Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Sandoz». (14A03107) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Estratto determinazione V &amp; A/636 del 26 marzo 2014

Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Specialità medicinale: SERTRALINA SANDOZ.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Sertralina Sandoz.
Confezioni:
036863013 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863025 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863037 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863049 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863052 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863064 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863076 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863088 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863090 - «50 mg compresse rivestite con film» 100×1 (dose
unitaria) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863102 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863114 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863126 - «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
contenitore Pp;
036863138 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
contenitore Pp;
036863140 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863153 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863165 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863177 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863189 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863191 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863203 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
036863215 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863227 - «100 mg compresse rivestite con film» 100×1 (dose
unitaria) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863239 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863241 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
036863254 - «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore Pp;
036863266 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in contenitore Pp,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
2/04/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/89311 del 19/09/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 116 del 3/10/2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.