Serie Generale n. 277 del 27-11-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm» . (12A12415) (GU Serie Generale n.277 del 27-11-2012)

Estratto integrativo

Con la determinazione n. aRM - 186/2012-1378 del 2 ottobre 2012
è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Ratiopharm GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076385;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 250
compresse in flacone;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076373;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 250
compresse in flacone;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076361;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076359;
descrizione: "50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076346;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076334;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076322;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 280
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076310;
descrizione: «100MG/25mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076308;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 98
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076296;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 56
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARMM;
confezione: 039076284;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 50
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076272;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076260;
descrizione: «100mg/25MG compresse rivestite con film» 28
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076258;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 14
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076245;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076233;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076221;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076219;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076207;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076195;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076183;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076171;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076169;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 280
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076157;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076144;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076132;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076120;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 50
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076118;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076106;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076094;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14
compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076082;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076070;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076068;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076056;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076043;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076031;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076029;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076017;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Il titolare RATIOPHARM GmbH è autorizzato allo smaltimento delle
scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni decorrenti
dal 25 ottobre 2012, data di pubblicazione della determinazione di
revoca.
Il presente estratto integrativo sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana ad integrazione di quello già
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012.