Parte Seconda n. 59 del 20-5-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000
(GU Parte Seconda n.59 del 20-5-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
rivestite - AIC 042214015, Det. IP n. 390 del 30/04/21
- BACTROBAN NASALE "2% unguento" tubo 3 g - AIC 042950016, Det. IP
n. 391 del 12/04/21
- BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse - AIC
044383014, Det. IP n. 392 del 30/04/21
- BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml - AIC 039175017,
Det. IP n. 394 del 12/04/21
- BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite - AIC
042484042, Det. IP n. 368 del 23/04/21
- COVERSYL "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
contenitore per compresse PP - AIC 044382012, Det. IP n. 369 del
23/04/21
- COVERSYL "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
contenitore per compresse PP - AIC 044382024, Det. IP n. 369 del
23/04/21
- DAKTARIN "2% gel orale" tubo 80 g - AIC 044023012, Det. IP n. 370
del 23/04/21
- DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% polvere cutanea" 1 barattolo da 30 g -
AIC 047402019, Det. IP n. 379 del 23/04/21
- DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% crema" 1 tubo da 30 g - AIC 047402021,
Det. IP n. 379 del 23/04/21
- DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g - AIC 039821018, Det.
IP n. 371 del 23/04/21
- DIPROSALIC "0,05% + 2% soluzione cutanea" flacone 30 g - AIC
039821020, Det. IP n. 371 del 23/04/21
- EMLA "2,5 % + 2,5 % crema " 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi -
AIC 044534016, Det. IP n. 372 del 23/04/21
- ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5
ml - AIC 042209027, Det. IP n. 373 del 23/04/21
- GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - AIC 041422015, Det.
IP n. 374 del 23/04/21
- HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse -
AIC 041414018, Det. IP n. 375 del 23/04/21
- IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse - AIC 042938011, Det. IP
n. 376 del 23/04/21
- MAALOX "PLUS compresse masticabili" 30 compresse - AIC 041417027,
Det. IP n. 377 del 23/04/21
- NAPRILENE "20 mg compresse" 14 compresse - AIC 044805012, Det. IP
n. 396 del 30/04/21
- LANSOX "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC: 043630021, Det. IP
n. 395 del 12/04/21
- LANSOX "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC: 043630019, Det. IP
n. 395 del 12/04/21
- PYRALVEX "0,5%+0,1% soluzione gengivale" 1 flacone da 10 ml - AIC
044022010, Det. IP n. 397 del 30/04/21
- TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC 040378010,
Det. IP n. 378 del 23/04/21
- TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g- AIC 040378046,
Det. IP n. 378 del 23/04/21
Variazioni autorizzate: Sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da "2% gel orale" tubo da 80 g a "20
mg/g gel orale" tubo 80 g relativamente al medicinale con AIC
044023012. Modifica dello standard terms e della descrizione della
confezione da "2,5% + 2,5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
a "25 mg/g + 25 mg/g crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
relativamente al medicinale con AIC 044534016.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Bertrand Michel


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