Serie Generale n. 226 del 26-9-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Pfizer». (13A07687) (GU Serie Generale n.226 del 26-09-2013)

Con la determinazione n. aRM - 223/2013-40 del 5 settembre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta PFIZER
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN PFIZER.
Confezione: 040961296
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore HDPE
Confezione: 040961284
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE
Confezione: 040961272
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961260
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961258
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961245
Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961233
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 1000
compresse in contenitore HDPE
Confezione: 040961195
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961183
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961171
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961169
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961157
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 1000
compresse in contenitore HDPE
Confezione: 040961221
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE
Confezione: 040961219
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961207
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961144
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE
Confezione: 040961132
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961120
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961118
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961106
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961094
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961082
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961070
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 1000
compresse in contenitore HDPE
Confezione: 040961068
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE
Confezione: 040961056
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961043
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961031
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961029
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Confezione: 040961017
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/ACLAR-AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.