Serie Generale n. 66 del 20-3-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Liderflu". (GU Serie Generale n.66 del 20-03-2003)

Estratto decreto A.I.C. n. 59 del 20 febbraio 2003

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIDERFLU
nelle forme e confezioni: "bambini soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose da 2 ml, "adulti soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose da 2 ml, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone
da 30 ml.
Titolare A.I.C.: P.R.C. s.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, codice
fiscale n. 03639450653.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035353010 (in base 10) 11QWFL (in base
32);
classe: "A" prezzo 17,00 euro;
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
validità prodotto integro: 12 mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
composizione: un flaconcino da 2 ml contiene:
principio attivo: flunisolide 1 mg;
eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutia acquisita agli atti).
Confezione: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035353022 (in base 10) 11QWFY (in base
32);
classe: "A" prezzo 33,33 euro;
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
validità prodotto integro: 12 mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggeto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
composizione: un flaconcino da 2 ml contiene:
principio attivo: flunisolide 2 mg;
eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml
A.I.C. n. 035353034 (in base 10) 11QWGB (in base 32);
classe: "A" prezzo 31,85 euro;
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
validità prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992);
produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano
s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E.
Fermi, 50 (produzione completa e controlli);
composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: flunisolide 100 mg;
eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; acqua
depurata (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti
croniche e stagionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.