Serie Generale n. 14 del 19-1-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 11 dicembre 2009
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Elevate WG. (10A00335) (GU Serie Generale n.14 del 19-01-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia di immissione
in commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive n. 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva n.
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006,
n.189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art.1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la domanda presentata in data 29 luglio 2009 e successiva
integrazione dall'impresa Bayer Cropscience S.r.l intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato Elevate WG, contenente la sostanza attiva
fenexamid, uguale al prodotto di riferimento denominato Teldor
registrato al n. 10532 con decreto direttoriale in data 14 giugno
2000, dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Teldor;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatti salvi gli
adeguamenti alle conclusioni delle valutazioni in applicazione dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo n.
194/95, attualmente in corso per il prodotto fitosanitario di
riferimento ai sensi della direttiva n. 2006/39/CE;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 maggio
2011 l'Impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in Milano,
viale Certosa n. 130, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato Elevate WG, con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatti salvi gli adeguamenti alle conclusioni delle valutazioni in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95, attualmente in corso per il prodotto
fitosanitario di riferimento ai sensi della direttiva n. 2006/39/CE.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 50-100-200-250-500 e
kg 1-5-10-20-25, nonchè in sacchetti idrosolubili nelle taglie da g
100-200-250-500 e kg 1-5-10-12-20-25.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa Bayer CropScience AG - Dormagen (Germania),
nonchè formulato nello stabilimento sopraccitato e confezionato
negli stabilimenti delle Imprese Bayer CropScience S.r.l. - Filago
(BG), S.T.I. Solfotecnica italiana S.p.a. - Cotignola (Ravenna) e
Bayer CropScience France - Marle-sur-Serre (Francia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14793.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 11 dicembre 2009

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico