Parte Seconda n. 123 del 19-10-2017
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Fieschi, 8 - 16121 Genova Codice Fiscale: 00244540100
(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A.
Specialità medicinale: RITION
Numero A.I.C. e confezioni: 027300 - tutte le confezioni
autorizzate
Codice pratica: N1A/2017/1872
Variazione tipo IAIN n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante
del prodotto finito in cui sono effettuate tutte le fasi di
produzione, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, da "ALFA
WASSERMANN S.p.A." a "ALFASIGMA S.p.A";
Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A.
Specialità medicinale: TRISSIL
Numero A.I.C. e confezioni: 040530 - tutte le confezioni
autorizzate
Codice pratica: N1B/2017/1784
Variazione tipo IB n. B.II.d.1.z) modifica dei parametri di
specifica e/o limiti del prodotto finito. Riduzione della frequenza
dei test per l'identificazione tramite diffrazione dei raggi x da
"routine" a "ogni 10 batch".
Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A.
Specialità medicinale: AEROLID
Numero A.I.C. e confezioni: 034869 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI
Numero A.I.C. e confezioni: 036144 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: CITICOLIN
Numero A.I.C. e confezioni: 024649 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: CORTANEST PLUS
Numero A.I.C. e confezioni: 021902010 - "0,025% + 5% crema" - tubo
30 grammi
Specialità medicinale: ETAPIAM
Numero A.I.C. e confezioni: 021257 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: EUGASTRAN
Numero A.I.C. e confezioni: 037274 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: FLU CORTANEST
Numero A.I.C. e confezioni: 025723014 - "0,1 % crema" - tubo 30
grammi
Specialità medicinale: MUCICLAR
Numero A.I.C. e confezioni: 025009 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: NICOZID
Numero A.I.C. e confezioni: 006455 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: PERCITALE
Numero A.I.C. e confezioni: 036302 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: PERFORMER
Numero A.I.C. e confezioni: 034504 - tutte le confezioni
autorizzate
Specialità medicinale: RITION
Numero A.I.C. e confezioni: 027300 - tutte le confezioni
autorizzate
Codice pratica: N1A/2017/1945
Grouping di 12 variazioni tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di una
sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso
umano, o modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una
sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente
del sistema di farmacovigilanza;
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore speciale
dott. Marco Terrile


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