Parte Seconda n. 123 del 19-10-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GMM FARMA S.R.L.
Sede: via Lambretta n. 2 - 20054 Segrate (MI) Partita IVA: 07363361218
(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2023)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Importatore: Gmm Farma s.r.l.
a) Determinazione n. 591 del 18/09/2023
Medicinale di importazione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100
mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da
150 ml con siringa dosatrice - AIC 042844023, Grecia
Modifica delle condizioni di conservazione: questo medicinale non
richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
b) Determinazione n. 592 del 20/09/2023
Medicinale di importazione: CIPRALEX "10 mg compresse rivestite con
film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco - AIC 047407010 -
Repubblica Ceca
c) Determinazione n. 589 del 15/09/2023
Medicinale di importazione: ALMOGRAN "12,5 mg compresse rivestite
con film" 6 compresse - AIC 050204015 - Francia
ALMOGRAN "12,5 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC
050204027 - Francia
d) Determinazione n. 587 del 18/09/2023
Medicinale di importazione: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" -
30 compresse in blister - AIC 042859037 - Belgio
e) Determinazione n.594 del 18/09/2023
Medicinale di importazione: CERAZETTE "75 microgrammi compresse
rivestite con film" 28 compresse in blister - AIC 046347035 - Paesi
Bassi
b), c), d), e) Modifica apportata: Aggiunta del sito di
confezionamento secondario Gmm Farma s.r.l. Interporto di Nola Lotto
C A1, 80035 Nola (NA) - Italia
f) Determinazione n. 593 del 15/09/2023
Medicinale di importazione: CILODEX "3 mg/ml + 1 mg/ml gocce
auricolari, sospensione" 1 flacone LDPE da 5 ml AIC 049436013 -
Germania
g) Determinazione n. 573 del 06/09/2023
Medicinale di importazione: PANTORC "20 mg compresse
gastroresistenti" 28 compresse in blister AL/AL - AIC 042953152 -
Austria
PANTORC "40 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in blister
AL/AL - AIC 042953149 - Austria
PANTORC "40 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in blister
AL/AL - AIC 042953125 - Polonia
h) Determinazione n. 572 del 11/09/2023
Medicinale di importazione: SINGULAIR "pediatrico 5 mg compresse
masticabili" 28 compresse in blister - AIC 043948037 - Repubblica
Ceca
SINGULAIR " 10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC.
043948049 - Repubblica Ceca
i) Determinazione n. 576 del 06/09/2023
Medicinale di importazione: BRILADONA "0,25 mg/0,035 mg compresse"
21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - AIC 049702018 - Spagna
l) Determinazione n.599 del 21/09/2023
Medicinale di importazione: SLINDA "4 mg compresse rivestite con
film" 24 + 4 compresse in blister
PVC/PVDC/AL con calendario - AIC 049955014 - Polonia
f), g), h), i), l) Modifica apportata: Sostituzione di un sito di
confezionamento secondario da Falorni s.r.l., Via dei Frilli, 25 -
50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto
di Nola Lotto C A1, 80035 Nola (NA) - Italia
m) Determinazione n. 587 del 18/09/2023
Medicinale di importazione: ADALAT CRONO "30 mg compresse a
rilascio modificato" 14 compresse in blister
Pp/Al - AIC 043515030 - Romania
Modifica apportata: Sostituzione di un sito di confezionamento
secondario da Pb Beltracchini s.r.l., Via S. Erasmo, 6 - 20027
Rescaldina (MI) - Italia a Gmm Farma s.r.l., Interporto di Nola Lotto
C A1, 80035 Nola (NA) - Italia
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Le modifiche entrano in vigore dal giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Un procuratore
Gian Maria Morra


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