Serie Generale n. 1 del 3-1-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Angelini». (21A07718) (GU Serie Generale n.1 del 03-01-2022)

Con la determina n. aRM - 222/2021 - 219 del 14 dicembre 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite
Angelini Francesco Acraf S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA ANGELINI:
confezione: 038470516;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470504;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470492;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470480;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister AL;
confezione: 038470478;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL;
confezione: 038470466;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL;
confezione: 038470454;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL;
confezione: 038470441;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL;
confezione: 038470439;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL;
confezione: 038470427;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL;
confezione: 038470415;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL;
confezione: 038470403;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL;
confezione: 038470391;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL;
confezione: 038470389;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL;
confezione: 038470377;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL;
confezione: 038470365;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL;
confezione: 038470353;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL;
confezione: 038470340;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470338;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470326;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470314;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister AL;
confezione: 038470302;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL;
confezione: 038470290;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL;
confezione: 038470288;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL;
confezione: 038470276;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL;
confezione: 038470264;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL;
confezione: 038470252;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL;
confezione: 038470249;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL;
confezione: 038470237;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL;
confezione: 038470225;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL;
confezione: 038470213;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL;
confezione: 038470201;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL;
confezione: 038470199;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL;
confezione: 038470187;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister AL;
confezione: 038470175;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470163;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470151;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 038470148;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister AL;
confezione: 038470136;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL;
confezione: 038470124;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL;
confezione: 038470112;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL;
confezione: 038470100;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL;
confezione: 038470098;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL;
confezione: 038470086;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL;
confezione: 038470074;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL;
confezione: 038470062;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL;
confezione: 038470050;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL;
confezione: 038470047;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL;
confezione: 038470035;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL;
confezione: 038470023;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL;
confezione: 038470011;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.