Serie Generale n. 282 del 2-12-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 15 novembre 2000
Modificazione del prezzo della specialita' medicinale "Psorcutan". (Decreto A.I.C./UAC n. 128/2000). (GU Serie Generale n.282 del 02-12-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza

Visto il decreto del 1 febbraio 1993 con il quale la società
Schering S.p.a. è stata autorizzata ad immettere in commercio la
specialità medicinale "Psorcutan", nella confezione:
tubo da 30 g di pomata, A.I.C. n. 028254011 (in base 10) 0UY7TV
(in base 32), classe A.
Visto il decreto A.I.C./UAC n. 27 del 13 giugno 1996 con il quale
la società Schering S.p.a. è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialità medicinale "Psorcutan", nella confezione:
tubo da 30 g di crema, A.I.C. n. 028254023 (in base 10) 0UY7U7
(in base 32), classe C.
Visto il decreto A.I.C./UAC n. 74 del 16 gennaio 1997 con il quale
la società Schering S.p.a. è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialità medicinale "Psorcutan" nella confezione:
lozione 0,005% 30 ml, A.I.C. n. 028254047 (in base 10) 0UY7UZ (in
base 32), classe C.
Visto il decreto di riclassificazione del 14 maggio 1999 con il
quale la specialità "Psorcutan" è stata riclassificata come segue:
tubo da 30 g di crema, A.I.C. n. 028254023 (in base 10) 0UY7U7
(in base 32), classe A al prezzo al pubblico di L. 27.800 IVA
compresa.
Visto il decreto di classificazione n. 94 del 2 novembre 1999 con
il quale la specialità è stata classificata ai sensi dell'art. 36,
comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 che estende alle
specialità medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di
mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo
previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre
1996, come segue:
lozione 0,005% 30 ml, A.I.C. n. 028254047 (in base 10) 0UY7UZ (in
base 32), classe A, al prezzo al pubblico L. 29.100 valido fino al 30
giugno 2000;
Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del
prezzo delle confezioni autorizzate sia con procedura nazionale che
di mutuo riconoscimento;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488 comma 7;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 7/8 novembre 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale PSORCUTAN è modificato come
segue:
lozione 0,005% 30 ml, A.I.C. n. 028254047 (in base 10), 0UY7UZ
(in base 32);
tubo da 30 g di pomata, A.I.C. n. 028254011 (in base 10), 0UY7TV
(in base 32);
tubo da 30 g di crema, A.I.C. n. 028254023 (in base 10), 0UY7U7
(in base 32), classe A.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
L. 18.480 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
30 gennaio 1997 è di L. 30.500 (IVA inclusa).
Il prezzo così fissato resta valido fino al 30 giugno 2001.
Titolare A.I.C. Schering S.p.a., via Mancinelli, 11 - Milano.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 15 novembre 2000
Il dirigente generale: Martini