Serie Generale n. 113 del 16-5-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Dixie 67 mg », soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Dixie 134 mg», soluzione spot-on per cani di taglia media, «Dixie 268 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Dixie 402 mg», soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. (19A03066) (GU Serie Generale n.113 del 16-05-2019)

Estratto decreto n. 59 del 18 aprile 2019

Procedure di mutuo riconoscimento n. ES/V/0308/001-004/MR.
Medicinali veterinari Dixie 67 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola, Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media, Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande,
Dixie 402 soluzione spot-on per cani di taglia molto grande.
Titolare A.I.C.: Quimica De Munguia S.A. Derio Bidea, 51 - 48100
Munguia - Vizcaya (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Quimica
De Munguia S.A. Derio Bidea, 51 - 48100 Munguia - Vizcaya (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Dixie 67 mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105266011;
scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105266023;
scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105266035.
Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105268015;
scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105268027;
scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105268039.
Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105269017;
scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105269029;
scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di soluzione
A.I.C. n. 105269031.
Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande:
scatola di cartone contenente 1 pipetta da 5 ml di soluzione
A.I.C. n. 105270019;
scatola di cartone contenente 2 pipette da 5 ml di soluzione
A.I.C. n. 105270021;
scatola di cartone contenente 3 pipette da 5 ml di soluzione
A.I.C. n. 105270033.
Composizione:
Dixie 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
ciascuna pipetta monodose da 0,67 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 67 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
ciascuna pipetta monodose da 1,34 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 134 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
ciascuna pipetta monodose da 2,68 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 268 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande:
ciascuna pipetta monodose da 4,02 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 402 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) in atto e prevenzione della reinfestazione da
pulci mediante un effetto insetticida per un periodo massimo di 5
settimane. Un'applicazione fornisce un'efficacia insetticida
immediata e persistente e previene nuove infestazioni da pulci per un
periodo massimo di 5 settimane.
Il prodotto previene nuove infestazioni da zecche Rhipicephalus
sanguineus dal giorno 9 al giorno 23 dopo l'applicazione del
prodotto. Il prodotto non ha dimostrato un immediato effetto
acaricida qualora siano presenti zecche di questa specie quando il
prodotto viene applicato, è possibile che non tutte le zecche siano
uccise nelle prime 48 ore ma che possano essere uccise entro una
settimana.
Il prodotto può essere usato nell'ambito della strategia di
trattamento della dermatite allergica da pulci (DAP) laddove sia
stata precedentemente diagnosticata da un veterinario.
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: tre anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta medico
veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.