Serie Generale n. 69 del 24-3-1994
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 2 febbraio 1994, n. 196
Regolamento concernente il riordinamento del Ministero della sanita', in attuazione dell'art. 2, comma 2, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266. (GU Serie Generale n.69 del 24-03-1994)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 8/4/1994

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'art. 87 della Costituzione;
Visto l'art. 2 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266,
concernente il riordinamento del Ministero della sanità, a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visto l'art. 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto l'art. 6 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, nel
testo sostituito dall'art. 4 del decreto legislativo 23 dicembre
1993, n. 546;
Udito il parere del Consiglio di Stato, reso nell'adunanza generale
del 23 dicembre 1993;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 21 gennaio 1994;
Sulla proposta del Ministro della sanità, di concerto con i
Ministri per la funzione pubblica e del tesoro;
E M A N A
il seguente regolamento:
Art. 1.
Ambito della disciplina
1. Il Ministero della sanità è organizzato per lo svolgimento
delle funzioni previste dall'art. 1 del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 266, nonchè dall'art. 18, comma 9, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, nel testo di cui all'art. 19 del decreto
legislativo 7 dicembre 1993, n. 517, secondo le disposizioni del
presente decreto.
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato è stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali è operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.

Art. 2.
Ministro ed uffici ausiliari
1. Il Ministro è l'organo di direzione politica del Ministero e ne
determina gli indirizzi, avvalendosi degli uffici di diretta
collaborazione.
2. Il Ministro è coadiuvato dal capo di gabinetto, dal segretario
particolare e dall'addetto stampa.
3. Il Ministro può avvalersi della collaborazione di consiglieri
ed esperti nominati ai sensi dell'art. 2, comma 7, del decreto
legislativo 30 giugno 1993, n. 266.
4. Il Ministro può istituire una segreteria tecnica, anche per il
coordinamento delle commissioni di studio.
5. Alle dirette dipendenze del Ministro opera, in posizione di
autonomia, il servizio di controllo interno.
6. L'ufficio legislativo provvede all'attività di studio e di
progettazione normativa nelle materie di competenza del Ministero. Ad
esso è preposto un consigliere giuridico. Gli organi del Ministero,
su richiesta del capo ufficio legislativo, provvedono agli
adempimenti istruttori e a quelli strumentali per il funzionamento
dell'ufficio.

Art. 3.
Organizzazione
1. Ai sensi dell'art. 2, comma 1, del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 266, il Ministero della sanità è articolato in
dipartimenti e servizi.
2. Ai dipartimenti ed ai servizi sono preposti dirigenti generali.
3. I dirigenti generali non possono essere preposti di norma ad uno
stesso dipartimento e servizio per più di cinque anni; sono comunque
fatte salve le disposizioni di cui all'art. 19 del decreto
legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, nel testo sostituito dall'art. 11
del decreto legislativo 23 dicembre 1993, n. 546, sulla valutazione
delle attitudini e della capacità professionale dei dirigenti, anche
in relazione ai risultati conseguiti.
4. Il Ministro provvede con regolamento, ai sensi dell'art. 6 del
decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, nel testo sostituito
dall'art. 4 del decreto legislativo 23 dicembre 1993, n. 546,
all'individuazione degli uffici corrispondenti ad altri livelli
dirigenziali nei quali sono articolati i dipartimenti ed i servizi,
definendone le attribuzioni sulla base dei principi e criteri di cui
all'art. 2 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266. Con
decreti da emanarsi, rispettivamente, ai sensi dell'art. 6, comma 3,
del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, nel testo sostituito
dall'art. 4 del decreto legislativo 23 dicembre 1993, n. 546, e
dell'art. 2, commi 4 e 7, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
266, si provvede alla rideterminazione della dotazione organica,
nonchè all'organizzazione delle strutture di segreteria, comprese
quelle al servizio di comitati, commissioni, gruppi di lavoro ed
altri organi, anche a carattere temporaneo, operanti nell'ambito del
Ministero.

Art. 4.
Funzioni dei Dipartimenti
1. I Dipartimenti, ai quali è demandato lo svolgimento delle
funzioni proprie del Ministero della sanità, sono così individuati:
a) Dipartimento della programmazione;
b) Dipartimento delle professioni sanitarie, delle risorse umane
e tecnologiche in sanità e dell'assistenza sanitaria di competenza
statale;
c) Dipartimento della prevenzione e dei farmaci;
d) Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanità
pubblica veterinaria.
2. Il Dipartimento della programmazione svolge compiti di indirizzo
e coordinamento della programmazione sanitaria, nonchè di verifica
del conseguimento degli obiettivi, con particolare riguardo al Piano
sanitario nazionale, ai livelli di assistenza, al fabbisogno
finanziario del Servizio sanitario nazionale e alla ripartizione del
Fondo sanitario nazionale, all'impiego delle risorse ed all'analisi
economico-funzionale della spesa, alla valutazione ed al
coordinamento degli interventi finalizzati alla ricerca sanitaria di
cui all'art. 12, comma 2, del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502, nel testo sostituito dall'art. 14 del decreto legislativo 7
dicembre 1993, n. 517, alla verifica di gestione sulle unità
sanitarie locali e sulle aziende ospedaliere, anche avviando
istruttorie per l'esercizio di poteri sostitutivi, alla gestione dei
sistemi informativi e del servizio statistico sanitario ed ai
progetti ed interventi igienico-sanitari con finanziamenti della
Comunità europea.
3. Il Dipartimento delle professioni sanitarie, delle risorse umane
e tecnologiche in sanità e dell'assistenza sanitaria di competenza
statale provvede agli adempimenti relativi al riconoscimento dei
presidi sanitari ad alta tecnologia, finalizzati alla ricerca e alla
definizione delle alte specialità, alla determinazione dei requisiti
minimi e alla classificazione delle strutture e dei servizi sanitari;
esercita le funzioni residuate allo Stato connesse alle unità
sanitarie locali, alle aziende ospedaliere ed agli altri presidi
ospedalieri pubblici e privati, fatte salve le competenze del
servizio per i rapporti convenzionali con il Servizio sanitario
nazionale; svolge i compiti in materia di stato giuridico e
formazione del personale sanitario, nonchè di esercizio delle
professioni sanitarie, inclusa la vigilanza su ordini e collegi
professionali; provvede agli adempimenti in materia di sangue ed
emoderivati, nonchè di trapianti di organi; cura i rapporti
normativi ed economici in materia di assistenza sanitaria in ambito
comunitario ed extracomunitario, con particolare riguardo agli
infortuni sul lavoro e malattie professionali e provvede
all'assistenza sanitaria al personale navigante; svolge i compiti
relativi alla formazione e aggiornamento in materia di pronto
soccorso e coordina i centri di pronto soccorso aeroportuale; svolge
i compiti relativi all'emanazione dei pareri medico-legali
concernenti il riconoscimento delle infermità dipendenti da cause di
servizio, al giudizio medico-legale di appello per il personale
dipendente dal Servizio sanitario nazionale, alla istruttoria di
ricorsi giurisdizionali e amministrativi, ai pareri sui ricorsi
presentati dai soggetti danneggiati da complicanze di tipo
irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e
somministrazioni di emoderivati.
4. Il Dipartimento della prevenzione e dei farmaci svolge i compiti
attinenti alla profilassi delle malattie infettive e diffusive, alla
tutela igienico-sanitaria da fattori di inquinamento, all'igiene e
sicurezza del lavoro, alla prevenzione delle tossicodipendenze, alle
malattie di rilievo sociale e alla polizia mortuaria, nonchè ai
farmaci ad uso umano, con particolare riguardo alla vigilanza sulla
conformità delle specialità medicinali alle norme nazionali e
comunitarie ed alla ricerca e sperimentazione, ivi compresi i presidi
medico-chirurgici ed altri prodotti chimici usati in medicina;
coordina gli uffici di sanità marittima, aerea e di frontiera;
5. Il Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanità
pubblica veterinaria svolge i compiti, anche in adempimento a
normative della Comunità europea, inerenti alle misure di profilassi
nutrizionale, alla produzione, trasporto, commercializzazione,
somministrazione ed etichettatura di alimenti e bevande, nonchè dei
prodotti destinati ad una alimentazione particolare e dei preparati
fitosanitari, alla profilassi veterinaria, al benessere,
sperimentazione e riproduzione animale, alle malattie infettive e
diffusive degli animali, alle zoonosi, ai farmaci veterinari ed agli
alimenti degli animali, agli avanzi animali, nonchè sull'igiene e
commercializzazione degli alimenti di origine animale e dei loro
sottoprodotti, all'autorizzazione, ispezione, controllo e vigilanza
degli impianti di produzione, trasformazione e conservazione degli
stessi, alla ricerca in materia veterinaria, all'indirizzo e
coordinamento degli istituti zooprofilattici sperimentali e degli
uffici veterinari di porto, aeroporto e confine e per gli adempimenti
della Comunità europea.

Art. 5.
Funzioni dei servizi
1. I servizi sono così individuati:
a) servizio per l'organizzazione, per il bilancio e per il
personale;
b) servizio per i rapporti internazionali e per le politiche
comunitarie;
c) servizio per la vigilanza sugli enti;
d) servizio ispettivo ed unità di crisi;
e) servizio per i rapporti convenzionali con il Servizio
sanitario nazionale;
f) servizio studi e documentazione.
2. Il servizio per l'organizzazione, per il bilancio e per il
personale svolge i compiti inerenti alla gestione degli affari
generali e del contenzioso, del patrimonio, del bilancio e del
personale; esercita le funzioni relative al riconoscimento della
personalità giuridica delle associazioni e fondazioni,
all'approvazione e modificazioni degli statuti e all'autorizzazione
agli acquisti; cura gli adempimenti previsti dalla legge 7 agosto
1990, n. 241, con particolare riguardo ai rapporti con l'utenza.
3. Il servizio per i rapporti internazionali e per le politiche
comunitarie promuove la presenza dell'Amministrazione sanitaria negli
organismi comunitari ed internazionali, offre il supporto strumentale
ai dipartimenti ai fini dell'attuazione interna delle direttive
comunitarie, della gestione degli accordi internazionali, nonchè
dell'attività di elaborazione della normativa comunitaria in materia
sanitaria, anche attraverso i collegamenti con le università e altre
istituzioni di ricerca.
4. Il servizio per la vigilanza sugli enti, correlandosi con il
dipartimento della programmazione, provvede alla vigilanza sugli
istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, sulla Croce
rossa italiana e sulla Lega italiana per la lotta contro i tumori ed
agli adempimenti relativi previsti dal relativo ordinamento.
5. Il servizio ispettivo e unità di crisi (la parte omessa non è
stata ammessa al "visto" della Corte dei conti) ed offre il supporto
strumentale ai dipartimenti ai fini della vigilanza sulla corretta
applicazione delle disposizioni normative e regolamentari in materia
sanitaria e sulla qualità delle prestazioni, anche su reclamo degli
utenti.
6. Il servizio per i rapporti convenzionali con il Servizio
sanitario nazionale collabora con la delegazione di parte pubblica di
cui all'art. 4, comma 9, della legge 30 dicembre 1991, n. 412, e
successive modifiche ed integrazioni, ai fini del rinnovo degli
accordi riguardanti il personale sanitario a rapporto convenzionale,
assicurando anche la partecipazione del Ministero della sanità al
rinnovo dei predetti accordi; (la parte omessa non è stata ammessa
al "visto" della Corte dei conti).
7. Il servizio studi e documentazione cura la promozione delle
attività di studio in materia sanitaria, la redazione della
relazione sullo stato sanitario del Paese e le pubblicazioni del
Ministero, i collegamenti con l'Autorità per l'informatica nella
pubblica amministrazione e la elaborazione e gestione di programmi
per l'informazione del cittadino finalizzati a salvaguardarne i
diritti ed a favorire un corretto rapporto con il servizio sanitario
nazionale, l'educazione sanitaria ed i rapporti con le organizzazioni
di volontariato.

Art. 6.
Segreteria generale del Consiglio superiore di sanità
1. La segreteria generale del Consiglio superiore di sanità è
organo di ausilio dell'attività del Consiglio superiore di sanità
ed è diretta da un dirigente generale proveniente dal ruolo medico
del Ministero della sanità.

Art. 7.
Amministrazione e responsabilità
1. L'amministrazione è separata dall'organo di direzione politica.
2. Il dirigente generale e i dirigenti curano il funzionamento dei
dipartimenti, dei servizi ed uffici cui sono preposti e rispondono
dell'attività e dei risultati raggiunti ai sensi dell'art. 20 del
decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, nel testo sostituito
dall'art. 6 del decreto legislativo 10 novembre 1993, n. 470.
3. In caso di assenza o impedimento del dirigente generale le
funzioni vicarie sono svolte dal dirigente da lui designato.

Art. 8.
(L'art. 8 non è stato ammesso al "visto" della Corte dei conti).

Art. 9.
Disposizioni finali
1. Le disposizioni normative riguardanti il Ministero della sanità
sono così individuate:
- art. 17 del decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato
13 settembre 1946, n. 233, modificato con legge 5 gennaio 1955, n.
15: commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie;
- decreto del Capo provvisorio dello Stato 25 ottobre 1946, n.
344, modificato dall'art. 3 del decreto del Presidente della
Repubblica 17 maggio 1952, n. 637: commissione centrale permanente
per il conferimento di ricompense "ai benemeriti della salute
pubblica" ed "al merito della sanità pubblica";
- art. 15 del decreto del Presidente della Repubblica 30 maggio
1953, n. 578, come sostituito dall'art. 1 del decreto del Presidente
della Repubblica 24 gennaio 1991, n. 56: commissione consultiva per
la disciplina della produzione e della vendita degli alimenti per la
prima infanzia e dei prodotti dietetici;
- art. 9 della legge 13 marzo 1958, n. 296: istituzione presso il
Ministero della sanità di una ragioneria centrale dello Stato;
- art. 21 della legge 30 aprile 1962, n. 283: commissione
permanente per la determinazione dei metodi ufficiali di analisi
delle sostanze alimentari;
- art. 9 della legge 15 febbraio 1963, n. 281, come sostituito
dall'art. 8 della legge 8 marzo 1968, n. 399: commissione tecnica per
i mangimi;
- art. 2 della legge 23 gennaio 1968, n. 33: commissione per il
controllo e la bonifica sanitaria degli allevamenti dalla tubercolosi
e dalla brucellosi;
- art. 4 della legge 14 marzo 1968, n. 203: modifiche al decreto
del Presidente della Repubblica 11 febbraio 1961, n. 257, sulla
composizione ed ordinamento del Consiglio superiore di sanità;
- articoli 4 e 5 del regolamento approvato con decreto del
Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255: commissione
consultiva per la disciplina della produzione, del commercio e della
vendita dei fitofarmaci e dei presidi delle derrate alimentari
immagazzinate;
- art. 6 della legge 20 giugno 1969, n. 383: concessione di
contributi per opere ospedaliere per gli anni finanziari 1969 e 1970,
istituzione di un centro studi presso il Ministero della sanità e
finanziamento dei comitati per la programmazione ospedaliera;
- decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 2 marzo 1974:
uffici aventi funzioni di diretta collaborazione all'opera del
Ministro della sanità;
- decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n. 614,
e successive modifiche ed integrazioni: ristrutturazione e
potenziamento degli uffici di sanità marittima, aerea e di frontiera
e degli uffici veterinari di confine, di porto, di aeroporto e di
dogana interna;
- art. 21 del decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio
1980, n. 619: comitato di coordinamento degli interventi per la
radioprotezione dei lavoratori e delle popolazioni;
- art. 11 del decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio
1980, n. 620: comitato di rappresentanza del personale navigante,
marittimo e dell'aviazione civile;
- articoli 10 e 11 del decreto del Presidente della Repubblica 24
novembre 1981, n. 927: commissione consultiva sulla classificazione,
imballaggio ed etichettatura delle sostanze e dei preparati
pericolosi;
- art. 15, commi 2 e 3, della legge 26 aprile 1982, n. 181:
disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale
dello Stato (legge finanziaria 1982);
- art. 5 del decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto
1982, n. 791: norme per il potenziamento dell'ufficio centrale della
programmazione sanitaria;
- art. 16, comma 3, del decreto del Presidente del Consiglio dei
Ministri 10 febbraio 1984: commissione tecnico-consultiva per il
controllo di qualità nell'ambito dei laboratori d'analisi;
- art. 16, comma 1, del decreto del Presidente della Repubblica 8
maggio 1985, n. 254: attuazione della direttiva della Comunità
economica europea n. 83/643 relativa all'agevolazione dei controlli
fisici e delle formalità amministrative nei trasporti di merci tra
Stati membri previsto dall'art. 1 della legge 29 ottobre 1984, n.
734;
- art. 4 della legge 14 ottobre 1985, n. 623: commissione tecnica
nazionale per la protezione degli animali da allevamento e da
macello;
- art. 6, comma 2, della legge 7 agosto 1986, n. 462: comitato di
coordinamento interministeriale per la prevenzione e repressione
delle sofisticazioni alimentari;
- art. 15 del decreto del Presidente della Repubblica 17 maggio
1988, n. 175: commissione per i rischi di incidenti rilevanti
connessi con determinate attività industriali;
- art. 38 del decreto del Presidente della Repubblica 18 novembre
1988, n. 566: commissione medica d'appello avverso il giudizio di non
idoneità psicofisica al volo;
- art. 4, comma 2, della legge 1 febbraio 1989, n. 37:
contenimento della spesa sanitaria;
- art. 25, comma 5, della legge 28 febbraio 1990, n. 38: norme
urgenti in materia di finanza locale e di rapporti finanziari fra lo
Stato e le regioni, nonchè disposizioni varie;
- art. 12 della legge 4 maggio 1990, n. 107: commissione nazionale
per il servizio trasfusionale;
- art. 1, comma 1, della legge 5 giugno 1990, n. 135: commissione
nazionale per la lotta contro l'AIDS;
- art. 7 del decreto-legge 27 gennaio 1992, n. 120: commissione
per il coordinamento delle attività di buone pratiche di
laboratorio;
- articoli 4 e 5 della legge 27 marzo 1992, n. 257: commissione
per la valutazione dei problemi ambientali e dei rischi sanitari
connessi all'impiego dell'amianto;
- art. 3, comma 10, del decreto-legge 30 dicembre 1992, n. 502,
nel testo sostituito dall'art. 4 del decreto-legge 7 dicembre 1993,
n. 517: commissione per la predisposizione e l'aggiornamento
dell'elenco dei soggetti in possesso dei requisiti per lo svolgimento
delle funzioni di direttore generale delle unità sanitarie locali,
delle aziende ospedaliere e dei presidi multizonali di prevenzione;
- art. 6, commi 2, 3, 4 e 5, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 541: commissione consultiva per il rilascio e la revisione
della pubblicità sanitaria;
- art. 2, commi 2 e 3, del decreto legislativo 30 gennaio 1993, n.
27: attuazione della direttiva della Comunità economica europea n.
89/608 relativa alla mutua assistenza tra autorità amministrative
per assicurare la corretta applicazione della legislazione
veterinaria e zootecnica;
- art. 15 del decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 91: commissione
interministeriale di coordinamento delle notifiche sull'impiego
confinato di microorganismi geneticamente modificati;
- art. 18, comma 9, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, nel testo di cui dall'art. 19 del decreto legislativo 7 dicembre
1993, n. 517: trasferimento al Ministero della sanità dell'ufficio
di cui all'art. 4, comma 9, della legge 30 dicembre 1991, n. 412,
come modificato dall'art. 74 del decreto legislativo 3 febbraio 1993,
n. 29, nel testo sostituito dall'art. 38 del decreto legislativo 23
dicembre 1993, n. 546.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 2 febbraio 1994
SCALFARO
CIAMPI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
GARAVAGLIA, Ministro della sanità
CASSESE, Ministro per la funzione
pubblica
BARUCCI, Ministro del tesoro
Visto, il Guardasigilli: CONSO
Registrato alla Corte dei conti il 21 marzo 1994
Atti di Governo, registro n. 90, foglio n. 17, con esclusione
dell'art. 5, comma 5, nella parte in cui dispone: "cura
l'attività di primo intervento nelle situazioni di emergenza
sanitaria anche in collegamento con la protezione civile"; e comma
6, nella parte in cui dispone: "cura, per quanto di competenza del
Ministero della sanità, la definizione dei rapporti giuridici ed
economici con strutture, aziende termali ed istituzioni sanitarie
private convenzionate con il Servizio sanitario nazionale";
nonchè dell'art. 8, ai sensi della pronuncia della Sezione di
controllo, collegio unico, adottata nell'adunanza del 17 marzo
1994.