Serie Generale n. 156 del 8-7-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
ORDINANZA 2 luglio 2009
Integrazioni all'ordinanza 16 giugno 2009, recante «Iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II, sezione D allegata al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza». (09A08111) (GU Serie Generale n.156 del 08-07-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visti gli articoli 2, 13, 14, 43 e 45 del decreto del Presidente
della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309, e successive
modificazioni, recante «Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di
seguito indicato come «Testo unico»;
Vista la legge 8 febbraio 2001, n. 12, recante «Norme per agevolare
l'impiego dei farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore»;
Vista l'ordinanza ministeriale 16 giugno 2009 recante «Iscrizione
temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II,
sezione D allegata al Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»;
Ritenuto necessario integrare le previsioni dell'art. 1 della
ordinanza di cui al punto precedente con modalità atte ad evitare
abusi e contraffazioni prescrittive ed a consentire il monitoraggio
delle quantità delle singole preparazioni, rientranti nel regime
previsto dalla stessa, effettuate con ricetta diversa da quella di
cui al decreto Ministero della salute 10 marzo 2006 o da quella del
Servizio sanitario nazionale, disciplinata dal decreto del Ministero
dell'economia e delle finanze del 17 marzo 2008;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 maggio 2009
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 122
del 28 maggio 2009, con il quale è stato attribuito il titolo di
Vice Ministro al Sottosegretario di Stato presso il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali, Prof. Ferruccio
Fazio, previa approvazione, da parte del Consiglio dei Ministri,
della delega di funzioni conferita al predetto Sottosegretario di
Stato dal Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112 e, in
particolare l'art. 117;
Ordina:

Art. 1.

1. All'art. 1 dell'ordinanza del Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali del 16 giugno 2009 recante «Iscrizione
temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II,
sezione D allegata al Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 20 giugno 2009, n. 141, dopo
il comma 1 sono aggiunti i seguenti:
«1-bis. All'atto della dispensazione delle composizioni di cui alla
presente ordinanza, la prescrizione delle quali viene effettuata con
ricetta diversa da quella di cui al decreto Ministero della salute 10
marzo 2006 o da quella del Servizio sanitario nazionale, disciplinata
dal decreto del Ministero dell'economia e delle finanze del 17 marzo
2008, il farmacista deve accertare l'identità dell'acquirente e
prendere nota degli estremi di un documento di riconoscimento da
trascrivere nella ricetta.
1-ter. Entro la fine di ciascun mese i farmacisti inviano alla ASL
e all'Ordine provinciale competenti per territorio una comunicazione
riassuntiva delle ricette, diverse da quella di cui al decreto
Ministero della salute 10 marzo 2006 o da quella del Servizio
sanitario nazionale, disciplinata dal decreto del Ministero
dell'economia e delle finanze del 17 marzo 2008, spedite nel mese
precedente e contenenti la prescrizione di composizioni di cui al
comma 1. La comunicazione dovrà recare per ciascuna composizione la
denominazione delle preparazioni e il numero delle confezioni
dispensate, distinte per forma farmaceutica e dosaggio.
1-quater. Gli Ordini provinciali dei farmacisti trasmettono, entro
i quindici giorni successivi, al Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali - Direzione generale dei farmaci e dei
dispositivi medici tabulati riassuntivi delle comunicazioni di cui al
comma precedente.
1-quinquies. Con provvedimento del Ministro del lavoro, della
salute e delle politiche sociali possono essere stabilite modalità
per la trasmissione telematica delle comunicazioni di cui ai commi
precedenti.».

Art. 2.

1. La presente ordinanza ha effetto fino all'entrata in vigore
delle disposizioni di revisione del Testo unico richiamate all'art. 1
dell'ordinanza del 16 giugno 2009 e, in ogni caso, non oltre il 19
giugno 2010.

Art. 3.

1. La presente ordinanza, che sarà trasmessa alla Corte dei conti
per la registrazione, entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 2 luglio 2009
Il Vice Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 3 luglio 2009
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 5, foglio n. 195