Serie Generale n. 201 del 29-8-2017
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2017
Ri-registrazione, in seguito a procedura di valutazione in work-sharing volontario, di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva «1-Nad», a seguito della sua approvazione secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 786/2011 della Commissione del 5 agosto 2011. (17A05992) (GU Serie Generale n.201 del 29-08-2017 - Suppl. Ordinario n. 45)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'Igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato» e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale e la
composizione della Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto i decreti dirigenziali di ri-registrazione provvisoria
all'immissione in commercio ed all'impiego dei prodotti fitosanitari
a base della sostanza attiva 1-NAD, di cui all'allegato al presente
decreto;
Viste le domande presentate, in data 23 dicembre 2013 dall'Impresa
L. Gobbi S.r.l., con sede legale in via B. Bosco n. 57, 16121 Genova,
finalizzate alla ri-registrazione, ai sensi dell'art. 80 del
regolamento (CE) n. 1107/2009, dei prodotti fitosanitari, contenenti
la sostanza attiva 1-NAD, indicando l'Italia quale Stato membro
relatore ai sensi della procedura di work-sharing volontario;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999 concernente «Determinazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari e copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta»;
Viste le richieste di modifiche minori della composizione
contestuali alla suddetta domanda di ri-registrazione;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 786/2011 della
Commissione del 5 agosto 2011 recante approvazione della sostanza
attiva 1-NAD fino al 31 dicembre 2021, a norma del regolamento (CE)
n. 1107/2009 e che modifica l'allegato al regolamento di esecuzione
(UE) n. 540/2011;
Visto il rapporto di ri-registrazione preliminare (draft
registration report-DRR) messo a disposizione degli Stati membri,
della Sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016 e del richiedente, dallo Stato membro
relatore Italia in data 22 agosto 2016;
Visti i commenti su detto rapporto di valutazione preliminare,
formulati dagli Stati membri interessati, dagli esperti della Sezione
consultiva per i fitosanitari di cui al decreto ministeriale 30 marzo
2016 e dal richiedente, ai sensi dell'art. 36, comma 1, del
regolamento (CE) 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari in questione è stata
esaminata dallo Stato membro relatore Italia con esito favorevole
così come indicato nel rapporto di ri-registrazione conclusivo
(registration report-RR);
Vista la nota dell'Ufficio in data 13 marzo 2017 con la quale è
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota del 28 marzo 2017, con la quale l'Impresa medesima ha
presentato la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2021, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva 1-NAD, i prodotti
fitosanitari di cui in allegato, valutati secondo i principi uniformi
stabiliti dal regolamento (UE) n. 546/2011 della Commissione europea
sulla base del dossier presentato conforme ai requisiti riportati nel
regolamento (UE) n. 545/2011 e tenuto conto altresì delle condizioni
definite dalla direttiva 2006/39/CE;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 dicembre 2021 i prodotti fitosanitari
riportati in allegato dell'Impresa L. Gobbi S.r.l., secondo la
composizione, le condizioni e le colture riportate nelle etichette
allegate al presente decreto.
Sono autorizzate le modifiche indicate per i prodotti fitosanitari
riportate in allegato al presente decreto.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, adeguate secondo i principi uniformi e munite di
classificazione conforme al regolamento (CE) n. 1272/2008.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente.
Lo smaltimento delle scorte già immesse sul mercato con la
precedente composizione alla data del presente decreto, per i
prodotti fitosanitari inserito nell'allegato, è consentito secondo
le seguenti modalita':
6 mesi, per la commercializzazione da parte del titolare
dell'autorizzazione e la vendita da parte dei rivenditori e/o
distributori autorizzati;
12 mesi, per l'impiego da parte degli utilizzatori finali.
Lo smaltimento si applica ai lotti dei prodotti fitosanitari che
riportano una data di preparazione immediatamente antecedente a
quella del presente provvedimento.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi ai suindicati prodotti sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it nella sezione «Banca
dati».
Roma, 25 luglio 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico