Serie Generale n. 133 del 8-6-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 28 febbraio 2002
Modificazioni ed integrazioni agli allegati I e II al decreto 4 dicembre 2001, concernente riclassificazione dei medicinali ai sensi della legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347. (GU Serie Generale n.133 del 08-06-2002)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza
pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo", che all'art. 70,
comma 5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in
sede di ammissione in fascia di rimborsabilità;
Vista la legge 23 dicembre 1999, n. 488, recante "Disposizioni per
la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato", in
particolare l'art. 29;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per
la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato", in
particolare l'art. 85, comma 1;
Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405 "Conversione in legge, con
modificazioni, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, recante
interventi urgenti in materia di spesa sanitaria" con riferimento
agli articoli 5 e 6 che prevedono misure di contenimento della spesa
sanitaria e definizione dei livelli essenziali di assistenza;
Considerato l'Accordo del 22 novembre 2001 recante "Accordo tra
Governo, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sui
livelli essenziali di assistenza sanitaria ai sensi dell'art. 1 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario n. 14 alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 19
del 23 gennaio 2002;
Visto il provvedimento CUF 4 dicembre 2001 recante l'individuazione
dei farmaci aventi un ruolo non essenziale, per i quali sono
presenti, fra i medicinali concedibili dal Servizio sanitario
nazionale, prodotti aventi attività terapeutica sovrapponibile
secondo il criterio delle categorie terapeutiche omogenee;
Ritenuto di dover apportare alcune modifiche ed integrazioni agli
allegati I e II di cui al suddetto provvedimento;
Vista la propria deliberazione adottata sull'argomento nelle sedute
del 5 e 6 febbraio 2002;

Dispone:

Art. 1.
All'allegato I del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 è apportata
la seguente modifica ad integrazione:
tra i principi attivi compresi nell'ATC J01DA - categoria
terapeutica: cefalosporine e sostanze correlate (nota 55) è aggiunto
il seguente principio attivo: cefodizima.

Art. 2.
All'allegato II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 è apportata
la seguente rettifica:
tra i principi attivi compresi nell'ATC G04CA - categoria
terapeutica: antagonisti dei recettori alfa- adrenergici è eliminato
il seguente principio attivo: doxazosin;
dopo l'ATC G03XA - categoria terapeutica: antigonadrotropine e
sostanze similari - danazolo è inserita la seguente indicazione: ATC
G04BX - categoria terapeutica: altri urologici - doxazosin.

Art. 3.
Il presente provvedimento viene trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 febbraio 2002

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 6 maggio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 302