Serie Generale n. 291 del 16-12-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 ottobre 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Maracana». (14A09580) (GU Serie Generale n.291 del 16-12-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante
«Disposizioni transitorie e finali»;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115, recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 28, paragrafo 1, gli
articoli 29, 31-33 concernenti i requisiti delle domande per
l'autorizzazione all'immissione sul mercato e l'art. 35;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione nn. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 29 agosto 2014 dall'impresa
«Proplan Plant Protection Co. S.L», con sede legale in Madrid
(Spagna), C. Valle del Roncal, 12 - 1° Oficina n°7 E-28232 Las Rozas,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato «Maracana», contenete la sostanza
attiva Pyriproxyfen uguale al prodotto di riferimento denominato
Muligan registrato al n.15948, ai sensi dell'art. 33 del regolamento
(CE) 1107/2009, con D.D. in data 11 dicembre 2013, dell'impresa
medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Muligan registrato al n. 15948; Rilevato pertanto che
non è richiesto il parere della Commissione consultiva per i
prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 con il quale la
sostanza attiva Pyriproxyfen è stata considerata approvata a norma
del regolamento (CE) 1107/2009, alle stesse condizioni di cui
allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva in questione;
Ritenuto di assegnare al prodotto in questione validità fino al 31
dicembre 2019, data di scadenza attribuita al prodotto di riferimento
ai sensi dell'art. 29 del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio».

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2019, l'impresa «Proplan Plant Protection Co. S.L», con sede legale
in Madrid (Spagna), C. Valle del Roncal, 12 - 1° Oficina n°7 E-28232
Las Rozas, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato MARACANA con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 5 - 10 - 50 - 100 -
250 - 500; L 1 - 5.
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'impresa estera: Laboratorios Sirga SA c/Jaime I, n° 7. Poligono
Industrial del Mediterraneo Massalfassar - 46560 (Valencia) - Spagna.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 16167.
L'etichetta allegata al presente decreto, con la quale il prodotto
fitosanitario deve essere posto in commercio, è corrispondente a
quella proposta dall'impresa titolare per il prodotto di riferimento,
adeguata per la classificazione alle condizioni previste dal
regolamento 1272/2008, secondo quanto indicato nel comunicato del
Ministero della salute del 14 gennaio 2014.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 1° ottobre 2014

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico