3a Serie Speciale - Regioni n. 44 del 10-11-2012
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI BOLZANO)
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI BOLZANO)
LEGGE PROVINCIALE 11 ottobre 2012, n. 16
Assistenza farmaceutica. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.44 del 10-11-2012)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione Trentino-Alto Adige n. 42/I-II del 16 ottobre 2012)


IL CONSIGLIO PROVINCIALE


Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA


Promulga

la seguente legge:
Art. 1

Ambito di applicazione

1. La presente legge disciplina l'assistenza farmaceutica
territoriale ed ospedaliera, anche al fine di assicurare una maggiore
accessibilità al servizio farmaceutico.
2. È riconosciuto ad ogni cittadino e cittadina il diritto di
libera scelta della farmacia.

Art. 2

Pianificazione

1. Al fine di assicurare un'equa distribuzione delle farmacie sul
territorio, la Giunta provinciale, sentito l'Ordine dei Farmacisti
della provincia di Bolzano ed il Consiglio dei Comuni, determina il
numero delle stesse nei singoli comuni nonchè le zone ove collocare
le nuove farmacie. A tal scopo la Giunta provinciale tiene conto:
a) dell'esigenza di garantire l'accessibilità del servizio
farmaceutico anche alla popolazione residente in aree scarsamente
abitate;
b) della conformazione geomorfologica del territorio provinciale;
c) del consumo di farmaci in relazione alla popolazione
residente;
d) della fluttuazione della popolazione nelle aree altamente
turistiche.
2. I comuni interessati sono sentiti in ordine alla
determinazione delle zone ove collocare le nuove farmacie. Qualora la
decisione della Giunta provinciale dovesse divergere dalle proposte
dei comuni interessati, questa va adeguatamente motivata.
3. La Giunta provinciale disciplina l'attività di vendita al
pubblico dei farmaci negli esercizi commerciali autorizzati alla
distribuzione di farmaci.

Art. 3

Lingue provinciali

1. Nelle farmacie della provincia di Bolzano il servizio
farmaceutico è garantito nelle due lingue ufficiali italiano e
tedesco. Nelle farmacie site nelle località ladine della provincia
di Bolzano deve inoltre essere garantito l'uso della lingua ladina.
2. Per gli scopi di cui al comma 1 è prescritto il possesso
dell'attestato di conoscenza delle lingue provinciali riferito al
diploma di laurea ai sensi degli articoli 3 e 4 del decreto del
Presidente della Repubblica 26 luglio 1976, n. 752, e successive
modifiche, o delle certificazioni dichiarate equipollenti per le
seguenti persone:
a) il/la titolare della farmacia;
b) il direttore/la direttrice della farmacia.
3. In caso di assenza breve delle persone di cui al comma 2,
lettere a) e b), deve essere garantito l'uso delle lingue
provinciali.
4. Sono soggetti agli obblighi di cui al comma 1 anche il
farmacista o la farmacista responsabile dell'esercizio commerciale
autorizzato alla distribuzione di farmaci e il personale farmacista
sostituto.

Art. 4

Assegnazione delle sedi farmaceutiche

1. La Giunta provinciale disciplina il procedimento concorsuale
per l'assegnazione delle sedi farmaceutiche disponibili per
l'esercizio privato, vacanti o di nuova istituzione, determinando:
a) i requisiti per la partecipazione ai concorsi ordinari e
straordinari;
b) la composizione e la nomina della commissione giudicatrice;
c) i criteri per la valutazione dei titoli e l'attribuzione dei
punteggi;
d) le prove di esame e le modalità di svolgimento del concorso;
e) la formazione e la durata della graduatoria;
f) la scelta e l'assegnazione delle sedi farmaceutiche.
2. Rimane salva la disciplina delle farmacie comunali.

Art. 5

Requisiti per la distribuzione di farmaci

1. La Giunta provinciale determina i requisiti organizzativi,
tecnici e strutturali degli esercizi farmaceutici e commerciali
autorizzati alla distribuzione dei farmaci.

Art. 6

Orari di apertura, turni e ferie

1. Le farmacie garantiscono, tramite un regolare orario di
apertura settimanale di almeno 40 ore e tramite turni durante gli
orari di chiusura, un servizio farmaceutico continuativo a livello
provinciale.
2. La Giunta provinciale determina d'intesa con l'Ordine dei
Farmacisti della provincia di Bolzano, sentito il Consiglio dei
Comuni, i criteri relativi a orari di apertura minimi, ferie delle
farmacie nonchè turni di servizio durante gli orari di chiusura.
3. Entro il 1° ottobre di ogni anno l'Ordine dei Farmacisti della
provincia di Bolzano, sentita la Ripartizione provinciale Sanità,
predispone il calendario dei turni di servizio delle farmacie per
l'anno successivo.
4. I turni e gli orari stabiliti non impediscono l'apertura delle
farmacie anche al di fuori degli orari obbligatori.

Art. 7

Sostituzioni

1. Nel caso in cui il titolare o la titolare ovvero il direttore
o la direttrice della farmacia debba essere sostituito o sostituita
da un'altra persona, è necessario inviare, entro il settimo giorno
dalla sostituzione, una comunicazione scritta alla Ripartizione
provinciale Sanità.
2. La comunicazione di cui al comma 1 è obbligatoria anche in
caso di partecipazione del titolare o della titolare ovvero del
direttore o della direttrice di farmacia a iniziative di educazione
continua in medicina (ECM).

Art. 8

Commissioni

1. Ai componenti delle commissioni in materia di assistenza
farmaceutica spetta il compenso previsto dalla normativa provinciale
solo quando essi partecipano alle stesse al di fuori dell'orario di
servizio.

Art. 9

Controllo e vigilanza sulle farmacie

1. Il direttore o la direttrice della Ripartizione provinciale
Sanità incarica propri dipendenti di vigilare sull'osservanza delle
disposizioni di legge vigenti da parte degli esercizi farmaceutici e
di quelli commerciali autorizzati alla distribuzione dei farmaci.
2. Le ispezioni previste dalle vigenti disposizioni sono
effettuate da un'apposita commissione ispettiva, di cui la Giunta
provinciale determina la composizione, la durata in carica e
l'attività.

Art. 10

Ricettari del servizio sanitario nazionale

1. Per la prescrizione di medicinali i medici dipendenti del
Servizio sanitario provinciale o convenzionati con lo stesso possono
utilizzare gli appositi moduli del Servizio sanitario nazionale, in
osservanza della relativa normativa. Per la prescrizione dei
medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale i medici
devono rispettare le condizioni e limitazioni nonchè gli obiettivi
di risparmio previsti.
2. La Giunta provinciale impartisce all'Azienda sanitaria
dell'Alto Adige le direttive per verificare il rispetto delle
disposizioni di cui al comma 1 da parte dei medici. Determina inoltre
i provvedimenti, anche di natura economica, che l'Azienda sanitaria
stessa deve adottare in caso di mancato rispetto delle disposizioni.

Art. 11

Contabilizzazione delle ricette

1. L'Azienda sanitaria dell'Alto Adige individua l'unità
organizzativa che contabilizza le ricette a carico del Servizio
sanitario provinciale spedite dalle farmacie convenzionate e che le
controlla dai punto di vista tecnico, contabile e amministrativo.
2. L'unità organizzativa:
a) adegua la propria attività alle norme in materia di
dematerializzazione delle ricette;
b) adotta l'istruttoria connessa ai relativi procedimenti
contenziosi;
c) trasmette mensilmente alla Ripartizione provinciale Sanità,
ai fini dell'attività di indirizzo e di programmazione, tutti i dati
statistici riguardanti costi ed entità del consumo di farmaci.

Art. 12

Programmazione dell'assistenza farmaceutica

1. Ai fini della semplificazione, dell'unificazione delle
procedure, della riduzione dei costi e dell'aumento della qualità e
dell'efficienza, la Giunta provinciale programma l'attività di
assistenza farmaceutica dell'Azienda sanitaria dell'Alto Adige e
verifica i risultati raggiunti.
2. La Giunta provinciale stabilisce i prodotti galenici
magistrali, il materiale di medicazione e i presidii terapeutici
nonchè i criteri per la loro erogazione e prescrizione quali
prestazioni sanitarie aggiuntive a carico del Servizio sanitario
provinciale. L'importo della spesa sostenuta è liquidato sulla base
di apposite rendicontazioni presentate dall'Azienda sanitaria
dell'Alto Adige.

Art. 13

Sanzioni amministrative

1. È tenuto al pagamento di una sanzione amministrativa da
1.000,00 euro a 6.000,00 euro chi:
a) contravviene alle disposizioni di cui all'art. 7 riguardanti
l'obbligo di comunicazione ivi previsto;
b) non osserva le norme di buona preparazione dei medicinali in
farmacia, di cui alla farmacopea ufficiale o le relative norme
semplificate.
2. Fatte salve le disposizioni penali, il o la titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialità
medicinali e dei preparati galenici che vende o mette in commercio in
provincia di Bolzano questi prodotti con etichettatura o fogli
illustrativi difformi da quelli approvati dal competente organo, è
soggetto o soggetta al pagamento di una sanzione amministrativa da
10.000,00 euro a 60.000,00 euro.
3. Chi, all'atto della dispensazione del medicinale in farmacia e
negli esercizi commerciali autorizzati alla distribuzione di farmaci,
non rende disponibile al o alla cliente, secondo le modalità
previste, la versione del foglio illustrativo anche in lingua
tedesca, è soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa da
5.000,00 euro a 30.000,00 euro.

Art. 14

Rinvio

1. Per quanto non disciplinato dalla presente legge ed in quanto
compatibile con essa, si applica la normativa statale in materia di
assistenza farmaceutica.
2. Tutte le funzioni connesse all'attività delle farmacie ed
alla distribuzione di farmaci negli esercizi commerciali sono
esercitate dalla Ripartizione provinciale Sanità.

Art. 15

Norma transitoria

1. I dispensari farmaceutici istituiti prima dell'entrata in
vigore della presente legge cessano il servizio non appena le
farmacie di cui all'art. 2 iniziano a svolgere il loro esercizio nel
comune interessato.
2. Le persone di cui all'art. 3, comma 2, che già gestiscono una
farmacia sita nelle località ladine della provincia di Bolzano
devono conseguire l'attestato di trilinguismo o le certificazioni
dichiarate equipollenti, entro cinque anni dall'entrata in vigore
della presente legge, pena la revoca della concessione.

Art. 16

Abrogazioni

1. La legge provinciale 29 dicembre 1976, n. 61, e successive
modifiche, la legge provinciale 17 novembre 1988, n. 48, e successive
modifiche, e la legge provinciale 3 gennaio 1986, n. 2, e successive
modifiche, sono abrogate.

Art. 17

Disposizione finanziaria

1. Alla copertura degli oneri derivanti dalla presente legge si
provvede con gli stanziamenti di spesa già disposti in bilancio
sulle unità previsionali di base 10120 e 10150 a carico
dell'esercizio 2012 e autorizzati per gli interventi di cui alla
legge provinciale 29 dicembre 1976, n. 61, e successive modifiche, e
alla legge provinciale 3 gennaio 1986, n. 2, e successive modifiche,
abrogate dall'art. 16.
2. La spesa a carico dei successivi esercizi finanziari è
stabilita con la legge finanziaria annuale.

Art. 18

Entrata in vigore

1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale della
Regione.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Provincia.

Bolzano, 11 ottobre 2012

DURNWALDER