Serie Generale n. 140 del 17-6-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 maggio 2002
Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di emergenza. (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria alimenti e nutrizione
Ufficio VII

Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modifiche o
integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954,
n. 320;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503, modificata dalla legge
11 marzo 1974, n. 101;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, in particolare l'art. 7;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, di attuazione
delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n.
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto 7 luglio 1992 per la produzione, acquisto e
distribuzione di antigene e vaccino per la profilassi immunizzante
obbligatoria degli animali e per gli interventi di emergenza;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modifiche, recante norme sul riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuativo
della direttiva 90/677/CEE e n. 92/18/CEE in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali ad azione
immunologica;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, relativo al
riordino degli Istituti zooprofilattici sperimentali a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visto il decreto dirigenziale 6 febbraio 2001 relativo alla
produzione, acquisto e distribuzione dei vaccini per la profilassi
obbligatoria degli animali;
Considerato che le spese per l'acquisto e l'approvvigionamento dei
prodotti immunizzanti gravano, per il corrente esercizio finanziario,
sul capitolo 3121 del bilancio del Ministero della salute;
Considerato che al fine di assicurare un uniforme e tempestivo
approvvigionamento delle quantità necessarie di vaccini o antigeni,
occorre stabilire le quantità dei vaccini e antigeni che dovranno
essere prodotte dagli Istituti zooprofilattici sperimentali
incaricati;
Decreta:
Art. 1.
Le regioni e province autonome, in conformità alle disposizioni di
cui all'art. 7 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, provvedono
all'acquisto e alla distribuzione dei vaccini occorrenti per gli
interventi di profilassi obbligatoria nei confronti delle malattie
infettive e diffusive degli animali con i fondi alle medesime
assegnati sul Fondo sanitario nazionale - cap. 2700 del Ministero del
tesoro - esercizio finanziario 2002.
A tale scopo, a prescindere dalle scorte di cui al successivo art.
2, le regioni e le province autonome, nei casi in cui sia necessario
ricorrere all'approvvigionamento di vaccini prodotti dagli Istituti
zooprofilattici sperimentali, possono provvedere alla stipula di
contratti d'acquisto con gli stessi definendo il numero di dosi
necessarie ed i tempi di consegna delle stesse.

Art. 2.
Per far fronte a situazioni di emergenza il Ministero della salute
costituisce, ai sensi della legge 23 dicembre 1978, n. 833, scorte di
vaccino.
L'onere derivante dall'acquisto delle scorte di vaccini e di
antigeni grava sul capitolo 3121 del bilancio del Ministero della
salute per l'anno 2002.

Art. 3.
Le modalità di produzione, di conservazione e di eventuale
trasformazione dei singoli prodotti immunizzanti nonchè i prezzi di
cessione per unità di prodotto sono specificati negli articoli che
seguono.

Art. 4.
È incaricato della produzione del vaccino contro il carbonchio
ematico l'Istituto zooprofilattico sperimentale della Puglia e della
Basilicata, con sede in Foggia, per il numero di dosi di seguito
riportato:
50.000 dosi bovine;
90.000 dosi ovine;
60.000 dosi caprine/equine.
Il prezzo di cessione del prodotto è di Euro 0,10 per dose bovina
oltre IVA, e di Euro 0,05 per dose ovina, caprina ed equina oltre
IVA.

Art. 5.
L'Istituto zooprofilattico sperimentale della Puglia e della
Basilicata, produttore del vaccino anticarbonchioso di cui al
presente decreto per quanto concerne la preparazione, i controlli di
efficacia, di innocuità e di sterilità nonchè il confezionamento e
la conservazione dei singoli prodotti immunizzanti deve attenersi al
relativo capitolato tecnico allegato al decreto ministeriale 7 luglio
1992 relativo alla produzione, acquisto e distribuzione di vaccini e
antigeni per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali.
Per l'aggiornamento del capitolato tecnico e l'allestimento di
eventuali prodotti immunizzanti, diversi da quelli sopra indicati, di
cui si renda necessario l'approvvigionamento, sarà cura del
Ministero della salute, sentito l'Istituto superiore di sanità,
impartire agli istituti produttori le necessarie disposizioni.

Art. 6.
Il prezzo di cessione del prodotto immunizzante di cui all'art. 4
si applica a decorrere dal 1 gennaio 2002.

Art. 7.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 15 maggio 2002
Il direttore generale: Marabelli
Registrato alla Corte dei conti il 30 maggio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3 Salute, foglio n. 13