Serie Generale n. 51 del 2-3-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 24 febbraio 2000
Modificazione all'ordinanza 20 novembre 1998, concernente il proseguimento del "multitrattamento Di Bella". (GU Serie Generale n.51 del 02-03-2000)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, recante
"Disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo
oncologico e altre misure in materia sanitaria", convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94;
Visto il decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186, recante
"Disposizioni urgenti per l'erogazione gratuita di medicinali
antitumorali in corso di sperimentazione clinica, in attuazione della
sentenza della Corte costituzionale n. 185 del 26 maggio 1998",
convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio 1998, n. 257;
Visto il comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 181 del
5 agosto 1998 con il quale, secondo quanto previsto dall'art. 1 del
citato decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186, è stato reso pubblico
il termine della sperimentazione del "multitrattamento Di Bella"
relativa ai protocolli n. 4, 6, 8 e 10;
Visto il comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 276 del
25 novembre 1998 con il quale, conformemente alla richiamata
disposizione legislativa, è stato reso pubblico il termine della
sperimentazione del "multitrattamento Di Bella" relativa ai
protocolli n. 1, 3, 5, 7 e 9;
Vista la propria ordinanza 20 novembre 1998, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 276 del 25 novembre 1998, con cui è stata
assicurata la prosecuzione del "multitrattamento Di Bella", fino ad
eventuale progressione della malattia o ad altra causa di sospensione
prevista, ai pazienti sottoposti a detta terapia ai sensi dei citati
decreti-legge, i quali, alla data del medesimo provvedimento
straordinario e urgente, presentavano una risposta obiettiva o
malattia stabile rispetto all'inizio del trattamento;
Visto, in particolare, l'art. 2 della menzionata ordinanza, ha
disposto che i farmaci necessari alla prosecuzione dei trattamenti
previsti dall'art. 1 del medesimo provvedimento continuassero a
essere messi a disposizione dei centri oncologici secondo le
modalità già disciplinate dell'art. 1, commi 3, 4 e 6 del
decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito, con modificazioni,
dalla legge 8 aprile 1998, n. 94;
Vista la propria nota del 10 aprile 1999, n. 100/695.3.13/3583, con
la quale è stato chiesto agli assessori alla sanità delle regioni e
province autonome di informare le aziende sanitarie cui afferiscono i
centri elencati nell'allegato 3 al decreto legge n. 186/1998 della
necessità di assicurare con le loro risorse, con decorrenza
1o maggio 1999, il proseguimento del "multitrattamento Di Bella" ai
pazienti che ne hanno titolo ai sensi della ricordata ordinanza, ed
è stata contestualmente comunicata la disponibilità dell'Istituto
superiore di sanità a dare supporto tecnico alle strutture
interessate, ai fini dei collegamenti con l'Istituto chimico
farmaceutico militare di Firenze per la fornitura dei farmaci non in
commercio come specialità medicinali (soluzione ai retinoidi e
compresse di melatonina);
Rilevato che, sulla base delle informazioni fornite dall'Istituto
superiore di sanità in data 18 febbraio 2000, risultano ancora
sottoposti al "multitrattamento Di Bella" trecentotrentaquattro
pazienti, pari al 7,5 per cento dei soggetti inizialmente assistiti
ai sensi del decreto-legge 16 marzo 1998, n. 186, convertito, con
modificazioni dalla legge 30 luglio 1998, n. 257;
Ritenuto che il numero e la distribuzione sul territorio dei
pazienti trattati non rendono più opportuna una produzione
centralizzata delle compresse di melatonina e di soluzione ai
retinoidi, le quali possono essere preparate anche in farmacia;
Considerato che come indicato nella citata nota del 10 aprile 1999,
a seguito della conclusione della sperimentazione prevista dalle
richiamate disposizioni legislative, la prosecuzione del
"multitrattamento Di Bella" ai pazienti che ne hanno titolo ai sensi
della ricordata ordinanza rientra nelle attività assistenziali di
competenza degli organismi del Servizio sanitario nazionale;
Ritenuto, pertanto, opportuno rimettere alla ordinaria competenza
delle aziende unità sanitarie locali l'approvvigionamento di tutti i
farmaci necessari per la prosecuzione del "multitrattamento Di Bella"
agli aventi diritto;
Ravvisata, conseguentemente, la necessità di riformare l'ordinanza
20 novembre 1998, limitatamente all'art. 2;
Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto l'art. 117, comma 1, del decreto legislativo 31 marzo 1998,
n. 112;
Ordina:
Art. 1.
1. I farmaci necessari alla prosecuzione dei trattamenti previsti
dall'art. 1 dell'ordinanza 20 novembre 1998, specificato in premessa,
sono messi a disposizione dei centri elencati nell'allegato 3 del
decreto-legge 16 giugno 1998, n. 186, convertito, con modificazioni,
dalla legge 30 luglio 1998, n. 257, dalle aziende unità sanitarie
locali territorialmente competenti, che provvedono
all'approvvigionamento anche dei farmaci inclusi nel
"multitrattamento Di Bella" che non corrispondono, per formulazione,
a specialità medicinali in commercio (compresse di melatonina e
soluzione ai retinoidi), affidandone la preparazione alle farmacie
ospedaliere o alle farmacie aperte al pubblico.
2. L'Istituto superiore di sanità trasmette alle aziende unità
sanitarie locali e centri di cui al comma 1 i protocolli relativi
alle preparazioni di compresse di melatonina e soluzioni ai retinoidi
facenti parte del "multitrattamento Di Bella".

Art. 2.
1. La presente ordinanza è trasmessa alla Corte dei conti per la
registrazione ed entra in vigore il giorno successivo a quello della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 24 febbraio 2000
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 26 febbraio 2000
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 39