3a Serie Speciale - Regioni n. 45 del 11-11-1995
REGIONE MARCHE
REGIONE MARCHE
LEGGE REGIONALE 28 marzo 1995, n. 28
Piano sangue e plasma: organizzazione e funzionamento dei servizi trasfusionali della Regione (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.45 del 11-11-1995)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della regione Marche n. 24
del 3 aprile 1995)

IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato

IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
Ha apposto il visto

IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge regionale:

Art. 1.
Istituzione del servizio trasfusionale regionale

1. La presente legge disciplina l'istituzione ed il funzionamento
delle strutture operative del servizio trasfusionale regionale
secondo i principi determinati dalla legge 4 maggio 1990, n. 107, dai
decreti ministeriali di attuazione, dal decreto del Presidente della
Repubblica 7 aprile 1994 concernente "Approvazione del piano per la
razionalizzazione del sistema trasfusionale italiano per il triennio
1994-1996" e sulla base della legge regionale 28 giugno 1994, n. 22,
relativa alla ridelimitazione degli ambiti territoriali e norme per
la gestione transitoria delle U.S.L.
2. Il servizio trasfusionale regionale si articola in:
a) servizi di immunoematologia e trasfusione;
b) centri trasfusionali;
c) unità di raccolta, fisse o mobili.
I presidi ospedalieri che non dispongono del servizio o del centro
sono forniti, ai sensi dell'articolo 6, comma 3, della legge n.
107/1990, di frigoemoteca collegata con il servizio di
immunoematologia e trasfusione o con il centro trasfusionale
territorialmente competente.
3. L'attività trasfusionale in ambito provinciale è organizzata
in senso dipartimentale ed il servizio di immunoematologia e
trasfusionale la coordina funzionalmente coadiuvato dai centri
trasfusionali presenti sul territorio. Collaborano altresì le
associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue.
4. La donazione di sangue e di emocomponenti è un atto
esclusivamente volontario, anonimo e gratuito. Il sangue umano ed i
suoi derivati non possono essere fonte di lucro; pertanto la loro
distribuzione al ricevente è gratuita ed esclude addebiti accessori
ed oneri fiscali. La cessione fra strutture sanitarie avviene
secondo le disposizioni all'uopo emanate dal Ministero della sanità.

Art. 2.
Finalità

1. Il piano sangue regionale, in armonia con le indicazioni e le
previsioni del piano per la razionalizzazione del sistema
trasfusionale italiano per il triennio 1994-1996, persegue le
seguenti finalita':
a) promuovere la donazione e la raccolta del sangue totale e delle
emocomponenti con le procedure tecnico-aferetiche
sottrattive-prelevative più attuali fino al raggiungimento almeno
della auto sufficienza regionale, assicurando la totale e capillare
raccolta della donazione emergente nell'ambito regionale;
b) promuovere, con il concorso delle associazioni dei donatori,
una corretta informazione circa il significato della donazione di
sangue, plasma, cellule, midollo osseo e tessuti;
c) realizzare corsi sulle finalità e gli obiettivi della presente
legge per gli operatori del servizio sanitario regionale nell'ambito
dell'aggiornamento professionale obbligatorio;
d) promuovere le terapie autotrasfusionali in tutte le situazioni
nelle quali queste procedure possano essere attuate;
e) tutelare la salute dei donatori volontari periodici e quella
dei pazienti trasfusi, con adeguati e periodici follow-up, al fine di
escludere ovvero limitare le malattie trasmesse con la trasfusione;
f) aumentare la raccolta del plasma da avviare alla produzione di
plasmaderivati fino a raggiungere almeno la condizione di
autosufficienza regionale per tali prodotti;
g) assicurare la migliore efficienza tecnico-organizzativa ed
informatica delle strutture trasfusionali regionali, mediante il
razionale impiego delle risorse umane, scientifiche, professionali ed
associative, così da realizzare un integrato servizio trasfusionale
regionale che consenta di fronteggiare al meglio necessità
programmate, urgenze ed emergenze cliniche nonchè eventi calamitosi;
h) educare la popolazione sulle problematiche inerenti la
donazione-trasfusione e la prevenzione delle malattie trasmesse con
il sangue.

Art. 3.
Il volontario e le forze armate

1. La Regione riconosce la funzione civica e sociale ed i valori
umani e solidaristici insiti nel ruolo fondamentale ed insostituibile
del volontariato, rappresentato dalle associazioni dei donatori e dei
pazienti emopatici.
2. La Regione, anche con l'apporto delle associazioni di
volontariato, promuove, con le istituzioni militari territorialmente
competenti, una stretta collaborazione per favorire fra i militari la
donazione volontaria e periodica del sangue o sue frazioni. La
Regione altresì si adopera per sensibilizzare gli stessi alla
donazione volontaria di midollo e per fornire informazioni sulla
prevenzione dell'epatite virale, dell'infezione da HIV e delle altre
malattie trasmissibili con il sangue.
3. La giunta regionale cura gli aspetti tecnico-amministrativi che
intercorrono con le associazioni, le istituzioni militari e le
aziende convenzionate per la produzione di plasmaderivati.

Art. 4.
Competenze della giunta regionale

1. Alla costituzione, alla dotazione di personale e di attrezzature
delle singole strutture, con il relativo finanziamento, provvede la
giunta regionale, previo parere del comitato tecnico regionale di cui
all'articolo 7 e della commissione consiliare competente. La
determinazione del personale deve avvenire sulla scorta degli
effettivi e documentati carichi di lavoro.

Art. 5.
Organizzazione territoriale

1. In attesa della programmazione regionale sanitaria attuativa del
decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1994 concernente
"Approvazione del piano sanitario nazionale per il triennio
1994-1996", nonchè del piano relativo alla ristrutturazione
ospedaliera e sulla base della individuazione delle U.S.L. ed aziende
ospedaliere, di cui alla legge regionale 23 giugno 1994, n. 22, nei
presidi ospedalieri di Pesaro, Ancona, Macerata ed Ascoli Piceno sono
istituiti i servizi di immunoematologia e trasfusione, mediante
trasformazione dei rispettivi centri trasfusionali.
2. Nei presidi ospedalieri di Urbino, Fano, Senigallia, Jesi,
Fabriano, Civitanova Marche, Fermo e S. Benedetto del Tronto si
istituiscono i centri trasfusionali.
3. Le unità di raccolta fisse o mobili, autorizzate dalla giunta
regionale in base all'articolo 7 della legge n. 107/1990, sono
localizzate presso le varie strutture sanitarie del territorio
regionale.
4. La giunta regionale nell'esercizio delle funzioni di cui al
comma 3 autorizza prioritariamente la trasformazione in unità di
raccolta fisse delle sezioni trasfusionali di cui alla tabella 3.4.01
della legge regionale 5 novembre 1982, n. 37, fatta eccezione di
quella sezione trasformata, con la presente legge, in centro
trasfusionale.
5. L'attività trasfusionale dei presidi ospedalieri forniti di
frigoemoteca è disciplinata da quanto specificamente disposto alla
lettera B) del punto 4 del piano sangue nazionale 1994-1996.
6. La gestione delle suddette strutture è di competenza della
U.S.L. o dell'azienda ospedaliera.
7. Il personale in servizio nelle attuali sezioni trasfusionali è
trasferito al servizio di immunoematologia e trasfusione o al centro
trasfusionale di riferimento che devono garantire la capillare
raccolta delle donazioni nelle unità di raccolta presenti sul
territorio, nonchè le attività finalizzate alla tutela della salute
del donatore. A tale funzione potranno altresì concorrere le unità
di raccolta autorizzate e gestite direttamente dalle associazioni o
federazioni di donatori volontari di sangue presenti sul territorio
con proprio personale medico e non medico in regime di convenzione.
8. Il servizio di Macerata continuerà a svolgere anche il ruolo di
centro di diagnosi e trattamento dell'emofilia e delle malattie
dell'emostasi e della trombosi fino alla emanazione del piano
ospedaliero.

Art. 6.
Centri regionali di coordinamento

1. Il centro regionale di coordinamento e compensazione è
individuato, ai sensi del comma 3 dell'articolo 8 della legge n.
107/1990, nel servizio di immunoematologia e trasfusione del presidio
ospedaliero di Ancona.
2. Il centro regionale di coordinamento per la plasmaproduzione è
individuato presso un ufficio del servizio sanità a cui affidare le
attività amministrativa, burocratica, organizzativa e
tecnico-sanitaria. A tale centro sono preposti due referenti
nominati dalla giunta regionale, uno tecnico-sanitario ed uno
tecnico-amministrativo. Il referente sanitario deve appartenere ad
uno dei servizi o ad uno dei centri con la qualifica di primario,
mentre quello amministrativo deve appartenere al servizio sanità
della Regione con la qualifica di dirigente dell'ufficio. I
referenti rispondono dell'attività svolta nel centro alla giunta,
tramite l'assessore alla sanità.

Art. 7.
Comitato tecnico regionale

1. Presso il servizio sanità è istituito il comitato tecnico
regionale in materia trasfusionale.
2. Il comitato è composto da:
a) l'assessore regionale alla sanità o suo delegato, che lo
presiede;
b) due consiglieri regionali appartenenti alla commissione
consiliare competente e da questa designati;
c) i referenti del centro di coordinamento per la plasmaproduzione
di cui al precedente articolo;
d) i quattro responsabili dei servizi di immunoematologia e
trasfusione o loro delegati scelti tra i responsabili di ruolo
apicale dei centri trasfusionali territorialmente afferenti;
e) un responsabile del servizio igienico-organizzativo ospedaliero
o suo delegato, scelto dalla giunta regionale;
f) il rappresentante regionale o suo delegato delle associazioni
di donatori volontari del sangue riconosciute e presenti sul
territorio regionale;
g) i quattro rappresentanti o loro delegati, ciascuno per
provincia, delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di
sangue;
h) il delegato regionale della società italiana di
immunoematologia e della trasfusione del sangue - associazione
italiana dei centri trasfusionali;
i) un rappresentante del personale non medico appartenente ai
servizi o centri, scelto dalla giunta regionale;
l) un rappresentante delle associazioni dei pazienti emopatici e/o
politrasfusi.
Le funzioni di segretario sono svolte da un dipendente regionale
del servizio sanità.
3. Il comitato è nominato con decreto del presidente della giunta
regionale e dura in carica cinque anni.
4. Ai componenti del comitato sono corrisposti i rimborsi spese e
le indennità previste dalla legge regionale 2 agosto 1984, n. 20 e
successive modificazioni ed integrazioni.
5. Il comitato è organo consultivo della giunta regionale per gli
atti di indirizzo e di programmazione in materia. Deve essere in
particolare acquisito il parere del comitato sugli atti di
programmazione regionale dei servizi, dei centri e delle unità di
raccolta, della loro organizzazione, dei finanziamenti per le
relative apparecchiature tecnico sanitarie e per le deroghe
necessarie per la copertura dei posti in organico.

Art. 8.
Norme finanziarie

1. Agli oneri derivanti dall'applicazione della presente legge ed
in genere a tutti quelli attinenti al servizio trasfusionale
regionale, si provvede con le quote del fondo sanitario nazionale
annualmente attribuite alla Regione per il finanziamento della spesa
di parte corrente.
2. Agli oneri relativi all'acquisto o alla sostituzione di
apparecchiature tecnico-scientifiche obsolete per l'intero servizio
trasfusionale regionale, si provvede con le rispettive quote del
fondo sanitario nazionale per le spese in conto capitale.
3. Le amministrazioni interessate alla utilizzazione dei fondi, di
cui al comma 2, sono tenute all'inizio di ogni triennio a presentare
alla giunta regionale regolare e dettagliata richiesta di
finanziamento relativa agli acquisti, alle spese di installazione o
d'impianto ed alla sostituzione delle apparecchiature
tecnico-sanitarie obsolete, con l'osservanza degli obblighi previsti
dalla legge 23 dicembre 1978, n. 833, e di quanto stabilito dal
decreto ministeriale del bilancio e della programmazione economica 13
aprile 1982, in ordine alle modalità di finanziamento in conto
capitale, nonchè dalla legge regionale 24 ottobre 1981, n. 31,
riguardante le norme per la disciplina della contabilità,
l'utilizzazione e la gestione delle U.S.L. della Regione.
4. In sede di formazione del piano di finanziamento, in conformità
alla legge regionale n. 31/1981, sarà individuata l'entità delle
risorse da assegnarsi alle singole U.S.L. per l'attuazione degli
interventi della presente legge anche in considerazione del recupero
graduale della spesa farmaceutica per l'acquisto di plasmaderivati
configurabile in un risparmio annuale del 30 per cento come auspicato
dal piano sangue e plasma nazionale 1994-1996.

Art.9.
Abrogazione

1. La legge regionale 21 maggio 1976, n. 12 è abrogata.

Art. 10.
Dichiarazione d'urgenza

1. La presente legge è dichiarata urgente ed entra in vigore il
giorno successivo a quello della sua pubblicazione nel Bollettino
ufficiale della Regione.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione; è fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Marche.
Ancona, 28 marzo 1995
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