Serie Generale n. 299 del 24-12-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
ORDINANZA 23 dicembre 1997
Acquisizione di elementi conoscitivi sul "metodo Di Bella". (GU Serie Generale n.299 del 24-12-1997)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Considerata l'esistenza del cosiddetto "metodo Di Bella" per il
trattamento di varie patologie oncologiche;
Considerati i pareri che su detto metodo sono stati resi dalla
Commissione oncologica nazionale in data 5 febbraio 1996 e dalla
Commissione unica del farmaco in data 8 gennaio 1997 e 5 agosto 1997,
nonchè il comunicato del comitato di presidenza del Consiglio
superiore di sanità in data 16 luglio 1997 e il parere
dell'assemblea generale del Consiglio stesso in data 19 dicembre
1997;
Rilevato che da tutti gli organismi suddetti è stata affermata la
mancanza di fondamento scientifico documentato del metodo Di Bella e
quindi l'insuscettibilità del medesimo all'impiego sistematico sugli
ammalati di tutti i tipi di tumore:
che, ciononostante, vengono avanzate istanze all'autorità
giudiziaria volte a far dichiarare l'obbligo del Servizio sanitario
nazionale di fornire i medicinali necessari alla pratica del metodo
terapeutico in questione;
Ritenuto che, inoltre, da parte di singoli cittadini e dai mezzi di
comunicazione di massa vengono rivolte a questo Ministero insistenti
richieste di avviare una sperimentazione del cosiddetto "metodo Di
Bella";
che, tuttavia, lo svolgimento di una sperimentazione rispettosa dei
protocolli previsti dalla normativa vigente richiede la verifica
preliminare di deternimati presupposti che, nella specie, non possono
non tener conto di tutte le documentazioni disponibili, ivi comprese
quelle relative ai casi comunque già trattati;
che è divenuta di pubblico dominio l'esistenza della
documentazione clinica relativa ad un consistente numero di tali
casi;
che, in considerazione di ciò, l'assemblea generale del Consiglio
superiore di sanità, nella succitata seduta, ha fatto propria la
richiesta del Ministro della sanità di acquisire "in via preliminare
almeno cento cartelle cliniche complete al fine di poter valutare se
esistano i presupposti per poter realizzare una sperimentazione
clinica sull'associazione delle sostanze (somatostatina, melatonina,
bromocriptina, vitamine)";
che, alla data odierna, tale documentazione, benchè più volte
richiesta, non risulta pervenuta al Ministero della sanità;
che l'impossibilità di fornire una risposta univoca e definitiva
sull'efficacia del metodo in parola, anche per l'effetto
dell'amplificazione derivante dai grandi mezzi di comunicazione, ha
determinato il diffondersi della convinzione della innocuità del
metodo, e della sua possibile validità, con conseguente ricorso
incontrollato e massiccio a tale trattamento;
che il conseguente abbandono delle terapie di efficacia realmente
sperimentata determina un grave rischio per la sanità pubblica;
che pertanto si rende necessario ordinare al prof. Luigi Di Bella,
e a tutti coloro che ne siano in possesso, di consegnare al Ministero
della sanità la documentazione inerente il trattamento di patologie
oncologiche secondo il metodo di cui sopra;
Visto l'ordine del giorno approvato dal Senato della Repubblica in
data 22 dicembre 1997;
Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il provvedimento del Garante per la protezione dei dati
personali in data 27 novembre 1997, recante autorizzazione n. 2/1997
al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la
vita sessuale;
Sentito il Consiglio dei Ministri nella seduta del 23 dicembre
1997;
Ordina
al prof. Luigi Di Bella e a tutti coloro che ne sono in possesso di
consegnare al Ministero della sanità - Gabinetto del Ministro, la
documentazione clinica di cui alle premesse nel termine di giorni
venti dalla pubblicazione della presente ordinanza nella Gazzetta
Ufficiale.
Roma, 23 dicembre 1997
Il Ministro: Bindi