Serie Generale n. 125 del 30-5-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 maggio 2012
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva teflutrin, approvata con regolamento (UE) n. 800/2011 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009 - Adeguamento di prima fase dei prodotti fitosanitari post approvazione della sostanza attiva. (12A06071) (GU Serie Generale n.125 del 30-05-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione


Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 800/2011 della Commissione che approva
la sostanza attiva teflutrin, in conformità al regolamento (CE) n.
1107/2009 e modifica la decisione 2008/934/CE con la conseguente
cancellazione della sostanza attiva in questione dall'allegato alla
decisione stessa;
Visto l'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n.
800/2011 della Commissione, che stabilisce i tempi e le modalità per
adeguare i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
teflutrin alle nuove disposizioni in esso riportate;
Considerato altresì, che dette informazioni sono riportate anche
nella tabella riepilogativa, consultabile sul sito di questo
ministero all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle
indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle
sostanze attive stesse;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva teflutrin, siano
in possesso di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al
regolamento (UE) n. 544/2011, o in alternativa, possano comunque
accedervi;
Considerato inoltre, che l'allegato al regolamento (UE) n. 800/2011
della Commissione, stabilisce, come riportato nella parte A delle
«disposizioni specifiche», che la sostanza attiva teflutrin, può
essere autorizzata solo per gli impieghi come insetticida e, nel caso
in cui, venga utilizzata nel trattamento delle sementi, è
specificato che la copertura del tegumento deve essere effettuata
solo in strutture specializzate applicando le migliori tecniche
disponibili di concia al fine di escludere il rilascio di nubi di
polveri durante l'immagazzinamento, il trasporto e l'applicazione;
Considerato che le imprese titolari dei prodotti fitosanitari, a
base di teflutrin, utilizzati per la concia delle sementi, hanno
ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite dal suddetto
regolamento, adeguando le etichette alle nuove disposizione in esso
stabilite;
Considerato pertanto, che solo per questi prodotti viene allegata
l'etichetta al presente decreto, mentre, in generale, per tutti i
prodotti fitosanitari, riportati in elenco al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva in questione ed autorizzati per
impieghi diversi dalla concia, le imprese hanno ottemperato, nei
tempi e nelle forme stabilite alle prescrizioni previste dall'art. 2,
paragrafo 1, del suddetto regolamento;
Considerato altresì, che le ri-registrazioni provvisorie dei
prodotti fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto,
possono essere concesse fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva teflutrin, fatto salvo la
presentazione, entro i termini stabiliti, di un dossier conforme alle
prescrizione del regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione,
nonchè ai dati indicati nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato al regolamento di approvazione della
sostanza attiva stessa;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari, fino al 31 dicembre 2021, termine dell'approvazione
della sostanza attiva teflutrin, fatti salvi gli adempimenti sopra
menzionati nei tempi e con le modalità definite dal regolamento (UE)
n. 800/2011 della Commissione, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;


Decreta:


1. I prodotti fitosanitari, riportati in allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva teflutrin, approvata con
regolamento (UE) n. 800/2011 della Commissione, in conformità al
regolamento (CE) n. 1107/2009, sono ri-registrati provvisoriamente,
fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva stessa.
2. Per i prodotti fitosanitari, riportati in allegato al presente
decreto ed autorizzati per la concia delle sementi è allegata
l'etichetta adeguata alle nuove «disposizioni specifiche» riportate
nella parte A dell'allegato al regolamento (UE) n. 800/2011. Dette
disposizioni prevedono, nel caso in cui la sostanza attiva teflutrin
venga utilizzata nel trattamento delle sementi, che la copertura del
tegumento sia effettuata solo in strutture specializzate applicando
le migliori tecniche disponibili di concia al fine di escludere il
rilascio di nubi di polveri durante l'immagazzinamento, il trasporto
e l'applicazione.
3. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari riportati in allegato, gli adempimenti e gli
adeguamenti che prevedono la presentazione di un dossier, entro i
termini riportati nella tabella riepilogativa consultabile sul sito
di questo ministero all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle
indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle
sostanze attive. Detto dossier deve essere conforme alle prescrizione
del regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione, nonchè ai dati
indicati nella parte B delle «disposizioni specifiche» dell'allegato
al regolamento di esecuzione (UE) n. 800/2011 della Commissione di
approvazione della sostanza attiva teflutrin.
4. I titolari delle autorizzazioni, scaduti i termini concessi per
lo smaltimento delle scorte con etichette non conformi, sono tenuti a
rietichettare i prodotti fitosanitari alle nuove condizioni d'impiego
e, ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori,
idonea ad assicurarne un corretto impiego dei prodotti fitosanitari,
in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 7 maggio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Elenco dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
teflutrin, ri-registrati provvisoriamente fino al 31 dicembre 2021.

|===========|===================|==================================|
| N.Reg | Prodotto | Impresa |
|===========|===================|==================================|
| 12068 | TEFLUSTAR | Diachem S.P.A. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 12590 | DIASTAR MAXI | Diachem S.P.A. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 13791 | GEATER-STAR | Diachem S.P.A. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 14257 | UNDERLINE 0.2 G | Diachem S.P.A. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 12090 | MICROSED GEO | Europhyto T.S.A S.R.L. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 11815 | SHARK | Ital-Agro S.R.L. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 8189 | FORCE | Syngenta Crop Protection S.p.a. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 11774 | FORCE 20 CS | Syngenta Crop Protection S.p.a. |
|-----------|-------------------|----------------------------------|
| 14479 | SCHERMO 0.5 G | Syngenta Crop Protection S.p.a. |
|===========|===================|==================================|

Parte di provvedimento in formato grafico