Serie Generale n. 284 del 4-12-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 novembre 2002
Integrazioni al decreto 22 giugno 2001, concernente le modificazioni al decreto 22 dicembre 2000 "Elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47". (GU Serie Generale n.284 del 04-12-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria
degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto dirigenziale 22 giugno 2001, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
150 del 30 giugno 2001 concernente la modifica dell'elenco dei
medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter
del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Visto il decreto dirigenziale 22 febbraio 2002, concernente le
integrazioni al decreto dirigenziale 22 giugno 2001;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2002 che modifica gli
allegati 1 e 3 al decreto dirigenziale 22 febbraio 2002;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2002 che modifica l'art.
1, comma 1 del decreto dirigenziale 22 dicembre 2000, nonchè l'art.
2, comma 2 dei decreti dirigenziali 22 giugno 2001 e 22 febbraio
2002;
Considerato che sono state oggetto di valutazione, con parere
favorevole espresso dalla commissione consultiva per l'accertamento
dei requisiti tecnici del farmaco veterinario, le documentazioni
integrative relative a taluni presidi medico-chirurgici per uso
veterinario ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso
esterno per i quali, alla data del 5 giugno 2002 non era conclusa la
procedura di rinnovo;
Considerata pertanto la necessità di procedere
all'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art.
37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n.
119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Viste le attestazioni relative ai pagamenti della tariffa
prevista dalla norma in vigore;
Decreta:
Art. 1.
1. Gli allegati 1, 2 e 3 al decreto dirigenziale 22 giugno 2001
riguardanti l'elenco dei medicinali veterinari ad azione
antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai
sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo
24 febbraio 1997, n. 47, restano in vigore.

Art. 2.
1. È autorizzata la fabbricazione e l'immissione in commercio
dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante
per uso esterno elencati nell'allegato 1 al presente decreto alle
condizioni ivi riportate.
2. Entro sei mesi dalla data di notifica dei nuovi stampati
illustrativi approvati dal Ministero della salute, le confezioni dei
lotti dei prodotti di cui al comma 1 immesse sul mercato devono
essere conformi a tali stampati.
3. Le confezioni dei lotti dei prodotti già presenti sul mercato
possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
4. Le confezioni dei lotti di cui al comma 2 dovranno riportare
la dicitura "La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie
e non è sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria".

Art. 3.
Il presente decreto che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
Roma, 18 novembre 2002
Il direttore generale: Marabelli

Allegato

----&gt; Vedere Allegato da pag. 12 a pag. 13 della G.U. &lt;----