Serie Generale n. 239 del 13-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Sanblight. (11A12826) (GU Serie Generale n.239 del 13-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma 1,
e l'art. 8, comma 1;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate-General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale -Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive la cui decisione di
completezza, ai sensi dell'art. 6, paragrafo 3, della direttiva
91/414/CE, è stata adottata prima del 14 giugno 201l, continuano ad
applicarsi, ex art. 80 del Regolamento (CE) 1107/2009, le
disposizioni della direttiva medesima;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 20 ottobre 2009 presentata dall'Impresa Nissan
Chemical Europe S.A.R.L., con sede legale in Parc d'Affaires de
Crecy-2-rue Claude Chappe, 69370 St-Didier-au Mont-d'Or (Francia),
diretta ad ottenere l'autorizzazione provvisoria, ai sensi dell'art.
8, comma 1 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, del
prodotto fitosanitario denominato NC-226 WG contenente le sostanze
attive amisulbrom e mancozeb;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva mancozeb, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194, fino al 30 giugno 2016, in attuazione della direttiva
2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005;
Vista la decisione 2007/669/CE della Commissione dell'Unione
Europea in data 15 ottobre 2007 «che riconosce in linea di massima la
conformità del fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista
di un eventuale inserimento della sostanza attiva amisulbrom
nell'Allegato I della Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari»;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e il Centro Internazionale per gli
Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria, per l'esame delle istanze
di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui
al decreto legislativo 194/95;
Vista la valutazione dell'Istituto Scientifico sopra citato in
merito alla documentazione tecnico-scientifica presentata
dall'Impresa medesima a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi, da presentarsi entro 12 mesi dalla notifica del presente
decreto;
Vista la nota dell'Ufficio in data 20 giugno 2011 prot. n. 20764
con la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla notifica del presente decreto;
Vista la nota pervenuta in data 14 luglio 2011 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in Sanblight;
Ritenuto di autorizzare provvisoriamente il prodotto fitosanitario
in questione per un periodo di tre anni in attesa della conclusione
dell'esame comunitario della sostanza attiva amisulbrom, fatta salva
la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi nel termine
sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, il prodotto fitosanitario denominato Sanblight è
provvisoriamente autorizzato per l'immissione in commercio, ai sensi
dell'art. 8 comma 1 del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194, con
la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, a nome l'Impresa Nissan Chemical Europe S.A.R.L.,
con sede legale in Parc d'Affaires de Crecy-2-rue Claude Chappe,
69370 St-Didier-au Mont-d'Or (Francia).
La succitata Impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg 1-5-10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere: SBM in Beziers
(Francia); Taminco N.V. in Gent (Belgio).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14890.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico