Serie Generale n. 243 del 16-10-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 settembre 2013
Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego di prodotti fitosanitari, contenenti le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam e imidacloprid, in attuazione del Regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013 della Commissione del 24 maggio 2013. (13A08315) (GU Serie Generale n.243 del 16-10-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i Regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del Regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che le sostanze attive thiamethoxam e imidacloprid sono
iscritte nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194 ed ora sono confluite nell'allegato del Reg. (CE) n. 540/2011 in
quanto considerate approvate ai sensi del Reg. (CE) n. 1107/2009;
Visto il Regolamento (CE) 178/2002, del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi ed i requisiti generali della
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e fissa le procedure nel campo della sicurezza
alimentare, ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio
di precauzione;
Visto il decreto dirigenziale 17 settembre 2008, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
221 del 20 settembre 2008, relativo alla «Sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290»;
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che ha modificato l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive
thiametoxam e imidacloprid, comprese le adeguate misure di
attenuazione dei rischi per gli organismi non bersaglio, con
particolare riferimento alle api da miele;
Visto il decreto dirigenziale 25 gennaio 2013, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana in data 30 gennaio 2013,
relativo alla «Proroga della sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive thiamethoxam, imidacloprid
e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma 1, del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, fino al 30 giugno
2013»;
Considerato che l'EFSA ha concluso il 16 gennaio 2013 le
valutazioni che identificavano un rischio di esposizione delle api
alle tre sostanze attive neonicotinoidi thiamethoxam, imidacloprid
clothianidin e la Commissione europea, sulla base delle suddette
valutazioni tecnico-scientifiche, ha emanato, in data 24 maggio 2013,
il Regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013;
Visto il Regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013 della
Commissione, in vigore dal 25 maggio 2013, il quale modifica le
condizioni di approvazione delle sopra citate sostanze attive e vieta
l'uso e la vendita di sementi conciate con prodotti fitosanitari che
le contengono;
Considerato che il suddetto regolamento prevede che l'uso come
applicazione fogliare di prodotti fitosanitari contenenti le suddette
sostanze attive, non è autorizzato per le colture elencate
nell'allegato I del predetto regolamento, salvo nel caso in cui siano
coltivate in serra e con l'eccezione dei trattamenti fogliari dopo la
fioritura;
Considerato che tale modifica delle condizioni di approvazione
delle suddette sostanze attive rende necessario l'adeguamento delle
etichette dei prodotti fitosanitari attualmente autorizzati;
Ritenuto pertanto di dover provvedere alla modifica delle
autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive clothianidin, thiamethoxam e imidacloprid, ai sensi dell'art.
3 del citato Regolamento (UE) n. 485/2013 della Commissione;

Decreta:

Ai sensi del Regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013 della
Commissione, le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di cui
all'elenco allegato, sono modificate relativamente alle applicazioni
fogliari. È consentito l'uso in serra e il trattamento in pieno
campo dopo la fioritura.
Le etichette opportunamente modificate sono rese disponibili nella
Banca dati di questo Ministero all'indirizzo: www.salute.gov.it.
Ai sensi dell'art. 3 del citato regolamento, i prodotti
fitosanitari di cui in allegato, devono essere commercializzati con
le etichette modificate a partire dal 1° ottobre 2013. I titolari
delle autorizzazioni, sono tenuti, pertanto, a fornire a rivenditori
e distributori il facsimile della nuova etichetta da consegnare
all'acquirente/utilizzatore finale.
L'utilizzazione dei prodotti fitosanitari muniti di etichetta non
modificata è consentita fino al 30 novembre 2013.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato alle imprese titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione.
Roma, 30 settembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco dei prodotti fitosanitari, contenenti le sostanze attive
clothianidin, tiametoxam imidacloprid, le cui condizioni d'uso,
relativamente ai trattamenti fogliari, sono modificate in attuazione
del Regolamento (UE) n. 485/2013 della Commissione


|===|=========|=================|=====================|=============|
| | N. Reg. | Prodotto | Impresa | Sostanza |
| | | | | attiva |
|===|=========|=================|=====================|=============|
|1. | 008987 | CONFIDOR 200 SL | Bayer Cropscience |Imidacloprid |
| | | | S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|2. | 010927 | KOHINOR PLUS | Irvita Plant |Imidacloprid |
| | | | Protection N.V. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|3. | 014398 | KOHINOR 70 WDG | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|4. | 012519 | CORSARIO | Scam S.p.A. |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|5. | 012561 | MILLENIUM | Irvita Plant |Imidacloprid |
| | | | Protection N.V. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|6. | 012650 | NUPRID 200 SL | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|7. | 013026 | SUSCON | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|8. | 013185 | SIATTOL | Cheminova Agro |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|9. | 013212 | CONFIDOR 200 | Bayer Cropscience |Imidacloprid |
| | | O-TEQ | S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|10.| 013361 | DECIS ENERGY | Bayer Cropscience |Imidacloprid |
| | | O-TEQ | S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|11.| 013370 | WARRANT 200 SL | Cheminova A/S |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|12.| 013375 | NUPRID 200 SC | Nufarm S.a.s. |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|13.| 013394 | IMIDASECT | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|14.| 013477 | APHID | Agriphar S.A. |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|15.| 013482 | IMIDACHEM | Agrichem Bv |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|16.| 013613 | LEON 200 SL | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|17.| 013636 | IT 200 | Cheminova Agro |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|18.| 013640 | IMPRINT | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|19.| 013667 | AFIDANE 200 SL | Diachem S.p.A. |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|20.| 013672 | RIDER | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|21.| 013849 | WARRANT 5 GR | Cheminova A/S |Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|22.| 013858 |MEDIATOR EXTRA SL| Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|23.| 014290 | KOHINOR 200 SL | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|24.| 014388 | DIFLORON | Magan Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|25.| 014797 | INFLOOR 200 SL | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|26.| 014798 | DIFLORON 200 SL | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|27.| 014799 | AFLOR 200 SL | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|28.| 014800 | PHORIX | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|29.| 014826 | PYREOS EXTRA SL | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|30.| 014828 | NUPRID 200 | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
| | | SC PLUS | | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|31.| 014864 | COURAZE 200 SL | Cheminova Agro |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|32.| 014865 | PICUS 200 SL | Cheminova Agro |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|33.| 014921 | KOHINOR OLEA | Makhteshim Agan |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|34.| 015403 | MIDASH | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|35.| 015404 | MIDO | Sharda Worldwide |Imidacloprid |
| | | | Exports Pvt Ltd. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|36.| 015519 | PRYDONE 200 SL | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|37.| 015520 | MAGENTI 200 SC | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|38.| 015521 | PYREOS 200 SC | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|39.| 015524 | INTERCEPT | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|40.| 015532 | TOBAGO 200 SL | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|41.| 015617 | INSECT ACTION | Nufarm Italia S.r.l.|Imidacloprid |
| | | 200 SC | | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|42.| 015641 | SIATTOL 200 SL | Cheminova Agro |Imidacloprid |
| | | | Italia S.r.l. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|43.| 012865 | DANTOP 50 WG | Sumitomo Chemical |Clothianidin |
| | | | Agro Europe S.a.s. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|44.| 011614 | ACTARA 25 WG | Syngenta Crop |Thiamethoxam |
| | | | Protection S.p.A. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|45.| 013498 | CAPCADIS | Syngenta Crop |Thiamethoxam |
| | | | Protection S.p.A. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|46.| 014766 | ACTARA 240 SC | Syngenta Crop |Thiamethoxam |
| | | | Protection S.p.A. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|47.| 014807 | LUZINDO | Syngenta Crop |Thiamethoxam |
| | | | Protection S.p.A. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|48.| 014817 | EFORIA | Syngenta Crop |Thiamethoxam |
| | | | Protection S.p.A. | |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|49.| 014948 | ACTARA HOBBY | Compo Italia S.r.l. |Thiamethoxam |
|---|---------|-----------------|---------------------|-------------|
|50.| 010055 | PROVADO PIN | Bayer Cropscience |Imidacloprid |
| | | | S.r.l. | |
|===|=========|=================|=====================|=============|