Serie Generale n. 19 del 25-1-1999
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 30 novembre 1998, n. 497
Regolamento recante norme di attuazione delle direttive 92/117/CEE e 97/22/CE relative alle misure di protezione dalle zoonosi specifiche e alla lotta contro agenti zoonotici specifici negli animali e nei prodotti di origine animale. (GU Serie Generale n.19 del 25-01-1999)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 9/2/1999

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visti gli articoli 3, comma 1, lettera c), e 4 della legge 9 marzo
1989, n. 86;
Vista la legge 22 febbraio 1994, n. 146, ed in particolare
l'articolo 4 e l'allegato C;
Vista la legge 24 aprile 1998, n. 128, ed in particolare l'articolo
5 e l'allegato C;
Vista la direttiva 92/117/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992,
riguardante le misure di protezione dalle zoonosi specifiche e la
lotta contro agenti zoonotici specifici negli animali e nei prodotti
di origine animale allo scopo di evitare focolai di infezione e
intossicazioni alimentari;
Vista la direttiva 97/22/CE del Consiglio, del 22 aprile 1997, che
modifica la citata direttiva 92/117/CEE;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 1 giugno 1998;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 6 agosto 1998;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni parlamentari della
Camera dei deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 19 novembre 1998;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della sanità;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) zoonosi: qualsiasi malattia o infezione che può trasmettersi
naturalmente dagli animali all'uomo;
b) agente zoonotico: qualsiasi batterio, virus o parassita che può
provocare zoonosi;
c) laboratorio nazionale autorizzato: ogni laboratorio pubblico
competente ad effettuare esami di campioni ufficiali per individuare
l'eventuale presenza di un agente zoonotico;
d) campione: il campione prelevato dal proprietario o dal
responsabile dello stabilimento o degli animali, o prelevato a loro
nome, per la ricerca di un agente zoonotico;
e) campione ufficiale: il campione prelevato dall'autorità
competente ai fini dell'esame di un agente zoonotico; il campione
ufficiale, che deve essere prelevato senza preavviso, deve fare
riferimento alla specie, al tipo, al quantitativo e al metodo di
raccolta nonchè all'identificazione dell'origine dell'animale o del
prodotto di origine animale;
f) autorità competente: il Ministero della sanità, le regioni, le
province autonome di Trento e di Bolzano e le autorità cui sono
state delegate le funzioni in materia di profilassi e polizia
veterinaria, di sanità pubblica e di polizia sanitaria, ai sensi
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, e successive modifiche ed
integrazioni.

Art. 2.
1. Le autorità competenti si avvalgono dei laboratori nazionali
autorizzati.
2. Il Ministero della sanità comunica alla Commissione europea
l'elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le zoonosi e gli
agenti zoonotici indicati nell'allegato I, punto I, nei quali può
essere effettuata l'identificazione di un agente zoonotico o la
conferma della sua presenza; tale elenco e i relativi aggiornamenti,
sono pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 3.
1. Il proprietario o il responsabile dello stabilimento autorizzato
ai sensi del decreto legislativo 18 aprile 1994, n. 286, e successive
modifiche, del decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 1982,
n. 503, e successive modifiche, e del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 537, e successive modifiche, è tenuto a conservare, per un
periodo minimo di due anni, e a comunicare, a richiesta delle
autorità competenti, i risultati degli esami concernenti
l'identificazione delle zoonosi di cui all'allegato I, punto I.
2. L'isolamento e l'identificazione di agenti zoonotici o qualsiasi
altra prova della loro presenza sono di competenza del responsabile
del laboratorio oppure di chi effettua l'esame stesso, se
l'identificazione viene effettuata in una sede diversa da un
laboratorio.
3. La diagnosi e l'identificazione di un agente zoonotico sono
segnalate alla azienda unità sanitaria locale territorialmente
competente che informa la regione o la provincia autonoma e il
Ministero della sanità.
4. Il Ministero della sanità raccoglie i dati sugli agenti
zoonotici la cui presenza sia stata confermata dagli esami
effettuati, nonchè sui casi clinici concernenti le zoonosi indicate
nell'allegato I, punto I, constatate in uomini o animali.
5. Il Ministero della sanità informa periodicamente gli altri
Stati membri, nell'ambito del Comitato veterinario permanente, dei
casi clinici di cui al comma 4.

Art. 4.
1. Il Ministero della sanità valuta i dati raccolti in conformità
dell'articolo 3, comma 4, e informa la Commissione europea, almeno
entro il 31 maggio di ogni anno, sull'evolversi e sulle fonti delle
infezioni zoonotiche registrate nel corso dell'anno precedente.

Art. 5.
1. I sistemi per il controllo dei movimenti degli animali da
allevamento, definiti nella decisione 89/153/CEE della Commissione,
sono applicati anche per le misure relative alle zoonosi e agli
agenti zoonotici.

Art. 6.
1. Il Ministero della sanità presenta immediatamente alla
Commissione europea le misure nazionali applicate per prevenire e
ridurre la comparsa delle zoonosi di cui all'allegato I, punti I e
II, ad esclusione di quelle già attuate per la brucellosi e la
tubercolosi con piani già approvati in sede comunitaria; tali misure
possono riguardare anche quelle concernenti la ricerca di zoonosi e
agenti zoonotici indicati nell'allegato I, punto III.
2. Il Ministero della sanità trasmette alla Commissione europea,
ogni anno, una relazione sulla situazione epidemiologica per quanto
concerne la trichinosi.

Art. 7.
1. Il Ministero della sanità predispone i piani relativi alla
salmonella nel pollame sulla base dei criteri contenuti negli
allegati II e III successivamente alle disposizioni adottate in sede
comunitaria secondo la procedura di cui all'articolo 15-bis della
direttiva 92/117/CEE, introdotto dall'articolo 1, punto 7), della
direttiva 97/22/CE, e li trasmette alla Commissione europea per
l'approvazione.

Art. 8.
1. Le autorità competenti assicurano l'assistenza e la
collaborazione necessaria agli esperti veterinari incaricati dalla
Commissione europea di effettuare controlli sul posto al fine di
verificare l'osservanza delle disposizioni previste dal presente
regolamento.
2. Le autorità competenti adottano le misure necessarie derivanti
dai risultati dei controlli di cui al comma 1.

Art. 9.
1. Le misure di salvaguardia previste dal decreto legislativo 30
gennaio 1993, n. 28, e successive modifiche, si applicano, ove
necessario, anche per le zoonosi oggetto del presente regolamento.

Art. 10.
1. I laboratori nazionali di riferimento di cui all'articolo 2,
comma 2, sono tenuti a conformarsi alle istruzioni impartite dai
laboratori comunitari di riferimento, il cui elenco figura
nell'allegato IV.

Art. 11.
1. Le misure previste nell'allegato III, sezione I, come
eventualmente modificato in sede comunitaria secondo la procedura di
cui all'articolo 15-bis della direttiva 92/117/CEE, introdotto
dall'articolo 1, punto 7), della direttiva 97/22/CE, sono rese
efficaci con decreto del Ministro della sanità da emanarsi entro sei
mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.
2. Le misure per evitare l'introduzione della salmonella in uno
stabilimento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 3
marzo 1993, n. 587, sono stabilite dal Ministero della sanità,
tenendo conto dei principi contenuti nell'allegato II del medesimo
decreto n. 587 del 1993.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 30 novembre 1998
SCALFARO
D'Alema, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Letta, Ministro per le politiche
comunitarie
Bindi, Ministro della sanità
Visto, il Guardasigilli: Diliberto
Registrato alla Corte dei conti il 12 gennaio 1999
Atti di Governo, registro n. 116, foglio n. 1

ALLEGATO I
(articolo 2)
ELENCO DELLE ZOONOSI
I. - Tubercolosi causata da Mycobacterium bovis;
- Brucellosi e relativi agenti patogeni;
- Salmonellosi e relativi agenti patogeni;
- Trichinosi.
II. - Campilobatteriosi;
- Echinoccosi;
- Listenosi;
- Rabbia;
- Toxoplasmosi;
- Yersiniosi;
- Altre zoonosi e loro agenti patogeni.
III. - Qualsiasi altra zoonosi e relativi agenti patogeni estranei
alla Comunità.

ALLEGATO II
(articolo 7)
CRITERI PER ELABORARE PIANI
DI SORVEGLIANZA DELLE SALMONELLE
NEI GRUPPI DI POLLAME
I. I piani debbono indicare:
- il numero e il tipo di campioni da prelevare;
- il numero e il tipo di campioni ufficiali da prelevare;
- i metodi di campionatura;
- i metodi per l'esame dei campioni e per l'identificazione degli
agenti zoonotici.
II. I piani debbono tener conto dei seguenti criteri per la
definizione delle procedure di campionatura:
a) fattori suscettibili di facilitare la diffusione di una o più
zoonosi;
b) antecedenti della zoonosi in causa in un paese o in una regione,
negli animali domestici o selvatici;
c) popolazione animale in questione per quanto si riferisce:
- alla popolazione totale;
- all'omogeneità del gruppo di popolazione;
- all'età degli animali;
- alla produzione animale;
d) ambiente delle aziende per quanto riguarda:
- le differenze regionali;
- la concentrazione di animali;
- la relazione con le zone urbane;
- la relazione con zone popolate da fauna selvatica;
e) sistemi di produzione, tra cui:
- unità d'azienda intensiva;
- unità d'azienda estensiva;
- sistemi di allevamento, in particolare regimi di alimentazione
e misure sanitarie per gli animali;
f) problemi che potrebbero sorgere, alla luce di precedenti noti e
di altre informazioni;
g) grado di protezione richiesto, a seconda della natura e della
gravità della zoonosi.

ALLEGATO III
(articolo 7)

CONTROLLO DELLA SALMONELLOSI
Sezione I
Sorveglianza e controllo salmonella nei gruppi di riproduzione

I. Gruppi di pollame da riproduzione.
Un gruppo di pollame da riproduzione comprende almeno 250 volatili
(Gallus gallus) custoditi o allevati in un'unica azienda agricola per
la produzione di uova da cova.
II. Sorveglianza della salmonella nei gruppi di pollame da
riproduzione.
Il proprietario o il responsabile delle incubatrici o del gruppo di
pollare da riproduzione deve far prelevare, a sue spese, campioni da
far analizzare in un laboratorio nazionale autorizzato o in un
laboratorio riconosciuto dall'autorità competente, rispettando i
seguenti livelli minimi di campionatura per l'individuazione della
salmonella.
A. Gruppi da allevamento.
1. Per quanto riguarda i volatili allevati a scopo di riproduzione,
i campioni devono essere prelevati, come minimo, sui pulcini di un
giorno, sui volatili di 4 settimane e sulle pollastre, 2 settimane
prima dell'entrata nella fase della deposizione.
2. I campioni da prelevare devono comprendere:
a) nel caso di pulcini di un giorno, prelievi dei rivestimenti
interni dei contenitori in cui i pulcini sono stati consegnati
all'azienda e delle carcasse dei pulcini trovati morti all'arrivo, e,
b) nel caso di pollastre di quattro settimane o di prelievi
effettuati su pollastre due settimane prima dell'entrata in fase di
deposizione, campioni compositi di feci, ciascuno costituito da
campioni separati di feci fresche del peso di almeno 1 grammo,
prelevati a caso in diversi punti dell'edificio nel quale sono
custoditi i volatili o, qualora questi ultimi possano accedere
liberamente a più di un edificio di una determinata azienda,
prelevati in ogni gruppo di edifici dell'azienda in cui i volatili
sono custoditi;
c) il numero dei prelievi distinti di feci da effettuare per
costituire un campione composto deve essere:


=====================================================================
Numero di campioni di feci
Numero di volatili da prelevare nell'edificio
custoditi in un edificio o gruppo di edifici dell'azienda

Numero pari al numero di vola-
1-24 tili fino ad un massimo
di 20)
25-29 20
30-39 25
40-49 30
50-59 35
60-89 40
90-199 50
200-499 55
500 o più 60


B. Gruppi di volatili adulti da riproduzione.
1. Tutti i gruppi di volatili da riproduzione devono essere
campionati almeno ogni 2 settimane durante il periodo di deposizione.
2. Tutti i gruppi di volatili da riproduzione le cui uova sono
consegnate da un'incubatrice avente una capacità inferiore alle
1.000 uova devono essere sottoposti a una campionatura presso
l'azienda e i prelievi devono essere costituiti da campioni separati
di feci fresche, ciascuno del peso di almeno un grammo, prelevati
conformemente al punto A, 2, lettera b).
3. I gruppi di volatili da riproduzione le cui uova sono consegnate
ad un'incubatrice avente una capacità di 1.000 uova o più devono
essere sottoposti a una campionatura nell'incubatrice. I prelievi
devono essere costituiti da:
a) un campione composito de meconio da prelevare su 250 pulcini,
usciti da uova consegnate all'incubatrice, da ogni gruppo di
riproduzione, o
b) dei prelievi di carcasse di 50 pulcini morti nel guscio delle
uova o messi in incubatrice e provenienti da uova consegnate da ogni
gruppo di riproduzione.
4. Questi campioni possono anche essere prelevati da gruppi di
riproduzione comprendenti meno di 250 volatili le cui uova sono
consegnate da un'incubatrice di capacità totale pari a mille uova o
più.
5. Ogni otto settimane le campionature previste al presente punto B
devono essere sostituite da campionature ufficiale effettuate
conformemente al punto 4.
C.Esame dei campioni prelevati per la ricerca della salmonella.
I campioni prelevati in ogni edificio possono essere raggruppati ai
fini dell'analisi.
Le analisi e i test sono effettuati in base a metodi riconosciuti
secondo la procedura dell'articolo 16 della presente direttiva,
previo parere del comitato veterinario scientifico e, nell'attesa del
riconoscimento, secondo metodi nazionali comprovati che offrano le
garanzie previste dalla decisione 89/610/CEE.
III. Notifica dei risultati.
Se, in seguito ad un controllo effettuato conformemente al punto
II, in un gruppo da riproduzione viene individuata la presenza di
salmonella enteritidis o di salmonella typhimurium il responsabile
del laboratorio che effettua l'esame, la persona incaricata
dell'esame o il proprietario del gruppo notifica i risultati
all'autorità competente.
IV. Indagine sui gruppi dichiarati positivi dopo il controllo.
Se la presenza di salmonella enteritidis o di salmonella
typhimurium è notificata conformemente al punto III, il gruppo è
sottoposto a campionature ufficiali per confermare i primi risultati.
In ogni edificio in cui sono presenti i volatili del gruppo deve
essere prelevato a caso un campione di volatili selezionato
conformemente alla tabella che figura al punto II, A, 2, lettera c).
Ai fini del controllo, i volatili devono essere suddivisi in partite
di cinque e da ogni volatile devono essere prelevati campioni di
fegato, delle ovaie e degli intestini; questi campioni devono essere
esaminati per l'individuazione della salmonella con analisi e test
effettuati in base a metodi comprovati e riconosciuti conformemente
alla procedura comunitaria o, nell'attesa di tale riconoscimento,
secondo metodi nazionali comprovati.
V. Misure da adottare nei confronti dei gruppi in cui è confermata
l'infezione.
Le misure devono rispondere alle seguenti norme minime:
1) se, a seguito di un esame effettuato conformemente alle
disposizioni del punto IV, in un edificio è confermata la presenza
di salmonella enteritidis o di salmonella typhimurium, devono essere
adottati i seguenti provvedimenti:
a) da tale edificio non deve uscire alcun volatile, salvo
autorizzazione dell'autorità competente per la macellazione e
distruzione sotto controllo o per la macellazione in un macello
designato dall'autorità competente, conformemente alla lettera c);
b) le uova non covate provenienti da tale edificio devono essere
distrutte in loco o trasferite, previa appropriata marcatura e sotto
controllo, ad uno stabilimento autorizzato per il trattamento di
ovoprodotti per esservi sottoposte a trattamento termico a norma del
decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 65, e successive modifiche;
c) tutti i volatili dell'edificio da riproduzione devono essere
macellati a norma dell'allegato I, capitolo VI, punto 31, lettera c),
del decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 495,
informando decisione di macellazione il veterinario ufficiale del
macello, in conformità dell'allegato I, capitolo VI, punto 25,
lettera a), o essere macellati e distrutti in modo da ridurre al
massimo il rischio di propagazione della salmonella.
2. Successivamente allo spopolamento dei locali occupati da gruppi
infettati con salmonella enteritidis o con salmonella typhimurium si
deve procedere ad una pulizia e disinfezione efficaci, compresa la
corretta eliminazione del letame o dei rifiuti conformemente alle
procedure stabilite dall'autorità veterinaria locale; la
ripopolazione deve avvenire con pulcini che soddisfano i requisiti
del punto II, A 1.
3. Se le uova da cova provenienti da gruppi in cui è stata
confermata la presenza di salmonella enteritidis o di salmonella
typhimurium sono ancora presenti in un'incubatrice, esse devono
essere distrutte o trattate come materiali ad alto rischio
conformemente al decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 508.
V-bis: È possibile derogare all'obbligo di distruzione di cui al
punto V.1, lettera b), e all'obbligo di macellazione previsto al
punto V.1, lettera c), nella misura in cui, finchè non sia
dimostrato che l'infezione dovuta alla salmonella enteritidis o alla
salmonella typhimurium sia scomparsa, è garantito che:
i) non possa aver luogo l'immissione sul mercato di uova non
incubate provenienti da un branco di cui al punto V.1, lettera b),
eccetto che per il trattamento ai sensi del decreto legislativo 4
febbraio 1993, n. 65, e successive modifiche;
ii) non possa aver luogo da quel branco alcun movimento di pollame
vivo - ivi compresi i pulcini di un giorno che ne sono nati - eccetto
che per la macellazione immediata prevista dal punto V.1, lettera c).
Il servizio veterinario della azienda unità sanitaria locale
territorialmente competente, ove non sia diversamente disposto nel
decreto di cui all'articolo 11, comma 1, autorizza, informando la
regione o provincia autonoma e il Ministero della sanità, la deroga
alla distruzione previo accertamento del rispetto delle condizioni di
cui alle lettere i) e ii).
VI. Secondo la procedura comunitaria e previo parere del comitato
veterinario scientifico da formulare anteriormente al 1 ottobre
1993):
a) si possono riconoscere sistemi di sorveglianza basati su un
controllo sierologico nell'azienda, se offrono garanzie equivalenti
al sistema di ispezione nell'incubatrice previsto al punto II, A 1, B
3 e 4 e C;
b)si possono approvare soluzioni alternative alla macellazione
obbligatoria prevista al punto V, lettera c), quali un trattamento
con antibiotici per gruppi da riproduzione;
c)si possono adottare norme specifiche per tutelare il materiale
genetico di valore.
I controlli previsti nel presente capitolo possono, secondo la
procedura comunitaria, essere riesaminati in funzione degli sviluppi
delle conoscenze scientifiche.
Sezione II
Controllo della salmonella a livello di produzione finale di mangimi
composti per pollame
Al momento del prelievo di campioni ufficiali presso un'azienda o
in caso di sospetto fondato, si possono effettuare prelevamento sui
mangimi composti destinati all'alimentazione del pollame.
Se un campione risulta positivo per quanto concerne la salmonella,
l'autorità competente procede ad un'indagine allo scopo di:
a) identificare la fonte di consumazione, in particolare mediante
campioni ufficiali prelevati in diverse fasi della produzione;
b) esaminare l'applicazione delle regole e dei controlli per
l'eliminazione e la trasformazione dei rifiuti di origine animale, in
particolare di quelli previsti al decreto legislativo 14 dicembre
1992, n. 508;
c) stabilire procedure per una corretta prassi di lavorazione e per
garantire il rispetto delle procedure fissate.

ALLEGATO IV
(articolo 10)
Capitolo I
ELENCO DEI LABORATORI COMUNITARI
DI RIFERIMENTO PER LE ZOONOSI (a)
I. Epidemiologia delle zoonosi:
Institut fur Veterinamedizin;
(Robert von Ostertag-Institut);
Postfach 33 00 13;
Thielallee 88/92;
D-1000 Berlin (Repubblica federale di Germania).
II. Salmonelle.
Rijksinstituut voor de Volksgezondheid;
Postbus 1;
NL-3720 BA Bilthoven (Paesi Bassi).
Capitolo II
COMPETENZE E COMPITI DEL LABORATORIO
COMUNITARIO DI RIFERIMENTO
1. I laboratori comunitari di riferimento contemplati al capitolo I
sono incaricati di:
- fornire informazioni ai laboratori nazionali di riferimento su
metodi d'analisi e prove comparative;
- coordinare l'applicazione dei metodi di cui al primo trattino da
parte dei laboratori nazionali di riferimento, in particolare
organizzando prove comparative;
- coordinare la ricerca di nuovi metodi d'analisi e informare i
laboratori nazionali di riferimento dei progressi compiuti in questo
campo;
- organizzare corsi di formazione e perfezionamento per il
personale dei laboratori nazionali di riferimento;
- fornire assistenza tecnica e scientifica ai servizi della
Commissione, in particolare in caso di contestazione dei risultati
d'analisi tra Stati membri.
2. I laboratori comunitari di riferimento garantiscono il
mantenimento delle seguenti condizioni di funzionamento:
- disporre di personale qualificato, che possiede una conoscenza
sufficiente delle tecniche applicate in materia di identificazione
delle zoonosi;
- disporre delle attrezzature e sostanze necessarie per svolgere i
compiti indicati al paragrafo 1;
- disporre di un'adeguata infrastruttura amministrativa;
- far rispettare dal proprio personale il carattere riservato di
alcuni argomenti, risultati o comunicazioni;
- possedere una conoscenza sufficiente delle norme e prassi
internazionali.
(a) A prescindere dai laboratori di riferimento per brucellosi,
tubercolosi e rabbia.