Serie Generale n. 6 del 9-1-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 17 dicembre 2008
Istituzione della banca dati finalizzata alla rilevazione delle prestazioni residenziali e semiresidenziali. (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
convertito, con modificazioni, nella legge 14 luglio 2008, n. 121,
che trasferisce le funzioni del Ministero della salute con le
inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 15 luglio 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 180 del 2 agosto 2008, concernente «Delega di attribuzioni del
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, al
Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio, per taluni atti di
competenza dell'Amministrazione»;
Visto il decreto legislativo n. 502, del 30 dicembre 1992, e
successive modifiche e integrazioni, che, all'art 3-septies,
definisce le prestazioni socio-sanitarie e l'ambito dell'atto di
indirizzo e coordinamento volto ad assicurare livelli uniformi delle
prestazioni socio-sanitarie di alta integrazione sanitaria;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 14 gennaio
1997 recante «Approvazione dell'atto di indirizzo e coordinamento
alle regioni e alle Province Autonome di Trento e di Bolzano, in
materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi
per l'esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture
pubbliche e private»;
Vista la legge n. 419 del 30 novembre 1998, art. 2, comma 1,
lettera n), che prevede l'emanazione di un atto di indirizzo e
coordinamento al fine di assicurare livelli uniformi delle
prestazioni socio-sanitarie di alta integrazione sanitaria;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 14
febbraio 2001, in attuazione dell'art. 2 della legge del 30 novembre
1998, n. 419, che, all'art. 4, prevede che:
per favorire l'efficacia e l'appropriatezza delle prestazioni
socio-sanitarie necessarie a soddisfare le necessità assistenziali
dei soggetti destinatari, l'erogazione delle prestazioni e dei
servizi è organizzata di norma attraverso la valutazione
multidisciplinare del bisogno, la definizione di un piano di lavoro
integrato e personalizzato e la valutazione periodica dei risultati
ottenuti;
la Regione emana indirizzi e protocolli volti ad omogeneizzare a
livello territoriale i criteri della valutazione multidisciplinare e
l'articolazione del piano di lavoro personalizzato vigilando sulla
loro corretta applicazione al fine di assicurare comportamenti
uniformi ed omogenei a livello territoriale;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 29
novembre 2001, di definizione dei livelli essenziali di assistenza,
che individua l'assistenza territoriale residenziale e
semi-residenziale tra le prestazioni di assistenza sanitaria
garantite dal servizio nazionale in quanto ricompresa nel livello di
assistenza distrettuale;
Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005, la quale dispone
all'art. 3 che:
la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalità di alimentazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla cabina di regia e vengono recepiti dal Ministero della salute
con propri decreti attuativi, compresi i flussi informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi e quantitativi
dei livelli essenziali di assistenza;
il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, come
indicato al comma 6, è ricompreso tra gli adempimenti cui sono
tenute le Regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004;
Visto l'accordo quadro, del 22 febbraio 2001, tra il Ministero
della salute, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di
Bolzano per lo sviluppo del nuovo Sistema informativo Sanitario
Nazionale che all'art. 6, in attuazione dell'art. 4 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, stabilisce che le funzioni di
indirizzo, coordinamento e controllo delle fasi di attuazione del
Nuovo sistema Informativo Sanitario (NSIS), debbano essere esercitate
congiuntamente attraverso un organismo denominato «Cabina di Regia»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 giugno 2002, con
il quale è stata istituita la cabina di regia per lo sviluppo del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario Nazionale (NSIS);
Considerato che il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ha la
finalità di supportare il monitoraggio dei livelli essenziali di
assistenza, attraverso gli obiettivi strategici approvati dalla
cabina di regia, nella seduta dell'11 settembre 2002;
Vista l'intesa Stato-Regioni del 10 dicembre 2003, la quale dispone
l'avvio del progetto «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale» con
l'obiettivo di individuare le metodologie e i contenuti informativi
necessari al pieno sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
(NSIS);
Considerato il parere positivo espresso, in data 21 febbraio 2007,
dalla cabina di regia per il Nuovo Sistema Informativo Sanitario sul
documento «Prestazioni residenziali e semiresidenziali - Relazione
finale», risultato conclusivo delle attività condotte dal Mattone 12
«Prestazioni Residenziali e Semiresidenziali», nell'ambito del
programma «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale»;
Considerato il parere positivo espresso, in data 30 maggio 2007,
dalla Commissione per la definizione e l'aggiornamento dei livelli
essenziali di assistenza in merito al documento «Prestazioni
residenziali e semiresidenziali», elaborato dall'apposito sottogruppo
socio-sanitario;
Visto il decreto del 12 dicembre 2007, n. 277, «Regolamento di
attuazione dell'art. 20, commi 2 e 3, dell'art. 21 e dell'art. 181,
comma 1, lettera a) del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196,
recante: “Codice in materia di protezione dei dati
personali”» con il quale si individuano i trattamenti dei dati
sensibili e giudiziari effettuati dal Ministero della salute;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda C-01 del suddetto
schema di Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e
giudiziari effettuati dal Ministero della salute, prevede, per
l'esercizio delle funzioni di programmazione, controllo e valutazione
dell'assistenza sanitaria, la gestione dei dati relativi alle
prestazioni di assistenza residenziale e semiresidenziale privati
degli elementi direttamente identificativi, in quanto già comunicati
in forma codificata dalle Regioni e Province Autonome;
Visto lo schema di Regolamento per i trattamenti dei dati sensibili
e giudiziari effettuati dalle Regioni e Province Autonome, redatto ai
sensi degli articoli 20 e 21 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196, sul quale l'Autorità Garante per la Protezione dei dati
personali ha espresso parere favorevole in data 13 aprile 2006;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda 12 del suddetto schema
di Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle Regioni e Province Autonome prevede che:
i dati provenienti dalle aziende sanitarie siano privati degli
elementi identificativi diretti subito dopo la loro acquisizione da
parte della Regione o Provincia Autonoma;
ai fini della verifica della non duplicazione delle informazioni e
della eventuale interconnessione con altre banche dati sanitarie
della Regione, la specifica struttura tecnica individuata dalla
Regione, alla quale viene esplicitamente affidata la funzione
infrastrutturale, provvede ad assegnare ad ogni soggetto un codice
univoco che non consente la identificazione dell'interessato durante
il trattamento dei dati;
Considerato che, tra gli obiettivi strategici del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS) una delle componenti fondamentali è
rappresentata dal «Sistema di integrazione delle informazioni
sanitarie individuali», nell'ambito del quale è ricompreso il
monitoraggio delle prestazioni residenziali e semiresidenziali;
Constatata la necessità di avviare l'acquisizione dei dati
relativi all'assistenza residenziale e semiresidenziale per finalità
riconducibili al monitoraggio dell'attività dei servizi, con analisi
del volume di prestazioni, e valutazioni sulle caratteristiche
dell'utenza e sui pattern di trattamento;
Acquisito il parere in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 20 novembre 2008;
Decreta:

Art. 1.

Ambito di applicazione e definizioni

1. Il presente decreto si applica alle prestazioni residenziali e
semiresidenziali per anziani o persone non autosufficienti in
condizioni di cronicità e/o relativa stabilizzazione delle
condizioni cliniche.
2. Ai fini del presente decreto si intende per «prestazione
residenziale e semiresidenziale» il complesso integrato di
interventi, procedure e attività sanitarie e socio-sanitarie erogate
a persone non autosufficienti e non assistibili a domicilio
all'interno di idonee unità d'offerta accreditate.
3. Per unità d'offerta accreditata (di seguito definita unità di
offerta) si intende un'unità organizzativa di risposta assistenziale
di carattere residenziale e/o semiresidenziale.
4. Le tipologie di prestazioni residenziali e semiresidenziali per
anziani o persone non autosufficienti in condizioni di cronicità e/o
relativa stabilizzazione delle condizioni cliniche, contemplate dal
presente decreto sono riconducibili alla classificazione delle
prestazioni, approvata, in data 30 maggio 2007, dalla Commissione per
la definizione e l'aggiornamento dei livelli essenziali di
assistenza, sulla base del documento «Prestazioni residenziali e
semiresidenziali» elaborato dall'apposito Sottogruppo
socio-sanitario, sulla base dei risultati prodotti nell'ambito del
programma ««Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale», dal Mattone 12
«Prestazioni Residenziali e Semiresidenziali».
Trattamenti erogati in Unità d'offerta Residenziali Intensive a
persone non autosufficienti richiedenti trattamenti Intensivi,
essenziali per il supporto alle funzioni vitali come ad esempio:
ventilazione meccanica e assistita, nutrizione enterale o parenterale
protratta, trattamenti specialistici ad alto impegno (tipologie di
utenti: stati vegetativi o coma prolungato, persone con gravi
insufficienze respiratorie, persone affetti da malattie
neurodegerative progressive).
Trattamenti erogati in Unità d'offerta Residenziali Estensive a
persone non autosufficienti con elevata necessità di tutela
sanitaria (come ad esempio: cure mediche e infermieristiche
quotidiane, trattamenti di recupero funzionale, somministrazione di
terapie e.v., nutrizione enterale, lesioni da decubito profonde
etc.).
Trattamenti erogati in Unità d'offerta Residenziale a persone con
demenza senile nelle fasi in cui il disturbo mnesico è associato a
disturbi del comportamento e/o dell'affettività che richiedono
trattamenti estensivi di carattere riabilitativo, riorientamento e
tutela personale in ambiente «protesico».
Trattamenti erogati in Unità d'offerta Residenziali di
lungoassistenza e di mantenimento, anche di tipo riabilitativo,
erogate a persone non autosufficienti con bassa necessità di tutela
Sanitaria (Unità d'offerta Residenziali di Mantenimento).
Trattamenti semiresidenziali - Trattamenti di riabilitazione e di
mantenimento per anziani erogate in Unità d'offerta o centri diurni.
Trattamenti Semiresidenziali Demenze - Cure estensive erogate in
Unità d'offerta o in centri diurni a persone con demenza senile che
richiedono trattamenti di carattere riabilitativo, riorientamento e
tutela personale.

Art. 2.

Banca dati prestazioni residenziali e semiresidenziali

1. Nell'ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), è
istituita la banca dati per il monitoraggio delle prestazioni
residenziali e semiresidenziali per anziani o persone non
autosufficienti in condizioni di cronicità e/o relativa
stabilizzazione delle condizioni cliniche. La realizzazione e la
gestione di tale Banca dati è affidata al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali - Dipartimento della qualità
- Direzione generale del Sistema Informativo dell'ex Ministero della
salute (di seguito denominato Ministero).
2. La suddetta banca dati è finalizzata alla raccolta delle
informazioni relative alle prestazioni residenziali e
semiresidenziali per anziani o per malati cronici stabilizzati di cui
all'art. 1, comma 1.
3. Le Regioni e le Province autonome mettono a disposizione del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), presso il Ministero, le
informazioni secondo le modalità riportate nel disciplinare tecnico.

Art. 3.

Flussi in ingresso nella Banca dati

1. Coerentemente con quanto previsto nelle tre sezioni della scheda
«Flusso informativo assistenza residenziale e semiresidenziale per
anziani o persone non autosufficienti in condizioni di cronicità e/o
relativa stabilizzazione delle condizioni cliniche», con esclusione
dei portatori di handicap minori e adulti (di seguito FAR) definita
nel documento «Prestazioni residenziali e semiresidenziali -
Relazione finale» elaborato dal Mattone 12 «Prestazioni residenziali
e semiresidenziali», nell'ambito del programma «Mattoni del Sistema
Sanitario Nazionale», il flusso informativo, dettagliato nel
disciplinare tecnico, fa riferimento alle seguenti informazioni:
a) identificazione della struttura erogatrice - (Sezione 1 - Dati
anagrafici della persona);
b) identificazione dell'assistito - (Sezione 1 - Dati anagrafici
della persona);
c) dati amministrativi relativi all'accesso - (Sezione 2 -
Ammissione e dimissione);
d) dati amministrativi relativi alla dimissione - (Sezione 2 -
Ammissione e dimissione);
e) dati relativi alla tariffa giornaliera applicata (Sezione 2 -
Ammissione e dimissione);
f) valutazione socio-sanitaria dell'assistito - (Sezione 3 -
Valutazione della persona);
2. In riferimento alla rilevazione delle informazioni relative alla
valutazione sanitaria dell'assistito, di cui al precedente comma,
lettera f), gli strumenti validati per la valutazione
multidimensionale a livello regionale vengono di seguito elencati:
a) RUG (Resources Utilization Groups);
b) SVAMA (Scheda per la Valutazione Multidimensionale
dell'Anziano);
c) AGED (Assessment Geriatric of Disabilities, derivato da AGGIR -
Autonomie Gerontologique Groupes Iso-Resources).
3. Il Ministero, renderà disponibili le regole di transcodifica,
atte a ricondurre le informazioni di cui comma 1, lettera f, rilevate
con i diversi sistemi, indicati al comma 2, per la valutazione
multidimensionale, ai dati della sezione 3 della scheda FAR, con
particolare riferimento alla valutazione dei livelli di fragilità
per le attività di vita quotidiana, la mobilità e l'area cognitiva,
secondo l'apposita codifica FAR.
4. Le Regioni che utilizzano, alla data di entrata in vigore del
presente decreto, sistemi di valutazione diversi da quelli indicati
al comma 2, devono sottoporre alla valutazione del Ministero le
regole di transcodifica a cui ricondurre i dati della sezione 3 della
scheda FAR.
5. L'attività di valutazione sanitaria dell'assistito deve essere
svolta al momento dell'ammissione e dimissione dell'assistito presso
la singola struttura e deve essere ripetuta ogni qual volta risultino
significativamente modificate le necessità assistenziali
dell'assistito e di norma ogni centottanta giorni anche ai fini della
conferma della valutazione.
6. Le informazioni di cui al comma 1 devono essere raccolte e
trasmesse con le modalità ed i tempi previsti dall'art. 5 al
verificarsi, presso le strutture erogatrici, degli eventi idonei alla
generazione e modifica delle informazioni richieste per singolo
assistito; tali eventi sono identificabili con le seguenti fasi del
processo assistenziale:
a) ammissione dell'assistito;
b) rivalutazione periodica;
c) rivalutazione straordinaria;
d) dimissione o trasferimento;
e) decesso;
7. La trasmissione verso la banca dati delle informazioni di cui al
comma 1 deve essere effettuata da parte delle Regioni e Province
autonome di Trento e di Bolzano con riferimento alle prestazioni
residenziali e semiresidenziali per anziani, o persone non
autosufficienti in condizioni di cronicità e/o relativa
stabilizzazione delle condizioni cliniche, erogate nelle strutture
accreditate situate all'interno del proprio territorio, nei confronti
di cittadini residenti e non residenti nel territorio stesso.

Art. 4.

Accesso alla Banca dati

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
- Dipartimento della qualità - Direzione generale della
programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di assistenza e dei
principi etici di sistema, dell'ex Ministero della salute, ha
completo accesso alla banca dati per elaborazioni finalizzate al
monitoraggio dei livelli essenziali di assistenza.
2. Sono, altresì, autorizzate all'accesso le Regioni e Province
autonome di Trento e di Bolzano sia con riferimento ai dati del
proprio territorio, sia con riferimento ai dati delle altre Regioni e
Province autonome.
3. I dati memorizzati presso la banca dati possono essere messi a
disposizione dei soggetti autorizzati dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali - Dipartimento della qualità -
Direzione generale del Sistema Informativo dell'ex Ministero della
salute per funzioni di specifica competenza.
4. I soggetti, di cui ai commi precedenti, possono fruire anche dei
dati integrati con altre informazioni del patrimonio informativo del
Ministero, attraverso l'accesso al Nuovo Sistema Informativo
Sanitario che rende disponibili analisi comparative dei fenomeni in
materia di assistenza sanitaria.

Art. 5.

Modalità e tempi di trasmissione

1. La banca dati viene alimentata con le informazioni relative alle
prestazioni residenziali e semiresidenziali erogate ad anziani o
persone non autosufficienti in condizioni di cronicità e/o relativa
stabilizzazione delle condizioni cliniche, a partire dal 1° luglio
2009.
2. Le informazioni devono essere rilevate al verificarsi presso le
strutture erogatrici degli eventi di cui all'art. 3, comma 5 e
trasmesse al NSIS, con cadenza trimestrale, entro i quarantacinque
giorni successivi al periodo di riferimento in cui si sono verificati
gli eventi stessi.
3. Le trasmissioni verso la banca dati devono avvenire secondo le
modalità indicate nel disciplinare tecnico, parte integrante del
presente decreto, e nella documentazione di specifiche tecniche
disponibili sul sito internet del Ministero
(http://www.nsis.ministerosalute.it/).
4. Eventuali variazioni riguardanti le modalità di comunicazione e
aggiornamento di cui ai commi precedenti, sarà pubblicata sul sito
internet del Ministero (http://www.ministerosalute.it/), anche in
attuazione di quanto previsto dall'art. 54 del decreto legislativo 7
marzo 2005, n. 82, e successive modificazioni, concernente il codice
dell'amministrazione digitale.

Art. 6.

Disposizioni transitorie

1. Per le Regioni e Province autonome che non dispongano delle
informazioni di cui alle lettere a), b), c), d) ed e) del comma 1
dell'art. 3, è prevista la possibilità di avvalersi di un
differimento dei termini per l'avvio delle trasmissioni previste
dall'art. 5 comma 1.
2. Le Regioni e Province autonome che intendono avvalersi del
differimento dei termini di cui al comma precedente, trasmettono,
entro centoventi giorni dall'entrata in vigore del presente decreto,
tramite apposita comunicazione al Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali- Dipartimento della qualità - Direzione
generale del Sistema Informativo dell'ex Ministero della salute, il
piano di adeguamento dei propri sistemi informativi atto a
consentire, non oltre il 1° luglio 2010, l'alimentazione del Sistema
informativo mediante la trasmissione di tutte le informazioni
indicate al comma 1.
3. Al fine di consentire il passaggio a regime del progetto entro
il 1° gennaio 2011, mediante anche l'avvio delle trasmissioni
aggiuntive relative alla valutazione sanitaria dell'assistito di cui
alla lettera f), comma 1 art. 3, le Regioni e Province autonome
trasmettono entro duecentoquaranta giorni dall'entrata in vigore del
presente decreto, il piano di adeguamento del sistema di valutazione
sanitaria.
4. Il Piano di adeguamento di cui al comma 3 deve contenere:
a) l'individuazione del sistema di valutazione come indicato
dall'art. 3 commi 3 e 4;
b) l'individuazione di un idoneo sistema di transcodifica dei dati
atto ad alimentare la banca dati laddove il sistema di valutazione
adottato non rientri tra i sistemi validati, di cui all'art. 3 comma
2;
c) un termine entro il quale sottoporre alla validazione del
Ministero il sistema di transcodifica identificato laddove il sistema
di valutazione adottato non rientri tra i sistemi validati, di cui
all'art. 3 comma 2;
d) un termine entro il quale attivare l'invio dei dati
relativamente alla valutazione sanitaria dell'assistito entro e non
oltre il 1° gennaio 2011.
5. I piani di adeguamento di cui ai commi precedenti saranno
approvazione della Cabina di Regia per il Nuovo Sistema Informativo
Sanitario Nazionale. Questa ultima predisporrà verifiche periodiche
per valutare l'attuazione dei piani di adeguamento approvati.
6. Entro il 1° gennaio 2010, il Ministero istituisce un tavolo
tecnico per la validazione dei sistemi di transcodifica proposti.

Art. 7.

Ritardi ed inadempienze

1. Fino al 31 dicembre 2011 le informazioni trasmesse, in coerenza
con quanto previsto nei Piani di adeguamento, saranno sottoposte a
verifica in ordine a completezza e qualità. A tal fine le Regioni e
Province autonome trasmetteranno, con cadenza semestrale, relazioni
che verranno esaminate dalla cabina di regia del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario.
2. Dal 1° gennaio 2012 il conferimento dei dati nelle modalità e
nei contenuti di cui al presente decreto è ricompreso fra gli
adempimenti cui sono tenute le Regioni per l'accesso al finanziamento
integrativo a carico dello Stato, ai sensi dell'intesa sancita dalla
Conferenza Stato-Regioni il 23 marzo 2005.

Art. 8.

Regole di acquisizione e di controllo dei dati

1. Le modalità di alimentazione della banca dati sono specificate
nel disciplinare tecnico.
2. Le specifiche tecniche relative ai contenuti informativi sono
disponibili sul sito internet del Ministero
(http://www.ministerosalute.it/), anche in attuazione di quanto
previsto dall'art. 54 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e
successive modificazioni, concernente il codice dell'amministrazione
digitale.
3. Eventuali integrazioni o modifiche alle regole di acquisizione e
di controllo dei dati, riportate nell'allegato tecnico al presente
decreto, saranno formalizzate, pubblicate e comunicate da parte del
livello nazionale alle Regioni e Province Autonome, attraverso un
protocollo di comunicazione e rese disponibili sul sito internet del
Ministero (http://www.nsis.ministerosalute.it/).

Art. 9.

Trattamento dei dati

1. La riservatezza dei dati trattati nell'ambito del sistema, ai
sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 ed, in
particolare, dell'art. 34, comma 1, lettera h), verrà garantita
dalle procedure di sicurezza relative al software e ai servizi
telematici, in conformità alle regole tecniche di cui all'art. 71,
comma 1-bis, del Codice dell'amministrazione digitale.
2. La trasmissione telematica dei dati, secondo le modalità basate
su servizi di cooperazione applicativa conformi alle regole dettate
dal Sistema Pubblico di Connettività (SPC) o su servizi di scambio
di flussi telematici, sono descritte nell'allegato tecnico al
presente decreto.
3. Ai fini della cooperazione applicativa le Regioni e Province
autonome di Trento e di Bolzano e il Ministero garantiscono la
conformità delle infrastrutture alle regole dettate dal SPC.
4. Con riferimento al precedente comma 3 le Regioni o Province
autonome di Trento e di Bolzano che non dispongono di servizi di
cooperazione applicativa conformi alle regole dettate dal SPC,
d'intesa con il Ministero, predispongono un piano di adeguamento dei
propri sistemi. Nelle more dell'adeguamento dei sistemi regionali, il
conferimento dei dati è reso possibile attraverso lo scambio di
flussi telematici, secondo le modalità e procedure descritte
nell'allegato tecnico al presente decreto.
5. Eventuali integrazioni o modifiche alle modalità di trattamento
dei dati, riportate nell'allegato tecnico, saranno formalizzate,
pubblicate e comunicate da parte del livello nazionale alle Regioni e
Province Autonome, attraverso un protocollo di comunicazione e rese
disponibili sul sito internet del Ministero
(http://www.ministerosalute.it/). In ogni caso, l'approvazione delle
modifiche e l'aggiornamento degli standard tecnologici saranno
effettuati secondo le modalità previste dall'art. 71 del Codice
dell'amministrazione digitale.

Art. 10.

Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore dalla data della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto è inviato ai competenti organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 17 dicembre 2008
p. Il Ministro, Il Sottosegretario di Stato: Fazio

Allegato 1

----&gt; Vedere allegato da pag. 19 a pag. 29 &lt;----