Serie Generale n. 191 del 18-8-1998
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO LEGISLATIVO 16 luglio 1998, n. 285
Attuazione di direttive comunitarie in materia di classificazione, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi, a norma dell'articolo 38 della legge 24 aprile 1998, n. 128. (GU Serie Generale n.191 del 18-08-1998)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 2-9-1998

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52;
Vista la legge 24 aprile 1998, n. 128, ed in particolare l'articolo
38;
Vista la direttiva 88/379/CEE, del Consiglio del 7 giugno 1988, per
il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione,
all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Viste le direttive della Commissione 89/178/CEE, del 22 febbraio
1989, 90/35/CEE, del 19 dicembre 1989, 90/492/CEE del 5 settembre
1990, 91/442/CEE, del 23 luglio 1991, 93/18/CEE del 5 aprile 1993,
96/65/CE, dell'11 ottobre 1996, in materia di preparati pericolosi;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52;
Visto il decreto del Ministro della sanità in data 28 gennaio
1992, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
50 del 29 febbraio 1992;
Visto il decreto del Ministro della sanità in data 4 aprile 1997,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 169 del 22 luglio 1997;
Visto il decreto del Ministro della sanità in data 28 aprile 1997,
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 192
del 19 agosto 1997;
Considerato che in sede comunitaria non sono stati ancora definiti,
per i preparati pericolosi, i criteri per la classificazione relativa
al rischio per l'ambiente e che, conseguentemente, non risulta
possibile emanare disposizioni in materia;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 18 giugno 1998;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, di grazia e giustizia, del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica e dell'industria, del commercio e
dell'artigianato;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:

Art. 1
Campo di applicazione

1. Il presente decreto disciplina la classificazione, l'imballaggio
e l'etichettatura dei preparati pericolosi immessi sul mercato.
2. Il presente decreto si applica ai preparati elencati
nell'allegato II, nonchè a quelli che contengono almeno una sostanza
pericolosa ai sensi dell'articolo 2 del decreto legislativo 3
febbraio 1997, n. 52, e sono considerati pericolosi sulla base dei
criteri di classificazione di cui all'articolo 3.
3. Le norme del presente decreto non si applicano:
a) ai medicinali per uso umano o veterinario;
b) ai prodotti cosmetici;
c) ai miscugli di sostanze che si presentano sotto forma di rifiuti;
d) agli antiparassitari;
e) alle munizioni e agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di
produrre, come effetto pratico, esplosioni o effetti pirotecnici;
f) ai prodotti alimentari pronti per il consumo;
g) agli alimenti per animali pronti per il consumo;
h) al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per
via fluviale, marittima o aerea;
i) ai preparati in transito soggetti a controllo doganale quando non
siano oggetto di trattamento o di trasformazione.

Art. 2
Definizioni

1. Si applicano, ai fini del presente decreto, le definizioni di
cui all'articolo 2, comma 1, lettere a), b), c), e), f), g) e h), e
quelle di cui all'articolo 2, comma 2, del decreto legislativo 3
febbraio 1997, n. 52.

Art. 3
Classificazione

1. Salvi i diversi criteri stabiliti dal presente decreto, la
classificazione dei preparati si effettua secondo i criteri indicati
nell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997.
2. La determinazione delle proprietà fisicochimiche dei preparati
è effettuata conformemente ai metodi specificati nell'allegato V,
parte A del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997.
3. Sono considerati esplosivi, comburenti, estremamente
infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili i preparati che,
in base ai risultati delle prove eseguite conformemente ai metodi, e
ai relativi criteri di valutazione di cui al comma 2, rientrano nelle
corrispondenti definizioni di cui all'articolo 2 del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.
4. In deroga a quanto previsto dai commi 2 e 3:
a) la determinazione delle proprietà esplosive, comburenti,
estremamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili
di un preparato non è necessaria a condizione che nessuno dei
componenti presenti tali proprietà e, in base alle informazioni
di cui dispone il fabbricante, il preparato non rischi di
presentare tali pericoli;
b) i preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol devono
rispondere ai criteri di infiammabilità precisati al punto 1.8 e
al punto 2.2 dell'allegato al decreto del Presidente della
Repubblica 21 luglio 1982, n. 741, e successive modifiche.
5. La valutazione dei pericoli per la salute è effettuata
conformemente a uno o più dei seguenti metodi:
a) metodo convenzionale descritto nell'allegato A, con riferimento ai
limiti di concentrazione indicati nell'allegato I;
b) determinazione, conformemente ai metodi indicati nell'allegato V,
parte B, del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997,
delle proprietà tossicologiche del preparato necessarie per una
classificazione ed un'etichettatura appropriate, conformemente ai
criteri definiti nell'allegato VI dello stesso decreto.
6. Ciascuna proprietà tossicologica del preparato che non è stata
valutata secondo il metodo di cui al comma 5, lettera b), è valutata
conformemente al metodo convenzionale di cui al comma 5, lettera a).
7. Allorchè una proprietà tossicologica sia stata valutata
utilizzando i due metodi indicati al comma 5, per classificare il
preparato è utilizzato il risultato ottenuto mediante il metodo di
cui alla lettera b); in caso di effetti cancerogeni, mutageni e sul
ciclo riproduttivo è sempre utilizzato, invece, il metodo
convenzionale.
8. Qualora sia dimostrato che:
a) gli effetti tossicologici sull'uomo differiscono da quelli
indicati da una determinazione tossicologica o da una valutazione
convenzionale, il preparato viene classificato in base agli
effetti sull'uomo;
b) una valutazione convenzionale porterebbe a sottovalutare il
pericolo tossicologico a causa di effetti quali il potenziamento,
si tiene conto di tali effetti all'atto della classificazione del
preparato;
c) una valutazione convenzionale porterebbe a sopravvalutare il
pericolo tossicologico a causa di effetti quale l'antagonismo, si
terrà conto di tali effetti all'atto della classificazione del
preparato.
9. Per i preparati di composizione conosciuta, classificati secondo
il metodo di cui al comma 5, lettera b), si procede ad una nuova
valutazione dei rischi per la salute mediante il metodo di cui al
comma 5, lettera a), oppure mediante quello di cui al comma 5,
lettera b), qualora:
a) il fabbricante modifichi, in base alla tabella di cui all'allegato
B, il tenore iniziale espresso in percentuale peso/peso di uno o
più componenti pericolosi per la salute facenti parte della
composizione;
b) il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo
uno o più componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o
meno di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui
all'articolo 2.
10. Qualora i rischi per la salute siano valutati secondo il metodo
convenzionale descritto nell'allegato A si fa riferimento ai seguenti
limiti di concentrazione individuale:
a) per le sostanze pericolose elencate nell'allegato I del decreto
del Ministro della sanità 28 aprile 1997, sono utilizzati i
limiti di concentrazione riportati nell'allegato stesso;
b) per le sostanze pericolose che non figurano nell'allegato I del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 o vi figurano
senza limiti di concentrazione specifici, sono utilizzati i limiti
di concentrazione attribuiti secondo le disposizioni di cui
all'allegato I del presente decreto.
11. Qualora un preparato contenga almeno una sostanza che,
conformemente all'articolo 8, comma 5, del decreto legislativo 3
febbraio 1997, n. 52, rechi l'indicazione: "Attenzione - sostanza non
ancora completamente sottoposta a test", l'etichetta del preparato
deve recare l'indicazione: "Attenzione - questo preparato contiene
una sostanza non ancora completamente sottoposta a test", se tale
sostanza è presente in concentrazione pari o superiore all'1%. Tale
sostanza deve essere considerata allo stesso titolo delle altre
sostanze presenti nel preparato al momento dell'applicazione del
metodo di valutazione mediante calcolo, se la sua etichetta riporta
almeno una frase di pericolo per la salute.
12. Salvo il caso in cui nell'allegato I del decreto del Ministro
della sanità 28 aprile 1997 o nell'allegato I del presente decreto
siano fissati valori inferiori, le sostanze, indicate o meno
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997, anche se presenti
come impurezze o come additivi, non sono prese in considerazione se
la loro concentrazione in peso è inferiore al valore dello 0,1%, per
le sostanze classificate molto tossiche o tossiche e al valore
dell'1%, per le sostanze classificate nocive, corrosive o irritanti.
13. Alle sostanze pericolose che non figurano nell'allegato I del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997, ma che entrano
nella composizione di un preparato con una concentrazione in peso
superiore a quella indicata al comma 12, sono attribuiti limiti di
concentrazione che ne caratterizzano i pericoli per la salute.
14. Se talune sostanze presentano contemporaneamente diverse
proprietà pericolose per la salute, ciascuna di esse è
caratterizzata dal suo limite di concentrazione specifico; tale
limite di concentrazione è determinato dal responsabile
dell'immissione sul mercato del preparato, conformemente all'allegato
I.
15. La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del
grado di pericolo e della natura specifica dei rischi è basata sulle
definizioni di cui all'articolo 2.

Art. 4
Obblighi generali

1. I preparati di cui all'articolo 1, comma 2, possono essere
immessi sul mercato soltanto se conformi alle disposizioni del
presente decreto.
2. Le autorità competenti di cui all'articolo 28 del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, possono richiedere, in caso di
dubbio sulla conformità di cui al comma 1, informazioni relative
alla composizione del preparato nonchè ogni altra informazione
ritenuta utile. A tal fine, il responsabile dell'immissione sul
mercato del preparato tiene a disposizione delle autorità competenti
i dati utilizzati per la classificazione e l'etichettatura del
preparato stesso.

Art. 5.
Imballaggio

1. I preparati pericolosi possono essere immessi sul mercato
soltanto se i loro imballaggi sono conformi alle prescrizioni
dell'articolo 19 del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.
2. I recipienti contenenti i preparati pericolosi offerti o venduti
al dettaglio non devono avere:
a) una forma o una decorazione grafica che attiri o risvegli la
curiosità attiva dei bambini o che sia tale da indurre in confusione
il consumatore;
b) una presentazione o una denominazione usata per prodotti
alimentari, alimenti per animali, medicinali e cosmetici.
3. I recipienti contenenti i preparati pericolosi devono:
a) indipendentemente dalla capacità del loro imballaggio, essere
muniti di chiusura di sicurezza per bambini e portare un'indicazione
di pericolo avvertibile al tatto quando etichettati come molto
tossici, tossici o corrosivi secondo le prescrizioni dell'articolo 6
e alle condizioni previste all'articolo 3;
b) portare una indicazione di pericolo avvertibile al tatto quando
etichettati come nocivi, estremamente infiammabili o facilmente
infiammabili secondo le prescrizioni dell'articolo 6 e alle
condizioni previste all'articolo 3.
4. I recipienti contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio
e rispondenti ad una delle caratteristiche indicate in allegato III
devono ugualmente essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini.
5. Le disposizioni di cui ai commi 3 e 4 si applicano anche ai
preparati offerti o venduti al dettaglio sotto forma di aerosol ad
eccezione dei preparati di cui all'allegato III, lettera a).
6. Le specifiche tecniche relative ai dispositivi ed ai sistemi di
sicurezza di cui ai commi 3 e 4 sono indicate nell'allegato IX del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997.

Art. 6
Etichettatura

1. Salvi i diversi criteri stabiliti dal presente decreto,
l'etichettatura dei preparati si effettua secondo i criteri indicati
nell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997.
2. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in
modo leggibile ed indelebile, in lingua italiana:
a) denominazione o nome commerciale del preparato;
b) nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del
responsabile dell'immissione sul mercato stabilito nell'Unione
europea, che può essere il fabbricante, l'importatore o il
distributore;
c) il nome chimico delle sostanze presenti nel preparato responsabili
dei rischi più rilevanti per la salute che hanno dato luogo alla
classificazione ed alla scelta delle corrispondenti frasi di
rischio, secondo i criteri indicati nell'allegato C, parte A;
d) i simboli di cui all'allegato I e le indicazioni di pericolo
conformi all'allegato II del decreto ministeriale 28 aprile 1997
e, per i preparati presenti sotto forma di aerosol, conformemente
ai punti 1.8 e 2.2 dell'allegato al decreto del Presidente della
Repubblica 21 luglio 1982, n. 741, e successive modifiche, per
quanto concerne il pericolo di infiammabilità. Quando su un
preparato si deve apporre più di un simbolo di pericolo, si
seguono i criteri di cui all'allegato C, parte B;
e) le indicazioni relative alle frasi R, cioè ai rischi specifici,
conformi alle indicazioni contenute nell'allegato III del decreto
del Ministro della sanità 28 aprile 1997 e fornite dal
responsabile dell'immissione sul mercato di cui alla lettera b) in
conformità dell'allegato I del presente decreto e dell'allegato
VI, punti 2, 3 e 4, del citato decreto 28 aprile 1997, secondo le
indicazioni di cui all'allegato C, parte C;
f) le indicazioni concernenti le frasi S, cioè i consigli di
prudenza conformi alle indicazioni contenute nell'allegato IV del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 e fornite dal
responsabile dell'immissione sul mercato di cui alla lettera b) in
conformità all'allegato II del presente decreto e all'allegato
VI, punto 6 del citato decreto 28 aprile 1997, secondo le
indicazioni di cui all'allegato C, parte D;
g) il quantitativo nominale del contenuto, cioè massa nominale o
volume nominale, nel caso di preparati venduti al dettaglio.
3. Non è obbligatorio ricordare i rischi specifici ed i consigli
di prudenza di cui al comma 2, lettere e) e f), se il contenuto
dell'imballaggio è inferiore a 125 millilitri, per i preparati
comburenti, facilmente infiammabili o infiammabili, nonchè, tranne
il caso in cui contengano sostanze che possono provocare una
sensibilizzazione, per i preparati irritanti.
4. Ai preparati di cui all'allegato II si applicano anche le
disposizioni particolari previste nel medesimo allegato.
5. Sull'imballaggio o sull'etichetta dei preparati disciplinati dal
presente decreto non possono figurare indicazioni come "non tossico",
"non nocivo" o qualsiasi altra indicazione analoga intesa a
dimostrarne il carattere non pericoloso.

Art. 7
Attuazione delle norme di etichettatura

1. Se le indicazioni prescritte dall'articolo 6 figurano su
un'etichetta, questa deve essere saldamente apposta su uno o più
lati dell'imballaggio, in modo da consentirne la lettura orizzontale
quando l'imballaggio si trova in posizione normale. Le dimensioni e
le caratteristiche dell'etichetta devono corrispondere alle
prescrizioni contenute nella tabella di cui all'allegato D.
2. L'etichetta non è necessaria quando è l'imballaggio stesso a
recare ben visibili le indicazioni prescritte dall'articolo 6,
secondo le modalità di cui al comma 1.
3. Il colore e la presentazione dell'etichetta, o dell'imballaggio
nel caso previsto dal comma 2, devono essere tali da far risaltare
con chiarezza il simbolo di pericolo e il suo fondo.
4. I requisiti di etichettatura previsti dal presente decreto si
considerano soddisfatti:
a) quando l'imballaggio esterno che racchiude uno o più imballaggi
interni è provvisto di una etichettatura conforme ai regolamenti
internazionali relativi al trasporto dei preparati pericolosi e
l'imballaggio o gli imballaggi interni sono provvisti di una
etichettatura conforme al presente decreto;
b) quando, nel caso di un imballaggio unico, questo è provvisto di
una etichettatura conforme ai regolamenti internazionali relativi
al trasporto dei preparati pericolosi e conforme all'articolo 6,
comma 1, lettere a), b), c), e) e f).

Art. 8
Deroghe alle norme di etichettatura e di imballaggio

1. Quando gli imballaggi sono di dimensioni ridotte o sono
altrimenti inadatti per consentire un'etichettatura conforme alle
dimensioni e alle modalità applicative di cui agli articoli 6 e 7,
commi 1 e 2, l'etichetta può essere realizzata in dimensioni
ridotte; la superficie della etichetta non può comunque essere
inferiore a 10 centimetri quadrati ed il simbolo deve misurare almeno
un centimetro quadrato.
2. Nel caso in cui risulti materialmente impossibile effettuare una
etichettatura conforme alle modalità applicative di cui al comma 1,
il Ministro della sanità, con decreto da emanarsi di concerto con il
Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato, stabilisce
le caratteristiche cui deve corrispondere l'etichetta.
3. Il Ministro della sanità stabilisce altresì, con le stesse
modalità, di cui al comma 2, in deroga agli articoli 6 e 7, i casi
in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi che non sono
esplosivi, nè molto tossici, nè tossici, possono non essere
etichettati o possono essere etichettati in modo diverso, quando
contengano quantitativi talmente limitati da non comportare alcun
pericolo sia per le persone che manipolano tali preparati che per
terzi.
4. I decreti di cui ai commi 2 e 3 sono comunicati immediatamente
alla Commissione europea.

Art. 9
Scheda informativa in materia di sicurezza

1. Per consentire agli utilizzatori professionali di adottare le
misure per la protezione dell'ambiente, nonchè della salute e della
sicurezza sul luogo di lavoro, il responsabile dell'immissione sul
mercato di un preparato pericoloso deve fornire gratuitamente, su
supporto cartaceo o per via elettronica, al destinatario del
preparato stesso, in occasione o anteriormente alla prima fornitura,
una scheda informativa in materia di sicurezza redatta conformemente
alle disposizioni del decreto del Ministro della sanità 4 aprile
1997, ed è tenuto, altresì, a trasmettere, ove sia venuto a
conoscenza di ogni nuova informazione al riguardo, una scheda
aggiornata.

Art. 10
Banca dati sui preparati pericolosi

1. Il responsabile dell'immissione sul mercato deve trasmettere
all'Istituto superiore di sanità le informazioni relative ai
preparati pericolosi immessi sul mercato, compresa la composizione
chimica, da utilizzare esclusivamente a scopi sanitari in vista di
misure preventive o curative e da adottare, in particolare, in caso
di emergenza.
2. Con decreto del Ministro della sanità, da emanarsi di concerto
con il Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato,
saranno specificate le informazioni di cui al comma 1 che il
responsabile dell'immissione sul mercato deve trasmettere
all'Istituto superiore di sanità, le modalità di raccolta delle
informazioni medesime, e le procedure per il mantenimento della
riservatezza delle informazioni stesse.

Art. 11
Commissione consultiva

1. Le amministrazioni investono la commissione consultiva di cui
all'articolo 26 del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, per
le problematiche in materia di preparati pericolosi.

Art. 12
Controlli

1. All'accertamento dell'osservanza delle norme del presente
decreto e agli esami e alle analisi dei campioni si applicano le
procedure di controllo di cui agli articoli 28 e 29 del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.

Art. 13
Sanzioni

1. Chiunque immette sul mercato i preparati pericolosi di cui al
presente decreto in violazione delle disposizioni in tema
d'imballaggio e di etichettatura di cui agli articoli 5, 6, 7 e 8
nonchè in violazione delle disposizioni sulla classificazione di cui
all'articolo 3, è punito con l'ammenda da lire duecentomila a lire
dieci milioni.
2. Nei casi di maggiore gravità si applica anche la pena
dell'arresto fino a sei mesi.
3. Le sanzioni di cui ai commi 1 e 2 non si applicano al
commerciante al dettaglio che pone in vendita o comunque distribuisce
per il consumo preparati pericolosi in confezioni originali,
semprechè non sia a conoscenza della violazione e la confezione
originale non presenti segni di alterazione.
4. Le violazioni delle disposizioni di cui agli articoli 9 e 10 in
materia di scheda informativa e di informazioni sono punite con la
sanzione amministrativa pecuniaria da lire cinque milioni a lire
trenta milioni.

Art. 14
Adempimenti successivi

1. Con decreto del Ministro della sanità, previa comunicazione al
Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato e al
Ministro dell'ambiente, si provvede al recepimento di ulteriori
direttive tecniche di modifica degli allegati, ai sensi dell'articolo
20 della legge 16 aprile 1987, n. 183; il decreto è emanato di
concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, nonchè, ove le modifiche riguardino aspetti
relativi a pericoli per l'ambiente, con il Ministro dell'ambiente,
ogni qualvolta la nuova direttiva preveda poteri discrezionali per il
proprio recepimento.
2. I decreti di cui al comma 1, salvo che sia diversamente indicato
dalle direttive che con essi si recepiscono, possono prevedere un
periodo massimo di dodici mesi per lo smaltimento dei preparati
pericolosi già immessi sul mercato alla data della loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, non
conformi, nell'imballaggio e nell'etichettatura, alle disposizioni
dei decreti medesimi.
3. I decreti di cui al comma 2 dell'articolo 37 del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, salvo che sia diversamente
indicato dalle direttive che con essi si recepiscono, possono
prevedere un periodo massimo di dodici mesi per lo smaltimento dei
preparati pericolosi già immessi sul mercato e non conformi alle
disposizioni dei decreti medesimi.

Art. 15.
Disposizioni finali

1. Sono abrogate le disposizioni di cui alla legge 29 maggio 1974,
n. 256, e successive modificazioni, nonchè quelle del decreto del
Ministro della sanità 28 gennaio 1992.
2. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto
sono concessi dodici mesi per lo smaltimento dei preparati pericolosi
già immessi sul mercato.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 16 luglio 1998
SCALFARO
Prodi, Presidente del Consiglio dei Ministri
Bindi, Ministro della sanità
Dini, Ministro degli affari esteri
Flick, Ministro di grazia e giustizia
Ciampi, Ministro del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica
Bersani, Ministro dell'industria, del commercio
e dell'artigianato
Visto, il Guardasigilli: Flick

ALLEGATO A
(articolo 3, comma 5, lettera a)
METODO CONVENZIONALE PER LA VALUTAZIONE
DEI PERICOLI PER LA SALUTE
Sono considerati:
a) molto tossici:
1) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una o
più sostanze classificate o considerate molto tossiche la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 1 dell'allegato I al presente decreto nel caso in cui le
sostanze non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza limiti di concentrazione.
2) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti più
sostanze classificate o considerate come molto tossiche in
concentrazioni singole non superiori ai limiti fissati
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, oppure nel punto 1 dell'allegato I del presente decreto se
la somma dei quozienti ottenuto dividendo la percentuale in peso
di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel preparato per
il limite fissato per questa stessa sostanza è superiore o pari
a 1, ossia:


| PT+ |
SIGMA | ----- | &gt; o = 1
| LT+ |


ove:
PT+ è la percentuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica
contenuta nel preparato
LT+ è il limite fissato per ciascuna sostanza molto tossica,
espresso in percentuale;
3) a causa dei loro effetti irreversibili letali dopo una unica
esposizione i preparati contenenti una o più sostanze pericolose
che producono tali effetti la cui concentrazione singola
corrisponde a quella fissata nell'allegato I del decreto del
Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze considerate,
oppure a quella fissata al punto 2 dell'allegato I al presente
decreto qualora le sostanze considerate non figurino nell'allegato
I del citato decreto del 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza
limiti di concentrazione;
b) tossici:
1) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una o
più sostanze classificate o ritenute molto tossiche o tossiche
la cui concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del citato decreto del 28 aprile 1997 per le
sostanze considerate, oppure a quella fissata al punto 1
dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze non
figurino nell'allegato I del citato decreto del 28 aprile 1997,
oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti più
sostanze classificate o ritenute molto tossiche in una
concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, oppure nel punto 1 dell'allegato I al presente decreto, se
la somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso
di ciascuna sostanza nel preparato per il limite di tossicità
fissato per questa stessa sostanza è superiore o pari a 1,
ossia:


| PT+ PT |
SIGMA | ----- + ----- | &gt; o = 1
| LT+ LT |


ove:
PT+ è la percentuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica nel
preparato,
PT è la percentuale in peso di ciascuna sostanza tossica nel
preparato
LT è il limite di tossicità fissato per ciascuna sostanza molto
tossica o tossica, espresso in percentuale;
3) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo una unica
esposizione, i preparati contenuti una o più sostanze
pericolose che producono tali effetti la cui concentrazione
singola corrisponde a quella fissata nell'allegato I del decreto
del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata al punto 2 dell'allegato I
al presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi
figurino senza i limiti di concentrazione;

4) a causa dei loro effetti a lungo termine, i preparati contenenti
una o più sostanze pericolose che producono tali effetti la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata nell'allegato I
del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata la punto 3 dell'allegato I al
presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino
senza i limiti di concentrazione;
c) nocivi:
1) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una o
più sostanze classificate o ritenute molto tossiche, tossiche o
nocive la cui concentrazione singola corrisponde a quella
fissata nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità
28 aprile 1997 per le sostanze considerate, oppure a quella
fissata al punto 2 dell'allegato I al presente decreto qualora
le sostanze considerate non figurino nell'allegato I del citato
decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di
concentrazione;
2) a causa dei loro effetti acuti letali, i preparati contenenti più
sostanze classificate o considerate molto tossiche, tossiche o
nocive in una concentrazione singola non superiore ai limiti
fissati nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità
28 aprile 1997 oppure nel punto 1 dell'allegato I del presente
decreto, se la somma dei quozienti ottenuti dividendo la
percentuale in peso di ciascuna sostanza nel preparato per il
limite di nocività fissato per questa stessa sostanza è
superiore o pari a 1,
ossia:


| PT+ PT PXn |
SIGMA | ----- + ----- + ----- | &gt; o = 1
| LXn LXn LXn |


ove:
PT+ è la percentuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica nel
preparato,
PT è la percentuale in peso di ciascuna sostanza tossica nel
preparato
PXn è la percentuale in peso di ciascuna sostanza nociva nel
preparato;
LXn è il limite di nocività fissato per ciascuna sostanza molto
tossica, tossica, o nociva, espresso in percentuale;
3) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo una unica
esposizione, i preparati contenenti una o più sostanze
pericolose che presentano tali effetti la cui concentrazione
singola corrisponde a quella fissata nell'allegato I del decreto
del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata al punto 2 dell'allegato I
al presente decreto qualora la o le sostanze considerate non
figurino nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997
oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;

4) a causa dei loro effetti a lungo termine, i preparati contenenti
una o più sostanze pericolose che producono tali effetti la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata nell'allegato I
del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata la punto 3 dell'allegato I al
presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino
senza i limiti di concentrazione; 5) a causa dei loro effetti di
sensibilizzazione per inalazione, i preparati contenenti almeno una
sostanza pericolosa cui si applica la frase R42 che caratterizza tali
effetti la cui concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al punto 5
dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze considerate
non figurino nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure
vi figurino senza i limiti di concentrazione;
d) molto corrosivi (che possono provocare gravi ustioni)
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate come corrosive cui si applica la frase R35 la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del decreto del
Ministro della sanità 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i
limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
come corrosive cui si applica la frase R35 in una concentrazione
singola non superiore ai limiti fissati nell'allegato I del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997, oppure al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto, se la somma dei
quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso di ciascuna
sostanza corrosiva contenuta nel preparato per il limite di
corrosione fissato per questa stessa sostanza è superiore o
pari a 1,
ossia:


| PC,R35 |
SIGMA | -------- | &gt; o = 1
| LC,R35 |


ove:
PC,R35 è la percentuale in peso presente nel preparato di ciascuna
sostanza corrosiva cui si applica la frase R35
LC,R35 è il limite di corrosione fissato per ciascuna sostanza
corrosiva cui si applica la frase R35, espresso in percentuale
in peso;
e) corrosivi (che possono provocare ustioni)
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate come corrosive cui si applica la frase R34 la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o
considerate come corrosive cui si applica la frase R35 in una
concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, nel punto 4 dell'allegato I al presente decreto, se la
somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso di
ciascuna sostanza corrosiva contenuta nel preparato per il
limite di corrosione fissato per questa stessa sostanza è
superiore o pari a 1,
ossia:


| PC,R35 PC,R34 |
SIGMA | -------- + -------- | &gt; o = 1
| LC,R34 LC,R34 |


ove:
PC,R35 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva
contraddistinta dalla R35 presente nel preparato,
PC,R34 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva
contraddistinta dalla R34 presente nel preparato,
LC,R34 è il limite di corrosione fissato per ciascuna sostanza
corrosiva.
f) capaci di procurare lesioni oculari gravi
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate irritanti cui si applica la frase R41 la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del decreto 28 aprile
1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
come corrosive o irritanti cui si applica la frase R41 in una
concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, oppure al punto 4 dell'allegato I al presente decreto, se
la somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso
di ogni sostanza contenuta nel preparato per il limite di
irritazione fissato per tale sostanza è superiore o pari a 1,
ossia:


| PXi,R41 |
SIGMA | --------- | &gt; o = 1
| LXi,R41 |


ove:
PXi,R41 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante cui
si applica la frase R41 presente nel preparato,
LXi,R41 è il limite di irritazione fissato per ciascuna sostanza
irritante cui si applica la frase R41, espresso in
percentuale di peso;
g) irritanti per la pelle:
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate corrosive o irritanti cui si applica la frase R38 la
cui concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o
considerate corrosive oppure irritanti e cui si applica la frase
R38 in una concentrazione singola non superiore ai limiti
fissati nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità
28 aprile 1997, oppure al punto 4 dell'allegato I al presente
decreto, se la somma dei quozienti ottenuti dividendo la
percentuale in peso di ogni sostanza contenuta nel preparato per
il limite di irritazione fissato per tale sostanza è superiore
o pari a 1,
ossia:


| PC,R35 PC,R34 PXi,R38 |
SIGMA | --------- + --------- + --------- | &gt; o = 1
| LXi,R38 LXi,R38 LXi,R38 |


ove:
PC,R35 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva cui
si applica la frase R35 presente nel preparato,
PC,R34 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva cui
si applica la frase R34 presente nel preparato,
PXi,R38 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante cui
si applica la frase R38 presente nel preparato,
LXi,R38 è il limite di irritazione fissato per ciascuna sostanza
corrosiva o irritante cui si applica la frase R38, espresso in
percentuale di peso;

3) a causa dei loro effetti di sensibilizzazione per contatto con la
pelle, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa cui si
applica la frase R43 che caratterizza tali effetti la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata nell'allegato I
del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata al punto 5 dell'allegato I al
presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino
senza i limiti di concentrazione;
h) irritanti per gli occhi
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate irritanti cui si applica la frase R41 o R36 la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o
considerate irritanti cui si applica la frase R41 o R36 in una
concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997, oppure al punto 4 dell'allegato I al presente decreto, se
la somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso
di ogni sostanza contenuta nel preparato per il limite di
irritazione fissato per tale sostanza è superiore o pari a 1,
ossia:


| PXi,R41 PXi,R36 |
SIGMA | --------- + --------- | &gt; o = 1
| LXi,R36 LXi,R36 |


ove:
PXi,R41 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante cui
si applica la frase R41 presente nel preparato,
PXi,R36 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante cui
si applica la frase R36 presente nel preparato,
LXi,R36 è il limite di irritazione fissato per ciascuna sostanza
irritante cui si applica la frase R41 o R36, espresso in
percentuale in peso;
i) irritanti per le vie respiratorie
1) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
considerate irritanti cui si applica la frase R37 la cui
concentrazione singola corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
non figurino nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 o
vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
irritanti e cui si applica la frase R37 in una concentrazione
singola non superiore ai limiti fissati nell'allegato I del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997, oppure al
punto 4 dell'allegato I al presente decreto, se la somma dei
quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso di ogni
sostanza contenuta nel preparato per il limite di irritazione
fissato per tale sostanza è superiore o pari a 1,
ossia:


| PXi,R37 |
SIGMA | --------- | &gt; o = 1
| LXi,R37 |


ove:
PXi,R37 è la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante cui
si applica la frase R37 presente nel preparato,
LXi,R37 è il limite di irritazione fissato per ciascuna sostanza
irritante cui si applica la frase R37, espresso in
percentuale in peso;
j) cancerogeni
1) sono considerati cancerogeni, e contrassegnati almeno dal simbolo
di pericolo e dall'indicazione di pericolo "tossico", i preparati
che contengono una sostanza che produca tali effetti e cui viene
attribuita la frase R45 o R49, che caratterizza le sostanze
cancerogene delle categorie 1 e 2, la cui concentrazione
corrisponde a quella fissata nell'allegato I del decreto del
Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I
al presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi
figurino senza i limiti di concentrazione;
k) preoccupanti per l'uomo per effetti cancerogeni
1) sono considerati preoccupanti per l'uomo, a causa di possibili
effetti cancerogeni e contrassegnati almeno dal simbolo di
pericolo e dall'indicazione di pericolo "nocivo", i preparati che
contengono una sostanza che produca tali effetti e cui viene
attribuita la frase R40, che caratterizza le sostanze cancerogene
delle categorie 3, la cui concentrazione corrisponde a quella
fissata nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28
aprile 1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata
al punto 6 dell'allegato I al presente decreto qualora le
sostanze considerate non figurino nell'allegato I del citato
decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di
concentrazione;
l) mutageni
1) sono considerati mutageni e contrassegnati almeno dal simbolo di
pericolo e dall'indicazione di pericolo "tossico", i preparati
che contengono una sostanza che produca tali effetti e cui viene
attribuita la frase R46, che caratterizza le sostanze mutagene
della categoria 1, la cui concentrazione corrisponde a quella
fissata nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28
aprile 1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata
al punto 6 dell'allegato I al presente decreto qualora le
sostanze considerate non figurino nell'allegato I del citato
decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di
concentrazione;
m) da trattarsi come mutageni
1) sono considerati tali da dover essere trattati come mutageni e
contrassegnati almeno dal simbolo di pericolo e dall'indicazione
di pericolo "nocivo", i preparati che contengono una sostanza che
produca tali effetti e cui viene attribuita la frase R46, che
caratterizza le sostanze mutagene della categoria 2, la cui
concentrazione corrisponde a quella fissata nell'allegato I del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 per le sostanze
considerate, oppure a quella fissata al punto 6 dell'allegato I
al presente decreto qualora le sostanze considerate non figurino
nell'allegato I del citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi
figurino senza i limiti di concentrazione;
n) preoccupanti per l'uomo per effetti mutageni
1) sono considerati preoccupanti per l'uomo, a causa di possibili
effetti mutageni e contrassegnati almeno dal simbolo di pericolo
e dall'indicazione di pericolo "nocivo", i preparati che
contengono una sostanza che produca tali effetti e cui viene
attribuita la frase R40, che caratterizza le sostanze mutagene
della categoria 3, la cui concentrazione corrisponde a quella
fissata nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28
aprile 1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata
al punto 6 dell'allegato I al presente decreto qualora le
sostanze considerate non figurino nell'allegato I del citato
decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di
concentrazione;
o) tossici per il ciclo riproduttivo
1) sono considerati tossici, per il ciclo riproduttivo e
contrassegnati almeno dal simbolo di pericolo e dall'indicazione
di pericolo "tossico", i preparati che contengono una sostanza
che produca tali effetti e cui viene attribuita la frase tipo R
definita all'allegato VI del decreto del Ministro della sanità
28 aprile 1997 che caratterizza le sostanze tossiche per il ciclo
riproduttivo della categoria 1, la cui concentrazione corrisponde
a quella fissata nell'allegato I del decreto del Ministro della
sanità 28 aprile 1997 per le sostanze considerate, oppure a
quella fissata al punto 6 dell'allegato I del presente decreto
qualora le sostanze considerate non figurino nell'allegato I del
citato decreto 28 aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti
di concentrazione;
p) tali da trattarsi come tossici per il ciclo riproduttivo
1) sono considerati tali da dover essere trattati come tossici per il
ciclo riproduttivo e contrassegnati almeno dal simbolo di
pericolo e dall'indicazione di pericolo "tossico", i preparati
che contengono una sostanza che produca tali effetti cui viene
attribuita almeno una frase R definita all'allegato VI del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 che
caratterizza le sostanze tossiche per il ciclo riproduttivo della
categoria 2, la cui concentrazione corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 6 dell'allegato I del presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione;
2) sono considerati tali da dover essere trattati come tossici per il
ciclo riproduttivo e contrassegnati almeno dal simbolo di
pericolo e dall'indicazione di pericolo "nocivo" i preparati che
contengono una sostanza che produca tali effetti e cui viene
attribuita almeno una frase R definita all'allegato VI del
decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 che
caratterizza le sostanze tossiche per il ciclo riproduttivo della
categoria 3, la cui concentrazione corrisponde a quella fissata
nell'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 per le sostanze considerate, oppure a quella fissata al
punto 6 dell'allegato I al presente decreto qualora le sostanze
considerate non figurino nell'allegato I del citato decreto 28
aprile 1997 oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione:

ALLEGATO B
(art. 3, comma 9, lettera a)



Intervallo | Variazione
di concentrazione | ammessa della
iniziale | concentrazione
del componente | iniziale
| del componente
|
&lt; o = 2,5% | + o - 15 %
&gt; 2,5 &lt; o = 10 % | + o - 10 %
&gt; 10 &lt; o = 25 % | + o - 6 %
&gt; 25 &lt; o = 50 % | + o - 5 %
&gt; 20 &lt; o = 100 % | + o - 2,5%
|

ALLEGATO C
PARTE A
Criteri per l'individuazione delle sostanze ai fini di cui
all'articolo 6, comma 2, lettera c).
Ai fini dell'etichettatura del preparato, il responsabile della
immissione sul mercato può utilizzare un massimo di quattro nomi
chimici, a meno che non ritenga necessario usarne un numero maggiore,
rispettando, in ogni caso, le seguenti condizioni:
1) Il nome chimico deve corrispondere ad una delle denominazioni
di cui all'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28
aprile 1997 o ad una delle nomenclature riconosciute a livello
internazionale nel caso in cui al sostanza non figuri ancora nel
suddetto allegato;
2) per i preparati classificati T+, T, Xn conformemente
all'articolo 3, sono prese in considerazione le sostanze T+, T,
Xn presenti a concentrazioni pari o superiori ai loro limiti
rispettivi più bassi (limite Xn) fissati nell'allegato I del
presente decreto o nell'allegato I del decreto del Ministro della
sanità 28 aprile 1997;
3)per i preparati classificati C, conformemente all'articolo 3,
sono prese in considerazione le sostanze C presenti a
concentrazioni pari o superiori al limite più basso (limite Xi)
fissato nell'allegato I del presente decreto o nell'allegato I
del decreto ministeriale 28 aprile 1997;
4) se il preparato è associato conformemente alle disposizioni
dell'articolo 3, a una delle frasi R39, R40, R42, R43, R42/43,
R45, R46, R48, R49, R60, R61, deve essere menzionato il nome
delle relative sostanze;
5) qualora si possa dimostrare che l'indicazione dell'identicità
chimica di una sostanza nociva, cui non si applica nessuna delle
suddette frasi R comprometterebbe il carattere riservato della
sua proprietà, può essere indicata tale sostanza con una
denominazione che identifichi i gruppi chimici funzionali più
significativi o con un'altra appropriata denominazione chimica.
In tal caso il responsabile dell'immissione sul mercato ne deve
informare il Ministero della sanità che provvede a trasmettere
tali informazioni alla Commissione europea, se la prima
immissione sul mercato è effettuata in Italia. Le informazioni
riservate portate a conoscenza del Ministero della sanità sono
trattate secondo le disposizioni di cui all'articolo 17, comma 7,
del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.
PARTE B
Criteri per l'individuazione dei simboli di cui all'articolo 6, comma
2, lettera d)
Ai fini dell'etichettatura del preparato:
1) l'obbligo di apporre il simbolo T+ o T rende facoltativi i
simboli C ed X;
2) l'obbligo di apporre il simbolo C rende facoltativo il simbolo
X;
3) l'obbligo di apporre il simbolo E rende facoltativi i simboli F
e O;
4) l'obbligo di apporre il simbolo Xn rende facoltativo il simbolo
Xi.
PARTE C
Criteri per le indicazioni relative alle frasi di rischio di cui
all'articolo 6, comma 2, lettera e)
Il responsabile dell'immissione sul mercato può utilizzare un
massimo di quattro frasi R per descrivere i ricchi; a tal fine, le
frasi combinate riportate nell'allegato III del decreto del Ministro
della sanità 28 aprile 1997 sono considerate frasi uniche. Tuttavia,
se il preparato appartiene simultaneamente a più categorie di
pericolo, tali frasi devono coprire l'insieme dei rischi principali
del preparato.
Non è necessario menzionare le frasi R, se ripetono una
indicazione di pericolo utilizzata in applicazione del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997.
PARTE D
Criteri per le indicazioni relative ai consigli di prudenza di cui
all'articolo 6, comma 2, lettera f)
Non è necessario menzionare più di quattro le frasi S per
descrivere i consigli di prudenza più opportuni; a tal fine, le
frasi combinate indicate nel suddetto allegato IV del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997 sono considerate frasi uniche.
L'imballaggio è accompagnato da consigli di prudenza relativi
all'utilizzazione del preparato qualora sia materialmente impossibile
apporli sull'etichetta o sull'imballaggio stesso.

ALLEGATO D
(articolo 7)

Dimensioni e caratteristiche delle etichette



Capacità dell'imballaggio | Formato (in millimetri)
|
- inferiore o pari a 3 litri | Possibilmente almeno 52 X 74
|
- superiore a 3 litri e | Almeno 74 X 105
inferiore e pari a 50 litri |
|
- superiore a 50 litri e | Almeno 105 X 148
pari a 500 litri |
|
superiore a 500 litri | Almeno 148 X 210
|

Ogni simbolo deve occupare almeno un decimo della superficie
dell'etichetta e misurare almeno un centimetro quadrato. L'etichetta
deve aderire con tutta la sua superficie all'imballaggio che contiene
direttamente il preparato.


Tali formati sono destinati esclusivamente a contenere le
informazioni richieste dal presente decreto ed eventualmente
indicazioni complementari di igiene o di sicurezza.

ALLEGATO I

LIMITI DI CONCENTRAZIONE DA UTILIZZARE PER
APPLICARE IL METODO CONVENZIONALE DEI RISCHI PER
LA SALUTE AI SENSI DELL'ARTICOLO 3,
COMMA 5, LETTERA a)

Occorre valutare tutti i rischi che l'uso di una sostanza può
comportare per la salute. A tal fine gli effetti pericolosi per la
salute sono così suddivisi:
1. effetti acuti letali;
2. effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione;
3. effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata;
4. effetti corrosivi, effetti irritanti;
5. effetti sensibilizzanti;
6. effetti cancerogeni, effetti mutageni, effetti tossici per il
ciclo riproduttivo.
La valutazione sistemica di tutti gli effetti pericolosi per la
salute è espressa mediante limiti di concentrazione espressi in
percentuale peso/peso, esclusi i preparati gassosi per i quali i
limiti di concentrazione sono espressi in percentuale volume/volume e
ciò in relazione alla classificazione della sostanza.
La classificazione della sostanza è espressa mediante un simbolo e
una o più frasi di rischio oppure mediante categorie (categoria 1,
categoria 2 o categoria 3), anch'esse corredate di frasi di rischio
se si tratta di sostanze che presentano effetti cancerogeni, mutageni
o tossici per il ciclo produttivo.
Pertanto è importante considerare, oltre al simbolo stesso, tutte le
frasi di rischio particolari attribuite a ciascuna sostanza in
questione.
1. Effetti acuti letali
1.1 Preparati non gassosi
I limiti di concentrazione fissati nella tabella I determinano la
classificazione del preparato in funzione della concentrazione
singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure
indicata la classificazione.

TABELLA I



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
| T* | T | Xn
| | |
T* con R26, R27, R28 |conc. &gt; o = 7% |1% &lt; o = conc. |0,1% &lt; o =
| |&lt; 7% | conc. &lt; 1%
| | |
T con R23, R24, R25 | |conc. &gt; o = 25%|3% &lt; o =
| | | conc. &lt; 25%
| | |
Xn con R20, R21, R22 | | |conc. &gt; o = 25%
| | |
Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti
criteri:


- l'etichetta deve obbligatoriamente includere una o più delle frasi
R summenzionate a seconda della classificazione usata;
- in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le
sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione
più rigorosa.
1.2 Preparati gassosi
I limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume
e riportati nella successiva tabella I A determinano la
classificazione del preparato gassoso in funzione della
concentrazione singola del o dei gasi presenti, dei quali è pure
indicata la classificazione.

TABELLA I A


Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
(gas) | T* | T | Xn
| | |
T* con R26, R27, R28 |conc. &gt; o = 1% |0,2% &lt; o = |0,02% &lt; o =
| | conc. &lt; 1% | conc. &lt; 0,2%
| | |
T con R23, R24, R25 | |conc. &gt; o = 5% |0,5% &lt; o =
| | | conc. &lt; 5%
| | |
Xn con R20, R21, R22 | | |conc. &gt; o = 5%
| | |
Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti
criteri:


- l'etichetta deve obbligatoriamente includere una o più delle frasi
R summenzionate a seconda della classificazione usata;
- in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le
sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione
più rigorosa.
"1.3. Preparati che presentano un rischio di aspirazione
I preparati che presentano un rischio di aspirazione (frase R65)
devono essere classificati ed etichettati conformemente ai
criteri di cui al punto 3.2.3 della allegato VI del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997.
Nell'applicare il metodo tradizionale in conformità
all'allegato A, lettere c), punti 1 e 2 non si tiene conto del

contributo dell'applicazione della frase R65 per le sostanze che
la prevedono.
2. Effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione
2.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali
dopo una singola esposizione (R 39/via di esposizione - R 40/via
di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati
nella tabella II determinano, ove necessario, la classificazione
del preparato.

TABELLA II


Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
| T* | T | Xn
| | |
T* con R39/via di |conc. &gt; o = 10%|1% &lt; o = conc. |0,1% &lt; o =
esposizione |R39 (*) obbli- |&lt; 10% R39 (*) |conc. &lt; 1%
|gatoria |obbligatoria |R40 (*) obbli-
| | |gatoria
| | |
T con R39/via di | |conc. &gt; o = 10%|1% &lt; o =
esposizione | |R39 (*) obbli- |conc. &lt; 10%
| |gatoria |R40 (*) obbli-
| | |gatoria
| | |
Xn con R40/via di | | |conc. &gt; o = 10%



esposizione | | |R40 (*) obbli-
| | |gatoria
| | |


(*) Per specificare la via di somministrazione o le
modalità di esposizione, si devono indicare le frasi
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3
della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997.
2.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti di questo tipo (R39/via di
esposizione - R40/via di esposizione), i singoli limiti di
concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati
nella tabella II A determinano, ove necessario, la
classificazione del preparato.

TABELLA II A



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
(gas) | T* | T | Xn
| | |
T* con R39/via di |conc. &gt; o = 1% |0,2% &lt; o = |0,02% &lt; o =
esposizione |R39 (*) obbli- |conc. &lt; 1% R39 |conc. &lt; 0,2%
|gatoria |(*) obbligato- |R40 (*) obbli-
| |ria |gatoria
| | |
T con R39/via di | |conc. &gt; o = 5% |0.5% &lt; o =
esposizione | |R39 (*) obbli- |conc. &lt; 5% R40
| |gatoria |(*) obbligato-
| | |ria
| | |
Xn con R40/via di | | |conc. &gt; o = 5%
esposizione | | |R40 (*) obbli-
| | |gatoria
| | |


(*) Per specificare la via di somministrazione o le
modalità di esposizione, si devono indicare le frasi
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3
della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997).
3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata
3.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione
ripetuta o prulungata (R48/via di esposizione), i limiti di
concentrazione singola fissati nella tabella III determinano,
ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA III



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
| T | Xn
| |
T con R48/via di |conc. &gt; o = 10% |1% &lt; o = conc. &lt; 10%
esposizione |R48 (*) obbligatoria|R48 (*) obbligatoria
| |
Xn con R48/via di | |conc. &gt; o = 10%
esposizione | |R48 (*) obbligatoria
| |


(*) Per specificare la via di somministrazione o le
modalità di esposizione, si devono indicare le frasi
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3
della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997).
3.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti di questo tipo (R48/via di
esposizione), i singoli limiti di concentrazione espressi in
percentuale volume/volume fissati nella tabella III A
determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA III A


Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
(gas) | T | Xn
| |
T con R48/via di |conc. &gt; o = 5% |0,5% &lt; o = conc. &lt; 5%
esposizione |R48 (*) obbligatoria|R48 (*) obbligatoria
| |
Xn con R48/via di | |conc. &gt; o = 5%
esposizione | |R48 (*) obbligatoria
| |


(*) Per specificare la via di somministrazione o le
modalità di esposizione, si devono indicare le frasi
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3
della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997).
4. Effetti corrosivi ed irritanti ivi comprese le lesioni oculari
gravi
4.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34 - R35) o
effetti irritanti (R36, R37, R38, R41), i limiti di
concentrazione singola specificati nelle tabelle IV determinano,
ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA IV


ù
| Classificazione del preparato
Classificazione|
della sostanza |C con R35|C con R34|Xi con R41|Xi con R36, R37, R38
| | | |
C con R35 |conc. &gt; o|5% &lt; o = | (*) |1% &lt; o = conc. &lt; 5%
|= 10% R35|conc. &lt; | |R36/38 obbligatoria
|obbliga- |10% R34 | |
|toria |obbliga- | |
| |toria | |
| | | |
C con R34 | |conc. &gt; o| (*) |5% &lt; o = conc. &lt; 10%
| |= 10% R34| |R36/38 obbligatoria
| |obbliga- | |
| |toria | |
| | | |
Xi con R41 | | |conc. &gt; o |5% &lt; o = conc. &lt; 10%
| | |= 10% R41 |R36 obbligatoria
| | |obbligato-|
| | |ria |
| | | |
Xi con R36, | | | |conc. &gt; o = 20% R36,
R37, R38 | | | |R37, R38 sono obbliga-
| | | |torie in base alla
| | | |concentrazione se sono
| | | |applicate alle sostan-
| | | |ze considerate
| | | |


(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997), le
sostanze corrosive contrassegnate delle frasi R35 o R34
devono essere considerate come contrassegnate anche dalla
frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze
corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di
concentrazione per una classificazione del preparato come
corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla
classificazione del preparato come irritante (R41) o
irritante (R36). Per questo motivo, applicando le formule
all'allegato A, lettera f), punto 2 del presente decreto,
devono essere utilizzati i seguenti limiti di
concentrazione, a meno che siano specificati valori diversi
nell'allegato I del decreto del Ministro della Sanità 28
aprile 1997.
a) per l'applicazione della formula della lettera f), punto 2, i
valori limiti per LXi R41 sono:
- 10% per le sostanze Xi R41,
- 10% per le sostanze C R34,
- 5% per le sostanze C R35;
b) l'applicazione della formula della lettera h), punto 2, i valori
limiti per LXi R36 sono:
- 20% per le sostanze Xi R36,
- 5% per le sostanze Xi R41,
- 5% per le sostanze C R34,
- 1% per le sostanze C R35.
4.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti di questo tipo (R34, R35) o
(R36, R37, R38, R41), i singoli limiti di concentrazione
espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella IV A
determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA IV A



| Classificazione del preparato
Classificazione|
della sostanza |C con R35|C con R34|Xi con R41|Xi con R36, R37, R38
| | | |
C con R35 |conc. &gt; o|0,2% &lt; o | (*) |0,02% &lt; o = conc. &lt;
|= 1% R35 |= conc. | |0,2% R37 obbligatoria
|obbliga- |&lt; 1% R34 | |
|toria |obbliga- | |
| |toria | |
| | | |
C con R34 | |conc. &gt; o| (*) |0,5% &lt; o = conc. &lt; 5%
| |= 5% R34 | |R37 obbligatoria
| |obbliga- | |
| |toria | |
| | | |
Xi con R41 | | |conc. &gt; o |0,5% &lt; o = conc. &lt; 5%
| | |= 5% R41 |R36 obbligatoria
| | |obbligato-|
| | |ria |
| | | |
Xi con R36, | | | |conc. &gt; o = 5% R36,
R37, R38 | | | |R37, R38 obbligatoria
| | | |secondo il caso
| | | |


(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997), le
sostanze corrosive contrassegnate delle frasi R35 o R34
devono essere considerate come contrassegnate anche dalla
frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze
corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di
concentrazione per una classificazione del preparato come
corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla
classificazione del preparato come irritante (R41) o
irritante (R36). Per questo motivo, applicando le formule
all'allegato A, lettera f), punto 2 e lettera h), punto 2
del presente decreto, devono essere utilizzati i seguenti
limiti di concentrazione, a meno che siano specificati
valori diversi nell'allegato I del decreto del Ministro
della Sanità 28 aprile 1997.
a) per l'applicazione della formula della lettera f). punto 2, i
valori limiti per LXi R41 sono:
- 5% per le sostanze Xi R41,
- 5% per le sostanze C R34,
- 0,2% per le sostanze C R35;
b) per l'applicazione della formula della lettera h), punto 2, i
valori limiti per LXi R36 sono:
- 5% per le sostanze Xi R36,
- 0,5% per le sostanze Xi R41,
- 0,5% per le sostanze C R34,
- 0,02% per le sostanze C R35.
5. Effetti sensibilizzanti
5.1. Preparati non gassosi
Le sostanze che producono tali effetti, sono classificate come
sensibilizzanti con:
- il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto può prodursi
in seguito ad inalazione;
- il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto può prodursi
in contatto con la pelle;
- il simbolo Xn e la frase R42/43, se questo effetto può
prodursi in entrambi i modi.
I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V
determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA V



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
|sensibilizzante con R42|sensibilizzante con R43
| |
sensibilizzante con |conc. &gt; o = 1% |
R42 |R42 obbligatoria |
| |
sensibilizzante con | |conc. &gt; o = 1%
R43 | |R43 (*) obbligatoria
| |
sensibilizzante con |conc. &gt; o = 1% R42/43 |
R42/43 |obbligatoria |
| |


5.2. Preparati gassosi
I gas che producono tali effetti, sono classificati come
sensibilizzanti con:
- il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto può prodursi
in seguito ad inalazione;
- il simbolo Xn e la frase R42/43, se questo effetto può
prodursi in contatto con la pelle;
I limiti singoli di concentrazione espressi in percentuale
volume/volume fissati nella tabella V A determinano, ove
necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA V A



Classificazione | Classificazione del preparato




della sostanza _


(gas) |sensibilizzante con R42|sensibilizzante con R43
| |
sensibilizzante con |conc. &gt; o = 0,2% |
R42 |R42 obbligatoria |
| |
sensibilizzante con |conc. &gt; o = 0,2% |
R42/43 |R42/43 obbligatoria |
| |


6. Effetti cancerogeni, mutageni, tossici per il ciclo produttivo
6.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che presentano tali effetti e le cui
concentrazioni limiti specifiche non figurano ancora
nell'allegato I del decreto del Ministro della Sanità 28 aprile
1997 i limiti di concentrazione specificati nella tabella VI
determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.

TABELLA VI



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
| Categoria 1 e 2 | Categoria 3
| |
Sostanze cancerogene |&gt; o = 0,1% |
di categoria 1 o 2 |cancerogeno |
con R45 o R49 |R45, R49 obbligatoria |
|secondo il caso |
| |
Sostanze cancerogene | | &gt; o = 1%
di categoria 3 con | | cancerogeno
R40 | | R40 obbligatoria
| |
Sostanze mutagene di |&gt; o = 0,1% |
categoria 1 o 2 con |mutageno |
R46 |R46 obbligatoria |
| |
Sostanze mutagene di | | &gt; o = 1%
categoria 3 con R40 | | mutageno
| | R40 obbligatoria
| |
Sostanze tossiche per|&gt; o = 0,5% |
il ciclo riproduttivo|tossico per il ciclo |
di categoria 1 o 2 |riproduttivo (fertili- |
con R60 (fertilita') |ta') R60 obbligatoria |
| |
Sostanze tossiche per| | &gt; o = 5%
il ciclo riproduttivo| | tossico per il ciclo
di categoria 3 con | | riproduttivo (fertili-



R62 (fertilita') | | ta') R62 obbligatoria
| |
Sostanze tossiche per|&gt; o = 0,5% |
il ciclo riproduttivo|tossico per il ciclo |
di categoria 1 o 2 |riproduttivo (sviluppo)|
con R61 (sviluppo) |R61 obbligatoria |
| |
Sostanze tossiche per| | &gt; o = 5%
il ciclo riproduttivo| | tossico per il ciclo
di categoria 3 con | | riproduttivo (svilup-
R63 (sviluppo) | | po) R63 obbligatoria
| |


6.2. Preparati gassosi
Per i gas che presentano tali effetti e le cui concentrazioni
limite specifiche non figurano ancora nell'allegato I del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997 i limiti di
concentrazione espressi in percentuale volume/volume specificati
nella tabella VI A determinano, ove necessario, la
classificazione del preparato.

TABELLA VI A



Classificazione | Classificazione del preparato
della sostanza |
(gas) | Categoria 1 e 2 | Categoria 3
| |
Sostanze cancerogene |&gt; o = 0,1% |
di categoria 1 o 2 |cancerogeno |
con R45 o R49 |R45, R49 obbligatoria |
|secondo il caso |
| |
Sostanze cancerogene | | &gt; o = 1%
di categoria 3 con | | cancerogeno
R40 | | R40 obbligatoria
| |
Sostanze mutagene di |&gt; o = 0,1% |
categoria 1 o 2 con |mutageno |
R46 |R46 obbligatoria |
| |
Sostanze mutagene di | | &gt; o = 1%
categoria 3 con R40 | | mutageno
| | R40 obbligatoria
| |
Sostanze tossiche per|&gt; o = 0,2% |
il ciclo riproduttivo|tossico per il ciclo |
di categoria 1 o 2 |riproduttivo (fertili- |
con R60 (fertilita') |ta') R60 obbligatoria |
| |
Sostanze tossiche per| | &gt; o = 1%
il ciclo riproduttivo| | tossico per il ciclo
di categoria 3 con | | riproduttivo (fertili-



R62 (fertilita') | | ta') R62 obbligatoria
| |
Sostanze tossiche per|&gt; o = 0,2% |
il ciclo riproduttivo|tossico per il ciclo |
di categoria 1 o 2 |riproduttivo (sviluppo)|
con R61 (sviluppo) |R61 obbligatoria |
| |
Sostanze tossiche per| | &gt; o = 1%
il ciclo riproduttivo| | tossico per il ciclo
di categoria 3 con | | riproduttivo (svilup-
R63 (sviluppo) | | po R63 obbligatoria
| |

ALLEGATO II
DISPOSIZIONI PARTICOLARI CONCERNENTI TALUNI
PREPARATI
CAPITOLO I
Disposizioni particolari concernenti l'etichettatura
A. Disposizioni particolari concernenti preparati classificati come
pericolosi ai sensi dell'articolo 3
1. Preparati venduti al minuto
1.1. L'etichettatura dell'imballaggio che contiene tali preparati
deve riportare, oltre ai consigli specifici di prudenza,
consigli appropriati di prudenza S1, S2, S45 o S46 secondo i
criteri stabiliti all'allegato VI del decreto del Ministro della
Sanità 28 aprile 1997.
1.2. Se tali preparati sono classificati come molto tossici (T+),
tossici (T) o corrosivi (C) ed è materialmente impossibile
fornire una simile informazione sull'imballaggio steso,
l'imballaggio che contiene tali preparati deve essere corredato
di modalità di impiego precise e comprensibili a tutti e
comprendenti, se necessario, informazioni relative alla
distribuzione dell'imballaggio vuoto.
2. Preparati destinati ad essere utilizzati mediante polverizzazione
L'etichetta dell'imballaggio contenente tali preparati deve
obbligatoriamente riportare il consiglio di prudenza S23 e
accompagnato da uno dei consigli di prudenza S38 o S51 scelto
secondo i criteri di applicazione stabiliti all'allegato VI del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997.
3. Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase R33:
"Pericolo di effetti cumulativi"
Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata
dalla frase R33, l'etichetta del preparato deve riportare il
testo di questa frase R33 quali indicato nell'allegato III del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997, qualora tale
sostanza sia presente nel preparato con una concentrazione pari
o superiore all'1%, a meno che all'allegato I del decreto del
Ministro della Sanità 28 aprile 1997 siano indicati valori
diversi.
4. Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla fase R64:
"Rischio possibile per i neonati nutriti con latte materno"
Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata
dalla frase R64, l'etichetta del preparato deve riportare il
testo di questa frase R64 quale indicato nell'allegato III del
decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997, qualora
questa sostanza sia presente nel preparato con una
concentrazione pari o superiore all'1%, a meno che nell'allegato
I del decreto del Ministro della Sanità 28 aprile 1997 siano
specificati valori diversi.
B. Disposizioni particolari concernenti altri preparati classificati
come pericolosi o meno ai sensi dell'articolo 3
1. Preparati contenenti piombo
1.1. Pitture e vernici
L'etichettatura dell'imballaggio di pitture e vernici, il cui
tenore in piombo totale determinato secondo la norma ISO
6503-1984 è superiore a 0.15% (espresso in peso di metallo) del
peso totale del preparato, deve recare le seguenti indicazioni:
"Contiene piombo. Da non utilizzare sugli oggetti che possono
essere masticati o succhiati dai bambini".
Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125
millilitri, deve essere riportata la frase seguente "Attenzione_
Contiene piombo".
2. Preparati contenenti cianoacrilati
2.1. Colle
L'imballaggio contenente direttamente colle a base di
cianoacrilato deve riportare le seguenti indicazioni:
"Cianoacrilato.
Pericolo.
Si incolla alla pelle e agli occhi in pochi secondi.
Da conservare fuori della portata dei bambini".
Adeguati consigli di prudenza devono essere uniti
all'imballaggio.
3. Preparati contenenti isocianati
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati
(monomero, oligomero, prepolimero, ecc., tal quali o in
miscuglio) deve riportare le seguenti indicazioni:
"Contiene isocianati.
Vedi le informazioni trasmesse dal fabbricante".
4. Preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio
700
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti resine
epossidiche di peso molecolare medio 700 deve riportare le
seguenti indicazioni
"Contiene resine epossidiche.
Vedi le informazioni trasmesse dal fabbricante".
5. Preparati contenenti cloro attivo venduti al pubblico
L'imballaggio dei preparati contenuti più dell'1% di cloro
attivo deve riportare le seguenti indicazioni:
"Attenzione_ Non utilizzare in combinazione con altri prodotti,
possono formarsi gas pericolosi (cloro)".
6. Preparati contenenti cadmio (leghe) e destinati ad essere
utilizzati per la brasatura e la saldatura
L'imballaggio di tali preparati deve recare in forma leggibile
ed indelebile le seguenti indicazioni

"Attenzione| Contiene cadmio.


Durante l'utilizzazione si sviluppano fumi pericolosi.
Vedi le informazioni trasmesse dal fabbricante.
Rispettare le disposizioni di sicurezza".

ALLEGATO III

Caratteristiche di cui all'articolo 5, commi 4 e 5
a) Preparati che presentano un rischio di aspirazione (R65),
classificati ed etichettati in conformità del punto 3.2.3
dell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997.
b) Almeno una delle sostanze sottoindicate è presente in
concentrazione uguale o superiore alla concentrazione individuale
massima specificata.



| Identificazione della sostanza |
| | Limite di
| N. reg. CAS | N.EINECS | concentrazione
| | |
| 67-56-1 | 2006596 |
1 | | | &gt; o = 3%
| Metanolo |
| |
| 75-09-2 | 2008389 |
2 | | | &gt; o = 1%
| Diclorometano |
| |