Serie Generale n. 156 del 7-7-2011
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario (11A08698) (GU Serie Generale n.156 del 07-07-2011)

Estratto decreto n. 72 del 16 giugno 2011

La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
delle specialità medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino
ad ora registrata a nome della società Fort Dodge Animal Health SpA
con sede legale e fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense 90 - codice
fiscale 00278930490:
ALGON - A.I.C. numero 101274;
ANTINFIAMMATORIO - A.I.C. numero 101448
CYLAP HVD - A.I.C. numero 100300;
DESASHOCK - A.I.C. numero 101491;
DILUENTE POULVAC MAREK - A.I.C. numero 102904;
DILUENTE SUVAXYN - A.I.C. numero 102878;
DUPHAFRAL D3 1000 - A.I.C. numero 102157;
DUPHAFRAL MULTI - A.I.C. numero 102257;
DUVAXYN EHV 1,4 - A.I.C. numero 101976;
ERGO ANTEMOVIS - A.I.C. numero 100356;
FOSFOCARNITINA - A.I.C. numero 100185;
LIDOCAINA 2% - A.I.C. numero 100319;
MEFLOSYL - A.I.C. numero 101604;
POULVAC BURSINE 2 - A.I.C. numero 101493;
POULVAC MAREK CVI - A.I.C. numero 101489;
POULVAC NDW - A.I.C. numero 102165;
ROCORTIN B12 - A.I.C. numero 101451;
ROSSOVET CARNITINA - A.I.C. numero 100240;
SINTOCIN - A.I.C. numero 101464;
SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W - A.I.C. numero 101967;
SUVAXYN AUJESZKY BARTHA LYO - A.I.C. numero 102877;
SUVAXYN PARVO E - A.I.C. numero 102562;
TINKANIUM - A.I.C. numero 101453,
è ora trasferita alla società Pfizer Italia Srl con sede legale e
fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere
effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale
modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato:
Algon - Antinfiammatorio - Cylap HVD - Desashock - Diluente
Poulvac Marek - Duphafral D3 1000 - Duphafral Multi - Ergo Antemovis
- Fosfocarnitina - Lidocaina 2% - Meflosyl - Rocortin B12 - Rossovet
Carnitina - Sintocin - Suvaxyn Parvo E - produzione e rilascio dei
lotti: Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813
Vall de Bianya, Girona (Spagna);
Duvaxyn EHV 1,4 - produzione: Pfizer Animal Health, 2000
Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. e Pfizer Global
Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi
Bassi. Rilascio dei lotti: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J.
van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi, ed esclusivamente per
il sito di Charles City (USA) presso Pfizer Olot S.L.U., Carretera
Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna);
Poulvac Bursine 2 - Poulvac Marek CVI - produzione: Pfizer
Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. e
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi. Rilasco dei lotti: Pfizer Olot S.L.U., Carretera
Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) e
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi;
Diluente Suvaxyn - Poulvac NDW - Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W -
Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo - produzione e rilascio dei lotti: Pfizer
Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp,
Paesi Bassi e Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba,
17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna);
Tinkanium - "iniettabile" produzione e rilascio dei lotti:
Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de
Bianya, Girona (Spagna). "Pasta orale" produzione e rilascio dei
lotti: Acme Drugs Srl - via Portella della Ginestra - Cavriago (RE).
Le specialità medicinali veterinarie suddette restano
autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.