Parte Seconda n. 66 del 6-6-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
(GU Parte Seconda n.66 del 6-6-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008

Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II
Codice AIC 030764 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 030765 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031381 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7.4 CON SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031383 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031382 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA Fresenius Kabi Italia
soluzione per infusione
Codice AIC 030761 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE Fresenius Kabi Italia
soluzione per infusione I-III
Codice AIC 030763 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO Fresenius Kabi
Italia soluzione per infusione III
Codice AIC 031378 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031379 - tutte le confezioni
Medicinale GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia
soluzione per infusione I-II-III
Codice AIC 031386 - tutte le confezioni
Medicinale RINGER ACETATO Fresenius Kabi Italia soluzione per
infusione
Codice AIC 030772 - tutte le confezioni
Medicinale RINGER LATTATO Fresenius Kabi Italia soluzione per
infusione
Codice AIC 030773 - tutte le confezioni
Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 0,9%-3%-5% soluzione
per infusione
Codici AIC 030775, 031938, 035725 - tutte le confezioni
Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 0,9% solvente per
uso parenterale
Codici AIC 030775, 035725 - tutte le confezioni
Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 2 mEq/ml concentrato
per soluzione per infusione
Codici AIC 035725 - tutte le confezioni
Pratica N1A/2023/456. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2
aggiornamento CEP sodio cloruro di produttore approvato (K+S Minerals
and Agriculture GmbH).
Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II
Codice AIC 030764 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 030765 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031381 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Fresenius Kabi
Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031377 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO Fresenius Kabi
Italia soluzione per infusione III
Codice AIC 031378 - tutte le confezioni
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
Codice AIC 031379 - tutte le confezioni
Medicinale GLUCOSIO Fresenius Kabi Italia
5%-10%-20%-30%-33%-50%-70% soluzione per infusione
Codici AIC 030769-031943-038127-038702 - tutte le confezioni
Medicinale GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia
soluzione per infusione I-II-III
Codice AIC 031386 - tutte le confezioni
Pratica N1A/2023/539. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2
aggiornamento CEP glucosio monoidrato di produttore approvato
(Cargill).
Medicinale VITALIPID concentrato per emulsione per infusione
Codici AIC 027983 - tutte le confezioni
Pratica N1B/2023/357. Var. IB B.III.1.a.2 aggiornamento CEP
tocoferolo di produttore approvato (BASF SE).
I lotti già prodotti alla data della presente pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata
in etichetta.
Decorrenza della variazione IB: dal giorno successivo alla
pubblicazione.

Regulatory Affairs Manager
dott.ssa Chiara Dall'Aglio


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