Serie Generale n. 102 del 3-5-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 dicembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Temporis». (13A03587) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2013 - Suppl. Ordinario n. 34)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i Regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del Regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo Regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) n. 1107/2009;
Vista la domanda dell'8 febbraio 2011 presentata dall'impresa Rotam
Agrochemical Europe Limited, con sede legale in Hamilton House
Mabledon Place, London, WC1H 9BB, Regno Unito diretta ad ottenere la
registrazione del prodotto fitosanitario denominato «Temporis»
contenente la sostanza attiva deltametrina;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Vista la convenzione del 27 dicembre 2011, tra il Ministero della
salute e l'Università degli studi di Pisa - Dipartimento di biologia
delle piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti
fitosanitari corredati di dossier di Allegato III di cui al decreto
legislativo n. 194/95;
Visto il decreto del 28 marzo 2003 di inclusione della sostanza
attiva deltametrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194 fino al 31 ottobre 2013 in attuazione della direttiva
2003/5/CE della Commissione del 10 gennaio 2003;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Regolamento CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in
questione ora è considerata approvata ai sensi del suddetto
regolamento e riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Visto il Regolamento n. 823/2012 recante deroga al Regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le date di scadenza
dell'approvazione di alcune sostanze attive tra cui la deltametrina,
per la quale il periodo di approvazione viene prorogato al 31 ottobre
2016;
Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa Rotam
Agrochemical Europe Limited a sostegno dell'istanza di autorizzazione
del prodotto fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'ufficio in data 6 novembre 2012 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il proseguimento dell'iter di
registrazione;
Vista la nota pervenuta in data 10 dicembre 2012 da cui risulta che
l'impresa Rotam Agrochemical Europe Limited ha presentato la
documentazione richiesta dall'ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto «Temporis» fino al 31 ottobre
2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
deltametrina;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Rotam Agrochemical Europe Limited, con sede legale in
Hamilton House Mabledon Place, London, WC1H 9BB, Regno Unito, è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato TEMPORIS con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31 ottobre 2016,
data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva deltametrina
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 15-250-500; L 1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere:
Jiangsu Rotam Chemistry Co., Ltd No.88, Long Deng Road, ETDZ,
Kunshan 215301, Jiangsu, Cina;
Lanlix Cropscience Ltd. No. 79, Hsiang Yang Rd, Chang Chih
Hsiang, Ping Tung Hsien, Taiwan, Cina.
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle imprese:
Irca Service SpA, ss. Cremasca 591, n. 10, 24040 Fornovo San
Giovanni, (Bergamo);
Sipcam SpA, via Vittorio Veneto 81, 26857 Salerano sul Lambro
(Lodi).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15140.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 24 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico