Serie Generale n. 112 del 16-5-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.112 del 16-05-1994)

Decreto n. 50 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "MEGABRON".
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l., con sede legale e fiscale in
Cavriago (Reggio Emilia), via Aspromonte, 3, codice fiscale
01305480350.
Produttore: la società Eurand International S.p.a., nello
stabilimento sito in Cinisello Balsamo, con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento presso lo stabilimento della
società S.I.I.T. S.r.l. sito in Trezzano sul Naviglio (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 20 bustine da
4 g, numero di A.I.C. 100142013.
Composizione: 1 bustina contiene; principio attivo: teofillina
3500 mg; eccipienti: etilcellulosa 500 mg.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 51 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "GENTASUM"
registrazione n. 24388.
Titolare A.I.C.: Società Solvay veterinaria S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice
fiscale 00278930490.
Modifiche apportate: serie e confezioni: è autorizzata
l'immissione in commercio delle nuove serie, e nelle confezioni di
seguito indicate, alle quali viene attribuito il numero di A.I.C. a
fianco segnato:
GENTASUM 5
1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141011;
12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141023;
GENTASUM 10
1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100141035;
12 flaconi da 500 ml, numero di A.I.C. 100141047.
Decreto n. 52 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "DIXOCINE L.A."
registrazione n. 27211.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac S.A., Carros (Francia),
rappresentata in Italia dalla società Virbac S.r.l., con sede legale
e fiscale in Milano, Via dei Gracchi, 30, codice fiscale 06802290156.
Modifiche apportate:
produttore: le operazioni terminali di confezionamento sono ora
effettuate dalla società Laboratoires Virbac S.A., Carros (Francia);
numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100180013;
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100180025.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 53 del 28 aprile 1994
Titolare A.I.C.: Società istituto delle vitamine S.p.a., con sede
legale in Segrate (Milano), via G. Di Vittorio, codice fiscale
00714930153.
Modifica apportata: titolare: nuovo titolare A.I.C.: SmithKline
Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e fiscale in Baranzate
di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151, per
i seguenti prodotti medicinali per uso veterinario:
1) ANIMAR, reg. n. 22899, confez. 100 ml;
2) BECOZOO, reg. n. 24293, confez. 100 ml;
3) BIOTINA PLUS, reg. n. 24305, confez. 100 ml;
4) GENTANE, reg. n. 24888, confez. 50-100-250 ml;
5) GLUCOSAL, reg. n. 25504, confez. 250-500 ml;
6) INJACOM ADE, reg. n. 21480, confez. 30-100 ml;
7) IVALBON, reg. n. 23195, confez. 100-250 ml;
8) LIQUACICLINA, reg. n. 22806, confez. 100-250 ml;
9) LIQUIGRAM, reg. n. 25139, confez. 50-100 ml;
10) NICOZONE, reg. n. 23920, confez. 10-50 ml;
11) NORMOCAF, reg. n. 25842, confez. 50 ml;
12) SELENOL, reg. n. 24203, confez. 100 ml;
13) STIMOLAN, reg. n. 25372, confez. 500 ml; vit. B12 in una
fiala separata;
14) STIMOLAN, reg. n. 25372/A, confez. 250-500 ml; vit. B12
inclusa nella soluzione;
15) SUIRON, reg. n. 21089, confez. 20-50-100-250 ml;
16) TRIVALBON reg. n. 26507, confez. 100-250 ml.
Decreto n. 55 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "CRESTAR" registrazione
n. 26143.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155 .
Modifiche apportate:
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della
confezione 5 dosi (5 impianti sottocutanei con annessi 5 flaconi da 2
ml da iniettarsi per via intramuscolare) alla quale viene attribuito
il numero di A.I.C. 100166026;
numero di A.I.C.: alla confezione già in commercio da 25 dosi
viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
25 dosi, numero di A.I.C. 100166014.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 56 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "SELETOC" registrazione
n. 25689.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac L.I.D. di Carros (Francia),
rappresentata in Italia dalla società Virbac S.r.l., con sede legale
e fiscale in via dei Gracchi, 30, Milano, codice fiscale 06802290152.
Modifiche apportate:
denominazione: la specialità medicinale per uso veterinario è
ora denominata "SELETAN";
numero di A.I.C.: alla confezione 1 flacone da 50 ml viene
assegnato il numero di A.I.C. 100018801.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 57 del 28 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "OVALYSE" registrazione
n. 27285.
Titolare A.I.C.: Upjohn Limited, Crawley, Sussex U.K.,
rappresentata in Italia dalla società Fatro S.p.a., con sede legale
e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale
00592170377.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare dell'A.I.C. Upjohn S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Caponago (Milano), via G. E.
Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154;
trasferimento di rappresentanza: è trasferita alla società
Nuova I.C.C. - Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Aprilia, strada statale 148, km 47,105, codice fiscale 01414750594,
l'autorizzazione ad agire come concessionario per la vendita in
Italia della specialità medicinale per uso veterinario in questione;
numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco segnato:
1 fiala da 2 ml, numero di A.I.C. 100161013;
5 fiale da 2 ml, numero di A.I.C. 100161025.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 58 del 28 aprile 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIFFA" vaccino per la
profilassi immunizzante del cimurro, delle adenovirosi e delle
leptospirosi canine, nella confezione scatola da 10 dosi, A.I.C. n.
100084019.
Titolare A.I.C.: Società Rhone Merieux di Lione (Francia),
rappresentata in Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l.,
con sede legale e fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Modifica apportata: confezione: è autorizzata l'immissione in
commercio della confezione:
1 blister monodose n. A.I.C. 100084021.