Serie Generale n. 13 del 17-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 dicembre 2013
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di mancozeb e matalaxil M, sulla base del dossier A9407A di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari. (14A00134) (GU Serie Generale n.13 del 17-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441:
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
dì autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e
alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il decreto ministeriale 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei Reg. (UE)
540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza
attiva mancozeb, componente i prodotti fitosanitari elencati
nell'allegato al presente decreto;
Visti altresì i decreti ministeriali di recepimento delle
rispettive direttive della Commissione, relativi all'iscrizione
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle
altre sostanze attive componenti i prodotti fitosanitari miscele
elencati nell'allegato al presente decreto; ora approvate con Reg.
(UE) n. 540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Visto in particolare, l'art. 1 del citato decreto ministeriale 7
marzo 2006 che indica il 30 giugno 2016 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva mancozeb, ultima tra le
sostanze attive componenti. nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194;
Visto il Reg. di esecuzione (UE) n. 762/2013 della Commissione del
7 agosto 2013, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n.
540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione
di alcune sostanze attive tra le quali il mancozeb fino al 31 gennaio
2018;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al
presente decreto;
Viste le istanze presentate dalle imprese titolari intese ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo A9407A conforme all'allegato III del citato decreto
legislativo 194/1995, che ora figura nel Reg. (UE) n. 545/2011 della
Commissione, relativo al prodotto fitosanitario di riferimento
RIDOMIL GOLD MZ, presentato dall'impresa Syngenta Crop Protection
S.p.A.;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del d.m. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Considerato che l'imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi hanno ottemperato a quanto
previsto dall'art. 2, comma 4, del citato decreto 7 marzo 2006, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti ed in conformità alle
condizioni definite per la sostanza attiva mancozeb;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo A9407A, ottenuta dal Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria, al fine di ri-registrare
i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al 31 gennaio 2018, alle
nuove condizioni di impiego e con eventuale adeguamento alla
composizione dei prodotto fitosanitario di riferimento;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Vista la nota dell'Ufficio protocollo n. 0006109 in data 20
febbraio 2013 con la quale è stata richiesta all'Impresa Syngenta
Crop Protection S.p.A. titolare del dossier la documentazione ed i
dati tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto
da presentarsi entro dodici mesi dalla data della medesima;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 gennaio 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva mancozeb ultima tra le
sostanze attive componenti, i prodotti fitosanitari indicati in
allegato al presente decreto alle condizioni definite alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del citato decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 che ora figura nel Reg (UE) n.
546/2011 della Commissione, sulla base del fascicolo A9407 conforme
all'All. III;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 gennaio 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva mancozeb, ultima tra le
sostanze attive componenti, i prodotti fitosanitari indicati in
allegato al presente decreto registrati al numero, alla data e a nome
dell'impresa a fianco indicata, autorizzati con la composizione, alle
condizioni e sulle colture indicate nelle rispettive etichette
allegate al presente decreto, fissate in applicazione dei principi
uniformi.
Sono autorizzate le modifiche di composizione in adeguamento a
quella del prodotto di riferimento nonchè le modifiche indicate per
ciascun prodotto fitosanitario riportate in allegato al presente
decreto.
La succitata impresa Syngenta Crop Protection S.p.A. è tenuta alla
presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati
nel termine di cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
L'imprese titolari dell'autorizzazioni sono tenute a rietichettare
il prodotto fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire
ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni
di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono altresì tenute ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego dei prodotti fitosanitari in
conformità alle nuove disposizioni.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichette allegate con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 2 dicembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico