Serie Generale n. 262 del 8-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Solexa» (GU Serie Generale n.262 del 08-11-2004)

Estratto provvedimento UPC /II/ 1606 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/11/1606 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: SOLEXA
Confezioni:
034625018/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625020/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625032/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625044/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625057/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625069/M - 100 MC 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625071/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625083/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625095/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625107/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625119/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625121/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625133/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625145/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625158/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625160/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625172/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625184/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625196/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625208/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625210/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625222/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625234/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625246/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625259/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625261/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625273/M 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625285/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625297/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625309/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMIMO/PVC
034625311/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625323/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625335/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625347/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625350/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625362/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625374/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625386/M - 100 MC 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625398/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625400/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625412/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625424/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625436/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625448/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625451/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625463/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625475/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625487/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625499/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625501/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625513/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625525/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625537/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625549/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625552/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625564/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034625576/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625588/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625590/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625602/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625614/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625626/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625638/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625640/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625653/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625665/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625677/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625689/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625691/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625703/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034625715/M - 200 MC 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625727/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625739/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625741/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625754/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625766/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625778/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625780/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625792/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625804/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625816/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625828/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625830/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034625842/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0199/001-002/II/017
Tipo di Modifica: Modifica Stampati
Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL
28/04/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo alla entrata
in vigore del presente Provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubbli-
cazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.