Serie Generale n. 222 del 24-9-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 maggio 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Roxy 800 EC». (14A07188) (GU Serie Generale n.222 del 24-09-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda del 18 giugno 2009 presentata dall'impresa
Globachem NV, con sede legale in Industriepark - Lichtenberglaan 2019
- 3800 Sint-Truiden (Belgio), diretta ad ottenere la registrazione
del prodotto fitosanitario denominato ROXY 800 EC contenente la
sostanza attiva prosulfucarb;
Viste le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 29 aprile 2008 di inclusione della sostanza
attiva prosulfucarb, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 ottobre 2018 in attuazione della direttiva
2007/76/CE della Commissione del 20 dicembre 2007;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa
Globachem NV, con sede legale in Industriepark - Lichtenberglaan 2019
- 3800 Sint-Truiden (Belgio), a sostegno dell'istanza di
autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del D.L.vo 17 marzo 1995, n. 194, secondo le
modalità descritte nella procedura di cui alla riunione plenaria del
12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 14 marzo 2014 e successiva in
data 31 marzo 2014 con le quali è stata richiesta la documentazione
per il completamento dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 9 maggio 2014 da cui risulta che
l'Impresa Globachem NV, ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto ROXY 800 EC fino al 31 ottobre
2018 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
prosulfucarb;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999 in
vigore all'epoca della presentazione della domanda.

Decreta:

L'impresa Globachem NV, con sede legale in Industriepark -
Lichtenberglaan 2019 - 3800 Sint-Truiden (Belgio), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato ROXY 800
EC con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto, fino al 31 ottobre 2018, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva prosulfucarb
nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera: Globachem NV, con
sede legale in Industriepark - Lichtenberglaan 2019 - 3800
Sint-Truiden (Belgio).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14749.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 maggio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico