3a Serie Speciale - Regioni n. 15 del 16-4-2011
REGIONE TOSCANA
REGIONE TOSCANA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE 24 dicembre 2010, n. 61
Regolamento di attuazione della legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) in materia di autorizzazione ed accreditamento delle strutture sanitarie. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.15 del 16-04-2011)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana n. 52
del 28 dicembre 2010)


LA GIUNTA REGIONALE


Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA


Emana

il seguente regolamento:

PREAMBOLO

Visto l'art. 117, comma sesto della Costituzione;
Visto l'art. 42 dello Statuto;
Vista la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia
di qualità e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e
requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento);
Visto il parere del Comitato tecnico di direzione espresso nella
seduta del 30 settembre 2010;
Visto il parere della Direzione generale della Presidenza;
Vista la deliberazione della Giunta regionale 29 novembre 2010,
n. 1011;
Visto il parere della competente commissione consiliare espresso
nella seduta del 13 dicembre 2010;
Visto il parere del Consiglio delle autonomie locali espresso
nella seduta del 13 dicembre 2010;
Visto il parere della Direzione generale della Presidenza;
Vista la deliberazione della Giunta regionale 20 dicembre 2010,
n. 1097;
Considerato quanto segue:
1) la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di
qualità e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti
autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) ha demandato
ad apposito regolamento la disciplina attuativa delle norme in
materia di procedure e di requisiti di esercizio e di accreditamento
delle strutture sanitarie pubbliche e private;
2) è opportuno attivare il sistema di accreditamento di
eccellenza solo successivamente alla completa attuazione del sistema
di accreditamento istituzionale, già di per sè particolarmente
innovativo:per tale motivo i requisiti di qualità ed i correlati
indicatori di valutazione e le modalità per l'attribuzione
dell'accreditamento di eccellenza saranno definiti in un successivo
atto regolamentare;
3) i requisiti per l'esercizio delle attività sanitarie da
parte di strutture pubbliche e private di cui alla vigente normativa
sono confermati in quanto tuttora tecnicamente validi, salvo i dovuti
aggiornamenti e salvo l'introduzione di requisiti di esercizio per
settori prima non specificamente individuati quali la genetica, la
cardiologia invasiva e i servizi trasfusionali;
4) la disciplina relativa agli studi professionali è
confermata sia con riguardo all'individuazione di quelli soggetti ad
autorizzazione o a dichiarazione di inizio attività sia con riguardo
ai requisiti di esercizio, in quanto tuttora valida e di recente
introduzione nell'ordinamento regionale;
5) i requisiti per l'accreditamento istituzionale e relativi
indicatori di valutazione e standard sono individuati per delineare
un sistema di strutture conforme agli assetti organizzativi e
strategici del sistema sanitario regionale e coerenti con il sistema
regionale di valutazione delle «performance» delle aziende sanitarie
e di gestione del rischio clinico;
6) è necessario prevedere un termine di novanta giorni per la
conclusione del procedimento di accreditamento istituzionale nei casi
in cui è necessario accertare la funzionalità delle prestazioni
erogate dalla struttura rispetto alla programmazione sanitaria a
causa della maggiore complessità istruttoria del procedimento;
7) l'individuazione della struttura organizzativa funzionale,
oggetto di accreditamento istituzionale, nell'unità organizzativa
multiprofessionale che aggrega funzioni operative appartenenti a
settori omogenei di attività è effettuata in coerenza con quanto
previsto dalla legge regionale 24 febbraio 2005, n. 40 (Disciplina
del servizio sanitario regionale);
8) è individuata nel 70 per cento la percentuale di requisiti
richiesti per ottenere il rilascio dell'accreditamento istituzionale
in quanto ritenuta in grado di garantire sia il raggiungimento di un
adeguato livello di qualità e sicurezza sia un'autonomia aziendale
nella definizione degli aspetti prioritari. Nell'ambito di tale
percentuale sono in ogni caso individuati i requisiti considerati
essenziali, scelti ponendo l'attenzione soprattutto sui bisogni del
paziente-cittadino;
9) la presenza delle diverse professionalità nel gruppo
tecnico regionale di valutazione in grado di fornire l'integrazione
fra le competenze teoriche e di esperienza nel settore è assicurata
dalla costituzione e dallo scorrimento della graduatoria, approvata a
seguito di specifico avviso di selezione pubblica, che costituirà
anche l'elenco regionale dei valutatori;
10) è necessario, per evitare conflitto di interessi,
disciplinare i casi di membri del gruppo tecnico regionale di
valutazione che abbiano in corso o avuto nel assato rapporti
professionali con enti e soggetti del sistema di accreditamento
sanitario;
11) è necessario dare applicazione alla normativa di prima
applicazione prevista dalla legge, salvo per quanto riguarda i tempi
di adeguamento ai requisiti di esercizio a favore degli studi
professionali in quanto nulla è stato innovato rispetto a quelli
vigenti;
12) è opportuno scaglionare l'attestazione del possesso dei
requisiti di esercizio e di accreditamento da parte di tutte le
strutture sanitarie pubbliche in esercizio alla data di entrata in
vigore del regolamento in considerazione dell'alto numero degli
edifici e della loro complessità organizzativa;
13) è necessario inserire la clausola di immediata entrata in
vigore del presente regolamento in considerazione delle proroghe di
adeguamento previste nell'atto;

Si approva il presente regolamento:

Art. 1

Oggetto del regolamento (art. 48 legge regionale n. 51/2009)

1. Il presente regolamento, in attuazione dell'articolo 48 della
legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di qualità e
sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti
autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) disciplina:
a) i requisiti per l'esercizio delle strutture sanitarie
pubbliche e private;
b) gli adempimenti a carico delle strutture sanitarie private e
degli studi professionali;
c) i compiti, l'impegno orario e le incompatibilità del
direttore sanitario delle strutture sanitarie private;
d) i requisiti per l'esercizio degli studi professionali;
e) gli studi professionali soggetti ad autorizzazione o a
dichiarazione di inizio attività;
f) le modalità per l'individuazione delle strutture
organizzative funzionali;
g) i requisiti per l'accreditamento istituzionale delle strutture
sanitarie pubbliche e private;
h) le modalità e le procedure per il rilascio e il rinnovo
dell'accreditamento istituzionale per le strutture;
i) le modalità di funzionamento del gruppo di valutazione e le
ipotesi di astensione dei suoi componenti.

Art. 2

Requisiti per l'esercizio delle strutture sanitarie pubbliche e
private (art. 3 legge regionale n. 51/2009)

1. Le strutture pubbliche e private che erogano le attività
sanitarie nelle tipologie di cui all'art. 1, comma 1, lettera a)
della legge regionale n. 51/2009, sono tenute al rispetto dei
requisiti organizzativi, strutturali, impiantistici e tecnologici
generali e specifici di cui all'allegato A al presente regolamento.

Art. 3

Adempimenti a carico delle strutture sanitarie private
(art. 10 legge regionale n. 51/2009)

1. Il legale rappresentante della struttura sanitaria privata è
tenuto a comunicare tempestivamente al comune, anche attraverso
l'utilizzo di modalità telematiche ai sensi dell'art. 3 della legge
regionale 23 luglio 2009, n. 40 (Legge di semplificazione e riordino
normativo 2009):
a) le variazioni del direttore sanitario;
b) il nominativo del medico che sostituisce il direttore
sanitario in caso di assenza o impedimento;
c) le sostituzioni e le integrazioni del personale medico e non
medico, operante nella struttura;
d) le sostituzioni e integrazioni delle attrezzature sanitarie;
e) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella natura
giuridica e nella composizione della società titolare della
struttura, ivi compreso il cambio di titolarità della struttura;
f) la temporanea sospensione di una o più attività per periodi
superiori ad un mese e fino a un anno prorogabile, per motivate
esigenze, per un ulteriore anno;
g) la ripresa dell'attività sospesa ai sensi della lettera f);
h) la definitiva cessazione dell'attività.
2. È inoltre tenuto a:
a) verificare l'assenza di incompatibilità ai sensi della
normativa vigente;
b) assicurare la presenza del direttore sanitario e del restante
personale medico e non medico, previsto dal presente regolamento.

Art. 4

Compiti del direttore sanitario
(art. 11, comma 6, legge regionale n. 51/2009)

1. Il direttore sanitario cura l'organizzazione tecnico-sanitaria
della struttura sotto il profilo igienico ed organizzativo ed in
particolare:
a) cura l'applicazione del documento sull'organizzazione e sul
funzionamento della struttura proponendo le eventuali variazioni;
b) controlla la regolare tenuta e l'aggiornamento di apposito
elenco contenente i dati anagrafici e gli estremi dei titoli
professionali del personale addetto all'attività sanitaria;
c) controlla il regolare svolgimento dell'attività sanitaria;
d) vigila sul comportamento del personale addetto ai servizi
sanitari proponendo, se del caso, al legale rappresentante i
provvedimenti disciplinari;
e) cura la tenuta dell'archivio sanitario;
f) propone al legale rappresentante, d'intesa con i medici
responsabili, l'acquisto di apparecchi, attrezzature ed arredi
sanitari ed esprime il proprio parere su eventuali trasformazioni
edilizie della struttura;
g) rilascia agli aventi diritto copia delle cartelle cliniche ed
ogni altra certificazione sanitaria riguardante l'assistito e, in
caso di attività ambulatoriale, copie delle eventuali certificazioni
sanitarie riguardanti le prestazioni eseguite;
h) vigila sulle condizioni igienico-sanitarie;
i) è responsabile della pubblicità sanitaria.
2. In caso di attività di ricovero il direttore sanitario ha
inoltre le seguenti attribuzioni:
a) controlla la regolare tenuta del registro di carico e scarico
delle sostanze stupefacenti o psicotrope in conformità a quanto
disposto dalla normativa vigente;
b) cura l'organizzazione dei turni di guardia e di reperibilità
del personale medico;
c) vigila sulla gestione del servizio farmaceutico e sulla scorta
dei medicinali e prodotti terapeutici, sulle provviste alimentari e
sulle altre provviste necessarie per il corretto funzionamento della
struttura;
d) è responsabile per la farmacovigilanza;
e) cura l'osservanza delle disposizioni concernenti la polizia
mortuaria;
f) impartisce disposizioni perchè nell'ipotesi di cessazione di
attività della struttura, le cartelle cliniche siano consegnate al
servizio di medicina legale della azienda unità sanitaria locale
competente per territorio.

Art. 5

Impegno orario e incompatibilità del direttore sanitario (art. 11,
comma 6, legge regionale n. 51/2009)

1. Per lo svolgimento delle funzioni di direttore sanitario deve
essere garantito un orario congruo rispetto alle specifiche tipologie
ed attività del presidio, comunque non inferiore alle dodici ore
settimanali per i presidi ambulatoriali ed alle diciotto ore
settimanali per i presidi di ricovero.
2. La funzione di direttore sanitario è incompatibile con la
qualità di proprietario, comproprietario, socio o azionista della
società che gestisce la struttura sanitaria.
3. La disposizione del comma 2 non si applica alle strutture
ambulatoriali monospecialistiche.

Art. 6

Ampliamento, trasformazione e trasferimento (art. 15 legge regionale
n. 51/2009)

1. In caso di realizzazione di nuove strutture, di ampliamento,
trasformazione e trasferimento in altra sede di quelle esistenti, che
non comportino una modifica della struttura organizzativa funzionale
di cui all'art. 19, l'attestazione in ordine al possesso dei
requisiti prevista dall'art. 15, comma 2 della legge regionale n.
51/2009 è accompagnata dall'attestazione in ordine al permanere dei
requisiti di accreditamento di cui all'art. 21.
2. Per ampliamento dell'attività si intende un aumento del
numero di posti letto o l'avviamento di attività sanitarie
aggiuntive rispetto a quelle precedentemente svolte; per
trasformazione dell'attività si intende la modifica di attività
sanitarie già comunicate alla Giunta regionale ai sensi dell'art.
15, comma 2 della legge regionale n. 51/2009.
3. La competente struttura regionale, nei casi previsti al comma
1, provvede ad aggiornare l'accreditamento rilasciato ai sensi di
quanto previsto al capo IV laddove necessario.

Art. 7

Ambito di applicazione (art. 48, comma 1, lettera e),
legge regionale n. 51/2009)

1. Le disposizioni del presente capo non si applicano agli studi
dei medici di medicina generale e dei medici pediatri di libera
scelta convenzionati per l'esercizio dell'assistenza primaria.

Art. 8

Adempimenti a carico degli studi professionali (art. 25 legge
regionale n. 51/2009)

1. Il titolare dello studio professionale è tenuto a comunicare
tempestivamente al comune, anche attraverso l'utilizzo di modalità
telematiche ai sensi dell'art. 3 della legge regionale n. 40/2009:
a) ogni variazione che intervenga rispetto a quanto dichiarato al
fine del conseguimento dell'autorizzazione o della dichiarazione di
inizio attività;
b) la temporanea sospensione dell'attività dello studio per
periodi superiori ai sei mesi;
c) la definitiva cessazione dell'attività.
2. Il titolare dello studio professionale è inoltre tenuto a
curare l'organizzazione tecnico-sanitaria dello studio sotto il
profilo igienico ed organizzativo.
3. Gli studi professionali associati, oltre a quanto previsto ai
commi 1 e 2, comunicano tempestivamente al comune ogni variazione
intervenuta nella composizione dell'associazione.

Art. 9

Studi medici che erogano prestazioni di chirurgia
(art. 48, comma 1, lettera e), legge regionale n. 51/2009)

1. Gli studi medici che erogano prestazioni di chirurgia
effettuano interventi chirurgici e procedure diagnostiche o
terapeutiche invasive praticabili senza ricovero in anestesia topica
o locale.
2. Gli studi medici che erogano le prestazioni di cui al comma 1
non possono eseguire le prestazioni di esclusiva competenza delle
strutture ambulatoriali o di ricovero per acuti di seguito indicate:
a) interventi chirurgici e procedure diagnostiche e terapeutiche
invasive che richiedano forme di anestesia diverse dall'anestesia
topica o locale;
b) interventi chirurgici e procedure diagnostiche e terapeutiche
invasive che richiedano la presenza di più medici della stessa o di
diversa disciplina compresi i medici anestesisti.

Art. 10

Studi medici che erogano prestazioni di endoscopia
(art. 48, comma 1, lettera e), legge regionale n. 51/2009)

1. Gli studi medici che erogano prestazioni di endoscopia
effettuano solo attività nelle quali l'accesso alla cavità da
esplorare avvenga tramite orifizio naturale, nel rispetto delle
indicazioni regionali relative alla sicurezza del paziente.
2. Le attività di endoscopia ad accesso chirurgico percutaneo
possono essere effettuate esclusivamente presso strutture
ambulatoriali o di ricovero per acuti.

Art. 11

Studi odontoiatrici (art. 48, comma 1, lettera e), legge regionale n.
51/2009)

1. Gli studi odontoiatrici effettuano interventi della branca
odontostomatologica praticabili in anestesia loco regionale, ad
esclusione degli interventi che necessitano di anestesia totale
eseguibili esclusivamente presso strutture ambulatoriali o di
ricovero per acuti.

Art. 12

Criteri per la distinzione delle prestazioni invasive ed a minore
invasività (art. 19, comma 1, legge regionale n. 51/2009)

1. Sono da considerare a minore invasività le procedure
diagnostiche e terapeutiche invasive che soddisfano tutti i criteri
di seguito indicati:
a) non apertura chirurgica delle sierose;
b) rischio statisticamente trascurabile di complicazioni
infettive;
c) rischio statisticamente trascurabile di complicanze immediate;
d) previsione di non significativo dolore post-procedura.
2. Sono invasive tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche
considerate non a minore invasività individuate al comma 1.

Art. 13

Elenco prestazioni a minore invasività
(art. 19, comma 1, legge regionale n. 51/2009)

1. Sulla base dei criteri di cui all'art. 12 sono individuate
nell'allegato B al presente regolamento tutte le prestazioni
diagnostiche e terapeutiche da ricondurre alla minore invasività.

Art. 14

Studi soggetti ad autorizzazione (art. 17 legge regionale n. 51/2009)

1. Sono soggetti ad autorizzazione gli studi medici ed
odontoiatrici di cui agli articoli 9, 10 e 11 che erogano prestazioni
chirurgiche ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche di
particolare complessità o che comportino un rischio per il paziente,
nonchè procedure di diagnostica strumentale non complementare
all'attività clinica con refertazione per terzi, non comprese
nell'elenco di cui all'art. 13.
2. Ai fini del presente regolamento si intende per refertazione
per terzi la produzione di documentazione utilizzabile con valore
equivalente alla refertazione, contenente una valutazione diagnostica
strumentale non complementare alla visita clinica.

Art. 15

Studi soggetti a dichiarazione di inizio attività (art. 19 legge
regionale n. 51/2009)

1. Sono soggetti a dichiarazione di inizio attività gli studi
medici ed odontoiatrici di cui agli articoli 9, 10, e 11 che erogano
esclusivamente le prestazioni a minore invasività elencate
nell'allegato B.
2. Sono altresì soggetti a dichiarazione di inizio attività gli
studi medici ove l'esercizio della diagnostica strumentale non
invasiva è finalizzata alla refertazione per terzi.

Art. 16

Attività libera (art. 48, comma 1, lettera e), legge regionale n.
51/2009)

1. L'attività degli studi medici ed odontoiatrici che effettuano
solo visite o diagnostica strumentale non invasiva complementare
all'attività clinica può essere esercitata in forma libera.

Art. 17

Requisiti per gli studi soggetti ad autorizzazione (art. 18 legge
regionale n. 51/2009)

1. Gli studi soggetti ad autorizzazione devono essere in possesso
dei requisiti strutturali tecnologici ed organizzativi generali e
specifici di cui all'allegato C del presente regolamento.

Art. 18

Requisiti per gli studi soggetti a dichiarazione di inizio attività
(art. 18 legge regionale n. 51/2009)

1. Gli studi soggetti a dichiarazione di inizio attività devono
essere in possesso dei requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi generali di cui all'allegatoD del presente regolamento.

Art. 19

Accreditamento delle strutture pubbliche
(art. 29, comma 3, legge regionale n. 51/2009)

1. Le strutture sanitarie pubbliche richiedono l'accreditamento
istituzionale nei casi di costituzione di nuove strutture
organizzative funzionali finalizzate all'erogazione di prestazioni
sanitarie intese come unità organizzative multiprofessionali che
aggregano funzioni operative appartenenti a settori omogenei di
attività.
2. Le strutture sanitarie pubbliche richiedono altresì
l'accreditamento nei casi di modifica di strutture organizzative
funzionali già esistenti.

Art. 20

Accreditamento delle strutture private
(art. 29 legge regionale n. 51/2009)

1. Le strutture sanitarie private possono richiedere
l'accreditamento con riferimento:
a) alle strutture organizzative funzionali già autorizzate;
b) alle singole discipline già autorizzate.

Art. 21

Requisiti per l'accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e
private (art. 30 legge regionale n. 51/2009)

1. I requisiti ed i relativi indicatori di valutazione e standard
base per l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie
pubbliche e private, ivi compresi i requisiti ritenuti essenziali,
sono individuati dall'allegato E al presente regolamento.
2. I requisiti di cui al comma 1 sono distinti in:
a) comuni a tutte le aree clinico assistenziali;
b) specifici delle diverse aree clinico assistenziali.
3. L'accreditamento istituzionale è rilasciato alle strutture
sanitarie che raggiungono gli standard base per ogni singola
struttura organizzativa funzionale per almeno il 70 per cento sia dei
requisiti di cui al comma 2, lettera a), sia dei requisiti di cui al
comma 2, lettera b), comprensivi dei requisiti ritenuti essenziali.
4. Nei casi di strutture private non organizzate per strutture
organizzative funzionali, ivi comprese le strutture residenziali e
semiresidenziali e le strutture ambulatoriali, l'accreditamento
istituzionale è rilasciato alle stesse strutture che raggiungono gli
standard base per almeno il 70 per cento dei requisiti di cui alla
tabella 12 dell'allegato E, comprensivi dei requisiti ritenuti
essenziali, con le specifiche ivi precisate.

Art. 22

Procedura per il rilascio dell'accreditamento istituzionale (art. 32,
comma 2, legge regionale n. 51/2009)

1. Il legale rappresentante della struttura pubblica o privata
presenta domanda di accreditamento alla Giunta regionale, anche
attraverso l'utilizzo di modalità telematiche ai sensi dell'art. 3
della legge regionale n. 40/2009, utilizzando la modulistica definita
con atto del dirigente della competente struttura regionale.
2. La Giunta regionale, verificata la funzionalità delle
prestazioni erogate dalla struttura rispetto alla programmazione
sanitaria regionale nei casi previsti dall'art. 31 della legge
regionale n. 51/2009 e vista la dichiarazione sostitutiva o
attestazione del legale rappresentante della struttura allegata
all'istanza di accreditamento ai sensi dell'art. 32, comma 2 della
legge regionale n. 51/2009, rilascia l'accreditamento istituzionale.
3. L'accreditamento è rilasciato entro trenta giorni dalla
presentazione della domanda. Nei casi in cui è necessario verificare
anche la funzionalità delle prestazioni ai sensi dell'art. 31 della
legge regionale n. 51/2009 l'accreditamento è rilasciato entro
novanta giorni dalla presentazione della domanda.
4. Nel caso di esito negativo della verifica di funzionalità, la
Giunta regionale dispone il diniego dell'accreditamento per mancata
funzionalità rispetto agli indirizzi della programmazione regionale.

Art. 23

Rinnovo accreditamento istituzionale
(art. 29, comma 6, legge regionale n. 51/2009)

1. L'accreditamento ha durata quinquennale e può essere
rinnovato previa verifica del permanere delle condizioni richieste
per il rilascio con le modalità di cui al comma 2.
2. Almeno novanta giorni prima della scadenza, il legale
rappresentante della struttura presenta alla Giunta regionale, anche
attraverso l'utilizzo di modalità telematiche ai sensi dell'art. 3
della legge regionale n. 40/2009, domanda di rinnovo
dell'accreditamento con le modalità previste dall'art. 22,
utilizzando la modulistica allo scopo predisposta con atto del
dirigente della competente struttura regionale.
3. Nelle more del provvedimento regionale di rinnovo la struttura
sanitaria continua ad operare in regime di proroga.

Art. 24

Criteri di scelta del gruppo tecnico regionale di valutazione (art.
42, comma 2, legge regionale n. 51/2009)

1. Il gruppo tecnico regionale di valutazione, di seguito
denominato gruppo di valutazione, è costituito dal direttore
generale della direzione generale competente per materia attingendo
dall'elenco regionale dei valutatori di cui all'art. 41 della legge
regionale n. 51/2009, procedendo nell'ordine stabilito dalla
graduatoria approvata con decreto del dirigente della competente
struttura regionale.
2. In caso di necessità di integrazione del gruppo di
valutazione a seguito di defezione, per qualunque motivo, di suoi
membri, il direttore generale provvede tempestivamente alla
sostituzione con le modalità di cui al comma 1.
3. Il gruppo di valutazione dura in carica tre anni. I membri
possono essere confermati una sola volta consecutivamente.

Art. 25

Modalità di funzionamento del gruppo di valutazione (art. 42, comma
2, legge regionale n. 51/2009)

1. Il gruppo di valutazione realizza le visite previste dall'art.
42, comma 5 della legge regionale n. 51/2009, organizzandosi in
sottogruppi costituiti da un minimo di due membri e un massimo di
cinque a seconda dell'oggetto della verifica.
2. La Commissione regionale per la qualità e la sicurezza, di
cui all'art. 40 della legge regionale n. 51/2009, definisce gli
indirizzi per la costituzione dei sottogruppi di valutatori che
andranno ad eseguire le singole verifiche in coerenza alla tipologia
di visite da effettuare.
3. Il coordinatore del gruppo di valutazione provvede a formare i
sottogruppi sulla base degli indirizzi definiti dalla Commissione
regionale per la qualità e la sicurezza e per ciascun sottogruppo di
valutazione individua un coordinatore della specifica visita.
4. La visita di verifica può avere una durata massima di cinque
giorni fatta eccezione per casi e situazioni eccezionali.

Art. 26

Incompatibilità dei membri del gruppo di valutazione (art. 42, comma
2, legge regionale n. 51/2009)

1. I membri del gruppo di valutazione non possono svolgere
attività di consulenza anche saltuaria e intrattenere qualsiasi
rapporto professionale, anche saltuario, con società di
certificazione e società di consulenza per l'assicurazione di
sistemi di qualità relativamente a incarichi che interessino aziende
sanitarie pubbliche e private operanti nell'ambito del territorio
della Regione Toscana.
2. L'eventuale svolgimento delle attività di cui al comma 1
costituisce motivo di esclusione dal gruppo di valutazione da
adottarsi con provvedimento del direttore generale della direzione
generale competente.

Art. 27

Ipotesi di astensione dei membri del gruppo di valutazione (art. 42,
comma 2, legge regionale n. 51/2009)

1. I membri del gruppo tecnico di valutazione sono obbligati a
dichiarare di astenersi dalle visite e di conseguenza ad essere
sostituiti nei seguenti casi:
a) siano titolari di rapporto di lavoro, subordinato od autonomo,
con le aziende sanitarie pubbliche o private oggetto della verifica;
b) abbiano svolto attività di consulenza nei confronti delle
strutture sanitarie pubbliche o private oggetto di verifica.
2. L'eventuale mancata dichiarazione di astensione di cui al
comma 1 costituisce motivo di esclusione dal gruppo di valutazione da
adottarsi con provvedimento del direttore generale della direzione
generale competente.

Art. 28

Attestazione dei requisiti di esercizio ed accreditamento (art. 49
commi 1 e 3, legge regionale n. 51/2009)

1. Tutte le strutture sanitarie pubbliche in esercizio alla data
di entrata in vigore del regolamento attestano i requisiti di
esercizio e di accreditamento di cui al presente regolamento,
utilizzando la modulistica predisposta con decreto del dirigente
regionale competente.
2. Le strutture di cui al comma 1 attestano il possesso dei
requisiti di esercizio e di accreditamento con le seguenti modalita':
a) il possesso dei requisiti di esercizio di almeno il 40 per
cento degli edifici ed il possesso dei requisiti di accreditamento di
almeno il 40 per cento delle strutture organizzative funzionali entro
centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente regolamento;
b) il possesso dei requisiti di cui alla lettera a) di almeno un
ulteriore 30 per cento degli edifici e delle strutture
organizzative funzionali entro duecentosettanta giorni
dall'entrata in vigore del presente regolamento;
c) il possesso dei requisiti di cui alla lettera a) sulla
rimanente parte degli edifici e delle strutture organizzative
funzionali entro un anno dall'entrata in vigore del presente
regolamento.
3. Il dirigente regionale competente per materia, con apposito
decreto, provvede a prendere atto della presentazione delle singole
attestazioni di cui al comma 2. Le singole attestazioni possono
essere oggetto di verifica ai sensi dell'art. 33 della legge
regionale n. 51/2009.
4. L'accreditamento istituzionale è rilasciato alle strutture
sanitarie pubbliche che abbiano presentato tutte le attestazioni sui
requisiti di esercizio ed di accreditamento di cui al comma 2.

Art. 29

Piano di intervento (art. 49, comma 2, legge regionale n. 51/2009)

1. Nei casi di situazioni che presentino difformità rispetto ai
requisiti di esercizio da possedere, le attestazioni di cui all'art.
28, comma 2 sono presentate contestualmente al piano di intervento di
cui all'art. 16 della legge regionale n. 51/2009 relativo alla stessa
parte di edificio oggetto di attestazione.

Art. 30

Validità degli accreditamenti rilasciati
(art. 49, comma 6 legge regionale n. 51/2009)

1. Gli accreditamenti già rilasciati alle strutture sanitarie
pubbliche e private, anche a conclusione dei procedimenti di cui
all'art. 50, comma 3 della legge regionale n. 51/2009, mantengono
validità fino al 31 marzo 2012.
2. Gli accreditamenti delle strutture sanitarie pubbliche
rilasciati dopo il 1° gennaio 2007, ad eccezione di quelli con
prescrizioni, mantengono validità ai fini dell'attestazione dei
requisiti di esercizio di cui all'art. 28 comma 2.

Art. 31

Adeguamento ai requisiti (art. 49, commi 4 e 5,
legge regionale n. 51/2009)

1. Le strutture sanitarie private si adeguano ai requisiti di
esercizio di cui al presente regolamento entro il 31 dicembre 2013.
2. Le strutture sanitarie private si adeguano ai requisiti di
accreditamento di cui al presente regolamento entro il 31 marzo 2012.
Entro tale data le strutture presentano istanza per il rinnovo
dell'accreditamento.

Art. 32

Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo
alla data di pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione
Toscana.
Il presente regolamento è pubblicato nel Bollettino Ufficiale
della Regione Toscana.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come regolamento della Regione Toscana.
Firenze, 24 dicembre 2010

La vicepresidente: Targetti

(Omissis).