Serie Generale n. 106 del 9-5-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis». (15A03411) (GU Serie Generale n.106 del 09-05-2015)

Con la determinazione n. aRM - 103/2015 - 2999 del 22 aprile 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805247;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse
in blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805250;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805262;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805274;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805286;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805298;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805300;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805312;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805324;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805336;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805348;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805351;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805363;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805375;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805387;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse
in blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805399;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805401;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805413;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805425;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805437;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805449;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805452;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805464;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805476;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805488;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse
in blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805490;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805502;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805514;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805526;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805019;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805021;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805033;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805045;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805058;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805060;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805072;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805084;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805096;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805108;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805110;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805122;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805134;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805146;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse
in blister al/pvc/pvdc;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805159;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805161;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805173;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805185;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805197;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805209;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805211;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805223;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
Medicinale: Esomeprazolo Actavis;
Confezione: 041805235;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.