Serie Generale n. 224 del 24-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevac Meta L liofilizzato per sospensione per polli». (16A06866) (GU Serie Generale n.224 del 24-09-2016)

Decreto n. 135 del 26 agosto 2016

Medicinale veterinario ad azione immunologica «CEVAC META L
liofilizzato per sospensione per polli».
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni n.
15, 20864 Agrate Brianza (MB);
Procedura decentrata n. NL/V/200/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento Ceva-Phylaxia Co.Ltd., - 1107 Budapest, Szallas
utca 5, Ungheria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n.
104956014;
scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n.
104956026;
scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956038;
scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956040;
scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n.
104956053;
scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n.
104956065;
scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n.
104956077;
scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n.
104956089;
scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n.
104956091;
scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956103;
scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956115;
scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n.
104956127;
scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n.
104956139;
scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n.
104956141;
scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n.
104956154;
scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n.
104956166;
scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956178;
scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n.
104956180;
scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n.
104956192;
scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n.
104956204;
scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n.
104956216.
Composizione:
Ogni dose contiene:
Principio attivo:
Metapneumovirus aviare sottotipo B, ceppo CRR 126, vivo
attenuato 2,5-3,8 log10 TCID 50*
TCID 50* Dose infettante la tessuto coltura al 50%: è il titolo
virale richiesto per indurre infezione nel 50% di una coltura di
tessuto inoculata.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli;
Indicazioni terapeutiche:
immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole allo scopo di
ridurre i sintomi clinici respiratori e l'escrezione virale associati
ad infezione da metapneumovirus aviare che è nota essere il
principale agente eziologico di Swollen Head Syndrome
Inizio dell'immunita': 3 settimane.
Durata dell'immunita': 9 settimane.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Tempi di attesa:
zero giorni;
Regime di dispensazione:
a vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
efficacia immediata.