Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 marzo 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Nando Maxi». (12A04934) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda del 27 novembre 2007 presentata dall'Impresa Nufarm
SAS, con sede legale in 28 boulevard Camelinat - 92230 Gennevilliers
(France), rappresentata in Italia dall'Impresa Nufarm Italia Srl, con
sede legale in Milano, Viale Luigi Majno, 17/A, diretta ad ottenere
la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Nando
contenente la sostanza attiva fluazinam;
VISTE le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e Università degli Studi di Pisa -
Dipartimento di biologia delle piante agrarie, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo 194/95;
VISTO il decreto del 26 febbraio 2009 di inclusione della sostanza
attiva fluazinam, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2019 in attuazione della direttiva
2008/108/CE della Commissione del 12 ottobre 2001;
VISTA la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Nufarm
SAS a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
VISTA la nota dell'Ufficio in data 26 aprile 2011 prot. 13274 con la
quale è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione;
VISTA la nota pervenuta in data 27 maggio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Nufarm SAS ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
RITENUTO di autorizzare il prodotto NANDO MAXI fino al 28 febbraio
2019 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
fluazinam;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.


DECRETA


L'Impresa Nufarm SAS, con sede legale in 28 boulevard Camelinat -
92230 Gennevilliers (France), rappresentata in Italia dall'Impresa
Nufarm Italia Srl, con sede legale in Milano, Viale Luigi Majno,
17/A, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato NANDO MAXI con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 28 febbraio 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva fluazinam nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 250 - 500; L 1 - 5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'
Impresa estera:
Nufarm SAS- 27600 Gaillon- France.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14165.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.


Roma, 5 marzo 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico