Serie Generale n. 141 del 18-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act spot-on cani 40-60 kg». (19A03864) (GU Serie Generale n.141 del 18-06-2019)

Estratto decreto n. 78 del 16 maggio 2019

La società Four Pharma Cro S.r.l., via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM) P.I. 12140031001, è autorizzata all'importazione
parallela dal Portogallo del medicinale veterinario Frontline Tri-Act
Solução para unção punctiforme para cães 40-60 kg nella confezione da
1 blister contenente 3 pipette da 6,0 ml, di cui all'autorizzazione
n. 841/05/14DFVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di
seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: veterinario FRONTLINE TRI-ACT
Spot-On cani 40-60 kg nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 6,0 ml;
codice autorizzazione importazione parallela: 105403012.
Composizione del farmaco.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi:
una pipetta da 6,0 ml contiene:
Fipronil 405,6 mg;
Permethrin 3028,8 mg
Eccipienti:
Butilidrossitoluene (E321) 0,675 mg;
N-metil-2-pirrolidone 2362,2 mg;
Trigliceridi a media catena.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
principi attivi: una pipetta da 6,0 ml contiene:
Fipronil 405,6 mg;
Permethrin 3028,8 mg
2 mg
Eccipienti:
Butylhydroxytoluene
N-Methyl-2-pyrrolidone
Triglycerides medium chain
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione.
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o
zecche ove sia necessaria l'attività repellente (anti-feeding) nei
confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci
trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
felis e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci
per quattro settimane. Il prodotto può essere usato come parte di un
trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia
stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Zecche
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor
reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un
trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) le zecche per quattro settimane dal trattamento e repelle
i Dermacentor reticulatus per un periodo da sette giorni fino a
quattro settimane dal trattamento. 2 Zanzare e flebotomi Repelle
(attività anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus)
per tre settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus)
per quattro settimane. Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus)
e le zanzare (Aedes albopictus) per tre settimane. Mosche cavalline
Repelle (attività anti-feeding) ed elimina le mosche cavalline
(Stomoxys calcitrans) per cinque settimane.
Modalità di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La società Four Pharma Cro S.r.l., via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM), P.I. 12140031001, è altresì autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario FRONTLINE
TRI-ACT Spot-On cani 40-60 kg nella confezione da 1 blister
contenente 3 pipette da 6,0 ml, di cui all'autorizzazione n.
105403012 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di
produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie
S.n.c. - Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense 1/B -
Anagni (FR);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola 1 Settala
(MI) loc. Caleppio.