Serie Generale n. 164 del 15-7-2004
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 21 maggio 2004, n. 169
Attuazione della direttiva 2002/46/CE relativa agli integratori alimentari. (GU Serie Generale n.164 del 15-07-2004)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 30-7-2004

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76, 87 e 117, terzo e quinto comma della
Costituzione;
Visto l'articolo 28 della legge 3 febbraio 2003, n. 14, recante
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità europee. (Legge
comunitaria 2002);
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, recante
attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare;
Vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 10 giugno 2002, per il riavvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, recante
attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE concernenti
l'etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti
alimentari, e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 16 febbraio 1993, n. 77, recante
attuazione della direttiva 90/496/CEE del Consiglio, del 24 settembre
1990, relativa all'etichettatura nutrizionale dei prodotti
alimentari;
Visto il decreto del Ministro della salute in data 25 luglio 2002,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 215 del 13 settembre 2002,
concernente la citazione della procedura di notifica di etichetta, ai
sensi dell'articolo 7 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n.
111, e successive modificazioni;
Vista la Circolare n. 7 del 30 ottobre 2002, recante prodotti
disciplinati dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111,
concernente criteri per la valutazione della conformità delle
informazioni nutrizionali dichiarate in etichetta, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 264 dell'11 novembre 2002;
Vista la Circolare n. 4 del 25 luglio 2002, concernente le
problematiche connesse con il settore degli integratori alimentari:
indicazioni e precisazioni, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
215 del 13 settembre 2002;
Vista la Circolare n. 3 del 18 luglio 2002, recante applicazione
della procedura di notifica di etichetta di cui all'articolo 7 del
decreto legislativo n. 111 del 1992, ai prodotti a base di piante e
derivati aventi finalità salutistiche, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 188 del 12 agosto 2002;
Vista la Circolare n. 11 del 17 luglio 2000, sui prodotti soggetti
a notifica di etichette al sensi dell'articolo 7 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2000;
Vista la Circolare n. 8 del 16 aprile 1996, concernente gli
alimenti addizionati di vitamine e/o minerali e integratori,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 102 del 3 maggio 1996;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 21 maggio 2004;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della salute, di concerto con i Ministri delle attività
produttive, delle politiche agricole e forestali, degli affari
esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze e per gli
affari regionali;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Campo di applicazione
1. Il presente decreto si applica agli integratori alimentari
commercializzati come prodotti alimentari e presentati come tali.
2. I prodotti di cui al comma 1 sono commercializzati in forma
preconfezionata.

Art. 2.
Definizione
1. Ai fini del presente decreto si intendono per «integratori
alimentari» i prodotti alimentari destinati ad integrare la comune
dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze
nutritive, quali le vitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi
un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare ma non in via
esclusiva aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di
origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme
predosate.
2. I termini: «complemento alimentare» o: «supplemento alimentare»
sono da intendersi come sinonimi di: «integratore alimentare».
3. Si intendono per predosate le forme di commercializzazione quali
capsule, pastiglie, compresse, pillole, gomme da masticare e simili,
polveri in bustina, liquidi contenuti in fiale, flaconi a contagocce
e altre forme simili di liquidi e di polveri destinati ad essere
assunti in piccoli quantitativi unitari.

Art. 3.
Vitamine e minerali
1. Fatto salvo quanto previsto dal comma 2, nella fabbricazione di
integratori alimentari sono usati solo vitamine e minerali elencati
nell'allegato I, nelle forme elencate nell'allegato II.
2. Fino al 31 dicembre 2009, l'uso di vitamine e minerali non
elencati nell'allegato I, o in forme non previste nell'allegato II è
consentito purche':
a) la sostanza in questione sia già stata impiegata in
integratori alimentari presenti sul mercato nazionale prima del 31
luglio 2003;
b) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare non esprima
parere negativo per quanto riguarda l'uso di tale sostanza o il suo
uso in quella forma.
3. Il Ministro della salute entro centoventi giorni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto, con proprio decreto, rende
noto l'elenco delle sostanze di cui al comma 2.

Art. 4.
Criteri di purezza delle fonti di vitamine e minerali
1. Le sostanze elencate nell'allegato II devono essere conformi ai
requisiti di purezza fissati dal decreto del Ministro della sanità
27 febbraio 1996, n. 209, e successive disposizioni, laddove
previsti, o comunque dai provvedimenti nazionali adottati in
attuazione di disposizioni comunitarie in materia.
2. Alle sostanze elencate nell'allegato II per le quali non sono
stati ancora determinati a livello comunitario i requisiti di
purezza, si applicano, fino all'adozione di tali disposizioni, le
norme nazionali o, in mancanza, i requisiti di purezza generalmente
accettabili raccomandati da organismi internazionali.

Art. 5.
Apporto di vitamine, minerali e altre sostanze
1. In attesa dell'adozione di specifiche disposizioni comunitarie,
i livelli ammessi di vitamine, minerali ed altre sostanze sono
definiti nelle linee guida sugli integratori alimentari pubblicate
dal Ministero della salute.

Art. 6.
Etichettatura
1. I prodotti di cui al presente decreto sono commercializzati con
la denominazione di: «integratore alimentare» o con i sinonimi di cui
all'articolo 2, comma 2.
2. L'etichettatura, la presentazione e la pubblicità non
attribuiscono agli integratori alimentari proprietà terapeutiche nè
capacità di prevenzione o cura delle malattie umane nè fanno
altrimenti riferimento a simili proprietà.
3. Nell'etichettatura, nella presentazione e nella pubblicità
degli integratori alimentari non figurano diciture che affermino o
sottintendano che una dieta equilibrata e variata non è generalmente
in grado di apportare le sostanze nutritive in quantità sufficienti.
4. Ferme restando le disposizioni del decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 109, e successive modificazioni, l'etichettatura
reca i seguenti elementi obbligatori:
a) il nome delle categorie di sostanze nutritive o delle altre
sostanze che caratterizzano il prodotto o una indicazione relativa
alla natura di tali sostanze;
b) la dose raccomandata per l'assunzione giornaliera;
c) un'avvertenza a non eccedere le dosi raccomandate per
l'assunzione giornaliera;
d) in presenza di sostanze nutritive o di altre sostanze ad
effetto nutritivo di cui all'articolo 2, comma 1, l'indicazione che
gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata;
e) l'indicazione che i prodotti devono essere tenuti fuori dalla
portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età;
f) l'effetto nutritivo o fisiologico attribuito al prodotto sulla
base dei suoi costituenti in modo idoneo ad orientare correttamente
le scelte dei consumatori.
5. La quantità delle sostanze nutritive o delle altre sostanze
aventi un effetto nutritivo o fisiologico, contenuta nel prodotto, è
espressa numericamente sull'etichetta. Le unità di misura da
utilizzare per le vitamine e i minerali sono specificate
nell'allegato I.
6. Le quantità delle sostanze nutritive o delle altre sostanze
dichiarate si riferiscono alla dose giornaliera di prodotto
raccomandata dal fabbricante quale figura nell'etichetta.
7. I dati sulle vitamine e i minerali sono espressi anche, se del
caso, in percentuale dei valori di riferimento che figurano
nell'allegato al decreto legislativo 16 febbraio 1993, n. 77.
8. La percentuale rispetto ai valori di riferimento per le vitamine
e i minerali di cui al comma 6 può essere fornita sotto forma di
grafico.

Art. 7.
Pubblicità
1. Nel caso di integratori propagandati in qualunque modo come
coadiuvanti di regimi dietetici ipocalorici volti alla riduzione del
peso, non è consentito alcun riferimento ai tempi o alla quantità
di perdita di peso conseguenti al loro impiego.
2. Per gli integratori di cui al comma 1 i messaggi pubblicitari
devono richiamare la necessità di seguire comunque una dieta
ipocalorica adeguata e di rimuovere stili di vita troppo sedentari.
3. Ove si tratti di prodotti per i quali sono previste delle
avvertenze, il messaggio pubblicitario deve contenere un invito
esplicito a leggerle con attenzione.
4. La pubblicità dei prodotti contenenti come ingredienti piante o
altre sostanze comunque naturali non deve indurre a far credere che
solo per effetto di tale derivazione non vi sia il rischio di
incorrere in effetti collaterali indesiderati.
5. Nell'etichettatura e nella pubblicità non è consentita la
citazione della procedura di notifica di cui all'articolo 10.

Art. 8.
Determinazione dei valori dichiarati
1. I valori da riportare ai sensi dell'articolo 6, commi 5 e 6,
sono i valori riscontrati dal fabbricante come valori analitici medi.
2. In attesa di disposizioni comunitarie per quanto riguarda gli
eventuali scarti tra i valori dichiarati e quelli riscontrati nel
corso di verifiche ufficiali si applicano gli intervalli di
tolleranza analitica ammessi a livello nazionale, di cui alla
circolare 30 n. 7 del 30 ottobre 2002.

Art. 9.
Produzione e confezionamento
1. La produzione e il confezionamento degli integratori alimentari
deve essere effettuata in stabilimenti autorizzati dal Ministero
della salute secondo le disposizioni di cui all'articolo 10 del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111.
2. L'elenco di cui all'articolo 10, comma 6, del decreto
legislativo n. 111 del 1992 include anche gli stabilimenti
autorizzati alla produzione e al confezionamento di integratori
alimentari con la relativa tipologia di produzione.
3. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente
decreto il Ministro della salute aggiorna l'elenco di cui al comma 2
con le opportune precisazioni sulle tipologie produttive autorizzate,
specificando gli stabilimenti risultati idonei alla produzione e al
confezionamento di integratori alimentari.
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente
decreto il Ministro della salute, con proprio decreto, individua i
requisiti tecnici e i criteri generali necessari per l'abilitazione
alla produzione e al confezionamento di integratori alimentari.
5. Per gli stabilimenti operanti in regime di autorizzazione
provvisoria, ai sensi della circolare n. 3 del 18 luglio 2002, il
Ministro della salute definisce, con apposito decreto, procedure
semplificate per il rilascio dell'autorizzazione definitiva alla
produzione e confezionamento di integratori di cui alla medesima
circolare e l'inserimento nell'elenco di cui al comma 3.

Art. 10.
Immissione in commercio
1. Al momento della prima commercializzazione di uno dei prodotti
di cui al presente decreto l'impresa interessata ne informa il
Ministero della salute mediante la trasmissione di un modello
dell'etichetta utilizzata per tale prodotto.
2. Per la procedura di notifica si applicano le modalità di cui
all'articolo 7 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111.
3. Per i prodotti provenienti da Paesi terzi l'immissione in
commercio è consentita solo alla scadenza dei novanta giorni dal
ricevimento dell'etichetta, in assenza di osservazioni da parte del
Ministero della salute.
4. Il Ministero della salute, ove ne ravvisi l'esigenza, può
chiedere documentazione a supporto della sicurezza d'uso del prodotto
o degli effetti ad esso attribuiti, considerato l'insieme dei suoi
costituenti, nonchè qualunque altra informazione o dato ritenuto
necessario per una adeguata valutazione.
5. Il Ministero della salute, per favorire una corretta
informazione e salvaguardare un adeguato livello di tutela sanitaria,
ha la facoltà di prescrivere delle modifiche per quanto concerne
l'etichettatura, nonchè l'inserimento nella stessa di apposite
avvertenze.
6. Qualora il Ministero della salute ritenga che i prodotti di cui
al presente decreto presentino un pericolo per la salute, ne dispone
il divieto della commercializzazione.
7. Il Ministero della salute informa immediatamente la Commissione
europea delle misure adottate ai sensi del comma 6, con i relativi
motivi.
8. Gli integratori alimentari per i quali si conclude
favorevolmente la procedura di cui al comma 2, vengono inclusi in un
registro che il Ministero della salute pubblica ed aggiorna
periodicamente.
9. È facoltà dell'impresa interessata citare in etichetta gli
estremi dell'inclusione nel registro di cui al comma 8.

Art. 11
Commissione consultiva

1. Nella materia di cui al presente decreto, le funzioni
tecnico-consultive continuano ad essere svolte dalla commissione
competente in materia di prodotti destinati ad un'alimentazione
particolare, di cui al decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111.
2. Il Ministro della salute, tenuto conto dell'evoluzione
tecnologica del settore alimentare, della varietà dei possibili
ingredienti e della rilevanza che gli aspetti dietetici e
nutrizionali esercitano nei confronti dello stato di salute,
definisce, con proprio decreto, i criteri per la composizione della
Commissione di cui al comma 1 e i termini del mandato, senza oneri
aggiuntivi a carico del bilancio dello Stato e, comunque, ad
invarianza di spesa.

Art. 12.
Rinvii normativi per gli aspetti concernenti la qualità e la
sicurezza d'uso
1. Per quanto non espressamente previsto dal presente decreto, si
applicano agli integratori alimentari le disposizioni della legge
30 aprile 1962, n. 283, e successive modificazioni, nonchè le
disposizioni normative vigenti applicabili in relazione agli
specifici ingredienti utilizzati.

Art. 13.
Vigilanza
1. Il Ministero della salute definisce annualmente di intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano un piano di vigilanza sui
prodotti di cui al presente decreto, considerate le problematiche
emergenti nel settore e sentita la Commissione di cui all'articolo
11.
2. Il piano di vigilanza di cui al comma 1 è svolto, senza oneri
aggiuntivi per la finanza pubblica, con il coordinamento
dell'Istituto superiore di sanità.

Art. 14.
T a r i f f e
1. Le spese relative alle prestazioni rese dal Ministero della
salute per il rilascio dell'autorizzazione di cui all'articolo 9 e
per l'esame delle etichette trasmesse ai sensi dell'articolo 10 sono
a carico del richiedente, sulla base del costo effettivo del
servizio, secondo tariffe e relative modalità di versamento da
stabilirsi con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze entro novanta giorni dalla
data di entrata in vigore del presente decreto. Detto decreto viene
aggiornato ogni due anni.

Art. 15.
Sanzioni
1. Salvo che il fatto costituisca reato più grave, la violazione
delle disposizioni di cui agli articoli 1 e 3 è punita con l'ammenda
da euro duemila a euro ventimila.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, la violazione delle
disposizioni di cui agli articoli 4 e 5 è punita con la sanzione
amministrativa da euro quattromila a euro diciottomila.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, la violazione delle
disposizioni di cui agli articoli 6 e 7 è punita con la sanzione
amministrativa da euro duemila a euro diecimila.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, la violazione delle
disposizioni di cui agli articoli 8, 9, comma 1, e 10 è punita con
la sanzione amministrativa da euro tremilacinquecento a euro
ventimila.
5. La competenza in materia di applicazione delle sanzioni
amministrative pecuniarie spetta alle regioni ed alle province
autonome di Trento e di Bolzano, competenti per territorio.

Art. 16.
Abrogazioni
1. È abrogato il decreto del Ministro della salute in data
25 luglio 2002, concernente la citazione della procedura di notifica
di etichetta, ai sensi dell'articolo 7 del decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 111, e successive modificazioni.

Art. 17.
Norme tecniche
1. Con decreto del Ministro della salute e del Ministro delle
attività produttive di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze, sono adottate, entro sei mesi dalla data di entrata in
vigore del presente decreto, le norme tecniche per l'esecuzione del
presente decreto.

Art. 18.
Clausola di cedevolezza
1. In relazione a quanto disposto dall'articolo 117, quinto comma,
della Costituzione le norme del presente decreto afferenti a materia
di competenza legislativa delle regioni e delle province autonome di
Trento e di Bolzano che non abbiano ancora provveduto al recepimento
della direttiva, si applicano fino alla data di entrata in vigore
della normativa di attuazione di ciascuna regione e provincia
autonoma, adottata nel rispetto dei vincoli derivanti
dall'ordinamento comunitario e dei principi fondamentali desumibili
dal presente decreto.

Art. 19.
Norme transitorie
1. I prodotti immessi sul mercato o etichettati prima del 1° agosto
2005, non conformi al presente decreto ma conformi alle disposizioni
preesistenti, possono continuare ad essere commercializzati fino allo
smaltimento delle scorte.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare.

Dato a Roma, addì 21 maggio 2004

CIAMPI

Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Buttiglione, Ministro per le politiche
comunitarie
Sirchia, Ministro della salute
Marzano, Ministro delle attività
produttive
Alemanno, Ministro delle politiche
agricole e forestali
Frattini, Ministro degli affari esteri
Castelli, Ministro della giustizia
Tremonti, Ministro dell'economia e
delle finanze
La Loggia, Ministro per gli affari
regionali
Visto, il Guardasigilli: Castelli

Allegato I
(previsto dall'art. 3, comma 1)

VITAMINE E MINERALI CONSENTITI NELLA FABBRICAZIONE DI INTEGRATORI
ALIMENTARI.
1. Vitamine.
Vitamina A (mug RE).
Vitamina D (mug).
Vitamina E (mg\alpha - TE).
Vitamina K (mug).
Vitamina B1 (mg).
Vitamina B2 (mg).
Niacina (mg NE).
Acido pantotenico (mg).
Vitamina B6 (mg).
Acido folico (mug).
Vitamina B12 (mug).
Biotina (mug).
Vitamina C (mg).
2. Minerali.
Calcio (mg).
Magnesio (mg).
Ferro (mg).
Rame (mug).
Iodio (mug).
Zinco (mg).
Manganese (mg).
Sodio (mg).
Potassio (mg).
Selenio (mug).
Cromo (mug).
Molibdeno (mug).
Fluoro (mg).
Cloro (mg).
Fosforo (mg).

Allegato II
(previsto dall'art. 3, comma 1).

SOSTANZE VITAMINICHE E MINERALI CONSENTITE PER LA FABBRICAZIONE DI
INTEGRATORI ALIMENTARI.

A. Vitamine.
1. Vitamina A:
a) retinolo;
b) acetato di retinile;
c) palmitato di retinile;
d) beta-carotene.
2. Vitamina D:
a) colecalciferolo;
b) ergocalciferolo.
3. Vitamina E:
a) D-alfa-tocoferolo;
b) DL-alfa-tocoferolo;
c) acetato di D-alfa-tocoferile;
d) acetato di DL-alfa-tocoferile;
e) succinato acido di D-alfa-tocoferile.
4. Vitamina K:
a) fillochinone (fitomenadione).
5. Vitamina B1:
a) cloridrato di tiamina;
b) mononitrato di tiamina.
6. Vitamina B2:
a) riboflavina;
b) riboflavina-5'-fosfato, sodio.
7. Niacina:
a) acido nicotino
b) nicotinamide.
8. Acido pantotenico:
a) D-pantotenato, calcio;
b) D-pantotenato, sodio;
c) dexpantenolo.
9. Vitamina B6:
a) cloridrato di piridossina;
b) piridossina-5'-fosfato.
10. Acido folico:
a) acido pteroil-monoglutammico.
11. Vitamina B12:
a) cianocobalamina;
b) idrossocobalamina.
12. Biotina:
a) D-biotina.
13. Vitamina C:
a) acido L-ascorbico;
b) L-ascorbato di sodio;
c) L-scorbato di calcio;
d) L-ascorbato di potassio;
e) 6-palmitato di L-ascorbile.
B. Minerali.
Carbonato di calcio;
cloruro di calcio;
sali di calcio dell'acido citrico;
gluconato di calcio;
glicerofosfato di calcio;
lattato di calcio;
sali di calcio dell'acido ortofosforico;
idrossido di calcio;
ossido di calcio;
acetato di magnesio;
carbonato di magnesio;
cloruro di magnesio;
sali di magnesio dell'acido citrico;
gluconato di magnesio;
glicerofosfato di magnesio;
sali di magnesio dell'acido ortofosforico;
lattato di magnesio;
idrossido di magnesio;
ossido di magnesio;
solfato di magnesio;
carbonato ferroso;
citrato ferroso;
citrato ferrico di ammonio;
gluconato ferroso;
fumarato ferroso;
difosfato ferrico di sodio;
lattato ferroso;
solfato ferroso;
difosfato ferrico (pirofosfato ferrico);
saccarato ferrico;
ferro elementare (carbonile+elettrolitico+riduzione con idrogeno);
carbonato rameico;
citrato rameico;
gluconato rameico;
solfato rameico;
complesso rame-lisina;
ioduro di potassio;
iodato di potassio;
ioduro di sodio;
iodato di sodio;
acetato di zinco;
cloruro di zinco;
citrato di zinco;
gluconato di zinco;
lattato di zinco;
ossido di zinco;
carbonato di zinco;
solfato di zinco;
carbonato di manganese;
cloruro di manganese;
citrato di manganese;
gluconato di manganese;
glicerofosfato di manganese;
solfato di manganese;
bicarbonato di sodio;
carbonato di sodio;
cloruro di sodio;
citrato di sodio;
gluconato di sodio;
lattato di sodio;
idrossido di sodio;
sali di sodio dell'acido ortofosforico;
bicarbonato di potassio;
carbonato di potassio;
cloruro di potassio;
citrato di potassio;
gluconato di potassio;
glicerofosfato di potassio;
lattato di potassio;
idrossido di potassio;
sali di potassio dell'acido ortofosforico;
seleniato di sodio;
selenito acido di sodio;
selenito di sodio;
cloruro di cromo (III);
solfato di cromo (III);
molibdato di ammonio (molibdeno (VI));
fluoruro di potassio;
fluoruro di sodio.
APPORTI GIORNALIERI AMMESSI
Con le quantità d'uso indicate in etichetta, l'apporto giornaliero
di vitamine e o minerali deve essere compreso tra il 30% e il 150%
del valore di riferimento.
I predetti limiti valgono anche per il beta-carotene (max 7,5 pari
al 150% della RDA come equivalente della vitamina A).
Per la vitamina E e la vitamina C l'apporto giornaliero è ammesso
fino al 300% del valore di riferimento, in considerazione della
fisiologica azione protettiva in senso antiossidante.
Quando l'apporto di riferimento è espresso da un range, l'apporto
giornaliero non può superare il valore massimo dello stesso.
I tenori vitaminico-minerali sulle quantità d'uso giornaliere
vanno espressi anche come percentuale della RDA per gli apporti di
riferimento ripresi dalla norma sull'etichettatura nutrizionale degli
alimenti.
Gli integratori contenenti acido folico possono riportare in
etichetta l'indicazione per la gestante solo quando ne forniscono un
apporto giornaliero di 400 mcg.
In tutti gli integratori alimentari:
l'impiego delle fonti di vitamine e minerali indicate in allegato
2, fatte salve le deroghe di cui all'art. 3, comma 2, è ammesso solo
se l'apporto di tali nutrienti con le dosi consigliate rientra nei
limiti sopra indicati;
il tenore naturale di vitamine e minerali derivante dagli
ingredienti impiegati può essere dichiarato sulle quantità di
assunzione giornaliera consigliate solo se corrisponde ad almeno il
15% della RDA o del valore di riferimento.