Serie Generale n. 33 del 10-2-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2009
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari «Pyramin DF» e «Pyramin FL liquido» a base di cloridazon dell'impresa «Basf Italia S.r.l.», a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (10A01705) (GU Serie Generale n.33 del 10-02-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari in particolare l'art. 4, paragrafo
1, lettere a) e b) e l'art. 13, paragrafo 1;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 recante istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 29 aprile 2008 di recepimento della
direttiva 2008/41/CE della Commissione del 31 marzo 2008, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive, tra cui il cloridazon,
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che l'Impresa titolare delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto ha
ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 29 aprile 2008, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva per i
prodotti fitosanitari espresso in data 9 giugno 2009, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in
allegato al decreto, che risultano conformi alle condizioni di
iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, della sostanza attiva cloridazon;
Considerato che, conformemente a detto parere, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al
decreto, viene concessa fino alla scadenza di iscrizione della
sostanza attiva cloridazon, fatte salve la presentazione nei tempi
fissati dalle direttive di iscrizione stesse, di un dossier conforme
all'Allegato III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, e la conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di
cui all'Allegato VI del medesimo decreto legislativo n. 194/1995;
Vista la nota con la quale l'Impresa titolare delle registrazioni
dei prodotti elencati in allegato al presente decreto ha trasmesso,
in data 8 ottobre 2009 e 25 novembre 2009, le etichette adeguate alle
nuove condizioni di impiego fissate per la sostanza attiva
cloridazon, ottemperando a quanto richiesto dall'ufficio;
Considerato che per il solo prodotto fitosanitario Pyramin FL è
stata richiesta nella nota trasmessa, l'autorizzazione a produrre
presso l'officina BASF Agri-Production S.A.S. - Gravelines (Francia);
Considerato che l'Impresa titolare dei prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto, dovrà presentare entro
il 31 dicembre 2010, nelle condizioni stabilite dall'art. 3, comma 2,
del citato decreto 29 aprile 2008, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo n. 194/1995, nonchè
i dati indicati nella parte B dell'allegato alla direttiva di
iscrizione della sostanza attiva cloridazon, pena la revoca
dell'autorizzazione;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente fino al 31 dicembre
2018, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto, fatti
salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, comma 2 del citato
decreto 29 aprile 2008;
Visti i versamenti effettuati per i prodotti fitosanitari riportati
in allegato al presente decreto, ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva cloridazon, sono ri-registrati
provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego, stabilite dal
citato decreto 29 aprile 2008.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione: gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3, comma 2, del decreto 29 aprile 2008 di
iscrizione della citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che prevedono la presentazione
entro il 31 dicembre 2010, di un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all'Allegato III del decreto legislativo n. 194/1995, ai fini
della valutazione dei prodotti stessi secondo i principi uniformi di
cui all'Allegato VI e tenuto conto anche delle prescrizioni riportate
nella parte B dell'allegato al decreto di iscrizione della sostanza
attiva cloridazon nell'allegato I del decreto legislativo
n. 194/1995;
Per il solo prodotto fitosanitario Pyramin FL è autorizzata anche
l'importazione di confezioni pronte per l'uso dallo stabilimento
dell'Impresa BASF Agri-Production S.A.S. - Gravelines (Francia).
Sono approvate quale parte integrante del decreto stesso, le
etichette allegate, con le quali i prodotti fitosanitari devono
essere posti in commercio.
L'Impresa titolare delle registrazioni dei prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto, è tenuta a rietichettare
o a fornire ai rivenditori un fac-simile di etichetta per le
confezioni dei prodotti eventualmente giacenti sia presso i magazzini
di deposito sia presso gli esercizi di vendita e ad adottare ogni
iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurare un
corretto impiego in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 2009

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico