Parte Seconda n. 52 del 5-5-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMED S.R.L.
Sede: via Cavallerizza a Chiaia n. 8 - 80121 Napoli (NA) Partita IVA: 09084731000
(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2022)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione
parallela


Determinazione IP n.106-2022 - MC1/2021/1434: Specialità
Medicinale: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
divisibili - AIC 045084011- Portogallo. Variazione: modifica
dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da UCB
Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Rua Victor Câmara, Edificio Q60,
D. Maria I, Piso 1, Fracção D,Quinta da Fonte 2770 - 229 Paço de
Arcos - Portogallo a UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Estrada de Paço de Arcos, nº 58 2770-130 - Paço de Arcos -
Portogallo.
Determinazione IP n.107-2022 - MC1/2021/1437: Specialità
Medicinale: PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g - AIC 046517013- Grecia.
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56 Eirinis Av.,
Pefki - Grecia a Karo Pharma AB Box 16184, 103 24 Stoccolma - Svezia.
Determinazione a) IP n.175-2022 - MC1/2022/93 b) IP n. 203-2022 -
MC1/2022/114. Specialità Medicinali: a) XANAX "0,25 mg compresse" 20
compresse - AIC 045189014 - Ungheria - XANAX "0,50 mg compresse" 20
compresse - AIC 045189026 - Ungheria - XANAX "1 mg compresse" 20
compresse - AIC 04518938 - Ungheria; b) XANAX "1 mg compresse a
rilascio prolungato" 30 compresse - AIC 045189040 - Ungheria - XANAX
"0,5 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse" - AIC
045189053 - Ungheria - XANAX "2 mg compresse a rilascio prolungato"
30 compresse" - AIC 045189065 - Ungheria. Variazione: modifica
dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Pfizer
Kft 1123 Budapest, Alkotas u. 53- Ungheria a Upjohn EESV, Rivium
Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel - Paesi Bassi.
Determinazione IP n.204-2022 - MC1/2022/115. Specialità
Medicinale: CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister
PVC/Al - AIC 044139020 - Spagna. Variazione: modifica del nome e
dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Merck
KGaA, Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt - Germania a Merck,
S.L. Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid - Spagna e l'aggiunta di un
produttore: Merck SL Poligono Merck - 08100 Mollet del Valles -
Barcellona - Spagna.
Determinazione IP n.229-2022 - MC1/2021/1438. Specialità
Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE "200 mg + 30 mg compresse
rivestite" 12 compresse - AIC 049183015 - Grecia. Variazione:
modifica del codice AIC nel paese di provenienza da 17168/14-5-09 a
44616/10/31-05-2011.
Determinazione IP n.219-2022 - MC1/2021/1200. Specialità
Medicinale: EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16
compresse - AIC 044913010 - Francia. Variazione: modifica del regime
di fornitura da: SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica
ma non da banco) a OTC (medicinali non soggetti a prescrizione medica
da banco).
Determinazione IP n.247-2022 - MC1/2022/220. Specialità
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione
orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa
dosatrice AIC 044658021 - Grecia. Variazione: modifica del codice AIC
nel paese di provenienza da 46452/13.10.2008 a 46452/18-07-2012, e la
sostituzione del seguente produttore da Reckitt Benckiser Healthcare
(UK) Limited, U.K.a RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH
Schiphol Netherland.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Renato De Falco


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