Serie Generale n. 166 del 18-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (17A04929) (GU Serie Generale n.166 del 18-07-2017)

Decreto n. 90 del 16 giugno 2017

Procedura decentrata n. UK/V/0544/001-004/DC.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0544/001-004/IB/002.
Medicinale veterinario FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg soluzione
spot-on per cani di piccola taglia, FIPRALONE DUO 134 mg/40 mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, FIPRALONE DUO 268 mg/80
mg soluzione spot-on per cani di taglia grande e FIPRALONE DUO 402
mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Titolare A.I.C.: la società Alfamed con sede in 13ere rue -
L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Alfamed con sede in 13ere rue - L.I.D. -
06517 Carros Cedex (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola
taglia:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828013;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828025;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828037;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828049;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828052.
«Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
media:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828064;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828076;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828088;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828090;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828102.
«Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
grande:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828114;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828126;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828138;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828140;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828153.
«Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828165;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828177;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828189;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828191;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828203.
Composizione:
«Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola
taglia: ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 67,0 mg;
piriproxifene 20,1 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
media: ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 134,0 mg;
piriproxifene 40,2 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
grande: ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 268,00 mg;
piriproxifene 80,4 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di
taglia gigante: ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 402,0 mg
piriproxifene 120,6 mg
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: cani (2-10 kg);
«Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di
taglia media: cani (10-20 kg);
«Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di
taglia grande: cani (20-40 kg);
«Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di
taglia gigante: cani (40-60 kg).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore
infestazione per 7 settimane;
prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle
uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo
l'applicazione.
Contro le zecche:
per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes
ricinus). Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2
settimane contro Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor
reticulatus Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di
alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)
quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero
essere uccise entro le 48 ore.
Validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
3 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.