Serie Generale n. 12 del 16-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Effipro combo soluzione spot-on per cani di piccola taglia, media, grande e gigante, nei diversi dosaggi». (16A00190) (GU Serie Generale n.12 del 16-01-2016)

Decreto n. 190 del 10 dicembre 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0543/001-002-003-004/DC.
Medicinale veterinario EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione
spot-on per cani di piccola taglia, EFFIPRO combo 134 mg/40 mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, EFFIPRO combo 268 mg/80
mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, EFFIPRO combo 402
mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Titolare A.I.C.: La società VIRBAC 1ere avenue - 2065 m - L.I.D.
- 06516 Carros France;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. VIRBAC S.A. 1ere avenue - 2065 m - L.I.D.
- 06516 Carros, Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola
taglia
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825017
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825029
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825031
Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825043
EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825056
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825068
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825070
Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825082
EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825094
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825106
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825118
Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825120
EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825132
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825144
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825157
Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825169
Composizione:
EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola
taglia
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 67.0 mg
Piriproxifene 20.1 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media
Ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 134.0 mg
Piriproxifene 40.2 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande
Ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 268.00 mg
Piriproxifene 80.4 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 402.0 mg
Piriproxifene 120.6 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on
Cani di piccola taglia (2-10 Kg);
EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on
Cani di taglia media (10-20 Kg);
EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on
Cani di taglia grande (20-40 Kg);
EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on
Cani di taglia gigante (40-60 Kg);
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni
da pulci da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci:
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore
infestazione per 7 settimane.
Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle
uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo
l'applicazione.
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP)
quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico
veterinario.
Contro le zecche:
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes
ricinus)
Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2
settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus
Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) quando si
somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise
entro le 48 ore.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 3 anni.
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.