Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 febbraio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'articolo 80 del regolamento (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario denominato «Wing P». (12A04923) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'articolo 4,
comma1, relativo alle condizioni per l'autorizzazione di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte nell'allegato I
dello stesso decreto legislativo;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE e, in particolare, l'articolo 80 concernente
"Misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda del 13 marzo 2007 presentata dall'Impresa BASF
Italia Srl con sede legale in Cesano Maderno (MB), Via Marconato 8,
diretta ad ottenere l'autorizzazione ai sensi dell'art.4, comma 1 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, del prodotto fitosanitario
denominato WING P contenente le sostanze attive dimethenamid-p e
pendimethalin;
VISTO il decreto del 30 giugno 2003, di attuazione della direttiva
2003/31/CE, che ha iscritto nell'allegato I del sopra citato decreto
legislativo 194/95, fino al 31 dicembre 2013, la sostanza attiva
pendimethanil, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle
medesime condizioni della citata direttiva;
VISTO il decreto del 6 febbraio 2004, di attuazione della direttiva
2003/84/CE, che ha iscritto nell'allegato I del sopra citato decreto
legislativo 194/95, fino al 31 dicembre 2013, la sostanza attiva
dimethenamid-p, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle
medesime condizioni della citata direttiva;
VISTE le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Pisa, per
l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier
conformi ai requisiti di cui all'allegato III di cui al decreto
legislativo 194/95, in applicazione dei principi uniformi di cui
all'allegato VI dello stesso decreto legislativo;
VISTA la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa BASF
Italia Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
VISTO il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari del 14 settembre 2011 in relazione alla tematica
"Metaboliti nelle acque sotterranee";
VISTA la nota dell'Ufficio in data 11 gennaio 2012 con la quale è
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo e, sulla base del sopra richiamato parere della
Commissione consultiva, sono stati richiesti ulteriori dati al fine
di un raffinamento della valutazione del rischio di percolamento in
falda di alcuni metaboliti, da presentarsi entro il termine di 6 mesi
dalla data del presente decreto;
VISTA la nota pervenuta in data 25 gennaio 2012 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo richiesta dall'Ufficio;
RITENUTO di autorizzare il prodotto medesimo fino al 31 dicembre 2013
data di scadenza dell'approvazione delle sostanze attive
pendimethanil e dimethenamid-p, a norma del regolamento (CE)
1107/2009;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.


DECRETA


L'Impresa BASF Italia Srl con sede legale in Cesano Maderno (MB), Via
Marconato 8, è autorizzata ad immettere in commercio, ai sensi
dell'articolo 80 del regolamento (CE) 1107/2009, il prodotto
fitosanitario denominato WING P con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31
dicembre 2013, data di scadenza dell'approvazione delle sostanze
attive pendimethanil e dimethenamid-p .
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati tecnico -
scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-3-5.
Il prodotto in questione è
- importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento
dell'Impresa estera BASF Aktiengesellschaft - D 67056 Ludwigshafen
(Germania).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13763.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.


Roma, 24 febbraio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico