Serie Generale n. 90 del 18-4-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprex S 75 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex M 150 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex L 300 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex XL 412,5 mg» soluzione spot-on per cani. (17A02627) (GU Serie Generale n.90 del 18-04-2017)

Decreto n. 32 del 21 marzo 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario FIPREX S 75 mg soluzione spot-on per cani, FIPREX M 150
mg soluzione spot-on per cani, FIPREX L 300 mg soluzione spot-on per
cani, FIPREX XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani.
Titolare A.I.C.: VET - Agro Trading Sp.z o.o. ul. Melgiewska 18,
20 - 234 Lublin (Polonia).
Procedura di mutuo riconoscimento n. CZ/V/0116/002-005/E/001.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z.o.o. ul. Gliniana 32,
20 - 616 Lublin (Polonia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani:
confezione da 1 pipetta da 1 ml di soluzione spot on per cani -
A.I.C. 105001010;
confezione da 3 pipette da 1 ml di soluzione spot on per cani -
A.I.C. 105001022;
confezione da 12 pipette da 1 ml di soluzione spot on per cani
- A.I.C. 105001034;
Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani:
confezione da 1 pipetta da 2 ml di soluzione spot on per cani -
A.I.C 105001046;
confezione da 3 pipette da 2 ml di soluzione spot on per cani -
A.I.C. 105001059;
confezione da 12 pipette da 2 ml di soluzione spot on per cani
- A.I.C. 105001061.
Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani:
confezione da 1 pipetta da 4 ml di soluzione spot-on per cani -
A.I.C. 105001073;
confezione da 3 pipette da 4 ml di soluzione spot-on per cani -
A.I.C. 105001085;
confezione da 12 pipette da 4 ml di soluzione spot-on per cani
- A.I.C. 105001097.
Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani:
confezione da 1 pipetta da 5,5 ml di soluzione spot-on per cani
- A.I.C. 105001109;
confezione da 3 pipette da 5,5 ml di soluzione spot-on per cani
- A.I.C. 105001111;
confezione da 12 pipette da 5,5 ml di soluzione spot-on per
cani - A.I.C. 105001123.
Composizione:
Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani:
Una pipetta (1 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 75 mg.
Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani:
Una pipetta (2 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 150 mg.
Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani:
Una pipetta (4 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 300 mg.
Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani:
Una pipetta (5,5 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 412,5 mg.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni da
pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus).
Il prodotto presenta un effetto insetticida immediato e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte fino a otto settimane.
Il prodotto assicura un'efficacia acaricida persistente contro
Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus fino a quattro
settimane. Se le zecche di questa specie sono presenti quando viene
applicato il prodotto, tutte le zecche non verranno uccise entro le
prime quarantotto ore ma potranno essere eliminate entro una
settimana.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP)
precedentemente diagnosticata da un medico veterinario.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: tre anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: utilizzare immediatamente.
Tempi di attesa: non applicabile
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico - veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.