Parte Seconda n. 45 del 17-4-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
TEOFARMA - S.r.l.
(GU Parte Seconda n.45 del 17-4-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).

Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle
Salimbene (PV).
Codice pratica: N1B/05/692.

Specialità medicinale: NEULEPTIL.
Confezione e numero di A.I.C.:
'10 mg compressè 30 compresse - A.I.C. n. 020739025.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.)
Codice pratica: N1B/05/940.

Specialità medicinale: MINOCIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'100 mg capsule rigidè 8 capsule - A.I.C. n. 022240016;
'50 mg capsule rigidè 16 capsule - A.I.C. n. 022240129.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.).
Codice pratica: N1B/05/1126.

Specialità medicinale: STEMETIL.
Confezione e numero di A.I.C.:
'5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n.
014284018.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare al riparo dalla luce, ad una temperatura
non superiore a 25. C.).
Codice pratica: N1B/05/1137.

Specialità medicinale: INDAMOL.
Confezione e numero di A.I.C.:
'2,5 mg compresse rivestitè 50 compresse - A.I.C. n. 024619049.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.).
Codice pratica: N1B/05/1141.

Specialità medicinale: VIRAFER.
Confezione e numero di A.I.C.:
'soluzione oralè flacone da 200 ml - A.I.C. n. 023079015.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.).
Codice pratica: N1B/05/1282.

Specialità medicinale: TRONOTENE.
Confezione e numero di A.I.C.:
'1% cremà 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 011351018.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.).
Codice pratica: N1B/06/1087.

Specialità medicinale: PARACODINA SCIROPPO.
Confezione e numero di A.I.C.:
'200 mg + 200 mg sciroppò flacone 100 g - A.I.C. n. 008096024.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2 - aggiunta di un sito di
produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario,
controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma
S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-7918 (A pagamento).