Serie Generale n. 60 del 12-3-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxibactin 50 mg» compresse per cani e gatti - «Amoxibactin 250 mg» - «Amoxibactin 500 mg» compresse per cani. (16A01989) (GU Serie Generale n.60 del 12-03-2016)

Decreto n. 26 del 12 febbraio 2016

Procedura decentrata n. NL/V/0186/001/DC
Medicinale per uso veterinario Amoxibactin 50 mg compresse per
cani e gatti - Amoxibactin 250 mg - Amoxibactin 500 mg compresse per
cani
Titolare A.I.C.:
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 - 4283 PZ Lelystat - Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti
- Scatola 50 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n.
104712017
- Scatola 50 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712029
- Scatola 50 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712031
Amoxibactin 250 mg compresse per cani
- Scatola 250 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n.
104712043
- Scatola 250 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712056
- Scatola 250 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712068
Amoxibactin 500 mg compresse per cani
- Scatola 500 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n.
104712070
- Scatola 500 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712082
- Scatola 500 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n.
104712094
Composizione:
Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina 50 mg (corrispondenza a 57,50 mg di amoxicillina
triidrato)
Amoxibactin 250 mg compresse per cani
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina 250 mg (corrispondente a 287,50 mg di amoxicillina
triidrato)
Amoxibactin 500 mg compresse per cani
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina 500 mg (corrispondenti a 575 mg di amoxicillina
triidrato)
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti
Cani, gatti
Amoxibactin 250 mg compresse per cani
Amoxibactin 500 mg compresse per cani
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infezioni primarie e secondarie delle vie
respiratorie, come la rinite causata da Pasteurella spp.
Streptococcus spp. e la broncopolmonite causata da Pasteurella spp.
Escherichia coli e cocchi Gram-positivi.
Trattamento delle infezioni primarie dell'apparato urogenitale,
come la pielonefrite e le infezioni delle basse vie urinarie causate
da Escherichia coli, Proteus spp. e cocchi Gram-positivi,
l'endometrite causata da Escherichia coli, Streptoccoccus canis e
Proteus spp. e la vaginite dovuta a infezioni miste.
Trattamento della mastite causata da cocchi Gram-positivi ed
Escherichia coli.
Trattamento delle infezioni cutanee locali causate da
Streptococcus spp.
Tempi di attesa:
Non pertinente.
Validita':
Amoxibactin 50 mg compresse per cani e gatti - Amoxibactin 250 mg
compresse per cani - Amoxibactin 500 mg compresse per cani
- Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.