Parte Seconda n. 92 del 6-8-2020
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GEKOFAR S.R.L.
(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2020)

Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela


Determinazione AIFA n. a) 364 del 02/07/2020 b) 394 del 09/07/2020
c) 395 del 09/07/2020 d) 374 del 02/07/2020 e) 375 del 02/07/2020
Specialità medicinale: a) BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30
compresse
AIC 041746013
b) DEPAKIN "Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse in flacone PP
AIC 043478015
c) MAALOX "Plus compresse masticabili" 30 compresse
AIC 041615028
d).1 AUGMENTIN "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12
compresse
AIC 041267030;
CERAZETTE "75 mcg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister
AIC 043265014;
d).2 LANSOX "15 mg capsule rigide" 14 capsule
AIC 043984018;
LANSOX "30 mg capsule rigide" 14 capsule
AIC 043984020
e).1 TAVOR "1 mg compresse" 20 compresse
AIC 040906012;
VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 110 g
AIC 040479026;
e).2 ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml
AIC 043629029.
Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964
Variazione approvata: a) Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialità
medicinale estera da BGP Products Operations, S.L., Calle General
Aranaz, 86, Madrid 28027- Spagna a Mylan IRE Healthcare Limited, Unit
35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublino 13 Irlanda.
b) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO), e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio
di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).
c) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO), e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio
di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).
d).1 Modifica del nome/ragione sociale di un sito di
confezionamento da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 -
20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A.
- Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).
d.2) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di
confezionamento da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824
CAVENAGO D'ADDA (LO) a S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824
CAVENAGO D'ADDA (LO), e da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN
PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala
(MI).
e).1 Modifica del nome/ragione sociale di un sito di
confezionamento da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 -
20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A.
- Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).
e).2 Modifica del nome/ragione sociale di due siti di
confezionamento da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824
CAVENAGO D'ADDA (LO) a S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824
CAVENAGO D'ADDA (LO), e da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN
PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala
(MI).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
Laura Belli


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