Serie Generale n. 263 del 10-11-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
DIRETTIVA 16 settembre 1998
Documentazione da produrre per l'autorizzazione degli organismi alla certificazione CE. (GU Serie Generale n.263 del 10-11-1998)

IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Vista la risoluzione del Consiglio CE del 21 dicembre 1989
concernente un approccio globale in materia di valutazione della
conformità, in merito anche alle linee direttrici circa la
rispondenza degli organismi di certificazione alle norme della serie
EN 45000;
Vista la decisione del Consiglio CE del 13 dicembre 1990
concernente i moduli relativi alle diverse fasi delle procedure di
valutazione della conformità, da utilizzare nelle direttive di
armonizzazione tecnica ed in particolare il punto m) dell'allegato;
Vista la norma UNI-CEI EN 45011 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei prodotti e in particolare il punto
10;
Vista la norma UNI-CEI EN 45012 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei sistemi di qualità;
Vista la norma UNI-CEI EN 30011/2 sui criteri generali per le
verifiche ispettive dei sistemi di qualità; per la qualificazione
dei valutatori di sistemi di qualità (Auditors);
Vista la circolare 25 febbraio 1993, n. 159258 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 99 del 29 aprile 1993 relativa alle istanze per
l'autorizzazione provvisoria a certificare ai sensi della direttiva
89/392/CEE (Macchine);
Visto il decreto ministeriale 22 marzo 1993 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 78 del 3 aprile 1993 concernente i contenuti
della domanda di autorizzazione a svolgere attività certificativa ai
sensi della direttiva 89/686 recepita con decreto legislativo 4
dicembre 1992, n. 475 e relativa ai dispositivi di protezione
individuale;
Ritenuta la necessità di uniformare e semplificare e procedure di
presentazione alla Direzione generale per lo sviluppo produttivo e la
competitività delle istanze di autorizzazione alla certificazione,
quando previsto, per tutte le direttive comunitarie di armonizzazione
tecnica nella procedura di valutazione degli organismi che prevede
l'utilizzazione delle norme della serie EN 45000;
Emana la seguente direttiva:
Art. 1.
Presentazione della domanda
L'istanza relativa alla richiesta di autorizzazione alla
certificazione CEE per le direttive citate nelle premesse deve essere
indirizzata al Ministero dell'industria, del commercio e
dell'artigianato - D.G.S.P.C. - Ispettorato tecnico dell'industria -
00187 Roma.
L'istanza, sottoscritta dal legale rappresentante dell'organismo e
contenente il numero di iscrizione al registro delle imprese presso
la Camera di commercio competente, deve essere prodotta in originale
bollato e in duplice copia e contenere la esplicita indicazione del
tipo di autorizzazione richiesta e per quali prodotti o famiglia di
prodotti viene richiesta.

Art. 2.
Documentazione richiesta
per la certificazione di prodotto
Alle richieste di autorizzazione alla certificazione, da inviarsi
con le modalità di cui al precedente art. 1, devono essere allegati
i seguenti documenti in duplice copia:
1) copia dell'atto costitutivo o statuto, per i soggetti di diritto
privato, ovvero estremi dell'atto normativo per i soggetti di diritto
pubblico, da cui risulti costitutivamente l'esercizio dell'attività
di certificazione per direttive comunitarie;
2) elenco di macchinari e attrezzature, corredato delle
caratteristiche tecniche ed operative, possedute in proprio;
3) elenco delle attrezzature possedute da eventuali laboratori
convenzionati con il richiedente, presso cui vengono effettuati esami
e/o prove complementari;
4) elenco dettagliato del personale con relative qualifiche, titoli
di studio, mansioni e organigramma complessivo dell'organismo da cui
si evinca il ruolo svolto dai preposti alla direzione delle diverse
attività;
5) polizza di assicurazione di responsabilità civile con massimale
non inferiore a lire tre miliardi, per i rischi derivanti
dall'esercizio di attività di certificazione CEE;
6) manuale di qualità dell'organismo, redatto in base alle norme
della serie EN 45011 contenente, tra l'altro, la specifica sezione in
cui in conformità al punto10 della norma UNI-CEI EN 45011 per ogni
famiglia di prodotti vengono dettagliate le attrezzature e gli
strumenti necessari nonchè le procedure che verranno seguite per la
certificazione. In detta sezione dovranno essere indicati anche i
seguenti elementi: normativa seguita, ente che ha effettuato la
taratura e scadenza della taratura degli strumenti di misura;
7) planimetria, in scala adeguata, degli uffici e del laboratorio
in cui risulti indicata la disposizione delle principali
attrezzature.
L'eventuale accreditamento del laboratorio dell'organismo da parte
di un ente specializzato facente parte del sistema europeo di
accreditamento sarà considerato utile elemento di valutazione.
Il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato si
riserva comunque di richiedere ogni altra documentazione che a suo
insindacabile giudizio dovesse ritenersi necessaria.

Art. 3.
Documentazione richiesta per la certificazione
dei sistemi di qualità aziendali
Alle richieste di autorizzazione alla certificazione di sistemi di
qualità delle aziende produttrici contenente il numero di iscrizione
al registro delle imprese presso la Camera di commercio competente,
da inviarsi con le modalità di cui al precedente art. 1, devono
essere allegati i seguenti documenti in duplice copia:
1) per le imprese non individuali copia dell'atto costitutivo o
statuto, dal cui oggetto sociale risulti l'esercizio dell'attività
di certificazione dei sistemi di qualità delle aziende ovvero per i
soggetti di diritto pubblico gli estremi dell'atto normativo;
2) documentazione relativa a:
manuale di qualità dell'organismo redatto secondo le norme 45012;
i livelli di competenza minimi richiesti agli ispettori in
relazione alle regole che l'organismo si è dato sulla base delle
UNI-CEI EN 30011/2;
le istruzioni dettagliate sulle procedure seguite per la
valutazione della conformità alle norme della serie UNI-CEI EN ISO
9000;
il regolamento per accedere alla certificazione ed il facsimile
della domanda;
le normative di riferimento;
3) planimetria, in scala adeguata, degli uffici;
4) elenco dettagliato del personale con relative qualifiche, titoli
di studio, mansioni e organigramma complessivo nominativo,
dell'organismo;
5) elenco dettagliato delle risorse di personale esterne
utilizzate;
6) data di inizio dell'attività ed elenco dettagliato delle
certificazioni già effettuate relativamente alla materia oggetto
della domanda.
Nel caso in cui l'organismo richiedente l'autorizzazione sia
accreditato da parte di un ente specializzato facente parte del
sistema europeo di accreditamento il Ministero dell'industria,
commercio e dell'artigianato si riserva di effettuare verifiche e
controlli in ordine al possesso dei requisiti dichiarati, avvalendosi
anche di organismi pubblici all'uopo convenzionati.

Art. 4.
La circolare del 25 febbraio 1993 n. 159258 e il decreto
ministeriale 22 marzo 1993 sono soppressi.

Art. 5.
La presente direttiva sarà trasmessa alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 16 settembre 1998
Il Ministro: Bersani
Registrato alla Corte dei conti il 14 ottobre 1998
Registro n. 1 Industria, commercio e artigianato, foglio n. 187