qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Translation (en-hu): A vizsgálatok során a hulladékgazdálkodást, a pontatlan vagy elavult dokumentációt, az új GM-technológiákkal kapcsolatos ismeretek hiányát; a személyzet képzésének nem megfelelő dokumentálását; a GMO-k/GMM-ek megfelelő engedély beszerzése nélküli zárt rendszerű felhasználását, a géntechnológiai létesítmények vagy laboratóriumok hiányos vagy hiányzó azonosítását és jelölését; a szokványos ellenőrzési intézkedések kielégítő voltát, valamint egyes esetekben az elégtelen biológiai biztonsági intézkedéseket (mentesítés, védőruházat, korlátozott hozzáférés stb.)
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-hu): Belgium három régiójában különböző ellenőrző szervek végeztek rendszeres vizsgálatokat a GMM-ek, köztük a kórokozók zárt rendszerű felhasználását illetően.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-hu): A tagállamok Ciprus és Románia kivételével kiterjesztették a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv átültetett rendelkezéseinek hatályát a géntechnológiával módosított növények és állatok zárt rendszerű felhasználására.
English: Waste disposal
Translation (en-hu): Ártalmatlanítás
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Translation (en-hu): Ausztria, Ciprus, Horvátország, Lettország, Litvánia, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia és Szlovákia nem jelentettek a rendelkezések értelmezésével kapcsolatos problémákat.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-hu): Az esetlegesen előfordult késedelmek fő okai között említendő, hogy kiegészítő tájékoztatást kellett kérni, a bejelentés benyújtására vonatkozó követelmények nem voltak egyértelműek a bejelentők számára, több nemzeti szerv vett részt a jóváhagyási eljárásban, vagy nem készült el időre a bejelentés elbírálásáért felelős tudományos tanácsadó testületek véleménye.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Translation (en-hu): A mikroorganizmus 2009/41/EK irányelvben foglalt meghatározása azonban az állati és növényi sejteket is egyértelműen az irányelv hatálya alá vonja.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Translation (en-hu): Egyes tagállamok (Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Lengyelország, Olaszország, Spanyolország és Szlovénia) arról számolt be, hogy egyre több bejelentés érkezik génterápiás kísérleti vizsgálatokról, Németországban viszont csökkent ezeknek a száma.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Translation (en-hu): A bejelentett balesetek közül két alkalommal tűszúrásos sérülés történt (Toxoplasma gondii és Mycobacterium marinum), egyszer mérőeszköz használata közben történt hiba, egy alkalommal véletlen kifröccsenés történt (a Pseudomonas aeruginosa-kultúrából egy csepp szembe fröccsent), egy alkalommal 36 darab Yersinia pestis-lemezt tartalmazó dobozt ejtettek le, egy alkalommal a centrifuga hibásodott meg, ami géntechnológiával módosított Legionella pneumophila-aeroszolnak való expozícióhoz vezethetett, egyszer a vízelvezető rendszerben keletkezett hiba (Fusarium graminearum), két alkalommal pedig géntechnológiával módosított vírusokat érintő szűrési hiba történt (KIAA0020 és Hepatitis C-vírus ellen rövidhajtű-RNS-t kódoló beépített szekvenciával rendelkező lentivirális vektor).
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-hu): Belgium úgy vélte, hogy a GMM-ek és a kórokozók zárt rendszerű felhasználásának bejelentésével kapcsolatos eljárásokat egységesíteni kellene.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Translation (en-hu): Bulgária, a Cseh Köztársaság, Finnország, Magyarország és Spanyolország támogatta a GMM-ekkel végzett klinikai vizsgálatok értékelésére és bejelentésére vonatkozó iránymutatás és eljárások uniós szintű harmonizálását.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-hu): Írországban a nyilvánosság egy tagja levélben kért részletesebb tájékoztatást az illetékes hatóságtól bizonyos GMM-ek (géntechnológiával módosított hepatitistörzsek) 3. osztályba tartozó, zárt rendszerű felhasználásának következményeiről, illetve kockázatairól.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Translation (en-hu): A tagállamok minden jelentett esettel kapcsolatosan arról számoltak be, hogy az embereket, illetve személyzetet érintő összes balesetnél megfelelő korrekciós intézkedések történtek a folyamatokat és a működési eljárásokat illetően a zárt rendszerű felhasználást végző létesítményekben, illetve berendezéseken.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-hu): [11: A 2009/41/EK irányelv 2. cikkének a) pontja.]
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Translation (en-hu): Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, az Egyesült Királyságban, Lengyelországban, Lettországban, Romániában, Spanyolországban, Szlovákiában és Szlovéniában a nyilvánosság hozzáférhet az ezekben az adatbázisokban tárolt információkhoz vagy kérelmek kivonatához.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-hu): A legtöbb tagállamban autoklávval vagy vegykezeléssel ártalmatlanítják a GMM-hulladékot, illetve elégetik a géntechnológiával módosított növények vagy állatok tetemeit.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Translation (en-hu): A tevékenységek és a berendezések áttekintése (2009.6.6. és 2014.6.5. közötti jelentéstételi időszak)
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Translation (en-hu): Az egyes tagállamok eltérő megközelítést követtek a nyilvános konzultációkat illetően.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-hu): A kísérő bizottsági szolgálati munkadokumentum a tagállamok hároméves egyedi jelentéseiből átvett további részletekkel szolgál.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-hu): Finnország néhány értesítést kapott a 2. osztályba tartozó tevékenységek során történt kisebb, következmények nélküli balesetekről (például tűszúrásokról).
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Translation (en-hu): Bulgária, a Cseh Köztársaság és Spanyolország szerint tisztázni kellene a GMM-ekkel végzett klinikai vizsgálatok jogi keretét.
English: [1: Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast), OJ L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Article 17(3) of Directive 2009/41/EC][3: Article 17(2) of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): [1: Az Európai Parlament és a Tanács 2009/41/EK irányelve (2009. május 6.) a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról (átdolgozás), HL L 125., 2009.5.21., 75. o.][2: A 2009/41/EK irányelv 17. cikkének (2) bekezdése.]
English: TABLE OF CONTENTS
Translation (en-hu): TARTALOMJEGYZÉK
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-hu): alapján elvégzett éves vizsgálatok, előzetes bejelentés nélküli, eseti vizsgálatok, első alkalommal jóváhagyott létesítmények auditálása, anyagminták vétele, valamint a dokumentációk és az eljárások vizsgálata.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): Bizonyos tagállamok (Svédország és Hollandia) értelmezésében a klinikai vizsgálatok kizárólag a 2001/18/EK irányelv, más tagállamok (Dánia és Finnország) értelmezésében pedig kizárólag a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartoznak.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): Bizonyos tagállamokban elektronikus nyilvántartásban (adatbázisban) rögzítették a 2009/41/EK irányelv szerint benyújtott kérelmeket.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-hu): [7: A 2009/41/EK irányelv 4. cikkének (3) bekezdése.]
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Translation (en-hu): Hollandia 13 eseményt jelentett, ezeknek azonban nem voltak egészségügyi vagy környezeti következményei; a konkrét esetek között volt laboratórium biológiai biztonsági szekrényében keletkezett kisebb tűz, hulladék szállítása közben a folyosón bekövetkezett kisebb ütközés (a hulladék között 2. osztályba tartozó mikroorganizmus is volt), centrifuga meghibásodása (géntechnológiával módosított Neisseria), fagyasztógép meghibásodása, alacsony titerű, géntechnológiával módosított influenzavírussal bekövetkezett tűszúrásos baleset, géntechnológiával módosított influenzavírust hordozó állatok elhelyezésére használt elkülönítőt érintő két esemény, laboratórium üvegfalában keletkezett kár, műszaki hiba, szellőzőrendszer műszaki felépítésében keletkezett hiba, valamint géntechnológiával módosított SARS-vírussal fertőzött sejtvonal olyan régi rögzítőszerrel végzett rögzítése, amely ugyan már lejárt, de ennek ellenére hatásosnak bizonyult.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-hu): Belgiumban a létesítmény adott elszigetelési osztályba tartozó tevékenység folytatásához való első bejelentését követő „további zárt rendszerű felhasználás" fogalmának értelmezése okozott gondot.
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Translation (en-hu): Ausztriában, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, Észtországban, Horvátországban, Írországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Máltán és Portugáliában nem végeztek klinikai vizsgálatokat GMM-ekkel.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Translation (en-hu): A rendelkezések érvényesítése szempontjából az illetékes hatóságok az egyedi jelentést beküldő összes tagállamban arról számoltak be, hogy különféle eszközökkel (figyelmeztetések, jogsértésről szóló értesítések stb.)
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Translation (en-hu): Szlovénia szerint csökkenne a bejelentések száma és terjedelme, ha a 2009/41/EK irányelv II. mellékletének C. részében felsorolnák a biztonságos szervezeteket.
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Translation (en-hu): 4: Jelentés a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos tagállami tapasztalatokról a 2006 és 2009 közötti időszakban, COM(2012) 398 final, 2012.7.17.]
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-hu): Jelentésében több tagállam is hangsúlyozta, hogy a fent említett problémák és a folyamat tényleges lebonyolítása (a bejelentések száma, a bejelentések feldolgozása és jóváhagyás, vizsgálatok stb.)
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Translation (en-hu): A bejelentés és jóváhagyás tekintetében illetékes hatóság számos tagállamban, így Bulgáriában, a Cseh Köztársaságban, Dániában, Hollandiában, Írországban, Lengyelországban, Litvániában, Máltán, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában és Szlovéniában a környezetvédelmi minisztérium vagy valamely, környezetvédelmi ügyekkel foglalkozó szerv volt.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Translation (en-hu): a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos, 2009 és 2014 közötti időszakra vonatkozó tagállami tapasztalatokról
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Translation (en-hu): Néhány tagállam (Belgium, Lengyelország, Litvánia és Portugália) előírta, hogy az ártalmatlanítást megelőzően minden maradékanyagot inaktiválni kell. Spanyolországban a hulladék inaktiválása csak a 2., 3. és 4. osztályba tartozó tevékenységeknél kötelező, az 1. osztályba tartozó tevékenységeknél nem, azonban az illetékes hatóság azt ajánlja, hogy a GMO-kat minden esetben inaktiválják.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Translation (en-hu): A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló, 2009. május 6-i 2009/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (átdolgozás) kapcsolatos, 2009 és 2014 közötti időszakra vonatkozó tagállami tapasztalatok.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Translation (en-hu): E javaslatnak nincsenek azonnali költségvetési vonzatai.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Translation (en-hu): További javaslat volt az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítése.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Translation (en-hu): tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 312. cikkére,
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Translation (en-hu): Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Translation (en-hu): A gazdasági tevékenységek zavara likviditási korlátokat okoz, és súlyosan romlik miatta a gazdasági szereplők (vállalkozások, különösen kkv-k) pénzügyi helyzete.
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Translation (en-hu): különleges jogalkotási eljárás keretében,
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Translation (en-hu): A Bizottság javasolja a „fiatalok foglalkoztatása" és a „migráció és biztonsági intézkedések" hivatkozások törlését az érintett cikkek szövegéből.
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Translation (en-hu): A tagállamok emellett azzal szembesülnek, hogy egyre nagyobb az állami erőforrások iránti igény a népegészségügyi rendszerek finanszírozásához és a közszolgáltatások fenntartásához.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Translation (en-hu): A járvány súlyos népegészségügyi szükséghelyzetet jelent a polgárok, a társadalmak és a gazdaságok számára.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Translation (en-hu): Az ebben a rendeletben előírt módosítások a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék felhasználása céljának módosítására korlátozódnak, és nem növelik a pénzügyi kötelezettségeket.
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Translation (en-hu): A speciális eszközök 2020. évi rendelkezésre állását a többéves pénzügyi keret 2020-ra vonatkozó technikai kiigazítása ismerteti.
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Translation (en-hu): A COVID-19-járvány drámai hatással van az Európai Unió társadalmára és gazdaságára, szükségessé téve, hogy a tagállamok rendkívüli intézkedéseket hozzanak.
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Translation (en-hu): Ehhez speciális eszközöket kell igénybe venni, mivel a többéves pénzügyi keret 3. fejezetében nincs rendelkezésre álló mozgástér vagy átcsoportosítási lehetőség.
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Translation (en-hu): (3) Javasolt a kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék mihamarabb történő igénybevétele, hogy a 2/2020. számú költségvetés-módosítási tervezetben javasoltaknak megfelelően lehetővé váljon a tartalék gyors felhasználása 2020-ban.
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Translation (en-hu): (1) A COVID-19-járvány és a kapcsolódó népegészségügyi válsághelyzet, amely rendkívüli intézkedéseket tesz szükségessé, nagy nyomás alá helyezte a többéves pénzügyi keret felső határain belül és kívül rendelkezésre álló pénzügyi forrásokat.
English: BUDGETARY IMPLICATIONS
Translation (en-hu): 2. KÖLTSÉGVETÉSI VONZATOK
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Translation (en-hu): tekintettel az Európai Parlament egyetértésére,
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Translation (en-hu): A javaslatok között szerepelt az európai uniós polgári védelmi mechanizmus/rescEU megerősítése a közös közbeszerzés koordinálása és a gyógyszerek, egyéni védőeszközök és orvostechnikai eszközök készleteinek megnövelése, valamint az EU-n kívül rekedt európai polgárok hazaszállítása érdekében.
English: ‘Global Margin for Commitments'
Translation (en-hu): „A kötelezettségvállalásokra vonatkozó összesített tartalék"
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Translation (en-hu): 2. A 14. cikk a következőképpen módosul: