Parte Seconda n. 43 del 14-4-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano
(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0622/001/IA/025)
Codice AIC n. 040007 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/481
Medicinale: BIMATOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA (procedura n.
NL/H/4949/001/IA/001)
Codice AIC n. 049043 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/531
Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0173/001-002/IA/017)
Codice AIC n. 037690 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/722
Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA GENERICS (procedura n.
DE/H/6433/001-006/IA/006)
Codice AIC n. 0483140 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/553
Medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA (procedura n.
DE/H/5711/004-005/IA/026)
Codice AIC n. 044211 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/752
Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA Italia (procedura n.
NL/H/4169/001-002/IA/010)
Codice AIC n. 047082 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/785
Medicinale: FELODIPINA ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0217/001-002/IA/023)
Codice AIC n. 037168 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/538
Medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0365/001-004/IA/042)
Codice AIC n. 037492 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/569
Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA (procedura n. PT/H/0872/003/IA/036)
Codice AIC n. 037462 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/555
Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA (procedura n. IT/H/0662/001/IA/026)
Codice AIC n. 039974 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/572
Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0400/001/IA/034)
Codice AIC n. 038590 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/573
Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA (procedura n.
CZ/H/0720/001-003/IA/013)
Codice AIC n. 045162 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/885
Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0292/001/IA/053)
Codice AIC n. 038881 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/589
Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (procedura n.
DE/H/0946/001/IA/061)
Codice AIC n. 038439 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/588
Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA (procedura n. DE/H/2491/001-002,
004-005/IA/039)
Codice AIC n. 041279 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/562
Medicinale: QUINAPRIL ZENTIVA (procedura n. IT/H/0250/003/IA/017)
Codice AIC n. 037301 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/485
Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0249/002/IA/024)
Codice AIC n. 037369 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/482
Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA (procedura n.
DE/H/2626/001-003/IA/038)
Codice AIC n. 037692 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/551
Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n.
DE/H/2629/001-002/IA/040)
Codice AIC n. 037742 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/826
Medicinale: RASAGILINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1760/001/IA/009)
Codice AIC n. 044169 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/556
Medicinale: RISEDRONATO ZENTIVA (procedura n. FR/H/0724/001/IA/002)
Codice AIC n. 046778 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/557
Medicinale: RIVAROXABAN ZENTIVA (procedura n.
CZ/H/0836/001-004/IA/003)
Codice AIC n. 047059 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/665
Medicinale: RIVAROXABAN ZENTIVA ITALIA (procedura n.
CZ/H/0834/001-004/IA/007)
Codice AIC n. 048343 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/664
Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0281/001-002/IA/014)
Codice AIC n. 037772 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/570
Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0399/001-004/IA/038)
Codice AIC n. 040723 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/563
Medicinale: VILDAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA (procedura n.
DK/H/3170/001-002/IA/001)
Codice AIC n. 049764 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/558
Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 -
20121 Milano).
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore speciale
dott.ssa Marina Luoni


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