Parte Seconda n. 20 del 16-2-2013
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Capitale Sociale: € 1.000.000.000,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157/01781570591
(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2013)

Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i.


Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Specialità medicinale: DALACIN C AIC n. 022633(tutte le
confezioni), DALACIN C PHOSPHATE AIC n. 023868(tutte le confezioni),
DALACIN T AIC n. 025314(tutte le confezioni), DAUNOBLASTINA AIC n.
021035(tutte le confezioni), DEPOMEDROL AIC n. 017932(tutte le
confezioni), DEPOPROVERA AIC n. 020329(tutte le confezioni), DOSTINEX
AIC n. 028988(tutte le confezioni), EPARGRISEOVIT AIC n. 013092(tutte
le confezioni), EPIESTROL AIC n. 029000(tutte le confezioni),
EPOSERIN AIC n. 025198(tutte le confezioni), ESAPENT AIC n.
027617(tutte le confezioni),ESTRACYT AIC n. 024397(tutte le
confezioni)
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
Codice pratica: N1A/2012/2385
Grouping di n. 12 variazioni tipo IAin-C.I.z) - Introduzione del
Pharmacovigilance System Master File in accordo con la nuova
normativa di farmacovigilanza
Specialità medicinale: FARLUTAL AIC n. 015148tutte le confezioni),
FARMORUBICINA AIC n. 025197(tutte le confezioni), FASIGIN N AIC n.
023765(tutte le confezioni), FELDENE AIC n. 024249(tutte le
confezioni), FELEDENE CREMADOL AIC n. 035443(tutte le confezioni),
FELDENE FAST AIC n. 028437(tutte le confezioni), FRAGMIN AIC n.
027276(tutte le confezioni), HALCION AIC n. 024713(tutte le
confezioni), HUMATIN AIC n. 016531(tutte le confezioni), IBUSTRIN AIC
n. 025308(tutte le confezioni)
Codice pratica: N1A/2012/2389
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
Grouping di n. 11 variazioni tipo IAin-C.I.z) - Introduzione del
Pharmacovigilance System Master File in accordo con la nuova
normativa di farmacovigilanza
Specialità medicinale: LEDERFOLIN AIC n. 024659(tutte le
confezioni), LINCOCIN AIC n. 020601(tutte le confezioni), LODINE AIC
n. 025656(tutte le confezioni), LONITEN AIC n. 024756(tutte le
confezioni), MAGNESIA BISURATA AROMATIC AIC n. 005781(tutte le
confezioni), MEDROL AIC n. 014159(tutte le confezioni), METAKELFIN
AIC n. 022589(tutte le confezioni), METHOTREXATE AIC n. 019888(tutte
le confezioni), MINIDIAB AIC n. 022410(tutte le confezioni), MISODEX
AIC n. 027307(tutte le confezioni), MISOFENAC AIC n. 029316(tutte le
confezioni), MYCOBUTIN AIC n. 028426(tutte le confezioni)
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
Codice pratica: N1A/2012/2397
Grouping di n. 12 variazioni tipo IAin-C.I.z) - Introduzione del
Pharmacovigilance System Master File in accordo con la nuova
normativa di farmacovigilanza
Specialità medicinale: PRONTO PLATAMINE
Titolare AIC: Pharmachemie B.V.
Codice pratica: N1A/2012/2382
Grouping di n. variazioni tipo IAin-C.I.z) - Introduzione del
Pharmacovigilance System Master File in accordo con la nuova
normativa di farmacovigilanza
I lotti già prodotti alla data di implementazione sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Donatina Cipriano


T13ADD1791