Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan». (14A00539) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Con la determinazione n. aRM - 358/2013-2322 del 10 gennaio 2014
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RIVASTIGMINA MYLAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 040451724 - «6 mg capsule rigide» 500 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451700 - «6 mg capsule rigide» 112 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451698 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451686 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451674 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451662 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451650 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451647 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451635 - «6 mg capsule rigide» 500 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451623 - «6 mg capsule rigide» 250 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451712 - «6 mg capsule rigide» 250 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451609 - «6 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451597 - «6 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451585 - «6 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451611 - «6 mg capsule rigide» 112 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451561 - «6 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451546 - «4,5 mg capsule rigide» 500 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451534 - «4,5 mg capsule rigide» 250 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451573 - «6 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451559 - «6 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451522 - «4,5 mg capsule rigide» 112 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451510 - «4,5 mg capsule rigide» 90 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451508 - «4,5 mg capsule rigide» 60 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451496 - «4,5 mg capsule rigide» 56 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451484 - «4,5 mg capsule rigide» 30 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451472 - «4,5 mg capsule rigide» 28 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451460 - «4,5 mg capsule rigide» 10 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451458 - «4,5 mg capsule rigide» 500 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451445 - «4,5 mg capsule rigide» 250 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451433 - «4,5 mg capsule rigide» 112 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451421 - «4,5 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451419 - «4,5 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451407 - «4,5 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451395 - «4,5 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451383 - «4,5 mg capsule rigide» 28 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451371 - «4,5 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451369 - «3 mg capsule rigide» 500 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451357 - «3 mg capsule rigide» 250 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451344 - «3 mg capsule rigide» 112 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451332 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451320 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451318 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451306 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451294 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451282 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in flacone
HDPE;
A.I.C. n. 040451270 - «3 mg capsule rigide» 500 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451268 - «3 mg capsule rigide» 250 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451256 - «3 mg capsule rigide» 112 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451243 - «3 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451231 - «3 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451229 - «3 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451217 - «3 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451205 - «3 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451193 - «3 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451181 - «1,5 mg capsule rigide» 500 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451179 - «1,5 mg capsule rigide» 250 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451167 - «1,5 mg capsule rigide» 112 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451155 - «1,5 mg capsule rigide» 90 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451142 - «1,5 mg capsule rigide» 60 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451130 - «1,5 mg capsule rigide» 56 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451128 - «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451116 - «1,5 mg capsule rigide» 28 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451104 - «1,5 mg capsule rigide» 10 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 040451092 - «1,5 mg capsule rigide» 500 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451080 - «1,5 mg capsule rigide» 250 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451078 - «1,5 mg capsule rigide» 112 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451066 - «1,5 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451054 - «1,5 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451041 - «1,5 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451039 - «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451027 - «1,5 mg capsule rigide» 28 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040451015 - «1,5 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.