Serie Generale n. 63 del 16-3-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pfizer». (16A02104) (GU Serie Generale n.63 del 16-03-2016)

Con la determinazione n. aRM - 51/2016 - 40 del 23 febbraio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale
VORICONAZOLO PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 042239018; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239020; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239032; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239044; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239057; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239069; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239071; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239083; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239095; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239107; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 2 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239119; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239121; descrizione «50 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239133; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239145; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239158; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239160; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239172; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239184; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239196; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239208; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239210; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239222; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 2 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239234; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239246; descrizione «200 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239259; descrizione «40 mg/ml polvere per
sospensione orale» 1 flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino
da 45 g con bicchiere dosatore, siringa, adattatore;
A.I.C. n. 042239261; descrizione «200 mg polvere per soluzione
per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.