Serie Generale n. 55 del 7-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 febbraio 1998
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Aloperidolo", "Digossina", "Fenintoina sodica", "Bactrim", "Comizial", "Dintoina", "Eudigox", "Haldol", "Lanitop", "Lanoxin", "Protamina", "Serenase", "Tapazole", "Eutirox", "Luminale". (GU Serie Generale n.55 del 07-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. l,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il decreto ministeriale 23 luglio 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 228 del 30 settembre 1997, con il quale si è
proceduto per 24 confezioni medicinali, riportate in allegato, alla
classificazione nella classe c) di cui all'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e contestuale individuazione delle
medesime specialità quali medicinali da inserire nell'elenco di cui
all'art. 1, comma 42, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, che
prevede che la Commissione unica del farmaco individui i medicinali
di classe c) che per particolari motivi terapeutici sono erogabili, a
totale carico del Servizio sanitario nazionale, nel limite di spesa
di lire 100 miliardi per anno, agli assistiti appartenenti a nuclei
familiari in possesso di un redditto annuo lordo non superiore a lire
19 milioni;
Viste le domande del 4 dicembre 1997 e del 28 gennaio 1998 delle
ditte Iema e Dr. Morigi, con sede in Ranica (Bergamo), intese ad
ottenere la riclassificazione in classe a) delle proprie specialità
medicinali contenenti i principi attivi dell'aloperidolo (società
Iema) e della digossina nonchè della fenintoina sodica (società Dr.
Morigi) precisati in dispositivo;
Viste le proprie deliberazioni assunte nelle sedute del 10 dicembre
1997 e del 28 gennaio 1998 con le quali è stata decisa la
classificazione dei farmaci generici delle ditte Iema e Dr. Morigi in
classe a) al corrispondente prezzo medio europeo ragguagliato a
quello delle analoghe specialità contenenti i principi attivi della
dintoina, digossina ed aloperidolo con una riduzione minima del 20%;
Vista altresì la propria deliberazione, assunta nella seduta del
23 dicembre 1997, con la quale si intendono riclassificati in classe
a) tutte le specialità medicinali previste nel citato decreto del 23
luglio 1997 all'esito del perfezionamento da parte delle ditte
titolari dell'autorizzazione all' immissione in commercio delle
dichiarazioni di variazione di prezzo di vendita ai rispettivi prezzi
vigenti al 16 febbraio 1997;
Rilevato che le societa':
Roche S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in Gazzetta
Ufficiale - parte seconda - n. 17 del 22 gennaio 1998);
Giovanni Ogna e Figli S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione
in Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 12 del 16 gennaio 1998);
Recordati industria chimica S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 4 del 7
gennaio 1998);
Astra farmaceutici S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in
Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13 gennaio 1998);
Bracco S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in Gazzetta
Ufficiale n. 25 del 31 gennaio 1998);
Janssen Pharmaceutica N.V., con sede in Beerse (Be), rappresentata
in Italia dalla Janssen Cilag S.p.a., con sede in Latina (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 3 del 5 gennaio 1998);
Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 11 del 15 gennaio 1998);
Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in Verona (con comunicazione in
Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14 gennaio 1998);
Istituto Lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 3 del 5 gennaio 1998);
Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in Sesto Fiorentino (Firenze)
(con comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14 gennaio 1998),
hanno comunicato, con avvisi singolarmente pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale - parte seconda - come riportati per ciascuna
società di adeguare le proprie specialità medicinali al prezzo
medio europeo vigente al 16 febbraio 1997;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali indicate nell'elenco allegato, che
costituisce parte integrante del presente provvedimento, sono
classificate in classe a) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Le specialità medicinali di cui all'articolo precedente già
riportate nell'allegato al decreto ministeriale 23 luglio 1997,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 settembre 1997, n. 228,
sono eliminate dall'elenco dei farmaci previsti dall'art. 1, comma
42, della legge 23 dicembre 1996, n. 662.

Art. 3.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 4 febbraio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 63

_____________________________________________________________________
Specialità | Ditta | Confezione | N. A.I.C. | Prezzo |Classe|Nota
| | | | IVA | |
| | | |inclusa | |
_____________|_________|____________|___________|________|______|____
ALOPERIDOLO Iema 20 cpr 1 mg 032557011/G 1.200 A
ALOPERIDOLO Iema 20 cpr 2 mg 032557023/G 2.400 A
DIGOSSINA Dr. Morigi 30 cpr 032529012/G 900 A
0,125 mg
DIGOSSINA Dr. Morigi 30 cpr 032529024/G 1.800 A
0,250 mg
FENINTOINA Dr. Morigi 20 cpr 032531016/G 1.160 A
100 mg
BACTRIM
PERFUSIONE Roche S.p.a. perfusione 028313017 2.200 A 24
1 fiala
5 ml iv
COMIZIAL Giovanni Ogna "Tipo 1" 004256018 1.720 A
e Figli S.p.a. 20 compresse
DINTOINA Recordati 30 cpr 002129017 2.200 A
chimica S.p.a. 100 mg
industria rivestite
EUDIGOX Astra 40 caspsule 014166045 2.600 A
farmaceutici 0,200 mg
S.p.a.
EUDIGOX Astra 40 caspsule 014166033 1.310 A
farmaceutici 0,100 mg
S.p.a.
HALDOL Janssen 30 cpr 1 mg 025373010 2.400 A
Cilag S.p.a.
HALDOL Janssen Cilag 30 cpr 5 mg 025373034 9.300 A
S.p.a.
HALDOL Janssen 5 fiale
Pharmaceutica 5 mg 1 ml 025373073 4.700 A
N.V. rappr.
in Italia dalla
Janssen Cilag
S.p.a.
LANITOP Boehringer gocce osi
Mannheim 10 ml 0,6% 022643047 4.700 A
Italia S.p.a.
LANITOP Boehringer iv 5 fiale
Mannheim 0,2 mg 022643035 3.100 A
Italia S.p.a.
LANITOP Boehringer 30 cpr 0,1 mg 022643011 3.200 A
Mannheim
Italia S.p.a.
LANITOP Boehringer 40 cpr 0,05 mg 022643023 2.400 A
Mannheim
Italia S.p.a.
LANOXIN Glaxo 30 cpr 0,25 mg 015724026 2.400 A
Wellcome S.p.a.
LANOXIN Glaxo "Mite" 30 cpr
Wellcome 0,125 mg 015724038 1.210 A
S.p.a.
LANOXIN Glaxo "PG" 30 cpr
Wellcome 0,0625 mg 015724065 810 A
S.p.a.
PROTAMINA
ROCHE Roche S.p.a. iv 1 fiala 004698027 2.200 A
50 mg/5 ml
1%
SERENASE Ist. 20 cpr 5 mg 016805044 6.200 A
Lusofarmaco
d'Italia
SERENASE Ist. iniett.
Lusofarmaco 5 fiale
d'Italia 5 mg/2 ml 016805020 4.700 A
SERENASE Ist. im iv 5
Lusofarmaco fiale
d'Italia 2 ml/2 mg 016805018 1.920 A
TAPAZOLE Eli Lilly 100 cpr 5 mg 005472016 5.800 A
Italia S.p.a.
EUTIROX Bracco S.p.a. "50" 50 cpr
50 mcg 024402036 1.300 A
EUTIROX Bracco S.p.a. "100" 50 cpr
100 mcg 024402024 3.700 A
LUMINALE Bracco S.p.a. "Luminalette"
30 cpr 15 mg 002860043 500 A
LUMINALE Bracco S.p.a. 20 cpr 100 mg 002860031 1.720 A