Serie Generale n. 229 del 30-9-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 19 luglio 2017
Modifica delle autorizzazioni in applicazione del regolamento di esecuzione (UE) n. 359/2017 della Commissione che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva oxifluorfen. (17A06611) (GU Serie Generale n.229 del 30-09-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014, recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi"»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale e la
composizione della Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto 28 settembre 2012 «Rideterminazione delle tariffe
relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a
copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in
attuazione del regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del
Consiglio»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche ed integrazioni;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 359/2017 della
Commissione che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n.
540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della
sostanza attiva oxifluorfen disponendo che possono essere autorizzati
solo gli impieghi come erbicida applicato a scaglioni in prossimità
del suolo, dall'autunno all'inizio della primavera, nella dose non
superiore a 150 g di sostanza attiva per ettaro l'anno;
Considerato che è necessario procedere, in applicazione delle
disposizioni stabilite dal reg. (UE) n. 359/2017 alla modifica delle
modalità d'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati per
rispettare le disposizioni del suddetto regolamento;
Ritenuto di dover procedere alla richiesta di prove di efficacia a
supporto delle riduzioni richieste dalle nuove disposizioni, da
presentare entro 12 mesi dal presente decreto;

Decreta:

Sono autorizzate le modifiche delle etichette dei prodotti
fitosanitari riportate in allegato al presente decreto, in
applicazione delle disposizioni specifiche stabilite dal regolamento
di esecuzione (UE) n. 359/2017 della Commissione che modifica il
regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le
condizioni di approvazione della sostanza attiva oxifluorfen,
disponendo che possono essere autorizzati solo gli impieghi come
erbicida applicato a scaglioni in prossimità del suolo, dall'autunno
all'inizio della primavera, nella dose non superiore a 150 g di
sostanza attiva per ettaro l'anno.
La modifica delle autorizzazione dei prodotti riportati in
allegato, consiste nella revisione delle modalità d'impiego.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto
l'allegato fac-simile dell'etichette con le quali i prodotti devono
essere posti in commercio.
La commercializzazione e l'impiego delle scorte giacenti, sono
consentiti secondo le seguenti modalita':
6 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la
commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni e la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi a decorrere dalla data del presente decreto per l'impiego
da parte degli utilizzatori finali.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it nella sezione «Banca
dati».
Roma, 19 luglio 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato


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| |  Nome prodotto | | |
| N. registrazione | fitosanitario |  Impresa | s.a. |
+==================+==================+==============+==============+
| | |  Industrias | |
|  011377 |  OXYFLUOR | Afrasa S.a | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+
|  011654 |  GRIZZLY EC |  Lainco S.a. | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+
| | |  Sapec Agro | |
|  009575 | DRIBBLING 240 EC | Italia Srl | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+
| | |  Sapec Agro | |
|  012319 |  KRONOS | Italia Srl | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+
| | |  Sapec Agro | |
|  012961 |  HEREU | S.a. | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+
| | |  Sapec Agro | |
|  016033 |  HEREU SC | S.a. | Oxyfluorfen |
+------------------+------------------+--------------+--------------+

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico