Serie Generale n. 31 del 8-2-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Chew 1,25 mg - 2,5 mg - 5 mg - 10 mg compresse appetibili per cani». (16A00717) (GU Serie Generale n.31 del 08-02-2016)

Decreto n. 1 dell'8 gennaio 2016

Procedura Mutuo riconoscimento n. HU/V/0122/001 -004/MR -
HU/V/0122/001-004/IB/001/G
Medicinale veterinario VETMEDIN Chew 1,25 mg - 2,5 mg - 5 mg - 10
mg compresse appetibili per cani.
Titolare A.I.C.: Boehinger Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger
Strasse 173 - 55216 Ingelhein am Rhein - Germania.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd
- Kistarcsa, Batthyany u. 6 - Hungary.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
VETMEDIN Chew 1,25 mg compresse appetibili per cani:
Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse)
A.I.C. n. 104862014;
Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse)
A.I.C. n. 104862026;
Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse)
A.I.C. n. 104862038;
VETMEDIN Chew 2,5 mg compresse appetibili per cani:
Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse)
A.I.C. n. 104862040;
Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse)
A.I.C. n. 104862053;
Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse)
A.I.C. n. 104862065;
VETMEDIN Chew 5 mg compresse appetibili per cani:
Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse)
A.I.C. n. 104862077;
Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse)
A.I.C. n. 104862089;
Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse)
A.I.C. n. 104862091;
VETMEDIN Chew 10 mg compresse appetibili per cani:
Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse)
A.I.C. n. 104862103;
Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse)
A.I.C. n. 104862115;
Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse)
A.I.C. n. 104862127.
Composizione:
VETMEDIN Chew 1,25 mg compresse appetibili per cani
Una compressa appetibile contiene:
Principio attivo: Pimobendan 1,25 mg.
VETMEDIN Chew 2,5 mg compresse appetibili per cani
Una compressa appetibile contiene:
Principio attivo: Pimobendan 2,5 mg.
VETMEDIN Chew 5 mg compresse appetibili per cani
Una compressa appetibile contiene:
Principio attivo: Pimobendan 5,00 mg.
VETMEDIN Chew 10 mg compresse appetibili per cani
Una compressa appetibile contiene:
Principio attivo: Pimobendan 10 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del
cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare
(rigurgido della valvola mitralica e/o tricuspide). (Vedere anche
paragrafo 4.9).
Per il trattamento dello stadio preclinico della cardiomiopatia
dilatativa (fase asintomatica con aumento del diametro sistolico e
diastolico terminale) nei Doberman Pinschers dopo diagnosi ecografica
di patologia cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 30 mesi.
Periodo di validità delle compresse divise a metà dopo
l'apertura del blister: 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.