Serie Generale n. 152 del 1-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pimocard 1,25/2,5/5/10mg», compresse aromatizzate per cani. (17A04359) (GU Serie Generale n.152 del 01-07-2017)

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0580/001-004/MR
Decreto n. 77 del 23 maggio 2017

Medicinale veterinario PIMOCARD 1,25/2,5/5/10mg, compresse
aromatizzate per cani.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in
via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento Eurovet Animal Health B.V., con sede legale in
via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi;
Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate,
Keighley Road, Skipton North Yorkshire BD23 2RW, Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
«Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani:
scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n.
104941012;
scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n.
104941024;
scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n.
104941036;
scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n.
104941048;
scatola con 2 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n.
104941176;
scatola con 5 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n.
104941188;
scatola con 10 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n.
104941190;
scatola con 25 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n.
104941202.
«Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani:
scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n.
104941051;
scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n.
104941063;
scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n.
104941075;
scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n.
104941087;
scatola con 2 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n.
104941214;
scatola con 5 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n.
104941226;
scatola con 10 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C.
n.104941238;
scatola con 25 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C.
n.104941240.
«Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani:
scatola con 2 blister Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n.
104941099;
scatola con 5 blister Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n.
104941101;
scatola con 10 blister Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n.
104941113;
scatola con 25 blister Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n.
104941125;
scatola con 4 blister Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n.
104941253;
scatola con 10 blister Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n.
104941265;
scatola con 20 blister Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n.
104941277;
scatola con 50 blister Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n.
104941289.
«Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani:
scatola con 2 blister in Alu-PVC (20 compresse) A.I.C. n.
104941137;
scatola con 5 blister in Alu-PVC (50 compresse) A.I.C. n.
104941149;
scatola con 10 blister in Alu-PVC (100 compresse) A.I.C. n.
104941152;
scatola con 25 blister in Alu-PVC (250 compresse) A.I.C. n.
104941164;
scatola con 4 blister in Alu-Alu (20 compresse) A.I.C. n.
104941291;
scatola con 10 blister in Alu-Alu (50 compresse) A.I.C. n.
104941303;
scatola con 20 blister in Alu-Alu (100 compresse) A.I.C. n.
104941315;
scatola con 50 blister in Alu-Alu (250 compresse) A.I.C. n.
104941327.
Composizione:
«Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene:
principio attivo: Pimobendan 1,25 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene:
principio attivo: Pimobendan 2,5 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene:
principio attivo: Pimobendan 5 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene:
principio attivo: Pimobendan 10 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dello scompenso
cardiaco congestizio nel cane conseguente a insufficienza valvolare
(rigurgito mitralico e/o tricuspidale) o cardiomiopatia dilatativa.
Specie di destinazione: cani.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 30 mesi;
periodo di validità dopo la prima apertura del blister: le
porzioni rimanenti della compressa devono essere utilizzate nella
somministrazione successiva.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.