Serie Generale n. 202 del 1-9-2009
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolomec Plus» (09A10367) (GU Serie Generale n.202 del 01-09-2009)

Decreto n. 98 del 30 luglio 2009

Specialità medicinale per uso veterinario «TOLOMEC Plus»
soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Società FATRO S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia n. 285 - codice fiscale
n.01125080372.
Produttore e responsabile rilascio lotti: la società titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via
Emilia n.285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 104107014;
flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104107026;
flacone in vetro da 1000 ml - A.I.C. n. 104107038;
flacone in PE da 200 ml - A.I.C. n. 104107040;
flacone in PE da 500 ml - A.I.C. n. 104107053;
flacone in PE da 1000 ml - A.I.C. n. 104107065;
flacone in PP da 200 ml - A.I.C. n. 104107077;
flacone in PP da 500 ml - A.I.C. n. 104107089;
flacone in PP da 1000 ml - A.I.C. n. 104107091.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene.
Principi attivi:
Ivermectina10 mg;
Clorsulon 100 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini.
Indicazioni terapeutiche: Tolomec Plus è indicato per il
trattamento e controllo delle infestazioni bovine sostenute in
particolare dai seguenti parassiti:
nematodi gastrointestinali: Ostertagia ostertagi (adulti, L3, L4
incluse le larve inibite L4); Haemonchus placei, Oesophagostomum
radiatum, Bunostomum phlebotomum e Cooperia spp. (adulti, L3 ed L4);
Ostertagia lyrata, Trichostrongylus axei e
Trichostrongyluscolubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia puntata e
Cooperia pectinata (adulti ed L4); Nematodirus helvetianus,
Nematodirus spathiger, Strongyloides papillosus e Toxocara
(Neoascaris) vitulorum (adulti);
vermi polmonari: Dictyocaulus viviparus (adulti, L4 e stadi
inibiti);
altri nematodi: Parafilaria bovicola e Thelazia spp. (adulti);
distomi epatici: Fasciola epatica e Fasciola gigantica (adulti);
ectoparassiti: Hypoderma bovis e H. lineatum (stadi larvali).
Pidocchi: Linognathus vitali, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus e come coadiuvante nel trattamento dei
mallofagi appartenenti alla specie Damalinia Bovis.
Acari: Psoroptes communis var. ovis (sin. P.communis var. bovis),
Sarcoptes scabiei var. bovis, come ausilio nel controllo di
Chorioptes bovis.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 42 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono
latte per il consumo umano.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 5 anni.
periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione:da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.