Serie Generale n. 155 del 7-7-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
ORDINANZA 10 giugno 2003
Misure precauzionali atte ad evitare il rischio di trasmissione di SARS attraverso la donazione di organi, tessuti e cellule a scopo di trapianto. (GU Serie Generale n.155 del 07-07-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modifiche;
Visto il Regolamento sanitario internazionale adottato a Boston il
25 luglio 1969, modificato dal regolamento addizionale il 23 maggio
1973 e reso esecutivo con legge 9 febbraio 1982, n. 106;
Visto l'art. 117 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
Vista la legge 1° aprile 1999, n. 91, concernente «disposizioni in
materia di prelievi e di trapianti di organi e tessuti»;
Visto il proprio decreto 2 agosto 2002, recante «criteri e
modalità per la certificazione dell'idoneità al trapianto degli
organi prelevati»;
Preso atto della recente insorgenza di un'epidemia della nuova
forma morbosa denominata «sindrome respiratoria acuta severa» (SARS)
e dell'identificazione da parte dell'Organizzazione mondiale della
sanità di «aree affette» all'interno di alcuni Paesi;
Considerato che l'Organizzazione mondiale della sanità ha fornito
le definizioni di «caso sospetto» e di «caso probabile» di SARS di
seguito riportate:
caso sospetto:
1) persona che dopo il 1° novembre 2002 presenti una storia di
febbre alta superiore a 38°C e tosse e difficoltà respiratoria e una
o più delle seguenti condizioni di esposizione nei dieci giorni
precedenti l'inizio dei sintomi:
contatto ravvicinato con un caso sospetto o probabile di
SARS;
storia di viaggio in un'area con recente trasmissione locale
di SARS;
residenza in un'area con recente trasmissione locale di SARS;
2) persona con malattia respiratoria acuta non spiegata, con
conseguente decesso, dopo il 1° novembre 2002 ed in cui non sia stata
eseguita autopsia e una o più delle seguenti condizioni di
esposizione nei dieci giorni precedenti l'inizio dei sintomi:
contatto ravvicinato con un caso sospetto o probabile di
SARS;
storia di viaggio in un'area con recente trasmissione locale
di SARS;
caso probabile:
caso sospetto con dimostrazione radiologica di infiltrati
compatibili con polmonite o sindrome da distress respiratorio (RDS);
caso sospetto con riscontro positivo per Coronavirus associato
a SARS con uno o più test di laboratorio;
caso sospetto con riscontro autoptico compatibile con sindrome
da distress respiratorio, senza altre cause identificabili;
Vista la propria ordinanza 10 aprile 2003, recante misure
profilattiche contro la sindrome acuta respiratoria severa (SARS);
Considerato che le conoscenze sinora acquisite fanno ritenere
possibile l'esistenza di un rischio teorico di trasmissione della
SARS attraverso le donazioni di organi, tessuti e cellule a fini di
trapianto;
Considerata altresì l'assenza, allo stato attuale, di test
diagnostici affidabili e validati, ai fini dell'accertamento di detta
sindrome;
Ritenuto necessario garantire adeguati livelli di sicurezza nel
settore dei trapianti;
Viste le indicazioni formulate dall'Organizzazione mondiale della
sanità;
Visto il documento a titolo «linee guida per la valutazione di
idoneità del donatore di organi a scopo di trapianto», approvato dal
Centro nazionale dei trapianti e dalla Consulta tecnica permanente
per i trapianti in data 21 marzo 2003;
Ordina:
Art. 1.
1. I soggetti con diagnosi di SARS, sospetta o probabile, formulata
nei quattordici giorni precedenti il decesso ovvero formulata post
mortem sono esclusi dalla donazione di organi, cellule e tessuti a
scopo di trapianto.
2. Sono altresì esclusi dalla donazione di organi, cellule e
tessuti a scopo di trapianto i soggetti che abbiano avuto contatti
ravvicinati con casi sospetti o probabili di SARS nei quattordici
giorni precedenti il decesso, fatti salvi i casi di urgenza clinica
da valutare individualmente.
3. I soggetti per i quali dall'anamnesi emerga l'avvenuto
soggiorno, nei quattordici giorni precedenti il decesso, nelle aree
contestualmente dichiarate affette dalla Organizzazione mondiale
della sanità sono ammessi alla donazione di organi, cellule e
tessuti a scopo di trapianto soltanto previa accurata valutazione
individuale dell'urgenza clinica nel ricevente.

Art. 2.
1. La presente ordinanza ha validità fino al 31 luglio 2003.
La presente ordinanza viene inviata agli organi di controllo per la
registrazione ed entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 10 giugno 2003
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 26 giugno 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 175