Serie Generale n. 285 del 7-12-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.285 del 07-12-2005)

Con la determinazione n. aR.M.1073/D63 del 7 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
AQUAFOR: 30 compresse 20 mg - A.I.C. n. 023752025.
KATADOLON:
30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026784013;
10 supposte 150 mg - A.I.C. n. 026784037;
10 supposte 75 mg - A.I.C. n. 026784049.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Viatris S.p.A. titolare
delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.878/D75 del 15 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CIMETIDINA NOVEL:
«400 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n.
034060020.
NOVELTIDINA:
«200 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n.
035518012;
«200 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n.
035518024.
BRONCAL:
«1,5 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo» flacone 150 ml - A.I.C. n.
014953020.
NOVOCORTAL:
«0,5 g crema» un tubo da 20 g - A.I.C. n. 025752015.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Novel O.T.C. S.r.l.,
titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.285/D78 del 15 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
FISIOFER:
10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 031845011.
SINTOBIL:
20 capsule - A.I.C. n. 018478040;
30 capsule - A.I.C. n. 018478053;
sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 018478065.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta: L. Molteni e C. dei
F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.a., titolare delle
autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.158/D79 del 17 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
IPERAN:
Flacone lozione 30 ml - A.I.C. n. 026501015;
Pomata 30 g - A.I.C. n. 026501027.
VASOREMA:
20 compresse gastrores. 40 mg - A.I.C. n. 027498029.
ASOLGERGYL:
10 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312011;
15 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312023;
30 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312035;
10 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312047;
15 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312050;
30 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312062;
4 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312074;
7 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312086;
20 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312098;
50 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312100;
100 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312112;
4 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312124;
7 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312136;
20 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312148;
50 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312151;
100 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312163.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta: Inverni Della Beffa
S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.389/D80 del 17 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CETRINOX:
1 flac. polvere sospensione estemp. 100 ml 250 mg/5 ml - A.I.C.
n. 025760075;
8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025760087.
MAGISBILE: sciroppo 200 g - A.I.C. n. 019820012.
CATONIN: 5 fiale 1 ml 100 ul - A.I.C. n. 027749011.
CEOXIL:
8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025584018;
sospensione estemp. flac. 100 ml - A.I.C. n. 025584044.
CEFAM:
IM 1 FL 0,5 G + 1F solv. - A.I.C. n. 024294035;
«2000» IM IV 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 024294047.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Magis Farmaceutici
S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.393/D83 del 25 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CEFUROXIMA:
«1 G/4 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1
flaconcino 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 033963012/G;
«500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile»
1 flaconcino 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 033963024/G.
CIMETIDINA:
«200 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 033186014/G;
«400 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 033186026/G;
«800 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033186038/G;
«400 mg granulato per sospensione orale» 50 bustine - A.I.C. n.
033186040/G;
«800 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n.
033186053/G.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta RKG S.r.l., titolare
delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.19/D84 del 25 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
BONUS SCIROPPO:
flacone sciroppo 150 ml - A.I.C. n. 025866029.
VERICAINA:
2% 10 F 2 ml - A.I.C. n. 021393020;
soluz. 2% 10 F 10 ml - A.I.C. n. 021393044.
UNDETIN:
polvere aspersoria 30 g - A.I.C. n. 003451010.
RINOSPRAY:
flac nebulizz nasale 15 ml - A.I.C. n. 012108039.
FERRO B12 2000:
sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 013514017.
ESURON:
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 033781016.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Recordati Industra
Chimica e Farmaceutica S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
Con determinazione n. aR.M.376/D87 del 25 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
AMOXILLIN:
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023506025;
ROXENE:
30 Capsule 20 mg - A.I.C. n. 026076024;
ECASOLV:
10 fiale 0,5 ml 12.500 UI + 10 siringhe - A.I.C. n. 024939112;
10 fiale 5000 UI 0,2 ml - A.I.C. n. 024939124;
NICAPRESS:
50 confetti 20 mg - A.I.C. n. 026636086;
AMOXICILLINA:
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023911035G;
SUCRALFATO:
30 bustine granulato sosp. orale 1 g - A.I.C. n. 032885028/G.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Benedetti S.p.a.,
titolare delle autorizzazioni.