Serie Generale n. 37 del 13-2-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (21A00750) (GU Serie Generale n.37 del 13-02-2021)

Con determina aRM - 13/2021 - 4286 del 25 gennaio 2021 è stata
revocata, su rinuncia della Pharma Gema S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela:
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299017;
descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299029;
descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: HALCION;
confezione: 045416017;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TAVOR;
confezione: 045417019;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: LEXOTAN;
confezione: 045458015;
descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116012;
descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116024;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117014;
descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117026;
descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: YASMIN;
confezione: 046613016;
descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister
polivinilecloruro/al;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: DIOSMECTAL;
confezione: 046768014;
descrizione: «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BLOPRESS;
confezione: 047132016;
descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PP;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133018;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133020;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262011;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262023;
descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: EFFIPREV;
confezione: 047263013;
descrizione: «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 1 X 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: ESTINETTE;
confezione: 047264015;
descrizione: «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite» 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: IMODIUM;
confezione: 047271010;
descrizione: «2 mg capsule rigide» 8 capsule;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: STILNOX;
confezione: 047272012;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BETADINE;
confezione: 047273014;
descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BUSCOPAN;
confezione: 047275019;
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite;
Paese di provenienza: Francia;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.