qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Translation (en-fi): Ruotsi raportoi yhdestä onnettomuudesta, joka oli neulaonnettomuus (opiskelija pisti itseään vahingossa ruiskulla, jossa oli GM-virusta sisältävää rokotetta).
English: Activities and installations
Translation (en-fi): toiminta ja laitokset
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-fi): Direktiivin 2009/41/EY mukaan suljetun käytön toimintaan tarkoitetuista tiloista on ilmoitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kun niitä aiotaan käyttää ensimmäistä kertaa.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Translation (en-fi): Alankomaissa ainoastaan ilmoittajan nimi, hankkeen nimi ja luvanantopäivä julkaistiin, mutta yleisö sai pyytää annetun luvan nähtäväkseen.
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Translation (en-fi): Belgia raportoi yhdestä biologisen jätteen varastotilassa tapahtuneesta onnettomuudesta (tulipalosta), josta ei ollut ilmoitettu toimivaltaiselle viranomaiselle.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-fi): Ilmoittaja ei aina tiedä, milloin toiminnan katsotaan olevan samaan suljetun käytön luokkaan kuuluvaa myöhempää suljettua käyttöä, etenkään tapauksissa, joissa luvan saanutta toimintaa muutetaan.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Translation (en-fi): Jäsenvaltiot sovelsivat direktiiviä samalla tavalla hallinnon, ilmoitusten käsittelyn, tarkastusten, jätehuollon sekä yleisön kuulemisen ja tiedottamisen osalta.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Translation (en-fi): Unkarissa on tarvittu monia ilmoittajien ja toimivaltaisen viranomaisen välisiä neuvotteluja dokumentointi- ja tiedonantovaatimuksista ennen ilmoituksen tekemistä ja/tai sen jälkeen.
English: Waste disposal
Translation (en-fi): Jätehuolto
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-fi): Irlanti ja Tanska katsoivat, että luokan 1 GMM:ja koskevaa sääntelyä on purettava, koska direktiivin liitteessä II olevan B osan mukaiset vaatimukset ovat varsin tiukat, kun otetaan huomioon, että luokan 1 GMM:t ovat "ei-haitallisia".
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Translation (en-fi): Tarkastuksia tehdään säännöllisesti ja tapauskohtaisesti kaikissa tiloissa tai johonkin tiettyyn luokkaan (luokat 3 ja 4) kuuluvan toiminnan osalta käyttämällä erikoistunutta henkilöstöä.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Translation (en-fi): Alankomaat raportoi yksittäisistä teknisistä ongelmista, joihin lukeutuivat (tiukan) GMO-sääntelyn ja villityyppisten patogeenien vähemmän tiukan (Alankomaiden) sääntelyn väliset erot.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Translation (en-fi): Luokkaan 3 ja 4 kuuluvaa toimintaa oli huomattavasti vähemmän, mutta sen määrä on lisääntymässä.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-fi): Itävallalla, Alankomailla ja Suomella on yksi GM-jätteen inaktivointiin tarkoitettu jätteenkäsittelylaitos ja muuten toimijat inaktivoivat jätteen itse.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Translation (en-fi): Direktiivi 2009/41/EY on uudelleenlaadittu toisinto direktiivistä 90/219/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/81/EY.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-fi): Yleisön kuulemisen ja tiedottamisen osalta lähes kaikki kertomuksen antaneet jäsenvaltiot ovat panneet täytäntöön säännöksiä, jotka koskevat yleisön kuulemista ja tiedottamista yleisölle direktiivin mukaisen toiminnan tuloksista.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Translation (en-fi): Pakettia ei myyty Belgiassa, mutta sen saatavilla oleminen internetin kautta saattoi vaikeuttaa direktiivin 2009/41/EY säännösten soveltamista.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-fi): Useimmat jäsenvaltiot käyttivät autoklaavia tai kemiallista käsittelyä GMM-jätteen hävittämiseen ja/tai polttavat muuntogeeniset kasvit ja eläimet.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Translation (en-fi): Tanskan viranomaiset ilmoittivat komissiolle, että tätä menettelyä aiotaan muuttaa siten, että luokkaan 1 kuuluva GMM:ihin liittyvä toiminta saadaan aloittaa pelkästään ilmoituksen perusteella ja tarkastukset tehdään toiminnan alettua.
English: Public consultation and information
Translation (en-fi): julkinen kuuleminen ja tiedottaminen
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Translation (en-fi): Niissä maissa, joissa ei ole GM-jätteen käsittelyyn tarkoitettuja valtuutettuja laitoksia, käyttäjät inaktivoivat GMO-jätteensä itse (Tanska, Viro) tai käyttivät yleisiä jätteidenkäsittelylaitoksia (Belgia, Bulgaria, Unkari, Tšekki, Espanja ja Ruotsi).
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-fi): Belgia, Suomi, Slovenia, Yhdistynyt kuningaskunta ja Ruotsi korostivat, että ilmoitusten suri määrä, kutakin ilmoitusta koskevat tiukat tiedonantovaatimukset, yksityiskohtainen raportointijärjestelmä ja eri menettelyjen monimutkaisuus voivat johtaa raskaaseen hallinnolliseen taakkaan sekä viranomaisten että ilmoittajien kannalta.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Translation (en-fi): Ensisijaisesti käytettiin internetiä, mutta myös muita tiedotuskeinoja (seminaareja, kokouksia esitteitä jne.).
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Translation (en-fi): Suomi lisäsi myös, että aina kun joku tutkijaryhmä siirtyy laitoksesta toiseen, aiheutuu ylimääräistä hallintotyötä, kun uusista tiloista on tehtävä uusi ilmoitus.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Translation (en-fi): Yleisön kuulemisen toteuttamistavat vaihtelivat jäsenvaltioittain.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-fi): Luokkaan 3 ja 4 kuuluvaa toimintaa oli vähemmän.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Translation (en-fi): Kaikissa ilmoitetuissa tapauksissa toimijat täyttivät pyynnön viipymättä ja toteuttivat viranomaisten pyytämät korjaavat toimet.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Translation (en-fi): Belgialla oli tulkintaongelmia, jotka koskivat direktiivin 2009/41/EY säännöksiä bakteeritransformaatioon liittyvistä kaupallisista toimista.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Translation (en-fi): Itävallassa tarkastukset järjestettiin ja toteutettiin toiminnan luonteen (esim. riskiluokka, suuret laitteet, eläinten rokotus) perusteella.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-fi): Useat jäsenvaltiot korostivat kertomuksissaan, että edellä mainitut ongelmat ja prosessin varsinainen hallinnointi (ilmoitusten lukumäärä, ilmoitusten käsittely ja lupien myöntäminen, tarkastus jne.) johtavat huomattavaan hallinnolliseen taakkaan, jota kannattaisi tarkastella hallinnon yhdenmukaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi mahdollisimman laajalti.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Espanja ja Ranska viittasivat myös taakkaan, joka aiheutuu suuresta määrästä direktiivin 2009/41/EY säännösten täytäntöönpanon edellyttämiä tarkastuksia.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-fi): Vuosina 2009-2014 valtaosa jäsenvaltioiden ilmoittamasta suljetun käytön toiminnasta kuului luokkaan 1 tai 2.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-fi): Slovakia raportoi tulipalon aiheuttamista onnettomuuksista kolmessa eri paikassa: virologian laitoksella (luokkien 1 ja 2 GMO:ja), neuroimmunologian laitoksella (luokkien 1 ja 2 GMO:ja) ja Slovakian teknillisessä yliopistossa (luokan 1 GMO:ja).
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-fi): Geneettisesti muunnettujen mikro-organismien (GMM:ien) suljetusta käytöstä annetun direktiivin 2009/41/EY mukaan komission on joka kolmas vuosi julkaistava jäsenvaltioiden tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvissa asioissa saamia kokemuksia koskeva yhteenveto, joka perustuu jäsenvaltioiden komissiolle lähettämiin yksittäisiin kertomuksiin.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Translation (en-fi): Romanian kansallisen kertomuksen mukaan maassa ei kertomusjakson aikana ollut GMM:ien suljetun käytön toimintaa.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-fi): Kun viivästyksiä tapahtui, niiden syynä oli useimmiten lisätietojen pyytäminen, ilmoituksen tekijän puutteellinen tietämys ilmoituksen tekemistä koskevista vaatimuksista, useamman kuin yhden kansallisen elimen osallistuminen lupamenettelyyn sekä viiveet ilmoitusten arvioinnista vastaavan neuvoa-antavan tieteellisen elimen lausunnon saamisessa.
English: Notification and approval systems
Translation (en-fi): ilmoitus- ja lupajärjestelmät
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Translation (en-fi): Joissakin tapauksissa jäsenvaltiot vaativat tehokkainta jätteen käsittelyä kaikille GMM:ien luokille.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-fi): Tšekki muuttaa parhaillaan lainsäädäntöään, jonka mukaan uusi ilmoitus vaaditaan kaikissa suljetun käytön tapauksissa eli myös luokkaan 1 kuuluvassa toiminnassa.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-fi): Eroja tuli esiin niillä direktiivin kattamilla aloilla, joilla jäsenvaltiot olivat joko antaneet uutta lainsäädäntöä eli esimerkiksi ulottaneet direktiivin 2009/41/EY säännökset kattamaan muuntogeeniset kasvit ja eläimet ja säilyttäneet kutakin luokan 1 toimintaa koskevat ilmoittamisvaatimukset, tai kun jäsenvaltiot sovelsivat direktiivin 2009/41/EY säännöksiä ja edellyttivät jätteen inaktivointia ennen jätteen hävittämistä kaikkien luokkien osalta tai riippumattomien neuvoa-antavien tieteellisten elinten käyttöä ilmoitusten arviointiin.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Yhdessä tapauksessa direktiivin 2009/41/EY soveltamisalaan kuuluvaa GMM:a valmistettiin käyttämällä tekniikkaa (sisäistä kloonausta), joka ei kuulu direktiivin 2009/41/EY soveltamisalaan.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Translation (en-fi): Jotkut jäsenvaltiot (Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta) päättävät tapauskohtaisesti, pidetäänkö kliinistä tutkimusta suljettuna käyttönä vai tarkoituksellisena levittämisenä ympäristöön.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-fi): Belgia ja Puola tiedustelivat, pitäisikö muuntogeenisiin kasveihin ja eläimiin liittyvä toiminta katsoa GMM:ihin liittyväksi toiminnaksi.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-fi): Irlannissa toimivaltainen viranomainen sai yhdeltä kansalaiselta kirjeen, jossa pyydettiin lisätietoja luokan 3 GMM:ien suljetun käytön toimintaan liittyvistä vaikutuksista/riskeistä (GM-hepatiittikannat).
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-fi): Liettua, Viro ja Malta toivoisivat jäsenvaltioiden välistä vilkkaampaa kokemusten ja koulutusvaihtoa.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Translation (en-fi): Suomessa ongelmia on aiheuttanut myös virusten, soluviljelmien ja erityisesti heikennettyjen patogeenien luokittelu.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-fi): Jätehuollon osalta kaikki kertomuksen antaneet jäsenvaltiot ovat ilmoittaneet antaneensa GM-luokan mukaisia jätehuoltosäännöksiä.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-fi): Kun tarkastuksissa havaittiin aloja, joilla on parantamisen varaa, toimivaltaiset viranomaiset varmistivat kansallisten kertomusten mukaan, että ilmoittajat toteuttivat toimia tilanteen korjaamiseksi säädetyssä määräajassa.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-fi): Jotkut jäsenvaltiot (Belgia, Liettua, Puola ja Portugali) määräsivät, että kaikentyyppiset jätteet on inaktivoitava ennen hävittämistä.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Translation (en-fi): Toisessa tapauksessa luokan 1 GMM:ien valmistamiseen käytettiin kaupallisesti (internetin kautta) saatavilla olevaa bakteeritransformaatiopakettia.
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Translation (en-fi): Alankomaat katsoi myös, että laboratorioissa biosideina käytettävien desinfiointiaineiden sääntelyä on yksinkertaistettava ja yhdenmukaistettava.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Translation (en-fi): Saksassa on kaksi geeniteknologialaitosta, joissa suurikokoinen eläinjäte voidaan käsitellä mädättämössä (emäshydrolyysi).
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-fi): Kertomuksen antaneissa jäsenvaltioissa oli vain vähän onnettomuuksia, jotka eivät olleet merkittäviä ihmisten terveyden ja ympäristön kannalta.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-fi): Muita tapoja ilmoittaa yleisölle direktiivin 2009/41/EY kannalta merkityksellisiä tietoja olivat muun muassa neuvoa-antavien elinten julkiset tilaisuudet ja seminaarit (Tšekki), vuosikertomusten julkaiseminen (Kroatia, Tšekki, Saksa, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta) paikalliset tai kansalliset sanomalehdet (Tanska, Alankomaat), esitteet (Viro), toimivaltaisen ministeriön julkaisut (Slovakia) ja pöytäkirjojen julkaiseminen (Yhdistynyt kuningaskunta).
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Translation (en-fi): Toimitettujen tietojen mukaan valtaosa suljetun käytön toiminnasta jäsenvaltioissa kuului luokkaan 1 tai 2.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-fi): Muissa jäsenvaltioissa (Itävalta, Kroatia, Kypros, Viro, Ranska, Unkari, Italia, Latvia, Yhdistynyt kuningaskunta) toimivaltaisen viranomaisen tehtävistä vastasivat joko yksinään tai yhteistyössä muiden ministeriöiden kanssa toimivat muut ministeriöt, kuten terveysministeriö (Itävalta, Kroatia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta), työministeriö (Kypros, Viro), maataloudesta ja maaseudun kehittämisestä vastaava ministeriö (Unkari, Latvia), tai kansallisesta/korkea-asteen koulutuksesta, tieteestä ja tutkimuksesta vastaava ministeriö (Ranska), tai virastot, joiden vastuualueena oli bioteknologia/bioturvallisuus (Belgia, Suomi, Espanja), työympäristö (Ruotsi) tai elintarviketurvallisuus (Saksa).
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-fi): Eräissä jäsenvaltioissa tarkastukset suorittivat toimivaltaisen viranomaisen erityistarkastajat, ja joissakin muiden ministeriöiden tai laitosten erityistarkastajat toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä.
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Translation (en-fi): Itävallassa on kansallisia erityissäännöksiä geeniterapiaan liittyvistä kliinisistä tutkimuksista.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Translation (en-fi): Laitokset, joissa onnettomuudet tapahtuivat, toteuttivat tarvittavat mukautukset, jotta vastaavilta tapauksilta vältytään tulevaisuudessa, esimerkiksi mukauttamalla tai muuttamalla vakioituja toimintaohjeita, muuttamalla riskinhallintamenettelyjä, parantamalla eristämiskäytäntöjä ja kouluttamalla työntekijöitä.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-fi): Onnettomuuksissa mukana olleille työntekijöille annettiin ennalta ehkäisevää hoitoa ja/tai rokotuksia ja heidän toipumisensa varmistettiin seurannan avulla (neulanpistotapauksissa).