Serie Generale n. 60 del 14-3-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.60 del 14-03-1994)

Decreto n. 14 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "LEUCAT" vaccino
purificato inattivato della leucosi felina.
Titolare A.I.C.: Rhone-Merieux Lione (Francia) rappresentata in
Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
di Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 blister monodose con 1 siringa precaricata di
vaccino liquido, numero di A.I.C. 100118013;
scatola da 10 dosi (10 flaconi di vaccino liquido), numero di
A.I.C. 100118025.
Composizione: ogni dose da 1 ml contiene: virus purificato
inattivato della leucosi felina, min. 0,80 (espresso in potere
relativo in rapporto ad un vaccino di riferimento) in sospensione in
una soluzione salina tamponata q.b. a 1,00 ml.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei gatti contro la leucosi
felina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.

Decreto n. 15 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "DURAMUNE PC" vaccino
contro le infezioni da parvovirus e da coronavirus del cane.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories, Fort Dodge, Iowa -
U.S.A., rappresentato in Italia dalla società Farmaceutici Gellini
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via
Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595.
Produttore:
produzione e controlli: la società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Sligo (Irlanda) con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento anche da parte della società
Farmaceutici Gellini, nello stabilimento consortile di Aprilia
(Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 1 flacone di vaccino da 1 ml (1 dose), numero
di A.I.C. 100114014;
scatola contenente 29 flaconi di vaccino da 1 dose (20 dosi),
numero di A.I.C. 100114026.
Composizione/dose (1 ml):
principio attivo: sospensione di coronavirus del cane, inattivati
(titolo: non meno di 10fB0125,0 FAID50/dose, prima
dell'inattivazione) 0,5713 ml; sospensione di parvovirus del cane,
vivi attenuati (titolo: non meno di 10fB0124,5 FAID50/dose) 0,1062
ml;
altri componenti: adiuvante; EDTA; NaOH 1 N; gentamicina (mg
50/ml); amfotericina B (mg 5/ml); mertiolato 10%; acqua p.p.i. (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni: profilassi delle infezioni gastroenteriche causate da
parvovirus e da coronavirus in cani sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.

Decreto n. 16 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "MYXILIN+EDS" vaccino
inattivato trivalente contro la sindrome da calo di ovodeposizione
(EDS '76), la malattia di Newcastle (pseudopeste aviare) e la
bronchite infettiva aviare.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd - Harefield, Middlesex - Gran
Bretagna, rappresentata in Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice
fiscale 00968340232.
Produttore: Evans Biologicals Ltd Speke, Liverpool (Gran
Bretagna).
Confezione autorizzata e numeri di A.I.C.:
sacchetti di plastica polietilenica, a chiusura ermetica
termosaldata, da 500 ml (1000 dosi), numero di A.I.C. 100116021.
Composizione quantitativa % v/v:
principi attivi: virus della sindrome da calo di ovodeposizione
(EDS '76), ceppo 127 inattivato 19,150; virus della malattia di
Newcastle, ceppo Ulster inattivato 19,150; virus della bronchite
infettiva aviare ceppo Massachusetts 41 inattivato 19,150;
altri componenti: polisorbato 80 B; sodioetilmercurio
tiosalicilato (thiomersal BP) (soluzione 10% p/v); olio minerale
leggero USP; sorbitan monooleato BP (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
titolo dell'inattivazione chimica: virus della sindrome da calo
di ovodeposizione (EDS '76) 10fB0124,0 EID50/dose; virus della
malattia di Newcastle 10fB0127,5 EOID50/dose; virus della bronchite
infettiva aviare 10fB0127,5 EID50/dose;
potenza/attivita': antigene vaccinale della sindrome da calo di
ovodeposizione (EDS '76) 1024 HAU/dose; antigene vaccinale della
malattia di Newcastle 512 HAU/dose; antigene vaccinale della
bronchite infettiva aviare HI 5,6 logfB0122/dose.
Indicazioni terapeutiche: è un vaccino trivalente per
l'immunizzazione primaria nei confronti del virus della sindrome da
calo di ovodeposizione (EDS '76) e per l'immunizzazione di richiamo
nei confronti del virus della malattia di Newcastle e del virus della
bronchite infettiva aviare delle pollastre,' produttrici di uova da
consumo alimentare, prima della fase di ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Decreto n. 17 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "NAFPENZAL ASCIUTTA".
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
scatola da 4 siringhe iniettori ogni siringa da 3 g, numero di
A.I.C. 100135019.
Composizione: ogni siringa-iniettore da 3 g contiene:
benzilpenicillina procaina (=300.000 U.I.) 297,92 mg; nafcillina
sodica monoidrato (=nafcillina 100 mg) 121,95 mg; diidrostreptomicina
solfato (diidrostreptomicina 100 mg) 134,23 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni subcliniche
preesistenti e di reinfezioni che possono verificarsi durante il
periodo di asciutta.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Decreto n. 18 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "PUPPYSHOT BOOSTER"
vaccino contro le infezioni del cane causate da virus del cimurro,
adenovirus tipo 2 (epatite infettiva e laringotracheite infettiva),
virus della parainfluenza, parvovirus, coronavirus e da leptospira
spp.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories Fort Dodge, Iowa -
U.S.A., rappresentato in Italia dalla società Farmaceutici Gellini
S.p.a, con sede e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via
Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595.
Produttore:
produzione e controlli: società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Sligo (Irlanda) con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento anche da parte della società
Farmaceutici Gellini, nello stabilimento consortile di Aprilia
(Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 1 flacone di vaccino liofilizzato da 1 dose +
1 flacone da 1 ml (1 dose) di vaccino liquido, numero di A.I.C.
100111018;
scatola contenente 10 flaconi di vaccino liofilizzato da 1 dose
cad. + 10 flaconi da 1 ml (1 dose) cad. di vaccino liquido, numero di
A.I.C. 100111020.
Composizione:
a) vaccino liofilizzato (Duramune DA2PPv):
principi attivi: sospensione di virus del cimurro del cane, vivi
attenuati (titolo: non meno di 10fB0123,3 FAID50/dose) 0,4000 ml;
sospensione di virus della parainfluenza del cane, vivi attenuati
(titolo: non meno di 10fB0125,0 TCID50/dose) 0,2410 ml; sospensione
di parvovirus del cane, vivi attenuati (titolo: non meno di
10fB0124,5 FAID50/dose) 0,1062 ml; sospensione di adenovirus tipo 2
del cane, vivi attenuati (titolo: non meno di 10fB0123,4 TCID50/dose)
0,0018 ml;
altri componenti: stabilizzante; gentamicina (50 mg/ml); Na0H 10
N; amfotericina B (5 mg/ml) (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
b) vaccino liquido (Duramune CV-K/LCI):
principi attivi: sospensione di coronavirus del cane, inattivati
(titolo: non meno di 10fB0125,0 FAID50/dose, prima
dell'inattivazione) 0,3333 ml; sospensione di Leptospira canicola,
inattivate (titolo: non meno di 3,3 x 10fB0128/dose, prima
dell'inattivazione) 0,1190 ml; sospensione di leptospira
icterohaemorrhagiae, inattivate (titolo: non meno di 3,6 x
10fB0128/dose, prima dell'inattivazione) 0,1190 ml;
altri componenti: adiuvante; EDTA; NaP0H 1 N; gentamicina (50
mg/ml); amfotericina B (5 mg/ml); mertiolato 10%; acqua p.p.i. (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi del cimurro, dell'epatite
infettiva causata da adenovirus tipo 1, infezioni respiratorie
causate da adenovirus tipo 2 (laringotracheite infettiva) e da virus
della parainfluenza, delle infezioni gastroenteriche causate da
parvovirus e da coronavirus e delle leptospirosi in cani sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.

Decreto n. 19 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veteriario "DURAMUNE CV-K" vaccino
contro le infezioni da coronavirus del cane.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories Fort Dodge, Iowa -
U.S.A., rappresentato in Italia dalla società Farmaceutici Gellini
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via
Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595.
Produttore:
produzione e controlli: società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Sligo (Irlanda) con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento anche da parte della società
Farmaceutici Gellini, nello stabilimento consortile di Aprilia
(Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C:
astuccio contenente flacone di vaccino da 1 ml (1 dose), numero
di A.I.C. 100113012;
scatola contenente 20 flaconi di vaccino da 1 ml (20 dosi),
numero di A.I.C. 100113024.
Composizione: 1 ml di vaccino contiene:
principo attivo: sospensione di coronavirus del cane (titolo: non
meno di 10fB0125,0 FAID50/dose, prima dell'inattivazione) 0,5713 ml;
altri componenti: adiuvante; EDTA; NaOH N; gentamicina (mg
50/ml); amfotericina B (mg 5/ml); mertiolato 10%; acqua p.p.i. (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni: profilassi delle infezioni gastroenteriche causate da
coronavirus in cani sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.

Decreto n. 20/94 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "RAPISON P.A."
(desametasone sodio fosfato):
a) Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - ATI S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via
della Libertà, 1, codice fiscale 00416510287.
b) Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento
sito in Ozzano Emilia (Bologna).
c) Confezioni autorizzate e numero di A.I.C:
scatola da 2 flaconi da 2 ml, numero di A.I.C 100055045.
d) Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: desametasone sodio fosfato 2,63 mg (pari a
desametasone 2,00 mg);
eccipienti: sodio metabisolfito 1,0 mg; sodio metile
p-idrossibenzoato 1,5 mg; sodio propile p-idrossibenzoato 0,15 mg;
sodio fosfato 2,5 mg; acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
e) Indicazioni terapeutiche: stati di shock; patologie
metaboliche (tossiemie gravidiche, sindromi ipoglicemiche, eclampsie
post-partum, generici stati di stress); sindromi dolorifiche, stati
infiammatori, malattie allergiche e autoimmuni; sindromi respiratorie
(forme asmatiche, enfisemi polmonari, insufficienza respiratoria con
o da broncospasmo); sindromi locomotorie (artrosi, artriti,
tenosinoviti, tendiniti, bursiti, distorsioni); sindromi oculari
(congiuntiviti, uveiti, iriti, iridocicliti); sindromi cutanee
(dermatiti, dermatosi, prurito "sine materia"); patologie varie
(coadiuvante nel trattamento dell'edema cerebrale, di stati tossici e
di neoplasie).
f) Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.

Decreto n. 21/94 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "RAPISON" (desametasone
sodio fosfato):
a) Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - ATI S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via
della Libertà, 1, codice fiscale 00416510287.
b) Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento
sito in Ozzano Emilia (Bologna).
c) Confezioni autorizzate e numero di A.I.C:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C 100055021.
d) Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: desametasone sodio fosfato 2,63 mg (pari a
desametasone 2,00 mg);
eccipienti: sodio metabisolfito 1,0 mg; sodio metile
p-idrossibenzoato 1,5 mg; sodio propile p-idrossibenzoato 0,15 mg;
sodio fosfato 2,5 mg; acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
e) Indicazioni terapeutiche: stati di shock; patologie
metaboliche (chetosi, tossiemie gravidiche, sindromi ipoglicemiche,
collassi puerperali, eclampsie post-partum, generici stati di
stress); sindromi dolorifiche, stati infiammatori, malattie
allergiche e autoimmuni; sindromi respiratorie (forme asmatiche,
enfisemi polmonari, insufficienza respiratoria con o da
broncospasmo); sindromi locomotorie (artrosi, artriti, tenosinoviti,
tendiniti, bursiti, distorsioni, rifondimento, laminite); sindromi
oculari (congiuntiviti, uveiti, iriti, iridocicliti); sindromi
cutanee (dermatiti, dermatosi, prurito "sine materia"); patologie
varie (coadiuvante del trattamento dell'edema cerebrale, di stati
tossici e di neoplasie).
f) Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.

Decreto n. 22 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "IMAVEROL".
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle
(Agrigento), Lungomare Pirandello, 8 e sede amministrativa in Agrate
Brianza (Milano), Centro direzionale Colleoni - Palazzo Orione, 2,
codice fiscale 01988770150.
Produttore: Janssen Pharmaceutica N.V. Beerse (Belgio).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C:
soluzione emulsionabile e per uso topico 100 ml, numero di A.I.C.
100078017;
soluzione emulsionabile per uso topico 1000 ml, numero di A.I.C.
100078029.
Composizione:
principo attivo: enilconazolo 100 mg;
altri componenti: polisorbato 20; sorbitan monolaurato (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle dermatofitosi del
cane.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 23/94 del 24 febbraio 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "IB+ND VACCINO NOBILIS -
Ma5+Hitchner B1", vaccino vivo liofilizzato contro la bronchite
infettiva e la pseudopeste aviare dei polli:
a) Titolare A.I.C.: Intervet Internazionale B.V. - Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo,
27, codice fiscale 01148870155.
b) Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
c) Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
1 flacone da 1000 dosi, numero di A.I.C. 100130018;
10 flaconi da 1000 dosi, numero di A.I.C. 100130044;
10 flaconi da 2500 dosi, numero di A.I.C. 100130057.
d) Composizione: ogni flacone contiene per dose/pollo:
virus della bronchite infettiva, ceppo Ma5 non meno di
10fB0123,5 EIDfB0125fB0120;
virus della pseudopeste aviare ceppo Hitcher B1 non meno di
10fB0125,5 EIDfB0125fB0120;
e) Indicazioni terapeutiche: immunizzazione di polli sani contro
il tipo Massachusetts o tipi sierologicamente correlati della
bronchite infettiva e contro la pseudopeste aviare.
f) Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.

Decreto n. 24 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "NOXAPRIM".
Titolare A.I.C.: Beltapharm S.r.l., con sede e domicilio fiscale
in Milano, via L. Ariosto, 13, codice fiscale 06405710150.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C. Acme S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia), via
Aspromonte, 3, codice fiscale 01305480350;
produttore: la produzione ed il controllo continuano ad essere
effettuati dalla società Beltapharm, nello stabilimento di Cusano
Milanino (Milano) che effettuerà, ora, anche le operazioni terminali
di confezionamento.
Confezioni e numeri di A.I.C.: è autorizzata l'immissione in
commercio della nuova confezione da 5 siringhe da 40 g cadauna di
pasta orale alla quale viene attribuito il numero di A.I.C.
100151012, in sostituzione della confezione 10 bustine da 20 g di
pasta orale, registrazione n. 27901.

Decreto n. 25 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "SOCATIL".
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy A.G. - Basilea (Svizzera),
rappresentata in Italia dalla società Ciba-Geigy S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) s.s. n. 233 km. 20,5,
codice fiscale 00826480154.
Modifiche apportate:
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della
confezione da 50 g alla quale viene attribuito il numero di A.I.C.
100132024.

Decreto n. 26 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "RHINIFFA" vaccino
inattivato con adiuvante contro la rinite atrofica dei suini.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Modifiche apportate:
denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario è ora
denominato "Rhiniffa T" vaccino inattivato, con adiuvante, contro la
rinite atrofica dei suini;
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente:
ogni dose (2 ml) della preparazione vaccinale contiene:
bordetella bronchiseptica (ceppo tossinogeno) q.b. per ottenere nella
cavia una sieroconversione 0,9 log 10; pasteurella multocida (ceppo
tossinogeno) q.b. per ottenere nella cavia una sieroconversione 0,9
log 10; anatossina dermonecrotica di pasteurella multocida min. 2 ug;
adiuvante: idrossido di alluminio 1,4 + 0,2 mg;
altri componenti: formaldeide; sodio etil mercurio
tiosalicilato; soluzione di cloruro di sodio (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Numeri di A.I.C.:
alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di
A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 10 ml (5 dosi), numero di A.I.C. 100119015;
flacone da 50 ml (25 dosi), numero di A.I.C. 100119027.
I lotti già prodotti con la precedente denominazione,
composizione e contraddistinti dai numeri di registrazione in
precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.

Decreto n. 27 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "TRIMETHOSULFA ORALE".
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Modena, via P. Bembo, 12, codice
fiscale 00177780350.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente:
100 ml contengono: principio attivo invariato;
altri componenti: N,N dimetilacetamide; polietilenglicole 200;
sodio formal. solfoss.; sodio idrossido sol. 33%; acqua depurata
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Confezionamento: il confezionamento della specialità medicinale
è ora variato da quello precedentemente autorizzato a: flacone da
1000 ml con dosatore da 10 ml.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
farmaceutico sito in Rio Saliceto (Reggio Emilia).
Numeri di A.I.C.:
alla confezione di seguito elencata viene attribuito il numero di
A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100131010.
I lotti già prodotti nella precedente officina, con la vecchia
composizione, confezionamento e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.

Decreto n. 28 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "FLUIMUCIL VETE".
Titolare A.I.C.: Zambon Group S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9, codice fiscale 00691950240.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Acme S.r.l., con sede
legale a Cavriago (Reggio Emilia), via Aspromonte, 3, codice fiscale
01305480350.
Produzione e controllo: Beltapharm S.r.l., via L. Ariosto, 23,
Milano nello stabilimento sito in Cusano Milanino (Milano) con
effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento da parte
della ditta S.I.I.T. S.r.l. Servizio Internazionale Imballaggi
Termosaldanti, Trezzano sul Naviglio (Milano).
Numeri di A.I.C.:
alla confezione appresso indicata viene assegnato il numero di
A.I.C. a fianco segnato:
10 bustine da 3 g, numero di A.I.C. 100152014.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta.

Decreto n. 29 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "COLIBAN".
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Modena, via P. Bembo, 12 codice
fiscale 00177780350.
Modifiche apportate:
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta e controllata presso l'officina della ditta Industria
Italiana Integratori TREI S.p.a., sita in Rio Saliceto (Reggio
Emilia).
Numero di A.I.C.:
alla confezione di seguito indicata viene attribuito il numero di
A.I.C. a fianco indicato:
polvere orale da 100 g, numero di A.I.C. 100149018.
I lotti già prodotti dall'officina in precedenza autorizzata e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.

Decreto n. 30 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario:
"DOXIPAN" orale nella confezione 250 g, registrazione n. 25592/A;
"DOXIPAN 20" orale nella confezione 100 g, registrazione n.
25592/A1;
"DOXIPAN 20" orale nella confezione 250 g, registrazione n.
25592/A1.
Modifiche apportate:
Produttore: La specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta e controllata presso l'officina della ditta Industria
Italiana Integratori TREI S.p.a, sita in Rio Saliceto (Reggio
Emilia).
Numero di A.I.C.:
alle confezioni di seguito indicate viene attribuito il numero di
A.I.C. a fianco indicato:
"DOXIPAN" orale 250 g, numero di A.I.C. 100150010;
"DOXIPAN 20" orale 100 g, numero di A.C. 100150022;
"DOXIPAN 20" orale 250 g, numero di A.I.C. 100150034.
I lotti già prodotti nell'officina in precedenza autorizzati e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito,
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.

Decreto n. 31 del 24 febbraio 1994

Prodotti medicinali per uso veterinario:
"ALTOCAF" 50 ml registrazione n. 24317;
"DESAMETAN R" 50 ml, 100 ml registrazione n. 24193;
"DOXIPAN INIETTABILE" 100 ml, 250 ml registrazione n. 25592;
"IPOFAMINA" 100 ml registrazione n. 24241;
"LIQUIBIOTIC 5+5" - 25 ml, registrazione n. 24192;
"LIQUIBIOTIC 20+20" 100 ml, registrazione n. 24192;
"LIQUIBIOTIC 50+50" 250 ml, registrazione n. 24192;
"MASTICILLINA" pomata 20 sir x 5g - 20 sir x 10 g, registrazione
n. 25432;
"PAN OXY 5" - 100 ml registrazione n. 26103;
"PAN OXY 10" - 100 ml, 250 ml registrazione n. 26103/1;
"PARIBIOTIC 6+8" registrazione n. 18182/C2;
"PARIBIOTIC 9+12" registrazione n. 18182/C3;
"TRIMETHOSULFA" iniettabile 100 ml, 250 ml registrazione n. 24288.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.a., con
sede legale in Modena, via P. Bembo, 12, codice fiscale 00177780350.
Modifiche apportate:
Produttore: I prodotti medicinali per uso veterinario
sopraelencati sono ora prodotti presso l'Officina Farmaceutica della
ditta Izo S.p.a., con sede in via Cremona, 282, Brescia.

Decreto n. 32 del 24 febbraio 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "QUENTAMICIN":
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice
fiscale 00421210485.
Modifiche apportate:
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono
effettuati presso l'officina farmaceutica dott. Karl Thomae GmbH
Biberach an der Riss, Germania.
Numero di A.I.C.:
alla confezione di seguito indicata viene attribuito il numero di
A.I.C. a fianco indicato:
flacone soluzione iniettabile 100 ml, numero di A.I.C.
100137013.
I lotti prodotti nell'officina precedentemente autorizzata e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.

Decreto n. 33 del 24 febbraio 1994

Prodotto medicinale per uso veterinario "DURAMUNE DA2LP+Pv"
vaccino contro le infezioni del cane causate da virus del cimurro,
adenovirus tipo 2 (epatite infettiva e laringotracheite infettiva),
virus della parainfluenza, parvovirus e da leptospira spp.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Laboratories Fort Dodge, Iowa -
U.S.A, rappresentato in Italia dalla società Farmaceutica Gellini
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via
Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595.
Produttore: produzione e controlli: società titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento sito in Sligo (Irlanda) con effettuazione delle
operazioni terminali di confezionamento anche da parte della società
Farmaceutici Gellini, nello stabilimento consortile di Aprilia
(Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio contenente 1 flacone di vaccino liofilizzato da 1 dose+1
flacone da 1 ml (1 dose) di vaccino liquido numero di A.I.C.
100115017;
scatola contenente 10 flaconi di vaccino liofilizzato da 1 dose
dac. + 10 flaconi da 1 ml (1 dose) cad. di vaccino liquido numero di
A.I.C. 100115029.
Composizione/dose (1 ml):
A) Vaccino liofilizzato (Duramune DA2PPv) principio attivo:
sospensione di virus del cimurro del cane, vivi attenuati (titolo:
non meno di 10fB0123,3 FAID50/dose) 0,4000 ml; sospensione di virus
della parainfluenza del cane, vivi attenuati (titolo: non meno di
10fB0125,0 TCID 50/dose) 0,2410 ml; sospensione di parvovirus del
cane, vivi attenuati (titolo: non meno di 10fB0124,5 FAID50/dose)
0,1062 ml; sospensione di adenovirus tipo 2 del cane, vivi attenuati
(titolo: non meno di 10fB0123,4 TCID50/dose) 0,0018 ml;
altri componenti: stabilizzante; gentamicina (mg 50/ml); NaOH 10
N; amfotericina B (mg 5/ml) (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
B) Vaccino Liquido (Duramine LCI) principi attivi: sospensione
di leptospira canicola, inattivate (titolo: non meno di 3,25 x
10fB0128 /dose, prima dell'inattivazione) 0,1575 ml; sospensione di
Leptospira icterohaemorrhagiae, inattivate (titolo: non meno di 3,56
x 10fB0128 /dose, prima dell'inattivazione) 0,1575 ml;
altri componenti: NaOh 1 n; EDTA; mertiolato 10%; acqua p.p.i.
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni: profilassi del cimurro, dell'epatite infettiva
causata da edenovirus tipo 1, delle infezioni respiratorie causate da
adenovirus tipo 2 (laringotracheite infettiva) e da virus della
parainfluenza, delle infezioni gastroenteriche causate da parvovirus
e delle leptospirosi in cani sani.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.