Serie Generale n. 167 del 20-7-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2006)

Estratto determinazione AIC/N/T n. 792 del 4 luglio 2006
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Carlo Erba O.T.C. S.r.l. (codice fiscale n. 08572280157) con
sede legale e domicilio fiscale in strada statale n. 156, km 50 -
04010 Borgo San Michele - Latina.
Medicinale: BE TOTAL.
confezione A.I.C. n. 000850040 - «sciroppo» 1 flacone 200 g
(sospesa);
confezione A.I.C. n. 000850053 - «compresse rivestite tipo
forte» 20 compresse;
confezione A.I.C. n. 000850065 - «compresse rivestite tipo
normale» 20 compresse;
confezione A.I.C. n. 000850127 - «sciroppo» 1 flacone da 100 g.
Medicinale: COMPLESSO B CARLO ERBA.
confezione A.I.C. n. 034711010 - «Soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 5 fiale 2 ml.
Medicinale: DUOLAXAN:
confezione A.I.C. n. 033630017 - «10 g polvere orale» 10
bustine.
Medicinale: FARGAN:
confezione A.I.C. n. 002516045 - crema 50 g (sospesa);
confezione A.I.C. n. 002516060 - crema 20 g 2%;
confezione A.I.C. n. 002516072 - «2% emulsione cutanea»
nebulizzatore 30 g.
Medicinale: GOLAVAL:
confezione A.I.C. n. 032227011 - 18 pastiglie gusto menta
(sospesa);
confezione A.I.C. n. 032227023 - 24 pastiglie gusto menta
(sospesa);
confezione A.I.C. n. 032227035 - 18 pastiglie gusto menta senza
zucchero (sospesa);
confezione A.I.C. n. 032227047 - 24 pastiglie gusto menta senza
zucchero (sospesa);
confezione A.I.C. n. 032227050 - 18 pastiglie gusto agrumi
(sospesa).
Medicinale: PLAUSITIN:
confezione A.I.C. n. 022961015 - 20 confetti (sospesa);
confezione A.I.C. n. 022961027 - sciroppo 180 ml;
confezione A.I.C. n. 022961039 - 6 supposte 300 mg (sospesa);
confezione A.I.C. n. 022961041 - 12 supposte 300 mg (sospesa).
Medicinale: SUPPOSTE GLICERINA CARLO ERBA.
confezione A.I.C. n. 005858016 - AD 12 supposte (sospesa);
confezione A.I.C. n. 005858028 - «Adulti supposte» 18 supposte
(sospesa);
confezione A.I.C. n. 005858030 - BB 12 supposte (sospesa);
confezione A.I.C. n. 005858042 - BB 18 supposte (sospesa);
confezione A.I.C. n. 005858055 - Lattanti 12 supposte
(sospesa).
Sono ora trasferite alla societa':
Pfizer Consumer Health Care S.r.l. (codice fiscale n.
04866591003) con sede legale e domicilio fiscale in strada statale n.
156, km 50 - 04010 - Borgo San Michele - Latina.
Con conseguente modifica della denominazione dei seguenti
medicinali:
da COMPLESSO B CARLO ERBA a COMPLESSO B PFIZER CONSUMER HEALTH
CARE;
da SUPPOSTE GLICERINA CARLO ERBA a SUPPOSTE GLICERINA PFIZER
CONSUMER HEALTH CARE.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto determinazione AIC/N/T n. 793 del 4 luglio 2006
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Pfizer Health A.B. con sede legale e domicilio in
Lindhagensgatan 100, SE 112 87 - Stoccolma (Svezia).
Medicinale: ESTRACYT:
confezione A.I.C. n. 024397010 - «140 mg capsule rigide» 40
capsule rigide;
confezione A.I.C. n. 024397022 - «140 mg capsule rigide» 100
capsule rigide (sospesa).
Medicinale: FRAGMIN:
confezione A.I.C. n. 027276031 - «2500 u.i. anti-xa/0,2 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da
0,2 ml;
confezione A.I.C. n. 027276043 - «5000 u.i. anti-xa/0,2 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da
0,2 ml;
confezione A.I.C. n. 027276070 - «100.000 u.i. anti-xa/4 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone da 4 ml;
confezione A.I.C. n. 027276082 - «10.000 u.i. anti-xa/0,4 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da
0,4 ml;
confezione A.I.C. n. 027276094 - «12.500 u.i. anti-xa/0,5 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da
0,5 ml;
confezione A.I.C. n. 027276106 - «15.000 u.i. anti-xa/0,6 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da
0,6 ml;
confezione A.I.C. n. 027276118 - «18.000 u.i. anti-xa/0,72 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da
0,72 ml (sospesa);
confezione A.I.C. n. 027276120 - «7.500 u.i. anti-xa/0,3 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da
0,3 ml.
Medicinale: SALAZOPYRIN EN:
confezione A.I.C. n. 012048031 - 100 compresse gastroprotette
500 mg.
Sono ora trasferite alla società Pfizer Italia S.r.l. (codice
fiscale n. 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in strada
statale n. 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.