Serie Generale n. 153 del 2-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 27 aprile 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di sulindac denominata "Clinoril", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.153 del 02-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Clinoril", a base di sulindac, nella forma farmaceutica e
confezione 30 compresse 200 mg, A.I.C. n. 023410044 della Neopharmed
S.p.a., con sede in Roma, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 18 settembre 1998, con cui la Neopharmed
S.p.a., chiede la riclassificazione in classe a) con nota 66 della
specialità medicinale "Clinoril", nella confezione 30 compresse 200
mg riallineandosi al prezzo del farmaco di riferimento denominato
"Lyndak" nella confezione 30 compresse 200 mg A.I.C. n. 024672026
della società Eurofarmaco S.r.l., con sede in Roma, avente lo stesso
principio attivo, medesimo dosaggio e identica forma farmaceutica e
che pertanto viene assunta come specialità di riferimento;
Rilevato che la società Eurofarmaco S.r.l., ha pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle insezioni n.
150-bis, in attuazione della disposizione di cui alla delibera
C.I.P.E. 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo, in ragione di L.
16.000, I.V.A. compresa della citata specialità;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 10
dicembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 66 della specialità medicinale
denominata "Clinoril", della Neopharmed S.p.a. nella confezione 30
compresse 200 mg, al prezzo allineato di L. 16.000, I.V.A. compresa,
calcolato su quello dell'analogo già in prontuario denominato
"Lyndac" 30 compresse 200 mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale "Clinoril", a base di sulindac, della
società Neopharmed S.p.a., con sede in Roma, nella confezione 30
compresse 200 mg, A.I.C. n. 023410044, è classificata in classe a)
con nota 66, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo di L. 16.000, I.V.A. compresa;

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 giugno 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 253