Serie Generale n. 34 del 10-2-2017
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Doc Generici». (17A00568) (GU Serie Generale n.34 del 10-02-2017 - Suppl. Ordinario n. 9)

Con la determina n. aRM - 1/2017 - 898 del 10 gennaio 2017 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Doc Generici
Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIMVASTATINA DOC GENERICI.
Confezioni e descrizioni:
037340015 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340027 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340039 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340041 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340054 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340066 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340078 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340080 - «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340092 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340104 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340116 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340128 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340130 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340142 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340155 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340167 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340179 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340181 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340193 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340205 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340217 - «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340229 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340231 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340243 - «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340256 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340268 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
037340270 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.