Serie Generale n. 124 del 29-5-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 maggio 2010
Revoca del prodotto fitosanitario «Agro-Nico 40 » contenente la sostanza attiva nicosulfuron inscritta nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (10A06055) (GU Serie Generale n.124 del 29-05-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e
alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente l'istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 29 aprile 2008 di recepimento della
direttiva 2008/40/CE della Commissione del 28 marzo 2008, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza attiva
nicosulfuron;
Vista la decisione del 10 ottobre 2008, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea L 271 dell'11 ottobre 2008, di
rettifica della citata direttiva 2008/40/CE relativamente alle
inesattezze riguardo ad alcune date in essa riportate;
Visto in particolare, l'art. 2, comma 2, del citato decreto
ministeriale 29 aprile 2008, secondo il quale i titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti nicosulfuron
dovevano presentare al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali entro il 31 ottobre 2008, in alternativa:
un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del sopraccitato decreto;
Visto il decreto datato 5 marzo 2008 n. 12532, con il quale
l'impresa Agro Trade GmbH con sede legale in Lauschied (D) -
Barweilerstrasse 55, è stata autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato «Agro-Nico 40», contenente la
sostanza attiva nicosulfuron, fino al 5 marzo 2013;
Vista l'istanza presentata dell'impresa titolare della
registrazione del prodotto di cui trattasi in ottemperanza a quanto
previsto dall'art. 2, comma 2, del citato decreto 29 aprile 2008 nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Vista l'autorizzazione rilasciata dall'impresa Rotam Agrochemical
Europe Limited a favore dell'impresa Agro Trade GmbH per l'accesso al
proprio fascicolo relativo alla sostanza attiva tecnica nicosulfuron;
Vista l'ulteriore nota dell'impresa Rotam Agrochemical Europe
Limited pervenuta in data 2 novembre 2009 con la quale è stato
revocato l'accesso al proprio fascicolo relativo alla sostanza attiva
tecnica nicosulfuron;
Considerato che, di conseguenza, l'autorizzazione del prodotto
fitosanitario «Agro-Nico 40» è risultata non conforme rispetto ai
requisiti richiesti dalla citata direttiva comunitaria 2008/40/CE e
dal citato decreto di inclusione 29 aprile 2008 ai sensi dell'art. 2,
comma 4;
Considerato che il citato decreto 29 aprile 2008, art. 5, comma 2,
fissa al 30 aprile 2010 la scadenza per la vendita e utilizzazione
delle scorte giacenti in commercio dei prodotti fitosanitari revocati
ai sensi dell'art. 2, comma 4, del medesimo decreto;
Ritenuto pertanto necessario procedere alla revoca
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario di cui trattasi;
Visto l'art. 23 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
relativo alle sanzioni previste per chi immette in commercio e per
chi utilizza prodotti fitosanitari non autorizzati e le successive
norme in materia di riforma del sistema sanzionatorio;

Decreta:

Art. 1

È revocata a far data dal presente decreto l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
AGRO-NICO 40, registrato al n. 12532 a nome l'impresa Agro Trade GmbH
con sede legale in Lauschied (D) - Barweilerstrasse 55, contenente la
sostanza attiva nicosulfuron.

Art. 2

Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di cui
all'art. 1 del presente decreto è tenuto ad adottare ogni iniziativa
volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori del prodotto
fitosanitario medesimo dell'avvenuta revoca.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 5 maggio 2010

Il direttore generale: Borrello