Serie Generale n. 231 del 2-10-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 giugno 2010
Recepimento della direttiva 2009/155/CE della Commissione del 30 novembre 2009 che modifica la direttiva 2008/116/CE della Commissione del 15 dicembre 2008, recepita con decreto 22 aprile 2009, relativamente al livello di purezza per la sostanza attiva metazachlor. (10A11830) (GU Serie Generale n.231 del 02-10-2010)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2008/116/CE della Commissione del 15 dicembre
2008, che ha iscritto diverse sostanze attive tra cui il metazachlor
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991;
Visto il decreto del ministro del 22 aprile 2009, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25 giugno 2009, che ha recepito la
direttiva 2008/116/CE della Commissione del 15 dicembre 2008 con
l'iscrizione di diverse sostanze attive tra cui il metazachlor
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che la direttiva 2008/116/CE della Commissione del 15
dicembre 2008 stabilisce un livello massimo di toluene di 0,01%,
quale impurità derivante dal processo di produzione della sostanza
attiva metazachlor che può costituire, se superato, un problema
tossicologico;
Considerato che detto livello massimo di toluene è stato fissato
basandosi su specifiche presentate dal Notificante e valutate dallo
Stato membro relatore il Regno Unito nonchè dall'Autorità Europea
per la Sicurezza Alimentare (EFSA);
Tenuto conto che il notificante ha chiesto di modificare il livello
massimo di purezza del toluene portandolo ad un livello massimo di
0,05% fornendo allo Stato membro relatore le dovute informazioni
necessarie a dimostrare che tale innalzamento non comportasse rischi
diversi da quelli già presi in considerazione e pertanto già
valutati, nel rapporto di riesame della sostanza attiva metazachlor;
Considerato che lo Stato membro relatore ha valutato le
informazioni presentate dal Notificante finalizzate a modificare il
livello massimo di impurezza del toluene derivante dal processo di
produzione della sostanza attiva metazachlor ed ha presentato un
addendum al progetto di relazione di valutazione della sostanza
attiva stessa, concludendo che un aumento del livello massimo di
toluene pari a 0,05% non induceva altri rischi oltre a quelli già
presi in considerazione nel rapporto di riesame della Commissione per
la sostanza attiva in questione;
Considerato che le misure previste dalla presente direttiva sono
conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e
la salute degli animali;
Ritenuto pertanto di dover aumentare da 0,01% a 0,05% il livello
massimo di toluene quale impurità derivante dal processo di
produzione del metazachlor;
Ritenuto che l'art. 2, della direttiva 2008/116/CE della
Commissione del 15 dicembre 2008 ha fissato i termini entro i quali
gli Stati membri devono applicare le disposizioni stabilite dalla
stessa;
Considerato che lo stesso termine è riportato nell'art. 2 del
decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della suddetta
direttiva, ed indica la data entro cui il Ministero della salute,
adotta i provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle
disposizioni stabilite dal decreto stesso, le autorizzazioni
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti
diverse sostanze attive tra cui il metazachlor;
Ritenuto pertanto di dover tener conto, di questa nuova specifica
relativa al livello massimo di toluene, quale impurità derivante dal
processo di produzione del metazachlor, per adeguare alle
disposizioni stabilite dal decreto stesso, le autorizzazioni
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti il
metazachlor;

Decreta:

1. Alla riga 223 (metazachlor) dell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE del 15 luglio 1991, alla colonna 4 (purezza) «0,01%» è
sostituito da «0,05%».
2. All'allegato del decreto del Ministro della salute 22 aprile
2009, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25 giugno 2009,
alla riga relativa alla sostanza attiva metazachlor, alla colonna
(purezza) «0,01%» è sostituito da «0,05%».
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 giugno 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 6 agosto 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 13, foglio n. 318