Parte Seconda n. 90 del 4-8-2018
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GMM FARMA S.R.L.
Sede legale: via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI) Partita IVA: 07363361218
(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2018)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.
1084/03


Determinazione n. 539 del 12/07/2018
Specialità Medicinale:
ADALAT CRONO "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE
AIC N. 043515016
ADALAT CRONO "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE
AIC N. 043515028
ANANASE "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE AIC N.
044118014
ATARAX "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI
AIC N.044489019
AUGMENTIN "BAMBINI 400MG/57MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"
FLACONE 70 ML CON CUCCHIAINO DOSATORE AIC N.042856031
AUGMENTIN "BAMBINI 400MG/57MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"
FLACONE 70 ML CON SIRINGA DOSATRICE AIC N.042856056
AUGMENTIN "875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE
AIC N.042856043
AUGMENTIN "875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE
AIC N.042856068
BETABIOPTAL "0,2%+0,5% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML AIC
N.044939015
BETADINE "10% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 125 ML AIC N. 042858011
BLOPRESS 28 COMPRESSE 16 MG AIC N. 043896012
BRUFEN "600 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AIC N.
042859013
BUSCOPAN "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE AIC N.
043962012
CARDICOR 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 2,5 MG AIC N.044850016
CARDICOR 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 1,25 MG AIC N.044850028
CARDICOR 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 5 MG AIC N.044850030
CARDURA "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 044488017
CARDURA "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE AIC N. 044488029
CARDURA "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE AIC N. 044488031
CARDURA "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 044488043
CONGESCOR 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 2,5 MG AIC N. 043654019
CONGESCOR 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 1,25 MG AIC N.
043654021
DEPAKIN "CHRONO 300MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER DA
30 COMPRESSE AIC N. 045419013
DEPAKIN "CHRONO 500MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER DA
30 COMPRESSE AIC N. 045419025
DILATREND "25MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE AIC N. 044004012
DIOSMECTAL "3G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE AIC N.
044119016
DULCOLAX "5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE IN BLISTER
PVC/PVDC AIC N. 045324011
EFFERALGANMED "ADULTI 1000MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE
AROMA POMPELMO E ARANCIA IN FLACONE PP AIC N. 044685016
EFFERALGANMED "500MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE AIC N.
044685028
ELOCON "0,1% CREMA" TUBO 30G AIC N. 043950017
EMLA "2,5%+ 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 5 G + 2 CEROTTI OCCLUSIVI AIC N.
044942011
FEDRA "0,075MG + 0,02MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE AIC N.
044940017
FLUIMUCIL "300MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E
PRE ISTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE" 10 FIALE 3ML AIC N. 044120018
GENTALYN BETA "0,1%+0,1% CREMA" TUBO 30G AIC N. 043820012
GLUCOBAY "50MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE AIC N. 045430016
HALCION "250MICROGRAMMI COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 044935017
HALCION "250MICROGRAMMI COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 044935029
IMODIUM "2MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE AIC N. 043880018
KLACID "500MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE AIC N. 044121010
LANSOPRAZOLO TEVA "15MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
IN BLISTER ALU/ALU AIC N. 044485011
LANSOPRAZOLO TEVA "30MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
IN BLISTER ALU/ALU AIC N. 044485023
LANSOX "30MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE AIC N. 043314018
LANSOX "15MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE AIC N. 043314020
LENDORMIN "0,25MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE AIC N. 045101019
MAALOX "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE AIC N. 044038014
MINIAS "2,5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20ML AIC N.
043877012
MOTILIUM "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE AIC N.
043895010
MOVICOL "13,8G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE AIC N.
043886011
MUSCORIL "4MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6
FIALE 2ML AIC N. 044005015
NAPRILENE "20MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE AIC N. 044487015
NASONEX "50MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE"
FLACONE DA 140 EROGAZIONI AIC N. 045341017
NORVASC "10MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE AIC N. 043348010
NORVASC "5MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE AIC N. 043348022
NORVASC "10MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE AIC N. 043348034
NORVASC "5MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE AIC N. 043348046
NUROFEN FEBBRE E DOLORE "BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO
ARANCIA SENZA ZUCCHERO" FLACONE DA 150ML CON SIRINGA PER
SOMMINISTRAZIONE ORALE AIC N. 042844011
OMEPRAZOLO MYLAN "20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
IN BLISTER AL/PA/PVC AIC N. 044486013
PANTOPRAZOLO SANDOZ "40MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE
IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC AIC N. 044483016
PANTOPRAZOLO SANDOZ "20MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE
IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC AIC N. 044483028
PANTORC 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL AIC
N. 042953012
PANTORC 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL AIC
N. 042953051
PANTORC 14 CPR GASTRORESISTENTI 20 MG BLISTER AIC N. 042953087
PANTORC 14 CPR GASTRORESISTENTI 20 MG BLISTER AIC N. 042953063
PANTORC 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL AIC
N. 042953075
PANTORC 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL AIC
N. 042953099
PANTORC 14 CPR GASTRORESISTENTI 20 MG BLISTER AIC N. 042953101
PEVARYL "1% CREMA" TUBO DA 30G AIC N. 045325014
SINGULAIR "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE AIC N.
043948013
SINVACOR "20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE AIC N.
043655012
SIRDALUD "2MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 044122012
STILNOX "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE AIC N.
044425015
STILNOX "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE AIC N.
044425027
STILNOX "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE AIC N.
044425039
TAVOR "1MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043878014
TAVOR "2,5MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043878026
TAVOR "1MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043878038
TOBRADEX "0,3%+0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE CONTAGOCCE 5ML
AIC N. 042845014
TOBRADEX "0,3%+0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE CONTAGOCCE 5ML
AIC N. 042845026
TOBRAL "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5ML AIC N. 042846016
TOBRAL "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE 5ML AIC N.
042846028
TRENTAL "400MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE AIC N.
043012018
TRIATEC "10MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI AIC N. 043961010
VASORETIC "20MG+12,5MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE AIC N. 042954014
VASORETIC "20MG+12,5MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE AIC N. 042954026
XANAX "0,50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881010
XANAX "0,25MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881022
XANAX "1MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881034
XANAX "0,25MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881046
XANAX "0,50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881059
XANAX "1MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881061
XANAX "0,50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881073
XANAX "0,25MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881085
XANAX "0,25MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881097
XANAX "0,50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE AIC N. 043881109
YASMIN 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER
POLIVINILECLORURO/AL AIC N. 043013010
YASMIN 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER
POLIVINILECLORURO/AL AIC N. 043013022
YASMIN 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER
POLIVINILECLORURO/AL AIC N. 043013034
YASMINELLE "3MG+0,02MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/AL AIC N. 043963014
YASMINELLE "3MG+0,02MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE
IN BLISTER PVC/AL AIC N. 043963026
YAZ "0,02MG/3MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/AL AIC N. 044093019
YAZ "0,02MG/3MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER PVC/AL AIC N. 044093021
ZIRTEC "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE AIC N.
042955029
ZIRTEC "10MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20ML AIC N.
042955017
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente
provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Un procuratore
Gian Maria Morra


TX18ADD8412