Serie Generale n. 171 del 24-7-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.171 del 24-07-1997)

Specialità medicinale: ACTRON, gel tubo 50 g 2,5%, n. di A.I.C.:
028840054.
Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: etanolamina 2,00 g, dietanolamina (eliminato), carbomer
940 3,00 g, polisorbato 80 1,00 g, alcool etilico 96 32,00 g, essenza
di lavanda 0,07 g, essenza di neroli (eliminato), esteri dell'acido
pidrossibenzoico (eliminato), acqua depurata q.b. a 59,43 g.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 533/97
del 30 maggio 1997
Specialità medicinale: KYBERNIN P:
1 flac. 500 UI + 1 fiala 10 ml, n. di A.I.C.: 025766015;
1 flac. 1000 UI + 1 fl. 20 ml + set, n. di A.I.C.: 025766027.
Societa': Centeon Pharma - GmbH, Marburg.
Oggetto provvedimento di modifica: nuova confezione - in
sostituzione.
Nuova confezione - modifica condizionamento primario.
Modifica stampati su richiesta ditta.
Cambiamento composizione qualitativa materiale condizionamento
primario:
è autorizzata la modifica del condizionamento primario del
contenitore di solvente di Kybernin P 500 da "fiala" a "flacone", con
inserimento in confezione di dispositivo di travaso identico a quello
già autorizzato per Kybernin P 1000;
è autorizzata la sostituzione del tappo di chiusura dei flaconi di
Kybernin P 500 e Kybernin P 1000, attualmente in gomma blorobutilica,
con tappo di chiusura in gomma bromobutilica;
sono autorizzati i nuovi stampati della specialità Kybernin P, un
esemplare dei quali, corretto ed approvato è allegato al presente
provvedimento.
Il numero di A.I.C. della confezione Kybernin P 500, modificata ai
sensi del presente provvedimento, varia da:
1 flac. 500 UI + 1 fiala 10 ml, n. di A.I.C.: 025766015 a:
1 flac. 500 UI + 1 flac. 10 ml + set, n. di A.I.C.: 025766039.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 548/97
del 19 giugno 1997
Specialità medicinale: ZOLOFT, 15 capsule 50 mg, n. di A.I.C.:
027753019.
Titolare A.I.C.: Roerig Farmaceutici Italiana S.r.l. - strada
statale 156 km 50 - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: eliminazione di un colorante o
sostituzione con altro colorante.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: invariati;
opercoli capsule: gelatina 38,0038 mg, titanio biossido (E171)
0,7800 mg, eritrosina (E127) eliminata, ossido di ferro rosso (E172)
eliminato, ossido di ferro giallo (E172) eliminato, indigotina (E132)
eliminata, giallo (E104) 0,2153 mg, giallo 0,0009 mg.
I lotti già prodotti, recanti la composizione degli opercoli delle
capsule precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 555/97
del 19 giugno 1997
Specialità medicinale: NAPRILENE, 14 compresse divisibili 20 mg,
n. di A.I.C.: 025725021.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
per la confezione: compresse 20 mg:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio bicarbonato 10,00 mg, lattosio 146,72 mg, amido
di mais 20,0 mg, amido pregelatinizzato 2,00 mg, magnesio stearato
1,10 mg, ossido ferrico rosso 0,05 mg, ossido ferrico giallo 0,13 mg.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 555/97
del 19 giugno 1997
Specialità medicinale: NAPRILENE, 28 compresse 5 mg, n. di A.I.C.:
025725045.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
per la confezione: compresse 5 mg:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio bicarbonato 2,50 mg, lattosio 196,30 mg, amido di
mais 20,70 mg, amido pregelatinizzato 4,60 mg, magnesio stearato 0,90
mg.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 556/97
del 19 giugno 1997
Specialità medicinale: BALSAMINA KRONER, flac. sciroppo g 150, n.
di A.I.C.: 010883015.
Titolare A.I.C.: A. Ceccarelli &amp; C. dei F.lli Tanganelli, via G.
Caponsacchi, 31 - 50126 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: metile pidrossibenzoato (sale sodico), saccarosio,
tintura di edera (eliminato), aroma lampone, acqua coobata di lauro
ceraso (eliminato), acqua depurata (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 556/97
del 19 giugno 1997
Specialità medicinale: BALSAMINA KRONER, flac. sciroppo g 150, n.
di A.I.C.: 010883015.
Titolare A.I.C.: A. Ceccarelli &amp; C. dei F.lli Tanganelli, via G.
Caponsacchi, 31 - 50126 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: passaggio ad automedicazione
(OTC).
È autorizzata la richiesta di collocazione della specialità
medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione
medica e da banco o di automedicazione (D.L. n. 539 del 30 dicembre
1992, art. 3, comma 1). I nuovi stampati, corretti e approvati, sono
allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 561/97
del 19 giugno 1997
Società Roerig S.p.a. - Strada statale 156, km 50 - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica ragione sociale.
La società Roerig Farmaceutici Italiana S.r.l., con sede legale in
Latina, s.s. 156, km 50, ha modificato la propria ragione sociale in
Roerig Farmaceutici Italiana S.p.a., con sede legale in Latina, s.s.
156, km 50 e sede amministrativa in Roma, via Valbondione, 113.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 556/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: RIBOTREX, 3 compresse da 500 mg, n. di
A.I.C.: 028177032.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma, via G. G. Winckelmann, 1 -
20146 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione (limitatamente alla ricopertura delle compresse) è
così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: invariati;
componenti la ricopertura delle compresse: titanio biossido,
lattosio, idrossipropilmetilcellulosa, triacetina, acqua deionizzata
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
I lotti già prodotti, recanti la composizione in componenti di
ricopertura delle compresse precedentemente autorizzata, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 557/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: TROZOCINA, 3 compresse da 500 mg, n. di
A.I.C.: 027948064.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione (limitatamente alla ricopertura delle compresse) è
così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: invariati;
componenti la ricopertura delle compresse: titanio biossido,
lattosio, idrossipropilmetilcellulosa, triacetina, acqua deionizzata
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
I lotti già prodotti, recanti la composizione in componenti di
ricopertura delle compresse precedentemente autorizzata, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 569/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: DOLNAIT, 10 confetti 200 mg, n. di A.I.C.:
028666016.
Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a., via Puccini, 3 - 20121
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
Visto il parere del Gruppo valutazione denominazioni del 18 giugno
1997 è autorizzata la modifica di denominazione della specialità
medicinale in oggetto da "Dolnait" a "ADVIL".
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 571/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: RINOVIT NUBE, nebulizzatore 20 ml, n. di
A.I.C.: 009042019.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT - Specialità
Igienico Terapeutiche S.r.l., corso Cavour, 70 - 27035 Mede (Pavia).
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
Visto il parere del Gruppo valutazione denominazioni del 18 giugno
1997 è autorizzata la modifica di denominazione della specialità
medicinale in oggetto da "Rinovit nube" a "RINOFOMENTIL".
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 572/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: DIFLUCAN "Emulgen", crema 20 g, n. di
A.I.C.: 027267069.
Società Roerig Farmaceutici Italiana S.r.l. - Strada statale 156,
km 50 - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica denominazione.
Visto il parere non favorevole del Gruppo valutazione denominazioni
del 18 giugno 1997, alla richiesta di modifica di denominazione
proposta dalla ditta, la denominazione deve essere modificata da
"Diflucan emulgen" a "DIFLUCAN GEL".
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 577/97
del 24 giugno 1997
Società Solvay Pharma S.p.a., via Marco Polo, 38 - 10095
Grugliasco (Torino).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica ragione sociale.
La società Kali - Chemie Pharma - GmbH - Hannover (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Solvay Pharma S.p.a., ha
modificato la propria ragione sociale in Solvay Pharma Ceuticals -
GmbH - Hannover (Germania).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 605/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: SUPRAX, 5 compresse 400 mg, n. di A.I.C.:
027127036.
Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., via Nettunense, 90 -
Aprilia (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 218,182, amido
pregelatinizzato mg 120, calcio fosfato bibasico biidrato mg 300,
magnesio stearato mg 6, idrossipropilmetilcellulosa mg 13,175, sodio
laurilsolfato mg 1,550, titanio biossido mg 7,775, paraffina mg
7,500.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 606/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: SUPRACEF, 5 compresse 400 mg, n. di A.I.C.:
028855017.
Titolare A.I.C.: Irbi S.p.a., via Nettunense, 90 - Aprilia
(Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 218,182, amido
pregelatinizzato mg 120, calcio fosfato bibasico biidrato mg 300,
magnesio stearato mg 6, idrossipropilmetilcellulosa mg 13,175, sodio
laurilsolfato mg 1,550, titanio biossido mg 7,775, paraffina mg
7,500.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 607/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: CEFIXORAL, 5 compresse rivestite 400 mg, n.
di A.I.C.: 027134030.
Titolare A.I.C.: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite
S.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 218,182, amido
pregelatinizzato mg 120, calcio fosfato bibasico biidrato mg 300,
magnesio stearato mg 6, idrossipropilmetilcellulosa mg 13,175, sodio
laurilsolfato mg 1,550, titanio biossido mg 7,775, paraffina mg
7,500.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 608/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: UNIXIME, 5 compresse 400 mg, n. di A.I.C.:
027152038.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143
Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 218,182, amido
pregelatinizzato mg 120, calcio fosfato bibasico biidrato mg 300,
magnesio stearato mg 6, idrossipropilmetilcellulosa mg 13,175, sodio
laurilsolfato mg 1,550, titanio biossido mg 7,775, paraffina mg
7,500.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 609/97
del 24 giugno 1997
Specialità medicinale: BECOTIDE FORTE.
Società Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona.
Oggetto provvedimento di modifica A.I.C: smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialità medicinale Becotide
forte contraddistinti col n. A.I.C. 027526019 prodotti anteriormente
alla data del provvedimento n. 218/1997 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 3 giugno 1997, possono essere dispensate al pubblico
fino alla data di scadenza indicata sugli stessi.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 276/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Inverni della Beffa S.p.a., con sede in Galleria
Passarella, 2, Milano, codice fiscale 02301090169, è ora trasferita
alla società Maggioni S.p.a., con sede in via Zambelletti snc,
Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 00867200156:
specialita': DURAZINA: 10 capsule, n. A.I.C. 024216032.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 277/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sottoelencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Amersham Italia S.r.l., con sede in via M.F.
Quintiliano, 30, Milano, codice fiscale 07496130159, sono ora
trasferite alla società Sorin radiofarmaci S.r.l., con sede in via
Borgonuovo, 14, Milano, codice fiscale 01778520302:
specialità CERETEC:
A.I.C. n. 029372012, confezione flacone liofilizzato 0,5 mg;
A.I.C. n. 029372024, confezione 2 flaconi liofilizzati 0,5 mg;
A.I.C. n. 029372036, confezione 5 flaconi liofilizzati 0,5 mg.
specialità MYOVIEW:
A.I.C. n. 029405014, confezione 1 fiala;
A.I.C. n. 029405026, confezione 2 fiale;
A.I.C. n. 029405038, confezione 5 fiale;
A.I.C. n. 029405040, confezione 10 fiale;
A.I.C. n. 029405053, confezione 20 fiale.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 278/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in viale
Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale 00832400154, è ora trasferita
alla società La Farmochimica italiana S.r.l., con sede in via Gesù,
10, Milano, codice fiscale 09098120158:
specialita': CEFODOX:
A.I.C. n. 028463014, 12 compresse 100 mg;
A.I.C. n. 028463026, "Pediatrico", 1 flac. gran. sosp. estemp. 50
ml (40 mg/5 ml);
A.I.C. n. 028463038, "Pediatrico", 1 flac. gran. sosp. estemp. 100
ml (40 mg/5 ml).
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 280/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Leben's S.r.l., con sede in via Rovigo 1, Roma,
codice fiscale 03698131004, è ora trasferita alla società
Pharmaland S.a., con sede in via dei Casetti, 21, Borgomaggiore -
RSM, codice fiscale 91024150400:
specialita': ULCOMEDINA:
A.I.C. n. 024496073, 50 compresse 400 mg;
A.I.C. n. 024496085, granulato 50 bustine 400 mg;
A.I.C. n. 024496097, 30 compresse 800 mg;
A.I.C. n. 024496109, 30 bustine 800 mg.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 283/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede in viale Shakespeare, 47, Roma, codice fiscale 00410650584,
è ora trasferita alla societa': Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con
sede in via San G. Cottolengo, 31, Milano, codice fiscale
01689550158.
specialita': ALAPRIL:
A.I.C. n. 026837017, 14 compresse 5 mg;
A.I.C. n. 026837029, 14 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 026837031, 14 compresse 10 mg.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 284/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Biomedica Foscama Industria chimico farmaceutica
S.p.a., con sede in via Morolense 87, Ferentino (Frosinone), codice
fiscale 00408870582, è ora trasferita alla societa': Ipso Pharma
S.r.l., con sede in via San Rocco, 6, Episcopia (Potenza), codice
fiscale 01256840768:
specialita': FILTRAX:
A.I.C. n. 024497012, "Mite" 20 capsule 200 mg;
A.I.C. n. 024497024, 20 capsule 400 mg.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 285/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Italfarmaco S.p.a., con sede in viale Fulvio
Testi, 330, Milano, codice fiscale 00737420158, è ora trasferita
alla societa': Chemi S.p.a., con sede in via Vadisi, 5, Patrica
(Frosinone), codice fiscale 00148870603:
specialita': STRATOFER
A.I.C. n. 028128015, 10 flaconcini orali 1200 mg;
A.I.C. n. 028128027, 10 bustine orali 1200 mg;
A.I.C. n. 028128039, 10 compresse 1200 mg.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 286/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede in
viaSan G. Cottolengo, 31 Milano, codice fiscale 01689550158, è ora
trasferita alla società Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf
S.p.a., con sede in viale Amelia, 70, Roma, codice fiscale
03907010585:
specialità DANKA:
A.I.C. n. 026773010, 1 flacone sciroppo 0,6% 200 ml;
A.I.C. n. 026773022, gocce 6% 30 ml.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 287/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Maggioni S.p.a., con sede in via Zambeletti Snc,
Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 00867200156, è ora
trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via Fratelli
Cervi, 5, Valle Salimbene (Pavia), codice fiscale 01423300183:
specialita': NEO-SYNEPHRINE:
A.I.C. n. 006769018, soluzione 10 ml 0,25%;
A.I.C. n. 006769020, gocce 15 ml 0,25%.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 288/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Contrada
Sant'Emidio, Alanno (Pescara), codice fiscale 00556960375, è ora
trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via Fratelli
Cervi, 5, Valle Salimbene (Pavia), codice fiscale 01423300183:
specialita': NULERON:
A.I.C. n. 019165012, 24 compresse;
A.I.C. n. 019165024, 48 compresse;
A.I.C. n. 019165036, 50 compresse.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 289/97 del 24 giugno 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede in
viale Monza, 270, Milano, codice fiscale 04843650153, è ora
trasferita alla societa': Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede in via
G.G. Winckelmann, 1 Milano, codice fiscale 10128980157:
specialita': AXIL:
A.I.C. n. 027633015, 10 compresse 400 mg;
A.I.C. n. 027633039, 10 buste 800 mg;
A.I.C. n. 027633041, 10 flaconcini orali 400 mg;
A.I.C. n. 027633078, 10 fiale 3 ml 200 mg.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.