Serie Generale n. 5 del 7-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «CARAMBA», registrato al n. 14101, a nome dell'Impresa BASF Italia Srl. (11A16801) (GU Serie Generale n.5 del 07-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli
alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma1,
relativo alle condizioni per l'autorizzazione di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte nell'allegato I
dello stesso decreto legislativo;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 4 ottobre 2007 presentata dall'Impresa BASF
Italia Srl con sede legale in Cesano Maderno (Milano) via Marconato
8, diretta ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario
denominato Caramba contenente la sostanza attiva metconazolo;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010 tra il
Ministero della salute e l'Università di Pisa per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredate di documentazione tecnica
conforme ai requisiti di cui agli allegati II e III del decreto
legislativo 194/95;
Visto il decreto del 22 marzo 2007, di attuazione della direttiva
2006/74/CE, che ha iscritto nell'Allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 n. 194 la sostanza attiva metconazolo fino al 31 maggio
2017, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
Vista la valutazione dell'Università sopracitata in merito alla
documentazione tecnica-scientifica presentata dall'impresa a sostegno
dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 28 novembre 2011 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il proseguimento dell'iter di
autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
Vista la nota pervenuta in data 2 dicembre 2011 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Caramba fino al 31 maggio 2017
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva metconazolo
a norma del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa BASF Italia Srl con sede legale in Cesano Maderno
(Milano) via Marconato 8, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato Caramba con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 maggio 2017 data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva metconazolo a norma del regolamento (CE) 1107/2009.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-5-10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
BASF SE, Ludwigshafen (Germania);
BASF Agri-Production S.A.S., Genay (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14101.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico