Serie Generale n. 156 del 7-7-2005
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
LEGGE 4 luglio 2005, n. 123
Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia. (GU Serie Generale n.156 del 07-07-2005)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 22/7/2005

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno
approvato;

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
(Definizione)
1. La malattia celiaca o celiachia è una intolleranza permanente
al glutine ed è riconosciuta come malattia sociale.
2. Il Ministro della salute provvede, con proprio decreto, in
conformità con quanto disposto dal comma 1, entro un mese dalla data
di entrata in vigore della presente legge, a modificare il decreto
del Ministro della sanità 20 dicembre 1961, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 73 del 20 marzo 1962.

Art. 2.
(Finalita)
1. Gli interventi di cui alla presente legge sono diretti,
unitamente agli interventi generali del Servizio sanitario nazionale,
a favorire il normale inserimento nella vita sociale dei soggetti
affetti da celiachia.
2. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
predispongono, nell'ambito dei rispettivi piani sanitari e nei limiti
delle risorse indicati nel Fondo sanitario nazionale, progetti
obiettivo, azioni programmatiche e altre idonee iniziative dirette a
fronteggiare la malattia celiaca.
3. Gli interventi nazionali e regionali di cui ai commi 1 e 2 sono
rivolti ai seguenti obiettivi:
a) effettuare la diagnosi precoce della malattia celiaca e della
dermatite erpetiforme;
b) migliorare le modalità di cura dei cittadini celiaci;
c) effettuare la diagnosi precoce e la prevenzione delle
complicanze della malattia celiaca;
d) agevolare l'inserimento dei celiaci nelle attività
scolastiche, sportive e lavorative attraverso un accesso equo e
sicuro ai servizi di ristorazione collettiva;
e) migliorare l'educazione sanitaria della popolazione sulla
malattia celiaca;
f) favorire l'educazione sanitaria del cittadino celiaco e della
sua famiglia;
g) provvedere alla preparazione e all'aggiornamento professionali
del personale sanitario;
h) predisporre gli opportuni strumenti di ricerca.

Art. 3.
(Diagnosi precoce e prevenzione)
1. Ai fini della diagnosi precoce e della prevenzione delle
complicanze della malattia celiaca, le regioni e le province autonome
di Trento e di Bolzano, attraverso i piani sanitari e gli interventi
di cui all'articolo 2, tenuto conto dei criteri e delle metodologie
stabiliti con specifico atto di indirizzo e coordinamento e sentito
l'Istituto superiore di sanità, indicano alle aziende sanitarie
locali gli interventi operativi più idonei a:
a) definire un programma articolato che permetta di assicurare la
formazione e l'aggiornamento professionali della classe medica sulla
conoscenza della malattia celiaca, al fine di facilitare
l'individuazione dei celiaci, siano essi sintomatici o appartenenti a
categorie a rischio;
b) prevenire le complicanze e monitorare le patologie associate
alla malattia celiaca;
c) definire i test diagnostici e di controllo per i pazienti
affetti dal morbo celiaco.
2. Per la realizzazione degli interventi di cui al comma 1 le
aziende sanitarie locali si avvalgono di presidi accreditati dalle
regioni e dalle province autonome di Trento e di Bolzano, con
documentata esperienza di attività diagnostica e terapeutica
specifica, e di centri regionali e provinciali di riferimento, cui
spetta il coordinamento dei presidi della rete, al fine di garantire
la tempestiva diagnosi, anche mediante l'adozione di specifici
protocolli concordati a livello nazionale.

Art. 4.
(Erogazione dei prodotti senza glutine)
1. Al fine di garantire un'alimentazione equilibrata, ai soggetti
affetti da celiachia è riconosciuto il diritto all'erogazione
gratuita di prodotti dietoterapeutici senza glutine. Con decreto del
Ministro della salute sono fissati i limiti massimi di spesa.
2. I limiti di spesa di cui al comma 1 sono aggiornati
periodicamente dal Ministro della salute, sentita la Conferenza dei
presidenti delle regioni e delle province autonome di Trento e di
Bolzano, sulla base della rilevazione del prezzo dei prodotti
garantiti senza glutine sul libero mercato. Il Ministro definisce
altresì le modalità organizzative per l'erogazione di tali
prodotti.
3. Nelle mense delle strutture scolastiche e ospedaliere e nelle
mense delle strutture pubbliche devono essere somministrati, previa
richiesta degli interessati, anche pasti senza glutine.
4. L'onere derivante dall'attuazione del comma 3 è valutato in
euro 3.150.000 annui a decorrere dall'anno 2005.

Art. 5.
(Diritto all'informazione)
1. Il foglietto illustrativo dei prodotti farmaceutici deve
indicare con chiarezza se il prodotto può essere assunto senza
rischio dai soggetti affetti da celiachia.
2. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
provvedono all'inserimento di appositi moduli informativi sulla
celiachia nell'ambito delle attività di formazione e aggiornamento
professionali rivolte a ristoratori e ad albergatori.
3. L'onere derivante dall'attuazione del comma 2 è valutato in
euro 610.000 annui a decorrere dall'anno 2005.

Art. 6.
(Relazione al Parlamento)
1. Il Ministro della salute presenta al Parlamento una relazione
annuale di aggiornamento sullo stato delle conoscenze e delle nuove
acquisizioni scientifiche in tema di malattia celiaca, con
particolare riferimento ai problemi concernenti la diagnosi precoce e
il monitoraggio delle complicanze.

Art. 7.
(Copertura finanziaria)
1. All'onere derivante dall'attuazione della presente legge,
valutato in euro 3.760.000 annui a decorrere dall'anno 2005, si
provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento
iscritto, ai fini del bilancio triennale 2005-2007, nell'ambito
dell'unità previsionale di base di parte corrente "Fondo speciale"
dello stato di previsione del Ministero dell'economia e delle finanze
per l'anno 2005, allo scopo parzialmente utilizzando l'accantonamento
relativo al Ministero della salute.
2. Il Ministro dell'economia e delle finanze provvede al
monitoraggio degli oneri derivanti dall'applicazione della presente
legge, anche ai fini dell'applicazione dell'articolo 11-ter, comma 7,
della legge 5 agosto 1978, n. 468, e successive modificazioni, e
trasmette alle Camere, corredati da apposite relazioni, gli eventuali
decreti emanati ai sensi dell'articolo 7, secondo comma, n. 2), della
citata legge n. 468 del 1978.
3. Il Ministro dell'economia e delle finanze è autorizzato ad
apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.

Data a Roma, addì 4 luglio 2005

CIAMPI

Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Visto, il Guardasigilli: Castelli