Serie Generale n. 176 del 30-7-2005
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 25 luglio 2005
Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN), con indicazione del regime di fornitura. (GU Serie Generale n.176 del 30-07-2005 - Suppl. Ordinario n. 136)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326,
che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco, con particolare
riferimento al comma 5, lettera c);
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze n.
245 del 20 settembre 2004, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 "Attuazione
della direttiva 92/26/CEE riguardante la classificazione nella
fornitura dei medicinali per uso umano";
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di
nomina del dott. Nello Martini in qualità di direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al n. 1154 del Registro visti semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
Visto l'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente
interventi correttivi di finanza pubblica, e successive
modificazioni;
Visto il provvedimento CUF 30 dicembre 1993 "Riclassificazione
dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537", pubblicato nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
306 del 31 dicembre 1993, e successive modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della salute del 20 dicembre 2002
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 4 del
7 gennaio 2003 "Elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio
sanitario nazionale ai sensi del decreto del Ministro della salute 27
settembre 2002 recante la riclassificazione dei medicinali ai sensi
dell'art. 9, commi 2 e 3, del decreto 8 luglio 2002, n. 138,
convertito dalla legge 8 agosto 2002, n. 178, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 200 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 249 del 23 ottobre 2002, e successive modificazioni";
Vista la legge 2 agosto 2004, n. 202 "Conversione in legge, con
modificazioni, del decreto-legge 24 giugno 2004, n. 156, recante
interventi urgenti per il ripiano della spesa farmaceutica"
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 186 del 10 agosto 2004;
Vista la determinazione 29 ottobre 2004 "Note AIFA 2004
(Revisione delle note CUF)", pubblicata nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 259 del 4 novembre
2004, e successive modificazioni;
Vista la determinazione 16 dicembre 2004 "Prontuario farmaceutico
nazionale 2005 - Elenco dei medicinali di classe A) rimborsabili dal
Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 48, comma 5, lettera
c) del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326", pubblicata nel
supplemento ordinario alla "Gazzetta Ufficiale" - serie generale - n.
299 del 22 dicembre 2004;
Visto il comma 166 dell'art. 1 della legge 30 dicembre 2004, n.
311 "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2005)";
Ritenuto opportuno aggiornare l'elenco dei medicinali
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale;
Considerato necessario attribuire la classificazione ai fini
della fornitura ad alcuni medicinali che ne sono sprovvisti;
Ritenuto opportuno rinviare ad un momento successivo la
pubblicazione dell'elenco dei medicinali di classe C); non
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale;
Tenuto conto dell'allegato 1) alla presente determinazione
"Modalità di fornitura (distribuzione) dei farmaci e Classificazione
ai fini della rimborsabilita";
Ritenuto necessario assicurare la continuità assistenziale
ospedale-territorio con l'individuazione del regime di fornitura
OSP2;
Tenuto conto dei pareri favorevoli espressi, nelle sedute del 15
e 16 marzo 2005 e 12 e 13 aprile 2005, dalla Commissione consultiva
tecnico scientifica;
Viste le deliberazioni con cui il consiglio di amministrazione
dell'Agenzia italiana del farmaco ha già approvato, su proposta del
direttore generale, le riclassificazioni dei medicinali inseriti
negli elenchi dei medicinali allegati alla presente determinazione;
Determina:

Art. 1.
Aggiornamento dell'elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio
sanitario nazionale

1. È approvato l'allegato 2), parte integrante della presente
determinazione, che riporta l'elenco aggiornato dei medicinali
autorizzati e in commercio alla data del 28 giugno 2005, che sono
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, in quanto appartenenti
alla classe A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537.
2. È approvato l'allegato 3), parte integrante della presente
determinazione, che riporta l'elenco aggiornato dei medicinali
autorizzati e in commercio e in commercio alla data del 28 giugno
2005, che sono rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale quando
utilizzati in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
secondo le disposizioni delle regioni o delle province autonome, in
quanto appartenenti alla classe H).

Art. 2.
Aggiornamento della classificazione ai fini della fornitura ai
medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale

1. Per i medicinali autorizzati e in commercio alla data del 28
giugno 2005 indicati negli allegati 2) e 3) è definita la
classificazione ai fini della fornitura così come indicata nelle due
ultime colonne dei suddetti allegati.
2. I lotti dei medicinali di cui al precedente comma e per i
quali varia il regime di fornitura, già prodotti alla data di
pubblicazione della presente determinazione, possono essere
dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Art. 3.
Pubblicazione ed aggiornamento periodico degli elenchi dei medicinali
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale

Gli elenchi dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario
nazionale oggetto della presente determinazione sono
contemporaneamente pubblicati sul sito ufficiale dell'Agenzia
italiana del farmaco (AIFA) all'indirizzo
http://www.agenziafarmaco.it/ e saranno aggiornati periodicamente.

Art. 4.
Disposizioni finali

La presente determinazione è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione.
Roma, 25 luglio 2005
Il direttore generale: Martini

Allegato 1
----&gt; Parte di provvedimento in formato grafico &lt;----

Allegato 2

Elenco dei medicinali autorizzati in classe A) e commercializzati

----&gt; Parte di provvedimento in formato grafico &lt;----

----&gt; Parte di provvedimento in formato grafico &lt;----

Allegato 3

Elenco dei medicinali autorizzati in classe H) e commercializzati

----&gt; Parte di provvedimento in formato grafico &lt;----