Serie Generale n. 122 del 26-5-2008
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 maggio 2008
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario "Tenax EW", registrato al n. 14217. (GU Serie Generale n.122 del 26-05-2008)

IL DIRETTORE GENERALE
DELLA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE
Ufficio VII
VISTO l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della G.U. n. 145 del 23 giugno 1995)
concernente "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di
autorizzazione di prodotti fitosanitari";
VISTO il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996 (G.U.
n. 74 del 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali in
materia di prodotti fitosanitari, in applicazione del decreto 17
marzo 1995, n. 194 e, in particolare, l'articolo 2 del decreto in
questione relativo alle semplificazioni per i prodotti uguali ad
altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5, comma 6, del citato
decreto legislativo n. 194/1995;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTA la domanda presentata in data 6.3.2008 dall'impresa
MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS Ltd. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
TENAX EW uguale al prodotto di riferimento denominato ICARUS EW
registrato al n. 12574 con D.D. in data 6.2.2008 dell'impresa
medesima;
RILEVATO che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato D.M. 15 marzo 1996 e
in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato ICARUS
EW dell'impresa medesima;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
l'impresa richiedente è anche titolare del prodotto di
riferimento;
RILEVATO pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
ACCERTATO che la classificazione del preparato denominato TENAX EW
è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo 2003,
n. 65;
RITENUTO di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva Tebuconazolo;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

DECRETA

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 6.2.2013
l'impresa MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS Ltd, rappresentata in Italia da
Makhteshim Agan Italia S.r.l. con sede in Via Falcone, 13 Bergamo è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
NOCIVO-PERICOLOSO PER L'AMBIENTE denominato TENAX EW con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml
10-50-100-200-250-500 e litri 1-5-10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dall'impresa:
MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS Ltd. Beer Sheva (Israele).
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14217.
Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il
prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata.
Roma, 9 maggio 2008
Il direttore generale: Borrello

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