Serie Generale n. 131 del 8-6-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Oliclinomel» (GU Serie Generale n.131 del 08-06-2007)

Provvedimento UPC n. 197

Estratto provvedimento di proroga smaltimento scorte della
Società titolare: Baxter S.p.a.
Specialità medicinale: OLICLINOMEL.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerato il parere positivo espresso dall'Ufficio di
farmacovigilanza e la possibilità di interruzione del trattamento
terapeutico per i pazienti oncologici; i lotti delle confezioni della
specialità medicinale «OLICLINOMEL».
A.I.C. n. 035467012/M - N-4-550e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467024/M - N-4-550e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467036/M - N-4-550e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467048/M - N-4-550e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467051/M - N-5-800e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467063/M - N-5-800e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467075/M - N-5-800e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467087/M - N-5-800e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467099/M - N-6-900e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467101/M - N-6-900e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467113/M - N-6-900e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467125/M - N-6-900e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467137/M - N-7-1000e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467149/M - N-7-1000e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467152/M - N-7-1000e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467164/M - N-7-1000e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467176/M - N-4-550 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467188/M - N-4-550 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467190/M - N-4-550 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467202/M - N-4-550 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467214/M - N-5-800 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467226/M - N-5-800 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467238/M - N-5-800 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467240/M - N-5-800 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467253/M - N-6-900 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467265/M - N-6-900 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467277/M - N-6-900 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467289/M - N-6-900 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467291/M - N-7-1000 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467303/M - N-7-1000 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467315/M - N-7-1000 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467327/M - N-7-1000 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml.
Possono essere dispensati al pubblico per ulteriori sessanta
giorni, a partire dal 25 maggio 2007 data di scadenza dei novanta
giorni previsti dal provvedimento UPC/R/54 del 6 febbraio 2007
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
24 febbraio 2007 n. 46, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.