Serie Generale n. 214 del 12-9-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear». (13A07454) (GU Serie Generale n.214 del 12-09-2013)

Decreto n. 110 del 23 agosto 2013

Medicinale veterinario "FIPROCLEAR" 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402
mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e
molto grande e "FIPROCLEAR" 50 mg soluzione spot-on per gatti.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti: La società titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Procedura decentrata N. IE/V/0306/001-005/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FIPROCLEAR 67 mg
soluzione spot-on cani di piccola taglia:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506148
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506151
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506163
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506175
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506187
Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506199
Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506201
Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506213
Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506225
Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506237
Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506249
Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506252
Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506264
FIPROCLEAR 134 mg soluzione spot-on cani di taglia media:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506276
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506288
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506290
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506302
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506314
Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506326
Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506338
Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506340
Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506353
Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506365
Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506377
Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506389
Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506391
FIPROCLEAR 268 mg soluzione spot-on cani di taglia grande:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506403
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506415
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506427
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506439
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506441
Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506454
Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506466
Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506478
Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506480
Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506492
Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506504
Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506516
Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506528
FIPROCLEAR 402 mg soluzione spot-on cani di taglia molto grande:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506530
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506542
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506555
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506567
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506579
Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506581
Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506593
Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506605
Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506617
Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506629
Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506631
Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506643
Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506656
FIPROCLEAR 50 mg soluzione spot-on gatti:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104506011
Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 104506023
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104506035
Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 104506047
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104506050
Confezione da 8 pipette - A.I.C. n. 104506062
Confezione da 12 pipette - A.I.C. n. 104506074
Confezione da 24 pipette - A.I.C. n. 104506086
Confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104506098
Confezione da 60 pipette - A.I.C. n. 104506100
Confezione da 90 pipette - A.I.C. n. 104506112
Confezione da 120 pipette - A.I.C. n. 104506124
Confezione da 150 pipette - A.I.C. n. 104506136
Composizione: FIPROCLEAR 67 mg soluzione spot-on cani di piccola
taglia
Una pipetta da 0,67 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 67 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FIPROCLEAR 134 mg soluzione spot-on cani di taglia media:
Una pipetta da 1,34 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 134 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FIPROCLEAR 268 mg soluzione spot-on cani di taglia grande:
Una pipetta da 2,68 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 268 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FIPROCLEAR 402 mg soluzione spot-on cani di taglia molto grande:
Una pipetta da 4,02 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 402 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FIPROCLEAR 50 mg soluzione spot-on gatti:
Una pipetta da 0,5 ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 50 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
FIPROCLEAR 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg: Cani
FIPROCLEAR 50 mg: Gatti
Indicazioni terapeutiche: FIPROCLEAR 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402
mg
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane.
Il prodotto presenta un'attività acaricida persistente contro
Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3
settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale
è già infestato da zecche al momento dell'applicazione del
prodotto, è possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti
entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la
loro eliminazione.
Il prodotto può essere utilizzato quale parte di una strategia
terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in
casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario.
FIPROCLEAR 50 mg
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane.
Il prodotto mostra efficacia acaricida con l'uccisione delle
zecche (Ixodes ricinus) entro 48 ore.
Il prodotto presenta un'attività acaricida persistente contro le
zecche (Dermacentor reticulatus) fino a 2 settimane. Se l'animale è
già infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto,
è possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le
prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro
eliminazione.
Il prodotto può essere utilizzato quale parte di una strategia
terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in
casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario.
Validita': Periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.