Serie Generale n. 175 del 28-7-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.175 del 28-07-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 95 del 26 giugnio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "AGRONAL" polvere
solubile per uso orale nella confezione 1 busta da 100 g,
registrazione n. 27176.
Titolare A.I.C.: società Agrolabo S.p.a., con sede legale e
fiscale in Torino, via Avellino, n. 6, codice fiscale n. 01152200018.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C: Azienda Farmaceutica
Italiana S.r.l. - A.F.I., con sede legale e fiscale in Sumirago, via
De Gasperi, 47, codice fiscale n. 00718850159.
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta presso l'officina farmaceutica della società titolare
dell'A.I.C. sita in Sumirago (Varese).
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio delle
seguenti nuove confezioni:
barattolo da 500 g, numero di A.I.C. 100304029;
barattolo da 1000 g, numero di A.I.C. 100304031.
Confezionamento: in sostituzione del confezionamento busta
termosaldata da 100 g, è ora autorizzato il confezionamento in
barattolo da 100 g.
Numero di A.I.C.: alla confezione busta da 100 g ora barattolo da
100 g viene assegnato il numero di A.I.C. 100304017.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 103 del 17 luglio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "DIATHYVET"
(d+biotina).
Titolare A.I.C.: Agrilife S.r.l., con sede legale in Roma, via
Sassoferrato, 2, codice fiscale n. 04086161009.
Produttore: per la forma fiale iniettabili la ditta Produits
Roche, Fontenay-Sous-Bois (Francia); per la forma compresse la ditta
Idim S.p.a., viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), che
effettuerà anche i controlli sui lotti sia sulla forma iniettabile
che la forma compresse.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 6 fiale da 5 mg, numero di A.I.C. 100294014;
astuccio da 20 compresse da 5 mg, numero di A.I.C. 100294026.
Composizione:
una compressa da 100 mg contiene: principio attivo: D(+)biotina 5
mg; altri componenti: glicocolla, sodiocarbossimetilamido,
polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone, amido di mais (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: D(+)biotina 5 mg;
altri componenti: fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico,
paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua
per preparazioni iniettabili (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: cani e gatti - Alterazioni della pelle
e/o del pelo riconducibili ad un calo delle attività carbossilasiche
o a carenze generali di D(+)biotina: dermatiti seborroiche, dermatiti
desquamative, fragilità del pelo, opacità del mantello, alopecia,
eruzioni ed esantemi pruriginosi.
Validita': forma iniettabile 60 mesi, forma compresse 18 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 104 del 17 luglio 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "Embrocazione per cavalli da
corsa".
Titolare A.I.C: Istituto Profilattico e Farmaceutico Candioli
S.p.a., con sede legale e fiscale in Beinasco (Torino), via Manzoni,
2, codice fiscale n. 00505500017.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Beinasco (Torino).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 200 g,
numero di A.I.C. 100320011.
Composizione: 100 g contengono: canfora 2,0 g, cloralio idrato 2,0
g, metile salicilato 20,0 g, procaina cloridrato 2,3 g.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 36 mesi.
Indicazioni terapeutiche: trova applicazione nelle alterazioni a
carattere infiammatorio e degenerativo, sia a carattere acuto che
cronico, che coinvolgono le strutture ossee, muscolari e
tenodesmiche. In particolare è indicata per il trattamento di
artrosi, artriti, desmiti, in tutti i casi di puntine, formelle,
adeniti, flemmoni e zoppicature.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 105 del 17 luglio 1995
Prodotti medicinali per uso veterinario:
CANDUR CE
10 flaconi + solvente - registrazione n. 20244;
CANDUR CEL
1 dose + 1 siringa sterile, numero A.I.C. 100120017;
10 dosi + 10 siringhe sterili, numero A.I.C. 100120029;
10 dosi, numero A.I.C. 100120043;
50 dosi, numero A.I.C. 100120068;
100 dosi, numero A.I.C. 100120070;
CANDUR L
20 dosi - 20 flaconi da 1 ml, registrazione n. 19884;
CANDUR P
1 dose, numero A.I.C. 100068016;
5 dosi, numero A.I.C. 100068028;
10 dosi, numero A.I.C. 100068030;
30 dosi, numero A.I.C. 100068042;
50 dosi, numero A.I.C. 100068055;
100 dosi, numero A.I.C. 100068067;
CANDURAGE GEL
1 dose + siringa, registrazione n. 25182;
5 dosi + 5 siringhe, registrazione n. 25182;
FELIDOVAC
10 dosi, registrazione n. 20516;
FELIDOVAC L
1 dose + siringa, registrazione n. 24781;
FELIDOVAC PRC
10 dosi, numero A.I.C. 100139017;
FELIRAB
10 dosi + 10 siringhe, registrazione n. 26202;
FELISERIN
1 flacone da 4 ml, registrazione n. 24082;
10 flaconi da 4 ml, registrazione n. 24082;
MADIVAK
10 dosi, registrazione n. 22871;
1 dose, registrazione n. 22871;
PREVACCINOL
2 flaconi da 5 ml + 2 siringhe sterili, registrazione n. 24210;
PREVACUN F
2 dosi (2 flaconi da 2 ml), registrazione n. 21492;
5 dosi (1 flacone da 10 ml), registrazione n. 21492;
1 dose (1 siringa monodose), registrazione n. 21492;
10 dosi (10 siringhe monodose), registrazione n. 21492;
PREVACUN FT
2 dosi (2 flaconi da 2 ml), registrazione n. 23933;
5 dosi (1 flacone da 10 ml), registrazione n. 23933;
1 dose (1 siringa monodose), registrazione n. 23933;
10 dosi (10 siringhe monodose), registrazione n. 23933;
SIERIMMUNE antitetanico Behringwerke
1 flacone da 15 ml, numero A.I.C. 100095013;
1 flacone da 50 ml, numero A.I.C. 100095025;
STAGLOBAN P+CE
1 flacone da 5 ml, numero A.I.C. 101385019;
TETANVET
2 fiale da 1 ml, registrazione n. 22091.
Titolare A.I.C.: Behringerwerke AG di Marburg (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Roussel-Hoechst Agrovet
S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano Piazzale Turr, 5, codice
fiscale n. 04210710150.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Hoechst Veterinaer GmbH,
con sede in Untershleissheim - Monaco (Germania), rappresentata in
Italia dalla società Hoechst Veterinaria S.r.l., socio unico, con
sede in Milano, piazzale Turr, 5, codice fiscale n. 11494040154, i
prodotti medicinali per uso veterinario vengono prodotti, controllati
e confezionati secondo quanto precedentemente autorizzato.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti medicinali per uso
veterinario sottoindicati vengono attribuiti i numeri di A.I.C. a
fianco di ciascuno indicato:
CANDUR CE
10 dosi con 10 siringhe, numero A.I.C. 101382012;
CANDUR L
20 dosi (20 flaconi da 1 ml), numero A.I.C. 101380018;
CANDURAGE GEL
1 dose + siringa, numero A.I.C. 101393027;
5 dosi + 5 siringhe, numero A.I.C. 101393015;
FELIDOVAC
10 dosi (10 flaconi da 1 ml), numero A.I.C. 101958015;
FELIDOVAC L
1 dose + siringa sterile, numero A.I.C. 101392013;
FELIRAB
10 dosi + 10 siringhe sterili, numero A.I.C. 101396012;
FELISERIN
1 flacone da 4 ml, numero A.I.C. 101959017;
10 flaconi da 4 ml, numero A.I.C. 101959029;
MADIVAK
10 dosi, numero A.I.C. 101387013;
1 dose, numero A.I.C. 101387025;
PREVACCINOL
2 flaconi da 5 ml + 2 siringhe sterili, numero A.I.C. 101391011;
PREVACUN F
2 dosi (2 flaconi da 2 ml), numero A.I.C. 101384028;
5 dosi (1 flacone da 10 ml), numero A.I.C. 101384016;
1 dose (1 siringa monodose), numero A.I.C. 101384030;
10 dosi (10 siringhe monodose), numero A.I.C. 101384042;
PREVACUN FT
2 dosi (2 flaconi da 2 ml), numero A.I.C. 101389043;
5 dosi (1 flacone da 10 ml), numero A.I.C.101389017;
1 dose (1 siringa monodose), numero A.I.C. 101389029;
10 dosi (10 siringhe monodose), numero A.I.C. 101389031;
TETANVET
2 fiale da 1 ml, numero A.I.C. 101386011.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 106 del 17 luglio 1995
Prodotti medicinali per uso veterinario:
COLISORB, vaccino inattivato per suini contro il Mal Rossino e le
enteriti neonatali da E. Coli:
flacone multidose da 20 ml, numero di A.I.C. 100148016;
flacone multidose da 50 ml, numero di A.I.C. 100148028;
PORCOVAC PLUS, vaccino inattivato per la prevenzione della
colibacillosi del suino:
flacone multidose da 20 ml, registrazione n. 28960;
flacone multidose da 50 ml, registrazione n. 28960;
ECTODEX, antiparassitario esterno per cani:
1 flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100003019;
6 flaconi da 50 ml, numero di A.I.C. 100003021;
TOPLINE, antiparassitario esterno per suini:
contenitore da 3 litri, numero di A.I.C. 100065010.
Titolare A.I.C.: società Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con sede
legale e fiscale in Milano, piazzale Turr, 5, codice fiscale n.
04210710150.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Hoechst Veterinaria
S.r.l., socio unico, con sede legale e fiscale in Milano, piazzale
Turr, 5, codice fiscale n. 11494040154, i prodotti medicinali per uso
veterinario vengono prodotti, controllati e confezionati secondo
quanto precedentemente autorizzato.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto medicinale per uso
veterinario "PORCOVAC PLUS" vengono assegnati i numeri di A.I.C. a
fianco indicati: flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 101398016 -
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101398028.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza ritenuto possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.