Serie Generale n. 126 del 1-6-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.126 del 01-06-2006)

Con determinazione n. aR.M.122/D55 del 5 maggio 2006 sono state
revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate.
FRISTAMIN:
«5 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027076025.
DOXINOR:
5 capsule 100 mg - A.I.C. n. 022733012.
CLOPAN:
gocce bb 20 ml 0,4% - A.I.C. n. 022889036.
BIORITMUS:
«100 mg compresse» 14 compresse divisibili - A.I.C. n.
034737015.
FIRMAVIT:
20 capsule - A.I.C. n. 023115114;
30 capsule - A.I.C. n. 023115126;
10 flaconcini orali - A.I.C. n. 023115140;
IM 6 f. liof. + 6 f. solv. 3 ml - A.I.C. n. 023115165;
IM 10 f. liof. + 10 f. solv. 3 ml - A.I.C. n. 023115177.
ASMALENE:
aerosol 10 ml 0,8% 200 dosi - A.I.C. n. 026923019.
STAFICYN:
IM 1 fl. + 1 f. 2,5 ml - A.I.C. n. 017999018.
KANAMICINA:
IM 1 fl. 0,5 g - A.I.C. n. 016636019;
IM fl. 1 g - A.I.C. n. 016636021.
FIRMACORT:
10 compresse 4 mg - A.I.C. n. 022785012;
ritardo 10 confetti 4 mg - A.I.C. n. 022785024;
ritardo 10 confetti 8 mg - A.I.C. n. 022785036;
3 fiale liof. 8 mg + 3 fiale - A.I.C. n. 022785051;
3 fiale liof. 20 mg + 3 fiale - A.I.C. n. 022785075.
UROVAL:
«200 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 024600013;
«400 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 024600025.
DICLO:
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 022262024;
IM 1 flac. 500 mg + 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 022262051.
DIEVRIL:
30 capsule - A.I.C. n. 020800037;
IM 6 f. liof. + 6 f. solv. 3 ml - A.I.C. n. 020800049;
IM 10 f. liof. + 10 f. solv. 3 ml - A.I.C. n. 020800052.
FIRMACEF:
IM 1 fl. liof. 1 g + f. - A.I.C. n. 024140016;
IM 1 fl. liof. 500 mg + f - A.I.C. n. 024140028;
IM 1 flac. liof. 250 mg + 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 024140030;
IV 1 fl. liof. 1 g + f - A.I.C. n. 024140042;
IV 1 fl. liof. 500 mg + f - A.I.C. n. 024140055;
IV 1 flac. liof. 500 mg + 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 024140067.
FOLINEMIC FERRO:
«40 mg soluzione orale» 10 flaconcini - A.I.C. n. 032089017.
CALCIBEN:
5 fiale 50 UI + 5 siringhe - A.I.C. n. 028114041;
5 fiale 100 UI + 5 siringhe - A.I.C. n. 028114054;
spray 200 UI 1,6 ml - A.I.C. n. 028114155.
DERMAVAL:
unguento 30 g - A.I.C. n. 025804030;
«forte» unguento 20 g 0,3% - A.I.C. n. 025804055.
PUERZYM:
gocce 10 flaconcini 100 mg - A.I.C. n. 025493014;
30 compresse 60 mg - A.I.C. n. 025493026.
CARNUM:
«1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose - A.I.C. n.
026288023;
«2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose - A.I.C. n.
026288047;
«2 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
026288050.
STARSET:
collutorio flac. 50 ml - A.I.C. n. 032225017;
collutorio flac. 30 ml - A.I.C. n. 032225029;
soluzione 20 fazzoletti imbevuti - A.I.C. n. 032225031;
soluzione 30 fazzoletti imbevuti - A.I.C. n. 032225043;
soluzione 50 fazzoletti imbevuti - A.I.C. n. 032225056.
TOBREX:
IM 1 fl. pv 100 mg - A.I.C. n. 024968036.
BETACEF:
IM 1 flac. 1 g + 1 fiala - A.I.C. n. 024694034.
IDRUM:
1 flac. nebulizzatore 50 ml - A.I.C. n. 025865015;
1 flac. nebulizzatore 100 ml - A.I.C. n. 025865027;
1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 025865039.
UROGRAM:
20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 021128018;
20 compresse 1 g - A.I.C. n. 021128020.
TETRAFOSAMMINA:
8 capsule 250 mg - A.I.C. n. 015487022.
RENOZEF:
30 bustine 400 mg - A.I.C. n. 028761017;
30 bustine 600 mg - A.I.C. n. 028761029.
RESIZEM:
16 capsule rigide 180 mg - A.I.C. n. 028632014.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta F.I.R.M.A. S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.