Serie Generale n. 262 del 8-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artilog» (GU Serie Generale n.262 del 08-11-2004)

Estratto provvedimento UPC /II/ 1603 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/II/1603 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: ARTILOG
Confezioni:
034622011/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622023/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622035/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
0346220471M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622050/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622062/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622074/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622086/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622098/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622100/M 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622112/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622124/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622136/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622148/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622151/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622163/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622175/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622187/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622199/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622201/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622213/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622225/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622237/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622249/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622252/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622264/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622276/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622288/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIG1DE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622290/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622302/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622314/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622326/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622338/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622340/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622353/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622365/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622377/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622389/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622391/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622403/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622415/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622427/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622439/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622441/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622454/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622466/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622478/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622480/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622492/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622504/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622516/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622528/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622530/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622542/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622555/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622567/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034622579/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622581/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622593/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622605/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622617/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622629/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622631/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622643/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622656/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622668/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622670/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622682/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622694/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622706/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034622718/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622720/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622732/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622744/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622757/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622769/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622771/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622783/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622795/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622807/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622819/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622821/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622833/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034622845/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: PHARMACIA ITALIA S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0200/001-002/II/016
Tipo di Modifica: Modifica Stampati
Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA
DEL 29/04/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore del presente Provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.