3a Serie Speciale - Regioni n. 14 del 6-4-2002
REGIONE LOMBARDIA
REGIONE LOMBARDIA
LEGGE REGIONALE 27 novembre 2001, n. 23
Norme per il rilascio del nulla osta all'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.14 del 06-04-2002)

(Pubblicata nel 2o suppl. ord. al Bollettino ufficiale della Regione
Lombardia n. 48 del 29 novembre 2001)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Finalità ed ambito di applicazione

1. Al fine di garantire la tutela della popolazione e dei
lavoratori in relazione ai rischi connessi all'impiego di sorgenti di
radiazioni ionizzanti a scopo medico, la presente legge disciplina il
rilascio del nulla osta all'impiego di sorgenti radiazioni
classificato di categoria B, qui di seguito denominato nulla osta, in
base alle condizioni fissate dal decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 230 (Attuazione delle direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
92/3/Euratom e 96/29/Euratom in materia di radiazioni ionizzanti) e
successive modificazioni, qui di seguito denominato decreto, per le
pratiche comportanti esposizioni a scopo medico, definendo, altresì,
l'autorità competente al rilascio e gli organismi tecnici che devono
essere consultati.
2. L'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico
è soggetto a nulla osta preventivo in relazione:
a) all'idoneità dell'ubicazione dei locali, dei mezzi di
radioprotezione, delle modalità di esercizio, delle attrezzature e
della qualificazione del personale addetto;
b) alle conseguenze di eventuali incidenti;
c) alle modalità dell'eventuale allontanamento o smaltimento
nell'ambiente di rifiuti radioattivi.

Art. 2.
Nulla osta - Domanda e autorità competente

1. La domanda di nulla osta è presentata all'azienda sanitaria
locale (A.S.L.) competente per territorio in relazione alla località
di svolgimento della pratica e contiene i dati e gli elementi
relativi al tipo di pratica che si intende svolgere, alle
caratteristiche delle macchine radiogene e al tipo e alle quantità
di materie radioattive che si intendono impiegare, alle modalità di
produzione ed eventuale smaltimento di rifiuti, all'eventuale riciclo
e riutilizzazione dei materiali, all'identificazione dei rischi per
la popolazione e per i lavoratori connessi all'esercizio della
pratica.
2. La domanda di cui al comma 1 è inoltre corredata della
documentazione redatta e firmata, per la parte di propria competenza,
dall'esperto qualificato di cui all'art. 77 del decreto.
3. Le spese derivanti dalle procedure disciplinate dalla presente
legge sono a carico dei soggetti richiedenti non pubblici.

Art. 3.
Commissione per la radioprotezione

1. Alla commissione per la radioprotezione, qui di seguito
denominata commissione, costituita presso il dipartimento di
prevenzione della A.S.L., sono attribuiti i seguenti compiti:
a) svolge le funzioni di organismo tecnico consultivo ai sensi
dell'art. 29, comma 2, del decreto;
b) fornisce alla A.S.L. ogni necessario supporto
tecnico-scientifico per affrontare le questioni relative alla
radioprotezione della popolazione e dei lavoratori nell'ambito delle
attività di prevenzione dei rischi da esposizione alle radiazioni
ionizzanti;
c) esamina le istanze per il rilascio del nulla osta
all'impiego di categoria A sottoposte a parere regionale ai sensi
dell'art. 28 del decreto, su richiesta della direzione generale
competente in materia sanitaria.
2. La commissione è presieduta dal direttore del dipartimento di
prevenzione della A.S.L., o da un suo delegato, ed è composta da:
a) due fisici specialisti in fisica sanitaria, in possesso
della qualifica di esperto qualificato di cui all'Art. 78 del
decreto;
b) un medico specialista in medicina nucleare o in radioterapia
o, in mancanza di tali specializzazioni, in radiologia;
c) un medico specialista in medicina del lavoro,
preferibilmente in possesso della qualifica di medico autorizzato di
cui all'Art. 88 del decreto;
d) il direttore dell'agenzia regionale per la protezione
dell'ambiente (A.R.P.A.) o suo delegato;
e) un rappresentante della direzione provinciale del lavoro;
f) un rappresentante del comando provinciale dei vigili del
fuoco.
3. Il direttore generale dell'A.S.L., su proposta del direttore
del dipartimento di prevenzione e su designazione degli enti di cui
al comma 2, nomina, previa verifica del possesso dei requisiti, i
componenti la commissione.
4. Qualora nella medesima provincia siano istituite più ASL i
direttori generali di queste ultime possono accordarsi per la
costituzione di un'unica commissione provinciale, anche in relazione
al carico di lavoro prevedibile, definendo tramite appositi accordi
convenzionali la relativa sede e le modalità di concorso al
funzionamento della commissione stessa.
5. Ciascuna commissione si dota di un regolamento organizzativo
che definisca, in particolare, la periodicità delle riunioni, le
modalità di valutazione tecnica delle richieste di parere e il
numero minimo dei partecipanti ai fini della valida espressione dei
pareri. La commissione dispone di una segreteria amministrativa e
resta in carica tre anni.
6. Le spese per il funzionamento della commissione sono a carico
dell'A.S.L.

Art. 4.
Procedimento

1. Ai fini del rilascio del nulla osta o della modifica dello
stesso nel caso di variazioni nello svolgimento della pratica che
comportino modifiche all'oggetto del provvedimento e comunque alle
prescrizioni tecniche in esso contenute, il direttore generale della
A.S.L. competente per territorio, acquisito il preventivo parere
della commissione, provvede, entro novanta giorni dal ricevimento
della domanda, al rilascio o al diniego del nulla osta, comunicando
all'interessato l'esito del procedimento.
2. La commissione esprime il proprio parere entro sessanta giorni
dalla data della richiesta di parere da parte del direttore generale;
essa può disporre eventuali sopralluoghi presso le installazioni dei
richiedenti il nulla osta.
3. Qualora siano necessari ulteriori documenti o elementi
conoscitivi per l'espressione del parere della commissione, i termini
di cui ai commi l e 2 sono interrotti per una sola volta e il parere
deve essere reso definitivamente entro trenta giorni la ricezione
degli elementi istruttori richiesti.

Art. 5.
Contenuti del nulla osta ed eventuali variazioni

1. Nel nulla osta sono inserite specifiche prescrizioni tecniche
relative:
a) alle fasi di costruzione, di prova e di esercizio, alla
gestione dei rifiuti radioattivi, al riciclo dei materiali ed alla
disattivazione degli impianti, compresa l'eventuale copertura
finanziaria per la disattivazione medesima;
b) al valore massimo di dose derivante dalla pratica per gli
individui dei gruppi di riferimento della popolazione ad essa
interessata, tenendo conto dell'esposizione sia esterna che interna;
c) all'eventuale smaltimento di materie radioattive
nell'ambiente;
d) agli aspetti della radioprotezione del paziente.
2. Ogni cinque anni a decorrere dalla data del rilascio, il
titolare del nulla osta ha l'obbligo di inoltrare alla A.S.L. una
relazione tecnica relativa alla gestione radioprotezionistica della
pratica; tale relazione è redatta e sottoscritta, per quanto di
rispettiva competenza, dall'esperto qualificato di cui all'Art. 77
del decreto, dal medico addetto alla sorveglianza medica di cui
all'Art. 83 del decreto e dal responsabile dell'impianto radiologico
di cui all'art. 5, comma 5, del decreto legislativo 26 maggio 2000,
n. 187 (Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di
protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni
ionizzanti connesse ad esposizioni mediche).
3. Le variazioni nello svolgimento della pratica che non
comportino modifiche del provvedimento autorizzativo o delle
prescrizioni tecniche in esso contenute sono soggette a preventiva
comunicazione all'A.S.L. Il titolare del nulla osta può adottare le
variazioni qualora entro sessanta giorni la A.S.L. non abbia
comunicato al titolare l'avvio del procedimento diretto alla modifica
del nulla osta.
4. Il nulla osta può essere modificato dall'ASL:
a) ove ritenuto necessario, a seguito della relazione tecnica
di cui al comma 2;
b) su richiesta degli organi di vigilanza, come individuati dal
decreto.
La eventuale procedura di sospensione o revoca del nulla osta
viene avviata dalla A.S.L. nelle ipotesi previste all'Art. 35 del
decreto.
5. La volontà di cessare la pratica oggetto del nulla osta è
comunicata alla A.S.L. che provvede alla revoca del nulla osta
stesso, salvo quanto previsto al comma 6.
6. Qualora nel nulla osta siano state inserite specifiche
prescrizioni in merito alle modalità di disattivazione
dell'installazione in cui la pratica veniva svolta, il titolare del
nulla osta invia all'A.S.L., entro i termini previsti nel nulla osta
medesimo, un piano delle operazioni da seguire per la disattivazione,
comprendente le pertinenti valutazioni di sicurezza e protezione, con
particolare riferimento alle modalità di gestione e smaltimento dei
rifiuti radioattivi risultanti dallo svolgimento della pratica e
dalle operazioni di disattivazione ed a sistemazione delle sorgenti
di radiazioni impiegate.
7. La A.S.L., previo parere della commissione, provvede alla
autorizzazione delle operazioni di disattivazione stabilendo nel
provvedimento eventuali prescrizioni; la revoca del nulla osta è
subordinata alla verifica sulla conclusione della disattivazione
stessa, che dimostri la mancanza di vincoli di natura radiologica
sull'installazione in cui la pratica era stata esercitata, la
corretta sistemazione dei rifiuti radioattivi prodotti nonchè delle
sorgenti impiegate.

Art. 6.
Disposizioni finali e transitorie

1. In fase di prima attuazione, i direttori generali delle A.S.L.
costituiscono le commissioni di cui all'Art. 3 entro sessanta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge ed inviano copia dei
relativi atti alla direzione generale regionale competente in materia
sanitaria. Sino all'insediamento delle commissioni, ciascuna A.S.L.
continua ad avvalersi della commissione operante ai sensi dell'Art.
89 del decreto del Presidente della Repubblica 13 febbraio 1964, n.
185 (Sicurezza degli impianti e protezione sanitaria dei lavoratori e
delle popolazioni contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti
derivanti dall'impiego pacifico dell'energia nucleare) per il
rilascio dei nulla osta di cui all'Art. 2.
2. Ai fini della conversione o convalida dei provvedimenti
autorizzativi rilasciati ai sensi del decreto del Presidente della
Repubblica n. 185/1964, prevista dall'Art. 146, comma 2, del decreto,
i titolari presentano apposita domanda corredata da documentazione
redatta e sottoscritta, per quanto di propria competenza,
dall'esperto qualificato di cui all'Art. 77 del decreto, dal medico
addetto alla sorveglianza medica di cui all'Art. 83 del decreto e dal
responsabile dell'impianto radiologico di cui all'Art. 5, comma 5,
del decreto legislativo n. 187/2000.
3. Per quanto non espressamente previsto dalla presente legge si
applicano le norme del decreto.
4. La giunta regionale, entro sessanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, adotta apposito regolamento attuativo,
anche in relazione agli articoli 2 e 3, commi l e 6.

Art. 7.
Entrata in vigore

La presente legge entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione Lombardia.
La presente legge regionale è pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Lombardia.
Milano, 27 novembre 2001

FORMIGONI

(Approvata con deliberazione del consiglio regionale n. VII/352
del 20 novembre 2001).