Serie Generale n. 45 del 24-2-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
PROVVEDIMENTO 21 febbraio 1994
Disposizioni sulla vendita di alcuni farmaci indicati, nel provvedimento di riclassificazione del 30 dicembre 1993, come ospedalieri o come destinati alla distribuzione o dispensazione da parte di strutture pubbliche. (GU Serie Generale n.45 del 24-02-1994)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, modificato con provvedimento 17 gennaio 1994, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 1994, con cui si è
proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art.
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visto, in particolare, l'art. 3, comma 2, del richiamato
provvedimento, concernente i medicinali contraddistinti,
nell'allegato al provvedimento medesimo, con il simbolo "H";
Visto il proprio successivo provvedimento 12 gennaio 1994,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14 gennaio 1994, con il
quale è stata prorogata al 28 febbraio 1994 la possibilità di
vendita in farmacia, anche in regime di Servizio sanitario nazionale,
sia dei farmaci contraddistinti dal simbolo "H" dei quali,
anteriormente all'entrata in vigore del provvedimento 30 dicembre
1993, era ammessa la vendita in farmacia, sia dei medicinali,
parimenti disponibili in farmacia fino al 31 dicembre 1993,
classificati in classe a) con note che ne prevedono la dispensazione
o la distribuzione da parte di strutture pubbliche;
Rilevato che, per i farmaci predetti, la collocazione in classe H o
le limitazioni previste dalle note erano dirette ad assicurare un
più idoneo e vantaggioso sistema di dispensazione a carico del
Servizio sanitario nazionale, ma non erano determinate da una
riconsiderazione del regime di fornitura di tali prodotti, sulla base
delle loro caratteristiche tecniche, ai sensi del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 539;
Ritenuta l'opportunità di prorogare al 30 settembre 1994 la
possibilità, per le farmacie, di dispensare i farmaci in questione
anche in regime di Servizio sanitario nazionale;
Ritenuta, altresì, l'opportunità di precisare che, anche dopo
tale data, i medicinali potranno comunque essere venduti dalle
farmacie senza assunzione degli oneri a carico del Servizio sanitario
nazionale, ove nel frattempo non vengano classificati, ai fini della
fornitura, nelle classi degli articoli 9 e 10 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 539;
Considerato che appare utile ricordare che, tenuto conto della
disciplina prevista dalla legge 24 dicembre 1993, n. 537, le quote di
compartecipazione alla spesa farmaceutica stabilite dall'art. 8,
commi 14 e 16, della stessa legge, si applicano anche ai medicinali
per i quali la distribuzione all'assistito, per un impiego
domiciliare, è attuata tramite strutture pubbliche;
Ritenuto necessario chiarire che i medicinali per i quali i decreti
di autorizzazione all'immissione in commercio prevedono un uso
limitato all'ambito ospedaliero o specialistico, mantengono tale
limitazione anche se collocati nella classe c) dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Dispone:
Art. 1.
1. È prorogata al 30 settembre 1994 la possibilità di vendita in
farmacia, anche in regime di Servizio sanitario nazionale sia dei
medicinali contraddistinti con il simbolo "H" nell'elenco allegato al
provvedimento della Commissione del 30 dicembre 1993, e successive
modificazioni, dei quali, fino al 31 dicembre 1993, era ammessa la
vendita al pubblico, sia dei medicinali, parimenti disponibili in
farmacia fino al 31 dicembre 1993, classificati nella classe a)
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, con
note che ne prevedono la dispensazione o la distribuzione da parte di
strutture pubbliche.
2. Le farmacie aperte al pubblico dispensano i medicinali di cui al
comma 1 secondo la disciplina prevista per i medicinali di cui alla
lettera a) dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537.
3. Dopo il 30 settembre 1994 i medicinali di cui al comma 1
potranno, comunque, continuare ad essere venduti dalle farmacie
aperte al pubblico, senza assunzione di oneri a carico del Servizio
sanitario nazionale, qualora non siano nel frattempo intervenuti i
provvedimenti ministeriali che li assoggettino alle disposizioni
degli articoli 9 e 10 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
539.
4. È abrogata la disposizione dell'art. 3, comma 2, del
provvedimento della Commissione unica del farmaco del 30 dicembre
1993. È consentita la vendita in farmacia delle scorte di medicinali
di cui al comma 1 del presente articolo, sulle cui confezioni sia
stata riportata, in ottemperanza al disposto del citato art. 3, comma
2, del provvedimento del 30 dicembre 1993, la dicitura "Uso riservato
agli ospedali, alle cliniche e alle case di cura. Vietata la vendita
al pubblico".

Art. 2.
1. Le quote di compartecipazione alla spesa farmaceutica previste
dall'art. 8, commi 14 e 16, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, si
applicano anche ai medicinali per i quali la distribuzione
all'assistito, per un impiego domiciliare, è attuata tramite
strutture pubbliche.

Art. 3.
1. I medicinali classificati nella classe c) dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei quali le autorizzazioni
all'immissione in commercio non consentono la vendita al pubblico,
limitandone l'uso agli ambienti ospedalieri e assimilati o agli
specialisti, restano assoggettati a tali limitazioni, fino ad
eventuale revisione del loro regime di fornitura ai sensi del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 539.

Art. 4.
1. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 21 febbraio 1994
Il Ministro della sanità - Presidente
della Commissione unica del farmaco
GARAVAGLIA