Serie Generale n. 13 del 17-1-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali (GU Serie Generale n.13 del 17-01-2006)

Estratto determinazione AIC/N/T n. 695 del 20 dicembre 2005
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società A. Menarini Industrie Sud (codice fiscale 01320520669) con
sede legale e domicilio fiscale in Campo di Pile, 67100 - Campo di
Pile L'Aquila - L'Aquila.
Medicinale: ACEDIUR.
Confezione A.I.C. n. :
025767017 - 12 compresse;
025767029 - «Mite» 12 compresse.
Medicinale: FOSICOMBI.
Confezione A.I.C. n. 029020017 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse;
Medicinale FOSIPRES.
Confezione A.I.C. n. :
027747017 - «10 mg compresse» 28 compresse;
027747029 - «20 mg compresse» 14 compresse.
Medicinale: RANIDIL.
Confezione A.I.C. n. :
024447029 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
2024447031 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 10 fiale;
024447043 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
024447056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
024447068 - «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
024447070 - «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
024447094 - «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse;
024447106 - «300 mg compresse effervescenti» 20 compresse
(sospesa);
024447118 - «150 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
024447171 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
(sospesa);
024447183 - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
(sospesa);
024447195 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
(sospesa);
024447207 - «300 mg compresse rivestite con film» 44 compresse
(sospesa).
Sono ora trasferite alla società A. Menarini Industrie
Farmaceutiche Riunite S.r.l. (codice fiscale 00395270481) con sede
legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto di determinazione UPC 4111 del 20 dicembre 2005
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Bausch &amp; Lomb Oftal S.p.a., con sede in corso
Italia n. 141, Catania, con codice fiscale 03133360879.
Specialità medicinale: LIPOVISC.
Confezione A.I.C. n. :
036498018/M - «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da 5
g;
036498020/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 5
g;
036498032/M - «2 mg/g» 1 tubo in polifoil di gel oftalmico da
10 g;
03649804/M - «2 mg/g» 3 tubi in polifoil di gel oftalmico da 10
g.
Specialità medicinale: LOTEMAX.
Confezione A.I.C. n. :
036668010/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 2.5 ml;
036668022/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 5 ml;
03666803/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 10 ml;
036668046/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in Ldpe
da 15 ml.
Sono ora trasferite a titolo di fusione per incorporazione alla
societa': Bausch &amp; Lomb-Iom S.p.a., con sede in via Pasubio n. 34,
Macherio, Milano, con codice fiscale 07393830158.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto di determinazione UPC 4112 del 20 dicembre 2005
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società A. Menarini Industrie Sud (codice fiscale
01320520669), con sede legale e domicilio fiscale in Campo di Pile,
67100 - Campo di Pile L'Aquila - L'Aquila, Italia.
Specialità medicinale: COMBISARTAN.
Confezione A.I.C. n. :
034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister;
034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister;
034134039/M - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134041/M - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134054/M - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134066/M - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134078/M - 98 (ud) compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134080/M - 280 (10x28) compresse rivestite con film in
blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134092/M - 280 (20x14) compresse rivestite con film in
blister pvc/pe/pvdc da 160 mg/12,5 mg;
034134104/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
14 (1x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
034134116/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
28 (2x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
034134128/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
56 (4x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
034134130/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
98 (7x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu;
034134142/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
98 (1x98) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu unit dose;
034134155/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
280 (10x28) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped.;
034134167/M - «160/25 mg compresse rivestite con film»
280 (20x14) compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu conf. osped.
Specialità medicinale: RANIDIL.
Confezione A.I.C. n.:
024447157/M - «75» 5 cpr 75 mg;
024447169/M - «75» 10 cpr 75 mg.
Specialità medicinale: VALPRESSION.
Confezione A.I.C. n. :
033119013/M - 28 capsule 80 mg;
033119025/M - 28 capsule 160 mg;
033119037/M - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
033119049/M - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
033119052/M - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
033119064/M - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
033119076/M - 280 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 80 mg;
033119088/M - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
033119090/M - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
033119102/M - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
033119114/M - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg;
033119126/M - 280 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc da 160 mg.
Specialità medicinale: ZOFEPRIL.
Confezione A.I.C. n. :
034348019/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
034348021/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
034348033/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
034348045/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
034348058/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
034348060/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg;
034348072/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
034348084/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
034348096/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
034348108/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
034348110/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
034348122/M - 28 compresse rivestite con film 75 mg;
034348134/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg.
Sono ora trasferite alla società A. Menarini Industrie
Farmaceutiche Riunite S.r.l. (codice fiscale 00395270481), con sede
legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze,
Italia.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.