Serie Generale n. 268 del 16-11-2022
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 11 novembre 2022
Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022). (22A06573) (GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che
dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori;
Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004 del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, emanato a norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto n.
53 del Ministero della salute di concerto con i Ministri per la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012;
Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»);
Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini è stato nominato direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco con decorrenza dal 2 marzo 2020;
Vista la determina AIFA n. 354/2020 del 2 aprile 2020, recante
«Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo
appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche.»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 91
del 6 aprile 2020;
Visto il parere della Commissione consultiva tecnico-scientifica
reso nella seduta del 25 febbraio 2022;
Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione
cartacea dei farmaci biologici per la psoriasi a placche,
conformemente al parere della Commissione sopra citato;

Determina:

Art. 1

Aggiornamento della scheda
di prescrizione cartacea

1. È aggiornata la scheda di prescrizione cartacea per i farmaci
biologici per la psoriasi a placche, di cui all'allegato alla
presente determina, che ne costituisce parte integrante e sostanziale
(allegato 1).
2. Tale scheda sostituisce quella allegata alla determina AIFA n.
354 del 2 aprile 2020, richiamata nelle premesse.
3. Restano invariate le altre condizioni negoziali del/i singolo/i
principio/i attivo/i.

Art. 2

Tempi di attuazione della scheda
di prescrizione cartacea

1. Per i pazienti alla prima prescrizione la scheda di prescrizione
cartacea si applica entro trenta giorni dalla data di efficacia della
presente determina.
2. Per i pazienti già in trattamento la scheda di prescrizione
cartacea è redatta all'atto della prima visita specialistica utile.

Art. 3

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 11 novembre 2022

Il direttore generale: Magrini

Allegato

SCHEDA DI PRESCRIZIONE CARTACEA
DEI FARMACI BIOLOGICI PER LA PSORIASI A PLACCHE

Parte di provvedimento in formato grafico