Serie Generale n. 6 del 10-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piperacillina" (GU Serie Generale n.6 del 10-01-2000)

Estratto decreto n. 771 del 29 novembre 1999
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale PIPERACILLINA per uso umano a denominazione comune nelle
forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml; "2 g
polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 2
g + fiala 4 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - Italia, codice fiscale
11654650156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 033039013/G (in base 10), 0ZJ8P5 (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniet-tabile;
classe: "A" nota 55;
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., stabilimento sito in
Sanremo - Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa);
Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Ariosto,
15/17 (controllo qualita').
Composizione: flaconcino polvere (dati espressi per 1
flaconcino):
principio attivo: piperacillina sodica 1042 mg;
eccipiente: XXX;
Composizione: fiala solvente (dati espressi per 1 fiala):
principio attivo: XXX;
eccipienti:
lidocaina cloridrato 10 mg;
acqua per preparazioni iniettabili 2 ml;
confezione: 1 flaconcino polvere 2 g + fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 033039025/G (in base 10), 0ZJ8PK (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A" nota 55;
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., stabilimento sito in
Sanremo - Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa);
Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Ariosto,
15/17 (controllo qualita').
Composizione: flaconcino polvere (dati espressi per 1
flaconcino):
principio attivo: piperacillina sodica 2084 mg;
eccipiente: XXX.
Composizione: fiala solvente (dati espressi per 1 fiala):
principio attivo: XXX;
eccipienti:
lidocaina cloridrato 20 mg;
acqua per preparazioni iniettabili 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.