Serie Generale n. 136 del 12-6-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 giugno 2002
Modifica al decreto 22 dicembre 2000 e successive modificazioni concernente l'elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47. (GU Serie Generale n.136 del 12-06-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto dirigenziale 22 dicembre 2000 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
303 del 30 dicembre 2000 concernente l'elenco dei medicinali
veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno
autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto
legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Visto il decreto dirigenziale 22 giugno 2001 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
150 del 30 giugno 2001 concernente la modifica dell'elenco dei
medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter
del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Visto il decreto dirigenziale 22 febbraio 2002 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 60
del 12 marzo 2002 concernente le integrazioni dell'elenco dei
medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter
del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Considerato che i medicinali veterinari ai quali si fa riferimento
nella parte dispositiva al presente decreto non sono destinati ad
animali produttori di derrate alimentari;
Considerato che le informazioni contenute negli stampati
illustrativi dei prodotti in questione presenti sul mercato non
differiscono sostanzialmente da quelle riportate nei nuovi stampati
illustrativi approvati dal Ministero della salute e sono comunque
garanti del corretto utilizzo dei prodotti e della salvaguardia della
salute pubblica e del benessere dell'animale;
Considerato che gli stampati illustrativi dei prodotti attualmente
sul mercato sono autorizzati dal Ministero della salute ai sensi
della normativa sui presidi medico-chirurgici;
Considerato altresì che la vendita dei prodotti in questione non
è riservata esclusivamente alle farmacie e che, pertanto, il ritiro
dal mercato delle confezioni recanti stampati illustrativi diversi da
quelli attualmente approvati dal Ministero della salute presenta
gravi difficoltà operative;

Decreta:

Art. 1.
1. Il comma 2 dell'art. 1 del decreto dirigenziale 22 dicembre
2000, citato nelle premesse al presente decreto, come modificato dal
comma 1 dell'art. 1 del decreto dirigenziale 22 giugno 2001, è
sostituito dai seguenti:
"2. Entro sei mesi dalla data di notifica dei nuovi stampati
illustrativi approvati dal Ministero della salute, le confezioni dei
lotti dei prodotti di cui al comma 1 immesse sul mercato devono
essere conformi a tali stampati.
2-bis. Le confezioni dei lotti dei prodotti già presenti sul
mercato possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.".

Art. 2.
1. Il comma 2 dell'art. 2 del decreto dirigenziale 22 giugno 2001
citato nelle premesse al presente decreto, è sostituito dai
seguenti:
"2. Entro sei mesi dalla data di notifica dei nuovi stampati
illustrativi approvati dal Ministero della salute, le confezioni dei
lotti dei prodotti di cui al comma 1 immesse sul mercato devono
essere conformi a tali stampati.
2-bis. Le confezioni dei lotti dei prodotti già presenti sul
mercato possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.".

Art. 3.
1. Il comma 2 dell'art. 2 del decreto dirigenziale 22 febbraio 2002
citato nelle premesse al presente decreto, è sostituito dai
seguenti:
"2. Entro sei mesi dalla data di notifica dei nuovi stampati
illustrativi approvati dal Ministero della salute, le confezioni dei
lotti dei prodotti di cui al comma 1, immesse sul mercato devono
essere conformi a tali stampati.
2-bis. Le confezioni dei lotti dei prodotti già presenti sul
mercato possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.".

Art. 4.
Il presente decreto che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
Roma, 5 giugno 2002
Il direttore generale: Marabelli