Parte Seconda n. 142 del 6-12-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
JANSSEN-CILAG - S.p.a.
(GU Parte Seconda n.142 del 6-12-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 24 ottobre 2007 e 6 novembre 2007).

Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
legislativo n. 178/91 così come modificato dal decreto legislativo
n.44/97:
23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
Codice pratica: NOT/02/144.
Specialità medicinale: LIVOCAB 0,5 mg/ml spray nasale, sosp.
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 035107010.
Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/177.
Specialità medicinale: DAKTARIN 0,2% soluzione vaginale.
Confezione e numero di A.I.C.:
5 flaconi 150 ml - A.I.C. n. 024957250.
Da: Normali condizioni ambientali (15°C - 30°C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/336.
Specialità medicinale: DAKTARIN 1200 mg capsule molli vaginali.
Confezione e numero di A.I.C.:
2 capsule vaginali - A.I.C. n. 024957173.
Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/79.
Specialità medicinale: DAKTARIN 2% emulsione cutanea.
Confezione e numero di A.I.C.:
1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 024957274.
Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/747.
Specialità medicinale: HALDOL DECANOAS 50 mg/ml sol. iniett.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 025333016;
1 fiala da 3 ml - A.I.C. n. 025333028.
Da: Conservare a temperatura compresa tra (15°C - 30°C).
Tenere al riparo dalla luce.
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare
nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Codice pratica: NOT/02/336.
Specialità medicinale: RETIN A 0,05% - 0,025%, 0,010% crema.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
tubo da 20 g - A.I.C. n. 023242011 - n. 023242074 e n.
-023242086.
Da: Nessuna. A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/130.
Specialità medicinale: PEVARYL 1% polvere cutanea e 1% spray
cutaneo, soluzione alcolica.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone 30 g - A.I.C. n. 023603044 - n. 023603196.
Da: Polvere cutanea: nessuna. Spray cutaneo: le forme spray non
devono essere esposte a temperature superiori a 50°C.
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/136.
Specialità medicinale: STUGERON 75 mg/ml gocce orali, soluzione.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone 30 ml - A.I.C. n. 021688054.
Da: Conservare in luogo asciutto a temperatura compresa tra
(15°C-30° C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/135.
Specialità medicinale: STUGERON 75 mg capsule rigide.
Confezione e numero di A.I.C.:
20 capsule - A.I.C. n. 021688027.
Da: Conservare a temperatura compresa tra (15°C-30° C).
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Codice pratica: NOT/02/133.
Specialità medicinale: TRIATOP 1% shampoo.
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone 120 ml - A.I.C. n. 029009014.
Da: Conservare a temperatura ambiente.
A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore:
dott.ssa Eleonora Roselli

C-0723928 (A pagamento).