Serie Generale n. 136 del 14-6-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caniguard Duo» (18A04089) (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2018)

Estratto decreto n. 63 del 21 maggio 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0599/001-005/DC.
Medicinale veterinario: CANIGUARD DUO.
Titolare A.I.C.: la società Alfamed, 13eme Rue - L.I.D., 06517,
Carros Cedex (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alfamed,
con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Caniguard Duo» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974136;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974148;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974151;
«Caniguard Duo» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974100;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974112;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974124;
«Caniguard Duo» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974074;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974086;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974098;
«Caniguard Duo» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola:
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974047;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974050;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974062;
«Caniguard Duo» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto piccola:
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104974011;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104974023;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104974035.
Composizione:
«Caniguard Duo» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante: ogni pipetta da 6.6 ml contiene: principi attivi:
fipronil 402.6 mg, permetrina 3597.0 mg;
«Caniguard Duo» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande: ogni pipetta da 4.4 ml contiene: principi attivi:
fipronil 268.4 mg, permetrina 2398.0 mg;
«Caniguard Duo» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media: ogni pipetta da 2.20 ml contiene: principi attivi:
fipronil 134.2 mg, permetrina 1199.0 mg;
«Caniguard Duo» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola: ogni pipetta da 1.1 ml contiene: principi attivi:
fipronil 67.1 mg, permetrina 599.5 mg;
«Caniguard Duo» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto piccola: ogni pipetta da 0.44 ml contiene: principi
attivi: fipronil 26.84 mg, permetrina 239.8 mg.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: nei cani, da utilizzare contro le
infestazioni da pulci e/o zecche, quando è anche necessaria
un'attività repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o
zanzare.
Pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da
pulci (ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani vengono uccise entro
24 ore dal trattamento. Un trattamento determina, per quattro
settimane, una persistente efficacia contro l'infestazione da altre
pulci adulte. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica
da pulci (DAP) quando questa sia stata prevedentemente diagnosticata
dal medico veterinario.
Zecche: trattamento delle infestazioni da zecche di ixodes
ricinus. Un trattamento determina, per quattro settimane, una
persistente efficacia acaricida contro l'infestazione da zecche
(ixodes ricinus, dermacentor reticulatus e rhipicephalus sanguineus).
Se zecche di specie (dermacentor reticulatus e rhipicephalus
sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non
tutte vengono uccise entro 48 ore dal trattamento.
Flebotomi e zanzare: un trattamento determina una attività
repellente (anti-puntura) contro flebotomi (phlebotomus per-niciosus)
e zanzare (culex pipiens, aedes aegypti) per quattro settimane.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Tempi di attesa: non applicabile.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.