Serie Generale n. 234 del 7-10-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 24 luglio 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Piroxicam Dorom", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.234 del 07-10-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Roxim", a base di piroxicam, nelle confezioni 30 capsule
da 20 mg, A.I.C. n. 026091013, 30 capsule da 10 mg, A.I.C. n.
026091025, della società Bergamon S.r.l., con sede in Ariccia
(Roma), risulta classificata in classe c);
Visto il decreto n. 259/1997 del 29 maggio 1997 pubblicato per
estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 156 del 7 luglio 1997, con il
quale la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialità medicinale denominata "Roxim" viene trasferita
dalla società Bergamon S.r.l., con sede in Ariccia (Roma), alla
società Ilex italiana S.r.l., con sede in Milano;
Visto il decreto n. 423/1997 del 10 ottobre 1997, pubblicato per
estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 256 del 3 novembre 1997, con il
quale la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialità medicinale denominata "Roxim" viene trasferita
dalla società Ilex italiana S.r.l., con sede in Milano, alla
società Dorom S.r.l., con sede in Milano;
Visto il provvedimento n. NOT./97/315 del 12 gennaio 1998,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale dell'11 febbraio
1998, foglio delle inserzioni n. 34, con il quale l'ufficio
valutazione ed immissione in commercio di specialità medicinali del
Ministero della sanità ha autorizzato il cambio di denominazione
della specialità medicinale sopra indicata da "Roxim" a "Piroxicam
Dorom";
Vista la domanda del 12 febbraio 1998 con cui la società Dorom
S.r.l. chiede la riclassificazione in classe a) con nota 66 della
specialità medicinale denominata "Piroxicam Dorom", nelle confezioni
30 capsule da 20 mg e 30 capsule da 10 mg, ad un prezzo inferiore del
20% rispetto a quello in vigore per le altre specialità a base di
piroxicam, quale la specialità "Feldene" della società Pfizer
italiana S.p.a.;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 24 marzo
1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 66 della specialità medicinale
denominata "Piroxicam Dorom", della società Dorom S.r.l., nelle
confezioni sopra indicate, rispettivamente ai prezzi di L. 13.500 e
L. 6.800, IVA compresa, che risultano ridotti del 20% rispetto al
riferimento;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata PIROXICAM DOROM, a base di
piroxicam, della società Dorom S.r.l., con sede in Milano, nelle
confezioni 30 capsule 20 mg, A.I.C. n. 026091013, e 30 capsule da 10
mg, A.I.C. n. 026091025, è classificata in classe a), con nota 66,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
rispettivamente ai prezzi di L. 13.500 e L. 6.800, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 24 luglio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 18 settembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 64