Serie Generale n. 175 del 27-7-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
DECRETO 24 luglio 1996
Integrazione dei provvedimenti CUF 9 luglio 1996, 12 luglio 1996 e 17 luglio 1996 recanti: "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 1, comma 2 e comma 5, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323". (GU Serie Generale n.175 del 27-07-1996)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Visto il comma 129 dell'art. 3 della legge 28 dicembre 1995, n.
549, così come modificato dal comma 2 dell'art. 1 del decreto-legge
20 giugno 1996, n. 323, nonchè il comma 5 dello stesso art. 1 dello
stesso decreto-legge;
Visto l'art. 22 del decreto-legge 16 luglio 1996, n. 377, recante
disposizioni urgenti in materia di farmaci e sanità;
Visto il proprio provvedimento in data 9 luglio 1996, con il quale
si è data attuazione, tra l'altro, alla disposizione di cui ai
citati comma 2 e 5 dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n.
323, nonchè le successive integrazioni e modificazioni adottate con
i provvedimenti 12 luglio 1996 e 17 luglio 1996;
Ritenuto di dover provvedere all'integrazione dei citati
provvedimenti 9, 12 e 17 luglio 1996 sulla base delle decisioni
adottate nella riunione del 22 luglio 1996;
Dispone:
Art. 1.
L'elenco di cui all'allegato 1 al proprio provvedimento in data 9
luglio 1996, contenente le specialità medicinali che restano
classificate nelle classi a) e b), di cui all'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e, a decorrere dal 15 luglio 1996,
sono poste in vendita al prezzo a fianco di ciascuna confezione
indicato, è integrato con le specialità medicinali riportate
nell'allegato A al presente provvedimento, di cui fa parte
integrante.

Art. 2.
L'elenco di cui all'allegato 2 al proprio provvedimento in data 9
luglio 1996, contenente le specialità medicinali trasferite nella
classe c), è integrato con le specialità medicinali riportate
nell'allegato B al presente provvedimento, del quale fa parte
integrante.

Art. 3.
L'elenco di cui all'allegato 3 al proprio provvedimento in data 9
luglio 1996, contenente le specialità medicinali classificate nella
classe a) con impiego limitato nell'ambito degli ospedali e di
strutture assimilate (H), è integrato con le specialità medicinali
riportate nell'allegato C al presente provvedimento, del quale fa
parte integrante.

Art. 4.
Alle note relative alla prescrizione e modalità di controllo delle
confezioni riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, contenute nel provvedimento CUF 30 dicembre
1993, modificate ed integrate con successivi provvedimenti in
premessa citati, sono aggiunte le seguenti:
Nota 1-bis: Classe B - limitatamente alla indicazione: "prevenzione
secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastroenterico
superiore in pazienti che necessitano di trattamento cronico con
diclofenac".
Principio attivo: diclofenac + misoprostolo.
Nota 67: Classe A - "prescrizione limitata ai pazienti resistenti
ai comuni antiepilettici".
Principio attivo: lamotrigina - vigabatrina.
Nota 69: Classe A - "limitatamente ai trattamenti dell'ulcera
peptica in pazienti con documentate infezioni da HP".
Principio attivo: ranitidina + bismuto citrato.
Nota 70: Classe A - "limitatamente al trattamento di patologie
iperprolattinemiche da adenoma ipofisario micro e macro secernenti
prolattina in pazienti resistenti e/o intolleranti al trattamento con
farmaci agonisti dopaminergici".
Principio attivo: cabergolina.
Nota 71: Classe A - "limitatamente ai casi di schizofrenia
resistenti od intolleranti ai tradizionali antipsicotici con
prescrizione riservata agli specialisti in psichiatria o in
neuropsichiatria dei centri ospedalieri specializzati e dei
dipartimenti di salute mentale".
Distribuzione come i farmaci di cui alla nota 37.
Principio attivo: clozapina.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 24 luglio 1996
Il Presidente della Commissione: BINDI

_____________________________________________________________
| |
| Allegato A al Provvedimento della Commissione Unica del |
| Farmaco del 24 luglio 1996. |
| Farmaci aggiunti all'allegato 1 del Provvedimento |
| della Commissione Unica del Farmaco del 9 |
| luglio 1996, e all'allegato |
| del Provvedimento della Commissione Unica del Farmaco |
| del 12 luglio 1996 e all'allegato A del Provvedimento |
| della Commissione Unica del Farmaco del |
| 17 luglio 1996. |
|_____________________________________________________________|
AIC Specialità Prezzo Fascia Nota ATC Principio Decorrenza
Attivo inserimento
in
prontuario
_ _ _ _ _ _ _ _
029757010 Artrotec* L. 26.100 B 1bis M01AB55A1 Diclofenac+ 23/08/96
30 cpr 50 Misoprostolo
mg+200 mcg
029757034 Artrotec* L. 52.200 B 1bis M01AB55A1 Diclofenac+ 23/08/96
60 cpr 50 Misoprostolo
mg+200 mcg
031809015 Arimidex* L.339.600 A L02BG03 Anastrozolo 19/08/96
28 cpr
1 mg
031846025 Avyplus* L. 38.200 A J05AB01 Acyclovir
100 ml
sosp 8%
031846013 Avyplus* L.105.000 A J05AB01 Acyclovir
25 cpr
800 mg
028622013 Carnicor L. 28.300 A 8 A16AA01 Levocarni- 29/07/96
Due* os tina
10 flac
2 g
031113018 Casodex* L.385.000 A L02BB03 Bicalutami- 27/07/96
28 cpr de
50 mg
028945020 Cataflam* L. 10.100 A 66 M01AB05 Diclofenac
30 cpr
50 mg
028463038 Cefodox* L. 25.800 A J01DD33 Cefpodoxima 16/08/96
os gran
100 ml 40
mg/5 ml
028463026 Cefodox* L. 12.900 A J01DD33 Cefpodoxima 16/08/96
os gran
50 ml
40 mg/5 ml
029213016 Clox* L. 22.900 B 9 B01AC05 Ticlopidina
30 cpr
250 mg
025804042 Dermaval* L. 9.900 B D07AC06 Difluocorto-
"forte" lone
pomata 20 g
0,3%
025804055 Dermaval* L. 9.900 B D07AC06 Difluocorto-
"forte" lone
ung. 20g
0,3%
027268046 Elazor* L. 94.800 A J02AC01 Fluconazolo
10 cps
100 mg
032083014 Elicodil* L. 34.200 A 69 A02BA07 Ranitidina 25/08/96
14 cpr bismuto
400 mg citrato
032083026 Elicodil* L. 68.400 A 69 A02BA07 Ranitidina 25/08/96
28 cpr bismuto
400 mg citrato
024402036 Eutirox L. 5.000 A H03AA01 Levotiroxina
50* sodica
50 cpr
50 mcg
029399019 Ipstyl* L.1.147.500 A 40 Lanreotide
im 1 fl
30 mg
029399021 Ipstyl* L.2.080.500 A 40 Lanreotide
im 2 fl
30 mg
024994131 Ketopro- L. 3.100 A M01AE03 Ketoprofene
fene Ibi*
6 f 50 mg
027807027 Lamictal* L. 79.600 A 67 N03AX09 Lamotrigina
30 cpr
100 mg
027807041 Lamictal* L.154.100 A 67 N03AX09 Lamotrigina
30 cpr
200 mg
027807039 Lamictal* L. 19.900 A 67 N03AX09 Lamotrigina
30 cpr
25 mg
027807015 Lamictal* L. 39.800 A 67 N03AX09 Lamotrigina
30 cpr
50 mg
029316015 Misofenac* L. 26.100 B 1bis M01AB55A1 Diclofenac+ 23/08/96
30 cpr Misoprostolo
50 mg +
200 mcg
029316039 Misofenac* L. 52.200 B 1bis M01AB55A1 Diclofenac+ 23/08/96
60 cpr Misoprostolo
50 mg +
200 mcg
031985157 Mobic* L. 28.600 A 66 M01AC06 Meloxicam 29/07/96
30 cpr
7,5 mg
025871031 Normo- L. 22.600 A C07CB03A2 Atenololo+
press* Indapamide
30 cpr
100+2,5
027970033 Orelox* L. 25.800 A J01DD33 Cefpodoxima 16/08/96
os gran
100 ml 40
mg/5 ml
027970021 Orelox* L. 12.900 A J01DD33 Cefpodoxima 16/08/96
os gran
50 ml 40
mg/5 ml
031986019 Pylorid* L. 34.200 A 69 A02BA07 Ranitidina 31/07/96
14 cpr bismuto
400 mg citrato
031986021 Pylorid* L. 68.400 A 69 A02BA07 Ranitidina 31/07/96
28 cpr bismuto
400 mg citrato
029125022 Sulide* L. 14.800 A 66 M01AX17 Nimesulide 02/08/96
30 bust.
100 mg
029125010 Sulide* L. 14.200 A 66 M01AX17 Nimesulide 02/08/96
30 cpr
100 mg
024721021 Syntaris* L. 10.100 B R01AD04 Flunisolide
s nas
24 ml
0,025%
200 dosi
029261017 Topcal- L. 15.500 A A12AA04 Calcio 27/07/96
cium* Carbonato
30 cpr eff
1 g
031121015 Zarent* L. 42.000 B R03AK04A3 Salbutamolo 10/08/96
aerosol + Sodio
112 dosi nedocromile
(100 mcg+
2 mg)
031121027 Zarent* L. 31.000 B R03AK04A3 Salbutamolo 10/08/96
nebul. + Sodio
36 fl nedocromile
2 ml
_____________________________________________________________
| |
| Allegato B al Provvedimento della Commissione Unica del |
| Farmaco del 24 luglio 1996. |
| Farmaci aggiunti all'allegato 2 del Provvedimento |
| della Commissione Unica del Farmaco del 9 |
| luglio 1996 e all'allegato |
| E del provvedimento della Commissione Unica del Farmaco |
| del 17 luglio 1996 |
|_____________________________________________________________|
AIC Specialità
_ _
024355048 Ferro tre* os 10 fl 10 ml
031985082 Mobic* 12 supp 15 mg
024179107 Notul Solubile* 50 cpr sol 200 mg
_____________________________________________________________
| |
| Allegato C al Provvedimento della Commissione Unica del |
| Farmaco del 24 luglio 1996. |
| Farmaci aggiunti all'allegato 3 del Provvedimento |
| della Commissione Unica del Farmaco del 9 |
| luglio 1996 e all'allegato |
| C del provvedimento della Commissione Unica del Farmaco |
| del 17 luglio 1996 |
|_____________________________________________________________|
AIC Specialità
_ _
029399033 IPSTYL* IM 6 FL 30 MG