Serie Generale n. 41 del 18-2-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 2/2022 del 13 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam EG Stada». (22A01087) (GU Serie Generale n.41 del 18-02-2022)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 25/2022 del 7 febbraio 2022

È rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C.
n. 2/2022 del 13 gennaio 2022, il cui estratto è stato pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 21 del 27 gennaio 2022,
concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale «DIAZEPAM EG STADA»;
laddove è riportato:

Classificazione ai fini della fornitura

Per le seguenti confezioni è adottata la classificazione ai fini
della fornitura RR-Medicinale soggetto a prescrizione
A.I.C. n. 049712159 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712161 - «5 mg compresse» 20x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712197 - «5 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712209 - «5 mg compresse» 25x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712173 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712185 - «5 mg compresse» 30x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712298 - «5 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe
A.I.C. n. 049712300 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712312 - «10 mg compresse» 20x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712324 - «10 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712336 - «10 mg compresse» 25x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712348 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712351 - «10 mg compresse» 30x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712449 - «10 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe
Per le seguenti confezioni è adottata la classificazione ai fini
della fornitura RNR-Medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta
A.I.C. n. 049712211 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712223 - «5 mg compresse» 50x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712235 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712247 - «5 mg compresse» 60x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712250 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712262 - «5 mg compresse» 90x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712274 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712286 - «5 mg compresse» 100x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712363 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712375 - «10 mg compresse» 50x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712387 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712399 - «10 mg compresse» 60x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712401 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712413 - «10 mg compresse» 90x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712425 - «10 mg compresse» 100 compresse in
blister al/pvc
A.I.C. n. 049712437 - «10 mg compresse» 100x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
leggasi:

Classificazione ai fini della fornitura

Per le seguenti confezioni è adottata la classificazione ai fini
della fornitura RR-Medicinale soggetto a prescrizione
A.I.C. n. 049712019 - «2 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712021 - «2 mg compresse» 20x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712033 - «2 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712045 - «2 mg compresse» 25x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712058 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712060 - «2 mg compresse» 30x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712159 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712161 - «5 mg compresse» 20x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712197 - «5 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712209 - «5 mg compresse» 25x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712173 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712185 - «5 mg compresse» 30x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712298 - «5 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe
A.I.C. n. 049712300 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712312 - «10 mg compresse» 20x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712324 - «10 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712336 - «10 mg compresse» 25x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712348 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712351 - «10 mg compresse» 30x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712449 - «10 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe
Per le seguenti confezioni è adottata la classificazione ai fini
della fornitura RNR-Medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta
A.I.C. n. 049712072 - «2 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712084 - «2 mg compresse» 50x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712096 - «2 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712108 - «2 mg compresse» 60x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712110 - «2 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712122 - «2 mg compresse» 90x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712134 - «2 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712146 - «2 mg compresse» 100x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712211 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712223 - «5 mg compresse» 50x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712235 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712247 - «5 mg compresse» 60x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712250 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712262 - «5 mg compresse» 90x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712274 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712286 - «5 mg compresse» 100x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712363 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712375 - «10 mg compresse» 50x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712387 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712399 - «10 mg compresse» 60x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712401 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc
A.I.C. n. 049712413 - «10 mg compresse» 90x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
A.I.C. n. 049712425 - «10 mg compresse» 100 compresse in
blister al/pvc
A.I.C. n. 049712437 - «10 mg compresse» 100x1 compresse in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
via Pavia 6, 20136 Milano Italia

Disposizioni finali

Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.