Parte Seconda n. 92 del 11-8-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PFIZER ITALIA S.R.L.
Capitale Sociale € 1.000.000.000,00 Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Fiscale e/o Partita IVA: c.f. 06954380157 - p.i. 01781570591
(GU Parte Seconda n.92 del 11-8-2011)

Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i.


Specialità Medicinale: MINULET
Confezione: "0,075mg+0,03mg compresse rivestite" 21 compresse AIC
n. 026286029
Titolare AIC: Wyeth Medica Ireland - Little Connel - Newbridge -
Co. Kildare - Irlanda
Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Codice pratica: N1B/2011/247
Grouping variazioni Tipo IB e IA n. B.II.d.1 - Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito.
Specialità Medicinale: TRIMINULET
Confezione: "compresse rivestite" 21 compresse AIC n. 027359013
Titolare AIC: Wyeth Medica Ireland - Little Connel - Newbridge -
Co. Kildare - Irlanda
Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:

Codice pratica: N1B/2011/159
Grouping variazioni Tipo IB n. B.II.d.1 - Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito.
SPECIALITÀ MEDICINALE: EFEXOR
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule rigide AIC
n. 028831131
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule rigide AIC
n. 028831117
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028831129
"75mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule rigide AIC
n. 028831055
"75mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028831093
"150mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule rigide AIC
n. 028831067
"150mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028831105
SPECIALITÀ MEDICINALE: FAXINE
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule rigide AIC
n. 028834113
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule rigide AIC
n. 028834125
"37,5mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028834137
"75mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule rigide AIC
n. 028834051
"75mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028834099
"150mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule rigide AIC
n. 028834063
"150mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule rigide AIC
n. 028834101
Titolare AIC: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda
Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Codice pratica: N1B/2011/789
IA n. A.4 - Modifica del nome del produttore di un principio
attivo.
IA n. A.5.a - Modifica del nome del produttore del prodotto finito,
compreso il sito di controllo della qualità (Procedura n.
SE/H/936/01-03/IA/07/G e n. SE/H/938/01-03/IA/09/G).
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Donatina Cipriano


T11ADD11849