Serie Generale n. 106 del 8-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-1996)

Estratto provvedimento n. 273/1996
Specialità medicinale: FLUIFORT - sciroppo 200 ml/tappo
dosatore - n. di A.I.C.: 023834068.
Società Dompè Farmaceutici S.p.a., via San Martino n. 12-12/A,
20122 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio 40 g; aroma naturale di ciliegia 0,25 g;
metile p-idrossibenzoato 0,15 g; caramello 0,03 g; sodio
metabisolfito -; alcool etilico -; acqua depurata q.b. a 100 ml.
Estratto provvedimento n. 282/1996
Specialità medicinale: SEREUPIN - 12 compresse 20 mg - n. di
A.I.C.: 027965019.
Società Ravizza Farmaceutici S.p.a., via Europa n. 35, 20053
Muggiò.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Le indicazioni sono così modificate:
"Sereupin" è indicato nel trattamento della depressione di tutti
i tipi, compresa la depressione accompagnata da ansietà e nella
prevenzione delle recidive e delle ricadute della depressione;
"Sereupin" è indicato nel trattamento del disturbo ossessivo
compulsivo e nella prevenzione delle sue recidive;
"Sereupin" è indicato nel trattamento del disturbo da attacchi
di panico con o senza agorafobia. L'aggiunta di paroxetina alla
terapia cognitiva di tipo comportamentale si è dimostrata
significativamente più efficace nel trattamento del disturbo da
attacchi di panico rispetto alla terapia cognitiva comportamentale da
sola.
Estratto provvedimento n. 281/1996
Specialità medicinale: EUTIMIL - 12 compresse 20 mg - n. di
A.I.C.: 027964016.
Società Sark S.p.a., via Zambeletti, 20021 Baranzate di Bollate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Le indicazioni sono così modificate:
"Eutimil" è indicato nel trattamento della depressione di tutti
i tipi, compresa la depressione accompagnata da ansietà e nella
prevenzione delle recidive e delle ricadute della depressione;
"Eutimil" è indicato nel trattamento del disturbo ossessivo
compulsivo e nella prevenzione delle sue recidive;
"Eutimil" è indicato nel trattamento del disturbo da attacchi di
panico con o senza agorafobia. L'aggiunta di paroxetina alla terapia
cognitiva di tipo comportamentale si è dimostrata significativamente
più efficace nel trattamento del disturbo da attacchi di panico
rispetto alla terapia cognitiva comportamentale da sola.
Estratto provvedimento n. 280/1996
Specialità medicinale: SEROXAT - 12 compresse 20 mg - n. di
A.I.C.: 027963014.
Società SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti, 20021
Baranzate di Bollate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Le indicazioni sono così modificate:
"Seroxat" è indicato nel trattamento della depressione di tutti
i tipi, compresa la depressione accompagnata da ansietà e nella
prevenzione delle recidive e delle ricadute della depressione;
"Seroxat" è indicato nel trattamento del disturbo ossessivo
compulsivo e nella prevenzione delle sue recidive;
"Seroxat" è indicato nel trattamento del disturbo da attacchi di
panico con o senza agorafobia. L'aggiunta di paroxetina alla terapia
cognitiva di tipo comportamentale si è dimostrata significativamente
più efficace nel trattamento del disturbo da attacchi di panico
rispetto alla terapia cognitiva comportamentale da sola.
Estratto provvedimento n. 279/1996
Specialità medicinale: UROKINASE CHOAY - i.v. fl liof
75000 U.I. + f solv 5 ml - n. di A.I.C.: 025718026.
Società Sanofi Winthrop, 32-34 Rue Marbeuf, 75008 Parigi.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: urokinasi 100.000 U.I. Ph. Eur.; mannitolo 10 mg;
eparina -; sodio idrossido soluzione 1% v/v q.b. pH7|.
Estratto provvedimento n. 135/1996
Specialità medicinale: DEPONIT - 15 cerotti 5 mg - n. di A.I.C.:
026070019.
Società Schwarz Pharma S.p.a., via Emilia n. 99, 20075 S. Grato -
Lodi.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
La composizione è così modificata:
nitroglicerina 18,7 mg; lattosio -; trigliceridi di acidi grassi
saturi -; poliisobutene -; colofonia idrogenata -; polialcadiene -;
acrilico vinilacetato copolimero 28,1 mg.
Specialità medicinale: DEPONIT - 15 cerotti 10 mg - n. di A.I.C.:
026070021.
Società Schwarz Pharma S.p.a., via Emilia n. 99, 20075 S. Grato -
Lodi.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
La composizione è così modificata:
nitroglicerina 37,4 mg; lattosio -; trigliceridi di acidi grassi
saturi -; poliisobutene -; colofonia idrogenata -; polialcadiene -;
acrilico vinilacetato copolimero 56,2 mg.
Estratto provvedimento n. 48/1996
Specialità medicinale: ADESITRIN "10" - 15 cerotti 10 mg - n. di
A.I.C.: 026068027.
Società Pharmacia S.p.a., via Robert Koch n. 1-2, 20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
La composizione è così modificata:
nitroglicerina 37,4 mg; lattosio -; trigliceridi di acidi grassi
saturi -; poliisobutene -; colofonia idrogenata -; polialcadiene -;
acrilico vinilacetato copolimero 56,2 mg.
Specialità medicinale: ADESITRIN "5" - 15 cerotti 5 mg - n. di
A.I.C.: 026068015.
Società Pharmacia S.p.a., via Robert Koch n. 1-2, 20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
La composizione è così modificata:
nitroglicerina 18,7 mg; lattosio -; trigliceridi di acidi grassi
saturi -; poliisobutene -; colofonia idrogenata -; polialcadiene -;
acrilico vinilacetato copolimero 28,1 mg.
Estratto provvedimento n. 274/1996
Specialità medicinale: PERDIPINA "RETARD" - 30 capsule 40 mg - n.
di A.I.C.: 026018034.
Società Sandoz Prodotti Farmaceutici S.p.a., via Arconati n. 1,
20135 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio granuli * 99,700; lacca polimetacrilica
acida 30,000; idrossipropilmetilcellulosa 13,800; polisorbato 80
7,500; lacca polimetacrilica basica 5,200; polietilenglicole 400
1,500; polietilenglicole 6000 1,300; talco 1,000.