Serie Generale n. 59 del 11-3-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel». (16A01896) (GU Serie Generale n.59 del 11-03-2016)

Con la determinazione n. aRM - 46/2016 - 6515 del 16 febbraio
2016 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLICLINOMEL.
Confezioni e descrizione:
035467012 - N-4-550E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467024 - N-4-550E,4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467036 - N-4-550E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467048 - N-4-550E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467051 - N-5-800E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467063 - N-5-800E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467075 - N-5-800E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467087 - N-5-800E, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467099 - N-6-900E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467101 - N-6-900E, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467113 - N-6-900E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467125 - N-6-900E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467137 - N-7-1000E, 6 sacche di emulsione per infusione da
1000 ml;
035467149 - N-7-1000E, 4 sacche di emulsione per infusione da
1500 ml;
035467152 - N-7-1000E, 4 sacche di emulsione per infusione da
2000 ml;
035467164 - N-7-1000E, 2 sacche di emulsione per infusione da
2500 ml;
035467176 - N-4-550, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467188 - N-4-550, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467190 - N-4-550, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467214 - N-5-800, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467226 - N-5-800, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467238 - N-5-800, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467240 - N-5-800, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467253 - N-6-900, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467277 - N-6-900, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467291 - N-7-1000, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467303 - N-7-1000, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467315 - N-7-1000, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467327 - N-7-1000, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467378 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467202 - N-4-550, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467265 - N-6-900, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467289 - N-6-900, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467339 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467341 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467354 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467366 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467380 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467392 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467404 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467416 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467428 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467430 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467442 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467455 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467467 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467479 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467481 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467493 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467517 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467529 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467531 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467543 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467556 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467570 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467582 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467594 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
035467606 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467644 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467505 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467568 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500
ml;
035467618 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000
ml;
035467620 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500
ml;
035467632 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000
ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.