Serie Generale n. 26 del 2-2-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 30 novembre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Volutine" a base di fenofibrato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.26 del 02-02-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legilativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Volutine", a base di fenofibrato, nelle confezioni 30
capsule 100 mg, A.I.C. n. 024065017, e 50 capsule 100 mg, A.I.C. n.
024065029, della società Geymonat industria chimico farmaceutica
S.p.a., con sede in Anagni (Frosinone), risulta classificata in
classe c);
Vista la domanda del 20 aprile 1998 con cui la società Geymonat
industria chimico farmaceutica S.p.a. chiede la riclassificazione in
classe a) con nota 14 della specialità medicinale denominata
"Volutine", nelle confezioni 30 capsule 100 mg e 50 capsule 100 mg,
rispettivamente ai prezzi di L. 7.700 e L. 12.900, IVA compresa,
riallineandosi al prezzo dei farmaci di riferimento denominati
"Tilene", della società Francia farmaceutici S.r.l., con sede in
Milano, e "Nolipax", della società Salus Researches S.p.a., con sede
in Roma, contenenti lo stesso principio attivo ed aventi analoga
forma farmaceutica e stessa via di somministrazione;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 9 giugno
1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 14 della specialità medicinale
denominata "Volutine", della società Geymonat industria chimico
farmaceutica S.p.a., nelle confezioni 30 capsule 100 mg e 50 capsule
100 mg, rispettivamente ai prezzi allineati di L. 7.700 e L. 12.900,
IVA compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Volutine", a base di
fenofibrato, della società Geymonat industria chimico farmaceutica
S.p.a., con sede in Anagni (Frosinone), nelle confezioni 30 capsule
100 mg, A.I.C. n. 024065017, e 50 capsule 100 mg, A.I.C. n.
024065029, è classificata in classe a) con nota 14, ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
rispettivamente ai prezzi di L. 7.700 e L. 12.900, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 30 novembre 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 30 dicembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 127