Serie Generale n. 22 del 28-1-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 novembre 2010
Inclusione della sostanza attiva heptamaloxyloglucan nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/14/UE della Commissione. (11A00961) (GU Serie Generale n.22 del 28-01-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1, l'art. 8, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2010/14/UE della Commissione del 3 marzo 2010,
concernente l'iscrizione della sostanza attiva heptamaloxyloglucan
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che la Francia è stata designata quale Stato membro
relatore della sostanza attiva heptamaloxyloglucan;
Considerato che lo Stato membro relatore ha effettuato il lavoro di
valutazione, in conformità alle disposizioni dell'art. 6, paragrafi
2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, trasmettendo alla Commissione il
relativo rapporto di valutazione;
Considerato che i rapporti di valutazione della sostanza attiva
heptamaloxyloglucan, è stato riesaminato dagli Stati membri e
dall'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e presentato
alla Commissione in forma di rapporto scientifico dell'EFSA;
Considerato che detto rapporto di valutazione è stato riesaminato
dagli Stati membri nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena
Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
heptamaloxyloglucan, soddisfano in linea di massima le prescrizioni
di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e dell'art. 5,
paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto
riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto
di riesame della Commissione;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/14/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
heptamaloxyloglucan nell'allegato I del decreto legislativo del 17
marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2010/14/UE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per la sostanza attiva sopra citata, nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo di tempo
agli Stati membri per rivedere le autorizzazioni provvisorie
esistenti di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
heptamaloxyloglucan, e trasformarle in autorizzazioni a pieno titolo
secondo le prescrizioni riportate, in particolare nell'art. 13, della
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che attualmente non risultano autorizzati in Italia
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
heptamaloxyloglucan;

Decreta:

Art. 1


Iscrizione della sostanza attiva

1. La sostanza attiva heptamaloxyloglucan, è iscritta, fino al 31
maggio 2020, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Condizioni di autorizzazione
dei prodotti fitosanitari

1. Attualmente non sono autorizzati prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva heptamaloxyloglucan, pertanto coloro
che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio
per prodotti fitosanitari che la contengono dovranno presentare al
Ministero della salute, unitamente alla domanda di autorizzazione, i
seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 3


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Roma, 12 novembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 17 dicembre 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 18, foglio n. 353

Allegato

Voci da aggiungere alla fine della
tabella del decreto legislativo 194/95


Parte di provvedimento in formato grafico