Serie Generale n. 272 del 20-11-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determinazione V &amp; A n. 1549 del 17 settembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz». (13A09304) (GU Serie Generale n.272 del 20-11-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/ 1845 del 30 ottobre 2013

Specialità Medicinale: Donepezil Sandoz
Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Tipo di Modifica: Richiesta rettifica determinazione di proroga
smaltimento scorte
Visti gli atti di Ufficio la Determinazione V &amp; A/1549 del
17/09/2013, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana Serie Generale n. 240 del 12/10/2013;
ove riportato:
Specialità medicinale: DONEZEPIL SANDOZ
Leggasi:
Specialità medicinale: DONEPEZIL SANDOZ
ove riportato:
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
16/08/2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/PC/P/46581 del 03/05/2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana n.58 del 18/05/2013.
Leggasi:
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
16/09/2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/PC/P/46581 del 03/05/2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana n.58 del 18/05/2013.
Relativamente alla Specialità Medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate:
039145014 - "5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister Pvc/Al
039145026 - "5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister Pvc/Al
039145038 - "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister Pvc/Al
039145040 - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister Pvc/Al
039145053 - "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister Pvc/Al
039145065 - "5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister Pvc/Al
039145077 - "5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister Pvc/Al
039145089 - "5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister Pvc/Al
039145091 - "5 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister Pvc/Al
039145103 - "5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister Pvc/Al
039145115 - "5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister Pvc/Al
039145127 - "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister Pvc/Al
039145139 - "5 mg compresse rivestite con film" 100x1 compresse
in blister Pvc/Al
039145141 - "5 mg compresse rivestite con film" 120 compresse
in blister Pvc/Al
039145154 - "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in flacone Hdpe
039145166 - "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister Pvc/Al
039145178 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse
in blister Pvc/Al
039145180 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister Pvc/Al
039145192 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister Pvc/Al
039145204 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister Pvc/Al
039145216 - "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse
in blister Pvc/Al
039145228 - "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister Pvc/Al
039145230 - "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister Pvc/Al
039145242 - "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse
in blister Pvc/Al
039145255 - "10 mg compresse rivestite con film" 90 compresse
in blister Pvc/Al
039145267 - "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in blister Pvc/Al
039145279 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister Pvc/Al
039145281 - "10 mg compresse rivestite con film" 100x1
compresse in blister Pvc/Al
039145293 - "10 mg compresse rivestite con film" 120 compresse
in blister Pvc/Al
039145305 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in flacone Hdpe
La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sarà notificata alla Società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.