Serie Generale n. 87 del 14-4-2003
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA DELLE ENTRATE
DECRETO LEGISLATIVO 14 marzo 2003, n. 65
Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi. (GU Serie Generale n.87 del 14-04-2003 - Suppl. Ordinario n. 61)
Nota: note: Entarata in vigore del decreto: 29-4-2003

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Viste le direttive 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 31 maggio 1999, e 2001/60/CE della Commissione, del 7
agosto 2001;
Vista la legge 30 luglio 2002, n. 180, recante delega al Governo
per il recepimento delle direttive comunitarie 1999/45/CE,
1999/74/CE, 1999/105/CE, 2000/52/CE, 2001/109/CE, 2002/4/CE e
2002/25/CE;
Vista la legge 1° marzo 2002, n. 39, legge comunitaria 2001;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, ed in
particolare l'articolo 25, commi 1 e 2, e l'articolo 37, commi 1 e 2;
Visto il decreto legislativo 16 luglio 1998, n. 285;
Vista la preliminare deliberazione dei Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 4 ottobre 2002;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 12 marzo 2003;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della salute, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze, dell'ambiente
e della tutela del territorio, del lavoro e delle politiche sociali,
delle attività produttive e delle politiche agricole e forestali;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1
Campo di applicazione

1. Il presente decreto disciplina la classificazione,
l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati immessi sul mercato che
contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell'articolo 2
del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, e che sono
classificati come pericolosi all'esito delle valutazioni di cui agli
articoli 4, 5, e 6.
2. Le disposizioni di cui agli articoli 8, commi 3 e 4, 9, comma
2, 13 e 16, comma 1, si applicano anche ai preparati non classificati
come pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6, ma che possono
presentare dei pericoli specifici.
3. Fatte salve le disposizioni del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, il presente decreto si applica anche alla
classificazione, all'imballaggio, all'etichettatura e alle schede
informative in materia di sicurezza dei prodotti fitosanitari.
4. Fatte salve le disposizioni del decreto legislativo 25 febbraio
2000, n. 174, il presente decreto si applica anche alla
classificazione, all'imballaggio, all'etichettatura e alle schede
informative in materia di sicurezza dei biocidi.
5. Le norme del presente decreto non si applicano ai preparati,
allo stadio di prodotto finito, destinati all'utilizzatore finale, di
seguito elencati:

a) medicinali per uso umano e veterinario;
b) prodotti cosmetici;
c) miscugli di sostanze che si presentano sotto forma di rifiuti;
d) prodotti alimentari;
e) mangimi;
f) preparati contenenti sostanze radioattive;
g) dispositivi medici invasivi o utilizzati a contatto diretto con il
corpo umano.

6. Le norme del presente decreto non si applicano, altresi':

a) al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per
via fluviale, marittima o aerea;
b) ai preparati in transito soggetti a controllo doganale quando non
siano oggetto di trattamento o di trasformazione.

Art. 2
Definizioni

1. Ai fini del presente decreto s'intende per:

a) sostanze: gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato
naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione,
compresi gli additivi necessari per mantenere la stabilità dei
prodotti e le impurezze derivanti dal procedimento impiegato, ma
esclusi i solventi che possono essere eliminati senza incidere
sulla stabilità delle sostanze e senza modificare la loro
composizione;
b) preparati: le miscele o le soluzioni costituite da due o più
sostanze;
c) polimero: una sostanza composta di molecole caratterizzate dalla
sequenza di uno o più tipi di unità monomeriche che comprenda
una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno
tre unità monomeriche aventi un legame covalente con almeno
un'altra unità monomerica o altro reagente e sia costituita da
meno di una maggioranza ponderale semplice di molecole dello
stesso peso molecolare. Tali molecole debbono essere distribuite
su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso
molecolare siano principalmente attribuibili a differenze nel
numero di unità monomeriche. Nel contesto di tale definizione per
unità monomerica s'intende la forma sottoposta a reazione di un
monomero in un polimero;
d) immissione sul mercato: la messa a disposizione di terzi e
l'importazione nel territorio doganale dell'Unione europea;
e) ricerca e sviluppo scientifici: la sperimentazione scientifica o
le analisi e le ricerche chimiche effettuate in condizioni
controllate, compresa la determinazione delle proprietà
intrinseche, degli effetti e dell'efficacia, nonchè le ricerche
scientifiche relative allo sviluppo del prodotto;
f) ricerca e sviluppo di processo: ogni ulteriore sviluppo di una
sostanza nel corso del quale i settori di applicazione della
sostanza stessa vengono controllati utilizzando impianti pilota o
prove di produzione;
g) Inventano Europeo delle Sostanze Commerciali Esistenti, di seguito
denominato EINECS: l'inventano europeo delle sostanze chimiche
considerate presenti sul mercato comunitario alla data del 18
settembre 1981;
h) Lista Europea delle Sostanze Chimiche Notificate, di seguito
denominata ELINCS: l'elenco delle nuove sostanze chimiche
notificate, nella comunità europea, a partire dal 19 settembre
1981.

2. Ai sensi degli articoli 4,5 e 6 sono considerati pericolosi i
preparati classificati come:

a) esplosivi: i preparati solidi, liquidi, pastosi o gelatinosi che,
anche senza l'azione dell'ossigeno atmosferico, possono provocare
una reazione esotermica con rapida formazione di gas e che, in
determinate condizioni di prova, detonano, deflagrano rapidamente
o esplodono in seguito a riscaldamento quando soggetti a parziale
contenimento;
b) comburenti: i preparati che a contatto con altre sostanze,
soprattutto se infiammabili, provocano una forte reazione
esotermica;
c) estremamente infiammabili: i preparati liquidi che presentano
punto di infiammabilità estremamente basso e punto di ebollizione
basso e le sostanze ed i preparati gassosi che a temperatura e
pressione ambiente sono infiammabili a contatto con l'aria;
d) facilmente infiammabili:

1) i preparati che, a contatto con l'aria, a temperatura ambiente e
senza apporto di energia, possono subire innalzamenti termici e
infiammarsi;
2) i preparati solidi che possono facilmente infiammarsi dopo un
breve contatto con una sorgente di accensione e che continuano a
bruciare o a consumarsi anche dopo il distacco della sorgente
stessa;
3) i preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è molto
basso;
4) i preparati che, a contatto con l'acqua o l'aria umida,
sprigionano gas estremamente infiammabile in quantità pericolose;

e) infiammabili: i preparati liquidi con un basso punto di
infiammabilità;
f) molto tossici: i preparati che, in caso di inalazione, ingestione
o assorbimento cutaneo, in piccolissime quantità, sono letali
oppure provocano lesioni acute o croniche;
g) tossici: i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o
assorbimento cutaneo, in piccole quantità, sono letali oppure
provocano lesioni acute o croniche;
h) nocivi: i preparati che, in caso di inalazione, ingestione o
assorbimento cutaneo, possono essere letali oppure provocare
lesioni acute o croniche;
i) corrosivi: i preparati che, a contatto con i tessuti vivi, possono
esercitare su di essi un'azione distruttiva;
l) irritanti: i preparati non corrosivi, il cui contatto diretto,
prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose può provocare una
reazione infiammatoria;
m) sensibilizzanti: i preparati che, per inalazione o assorbimento
cutaneo, possono dar luogo ad una reazione di
ipersensibilizzazione per cui una successiva esposizione alla
sostanza o al preparato produce reazioni avverse caratteristiche;
n) cancerogeni: i preparati che, per inalazione, ingestione o
assorbimento cutaneo, possono provocare il cancro o aumentarne la
frequenza di insorgenza;
o) mutageni: i preparati che, per inalazione, ingestione o
assorbimento cutaneo, possono produrre difetti genetici ereditari
o aumentarne la frequenza di insorgenza;
p) tossici per il ciclo riproduttivo: i preparati che, per
inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, possono provocare o
rendere più frequenti effetti nocivi non ereditari nella prole o
danni a carico della funzione o delle capacità riproduttive
maschili o femminili;
q) pericolosi per l'ambiente: i preparati che, qualora si diffondano
nell'ambiente, presentino o possano presentare rischi immediati o
differiti per una o più delle componenti ambientali.

Art.3
Determinazione delle proprietà pericolose dei preparati, loro
classificazione ed etichettatura

1. La valutazione delle proprietà pericolose di un preparato si
basa sulla determinazione delle proprietà chimico-fisiche, delle
proprietà aventi effetti sulla salute e delle proprietà ambientali,
secondo i criteri stabiliti agli articoli 4, 5 e 6.
2. Ove sia necessario effettuare prove di laboratorio ai fini
della valutazione delle proprietà pericolose di cui al comma 1, esse
sono eseguite sul preparato così come immesso sul mercato.
3. Ai fini della determinazione delle proprietà pericolose, sono
prese in considerazione, secondo le modalità stabilite dal metodo
utilizzato, tutte le sostanze pericolose ai sensi dell'articolo 2,
comma 2, in particolare quelle che:

a) sono indicate nell'Allegato VIII;
b) sono classificate ed etichettate provvisoriamente a cura del
responsabile dell'immissione sul mercato ai sensi dell'articolo 6
del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52;
c) sono classificate ed etichettate in base all'articolo 7 del
decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, e non figurano ancora
nell' ELINCS;
d) sono contemplate dall'articolo 8 del decreto legislativo 3
febbraio 1997, n. 52;
e) sono classificate ed etichettate in base all'articolo 13 del
decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.

4. Per i preparati contemplati dal presente decreto, le sostanze
pericolose che rientrano nelle categorie di pericolo di cui
all'articolo 2, comma 2, anche se sono presenti come impurezze o
additivi, sono prese in considerazione qualora la loro concentrazione
sia pari o superiore a quella definita all'Allegato IX.
5. La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del
grado e della natura specifica dei pericoli è basata sulle
definizioni delle categorie di pericolo di cui all'articolo 2, comma
2.
6. I principi generali della classificazione e dell'etichettatura
dei preparati sono applicati ai sensi dell'articolo 37, comma 2, del
decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, e secondo i criteri
definiti nell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità in
data 28 aprile 1997, pubblicato nel supplemento ordinario n. 164 alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 192 del 19 agosto
1997, e successivi aggiornamenti, tranne quando si applicano i
criteri alternativi di cui agli articoli 4, 5, 6, e 9 ed i
corrispondenti allegati del presente decreto.

Art. 4
Valutazione dei pericoli derivanti dalle proprietà chimico-fisiche

1. I pericoli derivanti dalle proprietà chimico-fisiche di un
preparato sono valutati ai sensi dell'articolo 37, comma 2, del
decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, determinando, secondo i
metodi specificati alla parte A dell'allegato V del decreto del
Ministro della sanità in data 28 aprile 1997, e successivi
aggiornamenti, le proprietà chimico-fisiche del preparato necessarie
per una classificazione ed un'etichettatura adeguate, conformemente
ai criteri definiti nell'allegato VI di detto decreto.
2. In deroga al comma 1, la determinazione delle proprietà
esplosive, comburenti, estremamente infiammabili, facilmente
infiammabili o infiammabili di un preparato non è necessaria a
condizione che:

a) nessuno dei componenti presenti tali proprietà e che, in base
alle informazioni di cui dispone il fabbricante, sia improbabile
che il preparato presenti questo tipo di pericolo o rischio;
b) in caso di modifica della composizione di un preparato di
composizione nota si concluda, su base scientifica, che una nuova
valutazione dei pericoli non comporta un cambiamento di
classificazione;
c) se il preparato è immesso sul mercato sotto forma di aerosol,
esso soddisfi le disposizioni di cui all'articolo 7 del decreto
del Presidente della Repubblica 21 luglio 1962, n. 741, e definite
dall'articolo 1, comma 2, punto 2.4, del decreto del Ministro
dell'industria, del commercio e dell'artigianato 8 maggio 1997, n.
208.

3. I pericoli derivanti dalle proprietà chimico-fisiche di un
preparato contemplato dal decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
sono valutati determinando le proprietà chimico-fisiche del
preparato necessarie per una classificazione adeguata secondo i
criteri e i metodi definiti negli allegati richiamati al comma 1,
salvo se sono accettabili altri metodi in base alle disposizioni
degli allegati II e III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, riconosciuti a livello internazionale.

Art. 5
Valutazione dei pericoli per la salute

1. I pericoli per la salute di un preparato sono valutati secondo
una o più delle seguenti procedure:

a) un metodo convenzionale descritto all'allegato I;
b) la determinazione delle proprietà tossicologiche necessarie per
una classificazione adeguata, ai sensi dell'articolo 37, comma 2,
del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, secondo i criteri
dell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità in data 28
aprile 1997, e successivi aggiornamenti, ed i metodi indicati
nell'allegato V, parte B, del medesimo decreto, salvo se, nel caso
di prodotti fitosanitari, sono accettabili altri metodi, in base
alle disposizioni degli allegati II e III del decreto legislativo
17 marzo 1995, n.194, riconosciuti a livello internazionale.

2. Fatti salvi i requisiti del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, solo qualora la persona responsabile dell'immissione in
commercio del preparato sia in grado di dimostrare scientificamente
che le proprietà tossicologiche del medesimo non possono essere
correttamente determinate nè con il metodo indicato al comma 1,
lettera a), nè sulla base di risultati di prove già effettuate su
animali, possono essere utilizzati i metodi indicati al comma 1,
lettera b), fermo il rispetto dei decreti legislativi 27 gennaio
1992, n. 116, relativo alla protezione degli animali utilizzati a
fini sperimentali o ad altri fini scientifici e 27 gennaio 1992, n.
120, relativo all'applicazione dei principi della buona pratica di
laboratorio.
3. Fatte salve le disposizioni di cui ai commi 5 e 6 allorchè una
proprietà tossicologica è stata determinata sulla base delle
procedure di cui al comma 1, lettere a) e b), per classificare il
preparato si utilizzano i risultati dei metodi indicati alla lettera
b), tranne nel caso di effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la
riproduzione, nel qual caso si applica soltanto il metodo di cui alla
lettera a).
4. Le proprietà tossicologiche del preparato che non sono
valutate con il metodo di cui al comma 1, lettera b), sono valutate
secondo il metodo di cui al comma 1, lettera a).
5. Qualora si possa dimostrare mediante studi epidemiologici,
studi di casi clinici scientificamente validi, o sulla base delle
valutazioni statistiche fornite dai centri antiveleni o sulla base
dei dati statistici dai dati sulle malattie professionali, che gli
effetti tossicologici sull'essere umano differiscono da quelli
rilevati applicando i metodi di cui al comma 1, il preparato viene
classificato in base ai suoi effetti sull'uomo.
6. Qualora si possa dimostrare che una valutazione convenzionale
porterebbe a o sopravvalutare il pericolo tossicologico a causa di
effetti quali, rispettivamente, il potenziamento o l'antagonismo, la
classificazione tiene conto di tali effetti.
7. Qualora non esistano valide ragioni scientifiche per ritenere
che una nuova valutazione del pericolo non porti a modificare la
classificazione, per i preparati di composizione nota, ad eccezione
di quelli contemplati dal decreto legislativo 17 marzo 1995, n.194 ,
classificati ai sensi del comma 1, lettera b), si procede ad una
nuova valutazione mediante i metodi indicati al comma 1, lettere a) o
b), allorche':

a) il fabbricante modifichi il tenore iniziale espresso in
percentuale peso/peso o volume/volume di uno dei componenti
pericolosi rientranti nella composizione, sulla base dei valori
riportati nella tabella di cui all'Allegato X;
b) il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo
uno o più componenti a prescindere dal fatto che si tratti o meno
di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui
all'articolo 2.

Art.6
Valutazione dei pericoli per l'ambiente

1. I pericoli per l'ambiente di un preparato sono valutati secondo
una o più delle seguenti procedure:

a) metodo convenzionale descritto all'allegato II del presente
decreto;
b) determinazione delle proprietà pericolose per l'ambiente
necessarie per una classificazione adeguata ai sensi dell'articolo
37, comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52,
secondo i criteri dell'allegato VI del decreto del Ministro della
sanità in data 28 aprile 1997, e successivi aggiornamenti, ed i
metodi indicati nell'allegato V, parte C, del medesimo decreto,
salvo se, nel caso di prodotti fitosanitari, sono accettabili
altri metodi, in base alle disposizioni degli allegati II e III
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, riconosciuti a
livello internazionale. Fatte salve le prove richieste da
quest'ultimo decreto, le condizioni di applicazione di metodi di
prova sono descritte nella parte C dell'allegato II del presente
decreto.

2. Se è constatata una proprietà ecotossicologica secondo uno
dei metodi indicati al comma 1, lettera b), per ottenere nuovi dati,
le prove devono essere realizzate secondo i principi della buona
pratica di laboratorio di cui al decreto legislativo 27 gennaio 1992,
n. 120, e successivi aggiornamenti.
3. Se i pericoli per l'ambiente sono stati valutati secondo
entrambe le procedure di cui al comma 1, per classificare il
preparato si utilizza il risultato ottenuto secondo i metodi di cui
al comma 1, lettera b).
4. Qualora non esistano valide ragioni scientifiche per ritenere
che una nuova valutazione del pericolo non porti a modificare la
classificazione, per i preparati di composizione nota, ad eccezione
di quelli contemplati dal decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
classificati ai sensi del comma 1, lettera b), si procede ad una
nuova valutazione mediante i metodi indicati al comma 1, lettere a) o
b), allorche':

a) il fabbricante modifichi il tenore iniziale espresso in
percentuale peso/peso o volume/volume di uno dei componenti
pericolosi rientranti nella composizione, sulla base dei valori
riportati nella tabella di cui all'Allegato X;
b) il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo
uno o più componenti a prescindere dal fatto che si tratti o meno
di componenti pericolosi secondo le definizioni di cui
all'articolo 2.

Art. 7
Obblighi generali

1. I preparati di cui all'articolo 1 possono essere immessi sul
mercato soltanto se conformi alle disposizioni del presente decreto.
2. Il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato tiene
a disposizione delle autorità competenti

a) i dati sulla composizione del preparato;
b) i dati utilizzati per la classificazione e l'etichettatura del
preparato;
c) qualsiasi informazione utile concernente le condizioni di
imballaggio ai sensi dei dell'articolo 8, comma 3, compreso il
certificato delle prove, redatto ai sensi dell'articolo 37, comma
2, del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, secondo i
criteri riportati nell'allegato IX, parte A, al decreto del
Ministro della sanità in data 28 aprile 1997, e successivi
aggiornamenti;
d) i dati utilizzati per la predisposizione della scheda informativa
in materia di sicurezza ai sensi dell'articolo 13.

Art. 8
Imballaggio

1. I preparati di cui all'articolo 1 sono immessi sul mercato
soltanto se i loro imballaggi soddisfano le seguenti condizioni:

a) sono progettati e realizzati in modo tale a impedire qualsiasi
fuoriuscita del contenuto; questo requisito non si applica qualora
siano prescritti speciali dispositivi di sicurezza;
b) i materiali che costituiscono l'imballaggio e la chiusura non
devono deteriorarsi a contatto con il contenuto, nè formare con
questo composti pericolosi;
c) tutte le parti dell'imballaggio e della chiusura devono essere
solide e robuste, in modo da escludere qualsiasi allentamento e da
sopportare in piena sicurezza le normali sollecitazioni dovute a
manipolazione;
d) recipienti muniti di un sistema che può essere riapplicato devono
essere progettati in modo che l'imballaggio stesso possa essere
richiuso varie volte senza fuoriuscite di contenuto.

2. I recipienti contenenti preparati di cui all'articolo 1,
offerti o venduti al dettaglio, non devono avere:

a) una forma o una decorazione grafica che attiri o risvegli la
curiosità dei bambini o che sia tale da indurre in errore il
consumatore; oppure
b) una presentazione o una denominazione usata per prodotti
alimentari, alimenti per animali, medicinali o cosmetici.

3. I recipienti contenenti taluni preparati offerti o venduti al
dettaglio e di cui all'allegato III devono essere muniti di chiusura
di sicurezza per bambini e recare un'indicazione di pericolo
riconoscibile al tatto.
4. Le specifiche tecniche relative ai dispositivi ed ai sistemi di
sicurezza di cui al comma 3 sono indicate nell'allegato IX del
decreto del Ministro della sanità in data 28 aprile 1997, e
successivi aggiornamenti.
5. L'imballaggio dei preparati si considera rispondente ai
requisiti di cui al comma 1, lettere a), b) e c), se è conforme ai
criteri previsti per il trasporto di merci pericolose su rotaia, su
strada, per via navigabile interna, per mare o per via aerea.

Art. 9
Etichettatura

1. I preparati di cui all'articolo 1, sono immessi sul mercato solo
se l'etichettatura dell'imballaggio risponde a tutte le condizioni
del presente articolo e alle disposizioni particolari di cui
all'allegato IV, parti A e B.
2. I preparati di cui all'articolo 1, comma 2, sono immessi sul
mercato soltanto se l'etichetta dell'imballaggio risponde alle
condizioni del comma 4, lettere a) e b), e alle disposizioni
particolari di cui all'allegato IV, parti B e C.
3. Fatte salve le informazioni richieste a norma dell'articolo 16 e
dell'allegato V del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, i
prodotti fitosanitari sono immessi sul mercato soltanto se
l'etichettatura è conforme alle prescrizioni del presente decreto e
se recano la dicitura: "Per evitare rischi per l'uomo e per
l'ambiente seguire le istruzioni per l'uso".
4. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in
modo leggibile ed indelebile, in lingua italiana:
a) denominazione o nome commerciale del preparato;
b) nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del
responsabile dell'immissione sul mercato stabilito nell'Unione
europea;
c) il nome chimico delle sostanze presenti nel preparato che hanno
dato luogo alla classificazione ed alla scelta delle
corrispondenti frasi di rischio, secondo i criteri indicati
nell'allegato VII, parte A;
d) simboli ed indicazioni di pericolo individuati sulla base dei
criteri di cui all'allegato VII parte B;
e) frasi di rischio (frasi R) individuati secondo quanto previsto
all'allegato VII parte C;
f) consigli di prudenza (frasi S) individuati secondo quanto previsto
dall'allegato VII parte D;
q) quantitativo nominale espresso in massa o in volume del contenuto,
nel caso di preparati offerti o venduti al pubblico.
5. Se il contenuto dell'imballaggio non supera 125 ml:
a) per i preparati classificati come facilmente infiammabili,
comburenti o irritanti, tranne quelli contrassegnati con R41, o
pericolosi per l'ambiente e contrassegnati con il simbolo N, non
è necessario indicare e frasi R o S;
b) per i preparati classificati infiammabili o pericolosi per
l'ambiente non contrassegnati dal simbolo N è necessario indicare
le frasi R, ma non è necessario indicare le frasi S.
6. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 16, comma 4, del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sull'imballaggio o
sull'etichetta dei preparati contemplati dal presente decreto non
possono figurare indicazioni quali non tossico, non nocivo, non
inquinante, ecologico o qualsiasi altra indicazione diretta ad
indicare il carattere non pericoloso o che induca a sottovalutare i
pericoli inerenti tali preparati.

Art. 10
Applicazione dei requisiti per l'etichettatura

1. Se le indicazioni prescritte dall'articolo 9 figurano su
un'etichetta, questa deve essere saldamente apposta su uno o più
lati dell'imballaggio, in modo da consentirne la lettura orizzontale
quando l'imballaggio si trova in posizione normale. L'etichetta deve
contenere esclusivamente le informazioni richieste dal presente
decreto e, se necessario, indicazioni complementari in materia di
salute o di sicurezza.
2. L'etichetta non è necessaria quando è l'imballaggio stesso a
recare ben visibili le indicazioni richieste, secondo le modalità
del comma 1.
3. Il colore e la presentazione dell'etichetta, o dell'imballaggio
nel caso previsto dal comma 2, devono essere tali da far risaltare
con chiarezza il simbolo di pericolo con il suo fondo.
4. Le informazioni da apporre sull'etichetta, a norma dell'articolo
9, devono risultare chiaramente sul fondo e la loro dimensione e
spaziatura devono essere sufficienti per consentirne un'agevole
lettura. Le disposizioni specifiche riguardanti la presentazione ed
il formato di queste informazioni, nonchè le dimensioni
dell'etichetta, sono stabilite, ai sensi dell'articolo 37, comma 2,
del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, secondo i criteri
riportati nell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità in
data 26 aprile 1997, e successivi aggiornamenti.
5. I requisiti di etichettatura previsti dal presente decreto si
considerano soddisfatti:
a) nel caso di imballaggi esterni che racchiudono uno o più
imballaggi interni, quando l'imballaggio esterno è provvisto di
una etichetta conforme ai regolamenti internazionali relativi al
trasporto di merci pericolose e l'imballaggio o gli imballaggi
interni sono provvisti di una etichettatura conforme al presente
decreto;
b) nel caso di imballaggi unici:
1) quando l'imballaggio è provvisto di una etichettatura conforme
ai regolamenti internazionali relativi al trasporto di merci
pericolose e conforme all'articolo 9, comma 4, lettere a), b), c),
f) e g); ai preparati classificati in base all'articolo 6 sono
altresì applicabili le disposizioni dell'articolo 9, comma 4,
lettera e), concernenti tale proprietà se quest'ultima non è
stata espressamente indicata sull'etichetta;
oppure
2) ove opportuno, per tipologie particolari di imballaggio, ivi
comprese le bombole mobili per il gas, se sono soddisfatte, ai
sensi dell'articolo 37, comma 2, del decreto legislativo 3
febbraio 1997, n. 52, le disposizioni specifiche secondo i criteri
di cui all'allegato VI decreto del Ministro della sanità in data
26 aprile 1997, e successivi aggiornamenti.

Art. 11
Deroghe alle norme di etichettatura e di imballaggio

1. Gli articoli 8, 9 e 10 non si applicano agli esplosivi immessi
sul mercato allo scopo di produrre come effetto pratico esplosioni o
effetti pirotecnici.
2. Gli articoli 8, 9 e 10 non si applicano a taluni preparati
pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6 , definiti all'allegato
VI che non presentano, nella forma in cui sono immessi sul mercato,
rischi di natura chimico-fisica o rischi per la salute o per
l'ambiente.
3. Quando gli imballaggi sono di dimensioni ridotte o sono
altrimenti inadatti per consentire un'etichettatura conforme a quanto
previsto dall'articolo 10, commi 1 e 2, l'etichetta può essere
realizzata in dimensioni ridotte, comunque non inferiore a 10
centimetri quadrati ed il simbolo deve misurare almeno un centimetro
quadrato.
4. Nel caso in cui risulti materialmente impossibile effettuare una
etichettatura conforme alle modalità di cui al comma 3, il Ministro
della salute, con decreto da adottare di concerto con il Ministro
delle attività produttive, stabilisce le caratteristiche cui deve
corrispondere l'etichetta.
5. Il Ministro della salute stabilisce altresì, di concerto con le
Amministrazioni competenti e con le modalità, di cui al comma 4:
a) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei
preparati pericolosi che non sono classificati come nocivi,
estremamente infiammabili, infiammabili, irritanti o comburenti
possono non essere etichettati o possono essere etichettati in
modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da
non comportare alcun pericolo sia per le persone che manipolano
tali preparati che per terzi;
b) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei
preparati pericolosi, classificati conformemente all'articolo 6,
possono non essere etichettati o possono essere etichettati in
modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da
non comportare alcun pericolo per l'ambiente;
c) in deroga agli articoli 9 e io, i casi in cui gli imballaggi dei
preparati pericolosi che non ricadono nelle fattispecie di cui ai
commi 5 e 6, sono etichettati in altro modo idoneo, qualora le
dimensioni ridotte non consentano l'etichettatura di cui agli
articoli 9 e 10 e non vi sia motivo di temere un pericolo sia per
le persone che manipolano tali preparati che per terzi.
6. In caso di applicazione dei commi 3, 5, 6 e 7, non è consentito
l'impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o
consigli di prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dal presente
decreto.
7. Le disposizioni di cui ai commi 4 e 5 sono comunicate
immediatamente alla Commissione europea ed agli altri Stati membri.

Art. 12
Vendita a distanza

1. In caso di utilizzo di una tecnica di comunicazione a distanza,
quale definita dal decreto legislativo 22 maggio 1999, n. 185, ai
fini della conclusione di un contratto avente ad oggetto un preparato
contemplato dal presente decreto legislativo, il fornitore, fermo
restando il rispetto delle disposizioni di cui all'art. 3 del citato
decreto legislativo n. 185 del 1999, deve informare l'acquirente del
tipo di pericolo e delle precauzioni d'uso indicate sull'etichetta
del prodotto.

Art. 13
Scheda informativa in materia di sicurezza

1. Per consentire agli utilizzatori professionali di adottare le
misure necessarie per la protezione della salute, della sicurezza e
dell'ambiente sul luogo di lavoro, il responsabile dell'immissione
sul mercato di un preparato pericoloso ai sensi dell'articolo 1,
comma 1, deve fornire gratuitamente, al destinatario del preparato
stesso una scheda informativa in materia di sicurezza su supporto
cartaceo ovvero, nel caso in cui il destinatario disponga
dell'apparecchiatura necessaria per il ricevimento, su supporto
informatico.
2. Su richiesta di un utilizzatore professionale, il responsabile
dell'immissione sul mercato di un preparato deve fornire una scheda
di sicurezza contenente informazioni adeguate per i preparati non
classificati come pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6, ma che
contengono in concentrazione individuale uguale o maggiore all'1 per
cento in peso, per i preparati diversi da quelli gassosi, e uguale o
maggiore allo 0,2 per cento in volume per i preparati gassosi, almeno
una sostanza che presenti pericoli per la salute o per l'ambiente o
una sostanza per la quale esistono limiti di esposizione comunitari
sul posto di lavoro.
3. La scheda di sicurezza deve essere redatta in lingua italiana
conformemente alle disposizioni del decreto del Ministro della salute
in data 7 settembre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 252 del 26 ottobre 2002, e successivi
aggiornamenti.
4. Il responsabile dell'immissione sul mercato di un preparato,
allo scopo di compilare quanto disposto dai commi 1 e 2, nonchè allo
scopo di assicurare una corretta applicazione delle norme di tutela
dei lavoratori, deve ricevere informazioni adeguate nel rispetto
dell'articolo 25 del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, e
successivi aggiornamenti. Qualora dette informazioni risultino
carenti o erronee, egli può chiedere un'integrazione o una
correzione della scheda informativa in materia di sicurezza al
responsabile dell'immissione sul mercato della sostanza. In caso non
vengano fomite le informazioni richieste, il responsabile
dell'immissione sul mercato del preparato informa gli organi deputati
alla vigilanza di cui all'articolo 17, i quali ove ritengano che la
scheda informativa in materia di sicurezza contenga informazioni
effettivamente carenti o erronee, adottano i provvedimenti ritenuti
necessari ai fini della tutela della salute pubblica, cui il
produttore della sostanza deve ottemperare entro sessanta giorni,
dandone formale comunicazione scritta. In caso di inadempienza, si
applicano le sanzioni di cui all'articolo 18, comma 5, aumentate da
un terzo a due terzi.
5. Gli organi di vigilanza informano immediatamente e, comunque
entro cinque giorni, il Ministero della salute dei provvedimenti di
cui al comma 4.
6. Il responsabile dell'immissione sul mercato della sostanza
fornisce la scheda informativa in materia di sicurezza, aggiornata ai
sensi del comma 4, ai responsabili dell'immissione sul mercato di un
preparato che contenga quella sostanza.

Art. 14.
Riservatezza delle informazioni

1. Il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato può
essere autorizzato a fare riferimento ad una sostanza mediante una
denominazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali
o mediante una denominazione alternativa, qualora possa dimostrare
che la divulgazione dell'identità chimica della sostanza,
sull'etichetta o sulla scheda informativa in materia di sicurezza,
compromette il carattere riservato della sua proprietà
intellettuale. Tale possibilità è ammessa nei soli casi in cui la
sostanza è classificata esclusivamente come:
a) irritante, ad eccezione di quelle cui è stata attribuita la
frase di rischio R41, o irritante in combinazione con una o più
delle altre proprietà di cui all'articolo 9, comma 4, lettera d);
oppure
b) nociva, o nociva in combinazione con una o più proprietà di
cui all'articolo 9, comma 4, lettera d), che presenta solo effetti
acuti letali.
2. Questa facoltà è comunque esclusa nel caso in cui la sostanza
in questione sia soggetta ad un limite di esposizione comunitario.
3. Il responsabile dell'immissione sul mercato che intenda
avvalersi dell' autorizzazione di cui al comma 1, presenta apposita
domanda al Ministero della salute, redatta in conformità a quanto
disposto nell'Allegato V.
4. Il Ministero della salute può chiedere ulteriori informazioni
al responsabile dell'immissione sul mercato qualora lo ritenga
necessario ai fini di una corretta valutazione della richiesta.
5. Il Ministero della salute notifica la sua decisione al
richiedente, il quale, in caso di accoglimento della domanda,
trasmette copia dell'autorizzazione a ciascuno degli Stati membri nei
quali intende immettere il prodotto sul mercato.
6. Le informazioni considerate riservate, portate a conoscenza del
Ministero della salute, sono trattate a norma dell'articolo 17 del
decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.

Art. 15
Organismo incaricato di ricevere le informazioni relative ai
preparati pericolosi

1. L'Istituto superiore di sanità è l'organismo incaricato di
ricevere le informazioni relative ai preparati immessi sul mercato e
considerati pericolosi per i loro effetti sulla salute o in base ai
loro effetti a livello fisico e chimico, compresa al composizione
chimica, disciplinati dal presente decreto.
2. Il responsabile dell'immissione sul mercato di un preparato
pericoloso e i fabbricanti o le persone responsabili della
commercializzazione dei prodotti autorizzati o registrati come
biocidi ai sensi del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, e
classificati come pericolosi ai sensi del presente decreto, devono
inviare all'istituto Superiore di Sanità le informazioni di cui
all'allegato XI secondo le modalità ivi riportate. Le informazioni
così raccolte costituiscono l'Archivio dei preparati pericolosi.
3. Le informazioni ed i dati, contenuti nell'archivio di cui al
comma 2, sono utilizzabili esclusivamente per rispondere a richieste
di carattere sanitario in vista di misure preventive o curative e in
particolare caso d'urgenza, mediante consultazione dell'archivio
preparati pericolosi da parte dei centri antiveleni, riconosciuti
idonei ad accedere all'archivio, sulla base dei criteri indicati
nell'Allegato XI.
4. Per gli stessi scopi di cui al comma 3, le informazioni
contenute nell'Archivio preparati pericolosi possono essere fornite
ad altri soggetti a cura dell'istituto superiore di sanità,
5. I soggetti che sono a conoscenza delle informazioni contenute
nell'archivio preparati pericolosi sono tenuti a mantenere la
riservatezza delle stesse e a non utilizzare quanto a loro conoscenza
per scopi diversi da quelli per i quali hanno avuto il diritto di
accesso alle informazioni medesime.
6. L'Istituto superiore di sanità ed i centri antiveleni ritenuti
idonei tengono una registrazione delle richieste di informazione
concernenti i prodotti contenuti nell'archivio.
7. L'istituto superiore di sanità trasmette periodicamente, e
comunque con una frequenza non superiore ad un anno, una relazione al
Ministero della salute in merito alla consultazione dell'archivio
preparati pericolosi da parte dei centri antiveleni ed alle eventuali
problematiche connesse, evidenziando i dati epidemiologici anomali
per l'eventuale attivazione delle attività di vigilanza da parte del
Ministero della salute.
8. Qualora l'istituto superiore di sanità riscontri che per un
prodotto vi sono state ripetute richieste di informazione, ne dà
immediata comunicazione al responsabile dell' immissione sul mercato,
nonchè al Ministero della salute.

Art. 16
Limitazione alla libera circolazione

1. Qualora sussistano motivi per ritenere che un preparato immesso
sul mercato in conformità al presente decreto costituisce un rischio
per la salute umana o per l'ambiente, il Ministero della salute o il
Ministero dell'ambiente e della tutela del territorio, in base alla
loro sfera di competenza, possono, con provvedimento d'urgenza,
vietare temporaneamente o sottoporre a condizioni particolari l'uso o
la vendita del preparato medesimo.
2. Delle disposizioni di cui al comma 1 viene data immediata
informazione alla Commissione Europea e agli altri Stati membri,
precisando i motivi che giustificano le disposizioni medesime.

Art. 17
Controlli

1. All'accertamento dell'osservanza delle norme del presente
decreto e agli esami e alle analisi dei campioni si applicano le
procedure di controllo di cui agli articoli 28 e 29 del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.

Art. 18
Sanzioni

1. Chiunque immette sul mercato i preparati pericolosi di cui al
presente decreto, in violazione delle disposizioni in tema
d'imballaggio e di etichettatura di cui agli articoli 8, 9 e 10,
nonchè in violazione delle disposizioni sulla classificazione di cui
all'articolo 3, è punito con l'ammenda da euro centoquattro a euro
cinquemilacentosessantacinque.
2. Nei casi di maggiore gravità si applica anche la pena
dell'arresto fino a sei mesi.
3. Le sanzioni di cui ai commi 1 e 2 non si applicano al
commerciante al dettaglio che pone in vendita o comunque distribuisce
per il consumo preparati pericolosi in confezioni originali,
semprechè non sia a conoscenza della violazione e la confezione
originale non presenti segni di alterazione.
4. Le violazioni delle disposizioni di cui all'articolo 12 in
materia di vendita a distanza sono punite con la sanzione
amministrativa pecuniaria da euro mille ad euro settemilacinquecento.
5. Le violazioni delle disposizioni di cui agli articoli 13 e 15
in materia di scheda informativa e di informazioni sono punite con la
sanzione amministrativa pecuniaria da euro
duemilacinquecentottantadue a euro
quindicimilaquattrocentonovantatre.

Art. 19
Disposizioni transitorie

1. Nelle materie nelle quali lo Stato ha competenza esclusiva a
norma dell'articolo 117 della Costituzione, si provvede al
recepimento di direttive tecniche di modifica degli allegati con
provvedimento amministrativo del Ministro della salute, previa
comunicazione al Ministro delle attività produttive ed al Ministro
dell'ambiente e della tutela del territorio; ogni qualvolta la nuova
direttiva preveda poteri discrezionali per il proprio recepimento, il
provvedimento è adottato di concerto con il Ministro delle attività
produttive, nonchè, ove le modifiche riguardino aspetti relativi a
pericoli per l'ambiente, di concerto con il Ministro dell'ambiente e
della tutela del territorio.
2. I decreti di cui al comma 1, salvo che sia diversamente
indicato dalle direttive che con essi si recepiscono, possono
prevedere un periodo massimo di tre mesi per lo smaltimento delle
scorte dei preparati pericolosi presenti nel magazzino del produttore
e di sei mesi per lo smaltimento di quelle già immesse sul mercato
alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, purchè
conformi alla previgente normativa.
3. Le disposizioni di cui al comma 2 si applicano anche per lo
smaltimento dei preparati pericolosi prodotti o immessi sul mercato
contenenti le sostanze di cui all'articolo 37, comma 3, del decreto
legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.
4. Con decreto del Ministro della salute si provvede alla
pubblicazione dell'elenco consolidato delle sostanze chimiche
pericolose di cui all'allegato I del decreto del Ministro della
salute in data 14 giugno 2002, pubblicato nel supplemento ordinario
n. 197 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 244 del
17 ottobre 2002, ogni qualvolta una nuova direttiva prevede
cancellazioni, aggiunte o modifiche a tale elenco.
5. L'Allegato XI è modificato con decreto del Ministro della
salute, di concerto con il Ministro delle attività produttive.

Art. 20.
Disposizioni finali

1. In relazione a quanto disposto dall'articolo 117, quinto comma,
della Costituzione fatto salvo quanto previsto dalla legge di
procedura dello Stato di cui alla stessa disposizione normativa, le
norme del presente decreto e dei decreti ministeriali applicativi
nelle materie di legislazione concorrente si applicano per le regioni
e province autonome che non abbiano ancora provveduto al recepimento
delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE sino alla data di entrata in
vigore della normativa di attuazione di ciascuna regione e provincia
autonoma. Tale normativa di attuazione è adottata da ciascuna
regione e provincia autonoma nel rispetto dei principi fondamentali
desumibili dal presente decreto.
2. Il decreto legislativo 16 luglio 1998, n. 285, ed il decreto
Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 223, sono abrogati.
Sono parimenti abrogate le disposizioni di cui all'articolo 8, ultimo
periodo, del decreto-legge 25 novembre 1985, n. 667, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 gennaio 1986, n. 7.
3. Dalla data di entrata in vigore del presente decreto sono
concessi sei mesi per lo smaltimento delle scorte dei preparati
pericolosi presenti nel magazzino del produttore e dodici mesi per lo
smaltimento di quelle già immesse sul mercato, purchè conformi alla
previgente normativa.
4. per i preparati che rientrano nell'ambito di applicazione dei
decreti legislativi del 17 marzo 1995, n. 194, e 25 febbraio 2000, n.
174, le disposizioni entrano in vigore il 30 luglio 2004.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Dato a Roma, addì 14 marzo 2003
CIAMPI
Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Buttiglione, Ministro per le politiche
comunitarie
Sirchia, Ministro della salute
Frattini, Ministro degli affari esteri
Castelli, Ministro della giustizia
Tremonti, Ministro dell'economia e
delle finanze
Matteoli, Ministro dell'ambiente e
della tutela del territorio
Maroni, Ministro del lavoro e delle
politiche sociali
Marzano, Ministro delle attività
produttive
Alemanno, Ministro delle politiche
agricole e forestali
Visto, Il Guardasigilli: Castelli

ALLEGATO I



Parte di provvedimento in formato grafico

ALLEGATO II



Parte di provvedimento in formato grafico

ALLEGATO III

DISPOSIZIONI SPECIALI PER I RECIPIENTI CONTENENTI PREPARATI OFFERTI O
VENDUTI AL PUBBLICO (art. 8, comma3)

PARTE A

Recipienti che devono essere muniti di chiusura di sicurezza per
bambini

1. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti
o venduti al dettaglio e etichettati come molto tossici, tossici o
corrosivi, secondo l'articolo 9 e nelle condizioni previste
all'articolo 6 della presente direttiva devono essere muniti di
chiusure di sicurezza per bambini.
2. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati che
presentano un pericolo all'inalazione (Xn. R65) e classificati ed
etichettati in base al punto 3.2.3 dell'allegato VI del decreto del
Ministero della sanità del 28 aprile 1997 e successivi
aggiornamenti, ad eccezione dei preparati immessi sul mercato sotto
forma di aerosol o in un recipiente munito di un sistema di
nebulizzazione sigillato.
3. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti almeno una delle
sostanze di seguito enumerate e presente in concentrazione uguale o
superiore alla concentrazione limite specifica.



---------------------------------------------------------------------
N. | Identificazione |Limite di
| della sostanza |concentrazione
|------------------------------------------------|
| CAS Reg. n | Nome | EINECS n.|
--------------------------------------------------------------------
1 | 67-56-1 | Metanolo | 2006596 |&gt; o = a 3%
--------------------------------------------------------------------
2 | 75-09-2 | Diclorometano | 2008389 |&gt; o = a 1%
--------------------------------------------------------------------


che sono offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di
chiusure di sicurezza per bambini.

PARTE B
Recipienti che devono recare un'indicazione di pericolo riconoscibile
al tatto

I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti o
venduti al dettaglio ed etichettati come molto tossici, tossici,
corrosivi, nocivi, estremamente infiammabili o facilmente
infiammabili secondo l'articolo 9 e nelle condizioni previste agli
articoli 4 e 5 del presente decreto, devono recare un'indicazione di
pericolo riconoscibile al tatto.

Questa disposizione non si applica agli aerosol classificati solo
come estremamente infiammabili o facilmente infiammabili.

ALLEGATO IV


DISPOSIZIONI SPECIALI CONCERNENTI L'ETICHETTATURA DI TALUNI PREPARATI

A. Preparati classificati pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6

1. Preparati venduti al pubblico

1.1. L'etichetta dell'imballaggio che contiene tali preparati deve
riportare, oltre agli specifici consigli di prudenza, appropriati
consigli di prudenza S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri stabiliti
all'allegato VI del decreto del Ministero della sanità del 28 aprile
1997 e successivi aggiornamenti.

1.2. Se tali preparati sono classificati molto tossici (T+),
tossici (T) o corrosivi (C) ed è materialmente impossibile fornire
una simile informazione sull'imballaggio stesso, l'imballaggio che
contiene tali preparati deve essere corredato da istruzioni per l'uso
precise e comprensibili a tutti e comprendenti, se necessario,
informazioni relative alla distruzione dell'imballaggio vuoto.

2. Preparati destinati ad essere utilizzati mediante nebulizzazione

L'etichetta dell'imballaggio contenente tali preparati deve
obbligatoriamente riportare il consiglio di prudenza S23 accompagnato
da uno dei consigli di prudenza S38 o S51 scelto secondo i criteri di
applicazione stabiliti all'allegato VI del decreto del Ministero
della sanità del 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti.

3. Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase
R33: "Pericolo di effetti cumulativi"

Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata dalla
frase R33, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di
questa frase R33, come indicato nell'allegato III del Ministero della
sanità del 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti, qualora tale
sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o
superiore all'1%, a meno che all'allegato III del decreto del
Ministero della sanità dell'11 aprile 2001 e successivi
aggiornamenti, siano indicati valori diversi.

4. Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla frase
R64: "Possibile rischio per i neonati nutriti con latte materno"

Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata dalla
frase tipo R64, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di
questa frase R64, come indicato nell'allegato III del Ministero della
sanità del 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti, qualora tale
sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o
superiore all'1%, a meno che all'allegato III del decreto del
Ministero della sanità dell'11 aprile 2001 e successivi
aggiornamenti, siano specificati valori diversi.

B. Altri preparati indipendentemente dalla loro classificazione ai
sensi degli articoli 4, 5 e 6

1. Preparati contenenti piombo

1.1. Pitture e vernici

L'etichettatura dell'imballaggio di pitture e vernici, il cui
tenore in piombo totale determinato secondo la norma ISO 6503-1984 è
superiore a 0,15% (espresso in peso di metallo) del peso totale del
preparato, deve recare le seguenti indicazioni:

"Contiene piombo. Da non utilizzare su oggetti che possono essere
masticati o succhiati dai bambini".

Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 ml, deve
essere riportata la frase seguente:

"Attenzione! Contiene piombo"

2. Preparati contenenti cianoacrilati

2.1. Colle

L'imballaggio contenente direttamente colle a base di
cianoacrilato deve riportare le seguenti indicazioni:

"Cianoacritato.

Pericolo.

Si incolla alla pelle e agli occhi in pochi secondi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini."

Adeguati consigli di prudenza devono essere uniti all'imballaggio.

3. Preparati contenenti isocianati

L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati
(monomeri, oligomeri, prepolimeri, ecc., tal quali o in miscuglio)
deve riportare le seguenti indicazioni:

"Contiene isocianati.

Leggere le informazioni fornite dal fabbricante."

4. Preparati contenenti resine epossidiche di peso molecolare medio
= 700

L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti resine
eposaidiche di peso molecolare medio = 700 deve riportare le seguenti
indicazioni:

"Contiene resine epossidiche.

Leggere le informazioni fornite dal fabbricante."

5. Preparati contenenti cloro attivo venduti al pubblico

L'imballaggio dei preparati contenenti più dell'1% di cloro
attivo deve riportare le seguenti indicazioni:

"Attenzione! Non utilizzare in combinazione con altri prodotti.
Possono formarsi gas pericolosi (cloro)".

6. Preparati contenenti cadmio (leghe) e destinati ad essere
utilizzati per la brasatura e la saldatura.

L'imballaggio di tali preparati deve recare in forma leggibile ed
indelebile le seguenti menzioni:

"Attenzione! Contiene cadmio.

Durante l'utilizzazione si sviluppano fumi pericolosi.

Leggere le informazioni fornite dal fabbricante.

Rispettare le disposizioni di sicurezza."

7. Preparati disponibili sotto forma di aerosol

Fatte salve le disposizioni del presente decreto, anche ai
preparati disponibili sotto forma di aerosol si applicano le
disposizioni di etichettatura di cui ai punti 2.2 e 2.3 dell'allegato
al decreto del Ministero dell'Industria, Commercio e Artigianato, n.
2DB dell'8 maggio 1997.

8. Preparati contenenti sostanze non ancora completamente testate

Se un preparato contiene almeno una sostanza che, in base
all'articolo 13, punto 8, del Decreto Legislativo n. 52 del 3
febbraio 1997 reca la menzione "attenzione - sostanza non ancora
completamente sottoposta a test", l'etichetta del preparato deve
recare la menzione "attenzione - questo preparato contiene una
sostanza non ancora completamente sottoposta a test", qualora questa
sostanza sia presente in concentrazione pari o superiore all'1%.

9. Preparati non classificati come sensibilizzanti ma contenenti
almeno una sostanza sensibilizzante

L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti almeno una
sostanza classificata come sensibilizzante presente in concentrazione
pari o superiore allo 0,1% o in concentrazione pari o superiore a
quella specificata in una nota specifica dell'allegato III del
decreto del Ministero della sanità dell'11 aprile 2001 e successivi
aggiornamenti, deve recare l'indicazione:

"Contiene (nome della sostanza sensibilizzante): può provocare
una reazione allergica".

10. Preparati liquidi contenenti idrocarburi alogenati

L'etichetta dell'imballaggio dei preparati liquidi che non
presentano un punto d'infiammabilità o presentano un punto
d'infiammabilità superiore a 55 °C e contengono un idrocarburo
alogenato e sostanze infiammabili o facilmente infiammabili in
concentrazione superiore al 5% deve recare, se del caso, la seguente
indicazione:

"Può diventare facilmente infiammabile durante l'uso" o "Può
diventare infiammabile durante l'uso".

11. Preparati contenenti una sostanza a cui si applica la frase
R67: "L'inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertigini".

Quando un preparato contiene una o più sostanze contraddistinte
dalla frase R67, l'etichetta del preparato deve contenere tale frase
per esteso come stabilito all'allegato III del decreto del Ministero
della sanità 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti, quando la
concentrazione totale di queste sostanze presenti nel preparato è
uguale o superiore al 15%, a meno che:

- il preparato sia già classificato con le frasi R20, R23, R26,
R68/20, R39/23 o R39/26, oppure il preparato sia in confezione che
non supera i 125 ml.

12. Cementi e preparati di cemento

Gli imballaggi di cementi e preparati di cemento contenenti più
di dello 0,0002% di cromo solubile ( VI) sul peso totale secco del
cemento devono recare l'iscrizione seguente:

"Contiene cromo (VI). Può produrre una reazione allergica"

a meno che il preparato non sia già classificato ed etichettato
come sensibilizzante con la frase R43.

C. Per i preparati non classificati ai sensi degli articoli 5, 6 e 7
ma contenenti almeno una sostanza pericolosa

1. Preparati non destinati alla vendita al pubblico

L'etichetta dell'imballaggio dei preparati di cui al comma 2
dell'articolo 14 del presente decreto deve recare l'indicazione
seguente:

"Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli
utilizzatori professionali".

Allegato V
RISERVATEZZA DELL'IDENTITÀ CHIMICA DI UNA SOSTANZA
(articolo 14)

PARTE A
Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza

Note introduttive:

A. L'articolo 14 precisa a quali condizioni il responsabile
dell'immissione sul mercato può avvalersi della riservatezza.
B. Per evitare più dichiarazioni di riservatezza relative alla
stessa sostanza utilizzata in preparati diversi, è sufficiente
un'unica richiesta di riservatezza se alcuni preparati hanno:
le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di
concentrazione;
la stessa classificazione e la stessa etichettatura:
gli stessi stilizzi.
Per non rivelare l'identità chimica della stessa sostanza presente
in tutti i preparati in questione, deve essere utilizzata un'unica
denominazione alternativa. La richiesta di riservatezza deve
comprendere tutte le informazioni previste nella richiesta qui di
seguito, senza dimenticare il nome o la denominazione commerciale di
ciascun preparato.
C. La denominazione alternativa utilizzata sull'etichetta deve essere
la stessa che figura nella rubrica 2 "Composizione/informazioni sugli
ingredienti" dell'allegato al decreto del Ministero della Sanità del
4 aprile 1997, e successivi aggiornamenti.
Questo implica l'uso di una denominazione alternativa che fornisca
sufficienti informazioni sulla sostanza per garantire una
manipolazione senza pericolo del preparato.
D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione
alternativa, il responsabile dell'immissione sul mercato deve tener
conto della necessità di tornire informazioni sufficienti a
garantire che siano prese le necessarie precauzioni per la salute e
la sicurezza sul posto di lavoro e che possano essere ridotti al
minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato.

Richiesta di riservatezza

A norma dell'articolo 14, la richiesta di riservatezza deve
obbligatoriamente comprendere le informazioni seguenti:
1. Nome e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del
responsabile dell'immissione sul mercato all'interno della Comunità
(produttore, importatore o distributore).
2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i è
richiesta la riservatezza, e della denominazione alternativa.



=====================================================================
Numero CAS | Numero EINECS | Nome chimico secondo |Denominazione
| |nomenclatura interna- |alternativa
| |zionale e classifi- |
| |cazione (allegato I |
| |della direttiva |
| | 67/546/CEE del |
| |Consiglio o classifi- |
| |cazione provvisoria |
=====================================================================
a) | | |
b) | | |
c) | | |
---------------------------------------------------------------------
N.B.: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna
aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici) che
dimostrano che la classificazione provvisoria è stata
effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e
disponibili relativi alle proprietà della sostanza.
---------------------------------------------------------------------


3. Motivazione della riservatezza (probabilità - plausibilita').

4. Norme/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i.

5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta
la Comunita':

SI [] NO []

In caso negativo, precisare il nome o la denominazione
commerciale utilizzati negli altri Stati membri:

Austria:
Belgio:
Danimarca:
Germania:
Grecia: Finlandia:
Francia:
Spagna:
Svezia:
Irlanda:
Italia:
Lussemburgo: Paesi Bassi:
Portogallo:
Regno Unito:

6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2
dell'allegato al decreto del Ministero della Sanità del 4 aprile
1997, e successivi aggiornamenti.

7. Classificazione del/dei preparato/i a norma dell'articolo 3
della presente direttiva.

8. Etichettatura del/dei preparato/i a norma dell'articolo 9 della
presente direttiva.

9. Utilizzi previsti del/dei preparato/i.

10. Scheda/e dati di sicurezza a norma del al decreto del Ministero
della Sanità del 4 aprite 1997, e successivi Aggiornamenti.

PARTE B

Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi
generici)

1. Nota introduttiva

Questa guida lessicale è basata sulla procedura di classificazione
delle sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie),
quale riportata nell'allegato III del decreto del Ministero della
sanità dell'11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti.
Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate
sulla seguente guida. Tuttavia, le denominazioni scelte devono
fornire in ciascun caso informazioni sufficienti a garantire che il
preparato possa essere manipolato senza rischi e che possano essere
prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul
posto di lavoro.
Le famiglie sono definite nel modo seguente:
sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l'elemento
chimico più caratteristico che determina le loro proprietà. Il nome
della famiglia è dedotto dal nome dell'elemento chimico. Queste
famiglie sono numerate come all'allegato I in base al numero atomico
dell'elemento chimico (da 001 a 103):
sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale più
caratteristico che determina le loro proprietà.
Il nome della famiglia è dedotto dal nome del gruppo funzionale.
Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di
cui all'allegato I (da 601 a 650).
In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le
sostanze che hanno in comune caratteristiche specifiche.

2. Determinazione del nome generico

Principi generali

La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente
procedura generale, in due tappe consecutive:

i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici
presenti nella molecola;
ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi
chimici più significativi.

I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in
considerazione sono i nomi delle famiglie e delle sottofamiglie
definiti al punto 3 seguente, il cui elenco non ha tuttavia carattere
esclusivo.

3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie



=====================================================================
Numero della | Famiglie Sottofamiglie
famiglia Allegato |
III del D.M. |
11/04/2001 e |
successivi |
aggiornamenti |
=====================================================================
001 |Composti dell'idrogeno
|Idruri
------------------------------------------------------------------
002 |Composti dell'elio
--------------------------------------------------------------------
003 |Composti del litio
--------------------------------------------------------------------
004 |Composti del berillio
--------------------------------------------------------------------
005 |Composti del boro
| Borani
| Borati
--------------------------------------------------------------------
006 |Composti del carbone
|Carbammati
|Composti inorganici del carbone
|Sali dell'acido cianidrico
|Urea e derivati
--------------------------------------------------------------------
007 |Composti dell'azoto
|Composti di ammonio quaternario
|Composti acidi dell'azoto
|Nitrati
|Nitriti
--------------------------------------------------------------------
008 |Composti dell'ossigeno
--------------------------------------------------------------------
009 |Composti del fluoro
|Fluoruri inorganici
--------------------------------------------------------------------
010 |Composti del neon
--------------------------------------------------------------------
011 |Composti del sodio
--------------------------------------------------------------------
012 |Composti del magnesio
|Derivati organometallici del magnesio
--------------------------------------------------------------------
013 |Composti dell'alluminio
|Derivati organometallici dell'alluminio
--------------------------------------------------------------------
014 |Composti del silicio
|Siliconi
|Silicati
--------------------------------------------------------------------
015 |Composti acidi del fosforo
|Composti acidi del fosforo
|Composti del fosforo
|Esteri fosforici
|Fosfati
|Fosfiti
|Fosforamidi e derivati
--------------------------------------------------------------------
016 |Composti dello zolfo
|Composti acidi dello zolfo
|Mercaptani
|Solfati
|Solfiti
--------------------------------------------------------------------
017 |Composti del cloro
|Clorati
|Perclorati
--------------------------------------------------------------------
018 |Composti dell'argon
--------------------------------------------------------------------
019 |Composti del potassio
--------------------------------------------------------------------
020 |Composti del calcio
--------------------------------------------------------------------
021 |Composti dello scandio
--------------------------------------------------------------------
022 |Composti del titanio
--------------------------------------------------------------------
023 |Composti del vanadio
---------------------------------------------------------------------
024 |Composti del cromo
|Composti del cromo IV (cromati)
--------------------------------------------------------------------
025 |Composti del manganese
--------------------------------------------------------------------
026 |Composti del ferro
--------------------------------------------------------------------
027 |Composti del cobalto
--------------------------------------------------------------------
028 |Composti del nichel
--------------------------------------------------------------------
029 |Composti del rame
--------------------------------------------------------------------
030 |Composti dello zinco
|Derivati organometallici dello zinco
--------------------------------------------------------------------
031 |Composti del gallio
--------------------------------------------------------------------
032 |Composti del germanio
--------------------------------------------------------------------
033 |Composti dell'arsenico
--------------------------------------------------------------------
034 |Composti del selenio
--------------------------------------------------------------------
035 |Composti del bromo
--------------------------------------------------------------------
036 |Composti del cripton
--------------------------------------------------------------------
037 |Composti del rubinio
--------------------------------------------------------------------
038 |Composti dello stronzio
--------------------------------------------------------------------
039 |Composti dell'ittrio
--------------------------------------------------------------------
040 |Composti dello zirconio
--------------------------------------------------------------------
041 |Composti del niobio
--------------------------------------------------------------------
042 |Composti del molibdeno
--------------------------------------------------------------------
043 |Composti del tecnezio
--------------------------------------------------------------------
044 |Composti del rutenio
--------------------------------------------------------------------
045 |Composti del rodio
--------------------------------------------------------------------
046 |Composti del palladio
--------------------------------------------------------------------
047 |Composti dell'argento
--------------------------------------------------------------------
048 |Composti del cadmio
--------------------------------------------------------------------
049 |Composti dell'indio
--------------------------------------------------------------------
050 |Composti dello stagno
|Derivati organometallici dello stagno
--------------------------------------------------------------------
051 |Composti dell'antimonio
--------------------------------------------------------------------
052 |Composti del tellurio
--------------------------------------------------------------------
053 |Composti dello iodio
--------------------------------------------------------------------
054 |Composti dello xeno
--------------------------------------------------------------------
055 |Composti del cesio
--------------------------------------------------------------------
056 |Composti del bario
--------------------------------------------------------------------
057 |Composti del lantanio
--------------------------------------------------------------------
058 |Composti del ceario
--------------------------------------------------------------------
059 |Composti del preseodimio
--------------------------------------------------------------------
060 |Composti del neodimio
--------------------------------------------------------------------
061 |Composti del promezio
--------------------------------------------------------------------
062 |Composti del samario
--------------------------------------------------------------------
063 |Composti dell'europio
--------------------------------------------------------------------
064 |Composti del gadolinio
--------------------------------------------------------------------
065 |Composti del terbio
--------------------------------------------------------------------
066 |Composti del disprosio
--------------------------------------------------------------------
067 |Composti dell'olmio
--------------------------------------------------------------------
068 |Composti dell'erbio
--------------------------------------------------------------------
069 |Composti del tulio
--------------------------------------------------------------------
070 |Composti dell'itterbio
--------------------------------------------------------------------
071 |Composti del lutezio
--------------------------------------------------------------------
072 |Composti dell'afnio
--------------------------------------------------------------------
073 |Composti del tantalio
--------------------------------------------------------------------
074 |Composti del tungsteno
--------------------------------------------------------------------
075 |Composti del renio
--------------------------------------------------------------------
076 |Composti dell'osmio
--------------------------------------------------------------------
077 |Composti dell'iridio
--------------------------------------------------------------------
078 |Composti del platino
--------------------------------------------------------------------
079 |Composti dell'oro
--------------------------------------------------------------------
080 |Composti del mercurio
|Derivati organometallici del mercurio
--------------------------------------------------------------------
081 |Composti del tallio
--------------------------------------------------------------------
082 |Composti del piombo
|Derivati organometallici del piombo
--------------------------------------------------------------------
083 |Composti del bismuto
--------------------------------------------------------------------
084 |Composti del potonio
--------------------------------------------------------------------
085 |Composti dell'astato
--------------------------------------------------------------------
086 |Composti del radon
--------------------------------------------------------------------
087 |Composti del francio
--------------------------------------------------------------------
088 |Composti del radio
--------------------------------------------------------------------
089 |Composti dell'attinio
--------------------------------------------------------------------
090 |Composti del torio
--------------------------------------------------------------------
091 |Composti del protoattinio
--------------------------------------------------------------------
092 |Composti dell'uranio
--------------------------------------------------------------------
093 |Composti del nettunio
--------------------------------------------------------------------
094 |Composti del plutonio
--------------------------------------------------------------------
095 |Composti dell'americio
--------------------------------------------------------------------
096 |Composti del curio
--------------------------------------------------------------------
097 |Composti del berkelio
--------------------------------------------------------------------
098 |Composti del californio
--------------------------------------------------------------------
099 |Composti dell'einsteinio
--------------------------------------------------------------------
100 |Composti del fermio
--------------------------------------------------------------------
101 |Composti del mendelevio
--------------------------------------------------------------------
102 |Composti del nobelio
--------------------------------------------------------------------
103 |Composti del laurenzio
--------------------------------------------------------------------
601 |Idrocarburi
|Idrocarburi alifatici
|Idrocarburi aromatici
|Idrocarburi aliciclici
|Idrocarburi policiclici aromatici (IPA)
--------------------------------------------------------------------
602 |Idrocarburi alogenati(*)
|Idrocarburi alifatici alogenati (*)
|Idrocarburi aromatici alogenati (*)
|Idrocarburi aliciclici alogenati (*)
------------
(*) Da precisare secondo la famigli corrispondente all'alogeno
--------------------------------------------------------------------
603 |Alcoli e derivati
|Alcoli alifatici
|Alcoli aromatici
|Alcoli aliciclici
|Alcanolamine
|Derivati epossidici
|Eteri
|Glicoli eteri
|Glicoli e polioli
--------------------------------------------------------------------
604 |Fenoli e derivati
|Derivati alogenati (*) dei fenoli
-------------
(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno.
--------------------------------------------------------------------
605 |Aldeidi e derivati
|Aldeidi alifatiche
|Aldeidi aromatiche
|Aldeidi alicicliche
|Acetati alifatici
|Acetati aromatici
|Acetati aliciclici
--------------------------------------------------------------------
606 |Chetoni e derivati
|Chetoni alifatici
|Chetoni aromatici (*)
|Chetoni aliciclici
------------------------
(*) Compresi i chinoni
--------------------------------------------------------------------
607 |Acidi organici e derivati
|Acidi alifatici
|Acidi alifatici alogenati (*)
|Acidi aromatici
|Acidi aromatici alogenati (*)
|Acidi aliciclici
|Acidi aliciclici alogenati (*)
|Anidridi di acido alifatico
|Anidridi di acido alifatico alogenato (*)
|Anidridi di acido aromatico
|Anidridi di acido aromatico alogenato (*)
|Anidridi di acido aliciclico
|Anidridi di acido aliciclico alogenato (*)
|Sali di acido alifatico
|Sali di acido alifatico alogenato (*)
|Sali di acido aromatico
|Sali di acido aromatico alogenato (*)
|Sali di acido aliciclico
|Sali di acido aliciclico alogenato (*)
|Esteri di acido alifatico
|Esteri di acido alifatico alogenato (*)
|Esteri di acido aromatico
|Esteri di acido aromatico alogenato (*)
|Esteri di acido aliciclico
|Esteri di acido aliciclico alogenato (*)
|Acrilati
|Metacrilati
|Lattoni
|Alogenuri d'acile
-----------------------------------------------
(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno.
--------------------------------------------------------------------
608 |Nitrili e derivati
--------------------------------------------------------------------
609 |Nitrocomposti
--------------------------------------------------------------------
610 |Composti cloronitrati
--------------------------------------------------------------------
611 |Azossicomposti e azocomposti
--------------------------------------------------------------------
612 |Derivati amminici
|Ammine alifatiche e derivati
|Ammine alicicliche e derivati
|Ammine aromatiche e derivati
|Anilina e derivati
|Benzidina e derivati
--------------------------------------------------------------------
613 |Basi eterocicliche e derivati
|Benzimidazolo e derivati
|Imidazolo e derivati
|Piretrinoidi
|Chinolina e derivati
|Triazina e derivati
|Triazolo e derivati
--------------------------------------------------------------------
614 |Glucosidi e alcaloidi
|Alcaloidi e derivati
|Glucosio e derivati
--------------------------------------------------------------------
615 |Cianati e isocianati
|Cianati
|Isocianati
--------------------------------------------------------------------
616 |Ammidi e derivati
|Acetammide e derivati
|Anilidi
--------------------------------------------------------------------
617 |Perossidi organici
--------------------------------------------------------------------
647 |Enzimi
--------------------------------------------------------------------
648 |Derivati complessi del carbone
|Estratto acido
|Estratto alcalino
|Olio di antracene
|Residuo di estratto di olio di antracene
|Frazione di olio di antracene
|Olio carbolico
|Residuo di estratto di olio carbolico
|Liquidi di carbone, estrazione con solvente
|liquido
|Liquidi di carbone, solventi per l'estrazione
|con solvente liquido
|Carbolio
|Catrame di carbone
|Residuo di estratto di catrame di carbone
|fossile
|Coke (catrame di carbone) bassa temperatura,
|pece di alta temperatura
|Coke (catrame di carbone), pece di alta
|temperatura
|Coke (catrame di carbone), mista pece di
|carbone di alta temperatura
|Benzolo grezzo
|Fenoli grezzi
|Basi di catrame grezze
|Basi distillate
|Fenoli distillati
|Distillati
|Distillati (carbone), estrazione con solvente
|liquido, primaria
|Distillati (carbone), idrocracking di
|estrazione con solvente
|Distillati (carbone), frazione intermedia
|idrogenata di idrocracking di estrazione con
|solvente
|Distillati (carbone), frazione intermedia
|idrogenata di idrocracking di estrazione con
|solvente
|Residui di estrazione (carbone), catrame di
|carbone a bassa temperatura, alcalino
|Olio fresco
|Combustibili, diesel, estrazione del carbone
|con solvente, di idrocracking idrogenati
|Combustibili per aerei a reazione, estrazione
|del carbone con solvente, d'idrocracking
|idrogenati
|Benzina, estrazione del carbone con solvente,
|nafta di idrocracking
|Prodotti da trattamento termico
|Olio di antracene pesante
|Ridistillati di olio di antracene pesante
|Olio leggero
|Olio leggero lavato, altobollente
|Olio leggero lavato, mediobollente
|Olio leggero lavato, bassobollente
|Ridistillati di olio leggero, altobollenti
|Ridistillati di olio leggero, mediobollenti
|Ridistillati di olio leggero, bassobollenti
|Olio metinaftalenico
|Residuo di estratto di olio di metilnaftalene
|Nafta (carbone) estrazione con solvente di
|idrocracking
|Olio naftalenico
|Residuo di estratto di olio naftalenico
|Olio nafulenico ridistillato
|Pece
|Ridistillati di pece
|Residui peciosi trattati termicamente
|Pece ossidata
|Prodotti di pirofisi
|Ridistillati
|Residui (carbone), estrazione con solvente
|liquido
|Catrame, carbone bruno
|Catrame, carbone bruno, bassa temperatura
|Olio di catrame, altobollente
|Olio di catrame, mediobollente
|Olio lavaggio gas
|Redisuo di estratto di olio lavaggio gas
|Olio lavaggio ridistillato
--------------------------------------------------------------------
649 |Derivati complessi del petrolio
|Petrolio grezzo
|Gas di petrolio
|Nafta con basso punto di ebollizione
|Nafta modificata con basso punto di ebollizione
|Nafta di cracking catalitico con basso punto di
|ebollizione
|Nafta di reforming catalitico con basso punto
|di ebollizione
|Nafta di cracking termico con basso punto di
|ebollizione
|Nafta di "hydrotreating" con basso punto di
|ebollizione
|Nafta con basso punto di ebollizione non
|specificata
|Cherosene ottenuto per via diretta
|Cherosene non specificato
|Gasolio da cracking
|Gasolio non specificato
|Olio combustibile denso
|Grasso lubrificante
|Olio base non raffinato o mediamente raffinato
|Olio bue non specificato
|Estratto aromatico distillato
|Estratto aromatico distillato (trattato)
|Olio di sedimento
|Paraffina molle
|Petrolato
--------------------------------------------------------------------
650 |Sostanze diverse
|Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e
|le sottofamiglie summenzionate
--------------------------------------------------------------------



4. Applicazione pratica

Dopo aver stabilito se la sostanza appartiene a una o più famiglie
o sottofamiglie dell'elenco, il nome genetico può essere stabilito
nel seguente modo:
4.1. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia è sufficiente
a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali
significativi, tale nome è scelto come nome generico:

Esempi:

1,4 diidrossibenzene
famiglia 604: fenoli e derivati
nome generico: derivato di fenolo

Butanolo
famiglia 603: alcoli e derivati
sottofamiglia: alcoli alifatici
nome generico: alcole alifatico

2-isopropossietanolo
famiglia 603: alcoli e derivati
sottofamiglia: eteri di glicole
nome generico: etere di glicole

Metile acrilato
famiglia 607: acidi organici e derivati
sottofamiglia: acrilati
nome generico: acrilato

4.2. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia non è
sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi
funzionali significativi, il nome generico è una combinazione del
nome di più famiglie o sottofamiglie:

Esempi:

Clorobenzene
famiglia 602: Idrocarburi alogenati
sottofamiglia: idrocarburi aromatici alogenati
famiglia 017: composti del cloro
nome generico: idrocarburo aromatico clorurato

Acido 2, 3, 6-triclorofenilacetico
famiglia 607: acidi organici
sottofamiglia: acidi aromatici alogenati
famiglia 017: composti del cloro
nome generico: acido aromatico clorurato

1-cloro-1-nitropropano
famiglia 610: derivati cloronitrati
famiglia 601: idrocarburi
sottofamiglia: idrocarburi alifatici
nome generico: idrocarburo alifatico cloronitrato

Ditiopirofosfato di tetrapropile
famiglia 015: composti del fosforo
sottofamiglia: esteri fosforici
famiglia 016: composti dello zolfo
nome generico: estere tiofosforico

N.B.: Per alcuni elementi, in particolare dei metalli, il nome della
famiglia o della sottofamiglia può essere precisato dalle parole
"inorganici" o "organici"

Esempi:

Cloruro di mercurio
famiglia 080: composti del mercurio
nome generico: composto inorganico del mercurio

Acetato di bario
famiglia 056: composti del bario
nome generico: composto organico del bario

Etile nitrato
famiglia 007: composti dell'azoto
sottofamiglia: nitriti
nome generico: nitrito organico

Idrosolfito di sodio
famiglia 016: composti dello zolfo
nome generico: composto inorganico dello zolfo

I suddetti esempi riguardano sostanze ricavate dall'allegato III del
decreto del Ministero della sanità dell'11 aprile 2001 a successivi
aggiornamenti.

ALLEGATO VI


PREPARATI DI CUI ALL'ARTICOLO 11, COMMA 2

I preparati di cui al punto 9.3 dell'allegato VI del decreto del
Ministero della sanità del 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti

ALLEGATO VII


Parte A
Criteri per l'individuazione delle sostanze ai fini di cui
all'articolo 9, comma 4, lettera c)

Ai fini dell'etichettatura del preparato, il responsabile
dell'immissione sul mercato deve rispettare le seguenti condizioni:

1. per i preparati classificati T+, T, Xn, in base all'articolo 6 si
devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T+, T, Xn
presenti in concentrazione pari o superiore al limite rispettivo
più basso (limite Xn) fissato per ciascuna di esse all'allegato I
del decreto del Ministro della sanità 28 aprile 1997 e successivi
aggiornamenti o, in mancanza, all'allegato II, parte B, del
presente decreto;
2. per i preparati classificati C, in base all'articolo 6, si devono
prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in
concentrazione pari o superiore al limite più basso (limite Xi)
fissato all'allegato I del decreto del Ministro della sanità 28
aprile 1997 e successivi aggiornamenti o, in mancanza,
all'allegato II, parte B, del presente decreto;
3. deve figurare in etichetta il nome delle sostanze che hanno
portato a classificare il preparato in una o più delle
sottoindicate categorie di pericolo:

a) cancerogeno, categoria 1, 2 o 3;
b) mutageno categoria 1, 2 o 3;
c) tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3:
d) molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali
dopo un'unica esposizione;
e) tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione
ripetuta o prolungata:
f) sensibilizzante

4. non deve figurare in etichetta il nome di qualsiasi sostanza che
abbia portato a classificare il preparato in una o più delle
categorie di pericolo seguenti, a meno che la sostanza non debba
essere menzionata ai sensi delle lettere a), b) e c):

a) esplosivo, b) comburente, c) estremamente infiammabile, d)
infiammabile, e) irritante, f) pericoloso per l'ambiente

5. in linea generale, un massimo di quattro nomi chimici è
sufficiente ad identificare le sostanze precipuamente responsabili
di pericoli rilevanti per la salute che hanno portato alla
classificazione ed alla scelta delle corrispondenti frasi di
rischio. In certi casi possono risultare necessari più di quattro
nomi chimici.
6. Laddove richiesto, il nome chimico deve corrispondere ad una delle
denominazioni di cui all'allegato I del decreto ministeriale 28
aprile 1997 e successivi aggiornamenti, o ad una nomenclatura
chimica riconosciuta a livello internazionale, qualora la
corrispondente denominazione non figuri ancora in tale allegato.

Parte B

Criteri per l'individuazione dei simboli di cui all'articolo 9, comma
4, lettera d)

Ai fini dell'etichettatura del preparato i simboli e le
indicazioni di pericolo che esso presenta devono essere conformi alle
indicazioni degli allegati II e VI del decreto del Ministro della
Sanità 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti e sono apposti in
base ai risultati della valutazione dei pericoli effettuata a norma
degli allegati I, II e III del presente decreto. I simboli devono
essere stampati in nero su sfondo giallo arancio. Qualora su un
preparato si debba apporre più di un simbolo di pericolo, si seguono
i criteri:

a) Il simbolo T rende facoltativi i simboli C e X, salvo se sia
altrimenti previsto all'allegato III del decreto del Ministro
della sanità 11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti;
b) Il simbolo C rende facoltativo il simbolo X;
c) Il simbolo E rende facoltativi i simboli F e O;
d) il simbolo Xn, rende facoltativo il simbolo X;

Parte C

Criteri per l'individuazione delle frasi di rischio (frasi R) di cui
all'art. 9, comma 4, lettera e)

Ai fini dell'etichettatura del preparato:

a) le indicazioni concernenti i rischi specifici (frasi R) devono
essere conformi alle disposizioni dell'allegato III e
dell'allegato VI del decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 e successivi aggiornamenti e sono attribuite in base ai
risultati della valutazione dei pericoli di cui agli allegati I,
II e III del presente decreto.
b) Le frasi tipo "estremamente infiammabile" o "facilmente
infiammabile" possono essere omesse se riprendono un'indicazione
di pericolo utilizzata in applicazione del comma 5.
c) In generale, non è necessario menzionare più di sei frasi R per
descrivere i rischi; a tal fine le frasi combinate enumerate
nell'allegato III decreto del Ministro della sanità 28 aprile
1997 e successivi aggiornamenti sono considerate frasi uniche.
Tuttavia, se il preparato appartiene simultaneamente a più
categorie di pericolo, tali frasi tipo devono coprire l'insieme
dei pericoli principali presentati dal preparate. In alcuni casi,
però, possono essere necessarie più di sei frasi R;

Parte D
Criteri per l'individuazione dei consigli di prudenza di cui all'art.
9, comma 4, lettera f)

Ai fini dell'etichettatura del preparato:

a) le indicazioni concernenti i consigli di prudenza (frasi S) devono
essere conformi alle disposizioni contenute nell'allegato IV del
presente decreto e a quelle dell'allegato VI del decreto del
Ministro della sanità 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti e
sono attribuite in base ai risultati della valutazione dei
pericoli di cui agli allegati I, II e III del presente decreto. b)
In generale, non è necessario menzionare più di sei frasi per
descrivere i consigli di prudenza più opportuni; a tal fine le
frasi combinate enumerate nell'allegato IV decreto del Ministro
della sanità 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti sono
considerate frasi uniche. In alcuni casi, però, possono essere
necessarie più di sei frasi S.
c) L'imballaggio è accompagnato da consigli di prudenza relativi
all'utilizzazione del preparato qualora sia materialmente
impossibile apporli sull'etichetta o sull'imballaggio stesso;

ALLEGATO VIII


SOSTANZE DI CUI ALL'ARTICOLO 3, COMMA 3, LETTERA a)

a) le sostanze che figurano nell'allegato III del Decreto del
Ministro della sanità 11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti.
b) le sostanze che figurano nell'ELINCS in base all'articolo 21 della
direttiva 92/32/CEE.

ALLEGATO IX


TABELLA DELLE CONCENTRAZIONI DI CUI ALL'ARTICOLO 3, COMMA 4




====================================================================
Categorie di pericolo Concentrazione da prendere in
delle sostanze considerazione per
====================================================================
Preparati gassosi altri preparati
vol/vol% peso/peso%
--------------------------------------------------------------------
Molto tossico &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Tossico &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Cancerogeno
Categoria 1 o 2 &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Mutageno
Categoria 1 o 2 &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Tossico per la riproduzione
Categoria 1 o 2 &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Nocivo &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Corrosivo &gt; o = a 0,02 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Irritante &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Sensibilizzante &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Cancerogeno
Categoria 3 &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Mutageno
Categoria 3 &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Tossico per la riproduzione
Categoria 3 &gt; o = a 0,2 &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------
Pericoloso per
L'ambiente N &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Pericoloso per l'ambiente
Ozono &gt; o = a 0,1 &gt; o = a 0,1
--------------------------------------------------------------------
Pericoloso per l'ambiente &gt; o = a 1
--------------------------------------------------------------------



Tali concentrazioni sono prese in considerazione salvo se l'allegato
III del decreto del Ministro della sanità del 11 aprile 2001 e
successivi aggiornamenti o gli allegati I, parte B o II, parte B del
presente decreto prevedano valori inferiori, e salvo se diversamente
indicato nell'allegato IV del presente decreto.

ALLEGATO X



TABELLA DELLE CONCENTRAZIONI DI CUI AGLI ARTICOLI 5, COMMA 7,
LETTERA a), E 6, COMMA LETTERA a)






+===================================+=================================+
|Intervallo di concentrazione | Variazione ammessa della |
|iniziale del componente | concentrazione iniziale del |
| | componente |
+===================================+=================================+
|&lt; o = a 2,5% | ± 30% |
+-----------------------------------+---------------------------------+
|&gt; 2,5 &lt; o = a 10% | ± 20% |
+-----------------------------------+---------------------------------+
|&gt; 10 &lt; o = a 25% | ± 10% |
+-----------------------------------+---------------------------------+
|&gt; 25 &lt; o = a 100% | ± 5% |
+-----------------------------------+---------------------------------+

ALLEGATO XI


CRITERI PER FORNIRE LE INFORMAZIONI DI CUI ALL'ARTICOLO 15

Parte A
Disposizioni generali

1. I fabbricanti, gli importatori o i distributori di preparati
pericolosi disciplinati dall'articolo 15, comma 1, del presente
decreto forniscono all'Istituto Superiore di Sanità, per ciascun
preparato, le seguenti informazioni:

a) la o le denominazioni o nomi commerciali del preparato;
b) il nome e l'indirizzo, l'indicazione del numero di telefono,
telelax ed eventuali indirizzi di posta elettronica del
responsabile dell'immissione sul mercato italiano;
c) la composizione qualitativa e quantitativa completa del preparato;
d) le caratteristiche chimico-fisiche;
e) le tipologie di impiego;
f) i tipi di imballaggio.

2. Le informazioni ed i dati di cui al comma 1 relativi ai
preparati pericolosi immessi sul mercato prima dell'entrata in vigore
del presente decreto, se non ancora comunicati ai sensi dell'articolo
2 del decreto del Ministro della Sanità 19 aprile 2000, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n°
274 del 23 novembre 2000, devono essere forniti entro sessanta giorni
dalla data di pubblicazione del presente decreto nella gazzetta
Ufficiale della repubblica italiana.
3. Le informazioni e i dati di cui al comma 1 devono essere
forniti su supporto elettronico utilizzando il programma
appositamente compilato, fornito dall'Istituto superiore di sanità
su disco ottico su richiesta degli interessati, oppure scaricabile
direttamente dal sito internet dell'istituto.
4. Per i preparati pericolosi immessi per la prima volta sul
mercato dopo l'entrata in vigore del presente decreto, i fabbricanti,
gli importatori o i distributori devono fornire le informazioni e i
dati di cui al comma 1 entro trenta giorni dall'avvenuta immissione
sul mercato.
5. I fabbricanti, gli importatori o i distributori sono inoltre
tenuti ad informare l'Istituto superiore di sanità della cessazione
dell'immissione sul mercato dei preparati per i quali sono state
fornite le informazioni e i dati di cui al comma 1.

- nel caso di un preparato non pericoloso utilizzato come materia
prima, l'azienda utilizzatrice, se non in grado di fornire all'ISS
le informazioni di cui al presente decreto, presenta una
dichiarazione in cui indica, tra i componenti, il nome del prodotto
e della ditta fornitrice, in maniera che lo stesso ISS possa,
all'occorrenza, stabilire contatti con detto fornitore allo scopo
di acquisire le informazioni necessarie.

6) Indicazione della data di cessata immissione sul mercato di un
prodotto.

Questa indicazione deve essere fornita, nell'ambito
dell'aggiornamento periodico, per permettere di eliminare dalla banca
dati, dopo un certo periodo di tempo dalla segnalazione, i prodotti
che non sono più disponibili sul mercato; essi non vengono comunque
cancellati, almeno per un certo periodo, ma sono inseriti in un
archivio parallelo.

7) Tipologia d'uso del preparato

Allo scopo di identificare in modo univoco la tipologia
merceologica del preparato, viene accluso nel programma un elenco di
tipologie di impiego dei prodotti; il dichiarante deve fare
riferimento alle voci indicate o, quando non si riconoscesse in tali
identificazioni, fornire una tipologia d'uso sotto la voce "altri".

8) Elementi identificativi del preparato

Deve essere indicato lo stato fisico del preparato (solido,
liquido, gassoso, pastoso, aerosol, altro da specificare) e quelle
caratteristiche chimico fisiche di interesse, che sono comunque
facoltative e che possono essere fornite se rilevanti ai fini del
pronto intervento. Si raccomanda tuttavia di fornire il valore di pH
se rilevante ai fini della pericolosità per l'uomo.

9) Composizione del preparato

Si deve distinguere tra componenti classificati pericolosi e
componenti non classificati come pericolosi: a) Per ogni componente
pericoloso si deve fornire:

- Il nome chimico, che è quello dell'Allegato III del decreto del
Ministro della sanità 11/04/2001 e successivi aggiornamenti per le
sostanze ufficialmente classificate, e un nome chimico
internazionalmente riconosciuto per quelle non presenti in tale
allegato; per facilitare le operazioni di identificazione di tali
componenti e al contempo automatizzare al massimo le operazioni di
inserimento dati, il programma fornisce l'elenco aggiornato delle
sostanze presenti in detto Allegato III, riportate con una
nomenclatura di riferimento in lingua italiana;

- Il n. CAS o il n. CEE; questa informazione è necessaria per
identificare in modo univoco la sostanza; se non si dispone di


almeno uno di questi numeri si deve indicare, nel campo relativo al
n. CAS, n.d. (non disponibile);
- L'esatta percentuale di presenza del componente (informazione
facoltativa) o, obbligatoriamente, l'intervallo di presenza secondo
i seguenti valori: 0-1% 1-5% 5-10% 10-20% 20-30% 30-50% 50-75%
75-100%

Le sostanze devono essere citate, se classificate molto tossiche,
tossiche, cancerogene di categorie 1 e 2, mutagene di categoria 1 e
2, tossiche per la riproduzione di categoria 1 e 2, se presenti al
disopra di 0,1% in peso e, se classificate corrosive, nocive,
sensibilizzanti, irritanti, se presenti al di sopra dell'1%.
Per le sostanze classificate per rischi fisici (infiammabilità,
comburenza, esplosivita) il limite è fissato all'1%.

b) Per i componenti non pericolosi si può fornire, in alternativa
all'esatta denominazione chimica, un'identificazione per famiglia
di appartenenza che metta comunque in evidenza i gruppi funzionali
significativi, secondo le indicazioni accluse al programma.
Per l'indicazione della presenza percentuale valgono gli stessi
criteri già definiti precedentemente per i componenti pericolosi.
Il limite al di sopra del quale tali sostanze vanno citate è
stabilito al 5%

10) Descrizione dell'imballaggio

Questa informazione è facoltativa e di massima deve essere
fornita per i prodotti che vengono venduti al dettaglio quando la
forma, il colore, il tipo di imballo possono consentire di
individuare la tipologia del prodotto anche in assenza del nome
commerciale.

Parte C
Dichiarazione delle benzine per autotrazione

Per quanto riguarda la dichiarazione delle benzine per
autotrazione, con piombo e senza piombo, è consentito di:

a) utilizzare la voce generica "benzina - miscela di frazioni
petrolifere C4-C11 con intervallo di distillazione 25-220 °C"
contenuta nell'inventario Europeo EINECS con il n. CAS 86290-81-5
e con il n. EINECS 289-220-8;
b) dichiarare la presenza di benzene nell'intervallo 0-1%;
c) dichiarare la presenza di idrocarburi aromatici nell'intervallo
30-50%;
d) dichiarare la presenza generica di additivi ossigenati indicando
la concentrazione massima presente;
e) dichiarare, per le benzine con piombo, la presenza generica di
piombo alchili nell'intervallo 0-1%.

Parte D
Criteri di qualità e riservatezza dei Centri Antiveleni (CAV)

- Locali e attrezzature dedicate esclusivamente al CAV.
- Attività 24 ore al giorno.
- Stato giuridico che caratterizza il CAV come struttura riconosciuta
all'interno del Servizio Sanitario Nazionale.
- Registrazione di tutti gli interventi effettuati.
- Personale dedicato con adeguata idoneità professionale.
- Accesso diretto alla consulenza telefonica per la popolazione in
generale.
- Strutture informatiche adeguate e non accessibili in rete.
- Linea telefonica in entrata dedicata al CAV, nonchè linea
telefonica per collegamento telematico.
- Attività documentata per almeno un biennio in conformità alla
Risoluzione CEE 90/C 329/03.
- Assunzione di responsabilità formale sull'utilizzo delle
informazioni riservate da realizzare attraverso chiavi di accesso
personalizzate.