Serie Generale n. 61 del 13-3-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Aristo». (23A01498) (GU Serie Generale n.61 del 13-03-2023)

Con la determina n. aRM - 41/2023 - 3773 del 28 febbraio 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SERTRALINA ARISTO
Confezione: 036740342
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in flacone PE;
Confezione: 036740330
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740328
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740316
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740304
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740292
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740280
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740278
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740266
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740254
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone PE;
Confezione: 036740241
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
flacone PE;
Confezione: 036740239
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
flacone PE;
Confezione: 036740227
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740215
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740203
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740191
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740189
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740177
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740165
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC
Confezione: 036740153
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740140
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740138
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740126
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740114
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740102
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740090
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740088
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 036740076
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740064
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740052
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740049
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740037
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740025
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 036740013
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.