Serie Generale n. 145 del 24-6-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 giugno 2006
Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «ABLE», registrato al n. 13159. (GU Serie Generale n.145 del 24-06-2006)

IL DIRETTORE GENERALE
per la sanità pubblica veterinaria
la nutrizione e la sicurezza degli alimenti

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in
questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti
uguali ad altri già autorizzati, in applicazione dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 1° marzo 2006 dall'impresa
Certis Europe B.V., diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato ABLE, uguale al prodotto di riferimento
denominato DELFIN, contenente la sostanza attiva Bacillus
Thuringiensis Berliner (varietà Kurstaki), dell'impresa Mitsui
AgriScience International S.A./N.V., registrato al n. 8320 con
decreto dirigenziale del 15 giugno 1993 e modificato con successivi
decreti di cui l'ultimo del 9 febbraio 2006;
Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato
la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni
procedurali citate e in particolare che:
il prodotto ABLE è uguale al prodotto di riferimento denominato
DELFIN;
nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione;
sussiste un legittimo accordo tra l'impresa richiedente Certis
Europe B.V. e l'impresa Mitsui AgriScience International S.A./N.V.
titolare del prodotto di riferimento;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di
riferimento DELFIN;
Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non è
richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e per 10 (dieci) anni
l'impresa Certis Europe B.V., con sede a Saronno (Varese) in via G.
Ferrari n. 21, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato ABLE con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fatto comunque
salvo l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della
valutazione comunitaria della sostanza attiva Bacillus thuringiensis
Berliner (varietà Kurstaki) in esso contenuta.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: g 100-200-250-500/ kg
1-5 ed in sacchetti idrosolubili da kg 1 (2 sacchetti da 500 g) - 1,5
(2 sacchetti da 750 g) - 1,5 (3 sacchetti da 500 g).
Il prodotto in questione e': importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera Certis USA, nonchè
importato dal suddetto stabilimento e confezionato presso gli
stabilimenti delle Imprese: Du Pont De Nemours Italiana Srl
(Bolzano), autorizzato con decreti del 25 ottobre 1972-15 ottobre
2004 (è escluso dall'autorizzazione il confezionamento dei sacchetti
idrosolubili); Scam Srl (S. Maria di Mugnano - Mo), autorizzato con
decreti del 25 ottobre 1972-27 novembre 1990; STI Solfotecnica
italiana Spa (Cotignola - Ra), autorizzato con decreti del 19 giugno
1982-22 dicembre 1997; Diachem Spa - U.P. SIFA (Caravaggio - Bg),
autorizzato con decreti del 26 marzo 1987-7 giugno 2002; Sipcam Spa
(Salerano sul Lambro - Lo), autorizzato con decreti del 25 ottobre
1972-15 gennaio 2001; Sideco Dr. Schirm GmbH (Lubeck).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13159.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 7 giugno 2006

Il direttore generale: Borrello

Allegato

----&gt; Vedere Allegato da pag. 5 a pag. 8 della G.U. &lt;----