Serie Generale n. 70 del 24-3-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benactiv Gola» (GU Serie Generale n.70 del 24-03-2004)

Estratto decreto n. 105 dell'8 marzo 2004
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENACTIV
GOLA, anche nelle forme e confezioni: «8,75 mg pastiglie» 16
pastiglie senza zucchero gusto arancia, «8,75 mg pastiglie»
24 pastiglie senza zucchero gusto arancia.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International LTD, con sede
legale e domicilio fiscale in Nottingham, Thane Road West, 1, Gran
Bretagna (GB).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 1, della legge n. 537/1993.
Confezione: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero gusto
arancia - A.I.C. n. 033262078 (in base 10), 0ZR2HY (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: pastiglia.
Validità prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC
stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di
produzione).
Composizione: una pastiglia contiene:
principio attivo: flurbiprofen 8,75 mg;
eccipienti: essenza di arancia 8,46 mg; calcio carbonato
7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,053 mg; polivinilpirrolidone
1,631 mg; magnesio sterato 0,263 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg.
Confezione: «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero gusto
arancia - A.I.C. n. 033262080 (in base 10), 0ZR2J0 (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: pastiglia.
Validità prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC
stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di
produzione).
Composizione: una pastiglia contiene:
principio attivo: fluribiprofen 8,75 mg;
eccipienti: essenza di arancia 8,46 mg; calcio carbonato 7,5
mg; biossido di silice colloidale 0,053 mg; polivinilpirrolidone
1,631 mg; magnesio stearato 0,263 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg;
isomaltosio 1840 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stato
irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
/ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti).
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
04A03025

Estratto decreto NCR n. 106 dell'8 marzo 2004
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENACTIV
GOLA, anche nelle forme e confezioni: «8,75 mg pastiglie» 16
pastiglie senza zucchero, «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza
zucchero.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International LTD, con sede
legale e domicilio fiscale in Nottingham, Thane Road West, 1, Gran
Bretagna (GB).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 1, della legge n. 537/1993.
Confezione: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero -
A.I.C. n. 033262054 (in base 10), 0ZR2H6 (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: pastiglia.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC
stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di
produzione).
Composizione: una pastiglia contiene:
principio attivo: flurbiprofen 8,75 mg;
eccipienti: essenza di ciliegia 7,05 mg; calcio carbonato
7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,05 mg; polivinilpirrolidone
1,631 mg; magnesio sterato 0,249 mg; sciroppo di maltitolo 1841 mg.
Confezione: «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero -
A.I.C. n. 033262066 (in base 10), 0ZR2HL (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: pastiglia.
Validità prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC
stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di
produzione).
Composizione: una pastiglia contiene:
principio attivo: fluribiprofen 8,75 mg;
eccipienti: essenza di ciliegia 7,05 mg; calcio carbonato 7,5
mg; biossido di silice colloidale 0,05 mg; polivinilpirrolidone 1,631
mg; magnesio stearato 0,249 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg;
isomaltasio 1841 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stato
irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
/ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti).
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.