Serie Generale n. 136 del 14-6-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Dr. Reddy's». (14A04544) (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2014)

Con la determinazione n. aRM - 88/2014-2551 del 14 maggio 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR.
Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230017;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230029;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230031;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230043;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230056;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230068;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230070;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230082;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230094;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230106;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230118;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230120
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230132;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230144;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230157;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230169;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230171;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230183;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230195;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230207;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230219;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230221;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230233;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230245;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230258;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230260;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230272;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230284;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230296;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230308;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230310;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA.
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230322;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL-PVC/AL/OPA.
Il titolare DR. Reddy's S.r.l. è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.