Serie Generale n. 249 del 24-10-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.249 del 24-10-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 143 del 10 ottobre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "HEXADOG" vaccino
polivalente per la prevenzione di cimurro, epatite infettiva,
parvovirosi, rabbia e leptospirosi (canicola e icterohaemorragiae).
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia) rappresentata in
Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale e fiscale
in Milano - Piazza Pio XI n. 1 - Codice fiscale 05995030151.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 dosi (10
flaconi monodose di vaccino liquido (leptorabisin) + 10 flaconi
monodose di vaccino liofilizzato (trivirovax) - Numero di A.I.C.
100309018.
Composizione:
vaccino liofilizzato: principi attivi trivirovax: virus del
cimurro, min. 10(Elevato al Cubo) DICC50, adenovirus (CAV2), min.
102,5p008 DICC50, parvovirus canino, min. 10(Elevato al Cubo) DICC50;
vaccino liquido: principi attivi leptorabisin: leptospira
canicola inattivata, titolo prima dell'inattivazione min. 105 q.b.
per la protezione in conformità alla Farmacopea Europea, leptospira
icterohaemorragiae inattivata, titolo prima dell'inattivazione,min.
106 q.b. per la protezione in conformità alla Farmacopea Europea,
antigene rabbia inattivato min. 1 U.I.;
eccipienti inerenti q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: vaccino polivalente per la prevenzione
di cimurro, epatite infettiva, parvovirosi rabbia, e leptospirosi del
cane (canicola ed icterohaemorragiae).
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 144 del 10 ottobre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "COBACTAN" (cefquinome)
iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.:
Hoechst Veterinaria S.r.l. socio unico - Piazzale Turr 5 - Milano
- codice fiscale 11494040154.
Produttore:
Hoechst Veterinaer GmbH, 85701 Unterschleissheim - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone multidose da 50 ml a tappo perforabile - A.I.C. n.
101593.010.
Composizione:
1 ml contiene: cefquinome solfato 29,6 mg (pari a 25 mg di
cefquinome); altri componenti: etil oleato (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni: trattamento delle infezioni batteriche del tratto
respiratorio dei vitelli e dei bovini adulti sostenute da Pasteurella
Multocida e Pasteurella haemolytica.
Tempo di attesa: carni e visceri 4 (quattro) giorni dall'ultimo
trattamento.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 145 del 10 ottobre 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "TOLOXAN" sospensione
orale nelle confezioni flacone da 300 ml, flacone da 1000 ml tanica
da 5000 ml registrazione n. 27568.
Titolare A.I.C.:
società Azienda Terapeutica Italiana S.r.l., con sede legale e
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Libertà, 1 - codice
fiscale n. 00416510287.
Modifiche apportate:
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione sacca da 2500 ml alla quale viene assegnato il numero di
A.I.C. 100298049.
numeri di A.I.C.: alle confezioni già in commercio viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 300 ml numero di A.I.C. 100298013;
flacone da 1000 ml numero di A.I.C. 100290025;
tanica da 5000 ml numero di A.I.C. 100298037.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Regime di dispensazione: la vendita è ora sottoposta alla
presentazione della ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro sei mesi.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.