Parte Seconda n. 29 del 8-3-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599
(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.


Titolare: Hospira Italia S.r.l.
Specialità medicinali: ANZATAX 6 mg/ ml concentrato per soluzione
per infusione in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 036303;
CARBOPLATINO HOSPIRA 10mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso, in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 028491;
CISPLATINO HOSPIRA concentrato per soluzione per infusione, in tutte
le confezioni e tutti i numeri di AIC: 034229;
CITARABINA HOSPIRA soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e
tutti i numeri di AIC: 034164; FLUOROURACILE HOSPIRA soluzione
iniettabile per uso endovenoso, in tutte le confezioni e tutti i
numeri di AIC: 034316; METOTREXATO HOSPIRA soluzione iniettabile, in
tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 028493; TOMUDEX polvere
per soluzione per infusione, 1 flacone 2mg, numero di AIC: 031251010;
DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA soluzione iniettabile, in tutte le
confezioni e tutti i numeri di AIC: 033961; DIAZEPAM HOSPIRA
soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e tutti i numeri di
AIC: 030056;
DIPIRONE HOSPIRA 1g/2ml soluzione iniettabile, 5 fiale numero di
AIC: 034141010; DOPAMINA HOSPIRA concentrato per soluzione per
infusione, in tutte le confezioni e numero di AIC: 035442; EPSOCLAR
soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e numeri di AIC:
030705; EPSODILAVE Soluzione per pervietà dei cateteri, in tutte le
confezioni e tutti i numeri di AIC: 034630; FENOBARBITALE SODICO
HOSPIRA soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e tutti i
numeri di AIC: 030061; GENTOMIL soluzione iniettabile, in tutte le
confezioni e in tutti i numeri di AIC: 029314; METILERGOMETRINA
MALEATO HOSPIRA 0,2mg/1 ml soluzione iniettabile, 10 fiale numero di
AIC: 032811010;
NALOXONE CLORIDRATO HOSPIRA adulti soluzione iniettabile, in tutte
le confezioni e numeri di AIC: 030068; SANAVIR 250mg polvere per
soluzione per infusione endovenosa, 3 flaconi numero di AIC:
033209014; VITAMINA C HOSPIRA soluzione iniettabile, in tutte le
confezioni e numeri di AIC: 030709; CALCITRIOLO HOSPIRA 1mcg/ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso, 25 fiale numero di AIC:
036851018; CEFOTAXIME HOSPIRA polvere e solvente per soluzione
iniettabile, in tutte le confezioni e numeri di AIC: 034992;
NITROGLICERINA HOSPIRA concentrato per soluzione per infusione, in
tutte le confezioni e numeri di AIC: 037939; SOMATOSTATINA HOSPIRA
3mg/ 2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso1 flacone e 1 fiala numero di AIC: 037365018; UROKINASI
HOSPIRA 100000 UI/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1
flacone e 1 fiala numero di AIC: 033556010.
Codice pratica N1A/2016/502. Tipo IAin Grouping C.I.8.a) modifica
del Pharmacovigilance Site Master File a causa della recente modifica
della QPPV di riferimento. Data di implementazione: 01/12/2015.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Cristina Pilla


T16ADD1289