Serie Generale n. 64 del 18-3-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felodipina Hexal». (15A01854) (GU Serie Generale n.64 del 18-03-2015)

Con la determinazione n. aRM - 49/2015 - 776 del 18 febbraio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta HEXAL
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418441
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418439
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100X1
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418427
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418415
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418403
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50X1
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418391
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418389
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418377
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418365
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418353
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418340
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 7
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418338
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418326
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100x1
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418314
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418302
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418290
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50x1
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418288
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418276
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418264
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418252
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418249
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418237
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in flacone HDPE
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418225
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418213
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100x1
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418201
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418199
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418187
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50x1
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418175
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418163
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418151
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418148
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418136
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418124
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 7
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418112
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418100
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100X1
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418098
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418086
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418074
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50X1
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418062
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418050
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418047
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418035
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418023
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister PVC/AL
Medicinale: FELODIPINA HEXAL
Confezione: 037418011
Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in blister PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.