Serie Generale n. 246 del 22-10-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
ORDINANZA 8 ottobre 2009
Modifiche all'ordinanza 16 giugno 2009, recante: «Iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II sezione D allegata al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza». (09A12491) (GU Serie Generale n.246 del 22-10-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visti gli articoli 2, 13, 14, 43 e 45 del decreto del Presidente
della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309, e successive
modificazioni, recante «Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di
seguito indicato come «Testo Unico»;
Vista la legge 8 febbraio 2001, n. 12, recante «Norme per agevolare
l'impiego dei farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore»;
Vista l'ordinanza ministeriale 16 giugno 2009 recante «Iscrizione
temporanea di alcune composizioni medicinali nella tabella II sezione
D allegata al Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli
stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»;
Vista la successiva ordinanza ministeriale 2 luglio 2009 recante
integrazioni alla predetta ordinanza 16 giugno 2009;
Ritenuto opportuno limitare l'applicazione delle previsioni del
comma 1-bis dell'ordinanza alle sole composizioni temporaneamente
transitate nella tabella II sezione D, a seguito dell'entrata in
vigore dell'ordinanza stessa, e non anche a quelle che già vi erano
iscritte;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 maggio 2009
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 122
del 28 maggio 2009, con il quale è stato attribuito il titolo di
Vice Ministro al Sottosegretario di Stato presso il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali, prof. Ferruccio
Fazio, previa approvazione, da parte del Consiglio dei Ministri,
della delega di funzioni conferita al predetto Sottosegretario di
Stato dal Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112 e, in
particolare l'art. 117;

Ordina:

Art. 1.

1. Il comma 1-bis dell'ordinanza del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali del 16 giugno 2009 recante
«Iscrizione temporanea di alcune composizioni medicinali nella
tabella II sezione D allegata al Testo unico delle leggi in materia
di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza», come modificata dalla successiva ordinanza 2
luglio 2009 recante integrazioni alla ordinanza stessa, è sostituito
dal seguente:
«1 bis - All'atto della dispensazione delle seguenti composizioni:
a) composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello
parenterale, contenenti codeina, diidrocodeina e loro sali in
quantità, espressa in base anidra, superiore a 100 mg per unità di
somministrazione o in quantità percentuale, espressa in base anidra,
superiore al 2,5% p/v (peso/volume) della soluzione multidose;
b) composizione per somministrazione rettale contenenti codeina,
diidrocodeina e loro sali in quantità, espressa in base anidra,
superiore a 100 mg per unità di somministrazione;
c) composizioni per somministrazione orale contenenti ossicodone e
suoi sali in quantità espressa in base anidra, superiore a 10 mg per
unità di somministrazione o in quantità percentuale, espressa in
base anidra, tale da superare il 2,5% p/v (peso/volume) della
soluzione multidose;
d) composizioni per somministrazione rettale contenenti ossicodone
e suoi sali in quantità, espressa in base anidra, superiore a 20 mg;
e) composizione per somministrazione ad uso diverso da quello
parenterale contenenti fentanyl, idrocodone, idromorfone, morfina,
ossimorfone;
f) composizioni per somministrazioni ad uso transdermico
contenenti buprenorfina,
allorchè la prescrizione viene effettuata con ricetta diversa da
quella di cui al decreto del Ministero della salute 10 marzo 2006 o
da quella del Servizio sanitario nazionale, disciplinata dal decreto
del Ministero dell'economia e delle finanze 17 marzo 2008, il
farmacista deve accertare l'identità dell'acquirente e prendere nota
degli estremi di un documento di riconoscimento da trascrivere nella
ricetta.».
2. Al comma 1-ter le parole «di cui al comma 1» sono sostituite
dalle seguenti: «di cui al comma 1-bis».

Art. 2.

1. La presente ordinanza, che sarà trasmessa alla Corte dei conti
per la registrazione, entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Roma, 8 ottobre 2009

p. Il Ministro Il Vice Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 14 ottobre 2009
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 113