Serie Generale n. 61 del 14-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Teva». (14A01842) (GU Serie Generale n.61 del 14-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 22)

Con la determinazione n. aRM - 38/2014-813 del 5/02/2014 è stata
revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo
24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OCTREOTIDE TEVA.
Confezione: 041585151.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585148.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585136.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585124.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585112.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585100.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585098.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585086.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585074.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585062.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585050.
Descrizione: " 0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato
per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585047.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585035.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585023.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585011.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585213.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585201.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585199.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585187.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585175.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585163.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Il titolare Teva Italia S.r.l. è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.