Serie Generale n. 32 del 9-2-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 20 gennaio 1998
Classificazione della specialita' medicinale "Zorac". (GU Serie Generale n.32 del 09-02-1998)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri
adempimenti - rapporti internazionali del Dipartimento per la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 172/1997 del 23 settembre 1997
con il quale la società Allergan S.p.a. via Costarica, 20/22 Pomezia
(Roma), è stata autorizzata ad immettere in commercio la specialità
medicinale "Zorac" con le specificazioni di seguito indicate:
"Zorac" gel acquoso 0,1% 10 g;
A.I.C. n. 033248016/M (in base 10), 0ZQNSJ (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033248028/M (in base 10), 0ZQNSW (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033248030/M (in base 10), 0ZQNSY (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 50 g;
A.I.C. n. 033248042/M (in base 10), 0ZQNTB (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033248055/M (in base 10), 0ZQNTR (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 100 g;
A.I.C. n. 033248067/M (in base 10), 0ZQNU3 (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 10 g;
A.I.C. n. 033248079/M (in base 10), 0ZQNUH (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 15 g;
A.I.C. n. 033248081/M (in base 10), 0ZQNUK (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 30 g;
A.I.C. n. 033248093/M (in base 10), 0ZQNUX (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 50 g;
A.I.C. n. 033248105/M (in base 10), 0ZQNV9 (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 60 g;
A.I.C. n. 033248117/M (in base 10), 0ZQNVP (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,05% 100 g;
A.I.C. n. 033248129/M (in base 10), 0ZQNW1 (in base 32);
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità medicinale "Zorac" per le confezioni di seguito indicate:
"Zorac" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033248028/M (in base 10), 0ZQNSW (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033248030/M (in base 10), 0ZQNSY (in base 32);
"Zorac" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033248055/M (in base 10), 0ZQNTR (in base 32);
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante - provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 25 novembre 1997;
Decreta: Art. 1.
La specialità medicinale ZORAC è classificata come segue:
"Zorac" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033248028/M (in base 10), 0ZQNSW (in base 32);
classe A al prezzo di L. 26.400;
"Zorac" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033248030/M (in base 10), 0ZQNSY (in base 32);
classe C;
"Zorac" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033248055/M (in base 10), 0ZQNTR (in base 32);
classe C.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., via Costarica, 20/22 Pomezia
(Roma).

Art. 2.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 20 gennaio 1998
Il dirigente: De Rose