qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Translation (en-hu): HL L 93., 2015.4.9., 43-55. o.][15: A szövetfeldolgozó és -tároló egységek uniós gyűjteménye az uniós kódolási platform része, amit a 2006/86/EK irányelvnek az emberi szövetek és sejtek kódolására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő módosításáról szóló 2015/565/EU irányelv vezetett be.]
English: Several of the selection criteria, as well as the tasks of the responsible persons in Member States with more stringent requirements, have been subject to discussion during the bi-annual national competent authority meetings.
Translation (en-hu): A nemzeti illetékes hatóságok kétévente rendezett ülésein több kiválasztási kritérium, valamint a szigorúbb követelményeket alkalmazó tagállamokban tevékenykedő felelős személyek feladatköre is vita tárgyát képezi.
English: In addition, in several Member States, only tissue establishments are authorised to procure tissues and cells, with some countries authorising tissue establishments just for procurement activities.
Translation (en-hu): Ezenkívül néhány tagállamban csak a szövetfeldolgozó és -tároló egységek kapnak felhatalmazást szövetek és sejtek gyűjtésére, míg más országokban ezek az egységek csak gyűjtési tevékenységekre vannak felhatalmazva.
English: Moreover, the inclusion in the EU Tissue Establishment Compendium will reinforce the credentials of the EU tissue establishments to their partners and customers around the world.
Translation (en-hu): A szövetfeldolgozó és -tároló egységek uniós gyűjteményébe való bekerülés emellett a nemzetközi partnerek és vásárlók felé is erősíti az adott uniós szövetfeldolgozó és -tároló egységek megbízhatóságát.
English: This report shows that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring Member States to take the necessary measures to endeavour to ensure VUD of tissues and cells.
Translation (en-hu): E jelentés alapján a tagállamok összességében teljesítik a 2004/23/EK irányelv 12. cikkét, amely szerint a tagállamok törekednek a szövetek és sejtek önkéntes és térítésmentes adományozásának biztosítására.
English: The survey showed that all reporting Member States authorise the conditions of procurement by inspecting procurement organisations and/or by evaluating the procurement-related documentation made available by the tissue establishment working with procurement organisations.
Translation (en-hu): A felmérésből kiderült, hogy valamennyi jelentést tevő tagállam a gyűjtő szervezetek vizsgálatán és/vagy a gyűjtő szervezetekkel együtt tevékenykedő szövetfeldolgozó és -tároló egység által biztosított gyűjtési dokumentáció értékelésén keresztül engedélyezi a gyűjtési feltételeket.
English: Provisions associated with procurement, but also with donation and testing, are regulated by the tissue and cell legislation and verified during tissue establishment inspection.
Translation (en-hu): A gyűjtéssel, valamint az adományozással és vizsgálattal összefüggő rendelkezések megállapítása a szövetekre és sejtekre vonatkozó szabályozás szerint, ellenőrzése pedig a szövetfeldolgozó és -tároló egységek vizsgálata során történik.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments.
Translation (en-hu): A szövetfeldolgozó és -tároló egységek akkreditálása, kijelölése, felhatalmazása vagy engedélyezése.
English: Fig. 8.
Translation (en-hu): 8. ábra
English: Outcome of tissue establishment inspections performed in 2011
Translation (en-hu): ábra A szövetfeldolgozó és -tároló egységek 2011-ben végzett vizsgálatainak következményei
English: In conclusion, this Report reveals an overall adequate application of the current quality and safety requirements of the EU tissues and cells legislation in most of the responding EU Member States and EEA countries.
Translation (en-hu): A jelentés általános következtetése az, hogy a válaszadó uniós tagállamok és EGT országok többségében megfelelő a szövetekre és sejtekre vonatkozó uniós szabályozás aktuális minőségi és biztonsági követelményeinek az alkalmazása.
English: Best practices to ensure tissue and cell sufficiency/self-sufficiency or measures to reduce shortages might be addressed as well as best practices on verification of the implementation of the VUD principle by the competent authorities.
Translation (en-hu): Lehet foglalkozni a szövetek és sejtek ellátását/önellátását biztosító helyes gyakorlatokkal vagy a hiányok csökkentését célzó intézkedésekkel, valamint az illetékes hatóságok által az önkéntes és térítésmentes adományozás elve betartásának ellenőrzéséhez alkalmazott helyes gyakorlatokkal is.
English: [14: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.
Translation (en-hu): [14: A Bizottság (EU) 2015/565 irányelve (2015. április 8.) a 2006/86/EK irányelvnek az emberi szövetek és sejtek kódolására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő módosításáról.
English: Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
Translation (en-hu): Az élő donorok kompenzációjának leggyakoribb típusát a tényleges költségeken/nyugtákon alapuló, utazáshoz és gyógyszereléshez kapcsolódó költségtérítés jelenti.
English: Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
Translation (en-hu): A szövetek és sejtek tekintetében illetékes nemzeti hatóságok közül többen támogatták azt, hogy a GTP részeként ezekhez a tevékenységekhez részletesebb követelmények kerüljenek kidolgozásra.
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Translation (en-hu): [22: A Bizottság (EU) 2015/566 irányelve a 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 93., 2015.4.9., 56. o.).
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Translation (en-hu): Az önkéntes és térítésmentes adományozás elvét illetően a Bizottság felméréséből kiderült, hogy a tagállamok összességében teljesítik a 2004/23/EK irányelv 12. cikkét, amely szerint törekedniük kell az önkéntes és térítésmentes adományozás biztosítására.
English: [7: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L102, 07.04.2004, p. 48).
Translation (en-hu): [7: A Bizottság 2004. március 31-i 2004/23/EK irányelve az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról (HL L 102., 2004.4.7., 48. o.).
English: ][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Translation (en-hu): ][9: a Bizottság 2006. október 24-i 2006/86/EK irányelve a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 294., 2006.10.25., 32. o.).]
English: Responses to the survey showed that this is also the case for procurement of tissues and cells for ATMP manufacturers, in line with Article 3 of the ATMP Regulation.
Translation (en-hu): A felmérésre adott válaszokból az látszik, hogy - a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló rendelet 3. cikkével összhangban - ugyanez a helyzet a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények gyártóinak gyűjtött szövetek és sejtek esetében is.
English: Number of procurement organisations (POs) reported by the EU and EEA countries
Translation (en-hu): 3. ábra Az uniós tagállamok és EGT országok által jelentett gyűjtő szervezetek száma
English: Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-hu): 2. ábra A szövetek és sejtek tekintetében illetékes hatóságok egyéb feladatai a jelentést tevő uniós tagállamokban és EGT országokban (2011. évi adatok)
English: Supervision of human tissue and cell procurement.
Translation (en-hu): Az emberi szövetek és sejtek gyűjtésének felügyelete.
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-hu): 1. ábra Szövetek és sejtek tekintetében illetékes hatóságok a jelentést tevő uniós tagállamokban és EGT országokban (2011. évi adatok)
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Translation (en-hu): A szövetekre és sejtekre vonatkozó uniós szabályozás végrehajtása
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Translation (en-hu): [13: A Bizottság (EU) 2015/565 irányelve a 2006/86/EK irányelvnek az emberi szövetek és sejtek kódolására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő módosításáról (HL L 93., 2015.4.9., 43. o.).]
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Translation (en-hu): A szövetekre és sejtekre vonatkozó uniós irányelvek támogatása
English: Fig. 7.
Translation (en-hu): 7. ábra
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Translation (en-hu): Az egyik uniós tagállamból egy másik tagállamba és/vagy EGT országokba elosztott szövetek és sejtek (egységek) mennyisége 2011-ben (18 ország adatszolgáltatása)
English: Such difficulties were also reported by operators manufacturing ATMP from human tissues and cells.
Translation (en-hu): Az emberi szövetekből és sejtekből fejlett terápiás gyógyszerkészítményeket előállítók is beszámoltak ezekről a nehézségekről.
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Translation (en-hu): A szövetekre és sejtekre vonatkozó uniós szabályozás átültetése
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Translation (en-hu): A 2011-ben behozott szövetek és sejtek (egységek) mennyisége (15 tagállam adatszolgáltatása)
English: However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Translation (en-hu): Nehéz azonban átfogó módon értékelni azt, hogy a tagállamok milyen módokon felelnek meg az önkéntes és térítésmentes adományozás elvének.
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Translation (en-hu): A 2011-ben kivitt szövetek és sejtek (egységek) mennyisége (11 tagállam adatszolgáltatása)
English: Procurement of tissues and cells.
Translation (en-hu): A szövetek és sejtek gyűjtése.
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Translation (en-hu): február 8-i 2006/17/EK irányelve a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára vonatkozó egyes technikai követelmények vonatkozásában történő végrehajtásáról (HL L 38., 2006.2.9., 40. o.).
English: Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
Translation (en-hu): 5. ábra A szövetfeldolgozó és -tároló egységek tulajdonosi szerkezete (állami vagy privát)/szövettípus (2011. évi adatok; 25 uniós tagállam és EGT ország adatszolgáltatása)
English: EN EN
Translation (en-hu): a.
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Translation (en-hu): Az egyik uniós tagállam által egy másik tagállamból és/vagy EGT országokból fogadott szövetek és sejtek (egységek) mennyisége 2011-ben (15 ország adatszolgáltatása)
English: These reasons are still valid.
Translation (en-hu): Ezek az okok még mindig érvényesek.
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-hu): A korlátozott mértékű költségeket a Bizottság fogja viselni.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-hu): Az üzleti szférához és a civil társadalomhoz tartozó érdekelt felek ugyanezen a véleményen vannak.
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-hu): A tagállamok egyéb tagállamok állampolgárait is kijelölhetik.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-hu): Az uniós szintű fellépés okai (előzetes)
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Translation (en-hu): ] tagjelölt országoktól[46: Tagjelölt országok és adott esetben a nyugat-balkáni potenciális tagjelölt országok.]
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-hu): g) a Hatóság tevékenységéről szóló éves jelentés;
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-hu): Politikai válaszként 2000 januárjában elfogadták az élelmiszerbiztonságról szóló fehér könyvet.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-hu): Szubszidiaritás (nem kizárólagos hatáskör esetén)
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-hu): a) Az 1. cikk (2) bekezdése 2022. július 1-jétől alkalmazandó.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-hu): Emellett az igazgatótanács szerepe az adminisztrációra és a pénzügyekre összpontosul.
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-hu): Magas szintű tudományos szakértelem;
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Translation (en-hu): Ez a rész nyilvánosan elérhető és könnyedén meglátogatható.
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Translation (en-hu): Az értékelés megállapításait nyilvánosságra kell hozni."
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-hu): (22) Az élelmiszerbiztonság minden uniós polgár számára egy elsődleges fontosságú érzékeny terület.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-hu): [51: Főként a strukturális alapok, az Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alap (EMVA) és az Európai Halászati Alap (EHA) vonatkozásában.]
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-hu): A javaslat a testületek munkájának jobb megszervezéséről is rendelkezik.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-hu): Az említett végrehajtási jogi aktusokat az 58. cikk (2) bekezdésének megfelelően kell elfogadni.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-hu): Minden tagállam legalább 12 tudományos szakértőt jelöl ki.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-hu): Ezeknek az ellenőrzéseknek a megszervezése az illetékes tagállami hatóságokkal együttműködésben történik.
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Translation (en-hu): (15) Alapvető fontosságú a Hatóság hatékony működésének biztosítása és szakértelme fenntarthatóságának javítása.
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-hu): X a 208. és 209. cikkben említett szervek;
English: Consistency with other Union policies
Translation (en-hu): Összhang az Unió egyéb szakpolitikáival
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Translation (en-hu): e) Az igazgatótanács biztosítja, hogy a végső kinevezésekkel a lehető legszélesebb földrajzi képviselet valósul meg.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-hu): A javaslat a kereskedelmi kérelmezők jogainak védelmére irányuló megfelelő rendelkezéseket tartalmaz.
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Translation (en-hu): […] [XX.YY.YY.YY] […] […] IGEN/
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Translation (en-hu): Kérjük, jelezzék a munkaerő-felvétel tervezett időpontját, és igazítsák ki az összeget ennek megfelelően (ha a munkaerő-felvétel júliusban történik, csak az átlagos költség 50 %-át kell figyelembe venni), valamint a mellékletben nyújtsanak további magyarázatot.
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Translation (en-hu): Az uniós részvételből adódó többletérték (ez különböző tényezőkből származhat, például a koordináció jelentette előnyökből, a jogbiztonságból, a fokozott hatékonyságból vagy a kiegészítő jellegből).
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Translation (en-hu): Következésképpen az adott anyagra vagy termékre vonatkozóan tapasztalatok és ismeretek állnak rendelkezésre.
English: The register shall be managed by the Authority.
Translation (en-hu): A nyilvántartást a Hatóság kezeli.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-hu): (1) A Bizottságnak biztosítania kell e rendelet alkalmazásának rendszeres felülvizsgálatát.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Translation (en-hu): Hangsúlyozta, hogy a jövőbeli politikák kialakításakor szükség van ennek a hiányosságnak a pótlására, például a meglévő jelentéstételi követelmények összehangoltabb használata útján.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-hu): [18 hónappal a hatálybalépést követően]-tól/től alkalmazandó, az alábbi rendelkezések kivételével:
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Translation (en-hu): A kockázati kommunikáció a kockázatelemzési eljárás alapvető fontosságú része.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-hu): Szakpolitikai terület: [Élelmiszerbiztonság]
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-hu): a) a kérelmező neve és címe;
English: framework 5 ‘Administrative expenditure'
Translation (en-hu): fejezete 5 „Igazgatási kiadások"
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-hu): A költségekre és a szükséges erőforrásokra kifejtett hatás főképp az EFSA-t érinti.
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Translation (en-hu): e) hozzáférhető, azok számára is, akik az eljárásban közvetlenül nincsenek érintve, miközben figyelembe veszi a személyes adatok bizalmas jellegét és védelmét.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Translation (en-hu): Az elvégzett konzultációból kitűnik, hogy minden érdekelt fél támogatja a kezdeményezést.
English: Protection of personal data
Translation (en-hu): A személyes adatok védelme
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-hu): A kérelmezők, különösen a kis- és középvállalkozások nem minden esetben értik meg hiánytalanul ezeket a követelményeket.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-hu): A kezdeményezés által kezelni kívánt problémák
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-hu): 2. cím: Infrastrukturális és működési kiadások Kötelezettségvállalási előirányzatok (1a)
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-hu): Az átmeneti intézkedések kidolgozásra kerültek.
English: The following factors have an impact on this:
Translation (en-hu): Erre az alábbi tényezők vannak hatással:
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Translation (en-hu): Elsősorban olyan intézkedésekre kerül sor, mint például:
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Translation (en-hu): (19) Az engedélyek megújítására vonatkozó kérelmek esetén az engedélyezett anyag vagy termék már több éve piaci forgalomban van.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Translation (en-hu): (11) A tapasztalat azt mutatja, hogy a Hatóság igazgatótanácsának szerepe az adminisztratív és pénzügyi szempontokra összpontosul, és nincs hatással a Hatóság által végzett tudományos munka függetlenségére.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-hu): EFTA-országoktól[45: EFTA: Európai Szabadkereskedelmi Társulás.
English: [Body]: <EFSA.> Year
Translation (en-hu): [Szerv]: <EFSA.> Év
English: Fundamental rights
Translation (en-hu): Alapjogok
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-hu): Bizonyos esetekben azonban problémák merülhetnek fel az alkalmazandó normáknak való megfelelés tekintetében, és ez az oka a nemzeti rendszerek meglétének, amelyek feladata az ilyen megfelelések ellenőrzése.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-hu): c) a civil társadalmat és az élelmiszerlánc érdekeit képviselő, szavazati joggal rendelkező négy tag: egy a fogyasztói szervezetek, egy a környezetvédelmi nem kormányzati szervezetek, egy a gazdálkodói szervezetek, egy pedig az ipari szervezetek képviseletében.
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Translation (en-hu): 3 17.03 11 Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság Diff. IGEN NEM NEM NEM