Serie Generale n. 95 del 23-4-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 16 gennaio 2002
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Paracodina" e "Paracodina Sciroppo", rispettivamente a base di diidrocodeina rodanato e diidrocodeina bitartrato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.95 del 23-04-2002)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993
- serie generale - relativo alla riclassificazione dei medicinali, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
nel quale sono state previste anche le "note relative alla
prescrizione e modalità di controllo delle confezioni
riclassificate", modificato ed integrato con successivi
provvedimenti;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro, che "la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco";
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/98);
Visto il decreto interministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 250 del 26 ottobre
1998, recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali
per i quali non è possibile calcolare il prezzo medio europeo";
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità "Paracodina",
nella forma farmaceutica e confezione: gocce orali 15 g, A.I.C. n.
015960014, e la specialità "Paracodina Sciroppo", nella forma
farmaceutica e confezione: flacone sciroppo 100 g, A.I.C. n.
008096024, sono classificate in classe "C", ora entrambe, di
proprietà della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde di Aprilia
(Latina) in forza del decreto dirigenziale n. 627 del 18 ottobre
2001, di trasferimento di titolarità dell'A.I.C., pubblicato per
estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 279 del 30
novembre 2001;
Visto il decreto ministeriale 22 dicembre 2000, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001,
recante "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre
1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni"
con particolare riferimento all'art. 2, punto 6;
Rilevato che non è possibile calcolare il prezzo medio europeo
delle suddette specialità medicinali, secondo la procedura
ordinaria, ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998;
Vista la deliberazione della Commissione per la contrattazione dei
prezzi delle specialità medicinali, adottata nella seduta
dell'11 luglio 2001, relativa alle specialità "Paracodina" e
"Paracodina Sciroppo";
Vista la nota prot. F.800/UFF.XI/DM17-7-98/1736, del 23 luglio
2001, trasmessa dalla Commissione da ultimo citata, alla Knoll
farmaceutici S.p.a.;
Vista la comunicazione del 24 settembre 2001, con la quale la Knoll
farmaceutici S.p.a., dichiara di accettare i prezzi proposti dalla
Commissione per le suddette specialità;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 26
settembre 2001, con la quale si ratifica la riclassificazione in
classe "A", con nota 31, delle specialità "Paracodina" e "Paracodina
Sciroppo", ai prezzi a loro assegnati, nella seduta dell'11 luglio
2001, dalla Commissione per la contrattazione dei prezzi delle
specialità medicinali, e riportati nella parte dispositiva del
presente provvedimento;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale PARACODINA, a base di diidrocodeina
rodanato, della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde di Aprilia
(Latina) è classificata in classe "A", con nota 31, ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta
in vendita al prezzo al pubblico come di seguito specificato:

=====================================================================
Forma farmaceutica e | | Prezzo al pubblico I.V.A.
confezione | A.I.C. | compresa
=====================================================================
Gocce orali 15 g |015960014| L. 8.900

Il prezzo finale contrattato di L. 10.500 (I.V.A. inclusa), sarà
raggiunto con l'attribuzione di sei fasi d'adeguamento successive, ai
sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998.
La specialità medicinale PARACODINA SCIROPPO, a base di
diidrocodeina bitartrato della Abbott S.p.a., con sede in Campoverde
di Aprilia (Latina) è classificata in classe "A", con nota 31, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e
posta in vendita al prezzo al pubblico come di seguito specificato:

=====================================================================
Forma farmaceutica e | | Prezzo al pubblico I.V.A.
confezione | A.I.C. | compresa
=====================================================================
Flacone sciroppo 100 g |008096024| L. 10.200

Il prezzo finale contrattato di L. 12.000 (I.V.A. inclusa), sarà
raggiunto con l'attribuzione di sei fasi d'adeguamento successive, ai
sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 gennaio 2002

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 20 marzo 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 197