Parte Seconda n. 24 del 1-3-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
Sede Legale : in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30 Codice Fiscale 05075810019
(GU Parte Seconda n.24 del 1-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274

TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Libertà 30, 10095
Grugliasco (TO)
Grouping variations: DE/H/xxxx/IA/135/G (Codice Pratica:
C1A/2010/6163)
SPECIALITÀ MEDICINALE: FULCROSUPRA 145 mg
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928124/M
20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928136/M
28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928148/M
30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928151/M
50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928163/M
84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928175/M
90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928187/M
98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928199/M
100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928201/M
280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928213/M
300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928225/M
SPECIALITÀ MEDICINALE: FULCROSUPRA 160 mg
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
10 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928011/M
20 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928023/M
28 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928047/M
30 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928035/M
50 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928050/M
84 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928062/M
90 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928074/M
98 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928086/M
100 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928098/M
280 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928100/M
300 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928112/M
SPECIALITÀ MEDICINALE: LIPERIAL 145 mg
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160013/M
20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160025/M
28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160037/M
30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160049/M
50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160052/M
84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160064/M
90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160076/M
98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160088/M
100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160090/M
280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160102/M
300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160114/M
SPECIALITÀ MEDICINALE: FENOLIBS 145 mg
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104127/M
20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104139/M
28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104141/M
30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104154/M
50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104166/M
84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104178/M
90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104180/M
98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104192/M
100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104204/M
280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104216/M
300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104228/M
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:
- Tipo IA n. B.III.1 a) 2: presentazione di un certificato di
conformità alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza
attiva da parte di un fabbricante già approvato (R1-CEP
1998-128-Rev04)
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un Procuratore:
Dott.Ssa Silvia Contadini


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