Serie Generale n. 120 del 26-5-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 18 marzo 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Diprivan". (GU Serie Generale n.120 del 26-05-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Diprivan", a base di propofol, della società Zeneca
S.p.a., con sede in Basiglio (Milano), nelle confezioni iv 5 fiale 20
ml all'1%, iv 1 flacone 50 ml all'1% e iv 1 flacone 100 ml all'1%,
risulta classificata in classe H);
Vista la deliberazione del 25 febbraio 1994 del Comitato
interministeriale per la programmazione economica, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30 marzo 1994, concernente
"Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio
europeo d'acquisto delle specialità medicinali", punto 2;
Rilevato che la società Zeneca S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, foglio delle inserzioni n. 145 del 22 giugno 1996, il
prezzo al pubblico della specialità medicinale "Diprivan", nelle
confezioni iv 5 fiale da 20 ml all'1%, A.I.C. n. 026114013, a L.
68.300, e iv 1 flacone da 100 ml all'1%, A.I.C. n. 026114037, a L.
69.400;
Vista la nota n. 7/8616 del 16 luglio 1996 del Ministero del
bilancio e della programmazione economica, con la quale veniva
segnalato al Ministero della sanità che il prezzo di vendita della
specialità medicinale "Diprivan", nelle confezioni identificate dai
numeri di A.I.C. 026114013 e 026114037, pubblicato nella suddetta
Gazzetta Ufficiale, non risultava congruo al prezzo medio europeo e
quindi non conforme a quanto previsto dalla deliberazione C.I.P.E.
sopra citata, in quanto la società Zeneca S.p.a. aveva autonomamente
applicato la terza fase di aumento non prevista dalla vigente
normativa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997, con la quale è stata approvata l'esclusione dalle fasce di
rimborsabilità della specialità medicinale "Diprivan", a base di
propofol, della società Zeneca S.p.a., nelle confezioni iv 5 fiale
da 20 ml all'1% e iv 1 flacone da 100 ml all'1%, trasferendola
pertanto in classe c);
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Diprivan", a base di
propofol, della società Zeneca S.p.a., con sede in Basiglio
(Milano), nelle confezioni iv 5 fiale da 20 ml all'1%, A.I.C. n.
026114013, e iv 1 flacone da 100 ml all'1%, A.I.C. n. 026114037,
viene classificata in classe c), ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 marzo 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 17 aprile 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 94