3a Serie Speciale - Regioni n. 17 del 26-4-2003
REGIONE UMBRIA
REGIONE UMBRIA
LEGGE REGIONALE 6 dicembre 2002, n. 25
Norme per il rilascio del nulla osta all'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti comportanti esposizioni a scopo medico. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.17 del 26-04-2003)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Umbria n. 57 del
18 dicembre 2002).
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
O g g e t t o
1. La presente legge dà attuazione all'Art. 29, comma 2, del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230 e successive modificazioni
e integrazioni "Attuazione delle direttive 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 92/3/Euratom e 96/29/Euratom in materia di radiazioni
ionizzanti".

Art. 2.
Nulla osta - Domanda e autorità competente
1. L'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti comportanti
esposizioni a scopo medico è soggetto a nulla osta preventivo, fatte
salve le esenzioni previste dalla normativa vigente.
2. L'autorità competente all'adozione dei provvedimenti previsti
dalla presente legge, di seguito denominata "Autorita'" è il
responsabile del servizio della direzione regionale sanità e servizi
sociali cui sono attribuite le relative funzioni.
3. La domanda di nulla osta è presentata alla direzione
regionale sanità e servizi sociali della Regione Umbria e contiene i
dati e gli elementi relativi al tipo di pratica che si intende
svolgere, alle caratteristiche delle macchine radiogene e al tipo e
alle quantità di materie radioattive che si intendono impiegare,
alle modalità di produzione e smaltimento di rifiuti, all'eventuale
riciclo o riutilizzazione dei materiali, all'identificazione dei
rischi per la popolazione e per i lavoratori ammessi all'esercizio
della pratica.
4. La domanda è corredata dalla documentazione redatta e
firmata, per la parte di propria competenza, dall'esperto qualificato
di cui all'Art. 77 del decreto legislativo n. 230/1995.
5. Le modalità di cui ai commi 3 e 4 si osservano anche per le
domande relative alla modifica del nulla osta.

Art. 3.
Cominissione per la radioprotezione
1. È istituita, presso la direzione regionale sanità e servizi
sociali, la commissione per la radioprotezione, di seguito denominata
"Commissione", organismo tecnico consultivo ai sensi dell'Art. 29,
comma 2, del decreto legislativo n. 230/1995, a cui sono attribuiti i
seguenti compiti:
a) esprimere parere tecnico obbligatorio preventivo sulle
istanze ai fini del rilascio del nulla osta per le attività
comportanti esposizione a radiazioni ionizzanti a scopo medico di
categoria B;
b) assicurare il supporto tecnico all'autorità ai fini del
parere per il rilascio del nulla osta di categoria A, ai sensi
dell'Art. 28 del decreto legislativo n. 230/1995;
c) esprimere parere tecnico sulle istanze per il rilascio del
nulla osta di categoria B, per scopi diversi da quello medico, su
eventuale richiesta del prefetto, ai sensi dell'Art. 29, comma 2,
secondo periodo del decreto legislativo n. 230/1995.
2. La commissione è presieduta dal dirigente del servizio
competente della direzione regionale sanità e servizi sociali, o da
un dirigente suo delegato, ed è composta da:
a) un fisico esperto in fisica medica, come definito ai sensi
del decreto legislativo del 26 maggio 2000, n. 187, Art. 2, comma 1,
lettera i);
b) un esperto qualificato iscritto all'elenco di cui all'Art.
78 del decreto legislativo n. 230/1995, almeno di secondo grado;
c) un medico specialista in medicina nucleare o in radioterapia
o, in caso di non disponibilità di tali specialisti, in
radiodiagnostica;
d) un medico specialista in medicina del lavoro,
preferibilmente in possesso della qualifica di medico autorizzato di
cui all'Art. 88 del decreto legislativo n. 230/1995;
e) un rappresentante dell'agenzia regionale per la protezione
dell'ambiente (ARPA);
f) un rappresentante della direzione provinciale del lavoro;
g) un rappresentante del comando provinciale dei vigili del
fuoco.
3. La commissione è integrata da un rappresentante della
prefettura presso la quale è istruita la pratica di cui all'Art. 29,
comma 2, secondo periodo del decreto legislativo n. 230/1995.
4. La commissione dura in carica tre anni ed è costituita con
decreto del presidente della giunta regionale, sulla base delle
designazioni effettuate dalla giunta regionale, con riferimento ai
membri di cui alle lettere a), b), c), d) del comma 2 e dagli
organismi previsti dalle lettere e), f), g) del comma 2 e dal comma
3.
5. La commissione, una volta insediata, approva il regolamento
organizzativo che disciplina, in particolare, la periodicità delle
riunioni, le modalità di valutazione tecnica delle richieste di
parere, il numero minimo di partecipanti ai fini della valida
espressione dei pareri. La direzione regionale sanità e servizi
sociali assicura il supporto organizzativo alla commissione.
6. Ai componenti della commissione per la radioprotezione,
estranei all'amministrazione regionale, spetta un gettone di presenza
per ogni giornata di seduta, nella misura deliberata dalla giunta
regionale, nel rispetto delle leggi vigenti.

Art. 4.
Procedimento
1. L'autorità provvede sulle istanze per il rilascio del nulla
osta e relative modifiche, sentita la commissione, entro novanta
giorni dal ricevimento della istanza e comunica immediatamente
all'interessato l'esito del procedimento. Copia del provvedimenti
viene inviata all'azienda U.S.L. competente per territorio, al
comando provinciale dei vigili del fuoco, alla direzione provinciale
del lavoro, all'ARPA e all'agenzia nazionale per la protezione
dell'ambiente (ANPA).
2. La commissione esprime il proprio parere entro sessanta giorni
dalla data della richiesta da parte dell'autorità. Qualora siano
necessari ulteriori documenti o elementi conoscitivi, i termini di
cui al comma 1 e al presente comma sono interrotti per una sola volta
e ricominciano a decorrere dall'inizio, a partire dalla data di
ricevimento dei documenti e/o degli elementi conoscitivi richiesti.
3. Nel caso di cui alla lettera c) del comma 1 dell'Art. 3, il
parere della commissione deve essere espresso entro novanta giorni
dalla richiesta e immediatamente comunicato al prefetto, ferma
restando la possibilità di interruzione del termine di cui al comma
2.

Art. 5.
Prescrizioni
1. Nel nulla osta sono inserite eventuali specifiche prescrizioni
tecniche relative:
a) alle fasi di costruzione, di prova e di esercizio, alla
gestione dei rifiuti radioattivi, al riciclo dei materiali, alla
cessazione della pratica e alla disattivazione degli impianti,
compresa l'eventuale copertura finanziaria per la disattivazione
medesima;
b) al valore massimo di dose derivante dalla pratica per gli
individui dei gruppi di riferimento della popolazione ad essa
interessata, tenendo conto dell'esposizione esterna e
dell'esposizione interna;
c) allo smaltimento di materie radioattive nell'ambiente;
d) agli aspetti della radioprotezione del paziente.

Art. 6.
Aggiornamento, variazioni, modifiche
1. Ogni sette anni, a decorrere dalla data di rilascio, il
titolare del nulla osta ha l'obbligo di inoltrare all'autorità, che
la trasmette per il parere alla commissione, una relazione tecnica,
sottoscritta, per la parte di propria competenza, dall'esperto
qualificato di cui all'Art. 77 del decreto legislativo n. 230/1995,
relativa alla gestione radioprotezionistica della pratica, con
l'aggiornamento della documentazione originariamente prodotta.
2. Le variazioni nello svolgimento della pratica che non
comportino modifiche del provvedimento autorizzativo o delle
prescrizioni tecniche in esso contenute sono soggette a preventiva
comunicazione all'autorità. Il titolare del nulla osta può adottare
le variazioni qualora, entro sessanta giorni dalla richiesta,
l'autorità non abbia comunicato l'avvio del procedimento di modifica
del nulla osta.
3. Il nulla osta può essere modificato dall'autorità competente
nei seguenti casi:
a) ove ritenuto necessario, a seguito del parere della
commissione sulla relazione tecnica di cui al comma 1;
b) su richiesta del titolare del nulla osta, in caso di
variazioni che comportino modifiche all'oggetto del provvedimento o
alle prescrizioni tecniche;
c) su richiesta degli organi di vigilanza individuati al comma
1 del successivo Art. 8.

Art. 7.
Cessazione, revoca, sospensione
1. L'intendimento di cessare la pratica oggetto del nulla osta
deve essere comunicato, almeno trenta giorni prima della data di
cessazione, all'autorità e, in copia, ai soggetti di cui al comma 1
dell'Art. 4.
2. Alla comunicazione deve essere allegata una relazione
sottoscritta, per gli aspetti di propria competenza, dall'esperto
qualificato, di cui all'Art. 77 del decreto legislativo n. 230/1995,
che attesti, in particolare, il rispetto delle eventuali prescrizioni
contenute nel nulla osta, inerenti la disattivazione della pratica.
3. Al termine delle operazioni di cessazione della pratica
l'esercente trasmette all'autorità una relazione, sottoscritta
dall'esperto qualificato per gli aspetti di propria competenza, che
attesti l'assenza di vincoli di natura radiologica nelle
installazioni in cui la pratica è stata effettuata.
4. L'autorità provvede, entro trenta giorni dalla data di
ricevimento della comunicazione di cui al comma 3, sentito il parere
della commissione, alla revoca del nulla osta, disponendo l'adozione
di eventuali ulteriori prescrizioni.
5. L'autorità procede alla sospensione o alla revoca del nulla
osta nei casi e con le modalità previste dall'Art. 35 del decreto
legislativo n. 230/1995.
6. Copia della revoca e della sospensione del nulla osta è
inviata ai soggetti di cui al comma 1 dell'Art. 4.

Art. 8.
V i g i l a n z a
1. Le funzioni di vigilanza sul possesso del nulla osta e sul
rispetto, da parte del titolare, delle prescrizioni inserite nel
nulla osta sono esercitate dagli organismi di cui all'Art. 59, comma
2 del decreto legislativo n. 230/1995 nonchè dall'ARPA, quest'ultima
per quanto attiene gli aspetti ambientali. Detti organismi comunicano
all'autorità competente le violazioni rilevate, ai fini
dell'adozione dei provvedimenti di cui all'Art. 7.

Art. 9.
Norme finali e transitorie
1. La giunta regionale, entro novanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, adotta norme regolamentari di
attuazione.
2. Fino all'emanazione delle norme regolamentari di cui al comma
1 valgono le prescrizioni contenute nella deliberazione della giunta
regionale n. 1045 del 6 settembre 2001 "Modalità provvisorie per il
rilascio dei nulla osta all'impiego di categoria B di sorgenti di
radiazioni ionizzanti, per le attività comportanti esposizioni a
scopo medico".
3. L'autorità provvede, con le medesime procedure previste per
il rilascio del nulla osta, alla conversione, convalida o modifica
delle autorizzazioni rilasciate per le attività già in atto
all'entrata in vigore della presente legge, ai sensi dell'Art. 146
del decreto legislativo n. 230/1995.

Art. 10.
Norma finanziaria
1. Al finanziamento degli oneri previsto al comma 6, dell'Art. 3
della presente legge, si fa fronte con le risorse previste
nell'unità previsionale di base 12/1/003 denominata "Spese per i
compiti di programmazione, ricerca, valutazione ed indirizzo dei
servizio sanitario regionale" del bilancio pluriennaie 2002/2004.
2. La giunta regionale, a norma della vigente legge regionale di
contabilità, è autorizzata ad apportare le conseguenti variazioni
di cui al precedente comma, sia in termini di competenza che di
cassa.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione Umbria.
Perugia, 6 dicembre 2002

LORENZETTI