qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-hu): Az értékesített termékek alacsony volumene abból adódik, hogy a gyártó önkéntes licenciaszerződéssel kapcsolatos politikája és a szabadalmak lejárta eredményeként a piacon megjelentek a generikus készítmények.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-hu): Az alább felsorolt termékeket többszintű árképzés keretében exportálták:
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-hu): A rendelet 12. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy a Bizottság kétévente beszámol az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a rendelet értelmében többszintű árképzés alá vont termékek exportvolumenéről.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-hu): A termékeket haszonkulcs nélkül, a gyártási költségen, azaz a 3. cikkben foglalt kritériumokkal összhangban értékesítették a felsorolt országokban.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-hu): Az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2016 májusában elfogadott (EU) 2016/793 rendelet (a továbbiakban: rendelet) védintézkedéseket vezet be annak megakadályozására, hogy a szegény fejlődő országokból az Európai Unióba téríthessenek el gyógyszereket.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-hu): 2016-ban elkészült a rendeletnek a Célravezető és hatásos szabályozás program (REFIT) szerinti bizottsági értékelése, amely kitért az országok és a betegségek körének, valamint a 3. cikk végrehajtására vonatkozó általános kritériumok felülvizsgálatára is.
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-hu): A gyártó csak a HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszereket regisztráltatott.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-hu): A külső tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a fertőző betegségek listájának módosításával csak kismértékben lehetne javítani a rendelet eredményességén.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-hu): Az olyan súlyos betegségek, mint a HIV/AIDS, a malária és a tuberkulózis elleni küzdelem egyik célkitűzése az, hogy a szegény, illetve fejlődő országok fenntarthatóan alacsony árú gyógyszerekhez jussanak.
English: ANNEX
Translation (en-hu): MELLÉKLET
English: *includes distribution costs
Translation (en-hu): * Magában foglalja a forgalmazási költségeket is.
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-hu): Termék Rendeltetési országok Volumen Átlagos eladási ár ($)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-hu): ViiV Healthcare/GSK csomagok értékesítése 2015-ben az (EU) 2016/793 rendelet szerint (országon belüli értékesítési adatok)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-hu): ViiV Healthcare/GSK csomagok értékesítése 2014-ben az (EU) 2016/793 rendelet szerint (országon belüli értékesítési adatok)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-hu): Trizivir 750 mg nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-hu): Retrovir 300 mg x 60 nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-hu): Retrovir 250 mg x 60 nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-hu): Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Kenya 463 19,92
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-hu): Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Kenya, Moldova 521 18,76
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-hu): Ziagen 300 mg x 60 Kína, Kenya 49 701 17,85
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-hu): Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Kína, Honduras, Kenya 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-hu): Retrovir Oral Solution 10 mg/ml 200 ml Kína, Kenya, Moldova 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-hu): Epivir 150 mg x 60 Azerbajdzsán, Indonézia, Kenya, Tanzánia 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-hu): Combivir 300/150 mg x 60 Kína, Kenya, Nigéria, Tanzánia, Uganda 8 839 25,84
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-hu): Combivir 300/150 mg x 60 Kína, Kenya, Nigéria, Tanzánia, Uganda 10 716 26,11
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-hu): Epivir 150 mg x 60 Kína, Indonézia, Kenya, Moldva, Tanzánia 9 778 13,56
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-hu): Ugyanez alkalmazandó a visszaútra is.
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-hu): A szóban forgó jogalkotási javaslatok a következők:
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-hu): A hatásvizsgálatot követően a Bizottság szükség esetén élni fog azzal a jogával, hogy a két rendelkezés hatálybalépése előtt célzott jogalkotási javaslatot terjesszen elő."
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-hu): Ezek az intézkedések nem képezték a Bizottság 2017. május 31-én elfogadott javaslatainak részét, és hatásvizsgálat sem készült róluk.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-hu): Az új rendelkezések szilárd alapot fognak biztosítani a közúti fuvarozásra vonatkozó szabályok jövőbeli végrehajtásához is.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja ezért e tekintetben elfogadható a Bizottság számára.
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-hu): Végrehajtási határidők/az alkalmazás kezdőnapja
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-hu): A heti pihenőidők megszervezése
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-hu): Ezért a Bizottság az alábbi nyilatkozatot tette az Európai Parlament és a Tanács által 2019. december 12-én elért politikai megállapodás kapcsán:
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-hu): Ez a jelenlegi helyzethez képest javítaná a kabotázsra vonatkozó szabályok végrehajthatóságát.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-hu): A Bizottság úgy véli, hogy a szociális és piaci javaslatok elfogadása jelentős előnyökkel járna a közúti fuvarozási ágazat számára.
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-hu): A Bizottság most alaposan értékelni fogja e két szempontnak az éghajlatra, a környezetre és az egységes piac működésére gyakorolt hatását.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-hu): A járművezetőkkel kapcsolatos, a székhelyre vonatkozó kritériumok (Róma I. rendelet)
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Translation (en-hu): Mivel a szóban forgó két intézkedés a Tanács álláspontjának részét képezi, a Bizottság megerősíti a nyilatkozatban foglalt álláspontot.
English: Rules on cabotage
Translation (en-hu): A kabotázsra vonatkozó szabályok
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Translation (en-hu): A Bizottság sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy a Tanács és az Európai Parlament által elért politikai megállapodás olyan elemeket tartalmaz, amelyek nincsenek összhangban az európai zöld megállapodás törekvéseivel és a klímasemleges EU 2050-ig történő megvalósítására vonatkozó célkitűzés Európai Tanács általi támogatásával.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-hu): A Bizottság a kompromisszum jegyében elfogadja Tanács álláspontját, lehetővé téve az Európai Parlamentnek a végső szöveg második olvasatban történő elfogadását.
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-hu): E javaslat jelentős szociális fejlesztéseket tartalmaz.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-hu): Az „Európa mozgásban" című mobilitáspolitikai kezdeményezéscsomag részeként 2017. május 31-én a Bizottság egy három jogalkotási javaslatból álló átfogó csomagot fogadott el, amely az uniós közúti fuvarozás szociális és belső piaci vonatkozásaival foglalkozik.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Translation (en-hu): A javaslat Európai Parlament, illetve Tanács számára történő megküldésének időpontja:
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-hu): A tanácsi álláspont nem követi a Bizottság által javasolt megközelítést, amelynek elsődleges célja a végrehajtás megkönnyítése volt.
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Translation (en-hu): A tanácsi álláspont nem megy olyan messzire, mint a Bizottság javaslata.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-hu): A Bizottság nem javasolta a menetíró készülékekről szóló rendelet módosítását.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Translation (en-hu): Az egyik preambulumbekezdés pontosítja, hogy „a járművezetők pedig szabadon eldönthetik, hogy hol töltik a pihenőidejüket".
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja több okból is jelentős előrelépést jelent a közúti fuvarozásra vonatkozó jelenlegi uniós szociális és belső piaci szabályokhoz képest:
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-hu): Az IMI használata tovább csökkentheti a közigazgatási szervek és a vállalkozások adminisztratív terheit, ezáltal hozzájárul a mobilitási csomag általános célkitűzéséhez.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja teljes mértékben összhangban van a mobilitási csomag egyik alapvető célkitűzésével, azaz az új szociális és belső piaci szabályok hatékony és eredményes végrehajtásának biztosításával.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Translation (en-hu): (COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD) dokumentum, COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) dokumentum és COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) dokumentum): 2017. június 1.
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Translation (en-hu): Ami a személyszállítást illeti, a Bizottság további vizsgálatokat kíván folytatni a vezetési idők és a pihenőidők szervezésének kérdésében, hogy felmérje, szükség van-e különös szabályok meghatározására.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-hu): A Bizottság nem javasolt konkrét időpontokat az új szabályok alkalmazásának kezdőnapja tekintetében.
English: Regular return of the driver
Translation (en-hu): A fuvarozók rendszeres hazatérése
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja fenntartja a Bizottság javaslatát, és úgy rendelkezik, hogy a nemzeti hatóságok közötti információcserét és a közúti fuvarozási vállalkozások kiküldetési nyilatkozatainak benyújtását a belső piaci információs rendszerben (IMI) kell elvégezni.
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Translation (en-hu): Ennek célja, hogy megelőzze az olyan helyzeteket, amikor a járművezetők hosszú ideig külföldön dolgoznak anélkül, hogy lehetőségük lenne hazatérni a családjukhoz.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Translation (en-hu): Ez a rendelkezés elegendő mozgásteret biztosít ahhoz, hogy ne korlátozza indokolatlanul a fuvarozók szabadságát a munkaerő-felvétel során.
English: Finally, the Council position clarifies the application of the concept of long-term posting which was introduced in the revised posting directive (Directive (EU) 2018/957), to international road transport operations, to the effect that periods accomplished in one Member State are not cumulated with those accomplished in any other Member State.
Translation (en-hu): Végezetül a tanácsi álláspont pontosítja a kiküldetésről szóló felülvizsgált irányelvben (az (EU) 2018/957 irányelvben) bevezetett hosszú távú kiküldetés fogalmának a nemzetközi közúti fuvarozási műveletekre való alkalmazását oly módon, hogy az egyik tagállamban teljesített időszakok nem kerülnek összesítésre a bármely más tagállamban teljesített időszakokkal.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Translation (en-hu): Azonban továbbra is fenntartással él a tanácsi álláspontban foglalt két intézkedéssel kapcsolatban.
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Translation (en-hu): A tehergépjárművek visszatérésére vonatkozó kötelezettség a közlekedési rendszer hatékonyságának hiányát, valamint a kibocsátások, a környezetszennyezés és a forgalmi torlódások szükségtelen növekedését fogja eredményezni, a kombinált fuvarozásra vonatkozó korlátozások pedig csökkenteni fogják a multimodális árufuvarozási műveletek támogatásának hatékonyságát.
English: The Council position upholds the principle of sector-specific posting rules for road transport, while proposing a new operation-based system, as an alternative to the time-based system proposed by the Commission.
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja fenntartja a közúti fuvarozásra vonatkozó, ágazatspecifikus kiküldetési szabályok elvét, ugyanakkor a Bizottság által javasolt időalapú rendszer alternatívájaként egy új, műveletalapú rendszerre tesz javaslatot.
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Translation (en-hu): A Bizottság ezt a zöld megállapodásra, valamint a közlekedés szén-dioxid-mentesítését és a környezet védelmét célzó intézkedésekre tekintettel fogja megtenni, biztosítva egyúttal az egységes piac megfelelő működését.
English: The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Translation (en-hu): Másrész túlmegy a bizottsági javaslaton azáltal, hogy felhatalmazza a Bizottságot arra, hogy részletes rendelkezéseket fogadjon el a biztonságos és védett parkolókra, azaz a parkolók szolgáltatási szintjére és tanúsítási eljárására vonatkozóan.
English: Application of posting rules to road transport
Translation (en-hu): A kiküldetésre vonatkozó szabályok alkalmazása a közúti fuvarozásban
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Translation (en-hu): „A Bizottság tudomásul veszi a Tanács és az Európai Parlament által az I. mobilitási csomag szociális és piaci vonatkozásairól szóló, a 2019. december 11-12-én tartott 4. háromoldalú egyeztetés során létrejött ideiglenes megállapodást.
English: The clarifications in the Council position as regards long-term posting and application of posting rules to third countries are needed and welcome in order to remove doubts on the application of posting rules by Member States.
Translation (en-hu): A tanácsi álláspontban szereplő, a hosszú távú kiküldetéssel és a kiküldetési szabályok harmadik országokra történő alkalmazásával kapcsolatos pontosítások szükségesek és üdvözlendők a kiküldetésre vonatkozó szabályok tagállamok általi alkalmazásával kapcsolatos kétségek eloszlatása céljából.
English: The Council position upholds the objective of the Commission proposal.
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja megtartja a Bizottság javaslatában szereplő célkitűzést.
English: However, the Council considered necessary to introduce a new generation of ‘smart' tachographs to make it possible to more precisely position vehicles used for cross-border transport operations, thereby easing enforcement of the social and internal market rules.
Translation (en-hu): A Tanács azonban szükségesnek tartotta az „intelligens" menetíró készülékek új generációjának bevezetését a határokon átnyúló fuvarozási műveletekhez használt járművek helyének pontosabb meghatározása érdekében, megkönnyítve ezáltal a szociális és belső piaci szabályok végrehajtását.
English: These conditions are in line with the Commission's objective of providing further flexibility for long-distance freight transport, while ensuring that drivers return home regularly for a long rest period.
Translation (en-hu): Ezek a feltételek összhangban vannak a Bizottság azon célkitűzésével, hogy további rugalmasságot biztosítson a távolsági árufuvarozás terén, miközben biztosítják, hogy a járművezetők rendszeresen hazatérhessenek egy hosszú pihenőidőre.
English: The Council position keeps the current cabotage restrictions (3 operations in 7 days), while introducing a cooling-off period of four days, during which operators are not allowed to carry out more cabotage operations in the same Member State.
Translation (en-hu): A Tanács álláspontja megtartja a jelenlegi kabotázskorlátozásokat (7 nap alatt 3 művelet), emellett egy négynapos várakozási időszakot vezet be, amely alatt a fuvarozók nem végezhetnek több kabotázsműveletet ugyanabban a tagállamban.
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Translation (en-hu): A rendszeres heti pihenőidőnek a jármű vezetőfülkéjében való eltöltésére vonatkozó tilalom, valamint a biztonságos és védett parkolók
English: Keeping the current model for cabotage is more challenging in terms of enforcement, but the Commission believes that with the new generation of ‘smart' tachographs, which is part of the Council position, it will be easier to identify the type of operation carried out by hauliers and the respective number.
Translation (en-hu): A kabotázs jelenlegi modelljének megtartása a végrehajtás szempontjából nagyobb kihívást jelent, de a Bizottság úgy véli, hogy az „intelligens" menetíró készülékek új generációnak - a Tanács álláspontjának is részét képező - bevezetésével könnyebb lesz azonosítani a fuvarozók által végzett műveletek típusát és számát.
English: Notably, the further development of the Internal Market Information System for the application of the posting rules, the new training and examination requirements for operators using light commercial vehicles and the technical developments required for the new tachograph technologies require sufficient implementation time.
Translation (en-hu): A belső piaci információs rendszernek a kiküldetési szabályok alkalmazását szolgáló továbbfejlesztése, a könnyű haszongépjárműveket használó fuvarozókra vonatkozó új képzési és vizsgáztatási követelmények, valamint a menetíró készülékekkel kapcsolatos új technológiák alkalmazásához szükséges műszaki fejlesztések megfelelő végrehajtási időt igényelnek.
English: This rule would replace the current limitation to 3 operations in 7 days and was intended to ease enforcement, while broadly keeping the existing level of market opening.
Translation (en-hu): Ez a szabály a 7 napon belül 3 műveletet engedélyező jelenlegi korlátozást váltaná fel a végrehajtás megkönnyítése és a piacnyitás jelenlegi szintjének hozzávetőleges megtartása céljából.
English: The Commission proposed to introduce specific criteria for the application of posting rules to road transport, which take into account the highly mobile nature of the sector and which guarantee fair payment for drivers working abroad for a significant amount of time.
Translation (en-hu): A Bizottság konkrét kritériumok bevezetését javasolta a kiküldetési szabályok közúti fuvarozásban való alkalmazása tekintetében, amelyek figyelembe veszik az ágazat rendkívül mobil jellegét, és garantálják a huzamosabb ideig külföldön dolgozó járművezetők méltányos díjazását.
English: Comments on the position of the Council
Translation (en-hu): 3. A Tanács álláspontjával kapcsolatos megjegyzések