Parte Seconda n. 78 del 9-7-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
A.C.R.A.F. S.P.A AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF S.p.A.) Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585
(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e
s.m.i.

TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: MOMENT 200 mg compresse rivestite.
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6 cpr, AIC: 025669110; 10 cpr, AIC:
025669122; 12 cpr, AIC: 025669019; 20 cpr, AIC: 025669146; 24 cpr,
AIC: 025669072; 30 cpr, AIC: 025669161; 32 cpr, AIC: 025669173; 36
cpr, AIC: 025669185.
CODICE PRATICA: N1A/2011/1077
Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: tipo IA n.
B.II.d.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica non
significativo dalle specifiche del periodo di validità.
MEDICINALE: MOMENTACT 400 mg compresse rivestite con film
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6 cpr, AIC: 035618014; 12 cpr, AIC:
035618026.
CODICE PRATICA: N1A/2011/1076
Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: tipo IA n.
B.II.d.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica non
significativo dalle specifiche del periodo di validità.
MEDICINALE: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto menta senza
zucchero, 20 pastiglie AIC n. 028494033 e 30 pastiglie AIC n.
028494045; 3 mg pastiglie gusto limone senza zucchero, 20 pastiglie
AIC n. 028494058 e 30 pastiglie AIC n. 028494060; 3 mg pastiglie
gusto arancia miele, 20 pastiglie AIC n. 028494084 e 30 pastiglie AIC
n. 028494072; 3 mg pastiglie gusto eucalipto, 20 pastiglie AIC n.
028494096 e 30 pastiglie AIC n. 028494108.
PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0103/001-004/IA/016/G
CODICE PRATICA: C1A/2011/1147
Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping variation: Tipo IAIN
C.I.9 c) e i) Changes to an existing pharmacovigilance system as
described in the DDPS.
MEDICINALE: MOMENDOL 10% gel
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tubo da 50 g (AIC n. 025829197) e
tubo da 100 g (AIC n. 025829209)
PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0110/002/IA/010/G
CODICE PRATICA: C1A/2011/1148
Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping variation: Tipo IAIN
C.I.9 c) e i) Changes to an existing pharmacovigilance system as
described in the DDPS.
MEDICINALE: MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 12 cpr, AIC: 025829084 e 24 cpr,
AIC: 025829185
PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0110/001/IA/010/G
CODICE PRATICA: C1A/2011/1149
Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping variation: Tipo IAIN
C.I.9 c) e i) Changes to an existing pharmacovigilance system as
described in the DDPS.
DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale:
dott. Gianfranco Giuliani


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