Serie Generale n. 69 del 23-3-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 marzo 2007
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Tiber Star 75, registrato al n. 12789. (GU Serie Generale n.69 del 23-03-2007)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto del 19 settembre 2005 con il quale è stato
registrato al n. 12789, a nome dell'impresa Genetti GmbH-S.r.l., con
sede legale in via Parini 4/a - Merano (Bolzano), il prodotto
fitosanitario denominato Tiber Star 75, contenente la sostanza attiva
tribenuron;
Visti i regolamenti (CE) n. 451/2000 della Commissione del
28 febbraio 2000 e n. 703/2001 della Commissione del 6 aprile 2001
che hanno designato la Svezia quale Stato membro relatore per la
revisione della sostanza attiva tribenuron;
Visto il decreto ministeriale del 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/53/CE del 16 settembre 2005, relativo all'iscrizione
della sostanza attiva tribenuron nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a conclusione della sua revisione;
Visto l'art. 2, comma 2, del citato decreto ministeriale 7 marzo
2006, secondo il quale i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva tribenuron dovevano
presentare al Ministero della salute entro il 28 febbraio 2006, in
alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del sopraccitato decreto;
Considerato che le procedure armonizzate attualmente definite a
livello comunitario prevedono che sia lo Stato relatore a provvedere
alle valutazioni di equivalenza di sostanza attiva tecnica di fonte
diversa da quella che ha portato all'iscrizione in allegato I di una
sostanza attiva;
Vista la nota in data 28 febbraio 2006 con la quale l'impresa
Genetti GmbH-S.r.l. dichiara di aver inviato alla Svezia la
documentazione di cui al citato punto a) dell'art. 2, comma 2,
relativa alla sostanza attiva tribenuron di fonte Simonis -
Doetichem/Cera Chem S.a.r.l. Moerdijk (Netherlands);
Viste le note in data 31 agosto 2006 e 13 novembre 2006 inviate dal
Ministero della salute alla Commissione europea per acquisire
chiarimenti circa l'esito delle verifiche per la valutazione
dell'identità e dell'equivalenza della sostanza attiva tecnica di
fonte Simonis - Doetichem/Cera Chem S.a.r.l rispetto alla sostanza
attiva iscritta nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto altresì il decreto 1° settembre 2006 con cui il citato
prodotto fitosanitario Tiber Star 75 è stato sospeso temporaneamente
in via cautelativa in ottemperanza all'art. 2, comma 1, del citato
decreto 7 marzo 2006, in attesa di acquisire le sopraindicate
informazioni;
Vista la nota del 26 gennaio 2007 con la quale le autorità svedesi
hanno informato il Ministero della salute di non aver ricevuto alcuna
documentazione da parte dell'impresa Genetti GmbH-S.r.l.;
Rilevato di conseguenza che l'impresa Genetti GmbH-S.r.l. non ha di
fatto ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del decreto
ministeriale 7 marzo 2006 nei tempi e nelle forme da esso stabiliti e
che pertanto il prodotto rientra nelle condizioni di revoca di cui
agli articoli 2, comma 3 e 5, comma 2;
Considerato altresì che il periodo di smaltimento delle scorte dei
prodotti revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, previsto dal citato
art. 5, comma 2, è scaduto il 28 febbraio 2007;
Ritenuto pertanto di dover procedere alla revoca del prodotto
fitosanitario in questione ai sensi dell'art. 2, commi 2 e 3, del
citato decreto 7 marzo 2006 senza concessione di un ulteriore periodo
di smaltimento delle scorte;
Visto l'art. 23 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
relativo alle sanzioni previste per chi immette in commercio e per
chi utilizza prodotti fitosanitari non autorizzati e le successive
norme in materia di riforma del sistema sanzionatorio;

Decreta:

Art. 1.
È revocata, a far data dal presente decreto, l'autorizzazione
all'immissione in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario
Tiber Star 75, registrato al n. 12789 con decreto in data
19 settembre 2005, a nome dell'impresa Genetti GmbH-S.r.1. con sede
legale in via Parini 4/a - Merano (Bolzano), conformemente a quanto
disposto dall'art. 2, commi 2 e 3.

Art. 2.
L'impresa Genetti GmbH-S.r.l., titolare dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario Tiber Star 75 dovrà provvedere al ritiro
delle confezioni eventualmente presenti sul mercato.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 7 marzo 2007
Il direttore generale: Borrello