Serie Generale n. 120 del 24-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazioni di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano relativamente agli eccipienti (GU Serie Generale n.120 del 24-05-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 303/1996
Specialità medicinale: FLUIBRON, BB 30 bustine granulato 2,5 g,
n. di A.I.C.: 024596114.
Società Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: sorbitolo 1.348,25, mannitolo 924,50, aroma di arancia
150, acido citrico monoidrato 40, glicina 15, gomma arabica 3,
saccarina sodica 2,50, silice colloidale anidra 1, giallo arancio S
(E 110) 0,75.
Specialità medicinale: FLUIBRON, BB 60 bustine granulato 2,5 g,
n. di A.I.C.: 024596126.
Società Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: sorbitolo 1.348,25, mannitolo 924,50, aroma di arancia
150, acido citrico monoidrato 40, glicina 15, gomma arabica 3,
saccarina sodica 2,50, silice colloidale anidra 1, giallo arancio S
(E 110) 0,75.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 329 del 2 maggio
1996
Specialità medicinale: ESKIM, 20 capsule 1 g, n. di A.I.C.:
027618040.
Società Prospa Italia S.r.l., Milanofiori, Palazzo E2 - 20090
Assago.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: gelatina -, gelatina succinato 233 mg, glicerolo 67
mg, sodio p-ossibenzoato di etile 1,09 mg, sodio p-ossibenzoato di
propile 0,54 mg.
Specialità medicinale: ESKIM, 30 capsule 500 mg, n. di A.I.C.:
027618038.
Società Prospa Italia S.r.l., Milanofiori, Palazzo E2 - 20090
Assago.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: gelatina -, gelatina succinato 139 mg, glicerolo 40
mg, sodio p-ossibenzoato di etile 0,66 mg, sodio p-ossibenzoato di
propile 0,32 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 330 del 2 maggio 1996
Specialità medicinale: SEACOR, 20 capsule 1 g, n. di A.I.C.:
027616022.
Società Società prodotti antibiotici S.p.a., via Biella, 8 -
20143 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: gelatina -, gelatina succinato 233 mg, glicerolo 67
mg, sodio p-ossibenzoato di etile 1,09 mg, sodio p-ossibenzoato di
propile 0,54 mg.
Specialità medicinale: SEACOR, 30 capsule 500 mg, n. di A.I.C.:
027616010.
Società Società prodotti antibiotici S.p.a., via Biella, 8 -
20143 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: gelatina -, gelatina succinato 139 mg, glicerolo 40
mg, sodio p-ossibenzoato di etile 0,66 mg, sodio p-ossibenzoato di
propile 0,32 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 333 del 2 maggio 1996
Specialità medicinale: CLIVARINA, 2 sir. pronte 1750 ui anti-xa,
n. di A.I.C.: 028694014.
Società Knoll farmaceutici S.p.a., via Soperga, 37/39 - 20127
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,25 ml,
sodio cloruro 1,50 mg, sodio idrossido q.b. a pH 6-7 0-0,60 mg.
Specialità medicinale: CLIVARINA, 10 sir. pronte 1750 ui anti-xa,
n. di A.I.C.: 028694038.
Società Knoll farmaceutici S.p.a., via Soperga, 37/39 - 20127
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,25 ml,
sodio cloruro 1,50 mg, sodio idrossido q.b. a pH 6-7 0-0,60 mg.
Specialità medicinale: CLIVARINA, 5 sir. pronte 1750 ui anti-xa,
n. di A.I.C.: 028694026.
Società Knoll farmaceutici S.p.a., via Soperga, 37/39 - 20127
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,25 ml,
sodio cloruro 1,50 mg, sodio idrossido q.b. a pH 6-7 0-0,60 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 334 del 2 maggio 1996
Specialità medicinale: ERACLIT, 5 sir. pronte 1750 ui anti-xa, n.
di A.I.C.: 028695017.
Società Ravizza farmaceutici S.p.a., via Europa, 35 - 20053
Muggiò.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,25 ml,
sodio cloruro 1,50 mg, sodio idrossido q.b. a pH 6-7 0-0,60 mg.
Specialità medicinale: ERACLIT, 10 sir. pronte 1750 ui anti-xa,
n. di A.I.C.: 028695029.
Società Ravizza farmaceutici S.p.a., via Europa, 35 - 20053
Muggiò.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,25 ml,
sodio cloruro 1,50 mg, sodio idrossido q.b. a pH 6-7 0-0,60 mg.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 339 del 2 maggio 1996
Specialità medicinale: ROVAMICINA, 12 compresse 3000000 ui, n. di
A.I.C.: 012322020.
Società Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via A. Kuliscioff, 37 - 20152
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La
composizione è così modificata: principio attivo: invariato.
Eccipienti: amido 32 mg, idrossipropilcellulosa 16 mg,
carbossimentilcellulosa sodica 16 mg, magnesio stearato 8 mg, silice
colloidale anidra 2,4 mg, silice idrata -, cellulosa microcristallina
q.b. a 800 mg, composizione del rivestimento
metilidrossipropilcellulosa 8,88 mg, poliossietilenglicole 6000 2,96
mg, titanio biossido 2,96 mg, poliossietilenglicole 20000.