Serie Generale n. 288 del 9-12-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 13 ottobre 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Rifinah", a base di rifampicina e isoniazide, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.288 del 09-12-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Rifinah" a base di rifampicina e isoniazide, del Gruppo
Lepetit S.p.a., con sede in Lainate (Milano), con particolare
riferimento alla forma farmaceutica e confezione "300" 24 confetti,
A.I.C. n. 025377033, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 12 febbraio 1999, con cui il Gruppo Lepetit
S.p.a. ha chiesto la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale "Rifinah" nella forma farmaceutica e nella confezione
sopra indicata;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale denominata
"Rifinah" del Gruppo Lepetit S.p.a., nella forma farmaceutica e nella
confezione: "300" 24 confetti, con prezzo ridotto del 15% rispetto al
prezzo medio europeo (comma 5, art. 70, della legge n. 448/1998);
Vista la nota prot. F.800. XI-1068 dell'8 giugno 1999, con la quale
il Ministero della sanità ha chiesto al C.I.P.E. di comunicare il
prezzo medio europeo della specialità medicinale sopra indicata, ai
sensi della delibera C.I.P.E. 26 febbraio 1998;
Vista la nota prot. n. 7/7184 del 21 luglio 1999, con cui il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica -
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio
centrale di segreteria del C.I.P.E. ha comunicato che, per la
specialità medicinale "Rifinah" nella confezione sopra citata, il
prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione è di L.
16.410, pari ad un prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di L.
27.100;
Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza
pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo" che all'art. 70, comma
5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in sede di
ammissione in fascia di rimborsabilità;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Rifinah", a base di
rifampicina e isoniazide, del Gruppo Lepetit S.p.a., con sede in
Lainate (Milano), nella forma farmaceutica e nella confezione: "300"
24 confetti, A.I.C. n. 025377033, è classificata in classe a) ai
sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, al prezzo al pubblico L. 23.000, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
sucessivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 ottobre 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti l'8 novembre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 131