Serie Generale n. 92 del 20-4-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavaseptin». (16A03046) (GU Serie Generale n.92 del 20-04-2016)

Estratto del provvedimento n. 190 del 14 marzo 2016

Medicinale veterinario CLAVASEPTIN 500 mg, 250 mg, 62,5 mg e 50
mg compresse per cani.
Titolare A.I.C: Vetoquinol SA Magny - Vernois BP, 189 - 70200
Lure (France).
Oggetto del provvedimento: Procedura di condivisione del lavoro:
UK/V/0209/WS/032.
Variazione Tipo IB - C.I.z - modifiche nel Riassunto delle
caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto
illustrativo.
Confezioni:
CLAVASEPTIN 500 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747299;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747301;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747313;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747325;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747337;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747349;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747352;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747364;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747376;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747388;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747390;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747402;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747414;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747426;
CLAVASEPTIN 250 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747150;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747162;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747174;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747186;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747198;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747200;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747212;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747224;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747236;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747248;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747251;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747263;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747275;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747287;
CLAVASEPTIN 62,5 mg compresse per cani e gatti:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747438;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747440;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747453;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747465;
CLAVASEPTIN 50 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747010;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747022;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747034;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747046;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747059;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747061;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747073;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747085;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747097;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747109;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747111;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747123;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747135;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747147.
Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche del
prodotto ai paragrafi 1, 2, 3, 4.3, 4.5, 4.8, 4.9, 5.0 e 5.2, e la
conseguente modifica dei relativi paragrafi negli stampati
illustrativi e nel foglietto illustrativo.
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verrà
notificato all'impresa interessata.