Serie Generale n. 294 del 19-12-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act» soluzione spot-on per cani di 2-5 kg, 5-10 kg, 10-20 kg, 20-40 kg, 40-60 kg. (14A09705) (GU Serie Generale n.294 del 19-12-2014)

Estratto decreto n. 126 del 1° dicembre 2014

Procedura decentrata n. FR/V/0266/001-005/DC
Medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per
cani di 2-5 Kg, 5-10 Kg, 10-20 Kg, 20-40 Kg, 40-60 Kg
Titolare A.I.C.: La società MERIAL ITALIA S.p.A. con sede in Via
Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento MERIAL 4
Chemin du Calquet - 31300 Toulouse cedex - Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg
- Scatola con 1 pipetta da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n.
104672011
- Scatola con 3 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n.
104672023
- Scatola con 6 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n.
104672035
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg
- Scatola con 1 pipetta da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n.
104672047
- Scatola con 3 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n.
104672050
- Scatola con 6 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n.
104672062
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg
- Scatola con 1 pipetta da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n.
104672074
- Scatola con 3 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n.
104672086
- Scatola con 6 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n.
104672098
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg
- Scatola con 1 pipetta da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n.
104672100
- Scatola con 3 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n.
104672112
- Scatola con 6 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n.
104672124
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg
- Scatola con 1 pipetta da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n.
104672136
- Scatola con 3 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n.
104672148
- Scatola con 6 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n.
104672151
Composizione:
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 33,8 mg
Permetrina 252,4 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg
Ogni pipetta da 1 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 67,6 mg
Permetrina 504,8 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg
Ogni pipetta da 2 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 135,2 mg
Permetrina 1009,6 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg
Ogni pipetta da 4 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 270,4 mg
Permetrina 2019,2 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg
Ogni pipetta da 6 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 405,6 mg
Permetrina 3028,8 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani;
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci
e/o zecche ove sia necessaria l'attività repellente (anti-feeding)
nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare.
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
Ctenocephalides felis e la prevenzione delle infestazioni da pulci
Ctenocephalides canis. Il prodotto elimina le pulci C. felis presenti
sull'animale entro 24 ore. Un trattamento previene successive
infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto può essere usato
come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da
pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario.
Il prodotto ha un'efficacia repellente nei confronti delle zecche
(Dermacentor reticulatus) da 7 giorni e fino a 4 settimane dal
trattamento. Tuttavia, singole zecche possono attaccarsi al cane e
staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione.
Il prodotto ha una efficacia acaricida immediata nei confronti di
Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus, ma è possibile che non
vengano eliminate tutte le zecche entro 48 ore dal trattamento se
queste sono già presenti al momento dell'applicazione del prodotto.
Il prodotto possiede una efficacia acaricida nei confronti delle
zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus) persistente per 4 settimane.
Il prodotto possiede una efficacia repellente (anti-feeding) per
3 settimante nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e
per 4 settimane nei confronti delle zanzare (Culex pipiens). Il
prodotto ha una efficacia insetticida persistente per 3 settimane nei
confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus). Il prodotto
repelle ed elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per
cinque settimane.
Validita':
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg
- del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg, 10-20 Kg,
20-40 Kg, 40-60 Kg
- del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30
mesi.
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.