Serie Generale n. 255 del 2-11-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nurosolv». (GU Serie Generale n.255 del 02-11-2007)

Estratto provvedimento UPC/II/3282 del 10 ottobre 2007
Specialità Medicinale: NUROSOLV.
Confezioni:
035677018/M - 4 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677020/M - 6 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677032/M - 10 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677044/M - 12 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677057/M - 20 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677069/M - 24 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677071/M - 30 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677083/M - 36 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677095/M - 40 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677107/M - 48 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677119/M - 4 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677121/M - 6 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677133/M - 10 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677145/M - 12 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677158/M - 20 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677160/M - 24 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677172/M - 30 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677184/M - 36 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677196/M - 40 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677208/M - 48 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677210/M - 18 compresse orodispersibili menta in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg;
035677222/M - 18 compresse orodispersibili limone in blister
PVC/AL/POLIAMIDE/AL da 200 mg.
Titolare A.I.C.: Reckitt benckiser healthcare international
limited;
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0359/003-004/II/019,
DE/H/0359/003-004/R01
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 ed ulteriori modifiche apportate
durante le procedure di rinnovo europeo.
In conformità all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.