Serie Generale n. 240 del 13-10-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 1 settembre 1995
Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri. (GU Serie Generale n.240 del 13-10-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente la disciplina per
le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi
componenti e per la produzione dei plasmaderivati;
Visto il piano per la razionalizzazione del sistema trasfusionale
per il triennio 1994-1996, approvato con decreto del Presidente della
Repubblica 7 aprile 1994;
Ritenuto che nel predetto piano, tra gli interventi da compiere al
fine di assicurare una risposta organica e quantitativamente
significativa ai problemi che caratterizzano il settore
trasfusionale, è indicata, con particolare riferimento all'obiettivo
dell'autosufficienza nazionale per sangue intero e plasmaderivati, la
costituzione di comitati per il buon uso del sangue presso i presidi
ospedalieri;
Attesa l'opportunità di emanare norme di carattere tecnico,
uniformi a livello nazionale, sulla composizione e sui compiti dei
predetti comitati;
Visto l'art. 11, comma 1, della sopra richiamata legge 4 maggio
1990, n. 107;
Sentita la Commissione nazionale per il servizio trasfusionale
nella seduta del 27 giugno 1995;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome nella seduta del 3 agosto 1995;
Decreta:
Art. 1.
1. Con provvedimento del direttore generale dell'azienda sanitaria,
da adottare entro trenta giorni dalla pubblicazione del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale, è costituito il comitato per il
buon uso del sangue per ciascun ospedale pubblico o per più ospedali
appartenenti alla stessa azienda.

Art. 2.
1. Il comitato per il buon uso del sangue, di norma, è composto:
dal direttore sanitario che lo presiede;
dal direttore della struttura trasfusionale;
da medici appartenenti ai reparti che praticano la trasfusione, in
numero variabile in rapporto alle dimensioni dell'ospedale, fino a un
massimo di cinque;
dal direttore della farmacia;
da un rappresentante degli infermieri;
da un rappresentante delle associazioni dei donatori;
da un impiegato amministrativo con funzioni di segretario.

Art. 3.
1. Il comitato per il buon uso del sangue ha il compito di:
a) determinare gli standard e le procedure per l'utilizzazione
del sangue;
b) definire la richiesta massima di sangue per tipo di intervento
(MSBOS);
c) promuovere la pratica della trasfusione di sangue autologo
(autotrasfusione);
d) coinvolgere organizzativamente le unità operative di diagnosi
e cura su programmi di risparmio di sangue, emocomponenti e
plasmaderivati;
e) contribuire al perseguimento dell'autosufficienza di sangue,
emocomponenti e plasmaderivati;
f) definire i controlli di sicurezza e verifica;
g) effettuare la valutazione della pratica trasfusionale nei
singoli reparti (audit-medico);
h) favorire l'informatizzazione del sistema di donazione e
trasfusione ospedaliero;
i) stabilire rapporti di collaborazione con i referenti per le
attività trasfusionali delle case di cura private.
2. Il comitato si riunisce di regola ogni tre mesi. Di ogni
riunione è redatto il verbale, da conservarsi presso la direzione
sanitaria.
3. A cadenza annuale i risultati della valutazione dell'uso del
sangue, opportunamente rappresentati e commentati, sono esaminati in
apposito incontro con tutti clinici dei reparti ospedalieri
interessati alle attività trasfusionali, sulla scorta di elementi
comparativi inerenti al medesimo ospedale, ad altri ospedali e ai
dati della letteratura scientifica. In sede di riunione annuale sono,
inoltre, esaminati i problemi organizzativi inerenti alla donazione
del sangue, definiti gli obiettivi ed aggiornati programmi di
attività.
4. Le conclusioni dell'incontro annuale, unitamente alle proposte
operative concordate, sono sintetizzate in un rapporto da trasmettere
alla regione e al centro regionale di coordinamento e compensazione.

Art. 4.
1. Deve essere comunicata ai pazienti la possibilità di
effettuare, quando indicata, l'autotrasfusione e deve essere
richiesto il consenso informato alla trasfusione di sangue ed
emocomponenti ed alla somministrazione di emoderivati. Il consenso è
espresso mediante sottoscrizione di apposita dichiarazione conforme
al testo allegato al presente decreto, da unire alla cartella clinica
(allegati 1 e 2).
2. Se il paziente è un minore, il consenso deve essere rilasciato
da entrambi i genitori o dall'eventuale tutore. In caso di disaccordo
tra i genitori, il consenso va richiesto al giudice tutelare.
3. Quando vi sia un pericolo imminente di vita, il medico può
procedere a trasfusione di sangue anche senza consenso del paziente.
Devono essere indicate nella cartella clinica, in modo
particolareggiato, le condizioni che determinano tale stato di
necessità.
4. Nei casi che comportano trattamenti trasfusionali ripetuti, il
consenso si presume formulato per tutta la durata della terapia,
salvo esplicita revoca da parte del paziente.

Art. 5.
1. Al comitato per il buon uso del sangue è trasmessa mensilmente,
a cura dei singoli reparti ospedalieri, una scheda informativa, sul
numero di pazienti che hanno prestato il consenso alla trasfusione o
che hanno rifiutato la trasfusione e sui casi di trasfusione senza
consenso, determinata da stato di necessità.
2. I dati riassuntivi annuali sono comunicati alla regione e al
centro regionale di coordinamento e compensazione, nel rapporto
previsto dall'art. 3.
Roma, 1 settembre 1995
Il Ministro: GUZZANTI
Registrato alla Corte dei conti il 22 settembre 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 301

ALLEGATO 1
CONSENSO INFORMATO ALLA TRASFUSIONE
Io sottoscritto/a ......... nato/a a ............. il .../.../...
sono stato informato dal dott. ........... che per le mie condizioni
cliniche potrebbe essere necessario ricevere trasfusioni di sangue
omologo/emocomponenti (*), che tale pratica terapeutica non è
completamente esente da rischi (inclusa la trasmissione di virus
dell'immunodeficienza, dell'epatite, ecc.). Ho ben compreso quanto mi
è stato spiegato dal dott. .................................... sia
in ordine alle mie condizioni cliniche, sia ai rischi connessi alla
trasfusione come a quelli che potrebbero derivarmi se non mi
sottoponessi alla trasfusione. Quindi acconsento/non acconsento (*)
ad essere sottoposto presso codesta struttura al trattamento
trasfusionale necessario per tutto il decorso della mia malattia.
Data .......................
Firma .........................
------------
(*) Cancellare quanto non interessa.

ALLEGATO 2
CONSENSO INFORMATO
AL TRATTAMENTO CON EMODERIVATI
Io sottoscritto/a ......... nato/a a ............. il .../.../...
sono stato informato dal dott. ........... che per le mie condizioni
cliniche devo essere sottoposto ad un trattamento terapeutico con
emoderivati, che tale pratica terapeutica non è completamente esente
da rischi (inclusa la trasmissione di virus dell'immunodeficienza,
dell'epatite, ecc.). Ho ben compreso quanto mi è stato spiegato dal
dott. ...................... in ordine alle mie condizioni cliniche,
ai rischi connessi alla terapia e a quelli che potrebbero derivare
non sottoponendomi al trattamento. Quindi acconsento/non acconsento
(*) ad essere sottoposto al trattamento terapeutico con emoderivati,
necessario per tutto il decorso della mia malattia.
Data .......................
Firma .........................
------------
(*) Cancellare quanto non interessa.