Serie Generale n. 142 del 21-6-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 4 giugno 2014
Autorizzazione del prodotto fitosanitario POL-MCPA 500 SL contenente la sostanza attiva MCPA dell'Impresa Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna rilasciata ai sensi dell'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009 - Riconoscimento reciproco. (14A04677) (GU Serie Generale n.142 del 21-06-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 5 settembre 2013 (prot. n.
37224) dall'Impresa Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna- con sede
legale a Spolka Akcyjna. Chemikow 1 str, 37-310 Nowa Sarzyna Polonia,
finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario POL-MCPA 500SL, a base della sostanza MCPA, come
erbicida liquido solubile, ad assorbimento fogliare, selettivo per il
frumento, secondo la procedura del riconoscimento reciproco prevista
dall'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del 27
gennaio 2014 da parte di un Gruppo di esperti che afferiscono alla
Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari;
Visto il mandato conferito dalla Commissione Consultiva dei
Prodotti Fitosanitari in data 6 febbraio 2014 all'Ufficio di
acquisire l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di
riscontro positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter
autorizzativo;
Vista la nota del 9 aprile 2014 (prot. n. 14174) con la quale è
stato richiesto all'Impresa dall'Impresa Zaklady Chemiczne,
Organika-Sarzyna- di inviare la pertinente documentazione necessaria
a completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto POL-MCPA
500SL;
Vista le note di cui l'ultima in data 22 maggio 2014 (prot. n
20769) con la quale l'Impresa ha trasmesso la documentazione
richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario POL-MCPA 500SL;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al
31 ottobre 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva come riportato nel reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato D.M. 28
settembre 2012;

Decreta:

L'Impresa Zaklady Chemiczne, Organika-Sarzyna- con sede legale a
Spelka Akcyjna. Chemikow 1 str, 37310 Nowa Sarzyna (Polonia) è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
POL-MCPA 500SL, a base della sostanza MCPA come erbicida liquido
solubile, ad assorbimento fogliare, selettivo per il frumento, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario POL-MCPA 500SL è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'articolo 40 del
Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto di riferimento
è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili
in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 ottobre 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel reg. (UE) n.
540/2011.
Il prodotto è preparato e confezionato nello stabilimento
dell'Impresa Zaklady Chemiczne "OrganikaSarzyna" S.A., via Chemikow
1, 37-310 Nowa Sarzyna (Polonia).
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 150, 680, 700, 750 e
1, 1.4, 2.8, 4, 5, 10, 20 L Il prodotto fitosanitario suddetto è
registrato al n. 15934.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
facsimile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 giugno 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico