Serie Generale n. 28 del 4-2-2005
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 24 gennaio 2005
Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano, registrate a nome della societa' FARMA 3 S.r.l. (Determinazione n. 9). (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2005)

Farmaci preconfezionati prodotti industrialmente compresi nel
Formulario Unico Nazionale cui al decreto ministeriale 8 novembre
1993 la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta
rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, così come modificato ed integrato dal decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44.

IL DIRIGENTE
dell'Ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio dei farmaci

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina
del dott. Nello Martini in qualità di Direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004,
n. 1154, del registro visti semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
Vista la determina del 16 settembre 2004 concernente lo svolgimento
delle funzioni dell'Agenzia italiana del farmaco, che è assicurato
degli uffici di livello dirigenziale non generale;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, così come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio abbiano durata quinquennale e che al
rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle
società interessate;
Considerato che la società FARMA 3 S.r.l. non ha presentato
domanda di rinnovo dei farmaci oggetto della presente determinazione;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;

A d o t t a

la seguente determinazione:

Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione
all'immissione in commercio dei farmaci preconfezionati prodotti
industrialmente compresi nel Formulario unico nazionale di cui al
decreto ministeriale 8 novembre 1993, indicati nell'allegato 1 che è
parte integrante della presente determinazione, registrati a nome
della società FARMA 3 S.r.l., con sede in via Solferino, 42 -
Milano, codice fiscale 04434210151, non è rinnovata.
La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 24 gennaio 2005
Il dirigente: Gualano

Allegato 1

Medicinale: ACIDO LATTICO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030455012 - 6 ovuli 500 mg.
Medicinale: ACIDO SALICILICO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030456014 - flacone 20 g soluzione idroalcoolica 1%;
030456026 - flacone 100 g soluzione idroalcoolica 1%;
030456038 - flacone 100 g soluzione idroalcoolica 2%;
030456040 - composto soluzione idroalcoolica g 50.
Medicinale: ACIDO TRICLOROACETICO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030458018 - fiala 3 g soluzione 50%.
Medicinale: ACQUA BORICA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n. 030460012 - 3% flacone 500 ml.
Medicinale: ALCOOL SAPONATO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030463018 - soluzione 100 g;
030463020 - soluzione 250 g;
030463032 - soluzione 1 l.
Medicinale: ALLUMINIO IDROSSIDO CON MAGNESIO TRISILICATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030464010 - 30 compresse 120 + 250 mg.
Medicinale: AMIDO GLICEROLATO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030466015 - gel tubo g 30;
030466027 - gel barattolo kg 1.
Medicinale: AMINOFILLINA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030468019 - 10 supposte 300 mg.
Medicinale: ANTISCOTTATURA FARMA 3
Confezione A.I.C. n.: 030469011 - unguento tubo 30 g.
Medicinale: ARGENTO PROTEINA TO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030472017 - 0,5% flacone gocce 10 g;
030472029 - 1% flacone gocce 10 g.
Medicinale: BLU DI METILENE FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030473019 - soluzione 1% flacone 20 ml.
Medicinale: CANFORA FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030475014 - soluzione idroalcoolica 10% flacone g 100;
030475026 - soluzione idroalcoolica 10% flacone 1000 ml.
Medicinale: CANFOSALICILICA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030477018 - crema tubo 30 g.
Medicinale: CARBONE COMPOSTO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030478010 - 20 compresse.
Medicinale: CHININA SOLFATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030479012 - 20 compresse rivestite 250 mg.
Medicinale: CITROMAGNESIACA LIMONATA FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030511012 - 4 compresse effervescenti g 10 arancia;
030511024 - 4 compresse effervescenti g 10 limone.
Medicinale: COTONE EMOSTATICO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030480014 - flacone 2,5 g.
Medicinale: CRISTAL WOLETTO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030482018 - 1% soluzione flacone g 20.
Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMA 3
Confezioni A.I.C. n.:
030483010 - gocce 1,5% 20 ml;
030483022 - sciroppo 0,3% flacone 150 ml.
Medicinale: DIMENIDRINATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030485015 - 15 compresse 50 mg.
Medicinale: FENILBUTAZONE FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.: 030488011 - 10 supposte 250 mg.
Medicinale: FUCSINA FENICA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030494013 - soluzione idroalcoolica 0,3%
flacone 20 g.
Medicinale: GENGI VARIO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030495016 - soluzione 20 g.
Medicinale: GLICERINA FENICA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030496018 - soluzione 1% 10 g.
Medicinale: IODIO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030506012 - soluzione alcoolica «I» flacone 10 ml;
030506024 - soluzione alcoolica «I» flacone 20 ml;
030506036 - soluzione alcoolica «I» flacone 50 ml;
030506048 - soluzione alcoolica «I» flacone 1 l;
030506051 - soluzione alcoolica «II» flacone 20 ml.
Medicinale: ITTIOLO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030508016 - 10% unguento g 30;
030508028 - 10% unguento barattolo 1000 g;
030508030 - 20% unguento g 30;
030508042 - 20% unguento 1000 g.
Medicinale: LASSATIVI VEGETALI FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030510010 - 20 compresse rivestite.
Medicinale: LITIO CARBONATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030513016 - 50 compresse 300 mg.
Medicinale: MERBROMINA FARMA 3
Confezioni A.I.C. n.:
030514018 - 2% flacone ml 30;
030514020 - 2% flacone ml 50;
030514032 - 2% flacone ml 500;
030514044 - 2% flacone l 1.
Medicinale: MIELE ROSATO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030516013 - soluzione g 25;
030516025 - soluzione g 60.
Medicinale: ODONTALGICHE FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030517015 - gocce 4 g.
Medicinale: OLIO CANFORA TO FARMA 3
Confezioni A.I.C. n.:
030519019 - soluzione 10% g 100;
030519021 - soluzione 10% l 1.
Medicinale: OLIO DI RICINO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030520011 -10 capsule g 1;
030520023 - 20 capsule g 1.
Medicinale: OLIO GOMENOLATO FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030522015 - soluzione 1% flacone 20 g;
030522027 - soluzione 2% flacone 20 g.
Medicinale: PASTA DI LASSAR FARMA 3
Confezioni A.I.C. n.:
030526014 - tubo 30 g;
030526026 - barattolo 1000 g.
Medicinale: POLIGALA E NARCEINA FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030527016 - sciroppo 150 g.
Medicinale: POTASSIO PERMANGANATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030528018 - 10 compresse 250 mg.
Medicinale: PROMETAZINA FARMA 3
Confezione A.I.C. n.: 030530012 - 2% crema 30 g.
Medicinale: PROPIFENAZONE FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030531014 - 10 supposte 350 mg.
Medicinale: RINOBALSAMICHE FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030532016 - gocce 20 g.
Medicinale: SALICILICO FARMA 3
Confezioni A.I.C. n.:
030533018 - 2% unguento 50 g;
030533020 - 2% unguento kg 1;
030533032 - 5% unguento g 50;
030533044 - 5% unguento kg 1;
030533057 - 10% unguento g 50;
030533069 - 10% unguento kg 1.
Medicinale: SODIO BICARBONATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030534010 - 50 compresse 500 mg.
Medicinale: SOLFO ALCALINO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030535013 - unguento 30 g.
Medicinale: SOLFO SALICILICO FARMA 3
Confezione A.I.C. n.: 030536015 - unguento 30 g.
Medicinale: TALCO MENTOLATO FARMA 3
Confezione A.I.C. n.: 030574014 - polvere 1% 100 g.
Medicinale: TETRACAINA CLORIDRATO FARMA 3.
Confezione A.I.C. n.: 030576019 - 6 supposte 15 mg.
Medicinale: VALERIANA FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030572010 - tisana g 50;
030572022 - tisana g 100;
030572034 - estratto secco 20 compresse rivestite 50 mg.
Medicinale: VASELINA BORICA FARMA 3.
Confezioni A.I.C. n.:
030582011 - unguento 3% 30 g;
030582023 - UNG 1 kg.
Medicinale: ZINCO OSSIDO FARMA 3
030584015 - unguento 30 g;
030584027 - unguento 1 kg.