Parte Seconda n. 63 del 31-5-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANDOZ S.p.A.
(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano

Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE
Codice AIC Medicinale: 033455/M. Confezioni: Tutte.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 Aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6042/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V019.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 20.BIS - Prolungamento del periodo di retest del
principio attivo Clortalidone.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6044/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/IA/023.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 5 - Cambio di nome di un produttore del prodotto
finito da: MULTIPHARMA B.V. a: SANDOZ B.V.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6046/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/IA/022.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 5 - Cambio di nome di un produttore del prodotto
finito da: AZUPHARMA GMBH &amp; CO a: SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6048/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V018.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 26 -- Modifiche legate ai supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Clortalidone.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6049/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V017.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 26 - Modifiche legate ai supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Atenololo.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6052/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V016.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 26 - Modifiche legate ai supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Clortalidone.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6053/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V015.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 11.BIS - Cambio di nome del produttore della
sostanza attiva in: Clariant Life Science Molecules Italia Spa.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6055/2007.
Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V014.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo I n. 11 - Cambiamento del produttore del principio
attivo: Prosintex Industrie Chimiche Italiane Srl. ( Villanterio Plant
235 Ss Km 16600 27019 Pv ITALIA).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un Procuratore
Dr.ssa Elena Marangoni

T-07573 (A pagamento).