Serie Generale n. 60 del 11-3-2021
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 2 febbraio 2021, n. 27
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 ai sensi dell'articolo 12, lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n. 117. (21G00034) (GU Serie Generale n.60 del 11-03-2021)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/03/2021

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, recante disciplina
dell'attività di Governo e ordinamento della Presidenza del
Consiglio dei ministri e, in particolare, l'articolo 14;
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea e, in
particolare, l'articolo 31;
Vista la legge 4 ottobre 2019, n. 117, recante delega al Governo
per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri
atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2018 e, in
particolare, l'articolo 12, lettere a), b), c), d) ed e);
Visto il regolamento (CEE) n. 315/1993 del Consiglio, dell'8
febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai
contaminanti nei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi
geneticamente modificati;
Visto il regolamento (CE) 1831/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati
all'alimentazione animale;
Visto il regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 29 aprile 2004, sull'igiene dei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in
materia di igiene per gli alimenti di origine animale;
Visto il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 12 gennaio 2005, che stabilisce requisiti per l'igiene
dei mangimi;
Visto il regolamento (CE) n. 401/2006 della Commissione, del 23
febbraio 2006, relativo ai metodi di campionamento e di analisi per
il controllo ufficiale dei tenori di micotossine nei prodotti
alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 1881/2006 della Commissione, del 19
dicembre 2006, che definisce i tenori massimi di alcuni contaminanti
nei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 1882/2006 della Commissione, del 19
dicembre 2006, che stabilisce metodi di campionamento ed analisi per
il controllo ufficiale del tenore di nitrati in alcuni prodotti
alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni
nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) 1925/2006 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 20 dicembre 2006 sull'aggiunta di vitamine e minerali
e di talune altre sostanze agli alimenti;
Visto il regolamento (CE) n. 333/2007 della Commissione, del 28
marzo 2007, relativo ai metodi di campionamento e di analisi per il
controllo ufficiale dei tenori di piombo, cadmio, mercurio, stagno
inorganico, 3-MCPD e benzo(a)pirene nei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 767/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 13 luglio 2009, sull'immissione sul mercato e sull'uso
dei mangimi, che modifica il regolamento (CE) n. 1831/2003 e che
abroga le direttive 79/373/CEE del Consiglio, 80/511/CEE della
Commissione, 82/471/CEE del Consiglio, 83/228/CEE del Consiglio,
93/74/CEE del Consiglio, 93/113/CE del Consiglio e 96/25/CE del
Consiglio e la decisione 2004/217/CE della Commissione;
Visto il regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai
sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati
al consumo umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002
(regolamento sui sottoprodotti di origine animale);
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE;
Visto il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai
lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini
medici speciali e ai sostituti dell'intera razione alimentare
giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva
92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE,
2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n.
41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione;
Visto il regolamento (UE) 2015/705 della Commissione, del 30 aprile
2015, che stabilisce i metodi di campionamento e i criteri di
rendimento per i metodi di analisi per il controllo ufficiale dei
tenori di acido erucico negli alimenti e che abroga la direttiva
80/891/CEE della Commissione;
Visto il regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione, del
25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le
prescrizioni specifiche di composizione e di informazione per le
formule per lattanti e le formule di proseguimento e per quanto
riguarda le prescrizioni relative alle informazioni
sull'alimentazione del lattante e del bambino nella prima infanzia;
Visto il regolamento delegato (UE) 2016/128 della Commissione, del
25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le
prescrizioni specifiche in materia di composizione e di informazione
per gli alimenti destinati a fini medici speciali;
Visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali
trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di
sanità animale;
Visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante
nonchè sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti
(CE) n. 999/ 2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n.
1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE)
2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti
(CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive
98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/ CE e 2008/120/CE del
Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n.
882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive
89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e
97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio
(regolamento sui controlli ufficiali);
Visto il regolamento (UE) 2017/644 della Commissione, del 5 aprile
2017, che stabilisce i metodi di campionamento e di analisi per il
controllo dei livelli di diossine, PCB diossina-simili e PCB non
diossina-simili in alcuni prodotti alimentari e che abroga il
regolamento (UE) n. 589/2014;
Visto il regolamento delegato 2019/2090 della Commissione, del 19
giugno 2019, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento
europeo e del Consiglio per quanto riguarda i casi di sospetta o
accertata non conformità alle norme dell'Unione applicabili all'uso
o ai residui di sostanze farmacologicamente attive autorizzate nei
medicinali veterinari o come additivi per mangimi o alle norme
dell'Unione applicabili all'uso o ai residui di sostanze
farmacologicamente attive vietate o non autorizzate;
Vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle
legislazioni degli stati membri relative agli integratori alimentari;
Vista la direttiva 2006/125/CE della Commissione, del 5 dicembre
2006, sugli alimenti a base di cereali e gli altri alimenti destinati
ai lattanti e ai bambini;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, recante modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265,
recante disciplina igienica della produzione e della vendita delle
sostanze alimentari e delle bevande;
Vista la legge 24 novembre 1981, n. 689, recante modifiche al
sistema penale;
Visto il regio decreto 9 maggio 1929, n. 994, recante approvazione
del regolamento sulla vigilanza igienica del latte destinato al
consumo diretto.
Visto il regio decreto 20 dicembre 1928, n. 3298, recante
approvazione del regolamento per la vigilanza sanitaria delle carni;
Visto il decreto-legge 18 luglio 1986, n. 282, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 1986, n. 462, recante misure
urgenti in materia di prevenzione e repressione delle sofisticazioni
alimentari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 luglio 1995,
recante atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e province
autonome sui criteri uniformi per l'elaborazione dei programmi di
controllo ufficiale degli alimenti e bevande, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 260, S.O., del 7 novembre 1995.;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 110, recante
attuazione della direttiva 89/108/CEE in materia di alimenti
surgelati destinati all'alimentazione umana, limitatamente
all'articolo 10 sulla importazione alimenti surgelati provenienti da
Paesi non appartenenti alla CEE;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, recante
attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare;
Visto il decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 123, recante
attuazione della direttiva 89/397/CEE relativa al controllo ufficiale
dei prodotti alimentari;
Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 45, recante
attuazione delle direttive 93/74/CEE, 94/39/CE, 95/9/CE e 95/10/CE in
materia di alimenti dietetici per animali;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 febbraio 1998,
n. 214, concernente regolamento recante norme di attuazione della
direttiva 93/113/CE relativa alla utilizzazione ed alla
commercializzazione degli enzimi, dei microrganismi e di loro
preparati nell'alimentazione degli animali;
Visto il decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 156, recante
attuazione della direttiva 93/99/CEE concernente misure supplementari
in merito al controllo ufficiale dei prodotti alimentari;
Visto il decreto legislativo del 13 aprile 1999, n. 123, recante
attuazione della direttiva 95/69/CE che fissa le condizioni e le
modalità per il riconoscimento e la registrazione di taluni
stabilimenti ed intermediari operanti nel settore dell'alimentazione
degli animali;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1999, n. 507, recante
depenalizzazione dei reati minori e riforma del sistema
sanzionatorio, ai sensi dell'articolo 1 della legge 25 giugno 1999,
n. 205;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, recante regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169, recante
attuazione della direttiva 2002/46/CE relativa agli integratori
alimentari;
Visto il decreto legislativo 9 aprile 2003, n. 70, recante
attuazione della direttiva 2000/31/CE relativa a taluni aspetti
giuridici dei servizi della società dell'informazione nel mercato
interno, con particolare riferimento al commercio elettronico;
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, recante
attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei
medicinali veterinari;
Visto il decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158, recante
attuazione della direttiva 2003/74/CE, che modifica la direttiva
96/22/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente il divieto di
utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e
delle sostanze beta-agoniste nelle produzioni animali e della
direttiva 96/23/CE, del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente le
misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli
animali vivi e nei loro prodotti, come modificata dal regolamento
882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004,
nonchè abrogazione del decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 336;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, e, in particolare l'articolo 142-quinquies;
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 193, recante
attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in
materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti
europei nel medesimo settore e, in particolare, l'articolo 2;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 65, recante
attuazione della direttiva 89/437/CE concernente i problemi igienici
e sanitari relativi alla produzione ed immissione sul mercato degli
ovoprodotti;
Visto il decreto legislativo 19 novembre 2008, n. 194, recante
disciplina delle modalità di rifinanziamento dei controlli sanitari
ufficiali in attuazione del regolamento (CE) n. 882/2004;
Vista la legge 4 giugno 2010, n. 96, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee - Legge comunitaria 2009 e, in particolare,
l'articolo 48;
Visto il decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, recante
disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un
più alto livello di tutela della salute;
Visto il decreto-legge del 9 febbraio 2012, n. 5, convertito, con
modificazioni, dalla legge 4 aprile 2012, n. 35, recante disposizioni
urgenti in materia di semplificazione e di sviluppo e, in
particolare, l'articolo 14;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 luglio 1995,
recante atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e province
autonome sui criteri uniformi per l'elaborazione dei programmi di
controllo ufficiale degli alimenti e bevande;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 7 aprile 1999, n.
128, concernente il regolamento recante norme per l'attuazione delle
direttive 96/5/CE e 98/36/CE sugli alimenti a base di cereali e altri
alimenti destinati a lattanti e bambini;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 2001,
n. 433, recante regolamento di attuazione delle direttive 96/51/CE,
98/51/CE, 1999/20/CE in materia di additivi nell'alimentazione degli
animali;
Visto il decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, recante
riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a
norma dell'articolo 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, recante
riordinamento degli Istituti zooprofilattici sperimentali, a norma
dell'articolo 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri,
adottata nella riunione del 30 ottobre 2020;
Acquisita l'intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 3 dicembre 2020;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 29 gennaio 2021;
Sulla proposta del Ministro per gli affari europei e del Ministro
della salute, di concerto con i Ministri degli affari esteri e della
cooperazione internazionale, della giustizia, dell'economia e delle
finanze, per gli affari regionali e le autonomie, delle politiche
agricole alimentari e forestali ad interim, dello sviluppo economico
e della difesa;

E m a n a
il seguente decreto legislativo:

Art. 1

Finalità

1. Il presente decreto legislativo è finalizzato a adeguare e
raccordare le disposizioni nazionali vigenti alle disposizioni del
regolamento (UE) 2017/625, di seguito Regolamento.

Art. 2

Autorità competenti e altro personale
afferente alle autorità competenti

1. Il Ministero della salute, le regioni, le Provincie autonome di
Trento e Bolzano, le Aziende sanitarie locali, nell'ambito delle
rispettive competenze, sono le Autorità competenti designate, ai
sensi dell'articolo 4 del Regolamento, a pianificare, programmare,
eseguire, monitorare e rendicontare i controlli ufficiali e le altre
attività ufficiali nonchè procedere all'adozione delle azioni
esecutive previste dagli articoli 137 e 138 del Regolamento, e ad
accertare e contestare le relative sanzioni amministrative nei
seguenti settori:
a) alimenti, inclusi i nuovi alimenti, e la sicurezza alimentare,
in tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della
distribuzione di alimenti comprese le norme relative alle indicazioni
nutrizionali e il loro coinvolgimento nel mantenimento dello stato di
salute fornite sui prodotti alimentari, anche con riferimento ad
alimenti contenenti allergeni e alimenti costituiti, contenenti o
derivati da OGM, nonchè la fabbricazione e l'uso di materiali e
oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti;
b) mangimi e sicurezza dei mangimi in qualsiasi fase della
produzione, della trasformazione, della distribuzione e dell'uso,
anche con riferimento a mangimi costituiti, contenenti o derivati da
OGM;
c) salute animale;
d) sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati ai fini
della prevenzione e della riduzione al minimo dei rischi sanitari per
l'uomo e per gli animali;
e) benessere degli animali;
f) prescrizioni per l'immissione in commercio e l'uso di prodotti
fitosanitari, dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi, ad eccezione
dell'attrezzatura per l'applicazione dei pesticidi.
2. Le autorità competenti garantiscono il rispetto di quanto
previsto dall'articolo 5 del Regolamento. In particolare, il
Ministero della salute, le regioni, le Province autonome di Trento e
Bolzano e le Aziende sanitarie locali procedono ad uniformare le
competenze ed i profili professionali del personale, anche in modo da
favorirne l'interscambio.
3. Il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali è
Autorità competente ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento nei
seguenti settori:
a) alimenti, relativamente alle norme volte a garantire pratiche
commerciali leali e a tutelare gli interessi e l'informazione dei
consumatori, comprese le norme di etichettatura, per i profili privi
di impatto sulla sicurezza degli alimenti, e per i controlli
effettuati a norma dell'articolo 89 del regolamento (UE) n. 1306/2013
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013;
b) mangimi, relativamente alle norme volte a tutelare gli aspetti
qualitativi e merceologici, compresa l'etichettatura, per i profili
privi di impatto sulla sicurezza dei mangimi, ma che possono incidere
sulla correttezza e trasparenza delle transazioni commerciali;
c) misure di protezione contro gli organismi nocivi per le
piante;
d) produzione biologica ed etichettatura dei prodotti biologici;
e) uso ed etichettatura delle denominazioni di origine protette,
delle indicazioni geografiche protette e delle specialità
tradizionali garantite.
4. Il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali
è organo di collegamento per lo scambio di comunicazioni tra le
autorità competenti degli Stati membri, ai sensi degli articoli da
102 a 107 del Regolamento, nei settori di competenza come individuati
nel comma 2.
5. Il Ministero della salute, è l'autorità unica, ai sensi
dell'articolo 12, comma 3, lettere b) e d) della legge 4 ottobre
2019, n. 117, per coordinare la collaborazione e i contatti con la
Commissione europea e gli altri Stati membri in relazione ai
controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali nei settori di
cui al comma 1.
6. Il Ministero della salute, è l'organo di collegamento, ai sensi
dell'articolo 12, comma 3, lettera c) della legge 4 ottobre 2019, n.
117, responsabile di agevolare lo scambio di comunicazioni tra le
Autorità competenti in relazione ai controlli ufficiali e alle altre
attività ufficiali nei settori di cui al comma 1.
7. Con riferimento al settore di cui al comma 1, lettere c) ed e),
il Ministero della salute, ai sensi dell'articolo 4, punto 55) del
regolamento (UE) 2016/429, è l'Autorità centrale responsabile
dell'organizzazione e del coordinamento dei controlli ufficiali e
delle altre attività ufficiali per la prevenzione e il controllo
delle malattie animali trasmissibili.
8. Con riferimento ai settori di cui al comma 1, il Ministero della
difesa è Autorità competente per i controlli ufficiali e le altre
attività di controllo ufficiale condotte nelle strutture delle Forze
armate, comprese quelle connesse alle attività dei contingenti
impiegati nelle missioni internazionali. Esso può procedere anche a
effettuare controlli ufficiali negli stabilimenti siti al di fuori
delle strutture militari che forniscono merce per le Forze Armate,
previo coordinamento con l'Azienda sanitaria locale competente sullo
stabilimento oggetto di controllo, la quale sarà destinataria anche
dell'esito di tali controlli. Restano ferme le competenze e le
attribuzioni del servizio sanitario del Corpo della Guardia di
finanza, come stabilite dall'articolo 64 del decreto legislativo 19
marzo 2001, n. 69, nelle strutture che si trovano nella
disponibilità del medesimo corpo.
9. Nei settori di cui al comma 1, il Ministero della salute, nel
rispetto del riparto costituzionale delle competenze legislative
dello Stato, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e
Bolzano, garantisce il coordinamento, l'uniformità, l'efficacia e
l'efficienza dei controlli ufficiali e delle altre attività
ufficiali tra tutte le Autorità competenti sul territorio nazionale
attraverso l'adozione di piani nazionali di controllo pianificati
secondo i principi del presente decreto e del Regolamento.
10. Il Ministero della salute, in qualità di Autorità competente,
può avvalersi del Comando carabinieri per la tutela della salute,
garantendone il coordinamento delle attività di accertamento con le
attività di controllo svolte dalle altre Autorità territorialmente
competenti. Il personale afferente al Comando dei carabinieri per la
tutela della salute, nel caso rilevi la presenza di non conformità
nei settori di cui al comma 1 del presente articolo, informa
l'Autorità competente dei provvedimenti adottati.
11. Al personale delle Autorità competenti di cui al comma 1,
addetto ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali, è
attribuita la qualifica di Ufficiale o Agente di Polizia Giudiziaria
nei limiti del servizio cui è destinato e secondo le attribuzioni ad
esso conferite. Tale personale possiede la qualifica di pubblico
ufficiale e può in ogni caso richiedere, ove occorra, l'assistenza
della forza pubblica.
12. Il personale e le forze di polizia afferenti ad altre
Istituzioni che, nell'ambito dello svolgimento dei controlli condotti
per la propria attività istituzionale, sospettino la presenza di non
conformità nei settori di cui al comma 1, ne danno tempestiva
segnalazione alle Autorità competenti.
13. L'autorità giudiziaria che, nell'ambito di indagini
investigative o programmi di repressione degli illeciti nelle materie
di cui al comma 1, rilevi profili di minaccia alla salute pubblica,
informa le autorità competenti al fine di contenere il rischio.

Art. 3

Piano di controllo nazionale pluriennale

1. Il Ministero della salute, designato, ai sensi dell'articolo 12,
comma 3, lettera c) della legge 4 ottobre 2019, n. 117, quale
organismo unico di coordinamento, coordina, individuando modalità e
strumenti condivisi le autorità competenti responsabili dei
controlli ufficiali nei settori di cui all'articolo 1, comma 2 del
medesimo regolamento, nella predisposizione del Piano di controllo
nazionale pluriennale (PCNP), da approvare ai sensi dell'articolo 2,
comma 1, lettera a) del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281,
secondo le modalità di cui all'articolo 109 del Regolamento.
2. Al fine di assicurare l'omogeneità e l'uniformità di
comportamento nell'effettuazione dei controlli ufficiali, nel
rispetto dei principi sanciti dal Regolamento, qualora siano
coinvolte diverse Autorità competenti, il Ministero della salute
coordina l'attività delle stesse individuando modalità e strumenti
condivisi.
3. Le Autorità competenti che effettuano controlli ufficiali nei
settori di cui all'articolo 1, comma 2 del Regolamento provvedono a
trasmetterne annualmente, non oltre il 30 aprile, gli esiti al
Ministero della salute. Con decreto del Ministro della salute sono
stabilite le modalità di trasmissione.

Art. 4

Controlli ufficiali e altre attività ufficiali

1. Le Autorità competenti di cui all'articolo 2, comma 1,
effettuano regolarmente i controlli ufficiali su tutti gli
stabilimenti e le attività dei settori di cui al medesimo comma 1,
in base alla categoria di rischio assegnata e con frequenza adeguata,
tenendo conto dei criteri stabiliti dall'articolo 9, paragrafo 1,
lettere a), b), c), d), ed e) del regolamento.
2. I controlli ufficiali sono eseguiti di norma senza preavviso,
tranne nel caso in cui tale preavviso sia necessario e debitamente
giustificato per l'esecuzione del controllo ufficiale.
3. I controlli ufficiali devono essere eseguiti secondo procedure
documentate, aggiornate secondo necessità, che contengano istruzioni
per il personale addetto alla esecuzione dei controlli stessi, al
fine di garantirne l'omogeneità e l'efficacia.
4. Le Autorità competenti mettono in atto procedure per verificare
la coerenza e l'efficacia dei controlli ufficiali e delle altre
attività ufficiali e adottano le azioni correttive in caso di
inadeguatezze.
5. Le Autorità competenti elaborano una documentazione scritta del
controllo effettuato, tramite scheda di controllo ufficiale o verbale
o altro documento altrimenti nominato, che può avere anche formato
elettronico. Tale documentazione deve comunque essere resa
disponibile all'operatore.
6. Le Autorità competenti effettuano i controlli ufficiali con un
livello elevato di trasparenza e, almeno una volta l'anno, mettono a
disposizione del pubblico le informazioni ai sensi dell'articolo 11,
paragrafo 1 del Regolamento anche mediante la pubblicazione su
internet.
7. Il Ministero della salute esercita le attribuzioni relative ai
settori di cui all'articolo 2, comma 1, in qualità di autorità
competente a garantire la sicurezza e la conformità alla normativa
degli alimenti venduti a distanza mediante canali telematici. Il
Ministero della salute è l'autorità competente a disporre la
cessazione per un periodo di tempo appropriato della totalità o di
una parte delle attività dell'operatore interessato e, se del caso,
dei siti internet che gestisce o utilizza così come previsto
dall'articolo 138, paragrafo 2, lettere i) e j) del Regolamento.

Art. 5

Non conformità

1. Al fine di adottare provvedimenti proporzionati al rischio
effettivo, le Autorità competenti di cui all'articolo 2, comma 1,
valutano le non conformità rilevate nel corso dei controlli
ufficiali e delle altre attività ufficiali. Si definiscono come:
a) non conformità minori (nc) quelle che non comportano un
rischio immediato per la salute umana o per la salute e il benessere
degli animali;
b) non conformità maggiori (NC) quelle che comportano un rischio
immediato per la salute umana o per la salute e il benessere degli
animali.
2. Al fine di tutelare la salute pubblica, le Autorità competenti
di cui all'articolo 2, comma 1, tra le altre misure previste dagli
articoli 137 e 138 del Regolamento, possono procedere ad una delle
seguenti tipologie di sequestro o blocco ufficiale di attrezzature,
locali, merci o animali:
a) sequestro amministrativo nei casi previsti dall'articolo 13
della legge n. 689 del 1981;
b) sequestro penale nei casi di rilevazione di illeciti penali;
c) blocco ufficiale ai sensi degli articoli 137 e 138 del
Regolamento nei casi residuali.

Art. 6

Obblighi degli operatori

1. Nei limiti di quanto necessario allo svolgimento dell'attività
di controllo ufficiale e delle altre attività ufficiali, compresa
l'attività di certificazione ufficiale, gli operatori dei settori di
cui all'articolo 2, comma 1, assicurano alle autorità competenti o,
qualora individuati, agli organismi delegati o designati, l'accesso:
a) alle attrezzature, ai mezzi di trasporto, ai locali e agli
altri luoghi sotto il loro controllo e relative adiacenze;
b) ai propri sistemi informatici di trattamento delle
informazioni;
c) agli animali e alle merci sotto il loro controllo;
d) ai propri documenti, anche informatizzati, e a tutte le altre
informazioni pertinenti.
2. Ove non sia necessario il riconoscimento ai sensi della
normativa di settore, gli operatori dei settori di cui all'articolo
2, comma 1, prima dell'avvio delle attività procedono ad effettuare
la notifica all'Autorità competente comunicando almeno:
a) nome, denominazione sociale e forma giuridica;
b) descrizione delle specifiche attività svolte, comprese quelle
effettuate mediante tecniche di comunicazione a distanza;
c) l'indirizzo del luogo di svolgimento dell'attività, ove
effettuata in sede fissa.
3. L'Autorità competente stabilisce inoltre i casi in cui per
l'avvio delle attività è necessaria la presentazione di ulteriore
documentazione e i casi di esclusione dall'obbligo della notifica
allorquando l'operatore è già registrato in altri elenchi.
4. Gli operatori che conducono stabilimenti registrati o
riconosciuti comunicano alle Autorità competenti di cui all'articolo
2, comma 1, secondo le modalità da questa previste, ogni variazione
dei dati di cui ai commi 2 e 3.
5. Durante i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali,
gli operatori forniscono assistenza e collaborano con il personale
delle autorità competenti di cui all'articolo 2 del presente
decreto, nell'adempimento dei rispettivi compiti.
6. Gli operatori sono tenuti ad assicurare che le Autorità
competenti di cui all'articolo 2, comma 1, possano prelevare
gratuitamente, nell'ambito dei controlli ufficiali e delle altre
attività ufficiali, una quantità sufficiente di matrici per
consentire la formazione di campioni per l'analisi secondo quanto
disposto dall'articolo 34 del Regolamento.
7.Gli operatori assicurano che il personale operante presso gli
stabilimenti sotto il proprio controllo abbia ricevuto una formazione
adeguata alle mansioni svolte nel rispetto di quanto previsto dalle
normative di settore di cui all'articolo 2, comma 1. Sono fatte salve
le norme che prevedono il possesso di una attestazione specifica per
l'esecuzione di determinate attività.

Art. 7

Controperizia

1. Se opportuno, pertinente e tecnicamente fattibile, le Autorità
competenti di cui all'articolo 2, comma 1 assicurano che, nel
prelevare il campione, ne sia prelevata una quantità sufficiente per
rendere disponibili tutte le aliquote previste, compresa quella
destinata all'operatore per consentire allo stesso l'esame di parte
presso un laboratorio di sua fiducia accreditato e quella per
consentirgli l'espletamento dell'eventuale fase relativa alla
controversia. Queste ultime aliquote non vengono prelevate in caso di
espressa rinuncia dell'operatore o di un suo legale rappresentante,
rinuncia che deve essere annotata nel verbale di prelievo. In assenza
di disposizioni specifiche europee e nazionali il campionamento viene
effettuato secondo quanto riportato nell'allegato 1. Per ciascun
campione prelevato è compilato a cura dell'autorità competente un
verbale di campionamento secondo le indicazioni riportate
nell'allegato 1.
2. Qualora l'esito dell'analisi, prova o diagnosi da condurre non
assicuri la riproducibilità dell'esito analitico, in considerazione
della prevalenza e della distribuzione del pericolo negli animali o
nelle merci, della deperibilità dei campioni o delle merci, come nel
caso delle analisi microbiologiche finalizzate alla verifica dei
criteri di sicurezza alimentare di cui alla normativa comunitaria e
nazionale e per la ricerca di agenti patogeni negli altri settori di
cui all'articolo 2, comma 1 del presente decreto, l'Autorità
competente procede al prelievo del campione in un'unica aliquota
specificando nel verbale di campionamento i relativi motivi che
escludono la opportunità, la pertinenza o la fattibilità tecnica
della ripetizione dell'analisi o della prova. Ai campioni di cui al
presente comma non si applicano le disposizioni dell'articolo 223 del
decreto legislativo n. 271 del 1989.
3. Il laboratorio ufficiale deve comunicare tempestivamente
all'Autorità competente il risultato delle analisi, prove, diagnosi.
4. L'Autorità competente effettua la valutazione del risultato e
comunica il più tempestivamente possibile alle parti interessate
l'esito favorevole o sfavorevole delle analisi, prove, diagnosi.
5. Gli operatori dei settori di cui all'articolo 2, comma 1 i cui
animali o merci sono stati oggetto di controllo ufficiale mediante
campionamento con esito sfavorevole, ai sensi dell'articolo 35 del
Regolamento hanno diritto, a proprie spese, di fare condurre una
controperizia a cura di un esperto di parte qualificato, consistente
nell'esame documentale delle registrazioni inerenti le attività
condotte dal momento del campionamento sino all'emissione del
rapporto di prova relativo alla singola analisi, prova o diagnosi.
L'esame documentale viene richiesto all'Autorità competente che ha
effettuato il campionamento entro il termine perentorio di quindici
giorni dal ricevimento della comunicazione dell'esito sfavorevole.
Rientra nella controperizia l'esecuzione a proprie spese presso un
laboratorio accreditato di propria fiducia dell'analisi, prova o
diagnosi fatta effettuare dall'operatore sull'aliquota eventualmente
resa disponibile al momento del campionamento.
6. Le disposizioni di cui ai commi precedenti, non pregiudicano
l'obbligo delle Autorità competenti di intervenire rapidamente per
eliminare o limitare i rischi sanitari per l'uomo, per gli animali e
per le piante, o i rischi per il benessere degli animali o,
relativamente agli OGM e ai prodotti fitosanitari e ai sottoprodotti
di origine animale, anche i rischi per l'ambiente.
7. Le disposizioni del presente articolo non si applicano alle
altre attività ufficiali di cui all'articolo 2, paragrafo 2 del
Regolamento.

Art. 8

Controversia

1. L'operatore dei settori di cui all'articolo 2, comma 1, che a
seguito di controperizia effettuata con le modalità di cui
all'articolo 7, comma 5 non condivida le valutazioni dell'autorità
competente in merito alla non conformità può attivare, entro il
termine perentorio di trenta giorni dal ricevimento della
comunicazione dell'esito sfavorevole, la procedura di controversia,
richiedendo alle autorità competenti di potere far effettuare, a
proprie spese, il riesame della documentazione relativa alla analisi,
prova o diagnosi iniziale da parte dell'Istituto superiore di sanità
(ISS). All'istanza l'operatore dovrà allegare la ricevuta del
pagamento eseguito a favore dell'ISS per le prestazioni richieste.
L'ISS si esprime entro trenta giorni dal ricevimento della
documentazione, trasmettendo l'esito della valutazione documentale
alle parti interessate, all'Autorità competente e, per conoscenza,
al laboratorio ufficiale che ha effettuato la prima analisi, prova o
diagnosi.
2. Con apposita istanza e a proprie spese l'operatore, entro il
termine perentorio di trenta giorni dal ricevimento dell'esito della
valutazione della documentazione da parte dell'ISS, può chiedere
allo stesso ISS, utilizzando l'eventuale apposita aliquota del
campione di cui all'articolo 7, comma 1 del presente decreto,
un'altra analisi, prova o diagnosi. All'atto della richiesta dovrà
essere allegata la ricevuta di pagamento a favore dell'ISS secondo
quanto previsto dalla normativa vigente.
3. L'ISS procede alla ripetizione dell'analisi, anche avvalendosi,
laddove lo ritenga opportuno, di un altro laboratorio ufficiale,
dallo stesso individuato, comunque diverso da quello che ha condotto
la prima analisi prova o diagnosi.
4. L'Istituto superiore di sanità, entro sessanta giorni dal
ricevimento dell'istanza, notifica all'operatore gli esiti della
ripetizione dell'analisi prova o diagnosi effettuata in sede di
controversia con le modalità stabilite agli articoli 137 e seguenti
del c.p.c.. Gli esiti vengono comunicati anche all'Autorità
competente che ha disposto il campionamento per l'adozione di
eventuali ulteriori provvedimenti e al laboratorio ufficiale che ha
eseguito la prima analisi, prova o diagnosi.
5. Nei settori di cui all'articolo 2, comma 1, le procedure di
controversia contenute nel presente articolo sostituiscono:
a) quelle stabilite dall'articolo 15 della legge 24 novembre
1981, n. 689, ivi compresa la revisione d'analisi;
b) quelle stabilite dall'articolo 223 del decreto legislativo 28
luglio 1989, n. 271.

Art. 9

Laboratori ufficiali

1. Ai sensi dell'articolo 37 del Regolamento sono individuati, nei
settori di competenza del Ministero della salute di cui all'articolo
2, comma 1, i seguenti laboratori ufficiali:
a) l'Istituto superiore di sanità (ISS);
b) gli Istituti zooprofilattici sperimentali (IIZZSS);
c) i Laboratori di sanità pubblica delle unità sanitarie
locali;
d) i Laboratori delle agenzie per la protezione dell'ambiente
(ARPA);
e) i Laboratori designati quali laboratori nazionali di
riferimento (LNR).
2. I Laboratori di cui al comma 1 operano in rete.
3. Il Ministero della salute, può designare come laboratori
ufficiali, anche altri laboratori all'uopo individuati, che siano in
possesso dei requisiti di cui all'articolo 37, paragrafo 4 del
Regolamento e che opereranno in rete.
4. I laboratori di cui ai commi 1 e 3, effettuano analisi, prove e
diagnosi sui campioni prelevati durante i controlli ufficiali e
durante le altre attività ufficiali. Partecipano alle prove
comparative interlaboratorio organizzate dai laboratori nazionali di
riferimento e dai laboratori di riferimento dell'Unione europea.
5. Le Autorità competenti inviano i campioni ai laboratori
ufficiali insistenti nel territorio di propria competenza. I
laboratori ufficiali operano in rete per garantire in ogni caso
l'effettuazione delle analisi, prove o diagnosi. I costi delle
analisi, prove o diagnosi effettuate avvalendosi di un altro
laboratorio ufficiale della rete dei laboratori ufficiali, sono a
carico del laboratorio richiedente e rientrano nel finanziamento del
Sistema sanitario regionale.
6. I laboratori ufficiali iscritti negli elenchi regionali dei
laboratori di autocontrollo, che, ai sensi dell'articolo 1, comma 6,
del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270 e dell'articolo 9,
comma 2, del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, svolgono
analisi, prove e diagnosi per gli operatori dei settori di cui
all'articolo 2, comma 1 del presente decreto, devono adottare misure
specifiche atte a garantire l'imparzialità e l'assenza di conflitto
di interessi nello svolgimento dei compiti in qualità di laboratorio
ufficiale. Tali misure devono essere rese note anche attraverso la
pubblicazione nella sezione trasparenza dei rispettivi siti web.
7. Le misure di cui al comma 6, devono assicurare che le risorse
umane, strutturali e finanziarie destinate alle attività effettuate
nell'ambito del controllo ufficiale siano processualmente distinte da
quelle utilizzate nell'ambito dell'attività di autocontrollo, con
centri di responsabilità differenti.
8. Il Ministero della salute, tenendo anche conto della valutazione
dell'organismo nazionale di accreditamento, può pianificare con le
Autorità regionali competenti gli audit dei laboratori ufficiali in
conformità all'articolo 39 del Regolamento. Le Regioni e le Province
autonome possono procedere ad organizzare ed eseguire autonomamente
audit o altre attività di controllo sui laboratori ufficiali
insistenti sul territorio regionale o della provincia autonoma di cui
alle lettere c) e d) del comma 1.
9. Il Ministero della salute può procedere ad audit presso le
strutture dei laboratori nazionali di riferimento per verificare i
requisiti richiesti dagli articoli 100 e 101 del Regolamento.
10. Il Ministero della salute, nell'ambito degli audit effettuati
ai sensi dei commi 8 e 9, verifica, tra l'altro, le misure e le
procedure adottate per le finalità di cui al comma 6.
11. La ricerca delle trichinelle, oltre che nei laboratori di cui
al comma 1, può essere effettuata anche nei laboratori annessi agli
stabilimenti di macellazione e ai centri di lavorazione selvaggina
designati dall'Autorità competente per l'esecuzione di tale ricerca.
Tali laboratori possono effettuare la ricerca delle trichinelle anche
per altri stabilimenti di macellazione e per i centri di lavorazione
selvaggina.
12. Ove ricorrano le condizioni stabilite dall'articolo 40,
paragrafo 1, lettera a) del Regolamento, l'Autorità competente può
designare laboratori annessi agli stabilimenti di macellazione e ai
centri di lavorazione selvaggina che non siano in possesso
dell'accreditamento.

Art. 10

Laboratori nazionali di riferimento

1. Per tutelare la salute pubblica e garantire la sicurezza
alimentare in base a quanto previsto dalla normativa vigente, il
Ministero della salute, quale Autorità competente, nei settori di
cui all'articolo 2, comma 1 del presente decreto, designa i
laboratori nazionali di riferimento (LNR) per alimenti, mangimi,
sanità animale e formulati fitosanitari. Nell'individuazione di tali
LNR per ciascuno degli agenti patogeni e degli ambiti della sicurezza
alimentare ritenuti prioritari, si tiene conto della presenza di
eventuali Centri di referenza nazionale.
2. I laboratori nazionali di riferimento designati dal Ministero
della salute continuano a svolgere la loro attività in conformità
alla normativa vigente. L'elenco dei laboratori nazionali di
riferimento è aggiornato ogni cinque anni e ogni anno gli stessi
laboratori forniscono al Ministero della salute una relazione sulle
attività svolte.
3. I laboratori ufficiali trasmettono al relativo laboratorio
nazionale di riferimento o al Centro di referenza nazionale i ceppi
di microrganismi patogeni isolati nell'ambito del controllo ufficiale
e delle altre attività ufficiali o le sequenze dell'intero genoma.
Le stesse sequenze sono essere trasmesse anche al Centro di referenza
nazionale per le sequenze genomiche di microrganismi patogeni.
4. Il Ministero della salute, in accordo con i Laboratori Nazionali
di riferimento o i Centri di referenza nazionale, sulla base
dell'evoluzione tecnico scientifica e di particolari situazioni
epidemiologiche, individua i criteri con cui vengono selezionati gli
isolati dei microrganismi per i quali è necessario effettuare il
sequenziamento genomico.
5. I laboratori ufficiali che isolano i microrganismi di cui al
precedente comma 4, sottopongono a sequenziamento genomico completo i
microrganismi isolati e provvedono a inviare le relative sequenze e i
relativi metadati al laboratorio nazionale di riferimento e al Centro
di referenza nazionale per le sequenze genomiche di microrganismi
patogeni.

Art. 11

Laboratori di autocontrollo del settore mangimistico

1. I laboratori non annessi agli stabilimenti del settore mangimi
che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo
ed i laboratori annessi agli stabilimenti del settore mangimi che
effettuano analisi ai fini dell'autocontrollo per conto di altri
operatori del settore mangimi devono essere accreditati, secondo la
norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025, per le singole prove o gruppi di
prove, da un organismo di accreditamento riconosciuto e operante ai
sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17011.
2. Le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
iscrivono in appositi elenchi i laboratori di cui al comma 1 presenti
sul proprio territorio e ne curano almeno annualmente la
pubblicazione e la trasmissione aggiornata al Ministero della salute
per la pubblicazione nell'elenco nazionale.

Art. 12

Anagrafe degli stabilimenti e degli operatori e banche dati relative
ai controlli ufficiali

1. Le Autorità competenti assicurano che gli stabilimenti e gli
operatori riconosciuti, registrati o comunque autorizzati ai sensi
delle normative vigenti relative ai settori di cui all'articolo 2,
comma 1, siano inseriti nel sistema informativo del Ministero della
salute o in altri sistemi in uso alle Autorità competenti regionali
o locali ad esso collegati tramite cooperazione applicativa.
2. Con decreto del Ministro della salute sono stabilite le
modalità tecniche e operative per la realizzazione o l'adeguamento,
da parte delle Autorità competenti, degli applicativi ovvero degli
strumenti per la condivisione delle informazioni tra i Sistemi
Informativi di cui al comma 1, anche al fine di ottimizzare le
risorse, evitare la duplicazione e la difformità dei dati e
garantire il loro tempestivo aggiornamento.
3. Le Autorità competenti assicurano che i dati e le informazioni
riguardanti le attività di controllo ufficiale e le altre attività
ufficiali, relative ai settori di cui all'articolo 2 comma 1, siano
inseriti nel Sistema Informativo del Ministero della salute o in
altri sistemi in uso alle Autorità competenti regionali o locali ad
esso collegati tramite cooperazione applicativa.

Art. 13

Disposizioni in materia di navi officina e di navi frigorifero

1. All'articolo 48 della legge 4 giugno 2010, n. 96, il comma 1 è
sostituito dal seguente: «1. Il Ministero della salute riconosce, ai
sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, le navi officina, le
navi frigorifero e le navi reefer ed effettua sulle stesse i
controlli ufficiali previsti dal regolamento (UE) n. 2017/625.
Laddove le navi operano in acque non territoriali i controlli
ufficiali, su richiesta dell'operatore ed a sue spese, possono essere
fatti in acque internazionali».

Art. 14

Disposizioni in materia di registrazione dei trattamenti di cui al
decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193 e al decreto legislativo
16 marzo 2006, n. 158

1. Al fine di assicurare il completamento del sistema informatico
di tracciabilità dei medicinali veterinari, dei mangimi medicati e
dei prodotti intermedi disciplinato dagli articoli 89 e 118 del
decreto legislativo del 6 aprile 2006, n. 193 e dall'articolo 8 del
decreto legislativo del 3 marzo 1993, n. 90, a far data dal 28
gennaio 2022, data di applicazione del regolamento (UE) n. 2019/6, le
registrazioni dei trattamenti di cui all'articolo 79 del decreto
legislativo n. 193 del 2006 e di cui agli articoli 4 e 15 del decreto
legislativo n.158 del 2006 avvengono esclusivamente in formato
elettronico.
2. Con decreto del Ministro della salute, previa intesa della
Conferenza permanente dei rapporti tra Stato, regioni e province
autonome, sono definiti i criteri e le modalità operative delle
registrazioni in formato elettronico.

Art. 15

Modifiche al decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158

1. Al decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158, sono apportate le
seguenti modifiche:
a) il comma 2 dell'articolo 1 è sostituito dal seguente: «2. Ai
fini del presente decreto si applicano le definizioni previste dal
regolamento (CE) n. 178/2002, dal regolamento (CE) n. 852/2004, dal
regolamento (CE) n. 853/2004, dal decreto legislativo 6 aprile 2006,
n. 193, dal regolamento (UE) 2016/429, dal regolamento (UE) 2017/625,
dal regolamento (UE) 2019/6, dal regolamento (UE) 2019/2090. Nel
presente decreto, qualsiasi riferimento al termine «azienda», deve
intendersi riferito al termine: «stabilimento» di cui al regolamento
(UE) 2016/429 e «tempo di sospensione» deve intendersi riferito al
termine: «tempo di attesa» di cui al decreto legislativo 6 aprile
2006, n. 193.»;
b) all'articolo 1, comma 3, le lettere a), c), d), g), h), i),
l), m), n), o), q) sono abrogate;
c) all'articolo 4, i commi 3 e 4 sono sostituiti dai seguenti:
«3. I trattamenti di cui al comma 1, devono essere registrati
entro 48 ore elettronicamente dal veterinario che ha in cura gli
animali nella banca dati centrale, finalizzata a monitorare le
confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo,
istituita ai sensi del decreto del Ministro della salute 15 luglio
2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 2 del 4 gennaio 2005, o
annotati su un registro cartaceo tenuto nell'azienda vidimato dal
servizio veterinario della azienda unità sanitaria locale competente
per territorio. In esso sono annotate le seguenti informazioni:
a) numero e PIN della ricetta di riferimento;
b) data di inizio e fine trattamento.
4. Il registro di cui al comma 3 deve essere conservato
nell'azienda a cura del titolare, per almeno cinque anni e messo a
disposizione dell'autorità competente.»;
d) all'articolo 5, il comma 4 è sostituito dal seguente: «4.
Fino al 28 gennaio 2022, in caso di allevamenti che non abbiano
optato per il registro informatizzato, i trattamenti di cui al comma
1 e all'articolo 4, comma 1, devono essere comunicati entro tre
giorni, dal veterinario che li effettua direttamente al servizio
veterinario dell'azienda unità sanitaria locale competente per
territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del
detentore degli animali, del numero identificativo degli animali
sottoposti a trattamento, del medicinale veterinario impiegato e del
relativo tempo di attesa, della data e del tipo di intervento
eseguito.»;
e) all'articolo 11, al comma 1, le parole «e degli articoli
12 e 13» sono sostituite dalle seguenti: «, dell'articolo 12 e degli
allegati al presente decreto.»;
f) all'articolo 12, comma 2, la lettera d) è sostituita
dalla seguente: «d) trasmette annualmente alla Commissione europea e
ad EFSA, secondo le procedure condivise in ambito europeo e indicate
dalla Commissione europea, il Piano per l'anno in corso e i risultati
del Piano dell'anno precedente.»;
g) gli articoli 13, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 26,
27, 28, 30, 31, 33, 34 e 35 sono abrogati;
h) l'articolo 14 è sostituito dal seguente:
«Art. 14 (Obblighi per gli operatori). - 1. Il titolare
dell'azienda di cui all'articolo 1, comma 2, se non già registrato
presso il servizio veterinario dell'azienda unità sanitaria locale
competente per territorio ai sensi delle normative vigenti, deve
chiedere la registrazione presso il predetto servizio.
2. Il responsabile delle aziende e degli stabilimenti può
commercializzare soltanto:
a) animali ai quali non siano stati somministrati sostanze o
prodotti non autorizzati, ovvero che non siano stati oggetto di un
trattamento illecito;
b) animali per i quali, in caso di somministrazione di
sostanze o prodotti autorizzati, sia stato rispettato il periodo di
attesa prescritto. Nell'ipotesi di mancato rispetto del periodo di
attesa prescritto è consentito l'esclusivo invio degli animali verso
altri allevamenti;
c) prodotti provenienti dagli animali di cui alle lettere a)
e b).»;
i) l'articolo 15 è sostituito dal seguente:
«Art. 15 (Registrazioni da effettuare a cura dei veterinari e
degli allevatori). - 1. La data, la natura dei trattamenti
terapeutici prescritti o eseguiti, l'identificazione degli animali
trattati, comprensiva della categoria, definita dai sistemi
informativi ministeriali e i tempi di attesa corrispondenti devono
essere registrati entro 48 ore elettronicamente dal veterinario che
ha in cura gli animali nella banca dati centrale finalizzata a
monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema
distributivo, istituita ai sensi del decreto del Ministro della
salute 15 luglio 2004 o, fino al 28 gennaio 2022, annotati, al
momento dell'emissione della prescrizione o dell'autorizzazione
all'utilizzo, su un registro cartaceo, diverso da quello
dall'articolo 4, comma 3, tenuto nell'azienda, vidimato dal servizio
veterinario della azienda unità sanitaria locale competente per
territorio, in cui riportare numero e PIN della ricetta di
riferimento e, in aggiunta, la natura dei trattamenti e
l'identificazione degli animali sottoposti a trattamento, comprensiva
della categoria, qualora le stesse informazioni non siano desumibili
dalla prescrizione.
2. L'allevatore registra elettronicamente nella banca dati
centrale, finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali
all'interno del sistema distributivo, istituita ai sensi del citato
decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004 o, fino al 28
gennaio 2022, annota su registro cartaceo di cui al comma 1, la data
di inizio e di fine trattamento entro le 48 ore dall'inizio e dalla
fine del trattamento e l'identificazione degli animali, comprensiva
della categoria, effettivamente sottoposti a trattamento.
3. Il registro di cui ai commi 1 e 2 può coincidere con il
registro previsto dall'articolo 79 del decreto legislativo 6 aprile
2006, n. 193. In caso di annotazione cartacea il registro deve essere
vidimato dall'autorità competente e detenuto in azienda e
conservato, a cura del titolare della stessa, almeno per cinque anni.
4. Il veterinario della azienda sanitaria locale competente,
nel corso del controllo ufficiale sugli allevamenti, controlla la
corretta effettuazione dei trattamenti previsti dal presente decreto
inserendo nei registri la data e ora del controllo delle verifiche
effettuate.
5. Gli allevatori ed i veterinari che hanno in cura gli animali
sono tenuti a fornire all'autorità competente, su sua richiesta,
ogni informazione relativa al rispetto delle norme di cui al presente
decreto.
6. Per gli animali introdotti negli stabilimenti di
macellazione, pubblici e privati, a scopo di macellazione, devono
essere assicurati gli obblighi inerenti l'identificazione e la
registrazione, con la compilazione della dichiarazione di provenienza
e destinazione degli animali (modello 4) di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 30 aprile 1996, n. 317, secondo le
modalità previste dal decreto del Ministro della salute 28 giugno
2016, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 205 del 2 settembre
2016, contenente le seguenti indicazioni:
a) numero, specie e categoria degli animali;
b) ubicazione dell'allevamento di provenienza;
c) che gli animali non sono stati trattati o alimentati con
sostanze di cui è vietato l'impiego;
d) eventuali trattamenti effettuati sugli animali, nei
novanta giorni precedenti l'avvio alla macellazione, con le sostanze
di cui agli articoli 4 e 5, nonchè con alimenti medicamentosi e
specialità medicinali;
e) che sono stati osservati i previsti periodi di attesa per
i trattamenti con i prodotti di cui alla lettera d)»;
l) all'articolo 20:
1. il comma 1, è sostituito dal seguente: «1. Tutti i campioni
sono prelevati e analizzati conformemente al regolamento (UE)
2017/625, alle decisioni 1998/179/CE, 97/747/CE, 2002/657/CE della
Commissione e agli allegati del presente decreto. I campioni devono
essere analizzati dagli Istituti zooprofilattici sperimentali, o, in
casi particolari, da altri laboratori eventualmente individuati dal
Ministero.»;
2. i commi 2, 3, 4 sono abrogati;
m) all'articolo 29 sono abrogati: le lettere b) e c) del comma 1
e il comma 2;
n) all'articolo 32:
1) il comma 1 è sostituito dal seguente: «1. Chiunque viola le
disposizioni di cui agli articoli 2, 3, comma 1, 4, commi 5 e 6, 5,
commi 3 e 5, 7, comma 3, 10, 14, comma 2, è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da 10.329 euro a 61.974 euro.»;
2) il comma 3 è sostituito dal seguente: «3. Salvo che il
fatto costituisca reato, chiunque viola le disposizioni di cui agli
articoli 3, comma 2, 7, comma 2 e 14, comma 1, è punito con la
sanzione amministrativa pecuniaria da 5.164 euro a 30.987 euro.»;
3) il comma 4 è sostituito dal seguente; «4. Salvo che il
fatto costituisca reato, chiunque viola le disposizioni di cui agli
articoli 4, commi 3 e 4, 5, comma 4, 8, comma 1, 15, commi 1, 3 e 6,
è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da 2.037 euro a
12.394 euro.»;
4) dopo il comma 4 è inserito il seguente: «4-bis. Salvo che
il fatto costituisca reato, chiunque viola le disposizioni di cui
all'articolo 15, comma 2 è punito con la sanzione amministrativa
pecuniaria da 150 euro a 600 euro.».

Art. 16

Disposizioni in materia di macellazione
per il consumo domestico privato

1. Al fine di consentire il mantenimento a livello nazionale di
metodi e consumi tradizionali, è consentita la macellazione per
autoconsumo al di fuori di stabilimenti registrati o riconosciuti. Le
regioni disciplinano la pratica della macellazione per autoconsumo,
nel rispetto dei seguenti principi:
a) divieto di commercializzazione delle carni e dei prodotti
ottenuti dalla macellazione degli animali;
b) rispetto del benessere animale e divieto di macellazione
rituale che non preveda lo stordimento degli animali;
c) predisposizione di procedure regionali per la prevenzione
delle zoonosi;
d) possibilità, da parte dei Servizi veterinari dell'ASL, di
effettuare controlli a campione per verificare il rispetto delle
condizioni di salute degli animali, di benessere animale, di igiene
della macellazione e di corretto smaltimento dei sottoprodotti.
2. Le specie animali oggetto di macellazione per autoconsumo sono
esclusivamente le seguenti:
a) pollame, lagomorfi e piccola selvaggina allevata;
b) ovini e caprini;
c) suidi;
d) bovidi.
3. I privati che intendono macellare o far macellare ai sensi del
presente articolo devono comunicare all'autorità competente locale
il luogo e la data della macellazione. L'attuazione delle
disposizioni di cui al presente articolo non determinano nuovi nè
maggiori oneri a carico della finanza pubblica trattandosi di spese
che sono a carico degli operatori privati.

Art. 17

Disposizioni in materia di alimenti addizionati di vitamine e
minerali e altre sostanze ai sensi del regolamento (CE) 1925/2006.

1. Gli operatori del settore alimentare notificano al momento
dell'immissione in commercio al Ministero della salute gli alimenti
addizionati di vitamine e minerali, come definiti dal regolamento
(CE) 1925/2006, secondo le procedure di notifica previste dal
Ministero della salute.

Art. 18

Abrogazioni

1. Sono abrogati i seguenti provvedimenti:
a) regio decreto 20 dicembre 1928, n. 3298, recante approvazione
del regolamento per la vigilanza sanitaria delle carni;
b) legge 30 aprile 1962, n. 283, recante modifica degli articoli
242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi sanitarie,
approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265: disciplina
igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e
delle bevande, fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 7, 10
e 22;
c) legge 26 febbraio 1963, n. 441, recante modifiche ed
integrazioni alla legge n. 283 del 1962, fatta salva la disposizione
di cui all'articolo 7;
d) decreto del Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n. 327,
recante regolamento di esecuzione della legge 30 aprile 1962, n. 283,
e successive modificazioni, in materia di disciplina igienica della
produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande;
e) decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 110, recante
attuazione della direttiva 89/108/CEE in materia di alimenti
surgelati destinati all'alimentazione umana, limitatamente
all'articolo 10 recante importazione alimenti surgelati provenienti
da Paesi non appartenenti alla CEE;
f) decreto Presidente della Repubblica 14 luglio 1995, recante
atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e province autonome
sui criteri uniformi per l'elaborazione dei programmi di controllo
ufficiale degli alimenti e bevande;
g) decreto del Ministro della sanità 12 gennaio 1996, n. 119,
recante regolamento concernente l'impiego di sale alimentare nelle
paste alimentari fresche e secche e nelle paste alimentari speciali
con o senza ripieno;
h) articolo 8 del decreto-legge 18 giugno 1986, n. 282,
convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 1986, n. 462,
recante misure urgenti in materia di prevenzione e repressione delle
sofisticazioni alimentari;
i) decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 123, recante attuazione
della direttiva 89/397/CEE relativa al controllo ufficiale dei
prodotti alimentari;
l) articolo 8, comma 16-quater del decreto-legge 13 settembre
2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre
2012, n. 189, recante disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo
del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute;
m) decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 156, recante attuazione
della direttiva 93/99/CEE, concernente misure supplementari in merito
al controllo ufficiale dei prodotti alimentari;
n) decreto legislativo 13 aprile 1999, n. 123, recante attuazione
della direttiva 95/69/CE che fissa le condizioni e le modalità per
il riconoscimento e la registrazione di taluni stabilimenti e
intermediari operanti nel settore dell'alimentazione degli animali;
o) decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 2001, n.
433, recante regolamento di attuazione delle direttive 96/51/CE,
98/51/CE, 1999/20/CE in materia di additivi nell'alimentazione degli
animali;
p) decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 45, recante
attuazione delle direttive 93/74/CEE, 94/39/CE, 95/9/CE e 95/10/CE in
materia di alimenti dietetici per animali, limitatamente agli
articoli 1, 2, 3, comma 1, lettere a) e b), comma 2 e commi 3, 4, 5,
6 e all'allegato II;
q) decreto del Presidente della Repubblica 10 febbraio 1998, n.
214, recante regolamento recante norme di attuazione della direttiva
93/113/CE relativa alla utilizzazione ed alla commercializzazione
degli enzimi, dei microrganismi e di loro preparati
nell'alimentazione degli animali;
r) decreto del Capo del Governo del 20 maggio 1928, recante norme
obbligatorie per l'attuazione della legge 23 marzo 1928, n. 858,
contenente disposizioni per la lotta contro le mosche;
s) decreto del Ministro della sanità del 19 giugno 2000, n. 303,
recante regolamento di attuazione della direttiva 96/93/CE relativa
alla certificazione di animali e di prodotti di origine animale;
t) articoli 5, 6, 7, 9 e 10, comma 5, decreto legislativo del 17
giugno 2003, n. 223, recante attuazione delle direttive 2000/77/CE e
2001/46/CE relative all'organizzazione dei controlli ufficiali nel
settore dell'alimentazione animale;
u) decreto del Ministro per l'industria, il commercio e
l'artigianato 3 febbraio 1977, recante regolamento di esecuzione
relativo alle varie fasi di conservazione e di commercializzazione
delle carni congelate, emanato ai sensi dell'art. 2 del decreto-legge
17 gennaio 1977, n. 3;
v) regio decreto 9 maggio 1929, n. 994, recante approvazione del
regolamento sulla vigilanza igienica del latte destinato al consumo
diretto.

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Nota redazionale
Il testo del presente articolo, mai entrato in vigore per effetto
delle modifiche subite durante il periodo di "vacatio legis", viene
riportato nella versione originariamente pubblicata in Gazzetta
Ufficiale.
La prima versione in vigore dell'articolo, oggetto di modifica da
parte del D.L. 22 marzo 2021, n. 42, è visualizzabile
nell'aggiornamento successivo dello stesso.

Art. 19

Clausola di invarianza finanziaria

1. Dal presente decreto non devono derivare nuovi o maggiori oneri,
nè minori entrate a carico della finanza pubblica. Le
amministrazioni interessate svolgono le attività previste dal
presente decreto con le risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente.
2. Le spese relative alle registrazioni e ai riconoscimenti degli
stabilimenti previsti dai regolamenti di cui all'articolo 2 sono a
carico delle imprese.

Art. 20

Aggiornamenti tecnici relativi alle attività
di campionamento

1. Le modalità di campionamento per le analisi, prove e diagnosi
di laboratorio per gli aspetti relativi alle matrici afferenti agli
ambiti di cui all'art. 2, comma 1, sono stabilite nell'allegato 1 al
presente decreto, fermo comunque restando quanto previsto da norme
europee.
2. Le modalità di campionamento dei prodotti alimentari, ivi
compresi quelli di origine vegetale e di origine animale, per la
determinazione dei residui di prodotti fitosanitari, ai fini del
controllo della loro conformità ai limiti massimi di residui (LMR),
sono stabilite nell'allegato 2 al presente decreto, fermo comunque
restando quanto previsto da norme europee.
3. Le modalità di campionamento dei prodotti alimentari, ivi
compresi quelli di origine vegetale e di origine animale, per la
verifica delle caratteristiche qualitative e merceologiche nei
settori di cui all'articolo 2, comma 3, sono stabilite nell'allegato
3 al presente decreto, fermo comunque restando quanto previsto da
norme europee e da norme nazionali di settore.
4. Con decreto del Ministro della salute, previa intesa in sede di
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
Province autonome di Trento e Bolzano, ai sensi dell'articolo 3 del
decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sono aggiornate le
modalità tecniche relative alle attività di campionamento in
riferimento alle normative europee specifiche, previste dagli
allegati 1 e 2 al presente decreto.
5. Con decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e
forestali, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano, sono aggiornate, nei settori di cui all'articolo 2, comma 3,
del presente decreto, le modalità tecniche relative alle attività
di campionamento previste dall'allegato 3 al presente decreto.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.

Dato a Roma, addì 2 febbraio 2021

MATTARELLA

Conte, Presidente del Consiglio dei
ministri e, ad interim, Ministro
delle politiche agricole alimentari e
forestali

Amendola, Ministro per gli affari
europei

Speranza, Ministro della salute

Di Maio, Ministro degli affari esteri
e della cooperazione internazionale

Bonafede, Ministro della giustizia

Gualtieri, Ministro dell'economia e
delle finanze

Boccia, Ministro per gli affari
regionali e le autonomie

Patuanelli, Ministro dello sviluppo
economico

Guerini, Ministro della difesa


Visto, il Guardasigilli: Bonafede

Allegato 1

Sezione 1 Campionamento ufficiale

Modalità di campionamento per le analisi, prove e diagnosi di
laboratorio
I metodi di campionamento utilizzati nel contesto dei controlli
ufficiali e altre attività ufficiali sono conformi alle norme
dell'Unione Europea ove presenti.
Di seguito si normano le attività di campionamento per gli aspetti
residuali relativi alle matrici afferenti agli ambiti di cui all'art.
2 comma 1 del presente decreto.
Per quanto riguarda i metodi di campionamento dei prodotti di
origine vegetale e animale, per la determinazione dei residui di
antiparassitari, ai fini del controllo della loro conformità ai
limiti massimi di residui (L.M.R.) si rimanda all'Allegato 2.
Il campionamento può essere effettuato con differenti finalità a
seconda della matrice campionata e dello specifico piano di
riferimento.
In ogni caso i campioni devono essere prelevati, manipolati e
identificati in modo tale da garantirne l'integrità, il valore
legale e la validità scientifica e tecnica.

1. Definizioni

Campionamento ufficiale: metodo utilizzato nell'ambito del
controllo ufficiale e di altre attività ufficiali che prevede il
prelievo di una matrice e la formazione di un campione per
verificarne, in laboratorio, la conformità alle normative inerenti i
settori di cui all'art. 2 comma 1 oppure per raccogliere elementi per
la valutazione del rischio.
Aliquota: ciascuna delle parti equivalenti in cui viene suddiviso
il campione ufficiale. Una aliquota può essere composta da più
unità campionarie.
Unità campionaria: unità elementare del campione destinata
all'analisi.

2. Modalità tecniche per l'effettuazione del campione

Il campione da inviare al laboratorio ufficiale per l'effettuazione
delle analisi, prove, diagnosi è eseguito, di norma, in singola
aliquota ed è accompagnato da copia del verbale anche in forma
dematerializzata, nel rispetto del codice digitale della Pubblica
Amministrazione. Qualora sia opportuno, pertinente e tecnicamente
fattibile, vengono formate due ulteriori aliquote, omogenee tra loro,
di cui:
- una aliquota a disposizione dell'operatore per consentirgli
l'effettuazione di un esame "di parte" a sue spese presso un
laboratorio accreditato, di sua fiducia (controperizia ai sensi
dell'art. 7 del decreto);
- una aliquota per consentire, in caso di controversia ai sensi
dell'art. 8 del decreto, l'esecuzione a spese dell'operatore di altre
analisi, prove o diagnosi da parte dell'Istituto Superiore di
Sanità.
L'aliquota per la controperizia viene consegnata, al momento del
prelievo, all'operatore o ad un suo rappresentante, corredata da una
copia del verbale di prelievo, anche in forma dematerializzata.
L'aliquota per le analisi in caso di controversia viene inviata al
laboratorio ufficiale unitamente all'aliquota per l'analisi di prima
istanza.
Copia del verbale viene inviata in ogni caso all'impresa
produttrice, qualora diversa dall'operatore presso il quale è stato
condotto il campionamento.
L'aliquota per le analisi in caso di controversia rimane a
disposizione dell'impresa produttrice, custodita presso il
laboratorio ufficiale per 120 giorni. Superato tale termine il
laboratorio può disporre dell'aliquota.

3.Confezionamento del campione

Ognuna delle aliquote costituenti il campione deve essere posta in
un contenitore idoneo a seconda della matrice e dell'analisi
richiesta, accuratamente sigillata in modo da impedire la
manomissione del contenuto e identificata in maniera univoca
riportante almeno i seguenti dati:
a) Autorità Competente che ha effettuato il prelievo
b) data del campionamento
c) natura del campione prelevato
d) codice di identificazione univoca del verbale di campionamento
e) firma del prelevatore
f) firma di chi ha presenziato per l'operatore, al campionamento
Il campione deve essere conservato e trasportato nel rispetto di
tempi e temperature adeguate alla matrice e alla tipologia di
analisi, prova o diagnosi richiesta, nonchè conformemente alle
norme, ove esistenti, ivi comprese le norme ISO.

4. Verbale di campionamento

Il verbale di campionamento deve contenere almeno le seguenti
informazioni:
- l'Autorità Competente che ha eseguito il campionamento;
- l'identificazione univoca;
- la data, l'ora e il luogo del prelievo;
- le generalità e la qualifica della o delle persone che hanno
eseguito il prelievo;
- nome e forma giuridica dell'operatore presso cui è stato
eseguito il campionamento;
- le generalità di chi ha presenziato al prelievo della matrice
e la dichiarazione che il verbale è stato letto alla sua presenza;
- la firma di chi ha presenziato al prelievo per l'operatore
oppure l'annotazione relativa al rifiuto della sottoscrizione;
- l'annotazione nel caso si sia proceduto al sequestro della
merce o animali interessati al campionamento;
- l'analisi, prova o diagnosi richiesta;
- i motivi del campionamento;
- le ragioni che hanno portato alla costituzione di un'aliquota
unica e/o la dichiarazione dell'operatore di rinuncia alle aliquote
per la controperizia/controversia;
- l'annotazione che una copia è stata lasciata nella
disponibilità della persona che ha presenziato al campionamento;
- la firma del o dei verbalizzanti;
- le modalità seguite nel prelievo;
- la quantità della merce campionata;
- lotto e data di scadenza o TMC;
- l'indicazione della matrice, la linea d'attività, la fase di
processo, la fase della filiera di produzione o distribuzione a
livello della quale è stato eseguito il campionamento; e ove
pertinente:
- la descrizione delle condizioni ambientali di conservazione;
- le indicazioni con cui è posta in vendita;
- le informazioni fornite al consumatore/utilizzatore sul modo di
evitare possibili effetti nocivi per la salute (queste ultime
informazioni possono essere sostituite da documentazione fotografica
allegata al verbale);
- la dichiarazione se la merce è posta in vendita sfusa o in
contenitori originali;
- l'indicazione del codice FOODEX della matrice prelevata,
nonchè i codici del flusso tracciato in versione corrente ed
aggiornata, con il livello di dettaglio ritenuto opportuno in base
all'obiettivo del prelevamento;
- le eventuali dichiarazioni di chi presenzia al campionamento;
- l'indicazione di eventuali aggiunte o trattamenti subiti dalla
merce all'atto del prelievo.
Il verbale, anche in forma dematerializzata, viene redatto in più
copie di cui:
- una viene lasciata all'operatore presso cui è stato eseguito
il campionamento;
- una viene inviata all'impresa produttrice qualora sia diversa
dall'operatore presso cui è stato eseguito il campionamento;
- una copia per ogni aliquota inviata al laboratorio;
- una viene conservata dall'autorità competente che ha eseguito
il campionamento.

Sezioni 2 - Campionamenti nel settore mangimistico

I campioni destinati al controllo ufficiale dei mangimi sono
prelevati secondo le modalità previste dal regolamento (CE) 152/2009
e successive modifiche e integrazioni, come dettagliate nel piano
nazionale di controllo ufficiale sull'alimentazione degli animali
(PNAA) predisposto dal Ministero della salute di concerto con le
autorità competenti delle Regioni e delle Provincie autonome.

Allegato 2


Metodi di campionamento dei prodotti alimentari, ivi compresi
quelli di origine vegetale e di origine animale, per la
determinazione dei residui di prodotti fitosanitari, ai fini del
controllo della loro conformità ai limiti massimi di residui (LMR)

1. OBIETTIVO

I campioni destinati ai controlli ufficiali delle quantità di
residui di prodotti fitosanitari contenuti in e sui cereali,
ortofrutticoli e prodotti di origine animale devono essere prelevati
secondo le modalità sotto descritte.
I metodi di campionamento sotto descritti hanno lo scopo di
permettere il prelievo di un campione rappresentativo in una partita
da sottoporre ad analisi allo scopo di verificare la conformità di
un prodotto con i limiti massimi di residui (LMR) di prodotti
fitosanitari di cui al Regolamento (CE) n. 396/2005 e s.m.i.
concernente i livelli massimi di residui prodotti fitosanitari nei o
sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio.

2. PRINCIPI

Gli LMR si basano sui dati relativi alle buone pratiche agricole;
gli alimenti ottenuti da prodotti primari e ingredienti conformi agli
LMR applicabili si considerano accettabili sul piano tossicologico.
Un LMR relativo a vegetali, uova o prodotti lattiero-caseari tiene
conto del livello massimo previsto in un campione multiplo ottenuto
da un certo numero di unità provenienti dal prodotto trattato e che
si considera essere rappresentativo della media delle unità di una
partita.
Un LMR relativo a prodotti carnei, compresa la carne di volatili,
tiene conto della concentrazione massima prevista nei tessuti dei
singoli animali trattati.
Di conseguenza, gli LMR relativi ai prodotti carnei, compresa la
carne di pollame, si applicano ad un campione globale ottenuto da un
unico campione elementare, mentre gli LMR per i prodotti vegetali, le
uova e i prodotti lattiero-caseari si applicano ad un campione
globale multiplo ottenuto a partire da 1-10 campioni elementari.

3. DEFINIZIONE DEI TERMINI

Personale dell'autorità competente che esegue il Controllo
Ufficiale tramite campionamento
È personale dell'autorità competente, adeguatamente formato,
incaricato di prelevare campioni.

Campione
Una o più unità selezionate in un insieme di unità, oppure una
porzione di merce selezionata all'interno di una quantità più
grande. Un campione rappresentativo dovrebbe rappresentare la
partita, il campione globale, l'animale, ecc. per quanto riguarda il
suo tenore di residui di prodotti fitosanitari e non necessariamente
per quanto riguarda le altre caratteristiche.

Entità del campione
Il numero delle unità, o quantità di prodotto, che costituiscono
il campione.

Campionamento
La procedura utilizzata per prelevare e costituire un campione.

Strumenti di campionamento
Sono gli strumenti utilizzati per eseguire il campionamento.

Partita
Quantità identificabile di merci ad uso alimentare fornite in una
sola volta ed avente, a conoscenza del personale dell'autorità
competente che esegue il campionamento, caratteristiche uniformi
quali ad esempio: la stessa origine, lo stesso produttore, la stessa
varietà, lo stesso confezionatore, lo stesso tipo di imballaggio, la
stessa marca, lo stesso spedizioniere ecc.
Una "partita sospetta" è una partita che per qualsiasi motivo sia
sospettata di contenere un residuo in quantità superiore all'LMR.
Note:
a) Se una spedizione è composta di partite che possono essere
identificate come provenienti da diversi produttori primari, è
necessario considerare distintamente ogni partita.
b) Una spedizione può comprendere una o più partite.
c) Se le dimensioni o i limiti di ciascuna partita facente parte
di una spedizione consistente non sono chiaramente stabiliti, si può
considerare come una partita distinta ogni vagone, camion o carico.
d) Una partita può essere mescolata, ad esempio, in seguito a
procedimenti di selezione o di fabbricazione.

Unità
Per "unita'" si intende la più piccola porzione discreta di una
partita che può essere prelevata per costituire la totalità o una
parte di un campione elementare.
Nota: Le unità sono definite come segue, a seconda dei prodotti:
a) nel caso di ortofrutticoli freschi: ogni frutto intero, ogni
verdura o grappolo naturale degli stessi (ad esempio uva) forma
un'unità, tranne nel caso di frutta o verdura di piccole dimensioni.
Le unità di piccoli prodotti imballati possono essere identificate
come descritto nella nota alla lettera d) che segue. Se si può
utilizzare uno strumento di campionamento senza danneggiare il
prodotto le unità possono essere costituite avvalendosi di tale
strumento. Le singole uova, la frutta fresca o le verdure non devono
essere tagliate o spezzate per costituire le unità.
b) nel caso di animali di grandi dimensioni o parti od organi
degli stessi: una porzione o la totalità di una specifica parte od
organo forma un'unità. Le parti od organi possono essere sezionate
per formare un'unità.
c) nel caso di animali di piccole dimensioni o parti od organi
degli stessi: ogni animale intero od ogni parte od organo completo
può costituire un'unità. Se imballate, le unità possono essere
identificate come descritto alla lettera d) che segue. Se può essere
utilizzato uno strumento di campionamento senza conseguenze a livello
del tenore di residui, ci si può servire di tale strumento per
formare le unità.
d) nel caso di prodotti imballati: la confezione più piccola
deve essere considerata un'unità. Se gli imballaggi/confezioni più
piccoli sono ancora molto grandi, devono essere sottoposti a
campionamento come i prodotti sfusi [(cfr. Lettera e) che segue]. Se
gli imballaggi più piccoli sono molto piccoli, un'unità può essere
costituita da un insieme di piccoli imballaggi/confezioni.
e) nel caso di prodotti sfusi e grandi imballaggi (come botti,
forme di formaggio ecc.) che sono individualmente troppo voluminosi
per costituire campioni elementari: le unità sono formate
utilizzando uno strumento di campionamento.

Campione elementare/campione incremento
Per "Campione elementare/campione incremento" si intende una o più
unità prelevate in un solo punto di una partita.
Note:
a) Il punto della partita dal quale è prelevato il campione
elementare dovrebbe preferibilmente essere scelto in maniera del
tutto casuale, ma qualora ciò sia praticamente impossibile, il punto
deve essere scelto a caso tra le parti accessibili della partita.
b) Il numero di unità richieste per costituire un campione
elementare è determinato dall'entità minima e dal numero di
campioni di laboratorio necessari.
c) Per i prodotti di origine vegetale, le uova e i prodotti
lattiero-caseari, qualora da una partita sia prelevato più di un
campione elementare, ciascun campione elementare dovrebbe costituire
una porzione all'incirca equivalente nel campione globale.
d) Le unità possono essere ripartite in maniera casuale tra
campioni di laboratorio identici al momento del prelievo del campione
o dei campioni elementari qualora le unità siano di dimensioni medie
o grandi e il rimescolamento del campione globale non permetta di
ottenere campioni di laboratorio più rappresentativi, oppure qualora
le unità (per esempio uova, frutta a polpa tenera) possano essere
danneggiate dal rimescolamento.
e) Qualora i campioni elementari siano prelevati a più riprese
nel corso del carico o dello scarico di una partita, il «punto» del
prelievo coincide in realtà con un «punto» nel tempo.
f) Le unità non devono essere nè tagliate nè spezzate per
ottenere i campioni elementari, a meno che la suddivisione delle
unità non sia specificata nella Tabella 3.

Campione globale/campione aggregato
Nel caso di carne, compreso il pollame, il campione elementare si
considera equivalente al campione globale.
Nel caso di prodotti diversi dalla carne compreso il pollame: il
campione globale/campione aggregato si ottiene dalla composizione e
dall'accurato mescolamento dei campioni elementari prelevati da una
partita.
Note:
a) I campioni elementari devono fornire materia sufficiente per
permettere di prelevare dal campione globale tutti i campioni di
laboratorio.
b) Se durante la raccolta dei campioni elementari vengono
preparati campioni di laboratorio distinti, il campione globale è la
somma teorica dei campioni di laboratorio al momento del prelievo dei
campioni dalla partita.
c) Per i prodotti vegetali, le uova e i prodotti lattiero-caseari
il campione globale è ottenuto a partire da 1 - 10 campioni
elementari (campione globale multiplo).

Campione di laboratorio
Il campione di laboratorio costituisce una quantità
rappresentativa di materiale prelevata dal campione globale, da
suddividere in aliquote da destinare alle analisi.
Note:
a) Il campione di laboratorio può essere la totalità o una
parte del campione globale.
b) Non si devono tagliare o rompere le unità per costituire i
campioni di laboratorio, salvo nei casi in cui la suddivisione delle
unità è specificata nella Tabella 3.
c) Possono essere preparati duplicati dei campioni di
laboratorio.
d) Dal campione di laboratorio devono essere ricavate tre
aliquote, secondo le modalità previste dall'Allegato 1 al presente
Decreto.

Aliquota
Il campione inviato al laboratorio ufficiale per la prima analisi,
il campione per la controperizia e quello per le analisi in caso di
controversia.
Nota: La preparazione dell'aliquota deve riflettere la procedura
utilizzata per la fissazione degli LMR e quindi la porzione da
analizzare può comprendere parti che di solito non vengono
consumate.

Porzione da analizzare
La "Porzione da analizzare" è una quantità di prodotto
rappresentativa prelevata dall'aliquota, di entità sufficiente per
la misura della concentrazione dei residui.

4. PROCEDURE DI CAMPIONAMENTO

4.1. Precauzioni da adottare
Occorre evitare la contaminazione e il deterioramento dei campioni
in ogni fase, in quanto potrebbero influire sui risultati
dell'analisi. Occorre campionare separatamente ciascuna partita.

4.2. Prelievo di campioni elementari
Il numero minimo di campioni elementari che devono essere prelevati
da una partita è determinato in base alla Tabella 1 o alla Tabella 2
se si è in presenza di una partita sospetta di carne compresa quella
di pollame. Ciascun campione elementare deve essere prelevato, per
quanto possibile, da un punto della partita scelto in modo casuale. I
campioni elementari devono essere di entità sufficiente a fornire i
campioni di laboratorio necessari per l'analisi di ciascuna partita.

TABELLA 1

Numero minimo di campioni elementari da prelevare da una partita

+--------------------------------+----------------------------------+
| | Numero minimo |
| | di campioni elementari |
| | da prelevare dalla partita |
+--------------------------------+----------------------------------+
|a) Carni comprese quelle di |
|pollame |
+--------------------------------+----------------------------------+
|partita non sospetta | 1 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|partita sospetta | Determinato secondo la Tabella 2 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|b) Altri prodotti |
+--------------------------------+----------------------------------+
|i) Prodotti, imballati o sfusi, | 1 |
|che si presume siano ben | |
|mescolati od omogenei | |
+--------------------------------+----------------------------------+
|ii) Prodotti, imballati o sfusi,|Per i prodotti costituiti da |
|che si presume non siano ben |grosse unità, esclusivamente nel |
|mescolati od omogenei |caso dei prodotti primari di |
| |origine vegetale, il numero |
| |minimo di campioni elementari |
| |dovrebbe corrispondere al numero |
| |minimo di unità richieste per |
| |formare il campione di |
| |laboratorio (cfr. Tabella 4) |
+--------------------------------+----------------------------------+
|in alternativa |
+--------------------------------+----------------------------------+
|peso della partita in kg | |
+--------------------------------+----------------------------------+
|&lt;50 | 3 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|50-500 | 5 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|&gt;500 | 10 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|oppure |
+--------------------------------+----------------------------------+
|numero di scatole, scatoloni o | |
|altri recipienti che | |
|costituiscono la partita | |
+--------------------------------+----------------------------------+
|1-25 | 1 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|26-100 | 5 |
+--------------------------------+----------------------------------+
|&gt;100 | 10 |
+--------------------------------+----------------------------------+

TABELLA 2

Numero di campioni elementari scelti a caso, richiesto per una data
probabilità di rilevamento di almeno un campione non conforme in una
partita di carne compreso il pollame, per una data incidenza di
residui non conformi nella partita

+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
|Incidenza di residui non |Numero minimo di campioni (n₀) richiesto |
| conformi nella partita | per rilevare un residuo non conforme |
| | con una probabilità del: |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| % | 90% | 95% | 99% |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 90 | 1 | -- | 2 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 80 | -- | 2 | 3 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 70 | 2 | 3 | 4 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 60 | 3 | 4 | 5 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 50 | 4 | 5 | 7 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 40 | 5 | 6 | 9 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 35 | 6 | 7 | 11 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 30 | 7 | 9 | 13 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 25 | 9 | 11 | 17 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 20 | 11 | 14 | 21 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 15 | 15 | 19 | 29 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 10 | 22 | 29 | 44 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 5 | 45 | 59 | 90 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 1 | 231 | 299 | 459 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 0,5 | 460 | 598 | 919 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+
| 0,1 | 2301 | 2995 | 4603 |
+-------------------------+-------------+-------------+-------------+

Note:
a) La Tabella presuppone un campionamento casuale.
b) Se il numero di campioni elementari indicato nella Tabella 2
è superiore al 10% circa delle unità di cui si compone l'intera
partita, il numero di campioni elementari prelevati può essere
inferiore e deve essere calcolato nel modo seguente:

n = n0 / [1 + (n0 - 1)/N]

dove:
n = numero minimo di campioni elementari da prelevare
n0 = numero di campioni elementari indicato nella tabella 2
N = numero di unità della partita, atto a formare un campione
elementare.
c) Se viene prelevato un unico campione elementare, la
probabilità che sia rilevato un campione non conforme è analoga
all'incidenza dei residui non conformi.
d) Per determinare probabilità esatte o alternative, o
un'incidenza diversa di residui non conformi, il numero di campioni
da prelevare può essere ricavato dalla seguente formula:

1 - p = (1 - i)n

in cui p è la probabilità, i è l'incidenza di residui non
conformi nella partita (entrambe espresse in frazioni anzichè in
percentuali) ed n è il numero di campioni.

4.3. Preparazione del campione globale
I metodi per le carni comprese quelle di pollame sono descritti
nella Tabella 3. Ciascun campione elementare è considerato come un
campione globale distinto.
I metodi per i prodotti vegetali, le uova e i prodotti
lattiero-caseari sono descritti nelle Tabelle 4 e Tabella 5. I
campioni elementari dovrebbero essere, se possibile, combinati e ben
mescolati per formare il campione globale.
Se non è possibile mescolare i campioni elementari per formare il
campione globale, può essere applicato il seguente metodo
alternativo. Se le unità possono essere danneggiate (con possibili
conseguenze sui residui) per effetto del processo di miscelazione o
di suddivisione del campione globale, o se si tratta di grosse unità
che non si prestano a miscelazione per ottenere una distribuzione
più uniforme dei residui, le unità devono essere ripartite in modo
casuale, al momento del prelievo dei campioni elementari, tra più
campioni di laboratorio identici, da suddividere ciascuno in aliquote
di laboratorio da analizzare. In questo caso, il risultato da
prendere in considerazione è la media dei risultati validi ottenuti
dalle aliquote di laboratorio analizzate.

TABELLA 3

Carne e pollame: descrizione dei campioni elementari ed entità
minima delle aliquote

+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Classificazione | |Composizione dei |Entità |
| |del prodotto [1] |Esempi |campioni elementari|minima di |
| | | |da prelevare |ciascuna |
| | | | |aliquota |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari primari di origine animale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1. |Carni di mammiferi |
| | |
| |Nota: per il controllo del rispetto degli LMR di prodotti |
| |fitosanitari liposolubili, i campioni devono essere prelevati |
| |conformemente alla parte 2 sotto riportata. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.1 |Mammiferi di grandi |Bovini, |Diaframma intero o |0,5 kg |
| |dimensioni, carcassa|ovini, |parte di esso, | |
| |o mezzena, |suini |completato, se | |
| |generalmente 10 kg o| |necessario, dal | |
| |più | |muscolo cervicale | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.2 |Mammiferi di piccole|Conigli |Carcassa intera o |0,5 kg, |
| |dimensioni, carcassa| |quarti posteriori |spellato e|
| |intera | | |disossato |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.3 |Pezzi di carni di |Carne |Unità intere o |0,5 kg, |
| |mammiferi alla |sezionata,|porzioni di unità |disossato |
| |rinfusa, freschi/ |pezzo |più grandi | |
| |refrigerati/ |anatomico | | |
| |congelati, imballati| | | |
| |o meno | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.4.|Pezzi di carni di |Carne |Sezione trasversale|0,5 kg, |
| |mammiferi, congelati|sezionata,|congelata prelevata|disossato |
| |alla rinfusa |pezzo |da un recipiente | |
| | |anatomico |oppure singoli | |
| | | |pezzi di carne, | |
| | | |interi o | |
| | | |in porzioni | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2. |Grassi di mammiferi, compreso il grasso della carcassa |
| | |
| |Nota: campioni di grasso prelevati secondo quanto indicato ai |
| |punti 2.1, 2.2 e 2.3 possono essere utilizzati per accertare |
| |la conformità del grasso o dell'intero prodotto ai rispettivi|
| |LMR. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2.1.|Mammiferi di grandi |Bovini, |Grasso perirenale, | 0,5 kg |
| |dimensioni, carcassa|ovini, |addominale o | |
| |o mezzena, |suini |sottocutaneo | |
| |generalmente 10 kg o| |prelevato da un | |
| |più | |unico animale | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2.2.|Mammiferi di piccole|Lagomorfi,|Grasso addominale o| 0,5 kg |
| |dimensioni, carcassa|agnello, |sottocutaneo | |
| |o mezzena, inferiore|capretto, |prelevato da uno o | |
| |a 10 kg |suinetto |più animali | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2.3.|Pezzi di carni di |carne |Grasso visibile, | 0,5 kg |
| |mammiferi |sezionata |prelevato | |
| | | |da una o più | |
| | | |unità, | |
| | | | | |
| | | |oppure | |
| | | | | |
| | | |una o più unità | 2 kg |
| | | |intere o porzioni | |
| | | |di unità intere, | |
| | | |se il grasso non | |
| | | |può essere | |
| | | |rifilato. | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2.4.|Tessuti adiposi di | |Unità prelevate | 0,5 kg |
| |mammiferi alla | |mediante | |
| |rinfusa | |campionatore | |
| | | |da almeno 3 punti | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3. Frattaglie di mammiferi |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.1.|Fegato di mammiferi,| |Fegato(i) intero(i)| 0,4 kg |
| |fresco, refrigerato,| |o parti di fegato | |
| |congelato | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.2.|Reni di mammiferi, | |Uno o entrambi i | 0,2 kg |
| |freschi, | |reni, prelevati da | |
| |refrigerati, | |uno o due animali | |
| |congelati | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.3.|Cuore di mammiferi, | |Cuore(i) intero(i) | 0,4 kg |
| |fresco, refrigerato,| |o, se troppo | |
| |congelato | |grande, porzione di| |
| | | |esso | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.4.|Altre frattaglie di | |Unità intera o | 0,5 kg |
| |mammiferi, fresche, | |parte di essa, | |
| |refrigerate, | |prelevata da uno o | |
| |congelate | |più animali, | |
| | | |oppure sezione | |
| | | |trasversale | |
| | | |prelevata dal | |
| | | |prodotto congelato | |
| | | |alla rinfusa | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4. |Carni di pollame |
| | |
| |Nota: per il controllo del rispetto degli LMR di prodotti |
| |fitosanitari liposolubili, i campioni devono essere prelevati |
| |conformemente alla parte 5 sotto riportata. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.1.|Carcasse di volatili|Tacchini, |Cosce, sovracosce, |0,5 kg, |
| |&gt;2 kg |oche, |ali, petto, fesa |spellato e|
| | |galli, | |disossato |
| | |capponi, | | |
| | |anatre | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.2.|Carcasse di volatili|Galline, |Cosce e altre carni|0,5 kg, |
| |di peso compreso tra|faraone, |da almeno 3 |spellato e|
| |500 g e 2 kg |pollastri |volatili |disossato |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.3.|Carcasse di volatili|Quaglie, |Carcasse di almeno |0,2 kg di |
| |&lt;500 g |piccioni |6 volatili |tessuto |
| | | | |muscolare |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.4.|Pezzi di volatili |quarti, |Unità imballate o |0,5 kg, |
| |freschi, |petti, ali|pezzi singoli |spellato e|
| |refrigerati, | | |disossato |
| |congelati, | | | |
| |confezionati per la | | | |
| |vendita all'ingrosso| | | |
| |o al dettaglio | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|5. |Grasso di volatili, compreso il grasso della carcassa |
| | |
| |Nota: campioni di grasso prelevati secondo quanto indicato ai |
| |punti 5.1 e 5.2 possono essere utilizzati per accertare la |
| |conformità del grasso o dell'intero prodotto ai rispettivi |
| |LMR. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|5.1.|Carcasse intere o |Polli, |Unità di grasso | 0,5 kg |
| |parti di carcassa |tacchini |addominale | |
| | | |prelevato da almeno| |
| | | |3 volatili | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|5.2.|Pezzi di carni |Zampe, |Grasso visibile, | 0,5 kg |
| | |petto |prelevato da una o | |
| | | |più unità, | |
| | | | | |
| | | |oppure | |
| | | | | |
| | | |una o più unità | |
| | | |intere o porzioni | 2 kg |
| | | |di unità intere, | |
| | | |se il grasso non | |
| | | |può essere | |
| | | |rifilato | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|5.3.|Tessuto adiposo di | |Unità prelevate | 0,5 kg |
| |volatili alla | |mediante | |
| |rinfusa | |campionatore | |
| | | |da almeno 3 punti | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|6. |Frattaglie di pollame |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|6.1.|Frattaglie | |Unità prelevate da| 0,2 kg |
| |commestibili di | |almeno 6 volatili, | |
| |volatili, eccetto il| |o sezione | |
| |fegato grasso d'oca | |trasversale di un | |
| |e altri prodotti | |recipiente | |
| |pregiati | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|6.2.|Fegato grasso d'oca | |Unità da 1 | 0,05 kg |
| |e altri prodotti | |volatile o | |
| |pregiati | |recipiente | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari trasformati di origine animale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|7. |Prodotti a base di carne, compresi i prodotti essiccati |
| | |
| |Prodotti derivati commestibili di origine animale, grassi |
| |animali trasformati, compresi i grassi fusi o estratti |
| | |
| |Prodotti alimentari fabbricati con un solo ingrediente, di |
| |origine animale, con o senza un mezzo di confezionamento o |
| |ingredienti minori quali sostanze aromatizzanti, spezie, |
| |condimenti, normalmente preconfezionati e pronti al consumo, |
| |cotti o non cotti. |
| | |
| |Prodotti alimentari fabbricati con più ingredienti, di |
| |origine animale: un prodotto alimentare con più ingredienti |
| |di origine sia animale che vegetale sarà qui incluso se |
| l'ingrediente o gli ingredienti di origine animale predominano.|
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|7.1 |Prodotti a base di |Prosciutti|Unità imballate, |0,5 kg o |
| |carni di mammiferi o|insaccati,|oppure una sezione |2 kg se il|
| |di pollame, |salumi |trasversale |tenore di |
| |macinati, cotti, | |rappresentativa di |grasso è |
| |inscatolati, | |un recipiente, |&lt;5% |
| |essiccati, fusi o | |oppure unità | |
| |altrimenti | |(compreso | |
| |trasformati, | |l'eventuale liquido| |
| |compresi i prodotti | |di governo) | |
| |con più ingredienti| |prelevate mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+

TABELLA 4

Prodotti vegetali: descrizione dei campioni elementari ed entità
minima delle aliquote

+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Classificazione |Esempi |Composizione dei |Entità |
| |del prodotto | |campioni elementari|minima di |
| | | |da prelevare |ciascuna |
| | | | |aliquota |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari primari di origine vegetale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1 |Tutti i frutti freschi |
| | |
| |Tutti gli ortaggi freschi, comprese le patate e le |
| |barbabietole da zucchero, ma escluse le erbe aromatiche |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.1.|Prodotti freschi di |Bacche, |Unità intere o | 1 kg |
| |piccole dimensioni |piselli, |imballaggi, oppure | |
| |generalmente &lt;25 g |olive |unità prelevate | |
| |l'unità | |mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.2.|Prodotti freschi di |Mele, |Unità intere | 1 kg |
| |medie dimensioni |arance | | (almeno |
| |generalmente | | |10 unita')|
| |25-250 g l'unità | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.3.|Prodotti freschi di |Cavoli, |Unità intere | 2 kg |
| |grandi dimensioni, |cetrioli, | | (almeno |
| |generalmente |uva | |5 unita') |
| |&gt;250 g l'unità |(grappoli)| | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2. |Legumi da granella |Fagioli, | | 1 kg |
| | |essiccati;| | |
| | |piselli, | | |
| | |essiccati | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Cereali |Riso, | | 1 kg |
| | |frumento | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Frutti a guscio |Eccetto | | 1 kg |
| | |noci di | | |
| | |cocco | | |
| | +----------+-------------------+----------+
| | |Noci di | | 5 unità |
| | |cocco | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Semi oleosi |Arachidi | | 0,5 kg |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Semi per bevande e |Chicchi di| | 0,5 kg |
| |dolciumi |caffè | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3. |Erbe fresche |Prezzemolo|Unità intere | 0,5 kg |
| | |fresco | | |
| | +----------+ +----------+
| | |Altre, | | 0,2 kg |
| | |fresche | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |(per le erbe aromatiche essiccate, cfr. parte 4 della presente|
| |tabella) |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Spezie |Essiccate |Unita'intere o | 0,1 kg |
| | | |unità prelevate | |
| | | |mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari trasformati di origine vegetale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4. |Prodotti alimentari lavorati o trasformati di origine |
| |vegetale, frutta secca, ortaggi, erbe aromatiche, |
| |luppolo, prodotti dell'industria molitoria. |
| | |
| |Prodotti derivati di origine vegetale, tè, infusi di erbe, |
| |oli vegetali, succhi e prodotti vari. |
| | |
| |Prodotti alimentari fabbricati con un solo ingrediente, di |
| |origine vegetale, con o senza un mezzo di confezionamento o |
| |ingredienti minori quali sostanze aromatizzanti, spezie, |
| |condimenti, normalmente preconfezionati e pronti al consumo, |
| |cotti o non cotti. |
| | |
| |Prodotti alimentari fabbricati con più ingredienti, di |
| |origine vegetale, compresi i prodotti con ingredienti di |
| |origine animale in cui predominano gli ingredienti di origine |
| |vegetale, prodotti della panificazione. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.1.|Prodotti ad alto | |Imballaggi o unita'|0,1 kg [*]|
| |valore unitario | |prelevate mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.2.|Prodotti solidi |Luppolo, |Unità imballate o | 0,2 kg |
| |leggeri |tè, |unità prelevate | |
| | |infuso di |mediante | |
| | |erbe |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.3.|Altri prodotti |Pane, |Imballaggi o altre | 0,5 kg |
| |solidi |farina, |unità intere, | |
| | |frutta |oppure unità | |
| | |secca |prelevate mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|4.4.|Prodotti liquidi |Oli |Unità imballate o | 0,5 l o |
| | |vegetali, |unità prelevate | 0,5 kg |
| | |succhi |mediante | |
| | | |campionatore | |
| |
|[*] Un'aliquota più piccola può essere prelevata da un prodotto |
|di valore eccezionalmente elevato, annotando i motivi di tale |
|decisione nel verbale di campionamento. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+

Tabella 5

Uova e prodotti lattiero-caseari: descrizione dei campioni elementari
ed entità minima delle aliquote

+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Classificazione |Esempi |Composizione dei |Entità |
| |del prodotto | |campioni elementari|minima di |
| | | |da prelevare |ciascuna |
| | | | |aliquota |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari primari di origine animale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1. |Uova di pollame | | | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.1.|Uova, eccetto uova | |Uova intere |12 uova |
| |di quaglia | | |intere di |
| | | | |gallina, |
| | | | |6 uova |
| | | | |intere di |
| | | | |oca o di |
| | | | |anatra |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|1.2.|Uova di quaglia | |Uova intere |24 uova |
| | | | |intere |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|2. |Latte crudo | |Unità intere o | 0,5 l |
| | | |unità prelevate | |
| | | |mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |
|Prodotti alimentari trasformati di origine animale |
| |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3. Prodotti di origine animale: prodotti a base di latte e |
|ovoprodotti |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.1.|Latte liquido, latte| |Unità imballate o | 0,5 l |
| |in polvere, latte | |unità prelevate |(liquido) |
| |condensato, Panna, | |mediante | |
| |gelati prodotti con | |campionatore | o |
| |latte | | | |
| |Yogurt | | | |
| | | | | 0,5 kg |
| | | | | (solido) |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.2.|Burro |Burro, |Unità intere o | 0,2 kg |
| | |creme da |parti di | |
| | |spalmare a|imballaggi. | |
| | |basso | | |
| | |tenore di | | |
| | |grasso | | |
| | |contenenti| | |
| | |burro |oppure | |
| | |emulsiona-| | |
| | |to e disi-| | |
| | |dratato, | | |
| | |grasso di |unità prelevate | 0,2 l |
| | |latte di- |mediante | |
| | |sidratato |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.3.|Formaggi, compresi formaggi trasformati |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |0,3 kg o più | |Unità intere o | 0,5 kg |
| |l'unità | |unità prelevate | |
+----+--------------------+ |mediante +----------+
| |&lt;0,3 kg l'unità | |campionatore | 0,3 kg |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
| |Nota: I formaggi a base circolare devono essere campionati |
| |praticando due tagli a raggio a partire dal centro. I formaggi|
| |a base rettangolare devono essere campionati praticando due |
| |tagli paralleli ai lati. |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+
|3.4.|Ovoprodotti liquidi,| |Unità prelevate | 0,5 kg |
| |congelati o | |asetticamente | |
| |liofilizzati | |mediante | |
| | | |campionatore | |
+----+--------------------+----------+-------------------+----------+

4.4. Preparazione del campione di laboratorio
Se il campione globale è di entità maggiore del necessario per un
campione di laboratorio, occorre dividerlo in modo da ottenere una
quantità rappresentativa. Si può in questo caso utilizzare uno
strumento di campionamento, la suddivisione in quarti o un altro
procedimento di riduzione a dimensioni appropriate, ma le unità di
prodotti vegetali freschi e le uova non possono essere nè tagliate
nè divise. Ove richiesto, ulteriori campioni di laboratorio devono
essere prelevati in questa fase oppure possono essere preparati
utilizzando la procedura alternativa sopra descritta. La dimensione
minima richiesta per ogni campione di laboratorio è quella minima
indicata nelle tabelle 3, 4 e 5.

4.5. Verbale di campionamento
Il verbale va redatto conformemente a quanto disposto nell'allegato
1 e deve riportare il metodo di campionamento utilizzato e i codici e
le specifiche del flusso tracciato EFSA in versione corrente ed
aggiornata.

4.6. Imballaggio e spedizione delle aliquote
Si fa riferimento a quanto riportato nell'allegato 1.

4.7. Preparazione e conservazione della porzione da analizzare
L'aliquota deve essere frazionata, se necessario, ed è mescolata,
macinata, tritata minutamente, ecc... in modo da permettere il
prelievo di porzioni rappresentative da analizzare, con un errore di
campionamento minimo. La dimensione della porzione da analizzare deve
essere stabilita in funzione del metodo di analisi e dell'efficacia
della miscelazione. I metodi di frazionamento e di miscelazione
devono essere registrati e non devono influire sui residui presenti
nel campione da analizzare. Ove necessario il campione analitico deve
essere trattato in condizioni speciali, per esempio a temperatura
inferiore a zero, per ridurre al minimo gli effetti negativi del
trattamento sui residui. Se tale trattamento può avere un'incidenza
sui residui e non sono disponibili altre procedure alternative, la
porzione da analizzare può essere costituita da unità intere o da
segmenti prelevati da unità intere. Se la porzione analitica è
quindi composta da un certo numero di unità o di segmenti è
probabile che non sia rappresentativa del campione analitico e in
questo caso deve essere analizzato un numero sufficiente di altre
porzioni in modo da indicare l'incertezza del valore medio. Se le
porzioni devono essere conservate prima di essere analizzate, le
modalità e la durata della conservazione devono essere tali da non
incidere sul tenore di residui presenti. Se necessario, devono essere
prelevate porzioni supplementari da analizzare per ripetere e
confermare le analisi.

CRITERI DI CONFORMITÀ

Se risulta che un residuo supera un LMR, la sua identità deve
essere confermata e la concentrazione verificata analizzando una o
più porzioni supplementari prelevate dall'aliquota originale.
La quantità massima di residui si applica al campione globale.
La partita è conforme ad un dato LMR se questo non risulta
superato in base ai risultati dell'analisi.
Se i risultati ottenuti dal campione globale mostrano un
superamento dell'LMR, la decisione secondo cui la partita non è
conforme deve tener conto:
i) dei risultati ottenuti dalle aliquote ricavate da uno o più
campioni di laboratorio, se necessario, e
ii) della precisione ed accuratezza dell'analisi, indicata dai
relativi dati di controllo di qualità.

Allegato 3

Metodi di campionamento dei prodotti alimentari, ivi compresi
quelli di origine vegetale e di origine animale, per la verifica
delle caratteristiche qualitative e merceologiche nei settori di cui
all'articolo 2, comma 3, salvo quanto previsto da norme europee e
nazionali speciali.


§ 1. Quantità di campione, da suddividere in cinque aliquote
necessaria per l'esecuzione analisi chimiche (*)

|========================================|==========================|
| TIPOLOGIA DI MATRICE | Quantità da |
| | suddividere |
| | in 5 aliquote |
|========================================|==========================|
| Aceti | l 2,5 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Acquaviti | l 1,5 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Acque gassate e bevande analcoliche | l 2,5 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Additivi | g 250 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Alcool etilico | l 1 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Aperitivi a base di vino | l 2 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Birra | l 2 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Burro | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Cacao | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Caffè ed estratti di caffè e | g 500 |
| surrogati | |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Caramelle, confetti e chewing-gum | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Carne fresca | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Carni conservate - insaccati | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Cereali | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Cioccolati farciti e/o ripieni | g 1500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Cioccolato | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Coloranti | g 250 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Conserve di origine vegetale | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Conserve e semiconserve | g 1000 |
| di origine animale | |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Crema di latte o panna | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Crema per pasticceria e budini | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Estratti alimentari e prodotti affini | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Farine | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Formaggi | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Frutta e vegetali secchi | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Frutta, ortaggi freschi e surgelati | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Gelati | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Grassi emulsionati per panificazione | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Grassi idrogenati | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Latte | l 1 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Latte condensato | g 750 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Latte in polvere | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Liquori | l 1,5 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Manna | g 1600 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Margarina | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Marmellata, confettura, mostarda, | g 1000 |
| gelatina di frutta | |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Miele | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Olio (di oliva o di semi) | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Pane | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Pane speciale | g 2000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Paste alimentari | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Paste alimentari speciali | g 1500 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Polveri per acqua da tavola | g 20 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Prodotti da forno diversi dal pane | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Prodotti dolciari | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Sciroppi | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Strutto | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Succhi e nettari di frutta | g 1000 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Vini | l 5 |
|----------------------------------------|--------------------------|
| Zucchero | g 500 |
|----------------------------------------|--------------------------|

(*) Quantità superiori possono essere prelevate sudisposizione
dell'autorità che ordina il prelevamento.
Deroghe alle quantità indicate in allegato sono previste e possono
essere introdotte da norme speciali.
In casi particolari l'autorità che ordina il prelevamento può
disporre il prelievo di quantità diverse.

§ 2. Norme generali da seguire per il prelievo dei campioni da
analizzare

a) Nel caso di sostanze o prodotti omogenei contenuti in un unico
recipiente, se ne preleva una quantità rappresentativa della massa,
dalla quale si ricava il campione per l'analisi.
b) Nel caso di sostanze o prodotti omogenei contenuti in più
recipienti, se ne prelevano quantità parziali da diversi recipienti
scelti a caso e rappresentativi della partita; le quantità parziali
vengono riunite e mescolate per ricavare il campione per l'analisi.
c) Nel caso di sostanze o prodotti non omogenei contenuti in un
unico recipiente e conservati alla rinfusa, se ne prelevano quantità
parziali nella parte superiore, centrale e inferiore della massa;
l'insieme delle quantità parziali rappresentative della partita,
vengono riunite e mescolate per ricavare il campione per l'analisi.
d) Nel caso di sostanze o prodotti non omogenei contenuti in più
recipienti, se ne prelevano quantità parziali da diversi recipienti
scelti a caso e rappresentativi della partita; le quantità parziali
prelevate vengono riunite e mescolate per ricavare il campione per
l'analisi.
e) Nel caso di sostanze o prodotti contenuti in confezioni
originali chiuse e quando la natura di tale sostanza o prodotto, e il
tipo di controllo analitico da effettuare ne consentano l'apertura si
prelevano a caso, da un numero di confezioni rappresentative della
partita, aliquote di sostanza o prodotto dalle quali, riunite e
mescolate, si ricava il campione per l'analisi.
f) Nel caso di sostanze o prodotti contenuti in confezioni
originali chiuse, quando la natura delle sostanze o prodotti, e il
tipo di controllo analitico da effettuare non ne consentono
l'apertura, si preleva a caso, dalla partita, un numero
rappresentativo di confezioni per formare il campione per l'analisi.
In ogni caso il peso complessivo del campione non deve essere
inferiore a quello previsto nell'apposita tabella.
g) Nel caso di latte in confezioni originali chiuse destinate
alla vendita al dettaglio se ne prelevano cinque, indipendentemente
dal loro volume.

§ 3. Norme speciali da seguire per il prelievo di campioni di
particolari sostanze

Nel caso di sostanze alimentari delle quali si debba controllare il
contenuto di umidità, i campioni prelevati debbono essere posti, di
regola, in recipienti di vetro a chiusura ermetica, al fine di
preservarli dall'assorbimento o dalla perdita di acqua.
Nel confezionamento dei campioni dei prodotti che, per la loro
natura, posti in recipienti stagni a chiusura ermetica, si alterano
per ammuffimento o putrefazione, si dovranno impiegare sacchetti di
carta resistente o altro materiale idoneo.
In questi casi, come pure ogni volta che si debba controllare il
contenuto di umidità e per mancanza di recipienti a chiusura
ermetica si impieghino sacchetti di carta od altri contenitori non
stagni e non a chiusura ermetica si dovrà determinare mediante
bilancia sensibile al decigrammo il peso lordo di ogni singolo
campione all'atto del prelevamento: peso lordo che dovrà essere
annotato sull'involucro del campione medesimo, assieme alla data ed
ora della pesatura.
Il peso di ciascun campione dovrà essere riportato, inoltre, anche
sul verbale di prelevamento e la pesatura dovrà essere esatta al
decigrammo per ciascuna aliquota. Il responsabile dello stabilimento,
deposito od esercizio presso cui è stato prelevato il campione od il
suo rappresentante ha diritto ad assistere alla pesata.