Serie Generale n. 51 del 1-3-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Centurio». (12A02169) (GU Serie Generale n.51 del 01-03-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda dell'8 ottobre 2010 presentata dall'Impresa
Makteshim Chemical Works Ltd rappresentata in Italia dalla Makteshim
Agan Italia srl con sede legale in Bergamo, via G. Falcone, 13,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Rimi contenente la sostanza attiva clorpirifos;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Milano -
MURCOR, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati
di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva clorpirifos, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 giugno 2016 in attuazione della direttiva
2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Makteshim
Chemical Works Ltd a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici;
Vista la nota dell'Ufficio in data 24 ottobre 2011 prot. 33621 con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla sopra citata data;
Vista la nota pervenuta in data 26 ottobre 2011 da cui risulta che
l'Impresa Makteshim Chemical Works Ltd ha presentato la
documentazione richiesta dall'Ufficio ed ha comunicato di voler
variare la denominazione del prodotto in Centurio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Centurio fino al 30 giugno 2016
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva clorpirifos,
fatta salva la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi
nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa dall'Impresa Makteshim Chemical Works Ltd rappresentata
in Italia dalla Makteshim Agan Italia srl con sede legale in Bergamo,
via G. Falcone, 13 è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato CENTURIO con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 30 giugno 2016, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva clorpirifos nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti delle
Imprese:
Sipcam Spa - Salerano sul Lambro (LO);
Isagro Spa - Aprilia (LT);
Kollant Srl - Maniago (PN).
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Makteshim Chemical Works Ltd. - Beer Sheva (Israele);
Rimi Chemicals Co. Ltd - Petach Tikva (Israele).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15093.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 14 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico