Serie Generale n. 143 del 22-6-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 giugno 2006
Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Biobit DF», registrato al n. 13061. (GU Serie Generale n.143 del 22-06-2006)

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento per la sanità pubblica veterinaria
la nutrizione e la sicurezza degli alimenti

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in
questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti
uguali ad altri già autorizzati, in applicazione dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta
norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di
prodotti uguali;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal decreto del 28 luglio 2004 n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 16 dicembre 2005 dall'impresa
Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical Agro Europe
Sas, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Biobit DF, uguale al prodotto di riferimento denominato
Primial WG, contenente la sostanza attiva Bacillus thuringiensis,
dell'impresa Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical
Agro Europe Sas, registrato al n. 9655 con decreto dirigenziale del
3 giugno 1998 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo del
23 novembre 2005;
Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato
la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni
procedurali citate e in particolare che:
il prodotto Biobit DF è uguale al prodotto di riferimento
denominato Primial WG;
nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di
valutazione;
l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data
di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Primial
WG;
Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non è
richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e sino al 31 dicembre
2008 l'impresa Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical
Agro Europe Sas, con sede a Saint Didier au Mont d'Or (Lione -
Francia) in Rue Claude Chappe n. 2, Parc d'Affaires de Crecy, è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato Biobit DF con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto, fatto comunque salvo
l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della valutazione
comunitaria della sostanza attiva Bacillus thuringiensis in esso
contenuta.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: g 50-100-250-500 e
Kg 1-5-10-25.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera A-Z Drying - Osage,
sita in Iowa (USA).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13061.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 giugno 2006
Il direttore generale: Borrello

Allegato

----&gt; Vedere Allegato da pag. 11 a pag. 12 &lt;----