Parte Seconda n. 116 del 30-9-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.
(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano


Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/09/2021
Determinazioni IP n. a) 874 - Pratica MC1/2021/764; b) 873 -
Pratica MC1/2021/767; c) 872 - Pratica MC1/2021/768; d) 871 - Pratica
MC1/2021/772; e) 870 - Pratica MC1/2021/790; f) 869 - Pratica
MC1/2021/791; g) 868 - Pratica MC1/2021/796; h) 867 - Pratica
MC1/2021/797; i) 865 - Pratica MC1/2021/778; j) 866 - Pratica
MC1/2021/777; k) 864 - Pratica MC1/2021/775.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/09/2021
Determinazioni IP n. l) 887 - Pratica MC1/2021/898; m) 888 -
Pratica MC1/2021/904; n) 889 - MC1/2021/905; o) 890 - Pratica
MC1/2021/906; p) 891 - Pratica MC1/2021/907; q) 892 - Pratica
MC1/2021/908; r) 893 - Pratica MC1/2021/909; s) 894 - Pratica
MC1/2021/910; t) 895 - Pratica MC1/2021/798; u) 896 - Pratica
MC1/2021/911; v) 897 - Pratica MC1/2021/779; w) 898 - Pratica
MC1/2021/776.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 10/09/2021
Determinazione IP n. x) 850 - Pratica MC1/2021/799
Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 -
20121 Milano, C.F. 06966430636.
Specialità medicinali:
a) BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse - AIC
045937012
b) CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al- AIC
042875017
c) DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse- AIC 047277013
d) DIPROSONE "0,05% crema" tubo 30 g - AIC 049004017
e) LENDORMIN "0,25 mg compresse" 30 compresse - AIC 048814014
f) LEXOTAN "3 mg compresse" 20 compresse - AIC 039697014
g) LOETTE "0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC
047398019
h) MINESSE "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film" 28
compresse in blister - AIC 039583012
i) XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482105
j) XANAX "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482117
k) ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - AIC
039316029
l) ARIANNA "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film" 28
compresse in blister PVC- AIC 041253016
m) CONGESCOR "1,25 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al AIC
042875029
n) DEPAKIN "Chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse - AIC 040965028
o) DIOSMECTAL "3 g polvere per sospensione orale" 30 bustine - AIC
039330016
p) FEDRA "0.075mg /0.02mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC
038304022
q) FEXALLEGRA "120 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PVC/PVDC/Al - AIC 048813012
r) IMODIUM "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse - AIC
038677047
s) IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule - AIC 038677023
t) MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite" 21 compresse AIC
039310014
u) MUSCORIL "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 6 fiale 2 ml - AIC 037179025
v) XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482093
w) YASMIN "0,03 mg + 3 mg compresse rivestite con film" 21
compresse in blister PVC/Al- AIC 038300012
x) MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
038855021
Modifica apportata: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) t) v) w)
Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO).
l) m) n) o) p) q) r) s) u) Modifica della ragione sociale di un
sito di confezionamento secondario da Prespack Jacek Karonski, UL.
Sadowa 38, 60-185, Skorzewo Polonia a Prespack Sp. z o.o. UL. Sadowa
38, 60-185, Skorzewo Polonia.
x) Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento
secondario da S.C.F. S.n.c. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824
Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago d'Adda (LO).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
dott.ssa Luisa Sessa


TX21ADD10217