Serie Generale n. 61 del 13-3-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «NEMATHORIN 150 EC». (12A02823) (GU Serie Generale n.61 del 13-03-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 1° aprile 2008 presentata dall'Impresa Isk
Biosciences Europe Sa con sede legale in Diegem - Belgium, Pegasus
Park - De Kleetlaan 12B - Bus 9 B-1831, diretta ad ottenere la
registrazione del prodotto fitosanitario denominato nemathorin 150 ec
contenente la sostanza attiva fosthiazate;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 6 febbraio 2004 di inclusione della sostanza
attiva fosthiazate, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2013 in attuazione della direttiva
2003/84/CE della Commissione del 25 settembre 2003;
Visto il Recepimento della direttiva 2007/31/CE della commissione
del 31 maggio 2007, che modifica la direttiva 2003/84/CE della
commissione del 25 settembre 2003, recepita con decreto ministeriale
6 febbraio 2004, per quanto riguarda le disposizioni specifiche
relative alla destinazione d'uso della sostanza attiva fosthiazate;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Isk
Biosciences Europe Sa a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 3 ottobre 2011 prot. 31287 con
la quale è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di registrazione;
Vista la nota pervenuta in data 29 ottobre 2011 da cui risulta che
l' Impresa Isk Biosciences Europe Sa ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto nemathorin 150 ec fino al 31
dicembre 2013 data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva fosthiazate;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Isk Biosciences Europe Sa con sede legale in Diegem -
Belgium, Pegasus Park - De Kleetlaan 12B - Bus 9 B-1831 è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato nemathorin 150 ec con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31
dicembre 2013, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
fosthiazate nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n.
194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 2 -5 -10 - 20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
- Ishihara sangyo Kaisha Ltd. 1 Ishihara-cho, Yokkaichi-chi Mie,
510-0842 (Giappone);
- Arista LifeScience S.a.S. Route d'Atrix -B.P.80 - 64150
Nogueres (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14336.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 29 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico