Serie Generale n. 25 del 31-1-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali (GU Serie Generale n.25 del 31-01-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguente
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. A1273/1994 del 22 dicembre 1994
Specialita': ALPHAGLOBIN
Confezione:
FLACONE 50 ML (2,5 gr) - 5%
FLACONE 100 ML (5 gr) - 5%
FLACONE 200 ML (10 gr) - 5%
a base di IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE A MOLECOLA INTEGRA,
PASTORIZZATA
Titolare A.I.C.:
ALPHA THERAPEUTIC ITALIA S.p.a.
VIA CARDUCCI LOC. LA FONTINA - 56010 GHEZZANO (PI)
Codice fiscale: 10852890150
N. A.I.C.:
FLACONE 50 ML (2,5 gr) + set infusionale 029249012 (in base 10)
0VWMHN (in base 32)
FLACONE 100 ML (5 gr) + set infusionale 029249024 (in base 10)
0VWMJ0 (in base 32)
FLACONE 200 ML (10 gr) + set infusionale 029249036 (in base 10)
0VWMJD (in base 32)
Classificazione: classe: A per il flacone 50 ml - soluzione da 2,5 g,
prezzo L. 218.900, per il flacone 100 ml- soluzione da 5 g, prezzo
L. 427.500 e per il flacone 200 ml - soluzione da 10 g, prezzo L.
800.000 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 19 settembre 1994, n. 544,
in attesa della determinazione dei prezzi sulla base della
deliberazione del CIPE 25 febbraio 1994, sui criteri per la
fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialità
medicinali.
Classificazione internazionale ATC:
J06BA02 (IMMUNOGLOBULINA).
Estratto decreto n. A1274/1994 del 22 dicembre 1994
Specialita': ACELLUVAX(R) DTP
Confezione:
FIALA 0,5 ML
FIALA SIRINGA - 0,5 ML
a base di ANATOSSINE DIFTERICA E TETANICA PURIFICATE E DI ANTIGENI
PURIFICATI DI BORDETELLA PERTUSSIS ADSORBITI SU IDROSSIDO DI
ALLUMINIO
Titolare A.I.C.:
BIOCINE S.p.a.
VIA FIORENTINA, 1 - 53100 SIENA
Codice fiscale: 01392770465
N. A.I.C.:
FIALA 0,5 ML 029401015 (in base 10) 0WI7XR (in base 32)
FIALA SIRINGA 0,5 ML 029401027 (in base 10) 0WI7Y3 (in base 32)
Classificazione: classe: C.
Classificazione internazionale ATC:
J07AJ52 (VACCINO).
Estratto decreto n. A1272/1994 del 22 dicembre 1994
Specialita': ALBUTEIN
Confezione:
FLACONE 250 ML - 5%
FLACONE 500 ML - 5%
FLACONE 50 ML - 20%
FLACONE 50 ML - 25%
a base di ALBUMINA PURIFICATA DA PLASMA UMANO, IPOSALINA A BASSO
CONTENUTO DI ALLUMINIO
Titolare A.I.C.:
ALPHA THERAPEUTIC ITALIA S.p.a.
VIA CARDUCCI LOC. LA FONTINA - 56010 GHEZZANO (PI)
Codice fiscale: 10852890150
N. A.I.C.:
FLACONE 250 ML - 5% 029251016 (in base 10) 0VWPG8
(in base 32)
FLACONE 500 ML - 5% 029251028 (in base 10) 0VWPGN
(in base 32)
FLACONE 50 ML - 20% 029251030 (in base 10) 0VWPGQ
(in base 32)
FLACONE 50 ML - 25% 029251042 (in base 10) 0VWPH2
(in base 32)
Classificazione: classe A per il flacone 50 ml - soluzione 20%,
prezzo L. 75.500 e per il flacone 50 ml - soluzione 25%, prezzo L.
95.100 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 19 settembre 1994, n. 544, in
attesa della determinazione dei prezzi sulla base della
deliberazione CIPE 25 febbraio 1994, sui criteri per la fissazione
del prezzo medio europeo di acquisto delle specialità medicinali.
Classe C per il flacone 250 ml e per il flacone 500 ml - soluzioni
5%.
Classificazione internazionale ATC:
B05AA01 (ALBUMINA).
Estratto decreto n. A1888/1994 del 31 dicembre 1994
Specialita': INFANRIXTM (DTPa)
Confezione:
1 FLACONE DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
10 FLACONI DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
25 FLACONI DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
25 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 DOSE DI VACCINO (0,5 ml)
a base di ANATOSSINE DIFTERICA E TETANICA PURIFICATE E DI ANTIGENI
PURIFICATI DI BORDETELLA PERTUSSIS ADSORBITI SU IDROSSIDO DI
ALLUMINIO
Titolare A.I.C.:
SMITHKLINE BEECHAM FARMACEUTICI S.p.a.
VIA ZAMBELETTI - 20021 BARANZATE DI BOLLATE (MI)
Codice fiscale: 03524320151
N. A.I.C.:
1 FLACONE (0,5 ml) 029244011 (in base 10) 0VWGMC (in base 32)
1 SIRINGA (0,5 ml) 029244023 (in base 10) 0VWGMR (in base 32)
10 FLACONI (0,5 ml) 029244035 (in base 10) 0VWGN3 (in base 32)
10 SIRINGHE (0,5 ml) 029244047 (in base 10) 0VWGNH (in
base 32)
25 FLACONI (0,5 ml) 029244050 (in base 10) 0VWGNL (in base 32)
25 SIRINGHE (0,5 ml) 029244062 (in base 10) 0VWGNY (in
base 32)
Classificazione: classe: C
Classificazione internazionale ATC:
J07AJ52 (VACCINO).