Serie Generale n. 147 del 25-6-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Fleanil» 50 mg Soluzione Spot-on per gatti e «Fleanil» Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola, 134 mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande, 402 mg per cani di taglia molto grande. (13A05368) (GU Serie Generale n.147 del 25-06-2013)

Decreto n. 63 del 30 maggio 2013

Procedura decentrata n. IE/V/0305/001-5/DC
Medicinale veterinario "FLEANIL" 50 mg Soluzione Spot-on per
gatti e "FLEANIL" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola,
134 mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande,
402 mg per cani di taglia molto grande
Titolare A.I.C.: Società Norbrook Laboratories Limited con sede
in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland (Regno
Unito);
Produttore responsabile rilascio lotti: La società titolare
dell'A.I.C. con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland (Regno Unito);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507013
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507025
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507037
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507049
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507052
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507064
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507076
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507088
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507090
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507102
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507114
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507126
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507138
"Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507140
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507153
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507165
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507177
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507189
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507191
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507203
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507215
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507227
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507239
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507241
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507254
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507266
"Fleanil" Soluzione Spot-on 134 mg per cani di taglia media
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507278
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507280
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507292
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507304
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507316
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507328
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507330
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507342
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507355
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507367
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507379
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507381
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507393
"Fleanil" Soluzione Spot-on 268 mg per cani di taglia grande
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507405
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507417
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507429
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507431
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507443
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507456
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507468
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507470
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507482
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507494
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507506
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507518
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507520
"Fleanil" Soluzione Spot-on 402 mg per cani di taglia molto
grande
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507532
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507544
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507557
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507569
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507571
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507583
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507595
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507607
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507619
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507621
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507633
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507645
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507658
Composizione: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti una
pipetta da 0,5 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 50 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola una
pipetta da 0,67 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 67 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"Fleanil" Soluzione Spot-on 134 mg per cani di taglia media una
pipetta da 1,34 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 134 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"Fleanil" Soluzione Spot-on 268 mg per cani di taglia grande una
pipetta da 2,68 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 268 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
"Fleanil" Soluzione Spot-on 402 mg per cani di taglia molto
grande una pipetta da 4,02 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 402 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on gatti;
"Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg cani;
Indicazioni terapeutiche: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per
gatti
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane.
Il prodotto mostra efficacia acaricida con l'uccisione delle
zecche (Ixodes ricinus) entro 48 ore.
Il prodotto presenta un'attività acaricida persistente contro le
zecche (Dermacentor reticulatus) fino a 2 settimane. Se l'animale è
già infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto,
è possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le
prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro
eliminazione;
"Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola, 134
mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande, 402 mg
per cani di taglia molto grande
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane.
Il prodotto presenta un'attività acaricida persistente contro
Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3
settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale
è già infestato da zecche al momento dell'applicazione del
prodotto, è possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti
entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la
loro eliminazione;
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.