Serie Generale n. 239 del 11-10-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 7 maggio 2002
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Timoptol", a base di timololo maleato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.239 del 11-10-2002)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993
- serie generale - con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998 - serie generale - n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee, ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448,
recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo
sviluppo";
Visto il decreto dirigenziale n. 275 del 14 maggio 2001, pubblicato
per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 145 del
25 giugno 2001, nel quale la specialità medicinale denominata
"Timoptol", a base di timololo maleato, (atc: S01ED01) della Merck
Sharp &amp; Dohme Italia S.p.a., con sede legale in Roma, via G.
Fabbroni, n. 6, con particolare riferimento alla forma farmaceutica e
confezione di seguito riportata: "0,25% collirio soluzione" flacone 5
ml, con dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278107, è
classificata in classe "C".
Vista la domanda del 25 maggio 2001, con cui la Merck Sharp &amp; Dohme
Italia S.p.a., ha chiesto, la riclassificazione in classe "A", della
specialità medicinale denominata "Timoptol", nella confezione sopra
indicata, proponendo il prezzo di L. 7.900;
Rilevata la presenza in classe "A", di altra specialità medicinale
analoga, alla suindicata, a base di timololo maleato, denominata
Cusimolol, collirio 5 ml, 025% - A.I.C. n. 032004018, della Alcon
Italia S.p.A., appartenente alla stessa categoria terapeutica
omogenea, (atc: S01ED01), con pari dosaggio e medesima confezione;
Vista la propria deliberazione adottata nella seduta del 10 ottobre
2001, con la quale: "(...) esprime parere favorevole alla classe "A"
con prezzo di L. 7.900";
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Timoptol", a base di timololo
maleato, (atc: S01ED01), della Merck Sharp &amp; Dohme Italia S.p.A., con
sede legale in Roma, via G. Fabbroni, n. 6, nella forma farmaceutica
e confezione: "0,25% collirio soluzione" flacone 5 ml, con dosatore
oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278107, è classificata in
classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e posta in vendita al prezzo al pubblico di Euro 4,08
pari a L. 7.900 (I.V.A. compresa).

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 7 maggio 2002

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 13 agosto 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 85