Serie Generale n. 11 del 15-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 1 dicembre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.11 del 15-01-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario
n. 127, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 1 febbraio 1997, n. 26, supplemento ordinario n.
22, nel quale le specialità medicinali denominate "Augmentin", della
società SmithKline Beecham S.p.a., con sede in Baranzate di Bollate
(Milano), "Neoduplamox" della società Procter &amp; Gamble Holding
S.p.a., con sede in Roma, "Clavulin" della società Fournier Pierrel
Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano), nelle confezioni da 12
bustine granulato da 312,5 mg, risultano classificate in classe C;
Viste le domande del 2 febbraio 1996 e del 7 marzo 1997 con cui la
società SmithKline Beecham S.p.a. chiede la riclassificazione della
specialità medicinale denominata "Augmentin", A.I.C. n. 026089058,
nellaconfezione da 12 bustine pediatriche da 312,5 mg, al prezzo di
L. 9.500 I.V.A. compresa riallineandolo a quello della confezione 12
bustine da 1 g, A.I.C. n. 026089108, della medesima specialità
medicinale collocata in classe A al prezzo di L. 30.500 I.V.A.
compresa; del 28 febbraio 1996 e del 13 maggio 1997 con cui la
società Procter &amp; Gamble Holding S.p.a. chiede la riclassificazione
della specialità medicinale denominata "Neoduplamox", A.I.C. n.
026141111, nella confezione 12 bustine pediatriche da 312,5 mg al
prezzo di L. 9.500 I.V.A. compresa riallineandolo a quello della
confezione 12 bustine da 1 g, A.I.C. n. 026141198, della medesima
specialità medicinale collocata in classe A al prezzo di L. 30.500
I.V.A. compresa; del 14 marzo 1996 e dell'8 aprile 1997 con cui la
società Fournier Pierrel Farma S.p.a. chiede la riclassificazione
della specialità medicinale denominata "Clavulin", A.I.C. n.
026138127, nella confezione 12 bustine pediatriche da 312,5 mg al
prezzo di L. 9.500 I.V.A. compresa, riallineandolo a quello delle
confezioni da 12 bustine da 1 g, A.I.C. n. 026138192, della medesima
specialità medicinale collocata in classe A al prezzo di L. 30.500
I.V.A. compresa;
Viste le proprie deliberazioni assunte nelle sedute del 10 giugno
1997 e del 4 agosto 1997, con le quali sono state accolte le
richieste di riclassificazione e l'inserimento in classe A delle
specialità medicinali sopra citate, avendo le predette società
accettato la proposta di allineamento del prezzo delle proprie
confezioni da 12 bustine pediatriche da 312,5 mg a quello delle
proprie confezioni da 12 bustine da l g;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali di seguito elencate sono classificate in
classe A con i prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione:
=====================================================================
Specialità | Società | Confezione | N. A.I.C.| Prezzo |Classe
| | | | I.V.A. |
| | | | inclusa |
_____________|____________|_____________|___________|_________|______
AUGMENTIN SmithKline 12 bustine 026089058 9.500 A
Beecham pediatriche
S.p.a. 312,5 mg
NEODUPLAMOX Procter &amp; 12 bustine 026141111 9.500 A
Gamble Holding pediatriche
S.p.a. 312,5 mg
CLAVULIN Fournier 12 bustine 026138127 9.500 A
Pierrel Farma pediatriche
S.p.a. 312,5 mg

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 1 dicembre 1997
Il Ministro - Presidente della Commissione: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 5 gennaio 1997
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 2