Serie Generale n. 128 del 4-6-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 maggio 2012
Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico, approvata con regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009, perche' non supportati da un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011. (12A06134) (GU Serie Generale n.128 del 04-06-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione che approva
la sostanza attiva acido 1-naftilacetico in conformità al
regolamento (CE) n.1107/2009 e modifica la decisione 2008/941/CE con
la conseguente cancellazione della sostanza attiva in questione
dall'allegato alla decisione stessa;
Visto l'articolo 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico alle
disposizioni in esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque accedervi;
Considerato altresì, che dette informazioni relative al
regolamento di approvazione della sostanza attiva acido
1-naftilacetico, sono riportate anche nella tabella riepilogativa
consultabile sul sito di questo ministero all'indirizzo
www.salute.gov.it all'interno delle indicazioni operative per i
regolamenti di approvazione delle sostanze attive stesse;
Considerato che gli Stati membri verificano, in particolare, che le
condizioni di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 787/2011
della Commissione, escluse quella della parte B della colonna
relativa a disposizioni particolari di tale allegato, siano
rispettate e che il titolare delle autorizzazioni sia in possesso del
fascicolo sopra menzionato;
Considerato gli Stati membri, al termine di dette verifiche,
modificano o revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
autorizzati, a base della sostanza attiva acido 1-naftilacetico,
entro il 30 giugno 2012;
Considerato che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva in questione, riportati in allegato al presente decreto sono
risultati, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, non conformi a quanto stabilito dall'articolo
2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n. 787/2011 della
Commissione;
Ritenuto di procedere alla revoca delle autorizzazioni
all'immissioni in commercio dei prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva
acido 1-naftilacetico risultati non conformi al termine delle
verifiche previste ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del
suddetto regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissioni in commercio dei prodotti
fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti
la sostanza attiva acido 1-naftilacetico, sono revocate, in quanto
risultate non conformi, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, a quanto stabilito dall'articolo 2, paragrafo
1, del regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione.
Gli Stati membri, revocano dette autorizzazioni entro il 30 giugno
2012, pertanto, i prodotti riportati in allegato al presente decreto,
sono revocati a partire dal 1° luglio 2012.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni
dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi regolarmente prodotti
fino al momento della revoca avvenuta ai sensi dell'articolo 2,
paragrafo 1, del citato regolamento, nonchè la vendita da parte dei
rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari
revocati riportati nell'allegato al presente decreto è consentita
per 8 mesi a partire dalla data di revoca, mentre l'utilizzo di detti
prodotti è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca.
I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato del presente decreto sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti fitosanitari medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto
dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 14 maggio 2012

Il direttore generale: Borrello

ALLEGATO

Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido
1-naftilacetico, la cui autorizzazione è revocata dal 1° luglio 2012


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N. Reg.ne Prodotto Impresa
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5287 FRUGON FA Agriphar S.A.
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6096 FRUGON T Agriphar S.A.
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5273 ANASTOP Aifar Agrochimica S.r.l.
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4937 NAFTAL Aifar Agrochimica S.r.l.
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5597 ANTICASCOLA BIOLCHIM Biolchim S.p.A.
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10695 HERGONAL Biolchim S.p.A.
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5410 HORMOPEAR Biolchim S.p.A.
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5412 RADICANTE BIOLCHIM Biolchim S.p.A.
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5344 RADICANTE POLVERE TALEE ERBACEE Biolchim S.p.A.
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5330 RADICONE L Biolchim S.p.A.
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5411 RADICONE P Biolchim S.p.A.
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9878 SPRAY DUNGER L Biolchim S.p.A.
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10441 SPRAY DUNGER PS Biolchim S.p.A.
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13003 SPRINTONAL NEW Biolchim S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
10893 GREENSTIM GLOBAL Biolchim S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
10617 POLYKRON PK 15 52 Biolchim S.p.A.
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10699 ULTRASTIM 312 Biolchim S.p.A.
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11707 BIO-ERG L Bionatura S.r.l.
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13611 BIOFORCE TOTAL L Bionatura S.r.l.
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11708 BIO-HORM L Bionatura S.r.l.
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5462 ANTICASCOLA FC Chemia S.p.A.
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7019 ALFRUT Cifo S.p.A..
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4781 FITOCOR Cifo S.p.A.
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11052 RIGENAL 50 Cifo S.p.A.
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7607 RIGENAL FIORI Cifo S.p.A.
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4897 RIGENAL L Cifo S.p.A..
---------------------------------------------------------------------
5630 ANTICASCOLA L Demetra Italia S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
6462 PEAR FULL Demetra Italia S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
4980 HORMO-TAL Elkam S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
11620/PPO VIGORFLOR Erregi S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
14063 SAR GN Gowan italia S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
6470 DUECI ANTICASCOLA Guaber Household S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
6483 DUECI RADICANTE LIQUIDO Guaber Household S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
6197 ASTEN Isagro S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
6839 MELORAD Isagro S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
10763 START 2,45 Itagro S.A.S di Agnese
Claudio &amp; c.
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9412 PRECASC ANTICASCOLA Kollant S.p.A.
---------------------------------------------------------------------
10437 ULTRASTIM GA Nufarm Italia S.r.l.
---------------------------------------------------------------------
10438 POLYKRON 59 GA Nufarm Italia S.r.l..
---------------------------------------------------------------------
7497 FLORTIS STIMOLANTE PER LA
RADICAZIONE E L'ACCRESC. Orvital s.p.a.
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13114 FRUHLING Prochimag Italia S.r.l.
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6954 RHIZOPON B COMPRESSE Rhizopon B.V
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6941 RHIZOPON B POLVERE 0,1% Rhizopon B.V
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6922 RHIZOPON B POLVERE 0,2% Rhizopon B.V
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14313 ANAGROW 84 Rocca Frutta S.r.l.
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12176 ORMOROC Rocca Frutta S.r.l.
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5845 DIRADO Tecniterra S.r.l.
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5592 RUBRUM Tecniterra S.r.l.
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7678 AGOR C1 Valagro S.p.A.
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7236 TAIF P3 Valagro S.p.A.
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