Parte Seconda n. 54 del 8-5-2008
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SOLVAY PHARMA S.p.A.
Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30 Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019
(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2008)

MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITÀ MEDICINALE PER USO UMANO

SPECIALITÀ MEDICINALE: FULCROSUPRA
NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
AIC n. 035928124/M - 10 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928136/M - 20 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928148/M - 28 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928151/M - 30 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928163/M - 50 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928175/M - 84 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928187/M - 90 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928199/M - 98 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928201/M - 100 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928213/M - 280 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 035928225/M - 300 compresse rivestite con film da 145 mg
TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.p.A., Via della Libertà 30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/03/2008
Provvedimento UPC/I/195/2008 - Procedura n. DE/H/0497/001/IA/017
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
n. 8b2 - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti: sostituzione di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti:
da FOURNIER Laboratoires Ireland - Anngrove, Carrighwohill Co.
Cork, Ireland
a Laboratoires FOURNIER S.A. - Rue des Pre's Potets
21 121 Fointaine-le's Dijon, France
SPECIALITÀ MEDICINALE: LIPERIAL
NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
AIC n. 037160013/M - 10 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160025/M - 20 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160037/M - 28 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160049/M - 30 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160052/M - 50 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160064/M - 84 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160076/M - 90 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160088/M - 98 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160090/M - 100 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160102/M - 280 compresse rivestite con film da 145 mg
AIC n. 037160114/M - 300 compresse rivestite con film da 145 mg
TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.p.A., Via della Libertà 30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/03/2008
Provvedimento UPC/I/196/2008 - Procedura n. DE/H/0500/001/IA/017
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
n. 8b2 - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti: sostituzione di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti:
da FOURNIER Laboratoires Ireland - Anngrove, Carrighwohill Co.
Cork, Ireland
a Laboratoires FOURNIER S.A. - Rue des Pre's Potets 21 121
Fointaine-le's Dijon, France
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Un Procuratore:
Dott.ssa Silvia Contadini

T-08ADD1471 (A pagamento).