Serie Generale n. 181 del 6-8-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 luglio 2014
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari, a base di clorpirifos (chlorpyrifos). (14A06098) (GU Serie Generale n.181 del 06-08-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 19, recante
"Disposizioni transitorie e finali";
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente "Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande", e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115 recante " Ripartizione delle competenze" e l'art. 119 recante
"Autorizzazioni";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, in particolare l'art. 80 concernente
"Misure transitorie", relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernenti i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio i prodotti fitosanitari riportati nella tabella
allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome
dell'impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei Reg. (UE)
540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza
attiva clorpirifos (chlorpyrifos), componente i prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle rispettive
direttive della Commissione, relativi all'iscrizione nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle altre sostanze
attive componenti i prodotti fitosanitari miscele elencati
nell'allegato al presente decreto ora approvate con Reg. (UE) n.
540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Visto altresì, il Regolamento di esecuzione (UE) n. 762/2013 della
Commissione del 7 agosto 2013 che modifica il regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei
periodi di approvazione di alcune sostanze attive tra le quali la
sostanza attiva clorpirifos (chlorpyrifos);
Considerato che le imprese titolari della autorizzazione dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto del decreto di recepimento della
direttiva di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999 concernente "Determinazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari e copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta";
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi del citato decreto 7 marzo 2006, le
imprese titolari hanno presentato, per i prodotti fitosanitari di cui
trattasi, contenenti la sostanza attiva clorpirifos (chlorpyrifos),
un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi
previste;
Considerato altresì che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 194/95 dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi;
Ritenuto, pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto fino alla data
riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato al presente decreto
che corrisponde alla data di scadenza dell'approvazione dell'ultima
tra le sostanze attive componenti, fatti salvi pena la revoca
dell'autorizzazione
- l'esito della valutazione da parte della Commissione europea
dei dati indicati nella parte B dell'allegato ai decreti di
iscrizione di ciascuna delle sostanze attive componenti i prodotti di
cui trattasi;
- gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame della
documentazione tuttora in corso;
- gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;
- nonchè gli adempimenti e i conseguenti adeguamenti derivanti
dall'applicazione del citato regolamento (CE) 1272/2008 e successivi
regolamenti di modifica;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
registrati al numero, alla data, a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva clorpirifos (chlorpyrifos),
sono ri-registrati provvisoriamente fino alla data riportata nella
VIII colonna dell'elenco allegato al presente decreto che corrisponde
alla data di scadenza dell'approvazione in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e che ora figura nel Reg. (UE)
540/2011 della Commissione, dell'ultima tra le sostanze attive
componenti.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione,
- l'esito della valutazione da parte della Commissione europea
dei dati indicati nella parte B dell'allegato al decreto di
iscrizione di ciascuna delle sostanze attive componenti, dei prodotti
fitosanitari miscele elencati nell'allegato al presente decreto;
- gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame della
documentazione tuttora in corso, secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 194/95 e che ora
figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
- gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;
Sono altresì fatti salvi gli adempimenti e i conseguenti
adeguamenti derivanti dall'applicazione del citato regolamento (CE)
1272/2008 e successivi regolamenti di modifica.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà comunicato alle imprese interessate.

Roma, 14 luglio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base di chlorpyrifos come unica sostanza
attiva o associata ad altre sostanze attive riregistrati
provvisoriamente fino alla data indicata nella VIII colonna (scadenza
della ri-registrazione provvisoria) ai sensi dei relativi decreti
ministeriali di recepimento delle rispettive direttive di inclusione.

Parte di provvedimento in formato grafico