Serie Generale n. 163 del 14-7-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.163 del 14-07-1994)

Con i decreti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali.
Decreto n. 59/1994 dell'8 luglio 1994
Specialità medicinale:
"MICOXOLAMINA" (Ciclopiroxolamina) crema dermatologica 1% 30 g;
N. AIC: 025235019 (in base 10) 0S23LC (in base 32) latte
dermatologico 1% 30 g;
N. AIC: 025235033 (in base 10) 0S23LT (in base 32) crema vaginale
1% 75 g;
N. AIC: 025235058 (in base 10) 0S23ML (in base 32) 6 ovuli 100
mg;
N. AIC: 025235072 (in base 10) 0S23NO (in base 32).
Società titolare: Laboratori Delalande Isnardi S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Imperia, via XXV Aprile n. 69, codice fiscale
00487310013;
Modifiche apportate:
Titolare AIC: Nuovo titolare AIC: Mastelli S.r.l.; con sede e
domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia, 32,
codice fiscale 00069630085;
la prepareazione ovuli continuerà ad essere prodotta e
controllata secondo quanto precedentemente autorizzato;
produttore: la società titolare dell'AIC, per le preparazioni
crema dermatologica, latte dermatologico e crema vaginale, nello
stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia, 32.
Decorrenza di efficacia del decreto: 14 luglio 1994.
Decreto n. 60/1994 dell'8 luglio 1994
Specialità medicinale:
"SIRDALUD" (Tizanidina cloridrato) 30 comprese mg 2;
N. AIC: 025852017 (in base 10) 0SNY3K (in base 32) 30 compresse
mg 4;
N. AIC: 025852029 (in base 10) 0SNY3X (in base 32) 30 compresse
mg 6;
N. AIC: 025852031 (in base 10) 0SNY3Z (in base 32).
Titolare AIC: Sandoz Prodotti Farmaceutici S.p.a. con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Arconati, n. 1, codice fiscale
07195130153 (D.M. n. 484/93 del 18 giugno 1993 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 152 del 1 luglio 1993).
Modifica apportata:
titolare AIC: nuovo titolare AIC: Samil S.p.a. con sede e
domicilio fiscale in Roma, via Gerano, 5, codice fiscale 00404510588.
La specialità medicinale continuerà ad essere prodotta e
controllata nello stabilimento consortile sito in Milano, via
Quaranta, 12.
Decorrenza di efficacia del decreto: 14 luglio 1994.
Decreto n. 61/1994 dell'8 luglio 1994
Specialità medicinale:
"TERNELIN" (Tizanidina cloridrato) 30 comprese mg 2;
N. AIC: 027290016 (in base 10) 0U0UF0 (in base 32) 30 compresse
mg 4;
N. AIC: 027290028 (in base 10) 0U0UFD (in base 32) 30 compresse
mg 6;
N. AIC: 027290030 (in base 10) 0U0UFG (in base 32).
Titolare AIC: Samil S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Roma,
via Gerano n. 5, codice fiscale 00404510588 (decreto ministeriale n.
485/93 del 18 giugno 1993 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 152
del 1 luglio 1993).
Modifica apportata:
titolare AIC: Nuovo titolare AIC: Sandoz prodotti farmaceutici
S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Milano, via Arconati 1, codice
fiscale 07195130153. La specialità medicinale continuerà ad essere
prodotta e controllata nello stabilimento consortile sito in Milano,
via Quaranta, 12.
Decorrenza di efficacia del decreto: 14 luglio 1994.
Decreto n. 62/1994 dell'8 luglio 1994
Specialità medicinale:
"NORITREN (Nortriptilina), 30 confetti 10 mg;
N. AIC: 021153010 (in base 10) 0N5K7L (in base 32), 30 confetti
25 mg;
N. AIC: 021153022 (in base 10) 0N5K7Y (in base 32).
Titolare AIC: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, codice
fiscale 00748210150.
Modifica apportata:
titolare AIC: nuovo titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Sant'Andrea, 19, codice
fiscale 11008200153.
La specialità medicinale continuerà ad essere prodotta e
controllata secondo quanto precedentemente autorizzato.
Decorrenza di efficacia del decreto: 14 luglio 1994.
Decreto n. 63/1994 dell'8 luglio 1994
Specialità medicinale:
"DOMINANS", 30 confetti;
N. AIC: 023033018 (in base 10) 0PYX5U (in base 32), "FORTE" 30
confetti;
N. AIC: 023033020 (in base 10) 0PYX5W (in base 32).
Titolare AIC: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, codice
fiscale 00748210150.
Modifica apportata:
Titolare AIC: Nuovo titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Sant'Andrea, 19, codice
fiscale 11008200153.
La specialità medicinale continuerà ad essere prodotta e
controllata secondo quanto precedentemente autorizzato.
Decorrenza di efficacia del decreto: 14 luglio 1994.
Nota n. 800.4/1088 dell'11 luglio 1994
Con la nota sopra indicata il Ministero della Sanità - Direzione
generale del servizio farmaceutico - ha preso atto che la Fisons
Italchimici S.p.a. - codice fiscale n. 01328640592 - ha trasferito la
sede legale da Cisterna di Latina, Corso Repubblica, 151 a via
Pontina km 29, civ. n. 5 - Pomezia (Roma).