Serie Generale n. 156 del 6-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego relativo al medicinale per uso veterinario «Zulvac BTV OVIS» sospensione iniettabile per ovini - vaccino inattivato per la blue toungue sierotipo 1, 4 e 8. (17A04500) (GU Serie Generale n.156 del 06-07-2017)

Provvedimento n. 315 del 26 maggio 2017

Registrazione mediante procedura centralizzata
Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e
disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego
Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA
Rappresentante in Italia: Zoetis Italia s.r.l.
Specialità medicinale: Zulvac Btv Ovis sospensione iniettabile
per ovini - vaccino inattivato per la blue toungue sierotipo 1, 4 e 8
Confezioni autorizzate: 9
EU/2/17/207 - sospensione iniettabile per ovini - N.I.N. 105138

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|  Ditta | | | | |
| Titolare | Medicinale | Confezione | NIN | Procedura europea |
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| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | |
|Belgium SA |Ovis |- BTV 1 |- 010 |EU/2/17/207/001 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 1 |- 022 |EU/2/17/207/002 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | | 1 flacone da| | |
|Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 1 |- 034 |EU/2/17/207/003 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | |
|Belgium SA |Ovis |- BTV 4 |- 046 |EU/2/17/207/004 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 4 |- 059 |EU/2/17/207/005 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 4 |- 061 |EU/2/17/207/006 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | |
|Belgium SA |Ovis |- BTV 8 |- 073 |EU/2/17/207/007 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 8 |- 085 |EU/2/17/207/008 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+
| | |1 flacone da | | |
|Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | |
|Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 8 |- 097 |EU/2/17/207/009 |
+-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+

Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della
Commissione europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) può essere commercializzato con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto
disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi
provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF
n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua
fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari
autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione bluetoungue»,
dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto Zulvac
Btv Ovis.
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il precedente
provvedimento n. 314 del 25 maggio 2017.