Serie Generale n. 54 del 7-3-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.54 del 07-03-2005)

Estratto determinazione n. 51 del 21 febbraio 2005
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Serpero S.p.a., con sede in via Filippo Serpero n. 2 -
Masate (Milano), con codice fiscale 00826830150.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONE INIETTABILI SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031858018 - fiala 2 ml;
A.I.C. n. 031858020 - fiala 3 ml;
A.I.C. n. 031858032 - fiala 4 ml;
A.I.C. n. 031858044 - fiala 5 ml;
A.I.C. n. 031858057 - fiala 10 ml.
Medicinale: ADRENALINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031859010 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031859022 - 5 fiale da 1 mg/1 ml.
Medicinale: AMINOFILLINA SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031871015 - EV 5 fiale 10 ml 240 mg/10
ml.
Medicinale: ATROPINA SOLFATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031869011 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031869023 - 15 fiale 1 mg/1 ml.
Medicinale: CALCIO GLUCONATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031860012 - 5 fiale 500 mg/5 ml;
A.I.C. n. 031860024 - 5 fiale 1000 mg/10 ml.
Medicinale: DIGOSSINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031866015 - 5 fiale 0,1 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031866027 - 5 fiale 0,25 mg/1 ml.
Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031865013 - fiala 50 mg/10 ml;
A.I.C. n. 031865025 - fiala 10 mg/2 ml.
Medicinale: ERGOMETRINA MALEATO SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031872017 - 5 fiale 0,2 mg/1 ml.
Medicinale: FUROSEMIDE SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031875014 - 5 fiale 20 mg/2 ml.
Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031864010 - fiala 80 mg/2 ml AD;
A.I.C. n. 031864022 - fiala 40 mg/1 ml BB.
Medicinale: LIDOCAINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031876016 - 5 fiale 50 mg/5 ml;
A.I.C. n. 031876028 - 5 fiale 200 mg/10 ml.
sono ora trasferiti alla societa': Biologici Italia Laboratories
S.r.l., con sede in via Cavour n. 41/43, Novate Milanese (Milano),
con codice fiscale 01233940467.
Con variazione delle seguenti denominazioni:
da: (A.I.C. n. 031858) acqua per preparazioni iniettabili
Serpero a: acqua per preparazioni iniettabili BIL;
da: (A.I.C. n. 031859) adrenalina Serpero a: adrenalina BIL;
da: (A.I.C. n. 031871) aminofillina Serpero a: aminofillina
BIL;
da: (A.I.C. n. 031869) atropina solfato Serpero a: atropina
solfato BIL;
da: (A.I.C. n. 031860) calcio gluconato Serpero a: calcio
gluconato BIL;
da: (A.I.C. n. 031866) digossina Serpero a: digossina BIL;
da: (A.I.C. n. 031865) dopamina cloridrato Serpero a: dopamina
cloridrato BIL;
da: (A.I.C. n. 031872) ergometrina maleato Serpero a:
ergometrina maleato BIL;
da: (A.I.C. n. 031875) furosemide Serpero a: furosemide BIL;
da: (A.I.C. n. 031864) gentamicina solfato Serpero a:
gentamicina solfato BIL;
da: (A.I.C. n. 031876) lidocaina Serpero a: lidocaina BIL.
I lotti del medicinale, già prodotti a nome del vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.