Serie Generale n. 298 del 22-12-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 16 ottobre 1995
Disciplina del funzionamento della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (GU Serie Generale n.298 del 22-12-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 31, comma 1, lettera d), della legge 22 febbraio 1994,
n. 146 (legge comunitaria 1993), con il quale è stata prevista la
riorganizzazione della commissione consultiva di cui all'art. 4 del
decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari e, in particolare, i compiti
attribuiti alla commissione di cui all'art. 20, nonche':
a) l'art. 20, comma 4, con il quale è disposto che con decreto
del Ministro della sanità sia disciplinato il funzionamento della
citata commissione, con particolare riguardo al numero massimo di
sedute plenarie, ai gruppi di lavoro ed alle modalità di revoca
della nomina dei componenti che non possono assicurare la propria
partecipazione, nonchè il comma 2, concernente le funzioni di
segreteria e di supporto tecnico alla commissione;
b) l'art. 6, comma 7, lettera a), con il quale è disposto che il
Ministero della sanità, in attuazione di disposizioni comunitarie
relative ai programmi comunitari di riesame delle sostanze attive
già in commercio alla data del 26 luglio 1993, provveda a conferire
incarico alla suddetta commissione per la realizzazione dei citati
programmi comunitari;
Visti i regolamenti comunitari n. 3600 del 1992 e n. 933 del 1994,
con i quali è stato avviato il primo programma comunitario di
riesame delle sostanze attive ed è stato affidato all'Italia il
compito di Stato relatore per le sostanze attive Acefate,
Metamidofos, Paration, Paration metile, Mancozeb, Maneb, Zineb,
Metiram, Propineb, MCPA e MCPB;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n.
1255;
Decreta:
Art. 1.
Modalità di lavoro
1. Per lo svolgimento dei compiti assegnati alla commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari dal decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, e dal decreto del Presidente della Repubblica 3
agosto 1968, n. 1255, la commissione è ordinata secondo le seguenti
linee di attivita':
a) linea di istruttoria tecnica e di valutazione delle nuove
sostanze attive e dei relativi prodotti fitosanitari;
b) linea di istruttoria tecnica e di valutazione di prodotti
contenenti sostanze attive note, nonchè di prodotti per i quali è
richiesto il riconoscimento dell'autorizzazione rilasciata da un
altro Stato dell'Unione europea;
c) linea di istruttoria tecnica e di valutazione dei rinnovi
delle autorizzazioni a scadenza dei prodotti fitosanitari, dei
riesami di carattere nazionale, nonchè delle modifiche tecniche
richieste per prodotti fitosanitari autorizzati;
d) linea di istruttoria tecnica e di valutazione per la
realizzazione dei programmi comunitari di riesame delle sostanze
attive e dei relativi prodotti fitosanitari;
e) linea di attività relativa ai limiti massimi di residui di
prodotti fitosanitari negli alimenti, nelle bevande e nell'ambiente;
f) linea di attività relativa agli indirizzi tecnici sui piani
di controllo ufficiale e alla valutazione dei risultati di detti
piani, nonchè alla partecipazione ai lavori per l'istituzione e la
gestione della Fitofarmacopea ufficiale, nonchè per ogni altra
attività di competenza della commissione non attribuita ad altra
linea.
2. La commissione si riunisce, in media mensilmente, su
convocazione del presidente, il quale provvede a trasmettere con un
congruo preavviso l'ordine del giorno della riunione che può
articolarsi anche su più giorni lavorativi.
3. Per gli argomenti trattati dai gruppi di cui ai successivi
articoli 2 e 3, le funzioni di relatore sono svolte dal coordinatore
del gruppo competente o, in caso di sua motivata assenza, da un
componente del gruppo designato dal coordinatore stesso.
4. L'adunanza della commissione si intende validamente costituita
in presenza della metà più uno dei membri o dei loro sostituti.
5. I pareri della commissione sono adottati dall'adunanza a
maggioranza dei presenti.
6. La commissione, nella prima adunanza di ciascun anno, elabora ed
adotta programmi di attività in relazione alle linee di cui al comma
1.

Art. 2.
Gruppi di lavoro
1. Fermo restando quanto previsto dall'art. 3 nel merito dei
programmi di riesame comunitario delle sostanze attive e la
trattazione, previa identificazione di uno o più relatori,
direttamente in adunanza plenaria di argomenti non richiedenti la
costituzione di un gruppo di lavoro, la commissione si articola in
gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
2. I gruppi di lavoro permanenti sono fissati nel numero di cinque,
uno per ciascuna linea di attività di cui all'art. 1, contrassegnate
con le lettere a), b), c), e) ed f).
3. I gruppi di lavoro temporanei sono istituiti su altre materie,
con decisione della commissione, in relazione alle necessità emerse
nell'ambito dei lavori della commissione stessa.
4. Con decisione dell'adunanza della commissione, su proposta del
presidente, sono stabiliti:
a) i componenti della commissione stessa e gli esperti, di cui al
comma 3 dell'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
per ciascuno dei gruppi di lavoro;
b) il coordinatore dei lavori di ciascun gruppo.
5. I gruppi di lavoro si riuniscono, in media mensilmente, su
convocazione del coordinatore e formulano pareri e relazioni da
sottoporre all'esame ed all'approvazione in adunanza della
commissione.
6. Il coordinatore di ciascuno dei gruppi di lavoro permanenti:
a) riceve dal direttore della divisione V della Direzione
generale per l'igiene degli alimenti e la nutrizione l'elenco in
ordine cronologico delle istanze di competenza, giacenti presso
l'ufficio; questo elenco viene periodicamente aggiornato;
b) definisce le modalità di lavoro del gruppo e coordina
l'attività dei componenti nell'esame di ciascuna documentazione e
nella elaborazione delle proposte di parere nonchè delle relazioni;
c) elabora una proposta di programma annuale di attività in
relazione alle sostanze attive e alle formulazioni da esaminare, per
l'adozione ai sensi dell'art. 1, comma 6, e tenendo conto delle
indicazioni relative alla quantificazione dei carichi funzionali di
lavoro di cui all'allegato 1.
7. Le funzioni di segretario di ciascun gruppo di lavoro sono
svolte da un funzionario della segreteria di cui all'art. 5.

Art. 3.
Riesami comunitari
1. La commissione elabora ed adotta programmi annuali di attività
in relazione alla linea di cui all'art. 1, lettera d).
2. I programmi di cui al comma 1:
a) individuano i membri della commissione e gli esperti, di cui
al comma 3 dell'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, ai quali viene affidato congiuntamente ciascun riesame;
b) individuano il coordinatore responsabile di ciascun programma
di riesame; e il funzionario, fra quelli di cui all'art. 5,
responsabile della segreteria;
c) definiscono le modalità di lavoro e di coordinamento delle
attività dei componenti nell'esame di ciascuna documentazione e
nella elaborazione delle proposte di parere nonchè delle relazioni;
d) definiscono i tempi di esecuzione per la redazione del
rapporto finale di valutazione e le modalità di esame dello stesso
da parte della commissione.
4. I risultati dei programmi di lavoro devono essere presentati al
Ministero della sanità nei termini prescritti dai programmi stessi.

Art. 4.
Obblighi per i componenti e gli esperti della commissione
1. Tutti i componenti e gli esperti devono:
a) dichiarare i rapporti eventualmente intercorrenti con le
imprese del settore;
b) astenersi dalle attività di istruttoria tecnica, di
valutazione e di decisione relative a prodotti fitosanitari per i
quali abbiano effettuato prestazioni professionali di qualsiasi
genere.
2. I componenti e gli esperti della commissione sono tenuti
all'assidua partecipazione ai lavori. In caso di assenza
ingiustificata per tre volte consecutive, i componenti e gli esperti
decadono dall'incarico.
3. In caso di dimissioni o di assenze ingiustificate di componenti
o di esperti della commissione, il Ministro della sanità, con
proprio decreto, provvede alla loro sostituzione.
4. I componenti e gli esperti della commissione sono tenuti al
rispetto delle norme in materia di riservatezza dei dati presentati
dai richiedenti l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario o la
modifica della stessa.

Art. 5.
Segreteria e supporto tecnico
1. Le funzioni di segreteria e di supporto tecnico della
commissione plenaria e dei gruppi di lavoro sono assicurate da una
segreteria tecnica istituita presso la Direzione generale per
l'igiene degli alimenti e la nutrizione.
2. La segreteria svolge l'istruttoria preliminare per la verifica
della completezza delle documentazioni scientifiche presentate, cura
le interlocutorie con gli istanti, cura le relazioni con la
Commissione europea e gli altri Stati membri, svolge attività di
supporto ai componenti ed agli esperti della commissione, cura gli
aspetti organizzativi e amministrativi nonchè l'informatizzazione
dei lavori della commissione e dei gruppi, cura la redazione dei
rapporti di valutazione e dei verbali delle riunioni.
3. La Segreteria tecnica di cui al comma 1 si avvale di venti
unità di personale appartenente ai ruoli del Ministero della sanità
o in posizione di comando presso il Ministero stesso, come di seguito
specificato:
a) 2 di IX qualifica ed equiparate dei ruoli tecnici;
b) 4 di VIII qualifica ed equiparate dei ruoli tecnici;
c) 6 di VII qualifica ed equiparate dei ruoli tecnici e del ruolo
amministrativo;
d) 2 di VI qualifica o equiparate;
e) 6 di V qualifica.
4. Alle dotazioni organiche di cui al comma 3 si provvede:
a) mediante l'assegnazione di dieci unità alla Direzione
generale per l'igiene degli alimenti e la nutrizione con disposizione
del direttore generale per gli affari amministrativi e del personale
del Ministero della sanità;
b) mediante l'assegnazione di dieci unità di personale in
servizio presso la Direzione generale per l'igiene degli alimenti e
la nutrizione con disposizione del direttore generale per l'igiene
degli alimenti e la nutrizione.
5. Il direttore generale per l'igiene degli alimenti e la
nutrizione provvede:
a) al conferimento degli incarichi al personale, incluso quello
di coordinatore della segreteria tecnica, nonchè
b) alle disposizioni sulle modalità di organizzazione della
segreteria tecnica, tenendo conto di quanto disposto all'art. 1,
comma 1.

Art. 6.
Spese di funzionamento
1. Alle spese di funzionamento della commissione, incluse le spese
di supporto tecnico e di amministrazione generale, si provvede nei
limiti dello stanziamento previsto nell'apposito capitolo di bilancio
n. 3036 dello stato di previsione della spesa del Ministero della
sanità.

Art. 7.
A u d i z i o n i
1. La commissione ed i gruppi di lavoro possono effettuare
audizioni di rappresentanti o esperti delle imprese interessate a
fascicoli in trattazione o di altri esperti su particolari aspetti,
previa formale convocazione, rispettivamente, da parte del presidente
della commissione o del coordinatore del gruppo di lavoro. Ai
rappresentanti o esperti delle imprese interessate non compete alcun
compenso o rimborso spese.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 16 ottobre 1995
Il Ministro: GUZZANTI
Registrato alla Corte dei conti il 21 novembre 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 385

ALLEGATO 1
CARICHI FUNZIONALI DI LAVORO NELLA VALUTAZIONE DEI PRODOTTI
FITOSANITARI (DOCUMENTO U.E. N. 7132/VI).
A) Sedici mesi/lavoro, in media, per l'esame tecnico-scientifico
di un dossier relativo ad una sostanza attiva.
B) Un mese/lavoro, in media, per l'esame tecnico-scientifico di
un dossier relativo ad un prodotto fitosanitario.
C) Sei mesi/lavoro, in media, per le attività generali relative
ad un dossier di una sostanza attiva.
D) Un mese/lavoro, in media, per le attività generali relative
ad un dossier di un prodotto fitosanitario.
Le attività generali consistono in:
istruttoria tecnica preliminare per la verifica della completezza
delle documentazioni;
interlocutorie con notificanti; relazioni con la Commissione
europea e con gli altri Stati membri;
supporto alle attività di valutazione; organizzazione e gestione
delle riunioni;
redazione dei rapporti di valutazione e di verbali delle
riunioni;
gestione della banca-dati delle attività di valutazione;
gestione amministrativo-contabile.