Serie Generale n. 275 del 25-11-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Distriquimica». (15A08768) (GU Serie Generale n.275 del 25-11-2015)

Con la determinazione n. aRM - 246/2015 - 3526 del 09/11/2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Distriquimica S.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866537;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866525;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866513;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 250 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866501;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866499;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 90 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866487;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866475;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866463;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866451;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866436;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 20 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866424;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866412;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866400;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866398;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866448;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866386;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866374;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866362;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 250 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866350;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866311;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866285;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 20 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866335;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866273;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866261;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866323;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866309;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866297;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866259;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866246;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866208;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866234;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 112 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866222;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866210;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866196;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866184;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866172;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866160;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866158;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866145;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866133;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866121;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in
blister AL/AL.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866119;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 500 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866107;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 100 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866095;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 60 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866083;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 56 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866071;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 50 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866069;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 30 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866057;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 28 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866044;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 15 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866347;
descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 90 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866032;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 14 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866020;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 10 capsule in
flacone HDPE.
Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA:
confezione: 034866018;
descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti» 7 capsule in
flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.