Serie Generale n. 248 del 22-10-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.248 del 22-10-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 603 del 22 luglio
1996
Specialità medicinale: MEZEN 20 compresse 30 mg, numero di A.I.C.
026417055.
Societa': Hammer Pharma S.p.a., via R. Lepetit, 8 - 20020 Lainate
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti (non di
tipo I).
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: maltosio mg 179, calcio carbossimetilcellulosa mg 10,
magnesio stearato 1, idrossipropilmetilcellulosa ftalato eliminata,
gliceridi semisintetici eliminati, copolimero dell'acido metacrilico
mg 20, talco mg 4,732, trietilcitrato mg 2, sodio idrossido mg 0,268.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 607 del 22 luglio
1996
Specialità medicinale: CEBION, 20 cpr mast. 500 mg mirtillo, n.
di A.I.C. 003366186.
Società Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti (non di
tipo I).
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: saccarosio mg 149,23, maltodestrine mg 59,49,
palmitato stearato di glicerolo mg 30, sodio ciclamato mg 12,
magnesio sterato mg 14,4, aroma mirtillo mg 3, lacca
alluminio-indigotina (E132) mg 0,53, lacca alluminio-eritrosina
(E127) mg 0,20, eritrosina mg 0,14, indigotina mg 0,007, sorbite
eliminata.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 817 del 26 settembre
1996
Specialità medicinale: VIBROCIL soluzione nasale 15 ml, numero di
A.I.C. 023443043.
Società Zyma S.p.a., corso Italia, 13 - 21047 Saronno.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: fosfato monosodico eliminato, fosfato bisodico g
0,44, tiourea eliminato, ac. citrico g 0,26, sorbitolo g 3,50,
benzalconio cloruro g 0,01, lavanda essenza g 0,02, acqua depurata
q.b. a ml. 100.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 801 del 26 settembre
1996
Specialità medicinale: DICLOCULAR soluzione oftalmica 0,1%
5 ml, n. di A.I.C. 028495012.
Società azienda chimica riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a.,
viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: L-lisina monoidrata g 0,780, ac. borico g 1,500,
sodio borato g 0,450, sodio cloruro g 0,100, gliceril
polietilenglicole ricinoleato g 5, benzalconio cloruro 0,100, metile
p-idrossibenzoato eliminato, polisorbato 20 eliminato,
metilidrossipropilcellulosa eliminato, potassio fosfato monobasico
eliminato, sodio fosfato eliminato, sodio edetato 0,50, acqua per
preparazioni inattabili q.b. a 100 ml.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 734 del 9 settembre
1996
Specialità medicinali:
BAYROGEL nella confezione gel 40 g 5% - 024180010;
BAYROCREMA nella confezione crema 40 g 10% - 0241800034.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano,
codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
è approvata la modifica di denominazione da "BAYROGEL" a
"BAYRO";
è approvata la modifica di denominazione da "BAYROCREMA" a
"BAYRO".
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 815 del 26 settembre
1996
Specialità medicinale: ODRIK nelle confezioni: 028265015 14
capsule 2 mg; 028265027 28 capsule 0,5 mg.
Titolare A.I.C.: Roussel Pharma S.p.a., viale Gran Sasso, 18 -
20131 Milano, codice fiscale 00738420157.
Modifiche apportate: è approvata la modifica di denominazione da
"ODRIK" a "MAVIK".
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.