Serie Generale n. 3 del 5-1-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 2 novembre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Lassifar", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.3 del 05-01-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Lassifar", a base di lattulosio cristallino, della
società La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio farmaceutico specialità
farmaco biologiche, con sede in Ercolano (Napoli), in particolare per
la confezione flacone sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 027627037, risulta
classificata in classe c);
Vista la domanda del 4 maggio 1998, con cui la società La.Fa.Re.
S.r.l. - Laboratorio farmaceutico specialità farmaco biologiche,
chiede la riclassificazione in classe a) limitatamente
all'indicazione "Encefalopatia portosistemica (EPS); cirrosi epatica"
della specialità medicinale denominata "Lassifar", nella confezione
sopra indicata, dichiarando la propria disponibilità a praticare
prezzi allineati a quelli di farmaci con identico principio attivo;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 15 luglio
1998 e successivamente rettificata nella seduta del 9 settembre 1998,
con la quale è stato espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe a) con nota 59, che recita "classe a):
limitatamente all'indicazione - Encefalopatia portosistemica in corso
di cirrosi epatica - Registro A.S.L.", della specialità medicinale
"Lassifar", nella confezione flacone sciroppo 200 ml, al prezzo di L.
11.800, IVA compresa, allineato al prezzo del farmaco di riferimento
denominato "Epalfen EPS", della società Zambon Italia S.r.l., con
identico principio attivo e medesima confezione;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "LASSIFAR", a base di
lattulosio cristallino, della società La.Fa.Re. S.r.l. - Laboratorio
farmaceutico specialità farmaco biologiche, con sede in Ercolano
(Napoli), è classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella confezione flacone
sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 027627037, con la nota limitativa n. 59:
"limitatamente all'indicazione - Encefalopatia portosistemica in
corso di cirrosi epatica - Registro A.S.L.", al prezzo di L. 11.800,
IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 2 novembre 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 2 dicembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 114