Serie Generale n. 174 del 28-7-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Parvoerysin emulsione iniettabile» vaccino inattivato contro il Parvovirus e l'Erisipela dei suini. (18A05047) (GU Serie Generale n.174 del 28-07-2018)

Estratto decreto n. 90 del 2 luglio 2018

Medicinale veterinario ad azione immunologica PARVOERYSIN
emulsione iniettabile, vaccino inattivato contro il Parvovirus e
l'Erisipela dei suini.
Titolare A.I.C.: la società Industria Italiana Integratori Trei
S.p.A., viale Corassori, 62 - 41124 Modena.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta,
a.s., Komenskeho 212/12, 683 23 Ivanovice na Hanè, Repubblica Ceca.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
un flacone di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 105015010;
5 flaconi di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 105015022;
un flacone di vetro da 50 ml - A.I.C. n. 105015034;
un flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 105015046;
un flacone di plastica da 60 ml contenente 50 ml - A.I.C. n.
105015059;
un flacone di plastica da 120 ml contenente 100 ml - A.I.C. n.
105015061.
Composizione: una dose (2ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
parvovirus suino CAMP V 198 ceppo S-27 ≥ 4log2 *);
erysipelothrix rhusiopathiae (ceppi 2-64; 2-5; 2-II di
sierotipo 2 e ceppo 1-203 di sierotipo 1) PR ≥ 1 **);
*) titolo di anticorpi HI nel siero delle cavie dopo la
somministrazione di ¼ di volume della dose di vaccinazione.
**) la potenza relativa (PR) viene determinata dal confronto
con la preparazione di riferimento conforme al Challenge test sugli
animali di destino in accordo con i requisiti della monografia della
Ph.Eur., e successive modifiche.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (minimo 6 mesi di eta').
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di
scrofette e scrofe per la protezione della progenie contro
l'infezione transplacentare, la nascita di suinetti prematuri o
disvitali a causa del parvovirus suino, e per la prevenzione dei
verri contro il parvovirus suino.
Per l'immunizzazione attiva di verri, scrofette e scrofe contro
l'erisipela suina - per la riduzione dei segni clinici dell'infezione
da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2.
Inizio dell'immunizzazione:
parvovirus suino:
scrofette e scrofe: 21 giorni dopo la vaccinazione;
verri: 21 giorni dopo la vaccinazione;
erysipelothrix rhusiopathiae: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunizzazione:
parvovirus suino:
scrofette e scrofe: la vaccinazione fornisce la protezione
del feto per la durata della gestazione. Prima di ogni gestazione va
ripetuta la vaccinazione;
verri: 6 mesi;
erysipelothrix rhusiopathiae: 6 mesi.
Validita':
periodo di validità del medicinale confezionato per la
vendita: 18 mesi;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: 10 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.