Serie Generale n. 8 del 11-1-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 19 novembre 1996, n. 682
Regolamento concernente l'impiego di enzimi amilolitici e betaglucanasici nella fabbricazione della birra. (GU Serie Generale n.8 del 11-01-1997)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 26-1-1997

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 16 agosto 1962, n. 1354, concernente la disciplina
igienico-sanitaria della produzione e del commercio della birra ed in
particolare l'articolo 4, comma 1, lettera e);
Visti gli articoli 5, lettera g) e 22 della legge 30 aprile 1962,
n. 283, concernente la disciplina igienica della produzione e della
vendita delle sostanze alimentari e delle bevande;
Visto il decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, relativo a
regolamento, concernente la disciplina degli additivi alimentari
consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze
alimentari in attuazione delle direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n.
94/36/CE, n. 95/2/CE e n. 95/31/CE;
Considerato che l'impiego di preparazioni enzimatiche amilolitiche
e betaglucanasiche nella fabbricazione della birra esercita sul piano
tecnologico azione favorevole nella trasformazione degli amidi in
zuccheri e delle sostanze glucanico-proteiche in oligosaccaridi,
favorendo il processo di fermentazione del mosto e quello di
post-fermentazione e di maturazione del prodotto;
Considerato che tale tecnica è da tempo in uso in alcuni Paesi
dell'Unione europea produttori di birra;
Ravvisata l'opportunità di consentire nella fabbricazione della
birra l'impiego di talune preparazioni enzimatiche amilolitiche e
betaglucanasiche;
Sentiti i Ministeri delle risorse agricole, alimentari e forestali,
dell'industria, commercio e artigianato, e delle finanze;
Visto i pareri espressi dal Consiglio superiore di sanità nelle
sedute del 15 novembre 1995 e 17 aprile 1996;
Ritenuto di dover applicare la clausola del mutuo riconoscimento,
ai sensi degli articoli 11 e 12 della legge 28 luglio 1993, n. 300,
anche alle preparazioni enzimatiche amilolitiche e betaglucanasiche
originarie dei Paesi EFTA che sono parti contraenti dell'accordo
sullo spazio economico europeo;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la comunicazione alla Commissione dell'Unione europea
effettuata in data 6 marzo 1996 ai sensi della direttiva 83/189/CEE
del 23 marzo 1983;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso nell'adunanza
generale 25 luglio 1996;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri a
norma dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
effettuata in data 29 ottobre 1996;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. È consentito impiegare nella fabbricazione della birra
preparazioni enzimatiche costituite da:
a) alfa amilasi, alfa 1,4 e 1,6 amiloglucosidasi e loro miscele;
b) 1,4 e 1,3 betaglucanasi.
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato è stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e operato il rinvio. Restano invariati il valore
e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.

Art. 2.
1. Le preparazioni enzimatiche di cui all'articolo 1 devono
provenire da microrganismi di origine animale o vegetale.
2. I microorganismi utilizzati per la produzione delle preparazioni
enzimatiche devono appartenere a specie riconosciute non patogene o
non tossigene e, in ogni caso, devono appartenere alla specie
Bacillus subtilis e Aspergillus oryzae.
3. Le preparazioni enzimatiche di origine microbica devono essere
ottenute secondo i metodi e le condizioni di coltura che comportano
una fermentazione controllata e prevengano l'introduzione e lo
sviluppo di microrganismi che possano dare origine a prodotti tossici
o a sostanze indesiderabili.

Art. 3.
1. Le preparazioni enzimatiche di cui all'articolo 1 possono essere
messe in commercio in forma liquida o in polvere.
2. Le preparazioni enzimatiche in forma liquida possono essere
supportate o veicolate con:
a) sciroppo di glucosio;
b) glicerolo;
c) potassio cloruro in soluzione acquosa.
3. Le preparazioni enzimatiche in polvere possono essere supportate
con:
a) amido in polvere;
b) calcio solfato;
c) sodio cloruro.
4. Le sostanze indicate ai commi 2 e 3 devono rispondere alle
caratteristiche e ai requisiti di purezza previsti dal decreto
ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209 o, in carenza, a quelli
riportati nella Farmocopea ufficiale, ultima edizione.

Art. 4.
1. Le preparazioni enzimatiche di cui all'articolo 1 devono
presentare i seguenti requisiti:
a) assenza di germi patogeni o di loro tossine;
b) microrganismi saprofiti di specie diverse in quantità non
superiore a 50.000 per ml o g;
c) coliformi totali in quantità non superiore a 30 per g;
d) escherichia coli assenti in 25 g di prodotto;
e) miceti in quantità non superiore a 100 per g;
f) assenza in 1 ml o 1 g di prodotto di antibiotici, di
chemioterapici e di antifermentativi;
g) metalli pesanti totali in quantità non superiore a 40 ppm;
h) piombo in quantità non superiore a 10 ppm;
i) arsenico in quantità non superiore a 3 ppm;
l) micotossine in quantità non superiore a 5 mcg/kg.

Art. 5.
1. Le preparazioni enzimatiche in forma liquida possono contenere
come conservativi acido benzoico e idrossibenzoico e loro sali in
quantità tale che il loro contenuto nella birra non sia
complessivamente superiore a 0.5 mg/kg.

Art. 6.
1. Le preparazioni enzimatiche di cui all'articolo 1 devono
provenire da laboratori di preparazione e di confezionamento che
dispongano di adeguate strutture per la preparazione e per il
controllo delle medesime, diretto in particolare ad accertare i
requisiti previsti all'articolo 4.

Art. 7.
1. Le preparazioni enzimatiche di cui all'articolo 1 devono essere
poste in commercio in confezioni che riportino sulle stesse o su
etichetta appostavi le seguenti indicazioni:
a) nome commerciale della preparazione enzimatica;
b) specie microbiche dei ceppi produttori;
c) composizione percentuale nel caso di miscele di preparazioni;
d) modalità di conservazione e termine entro il quale possono
essere utilizzate;
e) elencazione dei substrati impiegati;
f) modalità di corretto impiego tecnologico;
g) lotto di produzione;
i) nome o ragione sociale o marchio depositato
e sede del laboratorio di preparazione e di confezionamento.

Art. 8.
1. L'importazione delle preparazioni enzimatiche di cui
all'articolo 1 è soggetta alla presentazione di una certificazione
sanitaria di scorta, rilasciata da un istituto di microbiologia
ufficialmente riconosciuto dal Paese di origine, attestante che il
laboratorio di preparazione e di confezionamento possiede adeguate
strutture e personale qualificato per la produzione e il controllo
finale delle preparazioni enzimatiche con particolare riguardo alla
loro idoneità igienico-sanitaria e ai requisiti di cui all'articolo
4.

Art. 9.
1. Le norme del presente regolamento non si applicano alle
preparazioni enzimatiche legalmente prodotte e commercializzate in un
altro Stato della Unione europea e a quelle originarie da Paesi
contraenti dell'accordo sullo spazio economico europeo.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 19 novembre 1996
Il Ministro: BINDI
Visto, il Guardasigilli: FLICK
Registrato alla Corte dei conti il 23 dicembre 1996
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 356