Serie Generale n. 213 del 13-9-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 giugno 2011
Rinnovo dell'iscrizione della sostanza attiva carbendazim nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/58/UE della commissione. (11A11648) (GU Serie Generale n.213 del 13-09-2011 - Suppl. Ordinario n. 205)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, commi 1 e 6 e l'art. 13;
Visto, inoltre, l'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, che riporta la lista delle sostanze approvate per l'impiego
nei prodotti fitosanitari e le condizioni di approvazione, dove è
compresa anche la sostanza attiva carbendazim, iscritta in detto
allegato fino al 30 novembre 2014;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernente i
Livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il regolamento (CE) n. 737/2007 della commissione che
stabilisce la procedura per il rinnovo dell'iscrizione di un primo
gruppo di sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CE e
che fissa l'elenco di tali sostanze attive, che comprende anche il
carbendazim;
Vista la direttiva 2006/135/UE della commissione con la quale la
sostanza attiva carbendazim è stata iscritta, fino al 31 dicembre
2009, nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Visto il decreto ministeriale del Ministro del 17 ottobre 2007,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 10 gennaio 2008, che ha
recepito la direttiva 2006/135/CE della commissione dell'11 dicembre
2006 con l'iscrizione della sostanza attiva carbendazim, fino al 31
dicembre 2009, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194;
Vista la direttiva 2009/152/CE che ha modificato la direttiva
2006/135/CE per quanto concerne la data di scadenza dell'iscrizione
della sostanza attiva, posticipandola al 31 dicembre 2010;
Visto il decreto ministeriale 18 giugno 2010, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 237 del 9 ottobre
2010, con il quale è stata differita al 31 dicembre 2010 la data di
scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva carbendazim,
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che il notificante ha fornito, allo Stato membro
relatore, la Germania entro il periodo specificato nell'art. 6 del
suddetto regolamento (CE) n. 737/2007, i dati richiesti insieme ad
una spiegazione della rilevanza di ogni nuovo studio presentato a
supporto del rinnovo dell'iscrizione della sostanza attiva
carbendazim nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che lo Stato membro relatore, ha redatto un progetto di
relazione di nuova valutazione sulla sostanza attiva carbendazim, che
comprende anche l'elenco degli studi su cui ha basato la sua
valutazione, e l'ha trasmesso all'Autorità europea per la sicurezza
alimentare (EFSA) e alla Commissione europea;
Considerato che l'Autorità europea per la sicurezza alimentare
(EFSA) ha poi presentato alla Commissione europea le sue conclusioni
sull'esame della valutazione dei rischi connessi con l'utilizzo della
sostanza attiva carbendazim;
Considerato che il progetto di relazione di nuova valutazione sulla
suddetta sostanza attiva e le conclusioni dell'Autorità europea per
la sicurezza alimentare (EFSA) sono state riesaminate dagli Stati
membri e dalla commissione nell'ambito del Comitato permanente per la
catena alimentare e la salute degli animali;
Considerato che dai vari esami effettuati è risultato che i
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva carbendazim,
continuano a soddisfare, in generale, le prescrizioni di cui all'art.
5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE, in
particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e
specificati nel rapporto di riesame della commissione;
Vista la direttiva 2011/58/UE della commissione del 10 maggio 2011
che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio
per rinnovare l'iscrizione del carbendazim come sostanza attiva;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2011/58/UE della commissione, con il rinnovo della sostanza attiva
carbendazim nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover modificare l'allegato al decreto
ministeriale del 17 ottobre 2007, che ha recepito la direttiva
2006/135/CE, con l'iscrizione della sostanza attiva carbendazim
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che non risultano autorizzati prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva carbendazim;

Decreta:

Art. 1


Rinnovo iscrizione della sostanza attiva

1. È rinnovata l'iscrizione della sostanza attiva carbendazim
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino
al 30 novembre 2014, con la definizione chimica ed alle condizioni
riportate nell'allegato I al presente decreto.

Art. 2


Modifica dell'allegato del decreto ministeriale 17 ottobre 2007
e dell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1994

1. L'allegato al decreto ministeriale del 17 ottobre 2007, che ha
recepito la direttiva 2006/135/CE della commissione dell'11 dicembre
2006 con l'iscrizione della sostanza attiva carbendazim, fino al 31
dicembre 2009, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194 è sostituito dall'allegato I del presente decreto.
2. La riga 149 dell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, è sostituita dall'allegato I del presente decreto.

Art. 3


Condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
carbendazim presentano al Ministero della salute, unitamente alla
domanda di autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato I al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.

Roma, 24 giugno 2011

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 3 agosto 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 10, foglio n. 358

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico