Serie Generale n. 255 del 29-10-2004
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
COMMISSIONE DI GARANZIA DELL'ATTUAZIONE DELLA LEGGE SULLO SCIOPERO NEI SERVIZI PUBBLICI ESSENZIALI
COMMISSIONE DI GARANZIA DELL'ATTUAZIONE DELLA LEGGE SULLO SCIOPERO NEI SERVIZI PUBBLICI ESSENZIALI
DELIBERAZIONE 2 settembre 2004
Valutazione dell'accordo regionale ai sensi dell'art. 16 del decreto del Presidente della Repubblica n. 371 dell'8 luglio 1998, sottoscritto in data 16 aprile 2004 da Federfarma Campania e regione Campania, relativo al settore dell'erogazione dei farmaci. (Deliberazione n. 04/499). (GU Serie Generale n.255 del 29-10-2004)

LA COMMISSIONE

nel procedimento pos. n. 18081, su proposta del commissario avv.
Giovanni Di Cagno, delegato per il settore,

Premesso
1. Che in data 23 gennaio 2004 la regione Campania ha inviato alla
Commissione delibera di giunta regionale del 19 dicembre 2003, n.
3731, avente per oggetto «decreto del Presidente della Repubblica n.
371 dell'8 luglio 1998, articolo 16, Accordo regionale - Elenco di
medicinali di fascia A da erogare in caso di sciopero delle farmacie
convenzionate», pubblicata sul BURC n. 3 del 19 gennaio 2004, con
quale la giunta regionale della Campania recepiva l'accordo raggiunto
dall'assessorato alla sanità con Federfarma Campania ai fini della
valutazione di idoneità di cui all'articolo 13, comma 1, lettera a)
della legge 146/1990 e successive modifiche.
2. Che, prima di esprimere le proprie valutazioni, la Commissione
ha ritenuto necessario approfondire in contraddittorio con le parti
le problematiche sollevate dall'accordo regionale raggiunto e,
pertanto, ha convocato i rappresentanti della Regione Campania e di
Federfarma regionale campana in audizione per il giorno 27 febbraio
2004.
3. Che nel corso dell'audizione del 27 febbraio 2004 la
Commissione: a) ha chiesto chiarimenti sull'esatta portata delle
intese raggiunte; b) ha segnalato che oggetto della propria
valutazione avrebbe potuto essere solo il testo di un accordo e non
di un provvedimento della giunta regionale campana; c) ha
sottolineato l'opportunità che l'accordo raggiunto venisse integrato
attraverso l'espressa indicazione di termini di preavviso e durata
delle astensioni, di intervalli minimi da osservarsi tra
un'astensione e l'altra, e di periodi di «franchigia»; d) ha chiesto,
infine, che venisse valutato il problema dell'eventuale coincidenza
tra astensione dei farmacisti privati e astensione delle farmacie
pubbliche.
4. Che le parti convenute in audizione hanno chiarito che i farmaci
contenenti i principi attivi indicati nella deliberazione della
giunta regionale sarebbero stati erogati sempre e comunque
gratuitamente agli assistiti, e hanno assicurato che avrebbero tenute
presenti le indicazioni della Commissione.
5. Che in data 17 maggio 2004 la regione Campania ha trasmesso
l'atto integrativo dell'accordo, raggiunto dall'Assessorato alla
sanità con Federfarma regionale Campania in data 16 aprile 2004.
Considerato
1. Che ai sensi dell'articolo 2-bis della legge n. 146/1990 come
modificata dalla legge n. 83/2000, le astensioni collettive dalle
prestazioni, ai fini di protesta o rivendicazione di categoria, da
parte di lavoratori autonomi, professionisti o piccoli imprenditori,
che incidano sulla funzionalità dei servizi pubblici di cui
all'articolo 1. della legge medesima, debbono essere esercitate nel
rispetto delle misure dirette a consentire l'erogazione delle
prestazioni indispensabili di cui al medesimo articolo 1.
2. Che, ai sensi degli articoli 2, comma 2, della legge n. 83/2000
e 2-bis della legge n. 146/1990, come modificata dalla legge n.
83/2000, la Commissione, nella seduta del 17 dicembre 2003 con
delibera n. 03/169 ha adottato la regolamentazione provvisoria delle
prestazioni indispensabili ai sensi dell'articolo 2-bis, legge n.
146/1990 come modificata dalla legge n. 83/2000 per la categoria
professionale dei farmacisti privati.
3. Che all'articolo 1, comma 3, della predetta regolamentazione si
è stabilito che le disposizioni della stessa operano unicamente «in
assenza di un accordo tra regioni, ASL, farmacie private, valutato
idoneo dalla Commissione, ai sensi della legge n. 146/1990, come
modificata dalla legge n. 83/2000».
4. Che, pertanto, l'accordo regionale in valutazione deve
intendersi sostitutivo, quanto al territorio della regione Campania,
delle disposizioni contenute nella predetta regolamentazione
provvisoria.
Considerato altresì
1. Che l'accordo del 16 aprile 2004 per la regione Campania appare
migliorativo rispetto alle previsioni della regolamentazione
provvisoria quanto agli interessi dei cittadini utenti del Servizio
sanitario nazionale;
2. che, difatti, quanto alle prestazioni indispensabili da
garantire in caso di astensione ai fini della tutela della salute dei
cittadini, l'accordo prevede che i farmaci contenenti i principi
attivi ivi espressamente indicati debbano essere sempre e comunque
erogati gratuitamente ai cittadini aventi diritto, indipendentemente
da eventuali inadempimenti della regione nel rimborso degli stessi, e
dunque anche in caso di astensione realizzata nella forma di
richiesta diretta del pagamento, seppur in confezioni limitate;
3. Che, inoltre, recependo le indicazioni della Commissione,
l'accordo ha previsto:
a) congrui termini di preavviso e di durata delle astensioni;
b) un intervallo minimo da osservarsi tra l'effettuazione di
un'astensione e la proclamazione della successiva;
c) i periodi nei quali resta esclusa la possibilità
dell'astensione, ivi compresa la coincidenza con l'astensione delle
farmacie pubbliche;
Considerato infine
1. Che l'accordo risulta sottoscritto dalla regione Campania e da
Federfarma regionale campana, quest'ultima costituente l'associazione
di categoria più significativa del settore;
2. Che l'accordo è stato inviato da questa Commissione alle
organizzazioni dei consumatori e degli utenti riconosciute ex-legge
30 luglio 1998, n. 281, al fine di raccoglierne l'eventuale parere ai
sensi dell'articolo 13, lettera a), legge 146/1990 come modificata
dalla legge n. 83/2000, e che le associazioni Unione nazionale
con-sumatori e ADOC hanno fatto pervenire il proprio parere positivo
rispettivamente in data 9 giugno e 10 giugno 2004;
Visti gli articoli 2-bis e 13, comma 1, lettera a), legge n.
146/1990 e successive modifiche;
Valuta idoneo
L'accordo regionale per la regolamentazione delle modalità di
esercizio dell'astensione collettiva dei farmacisti privati
convenzionati della Regione Campania, sottoscritto in data 16 aprile
2004 da Federfarma Campania e regione Campania, comprendente le
previsioni di cui alla deliberazione n. 3731 della giunta regionale
della Campania del 19 dicembre 2003;
Dispone
la trasmissione della presente delibera ai signori Presidenti delle
Camere, al sig. Presidente del Consiglio dei Ministri, a Federfarma
Campania e alla regione Campania.
Dispone inoltre
la pubblicazione della presente delibera e dell'accordo in oggetto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 2 settembre 2004

Il presidente: Martone

Deliberazione n. 3731

La giunta regionale
(Omissis);
Delibera:
(Omissis).
Di recepire l'elenco di medicinali di fascia A che le farmacie
convenzionate devono erogare in caso di sciopero, concordato con
Federfarma, associazione di categoria maggiormente rappresentativa e
firmataria dell'accordo nazionale, nella misura di una confezione per
ogni specialità e di quattro confezioni per gli antibiotici
iniettabili e per confezioni monodose - Allegato 1 che forma parte
integrante del presente provvedimento.
Di incaricare il settore farmaceutico per quanto di competenza.
Di autorizzare la pubblicazione sul BURC comprensiva dell'allegato.
DGRC avente per oggetto: «decreto del Presidente della Repubblica
n. 371 dell'8 luglio 1998 all'articolo 16. Accordo regionale «Elenco
di medicinali di fascia A da erogare in caso di sciopero delle
farmacie convenzionate».

ALLEGATO 1

ELENCO DEI MEDICINALI PER PRESTAZIONI INDISPENSABILI IN ASSISTENZA
INDIRETTA AI SENSI DELLA LEGGE N. 146/1990 ED ARTICOLO 16 DEL DECRETO
DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA N. 371/1998, ORDINATI SECONDO LA
CLASSIFICAZIONE ATC

Saranno erogabili tutti i farmaci iniettabili ed alcuni per os
delle seguenti categorie terapeutiche, applicando in tutti i casi
possibili l'Art.7 della Legge 405/2001 (dispensazione dei medicinali,
non coperti da brevetto sul principio attivo)-(Allegato n.4)

- "A": APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO

A10: FARMACI USATI NEL DIABETE:
A10AA: INSULINE
A10AB01: insuline ad azione rapida.
A10AB04: Insulina Lispro (ad azione rapida) da DNA ricombinante
A10AC01: Insuline ad azione intermedia
A10AD01: Insuline ad azione intermedia con rapida comparsa del-
l'effetto
A10AE01: Insuline ad azione

- "B": SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI

B01: FARMACI ANTITROMBOTICI

Uso orale:

B01AA03: Warfarin
B01AA07: Acenocumarolo

Uso parenterale:

B01AB: EPARINICI:
B01AB01: Eparina (solo farmaci generici)

B05AA: SUCCEDANEI DEL SANGUE E FRAZIONI PROTEICHE PLASMATICHE:
B05AA01: Albumina

B05B: SOLUZIONI PERFUSIONALI:
B05BA03: Soluzioni glucosate al 5% e al 10%
B05BA04: Idrolisati proteici
B05BB01: Elettroliti
B05BB02; Elettroliti associati a carboidrati
B05BC01: Mannitolo

- "C" SISTEMA CARDIOVASCOLARE

C01: TERAPIA CARDIACA

C01AA: GLUCOSIDI DIGITALI:
C01AA05: Digossina
C01AA08: Metildigossina

C01B: ANTIARITMICI INIETTABILI:
C01BC03: Propafenone Cloridrato
C01BD01:Amiodarone cloridrato

C01C: STIMOLANTI CARDIACI:
C01CA24: Adrenalina

C01D: VASODILATATORI USATI NELLE MALATITE CARDIACHE:
C01DA02: Nitroglicerina (solo generici)
C01DA08: Isosorbide dinitrato (solo generici)
C01DA14: Isosorbide mononitrato

C02AC: AGONISTI DEI RECETTORI DELL'IMIDAZOLINA:
C02AC01: Clonidina (solo iniettabili)

C03C: DIURETICI INIETTABILI:
C03CA01: Furosemide
C03CA04: Torasemide
C03CC01: Acido Etacrinico

C03D: ANTIALDOSTERONICI INIETTABILI:
C03DA02: Canrenoato di potassio

C07A: BETA - BLOCCANTI INIETTABILI:
C07AA05: Propanololo
C07AB03: Atenololo

C08D: CALCIOANTAGONISTI INIETTABILI:
C08DA01: Verapamil
C08DB01: Diltiazem

"G " - SISTEMA GENITO - URINARIO ED ORMONI SESSUALI

Solo farmaci per via parenterale.

G02AB01: Metilergotamina
G02CA01: Ritodrina
G03DA03: Idrosiiprogesterone
G03DA04: Progesterone
G03GA01: Gonadotropina corionica
G03HA01: Ciproterone Acetato

- "H" PREPARATI ORMONALI SISTEMICI (ESCLUSI ORMONI SESSUALI)

Solo farmaci per via parenterale.

H01: ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI:
H02AA03: Desossicorticosterone
H02AB01: Betametasone
H02AB02: Desametasone
H02AB04: Metilprednisolone
H02AB08: Triamcinolone
H02AB09: Idrocortisone
H04AA01: Glucagone
H05BA01: Calcitonina

- "J" ANTIMICROBICI GENERALI SISTEMICI

SOLO FARMACI CON NOTA CUF, SOMMINISTRABILI PER VIA PARENTERALE E CON
PRINCIPI ATTIVI NON COPERTI DA BREVETTO

J01CA:PENICILLINE AD AMPIO SPETTRO:
J01CA12: Piperacillina

J01DA: CEFALOSPORINE E SOSTANZE CORRELATE:
J01DA06: Cefuroxima
J01DA07: Cefamandolo
J01DA10: Cefotaxima
J01DA17: Cefonicid
J01DA32: Cefoperazone
J01DA40: Cefmatazolo

J01GB: ALTRI AMINOGLICOSIDICI:
J01GB01: Tobramicina
J01GB06: Amikacina

J04A: FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA TUBERCOLOSI:
J04AB04: Rifabutina (uso orale)

"L": FARMACI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI

TUTTI I FARMACI COMPRESI NELLA FASCIA "A" DI OGNI FORMA FARMACEUTICA

L01AA: ANALOGHI DELLA MOSTARDA AZOTATA:
L01AA01: Ciclofosfamide
L01AA02: Clorambucile
L01AA03: Melfalan

L01AX: ALTRE SOSTANZE ALCHILANTI:
L01AX02: Pipobromano

L1AB: ALCHILSOLFONATI:
L01AB01: Busulfano

L01BA: ANTIMETABOLITI/ANALOGHI DELL'ACIDO FOLICO:
L01BA01: Metotrexato

L01BB: ANALOGHI DELLA PURINA:
L01BB02: Mercaptopurina
L01BB03: Tioguanina

L01BC: ANALOGHI DELLA PIRIMIDINA:
L01BC02: Fluorouracile
L01BC03: Tegafur

L01CB: DERIVANTI DELLA PODOFILLOTOSSINA:
L01CB01: Etoposile

L01DB: ANTIBIOTICI CITOTOSSICI - ANTACICLINE:
L01DB06: Idarubicina

L01XB: CITOSTATICI VARI - METILIDRAZINE:
L01XB01: Procarbazina

L01XX: ALTRI ANTINEOPLASTICI:
L01XX05 Idroxicarbamide
L01XX11: Estramustina

L02: TERAPIA ENDOCRINA

L02AB :PROGESTINICI:
L02AB01: Megestrolo
L02AB02: Medrossiprogesterone

L02B: ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE

L02BA: ANTIESTROGENI:
L02BA01: Tamoxifene
L02BA02: Toremifene

L02BB: ANTIANDROGENI:
L02BB01: Flutamide
L02BB03: Bicalutarnide

L02BG INIBITORI ENZIMATICI:
L02BG01: Aminoglutetimide
L02BG02: Formestano
L02BG03: Anastrozolo
L02BG04: Letrozolo
L02BG06: Exemestane

L04: SOSTANZE AD AZIONE IMMUNOSOPPRESSIVA

L04AA: IMMUNOSOPPRESSORI:
L04AA01: Ciclosporina

L04AX: ALTRE SOSTANZE AD AZIONE IMMUNOSOPPRESSIVA:
L04AX01: Azatioprina

- "M": SISTEMA MUSCOLO SCHELETRICO:

Solo Farmaci per uso parenterale:
M01CB02: Aurotiosolfato
M05BA02: Acido Clodronico

- "IN": SISTEMA NERVOSO

Dispensabili tutte le forme farmacentiche dei seguenti gruppi
terapeutici:

N02: ANALGESICI

N02A: OPPIOIDI:
N02AA01: Morfina
N02AA02: Oppio

N02AB: DERIVATI DELLA FENILPIPERIDINA:
N02AB03: Fentanil

N02AD: DERIVATI DEL BENZAMORFANO:
N02AD01: Pentazocina

N02AE: DERIVATI DELL'ORIPAVINA:
N02AE02- Buprenorfina

N02AG: OPPIOIDI IN ASSOCIAZIONE CON ANTISPASTICI:
N02AG01: Morfina + Atropina

N03: ANTIEPILETTICI

N03AA: BARBITURICI E DERIVATI:
N03AA02: Fenobarbital
N03AA04: Barbexaclone

N03AB: DERIVATI DELL'IDANTOINA:
N03AB02: Dintoina

N03AD: DERIVATI DELLA SUCCINIMIDE:
N03AD01: Etosuccimide

N03AE: DERIVATI BENZODIAZEPINICI:
N03AE01: Clonazepam

N03AF: DERIVATI DELLA CARBOSSAMIDE:
N03AF01: Carbamazepina
N03AF02: Oxcarbazepina

N03AG: DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI:
N03AG01: Acido Valproico
N03AG02: Valpromide
N03AG04: Vigabatrin

N03AX: ALTRI ANTIEPILETTICI:
N03AX09: Lamotrigina
N03AX12: Gabapentin

N04: ANTIPARKISANIANI - PER USO LM.:
N04AA02: Biperidene

N05: PSICOLETTICI -PER USO I.M.

N05A: ANTIPSICOTICI:
N05AA01: Clorpromazina

N05AB: FENOTIAZINE CON STRUTTURA PIPERAZINICA:
N05AB02: Flufenazina
N05AB03:. Perfenazina

N05AD: DERIVATI DEL BUTIRROFENONE:
N05AD01: Aloperidolo

N06: PSICOANALETTICI - PER USO I.M.:
N06AA04: Clomipramina

N07BC: FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA OPPIOIDI:
N07BC02: Metadone.

"R": SISTEMA RESPIRATORIO

Solo farmaci per uso parenterale.

R03: FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE

R03DA: DERIVATI XANTINICI:
R03DA11: Doxofillina

"S" ORGANI DI SENSO

Solo farmaci per uso parenterale

S01EC : INIBITORE DELL'ANIDRASI CARBONICA:
S01EC02: Diclofenammide

ALLEGATO 2

Decreto Ministeriale 28 maggio 1999, n. 329 - G.U. del 25.09.1999,
n. 226

====================================================================
Cod. MALATTIA O CONDIZIONE Cod MALATTIE NUOVE
CONFERMATE CON LE NUOVE D.M. 329 del 28.5.99
PRESTAZIONI
(art 6 comma 1 lettera a)
del D.L. 29.4.98 N. 124)
--------------------------------------------------------------------
001 ACROMEGALIA e GIGANTISMO 005 ANORESSIA NERVOSA, BU-
LIMIA
--------------------------------------------------------------------
003 ANEMIA EMOLITICA ACQUISITA
DA AUTOIMMUNIZZAZIONE 007 ASMA
--------------------------------------------------------------------
004 ANEMIE EMOLITICHE EREDITARIE 010 CONNETTIVITE MISTA
--------------------------------------------------------------------
006 ARTRITE REUMATOIDE 011 DEMENZE
--------------------------------------------------------------------
008 CIRROSI EPATICA
CIRROSI BILIARE 029 MALATTIA DI ALZHEIMER
--------------------------------------------------------------------
009 COLITE ULCEROSA E MALATTIA
DI CROHN 022 MORDO DI ADDISON
--------------------------------------------------------------------
012 DIABETE INSIPIDO 026 MALATTIA DELLE PARATI-
ROIDI
--------------------------------------------------------------------
013 DIABETE MELLITO 026 MALATTIA DELLA TIROIDE
--------------------------------------------------------------------
014 DIPENDENZA DA SOSTANZE
STUPEFACENTI, PSICOTROPE
E DA ALCOOL 035
--------------------------------------------------------------------
015 IMMUNODEFICIENZE CONGENITE
E ACQUISITE 032 SINDROME DI CUSHING
--------------------------------------------------------------------
016 EPATITE CRONICA (ATTIVA) 030 MALATTIA DI SJOGREN
--------------------------------------------------------------------
017 EPILESSIA 036 MORBO DI BUERGER
--------------------------------------------------------------------
018 FRIBOSI CISTICA 037 MORBO DI PAGET
--------------------------------------------------------------------
019 GLAUCOMA 041 NEUROMIELITE OTTICA
--------------------------------------------------------------------
020 INIEZIONE DA HIV 042 PANCREATITE CRONICA
--------------------------------------------------------------------
021 INSUFFICIENZA CARDIACA
(N.Y.H.A. CLASSE III e IV 043 POLIARTERITE NODOSA
--------------------------------------------------------------------
023 INSUFFICIENZA RENALE CRONICA 054 SPONDILITE ANCHILOSANTE
--------------------------------------------------------------------
024 INSUFFICIENZA RESPIRATORIA
CRONICA 025
--------------------------------------------------------------------
025 IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE 049 SOGG. AFFETTI DA PLURI-
PATOLOGIE
-------------------------------------------
(leggi anche invalidi)
--------------------------------------------------------------------
028 LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO
-----------------------------------
031 MALATTIA IPERTENSIVA 3
(II e III stadio O.M.S.)
-----------------------------------
033 MALATTIE DA DIFETTI
DELLA COAGULAZIONE
-----------------------------------
034 MIASTENIA GRAVE
--------------------------------------------------------------------
038 MORBO DI PARKINSON E ALTRE
MALATTIE ETRA-PIRAMIDALI Cod Malattie da revisionare
D.M. 329 del 28.5.99
--------------------------------------------------------------------
039 NANISMO IPOFISARIO 002 AFFEZIONI DEL SISTEMA
CIRCOLATORIO
--------------------------------------------------------------------
040 NEONATI PREMATURI, IMMATURI
A TERMINE CON RICOVERO IN 031 MALATTIA IPERTENSIVA
TERAPIA INTENSIVA NEONATALE (II e III STADIO O.M.S.)
--------------------------------------------------------------------
044 PSICOSI
--------------------------------------------------------------------
045 PSORIASI (artropatica,
pustolosa grave,
eritrodermica)
--------------------------------------------------------------------
046 SCLEROSI MULTIPLA
--------------------------------------------------------------------
047 SCLEROSI SISTEMICA
(PROGRESSIVA)
--------------------------------------------------------------------
048 SOGGETTI AFFETTI
DA PATOLOGIE Cod. Patologie da revocare
NEOPLASTICHE MALIGNE D.M. 329 dei 28.5.99
--------------------------------------------------------------------
050 SOGGETTI IN ATTESA
DI TRAPIANTO 031 MALATTIA IPERTENSIVA"
(I STADIO O.M.S.)
--------------------------------------------------------------------
051 SOGGETTI NATI CON
CONDIZIONI DI GRAVI
DEFICIT
--------------------------------------------------------------------
052 SOGGETTI SOTTOPOSTI
A TRAPIANTO
--------------------------------------------------------------------
053 SOGGETTI SOTTOPOSTI
A TRAPIANTO DI CORNEA
--------------------------------------------------------------------
055 TUBERCOLOSI (ATTIVA
BACILLIFERA)
--------------------------------------------------------------------
PATOLOGIE CONFERMATE
CON LE PRESTAZIONI
DEL D.M. 1.2.91
--------------------------------------------------------------------
P002 Angioedema ereditario
--------------------------------------------------------------------
P004 Dermatomiosite
--------------------------------------------------------------------
P009 Pemfigo e pemfigoidi
--------------------------------------------------------------------
P011 Anemie congenite
e emoglobinopatie
--------------------------------------------------------------------
P063 Fenilchetonuria
ed errori congeniti
del metabolismo
--------------------------------------------------------------------
P071 Miopatie congenite
--------------------------------------------------------------------
P017 Malattia di Hansen
--------------------------------------------------------------------
P24 Sindrome di Turner
--------------------------------------------------------------------
P042 Spasticità da cerebropatie
--------------------------------------------------------------------
P065 Retinite pigmentosa
--------------------------------------------------------------------

NOTE CUF FARMACI INDISPENSABILI

NOTE C.U.F.

FARMACI EROGABILI A CARICO DEL S.S.N. DALLE FARMACIE
PUBBLICHE E PRIVATE PER PRESTAZIONI INDISPENSABILI IN
ASSISTENZA INDIRETTA

NOTA 10

Classe A, limitatamente alla seguente indicazione:

- trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza documentata di
Vit. B12 e di folati.

Principi attivi: Acido Folico; Cianocobalamina; Idroxicobalamina.

NOTA 11*

Classe A, limitatamente alle seguenti indicazioni:

1) Rescue (recupero) dopo terapia con antagonisti dell'acido
diidrofolico.
2) Neoplasie del tubo digerente in associazione con 5 fluoro-uracile.

Principio attivo: Calcio folinato.

*La nota 11 resta in vigore in tale formulazione fino alla data di
emanazione del provvedimento di riclassificazione che renderà
efficace una nuova versione della nota, ai sensi dell'art. 2 comma 3
dei decreto di cui il presente Allegato è parte.

NOTA 15

Il Registro USL (*) è abolito.

Classe A, limitatamente alle seguenti indicazioni, in singole
somministrazioni o in brevi cicli:

- dopo paracentesi evacuativa nella cirrosi;
- grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica o nella sindrome
nefrosica, non responsiva a un trattamento diuretico appropriato,
specie se associata ad ipoalbuminemia o a segni clinici di
ipovolemia.

Principio attivo: Albumina umana

NOTA 28

Classe A, limitatamente alle seguenti indicazioni:

- patologia oncologica maligna;
- sindrome anoressia/cachessia da neoplasie maligne e da AIDS in fase
avanzata.

Principi attivi (secondo le indicazioni autorizzate vedi scheda
tecnica): Gestonorone; Medrossiprogesterone; Megestrolo.

NOTA 41

Il Registro USL(*) è abolito.

Classe A, limitatamente alla seguente indicazione:

- morbo di Paget.

Principi attivi, limitatamente alle confezioni in fiale:
Calcitonina sintetica di salmone; Calcitonina sintetica umana;
Elcatonina sintetica di anguilla.

NOTA 42

Il Registro USI, (*) è abolito.

Classe A, limitatamente alle seguenti indicazioni:

- morbo di Paget
Principio attivo: Acido etidronico.

- lesioni osteolitiche da metastasi ossee e da mieloma multiplo
Principio attivo: Acido clodronico.

NOTA 48

Classe A, limitatamente ai seguenti periodi di trattamento e alle
seguenti indicazioni:

- durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane):
ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori, per
la prima o per le prime 2 settimane in associazione con farmaci
eradicanti l'infezione; ulcera duodenale o gastrica Helicobacter
pylori-negative (primo episodio); malattia da reflusso
gastroesofageo con o senza esofagite (primo episodio);
- durata di trattamento prolungata, fino a 1 anno: sindrome di
Zolliger Ellison; ulcera duodenale o gastrica Helicobacter
pylori-negativa recidivante; malattia da reflusso gastroesofageo
con o senza esofagite (recidivante).

Principi attivi (secondo le indicazioni autorizzate - vedi scheda
tecnica): Cimetidina; Famotidina; Nizatidina;, Ranitidina;
Roxatidina; Omeprazolo; Lansoprazolo; Pantoprazolo; Rabeprazolo.

Criteri applicativi: L'ulcera duodenale è associata a infezione
da Helicobacter pylori (Hp) nel 90-95% dei casi e l'ulcera gastrica
nel 75-85%, L'eradicazione dell'infezione riduce al 5-10% la
probabilità di recidive dell'ulcera a un anno. L'eradicazione è
efficace nei linfomi gastrici Hp-positivi a basso grado di
malignità.
Il trattamento eradicante invece non migliora la sintomatologia
della dispepsia non ulcerosa.
La malattia da reflusso gastroesofageo ha tendenza alle recidive,
può associarsi ad esofagite e può esitare in metaplasia
dell'epitelio a rischio di evoluzione neoplastica (esofago di
Barrett). Se la malattia da reflusso gastroesofageo è severa e
recidivante nei soggetti oltre i 45 anni, è fortemente raccomandata
l'endoscopia.

NOTA 55

Classe A, limitatamente alle seguenti indicazioni:

- trattamento iniettivo di infezioni moderate e serie delle vie
respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti molli,
intra-addominali, ostetrico-ginecologiche, ossee e articolari o
setticemie.

Principi attivi: Carbenicillina; Cefamandolo; Cefmetazolo;
Cefonicid; Cefotetan; Cefoxitina, Ceftezolo; Cefuroxima;
MezIocillina; Piperacillina, Piperacillina+Tazobactam;
Ticarcillina+Acido clavulanico.

- trattamento iniettivo delle infezioni causate da microrganismi
resistenti ai più comuni antibiotici particolarmente nei pazienti
defecati o immunocompromessi.

Principi attivi: Carbenicillina; Cefepime; Cefodizima,
Cefoperazone; Cefotaxima; Ceftazidima; Ceftizoxima; Ceftriaxone;
MezIocillina; Piperacillina,Piperacillina+Tazobactam;
Ticarcillina+Ac.Clavulanico.

I medicinali a base di Cefotetan e Cefoxitina, nelle formulazioni
somministrabili per via intramuscolare, saranno riclassificate in
classe A con nota 55 entro il 1 Giugno 2001, ai sensi dell'art.2
comma 5 del Decreto di cui il presente Allegato è parte integrante.

NOTA 55 bis

Classe A, per criticità d'uso limitatamente alla seguente
indicazione:

- gravi infezioni da microrganismi difficili resistenti ai più
comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati o
immunocompromessi.

Principi attivi: Amikacina; Netilmicina; Tobramicina; Gentamicina.

NOTA 56

Il Registro USL (*) è abolito.

Classe A, limitatamente al trattamento prescritto in ambito
ospedaliero.
Principi attivi: Aztreona; Imipenem+Cilastatina; Rifabutina;
Teicoplanina.

NOTA 57

Classe A, limitatamente alla seguente indicazione:

- prevenzione e trattamento di nausea e vomito causati da
chemioterapia emetizzante.

Principi attivi, Granisetron; Ondansetron, Tropisetron; Dolasetron.

NOTA 58

L'uso terapeutico dell'ossigeno gassoso è a carico del SSN-
L'ossigeno terapeutico in forma liquida è a carico del SSN con
possibilità di distribuzione diretta anche da parte delle strutture
pubbliche limitatamente ai soggetti affetti da insufficienza
respiratoria cronica in ossigeno-terapia a lungo termine, accertata
secondo le modalità previste dal DMS 329/99 "Regolamento recante
norme di individuazione delle malattie croniche e invalidanti". La
dispensazione di ossigeno terapeutico liquido e gassoso, in qualsiasi
volume e per qualunque tipo di patologia, attuata tramite le farmacie
aperte al pubblico, deve avvenire senza onorario professionale
relativo alla dispensazione.

NOTA 75

Classe A, limitatamente a soggetti medullolesi.

Principi attivi, Sildenafil; Alprostadil

I medicinali a base di Sildenafil saranno riclassificati in classe
A con nota 75 entro il 1 Marzo 2001, ai sensi dell'art. 2 comma 8 del
Decreto di cui il presente Allegato è parte integrante.

(*) Registro U.S.L.

La prescrizione dei farmaci le cui note contengono la
specificazione "Registro U.S.L." deve essere sottoposta a particolari
forme di controllo delle quali si individuano le modalita':

a) in particolare sulla scheda debbono essere riportati:

- la patologia per la quale il farmaco viene prescritto;
- il dosaggio e la durata del trattamento, eventuali modalità di
somministrazione (piano terapeutico);
- la data di formulazione della diagnosi;

b)presso il Servizio Farmaceutico di ogni USI, viene attivato un
Registro per ciascuna delle patologie prese in considerazione
nelle note riportanti la specificazione "Registro U.S.L.";
c) il Registro riporta i dati indicati nel modello di scheda;
d) il medico che ha già in cura, o che fa la diagnosi e la
prescrizione a carico del SSN per una delle patologie previste, è
tenuto in modo vincolante ad inviare la scheda al Servizio
Farmaceutico della USL di residenza del paziente;
e) copia della scheda deve essere inviata al medico di medicina
generale (se la stessa viene compilata dal medico della struttura
pubblica di II livello che fa la diagnosi e la prescrizione a
carico del SSN ed elabora il piano terapeutico del quale deve
essere indicata la durata);
f) sulla base del registro, U.S.L. verranno attivate le opportune
verifiche circa la correttezza della prescrizione, secondo le
procedure previste dalle norme di legge in vigore. Il Registro USI
va rinnovato solo alla scadenza di detto periodo e/o per
sopravvenuta necessità di modifiche del piano terapeutico stesso
e comunque non oltre un anno dall'attivazione precedente;
g) i dati contenuti nei Registri saranno utilizzati dalle USL per
realizzare un programma di sorveglianza epidemiologica e di
ricerca.

ALLEGATO 3

LEGGE n.12/2001 E SUCC. INTEGRAZIONI

"Terapia del dolore"

"Allegato III-bis (articoli 41 e 43)"

Principi attivi che usufruiscono delle modalità prescrittive
semplificate:

Buprenorfina

Codeina

Diidrocodeina

Fentanyl

Idrocodone

Idromorfone

Metadone

Morfina

Ossicodone

Ossimorfone

"DPR n. 371 dell'8.7.98 all'art. 16 ACCORDO REGIONALE - Elenco di
medicinali di fascia A da erogare in caso di sciopero delle farmacie
convenzionate - INTEGRAZIONE
Modalità che regolano l'astensione collettiva delle farmacie
private convenzionate che potrà realizzarsi anche nella forma di
richiesta diretta del pagamento dei farmaci inclusi nei prontuari
terapeutici agli assistiti-

Preavviso e durata

1. In caso di astensione collettiva dovrà essere rispettato un
termine legale minimo di preavviso non inferiore a 10 giorni.
2. L'astensione della forma diretta di pagamento non potrà superare
la durata di trentacinque giorni.

Intervallo e revoca

1 .Tra un'astensione collettiva e la proclamazione della successiva
dovrà essere assicurato un intervallo minimo di sette giorni
2. La revoca dell'astensione collettiva deve essere comunicata agli
organi di stampa ed all'utenza almeno quarantotto ore prima della
data dell'astensione collettiva. Il predetto termine può essere
ridotto solo in presenza di una giustificata ragione.

Esclusione delle azioni di lotta

L'astensione collettiva non sarà proclamata nei seguenti periodi:

- dal 20 dicembre al 6 gennaio
- nella settimana che precede e quella che segue le festività
pasquali
- dal 10 al 20 agosto
- nei cinque giorni che precedono e che seguono le consultazioni
elettorali europee, nazionali, referendarie, regionali, provinciali
e comunali per i rispettivi ambiti territoriali
- in caso di coincidenza con le astensioni delle farmacie
municipalizzate
- le astensioni collettive di qualsiasi genere dichiarate od in corso
di effettuazioni sono immediatamente sospese in caso di epidemie
e/o altri avvenimenti eccezionali di particolari gravità
dichiarati dalle autorità locali, tali da richiedere
immediatamente la ripresa del servizio

Per tutto quanto non regolamentato nel presente atto si dovrà
fare riferimento a quanto previsto dalla L. 146/1990 come modificata
dalla L. 83/2000.