Serie Generale n. 79 del 3-4-2008
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008
Determinazione di approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006. (GU Serie Generale n.79 del 03-04-2008 - Suppl. Ordinario n. 78)

IL DIRETTORE GENERALE
Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f) e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145,
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del Registro visti
semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale è stato designato il dott. Nello Martini in
qualità di Direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del Consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006 concernente
«Manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata» con cui è stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal SSN, già vigente; nonchè di
rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, già disposto con
la determinazione Aifa del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e
mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura
del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi
entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296, che consente alle Aziende farmaceutiche di chiedere all'Aifa
la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del
27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al
versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle
di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il SSN;
Visto in particolare il terzo capoverso della lettera g) della
disposizione di cui sopra che prevede da parte dell'AIFA
l'approvazione, entro il 10 febbraio, delle richieste delle singole
aziende farmaceutiche relativamente alla manovra del pay back;
Tenuto conto delle adesioni formalizzate dalle singole Aziende alla
manovra del pay back entro il termine del 30 gennaio us, disposto
dalla norma di cui alla lettera g) della disposizione normativa più
volte citata;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del payback in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.
Vista la delibera del Consiglio di amministrazione n. 4 in data
8 febbraio 2007, con cui il Consiglio di amministrazione ha approvato
ai sensi e per gli effetti dell'art. 1, comma 796, lettera g), di
ripristinare, con decorrenza 1° marzo 2007, i prezzi in vigore il
30 settembre 2006 per i farmaci indicati nell'elenco delle confezioni
di medicinali per le quali le aziende hanno applicato il pay back;
Vista la propria determinazione del 9 febbraio 2007, recante
approvazione dell'elenco relativo alle Aziende che si sono avvalse
della facoltà di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo
le modalità di pay back;
Visto l'art. 9, comma 1 del decreto-legge 31 dicembre 2007, che
proroga fino al 31 dicembre 2008 gli effetti della facoltà
esercitata dalle aziende farmaceutiche in ordine alla sospensione
della riduzione del 5 per cento dei prezzi, ai sensi dell'art. 1,
comma 796, lettera g), della legge 27 dicembre 2006, n. 296;
Determinazione:
Art. 1.
1. È approvato l'allegato elenco (all. 1), recante le confezioni
dei medicinali classificati nella fascia A) di cui all'art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra
di pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° marzo
2008, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 nonchè quelli
successivamente a tale data rideterminati. È, altresì, approvato
l'allegato elenco (all. 2), recante le confezioni dei medicinali
classificati nella classe A) di cui sopra ad uso esclusivamente
ospedaliero (H).
2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione AIFA
del 30 dicembre 2005 e dal Farmacista e dal grossista di cui alla
determinazione AIFA del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del prezzo al
pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai prodotti
rimborsabili ceduti non attraverso il SSN.

Art. 2.
1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° marzo 2008/31 dicembre 2008, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata
in premessa.

Art. 3.
1. Eventuali differenze dei prezzi riscontrate rispetto alle
tabelle di equivalenza saranno compensate in occasione del pagamento
del 2° versamento da effettuarsi entro il 22 giugno 2008.
Il presente provvedimento è pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed è
efficace dal 1° marzo 2008.
Roma, 28 febbraio 2008
Il direttore generale: Martini

Allegato 1

----&gt; Vedere allegato da pag. 8 a pag. 25 &lt;----

Allegato 2

----&gt; Vedere allegato da pag. 26 a pag. 29 &lt;----