Serie Generale n. 199 del 26-8-2008
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 aprile 2008
Inclusione della sostanza attiva cloridazon nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2008/41/CE della Commissione. (GU Serie Generale n.199 del 26-08-2008)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto i regolamenti della Commissione n. 451/2000 e n. 1490/2002
che fissano le disposizioni per l'attuazione della terza fase del
programma di cui all'art. 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE,
e stabiliscono l'elenco delle sostanze attive in cui figura anche la
sostanza attiva cloridazon, da valutare al fine della loro eventuale
inclusione nell'allegato I della direttiva;
Visto che i suddetti regolamenti hanno designato la Germania quale
Stato membro relatore della sostanza attiva cloridazon;
Considerato che la relazione di valutazione della sostanza attiva
cloridazon è stata esaminata dagli Stati Membri e successivamente
dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena
Alimentare sotto forma di rapporto di riesame;
Considerato che sulla base dei citati rapporti di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva cloridazon,
soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5,
paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE in
particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e
specificati nei rapporti di riesame della Commissione;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2008/41/CE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
cloridazon nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995,
n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2008/41/CE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate
per la sostanza attiva cloridazon nei relativi rapporti di riesame,
messi a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, contenenti tale sostanza
attiva, deve tener conto anche delle disposizioni indicate agli
articoli 93 e 94 del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152 che
stabilisce norme in materia ambientale ed in particolare per la
tutela di aree richiedenti specifiche misure di prevenzione
dall'inquinamento;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva cloridazon deve essere effettuata in conformità dei principi
uniformi previsti dall'allegato VI del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194;

Decreta:

Art. 1.

1. La sostanza attiva cloridazon è iscritta, fino al 31 dicembre
2018, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2.

1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 giugno 2009, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva cloridazon
verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto,
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva cloridazon posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva cloridazon,
presentano al Ministero della salute, entro il 31 dicembre 2008:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 o in alternativa
l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto;
b) la proposta di etichetta adeguata a quanto stabilito nella
parte A dell'allegato al presente decreto.
In entrambi i casi previsti i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari devono indicare il produttore e lo stabilimento
di produzione della sostanza attiva tecnica utilizzata nei tempi
stabiliti, per permettere al Ministero della salute di procedere con
le verifiche previste dalle procedure comunitarie.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva cloridazon per le quali le
imprese interessate non avranno ottemperato, entro il 31 dicembre
2008, agli adempimenti di cui al comma 2 si intendono revocate
automaticamente a decorrere dal 1° gennaio 2009; il Ministero della
salute provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.
4. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui al comma 1, si intendono revocati automaticamente a
partire dal 1° luglio 2009; il Ministero della salute provvederà poi
a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 3.

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente la sostanza
attiva cloridazon come unica sostanza attiva o associata ad altre
sostanze attive, iscritte entro il 31 dicembre 2008 nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 dicembre 2010. Tali autorizzazioni saranno adeguate
o revocate entro il 31 dicembre 2012 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva cloridazon
associazione con altre sostanze attive che saranno inserite
nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 dicembre 2008,
saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 31 dicembre 2010,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° gennaio 2011;
il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati
automaticamente a partire dal 1° gennaio 2013; il Ministero della
salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4.

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.

1. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3 del
presente decreto è consentita fino al 31 dicembre 2009.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2 comma 4 del
presente decreto è consentita fino al 30 giugno 2010.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4 del
presente decreto, è consentita fino al 31 dicembre 2011.
4. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5 del
presente decreto, è consentita fino al 31 dicembre 2013.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva cloridazon sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell'avvenuta revoca o delle modifiche di
etichettatura approvate in conformità con le nuove condizioni
d'impiego fissate per la sostanza attiva cloridazon a seguito della
sua iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative
giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei Conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 29 aprile 2008
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 2 luglio 2008
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 308

Allegato

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