Serie Generale n. 208 del 6-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva». (16A06574) (GU Serie Generale n.208 del 06-09-2016)

Con la determinazione n. aRM - 189/2016 - 8043 del 4 agosto 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ZENTIVA ITALIA
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA;
Confezione: 041162013;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162025;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162037;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162049;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162052;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162064;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162076;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162088;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: 041162090;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162102;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162114;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162126;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162138;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162140;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162153;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162165;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: 041162177;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162189;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162191;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162203;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162215;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162227;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162239;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162241;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: 041162254;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162266;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162278;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162280;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162292;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162304;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162316;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: 041162328;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.