Serie Generale n. 265 del 13-11-2009
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 2 ottobre 2009, n. 163
Regolamento di esecuzione dell'articolo 2, comma 363, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, che riconosce un indennizzo ai soggetti affetti da sindrome da Talidomide, determinata dalla somministrazione dell'omonimo farmaco. (09G0171) (GU Serie Generale n.265 del 13-11-2009)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 28/11/2009

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto l'articolo 17, commi 3 e 4, della legge 23 agosto 1988, n.
400;
Visto l'articolo 2, comma 363, della legge 24 dicembre 2007, n.
244, recante «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2008)», il quale
stabilisce che l'indennizzo di cui all'articolo 1 della legge 29
ottobre 2005, n. 229, è riconosciuto «ai soggetti affetti da
sindrome da talidomide, determinata dalla somministrazione
dell'omonimo farmaco, nelle forme dell'amelia, dell'emimelia, della
focomelia e della macromelia»;
Visto l'articolo 31 del decreto-legge 30 dicembre 2008, n. 207,
convertito, con modificazioni, nella legge 27 febbraio 2009, n. 14 ,
recante proroga di termini previsti da disposizioni legislative e
disposizioni finanziarie urgenti, che prevede, al comma 1-bis, che
«l'indennizzo di cui all'articolo 2, comma 363, della legge 24
dicembre 2007, n. 244 si intende riconosciuto ai soggetti affetti da
sindrome da talidomide, nelle forme dell'amelia, dell'emimelia, della
focomelia e della micromelia nati negli anni dal 1959 al 1965» e, al
comma 1-ter, che «con decreto del Ministro del lavoro, della salute e
delle politiche sociali sono individuate le modalità di
corresponsione dell'indennizzo di cui al comma 1-bis»;
Visto il decreto-legge 5 dicembre 2005, n. 250, recante misure
urgenti in materia di università, beni culturali ed in favore di
soggetti affetti da gravi patologie, nonchè in tema di
rinegoziazione di mutui, convertito con modificazioni con legge 3
febbraio 2006, n. 27, e in particolare l'articolo 3 che prevede
misure di assistenza ai soggetti affetti da sindrome da talidomide;
Vista la legge 25 febbraio 1992, n. 210, e successive modificazioni
e integrazioni, recante «Indennizzo a favore dei soggetti danneggiati
da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati»;
Vista la legge 29 ottobre 2005, n. 229, e successive modificazioni
e integrazioni, recante «Disposizioni in materia di indennizzo a
favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile
a causa di vaccinazioni obbligatorie»;
Visto l'articolo 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.
85, convertito con modificazioni dalla legge 14 luglio 2008 n. 121,
che dispone che le funzioni del Ministero della salute, con le
inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, sono
trasferite al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali;
Visto in particolare l'articolo 1, comma 20, del decreto-legge n.
85/2008, di cui al punto precedente, a norma del quale, fino alla
data di entrata in vigore dei decreti di riorganizzazione, per i
Ministeri interessati dagli accorpamenti, restano in vigore
transitoriamente i provvedimenti organizzativi vigenti;
Tenuto conto del parere interlocutorio n. 1942/2009 reso dal
Consiglio di Stato nell'adunanza dell'8 giugno 2009;
Visto il parere n. 5529/09 del Consiglio di Stato, espresso
nell'adunanza dell'11 settembre 2009;
Vista la nota n. 3100 del 23 settembre 2009, con la quale, ai sensi
dell'articolo 17, comma 3, della citata legge n. 400 del 1988, lo
schema di regolamento è stato comunicato alla Presidenza del
Consiglio dei Ministri;

A d o t t a
il seguente regolamento:

Art. 1
1. Il presente regolamento disciplina il procedimento per il
riconoscimento e la corresponsione dell'indennizzo previsto
dall'articolo 1 della legge 29 ottobre 2005, n. 229, ai soggetti
affetti da sindrome da talidomide, determinata dalla somministrazione
dell'omonimo farmaco, nelle forme dell'amelia, emimelia, focomelia e
micromelia e nati negli anni dal 1959 al 1965.
2. L'indennizzo di cui al comma 1, di seguito denominato indennizzo
per i talidomidici, consiste in un assegno mensile vitalizio, di
importo pari a sei volte la somma corrispondente ad un importo base
di riferimento, determinato in analogia a quanto previsto per i
soggetti danneggiati da vaccinazione obbligatoria, ai sensi
dell'articolo 2 della legge 25 febbraio 1992, n. 210, per le
categorie dalla prima alla quarta, a cinque volte per le categorie
quinta e sesta, e a quattro volte per le categorie settima e ottava
della tabella A, annessa al testo unico di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 23 dicembre 1978, n. 915, e successive
modificazioni.
3. L'indennizzo di cui al comma 1 decorre dalla data di entrata in
vigore della legge 24 dicembre 2007, n. 244.
4. L'importo dell'indennizzo per i talidomidici, stabilito ai sensi
del presente articolo, è corrisposto dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, mensilmente e posticipatamente, con
le medesime modalità adottate per la liquidazione dei benefici di
cui alla legge 25 febbraio 1992, n. 210, e successive modificazioni,
ed è interamente rivalutato annualmente in base alla variazione
degli indici ISTAT.
5. L'indennizzo per i talidomidici è corrisposto per la metà al
soggetto danneggiato e per l'altra metà ai congiunti che prestano o
abbiano prestato al danneggiato assistenza in maniera prevalente e
continuativa. Se il danneggiato è incapace di intendere e di volere
l'indennizzo è corrisposto per intero ai congiunti conviventi di cui
al precedente periodo.
6. In caso di assenza di congiunti che prestano o abbiano prestato
al danneggiato assistenza in maniera prevalente e continuativa,
l'indennizzo per i soggetti talidomidici e interamente corrisposto al
danneggiato.
7. In caso di morte dei congiunti di cui al comma 4, l'indennizzo
è erogato al danneggiato o, se questi è incapace di intendere e di
volere, ai familiari conviventi che prestano assistenza in maniera
prevalente e continuativa, per tutto il periodo di esistenza in vita
del danneggiato.

Art. 2
1. I soggetti, che intendono ottenere l'indennizzo di cui
all'articolo 1, comma 1, presentano le relative domande al Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali, Direzione
generale della programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di
assistenza e dei principi etici di sistema, da ora denominata
«Direzione generale», entro il termine di dieci anni dalla data di
entrata in vigore della legge 24 dicembre 2007, n. 244.
2. La domanda, in carta semplice, deve contenere i seguenti dati:
a) dati anagrafici del danneggiato e dell'eventuale
rappresentante nel caso di incapace;
b) indicazioni del danno per il quale si chiede l'indennizzo;
c) elenco della documentazione allegata;
d) indirizzo al quale inviare ogni comunicazione;
e) firma del richiedente o del rappresentante;
f) data di presentazione.
3. L'istanza deve essere corredata della seguente documentazione
amministrativa, nel rispetto delle disposizioni in materia di
dichiarazioni sostitutive indicate nel D.P.R. 28 dicembre 2000, n.
445:
a) certificato di nascita del danneggiato;
b) certificato di residenza;
c) codice fiscale;
d) nomina del rappresentante nel caso di danneggiato incapace.
4. La documentazione sanitaria, da allegare alla domanda di cui al
comma 2, concernente l'entità delle lesioni o dell'infermità da cui
è derivata la menomazione permanente del soggetto, nelle forme
dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, sarà
indicata nelle linee guida da emanare con apposita circolare del
Direttore della Direzione generale della programmazione sanitaria,
dei livelli essenziali di assistenza e dei principi etici di sistema
del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, da
pubblicarsi nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e nel
sito internet del Ministero.
5. La Direzione generale provvede all'istruttoria delle domande di
cui al comma 1 e all'acquisizione dei giudizi di cui ai commi 6 e 7.
6. Il giudizio sanitario sul nesso causale tra la somministrazione
del farmaco talidomide in gravidanza e le lesioni o l'infermità da
cui è derivata la menomazione permanente del soggetto, nella forme
dell'amelia, dell'emimelia, delle focomelia e della micromelia, è
espresso, entro 90 giorni dal ricevimento della documentazione, dalla
Commissione medico-ospedaliera, di cui all'articolo 165 del testo
unico approvato con decreto del Presidente della Repubblica 29
dicembre 1973, n. 1092. Il giudizio tiene conto della documentazione
prodotta nonchè dei criteri di cui all'articolo 31 del decreto-legge
30 dicembre 2008, n. 207, convertito, con modificazioni nella legge
27 febbraio 2009, n. 14.
7. La commissione medico-ospedaliera, nel formulare il giudizio
diagnostico sulle infermità o sulle lesioni riscontrate nelle forme
dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, ai
sensi del precedente comma, esprime, altresì, il giudizio di
classificazione delle lesioni e delle infermità, secondo la tabella
A annessa al testo unico approvato con decreto del Presidente della
Repubblica 23 dicembre 1978, n. 915, come sostituita dalla tabella A
allegata al decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1981,
n. 834, e trasmette il verbale relativo alle proprie valutazioni alla
Direzione generale.
8. La Direzione generale notifica all'interessato le valutazioni
espresse nel verbale di cui al comma 7 e provvede all'istruttoria per
la liquidazione dell'indennizzo.

Art. 3
1. Nel caso di aggravamento delle infermità o delle lesioni,
l'interessato può presentare domanda di revisione al Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali entro 6 mesi dalla
data di conoscenza dell'evento.
2. Per il giudizio sull'aggravamento si osserva la procedura di cui
all'articolo 2.

Art. 4
1. All'onere derivante dall'applicazione del presente regolamento
si provvede a carico del capitolo 2409 «Somme dovute a titolo di
indennizzo e risarcimento ai soggetti danneggiati, ecc..» dello stato
di previsione del Ministero del lavoro della salute e delle politiche
sociali per l'anno 2009 e corrispondenti capitoli per gli anni
successivi.
2. Il presente regolamento entra in vigore nel quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 2 ottobre 2009

Il Ministro del lavoro, della salute
e delle politiche sociali
Sacconi
Visto, il Guardasigilli: Alfano
Registrato alla Corte dei conti il 2 novembre 2009
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 224