Serie Generale n. 2 del 3-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 luglio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Flexity». (12A13649) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 23 dicembre 2011 dall'impresa
Basf Italia Srl, con sede legale in Cesano Maderno (Monza-Brianza),
via Marconato 8, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Vivando Bis»,
contenete la sostanza attiva metrafenone, uguale al prodotto di
riferimento denominato «Vivando» registrato al n 13698 con decreto
direttoriale in data 30 gennaio 2007, modificato successivamente con
decreti di cui l'ultimo in data 28 giugno 2012, dell'impresa
medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che prodotto e uguale al citato prodotto di
riferimento «Vivando» registrato al n 13698;
Visto il decreto ministeriale del 29 maggio 2007 di recepimento
della direttiva 2007/6/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva metrafenone nell'Allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva metrafenone;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III;
Vista la nota con cui l'impresa ha comunicato di voler cambiare la
denominazione del prodotto in oggetto in «Flexity»;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30 giungo
2013, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 giungo
2013, l'impresa Basf Italia Srl, con sede legale in Cesano Mademo
(Monza-Brianza), via Marconato 8, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato «Flexity» con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Sono fatti salvi eventuali adeguamenti alle condizioni di
autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione e di quello di
riferimento, in applicazione delle disposizioni di cui al decreto del
29 maggio 2007 concernete l'iscrizione della sostanza attiva
metrafenone nell'Allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Il prodotto è confezionato nelle taglie L 0,1 - 0,2 - 0,25 - 1 - 5
- 10.
Il prodotto è importato in confezioni pronte dagli stabilimenti
delle imprese estere:
Basf Aktiengesellschaft, Ludwigshafen, Germania;
Basf Espanola S.A., Taragona, Spagna;
Basf Agro Production - Genay.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15346.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 luglio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico