Serie Generale n. 253 del 30-10-2018
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 16 ottobre 2018
Rettifica della determina n. 1459/2018 del 18 settembre 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1719/2018). (18A06950) (GU Serie Generale n.253 del 30-10-2018)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno
2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 3 settembre 2018 con
cui il dott. Renato Massimi è stato nominato sostituto del Direttore
generale dell'AIFA nelle more dell'espletamento della procedura di
nomina del nuovo Direttore generale dell'AIFA;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e successive modificazioni ed
integrazioni;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE», e successive
modificazioni ed integrazioni;
Vista la determinazione n. 1459/2018 del 18 settembre 2018,
concernente «Riclassificazione del medicinale per uso umano
"Limpidex", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 234 dell'8
ottobre 2018;
Considerato che occorre rettificare la determinazione suddetta per
errore materiale nell'indicazione del numero A.I.C.;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Art. 1

Rettifica della determinazione
n. 1459/2018 del 18 settembre 2018

È rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n.
1459/2018 del 18 settembre 2018, concernente «Riclassificazione del
medicinale per uso umano "Limpidex", ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537» pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 234 dell'8 ottobre 2018:
dove è scritto: «Confezione: "15 mg capsule rigide" 14 capsule
A.I.C. n. 043348034 (in base 10);», leggasi: «Confezione: "15 mg
capsule rigide" 14 capsule A.I.C. n. 045758024 (in base 10);».

Art. 2

Disposizioni finali

La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notificata alla società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.

Roma, 16 ottobre 2018

Il sostituto del direttore generale: Massimi