Parte Seconda n. 15 del 4-2-2012
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano
(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del


Regolamento n. 1234/2008/CE


Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A.
Specialità medicinale e confezioni:
FLEBOCORTID RICHTER 25mg/2ml polv. e solv. per soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - AIC n. 013986017
FLEBOCORTID RICHTER 100mg/2ml polv. e solv. per soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - AIC n. 013986029
FLEBOCORTID RICHTER 500mg/5ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso ev - AIC n. 013986031
FLEBOCORTID RICHTER 1g/10ml polvere e solv. per soluz. iniett. per
uso ev AIC n. 013986043
FOY - 100 mg polvere e solv. per soluzione per infusione - AIC n.
026829010
MUSCORIL - 4 mg/2 ml soluz. iniettabile per uso intram. - AIC n.
015896018
NOVALGINA - 500 mg/ml gocce orali, soluz. flac. 20 ml - AIC n.
008679033
PLASIL - 10mg/10ml sciroppo - AIC n. 020766022
PLASIL - 10mg/2ml soluzione iniettabile - AIC n. 020766010
PLASIL - 4mg/ml gocce orali, soluzione - 020766034
RIFADIN - 150 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110200
RIFADIN - 300 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110034
RIFADIN - 450 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n.
021110097
RIFADIN - 600 mg compresse rivestite, 8 compresse - AIC n.
021110111
RIFADIN - 20 mg/ml sciroppo, flacone 60 ml - AIC n. 021110059
RIFADIN - 600 mg/10 ml polv. e solv. per soluz. per infus. - AIC n.
021110135
RIFATER - compresse rivestite, 40 compresse - AIC n. 026981011
RIFATER - compresse rivestite, 100 compresse - AIC n. 026981023
RIFINAH - 300 mg + 150 mg compresse rivestite, 8 cpr - AIC n.
025377021
RIFINAH - 300 mg + 150 mg compresse rivestite, 24 cpr - AIC n.
025377033
RIFINAH - 150 mg + 100 mg compresse rivestite, 8 cpr - AIC n.
025377019
RIFOCIN 250mg/3ml soluz. iniett. per uso intram. - AIC n. 020009015
RIFOCIN - 250mg/10ml soluz. iniett. per uso endov. - AIC n.
020009041
RIFOCIN - 500mg/10ml soluz. iniett. per uso endovenoso - AIC n.
020009054
RIFOCIN 90mg/18ml concentrato e solv. per soluz, per uso
intralesionale e cutaneo - AIC n. 020009080
TARGOSID 200 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC n.
026458012
TARGOSID - 400 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC n.
026458024
TEICOMID 200 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC n .
027167016
TEICOMID 400 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC n.
027167028
URBASON SOLUBILE - 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
AIC n. 018259022
URBASON SOLUBILE - 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile AIC n. 018259034
URBASON SOLUBILE - 250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile - AIC n. 018259059
Codice Pratica n° N1A/2012/75
Tipo A.5.a - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualità -
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti
Da:Gruppo Lepetit Srl A: Sanofi-aventis S.p.A. - Località
Valcanello - 03012 Anagni (FR)
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi


T12ADD1407