Serie Generale n. 56 del 8-3-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AIFA n. 43/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Teva». (22A01416) (GU Serie Generale n.56 del 08-03-2022)

Estratto determina n. 139/2022 del 21 febbraio 2022

È rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n.
43/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione in
commercio del medicinale «APIXABAN TEVA», pubblicata, in estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,
n. 29 del 4 febbraio 2022.
laddove è scritto:
«Art. 3 (classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Apixaban Teva» (apixaban) è la seguente:
«Apixaban Teva» 2,5 mg
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461014,
048461026, 048461038, 048461040, 048461053, 048461065, 048461077,
048461089 e 048461091: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri o di specialisti - ortopedico, fisiatra, cardiologo,
internista, geriatra, chirurgo vascolare, cardiochirurgo, pneumologo,
ematologo che lavora in centri di trombosi ed emostasi (RRL)
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461103,
048461127 e 048461139: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile (OSP)
«Apixaban Teva» 5 mg
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461141,
048461154, 048461166, 048461178, 048461180, 048461192, 048461204,
048461216228, 048461230 e 048461255: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, internista,
geriatra, chirurgo vascolare, cardiochirurgo, pneumologo, ematologo
che lavora in centri di trombosi ed emostasi (RRL)
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461242,
048461267, 048461279: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile (OSP).»
leggasi:
«Art. 3 (classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Apixaban Teva» (apixaban) è la seguente:
«Apixaban Teva» 2,5 mg
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461014,
048461026, 048461038, 048461040, 048461053, 048461065, 048461077,
048461089, 048461091 e 048461115: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri o di specialisti - ortopedico, fisiatra, cardiologo,
internista, geriatra, chirurgo vascolare, cardiochirurgo, pneumologo,
ematologo che lavora in centri di trombosi ed emostasi (RRL)
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461103,
048461127 e 048461139: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile (OSP)
«Apixaban Teva» 5 mg
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461141,
048461154, 048461166, 048461178, 048461180, 048461192, 048461204,
048461216, 048461228, 048461230 e 048461255: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, internista,
geriatra, chirurgo vascolare, cardiochirurgo, pneumologo, ematologo
che lavora in centri di trombosi ed emostasi (RRL)
- per le confezioni con codici A.I.C. nn. 048461242,
048461267, 048461279: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile (OSP).»
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.