Serie Generale n. 34 del 11-2-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 novembre 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «BTK 32 WG». (11A01402) (GU Serie Generale n.34 del 11-02-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006
n.189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172, recante «Isituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 31 marzo 2009 dall'impresa
Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S con sede legale 2 Rue Claude
Chappe, Parc d'Affaires de Crecy, 69771 Saint Didier au Mont d'Or
(Lione)-Francia, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato BTK 32 WG
contenete la sostanza attiva Bacillus thuringiensis varietà
kurstaki, ceppo ABTS 351, uguale al prodotto di riferimento
denominato Sequra WG, registrato al n. 9531, con Decreto direttoriale
in data 20 febbraio 1998 modificato successivamente con decreti di
cui l'ultimo in data 15 aprile 2008, dell'Impresa Valent Biosciences,
divisione della Sumitomo Chemical Agro Europe sas;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Sequra WG
registrato al n. 9531;
sussiste legittimo accordo tra l'impresa Sumitomo Chemical Agro
Europe S.A.S e l'impresa titolare del prodotto di riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2018, data di scadenza del prodotto di riferimento sopra
citato, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione
dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto legislativo
194/95, per il prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2018, l'Impresa Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S con sede legale 2
Rue Claude Chappe, Parc d'Affaires de Crecy, 69771 Saint Didier au
Mont d'Or (Lione)-Francia, fitosanitario denominato BTK 32 WG con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95, per il prodotto fitosanitario di riferimento.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 50-100-250-500, Kg
1-5-10-25.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero A-Z Drying, Inc., con sede legale 1000 Wallace
Road, Osage, Iowa 50461, USA.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14660.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 23 novembre 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico