Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 febbraio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Magnate 100 SL». (12A04921) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda presentata in data 13 febbraio 2006 dall' Impresa
Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo, Via Falcone
13, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato MAGNATE 100 SL, contenente la sostanza attiva imazalil;
VISTO il parere favorevole espresso in data 25 maggio 2011 dalla
Commissione Consultiva di cui all'articolo 20 del D.L.vo 17 marzo
1995, n. 194 relativo all'autorizzazione fino al 31 dicembre 2021,
data di scadenza dell'inclusione della sostanza attiva imazalil in
Allegato I, del prodotto fitosanitario in questione;
VISTO il decreto del 16 dicembre 1998 di inclusione della sostanza
attiva imazalil, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 e successive modifiche di cui l'ultima del 1 gennaio 2010
relativa alla reiscrizione della sostanza attiva fino al 31 dicembre
2021 in attuazione della direttiva 705/2011/UE della Commissione del
20 luglio 2011.
VISTA la nota dell'Ufficio in data 23 giugno 2011 prot. 21153 con la
quale è stata richiesta la documentazione aggiuntiva.
VISTA la nota pervenuta in data 22 luglio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio.
RITENUTO di autorizzare il prodotto MAGANTE 100 SL fino al 31
dicembre 2021 data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva imazalil.
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.


DECRETA


L'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Bergamo, Via
Falcone 13 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato MAGNATE 100 SL con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2021, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva imazalil nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995
n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,500 -1-5-10-20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera:
- Makhteshim Chemical Works Ltd.Beer Sheva - Israele.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13164.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.


Roma, 21 febbraio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico