Parte Seconda n. 115 del 1-10-2013
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ASTELLAS PHARMA S.P.A.
(GU Parte Seconda n.115 del 1-10-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.


Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e
successive integrazioni.
Specialità medicinale OMNIC OCAS - compresse a rilascio prolungato
rivestite con film 0,4 mg - tutte le confezioni (AIC 032647) -
Procedura NL/H/0554/001/IA/026 - Codice pratica n. C1A/2013/2488
Specialità medicinale OMNIC - capsule rigide a rilascio modificato
0,4 mg -tutte le confezioni (AIC 032647) - Procedura
NL/H/0105/001/IA/049 - Codice pratica n. C1A/2013/2479
Specialità medicinale VESIKER - compresse rivestite con film - in
tutti i dosaggi/confezioni (AIC 036564) - Procedura
NL/H/0487/001-002/IA/032 - Codice pratica n.C1A/2013/2478
Specialità medicinale ELIGARD - polvere e solvente per soluzione
iniettabile - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC 036967) - Procedura
DE/H/0508/001-003/IA/44 - Codice pratica n.C1A/2013/2477
Specialità medicinale OSPINE - capsule rigide a rilascio
modificato - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC 035145) - Procedura
NL/H/0197/001-002/IA/025- Codice pratica n.C1A/2013/2476
Specialità medicinale PROGRAF - capsule rigide e concentrato per
soluzione per infusione - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC 029485)
- Procedura IE/H/0165/001-004/IA/038 - Codice pratica n.C1A/2013/2473
Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e
successive integrazioni:
Variazione Tipo IAIN - A1 - Modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Da: Via delle Industrie, 1 - 20061 Carugate (Milano)
A: Via del Bosco Rinnovato, 6-U7 - Assago (Milano)
Specialità medicinale KCL retard - 600 mg compresse a rilascio
prolungato - 40 compresse - AIC 023638012
Specialità medicinale IOSALIDE - 500mg compresse rivestite con
film, 500mg compresse dispersibili, 1g compresse dispersibili - in
tutte le confezioni - AIC 024401
Specialità medicinale CONDYLINE - 0,5% soluzione cutanea - flacone
3,5 ml -AIC 027136011
Specialità medicinale VEREL - soluzione cutanea - flacone 10 ml -
AIC 034520027
Specialità medicinale LOCOIDON - 0,1% crema, 0,1% crema idrofila,
0,1% unguento, 0,1% soluzione cutanea, 0,1% emulsione cutanea in
tutte le confezioni - AIC 023325
Specialità medicinale DENOL 120mg compresse rivestite con film -
40 compresse - AIC 025416037
Specialità medicinale PERDIPINA 20 mg compresse rivestite e 40 mg
capsule a rilascio modificato - in tutte le confezioni - AIC 026018
Specialità medicinale ASAMAX - 400mg compresse gastroresistenti,
800mg compresse gastroresistenti, 2g/50ml sospensione rettale,
4g/100ml sospensione rettale e 500mg supposte - in tutte le
confezioni - AIC 034298
Specialità medicinale DISIPAL - 50mg compresse rivestite, 50
compresse - AIC 013013026
Specialità medicinale RIDAURA - 3 mg compresse rivestite con film,
30 compresse - AIC 025189010
Specialità medicinale SUPRAX - 400 mg compresse rivestite, 400 mg
compresse dispersibili e 5mg/100ml granulato per sospensione orale -
in tutte le confezioni - AIC 027127
Specialità medicinale ZINERYT - polvere e solvente per soluzione
cutanea, flacone da 30 ml di soluzione ricostituita - AIC 028734010
Codice pratica: N1A/2013/2312
Grouping di variazioni: Tipo IAIN - A1 - Modifica dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Da: Via delle Industrie, 1 - 20061 Carugate (Milano)
A: Via del Bosco Rinnovato, 6-U7 - Assago (Milano)
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

L'amministratore delegato
dott. Ermanno Buratti


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