Serie Generale n. 266 del 15-11-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Artilog». (14A08709) (GU Serie Generale n.266 del 15-11-2014)

Estratto determina V &amp; A/2062 del 7 ottobre 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
Medicinale: ARTILOG.
Confezioni:
034625018 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625020 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625032 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625044 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625057 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625069 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625071 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625083 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625095 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625107 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625119 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625121 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625133 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625145 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625158 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625160 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625172 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625184 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625196 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625208 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625210 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625222 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625234 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625246 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625259 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625261 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625273 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625285 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625297 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625309 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625311 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625323 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625335 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625347 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625350 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625362 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625374 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625386 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625398 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625400 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625412 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625424 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625436 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625448 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625451 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625463 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625475 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625487 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625499 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625501 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625513 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625525 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625537 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625549 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625552 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625564 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034625576 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625588 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625590 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625602 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625614 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625626 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625638 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625640 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625653 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625665 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625677 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625689 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625691 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625703 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034625715 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625727 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625739 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625741 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625754 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625766 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625778 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625780 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625792 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625804 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625816 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625828 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625830 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034625842 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl
1. È autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore
della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle
confezioni già prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli
utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto
previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del
Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione
delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei
medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art.
37 del decreto legislativo n. 219/2006, così come modificato
dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n.
69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia",
convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del
03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014.
2. In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente
comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo
aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla
data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il
medesimo termine.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.