Serie Generale n. 86 del 12-4-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 marzo 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Roundup Gel» contenente la sostanza attiva glifosate. (13A03100) (GU Serie Generale n.86 del 12-04-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'impresa Monsanto Agricoltura
Italia S.p.a, con sede legale in via Giovanni Spadolini n. 5, Milano
finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario ROUNDUP GEL a base della sostanza attiva glifosate,
come diserbante per piante ornamentali da balcone, appartamento e
giardino domestico, secondo la procedura del riconoscimento reciproco
prevista dagli articoli 40-42 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa Monsanto
Agricoltura Italia S.p.a, per il rilascio di detta autorizzazione,
già registrata per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili
in Francia è stata esaminata e valutata positivamente nell'ambito di
un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari in data 8 gennaio 2013;
Visto il parere favorevole espresso dalla Commissione consultiva
dei prodotti fitosanitari in data 16 gennaio 2013;
Vista la domanda dell'11 febbraio 2012 con la quale è stata
richiesta all'impresa di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare l'iter autorizzativo del prodotto;
Vista la nota del 5 marzo 2013 con la quale l'impresa Monsanto
Agricoltura Italia S.p.a, ha trasmesso la suddetta documentazione
richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario ROUNDUP GEL;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Monsanto Agricoltura Italia S.p.a, con sede legale in via
Giovanni Spadolini n. 5, Milano è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario ROUNDUP GEL, a base della
sostanza attiva glifosate come diserbante per piante ornamentali da
balcone, appartamento e giardino domestico, con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario ROUNDUP GEL è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (UE) n. 540/2011.
Il prodotto, autorizzato per uso hobbistico (PPO), è confezionato
nella taglia da 150 ml ed è preparato nello stabilimento
dell'impresa Monsanto Europe N.V. Anversa (Belgio).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15577.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 26 marzo 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico