Serie Generale n. 152 del 2-7-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determinazione V &amp; A/430/2012 del 5 aprile 2012, relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seractil». (12A07282) (GU Serie Generale n.152 del 02-07-2012)

Estratto determinazione V &amp; A/864 del 18 giugno 2012

Specialità medicinale: SERACTIL.
Titolare A.I.C.: Therabel Gienne Pharma S.p.a.
Tipo di modifica: rettifica determinazione V &amp; A/430/2012 del 5
aprile 2012.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V &amp;
A/430/2012 del 5 aprile 2012, pubblicato nel Supplemento ordinario n.
87 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale
- n. 100 del 30 aprile 2012, sono apportate le seguenti modifiche.
Ove riportato:
confezioni:
034765014/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765026/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765038/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765040/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765053/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765065/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765077/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765089/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765091/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765103/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765115/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765127/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765139/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765141/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765154/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765166/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765178/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765180/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765192/M - «200 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
10 bustine;
034765204/M - «300 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
30 bustine;
034765216/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
10 bustine;
034765228/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
30 bustine;
034765230/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
40 bustine;
034765242/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
10 bustine bipartite;
034765255/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
30 bustine bipartite;
034765267/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
40 bustine bipartite;
034765279/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
20 bustine;
034765281/M - «400 mg polvere per sospensione orale» 1 scatola da
20 bustine bipartite.
Leggasi:
confezioni:
034765014/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765026/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765038/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765040/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765053/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765065/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 200 mg;
034765077/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765089/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765091/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765103/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765115/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765127/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 300 mg;
034765139/M - 10 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765141/M - 20 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765154/M - 30 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765166/M - 50 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765178/M - 60 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg;
034765180/M - 100 compresse rivestite con film in blister
pvc/pvdc/al da 400 mg.
La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notificata alla società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.