Parte Seconda n. 132 del 15-11-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
(GU Parte Seconda n.132 del 15-11-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano, apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE.

Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso
50, Roma.
Specialità medicinali:
AZACTAM
AIC 025408016 - '500 mg/1,5ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 500 mg + fiala solvente 1,5 ml
AIC 025408028 - '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 1 g + fiala solvente 3 ml
BB-K8
AIC 023594017 - '100 mg/2 ml soluzione iniettabilè - Flacone
100 mg/2 ml
AIC 023594031 - '250 mg/2 ml soluzione iniettabilè - Flacone
250 mg/2 ml
AIC 023594056 - '500 mg/2 ml soluzione iniettabilè - Flacone
500 mg/2 ml
CAPOTEN
AIC 024446015 - '25 mg compressè - 50 compresse
AIC 024446027 - '50 mg compressè - 24 compresse
AIC 024446039 - '50 mg compressè - 30 compresse
CEENU
AIC 033971019 - '10 mg capsule rigidè - 20 capsule
AIC 033971021 - '40 mg capsule rigidè - 20 capsule
AIC 033971033 - '100 mg capsule rigidè - 20 capsule
COUMADIN
AIC 016366027 - '5 mg compressè - 30 compresse
DURACEF
AIC 024187015 - '1 g compresse dispersibilì - 8 compresse
AIC 024187039 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
AIC 024187041 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
AIC 024187054 - '500 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
ELITEN
AIC 027735012 - '10 mg compressè - 28 compresse
AIC 027735024 - '20 mg compressè - 14 compresse
FUNGIZONE
AIC 015050014 - '50 mg polvere per soluzione per infusionè -
Flaconcino 10 ml
HYDREA
AIC 033694011 - '500 mg capsule rigidè - 20 capsule
KENACORT
AIC 013972056 - '40 mg/ml sospensione iniettabilè - 3
flaconcini 1 ml
MAXIPIME
AIC 028899019 - '500mg/1,5ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 500 mg + fiala solvente 1,5 ml
AIC 028899021 - '1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 1000 mg + fiala solvente 3 ml
AIC 028899033 - '2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 2000 mg + fiala solvente 10 ml
MEGACE
AIC 027597020 - '160 mg compressè - 30 compresse
MODITEN DEPOT
AIC 022750020 - '25 mg/1ml soluzione iniettabilè - Fiala 1 ml
MYCOSTATIN
AIC 010058030 - '100.000 UI/ml sospensione oralè - Flacone 100
ml
PARADROXIL
AIC 023013016 - '250 mg capsule rigidè -12 capsule
AIC 023013042 - '500 mg capsule rigidè -12 capsule
AIC 023013067 - '25 mg/ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
AIC 023013055 - '50 mg/ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
AIC 023013079 - 'bambini polvere per sosp. oralè - Flacone 20
ml
PARAPLATIN
AIC 026706046 - '150 mg/15 ml soluz. iniett. per uso endov.' -
Flacone 15 ml
AIC 026706059 - '450 mg/45 ml soluz. iniett. per uso endov.' -
Flacone 45 ml
PENSTAPHO
AIC 020711026 - '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè -Flacone 250 mg + fiala solvente 2 ml
AIC 020711038 - '500 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè -Flacone 500 mg + fiala solvente 3 ml
AIC 020711065 - '1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flacone 1 g + fiala solvente 5 ml
PENTREXYL
AIC 022399024 - '250 mg capsule rigidè - 12 capsule
AIC 022399048 - '500 mg capsule rigidè - 12 capsule
AIC 022399063 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
60 ml
AIC 022399075 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
60 ml
AIC 022399099 - '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè -Flaconcino 250 mg + fiala solvente 2 ml
AIC 022399101 - '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flaconcino 500 mg + fiala solvente 2 ml
AIC 022399113 - '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabilè - Flaconcino 1 g + fiala solvente 3 ml
QUESTRAN
AIC 023014018 - '4 g polvere per sospensione oralè - 12
bustine
ROZICEL
AIC 028696019 - '250 mg compressè - 12 compresse
AIC 028696021 - '500 mg compressè - 6 compresse
AIC 028696033 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
100 ml
AIC 028696045 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. oralè - Flacone
60 ml
SOTALEX
AIC 023245020 - '80 mg compressè - 40 compresse
TENSOGARD
AIC 027824010 - '10 mg compressè - 28 compresse
AIC 027824022 - '20 mg compressè - 14 compresse
TENSOZIDE
AIC 029004013 - '20 mg + 12,5 mg compressè - 14 compresse
VEPESID
AIC 024639039 - '50 mg capsule mollì - 20 capsule
AIC 024639041 - '100 mg capsule mollì - 10 capsule
VUMON
AIC 024601015 - '50 mg/5 ml soluzione per infusionè - Fiala 5
ml
Codice pratica N1A/2011/1905. Grouping comprensivo di variazioni
tipo IAIN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C.
Bristol-Myers Squibb S.r.l. - Via Virgilio Maroso 50, Roma.
I lotti già prodotti alla data di implementazione possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Direttore affari regolatori
dott. Sandro Imbesi


T11ADD15815