Serie Generale n. 218 del 17-9-2010
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfamed 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg». (10A11002) (GU Serie Generale n.218 del 17-09-2010)

Decreto n. 92 del 20 agosto 2010

Specialità medicinale per uso veterinario «Alfamed» 67 mg, 134
mg, 268 mg e 402 mg soluzione spot-on per cani di tagli piccola,
media, grande e gigante.
Procedure decentrate nn. UK/V/0310/001-002-003-004/DC.
Titolare A.I.C.: Alfamed S.A.S. con sede in 1ere Avenue - 2065
m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: la società titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
- 06516 Carros (Francia).
Confezione autorizzate e numeri di A.I.C.
Alfamed 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072018;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072020;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072032;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072044;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072057;
Alfamed 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072069;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072071;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072083;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072095;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072107;
Alfamed 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072119;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072121;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072133;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072145;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072158;
Alfamed 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072160;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072172;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072184;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072196;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072208.
Composizione.
Alfamed 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola.
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo: fipronil 67 mg;
eccipienti: così come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Alfamed 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media.
Ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo: fipronil 134 mg;
eccipienti: così come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Alfamed 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande.
Ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo: fipronil 268 mg;
eccipienti: così come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Alfamed 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
principio attivo: fipronil 402 mg;
eccipienti: così come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeudiche: per il trattamento delle infestazioni
da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus).
L'efficacia insetticida contro nuove infezioni da pulci persiste fino
ad 8 settimane. Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida
fino a 4 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus, Dermacentor reticulatus). Se sono presenti le zecche di
alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus) quando si
somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise
entro le 48 ore dalla prima applicazione ma potrebbero essere uccise
entro una settimana.
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP)
quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico
veterinario.
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 18 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta
medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.