Serie Generale n. 215 del 14-9-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aristo». (23A05034) (GU Serie Generale n.215 del 14-09-2023)

Con la determina n. aRM - 142/2023 - 3773 del 24 agosto 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RAMIPRIL ARISTO
Confezione e A.I.C.:
A.I.C. n. 038233452 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233449 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233437 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233639 - «10 mg compresse» 100 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233627 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233615 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233603 - «10 mg compresse» 42 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233591 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233589 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233577 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233565 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233553 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233425 - «5 mg compresse» 42 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233413 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233401 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233399 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233387 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233375 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister
AL/AL;
A.I.C. n. 038233274 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233262 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233250 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233247 - «2.5 mg compresse» 42 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233235 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233223 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233211 - «2.5 mg compresse» 20 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233209 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233197 - «2.5 mg compresse» 10 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233096 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233084 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233072 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233060 - «1.25 mg compresse» 42 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233058 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233045 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233033 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233021 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in
blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233019 - «1.25 mg compresse» 10 compresse in
blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.