Serie Generale n. 146 del 26-6-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.146 del 26-06-2001)

Estratto decreto n. 300 del 28 maggio 2001
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Istituto sierovaccinogeno italiano I.S.I. S.p.a., con sede
in Castelvecchio Pascoli, Lucca, con codice fiscale n. 03350950634.
Specialità medicinale: AIMAFIX D.I.
Confezione:
1 flac. liof 200 UI + 1 flac. 5 ml - AIC n. 025841077;
1 flac. liof 500 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 025841089;
"1000 UI soluzione liofilizzata", 1 flacone - AIC n. 025841103.
Specialità medicinale: ALBUMINA UMANA ISI.
Confezione:
"25%" 1 flac. 50 ml + set infus - AIC n. 006557021;
"25%" 1 flac. 100 ml + set infus - AIC n. 006557033;
"20%" 1 flac. 50 ml + set infus - AIC n. 006557060;
"20% soluzione per infusione endovenosa" - flacone da 100 ml +
set infusionale - AIC n. 006557072.
Specialità medicinale: ANTIREUMINA.
Confezione:
10 compresse - AIC n. 004172021;
"compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - AIC n.
004172033.
Specialità medicinale: BIVITASI.
Confezione:
"50 mg/2,4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 3
fiale 50 mg + 3 fiale solvente 2,4 ml - AIC n. 005314024;
"100 mg/2,4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 3
fiale 100 mg + 3 fiale solvente 2,4 ml - AIC n. 005314036.
Specialità medicinale: CEREBROPAN.
Confezione:
12 fiale 5 ml - AIC n. 023814039;
IV 4 flac. 3 g 15 ml - AIC n. 023814041;
gocce orali 30 ml 10 g - AIC n. 023814054;
40 compresse 800 mg - AIC n. 023814066;
iniett. 12 fialoidi 3 g 15 ml - AIC n. 023814078.
Specialità medicinale: COMBETASI.
Confezione:
"adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5 fiale
+ 5 fiale solvente 2 ml - AIC n. 011460019;
"bambini polvere e solvente per soluzione iniettabile", 8 fiale
+ 8 fiale solvente 1 ml - AIC n. 011460021.
Specialità medicinale: EMOCLOT D.I.
Confezione:
1 flac. liof 250 UI + 1 flac. 5 ml - AIC n. 023564154;
1 flac. liof 500 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 023564166;
1 flac. liof 1000 UI + 1 flac. 10 ml - AIC n. 023564178.
Specialità medicinale: ENDOGAMMA.
Confezione:
"1 g/20 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone - AIC
n. 034165011;
"2,5 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone -
AIC n. 034165023;
"5 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone -
AIC n. 034165035;
"10 g/200 ml soluzione per infusione endovenosa", 1 flacone -
AIC n. 034165047.
Specialità medicinale: GAMMA GLOBULINE ISI.
Confezione:
1 flacone 2 ml 16% - AIC n. 006558011;
1 flacone 5 ml 16% - AIC n. 006558023;
1 flacone 10 ml 16% - AIC n. 006558035.
Specialità medicinale: HAIMACIG ENDOVENA.
Confezione:
1 flacone liofilizzato 2000 UI + solvente 20 ml - AIC n.
028179024;
1 flacone liofilizzato 5000 UI + solvente 50 ml - AIC n.
028179036.
Specialità medicinale: HEPACAL.
Confezione:
"5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe
per uso sottocutaneo - AIC n. 032913016;
"12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe
per uso sottocutaneo - AIC n. 032913028;
"5000 UI soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe
preriempite da 0,2 ml uso sottocutaneo - AIC n. 032913030;
"12500 UI soluzione iniettabile" 10 fiale + 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml per uso sottocutaneo - AIC n. 032913042.
Specialità medicinale: IMMUNOHBS.
Confezione:
1 flaconcino 1 ml - AIC n. 025653015;
1 flaconcino 3 ml - AIC n. 025653027.
Specialità medicinale: IMMUNORHO.
Confezione:
IM 1 fiala 300 mcg + 1 fiala 2 ml - AIC n. 022547018;
IM 1 fiala 200 mcg + 1 fiala 2 ml - AIC n. 022547020.
Specialità medicinale: IMMUNOTETAN.
Confezione:
IM 1 flac. 250 UI 2 ml - AIC n. 021935010;
IM 1 flac. 500 UI 2 ml - AIC n. 021935022;
1 siringa pronto uso 250 UI 2 ml - AIC n. 021935034;
1 siringa pronto uso 500 UI 2 ml - AIC n. 021935046.
Specialità medicinale: ISIFERONE.
Confezione:
1 fiala siringa 3000000 UI/1 ml - AIC n. 027958065;
1 fiala siringa 6000000 UI/1 ml - AIC n. 027958077;
"1.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n.
027958089;
"3.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n.
027958091;
"5.000.000 UI soluzione iniettabile" 1 fiala - AIC n.
027958103.
Specialità medicinale: ISIGRIP ZONALE.
Confezione: fiala 0,5 ml - AIC n. 001181142.
Specialità medicinale: ISIGRIP ZONALE S.U.
Confezione:
fiala 0,5 ml - AIC n. 026897215;
siringa preriempita 0,5 ml - AIC n. 026897227.
Specialità medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT.
Confezione:
fiala 0,5 ml - AIC n. 028722130;
siringa preriempita 0,5 ml - AIC n. 028722142.
Specialità medicinale: ISIMOXIN.
Confezione:
12 capsule 500 mg - AIC n. 023062060;
"250" 1 flac. polvere sospensione estemp. 4 g - AIC n.
023062072.
Specialità medicinale: ISIVEN V.I.
Confezione:
"500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa", 1 flacone da 500 mg + 1 flacone da 10 ml - AIC n.
026938050;
"1 g/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa", 1 flacone da 1 g + 1 flacone da 20 ml - AIC n.
026938062;
"2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa", 1 flacone da 2,5 g + 1 flacone da 50 ml - AIC n.
026938074;
"5 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa", 1 flacone da 5 g + 1 flacone da 100 ml - AIC n.
026938086.
Specialità medicinale: LASSATINA.
Confezione: 20 confetti - AIC n. 004306015.
Specialità medicinale: NOVANEURINA B12.
Confezione: "25 mg + 1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile", 5 fiale + 5 fiale solvente - AIC n. 008736035.
Specialità medicinale: OXADOL.
Confezione:
20 compresse 30 mg - AIC n. 024714014;
IM IV 5 F 1 ml 20 mg - AIC n. 024714026.
È ora trasferita alla societa': KEDRION S.p.a., con sede in
località Ai Conti - Frazione Castelevecchio Pascoli, Barga - Lucca,
con codice fiscale n. 01779530466.
Con variazioni delle seguenti denominazioni:
da Albumina Umana ISI a Albumina Umana Kedrion;
da Gamma Globuline ISI a Gamma Globuline Kedrion.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.