Serie Generale n. 94 del 22-4-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.94 del 22-04-2002)

Estratto provvedimento A.I.C. n. 156 del 25 marzo 2002
Specialità medicinali: BAL BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN, ENZIPAN, ESELIN, FROBEN, ISIMET, KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR,
MALIASIN, NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
Societa': Abbott S.p.a. - via Pontina km 52, 04010 Campoverde,
Aprilia, (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte:
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali:
"Bal Boots": im 10 fiale 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028;
"Botropase": im iv 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 002780029;
"Brufen": 10 supposte 600 mg - A.I.C. n. 022593040;
"Brufen": 40 g crema - A.I.C. n. 022593065;
"Brufen": 30 compresse 400 mg - A.I.C. n. 022593127;
"Brufen": 30 compresse 600 mg - A.I.C. n. 022593139;
"Brufen": 30 bustine gran. 600 mg - A.I.C. n. 022593103;
"Brufen": "600 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 022593178;
"Brufen": "400 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n.
022593180;
"Donamet": 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
028119079;
"Donamet": 10 compresse gastror. 500 mg - A.I.C. n. 028119093;
"En": 20 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 023593015;
"En": 20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 023593039;
"En": 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 023593054;
"En": gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 023593078;
"En": im iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg - A.I.C. n. 023593080;
"En": im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg - A.I.C. n. 023593092;
"En": im iv fleboclisi 3 fiale 5 mg - A.I.C. n. 023593104;
"Enzipan": 80 capsule - A.I.C. n. 027510039;
"Eselin": 20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 021545025;
"Froben": 30 confetti 100 mg - A.I.C. n. 024284034;
"Froben": 10 supposte 100 mg - A.IC n. 024284097;
"Froben": SR 20 capsule 200 mg - A.I.C. n. 024284123;
"Froben": flac. 160 ml sciroppo 0,5% - A.I.C. n. 024284073;
"Froben": 0,25% colluttorio 1 flacone 160 ml - A.I.C. n.
024284109;
"Froben": 0,25% soluzione da nebulizzare 1 flacone 15 ml -
A.I.C. n. 024284135;
"Isimet": im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
028168045;
"Isimet": 20 compresse gastror. 400 mg - A.I.C. n. 028168058;
"Kanrenol": iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml - A.I.C.
n. 023745019;
"Kanrenol": 20 compresse 25 mg - A.I.C. n. 023745096;
"Kanrenol": 20 compresse 100 mg A.I.C. n.023745072;
"Levopraid": "25 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n.
026009011;
"Levopraid": 25 mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f.
A.I.C. n. 026009023;
"Levopraid": 25 mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 ml
A.I.C. n. 026009035;
"Levopraid": 50 mg compresse blister 20 compresse A.I.C. n.
026009050;
"Levopraid": 50 mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f.
A.I.C. n. 026009062;
"Levopraid": 100 mg compresse blister 20 compresse A.I.C. n.
026009047;
"Madar": 25 confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036;
"Maliasin": 50 confetti 100 mg - A.I.C. n. 024332013;
"Maliasin": 50 confetti 25 mg - A.I.C. n. 024332025;
"Noan": 25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017;
"Noan": im iv 3 fiale 10 mg 1 ml - A.I.C. n. 019993031;
"Noan": gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 019993043;
"Praxim": 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C. n. 025240045;
"Praxim": gel tubo 30 g - A.I.C. n. 025240058;
"Sereupin": 20 mg compresse 12 compresse - A.I.C. n. 027965019;
"Sereupin": 20 mg compresse 28 compresse - A.I.C. n. 027965033;
prodotti anteriormente al 30 novembre 2001, data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 626
del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarietà, intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 29 maggio 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana