Serie Generale n. 286 del 9-12-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 2 ottobre 1997
Conferma della classificazione di alcune specialita' medicinali a prezzo variato. (GU Serie Generale n.286 del 09-12-1997)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell' art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il proprio provvedimento 9 luglio 1996, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 118 alla Gazzetta Ufficiale del 15 luglio
1996, n. 164, nel quale, le specialità medicinali denominate
"Sinvacor" della società Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con
sede in Roma, "Zocor" della società Neopharmed S.p.a., con sede in
Roma, "Sivastin" della società Sigma Tau S.p.a., con sede in Roma,
"Medipo" della società Mediolanum S.p.a., con sede in Milano,
"Liponorm" della società Istituto Gentili S.p.a., con sede in Pisa,
"Pravaselect" della società Menarini S.p.a., con sede in Firenze,
"Prasterol" della società Malesci S.p.a., con sede in Bagno a Ripoli
(Firenze), "Aplactin" della società Mead Johnson S.p.a., con sede in
Roma, e "Sanaprav" della società Sankyo Pharma Italia S.p.a., con
sede in Roma, risultano classificate in classe a) con nota 13;
Vista la propria deliberazione, assunta nella del 7 luglio 1997 con
la quale è stata formulata una nuova versione della nota 13 per i
farmaci a base di simvastatina e pravastatina, del seguente tenore:
"L'indicazione è estesa, limitatamente alla simvastatina e alla
pravastatina, a pazienti di età inferiore a 75 anni con documentato
pregresso infarto miocardico o pregresso intervento di
rivascolarizzazione miocardica - intervento di bypass o angioplastica
coronarica - in presenza di valori di colesterolemia totale superiore
a 210 mg/dl o colesterolemia LDL superiore a 130 mg/dl riscontrati
dopo almeno tre mesi di dieta. Si segnala che la riduzione del
rischio globale è legata anche alla riduzione di altri fattori di
rischio coronarico - fumo, ipertensione, sedentarietà - e sembra
legata all'entità della riduzione della colesterolemia. Pertanto
l'adesione alla dieta va rafforzata costantemente anche dopo l'inizio
della terapia farmacologica";
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 luglio
1997, con la quale sono stati approvati, in via definitiva, la
modifica della nota 13 e i nuovi prezzi delle specialità medicinali
sopra indicate, a seguito della disponibilità offerta dalle ditte
produttrici dei medicinali in parola a ridurre il prezzo sia dei
farmaci a base di simvastatina, che dal prezzo di L. 28.100 passano a
L. 27.600, IVA inclusa, sia dei farmaci a base di pravastatina, che
dal prezzo di L. 27.800 passano a L. 27.300, IVA inclusa;
Viste le comunicazioni del 23 luglio 1997 con cui le società
predette hanno formalizzato l'accettazione della riduzione del prezzo
al pubblico come sopra indicato;
Dispone:
Art. 1.
Per le specialità medicinali di seguito indicate, a base di
simvastatina e pravastatina, viene confermata la classe a) con nota
13, nella nuova formulazione di cui alle premesse, con i prezzi
indicati a fianco di ciascuna confezione:
1 Specialità
2 Ditta
3 Confezione
4 A.I.C.
5 Prezzo
6 Classe
1. SINVACOR
2. Merck Sharp &amp; Dohme
3. 10 cpr 20 mg
4. 027209028
5. 27.600
6. A 13
1. ZOCOR
2. Neopharmed
3. 10 cpr 20 mg
4. 027216023
5. 27.600
6. A 13
1. SIVASTIN
2. Sigma Tau
3. 10 cpr 20 mg
4. 027208026
5. 27.600
6. A 13
1. MEDIPO
2. Mediolanum
3. 10 cpr 20 mg
4. 028370029
5. 27.600
6. A 13
1. LIPONORM
2. Istituto Gentili
3. 10 cpr 20 mg
4. 027228028
5. 27.600
6. A 13
1. SELECTIN
2. Bristol Myers Squibb
3. 10 cpr 20 mg
4. 027297011
5. 27.300
6. A 13
1. PRAVASELECT
2. Menarini
3. 10 cpr 20 mg
4. 027309018
5. 27.300
6. A 13
1. PRASTEROL
2. Malesci
3. 10 cpr 20 mg
4. 027776018
5. 27.300
6. A 13
1. APLACTIN
2. Mead Johnson
3. 10 cpr 20 mg
4. 027786021
5. 27.300
6. A 13
1. SANAPRAV
2. Sankyo Pharma Italia
3. 10 cpr 20 mg
4. 029371022
5. 27.300
6. A 13
1. SANAPRAV
2. Sankyo Pharma Italia
3. 20 cpr 10 mg
4. 029371010
5. 27.300
6. A 13

Art. 2.
Il presente provvedimento, sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 2 ottobre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 6 novembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 49