Serie Generale n. 60 del 13-3-1998
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 19 novembre 1997, n. 514
Regolamento recante disciplina del procedimento di autorizzazione alla produzione, commercializzazione e deposito di additivi alimentari, a norma dell'articolo 20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59. (GU Serie Generale n.60 del 13-03-1998)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 12-5-1998

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto l'articolo 20 della legge 15 marzo 1997, n. 59, allegato 1,
n. 44;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n.
327;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 febbraio 1996, n.
209, concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti
nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari
in attuazione delle direttive 94/34/CE, 94/35/CE, 94/36/CE, 95/2/CE e
95/31/CE;
Visto il decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 123, in materia di
controllo ufficiale dei prodotti alimentari;
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107;
Visto il decreto del Ministro della sanità 25 giugno 1993, n. 459;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 5 agosto 1997;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Acquisito il parere delle competenti commissioni del Senato della
Repubblica e della Camera dei deputati;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 3 novembre 1997;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 14 novembre 1997;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro per la funzione pubblica e gli affari regionali, di concerto
con i Ministri della sanità e dell'industria, del commercio e
dell'artigianato;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Produzione, commercializzazione
e deposito degli additivi alimentari
1. L'autorizzazione alla produzione, al commercio e al deposito ai
fini della commercializzazione degli additivi alimentari è
rilasciata dalla regione o dalle province autonome di Trento e
Bolzano territorialmente competenti o dalle autorità dalle stesse
delegate.
2. Il 1egale rappresentante dell'impresa interessato al rilascio
dell'autorizzazione di cui al comma 1 presenta istanza contenente:
a) certificazione comprovante l'iscrizione alla camera di
commercio, industria ed artigianato, in relazione allo svolgimento
dell'attività per la quale l'autorizzazione è richiesta;
b) numero del codice fiscale;
c) elenco degli additivi alimentari oggetto dell'istanza;
d) planimetria in scala 1:100, con descrizione dei locali ed
indicazione della relativa destinazione d'uso;
e) relazione sulle caratteristiche tecnicocostruttive, strutturali
ed igienicosanitarie dello stabilimento;
f) descrizione delle attrezzature adibite alla produzione ed al
controllo analitico delle caratteristiche prescritte dai decreti
ministeriali emanati ai sensi dell'articolo 22 della legge 30 aprile
1962, n. 283, e successive modificazioni, per gli additivi alimentari
oggetto dell'istanza, limitatamente alla produzione;
g) copia autentica dell'autorizzazione rilasciata dall'autorità
competente allo smaltimento o all'allontanamento delle acque reflue
nonchè alle emissioni in atmosfera, limitatamente alla produzione;
h) nominativo del responsabile dello stabilimento;
i) dichiarazione, sotto propria responsabilità, di possedere il
requisito prescritto dal comma 4.
3. La documentazione richiesta ai sensi del comma 2, lettere a) e
g), può essere sostituita, per l'avvio dell'istruttoria, dalla copia
della domanda presentata dall'interessato ai fini del rilascio delle
stesse.
4. Per il rilascio dell'autorizzazione alla produzione di additivi
alimentari il richiedente deve disporre di un laboratorio per il
controllo analitico delle caratteristiche prescritte dai decreti
ministeriali emanati ai sensi dell'articolo 22 della legge 30 aprile
1962, n. 283, e successive modificazioni, ovvero di una convenzione
stipulata con un laboratorio di analisi.
5. L'impresa che ha già ottenuto il rilascio dell'autorizzazione
per la produzione, commercio e deposito di determinati additivi e che
intende estendere l'autorizzazione ad altri additivi, presenta
istanza all'autorità competente individuata nel comma 1.
6. L'istanza di cui al comma 5 deve contenere unicamente una
dichiarazione con cui il richiedente afferma di aver predisposto le
attrezzature prescritte dalla normativa vigente per la produzione e
l'analisi degli additivi che si intendono produrre, commercializzare
o depositare.
7. Entro trenta giorni dalla data di presentazione dell'istanza
l'autorità competente effettua il sopralluogo previsto dall'articolo
2.

Art. 2.
Sopralluogo
1. L'autorità competente al rilascio della autorizzazione,
verificata la completezza della documentazione prescritta dai commi 2
e 3 dell'articolo 1, dispone un sopralluogo finalizzato ad accertare
l'idoneità degli impianti, delle attrezzature e dei locali.
2. L'autorizzazione è rilasciata a seguito dell'esito favorevole
del predetto sopralluogo.
3. Qualora l'esito del sopralluogo di cui al comma 1 sia
sfavorevole, l'autorità competente comunica al richiedente le
carenze riscontrate e fissa un congruo termine, non inferiore a
sessanta giorni, per eliminarle. Scaduto tale termine, ove il
successivo sopralluogo non dia esito favorevole, l'istanza è
respinta.
4. Nel caso in cui l'istante adempia alle prescrizioni impartite
prima del termine fissato ne dà comunicazione all'autorità
competente la quale, entro sette giorni dal ricevimento della
predetta comunicazione, dispone un sopralluogo di verifica.

Art. 3.
Termini del procedimento
1. Qualora l'istruttoria dia risultato favorevole, il procedimento
per il rilascio dell'autorizzazione deve concludersi nel termine di
sessanta giorni dalla data di presentazione dell'istanza.
2. Decorsi inutilmente sessanta giorni l'istanza si intende
respinta.

Art. 4.
A r o m i
1. Le disposizioni del presente regolamento si applicano anche agli
aromi di cui al decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107.

Art. 5.
Requisiti igienicosanitari
1. Il Ministro della sanità, entro sei mesi dalla data di entrata
in vigore del presente regolamento, definisce, con proprio decreto, i
requisiti igienicosanitari che devono possedere gli stabilimenti di
produzione, di commercializzazione e di deposito degli additivi
alimentari, ai fini del rilascio dell'autorizzazione di cui
all'articolo 1, che sono accertati e verificati nel corso del
sopralluogo previsto all'articolo 2, comma 1.

Art. 6.
Abrogazioni
1. Dalla data di entrata in vigore del presente regolamento sono
abrogati: l'articolo 6, comma 2, della legge 30 aprile 1962, n. 283,
gli articoli 59 e 60 del decreto del Presidente della Repubblica 26
marzo 1980, n. 327, l'articolo 57, comma 4, della legge 19 febbraio
1992, n. 142, ed il decreto del Ministro della sanità 25 giugno
1993, n. 459.

Art. 7.
Norma transitoria
1. Fino alla data di entrata in vigore del decreto di cui
all'articolo 5, ai fini del rilascio dell'autorizzazione di cui
all'articolo 1, per i requisiti igienicosanitari continuano ad
applicarsi le disposizioni vigenti.
2. Il legale rappresentante dell'impresa di produzione, di
commercializzazione e di deposito di additivi alimentari, autorizzato
ai sensi della normativa previgente, o quello autorizzato ai sensi
del comma 1, comunicano all'autorità competente al rilascio
dell'autorizzazione, entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore del decreto del Ministro della sanità di cui all'articolo 5,
di essere in possesso dei requisiti igenicosanitari in esso
prescritti, ovvero di potervisi adeguare entro un congruo termine da
indicare nella comunicazione.
3. Decorso tale termine l'autorità competente dispone il
sopralluogo di verifica secondo la procedura di cui all'articolo 2.
4. Nel caso in cui il sopralluogo di cui all'articolo 2, comma 3,
dia esito sfavorevole l'autorizzazione si intende revocata.

Art. 8.
Entrata in vigore
1. Il presente regolamento entra in vigore il sessantesimo giorno
successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 19 novembre 1997
SCALFARO
Prodi, Presidente del Consiglio dei Ministri
Bassanini, Ministro per la funzione pubblica e gli affari
regionali
Bindi, Ministro della sanità
Bersani, Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato
Visto, il Guardasigilli: Flick
Registrato alla Corte dei conti il 27 febbraio 1998
Atti di Governo, registro n. 112, foglio n. 20