Serie Generale n. 28 del 4-2-2004
SUPPLEMENTI ORDINARI
LEGGE 15 gennaio 2004, n. 27
Ratifica ed esecuzione del Protocollo di Cartagena sulla prevenzione dei rischi biotecnologici relativo alla Convenzione sulla diversita' biologica, con Allegati, fatto a Montreal il 29 gennaio 2000. (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2004 - Suppl. Ordinario n. 20)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 5/2/2004

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno
approvato;
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
1. Il Presidente della Repubblica è autorizzato a ratificare il
Protocollo di Cartagena sulla prevenzione dei rischi biotecnologici
relativo alla Convenzione sulla diversità biologica, con Allegati,
fatto a Montreal il 29 gennaio 2000.

Art. 2.
1. Piena ed intera esecuzione è data al Protocollo di cui
all'articolo 1, a decorrere dalla data della sua entrata in vigore,
in conformità a quanto disposto dall'articolo 37 del Protocollo
stesso.

Art. 3.
1. Per l'attuazione della presente legge è autorizzata la spesa
di 655.145 euro annui a decorrere dal 2003. Al relativo onere si
provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento
iscritto, ai fini del bilancio triennale 2003-2005, nell'ambito
dell'unità previsionale di base di parte corrente "Fondo speciale"
dello stato di previsione del Ministero dell'economia e delle finanze
per l'anno 2003, allo scopo parzialmente utilizzando l'accantonamento
relativo al Ministero degli affari esteri.
2. Il Ministero dell'economia e delle finanze è autorizzato ad
apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.

Art. 4.
1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.
Data a Roma, addì 15 gennaio 2004
CIAMPI
Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Frattini, Ministro degli affari esteri
Matteoli, Ministro dell'ambiente e
della tutela del territorio
Visto, il Guardasigilli: Castelli

Protocole

Parte di provvedimento in formato grafico

TRADUZIONE NON UFFICIALE
PROTOCOLLO DI CARTAGENA
SULLA PREVENZIONE
DEI RISCHI BIO-TECNOLOGICI
RELATIVO ALLA CONVENZIONE
SULLA DIVERSITÀ BIOLOGICA

NAZIONI UNITE
2000

PROTOCOLLO DI CARTAGENA SULLA PREVENZIONE
DEI RISCHI BIOTECNOLOGICI
RELATIVO ALLA CONVENZIONE
SULLA DIVERSITÀ BIOLOGICA

Le Parti al presente Protocollo,
Essendo Parti della Convenzione sulla diversità biologica, di
seguito denominata "la Convenzione",
Ricordando i paragrafi 3 e 4 dell'articolo 19, l'articolo 8 g) e
l'articolo 17 della Convenzione,
Ricordando anche la decisione II/5 del 17 novembre 1995 della
Conferenza delle Parti alla Convenzione, che richiede l'elaborazione
di un protocollo sulla prevenzione dei rischi bio-tecnologici dovendo
concernere espressamente i movimenti transfrontalieri di organismi
viventi modificati risultanti dalla bio-tecnologia moderna,
suscettibili di avere effetti sfavorevoli sulla conservazione e
l'utilizzazione duratura della diversità biologica e che prevede, in
particolare, una procedura appropriata di accordo preliminare in
cognizione di causa,
Ribadendo l'approccio precauzionale sancito dal Principio 15 della
Dichiarazione di Rio sull'ambiente e lo sviluppo,
Consapevoli che la bio-tecnologia moderna si sviluppa rapidamente
e che il pubblico in generale si preoccupa sempre di più per gli
effetti sfavorevoli che potrebbe avere sulla diversità biologica,
compresi i rischi che essa potrebbero comportare per la salute umana,
Riconoscendo che la bio-tecnologia moderna offre un notevole
potenziale per il benessere dell'essere umano, purchè sia sviluppata
ed utilizzata in condizioni di sicurezza soddisfacenti per l'ambiente
e la salute dell'uomo,
Consapevoli inoltre dell'importanza cruciale, per l'umanità, dei
centri di origine e dei centri di diversità genetica,
Tenendo conto del fatto che svariati paesi, in particolare i paesi
in via di sviluppo, dispongono di mezzi limitati per far fronte alla
natura ed all'importanza dei rischi, noti e potenziali, presentati
dagli organismi viventi modificati,
Ritenendo che gli accordi relativi al commercio ed all'ambiente
dovrebbero sostenersi reciprocamente al fine di addivenire ad uno
sviluppo duraturo. Sottolineando che il presente Protocollo non sarà
interpretato nel senso di implicare una modifica dei diritti e degli
obblighi di una Parte in forza di altri accordi internazionali in
vigore,
Rimanendo inteso che il presente preambolo non mira a subordinare
il Protocollo ad altri accordi internazionali,

Hanno convenuto quanto segue

Articolo primo
OBIETTIVO

In conformità all'approccio precauzionale sancito dal Principio
15 della Dichiarazione di Rio sull'ambiente e lo sviluppo,
l'obiettivo del presente Protocollo è di contribuire a garantire un
livello adeguato di protezione per il trasferimento, la manipolazione
e l'uso, indenne da pericoli, degli organismi viventi modificati
risultanti dalla bio-tecnologia moderna, suscettibili di avere
effetti sfavorevoli sulla conservazione e l'uso duraturo della
diversità biologica, tenendo conto inoltre dei rischi per la salute
umana, ed evidenziando in particolare i movimenti transfrontalieri.

Articolo 2
DISPOSIZIONI GENERALI

1. Ciascuna Parte prende le misure giuridiche, amministrative e di
altro tipo necessarie ed appropriate per adempiere ai propri impegni
a titolo del Protocollo.
2. Le Parti si accertano che la messa a punto, la manipolazione,
il trasporto, l'uso, il trasferimento e la fuoruscita di qualsiasi
organismo vivente modificato avvengano in modo da prevenire o ridurre
i rischi per la diversità biologica, in considerazione altresì dei
rischi per la salute umana.
3. Nulla nel presente Protocollo pregiudica in qualsiasi modo la
sovranità degli Stati sulle loro acque territoriali come stabilita
nel diritto internazionale, o i diritti sovrani o la giurisdizione
che essi esercitano sulla loro zona economica esclusiva e sulla loro
piattaforma continentale in forza del diritto internazionale, o
l'esercizio da parte di navi ed aerei di tutti i Paesi, dei diritti e
delle libertà di navigazione conferite dal diritto internazionale e
sancite negli strumenti internazionali pertinenti
4. Nulla nel presente Protocollo deve essere interpretato nel
senso di limitare il diritto di una Parte di adottare misure più
rigorose di quelle previste dal Protocollo, purchè queste ultime
siano compatibili con l'obiettivo e le norme del Protocollo e
conformi agli altri obblighi imposti a detta Parte dal diritto
internazionale.
5. Le Parti sono incoraggiate a tenere adeguatamente conto delle
competenze disponibili, degli strumenti esistenti e dei lavori
intrapresi dalle istanze internazionali competenti, trattandosi di
rischi per la salute umana.

Articolo 3
DEFINIZIONI

Ai fini del Protocollo:
a) per "Conferenza delle Parti "s'intende la Conferenza delle Parti
alla Convenzione;
b) per "Uso in ambiente chiuso" s'intende qualsiasi operazione,
intrapresa in un dispositivo, impianto o ogni altra struttura
fisica, che fa intervenire organismi viventi modificati,
regolamentati da misure specifiche che limitano effettivamente il
loro contatto con l'ambiente esterno e l'impatto su questo
ambiente;
c) per "Esportazione" s'intende qualsiasi movimento transfrontaliero
intenzionale in provenienza da una parte e diretto ad un'altra
Parte;
d) per "Esportatore" s'intende ogni persona giuridica o fisica,
dipendente dalla giurisdizione della Parte esportatrice, che
prende provvedimenti affinchè un organismo vivente modificato sia
esportato;
e) per "Importazione" s'intende ogni movimento transfrontaliero
intenzionale, a destinazione di una Parte ed in provenienza da
un'altra Parte;
f) "per Importatore s'intende qualsiasi persona morale o fisica",
dipendente dalla giurisdizione della Parte importatrice, che
prende provvedimenti affinchè un organismo vivente modificato sia
importato;
g) per "organismo vivente modificato" s'intende ogni organismo
vivente che possiede una combinazione inedita di materiale
genetico, ottenuta avvalendosi della bio-tecnologia moderna;
h) per "organismo vivente" s'intende ogni entità biologica in grado
di trasferire o di replicare materiale genetico, ivi compresi gli
organismi sterili, i virus ed i viroidi;
i) Per "Biotecnologia moderna" s'intende:
a) l'applicazione delle tecniche in vitro agli acidi nucleici ,
ivi compresa la ricombinazione dell'acido desoxyiribonucleico
(ADN) e l'introduzione diretta di acidi nucleici in cellule o
organiti,
b) della fusione cellulare di organismi non appartenenti alla
stessa famiglia tassonomica,

che sormontano le barriere naturali della fisiologia della
riproduzione o della ricombinazione e che non sono tecniche
utilizzate per la riproduzione e la selezione di tipo classico;
j) Per "Organizzazione regionale d'integrazione economica" s'intende
ogni organizzazione costituita dagli Stati sovrani di una data
regione alla quale i suoi Stati membri hanno trasferito la loro
competenza per tutte le questioni dipendenti dal Protocollo e che
è stata debitamente abilitata, conformemente alle sue procedure
interne, a firmare, ratificare, accettare o approvare il
Protocollo o ad aderirvi; per
k) Per "movimento transfrontaliero" s'intende ogni movimento di un
organismo vivente modificato in provenienza da una Parte e diretto
ad un'altra Parte, nella misura in cui, ai fini degli articoli 17
e 24, l'espressione" movimento transfrontaliero" si applica anche
ai movimenti fra Parti e non Parti.

Articolo 4
PORTATA DI APPLICAZIONE

Il presente Protocollo si applica ai movimenti transfrontalieri,
al transito, alla manipolazione ed all'utilizzazione di qualsiasi
organismo vivente modificato suscettibile di avere effetti
sfavorevoli sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della
diversità biologica, in considerazione, inoltre, dei rischi per la
salute dell'uomo.

Articolo 5
PRODOTTI FARMACEUTICI

Nonostante l'articolo 4, e fatto salvo il diritto delle Parti di
sottoporre qualsiasi organismo vivente ad una valutazione dei rischi
prima di prendere una decisione sulla sua importazione, il presente
Protocollo non si applica ai movimenti transfrontalieri di organismi
viventi modificati che sono prodotti farmaceutici destinati all'uomo
in virtù di altri accordi o organismi internazionali pertinenti.

Articolo 6
TRANSITO ED USI IN AMBIENTE CHIUSO

1. Nonostante l'articolo 4, e fatto salvo il diritto di una Parte
di transito di regolamentare il trasporto di organismi viventi
modificati sul suo territorio e di avvisare il Centro di Scambio per
la prevenzione dei rischi bio-tecnologici riguardo a qualsiasi
decisione adottata, in forza del paragrafo 3 dell'articolo 2,
concernente il transito sul suo territorio di un determinato
organismo vivente modificato, le disposizioni del presente Protocollo
concernenti la procedura di accordo preliminare in cognizione di
causa non si applicano agli organismi viventi modificati in transito.
2. Nonostante l'articolo 4 e fatto salvo il diritto di qualsiasi
Parte di sottoporre un organismo vivente modificato ad una
valutazione dei rischi prima di prendere una decisione sulla sua
importazione, e di fissare le norme applicabili agli usi in ambiente
chiuso, entro i limiti della sua giurisdizione, le disposizioni del
presente Protocollo relative alla procedura di accordo preliminare in
cognizione di causa non si applicano ai movimenti transfrontalieri di
organismi viventi modificati destinati ad essere utilizzati in
ambiente chiuso, che sono effettuati in conformità alle norme della
Parte importatrice.

Articolo 7
APPLICAZIONE DELLA PROCEDURA DI ACCORDO
PRELIMINARE IN COGNIZIONE DI CAUSA

1. Fatti salvi gli articoli 5 e 6, la procedura di accordo
preliminare in cognizione di causa prevista agli articoli 8,9,10 e
12, si applica anteriormente al primo, movimento transfrontaliero
intenzionale di organismi viventi modificati destinati ad essere
intenzionalmente introdotti nell'ambiente della Parte importatrice.
2. L'introduzione intenzionale nell'ambiente di cui al paragrafo 1
precedente non concerne gli organismi viventi modificati destinati ad
essere direttamente utilizzati per l'alimentazione umana o animale, o
ad essere trasformati.
3. L'articolo 11 si applica anteriormente al primo movimento
transfrontaliero di organismi viventi modificati destinati ad essere
direttamente utilizzati per l'alimentazione umana o ad essere
trasformati.
4. La procedura di accordo preliminare in cognizione di causa non
si applica ai movimenti transfrontalieri intenzionali degli organismi
viventi modificati i quali, in una decisione della Conferenza delle
Parti che siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo, sono
definiti come essendo poco suscettibili di produrre effetti
sfavorevoli sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della
diversità biologica, in considerazione altresì dei rischi per la
salute umana.

Articolo 8
NOTIFICA

1. La Parte esportatrice indirizza, o esige che l'esportatore
provveda ad indirizzare per iscritto all'autorità nazionale
competente della Parte importatrice, una notifica prima del movimento
transfrontaliero intenzionale di un organismo vivente modificato di
cui al paragrafo 1 dell'articolo 7. La notifica contiene, come
minimo, le informazioni specificate all'Allegato I.
2. La Parte esportatrice si accerta che vi sia una responsabilità
giuridica per quanto riguarda l'esattezza delle informazioni
comunicate dall'esportatore.

Articolo 9
RICEVUTA DI RITORNO DELLA NOTIFICA

1. La Parte importatrice indirizza per iscritto all'autore della
notifica, entro novanta giorni, una ricevuta di ritorno della
notifica. 2. La ricevuta di ritorno della notifica indica:
a) La data di ricezione della notifica;
b) Se la notifica contiene, a prima vista, le informazioni di cui
all'articolo 8,

c) Se convenga procedere conformandosi al quadro regolamentare della
Parte importatrice o seguendo la procedura di cui all'articolo 10.

3. IL quadro regolamentare nazionale di cui al paragrafo 2 c) di
cui sopra, deve essere conforme al Protocollo.
4. Il fatto che la Parte importatrice non accusi ricevuta di una
notifica, non significa che essa acconsenta al movimento
transfrontaliero intenzionale.

Articolo 10
PROCEDURA DECISIONALE

1. Le decisioni adottate dalla Parte importatrice sono conformi
all'articolo 15. 2. La Parte importatrice deve, entro il termine
stabilito all'articolo 9, indicare per iscritto all'autore della
notifica se il movimento transfrontaliero intenzionale può aver
luogo:
a) solo quando la Parte importatrice ha dato il suo consenso per
iscritto; oppure
b) alla scadenza di un termine di almeno novanta giorni, senza altro
consenso per iscritto.

3. Entro duecentosettanta giorni dopo la data di ricevimento della
notifica, la Parte importatrice comunica per iscritto all'autore
della notifica ed al Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici, la decisione di cui al paragrafo 2 a) precedente:
a) autorizzando l'importazione, con o senza condizioni, ed indicando
in che modo la decisione si applicherà alle ulteriori
importazioni dello stesso organismo vivente modificato;
b) Vietando l'importazione;
c) Chiedendo informazioni pertinenti supplementari in conformità
alla sua regolamentazione nazionale o all'allegato I; il numero di
giorni trascorsi fra il momento in cui la Parte importatrice
chiede informazioni pertinenti supplementari e quello in cui le
ottiene, non viene considerato nel calcolo del termine di cui
detta Parte dispone per rispondere;
d) informando l'autore della notifica che il periodo specificato nel
presente paragrafo è prolungato per una determinata durata.

4. Salvo che nel caso di un incondizionato consenso, le decisioni
di cui al paragrafo 3 precedente devono indicare le ragioni che le
hanno motivate.
5. Il fatto che la Parte importatrice non comunichi la sua
decisione entro i duecentosettanta giorni successivi alla data di
ricevimento, non significa che essa acconsente al movimento
transfrontaliero intenzionale.
6. La mancanza di certezze scientifiche, dovuta all'insufficienza
di informazioni e di conoscenze scientifiche pertinenti sulla portata
dei potenziali effetti sfavorevoli di un organismo vivente modificato
sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della diversità
biologica nella Parte importatrice, in considerazione altresì dei
rischi per la salute umana, non impedisce a questa Parte di prendere,
come opportuno, una decisione concernente l'importazione
dell'organismo vivente modificato in questione, quale indicato al
paragrafo 3 di cui sopra, per evitare o ridurre al minimo tali
potenziali effetti sfavorevoli.
7. La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle
Parti al Protocollo decide, nella sua prima riunione, le procedure ed
i meccanismi appropriati per aiutare le Parti importatrici a prendere
una decisione.

Articolo 11
PROCEDURA DA SEGUIRE PER GLI ORGANISMI VIVENTI MODIFICATI
DESTINATI AD ESSERE DIRETTAMENTE UTILIZZATI PER L'ALIMENTAZIONE
UMANA O ANIMALE, O AD ESSERE TRASFORMATI

1. Ogni Parte che prende una decisione definitiva relativa
all'utilizzazione sul territorio nazionale, ivi compresa l'immissione
sul mercato di un organismo vivente modificato che può essere
oggetto di un movimento transfrontaliero e che è destinato ad essere
direttamente utilizzato per l'alimentazione umana o animale o ad
essere trasformato, deve, entro i quindici giorni successivi,
informarne le altre Parti, tramite il Centro di Scambio per la
prevenzione dei rischi bio-tecnologici. Questa informativa deve
contenere almeno le informazioni richieste all'allegato II. La Parte
fornisce per iscritto una copia di tale informativa ai corrispondenti
nazionali delle Parti che hanno informato in anticipo il Segretariato
del fatto che esse non hanno accesso al Centro di Scambio per la
prevenzione dei rischi bio-tecnologici. La presente disposizione non
si applica alle decisioni concernenti le prove in loco.
2. Ogni Parte che adotta una decisione conformemente al paragrafo
1 di cui sopra, si accerta che vi siano disposizioni legali che
garantiscono l'esattezza delle informazioni fornite dal richiedente.
3. Ogni Parte può chiedere informazioni supplementari
all'autorità menzionata al paragrafo b) dell'allegato II.
4. Ogni Parte può, nel quadro della sua regolamentazione
nazionale, prendere una decisione concernente l'importazione di un
organismo vivente modificato destinato ad essere direttamente
utilizzato per l'alimentazione umana o animale o ad essere
trasformato, purchè questa decisione sia conforme all'obiettivo del
presente Protocollo.
5. Ciascuna Parte mette a disposizione del Centro di Scambio per
la prevenzione dei rischi bio-tecnologici, una copia di tutte le
leggi, regolamentazioni e direttive nazionali applicabili
all'importazione degli organismi viventi modificati destinati ad
essere direttamente utilizzati per l'alimentazione umana o animale o
ad essere trasformati, se disponibili.
6. Ogni paese in via di sviluppo o paese avente un'economia in
transizione Parte del presente Protocollo può, in mancanza del
quadro regolamentare nazionale menzionato nel paragrafo 4 di cui
sopra, quando esercita la sua competenza nazionale, dichiarare,
tramite il Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici, che la sua decisione preliminare alla prima
importazione di un organismo vivente modificato destinato ad essere
direttamente utilizzato per l'alimentazione umana o animale o ad
essere trasformato, riguardo al quale sono state fornite informazioni
in applicazione del paragrafo I di cui sopra, sarà adottata:
a) al termine di una valutazione dei rischi intrapresa conformemente
all'allegato III;
b) entro un termine prevedibile non superiore a duecentosettanta
giorni.

7. Il fatto che una Parte non comunichi la sua decisione
conformemente al paragrafo 6 precedente, non significa che essa
acconsente ad importare o che rifiuta d'importare l'organismo vivente
modificato in questione, destinato ad essere direttamente utilizzato
per l'alimentazione umana o animale o ad essere trasformato, a meno
che essa non l'abbia peraltro specificato.
8. La mancanza di certezze scientifiche, dovuta all'insufficienza
di informazioni e di conoscenze scientifiche pertinenti, relative
all'impatto dei potenziali effetti sfavorevoli di un organismo
vivente modificato, sulla conservazione e l'utilizzazione duratura
della diversità biologica nella Parte importatrice, in
considerazione altresì dei rischi per la salute umana, non impedisce
a questa Parte di prendere, come opportuno, una decisione concernente
l'importazione di questo organismo vivente modificato, se
quest'ultimo è destinato ad essere direttamente utilizzato per
l'alimentazione umana o animale o ad essere trasformato, per evitare
o ridurre al minimo tali potenziali effetti sfavorevoli.
9. Ogni Parte può far conoscere i suoi bisogni in materia di
assistenza finanziaria e tecnica e di sviluppo delle capacità,
trattandosi di organismi viventi modificati destinati ad essere
direttamente utilizzati per l'alimentazione umana o animale o ad
essere trasformati. Le Parti cooperano per far fronte a tali bisogni,
in conformità agli articoli 22 e 28 del presente Protocollo.

Articolo 12
ESAME DELLE DECISIONI

1. Una Parte importatrice può in qualsiasi momento, viste le
nuove informazioni scientifiche sui potenziali effetti sfavorevoli
per la conservazione e l'uso duraturo della diversità biologica,
anche in considerazione dei rischi per la salute umana, riconsiderare
e modificare la sua decisione concernente un movimento
transfrontaliero intenzionale. In questo caso, essa informa entro
trenta giorni gli autori di notifiche anteriori dei movimenti
dell'organismo vivente modificato in questione, nonchè il Centro di
Scambio per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici, indicando i
motivi della sua decisione.
2. Una Parte esportatrice o l'autore di una notifica può chiedere
ad una Parte importatrice di riconsiderare la decisione che ha
adottato nei suoi confronti, ai sensi dell'articolo 10, qualora la
Parte esportatrice o l'autore della notifica ritenga:
a) che le circostanze sono mutate in modo tale da influire sui
risultati della valutazione dei rischi che hanno motivato la
decisione;
oppure
b) che sono disponibili informazioni scientifiche o tecniche
supplementari.

3. La Parte importatrice risponde per iscritto a questa richiesta
entro novanta giorni, indicando i motivi della sua decisione.
4. La Parte importatrice può, a sua discrezione, esigere una
valutazione dei rischi per importazioni ulteriori.

Articolo 13
PROCEDURA SEMPLIFICATA

8. 1. Una Parte importatrice può, a patto che adeguate misure
siano applicate per garantire che il movimento transfrontaliero
intenzionale non presenti pericoli di organismi viventi modificati,
conformemente all'obiettivo del Protocollo, specificare in anticipo
al Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici:
a) i casi in cui il movimento transfrontaliero intenzionale di cui è
destinataria può aver luogo, nello stesso momento in cui il
movimento le viene notificato;
b) Le importazioni di organismi viventi modificati esentati dalla
procedura di accordo preliminare in cognizione di causa.

Le notifiche di cui al capoverso a) precedente sono valide per
ulteriori movimenti analoghi a destinazione della stessa Parte.

2. Le informazioni concernenti un movimento transfrontaliero
intenzionale che devono figurare nella notifica di cui al paragrafo 1
a) precedente sono quelle indicate all'allegato I.

Articolo 14
ACCORDI ED INTESE BILATERALI, REGIONALI E MULTILATERALI

1. Le Parti possono concludere accordi ed intese bilaterali
regionali e multilaterali concernenti i movimenti transfrontalieri
intenzionali di organismi viventi modificati, se sono conformi
all'obiettivo del Protocollo ed a patto che questi accordi ed intese
non addivengano ad un livello di protezione inferiore a quello
previsto dal Protocollo.
2. Le Parti s'informano reciprocamente, tramite il Centro di
Scambio per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici, su qualsiasi
accordo o intesa bilaterale, regionale o multilaterale da esse
concluso prima o dopo la data di entrata in vigore del Protocollo.
3. Le disposizioni del Protocollo non hanno alcun effetto sui
movimenti transfrontalieri intenzionali che hanno luogo in forza di
uno di questi accordi o intese fra le Parti a tale accordo o intesa.
4. Ogni Parte può decidere che la sua regolamentazione nazionale
si applica a talune importazioni specifiche che le sono destinate e
notifica la sua decisione al Centro di Scambio per la prevenzione dei
rischi bio-tecnologici.

Articolo 15
VALUTAZIONE DEI RISCHI

1. Le valutazioni dei rischi intrapresi in forza del presente
Protocollo sono effettuate secondo metodi scientifici comprovati,
conformemente all'allegato III ed in considerazione dei metodi
approvati di valutazione dei rischi. Tali valutazioni si basano come
minimo sulle informazioni fornite conformemente all'articolo 8, e su
altre prove scientifiche disponibili che consentono di determinare e
di valutare i potenziali effetti sfavorevoli degli organismi viventi
modificati sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della
diversità biologica, tenendo conto altresì dei rischi per la salute
umana.
2. La Parte importatrice si accerta che sia effettuata una
valutazione di rischi per prendere una decisione ai sensi
dell'articolo 10. Essa può esigere che l'esportatore proceda alla
valutazione dei rischi.
3. Il costo della valutazione dei rischi è a carico dell'autore
della notifica se la Parte importatrice lo esige.

Articolo 16
GESTIONE DEI RISCHI

1. In considerazione dell'articolo 8 g) della Convenzione, le
Parti mettono in opera ed applicano meccanismi, misure e strategie
appropriate per regolamentare, gestire e padroneggiare i rischi
definiti dalle disposizioni del Protocollo relative alla valutazione
dei rischi connessi all'utilizzazione, alla manipolazione ed ai
movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati.
2. Misure basate sulla valutazione dei rischi sono imposte nella
misura necessaria per prevenire gli effetti sfavorevoli
dell'organismo vivente modificato sulla conservazione e
l'utilizzazione duratura della diversità biologica, compresi i
rischi per la salute dell'uomo, sul territorio della Parte
importatrice.
3. Ciascuna Parte prende provvedimenti appropriati per impedire i
movimenti transfrontalieri non intenzionali di organismi viventi
modificati, comprese le misure che prescrivono una valutazione dei
rischi anteriormente alla prima fuoruscita di un organismo vivente
modificato.
4. Fatto salvo il paragrafo 2 di cui sopra, ciascuna Parte si
accerta che ogni organismo vivente modificato, importato o sviluppato
localmente, sia stato sottoposto ad un adeguato periodo di
osservazione, corrispondente al suo ciclo di vita o ai suoi tempi di
formazione prima di essere utilizzato come previsto.
5. Le Parti cooperano in vista:
a) d'identificare gli organismi viventi modificati o i caratteri di
organismi viventi modificati suscettibili di avere effetti
sfavorevoli sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della
diversità biologica, tenendo conto altresì dei rischi per la
salute umana;
b) di prendere misure appropriate per trattare tali organismi viventi
modificati, o caratteri specifici.

Articolo 17
MOVIMENTI TRANSFRONTALIERI NON INTENZIONALI E MISURE DI EMERGENZA

1. Ciascuna Parte prende adeguate misure per notificare agli Stati
effettivamente colpiti o suscettibili di esserlo, al Centro di
Scambio per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici e, se del
caso, alle organizzazioni internazionali competenti, ogni
incidente di cui sia a conoscenza, che dipende dalla sua
competenza e che dà luogo ad una fuoruscita che comporta o può
comportare un movimento transfrontaliero non intenzionale di un
organismo vivente modificato suscettibile di avere effetti
sfavorevoli rilevanti sulla conservazione e l'utilizzazione
duratura della diversità biologica, tenendo conto altresì dei
rischi per la salute umana in questi Stati. La notifica viene data
non appena la Parte interessata viene a conoscenza di questa
situazione.
2. Ciascuna Parte comunica al Centro di Scambio per la prevenzione
dei rischi bio-tecnologici, non oltre la data di entrata in vigore
del presente Protocollo per quel che la concerne le generalità
della persona abilitata a ricevere le notifiche date ai sensi del
presente articolo.
3. Ogni notifica data ai sensi del paragrafo 1 di cui sopra,
dovrebbe comportare i seguenti elementi:
a) Qualsiasi informazione pertinente disponibile sui quantitativi
stimati e le caratteristiche ed i caratteri pertinenti degli
organismi viventi modificati;
b) Informazioni sulle circostanze e la data prevista della
fuoruscita, nonchè sull'uso dell'organismo vivente modificato
nella Parte di origine;
c) Ogni informazione disponibile, relativa ai potenziali effetti
sfavorevoli sulla conservazione e l'utilizzazione duratura della
diversità biologica, compresi i rischi per la salute umana,
nonchè ogni informazione disponibile sulle possibili misure per
la gestione dei rischi;
d) Ogni altra informazione pertinente;
e) I punti di contatto da interpellare per ogni supplemento
d'informazione.

4. Per ridurre al minimo ogni effetto sfavorevole rilevante sulla
conservazione e l'uso duraturo della diversità biologica, in
considerazione altresì dei rischi per la salute umana, ciascuna
Parte sotto, la cui giurisdizione avviene la fuoruscita
dell'organismo vivente modificato menzionato al paragrafo 1, consulta
senza indugio gli Stati effettivamente colpiti o suscettibili di
esserlo, per consentire loro di determinare gli interventi
appropriati e di prendere le misure necessarie, compresi i
provvedimenti di emergenza

Articolo 18
MOVIMENTAZIONE, TRASPORTO, IMBALLAGGIO ED IDENTIFICAZIONE

1. Al fine di evitare effetti sfavorevoli sulla conservazione e
l'utilizzazione duratura della diversità biologica, in
considerazione altresì dei rischi per la salute umana, ciascuna
Parte prende i provvedimenti necessari per esigere che gli organismi
viventi modificati che sono oggetto di un movimento transfrontaliero
intenzionale dipendente dal presente Protocollo siano manipolati,
imballati e trasportati in condizioni di sicurezza secondo le regole
e le norme internazionali pertinenti.
2. Ciascuna Parte prende provvedimenti per esigere che la
documentazione di accompagnamento:
a) degli organismi viventi modificati destinati ad essere
direttamente utilizzati per l'alimentazione umana ed animale o
destinati ad essere trasformati, indichi chiaramente che essi
"possono contenere" organismi viventi modificati e che non sono
destinati ad essere intenzionalmente introdotti nell'ambiente, ed
indica i punti di contatto da interpellare per qualsiasi
complemento d'informazione. La Conferenza delle Parti che siede in
quanto Riunione delle Parti al Protocollo prende una decisione che
espone in modo particolareggiato le modalità di tale obbligo, in
particolare il modo in cui si dovrà specificare l'identità di
questi organismi nonchè ogni particolare identificazione, non
oltre due anni dopo l'entrata in vigore del Protocollo;
b) degli organismi viventi modificati destinati ad essere utilizzati
in ambiente chiuso indichi chiaramente che si tratta di organismi
viventi modificati specificando le regole di sicurezza da
osservare per la manipolazione, lo stoccaggio , il trasporto e
l'utilizzazione di questi organismi, ed indica i punti di contatto
da interpellare per ogni complemento d'informazione ivi compreso
il nome e l'indirizzo della persona e dell'istituzione cui sono
spediti gli organismi viventi modificati;
c) degli organismi viventi modificati destinati ad essere
intenzionalmente introdotti nell'ambiente della Parte
importatrice, nonchè ogni altro organismo vivente modificato
menzionato dal Protocollo, indichi chiaramente che si tratta di
organismi viventi modificati, specifichi la loro identità e le
loro caratteristiche ed aspetti pertinenti, nonchè ogni regola di
sicurezza da rispettare per la manipolazione, l'immagazzinaggio,
il trasporto e l'uso di questi organismi, ed indichi le
generalità della persona da contattare per qualsiasi complemento
d'informazione nonchè, se del caso, il nome e l'indirizzo
dell'importatore e dell'esportatore, e contenga una dichiarazione
certificante che il movimento è conforme alle prescrizioni del
Protocollo applicabili all'esportatore.
3. La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti
al Protocollo determina se sia il caso di elaborare norme
d'identificazione, di manipolazione, d'imballaggio e di trasporto
e fissa le modalità di tale elaborazione, consultando altri
organismi internazionali competenti in materia.

Articolo 19
AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI E CORRISPONDENTI NAZIONALI

1. Ciascuna Parte designa un corrispondente nazionale incaricato
di provvedere a suo nome al collegamento con il Segretariato.
Ciascuna Parte designa inoltre una o più autorità nazionali
competenti incaricate di svolgere le funzioni amministrative
richieste dal Protocollo ed autorizzate ad agire a suo nome
nell'esecuzione di queste funzioni. Una Parte può affidare ad una
unica entità le funzioni di corrispondente nazionale e di
autorità nazionale competente.
2. Ciascuna Parte comunica al Segretariato, non oltre la data di
entrata in vigore del Protocollo per quel che la concerne, i nomi
e gli indirizzi del suo corrispondente nazionale, e dell'autorità
o delle autorità nazionali competenti. Quando una Parte designa
più di un' autorità nazionale competente, essa indica al
Segretariato, con una notifica a tal fine, quali sono i rispettivi
settori di responsabilità di queste autorità. Se del caso, sarà
almeno precisato quale autorità è competente per ciascun tipo di
organismo vivente modificato. Ciascuna Parte notifica
immediatamente al Segretariato ogni modifica della designazione
del suo corrispondente nazionale o del nome, dell'indirizzo o
della responsabilità della sua, o delle sue autorità nazionali
competenti.
3. Il Segretariato trasmette senza indugio alle Parti le notifiche
ricevute ai sensi del paragrafo 2 precedente, e rende tali
informazioni disponibili tramite il Centro di Scambio per la
prevenzione dei rischi bio-tecnologici.

Articolo 20
SCAMBIO D'INFORMAZIONI E CENTRO DI SCAMBIO
PER LA PREVENZIONE DEI RISCHI BIOTECNOLOGICI

1. Un Centro di scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici è istituito nel quadro del meccanismo di scambio
previsto al paragrafo 3 dell'articolo 18 della Convenzione, per:
a) agevolare lo scambio d'informazioni scientifiche, tecniche,
ecologiche e giuridiche, nonchè dei dati di esperienza, relativi
agli organismi viventi modificati;
b) aiutare le Parti a mettere in opera il Protocollo, in
considerazione dei bisogni specifici dei paesi in via di sviluppo,
in particolare di quelli meno progrediti, dei piccoli Stati
insulari in via di sviluppo, e dei paesi aventi un'economia di
transizione, nonchè dei paesi che sono centri di origine e centri
di diversità genetica.

2. Il Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici è un mezzo per rendere l'informazione disponibile ai
fini specificati nel paragrafo 1 di cui sopra. Esso consente
l'accesso alle informazioni pertinenti per l'applicazione del
Protocollo, fornite dalle Parti. Esso consente inoltre di accedere
agli altri meccanismi internazionali di scambio d'informazioni sulla
prevenzione dei rischi bio-tecnologici, ove possibile.
3. Fatta salva la protezione delle informazioni confidenziali,
ciascuna Parte comunica al Centro di Scambio per la prevenzione dei
rischi bio-tecnologici, ogni informazione che essa ha l'obbligo di
fornire a titolo del Protocollo, e:
a) Tutte le leggi, regolamentazioni e direttive nazionali in vigore
volte all'applicazione del Protocollo, nonchè le informazioni
richieste dalle Parti nel quadro della procedura d'accordo
preliminare in cognizione di causa;
b) Ogni accordo o intesa bilaterale, regionale, o multilaterale;
c) Un riassunto delle valutazioni dei rischi o degli studi ambientali
relativi agli organismi viventi modificati, svolti in applicazione
della sua regolamentazione ed effettuati in conformità
all'articolo 15, ivi comprese, se del caso, le informazioni
pertinenti concernenti i prodotti che ne sono derivati, vale a
dire il materiale trasformato proveniente da organismi viventi
modificati che contiene nuove combinazioni identificabili di
materiale genetico replicabile, ottenuto avvalendosi della
bio-tecnologia moderna;
d) Le sue decisioni finali concernenti l'importazione o la fuoruscita
di organismi viventi modificati;
e) I rapporti sottoposti ai sensi dell'articolo 33, compresi i
rapporti sull'applicazione della procedura di accordo preliminare
in cognizione di causa.

4. Le modalità di funzionamento del Centro di Scambio per la
prevenzione dei rischi bio-tecnologici, compresi i suoi rapporti
sull'attività, sono esaminate e stabilite dalla Conferenza delle
Parti che siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo nella
sua prima riunione e sono oggetto di ulteriori esami.

Articolo 21
INFORMAZIONI CONFIDENZIALI

1. La Parte importatrice autorizza l'autore della notifica ad
indicare quali sono, fra le informazioni comunicate in applicazione
delle procedure previste dal Protocollo o richieste dalla Parte
importatrice nel quadro della procedura di accordo preliminare in
cognizione di causa del Protocollo, quelle da considerare
confidenziali. In tal caso, una giustificazione è fornita su
domanda.
2. La Parte importatrice consulta l'autore della notifica quando
decide che l'informazione considerata confidenziale da quest'ultimo
non soddisfa le condizioni richieste per essere trattata in quanto
tale, e, prima di divulgare l'informazione essa lo informa della sua
decisione indicando, se richiesta, le sue ragioni, e riservandosi la
possibilità di consultazioni e di un riesame interno della
decisione.
3. Ciascuna Parte tutela le informazioni confidenziali ricevute in
virtù del Protocollo, comprese le informazioni confidenziali
ricevute ai sensi della procedura di accordo preliminare in
cognizione di causa del Protocollo. Ciascuna Parte si accerta di
disporre delle procedure che le consentono di proteggere queste
informazioni e ne tutela la confidenzialità nello stesso modo
favorevole che applica per le informazioni confidenziali relative
agli organismi viventi modificati di origine nazionale.
4. La Parte importatrice non utilizza queste informazioni per fini
commerciali, salvo con l'accordo scritto dell'autore della notifica.
5. Se l'autore della notifica ritira o ha ritirato quest'ultima,
la Parte importatrice rispetta la confidenzialità di tutte le
informazioni commerciali ed industriali, ivi comprese le informazioni
sulla ricerca-sviluppo, nonchè quelle la cui confidenzialità è
oggetto di un disaccordo fra questa Parte e l'autore della notifica.
6. Fatto salvo il paragrafo 5 precedente, le seguenti informazioni
non sono considerate confidenziali
a) il nome e l'indirizzo dell'autore della notifica;
b) una descrizione generale dell'organismo o degli organismi viventi
modificati;
c) un riassunto della valutazione dei rischi d'impatto sulla
conservazione e l'uso duraturo della diversità biologica, in
considerazione altresì dei rischi per la salute umana;
d) I metodi ed i piani d'intervento di emergenza.

Articolo 22
CREAZIONE DI CAPACITÀ

1. Le Parti cooperano allo sviluppo ed al rafforzamento delle
risorse umane e delle capacità istituzionali nel settore della
prevenzione dei rischi bio-tecnologici, ivi compresa la
biotecnologia, nella misura in cui quest'ultima è attinente alla
prevenzione dei rischi bio-tecnologici, in vista dell'attuazione
effettiva del Protocollo nei paesi in via di sviluppo Parti, in
particolare nei paesi meno progrediti e nei piccoli Stati insulari in
via di sviluppo, nonchè nelle Parti aventi un'economia di
transizione, ivi compreso tramite le istituzioni e le organizzazioni
mondiali regionali, sub-regionali e nazionali e, se del caso,
favorendo la partecipazione del settore privato.
2. Ai fini dell'applicazione del paragrafo 1 precedente, per
quanto riguarda la cooperazione, i bisogni dei paesi in via di
sviluppo Parti, in particolare quelli dei paesi meno progrediti e dei
piccoli Stati insulari in via di sviluppo, in materia di risorse
finanziarie, di accesso alla tecnologia ed al know-how e del
trasferimento di tecnologia e di know-how, conformemente alle
disposizioni pertinenti della Convenzione, sono considerati appieno
quando si creano le capacità per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici. La cooperazione, in materia di creazione di
capacità, comprende, fatte salve le differenze esistenti fra le
situazioni, i mezzi ed i bisogni di ciascuna Parte: una formazione
scientifica e tecnica sull'uso razionale e indenne da pericoli della
biotecnologia e dell'utilizzazione delle valutazioni dei rischi e
delle tecniche di gestione dei rischi bio-tecnologici, nonchè il
rafforzamento delle capacità tecniche ed istituzionali in materia di
prevenzione dei rischi bio-tecnologici. Si tiene altresì conto dei
bisogni delle Parti aventi un' economia in transizione, trattandosi
di creare capacità per la prevenzione dei rischi biotecnologici.

Articolo 23
SENSIBILIZZAZIONE E PARTECIPAZIONE DEL PUBBLICO

1. Le Parti:
a) incoraggiano e facilitano la sensibilizzazione, l'educazione e la
partecipazione del pubblico relativamente al trasferimento, alla
manipolazione ed all'utilizzazione indenne da pericoli, di
organismi viventi modificati in vista della conservazione e
dell'uso duraturo della diversità biologica, in considerazione
altresì dei rischi per la salute umana. A tal fine le Parti
cooperano come opportuno, con gli altri Stati e con gli organi
internazionali;
b) si accertano che la sensibilizzazione e l'educazione del pubblico
comprendano l'accesso all'informazione sugli organismi viventi
modificati ai sensi del Protocollo, che possono essere importati.

2. Le Parti, conformemente alle loro rispettive leggi e
regolamenti, consultano il pubblico al momento dell'adozione di
decisioni relative agli organismi viventi modificati e rendono
disponibili al pubblico l'esito di queste decisioni, nel rispetto del
carattere confidenziale dell'informazione, conformemente all'articolo
21.
3. Ciascuna Parte si sforza d'informare il pubblico sui mezzi di
accesso al Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici.

Articolo 24
NON-PARTI

1. I movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati
fra Parti e non Parti devono essere compatibili con l'obiettivo del
Protocollo. Le Parti possono concludere accordi ed intese bilaterali,
regionali o multilaterali con non-Parti riguardo a tali movimenti
transfrontalieri.
2. Le Parti incoraggiano le non-Parti ad aderire al Protocollo ed
a comunicare al Centro di Scambio per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici, informazioni appropriate sugli organismi viventi
modificati, fuorusciti sul loro territorio o che sono oggetto di
movimenti a destinazione o in provenienza da zone dipendenti dalla
loro giurisdizione nazionale.

Articolo 25
MOVIMENTI TRANSFRONTALIERI ILLECITI

1. Ciascuna Parte adotta misure nazionali atte a prevenire ed a
reprimere, se del caso, i movimenti transfrontalieri di organismi
viventi modificati che contravvengono alle misure nazionali adottate
da detta Parte per applicare il presente Protocollo. Questi movimenti
saranno considerati movimenti transfrontalieri illeciti.
2. In caso di movimento transfrontaliero illecito, la Parte che
subisce il danno può chiedere alla Parte di origine di eliminare a
sue spese gli organismi viventi modificati in questione,
rimpatriandoli o distruggendoli, a seconda di come convenga.
3. Ciascuna Parte mette a disposizione del Centro di Scambio per
la prevenzione dei rischi bio-tecnologici, le informazioni relative
ai casi di movimenti transfrontalieri illeciti che la concernono.

Articolo 26
CONSIDERAZIONI SOCIO ECONOMICHE

1. Le Parti, quando prendono una decisione concernente
l'importazione, in forza del presente Protocollo o in virtù delle
misure nazionali che esse hanno adottato per applicare il Protocollo,
possono tener conto, compatibilmente con i loro obblighi
internazionali, delle incidenze socioeconomiche prodotte dall'impatto
degli organismi viventi modificati sulla conservazione e l'uso
duraturo della diversità biologica, in considerazione del valore
della diversità biologica in particolare per le comunità autoctone
e locali.
2. Le Parti sono incoraggiate a cooperare alla ricerca ed allo
scambio d'informazioni sull'impatto socio economico degli organismi
viventi modificati, in particolare per le comunità autoctone e
locali.

Articolo 27
RESPONSABILITÀ E IDENNIZZO

La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti
del presente Protocollo, intraprende, nella sua prima riunione, un
processo volto ad elaborare regole e procedure internazionali
adeguate in materia di responsabilità e d'indennizzo per i danni
risultanti da movimenti transfrontalieri di organismi viventi
modificati, analizzando e tenendo debitamente conto dei lavori in
corso nel diritto internazionale su queste questioni, e fa ogni
sforzo per portare a termine questo processo entro quattro anni.

Articolo 28
MECCANISMO DI FINANZIAMENTO E RISORSE FINANZIARIE

1. Nell'esaminare la questione delle risorse finanziarie destinate
all'applicazione del Protocollo, le Parti tengono conto delle
disposizioni dell'articolo 20 della Convenzione.
2. Il meccanismo di finanziamento stabilito dall'articolo 21 della
Convenzione è, tramite la struttura istituzionale che ne assicura il
funzionamento, il meccanismo di finanziamento del Protocollo.
3. Per quanto concerne la creazione di capacità di cui
all'articolo 22 del Protocollo, la Conferenza delle Parti che siede
in quanto riunione delle Parti del Protocollo, tiene conto, quando
fornisce direttive concernenti il meccanismo di finanziamento di cui
al paragrafo 2 precedente, da sottoporre all'esame della Conferenza
delle Parti, del bisogno di risorse finanziarie dei paesi in via di
sviluppo Parti, in particolare dei paesi meno progrediti e dei
piccoli Stati insulari in via di sviluppo.
4. Nel quadro del paragrafo 1 di cui sopra, le Parti tengono
inoltre conto dei bisogni dei paesi in via di sviluppo Parti, in
particolare di quelli dei paesi meno progrediti, e dei piccoli Stati
insulari in via di sviluppo, nonchè dei bisogni delle Parti aventi
un'economia di transizione quando si adoperano per determinare e
soddisfare i loro bisogni in materia di creazione di capacità ai
fini dell'applicazione del Protocollo.
5. Le direttive fornite al meccanismo di finanziamento della
Convenzione nelle decisioni pertinenti della Conferenza delle Parti,
ivi comprese quelle che sono state approvate prima dell'adozione del
Protocollo, si applicano, mutatis mutandis, alle disposizioni del
presente articolo.
6. I paesi sviluppati Parti possono altresì fornire risorse
finanziarie e tecnologiche per l'applicazione delle norme del
Protocollo, nel quadro d'intese bilaterali, regionali e
multilaterali, di cui i paesi in via di sviluppo Parti e le Parti
aventi economie in transizione, potranno avvalersi.

Articolo 29
CONFERENZA DELLE PARTI CHE SIEDE IN QUANTO RIUNIONE
DELLE PARTI DEL PROTOCOLLO

1. La Conferenza delle Parti siede in quanto Riunione delle Parti
del Protocollo.
2. Le Parti della Convenzione che non sono Parti del Protocollo
possono partecipare in qualità di osservatori ai lavori di ogni
riunione della Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione
delle Parti del Protocollo. Quando la Conferenza delle Parti siede in
quanto Riunione delle Parti del Protocollo, le decisioni prese in
forza del Protocollo sono solo quelle adottate dalle Parti del
Protocollo.
3. Quando la Conferenza delle Parti siede in quanto Riunione delle
Parti del Protocollo, ogni Membro dell'Ufficio di Presidenza della
Conferenza delle Parti, rappresentante una Parte alla Convenzione che
non è ancora Parte del Protocollo, è sostituito da un nuovo membro
eletto fra le Parti del Protocollo.
4. La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle
Parti del Protocollo segue l'applicazione del Protocollo e prende,
nell'ambito del suo mandato, le decisioni necessarie per favorirne
l'applicazione effettiva. Essa adempie alle mansioni che le sono
assegnate dal Protocollo e:
a) formula raccomandazioni su ogni questione concernente
l'applicazione del Protocollo;
b) crea gli organi sussidiari giudicati necessari per far applicare
il Protocollo;
c) fa appello e si avvale, come necessario, dei servizi, della
cooperazione e delle informazioni fornite dalle organizzazioni
internazionali e dagli organi intergovernativi e non governativi
competenti;
d) determina la presentazione e la periodicità della trasmissione
delle informazioni da comunicare in applicazione dell'articolo 33
del Protocollo ed esamina queste informazioni nonchè i rapporti
sottoposti dai suoi organi sussidiari;
e) esamina ed adotta, come necessario, gli emendamenti al Protocollo
ed ai suoi allegati nonchè ogni nuovo allegato al Protocollo,
ritenuti necessari per la sua applicazione; e
f) esercita ogni altra funzione che potrebbe essere richiesta
dall'applicazione del Protocollo.

5. Il regolamento interno della Conferenza delle Parti e le regole
di gestione finanziaria della Convenzione si applicano, mutatis
mutandis al Protocollo, a meno che la Conferenza delle Parti che
siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo non decida
diversamente mediante consenso.
6. La prima riunione della Conferenza delle Parti che siede in
quanto Riunione delle Parti del Protocollo, è convocata dal
Segretariato contestualmente alla prima riunione della Conferenza
delle Parti che si svolge dopo la data di entrata in vigore del
Protocollo. Successivamente, le riunioni ordinarie della Conferenza
delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo,
si svolgeranno contestualmente alle riunioni ordinarie della
Conferenza delle Parti, a meno che la Conferenza delle Parti che
siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo non decida
diversamente.
7. Le riunioni straordinarie della Conferenza delle Parti che
siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo possono svolgersi
in qualsiasi altro momento, se la Conferenza delle Parti che siede in
quanto Riunione delle Parti al Protocollo lo giudica necessario,
oppure su richiesta scritta di una Parte, a patto che tale domanda
sia appoggiata da almeno un terzo delle Parti nei sei mesi che
seguono la sua comunicazione alle Parti ad opera del Segretariato.
8. L'Organizzazione delle Nazioni Unite, le sue istituzioni
specializzate e l'Agenzia internazionale dell'energia atomica, come
pure ogni Stato membro di dette organizzazioni o qualsiasi
osservatore presso tali organizzazioni che non è Parte alla
Convenzione, possono essere rappresentati in qualità di osservatori
alle riunioni della Conferenza delle Parti che siede in quanto
Riunione delle Parti al Protocollo. Ogni organo o istituzione, a
carattere nazionale o internazionale, governativo o non governativo,
competente nei settori menzionati dal presente Protocollo e che ha
informato il Segretariato del suo desiderio di essere rappresentato
in qualità di osservatore ad una riunione della Conferenza delle
Parti che siede in quanto Riunione delle Parti al Protocollo, può
essere ammesso in questa qualità, a meno che almeno un terzo delle
Parti presenti vi si opponga. L'accettazione e la partecipazione di
osservatori sono disciplinate dal regolamento interno menzionato al
paragrafo 5 di cui sopra, salvo disposizione contraria del presente
articolo.

Articolo 30
ORGANI SUSSIDIARI

1. Ogni organo sussidiario creato dalla Convenzione o in virtù
della medesima, può, sulla base di una decisione della Conferenza
delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti al presente
Protocollo, esercitare funzioni a titolo del Protocollo, nel qual
caso la Riunione delle Parti specifica le funzioni esercitate da
detto organo.
2. Le Parti alla Convenzione che non sono Parti del presente
Protocollo possono partecipare, in qualità di osservatori, ai lavori
di qualsiasi riunione di un organo sussidiario del Protocollo. Quando
un organo sussidiario della Convenzione agisce in quanto organo
sussidiario del Protocollo, le decisioni di competenza del Protocollo
sono adottate unicamente dalle Parti del Protocollo.
3. Quando un organo sussidiario della Convenzione esercita le sue
funzioni in quanto organo sussidiario del Protocollo, ogni membro
dell'Ufficio di Presidenza di tale organo sussidiario, che
rappresenta una Parte alla Convenzione che non è ancora Parte del
Protocollo, viene sostituito da un nuovo membro che è eletto, fra le
Parti del Protocollo.

Articolo 31
SEGRETARIATO

1. Il Segretariato istituito in virtù dell'articolo 24 della
Convenzione, fa funzione di Segretariato del presente Protocollo.
2. Il paragrafo 1 dell'articolo 24 della Convenzione, relativo
alle funzioni del Segretariato si applica mutatis mutandis al
presente Protocollo.
3. Nella misura in cui sono distinti, i costi dei servizi di
segretariato inerenti al presente Protocollo sono presi in carico
dalle Parti al Protocollo. La Conferenza delle Parti che siede in
quanto Riunione delle Parti del Protocollo, prende, nella sua prima
riunione, le disposizioni finanziarie necessarie a tal fine.

Articolo 32
RELAZIONI CON LA CONVENZIONE

Salvo diversa menzione nel presente Protocollo, le disposizioni
della Convenzione relative ai suoi Protocolli si applicano al
presente strumento.

Articolo 33
CONTROLLO E COMPILAZIONE DEI RAPPORTI

Ciascuna Parte vigila sul rispetto degli obblighi che le spettano
ai sensi del presente Protocollo e, ad intervalli regolari decisi
dalla Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti
del Protocollo, fa rapporto alla Conferenza delle Parti che siede in
quanto Riunione delle Parti del Protocollo sui provvedimenti che essa
ha preso per applicarne le disposizioni.

Articolo 34
RISPETTO DEGLI OBBLIGHI

La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti
del Protocollo esamina ed approva, nella sua prima riunione, le
procedure ed i meccanismi istituzionali di cooperazione atti ad
incoraggiare il rispetto delle disposizioni del Protocollo ed a
trattare i casi di inosservanza. Tali procedure e meccanismi
comportano disposizioni volte ad offrire consigli o assistenza, se
del caso. Esse sono distinte e non pregiudicano la procedura ed i
meccanismi di soluzione delle controversie stabiliti in forza
dell'articolo 27 della Convenzione.

Articolo 35
VALUTAZIONE ED ESAME

La Conferenza delle Parti che siede in quanto Riunione delle Parti
del Protocollo procede, cinque anni dopo l'entrata in vigore del
Protocollo e successivamente almeno ogni cinque anni, ad una
valutazione dell'efficacia di quest'ultimo, ed in particolare ad una
valutazione delle sue procedure ed allegati.

Articolo 36
FIRMA

Il presente Protocollo è aperto alla firma degli Stati e delle
organizzazioni regionali d'integrazione economica presso l'Ufficio
delle Nazioni Unite a Nairobi dal 15 al 26 maggio 2000 e presso la
Sede dell'Organizzazione delle Nazioni Unite a New York dal 5 giugno
2000 al 4 giugno 2001.

Articolo 37
ENTRATA IN VIGORE

1. Il presente Protocollo entra in vigore il novantesimo giorno
successivo alla data di deposito del cinquantesimo strumento di
ratifica, di accettazione, di approvazione o di adesione, da parte
degli Stati o organizzazioni regionali d'integrazione economica che
sono Parti della Convenzione.
2. Il presente Protocollo entra in vigore per uno Stato o
organizzazione regionale d'integrazione economica che lo ratifica,
l'accetta, l'approva o vi aderisce dopo la sua entrata in vigore
conformemente al paragrafo 1 precedente, sia il novantesimo giorno
dopo la data di deposito, da parte di detto Stato o organizzazione
d'integrazione economica, del suo strumento di ratifica, di
accettazione, di approvazione o di adesione sia nel momento in cui la
Convenzione entra in vigore per tale Stato o organizzazione regionale
d'integrazione economica, con preferenza per la data più tardiva.
3. Ai fini dei paragrafi 1 e 2 di cui sopra, nessuno degli
strumenti depositati da un'organizzazione regionale d'integrazione
economica è considerato come essendo in aggiunta agli strumenti già
depositati dagli Stati membri di detta organizzazione.

Articolo 38
RISERVE

Nessuna riserva può essere apposta al presente Protocollo.

Articolo 39
DENUNCIA

1. Alla scadenza di un termine di due anni a decorrere dalla data
di entrata in vigore del presente Protocollo nei confronti di una
parte, questa Parte può denunciare il Protocollo mediante una
notifica scritta al Depositario.
2. Questa denuncia ha effetto alla scadenza del termine di un anno
a decorrere dalla data in cui il Depositario l'ha ricevuta o in
qualsiasi data ulteriore che potrà essere specificata in tale
notifica.

Articolo 40
TESTI FACENTI FEDE

L'originale del presente Protocollo, i cui testi in arabo, cinese,
francese, inglese, russo e spagnolo fanno ugualmente fede, sarà
depositato presso il Segretario generale dell'Organizzazione delle
Nazioni Unite.

IN FEDE DI CHE i sottoscritti, a tal fine debitamente abilitati,
hanno firmato il presente Protocollo.

FATTO a Montreal il ventinove maggio 2000.

Allegato I

INFORMAZIONI CHE DEVONO FIGURARE NELLE NOTIFICHE DA PRESENTARE
CONFORMEMENTE AGLI ARTICOLI 8, 10 E 13

a) Nome, indirizzo e generalità dell'esportatore.
b) Nome, indirizzo e generalità dell'importatore.
c) Nome ed identità dell'organismo vivente modificato e sua
classificazione in funzione del grado di sicurezza biologico,
nello Stato d'esportazione, se quest'ultimo esiste.
d) data o date previste del movimento transfrontaliero se sono note.
e) Nome comune e tassonomia, punto di raccolta o di acquisizione, e
caratteristiche dell'organismo ricevente o degli organismi affini
pertinenti per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici.
f) Centri di origine e centri di diversità genetica, quando sono
noti, dell'organismo ricevente e/o degli organismi affini e
descrizione degli habitat dove gli organismi possono persistere o
proliferare.
g) Nome comune e tassonomia, punto di raccolta o di acquisizione, e
caratteristiche dell'organismo o degli organismi donatori
pertinenti per la prevenzione dei rischi bio-tecnologici
h) Descrizione dell'acido nucleico o della modifica introdotta, della
tecnologia utilizzata e delle caratteristiche dell'organismo
vivente modificato che ne risultano.
i) Utilizzazione prevista dell'organismo vivente modificato o dei
prodotti che ne sono derivati, vale a dire il materiale
trasformato avente come origine l'organismo vivente modificato,
che contiene nuove combinazioni identificabili di materiale
genetico replicabile, ottenuto mediante il ricorso alla
bio-tecnologia moderna.
j) Quantità o volume degli organismi viventi modificati da
trasferire.
k) Rapporto pre-esistente su una valutazione dei rischi conforme
all'allegato III.
l) Metodi proposti per garantire la manipolazione, l'immagazzinaggio,
il trasporto e l'utilizzazione cevra da pericoli, ivi compreso
l'imballaggio, l'etichettatura, la documentazione, i metodi di
eliminazione e le procedure da seguire eventualmente in caso di
emergenza.
m) Situazione dell'organismo vivente modificato rispetto alla
regolamentazione nello Stato di esportazione (per esempio se è
vietato nello Stato esportatore, se esistono altre limitazioni o
se la sua circolazione è stata autorizzata); se l'organismo
vivente modificato è vietato nello Stato esportatore, la ragione
o le ragioni di tale divieto.
n) Risultato e oggetto di ogni notifica dell'esportatore indirizzata
ad altri Stati per quanto concerne l'organismo vivente modificato
da trasferire.
o) Dichiarazione secondo la quale le informazioni di cui sopra sono
esatte.

Allegato II

INFORMAZIONI DA FORNIRE PER OGNI ORGANISMO VIVENTE MODIFICATO
DESTINATO AD ESSERE DIRETTAMENTE UTILIZZATO PER L'ALIMENTAZIONE
UMANA O ANIMALE, O AD ESERE TRASFORMATO CONFORMEMENTE
ALL'ARTICOLO 11

a) Il nome e le generalità della persona che chiede
un'autorizzazione per l'uso sul territorio nazionale.
b) Il nome e le generalità dell'autorità responsabile della
decisione.
c) Il nome e l'identità dell'organismo vivente modificato.
d) Una descrizione della modifica genetica, della tecnologia
utilizzata, e delle caratteristiche dell'organismo vivente
modificato che ne risultano.
e) Ogni unica identificazione dell'organismo vivente modificato.
f) La tassonomia, il nome comune, il punto di raccolta o di
acquisizione, e le caratteristiche dell'organismo ricevente o
degli organismi affini pertinenti per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici.
g) I centri di origine ed i centri di diversità genetica, quando
sono noti, dell'organismo ricevente e/o degli organismi affini ed
una descrizione degli habitat dove gli organismi possono
persistere o proliferare.
h) La tassonomia, il nome comune il punto di raccolta o di
acquisizione, e le caratteristiche dell'organismo o degli
organismi donatori pertinenti per la prevenzione dei rischi
bio-tecnologici
i) Gli usi autorizzati dell'organismo vivente modificato.
j) Un rapporto sulla valutazione dei rischi, conforme all'allegato
III.
k) I metodi proposti per garantire la manipolazione,
l'immagazzinaggio, il trasporto e l'utilizzazione scevra da
pericoli, ivi compreso l'imballaggio, l'etichettatura, la
documentazione, i metodi di eliminazione e le procedure da seguire
eventualmente seguire in caso di emergenza.

Allegato III
VALUTAZIONE DEI RISCHI

Obiettivo
1. Ai fini del presente Protocollo, la valutazione dei rischi mira
a determinare e valutare i potenziali effetti sfavorevoli degli
organismi viventi modificati sulla conservazione e l'uso duraturo
della diversità biologica nel probabile ambiente ricevente
potenziale, in considerazione altresì dei rischi per la salute
umana.

Utilizzazione delle valutazioni dei rischi.
2. La valutazione dei rischi è utilizzata in modo particolare
dalle autorità competenti per prendere una decisione in cognizione
di causa sugli organismi viventi modificati.

Principi generali
3. La valutazione dei rischi dovrebbe essere effettuata secondo
metodi scientifici comprovati e nella trasparenza, e può tener conto
di pareri tecnici e di direttive delle organizzazioni internazionali
competenti.
4. Non occorre necessariamente dedurre dalla mancanza di
cognizioni o di un consenso scientifico, la gravità di un rischio,
l'assenza di rischio, o l'esistenza di un rischio accettabile.
5. I rischi connessi agli organismi viventi modificati o ai
prodotti che ne sono derivati, vale a dire il materiale trasformato
proveniente da organismi viventi modificati che contiene nuove
combinazioni scoperte di materiale genetico replicabile ottenuto
avvalendosi della biotecnologia moderna, dovrebbero essere
considerati rispetto ai rischi presentati dagli organismi riceventi o
affini non modificati nel probabile ambiente potenziale ricevente
6. La valutazione dei rischi dovrebbe essere effettuata caso per
caso. La natura ed il grado di precisione dell'informazione richiesta
possono variare a seconda dei casi, in funzione dell'organismo
vivente modificato interessato, del suo uso previsto e del probabile
ambiente potenziale ricevente.

Metodi
7. La valutazione dei rischi può esigere un supplemento
d'informazione su particolari questioni. Tale supplemento può essere
definito e richiesto in occasione della valutazione; di converso,
informazioni su altre questioni possono non essere pertinenti, in
alcuni casi.
8. Per conseguire il suo obiettivo, la valutazione dei rischi
comporta, se del caso, le tappe seguenti:
a) l'identificazione di tutte le nuove caratteristiche genotipiche e
fenotipiche connesse all'organismo vivente modificato che possono
avere effetti sfavorevoli sulla diversità biologica nel
potenziale ambiente ricevente, e comportare anche rischi per la
salute umana;
b) La valutazione della probabilità che tali effetti sfavorevoli si
verifichino, in considerazione del grado e del tipo di esposizione
del probabile potenziale ambiente ricevente dell'organismo vivente
modificato;
c) La valutazione delle eventuali conseguenze di tali effetti
sfavorevoli se questi ultimi dovessero verificarsi;
d) La stima del rischio globale presentato dall'organismo vivente
modificato, sulla base della valutazione della probabilità di
accadimento degli effetti sfavorevoli individuati e delle loro
conseguenze;
e) una raccomandazione che indica se i rischi sono accettabili o
possono essere gestiti, ivi compresa, se del caso, la definizione
delle strategie di gestione di questi rischi; e
f) qualora esistano incertezze per quanto riguarda la gravità del
rischio, si può chiedere un supplemento d'informazione su
specifici punti preoccupanti, oppure attuare strategie appropriate
di gestione dei rischi e/o controllare l'organismo vivente
modificato nell'ambiente ricevente.

Punti da esaminare
9. A seconda dei casi, la valutazione dei rischi tiene conto dei
dati tecnici e scientifici pertinenti concernenti
a) L'organismo ricevente o gli organismi affini: Le caratteristiche
biologiche dell'organismo ricevente o degli organismi affini, ivi
comprese le precisioni concernenti la tassonomia, il nome comune,
l'origine, i centri di origine ed i centri di diversità genetica,
quando sono noti, ed una descrizione dell'habitat dove tali
organismi possono persistere o proliferare;
b) L'organismo o gli organismi donatori: Tassonomia e nome comune,
fonte e caratteristiche biologiche pertinenti degli organismi
donatori;
c) Il vettore: Le caratteristiche del vettore, ivi compresa la sua
identità, se del caso, la sua fonte o la sua origine e le zone di
ripartizione dei suoi occupanti;
d) L'inserto o gli inserti e/o le caratteristiche della modifica: le
caratteristiche genetiche dell'acido nucleico inserito e la
funzione che esso determina, e/o le caratteristiche della modifica
introdotta;
e) L'organismo vivente modificato Identità dell'organismo vivente
modificato, differenze fra le caratteristiche biologiche
dell'organismo vivente modificato e quelle dell'organismo
ricevente o degli organismi affini;
f) Rilevazione e identificazione dell'organismo vivente modificato:
metodi di rilevazione e d'identificazione proposti e loro
particolarità, precisione e affidabilità;
g) Informazioni relative all'uso previsto: Informativa relativa
all'uso previsto dell'organismo vivente modificato, ivi compresa
ogni nuova utilizzazione o utilizzazione che differisce da quella
dell'organismo ricevente o affine; e
h) L'ambiente ricevente : Informazioni sul luogo e le caratteristiche
geografiche, climatiche ed ecologiche del probabile ambiente
ricevente potenziale, ivi compresa ogni informazione pertinente
sulla diversità biologica ed i centri di origine che vi sono
situati.