Serie Generale n. 126 del 31-5-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Potassio cloruro" (GU Serie Generale n.126 del 31-05-2002)

Estratto decreto n. 138 del 27 marzo 2002

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui
al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni:
3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone
500 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Venezia/Mestre - Via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173,
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione
endovenosa" - flacone 500 ml.
A.I.C. n. 030815118\G (in base 10), 0XDDWG (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa.
Classe: "H".
Prezzo: Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 100 millilitri.
Principio attivo: potassio cloruro 22,367 g.
Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: la soluzione è indicata come apporto
esogeno di potassio nel corso della nutrizione parenterale totale
(NPT), in pazienti adulti e pediatrici per prevenire o trattare la
deplezione di potassio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto n. 139 del 27 marzo 2002

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui
al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni:
3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione endovenosa flacone
250 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Venezia/Mestre - via Ponte Pietra n. 7, cap. 30173,
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "3 MEQ/ML concentrato per soluzione per infusione
endovenosa" - flacone 250 ml.
A.I.C. n. 030815106\G (in base 10), 0XDDW2 (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa.
Classe: "H".
Prezzo: Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 100 millilitri.
Principio attivo: potassio cloruro 22,367 g.
Eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: la soluzione è indicata come apporto
esogeno di potassio nel corso della nutrizione parenterale totale
(NPT), in pazienti adulti e pediatrici per prevenire o trattare la
deplezione di potassio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.