Serie Generale n. 2 del 3-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 dicembre 2011
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a seguito dell'approvazione della sostanza attiva bromadiolone ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell'allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione. (11A16754) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 26 maggio 2011 di recepimento della
direttiva 2011/48/UE della Commissione relativo all'iscrizione della
sostanza attiva bromadiolone nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 e alla modifica della decisione 2008/941/CE come
aggiornata dalla decisione 2010/455/UE, con conseguente cancellazione
della medesima sostanza dall'allegato alla decisione 2008/941/CE;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 26 maggio
2011 che stabilisce come riportato nella parte A delle "disposizioni
specifiche", che la sostanza attiva bromadiolone può essere
autorizzata solo sotto forma di esche già pronte, inserite nei
cunicoli dei roditori ad una concentrazione non superiore ai 50 mg/Kg
e le autorizzazioni sono concesse solo per l'impiego da parte di
utilizzatori professionali;
Considerato che le Imprese titolari dei prodotti fitosanitari,
riportati in allegato al presente decreto, contenenti detta sostanza
attiva, hanno ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite dal
decreto ministeriale 26 maggio 2011, adeguando le etichette alle
nuove disposizione riportate nell'allegato al decreto stesso;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (CE) n.
546/2011 della Commissione;
Tenuto conto che l'art. 6, commi 1 e 2, del decreto ministeriale 26
maggio 2011, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dal decreto stesso;
Considerato, di conseguenza, che le ri-registrazioni provvisorie
dei prodotti fitosanitari possono essere concesse fino al 31 maggio
2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
bromadiolone, fatta salva la presentazione, nei tempi fissati
dall'art. 4 del decreto ministeriale 26 maggio 2011, di un dossier
conforme alle prescrizione dell'allegato III del citato decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora figurano nel regolamento
(UE) n. 545/2011 della Commissione, nonchè ai dati indicati nella
parte B delle "disposizioni specifiche" dell'allegato al decreto
ministeriale 26 maggio 2011;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari, fino al 31 maggio 2021, termine dell'approvazione della
sostanza attiva bromadiolone, fatti salvi gli adempimenti sopra
menzionati nei tempi e con le modalità definite dal citato decreto
26 maggio 2011, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. I prodotti fitosanitari, riportati in allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva bromadiolone, sono
ri-registrati provvisoriamente, alle nuove condizioni d'impiego
riportate nell'allegato al decreto ministeriale 26 maggio 2011 e
nelle etichette allegate al presente decreto, fino al 31 maggio 2021,
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 4, del decreto ministeriale 26 maggio 2011, che
prevedono la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all'Allegato III del decreto legislativo 194/95 e che ora
figurano nel reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione, nonchè ai dati
indicati nella parte B delle "disposizioni specifiche" dell'allegato
al decreto ministeriale sopra menzionato. Detti fascicoli dei
prodotti fitosanitari saranno valutati secondo i principi uniformi
che ora figurano nel reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione europea.

Art. 2

1. I titolari delle autorizzazioni, scaduti i termini concessi per
lo smaltimento delle scorte con etichette non conformi, riportati
nell'art. 6 del decreto ministeriale 26 maggio 2011, sono tenuti a
rietichettare i prodotti fitosanitari alle nuove condizioni
d'impiego. Sono, altresì, tenuti ad adottare ogni iniziativa, nei
confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurarne un corretto
impiego dei prodotti fitosanitari, in conformità alle nuove
disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 16 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
bromadiolone, ri-registrati provvisoriamente fino al 31 maggio 2021


Parte di provvedimento in formato grafico