Serie Generale n. 233 del 4-10-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (13A07955) (GU Serie Generale n.233 del 04-10-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/ n. 1499 del 16 settembre 2013

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società NOVASELECT S.P.A. (codice fiscale 02790010967) con sede
legale e domicilio fiscale in ZONA INDUSTRIALE - FRAZIONE TITO SCALO,
85050 - TITO - POTENZA (PZ).
Medicinale ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT
Confezione AIC N.
030738013 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 50 ML
030738025 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE 1NIETTABILE"FLACONCINO 100 ML
030738037 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 250
ML
030738049 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 500
ML
030738052 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 1000
ML
030738064 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 1 LITRO
030738076 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 3 LITRI
030738088 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 5 LITRI
030738090 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 30 FLACONCINI
100 ML
030738102 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 24 FLACONCINI
250 ML
030738114 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FLACONCINI
500 ML
030738126 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE "12 SACCHE 1000
ML
030738138 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 3 SACCHE 3000
ML 030738140 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 2 SACCHE 5000 ML
Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA NOVASELECT
Confezione AIC N.
031367016 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
031367028 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
031367030 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
031367042 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
031367055 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
031367067 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML
031367079 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML
Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT
Confezione AIC N.
030741019 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 50 ML
030741021 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML
030741033 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 250 ML
030741045 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 500 ML
030741058 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML
030741060 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 50 ML
030741072 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML
030741084 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 250 ML
030741096 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 500 ML
030741108 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML
030741110 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 20 FLACONCINI 500 ML
030741122 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 24 FLACONCINI 250 ML
030741134 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 20 FLACONCINI 500 ML
Medicinale GLICEROLO CON SODIO CLORURO NOVASELECT
Confezione AIC N.
031374010 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250
ML
031374022 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500
ML
031374034 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI
250 ML
031374046 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI
500 ML
Medicinale GLUCOSIO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030748014 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML
030748026 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML
030748038 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML
030748040 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML
030748053 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML
030748065 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML
030748077 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML
030748089 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML
030748091 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML
030748103 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML
030748115 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML
030748127 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML
030748139 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML
030748141 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML
030748154 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML
030748166 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML
030748178 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML
030748180 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML
030748192 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML
030748204 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML
030748216 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML
030748228 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML
030748230 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML
030748242 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML
030748255 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML
030748267 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 100 ML
030748279 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 250 ML
030748281 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 500 ML
030748293 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 1000 ML
030748305 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML
030748317 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML
030748329 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN VETRO
500 ML
030748331 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML
030748343 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML
030748356 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML
030748368 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML
030748370 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML
030748382 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML
030748394 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML
030748406 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 SACCHE 100 ML
030748418 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 SACCHE 250 ML
030748420 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 SACCHE 500 ML
030748432 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 SACCHE 1000 ML
Medicinale MANNITOLO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030750018 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030750020 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
030750032 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030750044 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030750057 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
030750069 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030750071 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
030750083 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030750095 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030750107 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
030750119 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030750121 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
030750133 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030750145 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030750158 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
030750160 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO 500
ML
030750172 - "10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO
500 ML
030750184 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI VETRO 100
ML
030750196 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI VETRO 250
ML
030750208 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO 500
ML
Medicinale METRONIDAZOLO NOVASELECT
Confezione AIC N.
038334013 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DI
VETRO DA 100 ML
038334025 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONI DI
VETRO DA 100 ML
Medicinale RINGER ACETATO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030744015 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030744027 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
030744039 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030744041 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030744054 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
030744066 - " SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI DA 250 ML
030744078 - " SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI DA 500 ML
Medicinale RINGER LATTATO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030745018 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030745020 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML
030745032 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030745044 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030745057 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 MI
030745069 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML
030745071 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML
Medicinale SODIO BICARBONATO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030753014 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML
030753026 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 MI
030753038 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML
030753040 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML
030753053 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML
030753065 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 1 LITRO
030753077 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 2 LITRI
030753089 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 3 LITRI
030753091 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML
030753103 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML
030753115 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE 1000 ML
030753127 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE 2000 ML
030753139 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SACCHE 3000 ML
Medicinale SODIO CLORURO NOVASELECT
Confezione AIC N.
030752012 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 50 ML
030752024 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 100 ML
030752036 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 250 ML
030752048 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 500 ML
030752051 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 1000 ML
030752063 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 100 ML
030752075 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 250 ML
030752087 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 500 ML
030752099 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 1 LITRO
030752101 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 2 LITRI
030752113 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 3 LITRI
030752125 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 4 LITRI
030752137 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 5 LITRI
030752149 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI IN VETRO
DA 100 ML
030752152 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI IN VETRO
DA 250 ML
030752164 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO
DA 500 ML
030752176 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 SACCHE DA 100 ML
030752188 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 SACCHE DA 250 ML
030752190 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE DA 500 ML
030752202 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE DA 1000 ML
030752214 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE DA 2000 ML
030752226 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SACCHE DA 3000 ML
030752238 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE DA 5000 ML
Sono ora trasferite alla societa':
S.M. FARMACEUTICI S.R.L. (codice fiscale 01809430760) con sede
legale e domicilio fiscale in ZONA INDUSTRIALE SNC, 85050 - TITO -
POTENZA (PZ).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.