Serie Generale n. 197 del 26-8-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Telfast». (14A06329) (GU Serie Generale n.197 del 26-08-2014)

Estratto determinazione V &amp; A/1599/2014 del 28 luglio 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
Medicinale: TELFAST
Confezioni:
033303037 - "180" 20 Compresse Rivestite Con Film 180 Mg
033303049 - "120" 20 Compresse Rivestite Con Film 120 Mg
033303177 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 7 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303189 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303191 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303203 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303215 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303227 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100 Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303239 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 200 Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303241 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303254 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303266 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303278 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303280 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100 Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303292 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 200 Compresse
In Blister Pvc/Pe/Pvdc
033303304 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 7 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303316 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303328 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303330 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303342 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303355 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303367 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100 Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al
033303379 - "120 Mg Compresse Rivestite Con Film" 200 Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al
033303393 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303405 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303417 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 20 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303429 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 30 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303431 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In
Blister Pvc/Pvdc/Al
033303443 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100 Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al
033303456 - "180 Mg Compresse Rivestite Con Film" 200 Compresse
In Blister Pvc/Pvdc/Al
Titolare AIC.: SANOFI - AVENTIS SPA
È autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle
confezioni già immesse in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore Generale
dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del
14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006, così come modificato dall'art. 44, comma
4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante:
"Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a
decorrere dal 03/06/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.