Serie Generale n. 163 del 15-7-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 6 maggio 1998
Attuazione della direttiva 97/72/CE della Commissione relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali. (GU Serie Generale n.163 del 15-07-1998)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 15 febbraio 1963, n. 281, modificata dalla legge 8
marzo 1968, n. 399 e dal decreto del Presidente della Repubblica 31
marzo 1968, n. 152, concernente la disciplina della preparazione e
del commercio dei mangimi;
Visto in particolare, l'art. 1, comma 8, lettera e), della
suindicata legge;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
228, con il quale è stata recepita la direttiva 70/524/CEE relativa
agli additivi nell'alimentazione degli animali, modificato da ultimo
attraverso il decreto 2 aprile 1997, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 132 del 9 giugno 1997;
Visto, in particolare, l'articolo 3, comma 2, del suindicato
decreto del Presidente della Repubblica;
Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183;
Vista la direttiva 97/72/CE della Commissione, che modifica la
direttiva 70/524/CEE nella parte relativa agli allegati I e II;
Considerato che, è opportuno completare le disposizioni della
colonna "Designazione chimica, descrizione" inserendo un additivo
appartenente al gruppo degli "Antibiotici";
Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni
Stati membri, è opportuno ammettere provvisoriamente a livello
nazionale una nuova utilizzazione di un additivo appartenente al
gruppo "Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose", nonchè una
nuova utilizzazione di un additivo appartenente al gruppo degli
"Agenti leganti, antiagglomerati e coagulanti";
Considerato che le disposizioni degli allegati, per quanto concerne
un additivo appartenente al gruppo degli "Agenti emulsionanti,
stabilizzanti, condensanti e gelificanti" devono essere adattate alle
disposizioni comunitarie prese a tal proposito nel campo delle
derrate alimentari;
Considerato che è necessario modificare le disposizioni della
colonna "Altre disposizioni" relative a due additivi appartenenti al
gruppo degli "Agenti emulsionanti, stabilizzanti, condensanti e
gelificanti", ed a un additivo appartenente al gruppo degli "Agenti
conservanti";
Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni
Stati membri, è opportuno autorizzare provvisoriamente a livello
nazionale, in attesa che possano essere ammessi su scala comunitaria,
nuovi impieghi di un additivo appartenente al gruppo degli
"Antibiotici" e di un additivo appartenente al gruppo dei
"Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose";
Considerato che è necessario modificare il contenuto minimo
autorizzato per un additivo appartenente al gruppo dei microrganismi;
Considerato che lo studio degli additivi iscritti nell'allegato II,
che a questo titolo possono essere autorizzati sul piano nazionale,
non è stato completato e che, pertanto, è necessario prorogare per
una durata determinata il periodo di autorizzazione di tali sostanze;
Considerato che l'utilizzazione dell' avoparcina, antibiotico del
gruppo dei glicopeptidi, è stata vietata, a partire dal l aprile
1997 dalla direttiva 97/6/CE della Commissione, in quanto non si
poteva escludere che tale additivo fosse capace, attraverso gli
alimenti somministrati agli animali, di indurre una resistenza ai
glicopeptidi utilizzati in medicina umana;
Considerato che l'ardacina, additivo appartenente al gruppo dei
glicopeptidi, è stato oggetto di un'autorizzazione provvisoria
attraverso la direttiva 94/77/CE della Commissione e che appare
opportuno, a titolo di precauzione e conformemente alle
raccomandazioni del comitato scientifico, non prorogare
l'autorizzazione di tale additivo senza che siano disponibili i
risultati delle ricerche che devono essere effettuate
sull'avoparcina;
Ritenuto necessario adeguare la vigente normativa nazionale alle
disposizioni contenute nella suindicata direttiva comunitaria
97/72/CE, nell'ambito dell'adeguamento al progresso delle conoscenze
in campo scientifico e tecnico;
Sentita la commissione tecnica mangimi, istituita dall'art. 9 della
citata legge 15 febbraio 1963, n. 281, che ha espresso parere
favorevole nella seduta del 4 febbraio 1998;
Visto l'art. 6, sub n), della legge 23 dicembre 1978, n. 833,
concernente le funzioni amministrative riservate allo Stato in
materia sanitaria;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, contenente disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti;
Decreta:
Art. 1.
Gli allegati I e II del decreto del Presidente della Repubblica l
marzo 1992, n. 228 sono modificati conformemente agli allegati al
presente decreto.
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per il
controllo preventivo di legittimità ed entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 6 maggio 1998
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 maggio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 371

ALLEGATO
1. Allegato I:
1.1 Nella parte A "Antibiotici", il testo della colonna
"Designazione chimica, descrizione" della voce E 717 "Avilacimina" è
sostituito dal seguente:
"C57.62 H82.90 CI1.2 O31.32 (Miscela di oligosaccaridi del gruppo
delle ortosomicine prodotti da Streptomyces viridochromogenes, NRRL
2860)
Fattore di composizione:
Avilamicina A: almeno il 60%
Avilamicina B: non oltre il 18%
Avilamicina A + B: almeno il 70%
Altre avilamicine singole: con oltre il 6%".
1.2. Nella parte D "Coccidiostatici ed altre sostanze
medicamentose", il testo della voce E764 "Alofuginone" viene
completato come segue:
_____________________________________________________________________
Numero| Additivo|Designazione| Specie | |Tenore |Tenore|
CE | | chimica, |animale o |Età |massimo|masimo|
| |descrizione |categoria |mas- |_______|______| Altre
| | |di animale|sima | mg/kg |dispo-
| | | | | d'alimento |sizioni
| | | | | completo |
______|_________|____________|__________|_____|______________|_______
| | | | | | |
| | |*Pollastre| 16 | 2 | 3 | -
| | |destinate |set- | | |
| | |alla pro- |tima-| | |
| | |duzione di|ne | | |
| | |uova | | | |
______|_________|____________|__________|_____|_______|______|_______
1.3. Nella parte E "Agenti emulsionanti, stabilizzanti,
condensati e gelificanti":
1.3.1. la voce E 408 "Furcelarano" è soppressa.
1.3.2. Il testo della colonna "Altre disposizioni" delle voci E
418 "Gomme Gellan" e E 499 "Gomme Cassia" è sostituito dal seguente:
"Alimenti con umidità superiore al 20%".
1.4. Nella parte G "Agenti conservati" il testo della colonna
"Altre disposizioni" della voce E 250 "Nitrito di sodio" è
sostituito dal seguente:
"Alimenti con umidità superiore al 20%".
1.5. Nella parte L "Agenti leganti, antiagglomeranti e
coagulanti", il testo della voce E 598 "Alluminati di calcio
sintetici" è completato come segue:
_____________________________________________________________________
Numero| Additivo|Designazione| Specie | |Tenore |Tenore|
CE | | chimica, |animale o |Età |minimo |masimo|
| |descrizione |categoria |mas- |_______|______| Altre
| | |di animali|sima | mg/kg |dispo-
| | | | | d'alimento |sizioni
| | | | | completo |
______|_________|____________|__________|_____|______________|_______
| | | | | | |
| | |*Vacche da| - | - |8.000 |Tutti i
| | |latte, bo-| | | |mangimi
| | |vini allo | | | |
| | |ingrasso, | | | |
| | |vitelli, | | | |
| | |agnelli, | | | |
| | |capretti | | | |
______|_________|____________|__________|_____|_______|______|_______
2. Allegato II:
2.1. Nella parte A "Antibiotici":
2.1.1. Sotto la voce n. 30 "Virginiamicina", la data del
"30.11.1997" figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita da quella del "3.6.1998", a fronte della categoria di
animali "Scrofe".
2.1.2. Sotto la voce n. 31 "Zinco-Bacitracina", la data del
"30.11.1997" che figura nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita da quella del "3.11.1998", a fronte della categoria di
animali "Polli da ingrasso" e "Suini".
2.1.3. È aggiunta la voce seguente:
_____________________________________________________________________
Nu- | Addi- |Designazione|Specie | |Tenore|Tenore| |
mero| tivo | chimica, |animale|Età |minimo|masimo| |
| |descrizione |o cate-|mas- |______|______|Altre |Durata
| | |goria |sima | mg/kg |dispo-|della
| | |di ani-| | d'alimento |sizio-|autoriz-
| | |mali | | completo |ni |zazione
| | | | | | |
____|_______|____________|_______|_____|_____________|______|________
"33 |Avila- |C57.62 |Tacchi-| - | 5 | 10 | - |30-11-
|micina |H82.90 |ni | | | | |1998"
| |CI1.2 | | | | | |
| |O31.32 | | | | | |
| |(Miscela di | | | | | |
| |oligosacca- | | | | | |
| |ridi del | | | | | |
| |gruppo delle| | | | | |
| |ortosomicine| | | | | |
| |prodotti da | | | | | |
| |Streptomyces| | | | | |
| |viridochro- | | | | | |
| |mogenes, | | | | | |
| |NRRL 2860) | | | | | |
| |Fattore di | | | | | |
| |composi- | | | | | |
| |zione: | | | | | |
| |Avilamicina | | | | | |
| |A: almeno | | | | | |
| |il 60% | | | | | |
| |Avilamicina | | | | | |
| |B: non oltre| | | | | |
| |il 18% | | | | | |
| |Avilamicina | | | | | |
| |A+B: almeno | | | | | |
| |70% | | | | | |
| |Altre avila-| | | | | |
| |micine sin- | | | | | |
| |gole: non | | | | | |
| |oltre il 6% | | | | | |
____|_______|____________|_______|_____|______|______|______|
2.2. Nella parte D "Coccidiostatici ed altre sostanze
medicamentose":
2.2.1. Alla voce n. 26 "Salinomicina sodica", la data del
"30.11.1997" figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita da quella del "3.11.1998", a fronte della categoria di
animali "Conigli da ingrasso" e "Pollastre destinate alla produzione
di uova".
2.2.2. Alla voce n. 27 "Diclazuril", la data del "30.11.1997"
figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è sostituita da
quella del "3.11.1998", a fronte della categoria di animali
"Tacchini".
2.2.3 La voce n. 27 "Diclazuril" è completata come segue:
_____________________________________________________________________
Nu- | Addi- |Designazione|Specie | |Tenore|Tenore| |
mero| tivo | chimica, |animale|Età |minimo|masimo| |
| |descrizione |o cate-|mas- |______|______|Altre |Durata
| | |goria |sima | mg/kg |dispo-|della
| | |di ani-| | d'alimento |sizio-|autoriz-
| | |male | | completo |ni |zazione
| | | | | | |
____|_______|____________|_______|_____|_____________|______|________
| | |"Polla-| 16 | 1 | 1 | - |30-11-
| | |stre |set- | | | |1998"
| | |desti- |tima-| | | |
| | |nate |ne | | | |
| | |alla | | | | |
| | |produ- | | | | |
| | |zione | | | | |
| | |di uova| | | | |
____|_______|____________|_______|_____|______|______|______|
2.2.4. Alla voce n. 28 "Maduramicina", la data del "30.11.1997"
figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è sostituita da
quella del "3.11.1998", a fronte della categoria di animali
"Tacchini".
3. Nella parte F "Sostanze coloranti, compresi i pigmenti, alla
voce n. 11 "Phaffia rhodozyma ricca di astaxantina", la data del
"30.11.1997" che figura nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita da quella del "30.11.1998" a fronte della categoria di
animali "Salmoni, trote".
4. Nella parte L "Agenti leganti, antiagglomeranti e coagulanti",
alla voce n. 2 "Natrolite fonolite", la data del "30.11.1997"
figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è sostituita da
quella del "30.11.1998".
5. Nella parte N "Enzimi", alla voce n. 1 "3-Fitasi (EC
3.1.3.8)", la data del "30.11.1997" figurante nella colonna "Durata
dell'autorizzazione" è sostituita ogni volta da quella del
"30.11.1998" a fronte delle categorie di animali "Suini (tutte le
categorie di animali)" e "Galline (tutte le categorie di animali)".
6. Nella parte O "Microrganismi":
6.1. Alla voce n. 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM 1-1012/NCIB
40112)":
6.1.1. Il contenuto figurante nella colonna "UFC/kg di alimento
completo - minimo" a fronte della categoria di animali "Scrofe" è
sostituito da "0,5 x 10".
6.1.2. La data del "30.11.1997" figurante nella colonna "Durata
dell'autorizzazione" è sostituita ogni volta da quella del
"30.11.1998" a fronte delle categorie di animali "Suinetti", "Suini"
e "Scrofe".
6.2. Alla voce n. 2 "Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus
subtilis (DSM 5750) (nella proporzione 1/1)", la data del
"30.11.1997" figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita da quella del "30.11.1998" a fronte della categoria di
animali "Suinetti".
6.3. Alla voce n. 3 "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc47)", la
data del "30.11.1997" che figura nella colonna "Durata
dell'autorizzazione" è sostituita da quella del "30.11.1998" a
fronte della categoria di animali "Bovini all'ingrasso".
6.4. Alla voce n. 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)", la
data del "30.11.1997" figurante nella colonna "Durata
dell'autorizzazione" è sostituita ogni volta da quella del
"30.11.1998" a fronte della categoria di animali "Conigli da
ingrasso" e "Conigli riproduttori".
7. Nella parte P "Leganti di radionuclidi", alla voce n. 1.1
"Esacinoferrato (II) di ammonio ferrico (III)", la data del
"30.11.1997" figurante nella colonna "Durata dell'autorizzazione" è
sostituita ogni volta da quella del "30.11.1998" a fronte delle
categorie di animali "Ruminanti (domestici e selvatici)", "Vitelli
prima dell'inizio della ruminazione", "Agnelli prima dell'inizio
della ruminazione", "Capretti prima dell'inizio della ruminazione" e
"Suini (domestici e selvatici)".