Serie Generale n. 190 del 18-8-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact». (15A06170) (GU Serie Generale n.190 del 18-08-2015)

Con la determinazione n. aRM - 165/2015 - 911 del 27/07/2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della H. LUNDBECK A/S,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ENTACT
Confezione: 035768656
Descrizione: "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone di vetro
da 15 ml con contagocce in PE
Confezione: 035768643
Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 28 ml con siringa
Confezione: 035768631
Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 15 ml con siringa
Confezione: 035768629
Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 28 ml con contagocce
Confezione: 035768617
Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone di vetro
da 15 ml con contagocce
Confezione: 035768605
Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie
Confezione: 035768593
Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie
Confezione: 035768581
Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie
Confezione: 035768579
Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie
Confezione: 035768567
Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie
Confezione: 035768555
Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie
Confezione: 035768542
Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie
Confezione: 035768530
Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie
Confezione: 035768528
Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie
Confezione: 035768516
Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie
Confezione: 035768504
Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie
Confezione: 035768492
Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie
Confezione: 035768415
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in contenitore da 5
mg
Confezione: 035768478
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in contenitore da
20 mg
Confezione: 035768454
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in contenitore da
15 mg
Confezione: 035768441
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in contenitore da
10 mg
Confezione: 035768439
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in contenitore da
10 mg
Confezione: 035768427
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in contenitore da 5
mg
Confezione: 035768403
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768391
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768389
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768377
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768365
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768353
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg
Confezione: 035768290
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768237
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768288
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768225
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768338
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768276
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768213
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768326
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768264
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768201
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768302
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768249
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768187
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768175
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768124
Descrizione: 98 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg
Confezione: 035768100
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg
Confezione: 035768086
Descrizione: 98 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg
Confezione: 035768314
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768252
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg
Confezione: 035768199
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg
Confezione: 035768062
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg
Confezione: 035768163
Descrizione: 98 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg
Confezione: 035768047
Descrizione: 98 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg
Confezione: 035768340
Descrizione: 200 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg
Confezione: 035768151
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg
Confezione: 035768148
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg
Confezione: 035768136
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg
Confezione: 035768112
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg
Confezione: 035768098
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg
Confezione: 035768074
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg
Confezione: 035768050
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg
Confezione: 035768035
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg
Confezione: 035768023
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg
Confezione: 035768011
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.