Parte Seconda n. 111 del 24-9-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
COVIDIEN ITALIA S.P.A.
Sede Legale: 20090 Segrate (MI) - via Rivoltana 2/d Registro delle imprese: 08641790152
(GU Parte Seconda n.111 del 24-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano.


Titolare AIC: Covidien Italia S.p.a., via Rivoltana n. 2/D - 20090
Segrate (MI).
Specialità medicinale: OPTIRAY.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
Optiray 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 027674100;
Optiray 160 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 100 ml - A.I.C.
n. 027674112;
Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 027674074;
Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 100 ml - A.I.C.
n. 027674086;
Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 200 ml - A.I.C.
n. 027674098;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 027674124;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C.
n. 027674136;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C.
n. 027674148;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C.
n. 027674213;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 20 ml - A.I.C.
n. 027674011;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 30 ml - A.I.C.
n. 027674023;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 027674035;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C.
n. 027674047;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C.
n. 027674050;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 200 ml - A.I.C.
n. 027674062;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 500 ml - A.I.C.
n. 027674225;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 027674151
Optiray.350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C.
n. 027674163;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C.
n. 027674175;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 500 ml - A.I.C.
n. 027674237;
Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674187;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 30 ml - A.I.C.
n. 027674199;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674201;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml -
A.I.C. n. 027674249;
Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml -
A.I.C. n. 027674252;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674264;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml -
A.I.C. n. 027674276;
Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml -
A.I.C. n. 027674288;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 75 ml - A.I.C.
n. 027674302;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml -
A.I.C. n. 027674290;
Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml -
A.I.C. n. 027674314.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: IB -
B.I.a.2 Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza
attiva:
Da: sostanza MP-104 classificata come «intermediate»,
A: sostanza MP-104 classificata come «starting material».
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Amministratore
Andrea Scotti


TC11ADD13057