Serie Generale n. 68 del 22-3-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.68 del 22-03-1997)

Estratto del decreto n. 33/97 del 5 febbraio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Biotekfarma BFK S.r.l., con sede in via Tre
Cannelle, 12 - Pomezia (Roma), codice fiscale 06603310589, è ora
trasferita alla società Dompè S.p.a., con sede in via Campo di Pile
s.n. - L'Aquila, codice fiscale 01241900669.
Specialita': AUSOBRONC MESNA, 10 fialoidi aerosol, numero di A.I.C.
024903015.
Con variazione della denominazione in: FLUINAL.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 35/97 del 5 febbraio 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Dorom S.r.l., con sede in piazza Agrippa, 1 -
Milano, codice fiscale 09300200152, è ora trasferita alla società
Poli industria chimica S.p.a., con sede in piazza Agrippa, 1 -
Milano, codice fiscale 00746490150.
Specialita': SERFOXINE:
30 compresse 300 mg, numero di A.I.C. 023680022;
6 fiale 150 mg 3 ml, numero di A.I.C. 023680046.
Con variazione della denominazione in: MEMOSPRINT.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 83 del 12 febbraio 1997
Specialità medicinale: LOPID - 30 compresse 600 mg, numero di
A.I.C. 025445026.
Societa': Parke Davis S.p.a., via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: compresse 600 mg: cellulosa microcristallina 60,00 mg,
amido pregelatinizzato 104,00 mg, silice 14,00 mg, polisorbato 80
6,20 mg, magnesio stearato 5,00 mg, sodio carbossimetilamido 10,80
mg, idrossipropilmetilcellulosa 13,80 mg, simeticone 0,075 mg,
polietilnglicole 6000 mg 2,625 mg, titanio biossido 5,25 mg, talco
8,25 mg.
Specialità medicinale: LOPID - "TC" 20 compresse 900 mg, n. di
A.I.C. 025445053.
Societa': Parke Davis S.p.a., via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: compresse 900 mg: amido pregelatinizzato 156,00 mg,
silice 21,00 mg, polisorbato 80 9,30 mg, magnesio stearato 7,50 mg,
sodio carbossimetilamido 16,20 mg, idrossipropilmetilcellulosa 18,40
mg, simeticone 0,100 mg, polietilnglicole 6000 mg 3,500 mg, titanio
biossido 7,00 mg, talco 11,00 mg.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 166 del 1 marzo 1997
Societa': Solea S.a.s. di Palermo Alessandro C., piazza Caduti,
14 - 25089 Villanova sul Clisi (Brescia).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica ragione sociale.
La società Solea di Maestri dott. Bruno C. S.d.f., con sede e
domicilio fiscale in Villanova sul Clisi (Brescia), piazza Caduti n.
14, ha modificato la propria ragione sociale in Solea S.a.s. di
Palermo Alessandro C., con nuova sede legale e domicilio fiscale in
Reggio Emilia, via Cassoli n. 22.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 120/97 del 4 marzo 1997
Tutte le specialità medicinali fino ad ora intestate alla società
Ital Suisse Co. S.a.s., con sede in via Binasco, 54 - Milano, codice
fiscale 00758180152, sono ora trasferite alla società Kemios
Biomedical Research S.r.l., con sede in via Tre Cannelle, 12 -
Pomezia (Roma), codice fiscale 07261550151.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 122/97 del 4 marzo 1997
Tutte le specialità medicinali fino ad ora intestate alla società
Roussel Pharma S.p.a., con sede in viale Gran Sasso 18 - Milano,
codice fiscale 00738420157, sono ora trasferite alla società Hoechst
Marion Roussel S.p.a., con sede in viale Gran Sasso 18 - Milano,
codice fiscale 00832400154.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 124/97 del 4 marzo 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a.,
con sede in via Montarioso, 11 - Monteriggioni (Siena), codice
fiscale 00050260520, è ora trasferita alla società Cortissone
S.r.l., con sede in via Melzi d'Eril, 29 - Milano, codice fiscale
10070600159.
Specialita': SALMOCALCIN:
5 fiale 50 U.I. 1 ml, numero di A.I.C. 027580012;
5 fiale 100 U.I. 1 ml, numero di A.I.C. 027580024.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 125/97 del 4 marzo 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Schwarz Pharma S.p.a., con sede in via Felice
Casati, 16 - Milano, codice fiscale 07254500155, è ora trasferita
alla società Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a., con sede
in via Montarioso, 11 - Monteriggioni (Siena), codice fiscale
00050260520.
Specialita': LONGAZEM, 14 capsule retard 300 mg, numero di A.I.C.
028217014.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 212 del 4 marzo 1997
Specialità medicinale: NEOIODARSOLO, 10 flaconcini orali 15 ml,
numero di A.I.C. 023296027.
Societa': Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi,
73 - 56100 Pisa.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica principi attivi: L -
Arginina L - 2 pirrolidon - 5 - carbossilato 300 mg - cianocobalamina
50 mcg.
Specialità medicinale: NEOIODARSOLO, 10 flaconcini orali 15 ml, n.
di A.I.C. 023296027.
Societa': Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi,
73 - 56100 Pisa.
Oggetto provvedimento di modifica: passaggio ad automedicazione
(OTC). È autorizzata la richiesta di collocazione della specialità
medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione
medica e da banco o di automedicazione (decreto legislativo n. 539
del 30 dicembre 1992, art. 3, comma 1).
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 219 del 4 marzo 1997
Specialità medicinale: ALUPENT - IM IV 10 fiale 0,5 mg/1 ml,
numero di AI.C. 020055024.
Societa': Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., via Pellicceria, 10 -
50123 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
È approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche della
specialità medicinale di cui trattasi da "Turbe della conduzione
atrio ventricolare e sindrome di Morgagni-Adam-Stokes", a:
"Trattamento acuto delle turbe della conduzione atrio-ventricolare,
sindrome di Morgagni-Adam-Stokes".
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 234 dell'8 marzo 1997
Specialità medicinale: MESULID BETA:
30 compresse divisibili 400 mg, numero di A.I.C. 029127014;
30 bustine 400 mg, numero di A.I.C. 029127026.
Societa': L.P.B. Istituto farmaceutico S.p.a., via C. Arconati, 1 -
20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
È approvato il cambio di denominazione della specialità
medicinale di cui trattasi da: "MESULID BETA" a: "MESULID FAST".