Serie Generale n. 109 del 11-5-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario (GU Serie Generale n.109 del 11-05-2002)

Estratto decreto n. 91 del 19 aprile 2002
La titolarità dei medicinali veterinari sottoelencati fino ad
ora registrati a nome della societa': Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a. di
Milano.
ANTIROBE:
2 blisters da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386012;
10 blisters da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386024;
2 blisters da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386036;
10 blisters da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386048;
2 blisters da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386051;
10 blisters da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386063;
flacone da 16 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386075;
flacone da 80 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386087;
flacone da 16 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386099;
flacone da 80 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386101;
flacone da 16 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386113;
flacone da 80 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386125.
ADSPEC:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102489010;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102489022;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102489034.
ALBADRY PLUS:
20 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 102590015.
BIOSOL:
25 buste da 20 g polvere solubile - A.I.C. n. 101512010;
barattolo polvere da 100 g - A.I.C. n. 101512034;
barattolo polvere da 1000 g - A.I.C. n. 101512046.
BIOSOL 220:
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 102928013;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102928025;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102928037.
DEPO-MEDROL VET:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102591017;
flacone da 1 ml - A.I.C. n. 102591029.
DEPO-PROMONE:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 100007018.
DINOLYTIC:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100178019;
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 100178021.
EXCENEL:
flacone da 1 g - A.I.C. n. 100403017;
flacone da 4 g - A.I.C. n. 100403029.
EXCENEL RTU:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022.
FRADEMIX 110:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102629019;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102629033;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102629021.
HYLARTIL VET:
flacone da 2 ml - A.I.C. n. 102443013.
LINCOCIN VET:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100224017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100224029;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100224056;
blister da 20 compresse - A.I.C. n. 100224031;
blister da 100 compresse - A.I.C. n. 100224043.
LINCOCIN VET 40%:
confezione da 150 g - A.I.C. n. 102609017;
confezione da 1500 g - A.I.C. n. 102609029.
LINCOCIN FORTE S:
3 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444015;
12 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444027;
24 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444039;
96 siringhe da 10 ml con salviettine - A.I.C. n. 102444041.
LINCOSPECTIN:
polvere solubile 150 g per polli e suini - A.I.C. n. 100237015;
polvere solubile 1500 g per polli e suini - A.I.C. n.
100237027;
polvere solubile 4,5 kg per polli e suini - A.I.C. n.
100237080;
flacone da 20 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237041;
flacone da 50 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237054;
flacone da 100 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237066;
flacone da 250 ml soluzione sterile - A.I.C. n. 100237078.
LINCOSPECTIN 12,5%:
polvere solubile 100 g per suini - A.I.C. n. 100237039.
LINCOSPECTIN 44:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102800012;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102800024;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102800036.
MEDROL VET:
3 blisters da 10 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 102586017;
flacone plastica da 30 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 102586029;
3 blisters da 10 compresse da 4 mg - A.I.C. n. 102586043;
flacone plastica da 30 compresse da 4 mg - A.I.C. n. 102586056.
SOLU-MEDROL VET:
flacone a doppia camera da 2 ml da 125 mg - A.I.C. n.
102587019;
flacone liofilizzato + flacone solvente 500 mg/8 ml - A.I.C. n.
102587021.
TUCOPRIM:
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 103108015;
sacco da 12 kg - A.I.C. n. 103108027;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103108039,
è ora trasferita alla societa': Pharmacia Italia S.p.a., con sede in
Milano, via Robert Koch n. 1.2 - codice fiscale n. 03004600965.
Produttore: la produzione continua ad essere effettuata come in
precedenza autorizzata fatta salva l'eventuale modifica di
denominazione:
"Depo-Medrol Vet", "Depo-Promone", "Dinolytic", "Lincospectin
12,5%", "Solu-Medrol Vet", presso l'officina Pharmacia N.V./S.A.,
Puurs (Belgio);
"Lincospectin" (polvere solubile barattolo 150 g, 1500 g, 4,5
kg - A.I.C. numeri 100237015 - 100237027 - 100237080), sia presso
l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso l'officina
Pharmacia Animal Health Limited, Corby, Northants (UK);
"Lincospectin" (soluzione iniettabile flacone da 20-50-100 ml -
A.I.C. numeri 100237041 - 100237054 - 100237066), presso officina
Pharmacia N.V./S.A. Puurs (Belgio);
"Lincospectin" (soluzione iniettabile flacone da 250 ml -
A.I.C. n. 100237078), sia presso l'officina Pharmacia &amp; Upjohn S.A.
de C.V., 04870 Città del Messico con effettuazione delle operazioni
di controllo presso Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso
l'officina Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG, Vechta (Germania);
"Medrol Vet", presso l'officina Pharmacia Italia S.p.a. di
Ascoli Piceno;
"Hylaril Vet", presso l'officina Pharmacia AB, Uppsala
(Svezia);
"Excenel RTU", presso l'officina Pharmacia &amp; Upjohn Company,
Kalamazoo, Michigan (USA) con effettuazione delle operazioni di
controllo presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs, (Belgio);
"Excenel" presso l'officina GlaxoSmithKline, Conshohocken,
Pennsylvania (USA) con effettuazione delle operazioni di
confezionamento presso lo stabilimento Pharmacia &amp; Upjohn Company,
Kalamazoo, Michigan (USA) con effettuazione delle operazioni di
controllo presso Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Forte S" presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs
(Belgio) con effettuazione delle sole operazioni terminali di
confezionamento anche presso l'officina Sanico N.V., Turnhout,
(Belgio);
"Lincocin Vet" (20 e 100 compresse - A.I.C. numeri 100224031 -
100224043) presso l'officina Patheon YM Inc:, Don Mills, Ontario
(Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo presso la
Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Vet" (soluzione iniettabile flacone da 50-100 ml -
A.I.C. numeri 100224017 - 100224029) presso l'officina Pharmacia
N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Lincocin Vet" (soluzione iniettabile flacone da 250 ml -
A.I.C. n. 100224056) sia presso officina Pharmacia &amp; Upjohn S.A. de
C.V., 04870 Città del Messico con effettuazione delle operazioni di
controllo presso la Pharnacia N.V./S.A., Puurs (Belgio), sia presso
l'officina Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG, Vechta (Germania);
"Adspec" presso l'officina Pharmacia &amp; Upjohn S.A. de C.V.,
04870 Città del Messico con effettuazione delle operazioni di
controllo da parte della Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio);
"Albadry Plus" presso l'officina Norbrook Laboratories Ltd,
Newry, Irlanda del Nord (UK) con effettuazione delle operazioni di
controllo presso Pharmacia Animal Health, Ltd, Corby Northants (UK);
"Biosol" (polvere solubile 25 buste da 20 g - A.I.C. n.
101512010) presso Pharmacia &amp; Upjohn Ltd, Crawley, Sussex (UK);
"Biosol" (confezioni 100-1000 g - A.I.C. numeri 101512034 -
101512046) presso Pharmacia Animal Health Ltd, Corby, Northants (UK);
"Biosol 220", "Frademix 110", "Lincospectin 44", "Lincocin Vet
40%", "Tucoprim" presso l'officina Pharmacia Animal Health Ltd,
Corby, Northants (UK);
"Antirobe" presso l'officina Sanico N.V., Turnhout (Belgio) con
effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento e di
controllo presso l'officina Pharmacia N.V./S.A., Puurs (Belgio).
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano. I lotti già prodotti
possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.