Serie Generale n. 8 del 12-1-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2010
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitario Glufos 20, a base della sostanza attiva glufosinate ammonio. (11A00134) (GU Serie Generale n.8 del 12-01-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto ministeriale 17 dicembre 1998 che definisce le
modalità per l'importazione parallela di prodotti fitosanitari sul
mercato italiano da Paesi comunitari, così come modificato dai
decreti ministeriali 21 luglio 2004, 24 ottobre 2006, 3 aprile 2007;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto 20 gennaio 2009 successivamente modificato con
decreto di cui l'ultimo in data 6 ottobre 2010 con il quale l'impresa
Verde Bio Srl, con sede legale in Montebelluna (TV) - V.le della
Vittoria, 14/B è stata autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario GLUFOS 20, registrato con procedura
d'importazione parallela, al numero 14539/IP identico al prodotto di
riferimento registrato in Italia al numero 8,117 con la denominazione
BASTA 200 a nome dell'impresa Bayer Cropscience Srl;
Visto il decreto 30 novembre 2010 relativo alla sospensione, fino
alla data del 30 settembre 2011, di alcuni prodotti fitosanitari, tra
i quali risulta anche il sopra citato prodotto fitosanitario BASTA
200, contenente la sostanza attiva glufosinate d'ammonio, a seguito
del parere dell'Istituto superiore di sanità in merito al suddetto
prodotto classificato in categoria 2 di tossicità per la
riproduzione con attribuzione della frase di rischio R60;
Considerato che tale sospensione è stata disposta al fine di
effettuare una più raffinata valutazione dell'esposizione degli
operatori, degli animali e dell'ambiente, alla luce della suddetta
classificazione di pericolo della sostanza attiva;
Considerato che un prodotto fitosanitario registrato con procedura
d'importazione parallela può sussistere sul mercato, solo se
identico ad un corrispondente prodotto fitosanitario già autorizzato
in Italia e, quindi, classificato come il prodotto fitosanitario di
riferimento;
Considerato che, pertanto, anche per il prodotto fitosanitario
GLUFOS 20, autorizzato con procedura di importazione parallela in
quanto identico al prodotto fitosanitario BASTA 200, si configura la
medesima categoria 2 di tossicità per la riproduzione con frase di
rischio R 60;
Ritenuto di dover sospendere l'autorizzazione all'immissione in
commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitaro GLUFOF 20 fino
alla medesima data del 30 settembre 2011, prevista per la sospensione
dell'autorizzazione del succitato prodotto di riferimento BASTA 200;

Decreta:

È sospesa fino al 30 settembre 2011 l'autorizzazione
all'immissione in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario
GLUFOS 20, contenente la sostanza attiva glufosinate ammonio,
registrato con procedura d'importazione parallela, al numero
14539/IP, con decreto 20 gennaio 2009 successivamente modificato con
decreto di cui l'ultimo in data 6 ottobre 2010, a nome dell'impresa
Verde Bio Srl, con sede legale in Montebelluna (TV) -V.le della
Vittoria, 14/B.
L'Impresa è tenuta ad adottare nei confronti dei rivenditori e
utilizzatori ogni iniziativa idonea ad assicurare una corretta
informazione in merito al presente provvedimento.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entrerà in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione.
Roma, 21 dicembre 2010

Il direttore generale: Borrello