Serie Generale n. 73 del 27-3-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aristo». (23A01824) (GU Serie Generale n.73 del 27-03-2023)

Con la determina n. aRM - 57/2023 - 3773 del 14 marzo 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA ARISTO;
confezione: 037528561;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE;
confezione: 037528559;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE;
confezione: 037528546;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528522;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528510;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528508;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528496;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528573;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE;
confezione: 037528534;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528484;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528472;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528460;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528458;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528445;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528395;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528332;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528421;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528268;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528320;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528282;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528270;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528231;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528229;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528142;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528433;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528419;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528407;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528383;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528371;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528369;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528357;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528344;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528318;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528306;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528294;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528256;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528243;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528217;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528205;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528193;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528181;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528179;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528167;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528155;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528130;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528116;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528080;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister AL/PVC;
confezione: 037528078;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528128;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore per compresse PE;
confezione: 037528104;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528092;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528066;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528054;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528041;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528039;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528027;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC;
confezione: 037528015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.