3a Serie Speciale - Regioni n. 7 del 18-2-1995
REGIONE VENETO
REGIONE VENETO
LEGGE REGIONALE 15 novembre 1994, n. 65
Disciplina per le attivita' trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.7 del 18-02-1995)

IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
HA APPOSTO IL VISTO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge regionale:

Art. 1.
F i n a l i t à

1. La raccolta, il frazionamento con mezzi fisici semplici, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi
componenti sono disciplinati ai sensi della legge 4 maggio 1990, n.
107 e dei decreti attuativi emanati dal Ministro della sanità.
2. La Regione, tenendo conto delle necessità di medicina
trasfusionale e della consolidata vocazione volontaristica della
popolazione:
a) sostiene e promuove le iniziative, non aventi scopo di lucro,
finalizzate a favorire la più ampia diffusione della donazione
volontaria e gratuita del sangue, degli emocomponenti nonchè del
sangue midollare;
b) provvede, nell'ambito dei programmi di aggiornamento del
personale medico e di assistenza, ad avviare corsi obbligatori
finalizzati a promuovere il buon uso del sangue, dei suoi componenti
e degli emoderivati;
c) riconosce e tutela l'opera delle associazioni e federazioni
dei donatori volontari, considerando insostituibile e disinteressato
il loro concorso ai fini istituzionali del Servizio sanitario
regionale concernenti la promozione e lo sviluppo della donazione di
sangue, di sangue midollare e la tutela dei donatori;
d) coordina e promuove i progetti finalizzati al raggiungimento
dell'autosufficienza regionale e nazionale di sangue, plasma ed
emoderivati, orientando in tal senso la programmazione regionale.

Art. 2.
Commissione regionale per il servizio trasfusionale

1. È istituita la Commissione regionale per il servizio
trasfusionale (CRST) con funzioni consultive generali in materia
trasfusionale e con il compito di formulare alla Giunta regionale
indicazioni e proposte ritenute utili per l'ottimizzazione del
Servizio trasfusionale regionale.
2. La Commissione è composta da:
a) l'Assessore regionale alla sanità o un suo delegato, che la
presiede;
b) il responsabile del dipartimento per l'igiene pubblica o un
suo delegato con qualifica non inferiore a funzionario;
c) il primario del servizio di immunoematologia e trasfusione,
sede del Centro regionale di coordinamento e compensazione di cui
all'articolo 7;
d) un docente universitario della facoltà di medicina e
chirurgia esperto in ematologia e trasfusione;
e) un rappresentante delle Unità locali socio-sanitarie o delle
Aziende ospedaliere;
f) tre primari di servizi di immunoematologia e trasfusione o di
centri trasfusionali;
g) sette rappresentanti delle associazioni e federazioni dei
donatori volontari di sangue maggiormente rappresentative;
h) un rappresentante delle associazioni degli emopatici.
3. Le funzioni di segretario sono espletate da un funzionario
regionale.
4. La Commissione è nominata con decreto del Presidente della
Giunta regionale, previa conforme deliberazione della Giunta
medesima, su proposta dell'Assessore regionale alla sanità e dura in
carica tre anni dal provvedimento di nomina. Alla Commissione non si
applica la legge regionale 1 settembre 1993, n. 46.
5. La Commissione è convocata su iniziativa dell'Assessore
regionale alla sanità nonchè ogni qualvolta ne faccia richiesta
almeno un terzo dei suoi componenti.
6. In relazione a specifiche questioni di notevole complessità e
rilevanza il Presidente, su richiesta di un terzo dei componenti,
può far partecipare ai lavori della Commissione, senza diritto di
voto, esperti particolarmente qualificati.

Art. 3.
Partecipazione delle Associazioni e Federazione dei donatori

1. La Regione riconosce come insostituibile l'opera svolta dalle
associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue e di
sangue midollare, nel perseguimento dei fini istituzionali del
servizio sanitario e garantisce e disciplina la necessaria
partecipazione alle attività trasfusionali mediante apposite
convenzioni stipulate fra le Unità locali socio-sanitarie o le
Aziende ospedaliere e le associazioni e federazioni medesime.
2. La Giunta regionale approva lo schema-tipo di convenzione di
cui al comma 1, predisposto in conformità ai criteri definiti con
decreto del Ministro della sanità, ai sensi dell'articolo 1, comma 8
della legge 4 maggio 1990, n. 107. Le Unità locali socio-sanitarie o
le Aziende ospedaliere provvedono alla stipulazione entro sei mesi
dall'approvazione dello schema-tipo.
3. La stipulazione della convenzione è subordinata alla verifica
della conformità degli statuti delle associazioni e federazioni dei
donatori volontari alle finalità e condizioni previste dalla legge 4
maggio 1990, n. 107 e dai decreti ministeriali di attuazione. Le
convenzioni hanno validità triennale e possono essere tacitamente
rinnovate alla scadenza.
4. Le associazioni e federazioni dei donatori volontari possono
istituire con i contributi loro assegnati un fondo regionale per le
finalità di cui alla presente legge nonchè per promuovere più in
generale la cultura della solidarietà e del volontariato.
5. La Regione collabora senza oneri a suo carico alla gestione del
fondo di cui al comma 4.

Art. 4.
Organizzazione delle strutture trasfusionali

1. Le attività trasfusionali sono organizzate nelle seguenti
strutture:
a) Servizi di immunoematologia e trasfusione;
b) Centri trasfusionali;
c) Unità di raccolta.
2. A livello provinciale e regionale sono rispettivamente
istituiti:
a) ll dipartimento provinciale trasfusionale;
b) ll Centro regionale di coordinamento e compensazione.
3. Gli ambiti territoriali di competenza delle strutture
trasfusionali sono stabiliti dalla programmazione regionale.

Art. 5.
Compiti delle strutture trasfusionali

1. I Servizi di immunoematologia e trasfusione (SIT) sono
strutture di presidio ospedaliero ed esercitano le funzioni previste
dall'articolo 5, comma 2 della legge 4 maggio 1990, n. 107.
2. I Centri trasfusionali (CT) sono strutture ospedaliere ad
integrazione dei servizi di cui al comma 1 e svolgono le funzioni in-
dicate dall'articolo 6, comma 2 della legge 4 maggio 1990, n. 107.
3. Le Unità di raccolta (UR) sono strutture fisse o mobili
finalizzate alla raccolta del sangue intero o del plasma mediante
emaferesi e dipendono sotto il profilo tecnico ed organizzativo dal
SIT o CT territorialmente competente.
4. In relazione alle esigenze indicate dal Piano sangue e plasma
regionale, le Unità di raccolta possono essere gestite direttamente
anche dalle associazioni e federazioni dei donatori volontari di
sangue, previa autorizzazione della Giunta regionale, subordinata
all'accertata presenza di idonee condizioni strutturali.
5. I presidi ospedalieri che non siano dotati delle strutture di
cui ai commi 1 e 2 sono forniti di frigoemoteca funzionalmente
collegata ai SIT o ai CT territorialmente competenti.
6. Le strutture trasfusionali di cui al precedenti commi, oltre
alle funzioni sopra indicate possono esercitare ulteriori funzioni e
compiti che sono loro attribuiti sulla base delle indicazioni e
direttive della Giunta regionale emanate in attuazione degli
obiettivi stabiliti dal Piano sangue e plasma regionale.

Art. 6.
Dipartimenti trasfusionali provinciali

1. I Dipartimenti trasfusionali provinciali sono unità
organizzative funzionali di base preposte all'attuazione della
programmazione delle attività trasfusionali nel territorio
provinciale di rispettiva competenza. Sono costituiti dall'insieme
delle strutture trasfusionali esistenti sul territorio provinciale.
2. Il servizio di immunoematologia e trasfusione dell'Unità lo-
cale socio-sanitaria o dell'Azienda ospedaliera del capoluogo di
provincia svolge le funzioni di coordinamento del Dipartimento, sul
piano tecnico-scientifico ed organizzativo, secondo quanto stabilito
dal regolamento di funzionamento approvato dalla Giunta regionale.
3. I Dipartimenti, per i meccanismi di compensazione e cessione,
si avvalgono dell'attività del Centro regionale di coordinamento e
compensazione di cui all'articolo 7.

Art. 7.
Centro regionale di coordinamento e compensazione

1. Il Centro regionale di coordinamento e compensazione (CRCC) è
preposto all'attuazione, di quanto previsto dall'articolo 8 della
legge 4 maggio 1990, n. 107. Esso opera attenendosi alle direttive
impartite dalla Regione, coordinando l'attività dei Dipartimenti
trasfusionali provinciali.
2. Le funzioni del Centro regionale di coordinamento e
compensazione sono esercitate, ai sensi dell'articolo 8, comma 3
della legge 4 maggio 1990, n. 107, dal servizio di immunoematologia e
trasfusione individuato dalla Giunta regionale.

Art. 8.
Registro regionale del sangue e plasma

1. Il registro regionale del sangue e plasma, istituito ai sensi
dell'articolo 1, comma 7 della legge 4 maggio 1990, n. 107,
costituisce il sistema informativo ufficiale per la conoscenza dei
dati relativi alla raccolta, alla distribuzione del sangue umano e
dei suoi derivati e alle informazioni sul complesso delle attività
svolte dalle strutture trasfusionali; nonchè lo strumento
indispensabile per la programmazione regionale delle attività
trasfusionali.
2. Il registro contiene i dati rilevati mediante un questionario
compilato dal primario di ogni servizio o centro trasfusionale. Alla
sua corretta compilazione per i dati non in possesso dei servizi e
centri trasfusionali, devono collaborare tutte le strutture
dell'Unità locale socio-sanitaria o dell'azienda ospedaliera.
3. Il registro, deliberato dalla Giunta regionale contiene le
informazioni stabilite con decreto del Ministro della sanità,
nonchè le ulteriori informazioni necessarie alla programmazione
sanitaria regionale.

Art. 9.
Collocazione delle eccedenze di sangue, emocomponenti ed emoderivati

1. I Dipartimenti trasfusionali provinciali sono tenuti a
conferire gli emocomponenti eccedenti il proprio fabbisogno al Centro
regionale di coordinamento e compensazione che ne cura l'allocazione,
secondo le direttive emanate dalla Giunta regionale, presso le
strutture carenti.
2. Il plasma eccedente deve essere consegnato ai centri di
produzione di emoderivati convenzionati con la Regione. La Giunta
regionale, in conformità alle indicazioni stabilite dalla normativa
vigente, adotta le convenzioni fissando le modalità di gestione.
3. Le eventuali eccedenze di emocomponenti e plasmaderivati
possono essere cedute, a cura del CRCC, a strutture extra regionali
in conformità alle direttive emanate dalla Giunta regionale.

Art. 10.
Norma finale

1. A decorrere dall'entrata in vigore della presente legge, il pi-
ano sangue e plasma regionale di cui all'articolo 11, comma 2 della
legge 4 maggio 1990, n. 107 è approvato con provvedimento del
Consiglio regionale su proposta della Giunta regionale.
2. Il piano sangue e plasma regionale relativo al periodo
1994-1996, approvato con le procedure di cui al comma 1, sostituisce
il programma relativo al piano sangue previsto nella parte seconda
punto 12 del piano socio-sanitario regionale 1989/1991 approvato con
la legge regionale 20 luglio 1989, n. 21.
3. Per quanto non espressamente disposto dalla presente legge si
osservano le leggi e disposizioni regolamentari statali e regionali
vigenti in materia.

Art. 11.
A b r o g a z i o n e

1. È abrogata la legge regionale 2 dicembre 1977, n. 67
"Disciplina per il funzionamento dei Servizi trasfusionali e delle
associazioni donatori di sangue".

Art. 12.
Norma finanziaria

1. All'onere di L. 5.000.000.000 derivante dall'applicazione
dell'articolo 9, comma 2, si fa fronte mediante riduzione di pari
importo dello stanziamento iscritto al capitolo 60011 "Quota del
fondo comune per il finanziamento del fondo sanitario regionale -
parte corrente - da assegnare alle ULSS ai sensi dell'articolo 51
della legge n. 833/1978 e articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n.
421 e articolo 12, comma 4, decreto legislativo di attuazione" dello
stato di previsione della spesa del bilancio 1994, per competenza e
cassa, e del bilancio pluriennale 1994-1996, per sola competenza.
Nello stato di previsione della spesa è istituito il capitolo 60037
"Quota del fondo sanitario regionale di parte corrente in gestione
accentrata presso la Regione - spese per convenzioni con centri
autorizzati, per la produzione di emoderivati dal plasma veneto
(legge 4 maggio 1990, n. 107)" con lo stanziamento di L.
5.000.000.000 per competenza e per cassa nel bilancio di previsione
1994 e di L. 5.000.000.000 ciascuno degli esercizi 1995 e 1996 nel
bilancio pluriennale 1994-1996 per sola competenza.
2. Per gli esercizi successivi al 1996 lo stanziamento del
capitolo 60037 verrà determinato con legge di bilancio, ai sensi
dell'articolo 32 della legge regionale 9 dicembre 1977, n. 72 e suc-
cessive modificazioni.

Art. 13.
Dichiarazione d'urgenza

1. La presente legge è dichiarata urgente ai sensi dell'articolo
44 dello Statuto ed entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione Veneta.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione Veneta. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di
farla osservare come legge della Regione Veneta.
Venezia, 15 novembre 1994

BOTTIN