Serie Generale n. 300 del 23-12-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 4 ottobre 1999
Centri di referenza nazionali nel settore veterinario. (GU Serie Generale n.300 del 23-12-1999)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni;
Visto il regolamento di polizia veterinaria, approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320;
Visto il decreto legislativo n. 270 del 30 giugno 1993, ed, in
particolare, l'art. 2, comma 2, lettera l);
Vista la legge 23 gennaio 1968, n. 34;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503;
Vista la legge 11 marzo 1974, n.101;
Vista la legge 23 dicembre 1975, n. 745;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Ritenuto di dovere individuare i requisiti e le attività, di
interesse nazionale, comunitario ed internazionale, dei Centri
specialistici di referenza nazionale;
Decreta:
Art. 1.
1. Il Centro di referenza nazionale è uno strumento operativo di
elevata e provata competenza, localizzato presso un istituto
zooprofilattico sperimentale che svolge attività specialistiche nei
settori della sanità animale, dell'igiene degli alimenti e
dell'igiene zootecnica.

Art. 2.
1. Il Centro di referenza di cui all'art. 1:
a) conferma, ove previsto, la diagnosi effettuata da altri
laboratori;
b) attua la standardizzazione delle metodiche di analisi;
c) avvia, in collaborazione con l'Istituto superiore di sanità,
idonei "ring test" tra istituti;
d) produce, si rifornisce, detiene e distribuisce agli altri
istituti zooprofilattici sperimentali o agli altri enti di ricerca i
reagenti di referenza, quali antigeni, anticorpi e antisieri;
e) utilizza e diffonde i metodi ufficiali di analisi;
f) organizza corsi di formazione per il personale degli altri
istituti zooprofilattici sperimentali;
g) fornisce agli altri istituti zooprofilattici sperimentali e agli
altri enti di ricerca le informazioni relative alle novità nel
settore specialistico;
h) predispone piani di intervento;
i) collabora con altri Centri di referenza comunitari o di Paesi
terzi;
l) fornisce al Ministero della sanità assistenza ed informazioni
specialistiche.

Art. 3.
1. Con decreto del Ministro della sanità sono riconosciuti i
Centri di referenza di cui all'art. 1, i quali devono avere i
seguenti requisiti:
a) presenza di risorse umane e materiali adeguate, in relazione al
servizio che il Centro deve erogare;
b) standard di funzionamento conformi almeno alla norma europea EN
45000;
c) capacità gestionali.
2. Ai fini del riconoscimento di cui al comma 1, il direttore
dell'Istituto zooprofilattico sperimentale presenta domanda al
Ministero della sanità, allegando alla stessa la documentazione
comprovante l'esistenza dei requisiti richiesti.
3. Il Ministero della sanità, anche in collaborazione con esperti
nelle attività specialistiche per le quali il centro richiede il
riconoscimento di cui al comma 1, può procedere a sopralluoghi
presso le strutture del Centro per verificare l'esistenza dei
requisiti richiesti ai fini del predetto riconoscimento.
4. Il Ministero della sanità comunica alla Commissione europea e
agli altri Stati membri il nominativo dei Centri riconosciuti ai
sensi del presente decreto.
5. Ai fini del riconoscimento di cui al comma 1, il Ministro della
sanità tiene conto di eventuali riconoscimenti dei centri da parte
di organismi internazionali, quali l'OIE, l'OMS o la FAO.
6. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche ai
Centri di referenza di cui all'art. 7.

Art. 4.
1. Il direttore del Centro di referenza di cui all'articolo 1 è
responsabile delle attività di cui all'art. 2.

Art. 5.
1. I Centri di referenza riconosciuti presentano, al Ministero
della sanità ai fini del la relativa approvazione, entro il mese di
novembre di ogni anno, un piano di attività da realizzare nell'anno
successivo.
2. Il piano di cui al comma 1 comprende, oltre ad un'analisi
dettagliata dei costi presunti, anche una pianificazione ed una
programmazione dei lavori finalizzati al raggiungimento degli
obiettivi di cui al comma 3.
3. Il piano di cui al comma 1 deve essere realizzato per
conformarsi agli obiettivi che il Ministro della sanità intende
perseguire a livello nazionale e internazionale.
4. Entro gli stessi termini di cui al comma 1, il Centro di
referenza riconosciuto presenta, al Ministero della sanità per la
relativa verifica, una relazione sull'attività svolta durante l'anno
in corso, comprensiva anche di un'analisi dei costi sostenuti.
Qualora, a seguito di detta verifica, si accerti il mancato
raggiungimento degli obiettivi di cui al comma 3, il Ministro della
sanità può revocare il riconoscimento di cui all'art. 3.

Art. 6.
1. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per il Lazio e la Toscana è attivato il "Centro di
referenza nazionale per le malattie degli equini".
2. Presso la sede periferica di Aosta dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per il Piemonte, la Liguria e la Val d'Aosta, è
attivato il "Centro di referenza nazionale per le malattie degli
animali selvatici".
3. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per le Venezie è attivato il "Centro di referenza
nazionale per l'influenza aviare".
4. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per le Venezie è attivato il "Centro di referenza
nazionale per le salmonellosi".
5. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per l'Abruzzo ed il Molise è attivato il "Centro di
referenza nazionale per le brucellosi".
6. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per la Lombardia e l'Emilia-Romagna, è attivato il
"Centro di referenza nazionale per la tubercolosi da M. bovis".
7. Presso la sede centrale dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale per la Lombardia e l'Emilia-Romagna, è attivato il
"Centro di referenza nazionale per la leptospirosi".
8. Presso la sezione provinciale di Pavia dell'Istituto
zooprofilattico sperimentale per la Lombardia e l'Emilia-Romagna, è
attivato il "Centro di referenza nazionale per la tularemia".
9. Presso la sezione provinciale di Pavia dell'Istituto
zooprofilattico sperimentale per la Lombardia e l'Emilia-Romagna, è
attivato il "Centro di referenza nazionale per clamidiosi".

Art. 7.
I Centri di referenza nazionale riconosciuti prima della data di
entrata in vigore del presente decreto, entro sei mesi da tale data,
devono trasmettere al Ministero della sanità, ai fini della conferma
del riconoscimento, apposita documentazione comprovante l'esistenza
dei requisiti di cui all'art. 3.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno stesso della sua
pubblicazione.
Roma, 4 ottobre 1999
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 15 novembre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 137