Serie Generale n. 297 del 22-12-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.297 del 22-12-1997)

Estratto del decreto n. 415/97 del 10 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Laboratori Abbott S.p.a., con sede in via Pontina
km 52, Campoverde di Aprilia (Latina), codice fiscale 01339440594:
Specialita': EZOSINA:
30 compresse divisibili 2 mg, A.I.C. n. 027545021;
14 compresse 5 mg, A.I.C. n. 027545033,
è ora trasferita alla società Fournier Pierrel Farma S.p.a., con
sede in via Cassanese, 224, Segrate (Milano), codice fiscale
09964320155.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 418/97 del 10 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Biomedica Foscama industria chimico farmaceutica
S.p.a., con sede in via Morolense, 87, Ferentino (Frosinone), codice
fiscale 00408870582:
Specialita': FRUCTO FOSFAN:
IM 5 fiale 5 ml, A.I.C. n. 018098018;
flebo 1 flac. 50 ml 5 g + f solv, A.I.C. n. 018098020,
è ora trasferita alla società compagnia finanziaria e di
partecipazioni Cofidipa S.r.l., con sede in via Giulia, 127, Roma,
codice fiscale 07872380584.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 437/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pierrel S.p.a., con sede in strada statale Appia,
Capua (Caserta), codice fiscale 00294170634:
Specialita': PENTALGINA:
IM IV 5 f 1 ml 30 mg, A.I.C. n. 022430019;
IM IV 10 f 1 ml, A.I.C. n. 022430021,
è ora trasferita alla società Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
Produzione, controllo e confezionamento: Officina Recordati S.p.a.,
sita in Milano, via M. Civitali, 1.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 438/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pierrel S.p.a., con sede in strada statale Appia,
Capua (Caserta), codice fiscale 00294170634:
Specialita': MEDIXIN:
12 compresse, A.I.C. n. 022537017;
20 compresse, A.I.C. n. 022537029;
24 compresse, A.I.C. n. 022537031;
flacone sciroppo 100 ml, A.I.C. n. 022537043,
è ora trasferita alla società Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
Produzione, controllo e confezionamento: la produzione, il
controllo ed il confezionamento sono ora effettuati, limitatamente
alla forma farmaceutica sciroppo presso l'Officina Pharmarecord
S.r.l., sita in Pomezia, via Laurentina km 24,730, limitatamente alla
forma farmaceutica compresse presso l'Officina Recordati S.p.a., sita
in Milano, via M. Civitali, 1.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 439/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pierrel S.p.a., con sede in strada statale Appia,
Capua (Caserta), codice fiscale 00294170634:
Specialita': STELLAMICINA:
8 cps. 250 mg, A.I.C. n. 016131017;
16 cps. 250 mg, A.I.C. n. 016131029;
sosp. 60 ml 2,5%, A.I.C. n. 016131070,
è ora trasferita alla società Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
Produzione, controllo e confezionamento: la produzione, il
controllo ed il confezionamento sono ora effettuati, limitatamente
alla forma farmaceutica sospensione, presso l'Officina Pharmarecord
S.r.l., sita in Pomezia, via Laurentina km 24,730 e, limitatamente
alla forma farmaceutica capsule, presso l'Officina Recordati S.p.a.,
sita in Milano, via M. Civitali, 1.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 445/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società SmithKline Beecham S.p.a., con sede in via
Zambelletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale
03524320151:
Specialita': CORLOPAM:
1 fiala 2 ml 10 mg/1 ml, A.I.C. n. 028026019;
1 fiala 5 ml 10 mg/1 ml, A.I.C. n. 028026021,
è ora trasferita alla società Ipsen S.p.a., con sede in via
Figino, 16, Milano, codice fiscale 05619050585.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 447/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società in via Tre Cannelle, 12, Pomezia (Roma), codice
fiscale 07261550151:
Specialita': SICEF:
1 flac. 1000 mg + 1 fiala 4 ml, A.I.C. n. 024127019,
è ora trasferita alla società Virginia farmaceutici S.r.l., con
sede in piazza Amendola, 3, Milano, codice fiscale 10433130159.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 450/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con
sede in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como), codice fiscale
01192270138:
Specialita': ELMEX:
"gel" tubo 25 g, A.I.C. n. 026487013;
"gel" tubo 215 g, A.I.C. n. 026487025,
è ora trasferita alla società Boehringer Mannheim Italia S.p.a.,
con sede in viale Monza, 270, Milano, codice fiscale 04843650153.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 451/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pierrel S.p.a., con sede in strada statale Appia,
Capua (Caserta), codice fiscale 00294170634:
Specialita': FERRO B12 2000:
sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 013514017,
è ora trasferita alla società Recordati industria chimica
farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1, Milano, codice
fiscale 00748210150.
Produzione, controllo e confezionamento: Officina Pharmarecord
S.r.l., sita in Pomezia, via Laurentina km 24,730.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 489/97 del 18 novembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede in
via Casilina, 125, Roma, codice fiscale 04886390584:
specialita': AGEROPLAS 400:
20 capsule 400 mg - A.I.C. n. 022819015;
specialita': CHIMOTETRA:
16 confetti - A.I.C. n. 020958029;
specialita': CHYMOSER:
24 confetti - A.I.C. n. 014612016;
specialita': FRONE:
3 flac. liof. 1.000.000 UI + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 025409069;
pomata 500.000 UI 5 g - A.I.C. n. 025409071;
gocce 3f 600.000 UI + 3 sir 1,2 ml - A.I.C. n. 025409083;
3 flac. liof. 3.000.000 UI + 3 fiale 2 ml - A.I.C. n. 025409095;
1 fl. liof. 3.000.000 UI + f. solv. - A.I.C. n. 025409107;
specialita': GEREF:
1 fiala liof. 50 mcg. + 1 f. solv. - A.I.C. n. 026976011;
specialita': LADIBEN:
forte 20 capsule 2,5 mg - A.I.C. n. 023698018;
medio 20 capsule 1,25 mg - A.I.C. n. 023698020;
mant. 20 capsule 0,625 mg - A.I.C. n. 023698032;
specialita': LUTEOLAS:
21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 020984011;
specialita': LUTEONORM:
20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 021718010;
specialita': METRODIN:
1 f. liof. 75 UI + 1 f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 025017017;
specialita': METRODIN HP:
"75" im sc 1 fiala liof. 75 UI + 1 fiala solv. - A.I.C. n.
029143017;
"150" im s.c.f. liof. 150 UI + solv. - A.I.C. n. 029143029;
specialita': MINILUTEOLAS:
1 x 21 cpr. - A.I.C. n. 023674017;
specialita': OVARAS:
28 compresse - A.I.C. n. 022651018;
specialita': PERGOGREEN:
"75" 1 fiala liof. FSH 75 UI + LH 35 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n.
028412017;
"150" 1 fiala liof. FSH 150 UI + LH 70 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C.
n. 028412029;
specialita': PERGONAL:
"500" im 1 f. + 1 f. 1 ml - A.I.C. n. 020534018;
"1000" im 1 f. + 1 f. 1 ml - A.I.C. n. 020534020;
specialita': PROFASI HP:
im 2f + 2f 500 UI - A.I.C. n. 003247018;
im 2f + 2f 1.000 UI - A.I.C. n. 003247020;
im 2f + 2f 2.000 UI - A.I.C. n. 003247032;
im 1 fiala 5.000 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 003247044;
im 2f + 2f 250 UI - A.I.C. n. 003247057;
specialita': RELISORM L:
iv 1 f. 25 mcg + 1 f. - A.I.C. n. 023194018;
iv 1 f. 100 mcg + 1 f. - A.I.C. n. 023194020;
specialita': RELISORM T:
1f 2 ml 200 mcg + 1f - A.I.C. n. 023329016;
1f 2 ml 500 mcg + 1f - A.I.C. n. 023329028;
specialita': SAIZEN:
1 flac. liof. 4 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 026863011;
3 flac. liof. 4 UI + 3 f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 026863023;
flac. liof. 10 UI + 10 UI + solv. 5 ml - A.I.C. n. 026863035;
flac. liof. 2 UI + 2 UI + f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 026863047;
specialita': SEROCRYPTIN:
30 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 025523034;
20 capsule 10 mg - A.I.C. n. 025523046;
specialita': SEROFENE:
30 compresse 50 mg - A.I.C. n. 026972012;
specialita': STILAMIN:
iv 1 fiala 250 mcg + 1 f. solv. - A.I.C. n. 024724015;
iv 1 f. liof. 3 mg + 1 f. solv. - A.I.C. n. 024724027;
1 fiala 750 mcg + f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 024724039;
specialita': STINACOL:
elixir flacone 140 g - A.I.C. n. 021084013;
specialita': TUSMICINA:
20 capsule 250 mg - A.I.C. n. 021348014;
os gocce 20 ml - A.I.C. n. 021348053;
specialita': UKIDAN:
iv 1 fl. + 1 f. 5.000 UI - A.I.C. n. 023208010;
iv 1 fl. + 1 f. 25.000 UI - A.I.C. n. 023208022;
iv 1 fl. + 1 f. 50.000 UI - A.I.C. n. 023208034;
iv 1 fl. + 1 f. 100.000 UI - A.I.C. n. 023208046;
iv 1 fl. + 1 f. solv. 250.000 UI - A.I.C. n. 023208059;
iv 1 fl. + 1 f. solv. 500.000 UI - A.I.C. n. 023208061;
iv 1 fl. + 1 f. solv. 1.000.000 UI - A.I.C. n. 023208073,
sono ora trasferite alla società Serono Pharma S.p.a., con sede in
via Casilina, 125, Roma, codice fiscale 03636901005.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 490/97 del 18 novembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio di
tutte le specialità medicinali fino ad ora registrate a nome della
società Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede in via Ardeatina,
100, Pomezia (Roma), codice fiscale 00439220583, sono ora trasferite
alla società Procter &amp; Gamble S.p.a., con sede in viale Cesare
Pavese, 385, Roma, codice fiscale 05269321005.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 492/97 del 18 novembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Ind. Farmac. Serono S.p.a., con sede in via
Casilina, 125, Roma, codice fiscale 04886390584:
specialita': TAMARINE:
marmellata 170 g - A.I.C. n. 021528029;
24 compresse masticabili - A.I.C. n. 021528070;
36 compresse masticabili - A.I.C. n. 021528082;
"sorbitolo" sciroppo 140 g - A.I.C. n. 021528106;
bb saccarosio sciroppo g 140 - A.I.C. n. 021528120;
20 bustine g 2,5 - A.I.C. n. 021528132;
30 bustine g 2,5 - A.I.C. n. 021528144;
marmellata 260 g - A.I.C. n. 021528157,
è ora trasferita alla società Galibia S.p.a., con sede in via
Casilina, 125, Roma, codice fiscale 01112060635, la quale modifica
ragione sociale in Industria farmaceutica Serono S.p.a.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 835/97
del 5 novembre 1997
Specialità medicinale: AVITINA:
30 perle 50.000 UI - A.I.C. n. 001350014.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., strada
Solaro, 75/77 - 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Imperia).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione
terapeutica. Si autorizza l'unica indicazione terapeutica "Stati
carenziali di vitamina A".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 840/97
del 14 novembre 1997
Specialità medicinale: VERAX INTIMO:
"P" sol. ginecologica pronta 1 flacone 140 ml - A.I.C. n.
024164055;
"P" sol. ginecologica pronta 5 flaconi 140 ml - A.I.C. n.
024164067.
Società dott. A. Tosi farmaceutici S.r.l., corso della Vittoria,
12/B - 28100 Novara.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura
D.Lgs. 539/1992 (escluso OTC). Reiterazione. È autorizzata la
richiesta di collocazione, della specialità medicinale in oggetto,
tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica (D.Lgs. n. 539
del 30 dicembre 1992, comma 1).
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 842/97
del 14 novembre 1997
Specialità medicinale: VISUBLEFARITE:
collirio 10 ml.
Societa': Pharmec S.r.l., via Canino, 21 - 00191 Roma.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte: "I
lotti delle confezioni della specialità medicinale VISUBLEFARITE
collirio 10 ml contraddistinti dal n. A.I.C. 020085027 prodotti
anteriormente al 2 maggio 1997, data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 175/97 del 2
aprile 1997 di cambio di titolarità, possono essere dispensate al
pubblico per ulteriori centottanta giorni dal 30 ottobre 1997".
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 843/97
del 14 novembre 1997
Specialità medicinale: VISUCLOBEN:
sospensione oftalmica 10 ml 0,1%.
Societa': Pharmec S.r.l., via Canino, 21 - 00191 Roma.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte: "I
lotti delle confezioni della specialità medicinale VISUCLOBEN
sospensione oftalmica 10 ml 0,1%, contraddistinti dal n. A.I.C.
026591026 prodotti anteriormente al 2 maggio 1997, data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 176/97 del 2 aprile 1997 di cambio di titolarità, possono
essere dispensate al pubblico per ulteriori centottanta giorni dalla
data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana".
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 844/97
del 14 novembre 1997
Specialità medicinale: ANTIDRASI:
20 compresse 50 mg.
Societa': Pharmec S.r.l., via Canino, 21 - 00191 Roma.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte: "I
lotti delle confezioni della specialità medicinale ANTIDRASI 20
compresse 50 mg, contraddistinti dal n. A.I.C. 015413038 prodotti
anteriormente al 2 maggio 1997, data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 178/97 del 2
aprile 1997 di cambio di titolarità, possono essere dispensate al
pubblico per ulteriori centottanta giorni dalla data di pubblicazione
del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana".
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 847/97
del 18 novembre 1997
Specialità medicinale: ECHOVIST:
2 flac. contenenti 3 g di microgranuli di galattosio + 2 flac. di
soluzione acquosa di galattosio da 8,5 ml + 2 dispositivi di prelievo
- A.I.C. n. 027874015.
Titolare A.I.C: Schering A.G., Mullestrasse, 178 - Berlino.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica, reiterazione.
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche agli
esami ecografici nel sistema venoso.