Serie Generale n. 277 del 28-11-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachiverde» (GU Serie Generale n.277 del 28-11-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N n. 2486 dell'8 novembre 2007)

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
TACHIVERDE, nelle forme e confezioni: «1000 mg compresse» 8 compresse
divisibili; «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili e «1000 mg
compresse effervescenti» 12 compresse alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia n. 70, Cap.
00181 - Codice fiscale 03907010585.
Confezione: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili.
A.I.C. n. 036813018 (in base 10), 133G6U (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validià prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a.
stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte);
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina 60 mg; povidone 60 mg;
carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; magnesio stearato 10
mg; silice precipitata 4 mg;
Confezione: «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili.
A.I.C. n. 036813020 (in base 10), 133G6W (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validità prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.A
stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte);
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
Eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg;
Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato
10 mg; Silice precipitata 4 mg.
Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 12 compresse.
AIC n. 036813057 (in base 10), 133G81 (in base 32).
Forma farmaceutica: Compressa effervescente.
Validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a.
stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte);
E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina (Trento), via
Provina n. 2 (produzione).
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg.
Eccipienti: Acido citrico 1300 Mg; Sodio bicarbonato 1000 mg;
Sorbitolo 550 mg; Sodio carbonato 500 mg; Sodio benzoato 50 mg; Aroma
arancio 50 mg; Acesulfame k 40 mg; Dimeticone 6 mg; Sodio docusato 4
mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di testa, mal di denti,
torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali,
piccoli interventi chirurgici).
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: A.I.C. n. 036813018 - «1000 mg compresse» 8 compresse
divisibili.
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: A.I.C. n. 036813020 - «1000 mg compresse» 16
compresse divisibili.
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: A.I.C. n. 036813057 - «1000 mg compresse
effervescenti» 12 compresse.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036813018 - «1000 mg compresse» 8 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: A.I.C. n. 036813020 - «1000 mg compresse» 16
compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: A.I.C. n. 036813057 - «1000 mg compresse
effervescenti» 12 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.