Serie Generale n. 163 del 13-7-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 giugno 2002
Modifica della schedula vaccinale antipoliomielitica. (GU Serie Generale n.163 del 13-07-2002)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 117, secondo comma della Costituzione, come modificato
dalla legge costituzionale 18 ottobre 2001, n. 3;
Visto l'art. 1 della legge 4 febbraio 1966, n. 51, riguardante
l'obbligatorietà della vaccinazione antipoliomielitica;
Visti gli articoli 5, comma 3, e 6, lettera b), della legge
23 dicembre 1978, n. 833, riguardante l'istituzione del Servizio
sanitario nazionale;
Visto l'art. 1 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266,
riguardante il riordinamento del Ministero della sanità, a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visti gli articoli 112, comma 3, e 115, comma 1, lettera b), del
decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, riguardante il
conferimento di funzioni e compiti amministrativi alle regioni ed
agli enti locali in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997,
n. 59;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, di conversione del
decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217, recante modificazioni al
decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, in materia di
organizzazione del Governo;
Visto il decreto ministeriale 7 aprile 1999, concernente il
calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per i nuovi
nati;
Visto l'accordo 22 novembre 2001 tra Governo, regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano sui livelli essenziali di assistenza
sanitaria ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni;
Considerata l'opportunità di fornire al Servizio sanitario
nazionale, in tema di vaccinazioni, strumenti operativi atti a
consentire il perseguimento degli obiettivi specifici indicati nel
Piano sanitario nazionale 1998-2000 per "Contrastare le principali
patologie" (Obiettivo II);
Considerato che, per assicurare l'uniformità della strategia di
immunizzazione su tutto il territorio nazionale è necessario seguire
calendari di vaccinazioni il più possibile uniformi;
Riconosciuta la necessità di modificare il calendario della
vaccinazione antipoliomielitica con l'utilizzo esclusivo di vaccino
antipoliomielitico inattivato (IPV), alla luce dell'evoluzione della
situazione epidemiologica nazionale, europea e globale di tale
malattia;
Udita la commissione di esperti in tema di vaccinazioni istituita
con decreto ministeriale 20 ottobre 1997 e rinnovata con decreto
ministeriale 20 febbraio 2001;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanità nella seduta
del 17 aprile 2002;
Visto l'accordo sottoscritto in data 30 maggio 2002 tra il Governo,
le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano;
Decreta:
Art. 1.
1. La vaccinazione antipoliomielitica obbligatoria dei bambini va
effettuata secondo il calendario di seguito specificato:
a) prima dose di vaccino antipoliomielitico inattivato potenziato
(contenente 40 Unità di antigene D per il poliovirus tipo 1, 8
Unità di antigene D per il poliovirus tipo 2 e 32 Unità di antigene
D per il poliovirus tipo 3) nel corso del terzo mese di vita (a
partire dal compimento della ottava settimana);
b) seconda dose di vaccino antipoliomielitico inattivato
potenziato (contenente 40 Unità di antigene D per il poliovirus tipo
1, 8 Unità di antigene D per il poliovirus tipo 2 e 32 Unità di
antigene D per il poliovirus tipo 3) nel corso del quinto mese di
vita, e comunque non prima che siano trascorse sei settimane dalla
somministrazione della prima dose;
c) terza dose di vaccino antipoliomielitico inattivato potenziato
(contenente 40 Unità di antigene D per il poliovirus tipo 1, 8
Unità di antigene D per il poliovirus tipo 2 e 32 Unità di antigene
D per il poliovirus tipo 3) in un periodo di tempo compreso tra
l'undicesimo ed il dodicesimo mese;
d) quarta dose di vaccino antipoliomielitico inattivato
potenziato (contenente 40 Unità di antigene D per il poliovirus tipo
1, 8 Unità di antigene D per il poliovirus tipo 2 e 32 Unità di
antigene D per il poliovirus tipo 3) somministrata nel corso del
terzo anno di vita e, comunque non prima che siano trascorsi dodici
mesi dalla somministrazione della terza dose.

Art. 2.
1. Ai fini del perseguimento di obiettivi di sanità pubblica
adeguati alla situazione epidemiologica corrente ed in linea con gli
enunciati del PSN 1998-2000, per la vaccinazione antipoliomielitica
è consentita l'utilizzazione di vaccini combinati commercializzati
in Italia anche secondo schemi diversi da quelli previsti nei
relativi foglietti illustrativi, purchè rispondenti al protocollo
previsto nel presente decreto.

Art. 3.
1. Ai bambini che, alla data di entrata in vigore del presente
decreto, hanno già iniziato ma non completato la vaccinazione
antipoliomielitica, si applicano le disposizioni di cui all'art. 1.

Art. 4.
1. Le regioni e le province autonome, nell'ambito delle specifiche
competenze, attuano la sorveglianza delle attività di prevenzione
vaccinale della poliomielite, con particolare riguardo ai fenomeni di
ritardo nel completamento del ciclo primario di vaccinazione (tre
dosi nel corso del primo anno di vita), mettendo in atto, ove
necessario, adeguati interventi correttivi.
2. Le regioni e le province autonome forniscono al Ministero della
salute, entro il 3l marzo di ogni anno, i dati relativi alle
coperture vaccinali nei confronti della poliomielite nei bambini di
età inferiore a 24 mesi realizzate nell'anno precedente.

Art. 5.
1. Le regioni e le province autonome, nell'ambito delle specifiche
competenze, proseguono la sorveglianza della paralisi flaccida acuta,
secondo i protocolli raccomandati dall'OMS ed attuati secondo le
indicazioni del Ministero della salute e dell'Istituto superiore di
sanità, quale attività determinante ai fini dell'eradicazione della
poliomielite e delle valutazioni per gli adeguamenti delle strategie
vaccinali antipoliomielite.

Art. 6.
1. Il Ministero della salute si impegna ad attivare le procedure
per la realizzazione di scorte di vaccino antipoliomielitico orale a
livello nazionale a partire dal 1 gennaio 2003 e, con successivo
accordo, le modalità organizzative e di gestione delle suddette
scorte con le regioni e le province autonome, per eseguire
immediatamente interventi straordinari di vaccinazione
antipoliomielitica in caso di importazione di poliovirus selvaggi.
2. Le regioni e le province autonome assicurano la disponibilità
di vaccino antipoliomielitico orale fino al 31 dicembre 2002.

Art. 7.
1. Il presente decreto entra in vigore a partire dal trentesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 18 giugno 2002
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 10 luglio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 5 Salute, foglio n. 286