Parte Seconda n. 153 del 30-12-2014
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 00226250165
(GU Parte Seconda n.153 del 30-12-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A 2014 2514


Specialità medicinali:
AIC: 030649 ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.
Confezioni: 014 - solvente per uso parenterale - 5 fiale da 2 ml;
AIC: 030651 ALOPERIDOLO S.A.L.F. Confezioni: 018 - 2,0 mg/1 ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml; AIC: 030653 ATROPINA SOLFATO
S.A.L.F. Confezioni: 012 - 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile - 5
fiale da 1 ml 036 - 1,0 mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1
ml; AIC: 030659 CHININA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 015 - 500
mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale da 2 ml;
AIC: 030660 CLORPROMAZINA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 017 - 25
mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; AIC: 030663 DOPAMINA
CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 013 - 10 mg/2 ml concentrato per
soluzione per infusione - 5 fiale da 2 ml; AIC: 030665 EFEDRINA
CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 018 - 10 mg/1 ml soluzione
iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 032 - 25 mg/1 ml soluzione iniettabile
- 5 fiale da 1 ml; AIC: 036913 ESERINA S.A.L.F. Confezioni: 010 - 1,0
mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml; AIC: 030669
Specialità medicinale: FENOBARBITALE SODICO S.A.L.F. Confezioni: 028
- 30 mg/1 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare - 5 fiale
da 1 ml; AIC: 030671 FUROSEMIDE S.A.L.F. Confezioni: 010 - 20 mg/2 ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; AIC: 042091 Specialità
medicinale: METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. Confezioni: 013 - 10 mg/2 ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; AIC: 030678 Specialità
medicinale: NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 039 - Adulti 0,4
mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 015 - Bambini 0,04
mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; AIC 030680
PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 019 - 30 mg/2 ml soluzione
iniettabile - 5 fiale da 2 ml, 033 - 50 mg/3 ml soluzione iniettabile
- 5 fiale da 3 ml; AIC: 036914 PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Confezioni: 012 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2
ml; AIC: 030687 SODIO CITRATO S.A.L.F. Confezioni: 014 - 38 mg/1 ml
soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da 1 ml, 038 - 76
mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da 2 ml, 053
- 190 mg/5 ml soluzione anticogulante per apparati - 5 fiale da 5 ml,
077 - 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da
10 ml; AIC: 030684 SODIO CLORURO S.A.L.F. Confezioni: 017 - 0,9 %
soluzione per uso parenterale - 1 fiala da 2 ml, 310 - 0,9 %
soluzione per uso parenterale - 10 fiale da 2 ml, 029 - 0,9 %
soluzione per uso parenterale - 50 fiale da 2 ml; AIC: 007539
Specialità medicinale: VITAMINA B1 S.A.L.F. Confezioni: 024 - 50
mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale da 2
ml, 048 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -
5 fiale da 2 ml.
Variazione di tipo IA B.II.e.6 Modifica di un elemento del
materiale di confezionamento (primario) che non è in contatto con la
formulazione del prodotto finito (aggiunta OPC). b) Modifica che non
incide sulle informazione relative al prodotto. I lotti già prodotti
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
Anna Maria Martinelli


TC14ADD15041