Parte Seconda n. 10 del 23-1-2014
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
CRIOSALENTO S.R.L. (SIS: 00001081)
Zona Industriale 73100 - Lecce (LE) Italia
(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2014)

Variazioni tipo I di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
un gas medicinale per uso umano.


Variazioni apportate ai sensi del regolamento CE n.1234/2008


Codice Pratica N1B/2013/829


Titolare AIC: Criosalento s.r.l. con sede legale in Zona
industriale, 73100 LECCE-codice fiscale e partita I.V.A.
n.02244790750
Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO
Confezioni e numero A.I.C.:
"200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola
vr da 0,5 litri AIC n° 038941011; "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola vi da 0,5 litri AIC n° 038941023; "200
bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da
0,8 litri AIC n° 038941035; "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola vr da 0,8 litri AIC n° 038941047; "200
bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 1
litro AIC n° 038941050; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola
in acciaio con valvola vr da 1 litro AIC n° 038941062; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 2 litri
AIC n° 038941074; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 2 litri AIC n° 038941086; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 3 litri
AIC n° 038941098; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 3 litri AIC n° 038941100; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 3 litri
AIC n° 038941112; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
alluminio con valvola vi da 3 litri AIC n° 038941124; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 5 litri
AIC n° 038941136; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 5 litri AIC n° 038941148; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 5 litri
AIC n° 038941151; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vr da 7 litri AIC n° 038941163; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri
AIC n° 038941175; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
alluminio con valvola vr da 7 litri AIC n° 038941187; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 10 litri
AIC n° 038941199; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 10 litri AIC n° 038941201; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 14 litri
AIC n° 038941213; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 14 litri AIC n° 038941225; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 20 litri
AIC n° 038941237; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 20 litri AIC n° 038941249; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 27 litri
AIC n° 038941252; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 27 litri AIC n° 038941264; "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 40 litri
AIC n° 038941276; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola vi da 50 litri AIC n° 038941288; "200 bar, gas
medicinale compresso" pacco bombola da 12 bombole in acciaio con
valvola vi da 40 litri AIC n° 038941290; "200 bar, gas medicinale
compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da
40 litri AIC n° 038941302; "200 bar, gas medicinale compresso" pacco
bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri AIC n°
038941314; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,
21 litri AIC n° 038941403; "gas medicinale criogenico" contenitore
criogenico mobile, 31 litri AIC n° 038941415; "gas medicinale
criogenico" contenitore criogenico mobile, 32 litri AIC n° 038941427;
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile, 36 litri
AIC n° 038941439; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico
mobile, 37 litri AIC n° 038941441; "gas medicinale criogenico"
contenitore criogenico mobile, 38 litri AIC n° 038941454; "gas
medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile, 41 litri AIC n°
038941466; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,
46 litri AIC n° 038941478.
Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008.
Natura della variazione: Inserimento di un nuovo sito produttivo
per l'intero processo produttivo del prodotto finito (imballaggio
primario), con controllo e rilascio dei lotti: Saca Unit Bio srl,
Address: Via Staffora 20 - 20090 Opera (Mi). Grouping di variazioni
di tipo I: B.II.b.1e) tipo IB; B.II.b.1b)tipo IAIN; B.II.b.2b)2 tipo
IAIN.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della variazione: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale.

Rappresentante legale
dott. Giulio Tarantini


T14ADD705