Serie Generale n. 47 del 26-2-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
DECRETO 7 gennaio 2004
Riclassificazione del medicinale «Atenololo clortalidone» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.47 del 26-02-2004)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge,
con modificazioni, del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001, recante
«Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei
farmaci»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n. 129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter, della legge 15 giugno 2002,
n. 112, recante la conversione in legge con modificazione, del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63;
Visto il decreto del 9 febbraio 2000, con il quale la società
Fagen S.r.l. è stata autorizzata all'immissione in commercio del
medicinale «Atenololo clortalidone» nelle confezioni e alle
condizioni di seguito indicate:
50/12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455027/MG (in
base 10) 0ZWYXM (in base 32);
100/25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455041/MG (in
base 10) 0ZWYY1 (in base 32);
classe: «C», ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996;
Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso
nella seduta del 30 dicembre 2003;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze;
Visto il parere espresso in data 7/8 ottobre 2003 dalla Commissione
unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il medicinale ATENOLOLO CLORTALIDONE nelle confezioni indicate è
classificata come segue:
50/12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455027/MG (in
base 10) 0ZWYXM (in base 32);
classe: «A»;
prezzo ex factory: 2,49 euro IVA esclusa;
prezzo al pubblico: 4,10 euro IVA inclusa;
100/25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033455041/MG (in
base 10) 0ZWYY1 (in base 32);
classe: «A»;
prezzo ex factory: 4,85 euro IVA esclusa;
prezzo al pubblico: 8,00 euro IVA inclusa.
Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale.
Roma, 7 gennaio 2004
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 30 gennaio 2004
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1 Salute, foglio n. 38