Serie Generale n. 10 del 13-1-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.10 del 13-01-1996)

Decreto n. 191 del 22 dicembre 1995
Prodotto per uso veterinario RABIGEN MONO vaccino antirabbico
inattivato per cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.:
Laboratoires Virbac S.A. di Carros, rappresentata in Italia dalla
società Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano
- Via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 15 dosi numero di A.I.C. 100181015;
scatola da 30 dosi numero di A.I.C. 100181027;
scatola da 60 dosi numero di A.I.C. 100181039.
Composizione: un flacone monodose contiene:
virus rabido, ceppo fisso Pasteur VP12(72) coltivato su cellule
renali di Hamster, inattivato (titolo minino 10DL(50/ml) prima
dell'inattivazione) 0,9 ml;
altri componenti: gel di idrossido di alluminio, mercuriotiolato
sodico (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni: il Rabigen Mono è indicato per la prevenzione della
rabbia del cane e del gatto.
Tempi di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 192 del 22 dicembre 1995

Prodotti per uso veterinario IZOCALCIO iniettabile semplice
(flacone a tappo perforabile da 250 ml) registrazione n. 13188,
IZOCALCIO iniettabile con caffeina (flaconi da 250 e 500 ml)
registrazione 13188/A e IZOCALCIO FOSFOMAGNESIACO iniettabile
(flacone da 250 ml) registrazione n. 13188/B.
Titolare A.I.C.: società Izo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Brescia - Via Cremona, 282 - codice fiscale 00291440170.
Modifiche apportate: numeri di A.I.C.:
"Izocalcio" iniettabile semplice: flacone a tappo perforabile da
250 ml numero di A.I.C. 102019015;
"Izocalcio" iniettabile con caffeina:
flacone a tappo perforabile da 250 ml numero di A.I.C.
102019041;
flacone a tappo perforabile da 500 ml numero di A.I.C.
102019039;
"Izocalcio fosfomagnesiaco" iniettabile: flacone a tappo
perforabile da 250 ml numero di A.I.C. 102019027.
I lotti già prodotti contraddistinti dai numeri di registrazione
in precedenza assegnati possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 193 del 22 dicembre 1995

Prodotti medicinali per uso veterinario IZOCALCIO SEMPLICE e
IZOCALCIO FOSFOMAGNESIACO iniettabili, entrambi nella confezione da
500 ml (nuove confezioni di specialità medicinale per uso
veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Brescia - Via Cremona, 282 - codice fiscale 00291440170.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"Izocalcio semplice": flacone a tappo perforabile da 500 ml
numero di A.I.C. 102019066;
"Izocalcio fosfomagnesiaco": flacone a tappo perforabile da 500
ml numero di A.I.C. 102019054.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 194 del 22 dicembre 1995

Specialità medicinale per uso veterinario KARSIVAN compresse
(registrazione n. 27236).
Titolare A.I.C.: Società Hoechst Veterinar GmbH di
Unterschlei(Beta)eim/Monaco (Germania), rappresentata in Italia dalla
società Hoechst Veterinaria S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - Piazzale Turr, 5, codice fiscale 11494040154.
Modifiche apportate: numero di A.I.C.: alla confezione da 60
compresse del prodotto per uso veterinario sopra indicato è ora
attribuito il numero di A.I.C. 101397014.
I lotti già prodotti, contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza attribuito, possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 195 del 22 dicembre 1995

Prodotti per uso veterinario sottoelencati.
Titolare A.I.C.: Società estera Intervet International di Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo,
27 - codice fiscale 01148870155.
Modifiche apportate.
Denominazione e numeri di A.I.C.: ai sottoelencati prodotti per
uso veterinario sono apportate le variazioni di denominazione e dei
numeri di A.I.C., come di seguito riportato:
denominazione attuale: Ovo Diphtherin forte
nuova denominazione: NOBILIS OVO-DIFTERIN
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101856019;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101856021;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Hitchner B1
nuova denominazione: NOBILIS ND HITCHNER
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857011;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857023;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857035;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857047;
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101857050;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Lasota
nuova denominazione: NOBILIS ND LASOTA
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858013;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858025;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858037;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101858049;
denominazione attuale: AE vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS AE 1143
flacone 20 dosi nuovo numero di A.I.C. 101861019;
denominazione attuale: Marexine THV
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE THV liofilizzato
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862011;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862023;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862035;
flacone da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101862047;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis H120
nuova denominazione: NOBILIS IB H120
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863013;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863025;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863037;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101863049;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis H52
nuova denominazione: NOBILIS IB H52
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101864015;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101864027;
denominazione attuale: BP vaccino Nobilis H120/Hitchner
nuova denominazione: NOBILIS H120+HITCHNER
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865018;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865020;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101865032;
flacone da 5.000 dosi nuovo numerodi A.I.C. 101865044;
denominazione attuale: Vaiolo Colombi vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBIVAC VAIOLO COLOMBI
flacone da 40 dosi nuovo numero di A.I.C. 101869016;
denominazione attuale: VP vaccino Nobilis Clone 30
nuova denominazione: NOBILIS ND CLONE 30
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871010;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871022;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871034;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101871046;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis Spray
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO PBG98
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872048;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872051;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872063;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872075;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis iniettabile
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO PBG98 iniettabile
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872012;
flacone da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872024;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101872036;
denominazione attuale: Nobi-Vac Porcoli
nuova denominazione: PORSILIS COLI
fiala da 2 ml nuovo numero di A.I.C. 101600017;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101600029;
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101600031;
denominazione attuale: Nobi-Vac L
nuova denominazione: NOBIVAC LEPTO
flaconi 10 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101878015;
flaconi 50 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101878027;
denominazione attuale: Nobi-Vac Eds '76
nuova denominazione: NOBILIS EDS
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101880019;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101880021;
denominazione attuale: Newcavac+Nobi-Vac Eds '76
nuova denominazione: NOBILIS ND+EDS
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101881011;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101881021;
denominazione attuale: Newcavac Nobilis
nuova denominazione: NOBILLS NEWCAVAC
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101882013;
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101882025;
denominazione attuale: Delvax Gumboro
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO 228E
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101885010;
denominazione attuale: Nobi-Vac trivalente
nuova denominazione: NOBILIS G+ND+Eds
flacone da 500 ml nuovo numero di A.I.C. 101886012;
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101886024;
denominazione attuale: Nobi-Vac bivalente
nuova denominazione: NOBILIS G+ND
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101887014;
denominazione attuale: Nobi-Vac monovalente
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO iniettabile
flacone da 250 ml nuovo numero di A.I.C. 101888016;
denominazione attuale: Laringovac
nuova denominazione: NOBILIS LARINGOVAC
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101889018;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101889020;
denominazione attuale: Gumboro vaccino Nobilis D78
nuova denominazione: NOBILIS GUMBORO D78
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894018;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894020;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894032;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101894044;
denominazione attuale: Nobi-Vac K99
nuova denominazione: BOVILIS K99
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101895011;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101895023;
denominazione attuale: Rismavac Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS RISMAVAC
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100034014;
fiala da 2.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100034026;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101903019;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101903021;
denominazione attuale: Nobi-Vac Reo
nuova denominazione: NOBILIS REO iniettabile
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101905014;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB3+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB3+ND
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101906016;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101906028;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis D274
nuova denominazione: NOBILIS IB D274
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907018;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907020;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101907032;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis D1466
nuova denominazione: NOBILIS IB D1466
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908010;
flacone da 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908022;
flacone da 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101908034;
denominazione attuale: Marexine SB
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE SB1
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101911016;
denominazione attuale: Reo vaccino Nobilis 1133
nuova denominazione: NOBILIS REO 1133
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101912018;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101912020;
denominazione attuale: Marexine CA
nuova denominazione: NOBILIS MAREXINE CA 126
fiala da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101913010;
denominazione attuale: Pasta Anatra vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS DUCK PLAGUE
flacone da 250 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914012;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914024;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101914036;
denominazione attuale: Nobi-Vac CE Parvo-C
nuova denominazione: NOBIVAC CEP
flacone 1 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916017;
flacone 5 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916029;
flacone 50 x 1 dose nuovo numero di A.I.C. 101916031;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101918011;
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101918023;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB+ND+EDS
nuova denominazione: NOBILIS IB+ND+EDS
flacone a 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101919013;
flacone da 1.000 dosi nuovo numro di A.I.C. 101919025;
denominazione attuale: Nobi-Vac R.A.-T
nuova denominazione: PORSILIS RA-T
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101921017;
flacone da 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101921029;
denominazione attuale: Nobi-Vac Reo+IB+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS REO+IB+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101925016;
denominazione attuale: Newcavac Broiler
nuova denominazione: NOBILIS ND BROILER
flacone da 200 ml nuovo numero di A.I.C. 101927010;
denominazione attuale: AE-POX vaccino Nobilis
nuova denominazione: NOBILIS AE+POX
flacone da 500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101928012;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101928024;
denominazione attuale: Nobi-Porvac Parvo
nuova denominazione: PORSILIS PARVO
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 101934014;
flacone a 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101934026;
denominazione attuale: IB vaccino Nobilis Ma5
nuova denominazione: NOBILIS IB MA5
flaconi 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935017;
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935029;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935031;
flacone a 5.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101935043;
denominazione attuale: Nobi-Bovac IBR
nuova denominazione: BOVILIS IBR
flacone da 5 dosi nuovo numero di A.I.C. 101936019;
flacone da 25 dosi nuovo numero di A.I.C. 101936021;
denominazione attuale: IB+ND vaccino Nobilis MA5+Clone 30
nuova denominazione: NOBILIS MA5+CLONE 30
flacone a 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940017;
flacone 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940029;
flaconi 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101940031;
denominazione attuale: Nobi-Vac Corizza
nuova denominazione: NOBILIS CORIZZA iniettabile
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 101941019;
denominazione attuale: Nobi-Vac Colera
nuova denominazione: NOBILIS COLERA
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100011016;
denominazione attuale: Nobi-Vac Aujeszky G1
nuova denominazione: PORSILIS INJESZKY/O
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 100079019;
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 100079021;
denominazione attuale: IB+ND vaccino Nobilis MA5+Hitchner
nuova denominazione: MA5+HITCHNER
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130018;
flaconi da 10 x 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130044;
flaconi 10 x 2.500 dosi nuovo numero di A.I.C. 100130057;
denominazione attuale: Nobi-Bovac IBR/PI3
nuova denominazione: BOVILIS IBR+PI3
flacone da 5 dosi nuovo numero di A.I.C. 100277019;
flacone da 25 dosi nuovo numero di A.I.C. 100277021;
denominazione attuale: Nobi-Porvac Aujeszky in. G1-/DF
nuova denominazione: PORSILIS INJESZKY
flacone da 20 ml nuovo numero di A.I.C. 100281017;
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 100281031;
denominazione attuale: Nobi-Vac MG
nuova denominazione: NOBILIS MG INACT
flacone da 1.000 dosi (500 ml)
denominazione attuale: Nobi-Vac IB Multi+ND+EDS
nuova denominazione: NOBILIS IB MULTI+ND+EDS
flacone da 500 ml x 1.000 dosi nuovo numero A.I.C. 100328018;
denominazione attuale: Nobi-Vac IB Multi+G+ND
nuova denominazione: NOBILIS IB MULTI+G+ND
flacone da 1.000 dosi nuovo numero di A.I.C. 100275015;
denominazione attuale: Atrinord dO
nuova denominazione: PORSILIS ATRINORD
flacone da 100 ml nuovo numero di A.I.C. 101612012;
flacone a 50 ml nuovo numero di A.I.C. 101612024.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 196 del 22 dicembre 1995

Prodotto uso veterinario NOBI-EQUENZA T vaccino inattivato contro
l'influenza ed il tetano degli equini, nella confezione: 10 siringhe
precaricate da 1 dose (nuova confezione di prodotto per uso
veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 10 siringhe precaricate
da 1 dose: numero di A.I.C. 100233028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Decreto n. 197 del 22 dicembre 1995

Specialità medicinale BAYTRIL, nelle preparazioni e confezioni:
soluzione iniettabile al 5% (flaconi da 20, 50 e 100 ml), soluzione
iniettabile al 10% (flaconi da 50 e 100 ml), soluzione orale al 2,5%
(flaconi da 100 ml, 500 ml e 5 litri), 10 compresse da 15 mg, 10
compresse da 50 mg e 10 compresse da 150 mg.
Produttore: società Bayer AG di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 126 - codice fiscale
05849130157.
Modifiche apportate:
indicazioni terapeutiche: dagli stampati della specialità
medicinale sopra indicata, limitatamente alle preparazioni soluzione
orale al 2,5%, nelle confezioni da 100 ml, 500 ml e 5 litri,
soluzione iniettabile al 10%, nelle confezioni da 50 e 100 ml, e
soluzione iniettabile al 5%, nelle confezioni da 20 e 100 ml, è ora
eliminata l'indicazione "campilobatteriosi" per la specie suina;
validita': al periodo di validità del prodotto per uso
veterinario stesso sono apportate le seguenti estensioni:
da 2 a 3 anni per le preparazioni soluzione orale al 2,5% e
soluzione iniettabile al 10%;
da 3 a 5 anni per le preparazioni compresse da 150 e 50 mg;
da 2 a 5 anni per la preparazione compresse da 15 mg.
Regime di dispensazione:
sugli stampati del prodotto per uso veterinario di cui trattasi,
limitatamente alle confezioni: 10 compresse da 150 mg, 10 compresse
da 50 mg, 10 compresse da 15 mg e flacone da 50 ml di soluzione
iniettabile al 5%, è ora autorizzata la prescrizione "da vendersi su
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice
ripetibile".
Sugli stampati del prodotto veterinario stesso, nelle confezioni:
flaconi da 50 e 100 ml di soluzione iniettabile al 10% è ora
autorizzata la prescrizione: "da vendersi su presentazione di ricetta
medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia".
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario in questione, riportanti le indicazioni terapeutiche, i
periodi di validità ed il regime di dispensazione precedentemente
autorizzati, non possono essere più venduti a decorrere dal primo
giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.