Parte Seconda n. 131 del 5-11-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GMM FARMA S.R.L.
Sede legale: Cis Nola, Isola 8, Lotto 8105/10 - 80035 Nola (NA) Partita IVA: 07363361218
(GU Parte Seconda n.131 del 5-11-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n.
1084/03.


Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1673 del 30.09.2016
Medicinale: ANANASE
"40 mg compresse rivestite" 20 compresse dal Portogallo, AIC
044118014
Variazione del produttore della specialità medicinale estera da:
Rottapharm ltd, Damastown Industrial Park, Mulhuddart Dublin 15,
Irlanda a: Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 2819,20020, Arese,
Italia
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1460 del 19.09.2016
Medicinale: MINIAS
"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" AIC 043877012
Variazione del produttore della specialità medicinale estera da
Berlimed SA (Spagna) a: Teofarma S.r.l., Viale Certosa n.8/a 27100
Pavia, Italia
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1459 del 19.09.2016
Medicinale: XANAX
"0,25 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881022
Variazione del numero dell'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio della specialità medicinale estera da: 6240/2006/01 a:
7758/2015/01
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1457 del 19.09.2016
Medicinale: XANAX
"0,5 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881010
Variazione del numero dell'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio della specialità medicinale estera da: 6241/2006/01 a:
7759/2015/01
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1456 del 19.09.2016
Medicinale: XANAX
"1 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881034
Variazione del numero dell'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio della specialità medicinale estera da: 6242/2006/01 a:
7760/2015/01
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1690 del 30.09.2016
Medicinale: TOBRADEX
"0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml", dalla
Spagna, AIC 042845014
Variazione del numero dell'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio della specialità medicinale estera da: 670588 a: 700645
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1689 del 30.09.2016
Medicinale: YASMIN
21 compresse rivestite con film in blister PV/AL dall'Olanda, AIC
043013010
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1455 del 19.09.2016
Medicinale: ZIRTEC
"10 mg compresse rivestite con film"20 compresse dalla Polonia, AIC
042955029
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1661 del 30.09.2016
Medicinale: ZIRTEC
"10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml dalla Spagna, AIC
042955017
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1664 del 30.09.2016
Medicinale: TOBRAL
"0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml dalla Spagna, AIC 042846016
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1658 del 30.09.2016
Medicinale: TRENTAL
"400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse dalla
Repubblica Ceca, AIC 043012018
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1659 del 13.10.2016
Medicinale: VASORETIC
"20 mg+12,5 mg" 14 compresse dalla Spagna, AIC 042954014
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1666 del 30.09.2016
Medicinale: TOBRADEX
"0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce da 5 ml
dalla Spagna, AIC 042845014
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1663 del 30.09.2016
Medicinale: BETADINE
"10% soluzione cutanea" flacone da 125 ml dalla Francia, AIC
042858011
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1672 del 30.09.2016
Medicinale: BRUFEN
"600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister dalla Spagna,
AIC 042859013
Determinazione V &amp; A IP-I /N. 1671 del 30.09.2016
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE
"bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza
zucchero" flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale,
dalla Francia, AIC 042859013
Aggiunta dell'officina di Confezionamento Secondario: S.C.F. s.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, Via F. Barbarossa, 7
- 26824 Cavenago D'Adda (LO)
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche:
dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella G.U.

Un procuratore
Gian Maria Morra


TX16ADD10352