Serie Generale n. 211 del 10-9-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.211 del 10-09-1997)

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., con sede in via Robert
Koch, 1 - 2, Milano, codice fiscale 07089990159:
specialita': LIXIDOL:
A.I.C. n. 027257043, "10" IM IV 6 fiale 10 mg;
A.I.C. n. 027257056, IM IV 3 fiale 30 mg;
A.I.C. n. 027257068, 10 compresse rivestite 10 mg;
A.I.C. n. 027257082, 6 supposte 30 mg;
A.I.C. n. 027257094, flacone gocce 10 ml 2%;
A.I.C. n. 027257106, 3 supposte 30 mg,
è ora trasferita alla societa': Roche S.p.a., con sede in piazza
Durante, 11, Milano, codice fiscale 00747170157.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 330 del 25 luglio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero
Berna, con sede in Rehhagstrasse 79, 3001 Berna (Svizzera):
specialita': BUCCALIN BERNA:
A.I.C. n. 022928016, BB 4 compresse 0,2 g;
A.I.C. n. 022928028 AD 7 compresse 0,2 g,
è ora trasferita alla societa': Istituto sieroterapico Berna
S.r.l., con sede in via Bellinzona, 39, Como, codice fiscale
00190430132.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 331 del 25 luglio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero
Berna, con sede in Rehhagstrasse 79, 3001 Berna (Svizzera):
specialita': VIVOTIF BERNA:
A.I.C. n. 025219027, 3 capsule,
è ora trasferita alla societa': Istituto sieroterapico Berna
S.r.l., con sede in via Bellinzona, 39, Como, codice fiscale
00190430132.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 336 del 25 luglio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pharmatec International S.r.l., con sede in via
Molise, 16, San Giuliano Milanese (Milano), codice fiscale n.
03781410158:
specialita': MIODILAT:
A.I.C. n. 029558018, "retard" 30 capsule 50 mg,
è ora trasferita alla società Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 341 del 25 luglio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Lab. farm. biol. Crosara S.p.a., con sede in via
Campobello, 15, Pomezia (Roma), codice fiscale 01103160584:
specialita': STEOCIN:
A.I.C. n. 027455031, 6 fiale liofilizzato 50 UI + 6 fiale;
A.I.C. n. 027455043, 5 fiale liofilizzato 100 UI + 5 fiale,
è ora trasferita alla societa': So.Se.Pharm S.r.l. società di
servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede in via dei
Castelli Romani, 22, Pomezia (Roma), codice fiscale 01163980681.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 726/1997
Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143
Firenze:
specialità medicinale: GEMLIPID: A.I.C. n. 026334019, 30 compresse
600 mg.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 60, amido
pregelatinizzato mg 104, silice precipitata mg 14, polisorbato 80 mg
6,2, magnesio stearato mg 5, sodio carbossimetilamido mg 10,8,
polietilenglicole 6000 mg 2,625, idrossipropilmetilcellulosa mg 13,8,
simeticone mg 0,075, titanio biossido mg 5,25, talco mg 8,25.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 726/1997
Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143
Firenze:
specialità medicinale: GEMLIPID:
A.I.C. n. 026334033, "TC" 20 compresse 900 mg.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
princio attivo invariato;
eccipienti: amido pregelatinizzato mg 156, silice precipitata mg
21, polisorbato 80 mg 9,3, magnesio stearato mg 7,5, sodio
carbossimetilamido mg 16,2, polietilenglicole 6000 mg 3,5,
idrossipropilmetilcellulosa mg 18,4, simeticone mg 0,100, titanio
biossido mg 7, talco mg 11.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.