Serie Generale n. 61 del 15-3-2011
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Physioneal» (11A03483) (GU Serie Generale n.61 del 15-03-2011)

Estratto determinazione V &amp; A.PC/II/104 del 21 febbraio 2011

Specialità medicinale: PHYSIONEAL.
Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/307/1-3/II/14.
Modifica apportata: è revocata, con decorrenza immediata
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti
confezioni:
034415378/M - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415380/M - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice+ luer connector;
034415392/M - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415404/M - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415416/M - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415428/M - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
034415430/M - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415442/M - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415455/M - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
036164465/M - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415467/M - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415479/M - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415481/M - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
036164489/M - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415493/M - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
036164503/M - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415505/M - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415517/M - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
036164527/M - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415529/M - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415531/M - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
036164541/M - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415543/M - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415556/M - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
036164566/M - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415568/M - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415570/M - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
036164580/M - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415582/M - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415594/M - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
036164604/M - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415606/M - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415618/M - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
034415620/M - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
036164628/M - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca doppia a due camere connettore lineo;
034415632/M - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415644/M - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415657/M - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
034415669/M - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector;
034415671/M - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector;
034415683/M - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415695/M - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + luer connector;
034415707/M - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera semplice + spike connector
034415719/M - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + luer connector;
034415721/M - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi
peritoneale 1 sacca a doppia camera doppia + spike connector.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.