Serie Generale n. 213 del 13-9-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 agosto 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Leander 750 EC». (11A11265) (GU Serie Generale n.213 del 13-09-2011 - Suppl. Ordinario n. 205)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 200, relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80 del citato
regolamento concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Vista la domanda del 17 giugno 2008 presentata dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via Giovanni
Falcone n. 13, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato «Leander 750 EC» contenente la sostanza
attiva fenpropidin;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Pisa -
dipartimento di biologia delle piante agrarie, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto dell'11 settembre 2008 di inclusione della
sostanza attiva fenpropidin, nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2018 in attuazione della
direttiva 2088/66/CE della Commissione del 30 giugno 2008;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Makhteshim
Agan Italia Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 27 aprile 2011, prot. 13535, con
la quale è stata richiesta la documentazione per la conclusione
dell'iter di autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
Vista la nota pervenuta in data 6 maggio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto «Leander 750 EC» fino al 31
dicembre 2018 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva
fenpropidin;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo,
via Giovanni Falcone n. 13, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato LEANDER 750 EC con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 dicembre 2018, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva fenpropidin nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da l 0.500-1-5-10-20-25.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere: Makhteshim
Chemical Works Ltd. P.O.B. 60 - 84100 Beer Sheva - Israele.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14347.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 3 agosto 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico