Serie Generale n. 120 del 26-5-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 23 marzo 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Dicloreum". (GU Serie Generale n.120 del 26-05-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
del dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Dicloreum", a base di diclofenac sodico, nella confezione
"CR" 20 capsule retard 150 mg, A.I.C. n. 024515114, della società
Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno (Pescara), risulta
classificata in classe c);
Vista la domanda del 25 novembre 1996 con cui la società Alfa
Wassermann S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale denominata "Diclorreum", a base di diclofenac
sodico, nella confezione "CR" 20 capsule retard 150 mg, al prezzo di
L. 20.400, IVA compresa, riallineandosi al prezzodel farmaco di
riferimento denominato "Dealgic", della società Poli industria
chimica S.p.a., con sede in Milano;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23
dicembre 1997, con la quale viene espresso parere favorevole
all'inserimento in classe a) con nota 66 della specialità medicinale
denominata "Dicloreum", nella confezione "CR" 20 capsule retard 150
mg, al prezzo di L. 21.600 allineato, secondo quantità di principio
attivo, a quello del farmaco denominato "Dealgic", della società
Poli industria chimica S.p.a., con sede in Milano, nella confezione
20 capsule da 100 mg;
Vista la nota n. 806 del 18 febbraio 1998 del Ministero della
sanità, con cui si chiede alla società Alfa Wassermann S.p.a., di
dichiarare se intende allineare il prezzo della specialità
medicinale "Dicloreum" a quello del farmaco di riferimento "Dealgic";
Vista la nota del 24 febbraio 1998 della società Alfa Wassermann
S.p.a., con cui la medesima ha dichiarato di accettare, per quanto
riguarda la specialità medicinale sopra citata, il prezzo di L.
21.600, allineato a quello del farmaco "Dealgic";
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Dicloreum", a base di
diclofenac sodico, della società Alfa Wassermann S.p.a., con sede in
Alanno (Pescara), nella confezione "CR" 20 capsule retard 150 mg,
A.I.C. n. 024515114, è classificata, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella classe a), con nota 66,
al prezzo di L. 21.600, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 marzo 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 22 aprile 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 98