Serie Generale n. 230 del 3-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 agosto 2011
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva teflubenzuron a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (11A12622) (GU Serie Generale n.230 del 03-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n.172 concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive n. 1999/45/CE, n. 2001/60/CE e n. 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva n. 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 ed il successivo regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio n.
79/117/CEE e n. 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80 del citato
regolamento concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1007/2009;
Visto in particolare il reg (CE) n. 540/2011 con il quale, sono
considerate approvate, a norma del regolamento (CE) n. 1007/2009, le
sostanze attive figuranti nell'allegato I della direttiva n.
91/414/CEE;
Considerato che a norma dell'art. 83 del regolamento (CE) n.
1007/2009 continuano ad applicarsi per le suddette sostanze attive le
disposizioni specifiche stabilite dalle direttive con le quali sono
state iscritte nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Visto il decreto ministeriale 15 settembre 2009, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie generale n. 289
il 12 dicembre 2009, di recepimento della direttiva n. 2009/37/CE
della Commissione, relativo all'iscrizione nell'allegato I del
decreto legislativo n. 194/95 di alcune sostanze attive, tra le quali
la sostanza attiva teflubenzuron;
Visto in particolare l'allegato al decreto ministeriale 15
settembre 2009 che dispone, in forza dell'art. 6, comma 4 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che la sostanza attiva
teflubenzuron può essere autorizzata solo come insetticida nelle
serre, su substrato artificiale o su sistemi idroponici chiusi;
Tenuto conto che l'art. 2, commi 1 e 2, del decreto ministeriale 15
settembre 2009 stabilisce i termini entro cui gli Stati membri devono
adeguare i prodotti fitosanitari alle disposizioni stabilite dalla
direttiva n. 2009/37/CE della Commissione d'inclusione della sostanza
attiva teflubenzuron nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Considerato che le Imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, commi 1 e 2, del
citato decreto 15 settembre 2009, nei tempi e nelle forme da esso
stabiliti;
Tenuto conto che l'art. 5, commi 1 e 2, del decreto ministeriale
del 15 settembre 2009, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dalla direttiva n.
2009/37/CE;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui al
regolamento (CE) n. 546/2011, nei tempi e con le modalità definite
dalle direttive di iscrizione stesse;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari espresso in data 5 marzo 2010, favorevole a procedere
direttamente, da parte dell'Ufficio, all'emanazione dei decreti di
adeguamento dei prodotti fitosanitari, fase I di ri-registrazione,
tenuto conto delle modifiche tecniche, necessarie per adeguarli alle
nuove condizioni stabilite dai decreti di recepimento che includono
le sostanze attive nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che, conformemente a detti pareri, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato I al
presente decreto può essere concessa fino al 30 novembre 2019, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva teflubenzuron,
fatta salva la presentazione nei tempi fissati dal decreto
ministeriale 15 settembre 2009, art. 3, commi 2 e 3, di un dossier
secondo quanto previsto dal regolamento (CE) n. 545/2011 e la
conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di cui al
regolamento (CE) n. 546/2011;
Viste le note con le quali le imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari elencati in allegato al presente decreto
hanno trasmesso, le etichette adeguate alle nuove condizioni di
impiego fissate per la sostanza attiva teflubenzuron ottemperando a
quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 30
novembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza
attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
i prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto,
fatti salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3 del
citato decreto 15 settembre 2009;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva teflubenzuron sono
ri-registrati provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego,
riportate nell'allegato al decreto ministeriale del 15 settembre 2009
e nelle rispettive etichette allegate al presente decreto, fino al 30
novembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza
attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3, del decreto 15 settembre 2009 di
iscrizione della citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che prevedono la presentazione di
un fascicolo conforme ai requisiti di cui regolamento (CE) n.
545/2011, ai fini della valutazione dei prodotti stessi secondo i
principi uniformi di cui regolamento (CE) n. 546/2011 e tenuto conto
anche delle prescrizioni riportate nella parte B dell'allegato al
decreto di iscrizione della sostanza attiva teflubenzuron
nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;

Art. 2

1. Il titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare i
prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni dei prodotti
giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle imprese
interessate.
Roma, 10 agosto 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico