Serie Generale n. 140 del 17-6-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
PROVVEDIMENTO 10 marzo 2004
Riclassificazione della specialita' medicinale a denominazione comune «Glucosio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2004)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
«Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421», con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto 17 luglio 1998 del Ministro della sanità di
concerto con il Ministro del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 250
del 26 ottobre 1998, concernente «Procedure di contrattazione dei
prezzi dei medicinali per i quali non è possibile calcolare il
prezzo medio europeo»;
Visto il decreto n. 41 del 17 febbraio 2003 del Dirigente l'ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del
Dipartimento della tutela della salute umana, della sanità pubblica
veterinaria e dei rapporti internazionali del Ministero della salute,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19 marzo 2003, con il
quale la specialità medicinale a denominazione comune «Glucosio», a
base di glucosio monoidrato, della società Fresenius Kabi Italia
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre 41-43 -
37066 Isola della Scala - Verona, nelle confezioni «50% soluzione per
infusione endovenosa sacca in pvc 3000 ml», A.I.C. n. 31943703/G, e
«50% soluzione per infusione endovenosa sacca in pvc 5000 ml», A.I.C.
n. 31943715/G, viene classificata in classe A per uso ospedaliero H;
Vista la domanda del 18 marzo 2003 con cui la società Fresenius
Kabi Italia S.p.a. chiede contestualmente la conferma della
classificazione in classe A per uso ospedaliero H e la contrattazione
del prezzo della specialità medicinale a denominazione comune
«Glucosio» nelle confezioni sopraindicate, data l'impossibilità di
procedere al calcolo del prezzo medio europeo considerando il fatto
che tali confezioni sono superiori per numero di unità posologiche
al triplo della confezione già in commercio;
Considerato che la Commissione per la contrattazione dei prezzi
delle specialità medicinali, di cui al decreto ministeriale
17 luglio 1998, nella seduta del 4 dicembre 2003 ha rinviato alla
Commissione unica del farmaco l'esame della fascia di rimborsabilità
per procedere alla contrattazione solo in caso di rimborsabilità
delle specialità medicinali appartenenti alla categoria terapeutica
delle soluzioni elettrolitiche, alla quale appartiene anche il
farmaco a denominazione comune «Glucosio»;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 16 e
17 dicembre 2003 con la quale è stato espresso parere favorevole
alla classificazione in classe C delle specialità medicinali
appartenenti alla categoria terapeutica delle soluzioni
elettrolitiche;
Dispone:
Art. 1.

La specialità medicinale a denominazione comune GLUCOSIO, a base
di glucosio monoidrato, della società Fresenius Kabi Italia S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre 41-43 - 37066
Isola della Scala - Verona, nelle confezioni «50% soluzione per
infusione endovenosa sacca in pvc 3000 ml», A.I.C. n. 31943703/G, e
«50% soluzione per infusione endovenosa sacca in pvc 5000 ml», A.I.C.
n. 31943715/G, è classificata in classe C, ai sensi dell'art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.

Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 10 marzo 2004

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 17 aprile 2004

Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1 Salute, foglio n. 348