Parte Seconda n. 124 del 19-10-2010
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BAXTER S.P.A.
Sede Legale in Roma - Piazzale dell'Industria 20 Capitale sociale € 7.000.000 i.v. Cod. Fiscale N° 00492340583
(GU Parte Seconda n.124 del 19-10-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di Specialità Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1A/2010/5372

Specialità Medicinale OLICLINOMEL
Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/001/IA/025G
Specialità Medicinale: OLICLINOMEL
Confezioni e numeri di A.I.C.:
N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467012/M
N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467024/M
N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467036/M
N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467048/M
N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467051/M
N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467087/M
N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467063/M
N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467075/M
N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467099/M
N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467101/M
N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467113/M
N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467125/M
N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467137/M
N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467149/M
N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467152/M
N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467164/M
N4-550 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467176/M
N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467188/M
N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467190/M
N4-550 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467202/M
N5-800 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467214/M
N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467226/M
N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467238/M
N5-800 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467240/M
N6-900 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467253/M
N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467265/M
N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467277/M
N6-900 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467289/M
N7-1000 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467291/M
N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467303/M
N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467315/M
N7-1000 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467327/M
Variazione Tipo IB nr B.III.1 a) 2 - Presentazione di un
certificato d'idoneità alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato
relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore già
autorizzato.
Presentazione di un certificato d'idoneità alla Farmacopea Europea
aggiornato per il principio attivo Alanina (fornitore Kyowa) versione
R1-CEP 1999-013-Rev 01

Un Procuratore
Dott.ssa Guia Maria Carfagnini


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