Parte Seconda n. 124 del 25-10-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Sede Legale: Via Cassia Nord, 351 - Monteroni d'Arbia (SI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00050110527
(GU Parte Seconda n.124 del 25-10-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274.

Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via
Cassia
Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI)
Medicinale: Aminofillina Galenica Senese
Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2011/1848
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Var. tipo
IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza
attiva Teofillina-Etilendiamina: Jilin Province Shulan Synthetic
Pharm. Co., Ltd - Cina.
Medicinale: Ringer Lattato Galenica Senese
Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC
029870146 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029870159
Codice pratica: N1A/2011/1835 Grouping of Variations:
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
Medicinale: Ringer Acetato Galenica Senese
Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC
029868116 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029868128
Codice pratica: N1A/2011/1834 Grouping of Variations:
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula
64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Sodio Acetato Triidrato: Clean Consult International
S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in
polipropilene AIC 029846363 e 20 flaconi in polipropilene AIC
029846375
Codice pratica: N1A/2011/1838 Grouping of Variations:
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
Medicinale: Elettrolitica Reidratante Galenica Senese
Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC
029846363 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029846375
Codice pratica: N1A/2011/1836 Grouping of Variations:
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via
Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la
sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
Medicinale: Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio
Galenica Senese
Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC
029836172 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029836184 Codice pratica:
N1A/2011/1946
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
-Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per
la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A.
Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA)
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

L'amministratore unico
dott.ssa Danila Antonia Perillo


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