Serie Generale n. 257 del 2-11-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Pfizer Italia». (13A08673) (GU Serie Generale n.257 del 02-11-2013)

Con la determinazione n. aRM - 255/2013-40 del 30 settembre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062288
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone
HDPE
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062276
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone
HDPE
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062264
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 200 compresse in
blister PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062252
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 140 compresse in
blister PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062249
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: 041062237
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 90 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062225
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062213
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062187
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062199
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062151
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 7 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062124
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 200 compresse in
blister PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062062
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062201
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062175
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062163
Descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062148
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone
HDPE
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062136
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone
HDPE
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062112
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 140 compresse in
blister PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062100
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062098
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 90 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062086
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062074
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062050
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062047
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062035
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062023
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC
Medicinale: MONTELUKAST PFIZER ITALIA
Confezione: A.I.C. n. 041062011
Descrizione: «4 mg compresse masticabili» 7 compresse in blister
PVC/PA/AL/PVC.