Parte Seconda n. 102 del 1-9-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
KEDRION S.P.A.
Sede legale: localita' ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca Codice Fiscale: 01779530466
(GU Parte Seconda n.102 del 1-9-2022)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive
modificazioni


Titolare: Kedrion S.P.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca
Codice pratica: N1A/2022/860
Specialità Medicinali: ALBITAL
(AIC: 022515 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: ATKED
(AIC: 041800 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: EMOWIL
(AIC: 023308 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: IXED
(AIC: 041799 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KEDCOM
(AIC: 041850 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KEDHBS
(AIC: 042002 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KEYCUTE
(AIC: 043398 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KLOTT
(AIC: 041649 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: PLASMAGRADE
(AIC: 041868 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: SILKETAL
(AIC: 042046 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: VEBIKED
(AIC: 041985 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: VENITAL
(AIC: 037254 tutte le confezioni autorizzate)
Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d)
Natura della variazione: Inclusione di un Master File del plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto sulle
proprietà del prodotto finito
Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/10
A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/09/G
Codice pratica: N1A/2022/986
Specialità Medicinali: AIMAFIX
(AIC: 025841 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: AT III KEDRION
(AIC: 029378 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: EMOCLOT
(AIC: 023564 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: EMOWIL
(AIC: 023308 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: IMMUNOHBS
(AIC: 025653 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: IMMUNORHO
(AIC: 022547 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KEYVENB
(AIC: 038059 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: KOLFIB
(AIC: 044152 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: NAXIGLO
(AIC: 043396 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: PLASMASAFE
(AIC: 033369 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: TETANUS GAMMA
(AIC: 022488 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: UMAN ALBUMIN
(AIC: 021111 confezione 051)
Specialità Medicinali: UMAN COMPLEX
(AIC: 023309 tutte le confezioni autorizzate)
Specialità Medicinali: UMAN SERUM
(AIC: 021112 tutte le confezioni autorizzate)
Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d)
Natura della variazione: Inclusione di un Master File del plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto sulle
proprietà del prodotto finito
Da: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/039/G
A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/IB/040
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Louise Pedreschi


TX22ADD9606