Serie Generale n. 288 del 9-12-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 3 novembre 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Haimalbumin", a base di albumina umana, ai sensi dell'art 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.288 del 09-12-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, serie generale, con cui si è proceduto alla
riclassificazionedei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Haimalbumin", a base di albumina umana, della società
Oslofarm Limited., con sede in 120 East Road. London Nl 6AA England,
rappresentata in Italia dalla società Nuovo Istituto sieroterapico
Milanese S.r.l., con sede in Milano, risulta classificata in classe
c), rispettivamente nella forma farmaceutica e confezioni di seguito
indicate nella tabella:
=====================================================================
Specialità Confezione A.I.C.
_____________________________________________________________________
Haimalbumin flacone 10 ml 20% 023310093
Haimalbumin flacone 50 ml 20% 023310105
Haimalbumin flacone 10 ml 25% 023310143
Haimalbumin flacone 20 ml 25% 023310156
Haimalbumin flacone 50 ml 25% 023310168
Vista la domanda del 15 dicembre 1998, con cui la società Nuovo
Istituto sieroterapico Milanese S.r.l., con sede in Milano, in
qualità di rappresentante legale per l'Italia della società
Oslofarm Limited, ha chiesto la riclassificazione in classe a) con
nota 15 della specialità medicinale "Haimalbumin", nella forma
farmaceutica e confezioni sopra indicate;
Considerato che la specialità medicinale "Haimalbumin" è identica
alla specialità medicinale "Uman-Albumin", della società
Farma-Biagini S.p.a., avente lo stesso principio attivo, il medesimo
dosaggio e identiche confezioni e forma farmaceutica;
Rilevato che la Farma-Biagini S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 1998, Foglio delle inserzioni n. 150-bis, in
attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. 26
febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialità medicinale
"Uman-Albumin" nella forma farmaceutica e confezioni sotto
riportate:
====================================================================
Specialita Confezione A.I.C.
____________________________________________________________________
Uman-Albumin flacone 10 ml 20% 021111012
Uman-Albumin flacone 50 ml 20% 021111024
Uman-Albumin flacone 10 ml 25% 021111063
Uman-Albumin flacone 20 ml 25% 021111075
Uman-Albumin flacone 50 ml 25% 021111087
====================================================================
Specialità Societa Classe Prezzo
IVA inclusa
(lire)
____________________________________________________________________
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 17.000
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 75.700
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 21.200
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 40.100
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 94.600
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25 maggio
1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 15 della specialità medicinale
denominata "Haimalbumin", della società Oslofarm Limited, nella
forma farmaceutica e confezioni sopra citate, agli stessi prezzi
degli identici comprensivi della prima fase di adeguamento al prezzo
medio europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Haimalbumin", a base di
albumina umana, della società Oslofarm Limited, con sede in 120 East
Road London Nl 6AA England, rappresentata in Italia dalla società
Nuovo Istituto sieroterapico Milanese S.r.l., con sede in Milano, è
classificata in classe a) con nota 15, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai prezzi sotto indicati
per ciascuna confezione:
====================================================================
Specialita Confezione A.I.C.
____________________________________________________________________
Haimalbumin 1 flacone 10 ml 20% 023310093
Haimalbumin 1 flacone 50 ml 20% 023310105
Haimalbumin 1 flacone 10 ml 25% 023310143
Haimalbumin 1 flacone 20 ml 25% 023310156
Haimalbumin 1 flacone 50 ml 25% 023310168
====================================================================
Specialità Societa Classe Prezzo
IVA inclusa
(lire)
____________________________________________________________________
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 17.000
in Italia dalla società
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 75.700
in Italia dalla società
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 21.200
in Italia dalla società
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 40.100
in Italia dalla società
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 94.600
in Italia dalla società
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 3 novembre 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 23 novembre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 140