Serie Generale n. 281 del 1-12-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 15 novembre 2000
Modificazione del prezzo della specialita' medicinale per uso umano "Genotropin". (Decreto AIC/UAC n. 132/2000). (GU Serie Generale n.281 del 01-12-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto AIC/UAC n. 204 del 5 febbraio 1999, con il quale
la società Pharmacia &amp; Upjohn è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialita'medicinale "Genotropin" (miniquick) con le
condizioni di seguito specificate:
Miniquick 4 tubofiale 6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844276/M;
Kabivial 1 tubofiala 4 UI - AIC n. 026844023/M;
Kabiquick 10 tubofiala 2 UI - AIC n. 026844062/M;
Kabipen 1 tubofiale 16 UI - AIC n. 026844098/M;
Miniquick 7 tubofiale 0,6 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844187/M;
Miniquick 7 tubofiale 1,2 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844199/M;
Miniquick 7 tubofiale 1,8 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844201/M;
Miniquick 7 tubofiale 2,4 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844213/M;
Miniquick 7 tubofiale 3 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844225/M;
Miniquick 4 tubofiale 3,6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844237/M;
Miniquick 4 tubofiale 4,2 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844249/M;
Miniquick 4 tubofiale 4,8 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844252/M;
Miniquick 4 tubofiale 5,4 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844264/M.
Classe A, nota 39.
Visto il decreto AIC/UAC n. 98 del 26 novembre 1998 con il quale la
specialità medicinale "Genotropin" è stata classificata in A, nota
37 e 39;
Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del
prezzo delle confezioni autorizzate con procedura di mutuo
riconoscimento;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 7/8 novembre 2000, dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale GENOTROPIN è modificato
come segue:
Miniquick 4 tubofiale 6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844276/M - classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
432.048 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito o in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 634.600 (IVA inclusa);
Kabivial 1 tubofiala 4 UI - AIC n. 026844023/M; classe A, nota 37
e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
68.347 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 112.800 (IVA inclusa);
Kabiquick 10 tubofiale 2 UI - AIC n. 026844062/M; classe A, nota
37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
L. 352.299 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 530.100 (IVA inclusa);
Kabipen 1 tubofiala 16 UI - AIC n. 026844098/M; classe A, nota 37
e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
301.897 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 463.900 (IVA inclusa);
Miniquick 7 tubofiale 0,6 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844187/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
68.710 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 113.400 (IVA inclusa);
Miniquick 7 tubofiale 1,2 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844199/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
149.235 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 246.300 (IVA inclusa);
Miniquick 7 tubofiale 1,8 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844201/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
197.284 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 325.600 (IVA inclusa).
Miniquick 7 tubofiale 2,4 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844213/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
L. 279.208 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997, è di L. 434.100 (IVA inclusa);
Miniquick 7 tubofiale 3 UI in 7 siringhe monodose - AIC n.
026844225/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
363.643 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997, è di L. 545.000 (IVA inclusa);
Miniquick 4 tubofiale 3,6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844237/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
234.364 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 375.200 (IVA inclusa);
Miniquick 4 tubofiale 4,2 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844249/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
288.l92 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 445.900 (IVA inclusa);
Miniquick 4 tubofiale 4,8 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844252/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
335.244 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 507.700 (IVA inclusa);
Miniquick 4 tubofiale 5,4 UI in 4 siringhe monodose - AIC n.
026844264/M; classe A, nota 37 e 39.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
383.59l (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 571.200 (IVA inclusa);
Il prezzo così fissato resta valido fino al 30 giugno 2001.
Titolare A.I.C. - Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a. - Via R. Koch n. 1.2 -
Milano .

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 15 novembre 2000
Il dirigente generale: Martini