Serie Generale n. 178 del 2-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 marzo 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Elios R». (11A10184) (GU Serie Generale n.178 del 02-08-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente "Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante "Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'articolo1, commi 376 e 377, della legge
24 dicembre 2007, n. 244", che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172, recante "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Vista la domanda presentata in data 5 ottobre 2010 dall'impresa
Bayer CropScience S.r.l. con sede legale in Milano, viale Certosa
130, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio
del prodotto fitosanitario denominato ELIOS R, contenente le sostanze
attive Fosetil Alluminio e Rame metallo uguale al prodotto di
riferimento denominato R6Erresei Bordeaux registrato al n. 5512 con
decreto direttoriale in data 10 ottobre 1983, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 15 maggio 2009,
dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
- il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento
R6Erresei Bordeaux registrato al n. 5512;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 di recepimento
della direttiva 2006/64/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva Fosetil Alluminio nell'Allegato I del decreto legislativo
194/95;
Visto il decreto ministeriale del 15 settembre 2009 di recepimento
della direttiva 2009/37/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva Rame metallo nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per le sostanze Fosetil Alluminio e
Rame metallo;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'Allegato
III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30 aprile
2017, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva Fosetil
in Allegato I, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 per il prodotto fitosanitario in questione e per
quello di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 aprile
2017, l'Impresa Bayer CropScience S.r.l. con sede legale in Milano,
viale Certosa 130, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato ELIOS R con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti e gli adeguamenti secondo i termini definiti dal
sopra citato decreto ministeriale di recepimento della direttiva di
iscrizione in Allegato I del decreto legislativo 194/95 della
sostanza attiva Rame metallo, per il prodotto fitosanitario in
questione e per quello di riferimento.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg 0,8 (400 g x 2
s.i.), kg 1 (200 g x 5 s.i.), kg 2 (400 g x 5 s.i.), kg 5 (1 kg x 5
s.i.), kg 8 (2 kg x4 s.i.), kg 10 (2 kg x 5 s.i.), kg 10 (1 kg x 10
s.i.).
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero:
Bayer CropScience SL - Quart de Poblet (Valencia) - Spagna;
Bayer CropScience AG - Dormagen (Germania).
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Bayer CropScience S.r.l. - Filago (BG);
SIPCAM S.p.A. - Salerano sul Lambro (Lodi);
S.T.I. Solfotecnica Italiana S.p,A. - Cotignola (RA).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15116.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 18 marzo 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico