Serie Generale n. 26 del 1-2-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 ottobre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Silwet Sprintex». (12A00895) (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2012 - Suppl. Ordinario n. 22)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente le
misure transitorie;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 546/2011, 547/2011,
di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80, paragrafi 5 e
6, concernente «misure transitorie»;
Visto l'art. 58 regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo
all'immissione sul mercato e uso dei coadiuvanti;
Visto l'art. 81, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009 che
deroga alle disposizioni di cui all'art. 58, paragrafo 1;
Vista la domanda presentata in data 24 novembre 2009, dall'impresa
Chemtura Italy Srl, con sede legale in Latina Scalo (Latina), via
Pico della Mirandola n. 8, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del coadiuvante di prodotto fitosanitario
denominato «Silwet Sprintex», contenente la sostanza attiva
eptametiltrisilossano, polialchilene ossido modificato, CAS N.
27306-78-1, prodotto uguale al prodotto di riferimento denominato
Silwet L-77, registrato al n. 13837 con decreto direttoriale in data
29 maggio 2007, titolare di entrambe le registrazioni la suindicata
impresa;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
16 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Silwet L-77;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 29 maggio
2012, data di scadenza del prodotto di riferimento, fatti comunque
salvi gli adempimenti e gli adeguamenti alle eventuali ulteriori
disposizioni comunitarie relative alla sostanza attiva coadiuvante,
componente per il prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto, e fino al 29 maggio
2012, l'impresa Chemtura Italy Srl, con sede legale in Latina Scalo
(Latina), via Pico della Mirandola n. 8, è autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato SILWET SPRINTEX,
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto altresì salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva coadiuvante componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
50-100-150-200-250-500; l 1-5-10.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero: Chemtura Netherlands B.V. - Ankerweg 18 -
Amsterdam (Olanda),
nonchè formulato nello stabilimento sopra citato e confezionato
presso gli stabilimenti delle imprese:
Momentive Performance Materials - 3500 South State Route, Friendly,
WV 26146, USA;
Althaller Italia srl - San Colombano al Lambro (Milano).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14916.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico