3a Serie Speciale - Regioni n. 52 del 30-12-2023
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REGIONE 10 agosto 2023, n. 141
Regolamento recante la disciplina delle modalita' per la presentazione della domanda per il rilascio del nulla osta all'impiego delle sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico e della relazione sulla gestione radioprotezionistica dell'attivita' in attuazione degli artt. 6 e 8 della legge regionale 5 novembre 2003, n. 17 (Disposizioni per il rilascio del nulla osta all'impiego delle radiazioni ionizzanti, in attuazione degli articoli 50, 51 e 52 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101, e successive modifiche). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.52 del 30-12-2023)

(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia del 23 agosto 2023, n. 34)


IL PRESIDENTE

Visto il decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101 (Attuazione
della direttiva 2013/59/Euratom, che stabilisce norme fondamentali di
sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti
dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le
direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom,
97/43/Euratom e 2003/122/Euratom e riordino della normativa di
settore in attuazione dell'articolo 20, comma 1, lettera a), che ha
abrogato il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230 (Attuazione
delle direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom,
2006/117/Euratom in materia di radiazioni ionizzanti, 2009/71/Euratom
in materia di sicurezza nucleare degli impianti nucleari e
2011/70/Euratom in materia di gestione sicura del combustibile
esaurito e dei rifiuti radioattivi derivanti da attività civili);
Visto l'art. 52, comma 1, del decreto legislativo 101/2020 che
attribuisce alle Regioni il compito di individuare l'autorità e gli
organismi tecnici competenti al rilascio del nulla osta all'impiego
delle radiazioni ionizzanti di categoria B per le attività
comportanti esposizioni a scopo medico nonchè quello di definire le
procedure per il rilascio del medesimo;
Vista la legge regionale 5 novembre 2003, n. 17 (Disposizioni per
il rilascio del nulla osta all'impiego delle radiazioni ionizzanti in
attuazione degli articoli 50, 51 e 52 del decreto legislativo 31
luglio 2020, n. 101, e successive modifiche) che all'art. 6, comma 1,
demanda ad apposito regolamento la definizione delle modalità per la
presentazione della domanda per il rilascio del nulla osta in base
alla tipologia di impiego delle sorgenti ionizzanti;
Visto il comma 2 dell'art. 8 della legge regionale 17/2003 che
prevede l'obbligo di presentazione all'autorità regionale competente
di relazioni inerenti agli aspetti radioprotezionistici
dell'attività oggetto del nulla osta, secondo modalità definite con
specifico regolamento regionale;
Visto il «Regolamento di esecuzione della legge regionale 5
novembre 2003, n. 17 per il rilascio del nulla osta all'impiego di
sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico» emanato con proprio
decreto del 7 marzo 2005, n. 63 sulla base del decreto legislativo
230/1995, e quindi necessitante di essere sostituito con un nuovo
regolamento conforme alle disposizioni del decreto legislativo
101/2020;
Visti gli artt. 5-bis e 47 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n.
82 (Codice dell'amministrazione digitale), che dispone che le
comunicazioni di documenti con e tra le pubbliche amministrazioni
avvengano mediante l'utilizzo della posta elettronica o in
cooperazione applicativa;
Visto il testo del «Regolamento recante la disciplina delle
modalità per la presentazione della domanda per il rilascio del
nulla osta all'impiego delle sorgenti di radiazioni ionizzanti a
scopo medico e della relazione sulla gestione radioprotezionistica
dell'attività in attuazione degli artt. 6 e 8 della legge regionale
5 novembre 2003, n. 17 (Disposizioni per il rilascio del nulla osta
all'impiego delle radiazioni ionizzanti, in attuazione degli articoli
50, 51 e 52 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101, e
successive modifiche)» e ritenuto di emanarlo;
Vista la legge regionale 20 marzo 2000, n. 7 (Testo unico delle
norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di
accesso) e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il regolamento di organizzazione dell'Amministrazione
regionale e degli enti regionali emanato con proprio decreto 27
agosto 2004, n. 0277/Pres e successive modifiche;
Visto l'articolo 42 dello Statuto speciale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia;
Visto l'articolo 14 della legge regionale 17/2007;
Su conforme deliberazione della Giunta regionale 4 agosto 2023, n.
1243;

Decreta:

1. È emanato il «Regolamento recante la disciplina delle modalità
per la presentazione della domanda per il rilascio del nulla osta
all'impiego delle sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico e
della relazione sulla gestione radioprotezionistica dell'attività in
attuazione degli artt. 6 e 8 della legge regionale 5 novembre 2003,
n. 17 (Disposizioni per il rilascio del nulla osta all'impiego delle
radiazioni ionizzanti, in attuazione degli articoli 50, 51 e 52 del
decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101, e successive modifiche)»,
nel testo allegato al presente provvedimento del quale forma parte
integrante e sostanziale.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come regolamento della Regione.
Il presente decreto sarà pubblicato nel Bollettino Ufficiale della
Regione.

FEDRIGA

Regolamento recante la disciplina delle modalità per la
presentazione della domanda per il rilascio del nulla osta
all'impiego delle sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico
e della relazione sulla gestione radioprotezionistica
dell'attività in attuazione degli artt. 6 e 8 della legge
regionale 5 novembre 2003, n. 17 (Disposizioni per il rilascio del
nulla osta all'impiego delle radiazioni ionizzanti, in attuazione
degli articoli 50, 51 e 52 del decreto legislativo 31 luglio 2020,
n. 101, e successive modifiche)

(Omissis).

Art. 1.

Oggetto

1. Il presente regolamento disciplina le modalità per la
presentazione della domanda per il rilascio del nulla osta
all'impiego delle sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico e
le modalità per la presentazione della relazione sulla gestione
radioprotezionistica dell'attività in attuazione degli articoli 6 e
8 della legge regionale 5 novembre 2003, n. 17 (Disposizioni per il
rilascio del nulla osta all'impiego delle radiazioni ionizzanti, in
attuazione degli articoli 50, 51 e 52 del decreto legislativo 31
luglio 2020, n. 101, e successive modifiche), di seguito denominata
legge.

Art. 2.

Domanda per il rilascio del nulla osta

1. La domanda per il rilascio del nulla osta di cui all'articolo
5 della legge, datata e sottoscritta digitalmente dal richiedente,
contiene i dati previsti dal paragrafo 3.3 dell'allegato XIV al
decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101 (Attuazione della
direttiva 2013/59/Euratom, che stabilisce norme fondamentali di
sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti
dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le
direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom,
97/43/Euratom e 2003/122/Euratom e riordino della normativa di
settore in attuazione dell'articolo 20, comma 1, lettera a), della
legge 4 ottobre 2019, n. 117), ed è corredata dalla documentazione
contenente le informazioni previste dai paragrafi 3.4 dell'allegato
XIV al d.lgs. 101/2020, redatta e sottoscritta digitalmente, per la
parte di competenza, dall'esperto di radioprotezione, di cui all'art.
130 del d.lgs. 101/2020, con le seguenti precisazioni:
a) la descrizione dei locali in cui si intende svolgere la
pratica, prevista dalla lett. a) paragrafo 3.4 dell'allegato XIV del
d.lgs. 101/2020, è corredata di disegni in planimetria e sezione in
scala 1:100, con precisa indicazione, per ogni locale, della
classificazione in zone prevista dalla normativa statale in rapporto
al rischio di superamento dei valori di esposizione per i lavoratori;
b) la descrizione dei locali e delle aree circostanti,
soprastanti e sottostanti i locali di cui alla lettera a), è
corredata di disegni in planimetria e sezione in scala 1:100, con
precisa indicazione della destinazione d'uso, delle eventuali
sorgenti di radiazione in essi impiegate e delle schermature tra essi
frapposte.
2. La domanda di cui al comma 1 è corredata, inoltre, a seconda
dell'attività per la quale si richiede il nulla osta, dalla
documentazione contenente le informazioni previste dai paragrafi 3.5,
3.6, 3.7, 3.8, e 6.2 lett. a) dell'allegato XIV del d.lgs. 101/2020 e
dalla seguente documentazione:
a) dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà
sottoscritta dal richiedente, ai sensi dell'art. 47 del decreto del
Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445 (Testo unico
delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di
documentazione amministrativa), indicante il parere di conformità
rilasciato, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 1°
agosto 2011, n. 151 (Regolamento recante semplificazione della
disciplina dei procedimenti relativi alla prevenzione incendi, a
norma dell'articolo 49, comma 4-quater, del decreto-legge 31 maggio
2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio
2010, n. 122), dal Comando provinciale dei Vigili del Fuoco
competente per territorio per le attività soggette al controllo di
prevenzione incendi;
b) dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà
sottoscritta dal richiedente, ai sensi dell'art. 47 del decreto del
Presidente della Repubblica 445/2000, di aver adempiuto agli obblighi
di adeguamento dei piani di emergenza previsti dal decreto
ministeriale 2 settembre 2021 (Criteri per la gestione dei luoghi di
lavoro in esercizio ed in emergenza e caratteristiche dello specifico
servizio di prevenzione e protezione antincendio, ai sensi
dell'articolo 46, comma 3, lettera a), paragrafo 4 e lettera b) del
decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81), compresa la formazione del
personale, sulla base della valutazione del rischio effettata dal
Servizio di prevenzione e protezione e dall'esperto di
radioprotezione per gli aspetti di competenza;
c) elenco dei nominativi degli esperti di radioprotezione e dei
medici autorizzati e le relative dichiarazioni di accettazione
dell'incarico;
d) elenco dei nominativi dei responsabili degli impianti
radiologici;
e) elenco in forma anonima contenente numero, qualifica
professionale e classificazione dei lavoratori addetti alla pratica;
f) relazione, redatta congiuntamente dal responsabile
dell'impianto radiologico e dallo specialista in fisica medica, sulle
modalità di attuazione degli artt. 157, 158 e 159 del d.lgs. n.
101/2020, con particolare riferimento ai metodi di giustificazione ed
ottimizzazione delle esposizioni, al controllo di qualità, al
monitoraggio delle dosi ai pazienti, alle procedure operative, alle
pratiche speciali, alla protezione dei pazienti durante la gravidanza
e l'allattamento, alla prevenzione delle esposizioni potenziali e
alle procedure di dimissione del paziente portatore di
radioattività;
g) indicazione dei criteri e modalità di effettuazione della
sorveglianza sanitaria nonchè relazione del medico autorizzato
comprendente una sintesi epidemiologica sullo stato di salute dei
lavoratori radioesposti;
h) copia della ricevuta dei versamenti previsti dall'articolo
7, comma 2 della legge e dalla normativa sull'imposta di bollo, se
dovuti.
3. La domanda di nulla osta relativa all'impiego di una nuova
sorgente sigillata ad alta attività contiene, in aggiunta a quanto
previsto dai commi 1 e 2, la documentazione, gli elementi e le
informazioni previste dall'art. 62 del d.lgs. 101/2020 con
l'indicazione precisa delle misure e delle modalità adottate per
garantire la gestione in sicurezza delle sorgenti medesime al termine
della loro utilizzazione come previsto dall'art. 62, commi 2, lett.
d), e 3 del d.lgs. 101/2020.
4. La domanda con la relativa documentazione è inviata, in
formato digitale, tramite posta elettronica certificata o, per le
pubbliche amministrazioni, in cooperazione applicativa ai sensi
dell'art. 47 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 (Codice
dell'amministrazione digitale), alla Regione, Direzione centrale
competente in materia di salute. La medesima è inviata in copia per
conoscenza in formato digitale alle seguenti Amministrazioni:
a) Regione, Direzione centrale competente in materia di difesa
dell'ambiente;
b) Comando provinciale dei Vigili del Fuoco, competente per
territorio;
c) Ispettorato territoriale del Lavoro, competente per
territorio;
d) Agenzia regionale per la protezione dell'ambiente.

Art. 3.

Relazione sulla gestione radioprotezionistica dell'attività

1. La relazione tecnica sulla gestione radioprotezionistica di
cui all'articolo 8, comma 2, della legge, sottoscritta digitalmente
per le parti di propria competenza dall'esperto di radioprotezione e,
nel caso delle esposizioni mediche, dal responsabile dell'impianto
radiologico, contiene gli estremi degli atti autorizzativi in vigore,
riferiti alla pratica, ed è corredata dalla documentazione
contenente le informazioni previste dalla lettera e) del paragrafo
4.3 dell'allegato XIV al d.lgs. n. 101/2020 e dall'articolo 2 del
presente regolamento per le parti che abbiano subito variazioni.
2. La relazione di cui al comma 1 è trasmessa ogni sette anni ai
sensi della lett. e) del paragrafo 4.3 dell'allegato XIV al d.lgs.
101/2020 e per le finalità del d.lgs. 101/2020, in formato digitale,
tramite posta elettronica certificata o, per le pubbliche
amministrazioni, in cooperazione applicativa ai sensi dell'art. 47
del decreto legislativo 82/2005, alla Regione, Direzione centrale
competente in materia di salute. La medesima è inviata in copia per
conoscenza in formato digitale alle seguenti Amministrazioni:
a) Regione, Direzione centrale competente in materia di difesa
dell'ambiente;
b) Comando provinciale dei Vigili del Fuoco, competente per
territorio;
c) Ispettorato territoriale del Lavoro, competente per
territorio;
d) Agenzia regionale per la protezione dell'ambiente.

Art. 4.

Abrogazione

1. È abrogato il decreto del Presidente della Regione 7 marzo
2005, n. 63 (Regolamento di esecuzione della legge regionale 5
novembre 2003, n. 17 per il rilascio del nulla osta all'impiego di
sorgenti di radiazioni ionizzanti a scopo medico).

Art. 5.

Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della
Regione.

Visto, Il Presidente: Fedriga