Serie Generale n. 119 del 23-5-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 maggio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Deltasap». (12A05835) (GU Serie Generale n.119 del 23-05-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 30 settembre 2010 presentata dall'Impresa
Sapec Agro S.A., con sede legale in Avenida do Rio Tejo - Herdade das
Praias - 2910-440 Setubal (Portogallo), diretta ad ottenere la
registrazione del prodotto fitosanitario denominato DELTASAP
contenente la sostanza attiva deltametrina;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Pisa -
Dipartimento di biologia delle piante agrarie, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto del 28 marzo 2003 di inclusione della sostanza
attiva deltametrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 ottobre 2013 in attuazione della direttiva
2003/5/CE della Commissione del 10 gennaio 2003;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Sapec Agro
S.A. a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici;
Considerato che la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari
di cui all'art. 20 del d.l.vo 17 marzo 1995, n. 194 ha preso atto
della conclusione della valutazione della sopracitata documentazione
tecnica relativa al prodotto fitosanitario in questione, al fine di
registrare il prodotto di cui trattasi;
Vista la nota dell'Ufficio in data 17 ottobre 2011 prot. 32942 con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla sopra citata data;
Vista la nota pervenuta in data 17 novembre 2011 da cui risulta che
l'Impresa Sapec Agro S.A. ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Deltasap fino al 31 ottobre
2013 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
deltametrina;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999;


Decreta:


L'Impresa Sapec Agro S.A., con sede legale in Avenida do Rio Tejo -
Herdade das Praias - 2910-440 Setubal (Portogallo), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato DELTASAP
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto, fino al 31 ottobre 2013, data di
scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva deltametrina
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 250; L 1 - 3 - 5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera:
Sapec Agro S.A. Herdade de Praias - 2910-852 Setubal -
(Portogallo).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15402.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 10 maggio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato



Parte di provvedimento in formato grafico