Serie Generale n. 195 del 21-8-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 26 giugno 1996
Attuazione delle direttive della Commissione 95/37/CE e 96/7/CE, relative agli additivi nell'alimentazione degli animali. (GU Serie Generale n.195 del 21-08-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 15 febbraio 1963, n. 281, modificata dalla legge 8
marzo 1968, n. 399 e dal decreto del Presidente della Repubblica 31
marzo 1968, n. 152, concernente la disciplina della preparazione e
del commercio dei mangimi;
Visto, in particolare, l'art. 1, comma 8, lettera e), della
suindicata legge;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
228, con il quale è stata recepita la direttiva 70/524/CEE relativa
agli additivi nell'alimentazione degli animali, modificato da ultimo
attraverso il decreto 10 febbraio 1996;
Visto, in particolare, l'art. 3, comma 2, del suindicato decreto
del Presidente della Repubblica;
Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183;
Viste le direttive 95/37/CE e 96/7/CE, entrambe della Commissione,
che modificano la direttiva 70/524/CEE nella parte relativa agli
allegati;
Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni
Stati membri, possono essere autorizzati un nuovo impiego di un
additivo appartenente al gruppo degli antibiotici e un nuovo additivo
appartenente al gruppo dei coccidiostatici;
Considerato che occorre completare la colonna "denominazione
chimica, descrizione" per l'additivo "salinomicina sodica";
Considerato che occorre modificare le disposizioni riguardanti
l'apporto di iodio nell'alimentazione degli animali al fine di
prevenire qualsiasi effetto indesiderato su talune specie;
Considerato che occorre completare le disposizioni di etichettatura
concernenti il fattore di crescita "Olaquindox" al fine di assicurare
una migliore protezione della salute degli operatori;
Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni
Stati membri, è opportuno ammettere provvisoriamente a livello
nazionale nuovi usi di additivi appartenenti al gruppo
"coccidiostatici e altre sostanze medicamentose" ed anche nuovi
additivi appartenenti al gruppo dei "microrganismi";
Ritenuto necessario adeguare la vigente normativa nazionale alle
disposizioni contenute nelle suindicate direttive comunitarie,
nell'ambito dell'adeguamento al progresso delle conoscenze in campo
scientifico e tecnico;
Sentita la commissione tecnica mangimi, istituita dall'art. 9 della
citata legge 15 febbraio 1963, n. 281, che ha espresso parere
favorevole nella seduta del 15 aprile 1996;
Visto l'art. 6, sub n), della legge 23 dicembre 1978, n. 833,
concernente le funzioni amministrative riservate allo Stato in
materia sanitaria;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, contenente disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti;
Decreta:
Art. 1.
Gli allegati I e II del decreto del Presidente della Repubblica 1
marzo 1992, n. 228, sono modificati conformemente all'allegato al
presente decreto.
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per il
controllo preventivo di legittimità ed entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 26 giugno 1996
Il Ministro: BINDI
Registrato alla Corte dei conti il 19 luglio 1996
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 257

ALLEGATO
Gli allegati della direttiva 70/524/CEE sono modificati come segue:
1. Nell'allegato I:
1.1. Nella parte A "Antibiotici", alla voce E 716 "Salinomicina-
sodica", e nella parte D "Coccidiostatici e altre sostanze
medicamentose", alla voce E 766 "Salinomicina sodica", il testo
che figura nella colonna "Denominazione chimica, descrizione" è
sostituito ogni volta dal testo seguente:
C42H69O11Na (Sale sodico del polietere dell'acido
monocarbossilico prodotto da Streptomyces albus)
Tenore in Elaiofilina: meno di 42 mg per kg di Salinomicina-
sodica
Tenore in 17-epi-20-desossisalinomicina: meno di 40 g per kg di
Salinomicina-sodica".
1.2. Nella parte A "Antibiotici", il testo della voce n. E 717,
"Avilamicina", è completato come segue:
____________________________________________________________________
| | | |
| | | |
Numero CE | Additivo | Denominazione chimica, | Specie animale |
| | descrizione | o categoria |
| | | di animali |
| | | |
__________|____________|________________________|___________________|
| | | |
| | | "Polli da ingrasso|
__________|____________|________________________|___________________|
segue
____________________________________________________________________
| | | | |
| | Tenore | Tenore | |
Numero CE | Età massima| minimo | massimo | Altre disposizioni |
| |________|_________| |
| | mg/kg di alimento| |
| | completo | |
__________|_____________|________|_________|________________________|
| | | | |
| --- | 2,5 | 10 | -----" |
__________|_____________|________|_________|________________________|
1.3. Nella parte D "Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose"
è aggiunta la seguente voce:
____________________________________________________________________
| | | |
| | | |
Numero CE | Additivo | Denominazione chimica, | Specie animale |
| | descrizione | o categoria |
| | | di animali |
| | | |
__________|____________|________________________|___________________|
| | | |
" E 772 | Narasin/ | a) C43H72O11 (polietere| Polli da ingrasso |
| Nicarbazina| dell'acido monocar- | |
| (miscela di| bossilico prodotto | |
| a) narasin | da Streptomyces | |
| e | aureofaciens), in | |
| | granuli | |
| b) nicarba-| b) Complesso | |
| zina in | equimolecolare di | |
| proporzione| 1,3 bis (4- | |
| 1/1) | nitrofenil) urea e | |
| | di 4,6-dimetil-2- | |
| | pirimidinolo, in | |
| | granuli | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
segue
____________________________________________________________________
| | | | |
| | Tenore | Tenore | |
Numero CE | Età massima| minimo | massimo | Altre disposizioni |
| |________|_________| |
| | mg/kg di alimento| |
| | completo | |
__________|_____________|________|_________|________________________|
| | | | |
" E 772 | --- | 80 | 100 | Somministrazione |
| | | | vietata almeno 5 giorni|
| | | | prima della |
| | | | macellazione |
| | | | |
| | | | Indicare nel modo |
| | | | d'impiego: |
| | | | |
| | | | - "Pericoloso per gli |
| | | | equidi" |
| | | | - "Questo alimento |
| | | | contiene un additivo |
| | | | del gruppo degli |
| | | | ionofori; la sua |
| | | | somministrazione |
| | | | contemporanea a |
| | | | taluni medicinali |
| | | | (ad esempio la |
| | | | Tiamulina) può |
| | | | essere |
| | | | controindicata". |
1.4. Nella parte I "Oligoelementi", il testo della voce E 2 "Iodio-I"
è sostituito dal testo seguente:
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|Numero|Elemento|Additivo |Denominazione|Tenore massimo|Altre |
|CE | | |chimica, |dell'elemento |disposizioni|
| | | |descrizione |in mg/kg di | |
| | | | |alimento | |
| | | | |completo | |
|______|________|_________|_____________|______________|____________|
| | | | | | |
|"E 2 |Iodio-I |Iodato |Ca(IO3)26H2O | Equidi: 4 | --- |
| | |di | | (in tutto) | |
| | |calcio, | | Pesci: 20 | |
| | |esaidrato| | (in tutto) | |
| | | | | Altre specie | |
| | | | | o categorie | |
| | | | | di animali: | |
| | | | | 10 (in tutto)| |
| | | | | | |
| | |Iodato |Ca(IO3)2 | Equidi: 4 | --- |
| | |di | | (in tutto) | |
| | |calcio, | | Pesci: 20 | |
| | |anidro | | (in tutto) | |
| | | | | Altre specie | |
| | | | | o categorie | |
| | | | | di animali: | |
| | | | | 10 (in tutto)| |
| | | | | | |
| | |Iodato |NaI | Equidi: 4 | --- |
| | |di | | (in tutto) | |
| | |sodio | | Pesci: 20 | |
| | | | | (in tutto) | |
| | | | | Altre specie | |
| | | | | o categorie | |
| | | | | di animali: | |
| | | | | 10 (in tutto)| |
| | | | | | |
| | |Iodato |KI | Equidi: 4 | --- |
| | |di | | (in tutto) | |
| | |potassio | | Pesci: 20 | |
| | |anidro | | (in tutto) | |
| | | | | Altre specie | |
| | | | | o categorie | |
| | | | | di animali: | |
| | | | | 10 (in tutto)| |
|______|________|_________|_____________|______________|____________|
1.5. Nella parte J "Fattori di crescita", alla voce E 851
"Olaquindox", il testo che figura nella colonna "Altre
disposizioni" è sostituito dal testo seguente:
"Somministrazione vietata almeno 4 settimane prima della
macellazione.
Quantità massima di polvere emessa durante le manipolazioni,
determinata secondo il metodo Stauber Heubach (1): 0,1 (micro)g
di olaquindox.
Nell'etichetta degli additivi, delle premiscele e degli
alimenti, indicare le norme di sicurezza e le avvertenze al fine
di proteggere la salute degli operatori ed evitare, in
particolare, ogni esposizione all'additivo, soprattutto mediante
contatto ed inalazione, con la dicitura "Avvertenza: Rischio di
fotoallergia nei soggetti predisposti".
____________________
(1) Riferimento bibliografico: Fresenius Z. Anal Chem (1984)
318 : 522-524, Springer Verlag 1984.
2. Nell'allegato II:
2.1. Nella parte D "Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose",
sono aggiunte le seguenti voci:
____________________________________________________________________
| | | |
| | | |
Numero | Additivo | Denominazione chimica, | Specie animale |
| | descrizione | o categoria |
| | | di animali |
| | | |
_______|_______________|________________________|___________________|
| | | |
"26 | Salinomicina- | C42H69O11Na (Sale | Conigli da |
| sodica | sodico del polietere | ingrasso |
| | dell'acido monocarbos- | |
| | silico prodotto da | |
| | Streptomyces albus) | |
| | - Tenore in Elaiofilina| |
| | : meno di 42 mg per | |
| | kg di Salinomicina- | |
| | sodica | |
| | - Tenore in 17-epi-20- | |
| | desossisalinomicina: | |
| | meno di 40 g per kg | |
| | di Salinomicina- | |
| | sodica | |
| | | |
27 | Diclazuril | 2,6 dicloro-alfa-(4- | Tacchini |
| | clorofenil)-4-(4,5- | |
| | diidro-3,5-diosso- 1,2,| |
| | 4-triazina-2(3H)-yl) | |
| | benzene-acetonitrile | |
_______|_______________|________________________|___________________|
segue
_____________________________________________________________________
| | | | |
| | Tenore | Tenore | | Durata
Numero | Età | minimo | massimo | Altre disposizioni | del-
| massima|________|_________| | l'auto-
| | mg/kg di alimento| | rizza-
| | completo | | zione
_______|________|________|_________|________________________|________
| | | | |
"26 | --- | 20 | 25 | Somministrazione |
| | | | vietata almeno 5 giorni| 30.11.
| | | | prima della | 1996
| | | | macellazione |
| | | | |
| | | | Indicare nelle |
| | | | istruzioni per l'uso: |
| | | | |
| | | | - "Pericoloso per gli |
| | | | equidi" |
| | | | - "Questo alimento |
| | | | contiene un additivo |
| | | | del gruppo degli |
| | | | ionofori; la sua |
| | | | somministrazione |
| | | | contemporanea a |
| | | | taluni medicinali |
| | | | (ad esempio la |
| | | | Tiamulina) può |
| | | | essere |
| | | | controindicata". |
| | | | |
27 | 12 | 1 | 1 | Somministrazione |
| setti- | | | vietata almeno 5 giorni| 30.11.
| mane | | | prima della | 1996"
| | | | macellazione |
| | | | |
_______|________|________|_________|________________________|________
2.2. Nella parte O "Microrganismi", sono aggiunte le seguenti voci:
____________________________________________________________________
| | | |
| | | |
Numero | Additivo | Denominazione chimica, | Specie animale |
| | descrizione | o categoria |
| | | di animali |
| | | |
_______|_______________|________________________|___________________|
| | | |
3 | Saccharomyces | Preparazione di | Bovini da ingrasso|
| cerevisiae | Saccharomyces | |
| (NCYC Sc 47) | cerevisiae contenente | |
| | almeno 5 x 10 9 CFU/g | |
| | di additivo | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
4 | Bacillus | Preparazione di | Conigli da |
| cereus (ATCC | Bacillus cereus | ingrasso |
| 14893/CIP | contenente almeno 10 10| Conigli |
| 5832) | CFU/g di additivo | riproduttori |
| | | |
_______|_______________|________________________|___________________|
segue
_____________________________________________________________________
| | | |
| |CFU/kg di alimento| | Durata
Numero | Età | completo | Altre disposizioni | del-
| massima|__________________| | l'auto-
| | Minimo | Massimo | | rizza-
| | | | | zione
_______|________|________|_________|________________________|________
| | | | |
3 | --- |4 x 10 9| 8 x 10 9| Indicare nelle | 30.11.
| | | | istruzioni per l'uso: | 1996
| | | | "La quantità di |
| | | | Saccharomyces |
| | | | cerevisiae nella |
| | | | razione giornaliera non|
| | | | deve superare per 100 |
| | | | kg di peso animale: |
| | | | 2,5 x 10 10 CFU; |
| | | | aggiungere |
| | | | 0,5 x 10 10 CFU ogni |
| | | | 100 kg supplementari |
| | | | di peso animale". |
| | | | |
4 | --- |0,5x109 | 2 x 10 9| --- | 30.11.
| | | | | 1996
| --- |0,5x109 | 2 x 10 9| --- | 30.11.
| | | | | 1996"
| | | | |