Serie Generale n. 154 del 3-7-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (passaggio da PMC a specialita' medicinale) (GU Serie Generale n.154 del 03-07-1996)

Estratto decreto n. 394/1996 del 24 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "KISS MILL", con variazione della denominazione in
"SWEETLY", nella confezione collirio flacone 20 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 9715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specifiche di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto, 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032653014 (in base 10); 0Z4HQQ (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a., Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 598/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "DISINCLOR", nella confezione polvere 12 bustine 2,5 g
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16057 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cloramina T;
Titolare A.I.C.: Tipomark S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Ippolito Nievo, 28/1, Milano, codice fiscale
00661100131;
N. A.I.C.: 032817013 (in base 10), 0Z9HVP (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Siit S.r.l.
- Trezzano sul Naviglio (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 599/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialit
medicinale "BASTONCINO R.R.", nella confezione pasta dentale stick 1
g precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12677 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: eugenolo;
Titolare A.I.C.: Home Products italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Puccini, 3, Milano, codice fiscale
00431700483;
N. A.I.C.: 032816011 (in base 10), 0Z9GWC (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Baker Pharma
S.p.a. - Sesto Fiorentino (Firenze);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 600/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RIKOSILVER", nella confezione polvere spray bomboletta 50
ml precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15173 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento proteinato; clorexidina
acetato;
Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in strada statale 87 - km 20,700, S. Marco Evangelista
(Caserta), codice fiscale 00929790616;
N. A.I.C.: 032815019 (in base 10), 0Z9FXC (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol
Service Italiana S.r.l. - Valmadrera (Como);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 601/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RIKOSILVER", nella confezione polvere spray bomboletta
100 ml precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15173 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento proteinato; clorexidina
acetato;
Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in strada statale 87 - km 20,700, S. Marco Evangelista
(Caserta), codice fiscale 00929790616;
N. A.I.C.: 032815021 (in base 10), 0Z9FXF (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol
service italiana S.r.l. - Valmadrera (Como);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 602/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RIKOSILVER", nella confezione polvere spray bomboletta
150 ml precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15173 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento proteinato; clorexidina
acetato;
Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Strada Statale 87 - km 20,700, S. Marco Evangelista
(Caserta), codice fiscale 00929790616;
N. A.I.C.: 032815033 (in base 10), 0Z9FXT (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol
Service Italiana S.r.l. - Valmadrera (Como);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 603/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RIKOSILVER", nella confezione polvere spray bomboletta
300 ml precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15173 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento proteinato; clorexidina
acetato;
Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in strada statale 87 - km 20,700, S. Marco Evangelista
(Caserta), codice fiscale 00929790616;
N. A.I.C.: 032815045 (in base 10), 0Z9FY5 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol
service italiana S.r.l. - Valmadrera (Como);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 604/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEOXIDIL SOLUZIONE", con variazione della denominazione
in "NEOXIN", nella confezione soluzione idroalcolica in buste
monodosi 25 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizazione 16592 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032812024 (in base 10), 0Z9BZS (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 605/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEOXIDINA GLUCONATO 20%", con variazione della
denominazione in "NEOXIN", nella confezione soluzione acquosa flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16595 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C: S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032812012 (in base 10), 0Z9BZD (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 606/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "AGIPIU'", nella confezione polvere bombola spray 150 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11863 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: argento carbonato micronizzato;
alchil-dimetil-benzil ammonio saccarinato;
Titolare A.I.C.: Istituto Candioli S.p.a. profilattico e
farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in via A. Manzoni,
2, Beinasco (Torino), codice fiscale 00505500017;
N. A.I.C.: 032291039 (in base 10), 0YTG6Z (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
farmaceutico &amp; profilattico Candioli &amp; C. S.p.a. - Beinasco (Torino);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 607/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "AGIPIU'", nella confezione polvere bombola spray 75 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11863 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: argento carbonato micronizzato;
alchil-dimetil-benzil ammonio saccarinato;
Titolare A.I.C.: istituto Candioli S.p.a. profilattico e
farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in via A. Manzoni,
2, Beinasco (Torino), codice fiscale 00505500017;
N. A.I.C.: 032291027 (in base 10), 0YTG6M (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
farmaceutico &amp; profilattico Candioli &amp; C. S.p.a. - Beinasco (Torino);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 608/1996 del 6 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "AGIPIU'", nella confezione polvere bombola spray 50 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11863 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: argento carbonato micronizzato;
alchil-dimetil-benzil ammonio saccarinato;
Titolare A.I.C.: istituto Candioli S.p.a. profilattico e
farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in via A. Manzoni,
2, Beinasco (Torino), codice fiscale 00505500017;
N. A.I.C.: 032291015 (in base 10), 0YTG67 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
Farmaceutico &amp; Profilattico Candioli &amp; C. S.p.a. - Beinasco (Torino);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 619/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHLORAMIDE", con variazione della denominazione in
"DERMEDAL", nella confezione polvere scatola 100 buste da 2,5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16536 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Cloramina t;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032823027 (in base 10), 0Z9PRM (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo di Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 620/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHLORAMIDE", con variazione della denominazione in
"DERMEDAL", nella confezione polvere scatola 100 buste da 5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16536 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Cloramina t;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032823015 (in base 10), 0Z9PR7 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo di Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 621/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "FARMICLORINA", nella confezione polvere scatola 100
bustine da 5 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15967 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Cloramina t;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032822013 (in base 10), 0Z9NRX (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 622/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "FARMICLORINA", nella confezione polvere scatola 100
bustine da 2,5 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgicocon numero di autorizzazione 15967 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Cloramina t;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032822025 (in base 10), 0Z9NS9 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 623/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOGEL POMATA", con variazione della denominazione in
"FARMJODINA", nella confezione pomata vasetto da 5 g, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 7715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032821011 (in base 10), 0Z9MSM (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 624/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOGEL POMATA", con variazione della denominazione in
"FARMJODINA", nella confezione pomata vasetto da 20 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 7715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano, codice fiscale 00772350153;
N. A.I.C.: 032821023 (in base 10), 0Z9MSZ (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 625/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOGEL POMATA", con variazione della denominazione in
"FARMJODINA", nella confezione pomata vasetto da 30 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 7715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032821035 (in base 10), 0Z9MTC (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 626/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOGEL POMATA", con variazione della denominazione in
"FARMJODINA", nella confezione pomata vasetto da 40 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 7715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032821047 (in base 10), 0Z9MTR (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 627/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOGEL POMATA", con variazione della denominazione in
"FARMJODINA", nella confezione pomata vasetto da 50 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 7715 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale
00772350153;
N. A.I.C.: 032821050 (in base 10), 0Z9MTU (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar
S.p.a. - Trezzano Rosa (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 628/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 100 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318014 (in base 10), 0YU8KY (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 629/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 200 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318026 (in base 10), 0YU8LB (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 630/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 250 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318038 (in base 10), 0YU8LQ (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 631/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 300 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318040 (in base 10), 0YU8LS (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 632/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 500 ml
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318053 (in base 10), 0YU8M5 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 633/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione flacone 1000 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318065 (in base 10), 0YU8MK (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 634/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 80", nella confezione soluzione tanica 5 lt,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11744 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
benzalconio cloruro;
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
N. A.I.C.: 032318077 (in base 10), 0YU8MX (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 635/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "POVI IODINE 100", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione soluzione acquosa flacone 250 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16599 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813040 (in base 10), 0Z9CZJ (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 636/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "POVI IODINE 100", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione soluzione acquosa flacone 500 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16599 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813053 (in base 10), 0Z9CZX (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 637/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "POVI IODINE 100", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione soluzione acquosa flacone 1000 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16599 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813065 (in base 10), 0Z9D09 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 638/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ISOPOVIDONE", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione "ALCOLICO" soluzione idroalcolica
flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16598 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813026 (in base 10), 0Z9CZ2 (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 639/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ISOPOVIDONE", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione "ALCOLICO" soluzione idroalcolica
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16598 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813014 (in base 10), 0Z9CYQ (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 640/1996 del 10 giugno 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ISOPOVIDONE", con variazione della denominazione in
"POVIDERM", nella confezione "ALCOLICO" soluzione idroalcolica
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16583 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone;
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081;
N. A.I.C.: 032813038 (in base 10), 0Z9CZG (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c. - Settimo Pescantina (Verona);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico di cui alle premesse è fissata al
quarantacinquesimo giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.