Serie Generale n. 62 del 15-3-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.62 del 15-03-2006)

Con la determinazione n. aR.M.834/D 22 del 1° marzo 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CEPAN:
IM 1 fl 500 mg + 1 f solv 2 ml - A.I.C. n. 026290015;
IM 1 fl 1 g + 1 f solv 2 ml - A.I.C. n. 026290027;
IM 1 fl 2 g + l f solv 4 ml - A.I.C. n. 026290039;
IV 1 fl 500 mg + 1 f solv 10 ml - A.I.C. n. 026290041;
IV 1 fl 1 g + 1 f solv 10 ml - A.I.C. n. 026290054;
IV 1 fl 2 g + 1 f solv 20 ml - A.I.C. n. 026290066;
infusione venosa 2 g - A.I.C. n. 026290078.
TAMOBLOC:
3 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534013;
6 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534025;
6 compresse 2,5 mg con contenitore - A.I.C. n. 033534037;
12 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534049;
18 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 033534052;
3 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534064;
6 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534076;
6 compresse 5 mg con contenitore - A.I.C. n. 033534088;
12 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534090;
18 compresse 5 mg - A.I.C. n. 033534102;
«rapimelt» 1 strip 2 compresse - A.I.C. n. 033534114;
«rapimelt» 1 strip 6 compresse - A.I.C. n. 033534126;
«rapimelt» 2 strip 6 compresse - A.I.C. n. 033534138;
«rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore - A.I.C. n.
033534140;
«rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore - A.I.C. n.
033534153.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Zeneca Italia S.r.l.
titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.63/D 23 del 1° marzo 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
DIGOMAL:
gocce orali 10 ml - A.I.C. n. 010365017;
20 perle - A.I.C. n. 010365029.
PAIDOMAL:
BB 30 compresse divisibili 100 mg - A.I.C. n. 024918031.
MEDOPREN:
30 compresse 250 mg - A.I.C. n. 022724013;
30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 022724025.
NITRALFA:
30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026515015.
NIPIOZIM:
gocce 10 fl polv. + 10 fl solv - A.I.C. n. 025539014;
30 compresse 60 mg - A.I.C. n. 025539026.
ANEMIAL:
10 flaconcini 40 mg - A.I.C. n. 025819069;
10 flaconcini 62,5 mg - A.I.C. n. 025819071;
10 bustine 40 mg - A.I.C. n. 025819083;
10 bustine 62,5 mg - A.I.C. n. 025819095.
TRANSIL:
IM IV 5 f liof + 5 f solv 3 ml - A.I.C. n. 024285013;
12 bustine orali 10 mg - A.I.C. n. 024285025.
DILRESIN:
16 capsule 180 mg - A.I.C. n. 028627014.
NITRARD:
«retard» 30 compresse 40 mg - A.I.C. n. 026819019.
TUBERSID:
«100 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 026812038;
«200 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 026812040.
MEREGON:
30 compresse - A.I.C. n. 022766012;
IM 6 fiale 3 ml - A.I.C. n. 022766024.
ADOMAL:
30 compresse 375 mg - A.I.C. n. 024589020.
COROXIN:
20 compresse 25 mg - A.I.C. n. 016892022;
30 compresse 75 mg - A.I.C. n. 016892046.
UROXACIN:
20 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025710017.
CONVIVIAL:
30 capsule - A.I.C. n. 020943039.
FLUXETIL:
12 capsule rigide 20 mg - A.I.C. n. 033015013;
1 flacone 60 ml soluzione orale 20 mg/5 ml - A.I.C. n.
033015025.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Istituto
Farmacobiologico Malesci S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.1021/D 24 del 3 marzo 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
DOSOX:
«1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 032029011;
«500 mg capsule» 12 capsule - A.I.C. n. 032029023;
«10% gocce» flacone 20 ml - A.I.C. n. 032029035;
«5% polvere per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n.
032029047.
FCE A08:
flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
FISIUROL:
blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg - A.I.C. n.
034771016;
blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg - A.I.C. n.
034771028.
VECTIL:
«200 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 032032017.
GOLAVAL:
collutorio flac.no 15 ml con nebulizzatore - A.I.C. n.
032227062.
VERIDERM:
sospensione dermatologica flac 30 ml - A.I.C. n. 032288019.
ACTIVAROL:
AD 14 fiale orali 10 ml - A.I.C. n. 008315071;
BB 14 fiale orali 5 ml - A.I.C. n. 008315083;
AD 30 fiale orali 10 ml - A.I.C. n. 008315095.
CORTAID:
crema 0,5% 10 g - A.I.C. n. 026033011;
crema 0,5% 20 g - A.I.C. n. 026033023.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Carlo Erba O.T.C.
S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.80/D 25 del 3 marzo 2006 sono state
revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate.
FIBRINOGENO TIM 3 UMANO IMMUNO:
«1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone da 1 g + 1 flacone di solvente da 50 ml - A.I.C. n.
023294022.
C1 INATTIVATORE UMANO IMMUNO:
«500 U.P./ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone polvere 500 U.P. + 1 flacone solvente 10 ml +
set ricostituzione/infusione - A.I.C. n. 025481019;
«1000 U.P. polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone di polvere da 1000 U.P. + 1 flacone di solvente
da 20 ml - A.I.C. n. 025481021.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Baxter AG
(rappresentata in Italia dalla ditta Baxter S.p.a.) titolare delle
autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.1073/D 15 del 15 febbraio 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CRONAUZAN:
30 capsule 15 mg - A.I.C. n. 026255012.
NATICARDINA:
20 compresse - A.I.C. n. 013906019;
40 compresse 275 mg - A.I.C. n. 013906021;
«Ritardo» 20 capsule 275 mg - A.I.C. n. 013906033;
«Ritardo» 40 capsule 275 mg - A.I.C. n. 013906045.
LEGOFER:
«20» 20 compresse mastic. 400 mg - A.I.C. n. 025702034;
«40» 10 flaconcini 800 mg - A.I.C. n. 025702046.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Viatris S.p.a. titolare
delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.153/D 17 del 15 febbraio 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
IBIDROXIL:
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 024698033;
sciroppo estemp. 100 ml 250 mg/5 ml - A.I.C. n. 024698096;
«1 g compresse» 8 compresse - A.I.C. n. 024698108.
RIABAL:
«60 mg supposte» 6 supposte - A.I.C. n. 023544048.
ABIOCEF:
«500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml -
A.I.C. n. 033044013.
CAMPIXEN:
«1,2 g compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 034372019.
IBIFEN:
«100 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 024994129.
IBIMICYN:
1 fl 250 mg + 1 f 2,5 ml - A.I.C. n. 024693032;
1 flac. 500 mg + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024693044;
1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024693057.
IBIXETIN:
«20 mg compresse solubili» 12 compresse - A.I.C. n. 034983027;
«20 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone 60 ml - A.I.C. n.
034983039;
«20 mg capsule» 12 capsule - A.I.C. n. 034983041.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta: Istituto Biochimico
Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., titolare delle autorizzazioni.