Serie Generale n. 190 del 17-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2011
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di pendimetalin, sulla base del dossier Gramilane G/Ready Germiplus 1,7% GR di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari. (11A10826) (GU Serie Generale n.190 del 17-08-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i relativi regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011,
541/2011, 542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento della
direttiva 2003/31/CE della Commissione dell'11 aprile 2003, relativo
all'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto in particolare, l'articolo 1 del citato decreto ministeriale
30 giugno 2003 che indica il 31 dicembre 2013 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al
presente decreto;
Viste le istanze presentate dalle imprese titolari intese ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo Gramilane G/Ready Germiplus 1,7% GR conforme
all'allegato III del citato decreto legislativo n. 194/1995, relativo
al prodotto fitosanitario di riferimento Gramilane G, presentato
dall'impresa Diachem S.p.A che ne ha concesso specifico accesso;
Viste, inoltre, le richieste presentate dalle Imprese titolari
delle registrazioni stesse, al fine di ottenere variazioni
amministrative relative all'estensione di taglie per alcuni dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi e indicate nell'allegato al
presente decreto;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi hanno ottemperato a quanto
previsto dall'articolo 2, comma 4, del citato decreto 30 giugno 2003,
nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed in conformità alle
condizioni definite per la sostanza attiva pendimetalin;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'articolo 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
ha preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo Gramilane G/Ready Germiplus 1,7% GR, ottenuta dal Centro
Internazionale per gli Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria, al
fine di ri-registrare i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al
31 dicembre 2013, alle nuove condizioni di impiego;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto centro dati tecnico - scientifici
aggiuntivi da presentarsi 12 mesi dalla data del presente decreto;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, hanno ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2013, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva pendimetalin, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto alle
condizioni definite alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
sulla base del fascicolo Gramilane G/Ready Germiplus 1,7%GR conforme
all'All. III;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 dicembre 2013, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva pendimetalin, i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto registrati al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata,
autorizzati con la composizione, alle condizioni e sulle colture
indicate nelle rispettive etichette allegate al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
Sono altresì autorizzate le modifiche indicate per ciascun
prodotto fitosanitario riportate in allegato al presente decreto.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico - scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Le imprese titolari delle autorizzazioni sono tenute a
rietichettare i prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio
e a fornire ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le
confezioni di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al
fine della sua consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono
altresì tenute ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli
utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei prodotti
fitosanitari in conformità alle nuove disposizioni.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 25 luglio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva pendimetalin
ri-registrati alla luce dei principi uniformi sulla base del dossier
Gramilane G/Ready Germiplus 1,7%GR di All. III fino al 31 dicembre
2013 ai sensi del decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento
della direttiva di inclusione 2003/31/CE della Commissione del 11
aprile 2003


Parte di provvedimento in formato grafico