Serie Generale n. 122 del 27-5-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 4 maggio 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva propanil, ai sensi dell'articolo 8, comma 3, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (10A06366) (GU Serie Generale n.122 del 27-05-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995), concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto in particolare l'art. 8, comma 3, del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194, concernente «la possibilità di autorizzare in
circostanze eccezionali l'immissione in commercio di un prodotto
fitosanitario per un periodo massimo di centoventi giorni»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e nei mangimi di origine vegetale e animale, che
modifica la direttiva n. 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 28
marzo 2003, n. 129, sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, paragrafo 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.
85, recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture
di Governo in applicazione dell'art. 1, paragrafi 376 e 377, della
legge 24 dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali le funzioni del
Ministero della salute con le inerenti risorse finanziarie,
strumentali e di personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la decisione n. 2008/769/CE della Commissione del 30
settembre 2008, relativa alla non iscrizione della sostanza attiva
propanil nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE e alla
conseguente revoca dei prodotti fitosanitari contenenti detta
sostanza attiva da parte degli stati membri, attuata con comunicato
del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del
25 marzo 2009 (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 96 del 27 aprile 2009);
Considerato che le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva propanil sono state revocate, con il
sopra citato comunicato, a decorrere dal 30 marzo 2009;
Considerato che il periodo concesso per la commercializzazione da
parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari dei
quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca della
sostanza attiva propanil, nonchè la vendita da parte dei rivenditori
e/o distributori autorizzati di tali prodotti fitosanitari revocati,
è scaduto il 30 novembre 2009, e che la possibilità di utilizzo in
campo di detti prodotti è terminata il 30 marzo 2010;
Viste le richieste inoltrate da alcune associazioni di risicoltori
con le quali è stata segnalata la necessità di poter disporre,
successivamente al termine del periodo dello smaltimento scorte, di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva propanil ritenuta
indispensabile per il diserbo in post-emergenza contro le infestanti
giavoni, ciperacee e alismatace della coltura del riso;
Considerato che l'utilizzo della sostanza attiva propanil per il
diserbo del riso in alternanza con altri diserbanti a differente
meccanismo di azione è indispensabile per il controllo dello
sviluppo di fenomeni di resistenza delle suddette infestanti come
anche il suo utilizzo in associazione con altre molecole a differente
meccanismo di azione è un utile mezzo di lotta che permette tra
l'altro la conseguente riduzione delle quantità di utilizzo dei
singoli diserbanti;
Considerato che successivamente alla decisione di non inclusione n.
2007/769/CE della Commissione il notificante della citata sostanza
attiva ha presentato una nuova domanda ai fini della sua eventuale
iscrizione nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CE, secondo
quanto previsto dalla procedura accelerata di cui agli articoli da 14
a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione:
Tenuto conto che l'Italia, in qualità di Stato membro relatore, ha
effettuato una valutazione dei dati aggiuntivi presentati dal
notificante a supporto della suddetta nuova domanda d'inclusione,
prendendo in considerazione in modo particolare gli aspetti critici
della valutazione iniziale della sostanza attiva propanil che avevano
portato alla decisione di non inclusione della sostanza attiva
nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CE;
Tenuto conto, altresì, che in detta domanda il notificante ha
proposto una riduzione dei dosaggi di utilizzo della sostanza attiva
propanil da 3 kg s.a./ha (tre chilogrammi di sostanza attiva per
ettaro) a 1.0 kg s.a./ha con 2 applicazioni da 0.5 kg s.a./ha per
ciclo di semina, proprio nell'ottica dell'uso del propanil in
associazione ad altri diserbanti a differente meccanismo di azione
per prevenire l'insorgenza di fenomeni di resistenza e, nel contempo,
ridurre la quantità totale di impiego di diserbanti utilizzati per
combattere contro le infestanti giavoni, ciperacee e alismatace della
coltura del riso;
Considerato che detta valutazione supplementare è stata inviata,
ai fini del successivo esame comunitario, all'Autorità europea per
la sicurezza alimentare (EFSA);
Considerato che nella riunione plenaria del 13 aprile 2010 la
Commissione consultiva per i prodotti fitosanitari ha espresso parere
favorevole al rilascio dell'autorizzazione eccezionale ai sensi
dell'art. 8, comma 3, del decreto legislativo n. 194/1995 per
l'impiego della sostanza attiva propanil, e dei relativi prodotti
fitosanitari che la contengono, ad un dosaggio pari a 1.0 kg s.a./ha,
con 2 applicazioni da 0.5 kg s.a./ha per ciclo di semina, e con
l'obbligo di riportare in etichetta l'uso in associazione ad altri
diserbanti a differente meccanismo d'azione contro le stesse
infestanti. al fine di evitare l'insorgenza di fenomeni di
resistenza;
Viste le istanze inoltrate dalle imprese interessate, dirette ad
ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari a base della sostanza attiva propanil riportati
nell'allegato al presente decreto;
Visti i versamenti effettuati dalle imprese medesime ai sensi del
decreto ministeriale 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto i prodotti fitosanitari
a base della sostanza attiva propanil, riportati nell'allegato al
presente decreto, sono autorizzati per un periodo di centoventi
giorni, ai sensi dell'art. 8, comma 3, del decreto legislativo n.
194/1995, con la composizione e alle condizioni di utilizzo indicate
nelle rispettive etichette, che saranno rese disponibili sul portale
del Ministero della salute www.salute.gov.it
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sul portale del Ministero della salute
www.salute.gov.it e sarà notificato, in via amministrativa, alle
imprese interessate.
Roma, 4 maggio 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
propanil autorizzati per 120 giorni, ai sensi dell'articolo 8, comma
3, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a decorrere dal 4
maggio 2010 fino al 31 agosto 2010


Parte di provvedimento in formato grafico