Serie Generale n. 45 del 23-2-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 27 gennaio 2012
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari dell'impresa Orvital S.p.A. a base di piretrine - estratto A. (12A01781) (GU Serie Generale n.45 del 23-02-2012 - Suppl. Ordinario n. 34)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della
direttiva 2008/127/CE del 18 dicembre 2008 della Commissione relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza attiva
piretrine componente il prodotto fitosanitario indicato nell'allegato
al presente decreto;
Vista in particolare la nuova purezza minima della sostanza attiva
in questione, fissata per l'estratto A in 500 g/kg di piretrine,
indicata nell'allegato al sopra citato decreto 22 aprile 2009;
Considerato che l'impresa Orvital S.p.A., titolare
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario indicato nell'allegato
al presente decreto, ha ottemperato a quanto previsto dall'art. 2,
comma 2, del citato decreto 22 aprile 2009, nei tempi e nelle forme
da esso stabiliti provvedendo nel contempo all'adeguamento del
prodotto stesso ai nuovi requisiti sopraindicati;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 della sostanza attiva componente in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 nei tempi e con le
modalità definite dalla direttiva di iscrizione stessa;
Considerato che, di conseguenza, la ri-registrazione provvisoria
del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al presente
decreto può essere concessa fino al 31 agosto 2019, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva piretrine fatta salva la
presentazione ai sensi dell'art 3, comma 2 di un fascicolo conforme
ai requisiti di cui all'Allegato III del citato decreto legislativo
n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (CE) n. 545/2011 della
Commissione, nei tempi e secondo le modalità fissate dalla direttiva
di iscrizione in allegato I della sostanza attiva componente e la
conseguente valutazione da parte della Commissione alla luce dei
principi uniformi di cui all'Allegato VI del medesimo decreto
legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011
della Commissione;
Vista la nota con la quale l'impresa Orvital S.p.A., titolare della
registrazione del prodotto fitosanitario riportato in allegato al
presente decreto, ha trasmesso le etichette adeguate al sopra citato
decreto 22 aprile 2009 ottemperando a quanto richiesto dall'ufficio
circa le indicazioni della sostanza attiva piretrine nelle etichette
stesse;
Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente il prodotto
fitosanitario riportato in allegato al presente decreto fino al 31
agosto 2019 fatti salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi
2 e 3 del citato decreto 22 aprile 2009, pena la revoca
dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

È ri-registrato provvisoriamente fino al 31 agosto 2019, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva piretrine il
prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al presente decreto,
registrato al numero, alla data e a nome dell'impresa Orvital S.p.A.
Sono altresì autorizzate le modifiche indicate nell'ultima colonna
della tabella in allegato al presente decreto.
Sono fatti salvi:
gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti dall'art. 3, commi 2
e 3, del citato decreto 22 aprile 2009 di iscrizione della sostanza
attiva piretrine, che fissa tempi e modalità di presentazione di un
fascicolo conforme ai requisiti di cui all'Allegato III del decreto
legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (CE) n. 545/2011
della Commissione, ai fini della valutazione dei prodotti stessi
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011
della Commissione.
È approvata quale parte integrante del decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto fitosanitario deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 27 gennaio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico