Serie Generale n. 134 del 12-6-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 54 del 19 aprile 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan». (17A03690) (GU Serie Generale n.134 del 12-06-2017)

Estratto determina AIC n. 67/2017 del 16 maggio 2017

È rettificata, nei termini che seguono, la determina AIC n. 54
del 19 aprile 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale CARIVALAN, nella forma e confezioni:
Confezioni:
«6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469017;
«6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469029;
«6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469031;
«6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469043;
«6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469056;
«6,25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469070;
«6,25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469082;
«6,25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469094;
«6,25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469106;
«6,25 mg /7,5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469118;
«12,5/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469132;
«12,5/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469144;
«12,5/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469157;
«12,5/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469169;
«12,5/5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469171;
«12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469195;
«12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469207;
«12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469219;
«12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469221;
«12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469233;
«25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469258;
«25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469260;
«25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469272;
«25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister
Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469284;
«25 mg/5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469296;
«25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469310;
«25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469322;
«25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469334;
«25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469346;
«25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 044469359;
il cui estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
Serie generale n. 105 dell'8 maggio 2017:
laddove è riportato:
NL/H/3456/001-006/DC;
leggasi:
NL/H/3546/001-006/DC.
Titolare AIC: Les Laboratoires Servier con sede legale e
domicilio fiscale in Rue Carnot, n. 50, 92284 - Suresnes Cedex
(Francia)

Disposizioni finali

Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre la relativa determina sarà
notificata alla Società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.