Serie Generale n. 114 del 17-5-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per uso veterinario «Syvazul Btv», sospensione iniettabile per bovini e ovini. (19A03073) (GU Serie Generale n.114 del 17-05-2019)

Estratto provvedimento n. 246 del 17 aprile 2019

Registrazione mediante procedura centralizzata
Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e
disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva SAU
Specialità medicinale: SYVAZUL BTV - Virus inattivato della
bluetongue (BTV) sierotipo 1, sierotipo 4 sierotipo 8
Confezioni autorizzate: 12
EU/2/18/231 - sospensione iniettabile per bovini e ovini - N.I.N.
105394

==================================================================
|Ditta titolare|Medicinale |Confezione  | NIN |Procedura europea|
+==============+===========+============+======+=================+
| | | BTV 1 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | | dosi per |105394| |
| Syva SAU |Syvazul BTV| bovini |- 011 | EU/2/18/231/001 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 1 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | | dosi per |105394| |
| Syva SAU |Syvazul BTV| bovini |- 023 | EU/2/18/231/002 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 4 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | | dosi per |105394| |
| Syva SAU |Syvazul BTV| bovini |- 035 | EU/2/18/231/003 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 4 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | | dosi per |105394| |
| Syva SAU |Syvazul BTV| bovini  |- 047 | EU/2/18/231/004 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 8 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 050 | EU/2/18/231/005 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 8 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 062 | EU/2/18/231/006 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 1 + 4 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 074 | EU/2/18/231/007 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 1 + 4 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 086 | EU/2/18/231/008 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 1 + 8 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 098 | EU/2/18/231/009 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 1 + 8 | | |
| | | flaconcino | | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 100 | EU/2/18/231/010 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 4 + | | |
| | |8 flaconcino| | |
| | | da 80 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |40 dosi per | | |
| | | ovini o 20 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 112 | EU/2/18/231/011 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+
| | | BTV 4 + | | |
| | |8 flaconcino| | |
| | | da 200 ml | | |
| | | contenente | | |
| | |100 dosi per| | |
| | | ovini o 50 | | |
| Laboratorios | Syvazul | dosi per |105394| |
| Syva SAU  | BTV  | bovini  |- 124 | EU/2/18/231/012 |
+--------------+-----------+------------+------+-----------------+

Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della
Commissione europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) può essere commercializzato con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa Amministrazione e secondo quanto
disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi
provvedimenti attuativi, da ultimo con Dispositivo dirigenziale DGSAF
n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua
fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari
autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue»,
dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto
SYVAZUL BTV.