Serie Generale n. 6 del 9-1-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL'ISTRUZIONE, DELL'UNIVERSITA' E DELLA RICERCA
MINISTERO DELL'ISTRUZIONE, DELL'UNIVERSITA' E DELLA RICERCA
DECRETO 16 settembre 2016
Riordino delle Scuole di specializzazione ad accesso riservato ai «non medici». (Decreto n. 716). (17A00032) (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2017)

IL MINISTRO DELL'ISTRUZIONE, DELL'UNIVERSITÀ E DELLA RICERCA

di concerto con

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive
modificazioni, recante «Riforma dell'organizzazione del Governo, a
norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59» e, in
particolare, l'art. 2, comma 1, n. 11), che, a seguito della modifica
apportata dal decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 luglio 2008, n. 121, istituisce il
Ministero dell'istruzione, dell'università e della ricerca;
Visto il decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 luglio 2008, n. 121, recante
«Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di Governo in
applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24 dicembre
2007, n. 244» che, all'art. 1, comma 5, dispone il trasferimento
delle funzioni del Ministero dell'università e della ricerca, con le
inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, al
Ministero dell'istruzione, dell'università e della ricerca;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 febbraio 2014,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 47 del 26 febbraio 2014,
recante «Nomina dei Ministri», con il quale la sen. prof.ssa Stefania
Giannini è stata nominata Ministro dell'istruzione, dell'università
e della ricerca;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n.
382, «Riordinamento della docenza universitaria, relativa fascia di
formazione nonchè sperimentazione organizzativa e didattica»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n.
162, «Riordinamento delle scuole dirette a fini speciali, delle
scuole di specializzazione e dei corsi di perfezionamento» e, in
particolare, l'art. 3;
Vista la legge 19 novembre 1990, n. 341, «Riforma degli ordinamenti
didattici universitari», e, in particolare, l'art. 4 e l'art. 11,
commi 1 e 2;
Visto il decreto del Ministro dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica di concerto con il Ministro della sanità
31 ottobre 1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 261 dell'8
novembre 1991, concernente l'approvazione dell'elenco delle
specializzazioni mediche conformi alle norme della Comunità
economica europea e successive modificazioni e integrazioni;
Visti i decreti ministeriali 11 maggio 1995 e 3 luglio 1996
concernenti modificazioni all'ordinamento didattico relativamente
alle scuole di specializzazione del settore medico e successive
modificazioni e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 6 settembre 1995 relativo alle scuole
di specializzazione del settore farmaceutico;
Visto il decreto ministeriale 7 maggio 1997, concernente la scuola
di specializzazione di fisica sanitaria;
Visto il decreto ministeriale 21 maggio 1998, n. 242, «Regolamento
recante norme per la disciplina dei professori a contratto»;
Visto il decreto legislativo 17 agosto 1999, n. 368, recante
«Attuazione della direttiva 93/16/CE in materia di libera
circolazione dei medici e di reciproco riconoscimento dei loro
diplomi, certificati ed altri titoli e delle direttive 97/50/CE,
98/21/CE, 98/63/CE e 99/46/CE che modificano la direttiva 93/16/CE»;
Visto il decreto ministeriale 4 ottobre 2000, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 249 del 24 ottobre 2000, concernente la
rideterminazione e aggiornamento dei settori scientifico-disciplinari
e definizione delle relative declaratorie, ai sensi dell'art. 2 del
decreto ministeriale 23 dicembre 1999, e successive modificazioni ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 22 ottobre 2004, n. 270, recante
«Modifiche al regolamento recante norme concernenti l'autonomia
didattica degli atenei approvato con decreto ministeriale 3 novembre
1999, n. 509 del Ministro dell'università della ricerca scientifica
e tecnologica»;
Tenuto conto che il citato decreto ministeriale n. 270/2004
stabilisce all'art. 3, comma 7, che il corso di specializzazione ha
l'obiettivo di fornire allo studente conoscenze e abilità per
funzioni richieste nell'esercizio di particolari attività
professionali e può essere istituito esclusivamente in applicazione
di direttive europee o di specifiche norme di legge;
Visto il decreto ministeriale 29 marzo 2006, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 105 dell'8 maggio 2006, recante «Definizione
degli standard e dei requisiti minimi delle scuole di
specializzazione», e successive modifiche e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 16 marzo 2007, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 157 del 9 luglio 2007, riguardante la
«Determinazione delle classi di laurea magistrale»;
Vista la legge 30 dicembre 2010, n. 240, «Norme in materia di
organizzazione delle università, di personale accademico e
reclutamento, nonchè delega al Governo per incentivare la qualità e
l'efficienza del sistema universitario»;
Visto il decreto ministeriale 30 ottobre 2015, n. 855, recante
«Rideterminazione dei macrosettori e dei settori concorsuali»;
Visto il decreto interministeriale 4 febbraio 2015, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 3 giugno 2015, recante «Riordino
delle scuole di specializzazione di area sanitaria», che ha
modificato il decreto ministeriale 1° agosto 2005, e, in particolare,
l'art. 1, comma 3;
Visto l'art. 2-bis del decreto-legge 29 marzo 2016, n. 42,
convertito con modificazioni dalla legge 26 maggio 2016, n. 89,
recante «Disposizioni urgenti in materia di funzionalità del sistema
scolastico e della ricerca»;
Visto il parere del Consiglio universitario nazionale (CUN), reso
nell'adunanza del 3 marzo 2015;
Vista la nota prot. n. 45614 in data 29 settembre 2015, con la
quale il Ministero della salute ha trasmesso il parere favorevole del
Consiglio superiore di sanità, espresso in data 14 settembre 2015;
Visto l'ulteriore parere reso al riguardo dal CUN in data 11
novembre 2015, con il quale sono state accolte le modifiche richieste
nel sopracitato parere del Consiglio superiore di sanità;
Visti i pareri degli Ordini professionali interessati, con
particolare riguardo a quello espresso dalla Federazione ordini
farmacisti italiani con nota prot. n. 201600004202/AG del 20 giugno
2016 ed a quello formulato dalla Federazione nazionale ordini
veterinari italiani con nota prot. n. 2798/2016/F/gr del 20 giugno
2016;
Visti i pareri resi in merito dal CUN in data 5 luglio 2016, che si
è espresso favorevolmente in ordine alla possibilità di consentire
l'accesso alla Scuola di Patologia clinica e Biochimica clinica anche
ai laureati in Farmacia e Farmacia industriale;
Vista la nota prot. n. 34963 del 20 luglio 2016, con la quale il
Ministero della salute ha trasmesso il parere favorevole del
Consiglio superiore di sanità, espresso nella seduta del 19 luglio
2016;
Ritenuto pertanto opportuno integrare l'allegato del presente
decreto, consentendo anche ai laureati in farmacia e farmacia
industriale la possibilità di accedere alla Scuola di patologia
clinica e biochimica clinica;
Considerata la necessità di procedere all'individuazione dei corsi
di formazione specialistica di area sanitaria ad accesso misto e alla
revisione degli ordinamenti didattici dei medesimi corsi come
previsto all'art. 1, comma 3, del citato D.I. n. 68/2015;
Tenuto conto di quanto espressamente precisato dal Consiglio
superiore di sanità con riguardo al fatto che i titoli di studio
conseguiti ai sensi del nuovo ordinamento di cui al presente decreto
hanno il medesimo valore legale, ai fini concorsuali per l'accesso al
Servizio sanitario nazionale, di quelli rilasciati nell'ambito
dell'ordinamento precedente di cui al decreto ministeriale 1° agosto
2005;

Decreta:

Art. 1

1. Il presente decreto individua le tipologie di Scuola di
specializzazione di area sanitaria, il profilo specialistico, gli
obiettivi formativi ed i relativi percorsi didattici suddivisi in
aree e classi, di cui all'allegato al presente decreto, cui possono
accedere i soggetti in possesso di titolo di studio diverso dalla
laurea magistrale in medicina e chirurgia, identificati per singola
tipologia di scuola.
2. I regolamenti didattici di ateneo, di cui all'art. 11 della
legge 19 novembre 1990, n. 341, disciplinano gli ordinamenti
didattici delle Scuole di specializzazione di area sanitaria in
conformità con le disposizioni del presente decreto, da adottarsi
nel rispetto dei tempi previsti dalla vigente normativa e comunque in
tempo utile per l'avvio dell'A.A. 2015/2016, utilizzando le procedure
informatizzate predisposte dal Ministero dell'istruzione
dell'università e della ricerca nell'apposita banca dati.
3. Anche ai fini della utilizzazione del titolo nell'ambito del
Servizio sanitario nazionale, le suddette tipologie di Scuola hanno
un percorso didattico simile la medesima denominazione delle omologhe
tipologie destinate ai laureati magistrali in Medicina e Chirurgia e
sono aggregate nelle stesse aree e classi, ciò anche al fine di
consentire una migliore utilizzazione delle risorse strutturali,
didattiche, assistenziali comprese le attività denominate di tronco
comune di cui al comma 6 del successivo art. 2. Per ogni singola
tipologia di scuola, gli atenei possono attivare un unica scuola con
entrambi gli ordinamenti didattici al proprio interno - quello
relativo ai medici e quello per i laureati in possesso di titolo di
studio diverso dalla laurea magistrale in medicina e chirurgia,
oppure una singola scuola per ogni ordinamento, esclusivamente
dedicata ai laureati in medicina e chirurgia o ai soli laureati in
possesso di un titolo di formazione diverso da quello di medico
chirurgo.

Art. 2

1. Per il conseguimento del titolo di specialista nelle richiamate
tipologie di scuole specializzazione lo specializzando in formazione
deve acquisire 180 CFU complessivi per le scuole articolate in 3
anni; 240 CFU complessivi per le scuole articolate in 4 anni di
corso. Per ciascuna tipologia di scuola è indicato il profilo
specialistico e sono individuati gli obiettivi formativi e i relativi
percorsi didattici funzionali al conseguimento delle necessarie
conoscenze culturali ed abilità professionali.
2. I percorsi didattici sono articolati nelle attività formative
di cui al comma 3, preordinate al raggiungimento degli obiettivi
formativi utili a conseguire il titolo. Le attività sono, a loro
volta, suddivise in ambiti omogenei di sapere, identificati da
settori scientifico-disciplinari.
3. Le attività formative ed i relativi CFU sono così ripartiti:
a) attività di base a cui sono assegnati 5 CFU;
b) attività caratterizzanti a cui sono assegnati almeno 155 CFU
per le scuole articolate in 3 anni di corso, 210 CFU per le scuole
articolate in 4 anni di corso;
c) attività affini, integrative e interdisciplinari a cui sono
assegnati 5 CFU;
d) attività finalizzate alla prova finale a cui sono assegnati
15 CFU;
e) altre attività a cui sono assegnati 5 CFU.
4. Almeno il 70% del complesso delle attività formative di cui al
comma 3 del presente articolo è riservato allo svolgimento di
attività formative professionalizzanti (pratiche e di tirocinio),
pari a 126 CFU per le tipologie di scuole articolate in 3 anni di
corso, 168 CFU per le tipologie di scuole articolate in 4 anni di
corso. I CFU professionalizzanti hanno un peso in ore lavoro dello
specializzando pari ad almeno 30 ore per CFU tali da equiparare
l'impegno orario dello specializzando a quello previsto dal Servizio
sanitario nazionale. Tenuto conto di quanto previsto dall'art. 1 del
decreto del Presidente della Repubblica n. 382/1980 e successive
modificazioni e integrazioni, l'attività didattica all'interno delle
scuole di specializzazione rientra nei compiti didattici dei
professori e ricercatori universitari.
5. Le attività di base di cui al comma 3 a) comprendono uno o più
ambiti e i relativi settori scientifico disciplinari, finalizzati
all'acquisizione di conoscenze generali comuni per la preparazione
dello specializzando nelle varie tipologie di scuole comprese nella
classe. I CFU relativi a tale attività formativa sono conteggiati
dai docenti nella propria attività didattica frontale, ai sensi di
quanto previsto dalle vigenti disposizioni in termini di espletamento
del carico didattico personale del docente.
6. Le attività caratterizzanti di cui al comma 3 b) sono
articolate in almeno:
un ambito denominato tronco comune identificato dai settori
scientifico-disciplinari utili all'apprendimento di saperi comuni,
coordinato da un docente della classe che, nell'area medica e
nell'area chirurgica va identificato, di norma, nel docente di
Medicina interna e nel docente di Chirurgia generale, mentre
nell'area dei servizi clinici corrisponde al titolare della
disciplina prevalente in ciascuna classe. Al tronco comune sono
dedicati di norma da un minimo di 15 CFU fino ad un massimo di 30 per
le tipologie di scuole articolate in 3 o 4 anni di corso, secondo
quanto riportato per le specifiche tipologie di cui all'allegato. I
CFU del tronco comune sono dedicati ad attività professionalizzanti
(pratiche e di tirocinio).
un ambito denominato discipline specifiche della tipologia
identificato da uno o più Settori scientifico-disciplinari specifici
della figura professionale propria del corso di specializzazione.
Alle discipline specifiche della tipologia sono assegnati da un
minimo di 125 ad un massimo di 195 CFU per le scuole articolate in 3
o 4 anni.
Il 30% dei CFU di attività formativa di tipo non
professionalizzante dell'ambito denominato discipline specifiche
della tipologia è conteggiato dai docenti dei Settori
scientifico-disciplinari specifici della figura professionale propria
del corso di specializzazione nella propria attività didattica
frontale, ai sensi di quanto previsto dalle norme vigenti in termini
di espletamento del carico didattico personale del docente.
7. Le attività affini, integrative e interdisciplinari di cui al
comma 3 c) comprendono uno o più ambiti, identificati da settori
scientifico-disciplinari utili alle integrazioni multidisciplinari. I
CFU relativi ai SSD delle attività affini ed integrative possono
essere inseriti nelle attività caratterizzanti.
8. Le attività finalizzate alla prova finale di cui al comma 3 d)
comprendono crediti destinati alla preparazione della tesi per il
conseguimento del diploma di specializzazione. Tali CFU sono anche
utili alla preparazione scientifica dello specializzando che dovrà
essere considerata una parte integrante del percorso formativo
professionalizzante.
9. Le altre attività di cui al comma 3 e) comprendono crediti
finalizzati all'acquisizione di abilità linguistiche, informatiche e
relazionali. Tra tali attività sono comprese, in particolare, quelle
per l'apprendimento della lingua inglese a livello sufficiente per la
comprensione di testi e la partecipazione a conferenze di ambito
scientifico e clinico in quanto condizione indispensabile per
l'aggiornamento e l'educazione medica continua. Tali CFU sono anche
utili alla ulteriore preparazione scientifica dello specializzando
che dovrà essere considerata una parte integrante del percorso
formativo professionalizzante.
10. Durante il percorso formativo lo specializzando potrà svolgere
attività presso istituzioni estere per una durata massima di 18
mesi.

Art. 3

1. Le Scuole di specializzazione di cui al presente decreto hanno
sede presso le università ed afferiscono alle facolta'/scuole di
Medicina e ai relativi dipartimenti universitari.
2. Ogni scuola opera nell'ambito di una rete formativa, certificata
dal rettore con proprio decreto utilizzando le relative procedure
informatizzate predisposte dal Ministero dell'istruzione,
dell'università e della ricerca nella specifica banca dati
dell'offerta formativa ed aggiornate ogni anno. La struttura di sede
e la rete formativa sono dotate di risorse assistenziali e
socio-assistenziali adeguate allo svolgimento delle attività
professionalizzanti, in aderenza agli appositi standard individuati
dall'Osservatorio nazionale per la formazione medica specialistica di
cui all'art. 43 del decreto legislativo n. 368/1999. Con specifico e
successivo decreto verranno identificati i requisiti e gli standard
per ogni tipologia di scuola, nonchè gli indicatori di attività
formativa ed assistenziale necessari per le singole strutture di sede
e della rete formativa ai fini dell'attivazione della scuola.
3. Le necessità e le dimensioni della rete formativa relativa alle
scuole sono stabilite in relazione al potenziale formativo della
struttura di sede, secondo quanto previsto dal provvedimento di cui
al comma 2, relativo a requisiti e standard. Le Università
assicurano a proprio carico il personale docente universitario
necessario, mentre le aziende e le istituzioni convenzionate del
Servizio sanitario assicurano a proprio carico la docenza affidata a
dipendenti del Servizio sanitario. L'inserimento dei presidi
ospedalieri e delle strutture territoriali del Servizio sanitario
nella rete formativa avviene tramite valutazione del possesso dei
requisiti strutturali e di qualità di cui al provvedimento indicato
al comma 2 relativo a requisiti e standard, con obbligo di riservare
alle attività specificamente svolte dagli specializzandi almeno il
20% dell'attività annualmente svolta. La rete formativa è definita
su base regionale o interregionale, di norma tra regioni viciniori,
in base a specifici accordi o protocolli di intesa promossi dalle
università interessate. Le strutture extrauniversitarie afferenti
alla rete formativa sono identificate dall'università su proposta
del consiglio della scuola. Lo specializzando viene assegnato ai
reparti delle Strutture sanitarie facenti parte della rete formativa
secondo il piano formativo individuale deliberato dal consiglio della
scuola e per il tempo necessario ad acquisire le abilità
professionali da esso previste. Durante il periodo, e per le
attività svolte presso la Struttura sanitaria, la stessa (attraverso
il dirigente della unità operativa o struttura assimilabile) è
responsabile della attività dello specializzando che è coperto da
polizza assicurativa della struttura ospedaliera o territoriale.
L'università, tramite le apposite strutture didattiche e di
coordinamento, emana i bandi per la copertura degli insegnamenti
riservati ai dirigenti di unità operativa delle strutture sanitarie
della rete formativa, o struttura assimilabile del territorio; il
reclutamento avviene mediante la valutazione del curriculum
scientifico-professionale dei candidati da parte degli Organi
accademici preposti, tenuto conto anche degli attuali parametri di
valutazione scientifica. L'università e la struttura sanitaria di
riferimento, nell'ambito delle rispettive competenze, definiscono di
concerto modalità e forme di partecipazione del personale del
Servizio sanitario regionale all'attività didattica in relazione ai
deliberati dei competenti Organi accademici. I dirigenti di cui al
presente comma assumono il titolo di «Professore a contratto» ai
sensi della normativa vigente e, in quanto tali, sono responsabili
della certificazione del tirocinio svolto dagli specializzandi,
secondo quanto previsto dal regolamento della scuola di cui al
successivo art. 5, comma 6. Il personale dirigente del Servizio
sanitario regionale delle strutture coinvolte nell'attività
didattica che abbia assunto il titolo di professore a contratto fa
parte, nel rispetto dell'ordinamento didattico e dell'organizzazione
delle strutture dell'università, del consiglio della scuola e
concorre all'elettorato attivo in misura pari al 30% dello stesso.
L'attività didattica viene svolta contestualmente alla attività
assistenziale, salvaguardando le esigenze relative alla stessa; in
merito allo svolgimento dell'eventuale attività di didattica
frontale presso la sede della scuola, per il personale del Servizio
sanitario regionale, è necessario il nulla osta degli organi
competenti della rispettiva direzione aziendale. Lo svolgimento di
funzioni di tutorato del tirocinio formativo affidate a personale
universitario strutturato o a personale del Servizio sanitario,
previo assenso della rispettiva Struttura sanitaria, costituisce
parte integrante dell'orario di servizio.
4. Lo specializzando inserito nella rete formativa assume
progressiva responsabilità durante il percorso formativo, con
particolare riguardo all'ultimo anno del corso. Tale responsabilità
deriva dalle competenze acquisite e certificate dal tutor nel
libretto-diario di cui all'art. 5, comma 5. In ogni caso lo
specializzando non può essere impiegato in totale autonomia nella
assunzione di competenze di natura specialistica.
5. Le scuole di specializzazione possono essere istituite ed
attivate anche in collaborazione con altre facolta'/scuole di
medicina/strutture di raccordo universitarie comunque denominate di
altre università, al fine di assicurare una vantaggiosa
utilizzazione delle risorse strutturali e del corpo docente, previa
stipula di apposita convenzione. La sede amministrativa della scuola
è la sede presso cui la scuola è attivata; presso tale sede devono
essere presenti le risorse finanziarie, strutturali e di personale
docente occorrenti al funzionamento della scuola stessa, anche per i
fini di cui all'art. 3, comma 10, del decreto ministeriale n.
270/2004. Le altre sedi universitarie appartengono alla rete
formativa di cui ai precedenti commi del presente articolo.

Art. 4

1. Il corpo docente delle scuole di specializzazione di area
sanitaria, costituito da professori di ruolo di I e II fascia, da
ricercatori universitari e da personale operante nelle strutture
appartenenti alla rete formativa della scuola, è nominato, ai sensi
della vigente normativa, professore a contratto dagli organi
deliberanti dell'università, su proposta del consiglio della scuola.
2. Il corpo docente deve comprendere almeno due professori di ruolo
nel settore scientifico-disciplinare di riferimento della tipologia
della scuola. Per le scuole per le quali non è identificabile un
singolo settore scientifico-disciplinare di riferimento, il corpo
docente comprende almeno due professori di ruolo afferenti ad uno dei
settori scientifico-disciplinari indicati nell'ambito specifico della
tipologia della scuola.
3. Ai sensi dell'art. 14 del decreto del Presidente della
Repubblica n. 162/1982, la direzione della scuola è affidata ad un
professore di ruolo del settore scientifico-disciplinare di
riferimento della scuola appartenente alla sede universitaria della
stessa scuola. Nel caso di multipli settori scientifico-disciplinari
di riferimento, la direzione della scuola è affidata ad un
professore di ruolo di uno dei settori scientifico-disciplinari
compresi nell'ambito specifico della tipologia della scuola
appartenente alla sede universitaria della stessa scuola. Nel
consiglio della scuola è garantita la presenza dei professori di
ruolo, ricercatori universitari e professori a contratto provenienti
dalle strutture del servizio sanitario nazionale appartenenti alla
rete formativa, secondo quanto previsto dall'art. 3 del presente
decreto, nonchè la rappresentanza degli specializzandi.
4. Il docente con funzioni tutoriali ha la responsabilità della
certificazione delle competenze acquisite dallo specializzando nei
confronti del consiglio della scuola ed ai fini della graduale
assunzione di responsabilità di cui al precedente articolo.

Art. 5

1. Al termine del corso di specializzazione, lo studente consegue
il diploma di specializzazione, che deve essere obbligatoriamente
corredato dal supplemento al diploma, rilasciato dalle università ai
sensi dell'art. 11, comma 8, del decreto ministeriale n. 270/2004,
che documenta l'intero percorso formativo svolto dallo specializzando
nonchè le competenze professionali acquisite.
2. La prova finale consiste nella discussione della tesi di
specializzazione e tiene conto dei risultati delle valutazioni
periodiche derivanti dalle prove in itinere di cui al successivo
comma 4, nonchè dei giudizi dei docenti-tutori per la parte
professionalizzante.
3. Per il conseguimento del diploma di specializzazione, così come
indicato all'art. 2, comma 1, del presente decreto, lo specializzando
in formazione deve aver acquisito 180 o 240 CFU, secondo la durata
del corso di specializzazione.
4. Ai fini delle periodiche verifiche di profitto, la scuola
predispone prove in itinere in rapporto con gli obiettivi formativi
propri delle singole scuole volte a verificare l'acquisizione delle
competenze descritte negli ordinamenti didattici anche al fine della
progressiva assunzione di responsabilità.
5. Il monitoraggio interno e la documentazione delle attività
formative, con particolare riguardo alle attività
professionalizzanti, deve essere documentato dal libretto-diario
delle attività formative nel quale vengono mensilmente annotate e
certificate con firma del docente-tutore le attività svolte dallo
specializzando, nonchè il giudizio sull'acquisizione delle
competenze, capacità ed attitudini dello specializzando.
6. Ciascuna scuola predispone un proprio regolamento, ove vengono
anche specificate le modalità di valutazione dello specializzando e
programmato il percorso formativo per ciascun anno di corso,
definendo la progressiva acquisizione delle competenze volte
all'assunzione delle responsabilità autonome dello specializzando
nell'ambito degli obiettivi formativi della scuola, secondo quanto
stabilito dall'art. 3, comma 4 del presente decreto.

Art. 6

1. Le università assicurano la conclusione dei corsi di
specializzazione ed il rilascio dei relativi titoli, secondo gli
ordinamenti didattici previgenti, a coloro che sono già iscritti,
garantendo la possibilità di opzione per il nuovo ordinamento da
parte degli specializzandi iscritti agli anni precedenti l'ultimo
anno di corso. Sarà cura degli organi accademici rimodulare in tal
caso il relativo percorso formativo al fine di garantire la completa
acquisizione degli obiettivi formativi previsti.
2. Le università rilasceranno il diploma di specializzazione
avendo cura di menzionare l'ordinamento seguito dagli specializzati.
3. Con riferimento all'art. 4, comma 3, del presente decreto, per
le scuole già attivate, in casi eccezionali e motivati ed in via
transitoria per non più di un anno, la direzione della scuola può
essere affidata ad un professore di ruolo del macro settore
concorsuale corrispondente a quello della tipologia della scuola,
secondo quanto previsto dalla vigente normativa.
4. Nella fase transitoria di applicazione del presente decreto, di
durata non superiore a tre anni dalla sua entrata in vigore, in
considerazione della contemporanea presenza di diversi ordinamenti ed
aggregazioni, le funzioni del consiglio della scuola sono affidate ad
un comitato ordinatore che comprenda i rappresentanti di tutte le
sedi universitarie concorrenti, nonchè una rappresentanza degli
specializzandi.
5. Sempre in via transitoria, e per non più di tre anni, il corpo
docente della scuola, in deroga a quanto previsto dall'art. 4, comma
2, può comprendere un solo professore di ruolo del settore
scientifico-disciplinare di riferimento della tipologia della scuola.
Il presente decreto sarà inviato ai competenti organi di controllo
e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 16 settembre 2016

Il Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca
Giannini
Il Ministro della salute
Lorenzin

Registrato alla Corte dei conti l'11 novembre 2016
Ufficio controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, reg.ne n. 4142

Allegato

AREA SERVIZI CLINICI

Scuole di specializzazione di area sanitaria ad accesso misto:
ordinamenti didattici destinati ai soggetti in possesso di titolo
di studio diverso dalla laurea magistrale in medicina e chirurgia.


+---------------------------------------+
| CLASSI DELLE SPECIALIZZAZIONI DI AREA |
| SERVIZI CLINICI |
+---------------------------------------+

La Classe della Medicina diagnostica e di laboratorio comprende le
seguenti tipologie:
Microbiologia e Virologia (accesso per laureati magistrali in
Biologia (Classe LM6), Biotecnologie mediche, veterinarie e
farmaceutiche (Classe LM9), Biotecnologie industriali (Classe LM8),
Biotecnologie agrarie e per alimenti (Classe LM7), nonchè i
corrispondenti laureati specialisti e i laureati quadriennali del
vecchio ordinamento nelle lauree corrispondenti.
Patologia clinica e Biochimica clinica (accesso per laureati
magistrali in Biologia (Classe LM6), Biotecnologie mediche,
veterinarie e farmaceutiche (Classe LM9), Biotecnologie industriali
(Classe LM8), Biotecnologie agrarie e per alimenti (Classe LM7), in
Chimica (Classe LM54), in Farmacia e Farmacia industriale (Classe
LM13) nonchè i corrispondenti laureati specialisti e i laureati
quadriennali del vecchio ordinamento nelle lauree corrispondenti.
La Classe dei Servizi clinici specialistici Biomedici comprende le
seguenti tipologie:
Genetica medica (accesso per laureati magistrali in Biologia
(Classe LM6), Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
(Classe LM9), Biotecnologie industriali (Classe LM8), Biotecnologie
agrarie e per alimenti (Classe LM7), nonchè i corrispondenti
laureati specialisti e i laureati quadriennali del vecchio
ordinamento nelle lauree corrispondenti.
Farmacologia e Tossicologia clinica (accesso per laureati
magistrali in Biologia (Classe LM6), Biotecnologie mediche,
veterinarie e farmaceutiche (Classe LM9), Biotecnologie industriali
(Classe LM8), Biotecnologie agrarie e per alimenti (Classe LM7),
Medicina Veterinaria (Classe LM42), in Farmacia e Farmacia
industriale (Classe LM13), in Chimica (Classe LM54), nonchè i
corrispondenti laureati specialisti e i laureati quadriennali del
vecchio ordinamento nelle lauree corrispondenti.
Scienza dell'alimentazione (accesso per laureati magistrali in
Biologia (Classe LM6), Biotecnologie mediche, veterinarie e
farmaceutiche (Classe LM9), Biotecnologie industriali (Classe LM8),
Biotecnologie agrarie e per alimenti (Classe LM7), in Farmacia e
Farmacia industriale (Classe LM13), in Chimica (Classe LM54),
Medicina Veterinaria (Classe LM42), Scienza della Nutrizione Umana
(Classe LM61), nonchè i corrispondenti laureati specialisti e i
laureati quadriennali del vecchio ordinamento nelle lauree
corrispondenti.
La Classe della Sanità pubblica comprende le seguenti tipologie:
Statistica sanitaria e Biometria (accesso per laureati magistrali
in Biologia (Classe LM6), Biotecnologie mediche, veterinarie e
farmaceutiche (Classe LM9), Biotecnologie industriali (Classe LM8),
Biotecnologie agrarie e per alimenti (Classe LM7), Medicina
Veterinaria (Classe LM42), in Farmacia e Farmacia industriale (Classe
LM13), in Chimica (Classe LM54), in Scienze statistiche ( Classe
LM82), nonchè i corrispondenti laureati specialisti e i laureati
quadriennali del vecchio ordinamento nelle lauree corrispondenti.


+---------------------------------+
|CLASSE DELLA SPECIALIZZAZIONE IN |
| MEDICINA DIAGNOSTICA E DI |
| LABORATORIO |
+---------------------------------+

La classe della Medicina diagnostica e di laboratorio comprende le
seguenti tipologie:
Microbiologia e Virologia
Patologia clinica e Biochimica clinica
I profili di apprendimento della Classe della Medicina diagnostica e
di laboratorio sono:
1. Lo specialista in Microbiologia e Virologia deve aver maturato
conoscenze teoriche, scientifiche e professionali nel campo della
batteriologia, virologia, micologia e parassitologia medica; deve
aver acquisito specifiche competenze sulla morfologia, fisiologia,
posizione tassonomica e genetica dei microrganismi, nonchè sulle
basi cellulari e molecolari della patogenicità microbica, sulle
interazioni microrganismo-ospite, sul meccanismo d'azione delle
principali classi di farmaci antimicrobici e sulle applicazioni
biotecnologiche dei microrganismi; deve aver raggiunto la capacità
professionale per valutare gli aspetti diagnostico-clinici delle
analisi batteriologiche, virologiche, micologiche e parassitologiche
applicate alla patologia umana.
2. Lo specialista in Patologia clinica e Biochimica clinica deve
aver maturato conoscenze teoriche, scientifiche e professionali nel
campo della patologia diagnostico-clinica e della metodologia di
laboratorio in citologia, citopatologia, immunoematologia e patologia
genetica e nella applicazione diagnostica delle metodologie cellulari
e molecolari in patologia umana. Deve acquisire le necessarie
competenze negli aspetti diagnostico in medicina della riproduzione e
nel laboratorio di medicina del mare e delle attività sportive. Lo
specialista deve acquisire competenze nello studio della patologia
cellulare nell'ambito della oncologia, immunologia e immunopatologia,
e della patologia genetica, ultrastrutturale e molecolare. Lo
specialista deve acquisire le conoscenze teoriche, scientifiche e
professionali per la diagnostica di laboratorio su campioni umani
relativi alle problematiche dell'igiene e medicina preventiva, del
controllo e prevenzione della salute dell'uomo in relazione
all'ambiente, della medicina del lavoro, della medicina di comunità,
di medicina legale, medicina termale. Deve aver maturato conoscenze
teoriche, scientifiche e professionali nello studio dei parametri
biologici e biochimici in campioni biologici nonchè in vivo, anche
in rapporto a stati fisiopatologici e alla biochimica clinica della
nutrizione e delle attività motorie, a diversi livelli di
organizzazione strutturale, dalle singole molecole alle cellule, ai
tessuti, agli organi, fino all'intero organismo sia nell'uomo sia
negli animali. Infine, deve acquisire le necessarie competenze per lo
studio degli indicatori delle alterazioni che sono alla base delle
malattie genetiche ereditarie e acquisite; lo sviluppo, l'utilizzo e
il controllo di qualità in: a) metodologie di biologia molecolare
clinica, di diagnostica molecolare e di biotecnologie ricombinanti
anche ai fini della diagnosi e della valutazione della
predisposizione alle malattie; b) di tecnologie strumentali anche
automatizzate che consentono l'analisi quantitativa e qualitativa dei
summenzionati parametri a livelli di sensibilità e specificità
elevati; c) di tecnologie biochimico-molecolari legate alla
diagnostica clinica umana e/o veterinaria e a quella ambientale
relativa agli xenobiotici, ai residui e agli additivi anche negli
alimenti.

OBIETTIVI FORMATIVI

Obiettivi formativi integrati (ovvero tronco comune):
acquisizione delle conoscenze nell'ambito delle discipline che
contribuiscono alla definizione della Classe della Medicina
diagnostica e di laboratorio, e di quelle utili alla
caratterizzazione del percorso formativo comune alle diverse
tipologie di scuola con particolare riguardo alla patologia
molecolare, fisiopatologia e patologia generale, immunologia ed
immunopatologia. Inoltre, l'attività di tronco comune sarà in parte
dedicata alle integrazioni cliniche con l'Area Medica e con l'Area
Chirurgica
1. Per la tipologia Microbiologia e Virologia (articolata in
quattro anni di corso), gli obiettivi formativi sono:
obiettivi formativi di base: acquisizione di approfondite
conoscenze delle basi biochimiche e molecolari delle funzioni
biologiche dei microrganismi e degli strumenti per la valutazione di
tali funzioni;
obiettivi formativi della tipologia della scuola: acquisizione
di approfondite conoscenze sulla morfologia, fisiologia, posizione
tassonomica e genetica dei microorganismi e sulle basi cellulari e
molecolari delle interazioni che essi stabiliscono tra loro o con
cellule dell'ospite, rappresentando tali interazioni modelli semplici
per lo studio e la comprensione di processi biologici fondamentali.
L'acquisizione delle metodologie essenziali per la valutazione
della distribuzione dei microrganismi in natura e del ruolo da essi
sostenuto nell'ambiente, anche alla luce di una loro utilizzazione in
studi di mutagenesi ambientale; l'apprendimento dei meccanismi che
sono alla base dell'impiego dei microrganismi come strumenti
biotecnologici; l'acquisizione di approfondite conoscenze sulle basi
cellulari e molecolari della patogenicità microbica, sulle
interazioni microrganismo-ospite e sulla resistenza innata ed
acquisita dell'ospite verso le infezioni; l'apprendimento,
finalizzato all'assistenza, di tutte le metodologie, colturali e
molecolari, e delle procedure strumentali, incluse quelle
automatizzate, per la diagnosi delle infezioni da batteri, virus,
miceti e parassiti patogeni per l'uomo e per gli animali, metodologie
e procedure basate sulla determinazione diretta della presenza
dell'agente infettivo o di suoi costituenti (antigeni e acidi
nucleici) e l'apprendimento di competenze per la diagnosi indiretta
di infezioni tramite analisi della risposta immunitaria dell'ospite
nei confronti dell'agente infettivo; l'acquisizione di competenze
nell'uso di metodologie diagnostiche in microbiologia ambientale ed
alimentare; l'apprendimento di principi di diagnostica di infezioni
provocate da agenti geneticamente modificati o utilizzati ai fini di
guerra biologica; l'acquisizione di conoscenze avanzate sul
meccanismo d'azione delle principali classi di farmaci antibatterici,
antivirali, antifungini ed antiparassitari e sulle basi molecolari e
cellulari della resistenza ad essi da parte degli agenti infettivi;
la comprensione dei criteri per la sorveglianza delle resistenze
chemio-antibiotiche, in particolare in ambiente ospedaliero;
l'apprendimento dei principali parametri emato-chimici dell'uomo in
condizioni fisiologiche e le loro modificazioni in corso di infezione
e di trattamento chemio-antibiotico, finalizzando tali conoscenze
all'ottimizzazione dei regimi terapeutici; l'acquisizione della
capacità di individuare i criteri diagnostici più idonei e di
adottare le strategie più efficaci per una razionale utilizzazione
delle risorse disponibili; l'acquisizione di competenze riguardanti
l'organizzazione e la legislazione relativa alla gestione del
Laboratorio di Microbiologia e Virologia, con particolare riferimento
alla gestione del «sistema qualita'», alla sicurezza in laboratorio e
allo smaltimento di rifiuti tossici o contagiosi.
Sono obiettivi affini o integrativi: acquisizione di competenze
per l'utilizzazione e lo sviluppo della strumentazione del
Laboratorio di Microbiologia e Virologia; il conseguimento di
conoscenze teoriche e pratiche per validare nuovi test diagnostici e
per sintetizzare molecole utilizzabili per il riconoscimento di
batteri, virus, miceti e parassiti patogeni o loro costituenti;
l'acquisizione di una preparazione adeguata ad assicurare un
monitoraggio microbiologico ambientale, con particolare riferimento
alle sale operatorie, alle unità di terapia intensiva, alle unità
di degenza per pazienti trapiantati, oncologici o, comunque,
immunodepressi.
L'acquisizione di conoscenze finalizzate alla diagnosi
differenziale, sotto il profilo laboratoristico, delle malattie da
infezione (batteriche, micotiche, virali e parassitarie) ed il
raggiungimento della capacità professionale a partecipare alla
programmazione, sperimentazione ed interpretazione dei risultati di
studi clinici.
Sono attività professionalizzanti obbligatorie per il
raggiungimento delle finalità didattiche della tipologia:
partecipazione a corsi di aggiornamento, seminari,
dimostrazioni, conferenze e congressi con tematiche direttamente
pertinenti o comunque di completamento al percorso formativo in
Microbiologia e Virologia, accreditati dal Ministero della salute;
prelievo di almeno 160 campioni biologici di interesse
microbiologico;
partecipazione all'iter diagnostico sotto gli aspetti
batteriologici, virologici, micologici, o parassitologici di almeno
240 casi clinici;
esecuzione di almeno 4.000 esami batteriologici (microscopici,
colturali, sierologici e/o molecolari), sino alla formulazione
diagnostica in almeno il 30% dei casi;
esecuzione di almeno 640 esami virologici (microscopici,
colturali, sierologici e/o molecolari), sino alla formulazione
diagnostica in almeno il 30% dei casi;
esecuzione di almeno 400 esami micologici (microscopici,
colturali, sierologici e/o molecolari), sino alla formulazione
diagnostica in almeno il 30% dei casi;
esecuzione di almeno 240 esami parassitologici (microscopici,
colturali, sierologici e/o molecolari), sino alla formulazione
diagnostica in almeno il 30% dei casi;
esecuzione di almeno 40 esami (tra batteriologici, virologici,
micologici e parassitologici) in urgenza.
Lo specializzando potrà concorrere al diploma dopo aver
completato le attività professionalizzanti.
Lo specializzando, nell'ambito del percorso formativo, dovrà
apprendere le basi scientifiche della tipologia della scuola al fine
di raggiungere una piena maturità e competenza professionale che
ricomprenda una adeguata capacità di interpretazione delle
innovazioni scientifiche ed un sapere critico che gli consenta di
gestire in modo consapevole sia l'assistenza che il proprio
aggiornamento; in questo ambito potranno essere previste
partecipazione a meeting, a congressi e alla produzione di
pubblicazioni scientifiche e periodi di frequenza in qualificate
istituzioni italiane ed estere utili alla sua formazione.
2. Per la tipologia Patologia clinica e Biochimica clinica
(articolata in quattro anni di corso), gli obiettivi formativi sono:
Obiettivi formativi di base:
Acquisire le conoscenze generali anche di tipo metodologico di
chimica analitica, chimica biologica, biologia molecolare, patologia
generale e statistica sanitaria. Acquisire competenze nell'uso della
biologia cellulare e molecolare applicate ai sistemi automatizzati di
biochimica clinica e patologia diagnostica clinica. Acquisire
competenze nell'ambito dell'oncologia, immunologia e immunopatologia.
Acquisire competenze teoriche pratiche e manageriali per conseguire
la capacità decisionali ed organizzative in medicina di laboratorio.
Obiettivi formativi della tipologia della scuola:
Acquisire competenze nella diagnostica di laboratorio in tutte le
condizioni di fisiopatologia e patologia umana compresa l'assunzione
di sostanze d'abuso, nella medicina della riproduzione, nella
medicina del mare e delle attività sportive. Acquisire competenze
metodologiche per l'impiego delle strumentazioni analitiche anche
complesse utilizzate in campo diagnostico, con particolare riguardo
relativo alla raccolta, conservazione e trattamento dei campioni
biologici, anche al fine dell'allestimento di banche biologiche.
Acquisire competenze nella diagnostica di laboratorio in campo
oncologico. Acquisire competenze nel settore della medicina
preventiva e predittiva. Acquisire competenze relative alla
diagnostica immunoematologica per la terapia trasfusionale, alla
manipolazione di sangue, emocomponenti ed emoderivati. Acquisire
capacità metodologiche e diagnostiche nella tipizzazione di cellule
ematiche comprese la separazione e tipizzazione di cellule staminali,
per uso sperimentale e terapeutico. Acquisire competenze per
l'utilizzo, lo sviluppo e l'implementazione della strumentazione del
laboratorio di Patologia clinica e di Biochimica clinica per la
sintesi di molecole utilizzabili come sonde biologiche per il
riconoscimento di batteri, virus e parassiti patogeni. Acquisire
competenze per la programmazione, diagnosi, validazione, controllo di
qualità e uso clinico della terapia genica e della terapia
cellulare. Acquisire competenze per l'esecuzione di indagini di
genetica molecolare in patologia genetica ed in medicina legale.
Acquisire competenze nell'ambito della programmazione, della diagnosi
e tipizzazione, della sperimentazione, validazione, controllo di
qualità della medicina dei trapianti. Acquisire competenze per il
monitoraggio biologico in medicina del lavoro, in igiene e medicina
delle comunità, in medicina dello spazio, e per valutare le ricadute
dell'inquinamento ambientale. Acquisire i fondamenti per la sicurezza
di laboratorio e dello smaltimento dei rifiuti. Acquisire competenze
relative alla legislazione, alla sicurezza e agli aspetti gestionali
della medicina di laboratorio, all'etica medica e alla deontologia
professionale.
Obiettivi affini integrativi:
Acquisire competenze nell'integrazione della diagnostica di
laboratorio con aspetti della medicina interna, delle malattie del
sangue, dell'endocrinologia, della ginecologia ed ostetricia, della
chirurgia dei trapianti, della medicina del lavoro, anche al fine di
un supporto biotecnologico della medicina di laboratorio nel campo
della terapia medica. Acquisire competenze in tema di sanità
pubblica e di management sanitario indirizzati all'organizzazione e
alla legislazione nel campo della medicina di laboratorio.
Acquisizione di competenze informatiche e delle procedure della
verifica della qualità, tenuto conto delle normative nazionali ed
internazionali.
Attività professionalizzanti obbligatorie
Conoscenza approfondita dei principi di fisiopatologia degli
apparati, con riferimento allo studio delle modificazioni delle
funzione organiche nel corso di una qualsiasi condizione patologica.
Partecipazione, per quanto concerne i dati di laboratorio,
all'attività diagnostica, all'auditing di almeno 100 casi clinici.
Il prelievo di liquidi fisiologici e di elementi cellulari.
Tecniche del prelievo venoso, arterioso, capillare negli adulti, nei
bambini e nei neonati. Aver eseguito almeno 150 prelievi di sangue.
Conoscenza approfondita dei sistemi automatici per la
emocromocitometria: aver eseguito 200 determinazioni di emocromi;
Frequenza nella sezione del laboratorio delle urgenze per almeno
40 turni di guardia diurna e notturna.
Frequenza in laboratorio di grande automazione.
Frequenza in laboratori di ematologia di laboratorio, inclusa la
citofluorimetria, nonche? la lettura al microscopio di preparati di
sangue periferico e midollo osseo, almeno 150 preparati.
Conoscenza approfondita dei sistemi automatici per l'esame
chimico delle urine: aver eseguito 200 letture dei sedimenti urinari
al microscopio e 30 esami funzionali e parassitologici delle feci.
Frequenza in laboratori di metodologie per l'analisi sierologica
di marcatori tumorali e conoscenza delle tecniche di diagnostica
molecolare per la ricerca di recettori e marcatori tumorali.
Frequenza in un servizio di diagnosi molecolare multidisciplinare
per esigenze diagnostico-cliniche. Teoria e pratica delle tecniche di
analisi e preparazione di campioni per sequenziatori policapillari
applicati alla diagnostica molecolare, per analisi molecolare di
microrganismi, per patologia genetica e patologia oncologica
diagnostica e predittiva.
Conoscenza delle metodologie per identificazione di cellule
tumoriali circolanti e di altri tipi cellulari.
Conoscenza approfondita delle metodologie radioisotopiche e/o
alternative per una frequenza di 50 ore.
Conoscenza approfondita degli analizzatori multicanale di chimica
clinica, di immunoenzimatica, di immunofluorescenza, di
citofluorimetria Cell Based Assay. 100 ore di pratica.
Conoscenza approfondita delle tecniche di analisi nella
diagnostica ormonale; partecipazione all'attività diagnostica di
specifici casi clinici.
Frequenza in laboratori di immunoallergologia. Conoscenza
approfondita delle tecniche di immunologia per la rivelazione di
autoanticorpi e di anticorpi specifici associati a particolari
condizioni patologiche.
Conoscenza delle tecniche immunologiche e molecolari per la
tipizzazione tissutale anche in considerazione delle attività di
trapianto.
Conoscenza delle principali metodiche di citometria a flusso per
l'analisi del fenotipo cellulare di cellule normali e neoplastiche,
per lo studio del ciclo cellulare e per la quantificazione di cellule
rare (ad es. cellule staminali circolanti, cellule tumorali
circolanti, ecc.).
Partecipazione all'attività diagnostica di casi clinici di
interesse immunopatologico ed allergologico e al monitoraggio e
gestione laboratoristico-clinica dell'efficacia e degli effetti della
terapia immunologica ed antiallergica.
Preparazione ed interpretazione di 30 campioni per la
determinazione e la titolazione di autoanticorpi utilizzati nella
diagnostica delle patologie autoimmuni organo e non-organo specifiche
con tecniche di immunofluorescenza.
Teoria e pratica delle tecniche di analisi e separazione
elettroforetica e cromatografica con esecuzione di almeno 100
determinazioni in elettroforesi, immunoelettroforesi, cromatografia
su strato sottile, in scambio ionico, in gascromato-grafia o in HPLC.
Frequenza in laboratori di farmacologia clinica e tossicologia;
min. 2 settimane (50 esami di laboratorio).
Frequenza in laboratori di biochimica cellulare e colture
cellulari; min. 4 settimane (allestimento e gestione di colture
cellulari).
Frequenza in laboratori di biochimica, biologia molecolare e
biochimica genetica applicate alla clinica, almeno 500 indagini di
laboratorio.
Frequenza in laboratori di microbiologia e virologia clinica,
almeno 100 esami di laboratorio.
Frequenza in laboratori di grandi automazioni analitiche
(spettrometria di massa, N.M.R., etc.); almeno 20 esami di
laboratorio.
50 determinazioni di gruppi sanguigni e 50 di compatibilità
trasfusionale;
Conoscenza delle principali tecniche di immunoematologia per la
soluzione dei casi di auto- e allo- immunizzazione eritrocitaria
50 ricerche e identificazione di anticorpi anti eritrocitari,
antipiastrinici e antigranulocitari;
Conoscenza delle principali metodologie di preparazione di
emocomponenti da sangue intero per Terapia trasfusionale e conoscenza
delle principali metodologie di preparazione di derivati piastrinici
e di altri emocomponenti.
Conoscenza del percorso di donazione di sangue intero, donazione
di emocomponenti mediante tecniche di aferesi e di autotrasfusione,
terapia trasfusionale; almeno 30 casi.
Conoscenza e assistenza delle tecniche di aferesi terapeutica
(eritrocitoaferesi, piastrinaferesi, leucaferesi, plasmaferesi).
Conoscenza delle tecniche di separazione, raccolta e
crioconservazione delle cellule staminali emopoietiche da sangue
periferico e midollare, e approfondendo gli aspetti biologici e
clinici della Graft-versus-Host-Disease.
Conoscenza delle tecniche di preparazione di emocomponenti di
secondo livello (irradiati, leucodepleti, lavati e criopreservati).
Competenze trasfusionali delle terapie anticoagulanti.
Acquisire conoscenze tecniche ed esperienza pratica nei
laboratori di ematologia, nell'approccio morfologico, della
fenotipizzazione, delle procedure immunoenzimatiche e di
citogenetica, biologia molecolare e colture cellulari.
Conoscenza approfondita dei principi di funzionamento dei sistemi
analitici per la valutazione dei parametri della coagulazione e
fibrinolisi. Partecipazione all'attività diagnostica di almeno 100
casi clinici.
Lettura di esami del liquido cefalo-rachidiani
Lettura di esami del liquido seminale
Preparazione di almeno 100 campioni citologici. Osservazione ed
interpretazione diagnostica di almeno 500 preparati di citopatologia
mediante lettura al microscopio, mediante sistemi multimediali, di
trasmissione telematica all'interno di attività di telemedicina e
tele diagnostica.
Frequenza in laboratori di istopatologia, di citopatologia, di
immunoistochimica e di microscopia elettronica.
Conoscenza delle Biobanche (Banche di tessuti, cellule
riproduttive, DNA) con i relativi decreti che normano lo stoccaggio
ed il rilascio di tali matrici biologiche.
Acquisizione delle conoscenze finalizzate all'organizzazione e
gestione di un laboratorio centralizzato e di laboratori
specialistici di medicina molecolare, biotossicologia, citopatologia,
del laboratorio per la tipizzazione tissutale, compatibilità
tissutale e per il monitoraggio dei trapianti.
Conoscenza e gestione delle problematiche derivanti dalla
esposizione occupazionale al rischio biologico, chimico, fisico del
personale operante nel dipartimento di medicina di laboratorio.
Conoscenza approfondita dei principi di informatica e del
funzionamento e gestione dei sistemi di management, delle risorse
umane ed economiche.
Controllo di qualita': partecipazione per un periodo di almeno
tre mesi all' impostazione del programma qualità, alla valutazione
dei dati giornalieri e alle decisioni operative.
Lo specializzando potrà concorrere al diploma dopo aver
completato le attività professionalizzanti.
Lo specializzando, nell'ambito del percorso formativo, dovrà
apprendere le basi scientifiche della tipologia della scuola al fine
di raggiungere una piena maturità e competenza professionale che
ricomprenda una adeguata capacità di interpretazione delle
innovazioni scientifiche ed un sapere critico che gli consenta di
gestire in modo consapevole sia l'assistenza che il proprio
aggiornamento; in questo ambito potranno essere previste
partecipazione a meeting, a congressi e alla produzione di
pubblicazioni scientifiche e periodi di frequenza in qualificate
istituzioni italiane ed estere utili alla sua formazione.

Parte di provvedimento in formato grafico



+---------------------------------+
|CLASSE DELLE SPECIALIZZAZIONI IN |
| SERVIZI CLINICI SPECIALISTICI |
| BIOMEDICI |
+---------------------------------+

La classe dei Servizi clinici specialistici Biomedici comprende le
Scuole delle seguenti tipologie:
1. Genetica medica
2. Farmacologia e Tossicologia clinica
3. Scienza dell'alimentazione
I profili di apprendimento della Classe dei Servizi clinici
specialistici Biomedici sono:
1. Lo specialista in Genetica medica deve aver maturato
conoscenze scientifiche e professionali nel settore della Genetica
medica, clinica e di laboratorio, e deve essere in grado di fornire
informazioni utili all'inquadramento, al controllo e alla prevenzione
delle malattie genetiche; assistere altri specialisti nel
riconoscimento, nella diagnosi e nella gestione di queste malattie;
conoscere, gestire e interpretare i risultati delle analisi di
laboratorio di supporto alla diagnosi delle malattie genetiche. Ai
fini del conseguimento di questi obiettivi lo specialista in Genetica
medica deve avere maturato conoscenze teoriche, scientifiche e
professionali relativamente alle basi biologiche delle malattie
genetiche, cromosomiche, geniche e complesse a larga componente
genetica. Le caratteristiche di trasversalità della specializzazione
richiedono che lo specializzando sviluppi conoscenze specifiche nelle
patologie eredo-familiari e genetiche, comprese quelle da mutazione
somatica, ed acquisisca conoscenze teoriche e pratiche nella
consulenza genetica e nelle attività del laboratorio di genetica
medica in ambito citogenetico, molecolare, genomico e immunogenetico,
finalizzandole alle applicazioni cliniche in ambito diagnostico,
prognostico e di trattamento.
2. Lo specialista in Farmacologia e Tossicologia clinica deve
aver acquisito le conoscenze essenziali di tipo teorico, tecnico e
applicativo per la previsione e la valutazione delle risposte ai
farmaci ed ai tossici nei sistemi biologici e nell'uomo in condizioni
normali e patologiche, ed essere preparato a svolgere le relative
attività di supporto alle attività assistenziali generali e
specialistiche; deve conoscere le principali procedure diagnostiche
per l'interpretazione degli esami di laboratorio e delle indagini
strumentali; deve aver acquisito le conoscenze teorico-pratiche
necessarie per l'impostazione razionale degli interventi
farmacoterapeutici e tossicologici in condizioni acute e croniche
tenendo conto del meccanismo d'azione, delle interazioni e degli
effetti collaterali dei farmaci e dei tossici; deve aver acquisito
conoscenze approfondite sulle proprietà farmacodinamiche,
farmacocinetiche e farmaco-tossicologiche dei principali gruppi di
farmaci, ai fini del loro impiego terapeutico, della ricerca e
sviluppo di nuovi farmaci, dell'innovazione e miglioramento dei
prodotti farmaceutici. Deve aver acquisito conoscenze mediche
specifiche, di tipo fisiopatologico e diagnostico per prevedere e
interpretare gli effetti dei farmaci e valutare il rapporto
rischio/beneficio nonchè le conoscenze di medicina e chirurgia e la
competenza per la diagnosi e il trattamento degli avvelenamenti più
comuni e del sovraddosaggio dei farmaci comunemente utilizzati;
nonchè deve possedere le conoscenze necessarie per l'interpretazione
degli effetti tossicologici e per l'impostazione degli interventi
terapeutici nelle intossicazioni acute e croniche, nelle
farmacodipendenze e nelle emergenze farmacotossicologiche; deve
essere in grado di applicare le conoscenze mediche ed i modelli
necessari per l'ottimizzazione dei regimi terapeutici. Deve inoltre
conoscere i fattori di rischio delle malattie ai fini dell'impiego
razionale dei farmaci a scopo preventivo; deve essere a conoscenza
delle metodologie relative alla sperimentazione clinica e preclinica
dei farmaci nonchè delle norme e delle procedure per
l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali, compresa
l'attività dei comitati etici per la sperimentazione nell'uomo. Deve
avere acquisito le conoscenze fondamentali di epidemiologia per le
valutazioni di farmacoutilizzazione e per l'analisi e
l'interpretazione dei dati di farmacovigilanza; deve essere in grado
di condurre valutazioni comparative di trattamenti farmacologici
alternativi, e di identificare i criteri e le strategie per
l'utilizzazione razionale delle risorse disponibili sulla base della
valutazione dei costi e dei benefici e applicando i metodi della
farmacoeconomia. I percorsi formativi verranno differenziati in base
alla laurea di accesso alla scuola di specializzazione.
3. Lo specialista in Scienza dell'alimentazione deve avere
maturato conoscenze teoriche, scientifiche e professionali nel campo
dell'alimentazione e nutrizione, composizione e proprietà
strutturali e «funzionali» degli alimenti, metodi di analisi dei
principali componenti alimentari, valutazione della qualità igienica
e nutrizionale degli alimenti, identificazione delle malattie
trasmesse con gli alimenti e conoscenza della legislazione relativa.
Deve conoscere la definizione dei bisogni in energia e nutrienti per
il singolo individuo, per la popolazione e per gruppi vulnerabili, il
ruolo dell'alimentazione bilanciata, equilibrata e ottimale,
valutando lo stato di nutrizione e dei fabbisogni per il singolo
individuo sano e per la popolazione nelle varie fasce di età;
effettuare indagini sui consumi alimentari dell'individuo e della
popolazione; conoscere l'organizzazione dei servizi di sorveglianza
nutrizionale e di ristorazione collettiva, le procedure di
valutazione e collaudo dei processi produttivi alimentari
relativamente agli aspetti biologici (certificazione di qualita') e
controllo dei punti critici, nonchè l'organizzazione dei servizi
riguardanti l'alimentazione, la nutrizione umana e la sicurezza
alimentare delle collettività e della popolazione; seguendo i
protocolli di qualità relativi alle attività di controllo, gestione
e coordinamento nell'ambito della filiera agro-alimentare, allo scopo
di garantire la sicurezza, la qualità e la salubrità degli
alimenti, avendo una specifica conoscenza della componente
nutrizionale e nutraceutica degli alimenti. Di particolare importanza
è l'attività svolta dallo specialista in Scienza dell'alimentazione
nella: sicurezza alimentare e tutela della salute dei consumatori;
sorveglianza e prevenzione e promozione di stili di vita sani e di
programmi organizzati di screening; sorveglianza e prevenzione
nutrizionale; salute animale e igiene urbana veterinaria. Sono ambiti
di competenza per lo specialista in Scienza dell'alimentazione: la
sicurezza alimentare delle collettività e della popolazione; il
controllo di merci alimentari; la valutazione della composizione ed i
metodi di analisi dei principali componenti degli alimenti e delle
acque, l'analisi sensoriale degli alimenti, la valutazione delle
caratteristiche nutrizionali degli alimenti e delle loro
modificazioni indotte dai processi tecnologici e biotecnologici; la
qualità chimica, fisica degli alimenti; le procedure e il sistema di
certificazione per le produzioni biologiche; l'analisi della
biodisponibilità dei nutrienti e delle interazioni tra nutrienti e
farmaci; conoscenza del diritto alimentare; conoscenze sulle
procedure e sistemi di certificazione degli alimenti dietetici, degli
alimenti funzionali e dei prodotti nutraceutici; conoscenze avanzate
e di impatto applicativo in ambito nutrizionale, in campo analitico
ed economico.

OBIETTIVI FORMATIVI

Obiettivi formativi integrati (ovvero tronco comune): lo
specializzando deve aver acquisito conoscenze di fisiopatologia,
semeiotica funzionale e strumentale e monitoraggio terapeutico nel
campo delle malattie di tipo internistico, neurologico e
psichiatrico, pediatrico, ostetrico-ginecologico e medico
specialistico indispensabili alla formazione propedeutica degli
specialisti della classe per gli obiettivi diagnostici e terapeutici
delle condizioni patologiche di interesse delle singole tipologie di
specializzazione, attraverso l'utilizzazione di insegnamenti
afferenti ai pertinenti settori scientifico-disciplinari.
1. Per la Tipologia genetica medica (articolata in quattro anni
di corso), gli obiettivi formativi sono i seguenti:
obiettivi formativi di base: lo specializzando deve acquisire
nozioni fondamentali della ereditarietà e dei meccanismi alla base
delle malattie dell'uomo. Deve inoltre acquisire le basi teoriche e
concettuali della genetica umana e medica e degli aspetti
diagnostici-clinici a essa correlati, in particolare test genetici e
consulenza genetica. Deve apprendere gli aspetti avanzati della
ricerca relativa alle tecnologie ricombinanti e alle tecnologie di
analisi genomica in genetica medica. Deve acquisire le basi
scientifiche dell'embriologia, della biochimica, dell'informatica e
della statistica medica. Deve apprendere le basi genetiche e
molecolari della risposta immune ed i meccanismi di mutagenesi;
obiettivi formativi della tipologia della scuola: lo
specializzando deve aver acquisito nozioni di genetica umana e medica
necessarie al completamento della formazione degli specialisti della
classe per la semeiotica, diagnosi e terapia delle patologie delle
singole tipologie di specializzazione. L'apprendimento delle
principali indagini di laboratorio ematochimiche, immunoematologiche
e di patologia clinica, e della loro finalità ed utilità
all'inquadramento clinico e diagnostico, alla prevenzione ed al
monitoraggio di strutture e dei sistemi implicati nelle patologie
genetiche. Lo specializzando deve inoltre conseguire le conoscenze
teoriche e la pratica di laboratorio che sono alla base delle
malattie cromosomiche, monogeniche, poligeniche comprese quelle
causate da mutazioni somatiche; deve acquisire le conoscenze per lo
sviluppo, l'utilizzo e il controllo di qualità relativamente ai test
genetici; deve apprendere le metodologie di genetica molecolare, di
citogenetica, di biochimica finalizzate alla diagnosi di malattie
genetiche e di biotecnologie ricombinanti anche ai fini della
valutazione della suscettibilità alle malattie e alla risposta ai
farmaci; deve conoscere gli strumenti del monitoraggio e della
terapia genica; deve conoscere le tecnologie strumentali anche
automatizzate che consentono l'analisi molecolare e lo studio dei
geni e del genoma.
Sono obiettivi affini o integrativi quelli utili per addestrare
lo specializzando ad interagire con gli altri specialisti di Aree
diverse, comprese quelle mediche e dei servizi. Deve essere altresì
in grado di interagire con figure professionali delle scienze umane,
della medicina di comunità e della medicina legale, anche in
relazione alla Medicina fisica e riabilitativa, alla Bioetica, alle
Scienze infermieristiche generali, cliniche e pediatriche, alla
Ostetricia e Ginecologia, all'Oncologia, alla Neurologia.
Relativamente all'ambito disciplinare della Sanità Pubblica sono
obiettivi le conoscenze fondamentali di Epidemiologia, Statistica e
Management sanitario.
Ai fini della prova finale lo specializzando dovrà approfondire
e discutere a livello seminariale problemi clinici o laboratoristici
incontrati in ambito di consulenza genetica.
Lo specializzando dovrà inoltre acquisire capacità di
elaborazione ed organizzazione dei dati desunti dalla attività
clinica anche attraverso strumenti di tipo informatico e di
valutazione delle implicazioni bioetiche della genetica medica.
Sono attività professionalizzanti obbligatorie per il
raggiungimento delle finalità didattiche della Tipologia:
a. Addestramento presso strutture complesse o strutture semplici di
Genetica clinica (compresa la Consulenza genetica)
partecipazione all'inquadramento diagnostico di almeno 30 casi
post-natali di patologie genetiche e relativa relazione di consulenza
genetica e comunicazione di eventuali risultati di test genetici,
contribuendo attivamente alla raccolta dei dati anamnestici,
eseguendo ricerche su banche dati genomiche laddove opportuno,
proponendo la programmazione degli interventi diagnostici razionali,
e valutando criticamente i dati clinici;
partecipazione ad almeno 30 casi di consulenza genetica per
infertilità di coppia o poliabortività e relativa relazione di
consulenza genetica e comunicazione di eventuali risultati di test
genetici, contribuendo attivamente alla raccolta dei dati
anamnestici, eseguendo ricerche su banche dati genomiche laddove
opportuno, proponendo la programmazione degli interventi diagnostici
razionali, e valutando criticamente i dati clinici;
partecipazione ad almeno 50 casi di consulenza genetica prenatale
e relativa relazione e comunicazione di eventuali risultati di test
genetici, contribuendo attivamente alla raccolta dei dati
anamnestici, eseguendo ricerche su banche dati genomiche laddove
opportuno, proponendo la programmazione degli interventi diagnostici
razionali, e valutando criticamente i dati clinici.
Tali attività devono essere svolte in maniera interattiva con i
propri tutori, all'interno di una rete di competenze specialistiche,
che partecipano alla definizione della diagnosi, soprattutto nel caso
di patologie meno comuni o rare.
b. Attività di laboratorio di Genetica medica. Gli specializzandi
devono effettuare i seguenti tirocini:
frequenza in laboratorio di Citogenetica e Citogenetica
Molecolare con:
partecipazione all'esecuzione di almeno 50 cariotipi e/o esami
FISH
interpretazione di dati analitici e stesura di referti di
almeno 100 cariotipi e/o esami FISH.
partecipazione all'esecuzione di almeno 30 analisi per ricerca
di riarrangiamenti genomici sbilanciati con metodologie basate su
array (array-CGH o array-SNP)
interpretazione di dati analitici e stesura di referti di
almeno 50 analisi per ricerca di riarrangiamenti genomici sbilanciati
con metodologie basate su array (array-CGH o array-SNP)
Frequenza in laboratorio di Genetica molecolare con:
partecipazione all'esecuzione di almeno 50 esami di genetica
molecolare per ricerca di mutazioni o varianti genetiche, inclusi
test immunogenetici, con metodologie tradizionali di analisi diretta
o indiretta e/o con metodiche di sequenziamento di nuova generazione
interpretazione di dati analitici e stesura di referti di
almeno 100 esami di genetica molecolare, inclusi test immunogenetici
(almeno 5 esami di questa tipologia), con metodologie di analisi
diretta o indiretta per ricerca di mutazioni o varianti genetiche
note (almeno 30 esami di questa tipologia) e/o per individuazione di
mutazioni responsabili di quadri clinici su presunta base genetica
mediante screening dell'intera sequenza di uno o più geni (almeno 30
esami di questa tipologia)
interpretazione dei dati analitici (inclusa analisi
bioinformatica) e stesura di referti di almeno 30 esami effettuati
con metodiche di sequenziamento di nuova generazione
Lo specializzando potrà concorrere al diploma dopo aver
completato le attività professionalizzanti.
Lo specializzando, nell'ambito del percorso formativo, dovrà
apprendere le basi scientifiche della tipologia della scuola al fine
di raggiungere una piena maturità e competenza professionale che
ricomprenda una adeguata capacità di interpretazione delle
innovazioni scientifiche ed un sapere critico che gli consenta di
gestire in modo consapevole sia l'assistenza che il proprio
aggiornamento; in questo ambito potranno essere previste
partecipazione a meeting, a congressi e alla produzione di
pubblicazioni scientifiche e periodi di frequenza in qualificate
istituzioni italiane ed estere utili alla sua formazione.
2. Per la tipologia Farmacologia e Tossicologia clinica
(articolata in quattro anni di corso) gli obiettivi formativi sono i
seguenti:
Obiettivi formativi di base:
Acquisizione delle conoscenze e delle metodologie essenziali
per l'interpretazione e la valutazione delle risposte ai trattamenti
farmacoterapeutici sulla base delle caratteristiche farmacodinamiche,
farmacocinetiche e farmaceutiche dei farmaci impiegati.
Acquisizione di competenze sulle basi cellulari, biochimiche
e molecolari dell'azione dei farmaci e dei tossici e delle loro
interazioni all'interno dell'organismo umano, nonchè delle
interazioni dei farmaci e dei tossici con gli alimenti.
Acquisizione di competenze nelle metodologie statistiche ed
epidemiologiche per le valutazioni di farmacoutilizzazione,
farmacoeconomia e farmacovigilanza.
Conoscenza della farmacologia clinica dei farmaci d'uso più
comune, delle loro interazioni, degli effetti avversi e del rapporto
costo/beneficio; competenza per l'individuazione e i possibili
trattamenti degli avvelenamenti più comuni e del sovraddosaggio dei
farmaci psicotropi e delle sostanze da abuso.
Acquisizione delle conoscenze e delle metodologie essenziali
per l'interpretazione e la valutazione delle risposte ai trattamenti
farmacoterapeutici sulla base delle caratteristiche farmacodinamiche,
farmacocinetiche e farmaceutiche dei farmaci e di altri principi
attivi.
Acquisizione di competenze sulle basi cellulari, biochimiche
e molecolari dell'azione delle varie classi di principi attivi e
delle loro interazioni all'interno dell'organismo umano ed in
particolare a livello di organi e distretti e a livello cellulare e
sub-cellulare, nonchè delle interazioni delle varie classi di
principi attivi con gli alimenti.
Acquisizione di competenze nelle metodologie statistiche ed
epidemiologiche per le valutazioni di farmacoutilizzazione,
farmacoeconomia e farmacovigilanza.
Lo Specializzando in Farmacologia e Tossicologia clinica deve:
conseguire le conoscenze teoriche di base, l'abilità tecnica e
le attitudini necessarie per gli standard nazionali ed europei, le
situazioni cliniche più comuni che trovano riscontro nelle patologie
umane di origine tossica;
conoscere i metodi di monitoraggio e il funzionamento delle
relative strumentazioni;
apprendere le basi scientifiche e i correlati fisiopatologici
degli stati che interessano la medicina intensiva generale e la
terapia antalgica;
acquisire le basi teoriche e le tecniche necessarie per
valutare i danni tossici, oltre che nell'adulto, a livello
materno-fetale e pediatrico e nel soggetto in età avanzata;
acquisire la conoscenza dei correlati biochimici,
farmacologici, fisiopatologici e di quelli psicologici e legali delle
dipendenze da sostanze d'abuso, incluse le sindromi alcol-correlate
di pertinenza tossicologica;
acquisire le nozioni fondamentali per poter partecipare a studi
clinici controllati secondo le norme di buona pratica clinica, ad
indagini epidemiologiche, a studi di valutazione dei rischi chimici
ed alla consultazione tossicologica condotta nei centri antiveleni;
apprendere gli aspetti normativi e i correlati giuridici e
legali inerenti l'attività professionale dello specialista in
Farmacologia e Tossicologia clinica.
Tra gli obiettivi formativi di base si colloca inoltre
l'apprendimento delle scienze fondamentali per la definizione e la
valutazione dei processidi tossicità acuta e cronica delle sostanze
chimiche e acquisizione delle conoscenze sui meccanismi
etiopatogenetici e fisiopatologici della malattie umane di origine
tossica.
Lo Specializzando in Farmacologia e Tossicologia clinica deve
inoltre acquisire conoscenze approfondite sui meccanismi generali di
intossicazione e detossificazione, nonchè acquisire le conoscenze di
biochimica, fisiologia, patologia, microbiologia e statistica
fondamentali per la definizione dei processi di tossicità.
Obiettivi formativi della tipologia della scuola:
Acquisizione di conoscenze avanzate sulle caratteristiche
farmacodinamiche, farmacocinetiche e tossicologiche dei principi
attivi, finalizzate anche al loro impiego terapeutico, alla ricerca e
allo sviluppo di nuovi farmaci.
Acquisizione di competenze biomediche specifiche che consentano
di interpretare, prevedere e valutare gli effetti dei principi attivi
nelle principali condizioni patologiche.
Acquisizione di conoscenze di farmacologia e tossicologia
cellulare e molecolare relative a singoli organi ed apparati e
relative patologie; acquisizione di competenze biomediche e
farmacologiche e tossicologiche per l'impostazione di protocolli di
trattamento delle più comuni patologie acute e croniche nonchè per
l'interpretazione e il trattamento degli effetti avversi.
Acquisizione di conoscenze tossicodinamiche e tossicocinetiche
per l'interpretazione degli effetti tossicologici di classi di
principi attivi e per affrontare appropriatamente per gli standard
nazionali ed europei le situazioni cliniche connesse con
intossicazioni acute e croniche nelle farmacodipendenze e nelle
emergenze farmacotossicologiche.
Acquisizione di conoscenze di base, fisiopatologiche e cliniche
finalizzate all'ottimizzazione dei regimi terapeutici.
Acquisizione di competenze di farmacocinetica, farmacodinamica
e farmacogenetica finalizzate al monitoraggio terapeutico in funzione
dell'individualizzazione dei regimi terapeutici.
Acquisizione di conoscenze di base sulle metodologie delle
discipline regolatorie in ambito nazionale ed internazionale e sul
funzionamento dei comitati etici, per la sperimentazione dei farmaci.
Acquisizione di conoscenze relative alle metodologie di analisi
epidemiologica ed economica necessarie per l'organizzazione e il
controllo delle terapie farmacologiche.
Acquisizione di competenze per analisi comparative, in termini
di efficacia, tollerabilità e costo, di trattamenti farmacologici
alternativi.
Acquisizione di conoscenze per l'analisi e l'interpretazione
dei dati di farmacovigilanza, con particolare riguardo
all'identificazione del nesso di causalità tra assunzione di farmaci
e insorgenza di eventi avversi.
Per il laureato in corso di laurea diverso da Medicina e
Chirurgia sono obiettivi formativi della Specializzazione in
Farmacologia e Tossicologia clinica tutte le attività pertinenti
alla farmacologia ed alla tossicologia clinica, e in particolare
quelle di seguito elencate: interpretazione e valutazione degli
effetti terapeutici o avversi dei farmaci; monitoraggio terapeutico
dei farmaci; sperimentazione clinica dei farmaci; disegno di
protocolli per la sperimentazione clinica dei farmaci.
Lo Specializzando in Farmacologia e Tossicologia clinica deve
inoltre: acquisire le conoscenze teoriche richieste per il corretto
uso della terapia antidotale, delle tecnologie biomediche che
consentono di accelerare la detossificazione (emodialisi,
emotrasfusione, ecc.) e delle tecniche fondamentali di supporto per
il paziente critico;
conoscere le disposizioni legislative che regolano l'intervento
diagnostico, terapeutico e riabilitativo nelle dipendenze da sostanze
d'abuso.
Sono obiettivi affini o integrativi:
Acquisizione di competenze relative allo sviluppo e
potenziamento degli strumenti del laboratorio di analisi
farmaco-tossicocinetiche e farmaco-tossicogenetiche, nonchè alla
gestione del laboratorio di Farmacologia e Tossicologia ed al suo
collegamento a strutture assistenziali di medicina clinica ed alle
singole specialità mediche per la ottimizzazione terapeutica delle
relative patologie; mediante acquisizione di competenze biomediche e
farmacologiche e tossicologiche per l'impostazione di protocolli di
trattamento delle più comuni patologie acute e croniche.
Approfondimento delle metodologie di progettazione e analisi
delle attività di farmacovigilanza e dei programmi di collegamento
telematico con reti nazionali e internazionali di sorveglianza sugli
effetti avversi di principi attivi.
Acquisizione di competenze in tema di sanità pubblica,
legislazione sanitaria, biostatistica, farmacoepidemiologia,
bioetica.
Ai fini della prova finale lo specializzando dovrà espletare in
ambito clinico e di laboratorio tutte le attività appropriate per la
preparazione di una tesi di diploma di interesse
farmaco-tossicologico.
Lo specializzando dovrà inoltre acquisire le competenze
linguistiche ed informatiche di gestione ed organizzazione per
l'espletamento delle attività specialistiche in ambito
farmaco-tossicologico e nell'ambito della ricerca, caratterizzazione
e sviluppo di farmaci innovativi.
Lo specializzando deve dimostrarsi altresì in grado di
interagire con le figure professionali della medicina di comunità
per gli aspetti connessi con la gestione sanitaria dei rischi chimici
e delle intossicazioni e di epidemie.
Lo specializzando dovrà inoltre dimostrare le conoscenze che gli
consentano di interagire positivamente con gli altri specialisti per
l'appropriata gestione clinica di stati pluripatologici e complessi,
per la prevenzione degli effetti tossici ed indesiderati della
terapia nel paziente critico e per l'uso dei farmaci destinati a
correggere i disturbi che possono influenzare la condotta
anestesiologica e il periodo perioperatorio.
Sono attività professionalizzanti obbligatorie per il
raggiungimento delle finalità didattiche della tipologia:
Impostazione ed allestimento di almeno 25 progetti di
sperimentazione farmaco-tossicologica, preclinica, per la valutazione
di farmaci, chemioterapici e sostanze xenobiotiche.
Partecipazione a procedure di valutazione di efficacia e
tollerabilità di sostanze di interesse farmaco-tossicologico, anche
ai fini della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci (50 analisi).
Partecipazione alle attività dei laboratori dei Servizi di
Farmacologia clinica (monitoraggio di trattamenti farmacologici (100
determinazioni delle concentrazioni di farmaci nei liquidi
biologici), monitoraggio di sostanze d'abuso ed analisi
farmacogenetiche (10 casi clinici).
Collaborazione all'allestimento di prontuari terapeutici, alla
pianificazione di protocolli per la valutazione dell'impiego dei
farmaci, all'elaborazione di linee guida per la prevenzione degli
effetti avversi dei farmaci (200 ore di attivita').
Partecipazione all'attività di reperimento dell'informazione
sui trattamenti farmacologici anche attraverso la costituzione e
l'impiego di banche dati ed altre risorse documentali per mezzo di
strumentazione informatica (almeno 200 ore di attivita').
Partecipazione ad attività di farmacovigilanza, anche
nell'ambito di sperimentazioni di fase IV (10 casi).
Partecipazione all'allestimento di almeno 20 protocolli di
sperimentazione clinica di Fase 1, 2 e 3, anche in riferimento ai
compiti e alle attività conferiti ai comitati etici per la
sperimentazione dei farmaci.
Collaborazione all'aggiornamento di prontuari terapeutici delle
aziende ospedaliere (200 ore di attivita').
Partecipare alla impostazione razionale dell'uso dei
dispositivi medici in patologie acute e croniche (100 ore di
attivita').
Partecipare al governo clinico del farmaco e del dispositivo
medico a livello ospedaliero e territoriale (200 ore di attivita').
Partecipare ad attività diagnostico-terapeutiche di tipo
molecolare con analisi recettoriali e farmacogenetiche per la
definizione di appropriatezza terapeutica (200 ore di attivita').
Partecipazione a corsi di aggiornamento, seminari,
dimostrazioni, conferenze e congressi con tematiche direttamente
pertinenti o comunque di completamento al percorso formativo in
Farmacologia (almeno 200 ore di attivita').
Partecipazione alla progettazione e all'esecuzione di
valutazioni comparative di efficacia, tollerabilità e costi di
trattamenti farmacologici alternativi". Ad esempio: a) Partecipazione
all'allestimento (od alla valutazione) di 5 protocolli di studi di
farmacoutilizzazione, farmacoepidemiologia e farmacoeconomia. b)
Partecipazione all'allestimento (od alla valutazione) di 5 protocolli
di studi con dispositivi medici.
Attività specifiche per i laureati in altri Corsi di laurea
differenti da Medicina e Chirurgia:
Partecipazione all'allestimento, di almeno 10 protocolli di
sperimentazione farmaco-tossicologica, per la valutazione di farmaci,
chemioterapici e sostanze xenobiotiche, anche in riferimento ai
compiti conferiti ai comitati etici per la sperimentazione dei
farmaci nell'uomo.
Partecipazione ad attività di consulenza farmaco-tossicologica
(100 ore di attivita').
Valutazione di segnalazioni di reazioni avverse a farmaci,
anche nell'ambito di sperimentazioni di fase IV (10 casi).
Partecipazione alle attività di valutazione dei trattamenti
farmacologici, monitoraggio terapeutico, analisi farmacogenetica,
controllo e individualizzazione delle terapie presso reparti di
degenza ospedaliera e/o servizi di farmacologia clinica (50 casi
clinici).
Partecipazione all'interpretazione di monitoraggi
farmaco-tossicologici durante cicli di terapia farmacologica (10 casi
clinici).
Per i laureati in Scienze Biologiche, in Farmacia, in Chimica e
Tecnologia farmaceutica, in Medicina veterinaria, i percorsi
formativi permetteranno di:
effettuare valutazioni dell'azione dei farmaci in vari sistemi
biologici;
attuare procedure analitiche (farmacocinetica) per la
determinazione dei farmaci nei fluidi o tessuti organici;
svolgere attività nell'ambito della farmacovigilanza e della
farmacoepidemiologia;
organizzare e condurre sperimentazioni farmaco-tossicologiche
in fase preclinica;
contribuire alla compilazione del Prontuario terapeutico
ospedaliero;
partecipare ai lavori dei Comitati etici;
attuare studi di farmaco-economia in ambito ospedaliero e della
popolazione.
Per la Tipologia Scienza dell'alimentazione (articolata in
quattro anni di corso), gli obiettivi formativi sono i seguenti:
obiettivi formativi di base: l'acquisizione di conoscenze di
livello avanzato nella metodologia statistica, nell'epidemiologia,
nella psicologia, nella sociologia, nell'economia, nella biochimica e
nella fisiologia in funzione di una specifica applicazione ai
problemi dell'alimentazione e nutrizione umana; la conoscenza dei
processi tecnologici di base nei principali settori agroalimentari e
la loro influenza sulla qualità nutrizionale dei prodotti, i
principi biologici applicabili alle biotecnologie. La conoscenza
della composizione degli alimenti e della funzione di nutrienti, non
nutrienti ed antinutrienti e delle loro reciproche interazioni; i
livelli di sicurezza degli alimenti sottoposti a trasformazione,
nonchè i livelli tossicologici, le dosi giornaliere accettabili ed
il rischio valutabile nell'assunzione di sostanze contenute o
veicolate dall'alimentazione; lo studio dell'interazione dei
nutrienti con i farmaci e gli effetti di questi ultimi
sull'equilibrio fame‑sazietà; lo studio dell'organismo come
complesso omeostatico influenzato anche dallo stato di nutrizione;
l'interazione tra nutrienti e genoma;
obiettivi formativi della tipologia della Scuola:
l'acquisizione di conoscenze su:
proprietà strutturali dei nutrienti, sulla composizione
degli alimenti, sulle eventuali modificazioni che possono intervenire
durante i processi tecnologici e sulla valutazione della qualità
igienica degli alimenti;
metodologie di identificazione delle malattie trasmesse con
gli alimenti e lo studio della legislazione per la loro prevenzione e
controllo;
bisogni dell'uomo e della popolazione in energia e nutrienti;
problematiche relative alle politiche alimentari nazionali ed
internazionali;
tecniche di rilevamento dei consumi alimentari e delle
strategie di sorveglianza nutrizionale su popolazioni in particolari
condizioni fisiologiche, quali gravidanza, allattamento, crescita,
senescenza ed attività sportiva;
tecniche della comunicazione di massa in materia di
alimentazione e nutrizione e la definizione di obiettivi e programmi
di educazione alimentare;
interazioni nutrienti‑geni;
meccanismi biochimici e fisiologici della digestione e
dell'assorbimento, la biodisponibilità dei micro e macronutrienti, i
processi metabolici a carico dei nutrienti;
impatto delle produzioni alimentari sull'ambiente;
organizzazione dei servizi di ristorazione collettiva e dei
servizi di medicina preventiva, compreso il servizio di igiene degli
alimenti e della nutrizione.
Attività professionalizzanti obbligatorie per il raggiungimento
delle finalità didattiche della tipologia:
a tal riguardo, il percorso formativo previsto per gli iscritti
alla Scuola di Specializzazione in Scienza dell'alimentazione dovrà
prevedere
almeno 150 valutazioni/anno dello stato nutrizionale in
soggetti sani mediante: rilevamento delle abitudini alimentari e
valutazione dell'assunzione energetica e dei nutrienti (anamnesi
alimentare, diari, questionari di frequenza di consumo, etc.);
identificazione dei livelli raccomandati in energia e nutrienti per
la popolazione e per il singolo soggetto sano, sulla base del profilo
metabolico-nutrizionale, genetico e fenotipo e valutazione della
composizione corporea;
preparazione di 150 schemi dietetici/anno;
esecuzione di almeno 150 valutazioni ed interpretazioni di
polimorfismi genetici coinvolti nello stato nutrizionale.
Lo specializzando deve inoltre aver effettuato:
almeno n. 100/anno analisi degli Indici di qualità
nutrizionale degli alimenti (anche sulla base delle etichette
nutrizionali) e dei piani dietetici per il sano e per le
collettività;
preparazione di n. 2 protocollo/anno di studio di epidemiologia
della nutrizione;
n. 3 (n. 1/anno) esecuzioni di protocolli di sicurezza
alimentare e nutrizionale;
Esecuzione di n. 30/ anno analisi chimica centesimale di
nutrienti comprendente lipidi, protidi, fibre, vitamine A, B1, B2,
PP, calcio, ferro su 15 campioni alimentari, (B);
esecuzione di n. 60/anno esami antropometrici su individui sani
in età evolutiva e valutazione con opportune tabelle del livello di
accrescimento;
esecuzione di n. 20/anno analisi chimiche che prevedano
l'utilizzazione di HPLC e gascromatografo su n. 20/anno campioni di
alimenti;
interpretazione ed esecuzione di n. 20/anno determinazioni
della capacità antiossidante totale (metodica ORAC) su plasma e n.
20/anno alimenti;
interpretazione ed esecuzione di n. 100/anno Test
immunoenzimatico (ELISA);
avere allestito almeno un piano di allerta di sicurezza, n. 2
piani di autocontrollo secondo il sistema HACCP- Hazard Analysis and
Critical Control Point, e n. 1 protocollo secondo un sistema NACCP
-Nutrient, hazard Analysis and Critical Control Poitnt come definiti
dalle normative vigenti;
avere allestito almeno n. 1 protocollo per la tracciabilità di
sementi e mangimi destinati ad animali per consumo umano;
aver gestito una banca dati di carattere nutrizionale su
sistema informatico.
Lo specializzando potrà concorrere al diploma dopo aver
completato le attività professionalizzanti.
Lo specializzando, nell'ambito del percorso formativo, dovrà
apprendere le basi scientifiche della tipologia della scuola al fine
di raggiungere una piena maturità e competenza professionale che
comprenda una adeguata capacità di interpretazione delle innovazioni
scientifiche ed un sapere critico; in questo ambito potranno essere
previste partecipazioni a meeting, a congressi e alla produzione di
pubblicazioni scientifiche e periodi di frequenza in qualificate
istituzioni italiane ed estere utili alla sua formazione.

Parte di provvedimento in formato grafico



+---------------------------------+
|CLASSE DELLE SPECIALIZZAZIONI IN |
| SANITÀ PUBBLICA |
+---------------------------------+

La Classe della Sanità pubblica comprende le seguenti tipologie:
1. Statistica sanitaria e Biometria
I profili di apprendimento della classe della Sanità pubblica
sono:
1. Lo specialista in Statistica sanitaria e biometria deve aver
maturato conoscenze teoriche, scientifiche e professionali nel campo
della metodologia epidemiologica e statistica applicata ai problemi
sanitari. Sono specifici ambiti di competenza la valutazione di
efficacia delle terapie tramite la conduzione di studi controllati in
ambito clinico e di studi analitici per la valutazione dell'efficacia
pratica degli interventi sanitari o delle strategie di tutela della
salute di collettivi, comprensive della valutazione della qualità di
vita nell'ambito di patologie croniche, la produzione di rassegne
sistematiche e metanalisi, l'esecuzione di studi sul peso di
differenti alternative nell'analisi delle decisioni cliniche, la
conduzione di gruppi di lavoro per la stesura o validazione di
linee-guida, le attività educative legate alla Evidence Based
Medicine, la sorveglianza e il controllo di qualità delle
prestazioni, dei programmi di screening, l'analisi della
soddisfazione degli utenti, la valutazione di appropriatezza delle
prestazioni erogate, la valutazione dei test diagnostici e dei
fattori prognostici, le attività di sorveglianza
farmaco-epidemiologia e la produzione di valutazioni di impatto e
previsioni in programmazione sanitaria, con esecuzione di studi
costo-efficacia, rischio beneficio e costo-utilità.

OBIETTIVI FORMATIVI

Obiettivi formativi integrati (ovvero tronco comune): lo
specializzando deve aver acquisito competenze in statistica medica,
epidemiologia, organizzazione aziendale, demografia mediante
interazione con le altre tipologie della Classe.
1. Per la tipologia Statistica sanitaria e biometria (articolata
in tre anni di corso), gli obiettivi formativi sono i seguenti:
obiettivi formativi di base:
l'acquisizione degli strumenti metodologici di base
nell'ambito della statistica sanitaria e dell'epidemiologia necessari
per progettare e condurre studi in ambito biomedico e veterinario;
l'acquisizione di conoscenze sulle finalità
dell'organizzazione e programmazione sanitaria, e sui principi della
bioetica;
l'utilizzo dei metodi di comunicazione dei risultati
scientifici all'interno della comunità.
obiettivi formativi della tipologia della scuola:
essere in grado di pianificare, organizzare, condurre,
analizzare e interpretare ricerche scientifiche in campo clinico
(sperimentazioni cliniche, validazione di metodi diagnostici, ecc.);
essere in grado di pianificare, organizzare, condurre,
analizzare e interpretare studi di popolazione, indagini
epidemiologiche descrittive e analitiche per l'identificazione dei
fattori di rischio e/o causali delle principali patologie;
essere in grado di pianificare, organizzare, condurre,
analizzare e interpretare studi di valutazione dell'efficacia,
dell'efficienza e dei costi di interventi sanitari curativi,
riabilitativi e preventivi;
conoscere e saper applicare in modo corretto le principali
teorie di analisi statistica uni e multivariata, nonchè le
proprietà e gli ambiti di applicazione dei modelli lineari generali
e generalizzati, uni e multivariati e dei modelli non lineari,
attraverso l'acquisizione di competenze sull'uso dei software e
packages statistici;
conoscere e saper applicare in modo corretto i modelli per
l'analisi della sopravvivenza e i modelli strutturali;
padroneggiare e utilizzare con competenza metodi di mappatura
delle patologie sul territorio (mortalità, prevalenza, incidenza,
ecc.);
conoscere la struttura dei flussi informativi sanitari,
padroneggiare e utilizzare con competenza banche dati di tipo
sanitario e bibliografico.
Sono obiettivi affini o integrativi:
acquisizione delle capacità di interazione con gli specialisti
delle altre tipologie della classe e con altri specialisti nei campi
dell'epidemiologia, della valutazione degli interventi, della
validazione di linee guida in ambito clinico, della identificazione
dei fattori di rischio per le patologie, dell'economia sanitaria,
della bioingegneria.
conoscere le tecniche di ricerca operativa e di programmazione
lineare
conoscere i principi di logica matematica, le tecniche di
analisi numerica e i modelli econometrici fondamentali
conoscere la normativa sul trattamento dei dati personali e
sensibili a scopo scientifico
conoscere le problematiche di ordine sociale, ambientale e
organizzativo connesse con la pianificazione di interventi sanitari
dei paesi in via di sviluppo.
Sono attività professionalizzanti obbligatorie per il
raggiungimento delle finalità didattiche della tipologia:
Avere eseguito personalmente ed autonomamente
l'analisi statistica completa di almeno due indagini cliniche
o epidemiologiche;
la stesura di almeno due protocolli di ricerca clinica o
epidemiologica o di organizzazione sanitaria e condotto il relativo
studio di fattibilità;
il monitoraggio per almeno un anno di Servizi sanitari o il
follow-up di pazienti ospedalieri o ambulatoriali;
la stesura di almeno due articoli scientifici o presentazioni
a congressi nazionali o internazionali con pubblicazione degli atti,
nell'ambito della ricerca clinica o epidemiologica o di
organizzazione sanitaria.
Aver svolto le seguenti attivita':
l'organizzazione, l'attivazione o la gestione di un sistema
informativo sanitario;
un programma di valutazione delle qualità di metodi di
accertamento diagnostico o di screening;
Aver completato almeno 4 delle seguenti tipologie di attività
all'interno del SSR:
frequenza per almeno quattro mesi di un istituto o un centro di
elaborazione di dati sanitari, con l'uso di software di gestione e
analisi statistica dei dati;
frequenza per almeno quattro mesi di un osservatorio
epidemiologico o un servizio statistico-epidemiologico di Regioni,
ASL, IRCCS, con l'uso di software di gestione e analisi statistica
dei dati o alternativamente:
frequenza per almeno quattro mesi di strutture in cui sono
stati attivati registri di malattia (es.: tumori, sclerosi multipla,
diabete, fibrosi cistica) con l'uso di software di gestione e analisi
statistica dei dati;
frequenza per almeno quattro mesi di strutture in cui si
svolgano attività di management sanitario e valutazione economica di
prestazioni di attività sanitarie, con l'uso di software di gestione
e analisi statistica dei dati;
frequenza per almeno quattro mesi di un osservatorio
epidemiologico di medicina veterinaria o un istituto zooprofilattico,
con l'uso di software di gestione e analisi statistica dei dati;
frequenza per almeno quattro mesi di un osservatorio
nazionale o regionale sui farmaci, con l'uso di software di gestione
e analisi statistica dei dati.
Aver partecipato ad almeno 10 sedute di comitato etico, seguendo
le procedure di emissione dei pareri sin dalla fase istruttoria.
Lo specializzando potrà concorrere al diploma dopo aver
completato le attività professionalizzanti.
Lo specializzando, nell'ambito del percorso formativo, dovrà
apprendere le basi scientifiche della tipologia della scuola al fine
di raggiungere una piena maturità e competenza professionale che
ricomprenda una adeguata capacità di interpretazione delle
innovazioni scientifiche ed un sapere critico che gli consenta di
gestire in modo consapevole sia l'assistenza che il proprio
aggiornamento; in questo ambito potranno essere previste
partecipazioni a meeting, a congressi e alla produzione di
pubblicazioni scientifiche e periodi di frequenza in qualificate
istituzioni italiane ed estere utili alla sua formazione.

Parte di provvedimento in formato grafico