Serie Generale n. 278 del 28-11-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 6 novembre 2000
Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Corzen". (GU Serie Generale n.278 del 28-11-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto A.I.C./UAC n. 476 del 27 luglio 2000 con il quale
la Duncan farmaceutici S.p.a. è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialità medicinale "Corzen" con le specificazioni di
seguito indicate:
150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672016/M (in base 10) - 1123DJ (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672028/M (in base 10) - 1123DW (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672030/M (in base 10) - 1123DY (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672042/M (in base 10) - 1123FB (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672055/M (in base 10) - 1123FR (in base 32);
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il
20 luglio 1996;
Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha
chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilità;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
che estende alle specialità medicinali autorizzate in Italia secondo
la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla
contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge
n. 662 del 23 dicembre 1996;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 3/4 ottobre 2000 dalla Commissione
unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale CORZEN è classificata come segue:
150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672016/M (in base 10) - 1123DJ (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672028/M (in base 10) - 1123DW (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672030/M (in base 10) - 1123DY (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672042/M (in base 10) - 1123FB (in base 32);
150 mg compresse a rilascio prolungato, 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034672055/M (in base 10) - 1123FR (in base 32);
classe "C".
Titolare A.I.C.: Duncan Farmaceutici S.p.a.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 6 novembre 2000
Il dirigente generale: Martini