Serie Generale n. 55 del 7-3-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Teva». (18A01493) (GU Serie Generale n.55 del 07-03-2018)

Con la determina n. aRM - 15/2018 - 813 del 13 febbraio 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TOPIRAMATO TEVA
confezione: 038974010
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974022
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974034
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974046
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974059
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974061
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974073
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974097
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974111
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974123
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974150
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974162
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974186
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974085
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974109
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
contenitore per compresse PP;
confezione: 038974174
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974135
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974147
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974198
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974200
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974212
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
contenitore per compresse PP;
confezione: 038974236
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974248
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974251
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974263
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974275
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974313
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974337
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974349
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974352
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974364
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974376
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974224
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974287
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974299
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974301
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974325
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore per compresse PP;
confezione: 038974388
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974390
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974402
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974414
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974426
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
confezione: 038974438;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore per compresse PP.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.