Serie Generale n. 186 del 12-8-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 marzo 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Reward». (14A06253) (GU Serie Generale n.186 del 12-08-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006
n.189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n.129, sull'organizzazione
del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n.244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente le
misure transitorie;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 546/2011, 547/2011,
di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80, paragrafo 5 e
6, concernente «misure transitorie»;
Visto l'art. 58 regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo
all'immissione sul mercato e uso dei coadiuvanti;
Visto l'art. 81 paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009 che
deroga alle disposizioni di cui all'art. 58, paragrafo 1;
Vista la domanda presentata in data 4 febbraio 2014, dall'Impresa
Microcide Ltd con sede legale in Shepherds Grove, Stanton - Bury St.
Edmunds, Suffolk IP31 2AR (UK), intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
REWARD, contenente la sostanza attiva coadiuvante olio di colza,
prodotto uguale al prodotto di riferimento denominato Codacide,
registrato al n. 11206 con decreto direttoriale in data 22 febbraio
2002, e modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo in
data 11 novembre 2013, titolare di entrambe le registrazioni la
suindicata Impresa;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
16 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e succ. mod.:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Codacide,
registrato al n. 11206;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale
28 settembre 2012;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza del prodotto di riferimento, fatti
comunque salvi gli adempimenti e gli adeguamenti alle eventuali
ulteriori disposizioni comunitarie relative alla sostanza attiva
coadiuvante componente del prodotto fitosanitario di riferimento; la
validità dell'autorizzazione è subordinata alla regolamentazione e
agli adeguamenti che dovranno essere adempiuti e che saranno definite
in attuazione dell'art. 58 dei prodotti fitosanitari a base di
sostanze attive coadiuvanti.

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto, e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Microcide Ltd con sede legale in Shepherds Grove,
Stanton - Bury St. Edmunds, Suffolk IP31 2AR (UK), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato REWARD,
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto..
È fatto altresì salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti il coadiuvante componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L: 0,250 - 0,500; L 1 -
1,5 - 2,5 - 5 - 10 - 20 - 25.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero:
Microcide Ltd con sede legale in Shepherds Grove, Stanton - Bury
St. Edmunds, Suffolk IP31 2AR (UK).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 16007.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 10 marzo 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico