Serie Generale n. 231 del 5-10-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Ranbaxy». (15A07318) (GU Serie Generale n.231 del 05-10-2015)

Con la determinazione n. aRM - 192/2015 - 2826 del 14 settembre
2015 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della RANBAXY ITALIA
S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714331
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714329
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714317
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714305
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714293
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714281
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714279
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714267
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714255
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714242
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714230
Descrizione: "10 mg compresse" 70 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714228
Descrizione: "10 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714216
Descrizione: "10 mg compresse" 35 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714204
Descrizione: "10 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714192
Descrizione: "10 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714180
Descrizione: "10 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714178
Descrizione: "10 mg compresse" 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714166
Descrizione: "10 mg compresse" 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714154
Descrizione: "5 mg compresse" 70 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714141
Descrizione: "5 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714139
Descrizione: "5 mg compresse" 35 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714127
Descrizione: "5 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714115
Descrizione: "5 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714103
Descrizione: "5 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714091
Descrizione: "5 mg compresse" 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714089
Descrizione: "5 mg compresse" 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714077
Descrizione: "2,5 mg compresse" 70 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714065
Descrizione: "2,5 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714053
Descrizione: "2,5 mg compresse" 35 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714040
Descrizione: "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714038
Descrizione: "2,5 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714026
Descrizione: "2,5 mg compresse" 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714014
Descrizione: "2,5 mg compresse" 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714394
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714382
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714370
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714368
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714356
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY
Confezione: 040714343
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.