Serie Generale n. 61 del 14-3-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 febbraio 2007
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Euparen Multi», registrato al n. 12088. (GU Serie Generale n.61 del 14-03-2007)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Vista la circolare 3 settembre 1990, n. 20 (supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990), concernente
«Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione
dei presidi sanitari»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti»;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal successivo decreto del 28 luglio 2004, n. 260,
concernente l'attuazione delle direttive n. 1999/45/CE e n.
2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il decreto n. 12088 del 4 febbraio 2004, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 17 febbraio 2005,
con il quale è stato registrato il prodotto fitosanitario denominato
Euparen Multi contenente la sostanza attiva tolilfluanide, a nome
dell'impresa Bayer Cropscience S.r.l. con sede in Milano, viale
Certosa n. 130;
Vista la nota presentata in data 30 novembre 2006 dall'Impresa
medesima relativa alla comunicazione in merito a monitoraggi
effettuati in Germania, i cui risultati non escludono un possibile
coinvolgimento della sostanza attiva tolilfluanide nella formazione
di N,N - dimetilnitrosammina durante il processo di potabilizzazione
mediante ozono delle acque di falda;
Vista la nota del 12 febbraio 2007 del Ministero dell'ambiente e
della tutela del territorio e del mare, che ravvede la necessità di
provvedere al ritiro cautelativo dal mercato dei prodotti
fitosanitari a base di tolilfluanide, in attesa della conclusione
degli studi e degli approfondimenti che l'impresa Bayer Cropscience
sta compiendo;
Vista la successiva nota del 21 febbraio 2007 con la quale la
suddetta società Bayer Cropscience ha comunicato che le autorità
tedesche hanno deciso di sospendere, in via cautelativa, in attesa di
conoscere i risultati di ulteriori studi che l'impresa medesima sta
svolgendo al riguardo, l'impiego in campo dei prodotti fitosanitari a
base della sostanza attiva tolilfluanide;
Considerato che, sebbene, il processo di ozonizzazione viene usato
in Italia prevalentemente per la potabilizzazione delle acque
superficiali, non è da escludere un suo impiego anche per la
potabilizzazione delle acque di falda;
Considerato che per gli usi autorizzati in Italia le applicazioni
in serra possono venire effettuate al suolo e, di conseguenza, anche
per gli impieghi in serra non è da escludere la possibile
percolazione della sostanza attiva tolilfluanide e dei suoi
metaboliti verso le acque di falda;
Ritenuto di dover procedere, per motivi precauzionali, alla
sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario Euparen Multi a base di tolilfluanide e al
ritiro dal commercio dei quantitativi già immessi sul mercato del
prodotto in questione, in attesa delle risultanze degli studi in
corso;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto è sospesa
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario EUPAREN MULTI registrato al n. 12088 in data 4 febbraio
2004 a nome dell'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in
Milano, viale Certosa n. 130.
L'impresa medesima è tenuta al ritiro immediato dal commercio dei
quantitativi di prodotto già immessi sul mercato.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 febbraio 2007
Il direttore generale: Borrello