Serie Generale n. 159 del 9-7-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 febbraio 2013
Modifica del testo dell'etichetta, relativamente all'inserimento di fasce di rispetto non trattate, del prodotto fitosanitario «Vival». (13A05765) (GU Serie Generale n.159 del 09-07-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria, per l'esame delle istanze
di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui
al decreto legislativo n. 194/1995;
Vista la nota dell'ufficio in data 24 gennaio 2012 con la quale è
stata richiesta documentazione e dati tecnico-scientifici aggiuntivi
indicati dall'istituto valutatore sopra citato da presentarsi entro
12 mesi dalla data della suddetta nota;
Visto il decreto del 14 gennaio 2013 con il quale è stato
registrato il prodotto fitosanitario denominato «Vival» a base della
sostanza attiva glifosate, a nome dell'impresa Belchim Crop
Protection NV/SA, con sede legale in Londerzeel (Belgio),
Technologielaan 7;
Vista la nota con la quale l'impresa ha presentato, entro i termini
di tempo previsti dalla suddetta nota dell'ufficio, la documentazione
ed i dati tecnico-scientifici aggiuntivi;
Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla
documentazione presentata dall'impresa in indirizzo a sostegno
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 11 febbraio 2013 con la quale è
stata richiesta la documentazione per l'adeguamento alle nuove
condizioni di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 13 febbraio 2013 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;

Decreta:

È autorizzata la modifica del testo dell'etichetta, relativamente
all'inserimento di fasce di rispetto non trattate, del prodotto
fitosanitario denominato VIVAL registrato al n. 14647, in data 14
gennaio 2013, a nome dell'impresa Belchim Crop Protection NV/SA, con
sede legale in Londerzeel (Belgio), Technologielaan 7, preparato
negli stabilimenti e nelle taglie già autorizzate.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Entro trenta giorni dalla notifica del presente decreto, il
titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato sul portale del Ministero
della salute www.salute.gov.it, e sarà notificato, in via
amministrativa, all'impresa interessata.
Roma, 22 febbraio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico