Serie Generale n. 78 del 3-4-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2001
Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di emergenza. (GU Serie Generale n.78 del 03-04-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria
alimenti e nutrizione - Ufficio VI
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modifiche o
integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954,
n. 320;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503, modificata dalla legge
11 marzo 1974, n. 101;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, in particolare l'art. 7;
Vista la decisione del Consiglio 90/424/CEE del 26 giugno 1990
relativa a talune spese del settore veterinario;
Vista la decisione del Consiglio 91/666/CEE dell'11 dicembre 1991
che stabilisce le riserve comunitarie di vaccino antiaftoso e indica
le banche di antigene comunitarie, tra cui l'Istituto zooprofilattico
sperimentale della Lombardia e dell'Emilia;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, di attuazione
delle direttive numeri 81/851/CEE, 81/852/CEE, 87/20/CEE e 90/676/CEE
relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992
concernente il regolamento di attuazione della direttiva 85/511/CEE
che stabilisce misure di lotta contro l'afta epizootica, tenuto conto
delle modifiche apportate dalla direttiva 90/423/CEE del 26 giugno
1990;
Vista la decisione della Commissione del 2 luglio 1992 n.
92/380/CEE che modifica l'elenco degli istituti e laboratori
autorizzati a manipolare il virus dell'afta epizootica di cui alla
direttiva 85/511/CEE;
Visto il decreto 7 luglio 1992 per la produzione, acquisto e
distribuzione di antigene e vaccino per la profilassi immunizzante
obbligatoria degli animali e per gli interventi di emergenza;
Visto il decreto legislativo 24 luglio 1992, n. 358, testo unico
delle disposizioni in materia di appalti pubblici e forniture in
attuazione delle direttive 77/62/CEE, 80/767/CEE e 88/295/CEE;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modifiche, recante norme sul riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 3 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuativo
della direttiva 90/677/CEE e 92/18/CEE in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali ad azione
immunologica;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, relativo al
riordino degli Istituti zooprofilattici sperimentali a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 maggio 1996, n.
363, concernente il regolamento di attuazione della direttiva
91/685/CEE recante modifica della direttiva 80/217/CEE che stabilisce
misure comunitarie di lotta contro la peste suina classica;
Vista la decisione della Commissione del 22 febbraio 2001, n.
181/CE, recante modifica dell'allegato I della decisione 91/666/CEE
del Consiglio, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro
l'afta epizootica;
Considerato che le spese per l'acquisto e l'approvvigionamento dei
prodotti immunizzanti gravano, per il corrente esercizio finanziario,
sul capitolo 2558 del bilancio del Ministero della sanità;
Considerato che al fine di assicurare un uniforme e tempestivo
approvvigionamento delle quantità necessarie di vaccini o antigeni,
occorre stabilire le quantità di vaccini e antigeni che dovranno
essere prodotte dagli Istituti zooprofilattici sperimentali
incaricati;
Decreta:
Art. 1.
Per far fronte a situazioni di emergenza il Ministero della salute
costituisce, ai sensi della legge 23 dicembre 1978, n. 833, scorte di
vaccino.
L'onere derivante dall'acquisto delle scorte di vaccini e di
antigeni grava sul capitolo 2558 del bilancio del Ministero della
salute per l'anno 2001.

Art. 2.
Le modalità di produzione, di conservazione e di eventuale
trasformazione dei singoli prodotti immunizzanti presso l'Istituto
zooprofilattico sperimentale dell'Umbria e delle Marche nonchè i
prezzi di cessione per unità di prodotto sono specificati negli
articoli che seguono.

Art. 3.
È incaricato della produzione di antigene contro la peste suina
classica l'Istituto zooprofilattico sperimentale dell'Umbria e delle
Marche, con sede in Perugia per un numero complessivo di 642.663
dosi.
Il prezzo di cessione delle suddette dosi di antigene è fissato in
L. 348,53 (0,18 euro) oltre IVA per dose che deve superare con esito
favorevole i prescritti controlli.
Il numero di dosi di vaccino da prepararsi da parte dell'Istituto
verrà stabilito di volta in volta secondo quanto indicato nei
contratti di acquisto e dovranno essere pronte alle date indicate nei
contratti medesimi.

Art. 4.
L'Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia, con sede a Brescia è incaricato della conservazione e
distribuzione di vaccino antiaftoso per bovini e suini, nonchè
dell'eventuale trasformazione degli antigeni virali per la produzione
in tempi brevi di vaccino antiaftoso, messo a disposizione dalla
Commissione europea secondo le procedure comunitarie.

Art. 5.
L'Istituto zooprofilattico sperimentale dell'Umbria e delle Marche,
produttore del vaccino antipestoso di cui al presente decreto, per
quanto concerne la preparazione, i controlli di efficacia, di
innocuità e di sterilità nonchè il confezionamento e la
conservazione dei singoli prodotti immunizzanti deve attenersi al
relativo capitolato tecnico allegato al decreto ministeriale 7 luglio
1992 relativo alla produzione, acquisto e distribuzione di vaccini e
antigeni per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali.
Per l'aggiornamento del capitolato tecnico e l'allestimento di
eventuali prodotti immunizzanti, diversi da quelli sopra indicati, di
cui si renda necessario l'approvvigionamento, sarà cura del
Ministero della sanità impartire all'Istituto produttore le
necessarie disposizioni.

Art. 6.
I prezzi di cessione dei prodotti immunizzanti di cui agli articoli
precedenti si applicano a decorrere dal 1 gennaio 2001.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 21 dicembre 2001
Il direttore generale: Marabelli
Registrato alla Corte dei conti il 14 febbraio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 110