3a Serie Speciale - Regioni n. 39 del 30-9-2000
REGIONE TOSCANA
REGIONE TOSCANA
LEGGE REGIONALE 25 febbraio 2000, n. 16
Riordino in materia di igiene e sanita' pubblica, veterinaria, igiene degli alimenti, medicina legale e farmaceutica. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.39 del 30-09-2000)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana n. 8 del 6
marzo 2000)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Ambiti della legge
1. La presente legge detta norme per il rioridno delle funzioni
nelle materie di igiene e sanità publlica, veterinaria, farmaceutica
e di vigilanza sulle farmacie, di cui all'art. 32, secondo comma,
della legge 23 dicembre 1978, n. 833 (Istituzione del servizio
sanitario nazionale), non riservate allo Stato.
IGIENE E SANITÀ PUBBLICA, VETERINARIA IGIENE DEGLI ALIMENTI E
MEDICINA LEGALE

Art. 2.
Competenze della Regione
1. La Regione, salve le specifiche competenze attribuite dalla
presente legge e da norme statali, esercita compiti di indirizzo,
organizzazione, coordinamento e verifica nelle materie di cui al
presente titolo. A tal fine le aziende unità sanitarie locali (di
seguito denominate aziende uu.ss.ll.) e i dipartimenti provinciali
della agenzia regionale per la protezione ambientale della Toscana
(di seguito denominata A.R.P.A.T) sono tenuti a fornire i dati
epidemiologici, organizzativi e di attività espressamente richiesti.
2. Le competenti strutture del dipartimento del diritto alla
salute e politiche di solidarietà della Regione provvedono al
rilascio delle autorizzazioni sanitarie per l'apertura e l'esercizio
degli stabilimenti termali di cui all'art. 194 del regio decreto n.
1265/1934. Le aziende uu.ss.ll. provvedono a rilasciare il nulla osta
per l'apertura stagionale dei suddetti stabilimenti a seguito
dell'ispezione prevista dall'art, 17 del regio decreto 28 settembre
1919, n. 1924.
3. Le competenti strutture del dipartimento del diritto alla
salute e politiche di solidarietà della Regione provvedono altresì
al rilascio delle autorizzazioni sanitarie per l'apertura e
l'esercizio degli stabilimenti di imbottigliamento delle acque
minerali previste dal decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 105.
4. Per l'espletamento delle attività di cui ai commi 1 e 2, la
Regione si avvale delle strutture organizzative delle aziende
uu.ss.ll. e, ove necessario, dei dipartimenti provinciali
dell'A.R.P.A.T. ai sensi dell'art. 7.
5. In materia di inquinamento ambientale, la giunta regionale
può impartire direttive ai comuni ed alle aziende uu.ss.ll. tenuto
conto degli obiettivi indicati dalla conferenza regionale
dell'A.R.P.A.T.
6. La giunta regionale determina con propria deliberazione le
modalità per il rilascio delle autorizzazioni alle strutture
veterinarie private di cui all'art. 4, comma 1, nonchè le modalità
di presentazione della domanda e la relativa documentazione da
allegare per il rilascio e la revisione dei patentini di cui
all'art. 4, comma 2, ed il relativo modello regionale di patentino.

Art. 3.
Competenze del presidente della giunta regionale
1. Il presidente della giunta regionale, su proposta dei
competenti uffici e acquisito ogni elemento di informazione da parte
dell'azienda u.s.l. atto a valutarne la sussistenza dei presupposti,
emette ordinanze di carattere contingibile ed urgente in materia di
igiene e sanità pubblica e di polizia veterinaria, di cui
all'art. 32, comma 3, della legge n. 833/1978, con efficacia
sull'intero territorio regionale o su parte di esso comprendente più
comuni.
2. I sindaci provvedono all'esecuzione delle ordinanze di cui al
comma 1. Nei casi di inadempienza, il presidente della giunta
regionale provvede con poteri sostitutivi.

Art. 4.
Competenze del sindaco
1. Il sindaco, quale autorità sanitaria locale, adotta tutti i
provvedimenti di autorizzazione concessione e prescrizione già di
competenza dell'ufficiale sanitario, del medico provinciale e del
veterinario provinciale, compresi quelli relativi alle strutture
veterinarie private di cui all'art. 193 del regio decreto 27 luglio
1934, n. 1265.
2. Il sindaco provvede al rilascio delle patenti di abilitazione
all'esecuzione delle operazioni relative all'impiego di gas tossici
di cui all'art. 34 del regio decreto 9 gennaio 1927 n. 147 ai
soggetti richiedenti residenti nel comune e procede altresì alla
revisione delle patenti di cui all'art. 35 del regio decreto n.
147/1927 nel rispetto delle disposizioni ivi contenute.
3. Per l'espletamento delle attività di cui al comma 1, il
sindaco richiede ed acquisisce pareri e proposte dalle competenti
strutture organizzative dell'azienda u.s.l. secondo protocolli
organizzativi stabiliti dal dipartimento di prevenzione. In
particolare, per i provvedimenti di cui agli articoli. 93, 96 e 105
del decreto del Presidente della Repubblica 13 febbraio 1964, n. 185
ed i relativi adempimenti previsti dal decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 230, acquisisce il parere obbligatorio della commissione
regionale per la prevenzione dei rischi da radiazioni ionizzanti di
cui alla legge regionale 28 aprile 1977, n. 27.
4. Il sindaco può altresì richiedere ed acquisire dal
responsabile del dipartimento provinciale per la protezione
ambientale competente proposte e consulenze per garantire l'esercizio
delle competenze di cui al presente articolo. Le funzioni
disciplinate dal presente articolo sono espletate coordinandole con
le attività dei dipartimenti di prevenzione delle aziende uu.ss.ll.
5. Il sindaco, ove adotti un provvedimento non conforme al parere
o alla proposta trasmessagli ai sensi del comma 3, ne dà
comunicazione al dirigente della struttura organizzativa interessata
ed al direttore generale dell'azienda u.s.l.
6. I dirigenti delle strutture operative competenti allorchè
ricorrano i presupposti per la predisposizione di trattamenti
sanitari obbligatori e per l'emanazione di ordinanze aventi carattere
contingibile ed urgente, informa direttamente il sindaco.
7. Il sindaco ha altresì la facoltà di avvalersi delle
strutture organizzative del dipartimento di prevenzione dell'azienda
u.s.l, e dei competenti dipartimenti provinciali dell'A.R.P.A.T. per
l'acquisizione di informazioni o pareri che ritenga necessari per
l'esercizio delle proprie funzioni di autorità sanitaria locale a
salvaguardia dell'interesse della comunità, dandone comunicazione al
direttore generale dell'azienda u.s.l.
8. Il direttore generale dell'azienda u.s.l. si coordina con il
sindaco e con il responsabile del competente dipartimento provinciale
per la protezione ambientale per l'adozione dei provvedimenti di
competenza ai sensi dell'art. 6, comma 4, dell'art. 8, commi 2 e 3, e
dell'art. 48, commi 4 e 5, del decreto del Presidente della
Repubblica 19 marzo 1956, n. 303, nonchè di ogni altro provvedimento
relativo all'igiene e sicurezza nei luoghi di lavoro che possa
determinare ricadute sulle funzioni in materia di sanità pubblica e
di tutela ambientale già di competenza dell'ufficiale sanitario, del
medico provinciale e del veterinario provinciale. È tenuto,
altresì, a segnalare al sindaco la presenza di fattori di rischio
che possano investire la competenza del medesimo quale autorità
sanitaria locale, con particolare riferimento alle aziende che
ricadono nel campo di applicazione del decreto del Presidente della
Repubblica 17 maggio 1988, n. 175 ed alle industrie insalubri.

Art. 5.
Regolamenti comunali
1. Il sindaco acquisisce obbligatoriamente il parere dell'azienda
u.s.l. per l'adozione e la modificazione dei regolamenti comunali di
rilevanza igienico-sanitaria ed ambientale, del regolamento edilizio
e di polizia mortuaria, nonchè di quelli previsti dalla legge
26 ottobre 1995, n. 447, dal decreto legislativo 5 febbraio 1997, n.
22 e dal decreto legislativo 11 maggio 1999, n. 152.
2. Ai fini di cui al comma 1, la Regione può emanare apposite
direttive ai comuni anche in forma di regolamenti tipo.

Art. 6.
Vigilanza sanitaria e personale incaricato delle attività ispettive
1. Le attività amministrative, di ispezione, vigilanza e
controllo in materia di igiene e sanità pubblica e di veterinaria
sono programmate, indirizzate e verificate dalla azienda u.s.l. e si
svolgono in base a programmi di intervento predisposti per l'intero
territorio dell'azienda u.s.l, o per singole zone.
2. L'azienda u.s.l. rilascia apposita tessera di riconoscimento
al personale che esplica le attività di ispezione, vigilanza e
controllo di cui al comma 1.

Art. 7.
Competenze delle aziende uu.ss.ll
1. Salve le diverse disposizioni espressamente previste dalla
normativa statale e regionale, spettano alle aziende uu.ss.ll. tutte
le attività in materia di igiene e sanità pubblica, igiene degli
alimenti, sanità pubblica veterinaria, medicina legale e igiene e
sicurezza nei luoghi di lavoro nonchè le attività istruttorie, di
vigilanza e di controllo previste per lo svolgimento delle competenze
del sindaco ai sensi dell'art. 4 e della Regione ai sensi degli
articoli 2 e 3.
2. Le attività indicate al comma 1, sono esercitate attraverso
le strutture organizzative dei dipartimenti di prevenzione delle
aziende uu.ss.ll. in relazione alle rispettive competenze, secondo
modalità organizzative previste dagli atti aziendali delle aziende
stesse e definite nel livello di assistenza "Prevenzione collettiva"
del piano sanitario regionale predisposto ai sensi del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche ed
integrazioni.

Art. 8.
Norme per lo svolgimento della vigilanza
igienico-sanitaria sugli istituti penitenziari
1. L'attività di vigilanza igienico-sanitaria sugli istituti
penitenziari di cui al precedente articolo è disposta dal direttore
generale dell'azienda u.s.l. dove ha sede lo stabilimento carcerario
a norma e con le modalità dell'art. 11, comma 10, e dell'art. 67,
comma 1, lettera f) della legge 26 luglio 1975 n. 354 (Norme
sull'ordinamento penitenziario e sull'esecuzione delle misure
privative e limitative della liberta') ed ai sensi del decreto
legislativo 22 giugno 1999, n. 230.
2. Sulle visite compiute e sugli eventuali provvedimenti da
adottare, il direttore generale informa la direzione dell'istituto e
il giudice di sorveglianza nonchè il presidente della giunta
regionale ed il sindaco del comune dove l'istituto ha sede.
3. Il presidente della giunta regionale informa i Ministeri della
sanità e di grazia e giustizia.

Art. 9.
Utenza pubblica dei servizi delle aziende uu. ss.ll.
1. Salvo quanto previsto agli articoli 2, 3 e 4 e fatte salve le
norme vigenti, gli enti pubblici, per l'esercizio delle funzioni di
rispettiva competenza, possono avvalersi delle strutture
organizzative delle aziende uu.ss.ll. previa stipula di apposite
convenzionì.

Art. 10.
Accertamenti ed indagini delle aziende uu.ss.ll. a favore dei privati
1. Gli accertamenti e le indagini a favore di privati sono svolte
dalle strutture organizzative delle aziende uu.ss.ll assicurando in
via prioritaria i livelli di assistenza definiti dal piano sanitario
regionale in base al tariffario determinato con cadenza quinquennale
dalla giunta regionale, aggiornato annualmente sulla base degli
indici Istat dei prezzi al consumo per famiglie di operai ed
impiegati.

Art. 11.
Soppressione di organi collegiali sanitari
1. Le aziende uu.ss.ll. continuano a svolgere le funzioni dei
seguenti organi già soppressi:
a) il consiglio provinciale di sanità, di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 11 febbraio 1961 n. 257;
b) la commissione di vigilanza sui brefotrofi, sulle case di
ricezione e sugli analoghi istituti che provvedono alla assistenza
agli illegittimi, prevista dall'art. 17 del regio decreto legge
8 maggio 1927 n. 798;
c) la commissione di cui all'art. 8 della legge n. 475/1968.
2. Le competenze degli organi soppressi sono trasferite alle
aziende uu.ss.ll.

Art. 12.
Figure tecniche negli organi collegiali sanitari non soppressi
1. Nelle commissioni, comitati e collegi non soppressi dalla
presente legge e non regolati dalla legge regionale 19 aprile 1982 n.
33 e successive modificazioni, a norma delle previgenti leggi
statali, la presenza, quale membro di diritto, del medico
provinciale, del veterinario provinciale, dell'ufficiale sanitario e
del veterinario comunale, è rispettivamente sostituita, su
indicazione del direttore generale dell'azienda u.s.l., da medici e
veterinari delle strutture organizzative del dipartimento di
prevenzione dell'azienda u.s.l.
2. Le figure di esperto in chimica del soppresso consiglio
provinciale di sanità, membro della commissione tecnica di cui
all'art. 24 del regio decreto 9 gennaio 1927 n. 147 e successive
modificazioni e del capo della sezione chimica del laboratorio
provinciale o comunale di vigilanza igienica, quale membro della
commissione esaminatrice prevista dall'art. 32 del regio decreto n.
147/1927, sono sostituite da un chimico designato dal direttore
generale dell'A.R.P.A.T.

Art. 13.
Competenze della Regione
1. Il consiglio regionale esercita le funzioni amministrative in
ordine ai provvedimenti concernenti:
a) formazione e revisione della pianta organica delle farmacie
su ambiti provinciali;
b) istituzione di dispensari farmaceutici;
c) istituzione di farmacie succursali;
d) soppressione sedi farmaceutiche.
2. I provvedimenti di cui al comma 1 sono adottati dal consiglio
regionale su proposta della giunta.
3. La giunta regionale esercita le funzioni amministrative in
ordine ai provvedimenti concernenti:
a) la dichiarazione delle sedi farmaceutiche di nuova
istituzione o vacanti di titolare e la dichiarazione delle farmacie
succursali di nuova istituzione o vacanti, e la relativa offerta di
prelazione;
b) l'indizione dei concorsi per l'assegnazione delle sedi
farmaceutiche vacanti o di nuova istituzione o delle farmacie
succursali, da destinarsi al privato esercizio, o istituite per
decentramento nonchè l'approvazione della relativa graduatoria degli
idonei e l'assegnazione delle sedi;
c) la dichiarazione di decadenza dell'assegnazione con utilizzo
della graduatoria precedentemente approvata per il subentro di un
nuovo candidato nei casi previsti dalla legge, a seguito di
comunicazione del sindaco.
4. Del provvedimento di cui al comma 3, lettera a), è data
notizia attraverso la pubblicazione nel Bollettino ufficiale della
Regione Toscana.

Art. 14.
Competenze del sindaco
1. Sono di competenza del sindaco quale autorità sanitaria
locale i provvedimenti concernenti:
a) l'autorizzazione all'apertura e all'esercizio delle farmacie
e dei dispensari farmaceutici, delle farmacie per trasferimento nella
propria sede di pertinenza, delle farmacie in seguito a
decentramento;
b) la gestione provvisoria di farmacie urbane o rurali vacanti
ai sensi dell'art. 129 del regio decreto n. 1265/1934;
c) la decadenza dell'autorizzazione all'esercizio farmaceutico
e la dichiarazione di chiusura temporanea dello stesso nei casi
previsti dalla legge nonchè la dichiarazione di decadenza degli
eredi del titolare dalla continuazione provvisoria dell'esercizio ai
sensi dell'art. 12 della legge 2 aprile 1968 n. 475 (Norme
concernenti il servizio farmaceutico) e successive modifiche,
dell'art. 7, della legge 8 novembre 1991, n. 362 (Norme di riordino
del settore farmaceutico) e dell'art. 369 del regio decreto n.
1265/1934;
d) l'autorizzazione all'apertura e all'esercizio di farmacie
succursali istituite ai sensi dell'art. 13;
e) gli adempimenti conseguenti all'applicazione dell'art. 35
della legge 23 maggio 1950 n. 253 (Disposizioni per le locazioni e
sublocazioni di immobili urbani);
f) riconoscimenti e trasferimenti di titolarità delle farmacie
ivi compresi tutti gli adempimenti conseguenti all'applicazione degli
articoli 7 e 8 della legge n. 362/1991 e dell'art. 12 della legge n.
475/1968 e successive modificazioni;
g) disciplina degli orari, dei turni di servizio e delle ferie
delle farmacie, dei dispensari e delle farmacie succursali ai sensi
delle disposizioni contenute nel Capo II della presente legge;
h) il rilascio della autorizzazione, diniego, revoca,
variazioni, per la distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso
umano, secondo quanto previsto dal decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 538 previo accertamento ispettivo della azienda u.s.l.
competente per territorio;
i) l'applicazione delle sanzioni amministrative per violazioni
rilevate nell'ambito della vigilanza farmaceutica.
2. Per. l'esercizio delle funzioni di cui al comma 1, il sindaco
acquisisce il parere della azienda u.s.l. espresso sulla base di
apposita istruttoria, salvo quanto previsto in materia di vigilanza
ai sensi dell'art. 23.
3. L'autorizzazione alla apertura e all'esercizio delle farmacie,
dei dispensari farmaceutici, e delle farmacie succursali, di cui al
comma 1, lettera a) e d), da rilasciarsi entro sessanta giorni dalla
pubblicazione sul B.U.R.T, del provvedimento regionale di
assegnazione, ovvero entro sessanta giorni dalla presentazione
dell'istanza da parte del richiedente, è subordinata:
a) alla verifica circa il rispetto delle normative di legge
relative alla ubicazione prescelta;
b) al parere favorevole sulla idoneità igienico sanitaria dei
locali da parte dell'azienda u.s.l. territorialmente competente;
c) al favorevole esito della ispezione, ai sensi dell'art. 111
del regio decreto n. 1265/1934 da parte della commissione di
vigilanza di cui all'art. 23.
4. Il termine di cui al comma 3 è interrotto in caso di
prescrizioni da parte degli organi ispettivi di cui al comma 3,
lettera b) e c) o in caso di sussistenza delle condizioni di cui
all'art. 21, comma 2, lettera a), b) e c).
5. Il sindaco invia copia dei provvedimenti adottati ai sensi del
presente articolo alla giunta regionale ed alla Azienda u.s.l.
competente per territorio.

Art. 15.
Competenze delle aziende uu.ss.ll.
l. Il direttore generale esercita le funzioni amministrative
concernenti i provvedimenti in tema di:
a) sostituzione temporanea del titolare nella conduzione delle
farmacie nei casi previsti dall'art. 11 della legge n. 475/1968 e
successive modifiche;
b) accertamento dell'indennità di avviamento ai sensi
dell'art. 24, rilievo e determinazione dell'importo degli arredi,
provviste e dotazioni ai sensi dell'art. 110 regio decreto n.
1265/1934;
c) attività consultiva e propositiva in ordine agli
adempimenti riservati alla giunta regionale ed al sindaco ai sensi
degli articoli 13 e 14;
d) vigilanza sull'esercizio farmaceutico nelle farmacie aperte
al pubblico, sia ai fini tecnico-amministrativi che
igienico-sanitari;
e) riconoscimento del diritto e determinazione della indennità
di residenza o contributo per le farmacie rurali e di gestione per i
dispensari farmaceutici di cui alla legge 8 marzo 1968, n. 221
(Provvidenze e favore dei farmacisti rurali);
f) diretto approvvigionamento e distribuzione del ricettario
standardizzato a lettura automatica di cui al decreto-legge
30 ottobre 1987, n. 443 convertito dalla legge 29 dicembre 1987, n.
531;
g) autonoma organizzazione della farmacia ospedaliera;
h) ogni altro provvedimento in materia già di competenza del
medico provinciale, salvo quanto disposto negli articoli seguenti o
non espressamente riservato allo Stato od alla Regione dalle vigenti
disposizioni di legge.
2. Il direttore generale trasmette i provvedimenti di cui al
comma 1, alla giunta regionale e al sindaco.

Art. 16.
Formazione e revisione della pianta organica,
istituzione di dispensari e di farmacie succursali. Procedura
1 . L'iniziativa del procedimento di revisione della pianta
organica è di competenza della giunta regionale che, in conformità
a quanto previsto dall'art. 2 della legge n. 475/1968 in ordine alla
periodicità ed ai tempi di revisione delle piante organiche,
comunica alla azienda u.s.l. di riferimento l'avvio del procedimento
di revisione fissando il termine di durata dello stesso, prorogabile
per una sola volta.
2. L'azienda u.s.l. invia, ai comuni ricompresi nell'ambito
territoriale di riferimento, comunicazione in cui è individuata
l'attuale pianta organica e le possibili modalità di revisione.
3. Ogni comune, sentite le organizzazioni sindacali dei titolari
di farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie pubbliche e
delle farmacie private territorialmente competenti, formula una
ipotesi di revisione, e la invia alla azienda u.s.l. la quale, con
eventuali osservazioni di merito, la trasmette all'Ordine dei
farmacisti al fine di acquisirne il parere entro un termine
perentorio di trenta giorni trascorso inutilmente il quale procede
prescindendone.
4. L'azienda u.s.l. procede alla stesura della ipotesi di
revisione della pianta organica consultando congiuntamente il comune
e l'Ordine dei farmacisti, al fine di verificare e comporre le
eventuali divergenti posizioni.
5. L'azienda u.s.l. conclude il procedimento istruttorio entro il
termine di cui al comma 1 e trasmette l'ipotesi di revisione della
pianta organica alla giunta regionale.
6. Le aziende uu.ss.ll. che non hanno sede nel capoluogo di
provincia trasmettono l'istruttoria di propria competenza alla
azienda u.s.l. che ha sede nel capoluogo di provincia; quest'ultima
provvede a trasmettere alla giunta regionale l'ipotesi di revisione
della pianta organica relativa alla intera provincia previa verifica
e coordinamento delle istruttorie parziali.
7. Nel caso di decentramento di sedi farmaceutiche ai sensi
dell'art, 5 della legge 362/1991, l'ipotesi di cui al comma 3 è
formulata delimitando una o più sedi farmaceutiche corrispondenti ad
ambiti territoriali al cui interno occorra assicurare l'assistenza
farmaceutica, per le quali prevedere il trasferimento di altrettante
sedi farmaceutiche comprese in un'area del territorio comunale
contestualmente delimitata e caratterizzata dalla più intensa
concentrazione delle sedi stesse.
8. La procedura descritta nel presente articolo si applica anche
per l'istituzione di dispensari e di farmacie succursali da
effettuarsi di norma nel corso della revisione della pianta organica.

Art. 17.
Soppressione sedi farmaceutiche
l. Il consiglio regionale provvede alla soppressione della sede
farmaceutica vacante qualora dalla revisione della pianta organica
detta sede risulti in esubero ai sensi dell'art. 1 della legge n.
475/1968 e successive modificazioni.

Art. 18.
Assegnazione sedi farmaceutiche vacanti, di nuova
istituzione e di farmacie succursali riservate
all'esercizio privato. Procedura
l. La giunta regionale provvede alla indizione dei concorsi in
ambito provinciale per il conferimento delle sedi farmaceutiche
vacanti o di nuova istituzione, nonchè per l'assegnazione delle
farmacie succursali riservate all'esercizio privato. Provvede
altresì alla nomina della commissione esaminatrice, compresi i
relativi supplenti.
2. Lo svolgimento del concorso è attribuito alla Azienda u.s.l,
nel cui ambito sono ricompresi il maggior numero dei comuni
interessati al conferimento delle sedi farmaceutiche di cui al comma
1.
3. La giunta regionale approva la graduatorià degli idonei,
provvede all'interpello e all'assegnazione delle sedi messe a
concorso. In pari tempo comunica i risultati della procedura
concorsuale ai sindaci ed alle aziende uu.ss.ll. interessati.

Art. 19.
Conferimento delle sedi farmaceutiche
riservate all'esercizio pubblico. Procedura
l. Per il conferimento delle sedi farmaceutiche riservate
all'esercizio pubblico di cui alla legge n. 475/1968, la giunta
regionale comunica al sindaco il provvedimento di cui all'art. 13,
comma 3, lettera a).
2. Entro sessanta giorni dalla avvenuta notifica di cui al
comma 1, il comune delibera a pena di decadenza l'assunzione della
gestione della farmacia.

Art. 20.
Assegnazione sedi decentrate. Procedura
l. Entro sessanta giorni dalla pubblicazione nel Bollettino
ufficiale della Regione Toscana della deliberazione di revisione
della pianta organica di cui all'art. 13, la giunta regionale, per
procedere alla selezione dei candidati al trasferimento, delibera il
bando dove sono indicate le sedi messe a concorso, nonchè i termini
e le modalità per la presentazione delle domande ed il termine
perentorio entro il quale, in caso di utile collocazione nella
graduatoria finale, è richiesta la comunicazione dell'accettazione
formale del candidato al trasferimento. La rinunzia al trasferimento
comporta l'esclusione del candidato richiedente dalla graduatoria del
successivo concorso per decentramento disposto ai sensi della
presente legge.
2. Lo svolgimento del concorso è attribuito all'Azienda u.s.l,
nel cui ambito è ricompreso il maggior numero dei comuni interessati
alle procedure di cui al comma 1, che entro sessanta giorni dalla
scadenza dei termini per la presentazione delle domande nelle quali
devono essere indicate le sedi in ordine di preferenza, propone alla
giunta regionale la deliberazione di approvazione della graduatoria
definita ai sensi dei commi seguenti.
3. La giunta regionale assegna le nuove sedi farmaceutiche ai
candidati risultati vincitori previa comunicazione da parte degli
stessi entro trenta giorni dalla pubblicazione della graduatoria nel
Bollettino ufficiale della Regione Toscana, dei dati identificativi
della ubicazione del locale sede dell'esercizio.
4. L'Azienda u.s.l. ha a propria disposizione, per ciascun
candidato, un punteggio massimo complessivo di 120 punti, ripartiti
secondo le seguenti modalità di valutazione:
a) minor fatturato della farmacia, rimborsato dal servizio
sanitario nazionale, calcolato sulla media degli ultimi cinque anni:
massimo 50 punti;
b) minore distanza dall'ubicazione della farmacia più vicina,
distanza misurata da soglia a soglia per il percorso pedonale più
breve, purchè ricompresa nell'ambito territoriale, delimitato ai
sensi dell'art. 16 comma 7, dal quale operare il trasferimento:
massimo 30 punti;
c) maggiore numero di anni di esercizio della farmacia nei
locali in cui è gestita all'atto della domanda, purchè siano
trascorsi almeno dieci anni dal conseguimento della titolarità da
parte del richiedente: massimo 30 punti;
d) titolarità della farmacia per la quale il sindaco abbia
rilasciato anteriormente alla scadenza dei termini per la
presentazione della domanda, autorizzazione all'esecuzione dello
sfratto di cui all'art. 35 della legge n. 253/1950: 10 punti.
5. L'Azienda u.s.l., verificate per ogni candidato le singole
posizioni in applicazione dei criteri di cui al comma 4, lettere a),
b) e c), assegna ai candidati che risultano in possesso dei maggiori
requisiti i punteggi massimi rispettivamente previsti. Agli altri
candidati l'Azienda assegna, a scalare secondo l'ordine di
graduatoria, tanti punti in meno rispetto al primo classificato
quanti risultano dal quoziente della divisione del punteggio massimo
attribuibile per il numero dei candidati. È attribuito di poi ad
ogni candidato il punteggio globale ed è formulata la graduatoria
definitiva.
6. Ai fini della graduatoria ha diritto di preferenza assoluta la
farmacia comunale per la quale sia stata fatta domanda di
trasferimento ai sensi del comma 2 e risulti più favorevolmente
collocata, in base al punteggio assegnato, tra le farmacie comunali
per le quali sia stata presentata domanda di trasferimento.
7. Il diritto di preferenza previsto al comma 6, ove non sia
stato già esercitato, opera per ciascun comune in fase di prima
applicazione della presente legge nel solo caso della istituzione di
almeno due nuove sedi destinate al decentramento con un numero di
residenti non inferiore al limite previsto dalla normativa vigente
sempre che per le sedi farmaceutiche confinanti, già dotate di
farmacia, corrisponda un limite di residenti non inferiore al limite
previsto dalla normativa vigente.
8. L'apertura della farmacia nella nuova sede è disposta con
provvedimento del sindaco, ai sensi dell'art. 14. L'autorizzazione
fissa altresì il giorno dell'apertura a decorrere dal quale cessa
l'autorizzazione all'esercizio della farmacia nella precedente sede.

Art. 21.
Apertura farmacie di nuova istituzione
o trasferite per decentramento
l. L'apertura della farmacia di nuova istituzione o da trasferire
per decentramento nel caso ricorrano le condizioni di cui
all'art. 14, comma 4, deve essere effettuata entro un anno dalla
formale accettazione della assegnazione, della gestione o del
trasferimento da parte del farmacista o del comune.
2. L'assegnatario, il comune o il titolare della farmacia da
decentrare può chiedere alla giunta regionale con istanza
documentata la proroga del termine di cui al comma 1, in presenza
delle seguenti condizioni:
a) area della sede indicata dalla pianta organica sprovvista di
edifici con appropriata destinazione d'uso;
b) locali temporaneamente non idonei o in corso di
ristrutturazione;
c) sussistenza di cause ostative oggettivamente documentate di
natura urbanistica, o logistica, o, limitatamente alle farmacie
comunali, di gestione del personale in presenza di formali procedure
già avviate.
3. La giunta regionale può autorizzare la proroga per un periodo
massimo di due anni. Copia della autorizzazione di proroga è inviata
al sindaco per le competenze di cui all'art. 14.

Art. 22.
Indennità per lo svolgimento dei concorsi
l. Le indennità da corrispondere ai componenti ed ai segretari
delle commissioni esaminatrici nei concorsi pubblici per il
conferimento di sedi farmaceutiche di cui all'art. 18, sono
determinate in conformità a quanto disposto dalla legge regionale
14 ottobre 1999, n. 53 e relativi atti di attuazione.
2. Il dirigente responsabile del procedimento, in relazione al
numero delle domande ed alla sede prescelta per lo svolgimento della
prova pratica, può nominare un apposito comitato composto da
dipendenti regionali appartenenti alla fascia (C e D) del C.C.N.L.
relativo alla revisione del sistema di classificazione del personale
del comparto delle "Regioni-Autonomie locali" o da dipendenti della
Azienda u.s.l. di pari categoria. Ai componenti del predetto comitato
è riconosciuto il compenso in conformità a quanto previsto dalla
legge regionale 14 ottobre 1999, n. 53 e relativi atti di attuazione.
3. Gli importi ed il compenso di cui ai commi precedenti sono
automaticamente aggiornati al variare degli importi e compenso
stabiliti dalla legge regionale n. 53/1999 e relativi atti di
attuazione.
4. Ai componenti ed ai segretari delle commissioni esaminatrici e
ai componenti del comitato di vigilanza competono anche, quando ne
ricorrano i presupposti, il rimborso delle spese di viaggio ed il
trattamento economico di missione, alle condizioni e nella misura
stabilita dagli ordinamenti di rispettiva competenza.

Art. 23.
Vigilanza nel settore farmaceutico
l. Le ispezioni preventive alle farmacie di cui all'art. 111 del
regio decreto n. 1265/1934, le ispezioni preventive e ordinarie ai
magazzini di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano
di cui al decreto legislativo n. 538/1992 e le ispezioni preventive
ed ordinarie negli istituti penitenziari nel settore farmaceutico
conseguenti all'applicazione del decreto legislativo n. 230/1999,
sono effettuate da una commissione di due membri nominata con
delibera del direttore generale dell'Azienda u.s.l. e costituita da
due farmacisti dell'U.O. Farmaceutica territoriale dell'Azienda
u.s.l.
2. Le ispezioni ordinarie alle farmacie ai sensi dell'art. 127
del regio decreto n. 1265/1934, sono effettuate da una commissione di
cinque membri nominata con delibera del direttore generale
dell'Azienda u.s.l. e costituita da:
a) due farmacisti dell'U.O. Farmaceutica territoriale
dell'azienda u.s.l., dei quali uno con funzioni di presidente;
b) un farmacista designato dall'Ordine provinciale dei
farmacisti scelto fra i direttori di farmacie pubbliche e titolari di
farmacie private designati rispettivamente per ispezioni presso
farmacie pubbliche e presso farmacie private;
c) un farmacista designato dalle organizzazioni sindacali dei
titolari di farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie
pubbliche e delle farmacie private, designati rispettivamente per
ispezioni presso farmacie pubbliche e presso farmacie private;
d) un amministrativo della Azienda u.s.l. con funzioni di
segretario.
3. Le ispezioni ordinarie di cui al decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 119 e successive modifiche ed integrazioni sono
effettuate da una commissione di tre membri nominati con
deliberazione del direttore generale dell'Azienda U.S.L. e costituita
da:
a) un farmacista dell'U.O. farmaceutica territoriale;
b) un veterinario designato dal dipartimento prevenzione
collettiva;
c) un titolare o direttore di farmacia designato dall'Ordine
provinciale dei farmacisti.
4. Nella deliberazione del direttore generale è previsto, per le
commissioni di cui ai comma 1, 2 e 3, un idoneo numero di supplenti.
5, Per le ispezioni alle farmacie di cui agli articoli 111 e 127
del regio decreto n. 1265/1934, il direttore generale può nominare
più di una commissione.
6. Le ispezioni ordinarie di cui ai commi 1, 2 e 3 hanno cadenza
almeno biennale.
7. Le ispezioni ordinarie di cui al decreto legislativo n.
119/1999, hanno cadenza almeno annuale.
8. Le commissioni di cui ai commi 1 e 2 compiono anche ispezioni
straordinarie.
9. In caso di mancata designazione del componente in seno alla
commissione di cui al comma 2, da parte dell'Ordine provinciale dei
farmacisti e/o delle organizzazioni sindacali dei titolari di
farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie pubbliche e
delle farmacie private, entro il termine di trenta giorni dal
ricevimento dalla richiesta del direttore generale, la commissione
garantisce il funzionamento con i soli componenti dell'Azienda u.s.l.
È fatta salva la successiva integrazione.
10. Al componente non dipendente pubblico di cui al comma 2,
l'Azienda u.s.l. corrisponde a titolo di rimborso spese un importo
determinato con deliberazione della giunta regionale.
11. I Commissari dipendenti della Azienda u.s.l. possono essere
membri di più commissioni di vigilanza.
12. Dell'ispezione è redatto processo verbale che viene
trasmesso al direttore generale dell'Azienda u.s.l., unitamente alle
eventuali proposte espresse.
13. Il direttore generale propone al sindaco i provvedimenti che
a questi competono a norma degli articoli 4 e 14 della presente
legge.
14. Se il risultato della ispezione nelle farmacie non è stato
soddisfacente, il sindaco:
a) applica la sanzione amministrativa come disposto
dall'art. 14, comma 1;
b) diffida, nei casi previsti dalla legge, il titolare della
farmacia privata, o il direttore della farmacia pubblica o
l'assegnatario in caso di nuova apertura, a mettersi in regola entro
un termine perentorio, trascorso infruttuosamente il quale pronuncia
la decadenza dell'autorizzazione all'esercizio della farmacia privata
o, in caso di farmacia pubblica, trasmette gli atti alla giunta
regionale, per il provvedimento di decadenza.

Art. 24.
Commissione di cui all'art, 11 del regio decreto
n. 1265/1934 per l'indennità di avviamento
l. Per l'esercizio delle funzioni di cui all'art. 110 del regio
decreto n. 1265/1934, il direttore generale dell'Azienda u.s.l.
nomina annualmente una commissione composta da:
a) due dirigenti della funzione operativa amministrativa della
Azienda u.s.l., di cui uno esperto in gestioni economiche e
finanziarie il quale svolge le funzioni di presidente;
b) il responsabile dell'U.O. Farmaceutica territoriale
dell'Azienda u.s.l.;
c) due farmacisti iscritti all'albo professionale di cui uno
rappresentante dei farmacisti rurali, scelti su terna proposta
dall'Ordine dei farmacisti della provincia.
2. L'indennità di avviamento di cui all'art. 110 del regio
decereto n. 1265/1934, viene determinata con riferimento agli
imponibili netti dichiarati dalla farmacia nei cinque anni anteriori
al conferimento della titolarità definitiva o della gestione
provvisoria e viene corrisposta in misura corrispondente a tre annate
del reddito medio in proporzione ai periodi di titolarità o gestione
nel predetto quinquennio.
3. Nell'ipotesi di commissioni provinciali, la nomina o la
designazione dei tecnici di cui ai precedenti comma compete al
direttore generale dell'Azienda u.s.l. della città capoluogo di
provincia.

Art. 25.
Autorità competente
l. La disciplina degli orari, dei turni di servizio e delle ferie
annuali delle farmacie, dei dispensari anche stagionali e delle
farmacie succursali,è stabilita dal sindaco, anche su proposta e
comunque sentite le organizzazioni sindacali dei titolari di
farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie pubbliche e
delle farmacie private e acquisiti i pareri dei competenti uffici
della azienda u.s.l. dell'ordine dei farmacisti, ovvero in carenza di
pareri, di ufficio, trascorsi trenta giorni dalla data di ricezione
della richiesta.
2. È facoltà del sindaco autorizzare orari differenziati di
apertura al pubblico. L'apertura giornaliera non può essere di
durata inferiore alle 4 ore e superiore alle 12 ore.
3. Le ordinanze relative agli orari ed ai turni devono essere
sottoposte a verifica fra le parti almeno ogni cinque anni.

Art. 26.
Orario di apertura delle farmacie e dei dispensari farmaceutici
1. Le farmacie osservano un orario settimanale complessivamente
non inferiore a quaranta ore suddiviso su 5 o 6 giorni.
2. L'orario settimanale delle farmacie che non sono soggette a
turni di cui agli artt. 28, 29 e 30 può essere ridotto fino a 36 ore
suddiviso in 5 o 6 giorni.
3. I dispensari farmaceutici di cui all'art. 6 della legge n.
362/1991, osservano un orario di apertura a quello delle farmacie cui
sono affidati e comunque non superiore a 20 ore settimanali.
4. Le farmiacie cui sono affidati dispensari, anche stagionali,
possono essere autorizzate ad effettuare un orario ridotto in misura
corrispondente al periodo di apertura del dispensario.
5. I dispensari farmaceutici comunque istituiti, che osservano un
orario superiore alle 20 ore settimanali, entro 12 mesi dalla entrata
in vigore della presente legge, rispettano il limite temporale
stabilito al comma 3.

Art. 27.
Guardia farmaceutica: modalità di espletamento
1. Il servizio prestato dalle farmacie, al di fuori del normale
orario di apertura, riveste le caratteristiche di guardia
farmaceutica diurna, festiva, notturna.
2. Il servizio di guardia farmaceutica è espletato con le
seguenti modalita':
a) "a chiamata mediante reperibilita'": la farmacia è chiusa,
è assicurata la agevole e tempestiva disponibilità di un
farmacista;
b) "a chiamata a battenti chiusi": la farmacia è chiusa, al
suo interno è disponibile un farmacista;
c) "a battenti aperti": la farmacia è aperta, assicura la
medesima attività svolta durante il normale orario di apertura.
3. Per motivi di sicurezza il servizio di cui al comma 2, lett.
c), può essere espletato anche attraverso l'utilizzo di sistemi che
limitano l'accesso dell'utente ai locali e/o al diretto contatto con
il farmacista.
4. Durante il servizio di guardia farmaceutica espletato con le
modalità di cui al comma 2, lett. a) e b), il farmacista è tenuto
ad evadere soltanto le ricette ove il medico abbia esplicitato il
carattere di urgenza, nonchè tutte quelle ricette e/o richieste per
le quali il farmacista rilevi carattere di urgenza, con particolare
riferimento alla dispensazione di farmaci non sottoposti ad obbligo
di ricetta medica.

Art. 28.
Bacino di utenza e turni
1 L'ambito di applicazione di uno stesso turno diurno, notturno,
festivo, su proposta delle organizzazioni sindacali dei titolari di
farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie pubbliche e
delle farmacie private, sentiti i pareri dei competenti uffici della
Azienda u.s.l. e dell'Ordine dei Farmacisti, può interessare
territori di più comuni limitrofi, anche di Province diverse,
afferenti ad uno stesso bacino di utenza omogeneo dal punto di vista
territoriale e di esigenze del servizio.
2. Nella determinazione del bacino di utenza, le proposte di cui
al comma 1 tengono conto della presenza sul territorio di eventuali
forme di consegna domiciliare, secondo quanto indicato all'art. 30,
comma 8.
3. Ai turni possono partecipare tutte le farmacie urbane e rurali
purchè la distanza fra le località ove sono ubicate sedi
farmaceutiche partecipanti ad uno stesso turno non superi i km 15.
Tale distanza può essere derogata eccezionalmente in presenza di
condizioni di viabilità e di servizi di trasporto particolarmente
favorevoli.
4. Ai turni non possono partecipare i dispensari farmaceutici.

Art. 29.
Servizio di guardia farmaceutica diurna feriale,
festiva e festiva infrasettimanale
l. Durante le ore di chiusura diurna, di chiusura festiva e negli
eventuali giorni di chiusura infrasettimanale, anche festiva è
istituito un servizio di guardia secondo le modalità previste
dall'art. 27.
2. Il servizio di guardia farmaceutica diurna e festiva, di
regola avviene con le seguenti modalita':
a) a chiamata con reperibilità se la farmacia è ubicata in
comuni con popolazione inferiore a 12.500 abitanti;
b) a chiamata a battenti chiusi se la farmacia è ubicata in
comuni con popolazione inferiore a 25.000 abitanti;
c) a battenti aperti se la farmacia è ubicata in comuni con
popolazione superiore a 25.000 abitanti e nei bacini di utenza di cui
all'art. 28, comma 1.
3. Nei comuni o bacini di utenza con popolazione superiore a
50.000 abitanti, il servizio è assicurato almeno da una farmacia
ogni 50.000 abitanti, con possibilità di raddoppio nei comuni o
località ad elevato flusso turistico. Tale aumento può essere
modulato fra turno diurno, festivo e festivo infrasettimanale sulla
base delle esigenze del servizio e delle proposte avanzate dalle
organizzazioni sindacali dei titolari di farmacia maggiormente
rappresentative delle farmacie pubbliche e delle farmacie private,
sentito l'Ordine professionale e l'Azienda u.s.l. Il servizio è
espletato con le modalità di cui all'art. 27. Le frazioni di
popolazione vengono valutate dai Sindaci in base alle proposte
formulate dalle rappresentanze sindacali sentito il parere
dell'ordine professionale e i competenti uffici della Azienda u.s.l.

Art. 30.
Servizio di guardia farmaceutica notturna
l. Dall'orario di chiusura serale alla apertura antimeridiana
delle farmacie è istituito il servizio di guardia farmaceutica
notturna.
2. Il servizio di guardia farmaceutica notturna è assicurato da
farmacie che si offrono volontariamente di svolgere permanentemente
tale servizio e da farmacie che svolgono tale servizio attraverso
turni all'uopo adottati ed organizzati su proposta delle
organizzazioni sindacali dei titolari di farmacie maggiormente
rappresentative delle farmacie pubbliche e delle farmacie private,
sentito il parere dell'Ordine Professionale e dei competenti uffici
della Azienda u.s.l.
3. Lo svolgimento dei servizio di guardia notturna nei comuni o
bacini di utenza con popolazione fino a 100.000 abitanti il servizio
è assicurato da una farmacia con le seguenti modalita':
a) a chiamata con reperibilità nei comuni fino a 12.500
abitanti;
b) a chiamata a battenti chiusi nei comuni con popolazione
compresa fra 12.500 e 25.000 abitanti;
c) a battenti aperti nei comuni con popolazione superiore a
25.000 abitanti.
4. Nei comuni o bacini di utenza con popolazione superiore a
100.000 abitanti, il servizio notturno è assicurato da un'altra
farmacia ogni 50.000 abitanti.
5. Il servizio di guardia farmaceutica notturna a battenti aperti
può essere espletato con le modalità di cui all'art. 27, comma 3.
6. Nei comuni e località ad elevato flusso turistico, il
servizio notturno istituito secondo le modalità del comma 2, può
essere aumentato fino al raddoppio delle farmacie di turno, anche
limitatamente a determinati periodi della notte.
7. Eventuali frazioni di popolazione sono valutate dai Sindaci
anche in base alle proposte delle rappresentanze sindacali di
categoria sentito il parere dell'Ordine professionale e dei
competenti uffici della Azienda u.s.l.
8. Le farmacie risultanti di turno, al ricevimento della
prescrizione, possono avvalersi per la consegna domiciliare dei
medicinali di organizzazioni del volontariato ed assistenziali,
idoneamente convenzionate.

Art. 31.
Servizio di guardia delle farmacie rurali
l. Le farmacie rurali individuate ai sensi della legge 8 marzo
1968, n. 221 (Provvidenze a favore dei farmacisti rurali),
partecipano ai turni di servizio di guardia diurna, festiva e
notturna istituiti nei comuni e nei bacini di utenza a condizione che
dalla località ove sono situate risulti una farmacia di guardia ad
una distanza massima di quindici chilometri.
2. La distanza di cui al comma 1 può essere eccezionalmente
derogata in presenza di condizioni di viabilità e servizi di
trasporto pubblico particolarmente favorevoli.
3. Le farmacie rurali che partecipano ai turni di guardia seguono
le modalità di espletamento del servizio di cui all'art. 27, comma
2, lett. a).
4. Le farmacie rurali che non partecipano ai turni di guardia, in
quanto non sussistono i presupposti di cui al comma 1, assicurano il
servizio garantendo la disponibilità agevole e tempestiva del
farmacista.

Art. 32.
Chiusura infrasettimanale delle farmacie
l. L'orario settimanale può essere articolato su cinque o sei
giorni, previa comunicazione al sindaco per l'esercizio delle
funzioni previste all'art. 25 unitamente all'orario giornaliero di
apertura al pubblico.

Art. 33.
Farmacie a servizio continuativo
l. Nei comuni capoluogo di provincia, nei comuni sede di aziende
uu.ss.ll., nei comuni e località ad elevato flusso turistico e nei
comuni, con popolazione non inferiore a 50.000 abitanti, il Sindaco
può autorizzare, a richiesta del titolare, sentito il parere delle
organizzazioni sindacali dei titolari di farmacie maggiormente
rappresentative delle farmacie pubbliche e delle farmacie private,
dell'Ordine Professionale e dei competenti uffici della Azienda
u.s.l. una o più farmacie allo svolgimento del servizio continuativo
per ventiquattrore a battenti aperti per tutti i giorni dell'anno.
2. Le farmacie a servizio continuativo vengono computate ai fini
del rispetto dei parametri demografici relativi al servizio di
guardia diurno, festivo e notturno.
3. L'organizzazione della struttura e del personale delle
farmacie che svolgono il servizio continuativo deve essere tale da
garantire il corretto espletamento del servizio in relazione alle
esigenze della utenza.
4. Le farmacie che erano già state autorizzate al servizio
continuativo prima dell'entrata in vigore della presente legge sono
autorizzate a proseguirlo.
5, Nel caso in cui più titolari richiedano di essere autorizzati
al servizio continuativo, il sindaco adotta le proprie decisioni su
criteri selettivi preventivamente determinati che tengono conto della
coerente distribuzione territoriale, di particolare flussi di
popolazione, di presenza di presidi sanitari e di poli commerciali e
di servizio.

Art. 34.
Situazioni di emergenza: apertura farmacie
l. L'Ordine professionale, d'intesa con le organizzazioni
sindacali dei titolari di farmacie maggiormente rappresentative delle
farmacie pubbliche e delle farmacie private, predispone ed aggiorna
un piano per un servizio integrativo di emergenza, mettendolo a
disposizione delle autorità competenti di cui all'art. 25; tale
piano può essere attivato per far fronte ad eventuali situazioni di
emergenza per la salute pubblica.
2. L'Ordine professionale, d'intesa con le organizzazioni
sindacali dei titolari di farmacie maggiormente rappresentative delle
farmacie pubbliche e delle farmacie private, predispone anche un
piano da mettere a disposizione del Prefetto ai sensi della legge
12 giugno 1990, n. 146 (Norme per l'esercizio del diritto di sciopero
nei servizi pubblici essenziali e sulla salvaguardia dei diritti
della persona), per assicurare un servizio minimo in occasione di
manifestazioni di sciopero da parte delle farmacie.

Art. 35.
Ferie
l. Le farmacie possono osservare una chiusura annuale per ferie
non superiore a trenta giorni lavorativi; la chiusura per ferie deve
essere effettuata possibilmente in una unica soluzione e comunque
frazionata in non più di tre periodi.
2. I turni di chiusura per ferie sono proposti, nel rispetto dei
termini di cui all'art. 25, comma 1, anche dalle organizzazioni
sindacali dei titolari di farmacie maggiormente rappresentative delle
farmacie pubbliche e delle farmacie private e sono autorizzati dal
Sindaco, sentito il parere dell'Ordine professionale e dei competenti
uffici della Azienda u.s.l.
3. In occasione di rilevanti lavori di ristrutturazione il
sindaco, acquisiti i pareri di cui al comma 2, può autorizzare un
ulteriore periodo di chiusura.
4. Le ferie debbono essere usufruite in modo da lasciare in
servizio una percentuale di farmacie per ogni comune o bacino di
utenza almeno del cinquanta per cento.
5. In situazioni di servizio, viabilità e collegamenti
particolarmente favorevoli per la popolazione il sindaco può
autorizzare la deroga della percentuale di cui al comma 4.
6. Il sindaco, acquisiti i pareri di cui all'art. 25, può
autorizzare un periodo di ferie per i dispensari non stagionali,
compatibilmente con le esigenze di servizio.
7. Il sindaco anche senza acquisire i pareri di cui all'art. 25
può autorizzare una chiusura straordinaria di un giorno per
inventario annuale della farmacia..

Art. 36.
Obblighi particolari
l. È fatto obbligo a tutti i farmacisti di indossare un camice
bianco e di portare sullo stesso, in modo ben visibile, il distintivo
nazionale adottato dalla Federazione dell'Ordine dei Farmacisti
Italiani (FOFI).
2. La dispensazione dei medicinali è effettuata esclusivamente
dai farmacisti.
3. Il personale non laureato in servizio nelle farmacie indossa
un camice di colore diverso da quello dei farmacisti.
4. All'esterno dei locali di ciascuna farmacia e dispensario
farmaceutico è esposto un cartello, o altro idoneo mezzo, recante in
modo chiaro e ben visibile l'orario di apertura ed i turni di
servizio, con l'indicazione di tutte le farmacie di turno ed
evidenziando tra esse le farmacie sempre aperte.
5. All'esterno dei locali di ciascuna farmacia è affissa una
croce verde luminosa nel rispetto delle norme comunali in materia.
Tale insegna rimane accesa durante il servizio serale e notturno
comunque effettuato.

Art. 37.
Sanzioni amministrative e disciplinari
l. Ove il fatto non sia previsto dalla legge penale come reato,
la violazione delle disposizioni contenute nella presente legge è
punita con la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da
lire centomila pari a euro 51.1 a lire seicentomila pari a euro
306.59. La definizione dell'ammontare minimo e massimo di tale
sanzione può essere soggetta ad aggiornamento con atto deliberativo
del consiglio regionale su proposta della giunta.
2. L'accertamento della violazione delle norme contenute nel
presente Capo II è demandato all'Azienda u.s.l. oltre che agli
ufficiali ed agenti di polizia giudiziaria.
3. L'autorità competente all'applicazione della sanzione
amministrativa di cui al presente articolo è il sindaco che provvede
ai sensi della legge 24 novembre 1981, n. 689 (Modifiche al sistema
penale) e della legge regionale 12 novembre 1993, n. 85.
4. Copia del verbale di contestazione della violazione alle
disposizioni della presente legge, deve essere trasmessa all'Ordine
professionale per i provvedimenti disciplinari di competenza.

Art. 38.
Farmacie di nuova istituzione.
Domanda per indennità o contributo
l. Le domande, da indirizzare all'Azienda u.s.l. territorialmente
competente, per la concessione dell'indennità o contributo di cui
alla legge n. 221/1968, per le farmacie autorizzate all'apertura
posteriormente al 31 marzo degli anni pari, possono essere presentate
entro il 31 marzo dell'anno dispari.
2. La decisione della Azienda u.s.l. in ordine al diritto e alla
misura della indennità sarà limitata al predetto anno solare.

Art. 39.
Farmacie trasferite di titolarità.
Domanda per indennità o contributo
l. In caso di trasferimento della titolarità successivamente al
31 marzo degli anni pari l'acquirente, indipendentemente
dall'avvenuto riconoscimento della titolarità, dovrà chiedere,
entro il novantesimo giorno dall'atto di acquisto, l'erogazione a
proprio favore dell'indennità già determinata per il precedente
titolare o per la quale quest'ultimo abbia presentato l'istanza nei
termini.

Art. 40.
Gestione dispensari. Contributo
l. Al titolare cui è affidato il dispensario farmaceutico,
istituito a norma della legge n. 221/1968, e successive modifiche ed
integrazioni, spetta una indennità di gestione nella misura di L.
200.000 annue pari a euro 102.2 ridotta a metà nel caso che il
dispensario sia ubicato in locali messi a disposizione dal comune. La
misura di tale indennità può essere soggetta ad aggiornamento con
atto deliberativo del consiglio regionale su proposta della giunta.
2. La somma prevista al comma 1 è comprensiva dell'indennità di
gestione di cui all'art. 3, comma 2, della legge n. 221/1968.

Art. 41.
Competenze delle aziende uu.ss.ll.
l. Al fine di dare attuazione a quanto disposto dall'art. 4,
comma 2, del decreto-legge 30 maggio 1994, n. 325, convertito nella
legge 19 luglio 1994, n. 467, la Regione attribuisce alle aziende
uu.ss.ll. la rilevazione dei dati contenuti nelle prescrizioni
farmaceutiche e le connesse attività di controllo e di verifica.
2. La gestione delle attività di cui al comma 1, è svolta dalle
aziende uu.ss.ll. direttamente, ovvero può essere affidata dalle
medesime ad altri soggetti individuati tramite gara da effettuarsi
secondo le vigenti disposizioni legislative, ovvero può essere
affidata alle OO.SS. delle farmacie, previa predisposizione di
adeguato sistema di controllo, nell'ambito degli accordi regionali di
cui all'art. 8, comma 2, lettera c) del decreto legislativo n.
502/1992 e successive modifiche ed integrazioni.

Art. 42.
Rapporti tra aziende uu.ss.ll. e Regione
l. Le aziende uu.ss.ll. comunicano alla Regione, nell'ambito di
quanto previsto al capo V, le informazioni necessarie per
l'elaborazione, l'analisi e la valutazione degli elementi contenuti
nelle prescrizioni farmaceutiche con modalità e tempi indicati dalla
giunta regionale.

Art. 43.
Competenze della Regione
l, Per la fornitura di sistemi permanenti di controllo,
elaborazione, analisi e valutazione delle prescrizioni farmaceutiche
che utilizzino i dati delle rilevazioni di cui all'art. 4, comma 2,
del decreto-legge n. 325/1994, convertito nella legge n. 467/1994, la
giunta regionale è autorizzata a stipulare i relativi contratti
comportanti obbligazioni la cui durata si protragga per più
esercizi.
2. I contratti di cui al comma 1, sono stipulati a seguito della
effettuazione di gare per l'aggiudicazione di appalti pubblici di
servizi da effettuarsi in applicazione delle norme adottate in
materia dalla CE, dallo Stato e dalla Regione.

Art. 44.
Ambito di applicazione
l. Il presente capo disciplina, ai sensi dell'art. 14, comma 5,
del decreto legislativo n. 538/1992, la fornitura di ossigeno liquido
per il trattamento a lungo termine a cura del servizio sanitario di
soggetti affetti da stati patologici cronici accertati ai sensi di
legge.
2. È data facoltà alle aziende uu.ss.ll., di affidare la
fornitura di ossigeno liquido alle farmacie aperte al pubblico, a
parità di condizioni economiche e di effettuazione del servizio.

Art. 45.
Definizione di ossigenoterapia a lungo termine
l. Agli effetti della presente legge, si considera
ossigenoterapia a lungo termine il trattamento continuativo dei
soggetti di cui all'art. 44 per periodi superiori ai tre mesi.

Art. 46.
Destinatari e modalità del trattamento
l. I soggetti affetti da insufficienza respiratoria cronica, per
i quali possono ricorrere le condizioni di ossigenoterapia a lungo
termine, accedono alle strutture di cui al comma 3 del presente
articolo al fine dell'ammissione al trattamento.
2. Al fine di consentire una migliore fruibilità del servizio,
l'ammissione al trattamento è consentita anche a quei soggetti che,
a seguito della propria personale impossibilità di accesso alla
struttura, facciano pervenire alla stessa, unitamente alla
certificazione medica sulle proprie condizioni di salute, copia della
cartella clinica con la diagnosi, gli esami, le prestazioni
effettuate e le prescrizioni terapeutiche. La struttura sulla base
delle documentazioni presentate, provvede o meno all'ammissione in
trattamento.
3. L'ammissione al trattamento di ossigenoterapia a lungo termine
è subordinata all'esecuzione di specifici protocolli diagnostici da
parte delle strutture operative di pneumologia e di fisiopatologia
respiratoria o, in loro carenza, da altre strutture individuate dalle
aziende sanitarie.

Art. 47.
Modalità di erogazione
l. La prescrizione di ossigenoterapia a lungo termine è a carico
del servizio sanitario esclusivamente in base alle modalità di cui
alla presente legge.
2. Per i fini di cui art. 44 e allo scopo di assicurare la
fornitura delle bombole di ossigeno direttamente al domicilio dei
pazienti in conformità a quanto disposto dall'art. 14, comma 5, del
decreto legislativo n. 538/1992, le aziende uu.ss.ll. sono
autorizzate a stipulare contratti con le ditte fornitrici aventi i
requisiti di legge, previa gara da effettuarsi in base alla vigente
normativa e introducendo clausole che consentano la verifica della
quantità di ossigeno effettivamente consumata.
3. Le aziende uu.ss.ll. provvedono agli ordinativi di fornitura
sulla base delle richieste pervenute dalle strutture operative
abilitate di cui all'art. 46, comma 3.

Art. 48.
Definizione
1. Si considerano apparecchi di autodiagnostica rapida gli
strumenti idonei ad effettuare automaticamente semplici misurazioni
di parametri sierologici e di laboratorio, senza alcun intervento del
personale della farmacia.

Art. 49.
Adempimenti delle farmacie
l. La farmacia che intende dotarsi di un apparecchio di
autodiagnostica rapida di cui all'art. 48, è tenuta ad inviare
formale comunicazione al direttore generale dell'Azienda u.s.l, di
competenza almeno sessanta giorni prima dell'inizio dell'attività.
2. L'Azienda u.s.l., entro sessanta giorni dalla ricezione della
comunicazione di cui al comma 1, effettua un sopralluogo volto ad
accertare il rispetto delle prescrizioni previste agli artt. 50 e 51.
A seguito del sopralluogo rilascia un parere igienico sanitario
favorevole all'utilizzo delle apparecchiature installate.
3. Per le apparecchiature di autodiagnostica rapida già
installate, la farmacia, al fine di ottenere il parere di cui al
comma 2, è tenuta ad inviare formale comunicazione al direttore
generale dell'Azienda u.s.l. entro sessanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge.

Art. 50.
Caratteristiche dei locali
l. Le apparecchiature sono installate all'interno della farmacia
in apposito spazio idoneo e delimitato, distinto dagli spazi nei
quali si svolge l'attività della farmacia anche al fine di garantire
il diritto alla riservatezza dell'utente.
2. L'accesso nello spazio così delimitato è autorizzato
soltanto dal farmacista.

Art. 51.
Caratteristiche delle apparecchiature
l. Le apparecchiature e tutti i dispositivi medici utilizzati
debbono possedere le caratteristiche previste dal decreto legislativo
del 24 febbraio 1997 n. 46.
2. I titolari della farmacia sono responsabili del regolare
funzionamento delle apparecchiature installate, provvedono ad
eseguire i collaudi ed i controlli di legge sulle apparecchiature
medesime e sono tenuti a conservare per almeno tre anni la
documentazione che comprova tali controlli.
3. La Giunta regionale può disciplinare l'attuazione di
specifici programmi di controllo di qualità.

Art. 52.
Obblighi del farmacista
l. Il farmacista fornisce informazioni sulle modalità di
effettuazione dell'autotest ed in particolare sul rispetto delle
precauzioni igieniche.
2. Il farmacista non può fornire alcuna interpretazione del test
nè fornire alcun consiglio di carattere terapeutico.
3. Annualmente il titolare invia all'Azienda u.s.l. competente
per territorio una relazione tecnica riportante il numero e la
tipologia degli autotest effettuati nella farmacia.
4. È fatto obbligo di smaltimento dei rifiuti ai senzi di quanto
previsto dal decreto legislativo 5 febbraio 1997, n. 22.

Art. 53.
Adempimento dell'Azienda unità sanitaria locale
l. L'Azienda u.s.l. competente per territorio, effettua la
vigilanza in ordine al rispetto degli prescrizioni contenute agli
artt. 50 e 51.
2. Nei casi di inosservanza, l'Azienda u.s.l., salvo che il fatto
non costituisca più grave reato, propone le sanzioni amministrative
prevista all'art. 54 e prescrive un termine entro il quale la
farmacia deve provvedere alla regolarizzazione di quanto
rilevato. L'Azienda dispone il sequestro dell'apparecchiatura
eventualmente installata qualora la farmacia non adempia entro detto
termine.

Art. 54.
Sanzioni
l. Ove il fatto non costituisca più grave reato, la violazione
delle disposizione contenute nel presente capo è punita con la
sanzione amministrativa del pagamento di una somma da lire
trecentomila pari a euro 153.3, lire tre milioni pari a euro 1532.96.
La definizione dell'ammontare del limite minimo e massimo di tale
sanzione può essere aggiornato con atto deliberativo del consiglio
regionale, su proposta della giunta.
2. L'accertamento della violazione è demandato all'Azienda
u.s.l. competente per territorio. Il direttore generale propone al
sindaco del comune ove è ubicata la farmacia i provvedimenti che a
questo competono a norma degli artt. 4 e 14.
3. Copia del verbale di contestazione della violazione è
trasmessa all'Ordine professionale per i provvedimenti di competenza.

Art. 56
Abrogazioni
1. Sono abrogate le seguenti leggi regionali:
a) legge regionale 19 novembre 1976, n. 73 "Incentivazione per
l'apertura e la gestione di farmacie rurali particolarmente
disagiate";
b) legge regionale 17 ottobre 1983, n. 69 "Disposizioni per
l'esercizio delle funzioni in materia di igiene e sanità pubblica,
veterinaria, farmaceutica e di vigilanza sulle farmacie ai sensi
dell'art. 32, secondo comma, della legge 23 dicembre 1978, n. 833",
come modificata dalle leggi regionali 27 ottobre 1989, n. 69,
10 marzo 1995, n. 27 e 3 settembre 1996, n. 74;
c) legge regionale 11 dicembre 1992, n. 54 "Norme concernenti
il decentramento delle farmacie";
d) legge regionale 6 settembre 1993, n. 65 "Disposizioni
regionali intese ad assicurare l'uniformità dei rapporti economici
con le farmacie";
e) legge regionale 23 maggio 1994, n. 40 "Modalità di
convenzionamento per l'elaborazione dei dati delle prescrizioni
farmaceutiche ai fini del controllo della relativa spesa";
f) legge regionale 1o giugno 1994, n. 42 "Disciplina
sull'ossigenoterapia domiciliare", come modificata dalla legge
regionale 30 novembre 1995, n. 102;
g) legge regionale 3 febbraio 1995, n. 20 "Ulteriori
disposizioni tese ad assicurare l'uniformità dei rapporti economici
con le farmacie. Modificazioni alla l.r.21 dicembre 1989, n. 86";
h) legge regionale 18 aprile 1995, n. 67 "Disciplina degli
orari, dei turni e delle ferie delle farmacie e dei dispensari" ;
i) legge regionale 15 marzo 1996, n. 19 "Rilevazione e
controllo delle prescrizioni farmaceutiche".
La presente legge è pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Toscana.
Firenze, 25 febbraio 2000
GIANNARELLI
La presente legge è stata approvata dal consiglio regionale il
19 gennaio 2000 ed è stata vistata dal commissario del governo il 21
febbraio 2000.