Serie Generale n. 170 del 24-7-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biorax». (15A05568) (GU Serie Generale n.170 del 24-07-2015)

Con la determinazione n. aRM - 152/2015 - 2713 del 24 giugno 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Biomed Pharma
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BIORAX.
Confezione: 040825364.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825352.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825349.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825337.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825325.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825275.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825263.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825251.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825248.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825186.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825313.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825301.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825299.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825287.
Descrizione: "160 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825236.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825224.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825212.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825200.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825198.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825174.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825162.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825150.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825147.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825135.
Descrizione: "80 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825123.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in contenitore PE.
Confezione: 040825111.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825109.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825097.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825085.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825073.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
contenitore PE.
Confezione: 040825061.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825059.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825046.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825034.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825022.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 040825010.
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.