Serie Generale n. 139 del 12-6-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed». (21A03514) (GU Serie Generale n.139 del 12-06-2021)

Con la determina n. aRM - 107/2021 - 4374 del 1° giugno 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Tillomed Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PREGABALIN TILLOMED;
confezione: 045593542;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593528;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593516;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593504;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593530;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593492;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593480;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593466;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593454;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593441;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593439;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593427;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593415;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593403;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593478;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593391;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593389;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593365;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593353;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593377;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593340;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593326;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593314;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593302;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593290 ;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 70 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593288;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 42 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593276;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593264;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593252;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593249;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593213;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593201;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593338;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/PVDC;
confezione: 045593237;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593225;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593199;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593187;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593175;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593163;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593151;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593148;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593124;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593112;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593100;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593136;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593098;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593086;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593074;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593062;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593050;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593047;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593035;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593023;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
PVC/ACLAR;
confezione: 045593011;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/ACLAR;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.