Serie Generale n. 83 del 9-4-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz». (13A02937) (GU Serie Generale n.83 del 09-04-2013 - Suppl. Ordinario n. 28)

Con la determinazione n. aRM - 44/2013-1392 del 22 febbraio 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta SANDOZ
S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ.
Confezioni:
036708485 - "400 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE;
036708473 - "400 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE;
036708461 - "400 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE;
036708459 - "300 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE;
036708446 - "300 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE;
036708434 - "300 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE;
036708422 - "100 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE;
036708410 - "100 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE;
036708408 - "100 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE;
036708396 - "400 mg capsule rigide" 100x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708384 - "400 mg capsule rigide" 60x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708372 - "400 mg capsule rigide" 20x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708360 - "100 mg capsule rigide" 100x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708358 - "100 mg capsule rigide" 60x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708345 - "100 mg capsule rigide" 20x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708333 - "300 mg capsule rigide" 20x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708321 - "400 mg capsule rigide" 1000 (10x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708319 - "400 mg capsule rigide" 500 (5x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708307 - "400 mg capsule rigide" 250 capsule in blister
PVC/ALU;
036708295 - "400 mg capsule rigide" 200 (2x100) capsule in
blister PVC/ALU;
036708283 - "400 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/ALU;
036708271 - "400 mg capsule rigide" 90 capsule in blister
PVC/ALU;
036708269 - "400 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/ALU;
036708257 - "400 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/ALU;
036708244 - "400 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/ALU;
036708232 - "400 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/ALU;
036708220 - "300 mg capsule rigide" 60x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708218 - "300 mg capsule rigide" 100x1 capsule in blister
PVC/ALU UNIT dose;
036708206 - "300 mg capsule rigide" 500 (5x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708194 - "300 mg capsule rigide" 1000 (10x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708182 - "300 mg capsule rigide" 250 capsule in blister
PVC/ALU;
036708170 - "300 mg capsule rigide" 200 (2x100) capsule in
blister PVC/ALU;
036708168 - "300 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/ALU;
036708156 - "300 mg capsule rigide" 90 capsule in blister
PVC/ALU;
036708143 - "300 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/ALU;
036708131 - "300 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/ALU;
036708129 - "300 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/ALU;
036708117 - "300 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/ALU;
036708105 - "100 mg capsule rigide" 1000 (10x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708093 - "100 mg capsule rigide" 500 (5x100) capsule in
blister PVC/ALU confezione: osped.;
036708081 - "100 mg capsule rigide" 250 capsule in blister
PVC/ALU;
036708079 - "100 mg capsule rigide" 200 (2x100) capsule in
blister PVC/ALU;
036708067 - "100 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/ALU;
036708055 - "100 mg capsule rigide" 90 capsule in blister
PVC/ALU;
036708042 - "100 mg capsule rigide" 50 capsule in blister
PVC/ALU;
036708030 - "100 mg capsule rigide" 30 capsule in blister
PVC/ALU;
036708028 - "100 mg capsule rigide" 20 capsule in blister
PVC/ALU;
036708016 - "100 mg capsule rigide" 10 capsule in blister
PVC/ALU.