Serie Generale n. 70 del 24-3-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 13 gennaio 1995
Elenco delle specialita' medicinali per uso veterinario contenenti sostanze ad azione ormonale, che possono essere somministrate agli animali d'azienda. (GU Serie Generale n.70 del 24-03-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118, attuazione
delle direttive n. 81/602/CEE, n. 85/358/CEE, n. 84/469/CEE, n.
88/146/CEE e n. 88/299/CEE relative al divieto di utilizzazione di
talune sostanze ad azione ormonica e ad azione tireostatica nelle
produzioni animali, nonchè alla ricerca di residui negli animali e
nelle carni fresche;
Visto, in particolare, l'art. 6, comma 6, lettere a), b) e c) del
summenzionato decreto legislativo;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, attuazione
delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n.
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuazione
delle direttive 90/677/CEE e 92/1z8/CEE in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali veterinari
ad azione immunologica;
Visto il proprio decreto 28 settembre 1993 "Approvazione del
modello di ricetta medico-veterinaria";
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, contenente disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti;
Decreta:
Art. 1.
1. È approvato l'elenco delle specialità medicinali registrate
contenenti sostanze ad azione estrogena, diverse dagli stilbenici,
androgena, o gestagena, che, ai sensi dell'art. 6, comma 1, del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118, possono essere
somministrate agli animali da azienda, esclusi quelli destinati
all'ingrasso, al fine di effettuare i seguenti trattamenti:
terapeutico;
di sincronizzazione del ciclo estrale, di interruzione di
gestazione indesiderata, di miglioramento della fertilità e di
preparazione dei donatori e delle ricettrici per l'impianto di
embrioni.
2. L'elenco di cui al comma uno è riportato nell'allegato che
costituisce parte integrante del presente decreto.

Art. 2.
1. Le specialità medicinali di cui all'art. 1 devono essere cedute
dal farmacista, esclusivamente su presentazione di ricetta
medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia, redatta sul
modello previsto dall'art. 37, comma 3, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, come modificato dall'art. 10, comma 9, del
decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, e pubblicato con il
decreto del Ministro della sanità 28 settembre 1993 "Approvazione
del modello di ricetta medico-veterinaria".
2. Alla ricetta di cui al comma 1 sono applicate le stesse
modalità di compilazione, spedizione, conservazione e registrazione
definite, per la ricetta medico-veterinaria non ripetibile in
triplice copia, dal decreto del Ministro della sanità 28 settembre
1993 "Approvazione del modello di ricetta medico-veterinaria".

Art. 3.
1. Le condizioni di utilizzazione delle specialità medicinali di
cui all'art. 1 del presente decreto, ed in particolare il tempo di
attesa necessario, sono definite dai decreti ministeriali con cui
viene autorizzata l'immissione in commercio di ciascuna specialità
medicinale veterinaria, ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 119; tali condizioni vengono, inoltre, riportate
sugli stampati illustrativi approvati, che accompagnano le confezioni
autorizzate, secondo quanto definito dal capo VI del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119.
2. Ai fini del controllo delle modalità di utilizzazione di cui al
comma 1, vale quanto definito dall'art. 6, comma 4, e dall'art. 14,
commi 1, 3 e 4 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118,
nonchè le modalità di registrazione individuate dal combinato
disposto dell'art. 7, comma 1, del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 118 e dell'art. 37, comma 3, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, come modificato dall'art. 10, comma 9, del
decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66. Tali modalità di
registrazione sono indicate nell'art. 4, comma 5, del decreto 28
settembre 1993 "Approvazione del modello di ricetta
medico-veterinaria", che recita: "Gli adempimenti di registrazione
previsti dall'art. 7 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118,
possono essere assolti anche conservando per almeno tre anni le copie
delle ricette destinate all'allevatore, previste dal modello di cui
all'allegato al presente decreto. Tali copie devono essere raccolte
separatamente da quelle delle ricette di cui al comma 3, secondo le
modalità riportate al comma 4".
In caso di mancata registrazione sul registro di cui all'art. 7,
comma 1, del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118,
l'allevatore dovrà integrare la ricetta con la data di invio al
macello degli animali sottoposti a trattamento.
3. I trattamenti di cui al comma 2 devono essere effettuati su
animali contrassegnati secondo le norme ufficiali di identificazione
vigenti.

Art. 4.
1. In applicazione dell'art. 3, comma 4, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, come modificato dall'art. 10, comma 1, del
decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, la prescrizione delle
specialità medicinali contenenti prostaglandine, gonadotropine,
fattori di rilascio delle gonadotropine deve essere effettuata su
ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
2. Alla somministrazione delle specialità medicinali di cui al
comma 1, non si applica l'art. 6, comma 4, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 118.
3. Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro e non oltre sei mesi dalla data di
entrata in vigore del presente decreto.
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per il
controllo preventivo di legittimità ed entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 gennaio 1995
Il Ministro: COSTA
Registrato alla Corte dei conti l'8 marzo 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 51

ALLEGATO
Principio attivo: PROGESTERONE
Nome specialita': Progesterone
Ditta: Vetem - Porto Empedocle (Agrigento)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 10 ml
N. registrazione: 856/A
Nome specialita': Izoprogesterone
Ditta: Izo - Brescia
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 20 ml
N. registrazione: 14103
Nome specialita': Progest E
Ditta: Lisapharma - Erba (Como)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 20 ml
N. registrazione: 16429/1
Nome specialita': Afisterone
Ditta: Afi - Sumirago (Varese)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 20 ml
N. registrazione: 11717
Nome specialita': Luteogestin
Ditta: Fatro - Ozzano Emilia (Bologna)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 10 ml
N. registrazione: 18875
Principio attivo: PROGESTERONE E GONADOTROPINA
Nome specialita': Ninfalon
Ditta: Intervet - Milano
Confezioni: soluzione iniettabile - astuccio 1 dose e 5 dosi
N. registrazione: 24202
Nome specialita': Gravormon E forte
Ditta: Farmaceutici Gellini - Aprilia (Latina)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 20 ml
N. registrazione: 10375/1
Principio attivo: ESTRADIOLO
Nome specialita': Estradiol B
Ditta: Fatro - Ozzano Emilia (Bologna)
Confezioni: soluzione iniettabile flacone 5 ml
N. registrazione: 9990
Principio attivo: TESTOSTERONE
Nome specialita': Testo-Lisa
Ditta: Lisapharma - Erba (Como)
Confezioni: soluzione iniettabile fiale monodose da 10 cc
N. registrazione: 15963
Principio attivo: FLUOROCRONOLONE
Nome specialita': Crono-Gest Spugne
Ditta: Intervet - Milano
Confezioni:
pecora: 25 x 30 mg
pecora/agnella: 25 x 40 mg
capra: 25 x 45 mg
N. registrazione: 25595 - 25595/1 - 25595/2
Ditta: Intervet - Milano
Nome specialita': Crono-Gest P.M.S.G. 400 U.I.
Confezioni: 5-50 fiale
N. registrazione: 25595/A
Nome specialita': Crono-Gest P.M.S.G. 500 U.I.
Confezioni: 5-50 fiale
N. registrazione: 25595/A1
Nome specialita': Crono-Gest P.M.S.G. 600 U.I.
Confezioni: 5-50 fiale
N. registrazione: 25595/A2
Nome specialita': Crono-Gest P.M.S.G. 700 U.I.
Confezioni: 5-50 fiale
N. registrazione: 25595/A3
Nome specialita': Crono-Gest P.M.S.G. 6000 U.I.
Confezioni: 5 fiale
N. registrazione: 25595/A4
Principio attivo: NORGESTOMET-ESTRADIOLO
Nome specialita': Crestar
Ditta: Intervet - Milano
Confezioni: soluzione iniettabile 5 e 25 dosi
Numero di A.I.C.:
100166026 scatola 5 dosi
100166014 scatola da 25 dosi
Principio attivo: PROGESTERONE
Nome specialita': PRID 2
Ditta: Farmaceutici Gellini
Confezioni: 10 spirali
Numero di A.I.C.: 100081013