Serie Generale n. 298 del 20-12-1991
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
CIRCOLARE 16 dicembre 1991, n. 25
Applicazione del decreto interministeriale 25 gennaio 1991, n. 217: "Rilevazione dei dati di vendita, acquisto e utilizzazione dei presidi sanitari". (GU Serie Generale n.298 del 20-12-1991)

Ai presidenti delle giunte
regionali delle regioni a statuto
ordinario e speciale
Ai presidenti delle province
autonome di Trento e Bolzano
Agli assessori alla sanità delle
regioni a statuto ordinario e
speciale
Agli assessori alla sanità delle
province autonome di Trento e
Bolzano
Agli assessori all'agricoltura
delle regioni a statuto ordinario e
speciale
Agli assessori all'agricoltura
delle province autonome di Trento e
Bolzano
All'ISPESL
All'Istituto superiore di sanità
Al Ministero dell'agricoltura e
delle foreste
Al Ministero dell'ambiente
Al Ministero dell'industria del
commercio e dell'artigianato
Ai commissari del Governo delle
regioni a statuto ordinario e
speciale
Ai prefetti
e, per conoscenza:
Alla confederazione generale
dell'industria italiana
Alla Federchimica
Alla Federconsorzi
Alla Confcommercio
Alla Confederazione generale
dell'agricoltura italiana
Alla Confederazione nazionale
coltivatori diretti
Alla Confederazione italiana
coltivatori - Confcoltivatori
Al Comando carabinieri A.S.

1. PREMESSA.
Il decreto n. 217 del 25 gennaio 1991, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 171 del 23 luglio 1991, stabilisce:
le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati
riguardanti la vendita, l'acquisto e l'utilizzo di presidi sanitari;
le caratteristiche del registro dei trattamenti e del magazzino
dei presidi sanitari;
le modalità di compilazione, i tempi e le procedure di
rilevamento e di trasmissione dei dati.
Si ritiene opportuno ricordare che, per presidi sanitari si
intendono (art. 1 del decreto del Presidente della Repubblica n.
1255/68, art. 1 del decreto del Presidente della Repubblica n. 223/88
e art. 2 della direttiva CEE del 15 luglio 1991) i preparati pronti
all'impiego nella forma in cui sono forniti all'utilizzatore e
destinati, dopo specifica autorizzazione e registrazione del
Ministero della sanità, a:
proteggere da organismi nocivi le piante o i prodotti vegetali e,
se necessario, prevenire l'azione di tali organismi;
favorire o regolare i processi vitali dei vegetali (es. regolatori
di crescita), senza peraltro fungere da fertilizzanti o concimi;
conservare i prodotti vegetali;
distruggere le piante indesiderate;
distruggere parti di vegetali o impedirne uno sviluppo
indesiderato;
essere impiegati, come bagnanti, adesivanti ed emulsionanti per
favorire l'azione dei presidi sanitari;
tutti gli altri prodotti che vengono usati per determinare o
coadiuvare l'azione di protezione delle piante e dei loro prodotti e
di difesa delle derrate alimentari immagazzinate.
Sono inclusi anche i presidi sanitari non registrati in Italia e
destinati all'esportazione.
Sono esclusi i mezzi meccanici utilizzati per l'applicazione dei
presidi sanitari.
2. RILEVAZIONE DEI DATI RELATIVI ALLA VENDITA DEI PRESIDI SANITARI
(art. 2 del decreto interministeriale n. 217 del 1991).
I dati relativi alle vendite di presidi sanitari devono essere
raccolti e comunicati da:
ditte intestatarie delle registrazioni di presidi sanitari
(produttori ed importatori);
distributori commerciali;
venditori;
coloro che effettuano trattamenti per conto terzi (giardinieri,
imprese di disinfestazione, ecc.) limitatamente ai presidi sanitari
acquistati in proprio;
cooperative di acquisto;
centri di distribuzione collettiva (es.: le vasche cooperative per
la preparazione delle miscele).
Ai fini della compilazione della dichiarazione di cui all'allegato
1, sezione a), del decreto interministeriale n. 217 del 1991 sembra
di dover intendere:
per "intermediario" i distributori commerciali ed i venditori di
presidi sanitari;
per "terzista o assimilato" coloro che effettuano trattamenti per
conto terzi, cooperative d'acquisto, centri di distribuzione
collettiva.
Le suddette informazioni devono essere trasmesse al Sistema
informativo agricolo nazionale (MAF), via S. Gianni n. 121 - 00156
Roma, entro il secondo mese successivo alla fine di ciascun semestre
solare. La prima dichiarazione deve essere inviata entro il 31 agosto
1992. I dati possono essere trasmessi:
su supporto cartaceo tramite l'utilizzazione di un modello
conforme all'allegato 1 del decreto interministeriale n. 217 del 23
gennaio 1991;
su supporto magnetico secondo le modalità tecniche stabilite con
apposito decreto del Ministro della sanità.
Le vendite dei presidi sanitari non compresi nella prima e seconda
classe tossicologica, effettuate a soggetti che li utilizzano
esclusivamente in orti e giardini familiari, il cui raccolto è
destinato al consumo proprio, possono essere aggregate dal venditore
del presidio sanitario e dichiarate cumulativamente. In tal caso gli
acquirenti devono esibire un'autocertificazione che può ricalcare il
modello di cui all'allegato 1 della presente circolare, vidimata,
protocollata e depositata in copia presso l'unità sanitaria locale
competente per territorio. La vidimazione di cui trattasi, demandata
dal decreto ministeriale in questione all'unità sanitaria locale
competente per territorio, potrebbe essere effettuata dal
responsabile del servizio di igiene pubblica dell'unità sanitaria
locale o da persona all'uopo delegata. Detta autocertificazione ha
validità di un anno dalla data di vidimazione.
Dal momento dell'entrata in vigore dell'obbligo previsto dal
decreto interministeriale n. 217 del 1991, relativo alla
dichiarazione dei dati di vendita dei presidi sanitari, si intende
assorbito dalla stessa anche l'obbligo, per i rivenditori, di
comunicare trimestralmente alle unità sanitarie locali i dati di
vendita dei presidi sanitari contenenti sostanze ad azione
diserbante, ai sensi delle ordinanze ministeriali 25 giugno 1986, 22
dicembre 1986, 3 aprile 1987. Un'apposita ordinanza sarà emanata dal
Ministro della sanità per disciplinare questo aspetto.
3. RILEVAZIONE DEI DATI RELATIVI ALL'ESPORTAZIONE DI PRESIDI SANITARI
(art. 3 del decreto interministeriale n. 217 del 1991).
I dati relativi alle esportazioni di presidi sanitari devono essere
comunicati dagli speditori al Sistema informativo agricolo nazionale
(MAF), via S. Gianni n. 121 - 00156 Roma, entro il secondo mese
successivo a ciascun semestre solare. La prima dichiarazione deve
essere inviata entro il 31 agosto 1992.
I dati possono essere trasmessi:
su supporto cartaceo tramite l'utilizzazione dei modelli conformi
all'allegato 2 del decreto interministeriale n. 217 del 1991;
su supporto magnetico secondo le modalità tecniche stabilite con
apposito decreto del Ministro della sanità.
Ai fini della compilazione della sezione b) dell'allegato 2 del
decreto interministeriale n. 217 del 1991, si precisa che devono
essere riportati i prodotti finiti formulati pronti per l'uso, siano
essi registrati o meno come presidi sanitari. Per i prodotti non
registrati è richiesta, inoltre, l'indicazione della composizione. I
prodotti semilavorati, in quanto assimilabili alle materie prime
essendo necessariamente soggetti ad ulteriore lavorazione, non sono
oggetto di dichiarazione.
4. RILEVAZIONE DEI DATI RELATIVI ALL'ACQUISTO ED ALLA UTILIZZAZIONE
DI PRESIDI SANITARI (art. 4 del decreto interministeriale n. 217 del
1991).
Gli utilizzatori di presidi sanitari devono comunicare i dati
relativi all'acquisto ed alla utilizzazione entro il secondo mese
successivo a ciascun anno solare. La prima dichiarazione dovrà
essere inviata entro il 28 febbraio 1993. Tale obbligo sussiste per
chiunque, e per qualsiasi motivo, impieghi presidi sanitari su campo
per trattamenti di colture edibili e non (allegato 3 foglio 1/3 e
relative tabelle dei codici delle colture, decreto interministeriale
n. 217 del 1991) nonchè su derrate vegetali immagazzinate (allegato
3 foglio 2/3 e relativa tabella dei codici delle derrate, decreto
interministeriale n. 217 del 1991); l'obbligo sussiste, inoltre, per
gli utilizzatori di presidi sanitari impiegati per usi extra-
agricoli, definiti dalla tabella dei relativi codici, annessa al
foglio 3/3 dell'allegato 3 del decreto interministeriale n. 217 del
1991.
I dati possono essere tasmessi:
su supporto cartaceo tramite l'utilizzazione dei modelli conformi
all'allegato 3 del decreto interministeriale n. 217 del 1991;
su supporto magnetico secondo le modalità tecniche stabilite con
apposito decreto del Ministro della sanità.
Secondo quanto previsto dal decreto interministeriale n. 217 del
1991, i dati devono essere inviati in triplice copia all'unità
sanitaria locale territorialmente competente in relazione al luogo di
impiego; nel caso di terreni ubicati in diverse unità sanitarie
locali, i dati devono essere trasmessi all'unità sanitaria locale
ove ha sede il centro aziendale dichiarante e per conoscenza alle
altre unità sanitarie locali interessate. L'unità sanitaria locale
trattiene una copia ed invia le altre due alla regione interessata ed
al Sistema informativo agricolo nazionale (MAF), via S. Gianni n. 121
- 00156 Roma.
Tuttavia, al fine sia di evitare il deterioramento dei supporti
magnetici durante i vari passaggi, sia di snellire le attività delle
unità sanitarie locali, gli utilizzatori di presidi sanitari possono
provvedere ad inviare direttamente, previa intesa con le unità
sanitarie locali:
una copia al S.I.A.N. - MAF - via S. Gianni n. 121 - 00156 Roma;
una copia all'unità sanitaria locale (ed in particolare, a quella
di residenza del centro aziendale dichiarante, qualora il territorio
dello stesso si estenda sotto la competenza di più unità sanitarie
locali);
una copia alla regione (assessorato alla sanità, che potrà
informare altri assessorati interessati, in particolare quello
all'agricoltura e quello all'ambiente), salvo diversa specifica
disposizione da parte della regione stessa.
5. REGISTRO DEI TRATTAMENTI E DEL MAGAZZINO (art. 5 del decreto
interministeriale n. 217 del 1991).
Il decreto interministeriale n. 217 del 23 gennaio 1991 stabilisce
l'obbligatorietà, a partire dal 1 gennaio 1992, per gli
utilizzatori di presidi sanitari di annotare i vari trattamenti
effettuati su un registro, conforme all'allegato 4 del decreto
interministeriale in questione.
In alternativa alla "scheda dei trattamenti in agricoltura" di cui
all'allegato 4 del decreto interministeriale n. 217 del 1991, gli
utilizzatori, al fine di consentire la gestione automatizzata dei
dati, possono registrare i dati sulla scheda cronologica, di cui
all'allegato 2 alla presente circolare facente parte del registro,
ferma restando la facoltà di utilizzare copia dell'allegato 4 del
decreto interministeriale n. 217 del 1991.
Il registro dei trattamenti deve essere preventivamente compilato e
sottoscritto nel frontespizio e presentato per la vidimazione
all'unità sanitaria locale competente territorialmente. Tale
procedura potrà essere posta in atto o dall'utilizzatore o, dietro
sua delega, dalle organizzazioni professionali di categoria o da
altro soggetto prescelto; nel caso di terreni ubicati in diverse
unità sanitarie locali, il registro può essere presentato
all'unità sanitaria locale ove ha sede il centro aziendale
dichiarante.
La vidimazione deve essere apposta sulla intestazione del registro,
con la specificazione del numero di schede che lo costituiscono.
Si fa presente che per "centri di assitenza tecnica delle
organizzazioni professionali di categoria" si intendono le sedi
territoriali delle stesse.
Il registro dei trattamenti potrà essere gestito dagli
utilizzatori e dalle strutture territoriali delle organizzazioni
professionali su modelli cartacei od in forma automatizzata; in
questo caso l'unità sanitaria locale vidimerà il supporto cartaceo
continuo mono/multiaziendale in bianco unitamente alla lista,
riportante i dati di cui alla sezione a) dell'allegato 2 alla
presente circolare, e sottoscritta dalle aziende coinvolte con
l'obbligo per le stesse, o per i loro delegati, di rendere
disponibile la stampa del bollato al momento della richiesta
dell'autorità preposta ai controlli e comunque sempre alla fine
dell'anno solare.
Conclusioni.
In considerazione della rilevanza del decreto interministeriale 23
gennaio 1991, n. 217, quale importante strumento di prevenzione nel
settore sanitario ed ambientale e dei non semplici adempienti
connessi, si segnala l'esigenza di un impegno delle istituzioni
competenti per l'avvio più efficace entro i termini previsti per gli
adempimenti prescritti, attraverso un'azione caratterizzata,
particolamente nel primo anno (che dovrebbe essere considerato un
periodo sperimentale), da una fattiva collaborazione con i soggetti
interessati, piuttosto che improntata ad una visione burocratica e
repressiva. Fermo restando il fatto che gli interessati possono fare
ricorso direttamente ai moduli allegati al decreto interministeriale
n. 217 del 1991 e alla presente circolare, si rileva che una notevole
semplificazione delle procedure può derivare dal fatto che la
modulistica necessaria agli utilizzatori di presidi sanitari possa,
per la fase iniziale, essere approntata e distribuita dal settore
pubblico.
Le regioni e le province autonome, attraverso gli assessorati
all'agricoltura, sono quindi invitate a volere attivare ogni
possibile iniziativa al fine di predisporre in tempo utile i moduli
in questione da rendere disponibili:
alle organizzazioni professionali che, previa delega dei loro
associati, possano curarne la vidimazione da parte delle unità
sanitarie locali e la successiva distribuzione agli interessati;
alle unità sanitarie locali per servire quanti intendono
rivolgersi direttamente, o tramite soggetto appositamente delegato, a
queste ultime.
Roma, 12 novembre 1991
Il Ministro della sanità
DE LORENZO
Il Ministro dell'agricoltura e delle foreste
GORIA

ALLEGATO 1

REGIONE ...........................
Unità sanitaria locale n. ........
Comune di ............................. lì ..............

AUTOCERTIFICAZIONE
(decreto 25 gennaio 1991, n. 217, art. 2, comma 4)

Il sottoscritto ....................... nato il .................
residente a ............................. via ......................
proprietario/affittuario/avente in uso dei terreni siti in ..........
. ..................................................................

Dichiara,

sotto la propria responsabilità, di utilizzare, conformemente alle
prescrizioni riportate sulle etichette, presidi sanitari autorizzati
dal Ministero della sanità, ad eccezione di quelli di I e II classe
tossicologica, esclusivamente per il proprio giardino familiare il
cui raccolto è destinato al proprio consumo.
In fede
Firma ........................
Protocollo n. ..............
Visto, il responsabile del servizio igiene pubblica
...................................................

ALLEGATO 2, pag. 1/3

SCHEDA DEI TRATTAMENTI IN AGRICOLTURA ANNO .....
Ubicazione corpi aziendali

Sez. a)

_____________________________________________________________________
Comune | Località | Superficie (ettari)| Codice ubicazione (numerico
_______|___________|____________________|____________________________
| | |
_______|___________|____________________|____________________________
| | |
_______|___________|____________________|____________________________
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_______|___________|____________________|____________________________
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_______|___________|____________________|____________________________
| | |
_______|___________|____________________|____________________________
| | |
_______|___________|____________________|____________________________
| | |
_______|___________|____________________|____________________________

ALLEGATO 2, pag. 2/3
Sez. b)

_____________________________________________________________________
Data | Nome | Numero | Q.ta | Col- | Codice | Pieno
g m | presidio | registraz.| usata | tura | coltura | campo -
| | | (kg o l) | | | protetta
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________
| | | | | |
_______|___________|___________|__________|______|_________|_________

_____________________________________________________________________
Sup. | Cod. | Nome | |
tratt. | ubic. | Contoterzista | Raccolta | NOTE
(in ettari) | | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________
| | | |
______________|________|________________|___________|________________

ALLEGATO 2, pag. 3/3

Istruzioni per la compilazione

Sezione a).
Indicare:
comune in cui ricadono i singoli corpi aziendali;
nome della località;
superficie in ettari con due cifre decimali di ciascun corpo
aziendale;
codice ubicazione indicato con numero progressivo.

Sezione b).
Indicare:
data di effettuazione del trattamento (giorno e mese);
denominazione del presidio;
numero di registrazione;
quantità usata in chilogrammi o litri;
codici coltura. Utilizzare gli stessi previsti nell'allegato 3
foglio 1/3;
specificare se trattasi di coltura in pieno campo o protetta (pc
o pr);
superficie investita con il presidio sanitario (in ettari con due
cifre decimali);
codice numerico di ubicazione di cui alla sezione a);
nome del contoterzista;
data inizio raccolta. Questa data va registrata nella 1a colonna
(Data) apponendo inoltre una X in corrispondenza della colonna
(Raccolta);
note eventuali.