3a Serie Speciale - Regioni n. 34 del 5-9-1992
REGIONE LOMBARDIA
REGIONE LOMBARDIA
LEGGE REGIONALE 2 marzo 1992, n. 8
Prevenzione e cura del diabete mellito. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.34 del 05-09-1992)

la seguente legge:
Dando atto che la stessa entrerà in vigore nel termine previsto
dal primo comma dell'art. 43 dello Statuto, atteso che il governo
della Repubblica non ha espresso il consenso alla dichiarazione
d'urgenza ed alla conseguente entrata in vigore della legge il giorno
successivo alla sua pubblicazione.

Art. 1.
F i n a l i t à

1. La Regione, in attuazione della legge 16 marzo 1987, n. 115
"Disposizioni per la prevenzione e la cura del diabete mellito",
istituisce con la presente legge, a stralcio del piano sanitario
regionale ed in conformità delle previsioni della proposta del piano
stesso, adottata dalla giunta regionale con provvedimento n. 4/35426
in data 2 agosto 1988, un sistema di prevenzione e cura del diabete
mellito.
2. Il sistema regionale di prevenzione e cura del diabete mellito
persegue le seguenti finalità ed obiettivi:
a) prevenzione e diagnosi precoce della malattia diabetica;
b) qualificazione delle metodiche di cura e prevenzione delle
complicanze;
c) inserimento dei diabetici nelle attività scolastiche,
lavorative, ricreative e sportive, nonchè reinserimento sociale dei
cittadini colpiti da gravi complicanze post-diabetiche;
d) promozione della profilassi delle malattie diabetiche e
dell'educazione sanitaria dei diabetici e delle loro famiglie;
e) preparazione e aggiornamento professionale del personale
sanitario.

Art. 2.
Organizzazione del sistema

1. Il sistema regionale di prevenzione e cura del diabete è
organizzato mediante le strutture delle USSL, degli istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) e degli enti
ospedalieri non ancora trasferiti ed è gestito secondo le vigenti
disposizioni che concernono tali soggetti ed i loro servizi.
2. Nel rispetto delle attribuzioni dei predetti soggetti e della
loro organizzazione, nonchè dei loro apparati funzionali, il sistema
regionale cura il coordinamento tecnico de'lle attività, la raccolta
di dati epidemiologici ed elabora indirizzi e protocolli operativi.
3. In particolare al sistema regionale sono attribuite, secondo
l'organizzazione di cui ai seguenti articoli, le attività relative
a:
a) prevenzione primaria e secondaria del diabete mellito;
b) prevenzione delle sue complicanze;
c) terapia in situazioni di particolare necessità clinica;
d) consulenza diabetologica con il medico di base e le altre
strutture ove siano assistiti i cittadini diabetici;
e) consulenza con "unità operative e sezioni ospedaliere" in
occasione dei ricoveri dei cittadini diabetici;
f) addestramento, istruzione, educazione del cittadino
diabetico.

Art. 3.
Livelli di intervento

1. Il sistema regionale di prevenzione e cura del diabete mellito
è organizzato tramite idonee strutture su quattro livelli
d'intervento:
a) centro regionale di riferimento per la malattia diabetica in
età adulta e pediatrica;
b) unità operativa di diabetologia di area vasta;
c) sezioni specialistiche di diabetologia a livello di singola
USSL;
d) medicina di base a livello di distretto.
2. Le strutture di intervento di cui al precedente comma sono
organizzate secondo la disposizione della presente legge ed in
conformità alle norme organizzative concernenti le USSL, gli enti
ospedalieri non ancora trasferiti e gli IRCCS.

Art. 4.
Commissione di coordinamento regionale

1. Al fine di garantire interventi omogenei e qualificati ed il
coordinamento delle attività per la prevenzione e la cura del
diabete, sia in età pediatrica che adulta, viene istituita presso la
giunta regionale, ai sensi dell'art. 40 della legge regionale 1
agosto 1979, n. 42, una commissione regionale per le attività
diabetologiche.
2. Tale commissione, istituita con decreto del presidente della
giunta regionale, viene rinnovata ogni tre anni e conclude la sua
attività con una relazione sull'andamento della malattia diabetica e
delle complicanze nella regione Lombardia e sulla attuazione della
presente legge, in ordine alla quale ogni anno presenta una
valutazione del relativo stato di avanzamento.
3. La commissione cura l'elaborazione:
a) degli standard operativi delle attività di diabetologia
fornite 'dal servizio sanitario regionale;
b) dei protocolli diagnostico-terapeutici per la malattia
diabetica e le sue complicanze, anche su proposta del centro
regionale di riferimento, delle unità operative e delle sezioni
specialistiche di diabetologia;
c) di proposte di revisione della rete delle unità operative e
delle sezioni specialistiche di diabetologia sulla base della
valutazione dei risultati ottenuti in ciascun triennio;
d) delle modalità di coordinamento delle attività di
prevenzione secondaria;
e) delle linee di attività di aggiornamento del personale
medico e paramedico da inserire nei programmi di formazione
permanente del personale del ruolo sanitario regionale;
f) delle tipologie del materiale didattico stampato ed
audiovisivo da utilizzare per la promozione di iniziative di
istruzione ed educazione sanitaria per il personale, per i pazienti
diabetici e per le famiglie degli ammalati diabetici;
g) delle modalità ottimali di conduzione degli standard
operativi delle attività di educazione alla salute, svolte presso il
servizio sanitario pubblico e le associazioni di volontariato;
h) di programmi di informatica per la gestione dei dati-paziente
e per la costituzione di una rete regionale informatica di
collegamento delle attività sanitarie diabetologiche;
i) di programmi di indagine epidemiologica, di rilevazione sulla
qualità dei servizi prestati, sugli effetti dei diversi schemi di
trattamento e su altri temi emergenti;
l) di standard tecnici relativi al fabbisogno ed alla
funzionalità dell'attività di trapianto congiunto di rene e
pancreas.
4. Ai fini della adozione dei provvedimenti da parte dei
competenti organi regionali, le proposte di cui ai precedenti punti
a), b), c), l), saranno istruite dal settore sanità ed igiene e le
proposte di cui ai precedenti punti d), e), f), g), h), i) dal
settore coordinamento per i servizi sociali.
5. I programmi di ricerca, elaborati dalla commissione, saranno
finanziati sugli stanziamentì annuali previsti dalla legge 16 marzo
1987, n. 115, nonchè, se del caso su quelli previsti dalla legge
regionale 31 agosto 1981, n. 53.

Art. 5.
Composizione della commissione

1. La commissione di coordinamento regionale è costituita da:
a) gli assessori al coordinamento per i servizi sociali ed alla
sanità e igiene;
b) due rappresentanti del centro di riferimento regionale, di
cui uno per la diabetologia pediatrica;
c) un professore universitario di biometria e statistica;
d) tre dirigenti di unità operative diabetologiche di diverse
realtà territoriali;
e) tre dirigenti delle sezioni specialistiche di diabetologia di
diverse realtà territoriali;
f) tre rappresentanti delle associazioni di pazienti diabetici
maggiormente rappresentative, dei quali uno per le associazioni dei
diabetici in età evolutiva;
g) il dirigente del servizio interventi socio-sanitari integrati
del settore coordinamento per i servizi sociali;
h) il dirigente del servizio ospedali del settore sanità e
igiene;
i) il dirigente del servizio epidemiologia e sistema informativo
del settore sanità e igiene;
l) un funzionario regionale del settore coordinamento servizi
sociali con compiti di segretario.
2. La commissione si riunisce almeno ogni tre mesi o su richiesta
di almeno cinque dei suoi membri.
3. Il dirigente del servizio interventi socio-sanitari integrati
del settore coordinamento, il dirigente del servizio ospedali del
settore sanità e igiene e il rappresentante del centro regionale di
riferimento predispongono le relazioni e i documenti necessari, anche
avvalendosi della collaborazione di strutture e servizi afferenti al
sistema regionale di prevenzione e cura del diabete mellito.
4. Alla convocazione della commissione ed alle funzioni di
segreteria provvedono il servizio interventi socio-sanitari integrati
del settore coordinamento servizi sociali ed il servizio ospedali del
settore sanità e igiene.

Art. 6.
Centro di riferimento regionale

1. Il centro di riferimento regionale garantisce e sviluppa, nel
quadro degli indirizzi e delle prescrizioni della programmazione
regionale, il coordinamento delle attività per la prevenzione e la
cura del diabete.
2. A tal fine, il centro regionale, mantenendo un costante
coordinamento e coinvolgimento con le altre unità e sezioni del
sistema, svolge le seguenti attivita':
a) coordinamento del registro regionale dei pazienti assistiti
dalla rete delle unità operative e delle sezioni specialistiche
diabetologiche, anche ai fini dello studio della prevalenza ed
incidenza in popolazioni campione del diabete mellito dipendente e
non insulino/dipendente;
b) coordinamento della prevenzione secondaria, da svolgersi
attraverso l'individuazione nella popolazione sana di soggetti a
rischio della malattia, proponendo e/o esaminando protocolli
diagnostici terapeutici da attuarsi in tali soggetti;
c) definizione e conduzione, in stretta collaborazione con i
servizi diabetologici sub-regionali, di attività coordinate miranti
alla standardizzazione ed all'omogeneizzazione dei criteri
diagnostici, terapeutici, assistenziali.
3. Il centro regionale deve, inoltre, assicurare:
a) l'applicazione e lo sviluppo di tecnologie avanzate
riguardanti sia le tecniche terapeutiche e diagnostiche tendenti al
miglioramento della malattia, sia la cura ed il controllo delle
complicanze ad esse connesse (trapianto di pancreas, pompe
impiantabili, chirurgia vascolare, laser terapia, tecniche
dialitiche, e simili);
b) l'assistenza diretta per le caratteristiche che rendono
necessario un intervento diagnostico e terapeutico particolarmente
qualificato e tecnologicamente supportato come nei casi delle
complicazioni vascolari della malattia, del concepimento e della
gravidanza in situazioni di insulino-dipendenza.
4. Presso il centro regionale di riferimento si colloca anche un
servizio specialistico di diabetologia pediatrica con compiti di
coordinamento regionale delle attività di assistenza diabetologica
pediatrica.
5. Il centro regionale è collocato presso un presidio ospedaliero
di USSL o di ente ospedaliero non ancora trasferito o di un IRCCS,
dotato di alta qualificazione specialistica e di idonea
organizzazione funzionale.

Art. 7.
Unità operative diabetologiche

1. Le unità operative di diabetologia sono strutture di
intervento riferite ad aree vaste, individuate secondo i criteri
determinati nell'allegato 1, facente parte integrante della presente
legge.
2. Le unità operative sono. collocate presso presidi ospedalieri
di USSL o di enti ospedalieri non ancora trasferiti o di IRCCS e sono
organizzate secondo la disciplina propria dei dipartimenti
interdisciplinari polispecialistici di cui alla lett. c) dell'art. 5
della legge 16 marzo 1987, n. 115.
3. I presidi ospedalieri pressa cui collocare le unità operative
devono essere dotati di tutte e dieci le specialità di base, onde
assicurare la completezza e la qualificazione delle prestazioni
erogate ai pazienti diabetici.
4. Le unità operative individuate assicurano, oltre ai compiti di
prevenzione, diagnosi precoce, cura, prevenzione delle complicanze,
educazione dei pazienti e della popolazione, aggiornamento
professionale, agevolazione nell'inserimento o reinserimento nel
mondo scolastico, sportivo e lavorativo, anche le seguenti
prestazioni minime comportanti l'uso di tecnologie complesse:
a) assistenza oculistica completa inclusi fluorangiografia e
laserterapia;
b) assistenza nefrologica completa inclusa la dialisi;
c) diagnostica vascolare completa;
d) assistenza neurologica completa;
e) assistenza pediatrica da svolgere in divisioni o servizi atti
a gestire le problematiche dell'età evolutiva, in cui operino
pedia'tri con competenza diabetologica pediatrica;
f) assistenza ostetrica e ginecologica per le gravidanze a
rischio;
g) assistenza neonatologica del neonato di madre diabetica;
h) assistenza psicologica.
5. L'unità operativa svolge di norma la propria attività
mediante prestazioni ambulatoriali e day-hospital per almeno cinque
giorni la settimana e curando che l'orario di accesso dei pazienti
includa anche le ore del tardo pomeriggio.
6. Il presidio ospedaliero mette a disposizione delle unità oper-
ative appositi locali attrezzati per riunioni e dimostrazioni con uso
anche di audiovisivi.
7. Il laboratorio del presidio ospedaliero assicura l'attività,
oltre che di prelievo, di esecuzione di analisi specialistiche
diabetologiche ivi inclusa la radioimmunologia.
8. Presso non più di cinque unità operative sono istituiti letti
tecnici per le attività diagnosti'che di studio endocrino-
metaboliche e per l'applicazione di infusori ad uso esterno o
impiantabile. In collegamento a tali letti tecnici possono essere de-
terminate particolari qualificazioni per la prevenzione e cura di
peculiari aspetti della malattia diabetica.
9. Negli ospedali nei quali, al momento dell'entrata in vigore
della presente legge, l'attività diabetologica rappresenta una parte
rilevante dell'attività clinica svolta da una divisione di medicina
generale o specialistica, l'unità operativa viene identificata in
questa stessa divisione, integrandone eventualmente l'organico medico
ed infermieristico. Ciò ai fini di utilizzare l'esperienza maturata
dall'e'quipe internistica, medica ed infermieristica, sia allo scopo
di offrire al paziente diabetico un intervento diagnostico-
terapeutico globale nei confronti della pluripatologia collaterale
tipica della malattia diabetica, sia infine per assicurare sempre una
disponibilità di posti-letto, anche laddove sono previsti "letti
tecnici", i quali ultimi devono far parte integrante di una sezione
di degenza più ampia, per un utilizzo ottimale del personale medico
ed infermieristico.

Art. 8.
Sezioni specialistiche di diabetologia

1. Le sezioni specialistiche di diabetologia sono strutture di
intervento riferite a bacini d'utenza di limitate dimensioni,
individuati secondo i criteri di cui all'allegato 1, facente parte
integrante della presente legge.
2. Le sezioni specialistiche di diabetologia sono di regola
insediate in un presidio ospedaliero,. che assicura le necessarie
funzioni sanitarie connesse e complementari e sono organizzate come
sezioni aggregate di unità operative di medicina generale o di
unità operative di endocrinologia.
3. Le sezioni, direttamente o utilizzando strutture del presidio
presso cui sono costituite, devono erogare, di regola in regime
ambulatoriale o di day-hospital, le seguenti prestazioni minime:
a) accesso al controllo diabetologico per almeno cinque mattine
e un pomeriggio alla settimana;
b) agevole operatività per i prelievi di base e specialistici
(per questi ultimi la struttura deve garantire il dosaggio anche di
emoglobulina glicosilata e micro albuminaria);
c) accesso ed assistenza oftalmologica, cardiologica,
neurologica;
d) espletamento di programmi di educazione collettiva ai
pazienti diabetici;
e) disponibilità, in proprio o nell'ambito della struttura, di
personale addetto alla compilazione di diete personalizzate e alla
assistenza psicologica.
4. Vengono istituite due sezioni specialistiche di diabetologia
pediatrica, una delle quali locata presso il centro di riferimento
regionale con compiti di coordinamento.

Art. 9.
Assistenza diabetologica di base

1. A livello distrettuale o infradistrettuale, i medici di base ed
i pediatri specialisti costituiscono il primo momento di diagnosi,
prevenzione e cura, curando in particolar modo l'informazione
igienico-sanitaria e l'educazione a fini prevenzionall.
2. Le USSL curano, anche attraverso le unità operative e le
sezioni di diabetologia, il coordinamento dell'attività di base
fornendo le opportune indicazioni a fini di prevenzione, i protocolli
diagnostico-curativi, nonchè le schede predisposte per le
rilevazioni epidemiologiche.

Art. 10.
Determinazioni programmatorie

1. I criteri di individuazione dei bacini di utenza e la
determinazione del centro regionale di riferimento, delle unità op-
erative diabetologiche e delle sezioni specialistiche di
diabetologia, nonchè delle sedi ospedaliere delle USSL, di enti
ospedalieri non ancora trasferiti e dei presidi degli IRCCS presso
cui allocarli, nonche quelli presso cui allocare i letti tecnici sono
fissati nell'allegato 2 facente parte integrante della presente
legge.
2. I criteri e le determinazioni sono definiti in coerenza con lo
schema di piano sanitario regionale approvato dalla giunta regionale
con provvedimento n. 4/35426 in data 2 agosto 1988.

Art. 11.
O r g a n i c i

1. Le dotazioni organiche del centro di riferimento regionale,
delle unità operative diabetologiche e delle sezioni specialistiche
di diabetologia sono fissate nell'allegato 3, facente parte
integrante della presente legge.
2. La giunta regionale, su proposta degli assessori al
coordinamento per i servizi sociali ed alla sanità e igiene dispone
con successivi provvedimenti l'autorizzazione alla copertura dei
posti di organico previsti dalla presente legge.

Art. 12.
Centri antidiabetici convenzionabili

1. I centri convenzionabili hanno le caratteristiche e le funzioni
fissate agli articoli 7 e 8 per le unità operative e le sezioni
specialistiche gestite direttamente nei presidi del sistema sanitario
regionale.
2. Le strutture convenzionate sono tenute a collaborare,
attivamente con il sistema regionale, ricevendo dalle USSL le
opportune indicazioni prevenzionali, i protocolli diagnostico-
curativi, nonchè le schede predisposte per le rilevazioni
epidemiologiche.

Art. 13.
Formazione ed educazione permanente

1. Gli obiettivi, le tipologie di azione e per standard di
formazione permanente, anche in attuazione delle prescrizioni della
legge 16 marzo 1987, n. 115, sono determinati nell'allegato 4,
facente, parte integrante della presente legge.
2. Nel medesimo allegato sono previste le forme e le iniziative
intese all'educazione dei pazienti.

Art. 14.
Informatizzazione delle cartelle cliniche

1. Le unità operative e le sezioni vengono dotate di un sistema
informativo necessario per la gestione computerizzata delle cartelle
cliniche dei pazienti affetti da diabete mellito.
2. Le cartelle cliniche vengono tipizzate al fine di renderle
utilizzabili nel contesto del sistema informatizzato.

Art. 15.
Osservatorio regionale sul diabete

1. Al fine di consentire studi sulla diffusione della malattia
diabetica e delle conseguenti implicazioni di politica sanitaria, è
istituito presso il settore coordinamento servizi sociali
l'osservatorio regionale sul diabete.
2. L'osservatorio è costituito da un sistema informativo capace
di connettere in un quadro organico:
a) le informazioni sui cittadini diabetici assistiti dalla rete
delle unità operative e delle sezioni diabetologiche e sulle
prestazioni ad essi fornite, elaborate e ridistribuite attraverso il
registro sul diabete coordinato dal centro di coordinamento
regionale;
b) le altre informazioni sui cittadini diabetici, anche non
afferenti allo specifico sistema di intervento istituito con la
presente legge, quali:
b 1 ) le tessere personali e le schede informative distribuite
dalla regione Lombardia ai soggetti affetti da diabete mellito
tramite le rispettive USSL di residenza, in attuazione del disposto
del decreto del Ministero della sanità 7 gennaio 1988, n. 23;
b 2 ) gli accertamenti di invalidità derivante od associata al
diabete condotti dalle commissioni sanitarie istituite presso le USSL
ai sensi della legge 15 ottobre 1990, n. 295;
b 3 ) le prescrizioni e le erogazioni in materia di assistenza
protesica assicurate ai diabetici;
c) ulteriori informazioni provenienti dal sistema sanitario
regionale.

Art. 16.
Efficacia e revisione degli allegati

1. Le previsioni contenute negli allegati della presente legge
mantengono la loro efficacia sino all'entrata in vigore del piano
sanitario regionale.
2. Il piano sanitario regionale può introdurre modifiche ed
aggiornamenti a tali previsioni, tenendo conto anche delle
indicazioni 'e delle e'laborazioni della commissione di cui al
precedente art. 4 e dettando, se del caso, la disciplina dei rapporti
in atto.

Art. 17.
Norma finanziaria

1. Agli oneri conseguenti al funzionamento della commissione di
coordinamento regionale di cui all'art. 4 della presente legge si fà
fronte mediante impiego delle somme annualmente stanziate al capitolo
1.2.7.1.322 "Spese per il funzionamento di consigli, comitati,
collegi e commissioni, compresi i gettoni di presenza, le indennità
di missione ed i rimborsi spese".
2. All'onere relativo, per l'esercizio finanziario 1991, degli
interventi di cui ai precedenti articoli 6 (Centro di riferimento
regionale), 7 (Unità operative diabetologiche), 8 (Sezioni
specialistiche di diabetologia), 11 (Organici), 13 (Formazione ed
educazione permanente), 14 (Informatizzazione delle cartelle
cliniche) e 15 (Osservatorio regionale sul diabete) si provvede con i
fondi statali stanziati dalla legge 16 marzo 1987 n. 115 e iscritti
al capitolo 2.1.2.1.2620 "Contributi statali destinati al
finanziamento della prevenzione e cura del diabete mellito".
3. All'autorizzazione, per l'esercizio finanziario 1992 e
successivi, delle spese correnti di cui ai precedenti articoli 6
(Centro di riferimento regionale) 7 (Unità operative
diabetologiche), 8 (Sezioni specialistiche di diabetologia), 11
(Organici), 13 (Formazione ed educazione permanente), 14
(Informatizzazione delle cartelle cliniche) e 15 (Osservatorio
regionale sul diabete) si provvederà con successivo apposito
provvedimento diretto ad individuare i relativi capitoli finanziati
con il fondo sanitario nazionale di parte corrente.
4. All'autorizzazione, per l'esercizio finanziario 1992 e
successivi, delle spese per investimenti di cui ai precedenti
articoli 6 (Centro di riferimento regionale), 7 (Unità operative
diabetologiche), 8 (Sezioni specialistiche di diabetologia), e 15
(Osservatorio regionale sul diabete) si provvederà con successivo
provvedimento diretto ad individuare i capitoli finanziati con il
fondo sanitario nazionale in conto capitale.

Art. 18.
Dichiarazione di urgenza

1. La presente legge è dichiarata urgente ai sensi e per gli
effetti degli articoli 127 della Costituzione e 43 dello Statuto
regionale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione.
La presente legge regionale è pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e
farla osservare come legge della regione Lombardia.
Milano, 2 marzo 1992

GIOVENZANA

Approvata daI consiglio regionale nella seduta del 20 dicembre
1991. Il termine di 30 giorni previsto dalla Costituzione per
l'apposizione del visto è scaduto il 21 febbraio 1992.