Serie Generale n. 44 del 23-2-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pfizer». (16A01263) (GU Serie Generale n.44 del 23-02-2016)

Con la determinazione n. aRM - 16/2016 - 40 del 20 gennaio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia
S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916010;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916022;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916034;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916046;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916059;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916061;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916073;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916097;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916147;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916085;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916109;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916111;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916123;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916135;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916150;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916162;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916174;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916186;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916198;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916200;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916212;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916224;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916236;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916248;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916251;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916263;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916275;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916287;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916299;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916301;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916313;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916325;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916364;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916337;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916349;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916352;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916376;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916388;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916390;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916402;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film" 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916414;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916426;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916438;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916440;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916453;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916465;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916477;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916515;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916489;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916491;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916503;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916554;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916527;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916539;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916541;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916566;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916604;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916616;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916628;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916667;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916578;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916580;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916592;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916630;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916642;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916679;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916681;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916693;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916705;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916717;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916729;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916768;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916731;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916743;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916756;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916770;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916782;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916794;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916806;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916818;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916820;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916832;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916871;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916844;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916857;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916869;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916883;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916895;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916907;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916919;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916921;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916933;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916945;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916958;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180
compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916960;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 -
00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it