Serie Generale n. 274 del 22-11-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina + Acido Clavulanico EG». (13A09371) (GU Serie Generale n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

Con la determinazione n. aRM - 298/2013-1561 del 30 ottobre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.A.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820189;
Descrizione: «875 mg+ 125 mg compresse» 100 compresse in
strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820177;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 100 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820165;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 40 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820153;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 30 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820140;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 20 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820138;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 15 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820126;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 12 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820114;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 10 compresse in
flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820102;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 7 compresse in flacone
di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820090;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 6 compresse in flacone
di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820088;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 40 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820076;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 30 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820064;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 20 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG.
Confezione: 036820052;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 15 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820049;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 12 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820037;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 10 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820025;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 7 compresse in strip
AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820013;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 6 compresse in strip
AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.