4a Serie Speciale - Concorsi ed Esami  n. 6 del 23-1-2009
AMMINISTRAZIONI CENTRALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
CONCORSO (scad. 23 febbraio 2009)
Selezione per titoli, preceduta dall'accertamento della conoscenza della lingua inglese, per la stipula di sei convenzioni con esperti per il potenziamento dell'attivita' di sorveglianza e vigilanza nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. (GU n.6 del 23-01-2009)

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento dell'innovazione

Direzione

generale dei farmaci e dei dispositivi medici

Visto il decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 recante
«Attuazione della direttiva n. 90/385/CEI concernente il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
dispositivi medici impiantabili attivi»;
Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 recante
«Attuazione della direttiva n. 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici»;
Visto il decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332 recante
«Attuazione della direttiva n. 98/79/CE relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro»;
Visto l'art. 1, comma 825, della legge 27 dicembre 2006, n. 296
contenente «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007), che nell'apportare
modifiche al disposto dell'articolo 1, comma 409, della legge 23
dicembre 2005, n. 266, ha stabilito che i proventi previsti dal
contributo a carico delle aziende produttrici distributrici di
dispositivi medici sono utilizzati dalla Direzione generale dei
farmaci e dispositivi medici per il “miglioramento e il
potenziamento delle attività del settore dei dispositivi
medici” con particolare riguardo, fra l'altro, alle attività
di sorveglianza del mercato e di vigilanza sugli incidenti,
“nonchè per la stipula di convenzioni con Università e
istituti di ricerca e con esperti del settore”»;
Considerato che per proseguire e migliorare le proprie attività
di sorveglianza e vigilanza questa Direzione generale ha assoluta
necessità di avvalersi di un contingente di esperti, in possesso dei
titoli di studio di cui al successivo art. 4, comma 1, lett. a) n. 1,
in via prioritaria laureati in ingegneria o in fisica, con pregresse
esperienze lavorative in attività di verifica e controllo svolta nei
riguardi ovvero presso i soggetti di cui all'articolo 17, comma 3 del
decreto legislativo n. 46 del 1997 o i corrispondenti soggetti
dell'area dei dispositivi medico-diagnostici in vitro e, in via
subordinata, in possesso di diverso titolo di studio, ma con una
consolidata esperienza di attività di audit svolta nel settore
specifico dei dispositivi medici;
Visto l'art. 46 del decreto-legge 25 giugno 2008, convertito con
modificazioni nella legge 6 agosto 2008, n. 113;
Considerato che la ricognizione effettuata all'interno
dell'Amministrazione, per verificare la possibilità di reperire
figure professionali in grado di soddisfare la richiesta, ha dato
esito negativo;
Vista la nota del 23 dicembre 2008 (prot. n. 0057578) della
Presidenza del Consiglio dei Ministri - Dipartimento della funzione
pubblica;
Vista la nota n. 1147 del 14 gennaio 2009 della Direzione generale
del personale, organizzazione e bilancio:
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 contenente
«Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000,
n. 445, concernente il «Testo unico delle disposizioni legislative e
regolamentari in materia di documentazione amministrativa»;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni e
integrazioni, concernente «Nuove norme in materia di procedimento
amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 12 aprile 2006,
n. 186 concernente il «Regolamento recante disciplina in materia di
accesso ai documenti»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante il
«Codice in materia di protezione dei dati personali»;
Decreta:

Art. 1.

Oggetto

1. È indetta una selezione per titoli, preceduta
dall'accertamento della conoscenza della lingua inglese secondo
quanto previsto dal successivo art. 4, comma 1, lettera b) e
dall'art. 7, per la stipula di sei convenzioni con esperti ai sensi
dell'art. 1, comma 409, lett. d) della legge 23 dicembre 2005, n.
266, come modificato dall'art. 1, comma 825, della legge 27 dicembre
2006, n. 296 (di seguito convenzioni) di cui tre riservate a laureati
in ingegneria o fisica, aventi ad oggetto lo svolgimento di attività
di verifica e controllo in tutta l'area dei dispositivi medici e dei
dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Art. 2.

Caratteristiche della collaborazione

1. Le attività oggetto delle convenzioni saranno svolte
personalmente dai soggetti selezionati, in autonomia, senza vincoli
di subordinazione, in via non esclusiva, utilizzando i locali e le
attrezzature messe a disposizione dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali.
2. In ogni caso. nel corso di durata delle convenzioni i soggetti
selezionati non potranno svolgere attività lavorativa di natura
subordinata o autonoma in favore di aziende che producono o
commercializzano dispositivi medici, ivi compresi i dispositivi
medico-diagnostici in vitro, nè di organismi notificati.

Art. 3.

Durata. Compenso

1. La durata delle convenzioni di cui al precedente art. 1 è di
dodici mesi.
2. L'importo del compenso, pari per ciascun esperto a €
40.000.00, si intende al lordo di ritenute fiscali, previdenziali e
assistenziali a carico dell'esperto oltre gli oneri a carico del
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, come da
disposizioni di legge.
3. Il pagamento del compenso di cui al precedente comma 2 avverrà
in rate mensili posticipate.

Art. 4.

Requisiti di ammissione

1. Possono partecipare alla selezione i candidati in possesso dei
seguenti requisiti di ammissione:
a) titolo di studio, consistente in:
1. diploma di laurea specialistica o magistrale in ingegneria,
fisica, medicina e chirurgia. chimica e tecnologia farmaceutiche,
farmacia, chimica, scienze biologiche oppure, esclusivamente per la
quota di convenzioni non riservata;
2. altro diploma di laurea specialistica o magistrale;
b) conoscenza della lingua inglese
È richiesta la conoscenza della lingua inglese di livello almeno
Intermediate B1, secondo la classificazione CEF (Common European
Framework of Reference for Languages) del Consiglio d'Europa
accertata secondo quanto previsto dal successivo art. 7.
c) Pregresse esperienze lavorative
È richiesto il possesso di pregresse esperienze lavorative in
attività di verifica e controllo su dispositivi medici, ivi inclusi
i dispositivi medico-diagnostici in vitro, svolta, per almeno dodici
mesi, nei riguardi ovvero presso i soggetti di cui all'art. 17, comma
3 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 (produttori,
depositari, grossisti, importatori, commercianti o utilizzatori di
dispositivi medici) o i corrispondenti soggetti dell'area dei
dispositivi medico-diagnostici in vitro.
2. I candidati in possesso del requisito di cui al comma 1,
lettera a) n. 2 dovranno, altresì, comprovare di aver conseguito
adeguata esperienza lavorativa nel settore dei dispositivi medici e/o
dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, mediante idonea
certificazione o attestazione dalla quale risulti la realizzazione di
almeno 30 audit anche per conto di organismi notificati, relativi ai
sistemi di qualità applicati ai predetti dispositivi.

Art. 5.

Cause di esclusione

Non possono partecipare alla selezione:
- coloro che siano stati destituiti, dispensati o licenziati
dall'impiego presso una pubblica amministrazione per persistente
insufficiente rendimento o a seguito di procedimento disciplinare;
- coloro che siano stati dichiarati decaduti dall'impiego per
avere conseguito dolosamente la nomina mediante la produzione di
documenti falsi o viziati da invalidità non sanabile;
- coloro che siano stati interdetti dai pubblici uffici a seguito
di sentenza passata in giudicato;
- coloro che abbiano riportato condanne penali e che abbiano
procedimenti penali pendenti.

Art. 6.

Commissione

1. Fermo quanto previsto dal successivo art. 7 in ordine
all'accertamento delle conoscenze linguistiche, la verifica del
possesso degli ulteriori requisiti di ammissione e la selezione dei
candidati saranno effettuate da una Commissione appositamente
nominata presso la Direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici, composta da tre componenti e coadiuvata da un segretario
verbalizzante. che con motivata relazione formulerà una graduatoria
di merito.

Art. 7.

Accertamento della conoscenza della lingua inglese e verifica del
possesso degli ulteriori requisiti di ammissione

1. La conoscenza della lingua inglese di livello almeno
Intermediate B1, secondo la classificazione CEF (Common European
Framework of Reference for Languages) del Consiglio d'Europa potrà
essere comprovata mediante la presentazione di un'attestazione
rilasciata, entro i sei mesi precedenti il termine di presentazione
della domanda, da una pubblica amministrazione o, in alternativa, da
un istituto di lingue autorizzato.
2. In alternativa, la conoscenza della lingua inglese sarà
accertata mediante prova svolta da istituto di lingue appositamente
incaricato dall'Amministrazione. Tale prova avrà luogo presso la
sede del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
in via G. Ribotta n. 5, in data 2 marzo 2009, ore 9. Per il candidato
che avrà indicato nella domanda l'intenzione di sostenere la prova
di lingua. l'assenza dalla prova comporta l'esclusione dalla
selezione, qualunque ne sia la causa.
3. La prova ha lo scopo di accertare, sulla base dei criteri
individuati dalla Direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici, la conoscenza lessicale. grammaticale e sintattica, nonchè
la capacità di comprensione della lingua inglese parlata e scritta.
4. La prova sarà articolata in due parti, l'una consistente in un
colloquio finalizzato ad esaminare la pronuncia del candidato, la sua
capacità di parlare in maniera corrente, di comprendere e di
interagire, l'altra composta da un quiz grammaticale a scelta
multipla e da una prova di comprensione scritta e orale sulla base
della lettura e dell'ascolto di testi in aula.
5. Gli esiti della prova saranno comunicati dall'Istituto di
lingue incaricato all'Amministrazione, che redigerà l'elenco di
tutti i candidati in possesso del prescritto requisito della
conoscenza della lingua inglese.
6. Per i soli candidati inseriti nell'elenco di cui al comma
precedente la commissione di cui al precedente art. 6 procederà alla
verifica del possesso degli ulteriori requisiti di ammissione, sulla
base della documentazione presentata dai candidati ai sensi del
successivo art. 10.
7. All'esito dell'accertamento e della verifica di cui ai commi
precedenti, sarà redatto l'elenco dei candidati ammessi alla
selezione.

Art. 8.

Valutazione dei titoli e delle esperienze

1. La selezione dei candidati ammessi avverrà sulla base della
valutazione dei titoli presentati e delle esperienze lavorative
maturate secondo i criteri stabiliti ai commi successivi.
2. La Commissione di cui al precedente art. 6 dispone
complessivamente di 100 punti.
3. Il punteggio riservato ai titoli è 40/100, così suddiviso:
a) voto di laurea superiore a 105/110 o a 95/100: 10 punti;
b) titoli post-universitari (corsi di perfezionamento, di
specializzazione ecc.), rilasciati da università o istituti pubblici
in materie inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10 punti;
c) diploma di valutatore dei sistemi di qualita': punti 10;
d) pubblicazioni inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10
punti.
4. Il punteggio riservato alle esperienze maturate dai candidati
è 60/100, così distribuito:
a) Precedenti esperienze lavorative pertinenti all'oggetto delle
convenzioni per un periodo superiore all' anno: max 50 punti;
b) Precedenti esperienze lavorative nel settore di prodotti di
interesse sanitario: max 10 punti.
5. A conclusione della procedura la commissione renderà noto il
risultato dei giudizi complessivi per ciascun candidato e compilerà
una graduatoria di merito che sarà pubblicata sul sito internet
www.ministerosalute.it.
6. Qualora non fossero selezionati in numero sufficiente candidati
in possesso del diploma di laurea specialistica o magistrale in
ingegneria o fisica, le convenzioni ad essi riservate saranno in
tutto o in parte stipulate con i candidati, utilmente collocati in
graduatoria, in possesso degli altri titoli di studio di cui al
precedente art. 4, comma 1, lett. a) n. 1.
7. A parità di votazione totale, precede il candidato più
giovane di età. Nella quota non riservata il candidato in possesso
di una delle lauree indicate all'art. 4, comma 1, lettera a) n. 1
precede, a parità di votazione totale, il candidato in possesso di
altre lauree.
8. Ai candidati utilmente collocati in graduatoria sarà data
comunicazione con lettera raccomandata A/R.

Art. 9.

Domanda di partecipazione

1. La domanda di partecipazione, redatta utilizzando l'allegato
«A», deve essere spedita a mezzo raccomandata A/R (farà fede il
timbro postale) entro il termine perentorio di trenta giorni - a
decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana -
4ª serie speciale - al seguente indirizzo: Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali,direzione generale dei farmaci
e dispositivi medici,via G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
2. La firma in calce alla domanda non necessita di autenticazione;
l'eventuale omissione della firma determinerà l'esclusione dalla
selezione.
3. Il tempestivo recapito del plico di trasmissione della domanda
rimane a totale rischio del mittente, restando esclusa ogni
responsabilità dell'Amministrazione per plichi inviati oltre il
termine suddetto, anche se in dipendenza da cause di forza maggiore.
4. Sul plico di trasmissione della domanda dovrà essere
chiaramente riportata la dicitura: SELEZIONE PER TITOLI PER LA
STIPULA DI SEI CONVENZIONI CON ESPERTI PER IL POTENZIAMENTO
DELL'ATTIVITA DI SORVEGLIANZA E VIGILANZA NEL SETTORE DEI DISPOSITIVI
MEDICI E/0 DEI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO.

Art. 10.

Documentazione

1. Alla domanda di cui al precedente art. 9 ciascun candidato
dovrà allegare i seguenti documenti:
a) Dichiarazioni, rese ai sensi della vigente normativa in
materia di autocertificazione (decreto del Presidente della
Repubblica n. 445/2000 e successive modificazioni e integrazioni),
attestanti i titoli di studio posseduti con l'indicazione
dell'università dove il candidato ha conseguito il diploma di
laurea, le votazioni conseguite, la durata dei corsi
post-universitari frequentati, l'eventuale possesso del diploma di
valutatore dei sistemi di qualità e quant'altro ritenga utile in
riferimento ai titoli oggetto di valutazione.
b) Curriculum formativo e professionale, debitamente firmato e
datato, da cui si evincano le esperienze di cui al precedente art. 8,
comma 4, lettere a) e b). Il curriculum dovrà recare in calce
l'attestazione che le dichiarazioni in esso contenute relative alle
precedenti esperienze lavorative sono rese ai sensi dell'art. 47 del
decreto del Presidente della Repubblica n. 445/2000.
c) Elenco, debitamente firmato dal candidato, delle eventuali
pubblicazioni inerenti l'oggetto delle convenzioni, con indicazione,
per ogni pubblicazione, del riferimento bibliografico (autori,
titolo, rivista scientifica ed anno di pubblicazione; tale ultimo
dato può essere omesso per le pubblicazioni in corso di stampa).
d) Copia fotostatica di un proprio documento di identità in
corso di validità.
e) Dichiarazione di impegno a presentare, all'atto dell'eventuale
stipulazione della convenzione, l'autorizzazione dell'Ente di
appartenenza, se dipendente pubblico.
f) Elenco dettagliato della documentazione allegata alla domanda,
debitamente firmato dal candidato.
g) I candidati in possesso del requisito di cui all'art. 4, comma
1, lettera a) n. 2 dovranno altresì allegare certificazioni o
attestazioni idonee a comprovare la realizzazione di almeno 30 audit
anche per conto di organismi notificati. In luogo di dette
certificazioni o attestazioni potrà essere presentata dichiarazione
sostitutiva resa ai sensi dell'art. 47 del decreto del presidente
della Repubblica n. 445/2000, alla quale dovrà essere allegata copia
fotostatica di un documento di identità del dichiarante in corso di
validità.
2. L'Amministrazione si riserva la facoltà di procedere ad idonei
controlli sulla veridicità del contenuto delle dichiarazioni rese
dal candidato ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica n.
445/2000.

Art. 11.

Stipula delle convenzioni. Efficacia della graduatoria

1. Con i soggetti utilmente collocati in graduatoria
l'Amministrazione stipulerà le convenzioni di cui al precedente art.
1 in cui saranno precisate le condizioni di svolgimento
dell'attività oggetto delle stesse.
2. La graduatoria finale, risultante all'esito della valutazione
dei titoli e delle esperienze nonchè dell'applicazione dei criteri
di preferenza e precedenza di cui al presente avviso, sarà efficace
per i dodici mesi successivi alla data di approvazione.

Art. 12.

Responsabile del procedimento

1. Ai sensi dell'art. 5 della 1egge n. 241/1990, il responsabile
del procedimento è la dott.ssa Paola D'Alessandro, direzione
generale dei farmaci e dispositivi medici - Ufficio I - Via G.
Ribotta n. 5.

Art. 13.

Accesso ai documenti

1. L'accesso alla documentazione della selezione è escluso fino
alla conclusione della relativa procedura, fatta salva la garanzia
dell'accesso agli atti la cui conoscenza sia necessaria per la cura o
la difesa di interessi giuridici.

Art. 14.

Protezione dei dati personali

1. Ai sensi dell'art. 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196 e successive modificazioni, i dati personali forniti dai
candidati ai fini della selezione saranno raccolti e trattati presso
il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali -
Ufficio I della direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
medici - per le finalità di gestione della relativa procedura e per
la formazione di eventuali ulteriori atti alla stessa connessi, anche
con l'uso di strumenti informatizzati, nei modi e limiti necessari
per perseguire tali finalità.
2. Il conferimento di tali dati è obbligatorio ai fini
dell'accertamento del possesso dei requisiti di ammissione, pena
l'esclusione dalla selezione.
3. I dati personali forniti dai candidati potranno essere
comunicati ai componenti la Commissione di cui al precedente art. 6 e
ad altri candidati che facciano richiesta di accesso alla
documentazione della procedura di selezione nei limiti indicati dal
precedente art. 12.
4. Agli interessati sono riconosciuti i diritti di cui all'art. 7
del decreto legislativo n. 196/2003. Tali diritti potranno essere
fatti valere rivolgendosi al Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici - Ufficio I - Via G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
5. Il titolare del trattamento è il Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali.

Art. 15.

Pubblicazione

1. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e nell'apposita sezione del sito internet
www.ministerosalute.it.

Art. 16.

Tutela

1. Avverso il presente decreto è proponibile, in via
amministrativa, entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione,
ricorso straordinario al Capo dello Stato ovvero, in sede
giurisdizionale, entro sessanta giorni, impugnazione al Tribunale
amministrativo del Lazio.
Roma, 15 gennaio 2009

Il direttore generale: Ruocco

ALLEGATO

----&gt; Vedi Allegato da pag.9 a pag. 10 &lt;----