Serie Generale n. 224 del 9-9-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Pharma B.V.». (20A04777) (GU Serie Generale n.224 del 09-09-2020)

Con la determina n. aRM - 148/2020 - 907 del 31 agosto 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Pharma
B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V.
Confezioni e numeri A.I.C.:
042260012 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 10
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260024 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 12
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260036 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 14
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260048 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 15
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260051 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260063 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260101 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260075 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260087 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260099 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260113 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260125 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 12
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260137 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260149 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 15
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260152 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260164 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260176 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260188 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260190 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260202 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 100
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260214 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260226 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 10
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260238 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 12
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260240 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 14
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260253 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 15
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260265 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260277 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260289 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260291 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260339 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 100
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260303 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260315 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 100
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260327 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente estratto.