Serie Generale n. 15 del 19-1-2024
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva». (24A00103) (GU Serie Generale n.15 del 19-01-2024)

Con la determina n. aRM - 210/2023 - 813 del 20 dicembre 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA:
confezione: 042569323;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 90 (3×30) compresse in
contenitore PP;
confezione: 042569309;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 90 (3×30) compresse in
contenitore PP;
confezione: 042569285;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 90 (3×30) compresse in
contenitore PP;
confezione: 042569261;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 90 (3×30) compresse in
contenitore PP;
confezione: 042569259;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 120 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569246;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 120 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569234;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 120 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569222;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 120 compresse in flacone PP;
confezione: 042569210;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 10 compresse in flacone PP;
confezione: 042569208;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 100 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569196;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 90 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569184;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 60 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569172;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 50 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569160;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569158;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 100 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569145;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 90 compresse in flacone PP;
confezione: 042569133;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 60 compresse in flacone PP;
confezione: 042569121;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP;
confezione: 042569119;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 30 compresse in flacone PP;
confezione: 042569107;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 100 compresse in flacone
PP;
confezione: 042569095;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 90 compresse in flacone PP;
confezione: 042569083;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 60 compresse in flacone PP;
confezione: 042569071;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 50 compresse in flacone PP;
confezione: 042569069;
descrizione: «5 mg/10 mg compresse» 30 compresse in flacone PP;
confezione: 042569057;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 100 compresse in flacone PP;
confezione: 042569044;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 90 compresse in flacone PP;
confezione: 042569032;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 60 compresse in flacone PP;
confezione: 042569020;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP;
confezione: 042569018;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 30 compresse in flacone PP.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.