Serie Generale n. 193 del 21-8-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 luglio 2015
Istituzione di un elenco nazionale dei valutatori addetti alle visite di verifica dei centri di procreazione medicalmente assistita (PMA). (15A06501) (GU Serie Generale n.193 del 21-08-2015)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 19 febbraio 2004, n. 40, recante «Norme in materia
di procreazione medicalmente assistita»;
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, recante
«Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione di norme di
qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il
controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la
distribuzione di tessuti e cellule umani»;
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante
«Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la
direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per
la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e
cellule umani, nonchè per quanto riguarda le prescrizioni in tema di
rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e
determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la
conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule
umani», e successive modificazioni;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome
di Trento e Bolzano, ai sensi dell'art. 7, comma 5 del decreto
legislativo 6 novembre 2007, n. 191, sul documento «Criteri per le
visite di verifica dei requisiti strutturali, tecnologici e
organizzativi dei centri di procreazione medicalmente assistita
(PMA), di cui ai decreti legislativi n. 191/2007 e n. 16/2010, e per
la formazione e qualificazione dei valutatori addetti a tali
verifiche», sancito in sede di Conferenza permanente per i rapporti
fra lo Stato e le regioni e province autonome di Trento e Bolzano il
25 marzo 2015 (rep. atti n. 58/CSR), di seguito «accordo»;
Visti in particolare il punto 3 del predetto accordo nonchè il
punto 5 del relativo allegato A, che prevedono, fra l'altro,
l'istituzione da parte del Ministero della salute, con proprio
decreto, di un elenco nazionale di valutatori specificamente
qualificati per le visite di verifica per i centri di PMA, indicando
i criteri per l'inserimento e per la permanenza dei valutatori
nell'ambito dell'elenco, nonchè le modalità e la periodicità di
aggiornamento dello stesso da parte del Centro nazionale trapianti;
Sentito il Centro nazionale trapianti;

Decreta:

Art. 1

Istituzione dell'elenco nazionale di valutatori addetti alle visite
di verifica dei centri di PMA

1. Ai sensi del punto 3 dell'accordo, è istituito l'elenco
nazionale dei valutatori addetti alle visite di verifica dei centri
di procreazione medicalmente assistita (PMA), di cui all'art. 7 del
decreto legislativo n. 191/2007.
2. Il Centro nazionale trapianti (CNT) provvede alla formazione
dell'elenco nazionale di cui al comma 1 nonchè al suo aggiornamento
di norma con cadenza biennale. A tal fine, il CNT cura la formazione
e il continuo aggiornamento dei valutatori, nonchè verifica il
mantenimento delle loro competenze, in conformità alle indicazioni
fornite dagli organismi europei.
3. Il CNT provvede alla formazione del primo elenco nazionale alla
conclusione del primo corso di formazione previsto dall'allegato A
dell'accordo.
4. Nell'elenco di cui al comma 1 è riportata la situazione di ogni
iscritto in ordine al percorso formativo specifico svolto e alle
attività di verifica effettuate.

Art. 2

Criteri di inserimento e permanenza nell'elenco

1. Il CNT cura l'inserimento e la permanenza dei valutatori
nell'elenco di cui all'art. 1 secondo i criteri di cui
rispettivamente ai punti 1 e 2 dell'appendice 3 dell'accordo.

Art. 3

Sospensione temporanea e cancellazione dall'elenco

1. Il mancato rispetto dei criteri di cui all'art. 2 comporta la
sospensione temporanea dall'elenco di cui all'art. 1. In tali casi il
CNT comunica alla regione o provincia autonoma interessata l'avvenuta
sospensione per il mancato rispetto dei predetti requisiti. La
regione o la provincia autonoma interessata fornisce al CNT, entro
trenta giorni dalla comunicazione, gli elementi di valutazione per la
permanenza o la cancellazione definitiva del valutatore dall'elenco.
2. In caso di motivate e documentate situazioni di salute,
personali o lavorative, di un valutatore già iscritto nell'elenco di
cui all'art. 1, la regione o la provincia autonoma di appartenenza ne
da tempestiva comunicazione al CNT ai fini della conseguente
sospensione temporanea. Per la revoca della sospensione temporanea,
la regione o la provincia autonoma invia specifica richiesta al CNT,
che valuta l'eventuale necessità di un aggiornamento delle
competenze del valutatore.
3. Fatto salvo quanto previsto dal comma 1, le richieste di
cancellazione definitiva dall'elenco devono essere comunicate
tempestivamente al CNT dalla regione o provincia autonoma di
appartenenza del valutatore interessato.

Art. 4

Disposizioni finali

1. Le attività previste dal presente decreto sono effettuate
utilizzando le risorse disponibili a legislazione vigente, senza
maggiori oneri a carico del bilancio dello Stato.
2. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 31 luglio 2015

Il Ministro: Lorenzin