Serie Generale n. 26 del 1-2-2001
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 7 dicembre 2000, n. 435
Regolamento recante norme di organizzazione del Ministero della sanita'. (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2001)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 16-2-2001

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visto l'articolo 87, comma quinto, della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 4-bis, della legge 23 agosto 1988, n.
400;
Visto l'articolo 17, comma 1, della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visti gli articoli 6, 14, 16, comma 5, e 19 del decreto legislativo
3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
Vista la legge 30 novembre 1998, n. 419;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 286;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, ed in
particolare l'articolo 55, comma 3;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Ravvisata l'opportunità di provvedere al riassetto
dell'organizzazione del Ministero della sanità, in conformità con
la riorganizzazione del Governo e secondo i criteri e i principi
previsti nel predetto decreto legislativo n. 300 del 1999;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative in
data 8 giugno 2000;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 28 luglio 2000;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 18 settembre
2000;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 23 novembre 2000;
Sulla proposta del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione economica e
con il Ministro per la funzione pubblica;

E m a n a
il seguente regolamento:

Art. 1
Dipartimenti e direzioni generali

1. Sino alla data di entrata in vigore dei regolamenti di
organizzazione attuativi del capo X del titolo IV del decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 300, il Ministero della sanità, di
seguito denominato Ministero, ai sensi dell'articolo 55, comma 3, del
predetto decreto e tenuto conto del disposto dell'articolo 46, comma
1, lettere a) e b), del decreto medesimo, si articola in due
dipartimenti:
a) il dipartimento per l'ordinamento sanitario, la ricerca e
l'organizzazione del Ministero;
b) il dipartimento della tutela della salute umana, della sanità
pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali.
2. Alla preposizione a ciascun dipartimento si provvede ai sensi
dell'articolo 19, comma 3, del decreto legislativo 3 febbraio 1993,
n. 29. Il capo del dipartimento conferisce ad uno dei direttori
generali di cui al comma 3 le funzioni vicarie in caso di assenza o
impedimento.
3. All'interno dei dipartimenti di cui al comma 1 sono istituiti
uffici di livello dirigenziale generale, di seguito denominati
direzioni generali, nel numero e con le attribuzioni previsti dagli
articoli 2 e 3. Ciascun direttore generale individua il dirigente al
quale conferire le funzioni vicarie in caso di assenza o impedimento.
4. Il capo del dipartimento svolge i compiti indicati nell'articolo
5, commi 3, 4 e 5, del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300.

Art. 2.
Dipartimento per l'ordinamento sanitario, la ricerca e
l'organizzazione del Ministero
1. Salve le competenze delle regioni come individuate dalla
normativa vigente, il dipartimento per l'ordinamento sanitario, la
ricerca, e l'organizzazione del Ministero provvede alle attività e
agli interventi per lo sviluppo ed il coordinamento del sistema
sanitario nazionale e della ricerca sanitaria e cura gli affari
concernenti il bilancio e l'organizzazione del Ministero. In
particolare svolge le funzioni d'interesse sanitario di spettanza
statale, anche derivanti da obblighi comunitari, previste dal decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 112, e successive modificazioni e
integrazioni, dal decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, e
successive modificazioni e integrazioni e dalle altre disposizioni di
legge che attribuiscono competenze al Ministero della sanità, in
materia di:
a) programmazione sanitaria e verifica del conseguimento dei
relativi obiettivi; analisi dei fabbisogni finanziari del Servizio
sanitario nazionale; attuazione del federalismo fiscale;
classificazione e remunerazione delle prestazioni concernenti i
livelli essenziali e uniformi di assistenza sanitaria; individuazione
di criteri e requisiti per l'esercizio e l'accreditamento delle
attività sanitarie; protocolli d'intesa fra regioni e università,
finanziamento delle aziende ospedaliere universitarie; fondi
integrativi del Servizio sanitario nazionale;
b) professioni sanitarie e personale del Servizio sanitario
nazionale, con particolare riferimento ai fabbisogni di personale
sanitario e di medici specialisti, nonchè alla formazione, ivi
comprese quella continua, quella specifica in medicina generale e
quella manage-riale; vigilanza e controllo su ordini e collegi
professionali; pubblicità sanitaria delle professioni e delle
attività sanitarie; supporto al rinnovo degli accordi riguardanti il
personale sanitario a rapporto convenzionale; funzionamento della
Commissione centrale per le professioni sanitarie;
c) ricerca sanitaria, ivi compresi i programmi di sperimentazione
aventi ad oggetto nuovi modelli gestionali di collaborazione tra le
strutture del Servizio sanitario nazionale e soggetti privati;
funzionamento della Commissione nazionale per la ricerca sanitaria;
vigilanza sull'Istituto superiore della sanità, sull'Istituto
superiore per la prevenzione e la sicurezza del lavoro, sull'Agenzia
dei servizi sanitari regionali, sugli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico, sulla Croce rossa italiana, sulla Lega
italiana per la lotta contro i tumori e sull'Istituto italiano di
medicina sociale; linee-guida in materia di medicina dello sport;
d) individuazione dei fabbisogni informativi del Servizio
sanitario nazionale e del Ministero; gestione e sviluppo
dell'informatizzazione dell'attività amministrativa del Ministero e
relativo monitoraggio; rapporti con l'AIPA; elaborazione, controllo e
verifica dei dati statistici relativi all'attività del Servizio
sanitario nazionale e del Ministero; programmi di investimenti
relativi al patrimonio immobiliare e tecnologico del Servizio
sanitario nazionale; utilizzazione dei fondi strutturali comunitari;
dispositivi medici; rapporti con le Commissioni CIPE per le materie
attinenti agli investimenti strutturali e ai programmi di sviluppo;
valutazione e verifica degli investimenti pubblici previsti dalla
legge 17 maggio 1999, n. 144;
e) organizzazione, bilancio e personale del Ministero, con
particolare riferimento all'individuazione dei fabbisogni di risorse
umane, finanziarie e strumentali e alla relativa acquisizione;
rapporti con l'ufficio del ruolo unico della dirigenza statale;
formazione del personale, relazioni sindacali, contrattazione e
mobilità, esclusa quella dipartimentale; relazioni con il pubblico.
2. In relazione alle funzioni di cui al comma 1, il Dipartimento si
articola nelle seguenti direzioni generali:
a) della programmazione sanitaria;
b) delle risorse umane e delle professioni sanitarie;
c) della ricerca sanitaria e della vigilanza sugli enti;
d) del sistema informativo e statistico e degli investimenti
strutturali e tecnologici;
e) dell'organizzazione, bilancio e personale del Ministero.
3. Nell'ambito delle materie di rispettiva competenza, le direzioni
generali di cui al comma 2 svolgono i necessari poteri di
accertamento e d'ispezione, anche nei confronti, ai sensi
dell'articolo 115, comma 1, lettera e), del decreto legislativo 31
marzo 1998, n. 112, degli organismi che esercitano le funzioni e i
compiti amministrativi conferiti, avvalendosi, prioritariamente, del
personale cui il vigente ordinamento attribuisce, in modo specifico,
compiti di natura ispettiva. Parimenti le medesime direzioni
esercitano le attività istruttorie connesse con l'esercizio dei
poteri sostitutivi e quelle strumentali all'adozione dei
provvedimenti d'urgenza ai sensi dell'articolo 117 del predetto
decreto legislativo.
4. Presso il Dipartimento opera la segreteria generale del
Consiglio superiore di sanità, cui è preposto un dirigente di prima
fascia del ruolo unico della dirigenza delle amministrazioni statali,
da nominare ai sensi dell'articolo 19, comma 4, del decreto
legislativo 3 febbraio 1993, n.29.

Art. 3
Dipartimento della tutela della salute umana,
della sanità pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali

1. Salve le competenze delle regioni come individuate dalla
normativa vigente, il Dipartimento della tutela della salute umana,
della sanità pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali
provvede alle attività e agli interventi di spettanza statale in
tali settori. In particolare svolge le funzioni di interesse
sanitario di spettanza statale, anche derivanti da obblighi
comunitari, previste dal decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, e
successive modificazioni e integrazioni, dal decreto legislativo 19
giugno 1999, n. 229, e successive modificazioni e integrazioni, e
dalle altre disposizioni di legge che attribuiscono competenze al
Ministero della sanità in materia di:
a) promozione della salute anche nei settori materno infantile, età
evolutiva e dell'anziano; prevenzione, con particolare riguardo
alla profilassi internazionale e a quella delle malattie infettive
e diffusive, alla tutela igienico-sanitaria da fattori di
inquinamento e nei confronti delle sostanze pericolose, all'igiene
e sicurezza del lavoro, alla radio-protezione, alla prevenzione
delle tossicodipendenze e alle malattie di rilievo sociale,
inclusa la tutela della salute mentale, all'invalidità civile e
alla disabilità; sangue ed emoderivati; trapianto di organi;
procedure autorizzative concernenti microrganismi ed organismi
geneticamente modificati; stabilimenti termali e acque minerali;
b) ricerca, sperimentazione, produzione e commercializzazione dei
medicinali per uso umano e connessa farmacovigilanza; pubblicità
dei medicinali e di altri prodotti; prodotti usati in medicina o
per il miglioramento dello stato di salute, biocidi; prodotti
cosmetici; farmacie; produzione, commercio ed impiego delle
sostanze stupefacenti e psicotrope ed aggiornamento delle relative
tabelle; studi e ricerche sull'utilizzazione dei farmaci; registri
della popolazione per la farmaco-epidemiologia, funzionamento
della segreteria del Comitato etico nazionale;
c) tutela della salute e del benessere degli animali, compresi quelli
impiegati a fini scientifici e sperimentali; salubrità dei
prodotti di origine animale e dei loro sottoprodotti; alimenti per
uso umano, compresi quelli destinati ad una alimentazione
particolare; sicurezza alimentare; prodotti per l'alimentazione
animale; ricerca, sperimentazione, produzione e
commercializzazione dei medicinali e dei dispositivi per uso
veterinario; prodotti fitosanitari; polizia veterinaria e
profilassi internazionale nei settori veterinario e alimentare;
smaltimento e trasformazione dei rifiuti di origine animale,
controlli veterinari infracomunitari e di frontiera, ricerca
veterinaria e vigilanza sugli istituti zooprofilattici
sperimentali; procedure comunitarie relative agli alimenti
transgenici; rapporti con l'Organizzazione internazionale delle
epizoozie, la FAO, l'Organizzazione mondiale del commercio;
d) rapporti giuridici ed economici in materia di assistenza sanitaria
nell'ambito dell'Unione europea e in ambito extracomunitario;
interventi straordinari in materia di assistenza sanitaria in
Italia agli emigrati, agli apolidi, ai rifugiati politici ed agli
stranieri; assistenza sanitaria e medico legale del personale
navigante e supporto delle funzioni contenziose della Commissione
medica d'appello avverso i giudizi di inidoneità permanente al
volo; funzioni consultive medico-legali nei ricorsi amministrativi
o giurisdizionali concernenti pensioni di guerra e di servizio e
nelle procedure di riconoscimento di infermità da cause di
servizio; ricorsi per la corresponsione di indennizzi a favore dei
soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa
di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di
emoderivati;
e) relazione sullo stato sanitario del Paese; gestione dell'attività
editoriale ministeriale, di centri di documentazione, di
osservatori, di programmi di informazione e di studi finalizzati
all'educazione sanitaria ed alla promozione della salute dei
cittadini; rapporti di interesse sanitario con le organizzazioni
di volontariato e del terzo settore;
f) partecipazione dell'Amministrazione sanitaria alle attività degli
organismi internazionali e sovranazionali; rapporti con
l'Organizzazione mondiale della sanità e le altre Agenzie
specializzate delle Nazioni unite, l'Unione europea, con il
Consiglio d'Europa e con l'Organizzazione per lo sviluppo e la
cooperazione economica; promozione dell'attuazione delle
convenzioni, delle raccomandazioni e dei programmi internazionali
sanitari; attività connesse alla stipula degli accordi bilaterali
del Ministero; interventi sanitari in caso di emergenze
internazionali; incontri a livello internazionale.
2. In relazione alle funzioni di cui al comma 1, il Dipartimento si
articola nelle seguenti direzioni generali:
a) della prevenzione;
b) della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza;
c) della sanità pubblica veterinaria, degli alimenti e della
nutrizione;
d) delle prestazioni sanitarie e medico-legali;
e) degli studi, della documentazione sanitaria e della comunicazione
ai cittadini;
f) dei rapporti internazionali e delle politiche comunitarie.
3. Nell'ambito delle materie di rispettiva competenza, le direzioni
generali di cui al comma 2 esercitano i necessari poteri di
accertamento e di ispezione, anche nei confronti degli organismi che
svolgono le funzioni e i compiti amministrativi conferiti, come
previsto dall'articolo 115, comma 1, lettera e), del decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 112, avvalendosi, prioritariamente, del
personale cui il vigente ordinamento attribuisce, in modo specifico,
compiti di natura ispettiva. Parimenti, le medesime direzioni
esercitano le attività istruttorie connesse con l'esercizio dei
poteri sostitutivi e quelle strumentali per l'adozione dei
provvedimenti d'urgenza ai sensi dell'articolo 117 del predetto
decreto legislativo.

Art. 4
Disposizioni finali e transitorie

1. L'attuazione del presente regolamento non comporta in ogni caso
nuovi o maggiori oneri a carico del bilancio dello Stato. A tal fine,
in relazione alla previsione di due capi dipartimento, incaricati ai
sensi dell'articolo 19, comma 3, del decreto legislativo 3 febbraio
1993, n. 29, la dotazione organica dei dirigenti di primo livello del
ruolo sanitario del Ministero, determinata con decreto del Presidente
del Consiglio dei Ministri del 16 luglio 1998, è ridotta di due
unità.
3. Gli uffici centrali e periferici di livello dirigenziale non
generale sono definiti con il decreto ministeriale di cui
all'articolo 17, comma 4-bis, lettera e), della legge 23 agosto 1988,
n. 400, e successive modifiche e integrazioni.
4. Fino all'emanazione del regolamento di cui all'articolo 14,
comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modifiche e integrazioni, concernente la organizzazione degli uffici
di diretta collaborazione del Ministro, alla direzione del servizio
di controllo interno è preposto un dirigente di prima fascia del
ruolo unico della dirigenza delle amministrazioni statali, nominato
ai sensi dell'articolo 19, comma 4, del medesimo decreto legislativo
3 febbraio 1993, n. 29.

Art. 5
Abrogazioni

1. Sono abrogati l'articolo 2 del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 266, il decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio
1994, n. 196, ad eccezione degli articoli 6 e 9, ed il decreto del
Presidente della Repubblica 1 agosto 1996, n. 518.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.

Dato a Roma, addì 7 dicembre 2000

CIAMPI
Amato, Presidente del Consiglio dei
Ministri
Veronesi, Ministro della sanità
Visco, Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione
economica
Bassanini, Ministro per la funzione
pubblica
Visto, il Guardasigilli: Fassino
Registrato alla Corte dei conti il 26 gennaio 2001
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 48