Serie Generale n. 136 del 14-6-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Xenetix» (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1170 del 28 maggio 2007

Medicinale: XENETIX.
Titolare A.I.C.: Guerbet con sede legale e domicilio in BP 57400,
95943 - Roissy CDG Cedex (Francia). Variazione A.I.C.:
adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 032830010 - «250 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032830010 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032830022 - «250 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 100 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830022 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032830034 - «250 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 200 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830034 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 032830046 - «250 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 500 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032830046 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032830061 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 500 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830061 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032830073 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 20 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830073 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 20 ml;
A.I.C. n. 032830085 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830085 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 032830097 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 60 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032830097 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 60 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032830109 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 100 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830109 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032830111 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 150 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830111 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 150 ml;
A.I.C. n. 032830123 - «300 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 200 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830123 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 032830150 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 20 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032830150 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 20 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032830162 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830162 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 032830174 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 60 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032830174 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 60 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032830186 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 100 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830186 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032830198 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 150 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830198 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 150 ml;
A.I.C. n. 032830200 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 200 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830200 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 032830212 - «350 mg/ml soluzione per infusione»
1 flacone 500 ml,
varia in:
A.I.C. n. 032830212 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 500 ml.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.