Serie Generale n. 169 del 23-7-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' di alcuni medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.169 del 23-07-2007)

Estratto determinazione UPC/6366 del 28 giugno 2007

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Schering S.p.a., con sede in via E. Schering, 21,
Segrate (Milano), con codice fiscale n. 00750320152.
Specialità medicinale: ALIANE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037376011 - «0,02 mg + 3 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037376023 - «0,02 mg + 3 mg compresse rivestite con
film» 21X3 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037376035 - «0,02 mg + 3 mg compresse rivestite con
film» 21x6 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037376047 - «0,02 mg + 3 mg compresse rivestite con
film» 21X13 compresse in blister pvc/al.
Specialità medicinale: ANGELIQ.
Confezioni:
A.I.C. n. 036170013 - 1 blister pvc/al da 28 compresse
rivestite con film da 1 mg/2mg;
A.I.C. n. 036170025 - 3 blister pvc/al da 28 compresse
rivestite con film da 1 mg/2 mg.
Specialità medicinale: ARIANNA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034921015 - 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite
60 mcg + 15 mcc;
A.I.C. n. 034921027 - 3 blister pvc da 28 cpr film rivestite
60 mcg + 15 mcg;
A.I.C. n. 034921039 - 6X28 compresse rivestite con film.
Specialità Medicinale: CLIMARA.
Confezioni:
A.I.C. n. 030183014 - «50» 4 sistemi transdermici;
A.I.C. n. 030183026 - «50» 12 sistemi trandermici;
A.I.C. n. 030183038 - «100» 4 sistemi transdermici;
A.I.C. n. 030183040 - «100» 12 sistemi transdermici.
Specialità medicinale: FLUDARA.
Confezioni:
A.I.C. n. 029552015 - 5 flac.ni 50 mg e.v.;
A.I.C. n. 029552027 - 15 compresse in blister di pa/al/pp/al da
10 mg;
A.I.C. n. 029552039 - 20 compresse in blister di pa/al/pp/al da
10 mg.
Specialità medicinale: GADOVIST.
Confezioni:
A.I.C. n. 034964104 - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 15 ml;
A.I.C. n. 034964116 - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 30 ml;
A.I.C. n. 034964128 - «1,0 mmol/ml» flacone per infusione da 65
ml;
A.I.C. n. 034964130 - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 7,5 ml;
A.I.C. n. 034964142 - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da
5 ml;
A.I.C. n. 034964155 - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 7,5
ml;
A.I.C. n. 034964167 - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da
10 ml;
A.I.C. n. 034964179 - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da
15 ml;
A.I.C. n. 034964181 - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 20
ml.
Specialità Medicinale: NEBID.
Confezione: A.I.C. n. 037051012 - «1000 mg/4 ml soluzione
iniettabile uso intramuscolare» 1 fiala di vetro da 4 ml.
Specialità Medicinale: PRIMOVIST.
Confezioni:
A.I.C. n. 037025018 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
siringa preriempita con 5 ml;
A.I.C. n. 037025020 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
siringhe preriempite con 5 ml;
A.I.C. n. 037025032 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite con 5 ml;
A.I.C. n. 037025044 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
siringa preriempita con 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025057 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
siringhe preriempite con 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025069 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite con 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025071 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
siringa preriempita con 10 ml;
A.I.C. n. 037025083 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
siringhe preriempite con 10 ml;
A.I.C. n. 037025095 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite con 10 ml;
A.I.C. n. 037025107 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino da 5 ml;
A.I.C. n. 037025119 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini da 5 ml;
A.I.C. n. 037025121 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini da 5 ml;
A.I.C. n. 037025133 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino da 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025145 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini da 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025158 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini da 7,5 ml;
A.I.C. n. 037025160 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino da 10 ml;
A.I.C. n. 037025172 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini da 10 ml;
A.I.C. n. 037025184 - «0,25 mmol/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini da 10 ml.
Specialità medicinale: RESOVIST.
Confezioni:
A.I.C. n. 035434012 - «soluzione iniettabile» 1 siringa
preriempita da 0.9 ml;
A.I.C. n. 035434024 - «soluzione iniettabile» 5 siringhe
preriempite da 0.9 ml;
A.I.C. n. 035434036 - «soluzione iniettabile» 10 sirinche
preriempite da 0.9 ml;
A.I.C. n. 035434048 - «soluzione iniettabile» 1 siringa
preriempita da 1.4 ml;
A.I.C. n. 035434051 - «soluzione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 1.4 ml;
A.I.C. n. 035434063 - «soluzione iniettabile» 5 siringhe
preriempite da 1.4 ml.
Specialità medicinale: VARINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034783011 - 21 compresse rivestite con film in
blister polivinilecloruro/al;
A.I.C. n. 034783023 - 3X21 compresse rivestite con film in
blister polivinilecloruro/al;
A.I.C. n. 034783035 - 6X21 compresse rivestite con film in
blister;
A.I.C. n. 034783047 - 13X21 compresse rivestite con film in
blister;
Specialità medicinale: YASMIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035023011 - 21 compresse rivestite con film in
blister polivinilecloruro/al;
A.I.C. n. 035023023 - 3X21 compresse rivestite con film in
blister polivinilecloruro/al chiuso;
A.I.C. n. 035023035 - 6X21 compresse rivestite con film in
blister;
A.I.C. n. 035023047 - 13X21 compresse rivestite con film in
blister.
Specialità Medicinale: YASMINELLE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037199015 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037199027 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21x3 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037199039 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21x6 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 037199041 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21x13 compresse in blister pvc/al.
Specialità medicinale: ZERELLA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034773010 - «50» 4 sistemi transdermici;
A.I.C. n. 034773022 - «50» 12 sistemi transdermici;
A.I.C. n. 034773034 - «100» 4 sistemi transdermici;
A.I.C. n. 034773046 - «100» 12 sistemi transdermici,
sono ora trasferite alla societa': Bayer S.p.a., con sede in viale
Certosa, 130, Milano, con codice fiscale n. 05849130157.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.