Serie Generale n. 167 del 20-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 gennaio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Mediator Extra SL» a nome dell'impresa Nufarm Italia S.r.l. (11A09139) (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 176)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 4 giugno 2008 presentata dall'impresa Nufarm
Italia S.r.l. con sede legale in Milano viale Luigi Majno, 17/A,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato «Imidacloprid EC» contenente la sostanza attiva
imidacloprid;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione della sostanza
attiva imidacloprid, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194 fino al 31 luglio 2019 in attuazione della direttiva
2008/116/CE della Commissione del 15 dicembre 2008;
Visto il decreto del 17 settembre 2008 e successive proroghe di cui
l'ultima del 16 settembre 2010 di sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti diverse sostanze attive tra cui imidacloprid;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva imidacloprid l'impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 22 aprile 2009, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III da presentarsi entro il 31 gennaio 2012 pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva imidacloprid nell'Allegato I;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 25 novembre 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 15 dicembre 2010 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio
chiedendo nel contempo il cambio di denominazione da «Imidacloprid
EC» a «Mediator Extra SL»;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Nufarm Italia Srl con sede legale in Milano viale Luigi
Majno, 17/A, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato «Mediator extra SL» con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fino al 31 luglio 2019, data di scadenza dell'iscrizione della
sostanza attiva nell'Allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 31 gennaio 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione 2008/116/CE del 15 dicembre 2008 per la sostanza attiva
imidacloprid.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 5-10-100-200-250-500
e L 1-2-3.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'usa dagli
stabilimenti delle imprese estere:
Safapac Limited 4 Stapleton Road, Orton Southgate, Peterborough,
PE2 6TB (UK);
Nufarm SAS Notre Dame de la Garenne 27600, Gaillon - Francia;
Torre S.r.l. - Torrenieri (SI).
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13858.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 gennaio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico