Janssen Pharmaceuticals

Η Janssen Pharmaceuticals είναι φαρμακευτική εταιρεία που εδρεύει στη Μπέερσε (Beerse) του Βελγίου και ανήκει στην Johnson & Johnson . Ιδρύθηκε το 1953 από τον Πάουλ Γιάνσσεν (Paul Janssen) .

Το 1961, η Janssen Pharmaceuticals εξαγοράστηκε από την αμερικανική εταιρεία Johnson & Johnson με έδρα το Νιου Τζέρσεϋ και έγινε μέλος της Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&J PRD), μετονομάστηκε πλέον σε Janssen Research and Development (JRD), η οποία διεξάγει έρευνα και ανάπτυξη δραστηριότητες που σχετίζονται με ένα ευρύ φάσμα ανθρώπινων ιατρικών διαταραχών, όπως ψυχικές ασθένειες, νευρολογικές διαταραχές, αναισθησία και αναλγησία, γαστρεντερικές διαταραχές, μυκητιασικές λοιμώξεις, HIV / AIDS, αλλεργίες και καρκίνος Η Janssen και η Ortho-McNeil Pharmaceutical έχουν τοποθετηθεί στον όμιλο Ortho-McNeil-Janssen εντός της Johnson & Johnson Company.

Θυγατρικές 

 Janssen Biotech (πρώην Centocor ) 
 Εμβόλια Janssen (πρώην Crucell )

Ιστορία 

Οι πρώτες ρίζες της εταιρείας που θα εξελισσόταν στην Janssen Pharmaceuticals χρονολογούνται από το 1933. Το 1933, ο Κόνσταντ Γιάνσσεν (Constant Janssen), πατέρας του Πάουλ Γιάνσσεν, απέκτησε το δικαίωμα διανομής των φαρμακευτικών προϊόντων της Richter, μιας ουγγρικής φαρμακευτικής εταιρείας, για το Βέλγιο, τις Κάτω Χώρες και το Βελγικό Κονγκό . Στις 23 Οκτωβρίου 1934, ίδρυσε το NV Produkten Richter στο Τούρνχαουτ . Το 1937, ο Κόνσταντ απέκτησε ένα παλιό εργοστάσιο στην Statiestraat 78 στο Τούρνχαουτ για την αναπτυσσόμενη εταιρεία του, το οποίο επεκτάθηκε κατά τη διάρκεια του Β 'Παγκοσμίου Πολέμου σε τετραώροφο κτίριο. Ακόμα φοιτητής, ο Πάουλ Γιάνσσεν βοήθησε στην ανάπτυξη παρακεταμόλης με το όνομα Perdolan, με το οποίο αργότερα θα γίνει γνωστή. Μετά τον πόλεμο, το όνομα για τα προϊόντα της εταιρείας άλλαξε σε Eupharma, αν και το όνομα της εταιρείας Richter θα παρέμενε μέχρι το 1956. 

Ο Πάουλ Γιάνσσεν ίδρυσε το δικό του ερευνητικό εργαστήριο το 1953 στον τρίτο όροφο του κτιρίου στο Statiestraat, ενώ εργαζόταν ακόμα στην εταιρεία του πατέρα του, Richter-Eurpharma. Το 1955, αυτός και η ομάδα του ανέπτυξαν το πρώτο τους φάρμακο, το Neomeritine ( ambucetamide ), ένα αντισπασμωδικό που βρέθηκε να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό για την ανακούφιση του εμμηνορροϊκού πόνου. Στις 5 Απριλίου 1956, το όνομα της εταιρείας άλλαξε σε NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (πήρε το όνομά του από τον Κόνσταντ Γιάνσσεν). Στις 27 Απριλίου 1957, η εταιρεία δημιούργησε μια νέα ερευνητική εγκατάσταση στο Μπέερσε (Beerse), αλλά η μεταφορά της εκεί δεν θα είχε ολοκληρωθεί έως το 1971-1972. Στις 2 Μαΐου 1958, το ερευνητικό τμήμα της Μπέερσε αποτέλεσε ξεχωριστό νομικό πρόσωπο, το NV Research Laboratorium C. Janssen .

Στις 24 Οκτωβρίου 1961, η εταιρεία εξαγοράστηκε από την αμερικανική εταιρεία Johnson & Johnson. Τις διαπραγματεύσεις με την Johnson & Johnson διεξήγαγε ο Φρανς φαν ντεν Μπεργκ (Frans Van den Bergh), επικεφαλής του Διοικητικού Συμβουλίου. Στις 10 Φεβρουαρίου 1964, το όνομα άλλαξε σε Janssen Pharmaceutica NV και η έδρα της εταιρείας στο Τούρνχαουτ μεταφέρθηκε επίσης στη Μπέερσε. Η εταιρεία είχε ως επικεφαλής τους Πάουλ Γιάνσσεν, Μπομπ Σταουτχάουζεν )Bob Stouthuysen) και Φρανς φαν ντεν Μπεργκ. Όταν, το 1971-1972, η φαρμακευτική παραγωγή μετακόμισε επίσης στο Μπέερσε, ολοκληρώθηκε η μετακίνηση από το Turnhout. Μεταξύ 1990 και 2004, η Janssen επεκτάθηκε παγκοσμίως και η εταιρεία απασχολούσε 28.000 υπαλλήλους παγκοσμίως.

Από την αρχή, η Janssen τόνισε ως βασική δραστηριότητα έρευνας για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Το ερευνητικό τμήμα που ιδρύθηκε στη Μπέερσε το 1957, εξελίχθηκε σε μεγάλη ερευνητική πανεπιστημιούπολη. Το 1987 ιδρύθηκε το Ίδρυμα Έρευνας Janssen (JRF) το οποίο πραγματοποιεί έρευνα για νέα φάρμακα στη Μπέερσε και σε άλλα εργαστήρια σε όλο τον κόσμο. Η Janssen έγινε η φλαμανδική εταιρεία με τον μεγαλύτερο προϋπολογισμό για έρευνα και ανάπτυξη. Εκτός από την έδρα της Μπέερσε με τα ερευνητικά της τμήματα, τη φαρμακευτική παραγωγή και τα διοικητικά τμήματα, η Janssen Pharmaceutica στο Βέλγιο έχει ακόμη γραφεία στο Μπέρχεμ ( Janssen-Cilag ), ένα εργοστάσιο χημικών στο Χέελ και την Janssen Biotech στο Όλεν.

Το εργοστάσιο χημικής παραγωγής στο Χέελ παράγει τα δραστικά συστατικά για τα φάρμακα της εταιρείας. Το 1975, το πρώτο εργοστάσιο ενός νέου εργοστασίου χημικών εργοστασίων I ιδρύθηκε στο Χέελ, το "Plant II" άρχισε να λειτουργεί το 1977, το "Plant III" το 1984 και το "Plant IV" το 1995. Το 1999 η εναπομένουσα χημική παραγωγή στη Μπέερσε μεταφέρθηκε στο Χέελ. Περίπου το 80% των ενεργών συστατικών του κατασκευάζονται εδώ. Το εργοστάσιο στο Χέελ κατασκευάζει επίσης περίπου τα δύο τρίτα της παγκόσμιας χημικής παραγωγής του φαρμακευτικού τομέα της Johnson & Johnson . Το 1995, το Κέντρο Μοριακού Σχεδιασμού (CMD) ιδρύθηκε από τους Πάουλ Γιάνσσεν και Πάουλ Λέβι {Paul Lewi).

Το 1999, η κλινική έρευνα και η μη κλινική ανάπτυξη έγιναν παγκόσμιος οργανισμός της Johnson & Johnson. Το 2001, μέρος των ερευνητικών δραστηριοτήτων μεταφέρθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες με την αναδιοργάνωση των ερευνητικών δραστηριοτήτων στον οργανισμό Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Development (JJPRD). Οι ερευνητικές δραστηριότητες του Janssen Research Foundation (JRF) και του RW Johnson Pharmaceutical Research Institute (PRI) (Ηνωμένες Πολιτείες) συγχωνεύτηκαν στον νέο παγκόσμιο ερευνητικό οργανισμό. Νέο κτίριο για φαρμακευτική ανάπτυξη ολοκληρώθηκε στη Μπέερσε το 2001. Το 2002, άνοιξε ένα νέο κέντρο διαχείρισης και πληροφορικής σε νέο χώρο, το Beerse 2 . Το 2003 κατασκευάστηκαν δύο νέα ερευνητικά κτίρια, το Discovery Research Center (DRC) και το Drug Safety Evaluation Center (DSEC). Στις 27 Οκτωβρίου 2004, εγκαινιάστηκε το ερευνητικό κέντρο Paul Janssen, για έρευνα νέων προϊ'οντων.

Το 2011, η θυγατρική εταιρεία Centocor της Johnson & Johnson  μετονομάστηκε σε Janssen Biotech, μέλος της Janssen Pharmaceuticals. 

Επίσης, το 2011, η Johnson & Johnson απέκτησε την Crucell και την ανέθεσε στην Janssen. Η απόκτηση της Crucell παρείχε στον Janssen το σκέλος πρόληψης ασθενειών. Το 2014, η Crucell μετονομάστηκε σε Janssen Vaccines .  

Τον Μάρτιο του 2015, η Janssen χορήγησε άδεια για το tipifarnib ( αναστολέας φαρνεσυλ-τρανσφεράσης ) στην Kura Oncology, η οποία ανέλαβε την αποκλειστική ευθύνη για την ανάπτυξη και εμπορία του αντικαρκινικού φαρμάκου.  Αργότερα τον ίδιο μήνα η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η Galapagos Pharma ανέκτησε τα δικαιώματα για το υποψήφιο αντιφλεγμονώδες φάρμακο GLPG1690 καθώς και σε δύο άλλες ενώσεις, συμπεριλαμβανομένου του GLPG1205 (ένας πρώτος στην κατηγορία αναστολέας του GPR84 ). 

Τον Μάιο του 2016, η εταιρεία ξεκίνησε συνεργασία με την MacroGenics και την προκλινική θεραπεία του καρκίνου, MGD015. Η συμφωνία θα μπορούσε να αποφέρει στη  MacroGenics περισσότερα από 740 εκατομμύρια δολάρια. 

Τον Σεπτέμβριο του 2017 ανακοινώθηκε ότι η Janssen συνεργάστηκε με την "Biomedical Advanced Research and Development Authority" (BARDA), μια μονάδα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, για τη δημιουργία εμβολίων πανδημίας γρίπης. Η BARDA έδωσε στη Janssen 43 εκατομμύρια δολάρια τον πρώτο χρόνο και 273 εκατομμύρια δολάρια για πέντε χρόνια για τη σύμβαση. Ένα από τα έργα της σύμβασης είναι η ανάπτυξη ενός γενικού εμβολίου κατά της γρίπης. Ο σκοπός του εμβολίου είναι η προστασία των ανθρώπων από όλα ή τα περισσότερα στελέχη της γρίπης. 

Στις 5 Μαρτίου 2019, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Spravato της Janssen (ρινικό εκνέφωμα εσκεταμίνης ) για ανθεκτική στη θεραπεία μείζονα καταθλιπτική διαταραχή . Αυτό σηματοδότησε την πρώτη έγκριση ενός νέου τύπου αντικαταθλιπτικού σε δεκαετίες.

Ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 
Στις 27 Μαρτίου 2020, η Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής των ΗΠΑ (BARDA) διέθεσε 456 εκατομμύρια δολάρια για την J&J (Janssen) για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του νέου κορονοϊού .

Στην Κίνα 

Η Janssen Pharmaceuticals ήταν η πρώτη δυτική φαρμακευτική εταιρεία που ίδρυσε ένα φαρμακευτικό εργοστάσιο στη Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας . 

Το 1976, ο Πάουλ Γιάνσσεν γνώρισε τον Ma Haide (αρχικό όνομα George Shafik Hatem), έναν Λιβανέζο - Αμερικανό γιατρό που είχε αρχίσει να εργάζεται στην Κίνα το 1933. Μετά από τρεις ημέρες συναντήσεων, οι δύο συμφώνησαν να φέρουν στην Κίνα εκσυγχρονισμένο φαρμακευτικό προϊόν. Όταν ο Τενγκ Σιαοπίνγκ άνοιξε την Κίνα στη Δύση το 1978, ο Πάουλ Γιάνσσεν έστειλε τον Πάουλ Άπερμοντ (Paul Appermont) και τον Γιόος Χόρστεν (Joos Horsten) για να κατασκευάσουν το έργο. 

Το 1983, η Janssen υπέγραψε σύμβαση συνεργασίας για τον εκσυγχρονισμό της παραγωγής σε ένα παλιό εργοστάσιο χημικών στην πόλη Hanzhong, στην επαρχία Shaanxi. Αυτό το εργοστάσιο θα παράγει σύντομα τη δραστική ένωση ορισμένων προϊόντων Janssen, όπως η μεμπενδαζόλη (mebendazole) . Το 1985, τώρα λειτουργεί ως Xian-Janssen Pharmaceuticals, άνοιξε ένα νέο μεγάλο εργοστάσιο στην πόλη Xi'an, επίσης στην επαρχία Shaanxi.

Φαρμακευτικά προϊόντα 

Η Janssen Pharmaceuticals ανέπτυξε και έφερε στην αγορά περίπου 70 νέες δραστικές ουσίες ( NCE ), εκ των οποίων οι πιο γνωστές είναι (το όνομα μπορεί να διαφέρει):

 Imodium (κατά της διάρροιας. Δραστική ουσία: λοπεραμίδη )
 Motilium (κατά του μετεωρισμού και των διαταραχών του εντέρου. Δραστική ουσία: domperidone )
 Reminyl (κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ (άνοια). Δραστική ουσία: γαλανταμίνη )
 Daktarin (κατά των μυκητιασικών λοιμώξεων. Δραστική ουσία: μικοναζόλη )
 Nizoral (κατά της πιτυρίδας, Δραστική ουσία: κετοκοναζόλη )
 Duragesic (έμπλαστρο φαιντανύλης για καταστολή πόνου. Δραστική ουσία: φαιντανύλη )
 Vermox (ενάντια στα εντερικά σκουλήκια. Δραστική ουσία: mebendazole )
 Risperdal (αντιψυχωσικό, ενάντια σε ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια. Δραστική ουσία: ρισπεριδόνη )

Πρότυπη λίστα βασικών φαρμάκων του ΠΟΥ 
Οκτώ αυθεντικά φάρμακα Janssen έχουν συμπεριληφθεί στη λίστα μοντέλων βασικών φαρμάκων του ΠΟΥ:

 Ιάτριο ( λοπεραμίδη )
 Haldol ( αλοπεριδόλη )
 Εργαμισόλη ( λεβαμισόλη )
 Δακταρίνη ( μικοναζόλη )
 Vermox ( μεβενδαζόλη )
 Nizoral ( κετοκοναζόλη ) (Καταργήθηκε το 2005)
 Ρισπεριδάλη ( ρισπεριδόνη )
 Sirturo ( bedaquiline ) - ένα φάρμακο κατά της φυματίωσης διαρυλοκινολίνης, που εφευρέθηκε από τον Κοέν Άντρις (Koen Andries) και την ομάδα του, το οποίο υπόσχεται μια συντομότερη και απλούστερη θεραπεία για φυματίωση ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα (MDR-TB).

Εξαπάτηση σχετικά με το Risperdal 
Το 2004, το Υπουργείο Δικαιοσύνης των Ηνωμένων Πολιτειών άρχισε να ερευνά πρακτικές πωλήσεων που περιβάλλουν το αντιψυχωσικό φάρμακο ρισπεριδόνη ( Risperdal ). Το 2010, η υπηρεσία προσχώρησε σε καταγγελία μέσω πληροφοριοδότη, ισχυριζόμενη ότι παρά την προειδοποίηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων να μην προωθήσει το Risperdal ως αποτελεσματικό και ασφαλές για ηλικιωμένους ασθενείς, στους οποίους ήταν γνωστό ότι σχετίζεται με πρόωρο θάνατο, οι Johnson & Johnson και Janssen Η Pharmaceuticals κατέβαλε στους φαρμακοποιούς στην Omnicare, τον μεγαλύτερο προμηθευτή φαρμακευτικών προϊόντων σε γηροκομεία, δεκάδες εκατομμύρια δολάρια σε δωροδοκίες για την προώθηση του φαρμάκου σε γιατρούς γι' αυτήν την μη εγκεκριμένη χρήση.  

Η αγωγή κατέληξε σε προσωρινό διακανονισμό το 2012 συνολικού ύψους 2,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων,  με την Omnicare να έχει ήδη εξοφλήσει περίπου 100 εκατομμύρια δολάρια.  Τέσσερις πολιτείες αποζημιώθηκαν: η Λουιζιάνα (258 εκατομμύρια δολάρια το 2010), η Νότια Καρολίνα (327 εκατομμύρια δολάρια το 2011), το Τέξας (158 εκατομμύρια δολάρια το 2012) και το Αρκάνσας (1,2 δισεκατομμύρια δολάρια το 2012). 

Ο πρώην επικεφαλής πωλήσεων και πρόεδρος της Janssen Άλεξ Γκόρσκυ (Alex Gorsky), ο οποίος σύμφωνα με το Υπουργείο Δικαιοσύνης "συμμετείχε ενεργά" στην απάτη, έγινε CEO της Johnson & Johnson το 2012.

Παραπομπές

Βιβλιογραφία 

 Magiels, Geerdt (2004). Πολ Τζάνσεν – Pionier in farma en στην Κίνα (στα ολλανδικά). Αμβέρσα, Άμστερνταμ : Houtekiet .ISBN 978-90-5240-827-9 .
Ιατρική έρευνα
Φαρμακευτικές εταιρίες
Σελίδες με πηγές CS1 στα Γερμανικά (de)
Σελίδες με μη επιθεωρημένες μεταφράσεις