Serie Generale n. 294 del 19-12-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
ORDINANZA 29 novembre 2006
Importazione di medicinali a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo. (GU Serie Generale n.294 del 19-12-2006)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visti gli articoli 2, 13, 14, 50 e 52 di cui al decreto del
Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309 e successive
modificazioni ed integrazioni, recante il testo unico delle leggi in
materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza, di seguito indicato come «testo unico»;
Visto il decreto ministeriale 11 febbraio 1997 e successive
modificazioni ed integrazioni, recante modalità di importazione di
specialità medicinali registrate all'estero;
Visto l'art. 158, commi 6 e 9, del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219, di conferma delle disposizioni del predetto decreto
ministeriale 11 febbraio 1997 e della loro applicabilità ai
medicinali sottoposti alla disciplina del testo unico di cui al
decreto del Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309,
ferma restando la necessità, per l'introduzione nel territorio
nazionale di questi ultimi prodotti, di un'autorizzazione del
Ministero della salute;
Vista la lista delle sostanze psicotrope sottoposte a controllo
internazionale prevista dall'International Narcotics Control Board
(INCB) in applicazione della Convenzione sulle sostanze psicotrope
del 1971, nella quale è iscritto il delta-9-tetraidrocannabinolo e
le sue varianti stereochimiche;
Vista l'ordinanza del Ministro della salute del 10 marzo 2006
concernente «Importazione, per motivi terapeutici, di farmaci
registrati all'estero contenenti principi attivi
delta-9-tetraidrocannabinolo e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo»;
Considerato che i medicinali a base di delta-9-tetraidrocannabinolo
e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo sono somministrati, come
sintomatici, a pazienti affetti da patologie fortemente invalidanti;
Preso atto che il Governo ha recentemente approvato, in via
preliminare, un disegno di legge che, fra l'altro, contiene una
disciplina legislativa concernente «Misure di semplificazione degli
adempimenti amministrativi connessi alla tutela della salute e altri
interventi in materia sanitaria», su cui si è successivamente
pronunciata la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e Bolzano;
Ravvisata la necessità e l'urgenza, in attesa dell'entrata in
vigore di detta disciplina, di intervenire per continuare a garantire
l'approvvigionamento nel territorio nazionale di medicinali a base di
delta-9-tetraidrocannabinolo e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo a
tutela dei pazienti che dovessero avere bisogno di tali medicinali;
Ordina:
Fino all'entrata in vigore della disciplina legislativa concernente
misure di semplificazione degli adempimenti amministrativi connessi
alla tutela della salute e altri interventi in materia sanitaria, e
comunque non oltre il 31 marzo 2007, l'Ufficio centrale stupefacenti
del Ministero della salute può autorizzare l'importazione di
medicinali a base di delta-9-tetraidrocannabinolo o
trans-delta-9-tetraidrocannabinolo per la somministrazione, a scopo
terapeutico, in mancanza di alternative terapeutiche, a pazienti che
necessitano di tali medicinali.
La presente ordinanza verrà trasmessa alla Corte dei conti per la
registrazione e sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 novembre 2006
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 7 dicembre 2006
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 5, foglio n. 239