Serie Generale n. 4 del 5-1-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.4 del 05-01-1995)

Decreto n. 128 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario denominata "SYNULOX".
Titolare A.I.C.:
Smithkline Beecham animal health, Walton Oaks, Dorking Road,
Tadworth, Surrey (UK), rappresentata in Italia dalla società
Smithkline Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice
fiscale 03524320151.
Produttore:
Smithkline Beecham pharmaceuticals - Worthing, Sussex (UK).
Preparazioni-confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"SYNULOX" Palatable tablets 50 mg di p.a.:
1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021017;
10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021029.
"SYNULOX" Palatable tablets 250 mg di p.a.:
1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021031;
10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021043.
"SYNULOX" Palatable tablets 500 mg di pa.
1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021056;
10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021068;
"SYNULOX" Palatable drops:
flacone da 750 mg di p.a., n. di A.I.C. 100021070.
Composizione:
"SYNULOX" Palatable tablets da 50 mg di p.a. - una compressa
contiene:
principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico
10 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 40 mg.
Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa
microcristallina secca (nelle quantità indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
"SYNULOX" Palatable tablets da 250 mg di p.a. - una compressa
contiene:
principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico
50 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 200 mg.
Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa
microcristallina secca (nelle quantità indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
"SYNULOX" Palatable tablets da 500 mg di p.a. - una compressa
contiene:
principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico
100 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 400 mg.
Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa
microcristallina secca (nelle quantità indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
"SYNULOX" Palatable drops - un flacone da 750 mg di p.a. da
ricostituire con 15 ml di acqua contiene:
principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico
150 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 600 mg (pari a 50
mg di associazione per ml di sospensione ricostituita).
Altri componenti: veicolo farmaceutico aromatizzato (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
Il "SYNULOX" Palatable tablets e drops è indicato per il
trattamento di un'ampia varietà di condizioni patologiche dei cani e
dei gatti tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti
superficiali e profonde), infezioni dell'apparato urinario, infezioni
respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e
profonde), infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 129 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "XILOR SOLUZIONE
INIETTABILE 2%" (xilazina).
Titolare A.I.C.:
Serovet S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, via Casilina,
125, codice fiscale 01689221008.
Produttore: Laboratorios Calier, S.A. c/Barcelones, 26 (Pla del
Ramassa') Les Franqueses del Valle's - Barcellona - Spagna.
Confezione: 1 ml contiene: principio attivo: xilazina 20 mg.
Altri componenti: alcool benzilico, acido cloridrico, soluzione
portata a pH6 con NaOh1n, acqua per preparazioni iniettabili (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone vetro da 10 ml,
numero di A.I.C. 100276017.
Indicazioni terapeutiche: la xilazina può essere impiegata nei
cani e nei gatti ogni qualvolta si desideri indurre uno stato di
sedazione, accompagnato da uno stato di analgesia e miorilassamento,
onde poter eseguire:
1) procedure diagnostiche come esami della bocca, del naso, delle
orecchie, cateterizzazioni della vescica, palpazioni rettali,
palpazioni addominali, esami vaginali, esami radiografici;
2) medicazioni, ingessature o steccature;
3) avulsioni dentali, detartraggio;
4) piccoli e brevi interventi chirurgici, quali suture di ferite,
asportazione di neoplasmi cutanei, ecc.;
5) interventi chirurgici veri e propri, quale preanestetico o in
associazione ad anestetici locali.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decreto n. 130 del 14 dicembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-PORVAC AUJESZKY
INATTIVATO gI/D.F." vaccino inattivato contro la malattia di
Aujeszky.
Titolare A.I.C.:
Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in
Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
farmaceutico sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 dosi (20 ml), numero di A.I.C. 100281017;
flacone da 50 dosi (100 ml), numero di A.I.C. 100281031.
Composizione:
ogni flacone contiene per dose/suino 2 ml sospensione antigenica
inattivata del virus della malattia di Aujeszky ceppo Phylaxia gI
contenente l'equivalente di almeno 10128,2 TCID1250;
altri componenti: dl-alfa-Tocoferolo acetato, polisorbato, sodio
cloruro, formalina, acqua per iniezione (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della malattia di Aujeszky
nei suini.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 131 del 14 dicembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "OVAX" clamidia vaccino
inattivato contro l'aborto enzootico degli ovini.
Titolare A.I.C.:
Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 00592170377.
Produttore:
la società titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di
Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, n. di A.I.C. 100225022.
Composizione: ogni dose (2 ml) di vaccino contiene: colture
inattivate di chlamydia psittaci (ovis) non meno di 10125 DLE1250.
Altri componenti: sodio etilmercurio tiosalicilato, sorbitan
mono-oleato, paraffina liquida leggera, soluzione tampone salina
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale dell'aborto
enzootico degli ovini (da chlamydia psittaci).
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 132 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "NOBI-BOVAC IBR/PI3"
vaccino vivo avirulento contro la rinotracheite infettiva bovina e la
parainfluenza bovina.
Titolare A.I.C.:
Intervet International B.V. Boxmeer, Olanda, rappresentata in
Italia dalla società Intervet Italia s.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 5 dosi + solvente da 10 ml, numero di A.I.C.
100277019;
flacone da 25 dosi + solvente da 50 ml, numero di A.I.C.
100277021.
Composizione:
a) vaccino: ogni flacone di vaccino contiene: virus IBR ceppo
INT 1 non meno di 5,6 log TCID1250 /dose, virus PI3 ceppo INT 2 non
meno di 5,6 log TCID1250 /dose.
Altri componenti: sorbitolo, gelatina idrolizzata, caseina peptone
M, sodio fosfato bibasico;
b) solvente: ogni flacone di solvente contiene per ml:
saccarosio 20,0 mg, sodio fosfato bibasico 1,28 mg, potasssio fosfato
monobasico 0,52 mg, sodio cloruro 5,69 mg, acqua per iniezioni q.b. a
1 ml.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro
l'influenza da rinotracheite infettiva bovina e da parainfluenza
bovina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 133 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "PRID 2 mm" nella
confezione cofanetto in plastica da 10 spirali, numero di A.I.C.
100081013.
Titolare A.I.C.:
società estera Sanofi Sante Nutrition Animale - La Ballastiere
Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla società
Carlo Gellini S.r.l., con sede legale e fiscale in Roma, via G.
Coppola dè Musitani, 24/B2.2 - codice fiscale 03623880584.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: astuccio contenente una spirale, numero di A.I.C.
100081025.
Decreto n. 134 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinali per uso veterinario "VOREN" sospensione
iniettabile, flacone da 15 ml registrazione n. 22573; flacone da 50
ml registrazione n. 22573.
"VOREN RETARD" sospensione iniettabile, flacone da 50 ml,
registrazione n. 22573/1.
Titolare A.I.C.:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein -
Germania, rappresentata in Italia dalla società Boehringer Ingelheim
Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria
n. 10, codice fiscale 00421210485;
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione ora autorizzata è la seguente:
"VOREN" principio attivo: invariato;
altri componenti: sodio cloruro,
polietilenglicole-sorbitanmonoleato, metile-p-idrossibenzoato,
propile-p-idrossibenzoato, acqua distillata (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
"VOREN RETARD" principio attivo: invariato;
altri componenti: sodio cloruro, metile-p-idrossibenzoato,
propile-p-idrossibenzoato, polietilenglicole-sorbitanmonoleato, acqua
per preparazioni iniettabili (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti medicinali per uso
veterinario vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
"VOREN":
flacone da 15 ml, numero di A.I.C. 100206010;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100206022;
"VOREN RETARD":
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100207012.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decreto n. 135 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "LINCOSPECTIN" nelle
seguenti preparazioni e confezioni:
polvere solubile 12,5, contenitore da 100 g, registrazione n.
24984/A;
soluzione sterile iniettabile, flacone da 20 ml, 50 ml e 100 ml,
registrazione n. 24984/B.
Titolare A.I.C.:
società Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in Caponago
(Milano), via G.E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio delle
seguenti nuove confezioni:
polvere solubile:
barattolo da 150 g, numero di A.I.C. 100237015;
barattolo da 1500 g, numero di A.I.C. 100237027;
soluzione sterile iniettabile:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100237078.
Produttore:
la nuova confezione flacone da 250 ml della preparazione
soluzione sterile iniettabile è prodotta, confezionata e controllata
presso l'officina farmaceutica consortile Farmaceutici Gellini -
Nuova ICC-Upjohn S.p.a. di Aprilia (Latina).
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate e già in
commercio, viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
soluzione sterile iniettabile:
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100237041;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100237054;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100237066;
polvere solubile 12,5:
contenitore da 100 g, numero di A.I.C. 100237039.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 136 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "FLOGOSEIN" soluzione
estemporanea iniettabile nelle confezioni 5 flaconi liofilizzato + 5
flaconi di solvente e 10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi di
solvente, registrazione n. 23942.
Titolare A.I.C.:
Società Nuova I.C.C.-Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in
Aprilia, via Pontina km 47,015, codice fiscale 01414750594.
Modifiche apportate: produttore:
la specialità medicinale per uso veterinario è prodotta:
operazioni di liofilizzazione e ripartizione in flaconi della
componente liofilizzata presso l'officina farmaceutica Pentapharm Ltd
di Basilea (Svizzera);
operazioni terminali e di controllo presso l'officina consortile
Farmaceutici Gellini - Nuova I.C.C.-Upjohn, sita in Aprilia (Latina).
Numeri di A.I.C.:
5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente, n. A.I.C. 100253018;
10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi solvente, n. A.I.C.
100253020.
Decreto n. 137 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "FINALGON" flacone da
100 ml, registrazione n. 22426.
Titolare A.I.C.:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein -
Germania, rappresentata in Italia dalla società Boehringer Ingelheim
Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria,
10, codice fiscale 00421210485.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione ora autorizzata è la seguente:
principio attivo: invariato;
altri componenti: alcool cetil-stearilico e suo estere solforico,
alcool cetilico e stearilico ossietilenati, acido sorbico, essenza di
erbe aromatiche, paraffina liquida, acqua distillata (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Validita': riduzione della validità da 48 mesi a 24 mesi.
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 100 ml viene
attribuito il numero di A.I.C. 100163017.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decreto n. 138 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "DOXAQUIN" (flumechina)
polvere idrosolubile per uso orale nella confezione busta da 100 g,
registrazione n. 26809.
Titolare A.I.C.:
società DOX-AL Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in
Correzzana (Milano), via E. Fermi, 2, codice fiscale 02117690152.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione barattolo da 1 kg con misurino dosatore numero di A.I.C.
100172030.
Alla confezione busta da 100 g, già in commercio, viene assegnato
il numero di A.I.C. 100172028.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 139 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "ALTAVIT" polvere
idrosolubile per uso orale nella confezione da 100 g, registrazione
n. 26941.
Titolare A.I.C.:
società DOX-AL Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in
Correzzana (Milano), via E. Fermi, 2, codice fiscale 02117690152.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione barattolo da 1 kg con misurino dosatore, numero di A.I.C.
100171038.
Alla confezione busta da 100 g, già in commercio, viene assegnato
il numero di A.I.C. 100171026.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 140 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "PONTECIL" sospensione
iniettabile flacone da 50 ml e 100 ml, registrazione n. 25637.
Titolare A.I.C.:
Laboratoires Virbac - Carros - Francia, rappresentata in Italia
dalla società Virbac S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano,
via dei Gracchi, 30, codice fiscale 06802290152.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione flacone da 250 ml alla quale viene assegnato il numero di
A.I.C. 100234032.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni già in commercio viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100234018;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100234020.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 141 del 14 dicembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "VACCINO IBR-PD" vaccino
inattivato contro la rinotracheite infettiva del bovino nelle
confezioni scatola da 50 dosi, registrazione n. 24322.
Titolare A.I.C.:
Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie, con sede
legale e fiscale in Padova, via G. Orus, 2, codice fiscale
00206200289.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 005921702377.
Produttore:
la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in
Ozzano Emilia (Bologna).
Denominazione:
il prodotto medicinale per uso veterinario è ora denominato:
"BOVAX IBR" vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva
bovina (IBR).
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 50 dosi viene
assegnato il numero di A.I.C. 100306012.
Decreto n. 142 del 14 dicembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "MIXOMA PD" vaccino vivo
attenuato liofilizzato contro la mixomatosi del coniglio (stipite
'Borghi') nelle confezioni flacone da 20 dosi e flacone da 100 dosi,
registrazione n. 27697.
Titolare A.I.C.:
Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie, con sede
legale e fiscale in Padova, via G. Orus, 2, codice fiscale
00206200289.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Fatro S.p.a., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377.
Produttore:
la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano
Emilia (Bologna).
Denominazione:
il prodotto medicinale per uso veterinario è ora denominato
"CUNIVAX MIXOMA" vaccino vivo attenuato contro la mixomatosi del
coniglio (stipite "Borghi").
Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 20 dosi, numero di A.I.C. 100307014;
flacone da 100 dosi, numero di A.I.C. 100307026.
Decreto n. 143 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "LISPEC" iniettabile
per uso intramuscolare nelle confezioni flacone a tappo perforabile
da 50 ml e 100 ml, registrata al n. 27973.
Titolare A.I.C.:
società Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede legale e
fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47, codice fiscale
00718850159.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione flacone a tappo perforabile da 250 ml, numero di A.I.C.
100235035.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate e già in
commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone a tappo perforabile 50 ml, numero di A.I.C. 100235011;
flacone a tappo perforabile 100 ml, numero di A.I.C. 100235023.
Regime di dispensazione:
la vendita è sottoposta alla presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti già prodotti, contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza attribuito e recanti indicato il regime di
dispensazione "Da vendersi dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria" non possono essere più venduti dal 30 giugno
1995.
Decreto n. 144 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "IMAVEROL"
(enilconazolo) confezione da 100 ml, numero di A.I.C. 100078017 e
confezione da 1000 ml, numero di A.I.C. 100078029.
Titolare A.I.C.:
società Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle
(Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150.
Modifiche apportate:
Produttore:
la specialità medicinale per uso veterinario viene ora prodotta,
confezionata e controllata presso l'officina farmaceutica
Laboratoires Janssen S.A. Campus de Maigremont, Val de Reuil
(Francia).
I lotti prodotti presso l'officina in precedenza autorizzata
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decreto n. 145 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "FOSFORILENE" soluzione
iniettabile nella confezione flacone da 100 ml, registrazione n.
20292.
Titolare A.I.C.:
Società Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle
(Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100238029.
Alla confezione flacone da 100 ml, già in commercio, viene
assegnato il numero di A.I.C. 100238017.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 146 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "IVOMEC POUR-ON"
(ivermectina) soluzione ad uso esterno per bovini nelle confezioni
flaconi da 250 ml, 1 lt e 2,5 lt, registrazione n. 25153/A.
Titolare A.I.C.:
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. di Haarlem (Olanda), rappresentata in
Italia dalla società Merck Sharp &amp; Dhome (Italia) S.p.a., con sede
legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale
00422760587.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C: nuovo titolare A.I.C.:
Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e fiscale in
Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate viene assegnato il
numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100308016;
flacone da 1 lt, numero di A.I.C. 100308028;
flacone da 2,5 lt, numero di A.I.C. 100308030.
Decreto n. 147 del 14 dicembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "UBROCELAN" schiuma
antibiotica spray in confezioni da 4 e 10 bombolette, registrazione
n. 25534.
Titolare A.I.C.:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein (Germania
occidentale), rappresentata in Italia dalla società Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via
Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione ora autorizzata è la seguente:
1 bomboletta = 13,7 g di prodotto contiene:
principi attivi: invariati;
altri componenti: poliossietilensorbitantristearato, lecitina di
soia, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, alluminio
stearato, olio di arachidi, butano/propano tipo 3.5 (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Produttore:
la specialità medicinale per uso veterinario è ora prodotta
presso l'officina farmaceutica IG Spru'htechnik GmbH Wehr/Baden
(Germania occidentale), le operazioni di confezionamento e controllo
continuano ad essere effettuate come precedentemente autorizzato.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene
assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola da 4 bombolette, n. 100231012;
scatola da 10 bombolette, n. 100231024.
I lotti già prodotti con le autorizzazioni in precedenza concesse
e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza
attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza.