Serie Generale n. 71 del 25-3-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.71 del 25-03-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 33 del 13 marzo 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "RINGER LATTATO CON GLUCOSIO
5%".
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a. con sede legale e
fiscale in Parma Strada Manara 5/A codice fiscale 00278930490.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Parma.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
1 flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100394016.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono: acido lattico 250
mg; sodio idrossido 111 mg; sodio cloruro 296 mg; potassio cloruro 30
mg; calcio cloruro biidrato 22 g; glucosio monoidrato 5,5 g; acqua
p.p.i. q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: diarrea, emorragia, anoressia
prolungata, stati di shock, piometra, tossinfezioni alimentari.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 34 del 13 marzo 1995
Specialità medicinali per uso veterinario:
NEMEX pasta per gatti:
siringa da 2 g, numero di A.I.C. 100085048;
siringa da 3 g, numero di A.I.C. 100085051;
NEMEX pasta per cani:
tubo da 10 g, numero di A.I.C. 100085024;
tubo da 24 g, numero di A.I.C. 100085036;
siringa da 16 g, numero di A.I.C. 100085012;
VIBRAVET pasta:
siringa da 5 ml all'1%, numero di A.I.C. 100105016;
siringa da 10 ml all'1% numero di A.I.C. 100105028;
siringa da 5 ml al 10%, numero di A.I.C. 100105030;
siringa da 10 ml al 10%, numero di A.I.C. 100105042.
Titolare A.I.C.: Ditta Pfizer italiana S.p.a. con sede legale e
fiscale in Latina - s.s. 156 km. 50 e sede amministrativa in Roma,
Via Valbondione 113 - codice fiscale 00192900595.
Modifiche apportate:
Produttore: le specialità medicinali sopra citate sono ora
prodotte anche presso l'officina Pfizer Canada Inc., di London -
Ontario (Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo
presso l'officina comune Pfizer-Roerig di Latina.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 35 del 13 marzo 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-VAC COLERA" vaccino
inattivato contro il colera aviare dei tacchini.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27 - codice
fiscale 01148870155.
Modifiche apportate: indicazioni terapeutiche: le indicazioni
terapeutiche ora autorizzate sono: vaccinazione contro il colera
aviare nei tacchini, polli, anatre ed oche.
Regime di dispensazione: la vendita del prodotto medicinale per
uso veterinario è ora sottoposto alla presentazione di ricetta
medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
L'adeguamento degli stampati illustrativi delle confezioni già in
commercio deve essere effettuato entro sei mesi.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 36 del 13 marzo 1995
Specialità medicinale per uso veterinario: "TYLAN SOLUBILE"
(tylosina tartrato) nella confezione flacone da 100 g numero di
A.I.C. 100108012.
Titolare A.I.C.: Società Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale
00426150488.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione:
sacchetto da kg 1, numero di A.I.C. 100108024.
Validita': la validità del prodotto ora autorizzata è di: mesi
36.
I lotti già prodotti e indicanti la validità in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 37 del 13 marzo 1995
Prodotto medicinale veterinario denominato "VANGUARD CPV" vaccino
vivo attenuato omologo contro la parvovirosi del cane.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health S.A.Louvain la
Neuve - Belgio, rappresentata in Italia dalla SmithKline &amp; Beecham
Farmaceutici S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Baranzate di
Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito nella
sede suindicata.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 1 dose numero di A.I.C. 100314018;
10 flaconi da 1 dose numero di A.I.C. 100314020;
25 flaconi da 1 dose numero di A.I.C. 100314032.
Composizione: un flacone da una dose di vaccino liquido contiene:
principi attivi: parvovirus canino attenuato, ceppo NL-35-D non
meno di 107.0TCID50;
altri componenti: solfato di gentamicina, solfato di neomicina,
sodio mertiolato, acqua per iniezioni (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
vaccinazione dei cani sani contro l'infezione da parvovirus.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 38 del 13 marzo 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "PROSTAPAR"
(Luprostiol) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: Intervet International B.V. nello stabilimento di
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 20 ml, numero A.I.C. 100272018;
10 flaconi da 20 ml, numero A.I.C. 100272020.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: luprostiol 1,5 mg; eccipienti: sodio idrossido,
glicole propilenico, acqua per iniezione (nella quantità indicata
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: il Prostapar viene impiegato nelle
scrofe e scrofette per l'induzione del parto.
Tempi di attesa: 24 ore per le carni.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 39 del 13 marzo 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario: "IZOVAC AUJESZKYFLU"
vaccino inattivato contro la pseudorabbia e l'influenza suina.
Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Brescia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml (50 dosi), numero A.I.C. 100293024.
Composizione: una dose di vaccino da 2 ml contiene:
virus inattivato apatogeno, con delezione gl-, della pseudorabbia
dei suini: ceppo K/61-BS 109TCID50: ml 0,5;
virus influenzale inattivato sottotipo H1 N1 stipite A/SM/OMS
2899 640 VA: ml 0,25;
virus influenzale inattivato sottotipo H3 N2 stipite A/SM/OMS
3633 640 VA: ml 0,25.
Eccipienti: mannide monooleato in olio minerale leggero,
sodioetilmercuriotiosalicilato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi della pseudorabbia e
influenza dei suini.
Tempi di attesa: 21 giorni.
Validita': 12 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.