Serie Generale n. 154 del 3-7-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifica di composizione, di confezionamento, di regime di fornitura e cambio ragione sociale e sede legale). (GU Serie Generale n.154 del 03-07-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 472 del 7 giugno 1996
Società Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via N. Porpora,
22/24 - 50144 Firenze.
Specialità medicinale: AMINOMAL "R" 20 compresse divisibili - n.
di A.I.C.: 011226127.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
La composizione è cosi modificata: aminofillina biidrata mg 600
(pari a teofillina anidra mg 473,56). Eccipienti - microcapsule:
idrossipropilcellulosa mg 14,40, etilcellulosa mg 112,60; nuclei:
amido di riso mg 78,75, paraffina solida mg 26,25, cellulosa
microcristallina mg 36, carbossimetilcellulosa sodica CL mg 20,
silice colloidale mg 15, talco mg 7, magnesio stearato mg 3;
rivestimento: copolimero cationico di metacrilati mg 7,81, talco mg
2,12, titanio biossido mg 2,12, polietilenglicole 6000 mg 0,75.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 472 del 7 giugno 1996
Società Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via N. Porpora,
22/24 - 50144 Firenze.
Specialità medicinale: AMINOMAL semplice 20 conf. - n. di A.I.C:
011226040.
Oggetto provvedimento dl modifica: modifica composizione.
La composizione è così modificata: aminofillina biidrata mg 200
(pari a teofillina anidra mg 157,9) eccipienti: saccarosio mg 10,
polivinilpirrolidone mg 11,5, fosfato bicalcico biidrato mg 5,
magnesio stearato mg 5,5; rivestimento protettivo ed esterno: gomma
benzoe mg 4, polivinilpirrolidone mg 1, saccarosio mg 121, talco mg
75,3, titanio biossido mg 1,88, gomma arabica mg 4,5, silice
colloidale mg 1,5, gelatina mg 0,62, carbossimetilcellulosa sodica mg
0,12, cera carnauba mg 0,07.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 473 del 7 giugno 1996
Società Ferring S.r.l., via A. Corti, 11 - 20133 Milano.
Specialità medicinale: LUTRELEF - 1 flac. liof. 0,8 mg + flac.
solv., n. di A.I.C.: 026948012.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica confezionamento.
È autorizzata la seguente modifica di confezionamento: aggiunta
alla confezione attualmente in commercio di una siringa speciale in
vetro sterile monouso, che sostituisce il componente 1, nel caso in
cui la somministrazione pulsatile del farmaco sia effettuata mediante
microinfusori computerizzati e portatili cosidetti della terza
generazione. Il n. di A.I.C. della specialità medicinale in oggetto
cambia da 026948012 a 026948024.
I lotti prodotti precedentemente alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento e riportanti il vecchio
n. di A.I.C. potranno essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza degli stessi.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 482 del 7 giugno 1996
Società Laboratori Delalande Isnardi S.p.a., via XXV Aprile, 69 -
18100 Oneglia.
Specialità medicinale: DOXIPROCT - 8 supposte, n. di A.I.C.:
023817024.
Oggetto provvedimento dl modifica: modifica regime fornitura DL539
- come OTC.
Visto il parere favorevole della CUF del 13 novembre 1995 è
autorizzata la richiesta di collocazione della specialità medicinale
in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica e da
banco o di automedicazione (d.l. n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 3
comma 1), così come riportato negli stampati corretti e approvati
allegati al presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 482 del 7 giugno 1996
Società Laboratori Delalande Isnardi S.p.a., via XXV Aprile, 69 -
18100 Oneglia.
Specialità medicinale: DOXIPROCT - 10 supposte, n. di A.I.C.:
023817012.
Oggetto provvedimento dl modifica: modifica regime fornitura DL539
- come OTC.
Visto il parere favorevole della CUF del 13 novembre 1995 è
autorizzata la richiesta di collocazione della specialità medicinale
in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica e da
banco o di automedicazione (DL n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 3
comma 1), così come riportato negli stampati corretti e approvati
allegati al presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 485 del 8 giugno 1996
Società Sterling Midy S.p.a., via Zambeletti s.n.c.
Oggetto provvedimento di modifica: cambio ragione sociale o sede
legale.
La società Sterling Midy S.p.a ha trasferito la propria sede da
Milano, via Otles n. 12, a Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti s.n.c.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 487 dell'8 giugno 1996
Società Valda laboratori farmaceutici S.p.a., via Zambeletti
s.n.c.
Oggetto provvedimento di modifica: cambio ragione sociale o sede
legale.
La società Valda laboratori farmaceutici S.p.a ha trasferito la
propria sede da Milano, Via Otles n. 12, a Baranzate di Bollate
(Milano), via Zambeletti s.n.c.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
Specialità medicinale n. 488 del 8 giugno 1996
Società Maggioni S.p.a., via Zambeletti s.n.c.
Oggetto provvedimento di modifica: cambio ragione sociale o sede
legale.
La società Maggioni Winthrop S.p.a ha modificato la denominazione
sociale da Maggioni Winthrop S.p.a. a Maggioni S.p.a. e la propria
sede da Milano via Otles, 12 a Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti s.n.c.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.