Serie Generale n. 129 del 6-6-2003
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 28 marzo 2003, n. 129
Regolamento di organizzazione del Ministero della salute. (GU Serie Generale n.129 del 06-06-2003)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 21-6-2003

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 4-bis, della legge 23 agosto 1988, n.
400, introdotto dall'articolo 13, comma 1, della legge 15 marzo 1997,
n. 59, nonchè i commi 2 e 3 del medesimo articolo 13;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, e successive
modificazioni;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 286;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Visti gli articoli 47-bis, 47-ter e 47-quater del decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 300, introdotti dall'articolo 11 del
decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217, convertito, con modificazioni,
dalla legge 3 agosto 2001, n. 317;
Vista la legge costituzionale 18 ottobre 2001, n. 3;
Considerato che l'articolo 47-bis del citato decreto legislativo n.
300 del 1999 ha istituito il Ministero della salute, identificandone
le attribuzioni;
Ritenuta, pertanto, la necessità di definire l'organizzazione del
Ministero della salute, in conformità alle funzioni previste dagli
articoli 47-bis, 47-ter e 47-quater del decreto legislativo n. 300
del 1999;
Vista la direttiva del Presidente del Consiglio dei Ministri in
data 15 novembre 2001, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 18 del
22 gennaio 2002;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative in
data 2 maggio 2002;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 2 agosto 2002;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 25 novembre
2002;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 14 marzo 2003;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze e con il Ministro per la
funzione pubblica;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Dipartimenti e direzioni generali
1. Per lo svolgimento delle funzioni di interesse sanitario di
spettanza statale e salve le competenze delle Regioni come
individuate dalla normativa vigente, il Ministero della salute, di
seguito denominato Ministero, ai sensi dell'articolo 47-quater del
decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, introdotto dall'articolo
11 del decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217, convertito, con
modificazioni, dalla legge 3 agosto 2001, n. 317, si articola nei
seguenti dipartimenti:
a) dipartimento della qualità;
b) dipartimento dell'innovazione;
c) dipartimento della prevenzione e della comunicazione.
2. I dipartimenti assicurano l'esercizio delle funzioni del
Ministero, in conformità al presente regolamento, ai sensi
dell'articolo 5 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300.
3. Alla preposizione a ciascun dipartimento si provvede ai sensi
dell'articolo 19, comma 3, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165. Il capo del dipartimento conferisce ad uno dei dirigenti
preposti agli uffici di cui al comma 4 le funzioni vicarie in caso di
assenza o impedimento.
4. All'interno dei dipartimenti di cui al comma 1 sono istituiti
uffici di livello dirigenziale generale, di seguito denominati
direzioni generali, nel numero e con le attribuzioni previsti dagli
articoli 2, 3 e 4. Ciascun dirigente preposto ai predetti uffici
conferisce a un dirigente di seconda fascia le funzioni vicarie in
caso di assenza o impedimento.

Art. 2
Dipartimento della qualità

1. Il dipartimento della qualità provvede alle attività ed agli
interventi per lo sviluppo ed il monitoraggio di sistemi di garanzia
della qualità del Servizio sanitario nazionale e per la
valorizzazione del capitale fisico, umano e sociale. Ad esso sono
demandati i compiti dell'osservazione sul servizio all'utente, della
formazione del personale e dell'individuazione dei fabbisogni
informativi.
2. Nell'ambito del dipartimento di cui al comma 1 sono istituite le
seguenti direzioni generali:
a) direzione generale della programmazione sanitaria, dei livelli
di assistenza e dei principi etici di sistema;
b) direzione generale delle risorse umane e professioni
sanitarie;
c) direzione generale del sistema informativo.
3. COMMA ESPUNTO CON ERRATA-CORRIGE IN G.U. 18/06/2003, N. 139.
3. La direzione generale di cui al comma 2, lettera a), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) definizione del Piano sanitario nazionale, dei piani di
settore aventi rilievo ed applicazione nazionale ed individuazione
degli strumenti strategici per il raggiungimento degli obiettivi e
per la verifica del loro conseguimento;
b) analisi dei fabbisogni finanziari del Servizio sanitario
nazionale;
c) elaborazione e verifica dei dati economici relativi
all'attività del Servizio sanitario nazionale e aggiornamento dei
modelli economici del Sistema informativo sanitario;
d) determinazione dei criteri generali per la classificazione e
la remunerazione delle prestazioni del Servizio sanitario nazionale;
e) monitoraggio e qualificazione della rete dell'offerta
sanitaria, in relazione anche alla mobilità degli assistiti, e
programmazione coordinata degli interventi rivolti alla
valorizzazione dei centri di eccellenza sanitaria;
f) supporto al nucleo di valutazione e verifica degli
investimenti pubblici in sanità;
g) definizione dei livelli essenziali di assistenza e
monitoraggio sull'attuazione degli stessi e degli altri principi
etici di sistema;
h) coordinamento del trasferimento di competenze dal Ministero
alle Regioni;
i) verifica delle liste di attesa e promozione di interventi
finalizzati alle loro riduzioni;
l) definizione di criteri e requisiti per l'esercizio,
l'autorizzazione e l'accreditamento delle attività sanitarie e
verifica degli strumenti di valutazione della qualità percepita e
della loro efficacia;
m) promozione dello sviluppo e verifica sulla diffusione
dell'istituto della certificazione di qualità;
n) ricorsi per la corresponsione di indennizzi a favore dei
soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di
vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di
emoderivati;
o) vigilanza sulle modalità di gestione e di finanziamento dei
sistemi di erogazione delle prestazioni sanitarie diverse da quelle
erogate dal Servizio Sanitario Nazionale;
p) studio e promozione di nuovi modelli per l'assistenza
integrata, sanitaria e sociale a malati acuti, cronici e terminali,
agli anziani e ai disabili, e programmazione coordinata dei livelli
di intervento;
q) destinazione e utilizzazione dei fondi strutturali comunitari.
4. La direzione generale di cui al comma 2, lettera b), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) professioni sanitarie e risorse umane del Servizio sanitario
nazionale;
b) vigilanza sugli ordini e sui collegi degli esercenti le
professioni sanitarie e funzionamento della Commissione centrale per
le professioni sanitarie;
c) supporto al rinnovo degli accordi riguardanti il personale
sanitario a rapporto convenzionale;
d) promozione della professionalità attraverso programmi
organici di formazione permanente e di aggiornamento;
e) rapporti ,con l'Autorità e le Associazioni del volontariato
per la valorizzazione del "capitale sociale";
f) rapporti con le Società medico-scientifiche e le loro
federazioni.
5. La direzione generale di cui al comma 2, lettera c), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) individuazione dei fabbisogni informativi del Servizio
sanitario nazionale e del Ministero;
b) informatizzazione dell'attività amministrativa del Ministero,
gestione di osservatori e centri di documentazione e relativo
monitoraggio;
c) rapporti con gli organismi incaricati delle attività
informatiche nella pubblica amministrazione e con il Ministro per
l'innovazione e le tecnologie; .
d) elaborazione e verifica dei dati statistici relativi
all'attività del Servizio sanitario nazionale;
e) relazione sullo stato sanitario del Paese;
f) biblioteca.
6. Presso il dipartimento opera la segreteria generale del
Consiglio superiore di sanità cui è preposto un dirigente di prima
fascia, da nominare ai sensi dell'articolo 19, comma 4, del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165.

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Nota redazionale
Il testo del presente articolo è già integrato con le correzioni
apportate dall'avviso di rettifica pubblicato in G.U. 18/06/2003, n.
139 e dall'errata-corrige pubblicato in G.U. 18/06/2003, n. 139
durante il periodo di "vacatio legis".
È possibile visualizzare il testo originario accedendo alla
versione pdf della relativa Gazzetta di pubblicazione.

Art. 3.
Dipartimento dell'innovazione

1. Il dipartimento dell'innovazione svolge attività e interventi
di propulsione e vigilanza per lo sviluppo della ricerca scientifica
e tecnologica in materia sanitaria e a sostegno di azioni di studio e
creazione di reti integrate di servizi sanitari e sociali per
l'assistenza a malati acuti, cronici, terminali, ai disabili ed agli
anziani.
2. Nell'ambito del dipartimento di cui al comma 1 sono istituite le
seguenti direzioni generali:
a) direzione generale dei farmaci e dispositivi medici;
b) direzione generale della ricerca scientifica e tecnologica;
c) direzione generale del personale, organizzazione e bilancio.
3. La direzione generale di cui al comma 2, lettera a), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) ricerca, sperimentazione, produzione e commercializzazione dei
medicinali per uso umano e connessa farmacovigilanza;
b) pubblicità dei medicinali e di altri prodotti;
c) dispositivi medici;
d) prodotti usati in medicina o per il miglioramento dello stato
di salute;
e) biocidi e prodotti cosmetici;
f) produzione, commercio ed impiego delle sostanze stupefacenti e
psicotrope ed aggiornamento delle relative tabelle;
g) studi e ricerche sull'utilizzazione dei farmaci;
h) registri della popolazione per la farmacoepidemiologia;
i) funzionamento della segreteria del Comitato etico nazionale.
4. La direzione generale di cui al comma 2, lettera b), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) ricerca scientifica in materia sanitaria e funzionamento della
Commissione nazionale per la ricerca sanitaria;
b) promozione della ricerca tecnologica in materia sanitaria;
c) disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e
della lotta contro il doping;
d) rapporti con l'università e gli enti di ricerca, pubblici e
privati, nazionali ed internazionali;
e) vigilanza sull'Istituto superiore di sanità, sull'Istituto
superiore per la prevenzione e la sicurezza del lavoro, sugli
Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e sugli altri
enti o istituti a carattere nazionale previsti dalla legge;
f) informazioni alle regioni e agli operatori a supporto delle
decisioni relative all'uso delle tecnologie mediche.
5. La direzione generale di cui al comma 2, lettera c), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) organizzazione, bilancio e personale del Ministero, con
particolare riferimento all'individuazione dei fabbisogni di risorse
umane, finanziarie e strumentali ed alla relativa acquisizione;
b) formazione del personale, relazioni sindacali, contrattazione
e mobilità compresa quella dipartimentale.

Art. 4.
Dipartimento della prevenzione e della comunicazione
1. Il dipartimento della prevenzione e della comunicazione provvede
alle attività di coordinamento e vigilanza e di diretto intervento
di spettanza statale in tema di tutela della salute, dell'ambiente e
delle condizioni di vita e di benessere delle persone e degli
animali, nonchè all'informazione e comunicazione agli operatori ed
ai cittadini e alle relazioni istituzionali interne ed
internazionali.
2. Nell'ambito del dipartimento di cui al comma 1 sono istituite le
seguenti direzioni generali:
a) direzione generale della prevenzione sanitaria;
b) direzione generale della sanità veterinaria e degli alimenti;
c) direzione generale della comunicazione e relazioni
istituzionali;
d) direzione generale per i rapporti con l'Unione europea e per i
rapporti internazionali.
3. La direzione generale di cui al comma 2, lettera a), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) promozione della salute anche nei settori materno infantile,
età evolutiva e dell'anziano;
b) prevenzione, con particolare riguardo alla profilassi
internazionale ed a quella delle malattie infettive e diffusive, alla
tutela igienico-sanitaria da fattori di inquinamento e nei confronti
delle sostanze pericolose, alla tutela della salute negli ambienti di
vita e di lavoro, alla radio protezione, alla prevenzione delle
tossicodipendenze e delle malattie di rilievo sociale, inclusa la
tutela della salute mentale, all'invalidità civile e alla
disabilità;
c) caratteristiche igienico-sanitarie delle acque;
d) sangue ed emoderivati, trapianto di organi;
e) impiego delle biotecnologie e procedure autorizzative
concernenti attività relative a microrganismi ed organismi
geneticamente modificati;
f) provvidenze straordinarie in materia di assistenza sanitaria
in Italia agli immigrati, agli apolidi, ai rifugiati politici ed agli
stranieri;
g) attività di prevenzione concernente pericoli di
bioterrorismo.
4. La direzione generale di cui al comma 2, lettera b), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) tutela della salute e del benessere degli animali, compresi
quelli impiegati a fini scientifici e sperimentali;
b) salubrità dei prodotti di origine animale e dei loro
sottoprodotti;
c) alimenti per uso umano, compresi quelli destinati ad
un'alimentazione particolare;
d) biotecnologie alimentari e procedure comunitarie relative agli
alimenti transgenici;
e) igiene e sicurezza alimentare;
f) prodotti per l'alimentazione animale;
g) ricerca, sperimentazione, produzione e commercializzazione dei
medicinali e dei dispositivi per uso veterinario;
h) prodotti fitosanitari;
i) polizia veterinaria e profilassi internazionale nei settori
veterinario e alimentare;
j) smaltimento e trasformazione dei rifiuti di origine animale;
k) ricerca veterinaria e vigilanza sugli istituti zooprofilattici
sperimentali;
l) rapporti con l'Organizzazione internazionale delle epizoozie,
la FAO, l'Organizzazione mondiale del commercio.
5. La direzione generale di cui al comma 2, lettera c), svolge le
seguenti funzioni relativamente a:
a) attività di comunicazione e informazione agli operatori
sanitari e alle imprese;
b) educazione sanitaria;
c) pubblicazioni, convegni e congressi scientifici;
d) studi e documentazione;
e) rapporti con organismi pubblici e privati operanti in materia
sanitaria, comprese le organizzazioni del volontariato e del terzo
settore;
f) portale e centro di contatto del Ministero e attività di
comunicazione e informazione ai cittadini;
g) atti di indirizzo e coordinamento in materia di rapporti di
comunicazione tra Servizio sanitario nazionale e università.
6. La direzione generale di cui al comma 2, lettera d), ferma la
competenza del Ministero degli affari esteri, svolge le seguenti
funzioni relativamente a:
a) partecipazione alle attività degli organismi internazionali e
sovranazionali ed incontri a livello internazionale;
b) gestione dei rapporti con l'Unione europea, con il Consiglio
d'Europa e con l'Organizzazione per lo sviluppo e la cooperazione
economica;
c) rapporti con l'Organizzazione mondiale della sanità e le
altre agenzie specializzate delle Nazioni Unite;
d) promozione dell'attuazione delle convenzioni, delle
raccomandazioni e dei programmi comunitari e internazionali in
materia sanitaria;
e) svolgimento delle attività connesse alla stipula degli
accordi bilaterali del Ministero;
f) rapporti giuridici ed economici in materia di assistenza
sanitaria nell'ambito dell'Unione europea ed in ambito
extracomunitario;
g) interventi sanitari in caso di emergenze internazionali.

Art. 5.
Funzioni di accertamento e ispettive

1. Nell'ambito delle materie di rispettiva competenza, le direzioni
generali esercitano i necessari poteri di accertamento e di
ispezione, anche nei confronti degli organismi che svolgono le
funzioni e i compiti amministrativi conferiti, come previsto
dall'articolo 115, comma 1, lettera e), del decreto legislativo 31
marzo 1998, n. 112, avvalendosi, prioritariamente, del personale cui
il vigente ordinamento attribuisce, in modo specifico, compiti di
natura ispettiva.
2. Spetta parimenti alle stesse direzioni generali l'espletamento
delle attività istruttorie connesse all'esercizio dei poteri
sostitutivi, nonchè delle attività strumentali all'adozione dei
provvedimenti d'urgenza previsti dall'articolo 117, comma 1, secondo
periodo, del citato decreto legislativo n. 112 del 1998.

Art. 6.
Salvaguardia degli equilibri di spesa e disciplina transitoria

1. L'attuazione del presente regolamento non comporta, in ogni
caso, nuovi e maggiori oneri a carico del bilancio dello Stato.
2. Le direzioni generali di cui ai commi 2 degli articoli 2, 3 e 4
subentrano alle preesistenti strutture del Ministero della sanità,
in base ai compiti definiti nei medesimi articoli.
3. Con decreto ministeriale ai sensi dell'articolo 17, comma 4-bis,
lettera e), della legge 23 agosto 1988, n. 400, e successive
modificazioni, sono definiti gli uffici di livello dirigenziale non
generale, in conformità alle previsioni del presente regolamento.
4. La dotazione organica del Ministero è determinata dalla
sommatoria della dotazione organica dirigenziale di cui al decreto
del Presidente del Consiglio dei Ministri in data 16 giugno 1998,
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 16
del 21 gennaio 1999, ridotta di un posto dirigenziale di primo
livello nel ruolo sanitario, e della dotazione organica delle aree
funzionali di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei
Ministri in data 21 marzo 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 135 del 13 giugno 2001, tenendo conto delle consistenze risultanti
dall'applicazione dei provvedimenti attuativi del decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri in data 26 maggio 2000,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 238 dell'11 ottobre 2000,
concernente individuazione delle risorse umane, finanziarie,
strumentali ed organizzative da trasferire alle regioni in materia di
salute umana e sanità veterinaria.

Art. 7.
Abrogazione

1. È abrogato il regolamento approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 7 dicembre 2000, n. 435.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 28 marzo 2003
CIAMPI


Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Sirchia, Ministro della salute
Tremonti, Ministro dell'economia e
delle finanze
Mazzella, Ministro per la funzione
pubblica


Visto, il Guardasigilli: Castelli

Registrato alla Corte dei conti il 28 maggio 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 348