Serie Generale n. 57 del 9-3-2007
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 febbraio 2007
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Bioforce Total L», registrato al n. 13611. (GU Serie Generale n.57 del 09-03-2007 - Suppl. Ordinario n. 64)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del
23 giugno 1995), concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme
in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in
applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194, e, in particolare,
l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i
prodotti uguali ad altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 31 ottobre 2006 dall'impresa
Bionatura S.r.l. intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Bioforce Total L»
uguale al prodotto di riferimento denominato «Ultrastim GA»
registrato al n. 10437 con decreto direttoriale in data 12 aprile
2000 dell'impresa Biolchim S.p.A., con sede in Bologna;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato
«Ultrastim GA» dell'impresa Biolchim S.p.A., con sede in Bologna;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato «Bioforce
Total L» è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo
14 marzo 2003, n. 65;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per le sostanze
attive NAA e Acido Gibberellico;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 12 aprile
2010 l'impresa Bionatura S.r.l., con sede in viadel Pino, 6 - Ozzano
Emilia (Bolzano), è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario «esente da classificazione di pericolo»
denominato BIOFORCE TOTAL L con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml 250-500 e litri
1-2-5-10.
Il prodotto in questione è preparato presso lo stabilimento
dell'impresa: Biolchim S.p.A. Medicina (Bologna) autorizzato con
decreto del 1° febbraio 1983.
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 13611.
Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il
prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata.
Roma, 12 febbraio 2007
Il direttore generale: Borrello

----&gt; Vedere Allegato a pag. 100 del S.O. &lt;----