Serie Generale n. 299 del 21-12-1991
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 25 settembre 1991
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della commissione delle Comunita' europee n. 91/184/CEE. (GU Serie Generale n.299 del 21-12-1991)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Vista la legge 11 ottobre 1986, n. 713, recante norme per
l'attuazione delle direttive della Comunità economica europea sulla
produzione e la vendita dei cosmetici;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 6, della predetta legge, il
quale stabilisce che gli elenchi e le prescrizioni di cui agli
allegati della stessa sono aggiornati, tenuto conto anche delle
direttive della Comunità economica europea, con decreto del Ministro
della sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato;
Visti i decreti ministeriali 24 gennaio 1987, n. 91, 24 novembre
1987, n. 530, 28 dicembre 1988, 15 gennaio 1990 e 3 settembre 1990,
pubblicati rispettivamente, nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 65 del 19 marzo 1987, nel supplemento ordinario n. 3
alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 1987, nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 48 del 27 febbraio 1989, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 58 del 10 marzo 1990 e nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 255 del 31 ottobre 1990, con
i quali si è provveduto ad aggiornare gli elenchi allegati alla
legge n. 713/1986, anche in attuazione delle direttive della
commissione delle Comunità europee n. 85/391/CEE, n. 86/179/CEE, n.
86/199/CEE, n. 87/137/CEE, n. 88/233/CEE, n. 89/174/CEE e n.
90/121/CEE;
Ritenuta la necessità di modificare ulteriormente gli allegati
della legge citata, in attuazione della direttiva 91/184/CEE,
adottata dalla commissione delle Comunità europee il 12 marzo 1991;
Visto il parere dell'Istituto superiore di sanità, formulato in
data 22 maggio 1991;
Decreta:
Art. 1.
1. Nell'allegato II della legge 11 ottobre 1986, n. 713,
contenente l'elenco delle sostanze che non possono entrare nella
composizione dei prodotti cosmetici, da ultimo modificato con decreto
ministeriale 3 settembre 1990, sono aggiunte le voci seguenti:
"397. 8-idrossichinolina e suo solfato, ad eccezione delle
utilizzazioni previste al numero 53 dell'allegato III,
parte prima.
8-chinolinolo e suo solfato
(148-24-3) e
(134-31-6).
398. 2,2'-ditiobispiridin-1,1'-diossido (prodotto di addizione
con il solfato triidrato di magnesio) - (piritione
disolfuro + solfato di magnesio).
(43143-11-9)
399. C.I. 12075, suoi lacche, pigmenti e sali
1-((2,4-dinitrofenil)azo)-2-naftalenolo
(3468-63-1)
400. C.I. 45170 e 45170:1
cloruro di
N-(9-(2-carbossifenil)-6-(dietilammino)-3H-xanten-3-iliden)
minio e ottadecanoato di
N-(9-(2-carbossifenil)-6-(dietilammino)-3H-xanten-3-iliden)
minio
(81-88-9) e 6373-07-5)
401. Lidocaina D.C. It.
2-(dietilammino)-N-(2,6-dimetilfenil)acetammide
(137-58-6)

Art. 2.
1. All'allegato III, parte prima, della legge 11 ottobre 1986, n.
713, contenente l'elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei
prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni, da
ultimo modificato con il richiamato decreto ministeriale 3 settembre
1990, è aggiunta la voce seguente:
=====================================================================
| | | | |
a | b | c | d | e | f
____|____________|______________|______________________|___|_________
58 Fluoruro di Prodotti per 0,15% calcolato in _ Contiene
magnesio per l'igiene fluoruro. In caso di fluoruro
(7783-40-6) della bocca miscela con altri di
composti fluorati magnesio
autorizzati dal presente
allegato, la
concentrazione
massima in fluoro resta
stabilita a 0,15%
2. All'allegato III, parte seconda, della legge predetta,
contenente l'elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei
prodotti cosmetici, da ultimo modificato con il menzionato decreto
ministeriale 3 settembre 1990, i numeri 12075, 15585, 45170 e 45170:1
sono soppressi.

Art. 3.
1. Nell'allegato IV, parte prima, della legge 11 ottobre 1986, n.
713, contenente l'elenco delle sostanze autorizzate provvisoriamente,
da ultimo modificato dal decreto ministeriale 15 gennaio 1990, le
voci n. 1 e 4 sono soppresse.
2. Nell'allegato IV, parte seconda, della legge 11 ottobre 1986,
n. 713, contenente l'elenco dei coloranti autorizzati
provvisoriamenteche possono essere contenuti nei prodotti cosmetici,
da ultimo modificato con il decreto ministeriale 3 settembre 1990, è
aggiunto il seguente colorante, con le specificazioni di seguito
riportate:
=====================================================================
Numero | | Campo |
Color index | Colorazione | di applicazione| Altre limitazioni o
o denominazione | |________________| prescrizioni
| | 1 | 2 | 3 | 4 |
________________|_____________|____|___|___|___|_____________________
15.585 (3) Rosso X 3% massimo nei prodot
destinati ad entrare
contatto con le mucos
(3) Sono autorizzati anche le lacche, i pigmenti o i sali di
bario, stronzio e zirconio, non solubili, di questi coloranti. Essi
debbono soddisfare al test d'insolubilità che verrà approvato ai
sensi dell'art. 7, comma 2, della legge.

Art. 4.
1. Nell'allegato V, sezione prima, parte prima, della legge 11
ottobre 1986, n. 713, contenente l'elenco dei conservanti
autorizzati, da ultimo modificato con decreto ministeriale 15 gennaio
1990, sono aggiunte le seguenti voci:
=====================================================================
Numero | | Concentrazione|
d'ordine | Sostanze | di applicazione|
o denominazione | | |
a | b | c |
________________|__________________________________|________________|
44 Bromuro e cloruro di alchil 0,1%
(CfB01212 - CfB01222) trimetilammonio
(+);
N,N,N-trimetil-1 esadecanamminio
bromuro e cloruro
(57-09-0) (112-02-7)
0,5%
45 4,4-dimetil-1,3 0,1%
ossazolidina
(51200-87-4)
46 N-(idrossimetil)-N-
(1,3-diidrossimetil
2,5-diossi-4-imidazolidinil)
-N'-(idrossimetil)urea;
diazolidinil urea;
N-(1,3-bis (idrossimetil)
2,5-diosso-4-imidazolidinil)
-N,N'-bis(idrossimetil)
urea
(78491-02-8)
=====================================================================
| Modalità di
| impiego di
Limitazioni e prescrizioni | avvertenze da
| indicare
| obbligatoriamente
| sull'etichetta
d | e
________________________________________________|____________________
__ __
__ __
Unicamente nei prodotti eliminati per
risciacquo. Il pH del prodotto finito
non deve essere inferiore a 6. __
2. L'allegato V, sezione prima, parte seconda, della legge 11
ottobre 1986, n. 713, contenente l'elenco dei conservanti autorizzati
provvisoriamente, da ultimo modificato con decreto ministeriale 3
settembre 1990, è modificato come segue:
a) le voci n. 4, 6 e 17 sono soppresse;
b) è aggiunta la voce seguente:
=====================================================================
| | | |
a | b | c | d | e
___|_______________________________|_____|_______________________|___
28 7-etilbicicloossazolidina 0,3% Vietato nei prodotti __
7a-etildiidro-1H,3H,5H- per l'igiene della bocca
ossazolo(3,4-c)ossazolo e nei prodotti
(7747-35-5) destinati alle mucose
3. Nell'allegato V, sezione seconda, parte prima, della legge 11
ottobre 1986, n. 713, contenente l'elenco dei filtri UV di cui è
autorizzato l'uso nei prodotti cosmetici, da ultimo precisato con
decreto ministeriale 24 novembre 1987, n. 530, è aggiunta la
seguente voce:
=====================================================================
| | | |
a | b | c | d | e
___|_______________________________|______________|_______________|__
7 Acido 3,3'-(1,4 fenildimetilidin)
bis
(7,7-dimetil-2-ossobiciclo(2,2,1)
eptan)-1-metansolfonico
e suoi sali
(90457-82-2)
10%(espresso in Vietato negli __
acido) aerosol (spary)

Art. 5.
1. I cosmetici non conformi all'art.1 non possono essere messi in
commercio da produttori e importatori a decorrere dal 1 gennaio
1992; gli stessi prodotti non possono essere venduti al consumatore
finale a decorrere dal 1 gennaio 1993.
2. I cosmetici non conformi agli articoli 2, 3 e 4 non possono
essere messi in commercio da produttori e importatori a decorrere dal
1 gennaio 1993; gli stessi prodotti non possono essere venduti al
consumatore finale a partire dal 1 gennaio 1995.
3. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 25 settembre 1991
Il Ministro della sanità
DE LORENZO
Il Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato
BODRATO