Serie Generale n. 284 del 5-12-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olanzapina Zentiva» (12A12655) (GU Serie Generale n.284 del 05-12-2012)

Estratto provvedimento V &amp; A n. 1675 del 5 novembre 2012

Specialità medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA.
Titolare AIC: ZENTIVA Italia Srl.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Olanzapina Zentiva»
040830010 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830022 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830034 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830046 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830059 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830061 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830073 - «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830085 - «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830097 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830109 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830111 - «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830123 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830135 - «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830147 - «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830150 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830162 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830174 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830186 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830198 - «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830200 - «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830212 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830224 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830236 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830248 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830251 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
040830263 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830275 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al
possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 9
novembre 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/37156 del 23 aprile 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 56
del 12 maggio 2012 senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.