Serie Generale n. 157 del 8-7-1998
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 10 febbraio 1998, n. 214
Regolamento recante norme di attuazione della direttiva 93/113/CE relativa alla utilizzazione ed alla commercializzazione degli enzimi, dei microorganismi e di loro preparati nell'alimentazione degli animali. (GU Serie Generale n.157 del 08-07-1998)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 23-7-1998

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto l'articolo 11 della legge 16 aprile 1987, n. 183;
Visto l'articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
228, recante regolamento di attuazione delle direttive CEE 70/524,
73/103, 75/296, 84/587, 87/153, 91/248 e 91/249, relative agli
additivi nell'alimentazione per animali;
Vista la direttiva 93/113/CE, del Consiglio del 14 dicembre 1993,
relativa all'utilizzazione ed alla commercializzazione degli enzimi,
dei microorganismi e di loro preparati nell'alimentazione degli
animali;
Considerato che la citata direttiva 93/113/CE, con procedura
comunitaria, disciplina in via transitoria l'utilizzazione e la
commercializzazione degli enzimi, dei microorganismi e dei loro
preparati nell'alimentazione degli animali a livello nazionale in
ciascuno Stato membro;
Considerato che la disciplina comunitaria definitiva di tale
materia costituisce integrazione della direttiva 70/524/CEE attuata
con decreto del Presidente della Repubblica n. 228 del 1992;
Visto che il Ministero della sanità ha attuato la procedura
comunitaria di cui all'articolo 3 della direttiva 93/113/CE;
Visto l'elenco pubblicato nella Gazzetta Ufficiale delle Comunità
europee 96/C 263/03 dell'11 settembre 1996, con il quale la
Commissione autorizza gli Stati membri, tra i quali l'Italia, ad
utilizzare e commercializzare a livello nazionale gli enzimi, i
microorganismi ed i loro preparati nello stesso elenco specificati;
Ritenuto pertanto che la procedura comunitaria è stata attuata ed
ha conseguito tutti i suoi effetti;
Udito il parere del Consiglio di Stato, reso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 6 ottobre 1997;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 30 gennaio 1998;
Sulla proposta del Ministro della sanità;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Il presente regolamento autorizza l'utilizzazione e la
commercializzazione nel territorio nazionale, in via temporanea,
degli enzimi, dei microorganismi e dei loro preparati
nell'alimentazione degli animali che sono contenuti nell'elenco
predisposto dalla Commissione europea e pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale delle Comunità europee 96/C 263/03 dell'11 settembre 1996.

Art. 2.
1. Gli enzimi, i microorganismi e loro preparati, di cui
all'articolo 1, nonchè le premiscele e gli alimenti composti che li
contengono sono commercializzati riportando sull'imballaggio, sul
recipiente o sull'etichetta apposta su di esso le indicazioni che
seguono:
a) gli enzimi e i loro preparati:
1) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le
rispettive attività, enzimatiche e il numero o i numeri di
identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;
2) le unità di attività, unità di attività per grammo o unità
di attività per millilitro, espresse in micromoli di prodotto
liberato al minuto, per grammo di preparato enzimatico;
3) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
responsabile delle indicazioni di cui al presente comma;
4) il nome o la ragione sociale o l'indirizzo o la sede sociale del
fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di
etichettatura;
5) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
6) il numero di riferimento del lotto e la data di fabbricazione;
7) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione
relativa alla sicurezza d'impiego;
8) il peso netto e, per i prodotti liquidi, il volume netto o il
peso netto;
9) l'indicazione "destinato esclusivamente alla fabbricazione di
alimenti per animali";
b) i microorganismi e i loro preparati:
1) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici
internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito
di ciascun ceppo;
2) il numero di unità formanti colonie (CFU) per grammo;
3) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
responsabile delle indicazioni di cui al presente comma;
4) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di
etichettatura;
5) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
6) il numero di riferimento del lotto e la data di fabbricazione;
7) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione
relativa alla sicurezza d'impiego;
8) il peso netto e, per i prodotti liquidi, il volume netto o il
peso netto;
9) l'indicazione "destinato esclusivamente alla fabbricazione di
alimenti per animali";
10) se del caso, l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione;
c) le premiscele contenenti enzimi:
1) la denominazione "premiscela";
2) la menzione "uso riservato esclusivamente alla fabbricazione di
alimenti per animali";
3) le istruzioni per l'uso e eventualmente una raccomandazione
relativa alla sicurezza d'impiego delle premiscele;
4) la specie animale o la categoria di animali cui è destinata la
premiscela;
5) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
responsabile delle indicazioni di cui al presente comma;
6) il peso netto e, per i liquidi, il volume netto o il peso netto;
7) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le
rispettive attività enzimatiche, nonchè il numero o i numeri di
identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;
8) le unità di attività, unità di attività per grammo o unità
di attività per millilitro;
9) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
10) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale
del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni
di etichettatura;
d) le premiscele contenenti microorganismi:
1) la denominazione "premiscela";
2) la menzione "uso riservato esclusivamente alla fabbricazione di
alimenti per animali";
3) le istruzioni per l'uso ed eventualmente una raccomandazione
concernente la sicurezza d'impiego per le premiscele;
4) la specie animale o la categoria di animali cui è destinata la
premiscela;
5) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
responsabile delle indicazioni di cui al presente comma;
6) il peso netto e, per i liquidi, il volume netto o il peso netto;
7) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici
internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito
di ciascun ceppo;
8) il numero di unità formanti colonie (CFU) per grammo;
9) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
10) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale
del fabbricante se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni
di etichettatura;
11) se del caso, l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione;
e) gli alimenti composti in cui sono stati incorporati enzimi:
1) il nome specifico del o dei componenti attivi secondo le
rispettive attività enzimatiche e il rispettivo numero di
identificazione secondo l'International Union of Biochemistry;
2) le unità di attività, unità di attività per chilogrammo o
unità di attività per litro, semprechè siano misurabili in base ad
un metodo ufficiale o scientificamente valido;
3) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
f) gli alimenti composti in cui sono stati incorporati
microorganismi:
1) l'identificazione del ceppo o dei ceppi secondo i codici
internazionali di nomenclatura riconosciuti e il numero di deposito
di ciascun ceppo;
2) il numero di unità formanti colonie (CFU) per chilogrammo,
semprechè siano misurabili in base ad un metodo ufficiale o
scientificamente valido;
3) la data limite di garanzia o la durata di conservazione a
decorrere dalla data di fabbricazione;
4) se necessario, l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione.
2. Le indicazioni di cui al comma 1 devono essere chiaramente
visibili, leggibili ed indelebili ed impegnano la responsabilità del
produttore, del confezionatore, dell'importatore, del venditore o del
distributore.
3. Indicazioni diverse da quelle prescritte al comma 1, lettere a),
b), c) e d) quali la denominazione commerciale, possono figurare
sugli imballaggi, sui recipienti o sulle etichette su di essi
apposte, purchè dette indicazioni siano nettamente separate dalle
altre.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 10 febbraio 1998
SCALFARO
Prodi, Presidente del Consiglio dei
Ministri
Bindi, Ministro della sanità
Visto, il Guardasigilli: Flick
Registrato alla Corte dei conti il 10 giugno 1998
Atti di Governo, registro n. 113, foglio n. 18