Parte Seconda n. 32 del 16-3-2013
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ABBOTT S.R.L.
Sede: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595
(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano.


Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011
Campoverde di Aprilia (LT)
Codice pratica NIA/2013/176
Medicinale: BRUFEN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022593
Medicinale: CLIVARINA
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028694
Medicinale: CORTISON CHEMICETINA
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 010495
Medicinale: CREON
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 029018
Medicinale: DEPAS
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 025640
Medicinale: DIFMETRÈ
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021633
Medicinale: DONAMET
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028119
Medicinale: DUMIROX
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 026104
Medicinale: EN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 023593
Medicinale: EZOSINA
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027545
Medicinale: FISIOTENS
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 034063
Medicinale: FROBEN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024284
Medicinale: FRONTAL
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028644
Medicinale: FULCRO
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028590
Medicinale: GLICOREST
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 034576
Medicinale: GOPTEN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028267
Medicinale: ISOPTIN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 020609
Medicinale: KLACID
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027370
Medicinale: MAVERAL
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 026102
Medicinale: RYTMOBETA
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 029528
Medicinale: RYTMONORM
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024862
Medicinale: SAMYR
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022865
Medicinale: SEREUPIN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027965
Medicinale: SINIFEV
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 036061
Medicinale: TALOFEN
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 012611
Medicinale: TRANSMETIL
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027898
Medicinale: VERCITE
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021992
Medicinale: VERTISERC
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027232
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n. C.I.z) - Sostituzione del Detailed Description of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Titolare: Abbott Products S.A.S. 42 rue Rouget de Lisle 92151
Suresnes, Francia.
Codice pratica NIA/2013/120
Medicinale: DICETEL
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024314
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n. C.I.z) - Sostituzione del Detailed Description of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Titolare: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. van Houtenlaan 36 -
1381 CP Weesp (Olanda).
Codice pratica NIA/2013/119
Medicinale: DUFASTON
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 020008
Medicinale: DUPHALAC
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022512
Medicinale: DUSPATAL
Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021377
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n. C.I.z) - Sostituzione del Detailed Description of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore
dott.ssa Maria Tommasi


T13ADD2999