Serie Generale n. 263 del 23-10-2020
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 ottobre 2020
Divieto di preparazioni di medicinali galenici contenenti il principio attivo stanozololo. (20A05763) (GU Serie Generale n.263 del 23-10-2020)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 32 della Costituzione;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»;
Visto il decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13
settembre 1946, n. 233, recante «Ricostituzione degli Ordini delle
professioni sanitarie e per la disciplina dell'esercizio delle
professioni stesse» e successive modificazioni;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e, in particolare, l'art.
14, comma 3, lettera n);
Visto il decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23 convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94 e, in particolare,
l'art. 5, comma 1, ultimo periodo, che fa in ogni caso salvi i
divieti e le limitazioni stabiliti dal Ministero della salute per
esigenze di tutela della salute pubblica;
Visto ii decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive
modificazioni, e in particolare l'art. 154, comma 2, il quale prevede
che il Ministro della salute può vietare l'utilizzazione di
medicinali, anche preparati in farmacia, ritenuti pericolosi per la
salute pubblica;
Richiamato il vigente codice deontologico del farmacista nonche il
vigente codice di deontologia medica;
Visto il decreto del Ministro della salute 3 dicembre 2008, del
quale è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 304 del 31
dicembre 2008, con il quale è stato approvato il testo della XII
edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Visto il decreto del Ministro della salute 17 maggio 2018, recante
«Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana», pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 129 del 6 giugno 2018 - Supplemento ordinario -
n. 27;
Visto il decreto del Ministro della salute 24 luglio 2018, recante
«Aggiornamento della tabella n. 3 della XII edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana, approvata con decreto 3 dicembre
2008 e rettifica delle tabelle nn. 2 e 6 del decreto 17 maggio 2018,
recante "Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione
della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana"», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 188 del 14 agosto 2018;
Visto il decreto del Ministro della salute 18 giugno 2020, recante
«Aggiornamento delle tabelle numeri 3, 4, 5 e 7 della XII edizione
della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana approvata con
decreto 3 dicembre 2008 e rettifica del decreto 17 maggio 2018
recante «Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione
della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 174 del 13 luglio 2020;
Vista la 10ª edizione della Farmacopea europea;
Vista la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della
tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il
doping»;
Visto il decreto del Ministro della salute 11 giugno 2019, recante
«Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o
farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e
considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376» e,
in particolare, la sezione S1, dell'allegato I relativo alla lista
delle sostanze proibite, che al punto 1 elenca gli steroidi
anabolizzanti androgeni;
Vista le note prot. n. 38692 del 6 aprile 2018 e prot. n. 44318 del
19 aprile 2018, a mezzo delle quali il direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) rappresenta al Ministero
della salute l'opportunita di emettere un provvedimento di esplicito
divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti ii
principio attivo stanozololo;
Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanità, con
nota prot. n. 5439 del 24 febbraio 2020, con il quale si ritiene
opportuno emettere un provvedimento di divieto di prescrizione e di
allestimento di preparazioni magistrali a base di stanozololo;
Acquisito il parere favorevole del Consiglio superiore di sanita,
reso nella seduta dell'8 settembre 2020, in merito all'opportunita di
emettere un provvedimento di divieto di prescrizione e di
allestimento di preparazioni magistrali a base di stanozololo;
Ravvisata la necessità di emanare un provvedimento cautelativo
urgente che disponga l'immediato divieto di prescrizione di
medicinali galenici e preparazioni contenenti lo stanozololo, a
tutela della salute pubblica;

Decreta:

Art. 1

1. È fatto divieto ai medici di prescrivere e ai farmacisti di
eseguire preparazioni galeniche contenenti il principio attivo
stanozololo.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno stesso della sua
pubblicazione.

Roma, 13 ottobre 2020

Il Ministro: Speranza