Serie Generale n. 45 del 23-2-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 14 febbraio 1996
Esclusione dalle misure di controllo sul commercio previste per le sostanze stupefacenti e psicotrope di preparazioni per uso diagnostico in vitro (reagenti e calibratori) che contengono le stesse sostanze in quantita' non superiori a 5 mg nel sistema posto in commercio. (GU Serie Generale n.45 del 23-02-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DI GRAZIA E GIUSTIZIA
Visto l'art. 113, comma 2, lettera b), del testo unico delle leggi
in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza, approvato con il decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, che attribuisce ai servizi
pubblici regionali per l'assistenza socio-sanitaria ai
tossicodipendenti l'esecuzione dei controlli clinici e di laboratorio
necessari per accertare lo stato di tossicodipendenza;
Visto l'art. 120, comma 1, dello stesso testo unico che consente al
tossicodipendente di chiedere ai servizi pubblici di essere
sottoposto ad accertamenti diagnostici;
Visto il proprio decreto in data 12 luglio 1990, n. 186,
concernente la determinazione delle procedure diagnostiche e
medico-legali;
Visto l'art. 13, comma 5, del citato testo unico che prevede che il
Ministro della sanità, con proprio decreto, con le stesse modalità
adottate per l'inserimento nelle tabelle, dispone in accordo con le
convenzioni internazionali in materia di stupefacenti e sostanze
psicotrope, l'esclusione da una o da alcune misure di controllo di
quelle preparazioni che, per la loro composizione qualitativa e
quantitativa, non possono trovare un uso diverso da quello cui sono
destinate;
Vista la nota verbale n. NAR/CL11/1984 con la quale il segretario
generale delle Nazioni Unite informa che il Consiglio economico e
sociale delle Nazioni Unite (ECOSOC) ha confermato la risoluzione n.
1 (S-VIII) adottata durante l'VIII sessione straordinaria della
commissione degli stupefacenti in cui è stato deciso che i reagenti
dei diagnostici in vitro, i tamponi di pH e gli standard analitici
contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope possono essere esentati
dalle disposizioni degli articoli 10 e 12 della Convenzione del 1971;
Preso atto che l'Organo internazionale di controllo degli
stupefacenti, nel proprio rapporto del 1992, si è espresso a favore
della esenzione nei riguardi dei preparati diagnostici dai controlli
e dalla autorizzazione di importazione e di esportazione, considerato
che la quantità delle droghe presenti e la composizione dei
preparati sono tali che non si può riestrarre la droga in forma
farmacologicamente attiva che potrebbe presentare un potenziale abuso
o costituire un rischio per la salute pubblica;
Accertato che i preparati ad uso diagnostico in vitro contengono
sostanze stupefacenti e psicotrope in concentrazioni non superiori
allo 0,05% e comunque in quantità totale nel sistema di reagenti non
superiore a 0,005 g; che la loro composizione qualitativa non rende
possibile il recupero degli stupefacenti e sostanze psicotrope ivi
contenuti e che, comunque, l'operazione qualora realizzabile in
ipotesi, non sarebbe economicamente conveniente;
Ritenuto pertanto che tali prodotti non sono suscettibili di un uso
diverso da quello cui sono destinati;
Riconosciuto che l'uso di tali preparati è indispensabile per
l'accertamento degli stati di tossicodipendenza e per i controlli
durante i trattamenti farmacologici;
Ritenuto che la diffusione e l'impiego di tali preparati debbano
essere opportunamente agevalati e favoriti;
Sentito il parere favorevole dell'Istituto superiore di sanità in
data 16 febbraio 1995;
Sentito il parere favorevole del Consiglio superiore di sanità
espresso nella seduta dell'11 aprile 1995;
Decreta:
Art. 1.
1. Ai preparati ad uso diagnostico in vitro (reagenti e calibratori
degli strumenti) contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope in
concentrazioni non superiori allo 0,05% e in quantità totale nel
sistema non superiore a g 0,005 non si applicano le misure di
controllo previste dagli articoli 38, comma 1; 50, comma 3; 51; 52,
commi 1, 2, 3, 4; 60, commi 1 e 2, del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309.
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 14 febbraio 1996
Il Ministro della sanità
GUZZANTI
Il Ministro di grazia e giustizia
DINI