NFC Kodu

NFC Kodu (New Form Code Classification, three-letter code, TLC), 1960’lı yılların ortalarında yapılan denetimlerde bir Dozaj Formu Kodu olarak tanıtılmıştır.

O zamandan bu yana çok sayıda yeni dozaj formu ortaya çıkmış ve sistemin revize edilmesinin birleşik, dünya çapında bir sınıflandırmanın geliştirilebilmesi için gerekli olduğu düşünülmüştür. 1984'te EphMRA'nın Yıllık Genel Toplantısı, sınıflandırmada önerilen geliştirmeleri tartışmak üzere bir Çalışma Grubu oluşturmaya karar vermiş ve üyeler temsili ülkeler ve IMS'ten seçilmiştir. Bu grup, çalışmalarını, bazı üyeler ve IMS arasında değerlendirilmekte olan tekliflere dayandırmıştır.

Çalışma Partisi görüşmelerinin sonucu, EphMRA'nın 1985 AGM'sinde dünya çapında tanıtılması için kabul edilen YENİ FORM KODU (NFC) olarak belirlenmiştir. Bu toplantıda, doğru formların elde edilmesine ek olarak Yeni Form Yasası Komitesinin NFC'nin daha da geliştirilmesi ve geliştirilmesinden sorumlu tutulması da kararlaştırılmıştır.

1988'de NFC, denetlemelerde ve veritabanlarında TLC’nin yerini almıştır. Dönüşüm, mümkün olduğunca "form tanımlamaları"nı temel alan IMS programlarını kullanarak otomatik olarak tamamlanmıştır. Bu açıklama yanlış olduğunda, NFC Komitesi tarafından düzenleme yapılmıştır. Bir hata bulunursa tüm kullanıcılardan hatayı hem IMS hem NFC Komitesine bildirmeleri istenmiştir.

NFC'nin temel amacı, denetimler ve veri tabanları için kodlama yapısının uluslararası tekdüzeliğini korumak olduğundan, sınıflandırmanın anlaşılması kolay ve basit olması önemlidir. Ancak bu her form için ayrı ayrı başarılırsa, ülkeler dozaj formlarının uluslararası soruşturması için kodu kullanabilirler.

Bu notlar Yeni Form Kodu Sınıflandırma Kuralları (New Form Code Classification Guidelines - NFC) olarak bilinir ve sınıflandırmayla bağlantılı olarak kullanılması amaçlanmıştır. Kılavuzların bu İngilizce sürümü, EphMRA tarafından üretilen ve onaylanmış, kesin versiyonudur.

Bu Kılavuzda "aktif bileşen" ve "etkin madde" terimleri eş anlamlıdır ve birbirlerinin yerine kullanılırlar. Bu terimler kimyasal, biyolojik, biyoteknik, canlı (örneğin sinek larvaları) ve bitkilerin dokularından elde edilen sentetik maddeler ve ekstratları kapsar.

NFC sınıflaması üç harfe dayanmaktadır. Birinci harf sonraki iki harften bağımsızdır; yalnızca ikinci harfle veya ikinci ve üçüncü harflerle birlikte veya kendi başına kullanılabilir. İkinci harf ilke olarak her ilk harfle birleştirilebilir. Üçüncü harf yalnızca ikinci harfle birlikte kullanılabilir. Bununla birlikte, ilk harf ile diğer harfler arasındaki her kombinasyon mümkün olsa da, uluslararası tekdüzeliğin sağlanması için "Geçerli NFC" listesinde bir sınırlama bulunmaktadır.

Tüm yeni kodlar ve yeni geçerli kodlar, kullanılmadan önce NFC Komitesi tarafından onaylanmalıdır.

Üç harf ile sınırlandırılması, uygulama alanını uzun-etkili olması ile ayırma ile ilgili kısıtlamalar getirmektedir. Bu, dördüncü bir harfi gerektirir. Şu anda bu sınırlama, yalnızca üç harfle ilgilenen bilgisayar programından kaynaklanmaktadır.

Genel olarak ilk harf, sistemik ve topikal formlar arasındaki farklılık, uygulama bölgesi ve uzun-etkili veya basit formlar arasındaki farklılıklara göre belirlenmektedir.

İkinci harf, ilk harfe bağlıdır ve tedavi için genel formu belirtmektedir.

Üçüncü harf, ikinci harfin tanımladığı genel ilacın daha özel dozaj formlara bölünmesini sağlamaktadır. Bu nedenle, üçüncü harf yalnızca ikinci harfle birlikte kullanılabilir. Normalde, en spesifik bilgiler için üçüncü harf kullanılmaktadır.

NFC Kodu 
 A - Oral Katı Normal
 B - Oral Katı Retard
 D - Oral Likit Normal
 E - Oral Likit Retard
 F - Parenteral Normal
 G - Parenteral Retard
 H - Rektal Sistemik
 I - Nazal Sistemik
 J - Diğer Sistemik
 K - Oral Topikal
 M - Topikal Dermatolojik, Hemoroidal, Harici
 N - Oftalmik
 P - Otik
 Q - Nazal Topikal
 R - Akciğer Uygulaması
 T - Vajinal
 V - Beşeri Olmayan Kullanım ve Diğer
 Z - Bilinmeyen

Kaynakça

Kodlama