Serie Generale n. 284 del 5-12-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprinex Multi, pour-on 5 mg/ml» per bovini da carne e da latte, ovini e caprini. (16A08367) (GU Serie Generale n.284 del 05-12-2016)

Estratto decreto n. 172 del 10 novembre 2016

Procedura decentrata n. IE/V/0347/001/DC.
Medicinale veterinario EPRINEX MULTI, pour-on 5 mg/ml per bovini
da carne e da latte, ovini e caprini.
Titolare A.I.C.:
la società Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani,
16 - 20124 Milano - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento Merial 4 - Chemin du Calquet 31000 - Toulouse -
France.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104795012;
flacone da 1 L - A.I.C. n. 104795024;
contenitore a zainetto da 2,5 L - A.I.C. n. 104795036;
contenitore a zainetto da 5 L - A.I.C. n. 104795048.
Composizione:
ciascun ml contiene:
principio attivo:
eprinomectina 5,0 mg.
Eccipienti:
così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita
agli atti.
Specie di destinazione:
bovini da carne e da latte, ovini e caprini.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento delle infestazioni sostenute dai parassiti
seguenti, sensibili all'eprinomectina:
Bovini


=====================================================================
| Parassita | Adulto  | L4 |L4 inibite |
+=====================================+============+====+===========+
|Nematodi gastrointestinali: | | | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Ostertagia spp. | ♦ |  ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|O. lyrata | ♦  | | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|O. ostertagi | ♦ | ♦ | ♦ |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Cooperia spp. | ♦ | ♦ | ♦ |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|C. oncophora | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|C. surnabada | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|C. punctata | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|C.  pectinata | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Haemonchus placei | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Trichostrongylus spp. | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|T. axei | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|T. colubriformis | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Bunostomum phlebotomum | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Nematodirus helvetianus | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Oesophagostomum spp. | ♦ | | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Oesophagostomum radiatum | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Trichuris spp | ♦ | | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+
|Nematode polmonare: Dictycaulus | | | |
|viviparus | ♦ | ♦ | |
+-------------------------------------+------------+----+-----------+

Parassiti esterni (stadi parassitici)
Hypoderma bovis;
Hypoderma lineatum.
Acari della rogna
Chorioptes bovis;
Sarcoptes scabiei var. bovis.
Pidocchi
Linognathus vituli;
Damalinia bovis;
Haematopinus eurysternus;
Solenopotes capillatus.
Mosche
Haematobia irritans.
Attività prolungata
Applicato come raccomandato, il prodotto previene le
reinfestazioni sostenute da:


=========================================================
| Parassita |Attività prolungata |
+=================================+=====================+
| Dictyocaulus viviparus | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Ostertagia ostertagi | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Oesophagostomum radiatum | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Cooperia punctata | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Cooperia surnabada | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Cooperia oncophora | Fino a 28 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Nematodirus helvetianus | Fino a 14 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Trichostrongylus colubriformis | Fino a 21 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Trichostrongylus axei | Fino a 21 giorni |
+---------------------------------+---------------------+
| Haemonchus placei | Fino a 21 giorni |
+---------------------------------+---------------------+

Per ottimizzare i risultati, Eprinex Multi deve essere incluso in
un programma per il controllo dei parassiti interni ed esterni dei
bovini, basato sull'epidemiologia di questi parassiti.
Ovini
Nematodi gastrointestinali (adulti):
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata);
Haemonchus contortus;
Trichostrongylus axei;
Trichostrongylus colubriformis;
Nematodirus battus;
Cooperia curticei;
Chabertia ovina;
Oesophagostomum venulosum.
Nematode polmonare (adulto):
Dictyocaulus filaria.
Caprini
Nematodi gastrointestinali (adulti):
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata);
Haemonchus contortus;
Trichostrongylus axei;
Trichostrongylus colubriformis;
Nematodirus battus;
Cooperia curticei;
Oesophagotomum venulosum.
Nematode polmonare (adulto):
Dictyocaulus filaria.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre
anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: trentasei
mesi;
Tempi di attesa:
Bovini:
Carne e visceri: quindici giorni;
Latte: zero ore.
Ovini:
Carne e visceri: due giorni;
Latte: zero ore;
Caprini:
Carne e visceri: un giorno;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.