Serie Generale n. 293 del 17-12-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Sandoz». (15A09286) (GU Serie Generale n.293 del 17-12-2015)

Con la determinazione n. aRM - 269/2015 - 1392 del 27 novembre
2015 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929017
Descrizione: «50 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929029
Descrizione: «50 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929031
Descrizione: «50 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929043
Descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929056
Descrizione: «50 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929068
Descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929070
Descrizione: «50 mg compresse» 42 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929082
Descrizione: «50 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929094
Descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929106
Descrizione: «50 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929118
Descrizione: «50 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929120
Descrizione: «50 mg compresse» 150 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929132
Descrizione: «50 mg compresse» 198 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929144
Descrizione: «200 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929157
Descrizione: «200 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929169
Descrizione: «200 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929171
Descrizione: «200 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929183
Descrizione: «200 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929195
Descrizione: «200 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929207
Descrizione: «200 mg compresse» 42 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929219
Descrizione: «200 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929221
Descrizione: «200 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929233
Descrizione: «200 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929245
Descrizione: «200 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929258
Descrizione: «200 mg compresse» 150 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929260
Descrizione: «200 mg compresse» 198 compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929272
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929284
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929322
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929296
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929308
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929310
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 21 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929334
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929346
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929359
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929361
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929373
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929385
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 150
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ
Confezione: 039929397
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 198
compresse in blister PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.