Serie Generale n. 51 del 3-3-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Revoche di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.51 del 03-03-1994)

Con i decreti di seguito elencati è stata revocata, d'ufficio,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialità medicinali:
Decreto RU n. 1/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "ASMARECTAL", nelle confezioni: 10
supposte adulti e 10 supposte bambini - numeri A.I.C. 009261013 e
009261025.
Titolare A.I.C.: Serpero S.p.a. con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Majno, 40 - cod. fisc. 00826830150.
Motivo della revoca: trattasi di prodotto contenente teofillinici
associati.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 2/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "BROVEL", nella confezione: sciroppo ml
150 - numero A.I.C. 023533021.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a. con sede e domicilio
fiscale in Lainate (Milano), via Lepetit, 8 - cod. fisc. 00795960152.
Motivo della revoca: in assenza di documentazione aggiornata il
principio attivo non risulta farmacologicamente caratterizzato.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 3/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "COMBIZYM COMPOSITUM", nelle confezioni:
20 e 30 confetti - numeri A.I.C. 022610051 e 022610063.
Titolare A.I.C.: Luitpold S.p.a. - Industria Chimico Farmaceutica,
con sede e domicilio fiscale in Anagni (Frosinone) - cod. fisc.
00468270582.
Motivo della revoca: non risulta dimostrata la validità
terapeutica del prodotto.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 4/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "DEBRIDAT ENZIMATICO", nella confezione:
30 capsule - numeri A.I.C. 024479014.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 -
cod. fisc. 00410650584.
Motivo della revoca: in assenza di documentazione aggiornata non
risulta dimostrata la congruità dell'associazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 5/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "KILOZIM", nella confezione: 40 capsule -
numero A.I.C. 023095021.
Titolare A.I.C.: Agips Farmaceutici S.r.l. con sede e domicilio
fiscale in Rapallo (Genova), via Amendola, 4 - cod. fisc.
00395750102.
Motivo della revoca: in assenza di documentazione aggiornata non
risulta dimostrata la congruità dell'associazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 6/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "PANCREASMIT", nelle confezioni: 90 cap-
sule e 60 bustine - numeri A.I.C. 021402045 e 021402058.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 -
cod. fisc. 00410650584.
Motivo della revoca: non risulta sufficientemente dimostrata la
validità terapeutica del prodotto.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 7/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "PLASIL ENZIMATICO", nella confezione: 30
confetti - numero A.I.C. 022565016.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a. con sede e domicilio
fiscale in Lainate (Milano), via Lepetit, 8 - cod. fisc. 00795960152.
Motivo della revoca: in assenza di documentazione aggiornata non
risulta dimostrata la congruità dell'associazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.
Decreto RU n. 8/1994 del 28 febbraio 1994
Specialità medicinale: "NUCLEODOXINA", nelle confezioni: 20
compresse e 10 fiale + 10 fiale solv. (numeri A.I.C. 020704019 e
020704021).
Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73 - cod. fisc.
00108790502.
Motivo della revoca: assenza di documentazione aggiornata.
Decorrenza di efficacia del decreto: 6 marzo 1994.