Serie Generale n. 281 del 1-12-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 15 novembre 2000
Modificazione del prezzo della specialita' medicinale per uso umano "Myelostim". (Decreto AIC/UAC n. 131/2000). (GU Serie Generale n.281 del 01-12-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visti i decreti AIC/UAC n. 57 del 29 ottobre 1996 e n. 38 dell'11
febbraio 1997 con i quali la società Chugai Rhone Poulenc 20, avenue
Raymond Aron 92165 Cedex Francia è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialità medicinale "Myelostim" nelle confezioni:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 029059019 (in base 10), 0VQTYC (in base 32) - classe "A", nota 30;
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 029059096 (in base 10), 0VQU0S (in base 32) - classe "A",
nota 30;
Visto il decreto di classificazione del 2 novembre 1999 con il
quale la specialità "Myelostim" è stata classificata come segue:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 029059019 (in base 10), 0VQTYC (in base 32) - classe "A", nota 30;
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 029059096 (in base 10), 0VQU0S (in base 32), - classe
"A", nota 30;
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
161.156 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito
in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 è di L. 266.000 (I.V.A.
inclusa);
Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del
prezzo delle confezioni autorizzate sia con procedura nazionale che
di mutuo riconoscimento;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488, comma 7;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 7-8 novembre 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale MYELOSTIM è modificato come
segue:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 029059019 (in base 10), 0VQTYC (in base 32);
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 029059096 (in base 10), 0VQU0S (in base 32).
Classe "A" nota 30.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
170.317 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito
in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 è di L. 281.100 (I.V.A.
inclusa).
Il prezzo così fissato resta valido fino al 30 giugno 2001.
Titolare A.I.C.: Chugai Rhone Poulenc - 20, avenue Raymond - Aron
92165 Cedex - Francia.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 15 novembre 2000
Il dirigente generale: Martini