Serie Generale n. 192 del 17-8-1996
DECRETI E DELIBERE DI COMITATI DI MINISTRI
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DELIBERAZIONE 8 agosto 1996
Modalita' di adeguamento al prezzo medio europeo dei farmaci. (GU Serie Generale n.192 del 17-08-1996)

IL COMITATO INTERMINISTERIALE
PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e, in particolare, l'art.
8, comma 12, che demanda al CIPE la competenza ad indicare criteri e
modalità applicative per sottoporre a regime di sorveglianza i
prezzi delle specialità medicinali;
Visto l'art. 1, comma 2, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
e relativi provvedimenti attuativi della Commissione unica del
farmaco con il quale si dispone che i farmaci a base di un medesimo
principio attivo per i quali è prevista uguale via di
somministrazione e che presentano forma farmaceutica uguale o
terapeuticamente compatibile sono a carico del Servizio sanitario
nazionale solo se posti in vendita al prezzo per unità posologica
più basso fra quelli dei farmaci che presentano le caratteristiche
predette;
Vista la delibera CIPE 25 febbraio 1994, e successive modificazioni
ed integrazioni, concernente l'individuazione dei criteri per la
determinazione del prezzo medio europeo d'acquisto delle specialità
medicinali;
Ritenuto necessario dettare puntuali modalità procedurali per
l'adeguamento dei prezzi delle specialità medicinali per l'anno 1996
al prezzo medio europeo, al fine di un razionale coordinamento delle
normative regolanti il prezzo medio europeo e quello disciplinante il
rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale del farmaco al
prezzo più basso;
Delibera:
1. Ambito di applicazione.
L'adeguamento al prezzo medio europeo dei farmaci rimborsabili dal
Servizio sanitario nazionale relativamente alla seconda fase prevista
per l'anno 1996 avrà effetto dal 1 novembre 1996 ad esclusione dei
prodotti emoderivati di cui al decreto del Ministero della sanità
del 16 aprile 1996.
2. Criteri di calcolo.
Entro 15 giorni dalla data di pubblicazione della presente delibera
e comunque non oltre il 10 settembre le aziende comunicano alla
segreteria CIPE i nuovi prezzi al pubblico così calcolati:
il differenziale annuo del 20% a ricavo industria, è quello già
individuato nella documentazione trasmessa alla segreteria CIPE in
sede di autocertificazione del prezzo massimo europeo (1a fase);
tale differenziale è sommato al prezzo in vigore a ricavo
industria per effetto dei provvedimenti della Commissione unica del
farmaco attuativi del decreto-legge n. 323/1996, art. 1, comma 2;
il prezzo al pubblico è determinato aggiungendo al valore così
individuato i margini alla distribuzione (grossisti e farmacisti) e
l'aliquota IVA (valore a ricavo industria moltiplicato per il
coefficiente 1,5523);
per l'arrotondamento del prezzo restano valide le disposizioni di
cui alla delibera CIPE 10 gennaio 1995.
3. Modalità di applicazione.
La segreteria CIPE provvede alla trasmissione al Ministero della
sanità entro il 25 settembre, previa verifica dell'esattezza
dell'applicazione dei criteri sopra definiti, dei nuovi prezzi
comunicati dalle aziende.
Il Ministero della sanità, entro l'8 ottobre pubblica nella
Gazzetta Ufficiale l'elenco di farmaci raggruppati secondo i criteri
di cui al comma 2, dell'art. 1 del decreto-legge n. 323/1996, con
evidenziazione del prezzo unico delle specialità medicinali
erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale, aggiornato per
ciascun raggruppamento.
Le aziende, entro il 18 ottobre comunicano al Ministero della
sanità - Dipartimento prevenzione e farmaci, l'eventuale dissenso
all'inclusione nell'elenco dei farmaci erogabili a carico del
Servizio sanitario nazionale al prezzo pubblicato in Gazzetta
Ufficiale secondo le modalità di cui al precedente punto.
Tale comunicazione comporta l'automatica classificazione in classe
C di cui all'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 del 24
dicembre 1993; l'assenza di comunicazione comporta l'accettazione del
prezzo pubblicato.
Entro i successivi dieci giorni il Ministero della sanità
pubblicherà l'elenco integrale dei medicinali classificati in fascia
A e B di cui al citato art. 8, comma 10, con i prezzi aggiornati.
I produttori, i grossisti, i farmacisti, provvederanno ad applicare
i nuovi prezzi direttamente al cliente fino ad esaurimento delle
scorte.
Roma, 8 agosto 1996
Il Presidente delegato: CIAMPI
Registrata alla Corte dei conti il 12 agosto 1996
Registro n. 1, Bilancio, foglio n. 237