Serie Generale n. 218 del 19-9-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali (GU Serie Generale n.218 del 19-09-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1762 del 3 settembre 2007

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società 3M Italia S.p.a. (codice fiscale 00100190610) con sede
legale e domicilio fiscale in via S. Bovio, 3, 20090 - Loc. S. Felice
- Segrate (Milano).
Medicinale: ALMARYTM.
Confezioni:
A.I.C. n. 025728015 - «100 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 025728027 - «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso» 5 fiale 15 ml;
A.I.C. n. 025728066 - «100 mg compresse» 60 compresse
(sospesa).
Medicinale: GONOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 028354013 - 30 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 028354025 - 30 compresse 750 mg (sospesa).
Medicinale: MINITRAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027028012 - «mg/24 ore cerotti transdermici»
15 cerotti;
A.I.C. n. 027028024 - «10 mg/24 ore cerotti transdermici»
15 cerotti;
A.I.C. n. 027028036 - «15 mg/24 ore cerotti transdermici»
15 cerotti;
A.I.C. n. 027028048 - «5 mg/24 ore cerotti transdermici»
30 cerotti (sospesa);
A.I.C. n. 027028051 - «10 mg/24 ore cerotti transdermici»
30 cerotti; (sospesa);
A.I.C. n. 027028063 - «15 mg/24 ore cerotti transdermici»
30 cerotti (sospesa).
Medicinale: PRONTORED.
Confezioni:
A.I.C. n. 033909019 - spray dermatologico polvere 50 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 033909021 - spray dermatologico polvere 100 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 033909033 - spray dermatologico polvere 150 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 033909045 - spray dermatologico polvere 300 ml
(sospesa);
Medicinale: RIKOSILVER.
Confezioni:
A.I.C. n. 032815019 - polvere spray bomboletta 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032815021 - polvere spray bomboletta 100 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 032815033 - polvere spray bomboletta 150 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 032815045 - polvere spray bomboletta 300 ml
(sospesa).
Medicinale: THEOLAIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 025730019 - «250 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse;
A.I.C. n. 025730021 - «350 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse;
A.I.C. n. 025730033 - «300 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule (sospesa).
Sono ora trasferite alla societa': Meda Pharma S.p.a. (codice
fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in viale
Brenta, 18 - 20139 Milano.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1769 del 3 settembre 2007

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. - codice fiscale n.
00071020085 - con sede legale e domicilio fiscale in strada Solaro n.
75/77 - 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Imperia).
Medicinale: DICLOFENAC CT.
Confezioni:
A.I.C. n. 033091024 - «100 mg compresse a rilascio prolungato»
20 compresse;
A.I.C. n. 033091036 - «100 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 033091048 - «75 mg/3ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
Medicinale: EUDIPAR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034277018 - «5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile»
10 siringhe preriempite da 0,2 ml;
A.I.C. n. 034277020 - «12.500 U.I./0,5 ml soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml.
Sono ora trasferite alla societa': Actavis group PTC EHF con sede
legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjrdur (Islanda).
Con conseguente variazione della seguente denominazione:
da: Diclofenac CT;
a: Diclofenac Actavis.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.