3a Serie Speciale - Regioni n. 40 del 9-10-2010
REGIONE LIGURIA
REGIONE LIGURIA
LEGGE REGIONALE 4 dicembre 2009, n. 60
Organizzazione regionale dei prelievi e dei trapianti di organi, tessuti e cellule. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.40 del 09-10-2010)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Liguria
n. 23 del 16 dicembre 2009)


IL PRESIDENTE DELLA REGIONE


Promulga

la seguente legge:
Art. 1

Organizzazione

1. La presente legge disciplina l'organizzazione regionale dei
prelievi e dei trapianti di organi, tessuti e cellule in coerenza con
le disposizioni stabilite dalla legge 1° aprile 1999, n. 91
(Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti), dal decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191 (Attuazione
della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità
e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo,
la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di
tessuti e cellule umani) e dall'accordo tra il Ministro della salute,
le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 21 marzo
2002 (Linee guida per uniformare le attività di coordinamento in
ordine al reperimento di organi e tessuti in ambito nazionale ai fini
del trapianto).
2. L'organizzazione di cui al comma 1 è costituita da:
a) strutture del servizio sanitario regionale che effettuano o
partecipano attivamente all'effettuazione dell'attività di trapianto
di organi, tessuti e cellule;
b) centro regionale trapianti;
c) comitato regionale per i trapianti;
d) coordinatori locali.
3. Nel rispetto della particolare specializzazione delle diverse
funzioni di coordinamento e in ottemperanza alla legge 6 marzo 2001,
n. 52 (Riconoscimento del registro nazionale italiano dei donatori di
midollo osseo), il registro regionale dei donatori volontari di
midollo osseo è istituito e riveste proprie funzioni ai sensi della
deliberazione della giunta regionale 7 giugno 1996, n. 1862
(Istituzione e funzionamento del Registro regionale dei donatori
volontari di midollo osseo).

Art. 2

Competenze della Regione

1. Sono compiti della Regione:
a) il controllo sulle attività dei centri regionali e
interregionali sulla base delle apposite linee guida del Ministero
competente, ove emanate;
b) le attività di autorizzazione, vigilanza e controllo sulle
strutture idonee ad effettuare trapianti di organi, tessuti e cellule
sulla base dei requisiti e degli standard minimi di attività di cui
all'art. 16 della legge n. 91/1999 e agli articoli 6 e 7 del decreto
legislativo n. 191/2007;
c) la promozione dell'aggiornamento permanente degli operatori
sanitari e amministrativi coinvolti nelle attività connesse
all'effettuazione dei trapianti;
d) la promozione di attività di informazione ed educazione
sanitaria in collaborazione con il centro regionale trapianti;
e) l'adesione al centro interregionale di riferimento e
l'approvazione delle direttive all'Azienda ospedaliera universitaria
S. Martino per la stipula delle convenzioni attuative;
f) l'approvazione delle direttive riguardanti l'articolazione
organizzativa e le modalità di funzionamento del centro regionale
trapianti;
g) la nomina del coordinatore del centro regionale trapianti;
h) la nomina del comitato regionale dei trapianti.

Art. 3

Strutture del servizio sanitario regionale che effettuano o
partecipano attivamente all'effettuazione dell'attività di trapianto
di organi, tessuti e cellule

1. Le caratteristiche di multidisciplinarietà,
multiprofessionalità e multisettorialità tipiche dell'attività
trapiantologica sono garantite attraverso lo strumento organizzativo
dei dipartimenti, anche interaziendali o integrati, al fine di
garantire la sinergia e la integrazione delle competenze e delle
strutture coinvolte a vario titolo nei diversi percorsi diagnostici e
terapeutici.
2. L'Azienda ospedaliera universitaria San Martino, sede delle
strutture maggiormente coinvolte nell'attività trapiantologica:
a) costituisce all'interno della propria organizzazione il
Dipartimento trapianti d'organo articolando le relative afferenze
delle strutture coinvolte secondo i criteri clinico organizzativi
ritenuti maggiormente funzionali ai diversi percorsi
diagnostico-terapeutici;
b) regola mediante apposite convenzioni le relazioni con le
altre Aziende sanitarie regionali in materia di trapianti;
c) stipula sulla base di direttive regionali l'accordo con il
centro interregionale di riferimento anche per le altre Aziende
sanitarie regionali.
3. Il Dipartimento trapianti d'organo di cui al comma 2 cura
l'attuazione delle convenzioni con il centro interregionale di
riferimento al quale sono attribuite le seguenti funzioni:
a) gestione delle liste di attesa e assegnazione degli organi
nell'ambito dell'organizzazione di afferenza in applicazione dei
criteri stabiliti dal centro nazionale trapianti, in base alle
priorità risultanti dalle liste delle persone in attesa di trapianto
di cui all'art. 8, comma 6 della legge n. 91/1999;
b) valutazione immunologica dei riceventi e dei donatori
finalizzata al trapianto d'organi.

Art. 4

Centro regionale trapianti

1. Il centro regionale trapianti ha sede presso l'Azienda
ospedaliera universitaria San Martino di Genova ed opera in stretto
collegamento con il competente Dipartimento della Regione.
2. Il funzionamento del centro regionale trapianti è assicurato
dal coordinatore di cui all'art. 6, comma 1.
3. L'articolazione organizzativa e le modalità di funzionamento
sono definite da apposito regolamento adottato dall'Azienda
ospedaliera universitaria San Martino sulla base delle direttive
approvate dalla giunta regionale.
4. Il centro regionale trapianti è finanziato con specifiche e
vincolate risorse del fondo sanitario regionale.

Art. 5

Funzioni del centro regionale trapianti

1. Il centro regionale trapianti svolge le seguenti funzioni:
a) promuove le attività di prelievo di organi, tessuti e
cellule nelle strutture sanitarie pubbliche e private della Regione;
b) coordina le attività di prelievo e i rapporti tra i reparti
di rianimazione presenti sul territorio e le strutture per i
trapianti, in collaborazione con i coordinatori locali di cui
all'art. 9, in accordo con le linee guida del centro nazionale
trapianti;
c) promuove e coordina le attività di informazione, educazione
sanitaria e crescita culturale in materia di donazione di organi
nella popolazione promossa dalla Regione in collaborazione con le
associazioni di volontariato;
d) promuove iniziative di formazione permanente ed
aggiornamento del personale sanitario coinvolto nella donazione di
organi;
e) cura il collegamento per le materie di competenza con il
centro interregionale di riferimento e con il centro nazionale
trapianti;
f) coordina le attività di raccolta e trasmissione al sistema
informativo trapianti dei dati relativi alle persone in attesa di
trapianto nel rispetto dei criteri stabiliti dal centro nazionale
trapianti;
g) coordina il trasporto dei campioni biologici, delle equipe
sanitarie e degli organi e tessuti nel territorio di competenza;
h) cura i rapporti di collaborazione con le autorità sanitarie
del territorio di competenza e con le associazioni di volontariato;
i) implementa ed assicura il funzionamento del registro
regionale dei decessi con lesioni cerebrali;
j) applica e diffonde le linee guida nazionali nell'ambito
delle attività di donazione e trapianto.

Art. 6

Coordinatore del centro regionale trapianti

1. Il centro regionale trapianti è coordinato da un dirigente
medico, nominato dalla giunta regionale, su proposta dei direttori
generali delle Aziende sanitarie, per la durata di cinque anni
rinnovabili alla scadenza, tra i medici che abbiano acquisito
esperienza nel settore dei trapianti.
2. Il coordinatore regionale è coadiuvato, nello svolgimento dei
propri compiti, dal comitato regionale dei trapianti di cui all'art.
8.

Art. 7

Personale sanitario e amministrativo del centro regionale trapianti

1. Al centro regionale trapianti è assegnato, dall'Azienda
sanitaria che ne ospita la sede, il personale del ruolo sanitario e
del ruolo amministrativo individuato nelle direttive regionali di cui
all'art. 2, comma 1, lettera f).

Art. 8

Comitato regionale dei trapianti

1. Il comitato regionale dei trapianti è nominato dalla giunta
regionale, è presieduto dall'assessore regionale alla salute o suo
delegato ed è composto: dai coordinatori locali, di cui all'art. 9,
dai responsabili delle strutture per i prelievi e per i trapianti di
organi, tessuti e cellule e delle strutture cliniche specialistiche
che operano nel settore dei trapianti presenti nel territorio
regionale, da un rappresentante medico del trapianto pediatrico e da
un funzionario della Regione Liguria. Alle riunioni del comitato
partecipa il coordinatore di cui all'art. 6, comma 1.
2. Il comitato regionale dei trapianti:
a) svolge funzioni di organo consultivo nei confronti della
giunta regionale e del centro regionale trapianti, con particolare
riferimento alle attività di autorizzazione, vigilanza e controllo
sulle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e tessuti,
sulla base dei requisiti e degli standard minimi di attività per lo
svolgimento dei compiti assegnati, di cui all'art. 16 della legge n.
91/1999;
b) coadiuva il coordinatore regionale, di cui all'art. 6.
3. Lo svolgimento delle sedute, le modalità di convocazione ed
in generale il funzionamento del comitato regionale dei trapianti
sono disciplinati dallo stesso comitato in apposito regolamento.
4. Il comitato regionale dei trapianti presenta annualmente alle
organizzazioni di rappresentanza dei cittadini operanti nel settore
una relazione sull'attività svolta e ne acquisisce pareri,
osservazioni e proposte.
5. Ai componenti del comitato regionale dei trapianti non compete
alcun compenso.

Art. 9

Coordinatori locali

1. I direttori generali delle Aziende sanitarie ed enti
equiparati ai sensi della legge regionale 7 dicembre 2006, n. 41
(Riordino del servizio sanitario regionale) e successive modifiche ed
integrazioni, nominano un coordinatore locale per le attività di
donazione e prelievo di organi e tessuti scelto fra i medici
dell'Azienda che abbiano maturato esperienza nel settore dei
trapianti. La nomina ha durata per un periodo di cinque anni
rinnovabili. Le funzioni del coordinatore locale sono:
a) assicurare l'immediata comunicazione dei dati relativi al
donatore, tramite il sistema informativo dei trapianti, al centro
regionale al fine dell'assegnazione degli organi;
b) coordinare gli atti amministrativi relativi agli interventi
di prelievo;
c) curare i rapporti con le famiglie dei donatori;
d) organizzare attività di informazione, di educazione e di
crescita culturale della popolazione in materia di trapianti nel
territorio di competenza.
2. Il monitoraggio e la verifica delle attività svolte dai
coordinatori locali sono assicurate dal coordinatore del centro
regionale trapianti che ne riferisce, ogni anno, al competente
Dipartimento della Regione.
3. Nell'esercizio dei loro compiti i coordinatori possono
avvalersi di collaboratori scelti tra il personale sanitario e
amministrativo delle Aziende sanitarie o enti equiparati.

Art. 10

Norme transitorie e di prima applicazione

1. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge la giunta regionale approva:
a) le direttive riguardanti l'articolazione organizzativa e le
modalità di funzionamento del centro regionale trapianti;
b) l'adesione al centro interregionale di riferimento e
l'approvazione delle direttive all'Azienda ospedaliera universitaria
S. Martino per la stipula delle convenzioni attuative;
c) la nomina del coordinatore del centro regionale trapianti;
d) la nomina del comitato regionale dei trapianti.
2. Entro sessanta giorni dalla data di approvazione dei
provvedimenti di cui al comma 1, l'Azienda ospedaliera universitaria
S. Martino:
a) costituisce il Dipartimento trapianti d'organo;
b) stipula le convenzioni con le altre Aziende sanitarie
regionali in materia di trapianti;
c) approva il regolamento di cui all'art. 4, comma 3.
Entro lo stesso termine il comitato regionale dei trapianti
approva il regolamento di cui all'art. 8, comma 3.
3. Fino a centottanta giorni dalla data di entrata in vigore
della
presente legge e, comunque, fino all'avvio del nuovo modello
organizzativo, gli organismi di cui alla legge regionale 23 novembre
1995, n. 54 (Norme in materia di attività di prelievo e trapianto
d'organo) continuano ad esercitare le loro funzioni.
4. In deroga all'art. 41, comma 3, della legge regionale n.
41/2006 e successive modifiche e integrazioni, al fine di garantire
la continuità e l'alta professionalità raggiunta nella gestione
delle funzioni relative ai trapianti, anche a seguito dell'avvio del
nuovo sistema organizzativo, la direzione del Dipartimento trapianti
d'organo, di cui all'art. 3, comma 2, è attribuita al direttore del
Dipartimento costituito ai sensi della legge regionale n. 54/1995, in
carica alla data di entrata in vigore della presente legge.

Art. 11

Norma finanziaria

1. Agli oneri della presente legge si provvede a valere sulle
risorse del fondo sanitario Regionale.

Art. 12

Abrogazione di norme

1. La legge regionale 23 novembre 1995, n. 54 (Norme in materia
di attività di prelievo e trapianto d'organo) è abrogata.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Liguria.
Genova, 4 dicembre 2009

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