Serie Generale n. 234 del 5-10-1993
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO-LEGGE 5 ottobre 1993, n. 397
Misure urgenti in materia di partecipazione alla spesa sanitaria, di formazione dei medici e di farmacovigilanza. (GU Serie Generale n.234 del 05-10-1993)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 06/10/1993.Decreto-Legge decaduto per mancata conversione.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;
Ritenuta la straordinaria necessità ed urgenza di emanare
disposizioni in materia di partecipazione alla spesa sanitaria;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 30 settembre 1993;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri dell'interno, del
bilancio e della programmazione economica, del tesoro, delle finanze
e per il coordinamento delle politiche comunitarie e gli affari
regionali;
E M A N A
il seguente decreto-legge:
Art. 1.
1. Il cittadino, cui competa il regime di partecipazione alla spesa
previsto per gli appartenenti a nuclei familiari con reddito
complessivo inferiore ai limiti fissati dall'articolo 6, comma 2, del
decreto-legge 19 settembre 1992, n. 384, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 novembre 1992, n. 438, può optare,
volta per volta, per l'assistenza farmaceutica secondo il regime
previsto dal comma 5 del medesimo articolo.
2. Per i soggetti esenti per motivi di reddito ai sensi
dell'articolo 3 del decreto-legge 25 novembre 1989, n. 382,
convertito, con modificazioni, dalla legge 25 gennaio 1990, n. 8, il
tetto massimo di spesa per la fruizione dell'assistenza farmaceutica
in regime di esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria,
determinato in numero 16 ricette annue, può essere elevato dalle
regioni e dalle province autonome per l'anno 1993 fino ad un massimo
di ulteriori 8 ricette, per far fronte a necessità terapeutiche,
accertate dal medico di medicina generale, che richiedano l'uso di
specialità medicinali diverse da quelle per le quali non è dovuta
alcuna partecipazione alla spesa ai sensi dell'articolo 10, comma 2,
del decreto-legge 12 settembre 1983, n. 463, convertito, con
modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n. 638, e da quelle cor-
relate alle forme morbose che danno diritto all'esenzione dalla
partecipazione alla spesa a norma delle vigenti disposizioni. Le
regioni provvedono all'attuazione di quanto previsto dal presente
comma adottando procedure semplificate. Restano salve le competenze e
le attribuzioni in materia delle province autonome di Trento e
Bolzano, ai sensi del testo unico delle leggi costituzionali
concernenti lo statuto speciale per il Trentino-Alto Adige, approvato
con decreto del Presidente della Repubblica 31 agosto 1972, n. 670, e
del decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 1975, n. 474, e
successive modificazioni e integrazioni.
3. Il tetto di spesa di cui al comma 2 opera mediante il rilascio
da parte dell'unità sanitaria locale agli aventi diritto di
contrassegni autoadesivi in numero corrispondente a quello delle
ricette concesse in esenzione. I contrassegni hanno validità annuale
e non possono essere utilizzati oltre la scadenza del periodo di
validità. I contrassegni hanno carattere strettamente personale e
debbono essere utilizzati esclusivamente dal titolare.
4. È attribuito ai comuni, per l'anno 1993, un contributo di lire
80 miliardi da destinare al finanziamento delle spese di loro
competenza per l'assistenza sanitaria degli indigenti. La predetta
somma è ripartita ai comuni tenendo conto del reddito medio pro-
capite, secondo modalità e procedure da stabilirsi con decreto del
Ministro dell'interno, di concerto con il Ministro della sanità,
sentite l'Associazione nazionale dei comuni italiani (ANCI) e
l'Unione nazionale comuni, comunità montane ed enti montani (UNCEM).
5. A decorrere dal 15 aprile 1993 e fino al 31 dicembre 1993, i
prezzi delle specialità medicinali classificate come medicinali
prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo
12, comma 1, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, sono
ridotti delle seguenti misure percentuali, con arrotondamento alle
lire 100 superiori: specialità medicinali con prezzo superiore a
lire 15.000 fino a lire 50.000: 2,5 per cento; specialità medicinali
con prezzo superiore a lire 50.000: 4,5 per cento.
6. Al maggiore onere derivante dall'attuazione del presente
articolo, valutato in lire 100 miliardi per l'anno 1993, si provvede
mediante utilizzo delle maggiori entrate erariali assicurate dal
decreto dei Ministri delle finanze e del lavoro e della previdenza
sociale in data 31 marzo 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
81 del 7 aprile 1993, emanato ai sensi dell'articolo 2 dell'ordinanza
2316/FPC del 29 gennaio 1993, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
26 del 2 febbraio 1993.
7. Il Ministro del tesoro è autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
8. All'articolo 3, terzo capoverso, del decreto-legge 26 novembre
1981, n. 678, convertito, con modificazioni, dalla legge 26 gennaio
1982, n. 12, è aggiunto, in fine, il seguente periodo:
"L'autorizzazione non è dovuta per le prescrizioni, relative a
prestazioni fino all'importo di lire 100.000, destinate ai soggetti
compresi nelle lettere a), b) e c) del comma 2 dell'articolo 6 del
decreto-legge 19 settembre 1992, n. 384, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 novembre 1992, n. 438.".
9. Per tutti i soggetti affetti da patologia cronica o sottoposti
ad interventi di trapianti di organo, il limite dei pezzi per ricetta
dei farmaci della terapia cardine di riconosciuta validità
scientifica, in somministrazione continua, può essere elevato fino a
coprire un periodo di terapia relativo a tre mesi.

Art. 2.
1. La disposizione contenuta nell'articolo 2, comma 3, del decreto-
legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni, dalla
legge 29 dicembre 1987, n. 531, che consente, per i prodotti a base
di antibiotici in confezione monodose, la prescrizione di un numero
massimo di sei pezzi per ricetta del Servizio sanitario nazionale, si
applica anche ai medicinali somministrati esclusivamente per
fleboclisi.

Art. 3.
1. I fondi riservati ai sensi dell'articolo 5, comma 3, del
decreto-legge 8 febbraio 1988, n. 27, convertito, con modificazioni,
dalla legge 8 aprile 1988, n. 109, per la formazione specifica in
medicina generale, sono utilizzati per l'assegnazione di borse di
studio ai medici che partecipano ai corsi di formazione di cui al
decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 256, e per fare fronte agli
oneri connessi ai predetti corsi. L'importo delle borse di studio è
pari a quello previsto dall'articolo 6 del decreto legislativo 8
agosto 1991, n. 257, dedotto il premio dell'assicurazione contro i
rischi professionali e gli infortuni connessi all'attività di
formazione. All'onere di lire 75 miliardi, per ciascuno degli anni
1993 e 1994, si provvede con le disponibilità già accantonate sul
fondo sanitario nazionale di parte corrente.

Art. 4.
1. Entro il 1 ottobre 1994 le regioni e le province autonome
individuano gli uffici delle unità sanitarie locali cui competono
gli adempimenti previsti dall'articolo 9, commi 2 e 4- bis, del
decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni,
dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531, e comunicano al Ministero della
sanità - Direzione generale del servizio farmaceutico i dati
identificativi degli uffici stessi e dei relativi responsabili. Ogni
variazione degli uffici o dei responsabili è comunicata entro
quindici giorni al Ministero della sanità a cura delle regioni e
delle province autonome.
2. Il comma 4 dell'articolo 10 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, è sostituito dal seguente:
" 4. Il Ministro della sanità accerta lo stato di attuazione
presso le regioni del sistema di controllo delle prescrizioni mediche
e delle commissioni professionali di verifica. La rilevazione dei
dati contenuti nelle prescrizioni mediche è attuata dalle regioni e
dalle province autonome con gli strumenti ritenuti più idonei. Il
Ministro della sanità acquisisce il parere della Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome in ordine alla eventuale attivazione dei poteri sostitutivi.
Ove tale parere non sia espresso entro trenta giorni, il Ministro
provvede direttamente.".

Art. 5.
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà presentato alle Camere per la conversione
in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 5 ottobre 1993
SCALFARO
CIAMPI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
GARAVAGLIA, Ministro della sanità
MANCINO, Ministro dell'interno
SPAVENTA, Ministro del bilancio e
della programmazione economica
BARUCCI, Ministro del tesoro
GALLO, Ministro delle finanze
PALADIN, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie e gli affari regionali
Visto, il Guardasigilli: CONSO