3a Serie Speciale - Regioni n. 9 del 2-3-1991
REGIONE PUGLIA
REGIONE PUGLIA
LEGGE REGIONALE 11 maggio 1990, n. 31
Istituzione e modalita' di gestione dell'elenco regionale delle aziende abilitate a fornire presidi e ausili protesici con spesa a carico del Servizio sanitario nazionale. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.9 del 02-03-1991)

IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
HA APPOSTO IL VISTO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
F i n a l i t à

1. In attuazione dell'art. 26 della legge 23 dicembre 1978, n. 833
(Istituzione del Servizio sanitario nazionale) e dell'art. 11 della
legge 11 novembre 1983, n. 638 (Misure urgenti in materia
previdenziale e sanitaria e per il contenimento della spesa pubblica,
disposizioni per vari settori della pubblica amministrazione e
proroga di taluni termini), nonchè dei decreti del Ministero della
sanità 2 marzo 1984 (Gazzetta Ufficiale n. 80 del 21 marzo 1984),
decreto ministeriale 30 maggio 1984 (Gazzetta Ufficiale n. 163 del 14
giugno 1984, supl. ord.), decreto ministeriale 15 maggio 1985
(Gazzetta Ufficiale n. 122 del 25 maggio 1985), decreto ministeriale
11 luglio 1986 (Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25 agosto 1986),
decreto ministeriale 28 agosto 1987 (Gazzetta Ufficiale n. 206 del 4
settembre 1987), decreto ministeriale 20 dicembre 1988 (Gazzetta
ufficiale n. 7 del 10 gennaio 1989, suppl. ord. n. 1) e successive
modificazioni, la presente legge disciplina l'istituzione e le
modalità di gestione dell'elenco regionale delle imprese abilitate
alla fornitura delle protesi, degli ausili e dei presidi classificati
ai sensi dell'art. 2 della presente legge.

Art. 2.
Classificazione dei presidi

1. Ai fini della verifica dei requisiti di cui agli articoli 3, 4
e 5 della presente legge, il cui possesso dà diritto all'iscrizione
delle imprese nell'elenco regionale, i presidi inclusi nel
nomenclatore tariffario approvato con decreto ministeriale 20
dicembre 1988 e successive modificazioni sono classificati:
a) "Personalizzati" in quanto costruiti totalmente o in
prevalenza su misura mediante rilevazione sul paziente di impronte o
modelli, affinchè possano costituire parte integrante del programma
di prevenzione, cura e riabilitazione delle lesioni o loro postumi;
b) "Predisposti" in quanto trattasi di prodotti di serie che
necessitano di individualizzazione e/o modifiche e/o adattamenti;
c) "Finiti" per i quali neppure in parte è richiesto
l'intervento del tecnico abilitato per modifiche o adattamenti
sull'utente.
2. Rientrano fra i presidi personalizzati i presidi
contraddistinti dai seguenti codici di famiglie di appartenenza: 11,
12, 14, 16, 17, 18, 19,
20, 26.
3. Sono considerati presidi predisposti quelli relativi ai
seguenti codici di famiglie di appartenenza: 13, 22, 24, 27, 28, 29,
30.
4. Sono da considerarsi prodotti finiti quelli relativi ai codici
di famiglie di appartenenza 25-31.

Art. 3.
Requisiti minimi necessari per le imprese
produttrici di presidi personalizzati

1. I requisiti minimi necessari per l'iscrizione delle imprese
produttrici di presidi personalizzati nell'elenco regionale di cui al
precedente art. 1 sono:
a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico
abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata
(meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista o altra),
che sia il titolare dell'impresa o che operi esclsivamente in nome e
per conto di essa;
b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle
caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia
produttiva:
b.1) Aziende ortopediche:
locali: laboratori di prodizione, sala modelli o rilevazione
impronte, sala prove, sala d'aspetto; attrezzature:
per i presidi di arti inferiori: trapano, smerigliatrice,
apparecchio di allineamento, apparecchio di costruzione protesi,
impianto di decompressione per la laminazione delle resine, macchina
da cucire, fresatrice speciale ad albero inclinato;
per i presidi di arti superiori: trapano, smerigliatrice,
impianto di deconpressione, macchina da cucire;
per apparecchi per tronco: trapano, macchina da cucire, forno a
piastra o ad aria, smerigliatrice;
per tutori per arti superiori e inferiori: trapani,
smerigliatrici, impianto saldatura, macchina da cucire, forno a
piastra o ad aria;
per calzature, plantari e rialzi: macchina da cucire, macchina
da cucire a torre o a braccio, banchino di fissaggio.
b.2) Laboratori ocularistici:
locali: laboratori di produzione, sala modelli o rilevazione
impronte, sala prove, sala d'aspetto;
attrezzature: becchi"bunsen" e attrezzi per la lavorazione del
vetro, materiali per impronte e per la lavorazione delle resine.
2. L'iscrizione nell'elenco regionale dei fornitori di presidi
"personalizzati" può essere integrale in caso di possesso di tutti i
requisiti indicati nel presente articolo ovvero parziale in relazione
al possesso di una parte soltanto dei suddetti requisiti. In questo
secondo caso, le imprese possono fornire esclusivamente i presidi
"personalizzati" che risultino compatibili con i requisiti posseduti.
3. Ferno restando il diritto alla libera scelta dell'assistito, il
rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove sono
effettuate presso le diverse sedi delle imprese iscritte, a
condizione che tali operazioni vengano assicurate dal personale
tecnico di ci al comma uno, lett. a), del presente articolo.
4. Le imprese sono tenute a comunicare alla regione ed alle
UU.SS.LL. i recapiti istituiti, nel rispettivo ambito di competenza,
indicandone l'ubicazione e la periodicità del servizio svolto, che
dovrà avere almeno cadenza mensile.
5. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziente,
l'attività predetta è consentita presso sedi diverse da quelle
indicate.

Art. 4.
Requisiti minimi necessari per le imprese
fornitrici di presidi predisposti

1. I requisiti minimi necessari per l'iscrizione delle imprese
fornitrici di presidi predisposti nell'elenco regionale di cui
all'art. 1 della presente legge sono:
a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico
abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata
(meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista o altra),
che sia il titolare dell'impresa o che operi esclusivamente in nome e
per conto di essa:
b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle
caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia
produttiva:
b.1) Aziende ortopediche:
locali: laboratorio, sala misura o prove, sala d'aspetto;
attrezzature: macchina da cucire, smerigliatrice, trapano.
b.2) Aziende audioprotesiche:
locali: sala insonorizzata per prove, di audiometria protesica
in campo libero;
attrezzature: audiometro tonale con impianto per campo libero,
impedentometro, orecchio elettronico, cabina silente per esami
audiometrici.
b.3) Esercizi di ottica:
locali: sala vendite e gabinetto optometrico;
attrezzature: frontifocometro, mola, forottero; nel caso di
applicazione di lenti a contatto: oftalmometro, lampada a fessura,
retinoscopio, sterilizzatore per lenti a contatto.
2. Fermo restando il diritto alla libera scelta dell'assistito, il
rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove
possono essere effettuati presso le diverse sedi delle imprese
iscritte, a condizione che tali operazioni vengano assicurate dal
personale tecnico di cui al comma uno, lett. a), del presente
articolo.
3. Le imprese sono tenute a comunicare alla Regione ed alle
UU.SS.LL. i recapiti istituiti, nel rispettivo ambito di competenza,
indicandone l'ubicazione e la periodicità del servizio svolto, che
dovrà avere almeno cadenza mensile.
4. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziende,
l'attività predetta è consentita presso sedi diverse da quelle
indicate.

Art. 5.
Requisiti per la fornitura di prodotti finiti

1. Per la fornitura dei soli prodotti "finiti", per i quali
neppure in parte è richiesto l'intervento del tecnico abilitato per
modifiche o adattamento sull'utente, è sufficiente la presentazione
di una domanda alla Giunta regionale, assessorato alla Sanità,
esplicitante l'accettazione delle condizioni di fornitura previste
dal nomenclatore tariffario delle protesi, nonchè il possesso
dell'autorizzazione alla vendita rilasciata dal Comune competente per
territorio ed il certificato di iscrizione alla camera di commercio,
artigianato e agricoltura.

Art. 6.
I s c r i z i o n e

1. Ai fini dell'iscrizione nell'elenco di cui all'art. 1 della
presente legge, le imprese con sede legale nel territorio regionale
nonchè le succursali o filiali di imprese che, pur avendo sede
legale fuori dal territorio regionale, abbiano i requisiti di cui
agli artt. 3, 4 e 5 della presente legge in relazione al tipo di
presidio fornito, presentano alla Giunta regionale, assessorato
sanità, entro e non oltre il 30 settembre di ogni anno, domanda in
bollo, corredata della documentazione prevista dal nomenclatore
tariffario approvato con decreto ministeriale 20 dicembre 1988 e
successive modificazioni.
2. Entro il 31 dicembre di ogni anno, la Giunta regionale,
avvalendosi della commissione tecnica di cui all'art. 8 della
presente legge, predispone e pubblica l'elenco aggiornato delle
imprese abilitate alla fornitura di protesi, presidi ed ausili con
spesa a carico del fondo sanitario nazionale.
3. L'aggiornamento annuale sancisce le modificazioni intervenute
per effetto delle nuove iscrizioni, delle richieste di modifica dei
tipi di presidi forniti, delle cancellazioni su richiesta
dell'interessato o delle cancellazioni d'ufficio qualora siano
accertati dalla commissione la perdita o il mancato possesso dei
requisiti di cui agli artt. 3, 4 e 5 della presente legge.
4. Nel termine di quarantacinque giorni dalla data di
pubblicazione dell'elenco di cui al precedente secondo comma, le
imprese interessate possono chiedere la rettifica di eventuali errori
od omissioni, con istanza rivolta al presidente della Giunta
regionale, ovvero all'assessore alla Sanità se delegato, salvo che
l'interessato non ritenga di impugnare il mancato inserimento o la
cancellazione dall'elenco stesso con ricorso in opposizione al
presidente della Giunta regionale o all'assessore alla Sanità se
delegato. Il ricorso è deciso dalla autorità adita in via
definitiva entro sessanta giorni; trascorso tale termine, il ricorso
si intende respinto.

Art. 7
Primo elenco regionale

1. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge, le imprese di cui all'art. 1, in possesso dei
requisiti richiesti dagli artt. 3, 4 e 5 rispettivamente per le
imprese produttrici di presidi personalizzati, predisposti o finiti,
presentano domanda, in bollo, corredata della documentazione prevista
dal nomenclatore tariffario approvato con decreto ministeriale 20
dicembre 1988 e successive modificazioni.
2. Entro i successivi sessanta giorni la Giunta regionale,
verificate le istanze pervenute e la prescritta documentazione,
acquisito sulle stesse il parere della commissione tecnica di cui al
successivo art. 8, delibera in ordine agli aventi titolo alla
iscrizione nel primo elenco delle imprese abilitate alla fornitura di
protesi, presidi ed ausili con spesa a carico del fondo sanitario
nazionale. Tale primo elenco ha validità dal giorno stesso della sua
pubblicazione sul Bollettino ufficiale della regione Puglia.

Art. 8.
Commissione tecnica

1. Per il perseguimento delle finalità di cui alla presente legge
è istituita, entro sessanta giorni dalla sua entrata in vigore, una
commissione tecnica-regionale nominata dalla giunta regionale e così
composta:
a) due medici esperti in prescrizione e collaudo protesi,
presidi, ausili per soggetti affetti da minorazioni fisiche,
psichiche o sensoriali; tali medici sono scelti fra funzionari
regionali o tra medici iscritti nel ruolo regionale del servizio
sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo; tra loro
viene designato il presidente della commissione;
b) un laureato esperto in macchinari ed attrezzature di imprese
fornitrici di protesi, presidi ed ausilii, scelto tra gli iscritti
nel ruolo regionale del servizio sanitario nazionale o tra docenti
universitari di ruolo o tra tecnici di centri di ricerca di rilievo
nazionale;
c) un laureato esperto in valutazione di protesi, presidi ed
ausili scelto fra gli iscritti nel ruolo regionale del servizio
sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo o tra tecnici
di centri di ricerca di rilievo nazionale;
d) un funzionario amministrativo competente in materia,
designato dall'Assessore regionale alla sanità;
e) un rappresentante designato da ciascuna delle quattro
federazioni di produttori (Federazione italiana operatori tecnica
ortopedica, Associazione fornitori protesici, Associazione nazionale
audioprotesisti, Federottica): ogni rappresentante partecipa ai
lavori della commissione in ragione del tipo di impresa da esaminare.
2. I lavori di segreteria sono svolti da un funzionario
dell'assessorato regionale alla sanità con qualifica funzionale non
inferiore alla ottava, senza diritto di voto.
3. Per ciascun membro effettivo della commissione tecnica
regionale deve essere nominato, con gli stessi criteri previsti per i
membri effettivi, un supplente, che partecipa alle sedute solo in
caso di assenza o di impedimento del rispettivo competente effettivo.
4. La commissione tecnica regionale dura in carica 5 anni ed i
suoi membri non possono essere riconfermati più di una volta.
5. Ciascuna decisione della commissione è espressa a maggioranza
di voti; in caso di parità, prevale il voto del presidente.

Art. 9.
Funzioni della commissione tecnica

1. La commissione tecnica di cui al precedente art. 8, previa
verifica della sussistenza dei requisiti richiesti dagli articoli 3,
4 e 5, esprime parere vincolante in ordine alla idoneità delle
imprese ad essere iscritte nell'elenco regionale istituito ai sensi
dell'art. 1 della presente legge.
2. Per l'accertamento dei predetti requisiti, la commissione, ove
necessario, può disporre sopralluoghi da effettuarsi da almeno due
membri della commissione stessa; la relativa decisione è comunque
adottata dalla maggioranza dei componenti sulla base delle risultanze
emerse.
3. La Commissione regionale svolge attività di consulenza per la
Giunta regionale in materia di elevazione dello standard qualitativo
di protesizzazione, di assistenza protesica non prevista dal
nomenclatore tariffario connessa all'attuazione di programmi per la
prevenzione, cura e riabilitazione dei disabili e degli anziani,
introduzione di nuove tecniche e programmi per la prevenzione, cura e
riabilitazione dei disabili e degli anziani, introduzione di nuove
tecniche e programmi di rieducazione di disabili. Analoghe funzioni
consultive sono fornite dalla commissione tecnica regionale in
relazione alla determinazione dei bisogni di formazione e alla
promozione di opportune modalità di risposta emergenti nel settore
della fabbricazione e distribuzione di protesi.
4. La commissione, ove necessario, provvede ad un approfondito
svolgimento dei propri lavori attraverso un'attività di
consultazione, da instaurarsi, eventualmente, anche in regime di
convenzione secondo modalità determinate dalla Giunta regionale, con
università, istituti a carattere scientifico di diritto pubblico e
privato, oppure con strutture private specializzate in materia. Art.
10.

Spese di funzionamento della commissione tecnica

1. Ai componenti la commissione tecnica regionale sono corrisposti
le indennità e i rimborsi spese nella misura prevista dall'art. 4
della legge regionale 12 agosto 1981, n. 45; tali indennità e
rimborsi sono attribuiti per ciascuna seduta e per non più di una
seduta al giorno.

Art. 11.
Modalità di pagamento delle imprese fornitrici di presidi

1. Nel rispetto dei prezzi fissati dal nomenclatore tariffario di
cui al decreto ministeriale 20 dicembre 1988 e successive
modificazioni, le imprese abilitate ai sensi del precedente art. 6
presentato alle UU.SS.LL. di appartenenza dell'assistito fattura
unica mensile con allegata l'autorizzazione e la dichiarazione di
ricevuta dell'assistito stesso e gli estremi della spedizione per i
presidi non consegnati direttamente.
2. L'autorizzazione di cui al comma uno del presente articolo deve
essere redatta su apposito modello accompagnato dal preventivo
dell'azienda.
3. Nel caso in cui, per qualsiasi ragione, l'invalido sia
impossibilitato a ritirare un presidio la cui fornitura sia stata
regolarmente autorizzata dalla U.S.L. di competenza, l'azienda
fornitrice procederà alla fatturazione della fornitura anche senza
la dichiarazione di ricevuta dell'invalido, nei seguenti termini:
a) 50% (cinquanta per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la prova;
b) 80% (ottanta per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la prova che necessitano del modello di
gesso o materiale sintetico;
c) 100% (cento per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la consegna.
4. Prima di procedere alla fatturazione l'azienda fornitrice
provvede a dare comunicazione alla U.S.L. di competenza
dell'impossibilità della prova o della consegna del presidio.
L'U.S.L. di competenza provvede, entro 20 giorni, alla verifica del
presidio. Trascorso tale termine, anche senza che la verifica sia
stata effettuata, l'azienda fornitrice procede alla fatturazione nei
termini indicati al precedente terzo comma e, per gli apparecchi
pronti per la consegna, provvede all'invio degli stessi alla U.S.L.
di competenza.
5. L'U.S.L. di competenza provvede al relativo saldo entro novanta
giorni dal ricevimento della fattura, redatta in conformità alle
norme vigenti, comprese quelle inerenti il collaudo dei presidi.
6. Per i pagamenti effettuati successivamente al termine di cui al
precedente quinto comma, è riconosciuto alle aziende un interesse di
mora nella misura prevista dalle convenzioni.

Art. 12.
Raccolta dati statistici ed epidemiologici

1. Le UU.SS.LL. trasmettono all'assessorato regionale alla sanità
i dati sull'attività svolta in materia di autorizzazione di protesi,
presidi e ausili.
2. Gli enti, le aziende e le associazioni di categoria e di
volontariato interessati alla gestione di servizi protesici a favore
di soggetti affetti da minorazioni fisiche, psichiche o sensoriali
possono ottenere, nel rispetto delle disposizioni di legge
concernenti il segreto professionale, i dati e conseguenti
elaborazioni di cui al precedente comma.

Art. 13.
I n f o r m a z i o n e

1. La giunta regionale provvede, mediante apposite pubblicazioni,
a diffondere informazioni di semplice e chiara lettura circa i
diritti degli utenti delle prestazioni protesiche.
2. Gli utenti hanno diritto ad essere informati direttamente dalle
imprese iscritte nell'elenco regionale che forniscono presidi
personalizzati o predisposti, delle qualificazioni professionali
degli addetti alla fornitura.
3. Nei locali delle imprese iscritte nell'elenco regionale deve
essere apposta, ben in vista, una tabella recante i dati anagrafici
ed i requisiti professionali degli addetti di cui al secondo comma
del presente articolo.
4. Al fine di garantire il diritto alla libera scelta
dell'assistito, le UU.SS.LL. esporranno, nei luoghi e nelle forme a
ciò più utili, l'elenco reginale delle imprese abilitate alle
forniture di protesi, presidi ed ausili con spesa a carico del Fondo
sanitario nazionale.

Art. 14.
Norma finanziaria

1. Gli oneri finanziari derivanti dall'attuazione della presente
legge sono a carico del bilancio delle Unità sanitarie locali, che
vi faranno fronte con le quote del fondo sanitario attribuite a norma
della legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni ed
integrazioni.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della regione Puglia.
Bari, 11 maggio 1990

COLASANTO

"Il Governo ha osservato: 1) la prevista presentazione della
domanda in bollo di cui agli articoli 6, 1 comma, e 7, 1 comma, non
può che intendersi applicabile entro i limiti della normativa della
riserva statale; 2) gli oneri finanziari a carico del Fondo sanitario
regionale di cui all'art. 14 devono riguardare unicamente le spese
per le forniture della protesi".