4a Serie Speciale - Concorsi ed Esami  n. 80 del 16-10-2009
AMMINISTRAZIONI CENTRALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
CONCORSO (scad. 16 novembre 2009)
Selezione per titoli, preceduta dell'accertamento della conoscenza della lingua inglese, per la stipula di sei convenzioni con esperti per il potenziamento dell'attivita' di valutazione, sorveglianza e vigilanza nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico-dioagnostici in vitro. (GU n.80 del 16-10-2009)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto legislativo 14 dicembre 1992. n. 507 recante
«Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici
impiantabili attivi»;
Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 recante
«Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi
medici»;
Visto il decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332 recante
«Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro»;
Visto l'art. 1, comma 825, della legge 27 dicembre 2006, n. 296
contenente «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007), che nell'apportare
modifiche al disposto dell'articolo 1, comma 409, della legge 23
dicembre 2005, n. 266, ha stabilito che i proventi previsti dal
contributo a carico delle aziende produttrici e distributrici di
dispositivi medici sono utilizzati dalla Direzione generale dei
farmaci e dispositivi medici per il "miglioramento e il potenziamento
delle attività del settore dei dispositivi medici", con particolare
riguardo, fra l'altro, alle attività di sorveglianza del mercato e
di vigilanza sugli incidenti, "nonchè per la stipula di convenzioni
con Università e istituti di ricerca e con esperti del settore"»;
Considerato che per proseguire e migliorare e potenziare le
proprie attività nel settore dei dispositivi medici, la Direzione
generale dei farmaci e dispositivi medici ha assoluta necessità di
avvalersi di un contingente di esperti, in possesso della laurea
specialistica o magistrale in ingegneria o fisica, con pregresse
esperienze lavorative in attività di valutazione, sorveglianza e
vigilanza svolta nei riguardi ovvero presso i soggetti di cui
all'art. 17, comma 3 del decreto legislativo n. 46 del 1997 o i
corrispondenti soggetti dell'area dei dispositivi medico-diagnostici
in vitro, compresa quella relativa all'appropriatezza nell'utilizzo
dei dispositivi medici;
Visto l'art. 46 del decreto-legge 25 giugno 2008 convertito con
modificazioni nella legge 6 agosto 2008. n. 113;
Vista la nota del 23 dicembre 2008 (prot. 0057578) della
Presidenza del Consiglio dei Ministri - Dipartimento della funzione
pubblica;
Considerato che la ricognizione effettuata all'interno
dell'Amministrazione, per verificare la possibilità di reperire
figure professionali in grado di soddisfare la richiesta, ha dato
esito negativo;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 contenente
«Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre
2000, n. 445, concernente il «Testo unico delle disposizioni
legislative e regolamentari in materia di documentazione
amministrativa»;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni e
integrazioni, concernente «Nuove norme in materia di procedimento
amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 12 aprile 2006,
n. 186 concernente il «Regolamento recante disciplina in materia di
accesso ai documenti»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante il
«Codice in materia di protezione dei dati personali»;

Decreta:

Art. 1

Oggetto

1. È indetta una selezione per titoli, preceduta
dall'accertamento della conoscenza della lingua inglese secondo
quanto previsto dall' art. 4, comma 1, lettera c) e dall'art. 6, per
la stipula di sei convenzioni ai sensi dell'art. 1, comma 409,
lettera d) della legge 23 dicembre 2005, n. 266, come modificato
dall'art. 1, comma 825, della legge 27 dicembre 2006, n. 296 (di
seguito convenzioni), con esperti di cui quattro in possesso di
laurea specialistica o magistrale in ingegneria e due in possesso di
laurea specialistica o magistrale in fisica, aventi ad oggetto lo
svolgimento di attività di valutazione, sorveglianza e vigilanza in
tutta l'area dei dispositivi medici e dei dispositivi
medico-diagnostici in vitro, compresa quella relativa
all'appropriatezza nell'utilizzo di tali prodotti.

Art. 2

Caratteristiche della collaborazione

1. Le attività oggetto delle convenzioni saranno svolte
personalmente dai soggetti selezionati, in autonomia. senza vincoli
di subordinazione, in via non esclusiva, utilizzando i locali e le
attrezzature messe a disposizione dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali.
2. In ogni caso, nel corso di durata delle convenzioni i soggetti
selezionati non potranno svolgere attività lavorativa di natura
subordinata o autonoma in favore di aziende che producono o
commercializzano dispositivi medici, ivi compresi i dispositivi
medico-diagnostici in vitro, nè di Organismi notificati.

Art. 3

Durata. Compenso

1. La durata delle convenzioni di cui al precedente art. 1 è di
dodici mesi.
2. L'importo del compenso, pari per ciascun esperto a €
40.000,00, si intende al lordo di ritenute fiscali, previdenziali e
assistenziali a carico dell'esperto oltre gli oneri a carico del
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, come da
disposizioni di legge.
3. Il pagamento del compenso di cui al precedente comma 2
avverrà in rate mensili posticipate.

Art. 4

Requisiti di ammissione

1. Possono partecipare alla selezione i candidati in possesso dei
seguenti requisiti di ammissione:
a) titolo di studio, consistente in: diploma di laurea
specialistica o magistrale in ingegneria o fisica;
b) pregresse esperienze lavorative.
È richiesto il possesso di pregressa esperienza lavorativa in
attività di valutazione, verifica e controllo sui dispositivi
medici, compresa quella relativa all'appropriatezza nell'utilizzo dei
tali prodotti, ivi inclusi i dispositivi medico diagnostici in vitro,
svolta, per almeno dodici mesi, nei riguardi, ovvero presso i
soggetti di cui all'art. 17, comma 3 del decreto legislativo 24
febbraio 1997, n. 46 (produttori, depositari, grossisti, importatori,
commercianti o utilizzatori di dispositivi medici) o i corrispondenti
soggetti dell'area dei dispositivi medico-diagnostici in vitro;
c) conoscenza della lingua inglese.
È richiesta la conoscenza della lingua inglese di livello almeno
Intermediate B1, secondo la classificazione CEF (Commmon European
Framework of Reference for Languages) del Consiglio d'Europa,
accertata secondo quanto previsto dal successivo art. 6.

Art. 5

Cause di esclusione

1. Non possono partecipare alla selezione:
coloro che siano stati destituiti, dispensati o licenziati
dall'impiego presso una pubblica amministrazione per persistente
insufficiente rendimento o a seguito di procedimento disciplinare;
coloro che siano stati dichiarati decaduti dall'impiego per
avere conseguito dolosamente la nomina mediante la produzione di
documenti falsi o viziati da invalidità non sanabile;
coloro che siano stati interdetti dai pubblici uffici a seguito
di sentenza passata in giudicato;
coloro che abbiano riportato condanne penali e che abbiano
procedimenti penali pendenti.

Art. 6

Accertamento della conoscenza della lingua inglese
e verifica del possesso degli ulteriori requisiti di ammissione

1. La conoscenza della lingua inglese di livello almeno
Intermediate B1, secondo la classificazione CEF (Common European
Framework of Reference for Languages) del Consiglio d'Europa sarà
accertata mediante prova svolta da Istituto di lingue appositamente
incaricato dall'Amministrazione.
2. I candidati che non avranno ricevuto comunicazione di
esclusione dalla prova, sono invitati a presentarsi presso la sede
del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali in
via G. Ribotta n. 5, in data 23 novembre 2009 ore 9. L'assenza dalla
prova comporta l'esclusione dalla selezione, qualunque ne sia la
causa.
3. La prova ha lo scopo di accertare, sulla base dei criteri
individuati dalla Direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici, la conoscenza lessicale, grammaticale e sintattica, nonchè
la capacità di comprensione della lingua inglese parlata e scritta.
4. La prova sarà articolata in due parti, l'una consistente in
un colloquio finalizzato ad esaminare la pronuncia del candidato, la
sua capacità di parlare in maniera corrente, di comprendere e di
interagire, l'altra composta da un quiz grammaticale a scelta
multipla e da una prova di comprensione scritta e orale sulla base
della lettura e dell'ascolto di testi in aula.
5. Gli esiti della prova saranno comunicati dall'Istituto di
lingue incaricato all'Amministrazione, che redigerà l'elenco dei
candidati in possesso del prescritto requisito della conoscenza della
lingua inglese.
6. Per i soli candidati inseriti nell'elenco di cui al comma
precedente la commissione di cui al successivo art. 7 procederà alla
valutazione dei titoli e delle esperienze.
7. L'esito della prova non concorrerà alla formazione della
graduatoria finale di merito.

Art. 7

Commissione

1. Con successivo provvedimento sarà nominata presso la
Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici la Commissione
incaricata di procedere alla valutazione dei titoli e delle
esperienze, che sarà effettuata secondo i criteri di cui al
successivo art. 8.

Art. 8

Valutazione dei titoli e delle esperienze

1. La selezione dei candidati ammessi avverrà sulla base della
valutazione dei titoli presentati e delle esperienze lavorative
maturate secondo i criteri stabiliti ai commi successivi.
2. La Commissione di cui al precedente art. 7 dispone
complessivamente di 100 punti.
3. Il punteggio riservato ai titoli è 40/100, così suddiviso:
a) voto di laurea superiore a 105/110: 10 punti;
b) titoli post-universitari (corsi di perfezionamento, di
specializzazione ecc), rilasciati da Università o Istituti pubblici
in materie inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10 punti;
c) corso di valutatore dei sistemi di qualita': max 10 punti;
d) pubblicazioni inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10
punti.
4. Il punteggio riservato alle esperienze maturate dai candidati
è 60/100, così distribuito:
a) precedenti esperienze lavorative pertinenti all'oggetto
delle convenzioni per un periodo superiore all'anno: max 50 punti;
b) precedenti esperienze lavorative nel settore di prodotti di
interesse sanitario: max 10 punti.
5. A conclusione della procedura la commissione renderà noto il
risultato dei giudizi complessivi per ciascun candidato e compilerà
due distinte graduatorie di merito, una per la professionalità di
ingegnere e una di fisico, che saranno pubblicate sul sito internet
www.ministerosalute.it.
6. In ciascuna graduatoria, a parità di votazione totale.
precede il candidato più giovane di età.
7. Ai candidati utilmente collocati in graduatoria sarà data
comunicazione con lettera raccomandata a/r.

Art. 9

Domanda di partecipazione

1. La domanda di partecipazione, redatta utilizzando l'apposito
modello allegato «A», deve essere compilata in ogni parte e spedita
esclusivamente a mezzo raccomandata con ricevuta di ritorno entro il
termine perentorio di trenta giorni - a decorrere dal giorno
successivo a quello di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - 4ª serie, al seguente
indirizzo:
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali -
Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici - Ufficio I, via
G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
2. Farà fede la data apposta dall'ufficio postale accettante.
3. I candidati sono tenuti a conservare la ricevuta di spedizione
per esibirla a richiesta dell'Amministrazione. Il ritardo nella
presentazione della domanda, quale ne sia la causa, anche se non
imputabile al candidato, comporta l'esclusione del candidato stesso
alla selezione.
4. Non si terrà conto delle domande spedite oltre il termine
ovvero con modalità difformi da quelle indicate.
5. La firma in calce alla domanda non necessita di
autenticazione.
6. I candidati dovranno indicare, alternativamente, la
professionalità (ingegneri o fisici) per la quale intendono
concorrere.
7. Non possono essere presentate più domande di partecipazione
alla presente selezione, in difetto sarà presa in considerazione
l'ultima domanda spedita nei termini.
8. I candidati le cui domande di partecipazione non contengano
tutte le dichiarazioni concernenti il possesso dei requisiti di
ammissione di cui all'art. 4, punti a) e b), e siano prive di firma
non saranno ammessi alla prova per l'accertamento della conoscenza
della lingua inglese.
9. Sul plico di trasmissione della domanda dovrà essere
riportata la dicitura: Selezione per titoli per la stipula di sei
convenzioni con esperti per il potenziamento dell'attività di
valutazione, sorveglianza e vigilanza nel settore dei dispositivi
medici e/o dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
- professionalita': ________________.

Art. 10

Documentazione

1. Alla domanda di cui al precedente art. 9 ciascun candidato
dovrà allegare i seguenti documenti:
a) dichiarazioni, rese ai sensi della vigente normativa in
materia di autocertificazione (decreto del Presidente della
Repubblica n. 445/2000, e successive modificazioni e integrazioni),
attestanti i titoli di studio posseduti con l'indicazione
dell'università dove il candidato ha conseguito il diploma di
laurea, le votazioni conseguite, la durata dei corsi
post-universitari frequentati, e quant'altro ritenga utile in
riferimento ai titoli oggetto di valutazione;
b) curriculum formativo e professionale, debitamente firmato e
datato, da cui si evincano le esperienze di cui al precedente art. 8,
comma 4, lettere a) e b). Il curriculum dovrà recare in calce
l'attestazione che le dichiarazioni in esso contenute relative alle
precedenti esperienze lavorative sono rese ai sensi dell'art. 47 del
decreto del Presidente della Repubblica n. 445/2000;
c) elenco, debitamente firmato dal candidato, delle eventuali
pubblicazioni inerenti l'oggetto delle convenzioni, con indicazione,
per ogni pubblicazione, del riferimento bibliografico (autori,
titolo, rivista scientifica ed anno di pubblicazione; tale ultimo
dato può essere omesso per le pubblicazioni in corso di stampa);
d) copia fotostatica di un proprio documento di identità in
corso di validita':
e) dichiarazione di impegno a presentare, all'atto
dell'eventuale stipulazione della convenzione, l'autorizzazione
dell'Ente di appartenenza, se dipendente pubblico;
f) elenco dettagliato della documentazione allegata alla
domanda. debitamente firmato dal candidato.
2. L'Amministrazione si riserva la facoltà di procedere ad
idonei controlli sulla veridicità del contenuto delle dichiarazioni
rese dal candidato ai sensi del decreto del Presidente della
Repubblica n. 445/2000.

Art. 11

Stipula delle convenzioni. Efficacia della graduatoria

1. All'esito della valutazione dei titoli e delle esperienze
verranno costituite due graduatorie di cui una per i candidati in
possesso di laurea in ingegneria e una per i candidati in possesso di
laurea in fisica, che saranno entrambe efficaci per i dodici mesi
successivi alla data della loro approvazione.
2. Con i soggetti utilmente collocati in ciascuna graduatoria
l'Amministrazione stipulerà le convenzioni di cui al precedente art.
1 in cui saranno precisate le condizioni di svolgimento
dell'attività oggetto delle stesse.
3. Gli incarichi che non potessero essere conferiti secondo la
ripartizione di cui al precedente art. 1, per eventuale insufficienza
numerica delle professionalità richieste in una delle due
graduatorie, verranno assegnati ai candidati utilmente collocati
nella graduatoria più capiente secondo l'ordine della stessa.
4. La stipula del contratto resta comunque subordinata alla
disponibilità dei fondi destinati alla copertura finanziaria.

Art. 12

Responsabile del procedimento

1. Ai sensi dell'art. 5 della legge n. 241/1990, il responsabile
del procedimento è la dott.ssa Paola D'Alessandro. Direzione
generale dei farmaci e dispositivi medici - Ufficio I - via G.
Ribotta n. 5.

Art. 13

Accesso ai documenti

1. L'accesso alla documentazione della selezione è escluso fino
alla conclusione della relativa procedura, fatta salva la garanzia
dell'accesso agli atti la cui conoscenza sia necessaria per la cura o
la difesa di interessi giuridici.

Art. 14

Protezione dei dati personali

1. Ai sensi dell'art. 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196, e successive modificazioni, i dati personali forniti dai
candidati ai fini della selezione saranno raccolti e trattati presso
il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali -
Ufficio I della Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
medici - per le finalità di gestione della relativa procedura e per
la formazione di eventuali ulteriori atti alla stessa connessi. anche
con l'uso di strumenti informatizzati. nei modi e limiti necessari
per perseguire tali finalità.
2. Il conferimento di tali dati è obbligatorio ai fini
dell'accertamento del possesso dei requisiti di ammissione, pena
l'esclusione dalla selezione.
3. I dati personali forniti dai candidati potranno essere
comunicati ai componenti la Commissione di cui al precedente art. 7 e
ad altri candidati che facciano richiesta di accesso alla
documentazione della procedura di selezione nei limiti indicati dal
precedente art. 13.
4. Agli interessati sono riconosciuti i diritti di cui all'art. 7
del decreto legislativo n. 196/2003. Tali diritti potranno essere
fatti valere rivolgendosi al Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, Direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici - Ufficio I - via G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
5. Il titolare del trattamento dei dati personali è il Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali.

Art. 15

Pubblicazione

1. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e nell'apposita sezione del sito internet
www.ministerosalute.it.

Art. 16

Tutela

1. Avverso il presente decreto è proponibile, in via
amministrativa, entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione,
ricorso straordinario al Capo dello Stato ovvero, in sede
giurisdizionale, entro sessanta giorni, impugnazione al Tribunale
amministrativo del Lazio.
Roma, 7 ottobre 2009
Il direttore generale: Ruocco

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico