Serie Generale n. 261 del 9-11-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Mylan Generics». (18A07154) (GU Serie Generale n.261 del 09-11-2018)

Con la determina n. aRM - 144-bis/2018 - 2322 del 23 ottobre 2018
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRAVASTATINA MYLAN GENERICS.
Confezione: 037607013.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607025.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607037.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607049.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607052.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607064.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607076.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607088.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607090.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607102.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607114.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607126.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607138.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607140.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607153.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607165.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607177.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607189.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607191.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607203.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607215.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607227.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 037607239.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607241.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607254.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607266.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607278.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607280.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607292.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607304.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607316.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607328.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607330.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607342.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607355.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607367.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607379.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607381.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607393.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607405.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607417.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607429.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607431.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Confezione: 037607443.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.