Serie Generale n. 7 del 9-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 dicembre 2012
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari, a base di nicosulfuron. (13A00087) (GU Serie Generale n.7 del 09-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio i prodotti fitosanitari riportati nella tabella
allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome
dell'impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 29 aprile 2008 di recepimento della
direttiva 2008/40/CE della Commissione del 28 marzo 2008, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nel Reg. (UE)
540/2011, tra le quali la sostanza attiva nicosulfuron;
Vista la decisione 2008/791/CE della Commissione del 10 ottobre
2008 che rettifica alcune date della direttiva 2008/40/CE;
Visto il decreto ministeriale 30 giugno 2009 di recepimento della
direttiva 2009/51/CE della Commissione del 25 maggio 2009, relativo
alla modifica della specifica della sostanza attiva nicosulfuron;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato decreto 29 aprile
2008, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i pagamenti delle tariffe a norma del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti;
in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui
all'Allegato VI del citato DL.vo 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato altresì che, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del citato
decreto 29 aprile 2008, le imprese titolari hanno presentato, per i
prodotti fitosanitari di cui trattasi, contenenti la sostanza attiva
nicosulfuron, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del citato DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi
previste, e che sono tuttora in corso le relative valutazioni secondo
i principi uniformi di cui all'allegato VI dello stesso decreto e che
ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
viene concessa fino al 31 dicembre 2018, corrispondente alla data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva componente;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente fino al 31
dicembre 2018 i prodotti fitosanitari indicati in allegato al
presente decreto, fatti salvi gli adeguamenti alle conclusioni
dell'esame tuttora in corso, nonchè gli adempimenti ed i conseguenti
adeguamenti relativi alle procedure di rinnovo di approvazione delle
sostanze attive componenti, secondo quanto stabilito dal Reg.
1107/2009, pena la revoca dell'autorizzazione;

Decreta:

Sono ri-registrati provvisoriamente fino al 31 dicembre 2018, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva nicosulfuron
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che
ora figura nel Reg. (UE) 540/2011, i prodotti fitosanitari elencati
nell'allegato al presente decreto registrati al numero, alla data e a
nome dell'impresa a fianco indicata.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, - gli adeguamenti alle conclusioni della
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
citato decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
546/2011 della Commissione, tuttora in corso, nonchè gli adempimenti
ed i conseguenti adeguamenti relativi alle procedure di rinnovo di
approvazione delle sostanze attive componenti, secondo quanto
stabilito dal Reg. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 28 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Prodotti fitosanitari a base della sola sostanza attiva nicosulfuron
ri-registrati provvisoriamente fino al 31 dicembre 2018 ai sensi del
decreto ministeriale 29 aprile 2008 di recepimento della direttiva
di inclusione 2008/40/CE della Commissione del 28 marzo 2008,


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| | N. reg.ne | Nome prodotto | Data reg.ne | Impresa |
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| 1.| 012556 | SIMUN | 12/09/2007 | Belchim Crop |
| | | | | Protection N.V.|
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| 2.| 012686 | CHAMAN | 24/04/2008 | Cheminova Agro |
| | | | | Italia S.r.l. |
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| 3.| 014237 | SAR 1107 | 09/05/2008 | Gowan Italia SpA|
|---|-------------|---------------|---------------|-----------------|
| 4.| 012684 | GHIBLI EXTRA | 03/04/2008 | ISK Biosciences |
| | | 6 OD | | Europe S.A. |
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| 5.| 008843 | NISSHIN | 16/05/1996 | ISK Biosciences |
| | | | | Europe S.A. |
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| 6.| 013172 | CREW 40 OD | 15/05/2009 |Nufarm Italia Srl|
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| 7.| 12679 | CREW 40 SC | 29/05/2008 |Nufarm Italia Srl|
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| 8.| 013812 | NOTO 40 SC | 17/05/2007 | Sapec Agro SA |
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| 9.| 008540 | GHIBLI | 30/11/1994 | Syngenta Crop |
| | | | |Protection S.p.A.|
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