Serie Generale n. 248 del 24-10-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso con campionamento inerenti alcuni lotti o intere specialita' medicinali (GU Serie Generale n.248 del 24-10-2006)

Si comunica che:
1) in data 29 agosto 2006 prot. N AIFA/UAO/71970/I.5.i.a.7.3.
è stata ritirata la specialità medicinale «Unidrox 600 mg cpr»
lotto n. 049 scad. 10/2007 ditta A.C.R.A.F. Angelini S.p.a. sita in
Roma per contatto tra inchiostro blister e compressa;
2) in data 19 settembre 2006 prot. N
AIFA/UAO/77586/P/I.5.1.a.7.3. è stata ritirata la specialità
medicinale «Fasigin cpr 500 mg» ditta Pfizer Italia S.r.l. sita in
Borgo San Michele (Latina) per fuori specifica test dissoluzione e
disintegrazione;
3) in data 19 settembre 2006 prot. N
AIFA/UAO/77375/I.5.i.a.7.3. è stata ritirata la specialità
medicinale «L-Arginina Cloridrato 30% 100 ml» lotto n. 29641 scad.
12/2008 ditta Salf Laboratorio Farmacologico S.p.a. sita in Cenate
Sotto (Bergamo) dopo parere Istituto superiore sanità;
4) in data 19 settembre 2006 prot. N
AIFA/UAO/77592P/I.5.i.a.7.2. è stato predisposto un divieto d'uso
per la specialità medicinale «Glucosio 10% 500 ml» lotto 5275B06
scad. 06/2008 ditta B. Braun S.p.a. sita in Milano dopo parere
Istituto superiore sanità;
5) in data 22 settembre 2006 prot. AIFA.UAO/78926/P/I.5.i.a.7.3
è stata ritirata la specialità medicinale «Aldactone 25 mg cps
rigide» lotto n. 60243 scad. 03/2011 ditta Sanofi Aventis A.p.a. sita
in Milano per mancato rispetto delle pecifiche di qualità;
6) in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80628/I.5.i.a.7.2.
è stato predisposto un divieto d'uso con campionamento dei
medicinali omeopatici «Revitorgan Conisan A collirio monodose» e
«Revitorgan Conisan B collirio monodose» distribuiti dalla ditta IMO
sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
7) in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80625/I.5.i.a.7.3.
sono stati ritirati i medicinali omeopatici «Revitorgan Conisan A
collirio monodose» lotto 1200 scad. 06/2007 e «Revitorgan Conisan B
collirio monodose» lotto 1260 scad. 09/2007 distribuiti dalla ditta
IMO sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
8) in data 29 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/81007/P/ I.5.i.a
.7.3 è stata ritirata la specialità medicinale «Roaccutan 20 mg
compresse» lotti n. B3144 scad. 01/2007 n. B3154 scad. 02/2007 n.
3159 scad. 01/2007 n. B3169 scad. 02/2007 n. B3170 scad. 02/2007 n.
B3179 scad. 02/2007 ditta Roche S.p.a. sita in Milano per fuori
specifica;
9) in data 5 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83317/P/I.5.i.a.7.3.
è stata ritirata la specialità medicinale «Neulasta Sureclick penna
preriempita» ditta Amgen S.p.a. sita in Milano per potenziale difetto
nel dispositivo con conseguente incompleto rilascio del medicinale;
10) in data 9 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83910/P/I.5.i.a.7.3.
è stata ritirata la specialità medicinale «Neupopeg Sureclick penna
preriempita» ditta Dompè Biotec S.p.a. sita in Milano per potenziale
difetto nel dispositivo con conseguente incompleto rilascio del
medicinale;
11) in data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO./84466/I.5.i.a.7.2.
è stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della
specialità medicinale «Furosemide Merck Generics 25 mg compresse»
lotto n. 6121 scad. 03/2011 ditta Merck Generics sita in Cinisello
Balsamo (Milano);
12) in data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO/84543/P/I.5.i.w è
stata ritirata la specialità medicinale «Sodio Cloruro 0,9% 100 ml»
lotto n. 05J1102 scad. 10 ottobre 2008 ditta Bieffe Medital S.p.a.
sita in Grosotto dopo parere Istituto superiore di sanità.