Serie Generale n. 59 del 12-3-2005
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 febbraio 2005
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Oikos Green». (GU Serie Generale n.59 del 12-03-2005)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità veterinaria e degli alimenti
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Vista la circolare 3 settembre 1990, n. 20 (supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990), concernente
«Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione
dei presidi sanitari»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda del 3 giugno 2002 e successive integrazioni di cui
l'ultima pervenuta il 22 settembre 2003, dall'impresa «Sipcam
S.p.a.», con sede legale in Milano, via Carroccio n. 8, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
«Oikos Green», contenente la sostanza attiva azadiractina;
Visto il parere favorevole espresso in data 16 settembre 2004,
dalla commissione consultiva di cui all'articolo 20 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al tempo
determinato in anni cinque a decorrere dalla data del presente
decreto;
Vista la nota dell'ufficio del 18 ottobre 2004, con la quale sono
stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota del 2 febbraio 2005, da cui risulta che la suddetta
impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e per la durata di anni
cinque, l'impresa «Sipcam S.p.a.», con sede legale in Milano, via
Carroccio n. 8, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato OIKOS GREEN con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto alle condizioni
stabilite per la sostanza attiva azadiractina al termine della sua
revisione comunitaria.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 100, 250, 500 e
litri 1, 5, 10, 25.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'impresa «Sipcam S.p.a.» in Salerano sul Lambro (Lodi),
autorizzato con decreti del 25 ottobre 1972, 15 gennaio 2001.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 11811.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 febbraio 2005
p. Il direttore generale: Aulenta

Allegato

----&gt; Vedere etichetta a pag. 6 della G.U. &lt;----

Informazioni per il medico.
Sintomi: irritazione della pelle e delle mucose, cefalea,
capogiri, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali,
alterazioni respiratorie.
Terapia: sintomatica; in caso di ingestione NON PROVOCARE IL
VOMITO, effettuare lavanda gastrica evitando l'aspirazione,
somministrare carbone attivo e catartico salino; se necessario,
praticare la respirazione artificiale.
Controindicazioni: non somministrare latte e grassi.
Avvertenza: consultare un centro antiveleni.
Avvertenza: conservare al riparo della luce e a temperature
inferiori a 30 °C.

Caratteristiche.
Il prodotto è un insetticida naturale il cui principio attivo è
estratto dai semi della pianta tropicale Azadirachta indica (albero
del Neem). Agisce come regolatore di crescita alterando lo sviluppo
degli insetti negli stadi pre-immaginali, tra l'altro inibisce la
formazione dell'Ecdisone, ormone coinvolto nella muta degli insetti,
possiede inoltre azione disappetente e repellente. Agisce per
contatto diretto ed ingestione. È dotato di azione sistemica. Il
prodotto possinede un effetto collaterale sugli acari.

Modalità e dosi di impiego.
Il prodotto, data la sua modalità di azione, deve essere
impiegato preventivamente o alla prima comparsa dei seguenti
parassiti: afidi, aleurodidi, minatori fogliari (ditteri e
lepidotteri), tripidi, ditteri, larve di lepidotteri cicaline,
coleotteri defogliatori, tingidi.

Applicazione localizzata.
Ornamentali, forestali (siti in parchi, viali e giardini
pubblici):
tramite iniezioni al tronco: impiegare una dose di 1-1,5 ml per
cm di diametro, impiegando il prodotto da solo o diluito;
tramite pennellature al tronco di giovani piante (1-5 anni) con
tronco non lignificato, impiegare una dose di 1-2 ml di prodotto per
pianta.

Applicazione fogliare.
Floreali, ornamentali (anche siti in campo, in parchi, viali e
giardini pubblici), vivai: le dosi di impiego sono le seguenti:
75-150 ml/hl; 0,75-1,5 litri/Ha. Applicare il prodotto nelle ore
fresche e poco luminose della giornata. Assicurare la bagnatura
uniforme della vegetazione. Evitare il trattamento oltre il punto di
gocciolamento. In genere i trattamenti devono essere ripetuti in
funzione del ciclo biologico degli insetti.

Applicazione per fertirrigazione.
Floreali, ornamentali, vivai: impiegare il prodotto alla dose di
1,5-3 litri/Ha pari a 0,15-0,3 ml/mq.

Preparazione della poltiglia.
Per le applicazioni fogliari: stemperare in poca acqua a parte la
prestabilita dose di prodotto e versare quindi il tutto nel totale
quantitativo di acqua, agitando con cura. Per ottenere migliori
risultati, si consiglia di mantenere la sospensione pronta
all'impiego ad un pH acido (5,5-6).
Per le applicazioni per iniezione: nel caso di diluizioni,
diluire la dose di prodotto agitando accuratamente sino a completa
diluizione.
Attenzione: le miscele o sospensioni preparate devono essere
applicate immediatamente dopo la preparazione.
Dopo l'impiego lavare accuratamente le pompe ed i recipienti che
sono serviti per la preparazione e la distribuzione della poltiglia.
Non adoperare in fioritura.
Prima di applicare il prodotto occorre eliminare la vegetazione
sottostante.
Avvertenza: dato l'elevato numero di specie e varietà esistenti,
allo scopo di verificare la selettività del formulato, prima di
effettuare il trattamento su larga scala effettuare saggi preliminari
su alcune piante.

Compatibilità.
In caso di miscela con altri prodotti fitosanitari si consiglia
di effettuare saggi preliminari per accertarne la compatibilità
chimico-fisica. Occorre comunque attenersi a quanto indicato sulle
confezioni dei prodotti che si vogliono miscelare; si consiglia di
procedere nel seguente ordine: prima le polveri bagnabili, poi i
liquidi autosospensibili (flow) ed infine le emulsioni o concentrate.
Avvertenza: in caso di miscela con altri formulati deve essere
rispettato il periodo di carenza più lungo. Devono inoltre essere
osservate le norme precauzionali prescritte per i prodotti più
tossici. Qualora si verificassero casi di intossicazione, informare
il medico della miscelazione compiuta.
Prima di applicare il prodotto occorre eliminare la vegetazione
sottostante.
Selettivita': il prodotto è selettivo su adulti e larve di
insetti utili, predatori e parassitoidi.
Attenzione: in caso di impiego tramite applicazione del prodotto
in aree pubbliche segnalare con appositi cartelli il divieto di
accesso alle aree trattate mantenendo tale divieto per 24 ore dopo
l'applicazione del prodotto.
Attenzione: da impiegarsi esclusivamente in agricoltura. Ogni
altro uso è pericoloso. Chi impiega il prodotto è responsabile
degli eventuali danni derivanti da uso improprio del preparato. Il
rispetto delle predette istruzioni è condizione essenziale per
assicurare l'efficacia del trattamento e per evitare danni alle
piante, alle persone ed agli animali.
Da non applicare con i mezzi aerei. Per evitare rischi per l'uomo
e per l'ambiente seguire le istruzioni per l'uso. Non contaminare
altre colture, alimenti, bevande e corsi d'acqua. Da non vendersi
sfuso. Smaltire le confezioni secondo le norme vigenti. Il
contenitore completamente svuotato non deve essere disperso
nell'ambiente. Non operare contro vento. Il contenitore non può
essere riutilizzato.