Serie Generale n. 215 del 8-9-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. (21A05256) (GU Serie Generale n.215 del 08-09-2021)

Con determina aRM - 165/2021 - 1332 del 31 agosto 2021 è stata
revocata, su rinuncia della Programmi sanitari integrati S.r.l.,
l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per
uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di
autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: BRUFEN.
Confezione: 039693027.
Descrizione: «600 mg compresse rivestite» 30 compresse in
blister.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 039368028.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: CO EFFERALGAN.
Confezione: 038147017.
Descrizione: «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16
compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: ENANTYUM.
Confezione: 043703026.
Descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine
AL/PE monodose.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: LOCACORTEN-VIOFORM.
Confezione: 047631015.
Descrizione: «0,2 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, soluzione»
flacone 7,5 ml.
Paese di provenienza: Danimarca.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 038857013.
Descrizione: «plus compresse masticabili 30 compresse»
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MINIAS.
Confezione: 038794018.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 039324013.
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
arancia» senza zucchero flacone da 150 ml con siringa per
somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: PANTORC.
Confezioni e descrizioni:
039828013 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL. Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
039828025 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL. Paese di provenienza: Polonia;
039828037 - 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister
AL/AL. Paese di provenienza: Polonia;
039828076 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL. Paese di provenienza: Norvegia;
039828088 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL. Paese di provenienza: Norvegia;
039828090 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di
provenienza: Norvegia;
039828138 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di
provenienza: Romania;
039828049 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister. Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
039828064 - 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister
AL/AL. Paese di provenienza: Ungheria;
039828052 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister. Paese di provenienza: Polonia;
039828102 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di
provenienza: Norvegia.
Medicinale: PYRALVEX.
Confezione: 043246014.
Descrizione: «50 mg/ml + 10 mg/ml soluzione gengivale» 1 flacone
da 10 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 038194041.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TRIATEC HCT.
Confezione: 045102011.
Descrizione: «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione: 040020024.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21
compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.