Serie Generale n. 181 del 4-8-2000
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO 26 giugno 2000, n. 219
Regolamento recante la disciplina per la gestione dei rifiuti sanitari, ai sensi dell'articolo 45 del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22. (GU Serie Generale n.181 del 04-08-2000)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 9-8-2000

IL MINISTRO DELL'AMBIENTE di concerto con
IL MINISTRO DELLA SANITÀ

Vista la legge 8 luglio 1986, n. 349, recante "Istituzione del
Ministero dell'ambiente e norme in materia di danno ambientale";
Visto il decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, recante
"Attuazione delle direttive 91/156/CEE sui rifiuti, 91/689/CEE sui
rifiuti pericolosi, e 94/62/CE sugli imballaggi e sui rifiuti di
imballaggio", come modificato ed integrato dal decreto legislativo 8
novembre 1997, n. 389, e dalla legge 9 dicembre 1998, n. 426, ed in
particolare l'articolo 45, comma 4;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
in data 4 aprile 2000;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 15 maggio 2000;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri, di
cui alla nota prot. n. UL/2000/7061 del 6 giugno 2000;

A d o t t a
il presente regolamento:

Art. 1
Finalità e campo di applicazione

1. Il presente regolamento disciplina la gestione dei rifiuti
sanitari e degli altri rifiuti di cui al comma 4 allo scopo di
garantire elevati livelli di tutela dell'ambiente e della salute
pubblica e controlli efficaci.
2. Le autorità competenti e le strutture sanitarie adottano
iniziative dirette a favorire in via prioritaria la prevenzione e la
riduzione della produzione dei rifiuti. I rifiuti sanitari devono
essere gestiti in modo da diminuirne la pericolosità, da favorirne
il reimpiego, il riciclaggio e il recupero e da ottimizzarne la
raccolta, il trasporto, e lo smaltimento. A tal fine devono essere
incentivati:
a) l'organizzazione di corsi di formazione del personale delle
strutture sanitarie sulla corretta gestione dei rifiuti sanitari,
soprattutto per minimizzare il contatto di materiali non infetti con
potenziali fonti infettive e ridurre la produzione di rifiuti a
rischio infettivo;
b) la raccolta differenziata dei rifiuti sanitari assimilati agli
urbani prodotti dalle strutture sanitarie;
c) l'ottimizzazione dell'approvvigionamento e dell'utilizzo di
reagenti e farmaci per ridurre la produzione di rifiuti sanitari
pericolosi non a rischio infettivo e di rifiuti sanitari non
pericolosi;
d) l'ottimizzazione dell'approvvigionamento delle derrate
alimentari al fine di ridurre la produzione di rifiuti alimentari;
e) l'utilizzo preferenziale, ove tecnicamente possibile, di
prodotti e reagenti a minore contenuto di sostanze pericolose;
f) l'utilizzo preferenziale, ove tecnicamente possibile, di
plastiche non clorurate;
g) l'utilizzo di tecnologie di trattamento di rifiuti sanitari
tendenti a favorire il recupero di materia e di energia.
3. Le strutture sanitarie devono provvedere alla gestione dei
rifiuti prodotti secondo criteri di sicurezza, nel rispetto dei
principi stabiliti dal decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, e
dal presente regolamento. Le strutture sanitarie pubbliche devono,
altresì, provvedere alla gestione dei rifiuti prodotti secondo
criteri di economicità.
4. I rifiuti disciplinati dal presente regolamento sono:
a) i rifiuti sanitari non pericolosi;
b) i rifiuti sanitari assimilati ai rifiuti urbani;
c) i rifiuti sanitari pericolosi non a rischio infettivo;
d) i rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo;
e) i rifiuti sanitari che richiedono particolari modalità di
smaltimento;
f) i rifiuti da esumazioni e da estumulazioni, nonchè i rifiuti
derivanti da altre attività cimiteriali esclusi i rifiuti vegetali
provenienti da aree cimiteriali.

Art. 2
Definizioni

1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) rifiuti sanitari: i rifiuti elencati a titolo esemplificativo,
negli allegati I e II del presente regolamento, che derivano da
strutture pubbliche e private, individuate ai sensi del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, che
svolgono attività medica e veterinaria di prevenzione, di diagnosi,
di cura, di riabilitazione e di ricerca ed erogano le prestazioni di
cui alla legge 23 dicembre 1978, n. 833;
b) rifiuti sanitari non pericolosi: i rifiuti sanitari che non
sono compresi tra i rifiuti elencati nell'allegato D al decreto
legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, e successive modificazioni ed
integrazioni;
c) rifiuti sanitari pericolosi non a rischio infettivo: i rifiuti
sanitari elencati a titolo esemplificativo nell'allegato II, compresi
tra i rifiuti pericolosi dell'allegato D al decreto legislativo 5
febbraio 1997, n. 22, e successive modificazioni, che presentano
almeno una delle caratteristiche di pericolo individuate
dall'allegato I al decreto medesimo, con esclusione di quella
individuata dalla voce "H9" dello stesso allegato I;
d) rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo: i seguenti
rifiuti sanitari individuati dalle voci 18.01.03 e 18.02.02
dell'allegato D al decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, che
presentano la caratteristica di pericolo di cui alla voce "H9"
dell'allegato I al predetto decreto:
1) tutti i rifiuti che provengono da ambienti di isolamento
infettivo nei quali sussiste un rischio di trasmissione biologica
aerea nonchè da ambienti ove soggiornano pazienti in isolamento
infettivo affetti da patologie causate da agenti biologici di gruppo
IV di cui all'allegato XI del decreto legislativo 19 settembre 1994,
n. 626, e successive modifiche ed integrazioni;
2) i rifiuti elencati a titolo esemplificativo nell'allegato I
del presente regolamento che presentano almeno una delle seguenti
caratteristiche:
2a) provengano da ambienti di isolamento infettivo e siano
venuti a contatto con qualsiasi liquido biologico secreto od escreto
dei pazienti isolati;
2b) siano contaminati da:
2b1) sangue o altri liquidi biologici che contengono sangue in
quantità tale da renderlo visibile;
2b2) feci o urine, nel caso in cui sia ravvisata clinicamente
dal medico che ha in cura il paziente una patologia trasmissibile
attraverso tali escreti;
2b3) liquido seminale, secrezioni vaginali, liquido
cerebro-spinale, liquido sinoviale, liquido pleurico, liquido
peritoneale, liquido pericardico o liquido amniotico;
3) i rifiuti provenienti da attività veterinaria, esclusi i
rifiuti disciplinati dal decreto legislativo 14 dicembre 1992, n.
508, che:
3a) siano contaminati da agenti patogeni per l'uomo o per gli
animali;
3b) siano venuti a contatto con qualsiasi liquido biologico
secreto od escreto per i quali sia ravvisato, dal medico veterinario
competente, un rischio di patologia trasmissibile attraverso tali
liquidi;
e) rifiuti da esumazione ed estumulazione: i seguenti rifiuti
costituiti da parti, componenti, accessori e residui contenuti nelle
casse utilizzate per inumazione o tumulazione:
1) assi e resti lignei delle casse utilizzate per la sepoltura;
2) simboli religiosi, piedini, ornamenti e mezzi di
movimentazione della cassa (ad es. maniglie);
3) avanzi di indumenti, imbottiture e similari;
4) resti non mortali di elementi biodegradabili inseriti nel
cofano;
5) resti metallici di casse (ad es. zinco, piombo);
f) rifiuti derivanti da altre attività cimiteriali: i seguenti
rifiuti derivanti da attività cimiteriali:
1) materiali lapidei, inerti provenienti da lavori di edilizia
cimiteriale, smurature e similari;
2) altri oggetti metallici o non metallici asportati prima della
cremazione, tumulazione od inumazione;
g) rifiuti sanitari assimilati ai rifiuti urbani: i seguenti
rifiuti sanitari, qualora non rientrino tra quelli di cui alle
lettere c) e d) del presente articolo, assoggettati al regime
giuridico e alle modalità di gestione dei rifiuti urbani:
1) i rifiuti derivanti dalla preparazione dei pasti provenienti
dalle cucine delle strutture sanitarie;
2) i rifiuti derivanti dall'attività di ristorazione e i
residui dei pasti provenienti dai reparti di degenza delle strutture
sanitarie, esclusi quelli che provengono da pazienti affetti da
malattie infettive per i quali sia ravvisata clinicamente, dal medico
che li ha in cura, una patologia trasmissibile attraverso tali
residui;
3) vetro, carta, cartone, plastica, metalli, imballaggi in
genere, materiali ingombranti da conferire negli ordinari circuiti di
raccolta differenziata, nonchè altri rifiuti non pericolosi che per
qualità e per quantità siano assimilati agli urbani ai sensi
dell'articolo 21, comma 2, lettera g), del decreto legislativo 5
febbraio 1997, n. 22;
4) la spazzatura;
5) i rifiuti costituiti da indumenti monouso;
6) i rifiuti provenienti da attività di giardinaggio effettuata
nell'ambito delle strutture sanitarie;
7) i gessi ortopedici, gli assorbenti igienici, i pannolini
pediatrici e i pannoloni;
8) i rifiuti sanitari a solo rischio infettivo assoggettati a
procedimento di sterilizzazione effettuato ai sensi della lettera l),
a condizione che sia in esercizio nell'ambito territoriale ottimale
di cui all'articolo 23 del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n.
22, almeno un impianto di incenerimento per rifiuti urbani, oppure
sia intervenuta autorizzazione regionale allo smaltimento in
discarica, secondo quanto previsto all'articolo 45, comma 3, del
decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22;
h) rifiuti sanitari che richiedono particolari sistemi di
gestione: le seguenti categorie di rifiuti sanitari:
1) farmaci scaduti o inutilizzabili compresi i farmaci ed i
materiali antiblastici per uso umano o veterinario;
2) organi e parti anatomiche non riconoscibili di cui al punto 3
dell'allegato I al presente regolamento;
3) animali da esperimento di cui al punto 3 dell'allegato I al
presente regolamento;
4) sostanze stupefacenti e altre sostanze psicotrope;
i) disinfezione: drastica riduzione della carica microbica
effettuata con l'impiego di sostanze disinfettanti;
l) sterilizzazione di cui all'articolo 45 del decreto legislativo
n. 22/1997: abbattimento della carica microbica tale da garantire un
S.A.L. (Sterility Assurance Level) non inferiore a 10-6. La
sterilizzazione è effettuata secondo le norme UNI 10384/94, parte
prima, mediante procedimento che comprenda anche la triturazione e
l'essiccamento ai fini della non riconoscibilità e maggiore
efficacia del trattamento nonchè la diminuzione di volume dei
rifiuti stessi. L'efficacia viene verificata secondo quanto indicato
nell'allegato III del presente regolamento. La sterilizzazione dei
rifiuti sanitari a rischio infettivo è una facoltà esercitabile ai
fini della semplificazione delle modalità di gestione dei rifiuti
stessi;
m) sterilizzatrici: apparecchiature dedicate esclusivamente alla
sterilizzazione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo.
L'efficacia del procedimento di sterilizzazione ed i metodi per
dimostrarla, sono stabiliti dalla norma UNI 10384/94, parte prima
sulla base delle prove di convalida in essa stabilite.

Art. 3
Parti anatomiche riconoscibili e resti mortali
derivanti da attività di esumazione ed estumulazione

1. Le parti anatomiche riconoscibili, costituite da arti inferiori,
superiori e parti di essi, nonchè i resti mortali derivanti dalle
operazioni di esumazione ed estumulazione restano disciplinati dal
decreto del Presidente della Repubblica 10 settembre 1990, n. 285,
recante regolamento di polizia mortuaria, e successive modificazioni
ed integrazioni.

Art. 4
Gestione dei rifiuti sanitari, dei rifiuti da
esumazioni ed estumulazioni e dei rifiuti
provenienti da altre attività cimiteriali

1. Fatto salvo quanto previsto dai seguenti articoli, alle
attività di deposito temporaneo, raccolta, trasporto, recupero,
smaltimento, intermediazione e commercio dei rifiuti sanitari, dei
rifiuti da esumazioni ed estumulazioni e dei rifiuti provenienti da
altre attività cimiteriali si applicano, in relazione alla
classificazione di tali rifiuti come urbani, assimilati agli urbani,
speciali, pericolosi e non pericolosi, le norme regolamentari e
tecniche attuative del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22,
che disciplinano la gestione dei rifiuti.
2. Nel caso in cui la prestazione del personale sanitario delle
strutture pubbliche e private che erogano le prestazioni di cui alla
legge 23 dicembre 1978, n. 833, e al decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, sia svolta all'esterno
delle stesse, si considerano luogo di produzione dei rifiuti sanitari
le strutture medesime, ai sensi dell'articolo 58, comma 7-ter, del
decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22. Il conferimento di tali
rifiuti dal luogo in cui è effettuata la prestazione alla struttura
sanitaria avviene sotto la responsabilità dell'operatore sanitario
che ha fornito la prestazione, in tempo utile per garantire il
rispetto dei termini di cui all'articolo 45, comma 1, del decreto
legislativo 5 febbraio 1997, n. 22.
3. Si considerano altresì prodotti presso le strutture sanitarie
di riferimento i rifiuti sanitari, con esclusione di quelli
assimilati agli urbani, prodotti presso gli ambulatori decentrati
dell'azienda sanitaria di riferimento.

Art. 5
Recupero di materia dai rifiuti sanitari

1. Ai fini della riduzione del quantitativo dei rifiuti sanitari da
avviare allo smaltimento, deve essere favorito il recupero delle
seguenti categorie di rifiuti sanitari, anche attraverso la raccolta
differenziata:
a) contenitori in vetro di farmaci, di alimenti, di bevande, di
soluzioni per infusione privati di cannule o di aghi ed accessori per
la somministrazione, esclusi i contenitori di soluzioni di farmaci
antiblastici o visibilmente contaminati da materiale biologico, che
non siano radioattivi ai sensi del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 230, e non provengano da pazienti in isolamento infettivo;
b) altri rifiuti di imballaggio in vetro, di carta, di cartone,
di plastica, o di metallo, ad esclusione di quelli pericolosi;
c) rifiuti metallici non pericolosi;
d) rifiuti di giardinaggio;
e) rifiuti della preparazione dei pasti provenienti dalle cucine
delle strutture sanitarie;
f) liquidi di fissaggio radiologico non deargentati;
g) oli minerali, vegetali e grassi;
h) batterie e pile;
i) toner;
l) mercurio;
m) pellicole e lastre fotografiche.
2. Le regioni incentivano il recupero dei rifiuti sanitari da parte
delle strutture sanitarie ai sensi dell'articolo 4 del decreto
legislativo 5 febbraio 1997, n. 22. Ai medesimi fini i comuni possono
stipulare apposite convenzioni con le strutture sanitarie.

Art. 6
Acque reflue provenienti da attività sanitaria

1. Lo scarico di acque reflue provenienti da attività sanitarie è
disciplinato dal decreto legislativo 11 maggio 1999, n. 152.
2. Feci, urine e sangue possono essere fatti confluire nelle acque
reflue che scaricano nella rete fognaria.

Art. 7
Sterilizzazione dei rifiuti sanitari
pericolosi a rischio infettivo

1. La sterilizzazione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio
infettivo è effettuata in impianti autorizzati al sensi degli
articoli 27 e 28 del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, e
successive modifiche ed integrazioni.
2. Gli impianti di sterilizzazione localizzati all'interno del
perimetro della struttura sanitaria non devono essere autorizzati ai
sensi degli articoli 27 e 28 del decreto legislativo 5 febbraio 1997,
n. 22, a condizione che in tali impianti siano trattati
esclusivamente rifiuti prodotti dalla struttura stessa. A tali fini
si considerano prodotti dalla struttura sanitaria dove è ubicato
l'impianto di sterilizzazione anche i rifiuti prodotti dalle
strutture sanitarie decentrate ma organizzativamente e funzionalmente
collegate con la stessa.
3. Il direttore o il responsabile sanitario e il gestore degli
impianti di sterilizzazione localizzati all'interno delle strutture
sanitarie sono responsabili dell'attivazione degli impianti e
dell'efficacia del processo di sterilizzazione in tutte le sue fasi.
4. L'attivazione degli impianti di sterilizzazione localizzati
all'interno delle strutture sanitarie deve essere preventivamente
comunicata alla provincia ai fini dell'effettuazione dei controlli
periodici.
5. Il direttore o il responsabile sanitario o i soggetti pubblici
istituzionalmente competenti devono procedere alla convalida
dell'impianto di sterilizzazione prima della messa in funzione degli
stessi o, se si tratta di impianti già in esercizio, entro sessanta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento,
secondo i criteri e per i parametri previsti dall'allegato III. Per i
parametri essenziali la convalida deve essere ripetuta ogni
ventiquattro mesi e comunque ad ogni intervento di manutenzione
straordinaria dell'impianto, e la relativa documentazione deve essere
conservata per cinque anni presso la sede della struttura sanitaria o
presso l'impianto e deve essere esibita ad ogni richiesta delle
competenti autorità.
6. L'efficacia del processo di sterilizzazione deve essere
verificata e certificata secondo i tempi, le modalità ed i criteri
stabiliti nell'allegato III da parte del direttore o responsabile
sanitario o dal responsabile tecnico.
7. Gli impianti di sterilizzazione sono sottoposti ad adeguati
controlli periodici da parte delle autorità competenti.
8. Fatto salvo l'obbligo di tenuta dei registri di carico e scarico
di cui all'articolo 12 del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n.
22, e successive modificazioni, presso l'impianto di sterilizzazione
deve essere tenuto un registro con fogli numerati progressivamente
nel quale, ai fini dell'effettuazione dei controlli, devono essere
riportate le seguenti informazioni:
a) numero di identificazione del ciclo di sterilizzazione;
b) quantità giornaliera e tipologia di rifiuti sottoposti al
processo di sterilizzazione;
c) data del processo di sterilizzazione.

Art. 8
Deposito temporaneo, stoccaggio, raccolta e trasporto
dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo

1. Per garantire la tutela della salute e dell'ambiente, il
deposito temporaneo, la movimentazione interna alla struttura
sanitaria, lo stoccaggio, la raccolta ed il trasporto dei rifiuti
sanitari pericolosi a rischio infettivo devono essere effettuati
utilizzando apposito imballaggio a perdere, anche flessibile, recante
la scritta "Rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo" e il
simbolo del rischio biologico o, se si tratta di rifiuti taglienti o
pungenti, apposito imballaggio rigido a perdere recante la scritta
"Rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo taglienti e
pungenti", contenuti entrambi nel secondo imballaggio rigido esterno,
eventualmente riutilizzabile previa idonea disinfezione ad ogni ciclo
d'uso, recante la scritta "Rifiuti sanitari pericolosi a rischio
infettivo".
2. Gli imballaggi esterni di cui al comma 1 devono avere
caratteristiche adeguate per resistere agli urti ed alle
sollecitazioni provocate durante la loro movimentazione e trasporto,
e devono essere realizzati in un colore idoneo a distinguerli dagli
imballaggi utilizzati per il conferimento degli altri rifiuti.
3. Fatte salve le disposizioni di cui ai commi 1 e 2:
a) il deposito temporaneo di rifiuti sanitari pericolosi a
rischio infettivo deve essere effettuato nel rispetto delle
disposizioni di cui all'articolo 45, comma 1, del decreto legislativo
5 febbraio 1997, n. 22;
b) le operazioni di stoccaggio, raccolta e trasporto dei rifiuti
sanitari pericolosi a rischio infettivo restano sottoposte al regime
generale dei rifiuti pericolosi.

Art. 9
Deposito temporaneo, stoccaggio, raccolta e trasporto
dei rifiuti sanitari sterilizzati

1. I rifiuti sanitari sterilizzati in conformità alle norme
precedenti devono essere raccolti e trasportati separatamente dagli
altri rifiuti urbani. Per garantire la tutela della salute e
dell'ambiente, il deposito temporaneo, la movimentazione interna alla
struttura sanitaria, lo stoccaggio, la raccolta ed il trasporto dei
rifiuti sanitari sterilizzati devono essere effettuati utilizzando
appositi imballaggi a perdere, anche flessibili, di colore diverso da
quelli utilizzati per i rifiuti urbani e per gli altri rifiuti
sanitari assimilati, recanti, ben visibile, l'indicazione indelebile
"Rifiuti sanitari sterilizzati" alla quale dovrà essere aggiunta la
data della sterilizzazione.
2. Fatto salvo quanto stabilito dai commi 1 e 3, le operazioni di
deposito temporaneo, stoccaggio, raccolta e trasporto dei rifiuti
sanitari sterilizzati sono sottoposti al regime giuridico e alle
norme tecniche che disciplinano la gestione dei rifiuti urbani.
3. Qualora i rifiuti sanitari sterilizzati risultino inclusi tra
quelli di cui all'articolo 2, comma 1, lettera c), si applicano le
disposizioni che disciplinano le operazioni di deposito temporaneo,
stoccaggio, raccolta e trasporto dei rifiuti pericolosi.

Art. 10
Smaltimento dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo

1. I rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo devono essere
smaltiti mediante termodistruzione in impianti autorizzati ai sensi
del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, con le modalità di
cui ai commi 2 e 3.
2. I rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo che presentano
anche altre caratteristiche di pericolo di cui all'allegato I del
decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, devono essere smaltiti
solo in impianti per rifiuti pericolosi.
3. I rifiuti sanitari pericolosi a solo rischio infettivo possono
essere smaltiti, nel rispetto delle disposizioni di cui al decreto
del Ministro dell'ambiente 19 novembre 1997, n. 503, e successive
modificazioni ed integrazioni:
a) in impianti di incenerimento dedicati;
b) in impianti di incenerimento di rifiuti speciali e in impianti
di incenerimento di rifiuti urbani, a condizione che tali impianti
siano dotati di un sistema di alimentazione per tali rifiuti
appropriato ed idoneo a garantire una efficace tutela della salute e
dell'ambiente, con particolare riferimento all'obbligo di evitare lo
sversamento dei rifiuti sanitari e il contatto dei rifiuti sanitari
con gli operatori.

Art. 11
Smaltimento dei rifiuti sanitari sterilizzati

1. Salvo quanto disposto al comma 3, i rifiuti sanitari
sterilizzati devono essere smaltiti mediante termodistruzione in
impianti autorizzati ai sensi del decreto legislativo 5 febbraio
1997, n. 22.
2. I rifiuti sanitari sterilizzati, che non presentano alcuna delle
altre caratteristiche di pericolo di cui all'allegato "I" al decreto
legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, possono essere smaltiti anche in
impianti di incenerimento di rifiuti speciali e di rifiuti urbani,
non dotati di un appropriato sistema di alimentazione per rifiuti
sanitari pericolosi a rischio infettivo, nel rispetto delle
disposizioni del decreto del Ministro dell'ambiente 19 novembre 1997,
n. 503, e successive modifiche ed integrazioni.
3. I rifiuti sanitari sterilizzati possono essere smaltiti in
discarica solo qualora ricorrano le condizioni di cui all'articolo
45, comma 3, del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22. A tali
fini:
a) i rifiuti sanitari sterilizzati non compresi tra i rifiuti
sanitari pericolosi di cui all'articolo 2, comma 1, lettera c), sono
sottoposti alle norme tecniche che disciplinano lo smaltimento in
discarica dei rifiuti urbani ed assimilati;
b) i rifiuti sanitari sterilizzati che sono invece compresi tra i
rifiuti sanitari pericolosi di cui all'articolo 2, comma 1, lettera
c), sono sottoposti alle norme tecniche che disciplinano lo
smaltimento in discarica dei rifiuti pericolosi.
4. Fatto salvo quanto stabilito nei commi 1, 2 e 3, e quanto
stabilito all'articolo 2, comma 1, lettera g), punto 8, e
all'articolo 9, i rifiuti sanitari sterilizzati sono sottoposti al
regime giuridico dei rifiuti urbani.

Art. 12
Rifiuti da esumazione e da estumulazione

1. I rifiuti da esumazioni ed estumulazioni devono essere raccolti
separatamente dagli altri rifiuti urbani.
2. I rifiuti da esumazione ed estumulazione devono essere raccolti
e trasportati in appositi imballaggi a perdere flessibili, di colore
distinguibile da quelli utilizzati per la raccolta delle altre
frazioni di rifiuti urbani prodotti all'interno dell'area cimiteriale
e recanti la scritta "Rifiuti urbani da esumazioni ed estumulazioni".
3. Lo stoccaggio o il deposito temporaneo di rifiuti da esumazione
ed estumulazione è consentito in apposita area confinata individuata
dal comune all'interno del cimitero, qualora tali operazioni si
rendano necessarie per garantire una maggiore razionalità del
sistema di raccolta e trasporto ed a condizione che i rifiuti siano
adeguatamente racchiusi negli appositi imballaggi a perdere
flessibili di cui al comma 2.
4. I rifiuti da esumazione ed estumulazione devono essere avviati
al recupero o smaltiti in impianti autorizzati ai sensi degli
articoli 27 e 28 del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22, per
lo smaltimento dei rifiuti urbani, in conformità ai regolamenti
comunali ex articolo 21, comma 2, lettera d), dello stesso decreto
legislativo.
5. La gestione dei rifiuti da esumazioni ed estumulazioni deve
favorire il recupero dei resti metallici di cui all'articolo 2, comma
1, lettera e), punto 5.
6. Nel caso di avvio a discarica senza preventivo trattamento di
taglio o triturazione dei rifiuti di cui all'articolo 2, comma 1,
lettera e), punti 1 e 3, tali rifiuti devono essere inseriti in
apposito imballaggio a perdere, anche flessibile.

Art. 13
Rifiuti provenienti da altre attività cimiteriali

1. I rifiuti provenienti da altre attività cimiteriali di cui
all'articolo 2, comma 1, lettera f), punto 1, possono essere
riutilizzati all'interno della stessa struttura cimiteriale, avviati
a recupero o smaltiti in impianti per rifiuti inerti.
2. Nella gestione dei rifiuti provenienti da altre attività
cimiteriali devono essere favorite le operazioni di recupero dei
rifiuti di cui all'articolo 2, comma 1, lettera f), punto 2.

Art. 14
Categorie di rifiuti sanitari che richiedono
particolari sistemi di smaltimento

1. I rifiuti di cui all'articolo 2, comma 1, lettera h), devono
essere smaltiti in impianti di incenerimento.
2. Le sostanze stupefacenti e le altre sostanze psicotrope devono
essere avviate allo smaltimento in impianti di incenerimento
autorizzati ai sensi del decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22,
secondo le modalità e le procedure previste dal decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309.
3. I rifiuti di cui all'articolo 2, comma 1, lettera h), punti 2 e
3, devono essere gestiti con le stesse modalità dei rifiuti sanitari
pericolosi a rischio infettivo.

Art. 15
Abrogazioni

1. Dall'entrata in vigore del presente regolamento sono abrogate le
seguenti disposizioni:
a) i punti 1.1.3, 2.2 e 4.2.33 della deliberazione in data 27
luglio 1984 del Comitato interministeriale di cui all'articolo 5 del
decreto del Presidente della Repubblica 10 settembre 1982, n. 915;
b) il decreto interministeriale 25 maggio 1989, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 137 del 14 giugno
1989.

Art. 16
Responsabile della struttura sanitaria e del cimitero

1. Al responsabile della struttura sanitaria pubblica o privata e
del cimitero compete la sorveglianza ed il rispetto delle
disposizioni del presente regolamento, fermo restando quanto previsto
dagli articoli 10, 45 e 51 del decreto legislativo 5 febbraio 1997,
n. 22.
Il presente regolamento, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Roma, 26 giugno 2000

Il Ministro dell'ambiente
Bordon

Il Ministro della sanità
Veronesi

Visto, il Guardasigilli: Fassino
Registrato alla Corte dei conti il 25 luglio 2000
Registro n. 1 Ambiente, foglio n. 353

Allegato I
(art. 2, comma 1, lettera a)



TIPOLOGIE DI RIFIUTI SANITARI E LORO CLASSIFICAZIONE
(elenco esemplificativo)


=====================================================================
COMPOSIZIONE | TIPO RIFIUTO | REGIME GIURIDICO
=====================================================================
|Assorbenti igienici, |
|pannolini pediatrici e|
|pannoloni Bastoncini |
|cotonati per |
|colposcopia e paptest |
|Bastoncini oculari non|
|sterili Bastoncini |
|oftalmici di TNT |
|Cannule e drenaggi |
|Cateteri (vescicali, |
|venosi, arteriosi per |
|drenaggi |
|pleurici,ecc.), |
|raccordi, sonde |
|Circuiti per |
|circolazione |
|extracorporea Cuvette |
|monouso per prelievo |
|bioptico endometriale |
|Deflussori Fleboclisi |
|contaminate Filtri di |
|dialisi. Filtri |
|esausti provenienti da|
|cappe (in assenza di |
|rischio chimico) |
|Guanti monouso |
|Materiale monouso: |
|vials, pipette, |
|provette, indumenti |
|protettivi mascherine,|
| occhiali, telini, |
|lenzuola, calzari, |
|seridrape, |
|soprascarpe, camici |
|Materiale per |
|medicazione (garze, |
|tamponi, bende, |
|cerotti, lunghette, |
|maglie tubolari) |
|Sacche (per |
|trasfusioni, urina |
|stomia, nutrizione |
|parenterale) Set di |
|infusione Sonde |
|rettali e gastriche |
|Sondini (nasografici |
|per broncoaspirazione,|
|per ossigenoterapia, |
|ecc.) Spazzole, |
|cateteri per prelievo |
|citologico Speculum |
|auricolare monouso |
|Speculum vaginale |
|Suturatrici |
|automatiche monouso |
|Gessi o bendaggi Denti|
|e piccole parti |
|anatomiche non |
|riconoscibili Lettiere|
|per animali da |
|esperimento |
|Contenitori vuoti |
|Contenitori vuoti di |
|vaccini ad antigene |
1. Rifiuti a rischio |vivo Rifiuti di |
infettivo di cui |gabinetti dentistici |
all'art. 2, comma 1, |Rifiuti di |
lettera d), C.E.R. |ristorazione |Pericolosi a rischio
180103 o 180202 |Spazzatura |infettivo
---------------------------------------------------------------------
1-bis Rifiuti |Piastre, terreni di |
provenienti dallo |colture ed altri |
svolgimento di |presidi utilizzati in |
attività di ricerca e |microbiologia e |
di diagnostica |contaminati da agenti |Pericolosi a rischio
batteriologica |patogeni |infettivo
---------------------------------------------------------------------
|Aghi, siringhe, lame, |
|vetri, lancette |
|pungidito, venflon, |
2. Rifiuti taglienti, |testine, rasoi e |Pericolosi a rischio
C.E.R. 180103 o 180202|bisturi monouso |infettivo
---------------------------------------------------------------------
2-bis Rifiuti | |
taglienti | |
inutilizzati, C.E.R. |Aghi, siringhe, lame, |
180101 o 180201 |rasoi |Speciali
---------------------------------------------------------------------
|Tessuti, organi e |
|parti anatomiche non |
3. Rifiuti anatomici, |riconoscibili Animali |Pericolosi a rischio
C.E.R. 180103 o 18202 |da esperimento |infettivo
---------------------------------------------------------------------
|Contenitori vuoti di |
|farmaci, di farmaci |
|veterinari, dei |
|prodotti ad azione |
|disinfettante, di |
|medicinali veterinari |
|prefabbricati, di |
|premiscele per |
|alimenti |
|medicamentosi, di |
|vaccini ad antigene |Speciali/ assimilati
|spento, di alimenti e |agli urbani se conformi
|di bevande, di |alle caratteristiche di
4. Contenitori vuoti, |soluzioni per |cui all'art. 5 del
C.E.R. 180104 180203 |infusione |presente regolamento
---------------------------------------------------------------------
5. Rifiuti |Farmaci scaduti, |
farmaceutici, C.E.R. |farmaci di ritorno dai|
180105 |reparti |Speciali
---------------------------------------------------------------------
6. Sostanze chimiche | |
di scarto e rifiuti |Farmaci scaduti, |
farmaceutici da |sostanze chimiche di |
servizio veterinario, |scarto da strutture |
C.E.R. 180204 |veterinarie |Pericolosi

Allegato II
(art. 2, comma 1, lettera a)



RIFIUTI SANITARI PERICOLOSI NON A RISCHIO INFETTIVO
(elenco esemplificativo)


=====================================================================
DENOMINAZIONE | C.E.R.
=====================================================================
Miscela solventi organici.... | 070704
Miscela solventi alogenati e non.... | 070703
Soluzioni acide.... | 060199
Soluzioni basiche.... | 060299
Soluzioni con metalli pesanti.... | 060405
Soluzioni acquose organiche.... | 070701
Terre filtranti da cromatografia ed affini.... | 070709 070710
Oli esausti da pompe a vuoto.... | 130107
Liquidi di fissaggio.... | 090104
Liquidi di sviluppo.... | 090101
Reagenti acidi.... | 060199
Reagenti basici.... | 060299
Reagenti solventi.... | 070704
Reagenti solventi alogenati.... | 070703
Rifiuti contenenti mercurio.... | 060404
Reagenti solidi inorganici.... | 060405
Materiali isolanti contenenti amianto.... | 170601
Lampade fluorescenti.... | 200121
Batterie (pile) ed accumulatori esausti.... |160601 160602 160603

Allegato III
(art. 2, comma 1, lettera l)



CONVALIDA E VERIFICA DELL'EFFICACIA DELL'IMPIANTO E DEL PROCESSO DI
STERILIZZAZIONE

La convalida dell'impianto di sterilizzazione deve essere
effettuata secondo i criteri e i parametri previsti nella norma UNI
10384/94 parte prima e successive modifiche e/o integrazioni.
L'efficacia dell'impianto e del processo di sterilizzazione nel
corso della gestione ordinaria devono essere verificate con cadenza
trimestrale e comunque non oltre i 100 cicli di utilizzo
dell'impianto, ove lo stesso abbia un elevato ritmo di utilizzo,
mediante l'impiego di bioindicatori adeguati al processo di
sterilizzazione usato. Il numero di bioindicatori dovrà essere
almeno 1 ogni 200 litri di volume utile di camera della
sterilizzazione, con un minimo di tre.
Tali bioindicatori dovranno essere conformi alle norme CEN serie
866. I suddetti controlli devono essere effettuati sotto il controllo
del responsabile sanitario e nel caso di impianti esterni alla
struttura sanitaria sotto il controllo del responsabile tecnico. La
documentazione relativa alla registrazione dei parametri di
funzionamento dell'impianto deve essere conservata per almeno cinque
anni ed esibita su richiesta delle competenti autorità.
Nota esplicativa in merito alle osservazioni del Consiglio di Stato
non recepite nel testo Rapporti tra sfera di applicazione del
regolamento e competenza esclusiva in materia di regioni a statuto
speciale e province autonome: tale aspetto non viene espressamente
trattato nel regolamento nè, come evidenziato dallo stesso Consiglio
di Stato, sono state formulate osservazioni in proposito dalla
Conferenza Stato-regioni-province autonome. Poichè la questione non
è stata trattata in tale sede, si ritiene preferibile non modificare
unilateralmente il testo approvato in una parte che riguarda
direttamente competenze di regioni e province, ritenendo pacifico
che, in mancanza di diverse precisazioni, rimane fermo quanto
previsto all'art. 1, comma 3, del decreto legislativo n. 22/1997, con
conseguente eventuale obbligo di adeguamento, da parte delle regioni
e province a statuto speciale, alle sole norme regolamentari che sono
diretta esecuzione di disposizioni di principio stabilite con il
predetto decreto legislativo.
Art. 1, comma 3: si ritiene che la suddivisione in due periodi
del comma in questione debba essere mantenuta, perchè, mentre la
prescrizione del primo periodo - relativa alla gestione dei rifiuti
prodotti dalle strutture sanitarie secondo criteri di sicurezza e nel
rispetto dei principi stabiliti dalla normativa in materia - è
indubbiamente riferita a tutte le strutture sanitarie, la seconda
prescrizione, relativa alla gestione dei rifiuti secondo criteri di
economicità, richiama un principio costituzionale che deve
improntare l'attività della pubblica amministrazione, e deve quindi
ritenersi rivolta alle sole strutture pubbliche.
Art. 2, comma 1, lettera b): l'unica condizione che rileva ai
fini della definizione dei rifiuti sanitari come "non pericolosi" è
che non siano compresi tra i rifiuti elencati nell'allegato D del
decreto legislativo n. 22/1997. Il fatto che tale allegato sia stato
predisposto, come precisato nel testo novellato dell'art. 7, comma 4,
del citato decreto legislativo, "sulla base degli allegati G, H ed
I", non sembra essere significativo ai fini della comprensione del
testo della lettera in esame e potrebbe forse ingenerare confusione
rispetto a quanto indicato nelle successive lettere c) e d).