Serie Generale n. 276 del 26-11-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.276 del 26-11-1997)

Estratto del decreto n. 421/97 del 10 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società con sede in via Aurelia, 58, Roma, codice fiscale
n. 03151540584:
specialita': NEUGEN, 30 compresse efferv. 30 mg, A.I.C. n.
028592018,
è ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale n. 00795170158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 422/97 del 10 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Knoll farmaceutici S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale n. 00868480153:
specialita': ULCOFALK "800", 30 compresse 800 mg, A.I.C. n.
025796044,
è ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale n. 00795170158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 429/97 del 10 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società con sede in via Aurelia, 58, Roma, codice fiscale
n. 07696270581:
specialita': TIAZEN, 50 compresse 60 mg, A.I.C. n. 028615019,
è ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale n. 00795170158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 435/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Gricar Chemical S.r.l., con sede in via S.
Giuseppe 18/20, Brugherio (Milano), codice fiscale 01854220157:
specialita': OL BI, 30 compresse masticabili, A.I.C. n. 018081024,
è ora trasferita alla societa': F.C.F. S.r.l., con sede in viale
Corsica, 92, Firenze, codice fiscale 04518190485.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 441/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Whitehall Italia S.p.a., con sede in via Puccini,
3, Milano, codice fiscale 00735010159:
specialita': PEPTOPANCREASI, soluzione orale flacone 70 g, A.I.C.
n. 000097016, soluzione orale flacone 140 g, A.I.C. n. 000097028,
è ora trasferita alla societa': Laboratorio farmaceutico SIT
specialità igienico terapeutiche S.r.l., con sede in via Cavour, 70,
Mede (Pavia), codice fiscale 01108720598.
Produzione, controllo e confezionamento: Officina farmaceutica
laboratorio farmaceutico S.I.T. S.r.l. sita in via Cavour, 70, Mede
(Pavia).
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 448/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Istituto farmacobiologico Ripari Gero S.p.a., con
sede in via Montarioso, 11, Monteriggioni (Siena), codice fiscale
00050260520:
specialita': PIVANAZOLO, pomata dermatologica 30 g, A.I.C. n.
027536059, lavanda vaginale 5 flac. 150 ml, A.I.C. n. 027536085,
è ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in
vicolo dè Bacchettoni, 3, Pistoia, codice fiscale 00761810506.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 449/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società con sede in via dei Pestagalli, 7, Milano, codice
fiscale 03734080157:
specialita': KETOFEN, 10 supposte 120 mg, A.I.C. n. 025149030,
pomata g 30 5%, A.I.C. n. 025149042, pomata g 50 5%, A.I.C. n.
025149055,
è ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale 00795170158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto A.I.C. n. 452/97 del 21 ottobre 1997
La titolarità dell' autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato farmaco a denominazione comune fino ad ora registrato a
nome della società Beltapharm S.p.a., con sede in via Stelvio, 66,
Cusano Milanino (Milano), codice fiscale 06405710150:
farmaco a denominazione comune: BETAMETASONE DIPROPIONATO, crema
0,05% tubo 30 g, A.I.C. n. 030285011,
è ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via
Europa, 35, Muggiò (Milano), codice fiscale 00795170158, con
l'attribuzione del nuovo codice A.I.C. di seguito riportato:
farmaco a denominazione comune BETAMETASONE DIPROPIONATO: A.I.C. n.
033706019 - base 32 (104N13), confezione crema 0,05%, tubo 30 g.
I lotti del farmaco a denominazione comune "Betametasone
dipropionato" (030285011) prodotto a nome del vecchio titolare non
può più essere dispensato al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 812/97 del 14 ottobre 1997
Specialità medicinale: IODURO DI SODIO I 131, T1, 2, 3, 5, 10, 30,
50 cps Radioiod, A.I.C. n. 026474015.
Titolare A.I.C.: Sorin radiofarmaci S.r.l., via Borgonuovo, 14,
20121 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata: principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio fosfato monoacido 670 mg.
Si autorizza, inoltre, l'aggiunta di soluzione acquosa di sodio
tiosolfato 0,2% ncecessaria per evitare una possibile ossidazione
dello ioduro.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 817/97 del 16 ottobre 1997
Specialità medicinale: ALBITAL:
25% 1 flac. soluzione 10 ml - n. di A.I.C. 022515112;
25% 1 flac. soluzione 20 ml - n. di A.I.C. 022515124;
25% 1 flac. soluzione 50 ml + set - n. di A.I.C. 022515136;
20% 1 flac. soluzione 10 ml - n. di A.I.C. 022515148;
20% 1 flac. soluzione 20 ml - n. di A.I.C. 022515151;
20% 1 flac. soluzione 50 ml + set - n. di A.I.C. 022515163;
20% 1 flac. soluzione 100 ml + set - n. di A.I.C. 022515175;
5% 1 flac. soluz. 50 ml + set - n. di A.I.C. 022515187;
5% 1 flac. soluz. 100 ml + set - n. di A.I.C. 022515199;
5% 1 flac. soluz. 250 ml + set - n. di A.I.C. 022515201.
Titolare A.I.C.: Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1 - 53100 Siena.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica della produzione del
medicinale. Produzione presso terzi.
Si autorizza il processo produttivo della specialità medicinale
ALBITAL SCLAVO, fabbricato secondo il processo produttivo della
specialità medicinale UMAN ALBUMIN della ditta Farma Biagini. Tale
produzione sarà effettuata presso l'Officina farmaceutica Farma
Biagini.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 821/97 del 16 ottobre 1997
Specialità medicinale: AMBROMUCIL.
Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo L'Ema, 7,
località Ponte a Ema - 50015 Bagno a Ripoli (Firenze).
Variazione di A.I.C. - modifica eccipienti.
Principio attivo: invariato.
Eccipienti: saccarosio g 35, sorbitolo 70% eliminato, glicole
propilenico eliminato, glicerolo g 15, aroma lampone ml 0,30, aroma
fresh flavour eliminato, metile pidrossibenzoato g 0,135, propile
pidrossibenzoato g 0,015, acqua depurata q.b. a ml 100.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 841/97
del 14 novembre 1997
Specialità medicinale: FLOGINAX, 30 cpr 500 mg.
Societa': Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi 5, 27010 Valli
Salimbene.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialità medicinale FLOGINAX 30
cpr 500 mg., contraddistinti dal numero di A.I.C. 023437054 prodotti
anteriormente al 17 maggio 1997, data di pubblicazione nella G.U.R.I
del decreto n. 180/1997 del 2 aprile 1997 di cambio di titolarità,
possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta
giorni dal 14 novembre 1997.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.