Serie Generale n. 277 del 26-11-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 giugno 2013
Sospensione dell'autorizzazione d'impiego del prodotto fitosanitario «Bilko», a base della sostanza attiva 8-idrossichinolina. (13A09577) (GU Serie Generale n.277 del 26-11-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto ministeriale 17 dicembre 1998 che definisce le
modalità per l'importazione parallela di prodotti fitosanitari sul
mercato italiano da Paesi comunitari, così come modificato dai
decreti ministeriali 21 luglio 2004, 24 ottobre 2006, 3 aprile 2007;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento di esecuzione 993/2011 del 6 ottobre 2011 che
approva la sostanza attiva 8-idrossichinolina a norma del regolamento
(CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo
all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica
l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione;
Visto il decreto 30 luglio 2012 con il quale l'impresa Probelte S.A
con sede legale in Ctra de madrid km 384,60 p.i. El tiro 30100
espinardo (murcia) - Spagna, è stata autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario BILKO registrato al numero 15025;
Considerato che il sopracitato Reg. 993/2011 prevede per la
sostanza attiva 8-idrossichinolina l'impiego limitato alla serra;
Tenuto conto che l'Impresa Probelte S.A. ha dichiarato di aver
intrapreso, presso lo Stato Membro Relatore, l'iter comunitario di
richiesta di modifica delle condizioni di approvazione della sostanza
attiva in questione per consentirne l'uso anche in campo;
Vista la richiesta inoltrata dall'Impresa Probelte S.A in data 6
giugno 2013 di sospensione dell'autorizzazione del prodotto in
questione per due anni in attesa della conclusione a livello
comunitario dell'iter di modifica delle condizioni di approvazione
della sostanza attiva 8-idrossichinolina;
Considerato che l'Impresa ha dichiarato che il prodotto in
questione non è stato immesso in commercio e che pertanto non è
necessario applicare un opportuno periodo per lo smaltimento delle
scorte;
Ritenuto necessario dover sospendere l'autorizzazione
all'immissione in commercio ed impiego del prodotto fitosanitario
BILKO, reg. n. 15025, per un periodo di due anni;

Decreta:

È sospesa, per un periodo di due anni dalla data del presente
decreto, l'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego
del prodotto fitosanitario BILKO, registrato al numero 15025 a nome
dell'Impresa Probelte S.A, con sede legale in Ctra de madrid km
384,60 p.i. El tiro 30100 espinardo (murcia) - Spagna, contenente la
sostanza attiva 8-idrossichinolina, in attesa della conclusione
dell'iter comunitario di modifica delle condizioni di approvazione
della sostanza attiva stessa;
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entrerà in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione.
Roma, 14 giugno 2013

Il direttore generale: Borrello