Serie Generale n. 147 del 27-6-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pneumospectin 50/100 mg/ml» Soluzione iniettabile per vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani e gatti. (14A04804) (GU Serie Generale n.147 del 27-06-2014)

Decreto n. 60 del 5 giugno 2014

Procedura decentrata n. PT/V/0110/001/DC.
Medicinale veterinario «PNEUMOSPECTIN 50/100 mg/ml» Soluzione
iniettabile per vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani
e gatti.
Titolare A.I.C.: la società Global VET Health S.L. c/Capçanes n.
12 bajos. Poligono Agro-Reus 43206 - Reus-Tarragona, Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento S.P.
Veterinaria, S.A Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 - 43330 Riudoms,
Tarragona - Spain.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104545013;
Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104545025.
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Lincomicina 50 mg (equivalente a 54,47 mg lincomicina
cloridrato (sostanza secca));
Spectinomicina 100 mg (equivalente a 129,45 mg di
spectinomicina solfato (sostanza secca)).
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli, ovini, caprini, suini, polli,
tacchini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni causate da
organismi sensibili alla lincomicina e/o spectinomicina.
Vitelli: Trattamento di infezioni respiratorie, artrite e
onfalite.
Ovini e caprini: Trattamento di infezioni respiratorie e
micoplasmosi.
Suini: Trattamento di adenomatosi enteritica (ileite causata da
Lawsonia intracellularis). Trattamento di enterite emorragica e
colibacillosi. Trattamento di micoplasmosi. Trattamento di artrite
infettiva.
Polli e tacchini: Trattamento di micoplasmosi associata o no a
Escherichia coli. Trattamento di aerosacculite causata da Escherichia
coli. Trattamento di colera aviaria causato da Pasteurella multifida.
Gatti e cani: Trattamento di infezioni respiratorie, intestinali,
urinarie e della pelle (incluse ferite e ascessi) e artrite causata
da organismi sensibili all'azione della lincomicina e/o
spectinomicina, includendo Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces
spp, Mycoplasma spp.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Vitelli: Carne e visceri: 14 giorni.
Ovini e caprini: Carne e visceri: 14 giorni.
Latte: dal momento che non è stato determinato il tempo di
attesa nel latte, non utilizzare in femmine produttrici di latte
destinato al consumo umano, durante l'allattamento o periodo in
asciutta e nemmeno in future produttrici di latte per il consumo
umano nei due mesi precedenti il parto.
Suini: Carne e visceri: 14 giorni.
Polli e tacchini: Carne e visceri: 14 giorni.
Uova: dal momento che non sono stati fissati LMR per le uova, non
usare in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo
umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.