Serie Generale n. 141 del 20-6-2011
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tramadolo Ranbaxy» (11A07629) (GU Serie Generale n.141 del 20-06-2011)

Estratto determinazione V &amp; A.PC/R/19 del 13 maggio 2011

Specialità medicinale: «Tramadolo Ranbaxy».
Confezioni:
A.I.C. n. 038050011/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050023/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050035/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050047/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050050/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050062/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050074/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050086/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050098/M - «100 MG compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050100/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050112/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050124/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050136/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050148/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050151/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050163/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050175/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050187/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050199/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050201/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050213/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050225/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050237/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050249/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050252/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050264/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050276/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050288/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050290/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050302/M - «100 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050314/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050326/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050338/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050340/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050353/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister trasparente AL/PVC
A.I.C. n. 038050365/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050377/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050389/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050391/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050403/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050415/M - «150 MG compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050427/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050439/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050441/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050454/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050466/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050478/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050480/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050492/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050504/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050516/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050528/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050530/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050542/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050555/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050567/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050579/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050581/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050593/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050605/M - «150 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050617/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050629/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050631/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050643/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050656/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050668/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050670/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050682/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050694/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050706/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister trasparente AL/PVC;
A.I.C. n. 038050718/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050720/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050732/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050744/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050757/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050769/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050771/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050783/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050795/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050807/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in blister opaco AL/PVC;
A.I.C. n. 038050819/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 10 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050821/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050833/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050845/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 50 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050858/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 60 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050860/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 90 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050872/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 100 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050884/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 120 compresse in contenitore PP;
A.I.C. n. 038050896/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 180 compresse in contenitore PP
A.I.C. n. 038050908/M - «200 mg compresse a rilascio
prolungato» 500 compresse in contenitore PP.
Titolare AIC: Ranbaxy Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0539/001-003/R/01.
Tipo di modifica: rinnovo autorizzazione.
Modifica apportata: È autorizzata la modifica del riassunto
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24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
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In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e
sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82
del suddetto decreto legislativo.
I lotti già prodotti, non possono più essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla
presente determinazione.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.