Serie Generale n. 3 del 5-1-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 11 settembre 2008
Inclusione delle sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine nell'allegato 1 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2008/66/CE del 30 giugno 2008 della Commissione. (08A10137) (GU Serie Generale n.3 del 05-01-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e n.
1490/2002 che stabiliscono le modalità attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2 della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche le sostanze attive
bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine;
Vista la direttiva 2008/66/CE della Commissione del 30 giugno 2008,
concernente l'iscrizione delle sostanze attive bifenox, diflufenican,
fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine nell'allegato 1 della
direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che il Belgio è stato designato quale Stato membro
relatore della sostanza attiva bifenox ed il Regno Unito è stato
designato lo Stato membro relatore della sostanza attiva
diflufenican;
Tenuto conto che l'Austria è stato designato Stato membro relatore
della sostanza attiva fenoxapropo-P e la Svezia è stato designato lo
Stato membro relatore delle sostanze attive fenpropidin e
quinoclamine;
Considerato che gli Stati membri relatori, ognuno per la sostanza
attiva di cui avevano ricevuto la domanda di iscrizione, hanno
effettuato il lavoro di valutazione, in conformità alle disposizioni
dell'art. 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE,
trasmettendo alla Commissione i relativi rapporti di valutazione;
Considerato che i rapporti di valutazione delle sostanze attive
bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, sono
stati riesaminati dagli Stati membri e dall'Agenzia europea per la
sicurezza alimentare (EFSA) e presentati alla Commissione in forma di
rapporti scientifici dell'EFSA;
Considerato che tali rapporti di valutazione sono stati riesaminati
dagli Stati membri nell'ambito del Comitato permanente per la Catena
alimentare;
Considerato che sulla base dei citati rapporti di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive bifenox,
diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, soddisfano in
linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1,
lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto
riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nei rapporti
di riesame della Commissione;
Considerato che per le sostanza attive bifenox e fenpropidin, è
necessario acquisire ulteriori informazioni su alcuni punti
specifici, a norma dell'art. 6, paragrafo 1, della direttiva
91/414/CEE, per avere una conferma della valutazione del rischio già
effettuata;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2008/66/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine
nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194,
che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2008/66/CE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per le sostanze attive sopra citate, nei relativi rapporti di
riesame, messi a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, si deve tener conto,
se necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e
94, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabilisce
norme in materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo di tempo
agli Stati membri per rivedere le vigenti autorizzazioni di prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive bifenox, diflufenican,
fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, per garantire il rispetto
delle disposizioni della direttiva 91/414/CEE ed in particolare
dell'art. 13;
Vist il decreto ministeriale 23 maggio 2008, recante: «Delega di
attribuzioni del Ministro del Lavoro, della Salute e delle Politiche
Sociali, per taluni atti di competenza dell'Amministrazione, al
Sottosegretario di Stato on. Francesca Martini», ed in particolare
l'art. 1, comma 2, lettera b);
Decreta:

Art. 1.

1. Le sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P,
fenpropidim e quinoclamine, sono state iscritte, fino al 31 dicembre
2018, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2.

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
adotta, entro il 30 giugno 2009, i provvedimenti amministrativi
necessari ad adeguare alle disposizioni del presente decreto le
autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P,
fenpropidim e quinoclamine, verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B,
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P,
fenpropidim e quinoclamine, posseggano o possano accedere ad un
fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato Il del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive bifenox,
diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, presentano al
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, entro
il 31 dicembre 2008 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto;
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive bifenox, diflufenican,
fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, per le quali le imprese
interessate non avranno ottemperato, entro il 31 dicembre 2008, agli
adempimenti di cui al comma 2, si intendono revocate automaticamente
a decorrere dal 1° gennaio 2009, il Ministero del Lavoro, della
Salute e delle Politiche Sociali provvederà a pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti
che risultano revocati.
4. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui al comma 1, si intendono revocati automaticamente a
partire dal 1° luglio 2009, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.

Art. 3.

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente le sostanze
attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e
quinoclamine come unica sostanza attiva o associate ad altre sostanze
attive, iscritte entro il 31 dicembre 2008 nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei principi
uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del suddetto decreto e tenendo conto delle
limitazioni e delle condizioni riportate nella parte B dell'allegato
al presente decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 dicembre 2010. Tali autorizzazioni saranno adeguate
o revocate entro il 31 dicembre 2012 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive bifenox,
diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidim e quinoclamine, in
associazione con altre sostanze attive che saranno inserite
nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 dicembre 2008,
saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 31 dicembre 2010,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° gennaio 2011,
il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati
automaticamente a partire dal 1° gennaio 2013, il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali provvederà poi a
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4.

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.

1 . La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del
presente decreto è consentita fino al 31 dicembre 2009.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4, del
presente decreto è consentita fino al 30 giugno 2010.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 31 dicembre 2011.
4. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5, del
presente decreto, è consentita fino al 31 dicembre 2013.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P,
fenpropidim e quinoclamine, sono tenuti ad adottare ogni iniziativa
volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti
medesimi dell'avvenuta revoca o delle modifiche di etichettatura
approvate in conformità con le nuove condizioni d'impiego fissate
per le sostanze attive sopra citate a seguito della loro iscrizione
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 11 settembre 2008
p. Il Ministro
Il Sottosegretario di Stato
Martini
Registrato alla Corte dei conti il 10 novembre 2008
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 38

Allegato

Voci da aggiungere alla fine della tabella del decreto legislativo
194/95

Parte di provvedimento in formato grafico