Serie Generale n. 74 del 30-3-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 11 dicembre 2009
Inclusione delle sostanze attive difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e zolfo, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2009/70/CE della Commissione del 25 giugno 2009. (10A03960) (GU Serie Generale n.74 del 30-03-2010)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 e n.
2229/2004 che stabiliscono le modalità attuative della quarta fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva, che comprende, tra l'altro, le sostanze
attive difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e zolfo;
Considerato che gli effetti di tali sostanze attive sulla salute
umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità alle
disposizioni dei regolamenti (CE) n. 1112/2002 e n. 2229/2004 per una
serie di impieghi proposti dai notificanti ai rispettivi Stati membri
relatori che a loro volta hanno trasmesso le relazioni di valutazione
all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA);
Considerato che le suddette relazioni di valutazione delle sostanze
attive difenacum, cloruro di didecildimetilammmonio e zolfo,
esaminate dagli Stati membri relatori e dall'EFSA sono state
successivamente presentate alla commissione e riesaminate nell'ambito
del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli
animali dove sono stati approvati sotto forma di rapporti di riesame
della commissione;
Considerato che sulla base dei citati rapporti di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive difenacum,
cloruro di didecildimetilammonio e zolfo soddisfano, in linea di
massima, le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e
b), della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli
impieghi presi in considerazione e specificati nei rapporti di
riesame della commissione;
Considerato che per le sostanze attive difenacum, cloruro di
didecildimetilammonio e zolfo, è necessario acquisire ulteriori
informazioni su alcuni punti specifici, a norma dell'art. 6,
paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, per avere una conferma della
valutazione del rischio già effettuata;
Considerato che deve essere concesso agli Stati membri un adeguato
periodo di tempo per rivedere le vigenti autorizzazioni di prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive difenacum, cloruro di
didecildimetilammonio e zolfo per garantire il rispetto delle
disposizioni della direttiva 91/414/CEE ed in particolare dell'art.
13;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2009/70/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e zolfo, nell'allegato I
del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2009/70/CE
della Commissione si deve tenere conto anche delle eventuali
limitazioni e delle prescrizioni riportate, per le sostanze attive
sopra citate, nei relativi rapporti di riesame, messi a disposizione
degli interessati, secondo i tempi e le modalità riportati nelle
parti A e B dell'allegato al presente decreto;
Considerato che per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, si deve tener conto,
se necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e
94, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabilisce
norme in materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Visto il decreto ministeriale 23 maggio 2008, recante: delega di
attribuzioni del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, per taluni atti di competenza dell'amministrazione, al
Sottosegretario di Stato on. Francesca Martini, ed in particolare
l'art. 1, comma 2, lettera b);

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. Le sostanze attive difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e
zolfo, sono aggiunte, fino al 31 dicembre 2019, nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con le definizioni
chimiche ed alle condizioni specifiche previste e riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Adeguamenti di fase I

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
adotta, entro il 30 giugno 2010, i provvedimenti amministrativi
necessari ad adeguare alle disposizioni del presente decreto le
autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive difenacum, cloruro di
didecildimetilammonio e zolfo verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le eventuali
limitazioni e le condizioni riportate nell'allegato al presente
decreto, ad eccezione di quelle di cui alla parte B;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti tali sostanze attive posseggano o possano accedere ad un
fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive sopra citate,
presentano al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, entro il 31 dicembre 2009 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive difenacum, cloruro di
didecildimetilammonio e zolfo, per le quali le imprese interessate
non avranno ottemperato, entro il 31 dicembre 2009, agli adempimenti
di cui al comma 2, si intendono revocate automaticamente a decorrere
dal 1° gennaio 2010; il Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano
revocati.
4. I prodotti fitosanitari risultati non conformi alle verifiche di
cui al comma 1, si intendono revocati automaticamente a partire dal
1° luglio 2010; il Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano
revocati.

Art. 3


Adeguamenti di fase II

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente le sostanze
attive difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e zolfo, come
unica sostanza attiva o associate ad altre sostanze attive, iscritte
entro il 31 dicembre 2009 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE,
forma oggetto di riesame alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla
base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III
del suddetto decreto e tenendo conto delle limitazioni e delle
condizioni riportate nella parte B dell'allegato al presente decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali, per ogni prodotto
fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, entro il 30 giugno
2012. Tali autorizzazioni saranno adeguate o revocate entro il 30
giugno 2014 a conclusione della valutazione effettuata secondo i
principi uniformi e dando applicazione alle disposizioni specifiche
della parte B dell'allegato al presente decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive difenacum,
cloruro di didecildimetilammonio e zolfo in associazione con altre
sostanze attive che saranno inserite nell'allegato I della direttiva
successivamente al 31 dicembre 2009, saranno valutati secondo le
modalità indicate nelle emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 30 giugno 2012,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° luglio 2012;
il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati
automaticamente a partire dal 1° luglio 2014; il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali provvederà a
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. I rapporti di riesame, relativi alle singole sostanze attive,
sono messi a disposizione degli interessati a seguito di specifica
richiesta, con l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi
dell'art. 14 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Smaltimento scorte

1. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del
presente decreto è consentita fino al 31 dicembre 2010.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4, del
presente decreto è consentita fino al 30 giugno 2011.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 30 giugno 2013.
4. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5, del
presente decreto, è consentita fino 30 giugno 2015.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive difenacum, cloruro di
didecildimetilammonio e zolfo, sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell'avvenuta revoca o delle modifiche di
etichettatura approvate in conformità con le nuove condizioni
d'impiego fissate per le sostanze attive sopra citate a seguito della
loro iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, e nel
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative
giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 11 dicembre 2009

p. Il Ministro
Il Sottosegretario di Stato
Martini

Registrato alla Corte dei conti il 29 gennaio 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 122

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico