Serie Generale n. 130 del 5-6-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.130 del 05-06-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./01 del 29 maggio 1996/PMCH
Presidio medico-chirurgico: SPIRA REGOLABILE.
Titolare A.I.C.: Società Zobele industrie chimiche S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Fersina, 4 - 38100 Trento,
partita I.V.A. n. 00121970222.
È apportata la seguente modifica: il confezionamento del presidio
medico-chirurgico sopraindicato viene effettuato anche presso lo
stabilimento della ditta Sara Lee/D.E. Espana S.A., sito in Santa
Perpetua de Mogoda - Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./218 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ANTEMESYL, 3 supposte da 30 mg, A.I.C. n.
003441033.
Titolare A.I.C.: L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alitti Soc. di
Esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci
(Firenze), località Granatieri s.s. 67, codice fiscale n.
01286700487.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
conferimento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata presso la ditta Lamp San Prospero S.p.a. stabilimento di
produzione in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./219 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ALDOMET:
ALDOMET 250 30 compresse da 250 mg, A.I.C. n. 019954039;
ALDOMET 250 50 compresse da 250 mg, A.I.C. n. 019954041;
ALDOMET 500 30 compresse da 500 mg, A.I.C. n. 019954015;
ALDOMET 500 50 compresse da 500 mg, A.I.C. n. 019954027.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd. Hoddesdon (Inghilterra),
rappresentata in Italia da Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice
fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Merck Sharp &amp; Dohme
Limited, Shotton Lane Cramlington Morthumberland.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./220 del 27 maggio 1996
Specialità medicinali:
CELESTONE CRONODOSE 3 fiale, A.I.C. n. 019644057;
CELESTONE CRONODOSE 1 fiale, A.I.C. n. 019644044;
CELESTONE INIETTABILE, A.I.C. n. 019644032;
GENTALYN PEDIATRICO 10, A.I.C. n. 020891026;
GENTALYN 20, A.I.C. n. 020891038;
GENTALYN 120, A.I.C. n. 020891089;
GENTALYN 160, A.I.C. n. 020891053;
POLAMIN INIETTABILE, A.I.C. n. 028050019;
ACQUA BATTERIOSTATICA;
ACQUA PER INIETTABILI;
NETTACIN 15 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809016;
NETTACIN 50 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809028;
NETTACIN 100 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809030;
NETTACIN 150 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809042;
NETTACIN 200 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809055;
NETTACIN 300 INIETTABILE, A.I.C. n. 024809067;
TRILAFON INIETTABILE, A.I.C. n. 013403047;
TRILAFON ENANTATO, A.I.C. n. 024002014.
Titolare A.I.C.: Ditta Schering Plough S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale
n. 00889060158.
È apportata la seguente modifica: la produzione, ed il relativo
controllo delle specialità medicinali Celestone Cronodose, Celestone
iniettabile, Gentalyn pediatrico, Gentalyn, Polamin iniettabile,
acqua batteriostatica, acqua per iniettabili, Nettacin iniettabile,
Trilafon iniettabile, Trilafon enantato sono effettuati anche presso
la consociata Schering Plough, 2 rue Louis Pasteur Herouville - St -
Clair - Francia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./221 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: DILADEL, 50 compresse da 60 mg, A.I.C. n.
025275013.
Titolare A.I.C.: Laboratori Delalande Isnardi S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella 2, codice
fiscale n. 00487310013.
È apportata la seguente modifica: la produzione completa della
specialità medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
di Synthelabo Groupe sita in Tours (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./222 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: TILDIEN, 50 compresse da 60 mg, A.I.C. n.
025278019.
Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Galleria Passarella 2, codice fiscale n.
06685100155.
È apportata la seguente modifica: la produzione completa della
specialità medicinale sopra indicata è effettuata anche presso
l'officina della Synthelabo Groupe sita in Tours (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./223 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: BBK8:
BBK8 100 1 fiala soluzione iniettabile 100 mg, A.I.C. n.
023594017;
BBK8 250 1 fiala soluzione iniettabile 250 mg, A.I.C. n.
023594031;
BBK8 350 1 fiala soluzione iniettabile 350 mg, A.I.C. n.
023594043;
BBK8 500 1 fiala soluzione iniettabile 500 mg, A.I.C. n.
023594056.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km. 2,800,
codice fiscale n. 00082130592.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
consortile di Anagni, sita in Fontana del Ceraso, Anagni (Frosinone).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./224 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: SOTALEX, 40 compresse 80 mg, A.I.C. n.
023245020.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km. 2,800,
codice fiscale n. 00082130592.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
consortile di Anagni, sita in località contrada Fontana del Ceraso,
Anagni (Frosinone).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./225 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: BUFFERIN, 20 compresse 325 mg, A.I.C. n.
023347040.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb Co - USA, rappresentata in
Italia da Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km. 2,800, codice
fiscale n. 00082130592.
È apportata la seguente modifica: il confezionamento ed i
controlli sul prodotto finito della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso l'officina consortile di Anagni, sita
in località contrada Fontana del Ceraso Anagni (Frosinone) che
nell'officina già autorizzata di Sermoneta (Latina).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./226 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: AUGMENTIN, sospensione pediatrica 312,5
mg/5 ml, A.I.C. n. 026089045.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale n. 03524320151.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della Smithkline Beecham Laboratoires
Pharmaceutiques sita in Mayenne (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./227 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: TEGENS:
20 bustine da 80 mg, A.I.C. n. 023539051;
20 bustine da 160 mg, A.I.C. n. 023539075.
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella 2, codice fiscale n.
11007760157.
È apportata la seguente modifica: ferma restando l'autorizzazione
alla produzione della specialità medicinale sopra indicata presso
l'officina di Amilly (Francia) la produzione della specialità
medesima, finora autorizzata presso l'officina sita in via Ortles,
12, Milano, viene ora trasferita per le fasi di fabbricazione e
confezionamento presso l'officina farmaceutica della ditta Fine Foods
MTM S.p.a., sita in via Grignano n. 45 Brembate (Bergamo) e per i
controlli presso l'officina della società Synthelabo S.p.a., sita in
via Rivoltana, 35, Limito (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./228 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ZACAM, 6 fiale da 20 mg, A.I.C. n.
024908055.
Titolare A.I.C.: Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Segrate (Milano) Centro Direzionale Milano
Oltre, Palazzo Caravaggio, via Cassanese, 224, codice fiscale n.
09964320155.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina comune
Gelfipharma S.r.l., sita in via Emilia n. 99, frazione di S. Grato,
Lodi (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./229 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: LEVOFOLENE:
6 fiale iniettabili x 7,5 mg, A.I.C. n. 027352044;
1 flacone liofilizzato iniettabile x 25 mg, A.I.C. n. 027352057;
1 flacone iniettabile x 100 mg ev, A.I.C. n. 027352069.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara, 282, codice fiscale n.
00400380580.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso la ditta Serpero
sita in via Filippo Serpero - Masate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./230 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: DEBRIDAT, 20 capsule da 150 mg, A.I.C. n.
022934044.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmeceutiche riunite S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Shakespeare 47,
codice fiscale n. 00410650584.
È apportata la seguente modifica: la produzione e
l'incapsulamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata presso lo stabilimento R.P. Scherer S.p.a., sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,100.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./231 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: AUGMENTIN:
e. v. flac. polv. 550 mg + fiala solv. 10 ml, A.I.C. n.
026089096;
e. v. flac. polv. 600 mg + fiala solv. 10 ml, A.I.C. n.
026089060;
e. v. flac. polv. 1200 mg + fiala solv. 20 ml, A.I.C. n.
026089072;
e. v. flac. polv. 2200 mg, A.I.C. n. 026089084.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale n. 03524320151.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della Smithkline Beecham S.A., sita in Toledo
(Spagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./232 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: VELAMOX, granulare pediatrico, A.I.C. n.
023097037.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale n. 03524320151.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinale sopra indicata è effettuata anche
presso l'officina della Smithkline Beecham Labaoratoires
Pharmaceutiques, sita in Mayenne (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./233 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: TURBO - KIT, 14 compresse di etidronato
bisodico e 76 compresse di calcio carbonato per uso orale, A.I.C. n.
028711024.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale n. 03524320151.
È apportata la seguente modifica: la produzione (relativamente
alle operazioni di mescolamento finale, di comprimitura e
blisteraggio delle compresse di etidronato bisodico) è effettuato
anche presso l'officina della Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals
France, sita in Longjumeau (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./234 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: CORDARONE, 20 capsule 200 mg, A.I.C. n.
022033029.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47,
codice fiscale n. 00410650584.
È apportata la seguente modifica: la produzione e
l'incapsulamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata presso lo stabilimento R.P. Scherer S.p.a. di Aprilia
(Latina), via Nettunense km. 20,100.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./235 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: EURAX, 20 g crema, A.I.C. n. 001578018.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia, 13, codice fiscale n. 00687350124.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento completo ed i controlli di qualità della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica della Zyma S.A. di Nyon (Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./236 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: RILAPROST, 30 capsule 160 mg, A.I.C. n.
027339011.
Titolare A.I.C.: Ditta laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste n. 40, codice fiscale n.
00678100504.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento ed i controlli analitici sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso
l'officina farmaceutica della ditta F.I.R.M.A. S.p.a., sita in via di
Scandicci n. 37 - Firenze.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./237 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: METHOTREXATE:
25 compresse, A.I.C. n. 019888015;
100 compresse, A.I.C. n. 019888027.
Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Catania, via Franco Gorgone, Zona industriale,
codice fiscale n. 00130300874.
È apportata la seguente modifica: le operazioni di fabbricazione,
incluse le operazioni di etichettatura e confezionamento e rilascio
dei lotti sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della
propria consorella tedesca Cyanamid GmbH con sede in Pfaffenrieder
Strasse, 7, Wolfratshausen Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./238 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ETILTOX, compresse da 200 mg, A.I.C. n.
010681029.
Titolare A.I.C.: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Beinasco Torino, via
A. Manzoni, 2, codice fiscale n. 00505500017.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale Etiltox sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della ditta European Generics Vandervel Group
S.r.l., sita in via Follereau, 25 - Nembro (Bergamo).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./239 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: FLUIBRON, soluzione 0,75% di ambroxol,
A.I.C. n. 024596049.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
consortile Chiesi farmaceutici S.p.a., sita in Parma, via Palermo,
26/A.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./240 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ATEM, soluzione 0,025% di ipratropio
bromuro, A.I.C. n. 024153013.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
consortile Master Pharma S.r.l., sita in via Palermo n. 26/A - Parma.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./241 del 27 maggio 1996
Specialità medicinali:
RELOXYL 5 gel idroalcolico tubo da 30 g, A.I.C. n. 032129013;
RELOXYL 10 gel idroalcolico tubo da 30 g, A.I.C. n. 032129025.
Titolare A.I.C.: R.D.C. Ricerche dermo-cosmetiche S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Armellini, 37, codice
fiscale n. 03102360587.
È apportata la seguente modifica: la produzione delle specialità
medicinali sopra indicate è effettuata presso la soc. Bruschettini
S.r.l., stabilimento farmaceutico, sito in via Isonzo n. 6 - Genova.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./242 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: ONCOCARBIDE, 20 capsule da 500 mg, A.I.C.
n. 021510019.
Titolare A.I.C.: Astra farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via degli Artigianelli, 10, codice
fiscale n. 07968910153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione della ditta Teofarma S.r.l., sita in Pavia, viale Certosa,
8/A.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./243 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: GINOXIL, lavanda vaginale monouso, A.I.C.
n. 032128011.
Titolare A.I.C.: R.D.C. Ricerche dermo-cosmetiche S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Armellini, 37, codice
fiscale n. 03102360587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica laboratori Gambar S.r.l., sita in Roma, via Bolognola n.
45.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./244 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: BIOTRIXINA:
8 capsule da 500 mg, A.I.C. n. 025798012;
flac. 100 ml sosp. estemp. 5%, A.I.C. n. 025798024.
Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pistoia, vicolo Dè Bacchettoni, 3, codice fiscale n.
00761810506.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo terminale della specialità
medicinale Biotrixina sono effettuati presso l'officina consortile,
sita in Pomezia, via Campobello n. 15.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./245 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: TIADEN, 40 compresse 600 mg, A.I.C. n.
023877018.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica F.I.R.M.A. S.p.a., sita in via di Scandicci n. 37 -
Firenze.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./246 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: AMINOMAL P.I., 3 f. sir. 10 ml, A.I.C. n.
011226089.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso la società A.
Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l., sita in Firenze, via
Sette Santi n. 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./247 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: DIGOMAL, 20 perle, A.I.C. n. 010365029.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica F.I.R.M.A. S.p.a., sita in Firenze, via di Scandicci n.
37.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./248 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: CONVIVIAL, 30 capsule, A.I.C. n.
020943039.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina
farmaceutica della società F.I.R.M.A. S.p.a., sita in Firenze, via
di Scandicci n. 37.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./249 del 27 maggio 1996
Specialità medicinali:
CAPROLISIN, 6 fiale 10 ml, A.I.C. n. 019227026;
CAPROLISIN FORTE, 6 fiale 10 ml, A.I.C. n. 019227040.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici delle specialità
medicinali sopra indicate sono effettuati presso l'officina
farmaceutica della A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., sita in Firenze, via Sette Santi n. 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./250 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: RITMOCOR, 40 compresse, A.I.C. n.
018075022.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina
farmaceutica della A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., di Firenze, via Sette Santi n. 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./2/51 del 27 maggio 1996
Specialità medicinale: RAPICORT, 1 fiala E.V. da 500 mg, 5 ml,
A.I.C. n. 026800045.
Titolare A.I.C.: Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Firenze, codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica della A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., di Firenze, via Sette Santi n. 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.