Serie Generale n. 91 del 18-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.91 del 18-04-1996)

Estratto decreto n. F 215/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni
di seguito indicate.
Confezione: 0,9% FLACONE 100 ML.
Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%.
Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione
isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive
perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di
volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale
umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione
isotonica di sodio cloruro.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032182014/G (in base 10) 0YQ3RY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe C.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 220/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni
di seguito indicate.
Confezione: 0,9% FLACONE 1000 ML.
Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%.
Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione
isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive
perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di
volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale
umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione
isotonica di sodio cloruro.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032182040/G (in base 10) 0YQ3SS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe C.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 221/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni
di seguito indicate.
Confezione: 0,9% FLACONE 500 ML.
Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%.
Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione
isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive
perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di
volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale
umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione
isotonica di sodio cloruro.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032182038/G (in base 10) 0YQ3SQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe A, prezzo L. 3.690 - 2,5%.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 222/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni
di seguito indicate.
Confezione: 0,9% FLACONE 250 ML.
Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%.
Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione
isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive
perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di
volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale
umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione
isotonica di sodio cloruro.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032182026/G (in base 10) 0YQ3SB (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe A, prezzo L. 3.080 - 2,5%.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 223/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 5% FLACONE 250 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 5%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia
infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183028/G (in base 10) 0YQ4RN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe A, prezzo L. 3.180 - 2,5%.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 224/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 5% FLACONE 100 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 5%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella terapia
infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183016/G (in base 10) 0YQ4R8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe C.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 225/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 5% FLACONE 1000 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 5%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia
infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183042/G (in base 10) 0YQ4S2 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe C.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 226/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 5% FLACONE 500 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 5%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia
infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183030/G (in base 10) 0YQ4RQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe A, prezzo L. 3.790 - 2,5%.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 227/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 20% FLACONE 500 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 20%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia
industriale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183067/G (in base 10) 0YQ4SV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe C.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Estratto decreto n. F 228/1996
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di
seguito indicate.
Confezione: 10% FLACONE 500 ML.
Composizione: principio attivo: glucosio 10%.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia
industriale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da
denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in
acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste,
codice fiscale 00047510326.
Numeri di AIC: 032183055/G (in base 10) 0YQ4SH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori
Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93:
classe A, prezzo L. 3.900 - 2,5%.
Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e
art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla società Eurospital S.p.a. titolare dell'AIC.
Decreto A.I.C. n. 272/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale: IALUREX 'ipotonicò nella forma e
confezione: 30 monodose gocce oculari 0,2 ml, alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A, codice
fiscale 00204260285.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
Società Titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 unità monodose
0,2 ml.
A.I.C.: n. 029544018 (in base 10); 0W5MLL (in base 32).
Classe: 'c'.
Composizione: ogni unità monodose 0,2 ml di soluzione sterile
contiene:
principio attivo: sodio ialuronato (Hyalectin) allo 0,4% p/v;
eccipienti: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12 HfB0122O,
sodio fosfato monobasico 2 HfB0122O, acqua p.p.i. (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico di tutte le forme di
cheratocongiuntivite sicca (sindrome da occhio secco).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.