Serie Generale n. 73 del 29-3-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 18 marzo 1994
Attribuzione al Centro nazionale di riferimento per i trapianti della funzione di coordinamento operativo nazionale delle attivita' di prelievo e di trapianto di organi e tessuti. (GU Serie Generale n.73 del 29-03-1994)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, concernente la disciplina
dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il regolamento di esecuzione della richiamata legge n. 644,
emanato con decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977,
n. 409;
Vista la legge 13 luglio 1990, n. 198, concernente disposizioni sul
prelievo di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Vista la legge 13 agosto 1993, n. 301, concernente norme in materia
di prelievi ed innesti di cornea;
Visto il parere del Consiglio superiore di sanità, sezione III,
espresso nella seduta del 25 novembre 1993;
Visto l'atto di intesa tra Stato e regioni per la definizione del
Piano sanitario nazionale relativo al biennio 1994-1996, approvato
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e
le province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 25 novembre
1993 e pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 8 del 12 gennaio 1994;
Preso atto che l'intesa in materia di trapianti d'organo e di
tessuto prevede che il Centro nazionale di riferimento e la Consulta
tecnica permanente di cui all'art. 14 della legge n. 644 del 1975
svolgono anche compiti di coordinamento a livello centrale per lo
sviluppo e l'ottimizzazione delle attività di prelievo e di
trapianto;
Preso atto che l'intesa individua le ulteriori funzioni da
attribuire, a tali fini, al Centro nazionale di riferimento;
Preso atto che l'intesa prevede che "i centri di riferimento
interregionali sono non più di tre e che le regioni in piena
autonomia si aggregano tra loro a questo fine" mediante accordi di
collaborazione tra i propri centri di riferimento;
Preso atto che l'intesa ridetermina i compiti dei centri di
riferimento interregionali, come sopra aggregati;
Visto l'art. 5 del decreto-legge 1 febbraio 1994, n. 79, che, in
conformità alla predetta intesa Stato-regioni, autorizza il Ministro
della sanità ad attribuire, con proprio decreto, al Centro nazionale
di riferimento di cui all'art. 14 della legge 2 dicembre 1975, n.
644, anche funzioni di coordinamento operativo nazionale delle
attività di prelievo e trapianto di organi e tessuti ed a riordinare
la composizione ed i compiti della Consulta tecnica permanente di cui
all'art. 13 del decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno
1977, n. 409;
Ritenuto, in attuazione della più volte richiamata intesa
Stato-regioni, di attribuire al Centro nazionale di riferimento anche
le funzioni di coordinamento operativo nazionale così come
individuate nell'intesa stessa e di riordinare la composizione ed i
compiti della Consulta tecnica permanente in coerenza con le nuove
attribuzioni del Centro nazionale di riferimento;
Decreta:
Art. 1.
1. Al Centro nazionale di riferimento per i trapianti di cui
all'art. 14 della legge 2 dicembre 1975, n. 644, è attribuita anche
la funzione del Coordinamento operativo nazionale delle attività di
prelievo e di trapianto di organi e tessuti.
2. A tale fine il Centro nazionale di riferimento, oltre ai compiti
di cui all'art. 13 del decreto del Presidente della Repubblica 16
giugno 1977, n. 409, svolge tutte le attività necessarie per
assicurare il coordinamento operativo nazionale ed, in particolare:
definisce protocolli di lavoro (trattamento donatore, prelievo
organi, assegnazioni organi) assieme alle unità operative;
centralizza le liste di attesa per tutti gli organi attraverso
l'attuazione di una rete telematica fra l'Istituto superiore di
sanità ed i centri di riferimento interregionali preposti
all'attività di coordinamento interregionale che permetta la
reciproca consultazione in tempo reale delle liste di attesa e la
segnalazione delle emergenze;
definisce i criteri per l'inserimento di un paziente nella lista
di urgenza e riceve dai centri interregionali di riferimento le
segnalazioni dei pazienti urgenti;
riceve dai Centri interregionali di riferimento le segnalazioni
dei pazienti urgenti (ritrapiantati, pazienti con epatite fulminante,
bambini, immunizzati);
riceve dai centri interregionali di riferimento le segnalazioni
dei potenziali donatori d'organo;
assegna gli organi per le urgenze e, in assenza di queste,
verifica che l'assegnazione da parte dei centri interregionali di
riferimento avvenga secondo i protocolli;
mantiene i contatti con i centri di coordinamento stranieri;
imposta campagne nazionali di educazione dei medici e della
popolazione.
3. L'attività di coordinamento nazionale di cui al comma
precedente è svolta in conformità agli indirizzi tecnici operativi
stabiliti dalla Consulta tecnica permanente di cui all'art. 13 del
decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n. 409.

Art. 2.
1. La Consulta tecnica permanente esercita la consulenza
tecnico-scientifica sulle attività di prelievo e di trapianto di
organi e di innesto di tessuti e formula gli indirizzi dell'attività
di coordinamento nazionale.
2. La Consulta tecnica permanente, oltre alle funzioni previste
all'art. 1, provvede a:
definire gli indirizzi per i protocolli operativi, ad aggiornarli
e a verificarne la corretta applicazione;
definire ed aggiornare periodicamente i criteri di assegnazione
degli organi prelevati;
valutare le attività svolte sia dal Centro nazionale di
riferimento che dai centri regionali o interregionali di riferimento
e dai centri di trapianto;
redigere per il Ministro della sanità una relazione annuale sullo
stato della ricerca e delle attività nel settore dei trapianti.

Art. 3.
1. La Consulta tecnica permanente è composta da:
il direttore dell'Istituto superiore di sanità, o un direttore di
laboratorio da lui delegato, con funzioni di presidente;
il direttore generale degli ospedali del Ministero della sanità o
un dirigente da lui delegato;
il direttore del Centro di riferimento nazionale scelto dal
direttore dell'Istituto superiore di sanità tra i dirigenti di
ricerca dell'Istituto;
i responsabili dei centri di riferimento interregionali preposti
all'attività di coordinamento interregionale e risultanti
dall'aggregazioneprevista dall'intesa Stato-regioni del 25 novembre
1993. Sino a quando non sarà completato il processo di aggregazione
previsto dall'intesa, i predetti componenti sono sostituiti con tre
esperti di attività di coordinamento interregionale nel settore,
nominati dal Ministro della sanità;
i responsabili dei centri regionali di riferimento o, in mancanza,
un rappresentante della regione o provincia autonoma. Le regioni o
province autonome che afferiscono ad un Centro interregionale di
riferimento possono delegare la rappresentanza al responsabile del
Centro stesso che, in tal caso, ha diritto ad un voto per ciascuna
delle regioni o province autonome rappresentate;
i direttori dei laboratori di immunologia e di ingegneria
biomedica dell'Istituto superiore di sanità o dirigenti di ricerca o
primi ricercatori da essi delegati;
tre clinici, nominati dal Ministro della sanità per un biennio,
tra i clinici esperti in materia di trapianto d'organo o innesto di
tessuti, di cui almeno uno rianimatore.
2. Il presidente può invitare a partecipare ai lavori della
Consulta esperti in specifiche materie. Gli esperti non hanno diritto
di voto.
3. Le funzioni di segreteria sono assicurate da un funzionario
amministrativo dell'Istituto superiore di sanità.

Art. 4.
1. Il coordinamento nazionale delle attività di prelievo e di
innesto di tessuti da cadavere (cornee, ossa, valvole cardiache,
ecc.) è assicurato con specifiche modalità definite dalla Consulta
tecnica permanente in analogia a quanto disposto dal presente decreto
in materia di prelievo e trapianto d'organo.

Art. 5.
1. Il direttore dell'Istituto superiore di sanità insedia la
Consulta tecnica permanente entro quindici giorni dalla data di
nomina da parte del Ministro della sanità dei tre esperti di
attività di coordinamento interregionale e dei tre clinici esperti
in materia di trapianti d'organo o innesto di tessuti.
2. La Consulta tecnica permanente elabora le proposte di competenza
per l'attuazione del coordinamento nazionale entro e non oltre
centoventi giorni dal suo insediamento.
3. Il Centro nazionale di riferimento è reso operativo con
disposizione del direttore dell'Istituto superiore di sanità dopo
l'elaborazione da parte della Consulta tecnica permanente dei criteri
e degli indirizzi essenziali per lo svolgimento delle attività di
coordinamento nazionale.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 marzo 1994
Il Ministro: GARAVAGLIA