3a Serie Speciale - Regioni n. 4 del 28-1-2017
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REGIONE 26 luglio 2016, n. 151
Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e dell'accreditamento istituzionale alle strutture sanitarie di riabilitazione funzionale per le disabilita' fisiche e sensoriali in attuazione degli articoli 48 e 49 della legge regionale 16 ottobre 2014, n. 17 (Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del Servizio sanitario regionale e norme in materia di programmazione sanitaria e sociosanitaria). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.4 del 28-01-2017)

(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia n. 31 del 3 agosto 2016)


IL PRESIDENTE

Vista la legge regionale 16 ottobre 2014, n. 17 «Riordino
dell'assetto istituzionale e organizzativo del Servizio sanitario
regionale e norme in materia di programmazione sanitaria e
sociosanitaria» ed in particolare:
l'art. 48, comma 1, che prevede che con «regolamento regionale
sono stabiliti i requisiti, i criteri e le evidenze minimi
strutturali, tecnologici e organizzativi per la realizzazione di
strutture sanitarie e sociosanitarie e per l'esercizio di attività
sanitarie e sociosanitarie specifici per le diverse tipologie di
struttura»;
l'art. 49, comma 1 che prevede che «con regolamento regionale
sono stabiliti i requisiti ulteriori di qualificazione rispetto a
quelli stabiliti ai sensi dell'art. 48, nonchè ai sensi dell'atto di
intesa Stato-Regioni del 20 dicembre 2012»;
Richiamato il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
«Riordino della disciplina in materia sanitaria a norma dell'art. 1
legge 23 ottobre 1992, n. 421» che prevede, agli articoli 8 bis,
8-ter e 8-quater, l'autorizzazione per la realizzazione di strutture
e l'esercizio di attività sanitarie e socio sanitarie, nonchè
l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie e
sociosanitarie pubbliche e private, subordinatamente alla loro
rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione e alla loro
funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale;
Richiamato l'art. 1, comma 796, lettera t, della legge 27 dicembre
2006 (finanziaria 2007), come modificato dall'art. 7, comma 1-bis del
decreto-legge 30 dicembre 2013, n. 150, aggiunto dalla legge di
conversione 27 febbraio 2014, n. 15 che dispone che «le regioni
provvedono ad adottare provvedimenti finalizzati a garantire che dal
1° gennaio 2011 cessino gli accreditamenti provvisori delle strutture
private ospedaliere e ambulatoriali, di cui all'art. 8-quater, comma
7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, non confermati
dagli accreditamenti definitivi di cui all'art. 8-quater, comma 1,
del medesimo decreto legislativo n. 502 del 1992; le regioni
provvedono ad adottare provvedimenti finalizzati a garantire che dal
31 ottobre 2014 cessino gli accreditamenti provvisori di tutte le
altre strutture sanitarie e socio-sanitarie private, nonchè degli
stabilimenti termali come individuati dalla legge 24 ottobre 2000, n.
323, non confermati dagli accreditamenti definitivi di cui all'art.
8-quater, comma 1, del decreto legislativo n. 502 del 1992»;
Richiamato il succitato art. 48 della legge regionale n. 17/2014
laddove dispone che le previsioni in esso contenute si applicano
anche alle strutture il cui procedimento per il rilascio
dell'autorizzazione alla realizzazione o dell'autorizzazione
dell'esercizio dell'attività è avviato o concluso entro la data di
entrata in vigore della medesima legge e comunque entro il 31 ottobre
2014, sulla base della previgente normativa;
Visto il «Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e
dell'accreditamento istituzionale alle strutture sanitarie di
riabilitazione funzionale per le disabilità fisiche e sensoriali in
attuazione degli articoli 48 e 49 della legge regionale 16 ottobre
2014, n. 17 (Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del
Servizio sanitario regionale e norme in materia di programmazione
sanitaria e sociosanitaria)» predisposto dalla Direzione centrale
salute integrazione socio sanitaria politiche sociali e famiglia;
Visto l'art. 42 dello Statuto della Regione Autonoma Friuli Venezia
Giulia;
Visto l'art. 14 della legge regionale 18 giugno 2007, n. 17;
Su conforme deliberazione della Giunta regionale n. 1385 del 22
luglio 2016;

Decreta:

1. È emanato il «Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e
dell'accreditamento istituzionale alle strutture sanitarie di
riabilitazione funzionale per le disabilità fisiche e sensoriali in
attuazione degli articoli 48 e 49 della legge regionale 16 ottobre
2014, n. 17 (Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del
Servizio sanitario regionale e norme in materia di programmazione
sanitaria e sociosanitaria)» nel testo allegato al presente
provvedimento di cui costituisce parte integrante e sostanziale.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come regolamento della regione.
Il presente decreto sarà pubblicato nel Bollettino Ufficiale della
Regione.

SERRACCHIANI

Regolamento per il rilascio dell'autorizzazione e dell'accreditamento
istituzionale alle strutture sanitarie di riabilitazione funzionale
per le disabilità fisiche e sensoriali in attuazione degli
articoli 48 e 49 della legge regionale 16 ottobre 2014, n. 17
(Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del Servizio
sanitario regionale e norme in materia di programmazionesanitaria e
sociosanitaria).
(Omissis).

Art. 1.


Oggetto

1. Ai sensi degli articoli 48 e 49 della legge regionale 16
ottobre 2014, n. 17 (Riordino dell'assetto istituzionale e
organizzativo del Servizio sanitario regionale e norme in materia di
programmazione sanitaria e sociosanitaria) il presente regolamento
disciplina il procedimento e i requisiti per il rilascio
dell'autorizzazione allo svolgimento dell'attività di riabilitazione
funzionale per le disabilità fisiche e sensoriali di cui all'art. 26
della legge 23 dicembre 1978, n. 833 (Istituzione del servizio
sanitario nazionale), nonchè per il rilascio dell'accreditamento
istituzionale.

Art. 2.


Ambito di applicazione

1. Le disposizioni del presente regolamento si applicano alle
strutture di riabilitazione funzionale per le disabilità fisiche e
sensoriali di cui all'art. 26 della legge n. 833/1978 (di seguito
strutture di riabilitazione funzionale) per il rilascio
dell'autorizzazione e dell'accreditamento istituzionale a seguito di
determinazione del fabbisogno regionale.
2. Le disposizioni del presente regolamento non si applicano alle
strutture per i disturbi neuropsichici dell'infanzia e
dell'adolescenza, nonchè alle strutture residenziali per i disturbi
mentali.

Art. 3.


Soggetti competenti

1. L'autorizzazione alla costruzione, adattamento,
trasformazione, ampliamento e trasferimento delle strutture di
riabilitazione funzionale è rilasciata dal comune competente per
territorio.
2. L'autorizzazione all'esercizio delle attività di
riabilitazione funzionale di cui al comma 1 è rilasciato dalle
aziende per l'assistenza sanitaria o dalle aziende sanitarie
universitarie integrate competenti per territorio (di seguito in
breve aziende sanitarie).
3. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla Direzione
centrale salute, integrazione socio sanitaria, politiche sociali e
famiglia (di seguito in breve Direzione centrale).
4. Nell'esercizio delle proprie competenze in materia di
accreditamento la Direzione centrale si avvale, anche per
l'effettuazione di sopralluoghi, di professionisti denominati
valutatori in conformità a quanto previsto dall'Intesa Stato-Regioni
del 20 dicembre 2012, recepita con deliberazione della Giunta
regionale 19 luglio 2013, n. 1303 «Recepimento dell'intesa, rep n
259/csr del 20 dicembre 2012, ai sensi dell'art 8, comma 6, della
legge n. 131/2003, tra il governo, le regioni e le province autonome
sul documento recante 'disciplina per la revisione della normativa
dell'accreditamentò in attuazione dell'art 7, comma 1, del nuovo
patto per la salute per gli anni 2010-2012».
5. Gli accordi contrattuali di cui all'art. 50 della legge
regionale n. 17/2014 sono stipulati tra le strutture di
riabilitazione funzionale e le aziende sanitarie territorialmente
competenti.
6. Le aziende sanitarie sono competenti per la vigilanza in
relazione all'autorizzazione all'esercizio delle attività di
riabilitazione funzionale, per la verifica del rispetto dell'accordo
contrattuale e della qualità e appropriatezza delle prestazioni
erogate.
7. La Direzione centrale è competente per la vigilanza in
relazione all'accreditamento. La stessa si avvale, nell'esercizio
dell'attività di vigilanza, dei valutatori di cui al comma 4.
8. Per l'effettuazione dei sopralluoghi di cui ai commi 4 e 7 la
Direzione centrale incarica un numero di valutatori variabile in base
alla complessità organizzativa della struttura di riabilitazione
funzionale e alle attività sanitarie erogate dalla medesima. Il
numero di valutatori non è comunque inferiore a due.

Art. 4.


Autorizzazione alla costruzione, adattamento, trasformazione,
ampliamento e trasferimento

1. I soggetti che intendono costruire, adattare, trasformare,
ampliare o trasferire una struttura di riabilitazione funzionale
presentano istanza al comune competente per territorio.
2. Il comune, previamente al rilascio dell'autorizzazione di
propria competenza, acquisisce il parere sulla compatibilità del
progetto con il fabbisogno regionale relativo alle prestazioni
sanitarie oggetto dell'istanza di autorizzazione e con la
localizzazione territoriale di strutture di riabilitazione funzionale
già presenti nel territorio regionale.
3. Il comune acquisisce unicamente il parere sulla compatibilità
del progetto con la localizzazione territoriale nel caso di domanda
di trasferimento di struttura di riabilitazione funzionale già
autorizzata.
4. I pareri di cui ai commi 2 e 3 sono resi dalla Direzione
centrale e hanno carattere non vincolante ai fini del rilascio
dell'autorizzazione di cui al presente articolo.
5. Il parere di cui al comma 2 è vincolante ai fini della
stipula dell'accordo contrattuale ai sensi dell'art. 50 della legge
regionale n. 17/2014 laddove dispone, in particolare, che gli accordi
contrattuali sono definiti in coerenza con la programmazione
regionale che determina il fabbisogno e le risorse sulla base di
requisiti e valutazioni di comparazione della qualità e dei costi.
6. Il comune, previamente al rilascio dell'autorizzazione di
propria competenza, acquisisce altresì il parere igienico -
sanitario dell'azienda sanitaria competente per territorio sulla base
dei requisiti previsti nell'allegato 1 del presente regolamento.
7. I pareri di cui ai commi 2, 3 e 6 sono resi entro trenta
giorni dal ricevimento della richiesta.

Art. 5.


Procedimento di autorizzazione all'esercizio dell'attività

1. I titolari delle strutture di riabilitazione funzionale
autorizzate ai sensi dell'art. 4, terminati i lavori e acquisito il
certificato di agibilità, presentano istanza di autorizzazione
all'esercizio dell'attività all'azienda sanitaria competente per
territorio.
2. I requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi richiesti
per il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio sono elencati
nell'allegato 1 del presente regolamento.
3. La domanda, redatta secondo il modello di cui all'allegato 2
del presente regolamento contiene:
a) le generalità del titolare, se persona fisica, o le
generalità del rappresentante legale, se persona giuridica, con
unita copia dell'atto costitutivo;
b) la denominazione della struttura e la tipologia delle
prestazioni che si intendono erogare;
c) le generalità del direttore sanitario, l'attestazione della
sua iscrizione all'ordine professionale dei medici chirurghi ed
odontoiatri e gli eventuali titoli professionali pertinenti.
4. Per titolare della struttura di cui al comma 1 si intende il
soggetto giuridico, pubblico o privato, proprietario o gestore della
struttura sanitaria, comunque avente la rappresentanza legale della
stessa. Tale soggetto giuridico deve dimostrare, attraverso un valido
titolo giuridico, la piena disponibilità e responsabilità di tutti
gli elementi che costituiscono una struttura sanitaria e che sono
connessi ai requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi.
5. La domanda è corredata della documentazione elencata nel
modello di domanda di cui all'allegato 2 al presente regolamento.
Qualora l'istanza riguardi l'adattamento, la trasformazione,
l'ampliamento o il trasferimento di una struttura già autorizzata,
la documentazione da allegare fa riferimento solo all'intervento
oggetto della domanda medesima.
6. L'azienda sanitaria competente per territorio si esprime
sull'accoglimento della domanda entro sessanta giorni dal ricevimento
della stessa.
7. Il soggetto richiedente l'autorizzazione all'esercizio
comunica all'azienda sanitaria l'avvenuto completamento
dell'allestimento della struttura al fine dell'effettuazione
dell'ispezione tecnica da parte della commissione di vigilanza
dell'azienda sanitaria di cui al successivo art. 8, da svolgersi
entro trenta giorni dal ricevimento della comunicazione. All'atto
dell'ispezione tecnica è messa a disposizione dell'azienda sanitaria
la documentazione elencata all'allegato 3 al presente regolamento.
8. Quando l'esito dell'ispezione tecnica è positivo l'azienda
sanitaria adotta il provvedimento di autorizzazione all'esercizio
dell'attività entro trenta giorni dallo svolgimento dell'ispezione.
9. Quando l'esito dell'ispezione tecnica è negativo l'azienda
sanitaria stabilisce, sulla base delle valutazioni espresse della
commissione di vigilanza, le prescrizioni cui il richiedente deve
conformarsi e i termini per l'adeguamento. In tale caso l'azienda
sanitaria effettua una nuova ispezione tecnica all'esito della quale
autorizza o non autorizza l'esercizio dell'attività.
10. In caso di diniego dell'autorizzazione all'esercizio il
soggetto richiedente può presentare motivata istanza di riesame
all'azienda sanitaria. Se l'azienda sanitaria conferma il diniego non
è possibile presentare nuova domanda di autorizzazione prima di un
anno dalla data di comunicazione della conferma del diniego.

Art. 6.


Obblighi del titolare dell'autorizzazione all'esercizio

1. Il titolare dell'autorizzazione all'esercizio di cui all'art.
5:
a) assicura che siano effettuati i controlli di qualità
previsti dalle norme vigenti;
b) invia con cadenza quinquennale una dichiarazione sostitutiva
di atto di notorietà concernente la permanenza del possesso dei
requisiti di cui all'allegato 1 al presente atto;
c) trasmette all'azienda sanitaria competente per territorio,
alla Direzione centrale le informazioni richieste in ordine
all'attività svolta, al personale in servizio ed ogni altra notizia
richiesta a fini epidemiologici e statistici o prevista dalla
normativa vigente;
d) comunica all'azienda sanitaria competente per territorio i
periodi di chiusura della struttura e le interruzioni di attività da
qualsiasi causa determinate, specificandone la motivazione;
e) comunica all'azienda sanitaria competente per territorio gli
eventuali interventi strutturali che non comportino autorizzazioni o
concessioni edilizie, la ridistribuzione interna, la variazione della
destinazione d'uso dei locali, nonchè rinnovi di impianti;
f) comunica all'azienda sanitaria competente per territorio le
eventuali variazioni del soggetto titolare dell'autorizzazione, del
direttore sanitario o della denominazione della struttura;
g) assicura che gli ambienti della struttura di riabilitazione
funzionale sono adibiti esclusivamente all'esercizio dell'attività
sanitaria autorizzata.
2. A seguito delle comunicazioni di cui alle lettere e) ed f)
l'azienda sanitaria competente per territorio adotta le relative
modifiche del provvedimento di autorizzazione.
3. Gli eventuali interventi strutturali non devono incidere in
maniera sostanziale sulle caratteristiche della struttura e, in ogni
caso, garantiscono il rispetto dei requisiti richiesti per il
rilascio dell'autorizzazione all'esercizio di cui all'art. 5, comma
2.

Art. 7.


Obblighi del direttore sanitario

1. Il direttore sanitario è responsabile della regolare tenuta e
della costante disponibilità della documentazione concernente:
a) ogni variazione intervenuta sulla dotazione organica del
personale, anche con riferimento ad eventuali incarichi di
consulenza;
b) la documentazione del possesso dei titoli previsti per il
ruolo e la funzione svolti da tutto il personale sanitario e tecnico
operante nella struttura;
c) le sostituzioni o modificazioni di attrezzature, compatibili
con la tipologia e le dimensioni della struttura autorizzata;
d) l'acquisto delle attrezzature nel rispetto della legge 5
febbraio 1992, n. 175, «Norme in materia di pubblicità sanitaria e
di repressione dell'esercizio abusivo delle professioni sanitarie».

Art. 8.


Attività di vigilanza delle aziende sanitarie

1. Le aziende sanitarie competenti per territorio, fermo restando
quanto previsto all'art. 3, comma 6, svolgono attività di vigilanza
sul regolare esercizio delle attività sanitarie autorizzate e sul
mantenimento dei requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi
da parte delle strutture di riabilitazione funzionale.
2. Ai fini dello svolgimento dell'attività di vigilanza di
propria competenza le aziende sanitarie costituiscono, con
provvedimento de direttore generale, una commissione di vigilanza
composta dal responsabile del Dipartimento di prevenzione o suo
delegato, di un esperto in materia impiantistica, di un esperto in
materia di tutela della salute e sicurezza dei lavoratori e un
dipendente amministrativo con funzioni di segretario. La commissione
di vigilanza può essere integrata, ove necessario, da ulteriori
esperti.
3. La Direzione centrale fornisce indicazioni sul funzionamento e
sui compiti della commissione di vigilanza.
4. I provvedimenti di sospensione e revoca dell'autorizzazione
all'esercizio dell'attività di riabilitazione funzionale sono
adottati dalle aziende sanitarie competenti per territorio nelle
fattispecie e con le modalità di cui all'art. 4-bis della legge
regionale 9 marzo 2001 n. 8 «Disposizioni urgenti in attuazione del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dal
decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e altre disposizioni in
materia di sanità e politiche sociali", ferme restando l'irrogazione
delle sanzioni amministrative previste dal medesimo articolo.

Art. 9.


Procedimento di accreditamento istituzionale

1. Il titolare della struttura di riabilitazione funzionale
interessato al rilascio dell'accreditamento istituzionale presenta
istanza alla Direzione centrale esclusivamente con modalità web
tramite l'applicativo gestionale denominato «Sistema di
accreditamento delle strutture sanitarie» all'indirizzo:
aoss.regione.fvg.it/saoss, previa richiesta alla medesima Direzione
centrale delle credenziali di accesso.
2. Per titolare della struttura di cui al comma 1 si intende il
soggetto giuridico, pubblico o privato, proprietario o gestore della
struttura sanitaria, comunque avente la rappresentanza legale della
stessa. Tale soggetto giuridico deve dimostrare, attraverso un valido
titolo giuridico, la piena disponibilità e responsabilità di tutti
gli elementi che costituiscono una struttura sanitaria e che sono
connessi ai requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi.
3. Nell'istanza il titolare dichiara:
a) la sede e la denominazione della struttura sanitaria;
b) le generalità del titolare della struttura o del
rappresentante legale della medesima se persona giuridica.
4. La domanda è corredata della seguente documentazione:
a) dichiarazione di non sussistenza di situazioni di
incompatibilità, previste dalla vigente normativa, nel rapporto di
lavoro con il personale comunque impiegato nella struttura;
b) la documentazione antimafia di cui al decreto del Presidente
della Repubblica n. 252/1998;
c) planimetria 1:100 dei locali, con destinazione d'uso, in
duplice copia;
d) questionario di autovalutazione preliminare, da compilarsi
con la modalità web tramite il gestionale di cui al comma 1, sul
possesso dei requisiti di accreditamento, di cui all'allegato 4;
e) piano della formazione;
f) piano della qualità;
g) carta dei servizi;
h) l'organigramma;
i) elenco nominativo del personale, con indicazione della
qualifica e del titolo di studio posseduto, della funzione
organizzativa assegnata nonchè del monte ore settimanale, firmato
dal legale rappresentante;
j) elenco dei fornitori esterni di prestazioni e servizi di cui
si avvale la struttura.
5. I requisiti per il rilascio dell'accreditamento istituzionale
sono contenuti nell'allegato 4 del presente regolamento.

Art. 10.


Corrispettivo

1. La struttura che chiede l'accreditamento istituzionale o
l'integrazione dello stesso è tenuta a versare il corrispettivo dei
costi sostenuti dall'amministrazione regionale per i sopralluoghi,
prima dello svolgimento degli stessi. L'importo e le modalità del
versamento sono determinati con provvedimento della Direzione
centrale.

Art. 11.


Fase istruttoria

1. La Direzione centrale effettua un controllo sulla regolarità
e completezza della domanda e della documentazione allegata entro
trenta giorni dal ricevimento della medesima. Il procedimento per il
rilascio dell'accreditamento istituzionale si conclude entro
centottanta giorni dal ricevimento della domanda.
2. In caso di irregolarità o incompletezza della domanda e/o
della documentazione allegata la Direzione centrale invita il
soggetto che ha fatto istanza alla regolarizzazione e a produrre
eventuali osservazioni entro un termine perentorio di dieci giorni.
Se l'esito del controllo è positivo la Direzione centrale comunica
la data del sopralluogo per la verifica dei requisiti.
3. In assenza di riscontro entro il termine di cui al comma 2 o
qualora la regolarizzazione richiesta non è idonea, la Direzione
centrale adotta decreto di diniego della domanda di accreditamento
istituzionale. Se il riscontro è positivo e la regolarizzazione
richiesta è idonea la Direzione centrale comunica la data del
sopralluogo per la verifica dei requisiti.
4. I valutatori incaricati ai sensi dell'art. 3, commi 4 e 7,
effettuano uno o più sopralluoghi, in relazione alla complessità
organizzativa della struttura, e redigono un verbale di verifica il
quale reca la descrizione delle operazioni svolte, delle conformità
o non conformità accertate nonchè il giudizio di cui al successivo
comma 5 con gli eventuali adeguamenti richiesti e la loro tempistica.
5. All'esito del sopralluogo i valutatori formulano un giudizio:
a) di accreditabilità a pieno titolo, qualora la struttura
risulti conforme ai requisiti, essenziali e non essenziali;
b) di accreditabilità con riserva, qualora la struttura
risulti non conforme ad uno o più requisiti non essenziali e
necessiti di un piano di adeguamento;
c) di non accreditabilità, qualora la struttura non risulti
conforme ad uno o più requisiti essenziali.
6. In caso di accreditabilità con riserva i valutatori
specificano i programmi di intervento finalizzati a rimuovere le
carenze rilevate e i tempi di realizzazione degli stessi, concordati
con la struttura interessata. I tempi di adeguamento non possono in
ogni caso superare la seguente tempistica:
a) fino ad 1 anno per i requisiti organizzativi;
b) fino a 2 anni per i requisiti tecnologici.
7. In caso di accertamento della non conformità di uno o più
requisiti essenziali i valutatori riportano nel verbale le non
conformità accertate e sospendono la formulazione del giudizio di
non accreditabilità.
8. La Direzione centrale, ricevuto il verbale di cui al comma 7 e
sulla base delle non conformità ivi risultanti, dispone
l'effettuazione di un successivo sopralluogo da svolgersi non prima
di venti giorni e non oltre trenta giorni dal primo.
9. All'esito del nuovo sopralluogo di cui al comma 8 i valutatori
applicano le disposizioni di cui ai commi 5 e 6. Qualora il nuovo
sopralluogo confermi la non conformità ad uno o più requisiti
essenziali di accreditamento, il verbale riporta la descrizione delle
non conformità accertate e il giudizio di non accreditabilità. Il
rappresentante della struttura, qualora contesti il giudizio di non
accreditabilità, può chiedere che le proprie dichiarazioni siano
riportate nel verbale.
10. Entro quindici giorni dalla conclusione degli accertamenti da
parte del gruppo di valutazione, il direttore centrale, prima della
adozione del decreto di non accreditamento, comunica al soggetto che
ha fatto istanza di accreditamento istituzionale i motivi che ostano
all'accoglimento della domanda, ai sensi dell'art. 16-bis della legge
regionale 20 marzo 2000, n. 7 «Testo unico delle norme in materia di
procedimento amministrativo e di diritto di accesso».
11. Qualora nel corso dei sopralluoghi i valutatori accertino non
conformità riferite ai requisiti di autorizzazione li segnalano alla
Direzione centrale per la successiva comunicazione all'azienda
sanitaria competente per territorio.

Art. 12.


Procedimento di riesame

1. Il procedimento di riesame è avviato quando l'attività di
verifica dei valutatori si conclude con un giudizio di non
accreditabilità e il verbale riporti le dichiarazioni di cui
all'art. 11, comma 9.
2. Il riesame di cui al comma 1 è effettuato dal direttore
dell'area competente in materia di autorizzazione e accreditamento
delle strutture sanitarie della Direzione centrale, dal coordinatore
della struttura stabile in materia di autorizzazione e accreditamento
delle strutture sanitarie della Direzione centrale, nonchè da un
professionista esperto in materia di assistenza sanitaria. I soggetti
competenti per il riesame possono convocare i valutatori per
acquisire eventuali chiarimenti.
3. Il procedimento di riesame può confermare il giudizio di non
accreditabilità oppure concludersi con un giudizio di
accreditabilità con riserva ai sensi dell'art. 11, commi 5, lettera
b) e 6.

Art. 13.


Rilascio dell'accreditamento

1. Il direttore centrale salute, integrazione sociosanitaria,
politiche sociali e famiglia adotta un decreto:
a) di accreditamento a pieno titolo;
b) di accreditamento con riserva;
c) di non accreditamento.
2. Il decreto di accreditamento con riserva indica i programmi di
adeguamento e i termini degli stessi. I termini stabiliti all'art.
11, comma 6, possono essere prorogati, per una sola volta, su
richiesta motivata del soggetto che ha presentato domanda di
accreditamento istituzionale, fino ad un massimo del 20%.

Art. 14.


Durata dell'accreditamento

1. L'accreditamento istituzionale ha una durata di tre anni, alla
scadenza dei quali si procede al rinnovo secondo le modalità di cui
all'art. 11.
2. L'accreditamento istituzionale a pieno titolo ha una durata di
tre anni decorrente dalla adozione del relativo decreto.
3. L'accreditamento con riserva ha una durata corrispondente ai
termini assegnati per l'adeguamento, fatta salva la concessione della
proroga di cui all'art. 13, comma 2.
4. Alla scadenza dei tempi assegnati per l'adeguamento la
Direzione centrale dispone la verifica della conformità ai
requisiti. In caso di esito positivo è adottato il decreto di
accreditamento a pieno titolo. La durata complessiva
dell'accreditamento con riserva e del successivo accreditamento a
pieno titolo non può comunque superare la durata di tre anni di cui
al comma 1.
5. In caso di esito negativo la Direzione centrale accerta il
mancato adeguamento e dichiara la cessazione dell'accreditamento con
riserva.

Art. 15.


Rinnovo dell'accreditamento

1. Prima dell'inizio dell'ultimo semestre di durata
dell'accreditamento le strutture accreditate sono tenute a presentare
domanda di rinnovo dell'accreditamento istituzionale con le modalità
di cui all'art. 9.
2. Il procedimento per il rinnovo si svolge secondo le modalità
di cui all'art. 11.
3. Qualora intervengano giustificati motivi che impediscono di
completare l'istruttoria nei tempi previsti la qualità di soggetto
accreditato permane fino alla adozione del provvedimento conclusivo
del procedimento.

Art. 16.


Integrazione dell'accreditamento

1. Le strutture di riabilitazione funzionale già accreditate,
qualora abbiano proceduto all'ampliamento del numero dei posti letto
o dei locali ove si erogano le prestazioni o al trasferimento in
altra sede dello stesso comune, ne danno comunicazione alla Direzione
centrale entro un mese dal rilascio dell'autorizzazione da parte
delle aziende sanitarie competenti per territorio, producendo la
documentazione di cui all'art. 9.
2. La Direzione centrale avvia il procedimento di cui agli
articoli 11 e seguenti effettuando un nuovo sopralluogo se la
documentazione prodotta, o quella integrativa eventualmente
richiesta, dimostrino che le variazioni intervenute hanno determinato
una configurazione organizzativa diversa da quella iniziale. In caso
contrario, l'istruttoria viene effettuata sulla base della
documentazione prodotta.
3. Le strutture di riabilitazione funzionale già accreditate
comunicano alla Direzione centrale anche le eventuali variazioni
intervenute con riferimento al soggetto titolare o alla denominazione
della struttura.
4. Nell'ipotesi di cui al comma 3 la Direzione centrale chiede
l'eventuale documentazione inerente alla conformità ai requisiti di
accreditamento e adotta, entro 30 giorni dal ricevimento della
predetta documentazione, in caso di esito positivo il decreto di
integrazione dell'accreditamento.
5. Fino al completamento del procedimento di integrazione
dell'accreditamento le strutture interessate mantengono
l'accreditamento e l'eventuale accordo contrattuale stipulato con
l'azienda sanitaria competente per territorio.
6. Nelle more del completo allestimento e dell'accreditamento
della nuova sede, qualora la sede precedentemente accreditata non
consenta lo svolgimento dell'attività, il relativo accreditamento è
sospeso. In tale caso la struttura di riabilitazione funzionale
informa tempestivamente la Direzione centrale dell'indisponibilità
della sede.
7. L'integrazione dell'accreditamento non determina una proroga
della durata dell'accreditamento iniziale.

Art. 17.


Accordi contrattuali

1. Le aziende sanitarie territorialmente competenti, in coerenza
con la programmazione regionale che determina il fabbisogno e le
risorse sulla base di requisiti e valutazioni di comparazione della
qualità e dei costi, procedono alla stipula degli accordi
contrattuali di cui all'art. 50 della legge regionale n. 17/2014, con
le strutture accreditate ai sensi dell'art. 12.
2. Le tariffe applicabili alle prestazioni oggetto degli accordi
contrattuali sono determinate con deliberazione della Giunta
regionale.
3. Le aziende sanitarie territorialmente competenti vigilano sul
rispetto dell'accordo contrattuale e sulla qualità e appropriatezza
delle prestazioni sanitarie.
4. Le modalità di accesso alle prestazioni erogate dalle
strutture di cui all'art. 2 sono disciplinate con deliberazione di
Giunta regionale.

Art. 18.


Vigilanza della Direzione centrale

1. La Direzione centrale esercita attività di vigilanza nei
confronti delle strutture accreditate, effettuando sopralluoghi di
controllo quando venga a conoscenza di criticità che possano mettere
a rischio la sicurezza dei pazienti e/o degli operatori.
2. In caso di rifiuto della struttura a sottoporsi ai
sopralluoghi di cui al comma 1, la Direzione centrale adotta il
provvedimento di sospensione dell'accreditamento per un periodo di
trenta giorni. Entro quindici giorni dalla scadenza di detto periodo,
viene disposto un nuovo sopralluogo, anche senza preavviso. In caso
di ulteriore rifiuto, la Direzione centrale adotta il provvedimento
di revoca dell'accreditamento.
3. L'attività di vigilanza è svolta dai valutatori incaricati
ai sensi dell'art. 3, commi 4 e 7. Nell'esercizio dell'attività di
vigilanza si applicano le disposizioni dell'art. 11.
4. Determina la sospensione dell'accreditamento la mancata
disponibilità della sede accreditata, nelle more del completo
allestimento e del rilascio dell'autorizzazione per la nuova sede,
nei casi di ampliamento o di trasferimento di cui all'art. 16, comma
1.
5. Determina la revoca dell'accreditamento la mancata
comunicazione finalizzata all'integrazione dell'accreditamento per le
fattispecie di cui all'art. 16, comma 3.
6. Le ipotesi di sospensione e revoca dell'accreditamento non
comportano la sospensione o la revoca dell'autorizzazione;
l'eventuale sospensione o revoca dell'autorizzazione comporta
automaticamente la sospensione o la revoca dell'accreditamento.
7. La comunicazione di dati non veritieri, rilevata dalla
Direzione centrale nella fase istruttoria di cui all'art. 10, ovvero
nelle fasi di monitoraggio o di vigilanza, comporta il diniego del
rilascio dell'accreditamento o la revoca dello stesso, ove già
concesso; resta fermo quanto previsto dall'art. 76, del decreto del
Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445 «Testo unico
delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di
documentazione amministrativa».

Art. 19.


Disposizioni transitorie e finali

1. Le strutture risultanti nell'elenco allegato alla D.G.R. 2
aprile 2015, n. 632 «Ricognizione delle strutture sanitarie private
di riabilitazione funzionale per le disabilità fisiche, psichiche e
sensoriali», presentano domanda di autorizzazione alla azienda
sanitaria competente per territorio entro e non oltre il termine
perentorio di 1 mese, decorrente dalla entrata in vigore del presente
regolamento.
2. Le strutture di cui al comma 1 presentano domanda di
accreditamento alla Direzione centrale entro e non oltre il termine
perentorio di 12 mesi, decorrente dalla entrata in vigore del
presente regolamento, secondo le modalità previste dall'art. 9.
3. Le strutture di cui al comma 1 che presentano domanda di
accreditamento svolgono la loro attività sulla base degli accordi
contrattuali stipulati con le aziende sanitarie competenti per
territorio fino al completamento del procedimento di rilascio
dell'accreditamento definitivo.
4. I procedimenti di autorizzazione e accreditamento di eventuali
ulteriori strutture di riabilitazione funzionale sono avviati a
seguito di determinazione del fabbisogno regionale.

Art. 20.


Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della
Regione.
(Omissis).

Visto, Il Presidente: Serracchiani