qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-hu): A Cseh Köztársaság jelenleg módosítja azon jogszabályait, amelyek értelmében a zárt rendszerű felhasználásról minden esetben újabb bejelentést kell tenni, még az 1. osztályba tartozó tevékenységeknél is.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-hu): A tagállamok általában véve, kevés kivételtől eltekintve a jogszabályban előírt időkereten belül nyilatkoztak a bejelentések feldolgozásáról.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-hu): A 2009/41/EK irányelv értelmében a zárt rendszerű felhasználási tevékenységekhez használt létesítményeket azok használatba vételekor be kell jelenteni az illetékes nemzeti hatóságoknak.
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Translation (en-hu): Emellett a korábbi bejelentések egyéb jellegű, további zárt rendszerű felhasználási tevékenységekkel való módosításai nem mindig különböztethetőek meg egymástól (tevékenység folytatása vagy új tevékenység).
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Translation (en-hu): Az érintett intézmények végrehajtották a hasonló eseményeik ismételt bekövetkezésének elkerüléséhez szükséges kiigazításokat, így például átalakították vagy megváltoztatták eljárási standardjaikat, módosították kockázatkezelési eljárásaikat, továbbfejlesztették elszigetelési módszereiket, és képzésben részesítették személyzetüket.
English: Inspection and enforcement issues
Translation (en-hu): Vizsgálattal és végrehajtással kapcsolatos kérdések
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-hu): A 2009/41/EK irányelv 2. cikkének c) pontja értelmében a zárt rendszerű felhasználás „minden olyan tevékenység, amely során mikroorganizmusokat géntechnológiával módosítanak, vagy amely során ilyen GMM-eket tenyésztenek, tárolnak, szállítanak, megsemmisítenek, ártalmatlanítanak, vagy bármely más módon használnak, és amely tevékenységeknél különleges elszigetelési intézkedéseket alkalmaznak a GMM-eknek a népességgel és a környezettel való érintkezésének korlátozására".
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-hu): A 2009/41/EK irányelvvel összefüggő lényeges információk nyilvánossághoz való közvetítésének további módjai között említendők a tanácsadó szervek nyilvános ülései és a szemináriumok (a Cseh Köztársaság), éves jelentések közzététele (a Cseh Köztársaság, az Egyesült Királyság, Horvátország, Németország és Spanyolország), helyi vagy országos hírlapok (Dánia, Hollandia), tájékoztató füzetek (Észtország), az illetékes minisztérium kiadványai (Szlovákia), valamint az ülések jegyzőkönyveinek közzététele (az Egyesült Királyság).
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-hu): A bejelentő számára nem minden esetben egyértelmű, mikor számít egy tevékenység ugyanazon elszigetelési osztályba tartozó, további zárt rendszerű felhasználásnak, különösen akkor, ha az engedélyezett tevékenység megváltozik.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-hu): E bejelentést követően az 1. osztályba tartozó zárt rendszerű felhasználás további bejelentés nélkül kezdetét veheti, ennél magasabb elszigetelési osztályok esetében viszont további külön bejelentést kell tenni.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-hu): Az Egyesült Királyság nyolc balesetről számolt be GMM-ek vagy GMO-k zárt rendszerű felhasználásával összefüggésben.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-hu): Dánia és Írország megítélése szerint lazítani kell az 1. osztályba tartozó GMM-ek szabályozásán, ugyanis az irányelv II. mellékletének B. része meglehetősen szigorú, figyelembe véve, hogy az 1. osztályba tartozó GMM-ek nem minősülnek károsnak.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-hu): Szintén problémaként merült fel, hogy vékony lehet a határ a zárt rendszerű felhasználás és a szándékos kibocsátás között azokban a géntechnológiával módosított vírusokkal végzett klinikai vizsgálatokban, amelyeknél nem zárható ki, hogy a betegek vagy a kísérleti állatok által kiválasztott anyagok tartalmazzák a vizsgált vírusokat.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-hu): Különbségek azokon az irányelv hatálya alá tartozó területeken merültek fel, ahol a tagállamok kiegészítő jogszabályokat fogadtak el, például a géntechnológiával módosított növényekre és állatokra is kiterjesztették a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseinek hatályát, vagy az 1. osztályba tartozó összes tevékenységre vonatkozóan megtartották a bejelentési követelményeket, illetve ahol úgy alkalmazzák a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseit, mint amelyek minden osztályra előírják a hulladékok ártalmatlanítás előtti inaktiválását vagy a független tudományos tanácsadó testületek bejelentések elbírálása céljából történő alkalmazását.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Translation (en-hu): Az üzemeltetők minden bejelentett esetben haladéktalanul eleget tettek ennek, és végrehajtották a hatóságok által kért korrekciós intézkedéseket.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-hu): A vizsgálatokat bizonyos tagállamokban az illetékes hatóság saját szakellenőrei végezték, míg más tagállamokban az illetékes hatóság felkérésére más minisztériumok vagy szolgálatok szakellenőrei folytatták le.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Translation (en-hu): Németországban ugyan a vizsgálatok lefolytatásának módja gyakoriság tekintetében szövetségi tartományonként eltér, de mindenhol követték a kockázati besoroláson és a létesítmény jellemző felhasználásán alapuló közös megközelítéseket.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-hu): Ha a vizsgálatok fejlesztésre szoruló területeket tártak fel, a nemzeti jelentések szerint az illetékes hatóságok gondoskodtak arról, hogy a bejelentők megtegyék a helyzet megadott határidőn belüli orvoslásához szükséges intézkedéseket.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Translation (en-hu): Magyarországon a bejelentőknek és az illetékes hatóságnak a bejelentés benyújtása előtt, illetve után számos alkalommal kell egyeztetniük a dokumentációs és tájékoztatási követelményekről.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Translation (en-hu): A rendelkezésre bocsátott információk szerint a tagállamokban folyó zárt rendszerű felhasználási tevékenységek többsége az 1. vagy 2. osztályba tartozott.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-hu): A nyolc bejelentett balesetből hat 2. osztályba tartozó GMM-eket, kettő pedig 3. osztályba tartozó GMM-eket érintett.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-hu): A nemzeti jelentések alapján hasonlóságok és különbségek is megfigyelhetők a tagállamok között a 2009/41/EK irányelv 10. és 16. cikkében előírt végrehajtási és érvényesítési eljárások tekintetében.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Translation (en-hu): Erre a célra ugyan elsősorban az internetet használták, de más kommunikációs csatornákat (szemináriumok, megbeszélések, tájékoztató anyagok stb.)
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-hu): Ezzel összefüggésben az Egyesült Királyság, Finnország és Hollandia szerint az új technikák és a technológiai fejlesztések figyelembevétele céljából felül kellene vizsgálni az irányelvben foglalt fogalommeghatározásokat.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Translation (en-hu): Az Egyesült Királyság és Szlovénia kivételével egyetlen tagállam sem kapott válaszokat a nyilvános konzultáció keretében, illetve a 2009/41/EK irányelv szerint nyilvánosságra hozott információkkal kapcsolatosan a jelentéstételi időszak alatt.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-hu): Bulgária, a Cseh Köztársaság és Magyarország szerint meg kell vitatni, hogy a klinikai vizsgálatok a 2009/41/EK vagy a 2001/18/EK irányelv hatálya alá tartoznak-e.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-hu): Egyes tagállamokban (Ausztria, Bulgária, Ciprus, Finnország, Portugália és Svédország) nem tartottak nyilvános konzultációkat, mivel a jelentéstételi időszakban nem érkezett be egyetlen bejelentés sem azokkal a 2009/41/EK irányelv szerinti osztályokkal kapcsolatosan, amelyeknél a nemzeti rendelkezések értelmében nyilvános konzultációt kellett volna tartani.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): A tagállamok általában véve a 2009/41/EK irányelv 12. cikkében előírt módon nyilvános konzultációt tartottak az engedélyezési eljárás részeként.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): Egy esetben olyan technika (önmásolás) alkalmazásával állítottak elő a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartozó GMM-et, amelyre nem vonatkozik a 2009/41/EK irányelv.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-hu): A 2009 és 2014 közötti időszakban a tagállamok által jelentett zárt rendszerű felhasználási tevékenységek többsége az 1. vagy 2. osztályba tartozott.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-hu): A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok (GMM-ek) zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv értelmében az Európai Bizottságnak a tagállamok által küldött egyedi jelentések alapján háromévente összefoglaló jelentést kell közzétennie az irányelvvel kapcsolatos tagállami tapasztalatokról.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Translation (en-hu): Belgium, a Cseh Köztársaság, Hollandia, Litvánia és Magyarország üdvözölné, ha világosabb magyarázat, korai iránymutatás és uniós szinten harmonizált álláspont állna rendelkezésre a génterápiáról, a szintetikus biológiáról, valamint más új technikákról és technológiai fejlesztésekről.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-hu): Ausztriában, Finnországban és Hollandiában egy hulladékkezelő létesítmény inaktivál kifejezetten géntechnológiával módosított hulladékanyagot, az inaktiválást egyébként az üzemeltetők végzik.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-hu): Észtország, Litvánia és Málta örömmel venné, ha élénkülne a tapasztalatcsere és a képzési módszerek megosztása a tagállamok között.
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Translation (en-hu): E jelentés tartalmáért és a benne szereplő információk felhasználásáért sem az Európai Bizottság, sem a nevében eljáró személyek nem tehetők felelőssé.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-hu): A nemzeti jelentések szerint néhány jelentéstevő tagállamnak problémát jelentett az irányelv rendelkezéseinek értelmezése, különösen a géntechnológiai módosítás irányelvben szereplő fogalommeghatározása, az újszerű technikákkal végrehajtott módosításokról szóló bejelentések, a GMM-ek különböző osztályainak értékelése, a további zárt rendszerű felhasználási tevékenység, valamint az irányelv értelmében végzett klinikai vizsgálatok esetében.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): Franciaország és Spanyolország álláspontja szerint az is megterhelő, hogy nagyszámú vizsgálatot kell végezni a 2009/41/EK irányelv rendelkezéseinek érvényesítése érdekében.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-hu): A zárt rendszerű felhasználási tevékenységek négy elszigetelési osztályba sorolhatók: az 1. osztályba tartoznak a kockázatmentes vagy elhanyagolható kockázattal járó tevékenységek, a 2., 3. és 4. osztályba pedig a kis, közepes, illetve nagy kockázatú tevékenységek.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-hu): Bizonyos tagállamok (Ausztria, a Cseh Köztársaság, Franciaország, Írország, Románia és Spanyolország) kizárólag a 3. és 4. osztályba tartozó tevékenységekről szerveztek nyilvános konzultációt.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-hu): Az e dokumentumban foglalt információkat a Bizottság a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló 2009/41/EK irányelv 17. cikkének megfelelően a tagállamok által benyújtott egyedi jelentések alapján állította össze.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Translation (en-hu): [9: A tudomány-, kutatás- és gazdaságpolitikai minisztériummal együtt.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Translation (en-hu): Az Egyesült Királyságban, Finnországban, Írországban és Litvániában a vizsgálat intenzitása elsősorban az adott zárt rendszerű felhasználási tevékenység osztályától függött.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-hu): Három tagállam (Észtország, Litvánia és Málta) úgy ítélték meg, hogy az ellenőrök számára szervezett speciális képzési programokkal és más tagállamokkal közösen szervezett vizsgálatokkal hatékonyabbá tehető a vizsgálati folyamat.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-hu): Kevés tagállam (az Egyesült Királyság, Finnország, Hollandia, Svédország és Szlovákia) tett bejelentést a 2009/41/EK irányelv 2. cikkének d) pontjában szereplő meghatározás szerinti balesetekről az ugyanazon irányelv 14. és 15. cikkében foglalt eljárásoknak megfelelően.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Translation (en-hu): Vizsgálatokat szakszemélyzet bevonásával rendszeresen és eseti alapon is végeznek minden létesítményben vagy meghatározott (3. és 4.) osztályba tartozó tevékenységeken.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-hu): Más tagállamokban, köztük Ausztriában, Cipruson, az Egyesült Királyságban, Észtországban, Franciaországban, Horvátországban, Magyarországon, Lettországban és Olaszországban egyéb szervek, például az egészségügyi minisztérium (Ausztria, az Egyesült Királyság, Horvátország és Olaszország), a munkaügyi minisztérium (Ciprus, Észtország), a földművelésügyi és vidékfejlesztési minisztérium (Lettország, Magyarország), a nemzeti oktatásügyi vagy a felsőoktatási, tudomány- és kutatáspolitikai minisztérium (Franciaország), a biotechnológiai vagy biológiai biztonsági szakhatóság (Belgium, Finnország, Spanyolország), a munkakörnyezettel foglalkozó szakhatóság (Svédország) vagy az élelmiszerügyi és fogyasztóvédelmi szakhatóság (Németország) látja el az illetékes hatóság feladatait önállóan vagy másokkal együttműködésben.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): Belgium, a Cseh Köztársaság, az Egyesült Királyság, Finnország, Hollandia, Magyarország és Spanyolország nehézségekbe ütközött annak megítélésekor, hogy bizonyos, GMM-et létrehozó új eljárások alkalmazása a 2009/41/EK irányelv hatálya alá tartozik-e.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Translation (en-hu): Olyan eset is előfordult, hogy kereskedelmi forgalomban (az interneten keresztül) kapható bakteriális transzformációs készlettel állítottak elő az 1. osztályba tartozó GMM-et.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Translation (en-hu): Egyes tagállamok (az Egyesült Királyság, Franciaország, Írország, Litvánia és Németország) rendelkeznek kifejezetten a géntechnológiával módosított hulladékanyagok inaktiválására fenntartott hulladékkezelő létesítményekkel.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-hu): Több tevékenység kereskedelmi célokat szolgált, mint a diagnosztikai, állatgyógyászati/gyógyászati termékek gyártása stb., míg mások klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódtak.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hu): A tagállamok általában véve a 2009/41/EK irányelv 5. cikkében és IV. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelően hulladékosztály vagy -kategória szerint végzik a hulladékgazdálkodást.
English: Problems with interpretation of the provisions
Translation (en-hu): A rendelkezések értelmezésével kapcsolatos problémák