Serie Generale n. 136 del 12-6-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Mylan Generics». (13A05091) (GU Serie Generale n.136 del 12-06-2013)

Con la determinazione n. aRM - 123/2013-2322 del 21/05/2013 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta MYLAN S.P.A.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391354
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391341
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391339
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391327
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 28 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391315
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391303
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 14 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391291
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391289
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 7 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391277
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391265
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391253
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391240
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 28 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391238
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391226
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391214
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 7 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391202
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 6 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391190
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 4 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391188
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 2 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391176
Descrizione: "150 mg capsule rigide" 1 CAPSULA IN BLISTER
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391164
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391152
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391149
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391137
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 28 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391125
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391113
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 14 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391101
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391099
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 7 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391087
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 100X1 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391075
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391063
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391051
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391048
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 28 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391036
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391024
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
Confezione: 037391012
Descrizione: "50 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.