Serie Generale n. 137 del 15-6-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Vioxx» e «Dolcoxx» (GU Serie Generale n.137 del 15-06-2005)

Con la determinazione n. aR.M.717/D13 del 27 maggio 2005 è stata
revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate.
VIOXX:
12,5 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558015;
12,5 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558027;
12,5 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558039;
12,5 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558041;
12,5 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558054;
12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558066;
12,5 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558078;
12,5 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558080;
12,5 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558092;
12,5 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558104;
12,5 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558116;
12,5 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558128;
12,5 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558130;
25 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558142;
25 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558155;
25 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558167;
25 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558179;
25 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558181;
25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558193;
25 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558205;
25 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558217;
25 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558229;
25 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558231;
25 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558243;
25 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558256;
25 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558268;
12,5 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558270;
12,5 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n.
034558282;
25 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558294;
25 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558306;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034558318;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034558320;
sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
034558332;
sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
034558344;
12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558357;
25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558369.
DOLCOXX:
5 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495011;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495023;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495035;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495047;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495050;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495062;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495074;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035495086;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035495098;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035495100;
100 compresse in flacone hdpe da 25 mg - A.I.C. n. 035495112;
5 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495124;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495136;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495148;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495151;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495163;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495175;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495187;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495199;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035495201;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035495213;
100 compresse in flacone hdpe da 50 mg - A.I.C. n. 035495225;
2 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035495237.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Merck Sharp Dohme
(Italia) S.p.a. titolare delle autorizzazioni.