Serie Generale n. 111 del 14-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
ACCORDO 19 aprile 2012
Accordo, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante «Il nuovo sistema di formazione continua in medicina - Linee guida per i Manuali di accreditamento dei provider, albo nazionale dei provider, crediti formativi triennio 2011/2013, federazioni, ordini, collegi e associazioni professionali, sistema di verifiche, controlli e monitoraggio della qualita', liberi professionisti». (Rep. Atti. n. 101/CSR). (12A05365) (GU Serie Generale n.111 del 14-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 98)

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE
PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO


Nella odierna seduta del 19 aprile 2012:
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, che
attribuisce a questa Conferenza la possibilità di promuovere e
sancire accordi tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di
Trento e Bolzano al fine di coordinare l'esercizio delle rispettive
competenze e svolgere attività di interesse comune;
Visto l'art. 1, comma 173 della legge 30 dicembre 2004, n. 311, che
subordina l'accesso al finanziamento integrativo, rispetto a quello
previsto ordinariamente per il Servizio sanitario nazionale a carico
dello Stato, ad una specifica intesa tra Stato e regioni, da
stipularsi ai sensi dell'art. 8, comma 6 della legge 5 giugno 2003,
n. 131, che contempli, ai fini del contenimento della dinamica dei
costi, tra gli altri, la realizzazione degli interventi previsti dal
Piano nazionale dell'aggiornamento del personale sanitario, come
espressamente previsto dalla lettera d) del richiamato comma 173;
Visto l'intesa sancita da questa Conferenza nella seduta del 23
marzo 2005 (Rep. Atti n. 2271/2005) in attuazione dell'art. 1, comma
173 della legge 30 dicembre 2004, n. 311, che prevede, all'art. 4,
comma 1, lettera f) l'impegno delle Regioni alla realizzazione degli
interventi previsti dal Piano nazionale dell'aggiornamento del
personale sanitario;
Visto l'accordo ponte, ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo
28 agosto 1997, n. 281, sul «Piano nazionale dell'aggiornamento del
personale sanitario 2005-2007», sancito da questa Conferenza nella
seduta del 16 marzo 2006 (Rep. Atti 2545/2006);
Visto l'accordo sancito da questa Conferenza nella seduta del 1°
agosto 2007 (Rep. Atti n. 168/2007) concernente il «Riordino del
sistema di formazione continua in medicina»;
Visto l'art. 2, comma 357 della legge 24 dicembre 2007, n. 244,
recante disposizioni in materia di Sistema nazionale di educazione
continua in medicina (ECM);
Visto l'accordo sancito da questa Conferenza nella seduta del 5
novembre 2009 (Rep. Atti n. 192/2009) recante «Accreditamento dei
provider ECM, formazione a distanza, obiettivi formativi, valutazione
della qualità del sistema formativo sanitario, attività formative
realizzate all'estero, liberi professionisti»;
Vista la lettera pervenuta in data 15 marzo 2012 con la quale il
Ministero della salute ha trasmesso la proposta di accordo indicata
in oggetto;
Vista la lettera in data 20 marzo 2012 con la quale l'anzidetta
proposta è stata diramata alle Regioni e Province autonome;
Considerato che, nel corso dell'incontro tecnico svoltosi in data
12 aprile 2012, i rappresentanti delle Regioni e del Ministero della
salute hanno concordato alcune modifiche del documento recante «Il
nuovo sistema di formazione continua in medicina - Linee guida per i
Manuali di accreditamento dei provider, albo nazionale dei provider,
crediti formativi triennio 2011/2013, federazioni, ordini, collegi e
associazioni professionali, sistema di verifiche, controlli e
monitoraggio della qualità, liberi professionisti»;
Vista la nota in data 13 aprile 2012 con la quale il suddetto
Ministero ha trasmesso una nuova versione del predetto documento, che
recepisce le modifiche concordate nel corso del predetto incontro;
Vista la nota del 16 aprile 2012 con la quale tale nuova versione
è stata diramata alle Regioni e Province autonome;
Vista la nota del 16 aprile 2012 con la quale il Ministero della
salute ha segnalato che il testo inviato in data 13 aprile 2012
contiene taluni refusi ed ha trasmesso la definitiva versione del
documento medesimo che sostituisce integralmente quella in precedenza
diramata dalla scrivente con lettera del 16 aprile 2012;
Vista la lettera del 17 aprile 2012 con la quale tale definitiva
versione è stata diramata alle Regioni e Province autonome;
Acquisito nel corso dell'odierna seduta l'assenso del Governo,
delle Regioni e delle Province autonome;


Sancisce accordo


Considerati:
il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni, ed in particolare gli articoli 16-bis e 16-ter che
prevedono l'istituzione della Commissione nazionale per la formazione
continua avente il compito di definire le modalità per garantire
l'aggiornamento professionale e la formazione permanente dei
professionisti sanitari;
l'allegato all'accordo del 1° agosto 2007 (Rep. atti n. 168/2007)
che nella sezione «Criteri e procedure di accreditamento dei provider
pubblici e privati» prevede l'istituzione del Comitato tecnico delle
Regioni, con funzioni di supporto alla Commissione nazionale per la
formazione continua per tutte le questioni di carattere generale e di
valenza prescrittoria per le Regioni, di competenza anche delle altre
Sezioni;
l'esigenza di definire: i criteri minimi che devono essere
osservati per l'accreditamento dei provider da parte di tutti gli
enti accreditanti; le procedure per la costituzione dell'Albo
nazionale dei provider, i crediti formativi per il triennio
2011/2013; i compiti degli ordini, collegi, associazioni
professionali e le rispettive federazioni; i sistemi di verifiche,
controlli e monitoraggio della qualità e l'ampliamento dell'offerta
formativa in favore dei liberi professionisti, al fine di garantire
la qualità dell'offerta formativa;
che il documento allegato al presente accordo, in osservanza di
quanto previsto dagli accordi Stato-Regioni del 1° agosto 2007 (Rep.
Atti n. 168/2007) e del 5 novembre 2009 (Rep. Atti n. 192/2009), è
stato approvato dalla Commissione nazionale per la formazione
continua nella riunione del 24 gennaio 2012, tenendo conto delle
osservazioni del Comitato tecnico delle regioni;


Si conviene sul


documento recante: «Il nuovo sistema di formazione continua in
medicina - Linee guida per i Manuali di accreditamento dei provider,
albo nazionale dei provider, crediti formativi triennio 2011/2013,
federazioni, ordini, collegi e associazioni professionali, sistema di
verifiche, controlli e monitoraggio della qualità, liberi
professionisti», Allegato sub-A), parte integrante del presente atto.
Il documento ha l'obiettivo di realizzare un sistema integrato nel
quale soggetti con responsabilità e ruoli istituzionali diversi
hanno il compito di concorrere alla realizzazione della funzione di
governo della formazione continua. Esso definisce:
i criteri minimi che devono essere adottati da tutti gli enti
accreditanti (nazionale e regionali/provinciali) per l'accreditamento
dei provider, per consentire l'omogeneizzazione delle attività, al
fine di mantenere, sviluppare e incrementare le conoscenze, le
competenze e le performance degli operatori della sanità;
le procedure per la costituzione dell'Albo nazionale dei provider
nel quale annotare eventuali criticità segnalate dagli organismi di
controllo e monitoraggio di livello nazionale o regionale per
garantire nel tempo ai professionisti sanitari efficacia,
appropriatezza, sicurezza ed efficienza dell'offerta formativa;
i crediti formativi che, per il triennio 2011/2013, sono fissati
nel numero di 150;
i compiti degli ordini, collegi, associazioni professionali e le
rispettive federazioni;
i sistemi di verifiche, controlli e monitoraggio della qualità;
l'ampliamento dell'offerta formativa in favore dei liberi
professionisti.
I destinatari di cui all'allegato documento sono individuati negli
enti accreditanti (nazionale e regionali/provinciali), nelle
rappresentanze degli ordini, collegi, associazioni professionali e
nelle rispettive federazioni, nei provider e nei professionisti
sanitari.
Le parti convengono che la Commissione nazionale per la formazione
continua svolga il ruolo di coordinamento delle attività degli enti
e dei soggetti coinvolti nel sistema.
Roma, 19 aprile 2012


Il presidente: Gnudi
Il segretario: Siniscalchi

Allegato A


IL SISTEMA DI FORMAZIONE CONTINUA IN MEDICINA




Linee guida per i Manuali di accreditamento dei provider




Albo Nazionale dei provider




Crediti formativi triennio 2011/2013


Ordini, Collegi e Associazioni professionali, Federazioni, Sistema di
verifiche, controlli e monitoraggio della qualità, Liberi
professionisti


Il nuovo sistema di formazione continua in medicina è stato
avviato sulla base dei precedenti accordi sanciti dalla Conferenza
Stato-Regioni il 1° agosto 2007 (Rep. Atti n. 2271/2005) e il 5
novembre 2009 (Rep. Atti n. 192/2009), al fine di mantenere,
sviluppare e incrementare le conoscenze, le competenze e le
performance degli operatori della sanità, sulla base del principio
dell'obbligatorietà dell'Educazione Continua in Medicina (ECM) per
tutti i professionisti sanitari come strumento indispensabile per
promuovere lo sviluppo professionale e per svolgere - al tempo stesso
- una funzione specifica in favore del sistema sanitario
indispensabile a garantire, nel tempo, la qualità e l'innovazione
dei suoi servizi.
Il Nuovo Sistema ECM, così come disegnato dagli accordi
ricordati, è «un sistema integrato e solidale tra il livello
regionale e il livello nazionale, basato su regole comuni e condivise
che ne assicurano l'omogeneità su tutto il territorio nazionale e
una chiara ripartizione di compiti tra i rispettivi ambiti di azione»
(v. a pag. 1 del paragrafo Le Premesse, di cui all'allegato
all'accordo Stato-Regioni 1° agosto 2007).
Il principio a cui si sono ispirati gli accordi citati è stato,
dunque, quello della realizzazione di un «sistema» nel quale non
esiste un solo attore, ma numerosi soggetti, che esprimono matrici di
responsabilità di processo, centrali e periferiche.
L'architettura della governance disegnata dagli accordi per il
governo di questo sistema si connota, quindi, per la presenza di
soggetti con responsabilità e ruoli istituzionali diversi, con il
compito di concorrere complessivamente alla realizzazione di un
articolato sistema policentrico.
Le componenti di questo sistema sono state individuate nella
rappresentanze ordinistiche professionali e, nel quadro del
federalismo sanitario conseguente alle modifiche costituzionali del
2001, nei soggetti istituzionali in campo: Ministero della salute,
Regioni e Province autonome, quali componenti fondamentali per la
funzione di governo della formazione continua.
La Commissione nazionale per la formazione continua ha proceduto
ad avviare l'accreditamento dei provider da gennaio 2010 e a
mantenere l'accreditamento degli eventi formativi fino alla data del
30 giugno 2011.
L'accreditamento dei provider ha segnato un passaggio
fondamentale del Sistema di formazione continua, in quanto, a seguito
dell'avvio degli accreditamenti, si è proceduto all'attivazione
degli organismi idonei a garantire la trasparenza e l'indipendenza
del contenuto formativo offerto ai professionisti sanitari per
l'aggiornamento, senza trascurare la valutazione della qualità del
prodotto formativo.
A fronte delle esigenze più volte rappresentate di rivolgere
l'offerta formativa ai professionisti sanitari che garantisca
l'indipendenza del contenuto formativo rispetto agli interessi degli
sponsor commerciali, sono stati preliminarmente definiti i criteri e
poi, in via sperimentale, effettuati i riscontri sul territorio dal
Comitato di Garanzia.
La presenza e l'opera svolta da tale organismo hanno
rappresentato e rappresentano un richiamo «forte» all'offerta
formativa tanto da auspicare che anche gli enti territoriali (Regioni
e Province autonome) si dotino dell'organismo o della funzione
analoga, onde organizzare congiuntamente alla Commissione nazionale
per la formazione continua, utili sinergie e scambi di valutazione.
Le attività poste in essere dalle Regioni nell'ambito del
programma ECM, nel lasso di tempo intercorso dall'ultimo accordo del
5 novembre 2009 ad oggi, sono assai diversificate, così come
diversificate sono le problematiche dei Servizi Sanitari Regionali
sotto il profilo finanziario, organizzativo e di gestione.
La quasi totalità delle Regioni, attualmente in fasi diverse del
percorso, attraverso il lavoro delle 195 Aziende sanitarie presenti
nel territorio nazionale, ha contribuito a mantenere e realizzare la
formazione dei propri operatori, come obbligo indispensabile ed ormai
ordinario nelle prassi aziendali.
La tutela della funzione formativa dei soggetti pubblici che
operano nel sistema sanitario rappresenta, per le Regioni, uno degli
strumenti ineludibili per garantire qualità, sicurezza ed efficacia
dei propri servizi sanitari.
Nello specifico, è stato avviato il riordino dei sistemi
regionali ECM, attraverso l'integrazione dei sistemi di
accreditamento istituzionale delle Aziende sanitarie pubbliche e
private, con i requisiti inerenti la capacità di pianificare,
controllare e valutare la formazione continua, quale funzione di
livello aziendale indispensabile a garantire nel tempo la qualità,
la sicurezza, l'efficacia e l'innovazione dei servizi.
Sono stati sviluppati in particolare gli strumenti individuati
con il sopracitato accordo Stato-Regioni del 1° agosto 2007: il piano
aziendale della formazione, il dossier formativo individuale e di
gruppo e il rapporto valutativo.
Nel sistema di formazione continua un ruolo di particolare
significato è rivestito dagli Ordini, Collegi, Associazioni
professionali e dalle rispettive Federazioni (come individuati dal
decreto del Ministro della salute 19 giugno 2006, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 14 luglio 2006, n. 162) quali, così come
stabilito nell'accordo del 2007, rivestono il ruolo di garante della
professione e di certificatori della formazione continua. Inoltre, in
data 14 settembre 2011 è intervenuta la conversione in legge del
decreto-legge 13 agosto 2011, n. 138, che affida agli Ordini il
compito di adottare sanzioni per i professionisti sanitari che non
ottemperano all'obbligo di «seguire percorsi di formazione continua
permanenti».
Nel riconfermare, pertanto, quanto stabilito negli accordi
precedenti, si evidenzia che il ruolo rivestito dagli Ordini,
Collegi, Associazioni Professionali e dalle rispettive Federazioni
nella formazione continua di maggiore spessore è quello della
«certificazione dell'aggiornamento effettuato da ogni professionista
sanitario»: in tal senso, è stato costituito un apposito Consorzio
deputato ad istituire un'anagrafe nazionale dei crediti formativi da
rivolgere a tutti gli Ordini, Collegi e Associazioni professionali
presenti sul territorio affinchè gli stessi possano certificare al
termine del triennio formativo i crediti formativi acquisiti.
Gli Ordini e i rappresentanti delle professioni sanitarie sono
presenti anche nella posizione di auditor nel processo di
monitoraggio della qualità della formazione continua partecipando,
con propri designati, all'Osservatorio Nazionale per la Qualità
della Formazione Continua nonchè agli Osservatori Regionali.
Il presente accordo, in continuità con i principi stabiliti
negli accordi precedenti, vuole introdurre un più concreto sistema
di sinergie e di strategie condivise tra gli attori della Formazione
Continua nelle seguenti materie:
Linee guida per i Manuali di accreditamento dei provider;
Albo Nazionale dei provider nazionali e regionali;
crediti Formativi per il triennio 2011-2013;
valutazione della trasparenza, dell'indipendenza e della
qualità del sistema formativo sanitario: la funzione di verifica,
controllo e monitoraggio della qualità;
il ruolo degli Ordini, Collegi, Associazioni professionali e
delle rispettive Federazioni nazionali;
I liberi professionisti.
LE REGOLE PER L'ACCREDITAMENTO DEI PROVIDER ECM: LE LINEE GUIDA PER I
MANUALI DI ACCREDITAMENTO
Si ribadisce che l'accreditamento di un provider ECM è il
riconoscimento, da parte di un'istituzione pubblica (Commissione
nazionale per la formazione continua o Regioni o Province autonome
direttamente o attraverso organismi da questi individuati), che
abilita un soggetto attivo e qualificato nel campo della formazione
continua in sanità e che, pertanto, può realizzare attività
formative riconosciute idonee per il sistema di formazione continua
(ECM) individuando ed attribuendo direttamente i crediti agli eventi
formativi.
L'accreditamento si basa su un sistema di requisiti minimi
considerati indispensali per lo svolgimento di attività formative
(ECM) e viene rilasciato ad ogni provider da un solo Ente
accreditante a seguito della verifica del possesso di tutti i
requisiti minimi previsti secondo standard definiti. Atteso che
l'accreditamento nazionale comprende ed assume quello regionale,
sulla base del presente accordo, l'accreditamento dei provider dovrà
essere effettuato in base ai requisiti minimi condivisi definiti
nelle «Linee guida per i Manuali di accreditamento dei provider:
requisiti minimi e standard» allegate al presente accordo, sulla base
delle quali dovranno essere definiti i Manuali dei rispettivi Enti
accreditanti (Linee Guida per i Manuali di accreditamento dei
provider nazionali e regionali/province autonome: requisiti minimi e
standard: allegato 1).
L'accreditamento delle Aziende sanitarie e di altri soggetti
pubblici o privati, erogatori di prestazioni sanitarie e
socio-sanitarie, ed eventuali enti di formazione a partecipazione
prevalentemente pubblica regionale o provinciale accreditate dalle
Regioni e dalle Province autonome, che erogano prestazioni sanitarie,
è regolato dai relativi Manuali di accreditamento provider adottati
dalla competente Regione o Provincia autonoma.
I predetti Manuali devono essere coerenti con i principi e i
criteri di seguito riportati, previsti dagli accordi sopracitati.
1) Attribuzione dei crediti formativi agli eventi di formazione
continua (accordo Stato Regioni 1° agosto 2007);
2) Qualità della formazione continua erogata (accordi Stato
Regioni 1° agosto 2007 e 5 novembre 2009);
3) Garanzia d'indipendenza del contenuto formativo (accordo
Stato Regioni 5 novembre 2009).
I Manuali di accreditamento dei provider, adottati dalle Regioni
e Province autonome per le Aziende di cui sopra, saranno sottoposti
alla valutazione di congruità da parte della Commissione nazionale
per la formazione continua atteso che nell'allegato al citato accordo
Stato Regioni 1° agosto 2007 al paragrafo «La tipologia dei crediti
da acquisire» riporta che «La Commissione Nazionale per la Formazione
Continua definisce i criteri uniformi che i provider accreditati sia
a livello nazionale che regionale, utilizzeranno per l'attribuzione
dei crediti agli eventi presenti nei piani formativi» e, al paragrafo
intitolato «Offerta formativa», riporta che «L'accreditamento dei
provider può avvenire a livello regionale o nazionale, fatto salvo
il principio che i requisiti minimi per ottenere l'accreditamento
devono essere equivalenti su tutto il territorio nazionale.
Conseguentemente i crediti ECM acquisiti dai professionisti della
Sanità, sia che l'attività formativa sia stata erogata da provider
accreditati a livello nazionale oppure da provider accreditati a
livello regionale, avranno valore equivalente su tutto il territorio
nazionale».
Le competenti amministrazioni regionali o provinciali autonome -
prima dell'adozione dell'atto da parte della competente Giunta
regionale/provinciale (quest'ultimo passaggio, solo se ritenuto
necessario) - trasmettono i Manuali che si intendono adottare alla
Commissione nazionale per la formazione continua tramite la sezione I
«Criteri e procedure di accreditamento dei provider pubblici e
privati», nella quale opera il Comitato Tecnico delle Regioni, previo
parere positivo espresso dal Comitato stesso.
Al fine di garantire l'omogeneità del Sistema di accreditamento
regionale con quello delle altre Regioni e Province autonome, nonchè
per garantire l'attuazione dei principi e dei criteri sopra
richiamati ai punti 1), 2) e 3), la Commissione nazionale per la
formazione continua, acquisito il richiamato parere positivo del
Comitato Tecnico delle Regioni, tramite la competente sezione, prende
atto del Manuale/i prodotto/i dalle Regioni/Province autonome.
Se il Comitato Tecnico delle Regioni non esprime il proprio
parere positivo perchè rileva degli scostamenti del Manuale inviato
dalla Regione/Provincia autonoma rispetto ai richiamati criteri, la
Regione/Provincia autonoma interessata può decidere di apporre i
correttivi per escludere gli scostamenti rilevati e, in tal caso, il
Comitato Tecnico delle Regioni, tramite la competente sezione,
scioglie la propria riserva e la Commissione nazionale per la
formazione continua prende atto del documento.
Qualora la Regione/Provincia, autonoma non ritenga di modificare
il Manuale di accreditamento, la stessa richiede l'instaurazione di
un contraddittorio in Merito con la Commissione nazionale per la
formazione continua.
All'esito di tale confronto, la Commssione nazionale per la
formazione continua esprime le proprie determinazioni adottando uno
specifico provvedimento motivato; in caso di non condivisione, da
parte delle Regioni/Province autonome, delle motivazioni addotte
dalla Commissione, i crediti formativi attribuiti agli eventi o ai
progetti di formazione continua valgono esclusivamente sul territorio
di riferimento della Regione o della Provincia autonoma.
I Manuali adottati dagli Enti accreditanti regionali/provinciali
per i soggetti privati (quali soggetti non erogatori di prestazioni
sanitarie) che si accreditano in qualità di provider provvisori o
standard, devono essere approvati dalla Commissione nazionale per la
formazione continua che valuterà eventuali scostamenti rispetto ai
principi e ai criteri contenuti nelle «Linee Guida per i Manuali di
accreditamento dei provider: requisiti minimi e standard» di cui
all'allegato 1 al presente documento.
Gli scostamenti rilevati nei Manuali adottati dalle Regioni e
Provincie autonome rispetto ai criteri richiamati ai punti 1), 2) e
3) nonchè rispetto ai criteri contenuti nelle «Linee Guida per i
Manuali di accreditamento dei provider: requisiti minimi e standard»
(v. allegato 1) devono essere definiti in un apposito documento
elaborato a cura del Comitato Tecnico delle Regioni ed approvato
dalla Commissione nazionale per la formazione continua.
Il documento deve essere elaborato definendo i criteri di cui al
paragrafo precedente e deve comprendere uno schema esemplificativo
che faciliti l'individuazione dei possibili scostamenti e i relativi
criteri in base ai quali gli scostamenti stessi sono classificati
come ammissibili oppure non ammissibili ai fini dell'approvazione del
Manuale o del mancato riconoscimento nazionale dei crediti formativi.
La rilevazione di eventuali scostamenti presenti nei Manuali per
l'accreditamento dei provider richiesti agli Enti accreditanti
regionali/provinciali da parte di soggetti privati, sono
preliminarmente esaminati dal Comitato Tecnico delle Regioni che
opera presso la sezioni I «Criteri e procedure di accreditamento dei
provider pubblici e privati» sulla base dei criteri contenuti nel
richiamato documento. L'esito della valutazione effettuata dal
Comitato Tecnico delle Regioni, tramite la competente sezione, deve
essere trasmesso alla Commissione nazionale per la formazione
continua per l'eventuale approvazione. Eventuali scostamenti dai
criteri di cui sopra, saranno opportunamente comunicati all'Ente
accreditante a cura del Comitato Tecnico delle Regioni, tramite la
competente sezione, per consentire alla Regione o alla Provincia
autonoma (Ente accreditante) di apportare le necessarie modifiche.
Qualora la Regione/Provincia autonoma non ritenga di modificare
il Manuale di accreditamento, la stessa richiede l'instaurazione di
un contraddittorio in merito con la Commissione nazionale per la
formazione continua.
All'esito di tale confronto la Commissione nazionale esprime le
proprie determinazioni adottando uno specifico provvedimento
motivato; in caso di non condivisione, da parte delle Regioni e
Province autonome, delle motivazioni addotte dalla Commissione
nazionale per la formazione continua, i crediti formativi attribuiti
agli eventi o ai progetti di formazione continua valgono
esclusivamente sul territorio di riferimento della Regione o della
Provincia autonoma.
Fermo restando quanto stabilito nelle «Linee Guida per i manuali
di accreditamento dei provider: requisiti minimi e standard» e ai
punti 1), 2) e 3) del precedente paragrafo, i Manuali di
accreditamento provider possono prevedere l'applicazione di misure
più restrittive da parte degli Enti accreditanti nazionale e
regionali/provinciali.
Si procede a riassumere e a definire le regole previste per i
soggetti che intendono rivolgere la domanda di accreditamento agli
Enti accreditanti territoriali (regionali/provinciali) e nazionale
(Commissione nazionale per la formazione continua).
Le Aziende sanitarie e gli altri soggetti pubblici o privati
erogatori di prestazioni sanitarie e sociosanitarie ed eventuali enti
di formazione a partecipazione prevalentemente pubblica regionale o
provinciale sono accreditate dalle Regioni, Province autonome o altri
enti regionali o provinciali, appositamente delegati, del territorio
di riferimento (sulla base del Piano Formativo
Residenziale/Formazione sul Campo).
Le Aziende sanitarie e gli altri soggetti pubblici o privati
erogatori di prestazioni sanitarie e socio-sanitarie ed eventuali
enti di formazione a partecipazione pubblica regionale o provinciale,
ove svolgano uno o più eventi residenziali in Regione diversa da
quella in cui sono accreditati, sottopongono l'accreditamento
dell'evento formativo alla Commissione nazionale per la formazione
continua, la quale, in collaborazione con l'Ente accreditante,
procederà ad ogni singolo accreditamento.
Le Aziende sanitarie e gli altri soggetti pubblici o privati
erogatori di prestazioni sanitarie e sociosanitarie ed eventuali enti
di formazione a partecipazione pubblica regionale o provinciale, ove
svolgano formazione a distanza con accesso limitato ai propri
dipendenti e agli operatori sanitari della Regione o Provincia
autonoma di riferimento, sottopongono l'accreditamento alle Regioni,
Province autonome o altri enti regionali o provinciali a condizione
che la formazione a distanza abbia i requisiti di tracciabilità e di
completa esclusione dei professionisti che non operano sul territorio
dell'Ente accreditante di riferimento.
Le Aziende sanitarie e gli altri soggetti pubblici o privati
erogatori di prestazioni sanitarie e socio-sanitarie ed eventuali
enti di formazione a partecipazione pubblica regionale o provinciale,
ove svolgano formazione a distanza con accesso libero a tutti i
professionisti indipendentemente dalla loro sede operativa,
sottopongono la richiesta di accreditamento dell'evento formativo
alla Commissione nazionale per la formazione continua.
Le Università, gli IRCCS, gli II.ZZ.SS, gli Ordini, i Collegi,
le Associazioni professionali nonchè le rispettive Federazioni
nazionali e gli enti di diritto pubblico di rilevanza nazionale o
sovra regionale sottopongono la richiesta di accreditamento alla
Commissione nazionale per la formazione continua.
La Regione o Provincia autonoma, che - pur avendo attivato il
sistema di accreditamento regionale - non ritiene di procedere
all'accreditamento di tutte o parte le categorie di seguito elencate,
può affidare, adottando uno specifico provvedimento - sentita la
Commissione nazionale per la formazione continua - l'accreditamento
dei provider alla Commissione nazionale stessa. La delibera può
riguardare: le società scientifiche, le agenzie formative, gli enti
di formazione, le fondazioni, gli Ordini, i Collegi, le Associazioni
professionali, gli altri enti pubblici e i soggetti privati, quali
soggetti non erogatori di prestazioni sanitarie che intendono erogare
attività formative residenziali o in formazione a distanza.
La Regione o Provincia autonoma che - pur avendo attivato il
sistema di accreditamento regionale - non ritiene di procedere
direttamente all'accreditamento delle società scientifiche, delle
agenzie formative, degli enti di formazione, delle fondazioni, degli
Ordini, dei Collegi delle Associazioni professionali, delle
rispettive Federazioni nazionali e degli altri enti pubblici e dei
soggetti privati, quali soggetti non erogatori di prestazioni
sanitarie che intendono erogare attività formative residenziali o in
formazione a distanza, può affidare all'Agenzia nazionale per i
servizi sanitari regionali (Age.na.s) in tutto o in parte il compito
di svolgere le attività operative procedurali e informatiche per
l'accreditamento al sistema regionale di riferimento dei richiamati
aspiranti provider regionali.
L'affidamento è previsto attraverso la stipula di apposito
accordo convenzionale tra le parti, sentita la Commissione nazionale
per la formazione continua.
Le società scientifiche, nonchè le agenzie formative, gli enti
di formazione, le fondazioni, gli altri enti pubblici e i soggetti
privati quali soggetti non erogatori di prestazioni sanitarie
sottopongono la richiesta di accreditamento alla Commissione
nazionale per la formazione continua qualora il Piano Formativo si
realizzi in più Regioni o Province autonome o per formazione a
distanza rivolta ai professionisti indipendentemente dalla loro sede
operativa.
Le società scientifiche, nonchè le agenzie formative, gli enti
di formazione, le fondazioni, gli Ordini, i Collegi, le Associazioni
professionali, le rispettive Federazioni nazionali, gli altri enti
pubblici e i soggetti privati, quali soggetti non erogatori di
prestazioni sanitarie che intendono erogare attività formative
residenziali o in formazione a distanza - quest'ultima con requisiti
di tracciabilità - rivolte esclusivamente agli operatori sanitari
della Regione o Provincia autonoma dove il soggetto stesso ha eletto
la propria sede legale - sottopongono la richiesta di accreditamento
in qualità di provider alla Regione o alla Provincia autonoma o ad
altri enti regionali o provinciali da essi delegati, del territorio
di riferimento.
I criteri indicati nel presente documento saranno oggetto di
rivalutazione da parte della Commissione nazionale per la formazione
continua a seguito degli esiti del monitoraggio annuale delle
attività svolte dai provider comunque accreditati, pertanto:
1) Per le aziende sanitarie/soggetti erogatori di prestazioni
sanitarie e socio-sanitarie pubblici o privati sussiste l'obbligo di
accreditarsi presso la Regione o la Provincia autonoma in cui insiste
la sede, sempre che la Regione o la Provincia autonoma abbia attivato
un proprio sistema di accreditamento;
2) In base al monitoraggio su tale tipo di accreditamento si
valuterà l'opportunità di individuare la percentuale massima di
eventi (rispetto a quelli che compongono il piano) che potranno
essere accreditati ed essere realizzati al di fuori della Regione o
Provincia autonoma di riferimento;
3) Si sottolinea la necessità della tracciabilità delle
attività FAD con accesso limitato agli operatori sanitari della
Regione o Provincia autonoma di riferimento nella quale svolgono
prevalentemente l'attività sanitaria;
4) Le Università, le Società scientifiche, gli IRCCS, gli
II.ZZ.SS., gli Ordini, i Collegi, le Associazioni professionali, le
relative Federazioni, gli enti di diritto pubblico e i soggetti
privati possono scegliere il soggetto accreditante (Commissione
nazionale per la formazione continua o Regione/Provincia autonoma)
purchè rispettino i limiti conseguenti.
In caso di accreditamento presso la Commissione nazionale per la
formazione continua non sussisteranno vincoli territoriali; in caso
di accreditamento presso un sistema regionale o provinciale autonomo,
l'attività residenziale e la formazione a distanza - quest'ultima
con requisiti di tracciabilità - dovranno rispettivamente essere
erogati nella Regione o Provincia autonoma di riferimento e comunque
dovranno essere limitati agli operatori sanitari che svolgono
l'attività sanitaria prevalentemente nella Regione o Provincia
autonoma.
Resta inteso che la Commissione nazionale per la formazione
continua e le Regioni e le Province autonome possono anche
individuare requisiti e standard più restrittivi al fine di elevare
la qualità dell'offerta formativa.
Le iniziative finalizzate all'accreditamento come provider ECM da
parte delle Aziende e degli Enti del SSN possono essere attuate nei
limiti delle risorse finanziarie, umane e strumentali disponibili
nell'ambito della legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri
a carico della finanza pubblica.


LINEE GUIDA PER I MANUALI DI ACCREDITAMENTO DEI PROVIDER


I requisiti richiesti, per l'accreditamento dei provider
accreditati dalla Commissione nazionale per la formazione continua o
dalle Regioni e/o Province autonome, riguardano il rispetto delle
procedure di registrazione e reporting degli eventi e dei crediti
formativi assegnati, le caratteristiche del soggetto da accreditare,
la sua organizzazione, il rigore qualitativo nella offerta formativa
proposta e l'indipendenza da interessi commerciali, tutti requisiti
necessari a garantire una attività formativa efficiente, efficace ed
indipendente (Linee Guida per i Manuali di accreditamento dei
provider nazionali e regionali/province autonome: requisiti minimi e
standard: allegato 1).
Il documento (Allegato 1) individua i requisiti minimi e standard
che costituiscono parte integrante delle Linee guida sulla base delle
quali dovranno essere redatti i rispettivi Manuali di accreditamento
dei provider, a cura degli Enti accreditanti.
L'applicazione dei richiamati Manuali di accreditamento sarà
monitorata a cura sia della Commissione nazionale per la formazione
continua, per quanto concerne il proprio ambito di competenza, sia di
ogni Regione/Provincia autonoma (ciascuna relativamente al proprio
sistema di accreditamento), e sarà sottoposta a periodica revisione
ai fini del miglioramento continuo del sistema ECM e della sua
affidabilità tecnico professionale (efficacia e qualita') e
trasparenza gestionale (equita') presso i professionisti, le
istituzioni sanitarie e i cittadini.
Tale revisione avverrà in stretto raccordo tra la Commissione
nazionale per la formazione continua e gli Enti accreditanti
regionali e provinciali, nel rispetto delle procedure che regolano la
stipula degli Accordi Stato-Regione.
Le Linee guida per la stesura dei Manuali di accreditamento
costituiscono uno strumento comune della Commissione nazionale per la
formazione continua e degli Enti accreditanti regionali e provinciali
in quanto definiscono i requisiti minimi che ogni provider deve
possedere all'atto della richiesta di accreditamento provvisorio e
poi standard.
Si tratta di requisiti minimi considerati indispensabili per lo
svolgimento di attività formative per la formazione continua.
Il rispetto dei requisiti e dei criteri di accreditamento
contenuti nei rispettivi Manuali, in conformità alle procedure
definite al paragrafo «Le regole per l'accreditamento dei provider
ECM: le linee guida per i Manuali di accreditamento» - unitamente
alla corretta trasmissione dei crediti formativi acquisiti dai
professionisti sanitari in occasione della partecipazione agli eventi
formativi (di ogni tipologia) trasmessi al CO.GE.A.P.S. a cura dei
provider e nel rispetto dei processi di qualità dell'offerta
formativa - costituiscono presupposto affinchè i crediti formativi
attestati ai professionisti della sanità da un provider accreditato
nazionale o regionale/provinciale abbiano valore su tutto il
territorio nazionale.
La Commissione nazionale per la formazione continua, in qualità
di «garante» del sistema di formazione continua, è competente a
verificare la corretta corrispondenza ai requisiti e ai criteri
stabiliti nelle richiamate Linee guida.


ALBO NAZIONALE DEI PROVIDER


La Commissione nazionale per la formazione continua, di concerto
con gli altri Enti accreditanti a livello regionale e provinciale,
predispone l'Albo Nazionale dei provider ECM (che include sia i
provider accreditati a livello nazionale che quelli accreditati a
livello regionale/provinciali) e ne cura l'aggiornamento sistematico,
rendendolo pubblicamente consultabile con il rilievo delle eventuali
sanzioni ricevute.
Alla copertura dei relativi oneri si provvede nell'ambito delle
risorse finanziarie di cui all'art. 92, comma 5, della legge 23
dicembre 2000, n. 388 e dell'art. 2, commi 357, 358, 359, 360, della
legge del 24 dicembre 2007, n. 244.
A cura della Commissione nazionale per la formazione continua,
delle Regioni e Province autonome per gli enti di propria competenza,
sull'Albo Nazionale dei provider a margine delle rispettive posizioni
di provider, saranno annotate eventuali criticità segnalate dai
diversi organismi di controllo e monitoraggio di livello nazionale o
regionale/provinciale, intervenute a carico del provider stesso ai
fini del mantenimento della posizione accreditata o per il
riconoscimento dell'accreditamento standard.
Le annotazioni riguardano i provider accreditati sia dalla
Commissione nazionale per la formazione continua, sia dalle Regioni e
Province autonome per fornire al sistema un quadro generale dei
soggetti accreditati che operano nel Sistema di formazione continua e
anche per evitare che i soggetti colpiti da censure o richiami,
ammonimenti, sospensioni o revoche, ai sensi della Determina della
Commissione nazionale per la formazione continua dell'8 ottobre 2010,
rivolgano le richieste di accreditamento ad Enti accreditanti diversi
da quello che ha applicato la sanzione (Determina 8 ottobre 2010:
allegato 2).
Le deliberazioni del Comitato di Garanzia, debitamente motivate,
sono registrate previa approvazione della Commissione nazionale per
la formazione continua a margine dell'Albo dei provider.


I CREDITI FORMATIVI TRIENNIO 2011/2013


I crediti formativi, tenuto conto delle eventuali compensazioni
triennali indicate, devono essere quantificati tendenzialmente sulla
base degli obiettivi nazionali, regionali, aziendali e individuali.
In considerazione del contesto generale e ritenendo comunque
opportuno confermare il debito complessivo dei crediti a 150 per il
triennio 2011-2013 (50 crediti annui, minimo 25 massimo 75) si
prevede la possibilità per tutti i professionisti sanitari di
riportare dal triennio precedente (2008-2010) fino a 45 crediti.
Per quanto riguarda i professionisti sanitari operanti o
residenti nel territorio abruzzese colpito dal terremoto del 2009, in
base alla determina della Commissione nazionale per la formazione
continua, il debito formativo per il 2011 è di 30 crediti di cui
obbligatori 15.
I liberi professionisti possono acquisire i crediti formativi
attraverso modalità flessibili per crediti/anno.
Nel Manuale è regolata la valorizzazione dei crediti formativi
acquisiti con autoformazione anche attraverso il riconoscimento di
attività tutoriali gestite dagli Ordini, Collegi, Associazioni
professionali e dalle Federazioni di riferimento.
Elemento imprescindibile dell'accreditamento dei provider e dei
singoli eventi formativi resta la trasmissione - direttamente dai
provider al Consorzio che gestisce l'anagrafe dei crediti formativi
delle professioni sanitarie (di seguito indicato come CO.GE.A.P.S.) -
dei crediti formativi, attestati ai professionisti sanitari che hanno
partecipato ai corsi accreditati, per riconoscere agli stessi
validità su tutto il territorio nazionale.
I crediti ECM acquisiti per la formazione individuale all'estero
e per l'autoformazione devono sottostare alla seguente procedura: il
professionista - ultimata la frequenza - dovrà consegnare la
documentazione relativa all'evento (programma, contenuti, docenti,
ore, modalità di verifica dell'apprendimento,...) e quella che
dimostri la sua frequenza e il superamento della prova di
apprendimento all'ente accreditante (CNFC, Regione/Provincia
autonoma) ovvero al soggetto da esso indicato (es. Ufficio formazione
dell'Azienda presso cui presta servizio oppure, per i liberi
professionisti, al proprio Ordine, Collegio, Associazione
professionale). I criteri per l'attribuzione dei crediti formativi,
relativi alla sopraindicata formazione all'estero e autoformazione,
saranno compresi tra quelli stabiliti nel documento da adottare a
cura della Commissione nazionale per la formazione continua ai sensi
dell'accordo Stato-Regioni del 1° agosto 2007, come indicato al
paragrafo «Crediti formativi - La tipologia dei crediti da
acquisire».
L'attività di tutoraggio effettuata per tirocini di valutazione
e/o obbligatori (esame di abilitazione-internato studenti in medicina
- formazione medici di medicina generale - professioni sanitarie),
previa attestazione della documentazione a cura dell'Ente erogatore
dell'attività di tutoraggio, deve essere inviata all'Ordine,
Collegio o Associazione professionale di cui al citato decreto del
Ministro della salute 19 giugno 2006 per la definizione del numero
dei crediti formativi e attestata dai predetti soggetti, per la
successiva trasmissione al CO.GE.A.P.S.


ORDINI, COLLEGI, ASSOCIAZIONI PROFESSIONALI e FEDERAZIONI


Gli Ordini, i Collegi e le Associazioni professionali le
Federazioni rivestono un ruolo centrale nella funzione della
certificazione della formazione continua e dell'aggiornamento.
Per tali finalità è operante il CO.GE.A.P.S. deputato a gestire
un'anagrafe nazionale dei crediti formativi da trasmettere a tutti
gli Ordini, Collegi e Associazioni professionali presenti sul
territorio affinchè gli stessi possano certificare al termine del
triennio formativo i crediti formativi acquisiti.
Gli Ordini, i Collegi, le Associazioni professionali e le
rispettive Federazioni rivestono anche un ruolo «produttivo» nella
formazione continua in quanto la loro «offerta formativa» potrà
consentire ai professionisti di aggiornarsi su tematiche di
particolare rilevanza tecnico-professionale, consentendo anche
un'offerta formativa rivolta ai professionisti senza forme di
condizionamento commerciale trattandosi, nella quasi totalità, di
formazione continua priva di sponsorizzazioni commerciali.
Tale attività va dedicata in modo preferenziale ai liberi
professionisti e a quelle categorie e discipline che hanno ridotta
offerta formativa.
Per l'offerta formativa pianificata ogni anno da ciascun Ordine,
Collegio o Associazione professionale non sono previste limitazioni
su etica, deontologia, legislazione, informatica, inglese e
comunicazione. Rispetto all'offerta formativa pianificata ogni anno
da ciascun Ordine, Collegio o Associazione professionale, è
consentita la possibilità di implementare l'offerta formativa - nel
limite massimo del 50% - utilizzando tutti gli obiettivi formativi
contenuti nel presente accordo.
Almeno il 50% delle attività effettivamente pianificate nel
piano formativo devono riguardare etica, deontologia, legislazione,
informatica, inglese e comunicazione.
Tale offerta non può essere oggetto di sponsorizzazione
commerciale e deve consentire ai rispettivi iscritti la
partecipazione gratuita o a costi minimi necessari alla copertura
delle spese sostenute dall'Ordine, Collegio, Associazione e dalle
relative Federazioni nazionali.
Gli Ordini, i Collegi, le Associazioni professionali e le
Federazioni sono presenti anche nella posizione di auditor nel
processo di qualità della formazione continua partecipando con
propri designati alla costituzione degli Osservatori e alla
partecipazione in qualità di auditor dell'Osservatorio nazionale per
la qualità della formazione continua nonchè negli Osservatori
regionali.
Con propri designati, che operano nel territorio di riferimento,
sarà costituita una rete presso gli Enti accreditanti che vedrà gli
Ordini, i Collegi e le Associazioni professionali - unitamente alle
rispettive Federazioni - monitorare la qualità dell'offerta
formativa.
Compatibilmente con le specifiche esigenze organizzative e
territoriali, i professionisti sanitari che intervengono come
responsabili scientifici o in misura determinante sotto il profilo
scientifico e culturale in un evento (partecipazione attiva ECM)
compreso nell'ambito dell'offerta formativa erogata dall'Ordine,
Collegio o Associazione professionale di appartenenza - facente
riferimento agli obiettivi formativi contenuti nel presente Accordo
diversi dall'etica, deontologia, legislazione, informatica, inglese e
comunicazione - non possono essere coinvolti nelle attività di
auditor nel processo della qualità della formazione continua.
In analogia e compatibilmente con le specifiche
esigenze,organizzative e territoriali, i professionisti sanitari che
operano nelle strutture che erogano prestazioni sanitarie pubbliche o
private accreditate (Aziende sanitarie, ospedaliere, universitarie,
private accreditate) come responsabili scientifici o in misura
determinante sotto il profilo scientifico e culturale in un evento
(partecipazione attiva ECM) non possono essere coinvolti nelle
attività di auditor per le attività formative ECM comprese nel
territorio di competenza dell'azienda dove operano.
AREE DI RIFERIMENTO PER L'INDIVIDUAZIONE DEGLI OBIETTIVI FORMATIVI
NAZIONALI E REGIONALI ED INDICAZIONI PER LA COSTRUZIONE E LA
SPERIMENTAZIONE DEL DOSSIER FORMATIVO
Negli accordi Stato-Regioni del 1° agosto 2007 e del 5 novembre
2009 più volte richiamati, tra i diversi strumenti innovativi
individuati per la gestione della formazione continua in medicina da
parte dei professionisti è stato proposto il dossier formativo
individuale e di gruppo.
Le diverse attività formative dovranno quindi essere programmate
e realizzate secondo percorsi finalizzati agli obiettivi prioritari
del piano sanitario nazionale e del piano sanitario regionale/
provinciale ed essere adeguatamente documentate nel dossier formativo
di ogni singolo professionista.
Gli obiettivi formativi nazionali e regionali sono, quindi, lo
strumento utilizzato per orientare i programmi di formazione continua
rivolti agli operatori della sanità al fine di definire le adeguate
priorità nell'interesse del SSN e più in generale della tutela
della salute degli individui e della collettività.
L'individuazione di obiettivi formativi generali, inquadrabili
come aree di intervento formativo e ricomprese nell'elenco delle 29
aree sotto riportate, costituisce una misura di riferimento e di
bilanciamento delle competenze e delle responsabilità, atteso che
tali obiettivi devono poi concretamente articolarsi ed armonizzarsi
nel piano formativo (dossier formativo) del singolo professionista
e/o di equipe, all'interno del quale assumono rilievo tre tipologie
di obiettivi formativi:
a) finalizzati allo sviluppo delle competenze e delle
conoscenze tecnico professionali individuali nel settore specifico di
attività, acquisendo crediti formativi inerenti eventi
specificatamente rivolti alla professione o alla disciplina di
appartenenza (obiettivi formativi tecnico-professionali);
b) finalizzati allo sviluppo delle competenze e delle
conoscenze nelle attività e nelle procedure idonee a promuovere il
miglioramento della qualità, efficienza, efficacia, appropriatezza e
sicurezza degli specifici processi di produzione delle attività
sanitarie. Questi obiettivi si rivolgono dunque ad operatori ed
equipe che intervengono in un determinato segmento di produzione
(obiettivi formativi di processo);
c) finalizzati allo sviluppo delle conoscenze e competenze
nelle attività e nelle procedure idonee a promuovere il
miglioramento della qualità, efficienza, efficacia, appropriatezza e
sicurezza dei sistemi sanitari. Questi obiettivi si rivolgono, di
norma, a tutti gli operatori avendo quindi caratteristiche
interprofessionali (obiettivi formativi di sistema).
Il piano formativo individuale e/o di equipe (dossier formativo)
rappresenta dunque, sul piano pratico, il prodotto di queste tre
dimensioni della formazione; in altre parole definisce il volume dei
bisogni da soddisfare/soddisfatti di quel professionista, inserito in
quello specifico processo di produzione di attività sanitarie, parte
costitutiva di un sistema più generale di tutela della salute.
Le aree di riferimento per l'individuazione degli obiettivi
formativi di rilievo nazionale definiti dalla Commissione nazionale
per la formazione continua e recepiti nel presente Accordo sono
riconducibili alle attività sanitarie e socio sanitarie collegate ai
Livelli Essenziali di Assistenza.
Essi, nel tener conto dei programmi per la salute definiti dal
Piano Sanitario Nazionale, oltre a promuovere il miglioramento delle
competenze professionali specifiche nelle aree tecnico sanitarie
coinvolte in programmi di prioritario interesse della sanità, vanno
altresì riferiti alla necessità di promuovere e mantenere nel tempo
quelle conoscenze e quelle competenze necessarie ed idonee al
miglioramento degli standard di efficacia, appropriatezza, sicurezza
e qualità dei servizi professionali ed istituzionali resi ai
cittadini.
Questi obiettivi si propongono dunque di migliorare i sistemi
sanitari nel loro complesso e a tal fine si rivolgono indistintamente
a tutti gli attori dei processi di prevenzione, assistenza, cura e
riabilitazione i quali vengono così sollecitati a sviluppare:
l'individuazione ed il soddisfacimento dei bisogni formativi
nel campo specifico delle proprie conoscenze e competenze tecnico
professionali relative alle attività svolte;
le capacità di collaborazione e integrazione tra strutture,
tra attività e tra professionisti;
l'efficace trasferimento nelle pratiche preventive e clinico
assistenziali delle conoscenze e delle innovazioni tecnico
scientifiche, organizzative e gestionali con le relative valutazioni
di impatto;
la cultura e la pratica della sistematica valutazione della
qualità dei processi, degli esiti, della qualità percepita delle
attività rese, attraverso programmi educazionali finalizzati ad un
uso esperto delle tecniche di audit, di revisione tra pari, di
seminari di autovalutazione dando così impulso al circuito del
miglioramento continuo;
la sistematica attività di diffusione dei principi, degli
strumenti e delle procedure idonee ed efficaci al radicamento delle
buone pratiche professionali, in particolare l'adesione,
l'adattamento, l'applicazione e la valutazione di impatto di linee
guida, raccomandazioni, protocolli diagnostico-terapeutici, percorsi
di cura ed assistenza;
la cultura della sicurezza delle cure attraverso programmi di
formazione per la prevenzione, la rilevazione e la gestione degli
errori nei sistemi e nelle procedure tecnico - professionali;
la cultura dei valori etici e civili del nostro sistema di
tutela della salute, in particolare la centralità del
cittadino-paziente nei servizi perseguendo gli obiettivi di una
comunicazione efficace per una migliore gestione del consenso
informato e delle plurime relazioni interprofessionali, di
umanizzazione dei luoghi, dei processi e delle relazioni di cura, di
utilizzo efficace, efficiente (management) ed appropriato delle
risorse, anche attraverso una sistematica attività di informazione e
formazione sui codici deontologici professionali.
Nell'ambito delle aree successivamente indicate, data la loro
genericità e generalità, si ritiene possano a pieno titolo
rientrare gli obiettivi formativi di rilievo regionale e aziendale
stabiliti dalle Regioni e dalle Aziende sanitarie che tengono conto
dei piani sanitari regionali e delle specifiche mission aziendali.
Infatti tutti sono finalizzati a garantire efficacia, appropriatezza,
sicurezza ed efficienza ai servizi prestati, in ragione delle
peculiarità organizzative locali e delle caratteristiche
epidemiologiche e socio sanitarie territoriali.
Le aree sotto elencate costituiscono dunque aree di riferimento
che in coerenza con i Piani Sanitari Nazionali e Regionali vigenti
dovranno essere utilizzate per l'individuazione degli «obiettivi
formativi» che devono essere evidenziati nei Piani di Formazione dei
singoli provider, pubblici e privati e nei dossier formativi
individuali e di gruppo.
Esse vanno a costituire aree di riferimento per l'accreditamento
dell'offerta formativa ECM ed all'interno delle stesse le
programmazioni nazionali e regionali individuano priorità di
attuazione e specificità di destinazione ai professionisti utenti.


AREE DI INTERVENTO FORMATIVO: ELENCO DEGLI OBIETTIVI FORMATIVI


1. APPLICAZIONE NELLA PRATICA QUOTIDIANA DEI PRINCIPI E DELLE
PROCEDURE DELL'EVIDENCE BASED PRACTICE (EBM - EBN - EBP).
2. LINEE GUIDA - PROTOCOLLI - PROCEDURE.
3. DOCUMENTAZIONE CLINICA. PERCORSI CLINICO-ASSISTENZIALI
DIAGNOSTICI E RIABILITATIVI, PROFILI DI ASSISTENZA - PROFILI DI CURA.
4. APPROPRIATEZZA PRESTAZIONI SANITARIE NEI LEA. SISTEMI DI
VALUTAZIONE, VERIFICA E MIGLIORAMENTO DELL'EFFICIENZA ED EFFICACIA.
5. PRINCIPI, PROCEDURE E STRUMENTI PER IL GOVERNO CLINICO DELLE
ATTIVITÀ SANITARIE.
6. LA SICUREZZA DEL PAZIENTE. RISK MANAGEMENT.
7. LA COMUNICAZIONE EFFICACE INTERNA, ESTERNA, CON PAZIENTE. LA
PRIVACY ED IL CONSENSO INFORMATO.
8. INTEGRAZIONE INTERPROFESSIONALE E MULTIPROFES SIONALE,
INTERISTITUZIONALE.
9. INTEGRAZIONE TRA ASSISTENZA TERRITORIALE ED OSPEDALIERA.
10. EPIDEMIOLOGIA - PREVENZIONE E PROMOZIONE DELLA SALUTE.
11. MANAGEMENT SANITARIO. INNOVAZIONE GESTIONALE E
SPERIMENTAZIONE DI MODELLI ORGANIZZATIVI E GESTIONALI (vedi nota 1).
12. ASPETTI RELAZIONALI (LA COMUNICAZIONE INTERNA, ESTERNA, CON
PAZIENTE) E UMANIZZAZIONE DELLE CURE.
13. METODOLOGIA E TECNICHE DI COMUNICAZIONE SOCIALE PER LO
SVILUPPO DEI PROGRAMMI NAZIONALI E REGIONALI DI PREVENZIONE PRIMARIA.
14. ACCREDITAMENTO STRUTTURE SANITARIE E DEI PROFESSIONISTI. LA
CULTURA DELLA QUALITÀ.
15. MULTICULTURALITÀ E CULTURA DELL'ACCOGLIENZA. NELL'ATTIVITÀ
SANITARIA.
16. ETICA, BIOETICA E DEONTOLOGIA.
17. ARGOMENTI DI CARATTERE GENERALE: INFORMATICA E LINGUA INGLESE
SCIENTIFICA DI LIVELLO AVANZATO. NORMATIVA IN MATERIA SANITARIA: I
PRINCIPI ETICI E CIVILI DEL SSN.
18. CONTENUTI TECNICO-PROFESSIONALI (CONOSCENZE E COMPETENZE)
SPECIFICI DI CIASCUNA PROFESSIONE, DI CIASCUNA SPECIALIZZAZIONE E DI
CIASCUNA ATTIVITÀ ULTRASPECIALISTICA. MALATTIE RARE.
19. MEDICINE NON CONVENZIONALI: VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA IN
RAGIONE DEGLI ESITI E DEGLI AMBITI DI COMPLEMENTARIETÀ.
20. TEMATICHE SPECIALI DEL SSN E SSR ED A CARATTERE URGENTE e/o
STRAORDINARIO INDIVIDUATE DALLA COMMISSIONALE NAZIONALE PER LA
FORMAZIONE CONTINUA E DALLE REGIONI/PROVINCE AUTONOME PER FAR FRONTE
A SPECIFICHE EMERGENZE SANITARIE
21. TRATTAMENTO DEL DOLORE ACUTO E CRONICO. PALLIAZIONE.
22. FRAGILITÀ (MINORI, ANZIANI, TOSSICO-DIPENDENTI, SALUTE
MENTALE): TUTELA DEGLI ASPETTI ASSISTENZIALI E SOCIO-ASSISTENZIALI.
23. SICUREZZA ALIMENTARE E/O PATOLOGIE CORRELATE.
24. SANITÀ VETERINARIA.
25. FARMACOEPIDEMIOLOGIA, FARMACOECONOMIA, FARMACOVIGILANZA.
26. SICUREZZA AMBIENTALE E/O PATOLOGIE CORRELATE.
27. SICUREZZA NEGLI AMBIENTI E NEI LUOGHI DI LAVORO E PATOLOGIE
CORRELATE.
28. IMPLEMENTAZIONE DELLA CULTURA E DELLA SICUREZZA IN MATERIA DI
DONAZIONE TRAPIANTO.
29. INNOVAZIONE TECNOLOGICA: VALUTAZIONE, MIGLIORAMENTO DEI
PROCESSI DI GESTIONE DFLLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE E DEI DISPOSITIVI
MEDICI. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT.
DI PARTICOLARE RILIEVO PER IL SSN E I SSR:
UMANIZZAZIONE DELLE CURE: TRATTAMENTO DEL DOLORE ACUTO E CRONICO.
PALLIAZIONE.
QUALITÀ DEI SISTEMI ED I PROCESSI CLINICO ASSISTENZIALI:
APPLICAZIONE NELLA PRATICA QUOTIDIANA DEI PRINCIPI E DELLE
PROCEDURE DELL'EVIDENCE BASE PRACTICE (EBM; EBN; EBP);
APPROPRIATEZZA PRESTAZIONI SANITARIE NEI LEA. SISTEMI DI
VALUTAZIONE VERIFICA E MIGLIORAMENTO DELL'EFFICIENZA E
DELL'EFFICACIA;
ASPETTI RELAZIONALI (COMUNICAZIONE INTERNA ESTERNA CON
PAZIENTE) E UMANIZZAZIONE DELLE CURE.
CONOSCENZE IN TEMA DI COMPETENZE SPECIALISTICHE: CONTENUTI
TECNICO-PROFESSIONALI (CONOSCENZE E COMPETENZE) SPECIFICI DI CIASCUNA
PROFESSIONE, DI CIASCUNA SPECIALIZZAZIONE E DI CIASCUNA ATTIVITÀ
ULTRASPECIALISTICA.
Nota 1.
Al fine di coniugare gli obiettivi formativi nelle 3 diverse aree
di competenze delineate nel dossier formativo individuale e procedere
alla realizzazione di un supporto informatico che consenta un più
facile accesso alla compilazione, alla tenuta, alla verifica ed alla
certificazione del dossier formativo
individuale e di gruppo, si propone a titolo orientativo il
seguente raggruppamento di obiettivi in rapporto alle aree delle
competenze.
COMPETENZE TECNICO SPECIALISTICHE.
Competenze medico-specialistiche e delle diverse professioni
sanitarie (di cui ai decreti ministeriali) esercitate sia
individualmente (come liberi professionisti) sia negli ambiti
organizzativi previsti dal 229/99, dai CCNNLL delle diverse aree
contrattuali e dagli atti aziendali.
ATTIVITÀ FORMATIVA:
Rientrano in questa area le attività effettuate in accordo a linee
guida stabilite dalle Società Scientifiche relative agli specifici
ambiti professionali e in rapporto all'evoluzione tecnologica e
scientifica.
(obiettivi formativi tecnico-professionali)
1. EPIDEMIOLOGIA - PREVENZIONE E PROMOZIONE DELLA SALUTE. (ob.10)
2. ARGOMENTI DI CARATTERE GENERALE: INFORMATICA E LINGUA INGLESE
SCIENTIFICA DI LIVELLO AVANZATO. (17)
3. CONTENUTI TECNICO-PROFESSIONALI (CONOSCENZE E COMPETENZE)
SPECIFICI DI CIASCUNA PROFESSIONE, DI CIASCUNA SPECIALIZZAZIONE E DI
CIASCUNA ATTIVITÀ ULTRASPECIALISTICA. MALATTIE RARE. (18)
4. MEDICINE NON CONVENZIONALI: VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA IN
RAGIONE DEGLI ESITI E DEGLI AMBITI DI COMPLEMENTARIETÀ. (19)
5. TRATTAMENTO DEL DOLORE ACUTO E CRONICO. PALLIAZIONE. (21)
6. FRAGILITA(MINORI, ANZIANI, TOSSICO-DIPENDENTI, SALUTE
MENTALE): TUTELA DEGLI ASPETTI ASSISTENZIALI E
SOCIO-ASSISTENZIALI.(22)
7. SICUREZZA ALIMENTARE. (23)
8. SICUREZZA AMBIENTALE. (26)
9. SICUREZZA NEGLI AMBIENTI E NEI LUOGHI DI LAVORO E PATOLOGIE
CORRELATE.(27)
10. SANITÀ VETERINARIA. (24)
11. FARMACOEPIDEMIOLOGIA, FARMACOECONOMIA, FARMACOVIGILANZA.(25)
12. IMPLEMENTAZIONE DELLA CULTURA E DELLA SICUREZZA IN MATERIA DI
DONAZIONE TRAPIANTO.(28)
13. INNOVAZIONE TECNOLOGICA: VALUTAZIONE, MIGLIORAMENTO DEI
PROCESSI DI GESTIONE DFLLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE E DEI DISPOSITIVI
MEDICI. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT.(29)
14. TEMATICHE SPECIALI DEL SSN E SSR ED A CARATTERE URGENTE e/o
STRAORDINARIO INDIVIDUATE DALLA CN ECM E DALLE REGIONI/PROVINCE
AUTONOME PER FAR FRONTE A SPECIFICHE EMERGENZE SANITARIE.(20)
COMPETENZE DI PROCESSO RELAZIONALI/COMUNICATIVE.
Competenze relative alla capacità di relazione, comunicazione e
rapporti con i pazienti, con gli altri soggetti dell'organizzazione
(colleghi e Direzioni), con soggetti esterni (istituzioni), con i
cittadini e con gruppi di lavoro.
ATTIVITÀ FORMATIVA:
Rientrano in questa area le attività formative relative al
lavoro in equipe, ai processi di integrazione e comunicazione interna
ed esterna, alla comunicazione con i parenti, i pazienti etc.
(obiettivi formativi di processo)
1. DOCUMENTAZIONE CLINICA. PERCORSI CLINICO-ASSISTENZIALI
DIAGNOSTICI e RIABILITATIVI, PROFILI DI ASSISTENZA - PROFILI DI CURA.
(0b.3)
2. APPROPRIATEZZA PRESTAZIONI SANITARIE NEI LEA. SISTEMI DI
VALUTAZIONE, VERIFICA E MIGLIORAMENTO DELL'EFFICIENZA ED EFFICACIA.
(4)
3. INTEGRAZIONE INTERPROFESSIONALE E MULTIPROFESSIONALE,
INTERISTITUZIONALE. (8)
4. INTEGRAZIONE TRA ASSISTENZA TERRITORIALE ED OSPEDALIERA. (9)
5. MANAGEMENT SANITARIO. INNOVAZIONE GESTIONALE E SPERIMENTAZIONE
DI MODELLI ORGANIZZATIVI E GESTIONALI (vedi nota 1). (11)
6. ASPETTI RELAZIONALI (COMUNICAZIONE INTERNA, ESTERNA, CON
PAZIENTE) E UMANIZZAZIONE DELLE CURE. (12)
7. LA COMUNICAZIONE EFFICACE LA PRIVACY ED IL CONSENSO INFORMATO.
(7)
8. METODOLOGIA E TECNICHE DI COMUNICAZIONE SOCIALE PER LO
SVILUPPO DEI PROGRAMMI NAZIONALI E REGIONALI DI PREVENZIONE PRIMARIA.
(13)
9. MULTICULTURALITÀ E CULTURA DELL'ACCOGLIENZA. NELL'ATTIVITÀ
SANITARIA.(15)
10. TEMATICHE SPECIALI DEL SSN E SSR ED A CARATTERE URGENTE e/o
STRAORDINARIO INDIVIDUATE DALLA CN ECM E DALLE REGIONI/PROVINCE
AUTONOME PER FAR FRONTE A SPECIFICHE EMERGENZE SANITARIE.(20)
COMPETENZE DI SISTEMA, ORGANIZZATIVO/GESTIONALE E SITUAZIONALI E DI
RUOLO
Competenze relative alla modalità con cui le competenze tecnico
professionali vengono applicate nel proprio contesto di lavoro. In
questo ambito vanno ricomprese le Competenze generali sanitarie
clinico ed assistenziali relative al proprio profilo professionale e
al codice deontologico, alla conoscenza delle norme generali, e del
contesto organizzativo nel quale si opera.
ATTIVITÀ FORMATIVA:
Rientrano in questa area le attività formative relative alla
declinazione del proprio agire professionale nei contesti operativi,
relative alla gestione della sicurezza del paziente,
all'appropriatezza, alla organizzazione e gestione dei contesti
organizzativi e finalizzate alla qualità dei servizi e delle cure.
Razionale allocazione delle risorse.
Rientrano in questa area le attività formative relative al
mantenimento/aggiornamento delle competenze cliniche e assistenziali
di base del proprio «core» professionale, alla deontologia e
all'etica professionale, alla conoscenza della legislazione e del
contesto.
(obiettivi formativi di sistema)
1. APPLICAZIONE NELLA PRATICA QUOTIDIANA DEI PRINCIPI E DELLE
PROCEDURE DELL'EVIDENCE BASED PRACTICE (EBM - EBN - EBP). (ob.1)
2. LINEE GUIDA - PROTOCOLLI - PROCEDURE. (ob.2)
3. PRINCIPI, PROCEDURE E STRUMENTI PER IL GOVERNO CLINICO DELLE
ATTIVITÀ SANITARIE.(5)
4. LA SICUREZZA DEL PAZIENTE. RISK MANAGEMENT.(6)
5. EPIDEMIOLOGIA - PREVENZIONE E PROMOZIONE DELLA SALUTE.(10)
6. ETICA, BIOETICA E DEONTOLOGIA.(16)
7. ARGOMENTI DI CARATTERE GENERALE: INFORMATICA ED INGLESE
SCIENTIFICO DI LIVELLO AVANZATO; NORMATIVA IN MATERIA SANITARIA : I
PRINCIPI ETICI E CIVILI DEL SSN.(17)
8. TEMATICHE SPECIALI DEL SSN E SSR ED A CARATTERE URGENTE e/o
STRAORDINARIO INDIVIDUATE DALLA COMMISSIONE NAZIONALE ECM E DALLE
REGIONI/PROVINCE AUTONOME PER FAR FRONTE A SPECIFICHE EMERGENZE
SANITARIE.(20)
Nota 1.
Per quanto concerne il burn out e lo stress, le relative
tematiche devono rientrare negli obiettivi organizzativi e gestionali
e riguardare prevalentemente la dirigenza e il coordinamento ai
diversi livelli di responsabilità e competenza, in ordine
all'attuazione di adeguate misure di prevenzione nella gestione delle
risorse umane e dei luoghi di lavoro.
Per quanto concerne invece «la clinica», le implicazioni medico
legali ed assicurative delle manifestazioni stress correlate e da
«burn out», queste riguardano i medici in modo interdisciplinare per
apprendere a «diagnosticare e curare» e gli psicologi-psicoterapeuti
per quanto di competenza. Le Medicine non convenzionali, come
dichiarato negli obiettivi formativi, possono essere accreditate se
prevedono nel programma prove di efficacia e un confronto con la
medicina tradizionale.
Non rientrano in questa fattispecie i corsi di formazione in
Medicina non convenzionale.
Il BURN-OUT E LE PATOLOGIE STRESS CORRELATE.
Aspetti clinici, medico legali, assicurativi e giuridici del burn
out e delle patologie stress correlate rientrano nell'obiettivo 14
(CONTENUTI TECNICO PROFESSIONALI) e riguardano i medici in modo
interdisciplinare per apprendere a «diagnosticare e curare» e gli
psicologi-psicoterapeuti per quanto di competenza;
Raccomandazione 1: il provider, all'atto della presentazione del
piano formativo annuale contenente l'attività formativa che intende
erogare, deve corredare gli obiettivi formativi con indicatori che
consentano di valutare i risultati dell'attività formativa al
provider stesso. A cura del provider i dati devono essere trasmessi
all'ente accreditante e alla Commissione nazionale per la formazione
continua al fine di monitorare l'efficacia dell'attività formativa e
i risultati conseguiti.
Raccomandazione 2: In particolare, si sottolinea che la
formazione ECM non può essere considerata titolo sufficiente alla
abilitazione all'esercizio di una specifica branca sanitaria ed
esaustivo dell'obbligo di garantire la sicurezza nei confronti dei
cittadini, fatto salvo quanto diversamente previsto dalle norme in
vigore (obiettivi formativi indicati dalle norme specifiche per
particolari categorie di operatori sanitari).
MEDICINE E PRATICHE NON CONVENZIONALI DI RIFERIMENTO (MNC)
L'Ente accreditante, all'atto della presentazione del piano
formativo da parte del provider che contenga eventi compresi nelle
Medicine non convenzionali, procederà alla valutazione dei singoli
eventi di Medicine non convenzionali ai fini della loro congruità
rispetto agli indicati obiettivi formativi.
La Fitoterapia, la Medicina Omeopatica, l'Omotossicologia,
l'Agopuntura, la Medicina Ayurvedica e la Medicina Antroposofica sono
riservate in via esclusiva, ai fini ECM, alle professioni di medico,
odontoiatra, veterinario, farmacista nell'ambito delle rispettive
competenze professionali.
Per tutto quello che riguarda attività formative diverse
comprese nelle Medicine non convenzionali ma diverse da quelle sopra
definite, ove comprese nel piano formativo del provider, il piano
stesso - a cura dell'ente accreditante - sarà trasmesso alla
Commissione nazionale per la formazione continua per la valutazione
della compatibilità.
Nota 2.
Per i professionisti sanitari che svolgono anche attività
commerciale non sono accreditabili ECM i corsi di marketing o con
contenuti che fanno riferimento a normale conoscenza in materia
fiscale o proprie di attività commerciale che non ha niente a che
fare con la specifica competenza sanitaria.


SISTEMA DI VERIFICHE, CONTROLLI E MONITORAGGIO DELLA QUALITÀ


Un sistema di accreditamento istituzionale come quello definito
dall'accordo Stato-Regioni del 1° agosto 2007 per l'accreditamento
dei provider ECM non può non delineare - oltre ad un quadro organico
di requisiti e procedure - anche una rete di soggetti deputati al suo
corretto funzionamento. Al fine di promuovere un disegno coeso nel
territorio nazionale che tenga conto degli equilibri costituzionali
disegnati nella nuova governante dall'accordo succitato, si indica
qui di seguito una proposta di percorso al fine di individuare i
«binari» sui quali il Sistema deve «correre». Il disegno deve essere
al contempo efficace e rispettoso degli equilibri delineati
dall'accordo fra livello nazionale e livello regionale/provinciale.
I criteri, le procedure, gli strumenti e gli obiettivi dei
processi di verifica e valutazione delle attività formative saranno
oggetto di uno specifico «Manuale per gli osservatori della qualità
dell'educazione continua in medicina», curato dall'Osservatorio
Nazionale della Qualità della Formazione e periodicamente aggiornato
sulla base delle esperienze maturate al fine di un miglioramento
continuo della qualità ed efficacia del sistema di formazione
continua nazionale, regionale e delle province autonome approvato
dalla Commissione nazionale per la formazione continua al fine di
rendere omogenei la definizione dei criteri e la valutazione dei
risultati di qualità per i provider accreditati dalla Commissione
Nazionale stessa e dagli Enti accreditanti territoriali.


Il livello istruttorio, di verifica e di monitoraggio


Occorre distinguere concettualmente il livello istruttorio,
funzionale al processo di accreditamento dei provider.
La verifica amministrativa di tipo cartolare/informatico viene
preliminarmente effettuata all'atto della richiesta di accreditamento
provvisorio dell'aspirante provider sulla base dei requisiti indicati
nelle «Linee Guida per i Manuali di accreditamento dei provider:
requisiti minimi e standard».
È prevista, ai fini di quanto stabilito dall'accordo Stato
Regioni del 5 novembre 2009, una successiva fase di verifica di
natura ispettiva ex post, presso la sede legale e/o operativa del
provider per verificare la sussistenza dei requisiti sopraindicati,
validi ai fini del rilascio dell'accreditamento standard.
Sono, altresì, previste verifiche di natura ispettiva ex post
presso la sede legale e/o operativa del provider ai fini
dell'attuazione di quanto stabilito nel richiamato accordo
Stato-Regioni del 2009, paragrafo: «Le Fasi dell'accreditamento -
Visite di verifica, pag. 14.
Tale procedura va distinta rispetto al livello di tutela e
garanzia dell'indipendenza del contenuto formativo dagli interessi
degli sponsor e da quello incentrato sulla valutazione della qualità
dell'attività formativa.
Il processo di verifica è, quindi, svolto a cura della
Commissione nazionale per la formazione continua in ragione dei
propri specifici ambiti di competenza e degli Enti accreditanti
attraverso propri organismi amministrativi, ove istituiti, inviando
in loco delle figure identificate e debitamente formate.
La procedura si esplica attraverso le seguenti tre fasi:
a) il compito istruttorio e il livello di verifica ispettivo ex
ante resta affidato alla Commissione nazionale per la formazione
continua e agli enti territoriali accreditanti che operano tramite i
rispettivi supporti amministrativi gestionali (v. accordi
Stato-Regioni 1° agosto 2007 e 5 novembre 2009). La fase istruttoria,
in sostanza, consiste nella verifica amministrativa di tipo
cartolare/informatico sulla base dei requisiti previsti dalle «Linee
Guida per i Manuali di accreditamento dei provider: requisiti minimi
e standard» (v. allegato 1)
b) la fase di verifica ispettiva, nella quale la Commissione
nazionale per la formazione continua o l'Ente accreditante invia le
figure professionali formate e preparate nella sede legale e/o
operativa del soggetto organizzatore che ha richiesto
l'accreditamento come provider, per verificare la sussistenza dei
requisiti ai fini del rilascio dell'accreditamento da provvisorio a
standard e la conferma di accreditamento standard;
c) la fase di verifica ispettiva ex post - anche a campione -
nella quale la Commissione nazionale per la formazione continua o
l'Ente accreditante verifica lo stato di mantenimento dei requisiti
del provider. L'attività si svolge con controlli d'ufficio (a
campione), di parte, oltre che attraverso il controllo dei report
trasmessi all'Ente accreditante dal Comitato di Garanzia (ove
attivato).
La Commissione nazionale per la formazione continua l'8 ottobre
2010 ha adottato una propria determina regolante le violazioni
prevista dell'accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009 al paragrafo
intitolato «Procedure e verifiche - L'Ammonizione, la sospensione e
la revoca dell'accreditamento» (pag. 14 del richiamato accordo).
Il testo della determina, allegato al presente accordo, ne fa
parte integrante ai fini della sua applicazione a cura della
Commissione nazionale per la formazione continua; per gli Enti
accreditanti territoriali l'applicazione della richiamata determina
assume carattere indicativo e di indirizzo, atteso che ogni Ente
accreditante può adottare misure alternative rispetto a quelle
adottate dalla Commissione nazionale per la formazione continua (cfr.
allegato 2).


IL PROCESSO DI VERIFICA DEL SISTEMA DI ACCREDITAMENTO DEI PROVIDER: I
CONTROLLI


Il Comitato di Garanzia e l'Osservatorio nazionale per la
qualità della formazione continua in Sanità rappresentano gli
organismi di cui la Commissione nazionale per la formazione continua
si avvale per svolgere i controlli di propria competenza
(indipendenza del contenuto formativo dagli interessi commerciali
degli sponsor e della qualità del contenuto formativo).
Per la corretta definizione degli ambiti, dei ruoli e dei livelli
d'integrazione dei richiamati organismi, è indispensabile stabilire
i punti di contatto fra l'accordo Stato-Regioni del 1° agosto del
2007 e l'accordo del 5 novembre del 2009 al fine di delineare i ruoli
e le specifiche funzioni dei due sistemi di supporto (Comitato di
Garanzia e Osservatorio nazionale) in una stretta sinergia
istituzionale fra gli stessi organismi, il sistema nazionale e quello
delle Regioni, nonchè tra le Regioni e le Province autonome stesse.
Il Comitato di Garanzia.
Il Comitato di Garanzia, istituito in occasione del precedente
accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009, costituisce «articolazione
organizzativa della Commissione nazionale per la formazione continua,
è nominato con provvedimento del Presidente della Commissione
nazionale stessa ed è composto da cinque componenti individuati tra
i componenti della Commissione nazionale stessa, su indicazione del
Comitato di Presidenza».
Per le attività ad esso affidate il Comitato si avvale della
Segreteria della Commissione nazionale per la formazione continua,
dell'Osservatorio nazionale per la qualità della formazione
continua, degli Ordini, dei Collegi e delle Associazioni
professionali, nonchè delle rispettive Federazioni nazionali che si
rendono disponibili a collaborare.
Il ruolo e i compiti del Comitato sono regolati dall'accordo del
5 novembre 2009 e per la sua definizione e organizzazione si fa
espresso rinvio al richiamato accordo; con il presente intende
richiamare l'organismo per raccomandare quanto segue.
In considerazione della peculiare importanza dell'attenzione
sull'indipendenza del contenuto formativo rispetto agli interessi
commerciali che possono intervenire all'interno del sistema di
formazione continua, le Regioni e le Province autonome con proprio
provvedimento possono istituire analogo organismo il quale, ove
istituito, potrà essere composto e organizzato sulla base di quello
regolato dall'accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009 o dotarsi
della funzione analoga da attribuire ad altri organismi.
Sulla base di tale istituzione l'istituendo Comitato può avviare
ogni utile collegamento e sinergia con il Comitato di Garanzia
operante presso la Commissione nazionale per la formazione continua.
Le deliberazioni del Comitato di Garanzia, debitamente motivate,
sono registrate previa approvazione della Commissione nazionale per
la formazione continua a margine dell'Albo dei provider.
Le iniziative finalizzate all'istituzione presso gli enti
territoriali dei Comitati di Garanzia e relative attività possono
essere attuate nei limiti delle risorse finanziarie, umane e
strumentali disponibili nell'ambito della legislazione vigente e
senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.


Osservatorio Nazionale e Osservatori regionali per la Qualità della
Formazione Continua in Sanità (ONFOCS)


Un costante monitoraggio delle attività formative costituisce il
presupposto indispensabile ad una corretta funzione di indirizzo e
coordinamento.
Per tale motivo è stato individuato all'interno della Sezione
«Valutazione e reporting della qualità e dell'accessibilità delle
attività formative» l'Osservatorio nazionale per la qualità della
formazione continua in sanità.
Si ribadisce che i compiti dell'Osservatorio nazionale sono
indicati negli accordi Stato-Regioni del 1° agosto 2007 e del 5
novembre 2009 e alle indicazioni ivi definite si intende specificare
quanto segue.
Sulla base delle esperienze prodotte dall'avvio del sistema di
formazione continua e in particolare delle attività connesse
all'istituzione dell'Osservatorio nazionale e di quelli regionali, si
prefigura un adeguamento operativo che vuole sottolineare, integrando
quanto indicato nell'accordo del 1° agosto 2007, l'elemento
collaborativo tra l'Osservatorio nazionale e gli Osservatori
regionali, nonchè la necessità, in favore dei richiamati
Osservatori nazionale e regionali, che le attivazioni degli
osservatori in essere saranno effettuate d'intesa con le Federazioni
nazionali degli Ordini, Collegi e Associazioni professionali.
Le Federazioni nazionali d'intesa con i rispettivi Ordini,
Collegi e Associazioni professionali territoriali, collaborano per
l'istituzione degli Osservatori regionali i quali assumono - in linea
con il modello di accreditamento dei provider delle Regioni e
Province Autonome - un'autonoma valenza secondo la demarcazione
configurata dall'accordo del 5 novembre 2009.
Gli Osservatori regionali hanno il compito di valutare la
qualità della formazione del servizio sanitario regionale attraverso
periodici interventi di «osservatori» con la finalità di promuovere
il miglioramento della qualità dell'offerta formazione continua in
sanità.
Saranno definite specifiche Linee guida per agevolare la
costituzione degli Osservatori regionali che le Regioni e le Province
autonome possono recepire.
Alla copertura dei relativi oneri si provvede nell'ambito delle
risorse delle Regioni e Province autonome di cui al paragrafo
«Procedure e verifiche - Il contributo alle spese» dell'accordo
Stato-Regioni del 5 novembre 2009, pag. 13.
Gli oneri relativi alle visite degli osservatori (auditor) presso
le sedi operative, legali e formative sono a carico dei provider
nazionali o regionali interessati.
È importante sottolineare come i sistemi di verifica e controllo
gestiti a livello centrale dalla Commissione nazionale per la
formazione continua e dagli Enti accreditanti attraverso i rispettivi
supporti amministrativi-gestionali, ove istituiti i Comitati di
Garanzia e l'Osservatorio nazionale per la qualità della formazione
con gli Osservatori regionali per la valutazione della qualità delle
attività formative, sono sistemi che, pur coinvolgendo competenze di
tipo diverso, comunicano tra loro in stretta sinergia e reciproca
contaminazione.


Consorzio Gestione Anagrafica delle Professioni Sanitarie
(CO.GE.A.P.S)


Il CO.GE.A.P.S, Consorzio Gestione Anagrafica delle Professioni
Sanitarie, facente capo alle Federazioni degli Ordini ed Associazioni
Professionali accreditate, detiene e gestisce l'anagrafica nazionale
dei crediti formativi. In tale veste ha il compito di fornire alla
Commissione adeguato supporto ed è pertanto inserito nella sezione
«Valutazione e reporting della qualità e dell'accessibilità delle
attività formative».
Per assolvere tale funzione, il CO.GE.A.P.S gestisce i dati
anagrafici forniti da Ordini, Collegi ed Associazioni Professionali
ed i dati relativi alle partecipazioni ECM dei professionisti
sanitari.
Il Consorzio mette a disposizione degli Ordini, dei Collegi,
delle Associazioni professionali e delle Federazioni limitatamente ai
dati dei propri iscritti, la propria banca dati delle partecipazioni
ai corsi ECM, per tutte le finalità previste dalla normativa in
materia in vigore.
Il CO.GE.A.P.S., nell'ambito delle funzioni di gestore
dell'anagrafica nazionale dei crediti ECM, ha la funzione
istituzionale di studio del modello integrato di anagrafe dei crediti
al fine di effettuare analisi statistiche per area geografica e per
diverse tipologie professionali e per sviluppare criteri di
pianificazione, verifica e implementazione del sistema ECM.
Il CO.GE.A.P.S. riceve dai provider, accreditati provvisoriamente
o standard dagli Enti accreditanti, tempestivamente e per via
informatica e su traccia unica i crediti formativi. Il provider deve
garantire la tempestiva trasmissione dei dati per la registrazione
dei crediti sia al CO.GE.A.P.S, sia alle anagrafi nazionale e
regionali/provinciali che garantiscono la contemporanea acquisizione
del flusso dei dati tra gli Enti accreditanti e il CO.GE.A.P.S
La registrazione a livello nazionale dei crediti acquisiti
all'estero, i crediti relativi ad autoformazione e al tutoraggio
individuale è compito del singolo professionista che deve farsi
carico di darne comunicazione all'Ordine, Collegio, Associazione
professionale di appartenenza che provvede per via informatica a
trasmettere tali dati al CO.GE.A.P.S per l'inserimento
nell'anagrafica nazionale.
Gli Ordini, i Collegi e le Associazioni Professionali nel ruolo
di garanti delle professioni sanitarie e certificatori della
formazione continua si avvalgono dell'anagrafe nazionale del
CO.GE.A.P.S per attestare le attività formative ECM svolte e
certificare il percorso formativo dei propri iscritti.
L'atto certificativo, a cura dell'Ordine, del Collegio e
dell'Associazione professionale territoriale di riferimento è
rilasciato previa richiesta da parte del professionista sanitario
interessato.


LIBERI PROFESSIONISTI


I liberi professionisti possono acquisire i crediti formativi
attraverso modalità flessibili per crediti/anno.
Nel Manuale di accreditamento dei provider è regolata la
valorizzazione dei crediti formativi acquisiti con autoformazione
anche attraverso il riconoscimento di attività tutoriali gestite
dagli Ordini, Collegi e Associazioni Professionali di riferimento.
Al fine di favorire l'ampliamento dell'offerta formativa, in
particolare ai liberi professionisti, gli Ordini, i Collegi e le
Associazioni e le Federazioni, riconosciute ai sensi del decreto del
Ministro della salute 19 Giugno 2006 - qualora accreditati in
qualità di provider - possono presentare e assicurare un'offerta
formativa che preveda Piani Formativi su tematiche di particolare
rilevanza professionale, oltre che etica e deontologica.
Tale offerta non può essere oggetto di sponsorizzazione
commerciale e deve consentire ai rispettivi iscritti la
partecipazione gratuita o a costi minimi necessari alla coperture
delle spese sostenute dall'ordine, collegio associazione e dalle
relative federazioni nazionali.


NORME TRANSITORIE E FINALI


In considerazione della necessità di assicurare al sistema la
continuità dell'offerta formativa necessaria alla soddisfazione del
debito ECM per gli operatori sanitari, gli accreditamenti della
Commissione nazionale per la formazione continua, attualmente in
corso, degli eventi e dei progetti formativi aziendali proseguiranno
esclusivamente per i provider che hanno prodotto formale istanza di
accreditamento (nel sistema informatico che hanno «validato») con le
modalità definite nelle «Linee Guida per i Manuali di accreditamento
dei provider: requisiti minimi e standard» (v. allegato 1) per non
oltre sei mesi dalla data di richiesta di accreditamento, sulla base
di criteri stabiliti con l'adozione di apposite determine.
Questo periodo transitorio di possibilità di accreditamento di
singoli eventi formativi in favore dei richiamati soggetti verrà
monitorato, con cadenza semestrale, al fine di evitare il
procastinarsi dell'accreditamento di eventi da parte degli stessi
soggetti.
A tale monitoraggio provvede la Commissione nazionale per la
formazione continua avvalendosi delle proprie strutture e funzioni di
supporto.
Gli Enti accreditanti entro un anno dalla data di sottoscrizione
del presente Accordo si impegnano ad avviare il procedimento di
accreditamento dei provider. I provider accreditati a livello
nazionale e regionale sono tenuti alla trasmissione dei report, ai
sensi dell'accordo Stato Regioni del 1° agosto 2007 e del 5 novembre
2009 (pagg. 9, 13), ai rispettivi Enti accreditanti e al CO.GE.A.P.S.
Nelle more del richiamato avvio, l'accreditamento degli eventi e dei
progetti formativi aziendali deve essere trasmesso - a cura dell'Ente
accreditante - al CO.GE.A.P.S. al fine di consentire la corretta
registrazione dei report delle partecipazioni ECM.
Il report dovrà contenere l'elenco dei nominativi dei
partecipanti ed i crediti ad ognuno assegnati e dovrà essere
trasmesso al CO.GE.A.P.S. utilizzando il «tracciato record ECM». La
generazione e la gestione dei report potrà essere assicurata da un
software gratuito reso disponibile dall'Age.Na.S. in favore dei
provider nazionali e regionali.
Entro un armo dalla data di sottoscrizione del presente accordo,
la Commissione nazionale per la formazione continua - in
collaborazione con il Comitato Tecnico delle Regioni, operante presso
la sezione I - adotta con apposita determina il documento di cui
all'accordo Stato - Regioni del 1° agosto 2007, paragrafo «Crediti
formativi - La tipologia dei crediti da acquisire», pag. 6.
La Commissione nazionale per la formazione continua e le
Regioni/Province autonome, effettuano i monitoraggi dell'offerta
formativa che saranno oggetto di valutazione e studio da parte degli
Enti accreditanti per definire un quadro generale e stabilire i
criteri necessari al miglioramento del Sistema di formazione
continua.
Le attività previste dal presente accordo vengono svolte nei
limiti delle risorse finanziarie di cui al paragrafo: «Procedure e
verifiche - Il contributo alle spese» e senza nuovi o maggiori oneri
a carico della finanza pubblica dell'accordo stipulato tra lo Stato e
le Regioni e Province Autonome il 5 novembre 2009, adottato con
Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri il 26 luglio 2010.
Le Regioni e le Province autonome, tenendo conto di quanto
disciplinato dalle normative nazionali vigenti e compatibilmente con
le specifiche esigenze organizzative, territoriali, statutarie e
finanziarie, provvedono con propri provvedimenti alla determinazione
dei contributi a carico dei provider regionali, garantendo che
l'entità di tali contributi sia tale da coprire gli oneri diretti e
indiretti a caricò, delle Regioni e Province autonome per le
attività di propria competenza e per gli organismi di governo del
sistema.
La disciplina relativa al contributo alle spese per
l'accreditamento e lo svolgimento delle attività formative per
l'accreditamento delle Aziende sanitarie locali e delle aziende
sanitarie ospedaliere, nonchè per gli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico e gli Istituti zoo profilattici, in quanto
direttamente finanziati dalle rispettive Regioni e Province autonome
e/o dal Ministero della salute, può essere oggetto di specifiche
misure incentivanti.

Allegato 1

Linee guida per i manuali di accreditamento dei provider nazionali
e regionali/province autonome: requisiti minimi e standard

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2


DETERMINAZIONE DELLA CNFC IN MATERIA DI VIOLAZIONI


La Commissione Nazionale per la Formazione Continua


Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni e, in particolare, l'art. 16-ter che
istituisce la Commissione nazionale per la formazione continua in
medicina;
Visto il decreto ministeriale 24 settembre 2008 relativo alla
ricostituzione della Commissione nazionale per la formazione
continua;
Visto l'art. 2, comma 357, della legge 24 dicembre 2007, n. 244,
di recepimento del richiamato Accordo, in base al quale «Il sistema
di educazione continua in medicina (ECM) è disciplinato secondo le
disposizioni di cui all'accordo stipulato in sede di Conferenza ...
in data 1° agosto 2007, recante il riordino del sistema di formazione
continua in medicina. In particolare, la gestione amministrativa del
programma di ECM e il supporto alla Commissione nazionale per la
formazione continua ...»;
Visto l'Accordo stipulato in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano in data 1° agosto 2007, Rep. Atti n. 168/CSR recante il
«Riordino del sistema di formazione continua in medicina» e, in
particolare, il paragrafo relativo a: «Le funzioni ed i compiti della
Commissione per la Formazione Continua», pagg. 17, 18 e 19, lettera
g) dell'Accordo dove è esplicitamente indicato che la Commissione è
impegnata a: «regolamentare e garantire la tenuta e l'aggiornamento
di un unico elenco pubblico dei provider, pubblici e privati
non-profit, accreditati, ancorchè distinti in nazionali e regionali,
consultabile dagli aventi legittimo interesse, con segnalazione di
eventuali provvedimenti di sospensione dell'accreditamento o di altre
misure sanzionatorie (richiamo, censura) comminate a seguito di
verifiche e controlli con esiti negativi. I provider accreditati
aventi scopo di lucro, accreditabili a livello nazionale e a livello
regionale, devono essere riportati in un apposito elenco, anch'esso
consultabile ...»;
Visto l'Accordo stipulato in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano in data 5 novembre 2009, Rep. Atti n. 192, concernente «Il
nuovo sistema di formazione continua in medicina - Accreditamento dei
Provider ECM, formazione a distanza, obiettivi formativi, valutazione
della qualità del sistema formativo sanitario, attività realizzate
all'estero, liberi professionisti» e, in particolare, il paragrafo
inerente «Procedure e verifiche», nel quale è previsto a pag. 14 al
paragrafo «L'Ammonizione, la sospensione e la revoca
dell'accreditamento» ove «L'Ente accreditante che riscontra da parte
di un Provider violazioni degli adempimenti previsti nel presente
documento nonchè nel Manuale di accreditamento del Provider
(Regolamento) o delle indicazioni ricevute puo':
inviare un'ammonizione con richiesta delle correzioni da
attuare ed i limiti di tempo entro cui provvedere se la violazione è
lieve;
revocare temporaneamente l'accreditamento se la violazione è
grave, oppure se si tratta della seconda violazione lieve; la revoca
temporanea dell'accreditamento dura al massimo 12 mesi e se entro
questo periodo non viene rilevato il superamento della violazione,
l'accreditamento decade automaticamente;
revocare definitivamente l'accreditamento se la violazione è
molto grave, oppure se si tratta della seconda violazione grave.»;
Visto il «Regolamento applicativo dei criteri oggettivi di cui
all'Accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009 e per l'accreditamento»
approvato dalla Commissione nazionale per la formazione continua
nella seduta del 13 gennaio 2010;
Considerata la necessità di procedere alla definizione delle
ipotesi di violazione dell'Accordo Stato-Regioni e del Regolamento
che danno luogo a violazione lieve, grave e molto grave;
Atteso che la Commissione nazionale per la formazione continua
nella seduta del 13 gennaio 2010 ha approvato il documento sulle
ipotesi di violazione del «Regolamento applicativo dei criteri
oggettivi di cui all'Accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009 e per
l'accreditamento» e dell'Accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 22
luglio 2010, registrato alla Corte dei conti l'11 agosto 2010, che
recepisce il citato Accordo stipulato in sede di Conferenza
Stato-Regioni il 5 novembre 2009 tra il Governo le Regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano, che disciplina
l'accreditamento dei provider ECM, la formazione a distanza, gli
obiettivi formativi, la valutazione della qualità del sistema
formativo sanitario, attività formative realizzate all'estero,
liberi professionisti,
Adotta la seguente determinazione:
determinano la revoca definitiva dell'accreditamento: i
comportamenti che danno luogo a violazione molto grave ed
comportamenti che danno luogo ad una seconda violazione grave;
determinano la revoca temporanea dell'accreditamento: i
comportamenti che danno luogo a violazione grave ed i comportamenti
che danno luogo ad una seconda violazione lieve (la revoca temporanea
dell'accreditamento dura al massimo 12 mesi e se entro questo periodo
non viene rilevato il superamento della violazione, l'accreditamento
decade automaticamente);
determinano l'invio di un'ammonizione da parte dell'Ente
Accreditante con richiesta delle correzioni da attuare e i limiti di
tempo entro cui provvedere: i comportamenti che danno luogo a
violazione lieve.
La Commissione nazionale per la formazione continua, riscontrata
la gravità della violazione da parte del provider provvede con
apposita determinazione a contestare la violazione ai sensi della
legge n. 241 del 1990 e successive modificazioni e ad adottare il
relativo provvedimento.
Nel caso in cui la determinazione della Commissione interviene
disponendo i termini di sospensione delle attività, il provider, per
evitare la reiterazione della violazione grave che in tal caso
diventa molto grave, è tenuto a porre in essere ogni necessario
provvedimento e collaborazione atti alla rimozione delle cause che
hanno prodotto la violazione contestata.
Ove il provider - previa contestazione della Commissione -
provvede a sanare o a rimuovere le violazioni commesse, deve essere
espressamente autorizzato con apposito atto dalla Commissione stessa
a riprendere le attività di formazione continua e la conseguente
potestà a rilasciare gli attestati dei crediti formativi in favore
dei partecipanti alle attività formative ECM. Le attività
ripristinate saranno comunque oggetto di autorizzazione da parte
della Commissione, con apposito provvedimento.
Nel caso in cui il provider - entro il termine indicato dalla
Commissione - non provvede a sanare o rimuovere le violazioni
contestate, previa ulteriore determinazione e contestazione della
Commissione, sarà adottato il provvedimento di decadenza dalla
posizione di provider, con conseguente impedimento al legale
rappresentante di procedere direttamente o indirettamente a formulare
richieste di accreditamento in qualità di provider pubblico o
privato.
A) In riferimento al Regolamento applicativo dei criteri
oggettivi di cui all'Accordo Stato-Regioni del 5 novembre 2009 e per
l'accreditamento" approvato dalla Commissione nazionale per la
formazione continua nella seduta del 13 gennaio 2010, citato in
premessa, ed in particolare al punto «3. Pubblicità,
sponsorizzazioni e conflitto di interessi», costituiscono VIOLAZIONI
MOLTO GRAVI:
3.1. Pubblicità.
La pubblicità e le attività promozionali diversi da quelli
consentiti dal Regolamento, di cui in premessa, che interferiscono e
disturbano sotto qualsiasi forma l'attività ECM (inclusi, quindi, i
pasti, le attività sociali, altro).
La pubblicità di qualsiasi genere in favore di specifici
prodotti di interesse sanitario (farmaci, strumenti, dispositivi
medicali, etc.) nelle sedi di attività ECM (residenziale) e nei
materiali durevoli (FAD).
La pubblicità di prodotti di interesse sanitario quali farmaci,
strumenti e dispositivi medicali prodotti da aziende pubbliche e
private presentate in sedi dedicate all'ECM, nel materiale durevole
FAD, nei depliant e nei programmi di attività ECM (residenziali e
FAD).(È invece consentita, per la formazione residenziale, in sedi
adiacenti a quelle dedicate all'ECM).
La pubblicità sul materiale cartaceo (giornali, syllabus,
pubblicazioni, etc.) nelle pagine dedicate all'attività ECM e nelle
pagine adiacenti al programma e/o agli strumenti didattici correlati
(ad es: pagine dedicate alla valutazione). Per il materiale
informatico e audio-visivo la presenza di pubblicità (sotto forma di
«finestre», videate, spot promozionali, etc.) non è, altresì,
consentita la pubblicità durante lo svolgimento del programma
educativo (in entrambi i casi l'attività di pubblicità può essere
inserita solo prima dell'inizio e/o dopo il termine degli eventi
formativi).
La pubblicità nelle attività formative ECM (RES, FAD)
attraverso l'indicazione del nome commerciale (di farmaci, strumenti,
dispositivi), anche se non correlato con l'argomento trattato.
(Possono essere indicati solo i nomi generici di farmaci, strumenti e
dispositivi).
La pubblicità che interferisce con l'attività didattica
residenziale e a distanza (è consentita la pubblicità per altre
attività o programmi ECM, inclusa la presentazione e la descrizione
di corsi, congressi e materiali durevoli, comunque prima dell'inizio
e dopo il termine del corso).
3.2. Sponsorizzazione.
Non dichiarare il supporto finanziario o di risorse fornite dallo
sponsor commerciale.
Il condizionamento da parte dell'industria farmaceutica e quella
degli strumenti e presidi medici dell'organizzazione, dei contenuti
e/o della gestione delle attività ECM («unrestricted grant»).
Indicare lo sponsor al di fuori degli spazi consentiti. (È
consentito indicare lo sponsor prima dell'inizio e dopo il termine
del corso, oppure all'ultima pagina di depliant e programmi di
attività ECM residenziali e FAD ed anche all'inizio e/o alla fine
del materiale durevole FAD).
Riportare l'indicazione dello sponsor nelle diapositive e
all'interno del materiale durevole FAD dedicato alla formazione.
Non rendere disponibile, a fronte della richiesta dell'Ente
Accreditante, tutte le convenzioni ed i contratti di sponsorizzazione
che indicano in modo esplicito le obbligazioni di entrambi i
contraenti (provider e sponsor).
Non somministrare lo specifico questionario sulla qualità
percepita ai discenti.
Non rispettare le regole di trasparenza, di seguito indicate, di
cui è responsabile il Provider:
1. contratti formali tra Provider e sponsor;
2. pagamenti/rimborsi ai docenti/tutor effettuati dal Provider
sulla base di un regolamento interno formalmente approvato dagli
organi responsabili del provider;
3. Nessun pagamento/supporto può essere effettuato dallo
sponsor e non può essere assegnato a familiari di relatori o altre
persone non direttamente coinvolte nell'attività ECM;
4. dichiarazione formale sottoscritta parte di tutti coloro che
a qualsiasi titolo sono coinvolti nella
organizzazione/gestione/erogazione di eventi ECM delle fonti di
finanziamento acquisite personalmente negli ultimi 2 anni dagli
sponsor;
5. reclutamento dei partecipanti/discenti su indicazione dello
sponsor;
6. non garantire la riservatezza degli elenchi e degli
indirizzi dei partecipanti, trasmetterli allo sponsor o utilizzarli,
comunque, ai fini commerciali.
3.3. Conflitto di interessi.
Accreditare eventi e programmi ECM i cui contenuti non
garantiscono l'assenza di conflitto di interessi diretti e indiretti
nell'ambito dell'informazione e dell'attività educazionale o che
possono pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazione
dei professionisti della sanità e non evitare l'influenza di
interessi commerciali nel campo della sanità.
Non presentare in modo equilibrato il contenuto di un programma
ECM che deve basarsi sull'evidenza scientifica comunemente accettata
evitando che i relatori in conflitto di interessi e le tematiche
trattate prevalgano rispetto ai contenuti formativi.
Non osservare le regole previste dal Regolamento, di cui in
premessa, per evitare di incorrere nel conflitto di interessi per i
soggetti che sono coinvolti nell'attività ECM:
a) in riferimento agli organizzatori/Provider costituiscono
violazioni molto gravi:
l'organizzazione e la gestione, diretta o indiretta, di
eventi e programmi ECM da parte di soggetti che producono,
distribuiscono, commercializzano e pubblicizzano prodotti
farmaceutici, omeopatici, fitoterapici, dietetici, dispositivi e
strumenti medici;
l'organizzazione e la gestione, diretta o indiretta, di
eventi e programmi ECM da parte dei partner - legati da contratto ai
provider - che producono, distribuiscono, commercializzano e
pubblicizzano prodotti farmaceutici, omeopatici, fitoterapici,
dietetici, dispositivi e strumenti medici;
avere interessi o cariche in aziende aventi finalità
commerciali nel settore della Sanità da parte dei componenti degli
organi direttivi e dei responsabili dei provider (scientifico,
amministrativo, informatico);
la presenza di sponsor (industria farmaceutica e di
dispositivi medicali) per un evento /programma ECM secondo regole e
contratti non trasparenti;
la presenza di interessi commerciali nelle seguenti
attivita':
rilievo dei fabbisogni formativi
individuazione degli obiettivi formativi
individuazione dei contenuti formativi
definizione delle tecniche didattiche
nomina dei docenti/tutor
reclutamento dei partecipanti
valutazione degli effetti della formazione
b) in riferimento ai relatori/moderatori/formatori,
costituiscono violazioni molto gravi:
non garantire la trasparenza delle fonti di finanziamento e
dei rapporti con soggetti portatori di interessi commerciali in campo
sanitario (dichiarazione esplicita dell'interessato relativa agli
ultimi 2 anni);
ricevere rimborsi spese e compensi da parte di soggetti
diversi dal provider in violazione del formale regolamento interno;
la mancata conservazione da parte del provider per almeno 5
anni di tutta la documentazione relativa alle sponsorizzazioni ed al
Conflitto di interessi;
non consentire all'Ente accreditante di effettuare le
verifiche di eventuali interferenze sulle scientificità ed
equilibrio delle informazioni/formazioni ECM tramite:
1. le verifiche dell'Ente accreditante in situ;
2. le verifiche del materiale durevole ex-post;
3. le schede di valutazione della qualità percepita
compilate dai partecipanti.
B) In riferimento al Regolamento di cui alla lettera A), in
particolare al punto «4. Requisiti minimi e standard», costituiscono
VIOLAZIONI MOLTO GRAVI non adempiere all'obbligo delle dichiarazioni
formali o dichiarare il falso (attestati, autocertificazioni,
documenti ufficiali) laddove richieste in riferimento a ciascuno dei
requisiti indicati nel Regolamento, richiamato nelle premesse,
nonchè il venir meno di uno dei requisiti di seguito indicati,
quali:
Valutazione: documentazione relativa alla modalità di
rilevazione delle presenze dei partecipanti e di registrazione nel
sistema informatico, falsificazione degli atti e dei documenti
relativi all'attestazione delle presenze; mancata somministrazione
della valutazione della qualità percepita secondo le indicazioni del
Regolamento, richiamato in premessa, e mancata rilevazione
dell'apprendimento
Attribuzione crediti ECM/distribuzione attestati: documentazione
firmata dal legale rappresentante relativa alle procedure per
l'attribuzione dei crediti ECM e per l'erogazione degli attestati
agli utenti da parte del provider; mancata trasmissione per via
informatica al CO.GE.A.P.S. ed all'Ente accreditante degli elenchi
dei partecipanti.
Sponsorizzazione e patrocini: Documentazione relativa a
contratti/convenzioni di sponsorizzazione, firmati dal legale
rappresentante, con l'esplicitazione degli obblighi di entrambi i
contraenti
Relazione attività annuale: mancata presentazione della
Relazione sottoscritta dal legale rappresentante nei termini previsti
e/o presentazione della relazione non conforme a quanto previsto
nell'indicatore
Mancata conservazione per 5 anni da parte del Provider dei dati
relativi alla valutazione e attribuzione dei crediti costituisce
violazione molto grave
Costituiscono VIOLAZIONI GRAVI non adempiere all'obbligo delle
dichiarazioni formali e produrre documenti irregolari o non attuali
(attestati, autocertificazioni, certificazioni, altro) in riferimento
a ciascuno dei seguenti requisiti di cui al Regolamento richiamato in
premessa.
Ove nella documentazione prodotta si rilevano falsità le
seguenti violazioni costituiscono, invece, violazione molto grave.
1. «Requisiti del soggetto richiedente»:
Ragione sociale: atto costitutivo - statuto, dichiarazione
formale che quanti direttamente interessati all'attività ECM del
Provider (e loro parenti di 1° grado) non abbiano interessi
commerciali nell'ambito della Sanità;
Sede legale: Attestazione del legale rappresentante;
Sede operativa: Attestazione del legale rappresentante in
ordine al possesso dei requisiti necessari alla gestione delle
attività ECM e attestazione della sede nel territorio di competenza
dell'Ente cui si richiede l'accreditamento;
Legale rappresentante: Atto e data di nomina con l'indicazione
delle generalità complete del rappresentante legale;
Impegno statutario nel campo della formazione continua in
sanita': Atto costitutivo - Statuto, presenza esplicita di tale
finalità nell'atto costitutivo - statuto anche a titolo non
esclusivo;
Pregressa esperienza in attività didattico/formativa in campo
sanitario: Documentazione in cui si evidenzia che il provider ha
progettato, pianificato, realizzato, monitorato attività formative
in campo sanitario negli ultimi tre anni, nel caso in cui il
requisito è obbligatorio
Affidabilità economico-finanziaria: Bilanci economici per
centri di costo e centri di spesa (contabilità analitica) e
documenti contabili che attestino le capacità economiche in rapporto
all'entità dell'impegno programmato - Atto di nomina e curriculum
del responsabile amministrativo, nel caso in cui il requisito è
obbligatorio.
Nel caso di enti pubblici (aziende sanitarie, università,
etc.) il documento deve riguardare solamente i bilanci dell'Ufficio
formazione
Affidabilità rispetto alle norme in tema di sicurezza,
previdenza e fiscalita': Dichiarazione del legale rappresentante
relativa al possesso della documentazione anti-mafia (per i soggetti
privati), al rispetto degli obblighi in tema di contributi
previdenziali e assistenziali, al rispetto degli obblighi fiscali e
al rispetto degli obblighi relativi alla prevenzione infortuni
(strutture e attrezzature)
Documentazione formalmente sottoscritta dal legale
rappresentante che attesta che il Provider ha verificato e si fa
garante delle strutture e delle attrezzature anche nel caso in cui le
stesse siano utilizzate in base a contratti e convenzioni. Mancata
indicazione nominativa del personale dipendente attestata da
documentazione.
2. «Requisiti della struttura/organizzazione»:
Sedi, Strutture/attrezzature disponibili (proprie o per
contratto): Titoli di proprietà o contratti di locazione o altro
titolo di utilizzo in cui sia indicata la durata temporale e la
destinazione d'uso, in conformità a quanto specificato
nell'indicatore. Altra documentazione utile relativa alle procedure
ed impegno spesa di massima per l'acquisizione di strutture
didattiche idonee nelle sedi previste nel piano formativo di massima.
Contratti/convenzioni con soggetti idonei per le tecnologie
mediatiche necessarie e/o con soggetti che gestiscono strutture
sanitarie idonee per FSC (se non possedute in proprio)
Struttura organizzativa: Documentazione descrittiva con
organigramma, funzionigramma ed altra documentazione sottoscritta.
Atto di nomina e Curriculum Vitae del responsabile della formazione.
Per le Aziende Sanitarie ed Enti pubblici: caratteristiche
dell'Ufficio Formazione
Sistema informatico: Documentazione descrittiva firmata dal
legale rappresentante relativa al funzionamento del sistema
informatico per la gestione ed archiviazione dati e la nomina del
responsabile delle procedure. Atto di nomina del Coordinatore
Scientifico
Competenze scientifiche: Atto di nomina del Coordinatore
Scientifico. Atti di nomina o convenzioni per i componenti del
Comitato Scientifico. Curricula dei componenti il Comitato
scientifico.
Mancata indicazione nel programma definitivo del/dei
responsabili scientifici, docenti, tutor, etc. con i relativi
curricula.
Mancata presentazione degli accordi formali stipulati con i
soggetti che posseggono le competenze scientifiche ed andragogiche,
in rapporto agli obiettivi ed al target di utenza e mancata
presentazione dei curricula dei soggetti coinvolti.
Mancata designazione di un responsabile scientifico da parte
del Comitato Scientifico per ogni programma ECM.
3. «Requisiti dell'offerta formativa»:
Pianificazione: Documentazione relativa alla pianificazione
annuale sulla base di quanto previsto nel requisito.
Trasmissione della pianificazione annuale oltre il 31 ottobre
dell'anno precedente. Mancata comunicazione del programma definitivo
di ogni evento, inclusi i docenti/tutor ed i crediti assegnati almeno
30 giorni prima della data di inizio (eventi RES e FSC) o della data
di attivazione (eventi FAD).
Mancata realizzazione di almeno il 50% delle attività
programmate annualmente
Progettazione: Documentazione relativa alla progettazione. Le
procedure attivate devono essere coerenti con le tipologie formative
utilizzate. La mancanza di procedure strutturate che garantiscono la
qualità del progetto
Erogazione: Documentazione sottoscritta dal responsabile
scientifico dell'evento e dal legale rappresentante relativa a
ricognizione competenze in ingresso, rilevazione presenze,
raggiungimento obiettivi di apprendimento, verifica sulla
qualita'/finalità del progetto formativo e valutazione della
qualità percepita
Costituiscono inoltre violazione grave:
Il mancato versamento del contributo alle spese per la
registrazione della richiesta di accreditamento o il versamento in
misura inferiore a quella prescritta, entro i termini indicati nel
D.M. sul contributo alle spese, comporta la revoca
dell'accreditamento provvisorio e/o standard dei soggetti pubblici e
privati e delle società scientifiche stessi, previa diffida
dell'Ente accreditante (art. 2, comma 1).
Il mancato versamento del contributo alle spese o il versamento
in misura inferiore a quella prescritta entro i termini indicati nel
D.M. sul contributo alle spese da parte da parte dei provider che
procedono all'accreditamento delle attività formative rientranti nei
Piani formativi e dai soggetti pubblici e privati e dalle società
scientifiche che chiedono l'accreditamento delle attività formative
alla Commissione nazionale per la formazione continua determina
l'impossibilità di effettuare la registrazione dei crediti erogati e
la decadenza dell'accreditamento dell'attività formativa stessa
(art. 2, comma 5)
Costituiscono violazione lieve non adempiere agli obblighi
previsti in riferimento a ciascuno dei seguenti requisiti di cui al
Regolamento richiamato in premessa:
la Dichiarazione del legale rappresentante relativa alla
tipologia di professionisti della Sanità cui intende rivolgersi
(target utenza) con l'indicazione delle discipline e/o delle
professioni destinatarie degli eventi formativi non corrispondente
alle attività effettivamente realizzate.
Implementazione miglioramento delle qualita': Documenti sulle
procedure di rilevazione delle esigenze, di valutazione dei risultati
e di implementazione della qualità. Atto di nomina e curriculum del
responsabile (anche esterno)
La dichiarazione del legale rappresentante relativa
all'indicazione delle metodologie ECM che il provider intende
utilizzare (RES, FAD, FSC) non corrispondente a quelle effettivamente
realizzate in riferimento alla relazione finale che, in tal caso, non
è debitamente motivata
Rilevazione ed analisi dei fabbisogni formativi: Documentazione
sulle modalità di rilevazione e analisi dei fabbisogni.
Roma, 8 ottobre 2010



Il Presidente
Il Ministro della salute
Fazio
Il segretario
Linetti