Serie Generale n. 80 del 4-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 marzo 2012
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario POLISOLFURO DI CALCIO POLISENIO contenente la sostanza attiva zolfo calcico, considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell'allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione. (12A03772) (GU Serie Generale n.80 del 04-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti
e della Nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 26 maggio 2011 di recepimento della
direttiva 2011/43/UE della Commissione relativo all'iscrizione della
sostanza attiva zolfo calcico nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 e alla modifica della decisione 2008/941/CE con la
cancellazione della sostanza attiva stessa dall'allegato alla
suddetta decisione;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 26 maggio
2011 che stabilisce come riportato nella parte A delle «disposizioni
specifiche» che la sostanza attiva zolfo calcico può essere
autorizzata solo come fungicida e non più come insetticida;
Considerato che l'Impresa Polisenio S.r.l., titolare del prodotto
fitosanitario Polisolfuro di Calcio Polisenio (reg. n. 909)
contenente detta sostanza attiva, ha ottemperato, nei tempi e nelle
forme stabilite dal decreto 26 maggio 2011, adeguando le etichette
alle nuove disposizione riportate nell'allegato al decreto stesso;
Tenuto conto che l'art. 6, comma 1 del decreto ministeriale 26
maggio 2011, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dal decreto stesso;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
del prodotto fitosanitario Polisolfuro di Calcio Polisenio (reg. n.
909) può essere concessa fino al 31 maggio 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva zolfo calcico, fatta salva la
presentazione, nei tempi fissati dall'art. 4 del decreto ministeriale
26 maggio 2011, di un dossier conforme alle prescrizione
dell'allegato III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194 e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011 della
Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale 26
maggio 2011;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente il prodotto
fitosanitario Polisolfuro di Calcio Polisenio (reg. n. 909), fino al
31 maggio 2021, termine dell'approvazione della sostanza
attiva-componente, fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati nei
tempi e con le modalità definite dal citato decreto 26 maggio 2011,
pena la revoca dell'autorizzazione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

1. Il prodotto fitosanitario Polisolfuro di Calcio Polisenio (reg.
n. 909) dell'Impresa Polisenio S.r.l., contenente la sostanza attiva
zolfo calcico, è ri-registrato provvisoriamente, alle nuove
condizioni d'impiego riportate nell'allegato al decreto ministeriale
26 maggio 2011 e nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al
31 maggio 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva stessa.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione, gli adempimenti e gli
adeguamenti stabiliti dall'art. 4 del decreto 26 maggio 2011, che
prevedono la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all'Allegato III del decreto legislativo n. 194/95 e che ora
figurano nel reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione, al fine della
valutazione del prodotto stesso secondo i principi uniformi che ora
figurano nel reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione, nonchè ai dati
indicati nella parte B delle «disposizioni specifiche» dell'allegato
al decreto ministeriale sopra menzionato.
3. Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario
Polisolfuro di Calcio Polisenio (reg. n. 909) dell'Impresa Polisenio
S.r.l., è tenuto ad adottare ogni iniziativa, nei confronti dei
rivenditori e degli utilizzatori, per assicurare un corretto impiego
del prodotto fitosanitario in questione, secondo le nuove
disposizioni e per informare sui termini concessi per lo smaltimento
delle scorte dei prodotti fitosanitari con etichette non conformi.
Detti termini sono riportati nell'art. 6, paragrafo 1, del decreto
ministeriale del 26 maggio 2011.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico