Serie Generale n. 85 del 11-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 marzo 2014
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella 8ª edizione della Farmacopea europea. (14A02744) (GU Serie Generale n.85 del 11-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 35)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e
successive modificazioni, recante "Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie";
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
"Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico";
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, recante "Revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale";
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, recante "Ratifica ed
esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964";
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, e successive
modificazioni, recante "Istituzione del Servizio sanitario
nazionale";
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, recante
"Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunità europee";
Vista la risoluzione AP-CPH (12) 3, adottata il 5 Aprile 2012 dal
Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° gennaio 2014 della 8ª edizione della Farmacopea
europea, che sostituisce la 7ª edizione completata con la
pubblicazione del Supplemento 7.8;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge n. 128 del 1998, nonchè di
chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al
presente decreto sono esclusi dall'ambito di applicazione della
disposizione contenuta nell'art. 123, comma 1, lettera b), del regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nella 8ª edizione della Farmacopea
europea, elencati nell'allegato 1 al presente decreto, entrano in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° gennaio 2014.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, comma 1,
lettera b), del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, recante il
testo unico delle leggi sanitarie. Gli stessi testi, ai sensi
dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a
disposizione di qualsiasi interessato per consultazione e chiarimenti
presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la
revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla
legge 9 novembre 1961 n. 1242.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 13 marzo 2014

Il Ministro: Lorenzin

Allegato 1

CONTENUTO DELLA FARMACOPEA EUROPEA 8^ EDIZIONE

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2

FARMACOPEA EUROPEA 8^ EDIZIONE
CONTENUTO VOLUME I

Parte di provvedimento in formato grafico