Serie Generale n. 9 del 13-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Ismo", "Kombetin", "Laevolac", "Laevolac EPS", "Laevosan", "Lanitop", "Lentokalium", "Megestil", "Mionevrasi", "Aulin", "Bezalip", "Bi Euglucon", "Bi Euglucon M", "Dilatrend", "Euglucon 5", "Flunox", "Ossiten", "Peptazol", "Tationil", "Toradiur", "Toxepasi 400", "Tronan". (GU Serie Generale n.9 del 13-01-2000)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 576 del 13 dicembre
1999
Specialità medicinali: ISMO, KOMBETIN, LAEVOLAC, LAEVOLAC EPS,
LAEVOSAN, LANITOP, LENTOKALIUM, MEGESTIL, MIONEVRASI, AULIN, BEZALIP,
BI EUGLUCON, BI EUGLUCON M, DILATREND, EUGLUCON 5, FLUNOX, OSSITEN,
PEPTAZOL, TATIONIL, TORADIUR, TOXEPASI 400, TRONAN.
Societa': Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica A.I.C., proroga
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali "Ismo" "20"
50 compresse 20 mg, A.I.C. n. 025764010; "Ismo" "Diffutab" 30
compresse 40 mg, A.I.C. n. 025764022; "Kombetin" iv 5 fiale 1 ml 1/8
mg, A.I.C. n. 006575029; "Laevolac" sciroppo 180 ml, A.I.C. n.
029565013; "Laevolac EPS" 20 bustine 10 g, A.I.C. n. 022711117;
"Laevolac EPS" sciroppo 180 ml, A.I.C. n. 022711129; "Laevosan"
infusione 250 ml 5%, A.I.C. n. 004840029; "Laevosan" infusione 500 ml
5%, A.I.C. n. 004840031; "Laevosan" infusione 500 ml 10%, A.I.C. n.
004840056; "Lanitop" 30 cpr. 0,1 mg, A.I.C. n. 022643011; "Lanitop"
40 cpr. 0,05 mg, A.I.C. n. 022643023; "Lanitop" iv 5 fiale 0,2 mg,
A.I.C. n. 022643035; "Lanitop" gocce osi 10 ml 0,6%, A.I.C. n.
022643047; "Lentokalium" 40 cps. 600 mg, A.I.C. n. 024036042;
"Megestil" 30 cpr. 160 mg, A.I.C. n. 027574019; "Mionevrasi" "Forte"
5 fiale liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 011125034; "Aulin" 30 cpr.
100 mg, A.I.C. n. 025940026; "Aulin" "Mite" 30 bustine 50 mg, A.I.C.
n. 025940040; "Aulin" 30 bustine 100 mg, A.I.C. n. 025940053; "Aulin"
10 supposte 200 mg, A.I.C. n. 025940065; "Bezalip" 50 confetti 200
mg, A.I.C. n. 024732012, "Bezalip" "Retard" 30 conf. 400 mg, A.I.C.
n. 024732024; "Bi Euglucon" 40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n.
022653012; "Bi Euglucon M" 40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n.
028359014; "Dilatrend" 30 cpr. div. 25 mg, A.I.C. n. 027604014;
"Euglucon 5" 30 cpr. 5 mg, A.I.C. n. 021575016; "Flunox" 20 cps. 30
mg, A.I.C. n. 022867016; "Flunox" 30 cps. 15 mg, A.I.C. n. 022867028;
"Ossiten" "300" iv 6 fiale 300 mg, A.I.C. n. 026509036; "Ossiten" 10
cps. 400 mg, A.I.C. n. 026509051; "Peptazol" 14 cpr. 40 mg, A.I.C. n.
031111014; "Tationil" 10 flac. liof. 300 mg + 10 f. solv., A.I.C. n.
026185025; "Tationil" 10 flac. liof. 600 mg + 10 f. solv., A.I.C. n.
026185049; "Toradiur" 14 cpr. 10 mg, A.I.C. n. 028252017; "Toradiur"
5 fiale 10 mg 2 ml, A.I.C. n. 028252029; "Toradiur" 1 fiala 200 mg 20
ml, A.I.C. n. 028252031; "Toxepasi 400" 5 fiale liof. 400 mg + 5
fiale solv., A.I.C. n. 029166016; "Tronan" 10 conf. gastrores. 100
mg, A.I.C. n. 027758010; "Tronan" 20 conf. gastrores. 50 mg, A.I.C.
n. 027758022, prodotti anteriormente al 29 giugno 1999, data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 261 del 19 maggio 1999 di cambio di titolarità, intestati
al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico per
ulteriori centottanta giorni dal 26 dicembre 1999.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.