Serie Generale n. 104 del 21-4-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A». (20A02194) (GU Serie Generale n.104 del 21-04-2020)

Con la determina n. aRM - 43/2020 - 108 del 6 marzo 2020 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Roche S.p.a., l'autorizzazione
all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle
confezioni indicate:
medicinale: ROFERON A;
confezione: A.I.C. n. 025839111;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839123;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839135;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839147;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839150;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839212;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839224;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839236;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839248;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839251;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839263;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839275;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839287;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839299;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839301;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 30 siringhe da 0,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 025839364;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839376;
descrizione: «3 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839388;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839390;
descrizione: «6 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839402;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 x 6 siringhe;
confezione: A.I.C. n. 025839414;
descrizione: «9 MUI soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 x 6 siringhe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.