Serie Generale n. 90 del 18-4-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 marzo 2017
Modifica del testo dell'etichetta, relativamente alla dose d'impiego, dei prodotti fitosanitari SAHEL 75 WG, ZEANET 75 WG, TEMPLIER, ZAYNAR a base di nicosulfuron, afferenti al dossier FH-041 di allegato III. (17A02668) (GU Serie Generale n.90 del 18-04-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della
Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del 6 marzo 2014 con il quale sono stati
ri-registrati i prodotti fitosanitari SAHEL 75 WG n. reg. 12550,
ZEANET 75 WG n. reg. 14471, TEMPLIER n. reg. 15145, ZAYNAR n. reg.
15284 a nome dell'impresa Rotam Agrochemical Europe Limited, con sede
in Hamilton House, Mabledon Place, London - WC1H 9BB, Regno Unito,
contenenti la sostanza attiva nicosulfuron;
Vista la nota del 24 febbraio 2017 con la quale l'impresa ha
presentato la documentazione ed i dati tecnico-scientifici al fine di
ottenere la modifica del testo dell'etichetta relativamente alla dose
di impiego mediante un'unica applicazione del prodotto alla dose di
60 g.s.a./ha anzichè con una doppia applicazione alle dosi
rispettivamente di 40 g s.a./ha + 20 g s.a./ha;
Visto il parere favorevole del Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa in
indirizzo;
Ritenuto di modificare le etichette allegate di cui trattasi
relativamente alla dose di impiego come sopra citato;

Decreta:

È autorizzata la modifica delle etichette del testo
dell'etichetta, relativamente alla dose d'impiego, per i prodotti
fitosanitari SAHEL 75 WG n. reg. 12550, ZEANET 75 WG n. reg. 14471,
TEMPLIER n. reg. 15145, ZAYNAR n. reg. 15284 a base di nicosulfuron,
a nome dell'impresa Rotam Agrochemical Europe Limited, con sede in
Hamilton House, Mabledon Place, London - WC1H 9BB, Regno Unito.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto
l'allegato fac-simile delle etichette con le quali i prodotti devono
essere posti in commercio.
Entro trenta giorni dalla notifica del presente decreto, i titolari
delle autorizzazioni sono tenuti a rietichettare i prodotti
fitosanitari, ri-registrati secondo i principi uniformi, non ancora
immessi in commercio e a fornire ai rivenditori un fac-simile delle
nuove etichette per le confezioni dei prodotti giacenti presso gli
esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale.
Sono altresì tenuti ad adottare ogni iniziativa, nei confronti
degli utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei
prodotti fitosanitari in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 marzo 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico