Serie Generale n. 238 del 9-10-1993
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 28 settembre 1993
Elenco dei medicinali veterinari non sottoposti all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. (GU Serie Generale n.238 del 09-10-1993)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Visto l'art. 3, comma 4- bis, del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, introdotto dall'art. 10, comma 2, del decreto
legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, che prevede che il Ministro della
sanità stabilisca, con proprio decreto, l'elenco dei medicinali
veterinari non sottoposti all'obbligo di ricetta medico-veterinaria;
Visto l'art. 32, comma 4, del decreto legislativo 27 gennaio 1992,
n. 119, come sostituito dall'art. 10, comma 7, del decreto
legislativo 4 febbraio 1993, n. 66;
Decreta:
Art. 1.
1. Non sono sottoposte all'obbligo di ricetta medico-veterinaria ai
fini della commercializzazione le categorie di medicinali veterinari
elencate nell'allegato al presente decreto.
2. La scelta delle categorie di medicinali veterinari elencate in
allegato fa salvo in ogni caso il rispetto dei principi di cui
all'art. 3 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come
modificato e integrato dall'art. 10 del decreto legislativo 4
febbraio 1993, n. 66.
3. La vendita all'utilizzazione finale dei medicinali compresi
nelle categorie di cui al comma 1 deve comunque essere effettuata dal
farmacista, in farmacia e presso il grossista la vendita presso il
grossista; è limitata:
a) ai veterinari nei casi previsti dall'art. 35 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119;
b) ai titolari di animali che siano destinati alla produzione di
alimenti;
c) ai titolari di impianti nei quali vengono curati allevati o
custoditi professionalmente animali.

Art. 2.
1. Per i farmaci veterinari di cui all'art. 1, il farmacista non è
tenuto ad adempiere agli obblighi previsti dall'art. 32, comma 4, del
decreto legislativo n. 119/1992, come modificato dall'art. 10, comma
7, del decreto legislativo n. 66/1993, per quanto riguarda la
registrazione e la conservazione della documentazione da cui
risultino le transazioni in uscita dei suddetti farmaci.

Art. 3.
1. Le aziende produttrici che intendono avvalersi della
possibilità di commercializzare medicinali rientrati nelle categorie
di cui all'art. 1 del presente decreto sono tenute a darne
comunicazione al Ministero della sanità - Direzione generale dei
servizi veterinari, assumendosi ogni responsabilità che possa
scaturire a seguito di eventuali controlli.
2. La comunicazione, di cui al comma precedente, relativa ad ogni
singolo prodotto deve pervenire al Ministero della sanità entro i
sessanta giorni antecedenti la commercializzazione, che potrà avere
inizio a seguito del ricevimento da parte dell'azienda della
specifica presa d'atto del Ministero della sanità.
3. Le aziende produttrici interessate dovranno allegare alla
comunicazione di cui al comma 1 l'originale dei nuovi stampati
illustrativi e confezionamenti, modificando solo la dicitura
precedentemente autorizzata, relativa al regime di prescrizione, con
la frase: "La vendita non è sottoposta all'obbligo di ricetta
medico-veterinaria".

Art. 4.
1. A seguito dell'entrata in vigore del presente decreto e solo
contestualmente alla presentazione di nuove domande di registrazione
o di modifica riguardante medicinali veterinari già registrati, le
aziende interessate potranno presentare domanda intesa a far
riconoscere ad uno specifico prodotto la cui composizione lo
consenta, lo status di medicinale veterinario non soggetto
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria, anche se non appartenente
alle categorie indicate nell'allegato al presente decreto.
2. La domanda di cui al comma precedente sarà oggetto di
valutazione da parte del Ministero della sanità.
3. Le aziende interessate non potranno provvedere alla modifica
delle indicazioni relative al regime di vendita del prodotto, se non
dopo la notifica del parere favorevole da parte del Ministero della
sanità.

Art. 5.
1. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, procederà
all'aggiornamento periodico dell'elenco di medicinali veterinari di
cui all'allegato al presente decreto.
Il presente decreto, entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 28 settembre 1993
Il Ministro: GARAVAGLIA

ALLEGATO
CATEGORIE DI MEDICINALI VETERINARI
CONCEDIBILI SENZA RICETTA MEDICO-VETERINARIA
Antibiotici:
antibiotici aminoglucosidici per uso orale destinati agli animali
da compagnia in confezione ad essi esclusivamente destinate;
antibiotici aminoglucosidici in preparazioni per il solo uso
esterno anche negli animali da reddito;
gli antibiotici polipeptidici per uso orale destinati agli
animali da compagnia, in confezioni ad essi esclusivamente destinate,
od in preparazioni per uso topico a limitata posologia.
Antisettici:
soluzioni e tinture a base di iodio e di glicole polietilenico
per uso topico;
composti dell'alluminio;
composti organici quali etanolo denaturato, etanolamina, acidi
organici (tricloroacetico, benzilico, borico, salicilio, p-idrossi-
benzoico,p-fenol-sulfonico, picrico), per il solo uso esterno;
coloranti per solo uso topico, ad eccezione di quelli destinati
agli animali in lattazione;
tensioattivi cationici (derivati dall'ammonio quaternario) per
solo uso topico ad eccezione di quelli destinati ad animali in
lattazione ed alle galline ovaiole.
Antielmintici:
piperazina e suoi dali destinati agli animali da compagnia, in
confezioni ad essi esclusivamente destinate.
Antistaminici:
derivati del difenilmetano e della fenotiazina destinati
eslcusivamente al cane, purchè in confezione a dosaggio limitato su
cui sia evidente l'avvertenza "NON SOMMINISTRARE A GATTI".
Antisettici intestinali:
alluminio bismutato, salicilato basico di alluminio e calomelano.
Astringenti ed antiacidi:
tutti con esclusione del bario cloruro.
Enzimi digestivi:
tutte le confezioni destinate ai soli animali da compagnia,
purchè le indicazioni terapeutiche riguardino la correzione degli
stati di iposecrezione nell'età neonatale.
Carminativi:
tutti.
Purganti:
tutti quelli somministrabili per via orale, agli animali da
affezione, con esclusione dei purganti antrachinonici in confezioni
ad essi esclusivamente destinate.
Medicinali per la terapia epatica e biliare:
tutti quelli somministrabili per via orale.
Ematopoietici:
tutti gli oligoelementi coadiuvanti purchè somministrabili per
via orale;
preparati per la prevenzione dell'anemia degli animali lattanti
da somministrare per via parenterale;
tutte le vitamine coadiuvanti da somministrare sia per via orale
che parenterale.
Espettoranti:
tutti i salini anche se destinati ad animali da reddito;
espettoranti volatili, con esclusione di quelli destinati agli
animali da reddito.
Mucolitici:
tutti quelli destinati agli animali da compagnia in confezioni ad
essi esclusivamente destinate.
Antitosse:
solo i derivati fenotiazinici ad attività antistaminica
destinati al cane (specifica ESCLUSIONE DEL GATTO).
Fra gli anestetici locali:
solo le preparazioni per applicazione topica in confezione spray
destinate ai soli animali da compagnia.
Promotori del metabolismo energetico:
i precursori diretti ed indiretti del glicogene a
somministrazione orale.
Promotori del metabolismo protidico:
gli amminoacidi essenziali e quelli utili per la
detossificazione.
Farmaci per la correzione di carenze minerali:
tutti quelli somministrabili per via orale.
Vitamine:
tutte le vitamine ad esclusione dei preparati contenenti solo
vitamina A e/o vitamine D destinate alla somministrazione orale a
tutti gli animali;
le vitamine, ad esclusione dei prodotti contenenti solo vitamina
A e/o vitamina D1 destinate alla somministrazione via parenterale, in
confezioni esclusivamente destinate ad animali da compagnia.
Lieviti vivi:
tutti.
Fermenti lattici:
tutti.
Farmaci per l'apparato tegumentario:
astringenti con esclusione del mentolo, del timolo e tintura di
arnica negli animali da reddito;
caustici per esclusivo uso esterno, solo per animali da reddito.
Antipruriginosi:
anestetici per evaporazione (freddo) in confezioni destinate
esclusivamente agli animali d'affezione;
cicatrizzanti destinati al solo uso esterno;
tutti i rigeneratori.
Sono inoltre da includere in questo elenco le soluzioni destinate
alla terapia fluida, anche se da somministrare per via parenterale.