3a Serie Speciale - Regioni n. 5 del 2-2-2013
REGIONE ABRUZZO
REGIONE ABRUZZO
LEGGE REGIONALE 18 dicembre 2012, n. 64
Disposizioni per l'adempimento degli obblighi della Regione Abruzzo derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione Europea. Attuazione delle direttive 2006/54/CE, 2008/62/CE, 2009/145/CE, 2007/47/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE, 2009/54/CE, 2004/23/CE, 2006/17/CE, 2006/86/CE, 2001/83/CE, 2002/98/CE, 2003/63/CE, 2003/94/CE, 2010/84/UE, 2006/123/CE e dei regolamenti (CE) 1071/2009 e 1857/2006. (Legge europea regionale 2012). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.5 del 02-02-2013)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione Abruzzo n. 92 speciale del 21 dicembre 2012)


IL CONSIGLIO REGIONALE


Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE


Promulga

la seguente legge:
Art. 1

Finalità

1. La Regione Abruzzo, nel rispetto del titolo V della
Costituzione, dello statuto regionale ed in attuazione della legge
regionale 30 ottobre 2009, n. 22 (Disposizioni sulla partecipazione
della Regione Abruzzo ai processi normativi dell'Unione europea e
sulle procedure di esecuzione degli obblighi Comunitari), con la
presente legge dispone l'attuazione dei seguenti atti europei:
a) direttiva 2006/54/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del
5 luglio 2006, riguardante l'attuazione del principio delle pari
opportunità e della parità di trattamento fra uomini e donne in
materia di occupazione e di impiego (rifusione);
b) direttiva 2008/62/CE della commissione, del 20 giugno 2008,
recante deroghe per l'ammissione di ecotipi e varietà agricole
naturalmente adattate alle condizioni locali e regionali e minacciate
di erosione genetica, nonchè per la commercializzazione di sementi e
di tuberi di patata a semina di tali ecotipi e varietà;
c) direttiva 2009/145/CE della commissione, del 26 novembre 2009,
che prevede talune deroghe per l'ammissione di ecotipi e varietà
vegetali tradizionalmente coltivati in particolari località e
regioni e minacciati dall'erosione genetica, nonchè di varietà
vegetali prive di valore intrinseco per la produzione vegetale a fini
commerciali ma sviluppate per la coltivazione in condizioni
particolari e per la commercializzazione di sementi di tali ecotipi e
varietà;
d) direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
5 settembre 2007, che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative
ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del
Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE
relativa all'immissione sul mercato di biocidi;
e) direttiva 2008/119/CE del Consiglio, del 18 dicembre 2008, che
stabilisce le norme minime per la protezione dei vitelli;
f) direttiva 2008/120/CE del Consiglio, del 18 dicembre 2008, che
stabilisce le norme minime per la protezione dei suini;
g) direttiva 2009/54/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
18 giugno 2009, sull'utilizzazione e la commercializzazione delle
acque minerali naturali;
h) la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di
sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la
lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di
tessuti e cellule umani;
i) direttiva 2006/17/CE della commissione, dell'8 febbraio 2006,
che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per
la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e
cellule umani;
l) direttiva 2006/86/CE della commissione, del 24 ottobre 2006, che
attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la
notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate
prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la
conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule
umani;
m) direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali
per uso umano;
n) direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del
27 gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per
la raccolta, il controllo, la conservazione e la distribuzione del
sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva
2001/83/CE;
o) direttiva 2003/63/CE della commissione, del 25 giugno 2003, che
modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per
uso umano;
p) direttiva 2003/94/CE della commissione, dell'8 ottobre 2003, che
stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di
fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali
per uso umano in fase di sperimentazione;
q) direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
15 dicembre 2010, che modifica, per quanto concerne la
farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice
comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
r) direttiva 2006/123/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 12 dicembre 2006, relativa ai servizi del mercato interno.
2. La presente legge contiene disposizioni per l'attuazione del
regolamento (CE) 1071/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio che
stabilisce norme comuni sulle condizioni da rispettare per esercitare
l'attività di trasportatore su strada e abroga la direttiva 96/26/CE
del Consiglio, e del regolamento (CE) 1857/2006 della commissione,
del 15 dicembre 2006, relativo all'applicazione degli articoli 87 e
88 del trattato agli aiuti di Stato a favore delle piccole e medie
imprese attive nella produzione di prodotti agricoli e recante
modifica del regolamento (CE) n. 70/2001.
3. La presente legge contiene, inoltre disposizioni per
l'attuazione dei seguenti atti europei:
a) comunicazione della commissione sull'applicazione delle norme
dell'Unione europea in materia di aiuti di Stato alla compensazione
concessa per la prestazione di servizi di interesse economico
generale (2012/C 8/02);
b) decisione della commissione, del 20 dicembre 2011, riguardante
l'applicazione delle disposizioni dell'art. 106, paragrafo 2, del
trattato sul funzionamento dell'Unione europea agli aiuti di Stato
sotto forma di compensazione degli obblighi di servizio pubblico,
concessi a determinate imprese incaricate della gestione di servizi
di interesse economico generale (2012/21/UE);
c) comunicazione della commissione recante la disciplina
dell'Unione europea relativa agli aiuti di Stato sotto forma di
compensazione degli obblighi di servizio pubblico (2012/C 8/03);
d) regolamento (UE) n. 360/2012 della commissione, del 25 aprile
2012, relativo all'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato
sul funzionamento dell'Unione europea agli aiuti di importanza minore
(«de minimis») concessi ad imprese che forniscono servizi di
interesse economico generale.

Art. 2

Azioni positive

1. In conformità agli articoli 3, 51 e 117 della Costituzione ed
in attuazione dell'art. 81 dello statuto, la Regione adotta azioni
positive per la parità tra uomini e donne nella vita sociale,
culturale, economica e politica, attraverso la rimozione degli
ostacoli che ne impediscono la piena realizzazione.
2. Ferme restando le finalità delle azioni positive di cui
all'art. 42 del decreto legislativo 11 aprile 2006, n. 198 (Codice
delle pari opportunità tra uomo e donna, a norma dell'art. 6 della
legge 28 novembre 2005, n. 246) e successive modifiche ed
integrazioni, le politiche regionali perseguono, altresì, le
seguenti finalita':
a) favoriscono l'equilibrio tra l'attività professionale e la vita
privata e familiare per donne e uomini, al fine di incoraggiare la
condivisione delle responsabilità familiari, nel rispetto di quanto
previsto dalla legge regionale 16 dicembre 2005, n . 40 (Politiche
regionali per i coordinamento e l'amministrazione dei tempi delle
citta') e successive modifiche ed integrazioni;
b) sostengono iniziative di scambio di buone pratiche per una
società caratterizzata da ruoli equilibrati e non discriminatori;
c) favoriscono l'inserimento delle donne nelle attività
professionali e nella vita sociale, promuovendo un'adeguata politica
dei servizi sociali;
d) promuovono la presenza delle donne nei luoghi decisionali, nelle
assemblee elettive, nei diversi livelli di governo, negli enti, negli
organismi e in tutti gli incarichi la cui nomina o designazione è di
competenza regionale;
e) promuovono iniziative volte al conseguimento degli obiettivi
posti a livello europeo in tema di occupazione femminile e sostengono
l'imprenditorialità femminile attraverso opportune azioni, nel
rispetto dei principi di cui al decreto legislativo n. 198/2006 e
successive modifiche ed integrazioni;
f) promuovono l'integrazione delle pari opportunità a tutti i
livelli di istruzione e formazione.

Art. 3

Azioni positive nell'amministrazione regionale

1. Per la realizzazione di azioni positive nell'ambito
dell'amministrazione regionale, la giunta regionale e l'ufficio di
presidenza del consiglio regionale approvano il Piano triennale delle
azioni positive (di seguito denominato «Piano»), sentiti gli
organismi di rappresentanza previsti dall'art. 42 del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165 (Norme generali sull'ordinamento
del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche), la
consigliera o il consigliere regionale di parità previsti dal
decreto legislativo n. 198/2006 e successive modifiche ed
integrazione, la commissione regionale per la realizzazione delle
pari opportunità e della parità giuridica e sostanziale tra donne e
uomini nonchè il Comitato unico di garanzia per le pari
opportunità, la valorizzazione del benessere di chi lavora e contro
le discriminazioni (CUG), di cui al decreto legislativo 165/2001 e
successive modifiche ed integrazioni, istituito presso la giunta ed
il consiglio regionale.
2. Per promuovere l'inserimento delle donne nei settori e nei
livelli professionali nei quali sono sottorappresentate, il Piano
favorisce il riequilibrio della presenza femminile nelle attività e
nelle posizioni gerarchiche ove sussiste un divario fra generi non
inferiore a due terzi.
3. In sede di prima attuazione della presente legge, il Piano è
approvato dalla giunta regionale e dall'ufficio di presidenza del
consiglio regionale entro quattro mesi dall'entrata in vigore della
presente legge.
4. Gli aggiornamenti annuali del Piano sono approvati dalla giunta
regionale e dall'ufficio di presidenza del consiglio regionale entro
il 31 marzo di ogni anno.
5. Il Piano ed i relativi aggiornamenti sono pubblicati sul
Bollettino Ufficiale della Regione Abruzzo e sono resi disponibili
sui siti istituzionali della giunta e del consiglio regionale.

Art. 4

Promozione delle parità di trattamento

1. In attuazione dell'art. 20 della direttiva 2006/54/CE, gli
organismi per la parità che operano a livello regionale sono:
a) la commissione regionale per la realizzazione delle pari
opportunità e della parità giuridica e sostanziale tra donne e
uomini;
b) la consigliera o il consigliere regionale di parità previsti
dal decreto legislativo n. 198/2006 e successive modifiche ed
integrazioni;
c) il comitato unico di garanzia per le pari opportunità, la
valorizzazione del benessere di chi lavora e contro le
discriminazioni (CUG), di cui al decreto legislativo n. 165/2001 e
successive modifiche ed integrazioni, istituito presso la giunta ed
il consiglio regionale.
2. Il CUG assolve a funzioni propositive, consultive e di verifica
stabilite dalla giunta e dall'ufficio di presidenza del consiglio
regionale, nel rispetto dei principi dettati dalle linee guida di cui
alla direttiva della Presidenza del Consiglio dei Ministri del 4
marzo 2011.

Art. 5

Dialogo sociale

1. In attuazione dell'art. 21 della direttiva 2006/54/CE, la
Regione agevola il dialogo fra le parti sociali per promuovere la
parità di trattamento.
2. Per le finalità di cui al comma 1 la giunta in raccordo con il
consiglio regionale assicura, annualmente, entro il 31 maggio
dell'anno successivo, lo svolgimento delle seguenti attivita':
a) monitoraggio delle prassi nei luoghi di lavoro, nell'accesso al
lavoro, alla formazione professionale e alla promozione
professionale;
b) monitoraggio dei contratti collettivi, dei codici di
comportamento, nonchè degli scambi di esperienze e buone pratiche.
3. La Regione, di concerto con gli enti locali e con il
coinvolgimento delle parti sociali, dei soggetti del terzo settore,
delle associazioni rappresentative dei datori di lavoro e dei
lavoratori, acquisisce i dati per lo svolgimento delle attività di
cui al comma 2.
4. Anche in esito alle attività di monitoraggio di cui al comma 2,
la Regione, di concerto con gli enti locali e con il coinvolgimento
dei soggetti di cui al comma 3, promuove azioni positive per il
superamento di eventuali condizioni di svantaggio derivanti da
pratiche discriminatorie.

Art. 6

Disposizioni per l'iscrizione nei registri nazionali
delle varietà da conservare

1. La direzione regionale competente in materia di politiche
agricole svolge le attività finalizzate all'iscrizione, a cura del
Ministero delle politiche agricole, alimentari e forestali, delle
varietà da conservare, agricole ed orticole, nei registri nazionali
di cui all'art. 1 del decreto legislativo 29 ottobre 2009, n. 149
(Attuazione della direttiva 2008/62/CE concernente deroghe per
l'ammissione di ecotipi e varietà agricole naturalmente adattate
alle condizioni locali e regionali e minacciate di erosione genetica,
nonchè per la commercializzazione di sementi e di tuberi di patata a
semina di tali ecotipi e varieta') e all'art. 1 del decreto
legislativo 30 dicembre 2010, n. 267 (Attuazione della direttiva
2009/145/CE, recante talune deroghe per l'ammissione di ecotipi e
varietà orticole tradizionalmente coltivate in particolari località
e regioni e minacciate da erosione genetica, nonchè di varietà
orticole prive di valore intrinseco per la produzione a fini
commerciali ma sviluppate per la coltivazione in condizioni
particolari per la commercializzazione di sementi di tali ecotipi e
varieta').

Art. 7

Tutela delle risorse genetiche

1. La Regione favorisce e promuove, nell'ambito delle politiche di
sviluppo, di promozione e salvaguardia degli agroecosistemi locali e
delle produzioni di qualità, la tutela delle varietà locali di
interesse agrario, per garantire la conservazione e la valorizzazione
delle risorse genetiche per l'alimentazione e l'agricoltura del
territorio, ai sensi dell'art. 3 della legge del 6 aprile 2004, n.
101 (Ratifica ed esecuzione del Trattato internazionale sulle risorse
fitogenetiche per l'alimentazione e l'agricoltura).
2. Per le finalità di cui al comma 1, la Regione:
a) assume, anche attraverso la rete di conservazione, tutela e
salvaguardia di cui all'art. 15, iniziative dirette e favorisce
iniziative pubbliche e private volte alla conservazione, tutela e
valorizzazione delle risorse genetiche indigene di interesse agrario
di cui al comma 1 dell'art. 8, con particolare riguardo alle varietà
a rischio di erosione;
b) promuove e garantisce l'utilizzazione collettiva delle risorse
genetiche indigene di interesse agrario;
c) promuove le attività e le iniziative di cui alle lettere a) e
b), mediante programmi d'intervento.

Art. 8

Definizioni

1. Sono risorse genetiche indigene di interesse agrario:
a) varietà, popolazioni, ecotipi e cloni autoctoni del territorio
abruzzese;
b) varietà, popolazioni, ecotipi e cloni che, seppure di origine
esterna al territorio abruzzese, sono stati introdotti da lungo tempo
e si sono integrati tradizionalmente nell'agricoltura regionale;
c) varietà, popolazioni, ecotipi e cloni di cui alle lettere a) e
b), attualmente scomparsi dal territorio regionale e conservati in
orti botanici, istituti sperimentali, banche del germoplasma
pubbliche o private, università e centri di ricerca anche di altre
regioni o paesi, per i quali esiste un interesse a favorirne la
reintroduzione.
2. Per le finalità di cui all'art. 7 valgono le definizioni
contenute nell'art. 2 del trattato internazionale sulle risorse
fitogenetiche per l'alimentazione e l'agricoltura e per ambito locale
s'intende la parte del territorio regionale in cui è, o era
presente, una determinata risorsa genetica.

Art. 9

Azione di tutela e valorizzazione

1. La giunta regionale, sentito il parere della commissione
tecnico-scientifica di cui all'art. 12, tutela e valorizza le risorse
genetiche di interesse agrario, attraverso le seguenti azioni:
a) studio e censimento sul territorio regionale della biodiversità
vegetale di varietà locali di interesse agrario;
b) iniziative per la tutela e la conservazione della biodiversità
indigena di interesse agrario, per la diffusione delle conoscenze e
delle innovazioni per l'uso e la valorizzazione delle varietà
locali, in particolare di quelle a rischio di erosione genetica;
c) iniziative volte al miglioramento e alla valorizzazione delle
varietà locali, nonchè alla loro riproduzione e messa a
disposizione degli agricoltori custodi di cui all'art. 14;
d) tutela e valorizzazione del patrimonio culturale di saperi,
tecniche e consuetudini legate all'agrobiodiversità che le comunità
rurali hanno storicamente praticato.
2. La giunta, previo parere della commissione consiliare
competente, approva specifici programmi di intervento, anche in
raccordo con le misure previste dal programma di sviluppo rurale.

Art. 10

Repertorio volontario regionale
delle risorse genetiche agrarie

1. Per consentire la tutela delle risorse genetiche indigene, è
istituito, presso la direzione competente in materia di politiche
agricole, il Repertorio volontario regionale (di seguito denominato
Repertorio), nel quale sono iscritti varietà, popolazioni, ecotipi e
cloni di interesse regionale.
2. Il Repertorio è organizzato secondo criteri e con
caratteristiche che consentono l'omogeneità e la confrontabilità
con analoghi strumenti eventualmente esistenti a livello nazionale ed
internazionale.
3. L'iscrizione nel Repertorio di risorse genetiche è corredata di
apposita annotazione sul rischio di estinzione.

Art. 11

Iscrizione al Repertorio regionale

1. La direzione competente in materia di politiche agricole può
iscrivere direttamente nel Repertorio le risorse genetiche indigene;
possono altresì proporre l'iscrizione enti ed istituzioni
scientifiche, enti pubblici, associazioni, organizzazioni private e
singoli cittadini.
2. L'iscrizione di cui al comma 1 è effettuata previo parere
favorevole della commissione tecnico-scientifica di cui all'art. 12.

Art. 12

Funzioni e composizione
della commissione tecnico-scientifica

1. La giunta regionale istituisce presso la direzione competente in
materia di politiche agricole la commissione tecnico-scientifica
sulle risorse genetiche indigene vegetali.
2. La commissione esprime parere per l'iscrizione e la
cancellazione dal Repertorio e propone le priorità e le tipologie
d'intervento di cui all'art. 7.
3. L'istituzione della commissione tecnico-scientifica non comporta
oneri a carico del bilancio regionale.

Art. 13

Conservazione ex situ delle risorse genetiche

1. La giunta regionale, per garantire la conservazione ex situ
delle varietà locali iscritte nel Repertorio di cui all'art. 10,
istituisce la Banca regionale del germoplasma (di seguito denominata
Banca) quale deposito o raccolta ex situ di semi allo scopo di
preservare la varietà biologica.
2. La Banca assicura la salvaguardia del materiale genetico da
qualsiasi forma di contaminazione, alterazione e distruzione.

Art. 14

Agricoltori custodi

1. È agricoltore custode chi conserva in situ le varietà locali a
rischio di estinzione iscritte nel Repertorio di cui all'art. 10.
2. L'agricoltore custode diffonde, inoltre, la conoscenza e le
modalità di coltivazione delle risorse genetiche di cui è custode
ed effettua il rinnovo dei semi di specie erbacee in conservazione ex
situ secondo quanto stabilito dalla giunta regionale.
3. Presso la direzione regionale competente in materia di politiche
agricole è istituito il registro regionale degli agricoltori custodi
a valenza meramente ricognitiva.

Art. 15

Rete di conservazione, tutela e salvaguardia

1. La giunta regionale istituisce e coordina la Rete di
conservazione, tutela e salvaguardia del germoplasma indigeno (di
seguito denominata Rete), di cui fanno parte la Banca di cui all'art.
13 e gli agricoltori custodi di cui all'art. 14.
2. Possono aderire alla Rete le province, i comuni, le comunità
montane, gli enti parco, gli istituti sperimentali, i centri di
ricerca, le università, le associazioni, gli agricoltori singoli o
in forma associata.
3. I soggetti aderenti alla Rete svolgono ogni attività diretta a
mantenere in vita il patrimonio di risorse genetiche indigene di
interesse agrario, attraverso la conservazione ex situ ed in situ, e
ne incentivano la diffusione.
4. Gli aderenti alla Rete che intendono depositare domanda di
privativa varietale o brevettuale su di una varietà essenzialmente
derivata da una varietà iscritta nel Repertorio di cui all'art. 10 o
su materiale biologico da questa derivante, chiedono preventiva
autorizzazione alla Regione.

Art. 16

Moltiplicazione e diffusione di materiale genetico

1. Per consentire il recupero, il mantenimento e la riproduzione
delle risorse genetiche vegetali di cui alla presente legge, i
soggetti, compresi quelli appartenenti alla Rete di cui all'art. 15,
che intendono svolgere attività di riproduzione, moltiplicazione e
cessione a qualsiasi titolo di materiale genetico, incluso quello di
varietà ed ecotipi minacciati di erosione genetica e da
conservazione, si attengono alle normative in materia fitosanitaria e
di qualità del materiale da riproduzione.
2. I soggetti di cui al comma 1 richiedono l'autorizzazione
regionale di cui all'art. 19 del decreto legislativo 19 agosto 2005,
n. 214 (Attuazione della direttiva 2002/89/CE concernente le misure
di protezione contro l'introduzione e la diffusione nella comunità
di organismi nocivi ai vegetali e prodotti vegetali) e successive
modifiche ed integrazioni.
3. Per garantire un uso durevole delle risorse genetiche indigene,
ferma restando l'osservanza delle normative di cui al comma 1 ed in
deroga a quanto stabilito dal comma 2, è consentita tra gli aderenti
alla Rete la circolazione e la diffusione, senza scopo di lucro ed in
ambito locale, di una modica quantità di materiale genetico, tesa al
recupero, mantenimento e riproduzione di varietà locali indigene, ed
in particolare di quelle a rischio di erosione genetica ed iscritte
nel Repertorio.

Art. 17

Provvedimenti amministrativi di attuazione

1. Entro sei mesi dall'entrata in vigore della presente legge, la
giunta regionale:
a) stabilisce termini e modalità per lo svolgimento delle
attività di cui all'art. 6;
b) definisce i criteri in base ai quali le risorse genetiche
indigene di cui al comma 1 dell'art. 8, sono a rischio di erosione
genetica;
c) disciplina i criteri e le modalità per l'iscrizione al
Repertorio di cui agli articoli 10 e 11;
d) definisce la composizione e le modalità di funzionamento della
commissione tecnico-scientifica di cui all'art. 12;
e) definisce, previo parere della commissione tecnico-scientifica
di cui all'art. 12, i criteri per l'iscrizione nel registro regionale
degli agricoltori custodi di cui al comma 3 dell'art. 14;
f) definisce criteri e modalità per l'adesione alla Rete da parte
dei soggetti di cui al comma 2 dell'art. 15;
g) definisce, con riferimento alla singola varietà, la modica
quantità di cui al comma 3 dell'art. 16.

Art. 18

Vigilanza e controllo sui dispositivi medici

1. La giunta regionale attua la direttiva 2007/47/CE attraverso
l'adozione di linee guida per la vigilanza e il controllo sui
dispositivi medici (di seguito linee guida), nel rispetto delle
disposizioni di cui al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 37
(Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive
90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CEE
concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione
sul mercato dei biocidi).
2. Fino all'adozione delle linee guida di cui al comma 1, le
Aziende sanitarie locali (ASL) e le strutture sanitarie accreditate
assicurano, comunque, il rispetto delle disposizioni di cui al
decreto legislativo n. 37/2010.

Art. 19

Norme minime per la protezione dei suini e dei vitelli

1. La Regione adotta elevati standard di sicurezza alimentare e a
tal fine assicura le attività di monitoraggio e vigilanza per
l'osservanza dei requisiti minimi degli allevamenti e per il rispetto
delle condizioni di cui al decreto legislativo 7 luglio 2011, n. 122
(Attuazione della direttiva 2008/120/CE che stabilisce le norme
minime per la protezione dei suini) e di cui al decreto legislativo 7
luglio 2011, n. 126 (Attuazione della direttiva 2008/119/CE che
stabilisce le norme minime per la protezione dei vitelli).
2. I servizi veterinari di igiene degli allevamenti e delle
produzioni zootecniche delle Aziende sanitarie locali (ASL) svolgono
i controlli e le ispezioni accertando per gli allevamenti dei suini e
dei vitelli l'osservanza delle disposizioni di cui al decreto
legislativo n. 122/2011 e al decreto legislativo n. 126/2011.
3. La programmazione minima dei controlli è definita dal piano
Pluriennale regionale integrato dei controlli (PRIC) la cui
attuazione è demandata alle ASL.
4. Ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo n. 122/2011 coloro
che assumono o si avvalgono di personale addetto ai suini
garantiscono che lo stesso personale riceva istruzioni pratiche sulle
disposizioni di cui all'art. 3 e di cui all'allegato I del medesimo
decreto.
5. Per le finalità di cui al comma 4, i servizi veterinari di
igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche delle ASL
organizzano corsi di formazione con periodicità annuale.

Art. 20

Sostituzione dell'art. 1
della legge regionale 10 luglio 2002, n. 15

1. L'art. 1 della legge regionale 10 luglio 2002, n. 15 (Disciplina
delle acque minerali e termali) è sostituito dal seguente:
«Art. 1 (Oggetto e finalita'). - 1. La presente legge disciplina la
ricerca, la coltivazione e l'utilizzazione delle acque minerali
naturali, di sorgente e termali esistenti nel territorio regionale.
2. Con la presente legge, la Regione:
a) assicura il razionale utilizzo delle acque minerali naturali, di
sorgente e termali nell'ambito della corretta gestione delle risorse
idriche presenti nei bacini interessati, in particolare di quelle
destinate al soddisfacimento del fabbisogno idropotabile;
b) concorre alla tutela e promuove la valorizzazione delle acque
minerali naturali, di sorgente e termali nonchè lo sviluppo
sostenibile dei territori interessati.
3. Le acque minerali naturali, di sorgente e termali esistenti nel
territorio regionale e le relative pertinenze costituiscono
patrimonio indisponibile della Regione.».

Art. 21

Sostituzione dell'art. 2 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 2 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 2 (Definizioni). - 1. Ai fini della presente legge si
intendono per:
a) acque minerali naturali: le acque provenienti da falda o
giacimento sotterraneo di caratteristiche igieniche particolari ed
eventualmente con proprietà favorevoli alla salute, riconosciute ai
sensi del decreto legislativo 8 ottobre 2011, n. 176 (Attuazione
della direttiva 2009/54/CE relativa alla utilizzazione e alla
commercializzazione delle acque minerali naturali);
b) acque di sorgente: le acque destinate al consumo umano, allo
stato naturale e imbottigliate alla sorgente, che, avendo origine da
una falda o giacimento sotterraneo, provengono da una sorgente con
una o più emergenze naturali o perforate, riconosciute ai sensi del
decreto legislativo n. 176/2011;
c) acque termali: le acque minerali naturali riconosciute a fini
terapeutici, ai sensi del regio decreto 28 settembre 1919, n. 1924
(Regolamento per l'esecuzione del capo IV della legge 16 luglio 1916,
n. 947, contenente disposizioni sulle acque minerali e gli
stabilimenti termali, idroterapici e di cure fisiche e affini).».

Art. 22

Modifiche all'art. 3 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 3 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività produttive della Regione, servizio «attività
estrattive e minerarie»» sono sostituite dalle parole: «Direzione
sviluppo economico e del turismo, Servizio risorse del territorio.».
2. Il comma 3 dell'art. 3 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«3. Le funzioni amministrative relative all'utilizzazione delle
risorse, compresa l'autorizzazione all'apertura al pubblico degli
stabilimenti, sono esercitate dalla direzione regionale in materia di
politiche della salute, attraverso il competente servizio.».
3. Al comma 4 dell'art. 3 della legge regionale n. 15/2002 le
parole «delegate alle province» sono sostituite dalle parole
«esercitate in attuazione dell'art. 23 del decreto-legge 6 dicembre
2011, n. 201 (Disposizioni urgenti per la crescita, l'equità e il
consolidamento dei conti pubblici) convertito, con modificazioni,
dalla legge di conversione 22 dicembre 2011, n. 214 e dell'art. 17
del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95 (Disposizioni urgenti per la
revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai
cittadini nonchè misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese
del settore bancario) convertito, con modificazioni, dalla legge di
conversione 7 agosto 2012, n. 135, per assicurane l'esercizio
unitario, dalla Regione attraverso la Direzione sviluppo economico e
del turismo».
4. Il comma 5 dell'art. 3 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«5. Lo sviluppo termale è affidato alla Direzione sviluppo
economico e del turismo.».
5. Al comma 6 dell'art. 3 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività produttive della Regione - Servizio attività
estrattive e minerarie» sono sostituite dalle seguenti: «Sviluppo
economico e del turismo, Servizio risorse del territorio».

Art. 23

Modifiche all'art. 4 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 4 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «il Comitato tecnico regionale consultivo» sono soppresse.
2. Il comma 2 dell'art. 4 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«2. La Regione e gli enti pubblici e privati possono sottoscrivere
accordi di programma, intese istituzionali o porre in essere altre
forme di cooperazione per la promozione, valorizzazione e
realizzazione di un sistema integrato delle attività.».
3. Dopo il comma 2 dell'art. 4 della legge regionale n. 15/2002
sono aggiunti i seguenti:
«2-bis. Per sopravvenute ragioni d'interesse pubblico e per la
migliore utilizzazione della risorsa mineraria, possono essere
introdotte modifiche alle concessioni già rilasciate.
2-ter. Nelle fattispecie di cui al comma 2-bis la Regione può
concludere, senza pregiudizio dei diritti dei terzi, accordi
sostitutivi ed integrativi del provvedimento, ai sensi dell'art. 11
della legge 7 agosto 1990, n. 241 (Nuove norme in materia di
procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti
amministrativi) e successive modifiche ed integrazioni.
2-quater. In caso di mancata conclusione degli accordi di cui al
comma 2-ter la Regione può modificare unilateralmente la
concessione, con l'obbligo di provvedere al conseguente indennizzo in
caso di pregiudizio in danno del soggetto direttamente interessato,
ai sensi dell'art. 21-quinquies della legge n. 241/1990 e successive
modifiche ed integrazioni.».

Art. 24

Sostituzione dell'art. 6 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 6 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 6 (Comitato tecnico regionale consultivo per il termalismo).
- 1. È istituito presso la giunta regionale, Direzione sviluppo
economico e del turismo, il Comitato tecnico regionale consultivo per
il termalismo (di seguito Comitato).
2. Sono componenti del Comitato:
a) il direttore della Direzione sviluppo economico e del turismo
con funzione di presidente;
b) il dirigente del Servizio risorse del territorio in qualità di
vicepresidente;
c) il dirigente competente in materia di aree protette, beni
ambientali, storici, architettonici e Valutazione d'impatto
ambientale (VIA);
d) il Dirigente competente in materia di sanità veterinaria e
sicurezza alimentare;
e) il dirigente competente in materia di sviluppo del turismo;
f) il dirigente competente in materia di legislazione.
3. Fanno altresì parte del Comitato cinque componenti nominati dal
Presidente della giunta regionale, così individuati:
a) uno su indicazione delle associazioni regionali di categoria
delle aziende termali;
b) uno su indicazione delle associazioni degli albergatori dei
comuni termali;
c) uno su indicazione dell'associazione di categoria delle aziende
delle acque;
d) i sindaci dei comuni termali.
4. Il Comitato è costituito con decreto del presidente della
giunta regionale entro sessanta giorni dall'inizio della legislatura
regionale; in caso di mancata indicazione di un componente, così
come previsto dal comma 3, il presidente della giunta assegna un
termine non superiore a trenta giorni, decorso il quale provvede in
ogni caso alla sostituzione del componente interessato.
5. Il Comitato dura in carica fino alla conclusione della
legislatura regionale ed opera come strumento di raccordo tra la
Regione, gli enti pubblici e le associazioni di categoria, con
funzioni propositive e consultive per la programmazione e la
pianificazione che interessano il settore termale.
6. Il Comitato esprime pareri preventivi non vincolanti in materia
termale, su richiesta della giunta regionale, del consiglio
regionale, degli enti pubblici e delle associazioni di categoria.
7. La partecipazione al Comitato da parte dei suoi componenti è
gratuita.
8. Le funzioni di segreteria sono svolte da un funzionario della
Direzione sviluppo economico e del turismo.».

Art. 25

Modifiche alla legge regionale n. 15/2002

1. La rubrica del titolo III della legge regionale n. 15/2002 è
sostituita dalla seguente: «Ricerca e coltivazione delle acque
minerali naturali, di sorgente e termali».
2. La rubrica del capo I del titolo III della legge regionale n.
15/2002 è sostituita dalla seguente: «Disposizioni relative alla
ricerca».

Art. 26

Modifiche all'art. 14 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 14 della legge regionale n. 15/2002, le
parole: «nella legge n. 105/1992» sono sostituite dalle seguenti:
«nel decreto legislativo n. 176/2011».

Art. 27

Modifiche all'art. 16 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 16 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «struttura regionale competente ed alla Provincia» sono
sostituite dalle seguenti: «Direzione sviluppo economico e del
turismo».
2. Al comma 3 dell'art. 16 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «agli stessi enti» sono sostituite dalle seguenti: «Direzione
sviluppo economico e del turismo»».
3. Al comma 4 dell'art. 16 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio».

Art. 28

Modifiche all'art. 17 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 4 dell'art. 17 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio».

Art. 29

Sostituzione dell'art. 18 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 18 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 18 (Diritti). - 1. La ricerca può essere congruamente
prorogata se non è portata a termine per giustificati motivi.
2. Il ricercatore ha diritto ad un indennizzo a carico del
concessionario in ragione dell'attività svolta e delle opere
utilizzabili ai fini della coltivazione.
3. L'ammontare dell'indennizzo di cui al comma 2, in mancanza di
accordo tra il ricercatore ed il concessionario, è determinato
equamente nel provvedimento di concessione.».

Art. 30

Modifiche all'art. 19 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 19 della legge regionale n. 15/2002 la
parola: «10,33» è sostituita dalla seguente: «11,57».

Art. 31

Modifiche all'art. 20 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 20 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Provincia nella quale ricade il territorio interessato» sono
sostituite dalle seguenti: «Direzione sviluppo economico e del
turismo».
2. Alla lettera e) del comma 3 dell'art. 20 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «dal certificato di cui alla legge 31 maggio
1965, n. 575, come modificata e integrata dalla legge 19 marzo 1990,
n. 55 e loro successive modificazioni e integrazioni» sono sostituite
dalle seguenti: «dalla documentazione antimafia di cui al decreto
legislativo 6 settembre 2011, n. 159 (Codice delle leggi antimafia e
delle misure di prevenzione, nonchè nuove disposizioni in materia di
documentazione antimafia, a norma degli articoli 1 e 2 della legge 13
agosto 2010, n. 136)».
3. Alla lettera h) del comma 3 dell'art. 20 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «della copia dell'istanza inoltrata alla
Regione» sono soppresse.
4. Al comma 4 dell'art. 20 della legge regionale n. 15/2002 la
parola «Provincia» è sostituita dalle seguenti: «Direzione sviluppo
economico e del turismo».

Art. 32

Modifiche all'art. 21 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 2 dell'art. 21 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«2. In caso di concorso di più istanze, è preferita quella del
soggetto che presenta la capacità tecnico-economica più idonea alla
ricerca ed il miglior programma di ricerca e dei relativi
investimenti, tenuto conto delle ricadute per l'economia locale e
della sostenibilità ambientale degli interventi; a parità di
condizioni prevale l'istanza presentata anteriormente.».

Art. 33

Sostituzione dell'art. 23 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 23 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 23 (Rilascio del permesso). - 1. Il permesso di ricerca è
rilasciato dal dirigente regionale del Servizio risorse del
territorio, previa istruttoria sull'accoglibilità, sul piano
tecnico, dell'istanza.
2. Per le zone sottoposte a vincoli, il dirigente del Servizio
risorse del territorio sente gli organi competenti.
3. Per la conclusione definitiva dell'istruttoria il dirigente del
Servizio risorse del territorio indice una Conferenza dei servizi, ai
sensi dell'art. 14 della legge n. 241/1990, che può fissare
condizioni e prescrizioni.
4. La Direzione regionale competente per materia autorizza anche la
realizzazione degli impianti e delle opere di adduzione,
canalizzazione e sollevamento.».

Art. 34

Modifiche all'art. 25 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 1 dell'art. 25 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«1. Il permesso di ricerca non può essere trasferito per atto tra
vivi senza l'autorizzazione del dirigente del Servizio risorse del
territorio. L'autorizzazione deve essere richiesta dal subentrante al
titolo minerario ed è subordinata al possesso dei requisiti
soggettivi di cui all'art. 20, lettera d). La domanda deve essere
controfirmata dal primo ricercatore. L'avvenuto trasferimento deve
essere notificato dalla Regione ai sindaci territorialmente
interessati.».

Art. 35

Modifiche all'art. 26 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 2 dell'art. 26 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«2. La coltivazione è subordinata al rilascio del provvedimento di
concessione mineraria, previo esperimento di procedura ad evidenza
pubblica, nel rispetto dei principi della tutela della concorrenza,
della libertà di stabilimento, della trasparenza e non
discriminazione, e tenuto conto delle priorità stabilite dalla
presente legge.».
2. Al comma 3 dell'art. 26 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «attribuite alle province» sono sostituite dalle seguenti:
«esercitate dalla Regione».

Art. 36

Modifiche all'art. 29 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 3 dell'art. 29 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «del Comitato tecnico regionale consultivo» sono sostituite
dalle parole: «del Servizio risorse del territorio della Direzione
sviluppo economico e del turismo».
2. Al comma 4 dell'art. 29 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «sentito il Servizio regionale "attività estrattive e
minerarie"» sono sostituite dalle seguenti: «su proposta del Servizio
risorse del territorio».

Art. 37

Modifiche all'art. 30 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 30 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Servizio provinciale competente» sono sostituite dalle
seguenti: «Servizio risorse del territorio».

Art. 38

Modifiche all'art. 31 della legge regionale n. 15/2002

1. La rubrica dell'art. 31 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituita dalla seguente: «Permesso di costruire».
2. Al comma 1 dell'art. 31 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «la concessione edilizia sarà subordinata» sono sostituite
dalle seguenti: «il permesso a costruire è subordinato».

Art. 39

Modifiche all'art. 33 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 33 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «2.582, 28» e le parole: «1.291,14» sono sostituite
rispettivamente dalle seguenti: «2.892,16» e «1.446,00».
2. Al comma 3 dell'art. 33 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio».

Art. 40

Sostituzione dell'art. 34 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 34 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 34 (Modificazione dell'estensione dell'area concessa). - 1.
Con provvedimento motivato della Regione, l'area concessa può essere
ampliata o ridotta per sopravvenute ragioni di interesse pubblico, o
previa istanza motivata del titolare della concessione, ferma
restando la durata stabilita nel provvedimento originario.».

Art. 41

Modifiche all'art. 35 della legge regionale n. 15/2002

1. Alla lettera b) del comma 1 dell'art. 35 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «Attività estrattive e minerarie» sono
sostituite dalle seguenti: «Risorse del territorio» e le parole: «dal
decreto legislativo n. 105/1992, dal decreto ministeriale n.
542/1992, dal decreto ministeriale 13 gennaio 1993 e successive
integrazioni e modificazioni.» sono sostituite dalle seguenti: «dalla
vigente normativa.».
2. Alla lettera c) del comma 1 dell'art. 35 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «dall'Amministrazione provinciale» sono
sostituite dalle seguenti: «dalla Regione».
3. Alla lettera d) del comma 1 dell'art. 35 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «Attività estrattive e minerarie» sono
sostituite dalle seguenti: «Risorse del territorio».

Art. 42

Sostituzione dell'art. 36 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 36 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 36 (Concessione). - 1. La coltivazione è subordinata al
rilascio del provvedimento di concessione mineraria di cui all'art.
26; la durata massima della concessione non può essere superiore a
trent'anni ed è proporzionata all'ammontare degli investimenti
programmati.
2. La concessione è rilasciata dalla Regione a soggetti pubblici e
privati previo esperimento di procedura ad evidenza pubblica e
comunque subordinatamente al riconoscimento dell'esistenza e della
coltivabilità del relativo giacimento.
3. La concessione non può aversi separatamente dall'area di
rispetto igienico-sanitario e comporta il diritto-dovere di
coltivazione ed utilizzazione.
4. Durante la coltivazione, il concessionario può richiedere alla
Regione di effettuare la ricerca di altre sostanze minerali, nel
rispetto delle norme relative al permesso.
5. La concessione non può essere rilasciata:
a) se il richiedente è in stato di fallimento, di liquidazione, di
concordato preventivo o in altra situazione equiparata ai sensi
dell'ordinamento civilistico vigente;
b) se è iniziata, a carico del richiedente, una delle procedure di
cui alla lettera a);
c) se il richiedente ha riportato condanna, con sentenza passata in
giudicato, per un reato che incide sulla sua moralità professionale;
d) se il richiedente non ha ottemperato agli adempimenti relativi
alle norme in materia di sicurezza sul lavoro ovvero agli obblighi
derivanti dai relativi contratti collettivi di lavoro applicabili.
6. La concessione è assegnata con il criterio dell'offerta
considerata più vantaggiosa attraverso una valutazione comparativa
delle istanze presentate, tenuto conto dei seguenti elementi:
a) documentazione comprovante l'idoneità tecnica, economica e
professionale ed ogni ulteriore titolo o elemento di valutazione;
b) programma di coltivazione del giacimento;
c) piano industriale relativo agli interventi di tutela e
valorizzazione sostenibile della risorsa nonchè alla promozione
dello sviluppo qualificato del territorio, alle ricadute economiche
ed occupazionali ed alla compensazione dell'eventuale impatto che
l'attività produce sul territorio.
7. In caso di valutazione paritaria delle offerte è fatta salva la
preferenza da accordare al titolare del permesso di ricerca ed in
subordine al proprietario dell'area in cui è compresa la miniera e
su cui devono essere eseguite le opere necessarie alla coltivazione
ed alla utilizzazione.
8. La coltivazione del giacimento è mantenuta in attività durante
il periodo di concessione; se ricorrono fondati motivi, la Regione
può consentire la sospensione della stessa, fermo restando l'obbligo
del concessionario di garantire la regolare manutenzione delle opere
e degli impianti.
9. Se la concessione viene meno per qualsiasi motivo, il
concessionario deve fare consegna alla Regione del bene oggetto della
concessione e delle relative pertinenze.
10. All'atto del rilascio della concessione a società e se si
verifica un trasferimento di quote pari al 10 per cento del capitale
sociale, la certificazione di cui al decreto legislativo n. 159/2011
è esibita da tutti i soci.
11. Ai sensi del primo comma dell'art. 21 del regio decreto 11
dicembre 1933, n. 1775 (Testo unico delle disposizioni di legge sulle
acque e impianti elettrici) come novellato dall'art. 96, comma 8 del
decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152 (Norme in materia
ambientale) le concessioni perpetue date senza limiti di tempo, in
essere alla data di entrata in vigore del decreto legislativo n.
152/2006, a decorrere dalla medesima data sono trasformate in
concessioni temporanee della durata di venti anni, salvo che il
concessionario non incorra in motivi di decadenza.».

Art. 43

Modifica alla legge regionale n. 15/2002

1. Dopo l'art. 37 della legge regionale n. 15/2002 è inserito il
seguente:
«Art. 37-bis (Contributo alle spese di istruttoria). - 1. Per i
procedimenti amministrativi relativi al rilascio di permessi di
ricerca e di concessioni di acque minerali, termali e di sorgente
ovvero per i procedimenti concernenti i trasferimenti o le modifiche
dei predetti provvedimenti amministrativi è dovuto alla Regione
l'importo di € 300,00 a titolo di contributo per le spese di
istruttoria. Le entrate confluiscono nel bilancio regionale a
decorrere dall'anno di entrata in vigore della presente legge e sono
imputate alla UPB 03.04.001.
2. L'attestazione del versamento è allegata all'istanza.».

Art. 44

Modifiche all'art. 40 della legge regionale n. 15/2002

1. Alla lettera g) del comma 2, dell'art. 40 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «lani volu» sono sostituite dalle seguenti: «la
stipulanda».
2. Dopo la lettera g) del comma 2, dell'art. 40 della legge
regionale n. 15/2002 sono aggiunte le seguenti:
«g-bis) la quantità massima di acqua estraibile e l'eventuale
regime dei prelievi;
g-ter) eventuali prescrizioni e limitazioni.».
3. Alla lettera e) del comma 2 dell'art. 40 della legge regionale
n. 15/2002 le parole: «dell'indennità eventualmente dovuta» sono
sostituite dalle seguenti: «dell'indennizzo eventualmente dovuto».
4. Alla lettera g) del comma 2 dell'art. 40 della legge regionale
n. 15/2002 la parola: «Provincia» è sostituita dalla seguente
«Regione» e le parole: «dell'Amministrazione provinciale» sono
sostituite dalle seguenti «della Regione».
5. Alla lettera c) del comma 3 dell'art. 40 della legge regionale
n. 15/2002 la parola: «lani» è sostituita dalla seguente: «plani»;
6. Al comma 4 dell'art. 40 della legge regionale n. 15/2002 la
parola: «Provincia» è sostituita dalla seguente: «Regione».

Art. 45

Modifiche all'art. 41 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 41 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «da provinciale a minerarie» sono sostituite dalle seguenti:
«Risorse del territorio».

Art. 46

Sostituzione dell'art. 42 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 42 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 42 (Riconoscimento). - 1. Il riconoscimento dell'acqua
minerale naturale è effettuato ai sensi degli articoli 4 e del
decreto legislativo n. 176/2011.
2. Il riconoscimento dell'acqua di sorgente è effettuato ai sensi
dell'art. 21 del decreto legislativo n. 176/2001.».

Art. 47

Sostituzione dell'art. 43 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 43 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 43 (Trasferimento della concessione). - 1. La concessione
può essere trasferita per atto tra vivi, previa autorizzazione della
Regione richiesta dal titolare della concessione, fatto salvo
l'obbligo da parte del soggetto subentrante del possesso dei
requisiti richiesti per il rilascio della concessione.
2. Il cessionario subentra nei diritti e negli obblighi stabiliti
nel provvedimento di concessione.
3. L'atto di cessione è nullo in assenza dell'autorizzazione
preventiva di cui al comma 1; la nullità dell'atto di cessione
comporta la pronuncia di decadenza della concessione, con le
modalità di cui al comma 2 dell'art. 50.».

Art. 48

Sostituzione dell'art. 44 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 44 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 44 (Trasformazione e modifiche delle societa'). - 1. Se il
titolare della concessione è una società, ogni atto di modifica
della ragione sociale o di trasformazione della stessa è soggetto ad
autorizzazione della Regione nel rispetto delle disposizioni di cui
al decreto legislativo n. 159/2011.
2. L'assenza dell'autorizzazione di cui al comma 1 comporta la
pronuncia di decadenza con le modalità previste dal comma 2
dell'art. 50.
3. Il possesso dei requisiti, previsti dalla presente legge, da
parte dei legali rappresentanti e degli amministratori della società
che subentra, nonchè degli imprenditori individuali è presupposto
per il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1.».

Art. 49

Modifiche all'art. 45 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 45 della legge regionale n. 15/2002 la
parola «Provincia» è sostituita dalla seguente «Regione».

Art. 50

Sostituzione dell'art. 46 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 46 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 46 (Successione mortis causa). - 1. In caso di morte del
concessionario, la concessione è trasferita, previa autorizzazione
della Regione all'erede che ne fa richiesta entro nove mesi dal
decesso del titolare, salvo il possesso dei requisiti soggettivi
previsti dalla presente legge.
2. In caso di più eredi, fatto salvo l'obbligo del possesso dei
requisiti soggettivi previsti dalla presente legge, gli eredi
interessati possono subentrare al concessionario se provvedono a
nominare un rappresentante unico o a costituire una società
commerciale in conformità alle vigenti norme civilistiche, con
richiesta presentata entro il termine di cui al comma 1.
3. Il decorso del termine di cui al comma 2 equivale a rinuncia
alla concessione da parte degli eredi; in tal caso si applicano le
disposizioni di cui all'art. 49.».

Art. 51

Modifica all'art. 49 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 49 della legge regionale n. 15/2002 le
parole «alla Provincia e per conoscenza» sono soppresse.
2. Il comma 3 dell'art. 49 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«3. La Regione adotta i necessari provvedimenti di conservazione e,
in caso di inosservanza, ne ordina l'esecuzione d'ufficio a spese del
concessionario, il quale può fornire ulteriori prescrizioni per la
sicurezza di luoghi e pertinenze.».

Art. 52

Modifiche all'art. 50 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 50 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «dell'amministrazione provinciale» sono sostituite dalle
seguenti: «del Servizio risorse del territorio».
2. Dopo la lettera m) del comma 1 dell'art. 50 della legge
regionale n. 15/2002 è aggiunta la seguente:
«m-bis) in caso di danno ambientale, con grave compromissione
delle risorse naturali oggetto di concessione o di ricerca,
riconducibile a negligenza del concessionario o del ricercatore.».

Art. 53

Modifiche all'art. 51 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 1 dell'art. 51 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«1. La Regione revoca la concessione o il permesso di ricerca per
sopravvenuti gravi motivi di pubblico interesse e fatti straordinari
e imprevedibili, che non consentono la prosecuzione dell'attività.».

Art. 54

Sostituzione dell'art. 52 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 52 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 52 (Scadenza del termine). - 1. Alla scadenza del termine
della concessione, l'area è rilasciata libera da persone e da cose,
in buono stato manutentivo, con tutte le opere funzionali eseguite su
di essa.
2. Il concessionario ha diritto di ritenere, con le cautele a tal
fine stabilite dalla Regione, gli oggetti destinati alla coltivazione
che possono essere separati senza pregiudizio dal bene oggetto della
concessione.».

Art. 55

Sostituzione dell'art. 54 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 54 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 54 (Autorizzazioni). - 1. L'utilizzazione di una sorgente
d'acqua minerale naturale, riconosciuta dal Ministero della salute ai
sensi degli articoli 4 e 5 del decreto legislativo n. 176/2011 è
subordinata ad autorizzazione regionale da rilasciare in conformità
alle disposizioni del medesimo decreto.
2. L'autorizzazione è rilasciata con provvedimento espresso al
titolare della concessione per lo sfruttamento delle acque minerali,
termali e di sorgente entro sessanta giorni dalla presentazione
dell'istanza.
3. L'autorizzazione di cui ai commi 1 e 2 è rilasciata dalla
Direzione competente in materia di politiche della salute e riguarda:
a) l'apertura e l'esercizio di stabilimenti di imbottigliamento di
acque minerali naturali e di sorgente;
b) l'apertura e l'esercizio di stabilimenti termali;
c) l'impiego dell'acqua minerale naturale per la preparazione di
bevande analcoliche ai sensi dell'art. 13 del decreto legislativo n.
176/2011;
d) l'estrazione dei sali delle acque minerali.
4. La domanda per il rilascio dell'autorizzazione è presentata
allo Sportello unico per le attività produttive (SUAP) del comune
dove insiste lo stabilimento.
5. La mancata adozione del provvedimento di cui al comma 2 nel
termine di sessanta giorni dalla presentazione dell'istanza equivale
a provvedimento di rifiuto.
6. L'autorizzazione contiene gli estremi del decreto di
riconoscimento di cui all'art. 5 del decreto legislativo n. 176/2011.
7. La modulistica per la presentazione della domanda di
autorizzazione è stabilita dalla giunta regionale.
8. In conformità agli articoli 16 e 17 del decreto legislativo n.
176/2011, la vigilanza sanitaria sugli impianti di utilizzazione e
sulla commercializzazione è svolta, ai sensi del regolamento (CE) n.
882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004,
relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità
alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, dai Servizi di igiene degli
alimenti e della nutrizione delle Aziende sanitarie locali (ASL),
secondo le modalità e la programmazione minima riguardante gli
operatori del settore alimentare stabilite dal Piano regionale
integrato dei controlli (PRIC).».

Art. 56

Modifiche alla legge regionale n. 15/2002

1. Dopo l'art. 54 della legge regionale n. 15/2002 è inserito il
seguente:
«Art. 54-bis (Immissione in commercio di acqua di sorgente). - 1.
L'immissione in commercio di un'acqua di sorgente riconosciuta ai
sensi dell'art. 21 del decreto legislativo n. 176/2011 è subordinata
ad autorizzazione regionale in conformità al medesimo decreto.
2. L'autorizzazione è rilasciata con provvedimento espresso al
titolare della concessione o sub-concessione mineraria o di permesso
di ricerca, ai sensi dell'art. 21 del decreto legislativo n. 176/2011
dalla Direzione competente in materia di politiche della salute entro
sessanta giorni dalla presentazione dell'istanza.
3. La domanda per il rilascio dell'autorizzazione è presentata al
SUAP del comune in cui si trova il punto di emergenza dell'acqua di
sorgente.
4. La mancata adozione del provvedimento di cui al comma 2 nel
termine di sessanta giorni dalla presentazione dell'istanza equivale
a provvedimento di rifiuto.
5. La modulistica e la documentazione da porre a corredo della
domanda di autorizzazione sono stabilite dalla giunta regionale.».

Art. 57

Modifiche all'art. 56 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 1 dell'art. 56 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«1. Sulle etichette o sui recipienti delle acque minerali naturali
sono riportate le indicazioni di cui all'art. 12 del decreto
legislativo n. 176/2011; sulle etichette o sui recipienti delle acque
di sorgente sono riportate le indicazioni di cui all'art. 26 del
medesimo decreto.».

Art. 58

Modifiche all'art. 64 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 64 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «A mezzo della Direzione sanità della regione» sono
sostituite dalle seguenti: «La Direzione regionale competente in
materia di politiche della salute».
2. Al comma 3 dell'art. 64 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Tramite la Direzione attività produttive della regione»
sono sostituite dalle seguenti: «La Direzione sviluppo economico e
del turismo».
3. Dopo il comma 4 dell'art. 64 della legge regionale n. 15/2002 è
aggiunto il seguente:
«4-bis. La concessione dei contributi di cui al presente articolo
è disposta nel rispetto della normativa europea sugli aiuti di
Stato.».

Art. 59

Modifiche all'art. 67 della legge regionale n. 15/2002

1. Dopo il comma 4 dell'art. 67 della legge regionale n. 15/2002 è
aggiunto il seguente:
«4-bis. Per la concessione degli incentivi di cui al presente
articolo, è assicurato il rispetto della normativa europea sugli
aiuti di Stato.».

Art. 60

Modifiche all'art. 71 della legge regionale n. 15/2002

1. Il comma 1 dell'art. 71 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«1. Alla Direzione sviluppo economico e del turismo spettano le
funzioni di vigilanza e controllo nonchè il coordinamento ed il
monitoraggio delle attività delle altre Direzioni regionali.».
2. Al comma 2 dell'art. 71 della legge regionale n. 15/2002, le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio».
3. Al comma 4 dell'art. 71 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Direzione sanità della regione» sono sostituite dalle
seguenti: «Direzione regionale competente in materia di politiche
della salute».
4. Il comma 5 dell'art. 71 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«5. La vigilanza sul rispetto dei provvedimenti relativi alla
ricerca, alla coltivazione e all'utilizzazione delle acque minerali e
termali è esercitata dalla Direzione sviluppo economico e del
turismo, Servizio risorse del territorio».

Art. 61

Modifiche all'art. 72 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 72 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio» e le parole: «ed al Servizio
provinciale competente» sono soppresse.

Art. 62

Modifiche all'art. 74 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 2 dell'art. 74 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «e di quella provinciale» sono soppresse.
2. Al comma 3 dell'art. 74 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività produttive» sono sostituite dalle seguenti:
«Sviluppo economico e del turismo».

Art. 63

Modifiche all'art. 75 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 75 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività produttive» sono sostituite dalle seguenti:
«Sviluppo economico e del turismo».

Art. 64

Modifiche all'art. 76 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 76 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «delle Attività produttive della regione servizio "attività
estrattive e minerarie"» sono sostituite dalle seguenti: «Sviluppo
economico e del turismo della regione, servizio "risorse del
territorio".».

Art. 65

Sostituzione dell'art. 77 della legge regionale n. 15/2002

1. L'art. 77 della legge regionale n. 15/2002 è sostituito dal
seguente:
«Art. 77 (Sanzioni). - 1. Ferme restando le sanzioni previste dal
decreto legislativo n. 176/2011, sono comminate le sanzioni
amministrative di seguito indicate a:
a) chiunque intraprende o effettua la ricerca di acque minerali,
termali o di sorgente senza permesso da euro 1.000,00 a euro
5.000,00;
b) chiunque effettua la ricerca di acque minerali, termali e di
sorgente in difformità da quanto prescritto nel permesso di ricerca,
da euro 2.000,00 a euro 5.000,00;
c) chiunque effettua la coltivazione di giacimenti di acque
minerali o termali in assenza della concessione, da euro 5.000,00 a
euro 10.000,00;
d) chiunque effettua la coltivazione di giacimenti di acque
minerali o termali in difformità da quanto prescritto nella relativa
concessione, da euro 3.000,00 a euro 6.000,00.
2. In caso di omessa trasmissione dei dati di cui alla lettera b)
dell'art. 35, ovvero di mancata effettuazione degli adempimenti di
cui alla lettera a) del medesimo articolo, è comminata una sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 500,00 a euro 2.000,00.
3. In caso di omessa, tardiva, infedele o incompleta comunicazione
dei dati e delle informazioni di cui all'art. 74 è comminata una
sanzione amministrativa pecuniaria da euro 500,00 a euro 2.000,00.
4. In caso di omessa, tardiva, infedele o incompleta comunicazione
delle notizie di cui al comma 2 dell'art. 16, nonchè di mancata
presentazione del programma di lavori di cui alla lettera d)
dell'art. 35, è comminata una sanzione amministrativa pecuniaria da
euro 500,00 a euro 2.000,00.».

Art. 66

Modifiche all'art. 78 della legge regionale n. 15/2002

1. Al comma 1 dell'art. 78 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «e provinciali» sono soppresse.
2. Al comma 3 dell'art. 78 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie» sono sostituite dalle
seguenti: «Risorse del territorio».
3. Al comma 4 dell'art. 78 della legge regionale n. 15/2002 le
parole: «Attività estrattive e minerarie della Direzione attività
produttive» sono sostituite dalle parole: «Risorse del territorio
della Direzione sviluppo economico e del turismo».
4. Il comma 6 dell'art. 78 della legge regionale n. 15/2002 è
sostituito dal seguente:
«6. Per la notifica e per ogni altro aspetto procedurale si
applicano, in quanto compatibili, le disposizioni di cui alla legge
24 novembre 1981, n. 689 (Modifiche al sistema penale) e successive
modifiche ed integrazioni.».

Art. 67

Modifiche all'art. 79-bis
della legge regionale n. 15/2002

1. Ai commi 4 e 5 dell'art. 79-bis della legge regionale n. 15/2002
le parole: «attività produttive» sono sostituite dalle seguenti:
«Sviluppo economico e del turismo».

Art. 68

Finalità

1. La presente legge dà attuazione alle direttive 2004/23/CE,
2006/17/CE e 2006/86/CE al fine di garantire:
a) la qualità e la sicurezza per la donazione,
l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione,
lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani;
b) la qualità e sicurezza delle cellule riproduttive, dei tessuti
e delle cellule fetali e delle cellule staminali embrionali;
c) le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di
reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche
per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la
distribuzione di tessuti e cellule umani.

Art. 69

Ambito di applicazione

1. Nel rispetto del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191
(Attuazione della direttiva della direttiva 2004/23/CE sulla
definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione,
l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione,
lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani) e del
decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16 (Attuazione delle
direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva
2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la
donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule
umani, nonchè per quanto riguarda le prescrizioni in tema di
rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e
determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la
conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule
umani) la presente legge disciplina:
a) le funzioni regionali;
b) gli istituti regionali dei tessuti e le organizzazioni regionali
per l'approvvigionamento;
c) i criteri e le procedure per l'autorizzazione e l'accreditamento
degli istituti regionali dei tessuti e delle organizzazioni regionali
per l'approvvigionamento nonchè per le verifiche ispettive;
d) la qualità e la sicurezza per la donazione,
l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione,
lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani;
e) la vigilanza sull'importazione e l'esportazione di cellule e
tessuti umani;
f) il registro degli istituti regionali dei tessuti.
2. Le disposizioni di cui alla presente legge si applicano anche
alla donazione, alla raccolta, al controllo, alla conservazione di
cellule staminali emopoietiche, ferma restando la normativa vigente
in materia di attività trasfusionali.

Art. 70

Funzioni regionali

1. Ai fini della presente legge, la Direzione regionale competente
in materia di politiche della salute svolge le seguenti funzioni:
a) raccordo amministrativo per la programmazione, organizzazione e
finanziamento degli istituti dei tessuti a livello regionale ed
aziendale;
b) adeguamento delle normative regionali a quelle nazionali ed
europee;
c) emanazione delle direttive sull'attuazione delle misure previste
dalla presente legge;
d) vigilanza sulla tenuta del registro degli istituti regionali dei
tessuti;
e) vigilanza sull'approvvigionamento dei tessuti e delle cellule
umani;
f) verifica dello stato di attuazione delle misure contenute nella
presente legge e nel Piano sanitario regionale in merito alle
attività degli istituti regionali dei tessuti e delle organizzazioni
regionali per l'approvvigionamento.

Art. 71

Istituti regionali dei tessuti e organizzazioni regionali per
l'approvvigionamento

1. Ferme restando la definizione dell'istituto dei tessuti di cui
alla lettera q), comma 1, dell'art. 3 del decreto legislativo n.
191/2007 e la definizione di organizzazione per l'approvvigionamento
di cui alla lettera l), comma 1, dell'art. 2 del decreto legislativo
n. 16/2010, il Piano sanitario regionale individua gli istituti
regionali dei tessuti e le organizzazioni regionali per
l'approvvigionamento e ne disciplina le funzioni.

Art. 72

Disposizioni per l'autorizzazione
e l'accreditamento e per le verifiche ispettive

1. Ai sensi del comma 2, dell'art. 6, del decreto legislativo n.
191/2007 e ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 16/2010,
sono autorizzati e accreditati dalla Regione:
a) gli istituti regionali dei tessuti in cui si svolgono attività
di controllo, lavorazione, conservazione, stoccaggio o distribuzione
di tessuti e cellule umani destinati ad applicazioni sull'uomo;
b) le organizzazioni regionali per l'approvvigionamento in cui si
effettuano prelievi di tessuti e cellule umani.
2. La giunta regionale definisce, entro novanta giorni dalla data
di entrata in vigore della presente legge, i criteri e le procedure
per l'autorizzazione e l'accreditamento degli istituti regionali dei
tessuti e delle organizzazioni regionali per l'approvvigionamento
nonchè per le verifiche ispettive, ai sensi degli articoli 6 e 7 del
decreto legislativo n. 191/ 2007 e degli articoli 8 e 9 del decreto
legislativo n. 16/2010, tenuto conto delle linee-guida emanate per
gli specifici ambiti di competenza dal Centro nazionale trapianti e
dal Centro nazionale sangue nonchè nel rispetto della legge
regionale 31 luglio 2007, n. 32 (Norme regionali in materia di
autorizzazione, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali
delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private).
3. Fermo restando quanto previsto dal comma 2, per l'autorizzazione
e l'accreditamento delle Banche di sangue da cordone ombelicale e dei
Centri per la procreazione medicalmente assistita si fa altresì
riferimento agli accordi Stato/regioni di cui al comma 1, dell'art. 6
del decreto legislativo n. 191/2007.
4. Per l'espletamento delle attività ispettive e di controllo da
svolgere presso gli istituti regionali dei tessuti e le
organizzazioni regionali per l'approvvigionamento, la giunta
regionale può avvalersi, per gli specifici ambiti di competenza, del
supporto del Centro nazionale trapianti o del Centro nazionale
sangue.
5. Il rilascio dell'autorizzazione e l'accreditamento degli
istituti regionali dei tessuti e delle organizzazioni regionali per
l'approvvigionamento sono disposti in esito alla verifica dei
requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici previsti dalla
normativa richiamata dai commi 2 e 3.
6. La Regione autorizza ed accredita anche le attività relative ai
procedimenti di preparazione dei tessuti e delle cellule che
l'istituto regionale dei tessuti può svolgere nel rispetto della
normativa vigente e dei requisiti di cui alla lettera g), comma 1,
dell'art. 28 del decreto legislativo n. 191/2007.
7. La Regione, nell'ambito del procedimento di autorizzazione ed
accreditamento degli istituti regionali dei tessuti, prende in esame,
altresì, gli accordi di cui l'art. 24 del decreto legislativo n.
191/2007, conclusi fra i predetti istituti ed i terzi.

Art. 73

Disposizioni relative alla qualità
e sicurezza dei tessuti e delle cellule umani

1. La giunta regionale adotta direttive relative alla qualità ed
alla sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo,
la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di
tessuti e cellule umani.
2. Le direttive di cui al comma 1 riguardano in particolare:
a) l'attuazione delle prescrizioni tecniche per la donazione,
l'approvvigionamento e il controllo, nonchè l'etichettatura, la
lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di
tessuti e cellule umani, ai sensi degli articoli 12, 13, 14, 15, 19,
20, 21, 22, 23 e 28 del decreto legislativo n. 191/2007 e degli
articoli 3, 4, 5, 6, 7 del decreto legislativo n. 16/2010;
b) l'implementazione di un sistema di codifica delle informazioni e
di tracciabilità del percorso dal donatore al ricevente e viceversa
per tutti i tessuti e le cellule prelevati, lavorati, stoccati o
distribuiti sul territorio nazionale, da adottare presso gli istituti
regionali dei tessuti e le organizzazioni regionali per
l'approvvigionamento, ai sensi degli articoli 8 e 10 del decreto
legislativo n. 191/2007 e degli articoli 14 e 15 del decreto
legislativo n. 16/2010.
c) l'implementazione di un sistema di notifica di eventi e reazioni
avversi gravi, ai sensi degli articoli 11 del decreto legislativo n.
191/2007 e degli articoli 10 e 11 del decreto legislativo n. 16/2010;
d) l'implementazione di un sistema di gestione della qualità
presso gli istituti regionali dei tessuti e le organizzazioni
regionali per l'approvvigionamento, ai sensi degli articoli 16, 17 e
18 del decreto legislativo n. 191/2007 e del decreto legislativo n.
16/2010.

Art. 74

Vigilanza sull'importazione
e sull'esportazione di tessuti e cellule umani

1. La giunta regionale dà attuazione al decreto del Ministro della
salute di cui all'art. 9 del decreto legislativo n. 191/2007 per
garantire che l'importazione o l'esportazione di tessuti e cellule da
Paesi terzi, effettuata dagli istituti regionali dei tessuti, sia
conforme alle norme vigenti e per garantire la tracciabilità degli
stessi.
2. L'autorizzazione all'esportazione di campioni di sangue da
cordone ombelicale per uso autologo è rilasciata, di volta in volta,
sulla base delle modalità definite dall'accordo Stato/regioni
previsto dal comma 1, dell'art. 3, dell'ordinanza del Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali del 26 febbraio 2009
(Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da
sangue del cordone ombelicale).

Art. 75

Il registro degli istituti regionali dei tessuti

1. È istituito il registro degli istituti regionali dei tessuti
(di seguito registro).
2. La giunta regionale individua la struttura preposta alla tenuta
del registro.
3. Il registro, quale sistema informativo accessibile al pubblico:
a) specifica le attività per le quali ciascun istituto regionale
è autorizzato ed accreditato;
b) contiene le informazioni sui tipi e le quantità di tessuti e di
cellule prelevati, controllati, conservati, lavorati, stoccati e
distribuiti o altrimenti utilizzati, e sull'origine e la destinazione
dei tessuti e delle cellule destinati ad applicazioni sull'uomo, in
conformità alle disposizioni vigenti e alla lettera f), comma 1,
dell'art. 28 del decreto legislativo n. 191/2007.
4. Gli istituti regionali dei tessuti presentano una relazione
annuale sulle attività svolte alla Direzione regionale competente in
materia di politiche della salute, nonchè, ai sensi del comma 1,
dell'art. 10 del decreto legislativo n. 191/2007, al Centro nazionale
trapianti, al Centro nazionale sangue nonchè all'Istituto superiore
di sanità (ISS); la relazione è resa accessibile al pubblico.
5. Il registro è collegato al registro nazionale degli istituti
dei tessuti e, tramite quest'ultimo, agli omologhi registri
internazionali.

Art. 76

Ambito di applicazione

1. Per l'attuazione delle direttive 2001/83/CE, 2002/98/CE,
2003/63/CE, 2003/94/CE e 2010/84/UE la presente legge disciplina, in
particolare:
a) i livelli di assistenza sanitaria erogati dal servizio
trasfusionale regionale;
b) i principi generali per l'organizzazione, l'autorizzazione e
l'accreditamento delle strutture trasfusionali;
c) le attività delle associazioni e federazioni dei donatori
volontari di sangue;
d) le misure per la programmazione e il coordinamento del settore;
e) le misure per il raggiungimento dell'autosufficienza di
emocomponenti e di emoderivati;
f) le misure per la qualità e la sicurezza del sangue e dei suoi
prodotti e per l'emovigilanza;
g) le misure per il finanziamento del settore.

Art. 77

Livelli essenziali di assistenza sanitaria
in materia di attività trasfusionali

1. Nell'ambito dei livelli essenziali di assistenza sanitaria in
materia di attività trasfusionali previsti dall'art. 5 della legge
21 ottobre 2005, n. 219 (Nuova disciplina delle attività
trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati) e nel
rispetto della lettera d), comma 1, dell'art. 1 della medesima legge,
ai Servizi trasfusionali, di cui all'art. 78, possono essere affidati
specifici programmi di diagnosi e cura, realizzati, in particolare,
nell'ambito dell'assistenza a pazienti ematologici ed oncologici del
sistema urgenza-emergenza e dei trapianti.

Art. 78

Classificazione delle strutture trasfusionali

1. Ai sensi del comma 1 dell'art. 2 del decreto legislativo 20
dicembre 2007, n. 261 (Revisione del decreto legislativo 19 agosto
2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che
stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il
controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del
sangue umano e dei suoi componenti) le attività trasfusionali nella
Regione sono svolte dalle seguenti strutture:
a) Servizi trasfusionali (ST): strutture responsabili per ogni
aspetto della raccolta, della qualificazione biologica e validazione
del sangue umano e dei suoi componenti, quale ne sia la destinazione,
nonchè della lavorazione, conservazione, distribuzione e
assegnazione quando gli emocomponenti sono destinati alla
trasfusione; i Servizi trasfusionali possono essere dotati di
articolazioni organizzative interne o decentrate, comprese quelle
dedicate alle attività di raccolta e possono essere classificati
come strutture complesse o semplici, a valenza dipartimentale,
ospedaliere o non ospedaliere, in relazione alla tipologia e alla
complessità delle funzioni attribuite dalla programmazione regionale
ed aziendale;
b) Unità di raccolta (UR): strutture incaricate della raccolta,
previa autorizzazione della Regione, gestite dalle associazioni di
donatori volontari di sangue, convenzionate e costituite ai sensi
della normativa vigente; le UR, gestite singolarmente o in forma
aggregata dalle predette associazioni, operano sotto la
responsabilità tecnica del Servizio trasfusionale di riferimento.
2. I presidi ospedalieri pubblici e privati, accreditati e non
accreditati, che non dispongono delle strutture di cui alla lettera
a) del comma 1, sono dotati di Servizio di frigoemoteca; il predetto
servizio è organizzato in base al decreto del Ministro della sanità
del 1° settembre 1995 (Disciplina dei rapporti tra le strutture
pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e
private, accreditate e non accreditate, dotate di frigo emoteche).
3. L'individuazione e l'organizzazione delle strutture
trasfusionali regionali sono stabilite dal Piano regionale sangue e
plasma (PRSP) di cui all'art. 80.

Art. 79

Associazioni e federazioni
di donatori volontari di sangue

1. La Regione, ai sensi del comma 1, dell'art. 7, della legge n.
219/2005, riconosce la funzione civica e sociale ed i valori umani e
solidaristici che si esprimono attraverso la donazione volontaria,
periodica, responsabile, anonima e gratuita del sangue e dei suoi
componenti.
2. La giunta regionale, ai sensi del comma 3, dell'art. 7 della
legge n. 219/2005 e del decreto del Ministro della sanità del 18
aprile 2007 (Indicazioni sulle finalità statutarie delle
associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue)
individua tra le associazioni e le federazioni regionali quelle il
cui statuto corrisponde alle finalità della legge n. 219/2005.
3. La giunta regionale, ai sensi della lettera b), comma 1,
dell'art. 6 della legge n. 219/2005, entro novanta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, approva lo schema-tipo
di convenzione, per la regolamentazione dei rapporti tra la Regione e
le associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue.

Art. 80

Piano regionale sangue e plasma

1. Ai sensi dell'art. 41 dello statuto regionale, il consiglio
regionale, su proposta della giunta, adotta il Piano regionale sangue
e plasma (PRSP), per la definizione degli strumenti organizzativi e
di programmazione necessari al raggiungimento degli obiettivi fissati
dalla presente legge.
2. Il PRSP ha durata triennale ed è efficace sino all'approvazione
del successivo Piano.
3. Il PRSP è adottato entro centottanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge.

Art. 81

Centro regionale sangue

1. Ai sensi della lettera c), comma 1, dell'art. 6 della legge n.
219/2005, la giunta regionale, entro novanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, istituisce il Centro regionale sangue
(CRS), struttura complessa deputata al coordinamento regionale ed
interregionale del sistema trasfusionale.
2. Le funzioni del CRS sono quelle previste dall'accordo
Stato/regioni di cui all'art. 6 della legge n. 219/2005.

Art. 82

Funzioni regionali

1. La Direzione regionale competente in materia di politiche della
salute garantisce il raggiungimento degli obiettivi previsti dalla
presente legge mediante l'espletamento delle seguenti funzioni:
a) raccordo amministrativo per la programmazione delle attività
trasfusionali a livello regionale ed aziendale, di concerto con il
CRS di cui all'art. 81 e secondo le indicazioni tecniche dallo stesso
fornite;
b) organizzazione e finanziamento delle attività trasfusionali a
livello regionale ed aziendale;
c) adeguamento delle normative trasfusionali regionali alle
normative nazionali ed europee;
d) verifica dello stato di attuazione del PRSP di cui all'art. 80;
e) emanazione delle direttive sull'attuazione delle misure previste
dalla presente legge;
f) verifica della rispondenza delle finalità statutarie delle
associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue regionali
alla legge n. 219/2005 ed ai relativi decreti di attuazione;
g) definizione, sottoscrizione ed attuazione, ai sensi della legge
n. 219/2005, delle convenzioni tra la Regione e le aziende
produttrici di farmaci emoderivati, la Regione e le associazioni e
federazioni di donatori volontari di sangue e la Regione e le aziende
produttrici di emodiagnostici;
h) controllo, ai sensi della vigente normativa, sulla stipula delle
convenzioni per l'attività trasfusionale tra le Aziende sanitarie
locali (ASL) e le cliniche private, e sulle convenzioni tra le ASL e
le associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue;
i) definizione dei rapporti con la sanità militare.

Art. 83

Consulta tecnica permanente
per il sistema trasfusionale regionale

1. La giunta istituisce, presso la Direzione regionale competente
in materia di politiche della salute, entro novanta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, la Consulta tecnica
permanente per il sistema trasfusionale regionale (di seguito
denominata Consulta), che svolge funzioni consultive e propositive in
materia trasfusionale, per gli adempimenti previsti dalla presente
legge.
2. La Consulta è presieduta dal direttore della Direzione
regionale competente in materia di politiche della salute o da suo
delegato, ed è composta:
a) dal dirigente del Servizio competente per materia;
b) dai direttori delle strutture trasfusionali regionali o, in
mancanza, da un rappresentante delle predette strutture designato dal
direttore generale della ASL di riferimento;
c) da un rappresentante a livello regionale di ciascuna delle
associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue;
d) da un rappresentante delle società scientifiche del settore.
3. Sono membri di diritto della Consulta il direttore del CRS e il
direttore dell'Agenzia sanitaria regionale (ASR).
4. I componenti della Consulta sono nominati dalla giunta regionale
e restano in carica per tre anni; l'incarico è rinnovabile alla
scadenza.
5. La giunta regionale può integrare, se necessario, la
composizione della Consulta.
6. Le funzioni della Consulta non comportano oneri aggiuntivi a
carico del bilancio regionale ed i suoi componenti non hanno diritto
ad alcuna indennità o gettone di presenza.

Art. 84

Programmazione annuale per l'autosufficienza regionale

1. In attuazione di quanto previsto dall'art. 14 della legge n.
219/2005 ed in base alle indicazioni fornite dal CRS di cui all'art.
81, la giunta regionale definisce:
a) il programma annuale di autosufficienza regionale, che individua
i consumi storici, il fabbisogno reale, i livelli di produzione
necessari, le risorse, i criteri di finanziamento del sistema, le
modalità organizzative ed i riferimenti tariffari, i livelli di
importazione ed esportazione eventualmente necessari;
b) le azioni di incentivazione dell'interscambio intraziendale,
interaziendale ed interregionale, secondo principi che garantiscono
un'adeguata copertura dei costi di produzione e trasferimento del
sangue e dei suoi prodotti, in coerenza con gli indirizzi adottati in
sede di programmazione sanitaria nazionale e regionale.

Art. 85

Produzione regionale di farmaci emoderivati

1. Per il raggiungimento dell'autosufficienza regionale e nazionale
di farmaci derivati dal plasma umano, la giunta regionale, anche
consorziandosi con altre regioni, attiva le convenzioni, di cui
all'art. 15 della legge n. 219/2005, con i centri e le aziende di
frazionamento e produzione di farmaci emoderivati.
2. Le convenzioni di cui al comma 1, nel rispetto delle modalità,
dei tempi e delle scadenze previsti dall'art. 15 della legge n.
219/2005, sono stipulate in base allo schema-tipo di convenzione
approvato con decreto del Ministro della salute del 12 aprile 2012
(Schema tipo di convenzione tra le regioni e le province autonome e
le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione
del plasma raccolto sul territorio nazionale).

Art. 86

Appropriatezza e razionalizzazione dei consumi

1. Per promuovere la diffusione delle pratiche del buon uso del
sangue e delle cellule staminali da sangue cordonale e
dell'autotrasfusione, in attuazione dell'art. 17 della legge n.
219/2005, le ASL istituiscono, entro novanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, il Comitato ospedaliero per il buon uso
del sangue e delle cellule staminali da sangue cordonale (di seguito
Comitato).
2. Il Comitato svolge le funzioni di cui al decreto del Ministro
della sanità del 1° settembre 1995 (Disciplina dei rapporti tra le
strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle
pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di
frigoemoteche) e presenta annualmente una relazione sulle attività
svolte alla Direzione regionale competente per le politiche della
salute.

Art. 87

Sistema informativo dei servizi trasfusionali

1. In attuazione dell'art. 18 della legge n. 219/2005, la giunta
regionale attiva il Sistema informativo regionale dei servizi
trasfusionali (di seguito Sistra regionale), che si integra nel
Sistema informativo nazionale istituito con il decreto del Ministro
della salute del 21 dicembre 2007 (Istituzione del sistema
informativo dei servizi trasfusionali).
2. Il Sistra regionale è definito in base alle caratteristiche
tecniche ed alla tipologia dei flussi informativi previsti dal
decreto di cui al comma 1.
3. Il Sistra regionale rileva anche i dati sull'appropriatezza
delle prestazioni di medicina trasfusionale, dei relativi costi e dei
dati del sistema di assicurazione qualità, al fine di supportare,
con apposita reportistica, le valutazioni sull'efficienza e
l'efficacia della programmazione regionale e nazionale.
4. Nel rispetto delle norme sulla tutela e riservatezza dei dati
sensibili, il Sistra regionale attua le modalità di codifica che
consentono di identificare il donatore, la donatrice di cellule
staminali da sangue cordonale e il ricevente, nonchè gli
emocomponenti e le strutture trasfusionali.
5. Per il Sistra regionale si fa riferimento ai fondi erogati dal
Ministero della salute, ai sensi di quanto previsto dal comma 5,
dell'art. 18, della legge n. 219/2005.

Art. 88

Norme per l'autorizzazione e l'accreditamento
e per le verifiche ispettive

1. Ai sensi degli articoli 19 e 20 della legge n. 219/2005 e degli
articoli 2 e 4 del decreto legislativo n. 261/2007, nonchè
dell'accordo Stato/regioni previsto dall'art. 19 della citata legge e
della legge regionale 31 luglio 2007, n. 32 (Norme regionali in
materia di autorizzazione, accreditamento istituzionale e accordi
contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e
private) la giunta regionale definisce, entro novanta giorni dalla
data di entrata in vigore della presente legge, i criteri e le
procedure per l'autorizzazione e l'accreditamento delle strutture
trasfusionali, delle unità di raccolta associative e per le
verifiche ispettive.
2. Il rilascio dell'autorizzazione e l'accreditamento delle
strutture trasfusionali, nel rispetto di quanto stabilito dall'art. 4
del decreto legislativo n. 261/2007 sono disposti con il medesimo
provvedimento in esito a verifiche contestuali di tutti i requisiti
organizzativi, strutturali e tecnologici previsti dalla normativa
vigente, statale e regionale.
3. In attuazione dell'accordo Stato/regioni di cui all'art. 19
della legge n. 219/2005, le verifiche e l'adeguamento delle strutture
trasfusionali e delle unità di raccolta, di cui all'art. 78, sono
completate entro il 31 dicembre 2014.

Art. 89

Disposizioni relative alla qualità e sicurezza del sangue e degli
emocomponenti

1. La giunta regionale, ai sensi dell'art. 21 della legge n.
219/2005 e nel rispetto del decreto legislativo n. 261/2007, adotta
direttive relative alla qualità ed alla sicurezza del sangue e dei
suoi prodotti.
2. Le direttive di cui al comma 1 riguardano in particolare:
a) i requisiti tecnici relativi alla qualità e alla sicurezza del
sangue e degli emocomponenti ed il loro adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, così come previsti dalla direttiva 2004/33/CE
della commissione del 22 marzo 2004 che applica la direttiva
2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni
requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti, dal decreto del
Ministro della salute del 3 marzo 2005 (Protocolli per l'accertamento
della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti) e dal
decreto del Ministro della salute del 3 marzo 2005 (Caratteristiche e
modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti);
b) i requisiti tecnici per la produzione di plasma umano destinato
alla produzione nazionale di farmaci emoderivati, in attuazione
dell'art. 15 della legge n. 219/2005, del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219 (Attuazione della direttiva 2001/83/CE e
successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario
concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva
2003/94/CE) nonchè della direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto
concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un
codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
c) l'implementazione del sistema di emovigilanza presso le
strutture trasfusionali regionali e le unità di raccolta
associative, così come previsto dal decreto legislativo 9 novembre
2007, n. 207 (Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la
direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di
rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a
trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti
gravi);
d) l'implementazione di un sistema di gestione della qualità
presso le strutture trasfusionali regionali e le unità di raccolta
associative, secondo le modalità previste dal decreto legislativo 9
novembre 2007, n. 208 (Attuazione della direttiva 2005/62/CE che
applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le
specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i
servizi trasfusionali).

Art. 90

Attività regionale di farmacovigilanza e di educazione sanitaria al
corretto utilizzo dei farmaci

1. Per l'attuazione della direttiva 2010/84/UE, la Regione
partecipa alla rete europea e nazionale di farmacovigilanza, secondo
le modalità definite dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA).
2. Per le finalità di cui al comma 1, la giunta regionale:
a) adotta iniziative volte a promuovere le segnalazioni spontanee
delle reazioni avverse ai farmaci da parte degli operatori sanitari;
b) provvede alla diffusione delle informazioni sul corretto
utilizzo dei farmaci al personale sanitario e alla formazione degli
operatori nel campo della farmacovigilanza;
c) individua programmi di monitoraggio su specifiche categorie
terapeutiche, sentita la commissione regionale del farmaco;
d) istituisce il Centro regionale di farmacovigilanza (CRFV).

Art. 91

Centro regionale di farmacovigilanza

1. Nell'ambito del sistema nazionale e regionale di
farmacovigilanza, il CRFV costituisce elemento strategico per il
funzionamento dell'intero sistema.
2. Il CRFV svolge le seguenti funzioni:
a) verifica delle segnalazioni inserite nella rete regionale, con
particolare riferimento alla qualità dell'inserimento e alla
codifica delle informazioni (farmaci e reazioni avverse);
b) supporto e riferimento per i responsabili locali di
farmacovigilanza, riguardo ai problemi relativi alla rete;
c) inserimento nella rete regionale, su richiesta dei responsabili
locali di farmacovigilanza ed in caso di difficoltà degli stessi,
delle segnalazioni delle reazioni avverse al farmaco;
d) valutazione del nesso di causalità e della notorietà delle
segnalazioni;
e) supporto ai responsabili locali di farmacovigilanza nelle
attività di formazione e di informazione di ritorno rivolte ai
segnalatori;
f) supporto all'attività di formazione/informazione gestita
dall'AIFA;
g) analisi semestrale dei potenziali segnali derivanti dalle
reazioni avverse da farmaci, presenti nella rete nazionale di
farmacovigilanza, in collaborazione con l'AIFA;
h) analisi dei potenziali segnali relativi alle reazioni avverse a
vaccini presenti nella rete nazionale di farmacovigilanza, in
collaborazione con l'AIFA;
i) supporto alle attività di farmacovigilanza dell'AIFA;
j) attività di formazione/informazione per il personale sanitario
convenzionato e dipendente;
k) organizzazione ed esecuzione dei progetti di farmacovigilanza
attiva, come definiti dalla giunta regionale.
3. Le funzioni di cui al comma 2 possono essere svolte dal CRFV
anche in forma associata con altre regioni.

Art. 92

Modifiche all'art. 42
della legge regionale 28 gennaio 2004, n. 10

1. Dopo il comma 5 dell'art. 42 della legge regionale 28 gennaio
2004, n. 10 (Normativa organica per l'esercizio dell'attività
venatoria, la protezione della fauna selvatica omeoterma e la tutela
dell'ambiente) sono inseriti i seguenti:
«5-bis. L'istanza per il rilascio dell'autorizzazione da parte
della provincia per l'attività di tassidermia ed imbalsamazione è
presentata allo Sportello unico per le attività produttive (SUAP)
del comune territorialmente competente.
5-ter. Ai sensi del comma 4, dell'art. 20 della legge 7 agosto
1990, n. 241 (Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e
di diritto di accesso ai documenti amministrativi) e successive
modifiche ed integrazioni, nel rispetto del principio di precauzione
in materia di protezione della fauna selvatica, di tutela della
salute e di tutela dell'ambiente, il silenzio dell'amministrazione
provinciale equivale a provvedimento di rifiuto dell'istanza per il
rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 5-bis, se la medesima
amministrazione non comunica all'interessato il provvedimento di
accoglimento nel termine di sessanta giorni dalla presentazione
dell'istanza.».

Art. 93

Sostituzione dell'art. 11
della legge regionale 17 maggio 1985, n. 44

1. L'art. 11 della legge regionale 17 maggio 1985, n. 44 (Tutela e
incremento della fauna ittica nelle acque interne. Norme per
l'esercizio della pesca) è sostituito dal seguente:
«Art. 11 (Delega per il rilascio delle licenze). - 1. Le province
svolgono le funzioni amministrative relative al rilascio delle
licenze di pesca e alla tenuta dei registri dei titolari di licenza.
2. L'istanza per il rilascio della licenza relativa alla pesca di
mestiere con tutti gli attrezzi consentiti, di cui al tipo "A"
previsto dall'art. 10, è presentata allo Sportello unico per le
attività produttive (SUAP) del comune in cui il richiedente ha il
domicilio; l'istanza è trasmessa dal SUAP alla provincia
territorialmente competente, che conclude il procedimento per il
rilascio della licenza di pesca entro sessanta giorni dalla
presentazione dell'istanza.
3. L'istanza per il rilascio della licenza relativa alla pesca
dilettantistica, di cui al tipo "B" previsto dall'art. 10, è
presentata alla provincia in cui il richiedente ha il domicilio; la
provincia conclude il procedimento entro sessanta giorni dalla
presentazione dell'istanza.
4. Le licenze di pesca, di cui ai commi 2 e 3, hanno validità sul
territorio nazionale e sono rilasciate previa presentazione delle
attestazioni di versamento di cui all'art. 26.».

Art. 94

Modifiche all'art. 1
della legge regionale 17 luglio 2007, n. 25

1. Al comma 1 dell'art. 1 della legge regionale 17 luglio 2007, n.
25 (Disciplina dell'attività di trasporto di viaggiatori effettuato
mediante noleggio di autobus con conducente) le parole:
«l'omogeneità dei requisiti professionali» sono soppresse.
2. Dopo il comma 2 dell'art. 1 della legge regionale n. 25/2007
sono aggiunti i seguenti:
«2-bis. L'autorizzazione di cui all'art. 10 del regolamento (CE) n.
1071/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre
2009, che stabilisce norme comuni sulle condizioni da rispettare per
esercitare l'attività di trasportatore su strada e abroga la
direttiva 96/26/CE del Consiglio, costituisce il presupposto per il
rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 4.».
«2-ter. Il possesso dei requisiti di cui all'art. 3 del regolamento
(CE) n. 1071/2009, la cui verifica è effettuata dalle autorità di
cui all'art. 10 del medesimo regolamento, costituisce il presupposto
per continuare l'esercizio dell'attività di trasportatore su
strada.».

Art. 95

Finalità

1. La Regione Abruzzo, nell'ambito delle politiche agricole di
sviluppo rurale, con la presente legge promuove lo sviluppo del
settore zootecnico, nel rispetto degli orientamenti comunitari per
gli aiuti di Stato nel settore agricolo e forestale 2007-2013 e del
regolamento (CE) n. 1857/2006 della commissione, del 15 dicembre
2006, relativo all'applicazione degli articoli 87 e 88 del trattato
agli aiuti di Stato a favore delle piccole e medie imprese attive
nella produzione di prodotti agricoli e recante modifica del
regolamento (CE) n. 70/2001.

Art. 96

Obiettivi ed interventi

1. Per le finalità di cui all'art. 95 e tenuto conto di quanto
previsto dagli articoli 98, 99, 100 la Regione finanzia:
a) lo svolgimento delle attività di tenuta dei libri genealogici e
dei registri anagrafici di tutte le diverse specie e razze
d'interesse zootecnico;
b) l'esecuzione dei controlli della produttività del bestiame
allevato finalizzati all'attività di miglioramento genetico dello
stesso;
c) le prestazioni di assistenza tecnica.

Art. 97

Concessione finanziamenti pubblici

1. Per il raggiungimento degli obiettivi di cui all'art. 96, la
Regione può concedere, all'Associazione regionale allevatori
d'Abruzzo (ARA) o ad altri organismi finanziamenti pubblici, nel
rispetto della normativa europea e nazionale in materia di appalti
pubblici per la fornitura di servizi, nonchè di quella europea sugli
aiuti di Stato.
2. L'ARA ovvero gli organismi di cui al comma 1 assicurano
l'operatività sul territorio ed il collegamento con gli allevatori
secondo quanto stabilito dai rispettivi statuti.

Art. 98

Tenuta dei libri genealogici e dei registri anagrafici

1. Ai sensi dell'art. 16, paragrafo 1, lettera a) del regolamento
(CE) n. 1857/2006 possono essere concessi annualmente aiuti fino al
100 per cento dei costi amministrativi connessi all'adozione e alla
tenuta dei libri genealogici e dei registri anagrafici delle diverse
specie e razze allevate.
2. La spesa ammissibile è determinata in ragione del numero dei
capi controllati, del numero degli allevamenti e della situazione
ambientale e produttiva del territorio.

Art. 99

Controlli della produttività animale

1. Ai sensi dell'art. 16, paragrafo 1, lettera b) del regolamento
(CE) n. 1857/2006, per l'effettuazione dei test di determinazione
della qualità genetica o della resa del bestiame, volti al
miglioramento della qualità genetica del bestiame allevato, può
essere concesso un contributo annuale fino al 70 per cento dei costi
sostenuti, ad eccezione dei controlli effettuati dal proprietario del
bestiame ed i controlli di routine sulla qualità del latte.
2. La spesa ammissibile è determinata in ragione del numero dei
capi controllati, del numero degli allevamenti e della situazione
ambientale e produttiva del territorio.

Art. 100

Assistenza tecnica nel settore agricolo

1. Le misure di aiuto per le attività di assistenza tecnica nel
settore agricolo sono concesse nel rispetto dell'art. 15 del
regolamento (CE) n. 1857/2006.
2. Le misure di aiuto per le attività di assistenza tecnica, che
non rientrano nel campo di applicazione dell'art. 15 del regolamento
(CE) n. 1857, sono soggette ad obbligo di notifica alla commissione
europea attraverso il sistema State aid notifications interactive
(SANI), nel rispetto degli orientamenti comunitari per gli aiuti di
Stato nel settore agricolo e forestale 2007-2013.

Art. 101

Soggetti beneficiari

1. I soggetti beneficiari sono gli imprenditori agricoli che
esercitano l'attività zootecnica nel territorio regionale e che sono
in regola con le disposizioni sanitarie e veterinarie.
2. Ai sensi dell'art. 15, paragrafo 4 del regolamento (CE) n.
1857/2006, gli interventi ed i servizi di assistenza tecnica sono
diretti a tutti gli allevatori, indipendentemente dalla loro
appartenenza al Sistema associazioni allevatori d'Abruzzo o ad altre
organizzazioni.

Art. 102

Procedure

1. Per l'attuazione degli interventi previsti dagli articoli 98, 99
e 100 la giunta regionale adotta un programma operativo triennale che
individua le tipologie tecniche, i tassi di contribuzione,
l'ammontare degli stanziamenti, le priorità, i criteri per la
determinazione delle spese ammissibili, le modalità di concessione
dei contributi e quelle di rendicontazione della spesa pubblica.
2. Il programma operativo triennale di cui al comma 1 e le relative
variazioni sono predisposti dalla Direzione competente in materia di
politiche agricole.
3. L'ARA, in linea con il contenuto del programma operativo
triennale, presenta, alla Direzione competente in materia di
politiche agricole, la richiesta di finanziamento del progetto
esecutivo annuale entro il 30 novembre di ogni anno.
4. I bandi per l'attuazione dei programmi sono pubblicati sul
Bollettino Ufficiale della Regione Abruzzo e resi disponibili sul
sito istituzionale della giunta regionale, Direzione competente in
materia di politiche agricole.
5. In caso di affidamento degli interventi e dei relativi
finanziamenti previsti dalla presente legge ad organismi diversi
dall'ARA, si applicano le disposizioni di cui ai commi da 1 a 4, con
sostituzione dei predetti organismi all'ARA.

Art. 103

Anticipazioni

1. La Direzione competente in materia di politiche agricole,
all'atto dell'approvazione del progetto esecutivo di cui al comma 3
dell'art. 102 è autorizzata ad anticipare, in favore dell'ARA, fino
all'80 per cento delle somme annualmente occorrenti allo svolgimento
dei servizi inclusi nello stesso progetto.
2. L'anticipazione di cui al comma 1 è erogata su apposito conto
corrente bancario vincolato.
3. Sul conto corrente di cui al comma 2, i pagamenti sono disposti
unicamente dal legale rappresentante dell'ARA.
4. L'ARA è tenuta ad utilizzare apposita procedura informatica che
permetta di separare la contabilità relativa alle diverse attività
e ai diversi programmi.
5. La stessa associazione è tenuta, altresì, a presentare la
documentazione delle spese sostenute entro il 30 giugno dell'anno
successivo per consentire l'eventuale erogazione del contributo
pubblico a titolo di saldo finale.
6. La mancata presentazione del rendiconto finale delle spese nei
termini di cui al comma comporta il recupero nei confronti dell'ARA
del contributo pubblico anticipato e l'esclusione della stessa dai
finanziamenti regionali per l'anno in corso e per quello successivo.
7. In caso di affidamento degli interventi e dei relativi
finanziamenti previsti dalla presente legge ad organismi diversi
dall'ARA, si applicano le disposizioni di cui ai commi da 1 a 6, con
sostituzione dei predetti Organismi all'ARA.

Art. 104

Condizioni per l'esenzione dalla notifica degli aiuti

1. Le misure di aiuto concedibili ai sensi della presente legge
sono esenti da notifica se rispettano tutte le condizioni previste
dal regolamento (CE) n. 1857/2006.
2. Le misure di aiuto da concedere contengono esplicito riferimento
al regolamento (CE) n. 1857/2006, con citazione del titolo e degli
estremi di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione
europea.
3. La giunta regionale trasmette alla commissione europea,
attraverso il sistema SANI, la sintesi delle informazioni relative ai
regimi di aiuto o agli aiuti individuali concessi, secondo il modello
di cui all'allegato I del regolamento (CE) n. 1857/2006.
4. La sintesi delle informazioni di cui al comma 3, relativa a
regimi di aiuto è trasmessa, attraverso il sistema SANI, almeno
dieci giorni lavorativi antecedenti all'entrata in vigore dei regimi
stessi.
5. La sintesi delle informazioni di cui al comma 3, relativa ad
aiuti individuali è trasmessa, attraverso il sistema SANI, almeno
dieci giorni lavorativi antecedenti alla concessione degli stessi.

Art. 105

Clausola di sospensione

1. Alle misure di aiuto di cui al comma 2 dell'art. 100 non può
essere data esecuzione prima dell'adozione della decisione di
autorizzazione da parte della commissione europea, ai sensi del
regolamento (CE) n. 659/1999 del Consiglio, del 22 marzo 1999,
recante modalità di applicazione dell'art. 93 del trattato CE.

Art. 106

Disposizioni sui servizi di interesse economico generale

1. Nel rispetto degli articoli 14, 93, 106, 107 e 108 del Trattato
sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) nonchè delle
disposizioni contenute nel protocollo 26 del TFUE e della normativa
statale di riferimento, la Regione, in materia di servizi di
interesse economico generale (SIEG), attua attraverso misure
legislative, regolamentari ed amministrative, le disposizioni di cui
alla comunicazione della commissione 2012/C 8/02, alla decisione
della commissione 2012/21/UE, alla comunicazione della Commissione
2012/C 8/03 e al regolamento (UE) 360/2012.

Art. 107

Disposizioni per gli enti locali

1. Gli enti locali adeguano la propria normativa e gli atti
amministrativi alle disposizioni della presente legge.
2. Fino all'entrata in vigore degli adeguamenti di cui al comma 1,
gli enti locali, nell'esercizio delle funzioni amministrative,
applicano le disposizioni della presente legge.

Art. 108

Disposizioni finali

1. La giunta regionale approva la modulistica di cui al comma 7
dell'art. 54 della legge regionale n. 15/2002 entro sessanta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge.
2. La modulistica e la documentazione da porre a corredo della
domanda di autorizzazione di cui all'art. 54-bis della legge
regionale n. 15/2002 sono stabilite dalla giunta regionale entro
sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge.

Art. 109

Disposizioni transitorie

1. Per i procedimenti amministrativi di cui alla legge regionale 10
luglio 2002, n. 15 (Disciplina delle acque minerali e termali), in
corso alla data di entrata in vigore della presente legge, continuano
ad applicarsi le disposizioni vigenti al momento di avvio dei
relativi procedimenti.
2. I permessi di ricerca e le concessioni minerarie di cui alla
legge regionale n. 15/2002, rilasciati prima dell'entrata in vigore
della presente legge scadono alla data prevista nei rispettivi
provvedimenti.
3. Le province concludono i procedimenti amministrativi avviati
alla data di entrata in vigore della presente legge in base alle
competenze alle stesse attribuite dalla legge regionale n. 15/2002.
4. Fino alla conclusione dei procedimenti finalizzati al rilascio
dell'autorizzazione e all'accreditamento di cui all'art. 72, gli
istituti regionali dei tessuti e le organizzazioni regionali per
l'approvvigionamento continuano ad esercitare le attività di propria
competenza in base ai provvedimenti adottati ai sensi della normativa
nazionale e regionale previgente.
5. Fino all'emanazione del PRSP di cui all'art. 80 trovano
applicazione le modalità di finanziamento delle attività
trasfusionali previste dall'art. 14 della legge regionale 24 dicembre
1996, n. 143 (Disciplina delle attività trasfusionali), e dalla
parte quarta della legge regionale 25 novembre 1998, n. 136 (Piano
sangue e plasma regionale 1999-2001).
6. Fino alla stipula della convenzione di cui al comma 1 dell'art.
85, trovano applicazione i pregressi accordi contrattuali stipulati
anche in base alle autorizzazioni transitorie previste dal decreto
del Ministro della salute del 12 aprile 2012 (Modalità transitorie
per l'immissione in commercio dei medicinali emoderivati prodotti dal
plasma umano raccolto sul territorio nazionale).
7. Fino alla conclusione dei procedimenti finalizzati al rilascio
dell'autorizzazione e all'accreditamento, di cui all'art. 88,
previsti dalla legge n. 219/2005 e dal decreto legislativo n.
261/2007, le ASL continuano ad esercitare le attività di propria
competenza in base ai provvedimenti adottati ai sensi della normativa
nazionale e regionale previgente.

Art. 110

Norme finanziarie

1. A decorrere dal 2013, gli oneri di cui ai titoli VII e VIII
costituiscono interventi per la realizzazione dei livelli essenziali
di assistenza in materia sanitaria e trovano copertura finanziaria
con le risorse annualmente iscritte nell'ambito della UPB 12.01.001
denominata «Funzioni regionali di parte corrente connesse al Servizio
sanitario nazionale», nelle risorse del capitolo 81501.2 denominato
«Quota del fondo sanitario nazionale per il raggiungimento di
particolari obiettivi fissati dalla legge e dagli indirizzi
programmatici emanati dalla Regione» nonchè con i trasferimenti
dello Stato assegnati alla Regione per le finalità previste nei
citati titoli VII e VIII; le disposizioni di cui al presente comma
non comportano nuovi o maggiori oneri per il 2012.
2. Gli oneri derivanti dall'istituzione e attivazione del Centro
regionale sangue (CRS) di cui all'art. 81, pari ad euro 100.004,86
per il 2013, trovano copertura finanziaria nell'ambito delle economie
vincolate del capitolo di spesa 12.01.001 - capitolo 81440.1
denominato «Attribuzione di fondi per la gestione di attività di
plasmaderivazione - D.G. 2560 del 28 settembre 1998 e art. 8, comma
3, lettera F), legge regionale n. 143/1996 - Mezzi statali ed altri»
del bilancio di previsione; le disposizioni di cui al presente comma
non comportano oneri per il 2012.
3. Gli oneri derivanti dal funzionamento del Centro regionale
sangue (CRS) di cui all'art. 81, pari ad euro 68.002,33 per il 2014 e
ad euro 57.587,76 per il 2015, trovano copertura finanziaria
nell'ambito delle economie vincolate del capitolo di spesa 12.01.001
- capitolo 81440.1 denominato «Attribuzione di fondi per la gestione
di attività di plasmaderivazione - D.G. 2560 del 28 settembre 1998 e
art. 8, comma 3, lettera F), legge regionale n. 143/1996 - Mezzi
statali ed altri» del bilancio di previsione; a partire
dall'esercizio 2015, gli oneri derivanti dal funzionamento del Centro
regionale sangue (CRS) di cui all'art. 81, trovano copertura
finanziaria nell'ambito dei trasferimenti annuali dello Stato
rilevati sul capitolo di spesa 12.01.001 - 81440.2 denominato
«Interventi in materia di attività trasfusionali - decreto
legislativo 9 novembre 2007, numeri 207 e 208, decreto legislativo 20
dicembre 2007, n. 261, legge 21 ottobre 2005, n. 219, art. 6, comma
1, lettera c) - Mezzi statali» del bilancio di previsione nonchè con
le risorse annualmente iscritte nell'ambito della UPB 12.01.001
denominata «Funzioni regionali di parte corrente connesse al servizio
sanitario nazionale».
4. Il Servizio bilancio, su richiesta della Direzione competente in
materia di politiche della salute, procede alla reiscrizione delle
economie vincolate di cui ai commi 2 e 3 del presente articolo sui
singoli capitoli di spesa mediante prelievo dal fondo di riserva
15.01.003 - 323600 denominato «Fondo per la riassegnazione delle
economie vincolate».
5. Gli oneri derivanti dagli interventi di cui agli articoli 98 e
99, quantificati per il 2012, in € 1.173.358,00 trovano copertura
finanziaria nelle risorse iscritte nell'ambito del capitolo di spesa
07.02.014-102468 denominato «Contributi statali alle associazioni
provinciali allevatori per la tenuta dei libri genealogici e per
l'effettuazione dei controlli funzionali»; per gli anni successivi al
2012 gli oneri di cui al presente comma trovano copertura finanziaria
nelle risorse iscritte nell'ambito della UPB parte spesa 07.01.006,
previo accertamento delle correlate risorse finanziarie di cui alla
UPB parte entrate 02.02.001 ai sensi della legge regionale 25 marzo
2002, n. 3 (Ordinamento contabile della Regione Abruzzo) e ai sensi
dell'art. 10 della legge regionale 29 dicembre 1977, n. 81 (Norme
sulla contabilità regionale).
6. A decorrere dal 2013 gli oneri derivanti dagli interventi di cui
all'art. 100 trovano copertura finanziaria nell'ambito del capitolo
di spesa 07.02.009 - 102400 denominato «Contributi regionali
all'associazione regionale allevatori d'Abruzzo per le attività
connesse al miglioramento genetico del bestiame» del bilancio di
previsione, i cui stanziamenti sono determinati annualmente con legge
di bilancio, ai sensi della legge regionale n. 3/2002 e ai sensi
dell'art. 10 della legge regionale n. 81/1977. Per l'anno 2012 le
disposizioni di cui al presente comma non comportano nuovi o maggiori
oneri.
7. I corsi di formazione di cui al comma 5, dell'art. 19 sono
attivati a decorrere dal 2013; gli oneri derivanti
dall'organizzazione dei corsi trovano copertura finanziaria
annualmente nelle leggi di bilancio sulla UPB 12.01.008 «Formazione e
aggiornamento degli operatori sanitari ed educazione sanitaria»,
mediante l'istituzione di un nuovo capitolo di spesa denominato
«Spese per la formazione degli operatori addetti all'allevamento dei
suini di cui al decreto legislativo n. 122/2011», ai sensi della
legge regionale n. 3/2002 e dell'art. 10 della legge regionale n.
81/1977».
8. Le altre disposizioni contenute nella presente legge non
comportano oneri a carico del bilancio regionale.

Art. 111

Abrogazioni

1. Il comma 7 dell'art. 3 della legge regionale 10 luglio 2002, n.
15 (Disciplina delle acque minerali e termali) è abrogato.
2. Il comma 2 dell'art. 11 della legge regionale n. 15/2002 è
abrogato.
3. Il comma 3 dell'art. 15 della legge regionale n. 15/2002 è
abrogato.
4. Gli articoli 22, 37, 38, 39, 47, 57 e 79 della legge regionale
n. 15/2002 sono abrogati.
5. Il comma 3 dell'art. 79-bis, nonchè l'art. 79-ter della legge
regionale n. 15/2002 sono abrogati.
6. La lettera b), del comma 2, dell'art. 1 della legge regionale 17
luglio 2007, n. 25 (Disciplina dell'attività di trasporto di
viaggiatori effettuato mediante noleggio di autobus con conducente)
è abrogata.
7. I commi 2 e 3 dell'art. 4 della legge regionale n. 25/2007 sono
abrogati.
8. La lettera c) e la lettera f) del comma 1, dell'art. 5 della
legge regionale n. 25/2007 sono abrogate.
9. Il comma 3 dell'art. 5 della legge regionale n. 25/2007 è
abrogato.
10. La legge regionale 3 marzo 2005, n. 16 (Disciplina organica in
materia di riordino del sistema Associazioni allevatori d'Abruzzo e
potenziamento delle attività connesse al miglioramento genetico
delle specie animali d'interesse zootecnico) è abrogata.
11. L'art. 28 e i commi 3 e 4 dell'art. 29 della legge regionale 17
maggio 1995, n. 111 (Formazione professionale) sono abrogati; al
comma 8 dell'art. 29 della legge regionale n. 111/1995 le parole «nei
precedenti commi 3 e 4 e per la conservazione dell'iscrizione
all'albo regionale di cui al precedente art. 28» sono sostituite
dalle seguenti «nel comma 3».
12. La legge regionale 24 dicembre 1996, n. 143 (Disciplina delle
attività trasfusionali) è abrogata.

Art. 112

Entrata in vigore

1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione Abruzzo.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
Ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione Abruzzo.
L'Aquila, 18 dicembre 2012

CHIODI