Serie Generale n. 58 del 9-3-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
ORDINANZA 5 marzo 2012
Adozione di ulteriori provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P. (12A02898) (GU Serie Generale n.58 del 09-03-2012)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'articolo 32 della Costituzione;
Visto l'articolo 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Vista l'ordinanza del Ministro della Salute del 29 dicembre 2011,
pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n° 304 del 31 dicembre 2011
recante adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie
cosiddette P.I.P.;
Visto il parere del Consiglio Superiore di Sanità reso dalle
Sezioni congiunte II e V nella seduta del 31 gennaio 2012 concernente
anche le indicazioni per la gestione clinica dei casi in cui sono
state impiantate le protesi mammarie prodotte dalla ditta Poly
Implant Prothese;
Visto l'Accordo sancito dalla Conferenza per i rapporti permanenti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano in data 9 febbraio 2012, con il quale si è convenuto tra
l'altro:
di condividere il documento recante "Linee guida di carattere
clinico ed organizzativo per la gestione clinica dei casi di persone
portatrici di protesi mammaria/e prodotta/e dalla ditta Poly Implant
Prothese (P.I.P.)";
di provvedere all'attuazione del percorso organizzativo
assistenziale previsto dal sopracitato documento, nei limiti delle
risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili per il SSN a
legislazione vigente;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, e successive
modificazioni, recante "Codice in materia di protezione dei dati
personali";
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso in data 1° marzo 2012, ai sensi dell'articolo 154,
comma 4, del citato decreto legislativo n. 196 del 2003;
Vista la necessità e l'urgenza di adottare misure dirette a
consentire la verifica dell'attuazione di quanto disposto dalla
citata Ordinanza del Ministro della salute del 29 dicembre 2011,
nonchè di quanto convenuto tra Governo e Regioni nel ricordato
Accordo del 9 febbraio 2012;

Ordina:

Art. 1

1. Le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, in
attuazione dell'Accordo sancito dalla Conferenza Stato-Regioni del 9
febbraio 2012, rep. atti n. 43/CSR, di seguito indicato come Accordo,
comunicano al Ministero della salute l'avvenuta adozione del
programma regionale di presa in carico delle persone portatrici di
protesi mammarie prodotte dalla ditta Poly Implants Prothese
(P.I.P.), indicando le strutture individuate quali centri di
riferimento per la realizzazione del medesimo programma.
2. Le strutture ospedaliere e ambulatoriali pubbliche e private
accreditate o comunque autorizzate che hanno effettuato interventi di
impianto di protesi mammarie P.I.P., qualora diverse dalle strutture
di cui al comma 3, notificano, entro il giorno 1 di ciascun mese, a
partire dal 1° aprile 2012, alla competente azienda unità sanitaria
locale le informazioni relative:
a) al numero delle persone richiamate per l'esecuzione dei
controlli previsti nell'Allegato A del citato Accordo;
b) alla data degli interventi di espianto delle protesi mammarie
P.I.P. effettuati;
c) alla data degli interventi di impianto di protesi mammarie
effettuati per la sostituzione di protesi mammarie P.I.P..
3. Le strutture individuate dalle Regioni quali centri di
riferimento per la realizzazione del percorso organizzativo
assistenziale di presa in carico delle persone impiantate con le
protesi mammarie P.I.P. di cui all'Accordo, con le stesse modalità
di cui al comma 2 notificano le informazioni relative:
a) al numero di persone prese in carico per la valutazione
clinica, specialistica e diagnostica effettuata caso per caso;
b) alla data degli interventi di espianto delle protesi mammarie
P.I.P. effettuati a carico del SSN;
c) alla data degli interventi di impianto di protesi mammarie
effettuati per la sostituzione di protesi mammarie P.I.P. a carico
del SSN.
4. Per la notifica delle informazioni di cui al comma 2, le
strutture ospedaliere e ambulatoriali pubbliche e private accreditate
o comunque autorizzate provvedono alla compilazione on line del
modulo reso disponibile sul sito internet del Ministero della salute,
di cui all'allegato 1, parte integrante della presente ordinanza e
alla trasmissione dello stesso all'azienda unità sanitaria locale,
salvo quanto previsto dal comma 6. Resta ferma la facoltà delle
regioni di disporre in ordine all'individuazione delle modalità di
trasmissione all'autorità regionale competente delle informazioni di
cui al comma 2, avvalendosi anche del citato allegato 1.
5. Per la notifica delle informazioni di cui al comma 3, le
strutture individuate quali centri di riferimento per la
realizzazione del percorso organizzativo assistenziale di cui
all'Accordo provvedono alla compilazione on line del modulo reso
disponibile sul sito internet del Ministero della salute, di cui
all'allegato 2, parte integrante della presente ordinanza e alla
trasmissione dello stesso all'azienda unità sanitaria locale, salvo
quanto previsto dal comma 6. Resta ferma la facoltà delle regioni di
disporre in ordine all'individuazione delle modalità di trasmissione
all'autorità regionale competente delle informazioni di cui al comma
3, avvalendosi anche del citato allegato 2.
6. Le aziende ospedaliere, i policlinici universitari, gli IRCCS e
gli ospedali classificati notificano direttamente alla competente
autorità regionale le informazioni di cui al comma 2, avvalendosi
del predetto allegato 1, e qualora individuati quali centri di
riferimento per la realizzazione del percorso organizzativo
assistenziale di cui all'Accordo, notificano le informazioni di cui
al comma 3 avvalendosi dell'allegato 2.
7. Le competenti autorità regionali, entro i quindici giorni
successivi al termine per la ricezione delle suddette notifiche,
assicurano che i dati raccolti vengano comunicati, via PEC,
all'indirizzo protesipip@postacert.sanita.it del Ministero della
salute- Direzione generale del sistema informativo e statistico
sanitario, garantendo la tutela dell'anonimato dei dati rilevati e
comunque nel rispetto di quanto previsto dal decreto legislativo 30
giugno 2003, n. 196. Le autorità regionali utilizzano per la
comunicazione il modulo reso disponibile sul sito internet del
Ministero della salute di cui all'allegato 3 parte integrante della
presente ordinanza.

Art. 2

1. La presente ordinanza ha efficacia per dodici mesi a decorrere
dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
La presente ordinanza è trasmessa alla Corte dei conti per la
registrazione ed è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 marzo 2012

Il Ministro della salute: Balduzzi

Registrato alla Corte dei conti il 7 marzo 2012
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC Min. Salute e Min.
Lavoro, registro n. 3, foglio n. 236

Allegato 1


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 3


Parte di provvedimento in formato grafico