Serie Generale n. 137 del 13-6-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano RIFADIN (modifica degli eccipienti) (GU Serie Generale n.137 del 13-06-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 80 dell'11 marzo 1996
Specialità medicinale: RIFADIN.
Societa': gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8 - 20020
Laenate.
Confezioni e n. A.I.C.:
8 capsule 150 mg - n. A.I.C. 021110200;
8 capsule 300 mg - n. A.I.C. 021110034;
8 confetti 450 mg - n. A.I.C. 021110097;
8 confetti 600 mg - n. A.I.C. 021110111.
La composizione è modificata secondo quanto riportato nella
colonna "Nuova quantità proposta".
Confezione: 8 capsule 150 mg - n. A.I.C. 021110200/2 luglio 1968
Nuova
Quantità quantità
PA EC Denominazione componente attuale proposta
-- -- -- -- --
si no Rifampicina mg 150 mg 150
no si Amido di frumento mg 25 -
no si Amido di mais - mg 25
no si Magnesio stearato mg 5 mg 5
no si Gelatina mg 62,66 mg 61,7
no si Eritrosina mg 0,73 mg 0,72
no si Indigotina mg 0,04 mg 0,04
no si Titanio biossido mg 0,57 mg 0,575
Confezione: 8 capsule 300 mg - n. A.I.C. 021110034/2 luglio 1968
Nuova
Quantità quantità
PA EC Denominazione componente attuale proposta
-- -- -- -- --
si no Rifampicina mg 300 mg 300
no si Amido di frumento mg 50 -
no si Amido di mais - mg 50
no si Magnesio stearato mg 10 mg 10
no si Gelatina mg 77,833 mg 73,9
no si Eritrosina mg 1,52 mg 1,450
no si Indigotina mg 0,007 mg 0,006
no si Titanio biossido mg 0,64 mg 0,610
Confezione: 8 confetti 600 mg - n. A.I.C. 021110111/20 novembre 1978
Nuova
Quantità quantità
PA EC Denominazione componente attuale proposta
-- -- -- -- --
si no Rifampicina mg 600 mg 600
no si Sodio laurilsolfato mg 2 mg 2
no si Cellulosa microgranulare mg 20 mg 20
no si Lattosio mg 21 mg 21
no si Calcio stearato mg 15 mg 15
no si Sodio carbossimetilcellulosa mg 40 mg 40
no si Amido di mais mg 52 mg 52
no si Gomma arabica mg 41,11 mg 41,1
no si Polivinilpirrolidone mg 5,31 mg 5,3
no si Saccarosio mg 299,77 mg 292,6
no si Talco mg 125,96 mg 126,4
no si Magnesio carbonato mg 13,3 mg 13,2
no si Titanio biossido mg 25,71 mg 25,3
no si Caolino mg 18,28 mg 18,3
no si Silice colloidale mg 3,4 mg 3,4
no si Eritrosina (E127) lacca di
alluminio 17% mg 2,16 mg 2,1
no si Magnesio stearato - mg 6
no si Gelatina - mg 1,2
Confezione: 8 confetti 450 mg - n. A.I.C. 021110097/20 novembre 1978
Nuova
Quantità quantità
PA EC Denominazione componente attuale proposta
-- -- -- -- --
si no Rifampicina mg 450 mg 450
no si Sodio laurilsolfato mg 1,5 mg 1,5
no si Cellulosa microgranulare mg 15 mg 15
no si Lattosio mg 15,75 mg 15,7
no si Calcio stearato mg 11,25 mg 11,2
no si Sodio carbossimetilcellulosa mg 30 mg 30
no si Amido di mais mg 39 mg 39
no si Gomma arabica mg 28,74 mg 28,7
no si Polivinilpirrolidone mg 3,23 mg 3,2
no si Saccarosio mg 187,42 mg 181,9
no si Talco mg 86,21 mg 86,2
no si Magnesio carbonato mg 8,87 mg 8,9
no si Titanio biossido mg 16,87 mg 16,9
no si Caolino mg 12,75 mg 12,8
no si Silice colloidale mg 2,04 mg 2
no si Eritrosina (E127) lacca di
alluminio 17% mg 1,37 mg 1,3
no si Magnesio stearato - mg 5,5
no si Gelatina - mg 1