Serie Generale n. 294 del 16-12-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 dicembre 2002
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di dodici specialita' medicinali per uso veterinario. (GU Serie Generale n.294 del 16-12-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria alimenti e nutrizione

Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modifiche, recante attuazione delle direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE,
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari ed in particolare il
capo V, agli articoli 20 e seguenti;
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e
successive modifiche, recante norme generali sull'ordinamento del
lavoro alle dipendenze di amministrazioni pubbliche;
Visti i decreti con i quali è stata autorizzata l'immissione in
commercio delle specialità medicinali ad uso veterinario indicati
nella parte di positiva del presente decreto;
Visto i decreti direttoriali 3 novembre 1998 (Gazzetta Ufficiale
Repubblica italiana - serie generale - 6 novembre 1998, n. 260) e 10
luglio 2000 (Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana - serie generale
- 1 agosto 2000, n. 178) con i quali è stata sospesa
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità
medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del
presente decreto perchè non rispondenti alla normativa vigente;
Visto il regolamento CEE 2377/1990 del consiglio del 26 giugno 1990
e successive modifiche, recante una procedura comunitaria per la
determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari
negli alimenti di origine animale;
Considerato che per le specialità medicinali contenenti principi
attivi vietati o non contemplati nell'elenco del suddetto regolamento
comunitario 2377/1990/CEE non sussistono gli elementi necessari ai
fini del mantenimento in commercio;
Considerata, infine, l'importanza rivestita dall'impiego di
medicinali veterinari nella produzione agricola e la necessità che,
a tutela della salute pubblica, essi siano somministrati secondo le
modalità di impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di
residui nella filiera alimentare e l'innocuità del prodotto finale;
Ritenuto opportuno procedete alla revoca delle autorizzazioni
all'immissione in commercio suddette;
Decreta:
Art. 1.

È revocata, per le motivazioni citate nelle premesse,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali ad uso veterinario:
ditta titolare A.I.C. - Collalto Farmaceutici:
prodotto CALCIO GLUCONATO IN SOLUZIONE FOSFOGLUCOSATA;
forma farmaceutica: fl. da 500 ml, A.I.C. n. 100428010;
prodotto SOL. DI GLUCONATO CALCIO/MAGNESIO FOSFOGLUCOSATA;
forma farmaceutica: fl. da 500 ml, A.I.C. n. 100427018;
prodotto SOL. GLUCONATO DI MAGNESIO FOSFOGLUCOSATA;
forma farmaceutica: fl. da 250 ml, A.I.C. n. 100415013;
ditta titolare A.I.C. - Ceva Vetem:
prodotto FUMIDIL B;
forma farmaceutica, polvere, A.I.C. n. 102069010;
ditta titolare A.I.C. - Izo:
prodotto IZOCARDIOL;
forma farmaceutica, fl. vetro tp da 25 ml, A.I.C. n. 102020017;
prodotto ATGARD;
forma farmaceutica:
2 buste c. p./a. da 7,5 g, A.I.C. n. 102001031;
20 buste c. p./a. da 7,5 g, A.I.C. n. 102001029;
buste c. p./a. da 30 g, A.I.C. n. 102001017;
buste c. p./a. da 150 g, A.I.C. n. 102001043;
ditta titolare A.I.C - Pharmacia &amp; Upjohn:
prodotto farmaceutico HOGPAX;
forma farmaceutica:
fl. da 10 ml, A.I.C. n. 100405012;
fl. da 50 ml, A.I.C. n. 100405024;
fl. da 100 ml, A.I.C. n. 100415036;
ditta titolare A.I.C. - Schering Plough:
prodotto SPECTRAZOL:
forma farmaceutica:
4 sir. monodose da 3 g, A.I.C. n. 101353011;
20 sir. preriempite da 3 g, A.I.C. n. 101353023;
ditta titolare A.I.C. - Unifarma:
prodotto:
ANALCALCIO;
SOL. CALCIO/MAGNESIO;
SOL GLUCOSIO/METIONINA;
SOL. ANTIREUMATICA.

Art. 2.

Avverso le determinazioni dello scrivente e gli interessati possano
ricorrere nei termini di legge.

Art. 3.

Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 2 dicembre 2002
Il direttore generale: Marabelli