Serie Generale n. 136 del 13-6-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (trasferimenti sito produttivo) (GU Serie Generale n.136 del 13-06-1997)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 675 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: PROTOVIT, 40 confetti, n. di A.I.C.
004696011; gocce orali 15 ml, n. di A.I.C. 004696050; rafforzato 40
compresse masticabili, n. di A.I.C. 004696062.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 680 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: MADOPAR, "125" 30 capsule, n. di A.I.C.
023142019; "250" 30 capsule, n. di A.I.C. 023142021; "250" 50
compresse divisibili, n. di A.I.C. 023142033; "HBS" 30 capsule, n. di
A.I.C. 023142045; 30 compresse dispersibili, n. di A.I.C. 023142058;
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 682 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: LIMBITRYL, 30 capsule, n. di A.I.C.
021462015; "plus" 25 capsule, n. di A.I.C. 021462027.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 683 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: LIBRIUM, 25 capsule 10 mg, n. di A.I.C.
017604024.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 703 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: BACTRIM, 20 compresse, n. di A.I.C.
021978010; "forte" 16 compresse, n. di A.I.C. 021978046; "forte" 16
compresse solubili, n. di A.I.C. 021978097.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 707 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: VALIUM, 3 fiale 10 mg, n. di A.I.C.
019995036.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 708 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: VITAMINA C ROCHE, 3 fiale 5 ml 500 mg, n.
di A.I.C. 025116017; 3 fiale 5 ml 1 g, n. di A.I.C. 025116029.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 716 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: PROTAMINA ROCHE, IV 1 fiala 50 mg/5 ml 1%,
n. di A.I.C. 004698027; IV 10 fiale 50 mg/5 ml 1%, n. di A.I.C.
004698039.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 717 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: PROSTIGMINA, 6 fiale 1 ml 0,5 mg, n. di
A.I.C. 005277013.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 718 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: LIQUEMIN, IV 1 flacone iniettabile 5 ml
25000 UI, n. di A.I.C. 004773014; IV 10 flaconi iniettabili 5 ml
25000 UI, n. di A.I.C. 004773040.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 719 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: KONAKION, 3 fiale 1 ml 10 mg, n. di A.I.C.
008776015.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 720 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: IPNOVEL, 1 fiala 5 mg, n. di A.I.C.
026109037; 1 fiala 15 mg, n. di A.I.C. 026109049.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 724 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: FLUORO-URACILE ROCHE, IV 10 flaconi 250 mg
5 ml, n. di A.I.C. 020352011.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 727 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: CALCIVITA, 10 compresse effervescenti, n.
di A.I.C. 026633014.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 734 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: BACTRIM PERFUSIONE, perfusione 1 fiala 5 ml
IV, n. di A.I.C. 028313017.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 735 del 3 giugno 1997
Specialità medicinale: BACTRIM, sciroppo 100 ml, n. di A.I.C.
021978059; "forte" 1 flac. sciroppo 100 ml, n. di A.I.C. 021978061.
Società Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 995 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: CIPROXIN, IV flacone 200 mg/100 ml, n. di
A.I.C. 026664045.
Società Bayer AG, Leverkusen (Germania).
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica sita in Garbagnate Milanese (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1018 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: UNIXIME, 5 compresse 400 mg, n. di A.I.C.
027152038; 1 flac. granulato sospensione estemp. 100 ml 100 mg/5 ml,
n. di A.I.C. 027152040.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1019 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: STARCEF, IM 1 flac. 500 mg + 1 fiala 1,5
ml, n. di A.I.C. 025859024; IM 1 flac. 1 g + 1 fiala 3 ml, n. di
A.I.C. 025859036.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1020 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: SALVITUSS, 1 flac. sciroppo 200 ml 0,6%, n.
di A.I.C. 027661014; gocce 30 ml 6%, n. di A.I.C. 027661026.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1021 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: MOPEN, 12 capsule 500 mg, n. di A.I.C.
023760010; 1 flac. sospensione estemp. 100 ml 250 mg/5 ml, n. di
A.I.C. 023760034; 12 compresse masticabili 1 g, n. di A.I.C.
023760059.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1022 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: CARNUM, 10 flaconcini orali, n. di A.I.C.
026288023.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1023 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: ANTIFLOG, 10 supposte 20 mg, n. di A.I.C.
025069030.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1024 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: UNACIL, 5 cps 100 mg, n. di A.I.C.
022733012.
Società F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze,
codice fiscale 00394440481.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
anche presso l'officina farmaceutica della società A. Menarini -
Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3,
Firenze.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1025 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: EPARINLIDER, 10 fiale siringa 0,5 ml 12500
UI, n. di A.I.C. 029459017.
Società Pharmaland S.A., via dei Casetti, 21 - Borgomaggiore
(Repubblica di S. Marino), codice fiscale 91024150400.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Crinos Industria Famacobiologica S.p.a., sita in
piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia - Como.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1026 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: ALFAMUCIL, 30 capsule 150 mg, n. di A.I.C.
026283010; 30 capsule 300 mg, n. di A.I.C. 026283022; 30 bustine
granulare 225 mg, n. di A.I.C. 026283034; sospensione 3,5% 200 ml, n.
di A.I.C. 026283046; 6 flac. polv. 225 mg + 6 f. solv., n. di A.I.C.
026283059.
Società Alfa Wassermann S.p.a., Contrada Sant'Emidio - 65020
Alanno, codice fiscale 00556960375.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso la propria officina
famaceutica consortile sita in Alanno Scalo (Pescara).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1027 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: CARDIOLITE, fiala 5 ml, n. di A.I.C.
028601019.
Società Du Pont Pharma Italia S.r.l., via dè Conti, 2/A - 50123
Firenze, codice fiscale 04130651005.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso le officine
farmaceutiche della società Ben Venue Laboratories, Inc., sita in
Northfield Road - Bedford, Ohio e della società DuPont Merck Pharma,
sita in Highway 686 - Manati - Puerto Rico.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1028 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: INDOCID, gel 25 g, n. di A.I.C. 027513011;
gel 50 g, n. di A.I.C. 027513023.
Società Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191
Roma, codice fiscale 00422760587.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Mainland G.m.b.H. - Pharmaceutical
Factory sita in Frankfurt/Main (Germania).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1029 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: PROSCAR, 15 compresse 5 mg, n. di A.I.C.
028308017.
Società Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191
Roma, codice fiscale 00422760587.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, sita in
Hoddesdon (U.K.).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1030 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: FINASTID, 15 compresse 5 mg, n. di A.I.C.
028309019.
Società Neopharmed S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00100 Roma, codice
fiscale 07472570154.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, sita in
Hoddesdon (U.K.).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1031 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: BECOTIDE, "A" flac. 20 ml sosp. da
nebulizzare con contagocce, n. di A.I.C. 023378060.
Società Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona,
codice fiscale 00212840235.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
società Segix Italia S.p.a., sita in via del Mare, 36 - Pomezia
(Roma). Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate
anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in S.
Polo di Torrile - Parma. I controlli di qualità sul prodotto finito
sono effettuati anche presso le proprie officine farmaceutiche
consortili site in S. Polo di Torrile - Parma ed in via Fleming, 2 -
Verona.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1032 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: GOLAMED, 20 pastiglie, n. di A.I.C.
032197016.
Società Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di
Bollate, codice fiscale 05085580156.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica della società Theobroma S.a.s., sita in
Villa Guardia (Como).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1033 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: BRANCHENOLO GOLA, 20 pastiglie gusto
mielelimone, n. di A.I.C. 032199022; 20 pastiglie gusto arancia, n.
di A.I.C. 032199034; 20 pastiglie gusto menta, n. di A.I.C.
032199061.
Società Maggioni S.p.a., via Zambeletti S.n.c. - 20100 Baranzate
di Bollate, codice fiscale 00867200156.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica della società Theobroma S.a.s. sita in Villa
Guardia (Como).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1034 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: GOLAMED DUE, 20 pastiglie, n. di A.I.C.
032196014.
Società Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di
Bollate, codice fiscale 05085580156.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica della società Theobroma S.a.s., sita in
Villa Guardia (Como).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1035 del 27 maggio 1997
Specialità medicinale: FLUINAL, 10 fialoidi aerosol, n. di A.I.C.
024903015.
Società Dompè S.p.a., via Campo di Pile S.N. - 67100 L'Aquila,
codice fiscale 01241900669.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
società I.S.F., S.p.a. sita in via Tiburtina, 1040 - Roma.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1036 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: VESANOID, flacone vetro 100 capsule 10 mg,
n. di A.I.C. 029838024/M.
Società Roche Registration Limited, 40, Broadwater Road - Welwyn
Garden City, Hertfordshire AL7 3AY.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate presso le officine
farmaceutiche della società Roche S.p.a., site in piazza Durante, 11
- Milano, ed in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente
provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento P.P.T. n. 526
del 10 aprile 1997.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1037 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: LUPIDON, "H" 4 fiale 1 ml, n. di A.I.C.
027387051; "G" 4 fiale 1 ml, n. di A.I.C. 027387063.
Società Bruschettini S.r.l., via Isonzo, 6 - 16147 Genova, codice
fiscale 00265870105.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso le
officine farmaceutiche della società Istituto Sierovaccinogeno
Italiano - ISI S.p.a., sita in S. Antimo (Napoli) e della società
Farma-Biagini S.p.a., sita in Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1038 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: MYELOSTIM, "13" 1 flac. 13,4 miu + 1 fiala
solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059033; "13" 5 flac. 13,4 miu + 5 fiale
solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059045; "13" 1 flac. liof. + sir. solv. 1
ml, n. di A.I.C. 029059072; "13" 5 flac. liof. + 5 sir. solv. 1 ml,
n. di A.I.C. 029059084.
Società Chugai Rhone Poulenc, 20, Avenue Raymond Aron - 92165
Antony Cedex.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria
officina farmaceutica consortile sita in viale Fulvio Testi, 330 -
Milano. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il
provvedimento P.P.T. n. 527 del 10 aprile 1997.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1039 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: TROBICIN, im. 1 flac. 2 g + 1 fiala 5 ml,
n. di A.I.C. 022735017.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica consortile sita in Nerviano
(Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1040 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: DEPO PROVERA, im. sosp. 1 fl. 1 ml 50
mg/ml, n. di A.I.C. 020329013; im. sosp. 1 fl. 5 ml 50 mg/ml, n. di
A.I.C. 020329025; im. sosp. 1 flac. 1 ml 150 mg, n. di A.I.C.
020329064; im. sosp. 1 flac. 3,4 ml 500 mg, n. di A.I.C. 020329076;
im. sosp. 1 flac. 6,7 ml 1g, n. di A.I.C. 020329088.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica consortile della società Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1041 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: SOLU MEDROL, im. IV 1 f. 1 ml 40 mg, n. di
A.I.C. 023202017; im. IV 1 f. 2 ml 125 mg, n. di A.I.C. 023202043;
im. IV 1 f. + f. 8 ml 500 mg, n. di A.I.C. 023202056; im. IV 1 f. +
f. 16 ml 1000 mg, n. di A.I.C. 023202068; 1 flac. 2 g + 1 flac. 32 ml
im. IV, n. di A.I.C. 023202070.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica consortile della società Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1042 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: SOLU CORTEF, im. IV 1 f. 2 ml 100 mg, n. di
A.I.C. 013469010; im. IV 1 f. 2 ml 250 mg, n. di A.I.C. 013469022;
im. IV 1 f. 4 ml 500 mg, n. di A.I.C. 013469034.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica consortile della società Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1043 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: DALACIN T, flac. 30 ml soluz. uso topico,
n. di A.I.C. 025314016, latte dermatologico 1% 30 ml, n. di A.I.C.
025314030; gel 30 g 1%, n. di A.I.C. 025314042; 8 salviettine
soluzione 1%, n. di A.I.C. 025314055.
Società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152
Milano, codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto
(Ascoli Piceno).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1044 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: PROVERA G, 20 compresse 2,5 mg, n. di
A.I.C. 029037013; 12 compresse 5 mg, n. di A.I.C. 029037025; 25
compresse 5 mg, n. di A.I.C. 029037037; 12 compresse 10 mg, n. di
A.I.C. 029037049; 25 compresse 10 mg, n. di A.I.C. 029037052.
Società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152
Milano, codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso la propria officina
farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1045 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: DUMIROX, 30 compresse 50 mg, n. di A.I.C.
026104012; "100" 30 compresse 10 g, n. di A.I.C. 026104024.
Società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152
Milano, codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
la propria officina farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto
(Ascoli Piceno).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1046 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: REGAINE, soluzione uso topico 60 ml 2%, n.
di A.I.C. 026725010; gel uso topico 2% 60 ml, n. di A.I.C. 026725022;
60 ml soluz. uso topico 5%, n. di A.I.C. 026725034.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica consortile della società Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a. ed altre sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
P.P.T. n. 1047 del 29 maggio 1997
Specialità medicinale: MEDROL, 10 compresse 4 mg, n. di A.I.C.
014159014; 30 compresse 4 mg, n. di A.I.C. 014159026; 20 compresse
divisibili 16 mg, n. di A.I.C. 014159040.
Società Pharmacia &amp; Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs.
Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni
di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica consortile della società Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a. ed altre sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.