Serie Generale n. 216 del 15-9-2010
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair» (10A11085) (GU Serie Generale n.216 del 15-09-2010)

Estratto determinazione V &amp; A/N n. 1700 del 2 settembre 2010

Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: OSSIGENO
MEDICAIR, anche nelle forme e confezioni, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate, purchè siano efficaci alla data
di entrata in vigore della presente determinazione:
"200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio con
valvola vr da 2 litri
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 900
litri;
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 420
litri
Titolare AIC: Medicair Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Via Mattei snc, 20010 - Pogliano Milanese - (MI) Italia,
Codice Fiscale 05912670964
Confezione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in
alluminio con valvola vr da 2 litri
AIC n° 039110402 (in base 10) 159KS2 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Gas medicinale compresso
Validità Prodotto Integro: 5 anni dalla data di fabbricazione
Produttori del principio attivo:
Air Liquide Italia Produzione srl - Via Dante s.n.c. - 20090 -
Pioltello -Limito (MI)
Air Liquide Impianti Gassificazione srl - Contrada Biggemi ex
S.S. 114 - 96010 Priolo Gargallo (SR)
Chemgas Srl - Via E. Fermi, 4 - 72100 - Brindisi
Linde Gas Italia Srl - Via Turati, 18/a - 40010 - Sala Bolognese
(BO)
Linde Gas Italia Srl - Via di Servola, 1 - 34100 - Trieste
Società Italiana Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." SpA - S.S. 525
del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG)
Società Italiana Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." SpA - Via T.
Wassermann, 11 - Z.I. Aussa Corno - 33050-Carlino (UD)
Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI)
Sol SpA - Via Firmio Leonzio, 2 - 84100 - Salerno
SICO Società Italiana Carburo Ossigeno SpA - Via Marconato
s.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Senatore Simonetta,
27 - 20040 - Caponago (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Malcontenta, 49
(località Porto Marghera) - 30175 - Venezia
Nuova Oter Srl - Zona Industriale Mazzocchio - 04014 - Pontinia
(LT)
Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi):
Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI)
Medicair Italia S.r.l. - Via De Blasio, 5 - 74100 Bari
Medicair Italia S.r.l. - Via della Magliana 1098/1102 - 00100
Roma
Medicair Italia S.r.l. - Via Spagna, 10 - 35010 Vigonza (PD)
Medicair Italia S.r.l. - Via delle Fabbriche, 14 C - Genova
Medicair Italia S.r.l. - Contrada Torre Allegra - Catania
Medicair Italia S.r.l. - S.S. 113 km 281,200 - C. da Foresta -
Carini (PA)
Medicair Italia S.r.l. - Via Marago, 62 (Loc. Coriano) - Rimini
Medicair Italia S.r.l. - via Berghini, 36 - Sarzana (SP)
Medicair Italia S.r.l. - Località Campo - Settingiano (CZ)
Medicair Italia S.r.l. - Zona Industriale - Soleto (LE)
Medicair Italia S.r.l. - Via Trentola, 8 - Somma Vesuviana -
Napoli
Medicair Italia S.r.l. - Via Appia contrada Ingegno Z.I. -
Taranto
Medicair Italia S.r.l. - Greppe Pantano - Termoli (CB)
Medicair Italia S.r.l. - Via S. Rocco - Ventimiglia (IM)
Medicair Italia S.r.l. - Contrada Canne Masche -Termini Imerese
(PA)
Medicair Italia S.r.l. - Via Avigliana ang. Via Coazze - Rivalta
di Torino (TO)
Messer Medical - SS Sannitica 87 km 13700 - Caivano (NA)
Confezione: "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico
mobile da 900 litri
AIC n° 039110414 (in base 10) 159KSG (in base 32)
Confezione: "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico
mobile da 420 litri
AIC n° 039110426 (in base 10) 159KSU (in base 32)
Forma Farmaceutica: Gas medicinale criogenico
Validità Prodotto Integro: 1 mese dalla data di riempimento
Principio Attivo: Ossigeno
Produttori del principio attivo:
Air Liquide Italia Produzione srl - Via Dante s.n.c. - 20090 -
Pioltello -Limito (MI)
Air Liquide Impianti Gassificazione Srl - Contrada Biggemi ex
S.S. 114 - 96010 Priolo Gargallo (SR)
Chemgas srl - Via E. Fermi, 4 - 72100 - Brindisi
Linde Gas Italia Srl - Via Turati, 18/a - 40010 - Sala Bolognese
(BO)
Linde Gas Italia Srl - Via di Servola, 1 - 34100 - Trieste
Società Italiana Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." SpA - S.S. 525
del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG)
Società Italiana Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." SpA - Via T.
Wassermann, 11 - Z.I. Aussa Corno - 33050 - Carlino (UD)
Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI)
Sol SpA - Via Firmio Leonzio, 2 - 84100 - Salerno
SICO Società Italiana Carburo Ossigeno SpA - Via Marconato
S.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Senatore Simonetta,
27 - 20040 - Caponago (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Malcontenta, 49
(località Porto Marghera) - 30175 - Venezia
Nuova Oter srl - Zona Industriale Mazzocchio - 04014 - Pontinia
(LT)
Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi):
Medicair Italia srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI)
Augimeri Gesualda - Porto di Gioia Tauro - II Zona Industriale
89026 - San Ferdinando (RC)
Messer Medical S.r.l - S.S. Sannitica, 87 - km13.700 - 80023
Caivano (NA)
Medicair Italia S.r.l. - Via De Blasio, 5 - 74100 Bari (BA)
Medicair Italia S.r.l. - Via Avigliana, ang. Via Coazze -10040
Rivalta di Torino (TO)
Medicair Italia S.r.l. - Via della Magliana, 1098/1102 - 00100
Roma (RM)
Medicair Italia S.r.l. - Via Spagna, 10 - 35010 Vigonza (PD)
Medicair Italia S.r.l. - Via Privata Provinciale - Civate (LC)
Medicair Italia S.r.l. - Via delle Fabbriche, 14 C - Genova
Medicair Italia S.r.l. - Contrada Torre Allegra - Catania
Medicair Italia S.r.l. - S.S. 113 km 281,200 - C. da Foresta -
Carini (PA)
Medicair Italia S.r.l. - Via Provinciale per Golese, 15 (Loc.
Vicomero di Torrile) - Torrile (PR)
Medicair Italia S.r.l. - Via San Bortolo, 17 - Pove del Grappa
(VI)
Medicair Italia S.r.l. - Via Marago, 62 (Loc. Coriano) - Rimini
Medicair Italia S.r.l. - via Berghini, 36 - Sarzana (SP)
Medicair Italia S.r.l. - Località Campo - Settingiano (CZ)
Medicair Italia S.r.l. - Zona Industriale - Soleto (LE)
Medicair Italia S.r.l. - Via Trentola, 8 - Somma Vesuviana -
Napoli
Medicair Italia S.r.l. - Via Appia contrada Ingegno Z.I. -
Taranto
Medicair Italia S.r.l. - Greppe Pantano - Termoli (CB)
Medicair Italia S.r.l. - Via S. Rocco - Ventimiglia (IM)
Medicair Italia S.r.l. - Via Mantovana, 187 - Verona
Medicair Italia S.r.l. - Contrada Canne Masche -Termini Imerese
(PA)
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera
iperbarica.
Classificazione ai fini della rimborsabilità; condizioni e
modalità d'impiego;
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: AIC n° 039110402 - "200 bar gas medicinale compresso"
bombola in alluminio con valvola vr da 2 litri -RR: medicinale
soggetto a prescrizione medica
Classe di rimborsabilita': C
Confezione: AIC n° 039110414 - "gas medicinale criogenico"
contenitore criogenico mobile da 900 litri-RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica
Classe di rimborsabilita': C
Confezione: AIC n° 039110426 - "gas medicinale criogenico"
contenitore criogenico mobile da 420 litri-RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica
Classe di rimborsabilita': C
Prezzo ex factory
Per le confezioni classificate in fascia A e H il prezzo ex
factory ( IVA esclusa) è determinato in euro 4,20 al metro cubo per
la forma liquida ed in euro 6,20 al metro cubo per la forma gassosa,
con riferimento alla compressione 200 bar. Per compressione diversa
da 200 bar il prezzo ex factory a metro cubo è determinato in misura
proporzionale.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.