Serie Generale n. 236 del 9-10-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Arrow» (12A10463) (GU Serie Generale n.236 del 09-10-2012)

Con la determinazione n. aRM - 152/2012-2659 del 03/09/2012 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta ARROW
GENERICS LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125010
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125022
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125034
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125046
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125059
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125061
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125073
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125085
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125097
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125109
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125111
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125123
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125135
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE
IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125147
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125150
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125162
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125174
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125186
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125198
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125200
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125212
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125224
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125236
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125248
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125251
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125263
Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE
IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125275
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125287
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125299
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125301
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125313
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125325
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125337
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125349
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125352
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125364
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125376
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125388
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125390
Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE
IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125402
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125414
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125426
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125438
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125440
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125453
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125465
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125477
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125489
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125491
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125503
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125515
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE HDPE
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW
Confezione: 037125527
Descrizione: "80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE
IN CONTENITORE HDPE