Serie Generale n. 108 del 12-5-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 20 marzo 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Atenololo Stada". (GU Serie Generale n.108 del 12-05-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 58/1996 del 7 novembre 1996
dell'Ufficio affari comunitari del Ministero della sanità,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del 5 dicembre 1996,
n. 285, con il quale viene autorizzata l'immissione in commercio in
classe C) della specialità medicinale denominata "Atenololo Stada",
a base di atenololo, della società Stada Arzneimittel AG., con sede
in Bad vilbel - Germania, rappresentata in Italia dalla dott.ssa
Cristina Meran Pala, domiciliata in Milano, nelle forme e confezioni
di seguito indicate:
"ATENOLOLO 100" - 100 compresse da 100 mg;
"ATENOLOLO 100" - 50 compresse da 100 mg;
"ATENOLOLO 100" - 20 compresse da 100 mg;
"ATENOLOLO 50" - 100 compresse da 50 mg;
"ATENOLOLO 50" - 50 compresse da 50 mg;
"ATENOLOLO 50" - 20 compresse da 50 mg;
Vista la domanda del 16 gennaio 1997 con cui la società Stada
Arzneimittel AG chiede la riclassificazione in classe A) della
specialità medicinale "Atenololo Stada", a base di atenololo, nelle
confezioni sopra citate, rispettivamente ai prezzi di L. 52.800, IVA
compresa, L. 26.400, IVA compresa, L. 10.600, IVA compresa, L.
26.400, IVA compresa, L. 13.200, IVA compresa, L. 5.300, IVA
compresa, riallineandosi ai farmaci di riferimento denominati
"Atenol", 50 compresse 100 mg, della società C.T. Laboratorio
Farmaceutico S.r.l., con sede in Sanremo (Imperia), "Seles Beta", 50
compresse 100 mg, della società Schwarz Pharma S.p.a., con sede in
Milano, "Tenormin", 14 compresse 100 mg, della società Zeneca Italia
S.r.l., con sede in Basiglio - Palazzo Volta (Milano);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997, con la quale è stato espresso parere favorevole
all'inserimento in classe A) della specialità medicinale sopra
indicata, per le confezioni 50 compresse da 50 mg, AIC n. 029776022,
e 50 compresse da 100 mg, AIC n. 029776059, mentre è stata
confermata la classificazione in classe C) per le restanti
confezioni;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Atenololo Stada", della
società Stada Arzneimittel AG, con sede in Bad Vilbel - Germania,
rappresentata in Italia dalla dott.ssa Cristina Meran Pala,
domiciliata in Milano, è classificata in classe A), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella
confezione 50 compresse da 50 mg, AIC n. 029776022, al prezzo di L.
13.200, IVA compresa, e nella confezione 50 compresse da 100 mg, AIC
n. 029776059, al prezzo di L. 26.400, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 20 marzo 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 9 aprile 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 86