Serie Generale n. 171 del 24-7-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 giugno 2012
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base di piriprossifen (pyriproxyfen). (12A08137) (GU Serie Generale n.171 del 24-07-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente "Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio i prodotti fitosanitari riportati nella tabella
allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome
dell'impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 5 novembre 2008 di recepimento della
direttiva 2008/69/CE della Commissione del 1° luglio 2008, modificato
dal decreto 30 dicembre 2010 di recepimento della direttiva
2010/39/UE della Commissione del 22 giugno 2010, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza attiva
piriprossifen, ora approvata con Reg. (UE) n. 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
Considerato che l'impresa titolare dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto ha
ottemperato a quanto previsto dal citato decreto 5 novembre 2008 nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, di conseguenza, la ri-registrazione provvisoria
può essere concessa fino al al 31 dicembre 2018, data di scadenza di
approvazione della sostanza attiva piriprossifen, fatte comunque
salve - la presentazione e la conseguente valutazione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato alla modifica della direttiva di
approvazione, che il notificante della sostanza attiva di riferimento
approvata dovrà presentare alla Commissione e agli Stati relatori
nei tempi e secondo le modalità definite della relativa direttiva di
approvazione;
Considerato altresì che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 194/95, che ora
figurano nel Reg. n. 546/2011 della Commissione, dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi;
Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto fino al 31
dicembre 2018, data di scadenza di approvazione della sostanza attiva
piriprossifen, fatti salvi gli adempimenti relativi alla
presentazione dei dati sopra menzionati e gli adeguamenti alle
conclusioni dell'esame tuttora in corso;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

I prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva piriprossifen, sono ri-registrati
provvisoriamente fino al 31 dicembre 2018, che corrisponde alla data
di scadenza di approvazione della sostanza attiva piriprossifen.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione:
la presentazione e la conseguente valutazione da parte della
Commissione dei dati indicati nella parte B dell'allegato alla
modifica della direttiva di approvazione della sostanza attiva
piriprossifen, che dovranno essere presentati entro la data di
presentazione prevista dal citato decreto 30 dicembre 2010;
gli adeguamenti alle conclusioni della valutazione dei prodotti
stessi secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del citato
decreto legislativo 194/95, che ora figurano nel Reg. n. 546/2011
della Commissione, tuttora in corso.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma 28 giugno 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sola sostanza attiva
piriprossifen (pyriproxyfen) ri-registrati provvisoriamente fino al
31 dicembre 2018, data di scadenza di approvazione della sostanza
attiva stessa ai sensi del decreto ministeriale 5 novembre 2008 di
recepimento della direttiva 2008/69/CE della Commissione del 1°
luglio 2008

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N. reg. Nome prodotto Data reg. Impresa
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1. 012117 ADMIRAL 10 EC 01/03/2004 Sumitomo Chemical Agro
Europe S.A.S.
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2. 012133 JUVINAL 10 EC 25/06/2004 Sumitomo Chemical Agro
Europe S.A.S.
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3. 014796 ATOMINAL 10 EC 08/01/2010 Sumitomo Chemical Agro
(copia di 12117) Europe S.A.S.
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4. 014801 AIKO 10 EC 08/01/2010 Sumitomo Chemical Agro
(copia di 12117) Europe S.A.S.
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