról értesíteni kell az EFSA-t, és az ilyen tervezett tanulmányokat érintő, harmadik felekkel folytatott konzultációt követően a Hatóság szisztematikusan tanácsokkal látja el a kérelmezőket.
English: Article 5
Translation (en-hu): 5. cikk
English: (34) In order to ensure consistency with the proposed adaptations in Regulation (EC) No 178/2002, provisions relating to public access and the protection of confidential information in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and in Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council should be amended.
Translation (en-hu): (34) A 178/2002/EK rendelet javasolt módosításaival való összhang biztosítása érdekében módosítani kell az Európai Parlament és a Tanács 2001/18/EK irányelvének, az Európai Parlament és a Tanács 1829/2003/EK rendeletének, az Európai Parlament és a Tanács 1831/2003/EK rendeletének, az Európai Parlament és a Tanács 2065/2003/EK rendeletének az Európai Parlament és a Tanács 1935/2004/EK rendeletének az Európai Parlament és a Tanács 1331/2008/EK rendeletének az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendeletének, valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2015/2283 rendeletének nyilvános hozzáférésre és a bizalmas információk védelmére vonatkozó rendelkezéseit.
English: Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-hu): 3. cím: Operatív kiadások Kötelezettségvállalási előirányzatok (3 a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: "Article 23
Translation (en-hu): „23. cikk
English: New budget lines requested
Translation (en-hu): Létrehozandó új költségvetési tételek
English: "Article 15
Translation (en-hu): „15. cikk
English: (9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Translation (en-hu): 9. a 29. cikk (1) és (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
English: (b) the following paragraph 1a is inserted:
Translation (en-hu): b) a szöveg a következő (1a) bekezdéssel egészül ki:
English: X Proposal/initiative of unlimited duration
Translation (en-hu): X A javaslat/kezdeményezés határozatlan időtartamra vonatkozik
English: (c) The Authority shall make the standard data formats and software packages, as adopted, available on its website.
Translation (en-hu): Elfogadásukat követően a Hatóság a weboldalán elérhetővé teszi a standard adatformátumokat és a szoftvercsomagokat.
English: Function group III
Translation (en-hu): III. besorolási csoport
English: Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-hu): A 178/2002/EK rendelet 39-39f. cikkei értelemszerűen alkalmazandók."
English: TOTAL DG <…….> Appropriations
Translation (en-hu): ..> Főigazgatóság ÖSSZESEN Előirányzatok
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-hu): „A Hatóság a 38. cikknek, valamint a 39-39f. cikkeknek megfelelően közzéteszi a tőle származó összes tudományos eredményt, beleértve a tudományos szakvéleményeket, valamint az alátámasztó tudományos adatokat és egyéb információkat."
English: The proposal/initiative does not require the use of appropriations of an administrative nature
Translation (en-hu): A javaslat/kezdeményezés nem vonja maga után igazgatási előirányzatok felhasználását.
English: day cost= 2549 2.571 4.492 6.426 6.426 6.426 26.347
Translation (en-hu): Új javadalmazási rendszerbe tartozó munkacsoportok Összes szakértői munkanapok= 4600 Teljes napi költség= 2549 2,571 4,492 6,426 6,426 6,426 26,347
English: 2023 2024 esq. (see point 1.6)
Translation (en-hu): 2023 2024 és köv. (lásd az 1.6 pontot)
English: Article 7
Translation (en-hu): 7. cikk
English: (5) Article 38 is amended as follows:
Translation (en-hu): 5. A 38. cikk a következőképpen módosul:
English: Payments (2) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-hu): Kifizetési előirányzatok (2) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: Appeals 8.4 FTEs 450/ dossier10% =45 appeals 10% confid.
Translation (en-hu): Fellebbezési eljárás 8,4 FTE 450/ 10 % dokumentáció =45 fellebbezés 10 % bizalmas kezelésre vonatkozó kérelem/dokumentáció 0,432 0,757 1,081
English: increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies the EFSA uses in its risk assessment, in particular in the context of authorisation applications;
Translation (en-hu): az EFSA által a kockázatértékelés keretében felhasznált tanulmányok megbízhatóságának, tárgyilagosságának és függetlenségének fokozottabb garantálása, különösen az engedélyezési kérelmek összefüggésében;
English: Regulation (EC) No 1829/2003 is amended as follows:
Translation (en-hu): Az 1829/2003/EK rendelet a következőképpen módosul:
English: [36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
Translation (en-hu): [36: Az Európai Parlament és a Tanács 1367/2006/EK rendelete (2006. szeptember 6.) a környezeti ügyekben az információhoz való hozzáférésről, a nyilvánosságnak a döntéshozatalban történő részvételéről és az igazságszolgáltatáshoz való jog biztosításáról szóló Aarhusi Egyezmény rendelkezéseinek a közösségi intézményekre és szervekre való alkalmazásáról (HL L 264., 2006.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-hu): „(1) A 178/2002/EK rendelet 39. cikkében meghatározott feltételekkel és eljárásokkal, illetve a jelen cikkel összhangban a kérelmező kérheti a jelen rendelet szerint benyújtott egyes információk bizalmas kezelését, és ebben az esetben ellenőrizhető indoklást mellékel;
English: MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Translation (en-hu): Tagállamokból és megfigyelőkből álló igazgatótanács 0,2 FTE 0,010 0,018 0,025
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-hu): A 6. cikk a következő (5) bekezdéssel egészül ki:
English: Regulation (EC) No 178/2002 is amended as follows:
Translation (en-hu): A 178/2002/EK rendelet a következőképpen módosul:
English: Payments (3b) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-hu): Kifizetési előirányzatok (3b) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: General plan for risk communication
Translation (en-hu): A kockázati kommunikáció általános terve
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-hu): „c) a 18. cikkel összhangban biztosítja a kérelemhez és a kérelmező által benyújtott minden információhoz való nyilvános hozzáférést."
English: "Article 18
Translation (en-hu): „18. cikk
English: TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-hu): ÖSSZKÖLTSÉG 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: "Article 10
Translation (en-hu): „10. cikk
English: The Authority shall assess, without delay, any request for confidentiality and make available to the public the information provided by the applicant under Article 15 as well as any other supplementary information submitted by the applicant, except for information in respect of which confidential treatment has been requested and accepted by the Authority pursuant to Article 38, Articles 39 to 39f and Article 40 of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis and pursuant to Article 63 of this Regulation.
Translation (en-hu): A Hatóság késedelem nélkül értékeli a bizalmas kezelés iránti kérelmeket, és nyilvánosságra hozza a kérelmező által a 15. cikk szerint szolgáltatott információkat, valamint a kérelmező által benyújtott kiegészítő információkat, azoknak az információknak a kivételével, amelyekre vonatkozóan a 178/2002/EK rendelet értelemszerűen alkalmazandó 38., 39-39f. és 40. cikkeinek, valamint a jelen rendelet 63. cikkének megfelelően bizalmas kezelés iránti kérelmet nyújtottak be, amelyet a Hatóság jóváhagyott."
English: "Article 12
Translation (en-hu): „12. cikk
English: (2) Article 25 is amended as follows:
Translation (en-hu): 2. A 25. cikk a következőképpen módosul:
English: (a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-hu): a) a kérelmező kérheti a jelen rendelet szerint benyújtott egyes információk bizalmas kezelését, és ebben az esetben ellenőrizhető indoklást mellékel; valamint
English: 2023 2024 esq. (see point 1.6) Total
Translation (en-hu): 2023 2024 és köv. (lásd az 1.6 pontot) ÖSSZESEN
English: 2023 2024 esq. (see point 1.6) TOTAL
Translation (en-hu): 2023 2024 és köv. (lásd az 1.6 pontot) Összesen
English: on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods]
Translation (en-hu): az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelés átláthatóságáról és fenntarthatóságáról, illetve [az általános élelmiszerjogról szóló] 178/2002/EK rendelet, [a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló] 2001/18/EK irányelv, [a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló] 1829/2003/EK rendelet, [a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló] 1831/2003/EK rendelet, [a füstaromákról szóló] 2065/2003/EK rendelet, [az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokról szóló] 1935/2004/EK rendelet, [az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásáról szóló] 1331/2008/EK rendelet, [a növényvédő szerekről szóló] 1107/2009/EK rendelet, valamint [az új élelmiszerekről szóló] (EU) 2015/2283 rendelet módosításáról