3a Serie Speciale - Regioni n. 49 del 9-12-2023
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REGIONE 11 luglio 2023, n. 122
Regolamento in attuazione del decreto del Ministero della salute 31 agosto 2021 (Disposizioni per l'attuazione dell'articolo 1, commi 456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n. 160, in materia di contributo per l'acquisto di sostituti del latte materno "formule per lattanti" alle donne affette da condizioni patologiche che impediscono la pratica naturale dell'allattamento). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.49 del 09-12-2023)

(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia n. 30 del 26 luglio 2023)

IL PRESIDENTE

Visto l'art. 1, commi 456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n.
160, "Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2020
e bilancio pluriennale per il triennio 2020-2022";
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 5
dicembre 2013, n. 159, "Regolamento concernente la revisione delle
modalità di determinazione e i campi di applicazione dell'Indicatore
della situazione economica equivalente (ISEE)";
Visto il decreto del Ministero della Salute 31 agosto 2021 recante
"Disposizioni per l'attuazione dell'articolo 1, commi 456 e 457,
della legge 27 dicembre 2019, n. 160, in materia di contributo per
l'acquisto di sostituti del latte materno (formule per lattanti) alle
donne affette da condizioni patologiche che impediscono la pratica
naturale dell'allattamento";
Visto il decreto del Ministero della Salute 8 giugno 2001
"Assistenza sanitaria integrativa relativa ai prodotti destinati ad
una alimentazione particolare" ed in particolare l'art. 1, comma 1,
lettere a) e b), che annovera l'erogazione di prodotti destinati ad
una alimentazione particolare "nei livelli essenziali di assistenza
sanitaria per persone affette da malattie metaboliche congenite e
fibrosi cistica o malattia fibrocistica del pancreas o
mucoviscidosi", e il successivo comma 2, che annovera l'erogazione di
sostituti del latte materno "nei livelli essenziali di assistenza
sanitaria" anche per i nati da madri sieropositive per HIV, fino al
compimento del sesto mese di vita;
Visto altresì l'art. 7, comma 1, del medesimo decreto, che
istituisce il "Registro nazionale dei prodotti destinati ad una
alimentazione particolare erogati dalle singole regioni a carico del
Servizio sanitario nazionale";
Visto il testo del "Regolamento in attuazione del decreto del
Ministero della Salute 31 agosto 2021 (Disposizioni per l'attuazione
dell'articolo 1, commi 456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n.
160, in materia di contributo per l'acquisto di sostituti del latte
materno (formule per lattanti) alle donne affette da condizioni
patologiche che impediscono la pratica naturale dell'allattamento)",
e ritenuto di emanarlo;
Vista la legge regionale 20 marzo 2000, n. 7 (Testo unico delle
norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di
accesso) e ss.mm.ii;
Visto il Regolamento di organizzazione dell'Amministrazione
regionale e degli enti regionali emanato con proprio decreto 27
agosto 2004, n. 0277/Pres e successive modifiche;
Visto l'articolo 14 della legge regionale 17/2007;
Su conforme deliberazione della Giunta regionale n. 980 del 23
giugno 2023;

Decreta:

1. È emanato il "Regolamento in attuazione del decreto del
Ministero della Salute 31 agosto 2021 (Disposizioni per l'attuazione
dell'articolo 1, commi 456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n.
160, in materia di contributo per l'acquisto di sostituti del latte
materno (formule per lattanti) alle donne affette da condizioni
patologiche che impediscono la pratica naturale dell'allattamento)",
nel testo allegato al presente provvedimento del quale forma parte
integrante e sostanziale.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come Regolamento della Regione.
Il presente decreto sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della
Regione.

FEDRIGA

Regolamento in attuazione del decreto del Ministero della Salute 31
agosto 2021 (Disposizioni per l'attuazione dell'articolo 1, commi
456 e 457, della legge 27 dicembre 2019, n. 160, in materia di
contributo per l'acquisto di sostituti del latte materno (formule
per lattanti) alle donne affette da condizioni patologiche che
impediscono la pratica naturale dell'allattamento).

(Omissis).

Art. 1.

(Oggetto)

1. Il presente regolamento disciplina modalità e termini per la
richiesta del contributo per l'acquisto di sostituti del latte
materno (formula per lattanti) alle donne residenti in Regione o con
iscrizione temporanea al Servizio Sanitario Regionale, in attuazione
dell'articolo 2, comma 4 del Decreto del Ministro della Salute 31
agosto 2021 (Disposizioni per l'attuazione dell'articolo 1, commi 456
e 457, della legge 27 dicembre 2019, n. 160, in materia di contributo
per l'acquisto di sostituti del latte materno (formule per lattanti)
alle donne offerte da condizioni patologiche che impediscono la
pratica naturale dell'allattamento), di seguito denominato Decreto.

Art. 2.

(Procedimento autorizzativo)

1. L'accertamento delle condizioni patologiche che controindicano
l'allattamento è effettuato ai sensi dell'articolo 4 del Decreto e
si conclude con il rilascio all'interessata della seguente
documentazione:
a. certificazione medica delle condizioni patologiche che
impediscono l'allattamento;
b. prima prescrizione medica della formula per lattanti.
2. La certificazione medica specifica la condizione patologica
materna ai sensi dell'articolo 4 del Decreto, indica il carattere
permanente o temporaneo della condizione e riporta il timbro e la
firma del medico certificatore. Qualora la condizione patologica che
controindica in maniera assoluta l'allattamento sia temporanea, il
medico provvede ad una rivalutazione mensile della stessa. La
condizione è accertata e certificata esclusivamente dagli
specialisti indicati all'articolo 4 del Decreto.
3. La prescrizione medica della formula per lattanti ha valenza
mensile e indica il periodo di erogazione con le date di inizio e
fine erogazione per una durata non superiore al mese e nel limite di
durata massima di cui all'articolo 5 del Decreto
4. La madre o, in caso di morte materna, il padre o il tutore o
il soggetto esercente la responsabilità genitoriale presenta al
Distretto sanitario di appartenenza la seguente documentazione:
a. domanda, da redigere sul modulo allegato i al presente
regolamento;
b. dichiarazione ISEE in corso di validità non superiore alla
soglia di cui all'articolo 2, comma 2 del Decreto;
c. certificato medico, di cui al comma 2, attestante le
condizioni che controindicano l'allattamento;
d. prescrizione medica mensile di cui al comma 3.
5. Il Distretto sanitario di appartenenza, valuta la congruità
della documentazione presentata, rilascia all'avente diritto idonea
autorizzazione al ritiro della formula per lattanti nei limiti dei
quantitativi prescritti di cui all'articolo 2, comma 2 del Decreto,
nonchè disponibili in base alle risorse assegnate.
6. Le formule per lattanti sono erogate, previa acquisizione di
autorizzazione scritta del Distretto di appartenenza, dalle farmacie
ospedaliere delle Aziende sanitarie e IRCCS regionali o dai Distretti
sanitari di appartenenza dell'assistito.
7. Il modulo allegato i al presente regolamento può essere
modificato con decreto del Direttore centrale competente in materia
di salute.

Art. 3.

(Controindicazioni all'allattamento e terapie alternative)

1. Nel caso di controindicazione assoluta all'allattamento,
conseguente all'assunzione di farmaci, il medico curante valuta le
terapie alternative compatibili. Al fine di evitare false
controindicazioni all'allattamento, il medico curante valuta il
rischiò di ogni singolo farmaco mediante:
a. consultazione di banche dati aggiornate, specifiche e
accreditate;
b. consultazione di documenti ministeriali emanati su
indicazione del Tavolo Allattamento al Seno istituito presso il
Ministero della Salute;
c. consulenza dei Centri Antiveleni Regionali di riferimento.

Art. 4.

(Limiti del contributo)

1. Qualora vi sia disponibilità nella Banca del latte umano
donato (BLUD), il medico curante informa prioritariamente la donna
relativamente a tale opportunità.
2. Alle richieste di formula per lattanti le Aziende sanitarie
provvedono con l'erogazione nei limiti del finanziamento assegnato
dalla Regione, proporzionato sulla base dei nati nell'anno
precedente.
3. Le Aziende sanitarie monitorano con cadenza almeno semestrale
l'andamento della spesa al fine di prevedere la necessità di
eventuali riduzioni del contributo pro capite da concedere per il
rimanente periodo dell'anno.
4. Nei casi in cui l'Azienda sanitaria, in sede di monitoraggio
di cui al comma 3, preveda la necessità di una riduzione del
contributo individuale, questo viene ridotto limitando il numero di
mesi di erogazione della formula ai beneficiari già autorizzati e da
autorizzare e, solo in ultima istanza, con il blocco delle
autorizzazioni a nuovi richiedenti.
5. Il beneficiario è informato dell'evenienza di cui al comma 4
al momento del rilascio dell'autorizzazione.

Art. 5.

(Monitoroggio e verifica)

1. Le Aziende sanitarie e gli IRCCS regionali, entro il 31 maggio
di ciascun anno, trasmettono un report annuale alla Direzione
centrale competente in materia di salute con i dati aggregati,
relativi all'anno precedente, inerenti l'erogazione del contributo,
il luogo di erogazione della formula per lattanti, le patologie
certificate, la durata dell'allattamento sostitutivo e le risorse
finanziarie utilizzate.

Art. 6.

(Entrata in vigore)

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione.

Allegato 1


Parte di provvedimento in formato grafico


Informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13
Regolamento (UE), n. 2016/679). I dati personali raccolti ai fini del
presente procedimento saranno trattati, con strumenti cartacei e
elettronici, esclusivamente nell'ambito del procedimento per il quale
la presente dichiarazione viene resa e che al riguardo competono al
sottoscritto tutti i diritti previsti dall'art. 15 della medesima
norma.

Visto, Il Presidente: Fedriga