Serie Generale n. 213 del 11-9-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 2 settembre 1996
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione dell'Unione europea n. 95/34/CE. (GU Serie Generale n.213 del 11-09-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Vista la legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata con decreto
legislativo 10 settembre 1991, n. 300, recante norme per l'attuazione
delle direttive della Comunità economica europea sulla produzione e
la vendita dei cosmetici;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 6, della predetta legge, il
quale stabilisce che gli elenchi e le prescrizioni di cui agli
allegati della stessa sono aggiornati, tenuto conto anche delle
direttive dell'Unione europea, con decreto del Ministro della
sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato;
Visti i decreti ministeriali 24 gennaio 1987, n. 91, 24 novembre
1987, n. 530, 28 dicembre 1988, 15 gennaio 1990, 3 settembre 1990, 25
settembre 1991, 30 dicembre 1992, 16 luglio 1993, 29 ottobre 1993 e 2
agosto 1995, pubblicati rispettivamente nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19 marzo 1987, nel supplemento
ordinario n. 3 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 1987,
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 48 del 27 febbraio
1989, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 58 del 10 marzo
1990, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 255 del 31
ottobre 1990, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 299 del
21 dicembre 1991, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 28
del 4 febbraio 1993, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n.
177 del 30 luglio 1993, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 37 del 15 febbraio 1994 e nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 301 del 28 dicembre 1995, con i quali si è provveduto
ad aggiornare gli elenchi allegati alla legge n. 713/1986, anche in
attuazione delle direttive della Commissione dell'Unione europea
numeri 85/391/CEE, 86/179/CEE, 86/199/CEE, 87/137/CEE, 88/233/CEE,
89/174/CEE, 90/121/CEE, 91/184/CEE, 92/8/CEE, 92/86/CEE, 93/47/CzEE e
94/32/CE;
Ritenuta la necessità di modificare ulteriormente gli allegati
della legge citata in attuazione della direttiva 95/34/CE, adottata
dalla Commissione dell'Unione europea;
Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanità il 20
giugno 1996, con nota n. 018549/TOC 12, CHF;
Decreta:
Art. 1.
1. Agli allegati della legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata
dal decreto legislativo 10 settembre 1991, n. 300, sono apportate le
modifiche previste dagli articoli seguenti.

Art. 2.
1. Nell'allegato II, contenente l'elenco delle sostanze che non
possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, da ultimo
modificato con decreto ministeriale 2 agosto 1995, la voce n. 358,
Furo 3,2-g cumarine (per es. Trioxysalenum (*) e 8-metossipsoralene)
salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate, è sostituita
dalla voce seguente:
358: Furo 3,2-g cumarine (per es. Trioxysalenum (*) e
8-metossipsoralene, 5-metossipsoralene) salvo tenori normali nelle
essenze naturali utilizzate.
Nei prodotti di protezione solare e negli abbronzanti le
furocumarine devono essere presenti in quantità inferiore a 1 mg/kg.
2. Nell'allegato II sono inoltre aggiunte le seguenti voci:
417. 4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene (muschio ambretta)
6-terz-butil-3-metil-2,4-dinitroanisolo
(83-66-9)
418. Cloruro di diisobutilfenossietossietildimetilbenzilammonio
(cloruro di benzetonio)
N,N-dimetil-N(2-(2-(4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi)etossi)etil)
benzenmetanamminio cloruro benzetonio cloruro DC lt
(121-54-0)
419. Cellule, tessuti o prodotti di origine umana;
420. Fenolftaleina 3,3-bis-(4-idrossifenil)-1(3H)-isobenzofuranone
(77-09-8)

Art. 3.
1. Nell'allegato III, parte seconda, contenente l'elenco delle
sostanze autorizzate provvisoriamente, da ultimo modificato con
decreto 2 agosto 1995, è soppresso il numero d'ordine 2.

Art. 4.
1. Nell'allegato V, sezione prima, parte seconda, il numero
d'ordine 15 è soppresso.

Art. 5.
1. Nell'allegato V, sezione II, parte prima, è aggiunto il
seguente numero d'ordine:
a b c d e
- - - - -
10 Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, 10% (calcolato
estere 2-etilesilico (octocrilene) come acido)
Estere 2-etilesilico dell'acido
2-ciano-3,3-difenil-2-propenoico
(6197-30-4)

Art. 6.
1. I cosmetici non conformi alle disposizioni del presente decreto
non possono essere messi in commercio da produttori e importatori
dalla data di entrata in vigore del presente decreto e non possono
essere venduti nè ceduti al consumatore finale dopo il 30 giugno
1997.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 2 settembre 1996
Il Ministro della sanità
BINDI
Il Ministro dell'industria
del commercio e dell'artigianato
BERSANI