Serie Generale n. 175 del 29-7-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.175 del 29-07-2006)

Con la determinazione n. aR.M.638/D73 dell'11 luglio 2006 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Novartis
Farma S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto
elencate specialità medicinali, nelle confezioni indicate:
OTRIVIN OFTA, flacone collirio 10 ml - A.I.C. n. 028756017;
VOLTAMICIN, 1 flac. soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n.
031653013;
DEXOLINE, collirio 5 ml - A.I.C. n. 028777011.
Con la determinazione n. aR.M.697/D68 del 3 luglio 2006 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta
Rottapharm S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio delle
sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni indicate:
AGASTRIN:
36 compresse - A.I.C. n. 023084015;
sospensione OS 280 ml - A.I.C. n. 023084027.
BACACIL: 12 compresse 800 mg - A.I.C. n. 024130039.
CARZEM:
50 compresse 60 mg - A.I.C. n. 025721010;
«Retard» 30 capsule 120 mg - A.I.C. n. 025721022;
«Retard» 20 capsule 240 mg - A.I.C. n. 025721034.
CLIMPACK: «50 mcg/die cerotti transdermici» 8 cerotti
(estradiolo) + «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
(Medrossiprogesterone acetato) - A.I.C. n. 034817015.
CLYNOR: «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse -
A.I.C. n. 034337016.
MILID:
«400 mg/5 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 5 ml - A.I.C.
020874018;
24 compresse 200 mg - A.I.C. n. 020874057.
MITACIDIN:
«1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5 ml - A.I.C. n.
035214016;
«500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,0 ml - A.I.C. n.
035214028;
«1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,5 ml - A.I.C. n.
035214030;
«500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2,0 ml - A.I.C. n.
035214042.
ORASORBIL:
«Retard» 30 capsule 40 mg - A.I.C. n. 027826027;
«Retard» 30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 027826039;
«Retard» 30 capsule 60 mg - A.I.C. n. 027826041;
SICAL:
iniett. 5 fiale 50 U.I. - A.I.C. n. 028167017;
iniett. 5 fiale 100 U.I. - A.I.C. n. 028167029.
TRIDIN: 40 bustine sospensione OS - A.I.C. n. 026748020.
Con la determinazione n. aR.M.1108/D70 del 3 luglio 2006 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta
Altana Pharma S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate:
RESPIRO: flacone 20 ml - A.I.C. n. 012321028;
DOLOFLEX: 10 compresse - A.I.C. n. 021273040;
VALEROMILL: 30 confetti - A.I.C. n. 002441044;
GOLA: 20 compresse - A.I.C. n. 025186154.
Con la determinazione n. aR.M.149/D64 del 3 luglio 2006 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta
Lampugnani Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate:
FLOTINA: «20 mg capsule rigide» 12 capsule rigide - A.I.C. n.
033910011;
ACTIFERRO: 10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 018437032.
Con la determinazione n. aR.M.402/D63 del 3 luglio 2006 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g) del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta
Fresenius Kabi Italia S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate:
KABIMIX:
«1830 kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml
- A.I.C. n. 029366010;
«2550 kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml
- A.I.C. n. 029366022;
«2000 kcal emulsione per infusione endovenosa» sacca da 2 l -
A.I.C. n. 029366034.
VAMIN:
«14 ef» 1 flac. 500 ml - A.I.C. n. 031774019;
«14 ef» 1 flac. 1000 ml - A.I.C. n. 031774021;
«18 ef» 1 flac. 500 ml - A.I.C. n. 031774033;
«18 ef» 1 flac. 1000 ml - A.I.C. n. 031774045.
SOLUVIT:
«Bambini polvere per soluzione per infusione endovenosa» 10
flaconcini - A.I.C. n. 027984020.