Serie Generale n. 215 del 13-9-2002
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
CIRCOLARE 25 luglio 2002, n. 4
Problematiche connesse con il settore degli integratori alimentari: indicazioni e precisazioni. (GU Serie Generale n.215 del 13-09-2002)

Agli assessorati alla Sanità delle
regioni e provincie autonome di
Trento e Bolzano
Alle Direzione generale della
prevenzione
All'Ufficio di Gabinetto
All'Istituto superiore di sanità
Alla F.N.O.M. CeO.
Alla F.I.M.G.G.
Alla F.O.F.I.
Alla Federfarma
Alla AIIPA
Alla Federsalus
Alla Federalimentare

Un corretto regime alimentare costituito da una adeguata e variata
combinazione dei comuni alimenti è in grado di norma di soddisfare
il fabbisogno nutrizionale di tutte le fasce della popolazione. In
questo modo la razione alimentare nel suo complesso risulta
strutturata in modo equilibrato in tutte le sue componenti utili, sia
nutritive che fisiologiche.
Si osserva attualmente una forte promozione pubblicitaria di
prodotti dietetici, integratori e prodotti "naturali" o "salutistici"
non sempre rispondente a criteri razionali e scientificamente
corretti. A volte si arriva direttamente a correlare l'impiego di
tali prodotti con il conseguimento di importanti risultati, senza
alcuna altra condizione.
Tra i prodotti maggiormente coinvolti vi sono quelli propagandati,
al di là di quanto indicato sulla relativa etichetta, per dimagrire
o per migliorare la prestazione sportiva, facendo leva sul desiderio
sempre più diffuso del recupero della linea o del conseguimento di
una forma fisica ottimale da parte degli atleti per migliorare la
loro performance.
La situazione sopra descritta merita la massima attenzione per i
possibili abusi o comportamenti inadeguati che ne possono derivare.
Si ravvisa pertanto l'opportunità di fornire elementi informativi
per favorire una sana alimentazione e fare in modo che l'eventuale
uso di integratori e altri prodotti salutistici avvenga in modo
corretto per potersi rivelare utile.
L'obiettivo di fondo da perseguire è quello di una modifica
permanente delle abitudini scorrette, sedentarietà compresa, in modo
da eliminare tutti i fattori di rischio rimuovibili e seguire uno
stile di vita idoneo alla tutela della salute.
Si vuole richiamare l'attenzione sul fatto che il termine
"naturale", con cui spesso vengono qualificati alcuni prodotti
alimentari salutistici, non dà di per sè garanzie in termini di
sicurezza d'uso o di effetti favorevoli per l'organismo perchè, come
noto, non tutte le sostanze naturali hanno proprietà benefiche.
In particolare, si deve tener presente che gli integratori, come
anche tutti gli altri prodotti salutistici, non vanno usati per
periodi prolungati senza consiglio del medico.
Per quanto concerne le fasce più sensibili della popolazione come
ad esempio bambini e donne in gravidanza), è auspicabile che tale
parere sia sentito prima dell'utilizzo.
Gli integratori possono contribuire a colmare gli apporti
nutrizionali di razioni alimentari per qualche aspetto carenti o
anche a favorire fisiologicamente il benessere dell'organismo.
Il loro impiego, in ogni caso, non può essere promosso, nè deve
essere inteso, come un mezzo per correggere comportamenti inadeguati.
Ai fini della perdita di peso, l'eventuale uso di integratori può
avere solo una funzione coadiuvante della dieta ipocalorica.
È bene associare alla restrizione delle entrate caloriche un
aumento delle uscite con l'attività fisica nella pratica quotidiana,
abbandonando stili di vita sedentari.
Va ricordato inoltre che, in caso di restrizione calorica,
l'organismo reagisce con una conseguente riduzione delle richieste
energetiche.
Stati di obesità conclamata richiedono necessariamente un
trattamento da parte di personale qualificato.
È consigliabile non seguire "diete", associate o meno all'uso di
integratori, per periodi prolungati (oltre le due-tre settimane),
senza consultare il medico.
In materia di pubblicità, si ricorda il divieto di utilizzare
espressioni volte a quantificare nel tempo il calo ponderale
ottenibile con l'uso dei prodotti dietetici destinati alla riduzione
del peso, di cui al decreto ministeriale 7 ottobre 1998, n. 519.
Si ritiene che la pubblicità degli integratori debba tenere conto
dello stesso divieto, rimanendo valide anche per tali prodotti le
motivazioni che ne hanno portato all'adozione.
Per tutti i prodotti da associare a diete "dimagranti", il
messaggio pubblicitario non deve essere tale da indurre ad un abuso
dei consumi e deve far risaltare il ruolo insostituibile della dieta
ipocalorica. È anche auspicabile che venga dato rilievo all'esigenza
di contrastare la sedentarietà.
Altra tipologia di prodotti oggetto di forte spinta promozionale è
quella degli integratori e dei prodotti dietetici cui vengono
attribuite proprietà dirette a favorire lo sviluppo muscolare o a
migliorare la prestazione sportiva.
I prodotti dietetici espressamente destinati agli sportivi, e come
tali etichettati, devono essere conformi alle specifiche linee guida
ministeriali, di cui alla circolare del Ministero della sanità 7
giugno 1999, n. 8, che ne delineano i criteri di composizione e di
etichettatura.
Oltre a quelli sopra indicati, altri prodotti vengono proposti per
l'uso agli sportivi attraverso varie forme di pubblicità o di
promozione, tra cui molti integratori alimentari. Questi ultimi
devono comunque rispondere ad apposite linee guida, messe a punto e
periodicamente aggiornate dal Ministero della salute.
Le linee guida sui prodotti dietetici per sportivi e quelle sugli
integratori alimentari sono disponibili per la consultazione sul
portale del Ministero della salute (www.ministerosalute.it).
L'uso dei prodotti in questione deve rispondere a criteri razionali
per contribuire a sostenere le fisiologiche esigenze dell'organismo
sul piano nutrizionale.
Integrazioni di nutrienti in quantità eccessive, tali da superare
gli effettivi fabbisogni dell'organismo sono, soprattutto se
prolungate irrazionali e sconvenienti, in quanto non comportano
vantaggi sulla condizione fisica o sulla prestazione e si rivelano
solo come un inutile sovraccarico da smaltire.
Prima dell'uso, in ogni caso, è bene leggere attentamente le
etichette dei prodotti per verificarne i contenuti, non superare le
quantità di assunzione indicate ed attenersi ad eventuali
avvertenze.
Vi sono, inoltre, altri prodotti, al di fuori dei dietetici e degli
integratori, pubblicizzati per effetti favorevoli sulla massa
muscolare o sulla prestazione sportiva.
Si raccomanda di non usare prodotti proposti per l'acquisto o per
il consumo che non contengano in etichetta dati chiari sugli
ingredienti impiegati e sui principali costituenti. Alcuni possono
anche contenere naturalmente sostanze in grado di determinare
positività ai test antidoping.
In ogni caso, per migliorare la qualità della vita l'attività
sportiva deve essere espletata correttamente, nel rispetto della
fisiologia dell'organismo.
Appare importante evidenziare che agli insegnanti di educazione
fisica, nonchè agli allenatori e ai preparatori atletici a livello
professionistico e amatoriale, compete un importante ruolo educativo
che consiste nel favorire il mantenimento o l'adozione di un adeguato
stile di vita per la tutela della salute e nell'allertare sui rischi
legati all'uso di pratiche incongrue.
È necessario che tutti i responsabili delle strutture deputate
allo svolgimento dell'attività fisica e sportiva, oltre a
valorizzare in tal senso il ruolo delle suddette figure
professionali, seguano una condotta volta a favorire una sana pratica
dello sport da parte degli utenti.
Si richiamano, di seguito, le principali disposizioni applicabili
alla pubblicità degli integratori alimentari, che:
non deve indurre in errore sulle effettive caratteristiche del
prodotto (art. 2 del decreto legislativo n. 109/1992, concernente
l'etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti
alimentari);
non deve attribuire proprietà terapeutiche nè capacità di
prevenzione o cura delle malattie umane nè fare altrimenti
riferimento a simili proprietà (art. 6 della direttiva 2002/46/CE ed
art. 2 del decreto legislativo n. 109/1992);
non deve impiegare diciture che affermino o sottintendano che una
dieta equilibrata e variata non sia in grado di apportare, in genere,
sostanze nutritive in quantità sufficienti (art. 7 della direttiva
2002/46/CE).
La pubblicità, inoltre, deve essere correlata alle indicazioni del
prodotto riconosciute con l'etichettatura e non deve indurre a
ritenere che la sicurezza e l'efficacia del prodotto medesimo sia
dovuta al fatto che si tratta di una sostanza naturale.
Non si ritengono ammissibili affermazioni che attribuiscono all'uso
di un prodotto il conseguimento di risultati sicuri senza alcuna
necessità di cambiare abitudini e comportamenti, in quanto tali
affermazioni traggono in errore i consumatori e contrastano con
l'esigenza sanitaria di promuovere un sano stile di vita per la
tutela della salute.
Ove si tratti di prodotti per i quali sono previste delle
avvertenze, il messaggio pubblicitario deve contenere un invito
esplicito a leggerle con attenzione.
Quando in pagine pubblicitarie di organi di stampa dedicate ad un
determinato prodotto si riporta la dicitura "notificato al Ministero
della salute", o la si inserisce nel contesto di messaggi
pubblicitari, televendite e simili, non si deve intendere che il
messaggio in questione sia stato vagliato e condiviso.
La predetta dicitura, infatti, si riferisce solo alle modalità
seguite per l'immissione in commercio, cioè alla trasmissione
dell'etichetta al Ministero della salute, che, entro il termine di 90
giorni, valuta il prodotto per gli aspetti relativi alla composizione
e all'etichettatura.
Le aziende che avendo effettuato la notifica dell'etichetta,
intendono citarla con la dicitura "notificato al Ministero della
salute" o con simili espressioni, sono tenute a farlo indicando che
ciò non implica la condivisione da parte del Ministero dei messaggi
pubblicitari (art. 1, decreto ministeriale 25 luglio 2002).
Anche la pubblicità tramite Internet deve essere conforme ai
criteri sopra indicati.
Tutto quanto sopra premesso, si invitano codesti assessorati ad
adottare iniziative ed interventi volti a promuovere una corretta
alimentazione e idonei stili di vita presso le varie fasce di
popolazione, intensificando, tra l'altro, la vigilanza su centri,
palestre o simili strutture, per innalzare il livello di tutela della
salute.
Codesti assessorati sono, altresì, invitati ad attivare controlli
sui messaggi pubblicitari che possono indurre in errore al fine di
una loro segnalazione all'Autorità Garante.
Si gradirà ricevere un riscontro relativo alle iniziative adottate
nel senso sopra indicato.
La presente circolare è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana
Roma, 25 luglio 2002
Il Ministro: Sirchia