Serie Generale n. 88 del 14-4-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia». (17A02636) (GU Serie Generale n.88 del 14-04-2017)

Con la determina n. aRM - 48/2017 - 2322 del 30 marzo 2017 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA MYLAN ITALIA
confezione: 040679019
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679021
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679033
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679045
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679058
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679060
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679072
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679084
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679096
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679108
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679110
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679122
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679134
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679146
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679159
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679185
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679197
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679209
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679211
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679223
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679235
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679247
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679250
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679262
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679387
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679161
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
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blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679286
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in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679298
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679348
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679351
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in blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679363
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679375
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679300
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679312
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679324
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679336
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679399
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679401
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679413
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679425
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679437
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679449
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679452
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679464
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679476
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679488
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679490
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in blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679502
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679540
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679514
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679526
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679538
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679553
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679565
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679577
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679589
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679591
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679603
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679615
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679627
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679639
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679641
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679654
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679666
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blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679678
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679680
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister AL/PVC/PA-AL
confezione: 040679692
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679704
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679716
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679728
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679730
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679742
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679781
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679755
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679767
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679779
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679793
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
confezione: 040679805
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/AL/PE-HDPE/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.