Serie Generale n. 32 del 7-2-1991
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 1 febbraio 1991
Rideterminazione delle forme morbose che danno diritto all'esenzione dalla spesa sanitaria. (GU Serie Generale n.32 del 07-02-1991)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 5, comma 3, della legge 29 dicembre 1990, n. 407, che
demanda al Ministro della sanità di rideterminare, anche in deroga a
precedenti disposizioni legislative, le forme morbose in riferimento
alle patologie croniche ed acute, che danno diritto all'esenzione dal
pagamento delle quote di partecipazione alla spesa sanitaria,
individuando altresì le modalità per il riconoscimento delle
patologie stesse;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 24 maggio 1989,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 122 del 27 maggio 1989,
concernente la individuazione delle forme morbose che danno diritto
all'esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria e loro ambito
di applicazione;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 10 aprile 1990,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 107 del 10 maggio 1990, di
integrazione al decreto ministeriale del 24 maggio 1989;
Visto l'art. 11 del decreto-legge 12 settembre 1983, n. 463,
convertito, con modificazioni, nella legge 11 novembre 1983, n. 638;
Visti i pareri espressi dal Consiglio superiore di sanità nelle
sedute del 7 e del 20 novembre 1990;
Sentite le competenti commissioni igiene e sanità del Senato e
affari sociali della Camera dei deputati;
Decreta:
Art. 1.
I soggetti affetti dalle forme morbose sotto elencate sono esentati
dal pagamento delle quote di partecipazione alla spesa per
l'assistenza farmaceutica, limitatamente ai farmaci prescrivibili a
carico del Servizio sanitario nazionale di seguito indicati per
ciascuna patologia, salvo ulteriori rideterminazioni in presenza di
eventuali nuove acquisizioni terapeutiche:
1) affezioni dell'apparato cardiovascolare nel corso di
trattamenti che richiedono un permanente monitoraggio dei fattori
della coagulazione: limitatamente ai farmaci che interferiscono con
la coagulazione stessa;
2) angioedema ereditario: limitatamente all'emoderivato specifico
C1 inattivatore;
3) artrite reumatoide: limitatamente ai farmaci immunomodulatori
e sali d'oro ed ai trattamenti intra-articolari;
4) dermatomiosite: limitatamente ai farmaci immunosoppressori;
5) lupus eritematoso-sistemico: limitatamente ai farmaci
immunosoppressori;
6) sclerosi sistemica progressiva: limitatamente ai farmaci
immunosoppressori;
7) sclerosi multipla: limitatamente ai farmaci immunosoppressori;
8) immunodeficienze congenite: limitatamente ad antibiotici,
gammaglobuline e ormoni timici;
9) pemfigo e penfigoidi: limitatamente ai farmaci
immunosoppressori;
10) psoriasi pustolosa grave: limitatamente ai farmaci
immunosoppressori;
11) emoglobinopatie ed altre anemie congenite: limitatamente al
sangue trasfuso;
12) glaucoma: limitatamente ai farmaci attivi sull'ipertono
oculare;
13) insufficienza renale cronica in trattamento dialitico:
limitatamente alle terapie delle complicanze del trattamento
dialitico;
14) insufficienza respiratoria cronica in ossigenoterapia a lungo
termine: limitatamente agli antibiotici nelle fasi di
riacutizzazione;
15) ipertensione arteriosa resistente alle misure generali di
ordine igienico e dietetico: limitatamente ai farmaci antipertensivi;
16) miastenia grave: limitatamente ai farmaci immunosoppressori;
17) morbo di Hansen: limitatamente ai farmaci per la terapia
antibatterica specifica;
18) T.B.C. attiva bacillifera: limitatamente ai farmaci
antitubercolari;
19) diabete insipido: limitatamente agli ormoni ipofisari;
20) diabete mellito: limitatamente agli ipoglicemizzanti orali ed
insulina;
21) nanismo ipofisario, sindrome di Turner ed altre endocrinopatie
congenite: limitatamente agli ormoni carenti;
22) neoplasie: limitatamente ai farmaci destinati al controllo
della crescita neoplastica e delle complicanze ad esse correlate;
23) psicosi: limitatamente ai farmaci neurolettici e psicoattivi;
24) sindrome e morbo di Parkinson: limitatamente agli
antiparkinsoniani;
25) spasticità da cerebropatia: limitatamente ai miorilassanti;
26) fibrosi cistica del pancreas: limitatamente al trattamento
antibiotico e agli enzimi pancreatici ad alto dosaggio;
27) cirrosi epatica scompensata: limitatamente alle proteine
plasmatiche;
28) rettocolite ulcerosa e morbo di Crohn: limitatamente a
steroidi, antibiotici, sulfasalazina, mesalazina;
29) trapianto di organo: limitatamente alla terapia
immunodepressiva;
30) infezioni sintomatiche da HIV limitatamente ai trattamenti
profilattici e terapeutici previsti da protocolli stabiliti in sede
ospedaliera.

Art. 2.
1. Per le forme morbose di seguito elencate, i farmaci ad esse
strettamente correlati sono già inclusi nel prontuario terapeutico a
totale carico del Servizio sanitario nazionale e, pertanto, sono
prescritti senza alcuna quota di partecipazione a carico
dell'assistito:
1) insufficienza cardiaca: cardiocinetici maggiori;
2) aritmie cardiache: antiaritmici monocomposti;
3) angina pectoris: nitroglicerina ed isosorbide mononitrato e
dinitrato;
4) emofilia: emoderivati antiemofilici;
5) epilessia: antiepilettici;
6) cirrosi epatica scompensata: oltre a quanto previsto dall'art.
1, la vitamina K1;
7) condizioni a rischio tromboembolico: anticoagulanti;
8) miastenia gravis: anticolinesterasici;
9) glaucoma ad angolo aperto - glaucoma in afachia:
anticolinesterasici, oltre a quanto previsto dall'art. 1;
10) avvelenamenti acuti: chelanti ed antidoti specifici;
11) iperkaliemia: chelanti specifici;
12) emocromatosi, emosiderosi, talassemia in trattamento
politrasfusionale: chelanti del ferro;
13) sovradosaggio da anticoagulanti: antidoti specifici.

Art. 3.
I soggetti affetti dalle forme morbose sotto elencate sono esentati
dal pagamento delle quote di partecipazione alla spesa, limitatamente
alle prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e alle
altre prestazioni specialistiche correlate alla patologia stessa e di
seguito indicate, semprechè ritenute necessarie dal medico:
1) affezioni dell'apparato cardiovascolare in trattamento
anticoagulante limitatamente a: tempo di protrombina, tempo di
tromboplastina parziale (PTT);
2) cardiopatie scompensate (N.Y.H.A. classe III e IV)
limitatamente a: elettrocardiografia, telecuore, ecocardiografia,
monitoraggio dei farmaci specifici;
3) angioedema ereditario: inibitore del Cl;
4) artrite reumatoide limitatamente a: fattore reumatoide,
velocità di sedimentazione (VES), autoanticorpi specifici,
emocromocitometria, radiologia convenzionale del distretto
osteo-articolare coinvolto;
5) dermatomiosite limitatamente a: fattore reumatoide, velocità
di sedimentazione (VES), autoanticorpi specifici, emocromocitometria;
6) lupus eritematoso sistemico limitatamente a: fattore
reumatoide, velocità di sedimentazione (VES), autoanticorpi
specifici, emocromocitometria, esame urine, radiologia convenzionale
del torace;
7) sclerosi sistemica progressiva limitatamente a: fattore
reumatoide, velocità di sedimentazione (VES), autoanticorpi,
emocromocitometria;
8) sclerosi multipla limitatamente a: monitoraggio della
evoluzione della malattia;
9) immunodeficienze congenite limitatamente a: immunoglobuline,
fattori complemento, emocromocitometria, sottopopolazioni
linfocitarie, funzionalità neutrofili (NBT);
10) pemfigo e pemfigoidi limitatamente a: immunofluorescenza
diretta ed indiretta della lesione, dosaggio immunoglobuline
emocromocitometria, velocità di sedimentazione (VES);
11) psoriasi pustolosa grave limitatamente a: emocromocitometria,
velocità di sedimentazione (VES);
12) emoglobinopatie e anemie congenite limitatamente a:
emocromocitometria, reticolociti, bilirubina, ferritinemia;
13) emofilia limitatamente a: emocromocitometria, radiologia
convenzionale del distretto osteo-articolare coinvolto;
14) fenilchetonuria ed errori congeniti del metabolismo
limitatamente a: aminoacidi e acidi organici urinari, equilibrio
acido-base;
15) glaucoma limitatamente a: tonometria, campimetria, fondo
dell'occhio, ecografia oculare;
16) insufficienza renale cronica limitatamente a: urea, creatinina
(clearance), esame urine, elettroliti, proteinuria,
emocromocitometria, elettrocardiografia, ecografia renale, radiologia
convenzionale torace;
17) insufficienza respiratoria cronica limitatamente a:
emogasanalisi, elettroliti, emocromocitometria, radiologia
convenzionale torace, elettrocardiografia, monitoraggio dei farmaci
specifici;
18) ipertensione arteriosa resistente alle misure generali di
ordine igienico e dietetico limitatamente a: elettroliti, creatinina,
esame urine, radiologia convenzionale torace, elettrocardiografia,
fondo oculare;
19) miastenia grave e miopatie congenite limitatamente a: creatina
kinasi, aldolasi, mioglobina;
20) morbo di Hansen limitatamente a: anticorpi anti-micobacterium
leprae, radiologia convenzionale dei segmenti scheletrici coinvolti;
21) tubercolosi attiva bacillifera limitatamente a: velocità di
sedimentazione (VES), emocromocitometria, ricerca bacillo Koch, esami
radiologici relativi agli organi interessati;
22) i soggetti affetti da HIV e i sospetti di esserlo ai soli fini
dei relativi accertamenti diagnostici;
23) diabete insipido limitatamente a: elettroliti, osmolalità
serica e urinaria, prova di concentrazione;
24) diabete mellito limitatamente a: glicemia, glicoemoglobina,
proteine glicate, esame urine, albuminuria, fondo dell'occhio,
elettromiografia, creatinina;
25) nanismo ipofisario e sindrome di Turner ed altre
endocrinopatie congenite limitatamente a: GH (dopo stimolo), FSH, LH,
TSH, T4, cortisolo, 17 OH progesterone, 17 ketocorticoidi urinari,
testosterone, delta 4 androstenedione, estradiolo; monitoraggio età
ossea (radiologia convenzionale mano, polso);
26) neoplasie limitatamente a: terapia radiante, monitoraggio
umorale e strumentale della crescita neoplastica e della terapia
antiblastica;
27) psicosi limitatamente a: monitoraggio dei farmaci specifici;
28) spasticità da cerebropatia limitatamente a: monitoraggio dei
farmaci specifici;
29) sindrome e morbo di Parkinson limitatamente a: monitoraggio
dei farmaci specifici;
30) epilessia limitatamente a: monitoraggio dei farmaci
antiepilettici;
31) retinite pigmentosa limitatamente a: fondo dell'occhio, visus,
elettroretinogramma, campimetria;
32) rettocolite ulcerosa e morbo di Crohn limitatamente a:
rettoscopia pancolonscopia con relative biopsie intestinali, clisma
opaco, radiologia convenzionale digerente, clisma del tenue,
ecografia addome, emocromocitometria, proteine totali ed
elettroforesi;
33) fibrosi cistica del pancreas limitatamente a: emocromo
citometria, proteine, albumina, elettroliti, radiologia convenzionale
del torace;
34) epatite cronica attiva e cirrosi epatica, cirrosi biliare
primitiva limitatamente a: proteine totali, albumina,
immunoglobuline, ammonio, elettroliti, vilirubina, transaminasi (AST,
ALT), gammaglutamiltrasferasi (GGT), fosfatasi alcalina (ALP),
emocromocitometria, autoanticorpi, anticorpi specifici, markers
dell'epatite, esogacogramma;
35) trapianto d'organo limitatamente a: monitoraggio della
funzione degli organi trapiantati; monitoraggio della terapia
antirigetto;
36) i donatori di sangue in rapporto con gli atti di donazione;
37) i donatori viventi d'organo compresi i donatori di midollo
emopoietico in connessione con gli atti di donazione.

Art. 4.
Sono esentati dal pagamento delle quote di partecipazione alla
spesa sanitaria per le prestazioni farmaceutiche, di diagnostica
strumentale e di laboratorio e per le prestazioni specialistiche
correlate alle specifiche patologie di cui sono affetti:
1) i nati prematuri ed immaturi e i nati a termine in terapia
intensiva neonatale e patologie correlate nei primi tre anni di vita;
2) i nati con gravi deficit psichici, fisici e sensoriali;
3) i tossicodipendenti in relazione ai trattamenti di
disassuefazione;
4) i tossicodipendenti residenti in comunità di recupero.

Art. 5.
Sono esenti dal pagamento delle quote di partecipazione alla spesa
sanitaria le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio
e le altre prestazioni specialistiche richieste nell'ambito di
interventi e campagne di prevenzione collettiva autorizzati con atti
formali delle regioni. Le predette prestazioni sono parimenti esenti
quando derivino da obblighi di legge o siano disposte nel prevalente
interesse della collettività.

Art. 6.
1. I cittadini appartenenti ad una delle categorie sottoelencate
sono esentati dalla partecipazione alla spesa per la generalità
delle prestazioni sanitarie, con esclusione comunque dei farmaci
diversi da quelli inclusi nel prontuario:
a) invalidi di guerra appartenenti alla categorie dalla 1a alla
5a;
b) invalidi per lavoro con una riduzione della capacità
lavorativa superiore ai due terzi;
c) invalidi per servizio appartenenti alle categorie dalla 1a
alla 5a;
d) invalidi civili con una riduzione della capacità lavorativa
superiore ai due terzi;
e) invalidi civili con assegno di accompagnamento;
f) ciechi e sordomuti indicati, rispettivamente, dagli articoli 6
e 7 della legge 2 aprile 1968, n. 482.
2. I cittadini appartenenti ad una delle categorie sottoelencate
sono esentati dalla partecipazione alla spesa sanitaria,
limitatamente alle prestazioni correlate alla patologia invalidante,
con esclusione comunque dei farmaci diversi da quelli inclusi nel
prontuario:
a) invalidi di guerra appartenenti alle categorie dalla 6a alla
8a;
b) invalidi per lavoro con una riduzione della capacità
lavorativa inferiore ai due terzi;
c) infortunati sul lavoro o affetti da malattie professionali;
d) invalidi per servizio appartenenti alle categorie dalla 6a
alla 8a.

Art. 7.
1. L'accertamento delle forme morbose di cui al presente decreto
deve essere operato esclusivamente nelle strutture universitarie o
nelle strutture sanitarie ospedaliere ed ambulatoriali a gestione
diretta o convenzionate obbligatoriamente. Dette strutture
provvedono, altresì, a fornire alla valutazione dei medici curanti
gli indirizzi diagnostici e terapeutici che si riconnettono alle
suddette forme morbose.
2. L'attestato di esenzione è rilasciato dalla unità sanitaria
locale sulla base della certificazione redatta dalle strutture di cui
al comma 1 o della documentazione attestante l'appartenenza ad una
delle categorie contemplate dall'art. 6.
3. L'attestato di esenzione deve indicare, sia pure in forma
codificata, la patologia cha dà luogo all'esenzione o l'appartenenza
ad una delle categorie indicate all'art. 6.
4. La ricetta non può contenere contestualmente la prescrizione di
farmaci esenti ai sensi del presente decreto e di farmaci non esenti.
Analoga procedura deve essere osservata per le richieste di
prestazioni diagnostiche e di altre prestazioni specialistiche esenti
ai sensi del presente decreto con altre prestazioni non esenti.

Art. 8.
1. Fino alla data di entrata in vigore del presente decreto si
applicano le disposizioni del decreto ministeriale 24 maggio 1989.
2. Le regioni, entro il termine di due mesi dalla data di entrata
in vigore del presente decreto, attuano un programma di revisione
generalizzata delle esenzioni per forme morbose in atto alla stessa
data attraverso le strutture previste dall'art. 7.
3. Le attestazioni di esenzione già rilasciate alla data di
pubblicazione del presente decreto e riferite alle forme morbose e
alle altre situazioni soggettive contemplate dagli articoli 1, 3, 4 e
6 del decreto medesimo conservano la loro efficacia fino al termine
indicato al comma 2 o alla loro eventuale scadenza ove anteriore al
termine stesso, alla condizione che rechino l'indicazione della forma
morbosa o della situazione soggettiva cha dà luogo all'esenzione. Se
prive di tale indicazione, le medesime attestazioni devono essere
convalidate entro la data di entrata in vigore del presente decreto
presso le strutture delle unità sanitarie locali, sulla base della
documentazione sanitaria acquisita agli atti della unità sanitaria
locale stessa o esibita dagli interessati.

Art. 9.
Le disposizioni di cui al presente decreto entrano in vigore il
trentesimo giorno a decorrere dalla data di pubblicazione del decreto
medesimo nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 1 febbraio 1991
Il Ministro: DE LORENZO