Serie Generale n. 230 del 2-10-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriplus Lipid senza elettroliti" (GU Serie Generale n.230 del 02-10-2000)

Estratto del decreto AIC/ UAC n. 506 del 20 settembre 2000

SPECIALITÀ MEDICINALE: NUTRIPLUS LIPID SENZA ELETTROLITI

TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio
fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE),
Codice Fiscale.

CONFEZIONI:
Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1250 ML USO EV
AIC n. 034723015/M (in base 10) 113P67 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
L-LISINA MONOIDRATA 3,06 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
ISTIDINA 1,5 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO
GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1875 ML USO EV
AIC n. 034723027/M (in base 10) 113P6M (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; OLIO DI SOIA 37,5 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64
G; L-LISINA MONOIDRATA 4,59 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32
G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86
G; ISTIDINA 2,25 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO
GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 4,12 G; SERINA 5,4 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
2500 ML USO EV
AIC n. 034723039/M (in base 10) 113P6Z (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
L-LISINA MONOIDRATA 6,13 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 6,24 G; ARGININA 6,48 G;
ISTIDINA 3 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO
GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1250 ML USO EV
AIC n. 034723041/M (in base 10) 113P71 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
L-LISINA MONOIDRATA 3,06 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
ISTIDINA 1,5 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO
GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1875 ML USO EV
AIC n. 034723054/M (in base 10) 113P7G (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; OLIO DI SOIA 37,5 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64
G; L-LISINA MONOIDRATA 4,59 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32
G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86
G; ISTIDINA 2,25 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO
GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 3,12 G; SERINA 5,4 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 2500 ML USO EV
AIC n. 034723039/M (in base 10) 113P6Z (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
L-LISINA MONOIDRATA 6,13 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G;
ISTIDINA 3 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO
GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G;

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL

PRODUTTORE
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse, 1
D-34212 Melsungen Germania

INDICAZIONI TERAPEUDICHE:

Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassi
essenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione
parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente
grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta
impossibile, insufficiente o controindicata.

DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana