Serie Generale n. 229 del 2-10-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 luglio 2007
Istituzione del flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto. (GU Serie Generale n.229 del 02-10-2007)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 3, comma 10, dell'intesa Stato-regioni del 23 marzo
2005 in cui si prevede l'istituzione, nell'ambito del Nuovo sistema
informativo sanitario, del flusso informativo dei dati relativi alla
distribuzione diretta dei farmaci e con il quale, in via di prima
applicazione, le regioni si impegnano a trasmettere telematicamente
il predetto flusso al Ministero della salute;
Visto l'art. 8, comma 1, della legge del 16 novembre 2001, n. 405,
«Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge
18 settembre 2001, n. 347, recante interventi urgenti in materia di
spesa sanitaria», nel quale si stabilisce che le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, anche con provvedimenti
amministrativi, abbiano facoltà di:
stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie
convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di
rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo
ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le
medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le
strutture aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in
sede di convenzione;
assicurare l'erogazione diretta da parte delle aziende sanitarie
dei medicinali necessari al trattamento dei pazienti in assistenza
domiciliare, residenziale e semiresidenziale;
disporre, al fine di garantire la continuità assistenziale, che
la struttura pubblica fornisca direttamente i farmaci, limitatamente
al primo ciclo terapeutico completo, sulla base di direttive
regionali, per il periodo immediatamente successivo alla dimissione
dal ricovero ospedaliero o alla visita specialistica ambulatoriale;
Visto l'art. 5, comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n.
347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n.
405, che fissa il limite per l'onere a carico del Servizio sanitario
nazionale per l'assistenza farmaceutica territoriale;
Visto l'art. 48, comma 1, del decreto-legge 30 settembre 2003, n.
269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326, che fissa il valore di riferimento, a livello nazionale ed in
ogni singola regione, per l'onere a carico del Servizio sanitario
nazionale per l'assistenza farmaceutica complessiva, compresa quella
relativa al trattamento dei pazienti in regime di ricovero
ospedaliero;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco del
29 ottobre 2004 e successive modificazioni ed integrazioni che,
nell'allegato 2, contiene il PHT - Prontuario della distribuzione
diretta per la presa in carico e la continuità assistenziale H
(ospedale) - T (territorio), ossia la lista dei medicinali per i
quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting
assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui
adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende
dall'assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie
assistenziali definite e assunte da ciascuna regione;
Visto l'art. 3, comma 6, dell'intesa Stato-regioni del 23 marzo
2005, in cui si stabilisce che il conferimento dei dati al Sistema
informativo sanitario è ricompresso tra gli adempimenti cui sono
tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004;
Visto l'art. 6 dell'accordo quadro del 22 febbraio 2001, con il
quale, in attuazione dell'art. 4 del decreto legislativo 28 agosto
1997, n. 281, il Ministero della salute, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, hanno convenuto, che le funzioni di
indirizzo, coordinamento e controllo delle fasi di attuazione del
Nuovo sistema informativo sanitario, debbano essere esercitate
congiuntamente attraverso un organismo denominato «Cabina di regia»;
Visto il comma 1 dell'art. 40 della legge 39 del 2002 che ha
previsto l'istituzione presso il Ministero della salute di una banca
dati centrale che raccolga e registri i movimenti delle singole
confezioni di medicinali attraverso il rilevamento del codice
prodotto e del numero identificativo di ciascun pezzo uscito e la
relativa destinazione;
Visto che lo stesso comma 1 dell'art. 40 della legge 39 del 2002
stabilisce altresì che le aziende sanitarie sono tenute ad
archiviare e trasmettere alla suddetta banca dati centrale il codice
prodotto ed il numero identificativo di ciascuno dei pezzi prescritti
per proprio conto;
Visto il decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004 che
disciplina l'istituzione della banca dati centrale prevista dal
comma 1 dell'art. 40 della legge 39 del 2002 ed in particolare l'art.
6 che esonera in fase di prima attuazione le aziende sanitarie dalla
trasmissione verso la suddetta banca dati centrale;
Visto che il decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004
prevede, all'art. 7, l'istituzione di un gruppo di lavoro tecnico che
provveda alla definizione dei flussi informativi non ancora previsti
dalla fase di prima attuazione;
Ritenuto che il numero identificativo di ciascuna confezione di
medicinali possa essere integrato nel flusso informativo dei dati
relativi alla distribuzione diretta dei farmaci a completamento
dell'attività del gruppo di lavoro di cui all'art. 7 del decreto del
Ministro della salute 15 luglio 2004;
Tenuto conto che il monitoraggio delle prestazioni farmaceutiche
risulta essere una componente fondamentale ai fini della verifica dei
livelli essenziali di assistenza erogati sul territorio nazionale;
Considerato che il Nuovo sistema informativo sanitario ha
l'obiettivo di supportare il monitoraggio dei livelli essenziali di
assistenza attraverso la costruzione del sistema di integrazione
delle prestazioni sanitarie individuali che ricomprende anche le
prestazioni farmaceutiche;
Considerato che il predetto flusso rappresenta uno strumento
necessario alla verifica dell'onere a carico del Servizio sanitario
nazionale per l'assistenza farmaceutica;
Considerato il parere positivo, espresso in data 26 giugno 2006,
dalla Cabina di Regia per il Nuovo sistema informativo sanitario in
merito al documento «Nucleo informativo per la rilevazione delle
prestazioni farmaceutiche» elaborato nell'ambito del programma
«Mattoni del Sistema sanitario nazionale», e le successive
integrazioni;

Decreta:

Art. 1.

Definizioni e ambito di applicazione

1. Ai fini del presente decreto si intende per «distribuzione
diretta» la forma di erogazione dei farmaci al paziente, per il
consumo al proprio domicilio, alternativa alla tradizionale
acquisizione degli stessi presso le farmacie, ai sensi dell'art. 8,
comma 1, della legge del 16 novembre 2001, n. 405. Sono pertanto
ricomprese nella distribuzione diretta le erogazioni di farmaci ai
pazienti, per il consumo al proprio domicilio, effettuate attraverso
le strutture sanitarie. Sono altresì ricomprese nella distribuzione
diretta le erogazioni di farmaci agli assistiti, per il consumo al
proprio domicilio, effettuate attraverso le farmacie «per conto»
delle Aziende sanitarie locali sulla base di specifici accordi con le
farmacie convenzionate.
2. Il presente decreto si applica a:
tutti i medicinali per uso umano dotati di codice di
autorizzazione all'immissione in commercio in Italia, ai sensi
dell'art. 6 del decreto legislativo n. 219 del 2006;
i medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione
medica destinata ad un determinato paziente, detti «formule
magistrali»;
i medicinali preparati in farmacia in base alle indicazioni della
Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati
membri dell'Unione europea, detti «formule officinali»;
i medicinali esteri non autorizzati all'immissione in commercio
in Italia, utilizzati ai sensi del decreto del Ministro della salute
11 febbraio 1997.

Art. 2.

Banca dati distribuzione diretta

1. Nell'ambito del Nuovo sistema informativo sanitario, è
istituita la banca dati per il monitoraggio delle prestazioni
farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto. La
realizzazione e la gestione di tale banca dati è affidata al
Ministero della salute - Dipartimento della qualità - Direzione
generale del Sistema informativo.
2. La suddetta banca dati è finalizzata alla raccolta delle
informazioni relative alle prestazioni farmaceutiche, destinate al
consumo al domicilio, erogate:
alla dimissione da ricovero o da visita specialistica,
limitatamente al primo ciclo terapeutico completo;
ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in
carico;
ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o
semiresidenziale;
da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per
conto delle Aziende sanitarie locali.

Art. 3.

Flussi in ingresso nella banca dati

1. La raccolta delle informazioni riguarda i dati relativi alle
singole prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta
o per conto ed erogate dalle aziende sanitarie a partire dal
1° ottobre 2007.
2. Coerentemente con quanto previsto nel documento «Nucleo
informativo per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche»
elaborato nell'ambito del programma «Mattoni del Sistema sanitario
nazionale», il flusso informativo per le prestazioni farmaceutiche in
distribuzione diretta fa riferimento, per ciascuna struttura
sanitaria erogante, alle seguenti informazioni:
a) identificazione della prestazione farmaceutica per la
distribuzione diretta;
b) identificazione del medicinale o dei medicinali della
prestazione;
c) dettaglio delle voci che concorrono al costo della prestazione
farmaceutica;
d) identificazione della tipologia di erogazione diretta;
e) identificazione della struttura erogatrice;
f) identificazione del paziente destinatario dei farmaci;
g) data di erogazione.
3. Ai sensi del comma 1 dell'art. 40 della legge n. 39 del 2002, le
informazioni di cui al comma precedente dovranno essere integrate con
il numero identificativo della confezione del medicinale dotato di
codice di autorizzazione all'immissione in commercio in Italia.
4. La trasmissione dei dati deve essere effettuata da parte delle
regioni e province autonome di Trento e Bolzano con riferimento alla
distribuzione diretta erogata da parte delle strutture sanitarie
situate all'interno del proprio territorio, verso cittadini residenti
e non residenti nel territorio stesso.
5. Le trasmissioni devono avvenire in modalità sicura secondo le
specifiche tecniche riportate nel disciplinare tecnico allegato al
presente decreto e nella documentazione tecnica disponibile sul sito
internet del Ministero della salute (www.ministerosalute.it).

Art. 4.

Modalità e tempi di trasmissione

1. Le trasmissioni devono essere effettuate via internet secondo le
modalità riportate nel disciplinare tecnico allegato al presente
decreto e nella documentazione tecnica disponibile sul sito internet
del Ministero della salute (www.ministerosalute.it).
2. Le trasmissioni devono essere effettuate con cadenza trimestrale
entro la fine del mese successivo al periodo di riferimento. Le
trasmissioni relative a ciascun trimestre possono pervenire con invii
mensili. Le rettifiche o le integrazioni ai dati trasmessi possono
essere effettuate al più tardi entro due mesi successivi il
trimestre di riferimento.

Art. 5.

Flussi in uscita dalla Banca dati

1. Sono immediatamente autorizzati alla consultazione dei dati
l'Agenzia italiana del farmaco, il Ministero della salute ed il
Ministero dell'economia e delle finanze per le specifiche funzioni
istituzionali.
2. Sono altresì autorizzate all'accesso ai dati di propria
competenza le regioni e province autonome di Trento e di Bolzano.

Art. 6.

Disposizioni transitorie

1. Al fine di agevolare il recepimento del presente decreto da
parte di tutte le regioni e province autonome, coerentemente con le
indicazioni presenti nel documento «Nucleo informativo per la
rilevazione delle prestazioni farmaceutiche» elaborato nell'ambito
del programma «Mattoni del Sistema sanitario nazionale», è prevista
la possibilità di adeguare il contenuto informativo del flusso in
ingresso in fasi successive.
2. Sono individuate tre fasi, ciascuna caratterizzata da un
completamento graduale e specifico del contenuto informativo del
flusso in ingresso. Il contenuto informativo per ciascuna fase è
definito nel disciplinare tecnico allegato al presente decreto.
3. Le regioni e province autonome che intendono avvalersi della
possibilità di cui al comma 1, tramite apposita comunicazione al
Ministero della salute - Dipartimento della qualità - Direzione
generale del sistema informativo, dichiarano di non disporre di tutte
le informazioni indicate nel precedente art. 3, comma 2, in formato
elettronico per la corretta alimentazione della banca dati.
4. Entro sessanta giorni dall'entrata in vigore del presente
decreto, le regioni e province autonome che intendono avvalersi della
possibilità di cui al comma 1, trasmettono un Piano finalizzato
all'adeguamento dei propri sistemi informativi che consenta
l'alimentazione della Banca dati della distribuzione diretta secondo
le specifiche indicate nel presente decreto.
5. Il Piano di adeguamento di cui al comma precedente dovrà
prevedere un periodo complessivo di adeguamento non superiore a 12
mesi; dovrà comunque essere garantita la trasmissione dei dati
indicati per la fase 2 non oltre il 1° aprile 2008 con riferimento al
primo trimestre dello stesso anno, e dovrà altresì essere garantita
la trasmissione dei dati indicati per la fase 3 non oltre il
1° gennaio 2009 con riferimento al quarto trimestre dell'anno
precedente.
6. I piani saranno sottoposti ad approvazione della Cabina di Regia
per il Nuovo Sistema Informativo sanitario nazionale che predisporrà
verifiche periodiche per valutare l'attuazione dei piani di
adeguamento approvati.

Art. 7.

Ritardi ed inadempienze

1. Il conferimento dei dati nelle modalità e nei contenuti di cui
al presente decreto è ricompreso fra gli adempimenti cui sono tenute
le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico dello
Stato, ai sensi dell'Intesa sancita dalla Conferenza Stato-regioni il
23 marzo 2005.

Art. 8.

Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore dalla data della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto è inviato ai competenti organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 31 luglio 2007

Il Ministro: Turco

Registrato alla Corte dei conti il 13 settembre 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 217

Allegato 1
Disciplinare tecnico delle procedure per l'invio delle informazioni
per il monitoraggio dell'erogazione diretta di farmaci. Premessa.
La distribuzione diretta di farmaci è intesa come la
dispensazione, per il tramite delle strutture ospedaliere e dei
presidi delle aziende sanitarie locali, di medicinali ad assistiti
per la somministrazione al proprio domicilio. La distribuzione
diretta può avvenire anche attraverso specifici accordi con le
farmacie territoriali, pubbliche e private (distribuzione per conto).
Il fenomeno è di recente introduzione ed ha una diversa
articolazione regionale anche in funzione dell'organizzazione dei
servizi sanitari sul territorio.
Coerentemente con le indicazioni contenute nel modello
concettuale del Nuovo sistema informativo sanitario, il flusso della
distribuzione diretta deve intercettare l'informazione relativa al
singolo evento sanitario, per consentire diverse e articolate forme
di aggregazione e di analisi dei dati, non essendo possibile
prevedere a priori tutti i possibili criteri di aggregazione degli
eventi stessi al fine del calcolo degli indicatori. Per questa
ragione, la rilevazione è estesa alle prescrizioni di tutti i
medicinali autorizzati all'immissione in commercio in Italia ed
identificati dal codice di autorizzazione all'immissione in commercio
(AIC), indipendentemente dalla classe di erogazione a carico del
Servizio sanitario nazionale e dalla classe di fornitura.
I medicinali detti «formule officinali» ed i medicinali non
autorizzati all'immissione in commercio in Italia, il cui utilizzo è
comunque autorizzato dall'Agenzia italiana del farmaco, vengono solo
genericamente individuati.
1. I soggetti.
Le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano si
attengono alle presenti specifiche di trasmissione delle informazioni
previste per il monitoraggio dell'erogazione diretta di medicinali.
Individuano inoltre un soggetto responsabile della trasmissione dei
dati.
2. Le informazioni.
I soggetti di cui al punto precedente sono tenuti alla
trasmissione delle seguenti informazioni:
dati relativi all'assistito con riferimento a: codice anonimo
del cittadino, data di nascita, sesso, Azienda sanitaria locale di
residenza, cittadinanza, posizione nei confronti del ticket,
tipologia di esenzione.
dati relativi all'erogatore (dispensatore) con riferimento a:
regione erogante, ASL di erogazione, tipo di erogatore, struttura
erogante.
dati relativi alla tipologia del prescrittore.
dati relativi alla prestazione con riferimento a: canale, tipo
di erogazione, identificativo ricetta, medicinale, costo di acquisto
del medicinale, costo del servizio in caso di distribuzione per
conto.
3. Le trasmissioni.
I soggetti di cui al punto 1 sono tenuti alla trasmissione delle
informazioni indicate al precedente punto 2 secondo la tempistica
prevista dal presente decreto. In particolare è previsto l'invio
trimestrale dei dati; è comunque possibile provvedere alla
trasmissione anche con maggiore frequenza. I dati riferiti ad un
determinato trimestre devono comunque essere trasmessi entro la fine
del mese successivo al trimestre di riferimento.
La trasmissione dei dati è effettuata esclusivamente in
modalità elettronica secondo le specifiche tecniche pubblicate sul
sito internet del Ministero della salute, con particolare
riferimento:
\bullet al formato elettronico delle trasmissioni;
\bullet alle procedure di controllo e verifica dei dati
trasmessi;
\bullet alle modalità di segnalazione ai soggetti interessati
riguardo le anomalie riscontrate sui dati trasmessi;
\bullet alle modalità per effettuare le eventuali rettifiche
di dati trasmessi.
4. Adeguamento alle trasmissioni.
Al fine di agevolare l'adeguamento alle trasmissioni secondo
quanto predisposto all'art. 3, comma 2, i contenuti informativi
previsti per le trasmissioni a regime possono essere trasmessi in
forma aggregata secondo lo schema in fasi di seguito descritto.

Fase 1
=====================================================================
Dato da rilevare | Descrizione
=====================================================================
Regione Erogante |Codice regione erogante
---------------------------------------------------------------------
|Codice dell'azienda sanitaria
|erogante (azienda USL, azienda
|ospedaliera, IRCCS, Policlinici
Codice Azienda sanitaria erogante|universitari).
---------------------------------------------------------------------
|Indica il canale di erogazione
|della distribuzione diretta dei
|medicinali: diretta in senso
|stretto se l'erogazione avviene per
|il ramite delle farmacie
|ospedaliere o dei presidi
|territoriali, per conto se
|l'erogazione avviene per il tramite
Canale di erogazione |delle farmacie aperte al pubblico.
---------------------------------------------------------------------
|Indica l'anno ed il mese di
Periodo di riferimento |erogazione dei medicinali.
---------------------------------------------------------------------
|Indica il costo sostenuto per
|l'acquisto dei medicinali in
|distribuzione diretta comprensivo
Costo d'acquisto |di IVA.
---------------------------------------------------------------------
|Indica il costo sostenuto per il
|servizio di distribuzione diretta
|nel caso di distribuzione per
Costo del servizio |conto.
La trasmissione dei dati compresi nel primo sottogruppo (Fase 1)
deve essere garantita sin dalla decorrenza dei termini di cui
all'art. 3 comma 1 del presente decreto.

Fase 2
=====================================================================
Dato da rilevare | Descrizione
=====================================================================
Regione Erogante |Codice regione erogante
---------------------------------------------------------------------
|Codice dell'azienda sanitaria
|erogante (azienda USL, azienda
|ospedaliera, IRCCS, Policlinici
Codice Azienda sanitaria erogante|universitari).
---------------------------------------------------------------------
|Indica il canale di erogazione
|della distribuzione diretta dei
|medicinali: diretta in senso
|stretto se l'erogazione avviene per
|il tramite delle farmacie
|ospedaliere o dei presidi
|territoriali, per conto se
|l'erogazione avviene per il tramite
Canale di erogazione |delle farmacie aperte al pubblico.
---------------------------------------------------------------------
|Indica l'anno ed il mese di
Periodo di riferimento |erogazione dei medicinali.
---------------------------------------------------------------------
|Codice che indica la tipologia di
|medicinale per distinguere:
|medicinali autorizzati
|all'immissione in commercio,
|preparazioni officinali o farmaci
Tipo medicinale |esteri non autorizzati in Italia.
---------------------------------------------------------------------
|Codice di autorizzazione
|all'immissione in commercio in
|Italia. Valido solo per medicinali
|autorizzati all'immissione in
Codice medicinale |commercio.
---------------------------------------------------------------------
|Indica il costo sostenuto per
|l'acquisto dei medicinali in
|distribuzione diretta comprensivo
Costo d'acquisto |di IVA.
---------------------------------------------------------------------
|Indica il costo sostenuto per il
|servizio di distribuzione diretta
Costo del servizio |nel caso di distribuzione per conto

Fase 3
=====================================================================
Dato da rilevare | Descrizione
=====================================================================
Regione Erogante |Codice regione erogante
---------------------------------------------------------------------
|Codice dell'azienda sanitaria
|erogante (azienda USL, azienda
|ospedaliera, IRCCS, Policlinici
Codice Azienda sanitaria erogante |universitari).
---------------------------------------------------------------------
|Codice tipo erogatore (struttura
|di ricovero e cura, farmacia,
Tipo Erogatore |ecc.).
---------------------------------------------------------------------
Codice Struttura Erogante |Codice della struttura erogante
---------------------------------------------------------------------
Data Erogazione |Data di erogazione dei medicinali
---------------------------------------------------------------------
|Indica il tipo di erogazione
|diretta (alla dimissione da
|ricovero o da visita
|specialistica, destinata ad
|assistiti cronici, dispensata in
|assistenza domiciliare,
Tipo erogazione |residenziale o semiresidenziale
---------------------------------------------------------------------
|Indica il canale di erogazione
|della distribuzione diretta dei
|medicinali: diretta in senso
|stretto se l'erogazione avviene
|per il tramite delle farmacie
|ospedaliere o dei presidi
|territoriali, per conto se
|l'erogazione avviene per il
|tramite delle farmacie aperte al
Canale di erogazione |pubblico.
---------------------------------------------------------------------
|Indica la tipologia di contatto
|(ricetta SSN o altro), utile al
Tipo Contatto |controllo dell'Id Contatto.
---------------------------------------------------------------------
|In caso di tipo contatto ricetta
|SSN, contiene il numero di
|ricetta. Negli altri casi, il
|campo indica il numero progressivo
|dell'episodio di
|erogazione/contatto, univoco per
Id Contatto |anno di riferimento e Regione/AS
---------------------------------------------------------------------
|Indica il ruolo del prescrittore
|(medico di medicina generale,
|pediatra di libera scelta, medico
|ospedaliero, specialista
Tipo Prescrittore |ambulatoriale, guardia medica, ecc
---------------------------------------------------------------------
|Indica il codice utilizzato in
|ambito regionale per
Codice Prescrittore |l'individuazione del prescrittore.
---------------------------------------------------------------------
Data Prescrizione |Data di prescrizione
---------------------------------------------------------------------
Identificativo assistito |Codice anonimo dell'assistito.
---------------------------------------------------------------------
|Data di nascita dell'assistito a
|cui è stata erogata la
Data di Nascita |prestazione.
---------------------------------------------------------------------
|Sesso dell'assistito a cui è
Genere |stata erogata la prestazione.
---------------------------------------------------------------------
|Cittadinanza dell'assistito a cui
Cittadinanza |è stata erogata la prestazione
---------------------------------------------------------------------
|Codice della ASL che ha in carico
Asl Residenza |l'assistito
---------------------------------------------------------------------
|Codice dello stato estero che ha
|in carico l'assistito a cui è
|stata erogata la prestazione. Come
|previsto nella Tessera Europea di
|Assicurazione di Malattia, va
|riportato il codice della colonna
Stato estero di residenza |Alpha 2 della codifica ISO 3166-1.
---------------------------------------------------------------------
|Codice di identificazione
|assegnato a livello nazionale alla
|istituzione di assicurazione o di
|residenza competente ai sensi
|degli allegati 2 e 3 e del
|regolamento 574/72. Necessario per
|attribuire la spesa
Codice Istituzione Competente |all'istituzione estera.
---------------------------------------------------------------------
|Codice indicante il tipo di
Tipo di esenzione |esenzione dell'assistito
---------------------------------------------------------------------
|Per alcune tipologie di esenzione,
|codice di esenzione delle
|condizioni di esenzione dalla
|partecipazione alla spesa decreto
|del Ministero dell'Economia e
Codice esenzione |delle finanze del 22 luglio 2005
---------------------------------------------------------------------
|Eventuale quota fissa pagata dal
|cittadino per la singola
|confezione. Nel caso di cittadino
Importo quota fissa assistito |esente, l'importo sarà a 0.
---------------------------------------------------------------------
|Eventuale quota percentuale pagata
|dal cittadino per la singola
Importo quota percentuale a carico|confezione. Nel caso di cittadino
assistito |esente, l'importo sarà a 0.
---------------------------------------------------------------------
|Costo sostenuto per il servizio di
|distribuzione diretta nel caso di
Costo del servizio |distribuzione per conto
---------------------------------------------------------------------
|Codice che indica la tipologia di
|farmaco per distinguere:
|medicinali autorizzati
|all'immissione in commercio,
|preparazioni magistrali o farmaci
Tipo medicinale |esteri non autorizzati in Italia.
---------------------------------------------------------------------
|Codice di autorizzazione
|all'immissione in commercio.
|Valido solo per medicinali
|autorizzati all'immissione in
Codice medicinale |commercio in Italia.
---------------------------------------------------------------------
|Numerazione progressiva del
Targatura |bollino della singola confezione
---------------------------------------------------------------------
|Costo di acquisto della singola
Costo d'acquisto |confezione comprensivo di IVA.
---------------------------------------------------------------------
|Nel caso non venga indicato il
|dato di targatura, contiene il
|numero di pezzi presenti nella
|prescrizione con riferimento al
Numero confezioni |codice medicinale
Il Piano di adeguamento, presentato dalla regioni e province
autonome che si avvalgono della sospensione delle trasmissioni di cui
all'art. 6 del presente decreto, dovrà indicare:
- le tempistiche intermedie previste per l'attivazione del
secondo e terzo sottogruppo informativo precedentemente indicati come
fase 2 e fase 3;
- le azioni di carattere normativo, organizzativo e di
intervento sui sistemi informativi previste a garanzia del
raggiungimento dei termini fissati nel piano di adeguamento.
Le regioni e province autonome che si avvalgono della sospensione
delle trasmissioni di cui all'art. 6 del presente decreto,
trasmettono con cadenza mensile lo stato di avanzamento delle
attività previste dal Piano di adeguamento.