Serie Generale n. 99 del 30-4-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 16 marzo 1994, n. 266
Regolamento concernente le norme igienico-sanitarie relative al confezionamento in atmosfera modificata di determinati prodotti alimentari. (GU Serie Generale n.99 del 30-04-1994)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 15/5/1994

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente la disciplina
igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e
delle bevande ed in particolare l'art. 7 che conferisce al Ministro
della sanità, sentito il Consiglio superiore di sanità, la potestà
di consentire con proprio decreto la produzione ed il commercio di
sostanze alimentari e bevande che abbiano subito speciali trattamenti
prescrivendo, del pari, anche le indicazioni che debbono essere
riportate sul prodotto finito;
Visto il proprio decreto 11 ottobre 1984, concernente norme
igienico-sanitarie relative al confezionamento in atmosfera
controllata, costituita da anidride carbonica, azoto e loro miscele,
di taluni prodotti alimentari;
Visto il proprio decreto 27 gennaio 1988, n. 49, concernente norme
igienico-sanitarie relative al confezionamento in atmosfera
modificata delle carni fresche refrigerate;
Viste le istanze di autorizzazione all'utilizzazione di atmosfere
modificate inviate al Ministero della sanità da parte della
Federalimentare in data 9 aprile 1987, della Cirio, Bertolli, De
Rica, in data 1 agosto 1988, della E.A.C. in data 19 luglio 1990,
della Itticonsult in data 13 febbraio 1991 e della Era in data 8
aprile 1992, nonchè quella di autorizzazione di particolari
atmosfere modificate inviata dalla impresa General Gas in data 10
luglio 1990;
Visto il decreto ministeriale 21 marzo 1973 e sue successive
modificazioni ed integrazioni, concernente la disciplina igienica
degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire a contatto
con le sostanze alimentari o con oggetti d'uso personale;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, relativo
all'attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE, concernenti
l'etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti
alimentari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
227, relativo al Regolamento di attuazione della direttiva 88/657/CEE
che fissa i requisiti alla produzione ed agli scambi di carni
macinate, delle carni in pezzi di peso inferiore a cento grammi e
delle preparazioni di carni;
Considerato che l'impegno di azoto, di anidride carbonica o di loro
miscele, rispondenti a particolari requisiti di purezza, è utile per
assicurare una migliore e più duratura conservazione di particolari
prodotti alimentari creando condizioni non favorevoli per lo sviluppo
della microflora ed è, per questo motivo, diffuso in diversi Stati
membri della CEE;
Visti i pareri resi dall'Istituto superiore di sanità in data 12
marzo 1991 e in data 10 aprile 1992, i quali sono favorevoli
all'utilizzazione di atmosfere modificate costituite da azoto, da
anidride carbonica e da loro miscele per tutte le tipologie di
alimenti eccezion fatta per i prodotti della pesca e per i formaggi
molli e contrari, in assenza di ulteriore evidenza, alla
utilizzazione della miscela formata da anidride carbonica e alcol
etilico;
Ritenuto consentire l'utilizzazione delle atmosfere modificate solo
nei casi in cui le conoscenze già disponibili sono tali da
dimostrare l'utilità tecnologica e la sicurezza sanitaria;
Ritenuto, altresì, di adottare specifici criteri per la
presentazione e l'esame di future istanze relative ad atmosfere
modificate e/o prodotti alimentari non ancora autorizzati;
Visto il parere del Consiglio superiore di sanità reso
nell'adunanza del 25 maggio 1992;
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Udito il parere del Consiglio di Stato reso nell'adunanza generale
del 29 ottobre 1992;
Vista la comunicazione alla Commissione delle Comunità europee
effettuata in data 13 luglio 1992 ai sensi della direttiva del
Consiglio del 29 marzo 1983, n. 83/189/CEE;
Vista l'ulteriore comunicazione alla Commissione delle Comunità
europee ed agli altri Stati membri effettuata ai sensi dell'art. 16
della Direttiva del Consiglio del 18 dicembre 1978, n. 79/112/CEE;
Vista la comunicazione alla Presidenza del Consiglio dei Ministri
effettuata in data 31 dicembre 1993 a norma dell'art. 17, comma 3,
della legge 23 agosto 1988, n. 400;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
Campo di applicazione
1. Il presente regolamento disciplina il confezionamento in
atmosfera modificata delle sostanze alimentari destinate al
consumatore finale, nonchè ai ristoranti, agli ospedali, alle mense
e ad altri servizi similari.

Art. 2.
Atmosfere modificate e prodotti alimentari
1. Per il confezionamento dei prodotti alimentari, ad eccezione dei
formaggi a pasta molle con periodo di maturazione o di stagionatura
inferiore a 75 giorni e dei prodotti della pesca, è consentita
l'utilizzazione di atmosfere modificate costituite da azoto, da
anidride carbonica o da loro miscele.
2. I gas impiegati per il confezionamento in atmosfera modificata
di cui al comma 1 devono possedere i requisiti di purezza elencati
nell'allegato 1 al presente regolamento.
3. L'utilizzazione di atmosfere modificate per il confezionamento
di particolari alimenti in difformità a quanto previsto dal presente
decreto è subordinata alla emanazione di un regolamento del Ministro
della sanità, sentito il Consiglio superiore di sanità, sulla base
degli elementi, riportati nell'allegato 2 al presente regolamento,
che le imprese interessate sono tenute ad allegare alla istanza
diretta al Ministero della sanità - Direzione generale dell'igiene
degli alimenti e la nutrizione.

Art. 3.
Confezionamento
1. L'operazione del confezionamento in atmosfera modificata può
essere effettuata nel territorio nazionale esclusivamente in
stabilimenti o in laboratori di produzione e di confezionamento o di
solo confezionamento, autorizzati ai sensi dell'art. 2 della legge 30
aprile 1962, n. 283.
2. Le confezioni impiegate per il confezionamento in atmosfera
modificata devono essere prodotte con materiali che, oltre a
presentare compatibilità con i gas utilizzati e loro miscele,
presentino requisiti conformi a quanto pescritto dal decreto
ministeriale 21 marzo 1973 e sue successive modificazioni ed
integrazioni.

Art. 4.
Etichettatura
1. Ferme restando le disposizioni in materia di etichettatura, di
presentazione e di pubblicità dei prodotti alimentari disciplinate
dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, sulle confezioni di
alimenti confezionati con atmosfere modificate o sulle etichette
appostevi deve essere riportata in modo chiaramente visibile la
dicitura "prodotto confezionato in atmosfera modificata".

Art. 5.
Norme finali
1. Il decreto ministeriale 11 ottobre 1984 è abrogato.
2. Nulla è mutato per quanto riguarda l'utilizzazione delle
atmosfere modificate nel confezionamento delle carni fresche
refrigerate, che restano disciplinate dal decreto del Ministro della
sanità 27 gennaio 1988, n. 49, fatta eccezione per il comma 2
dell'art. 1 che è abrogato.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 16 marzo 1994
Il Ministro: GARAVAGLIA
Visto, il Guardasigilli: CONSO
Registrato alla Corte dei conti il 19 aprile 1994
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 28

ALLEGATO 1
ATMOSFERE MODIFICATE
CRITERI DI PUREZZA DEI GAS
AZOTO: N2.
Caratteri: gas incolore e inodore.
Solubilita': 1 volume di azoto si scioglie in 62 volumi di acqua ed
in circa 10 volumi di alcol, a 20 &gt;C e alla pressione di 101 kPa.
Titolo: non meno del 99,5% (v/v) di azoto.
Monossido di carbonio: non più di 5 ppm (v/v).
Ossido di carbonio: non più di 300 ppm (v/v).
Ossigeno: non più di 200 ppm (v/v).
Monossido di azoto ed ossido di azoto: non più di 2 ppm per
entrambe le impurezze.
Acqua: non più di 120 ppm.
Zolfo totale: non più di 1 ppm.
E 290 ANIDRIDE CARBONICA.
Aspetto: gas incolore.
Titolo: non meno del 99% di CO2 in volume.
Acidita': il gorgoglio di 915 ml di gas attraverso 50 ml di acqua
bollita di fresco non deve conferire a quest'ultima un'acidità,
rispetto al metilarancio, superiore a quella di 50 ml di acqua
bollita di fresco addizionata di 1 ml di acido cloridrico 0,01 N.
Sostanze riducenti idrogeno fosforato e idrogeno solforato: il
gorgoglio di 915 ml di gas attraverso 25 ml di reagente al nitrato
d'argento ammoniacale, addizionati di 2 ml di ammoniaca, non deve
provocare un intorpidamento o un'oscuramento di tale soluzione.
Ossido di carbonio: una soluzione diluita di sangue, dopo
agitazione con un volume di 915 ml di gas ed addizione di una miscela
di pirogallolo e di acido tannico, non deve presentare una
colorazione rosa, ma una colorazione grigia comparabile a quella
prodotta nelle medesime condizioni da un volume eguale di anidride
carbonica ottenuto dalla decomposizione del bicarbonato di sodio
mediante acido cloridrico.

ALLEGATO 2

DOCUMENTAZIONE DA PRESENTARSI AL MINISTERO DELLA SANITÀ, DIREZIONE
GENERALE IGIENE ALIMENTI E NUTRIZIONE, A CURA DEI SOGGETTI
INTERESSATI ALLA UTILIZZAZIONE DI ATMOSFERE MODIFICATE DIVERSE DA
QUELLE GIÀ AUTORIZZATE.

Parte I: DATI AMMINISTRATIVI.

1 . Nome/i e indirizzo/i:

a) del titolare dell'autorizzazione;
b) del richiedente, se diverso da a);
c) dell'importatore (ove esistente);
d) del distributore (ove esistente).

Parte II: DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA.

1 . Descrizione atmosfera modificata.

1.1 . Composizione dell'atmosfera modificata.
Denominazione......formula........attività
Del/i gas..........percentuale....funzionale

1.2 . Evidenze tecnico-scientifiche che guidano alla scelta
dell'atmosfera modificata richiesta.

1.3 . Requisiti di purezza del/i gas proposto/i.

2 . Tipologia dei prodotti alimentari per i quali si richiede
l'impiego dell'atmosfera modificata.

2.1 . Composizione chimica.

2.2 . Stabilità in condizioni normali con informazioni dettagliate
sui nutrienti più labili.

2.3 . Informazioni sulla afb012w.

3 . Confezioni.

3.1 . Tipo di materiale per il confezionamento: composizione
qualitativa, sistemi di chiusura, ecc.

3.2 . Discussione sui risultati degli studi relativi all'idoneità
del materiale di confezionamento in rapporto al tipo di atmosfera
modificata impiegata e alle condizioni di conservazione proposte.

4 . Tecnologia produttiva.

4.1 . Procedimento di fabbricazione.
Descrizione del procedimento di fabbricazione (compresi eventuali
controlli in linea) con particolare riferimento ai sistemi di
confezionamento.

5 . Prove di stabilità.

5.1 . Lotti esaminati.

5.2 . Protocollo di studio:
* studi a tempo e condizioni reali;
* studi in altre condizioni.

5.3 . Caratteristiche esaminate:
* parametri fisici;
* parametri chimici;
* parametri microbiologici;
* parametri organolettici;
* parametri relativi ad eventuali interazioni
contenitore/gas/alimento.

5.4 . Procedure analitiche.

5.5 . Risultati delle prove.

6 . Conclusioni.

6.1 . Analisi critica dei dati e discussione sui risultati ottenuti.

6.2 . Valutazione degli effetti positivi derivanti dall'uso
dell'atmosfera modificata proposta per lo specifico prodotto
alimentare (o settore).

Parte III: ALTRE INFORMAZIONI.

Questa parte è destinata ad ulteriori informazioni che, pur non
rientrando nelle parti precedenti, il richiedente trova opportuno
trasmettere.