3a Serie Speciale - Regioni n. 2 del 10-1-2009
REGIONE MOLISE
REGIONE MOLISE
LEGGE REGIONALE 24 giugno 2008, n. 18
Norme regionali in materia di autorizzazione alla realizzazione di strutture ed all'esercizio di attivita' sanitarie e socio-sanitarie, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.2 del 10-01-2009)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Molise n. 14 del
28 giugno 2008)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA REGIONE
Promulga
la seguente legge:

Art. 1.
Finalità

1. Al fine di garantire l'erogazione di prestazioni efficaci e
sicure ed il miglioramento continuo della qualità delle strutture
sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, nonchè lo sviluppo
programmato e sistematico del Servizio sanitario regionale, nel
rispetto dei bisogni di salute della persona, la Regione, con la
presente legge, detta norme in materia di:
a) autorizzazioni, rispettivamente, alla realizzazione di
strutture e all'esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie,
previste dagli articoli 3-septies e 8-ter del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, così come da ultimo modificato dal decreto
legislativo 19 giugno 1999, n. 229, recante: «Riordino della
disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23
ottobre 1992, n. 421»; di seguito denominato: «decreto legislativo»;
b) accreditamento istituzionale, previsto dall'art. 8-quater del
decreto legislativo, attraverso il quale si riconosce ai soggetti
autorizzati all'esercizio, pubblici e privati, la possibilità di
esercitare attività sanitarie e socio-sanitarie, a carico e per
conto del Servizio sanitario regionale, nei limiti previsti dalla
programmazione regionale e dagli accordi contrattuali;
c) accordi contrattuali, previsti dall'art. 8-quinquies del
decreto legislativo;
d) requisiti minimi, strutturali, tecnologici ed organizzativi in
materia di autorizzazione e requisiti ulteriori in materia
accreditamento;
e) le procedure per il rilascio dell'autorizzazione alla
realizzazione di strutture e all'esercizio di attività sanitarie e
socio-sanitarie e dell'accreditamento istituzionale;
f) vigilanza delle strutture sanitarie e socio-sanitarie.

Art. 2.
Definizioni

1. Nella presente legge si intendono per:
a) «autorizzazione»: i distinti provvedimenti che consentono la
realizzazione e l'esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie
da parte di soggetti pubblici e privati;
b) «accreditamento istituzionale»: il provvedimento con il quale
si riconosce alle strutture pubbliche e private già autorizzate lo
status di potenziali erogatori di prestazioni sanitarie e
socio-sanitarie nell'ambito e per conto del Servizio sanitario
nazionale;
c) «accordo contrattuale»: l'atto con il quale la Regione e
l'Azienda sanitaria della Regione Molise definiscono con i soggetti
accreditati pubblici e privati la tipologia e la quantità di
prestazioni erogabili agli utenti del Servizio sanitario regionale,
nonchè la relativa remunerazione a carico del Servizio sanitario
medesimo nell'ambito dei livelli di spesa determinati in
corrispondenza delle scelte di programmazione regionale;
d) «studio» il luogo dove sono erogate prestazioni sanitarie da
parte di professionisti abilitati all'esercizio della professione in
regime fiscale di persona fisica e in forma singola o associata;
e) «A.S.Re.M.»: l'azienda sanitaria della Regione Molise
istituita con legge regionale 1° aprile 2005, n. 9, recante:
«Riordino del Servizio sanitario regionale» di seguito denominata:
«A.S.Re.M.»;
f) «C.R.A.S.S.»: il comitato regionale per l'accreditamento delle
strutture sanitarie, istituito con deliberazione di giunta, di
seguito denominato: «C.R.A.S.S.»;
g) «G.A.R.» gruppo di accreditamento regionale, istituito con
deliberazione di giunta regionale, di seguito denominato: «G.A.R.».

Art. 3.
Competenze della Regione

1. La Regione definisce con apposito atto programmatorio, adottato
dalla giunta regionale, sentita la competente commissione consiliare,
in coerenza con il piano sanitario regionale:
a) il fabbisogno complessivo di assistenza in ambito sanitario e
socio-sanitario, nonchè in rapporto alla localizzazione territoriale
delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private
esistenti, le aree di insediamento prioritario di nuove strutture;
b) il fabbisogno di assistenza secondo le funzioni sanitarie e
socio-sanitarie individuate dal piano sanitario regionale per
garantire i livelli essenziali ed uniformi di assistenza, gli
eventuali livelli integrativi locali e le esigenze connesse
all'assistenza integrativa, nonchè la quantità di prestazioni
accreditabili in eccesso rispetto al suddetto fabbisogno, in modo da
assicurare un'efficace competizione tra le strutture accreditate.
2. Sono di competenza della Regione:
a) la verifica di compatibilità ai fini del rilascio
dell'autorizzazione alla realizzazione di strutture sanitarie e
socio-sanitarie, di seguito denominata: «autorizzazione alla
realizzazione»;
b) il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio di attività
sanitarie di cui all'art. 6, comma 1;
c) l'approvazione dei modelli per la richiesta di autorizzazione
e accreditamento;
d) la definizione, entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, in collaborazione con gli ordini
professionali, delle procedure per il rilascio dell'autorizzazione
per la pubblicità sanitaria e lo schema della relativa domanda;
e) l'esercizio delle attività di vigilanza sulle strutture
autorizzate;
f) l'applicazione delle sanzioni amministrative previste per
legge;
g) la determinazione della disciplina degli accordi contrattuali
di cui al capo IV;
h) l'accreditamento istituzionale degli I.R.C.C.S., delle
strutture di alta specialità o specializzazione e degli enti di
ricerca che svolgono attività assistenziale;
i) l'esercizio delle altre funzioni ad essa attribuite dalla
presente legge.

Art. 4.
Funzioni dei comuni

1. Ai comuni sono demandate le funzioni concernenti il rilascio
delle autorizzazioni alla realizzazione di cui all'art. 7, ivi
comprese quelle in materia urbanistica ed edilizia.
2. I comuni, nell'esercizio delle proprie competenze in materia di
permesso di costruire di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 6 giugno 2001, n. 380: «Testo unico delle disposizioni
legislative e regolamentari in materia edilizia» e successive
modifiche ed integrazioni, acquisiscono la verifica di compatibilità
del progetto, di cui al precedente art. 3, comma 2, lettera a) da
parte della Regione, ai sensi di quanto previsto dall'art. 8-ter,
comma 3 del decreto legislativo.

Art. 5.
Requisiti per l'autorizzazione alla realizzazione di strutture
sanitarie e socio-sanitarie

1. L'autorizzazione alla realizzazione di strutture sanitarie e
socio-sanitarie viene concessa subordinatamente alla sussistenza
delle seguenti condizioni:
a) coerenza della struttura da realizzare al fabbisogno di
assistenza secondo le funzioni sanitarie e socio-sanitarie
individuate dalla programmazione sanitaria regionale;
b) rispondenza ai requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi di cui al comma 2.
2. In attuazione dell'art. 8-ter del decreto legislativo e
dell'art. 11 della legge regionale n. 9 del 1° aprile 2005, recante:
«Riordino del Servizio sanitario regionale», i requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi per ottenere l'autorizzazione alla
realizzazione e all'esercizio dell'attività sanitaria e
socio-sanitaria di cui alla presente legge sono stabiliti da appositi
provvedimenti adottati dalla giunta regionale.
3. La giunta regionale provvede a coordinare ed aggiornare i
requisiti contenuti nei vigenti provvedimenti regionali con quelli
individuati a livello nazionale, stabilendone modalità applicative
di maggior dettaglio e specificazione, ogni qualvolta l'evoluzione
normativa lo renda necessario.

Art. 6.
Autorizzazioni

1. Ai sensi dell'art. 4, comma 1, del decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997, sono soggette ad autorizzazione le
seguenti strutture:
a) strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero
ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti, ivi compresi
gli I.R.C.C.S., le strutture di alta specializzazione e gli enti di
ricerca che svolgono attività assistenziale;
b) strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica
in regime ambulatoriale, così come di seguito classificate:
1) attività specialistica ambulatoriale medica;
2) attività specialistica ambulatoriale chirurgica;
3) attività specialistica odontoiatrica;
4) attività di medicina di laboratorio;
5) attività di diagnostica per immagini;
6) centri ambulatoriali di riabilitazione;
7) presidi ambulatoriali di riabilitazione;
8) centri ambulatoriali di dialisi;
9) centri ambulatoriali di terapia iperbarica;
c) strutture sanitarie che erogano prestazioni in regime
residenziale e semiresidenziale per il recupero funzionale dei
soggetti affetti da minorazioni fisiche, psichiche sensoriali o miste
dipendenti da qualunque causa (presidi extraospedalieri di
riabilitazione);
d) strutture socio-sanitarie che erogano prestazioni in regime
residenziale e semiresidenziale:
1) struttura residenziale ad alta attività
terapeutico-socio-riabilitativa (comunità di riabilitazione
psicosociale - C.R.P.);
2) struttura residenziale a media attività
medico-socio-riabilitativa;
3) struttura residenziale a bassa attività
terapeutico-socio-riabilitativa (gruppo appartamento);
4) struttura semiresidenziale con funzioni
terapeutico-riabilitative (centro diurno - C.D.);
5) comunità terapeutica per l'assistenza alle persone
dipendenti da sostanze d'abuso (C.T.);
6) RSA per disabili;
7) RSA per anziani e cittadini affetti da demenza;
8) centri residenziali cure palliative (hospice);
e) stabilimenti termali;
f) studi odontoiatrici, medici, chirurgici e di altre professioni
sanitarie che erogano prestazioni invasive che comportano un rischio
per la sicurezza del paziente;
g) altri studi medici e di altre professioni sanitarie
individuati ai sensi dell'art. 8-ter, commi 2 e 4 del decreto
legislativo;
h) centri di salute mentale; consultori familiari pubblici e
privati; S.E.R.T.
2. Non sono soggetti ad autorizzazione gli studi professionali e i
locali destinati all'esercizio delle professioni sanitarie in modo
singolo o associato che non rientrano in una delle tipologie di cui
al comma 1, nonchè gli studi dei medici di medicina generale e dei
pediatri di libera scelta in quanto regolamentati da apposita legge
di convenzione.
3. Gli esercenti le professioni sanitarie e socio-sanitarie di cui
al comma 2 hanno comunque l'obbligo di comunicare l'apertura del
proprio studio all'A.S.Re.M., corredando la comunicazione di apposita
dichiarazione sostitutiva del titolo di studio posseduto.
4. L'A.S.Re.M. effettua, nei confronti degli studi di cui al comma
2, la vigilanza per assicurare il rispetto della normativa in materia
di igiene e sanità pubblica.
5. È vietato il cumulo in una sola persona della direzione
sanitaria di strutture sanitarie appartenenti ad aziende, istituti,
società o persone fisiche diverse. Nel caso in cui la stessa
azienda, istituto, società o persona fisica gestisca più strutture
ambulatoriali extraospedaliere o studi di cui al comma 1, lettere b),
f) e g), la direzione sanitaria da parte di un'unica persona è
consentita nel caso in cui vengano praticati orari di apertura al
pubblico non coincidenti o sia comunque garantita la presenza di un
professionista laureato della branca esercitata.

Art. 7.
Procedura per l'autorizzazione alla realizzazione di strutture
sanitarie e socio-sanitarie

1. Nel rispetto di quanto stabilito dall'art. 11 della legge
regionale n. 9 del 2005 e in conformità alle norme vigenti ed
applicabili in materia, l'autorizzazione alla costruzione,
ampliamento, trasformazione e trasferimento in altra sede di
strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private della
Regione, di enti o aziende dalla stessa dipendenti, oppure dalla
stessa finanziate anche parzialmente, che erogano le prestazioni di
cui al comma 1 dell'art. 6, è rilasciata dal comune del luogo in cui
avrà sede la struttura, nell'esercizio delle proprie competenze in
materia di titoli abilitativi edilizi ai sensi della normativa
vigente, come disposto dall'art. 4.
2. I soggetti pubblici e privati che intendono realizzare,
ampliare, trasformare o trasferire una struttura di cui all'art. 6,
comma 1, inoltrano al comune competente per territorio la richiesta
di permesso di costruire e di autorizzazione alla realizzazione della
struttura.
3. La richiesta deve essere corredata dal progetto e deve in
particolare illustrare le misure previste per il rispetto dei
requisiti minimi strutturali tecnologici ed organizzativi di cui
all'art. 5.
4. La documentazione contenuta nella richiesta di cui al comma 3
è inviata al comune in duplice copia per le strutture di cui
all'art. 6, comma 1. Di queste una copia è immediatamente trasmessa
dal comune alla struttura competente in materia di autorizzazione ed
accreditamento della Regione, per le verifiche di cui ai commi 5 e 6.
5. La verifica della congruità con il fabbisogno di assistenza
secondo le funzioni sanitarie e socio-sanitarie individuate dalla
programmazione sanitaria regionale è effettuata dal C.R.A.S.S. o
dall'organo competente istituito da apposito provvedimento di giunta
regionale entro novanta giorni dalla presentazione della domanda.
6. La verifica della congruità delle misure previste per il
rispetto dei requisiti minimi strutturali, tecnologici ed
organizzativi è effettuata dal C.R.A.S.S., o dall'organo competente
istituito da apposito provvedimento di giunta regionale, per le
strutture di cui all'art. 6, comma 1.
7. Il comune ai sensi dell'art. 8-ter, comma 3, del decreto
legislativo non può rilasciare il permesso di costruire di sua
spettanza senza l'esito positivo della verifica di compatibilità
regionale, e della rispondenza della struttura ai requisiti minimi
strutturali, tecnologici ed organizzativi di cui all'art. 5.
8. Il comune e la Regione, nell'ambito delle specifiche competenze
ad essi demandate, possono richiedere, dandosene reciproca
informazione, eventuale integrazione della documentazione.

Art. 8.
Procedura per l'autorizzazione all'esercizio delle attività
sanitarie e socio-sanitarie

1. I soggetti autorizzati alla realizzazione di strutture
sanitarie ai sensi dell'art. 7, prima dell'utilizzo delle medesime,
devono produrre apposita domanda per il rilascio dell'autorizzazione
all'esercizio dell'attività sanitaria e/o socio-sanitaria alla
Regione per le strutture di cui all'art. 6, comma 1.
2. La domanda dovrà contenere le dichiarazioni sostitutive di
atto di notorietà concernenti la conformità dell'opera al progetto
approvato ai sensi dell'art. 7, il possesso dei requisiti minimi di
cui all'art. 5, comma 2, nonchè il nome e i titoli accademici
posseduti dal direttore sanitario responsabile dell'attività per le
strutture sanitarie.
3. La struttura competente della Regione effettua la verifica
dell'effettivo rispetto dei requisiti minimi di cui all'art. 5, comma
1, entro sessanta giorni dal ricevimento della domanda.
4. L'autorizzazione o il diniego all'esercizio delle attività
sanitarie e/o socio-sanitarie viene rilasciata dalla Regione entro il
termine di novanta giorni dal ricevimento della domanda.

Art. 9.
Accertamento e verifica periodica dei requisiti per l'autorizzazione
all'esercizio

1. I soggetti autorizzati all'esercizio dell'attività sanitaria
e/o socio-sanitaria inviano, con cadenza quinquennale, alla struttura
competente della Regione una dichiarazione sostitutiva di atto di
notorietà concernente la permanenza del possesso dei requisiti di
cui all'art. 5, nonchè di ogni altra prescrizione contenuta nel
provvedimento di autorizzazione, ai sensi dell'art. 10, comma 1,
lettera e).
2. La struttura competente della Regione può effettuare eventuali
controlli e sopralluoghi e, in caso di esito negativo, procede ai
sensi dell'art. 13.
3. La struttura competente della Regione, nell'ambito delle
proprie competenze, può effettuare in qualsiasi momento verifiche
ispettive tese all'accertamento della permanenza dei requisiti che
hanno dato luogo al rilascio dell'autorizzazione.

Art. 10.
Disposizioni comuni alle autorizzazioni

1. Il provvedimento di autorizzazione indica in particolare:
a) i dati anagrafici del soggetto richiedente nel caso lo stesso
sia persona fisica;
b) la sede e la ragione sociale nel caso in cui il soggetto
richiedente sia una società;
c) la sede e la denominazione nel caso in cui il soggetto
richiedente sia un soggetto pubblico;
d) la tipologia delle prestazioni autorizzate e il numero di
posti letto autorizzati nel caso delle strutture a carattere
residenziale;
e) eventuali prescrizioni volte a garantire l'effettivo rispetto
dei requisiti minimi di cui all'art. 5;
f) il nome e i titoli accademici del direttore sanitario o del
rappresentante legale.
2. La sostituzione del direttore sanitario deve essere comunicata
alla struttura competente della Regione per la variazione del
provvedimento di autorizzazione.

Art. 11.
Ricorso in opposizione

1. Nel caso di diniego dell'autorizzazione o nel caso in cui la
stessa contenga prescrizioni da seguire, l'interessato può
presentare, entro trenta giorni dal ricevimento dell'atto medesimo,
le proprie controdeduzioni mediante istanza di riesame.
2. La struttura competente della Regione decide sull'istanza entro
il termine di sessanta giorni dal ricevimento della stessa.
3. L'istanza di riesame non può essere accolta nel caso in cui la
Regione abbia espresso parere negativo in merito alla verifica della
congruità con il fabbisogno di assistenza secondo le funzioni
sanitarie e socio-sanitarie individuate dalla programmazione
sanitaria regionale.

Art. 12.
Decadenza dall'autorizzazione

1. L'autorizzazione è trasmissibile previo assenso della
struttura competente della Regione, che provvede alla relativa
voltura, solo in caso di trasferimento, in qualsiasi forma, della
struttura ad un soggetto diverso da quello autorizzato.
2. In caso di decesso della persona fisica autorizzata, gli eredi
possono continuare l'esercizio dell'attività per un periodo non
superiore a centottanta giorni dall'avvenuto decesso. Qualora per
l'esercizio dell'attività sia necessario il possesso degli stessi
requisiti soggettivi della persona fisica autorizzata, poi deceduta,
gli eredi devono nominare un titolare provvisorio. L'autorizzazione
è trasmissibile, secondo le modalità previste al comma 1, entro un
anno dal decesso del soggetto autorizzato. Trascorso inutilmente
detto termine l'autorizzazione decade.
3. L'autorizzazione decade altresì nei casi di:
a) estinzione della persona giuridica autorizzata;
b) rinuncia del soggetto autorizzato.

Art. 13.
Sospensione e revoca dell'autorizzazione

1. Nel caso di violazione delle norme della presente legge o delle
prescrizioni contenute nel provvedimento di autorizzazione o di
disfunzioni assistenziali riscontrate in occasione delle verifiche
periodiche, che dovranno essere eliminate mediante opportuni ed
idonei interventi, la struttura competente della Regione diffida il
soggetto autorizzato a provvedere alla regolarizzazione o a
presentare eventuali giustificazioni o controdeduzioni entro un
termine di novanta giorni o un termine inferiore ove risulti
approvato il regolamento di attuazione di cui alla legge 7 agosto
1990, n. 241 e successive modificazioni.
2. La struttura competente della Regione, qualora non ritenga
sufficienti le giustificazioni addotte o nel caso in cui sia
trascorso inutilmente il termine di cui al comma 1 o non si sia
provveduto in tutto o in parte alle regolarizzazioni richieste,
dispone la sospensione dell'autorizzazione e ordina la chiusura della
struttura fino a quando non siano rimosse le cause che hanno
determinato il provvedimento. La riapertura deve essere appositamente
autorizzata.
3. Nel caso di gravi o ripetute infrazioni alle norme della
presente legge o alle condizioni apposte nel provvedimento di
autorizzazione o di ripetute gravi disfunzioni assistenziali, l'ente
preposto al rilascio dell'autorizzazione dispone la revoca
dell'autorizzazione stessa.

Art. 14.
Sanzioni

1. L'esercizio dell'attività sanitaria senza l'autorizzazione
prescritta comporta l'assoggettamento alle sanzioni amministrative
vigenti ed applicabili in materia, nonchè il divieto di esercizio
della medesima attività sanitaria per un anno.
2. Nel caso di realizzazione, ampliamento o trasformazione e
trasferimento di strutture sanitarie e socio-sanitarie che non siano
in possesso della prescritta autorizzazione se ne dispone l'immediata
chiusura.

Art. 15.
Accreditamento istituzionale

1. Le strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private,
autorizzate ai sensi degli articoli 7 ed 8, che intendono erogare
prestazioni per conto del Servizio sanitario nazionale nell'ambito
degli atti della programmazione sanitaria regionale, devono ottenere
preventivamente l'accreditamento istituzionale.
2. L'accreditamento, nell'ambito della programmazione regionale e
locale, è titolo necessario per la stipula degli accordi
contrattuali di cui all'art. 8-quinquies del decreto legislativo,
nell'ambito della disciplina vigente secondo i principi di
imparzialità, trasparenza, buon andamento e libera concorrenza tra
pubblico e privato.
3. Oggetto dell'accreditamento istituzionale sono le funzioni
svolte dalle strutture sanitarie e socio-sanitarie, tenuto conto
della capacità produttiva in rapporto al fabbisogno complessivo e in
coerenza con gli indirizzi della programmazione regionale, con
riferimento alla localizzazione e distribuzione delle stesse
nell'ambito del territorio regionale, al fine di migliorare
l'accessibilità ai servizi e valorizzare le aree di insediamento
prioritario di nuove strutture e studi, in conformità agli atti di
programmazione sanitaria regionale.
4. I soggetti accreditati possono erogare, solo previa stipula di
accordi e/o contratti, prestazioni sanitarie e socio-sanitarie per
conto del Servizio sanitario regionale nell'ambito dei livelli
essenziali ed uniformi di assistenza, nonchè degli eventuali livelli
integrativi locali e in relazione alle esigenze connesse
all'assistenza di cui all'art. 9 del decreto legislativo.

Art. 16.
Condizioni e requisiti per l'accreditamento istituzionale

1. L'accreditamento viene concesso ai soggetti già in possesso
dell'autorizzazione all'esercizio subordinatamente alla sussistenza
delle seguenti condizioni:
a) coerenza delle funzioni svolte con gli indirizzi della
programmazione regionale;
b) rispondenza ai requisiti ulteriori individuati da
provvedimenti emanati dalla giunta regionale;
c) verifica positiva dell'attività svolta e dei risultati
ottenuti.
2. In attuazione dell'art. 8-quater del decreto legislativo e
dell'art. 12 della legge regionale n. 9 del 1° aprile 2005 la giunta
regionale stabilisce:
a) i criteri per il calcolo del fabbisogno di attività sanitarie
e socio-sanitarie per le quali può essere rilasciato
l'accreditamento;
b) i requisiti ulteriori richiesti per l'accreditamento delle
strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private;
c) le modalità di dettaglio per il rilascio dell'accreditamento.
3. Il fabbisogno di attività sanitarie e socio-sanitarie è
definito periodicamente dalla giunta regionale, in base agli
indirizzi della pianificazione sanitaria, in rapporto a specifici
settori di attività e ambiti territoriali, sulla base di apposita
valutazione tecnica della A.S.Re.M. È consentito alle strutture
ambulatoriali di diagnostica di laboratorio la costituzione di forme
di aggregazione, secondo il codice civile, in assonanza con il piano
aziendale attuativo del piano regionale di organizzazione della rete
delle strutture pubbliche e private di diagnostica di laboratorio
adottato con deliberazione della giunta regionale.

Art. 17.
Procedura per l'accreditamento istituzionale

1. Le strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private,
autorizzate ai sensi degli articoli 7 ed 8, che intendono chiedere
l'accreditamento istituzionale di cui all'art. 15, inoltrano la
relativa domanda alla competente struttura della Regione, secondo le
modalità di cui all'art. 16, comma 2, lettera c).
2. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla Regione alle
strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, che ne
facciano richiesta, previa verifica positiva, effettuata dal
C.R.A.S.S. o dall'organo competente istituito da apposito
provvedimento di giunta regionale, circa la rispondenza ai requisiti
generali e specifici di cui all'art. 16, comma 1, lettere a), b) e
c).
3. In caso di esito negativo della valutazione di cui all'art. 16,
comma 1, lettera a), la struttura competente della Regione comunica
l'esito alla giunta regionale nel termine di trenta giorni dal
ricevimento della domanda medesima.
4. In caso di esito positivo della valutazione di cui all'art. 16,
comma 1, lettera a), il C.R.A.S.S. avvalendosi del G.A.R., o l'organo
competente istituito da apposito provvedimento di giunta regionale
effettua, nel termine di dodici mesi dal ricevimento della richiesta
di cui al comma 1, apposito sopralluogo presso la struttura da
accreditare.
5. Qualora nel sopralluogo sia stata rilevata una parziale
insussistenza dei requisiti richiesti, sono comunicati al richiedente
le prescrizioni ed il termine entro il quale è tenuto ad
adeguarvisi. Trascorso detto termine il G.A.R. effettua un ulteriore
sopralluogo, da ultimarsi nel termine dei successivi trenta giorni.
6. Entro trenta giorni dalla data in cui si è completato il
sopralluogo di cui al comma 4, o l'ulteriore sopralluogo di cui al
comma 5, il C.R.A.S.S., o l'organo competente istituito da apposito
provvedimento di giunta regionale, comunica alla struttura competente
della Regione la propria valutazione tecnica in merito alla richiesta
di accreditamento.
7. L'accreditamento è disposto o negato con deliberazione della
giunta regionale entro trenta giorni dal ricevimento delle
valutazioni di cui al comma 6.
8. L'accreditamento può essere rilasciato anche con prescrizioni.
In tal caso il provvedimento stabilisce il termine entro il quale si
provvede ad una nuova verifica.
9. I soggetti accreditati, con cadenza triennale, ed almeno sei
mesi prima della scadenza del triennio, inviano alla competente
struttura della Regione una dichiarazione sostitutiva di atto di
notorietà concernente la permanenza del possesso dei requisiti. La
domanda di rinnovo dell'accreditamento si intende accolta con la
conferma della precedente classificazione qualora entro centottanta
giorni dalla presentazione della domanda stessa non venga comunicato
all'interessato il provvedimento di diniego o variazione circa la
qualità e quantità di prestazioni erogabili, nel rispetto degli
indirizzi della,programmazione regionale.

Art. 18.
Ricorso in opposizione

1. In caso di diniego dell'accreditamento, o nel caso in cui lo
stesso contenga prescrizioni da seguire, l'interessato può
presentare alla struttura competente della Regione, entro trenta
giorni dal ricevimento dell'atto medesimo, le proprie controdeduzioni
mediante istanza di riesame.
2. La Regione decide sull'istanza nel termine di sessanta giorni
dal ricevimento della stessa.

Art. 19.
Accreditamento temporaneo

1. La A.S.Re.M., per l'attivazione di nuove strutture pubbliche o
per l'avvio di nuove attività in strutture preesistenti, deve
richiedere, unitamente all'autorizzazione all'esercizio
dell'attività, l'accreditamento temporaneo per il tempo necessario
alla verifica del volume di attività svolto e della qualità dei
suoi risultati e, comunque, per non più di dodici mesi dall'avvio
dell'attività.
2. Gli altri soggetti, autorizzati alla realizzazione di nuove
strutture sanitarie e socio-sanitarie o all'avvio di nuove attività
in strutture preesistenti possono richiedere, unitamente
all'autorizzazione all'esercizio dell'attività, l'accreditamento
temporaneo per il tempo necessario alla verifica del volume di
attività svolto e della qualità dei suoi risultati.
3. La giunta regionale stabilisce, nel rispetto degli indirizzi
della programmazione sanitaria regionale, i limiti e i casi in cui
concedere gli accreditamenti temporanei di cui al comma 2.
4. L'accreditamento temporaneo deve essere rilasciato previa
verifica positiva della funzionalità rispetto agli indirizzi di
programmazione regionale e del possesso dei requisiti di cui all'art.
17.

Art. 20.
Procedura di accreditamento istituzionale per le strutture
temporaneamente accreditate

1. La procedura di accreditamento istituzionale per le strutture
temporaneamente accreditate avviene su istanza del soggetto
interessato alla struttura competente della Regione e comporta la
verifica, da parte del C.R.A.S.S., o dell'organo competente istituito
da apposito provvedimento di giunta regionale, della sussistenza dei
requisiti previsti dall'art. 16, comma 1, lettera c).
2. Le modalità per la richiesta dell'accreditamento istituzionale
e le procedure per il rilascio dello stesso sono quelle previste
nell'art. 17.

Art. 21.
Vigilanza, sospensione e revoca dell'accreditamento istituzionale

1. La Regione può verificare in ogni momento la permanenza dei
requisiti necessari per l'accreditamento e l'attuazione delle
prescrizioni eventualmente adottate con il provvedimento di
accreditamento medesimo.
2. Nel caso in cui sia riscontrata la perdita di requisiti per
l'accreditamento la Regione provvede ad effettuare tempestivamente le
necessarie verifiche ispettive.
3. L'accertamento di situazioni di non conformità ai requisiti di
accreditamento, o la perdita degli stessi, comporta la diffida nei
confronti del soggetto accreditato a provvedere alla regolarizzazione
od a presentare eventuali giustificazioni o controdeduzioni entro il
termine di sessanta giorni, o un termine inferiore ove risulti
approvato il regolamento di attuazione di cui alla legge 7 agosto
1990, n. 241, e successive modificazioni.
4. La Regione, qualora non ritenga sufficienti le giustificazioni
addotte o nel caso in cui sia trascorso inutilmente il termine di cui
al comma 3:
a) sospende l'accreditamento, fino a quando non siano rimosse le
cause che hanno determinato il provvedimento, nel caso di perdita dei
requisiti diversi da quelli indicati al comma 2 dell'art. 26;
b) revoca l'accreditamento nel caso di perdita dei requisiti
essenziali richiesti o nel caso di violazione degli accordi di cui
all'art. 25.

Art. 22.
Rapporti fra strutture accreditate ed ente pubblico

1. L'accreditamento istituzionale per l'erogazione di prestazioni
sanitarie e socio-sanitarie non costituisce in capo alla A.S.Re.M. ed
agli enti del Servizio sanitario regionale un obbligo a corrispondere
ai soggetti accreditati la remunerazione delle prestazioni erogate al
di fuori dei rapporti di cui all'art. 8-quinquies del decreto
legislativo, nell'ambito del livello di spesa annualmente definito e
delle quantità e tipologie annualmente individuate dalla Regione ai
sensi della normativa vigente.

Art. 23.
Accreditamento di qualità

1. La giunta regionale promuove lo sviluppo dell'accreditamento di
qualità, inteso come riconoscimento internazionale dell'applicazione
delle migliori pratiche organizzative e tecniche disponibili, attuate
da parte delle strutture sanitarie pubbliche e private.
2. I requisiti per l'accreditamento di qualità sono stabiliti in
appositi provvedimenti adottati dalla giunta regionale.
3. Le modalità per la richiesta dell'accreditamento di qualità e
le procedure per il rilascio dello stesso sono quelle previste
nell'art. 17.

Art. 24.
Anagrafe dei soggetti accreditati

1. Sono istituiti presso l'Assessorato regionale alle politiche
per la salute:
a) il registro delle strutture sanitarie accreditate;
b) il registro delle strutture socio-sanitarie accreditate.
2. La struttura regionale competente, in eventuale collaborazione
con il C.R.A.S.S. o con l'organo competente istituito da apposito
provvedimento di giunta regionale, pubblica annualmente nel
Bollettino ufficiale della Regione l'elenco dei soggetti accreditati,
distinti per classe di appartenenza della struttura e per tipologia
di prestazioni erogabili, nonchè gli ulteriori dati stabiliti dalla
giunta regionale.
3. La giunta regionale stabilisce i dati che devono essere
raccolti, nonchè le modalità di realizzazione dell'anagrafe e di
collegamento con 1'A.S.Re.M.

Art. 25.
Accordi contrattuali

1. I soggetti accreditati possono accedere, anche tramite
rappresentanze di categoria, alle procedure negoziali per la
definizione dei piani delle prestazioni sanitarie erogabili di cui
all'art. 2, comma 8, della legge 28 dicembre 1995, n. 549, recante:
«Misure di razionalizzazione della finanza pubblica».
2. La giunta regionale determina l'ambito di applicazione degli
accordi contrattuali di cui all'art. 8-quinquies, comma 1, del
decreto legislativo e ne approva lo schema con apposito
provvedimento.
3. La giunta regionale, in particolare:
a) individua le responsabilità riservate alla Regione e quelle
attribuite alla A.S.Re.M. nella definizione degli accordi
contrattuali e nella verifica del loro rispetto;
b) detta indirizzi per formulare i programmi di attività delle
strutture interessate, con l'indicazione delle funzioni e delle
attività da potenziare e da depotenziare, secondo le linee della
programmazione regionale e nel rispetto delle priorità indicate dal
piano sanitario nazionale;
c) determina il piano delle attività relative alle alte
specialità e ai servizi di emergenza;
d) fissa i criteri per determinare la remunerazione delle
strutture ove queste abbiano erogato volumi di prestazioni eccedenti
il programma preventivo concordato, tenuto conto del volume
complessivo di attività e del concorso allo stesso da parte di
ciascuna struttura, previa valutazione tecnica della A.S.Re.M.

Art. 26.
Autorizzazioni provvisorie

1. Alla data di entrata in vigore della presente legge sono
provvisoriamente autorizzate:
a) le strutture pubbliche e private che esercitano le attività
sanitarie previste all'art. 6, comma 1, lettere a), b), c), e), f) e
h), anche secondo quanto disposto dall'«Accordo tra il Ministero
della salute, il Ministero dell'economia e delle finanze e la Regione
Molise» sottoscritto in data 27 febbraio 2007;
b) le strutture sia pubbliche che private che esercitano le
attività socio-sanitarie previste all'art. 6, comma 1, lettera d),
purchè rispettino i requisiti minimi di cui alle «Linee guida per
l'autorizzazione alla realizzazione, all'esercizio delle attività
per l'accreditamento delle strutture socio-sanitarie residenziali e
semiresidenziali» vigenti in Regione.
2. Le strutture di cui al comma 1 devono comunque adeguarsi ai
requisiti, qualora non posseduti integralmente, previsti nel «Manuale
dei requisiti per l'autorizzazione ed accreditamento delle strutture
sanitarie e socio-sanitarie», come approvato da apposito
provvedimento adottato dalla giunta regionale.
3. I requisiti di cui al comma 2 devono essere posseduti
integralmente, alla data del 31 dicembre 2009, sia dalle strutture
realizzate successivamente alla data di entrata in vigore della
presente legge, sia da quelle già autorizzate e operanti alla data
di adozione della presente legge, in occasione di modificazioni,
quali diversa utilizzazione, ampliamento, adattamento, trasformazione
o di trasferimento in altra sede. Ai fini di cui sopra:
a) per «diversa utilizzazione» si intende la destinazione della
medesima struttura all'esercizio di attività assistenziali del tutto
diverse da quelle preesistenti;
b) per «ampliamento» si intende sia un incremento di natura
edilizia sia un aumento di ricettività in termini di posti letto,
ferma restando la tipologia di attività precedentemente esercitata;
c) per «adattamento» si intende un intervento di natura edilizia
per l'adeguamento della struttura stessa, ferma restando la tipologia
di attività precedentemente esercitata;
d) per «trasformazione» si intende un intervento che comporta
l'attivazione di nuove funzioni riconducibili in una delle categorie
di cui all'art. 6, comma 1.

Art. 27.
Accreditamento provvisorio

1. Alla data di entrata in vigore della presente legge sono
provvisoriamente accreditate le strutture pubbliche e private
autorizzate ed operanti nel territorio regionale, che esercitano le
attività sanitarie previste all'art. 6, comma 1, anche secondo
quanto disposto dall'«Accordo tra il Ministero della salute, il
Ministero dell'economia e delle finanze e la Regione Molise»
sottoscritto in data 27 febbraio 2007.
2. L'accreditamento provvisorio delle strutture di cui al comma 1
decade qualora non venga richiesto l'accreditamento istituzionale
secondo le modalità previste dall'art. 17 e nei limiti di quanto
previsto dall'art. 8-quater del decreto legislativo.

Art. 28.
Strutture autorizzate alla data di entrata in vigore della presente
legge

1. I soggetti autorizzati all'esercizio dell'attività sanitaria
alla data di entrata in vigore della presente legge e in regola con i
requisiti di autorizzazione previsti dall'art. 5, ma non ancora
accreditati, possono richiedere l'accreditamento istituzionale
secondo le procedure previste dall'art. 17.

Art. 29.
Adeguamento strutture pubbliche esistenti

1. La giunta regionale, entro sei mesi dalla pubblicazione della
presente legge nel Bollettino ufficiale della Regione Molise, approva
il piano di adeguamento ai requisiti minimi strutturali, tecnologici,
organizzativi e di qualità previsti nel «Manuale dei requisiti per
l'autorizzazione ed accreditamento delle strutture sanitarie e
socio-sanitarie».
2. Il piano di cui al comma 1 indica anche le risorse direttamente
necessarie per gli interventi di adeguamento, nell'ambito delle
disponibilità economiche previste dal Piano di rientro
2007/2008/2009 o da specifiche ulteriori forme di finanziamento.
3. Il consiglio regionale approva il piano di finanziamento degli
interventi, predisposto dalla giunta regionale sulla base delle
domande pervenute, tenuto conto degli indirizzi contenuti nel piano
sanitario regionale.
4. Per l'attuazione degli interventi di cui al comma 3 la giunta
regionale è autorizzata ad istituire, nel bilancio di previsione di
ciascun esercizio, i capitoli occorrenti per la gestione finanziaria.

Art. 30.
Disposizioni transitorie e finali

1. Fino all'adozione di nuovi provvedimenti, la disciplina
relativa al C.R.A.S.S. resta quella prevista dalla deliberazione di
giunta regionale n. 102 del 9 febbraio 2007, recante: «Comma 796,
legge 27 dicembre 2006, lettere t) e u). Comitato regionale per
l'accreditamento delle strutture sanitarie - C.R.A.S.S.».
2. Le richieste di autorizzazione ed accreditamento giacenti alla
data di entrata in vigore della presente legge sono disciplinate
dalle disposizioni normative vigenti.
3. Le previsioni dell'accordo tra Ministero della salute,
Ministero dell'economia e delle finanze e Presidente della Regione
Molise per l'approvazione del piano di rientro 2007/2008/2009 si
applicano integralmente alla materia di cui alla presente legge e a
tutte le disposizioni connesse.
4. Per l'espletamento dei compiti previsti dalla presente legge,
la Regione si avvale del supporto tecnico-amministrativo
dell'A.S.Re.M. Per le medesime finalità è autorizzato l'utilizzo o
il comando, da parte della competente struttura della Regione, di
personale del Servizio sanitario o di altri enti pubblici regionali.
5. La giunta regionale può utilizzare forme di lavoro flessibile
per professionalità specifiche anche tramite assunzioni a tempo
determinato sino al 31 dicembre 2009; può altresì approvare forme
ulteriori di incentivazione del personale in servizio anche tramite
specifici progetti di incremento della produttività, anche in deroga
alle vigenti norme contrattuali.
6. Le procedure di cui ai commi 4 e 5 possono essere utilizzate
anche per l'espletamento delle attività del servizio ispettivo
regionale, in deroga all'art. 4 della legge regionale 20 giugno 2007,
n. 18, istitutiva del servizio medesimo, fino al 31 dicembre 2009.

Art. 31.
Abrogazioni

1. Sono abrogate le disposizioni incompatibili con la presente
legge.

Art. 32.
Entrata in vigore

1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione
Molise.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Molise.
Campobasso, 24 giugno 2008
IORIO