Serie Generale n. 101 del 3-5-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.101 del 03-05-1997)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 481 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: DAKTARIN: latte dermatologico 2% 30 ml,
numero di A.I.C. 024957274.
Società Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Janssen-Cilag Farmaceutica, LDA Rua Consiglieri
Pedroso, 69 a/b - Queluz de Baixo Barcarena (Portogallo).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 495 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: LUXAZONE: collirio 3 ml 0,2%, numero di
A.I.C. 017837028.
Società Allergan S.p.a., via Costarica, 20/22 - 00040 Pomezia,
codice fiscale 00431030584.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Allergan Pharmaceuticals LTD Castelbar Road, Westport,
County Mayo (Irlanda).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 498 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: REPERVIT: 30 capsule 50000 U.I., numero di
A.I.C. 014403024.
Società Idi Farmaceutici S.p.a., via dei Castelli Romani, 83/85 -
00040 Pomezia, codice fiscale 00403370588.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
società R.P. Scherer S.p.a. sita in via Nettunense km 20,1 - Aprilia
(Latina).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 497 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: ATROVENT: spray nasale 15 ml 0,03%, numero
di A.I.C. 029308032.
Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., via Pellicceria, 10 -
50100 Firenze, codice fiscale 00421210485.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso la propria officina
farmaceutica consortile sita in località Prulli - Reggello
(Firenze).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 498 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: VINCA RI: 50 capsule 33 mg, numero di
A.I.C. 025125030.
Società Industria terapeutica Splendore I.N.T.E.S., via Fratelli
Bandiera, 26 - 80025 Casoria, codice fiscale GLSMRA33R07A509D.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica
Euderma S.p.a. sita in via Rigardara, 27-29 - Cerasolo di Coriano
(Rimini).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 499 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: CIDILIN:
im iv 5 fiale 250 mg 2 ml, numero di A.I.C. 023799048;
im iv 3 fiale 500 mg 3 ml, numero di A.I.C. 023799051;
im iv 5 fiale 500 mg 3 ml, numero di A.I.C. 023799063;
im iv 1 fiala 1000 mg 5 ml, numero di A.I.C. 023799075;
im iv 3 fiale 1000 mg 5 ml, numero di A.I.C. 023799097.
Società Errekappa euroterapici S.p.a., via Ciro Menotti, 1/A -
20129 Milano, codice fiscale 09674060158.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società Benedetti S.p.a. ed altre sita in via
Campobello, 15 - Pomezia (Roma).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 500 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: BUPIVACAINA:
1 fiala 5 ml 0,25%, numero di A.I.C. 029502010/G;
1 fiala 10 ml 0,25%, numero di A.I.C. 029502022/G;
1 flacone 50 ml 0,25%, numero di A.I.C. 029502034/G;
1 fiala 5 ml 0,50%, numero di A.I.C. 029502046/G;
1 fiala 10 ml 0,50%, numero di A.I.C. 029502059/G;
1 flacone 50 ml 0,50%, numero di A.I.C. 029502061/G.
Società Labormed S.r.l., via Provinciale, 8 - 23030 Mazzo di
Valtellina, codice fiscale 00514240142.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
società Bieffe Medital S.p.a. sita in via Nuova Provinciale -
Grosotto (Sondrio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 501 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: MEPIVACAINA:
1 fiala 5 ml 1%, numero di A.I.C. 029504014/G;
1 fiala 10 ml 1%, numero di A.I.C. 029504026/G;
1 flacone 50 ml 1%, numero di A.I.C. 029504038/G;
1 fiala 5 ml 2%, numero di A.I.C. 029504040/G;
1 fiala 10 ml 2%, numero di A.I.C. 029504053/G;
1 flacone 50 ml 2%, numero di A.I.C. 029504065/G.
Società Labormed S.r.l., via Provinciale, 8 - 23030 Mazzo di
Valtellina, codice fiscale 00514240142.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
società Bieffe Medital S.p.a. sita in via Nuova Provinciale -
Grosotto (Sondrio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 502 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: NALOREX: 10 compresse rivestite 50 mg,
numero di A.I.C. 025969041.
Società Du Pont Pharma Italia S.r.l., via dè Conti, 2/A - 50123
Firenze, codice fiscale 04130651005.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo:
la produzione dello sfuso è effettuata presso l'officina
farmaceutica della società Du Pont Merck Pharmaceuticals Company
sita in Garden City New York - USA;
le operazioni di confezionamento primario e secondario sono
effettuate presso l'officina farmaceutica della società Weimer
Pharma Gmbh Im Steingerust 30 - Rastatt - Germania;
i controlli di qualità sul prodotto finito sono effettuati
presso l'officina farmaceutica della società Du Pont Pharma Gmbh Du
Pont Strasse 1 - Bad Homburg v.d.H. - Germania;
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 503 del 27 marzo 1997
Specialità medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO: "25%" 1 flac, 50
ml, numero di A.I.C. 010317042.
Società Immuno AG Vienna, Industriestrasse, 72 - 1220 Vienna.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Immuno S.p.a. sita in via G.B. Oliva, 2 - Ospedaletto
(Pisa), fermo restando che il rilascio del lotto viene effettuato
dalla società Immuno AG Vienna (Austria).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 504 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: VOLTAREN: 10 compresse solubili 46,5 mg,
numero di A.I.C.: 023181086.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 505 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: TRILEPTAL:
50 compresse divisibili 300 mg, numero di A.I.C. 028304018.
50 compresse divisibili 600 mg, numero A.I.C. 028304020.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
50 compresse divisibili 600 mg, numero di A.I.C. 028304020.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualità
sul prodotto finito non sono più effettuati presso l'officina
farmaceutica della società Ciba - Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 506 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: TRASITENSIN: "Retard" 30 confetti, numero
di A.I.C. 023376015.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento primario e secondario non sono più effettuate
presso l'officina farmaceutica della società Ciba - Geigy S.A. sita
in Barcellona (Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 507 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: TOFRANIL:
50 confetti 25 mg, numero di A.I.C. 014969012;
60 confetti 10 mg, numero di A.I.C. 014969024.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 508 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: SPASMOCIBALGINA: AD 5 supposte, numero di
A.I.C. 002518025.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 509 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: SINTROM: 20 compresse 1 mg, numero di
A.I.C. 011782024.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 510 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: ORIMETEN: 40 compresse 250 mg, numero di
A.I.C. 025192016.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 511 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: NEURACTIV: 20 compresse 800 mg, numero di
A.I.C. 026072037.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 512 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: LUDIOMIL:
30 compresse 50 mg, numero di A.I.C. 023207057;
20 compresse 75 mg, numero di A.I.C. 023207069.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 513 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: LOPRESOR: 30 compresse 100 mg, numero di
A.I.C. 023610013.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 514 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: LIORESAL:
50 compresse 10 mg, numero di A.I.C. 022999015;
50 compresse 25 mg, numero di A.I.C. 022999027.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 515 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: INSIDON: 30 confetti 50 mg, numero di
A.I.C. 020175016.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 517 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: IGROTON LOPRESOR: 20 compresse laccate,
numero di A.I.C. 024769022.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento primario e secondario non sono più effettuate
presso l'officina farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in
Barcellona (Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 518 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: IGROTON: 30 compresse 25 mg, numero di
A.I.C. 016861015.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 519 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: ESIDREX: 20 compresse 25 mg, numero di
A.I.C. 015094016.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 520 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: CIBADREX:
14 cpr bisecabili 5 + 6,25 mg, numero di A.I.C. 028037012;
14 cpr bisecabili 10 + 12,5 mg, numero di A.I.C. 028037024;
14 cpr bisecabili 20 + 25 mg, numero di A.I.C. 028037036.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 521 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: ANSEREN:
"45" 10 capsule 45 mg, numero di A.I.C. 026380016;
"30" 15 capsule 30 mg, numero di A.I.C. 026380028;
"15" 30 capsule 15 mg, numero di A.I.C. 026380030.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 522 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: ANAFRANIL:
20 confetti 25 mg, numero di A.I.C. 021643010;
50 confetti 10 mg, numero di A.I.C. 021643022.
Società Ciba Geigy S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km 20,5
- 21040 Origgio, codice fiscale 00826480154.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono più effettuate presso l'officina
farmaceutica della società Ciba-Geigy S.A. sita in Barcellona
(Spagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 523 del 3 aprile 1997
Specialità medicinale: FLUSPIRAL:
aerosol 120 erogazioni 25 mcg, numero di A.I.C. 028675092;
1 flac. aerosol 120 erogazioni 50 mcg, numero di A.I.C.
028675104;
1 flac. aerosol 60 erogazioni 125 mcg, numero di A.I.C.
028675116;
1 flac. aerosol 60 erogazioni 250 mcg, numero di A.I.C.
028675128.
Società A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., via
Sette Santi, 3 - 50131 Firenze - codice fiscale 00395270481.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate anche presso l'officina
farmaceutica della società Glaxo Operations UK Ltd sita in Speke
(Gran Bretagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 524 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ULTRAPROCT: 12 supposte, numero di A.I.C.
021122066.
Società Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano -
codice fiscale 00750320152.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. ed altre
sita in località Prulli - Reggello (Firenze).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 525 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: TRAVOGEN: ovulo vaginale 600 mg, numero di
A.I.C. 025349111.
Società Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano -
codice fiscale 00750320152.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società Boehringer Ingelheim S.p.a. Italia ed altre
sita in località Prulli - Reggello (Firenze).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 526 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VESANOID: flacone vetro 100 capsule 10 mg,
numero di A.I.C. 029838024/M.
Società Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road - Welwyn
Garden City - Hertfordshire AL7 3Ay.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate presso le proprie
officine farmaceutiche site in piazza Durante, 11, Milano ed in via
Morelli, 2 - Segrate (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 527 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: MYELOSTIM:
"13" 1 flac. 13,4 MIU + 1 fiale solv. 1 ml, numero di A.I.C.
029059033;
"13" 5 flac. 13,4 MIU + 5 fiale solv. 1 ml, numero di A.I.C.
029059045;
"13" 1 flac. liof. + sir. solv. 1 ml, numero di A.I.C. 029059072;
"13" 5 flac. liof. + 5 sir. solv. 1 ml, numero di A.I.C.
029059084.
Società Chugai Rhone Poulenc, 20 Avenue Raymond Aron - 92165
Antony Cedex.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni
di confezionamento secondario sono effettuate presso la propria
officina farmaceutica consortile sita in viale Fulvio Testi, 330,
Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 528 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IFENEC:
"Derm" emulsione 30 g 1%, numero di A.I.C. 024066021;
"Ginec" 6 ovuli vaginali 50 mg, numero di A.I.C. 024066072;
"Ginec" 12 ovuli vag. 50 mg, numero di A.I.C. 024066084;
"Ginec" 15 ovuli vag. 50 mg, numero di A.I.C. 024066096;
"Ginec" 3 ovuli vag. 150 mg, numero di A.I.C. 024066108;
"Ginec" 6 ovuli vag. 150 mg, numero di A.I.C. 024066110;
"Depot" 2 ovuli 150 mg, numero di A.I.C. 024066146.
Società Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi, 330 - 20126
Milano - codice fiscale 00737420158.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Dott. A. Tosi Farmaceutici S.r.l., sita in corso della
Vittoria, 12/b - Novara.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 529 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: BISOLVON: IM IV sottocut. 5 fiale 2 ml,
numero di A.I.C. 021004039.
Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., via Pellicceria, 10 -
50100 Firenze - codice fiscale 00421210485.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: la produzione
del semilavorato è effettuata anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società Pharminvest S.p.a. ed altre sita in via
Noto, 7 - Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 530 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: REOFLUS:
10 fiale 0,2 ml 5.000 UI SC, numero di A.I.C. 031126016;
10 fiale 0,5 ml 12.500 UI SC, numero di A.I.C. 031126028;
10 fiale 0,8 ml 20.000 UI SC, numero di A.I.C. 031126030;
10 fiale siringa 0,2 ml 5.000 UI SC, numero di A.I.C. 031126042;
10 fiale siringa 0,5 ml 12.500 UI SC, numero di A.I.C. 031126055;
10 fiale siringa 0,8 ml 20.000 UI SC, numero di A.I.C. 031126067.
Società Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156
Roma - codice fiscale 03589790587.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società ISF S.p.a., sita in via Tiburtina, 1040 - Roma.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 531 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: FOSFO PLUS: 10 flaconcini orali 10 ml,
numero di A.I.C. 026470017.
Società F.A.M.A. S.r.l. Istituto chimico biologico, via
Alessandro Sauli, 21 - 20127 Milano - codice fiscale 00714740156.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione eccetto i controlli di qualità microbiologici sono
effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile
dell'Istituto biologico chemioterapico S.r.l. ed altri sito in via
Crescentino, 25 - Torino.
I controlli di qualità microbiologici sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Biolab S.r.l., sita in via B.
Buozzi, 2 - Vimodrone (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 532 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: CEFOSPORIN:
"1.000" IM 1 flac. 1 g + fiala solv. 2,5 ml, numero di A.I.C.
031899014;
"1.000" EV 1 flac. 1 g + fiala solv. 2,5 ml, numero di A.I.C.
031899026;
"500" IM 1 flac. 1 g + fiala solv. 2,5 ml, numero di A.I.C.
031899038.
Società Esseti Farmaceutici S.p.a., via dei Mille, 40 - 80046
Napoli - codice fiscale 01172090639.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: la produzione
dei flaconcini di polvere è effettuata presso l'officina
farmaceutica della società Biopharma S.p.a. sita in via delle
Gerbere s.n.c., Santa Palomba (Pomezia).
La produzione delle fiale solventi è effettuata presso l'officina
farmaceutica della società Biologici Italia Laboratories S.r.l.,
sita in via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (Milano).
Le operazioni di confezionamento secondario ed i controlli di
qualità sul prodotto finito sono effettuati presso la propria
officina farmaceutica sita in via Cavalli di Bronzo, 39/45 - S.
Giorgio a Cremano (Napoli).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 533 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: PERGONAL:
"500" IM 1 f + 1 f 1 ml, numero di A.I.C. 020534018;
"1.000" IM 1 f + 1 f 1 ml, numero di A.I.C. 020534020.
Società Ind. Farmac. Serono S.p.a., via Casilina, 125 - 00176
Roma - codice fiscale 04886390584.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità biologici sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica dell'Istituto di ricerche biomediche Antoine Marxer RBM
S.p.a., sita in Colleretto Giacosa (Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 534 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: METRODIN: 1 f liof. 75 UI + 1 f solv. 1
ml, numero di A.I.C. 025017017.
Società Ind. Farmac. Serono S.p.a., via Casilina, 125 - 00176
Roma - codice fiscale 04886390584.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità biologici sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica dell'Istituto di ricerche biomediche Antoine Marxer RBM
S.p.a., sita in via Ribes, 1 - Colleretto Giacosa (Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 535 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: STILAMIN: 1 fiala 750 mcg + f solv. 2 ml,
numero di A.I.C. 024724039.
Società Ind. Farmac. Serono S.p.a., via Casilina, 125 - 00176
Roma - codice fiscale 04886390584.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione delle fiale solventi sono effettuate anche presso le
officine farmaceutiche della società Fidia S.p.a., sita in via Ponte
della Fabbrica, 3/ a - Abano Terme (Padova) e della società Alfa
Wassermann S.p.a., sita in corso Belgio, 86 - Torino.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 536 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: TICLOPROGE: 30 compresse 250 mg, numero di
A.I.C. 028965010.
Società Proge Farm S.r.l., via Croce, 4 - 28065 Cerano - codice
fiscale 01419800030.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società European Generics Vandervel Group S.r.l., sita in via
Follereau, 25 - Nembro (Bergamo).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 537 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: CHEMACIN:
IM IV 1 fiala 500 mg 2 ml, numero di A.I.C. 025513033;
IM IV 1 fiala 1 g 4 ml, numero di A.I.C. 025513045.
Società C.T. Laboratorio Farmaceutico S.r.l., via Dante
Alighieri, 71 - 18038 Sanremo - Codice fiscale 00071020085.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione eccetto i controlli di qualità sul prodotto finito
sono effettuate anche presso la società Doppel Farmaceutici S.r.l.,
sita in Stradone Farnese, 118 - Piacenza.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 538 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: FLOLID: 30 bustine granulato 100 mg,
numero di A.I.C. 028778037.
Società C.T. Laboratorio Farmaceutico S.r.l., via Dante
Alighieri, 71 - 18038 Sanremo - codice fiscale 00071020085.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: la produzione
del semilavorato è effettuata anche presso l'officina farmaceutica
della società Doppel Farmaceutici S.r.l., sita in Stradone Farnese,
118 - Piacenza.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 539 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: GEROLIN:
3 fiale 1 g/4 ml, numero di A.I.C. 025396045;
5 fiale 500 mg/4 ml, numero di A.I.C. 025396058.
Società C.T. Laboratorio Farmaceutico S.r.l., via Dante
Alighieri, 71 - 18038 Sanremo - codice fiscale 00071020085.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione eccetto i controlli di qualità sul prodotto finito
sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della società
Doppel Farmaceutici S.r.l., sita in Stradone Farnese, 118 - Piacenza.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 540 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: LISOMUCIL: 20 bustine granulare 2,25 g,
numero di A.I.C. 023185085.
Società Synthelabo S.p.a., Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano
- codice fiscale 06685100155.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione eccetto le operazioni di confezionamento primario e
secondario ed i controlli di qualità sul prodotto finito sono
effettuate anche presso l'officina farmaceutica della società
Synthelabo Groupe, sita in Que'tigny (Francia).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i
controlli di qualità sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Synthelabo Groupe, sita in
Amilly (Francia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 541 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: PRISMA:
50 capsule 24 mg, numero di A.I.C. 023653052;
30 capsule 50 mg, numero di A.I.C. 023653076.
Società Mediolanum Farmaceutici S.p.a., via San G. Cottolengo, 31
- 20143 Milano - codice fiscale 01689550158.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società Montefarmaco S.p.a., ed altre sita in via
G. Galilei, 7 - Pero (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 542 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ESTRACYT:
40 capsule 140 mg, numero di A.I.C. 024397010;
100 capsule, numero di A.I.C. 024397022.
Società Pharmacia &amp; Upjohn AB - Frosundaviks Allè 15 - S-171 97
Stoccolma.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della società sita in località Marino del Tronto, viale
del Commercio - Ascoli Piceno.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 543 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: XANAX: flac. gocce 1 ml/0,75 mg 20 ml,
numero di A.I.C. 025980083.
Società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152
Milano - codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso la propria officina
farmaceutica consortile sita in località Marino del Tronto, viale
del Commercio - Ascoli Piceno.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 544 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: DOSTINEX:
2 compresse 0,5 mg, numero di A.I.C. 028988018;
4 compresse 0,5 mg, numero di A.I.C. 028988020;
8 compresse 0,5 mg, numero di A.I.C. 028988032.
Società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152
Milano - codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso la propria officina
farmaceutica consortile sita in località Marino del Tronto, viale
del Commercio - Zona industriale - Ascoli Piceno.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 545 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ISIFLU ZONALE S.U.:
1 fiala 0,5 ml, numero di A.I.C. 026897177;
1 fiala sir. 0,5 ml, numero di A.I.C. 026897189.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 546 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VAC. DIFTO TETANO ISI:
1 fiala 0,5 ml, numero di A.I.C. 003952013;
1 fiala siringa 0,5 ml, numero di A.I.C. 003952025.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 547 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VAC. DPT ISI: 1 fiala 1 ml, numero di
A.I.C. 003972015.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 548 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VACCINO TAB TE: 1 fl. liof. + 1 fl 10 ml,
numero di A.I.C. 010454015.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 549 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VACCINO ANTITETANICO:
"Adsorbito" 1 f 0,5 ml, numero di A.I.C. 009553037;
1 fiala siringa 0,5 ml, numero di A.I.C. 009553049.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 550 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ENTEROVACCINO ISI:
3 compresse 200 mg, numero di A.I.C. 013370010;
6 compresse 200 mg, numero di A.I.C. 013370022.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 551 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: VACCINO ANTICOLERICO ISI:
iniettabile 1 fiala 1 ml, numero di A.I.C. 022890014;
iniettabile 1 f + 1 f, numero di A.I.C. 022890026.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 552 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: GAMMA GLOBUL. ISI:
1 flacone 2 ml 16%, numero di A.I.C. 006558011;
1 flacone 5 ml 16%, numero di A.I.C. 006558023;
1 flacone 10 ml 16%, numero di A.I.C. 006558035.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 553 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOTETAN:
IM 1 flacone 250 UI 2 ml, numero di A.I.C. 021935010;
IM 1 flacone 500 UI 2 ml, numero di A.I.C. 021935022;
1 siringa pronto uso 250 UI 2 ml, numero di A.I.C. 021935034;
1 siringa pronto uso 500 UI 2 ml, numero di A.I.C. 021935046.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 554 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOPERTOX: IM flacone 2 ml, numero di
A.I.C. 022545014.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 555 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOPAROT: IM flacone 2 ml, numero di
A.I.C. 022546016.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 556 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOMORB: IM flacone 2 ml, numero di
A.I.C. 022782015.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 557 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOROS:
IM 1 flac. 2 ml 16%, numero di A.I.C. 022861013;
IM 1 flac. 10 ml 16%, numero di A.I.C. 022861025.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 558 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOHBS:
1 flaconcino 1 ml, numero di A.I.C. 025653015;
1 flaconcino 3 ml, numero di A.I.C. 025653027.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 559 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOZIG: 1 flacone 2 ml, numero di
A.I.C. 027086014.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 560 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNORHO:
IM 1 fiala 300 mcg + 1 fiala 2 ml, numero di A.I.C. 022547018;
IM 1 fiala 200 mcg + 1 fiala 2 ml, numero di A.I.C. 022547020;
IM 1 fiala 100 mcg + 1 fiala 2 ml, numero di A.I.C. 022547032.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 561 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ISIVEN V.I.:
flac. liof. 500 mg + solv. 10 ml, numero di A.I.C. 026938050;
flac. liof. 1.000 mg + solv. 20 ml, numero di A.I.C. 026938062;
flac. liof. 2.500 mg + solv. 50 ml, numero di A.I.C. 026938074;
flac. liof. 5.000 mg + solv. 100 ml, numero di A.I.C. 026938086.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
;Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 562 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOENDOZIG: 1 flacone liof. 250 U.I. +
solv. 5 ml, numero di A.I.C. 029684014.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 563 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: IMMUNOENDOCIG:
IV flac. liof. + flac. solv. 10 ml, numero di A.I.C. 028180014;
IV flac. liof. + flac. solv. 20 ml, numero di A.I.C. 028180026;
IV flac. liof. + flac. solv. 50 ml, numero di A.I.C. 028180038.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - Codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 564 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: ISIFLU ZONALE: 1 fiala 0,5 ml, numero di
A.I.C. 001181128.
Società Istit. Sierovaccin. Ital. I.S.I. S.p.a. - 55020
Castelvecchio Pascoli - Codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualità chimici sul prodotto finito sono effettuati presso
l'officina farmaceutica della società Farma-Biagini S.p.a., sita in
Bolognana - Gallicano (Lucca).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
PPT n. 565 del 10 aprile 1997
Specialità medicinale: LAMICTAL:
30 compresse 50 mg, numero di A.I.C. 027807015;
30 compresse 100 mg, numero di A.I.C. 027807027;
30 compresse 25 mg, numero di A.I.C. 027807039.
Società Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona -
Codice fiscale 00212840235.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Glaxo Operations UK Ltd, sita in Ware (Gran Bretagna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.