Serie Generale n. 92 del 19-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.92 del 19-04-1996)

Decreto n. 68 del 5 aprile 1996
Prodotto per uso veterinario "RABBIT MEV" vaccino inattivato,
adiuvato con idrossido di alluminio, contro la malattia emorragica
virale dei conigli, nella confezione da 100 dosi (100 ml) (nuova
confezione di vaccino per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Vittor Pisani,16 e sede amministrativa in
Chignolo Po (Pavia) - S.S. 234 per Cremona km 28,2, codice fiscale
10980460157.
Produttore: Isbi S.p.a. nello stabilimento sito in Noventa
Padovana.
Confezioni e numeri di A.I.C.: alle confezioni ora autorizzate
vengono assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna
di esse:
flacone da 20 ml (20 dosi) numero di A.I.C. 101111019;
flacone da 100 ml (100 dosi) numero di A.I.C. 101111033.
I lotti del prodotto per uso veterinario stesso già prodotti o
che, limitatamente alla confezione da 20 ml (20 dosi), saranno
prodotti entro il 31 dicembre 1996, riportanti il numero di
registrazione precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti
in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 69 del 5 aprile 1996
Specialità medicinale per uso veterinario SUPERCUTICOL pomata,
nella confezione da 50 g (nuova confezione di specialità medicinale
per uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale
01125080372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
tubo pomata da 50 g numero di A.I.C. 101782011;
tubo pomata da 100 g numero di A.I.C. 101782023.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa, nella confezione da 100 g già prodotti o che
comunque saranno prodotti entro il 31 dicembre 1996, riportanti il
numero di registrazione precedentemente assegnato, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 70 del 5 aprile 1996
Specialità medicinale per uso veterinario "CONBORMON"
associazione di gonadotropina follicolostimolante e gonadotropina
luteizzante, nelle confezioni: astuccio contenente 1 flacone
multidose di liofilizzato (5 dosi) accompagnato da relativo solvente
da 25 ml e astuccio contenente n. 5 flaconi monodose di liofilizzato
accompagnato da relativo solvente da 5 ml.
Titolare A.I.C.: società Serovet S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale
07107080587.
Modifiche apportate:
Tempi di sospensione: per il prodotto veterinario sopra indicato
ora il tempo di sospensione è zero.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa riportanti il tempo di sospensione precedentemente
autorizzato, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 71 del 5 aprile 1996
Specialità medicinale per uso veterinario "VETIMAST" sospensione
per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lattazione, nelle
confezioni da 4 a 20 tubi iniettori da 10 g (registrazione n. 25581).
Titolare A.I.C.: società estera Ciba-Geigy A.G. di Basilea
(Svizzera), rappresentata in Italia dalla società Ciba-Geigy S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), S.S. 233
(Varesina) - Km 20,5, codice fiscale 00826480152.
Modifiche apportate:
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario sopra
indicata è ora prodotta, controllata e confezionata anche dalla
società Norbrook Laboratories Ltd nello stabilimento sito in
Northern Ireland (UK).
Numeri di A.I.C.: alle sottoelencate confezioni del prodotto per
uso veterinario stesso sono ora attribuiti i numeri di A.I.C.
riportati a fianco di ciascuna di esse:
4 tubi iniettori da 10 g numero di A.I.C. 101135010;
20 tubi iniettori da 10 g numero di A.I.C. 101135022.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 72 del 5 aprile 1996
Specialità medicinali per uso veterinario:
NEMEX, limitatamente alle seguenti preparazioni e confezioni:
siringhe da 2 e 3 g di pasta per gatti, tubi da 10 e 24 g siringa da
16 g di pasta per cani;
VIBRAVET pasta, nelle confezioni: 1 siringa all'1% da 5 ml, 1
siringa al 10% da 5 ml, 1 siringa all'1% da 10 ml e 1 siringa al 10%
da 10 ml;
STRONGID, nelle confezioni da 1 e 10 siringhe;
VETARAXOID nelle confezioni da 25 e 100 compresse;
FELEX pasta per gatti, nella confezione: siringa da 2,56 g.
Titolare A.I.C.: società Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Latina - S.S. 156 Km 50, codice fiscale
00192900595.
Produttore: le operazioni di controllo sul prodotto finito delle
specialità medicinali per uso veterinario sopraindicate, prodotte
dalla società Pfizer Canada, nello stabilimento sito in London
Ontario, sono ora eseguite anche dalla società estera Pfizer Corp.,
nello stabilimento sito in Bruxelles (Belgio).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 73 del 5 aprile 1996
Prodotto per uso veterinario "NOBILIS AE 1143" vaccino vivo contro
l'encefalomielite aviare, nella confezione: flacone liofilizzato da
20 dosi.
Titolare A.I.C.: società estera Intervet International B.V. -
Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla società Intervet
Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via
Brembo, 27, codice fiscale 01148870155.
Modifiche apportate:
Confezione e numero di A.I.C.: la confezione del prodotto
veterinario sopra indicato ora autorizzata è la seguente:
flacone da 40 ml x 1000 dosi numero di A.I.C. 101861021.
Validita': il periodo di validità del prodotto stesso è ora
esteso a 18 mesi.
Modalità di somministrazione: il vaccino va somministrato
mediante acqua da bere o per instillazione orale.
I lotti già prodotti del prodotto per uso veterinario stesso, con
la denominazione "A.E. VACCINO NOBILIS", nella confezione, flacone
liofilizzato da 20 dosi e riportante il periodo di validità, le
modalità di somministrazione ed il numero di A.I.C. precedentemente
autorizzati non possono essere più venduti a decorrere dal primo
giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 74 del 5 aprile 1996
Specialità medicinale per uso veterinario "GONASIN" associazione
di gonadotropina follicolostimolante e gonadotropina luteizzante,
nelle confezioni: astuccio contenente 1 flacone multidose di
liofilizzato (5 dosi) accompagnato da relativo solvente da 25 ml e
astuccio con 5 flaconi monodose di liofilizzato, accompagnato da
relativo solvente da 5 ml.
Titolare A.I.C.: Società Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l.,
con sode legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De
Gasperi, 47, codice fiscale 00718850159.
Modifica apportata:
Tempi di sospensione: per il prodotto veterinario sopra indicato
ora il tempo di sospensione è zero.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa riportanti il tempo di sospensione peecedentemente
autorizzato possono essere mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.