Serie Generale n. 140 del 17-6-2016
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Actavis». (16A04295) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2016 - Suppl. Ordinario n. 21)

Con la determinazione n. aRM - 108/2016 - 2999 del 16 maggio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713018;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713020;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713032;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713044;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713057;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713069;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713071;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713083;
Descrizione: «2,5 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713095;
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713107;
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713119;
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713121;
Descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713133;
Descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713145;
Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713158;
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713196;
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713160;
Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713172;
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713184;
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713208;
Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713210;
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713222;
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713234;
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713246;
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713259;
Descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713261;
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713273;
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713285;
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713297;
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713309;
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713311;
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in contenitore PP.
Medicinale: LISINOPRIL ACTAVIS:
Confezione: A.I.C. n. 038713323;
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.