Serie Generale n. 4 del 7-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 novembre 2013
Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva gibberelline. (13A10598) (GU Serie Generale n.4 del 07-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio al numero, alla data e a nome dell'impresa a
fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della
direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre 2008 relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei Reg. (CE)
540/2011 e 541/2011, tra le quali la sostanza attiva gibberelline;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 22 aprile 2009 nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Considerato altresì, che alcuni prodotti fitosanitari a base della
sostanza attiva gibberelline, riportano in etichetta anche
l'indicazione acido gibberellico che a sua volta è stato inscritto
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con un
numero identificativo (CAS) diverso da quello della sostanza attiva
gibberelline;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999 in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato DL.vo 194/95 nei tempi e con le modalità definite
dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del citato decreto
22 aprile 2009, le imprese titolari hanno presentato, per i prodotti
fitosanitari di cui trattasi, contenenti la sostanza attiva
gibberelline, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del citato DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi
previste;
Considerato che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg.
(UE) n. 546/2011 della Commissione, dei prodotti fitosanitari di qui
trattasi;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari
indicati in allegato al presente decreto fino al 31 agosto 2019, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva gibberelline,
fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni:
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame tuttora in corso;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione della sostanza attiva
componente, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva gibberelline, sono
ri-registrati provvisoriamente fino al 31 agosto 2019, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa nell'allegato
I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora figura nel
Reg. (UE) 540/2011 della Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione,
gli adeguamenti alle conclusioni della valutazione, tuttora in
corso, secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del citato
decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
546/2011 della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009.
Sono altresì autorizzate le modifiche indicate per alcuni prodotti
fitosanitari e riportate nell'ultima colonna della tabella in
allegato al presente decreto.
L'imprese titolari delle autorizzazioni sono tenute a rietichettare
i prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio e a fornire
ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni
di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono altresì tenute ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego dei prodotti fitosanitari in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 12 novembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico