Serie Generale n. 57 del 10-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 30 dicembre 1997
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Bromocriptina Dorom" e "Crenodyn". (GU Serie Generale n.57 del 10-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h); della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale le specialità medicinali
denominate: "Bromocriptina Dorom", della società Dorom S.r.l., con
sede in Milano, nelle confezioni 30 compresse 2,5 mg, A.I.C. n.
029068018, 60 capsule 5 mg, A.I.C. n. 029068020, 40 capsule 10 mg,
A.I.C. n. 029068032, e "Crenodyn" della società Istituto italiano
fermenti S.p.a., con sede in Milano, nella confezione sospensione
estemp. flac. 100 ml, A.I.C. n. 025555044, risultano classificate in
classe c);
Visto il decreto del Ministero della sanità numero 394/1997, del
10 settembre 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale n. 233 - del 6 ottobre 1997, con il quale è stato
disposto il trasferimento di titolarità dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale "Crenodyn"
dalla società Istituto italiano fermenti S.p.a. alla società
Francia farmaceutici S.r.l.;
Viste le domande del 13 febbraio 1997 con cui la società Dorom
S.r.l. chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale denominata "Bromocriptina Dorom", nelle confezioni sopra
citate, proponendo un prezzo inferiore del 20% a quello del farmaco
di riferimento denominato "Parlodel", della società Sandoz S.p.a.,
contenente lo stesso principio attivo, avente le stesse indicazioni
terapeutiche ed attualmente classificato in classe a); del 28 maggio
1997 con cui la società Francia farmaceutici S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialità medicinale
denominata "Crenodyn" riallineandosi ai farmaci di riferimento
denominati "Cefadril", della società Agips farmaceutici S.r.l., con
sede in Rapallo (Genova), e "Oradroxil", della società Lampugnani
farmaceutici S.p.a., con sede in Milano, al prezzo di L. 13.600,
I.V.A. compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
settembre 1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialità medicinale "Bromocriptina Dorom", della
società Dorom S.r.l., nelle confezioni 30 compresse 2,5 mg, al
prezzo di L. 11.800, I.V.A. compresa, 60 capsule 5 mg, al prezzo di
L. 42.200, I.V.A. compresa, 40 capsule 10 mg, al prezzo di L. 54.600,
I.V.A. compresa, e della specialità medicinale "Crenodyn", della
società Francia farmaceutici S.r.l., nella confezione sospensione
estemp. flac. 100 ml 5%, al prezzo di L. 13.600, I.VA. compresa;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali, elencate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui è parte integrante, sono classificate in
classe a) con i nuovi prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 30 dicembre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 10 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 31

Allegato 1
=====================================================================
1 Specialità
2 Ditta
3 Confezione
4 N. A.I.C.
5 Prezzo I.V.A. inclusa
6 Classe
_____________________________________________________________________
1. BROMOCRIPTINA DOROM
2. Dorom S.r.l.
3. 30 compresse 2,5 mg
4. 029068018
5. 11.800
6. A
1. BROMOCRIPTINA DOROM
2. Dorom S.r.l.
3. 60 capsule 5 mg
4. 029068020
5. 42.200
6. A
1. BROMOCRIPTINA DOROM
2. Dorom S.r.l.
3. 40 capsule 10 mg
4. 029068032
5. 54.600
6. A
1. CRENODYN
2. Francia farmaceutici S.r.l.
3. sospensione estemp. flac. 100 ml 5%
4. 025555044
5. 13.600
6. A