Serie Generale n. 148 del 26-6-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 16 marzo 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di gemfibrozil denominata "Gemlipid", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.148 del 26-06-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Gemlipid" a base di gemfibrozil, con particolare
riferimento alla confezione 30 compresse da 600 mg, A.I.C. n.
026334019 della società F.I.R.M.A. S.p.a., con sede in Scandicci
(Firenze), risulta classificata in classe C);
Vista la domanda del 4 agosto 1998, con cui la società F.I.R.M.A.
S.p.a., chiede la riclassificazione in classe A) con nota 14 della
specialità medicinale "Gemlipid", nella confezione 30 compresse da
600 mg al prezzo di L. 23.900, I.V.A. compresa, riallineandosi al
prezzo del farmaco di riferimento denominato "Fibrocit" nella
confezione 30 compresse da 600 mg della società C.T. Laboratorio
farmaceutico con sede in Sanremo (Imperia), contenente la stessa
quantità di principio attivo ed avente analoga forma farmaceutica e
stessa via di somministrazione;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23
settembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe A) con nota 14 della specialità medicinale
denominata "Gemlipid" della società F.I.R.M.A. S.p.a., nella
confezione 30 compresse da 600 mg, al prezzo allineato diL. 23.900,
I.V.A. compresa, calcolato su quello dell'analogo già in prontuario
denominato "Fibrocit" comprensivo della prima fase di adeguamento al
prezzo medio europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "GEMLIPID", a base di
gemfibrozil, della società F.I.R.M.A. S.p.a., con sede in Scandicci
(Firenze), nella confezione 30 compresse 600 mg, A.I.C. n. 026334019,
è classificata in classe A) con nota 14, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 23.900,
I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento, sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 marzo 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 19 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 116