qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-fi): Direktiivin 2009/41/EY 2 artiklan c alakohdan mukaan suljetulla käytöllä tarkoitetaan "kaikkia toimia, joissa mikro-organismeja muunnetaan geneettisesti tai joissa GMM:ja viljellään, säilytetään, kuljetetaan, tuhotaan, hävitetään tai käytetään muulla tavalla ja joissa käytetään erityisiä eristämistoimenpiteitä, joilla rajoitetaan mikro-organismien pääsyä kosketuksiin väestön tai ympäristön kanssa sekä huolehditaan väestön ja ympäristön turvallisuuden korkeasta tasosta".
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-fi): Suomi, Alankomaat ja Yhdistynyt kuningaskunta ilmoittivat samaa aihetta koskien toivovansa, että direktiivissä olevia määritelmiä tarkistettaisiin uusien tekniikkojen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Translation (en-fi): Sloveniaa ja Yhdistynyttä kuningaskuntaa lukuun ottamatta jäsenvaltiot eivät kertomusjakson aikana saaneet vastauksia yleisön kuulemisiin ja direktiivin 2009/41/EY mukaisesti julkisesti saataville saatettuihin tietoihin.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Translation (en-fi): ][9: Yhdessä tiede-, tutkimus- ja talousministeriön kanssa.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-fi): Kansallisista kertomuksista käy ilmi, että joillakin jäsenvaltioilla on ongelmia direktiivin säännösten tulkinnassa ja erityisesti direktiivissä esitetyn geneettisen muuntumisen määritelmän tapauksissa sellaisten ilmoitusten yhteydessä, jotka koskevat uusiin tekniikkoihin liittyviä muutoksia, GMM:ien eri luokkien arvioinnissa, myöhemmän suljetun käytön toiminnassa ja direktiiviin liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Translation (en-fi): Tämä kertomus kattaa kesäkuun 2009 ja kesäkuun 2014 välisen ajan.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-fi): Vain muutamat jäsenvaltiot (Suomi, Alankomaat, Slovakia, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta) raportoivat direktiivin 2009/41/EY 2 artiklan d alakohdassa esitetyn määritelmän mukaisista onnettomuuksista ja mainitun direktiivin 14 ja 15 artiklassa säädetyistä menettelyistä.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-fi): Komissio on koonnut tähän asiakirjaan sisältyvät tiedot jäsenvaltioiden toimittamista yksittäisistä kertomuksista geneettisesti muunnettujen mikro-organismien suljetusta käytöstä annetun direktiivin 2009/41/EY 17 artiklan mukaisesti.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Translation (en-fi): Kansallisista kertomuksista kävi ilmi, että ilmoitus- ja lupaprosessiin sekä tarkastukseen ja täytäntöönpanon valvontaan osallistuu jäsenvaltioissa useita ja ajoittain eri viranomaisia, ministeriöitä ja/tai virastoja.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-fi): Belgia, Tšekki ja Unkari katsoivat, että on keskusteltava siitä, kuuluvatko kliiniset tutkimukset direktiivin 2009/41/EY vai direktiivin 2001/18/EY soveltamisalaan.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-fi): Eräissä jäsenvaltioissa (Itävalta, Bulgaria, Kypros, Suomi, Portugali ja Ruotsi) ei pidetty yleisön kuulemisia, koska kertomusjakson aikana ei saatu hakemuksia niiden direktiivin 2009/41/EY mukaisten luokkien osalta, joiden yhteydessä yleisön kuulemista edellytetään kansallisissa säännöksissä.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-fi): Jotkut jäsenvaltiot (Itävalta, Tšekki, Ranska, Irlanti, Romania ja Espanja) järjestivät yleisön kuulemisia vain luokkien 3 ja 4 osalta.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-fi): Valtaosa toiminnasta liittyi tutkimukseen, ja useilla toimilla oli kaupallinen tarkoitus, esimerkiksi diagnostiikkatuotteiden, lääkkeiden tai eläinlääkkeiden valmistus.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Osa jäsenvaltioista katsoi, että kliiniset tutkimukset kuuluvat yksinomaan direktiivin 2001/18/EY soveltamisalaan (Ruotsi ja Alankomaat) ja osa (Tanska ja Suomi) katsoi, että ne kuuluvat yksinomaan direktiivin 2009/41/EY soveltamisalaan.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Translation (en-fi): Jäsenvaltioiden antamien tietojen mukaan onnettomuustilanteissa toteutettiin korjaavia toimenpiteitä, jotka kohdistuivat sekä menettelyihin että rakenteisiin liittyvään turvallisuuteen, ihmisten turvallisuuteen ja ympäristöön.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-fi): direktiivin säännöksiin perustuvat kliiniset tutkimukset
English: This report is based on 26 Member States' reports, given that two Member States did not submit individual reports.
Translation (en-fi): Koska kaksi jäsenvaltiota ei toimittanut yksittäisiä kertomuksia tämä kertomus perustuu 26 jäsenvaltion kertomuksiin.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-fi): Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti kahdeksasta onnettomuudesta, jotka liittyivät GMM:ien ja GMO:ien suljettuun käyttöön.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-fi): Kansallisissa kertomuksissa tuli esille jäsenvaltioiden välisiä yhtäläisyyksiä ja eroja direktiivin 2009/41/EY 10 ja 16 artiklan mukaisessa täytäntöönpanossa ja täytäntöönpanon valvonnassa.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-fi): Suomi sai muutamia ilmoituksia luokan 2 toiminnassa tapahtuneista lievistä onnettomuuksista (neulanpistoista), joilla ei ollut vaikutuksia.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-fi): Kuusi niistä liittyi luokan 2 GMM:ihin ja kaksi luokan 3 GMM:ihin.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-fi): Valvontamenettelyt käsittivät tiettyjen (tarkastusvälejä, riskiluokkaa jne. koskevien) kriteerien mukaiset säännölliset vuotuiset tarkastukset, tapauskohtaiset tarkastukset ilman ennakkoilmoitusta, ensimmäistä kertaa hyväksyttyjen tilojen tarkastukset, näytteenoton materiaaleista sekä dokumentaation ja prosessien tarkastukset.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-fi): Monilla toimilla oli kaupallinen tarkoitus, esimerkiksi diagnostiikkatuotteiden tai lääkkeiden/eläinlääkkeiden valmistus tai kliiniset tutkimukset.
English: Problems with interpretation of provisions
Translation (en-fi): Ongelmat säännösten tulkinnassa
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-fi): Yksittäisten jäsenvaltioiden kolmivuotiskertomuksiin perustuvia lisätietoja esitetään tämän kertomuksen liitteenä olevissa komission yksiköiden valmisteluasiakirjoissa.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-fi): Yksityiskohtaisia tietoja esitetään liitteenä olevissa komission yksiköiden valmisteluasiakirjoissa.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Translation (en-fi): Suomessa, Irlannissa, Liettuassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa tarkastusten määrä perustui pääasiallisesti suljetun käytön toiminnan luokkaan.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Jäsenvaltiot ilmoittivat yleensä, että ne järjestävät jätehuollon jätteen luokan tai kategorian mukaan direktiivin 2009/41/EY 5 artiklassa ja liitteessä IV esitettyjen vaatimusten mukaisesti.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Translation (en-fi): Tarkastuksissa havaittiin seuraaviin seikkoihin liittyviä ongelmia: jätehuolto; virheellinen tai vanhentunut dokumentaatio; tiedon puute uusimmista GM-teknologioista; puutteet henkilöstölle annettavan koulutuksen kirjaamisessa; GMO:ien/GMM:ien suljettu käyttö ilman asianmukaista lupaa; huonot tai puuttuvat mahdollisuudet geeniteknologialaitosten tunnistamiseen ja havaitsemiseen; valvontaan liittyvien vakiotoimenpiteiden riittävyys; ja joissakin tapauksissa riittämättömät bioturvallisuustoimenpiteet (dekontaminaatio, suojavaatetus, rajoitettu pääsy jne.).
English: Problems with interpretation of the provisions
Translation (en-fi): ongelmat säännösten tulkinnassa
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Translation (en-fi): Belgiassa, Tšekissä, Latviassa, Puolassa, Romaniassa, Slovakiassa, Sloveniassa, Espanjassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa yleisöllä oli oikeus tutustua tietokannoissa saatavilla oleviin tietoihin tai hakemusten tiivistelmään.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-fi): Suljetun käytön toiminta luokitellaan neljään luokkaan: luokkaan 1 kuuluu toiminta, johon ei liity riskiä tai johon liittyvä riski on hyvin vähäinen; luokkaan 2 kuuluu toiminta, johon liittyy vähäinen, luokkaan 3 kohtalainen ja luokkaan 4 suuri riski.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-fi): Muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta jäsenvaltiot ilmoittivat käsittelevänsä ilmoitukset yleensä säädetyssä määräajassa.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Translation (en-fi): Itävallassa, Kroatiassa, Kyproksessa, Saksassa, Italiassa, Latviassa, Liettuassa, Maltassa, Portugalissa, Romaniassa ja Slovakiassa ei raportoitu säännösten tulkintaan liittyviä erityisongelmia.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-fi): Kyprosta ja Romaniaa lukuun ottamatta jäsenvaltiot ovat ulottaneet direktiiviin 2009/41/EY sisältyvät GMM:ja koskevat säännökset, jotka on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä, kattamaan myös muuntogeenisten kasvien ja eläinten suljetun käytön.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Translation (en-fi): Joillakin jäsenvaltioilla (Saksa, Ranska, Irlanti, Liettua ja Yhdistynyt kuningaskunta) oli GM-jätteen inaktivointiin tarkoitettuja jätteenkäsittelylaitoksia.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-fi): Belgialla oli vaikeuksia tulkita ilmausta "myöhempi suljetun käytön toiminta", jota toteutetaan sen jälkeen, kun on tehty tiettyyn suljetun käytön luokkaan kuuluvaan toimintaan käytettäviä tiloja koskeva ensimmäinen ilmoitus.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Translation (en-fi): Bulgaria, Espanja ja Tšekki toivovat, että lainsäädäntöä selkeytettäisiin GMM:ihin liittyvien kliinisten tutkimusten osalta.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Translation (en-fi): Yhteenvedot kommenteista julkaistiin toimivaltaisen viranomaisen verkkosivustolla niissä kahdessa jäsenvaltiossa, jotka saivat vastauksia.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-fi): Kertomuksissa tuotiin esiin myös ongelma, joka koskee rajatapausta suljetun käytön ja tarkoituksellisen ympäristöön levittämisen välillä GM-virusten käyttöön liittyvissä sellaisissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytetään GM-viruksia ja joissa on mahdollista, että potilaiden tai koe-eläinten eritteet voivat sisältää testattavia viruksia.
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Translation (en-fi): Espanjassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa tietyt toimivaltuudet oli delegoitu alueviranomaisille.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Translation (en-fi): Toimivaltaiset viranomaiset ilmoittivat täytäntöönpanon osalta kaikissa yksittäisen kertomuksen antaneissa jäsenvaltioissa, joissa havaittiin tarkastusten yhteydessä korjaavia toimia edellyttäviä tilanteita, että ne olivat käyttäneet monia eri keinoja (varoitukset, rikkomuksia koskevat ilmoitukset jne.), joilla varmistettiin korjaavat toimet ja toimijoiden sääntöjenmukaisuus tietyn määräajan kuluessa.
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Belgia, Tšekki, Suomi, Unkari, Alankomaat, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta kohtasivat ongelmia sen arvioinnissa, kuuluiko GMM:in johtavien tiettyjen uusien tekniikkojen soveltaminen direktiivin 2009/41/EY soveltamisalaan.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Translation (en-fi): Tanskassa kaikki uusista tiloista tai jo olemassa olevien tilojen muutoksista tehdyt ilmoitukset johtivat toiminnan tarkastamiseen.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Translation (en-fi): Vaikka Saksassa tarkastusten suorittamistavat vaihtelivat eri osavaltioissa suoritusaikavälien osalta, niissä noudatettiin muilta osin yhteisiä toimintamalleja, jotka perustuivat riskiluokitukseen ja tilojen käyttötapoihin.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Translation (en-fi): Ilmoitettuihin onnettomuuksiin kuului kaksi neulanpistovammaa (Toxoplasma gondii ja Mycobacterium marinum), häiriö mittauksessa, tahaton roiskuminen (pisara Pseudomonas aeruginosan -bakteeriviljelmää roiskui silmään), 36 levyä sisältäneen laatikon putoaminen, levyissä oli Yersinia pestis -bakteeria, sentrifugin vioittuminen, joka olisi voinut johtaa GM Legionella pneumophila -bakteerin aerosolialtistukseen, viemärijärjestelmän vioittuminen (Fusarium graminearum) ja kaksi häiriötä GM-virusten (lentivirusvektori ja shRNA-molekyylejä KIAA0020-geeniä ja Hepatitis C -virusta vastaan koodittava siirretty sekvenssi) suodatuksessa.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-fi): Belgia katsoi, että GMM:ien ja patogeenien suljetun käytön ilmoittamiseen tarkoitettuja menettelyjä olisi yhdenmukaistettava.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-fi): Belgian kolmella alueella tarkastuslaitokset järjestivät säännöllisin väliajoin tarkastuksia, jotka koskivat GMM:ien sekä patogeenien suljettua käyttöä.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-fi): Jäsenvaltiot toteuttivat yleensä direktiivin 2009/41/EY 12 artiklan mukaisia yleisön kuulemisia osana lupamenettelyä.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Translation (en-fi): Jotkut jäsenvaltiot (Belgia, Tanska, Ranska, Suomi, Italia, Puola, Slovenia ja Espanja) ilmoittivat, että ilmoitukset geeniterapiaan liittyvistä kliinisistä tutkimuksista ovat lisääntyneet, ja Saksa ilmoitti niiden vähentyneen.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Translation (en-fi): Bulgaria, Suomi, Unkari, Espanja ja Tšekki kannattivat GMM:ihin liittyvien kliinisten tutkimusten arviointia ja ilmoittamista koskevien ohjeiden ja menettelyjen yhdenmukaistamista unionin tasolla.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-fi): Tämän ilmoituksen tekemisen jälkeen luokkaan 1 kuuluva myöhempi suljettu käyttö voidaan aloittaa ilman uutta ilmoitusta.
English: Inspection and enforcement issues
Translation (en-fi): tarkastukset ja täytäntöönpano
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Translation (en-fi): Monissa jäsenvaltioissa (Bulgariassa, Tšekissä, Tanskassa, Irlannissa, Liettuassa, Maltassa, Alankomaissa, Puolassa, Portugalissa, Romaniassa, Slovakiassa ja Sloveniassa) ilmoitus- ja lupamenettelystä vastaava toimivaltainen viranomainen oli ympäristöministeriö tai ympäristöasioita käsittelevä virasto.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Translation (en-fi): Kaikissa raportoiduissa tapauksissa jäsenvaltiot ilmoittivat, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet oli toteutettu prosesseille ja toimintamenettelyille sekä suljetuissa oloissa tapahtuvaan käyttöön tarkoitetuille tiloille ja/tai laitteille kaikissa onnettomuuksissa, joissa oli osallisina henkilöstöä / muita ihmisiä.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Translation (en-fi): Belgia, Unkari, Liettua, Alankomaat ja Tšekki kaipaavat geeniterapian, synteettisen biologian ja muiden uusien tekniikkojen ja tekniikan kehityksen yhteydessä entistä selkeämpiä selityksiä, varhaisvaiheen ohjeistusta ja koko EU:n kattavasti yhdenmukaistettuja kantoja.