Serie Generale n. 3 del 4-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 settembre 2013
Modifica del testo dell'etichetta di alcuni prodotti fitosanitari relativamente alle dosi d'impiego di prodotti fitosanitari a nome dell'Impresa Feinchemie Schwebda Gmbh. (13A10509) (GU Serie Generale n.3 del 04-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione nn. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al
presente decreto;
Considerato che i prodotti in questione sono stati autorizzati a
nome dell'impresa «Feichemie Schwebda GmbH», con sede legale in Koln
(Germania), Edmund Rumpler Str.6, D-5114, ai sensi dell'art. 10 del
citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, come prodotti copia del prodotto fitosanitario «Gliphogan Top
CL», registrato al n. 15096, con decreto del 19 ottobre 2011 e
modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 5
agosto 2013, dell'impresa medesima;
Visto l'esito del ri-esame effettuato dall'istituto valutatore
circa la documentazione inviata dall'impresa per il prodotto di
riferimento sopra indicato, come previsto dalla nota dell'ufficio del
6 novembre 2012;
Visto il sopracitato decreto 5 agosto 2013 con il quale a seguito
della valutazione effettuata è stato modificato il testo
dell'etichetta, relativamente alle dosi d'impiego;

Decreta:

È autorizzata la modifica del testo dell'etichetta, relativamente
alle dosi d'impiego, dei prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto, dell'impresa «Feichemie Schwebda
GmbH», con sede legale in Koln (Germania), Edmund Rumpler Str.6,
D-5114, adeguati al prodotto di riferimento denominato «Gliphogan Top
CL», come modificato con decreto del 5 agosto 2013.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale i prodotti devono essere posti
in commercio.
Entro trenta giorni dalla notifica del presente decreto, il
titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un facsimile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 10 settembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico