Serie Generale n. 136 del 14-6-2010
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 9 giugno 2010
Determinazione di approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono modificati i prezzi di cui alla determinazione 7 aprile 2010. Payback 2010. (10A07312) (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2010)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge n. 296/2006
citata, che consente alle Aziende farmaceutiche di chiedere all'Aifa
la sospensione degli effetti di cui alla delibera n. 26 del 27
settembre 2006, previa dichiarazione di impegno al versamento alle
Regioni degli importi individuati da apposite tabelle di equivalenza
degli effetti economico-finanziari per il SSN;
Visto l'art. 64 della legge 23 luglio 2009, n. 99 che dà facoltà
alle imprese interessate di richiedere l'estensione del payback anche
ai prodotti immessi in commercio dopo il 31 dicembre 2006;
Visto il decreto-legge 30 dicembre 2009, n. 194 convertito in legge
n. 25 del 26 febbraio 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 48
del 27 febbraio 2010, che all'art. 6 comma 5 e 6 prevede la proroga
al 31 dicembre 2010 delle disposizioni contenute all'art. 9 comma 1
della legge 28 febbraio 2008, n. 31 e successive modifiche e all'art.
64 della legge 23 luglio 2009, n. 99;
Vista la determinazione del 27 settembre 2006 concernente «Manovra
per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata» con cui è stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal SSN, già vigente; nonchè di
rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, già disposto con
la determinazione Aifa del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e
mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura
del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi
entro il termine del 15 febbraio 2007;
Vista la determinazione 9 febbraio 2007, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 43 del 21 febbraio 2007, che rideterminata all'art. 2,
comma 3 le quote di spettanza dovute al farmacista e al grossista a
norma dell'art. 1, comma 40, della legge n. 662/1996;
Vista la determina A.I.F.A. 7 aprile 2010 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale 17 aprile che dispone circa la procedura di payback per
l'anno 2010, ed in particolare fissa al 4 maggio la dichiarazione di
accettazione del payback e al 18 maggio l'effettuazione del pagamento
degli importi previsti per la prima fase;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del payback in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.;

Determina:

Art. 1

1. È approvato l'allegato elenco (all. 1), recante le confezioni
dei medicinali classificati nella fascia A) di cui all'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra di
pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° giugno
2010, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 nonchè quelli
successivamente a tale data rideterminati. È, altresì, approvato
l'allegato elenco (all. 2), recante le confezioni dei medicinali
classificati nella classe A) di cui sopra ad uso esclusivamente
ospedaliero (H).
2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione Aifa
del 30 dicembre 2005 e dal farmacista e dal grossista di cui alla
determinazione Aifa del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del prezzo al
pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai prodotti
rimborsabili ceduti non attraverso il SSN.

Art. 2

1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° giugno 2010/31 dicembre 2010, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione Aifa del 27 settembre 2006, citata
in premessa.
Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale ed
è efficace dal 1° giugno 2009.

Roma, 9 giugno 2010

Il direttore generale: Rasi

Allegato 1

Pay back
Elenco prezzi in vigore dal 1 giugno 2010
classe A


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2

Pay back
Elenco prezzi in vigore dal 1 giugno 2010
Classe H


Parte di provvedimento in formato grafico