Serie Generale n. 165 del 16-7-1999
SUPPLEMENTI ORDINARI
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DECRETO LEGISLATIVO 19 giugno 1999, n. 229
Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma dell'articolo 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419. (GU Serie Generale n.165 del 16-07-1999 - Suppl. Ordinario n. 132)

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni;
Visti gli articoli 1 e 2 della legge 30 novembre 1998, n.419;
Visto l'articolo 10, comma 1, della legge 13 maggio 1999, n.133;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 14 aprile 1999;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative;
Visto il parere della Conferenza unificata di cui al decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
Acquisito il parere delle commissioni permanenti della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 18 giugno 1999;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri del tesoro, del
bilancio e della programmazione economica, delle finanze, del lavoro
e della previdenza sociale, dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, dell'ambiente, della ricerca scientifica e
tecnologica, per la solidarietà dell'università sociale, per gli
affari regionali e per la funzione pubblica;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1
(Modificazioni all'articolo 1 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. L'articolo 1 del decreto legislativo 30 dicembre - 1992, n.502,
e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
"Art. 1
(Tutela del diritto alla salute, programmazione sanitaria e
definizione dei livelli essenziali e uniformi di assistenza)
1. La tutela della salute come diritto fondamentale dell'individuo
ed interesse della collettività è garantita, nel rispetto della
dignità e della libertà della persona umana, attraverso il Servizio
sanitario nazionale, quale complesso delle funzioni e delle attività
assistenziali dei Servizi sanitari regionali e delle altre funzioni e
attività svolte dagli enti ed istituzioni di rilievo nazionale,
nell'ambito dei conferimenti previsti dal decreto legislativo 31
marzo 1998, n. 112, nonchè delle funzioni conservate allo Stato dal
medesimo decreto.
2. Il Servizio sanitario nazionale assicura, attraverso risorse
pubbliche e in coerenza con i principi e gli obiettivi indicati dagli
articoli 1 e 2 della legge 23 dicembre 1978, n.833, i livelli
essenziali e uniformi di assistenza definiti dal Piano sanitario
nazionale nel rispetto dei principi della dignità della persona
umana, del bisogno di salute, dell'equità nell'accesso
all'assistenza, della qualità delle cure e della loro appropriatezza
riguardo alle specifiche esigenze, nonchè dell'economicità
nell'impiego delle risorse.
3. L'individuazione dei livelli essenziali e uniformi di assistenza
assicurati dal Servizio sanitario nazionale, per il periodo di
validità del Piano sanitario nazionale, è effettuata
contestualmente all'individuazione delle risorse finanziarie
destinate al Servizio sanitario nazionale, nel rispetto delle
compatibilità finanziarie definite per l'intero sistema di finanza
pubblica nel Documento di programmazione economico finanziaria. Le
prestazioni sanitarie comprese nei livelli essenziali di assistenza
sono garantite dal Servizio sanitario nazionale a titolo gratuito o
con partecipazione alla spesa, nelle forme e secondo le modalità
previste dalla legislazione vigente.
4. Le regioni, singolarmente o attraverso strumenti di
autocoordinamento, elaborano proposte per la predisposizione del Pi-
ano sanitario nazionale, con riferimento alle esigenze del livello
territoriale considerato e alle funzioni interregionali da assicurare
prioritariamente, anche sulla base delle indicazioni del Piano
vigente e dei livelli essenziali di assistenza individuati in esso o
negli atti che ne costituiscono attuazione. Le regioni trasmettono al
Ministro della sanità, entro il 31 marzo di ogni anno, la relazione
annuale sullo stato di attuazione del piano sanitario regionale, sui
risultati di gestione e sulla spesa prevista per l'anno successivo.
5. Il Governo, su proposta del Ministro della sanità, sentite le
commissioni parlamentari competenti per la materia, le quali si
esprimono entro trenta giorni dalla data di trasmissione dell'atto,
nonchè le confederazioni sindacali maggiormente rappresentative, le
quali rendono il parere entro venti giorni, predispone il piano
sanitario nazionale, tenendo conto delle proposte trasmesse dalle
regioni entro il 31 luglio dell'ultimo anno di vigenza del piano
precedente, nel rispetto di quanto stabilito dal comma 4. Il Governo,
ove si discosti dal parere delle commissioni parlamentari, è tenuto
a motivare. Il piano è adottato ai sensi dell'articolo 1 della legge
12 gennaio 1991, n.13, d'intesa con la Conferenza unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
6. I livelli essenziali di assistenza comprendono le tipologie di
assistenza, i servizi e le prestazioni relativi alle aree di offerta
individuate dal Piano sanitario nazionale. Tali livelli comprendono,
per il 1998-2000:
a) l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro;
b ) l'assistenza distrettuale;
c) l'assistenza ospedaliera.
7. Sono posti a carico del Servizio sanitario le tipologie di
assistenza, i servizi e le prestazioni sanitarie che presentano, per
specifiche condizioni cliniche o di rischio, evidenze scientifiche di
un significativo beneficio in termini di salute, a livello
individuale o collettivo, a fronte delle risorse impiegate. Sono
esclusi dai livelli di assistenza erogati a carico del Servizio
sanitario nazionale le tipologie di assistenza, i servizi e le
prestazioni sanitarie che:
a) non rispondono a necessità assistenziali tutelate in base ai
principi ispiratori del Servizio sanitario nazionale di cui al
comma 2;
b) non soddisfano il principio dell'efficacia e dell'appropriatezza,
ovvero la cui efficacia non è dimostrabile in base alle evidenze
scientifiche disponibili o sono utilizzati per soggetti le cui
condizioni cliniche non corrispondono alle indicazioni
raccomandate;
c) in presenza di altre forme di assistenza volte a soddisfare le
medesime esigenze, non soddisfano il principio dell'economicità
nell'impiego delle risorse, ovvero non garantiscono un uso
efficiente delle risorse quanto a modalità di organizzazione ed
erogazione dell'assistenza.
8. Le prestazioni innovative per le quali non sono disponibili
sufficienti e definitive evidenze scientifiche di efficacia possono
essere erogate in strutture sanitarie accreditate dal Servizio
sanitario nazionale esclusivamente nell'ambito di appositi programmi
di sperimentazione autorizzati dal Ministero della sanità.
9. Il Piano sanitario nazionale ha durata triennale ed è adottato
dal Governo entro il 30 novembre dell'ultimo anno di vigenza del Pi-
ano precedente. Il Piano sanitario nazionale può essere modificato
nel corso del triennio con la procedura di cui al comma 5.
10. Il Piano sanitario nazionale indica:
a) le aree prioritarie di intervento, anche ai fini di una
progressiva riduzione delle diseguaglianze sociali e territoriali
nei confronti della salute;
b) i livelli essenziali di assistenza sanitaria da assicurare per il
triennio di validità dei Piano;
C) la quota capitaria di finanziamento per ciascun anno di validità
del Piano e la sua disaggregazione per livelli di assistenza;
d) gli indirizzi finalizzati a orientare il Servizio sanitario
nazionale verso il miglioramento continuo della qualità
dell'assistenza, anche attraverso la realizzazione di progetti di
interesse sovraregionale;
e) i progetti-obiettivo, da realizzare anche mediante l'integrazione
funzionale e operativa dei servizi sanitari e dei servizi
socioassistenziali degli enti locali;
f) le finalità generali e i settori principali della ricerca
biomedica e sanitaria, prevedendo altresì il relativo programma
di ricerca;
g) le esigenze relative alla formazione di base e gli indirizzi
relativi alla formazione continua del personale, nonchè al
fabbisogno e alla valorizzazione delle risorse umane;
h) le linee guida e i relativi percorsi diagnostico-terapeutici allo
scopo di favorire, all'interno di ciascuna struttura sanitaria, lo
sviluppo di modalità sistematiche di revisione e valutazione
della pratica clinica e assistenziale e di assicurare
l'applicazione dei livelli essenziali di assistenza;
i) i criteri e gli indicatori per la verifica dei livelli di
assistenza assicurati in rapporto a quelli previsti.
11. I progetti obiettivo previsti dal Piano sanitario nazionale
sono adottati dal Ministro della sanità con decreto di natura non
regolamentare, di concerto con il Ministro del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica e con gli altri Ministri competenti
per materia, d'intesa con la Conferenza unificata di cui all'articolo
8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281.
12. La Relazione sullo stato sanitario del Paese, predisposta
annualmente dal Ministro della sanita':
a) illustra le condizioni di salute della popolazione presente sul
territorio nazionale;
b) descrive le risorse impiegate e le attività svolte dal Servizio
sanitario nazionale;
C) espone i risultati conseguiti rispetto agli obiettivi fissati dal
Piano sanitario nazionale;
d) riferisce sui risultati conseguiti dalle regioni in riferimento
all'attuazione dei piani sanitari regionali;
e) fornisce indicazioni per l'elaborazione delle politiche sanitarie
e la programmazione degli interventi.
13. Il Piano sanitario regionale rappresenta il piano strategico
degli interventi per gli obiettivi di salute e il funzionamento dei
servizi per soddisfare le esigenze specifiche della popolazione
regionale anche in riferimento agli obiettivi del Piano sanitario
nazionale. Le regioni, entro centocinquanta giorni dalla data di
entrata in vigore del Piano sanitario nazionale, adottano o adeguano
i Piani sanitari regionali, prevedendo forme di partecipazione delle
autonomie locali, ai sensi dell'articolo 2, comma 2-bis, nonchè
delle formazioni sociali private non aventi scopo di lucro impegnate
nel campo dell'assistenza sociale e sanitaria, delle organizzazioni
sindacali degli operatori sanitari pubblici e privati e delle
strutture private accreditate dal Servizio sanitario nazionale.
14. Le regioni e le province autonome trasmettono al Ministro della
sanità i relativi schemi o progetti di piani sanitari allo scopo di
acquisire il parere dello stesso per quanto attiene alla coerenza dei
medesimi con gli indirizzi del Piano sanitario nazionale. Il Ministro
della sanità esprime il parere entro 30 giorni dalla data di
trasmissione dell'atto, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari
regionali.
15. Il Ministro della sanità, avvalendosi dell'Agenzia per i
servizi sanitari regionali, promuove forme di collaborazione e linee
guida comuni in funzione dell'applicazione coordinata del Piano
sanitario nazionale e della normativa di settore, salva l'autonoma
determinazione regionale in ordine al loro recepimento.
16. La mancanza del Piano sanitario regionale non comporta
l'inapplicabilità delle disposizioni del Piano sanitario nazionale.
17. Trascorso un anno dalla data di entrata in vigore del Piano
sanitario nazionale senza che la regione abbia adottato il Piano
sanitario regionale, alla regione non è consentito l'accreditamento
di nuove strutture. Il Ministro della sanità, sentita la regione
interessata, fissa un termine non inferiore a tre mesi per
provvedervi. Decorso inutilmente tale termine, il Consiglio dei
ministri, su proposta del Ministro della sanità, sentita l'Agenzia
per i servizi sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome, adotta gli atti necessari per dare attuazione nella regione
al Piano sanitario nazionale, anche mediante la nomina di commissari
ad acta.
18. Le istituzioni e gli organismi a scopo non lucrativo
concorrono, con le istituzioni pubbliche e quelle equiparate di cui
all'articolo 4, comma 12, alla realizzazione dei doveri
costituzionali di solidarietà, dando attuazione al pluralismo etico-
culturale dei servizi alla persona. Esclusivamente ai fini del
presente decreto sono da considerarsi a scopo non lucrativo le
istituzioni che svolgono attività nel settore dell'assistenza
sanitaria e socio-sanitaria, qualora ottemperino a quanto previsto
dalle disposizioni di cui all'articolo 10, comma 1, lettere d), e),
f) g), e h), e comma 6 del decreto legislativo 4 dicembre 1997, n.
460; resta fermo quanto disposto dall'articolo 10, comma 7, del
medesimo decreto. L'attribuzione della predetta qualifica non
comporta il godimento dei benefici fiscali previsti in favore delle
organizzazioni non lucrative di utilità sociale dal decreto
legislativo 4 dicembre 1997, n. 460.".

Art. 2
(Modificazioni all'articolo 2 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. All'articolo 2 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
e successive modificazioni, dopo il comma 2 sono aggiunti i seguenti:
"2-bis. La legge regionale istituisce e disciplina la Conferenza
permanente per la programmazione sanitaria e sociosanitaria
regionale, assicurandone il raccordo o l'inserimento nell'organismo
rappresentativo delle autonomie locali, ove istituito. Fanno,
comunque, parte della Conferenza: il sindaco del comune nel caso in
cui l'ambito territoriale dell'Azienda unità sanitaria locale
coincida con quella del comune; il presidente della Conferenza dei
sindaci, ovvero il sindaco o i presidenti di circoscrizione nei casi
in cui l'ambito territoriale dell'unità sanitaria locale sia
rispettivamente superiore o inferiore al territorio del Comune;
rappresentanti delle associazioni regionali delle autonomie locali.
2-ter. Il progetto del Piano sanitario regionale è sottoposto alla
Conferenza di cui al comma 2-bis, ed è approvato previo esame delle
osservazioni eventualmente formulate dalla Conferenza. La Conferenza
partecipa, altresì, nelle forme e con le modalità stabilite dalla
legge regionale, alla verifica della realizzazione del Piano
attuativo locale, da parte delle aziende ospedaliere di cui
all'articolo 4, e dei piani attuativi metropolitani.
2-quater. Le regioni, nell'ambito della loro autonomia, definiscono
i criteri e le modalità anche operative per il coordinamento delle
strutture sanitarie operanti nelle aree metropolitane di cui
all'articolo 17, comma 1, della legge 8 giugno 1990, n. 142, nonchè
l'eventuale costituzione di appositi organismi.
2-quinquies. La legge regionale disciplina il rapporto tra
programmazione regionale e programmazione attuativa locale, definendo
in particolare le procedure di proposta, adozione e approvazione del
Piano attuativo locale e le modalità della partecipazione ad esse
degli enti locali interessati. Nelle aree metropolitane il piano
attuativo metropolitano è elaborato dall'organismo di cui al comma
2- quater, ove costituito.
2-sexies. La regione disciplina altresi':
a) l'articolazione del territorio regionale in unità sanitarie
locali, le quali assicurano attraverso servizi direttamente gestiti
l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro,
l'assistenza distrettuale e l'assistenza ospedaliera, salvo quanto
previsto dal presente decreto per quanto attiene alle aziende
ospedaliere di rilievo nazionale e interregionale e alle altre
strutture pubbliche e private accreditate;
b) i principi e criteri per l'adozione dell'atto aziendale di cui
all'articolo 3, comma 1-bis;
C) la definizione dei criteri per l'articolazione delle unità
sanitarie locali in distretti, da parte dell'atto di cui all'articolo
3, comma 1-bis, tenendo conto delle peculiarità delle zone montane e
a bassa densità di popolazione;
d) il finanziamento delle unità sanitarie locali, sulla base di
una quota capitaria corretta in relazione alle caratteristiche della
popolazione residente con criteri coerenti con quelli indicati
all'articolo 1, comma 34, della legge 23 dicembre 1996, n.662;
e) le modalità di vigilanza e di controllo, da parte della
regione medesima, sulle unità sanitarie locali, nonchè di
valutazione dei risultati delle stesse, prevedendo in quest'ultimo
caso forme e modalità di partecipazione della Conferenza dei
sindaci; l'organizzazione e il funzionamento delle attività di cui
all'articolo 19-bis, comma 3, in raccordo e cooperazione con la
Commissione nazionale di cui al medesimo articolo;
f) l'organizzazione e il funzionamento delle attività di cui
all'articolo 19-bis, comma 3, in raccordo e cooperazione con la
Commissione nazionale di cui al medesimo articolo;
g) fermo restando il generale divieto di indebitamento, la
possibilità per le unità sanitarie locali di:
1) anticipazione, da parte del tesoriere, nella misura massima
di un dodicesimo dell'ammontare annuo del valore dei ricavi, inclusi
i trasferimenti, iscritti nel bilancio preventivo annuale;
2) contrazione di mutui e accensione di altre forme di credito,
di durata non superiore a dieci anni, per il finanziamento di spese
di investimento e previa autorizzazione regionale, fino a un
ammontare complessivo delle relative rate, per capitale e interessi,
non superiore al quindici per cento delle entrate proprie correnti,
ad esclusione della quota di fondo sanitario nazionale di parte
corrente attribuita alla regione;
h) le modalità con cui le unità sanitarie locali e le aziende
ospedaliere assicurano le prestazioni e i servizi contemplati dai
livelli aggiuntivi di assistenza finanziati dai comuni ai sensi
dell'articolo 2 comma 1, lettera l), della legge 30 novembre 1998, n.
419.
2-septies. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore
del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, le regioni istituiscono
l'elenco delle istituzioni e degli organismi a scopo non lucrativo di
cui all'articolo 1, comma 18.
2-octies. Salvo quanto diversamente disposto, quando la regione
non adotta i provvedimenti previsti dai commi 2-bis e 2-quinquies, il
Ministro della sanità, sentite la regione interessata e l'Agenzia
per i servizi sanitari regionali, fissa un congruo termine per
provvedere; decorso tale termine, il Ministro della sanità, sentito
il parere della medesima Agenzia e previa consultazione della
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, propone al Consiglio dei
Ministri l'intervento sostitutivo, anche sotto forma di nomina di un
commissario ad acta. L'intervento adottato dal Governo non preclude
l'esercizio delle funzioni regionali per le quali si è provveduto in
via sostitutiva ed è efficace sino a quando i competenti organi
regionali abbiano provveduto.".

Art. 3
(Modificazioni all'articolo 3 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. Il comma 1 dell'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, è sostituito dai
seguenti:
"1. Le regioni, attraverso le unità sanitarie locali, assicurano i
livelli essenziali di assistenza di cui all'articolo 1, avvalendosi
anche delle aziende di cui all'articolo 4.
1-bis. In funzione del perseguimento dei loro fini istituzionali,
le unità sanitarie locali si costituiscono in aziende con
personalità giuridica pubblica e autonomia imprenditoriale; la loro
organizzazione e funzionamento sono disciplinati con atto aziendale
di diritto privato, nel rispetto dei principi e criteri stabiliti con
la legge regionale di cui all'articolo 2, comma 2-sexies. L'atto
aziendale individua le strutture operative dotate di autonomia
gestionale o tecnico-professionale, soggette a rendicontazione
analitica.
1 -ter. Le aziende di cui ai commi 1 e 1-bis informano la propria
attività a criteri di efficacia, efficienza ed economicità e sono
tenute al rispetto del vincolo di bilancio, attraverso l'equilibrio
di costi e ricavi, compresi i trasferimenti di risorse finanziarie.
Agiscono mediante atti di diritto privato. I contratti di fornitura
di beni e servizi, il cui valore sia inferiore a quello stabilito
dalla normativa comunitaria in materia, sono appaltati o contrattati
direttamente secondo le norme di diritto privato indicate nell'atto
aziendale di cui al comma 1-bis.
1-quater. Sono organi dell'azienda il direttore generale e il
collegio sindacale. Il direttore generale adotta l'atto aziendale di
cui al comma 1-bis; è responsabile della gestione complessiva e
nomina i responsabili delle strutture operative dell'azienda. Il
direttore generale è coadiuvato, nell'esercizio delle proprie
funzioni, dal direttore amministrativo e dal direttore sanitario. Le
regioni disciplinano forme e modalità per la direzione e il
coordinamento delle attività sociosanitarie a elevata integrazione
sanitaria. Il direttore generale si avvale del Collegio di direzione
di cui all'articolo 17 per le attività ivi indicate.
1-quinquies. Il direttore amministrativo e il direttore sanitario
sono nominati dal direttore generale . Essi partecipano, unitamente
al direttore generale, che ne ha la responsabilità, alla direzione
dell'azienda, assumono diretta responsabilità delle funzioni
attribuite alla loro competenza e concorrono, con la formulazione di
proposte e di pareri, alla formazione delle decisioni della direzione
generale.".
2. Sono abrogati i commi 2; 4; 5, lettere a), b), c), d), e),f); 6,
quarto, quinto, settimo, dodicesimo, tredicesimo e quattordicesimo
periodo; 7, primo, secondo, terzo, quarto, ottavo, limitatamente alle
parole: "e fornisce parere obbligatorio al direttore generale sugli
atti relativi alle materie di competenza" e nono periodo; 8 e 13,
primo, secondo, terzo, dodicesimo, tredicesimo, quattordicesimo
periodo, dell'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni.
3. Dopo l'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, sono inseriti i seguenti:
"Art. 3-bis
(Direttore generale, direttore amministrativo e direttore sanitario)
1. I provvedimenti di nomina dei direttori generali delle unità
sanitarie locali e delle aziende ospedaliere sono adottati
esclusivamente con riferimento ai requisiti di cui al comma 3.
2. La nomina del direttore generale deve essere effettuata nel
termine perentorio di sessanta giorni dalla data di vacanza
dell'ufficio. Scaduto tale termine, si applica l'articolo 2, comma
2-octies.
3. Gli aspiranti devono essere in possesso dei seguenti requisiti:
a) diploma di laurea;
b) esperienza almeno quinquennale di direzione tecnica o
amministrativa in enti, aziende, strutture pubbliche o private, in
posizione dirigenziale con autonomia gestionale e diretta
responsabilità delle risorse umane, tecniche o finanziarie,
svolta nei dieci anni precedenti la pubblicazione dell'avviso.
4. I direttori generali nominati devono produrre, entro diciotto
mesi dalla nomina, il certificato di frequenza del corso di
formazione in materia di sanità pubblica e di organizzazione e
gestione sanitaria. I predetti corsi sono organizzati ed attivati
dalle regioni, anche in ambito interregionale ed in collaborazione
con le università o altri soggetti pubblici o privati accreditati ai
sensi dell'articolo 16-ter, operanti nel campo della formazione
manageriale, con periodicità almeno biennale. I contenuti, la
metodologia delle attività didattiche, la durata dei corsi, non
inferiore a centoventi ore programmate in un periodo non superiore a
sei mesi, nonchè le modalità di conseguimento della certificazione,
sono stabiliti, entro centoventi giorni dall'entrata in vigore del
presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, con decreto del Ministro
della sanità, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano. I direttori generali in carica alla data di entrata in
vigore del presente decreto producono il certificato di cui al
presente comma entro diciotto mesi da tale data.
5. Le regioni determinano preventivamente, in via generale, i
criteri di valutazione dell'attività dei direttori generali, avendo
riguardo al raggiungimento degli obiettivi definiti nel quadro della
programmazione regionale, con particolare riferimento alla
efficienza, efficacia e funzionalità dei servizi sanitari. All'atto
della nomina di ciascun direttore generale, esse definiscono ed
assegnano, aggiornandoli periodicamente, gli obiettivi di salute e di
funzionamento dei servizi, con riferimento alle relative risorse,
ferma restando la piena autonomia gestionale dei direttori stessi.
6. Trascorsi diciotto mesi dalla nomina di ciascun direttore
generale, la regione verifica i risultati aziendali conseguiti e il
raggiungimento degli obiettivi di cui al comma 5 e, sentito il parere
del sindaco o della conferenza dei sindaci di cui all'articolo 3,
comma 14, ovvero, per le aziende ospedaliere, della Conferenza di cui
all'articolo 2, comma 2-bis, procede o meno alla conferma entro i tre
mesi successivi alla scadenza del termine. La disposizione si applica
in ogni altro procedimento di valutazione dell'operato del direttore
generale, salvo quanto disposto dal comma 7.
7. Quando ricorrano gravi motivi o la gestione presenti una
situazione di grave disavanzo o in caso di violazione di leggi o del
principio di buon andamento e di imparzialità della amministrazione,
la regione risolve il contratto dichiarando la decadenza del
direttore generale e provvede alla sua sostituzione; in tali casi la
regione provvede previo parere della Conferenza di cui all'articolo
2, comma 2-bis, che si esprime nel termine di dieci giorni dalla
richiesta, decorsi inutilmente i quali la risoluzione del contratto
può avere comunque corso. Si prescinde dal parere nei casi di
particolare gravità e urgenza. Il sindaco o la Conferenza dei
sindaci di cui all'articolo 3, comma 14, ovvero, per le aziende
ospedaliere, la Conferenza di cui all'articolo 2, comma 2-bis, nel
caso di manifesta inattuazione nella realizzazione del Piano
attuativo locale, possono chiedere alla regione di revocare il
direttore generale, o di non disporne la conferma, ove il contratto
sia già scaduto. Quando i procedimenti di valutazione e di revoca di
cui al comma 6 e al presente comma riguardano i direttori generali
delle aziende ospedaliere, la Conferenza di cui all'articolo 2, comma
2-bis è integrata con il sindaco del comune capoluogo della
provincia in cui è situata l'azienda.
8. Il rapporto di lavoro del direttore generale, del direttore
amministrativo e del direttore sanitario è esclusivo ed è regolato
da contratto di diritto privato, di durata non inferiore a tre e non
superiore a cinque anni, rinnovabile, stipulato in osservanza delle
norme del titolo terzo del libro quinto del codice civile. La regione
disciplina le cause di risoluzione del rapporto con il direttore
amministrativo e il direttore sanitario. Il trattamento economico del
direttore generale, del direttore sanitario e del direttore
amministrativo è definito, in sede di revisione del decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 19 luglio 1995, n. 502, anche
con riferimento ai trattamenti previsti dalla contrattazione
collettiva nazionale per le posizioni apicali della dirigenza medica
e amministrativa.
9. La regione può stabilire che il conferimento dell'incarico di
direttore amministrativo sia subordinato, in analogia a quanto
previsto per il direttore sanitario dall'articolo 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, alla frequenza
del corso di formazione programmato per il conferimento dell'incarico
di direttore generale o del corso di formazione manageriale di cui
all'articolo 7 del decreto del Presidente della Repubblica 10
dicembre 1997, n. 484, o di altro corso di formazione manageriale
appositamente programmato.
10. La carica di direttore generale è incompatibile con la
sussistenza di altro rapporto di lavoro, dipendente o autonomo.
11. La nomina a direttore generale, amministrativo e sanitario
determina per i lavoratori dipendenti il collocamento in aspettativa
senza assegni e il diritto al mantenimento del posto. L'aspettativa
è concessa entro sessanta giorni dalla richiesta. Il periodo di
aspettativa è utile ai fini del trattamento di quiescenza e di
previdenza. Le amministrazioni di appartenenza provvedono ad
effettuare il versamento dei contributi previdenziali ed
assistenziali comprensivi delle quote a carico del dipendente,
calcolati sul trattamento economico corrisposto per l'incarico
conferito nei limiti dei massimali di cui all'articolo 3, comma 7,
del decreto legislativo 24 aprile 1997, n. 181, e a richiedere il
rimborso di tutto l'onere da esse complessivamente sostenuto
all'unità sanitaria locale o all'azienda ospedaliera interessata, la
quale procede al recupero della quota a carico del l'interessato.
12. Per i direttori generali e per coloro che, fuori dei casi di
cui al comma 11, siano iscritti all'assicurazione generale
obbligatoria ed alle forme sostitutive ed esclusive della medesima,
la contribuzione dovuta sul trattamento economico corrisposto nei
limiti dei massimali previsti dall'articolo 3, comma 7, del decreto
legislativo 24 aprile 1997, n.181, è versata dall'unità sanitaria
locale o dall'azienda ospedaliera di appartenenza, con recupero della
quota a carico del l'interessato.
13. In sede di revisione del decreto del Presidente del Consiglio
dei ministri 19 luglio 1995, n. 502, si applica il comma 5 del
presente articolo.
14. Il rapporto di lavoro del personale del Servizio sanitario
nazionale è regolato dal decreto legislativo 3 febbraio 1993, n.29,
e, successive modificazioni. Per la programmazione delle assunzioni
si applica l'articolo 39 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e suc-
cessive modificazioni.
15. In sede di prima applicazione, le regioni possono disporre la
proroga dei contratti con i direttori generali in carica all'atto
dell'entrata in vigore del presente decreto per un periodo massimo di
dodici mesi.
Art. 3-ter
(Collegio sindacale)
1. Il collegio sindacale:
a) verifica l'amministrazione dell'azienda sotto il profilo
economico;
b) vigila sull'osservanza della legge;
c) accerta la regolare tenuta della contabilità e la conformità del
bilancio alle risultanze dei libri e delle scritture contabili, ed
effettua periodicamente verifiche di cassa;
d) riferisce almeno trimestralmente alla regione, anche su richiesta
di quest'ultima, sui risultati del riscontro eseguito, denunciando
immediatamente i fatti se vi è fondato sospetto di gravi
irregolarità; trasmette periodicamente, e comunque con cadenza
almeno semestrale, una propria relazione sull'andamento
dell'attività dell'unità sanitaria locale o dell'azienda
ospedaliera rispettivamente alla Conferenza dei sindaci o al
sindaco del comune capoluogo della provincia dove è situata
l'azienda stessa.
2. I componenti del collegio sindacale possono procedere ad atti di
ispezione e controllo, anche individualmente.
3. Il collegio sindacale dura in carica tre anni ed è composto da
cinque membri, di cui due designati dalla regione, uno designato dal
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione economica,
uno dal Ministro della sanità e uno dalla Conferenza dei sindaci;
per le aziende ospedaliere quest'ultimo componente è designato
dall'organismo di rappresentanza dei comuni. I componenti del
collegio sindacale sono scelti tra gli iscritti nel registro dei
revisori contabili istituito presso il Ministero di grazia e
giustizia, ovvero tra i funzionari del Ministero del tesoro, del
bilancio e della programmazione economica che abbiano esercitato per
almeno tre anni le funzioni di revisori dei conti o di componenti dei
collegi sindacali.
4. I riferimenti contenuti nella normativa vigente al collegio dei
revisori delle aziende unità sanitarie locali e delle aziende
ospedaliere si intendono applicabili al collegio sindacale di cui al
presente articolo.
Art. 3-quater
(Distretto)
1. La legge regionale disciplina l'articolazione in distretti
dell'unità sanitaria locale. Il distretto è individuato, sulla base
dei criteri di cui all'articolo 2, comma 2-sexies, lettera c),
dall'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis, garantendo
una popolazione minima di almeno sessantamila abitanti, salvo che la
regione, in considerazione delle caratteristiche geomorfologiche del
territorio o della bassa densità della popolazione residente,
disponga diversamente.
2. Il distretto assicura i servizi di assistenza primaria relativi
alle attività sanitarie e sociosanitarie di cui all' articolo
3-quinquies, nonchè il coordinamento delle proprie attività con
quella dei dipartimenti e dei servizi aziendali, inclusi i presidi
ospedalieri, inserendole organicamente nel Programma delle attività
territoriali. Al distretto sono attribuite risorse definite in
rapporto agli obiettivi di salute della popolazione di riferimento.
Nell'ambito delle risorse assegnate, il distretto è dotato di
autonomia tecnico-gestionale ed economico-finanziaria, con
contabilità separata all'interno del bilancio della unità sanitaria
locale.
3. Il Programma delle attività territoriali, basato sul principio
della intersettorialità degli interventi cui concorrono le diverse
strutture operative:
a) prevede la localizzazione dei servizi di cui all'articolo
3-quinquies;
b) determina le risorse per l'integrazione socio-sanitaria di cui
all'articolo 3-septies e le quote rispettivamente a carico
dell'unità sanitaria locale e dei comuni, nonchè la
localizzazione dei presidi per il territorio di competenza;
c) è proposto, sulla base delle risorse assegnate e previo parere
del Comitato dei sindaci di distretto, dal direttore di distretto
ed è approvato dal direttore generale, d'intesa, limitatamente
alle attività sociosanitarie, con il Comitato medesimo e tenuto
conto delle priorità stabilite a livello regionale.
4. Il Comitato dei sindaci di distretto, la cui organizzazione e il
cui funzionamento sono disciplinati dalla regione, concorre alla
verifica del raggiungimento dei risultati di salute definiti dal
Programma delle attività territoriali. Nei comuni la cui ampiezza
territoriale coincide con quella dell'unità sanitaria locale o la
supera il Comitato dei sindaci di distretto è sostituito dal
Comitato dei presidenti di circoscrizione.
Art. 3-quinquies
(Funzioni e risorse del distretto)
1. Le regioni disciplinano l'organizzazione del distretto in modo
da garantire:
a) l'assistenza primaria, ivi compresa la continuità assistenziale,
attraverso il necessario coordinamento e l'approccio
multidisciplinare, in ambulatorio e a domicilio, tra medici di
medicina generale, pediatri di libera scelta, servizi di guardia
medica notturna e festiva e i presidi specialistici ambulatoriali;
b) il coordinamento dei medici di medicina generale e dei pediatri
di libera scelta con le strutture operative a gestione diretta,
organizzate in base al modello dipartimentale, nonchè con i
servizi specialistici ambulatoriali e le strutture ospedaliere ed
extraospedaliere accreditate;
c) l'erogazione delle prestazioni sanitarie a rilevanza sociale,
connotate da specifica ed elevata integrazione, nonchè delle
prestazioni sociali di rilevanza sanitaria se delegate dai comuni.
2. Il distretto garantisce:
a) assistenza specialistica ambulatoriale;
b) attività o servizi per la prevenzione e la cura delle
tossicodipendenze;
c) attività o servizi consultoriali per la tutela della salute
dell'infanzia, della donna e della famiglia;
d) attività o servizi rivolti a disabili ed anziani;
e) attività o servizi di assistenza domiciliare integrata;
f) attività o servizi per le patologie da HIV e per le patologie in
fase terminale.
3. Trovano inoltre collocazione funzionale nel distretto le
articolazioni organizzative del dipartimento di salute mentale e del
dipartimento di prevenzione, con particolare riferimento ai servizi
alla persona.
Art. 3-sexies
(Direttore di distretto)
1. Il direttore del distretto realizza le indicazioni della
direzione aziendale, gestisce le risorse assegnate al distretto, in
modo da garantire l'accesso della popolazione alle strutture e ai
servizi, l'integrazione tra i servizi e la continuità assistenziale.
Il direttore del distretto supporta la direzione generale nei
rapporti con i sindaci del distretto.
2. Il direttore di distretto si avvale di un ufficio di
coordinamento delle attività distrettuali, composto da
rappresentanti delle figure professionali operanti nei servizi
distrettuali. Sono membri di diritto di tale ufficio un
rappresentante dei medici di medicina generale, uno dei pediatri di
libera scelta ed uno degli specialisti ambulatoriali convenzionati
operanti nel distretto.
3. L'incarico di direttore di distretto è attribuito dal direttore
generale a un dirigente dell'azienda, che abbia maturato una
specifica esperienza nei servizi territoriali e un'adeguata
formazione nella loro organizzazione, oppure a un medico
convenzionato, ai sensi dell'articolo 8, comma 1, da almeno dieci
anni, con contestuale congelamento di un corrispondente posto di
organico della dirigenza sanitaria.
4. La legge regionale disciplina gli oggetti di cui agli articoli
3- quater, comma 3, e 3-quinquies, comma 2 e 3, nonchè al comma 3
del presente articolo, nel rispetto dei principi fondamentali
desumibili dalle medesime disposizioni; ove la regione non disponga,
si applicano le predette disposizioni.
Art. 3-septies
(Integrazione sociosanitaria)
1. Si definiscono prestazioni sociosanitarie tutte le attività
atte a soddisfare, mediante percorsi assistenziali integrati, bisogni
di salute della persona che richiedono unitariamente prestazioni
sanitarie e azioni di protezione sociale in grado di garantire, anche
nel lungo periodo, la continuità tra le azioni di cura e quelle di
riabilitazione.
2. Le prestazioni sociosanitarie comprendono:
a) prestazioni sanitarie a rilevanza sociale, cioè le attività
finalizzate alla promozione della salute, alla prevenzione,
individuazione, rimozione e contenimento di esiti degenerativi o
invalidanti di patologie congenite e acquisite;
b) prestazioni sociali a rilevanza sanitaria, cioè tutte le
attività del sistema sociale che hanno l'obiettivo di supportare
la persona in stato di bisogno, con problemi di disabilità o di
emarginazione condizionanti lo stato di salute.
3. L'atto di indirizzo e coordinamento di cui all'articolo 2, comma
1, lettera n), della legge 30 novembre 1998, n. 419, da emanarsi,
entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto,
su proposta del Ministro della sanità e del Ministro per la
solidarietà sociale, individua, sulla base dei principi e criteri
direttivi di cui al presente articolo, le prestazioni da ricondurre
alle tipologie di cui al comma 2, lettere a) e b), precisando i
criteri di finanziamento delle stesse per quanto compete alle unità
sanitarie locali e ai comuni. Con il medesimo atto sono individuate
le prestazioni sociosanitarie a elevata integrazione sanitaria di cui
al comma 4 e alle quali si applica il comma 5, e definiti i livelli
uniformi di assistenza per le prestazioni sociali a rilievo
sanitario.
4. Le prestazioni sociosanitarie ad elevata integrazione sanitaria
sono caratterizzate da particolare rilevanza terapeutica e intensità
della componente sanitaria e attengono prevalentemente alle aree
materno-infantile, anziani, handicap, patologie psichiatriche e
dipendenze da droga, alcool e farmaci, patologie per infezioni da HIV
e patologie in fase terminale, inabilità o disabilità conseguenti a
patologie cronico-degenerative.
5. Le prestazioni sociosanitarie ad elevata integrazione sanitaria
sono assicurate dalle aziende sanitarie e comprese nei livelli
essenziali di assistenza sanitaria, secondo le modalità individuate
dalla vigente normativa e dai piani nazionali e regionali, nonchè
dai progetti-obiettivo nazionali e regionali.
6. Le prestazioni sociali a rilevanza sanitaria sono di competenza
dei Comuni che provvedono al loro finanziamento negli ambiti previsti
dalla legge regionale ai sensi dell'articolo 3, comma 2, del decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 112. La regione determina, sulla base
dei criteri posti dall'atto di indirizzo e coordinamento di cui al
comma 3, il finanziamento per le prestazioni sanitarie a rilevanza
sociale, sulla base di quote capitarie correlate ai livelli
essenziali di assistenza.
7. Con decreto interministeriale, di concerto tra il Ministro della
sanità, il Ministro per la solidarietà sociale e il Ministro per la
funzione pubblica, è individuata all'interno della Carta dei servizi
una sezione dedicata agli interventi e ai servizi sociosanitari.
8. Fermo restando quanto previsto dal comma 5 e dall'articolo 3
quinquies, comma 1, lettera c), le regioni disciplinano i criteri e
le modalità mediante i quali comuni e aziende sanitarie garantiscono
l'integrazione, su base distrettuale, delle prestazioni
sociosanitarie di rispettiva competenza, individuando gli strumenti e
gli atti per garantire la gestione integrata dei processi
assistenziali sociosanitari.
Art. 3-octies
(Area delle professioni sociosanitarie)
1. Con decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro per la solidarietà sociale e con il Ministro del tesoro,
del bilancio e della programmazione economica, sentito il Consiglio
superiore di sanità e la Conferenza permanente per i rapporti fra lo
Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano, entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto
è disciplinata l'istituzione all'interno del Servizio sanitario
nazionale, dell'area sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria
e sono individuate le relative discipline della dirigenza sanitaria.
2. Con decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro per la solidarietà sociale, sentito il Ministro per
l'universitae la ricerca scientifica e tecnologica e acquisito il
parere del Consiglio superiore di sanità, sono integrate le tabelle
dei servizi e delle specializzazioni equipollenti previste per
l'accesso alla dirigenza sanitaria del Servizio sanitario nazionale,
in relazione all'istituzione dell'area sociosanitaria a elevata
integrazione sanitaria.
3. Con decreto del Ministro. della sanità, di concerto con il
Ministro per la solidarietà sociale, sono individuati, sulla base di
parametri e criteri generali definiti dalla Conferenza unificata di
cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281, i
profili professionali dell'area sociosanitaria a elevata integrazione
sanitaria.
4. Le figure professionali di livello non dirigenziale operanti
nell'area sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria, da formare
con corsi di diploma universitario, sono individuate con regolamento
del Ministro della sanità, di concerto con i Ministri
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica e per la
solidarietà sociale, ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge
23 agosto 1988, n. 400; i relativi ordinamenti didattici sono
definiti dagli atenei, ai sensi dell'articolo 17, comma 95, della
legge 15 maggio 1997, n. 127, sulla base di criteri generali
determinati con decreto del Ministro dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica, emanato di concerto con gli altri Ministri
interessati, tenendo conto dell'esigenza di una formazione
interdisciplinare adeguata alle competenze delineate nei profili
professionali e attuata con la collaborazione di più facoltà
universitarie.
5. Le figure professionali operanti nell'area sociosanitaria a
elevata integrazione sanitaria, da formare in corsi a cura delle
regioni, sono individuate con regolamento del Ministro della sanità
di concerto con il Ministro per la solidarietà sociale, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le
provincie autonome di Trento e Bolzano, ai sensi dell'articolo 17,
comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400; con lo stesso decreto
sono definiti i relativi ordinamenti didattici.".

Art. 4
(Modificazioni all'articolo 4 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502)
1. Il comma 1 dell'articolo 4 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502,e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
"1. Per specifiche esigenze assistenziali, di ricerca scientifica,
nonchè di didattica del Servizio sanitario nazionale, nel rispetto
dei criteri e delle modalità di cui ai commi 1-bis e seguenti,
possono essere costituiti o confermati in aziende, disciplinate
dall'articolo 3, gli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico di diritto pubblico, con le particolarità procedurali e
organizzative previste dalle disposizioni attuative dell'articolo 11,
comma 1, lettera b), della legge 15 marzo 1997, n. 59; le aziende di
cui all'articolo 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419, secondo le
specifiche disposizioni definite in sede di attuazione della delega
ivi prevista; le aziende ospedaliere di rilievo nazionale o
interregionale, alle quali si applicano, salvo che sia diversamente
previsto, le disposizioni del presente decreto relative alle unità
sanitarie locali. Sino all'emanazione delle disposizioni attuative
sugli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, ad essi si
applicano le disposizioni del presente decreto relative alla
dirigenza sanitaria, ai dipartimenti, alla direzione sanitaria e
amministrativa aziendale e al collegio di direzione. Le disposizioni
del presente decreto, salvo quanto in esso diversamente disposto, non
si applicano ai policlinici universitari e alle aziende ove insistono
le facoltà di medicina e chirurgia prima della data indicata dalle
disposizioni attuative della delega prevista dall'articolo 6 della
legge 30 novembre 1998, n. 419; ove tale data non sia prevista, dette
disposizioni si applicano a partire dal 1 aprile 2000.".
2. Dopo il comma 1 dell'articolo 4 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502,e successive modificazioni, sono inseriti i
seguenti:
"1-bis. Nell'ambito della riorganizzazione della rete dei servizi
conseguente al riordino del sistema delle aziende previsto dal
presente decreto, le regioni possono proporre la costituzione o la
conferma in aziende ospedaliere dei presidi ospedalieri in possesso
di tutti i seguenti requisiti:
a) organizzazione dipartimentale di tutte le unità operative
presenti nella struttura, disciplinata dall'atto di cui
all'articolo 3, comma 1-bis, in coerenza con l'articolo 17-bis;
b) disponibilità di un sistema di contabilità economico
patrimoniale e di una contabilità per centri di costo;
c) presenza di almeno tre unità operative di alta specialita'secondo
le specificazioni di cui al decreto del Ministro della sanità 29
gennaio 1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1
febbraio 1992, e successive modificazioni;
d) dipartimento di emergenza di secondo livello, ai sensi dell'atto
di indirizzo e coordinamento approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 27 marzo 1992, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 76 del 31 marzo 1992 e successive modificazioni,
secondo le specificazioni contenute nell'Atto di intesa tra Stato
e regioni di approvazione delle linee guida sul sistema di
emergenza sanitaria pubblicate nella Gazzetta Ufficiale n. 114 del
17 maggio 1996;
e) ruolo di ospedale di riferimento in programmi integrati di
assistenza su base regionale e interregionale, così come previsto
dal Piano sanitario regionale ed in considerazione della mobilità
infraregionale e della frequenza dei trasferimenti da presidi
ospedalieri regionali di minore complessità;
f) attività di ricovero in degenza ordinaria, nel corso dell'ultimo
triennio, per pazienti residenti in regioni diverse, superiore di
almeno il dieci per cento rispetto al valore medio regionale,
salvo che per le aziende ubicate in Sicilia e in Sardegna;
g) indice di complessità della casistica dei pazienti trattati in
ricovero ordinario , nel corso dell'ultimo triennio, superiore di
almeno il venti per cento rispetto al valore medio regionale;
h) disponibilità di un proprio patrimonio immobiliare adeguato e
sufficiente per consentire lo svolgimento delle attività
istituzionali di tutela della salute e di erogazione di
prestazioni sanitarie.
1-ter. I requisiti di cui alle lettere c) e d) del comma 1-bis non
si applicano agli ospedali specializzati di cui al decreto
ministeriale 31 gennaio 1995, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
127 del 2 giugno 1995. In ogni caso, non si procede alla costituzione
o alla conferma in azienda ospedaliera qualora questa costituisca il
solo presidio ospedaliero pubblico presente nella azienda unità
sanitaria locale.
1 -quater. Le regioni, entro sessanta giorni dalla data di entrata
in vigore del presente decreto, trasmettono al Ministro della sanità
le proprie indicazioni ai fini della individuazione degli ospedali di
rilievo nazionale o interregionale da costituire in azienda
ospedaliera avuto riguardo a quanto previsto dai commi 1-bis e l-ter.
Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
e successive modificazioni, il Ministro della sanità, attenendosi
alle indicazioni pervenute dalle regioni previa verifica dei
requisiti e, in mancanza, sulla base di proprie valutazioni, formula
le proprie proposte al Consiglio dei ministri, il quale individua gli
ospedali da costituire in azienda ospedaliera. Entro sessanta giorni
dalla data della deliberazione del Consiglio dei ministri, le regioni
costituiscono in azienda, ai sensi del comma 1, i predetti ospedali.
1-quinquies. Nel predisporre il Piano sanitario regionale, e
comunque dopo tre anni dall'entrata in vigore del presente decreto,
la regione procede a verificare la permanenza dei requisiti di cui al
comma 1-bis e a valutare l'equilibrio economico delle aziende
ospedaliere costituite nel suo ambito territoriale. In caso di grave
disavanzo nel triennio considerato, oppure di perdita dei requisiti
di cui al comma 1bis, la costituzione in azienda viene revocata,
secondo le procedure previste per la costituzione medesima, e la
regione individua l'unità sanitaria locale subentrante nei relativi
rapporti attivi e passivi.
1-sexies. I presidi attualmente costituiti in aziende ospedaliere,
con esclusione dei presidi di cui al comma 6, per i quali viene
richiesta la conferma e che non soddisfano i requisiti di cui al
comma 1-bis, possono essere confermati per un periodo massimo di tre
anni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che
modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e succes-
sive modificazioni, sulla base di un progetto di adeguamento
presentato dalla regione, con la procedura di cui al comma 1-quater.
Alla scadenza del termine previsto nel provvedimento di conferma, ove
permanga la carenza dei requisiti, le regioni e il ministero della
sanità attivano la procedura di cui all'ultimo periodo del comma l-
quinquies; ove i requisiti sussistano, si procede ai sensi del comma
1-quater.
1-septies. Le regioni definiscono le modalità dell'integrazione
dell'attività assistenziale delle aziende di cui al comma 1 nella
programmazione regionale e le forme della collaborazione con le
unità sanitarie locali in rapporto alle esigenze assistenziali
dell'ambito territoriale in cui operano, anche ai sensi dell'articolo
3-septies.
1-octies. Ai progetti elaborati dalle regioni e finanziati ai sensi
dell'articolo 1, comma 34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n. 662,
e successive modificazioni, hanno titolo a partecipare anche gli enti
e gli istituti di cui al comma 12.".
3. Sono abrogati i commi 2, lettere a), primo periodo, e lettera
b), 4, 7, 7-bis e 7-ter dell'articolo 4 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.

Art. 5
(Modificazioni all'articolo 5 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502)
1. L'articolo 5 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
"Art. 5
(Patrimonio e contabilita')
"1. Nel rispetto della normativa regionale vigente, il patrimonio
delle unità sanitarie locali e delle aziende ospedaliere è
costituito da tutti i beni mobili ed immobili ad esse appartenenti,
ivi compresi quelli da trasferire o trasferiti loro dallo Stato o da
altri enti pubblici, in virtù di leggi o di provvedimenti
amministrativi, nonchè da tutti i beni comunque acquisiti
nell'esercizio della propria attività o a seguito di atti di
liberalità.
2. Le unità sanitarie locali e le aziende ospedaliere hanno
disponibilità del patrimonio secondo il regime della proprietà
privata, ferme restando le disposizioni di cui all'articolo 830,
secondo comma , del codice civile. Gli atti di trasferimento a terzi
di diritti reali su immobili sono assoggettati a previa
autorizzazione della regione. I beni mobili e immobili che le unità
sanitarie locali, le aziende ospedaliere e gli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico utilizzano per il perseguimento dei loro
fini istituzionali costituiscono patrimonio indisponibile degli
stessi, soggetti alla disciplina dell'articolo 828, secondo comma,
del codice civile.
3. Le leggi ed i provvedimenti di cui al comma 1 costituiscono
titolo per la trascrizione, la quale è esente da ogni onere relativo
a imposte e tasse.
4. Gli atti di donazione a favore delle unità sanitarie locali e
delle aziende ospedaliere che abbiano ad oggetto beni immobili con
specifica destinazione a finalità rientranti nell'ambito del
servizio sanitario nazionale, sono esenti dal pagamento delle imposte
di donazione, ipotecarie e catastali.
5. Qualora non vi abbiano già provveduto, entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, le regioni emanano norme per la gestione economico
finanziaria e patrimoniale delle unità sanitarie locali e delle
aziende ospedaliere, informate ai principi di cui al codice civile,
cosi come integrato e modificato con decreto legislativo 9 aprile
1991, n. 127, e prevedendo:
a) la tenuta del libro delle deliberazioni del direttore generale;
b) l'adozione del bilancio economico pluriennale di previsione
nonchè del bilancio preventivo economico annuale relativo
all'esercizio successivo;
c) la destinazione dell'eventuale avanzo e le modalità di copertura
degli eventuali disavanzi di esercizio;
d) la tenuta di una contabilità analitica per centri di costo e
responsabilità che consenta analisi comparative dei costi, dei
rendimenti e dei risultati;
e) l'obbligo delle unità sanitarie locali e delle aziende
ospedaliere di rendere pubblici, annualmente, i risultati delle
proprie analisi dei costi, dei rendimenti e dei risultati per
centri di costo e responsabilità.
f) il piano di valorizzazione del patrimonio immobiliare anche
attraverso eventuali dismissioni e conferimenti.
6. Per conferire struttura uniforme alle voci dei bilanci
pluriennali ed annuali e dei conti consuntivi annuali, nonchè
omogeneità ai valori inseriti in tali voci e per consentire
all'Agenzia per i servizi sanitari regionali rilevazioni comparative
dei costi, dei rendimenti e dei risultati, è predisposto apposito
schema, con decreto interministeriale emanato di concerto fra i
Ministri del tesoro e della sanità, previa intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome.
7. Le unità sanitarie locali e le aziende ospedaliere sono tenute
agli adempimenti di cui all'articolo 30 della legge 5 agosto 1978, n.
468, e all'articolo 64 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n.
29. La disciplina contabile di cui al presente articolo decorre dal
1'gennaio 1995 e la contabilità finanziaria è soppressa.".
2. Dopo l'articolo 5 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, è inserito il seguente:
"Art. 5-bis
(Ristrutturazione edilizia e ammodernamento tecnologico)
1. Nell'ambito dei programmi regionali per la realizzazione degli
interventi previsti dall'articolo 20 della legge 11 marzo 1988, n.67,
il Ministero della sanità può stipulare, di concerto con il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica e
d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e nei limiti
delle disponibilità finanziarie, iscritte nel bilancio dello Stato,
accordi di programma con le regioni e con altri soggetti pubblici
interessati aventi ad oggetto la relativa copertura finanziaria
nell'arco pluriennale degli interventi, l'accelerazione delle proce-
dure e la realizzazione di opere, con particolare riguardo alla
qualificazione e messa a norma delle strutture sanitarie.
2. Gli accordi di programma previsti dal comma 1 disciplinano
altresì le funzioni di monitoraggio e di vigilanza demandate al
Ministero della sanità, i rapporti finanziari fra i soggetti
partecipanti all'accordo, le modalità di erogazione dei
finanziamenti statali, le modalità di partecipazione finanziaria
delle regioni e degli altri soggetti pubblici interessati, nonchè
gli eventuali apporti degli enti pubblici preposti all'attuazione.
3. In caso di mancata attivazione del programma oggetto
dell'accordo entro i termini previsti dal medesimo programma, la
copertura finanziaria assicurata dal Ministero della sanità viene
riprogrammata e riassegnata, sentita la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome, in favore
di altre regioni o enti pubblici interessati al programma di
investimenti, tenuto conto della capacità di spesa e di immediato
utilizzo delle risorse da parte dei medesimi.".

Art. 6
(Integrazioni all'articolo 6 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502)
1. Dopo l'articolo 6 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:
"Art. 6-bis
(Protocolli d'intesa tra le regioni, le università e le strutture
del Servizio sanitario nazionale)
1. Con decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica,
sentita la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono elaborate
ogni tre anni linee guida per la stipulazione di protocolli d'intesa
tra le regioni, le università e le strutture del Servizio sanitario
nazionale, determinando i parametri al fine di individuare le
strutture universitarie per lo svolgimento delle attività
assistenziali e le strutture per la formazione specialistica e i
diplomi universitari.
2. Fino all'emanazione del decreto di cui al comma 1 si applicano
le linee guida di cui al decreto dei Ministri della sanità e
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica 31 luglio
1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.181 del 5 agosto 1997.
3. Fino all'emanazione del decreto di cui al comma 1 le strutture
sono individuate, per quanto concerne la formazione specialistica, in
conformità al decreto del Ministro dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica 17 dicembre 1997, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 17 del 21 gennaio 1997 e, per quanto concerne i diplomi
universitari, in conformità al decreto del Ministro dell'università
e della ricerca scientifica e tecnologica 24 settembre 1997,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.234 del 7 ottobre 1997.
Art. 6-ter
(Fabbisogno di personale sanitario)
1. Entro il 30 aprile di ciascun anno il Ministro della sanità,
sentiti la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e la
Federazione nazionale degli Ordini dei medici chirurghi e odontoiatri
e degli altri Ordini e Collegi professionali interessati, determina
con uno o più decreti il fabbisogno per il Servizio sanitario
nazionale, anche suddiviso per regioni, in ordine ai medici
chirurghi, veterinari, odontoiatri, farmacisti, biologi, chimici,
fisici, psicologi, nonchè al personale sanitario infermieristico,
tecnico e della riabilitazione ai soli fini della programmazione da
parte del Ministero dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica degli accessi ai corsi di diploma di laurea, alle scuole
di formazione specialistica e ai corsi di diploma universitario. Con
la stessa procedura è determinato, altresì, il fabbisogno degli
ottici, degli odontotecnici e del restante personale sanitario e
socio-sanitario che opera nei servizi e nelle strutture del Servizio
sanitario nazionale.
2. A tali fini i decreti di cui al comma 1 tengono conto di:
a) obiettivi e livelli essenziali di assistenza indicati dal Piano
sanitario nazionale e da quelli regionali;
b) modelli organizzativi dei servizi;
c) offerta di lavoro;
d) domanda di lavoro, considerando il personale in corso di
formazione e il personale già formato, non ancora immesso
nell'attività lavorativa.
3. Gli enti pubblici e privati e gli ordini e collegi professionali
sono tenuti a fornire al Ministero della sanità i dati e gli
elementi di valutazione necessari per la determinazione dei
fabbisogni riferiti alle diverse categorie professionali; in caso di
inadempimento entro il termine prescritto il Ministero provvede
all'acquisizione dei dati attraverso commissari ad acta ponendo a
carico degli enti inadempienti gli oneri a tal fine sostenuti.".

Art. 7
(Modificazioni all'articolo 7 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502)
1. Il comma 1 dell'articolo 7 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, è abrogato.
2. Dopo l'articolo 7 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:
Art. 7-bis
(Dipartimento di prevenzione)
1. Le regioni disciplinano l'istituzione e l'organizzazione del
dipartimento della prevenzione secondo i principi contenuti nelle
disposizioni del presente articolo e degli articoli 7-ter e 7-quater.
Il dipartimento di prevenzione è struttura operativa dell'unità
sanitaria locale che garantisce la tutela della salute collettiva,
perseguendo obiettivi di promozione della salute, prevenzione delle
malattie e delle disabilità, miglioramento della qualità della
vita.
2. A tal fine il dipartimento di prevenzione promuove azioni volte
a individuare e rimuovere le cause di nocività e malattia di origine
ambientale, umana e animale, mediante iniziative coordinate con i
distretti, con i dipartimenti dell'azienda sanitaria locale e delle
aziende ospedaliere, prevedendo il coinvolgimento di operatori di di-
verse discipline. Partecipa alla formulazione del programma di
attività della unità sanitaria locale, formulando proposte
d'intervento nelle materie di competenza e indicazioni in ordine alla
loro copertura finanziaria.
Art. 7-ter
(Funzioni del dipartimento di prevenzione)
1. In base alla definizione dei livelli essenziali di assistenza,
il dipartimento di prevenzione garantisce le seguenti funzioni di
prevenzione collettiva e sanità pubblica, anche a supporto
dell'autorità sanitaria locale:
a) profilassi delle malattie infettive e parassitarie;
b) tutela della collettività dai rischi sanitari degli ambienti di
vita anche con riferimento agli effetti sanitari degli inquinanti
ambientali;
c) tutela della collettività e dei singoli dai rischi infortunistici
e sanitari connessi agli ambienti di lavoro;
d) sanità pubblica veterinaria, che comprende sorveglianza
epidemiologica delle popolazioni animali e profilassi delle
malattie infettive e parassitarie; farmacovigilanza veterinaria;
igiene delle produzioni zootecniche; tutela igienico sanitaria
degli alimenti di origine animale;
e) tutela igienico-sanitaria degli alimenti;
f) sorveglianza e prevenzione nutrizionale.
2. Il dipartimento di prevenzione contribuisce inoltre alle
attività di promozione della salute e di prevenzione delle malattie
cronico- degenerative in collaborazione con gli altri servizi e
dipartimenti aziendali.
Art. 7-quater
(Organizzazione del dipartimento di prevenzione)
1. Il dipartimento di prevenzione opera nell'ambito del Piano
attuativo locale, ha autonomia organizzativa e contabile ed è
organizzato in centri di costo e di responsabilità. Il direttore del
dipartimento è scelto dal direttore generale tra i dirigenti con
almeno cinque anni di anzianità di funzione e risponde alla
direzione aziendale del perseguimento degli obiettivi aziendali,
dell'assetto organizzativo e della gestione, in relazione alle
risorse assegnate.
2. Le regioni disciplinano l'articolazione delle aree
dipartimentali di sanità pubblica, della tutela della salute negli
ambienti di lavoro e della sanità pubblica veterinaria, prevedendo
strutture organizzative specificamente dedicate a:
a) igiene e sanità pubblica;
b) igiene degli alimenti e della nutrizione;
c) prevenzione e sicurezza degli ambienti di lavoro;
d) sanità animale;
e) igiene della produzione, trasformazione, commercializzazione,
conservazione e trasporto degli alimenti di origine animale e loro
derivati;
f) igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche.
3. Le strutture organizzative si distinguono in servizi o in unità
operative, in rapporto all'omogeneità della disciplina di
riferimento ed alle funzioni attribuite, nonchè alle caratteristiche
e alle dimensioni del bacino di utenza.
4. I servizi veterinari operano quale centro di responsabilità,
dotati di autonomia tecnico-funzionale ed organizzativa nell'ambito
della struttura dipartimentale, e rispondono del perseguimento degli
obiettivi del servizio, nonchè della gestione delle risorse
economiche attribuite.
5. Nella regolamentazione del dipartimento di prevenzione, le
regioni possono prevedere, secondo le articolazioni organizzative
adottate, la disciplina delle funzioni di medicina legale e
necroscopica.
Art. 7-quinquies
(Coordinamento con le Agenzie regionali per l'ambiente)
1. Il Ministro della sanità ed il Ministro dell'ambiente, d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano, stipulano, nell'ambito
delle rispettive competenze, un accordo quadro per il coordinamento e
la integrazione degli interventi per la tutela della salute e
dell'ambiente che individua i settori di azione congiunta ed i
relativi programmi operativi.
2. Le regioni individuano le modalità e i livelli di integrazione
fra politiche sanitarie e politiche ambientali, prevedendo la
stipulazione di accordi di programma e convenzioni tra le unità
sanitarie locali e le aziende ospedaliere e le agenzie regionali per
la protezione dell'ambiente per la tutela della popolazione dal
rischio ambientale, con particolare riguardo alle attività di
sorveglianza epidemiologica e di comunicazione del rischio. Tali
accordi devono comunque garantire l'erogazione delle prestazioni
richieste dalle unità sanitarie locali per lo svolgimento di
funzioni e di compiti istituzionali senza oneri aggiuntivi per il
Servizio sanitario nazionale.
3. Le regioni e le unità sanitarie locali, per le attività di
laboratorio già svolte dai presidi multizonali di prevenzione come
compito di istituto, in base a norme vigenti, nei confronti delle
unità sanitarie locali, si avvalgono delle agenzie regionali per la
protezione dell'ambiente.
Art. 7-sexies
(Istituti zooprofilattici sperimentali e Uffici veterinari del
Ministero della sanita')
1. I servizi veterinari si avvalgono delle prestazioni e della
collaborazione tecnico-scientifica degli Istituti zooprofilattici
sperimentali. La programmazione regionale individua le modalità di
raccordo funzionale tra i servizi veterinari delle unità sanitarie
locali e gli Istituti zooprofilattici sperimentali per il
coordinamento delle attività di sanità pubblica veterinaria,
nonchè le modalità integrative rispetto all'attività dei Posti di
ispezione frontaliera veterinaria e degli Uffici veterinari di con-
fine, porto ed aeroporto e quelli per gli adempimenti degli obblighi
comunitari.
Art. 7-septies
(Funzioni di profilassi internazionale)
1. Nell'ambito di quanto previsto dal decreto legislativo 31 marzo
1998, n. 112, relativamente alle funzioni di profilassi
internazionale, le attribuzioni di igiene pubblica, ambientale e del
lavoro di cui al decreto ministeriale 22 febbraio 1984, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 77 del 17 marzo 1984, ed al decreto
ministeriale 2 maggio 1985, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
142 del 18 giugno 1985, ad esclusione delle suddette funzioni di
profilassi internazionali su merci, persone e flussi migratori svolte
dagli Uffici di sanità marittima e aerea del Ministero della
sanità, sono svolte dai dipartimenti di prevenzione delle unità
sanitarie locali territorialmente competenti.
Art. 7-octies
(Coordinamento delle attività di prevenzione nei luoghi di lavoro)
1. Con atto di indirizzo e coordinamento, emanato ai sensi
dell'articolo 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59, sono definiti,
sulla base dei principi e criteri di cui agli articoli 7-bis e 7-ter,
gli indirizzi per un programma di azione nazionale per la prevenzione
degli infortuni e la tutela della salute nei luoghi di lavoro, con
particolare attenzione al coordinamento fra le competenze ispettive
delle unità sanitarie locali, cui spetta la vigilanza sull'ambiente
di lavoro, e quelle degli ispettorati del lavoro e dell'INAIL,
nonchè delle altre strutture di vigilanza, fermo restando quanto
previsto in materia dal decreto legislativo 19 settembre 1994, n.
626, e in particolare gli articoli 25 e 27.
2. Il dipartimento di prevenzione assicura, nella programmazione
della propria attività destinata alla tutela della salute e della
sicurezza negli ambienti di lavoro, il raccordo con gli organismi
paritetici previsti dall'articolo 20 del decreto legislativo 19
settembre 1994, n. 626, o, qualora non ancora costituiti, con le
parti sociali.".

Art. 8
(Modificazioni all'articolo 8 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. I commi 1 e 1-bis dell'articolo 8 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono sostituiti
dai seguenti:
"1. Il rapporto tra il Servizio sanitario nazionale, i medici di
medicina generale ed i pediatri di libera scelta è disciplinato da
apposite convenzioni di durata triennale conformi agli accordi
collettivi nazionali stipulati, ai sensi dell'articolo 4, comma 9,
della legge 30 dicembre 1991, n. 412, con le organizzazioni sindacali
di categoria maggiormente rappresentative in campo nazionale. Detti
accordi devono tenere conto dei seguenti principi:
a) prevedere che la scelta del medico è liberamente effettuata
dall'assistito, nel rispetto di un limite. massimo di assistiti
per medico, ha validità annuale ed è tacitamente rinnovata;
b) regolamentare la possibilità di revoca della scelta da parte
dell'assistito nel corso dell'anno nonchè la ricusazione della
scelta da parte del medico, qualora ricorrano eccezionali ed
accertati motivi di incompatibilità;
c) disciplinare gli ambiti e le modalità di esercizio della libera
professione prevedendo che: il tempo complessivamente dedicato
alle attività in libera professione non rechi pregiudizio al
corretto e puntuale svolgimento degli obblighi del medico, nello
studio medico e al domicilio del paziente; le prestazioni offerte
in attività libero- professionale siano definite nell'ambito
della convenzione, anche al fine di escludere la coincidenza tra
queste e le prestazioni incentivanti di cui alla lettera d); il
medico sia tenuto a comunicare all'azienda unità sanitaria locale
l'avvio dell'attività in libera professione, indicandone sede ed
orario di svolgimento, al fine di consentire gli opportuni
controlli; sia prevista una preferenza nell'accesso a tutte le
attività incentivate previste dagli accordi integrativi in favore
dei medici che non esercitano attività libero- professionale
strutturata nei confronti dei propri assistiti. Fino alla stipula
della nuova convenzione sono fatti salvi i rapporti professionali
in atto con le aziende termali. In ogni caso, il non dovuto
pagamento, anche parziale, di prestazioni da parte dell'assistito
o l'esercizio di attività libero-professionale al di fuori delle
modalità e dei limiti previsti dalla convenzione comportano
l'immediata cessazione del rapporto convenzionale con il Servizio
sanitario nazionale;
d) ridefinire la struttura del compenso spettante al medico, prevede-
ndo una quota fissa per ciascun soggetto iscritto alla sua lista,
corrisposta su base annuale in rapporto alle funzioni definite in
convenzione; una quota variabile in considerazione del
raggiungimento degli obiettivi previsti dai programmi di attività
e del rispetto dei conseguenti livelli di spesa programmati di cui
alla lettera f); una quota variabile in considerazione dei
compensi per le prestazioni e le attività previste negli accordi
nazionali e regionali, in quanto funzionali allo sviluppo dei
programmi di cui alla lettera f);
e) garantire l'attività assistenziale per l'intero arco della
giornata e per tutti i giorni della settimana attraverso il
coordinamento operativo e l'integrazione professionale, nel
rispetto degli obblighi individuali derivanti dalle specifiche
convenzioni, fra l'attività dei medici di medicina generale, dei
pediatri di libera scelta, della guardia medica e della medicina
dei servizi, attraverso lo sviluppo di forme di associazionismo
professionale e la organizzazione distrettuale del servizio;
f) prevedere le modalità attraverso le quali le unità sanitarie
locali, sulla base della programmazione regionale e nell'ambito
degli indirizzi nazionali, individuano gli obiettivi, concordano i
programmi di attività e definiscono i conseguenti livelli di
spesa programmati dei medici singoli od associati, in coerenza con
gli obiettivi ed i programmi di attività del distretto;
g) disciplinare le modalità di partecipazione dei medici alla
definizione degli obiettivi e dei programmi di attività del
distretto e alla verifica del loro raggiungimento;
h) disciplinare l'accesso alle funzioni di medico di medicina
generale del Servizio sanitario nazionale secondo parametri
definiti nell'ambito degli accordi regionali, in modo che
l'accesso medesimo sia consentito ai medici forniti dell'attestato
di cui all'articolo 2 del decreto legislativo 8 agosto 1991,
n.256, o titolo equipollente ai sensi dell'articolo 6 del predetto
decreto, prevedendo altresì che la graduatoria annuale evidenzi i
medici forniti dell'attestato, al fine di riservare loro una
percentuale predeterminata di posti in sede di copertura delle
zone carenti;
i) regolare la partecipazione di tali medici a società, anche coop-
erative, al fine di prevenire l'emergere di conflitti di interesse
con le funzioni attribuite agli stessi medici dai rapporti
convenzionali in atto;
l) prevedere la possibilità di stabilire specifici accordi con i
medici già titolari di convenzione operanti in forma associata,
secondo modalità e in funzione di specifici obiettivi definiti in
ambito convenzionale;
m) prevedere le modalità con cui la convenzione possa essere
sospesa, qualora nell'ambito della integrazione dei medici di
medicina generale e dei pediatri di libera scelta nella
organizzazione distrettuale, le unità sanitarie locali
attribuiscano a tali medici l'incarico di direttore di distretto o
altri incarichi temporanei ritenuti inconciliabili con il
mantenimento della convenzione.
1-bis. Le aziende unità sanitarie locali e le aziende ospedaliere,
in deroga a quanto previsto dal comma 1, utilizzano, ad esaurimento,
nell'ambito del numero delle ore di incarico svolte alla data di
entrata in vigore del decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517, i
medici addetti alla stessa data alle attività di guardia medica e di
medicina dei servizi. Per costoro valgono le convenzioni stipulate ai
sensi dell'art. 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833. Entro un
anno dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che
modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni, le regioni possono individuare aree di attività della
emergenza territoriale e della medicina dei servizi, che, al fine del
miglioramento dei servizi, richiedono l'instaurarsi di un rapporto
d'impiego. A questi fini, i medici in servizio alla data di entrata
in vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, addetti a tali
attività, i quali al 31 dicembre 1998 risultavano titolari di un
incarico a tempo indeterminato da almeno cinque anni, o comunque al
compimento del quinto anno di incarico a tempo indeterminato, sono
inquadrati a domanda nel ruolo sanitario, nei limiti dei posti delle
dotazioni organiche definite ed approvate nel rispetto dei principi
di cui all'articolo 6 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29,
e successive modificazioni, e previo giudizio di idoneità secondo le
procedure di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri
12 dicembre 1997, n.502. Nelle more del passaggio alla dipendenza, le
regioni possono prevedere adeguate forme di integrazione dei medici
convenzionati addetti alla emergenza sanitaria territoriale con
attività dei servizi del sistema di emergenza-urgenza secondo
criteri di flessibilità operativa, incluse forme di mobilità
interaziendale.".
2. Al comma 8 dell'articolo 8 è aggiunto, in fine, il seguente
periodo: in sede di revisione dei rapporti convenzionali in atto,
l'accordo collettivo nazionale disciplina l'adeguamento dei rapporti
medesimi alle esigenze di flessibilità operativa, incluse la
riorganizzazione degli orari e le forme di mobilità interaziendale,
nonchè i criteri di integrazione dello specialista ambulatoriale
nella assistenza distrettuale. Resta fermo quanto previsto
dall'articolo 34 della legge 27 dicembre 1997, n.449.".
3. Sono fatti salvi i provvedimenti in corso, attuativi dell'art.8,
comma 1, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, come
modificato dal decreto legislativo 7 dicembre 1993, n.517. Sono
abrogati i commi 5, 6, 7 e 9 dell'articolo 8 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502, e successive modificazioni.
4. Dopo l'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:
"Art. 8-bis
(Autorizzazione, accreditamento e accordi contrattuali)
1. Le regioni assicurano i livelli essenziali e uniformi di
assistenza di cui all'articolo 1 avvalendosi dei presidi direttamente
gestiti dalle aziende unità sanitarie locali, delle aziende
ospedaliere, delle aziende universitarie e degli istituti di ricovero
e cura a carattere scientifico, nonchè di soggetti accreditati ai
sensi dell'articolo 8-quater, nel rispetto degli accordi contrattuali
di cui all'articolo 8-quinquies.
2. I cittadini esercitano la libera scelta del luogo di cura e dei
professionisti nell'ambito dei soggetti accreditati con cui siano
stati definiti appositi accordi contrattuali. L'accesso ai servizi è
subordinato all'apposita prescrizione, proposta o richiesta compilata
sul modulario del Servizio sanitario nazionale.
3. La realizzazione di strutture sanitarie e l'esercizio di
attività sanitarie, l'esercizio di attività sanitarie per conto del
Servizio sanitario nazionale e l'esercizio di attività sanitarie a
carico del Servizio sanitario nazionale sono
subordinate,rispettivamente, al rilascio delle autorizzazioni di cui
all'articolo 8-ter, dell'accreditamento istituzionale di cui
all'articolo 8-quater, nonchè alla stipulazione degli accordi
contrattuali di cui all'articolo 8-quinquies. La presente
disposizione vale anche per le strutture e le attività
sociosanitarie.
Art.8-ter.
(Autorizzazioni alla realizzazione di strutture e all'esercizio di
attività sanitarie e sociosanitarie)
1. La realizzazione di strutture e l'esercizio di attività
sanitarie e sociosanitarie sono subordinate ad autorizzazione. Tali
autorizzazioni si applicano alla costruzione di nuove strutture,
all'adattamento di strutture già esistenti e alla loro diversa
utilizzazione, all'ampliamento o alla trasformazione nonchè al
trasferimento in altra sede di strutture già autorizzate, con
riferimento alle seguenti tipologie:
a) strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero
ospedaliero a ciclo continuativo o diurno per acuti;
b) strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica in
regime ambulatoriale, ivi comprese quelle riabilitative, di
diagnostica strumentale e di laboratorio;
c) strutture sanitarie e sociosanitarie che erogano prestazioni in
regime residenziale, a ciclo continuativo o diurno.
2. L'autorizzazione all'esercizio di attività sanitarie è,
altresì, richiesta per gli studi odontoiatrici, medici e di altre
professioni sanitarie, ove attrezzati per erogare prestazioni di
chirurgia ambulatoriale, ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche
di particolare complessità o che comportino un rischio per la
sicurezza del paziente, individuati ai sensi del comma 4, nonchè per
le strutture esclusivamente dedicate ad attività diagnostiche,
svolte anche a favore di soggetti terzi.
3. Per la realizzazione di strutture sanitarie e sociosanitarie il
Comune acquisisce, nell'esercizio delle proprie competenze in materia
di autorizzazioni e concessioni di cui all'art. 4 del decreto-legge 5
ottobre 1993, n.398, convertito, con modificazioni, dalla legge 4
dicembre 1993, n. 493 e successive modificazioni, la verifica di
compatibilità del progetto da parte della regione. Tale verifica è
effettuata in rapporto al fabbisogno complessivo e alla
localizzazione territoriale delle strutture presenti in ambito
regionale, anche al fine di meglio garantire l'accessibilità ai
servizi e valorizzare le aree di insediamento prioritario di nuove
strutture.
4. L'esercizio delle attività sanitarie e sociosanitarie da parte
di strutture pubbliche e private presuppone il possesso dei requisiti
minimi, strutturali, tecnologici e organizzativi stabiliti con atto
di indirizzo e coordinamento ai sensi dell'articolo 8 della legge 15
marzo 1997, n. 59, sulla base dei principi e criteri direttivi
previsti dall'articolo 8, comma 4, del presente decreto. In sede di
modificazione del medesimo atto di indirizzo e coordinamento si
individuano gli studi odontoiatrici, medici e di altre professioni
sanitarie di cui al comma 2, nonchè i relativi requisiti minimi.
5. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, le regioni determinano:
a) le modalità e i termini per la richiesta e l'eventuale rilascio
della autorizzazione alla realizzazione di strutture e della
autorizzazione all'esercizio di attività sanitaria e
sociosanitaria, prevedendo la possibilità del riesame
dell'istanza, in caso di esito negativo o di prescrizioni
contestate dal soggetto richiedente;
b) gli ambiti territoriali in cui si riscontrano carenze di strutture
o di capacità produttiva, definendo idonee procedure per
selezionare i nuovi soggetti eventualmente interessati.
Art. 8-quater
(Accreditamento istituzionale)
1. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla regione alle
strutture autorizzate, pubbliche o private ed ai professionisti che
ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai
requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità
rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica
positiva dell'attività svolta e dei risultati raggiunti. Al fine di
individuare i criteri per la verifica della funzionalità rispetto
alla programmazione nazionale e regionale, la regione definisce il
fabbisogno di assistenza secondo le funzioni sanitarie individuate
dal Piano sanitario regionale per garantire i livelli essenziali ed
uniformi di assistenza, nonchè gli eventuali livelli integrativi
locali e le esigenze connesse all'assistenza integrativa di cui
all'articolo 9. La regione provvede al rilascio dell'accreditamento
ai professionisti, nonchè a tutte le strutture pubbliche ed
equiparate che soddisfano le condizioni di cui al primo periodo del
presente comma, alle strutture private non lucrative di cui
all'articolo 1, comma 18, e alle strutture private lucrative.
2. La qualità di soggetto accreditato non costituisce vincolo per
le aziende e gli enti del servizio sanitario nazionale a
corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori
degli accordi contrattuali di cui all'articolo 8- quinquies. I
requisiti ulteriori costituiscono presupposto per l'accreditamento e
vincolo per la definizione delle prestazioni previste nei programmi
di attività delle strutture accreditate, così come definiti
dall'articolo 8- quinquies.
3. Con atto di indirizzo e coordinamento emanato, ai sensi
dell'articolo 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59, entro centottanta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che
modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502,e successive
modificazioni, sentiti l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, il
Consiglio superiore di sanità, e, limitatamente all'accreditamento
dei professionisti, la Federazione nazionale dell'ordine dei medici
chirurghi e degli odontoiatri, sono definiti i criteri generali
uniformi per:
a) la definizione dei requisiti ulteriori per l'esercizio delle
attività sanitarie per conto del Servizio sanitario nazionale da
parte delle strutture sanitarie e dei professionisti, nonchè la
verifica periodica di tali attività;
b) la valutazione della rispondenza delle strutture al fabbisogno e
alla funzionalità della programmazione regionale, inclusa la
determinazione dei limiti entro i quali sia possibile accreditare
quantità di prestazioni in eccesso rispetto al fabbisogno
programmato, in modo da assicurare un'efficace competizione tra le
strutture accreditate;
c) le procedure ed i termini per l'accreditamento delle strutture che
ne facciano richiesta, ivi compresa la possibilità di un riesame
dell'istanza, in caso di esito negativo e di prescrizioni contestate
dal soggetto richiedente nonchè la verifica periodica dei requisiti
ulteriori e le procedure da adottarsi in caso di verifica negativa.
4. L'atto di indirizzo e coordinamento è emanato nel rispetto dei
seguenti criteri e principi direttivi:
a) garantire l'eguaglianza fra tutte le strutture relativamente ai
requisiti ulteriori richiesti per il rilascio dell'accreditamento e
per la sua verifica periodica;
b) garantire il rispetto delle condizioni di incompatibilità
previste dalla vigente normativa nel rapporto di lavoro con il
personale comunque impegnato in tutte le strutture;
c) assicurare che tutte le strutture accreditate garantiscano
dotazioni strumentali e tecnologiche appropriate per quantità,
qualità e funzionalità in relazione alla tipologia delle
prestazioni erogabili ed alle necessità assistenziali degli
utilizzatori dei servizi;
d) garantire che tutte le strutture accreditate assicurino adeguate
condizioni di organizzazione interna, con specifico riferimento alla
dotazione quantitativa e alla qualificazione professionale del
personale effettivamente impiegato;
e) prevedere la partecipazione della struttura a programmi di
accreditamento professionale tra pari;
f) prevedere la partecipazione degli operatori a programmi di
valutazione sistematica e continuativa dell'appropriatezza delle
prestazioni erogate e della loro qualità, interni alla struttura e
interaziendali;
g) prevedere l'accettazione del sistema di controlli esterni sulla
appropriatezza e sulla qualità delle prestazioni erogate, definito
dalla regione ai sensi dell'articolo 8-octies;
h) prevedere forme di partecipazione dei cittadini e degli
utilizzatori dei servizi alla verifica dell'attività svolta e alla
formulazione di proposte rispetto all'accessibilità dei servizi
offerti, nonchè l'adozione e l'utilizzazione sistematica della carta
dei servizi per la comunicazione con i cittadini. inclusa la
diffusione degli esiti dei programmi di valutazione di cui alle
lettere e) ed f);
i) disciplinare l'esternalizzazione dei servizi sanitari direttamente
connessi all'assistenza al paziente, prevedendola esclusivamente
verso soggetti accreditati in applicazione dei medesimi criteri o di
criteri comunque equivalenti a quelli adottati per i servizi interni
alla struttura, secondo quanto previsto dal medesimo atto di
indirizzo e coordinamento;
l) indicare i requisiti specifici per l'accreditamento di funzioni di
particolare rilevanza, in relazione alla complessità organizzativa e
funzionale della struttura, alla competenza e alla esperienza del
personale richieste, alle dotazioni tecnologiche necessarie o in
relazione all'attuazione degli, obiettivi prioritari definiti dalla
programmazione nazionale;
m) definire criteri per la selezione degli indicatori relativi
all'attività svolta ed ai suoi risultati finali dalle strutture e
dalle funzioni accreditate, in base alle evidenze scientifiche
disponibili;
n) definire i termini per l'adozione dei provvedimenti attuativi
regionali e per l'adeguamento organizzativo delle strutture già
autorizzate;
o) indicare i requisiti per l'accreditamento istituzionale dei
professionisti, anche in relazione alla specifica esperienza
professionale maturata e ai crediti formativi acquisiti nell'ambito
del programma di formazione continua di cui all'articolo 16-ter;
p) individuare l'organizzazione dipartimentale minima e le unità op-
erative e le altre strutture complesse delle aziende di cui agli
articoli 3 e 4, in base alla consistenza delle risorse umane,
tecnologiche e finanziarie, al grado di autonomia finanziaria e alla
complessità dell'organizzazione interna;
q) prevedere l'estensione delle norme di cui al presente comma alle
attività e alle strutture sociosanitarie, ove compatibili.
5. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore dell'atto
di indirizzo e coordinamento di cui al comma 3, le regioni
definiscono, in conformità ai criteri generali uniformi ivi
previsti, i requisiti per l'accreditamento, nonchè il procedimento
per la loro verifica, prevedendo, per quanto riguarda
l'accreditamento dei professionisti, adeguate forme di partecipazione
degli Ordini e dei Collegi professionali interessati.
6. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore
dell'atto di indirizzo e coordinamento di cui al comma 3, le regioni
avviano il processo di accreditamento delle strutture temporaneamente
accreditate ai sensi dell'articolo 6, comma 6, della legge 23
dicembre 1994, n. 724, e delle altre già operanti.
7. Nel caso di richiesta dì accreditamento da parte di nuove
strutture o per l'avvio di nuove attività in strutture preesistenti,
l'accreditamento può essere concesso, in via provvisoria, per il
tempo necessario alla verifica del volume di attività svolto e della
qualità dei suoi risultati. L'eventuale verifica negativa comporta
la sospensione automatica dell'accreditamento temporaneamente
concesso.
8. In presenza di una capacità produttiva superiore al fabbisogno
determinato in base ai criteri di cui al comma 3, lettera b), le
regioni e le unità sanitarie locali attraverso gli accordi
contrattuali di cui all'articolo 8-quinquies, sono tenute a porre a
carico del Servizio sanitario nazionale un volume di attività
comunque non superiore a quello previsto dagli indirizzi della
programmazione nazionale. In caso di superamento di tale limite, ed
in assenza di uno specifico e adeguato intervento integrativo ai
sensi dell'articolo 13, si procede, con le modalità di cui
all'articolo 28, commi 9 e seguenti, della legge 23 dicembre 1998,
n.448, alla revoca dell'accreditamento della capacità produttiva in
eccesso, in misura proporzionale al concorso a tale superamento
apportato dalle strutture pubbliche ed equiparate, dalle strutture
private non lucrative e dalle strutture private lucrative.
Art. 8-quinquies
(Accordi contrattuali)
1. Le regioni, entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, definiscono
l'ambito di applicazione degli accordi contrattuali ed individuano i
soggetti interessati, con specifico riferimento ai seguenti aspetti:
a) individuazione delle responsabilità riservate alla regione e di
quelle attribuite alle unità sanitarie locali nella definizione
degli accordi contrattuali e nella verifica del loro rispetto;
b) indirizzi per la formulazione dei programmi di attività delle
strutture interessate, con l'indicazione delle funzioni e delle
attività da potenziare e da depotenziare, secondo le linee della
programmazione regionale e nel rispetto delle priorità indicate dal
Piano sanitario nazionale;
c) determinazione del piano delle attività relative alle alte
specialità ed alla rete dei servizi di emergenza;
d) criteri per la determinazione della remunerazione delle strutture
ove queste abbiano erogato volumi di prestazioni eccedenti il
programma preventivo concordato, tenuto conto del volume complessivo
di attività e del concorso allo stesso da parte di ciascuna
struttura.
2. In attuazione di quanto previsto dal comma 1, la regione e le
unità sanitarie locali, anche attraverso valutazioni comparative
della qualità e dei costi, definiscono accordi con le strutture
pubbliche ed equiparate, e stipulano contratti con quelle private e
con i professionisti accreditati, anche mediante intese con le loro
organizzazioni rappresentative a livello regionale, che indicano:
a) gli obiettivi di salute e i programmi di integrazione dei servizi;
b) il volume massimo di prestazioni che le strutture presenti
nell'ambito territoriale della medesima unità sanitaria locale, si
impegnano ad assicurare, distinto per tipologia e per modalità di
assistenza;
c) i requisiti del servizio da rendere, con particolare riguardo ad
accessibilità, appropriatezza clinica ed organizzativa, tempi di
attesa e continuità assistenziale;
d) il corrispettivo preventivato a fronte delle attività concordate,
globalmente risultante dalla applicazione dei valori tariffari e
della remunerazione extra-tariffaria delle funzioni incluse
nell'accordo, da verificare a consuntivo sulla base dei risultati
raggiunti e delle attività effettivamente svolte secondo le
indicazioni regionali di cui al comma 1, lettera d);
e) il debito informativo delle strutture erogatrici per il
monitoraggio degli accordi pattuiti e le procedure che dovranno
essere seguite per il controllo esterno della appropriatezza e della
qualità della assistenza prestata e delle prestazioni rese, secondo
quanto previsto dall'articolo 8-octies.
Art. 8-sexies
(Remunerazione)
1. Le strutture che erogano assistenza ospedaliera e ambulatoriale
a carico del Servizio sanitario nazionale sono finanziate secondo un
ammontare globale predefinito indicato negli accordi contrattuali di
cui all'articolo 8-quinquies e determinato in base alle funzioni
assistenziali e alle attività svolte nell'ambito e per conto della
rete dei servizi di riferimento. Ai fini della determinazione del
finanziamento globale delle singole strutture, le funzioni
assistenziali di cui al comma 2 sono remunerate in base al costo
standard di produzione del programma di assistenza, mentre le
attività di cui al comma 4 sono remunerate in base a tariffe predef-
inite per prestazione.
2. Le regioni definiscono le funzioni assistenziali nell'ambito
delle attività che rispondono alle seguenti caratteristiche
generali:
a) programmi a forte integrazione fra assistenza ospedaliera e
territoriale, sanitaria e sociale, con particolare riferimento alla
assistenza per patologie croniche di lunga durata o recidivanti;
b) programmi di assistenza ad elevato grado di personalizzazione
della prestazione o del servizio reso alla persona;
c) attività svolte nell'ambito della partecipazione a programmi di
prevenzione;
d) programmi di assistenza a malattie rare;
e) attività con rilevanti costi di attesa, ivi compreso il sistema
di allarme sanitario e di trasporto in emergenza, nonchè il
funzionamento della centrale operativa, di cui all'atto di indirizzo
e coordinamento approvato con decreto dei Presidente della Repubblica
27 marzo 1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 76 del 21 marzo
1992;
f) programmi sperimentali di assistenza;
g) programmi di trapianto di organo, di midollo osseo e di tessuto,
ivi compresi il mantenimento e monitoraggio del donatore, l'espianto
degli organi da cadavere, le attività di trasporto, il coordinamento
e l'organizzazione della rete di prelievi e di trapianti, gli
accertamenti preventivi sui donatori.
3. I criteri generali per la definizione delle funzioni
assistenziali e per la determinazione della loro remunerazione
massima sono stabiliti con apposito decreto del Ministro della
sanità, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome, sulla base di standard organizzativi e di
costi unitari predefiniti dei fattori produttivi, tenendo conto,
quando appropriato, del volume dell'attività svolta.
4. La remunerazione delle attività assistenziali diverse da quelle
di cui al comma 2 è determinata in base a tariffe predefinite,
limitatamente agli episodi di assistenza ospedaliera per acuti
erogata in regime di degenza ordinaria e di day hospital, e alle
prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale, fatta
eccezione per le attività rientranti nelle funzioni di cui al comma
3.
5. Il Ministro della sanità, sentita l'Agenzia per i servizi
sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, ai sensi dell'articolo 120, comma 1, lettera g), del
decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, con apposito decreto
individua i sistemi di classificazione che definiscono l'unità di
prestazione o di servizio da remunerare e determina le tariffe
massime da corrispondere alle strutture accreditate, in base ai costi
standard di produzione e di quote standard di costi generali,
calcolati su un campione rappresentativo di strutture accreditate,
preventivamente selezionate secondo criteri di efficienza,
appropriatezza e qualità della assistenza. Lo stesso decreto
stabilisce i criteri generali in base ai quali le regioni adottano il
proprio sistema tariffario, articolando tali tariffe per classi di
strutture secondo le loro caratteristiche organizzative e di
attività, verificati in sede di accreditamento delle strutture
stesse.
6. Con la procedura di cui al comma 5, sono effettuati
periodicamente la revisione del sistema di classificazione delle
prestazioni e l'aggiornamento delle relative tariffe, tenendo conto
della definizione dei livelli essenziali ed uniformi di assistenza e
delle relative previsioni di spesa, dell'innovazione tecnologica e
organizzativa, nonchè dell'andamento del costo dei principali
fattori produttivi.
7. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, d'intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, disciplina le modalità di
erogazione e di remunerazione dell'assistenza protesica, compresa nei
livelli essenziali di assistenza di cui all'articolo 1, anche preved-
endo il ricorso all'assistenza in forma indiretta.
8. Il Ministro della sanità, d'intesa con la Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari
regionali, con apposito decreto, definisce i criteri generali per la
compensazione dell'assistenza prestata a cittadini in regioni diverse
da quelle di residenza. Nell'ambito di tali criteri, le regioni
possono stabilire specifiche intese e concordare politiche
tariffarie, anche al fine di favorire il pieno utilizzo delle
strutture e l'autosufficienza di ciascuna regione, nonchè l'impiego
efficiente delle strutture che esercitano funzioni a valenza
interregionale e nazionale.
Art. 8-septies
(Prestazioni erogate informa indiretta)
1. I rimborsi relativi alle prestazioni erogate in forma indiretta
sono definiti dalle regioni e dalle province autonome in misura non
superiore al cinquanta per cento delle corrispondenti tariffe
regionali determinate ai sensi dell'articolo 8-sexies. Entro diciotto
mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che
modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502 e successive
modificazioni, è abolita l'assistenza in forma indiretta per le
prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e in regime di
degenza. Resta ferma la normativa vigente in materia di assistenza
sanitaria all'estero.
Art. 8-octies
(Controlli)
1. La regione e le aziende unità sanitarie locali attivano un
sistema di monitoraggio e controllo sulla definizione e sul rispetto
degli accordi contrattuali da parte di tutti i soggetti interessati
nonchè sulla qualità della assistenza e sulla appropriatezza delle
prestazioni rese.
2. Per quanto riguarda le strutture pubbliche del Servizio
sanitario nazionale, la definizione degli accordi entro i termini
stabiliti dalla regione e il rispetto dei programmi di attività
previsti per ciascuna struttura rappresentano elemento di verifica
per la conferma degli incarichi al direttore generale, ai direttori
di dipartimento e del contratto previsto per i dirigenti responsabili
di struttura complessa, nonchè per la corresponsione degli incentivi
di risultato al personale con funzioni dirigenziali dipendente dalle
aziende interessate.
3. Con atto di indirizzo e coordinamento, emanato entro,
centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, che modifica il decreto legislativo, 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sentita l'Agenzia per i servizi
sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, sono stabiliti, sulla base dei criteri di cui
all'articolo 8-quinquies, i principi in base ai quali la regione
assicura la funzione di controllo esterno sulla appropriatezza e
sulla qualità della assistenza prestata dalle strutture interessate.
Le regioni, in attuazione dell'atto di indirizzo e coordinamento,
entro sessanta giorni determinano:
a) le regole per l'esercizio della funzione di controllo esterno e
per la risoluzione delle eventuali contestazioni, stabilendo le rela-
tive penalizzazioni;
b) il debito informativo delle strutture accreditate interessate agli
accordi e le modalità per la verifica della adeguatezza del loro
sistema informativo;
c) l'organizzazione per la verifica del comportamento delle singole
strutture;
d) i programmi per promuovere la formazione e l'aggiornamento degli
operatori addetti alla gestione della documentazione clinica e alle
attività di controllo.
4. L'atto di indirizzo e coordinamento di cui al comma 3 individua
altresì i criteri per la verifica di:
a) validità della documentazione amministrativa attestante
l'avvenuta erogazione delle prestazioni e la sua rispondenza alle
attività effettivamente svolte;
b) necessità clinica e appropriatezza delle prestazioni e dei
ricoveri effettuati, con particolare riguardo ai ricoveri di pazienti
indirizzati o trasferiti ad altre strutture;
c) appropriatezza delle forme e delle modalità di erogazione della
assistenza;
d) risultati finali della assistenza, incluso il gradimento degli
utilizzatori dei servizi.".

Art. 9
(Modificazioni all'articolo 9 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. L'articolo 9 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
"Art. 9
(Fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale)
1. Al fine di favorire l'erogazione di forme di assistenza
sanitaria integrative rispetto a quelle assicurate dal Servizio
sanitario nazionale e, con queste comunque direttamente integrate,
possono essere istituiti fondi integrativi finalizzati a potenziare
l'erogazione di trattamenti e prestazioni non comprese nei livelli
uniformi ed essenziali di assistenza di cui all'articolo 1, definiti
dal Piano sanitario nazionale e dai relativi provvedimenti attuativi.
2. La denominazione dei fondi di cui al, presente articolo deve
contenere l'indicazione "fondo integrativo del Servizio sanitario
nazionale". Tale denominazione non può essere utilizzata con
riferimento a fondi istituiti per finalità diverse.
3. Tutti i soggetti pubblici e privati che istituiscono fondi
integrativi del Servizio sanitario nazionale sono tenuti ad adottare
politiche di non selezione dei rischi. Le fonti istitutive dei fondi
integrativi del Servizio sanitario nazionale sono le seguenti:
a) contratti e accordi collettivi, anche aziendali;
b) accordi tra lavoratori autonomi o fra liberi professionisti,
promossi dai loro sindacati o da associazioni di rilievo almeno
provinciale;
c) regolamenti di regioni, enti territoriali ed enti locali;
d) deliberazioni assunte, nelle forme previste dai rispettivi
ordinamenti, da organizzazioni non lucrative di cui all'articolo 1,
comma 16, operanti nei settori dell'assistenza socio-sanitaria o
dell'assistenza sanitaria;
e) deliberazioni assunte, nelle forme previste dai rispettivi
ordinamenti, da società di mutuo soccorso riconosciute;
f) atti assunti da altri soggetti pubblici e privati, a condizione
che contengano l'esplicita assunzione dell'obbligo di non adottare
strategie e comportamenti di selezione dei rischi o di
discriminazione nei confronti di particolari gruppi di soggetti.
4. L'ambito di applicazione dei fondi integrativi del Servizio
sanitario nazionale è rappresentato da:
a) prestazioni aggiuntive, non comprese nei livelli essenziali ed
uniformi di assistenza e con questi comunque integrate, erogate da
professionisti e da strutture accreditati;
b) prestazioni erogate dal Servizio sanitario nazionale comprese nei
livelli uniformi ed essenziali di assistenza, per la sola quota posta
a carico dell'assistito, inclusi gli oneri per l'accesso alle
prestazioni erogate in regime di libera professione intramuraria e
per la fruizione dei servizi alberghieri su richiesta dell'assistito
di cui all'articolo 1 ,comma 15, della legge 23 dicembre 1996, n.662;
c) prestazioni sociosanitarie erogate in strutture accreditate
residenziali e semiresidenziali o in forma domiciliare, per la quota
posta a carico dell'assistito.
5. Fra le prestazioni di cui al comma 4, lettera a), sono comprese:
a) le prestazioni di medicina non convenzionale, ancorchè erogate da
strutture non accreditate;
b) le cure termali, limitatamente alle prestazioni non a carico del
Servizio sanitario nazionale;
c) l'assistenza odontoiatrica, limitatamente alle prestazioni non a
carico del Servizio sanitario nazionale e comunque con l'esclusione
dei programmi di tutela della salute odontoiatrica nell'età
evolutiva e dell'assistenza, odontoiatrica e protesica a determinate
categorie di soggetti in condizioni di particolare vulnerabilità.
6. Con decreto del Ministro della sanità, previo parere della
Conferenza unificata di cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28
agosto 1997 n. 281, da adottare entro sessanta giorni dalla data di
entrata in vigore della disciplina del trattamento fiscale ai sensi
del comma 10, sono individuate le prestazioni relative alle lettere
a), b) e c) del comma 5, nonchè quelle ricomprese nella lettera c)
del comma 4, le quali, in via di prima applicazione, possono essere
poste a carico dei fondi integrativi del Servizio sanitario
nazionale.
7. I fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale sono
autogestiti. Essi possono essere affidati in gestione mediante
convenzione, da stipulare con istituzioni pubbliche e private che
operano nel settore sanitario o sociosanitario da almeno cinque anni,
secondo le modalità stabilite con decreto del Ministro della
sanità, da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto. Le regioni, le province autonome e gli
enti locali, in forma singola o associata, possono partecipare alla
gestione dei fondi di cui al presente articolo.
8. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della
disciplina del trattamento fiscale ai sensi del comma 10, è emanato,
su proposta del Ministro della sanità, ai sensi dell'articolo 17,
comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400, il regolamento
contenente le disposizioni relative all'ordinamento dei fondi
integrativi del Servizio sanitario nazionale. Detto regolamento
disciplina:
a) le modalità di costituzione e di scioglimento;
b) la composizione degli organi di amministrazione e di controllo;
c) le forme e le modalità di contribuzione;
d) i soggetti destinatari dell'assistenza;
e) il trattamento e le garanzie riservate al singolo sottoscrittore e
al suo nucleo familiare;
f) le cause di decadenza della qualificazione di fondo integrativo
del Servizio sanitario nazionale.
9. La vigilanza sull'attività dei fondi integrativi del Servizio
sanitario nazionale è disciplinata dall'articolo 122 del decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 112. Presso il Ministero della sanità,
senza oneri a carico dello Stato, sono istituiti: l'anagrafe dei
fondi integrativi del servizio sanitario nazionale, alla quale
debbono iscriversi sia i fondi vigilati dallo Stato che quelli
sottoposti a vigilanza regionale; l'osservatorio dei fondi
integrativi del Servizio sanitario nazionale, il cui funzionamento è
disciplinato con il regolamento di cui al comma 8.
10. Le disposizioni del presente articolo acquistano efficacia al
momento dell'entrata in vigore della disciplina del trattamento
fiscale dei fondi ivi previsti, ai sensi dell'articolo 10, comma 1,
della legge 13 maggio 1999, n.133.".

Art. 10
(Modificazioni all'articolo 9-bis del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. L'articolo 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:
"Art. 9-bis
(Sperimentazioni gestionali)
1. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano, autorizza programmi di
sperimentazione aventi ad oggetto nuovi modelli gestionali che
prevedano forme di collaborazione tra strutture del Servizio
sanitario nazionale e soggetti privati, anche attraverso la
costituzione di società miste a capitale pubblico e privato.
2. Il programma di sperimentazione è proposto dalla regione
interessata, motivando le ragioni di convenienza economica del
progetto gestionale, di miglioramento della qualità dell'assistenza
e di coerenza con le previsioni del Piano sanitario regionale ed
evidenziando altresì gli elementi di garanzia, con particolare
riguardo ai seguenti criteri:
a) privilegiare nell'area del settore privato il coinvolgimento delle
organizzazioni non lucrative di utilità sociale individuate
dall'articolo 10 del decreto legislativo 4 dicembre 1997, n. 460;
b) fissare limiti percentuali alla partecipazione di organismi
privati in misura non superiore al quarantanove per cento;
c) prevedere forme idonee di limitazione alla facoltà di cessione
della propria quota sociale nei confronti dei soggetti privati che
partecipano alle sperimentazioni;
d) disciplinare le forme di risoluzione del rapporto contrattuale con
privati che partecipano alla sperimentazione in caso di gravi
inadempienze agli obblighi contrattuali o di accertate esposizioni
debitorie nei confronti di terzi;
e) definire partitamente i compiti, le funzioni e i rispettivi
obblighi di tutti i soggetti pubblici e privati che partecipano alla
sperimentazione gestionale, avendo cura di escludere in particolare
il ricorso a forme contrattuali, di appalto o subappalto, nei
confronti di terzi estranei alla convenzione di sperimentazione, per
la fornitura di opere e servizi direttamente connesse all'assistenza
alla persona ;
f) individuare forme e modalità di pronta attuazione per la
risoluzione della convenzione di sperimentazione e scioglimento
degli organi societari in caso di mancato raggiungimento del
risultato della avviata sperimentazione.
3. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano, avvalendosi
dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali, verifica annualmente i
risultati conseguiti sia sul piano economico sia su quello della
qualità dei servizi, ivi comprese le forme di collaborazione in atto
con soggetti privati per la gestione di compiti diretti di tutela
della salute. Al termine del primo triennio di sperimentazione, sulla
base dei risultati conseguiti, il Governo e le regioni adottano i
provvedimentì conseguenti.
4. Al di fuori dei programmi di sperimentazione di cui al presente
articolo, è fatto divieto alle aziende del Servizio sanitario
nazionale di costituire società di capitali aventi per oggetto
sociale lo svolgimento di compiti diretti di tutela della salute.".

Art. 11
(Modificazioni all'articolo 12 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. Dopo l'articolo 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, è inserito il seguente:
"Art. 12-bis
(Ricerca sanitaria)
1. La ricerca sanitaria risponde al fabbisogno conoscitivo e
operativo del Servizio sanitario nazionale e ai suoi obiettivi di sa-
lute, individuato con un apposito programma di ricerca previsto dal
Piano sanitario nazionale.
2. Il Piano sanitario nazionale definisce, con riferimento alle
esigenze del Servizio sanitario nazionale e tenendo conto degli
obiettivi definiti nel Programma nazionale per la ricerca di cui al
decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, gli obiettivi e i settori
principali della ricerca del Servizio sanitario nazionale, alla cui
coerente realizzazione contribuisce la comunità scientifica
nazionale.
3. Il Ministero della Sanità, sentita la Commissione nazionale per
la ricerca sanitaria, di cui all'articolo 2, comma 7, del decreto
legislativo 30 giugno 1993, n. 266, elabora il programma di ricerca
sanitaria e propone iniziative da inserire nella programmazione della
ricerca scientifica nazionale, di cui al decreto legislativo 5 giugno
1998, n. 204, e nei programmi di ricerca internazionali e comunitari.
Il programma è adottato dal Ministro della sanità, d'intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, entro sei mesi dalla data
di entrata in vigore del Piano sanitario nazionale, ha validità
triennale ed è finanziato dalla quota di cui all'articolo 12, comma
2.
4. Il programma di ricerca sanitaria:
a) individua gli obiettivi prioritari per il miglioramento dello
stato di salute della popolazione;
b) favorisce la sperimentazione di modalità di funzionamento,
gestione e organizzazione dei servizi sanitari nonchè di pratiche
cliniche e assistenziali e individua gli strumenti di verifica del
loro impatto sullo stato di salute della popolazione e degli
utilizzatori dei servizi;
c) individua gli strumenti di valutazione dell'efficacia,
dell'appropriatezza e della congruità economica delle procedure e
degli interventi, anche in considerazione di analoghe sperimentazioni
avviate da agenzie internazionali e con particolare riferimento agli
interventi e alle procedure prive di una adeguata valutazione di
efficacia;
d) favorisce la ricerca e la sperimentazione volte a migliorare la
integrazione multiprofessionale e la continuità assistenziale, con
particolare riferimento alle prestazioni sociosanitarie ad elevata
integrazione sanitaria;
e) favorisce la ricerca e la sperimentazione volta a migliorare la
comunicazione con i cittadini e con gli utilizzatori dei servizi
sanitari, a promuovere l'informazione corretta e sistematica degli
utenti e la loro partecipazione al miglioramento dei servizi;
f) favorisce la ricerca e la sperimentazione degli interventi
appropriati per la implementazione delle linee guida e dei relativi
percorsi diagnostico-terapeutici, per l'autovalutazione della
attività degli operatori, la verifica ed il monitoraggio e il
monitoraggio dei risultati conseguiti.
5. Il programma di ricerca sanitaria si articola nelle attività di
ricerca corrente e di ricerca finalizzata. La ricerca corrente è
attuata tramite i progetti istituzionali degli organismi di ricerca
di cui al comma seguente nell'ambito degli indirizzi del programma
nazionale, approvati dal Ministro della sanità. La ricerca
finalizzata attua gli obiettivi prioritari, biomedici e sanitari, del
Piano sanitario nazionale. I progetti di ricerca biomedica
finalizzata sono approvati dal Ministro della sanità, di concerto
con il Ministro dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica, allo scopo di favorire il loro coordinamento.
6. Le attività di ricerca corrente e finalizzata sono svolte dalle
regioni, dall'Istituto superiore di sanità, dall'Istituto superiore
per la prevenzione e la sicurezza sul lavoro, dall'Agenzia per i
servizi sanitari regionali, dagli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico pubblici e privati nonchè dagli Istituti
zooprofilattici sperimentali. Alla realizzazione dei progetti possono
concorrere, sulla. base di specifici accordi, contratti o
convenzioni, le università, il Consiglio nazionale delle ricerche e
gli altri enti di ricerca pubblici e privati, nonchè imprese
pubbliche e private.
7. Per l'attuazione del programma il Ministero della sanità, anche
su iniziativa degli organismi di ricerca nazionali, propone al
Ministero per l'università e la ricerca scientifica e tecnologica e
agli altri ministeri interessati le aree di ricerca biomedica e
sanitaria di interesse comune, concordandone l'oggetto, le modalità
di finanziamento e i criteri di valutazione dei risultati delle
ricerche.
8. Il Ministero della sanità, nell'esercizio della funzione di
vigilanza sull'attuazione del programma nazionale, si avvale della
collaborazione tecnico-scientifica della Commissione nazionale per la
ricerca sanitaria di cui all'articolo 2, comma 7, del decreto
legislativo 30 giugno 1993, n. 266, degli organismi tecnico-
scientifici del Servizio sanitario nazionale e delle regioni, sulla
base di metodologie di accreditamento qualitativo, anche al fine di
garantire la qualità e la indipendenza del processo di valutazione e
di selezione dei progetti di ricerca.
9. Anche ai fini di cui al comma 1 del presente articolo, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano disciplinano
l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici istituiti
presso ciascuna azienda sanitaria ai sensi dei decreti ministeriali
15 luglio 1997, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 18 agosto 1997,
n. 191, e 18 marzo 1998, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 28
maggio 1998, n. 122, tenendo conto delle indicazioni e dei requisiti
minimi di cui ai predetti decreti e istituendo un registro dei
Comitati etici operanti nei propri ambiti territoriali.
10. Presso il Ministero della sanità è istituito il Comitato
etico nazionale per la ricerca e per le sperimentazioni cliniche. Il
Comitato:
a) segnala, su richiesta della Commissione per la ricerca sanitaria
ovvero di altri organi o strutture del Ministero della sanità o di
altre pubbliche amministrazioni, le conseguenze sotto il profilo
etico dei progetti di ricerca biomedica e sanitaria;
b) comunica a organi o strutture del Ministero della sanità le
priorità di interesse dei progetti di ricerca biomedica e sanitaria;
c) coordina le valutazioni etico-scientifiche di sperimentazioni
cliniche multicentriche di rilevante interesse nazionale, relative a
medicinali o a dispositivi medici, su specifica richiesta del
Ministro della sanità;
d) esprime parere su ogni questione tecnico-scientifica ed etica
concernente la materia della ricerca di cui al comma 1 e della
sperimentazione clinica dei medicinali e dei dispositivi medici che
gli venga sottoposta dal Ministro della sanità.
11. Le regioni formulano proposte per le predisposizione del
programma di ricerca sanitaria di cui al presente articolo, possono
assumere la responsabilità della realizzazione di singoli progetti
finalizzati, e assicurano il monitoraggio sulla applicazione dei
conseguenti risultati nell'ambito del Servizio sanitario regionale.".

Art. 12
(Modificazioni all'articolo 14 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. Al comma 2 dell'articolo 14 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, dopo il terzo periodo, è
inserito il seguente:
"Per le finalità del presente articolo, le regioni prevedono forme
di partecipazione delle organizzazioni dei cittadini e del
volontariato impegnato nella tutela del diritto alla salute nelle
attività relative alla programmazione, al controllo e alla
valutazione dei servizi sanitari a livello regionale, aziendale e
distrettuale,".

Art. 13
(Modificazioni all'articolo 15 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. L'articolo 15 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, e
successive modificazioni, è sostituito dai seguenti:
"Art. 15
(Disciplina della dirigenza medica e delle professioni sanitarie)
1. Fermo restando il principio dell'invarianza della spesa, la
dirigenza sanitaria è collocata in un unico ruolo, distinto per
profili professionali, ed in un unico livello, articolato in
relazione alle diverse responsabilità professionali e gestionali. In
sede di contrattazione collettiva nazionale sono previste, in
conformità ai principi e alle disposizioni del presente decreto,
criteri generali per la graduazione delle funzioni dirigenziali
nonchè per l'assegnazione, valutazione e verifica degli incarichi
dirigenziali e per l'attribuzione del relativo trattamento economico
accessorio correlato alle funzioni attribuite ed alle connesse
responsabilità del risultato.
2. La dirigenza sanitaria è disciplinata dal decreto legislativo 3
febbraio 1993, n.29, e successive modificazioni, salvo quanto
previsto dal presente decreto.
3. L'attività dei dirigenti sanitari è caratterizzata, nello
svolgimento delle proprie mansioni e funzioni, dall'autonomia
tecnico- professionale i cui ambiti di esercizio, attraverso
obiettivi momenti di valutazione e verifica, sono progressivamente
ampliati. L'autonomia tecnico-professionale, con le connesse
responsabilità, si esercita nel rispetto della collaborazione
multiprofessionale, nell'ambito di indirizzi operativi e programmi di
attività promossi, valutati e verificati a livello dipartimentale ed
aziendale, finalizzati all'efficace utilizzo delle risorse e
all'erogazione di prestazioni appropriate e di qualità. Il
dirigente, in relazione all'attività svolta, ai programmi concordati
da realizzare ed alle specifiche funzioni allo stesso attribuite, è
responsabile del risultato anche se richiedente un impegno orario
superiore a quello contrattualmente definito.
4. All'atto della prima assunzione, al dirigente sanitario sono
affidati compiti professionali con precisi ambiti di autonomia da
esercitare nel rispetto degli indirizzi del dirigente responsabile
della struttura e sono attribuite funzioni di collaborazione e
corresponsabilità nella gestione delle attività. A tali fini il
dirigente responsabile della struttura predispone e assegna al
dirigente un programma di attività finalizzato al raggiungimento
degli obiettivi prefissati ed al perfezionamento delle competenze
tecnico professionali e gestionali riferite alla struttura di
appartenenza. In relazione alla natura e alle caratteristiche dei
programmi da realizzare, alle attitudini e capacità professionali
del singolo dirigente, accertate con le procedure valutative di
verifica di cui al comma 5, al dirigente, con cinque anni di
attività con valutazione positiva possono essere attribuite funzioni
di natura professionale anche di alta specializzazione, di
consulenza, studio e ricerca, ispettive, di verifica e di controllo,
nonchè incarichi di direzione di strutture semplici.
5. Il dirigente è sottoposto a verifica triennale; quello con
incarico di struttura, semplice o complessa, è sottoposto a verifica
anche al termine dell'incarico. Le verifiche concernono le attività
professionali svolte ed i risultati raggiunti e sono effettuate da un
collegio tecnico, nominato dal direttore generale e presieduto dal
direttore del dipartimento. L'esito positivo delle verifiche
costituisce condizione per il conferimento o la conferma degli
incarichi di maggior rilievo, professionali o gestionali.
6. Ai dirigenti con incarico di direzione di struttura complessa
sono attribuite, oltre a quelle derivanti dalle specifiche competenze
professionali, funzioni di direzione e organizzazione della
struttura, da attuarsi, nell'ambito degli indirizzi operativi e
gestionali del dipartimento di appartenenza, anche mediante direttive
a tutto il personale operante nella stessa, e l'adozione delle rela-
tive decisioni necessarie per il corretto espletamento del servizio e
per realizzare l'appropriatezza degli interventi con finalità pre-
ventive, diagnostiche, terapeutiche e riabilitative, attuati nella
struttura loro affidata. Il dirigente è responsabile dell'efficace
ed efficiente gestione delle risorse attribuite. I risultati della
gestione sono sottoposti a verifica annuale tramite il nucleo di
valutazione.
7. Alla dirigenza sanitaria si accede mediante concorso pubblico
per titoli ed esami, disciplinato ai sensi del decreto del Presidente
della Repubblica 10 dicembre 1997, n.483. Gli incarichi di direzione
di struttura complessa sono attribuiti a coloro che siano in possesso
dei requisiti di cui al decreto del Presidente della Repubblica 10
dicembre 1997, n.484, e secondo le modalità dallo stesso stabilite,
salvo quanto previsto dall'articolo 15-ter, comma 2. Si applica
quanto previsto dall'articolo 28, comma 1, del decreto legislativo 3
febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni, come sostituito
dall'articolo 10 del decreto legislativo 29 ottobre 1998, n. 387.
8. L'attestato di formazione manageriale di cui all'articolo 5,
comma 1, lettera d), del decreto del Presidente della Repubblica 10
dicembre 1997, n.484, come modificato dall'articolo 16-quinquies,
deve essere conseguito dai dirigenti con incarico di direzione di
struttura complessa entro un anno dall'inizio dell'incarico; il
mancato superamento del primo corso, attivato dalla regione
successivamente al conferimento dell'incarico, determina la decadenza
dall'incarico stesso. I dirigenti sanitari con incarico quinquennale
alla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, sono tenuti a partecipare al primo corso di formazione
manageriale programmato dalla regione; i dirigenti già confermati
nell'incarico sono esonerati, dal possesso dell'attestato di
formazione manageriale.
9. I contratti collettivi nazionali di lavoro disciplinano le
modalità di salvaguardia del trattamento economico fisso dei
dirigenti in godimento alla data di entrata in vigore del presente
decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502,
e successive modificazioni.
Art. 15-bis
(Funzioni dei dirigenti responsabili di struttura)
1. L'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis, disciplina
l'attribuzione al direttore amministrativo, al direttore sanitario,
nonchè ai direttori di presidio, di distretto, di dipartimento e ai
dirigenti responsabili di struttura, dei, compiti comprese, per i
dirigenti di strutture complesse, le decisioni che impegnano
l'azienda, verso l'esterno, l'attuazione degli obiettivi definiti nel
piano programmatico e finanziario aziendale.
2. La direzione delle strutture e degli uffici è affidata ai
dirigenti, secondo i criteri e le modalità stabiliti nell'atto di
cui al comma 1, nel rispetto, per la dirigenza sanitaria, delle
disposizioni di cui all'articolo 15-ter. Il rapporto dei dirigenti è
esclusivo, fatto salvo quanto previsto in via transitoria per la
dirigenza sanitaria dall'articolo 15-sexies.
3. Sono soppressi i rapporti di lavoro a tempo definito per la
dirigenza sanitaria. In conseguenza della maggiore disponibilità di
ore di servizio sono resi indisponibili in organico un numero di
posti della dirigenza per il corrispondente monte ore. I contratti
collettivi nazionali di lavoro disciplinano le modalità di
regolarizzazione dei rapporti soppressi.
Art. 15-ter
(Incarichi di natura professionale e di direzione di struttura)
1. Gli incarichi di cui all'articolo 15, comma 4, sono attribuiti,
a tempo determinato, dal direttore generale, secondo le modalità
definite nella contrattazione collettiva nazionale, compatibilmente
con le risorse finanziarie a tal fine disponibili e nei limiti del
numero degli incarichi e delle strutture stabiliti nell'atto
aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis, tenendo conto delle
valutazioni triennali del collegio tecnico di cui all'articolo 15,
comma 5. Gli incarichi hanno durata non inferiore a tre anni e non
superiore a sette , con facoltà di rinnovo. Ai predetti incarichi si
applica l'articolo 19, comma 1, del decreto legislativo n.29 del 1993
e successive modificazioni.
2. L'attribuzione dell'incarico di direzione di struttura complessa
è effettuata dal direttore generale, previo avviso da pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sulla base di una
rosa di candidati idonei selezionata da una apposita commissione. Gli
incarichi hanno durata da cinque a sette anni, con facoltà di
rinnovo per lo stesso periodo o per periodo più breve. La
commissione, nominata dal direttore generale, è composta dal
direttore sanitario, che la presiede, e da due dirigenti dei ruoli
del personale del Servizio sanitario nazionale, preposti ad una
struttura complessa della disciplina oggetto dell'incarico, di cui
uno individuato dal direttore generale ed uno dal Collegio di
direzione. Fino alla costituzione del collegio alla individuazione
provvede il Consiglio dei sanitari.
3. Gli incarichi di cui ai commi 1 e 2 sono revocati, secondo le
procedure previste dalle disposizioni vigenti e dai contratti
collettivi nazionali di lavoro, in caso di: inosservanza delle
direttive impartite dalla direzione generale o dalla direzione del
dipartimento; mancato raggiungimento degli obiettivi assegnati;
responsabilità grave e reiterata; in tutti gli altri casi previsti
dai contratti di lavoro. Nei casi di maggiore gravità, il direttore
generale può recedere dal rapporto di lavoro, secondo le
disposizioni del codice civile e dei contratti collettivi nazionali
di lavoro.
4. I dirigenti ai quali non sia stata affidata la direzione di
strutture svolgono funzioni di natura professionale, anche di alta
specializzazione, di consulenza, studio e ricerca nonchè funzioni
ispettive, di verifica e di controllo.
5. Il dirigente preposto ad una struttura complessa è sostituito,
in caso di sua assenza o impedimento, da altro dirigente della
struttura o del dipartimento individuato dal responsabile della
struttura stessa; alle predette mansioni superiori non si applica
l'articolo 2103, primo comma, del codice civile.
Art. 15-quater
(Esclusività del rapporto di lavoro dei dirigenti del ruolo
sanitario)
1. I dirigenti sanitari, con rapporto di lavoro a tempo
indeterminato o a tempo determinato, con i quali sia stato stipulato
il contratto di lavoro o un nuovo contratto di lavoro in data
successiva al 31 dicembre 1998, nonchè quelli che, alla data di
entrata in vigore del presente decreto, che modifica il decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,
abbiano optato per l'esercizio dell'attività libero professionale
intramuraria sono assoggettati al rapporto di lavoro esclusivo.
2. Salvo quanto previsto al comma 1, i dirigenti in servizio alla
data del 31 dicembre 1998, che hanno optato per l'esercizio
dell'attività libero professionale extramuraria, passano, a domanda,
al rapporto di lavoro esclusivo.
3. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, tutti i dirigenti in
servizio alla data del 31 dicembre 1998 sono tenuti a comunicare al
direttore generale l'opzione in ordine al rapporto esclusivo. In
assenza di comunicazione si presume che il dipendente abbia optato
per il rapporto esclusivo.
4. Il dirigente sanitario con rapporto di lavoro esclusivo non può
chiedere il passaggio al rapporto di lavoro non sclusivo.
5. I contratti collettivi di lavoro stabiliscono il trattamento
economico aggiuntivo da attribuire ai dirigenti sanitari con rapporto
di lavoro esclusivo ai sensi dell'articolo 1, comma 12, della legge
23 dicembre 1996, n.662, nei limiti delle risorse destinate alla
contrattazione collettiva.
Art. 15-quinquies
(Caratteristiche del rapporto di lavoro esclusivo dei dirigenti
sanitari)
1. Il rapporto di lavoro esclusivo dei dirigenti sanitari comporta
la totale disponibilità nello svolgimento delle funzioni
dirigenziali attribuite dall'azienda, nell'ambito della posizione
ricoperta e della competenza professionale posseduta e della
disciplina di appartenenza, con impegno orario contrattualmente
definito.
2. Il rapporto di lavoro esclusivo comporta l'esercizio
dell'attività professionale nelle seguenti tipologie:
a) il diritto all'esercizio di attività libero professionale
individuale, al di fuori dell'impegno di servizio, nell'ambito delle
strutture aziendali individuate dal direttore generale d'intesa con
il collegio di direzione; salvo quanto disposto dal comma 11
dell'articolo 72 della legge 23 dicembre 1998, n. 448;
b) la possibilità di partecipazione ai proventi di attività a
pagamento svolta in e'quipe, al di fuori dell'impegno di servizio,
all'interno delle strutture aziendali;
c) la possibilità di partecipazione ai proventi di attività,
richiesta a pagamento da singoli utenti e svolta individualmente o in
e'quipe, al di fuori dell'impegno di servizio, in strutture di altra
azienda del Servizio sanitario nazionale o di altra struttura
sanitaria non accreditata, previa convenzione dell'azienda con le
predette aziende e strutture;
d) la possibilità di partecipazione ai proventi di attività
professionali, richieste a pagamento da terzi all'azienda, quando le
predette attività siano svolte al di fuori dell'impegno di servizio
e consentano la riduzione dei tempi di attesa, secondo programmi
predisposti dall'azienda stessa, sentite le e'quipes dei servizi
interessati. Le modalità di svolgimento delle attività di cui al
presente comma e i criteri per l'attribuzione dei relativi proventi
ai dirigenti sanitari interessati nonchè al personale che presta la
propria collaborazione sono stabiliti dal direttore generale in
conformità alle previsioni dei contratti collettivi nazionali di
lavoro.
3. Per assicurare un corretto ed equilibrato rapporto tra attività
istituzionale e corrispondente attività libero professionale e al
fine anche di concorrere alla riduzione progressiva delle liste di
attesa, l'attività libero professionale non può comportare, per
ciascun dipendente, un volume di prestazioni superiore a quella
assicurato per i compiti istituzionali. La disciplina contrattuale
nazionale definisce il corretto equilibrio fra attività
istituzionale e attività libero professionale nel rispetto dei
seguenti principi: l'attività istituzionale è prevalente rispetto
a quella libero professionale, che viene esercitata nella
salvaguardia delle esigenze del servizio e della prevalenza dei
volumi orari di attività necessari per i compiti istituzionali;
devono essere comunque rispettati i piani di attività previsti dalla
programmazione regionale e aziendale e conseguentemente assicurati i
relativi volumi prestazionali ed i tempi di attesa concordati con le
e'quipe; l'attività libero professionale è soggetta a verifica da
parte di appositi organismi e sono individuate penalizzazioni
consistenti anche nella sospensione del diritto all'attività stessa,
in caso di violazione delle disposizioni di cui al presente comma o
di quelle contrattuali.
4. Nello svolgimento dell'attività di cui al comma 2 non è
consentito l'uso del ricettario del Servizio sanitario nazionale.
5. Gli incarichi di direzione di struttura, semplice o complessa,
implicano il rapporto di lavoro esclusivo. Per struttura, ai fini del
presente decreto, si intende l'articolazione organizzativa per la
quale è prevista, dall'atto aziendale dì cui all'articolo 3, comma
1-bis, responsabilità di gestione di risorse umane, tecniche o
finanziarie.
6. Ai fini del presente decreto, si considerano strutture complesse
i dipartimenti e le unità operative individuate secondo i criteri di
cui all'atto di indirizzo e coordinamento previsto dall'articolo 8-
quater, comma 3. Fino all'emanazione del predetto atto si considerano
strutture complesse tutte le strutture già riservate dalla pregressa
normativa ai dirigenti di secondo livello dirigenziale.
7. I dirigenti sanitari appartenenti a posizioni funzionali apicali
alla data del 31 dicembre 1998, che non abbiano optato per il
rapporto quinquennale ai sensi della pregressa normativa, conservano
l'incarico di direzione di struttura complessa alla quale sono
preposti. Essi sono sottoposti a verifica entro il 31 dicembre 1999,
conservando fino a tale data il trattamento tabellare già previsto
per il secondo livello dirigenziale. In caso di verifica positiva, il
dirigente è confermato nell'incarico, con rapporto esclusivo, per
ulteriori sette anni. In caso di verifica non positiva o di non
accettazione dell'incarico con rapporto esclusivo, al dirigente è
conferito un incarico professionale non comportante direzione di
struttura in conformità con le previsioni del contratto collettivo
nazionale di lavoro; contestualmente viene reso indisponibile un
posto di organico di dirigente.
8. Il rapporto di lavoro esclusivo costituisce titolo di preferenza
per gli incarichi didattici e di ricerca e per i comandi e i corsi di
aggiornamento tecnico-scientifico e professionale.
9. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche al
personale di cui all'articolo 102 del decreto del Presidente della
Repubblica 17 luglio 1980 , n.382, con le specificazioni e gli
adattamenti che saranno previsti in relazione ai modelli gestionali e
funzionali di cui all'articolo 6 della legge 30 novembre 1998, n.419,
dalle disposizioni di attuazione della delega stessa.
10. Resta fermo quanto disposto dall'articolo 72 della legge 23
dicembre 1998, n.448.
Art. 15-sexies
(Caratteristiche del rapporto di lavoro dei dirigenti sanitari che
svolgono attività libero-professionale extramuraria
1. Il rapporto di lavoro dei dirigenti sanitari in servizio al 31
dicembre 1998 i quali, ai sensi dell'articolo 1, comma 10, della
legge 23 dicembre 1996, n. 662, abbiano comunicato al direttore
generale l'opzione per l'esercizio della libera professione
extramuraria e che non intendano revocare detta opzione, comporta la
totale disponibilità nell'ambito dell'impegno di servizio, per la
realizzazione dei risultati programmati e lo svolgimento delle
attività professionali di competenza. Le aziende stabiliscono i
volumi e le tipologie delle attività e delle prestazioni che i
singoli dirigenti sono tenuti ad assicurare, nonchè le sedi opera-
tive in cui le stesse devono essere effettuate.
Art. 15-septies
(Contratti a tempo determinato)
1. I direttori generali possono conferire incarichi per
l'espletamento di funzioni di particolare rilevanza e di interesse
strategico mediante la stipula di contratti a tempo determinato e con
rapporto di lavoro esclusivo, entro il limite del due per cento della
dotazione organica della dirigenza, a laureati di particolare e
comprovata qualificazione professionale che abbiano svolto attività
in organismi ed enti pubblici o privati o aziende pubbliche o private
con esperienza acquisita per almeno un quinquennio in funzioni
dirigenziali apicali o che abbiano conseguito una particolare
specializzazione professionale, culturale e scientifica desumibile
dalla formazione universitaria e post-universitaria, da pubblicazioni
scientifiche o da concrete esperienze di lavoro e che non godano del
trattamento di quiescenza. I contratti hanno durata non inferiore a
due anni e non superiore a cinque anni, con facoltà di rinnovo.
2. Le aziende unità sanitarie e le aziende ospedaliere possono
stipulare, oltre a quelli previsti dal comma precedente, contratti a
tempo determinato, in numero non superiore al cinque per cento della
dotazione organica della dirigenza sanitaria, ad esclusione della
dirigenza medica, nonchè della dirigenza professionale, tecnica ed
amministrativa, per l'attribuzione di incarichi di natura
dirigenziale, relativi a profili diversi da quello medico, ad esperti
di provata competenza che non godano del trattamento di quiescenza e
che siano in possesso del diploma di laurea e di specifici requisiti
coerenti con le esigenze che determinano il conferimento
dell'incarico.
3. Il trattamento economico è determinato sulla base dei criteri
stabiliti nei contratti collettivi della dirigenza del Servizio
sanitario nazionale.
4. Per il periodo di durata del contratto di cui al comma 1 i
dipendenti di pubbliche amministrazioni sono collocati in aspettativa
senza assegni con riconoscimento dell'anzianità di servizio.
5. Gli incarichi di cui al presente articolo, conferiti sulla base
di direttive regionali, comportano l'obbligo per l'azienda di rendere
contestualmente indisponibili posti di organico della dirigenza per i
corrispondenti oneri finanziari.
Art. 15-octies
(Contratti per l'attuazione di progetti finalizzati)
1. Per l'attuazione di progetti finalizzati, non sostitutivi
dell'attività ordinaria, le aziende unità sanitarie locali e le
aziende ospedaliere possono, nei limiti delle risorse di cui
all'articolo 1, comma 34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n.662, a
tal fine disponibili, assumere con contratti di diritto privato a
tempo determinato soggetti in possesso, di diploma di laurea ovvero
di diploma universitario, di diploma di scuola secondaria di secondo
grado o di titolo di abilitazione professionale, nonchè di
abilitazione all'esercizio della professione, ove prevista.
Art. 15-nonies
(Limite massimo di età per il personale della dirigenza medica
e per la cessazione dei rapporti convenzionali)
1. Il limite massimo di età per il collocamento a riposo dei
dirigenti medici del Servizio sanitario nazionale, ivi compresi i
responsabili di struttura complessa, è stabilito al compimento del
sessantacinquesimo anno di età, fatta salva l'applicazione
dell'articolo 16 del decreto legislativo 30 dicembre 1992 , n.503. È
abrogata la legge 19 febbraio 1991, n. 50, fatto salvo il diritto a
rimanere in servizio per coloro i quali hanno già ottenuto il
beneficio.
2. Il personale medico universitario di cui all'articolo 102 del
decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n.382, cessa
dallo svolgimento delle ordinarie attività assistenziali di cui
all'articolo 6, comma 1, nonchè dalla direzione delle strutture
assistenziali, al raggiungimento del limite massimo di età di
sessantasette anni. Il personale già in servizio cessa dalle
predette attività e direzione al compimento dell'età di settanta
anni se alla data del 31 dicembre 1999 avrà compiuto sessantasei
anni e all'età di sessantotto anni se alla predetta data avrà
compiuto sessanta anni. I protocolli d'intesa tra le regioni e le
università e gli accordi attuativi dei medesimi, stipulati tra le
università e le aziende sanitarie ai sensi dell'articolo 6, comma 1,
disciplinano le modalità e i limiti per l'utilizzazione del suddetto
personale universitario per specifiche attività assistenziali
strettamente correlate all'attività didattica e di ricerca
3. Le disposizioni di cui al precedente comma 1 si applicano anche
nei confronti del personale a rapporto convenzionale di cui
all'articolo 8. In sede di rinnovo delle relative convenzioni
nazionali sono stabiliti tempi e modalità di attuazione.
4. Restano confermati gli obblighi contributivi dovuti per
l'attività svolta, in qualsiasi forma, dai medici e dagli altri
professionisti di cui all'articolo 8.
Art. 15-decies
(Obbligo di appropriatezza)
1. I medici ospedalieri e delle altre strutture di ricovero e cura
del Servizio sanitario nazionale, pubbliche o accreditate, quando
prescrivono o consigliano medicinali o accertamenti diagnostici a
pazienti all'atto della dimissione o in occasione di visite
ambulatoriali, sono tenuti a specificare i farmaci e le prestazioni
erogabili con onere a carico del Servizio sanitario nazionale. Il
predetto obbligo si estende anche ai medici specialisti che abbiano
comunque titolo per prescrivere medicinali e accertamenti diagnostici
a carico del Servizio sanitario nazionale.
2. In ogni caso, si applicano anche ai sanitari di cui al comma 1
il divieto di impiego del ricettario del Servizio sanitario nazionale
per la prescrizione di medicinali non rimborsabili dal Servizio,
nonchè le disposizioni che vietano al medico di prescrivere, a
carico del Servizio medesimo, medicinali senza osservare le
condizioni e le limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco, e prevedono conseguenze in caso di
infrazione.
3. Le Attività delle Aziende unità sanitarie locali previste
dall'articolo 32, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n.449, sono
svolte anche nei confronti dei sanitari di cui al comma 1.
Art. 15-undecies
(Applicabilità al personale di altri enti)
1. Gli enti e istituti di cui all'articolo 4, comma 12, nonchè gli
istituti di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto
privato adeguano i propri ordinamenti del personale alle disposizioni
del presente decreto. A seguito di tale adeguamento, al personale dei
predetti enti e istituti si applicano le disposizioni di cui
all'articolo 25 del decreto del Presidente della Repubblica 20
dicembre 1979, n. 761, anche per quanto attiene ai trasferimenti da e
verso le strutture pubbliche.".

Art. 14
(Integrazioni all'articolo 16 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. Dopo l'articolo 16 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:
"Art. 16-bis
(Formazione continua)
1. Ai sensi del presente decreto, la formazione continua comprende
l'aggiornamento professionale e la formazione permanente.
l'aggiornamento professionale è l'attività successiva al corso di
diploma, laurea, specializzazione, formazione complementare,
formazione specifica in medicina generale, diretta ad adeguare per
tutto l'arco della vita professionale le conoscenze professionali. La
formazione permanente comprende le attività finalizzate a migliorare
le competenze e le abilità cliniche, tecniche e manageriali ed i
comportamenti degli operatori sanitari al progresso scientifico e
tecnologico con l'obiettivo di garantire efficacia, appropriatezza,
sicurezza ed efficienza alla assistenza prestata dal Servizio
sanitario nazionale.
2. La formazione continua consiste in attività di qualificazione
specifica per i diversi profili professionali, attraverso la
partecipazione a corsi, convegni, seminari, organizzati da
istituzioni pubbliche o private accreditate ai sensi del presente
decreto, nonchè soggiorni di studio e la partecipazione a studi
clinici controllati e ad attività di ricerca, di sperimentazione e
di sviluppo. La formazione continua di cui al comma 1 è sviluppata
sia secondo percorsi formativi autogestiti sia, in misura prevalente,
in programmi finalizzati agli, obiettivi prioritari del Piano
sanitario nazionale e del Piano sanitario regionale nelle forme e
secondo le modalità indicate dalla Commissione di cui all'art.
16-ter.
Art. 16-ter
(Commissione nazionale per la formazione continua)
1. Con decreto del Ministro della sanità, da emanarsi entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto,
che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, e suc-
cessive modificazioni, è nominata una Commissione nazionale per la
formazione continua, da rinnovarsi ogni cinque anni. La commissione
è presieduta dal Ministro della sanità ed è composta da due
vicepresidenti di cui uno nominato dal Ministro della sanità e
l'altro rappresentato dal Presidente della Federazione nazionale
degli ordini dei medici chirurghi e degli odontoiatri, nonchè da
dieci membri, di cui due designati dal Ministro della sanità, due
dal Ministro dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica, uno dal Ministro per la funzione pubblica, uno dal
Ministro per le pari opportunità, due dalla Conferenza permanente
per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano e due dalla Federazione nazionale degli Ordini
dei medici chirurghi e degli odontoiatri. Con il medesimo decreto
sono disciplinate le modalità di consultazione delle categorie
professionali interessate in ordine alle materie di competenza della
commissione.
2. La Commissione di cui al comma 1 definisce, con programmazione
pluriennale, sentita la Conferenza per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano nonchè gli
Ordini ed i Collegi professionali interessati, gli obiettivi
formativi di interesse nazionale, con particolare riferimento alla
elaborazione, diffusione e adozione delle linee guida e dei relativi
percorsi diagnostico-terapeutici. La Commissione definisce i crediti
formativi che devono essere complessivamente maturati dagli operatori
in un determinato arco di tempo, gli indirizzi per la organizzazione
dei programmi di formazione predisposti a livello regionale nonchè i
criteri e gli strumenti per il riconoscimento e la valutazione delle
esperienze formative. La Commissione definisce altresì i requisiti
per l'accreditamento delle società scientifiche, nonchè dei
soggetti pubblici e privati che svolgono attività formative e pro-
cede alla verifica della sussistenza dei requisiti stessi.
3. Le regioni, prevedendo appropriate forme di partecipazione degli
ordini e dei collegi professionali, provvedono alla programmazione e
alla organizzazione dei programmi regionali per la formazione
continua, concorrono alla individuazione degli obiettivi formativi di
interesse nazionale di cui al comma 2, elaborano gli obiettivi
formativi di specifico interesse regionale, accreditano i progetti di
formazione di rilievo regionale secondo i criteri di cui al comma 2.
Le regioni predispongono una relazione annuale sulle attività form-
ative svolte, trasmessa alla Commissione nazionale, anche al fine di
garantire il monitoraggio dello stato di attuazione dei programmi
regionali di formazione continua.
Art.16-quater
(Incentivazione della formazione continua)
1. La partecipazione alle attività di formazione continua
costituisce requisito indispensabile per svolgere attività
professionale in qualità di dipendente o libero professionista, per
conto delle aziende ospedaliere, delle università, delle unità
sanitarie locali e delle strutture sanitarie private.
2. I contratti collettivi nazionali di lavoro del personale
dipendente e convenzionato individuano specifici elementi di
penalizzazione, anche di natura economica, per il personale che nel
triennio non ha conseguito il minimo di crediti formativi stabilito
dalla Commissione nazionale.
3. Per le strutture sanitarie private l'adempimento, da parte del
personale sanitario dipendente o convenzionato che opera nella
struttura, dell'obbligo di partecipazione alla formazione continua e
il conseguimento dei crediti nel triennio costituiscono requisito
essenziale per ottenere e mantenere l'accreditamento da parte del
Servizio sanitario nazionale.
Art. 16-quinquies
(Formazione manageriale)
1. La formazione di cui al presente articolo è requisito
necessario per lo svolgimento degli incarichi relativi alle funzioni
di direzione sanitaria aziendale e per l'esercizio delle funzioni
dirigenziali di secondo livello per le categorie dei medici,
odontoiatri, veterinari, farmacisti, biologi, chimici, fisici e
psicologi. In sede di prima applicazione, tale formazione si
consegue, dopo l'assunzione dell'incarico, con la, frequenza e il
superamento dei corsi di cui al comma 2.
2. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, previo
accordo con il Ministero della sanità ai sensi dell'articolo 4 del
decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281, organizzano ed attivano, a
livello regionale o interregionale, avvalendosi anche, ove
necessario, di soggetti pubblici e privati accreditati dalla
Commissione di cui all'articolo 16-ter, i corsi per la formazione di
cui al comma 1, tenendo anche conto delle discipline di appartenenza.
Lo stesso accordo definisce i criteri in base ai quali l'Istituto
superiore di sanità attiva e organizza i corsi per i direttori
sanitari e i dirigenti responsabili di struttura complessa dell'area
di sanità pubblica che vengono attivati a livello nazionale.
3. Con decreto del Ministro della sanità, su proposta della
commissione di cui all'articolo 16-ter, sono definiti i criteri per
l'attivazione dei corsi di cui al comma 2 con particolare
riferimento all'organizzazione e gestione dei servizi sanitari, ai
criteri di finanziamento e ai bilanci, alla gestione delle risorse
umane e all'organizzazione del lavoro, agli indicatori di qualità
dei servizi e delle prestazioni, alla metodologia delle attività
didattiche, alla durata dei corsi stessi, nonchè alle modalità con
cui valutare i risultati ottenuti dai partecipanti.
4. Gli oneri connessi ai corsi sono a carico del personale
interessato.
5. Le disposizioni di cui al presente articolo si applicano al
personale dirigente del ruolo sanitario delle unità sanitarie
locali, delle aziende ospedaliere, degli istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico, degli istituti ed enti di cui all'articolo
4, degli istituti zooprofilattici sperimentali. Le disposizioni si
applicano, altresì, al personale degli enti e strutture pubbliche
indicate all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica
10 dicembre 1997, n. 484, al quale sia stata estesa la disciplina
sugli incarichi dirigenziali di struttura complessa di cui al
presente decreto.
Art. 16-sexies
(Strutture del Servizio sanitario nazionale per la formazione)
1. Il Ministro della sanità, su proposta della regione o provincia
autonoma interessata, individua i presidi ospedalieri, le strutture
distrettuali e i dipartimenti in possesso dei requisiti di idoneità
stabiliti dalla Commissione di cui all'articolo 16-ter, ai quali
riconoscere funzioni di insegnamento ai fini della formazione e
dell'aggiornamento del personale sanitario.
2. La regione assegna, in via prevalente o esclusiva, a detti
ospedali, distretti e dipartimenti le attività formative di
competenza regionale ed attribuisce agli stessi la funzione di
coordinamento delle attività delle strutture del Servizio sanitario
nazionale che collaborano con l'università al fine della formazione
degli specializzandi e del personale sanitario infermieristico,
tecnico e della riabilitazione.".

Art. 15
(Modificazioni all'articolo 17 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. L'articolo 17 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, e
successive modificazioni, è sostituito dai seguenti:
"Art. 17
(Collegio di direzione)
1. In ogni azienda è costituito il Collegio di direzione, di cui
il direttore generale si avvale per il governo delle attività
cliniche, la programmazione e valutazione delle attività tecnico-
sanitarie e di quelle ad alta integrazione sanitaria. Il Collegio di
direzione concorre alla formulazione dei programmi di formazione,
delle soluzioni organizzative per l'attuazione della attività
libero- professionale intramuraria e alla valutazione dei risultati
conseguiti rispetto agli obiettivi clinici. Il direttore generale si
avvale del Collegio di direzione per l'elaborazione del programma di
attività dell'azienda, nonchè per l'organizzazione e lo sviluppo
dei servizi, anche in attuazione del modello dipartimentale e per
l'utilizzazione delle risorse umane.
2. La regione disciplina l'attività e la composizione del Collegio
di direzione, prevedendo la partecipazione del direttore sanitario ed
amministrativo, di direttori di distretto, di dipartimento e di
presidio.
Art. 17-bis
(Dipartimenti)
1. L'organizzazione dipartimentale è il modello ordinario di
gestione operativa di tutte le attività delle Aziende sanitarie.
2. Il direttore di dipartimento è nominato dal direttore generale
fra i dirigenti con incarico di direzione delle strutture complesse
aggregate nel dipartimento; il direttore di dipartimento rimane
titolare della struttura complessa cui è preposto. La preposizione
ai dipartimenti strutturali, sia ospedalieri che territoriali e di
prevenzione, comporta l'attribuzione sia di responsabilità
professionali in materia clinico-organizzativa e della prevenzione
sia di responsabilità di tipo gestionale in ordine alla razionale e
corretta programmazione e gestione della risorse assegnate per la
realizzazione degli obiettivi attribuiti. A tal fine il direttore di
dipartimento predispone annualmente il piano delle attività e
dell'utilizzazione delle risorse disponibili, negoziato con la
direzione generale nell'ambito della programmazione aziendale. La
programmazione delle attività dipartimentali, la loro realizzazione
e le funzioni di monitoraggio e di verifica sono assicurate con la
partecipazione attiva degli altri dirigenti e degli operatori
assegnati al dipartimento.
3. La regione disciplina la composizione e le funzioni del Comitato
di dipartimento nonchè le modalità di partecipazione dello stesso
alla individuazione dei direttori di dipartimento.".

Art. 16
(Modificazioni all'articolo 19 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n.502)
1. Dopo l'articolo 19 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n.502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:
"Art. 19-bis
(Commissione nazionale per l'accreditamento e la qualità
dei servizi sanitari)
1. È istituita, presso l'Agenzia per i servizi sanitari regionali,
la Commissione nazionale per l'accreditamento e la qualità dei
servizi sanitari. Con regolamento adottato su proposta del Ministro
della sanità, ai sensi dell'articolo 17, comma 1, della legge 23
agosto 1988, n. 400, sono disciplinate le modalità di organizzazione
e funzionamento della Commissione, composta da dieci esperti di
riconosciuta competenza a livello nazionale in materia di
organizzazione e programmazione dei servizi, economia, edilizia e
sicurezza nel settore della sanità.
2. La Commissione, in coerenza con gli obiettivi indicati dal Piano
sanitario nazionale e avvalendosi del supporto tecnico dell'Agenzia
per i servizi, sanitari regionali, svolge i seguenti compiti:
a) definisce i requisiti in base ai quali le regioni individuano i
soggetti abilitati alla verifica del possesso dei requisiti per
l'accreditamento delle strutture pubbliche e private di cui all'art.
8-quater, comma 5;
b) valuta l'attuazione del modello di accreditamento per le strutture
pubbliche e per le strutture private;
c) esamina i risultati delle attività di monitoraggio di cui al
comma 3 e trasmette annualmente al Ministro della sanità e alla
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano una relazione sull'attività
svolta.
3. Le regioni individuano le modalità e gli strumenti per la
verifica della attuazione del modello di accreditamento,
trasmettendo annualmente alla Commissione nazionale i risultati della
attività di monitoraggio condotta sullo stato di attuazione delle
procedure di accreditamento.
Art. 19-ter
(Federalismo sanitario, patto di stabilità e interventi a garanzia
della coesione e dell'efficienza del Servizio sanitario nazionale)
1. Anche sulla base degli indicatori e dei dati definiti ai sensi
dell'articolo 28, comma 10, della legge 23 dicembre 1998, n.448, il
Ministro della sanità, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari
regionali, determina i valori di riferimento relativi alla
utilizzazione dei servizi, ai costi e alla qualità dell'assistenza
anche in relazione alle indicazioni della programmazione nazionale e
con comparazioni a livello comunitario relativamente ai livelli di
assistenza sanitaria, alle articolazioni per aree di offerta e ai
parametri per la valutazione dell'efficienza, dell'economicità e
della funzionalità della gestione dei servizi sanitari, segnalando
alle regioni gli eventuali scostamenti osservati.
2. Le regioni, anche avvalendosi del supporto tecnico dell'Agenzia
per i servizi sanitari regionali, procedono ad una ricognizione delle
cause di tali scostamenti ed elaborano programmi operativi di
riorganizzazione, di riqualificazione o di potenziamento dei Servizi
sanitari regionali, di durata non superiore al triennio.
3. Il Ministro della sanità e la regione interessata stipulano una
convenzione redatta sulla, base di uno schema tipo approvato dal
Ministro della sanità, d'intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, avente ad oggetto le misure di sostegno al programma
operativo di cui al comma 2, i cui eventuali oneri sono posti a
carico della quota parte del Fondo sanitario nazionale destinata al
perseguimento degli obiettivi del Piano sanitario nazionale, ai sensi
dell'articolo 1, comma 34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n. 662.
La convenzione:
a) stabilisce le modalità per l'erogazione dei finanziamenti per
l'attuazione dei programmi operativi secondo stati di avanzamento;
b) definisce adeguate forme di monitoraggio degli obiettivi intermedi
per ogni stato di avanzamento e le modalità della loro verifica da
parte dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali;
c) individua forme di penalizzazione e di graduale e progressiva
riduzione o dilazione dei finanziamenti per le regioni che non
rispettino gli impegni convenzionalmente assunti per il
raggiungimento degli obiettivi previsti nei programmi concordati;
d) disciplina, nei casi di inerzia regionale nell'adozione
nell'attuazione dei programmi concordati, le ipotesi e le forme di
intervento del Consiglio dei ministri secondo le procedure e le
garanzie di cui all'articolo 2, comma 2-octies.
Art. 19-quater
(Organismi e commissioni)
1. Gli organismi e le commissioni previsti nel presente decreto si
avvalgono, per il loro funzionamento, delle strutture e del personale
delle amministrazioni presso cui operano, senza ulteriori oneri per
la finanza pubblica.
Art. 19-quinquies
(Relazione sugli effetti finanziari)
1. Il Ministro della sanità riferisce annualmente alle Camere
sull'andamento della spesa sanitaria, con particolare riferimento
agli effetti finanziari, in termini di maggiori spese e di maggiori
economie, delle misure disciplinate dal presente decreto".

Art. 17
(Norme transitorie)
1. I collegi sindacali di cui all'articolo 3-ter del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, introdotto dall'articolo 3,
comma 3, del presente decreto, sono costituiti entro sessanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502.,e successive
modificazioni. Sino alla loro costituzione, le funzioni di cui al
citato articolo 3-ter sono svolte dai collegi dei revisori in carica
alla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, e successive
modificazioni.
2. Le procedure per il conferimento degli incarichi di secondo
livello della dirigenza sanitaria con avvisi pubblici già pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale alla data di entrata in vigore del presente
decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni sono portate a termine secondo le
norme vigenti.
3. Sono fatti salvi i concorsi per l'accesso al primo livello della
dirigenza sanitaria già banditi, nonchè le graduatorie esistenti ed
ancora valide.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 19 giugno 1999
CIAMPI
D'ALEMA, Presidente del Consiglio
dei Ministri
BINDI, Ministro della sanità
AMATO, Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione
economica
VISCO, Ministro delle finanze
BASSOLINO, Ministro del lavoro e
della previdenza sociale
BERSANI, Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato
RONCHI, Ministro dell'ambiente
ZECCHINO, Ministro dell'università
e della ricerca scientifica e
tecnologica
TURCO, Ministro per la solidarietà
sociale
BELLILLO, Ministro per gli affari
regionali
PIAZZA, Ministro per la funzione
pubblica
Visto, il Guardasigilli: DILIBERTO