Parte Seconda n. 43 del 14-4-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano
(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Medicinale: CAPECITABINA ZENTIVA (procedura n.
LV/H/0167/002/IA/020)
Codice AIC n. 041928 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/405
Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1017/001/IA/057)
Codice AIC n. 037300 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/676
Medicinale: CLARITROMICINA ZENTIVA (procedura n.
PT/H/0220/002/IA/022)
Codice AIC n. 039820 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/674
Medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0543/001/IA/015)
Codice AIC n. 043404 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/527
Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA (procedura n.
DE/H/2788/001-002/IA/032)
Codice AIC n. 040159 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/691
Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0684/001/IA/018)
Codice AIC n. 041580 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/662
Medicinale: DOXAZOSIN ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0175/001-002/IA/021)
Codice AIC n. 037618 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/660
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n.
PT/H/1202/001-002/IA/041)
Codice AIC n. 040562 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/525
Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA (procedura n.
DK/H/2531/001-003/IA/021)
Codice AIC n. 047147 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/673
Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA (procedura n. DE/H/5581/001/IA/024)
Codice AIC n. 040940 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/537
Medicinale: FENTANYL ZENTIVA (procedura n.
DE/H/0637/001-004/IA/046)
Codice AIC n. 037609 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/406
Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA (procedura n. DE/H/1977/001/IA/045)
Codice AIC n. 037722 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/677
Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0423/001-003/IA/047)
Codice AIC n. 036777- Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/672
Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA (procedura n. DE/H/4653/001/IA/022)
Codice AIC n. 040413 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/535
Medicinale: OMEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n.
PT/H/2265/0001-002/IA/027)
Codice AIC n. 042104 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/717
Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA (procedura n.
PT/H/0612/001-003/IA/021)
Codice AIC n. 041040 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/716
Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 -
20121 Milano).
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore speciale
dott.ssa Alessandra Molin Zan


TX22ADD4670