Serie Generale n. 236 del 10-10-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio» (GU Serie Generale n.236 del 10-10-2003)

Estratto decreto n. 429 del 22 settembre 2003
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune GLUCOSIO con le caratteristiche di cui al
formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni:
«"10% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml»,
«"10% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"10%
soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5%,
soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 50 ml», «"5% soluzione
per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «"5% soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"5% soluzione per
infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5% soluzione per
infusione endovenosa" 10 flaconi 1000 ml», «"20 % soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», « 20 % soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"20% soluzione per
infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"33% soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «"33% soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"33% soluzione per
infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"50% soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «50% soluzione per
infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"50% soluzione per
infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5% soluzione iniettabile"
20 fiale 10 ml», «"5% soluzione iniettabile" 20 fiale 20 ml», «"10%
soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml», «"10% soluzione iniettabile"
20 fiale 20 ml», «"20% soluzione iniettabile" 20 fiale 5 ml», «"20%
soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml», «"33% soluzione iniettabile"
20 fiale 5 ml», «"33% soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml» alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e
domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1,
Germania (DE).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
100 ml - A.I.C. n. 030899393/G (in base 10), 0XGZ61 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical
SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona) Spagna, Carretera de
Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
250 ml - A.I.C. n. 030899405/G (in base 10), 0XGZ6F (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi (Barcellona) Spagna, Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
500 ml - A.I.C. n. 030899417/G (in base 10), 0XGZ6T (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
50 ml - A.I.C. n. 030899429/G (in base 10) - 0XGZ75 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
100 ml - A.I.C. n. 030899431/G (in base 10) - 0XGZ77 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
250 ml - A.I.C. n. 030899443/G (in base 10) - 0XGZ7M (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
500 ml - A.I.C. n. 030899456/G (in base 10) - 0XGZ80 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
1000 ml - A.I.C. n. 030899468/G (in base 10) - 0XGZ8D (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
100 ml - A.I.C. n. 030899470/G (in base 10) - 0XGZ8G (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 220 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
250 ml - A.I.C. n. 030899482/G (in base 10) - 0XGZ8U (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 220 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
500 ml - A.I.C. n. 030899494/G (in base 10) - 0XGZ96 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 220 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
100 ml - A.I.C. n. 030899506/G (in base 10) - 0XGZ9L (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 363 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
250 ml - A.I.C. n. 030899518/G (in base 10) - 0XGZ9Y (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 363 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
500 ml - A.I.C. n. 030899520/G (in base 10) - 0XGZB0 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 363 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
100 ml - A.I.C. n. 030899532/G (in base 10) - 0XGZBD (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 550 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi
250 ml - A.I.C. n. 030899544/G (in base 10), 0XGZBS (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte): B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 550 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi
500 ml - A.I.C. n. 030899557/G (in base 10) - 0XGZC5 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 550 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C.
n. 030899569/G (in base 10) - 0XGZCK (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical
SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «5% soluzione iniettabile» 20 fiale 20 ml - A.I.C.
n. 030899571/G (in base 10), 0XGZCM - (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «10% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C.
n. 030899583/G (in base 10) - 0XGZCZ (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «10% soluzione iniettabile» 20 fiale 20 ml - A.I.C.
n. 030899595/G (in base 10) - 0XGZDC (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «20% soluzione iniettabile» 20 fiale 5 ml - A.I.C.
n. 030899607/G (in base 10) - 0XGZDR (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 220 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «20% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C.
n. 030899619/G (in base 10) - 0XGZF3 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 220 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «33% soluzione iniettabile» 20 fiale 5 ml - A.I.C.
n. 030899621/G (in base 10) - 0XGZF5 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in
Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 363 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml;
confezione: «33% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C.
n. 030899633/G (in base 10), 0XGZFK (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione;
produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in
Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical
SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de
Terrassa 121 (tutte);
composizione: 1000 ml;
principio attivo: glucosio monoidrato 363 g;
eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml.
Indicazioni terapeutiche:
soluzione per infusione endovenosa: nelle patologie che
richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in
associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che
non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino
delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia;
soluzione iniettabile: reidratante e/o energetica. La soluzione
al 5% è isotonica con il sangue. Le soluzioni a concentrazione
uguale o superiore al 10% sono anche energetiche.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.