Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Hexal». (14A00545) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Con la determinazione n. aRM - 364/2013-776 del 10 gennaio 2014
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal
S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146016
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146028
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146030
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146042
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146055
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146093
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146067
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146079
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146081
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146105
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146117
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146129
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146131
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse
in blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146143
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146156
Descrizione: "5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
flacone hdpe
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146168
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146170
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146182
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146194
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146206
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146218
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146220
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146232
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146244
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146257
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146269
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146271
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146283
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse
in blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146295
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 120 compresse
in blister pvc/al
Medicinale: DONEPEZIL HEXAL
Confezione: 039146307
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in flacone hdpe
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.