Serie Generale n. 137 del 13-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva». (19A03723) (GU Serie Generale n.137 del 13-06-2019)

Con la determina n. aRM - 82/2019 - 813 del 23 maggio 2019 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IVABRADINA TEVA
confezione: 044751016;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751028;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751030;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751042;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751055;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56X1
compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 044751067;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751079;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751081;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751093;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751105;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751168;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56X1
compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 044751117;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: 044751129;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: 044751131;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751143;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751156;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751170;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751182;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751194;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751206;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751218;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751220;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751232;
descrizione: «5mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.