Serie Generale n. 159 del 11-7-2006
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 4 maggio 2006, n. 227
Regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale. Recepimento delle direttive 2004/1/CE, 2004/13/CE e 2004/19/CE. (GU Serie Generale n.159 del 11-07-2006)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/7/2006

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 2004/1/CE della Commissione del 6 gennaio
2004, che modifica la direttiva 2002/72/CE relativamente alla
sospensione dell'uso di azodicarbonammide come agente rigonfiante;
Vista la direttiva 2004/13/CE della Commissione del 29 gennaio
2004, che modifica la direttiva 2002/16/CE sull'uso di taluni
derivati epossidici in materiali e oggetti destinati a venire a
contatto con i prodotti alimentari;
Vista la direttiva 2004/19/CE della Commissione del 1° marzo
2004, che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e
agli oggetti di plastica destinati a venire a contatto con i prodotti
alimentari;
Visto l'articolo 3 del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n.
108;
Visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e
del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali ed oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;
Visto il decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973,
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 104
del 20 aprile 1973, concernente la disciplina igienica degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale, modificato da
ultimo con il decreto del Ministro della salute 22 dicembre 2005, n.
299;
Visto il decreto ministeriale 26 aprile 1993, n. 220, recante
aggiornamento del decreto 21 marzo 1973 concernente la disciplina
igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in
contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale.
Recepimento delle direttive 82/711/CEE, 85/572/CEE, 90/128/CEE e
92/39/CEE;
Visto il decreto del Ministro della sanità 15 giugno 2000, n.
210, recante aggiornamento del decreto 21 marzo 1973 concernente la
disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati
a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso
personale. Recepimento della direttiva n. 99/91/CE;
Visto il decreto del Ministro della salute 28 marzo 2003, n. 123,
recante aggiornamento del decreto 21 marzo 1973 concernente la
disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati
a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso
personale. Recepimento delle direttive 2001/62/CE, 2002/16/CE e
2002/17/CE ed in particolare gli articoli 9, comma 1, e 10;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Sentito il Consiglio superiore di sanità che si è espresso
nella seduta del 13 ottobre 2005;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 13 marzo 2006;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri
ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n.
400, effettuata in data 14 aprile 2006;
A d o t t a
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Il decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973 è
modificato come segue:
a) all'articolo 5, come modificato da ultimo dall'articolo 1
del decreto 28 marzo 2003, n. 123, è aggiunto, in fine, il seguente
comma:
«La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica di
cui al paragrafo 1 non è obbligatoria qualora il valore della
determinazione della migrazione globale non comporti il superamento
dei limiti di migrazione specifica di cui allo stesso paragrafo.»;
b) all'articolo 9, comma 2, dopo la lettera b) è inserita la
seguente lettera:
«c) gli additivi di cui alla lettera b) consentiti come
additivi alimentari di cui al decreto ministeriale 27 febbraio 1996,
n. 209, o ammessi come aromi ai sensi del decreto legislativo
25 gennaio 1992, n. 107, non devono migrare:
1) nei prodotti alimentari finiti in quantità tale da
svolgere una funzione tecnologica;
2) nei prodotti alimentari in cui sono ammessi come additivi
alimentari o aromi in quantità superiori alle restrizioni più basse
loro applicabili;
3) nei prodotti alimentari in cui non sono ammessi come
additivi alimentari o aromi in quantità superiori alle restrizioni
di cui all'allegato III del presente regolamento.»;
c) l'articolo 9-bis, come inserito dall'articolo 3 del decreto
ministeriale 26 aprile 1993, n. 220, e modificato dal decreto
ministeriale 28 ottobre 1994, n. 735, è modificato come segue:
1) dopo il comma 2 è inserito il seguente comma 2-bis:
«2-bis. I limiti di cui al comma 2 si applicano anche alle
sostanze riportate nell'allegato II, Sezione I, parte B»;
2) il comma 3 è sostituito dal seguente:
«I limiti di cui ai commi 1, 2 e 2-bis si applicano anche ai
materiali ed oggetti di cui al comma 4 dell'articolo 9»;
d) dopo l'articolo 9-bis è inserito il seguente
articolo 9-ter:
«Art. 9-ter. - 1. Nelle fasi della commercializzazione diverse
dalla vendita al dettaglio i materiali ed oggetti di materia plastica
destinati ad essere posti a contatto con i prodotti alimentari e
contenenti gli additivi di cui all'articolo 9, comma 2, lettera c)
devono essere accompagnati da una dichiarazione scritta che fornisca,
per le sostanze soggette a restrizioni nei prodotti alimentari,
informazioni adeguate, ottenute da dati sperimentali o da calcoli
teorici sul livello di migrazione specifica, criteri di purezza a
norma dei decreti ministeriali 27 febbraio 1996, n. 209, 27 novembre
1996, n. 684 e 23 luglio 2003, onde consentire agli utilizzatori di
tali materiali ed oggetti di rispettare le disposizioni sui prodotti
alimentari»;
e) dopo l'articolo 14 è inserito il seguente articolo 14-bis:
«1. Chiunque sia interessato a che una sostanza riportata
nell'allegato II - Sezione 1: parte B, venga inserita nell'elenco
comunitario deve presentare una richiesta ai sensi dell'art. 9 del
regolamento n. 1935/2004, entro il 31 dicembre 2006»;
f) l'allegato II - Sezione 1: Parte B, come sostituito
dall'allegato I del decreto ministeriale 24 settembre 1996, n. 572, e
modificato da ultimo dall'allegato IV del decreto ministeriale
28 marzo 2003, n. 123, è modificato come segue:
1) il punto 1 delle «OSSERVAZIONI GENERALI» è sostituito dal
seguente:
«1. Il presente allegato contiene l'elenco seguente:
a) sostanze incorporate nella plastica per conseguire un
effetto tecnico nel prodotto finito, inclusi gli «additivi
polimerici». Dette sostanze sono presenti nel prodotto finito;
b) sostanze utilizzate per fungere da mezzo adeguato nel quale
realizzare la polimerizzazione.
Ai fini del presente allegato, le sostanze di cui alle lettere a)
e b) sono in appresso denominate «additivi».
Ai fini del presente allegato, con il termine «additivi
polimerici» s'intende qualsiasi polimero e/o prepolimero e/o
oligomero che può essere aggiunto alla plastica per conseguire un
effetto tecnico, ma che non può essere impiegato in assenza di altri
polimeri quale componente strutturale principale dei materiali e
degli oggetti finiti. Con esso s'intendono anche le sostanze che
possono essere aggiunte al mezzo in cui avviene la polimerizzazione.
L'elenco non comprende:
a) le sostanze che incidono direttamente sulla formazione dei
polimeri;
b) i coloranti;
c) i solventi.».
2) l'elenco delle sostanze è sostituito dall'allegato III
del presente regolamento.

Art. 2.
1. L'allegato I del decreto ministeriale 26 aprile 1993, n. 220,
modificato da ultimo dal decreto 28 marzo 2003, n. 123, è modificato
come segue:
a) al punto 8 delle «Introduzioni generali», la definizione di
QM è sostituita dalla seguente:
«QM = Quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel
materiale o nell'oggetto. Ai fini del presente decreto, la quantità
di sostanza nel materiale o nell'oggetto è determinata con un metodo
convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può
essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di
prestazione al limite specificato, in attesa che venga messo a punto
un metodo convalidato»;
b) alla sezione A «ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI
PARTENZA» sono inseriti, in fine, i monomeri e le sostanze di
partenza riportate nell'allegato I del presente regolamento;
c) alla sezione A «ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI
PARTENZA» è modificata la colonna «Denominazione» o «N. CAS» o
«Restrizioni e/o specifiche», per le sostanze riportate nell'allegato
II al presente regolamento.

Art. 3.
1. Il decreto del Ministro della sanità 15 giugno 2000, n. 210,
è modificato come segue:
a) l'allegato I è sostituito dall'allegato IV del presente
regolamento;
b) l'allegato II, come sostituito dall'allegato V del decreto
del Ministro della sanità 28 marzo 2003, n. 123, è sostituito
dall'allegato V del presente regolamento;
c) l'allegato III, come sostituito dall'allegato VI del decreto
del Ministro della sanità 28 marzo 2003, n. 123, è sostituito
dall'allegato VI del presente regolamento.

Art. 4.
1. Il decreto del Ministro della sanità 28 marzo 2003, n. 123,
è modificato come segue:
a) all'articolo 9, comma 1, la data «31 dicembre 2004» è
sostituita dalla seguente: «31 dicembre 2005»;
b) all'articolo 10 è inserito, infine, il seguente comma:
«2. Tuttavia la data di riempimento può essere sostituita da
un'altra indicazione, a condizione che tale indicazione consenta di
individuare la data di riempimento. La data di riempimento deve
essere fornita su richiesta alle autorità competenti e a chiunque
sia preposto al controllo del rispetto delle prescrizioni del
presente regolamento».

Art. 5.
1. La commercializzazione e l'uso di materiali e oggetti di
materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti,
conformi alle disposizioni del presente regolamento, è consentita a
partire dal 1° settembre 2005.
2. La produzione e l'importazione di materiali ed oggetti di
materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti, non
conformi alle disposizioni del presente regolamento, ma conformi alle
disposizioni preesistenti, sono consentite fino al 28 febbraio 2006.
3. In deroga a quanto previsto ai commi 1 e 2 la produzione, la
commercializzazione e/o l'importazione di materiali e oggetti di
materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti
contenenti l'azodicarbonammide, sostanza riportata nell'allegato III
del presente regolamento con il numero di riferimento 36640, sono
consentite fino al 1° agosto 2005. Tuttavia detti materiali ed
oggetti possono continuare ad essere immessi sul mercato a condizione
che la data di riempimento figuri sugli stessi, tenuto conto delle
prescrizioni del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 109, e
successive modificazioni.
La data di riempimento può essere sostituita da un'altra
indicazione, a condizione che tale indicazione consenta di
individuare la data di riempimento.
La data di riempimento deve essere fornita su richiesta alle
autorità competenti e a chiunque sia preposto al controllo del
rispetto delle prescrizioni del presente regolamento.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Roma, 4 maggio 2006
Il Ministro (ad interim): Berlusconi
Visto, il Guardasigilli: Castelli

Registrato alla Corte dei conti il 23 giugno 2006
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 115

Allegato I
(articolo 2, comma 1, lettera b)


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato II
(articolo 2, comma 1, lettera c)


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato III
(articolo 1, comma 1, lettera f), punto 2)


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato IV
(articolo 3, comma 1, lettera a)


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato V
(articolo 3, comma 1, lettera b)


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato VI
(articolo 3, comma 1, lettera c)


Parte di provvedimento in formato grafico