Serie Generale n. 298 del 20-12-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm». (13A10274) (GU Serie Generale n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

Con la determinazione n. aRM - 338/2013-1378 del 25/11/2013 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta RATIOPHARM
GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284623
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284611
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284609
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284597
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284585
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284573
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284561
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284559
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284546
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284534
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284522
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284510
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284508
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284496
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284484
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284472
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284460
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284458
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284445
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284433
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284421
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284419
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284407
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284395
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284383
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284371
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284369
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284357
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284344
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284332
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284320
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284318
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284306
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284294
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284282
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284270
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284268
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284256
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284243
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284231
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284229
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284217
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200
COMPRESSE IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284205
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100
COMPRESSE IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284193
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284181
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284179
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284167
Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284155
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200
COMPRESSE IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284142
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100
COMPRESSE IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284130
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284128
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284116
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284104
Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284092
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284080
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284078
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284066
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284054
Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284041
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284039
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284027
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM
Confezione: 037284015
Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.