Serie Generale n. 4 del 5-1-2008
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 17 ottobre 2007
Inclusione delle sostanze attive beflubutamid e del virus della poliedrosi nucleare di spodoptera exigua nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2007/50/CE della Commissione del 2 agosto 2007. (GU Serie Generale n.4 del 05-01-2008)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1;
Vista la direttiva della Commissione 2007/50/CE del 2 agosto 2007,
concernente l'iscrizione delle sostanze attive beflubutamid e del
virus della poliedrosi nucleare di spodoptera exigua nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che la Germania, Stato membro relatore designato per
lo studio della sostanza attiva beflubutamid, ha effettuato il lavoro
di valutazione su tale sostanza attiva in conformità alle
disposizioni dell'art. 6, paragrafi 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE,
presentando alla Commissione il relativo rapporto di valutazione;
Tenuto conto che i Paesi Bassi, Stato membro relatore designato per
lo studio del virus della poliedrosi nucleare di spodoptera exigua,
hanno effettuato il lavoro di valutazione su tale sostanza attiva in
conformità alle disposizioni dell'art. 6, paragrafi 2 e 4 della
direttiva 91/414/CEE, presentando alla Commissione il relativo
rapporto di valutazione;
Considerato che gli effetti di tali sostanze attive sulla salute
umana e sull'ambiente sono stati valutati conformemente alle
disposizioni dell'art. 6, paragrafo 2 e 4 della direttiva 91/414/CEE
per i soli utilizzi proposti dai richiedenti;
Considerato che i suddetti rapporti di valutazione sono stati
esaminati dagli Stati membri e dall'EFSA e dalla Commissione
nell'ambito del Comitato permanente per la catena alimentare e la
salute degli animali, con conclusione del riesame il 15 maggio 2007
sotto forma di rapporto di riesame della Commissione;
Considerato che in Italia non risultano tuttora autorizzati,
prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive;
Considerato che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive beflubutamid ed il virus della poliedrosi nucleare di
spodoptera exigua, si possono in generale ritenere conformi alle
prescrizioni di cui all'art. 4, paragrafo 1, lettere a) e b), e
all'art. 5, paragrafo 3, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194,
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2007/50/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
beflubutamid e del virus della poliedrosi nucleare di spodoptera
exigua nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n.
194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato inoltre che l'attuazione della direttiva 2007/50/CE
deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le citate sostanze
attive nel rispettivo rapporto di revisione, messo a disposizione
degli interessati;
Decreta:
Art. 1.
1. Le sostanze attive beflubutamid ed il virus della poliedrosi
nucleare di spodoptera exigua sono iscritte, fino al 30 novembre
2017, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2.
1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
di cui all'art. 1, dovranno presentare al Ministero della salute,
unitamente alla domanda di autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 3.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 17 ottobre 2007
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 22 novembre 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 7, foglio n. 35

Allegato

----&gt; Vedere allegato a pag. 14 &lt;----