Parte Seconda n. 98 del 19-8-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000
(GU Parte Seconda n.98 del 19-8-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- ARIANNA "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film" 28
compresse in blister PVC - AIC 045888017, Det. IP n. 694 del
28/07/2021
- DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse - AIC 046352011, Det. IP
n. 695 del 28/07/2021
- EFEXOR "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule -
AIC 048371013, Det. IP n. 637 del 13/07/2021
- EFEXOR "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule -
AIC 048371025, Det. IP n. 637 del 13/07/2021
- ENANTYUM "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC
047922012, Det. IP n. 638 del 13/07/2021
- FEMARA "2,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL- AIC 044537025, Det. IP n. 639 del 13/07/2021
- FLUIMUCIL "300 mg/ 3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore
e per istillazione endotracheobronchiale" 10 fiale 3 ml - AIC
041686041, Det. IP n. 640 del 13/07/2021
- INDOCOLLIRIO "0,1% collirio, soluzione" 1 flacone 5 ml - AIC
046605010, Det. IP n. 642 del 13/07/2021
- LESTRONETTE "0,10 mg/0,02 mg compresse rivestite con film" 21
compresse- AIC 046610010, Det. IP n. 643 del 13/07/2021
- LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 047390024, Det. IP
n. 644 del 13/07/2021
- LEXOTAN "3 mg compresse" 20 compresse - AIC 047390012, Det. IP n.
644 del 13/07/2021
- LOBIVON "5 mg compresse" 28 compresse - AIC 047391014, Det. IP n.
645 del 13/07/2021
- NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale
gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa per
somministrazione orale AIC 041668029, Det. IP n. 646 del 13/07/2021
- TIMOGEL "1 mg/g gel oftalmico" 30 contenitori monodose PEBD da
0,4 g - AIC 045279015, Det. IP n. 692 del 28/07/2021
- VOLTAREN "100 mg supposte" 10 supposte - AIC 041671013, Det. IP
n. 691 del 28/07/2021
- VOLTAREN "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse,
Det. IP n. 691 del 28/07/2021
- XALATAN "50 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 2,5
ml - AIC 044895011, Det. IP n. 636 del 13/07/2021
Variazioni autorizzate: sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da "1 blister PVC da 28 cpr film
rivestite 60 mcg + 15 mcg" a "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con
film" 28 compresse in blister PVC, relativamente al medicinale con
AIC 045888017.
Specialità medicinale:
- HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - AIC 041752039,
Det. IP n. 696 del 28/07/2021
Variazione autorizzata: modifica della composizione in eccipienti
da lattosio, cellulosa microcristallina, diossido di silice
colloidale, sodio docusato, magnesio stearato a lattosio, cellulosa
microcristallina, diossido di silice colloidale, sodio docusato,
sodio benzoato, magnesio stearato.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Bertrand Michel


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