Serie Generale n. 139 del 17-6-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 maggio 2011
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di deltametrina, a seguito dell'iscrizione nell'allegato I, alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 sulla base del dossier UVP06396127 di All. III. (11A07497) (GU Serie Generale n.139 del 17-06-2011 - Suppl. Ordinario n. 149)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il Regolamento (CE) no 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del Regolamento (CE) 1272/2008 del Parlamento
europeo e del Consiglio, relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 28 marzo 2003 di recepimento della
direttiva 2003/5/CE della Commissione del 10 gennaio 2003, relativo
all'iscrizione della sostanza attiva deltametrina nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto in particolare, l'art. 1 del citato decreto ministeriale 28
marzo 2003 che indica il 31 ottobre 2013 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva deltametrina nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
deltametrina riportati nell'allegato al presente decreto;
Viste le istanze presentate dall'Impresa titolare intese ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo UVP06396127 conforme all'allegato III del citato
decreto legislativo 194/1995, relativo al prodotto fitosanitario di
riferimento DECIS JET, presentato dall'impresa Bayer Cropscience Srl
che ne ha concesso specifico accesso;
Viste, inoltre, le richieste presentate dalle Imprese titolari
delle registrazioni stesse, al fine di ottenere modifiche d'impiego e
variazioni amministrative relative alle officine di produzione per
alcuni dei prodotti fitosanitari di cui trattasi e indicate
nell'allegato al presente decreto;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 4, del citato
decreto 28 marzo 2003, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed
in conformità alle condizioni definite per la sostanza attiva
deltametrina;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del d.lgs. 17 marzo 1995, n. 194 ha preso atto
della valutazione del sopracitato fascicolo UVP06396127, da parte
degli Istituti scientifici convenzionati, al fine di ri-registrare i
prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al 31 ottobre 2013, alle
nuove condizioni di impiego e con eventuale adeguamento alla
composizione del prodotto fitosanitario di riferimento;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, hanno ottemperato agli atti definitivi richiesti
dall'Ufficio;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 ottobre 2013, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva deltametrina in allegato I, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto alle
condizioni definite alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.194
sulla base della valutazione del fascicolo UVP06396127 conforme
all'All. III;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 ottobre 2013, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n.194, i prodotti fitosanitari indicati in
allegato al presente decreto registrati al numero, alla data e a nome
dell'impresa a fianco indicata, alle condizioni e sulle colture
indicate nelle rispettive etichette allegate al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
Sono altresì autorizzate le modifiche di composizione in
adeguamento a quella del prodotto di riferimento nonchè le modifiche
indicate per ciascun prodotto fitosanitario riportate in allegato al
presente decreto.
Sono fatti salvi gli adempimenti che saranno definiti a livello
comunitario per la presentazione e la valutazione di informazioni
supplementari necessarie per il rinnovo dell'iscrizione in allegato I
della sostanza attiva deltametrina.
Le imprese titolari delle autorizzazioni sono tenute a
rietichettare i prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio
e a fornire ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le
confezioni di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al
fine della sua consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono
altresì tenute ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli
utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei prodotti
fitosanitari in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 26 maggio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva deltametrina
ri-registrati alla luce dei principi uniformi sulla base del dossier
UVP06396127 di All. III fino al 31 ottobre 2013 ai sensi del decreto
ministeriale 28 marzo 2003 di recepimento della direttiva di
inclusione 2003/5/CE della Commissione del 10 gennaio 2003


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico