Serie Generale n. 153 del 4-7-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Dorom». (14A04916) (GU Serie Generale n.153 del 04-07-2014 - Suppl. Ordinario n. 50)

Con la determinazione n. aRM - 97/2014-813 del 26 maggio 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA
ITALIA S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901643
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901631
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901605
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901593
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901629
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901617
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901581
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901579
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901567
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901555
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901542
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901530
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901528
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901516
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901504
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901492
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901480
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901478
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901466
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901454
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901441
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901439
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901427
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901415
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901403
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901391
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901389
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901340
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901338
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901302
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901377
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901365
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901353
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901326
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»
280×1 compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901314
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901290
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901288
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901276
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901264
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901252
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901249
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901237
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901225
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901213
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901201
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901199
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901187
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901175
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901163
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»
280×1 compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901151
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901148
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901136
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901124
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901112
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - confezione calendario
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901100
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901098
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901086
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901074
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901062
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901050
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901047
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901035
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901023
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
Confezione: 040901011
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL
Il titolare TEVA ITALIA S.r.l. è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.