Serie Generale n. 38 del 14-2-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano. (13A01162) (GU Serie Generale n.38 del 14-02-2013 - Suppl. Ordinario n. 11)

Con la determinazione n. aSM - 1/2013 - 0781 del 29 gennaio 2013
è stata sospesa, ai sensi degli articoli 133 e 141, commi 2 e 6, del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, l'autorizzazione
all'immissione in commercio della Merck Sharpe &amp; Dohme LTD. per i
medicinali sotto elencati.
Medicinale: TREDAPTIVE.
Confezioni:
038675017/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse;
038675029/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse;
038675031/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse;
038675043/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse;
038675056/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse;
038675068/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse;
038675070/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse;
038675082/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse;
038675094/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 14 compresse;
038675106/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 28 compresse;
038675118/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 56 compresse.
Medicinale: PELZONT.
Confezioni:
038785010/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse;
038785022/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse;
038785034/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse;
038785046/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse;
038785059/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse;
038785061/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse;
038785073/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse;
038785085/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse (monodose);
038785097/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 14 compresse;
038785109/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 28 compresse;
038785111/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ALL/ALL) 56 compresse.
Medicinale: TREVACLYN.
Confezioni:
038698015/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse;
038698027/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse;
038698039/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse;
038698041/E - 1000 mg/200 mg - Compresse a rilascio modificato
uso orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse;
038698054/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse;
038698066/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse;
038698078/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse;
038698080/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ACLAR/PVC) 49x1 compresse;
038698092/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 14 compresse;
038698104/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 28 compresse;
038698116/E - 1000 mg/20 mg - Compresse a rilascio modificato uso
orale blister (ALL/ALL) 56 compresse.