Serie Generale n. 253 del 29-10-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.253 del 29-10-1997)

Specialità medicinale per uso veterinario "LENDUE compresse"
(mebendazolo) antielmintico polivalente per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14, codice fiscale 00779340017.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso
la suddetta sede.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 12 compresse, A.I.C. n. 101980011;
flacone da 70 compresse, A.I.C. n. 101980050.
Composizione:
principi attivi: mebendazolo micronizzato 240 mg
(metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato);
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma
caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara
canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis,
strongyloides stercoralis, taenia spp.
Validita': 5 anni.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 143 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "LENDUE MAXI compresse"
(mebendazolo) antielmintico polivalente per cani di grossa taglia.
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14, codice fiscale 00779340017.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso
la suddetta sede.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 8 compresse, A.I.C. n. 101980035;
flacone da 35 compresse, A.I.C. n. 101980047.
Composizione:
principi attivi: mebendazolo micronizzato (metil-5-benzoil-2-
benzimidazolcarbammato) 480 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma
caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara
canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis,
strongyloides stercoralis, taenia spp.
Validita': 5 anni.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 144 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "LENDUE gocce"
(mebendazolo) antielmintico polivalente per cani e gatti, alle
condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14, codice fiscale 00779340017.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso
la suddetta sede.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone contagocce da 12 g, A.I.C. n. 101980023.
Composizione:
principi attivi: mebendazolo micronizzato 12 g
(metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato);
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma
caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara
canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis,
strongyloides stercoralis, taenia spp.
Validita': 5 anni.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 145 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "ZOOLOBELIN" nella
confezione flacone da 50 ml (nuova confezione di specialità
medicinale per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. con sede
legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della
Libertà, 1, codice fiscale 00416510287.
Produttore: Officina farmaceutica consortile FATRO-ATI, sita in
Ozzano Emilia (Bologna).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101855029, contestualmente alla
confezione sottoindicata, già autorizzata, viene assegnato il numero
di A.I.C. a fianco indicato:
2 flaconi da 5 ml, A.I.C. n. 101855017.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 146 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "CARDOTEK 30"
(ivermectina MSD), tavolette masticabili per cani, nelle confezioni
astuccio da 6 e 9 tavolette masticabili da 68 mcg, da 136 mcg e da
272 mcg.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme Quimica de Puerto Rico Inc.,
Barceloneta, Portorico, U.S.A., rappresentata in Italia dalla
società Merck Sharp &amp; Dohme (Italia), con sede legale e fiscale in
Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587.
Modifica apportata:
Validita': la validità della specialità medicinale sopraindicata
ora autorizzata è la seguente: 36 mesi.
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti aventi la validità precedentemente autorizzata, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 147 del 18 settembre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBIVAC RABBIA" vaccino
inattivato per la profilassi della rabbia (nuova confezione di
vaccino per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
100 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910053, contestualmente alle
confezioni sottoindicate, già autorizzate, vengono assegnati i
numeri di A.I.C. a fianco indicato:
10 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910014;
50 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910026;
1 flacone da 10 dosi, A.I.C. n. 101910038;
10 flaconi da 10 dosi, A.I.C. n. 101910040.
I lotti già prodotti e riportanti il numero di registrazione in
precedenza attribuito possono rimane in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 148 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "AMPLIREX 10%",
sospensione iniettabile al 10% nella confezione flacone multidose con
tappo perforabile dal 200 ml (nuova confezione di specialità
medicinale per uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: la società titolare dell' A.I.C. presso l'officina
consortile che ha sede al suddetto indirizzo.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102050046, contestualmente alla
confezione sottoindicata, già autorizzata, viene assegnato il numero
di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 100 ml, A.I.C: n. 102050010.
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti, limitatamente alla confezione da 100 ml, riportanti il
numero di registrazione precedentemente autorizzati possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 149 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "STARTER", emulsione
iniettabile, nella confezione multidose, con tappo perforabile, da
100 ml (nuova confezione di specialità per uso veterinario già
autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300,
codice ficale 01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile che ha sede al suddetto indirizzo.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102113038, contestualmente alla
confezione sottoindicata, già autorizzata, viene assegnato il numero
di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102113014.
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti, limitatamente alla confezione da 50 ml, riportanti il
numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 150 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "KANAMUCIL", soluzione
iniettabile, nella confezione flacone multidose, con tappo
perforabile da 250 ml (nuova confezione di specialità medicinale per
uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile che ha sede al suddetto indirizzo.
Confezioni e numeri di A.I.C.: alla confezione ora autorizzata
viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco riportato:
flacone da 250 ml, A.I.C. n. 102084047, contestua1mente alle
confezioni sottoindicate, già autorizzate, vengono assegnati i
numeri di A.I.C. a fianco indicati:
flacone da 10 ml, A.I.C. n. 102084035;
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102084011;
flacone da 500 ml, A.I.C. n. 102084023.
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti, limitatamente alle confezioni da 10 ml, 100 ml e 500 ml,
riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzate
possono essere mantenute in commercio sino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 151 del 18 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "TIBIGEL" (tiabendazolo)
nella confezione astuccio da 20 e da 48 boli (nuove confezioni della
specialità medicinale per uso veterinario già autorrizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. presso l'officina consortile
che ha sede al suddetto indirizzo.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 20 boli in blister, A.I.C. n. 102118027;
astuccio contenente 48 boli in blister, A.I.C. n. 102118039,
contestualmente alla confezione sottoindicata, già autorizzata,
viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
astuccio contenente 4 boli in blister, A.I.C. n. 102118015;
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti, limitatamente alla confezione: astuccio da 4 boli,
riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato,
possono essere mantenuti in commercio sino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 152 del 30 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "INTERCEPTOR"
registrazione n. 28826 nelle confezioni:
8 e 80 compresse da 2,30 mg;
8 e 80 compresse da 5,75 mg;
8 e 80 compresse da 11,50 mg;
8 e 80 compresse da 23 mg.
Titolare A.I.C.: ditta Ciba-Geigy Greensboro N.C. USA,
rappresentata in Italia dalla società Ciba-Geigy S.p.a., con sede
legale in Origgio (Varese).
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Novartis Animal Health
S.p.a. con sede legale e fiscale in Origgio (Varese), strada statale
233, km. 20,5, codice fiscale 02384400129.
Produttore: Novartis Animal Health US Inc. Greensboro N.C. (USA),
con esecuzione di controlli presso lo stabilimento della società
titolare dell'A.I.C. sito in Origgio (Varese).
Numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto per uso veterinario
in questione vengono attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco di
ciascuna indicati:
80 compresse da 11,5 mg, A.I.C. n. 101139018;
8 compresse da 2,3 mg, A.I.C. n. 101139020
8 compresse da 5,75 mg, A.I.C. n. 101139032;
80 compresse da 5,75 mg, A.I.C. n. 101139044;
80 compresse da 23 mg, A.I.C. n. 101139057;
80 compresse da 2,3 mg, A.I.C. n. 101139069;
8 compresse da 11,5 mg, A.I.C. n. 101139071;
8 compresse da 23 mg, A.I.C. n. 101139083.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 153 del 30 settembre 1997
Specialità medicinali per uso veterinario:
FORTEKOR 5:
14 compresse da 5 mg, A.IC. n. 101962013
28 compresse da 5 mg, A.I.C. n. 101962025
FORTEKOR 20:
14 compresse da 20 mg, A.IC. n. 101962037
28 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 101962049
LOPATOL 100:
4 compresse, A.I.C. n. 101136051
6 compresse, A.I.C. n. 101136063
8 compresse, A.I.C. n. 101136048
10 compresse, A.I.C. n. 101136075
100 compresse, A.I.C. n. 101136012
LOPATOL 500:
2 compresse, A.I.C. n. 101136024
4 compresse, A.I.C. n. 101136087
40 compresse, A.I.C. n. 101136036
MASTRINAL ASCIUTTA:
4 tubi siringa da 10 ml, registrazione n. 27537
20 tubi siringa da 10 ml, registrazione n. 27537
PROGRAM CANI:
23,1 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098019
67,8 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098021
204,9 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098033
409,8 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100980045
133 mg - 6 ampolle, A.I.C. n. 100098096
23,1 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098058
67,8 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098060
204,9 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098072
409,8 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098084
133 mg - 60 ampolle, A.I.C. n. 100098108
RESPIROT:
flacone 20 ml, A.I.C. n. 100163020
3 tubi monodose da 5 ml, A.I.C. n. 100168018
VETIMAST:
4 iniettori da 10 g, A.I.C. n. 101135010
20 iniettori da 10 g, A.I.C. n. 101135022
VIOFORMIO SPRAY:
bombola da 160 g, A.I.C. n. 100170012
Titolare A.I.C.: ditta Ciba-Geigy AG - Basilea (Svizzera),
rappresentata in Italia dalla società Ciba-Geigy S.p.a., con sede
legale in Origgio (Varese).
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Novartis Animal Health
S.p.a., con sede legale e fiscale in Origgio (Varese), strada statale
233 km 20,5 - codice fiscale 02384400129.
Produttore: le specialità medicinali per uso veterinario sopra
indicate sono ora prodotte:
FORTEKOR 5 e FORTEKOR 20 - Novartis Pharma Canada Inc. Dorval
(Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo presso
l'officina farmaceutica Novartis Animal Health di Origgio (Varese);
LOPATOL 100 - LOPATOL 500 e MASTRINAL ASCIUTTA, sia presso Novartis
Pharma Stein AG - Svizzera, sia presso Novartis Santè Animale S.A.
Hurrigue (Francia);
PROGRAM - RESPIROT e VIOFORMIO SPRAY - Novartis Pharma Stein AG,
Svizzera;
VETIMAST sita presso Novartis Pharma Stein AG, Svizzera, sia presso
Norbrook Laboratories Ltd, Northen Ireland (U.K.).
Numeri di A.I.C.: alla specialità medicinale MASTRINAL ASCIUTTA
vengono attribuiti i nuovi numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna
confezione indicata:
4 tubi siringa da 10 ml, A.I.C. n. 101137026
20 tubi siringa da 10 ml, A.I.C. n. 101137014
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 154 del 30 settembre 1997
Prodotti medicinali per uso veterinario:
RISPOVAL - 1 times5 dosi
RISPOVAL RS-BVD - 1 times5 dosi
RISPOVAL D-BVD - 1 times5 dosi
RISPOVAL IBR - 1 times5 dosi 1 times25 dosi
IMURESP RAP - 1 times1 dose, 1 times25 dosi, 1 times5 dosi, 12
times25 dosi, 5 times1 dose.
Titolare A.I.C.: società Smith Kline RIT di Genval (Belgio),
rappresentata in Italia dalla società Smith Kline &amp; French S.p.a. di
Milano.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale e fiscale in Latina, ss. 156 km 50 - codice fiscale
00192900595.
Produttore: i prodotti sopraindicati saranno ora prodotti,
controllati e confezionati nello stabilimento Pfizer Animal Health
S.A. di Louvain La Neuve (Belgio).
Denominazione: il prodotto "RISPOVAL" è ora denominato "RISPOVAL
R.S.".
Numeri di A.I.C.: ai prodotti medicinali vengono attribuiti o
confermati i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna confezione
indicati:
RISPOVAL R.S. 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101437010
RISPOVAL RS-BVD 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101438012
RISPOVAL D-BVD 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101440016
RISPOVAL IBR:
1 times5 dosi, A.I.C. n. 101447011
1 times25 dosi, A.I.C. n. 101447023
IMURESP RAP:
1 times1 dose, A.I.C. n. 101413058
1 times25 dosi, A.I.C. n. 101413021
1 times5 dosi, A.I.C. n. 101413045
12 times25 dosi, A.I.C. n. 101413019
5 times1 dose, A.I.C. n. 101413033
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Decreto n. 155 del 30 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "METACAM 0,5%" soluzione
iniettabile per cani, nella confezione fiala da 10 ml - numero di
A.I.C. 101977015.
Titolare A.I.C.: società estera Boehringer Ingelheim Vetmedica
GmbH - Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla
ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485.
Modifica apportata:
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario sopra
indicata è ora prodotta anche presso la Basf Labiana S.A. (Spagna).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Decreto n. 156 del 30 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "KANAPLUS" sospensione
iniettabile, nelle confezioni flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101459016
e da 250 ml - A.I.C. n. 101459028.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma strada Manara 5/A codice fiscale
00278930490.
Modifiche apportate:
Composizione: (limitatamente agli eccipienti): la composizione
della specialità medicinale sopra indicata ora autorizzata è la
seguente: principi attivi: invariati; eccipienti: così come indicato
nella documentazione di tecnica famaceutica acquisita agli atti.
I lotti della specialità medicinale per uso veterinario già
prodotti riportanti la composizione (limitatamente agli eccipienti)
precedentemente autorizzate, possono essere mantenute in commercio
sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Decreto n. 157 del 30 settembre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-EQUENZA" scatola 1
flacone da 1 dose A.I.C. n. 100232014 e scatola 10 flaconi da 1 dose
A.I.C. n. 100232026.
Titolare A.I.C.: ditta Intervet International B.V. di Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e fiscale in Milano, via P. Brembo, 27 -
codice fiscale 01148870155.
Modifica apportata:
Confezionamento: il vaccino sopraindicato è ora confezionato in
siringa precaricata da 1 dose.
Numeri di A.I.C.: vengono ora attribuiti alle confezioni i
sottoindicati numeri di A.I.C.:
1 siringa precaricata da 1 dose, A.I.C. n. 101938037
10 siringhe precaricate da 1 dose, A.I.C. n. 101938049.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 158 del 18 settembre 1997
Prodotto per uso veterinario "VAIOL-VAC" vaccino vivo liofilizzato
contro il difterovaiolo aviare, nella confezione 10 flaconi da 1000
dosi (nuova confezione di vaccino per uso veterinario già
autorizzato).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale
01125080372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
produzione di Maclodio (Brescia), via Molini Emili, 2.
Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi 1000 dosi, A.I.C. n.
101813020.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 159 del 2 ottobre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "ATICOL 20%" (colistina)
polvere per uso orale (nuova serie di specialità medicinale per uso
veterinario già registrata).
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., con
sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Libertà,
1 - codice fiscale 00416510287.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile di Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
barattolo da 1 kg, A.I.C. n. 101823084
sacco da 5 kg, A.I.C. n. 101823096
sacco da 10 kg, A.I.C. n. 101823108.
Composizione: principio attivo: colistina solfato 400.000.000 U.I.;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli, bufaletti, suini, volatili,
conigli, agnelli, capretti, puledri in lattazione.
Indicazioni terapeutiche: trattamento per via orale delle forme
enteriche acute e subacute dei giovani animali sostenute da
microorganismi gramnegativi (E. Coli e Salmonelle spp).
Tempi di attesa: carni 48 ore.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 160 del 2 ottobre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "EQUIMECTRIN"
(ivermectina) pasta per uso orale, per equini.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e fiscale in
Roma, via G. Fabbroni, 6/24 - codice fiscale 07472570154.
Produttore: Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Haarlem (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: siringa da 6,42 g,
A.I.C. n. 102271018;
Composizione: 100 g di pasta contengono:
principio attivo: ivermectina 1,87 g;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: equini.
Indicazioni terapeutiche: è indicato per il trattamento ed il
controllo dei parassiti interni, inclusi i gastrofili e gli stadi
larvali e localizzazione endoarteriosa di strongylus vulgaris negli
equini.
Tepi di attesa: 21 giorni.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.