Serie Generale n. 91 del 18-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Nuove autorizzazioni all'immissione di commercio di specialita' medicinali per uso umano per il passaggio da presidi medico-chirurgici a specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.91 del 18-04-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 216/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio
flacone contagocce 10 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16504 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: destrano;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in
Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano), codice
fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032147011 (in base 10); 0YP1L3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 217/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio
flacone contagocce 15 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16504 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: destrano;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in
Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano), codice
fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032147023 (in base 10); 0YP1LH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 218/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio 24
fiale monod. 0,6 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17581 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: destrano;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in
Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano), codice
fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032147035 (in base 10); 0YP1LV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires
Alcon S.A. - Kaysersberg (Francia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 219/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio 30
fiale monod. 0,4 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17581 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: destrano;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in
Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano), codice
fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032147047 (in base 10); 0YP1M7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires
Alcon S.A. - Kaysersberg (Francia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 229/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CHLORHEXAMED", nella confezione
Colluttorio flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12722 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032273017 (in base 10); 0YSWMT (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Richardson
Gmbh, Gross-Gerau (Germania).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 230/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BRUFOSIL", con variazione della
denominazione in "CLINEASI", nella confezione Crema tubo 25 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11014 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; resorcina.
Titolare A.I.C.: Lifegroup S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice
fiscale 04048561007.
N. A.I.C.: 032302010 (in base 10); 0YTSXU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lifegroup
S.p.a. - Monselice (Padova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 231/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STEROFORMIO DIVISAN", con variazione della
denominazione in "STEROFORMIO", nella confezione Soluzione flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11016 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
o-fenil-fenolo.
Titolare A.I.C.: Lifegroup S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice
fiscale 04048561007.
N. A.I.C.: 032306019 (in base 10); 0YTWV3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lifegroup
S.p.a. - Monselice (Padova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 232/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STERAMINA G", con variazione della
denominazione in "STERAMIN", nella confezione Soluzione flacone 50
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 1117 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032240018 (in base 10); 0YRWDL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
Consortile - Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 233/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STERAMINA G", con variazione della
denominazione in "STERAMIN", nella confezione Soluzione flacone 200
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 1117 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032240020 (in base 10); 0YRWDN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
Consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 234/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica incolore flacone 100 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534012 (in base 10); 0Z0VHW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 235/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica incolore flacone 250 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534024 (in base 10); 0Z0VJ8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 236/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica incolore flacone 500 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534036 (in base 10); 0Z0VJN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 237/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica incolore flacone 1000 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534048 (in base 10); 0Z0VK0 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 238/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica tintura flacone 100 ml, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534051 (in base 10); 0Z0VK3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 239/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica tintura flacone 250 ml, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e
aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534063 (in base 10); 0Z0VKH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 240/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica tintura flacone 500 ml, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534075 (in base 10); 0Z0VKV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 241/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione
idroalcoolica tintura flacone 1000 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584.
N. A.I.C.: 032534087 (in base 10); 0Z0VL7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: International
Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 242/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Pomata tubo a
punta oftalmica 3,5 g, con variazione della denominazione in
"DURATIRS" precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 14874 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: olio di vaselina.
Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in
Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina Dè Pecchi (Milano), codice
fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032149015 (in base 10); 0YP3JR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 243/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DERMOPADIL SILICONE", nella confezione
pomata 1% 20 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14578 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina cloridrato.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032239016 (in base 10); 0YRVF8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 244/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "MICO 81", con variazione della
denominazione in "MIFUDIL", nella confezione crema tubo 30 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11272 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: vancide 89 re
(n-triclorometiltio-4-cicloesene-1,2-dicarboximide);
alchil-dimetil-benzilammonio cloruro 50%.
Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma),
codice fiscale 00403370588.
N. A.I.C.: 032536017 (in base 10); 0Z0XGK (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi
Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 245/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "MICO 81", con variazione della
denominazione in "MIFUDIL", nella confezione lozione flacone 30 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11444 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: vancide 89 re
(n-triclorometiltio-4-cicloesene-1,2-dicarboximide);
alchil-dimetil-benzilammonio cloruro 50%.
Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma),
codice fiscale 00403370588.
N. A.I.C.: 032536029 (in base 10); 0Z0XGX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi
Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 246/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DELTA 80", nella confezione gel tubo 30 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 10109 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzoile perossido; cetilpiridinio
cloruro.
Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma),
codice fiscale 00403370588.
N. A.I.C.: 032535027 (in base 10); 0Z0WHM (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi
Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 247/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DELTA 80", nella confezione "plus" gel
tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11626 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoile perossido; cetilpiridinio
cloruro.
Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma),
codice fiscale 00403370588.
N. A.I.C.: 032535015 (in base 10); 0Z0WH7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi
Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 248/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "COLLYRIA", nella confezione collirio
flacone 10 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13243 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cloruro di banzalconio;
guaiazulene.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in via G. Pascoli, 1, Gorgonzola
(Milano), codice fiscale 02422540159.
N. A.I.C.: 032234015 (in base 10); 0YRQJZ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: BELTAPHARM
S.r.l., Cusano Milanino (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 249/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "IODOSAN ORAL SPRAY", con variazione della
denominazione in "GOLAMED ORAL SPRAY", nella confezione soluzione
flacone spray 10 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7334 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: monoidoglicerolo; domifene
bromuro.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice
fiscale 05085580156.
N. A.I.C.: 032198018 (in base 10); 0YQMD2 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol
Service Italiana S.r.l., Valmadrera (Como); Smithkline Beecham
S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 250/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 3,5
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: carbomer.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina Dè Pecchi (Milano),
codice fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032148013 (in base 10); 0YP2KF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 251/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: carbomer.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano),
codice fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032148025 (in base 10); 0YP2KT (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 252/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 10
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1/991, con le
specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: carbomer.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano),
codice fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032148037 (in base 10); 0YP2L5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon
Couvreur N.V. Puurs - Belgio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 253/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel 30 fiale
monodose 0,5 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16871 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: carbomer.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina dè Pecchi (Milano),
codice fiscale 07435060152.
N. A.I.C.: 032148049 (in base 10); 0YP2LK (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires
Alcon S.A., Kaysersberg (Francia).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 254/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione
flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 5229 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032222010 (in base 10); 0YRBTU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti
Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 255/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione 5
bustine di fazzolettini imbevuti, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7242 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032222022 (in base 10); 0YRBU6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti
Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 256/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione 10
bustine di fazzolettini imbevuti, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7242 e aventi
le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032222034 (in base 10); 0YRBUL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti
Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 257/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della
denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo
30 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di
sodio p.a. ione fluoro.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice
fiscale 05085580156.
N. A.I.C.: 032191049 (in base 10); 0YQDL9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline
Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 258/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della
denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo
100 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di
sodio p.a. ione fluoro.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice
fiscale 05085580156.
N. A.I.C.: 032191013 (in base 10); 0YQDK5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline
Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 259/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della
denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo
75 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12895 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di
sodio p.a. ione fluoro.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice
fiscale 05085580156.
N. A.I.C.: 032191025 (in base 10); 0YQDKK (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline
Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 260/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della
denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo
50 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di
sodio p.a. ione fluoro.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice
fiscale 05085580156.
N. A.I.C.: 032191037 (in base 10); 0YQDKX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline
Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 261/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "NEO-DESOGEN", nella confezione soluzione
flacone 1 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13206 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: alchildimetilbenzilammonio
cloruro.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale
00832400154.
N. A.I.C.: 032304014 (in base 10); 0YTUWG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.,
Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 262/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "NEO-DESOGEN", nella confezione soluzione
tanica 15 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13206 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: alchildimetilbenzilammonio
cloruro.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale
00832400154.
N. A.I.C.: 032304026 (in base 10); 0YTUWU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.,
Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco, la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico di cui alle premesse è fissata al
quarantacinquesimo giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.