Serie Generale n. 292 del 16-12-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 25 novembre 1997
Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Lercadip". (GU Serie Generale n.292 del 16-12-1997)

IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza dell'ufficio per le procedure
autorizzative comunitarie ed altri adempimenti - Rapporti
internazionali
Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 101/1997 del 18 marzo 1997 con
il quale la società Pharmarecord S.r.l., via Laurentina, km 24,730,
Pomezia (Roma) è stata autorizzata ad immettere in commercio la
specialità medicinale LERCADIP con le specificazioni di seguito
indicate:
"Lercadip" 14 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225018
(in base 10) 0ZPY9U (in base 32);
"Lercadip" 28 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225020
(in base 10) 0ZPY9W (in base 32);
"Lercadip" 35 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225032
(in base 10) 0ZPYB8 (in base 32);
"Lercadip" 50 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225044
(in base 10) 0ZPYBN (in base 32);
"Lercadip" 100 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225057
(in base 10) 0ZPYC1 (in base 32);
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità in oggetto;
Visto il trasferimento di titolarità della società Pharmarecord
S.r.l. con sede a Pomezia (Roma), via Laurentina, km 24,730 alla
Zeneca S.p.a. Palazzo Volta, via F. Sforza Basiglio - Milano.
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 22 ottobre 1997;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale LERCADIP è classificata come segue:
"Lercadip" 14 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225018
(in base 10) 0ZPY9U (in base 32), classe "A" al prezzo di L. 20.200;
"Lercadip" 28 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225020
(in base 10) 0ZPY9W (in base 32), classe "C";
"Lercadip" 35 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225032
(in base 10) 0ZPYB8 (in base 32), classe "C";
"Lercadip" 50 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225044
(in base 10) 0ZPYBN (in base 32), classe "C";
"Lercadip" 100 compresse rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 033225057
(in base 10) 0ZPYC1 (in base 32), classe "C".
Titolare A.I.C.: Zeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza
Basiglio - Milano.

Art. 2.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 25 novembre 1997
Il dirigente: De Rose