Serie Generale n. 104 del 5-5-1988
LEGGI E DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 20 febbraio 1988, n. 141
Modificazioni all'art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1981, n. 927, e recepimento delle direttive CEE n. 83/467 e n. 86/431 che adeguano per la quinta e la settima volta al progresso tecnico la direttiva CEE n. 67/548 sulla classificazione, imballaggio ed etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi. (GU Serie Generale n.104 del 05-05-1988)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 20/05/1988

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 2, 4, 5, 6, 7 e 11 della legge 29 maggio 1974,
n. 256, concernente classificazione e disciplina dell'imballaggio e
della etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi;
Visto, in particolare, l'art. 16 della predetta legge n. 256 del
1974 che prevede l'emanazione di un decreto del Presidente della
Repubblica, su proposta del Ministro della sanità, di concerto con i
Ministri dell'interno, di grazia e giustizia, dei trasporti, delle
finanze, della marina mercantile, dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, del lavoro e della previdenza sociale,
dell'agricoltura e delle foreste e degli affari esteri, con il quale
si procede all'aggiornamento delle prescrizioni tecniche contenute
nella legge sopraindicata in conformità alle direttive delle
Comunità europee;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1981,
n. 927, concernente il recepimento della direttiva del Consiglio
delle Comunità europee n. 79/831 del 18 settembre 1979 recante la
sesta modifica della direttiva n. 67/548/CEE, relativa alla
classificazione, all'imballaggio ed alla etichettatura delle sostanze
e dei preparati pericolosi;
Viste le direttive della Commissione delle Comunità europee n.
83/467 del 29 luglio 1983 e n. 86/431 del 24 giugno 1986 che adeguano
rispettivamente per la quinta e settima volta al progresso tecnico la
sopra citata direttiva del Consiglio delle Comunità europee n.
67/548;
Considerata l'esigenza di adeguare l'allegato III del decreto del
Presidente della Repubblica 24 novembre 1981, n. 927, a quanto
riportato nelle sopra menzionate direttive della Commissione delle
Comunità europee n. 83/467 e n. 86/431;
Ravvisata altresì l'esigenza di uniformare il terzo e quarto comma
dell'art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre
1981, n. 927, all'art. 8, primo comma, della direttiva del Consiglio
delle Comunità europee n. 79/831 del 18 settembre 1979;
Sulla proposta del Ministro della sanità, di concerto con i
Ministri dell'interno, di grazia e giustizia, dei trasporti, delle
finanze, della marina mercantile, dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, del lavoro e della previdenza sociale,
dell'agricoltura e delle foreste, e degli affari esteri;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 12 gennaio 1988;
EMANA
il seguente decreto:
Art. 1.
1. L'allegato al presente decreto sostituisce l'allegato III del
decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1981, n. 927.

Art. 2.
1. I commi terzo e quarto dell'art. 8 del decreto del Presidente
della Repubblica 24 novembre 1981, n. 927, sono sostituiti dai
seguenti:
"Si considerano altresì notificate le sostanze enumerate qui di
seguito, allorchè sono soddisfatte le seguenti condizioni:
a) polimerizzati, policondensati e composti di poliaddizione, in
ragione di meno del 2% di un monomero in forma legata che non è
stato ancora commercializzato prima del 18 settembre 1981;
b) sostanze soggette alla ricerca ed all'analisi, qualora siano
immesse sul mercato per determinarne le proprietà conformemente al
presente decreto;
c) sostanze immesse sul mercato a scopi di ricerca o di analisi
in quantitativi inferiori ad una tonnellata all'anno per fabbricante
destinate soltanto a laboratori;
d) sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad una
tonnellata all'anno per fabbricante a condizione che lo stesso ne
dichiari l'identità, i dati utilizzati per l'etichettatura ed i
quantitativi al Ministero della sanità e si conformi alle eventuali
disposizioni impartite dallo stesso Ministero.
2. Tuttavia le sostanze nella fase di ricerca-sviluppo immesse sul
mercato in quantitativi limitati allo scopo perseguito dalla
ricerca-sviluppo, ma superiori ad una tonnellata all'anno per
fabbricante presso clienti registrati e in numero limitato,
beneficiano di una deroga valida per un anno, purchè il fabbricante
ne dichiari la identità, i dati utilizzati per l'etichettatura ed i
quantitativi al Ministero della sanità e si conformi alle
disposizioni eventualmente impartite dallo stesso Ministero per tale
ricerca-sviluppo; oltre tale termine le sostanze devono essere
sottoposte a notifica. Il fabbricante è inoltre tenuto ad assicurare
che la sostanza o il preparato in cui la sostanza è incorporata
sarà manipolata esclusivamente dal personale dei clienti in
condizioni controllate e che non sarà messo a disposizione del
pubblico.

Art. 3.
1. È concesso, a partire dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, un periodo di mesi dodici per lo smaltimento delle
sostanze già immesse sul mercato e non conformi nell'etichettatura
alle disposizioni del presente decreto.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 20 febbraio 1988
COSSIGA
GORIA, Presidente del Consiglio dei
Ministri
DONAT CATTIN, Ministro della
sanità
FANFANI, Ministro dell'interno
VASSALLI, Ministro di grazia e
giustizia
MANNINO, Ministro dei trasporti
GAVA, Ministro delle finanze
PRANDINI, Ministro della marina
mercantile
BATTAGLIA, Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato
FORMICA, Ministro del lavoro e
della previdenza sociale
PANDOLFI, Ministro dell'agricoltura
e delle foreste
ANDREOTTI, Ministro degli affari
esteri
Visto, il Guardasigilli: VASSALLI
Registrato alla Corte dei conti, addì 6 aprile 1988
Atti di Governo, registro n. 73, foglio n. 16

Parte I
A. Salvo disposizioni contrarie previste nei decreti specifici
relativi ai preparati pericolosi, l'assegnazione delle sostanze e dei
preparati alle categorie altamente tossiche (molto tossiche),
tossiche, nocive, è effettuata secondo i seguenti criteri:
a) l'assegnazione alle categorie molto tossiche, tossiche o nocive
è effettuata mediante la determinazione della tossicità acuta della
sostanza o del preparato commercializzato, su animali, espressa in
DL50 o in CL50, prendendo come riferimento i seguenti parametri:


====================================================================


Categoria DL50 DL50 cutanea CL50
orale ratto ratto o coniglio inalatoria ratto
mg/kg mg/kg mg/litro/4 ore

____________________________________________________________________


Altamente minore o minore o minore o
tossiche uguali 25 uguali 50 uguali 0,5
(molto tossiche)
Tossiche. . 25 - 200 50 - 400 0,5 - 2
Nocive. . . 200 - 2.000 400 - 2.000 2 - 20

b) se alcuni elementi dimostrano che per la classificazione non è
opportuno basarsi principalmente sui valori della DL50 o della CL50
poichè le sostanze o i preparati comportano altri effetti di diversa
natura, le sostanze o preparati devono essere classificati in base
all'importanza di tali effetti.
Parte II
B. Salvo disposizioni contrarie previste nei decreti specifici
relativi ai preparati pericolosi, la classificazione delle sostanze e
dei preparati nelle categorie corrosivi o irritanti è effettuata
secondo i seguenti criteri:
(a) Criteri di corrosione di cui al decreto ministeriale 3
dicembre 1985
Una sostanza o un preparato sono considerati corrosivi se,
applicati sulla pelle sana ed intatta di un animale, distruggono
l'intero spessore del tessuto cutaneo in almeno un animale, durante
l'esecuzione della prova di irritazione cutanea di cui all'allegato
V/o di un metodo equivalente ovvero se il risultato può essere
previsto, ad esempio in base alle reazioni fortemente acide o
alcaline.
(b) Criteri di irritazione
Una sostanza o un preparato sono considerati irritanti se provocano
un'infiammazione della pelle o lesioni oculari corrispondenti alla
valutazione dei parametri in appresso indicati:
1. Infiammazione della pelle
i) Infiammazione della pelle che persista per almeno 24 ore dopo
un periodo massimo di esposizione di 4 ore o che corrisponda ai
seguenti valori, determinati sul coniglio secondo il metodo di prova
dell'irritazione cutanea di cui all'allegato V al decreto
ministeriale 3 dicembre 1985;
- il valore medio del conteggio per l'eritema e la formazione di
escara o la formazione di edema, calcolato per tutti gli animali
sottoposti a prova, è pari o superiore a 2,
- ovvero, nello svolgimento della prova dell'allegato V di cui
al decreto ministeriale 3 dicembre 1985 su tre animali quando si
osservi in almeno due animali eritema e formazione di escara o
formazione di edema di valore medio pari o superiore a 2 calcolato
per ciascun animale separatamente.
In ambedue i casi tutti i risultati del conteggio per ciascuno dei
tempi di rilevazione degli effetti (24, 48, 72 ore) vanno utilizzati
per calcolare i rispettivi valori medi.
ii) Se le esperienze pratiche dimostrano che le sostanze e i
preparati provocano una reazione di sensibilizzazione in un numero
considerevole di persone in seguito a contatto con la pelle o sulla
base di una reazione positiva negli esperimenti sugli animali.
Nel caso del metodo di prova della sensibilizzazione della pelle
descritto nell'allegato V del decreto ministeriale 31 dicembre 1985 o
nel caso di altri metodi di prova ausiliari, si considera positiva
una risposta almeno pari al 30% degli animali. Per altri metodi di
prova si considera positiva una risposta almeno pari al 15%.
2. Lesioni oculari
Lesioni oculari che si producono entro 72 ore dall'esposizione che
persistono per almeno 24 ore e corrispondenti ai seguenti valori,
determinati sul coniglio secondo il metodo di prova dell'irritazione
oculare di cui all'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre
1985:
- il valore medio del conteggio per ciascun tipo di lesione,
calcolato su tutti gli animali sottoposti a prova, è uno dei
seguenti:
- opacità della cornea, almeno 2
- lesione dell'iride, almeno 1
- arrossamento della congiuntiva, almeno 2,5
- edema della congiuntiva (chemosi), almeno 2
- o, quando nel caso in cui la prova dell'allegato V del decreto
ministeriale 3 dicembre 1985 sia svolta su tre animali si osservi in
almeno due animali opacità della cornea o lesione dell'iride o
arrossamento della congiuntiva o edema della congiuntiva (chemosi) di
valore medio corrispondente a quello sopra indicato, ma calcolato per
ciascun animale separatamente.
In ambedue i casi tutti i risultati del conteggio per ciascuno dei
tempi di rilevazione degli effetti (24, 48, 72 ore) vanno utilizzati
per calcolare i rispettivi valori medi.
C. Se dei fatti dimostrano l'esistenza di effetti tossici diversi
da quelli acuti determinati da esperimenti sugli animali, per esempio
effetti cancerogeni, mutageni, allergici, subacuti o cronici, le
sostanze o i preparati devono essere classificati secondo
l'importanza di tali effetti.
D. Guida per l'etichettatura delle sostanze pericolose; criteri
per la scelta delle frasi indicanti i rischi specifici (frasi R) ed i
consigli di prudenza (frasi S):
INDICE
1. Introduzione generale
2. Classificazione delle sostanze pericolose e scelta delle frasi
indicanti i rischi
2.1. Introduzione
2.2. Proprietà fisico-chimiche
2.3. Proprietà tossicologiche
2.4. Criteri per la classificazione, la scelta dei simboli,
l'indicazione del pericolo e la scelta delle frasi indicanti i rischi
2.4.1. Esplosivo
2.4.2. Comburente
2.4.3. Altamente infiammabile (estremamente infiammabile)
2.4.4. Facilmente infiammabile
2.4.5. Infiammabile
2.4.6. Altamente tossico (molto tossico)
2.4.7. Tossico
2.4.8. Nocivo
2.4.9. Corrosivo
2.4.10. Irritante
2.4.11. Altre proprietà
3. Criteri supplementari riguardanti alcuni effetti particolari di
sostanze sulla salute
3.1. Procedura per la classificazione delle sostanze che possono
presentare gli effetti menzionati nel presente capitolo
3.2. Sostanze cancerogene
3.3. Sostanze mutagene
3.4. Sostanze teratogene
4. Scelta delle frasi relative ai consigli di prudenza
5. Proposte di etichettatura

________________________


1. INTRODUZIONE GENERALE
1.1. Le informazioni contenute nel presente documento
costituiscono una guida per tutti gli interessati (fabbricanti,
importatori, autorità nazionali) ai metodi di classificazione e di
etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi. Il documento
presenta i criteri generali di classificazione e di etichettatura
delle sostanze e dei preparati, di cui all'art. 2, ultimo comma, del
decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81.
1.2. Le disposizioni del presente decreto e dei decreti
ministeriali specifici in materia di etichettatura dei preparati
pericolosi hanno lo scopo di mettere a disposizione della popolazione
e dei lavoratori informazioni essenziali sulle sostanze e sui
preparati pericolosi. L'etichetta richiama l'attenzione di coloro che
manipolano o utilizzano dette sostanze o preparati sui rischi insiti
in alcuni di essi. L'etichetta può inoltre richiamare l'attenzione
su informazioni più complete in materia di precauzioni e di
utilizzazione del prodotto, disponibili sotto altra forma.
1.3. L'etichetta tiene conto di tutti i rischi potenziali connessi
con la normale manipolazione ed utilizzazione delle sostanze e dei
preparati pericolosi nella forma in cui vengono commercializzati, ma
non necessariamente nelle altre possibili forme di utilizzazione
finale, ad esempio allo stato diluito. I rischi più gravi sono
segnalati da simboli; questi rischi e quelli causati da altre
proprietà pericolose sono precisati in frasi tipo, mentre altre
frasi, relative ai consigli di prudenza, presentano le precauzioni
che occorre prendere.
L'informazione è completata dalla denominazione della sostanza
secondo una nomenclatura chimica riconosciuta a livello
internazionale, dal nome e dall'indirizzo del fabbricante, del
distributore o dell'importatore.
1.4. Per quanto si riferisce alle sostanze di cui all'art. 12 del
decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81, l'etichettatura
apposta dal fabbricante o dal suo rappresentante è valida sino al
momento in cui la sostanza viene inserita nell'allegato I o sino a
quando sia stata presa una decisione di non inserirla nell'elenco, in
conformità della procedura di cui all'art. 21 della direttiva n.
79/831/CEE del 18 settembre 1979.
2. CLASSIFICAZIONE DELLE SOSTANZE PERICOLOSE E SCELTA DELLE FRASI
INDICANTI I RISCHI
2.1. Introduzione
La classificazione tende ad identificare tutte le proprietà
tossicologiche e fisico-chimiche delle sostanze e dei preparati che
possono presentare un pericolo all'atto della normale manipolazione o
utilizzazione.
- Per le sostanze per le quali occorre fornire le informazioni
specificate nell'allegato I del decreto del Presidente della
Repubblica n. 927/81 la maggior parte dei dati necessari per la
classificazione e l'etichettatura sono contenuti nel "fascicolo di
base". La classificazione e l'etichettatura verranno rivedute, se
necessario, quando si disporrà di nuove informazioni (allegato II
del decreto del Presidente della Repubblica n. 927/81).
- Per quanto riguarda le altre sostanze (ad esempio quelle cui fa
riferimento l'art. 12 del decreto del Presidente della Repubblica n.
927/81) dati necessari per la classificazione e l'etichettatura
potranno ottenersi, eventualmente, da numerose altre fonti, ad
esempio risultati di precedenti prove, informazioni richieste in
applicazione delle norme internazionali sui trasporti di sostanze
pericolose, informazioni ricevute da opere di consultazione, da
pubblicazioni specializzate, informazioni basate sull'esperienza.
I criteri guida illustrati nel presente allegato sono direttamente
applicabili nel caso in cui i dati in questione siano stati ottenuti
mediante metodi di prova comparabili a quelli esposti nell'allegato V
del decreto ministeriale 3 dicembre 1985. Negli altri casi i dati
disponibili devono essere valutati confrontando i metodi di prova
utilizzati con quelli presentati nel medesimo allegato V e in base
alle norme contenute nel presente allegato, in modo da determinare
gli appropriati criteri di classificazione ed etichettatura.
2.2. Proprietà fisico-chimiche
2.2.1. I metodi di prova per la determinazione delle proprietà
esplosive, comburenti e di infiammabilità indicati nell'allegato V
del decreto ministeriale 3 dicembre 1985 hanno lo scopo di precisare
il significato delle definizioni generali contenute nell'art. 2,
lettere a), b), c), d), i) della legge 29 maggio 1974, n. 256 e
successive modifiche. I criteri derivano direttamente dai metodi di
prova di cui all'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre 1985
quando sono menzionati.
2.2.2. Se sono disponibili informazioni adeguate che dimostrino in
pratica che le proprietà fisico-chimiche delle sostanze e dei
preparati (ad eccezione dei perossidi organici) sono diverse da
quelle che si rilevano dai metodi di prova di cui all'allegato V del
decreto ministeriale 3 dicembre 1985 tali sostanze e preparati
dovrebbero essere classificati in funzione del rischio che
eventualmente essi presentano per coloro che manipolano le sostanze
ed i preparati o per altri.
2.2.3. I perossidi organici sono classificati come pericolosi
sulla base della struttura (per esempio R-O-O-H; R1-O-O-R2). In
generale i perossidi organici saranno classificati come comburenti e
l'etichetta sarà conforme a quanto disposto dal punto 2.4.2 a meno
che:
- le prove svolte in conformità dei metodi presentati
nell'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre 1985 dimostrino
che il perossido organico, nella forma commercializzata, presenta
proprietà esplosive, come indicato al punto 2.4.1, ovvero
- il perossido organico è così diluito o indebolito da non potersi
considerare nè esplosivo, nè comburente, nè infiammabile. 2.3.
Proprietà tossicologiche
2.3.1. La classificazione si basa sugli effetti acuti e su quelli
a lungo termine delle sostanze e preparati, siano essi dovuti ad
un'unica esposizione o ad un'esposizione ripetuta o di lunga durata.
2.3.2. Le sostanze ed i preparati in generale vanno classificati in
base alla tossicità acuta del prodotto commercializzato, espressa
come DL50 o CL50 e determinata attraverso prove su animali da
laboratorio. I valori di riferimento figurano nella parte I del
presente allegato.
Se si osservano effetti diversi dagli effetti acuti rivelatisi in
animali da laboratorio, ad esempio effetti cancerogeni, mutagenici,
allergenici, subacuti o cronici, le sostanze o i preparati vanno
classificati in relazione con l'entità di questi effetti.
Se è possibile provare che l'effetto tossico delle sostanze e dei
preparati sull'uomo è o potrebbe essere diverso da quello messo in
evidenza dai risultati sperimentali ottenuti con le prove su animali,
le sostanze e i preparati vanno classificati in base alla tossicità
per l'uomo.
2.3.3. Quando la classificazione deve basarsi sui risultati
sperimentali ottenuti con prove su animali, i risultati debbono
essere validi anche per l'uomo, cioè le prove devono riprodurre in
maniera adeguata i rischi per l'uomo.
2.4. Criteri per la classificazione, la scelta dei simboli,
l'indicazione del pericolo e la scelta delle frasi indicanti i rischi
La classificazione deve basarsi sulle proprietà tossicologiche e
fisico-chimiche delle sostanze e preparati. L'obiettivo della scelta
delle frasi indicanti i rischi è di illustrare sull'etichetta la
natura specifica dei potenziali rischi identificati nella
classificazione. Occorre dunque tenere conto di tutti i criteri per
la scelta dei simboli e delle frasi indicanti i rischi, cioè dei
punti da 2.4.1 a 2.4.11 e del capitolo 3; ad esempio una
classificazione sulla base del punto 2.4.6 non implica
necessariamente che non debbano prendersi in considerazione punti
come il 2.4.7 o il 2.4.9.
I criteri sono applicabili a sostanze e a preparati gassosi, ma
solo nella misura in cui formano oggetto di imballaggio e di
etichettatura, ai sensi del presente decreto o di decreti specifici
sui preparati.
Nonostante i criteri di cui ai punti 2.4.3, 2.4.4 e 2.4.5, le
sostanze e i preparati presentati sotto forma di aerosol saranno
esaminati alla luce dei criteri relativi all'infiammabilità di cui
ai punti 1.8 e 2.2, lettera c), dell'allegato al decreto del
Presidente della Repubblica 21 luglio 1982, n. 741.
2.4.1. Esplosivo
Le sostanze e i preparati saranno classificati come esplosivi e
contrassegnati dal simbolo E e dall'indicazione di pericolo
"esplosivo" in base ai risultati delle prove presentate nell'allegato
V del decreto ministeriale 3 dicembre 1985 e nella misura in cui le
sostanze e le preparazioni sono esplosive nella forma in cui sono
commercializzate. È obbligatoria una frase relativa ai rischi, da
scegliere sulla base di quanto segue:
R 2 Rischio di esplosione per urto, sfregamento, fuoco o altre
sorgenti d'ignizione
- sostanze e preparati, compresi alcuni perossidi organici,
esclusi quelli elencati in appresso.
R 3 Elevato rischio di esplosione per urto, sfregamento, fuoco o
altre sorgenti d'ignizione
- sostanze e preparati particolarmente sensibili, come sali
dell'acido pierico, P.E.T.N. e alcuni perossidi organici non diluiti,
come il perossido di dibenzoile.
2.4.2. Comburente
Le sostanze ed i preparati saranno classificati come comburenti e
contrassegnati dal sinbolo O e dall'indicazione di pericolo
"comburente" conformemente ai risultati delle prove menzionate
nell'allegato V al decreto ministeriale 3 dicembre 1985 punto 2.2.3).
È obbligatoria una frase indicante i rischi specifici, da scegliere
sulla base dei risultati delle prove e tenendo conto di quanto segue:
R 11 Facilmente infiammabile
- perossidi organici che possono infiammarsi anche quando non
sono a contatto con altri materiali combustibili.
R 8 Può provocare l'accensione di materie combustibili
- altre sostanze e preparati comburenti che possono infiammarsi o
aggravare il rischio di incendio quando sono a contatto con materiali
combustibili.
R 9 Esplosivo in miscela con materie combustibili
- altre sostanze e preparati che diventano esplosivi se miscelati
con materiali combustibili, ad esempio alcuni clorati.
2.4.3. Altamente infiammabile (estremamente infiammabile)
Le sostanze e i preparati saranno classificati come altamente
infiammabili e contrassegnati dal simbolo F+ e dall'indicazione di
pericolo "altamente infiammabile" in funzione dei risultati delle
prove previste dall'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre
1985. La frase indicante i rischi viene assegnata in base ai seguenti
criteri:
R 12 Altamente infiammabile (estremamente infiammabile)
- sostanze e preparati liquidi che hanno un punto di
infiammabilità inferiore a 0 C e un punto di ebollizione (o, nel
caso di un intervallo di ebollizione, il punto iniziale di
ebollizione) inferiore o uguale a 35 C.
2.4.4. Facilmente infiammabile
Le sostanze e i preparati saranno classificati come facilmente
infiammabili e contrassegnati dal simbolo F e dall'indicazione di
pericolo "facilmente infiammabile" in funzione dei risultati delle
prove contenute nell'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre
1985. Le frasi indicanti i rischi specifici verranno assegnate in
base ai seguenti criteri:
R 17 Spontaneamente infiammabile all'aria
- sostanze e preparati che a contatto con l'aria, a temperatura
ambiente e senza apporto di energia, possono riscaldarsi e quindi
infiammarsi.
R 11 Facilmente infiammabile
- sostanze e preparati solidi che possono facilmente infiammarsi
in seguito a un breve contatto con una sorgente di accensione e che
continuano a bruciare o a consumarsi anche dopo l'allontanamento di
tale sorgente;
- sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è
inferiore a 21 C ma che non sono altamente infiammabili.
R 12 Altamente infiammabile (estremamente infiammabile)
- sostanze e preparati gassosi infiammabili nell'aria a pressione
normale.
R 13 Gas liquefatto altamente infiammabile
- sostanze e preparati gassosi infiammabili nell'aria a pressione
normale quando sono commercializzati allo stato liquido.
R 15 A contatto con l'acqua libera gas facilmente infiammabili
- sostanze e preparati che, a contatto con l'acqua o l'aria
umida, sprigionano gas facilmente infiammabili in quantità
pericolose e almeno pari a 1 l/kg/h.
2.4.5. Infiammabile
Le sostanze e i preparati saranno classificati come infiammabili in
base ai risultati delle prove menzionate nell'allegato V del decreto
ministeriale 3 dicembre 1985. La frase indicante i rischi specifici
sarà assegnata tenendo conto dei criteri sottoelencati:
R 10 Infiammabile
- sostanze e preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è
uguale o superiore a 21 C o minore o uguale a 55 C.
Tuttavia, l'esperienza ha dimostrato che un preparato che ha un
punto di infiammabilità maggiore o uguale a 21 C e minore o uguale
a 55 C non deve essere classificato come infiammabile se non può in
alcun modo alimentare una combustione e nella misura in cui non
sussiste motivo per temere di esporre a pericolo coloro che
manipolano i preparati in questione o altre persone.
2.4.6. Altamente tossico (molto tossico)
Le sostanze e i preparati saranno classificati come altamente
tossici (o molto tossici) e contrassegnati dal simbolo T+ e
dall'indicazione di pericolo "altamente tossico" sulla base dei
criteri presentati nella parte I del presente allegato secondo le
modalità qui di seguito specificate.
Le frasi indicanti i rischi specifici saranno assegnate sulla base
dei seguenti criteri:
R 28 Altamente tossico (molto tossico) per ingestione
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via orale, ratto: minore o uguale 25 mg/kg
R 27 Altamente tossico (molto tossico) a contatto con la pelle
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via cutanea, ratto o coniglio: minore o uguale 50 mg/kg
R 26 Altamente tossico (molto tossico) per inalazione
- risultati tossicità acuta:
CL50 per inalazione, ratto: minore o uguale 0,5 mg/l/4 h
R 39 (1) Pericolo di effetti irreversibili molto gravi

________________________
(1) Vanno utilizzate anche le frasi R 26, R 27 o R 28 per rendere
nota la via di somministrazione/esposizione.


- esistono valide indicazioni per ritenere che danni
irreversibili, diversi da quelli esaminati nel capitolo 3, potrebbero
essere causati da un'unica esposizione per via appropriata, in
generale di dose compresa nella gamma di valori summenzionata (vedi
anche punti 2.3.2 e 2.3.3).
2.4.7. Tossico
Le sostanze e i preparati saranno classificati come tossici e
contrassegnati dal simbolo T e dall'indicazione di pericolo "tossico"
conformemente ai criteri contenuti nella parte I del presente
allegato secondo le modalità sottoindicate. Le frasi indicanti
rischi specifici saranno assegnate in base ai seguenti criteri:
R 25 Tossico per ingestione
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via orale, ratto: 25 DL50 minore o uguale 200 mg/kg
R 24 Tossico a contatto con la pelle
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via cutanea, ratto o coniglio: 50 DL50 minore o uguale
400 mg/kg
R 23 Tossico per inalazione
- risultati tossicità acuta:
CL50 per inalazione, ratto: 0,5 DL50 minore o uguale 2 mg/l/4 h
R 39 (2) Pericolo di effetti irreversibili molto gravi
- esistono valide indicazioni per ritenere che danni
irreversibili, diversi da quelli presi in considerazione nel capitolo
3, potrebbero essere causati da un'unica esposizione per via
appropriata, in generale di dose compresa nella gamma di valori
summenzionata (vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3).
R 48 (1) Pericolo di gravi danni per la salute in caso
di esposizione prolungata
- gravi danni (evidenti disturbi funzionali o mutamenti
morfologici che abbiano rilevanza sul piano tossicologico) potrebbero
essere causati da esposizioni ripetute o prolungate per via
appropriata, di livelli notevolmente inferiori a quelli specificati
al punto 2.4.8 (vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3).

-------------------------------------------------------
(1) Vanno utilizzate anche le frasi R 23, R 24 o R 25 per rendere
nota la via di somministrazione/esposizione.


2.4.8. Nocivo
Le sostanze e i preparati saranno classificati come nocivi e
contrassegnati dal simbolo Xn e dall'indicazione di pericolo "nocivo"
in base ai criteri forniti nalla parte I del presente allegato e come
indicato qui di seguito. Le frasi indicanti rischi specifici saranno
assegnate secondo i seguenti criteri:
R 22 Nocivo per ingestione
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via orale, ratto: 200 DL50 minore o uguale 2000 mg/kg
R 21 Nocivo a contatto con la pelle
- risultati tossicità acuta:
DL50 per via cutanea, ratto o coniglio: 400 DL50 minore o uguale
2000 mg/kg
R 20 Nocivo per inalazione
- risultati tossicità acuta:
CL50 per inalazione, ratto: 2 CL50 minore o uguale 20 mg/l/4 h
R 40 (1) Possibilità di effetti irreversibili
- esistono valide indicazioni per ritenere che danni
irreversibili, diversi dagli effetti specificati nel capitolo 3,
potrebbero essere causati da un'unica esposizione per via
appropriata, in generale di dose compresa nella gamma di valori
sopraindicati (vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3).
R 48 (1) Pericolo di gravi danni per la salute in caso
di esposizione prolungata
- gravi danni (evidenti disturbi funzionali o mutamenti
morfologici di rilevanza tossicologica) potrebbero essere causati da
una esposizione ripetuta o prolungata per via appropriata, di livelli
dell'ordine di (vedi anche punti 2.3.2 e 2.3.3):
- via orale, ratto: minore o uguale 50 mg/kg (di peso
corporeo)/giorno (2)
- via cutanea, ratto o coniglio: minore o uguale 100 mg/kg (di
peso corporeo)/giorno (2)
- per inalazione, ratto: minore o uguale 0,5 mg/l, 6 h
/giorno (2).
Questi valori guida sono di applicazione diretta qualora nel corso
di uno studio di tossicità sub-cronica (90 giorni) siano state
osservate gravi lesioni, ma serviranno anche come guida per
l'interpretazione dei risultati di prove di tossicità sub-acuta (28
giorni) o cronica (2 anni).

-------------------------------------------------------
(1) Vanno utilizzate anche le frasi R 20, R 21 o R 22 per
specificare la via di somministrazione/esposizione.


(2) Questi valori non devono in alcun modo influenzare la scelta
della dose nello svolgimento delle prove dell'allegato V.
R 42 Può provocare sensibilizzazione per inalazione
- esistono prove che dimostrano che le sostanze e i preparati
possono provocare una reazione di sensibilizzazione nell'uomo per
inalazione, con una frequenza superiore a quella riscontrabile nella
popolazione in generale.
2.4.9. Corrosivo
Le sostanze e i preparati saranno classificati come corrosivi e
contrassegnati dal simbolo C e dall'indicazione di pericolo
"corrosivo" in base ai criteri contenuti nella parte II B.(a) del
presente allegato. Le frasi indicanti i rischi specifici verranno
assegnate conformemente ai seguenti criteri:
R 35 Provoca gravi ustioni
- se, in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un
animale, distrugge l'intero spessore del tessuto cutaneo dopo
un'esposizione di non oltre 3 minuti o se questo risultato può
essere previsto.
R 34 Provoca ustioni
- se, in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un
animale, distrugge l'intero spessore del tessuto cutaneo dopo
un'esposizione di non oltre 4 ore o se tale risultato può essere
previsto.
2.4.10. Irritante
Le sostanze e i preparati non corrosivi saranno classificati come
irritanti e contrassegnati col simbolo Xi e l'indicazione di pericolo
"irritante" in conformità dei criteri presentati nalla parte II B
del presente allegato e di quanto indicato qui di seguito. Le frasi
indicanti i rischi specifici saranno assegnate conformemente ai
seguenti criteri:
R 38 Irritante per la pelle
- se, in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un
animale per un periodo massimo di 4 ore, si produce una rilevante
infiammazione che persista per almeno 24 ore dopo la fine della
prova. L'infiammazione è rilevante se il valore medio del conteggio
è almeno pari a 2 per la formazione di eritemi, escare o edemi. Lo
stesso vale nel caso in cui la prova sia stata effettuata su tre
animali se il valore relativo alla formazione di eritema o di escara
o di edema registrato in almeno due animali è almeno pari o
superiore a 2.
R 36 Irritante per gli occhi
- se, in caso di applicazione nell'occhio di un animale, si
producono lesioni oculari rilevanti che persistono per almeno 24 ore
dopo l'istallazione del prodotto in esame.
Le lesioni oculari sono rilevanti se la media dei conteggi risulta
pari a uno dei seguenti valori: opacità della cornea uguale o
maggiore di 2, ma inferiore a 3; lesione dell'iride uguale o maggiore
di 1, ma inferiore a 1,5; arrossamento della congiuntiva uguale o
maggiore di 2,5; edema della congiuntiva (chemosi) uguale o maggiore
di 2. Lo stesso vale nel caso in cui la prova sia stata eseguita su
tre
animali, se le lesioni, in due o più animali, presentano valori
equivalenti a quelli summenzionati, salvo nel caso della lesione
dell'iride, il cui valore deve essere uguale o maggiore di 1 ma
inferiore a 2 e dell'arrossamento della congiuntiva il cui valore
deve essere di 2,5 o più.
R 41 (1) Rischio di gravi lesioni oculari
- se, in caso di applicazione nell'occhio di un animale, si
producono gravi lesioni che persistono per almeno 24 ore dopo
l'istillazione del prodotto in esame.
Le lesioni oculari sono gravi se le medie dei conteggi danno uno
dei seguenti valori: opacità della cornea uguale o maggiore di 3;
lesione dell'iride maggiore di 1,5. Lo stesso vale nel caso in cui la
prova sia stata eseguita su tre animali, se le lesioni, in almeno due
animali, presentano uno dei seguenti valori: opacità della cornea
uguale o maggiore di 3, lesione dell'iride uguale a 2.
R 43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle
- se le esperienze pratiche dimostrano che le sostanze e i
preparati provocano una reazione di sensibilizzazione in un numero
considerevole di persone in seguito a contatto con la pelle o sulla
base di una reazione positiva negli esperimenti sugli animali.
Nel caso del metodo di prova della sensibilizzazione della pelle
descritto nell'allegato V del decreto ministeriale 3 dicembre 1985 o
nel caso di altri metodi di prova ausiliari, si considera positiva
una risposta almeno pari al 30% degli animali. Per altri metodi di
prova si considera positiva una risposta almeno pari al 15% degli
animali.
R 37 Irritante per le vie respiratorie
- sostanze e preparati che causano gravi irritazioni del sistema
respiratorio, di norma verificate attraverso osservazioni pratiche.
2.4.11. Altre proprietà
Ulteriori frasi di indicazione dei rischi saranno assegnate alle
sostanze e preparati classificati in base ai principi di cui ai punti
da 2.4.1. a 2.4.10. conformemente ai seguenti criteri (che si basano
sulle esperienze raccolte durante l'elaborazione dell'allegato I del
decreto ministeriale 3 dicembre 1985.
R 1 Esplosivo allo stato secco
Per le sostanze e i preparati immessi sul mercato in soluzione o
in forma umida; ad esempio nitrocellulosa con oltre il 12,6% di
azoto.
R 4 Forma composti metallici esplosivi molto sensibili
Per sostanze e preparati che possono dare luogo alla formazione
di sensibili derivati metallici esplosivi ad esempio acido picrico,
acido stifnico.
R 5 Pericolo di esplosione per riscaldamento
Per sostanze e preparati instabili al calore non classificati
come esplosivi, ad esempio acido perclorico Q 50%.

______________________
(1) L'uso delle frasi R 34 e R 35 non è compatibile con l'uso
della R 41.


R 6 Esplosivo a contatto o senza contatto con l'aria
Per sostanze e preparati instabili, ad esempio acetilene.
R 7 Può provocare un incendio
Per sostanze e preparati reattivi, ad esempio fluoro, idrosolfito
di sodio.
R 14 Reagisce violentemente con l'acqua
Per sostanze e preparati che reagiscono violentemente con
l'acqua, ad esempio cloruro di acetile, metalli alcalini e
tetracloruro di titanio.
R 16 Pericolo di esplosione se mescolato con sostanze comburenti
Per sostanze e preparati che reagiscono in modo esplosivo in
presenza di comburenti, ad esempio fosforo rosso.
R 18 Durante l'uso può formare con aria miscele esplosive
infiammabili
Per preparati che non sono classificati come infiammabili in
quanto tali, ma che contengono componenti volatili infiammabili
nell'aria.
R 19 Può formare perossidi esplosivi
Per sostanze e preparati che durante il magazzinaggio possono dar
luogo alla formazione di perossidi esplosivi, ad esempio etere
dietilico, 1,4-diossano.
R 29 A contatto con l'acqua libera gas tossici
Per sostanze e preparati che a contatto con l'acqua o con l'aria
umida sprigionano gas tossici o altamente tossici in quantitativi
potenzialmente pericolosi, ad esempio fosfuro di alluminio,
pentasolfuro di fosforo.
R 30 Può divenire facilmente infiammabile durante l'uso
Per preparati non classificati come infiammabili in quanto tali
ma che possono divenire infiammabili in seguito alla perdita di
componenti volatili non infiammabili.
R 31 A contatto con acidi libera gas tossici
Per sostanze e preparati che reagiscono con acidi sprigionando
gas tossici in quantità pericolosa, ad esempio ipoclorito di sodio,
polisolfuri di bario. Per le sostanze in libera vendita sarebbe più
opportuno utilizzare la frase S 50 (non mescolare con... (da
specificare da parte del fabbricante)).
R 32 A contatto con acidi libera gas altamente tossici
Per sostanze e preparati che reagiscono con acidi sprigionando
gas altamente tossici in quantità pericolosa, ad esempio sali
dell'acido cianidrico, azoturo di sodio. Per le sostanze in libera
vendita sarebbe più opportuno utilizzare la frase S 50 (non
mescolare con... (da specificare da parte del fabbricante)).
R 33 Pericolo di effetti cumulati
Per sostanze e preparati il cui accumulo nell'organismo umano
può apparire preoccupante, non però di gravità tale da indurre a
utilizzare la frase R 48.
In precedenza era assegnata a sostanze dell'allegato I e ai
preparati che si riteneva potessero danneggiare la salute in caso di
esposizione prolungata o fissarsi ed accumularsi nell'organismo
umano. Progressivamente si provvederà a sostituire questa frase, se
apparirà opportuno, con la R 48.
R 44 Rischio di esplosione per riscaldamento in ambiente confinato
Per le sostanze e preparati che non sono classificati come
esplosivi in base al punto 2.4.1 ma che presentano nondimeno
proprietà esplosive se riscaldati in un contenitore chiuso. Ad
esempio, alcune sostanze che esploderebbero se riscaldate in un fusto
di acciaio ma che non presentano tali reazioni se riscaldate in
contenitori meno robusti.
3. CRITERI SUPPLEMENTARI RIGUARDANTI ALCUNI EFFETTI PARTICOLARI DI
SOSTANZE SULLA SALUTE
Pro memoria: ulteriori criteri applicabili ai preparati saranno
pubblicati in seguito.
3.1. Procedura per la classificazione delle sostanze che possono
presentare gli effetti menzionati nel presente capitolo.
3.1.1. Se un fabbricante o il suo rappresentante dispongono di
informazioni secondo le quali una sostanza dovrebbe essere
classificata ed etichettata in conformità dei criteri di cui ai
punti 3.2, 3.3 o 3.4, la sostanza sarà etichettata utilizzando la
frase R 40 e contrassegnata almeno con simbolo Xn a meno che
dall'applicazione dei criteri di cui ai punti da 2.4.6 a 2.4.10 non
sia risultata necessaria una classificazione più rigorosa.
3.1.2. Inoltre, il fabbricante o il suo rappresentante dovranno
presentare il più rapidamente possibile al Ministero della sanità
un documento che contenga tutte le informazioni sull'argomento.
Questo documento deve contenere una bibliografia, con tutti i
necessari riferimenti e può includere eventuali dati non pubblicati.
3.1.3. L'etichettatura provvisoria apposta dal fabbricante o dal
suo rappresentante rimarrà valida sino all'entrata in vigore di una
decisione di inclusione o non inclusione della sostanza in questione
nell'allegato I. del decreto ministeriale 3 dicembre 1985.
3.2. Sostanze cancerogene
3.2.1. Ai fini della classificazione e dell'etichettatura e sulla
base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in tre
categorie:
Categoria 1
Sostanze note per gli effetti cancerogeni sull'uomo. Esistono
prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'esposizione
dell'uomo ad una sostanza e lo sviluppo di tumori.
Categoria 2
Sostanze che dovrebbero considerarsi cancerogene per l'uomo.
Esistono elementi sufficienti per ritenere verosimile che
l'esposizione dell'uomo ad una sostanza possa provocare lo sviluppo
di tumori, in generale sulla base di:
- adeguati studi a lungo termine effettuati su animali;
- altre informazioni specifiche.
Categoria 3
Sostanze da considerare con sospetto per i possibili effetti
cancerogeni, sulle quali però non sono disponibili informazioni
sufficienti per procedere ad una valutazione completa. Alcune prove
sono state ottenute da opportuni studi sugli animali, non bastano
però per classificare la sostanza nella categoria 2.
3.2.2. Le seguenti frasi indicanti i rischi specifici vanno
utilizzate:
Categorie 1 e 2:
R 45 Può provocare il cancro.
Categoria 3:
R 40 Possibilità di effetti irreversibili.
3.2.3. Si applicano le seguenti classificazioni e simboli:
Categorie 1 e 2: almeno: Tossico
Categoria 3: Nocivo
Le conclusioni ottenute applicando i criteri di cui ai punti da
2.4.6 a 2.4.10 potrebbero fare apparire la necessità di una
classificazione più severa.
3.3. Sostanze mutagene
3.3.1. Ai fini della classificazione e dell'etichettatura e sulla
base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in tre
categorie:
Categoria 1
Sostanze di cui si conoscono gli effetti mutagenici sull'uomo.
Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra
l'esposizione dell'uomo ad una sostanza e le alterazioni genetiche
ereditarie.
Categoria 2
Sostanze che dovrebbero considerarsi mutageniche per l'uomo.
Esistono prove sufficienti per ritenere verosimile che
l'esposizione dell'uomo alla sostanza possa provocare lo sviluppo di
alterazioni genetiche ereditarie, in generale sulla base di:
- adeguati studi su animali;
- altre informazioni rilevanti.
Categoria 3
Sostanze da considerare con sospetto per possibili effetti
mutagenici, sulle quali però non sono disponibili informazioni
sufficienti per dimostrare in maniera definitiva alterazioni
genetiche ereditarie. Esistono prove fornite da studi specifici sugli
effetti mutagenici, ma non sono sufficienti per classificare la
sostanza nella categoria 2.
3.3.2. Le seguenti frasi indicanti i rischi specifici vanno
assegnate:
Categorie 1 e 2:
R 46 Può provocare alterazioni genetiche ereditarie
Categoria 3:
R 40 Possibilità di effetti irreversibili
3.3.3. Le seguenti classificazioni e simboli si applicano:
Categoria 1: almeno: Tossico
Categoria 2 e 3: Nocivo
Le conclusioni ottenute applicando i criteri di cui ai punti da
2.4.6 a 2.4.10 potrebbero fare apparire la necessità di una
classificazione più severa.
3.4. Sostanze teratogene
3.4.1. Ai fini della classificazione e dell'etichettatura e sulla
base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in due
categorie:
Categoria 1
Sostanze di cui si conoscono gli effetti teratogeni sull'uomo.
Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra
l'esposizione dell'uomo ad una sostanza e la comparsa di
malformazioni congenite non ereditarie nella discendenza.
Categoria 2
Sostanze che dovrebbero considerarsi teratogene per l'uomo.
Esistono prove sufficienti per ritenere verosimile che
l'esposizione dell'uomo alla sostanza possa provocare malformazioni
congenite non ereditarie nella discendenza, in generale sulla base
di:
- adeguati studi su animali;
- altre informazioni rilevanti.
3.4.2. Vanno assegnate le seguenti frasi indicanti i rischi
specifici:
Categorie 1 e 2:
R 47 Può provocare malformazioni congenite
3.4.3. Si applicano le seguenti classificazioni e simboli:
Categoria 1: almeno: Tossico
Categoria 2: Nocivo
Le conclusioni ottenute applicando i criteri contenuti nei punti da
2.4.6 a 2.4.10 possono fare apparire necessaria una classificazione
più severa.
4. SCELTA DELLE FRASI RELATIVE AI CONSIGLI DI PRUDENZA
Le frasi relative ai consigli di prudenza (frasi S) saranno
assegnate alle sostanze ed ai preparati in conformità dei seguenti
criteri generali:
S 1 Conservare sotto chiave
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici e tossici.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici e
tossici che saranno probabilmente in libera vendita.
S 2 Conservare fuori della portata dei bambini
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria solo per tutte le sostanze e i preparati che
probabilmente saranno in libera vendita o che verranno probabilmente
utilizzati in luoghi accessibili a tutti, a meno che si possa
ritenere che non esistano pericoli specifici per i bambini.
S 3 Conservare in luogo fresco
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Altre sostanze e preparati pericolosi con punto di ebollizione
di 40 C.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per i perossidi organici, a meno che si usi la
frase S 47.
- Raccomandata per le altre sostanze e preparati pericolosi che
hanno un punto di ebollizione di 40 C.
S 4 Conservare lontano da locali di abitazione
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici e tossici.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata alle sostanze ed ai preparati altamente
tossici e tossici, nei casi in cui è opportuno rafforzare la frase S
13, ad esempio quando esiste un pericolo di inalazione e quindi
occorre conservare la sostanza o il preparato lontano da locali di
abitazione. Il consiglio non ha però lo scopo di impedire la
corretta utilizzazione della sostanza o del preparato nei locali di
abitazione.
S 5 Conservare sotto ... (liquido appropriato da indicarsi da
parte del fabbricante)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati solidi infiammabili spontaneamente.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari, ad esempio sodio,
potassio o fosforo bianco.
S 6 Conservare sotto ... (gas inerte da indicarsi da parte del
fabbricante)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati pericolosi che devono essere conservati
in un'atmosfera inerte.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata ad alcuni casi particolari, ad esempio
alcuni composti organo-metallici.
S 7 Conservare il recipiente ben chiuso
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Sostanze e preparati che possono sprigionare vapori altamente
tossici, tossici, nocivi, altamente infiammabili o facilmente
infiammabili.
- Sostanze e preparati che a contatto con l'umidità sprigionano
gas facilmente infiammabili.
- Solidi facilmente infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per i perossidi organici, nella combinazione S
3/7/9.
- Raccomandata per gli altri campi d'applicazione summenzionati.
S 8 Conservare al riparo dall'umidità
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono reagire violentemente con
l'acqua.
- Sostanze e preparati che a contatto con l'acqua sprigionano
gas facilmente infiammabili.
- Sostanze e preparati che a contatto con l'acqua sprigionano
gas altamente tossici o tossici.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata ai summenzionati campi
di applicazione, quando si vogliono sottolineare le
avvertenze contenute nelle frasi R 14, R 15 in particolare R 29.
S 9 Conservare il recipiente in luogo ben ventilato
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Sostanze e preparati volatili che possono sprigionare vapori
altamente tossici, tossici o nocivi.
- Liquidi e gas altamente o facilmente infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per i perossidi organici nella combinazione S
3/7/9.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati volatili che
possono sprigionare vapori altamente tossici, tossici o nocivi.
- Raccomandata per i liquidi o i gas altamente o facilmente
infiammabili.
S 12 Non chiudere ermeticamente il recipiente
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono sprigionare gas in grado di
provocare la rottura dell'imballaggio.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata ai casi particolari summmenzionati.
S 13 Conservare lontano da alimenti o mangimi e da bevande
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici e nocivi.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e preparati destinati alla libera
vendita.
S 14 Conservare lontano da ... (sostanze incompatibili da
precisare da parte del produttore)
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria e di norma limitata ai perossidi organici.
Tuttavia può essere utile in casi eccezionali, quando
l'incompatibilità può dar luogo ad un rischio particolare.
S 15 Conservare lontano dal calore
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono decomporsi o che possono
reagire spontaneamente sotto l'effetto del calore.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi speciali, ad esempio monomeri, ma non
utilizzata se sono state impiegate le frasi relative ai rischi R 2, R
3 e/o R 5.
S 16 Conservare lontano da fiamme e scintille - non fumare
- Campo d'applicazione
- Liquidi e gas altamente o facilmente infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati; non è
tuttavia necessaria se sono già state utilizzate le frasi relative
ai rischi R 2, R 3 e/o R 5.
S 17 Tenere lontano da sostanze combustibili
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono formare con materiale
combustibile miscugli esplosivi o infiammabili spontaneamente.
- Criteri d'impiego
- Da utilizzare in casi particolari, ad esempio per sottolineare
il contenuto delle frasi R 8 e R 9.
S 18 Manipolare ed aprire il recipiente con cautela
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono sviluppare un'eccessiva
pressione nel contenitore.
- Sostanze e preparati che possono formare perossidi esplosivi.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata ai casi summenzionati, quando sussiste un
pericolo di lesione agli occhi e/o quando le sostanze e i preparati
sono destinati alla libera vendita.
S 20 Non mangiare ne bere durante l'impiego
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici e corrosivi.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari (arsenico e composti
dell'arsenico, fluoroacetati), in particolare quando le anzidette
sostanze e preparati son destinate alla libera vendita.
S 21 Non fumare durante l'impiego
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che, in caso di combustione, sprigionano
prodotti tossici.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari (ad esempio composti
alogenati).
S 22 Non respirare le polveri
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e preparati pericolosi solidi.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati che possono
sprigionare polveri respirabili e quando occorre richiamare
l'attenzione dell'utilizzatore sui pericoli di inalazione non
menzionati nelle frasi relative ai rischi già scelte. Tuttavia, in
casi eccezionali, può essere utilizzata per dare maggiore risalto a
queste frasi di rischio, in particolare alla frase R 42.
S 23 Non respirare i gas/fumi/vapori/aerosoli (termine (i)
appropriato (i) da precisare da parte del produttore)
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e preparati liquidi o gassosi.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata quando occorre richiamare l'attenzione
dell'utilizzatore sui pericoli di inalazione non menzionati nelle
frasi di rischio assegnate. Tuttavia, in casi eccezionali, può
essere utilizzata per dare maggiore risalto a tali frasi di rischio,
in particolare alla frase R 42.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati sotto forma di
aerosol destinati alla libera vendita.
S 24 Evitare il contatto con la pelle
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e i preparati.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata quando occorre richiamare l'attenzione
dell'utilizzatore sui pericoli che comporta un contatto con la pelle,
non menzionati nelle frasi di rischio assegnate. Tuttavia, in casi
eccezionali, può essere utilizzata per dare maggior risalto a tali
frasi di rischio, in particolare alla frase R 43.
S 25 Evitare il contatto con gli occhi
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati corrosivi o irritanti.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi speciali, cioè quando si reputa
essenziale porre in risalto il pericolo per gli occhi indicato
dall'impiego delle frasi R 34, R 35, R 36 o R 41. Quindi va
considerata importante se le sostanze e i preparati sono destinati
alla libera vendita e verranno utilizzati senza una protezione per
gli occhi o il volto.
S 26 In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e
abbondandemente con acqua e consultare un medico
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati corrosivi o irritanti.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per le sostanze, i preparati corrosivi e quelli
ai quali viene assegnata la frase di
rischio R 41.
- Raccomandata per le sostanze irritanti alle quali è già
stata assegnata la frase di rischio R 36.
S 27 Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici o corrosivi.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per i perossidi organici.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici e
tossici che sono facilmente assorbiti dalla pelle e per le sostanze e
i preparati corrosivi, salvo quando si consideri sufficiente il solo
consiglio di prudenza S 36.
S 28 In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente e
abbondantemente con..... (prodotti idonei da indicarsi da parte del
fabbricante)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici o corrosivi.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le anzidette sostanze e preparati, in
particolare quando l'acqua non rappresenta il fluido di lavaggio più
appropriato.
S 29 Non gettare i residui nelle fognature
- Campo d'applicazione
- Liquidi altamente o facilmente infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per i liquidi altamente o facilmente infiammabili
non miscibili con l'acqua. Si intende evitare incidenti ad esempio
incendi, esplosioni, non richiamare l'attenzione sui problemi
generali di inquinamento.
S 30 Non versare acqua sul prodotto
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che reagiscono violentemente a contatto
con l'acqua.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari (ad esempio acido
solforico); può essere utilizzata, all'occorrenza, per rendere più
chiare le informazioni o per sottolineare la frase R 14 o come
alternativa alla R 14.
S 33 Evitare l'accumulo di cariche elettrostatiche
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente o facilmente infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e i preparati utilizzati in campo
industriale che non assorbono umidità. Praticamente non viene mai
utilizzata per le sostanze e i preparati destinati alla libera
vendita.
S 34 Evitare l'urto e lo sfregamento
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati esplosivi.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria e di norma limitata ai perossidi organici
esplosivi.
S 35 Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le
dovute precauzioni
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati esplosivi.
- Sostanze e preparati altamente tossici e tossici.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per le sostanze e i preparati esplosivi diversi
dai perossidi organici.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici,
specie se destinati alla libera vendita.
S 36 Usare indumenti protettivi adatti
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici o nocivi.
- Sostanze e preparati corrosivi.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e i preparati utilizzati in campo
industriale che sono
- altamente tossici, tossici o corrosivi e/o
- nocivi e facilmente assorbiti dalla pelle e/o
- pericolosi per la salute in caso di esposizione prolungata.
S 37 Usare guanti adatti
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici, tossici, nocivi o
corrosivi.
- Perossidi organici.
- Sostanze e preparati irritanti per la pelle.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici,
tossici e corrosivi quando non si utilizza la S 36 (ad esempio
prodotti destinati alla libera vendita).
- Raccomandata per i perossidi organici nella combinazione S
37/S 39.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati irritanti per la
pelle, in particolare quando sull'etichetta non figura la R 38.
S 38 In caso di ventilazione insufficiente, usare un apparecchio
respiratorio adatto
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici o tossici.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari, che richiedono l'impiego
di sostanze e preparati altamente tossici o tossici in campo
industriale o agricolo.
S 39 Proteggersi gli occhi/la faccia
- Campo d'applicazione
- Perossidi organici.
- Sostanze e preparati corrosivi, inclusi gli irritanti che
comportano un grave pericolo di lesioni
degli occhi.
- Sostanze e preparati altamente tossici e tossici.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per i perossidi organici nella combinazione S
37/S 39.
- Raccomandata per le sostanze e i preparati corrosivi
summenzionati, in particolare quando c'è pericolo di spruzzi.
- Di norma limitata a casi eccezionali per sostanze e preparati
altamente tossici e tossici quando esiste pericolo di spruzzi che
potrebbero essere facilmente assorbiti dalla pelle.
S 40 Per pulire il pavimento e gli oggetti contaminati da questo
prodotto usare. . . (da precisare da parte del produttore)
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a quelle sostanze e preparati pericolosi per
i quali l'acqua non è considerata un mezzo adeguato di lavaggio, (ad
esempio quando occorre un assorbimento mediante sostanze
polverulente, dissoluzione mediante solvente, ecc.) e nei casi in cui
è importante, per motivi sanitari e/o di sicurezza, riportare
sull'etichetta un avvertimento.
S 41 In caso di incendio e/o esplosione non respirare i fumi
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati pericolosi che durante la combustione
sprigionano gas altamente tossici o tossici.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari.
S 42 Durante le fumigazioni/vaporizzazioni usare un apparecchio
respiratorio adatto (termine(i) appropriato(i) da precisare da parte
del produttore)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati destinati alle utilizzazioni
summenzionate ma che possono pregiudicare la sicurezza e la salute
dell'utilizzatore quando non siano prese opportune precauzioni.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari.
S 43 In caso di incendio usare. . . (mezzi estinguenti idonei da
indicarsi da parte del fabbricante). Se l'acqua aumenta il rischio
precisare: "Non usare acqua".
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente infiammabili, facilmente
infiammabili o infiammabili.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per le sostanze e i preparati che a contatto con
l'acqua o l'aria umida sprigionano gas altamente infiammabili.
- Raccomandata per sostanze e preparati altamente infiammabili,
facilmente infiammabili e infiammabili, in particolare quando non
sono miscibili con acqua.
S 44 In caso di malessere consultare il medico (se possibile,
mostrargli l'etichetta)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati tossici.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per le sostanze e i preparati summenzionati
utilizzati in campo industriale e che non sono destinati alla libera
vendita.
S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente
il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati altamente tossici.
- Sostanze e preparati tossici.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per le sostanze e i preparati altamente tossici
summenzionati.
- Obbligatoria per le sostanze e i preparati tossici
summenzionati quando sono destinati alla libera vendita.
S 46 In caso di ingestione consultare immediatamente il medico e
mostrargli il contenitore o l'etichetta
- Campo d'applicazione
- Tutte le sostanze e preparati pericolosi diversi da quelli
altamente tossici o tossici.
- Criteri d'impiego
- Obbligatoria per tutte le sostanze e i preparati summenzionati
destinati alla libera vendita, a meno che non vi sia motivo di
ritenere pericolosa l'ingestione, in particolare da parte di bambini.
S 47 Conservare a temperatura non superiore a. . . C (da
precisare da parte del fabbricante)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che diventano instabili ad una certa
temperatura.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi particolari (ad esempio alcuni
perossidi organici).
S 48 Mantenere umido con . . . (liquido appropriato da precisare
da parte del fabbricante)
- Campo di applicazione
- Sostanze e preparati che possono diventare molto sensibili
alle scintille, a frizione o agli urti qualora si asciughino.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata a casi speciali, ad esempio nitrocellulosa.
S 49 Conservare soltanto nel recipiente originale
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati sensibili alla decomposizione catalitica.
- Criteri d'impiego
- Di norma limitata alle sostanze e ai preparati sensibili alla
decomposizione catalitica (ad esempio alcuni perossidi organici).
S 50 Non mescolare con . . . (da specificare da parte del
fabbricante)
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che possono reagire con i prodotti
specificati e liberare gas altamente tossici o tossici.
- Perossidi organici.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata per le sostanze e preparati anzidetti in libera
vendita, nei casi in cui questa frase è preferibile alla R 31 o alla
R 32.
- Obbligatoria per alcuni perossidi che possono provocare una
violenta reazione con acceleratori o promotori.
S 51 Usare soltanto in luogo ben ventilato
- Campo d'applicazione
- Sostanze e preparati che potrebbero o che devono produrre
vapori, polveri, spray, fumi, nebbia, ecc., e che comportano pericolo
di inalazione o di incendio o di esplosione.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata quando non risulti opportuno l'uso della S 38,
quindi importante quando le sostanze e preparati sono destinati alla
libera vendita.
S 52 Non utilizzare su grandi superfici in locali abitati
- Campo d'applicazione
- Sostanze volatili molto tossiche, tossiche e nocive, e
preparati che le contengono.
- Criteri d'impiego
- Raccomandata quando la prolungata esposizione a queste
sostanze può provocare un danno alla salute, a causa della loro
volatilizzazione da ampie superfici trattate in ambienti domestici o
comunque in ambienti chiusi in cui è possibile la presenza di
persone.
S 53 Evitare l'esposizione - procurarsi speciali istruzioni prima
dell'uso
- Applicabilità
- Sostanze e preparati carcinogeni, mutageni e/o teratogeni.
- Criteri d'impiego
- Obbligatorio per le sostanze e i preparati summenzionati cui
si riferiscono le frasi R 45, R 46
e/o R 47.
5. PROPOSTE DI ETICHETTATURA
5.1 La proposta di etichettatura di una sostanza va ricavata dal
numero totale di simboli, frasi relative ai rischi e consigli di
prudenza assegnati.
5.2 La proposta di etichettatura di un preparato va elaborata in
maniera analoga a quella relativa ad una sostanza e in particolare
deve basarsi su quanto segue:
a) Determinazione delle categorie di rischio, in base ai criteri
specifici contenuti in ciascun decreto specifico sui preparati.
b) Scelta delle frasi R e S più significative; poichè alcune
frasi di rischio derivano direttamente dalle categorie di pericolo,
le altre frasi relative ai rischi e ai consigli di prudenza che sono
applicabili devono essere ricavate soprattutto dalle frasi R e S
assegnate in conformità dei capitoli 2 e 4 all'ingrediente che più
contribuisce a determinare le caratteristiche pericolose del
preparato.
c) In alcuni casi i decreti specifici riportano le frasi
obbligatorie per alcuni preparati (ad esempio colle al cianoacrilato,
pitture da usare a spruzzo). In questi casi in questione saranno
sempre menzionate.
5.3. Anche se la scelta finale delle frasi relative ai rischi e ai
consigli di prudenza più appropriate sarà determinata anzitutto
dalla necessità di dare tutte le informazioni necessarie, si dovrà
tenere conto anche della chiarezza e dell'effetto dell'etichetta. Per
mantenere la chiarezza, le informazioni occorrenti devono essere
espresse con un numero minimo di frasi. In generale saranno
sufficienti al massimo quattro frasi relative ai rischi e quattro
consigli di prudenza. In particolare le combinazioni di frasi
elencate negli allegati III e IV del decreto ministeriale 3 dicembre
1985 sono considerate come una sola frase. È possibile ridurre il
numero totale di frasi per le sostanze e i preparati classificati ad
esempio come nocivi, irritanti o infiammabili; solo in casi
eccezionali si utilizzeranno più di quattro frasi R e quattro frasi
S.
5.4. Quando a una sostanza o a un preparato si assegnano più di
quattro frasi R, in generale è possibile eliminare le frasi che si
riferiscono al pericolo meno grave, purchè ciò non riduca
l'efficacia complessiva nell'avvertenza. Si è osservato spesso che
alcune frasi relative a rischi sono rese superflue da un'oculata
scelta dei consigli di sicurezza.
Le frasi relative ai rischi corrispondenti ai simboli riportati
sulle etichette sono obbligatorie, salvo il caso delle frasi
"altamente infiammabile" o "facilmente infiammabile" che non occorre
riportare quando ripetono la dicitura dell'indicazione di pericolo
utilizzata con il simbolo.
5.5. La scelta finale dei consigli di prudenza deve tener conto
delle frasi relative ai rischi riportate sull'etichetta e del
previsto uso della sostanza o del preparato:
- i consigli di prudenza che forniscono avvertenze ovvie se si
tiene conto delle frasi relative ai rischi in generale sono omessi
dall'etichetta, a meno che non si voglia sottolineare in particolare
modo una determinata avvertenza;
- alcuni consigli di sicurezza, ad esempio S 2, riguardano in
particolare le sostanze e i preparati destinati alla libera vendita;
altri invece si riferiscono in particolare ai lavoratori. Le frasi
vanno scelte tenendo conto della prevista utilizzazione del prodotto;
- nella scelta dei consigli di sicurezza occorre prestare
particolare attenzione alle previste condizioni di utilizzazione di
alcune sostanze e preparati, ad esempio gli effetti della
vaporizzazione o degli aerosol.