Serie Generale n. 228 del 30-9-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.228 del 30-09-1997)

Estratto del decreto n. 329/97 del 25 luglio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Dott. A. Tosi farmaceutici S.r.l., con sede in
corso della Vittoria, 12/B, Novara, codice fiscale 00109210039:
specialita': NIDOL:
028705010 - 30 compresse 100 mg;
028705022 - 30 buste 100 mg;
028705034 - 10 supposte 200 mg,
è ora trasferita alla societa': S.p.a. Farmaceutici Damor, con
sede in via E. Scaglione, 27, S. Maria a Cubito, Napoli, codice
fiscale 00272420639.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 392/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Essex Italia S.p.a., con sede in via Serio, 1,
Milano, codice fiscale 03296950151:
specialita': HELIMOX: 024537110 - 12 compresse 1 g,
è ora trasferita alla societa': farmaceutici Caber S.p.a., con
sede in via Cavour, 11, Comacchio (Ferrara), codice fiscale
00964710388.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 393/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Schering Plough S.p.a., con sede in via G.
Ripamonti, 89, Milano, codice fiscale 00889060158:
specialita': LOMESAL:
029050010 - 20 supposte 500 mg;
029050022 - 50 compresse rivestite 500 mg;
029050034 - 7 clismi pronto uso 50 ml 4%;
029050046 - 7 clismi pronto uso 100 ml 4%,
è ora trasferita alla societa': Istituto biochimico nazionale
Savio S.r.l., con sede in via E. Bazzano, 14, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale 00274990100.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 397/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Allergan S.p.a., con sede in via Costarica, 20 /
22, Pomezia (Roma), codice fiscale 00431030584:
specialita': IMIDAZYL:
003410014 - collirio 5 ml;
003410026 - collirio 10 ml 0,1%;
003410040 - "antistaminico" collirio 10 ml;
003410053 - spray nasale 15 ml,
è ora trasferita alla societa': Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 403/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Allergan S.p.a., con sede in via Costarica,
20/22, Pomezia (Roma), codice fiscale 00431030584:
specialita': HERBE': 032066019 - gocce oculari 10 ml,
è ora trasferita alla societa': Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1 Milano, codice
fiscale 00748210150.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 405/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Benedetti S.p.a., con sede in vicolo Dè
Bacchettoni, 3, Pistoia, codice fiscale 00761810506:
specialita': NATRIOXEN:
027170012 - 30 capsule 550 mg;
027170024 - 10 supposte 550 mg;
027170036 - im 6 fiale 550 mg/5 ml;
027170048 - im 6 f. liof. 275 mg + 6 f solv,
è ora trasferita alla societa': Dorom S.r.l., con sede in piazza
Agrippa, 1, Milano, codice fiscale 09300200152.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 406/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede in
via Arconati, 1, Milano, codice fiscale 07195130153:
specialita': DOLOCYL: 025636034 - 10 compresse laccate 200 mg,
è ora trasferita alla societa': Ciba Vision S.r.l., con sede in
via E. Mattei, 17, Marcon (Venezia), codice fiscale 01637810126.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 408/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Idim S.r.l., con sede in viale Tre Venezie,
44-46, Monselice (Padova), codice fiscale 00986620284:
specialita': NEVACORT: 014385013 - 4 ovuli vaginali,
è ora trasferita alla societa': Finderm farmaceutici S.a.s. di
Scaccia Fabio e C., con sede in via Cristoforo Colombo, 16, San
Gregorio di Catania (Catania), codice fiscale 03115090874.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 409/97 del 10 settembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Benedetti S.p.a., con sede in vicolo Dè
Bacchettoni, 3, Pistoia, codice fiscale 00761810506:
specialita': ZOLISINT:
023827088 - im 1 f. 500 mg + 1 f. 3 ml;
023827090 - 1 flac. 1 g im + 1 fiala 4 ml,
è ora trasferita alla societa': Dorom S.r.l., con sede in piazza
Agrippa, 1, Milano, codice fiscale 09300200152.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 668/97
del 15 luglio 1997
Specialità medicinale: AMOX: 12 compresse 1 g, n. di A.I.C.:
023909031.
Titolare A.I.C.: società Salus Researches S.p.a., via Aurelia, 58
- 00165 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: magnesio stearato mg 20, amido di mais eliminato, aroma
crem caramel mg 20, cellulosa microcristallina mg 100, sodio
carbossimetilamido mg 10, PEG 400 mg 50.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 765/97
del 1 settembre 1997
Specialità medicinale: LIOTON: "500" gel 50 g, n. di A.I.C.:
024946030
Societa': Sanofi Winthrop S.p.a., via G.B. Piranesi, 38 - 20137
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: carbomer 940 1,25 g - metile p - idrossibenzoato 0,12 g
- propile p - idrossibenzoato 0,03 g - etanolo 30 ml - essenza di
neroli 0,05 g - essenza di lavanda 0,05 g - trietanolamina 0,85 g -
acqua depurata q.b. a 100 g.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Specialità medicinale LIOTON: "1000" gel 50 g, n. di A.I.C.:
024946042.
Societa': Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38 - 20137
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: carbomer 940 1,25 g - metile p - idrossibenzoato 0,12 g
- propile p - idrossibenzoato 0,03 g - etanolo 30 ml - essenza di
neroli 0,05 g - essenza di lavanda 0,05 g - trietanolamina 0,85 g -
acqua depurata q.b. a 100 g.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 766/97
del 1 settembre 1997
Specialità medicinale: ZADITEN: 1 flac. sciroppo senza zucchero
200 ml, n. di A.I.C.: 024574028; 1 flac. sciroppo senza zucchero 200
ml, n. di A.I.C.: 024574030; "SRO" 15 compresse 2 mg, n. di AIC:
024574042
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., via C.
Arconati, 1 - 20135 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
È approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche al
trattamento di dermatosi allergiche e dermatite atopica.
I lotti già prodotti precedentemente autorizzati, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 771/97
dell'8 settembre 1997
Specialità medicinale: FORMISTIN: 20 ml gocce os 10 mg/ml, n. di
A.I.C.: 027329022.
Titolare A.I.C.: Vedim Pharma S.r.l., via Praglia, 15 - 10044
Pianezza (Torino).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
È autorizzata l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche ai
bambini di età compresa fra i 2 e 6 anni.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 772/97
dell'8 settembre 1997
Specialità medicinale: ZIRTEC: gocce os 20 ml 10 mg/ml, n. di
A.I.C.: 026894028.
Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a., via Praglia, 15 - 10044
Pianezza (Torino).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
È autorizzata l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche ai
bambini di età compresa fra i 2 e 6 anni.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 773/97
dell'8 settembre 1997
Specialità medicinale: METHOTREXATE: 25 compresse 2,5 mg, n. di
A.I.C.: 019888015; 100 compresse 2,5 mg, n. di A.I.C.: 019888027.
Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., via Nettunense, 90 -
Aprilia (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica / aggiunta indicazione
terapeutica.
È autorizzata l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche
nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 800/97
del 25 settembre 1997
Specialità medicinale: NALOREX.
Societa': Du Pont Pharma Italia S.r.l., via Dè Conti 2/A, - 50123
Firenze.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialità medicinale NAROLEX
contraddistinti dal n. 025969027 di A.I.C., prodotti anteriormente al
2 aprile 1997 possono essere dispensati al pubblico sino al 30
novembre 1997.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.