Serie Generale n. 62 del 14-3-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 febbraio 2002
Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Calcium Vit D Sandoz". (Decreto A.I.C./U.A.C. n. 170 dell'11 febbraio 2002). (GU Serie Generale n.62 del 14-03-2002)

IL DIRIGENTE GENERALE
della valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 473 del 27 luglio 2000 con il
quale è stata autorizzata l'immissione in commercio della
specialità medicinale "Calcium Vit D Sandoz" nelle confezioni di
seguito indicate:
20 compresse effervescenti da 600 mg calcio/400 UI
colecalciferolo in tubo - A.I.C. n. 034818017/M;
40 compresse effervescenti da 600 mg calcio/400 UI
colecalciferolo in tubo - A.I.C. n. 034818029/M;
60 compresse effervescenti da 600 mg calcio/400 UI
colecalciferolo in tubo - A.I.C. n. 034818031/M;
100 compresse effervescenti da 600 mg calcio/400 UI
colecalciferolo in tubo A.I.C. n. 034818043/M;
Visto l'art. l, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialità medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/93, sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il
Ministero della sanità, su conforme parere della Commissione unica
del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto l'art. 29, comma 7, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Vista l'art. 85, comma 19, della legge del 23 dicembre 2000, n.
388, secondo il quale le disposizioni sulla contrattazione dei prezzi
si applicano sino al 31 dicembre 2001 anche ai medicinali autorizzati
in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento;
Visto il decreto 22 dicembre 2000 registrato alla Corte dei conti
il 27 dicembre 2000, registro n. 2, foglio n. 333;
Vista la domanda con la quale la ditta titolare ha chiesto la
classificazione della confezione da 12 compresse da 7,5 mg;
Vista la delibera CIPE del lo febbraio 2001 recante "Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci";
Visto il parere espresso in data 22-23 gennaio 2002 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale CALCIUM VIT D SANDOZ nella
confezione indicata è fissato come segue:
60 compresse effervescenti da 600 mg calcio/400 UI
colecalciferolo in tubo - A.I.C. n. 034818031/M - Classe "A".
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in 5,79
euro pari a 11.209 lire (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE lo
febbraio 2001 è di 9,55 euro pari a 18.500 lire (IVA inclusa).
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla ditta titolare.
Roma, 11 febbraio 2002
Il dirigente generale: Martini