Serie Generale n. 229 del 2-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan». (14A07396) (GU Serie Generale n.229 del 02-10-2014)

Con la determinazione n. aRM - 184/2014-519 del 12 settembre 2014
è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta I.F.B.
Stroder S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PROCAPTAN.
Confezioni:
027469422 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
contenitore PP;
027469396 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 5 compresse in
contenitore PP;
027469408 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
contenitore PP;
027469410 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
contenitore PP;
027469434 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
contenitore PP;
027469446 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
contenitore PP;
027469459 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 30 compresse;
027469461 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 3 contenitori PP
da 30 compresse;
027469473 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 50 compresse;
027469485 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 4 contenitori PP
da 30 compresse I;
027469497 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 contenitori
PP da 50 compresse;
027469509 - "5 mg compresse orodispersibili" 5 compresse in
contenitore PP;
027469511 - "5 mg compresse orodispersibili"10 compresse in
contenitore PP;
027469523 - "5 mg compresse orodispersibili"14 compresse in
contenitore PP;
027469535 - "5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
contenitore PP;
027469547 - "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
contenitore PP;
027469550 - "5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
contenitore PP;
027469562 - "5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 30 compresse;
027469574 - "5 mg compresse orodispersibili" 3 contenitori PP
da 30 compresse;
027469586 - "5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 50 compresse;
027469598 - "5 mg compresse orodispersibili" 4 contenitori PP
da 30 compresse;
027469600 - "5 mg compresse orodispersibili" 10 contenitori PP
da 50 compresse;
027469648 - "10 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
contenitore PP;
027469612 - "10 mg compresse orodispersibili" 5 compresse in
contenitore PP;
027469624 - "10 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
contenitore PP;
027469636 - "10 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
contenitore PP;
027469687 - "10 mg compresse orodispersibili" 3 contenitori PP
da 30 compresse;
027469699 - "10 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 50 compresse;
027469701 - "10 mg compresse orodispersibili" 4 contenitori PP
da 30 compresse;
027469713 - "10 mg compresse orodispersibili" 10 contenitori PP
da 50 compresse;
027469651 - "10 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
contenitore PP;
027469663 - "10 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
contenitore PP;
027469675 - "10 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 30 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.