Serie Generale n. 47 del 25-2-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato SARMOX 440 WG. (12A01923) (GU Serie Generale n.47 del 25-02-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari ed in particolare l'art. 4, comma
1, concernente «Condizioni per l'autorizzazione di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato I»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 6 dicembre 2007 e le successive integrazioni
di cui l'ultima del 17 dicembre 2009 presentata dall'impresa Gowan
Italia Spa con sede legale in Faenza (Ravenna) - via Morgagni n. 68,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato SARMOX 440, contenente la sostanza attiva cimoxanil e
rame;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 31 agosto 2009 di attuazione della direttiva
2008/125/CE di iscrizione nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 della sostanza attiva cimoxanil, fino al 31 agosto
2019 ora approvata con regolamento (CE) n. 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
Visto il decreto del 15 settembre 2009 di attuazione della
direttiva 2009/37/CE di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 della sostanza attiva rame, fino al
31 novembre 2019 ora approvata con regolamento (CE) n. 540/2011 alle
medesime condizioni della citata direttiva;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva cimoxanil l'impresa ha ottemperato alle
prescrizioni previste per la fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in Allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 31 agosto 2009, art. 2, comma 2;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva rame ha ottemperato alle prescrizioni
previste per la fase 1 di adeguamento a seguito dell'iscrizione della
stessa in Allegato I ai sensi del sopracitato decreto ministeriale 15
settembre 2009, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III da presentarsi entro il 31 maggio 2012, pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva rame nell'Allegato I;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 20 ottobre 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Viste le controdeduzioni inoltrate dall'impresa medesima in data 18
novembre 2010, avverso la classificazione attribuita al prodotto in
questione;
Visto l'ulteriore parere espresso dall'Istituto superiore di
sanità relativo alla nuova classificazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Vista la nota pervenuta in data 17 novembre 2011 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio ed
ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in
«Sarmox 440 WG»;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Gowan Italia Spa, con sede legale in Faenza (Ravenna) -
via Morgagni n. 68, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato SARMOX 440 WG con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fino al 30 novembre 2019, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva rame a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Sono fatti salvi inoltre, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto, gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo
di Allegato III entro il 31 maggio 2012 e i conseguenti adeguamenti
in applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 con le modalità definite dalla
direttiva d'iscrizione 2009/37/CE del 23 aprile 2009 per la sostanza
attiva rame.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g
10-25-50-100-200-250-500 e kg 1-2-2,5-5-10-15-20-25.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'impresa Isagro Spa in Aprilia (Latina).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14163.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 14 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico