Serie Generale n. 266 del 13-11-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 9 ottobre 1998
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel "Supplemento 1998" della III edizione della Farmacopea europea. (GU Serie Generale n.266 del 13-11-1998)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunità europee (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CSP (97)1 adottata in data 14 maggio 1997
dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanità pubblica, con la quale è
stata decisa l'entrata in vigore del supplemento 1998 alla III
edizione della Farmacopea europea;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale del predetto supplemento 1998 alla III edizione della
Farmacopea europea, come previsto dal richiamato art. 26 della legge
24 aprile 1998, n. 128;
Ritenuto altresì di confermare la disposizione del decreto
ministeriale 13 maggio 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
117 del 22 maggio 1997, recante "Approvazione e recepimento di
monografie incluse nella terza edizione della Farmacopea europea",
emanato prima dell'entrata in vigore della predetta legge 24 aprile
1998, n. 128, nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e
francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Decreta:
Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese di monografie e capitoli
pubblicati nel "Supplemento 1998" alla III edizione della Farmacopea
europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in
vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana il quindicesimo giorno successivo
a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, fatta salva, per quanto attiene
ai gas medicinali azoto ed aria medicale, la disciplina prevista con
separato decreto ministeriale in data odierna.
2. Sono confermate le disposizioni del decreto ministeriale 13
maggio 1997 "Approvazione e recepimento di monografie incluse nella
terza edizione della Farmacopea europea" pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 117 del 22 maggio 1997.
3. I testi delle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 e
quelli ai quali fa riferimento il decreto ministeriale di cui al
comma 2 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo
comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.
Roma, 9 ottobre 1998
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 26 ottobre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 92

----&gt; Vedere allegato da Pag. 15 a Pag. 21 della G.U. &lt;----