Serie Generale n. 6 del 9-1-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 17 dicembre 2008
Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare. (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
convertito, con modificazioni, nella legge 14 luglio 2008, n. 121,
che trasferisce le funzioni del Ministero della salute con le
inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 15 luglio 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 180 del 2 agosto 2008, concernente «Delega di attribuzioni del
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, al
Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio, per taluni atti di
competenza dell'Amministrazione»;
Visto il decreto legislativo n. 502, del 30 dicembre 1992, e
successive modifiche e integrazioni, che, all'art. 3-septies, comma
2, definisce le prestazioni sanitarie a rilevanza sociale e le
prestazioni sociali a rilevanza sanitaria;
Vista la legge n. 419 del 30 novembre 1998, art. 2, comma 1,
lettera n), che prevede l'emanazione di un atto di indirizzo e
coordinamento al fine di assicurare livelli uniformi delle
prestazioni socio-sanitarie di alta integrazione sanitaria;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 14
febbraio 2001, in attuazione dell'art. 2 della legge del 30 novembre
1998, n. 419, che, all'art. 4, prevede che:
per favorire l'efficacia e l'appropriatezza delle prestazioni
socio-sanitarie necessarie a soddisfare le necessità assistenziali
dei soggetti destinatari, l'erogazione delle prestazioni e dei
servizi è organizzata di norma attraverso la valutazione
multidisciplinare del bisogno, la definizione di un piano di lavoro
integrato e personalizzato e la valutazione periodica dei risultati
ottenuti;
la Regione emana indirizzi e protocolli volti ad omogeneizzare a
livello territoriale i criteri della valutazione multidisciplinare e
l'articolazione del piano di lavoro personalizzato vigilando sulla
loro corretta applicazione al fine di assicurare comportamenti
uniformi ed omogenei a livello territoriale;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 29
novembre 2001, di definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza,
che individua l'assistenza territoriale domiciliare tra le
prestazioni di assistenza sanitaria garantite dal servizio nazionale
in quanto ricompresa nel livello di assistenza distrettuale;
Visto l'Accordo Quadro, del 22 febbraio 2001, tra il Ministero
della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano per lo sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
Nazionale che all'art. 6, in attuazione dell'art. 4 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, stabilisce che le funzioni di
indirizzo, coordinamento e controllo delle fasi di attuazione del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), debbano essere esercitate
congiuntamente attraverso un organismo denominato «Cabina di Regia»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 giugno 2002, con
il quale è stata istituita la Cabina di Regia per lo sviluppo del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario Nazionale (NSIS);
Vista l'Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005, la quale dispone
all'art. 3 che:
la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalità di alimentazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla Cabina di Regia e vengono recepiti dal Ministero della Salute
con propri decreti attuativi, compresi i flussi informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi e quantitativi
dei Livelli Essenziali di Assistenza;
il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, come
indicato al comma 6, è ricompreso tra gli adempimenti cui sono
tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004;
Considerato che il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ha la
finalità di supportare il monitoraggio dei Livelli Essenziali di
Assistenza, attraverso gli obiettivi strategici approvati dalla
Cabina di Regia, nella seduta dell'11 settembre 2002;
Vista l'Intesa Stato-regioni del 10 dicembre 2003, la quale dispone
l'avvio del progetto «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale» con
l'obiettivo di individuare le metodologie e i contenuti informativi
necessari al pieno sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
(NSIS);
Considerato il parere positivo espresso, in data 16 maggio 2007,
dalla Cabina di Regia per il Nuovo Sistema Informativo Sanitario sul
documento «Assistenza primaria e prestazioni domiciliari - Relazione
finale», risultato conclusivo delle attività condotte dal Mattone 13
«Assistenza primaria e prestazioni Domiciliari» nell'ambito del
programma «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale»;
Considerato il parere positivo espresso, in data 18 ottobre 2006,
dalla Commissione per la definizione e l'aggiornamento dei Livelli
Essenziali di Assistenza in merito al documento «Nuova
caratterizzazione dell'assistenza territoriale domiciliare e degli
interventi ospedalieri a domicilio»;
Visto il decreto del 12 dicembre 2007, n. 277, «Regolamento di
attuazione dell'art. 20, commi 2 e 3, dell'art. 21 e dell'art. 181,
comma 1, lettera a) del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196,
recante: «Codice in materia di protezione dei dati personali» con il
quale si individuano i trattamenti dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dal Ministero della Salute;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda C-01 del suddetto
Regolamento, prevede, per l'esercizio delle funzioni di
programmazione, controllo e valutazione dell'assistenza sanitaria, la
gestione dei dati relativi all'assistenza domiciliare programmata e
integrata, privati degli elementi direttamente identificativi, in
quanto già comunicati in forma codificata dalle Regioni e Province
Autonome;
Visto lo schema di Regolamento per i trattamenti dei dati sensibili
e giudiziari effettuati dalle regioni e province autonome, redatto ai
sensi degli articoli 20 e 21 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196, sul quale l'Autorità Garante per la Protezione dei dati
personali ha espresso parere favorevole in data 13 aprile 2006;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda 12 del suddetto schema
di Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle regioni e province autonome, prevede che:
i dati provenienti dalle aziende sanitarie siano privati degli
elementi identificativi diretti subito dopo la loro acquisizione da
parte della Regione o provincia autonoma;
ai fini della verifica della non duplicazione delle informazioni e
della eventuale interconnessione con altre banche dati sanitarie
della Regione, la specifica struttura tecnica individuata dalla
Regione, alla quale viene esplicitamente affidata la funzione
infrastrutturale, provvede ad assegnare ad ogni soggetto un codice
univoco che non consente la identificazione dell'interessato durante
il trattamento dei dati;
Considerato che, tra gli obiettivi strategici del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS) una delle componenti fondamentali è
rappresentata dal «Sistema di integrazione delle informazioni
sanitarie individuali», nell'ambito del quale è ricompreso il
monitoraggio dell'assistenza domiciliare;
Constatata la necessità di avviare l'acquisizione del flusso
informativo relativo all'assistenza domiciliare per finalità
riconducibili al monitoraggio dell'attività dei servizi, con analisi
del volume di prestazioni, e valutazioni sulle caratteristiche
dell'utenza e sui pattern di trattamento;
Acquisito il parere in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 20 novembre 2008;
Decreta:

Art. 1.

Ambito di applicazione e definizioni

1. Il presente decreto si applica agli interventi sanitari e
socio-sanitari erogati in maniera programmata da operatori afferenti
al SSN, nell'ambito dell'assistenza domiciliare.
2. Ai fini del presente decreto si intende per assistenza
domiciliare il complesso integrato di interventi, procedure e
attività sanitarie e socio-sanitarie erogate a persone presso il
proprio domicilio.

Art. 2.

Sistema informativo per il monitoraggio
dell'assistenza domiciliare

1. Nell'ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), è
istituito il sistema informativo per il monitoraggio dell'assistenza
domiciliare (di seguito denominato Sistema). La realizzazione e la
gestione di tale Sistema è affidata al Ministero del Lavoro, della
Salute e delle Politiche Sociali - Dipartimento della qualità -
Direzione Generale del Sistema Informativo dell'ex Ministero della
salute (di seguito denominato Ministero).
2. Il suddetto Sistema è finalizzato alla raccolta delle
informazioni relative all'assistenza domiciliare di cui all'art. 1,
comma 2.
3. Le Regioni e le Province Autonome mettono a disposizione del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), presso il Ministero, le
informazioni secondo le modalità riportate nel disciplinare tecnico.

Art. 3.

Flussi in ingresso

1. Il flusso informativo, dettagliato nel disciplinare tecnico, fa
riferimento alle seguenti informazioni:
a) caratteristiche anagrafiche dell'assistito;
b) valutazione ovvero rivalutazione socio - sanitaria
dell'assistito e dei relativi bisogni assistenziali;
c) dati relativi alla fase di erogazione;
d) dati relativi alla sospensione della presa in carico;
e) dati relativi alla dimissione dell'assistito.
2. L'attività di valutazione sanitaria dell'assistito deve essere
svolta, al più tardi, al momento della presa in carico e deve essere
ripetuta ogni qual volta risultino significativamente modificate le
necessità assistenziali dell'assistito e di norma ogni novanta
giorni, anche ai fini della conferma della valutazione.
3. Le informazioni di cui al comma 1 devono essere raccolte e
trasmesse con le modalità ed i tempi previsti dall'art. 5 al
verificarsi degli eventi idonei alla generazione e modifica delle
informazioni richieste per singolo assistito; tali eventi sono
identificabili con le seguenti fasi del processo assistenziale:
a) Presa in carico;
b) Erogazione;
c) Sospensione;
d) Rivalutazione;
e) Conclusione
4. La trasmissione verso il Sistema delle informazioni di cui al
comma 1 deve essere effettuata da parte delle regioni e province
autonome di Trento e di Bolzano con riferimento all'assistenza
domiciliare prestata a favore dei cittadini residenti e non residenti
nel territorio stesso.

Art. 4.

Accesso ai dati

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
- Dipartimento della qualità - Direzione Generale della
Programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di assistenza e dei
principi etici di sistema dell'ex Ministero della salute ha completo
accesso al Sistema per le elaborazioni finalizzate al monitoraggio
dei livelli essenziali di assistenza.
2. Sono, altresì, autorizzate all'accesso le regioni e province
autonome di Trento e di Bolzano sia con riferimento ai dati del
proprio territorio, sia con riferimento ai dati delle altre regioni e
province autonome.
3. I dati memorizzati presso la Banca dati possono essere messi a
disposizione dei soggetti autorizzati dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali - Dipartimento della qualità -
Direzione Generale del Sistema Informativo dell'ex Ministero della
salute per funzioni di specifica competenza.
4. I soggetti, di cui ai commi precedenti, possono fruire anche dei
dati integrati con altre informazioni del patrimonio informativo del
Ministero, attraverso l'accesso al Nuovo Sistema Informativo
Sanitario che rende disponibili analisi comparative dei fenomeni in
materia di assistenza sanitaria.

Art. 5.

Modalità e tempi di trasmissione

1. Il Sistema viene alimentato con le informazioni relative
all'assistenza domiciliare erogata a partire dal 1° gennaio 2009.
2. Le informazioni devono essere rilevate al verificarsi degli
eventi di cui all'art. 3, comma 3 e trasmesse al NSIS, con cadenza
mensile entro il mese successivo al periodo di riferimento in cui si
sono verificati gli eventi stessi.
3. Le trasmissioni al Sistema devono avvenire secondo le modalità
indicate nel disciplinare tecnico, parte integrante del presente
decreto, e nella documentazione di specifiche tecniche disponibili
sul sito internet del Ministero (www.nsis.ministerosalute.it).
4. Eventuali variazioni riguardanti le modalità di comunicazione e
aggiornamento di cui ai commi precedenti, sarà pubblicata sul sito
internet del Ministero (www.ministerosalute.it), anche in attuazione
di quanto previsto dall'art. 54 del decreto legislativo 7 marzo 2005,
n. 82, e successive modificazioni, concernente il codice
dell'amministrazione digitale.

Art. 6.

Disposizioni transitorie

1. Per le regioni e province autonome che non dispongano delle
informazioni indicate all'art. 3, comma 1, è prevista la
possibilità di avvalersi di un differimento dei termini per l'avvio
delle trasmissioni previste dall'art. 5, comma 1.
2. Le regioni e province autonome che intendono avvalersi del
differimento dei termini di cui al comma precedente, trasmettono,
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, tramite apposita comunicazione al Ministero, il Piano di
adeguamento dei propri sistemi informativi atto a consentire:
a) Dal 1° gennaio 2010, l'alimentazione del Sistema con cadenza
mensile, trimestrale oppure semestrale, secondo l'effettiva
disponibilità dei dati sul territorio. L'invio delle informazioni
deve avvenire entro il mese successivo al periodo di rilevazione di
riferimento (mese, trimestre, semestre) in cui si sono verificati gli
eventi di cui all'art. 3, comma 3;
b) Dal 1° gennaio 2011, l'alimentazione del Sistema con cadenza
mensile oppure trimestrale, secondo l'effettiva disponibilità dei
dati sul territorio. L'invio delle informazioni deve avvenire entro
il mese successivo al periodo di rilevazione di riferimento (mese,
trimestre) in cui si sono verificati gli eventi di cui all'art. 3,
comma 3;
c) Dal 1° gennaio 2012, l'alimentazione del Sistema con cadenza
mensile. L'invio delle informazioni deve avvenire entro il mese
successivo al mese di riferimento in cui si sono verificati gli
eventi di cui all'art. 3, comma 3.
3. Il Piano di adeguamento, di cui al comma 2, deve contenere
almeno l'indicazione circa i tempi e le modalità per l'adeguamento
alla rilevazione mensile.
4. Il Piano di adeguamento di cui al comma 2 potrà riportare
l'eventuale adesione, da parte delle regioni e delle province
autonome, alla fase di sperimentazione finalizzata alla raccolta dei
dati relativi alle prestazioni erogate.
5. Il Piano di adeguamento di cui ai commi precedenti sarà
sottoposto ad approvazione della trasmesso a Cabina di Regia per il
Nuovo Sistema Informativo Sanitario Nazionale. Questa ultima
predisporrà verifiche periodiche per valutare l'attuazione dei piani
di adeguamento approvati.

Art. 7.

Ritardi ed inadempienze

1. Fino al 31 dicembre 2011 le informazioni trasmesse, in coerenza
con quanto previsto nei Piani di adeguamento, saranno sottoposte a
verifica in ordine a completezza e qualità. A tal fine le Regioni e
Province Autonome trasmetteranno, con cadenza semestrale, relazioni
che verranno esaminate dalla Cabina di Regia del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario.
2. Dal 1° gennaio 2012 il conferimento dei dati nelle modalità e
nei contenuti di cui al presente decreto è ricompreso fra gli
adempimenti cui sono tenute le Regioni per l'accesso al finanziamento
integrativo a carico dello Stato, ai sensi dell'Intesa sancita dalla
Conferenza Stato-regioni il 23 marzo 2005.

Art. 8.

Trattamento dei dati

1. La riservatezza dei dati trattati nell'ambito del sistema, ai
sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 ed, in
particolare, dell'art. 34, comma 1, lettera h), verrà garantita
dalle procedure di sicurezza relative al software e ai servizi
telematici, in conformità alle regole tecniche di cui all'art. 71,
comma 1-bis, del Codice dell'amministrazione digitale.
2. La trasmissione telematica dei dati, secondo le modalità basate
su servizi di cooperazione applicativa conformi alle regole dettate
dal SPC o su servizi di scambio di flussi telematici, sono descritte
nell'allegato tecnico al presente decreto.
3. Ai fini della cooperazione applicativa le regioni e province
autonome di Trento e di Bolzano e il Ministero garantiscono la
conformità delle infrastrutture alle regole dettate dal Sistema
Pubblico di Connettività (SPC).
4. Con riferimento al precedente comma 3 le regioni o province
autonome di Trento e di Bolzano che non dispongono di servizi di
cooperazione applicativa conformi alle regole dettate dal SPC,
d'intesa con il Ministero, predispongono un piano di adeguamento dei
propri sistemi. Nelle more dell'adeguamento dei sistemi regionali, il
conferimento dei dati è reso possibile attraverso lo scambio di
flussi telematici, secondo le modalità e procedure descritte
nell'allegato tecnico al presente decreto.
5. Eventuali integrazioni o modifiche alle modalità di trattamento
dei dati, riportate nell'allegato tecnico, saranno formalizzate,
pubblicate e comunicate da parte del livello nazionale alle regioni e
province autonome, attraverso un protocollo di comunicazione e rese
disponibili sul sito internet del Ministero (www.ministerosalute.it).
In ogni caso, l'approvazione delle modifiche e l'aggiornamento degli
standard tecnologici saranno effettuati secondo le modalità previste
dall'art. 71 del Codice dell'amministrazione digitale.

Art. 9.

Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore dalla data della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto è inviato ai competenti organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 17 dicembre 2008
p. il Ministro, il Sottosegretario di Stato: Fazio

Allegato 1

----&gt; Vedere allegato da pag. 34 a pag. 47 &lt;----