Serie Generale n. 94 del 23-4-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
PROVVEDIMENTO 18 aprile 1994
Modificazioni alla classificazione dei medicinali e aggiornamento delle "Note" riportate nel provvedimento del 30 dicembre 1993, e successive modificazioni. (GU Serie Generale n.94 del 23-04-1994)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visti i propri successivi provvedimenti 17 gennaio 1994, 28
febbraio 1994 e 31 marzo 1994, pubblicati, rispettivamente, nella
Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 1994, nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 54 del 7 marzo 1994 e nella
Gazzetta Ufficiale n. 79 del 6 aprile 1994, con i quali sono state
apportate modifiche e integrazioni al provvedimento di
riclassificazione dei medicinali;
Visto il poprio provvedimento 21 febbraio 1994, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24 febbraio 1994, con il quale è stata
prorogata al 30 settembre 1994 la possibilità di vendita in
farmacia, anche in regime di servizio sanitario nazionale, sia dei
medicinali contrassegnati con il simbolo H nell'elenco allegato al
citato provvedimento del 30 dicembre 1993, e successive modificazioni
e integrazioni, dei quali, fino al 31 dicembre 1993, era ammessa la
vendita al pubblico, sia dei medicinali, parimenti disponibili in
farmacia fino al 31 dicembre 1993, che sono stati classificati nella
classe a) dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, con note che ne prevedono la dispensazione o la distribuzione da
parte di strutture pubbliche;
Ritenuto opportuno rivedere l'elenco dei medicinali contrassegnati
con il simbolo H, distinguendo chiaramente, in tale ambito, i
prodotti cui si applica il provvedimento del 21 febbraio 1994, da
quelli il cui impiego è limitato agli ospedali e alle case di cura;
Ritenuto opportuno sottolineare la necessità che, quando utilizza
il ricettario del Servizio sanitario nazionale, il medico trascriva
l'indicazione diagnostica o indichi la classe di appartenenza del
medicinale prescritto, qualora si tratti di prodotto la cui
assegnazione ad una determinata classe sia limitata a specifiche
indicazioni terapeutiche; ciò al fine di evitare incertezze sul
reale intendimento prescrittivo ed impedire usi non corretti della
ricetta;
Ritenuto opportuno aggiornare le "Note relative alla prescrizione e
modalità di controllo delle confezioni riclassificate a norma
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537",
completandole con enunciazioni esplicative e con la indicazione dei
medicinali a cui si applicano le restrizioni e le condizioni indicate
nelle note stesse;
Ritenuta la necessità di prevedere specifiche note per le
specialità medicinali a base di Aztreonam, Carbenicillina,
Cefmetazolo, Cefonicid, Cefoperazone, Cefotaxima, Ceftazidima,
Ceftizoxima, Ceftriaxone, Imipenem + Cilastatina, Mezlocillina,
Netilmicina, Piperacillina, Rifabutina, Ticarcillina + Acido
Clavulanico, Teicoplanina, Tobramicina, come preannunciato nel
provvedimento del 28 febbraio 1994;
Ritenuto opportuno, altresì, prevedere una specifica nota per
l'ossigeno terapeutico, tenuto conto che il decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 538, prevede la possibilità della sua diretta
distribuzione agli assistiti;
Ritenuto di trasferire nella classe c) dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 le forme iniettabili della specialità medicinale
Fluimucil e le specialità medicinali a base di glutatione
suscettibili di un uso extraospedaliero, tenuto conto, per queste
ultime, che gli analoghi di categoria sono già inseriti nella
predetta classe c) e che tale classificazione non è, comunque, di
ostacolo all'uso ospedaliero degli stessi prodotti come antidoti;
Dispone:
Art. 1.
1. Le "Note relative alla prescrizione e modalità di controllo
delle confezioni riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537", riportate alla fine dell'elenco
costituente l'allegato 2 al provvedimento della Commissione unica del
farmaco del 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, e successive
modificazioni, sono sostituite dalle note riportate nell'allegato 1
al presente provvedimento.
2. I principi attivi e le specialità medicinali cui si applicano
le prescrizioni contenute nelle note sono indicati in calce a
ciascuna nota.
3. La nota 24, concernente il principio attivo "Cotrimossazolo",
non ha carattere limitativo, ma è diretta a sottolineare la
particolare attività del prodotto nelle indicazioni ivi specificate.
4. Le specialità medicinali che nel provvedimento del 30 dicembre
1993, e successive modificazioni, erano contrassegnate da una nota ma
non risultano più comprese nell'allegato al presente provvedimento
restano collegate nella classe di appartenenza, senza specifiche
condizioni prescrittive.
5. Le specialità medicinali Contrathion, Glucantim e Vancocina
A.P. capsule, già contrassegnate con il simbolo H, vengono ora
contrassegnate con il simbolo A; le specialità medicinali a base di
amicacina, netilmicina e tobramicina, anch'esse già contrassegnate
con il simbolo H, vengono ora contrassegnate con il simbolo A, con
nota 55.
6. Sono trasferite nella classe c) dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, le forme iniettabili della
specialità medicinale Fluimucil, nonchè le seguenti specialità
medicinali a base di glutatione: Glukos, Gluko, Glutanil, Glutasan,
Glutatox, Gluthion, Glutoxil, Ipatox, Novatox, Ridutox, Rition, Tad,
Tationil e Thioxene.
7. Fatto salvo il disposto dei commi 5 e 6, le specialità
medicinali già contrassegnate con il simbolo H, per le quali è
ammessa, sino al 30 settembre 1994, la possibilità di vendita in
farmacia in alternativa alla distribuzione da parte di strutture
pubbliche, sono soltanto quelle incluse nell'elenco riportato in
calce alla nota 37.

Art. 2.
1. Il presente provvedimento entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 18 aprile 1994
Il Ministro della sanità
Presidente della Commissione unica del farmaco
GARAVAGLIA

La Commissione Unica del Farmaco ha formulato una serie di note
esplicative, con lo scopo specifico di definire l'indicazione all'uso
di alcuni farmaci.
Un corretto orientamento diagnostico rappresenta il presupposto
fondamentale per ogni scelta terapeutica.
Il farmaco è a carico totale (Classe A) o parziale (Classe B) del
Servizio Sanitario Nazionale, limitatamente alla specifica patologia
indicata; per ogni altra indicazione è a totale carico
dell'assistito (Classe C).
Limitatamente ai medicinali cui si riferiscono le note, il medico è
tenuto a scrivere sulla ricetta la classe di appartenenza del farmaco
(A, B o C), ovvero l'indicazione diagnostica specifica.
Modalità alternative di specificazione della classe sulla ricetta,
previste da accordi regionali, sono ammesse, purchè esprimano in
modo inequivocabile l'intendimento del medico prescrittore e non
consentano manipolazioni della ricetta stessa.
Sono state eliminate alcune note, sia perchè superate da
informazioni già presenti nelle schede tecniche, sia perchè
conglobate in nuove note.
Per una miglior comprensione delle note sono stati riportati anche i
principi attivi e le rispettive specialità. Per le confezioni si
rimanda ai relativi decreti.
(1) Classe B, limitatamente all'indicazione: "Prevenzione secondaria
degli episodi di sanguinamento del tratto gastro-enterico
superiore, in pazienti in trattamento cronico con farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS)".
Principio attivo: Misoprostolo
Specialita': Cytotec, Symbol.
Principio attivo: Enprostil
Specialita': Gardrin, Syngard.
(2) Classe B, limitatamente alle indicazioni: "Epatopatie croniche
con colestasi; calcolosi colesteriniche".
Le epatopatie croniche con colestasi comprendono le cirrosi
biliari primitive e secondarie, la colangite sclerosante
primitiva ed altre forme infiammatorie croniche del fegato (es.
epatite cronica virale, epatite cronica alcolica),
caratterizzate da ittero o subittero, bilirubinemia diretta
maggiore di 2 mg/dl ed aumento dei sali biliari, delle fosfatasi
alcaline e delle gamma-glutamil transpeptidasi. La calcolosi
colesterinica potenzialmente trattabile con acidi biliari è
caratterizzata da calcoli singoli o multipli di colesterolo
puro, di dimensioni minori di 2 cm, con almeno due delle
seguenti caratteristiche, in presenza di colecisti funzionante:
1. radiotrasparenza alla radiografia diretta dell'addome;
2. galleggiamento sulla bile in corso di colecistografia orale;
3. assenza di calcificazioni significative alla tomografia
assiale computerizzata.
Principio attivo: Acido ursodesossicolico
Specialita': Biliepar, Desoxil, Deursil, Litoff, Litursol,
Lyeton, Urdes, Ursacol, Ursilon, Ursobil,
Ursodamor, Ursodiol, Ursofalk, Ursoflor, Ursolisin,
Urson.
Principio attivo: Acido chenoursodesossicolico
Specialta': Bilenor, Litobile.
Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico
Specialita': Tauro, Taursol, Tudcabil.
(3) Classe B, limitatamente all'indicazione: "Allergie alimentari".
Diagnosi: 1) individuazione con l'anamnesi ed attraverso diete
di eliminazione e provocazione del rapporto tra l'ingestione di
uno specifico alimento e l'insorgenza del sintomo; 2) eventuale
rilievo, attraverso tests cutanei e sierologici, della presenza
di IgE specifiche, per gli alimenti responsabili. Il trattamento
ideale è rappresentato dall'eliminazione dell'alimento
responsabile delle manifestazioni. Tale intervento è possibile
solo in alcuni casi e per alimenti non essenziali nella dieta.
Il farmaco e'riservato esclusivamente al trattamento preventivo.
Principio attivo: Acido cromoglicico
Specialita': Gastrofrenal, Nalcrom.
(4) Eliminata.
(5) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Pancreasectomia;
pancreatite cronica".
Attività lipasica uguale o superiore a 5.000
USP/cps/cpr/conf/bust.
Principio attivo: Pancrelipasi
Specialita': Atezym, Enzipan, Krebsilasi Irbi, Luitase,
Pancrease, Pancrex Duo, Pancrex V forte,
Pankreaden.
Principio attivo: Pancreatina
Specialita': Pancreon.
(6) Eliminata.
(7) Eliminata.
(8) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Carenze primarie di
carnitina". Solo confezioni orali da 2 g.
- Registro U.S.L. (*)
Diagnosi: dosaggio della carnitina sul muscolo cardiaco e/o
scheletrico e nel plasma, in pazienti con:
dilatazione cardiaca, segni clinici di scompenso cardiaco
congestizio, disturbi neuromuscolari (astenia, adinamia,
ipotrofia muscolare).
Principio attivo: Carnitina
Specialita': Carnitene os 2 Q.
(9) Classe B, limitatamente all'indicazione: "Pseudoallergia
all'acido acetilsalicilico." - Registro U.S.L (*).
È clinicamente caratterizzata da orticaria, angioedema, edema
di Quincke, congiuntivite, rinite e asma, che possono
presentarsi singolarmente o variamente associati. La
pseudoallergia all'ASA non deve essere confusa con i comuni
effetti collaterali del farmaco (pirosi, dolore epigastrico
ecc.), peraltro poco frequenti ai bassi dosaggi impiegati per il
trattamento antiaggregante (100-300 mg/die), specialmente se il
preparato viene assunto dopo i pasti.
Principio attivo: Ticlopidina
Specialita': Anagregal, Antigreg, Aplaket, Klodin, Opteron,
Ticlodone, Ticlosin, Tiklid.
(10) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Trattamento delle
anemie megaloblastiche da deficit di Vit. B12 e di folati".
Diagnosi: riduzione del livello emoglobinico, in presenza di
macrocitosi marcata (MCV&gt;110fL). La diagnosi di certezza si
basa, peraltro, sul dosaggio dei livelli sierici di vitamina B12
e di folato.
Principio attivo: Cianocobalamina
Specialita': Dobetin, Docigram, Eritrovit B12, Reticulogen,
Sideritrina B12.
Principio attivo: Idroxicobalamina
Specialita': OH B12, Neo Cytamen.
Principio attivo: Acido folico
Specialita': Folina.
(11) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Rescue (recupero)
dopo terapia con antifolici".
Gli antagonisti dell'acido folico, di cui il più noto è il
metotressato, sono usati nel trattamento di diverse neoplasie. I
folinati sono in grado di correggere gli effetti tossici
esercitati dagli antifolici.
Principio attivo: Calcio mefolinato
Specialita': Furoic, Prefolic, Saf.
Principio attivo: Calcio folinato
Specialita': Calcifolin, Calcio folinato Iketon, Calinat,
Citofolin, Cromaton, Divical, Emovis, Folaren,
Foliben, Folidar, Folinac, Folinvit, Foliplus,
Folix, Osfolato, Resfolin, Sanifolin, Tonofolin.
Principio attivo: Calcio levofolinato
Specialita': Lederfolin, Levofolene.
(12) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Gravi anemie da
insufficienza renale cronica". - Registro U.S.L (*).
Principio attivo: Eritropoietina
Specialita': Epoxitin, Eprex, Eritrogen, Globuren.
(13) Classe A, limitatamente all'indicazione, "Ipercolesterolemie
familiari".
Le ipercolesterolemie familiari sono malattie metaboliche, su
base genetica, caratterizzate da elevati livelli di colesterolo
plasmatico:
- nell'adulto, colesterolo totale &gt; 290 mg/dl e/o
colesterolo LDL &gt; 200 mg/dl;
- in età prepubere, colesterolo totale &gt; 250 mg/dl e/o
colesterolo LDL &gt; 175 mg/dl.
Tali valori devono essere rilevati a seguito di due
determinazioni, dopo aver rigorosamente attuato le specifiche
misure igienico-dietetiche (dieta a basso tenore lipidico, in
particolare grassi saturi e colesterolo) per almeno tre mesi ed
escluso le forme secondarie. Per la diagnosi deve, inoltre,
essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri aggiuntivi:
1. valori di colesterolo totale &gt; 290 mg/dl e/o colesterolo &gt;
200
mg/dl, in un parente di primo grado (genitori, figli,
fratelli); in età prepubere, rispettivamente &gt; 250 e &gt; 175
mg/dl;
2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri
distretti, nel paziente o in un parente di primo grado
(genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e
dei 60 nella donna;
3. xantomatosi tendinea;
4. documentazione del deficit recettoriale o genetico.
Principio attivo: Colestipolo.
Specialita': Colestid
Principio attivo: Colesteramina
Specialita': Cholespor, Colestrol, Questran.
Principio attivo: Detastrano
Specialita': Dexide, Nolipid, Pulsar, Rationale.
Principio attivo: Divistiramina
Specialita': Colemen.
Principio attivo: Pravastatina
Specialita': Aplactin, Prasterol, Pravaselect, Selectin.
Principio attivo: Simvastatina
Specialita': Liponorm, Medipo, Sinvacor, Sivastin, Zocor.
(14) Classe A, limitatamente all'indicazione:
"Iperlipemie familiari".
Le iperlipemie familiari sono malattie metaboliche su base
genetica, caratterizzate, dopo digiuno da almeno 12 ore, da
elevati livelli dei trigliceridi plasmatici (&gt; 250 mg/dl),
isolati o associati ad elevati livelli di colesterolo LDL ( &gt;
175 mg/dl).
Tali valori devono essere rilevati a seguito di due
determinazioni, dopo aver rigorosamente attuato le specifiche
misure igienico-dietetiche per almeno tre mesi ed escluso le
forme secondarie.
Per la diagnosi deve, inoltre, essere soddisfatto almeno uno dei
seguenti criteri aggiuntivi:
1. presenza dell'iperlipemia in almeno un parente di primo grado
(genitori, figli e fratelli);
2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri
distretti, nel paziente o in un parente di primo grado
(genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e
dei 60 nella donna;
3. xantomatosi eruttiva.
Principio attivo: Bezafibrato
Specialita': Bezalip, Hadiel retard.
Principio attivo: Fenofibrato
Specialita': Lipanthyl, Lipidax, Lipoclar, Lipofene, Liposit,
Lipsin, Nolipax, Tilene, Volutine.
Principio attivo: Gemfibrozil
Specialita': Fibrocit, Gemlipid, Genlip, Lipozid, Lopid.
Principio attivo: Ronifibrato
Specialita': Cloprane.
Principio attivo: Simfibrato
Specialita': Cholesolvin.
(15) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Gravi
ipoalbuminemie". - Registro U.S.L. (*).
Il trattamento con albumina, spesso soggetto ad uso incongruo,
ha un'efficacia limitata ed un costo netto elevato.
Principio attivo: Albumina umana
Specialita': Albital, Albuman Berna, Albumina umana Baxter,
Albumina umana Behringwerke, Albumina umana
Farmabiagini, Albumina umana Immuno, Albumina umana
ISI, Albumina umana Kabi, Albumina umana Merieux,
Albumina umana MF, Albumina umana Purificata,
Albuminar, Endalbumin, Haimabumin, Uman Albumin.
(16) Eliminata.
(17) Eliminata.
(18) Eliminata.
(19) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Prevenzione e
trattamento dei deficit neurologici secondari ad emorragia
subaracnoidea". Durata del trattamento: 3 settimane. Non
concedibile come cerebroattivo
Principio attivo: Nimodipina
Specialita': Nimotop, Periplum.
(20) Eliminata.
(21) Classe A, limitatamente all'indicazione:" Forme acneiche di
particolare gravita'".
Principio attivo: Isotretinoina.
Specialita': Roacutan.
(22) Eliminata.
(23) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Infezioni da
stafilococco; infezioni da anaerobi; toxoplasmosi".
Principio attivo: Clindamicina
Specialita': Dalacin C.
(24) Particolarmente attivo nella pneumocistosi e nella toxoplasmosi.
Principio attivo: Cotrimossazolo
Specialita': Abacin, Bacterial forte, Bactrim, Chemitrim,
Eusaprim, Gantaprim, Gantrim, Isotrim, Medixin,
Streptoplus, System.
(25) Eliminata.
(26) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Gonorrea".
Principio attivo: Spectinomicina
Specialita': Trobicin.
(27) Eliminata.
(28) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Carcinoma
dell'endometrio, della mammella, della prostata e del rene. Non
concedibile come anabolizzante".
Principio attivo: Gestonorone
Specialita': Depostat.
Principio attivo: Medrossiprogesterone
Specialita': Farlutal 25O-500-1000 mg os, Farlutal Depot
150-500-1000 mg im, Depo-Provera
50-150-250-500-1000 mg im, Provera 100-250-500-
1000 mg os.
Principio attivo: Megestrolo
Specialita': Megace, Megestil.
(29) Eliminata.
(30) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Neutropenie congenite
o da chemioterapia; trapianto di midollo osseo". - Registro
U.S.L. (*).
Principio attivo: G-CSF (Filgrastim)
Specialita': Granulokine, Neupogen.
(31) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Tosse nella
tubercolosi polmonare attiva e nelle neoplasie polmonari
primitive e secondarie".
Principio attivo: Destrometorfano
Specialita': Val Atux.
Principio attivo: Dimemorfano
Specialita': Gentus, Tusben.
Principio attivo: Levodropropizina
Specialita': Danka, Levotuss, Rapitux, Salvituss.
(32) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica
attiva B, C e D;
carcinoma renale; leucemia a cellule capellute; sarcoma di
Kaposi; leucemia mieloide cronica; linfoma non-Hodgkin,
T-linfomi cutanei; melanoma; mieloma multiplo; condilomi
acuminati". - Registro U.S.L. (*)
Principio attivo: Interferone alfa-2a ricombinante
Specialita': Roferon-A.
Principio attivo: Interferone alfa-2b ricombinante
Specialita': Intron A.
(33) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica
attiva B, C e D, nei soli casi intolleranti agli interferoni
alfa ricombinanti e naturali".
- Registro U.S.L. (*).
Principio attivo: Interferon beta naturale
Specialta': Betantrone, Frone, Naferon.
(34) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Ipoovarismi congeniti
e post-terapeutici. In classe B per le altre indicazioni".
Principio attivo: Desogestrel + Etinilestradiolo
Specialita': Mercilon, Planum, Practil, Securgin.
Principio attivo: Etinodiolo + Etinilestradiolo
Specialita': Miniluteolas.
Principio attivo: Gestodene + Etinilestradiolo
Specialita': Ginoden, Kiron, Minulet.
Principio attivo: Levonogestrel + Etinilestradiolo
Specialita': Egogyn 30, Evanor D, Microgynon, Novogyn, Ovranet.
Principio attivo: Noretisterone + Mestranolo
Specialita': Regovar.
Principio attivo: Norgestimato + Etinilestradiolo
Specialita': Cilest.
Principio attivo: Norgestrel + Etinilestradiolo
Specialita': Eugynon.
(35) Eliminata.
(36) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Ipogonadismi
primitivi e secondari;
pubertà ritardata". Su indicazione di centri specialistici di
auxologia ed endocrinologia.
Principio attivo: Fluoximesterone
Specialita': Halotestin.
Principio attivo: Metiltestosterone
Specialita': Testovis compresse.
Principio attivo: Testosterone
Specialita': Andriol, Sustanon, Testo Enant, Testosterone
Lusofarm, Testoviron, Testovis fiale.
(37) Farmaco per il quale è prevista, sino al 30 settembre 1994, la
duplice via di distribuzione, da parte di strutture pubbliche e
di farmacie aperte al pubblico.
Principio attivo: C1 Inibitore
Specialita': C1 inattivatore umano Immuno.
Principio attivo: Complesso protrombinico umano
Specialita': Protromplex Tim 3.
Principio attivo: Deferoxamina
Specialita': Desferal.
Principio attivo: Didanosina
Specialita': Videx.
Principio attivo: Fattore VII di coagulazione
Specialita': Provertin UM Tim 3.
Principio attivo: Fattore VIII di coagulazione
Specialita': Emoclot D I, Fattore umano antiemofilico trattato,
Haemate P, Hemofil M, Koate HS, Kryobulin, Lio
Crio, Uman Cry D I.
Principio attivo: Fattore IX di coagulazione
Specialita': Aimafix D I, Bebulin Tim 3, Preconativ, Uman
Complex
IX V I.
Principio attivo: Fattori IX, II, VII e X di coagulazione in
associazione
Specialita': Profilate HT.
Principio attivo: Fibrinogeno umano
Specialita': Fibrinogeno Tim 3 Umano, Fibrinomer, Uman Fibrin.
Principio attivo: Foscarnet
Specialita': Foscavir, Virudin.
Principio attivo: Ganciclovir
Specialita': Cymevene.
Principio attivo: Gonadorelina
Specialita': HRF, Lutrelef, Kriptocur.
Principio attivo: Inibitore by-passante l'attività del fattore
VIII
Specialita': Feiba Tim 3.
Principio attivo: Metadone
Specialita': Eptadone, Metadone cloridrato (galenico).
Principio attivo: Mesna
Specialita': Uromitexan.
Principio attivo: Naltrexone
Specialita': Antaxone, Nalorex.
Principio attivo: Pentamidina isetionato
Specialita': Pentacarinat, Pneumopent.
Principio attivo: Zidovudina
Specialita': Retrovir.
(38) Eliminata.
(39) Classe A, solo su prescrizione di centri universitari od
ospedalieri specializzati nel trattamento degli ipostaturalismi,
individuati dalle Regioni e dalle Provincie di Trento e Bolzano.
- Registro U.S.L (*).
Principio attivo: Ormone somatotropo biosintetico
Specialta': Genotropin Kabivial, Humatrope, Norditropin, Saizen,
Somatonorm.




(40) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Acromegalia;
APUDomi". - Registro U.S.L (*).
Principio attivo: Octreotide
Specialita': Longastatina, Samilstin, Sandostatina.
(41) Classe A, limitatamente alla confezione fiale e con
l'indicazione: "Morbo di Paget". - Registro U.S.L (*).
Principio attivo: Calcitonina di anguilla
Specialita': Calcinil.
Principio attivo: Calcitonina sintetica di salmone
Specialita': Aima calcin, Biocalcin, Calciben, Calciosint,
Calcioton, Calcitonina Armour, Calcitonina Sandoz,
Calco, Catonin, Ellecalcin, Ipocalcin, Isi calcin,
Miacalcic, Miadenil, Osteocalcin, Osteotonina,
Osteovis, Porostenina, Recalcin, Riosten,
Rulicalcin, Salmocalcin, Sintocalcin, Stalcin,
Steocin, Tonocalcin.
Principio attivo: Calcitonina naturale porcina
Specialita': Calcitar, Staporos.
Principio attivo: Calcitonina sintetica umana
Specialita': Cibacalcin.
Principio attivo: Elcatonina
Specialita': Carbicalcin, Turborcalcin.
(42) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Morbo di Paget".
- Registro U.S.L. (*).
Principio attivo: Acido etidronico
Specialita': Etidron.
Principio attivo: Acido clodronico
Specialita': Clasteon, Difosfonal, Ossiten.
(43) Eliminata.
(44) Eliminata.
(45) Eliminata.
(46) Eliminata.
(47) Eliminata.
(48) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Ulcera peptica;
sindrome di Zollinger Ellison; gastriti ipersecretive; malattia
da reflusso gastroesofageo".
Durata del trattamento: di norma 4-8 settimane. Da non
utilizzare come semplice sintomatico, nel trattamento della
pirosi e nella prevenzione del danno gastrointestinale da
aspirina, altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e
corticosteroidi.
L'ulcera duodenale è una malattia che tende a recidivare.
Responsabile delle recidive è, di norma, la presenza nell'antro
gastrico del batterio Helicobacter pylori, evidenziabile su
frammenti di mucosa gastrica, prelevati endoscopicamente. La sua
eradicazione con antibatterici, variamente associati ad
antisecretori o sali di bismuto, riduce la percentuale di
recidive, anche in assenza di terapia di mantenimento con
antisecretori.
Principio attivo: Cimetidina
Specialita': Biomag, Brumetidina, Citimid, Dina, Eureceptor,
Gastromet, Neo Gastrausil, Notul, Stomet, Tagamet,
Tametin, Temic, Ulcedin, Ulcestop, Ulcodina,
Ulcofalk, Ulcomedina, Ulcomet, Ulis, Vagolisal.
Principio attivo: Famotidina
Specialita': Famodil, Gastridin, Motiax.
Principio attivo: Niperotidina
Specialita': Gafir, Rotil, Ultid.
Principio attivo: Nizatidina
Specialita': Cronizat, Nizax, Zanizal.
Principio attivo: Ranitidina
Specialita': Raniben, Ranibloc, Ranidil, Trigger, Ulcex,
Ulkobrin, Zantac.
Principio attivo: Roxtidina
Specialita': Gastralgin, NeoH 2, Roxit.
Principio attivo: Omeprazolo
Specialita': Antra, Losec, Mepral, Omeprazen.
(49) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epilessie infantili:
forme miocloniche, sindromi di West e di Lennox-Gastaut".
Principio attivo: Tetracosactide
Specialita': Cortrosyn Depot, Synachten.
(60) Nota da considerare riferita a tutti i vaccini collocati nella
classe C.
La collocazione nella classe C dei medicinali utilizzati per le
vaccinazioni obbligatorie o raccomandate, tiene conto del fatto
che compete alle singole Regioni ed alle Provincie di Trento e
Bolzano adottare, nell'attuazione di un'appropriata politica
vaccinale, misure idonee a garantire che le vaccinazioni stesse
siano di norma effettuate tramite le strutture pubbliche, senza
necessità per gli assistiti di sopportare il costo di acquisto
dei vaccini.
(51) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Carcinoma della
mammella e della prostata; endometriosi; fibromi uterini non
operabili. Pubertà precoce, su indicazione di centri
specialistici di auxologia ed endocrinologia". - Registro U.S.L
(*).
Principio attivo: Goserelina
Specialita': Zoladex.
Principio attivo: Leuprorelina
Specialita': Enantone Depot.
Principio attivo: Triptorelina
Specialita': Decapeptyl.
(52) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica
attiva
B, C e D; carcinoma renale; leucemia a cellule capellute". -
Registro U.S.L. (*).
Il trattamento con interferoni alfa naturali si giustifica solo
in presenza di inefficacia documentata agli interferoni alfa
ricombinanti. Vedasi, in proposito, anche la nota 32.
Principio attivo: Interferon alfa naturale (n-1)
Specialita': Humoferon, Wellferon.
Principio attivo: interferon alfa naturale (n-3)
Specialita': Alfaferone, Biaferone, Cilferon A, Haimaferone,
Isiferone.
(63) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Cancro del
colon/retto, in associazione con 5-fluorouracile".
Principio attivo: Levamisolo
Specialita': Ergamisol compresse.
(64) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Sindromi epilettiche;
convulsioni febbrili". Solo confezioni in gocce e fiale.
Principio attivo: Diazepam
Specialita': Ansiolin fiale e gocce, Noan fiale e gocce,
Tranquirit gocce. Valium fiale.
Principio attivo: Clonazepam
Specialita': Rivotril fiale e gocce.
(55) Classe A, limitatamente a: "Gravi infezioni, che di norma non
rispondono agli antibiotici di uso più comune (ad es. in
soggetti anziani, immunodepressi, diabetici, ecc.)".
Principio attivo: Amikacina
Specialita': Amicasil, Amikan, BB-K8, Chemacin, Likacin,
Lukadin,
Migracin, Mikavir, Pierami.
Principio attivo: Carbenicillina
Specialita': Geopen.
Principio attivo: Cefmetazolo
Specialita': Decacef, Metacaf, Metafar, Metazol.
Principio attivo: Cefonicid
Specialita': Cefodie, Monocid, Praticef.
Principio attivo: Cefoperazone
Specialita': Cefazone, Cefogram, Cefoneg, Cefosint, Dardum,
Farecef, Ipazone, Kefazon, Mediper, Perocef,
Tomabef.
Principio attivo: Cefotaxima
Specialita': Claforan, Zariviz.
Principio attivo: Ceftazidime
Specialita': Ceftim, Glazidim, Panzid, Spectrum, Starcef.
Principio attivo: Ceftizoxima
Specialita': Eposerin.
Principio attivo: Ceftriaxone
Specialita': Rocefin.
Principio attivo: Meziocillina
Specialita': Baypen.
Principio attivo: Netilmicina
Specialita': Nettacin, Zetamicin.
Principio attivo: Piperacillina
Specialita': Avocin, Peracil, Picillin, Piperital, Pipracin.
Principio attivo: Ticarcillina + Acido clavulanico
Specialita': Betabactyl, Clavucar, Timentin.
Principio attivo: Tobramicina
Specialita': Nebicina, Tobrex.
(56) Classe A, limitatamente a: "Trattamento prescritto in ambiente
ospedaliero, su diagnosi documentata". - Registro U.S.L. (*)
Principio attivo: Aztreonam
Specialita': Azactam, Primbactam.
Principio attivo: Imipenem - Cilastatina
Specialita': Imipem, Tenacid, Tienam.
Principio attivo: Riafabutina
Specialita': Mycobutin.
Principio attivo: Teioplanina
Specialita': Targosid, Teicomid.
(57) Classe A, limitatamente all'indicazione: "Antiemetico, in
pazienti in trattamento antiblastico".
Principio attivo: Granisetrone
Specialita': Eutrom, Kytril, Taraz.
Principio attivo: Ondansetrone
Specialita': Avessa, Ceramos, Zofran.
Principio attivo: Tropisetrone
Specialita': Endoprol, Endostem, Navoban.
(58) Le Regioni e le Provincie Autonome di Trento e Bolzano adottano
misure idonee ad assicurare la diretta distribuzione
dell'ossigeno terapeutico, da parte delle strutture pubbliche,
agli assistiti del Servizio Sanitario Nazionale, in sostituzione
o, in caso di pratica impossibilità, in aggiunta al sistema di
dispensazione tramite le farmacie aperte al pubblico.
Ossigeno terapeutico F.U., nelle forme gassose e liquida (per la
forma liquida la prescrizione a carico del Servizio Sanitario
Nazionale è limitata ai soggetti affetti da insufficienza
respiratoria cronica in ossigeno terapia a lungo termine,
accertata secondo le modalità previste dall'art. 7 del D.M. 1
febbraio 1991, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 32 del 7
febbraio 1991).
(*) Registro U.S.L
La prescrizione dei farmaci le cui note contengono la
specificazione "Registro U.S.L." deve essere sottoposta a particolari
forme di controllo, delle quali si suggeriscono le modalita':
a) presso il Servizio farmaceutico di ogni U.S.L. è attivato un
registro per ciascuna delle patologie prese in considerazione nelle
note riportanti la specificazione "Registro, U.S.L.";
b) il registro riporta i dati indicati nel modello di scheda sotto
riprodotto;
c) il medico che ha già in cura o che fa la prima diagnosi di una
delle patologie, invia la scheda al Servizio farmaceutico della
U.S.L. di residenza del paziente;
d) copia della scheda deve essere inviata al medico di medicina
generale (se diverso dal medico di cui alla lettera c);
e) sulla base del registro, l'U.S.L. può attivare le opportune
verifiche della correttezza della prescrizione, secondo le procedure
previste dalle convenzioni in vigore;
f) i dati contenuti nei registri saranno utilizzati dalle U.S.L.
per realizzare un programma di sorveglianza epidemiologica e di
ricerca.

SCHEDA DI SEGNALAZIONE PER I FARMACI PRESCRIVIBILI
CON ATTIVAZIONE DEL REGISTRO DI U.S.L. (1)

___________________________________________________________________
| |
| NOME E COGNOME DELL'ASSISTITO __________________________________ |
| _ _ |
| ETA'_____ SESSO M |_| F |_| |
| |
| TESSERA SANITARIA DELL'ASSISTITO _______________________________ |
| |
| INDIRIZZO ______________________________________________________ |
| |
| USL DI RESIDENZA DELL'ASSISTITO _________________ PROVINCIA ____ |
| |
| REGIONE ________________________________________________________ |
| |
| MEDICO CURANTE _________________________________________________ |
|___________________________________________________________________|

___________________________________________________________________
| |
| DIAGNOSI: _____________________________________________________ |
| |
| _____________________________________________________ |
| |
| FORMULATA IN DATA _______________________ DA: |
| |
| _ |
| MEDICO GENERALE |_| _____________________ |
| _ |
| CLINICA UNIVERSITARIA |_| _____________________ |
| |
| ISTITUTO DI RICERCA E CURA A _ |
| CARATTERE S. (I.R.C.C.S.) |_| _____________________ |
| _ |
| CENTRO/AMBULATORIO SPECIALISTICO |_| _____________________ |
| _ |
| REPARTO OSPEDALIERO |_| _____________________ |
| _ |
| DAY HOSPITAL |_| _____________________ |
| _ |
| MEDICO SPECIALISTA |_| _____________________ |
| _ |
| SEDE |_| REGIONE _____________ |
| |
| |
| PROGRAMMA TERAPEUTICO: |
| |
| FARMACO/I PRESCRITTO/I (SPECIALITA') _________________________ |
| |
| POSOLOGIA ____________________________________________________ |
| |
| DURATA PREVISTA DEL TRATTAMENTO (2)___________________________ |
| _ _ |
| PRIMA PRESCRIZIONE |_| PROSECUZIONE DELLA CURA |_| |
| |
| TIMBRO E FIRMA DEL |
| MEDICO PRESCRITTORE DATA _____________ |
| ____________________________ |
| |
|___________________________________________________________________|
(1) Da redigere in triplice copia ed inviare al Servizio
farmaceutico della U.S.L. e al medico curante che ha
in carico l'assistito.
(2) Non oltre 6 mesi, per il proseguimento eventuale della
terapia redigere una nuova scheda.