Serie Generale n. 222 del 24-9-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz». (15A06962) (GU Serie Generale n.222 del 24-09-2015)

Con la determinazione n. aRM - 182/2015 - 1392 del 27 luglio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 037921018 - «0.5 mg compresse» 2 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921020 - «0.5 mg compresse» 8 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921032 - «0.5 mg compresse» 14 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921044 - «0.5 mg compresse» 15 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921057 - «0.5 mg compresse» 16 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921069 - «0.5 mg compresse» 20 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921071 - «0.5 mg compresse» 28 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921083 - «0.5 mg compresse» 30 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921095 - «0.5 mg compresse» 32 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921107 - «0.5 mg compresse» 40 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921119 - «0.5 mg compresse» 48 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921210 - «1 mg compresse» 15 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921121 - «0.5 mg compresse» 50 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921133 - «0.5 mg compresse» 60 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921145 - «0.5 mg compresse» 90 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921158 - «0.5 mg compresse» 96 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921160 - «0.5 mg compresse» 100 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921172 - «0.5 mg compresse» 4 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921184 - «1 mg compresse» 2 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921208 - «1 mg compresse» 14 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921196 - «1 mg compresse» 8 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921222 - «1 mg compresse» 16 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921234 - «1 mg compresse» 20 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921246 - «1 mg compresse» 28 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921259 - «1 mg compresse» 30 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921273 - «1 mg compresse» 40 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921285 - «1 mg compresse» 48 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921297 - «1 mg compresse» 50 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921309 - «1 mg compresse» 60 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921311 - «1 mg compresse» 90 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921323 - «1 mg compresse» 96 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921335 - «1 mg compresse» 100 compresse in flacone
di vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921362 - «2 mg compresse» 14 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921374 - «2 mg compresse» 15 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921386 - «2 mg compresse» 16 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921398 - «2 mg compresse» 20 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921261 - «1 mg compresse» 32 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921347 - «2 mg compresse» 2 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921350 - «2 mg compresse» 8 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921400 - «2 mg compresse» 28 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921412 - «2 mg compresse» 30 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921424 - «2 mg compresse» 32 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921436 - «2 mg compresse» 40 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921448 - «2 mg compresse» 48 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921451 - «2 mg compresse» 50 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921463 - «2 mg compresse» 60 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921475 - «2 mg compresse» 90 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921487 - «2 mg compresse» 96 compresse in flacone di
vetro ambrato;
A.I.C. n. 037921499 - «2 mg compresse» 100 compresse in flacone
di vetro ambrato.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.