Serie Generale n. 222 del 24-9-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva». (15A06968) (GU Serie Generale n.222 del 24-09-2015)

Estratto determina V&amp;A n. 1620/2015 del 2 settembre 2015

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della società Teva Italia
S.R.L. (Codice fiscale 11654150157).
Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA.
Confezione:
A.I.C. n. 038436010 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436022 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436046 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436059 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436061 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436073 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436085 - «20 mg compresse gastroresistenti» 84
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436097 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436109 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100x1
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436111 - «20 mg compresse gastroresistenti» 112
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436123 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436135 - «20 mg compresse gastroresistenti» 250
compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 038436147 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436150 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436162 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436174 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436186 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436198 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436200 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436212 - «40 mg compresse gastroresistenti» 84
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436224 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436236 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100x1
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436248 - «40 mg compresse gastroresistenti» 112
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436251 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436263 - «40 mg compresse gastroresistenti» 250
compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 038436275 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038436287 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: KRKA D.D. Novo Mesto
(Codice S.I.S. 1896).

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.