Serie Generale n. 274 del 22-11-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Unitrama» (13A09382) (GU Serie Generale n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

Estratto determinazione V &amp; A n. 1806 del 29 ottobre 2013

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF
S.p.a., con sede in Viale Amelia, 70 - Roma, con codice fiscale n.
03907010585.
Specialità medicinale: UNITRAMA
Confezioni A.I.C. n.:
037003011 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003023 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003035 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003047 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003050 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003062 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003074 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003086 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL
037003098 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003100 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003112 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003124 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003136 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003148 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003151 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003163 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003175 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003187 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003199 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003201 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003213 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003225 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003237 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003249 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003252 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in flacone HDPE;
037003264 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in flacone HDPE;
037003276 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003288 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in flacone HDPE;
037003290 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003302 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003314 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003326 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003338 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003340 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003353 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003365 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003377 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
037003389 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003391 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
È ora trasferita alla societa': Paladin Labs Europe Limited, con
sede in 5 The Seapoint Building, 44 Clontarf Road, Dublino-Irlanda,
Irlanda.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.