Serie Generale n. 162 del 15-7-2003
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLE ATTIVITA' PRODUTTIVE
MINISTERO DELLE ATTIVITA' PRODUTTIVE
DECRETO 30 aprile 2003, n. 175
Regolamento recante disposizioni per il rilascio dell'autorizzazione agli organismi di certificazione in materia di progettazione, di costruzione e immissione in commercio di unita' da diporto e loro componenti. (GU Serie Generale n.162 del 15-07-2003)

IL MINISTRO DELLE ATTIVITÀ PRODUTTIVE

di concerto con

IL MINISTRO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI

Vista la direttiva 94/25/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 16 giugno 1994 concernente il ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri
riguardanti le unità da diporto;
Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52, legge comunitaria 1994 ed,
in particolare, l'articolo 49 e l'allegato A;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, di attuazione
della predetta direttiva 94/25/CE e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 11 giugno 1997, n. 205, di
integrazione e correzione del decreto legislativo 14 agosto 1996, n.
436;
Vista la guida applicativa delle direttive comunitarie sui prodotti
industriali elaborata dalla Commissione europea nell'anno 1994 ed
aggiornata nell'anno 2000, in base alle disposizioni del «nuovo
approccio» e dell'approccio globale;
Vista la risoluzione del Consiglio CE del 21 dicembre 1989
concernente un approccio globale in materia di valutazione della
conformità, in merito anche alla rispondenza degli organismi di
certificazione alle norme della serie EN 45000;
Vista la norma UNI-CEI EN 45011 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei prodotti e in particolare il punto
10;
Vista la norma UNI-CEI EN 45012 sui criteri generali per gli
organismi di certificazione dei sistemi di qualità;
Vista la norma UNI-CEI EN ISO/IEC 17025 sui criteri generali per il
funzionamento dei laboratori di prova;
Vista la norma UNI-EN 30011-2 sui criteri generali per le verifiche
ispettive dei sistemi di qualita-qualificazione dei valutatori dei
sistemi di qualità (Auditors);
Vista la direttiva del Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato del 16 settembre 1998, concernente le modalità per
l'autorizzazione degli organismi di certificazione;
Visto il decreto ministeriale 5 ottobre 1999, n. 478, recante norme
di sicurezza per la navigazione da diporto;
Visto il protocollo d'intesa tra il Ministero dell'industria, del
commercio e dell'artigianato e l'Unioncamere per il rafforzamento
delle funzioni di vigilanza del mercato e di tutela del consumatore,
siglato in data 11 luglio 2000;
Ritenuta la necessità di stabilire con regolamento, ai sensi
dell'articolo 7, comma 1, del decreto legislativo 14 agosto 1996, n.
436, i requisiti e le procedure per l'accertamento dell'idoneità
degli organismi a valutare la conformità alla direttiva 94/25/CE ai
fini della immissione in commercio e messa in servizio delle unità
da diporto e dei loro componenti, così come indicati nell'articolo
1, comma 1, del sopraccitato decreto legislativo;
Visto il punto 1 dell'allegato II del decreto legislativo 14 agosto
1996, n. 436, che definisce le categorie di progettazione delle
unità da diporto;
Visti gli allegati X e XI del decreto legislativo 14 agosto 1996,
n. 436;
Viste le osservazioni formulate dalla Commissione europea in data
19 dicembre 2000 a seguito di notifica n. 2000/610/I effettuata ai
sensi dell'articolo 8 paragrafo 2 della direttiva 98/34/CE del 12
giugno 1998 in materia di norme e regole tecniche;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza
della sezione consultiva per gli atti normativi del 25 novembre 2002;
Vista la comunicazione del Presidente del Consiglio dei Ministri,
ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n.
400, effettuata con nota n. 1858 del 4 febbraio 2003;

A d o t t a n o

il seguente regolamento:

Art. 1.

Campo di applicazione

1. Il presente regolamento stabilisce i criteri e le modalità per
il rilascio delle autorizzazioni da concedere ai sensi all'articolo 7
del decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, e successive
modificazioni, agli organismi di certificazione che procedono alla
valutazione della conformità prevista all'articolo 6 del citato
decreto legislativo n. 436/1996, come sostituito dall'articolo 2 del
decreto legislativo 11 giugno 1997, n. 205, relativamente alle unità
da diporto con scafo di lunghezza compresa fra i 2,5 e i 24 metri e
ai componenti, sia separati che installati elencati nell'allegato I
del decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, nonchè alle
certificazioni, di cui al comma 5 dell'articolo 14 dello stesso
decreto.

Art. 2.

Valutazione della conformità

1. Gli organismi interessati possono essere autorizzati ad
espletare su richiesta dei produttori, degli importatori o dei loro
mandatari, le procedure di valutazione della conformità dei prodotti
di cui all'articolo 1, secondo i moduli previsti dall'articolo 6 del
decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, come sostituito
dall'articolo 2 del decreto legislativo 11 giugno 1997, n. 205.
2. L'autorizzazione può essere concessa in base ai requisiti
posseduti dal richiedente, per tutte o alcune delle procedure di cui
agli allegati VI, VII, XII, XIII, XIV e XV del citato decreto
legislativo 14 agosto 1996, n. 436.

Art. 3.

R e q u i s i t i

1. Gli organismi, per essere autorizzati ad espletare le procedure
di valutazione della conformità, devono:
a) soddisfare i criteri minimi di cui ai punti 1, 2, 4, 6 e 7
dell'allegato X del decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436;
b) disporre di mezzi tecnici e di strutture idonee allo
svolgimento dei compiti, previsti dalle specifiche norme tecniche di
riferimento per il controllo e la verifica dei prodotti al rispetto
dei requisiti essenziali di sicurezza di cui all'articolo 3 del
decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, nonchè di un organico
composto da un responsabile delle procedure di valutazione della
conformità CE, munito del titolo professionale di ingegnere navale e
da personale qualificato in numero adeguato per l'esecuzione delle
mansioni tecniche ed amministrative connesse con le verifiche che è
chiamato ad effettuare.
2. Gli organismi devono disporre di idonei locali di lavoro e di
raccolta dati, distribuiti su tutto il territorio nazionale, in
numero non inferiore a 5 (nord, centro e sud Italia, Sicilia e
Sardegna), e di strutture di laboratorio idonee a consentire le
verifiche strutturali e superficiali su tutti i materiali di
costruzione delle unità da diporto. Tali strutture potranno essere
disponibili anche presso i soggetti affidatari, ai sensi del comma 6,
qualora i singoli organismi se ne avvalgano; gli stessi organismi
dovranno comunque dotare il personale operante in tali strutture
degli usuali mezzi tecnici di misurazione individuale.
3. Il personale incaricato delle prove e dei controlli deve
possedere uno dei seguenti titoli e requisiti:
a) diploma universitario nelle materie di progettazione o di
costruzioni navali;
b) diploma universitario o scuola universitaria diretta ai fini
speciali per la progettazione per la nautica da diporto;
c) diploma di istituto nautico - sezione costruttori navali - ed
almeno cinque anni di tirocinio professionale presso un cantiere di
costruzione navale;
d) diploma di istituto nautico - sezione di coperta e di macchina
- ed almeno cinque anni di navigazione, nonchè il possesso delle
pertinenti qualifiche professionali previste dalla Convenzione
internazionale STCW 78 e successivi emendamenti;
e) titoli equipollenti riconosciuti secondo le norme comunitarie
relative alle qualificazioni professionali.
4. I periodi di tirocinio e di navigazione, di cui ai punti c) e d)
del comma 3, possono essere sostituiti da un tirocinio di pari durata
alle dipendenze di un organismo notificato o autorizzato dalle
direttive comunitarie avente ad oggetto le materie di progettazione,
di costruzione e di rilascio di certificazione di idoneità e di
sicurezza alle navi.
5. Gli organismi sono tenuti a:
a) dotarsi di un manuale di qualità, in cui siano altresì
previste una regolamentazione che definisca l'iter amministrativo
interno con le procedure per l'ottenimento delle relative
attestazioni di conformità e, nei contratti con la clientela, una
clausola con cui detta regolamentazione sia resa vincolante per le
parti;
b) dimostrare che i locali interessati ed i rispettivi impianti
siano stati riconosciuti, dalle competenti autorità, conformi alle
norme di igiene ambientale e sicurezza del lavoro;
c) assicurare, in qualunque momento, il mantenimento dei
requisiti e delle condizioni in base alle quali hanno ottenuto
l'autorizzazione, ed in particolare garantire il rispetto dei criteri
di competenza e di idoneità a svolgere i compiti per cui sono stati
autorizzati.
6. Gli organismi, sulla base di accordi debitamente comunicati al
Ministero delle attività produttive e al Ministero delle
infrastrutture e trasporti, possono affidare, in forma stabile, ad
altri soggetti, aventi caratteristiche tecniche, di indipendenza e di
oggettività pari a quelle richieste per gli organismi affidanti,
soltanto funzioni tecniche limitate, quali ad esempio esami, prove o
verifiche, dettagliatamente specificate, a condizione che venga data
preventivamente all'Amministrazione una completa informativa sul
possesso dei requisiti tecnico-professionali degli affidatari e del
relativo personale.
7. Le visite periodiche ed occasionali previste dall'articolo 14
del decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 436, svolte dagli
organismi di certificazione, ai sensi dell'articolo 2, comma 2,
lettera b), del decreto ministeriale 5 ottobre 1999, n. 478, possono
essere effettuate anche tramite personale non legato all'organismo
stesso da rapporto di lavoro dipendente purchè munito degli stessi
titoli e requisiti del personale di cui al comma 3.
8. Gli organismi effettuano la valutazione ed il controllo delle
attività eventualmente demandate ad altri soggetti, ai sensi del
comma 6, nonchè delle verifiche periodiche ed occasionali, di cui al
comma 7, e ne assumono la relativa responsabilità.
9. Gli organismi notificati ai sensi dell'articolo 7, comma 2,
devono comunicare almeno una volta all'anno al Ministero delle
attività produttive e al Ministero delle infrastrutture e dei
trasporti, le eventuali variazioni avvenute sulla competenza e
l'idoneità tecnico-professionale degli affidatari di cui al comma 6.

Art. 4.

Presentazione della domanda

1. L'istanza, sottoscritta dal legale rappresentante
dell'organismo, per ottenere l'autorizzazione ad espletare le
procedure di valutazione della conformità, va prodotta in bollo e in
duplice esemplare ed essere inviata al Ministero delle attività
produttive - Direzione generale per lo sviluppo produttivo e la
competitività - Ispettorato tecnico, via Molise, 2 - 00187 Roma, che
ne trasmetterà copia al competente servizio del Ministero delle
infrastrutture e dei trasporti.
2. Nella domanda di cui al comma 1 devono essere riportate le
seguenti indicazioni:
a) estremi dell'iscrizione nel registro delle imprese presso la
Camera di commercio competente;
b) tipo di autorizzazione per la quale viene presentata la
richiesta, con la specifica indicazione dei prodotti o famiglia di
prodotti, o dei sistemi di qualità aziendali.

Art. 5.

Documentazione da allegare alla domanda per l'autorizzazione alla
valutazione della conformità dei prodotti

1. Alla domanda per l'autorizzazione alla valutazione della
conformità dei prodotti deve essere allegata, in duplice copia, la
seguente documentazione:
a) atto costitutivo o statuto, per i soggetti di diritto privato,
ovvero estremi dell'atto normativo per i soggetti di diritto
pubblico, da cui risulti l'attività di certificazione per le
direttive comunitarie;
b) elenco dei macchinari e delle attrezzature, di cui l'organismo
dimostri di avere la disponibilità, corredato dalle caratteristiche
tecniche ed operative;
c) elenco delle attrezzature possedute da eventuali laboratori
convenzionati, presso cui vengono effettuati esami e/o prove
complementari;
d) elenco del personale con relative qualifiche, titoli di
studio, mansioni organigramma complessivo dell'organismo con i ruoli
svolti dai preposti alla direzione delle diverse attività;
e) polizza di assicurazione per la responsabilità civile, con
massimale non inferiore ad euro 1.500.000,00, per i rischi derivanti
dall'esercizio dell'attività di valutazione della conformità dei
prodotti in ambito comunitario; tale obbligo non è richiesto agli
organismi pubblici;
f) manuale di qualità dell'organismo, redatto in base alla norma
UNI-CEI EN 45011 contenente la specifica sezione per la direttiva
94/25/CE in cui, in conformità al punto 10 della norma UNI-CEI EN
45011, per ogni famiglia di prodotti vengano dettagliate le
attrezzature e gli strumenti necessari nonchè le procedure per la
certificazione. In detta sezione dovranno essere indicati anche la
normativa seguita e l'ente che ha effettuato la taratura degli
strumenti di misura;
g) le normative di riferimento;
h) planimetria in scala 1:100, degli uffici e del laboratorio in
cui risulti indicata la disposizione delle principali attrezzature e
la funzione degli ambienti;
i) documentazione, rilasciata dalle autorità competenti,
comprovante l'idoneità dei locali e degli impianti dal punto di
vista dell'igiene ambientale e della sicurezza del lavoro. Nelle more
della presentazione della documentazione anzidetta, l'esistenza dei
requisiti prescritti dalla normativa vigente può essere
provvisoriamente attestata da una dichiarazione sostitutiva di atto
notorio del legale rappresentante;
l) dichiarazione impegnativa riguardante il soddisfacimento dei
requisiti minimi di cui all'allegato X al decreto legislativo 14
agosto 1994, n. 436;
m) copia della convenzione o del contratto con altri soggetti,
nel caso di affidamento a terzi dell'esecuzione delle attività di
cui all'articolo 3, comma 6.
2. Il Ministero delle attività produttive, di concerto con il
Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, si riserva la
richiesta motivata di ogni altra documentazione, relativa a eventuali
carenze riscontrate nella documentazione tecnica trasmessa insieme
alla domanda di autorizzazione, che sia necessaria per la verifica
del possesso dei requisiti. Tale integrazione dovrà pervenire
all'Amministrazione entro trenta giorni dalla data di ricevimento
della richiesta e la cui mancata ottemperanza nei termini previsti
farà decadere la richiesta di designazione.

Art. 6.

Documentazione da allegare alla domanda per l'autorizzazione alla
valutazione della conformità dei sistemi di qualità aziendali

1. Alla domanda per l'autorizzazione alla valutazione della
conformità dei sistemi di qualità aziendali deve essere allegata,
in duplice copia, la seguente documentazione:
a) atto costitutivo o statuto, per i soggetti di diritto privato,
ovvero estremi dell'atto normativo per i soggetti di diritto
pubblico, da cui risulti l'attività di certificazione per le
direttive comunitarie;
b) elenco del personale interno con le relative mansioni,
incaricato della valutazione dei sistemi di qualità aziendale;
c) elenco del personale esterno utilizzato in forma di
collaborazione dall'organismo;
d) polizza di assicurazione per la responsabilità civile, con
massimale non inferiore ad euro 1.500.000,00, per i rischi derivanti
dall'esercizio dell'attività di valutazione di conformità dei
sistemi di qualità aziendali in ambito comunitario; tale obbligo non
è richiesto agli organismi pubblici;
e) manuale di qualità dell'organismo redatto in base alla norma
UNI-CEI EN 45012, contenente una specifica sezione per la direttiva
94/25/CE;
f) planimetria, in scala 1:100, degli uffici;
g) i livelli di competenza minimi richiesti agli ispettori in
relazione alle regole che l'organismo si è dato sulla base della
norma UNI-EN 30011;
h) le istruzioni dettagliate sulle procedure seguite per la
valutazione della conformità alle norme della serie UNI-CEI EN ISO
9000;
i) la modulistica che deve essere presentata dalle aziende
richiedenti la valutazione della conformità dei sistemi di qualità
aziendali, unitamente al modello della domanda di richiesta.
2. Il personale di cui al comma 1, lettere b) e c), deve possedere
adeguata formazione tecnica e professionale nelle tematiche del
settore merceologico in materia di costruzioni navali.
3. Il personale di cui al comma 1, lettere b) e c), deve essere in
possesso dei seguenti titoli e requisiti:
a) attestato di frequenza di un corso di formazione per
valutatori di sistemi di qualità aziendali, di durata complessiva
non inferiore a 40 ore, con superamento dell'esame finale;
b) esperienza di almeno 2 anni in attività connessa con la
gestione e/o assicurazione della qualità.
4. Il Ministero delle attività produttive, di concerto con il
Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, si riserva la
richiesta motivata di ogni altra documentazione, relativa a eventuali
carenze riscontrate nella documentazione tecnica trasmessa insieme
alla domanda di autorizzazione, che sia necessaria per la verifica
del possesso dei requisiti. Tale integrazione dovrà pervenire
all'Amministrazione entro trenta giorni dalla data di ricevimento
della richiesta e la cui mancata ottemperanza nei termini previsti
farà decadere la richiesta di designazione.

Art. 7.

Autorizzazioni e verifiche

1. Il Ministero delle attività produttive, in collaborazione con
il Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, per il tramite
dell'apposita struttura tecnica, di cui al comma 5, svolge
l'attività istruttoria e dispone le ispezioni da effettuarsi presso
le sedi dell'organismo e di eventuali altri soggetti, di cui
all'articolo 3, comma 6, per l'accertamento dei requisiti prescritti,
e di ogni altro elemento ritenuto necessario.
2. Il Ministero delle attività produttive, di concerto con il
Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, sulla base
dell'attività istruttoria e dei rapporti sulle visite ispettive di
valutazione, accertata in senso positivo l'idoneità dell'organismo
richiedente, emana il relativo provvedimento di autorizzazione e
provvede a iscrivere l'organismo stesso in apposito registro.
3. L'autorizzazione ha validità di cinque anni ed è rinnovabile
con le medesime modalità previste per il rilascio; nella domanda di
rinnovo devono, in ogni caso, essere evidenziate le eventuali
variazioni intervenute rispetto all'autorizzazione precedente.
4. Il Ministero delle attività produttive, per il tramite del
Ministero degli affari esteri, notifica alla Commissione europea e
agli altri Stati membri l'elenco degli organismi autorizzati ad
espletare le procedure di valutazione della conformità ed ogni
successiva variazione, dandone notizia agli interessati.
5. Il Ministero delle attività produttive, di concerto con il
Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, entro sessanta giorni
dalla pubblicazione del presente regolamento, emana un decreto, a
firma dei rispettivi direttore generale per lo sviluppo produttivo e
la competitività e direttore generale per la navigazione e il
trasporto marittimo interno, in cui è costituita un'apposita
struttura tecnica comune che svolga la seguente attivita':
a) espletamento dei compiti, di cui al comma 1;
b) visite ispettive periodiche di vigilanza;
c) controllo sugli organismi, di cui al comma 6;
d) accertamenti, di cui al comma 7.
Tale decreto, inoltre, disciplina l'attività, di cui alle lettere
a), b), c) e d), che l'apposita struttura tecnica dovrà svolgere.
6. L'apposita struttura tecnica, di cui al punto 5, può procedere,
in ogni momento, di propria iniziativa o a seguito di una denuncia,
al controllo degli organismi per verificare le condizioni in base
alle quali gli stessi hanno ottenuto l'autorizzazione, il
mantenimento dei requisiti, il regolare svolgimento delle procedure e
l'adempimento delle proprie responsabilità, e può avvalersi, per
gli accertamenti ispettivi, del sistema delle Camere di commercio, ai
sensi del protocollo d'intesa tra il Ministero dell'industria, del
commercio e dell'artigianato e l'Unioncamere, siglato in data 11
luglio 2000.
7. Qualora l'apposita struttura tecnica, di cui al comma 5, accerti
che un organismo venga meno alle condizioni in base alle quali lo
stesso ha ottenuto l'autorizzazione, al mantenimento dei requisiti,
al regolare svolgimento delle procedure, o non adempia alle proprie
responsabilità, il Ministero delle attività produttive, di concerto
con il Ministero delle infrastrutture e dei trasporti, emanerà un
motivato provvedimento di revoca dell'autorizzazione, con relativa
annotazione nel registro previsto al comma 2, e ne informerà
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri.

Art. 8.

Obbligo di comunicazioni

1. Gli organismi autorizzati ai sensi dell'articolo 7, comma 2,
debbono comunicare, entro quindici giorni al Ministero delle
attività produttive e al Ministero delle infrastrutture e dei
trasporti, le variazioni nell'organizzazione, nella struttura e nel
personale responsabile, nonchè le variazioni relative ai nominativi
degli affidatari e alla formazione tecnica e professionale del loro
personale.

Art. 9.

T a r i f f e

1. Le tariffe relative all'autorizzazione ed al controllo degli
organismi abilitati ad effettuare le procedure di certificazione ed
attestazione della conformità, nonchè le modalità di riscossione,
sono determinate con decreto del Ministro delle attività produttive
di concerto con il Ministro delle infrastrutture e dei trasporti e
del Ministro dell'economia e finanze ai sensi dell'articolo 47 della
legge 6 febbraio 1996, n. 52.
2. Gli oneri relativi all'attività ispettiva di autorizzazione o
rinnovo e quelli di vigilanza periodica sono a carico dell'organismo
interessato.

Art. 10.

Norme transitorie

1. Gli organismi in possesso di autorizzazione provvisoria,
rilasciata a norma dell'articolo 7, comma 1, del decreto legislativo
14 agosto 1996, n. 436, entro sessanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente regolamento devono presentare domanda,
corredata dalla prescritta documentazione, al Ministero delle
attività produttive per ottenere l'autorizzazione definitiva.
2. Il Ministero delle attività produttive promuove l'istruttoria
nei modi previsti dall'articolo 7, comma 1. Qualora dall'istruttoria
non emerga l'idoneità dell'organismo in possesso dell'autorizzazione
provvisoria, questa, con motivato provvedimento viene immediatamente
revocata.
3. Le autorizzazioni provvisorie non revocate conservano la loro
validità fino al rilascio di quella definitiva prevista
dall'articolo 7, comma 2.
Il presente regolamento, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Roma, 30 aprile 2003


Il Ministro
delle attività produttive
Marzano

Il Ministro delle infrastrutture
e dei trasporti
Lunardi

Visto, il Guardasigilli: Castelli

Registrato alla Corte dei conti il 19 giugno 2003
Ufficio di controllo sugli atti dei Ministeri delle attività
produttive, registro n. 3 Attività produttive, foglio n. 264