Serie Generale n. 294 del 16-12-2013
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 novembre 2013, n. 140
Regolamento recante aggiornamento al decreto del Ministro della sanita' 21 marzo 1973 recante: "Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire a contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale" limitatamente agli acciai inossidabili. (13G00184) (GU Serie Generale n.294 del 16-12-2013)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 31/12/2013

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente la disciplina
igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e
delle bevande;
Visto l'articolo 3 del decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 777, come modificato dall'articolo 3 del decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108;
Visto il regolamento CE n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga
le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE;
Visto il decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973,
pubblicato nel supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n. 104
del 20 aprile 1973, concernente la disciplina igienica degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale e successive
modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della salute 21 dicembre 2010, n.
258, recante aggiornamento del citato decreto del Ministro della
sanità 21 marzo 1973 limitatamente agli acciai inossidabili;
Ritenuto di dover procedere all'aggiornamento del decreto del
Ministro della sanità 21 marzo 1973 sulla base delle richieste
avanzate dalle aziende interessate;
Ritenuto di dover provvedere ad ulteriori modificazioni del decreto
del Ministro della sanità 21 marzo 1973 relativamente
all'accertamento dell'idoneità degli oggetti in acciaio
inossidabile;
Ritenuto di procedere per ragioni di semplificazione normativa
all'abrogazione espressa di disposizioni preesistenti relative agli
acciai inossidabili;
Visto l'articolo 17, commi 3 e 4, della legge 23 agosto 1988, n.
400;
Sentito il Consiglio superiore di sanità che si è espresso nella
seduta del 19 febbraio 2013;
Vista la comunicazione alla Commissione dell'Unione europea
effettuata in data 22 febbraio 2013 ai sensi della direttiva
98/34/CE;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso nella sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza dell'11 aprile 2013;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei ministri ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
effettuata in data 9 agosto 2013;

A d o t t a
il seguente regolamento:

Art. 1

1. L'articolo 37 del decreto del Ministro della sanità 21 marzo
1973 è sostituito come segue:
«Art. 37. - L'idoneità degli oggetti in acciaio inossidabile a
venire in contatto con gli alimenti deve essere accertata:
per quanto riguarda la migrazione globale, con le modalità
indicate nella sezione 1 dell'allegato IV;
per quanto riguarda la migrazione specifica del cromo e del nichel,
ove richiesto, con le modalità indicate nella sezione 2, punti 3 e
5, dell'allegato IV;
per quanto riguarda la migrazione specifica del manganese, ove
richiesto, con le modalità indicate nella sezione 2, punto 10,
dell'allegato IV.
Nel caso di oggetti di uso ripetuto, la determinazione della
migrazione specifica viene effettuata con tre «attacchi» successivi
di uguale durata, sul liquido di cessione proveniente dal terzo
«attacco».
Nel caso di oggetti che possono essere impiegati in contatto con
qualsiasi tipo di alimenti, la valutazione di idoneità può essere
basata sulle seguenti prove, in quanto ritenute più severe tra
quelle previste nella sezione 1 dell'allegato IV:
per oggetti destinati a contatto prolungato a temperatura ambiente:
soluzione acquosa di acido acetico al 3 per cento, per 10 giorni a 40
°C;
per oggetti destinati ad uso ripetuto, di breve durata a caldo o a
temperatura ambiente: soluzione acquosa di acido acetico al 3 per
cento, a 100 °C per 30 minuti; tre «attacchi» successivi, con
determinazione della migrazione globale e della migrazione specifica
del cromo, del nichel e del manganese sul liquido di cessione
proveniente dal terzo «attacco».
Per gli oggetti di cui al presente capo i limiti di migrazione
specifica sono i seguenti: cromo (trivalente), non più di 0,1 ppm;
nichel, non più di 0,1 ppm; manganese, non più di 0,1 ppm.».

Art. 2

1. L'allegato II, sezione 6: «Acciai inossidabili» del decreto del
Ministro della sanità 21 marzo 1973 è sostituito dall'allegato I al
presente decreto.

2. Nell'allegato IV, sezione 2: «Determinazione della migrazione
specifica» del decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973 sono
apportate le seguenti modifiche:
a) il punto 3 è sostituito come segue:
«3. Cromo trivalente.
La determinazione del cromo (trivalente) viene effettuata sul
liquido di cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento
atomico o altra tecnica di prestazioni adeguate ai limiti previsti,
adattando le modalità operative (concentrazione o diluizione) alla
particolare sensibilità dello strumento disponibile.»;
b) il punto 5 è sostituito come segue:
«5. Nichel.
La determinazione del nichel viene effettuata sul liquido di
cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento atomico o altra
tecnica di prestazioni adeguate ai limiti previsti, adattando le
modalità operative (concentrazione o diluizione) alla particolare
sensibilità dello strumento disponibile.»;
c) il punto 10 è sostituito come segue:
«10. Manganese.
La determinazione del manganese viene effettuata sul liquido di
cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento atomico o altra
tecnica di prestazioni adeguate ai limiti previsti, adattando le
modalità operative (concentrazione o diluizione) alla particolare
sensibilità dello strumento disponibile.».

Art. 3

1. Le disposizioni di cui agli articoli precedenti non si applicano
agli oggetti di acciaio inossidabile legalmente fabbricati e/o
commercializzati in uno Stato membro dell'Unione europea o in Turchia
ovvero legalmente fabbricati in uno degli Stati firmatari
dell'Associazione europea di libero scambio (EFTA), parte contraente
dell'accordo sullo spazio economico europeo (SEE), purchè
garantiscano un livello equivalente di protezione della salute.

Art. 4

1. È abrogato il decreto ministeriale 21 dicembre 2010, n. 258,
citato in premessa.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, è inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 11 novembre 2013

Il Ministro della salute: Lorenzin

Visto, Guardasigilli: Cancellieri

Registrato alla Corte dei conti il 4 dicembre 2013
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro registro n. 14, foglio n. 394

Allegato I
(articolo 2, comma 1)

Elenco degli acciai inossidabili che possono essere impiegati in
contatto con gli alimenti.

Parte A
Ciascun tipo di acciaio viene indicato con la sigla che ne
caratterizza la composizione chimica secondo la norma UNI EN
10088-1:2005 e/o la classificazione della American Iron and Steel
Institute (manuale AISI Agosto 1985) e/o le specifiche tecniche della
American Society for Testing and Materials (ASTM) e/o le designazioni
dell' Unified Numbering System (UNS).


---------------------------------------------------------------------
UNI EN 10088-1 | | |
---------------------------------| AISI/ASTM | UNS | NOTE
Designazione | Designazione | | |
numerica | alfanumerica | | |
---------------------------------------------------------------------
1.4373 | X12CrMnNiN 18-9-5| AISI | 202 | S20200 |
---------------------------------------------------------------------
1.4310 | X10CrNi 18-8 | AISI | 301 | S30100 |
---------------------------------------------------------------------
1.4325 | X9CrNi 18-9 | AISI | 302 | S30200 |
---------------------------------------------------------------------
1.4305 | X8CrNiS 18-9 | AISI | 303 | S30300 |
---------------------------------------------------------------------
---- | ---- | AISI | 303Se | S30323 |
---------------------------------------------------------------------
1.4301 | X5CrNi 18-10 | AISI | 304 | S30400 |
---------------------------------------------------------------------
1.4306 | X2CrNi 19-11 | | | |
---------------------------------| AISI | 304L | S30403 |
1.4307 | X2CrNi 18-9 | | | |
---------------------------------------------------------------------
1.4303 | X4CrNi 18-12 | AISI | 305 | S30500 |
---------------------------------------------------------------------
---- | ---- | AISI | 308 | S30800 |
---------------------------------------------------------------------
1.4401 | X5CrNiMo 17-12-2 | | | |
---------------------------------| AISI | 316 | S31600 |
1.4436 | X3CrNiMo 17-13-3 | | | |
---------------------------------------------------------------------
1.4404 | X2CrNiMo 17-12-2 | | | |
---------------------------------| AISI | 316L | S31603 |
1.4432 | X2CrNiMo 17-12-3 | | | |
---------------------------------------------------------------------
| | AISI | 316N | S31651 |
---------------------------------------------------------------------
1.4571 |X6CrNiMoTi 17-12-2| ASTM |Type 316Ti| S31635 |
---------------------------------------------------------------------
1.4541 | X6CrNiTi 18-10 | AISI | 321 | S32100 |
---------------------------------------------------------------------
1.4460 | X3CrNiMoN 27-5-2 | AISI | 329 | S32900 |
---------------------------------------------------------------------
1.4550 | X6CrNiNb 18-10 | AISI | 347 | S34700 |
---------------------------------------------------------------------
1.4006 | X12Cr 13 | AISI | 410 | S41000 |
---------------------------------------------------------------------
---- | ---- | AISI | 414 | S41400 |
---------------------------------------------------------------------
1.4005 | X12CrS 13 | AISI | 416 | S41600 |
---------------------------------------------------------------------
1.4021 | X20Cr 13 | | | |
---------------------------------| | | |
1.4028 | X30Cr 13 | AISI | 420 | S42000 |
---------------------------------| | | |
1.4031 | X39Cr 13 | | | |
---------------------------------------------------------------------
1.4016 | X6Cr 17 | AISI | 430 | S43000 |
---------------------------------------------------------------------
1.4105 | X6CrMoS 17 | AISI | 430F | S43020 |
---------------------------------------------------------------------
1.4057 | X17CrNi 16-2 | AISI | 431 | S43100 |
---------------------------------------------------------------------
1.4125 | X105CrMo 17 | AISI | 440C | S44004 | (*)
---------------------------------------------------------------------
1.4542 | X5CrNiCuNb 16-4 | ASTM | Type 630 | S17400 |
---------------------------------------------------------------------
1.4462 | X2CrNiMoN 22-5-3 | ---- | ---- | S31803 | (**)
---------------------------------------------------------------------
1.4590 | X2CrNbZr 17 | ---- | ---- | ----- | (**)
---------------------------------------------------------------------
1.4362 | X2CrNiN 23-4 | ---- | ---- | S32304 |
---------------------------------------------------------------------
| | ---- | ---- | S32101 |
---------------------------------------------------------------------
1.4510 | X3CrTi 17 | ---- | ---- | ----- |
---------------------------------------------------------------------
1.4509 | X2CrTiNb 18 | ---- | ---- | S43940 |
| | | | S43932 |
---------------------------------------------------------------------
1.4521 | X2CrMoTi 18-2 | AISI | 444 | S44400 |
---------------------------------------------------------------------
| | ASTM | | S44500 |
---------------------------------------------------------------------
| | | | S82441 |
---------------------------------------------------------------------
1.4116 | X50CrMoV15 | AISI | 440A | S44002 |(***)
---------------------------------------------------------------------
1.4876 | X10NiCrAlTi 32-21| ASTM | Type 800 | N08800 |(****)
---------------------------------------------------------------------
1.4526 | X6CrMoNb17-1 | ASTM | Type 436 | S43600 |
---------------------------------------------------------------------


(*) Per materiali destinati a contatto momentaneo a temperatura
ambiente per alimenti per i quali sono previste prove di migrazione
con simulanti A e D. L'idoneità al contatto alimentare deve essere
accertata mediante prove in acqua distillata e in olio d'oliva a 40°C
per 30 minuti; tre attacchi successivi con determinazione della
migrazione globale e specifica di cromo, nichel e manganese sul
liquido di cessione proveniente dal terzo attacco.

(**) A condizione che gli oggetti fabbricati con l'acciaio in
questione siano destinati esclusivamente:
ad uso ripetuto di breve durata a caldo o a temperatura ambiente;
ad uso prolungato a temperatura ambiente limitatamente agli
alimenti per i quali sono previste prove di migrazione con il
simulante D. In tal caso l'idoneità al contatto alimentare deve
essere accertata mediante prove in olio di oliva a 40°C per 10
giorni.

(***) A condizione che gli oggetti fabbricati con l'acciaio in
questione siano destinati esclusivamente per la manifattura di
coltelleria ed oggetti da taglio.

(****) A condizione che gli oggetti fabbricati con l'acciaio in
questione siano destinati esclusivamente per la manifattura di
resistenze corazzate per diverse tipologie di distributori automatici
di bevande. L'idoneità al contatto alimentare deve essere accertata
mediante prova in acqua distillata a 100°C per 3 giorni.


Parte B
Acciai inossidabili individuati con l'analisi chimica di colata, in
assenza di sigle previste dalle norme europee o internazionali di cui
alla parte A
Purchè siano rispettati i limiti di migrazione di cui all'art.36 del
DM 21.3.1973, possono essere presenti nella colata finale altri
elementi non intenzionalmente aggiunti, per i quali non è dichiarato
un limite percentuale nella tabella.

Parte di provvedimento in formato grafico