Serie Generale n. 16 del 19-1-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali (GU Serie Generale n.16 del 19-01-2008)

Estratto provvedimento UPC/II/3388 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: FLUCONAZOLO HEXAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 037343011/M - «50 mg capsule rigide» 1 capsula in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343023/M - «50 mg capsule rigide» 3 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343035/M - «50 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343047/M - «50 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343050/M - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343062/M - «50 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343074/M - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343086/M - «50 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343098/M - «50 mg capsule rigide» 42 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343100/M - «50 mg capsule rigide « 50 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343112/M - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343124/M - «100 mg capsule rigide» 1 capsula in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343136/M - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343148/M - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343151/M - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037343163/M - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343175/M - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343187/M - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343199/M - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343201/M - «150 mg capsule rigide» 1 capsula in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343213/M - «150 mg capsule rigide» 2 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343225/M - «200 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343237/M - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343249/M - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343252/M - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343264/M - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343276/M - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 037343288/M - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0426/001-004/II/013.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo ed
etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio
illustrativo ed etichette entro centottanta giorni dalla data di
entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/3389 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: PANTOPAN.
Confezioni:
A.I.C. 031835022/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835034/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835046/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835059/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835061/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835073/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835085/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835097/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835109/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835111/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835123/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835135/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835147/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835150/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835162/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. 031835174/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
A.I.C. 031835186/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
A.I.C. 031835198/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
A.I.C. 031835200/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20
blister;
A.I.C. 031835212/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
A.I.C. 031835224/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. 031835236/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
A.I.C. 031835248/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
A.I.C. 031835251/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
A.I.C. 031835263/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20
flaconi;
A.I.C. 031835275/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
A.I.C. 031835287/M - 14 compresse da 40 mg in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0269/001-002/II/130,
DE/H/0269/001-002/II/128, DE/H/0269/001-002/II/127.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. armonizzazione
foglio illustrativo ed etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/3390 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: PANTECTA.
Confezioni:
A.I.C. n. 031834029/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834031/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834043/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834056/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834068/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834070/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834082/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834094/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834106/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834118/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834120/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834132/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834144/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834157/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834169/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031834171/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031834183/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031834195/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031834207/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 blister;
A.I.C. n. 031834219/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031834221/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031834233/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
A.I.C. n. 031834245/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031834258/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031834260/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 flaconi;
A.I.C. n. 031834272/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
A.I.C. n. 031834296/M - 14 compresse gastroresistenti in
blister AL/AL da 40 mg.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0270/001-002/II/130,
DE/H/0270/001-002/II/128, DE/H/0270/001-002/II/127.
Tipo di modifica: modifica stampati
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. armonizzazione
foglio illustrativo ed etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/3391 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: PEPTAZOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 031111026/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111038/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111040/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111053/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111065/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111077/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister
A.I.C. n. 031111089/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111091/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111103/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111115/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111127/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111139/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111141/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111154/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111166/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031111178/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031111180/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031111192/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031111204/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 blister;
A.I.C. n. 031111216/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031111228/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031111230/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
A.I.C. n. 031111242/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031111255/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031111267/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 flaconi;
A.I.C. n. 031111279/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DE/H/0271/001/II/130,DE/H/0271/001/II/128, DE/H/0271/001/II/127.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. Armonizzazione
foglio illustrativo ed etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/ 3392 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: PEPTAZOL.
Confezione:
A.I.C. n. 031111293/M - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg
in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DE/H/0268/002/II/127,DE/H/0268/002/II/128, DE/H/0268/002/II/130.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. armonizzazione
foglio illustrativo ed etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/ 3393 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: PANTORC.
Confezioni:
A.I.C. n. 031981020/M - 1 flacone lio x somm endovenosa dopo
ricostruzione;
A.I.C. n. 031981032/M - 5 flaconi lio x somm endovenosa dopo
ricostruzione;
A.I.C. n. 031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981145/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981160/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981184/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981196/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
A.I.C. n. 031981208/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
A.I.C. n. 031981210/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
A.I.C. n. 031981222/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20
blister;
A.I.C. n. 031981234/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
A.I.C. n. 031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981259/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
A.I.C. n. 031981261/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
A.I.C. n. 031981273/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
A.I.C. n. 031981285/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20
flaconi;
A.I.C. n. 031981297/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
A.I.C. n. 031981311/M - 14 compresse gastroresisteti da 40 mg
in blister al/al.
Titolare A.I.C.: Nycomed S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0268/001-003/II/130,
DE/H/0268/001-003/II/128, DE/H/0268/001-003/II/127.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. armonizzazione
foglio illustrativo ed etichette.
In conformità all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo ed etichette dovranno altresì essere apportate entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/R/77/2007 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: XARATOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033005012/M - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033005024/M - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033005036/M - «20» 10 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033005048/M - «20» 30 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033005051/M - «40» 10 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033005063/M - «40» 30 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033005075/M - « 10 mg compresse rivestite con film»
90 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 033005087/M - « 20 mg compresse rivestite con film»
90 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 033005099/M - «40 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 033005101/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005113/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005125/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005137/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005149/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005152/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005164/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005176/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005188/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile,
A.I.C. n. 033005190/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005202/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005214/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005226/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200 (10x20) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005238/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 (10x50) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005240/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005253/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005265/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005277/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005289/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005291/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005303/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005315/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005327/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005339/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005341/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005354/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005366/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200 (10 x 20) compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005378/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033005380/M - «80 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
Titolare AIC: Pfizer Italia s.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/R/002,
DE/H/0109/004/R/001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di
Mutuo Riconoscimento
In conformità all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo e alle Etichette dovranno altresì essere apportate
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/R/78/2007 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: TORVAST.
Confezioni:
A.I.C. n. 033007016/M - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033007028/M - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033007030/M - «20» 10 compresse 20 mg
A.I.C. n. 033007042/M - «20» 30 compresse 20 mg
A.I.C. n. 033007055/M - «40» 10 compresse 40 mg
A.I.C. n. 033007067/M - «40» 30 compresse 40 mg
A.I.C. n. 033007079/M - «10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 033007081/M - «20 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 033007093/M - «40 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 033007105/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007117/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007129/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007131/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007143/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC - PAPER/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007156/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC - PAPER/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007168/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007170/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007182/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007194/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007206/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007218/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 033007220/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200 (10x20) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007232/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 (10x50) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007244/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007257/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile
A.I.C. n. 033007269/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007271/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007283/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007295/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007307/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007319/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007321/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007333/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007345/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007358/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007360/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200 (10x20) compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033007372/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile.
A.I.C. n. 033007384/M - «80 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE.
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0109/001-003/R/002,
DE/H/0109/004/R/001.
Tipo di Modifica: modifica stampati. Tipo Autorizzazione:
Modifica stampati a seguito di Rinnovo dell'autorizzazione
all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento.
In conformità all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresì essere apportate
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/R/80/2007 del 19 dicembre 2007
Specialità medicinale: TOTALIP.
Confezioni:
A.I.C. 033006014/M - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. 033006026/M - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. 033006038/M - «20» 10 compresse 20 mg;
A.I.C. 033006040/M - «20» 30 compresse 20 mg;
A.I.C. 033006053/M - «40» 10 compresse 40 mg;
A.I.C. 033006065/M - «40» 30 compresse 40 mg;
A.I.C. 033006077/M - « 10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. 033006089/M - «20 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. 033006091/M - «40 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. 033006103/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006115/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006127/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006139/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006141/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006154/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006166/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006178/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006180/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006192/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006204/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC - PAPER/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006216/M - «80 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006228/M - «80 mg compresse rivestite con film» 200
(10x20) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006230/M - «80 mg compresse rivestite con film» 500
(10x50) compresse in blister PA/AL/PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. 033006242/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006255/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006267/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006279/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006281/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006293/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile
A.I.C. 033006305/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006317/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006329/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006331/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006343/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006356/M - «80 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006368/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200(10x20) compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. 033006370/M - «80 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile.
A.I.C. 033006382/M - «80 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE.
Titolare AIC: Laboratori guidotti S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/R/002,
DE/H/0109/004/R/001.

Tipo di modifica: modifica stampati.
Tipo Autorizzazione: Modifica stampati a seguito di rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento.
In conformità all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresì essere apportate
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/R/79/2007 del 19 dicembre 2007
Specialità Medicinale: LIPITOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033008018/M - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033008020/M - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033008032/M - «20» 10 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033008044/M - «20» 30 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033008057/M - «40» 10 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033008069/M - «40» 30 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033008071/M - «10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 033008083/M - «20 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 033008095/M - «40 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 033008107/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008119/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008121/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008133/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008145/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008158/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008160/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008172/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008184/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008196/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008208/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008210/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008222/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200 (10x20) compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008234/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 (10x50) compresse in blister PA/AL PVC - Paper/PE/AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008246/M - «80 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008259/M - «80 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008261/M - «80 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008273/M - «80 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008285/M - «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008297/M - «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008309/M - «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008311/M - «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008323/M - «80 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008335/M - «80 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008347/M - «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008350/M - «80 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008362/M - «80 mg compresse rivestite con film»
200(10x20) compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008374/M - «80 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in blister PA/AL/PVC-AL/Vinile;
A.I.C. n. 033008386/M - «80 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone HDPE.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici SRL.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/R/002,
DE/H/0109/004/R/001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Tipo autorizzazione:
Modifica stampati a seguito di Rinnovo dell'autorizzazione
all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo
riconoscimento.
In conformità all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresì essere apportate
entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicata tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2975 del 21 dicembre 2007
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - codice fiscale 05849130157.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
Le autorizzazioni all'immissione in commercio di vari medicinali
sono modificate. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard
terms, le denominazioni dei farmaci e delle confezioni come di
seguito indicato:
Medicinale: CORTIRON.
Confezione:
A.I.C. n. 004173011 - «10mg/mi soluzione iniettabile» 4 fiale
da 1 ml;
varia in:
confezioni:
A.I.C. n. 004173011 - «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 4 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 004173023 - depot «50 mg/ml soluzione iniettabile»
1 fiala da 1 ml;
varia in:
A.I.C. n. 004173023 - depot «50mg/ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 fiala da 1ml.
Medicinale: GASTROGRAFIN.
Confezione:
A.I.C. n. 023085020 - «370 mg iodio/ml soluzione orale o
rettale» flacone 100 ml;
varia in:
confezione:
A.I.C. n. 023085020 - «soluzione orale/rettale» flacone 100
ml.
Medicinale: MAVERAL.
Confezione:
A.I.C. n. 026102032 - «50 mg compresse rivestite» 30 compresse;
varia in:
confezioni:
A.I.C. n. 026102032 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 026102044 - «100 mg compresse rivestite» 30
compresse;
varia in:
A.I.C. n. 026102044 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Medicinale: METINAL IDANTOINA.
Confezione:
A.I.C. n. 006432013 - 30 compresse;
varia in:
confezioni:
A.I.C. n. 006432013 - «compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 006432037 - «I» 30 compresse;
varia in:
A.I.C. n. 006432037 - «L compresse» 30 compresse.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.