Serie Generale n. 58 del 9-3-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 novembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato AIKO ECHO. (12A02799) (GU Serie Generale n.58 del 09-03-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 30 settembre 2010 presentata dall'Impresa
Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S., con sede legale in Saint Didier
au Mont d'Or, Lione (Francia), Parc Affairs de Crecy 2, Rue Claude
Chappe, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato AIKO ECHO contenente la sostanza attiva
pyriproxyfen;
Viste le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l' Istituto Superiore di Sanità, per
l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier
di allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 5 novembre 2008 di inclusione della sostanza
attiva pyriproxyfen, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2018 in attuazione della direttiva
2008/69/EC della Commissione del 1 luglio 2008;
Vista la direttiva 2010/39/UE della Commissione del 22 giugno 2010,
in corso di recepimento, che modifica l'allegato I della direttiva
91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le disposizioni
specifiche relative ad alcune sostanze attive tra cui il
pyriproxyfen;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Sumitomo
Chemical Agro Europe S.A.S. a sostegno dell'istanza di autorizzazione
del prodotto fitosanitario di riferimento ADMIRAL ECHO;
Vista la nota dell'Ufficio in data 3 ottobre 2011 prot. 31274 con
la quale è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 21 ottobre 2011 da cui risulta che
l' Impresa Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S ha presentato la
documentazione richiesta dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto AIKO ECHO fino al 31 dicembre
2018 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
pyriproxyfen;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta

L'Impresa Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S., con sede legale in
Saint Didier au Mont d'Or, Lione (Francia), Parc Affairs de Crecy 2,
Rue Claude Chappe, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato AIKO ECHO con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fino al 31 dicembre 2018, data di scadenza dell'iscrizione della
sostanza attiva pyriproxyfen nell'Allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 5 - 10 - 20 - 25 -
40 - 50 - 100 - 200 - 250 - 500; L 1 - 5 - 10 - 25.
Il prodotto in questione è prodotto e confezionato nello
stabilimento dell' Impresa:
Isagro Spa - Aprilia (Latina);
il prodotto è confezionato presso lo stabilimento dell'impresa:
Kollant Srl - Vigonovo (Venezia).
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera:
SBM Formulation - Beziers Cedex (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n.15078.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 30 novembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico