Serie Generale n. 181 del 6-8-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact». (14A05956) (GU Serie Generale n.181 del 06-08-2014 - Suppl. Ordinario n. 65)

Estratto determinazione V &amp; A 1512 del 16 luglio 2014

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
S.p.A., con sede in Via Civitali, 1, Milano, con codice fiscale
00748210150.
Specialità medicinale: ENTACT.
Confezioni:
035768011 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 5 mg;
035768023 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 5 mg;
035768035 - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 5 mg;
035768047 - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 5 mg;
035768050 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 10 mg;
035768062 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 10 mg;
035768074 - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 10 mg;
035768086 - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 10 mg;
035768098 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 15 mg;
035768100 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 15 mg;
035768112 - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 15 mg;
035768124 - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 15 mg;
035768136 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 20 mg;
035768148 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 20 mg;
035768151 - 56 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 20 mg;
035768163 - 98 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al chiaro da 20 mg;
035768175 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768187 - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768199 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768201 - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768213 - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768225 - 200 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 5 mg;
035768237 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768249 - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768252 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768264 - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768276 - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768288 - 200 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 10 mg;
035768290 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768302 - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768314 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768326 - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768338 - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768340 - 200 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 15 mg;
035768353 - 14 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768365 - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768377 - 28 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768389 - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768391 - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768403 - 200 compresse rivestite con film in blister
pvc/pe/pvdc/al bianco da 20 mg;
035768415 - 100 compresse rivestite con film in contenitore da
5 mg;
035768427 - 200 compresse rivestite con film in contenitore da
5 mg;
035768439 - 100 compresse rivestite con film in contenitore da
10 mg;
035768441 - 200 compresse rivestite con film in contenitore da
10 mg;
035768454 - 100 compresse rivestite con film in contenitore da
15 mg;
035768478 - 100 compresse rivestite con film in contenitore da
20 mg;
035768492 - 5 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie;
035768504 - 5 mg compresse rivestite con film 100 dosi
unitarie;
035768516 - 5 mg compresse rivestite con film 500 dosi
unitarie;
035768528 - 10 mg compresse rivestite con film 49 dosi
unitarie;
035768530 - 10 mg compresse rivestite con film 100 dosi
unitarie;
035768542 - 10 mg compresse rivestite con film 500 dosi
unitarie;
035768555 - 15 mg compresse rivestite con film 49 dosi
unitarie;
035768567 - 15 mg compresse rivestite con film 100 dosi
unitarie;
035768579 - 15 mg compresse rivestite con film 500 dosi
unitarie;
035768581 - 20 mg compresse rivestite con film 49 dosi
unitarie;
035768593 - 20 mg compresse rivestite con film 100 dosi
unitarie;
035768605 - 20 mg compresse rivestite con film 500 dosi
unitarie;
035768617 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 15 ml con contagocce;
035768629 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 28 ml con contagocce;
035768631 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 15 ml con siringa;
035768643 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 28 ml con siringa;
035768656 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone di
vetro da 15 ml con contagocce in pe,
è ora trasferita alla societa':
H. Lundbeck A/S, con sede in Ottiliavej 9, Copenhagen-Valby,
Danimarca, rappresentata dalla società Lundbeck Italia S.p.a., con
sede in via della Moscova, 3, Milano, con codice fiscale 11008200153.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.