Serie Generale n. 199 del 28-8-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 26 aprile 2001
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Vepesid" a base di etoposide, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.199 del 28-08-2001)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - del 17 aprile 1998, n.
89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del
prezzo medio europeo delle specialità medicinali erogate dal
Servizio sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante: "Misure di
finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo", che all'art.
70, comma 5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in
sede di ammissione in fascia di rimborsabilità;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Vepesid", a base di etoposide, della Bristol-Myers Squibb
S.p.a., con sede in Sermoneta (Latina), con particolare riferimento
alla forma farmaceutica e confezioni di seguito riportate: 20 capsule
50 mg - A.I.C. n. 024639039, e 10 capsule 100 mg - A.I.C. n.
024639041, risulta classificata in classe "C";
Vista la domanda del 6 aprile 1999, integrata in data 16 dicembre
1999, con la quale la Bristol-Myers Squibb S.p.a., ha chiesto per la
specialità medicinale "Vepesid", nelle confezioni sopra indicate, la
riclassificazione in classe "A" al prezzo medio europeo ridotto del
15%, secondo il disposto dell'art. 70, comma 5, della legge n. 448
del 23 dicembre 1998;
Viste le proprie deliberazioni, adottate, rispettivamente, nella
seduta del 20 settembre 2000 e nella seduta del 10 gennaio 2001, con
le quali viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in
classe "A" della specialità medicinale denominata "Vepesid", nelle
confezioni; 20 capsule 50 mg, e 10 capsule 100 mg, con applicazione
del prezzo medio europeo ridotto del 15%, previa verifica da parte
del C.I.P.E.;
Vista la nota prot. 800/Uff.XI/Ricl/377, del 19 febbraio 2001, del
Ministero della sanità, con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler
comunicare il prezzo al pubblico della specialità medicinale
"Vepesid" nelle confezioni sopra citate;
Vista la nota prot. n. 0008884 del 28 febbraio 2001, con cui il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica -
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio
centrale di segreteria del C.I.P.E., comunica che il prezzo al
pubblico, comprensivo di IVA, della specialità medicinale "Vepesid"
è di L. 442.100, per la confezione 20 capsule 50 mg e L. 438.800,
per la confezione 10 capsule 100 mg. Detti prezzi sono ottenuti
dall'applicazione dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre
1998, n. 448, e dall'applicazione dell'art. 85, comma 13, della legge
23 dicembre 2000, n. 388;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata VEPESID, a base di etoposide,
della Bristol-Myers Squibb S.p.a., con sede in Sermoneta (Latina),
nella forma farmaceutica e confezioni: 20 capsule 50 mg - A.I.C. n.
024639039 e 10 capsule 100 mg - A.I.C. n. 024639041, è classificata
in classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico rispettivamente di
L. 442.100, IVA compresa e di L. 438.800, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 26 aprile 2001

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi

Registrato alla Corte dei conti il 25 giugno 2001
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4 Sanità, foglio n. 354