Serie Generale n. 81 del 6-4-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 17 gennaio 2001
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Betabioptal", a base di betametasone ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.81 del 06-04-2001)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993 - serie generale - con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
suppelemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità
medicinale denominata Betabioptal, a base di betametasone, della
Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., con sede in Settimo Milanese
(Milano), nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito
riportate: pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 020305037 e collirio 5 ml
- A.I.C. n. 020305049, risulta classificata in classe B);
Vista la domanda del 28 marzo 2000, con la quale Farmila
Farmaceutici Milano S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe
"C", della specialità medicinale Betabioptal, nelle forme
farmaceutiche e confezioni: pomata oftalmica 5 g e collirio 5 ml;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 24 maggio
2000, rettificata nella seduta del 21 novembre 2000, con la quale
viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe
"C", della specialità medicinale Betabioptal, della Farmila
Farmaceutici Milano S.p.a., nelle forme farmaceutiche e confezioni:
pomata oftalmica 5 g, e collirio 5 ml;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata BETABIOPTAL, a base di
betametasone della Farmila Farmaceutici Milano S.p.a., con sede in
Settimo Milanese (Milano), nelle forme farmaceutiche e confezioni di
seguito specificate: pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 020305037, e
collirio 5 ml - A.I.C. n. 020305049, è classificata in classe "C",
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 17 gennaio 2001

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi
Registrato alla Corte dei conti il 21 febbraio 2001
Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n.
1 Sanità, foglio n. 110