Serie Generale n. 137 del 15-6-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Arofexx» e «Miraxx» (GU Serie Generale n.137 del 15-06-2005)

Con la determinazione n. aR.M.481/D12 del 27 maggio 2005 è stata
revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali nelle confezioni
indicate.

AROFEXX:
12,5 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034559017;
12,5 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034559029;
12,5 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034559031;
12,5 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034559043;
12,5 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034559056;
12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034559068;
12,5 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034559070;
12,5 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034559082;
12,5 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034559094;
12,5 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034559106;
12,5 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034559118;
12,5 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034559120;
12,5 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034559132;
12,5 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559144;
12,5 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n.
034559157;
25 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034559169;
25 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034559171;
25 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034559183;
25 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034559195;
25 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034559207;
25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034559219;
25 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034559221;
25 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034559233;
25 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034559245;
25 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034559258;
25 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034559260;
25 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034559272;
25 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034559284;
25 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559296;
25 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559308;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034559310;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034559322;
sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034559334;
sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034559346;
12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034559359;
25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034559361.
MIRAXX:
5 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497015;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497027;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497039;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497041;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497054;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497066;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497078;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035497080;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035497092;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035497104;
100 compresse in flacone hdpe da 25 mg - A.I.C. n. 035497116;
5 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497128;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497130;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497142;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497155;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497167;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497179;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497181;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497193;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035497205;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035497217;
100 compresse in flacone hdpe da 50 mg - A.I.C. n. 035497229;
2 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035497231.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Neopharmed S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.