Serie Generale n. 201 del 30-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 aprile 2011
Inclusione delle sostanze attive dietofencarb e orizalin nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione delle direttive 2011/26/UE e 2011/27/UE della Commissione che modificano inoltre la decisione 2008/934/CE. (11A11567) (GU Serie Generale n.201 del 30-08-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'articolo 6, comma 1, l'articolo 8, comma 1 e l'articolo
13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visti i Regolamenti della Commissione (CE) N. 451/2000 e N.
1490/2002 che stabiliscono le modalità attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche le sostanze attive
dietofencarb e orizalin;
Considerato che i Notificanti delle sostanze attive dietofencarb e
orizalin hanno ritirato inizialmente il loro sostegno per
l'iscrizione delle suddette sostanze attive nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che successivamente al ritiro da parte dei Notificanti,
la Commissione europea ha adottato la decisione 2008/934/CE
concernente la non iscrizione di talune sostanze attive, tra cui il
dietofencarb e l'orizalin nell'allegato I della citata direttiva con
la conseguente revoca dei prodotti fitosanitari contenenti queste
sostanze attive, entro il 31 dicembre 2010;
Considerato che in conformità dell'articolo 6, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE i Notificanti hanno poi ripresentato agli Stati
membri relatori, una nuova domanda, correlata da studi aggiuntivi,
tesa all'iscrizione del dietofencarb e dell'orizalin, nell'allegato I
della suddetta direttiva 91/414/CEE, secondo la procedura accelerata
di cui agli articoli da 14 a 19 del Regolamento (CE) 33/2008 della
Commissione;
Considerato che gli Stati membri relatori hanno valutato i dati
aggiuntivi presentati dai Notificanti sulle sostanze attive
dietofencarb e orizalin, nei termini fissati per la procedura
accelerata di cui al Regolamento (CE) 33/2008 della Commissione, ed
hanno redatto una nuova relazione inviata poi all'Autorità Europea
per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ed alla Commissione europea;
Considerato che il progetto di relazione di valutazione iniziale
delle sostanze attive dietofencarb e orizalin, la relazione
supplementare e le conclusioni dell'Autorità Europea per la
Sicurezza Alimentare (EFSA) sono state esaminate dagli Stati membri e
dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena
Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
dietofencarb, orizalin soddisfano in linea di massima le prescrizioni
di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva
91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi presi in
considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Viste le direttive 2011/26/UE, 2010/27/UE della Commissione,
concernenti l'iscrizione rispettivamente delle sostanze attive
dietofencarb ed orizalin nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e
la conseguente cancellazione delle medesime sostanze dall'allegato
alla decisione 2008/934/CE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2011/26/UE, 2011/27/UE della Commissione, con l'inserimento delle
sostanze attive dietofencarb e orizalin, nell'allegato I del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n.194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE;
Ritenuto di dover cancellare le sostanze attive dietofencarb ed
orizalin dall'elenco delle sostanze attive riportate nell'allegato al
Comunicato del 21 maggio 2009 del Ministero della salute relativo
alla decisione 2008/934/CE con la quale i prodotti fitosanitari a
base di dette sostanze attive dovevano essere revocati al 31 dicembre
2010;
Considerato che non risultano autorizzati prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive dietofencarb e orizalin.

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. Le sostanze attive dietofencarb ed orizalin sono iscritte, fino
al 31 maggio 2021, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Modifica del Comunicato relativo alla Decisione 2008/934/CE

1. Le voci relative alle sostanze attive dietofencarb ed orizalin
sono cancellate dall'allegato al Comunicato del 21 maggio 2009 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2008/934/CE con la
quale i prodotti fitosanitari a base di dette sostanze attive, se
autorizzati, dovevano essere revocati al 31 dicembre 2010.

Art. 3


Condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
dietofencarb e orizalin presentano al Ministero della Salute,
unitamente alla domanda di autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto.
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. I rapporti di riesame, sono messi a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei Conti per la
registrazione.
Roma, 21 aprile 2011

Il ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 1º giugno 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 8, foglio n. 209

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico