Parte Seconda n. 68 del 16-6-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00226250165
(GU Parte Seconda n.68 del 16-6-2015)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008.

Codice pratica N1A/2015/1100.
Specialità medicinali:
Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F. A.I.C. 030649 (tutte
le confezioni); Adrenalina S.A.L.F. A.I.C. 030650 (tutte le
confezioni); Aloperidolo S.A.L.F. A.I.C.: 030651 (tutte le
confezioni); Aminofillina S.A.L.F. A.I.C.: 030652 (tutte le
confezioni); Ammonio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030693 (tutte le
confezioni); Atropina solfato S.A.L.F. A.I.C. 030653 (tutte le
confezioni); Calcio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030656 (tutte le
confezioni); Calcio e Magnesio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 038153 (tutte
le confezioni); Calcio gluconato S.A.L.F. A.I.C. 030658 (tutte le
confezioni); Chinina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030659 (tutte le
confezioni); Clorpromazina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030660 (tutte
le confezioni); Dopamina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030663 (tutte le
confezioni); Efedrina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030665 (tutte le
confezioni); Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio
S.A.L.F. A.I.C. 030702 (tutte le confezioni); Elettrolitica di
reintegrazione con potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F.
A.I.C. 031340 (tutte le confezioni); Elettrolitica di reintegrazione
con sodio gluconato S.A.L.F. A.I.C. 031342 (tutte le confezioni);
Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. A.I.C. 030711 (tutte le
confezioni); Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio
gluconato S.A.L.F. A.I.C. 031354 (tutte le confezioni); Elettrolitica
reidratante S.A.L.F. A.I.C. 030712 (tutte le confezioni); Eserina
S.A.L.F. A.I.C. 036913 (tutte le confezioni); Fenobarbitale sodico
S.A.L.F. A.I.C. 030669 (tutte le confezioni); Furosemide S.A.L.F.
A.I.C. 030671 (tutte le confezioni); Glicerolo con sodio cloruro
S.A.L.F. A.I.C. 030715 (tutte le confezioni); Glucosio con sodio
cloruro S.A.L.F. A.I.C. 031274 (tutte le confezioni); Glucosio
S.A.L.F. A.I.C. 030672 (tutte le confezioni); Isoprenalina cloridrato
S.A.L.F. A.I.C. 030674 (tutte le confezioni); Lidocaina cloridrato
S.A.L.F. A.I.C. 031973 (tutte le confezioni); Magnesio solfato
S.A.L.F. A.I.C. 030676 (tutte le confezioni); Mannitolo S.A.L.F.
A.I.C. 030717 (tutte le confezioni); Metiltioninio cloruro S.A.L.F.
A.I.C. 030654 (tutte le confezioni); Metoclopramide S.A.L.F. A.I.C.
042091 (tutte le confezioni); Metronidazolo S.A.L.F. A.I.C. 041491
(tutte le confezioni); Morfina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030677
(tutte le confezioni); Naloxone cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030678
(tutte le confezioni); Noradrenalina tartrato S.A.L.F. A.I.C. 030650
(tutte le confezioni); Papaverina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030680
(tutte le confezioni); Paracetamolo S.A.LF. A.I.C. 041495 (tutte le
confezioni); Petidina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 036914 (tutte le
confezioni); Potassio acetato S.A.L.F. A.I.C. 030696 (tutte le
confezioni); Potassio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030697 (tutte le
confezioni); Potassio fosfato S.A.L.F. A.I.C. 032590 (tutte le
confezioni); Potassio lattato S.A.L.F. A.I.C. 032591 (tutte le
confezioni); Procainamide cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030682 (tutte le
confezioni); Ranitidina S.A.L.F. A.I.C. 041519 (tutte le confezioni);
Ringer S.A.L.F. A.I.C. 030719 (tutte le confezioni); Ringer acetato
S.A.L.F. A.I.C. 030721 (tutte le confezioni); Ringer lattato S.A.L.F.
A.I.C. 030723 (tutte le confezioni); Scopolamina bromidrato S.A.L.F.
A.I.C. 030683 (tutte le confezioni); Sodio bicarbonato S.A.L.F.
A.I.C. 030724 (tutte le confezioni); Sodio calcio edetato S.A.L.F.
A.I.C. 030657 (tutte le confezioni); Sodio citrato S.A.L.F. A.I.C.
030687 (tutte le confezioni); Sodio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030684
(tutte le confezioni); Sodio indigotindisolfonato S.A.L.F. A.I.C.
032592 (tutte le confezioni); Sodio lattato S.A.L.F. A.I.C. 030699
(tutte le confezioni); Sodio tiosolfato S.A.L.F. A.I.C. 030685 (tutte
le confezioni); Soluzione polisalinica concentrata con potassio
S.A.L.F. A.I.C. 038151 (tutte le confezioni); Soluzione polisalinica
concentrata senza potassio S.A.L.F. A.I.C. 038152 (tutte le
soluzioni); Vitamina B1 S.A.L.F. A.I.C. 007539 (tutte le confezioni);
Vitamina C S.A.L.F. A.I.C. 008194 (tutte le confezioni); Vitamina K
S.A.L.F. A.I.C. 007535 (tutte le confezioni)
Variazione tipo grouping IAIN C.I.9 Modifiche apportate a un
sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel PSMF. a)
modifica concernente la persona qualificata in materia di
farmacovigilanza.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
Anna Maria Martinelli


TC15ADD8535