Serie Generale n. 81 del 6-4-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral». (GU Serie Generale n.81 del 06-04-2004)

Estratto decreto/IP n. 551 del 19 novembre 2003
Titolare, specialità medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario:
la società Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, è
autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi
del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare
quantitativi di specialità medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e
dosaggio 30 capsule 100 mg, previa importazione di quantitativi del
prodotto finito dalla Grecia;
la società Programmi Sanitari Integrati S.r.l. è autorizzata
a riconfezionare la specialità medicinale importata dalla Grecia,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &amp; C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialità medicinale
«Sandimmun Neoral» 50 capsule 100 mg, importata dalla Grecia, come
risulta dalla comunicazione dell'Autorità estera, è la seguente:
principio attivo: ciclosporina 100 mg;
eccipienti: etanolo, DL-&amp;greco;a-tocoferolo, glicole
propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino
poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio
biossido, glicerolo, gelatina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
La confezione importata dalla Grecia è autorizzata, il codice ad
essa assegnato nonchè la classificazione ai sensi della legge n.
539/1992, sono di seguito riportati:
«Sandimmun neoral» 30 capsule 100 mg;
codice 035610031/P (in base 10), 11YRFH (in base 32).
Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validità dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, sarà notificato alla società
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.
Estratto decreto/IP n. 553 del 19 novembre 2003
Titolare, specialità medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario: la società Programmi Sanitari
Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n. 3 - 20121 Milano, è autorizzata, mediante la procedura di
importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997, a commercializzare quantitativi di specialità medicinale
SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 25 mg, previa
importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia.
La società Programmi Sanitari Integrati S.r.l. è autorizzata a
riconfezionare la specialità medicinale importata dalla Grecia,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &amp; C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialità medicinale
«Sandimmun Neoral» 50 capsule 25 mg importata dalla Grecia, come
risulta dalla comunicazione dell'Autorità estera, è la seguente:
principio attivo: ciclosporina 25 mg;
eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole
propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino
poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio
biossido, glicerolo, gelatina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
La confezione importata dalla Grecia è autorizzata, il codice ad
essa assegnato nonchè la classificazione ai sensi della legge n.
539/1992, sono di seguito riportati:
«Sandimmun neoral» 50 capsule 25 mg, codice n. 035610029/P (in
base 10), 11YRFF (in base 32).
Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validità dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, sarà notificato alla società
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.
Estratto decreto/IP n. 554 del 19 novembre 2003
Titolare, specialità medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario: la società Programmi Sanitari
Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n. 3 - 20121 Milano, è autorizzata, mediante la procedura di
importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997, a commercializzare quantitativi di specialità medicinale
SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 25 mg, previa
importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia.
La società Programmi Sanitari Integrati S.r.l. è autorizzata a
riconfezionare la specialità medicinale importata dalla Spagna,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &amp; C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialità medicinale
«Sandimmun Neoral» 30 capsule 25 mg importata dalla Spagna, come
risulta dalla comunicazione dell'Autorità estera, è la seguente:
principio attivo: ciclosporina 25 mg;
eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole
propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino
poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio
biossido, glicerolo, gelatina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
La confezione importata dalla Spagna e riconfezionata in astucci
da 50 capsule è autorizzata, il codice ad essa assegnato nonchè la
classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito
riportati:
«Sandimmun Neoral» 50 capsule 25 mg, codice n. 035610068/P (in
base 10), 11YRGN (in base 32).
Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validità dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, sarà notificato alla società
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.
Estratto decreto/IP n. 555 del 19 novembre 2003
Titolare, specialità medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario: la società Programmi Sanitari
Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n. 3, 20121 Milano, è autorizzata, mediante la procedura di
importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997, a commercializzare quantitativi di specialità medicinale
SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 50 mg, previa
importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia.
La società Programmi Sanitari Integrati S.r.l. è autorizzata a
riconfezionare la specialità medicinale importata dalla Spagna,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &amp; C. sito in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialità medicinale
«Sandimmun Neoral» 30 capsule 50 mg importato dalla Spagna, come
risulta dalla comunicazione dell'autorità estera, è la seguente:
principio attivo: ciclosporina 50 mg;
eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole
propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino
poliossietilenato-40-idrogenato, titanio biossido, glicerolo,
gelatina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
La confezione importata dalla Spagna e riconfezionata in astucci
da 50 capsule è autorizzata, il codice ad essa assegnato nonchè la
classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito
riportati:
«Sandimmun Neoral» 50 capsule 50 mg;
codice 035610056/P (in base 10), 11YRG8 (in base 32).
Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validità dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, sarà notificato alla società
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.
Estratto decreto/IP n. 556 del 19 novembre 2003
Titolare, specialità medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario: la società Programmi Sanitari
Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n. 3 - 20121 Milano, è autorizzata, mediante la procedura di
importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997, a commercializzare quantitativi di specialità medicinale
SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 30 capsule 100 mg, previa
importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia.
La società Programmi Sanitari Integrati S.r.l. è autorizzata a
riconfezionare la specialità medicinale importata dalla Grecia,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &amp; C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialità medicinale
«Sandimmun Neoral» 30 capsule 100 mg importata dalla Spagna, come
risulta dalla comunicazione dell'Autorità estera, è la seguente:
principio attivo: ciclosporina 100 mg;
eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole
propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino
poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio
biossido, glicerolo, gelatina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992.
La confezione importata dalla Spagna è autorizzata, il codice ad
essa assegnato nonchè la classificazione ai sensi della legge n.
539/1992, sono di seguito riportati:
«Sandimmun Neoral» 30 capsule 100 mg, codice n. 035610043/P (in
base 10), 11YRFV (in base 32).
Classificazione ai fini della rimborsabilita': ricetta non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validità dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, sarà notificato alla società
titolare dell'autorizzazione all'importazione parellela.