Serie Generale n. 12 del 16-1-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algesalona» (23A00160) (GU Serie Generale n.12 del 16-01-2023)

Con la determina n. aRM - 7/2023 - 2322 del 2 gennaio 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALGESALONA;
confezione: 043588211;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 20 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588209;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 16 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588197;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 10 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588185;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 8 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN
confezione: 043588161;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 4 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588159;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 3 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588146;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 20
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588134;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 16
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588122;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 10
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588173;
descrizione: «70 microgrammi/h cerotto transdermico» 5 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588110;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 8
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588108;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 5
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588096;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 4
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588084;
descrizione: «52,5 microgrammi/h cerotto transdermico» 3
cerotti in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588072;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 20 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588060;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 16 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588058;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 10 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588045;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 8 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588033;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 5 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588021;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 4 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN;
confezione: 043588019;
descrizione: «35 microgrammi/h cerotto transdermico» 3 cerotti
in busta di carta/PET/PE/AL/SURLYN.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.