Serie Generale n. 107 del 9-5-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm». (19A02931) (GU Serie Generale n.107 del 09-05-2019)

Con la determina n. aRM - 55/2019 - 1378 del 5 aprile 2019 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm
Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM;
confezione: 040767016;
descrizione: «5 mg compresse» 15 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767028;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767030;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767042;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767055;
descrizione: «5 mg compresse» 30 (3×10) compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767067;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767079;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767081;
descrizione: «5 mg compresse» 84 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767093;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767105;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767117;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767129;
descrizione: «5 mg compresse» 112 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767131;
descrizione: «5 mg compresse» 300 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767143;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767156;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767168;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767170;
descrizione: «10 mg compresse» 15 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767182;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767194;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767206;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767218;
descrizione: «10 mg compresse» 30 (3X10) compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767220;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767232;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767244;
descrizione: «10 mg compresse» 84 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767257;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767269;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767271;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767283;
descrizione: «10 mg compresse» 112 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767295;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767307;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767319;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767321;
descrizione: «5 mg compresse» 250 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767333;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767345;
descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 040767358;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767360;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767372;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767384;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767396;
descrizione: «5 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767408;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767410;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767422;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767434;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in flacone HDPE;
confezione: 040767446;
descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.