Serie Generale n. 66 del 20-3-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
DECRETO 12 marzo 1999
Requisiti per l'autorizzazione degli organismi ad espletare le procedure per la valutazione di conformita' di apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva. (GU Serie Generale n.66 del 20-03-1999)

IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52 (legge comunitaria 1994), ed
in particolare gli articoli 1 e 4 che conferiscono la delega al
Governo per l'attuazione della direttiva comunitaria 94/9/CE
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere
utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva, e l'art. 47 che
dispone un ordine alle relative tariffe e spese;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 marzo 1998, n.
126, per l'attuazione della direttiva 94/9/CE recante norme per
l'attuazione della direttiva 94/9/CE in materia di apparecchi e
sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera
potenzialmente esplosiva, ed in particolare l'art. 8 relativo alle
modalità per autorizzare gli organismi ad espletare le procedure di
conformità;
Vista la risoluzione del Consiglio CEE del 21 dicembre 1989
concernente un approccio globale in materia di valutazione della
conformità, in merito anche alla rispondenza degli organismi di
certificazione alle norme della serie EN 45000;
Vista la norma UNI-CEI EN 45011 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei prodotti e in particolare il punto
10;
Vista la norma UNI-CEI EN 45012 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei sistemi di qualità;
Vista la norma UNI-EN 30011/2 sui criteri generali per le verifiche
ispettive dei sistemi di qualità per la qualificazione dei
valutatori di sistemi di qualità (Auditors);
Ritenuta l'opportunità di fissare, ai sensi dell'art. 8 del
decreto del Presidente della Repubblica 23 marzo 1998, n. 126, i
requisiti e le procedure per l'accertamento dell'idoneità degli
organismi a valutare la conformità alla direttiva 94/9/CE degli
apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in
atmosfera potenzialmente esplosiva e dei sistemi di garanzia e di
qualità, ai fini della immissione in commercio e messa in servizio
degli apparecchi e sistemi di protezione stessi e dei relativi
accessori;
Decreta:
Art. 1.
R e q u i s i t i
1. Gli organismi per essere autorizzati ad espletare le procedure
di valutazione di conformità previste dal decreto del Presidente
della Repubblica 23 marzo 1998, n. 126, debbono:
a) soddisfare i criteri previsti dall'allegato XI del citato
decreto del Presidente della Repubblica 23 marzo 1998, n. 126;
b) disporre di personale qualificato in numero sufficiente e dei
mezzi tecnici necessari per assolvere adeguatamente le mansioni
tecniche ed amministrative connesse con le procedure per
l'attestazione di conformità, come previsto dall'allegato XI del
citato decreto del Presidente della Repubblica 23 marzo 1998, n. 126;
c) dotarsi di un manuale di qualità redatto in conformità alla
norma UNI-CEI EN 45011 e prevedere una regolamentazione su cui
impegnare il cliente che, tra l'altro, definisca l'iter
amministrativo interno e le procedure per l'ottenimento delle
possibili attestazioni di conformità;
d) dimostrare che i locali interessati ed i rispettivi impianti
garantiscono le norme di igiene ambientale e la sicurezza del lavoro.

Art. 2.
Presentazione della domanda
1. L'istanza dell'organismo relativa alla richiesta di
autorizzazione ad espletare le procedure di valutazione di
conformità di cui all'art. 8 del decreto del Presidente della
Repubblica 23 marzo 1998, n. 126, deve essere indirizzata al
Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato -
D.G.S.P.C. Ispettorato tecnico, via Molise, 2 - 00187 Roma.
2. L'istanza, sottoscritta dal legale rappresentante dell'organismo
e contenente il numero di iscrizione al registro delle imprese presso
la camera di commercio competente, va prodotta in originale bollato e
in duplice copia e contenere l'esplicita indicazione del tipo di
autorizzazione richiesta e per quali prodotti o famiglia di prodotti
viene richiesta, in relazione ai compiti di valutazione di cui agli
allegati del decreto del Presidente della Repubblica 23 marzo 1998,
n. 126.

Art. 3.
Documentazione richiesta
per la certificazione di prodotto
1. Alle richieste di autorizzazione alla certificazione, da
inviarsi con le modalità di cui all'art. 2, devono essere allegati i
seguenti documenti in duplice copia:
a) copia dell'atto costitutivo o statuto, per i soggetti di diritto
privato, ovvero estremi dell'atto normativo per i soggetti di diritto
pubblico, da cui risulti costitutivamente l'esercizio dell'attività
di certificazione per direttive comunitarie;
b) elenco di macchinari e attrezzature, corredato delle
caratteristiche tecniche ed operative, possedute in proprio;
c) elenco delle attrezzature possedute da eventuali laboratori
convenzionati con il richiedente, presso cui vengono effettuati esami
e/o prove complementari;
d) elenco dettagliato del personale con relative qualifiche, titoli
di studio, mansioni e organigramma complessivo dell'organismo da cui
si evinca il ruolo svolto dai preposti alla direzione delle diverse
attività;
e) polizza di assicurazione per la responsabilità civile, con
massimale non inferiore a lire tre miliardi, per i rischi derivanti
dall'esercizio dell'attività di attestazione di conformità in
ambito comunitario; tale obbligo non è richiesto agli organismi
pubblici;
f) manuale di qualità dell'organismo, redatto in base alla norma
UNI-CEI EN 45011 contenente, tra l'altro, la specifica sezione per la
direttiva 94/9/CE in cui, in conformità al punto 10 della norma
UNI-CEI EN 45011, per ogni famiglia di prodotti vengono dettagliate
le attrezzature e gli strumenti necessari nonchè le procedure che
verranno seguite per la certificazione.
In detta sezione dovranno essere indicati anche i seguenti
elementi: normativa seguita, ente che ha effettuato la taratura e
scadenza della taratura degli strumenti di misura;
g) planimetria, in scala adeguata, degli uffici e del laboratorio
in cui risulti indicata la disposizione delle principali attrezzature
e la funzione degli ambienti;
h) documentazione, rilasciata dalle autorità competenti,
comprovante l'idoneità dei locali e degli impianti dal punto di
vista dell'igiene ambientale e della sicurezza del lavoro.
Nelle more della presentazione della documentazione anzidetta,
l'esistenza dei requisiti prescritti dalla normativa vigente può
essere provvisoriamente attestata da atto notorio o da dichiarazione
sostitutiva di atto notorio del legale rappresentante;
i) dichiarazione impegnativa in ordine al puntuale soddisfacimento
dei requisiti minimi di cui all'allegato XI del decreto del
Presidente della Repubblica 23 marzo 1998, n. 126.
2. Il ricorso a strutture diverse da quelle del richiedente,
limitatamente ad esami o prove complementari o particolari, deve
essere specificato nella domanda e documentato mediante copia
autenticata della apposita convenzione, stipulata nelle forme di
legge.
3. L'eventuale accreditamento del laboratorio dell'organismo da
parte di un ente specializzato facente parte del sistema europeo di
accreditamento sarà considerato utile elemento di valutazione.
4. Il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato si
riserva comunque di richiedere ogni altra documentazione che a suo
insindacabile giudizio dovesse ritenersi necessaria.

Art. 4.
Documentazione richiesta
per la certificazione dei sistemi di qualità aziendali
1. Alle richieste di autorizzazione alla certificazione di sistemi
di qualità delle aziende produttrici, da inviarsi con le modalità
di cui al precedente art. 1, devono essere allegati i seguenti
documenti in duplice copia:
a) per le imprese non individuali copia dell'atto costitutivo o
statuto, dal cui oggetto sociale risulti l'esercizio dell'attività
di certificazione dei sistemi di qualità delle aziende ovvero per i
soggetti di diritto pubblico gli estremi dell'atto normativo;
b) documentazione relativa a:
manuale di qualità dell'organismo redatto secondo le norme 45012;
i livelli di competenza minimi richiesti agli ispettori in
relazione alle regole che l'organismo si è dato sulla base delle
UNI-EN 30011;
le istruzioni dettagliate sulle procedure seguite per la
valutazione della conformità alle norme della serie UNI-EN ISO 9000;
il regolamento per accedere alla certificazione ed il facsimile
della domanda;
il manuale di qualita'-tipo che viene sottoposto alle aziende
richiedenti l'attestazione di conformità per il sistema qualità;
le normative di riferimento;
c) planimetria, in scala adeguata, degli uffici;
d) elenco dettagliato del personale con relative qualifiche, titoli
di studio, mansioni e organigramma complessivo nominativo,
dell'organismo;
e) elenco dettagliato delle risorse di personale esterne
utilizzate;
f) data di inizio dell'attività ed elenco dettagliato delle
certificazioni già effettuate in relazione alla materia oggetto
della domanda.
2. Nel caso in cui l'organismo richiedente l'autorizzazione sia
accreditato da parte di un ente specializzato facente parte del
sistema europeo di accreditamento, il Ministero dell'industria, del
commercio e dell'artigianato si riserva di effettuare verifiche e
controlli in ordine al possesso dei requisiti dichiarati.
3. Il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato si
riserva comunque di richiedere ogni altra documentazione necessaria
per la verifica del possesso dei requisiti.

Art. 5.
Autorizzazoni e verifiche
1. Il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato
svolge l'attività istruttoria, dispone le relative ispezioni da
effettuarsi presso le sedi dell'organismo e di eventuali altri
soggetti o laboratori convenzionati, per la verifica dei requisiti
dichiarati o di ogni altro elemento ritenuto necessario per
constatare l'idoneità del richiedente l'autorizzazione.
2. Il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato,
sulla base dei risultati dell'attività istruttoria e dei rapporti
ispettivi a seguito delle visite di valutazione, determina se
l'organismo richiedente ha una struttura, una organizzazione e
procedure conformi ai criteri che regolano la concessione
dell'autorizzazione. In caso positivo il Ministero dell'industria,
del commercio e dell'artigianato emana il relativo provvedimento di
autorizzazione e l'organismo viene iscritto in apposito registro.
3. L'autorizzazione ha validità quinquennale e può essere
rinnovata a seguito di apposita istanza, previo esito positivo
dell'istruttoria di rinnovo da effettuarsi secondo le modalità
previste nei commi precedenti.
4. Durante il periodo di validità dell'autorizzazione, il
Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato può
procedere al controllo periodico della sussistenza dei presupposti di
base dell'idoneità medesima, avvalendosi, se del caso, anche di
organismi pubblici all'uopo autorizzati.

Art. 6.
T a r i f f e
1. Le tariffe e le spese relative all'autorizzazione ed il
controllo degli organismi abilitati ad effettuare le procedure di
certificazione ed attestazione di conformità, sono determinate con
decreto del Ministero dell'industria, del commercio e
dell'artigianato di concerto con il Ministero del tesoro ai sensi
dell'art. 47 della legge 6 febbraio 1996, n. 52.
2. Gli oneri relativi all'attività ispettiva di autorizzazione o
rinnovo e quelli di vigilanza sono a carico dell'organismo
interessato.
Roma, 12 marzo 1999
Il Ministro: Bersani