Serie Generale n. 232 del 3-10-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Mylan Generics». (19A06073) (GU Serie Generale n.232 del 03-10-2019)

Con la determina n. aRM - 130/2019 - 2322 del 13 settembre 2019
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IRBESARTAN MYLAN GENERICS;
confezione: 044194013;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194025;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194037;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194049;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194052;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194064;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194102;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194076;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194088;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194090;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194114;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194126;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194138;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194177;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194140;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194153;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194165;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194189;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194191;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194239;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194203;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194215;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194227;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194241;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194254;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194292;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194266;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194278;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194280;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194304;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194316;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 044194328;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194330;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194342;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194355;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194393;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194367;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044194379;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in flacone HDPE;
confezione: 044194381;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.