Serie Generale n. 100 del 2-5-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.100 del 02-05-2007)

Estratto determinazione/UPC n. 6087/2007 del 18 aprile 2007

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Fournier Pharma S.p.a., con sede in via
Cassanese, 224 - Segrate (Milano), con codice fiscale 09964320155:
Specialità medicinale: ESCLIMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 033059041 - 8 cerotti transdermici 25 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059054 - 8 cerotti transdermici 37,5 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059066 - 8 cerotti transdermici 50 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059078 - 8 cerotti transdermici 75 mcg/24 h;
A.I.C. n. 033059080 - 8 cerotti transdermici 100 mcg/24 h.
Specialità medicinale: FULCROSUPRA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035928011 - 10 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928023 - 20 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928035 - 30 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928047 - 28 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928050 - 50 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928062 - 84 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928074 - 90 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928086 - 98 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928098 - 100 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928100 - 280 compresse rivestite con film da 160
mg;
A.I.C. n. 035928112 - 300 compresse rivestite con film da 160
mg.
Specialità medicinale: OSIPINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035145010 - 28 capsule a rilascio modificato in
blister AL/AL da 10 mg;
A.I.C. n. 035145022 - 28 capsule a rilascio modificato in
blister AL/AL da 20 mg,
sono ora trasferite alla societa': Solvay Pharma S.p.a., con sede in
via della Libertà, 30 - Grugliasco (Torino), con codice fiscale
05075810019.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

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Estratto determinazione AIC/N/T n. 873 del 18 aprile 2007

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Fournier Pharma S.p.a. (codice fiscale 09964320155) con sede
legale e domicilio fiscale in via Cassanese, 224 - 20090 Segrate
(Milano):
Medicinale: BUFLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 024587091 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10
fiale 5 ml;
A.I.C. n. 024587115 - «15% gocce orali, soluzione» 1 flacone 30
ml;
A.I.C. n. 024587127 - «300 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 024587139 - «600 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse.
Medicinale: CHEMICETINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 002866174 - «500 mg ovuli» 3 ovuli;
A.I.C. n. 002866186 - «250 mg ovuli» 3 ovuli.
Medicinale: CLAVULIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 026138139 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse;
A.I.C. n. 026138192 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale» 12 bustine;
A.I.C. n. 026138204 - «Bambini polvere per sospensione orale»
flacone 35 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 026138216 - «Bambini polvere per sospensione orale»
flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026138228 - «Bambini polvere per sospensione orale»
flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026138230 - «Bambini polvere per sospensione orale»
12 bustine.
Medicinale: CORTISON CHEMICETINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 010495048 - «0,5% + 1% unguento oftalmico» tubo da 3
g;
A.I.C. n. 010495051 - «2,5% + 2% unguento» tubo da 20 g.
Medicinale: DEPAS.
Confezioni:
A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 025640069 - «0,05% gocce orali, soluzione» 1 flacone
da 30 ml;
A.I.C. n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15
compresse.
Medicinale: DIAMINOCILLINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 008298034 - «600.000 U.I./2,5 ml polvere e solvente
per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1
fiala solvente 2,5 ml;
A.I.C. n. 008298046 - «1.200.000 U.I./4 ml polvere e solvente
per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1
fiala solvente 4 ml.
Medicinale: EZOSINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 027545021 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 027545033 - «5 mg compresse» 14 compresse.
Medicinale: FLUMINEX.
Confezione: A.I.C. n. 034804017 - «0,1% soluzione da nebulizzare»
flacone 30 ml.
Medicinale: FULCRO.
Confezione: A.I.C. n. 028590014 - «200 mg capsule rigide»
20 capsule.
Medicinale: GENTAMEN.
Confezione: A.I.C. n. 024727048 - «80 mg/2 ml soluzione
iniettabile» 1 fiala.
Medicinale: GLICOREST.
Confezione: A.I.C. n. 034576013 - «5 mg + 500 mg compresse
rivestite con film» 36 compresse.
Medicinale: METINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 019676093 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori
monodose da 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 019676105 - «1 g soluzione iniettabile» 5 fiale da 5
ml (sospesa).
Medicinale: TALOFEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 012611101 - IM IV 6 fiale 50 mg;
A.I.C. n. 012611125 - flac. gocce 30 ml,
sono ora trasferite alla societa': Solvay Pharma S.p.a. (codice
fiscale 05075810019) con sede legale e domicilio fiscale in via della
Libertà, 30 - 10095 Grugliasco (Torino).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.