Serie Generale n. 37 del 14-2-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 gennaio 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Duaxo» contenente la sostanza attiva difenoconazolo. - Riconoscimento reciproco. (14A00923) (GU Serie Generale n.37 del 14-02-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata, dall'impresa Compo Italia Srl, con
sede legale in Cesano Maderno (Monza Brianza), via Marconato n. 8,
finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario «Duaxo» a base della sostanza attiva difenoconazolo,
come fungicida, secondo la procedura del riconoscimento reciproco
prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti i pareri favorevoli espressi dal gruppo di esperti che
afferiscono alla commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Viste le note, di cui l'ultima del 6 dicembre 2013, con le quali è
stato richiesto all'impresa Compo Italia Srl di inviare la pertinente
documentazione necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo
del prodotto «Duaxo»;
Vista la nota con la quale l'impresa Compo Italia Srl ha trasmesso
la suddetta documentazione richiesta e necessaria al completamento
del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario «Duaxo»;
Ritenuto pertanto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al
31 dicembre 2018, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva riportata nell'allegato del regolamento (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Compo Italia Srl, con sede legale in Cesano Maderno
(Monza Brianza), via Marconato n. 8, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario DUAXO, a base della sostanza
attiva difenoconazolo, come fungicida, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario «Duaxo» è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 dicembre 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
regolamento (UE) n. 540/2011.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
10-20-50-100-150-200-250-300-350-400-450-500-550-600-650-700-750-800-
850-900-950-1000 ed è preparato negli stabilimenti dell'impresa
SchirmGmbH - Baar-Ebenhausen (Germania) e dell'impresa FormiChem
GmbH-D-86633 Nueburg/Donau, Anna-von Philipp - Str. B33 (Germania).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15725.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 30 gennaio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico