Serie Generale n. 201 del 31-8-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia - Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande - Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media - Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande - Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi». (15A06688) (GU Serie Generale n.201 del 31-08-2015)

Decreto n. 113 del 5 agosto 2015

Procedure decentrate n. IE/V/0315/001-005/DC - IE/V/xxxx/1A/032/G
- IE/V/xxxx/IA/031/G - IE/V/0315/001-005/IB/002.
Medicinale per uso veterinario Clearspot 40 mg soluzione spot-on
per gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia - Clearspot 80
mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande - Clearspot 100 mg
soluzione spot-on per cani di taglia media - Clearspot 250 mg
soluzione spot-on per cani di taglia grande - Clearspot 400 mg
soluzione spot-on per cani molto grandi.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Work,
Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Norbrook Laboratories Limited Station Work, Camlough Road,
Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland;
Norbrook Laboratories Limited, 105 Armagh Road Newry - Co.
Down, BT35 6PU, Regno Unito;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e
cani di piccola taglia:
1 pipetta da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575016;
3 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575028;
4 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575168;
6 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575030;
24 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575218.
Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande:
1 pipetta da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575042;
3 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575055;
4 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575170;
6 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575067;
24 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575220.
Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
1 pipetta da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n
104575079;
3 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575081;
4 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575182;
6 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575093;
24 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575232.
Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
1 pipetta da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575105;
3 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575117;
4 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575194;
6 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575129;
24 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575244.
Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi:
1 pipetta da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575131;
3 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575143;
4 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575206;
6 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575156;
24 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n.
104575257.
Composizione:
Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e
cani di piccola taglia:
una pipetta da 0,4 ml contiene:
Principio attivo: Imidacloprid 40 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande:
una pipetta da 0.8 ml contiene:
Principio attivo: Imidacloprid 80 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
una pipetta da 1,0 ml contiene:
Principio attivo: Imidacloprid 100 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
una pipetta da 2,5 ml contiene:
Principio attivo: Imidacloprid 250 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi:
una pipetta da 4.0 ml contiene:
Principio attivo: Imidacloprid 400 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Clearspot 40 mg: Cani e gatti;
Clearspot 80 mg: Gatti;
Clearspot 100 mg: Cani;
Clearspot 250 mg: Cani;
Clearspot 400 mg: Cani.
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione e trattamento delle
pulicosi da Ctenocephalides felis.
Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attività
insetticida persistente fino a 4 settimane in cani e gatti. Il
prodotto può essere utilizzato quale parte di una strategia
terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in
casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 24 mesi.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.