Serie Generale n. 283 del 2-12-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.283 del 02-12-2004)

Determinazione n. R.M. 665/D4 del 29 ottobre 2004

Con determinazione n. R.M. 665/D4 del 29 ottobre 2004 sono state
revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate:
ACIDO ACETILSALICILICO
20 compresse 100 mg - A.I.C. n. 029605019/G;
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029605021/G.
ACIDO NALIDIXICO
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029591017/G;
AMINOFILLINA
5 fiale 240 mg/10 ml - A.I.C. n. 029577018/G.
AMITRIPTILINA CLORIDRATO
30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 029570013/G.
AMOXICILLINA
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 031242011/G;
6 capsule 500 mg - A.I.C. n. 031242023/G.
AMOXICILLINA TRIIDRATO
sciroppo 2,5% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029579012/G;
sciroppo 5% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029579024/G.
AMPICILLINA
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 029571015/G;
6 capsule 500 mg - A.I.C. n. 029571027/G.
ATROPINA SOLFATO
5 fiale 1 mg/1 ml - A.I.C. n. 029574011/G;
5 fiale 0,5 mg/1 ml - A.I.C. n. 029574023/G.
BENZILPENICILLINA BENZATINICA
fiala solvente + fiala polvere sterile IM 600000 UI - A.I.C. n.
029580014/G.
CEFALEXINA
sospensione 5% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029573019/G;
8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 029573021/G;
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 029573033/G.
CEFALOTINA SODICA
fiala 1 g + fiala solvente - A.I.C. n. 029593011/G.
CHININA CLORIDRATO
10 fiale 500 mg/2 ml - A.I.C. n. 029581016/G.
CLORAMFENICOLO
8 capsule 250 mg - A.I.C. n. 031245018/G.
CLORAMFENICOLO SODIO SUCCINATO
1 flacone 1 g + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 029587021/G.
CLORDIAZEPOSSIDO CLORIDRATO
20 compresse rivestite 20 mg - A.I.C. n. 029600018/G
CLOROCHINA BIFOSFATO
30 compresse 250 mg - A.I.C. n. 029572017/G.
CLOXACILLINA
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 029568019/G;
6 capsule 500 mg - A.I.C. n. 029568021/G.
CLOXACILLINA SODICA
flacone 100 ml sciroppo 2,5% - A.I.C. n. 031240017/G.
DIAZEPAM
20 compresse rivestite 5 mg - A.I.C. n. 029575014/G.
DIGOSSINA
5 fiale 0,25 mg/1 ml - A.I.C. n. 029595016/G;
5 fiale 0,10 mg/1 ml - A.I.C. n. 029595028/G.
DOPAMINA CLORIDRATO
2 fiale 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 029569011/G;
1 fiala 50 mg/10 ml - A.I.C. n. 029569023/G.
ERGOMETRINA MALEATO
5 fiale 0,20 mg/1 ml - A.I.C. n. 029589013/G.
ERITROMICINA
12 compresse 250 mg - A.I.C. n. 029596018/G.
ETAMBUTOLO CLORIDRATO
20 compresse 200 mg - A.I.C. n. 029603014/G;
20 compresse 400 mg - A.I.C. n. 029603026/G.
FENILBUTAZONE
20 compresse rivestite 200 mg - A.I.C. n. 029578010/G.
FERROSO SOLFATO
30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 029592019/G.
FUROSEMIDE
5 fiale 20 mg/2 ml - A.I.C. n. 029604016/G;
30 compresse 25 mg - A.I.C. n. 029604028/G.
GLUCOSIO
10% fiala 20 ml - A.I.C. n. 029567017/G;
33% fiala 5 ml - A.I.C. n. 029567029/G;
33% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029567031/G;
10% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029567043/G;
20% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029567056/G;
5% fiala 10 ml - A.I.C. n. 029567068/G.
GRISEOFULVINA
20 compresse 125 mg - A.I.C. n. 029590015/G;
10 compresse 250 mg - A.I.C. n. 029590027/G.
ISONIAZIDE
50 compresse 100 mg - A.I.C. n. 029583010/G;
50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 029583022/G.
METRONIDAZOLO
20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 029598012/G.
PARACETAMOLO
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029599014/G.
PIRIMETAMINA
10 compresse 25 mg - A.I.C. n. 029594013/G.
PROBENECID
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029602012/G.
RIFAMPICINA
sciroppo 2% flacone 60 ml - A.I.C. n. 029584012/G;
8 capsule 150 mg - A.I.C. n. 029584024/G;
8 capsule 300 mg - A.I.C. n. 029584036/G.
STREPTOMICINA SOLFATO
fiala solvente + fiala polvere sterile 1000 mg - A.I.C. n.
029597010/G.
TETRACICLINA CLORIDRATO
polvere sterile iniettabile fiala 250 mg - A.I.C. n.
029585015/G;
16 capsule 250 mg - A.I.C. n. 029585027/G.
TIABENDAZOLO
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029601010/G.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Montefarmaco OTC
S.p.a., titolare delle autorizzazioni.