Serie Generale n. 131 del 7-6-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.131 del 07-06-1997)

Estratto decreto n. 163 / 97 del 28 marzo 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità fino ad ora intestata alla società
Cynamid Italia S.p.a., via Nettunense, 90, Aprilia, Codice fiscale
00130300874:
specialita': CACHET FIAT:
A.I.C. n. 000084018, confezione 6 cachets;
A.I.C. n. 000084020, confezione 10 cachets;
A.I.C. n. 000084032, confezione 10 confetti,
è ora trasferita alla societa': Schiapparelli farmaceutici S.p.a.,
viale Sarca, 223 - 20126 Milano, codice fiscale 02660610011.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 210/97 del 16 maggio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Gruppo Lepetit S.p.a., con sede in via R.
Lepetit, 8, Lainate (Milano), codice fiscale 00795960152:
specialita': AMBRAMICINA:
A.I.C. n. 008595062, 16 capsule 250 mg,
è ora trasferita alla societa': la Farmochimica Italiana S.r.l.,
con sede in via del Gesù, 10, Milano (Milano), codice fiscale
09098120158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 217/97 del 16 maggio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora intestata
alla società Cyanamid Italia S.p.a., con sede in via Nettunense, 90,
Aprilia (Latina), codice fiscale 00130300874:
specialità medicinale: ASPICHININA:
A.I.C. n. 002101018, 10 compresse;
A.I.C. n. 002101020, 20 compresse;
A.I.C. n. 002101032, "plus" 10 capsule;
A.I.C. n. 002101044, "plus" 10 bustine gran. efferv.;
A.I.C. n. 002101057, 10 compresse effervescenti,
è ora trasferita alla società Schiapparelli Farmaceutici S.p.a.,
con sede legale in viale Sarca, 223, Milano, codice fiscale
02660610011.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 228/97 del 19 maggio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora intestata
alla società Laboratorio Terapeutico M.R. S.r.l., con sede in via D.
Veneziano, 13, Firenze, codice fiscale 00482630480:
specialità medicinale: PSICOFAR:
A.I.C. n. 019481011, confezione 50 compresse,
è ora trasferita alla società Sifarma S.r.l., con sede legale in
via Filippo Brunelleschi, 12, Milano, codice fiscale 07190270152.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 208/97 del 16 maggio 1997
Tutte le specialità medicinali fino ad ora intestate alla
Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede in via Correggio, 45, Milano,
codice fiscale 04845690157, sono ora trasferite alla societa':
Giorgio Zoja S.p.a., con sede in via Correggio, 43, Milano, codice
fiscale 00738390152, con variazione della ragione sociale in
Farmaceutici Formenti S.p.a.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 220/97 del 19 maggio 1997
Tutte le specialità medicinali fino ad ora intestate alla
Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede in viale Sarca, 223,
Milano, codice fiscale 02660610011, sono ora trasferite alla società
Alfa Wassermann S.p.a., con sede in contrada Sant'Emidio Alanno
(Pescara), codice fiscale 00556960375.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 477/97
del 20 maggio 1997
Specialità medicinale: RITMOCOR:
30 compresse laccate 275 mg, n. di A.I.C. 018075010;
40 compresse laccate, n. di A.I.C. 018075022.
Societa': Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo
l'Ema, 7 - località Ponte a Ema - 50015 Bagno a Ripoli (Firenze).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: lattosio mg 82, calcio lattato mg 20,
polivinilpirrolidone mg 35, glicerilmonostearato mg 8, estere
palmiticostearico del glicerolo eliminato, copolimero cationico di
metacrilati mg 9,69, polimerizzati der. ac. metacrilico (Eudragit E)
eliminato, talco mg 2,50, titanio biossido mg 2,50, polietilenglicole
6000 mg 0,50.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 504/97
del 28 maggio 1997
Specialità medicinale: ANTIFLU:
"400" 12 compresse 400 mg, n. di A.I.C. 016816050.
Societa': Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, 20032, Cormano
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: amido di mais 44 mg, cellulosa microcristallina 96 mg,
idrossipropilcellulosa 40 mg, gelatina 26 mg, magnesio stearato 2 mg,
acido silicico colloidale 15 mg, idrossipropilmetilcellulosa 13,76
mg, etilcellulosa eliminato, dimethicone 200 0,01 mg, talco 8,21 mg,
titanio biossido 5,32 mg, polietilenglicole 6000 2,7 mg.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 511/97
del 28 maggio 1997
Specialità medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO:
fl. soluz. contagocce 15 ml 0,2%, n. di A.I.C. 021483058.
Societa': Zyma S.p.a., Corso Italia, 13 - 21047 Saronno (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: acido citrico (eliminato), glicerolo 26,0 g, saccarosio
17,0 g, anetolo 0,005 g, vanillina 0,1 g, etanolo 95% 0,475 g, metil
- p - idrossibenzoato 0,100 g, acqua depurata q.b. a 100 g.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 487/97
del 26 maggio 1997
Oggetto provvedimento di modifica: modifica denominazione sociale.
La società Luitpold S.p.a. ha modificato la propria denominazione
sociale in Sankyo Pharma Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Montecassiano n. 157.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.