Serie Generale n. 15 del 20-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva esfenvalerate a seguito della conferma della sua approvazione (Reg. UE n. 2047/2015) e conseguente modifica dell'allegato del Reg. UE n. 540/2011. (16A00355) (GU Serie Generale n.15 del 20-01-2016)

Secondo quanto indicato nella parte A dell'allegato del
regolamento (UE) n. 540/2011, il 30 giugno 2016 scade la proroga del
periodo di approvazione della sostanza attiva esfenvalerate.
Per tale sostanza attiva, entro i termini e secondo le modalità
previste dall'art. 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010 è stata
presentata una domanda di rinnovo, ritenuta completa dallo Stato
membro relatore che, ha poi provveduto a valutare la relativa
documentazione presentata, conforme all'art. 9 del citato
regolamento. Lo stesso Stato membro relatore ha quindi redatto una
relazione di valutazione, trasmessa sia all'EFSA (Autorità europea
per la sicurezza alimentare) che alla Commissione europea.
L'EFSA ha successivamente comunicato alla Commissione europea le
sue conclusioni confermando che la sostanza attiva esfenvalerate
soddisfa i criteri di approvazione di cui all'art. 4 del regolamento
(CE) n. 1107/2009 e la Commissione europea, sulla base di dette
conclusioni, ha presentato al Comitato permanente per le piante, gli
animali, gli alimenti ed i mangimi il progetto di rapporto di riesame
per la sostanza attiva in questione.
Il rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva esfenvalerate,
è stato quindi confermato fino al 31 dicembre 2030, alle condizioni
riportate nell'allegato I al regolamento (UE) n. 1115/2015 che si
applicano a tutti i prodotti fitosanitari a base di detta sostanza
attiva a decorrere dal 1° gennaio 2016.
Per la procedura relativa al rinnovo dell'autorizzazione dei
relativi prodotti fitosanitari si rimanda all'art. 43, paragrafo 2,
del regolamento (CE) n. 1107/2009, come stabilito dal regolamento
(UE) n. 1141/2010.
Pertanto, entro tre mesi dal rinnovo dell'approvazione e dunque
entro il 31 marzo 2016, per ciascun prodotto fitosanitario
autorizzato contenente la sostanza attiva esfenvalerate, il titolare
della registrazione è tenuto a presentare le informazioni di cui al
paragrafo 2, dell'art. 43, del regolamento (CE) n. 1107/2009, pena la
revoca automatica del prodotto stesso, a partire dal 1° aprile 2016.
Il periodo di tolleranza, come previsto dall'art. 46 del medesimo
regolamento, non può essere superiore a sei mesi per la vendita e la
distribuzione e a un ulteriore anno al massimo per lo smaltimento,
l'immagazzinamento e l'uso delle scorte esistenti dei prodotti
fitosanitari revocati.
Ciò premesso, al fine di assicurare la continuità delle
registrazioni (commercializzazione ed impiego), nelle more della
procedura di adeguamento, le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva esfenvalerate, sono prorogate fino al
31 dicembre 2030, fermo restando l'adempimento degli obblighi
previsti.
È fatto, comunque, salvo ogni eventuale e successivo adempimento
ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti i
singoli prodotti fitosanitari.
Il presente comunicato sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e avrà valore di notifica alle imprese
interessate, mentre sul portale del Ministero unitamente al
comunicato sarà pubblicato l'elenco completo dei prodotti
fitosanitari oggetto di proroga.