Serie Generale n. 13 del 17-1-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Pfizer». (17A00276) (GU Serie Generale n.13 del 17-01-2017)

Con la determinazione n. aRM - 279/2016 - 40 del 21 dicembre 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EPLERENONE PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 043552013 - descrizione: «25 mg compresse rivestite
con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552025 - «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552037 - «25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552049 - «25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552052 - «25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552064 - «25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552076 - «25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552088 - «25 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552090 - «25 mg compresse rivestite con film» 10X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552102 - «25 mg compresse rivestite con film» 20X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552114 - «25 mg compresse rivestite con film» 30X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552126 - «25 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552138 - «25 mg compresse rivestite con film» 90X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552140 - «25 mg compresse rivestite con film»
100X1 compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552203 - «50 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552153 - «25 mg compresse rivestite con film»
200X1 compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552165 - «50 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552177 - «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552189 - «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552191 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552241 - «50 mg compresse rivestite con film» 10X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552215 - «50 mg compresse rivestite con film»90
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552227 - «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552239 - «50 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043552304 - «50 mg compresse rivestite con film»
200X1 compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552254 - «50 mg compresse rivestite con film» 20X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552266 - «50 mg compresse rivestite con film» 30X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552278 - «50 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552280 - «50 mg compresse rivestite con film» 90X1
compresse in blister PVC/AL - monodose;
A.I.C. n. 043552292 - «50 mg compresse rivestite con film»
100X1 compresse in blister PVC/AL - monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.