Serie Generale n. 305 del 30-12-2004
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004
Modifica della determinazione AIFA del 29 ottobre 2004 concernente «Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)». (GU Serie Generale n.305 del 30-12-2004)

IL DIRETTORE GENERALE
Visto il decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito nella
legge 24 novembre 2003 n. 326 che all'art. 48 ha disposto
l'istituzione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA );
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze datato
14 luglio 2004 che a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato ha
dettato norme per il funzionamento della predetta AIFA;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145 recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto del Ministro della salute 6 maggio 2004, con cui
è stato designato il dott. Nello Martini in qualità di Direttore
generale dell'AIFA;
Vista la propria determinazione in data 29 ottobre 2004, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento
ordinario n. 162, con cui sono state approvate le note AIFA, di
revisione delle note CUF di cui al decreto 22 dicembre 2000;
Ritenuto necessario, a fronte di alcuni problemi interpretativi ed
attuativi del provvedimento di cui al punto precedente, segnalati
dalle Regioni e dalle Associazioni dei medici di medicina generale,
di effettuare un riesame delle condizioni di prescrivibilità e di
rimborsabilità di cui alle suddette note AIFA;
Tenuto conto dell'esito dell'incontro con le Regioni in data
1° dicembre 2004 nel corso del quale sono state condivise ed assunte
le iniziative ritenute necessarie per risolvere i problemi di cui al
punto precedente;
Acquisito il parere favorevole espresso dal CdA dell'AIFA nel corso
della riunione del 22 dicembre 2004:
Determina:
Art. 1.
Modifica delle note 13, 28 e 74
Le note 13, 28 e 74 di cui all'allegato 3 della determinazione
29 ottobre 2004, riportata in premesse, sono modificate e sostituite
dalle corrispondenti note riportate nell'allegato 1, che costituisce
parte integrante della presente determinazione.

Art. 2.
Efficacia ed ambito di applicazione della nota 78
1. La disposizione di cui alla nota 78 della determinazione
29 ottobre 2004, riportata in premesse è da considerarsi non
retroattiva; pertanto ai pazienti già in trattamento alla data di
entrata in vigore della determinazione in questione, è consentito
proseguire la terapia secondo le modalità in essere.
2. Detti pazienti dovranno dotarsi del piano terapeutico in
occasione del primo controllo successivo all'entrata in vigore delle
note presso le strutture sanitarie o comunque presso i centri
abilitati alla prescrizione individuati dalle Regioni e Province
Autonome di Trento e Bolzano. La nota ha validità immediata solo per
i nuovi casi.

Art. 3.
Distribuzione diretta
La distribuzione diretta dei medicinali o, di altre forme di
distribuzione individuate dalle Regioni, di cui all'allegato 2 della
determinazione 29 ottobre 2004, di cui in premesse, non modifica nè
il regime di rimborsabilità nè il regime di dispensazione dei
medicinali inclusi nella medesima lista, indicati rispettivamente nei
decreti di Autorizzazione all'Immissione in Commercio delle singole
formulazioni.

Art. 4.
Ossigeno terapeutico
La disposizione recata dall'art. 2 della determinazione 29 ottobre
2004 con riferimento alla nota 58 è abrogata. In attesa di nuove
disposizioni si applicano le procedure vigenti prima dell'entrata in
vigore della determinazione 29 ottobre 2004.

Art. 5.
Entrata in vigore
La presente determinazione è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione.
Roma, 23 dicembre 2004
Il direttore generale: Martini

Allegato 1
----&gt; Vedere Allegato da pag. 100 a pag. 102 della G.U. &lt;----