Serie Generale n. 141 del 19-6-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 aprile 2000
Riclassificazione della specialita' medicinale "Piroftal". (GU Serie Generale n.141 del 19-06-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, serie generale, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 10 dicembre 1996, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 26 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Piroftal, a base di dipiroxicam, della Bruschettini
S.r.l., con sede in Genova, nella forma farmaceutica e confezione di
seguito indicata: 1 flacone collirio 10 ml 0,5%, A.I.C. n. 025986011,
risulta classificata in classe C);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale, serie
generale, n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la domanda del 26 gennaio 1999, con cui la Bruschettini
S.r.l., con sede in Genova, ha chiesto la riclassificazione in
classe B) della specialità medicinale denominata "Piroftal", nella
forma farmaceutica e confezione sopra indicata, al prezzo al
pubblico, di L. 10.500 calcolato su quello dell'analoga specialità
medicinale denominata Dicloftil, della Farmigea S.p.a. nella
confezione collirio 5 ml 0,1% avente principio attivo analogo,
appartenente alla stessa categoria terapeutica (preparazioni
oftalmiche ad azione antinfiammatoria non steroidea ATC S01BC), già
in prontuario in classe B);
Rilevato che la Farmigea S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni n. 150-bis, in
attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. del
26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialità
medicinale Dicloftil, nella confezione collirio 5 ml 0,1% A.I.C. n.
029041011, pari a L. 10.500, IVA compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
15 dicembre 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe B), della specialità medicinale
denominata "Piroftal", nella forma farmaceutica e confezione 1
flacone collirio 10 ml 0,5%, al prezzo al pubblico di L. 10.500;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata PIROFTAL, a base di piroxicam,
della Bruschettini S.r.l., con sede in Genova, nella forma
farmaceutica e confezione di seguito indicata: 1 flacone collirio 10
ml 0,5%, A.I.C. n. 025986011, è classificata in classe B), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo al pubblico di L. 10.500, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 aprile 2000

Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 16 maggio 2000
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 112