Serie Generale n. 155 del 5-7-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 1 giugno 1995
Esonero di alcune specialita' medicinali dall'obbligo di vendita su prescrizione medica. (GU Serie Generale n.155 del 05-07-1995)

IL DIRETTORE GENERALE
DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, di recepimento
delle direttive della Comunità economica europea in materia di
specialità medicinali;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, recante
attuazione della direttiva n. 92/26/CEE sulla classificazione dei
medicinali per uso umano, ai fini della loro fornitura;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266 ("Riordinamento
del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma 1, lettera
h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421"), con particolare
riferimento al disposto dell'art. 7, comma 1, lettera c), relativo
alle competenze della Commissione unica del farmaco in materia di
classificazione dei medicinali secondo il citato decreto legislativo
n. 539/1992;
Visti i pareri espressi dalla Commissione unica del farmaco nelle
sedute del 2 novembre 1994, 19 dicembre 1994, 9 gennaio 1995 e 13
febbraio 1995 sulle domande di esclusione di alcuni medicinali
dall'obbligo di vendita dietro prescrizione medica;
Decreta:
Art. 1.
Le specialità medicinali di cui all'elenco allegato, costituente
parte integrante del presente decreto, sono classificate come
"medicinali non soggetti a prescrizione medica", ai sensi dell'art.
3, comma 1, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539.

Art. 2.
Le confezioni delle specialità medicinali di cui all'art. 1,
recanti l'avvertenza "DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA
MEDICA" (o altra analoga) debbono essere ritirate dal commercio a
partire dal 181 giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.

Art. 3.
Le società titolari delle registrazioni delle specialità
medicinali di cui trattasi hanno l'obbligo di inviare al Ministero
della sanità - Direzione generale del servizio farmaceutico, entro
trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, copia, sia cartacea che
su supporto informatico, degli stampati, redatti nelle forme e nei
modi previsti dal decreto legislativo n. 540/1992 e aggiornati in
relazione all'esonero della prescrizione medica, unitamente ad una
formale autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si
dichiari che i suddetti stampati sono conformi a quanto autorizzato.

Art. 4.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, sarà notificato alle società titolari dell'autorizzazione
all'immissione in commercio delle specialità medicinali menzionate
nell'art. 1.
Roma, 1 giugno 1995
Il direttore generale: SCIOTTI

ALLEGATO
Specialità Confezione AIC Ditta
___ ___ ___ ___
DECORENONE 40 cpr 10 mg 025230018 Lifepharma S.r.l.
DECORENONE "50" 14 cps opercolate
50 mg 025230071 Lifepharma S.r.l.
DECORENONE "50" 10 flaconi orali
50 mg 025230083 Lifepharma S.r.l.
LEVOCARVIT 10 flaconi 10 ml 025943010 Mitim S.r.l.
BRIOCOR 10 fialoidi orali
1g/10 ml 027051010 Upsamedica S.p.a.
CONNETTIVINA Soluz. uso topico
10 ml 019875020 Fidia S.p.a.
CONNETTIVINA Pomata 15 g 019875044 Fidia S.p.a.
CONNETTIVINA 10 garze medicate
20 mg 019875057 Fidia S.p.a.
EFFERALGAN BB sciroppo 3%
90 ml 026608048 Upsamedica S.p.a.
EFFERALGAN Lattanti 12 buste
80 mg 026608051 Upsamedica S.p.a.
EFFERALGAN BB 12 buste 150 mg 026608063 Upsamedica S.p.a.
RISOLTUSS 1 flacone 200 ml 027763010 Magis farmaceutici
S.p.a.
ZEPELINDUE Schiuma 50 ml 028508063 Boehringer
Ingelheim Italia
S.p.a.
MIRTILENE 20 perle 024373019 S.I.F.I. S.p.a.
CITROFTALMINA Collirio isot.
10 ml 002054017 S.I.F.I. S.p.a.
CURAVEN 30 cps 300 mg 027855016 Biomedica
Foscama ind. chim.
farm. S.r.l.
REUMAGIL Crema 1% 50 g 025262041 K.B.R. Kroton
biologic researc
S.r.l.
ALGINOR 30 ml flac. gocce
ad 50% 025494055 Boehringer
Ingelheim
Italia S.p.a.
ECOMÌ Crema 30 g 1% 024846014 Geymonat S.p.a.
ECOMÌ Latte 30 ml 1% 024846026 Geymonat S.p.a.
ECOMÌ Polvere 30 ml 1% 024846038 Geymonat S.p.a.
BIONECT Pomata 15 g 027094010 Sinax S.p.a.
BIONECT 10 garze medicate 027094034 Sinax S.p.a.
UBITEN 40 cpr 10 mg 025229016 Italfarmaco S.p.a.
UBITEN "50" 14 cps operc.
50 mg 025229067 Italfarmaco S.p.a.
UBITEN "50" 10 flaconi orali
50 mg 025229081 Italfarmaco S.p.a.
EUCAR OS 10 flaconi 1 g 027080011 Salus researches
S.p.a.
SIF XZ-4 14 capsule 50 mg 025818028 Chemil farmaceutici
S.r.l.
SIF XZ-4 40 capsule 10 mg 025818016 Chemil farmaceutici
S.r.l.
SIF XZ-4 10 flaconi monodose
50 mg 025818042 Chemil farmaceutici
S.r.l.
WINADOL 10 supposte 500 mg 027856018 Maggioni - Winthrop
S.p.a.