3a Serie Speciale - Regioni n. 27 del 10-7-1993
REGIONE SARDEGNA
REGIONE SARDEGNA
LEGGE REGIONALE 3 febbraio 1993, n. 8
Norme integrative della legge regionale 8 gennaio 1988, n. 3, recante: "Disciplina dei prelievi e trapianti di organi e tessuti nell'uomo". (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.27 del 10-07-1993)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della regione Sardegna n. 6
dell'11 febbraio 1993)

IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
O g g e t t o

1. Ad integrazione di quanto previsto dall'articolo 3, lettera a)
della legge regionale gennaio 1988, n. 3, il Centro di riferimento
regionale provvede all'allestimento del Registro dei donatori
volontari di midollo osseo - R.E.D.M.O. - secondo le norme di legge.
2. Il Registro è costituito dall'elenco dei donatori volontari
clinicamente idonei tipizzati completamente per i loci HLA-A, CW, B,
DR, DQ, e concorre con gli altri Registri regionali alla costituzione
del Registro nazionale dei donatori di midollo osseo.
3. La selezione dei donatori è effettuata sulla base dei
protocolli di cui agli allegati A, B, C, D, ed E della presente
legge.
4. Ogni donatore deve essere preventivamente informato sugli scopi
e sulle modalità della donazione nonchè sui rischi ad essa
connessi.
5. L'attivazione del donatore compatibile è effettuata secondo le
modalità previste dall'allegato F della presente legge.

Art. 2.
Norma finanziaria

1. Alle spese per l'attuazione della presente legge, valutata in
lire 500.000.000 per il 1993 ed in lire 250.000.000, per gli anni
successivi si fa fronte con la quota parte del F.S.N. assegnata alla
Regione.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione.
Cagliari, 3 febbraio 1993

CABRAS

ALLEGATO A

CRITERI DI INCLUSIONE E DI ESCLUSIONE
DEI CANDIDATI AL REGISTRO

A) INCLUSIONE
Il potenziale donatore di midollo osseo deve avere i seguenti
requisiti:
1) età non inferiore a 18 anni e non deve superare i 45 al
momento dell'inclusione nel "Registro";
2) essere esente da patologie e da particolari condizioni che
precludono la donazione del midollo osseo, in quanto possono
comportare rischi:
a) per il donatore stesso, all'atto del prelievo del midollo
osseo, come per esempio ipersensibilità agli anestetici,
cardiopatie, broncopneumopatie e epatopatie acute e croniche, anemia,
etc.;
b) per il ricevente, in seguito all'infusione del midollo
osseo, come per esempio, presenza di agenti infettivi, trasmissibili
per via ematica;
3) aver dato il consenso informato, dopo adeguata verifica, da
parte del personale del Centro di riferimento regionale per i
trapianti addetto al "Registro" circa la correttezza e completezza
dell'informazione posseduta dal candidato e la sua libera volontà di
donare il midollo osseo in modo gratuito e anonimo a qualunque
paziente ne abbia bisogno.
B) ESCLUSIONE
L'esclusione del candidato avviene nei casi seguenti:
1) non sono completamente rispettati i requisiti di inclusione;
2) tossico-dipendenza, alcoolismo, assunzione cronica di
medicinali potenzialmente tossici;
3) gravidanza, trasfusione di sangue, esposizione a rischio di
infezione HIV, assunzione recente di medicinali, vaccino e siero-
profilassi;
4) Hb 12 gr%, emopatie di varia natura, altre condizioni che a
giudizio dei medici precludono la donazione.

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ALLEGATO B

PROTOCOLLO DEGLI ACCERTAMENTI MEDICI PER STABILIRE L'IDONEITÀ DEL
CANDIDATO ALLA DONAZIONE DEL MIDOLLO OSSEO.

1) visita medica;
2) esami strumentali: elettrocardiogramma e radiogrfia del
torace;
3) esami ematochimici: emocromo, emogruppo, azotemia, glicemia,
transaminasi, markers epatite virale, ricerca anticorpi
anti-HIV.

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ALLEGATO C

DATI RICHIESTI PER L'ISCRIZIONE
DEI DONATORI NEL REGISTRO

Per ciascun candidato idoneo il Regsitro deve contenere i seguenti
dati:
1) Codice del Centro di riferimento regionale;
2) Codice del donatore;
3) Nome e cognome, sesso e luogo di nascita;
4) Indirizzo completo e eventuale recapito telefonico;
5) Gruppo eritrocitario ABO;
6) Fenotipo HLA-A, Cw, B, DR e DQ;
7) Eventuali donazioni precedenti di sangue, di piastrine e/o di
midollo osseo con indicazione della data e del servizio ospedaliero
responsabile.

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ALLEGATO D

RICHIESTA PER LA RICERCA
DI DONATORE NEL REGISTRO

Deve essere compilata su un apposito modulo contenente i dati
seguenti:
1) intestazione e indirizzo completo di recapito telefonico del
Centro richiedente;
2) Generalità e domicilio del paziente;
3) Diagnosi;
4) Fenotipo HLA-A, Cw, B, DR e DQ del paziente;
5) Cognome e nome dell'ematologo curante;
6) Consenso firmato dal paziente (se minorenne dai genitori) se
intende estendere la ricerca ai Registri internazionali, essendo
informato che in quest'ultimo caso le spese inerenti tale attivazione
sono a suo carico;
7) Data e Firma del responsabile del Centro richiedente.

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ALLEGATO E

ESCLUSIONE DEL DONATORE
ISCRITTO NEL REGISTRO

L'esclusione di un donatore già iscritto nel registro può essere
definitiva e temporanea.
A) ESCLUSIONE DEFINITIVA
Avviene nei casi seguenti:
1) per l'insorgenza di condizioni di salute che precludono la
donazione (vedi allegato A);
2) per esplicita rinuncia del donatore;
3) per superamento del limite di età per la donazione,
attualmente fissato a 50 anni;
4) per mancata risposta a due consecutive chiamate di
convocazione.
B) ESCLUSIONE TEMPORANEA
Avviene nei seguenti casi:
1) per gravidanza;
2) per trasfusione di sangue o di emoderivati;
3) recente esposizione a rischio di infezione da HIV;
4) assunzione di medicinali potenzialmente tossici per periodi
prolungati;
5) vaccinazioni e siero profilassi.
In questi casi il donatore sarà momentaneamente escluso dal
Registro e iscritto in un elenco di riserva fino al momento in cui
saranno cessate le cause dell'impedimento e sarà accertata la sua
idoneità alla donazione.

ALLEGATO F

ATTIVITÀ
DEL DONATORE COMPATIBILE

1. Il donatore inserito nel Registro e trovato HLA-A, Cw, B, DR e
DQ identico ad un paziente, deve essere informato della sua
compatibilità sierologica, della necessità di ulteriori esami e del
suo diritto di rifiutare la donazione in ongi momento.
2. Il donatore sierologicamente compatibile dichiaratosi
disponibile deve essere convocato per l'esecuzione delle prove di
compatibilità cellulare o coltura linfocitaria mista e per le
indagini molecolari eventualmente necessarie. Campioni di sangue del
donatore contrassegnati solamente con il codice saranno inviati al
Centro trapianti o al laboratorio di istocompatibilità di cui si
avvale il Centro, per l'esecuzione della coltura linfocitaria con i
linfociti del paziente.
3. Qualora la coltura risulti positiva il donatore deve essere
informato della sua decaduta compatibilità. Se invece la coltura
linfocitaria è negativa e il centro trapianti intende proseguire nel
programma di trapianto, il donatore deve essere informato
dell'identità col paziente tramite lettera che contenga anche la
richiesta di autorizzazione a trasmettere i suoi dati anagrafici al
Centro trapianti. Nella stessa lettera deve essere ricordato al
donatore il suo diritto di rifiutare la donazione, e gli deve essere
comunicato che l'accertamento finale di idoneità compete al Centro
trapianti presso il quale avverrà il prelievo del midolo osseo e il
trapianto. Copia della scheda di adesione del donatore sarà inviata
al Centro trapianti interessato. Di tutta la procedura verrà data
comunicazione al registro nazionale donatori di midollo osseo.
4. Il donatore già iscritto nel registro viene escluso in caso di
mancata risposta a due consecutive chiamate di convocazione e quando
vengano a cessare le circostanze di idoneità previste nei limiti
precedenti.