Serie Generale n. 168 del 22-7-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telspes» (15A05510) (GU Serie Generale n.168 del 22-07-2015)

Con la determinazione n. aRM - 147/2015 - 3095 del 17 giugno 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Specificar S.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822370
Descrizione: "80 mg compresse" 360 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822368
Descrizione: "80 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822356
Descrizione: "80 mg compresse" 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822343
Descrizione: "80 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822331
Descrizione: "80 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822329
Descrizione: "80 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822317
Descrizione: "80 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822305
Descrizione: "80 mg compresse" 360 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822293
Descrizione: "80 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822281
Descrizione: "80 mg compresse" 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822279
Descrizione: "80 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822267
Descrizione: "80 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822255
Descrizione: "80 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822242
Descrizione: "80 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822230
Descrizione: "40 mg compresse" 360 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822228
Descrizione: "40 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822216
Descrizione: "40 mg compresse" 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822204
Descrizione: "40 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822192
Descrizione: "40 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822180
Descrizione: "40 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822178
Descrizione: "40 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822166
Descrizione: "40 mg compresse" 360 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822154
Descrizione: "40 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822141
Descrizione: "40 mg compresse" 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822139
Descrizione: "40 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822127
Descrizione: "40 mg compresse" 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822115
Descrizione: "40 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822103
Descrizione: "40 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822091
Descrizione: "20 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822089
Descrizione: "20 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822077
Descrizione: "20 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822065
Descrizione: "20 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822053
Descrizione: "20 mg compresse" 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822040
Descrizione: "20 mg compresse" 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822038
Descrizione: "20 mg compresse" 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Medicinale: TELSPES
Confezione: 041822026
Descrizione: "20 mg compresse" 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.