Serie Generale n. 97 del 26-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 27 gennaio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del coadiuvante denominato «Astrol Plus». (12A04638) (GU Serie Generale n.97 del 26-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto l'art. 58 del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo
all'immissione sul mercato e uso dei coadiuvanti;
Visto l'art. 81 par.3 del regolamento (CE) n. 1107/2009 il quale
dispone che gli stati membri possano applicare disposizioni nazionali
fino a che non siano state adottate le disposizioni dettagliate di
cui all'art. 58, paragrafo 2;
Vista la domanda presentata in data 26 ottobre 2009, dall'Impresa
Scam Spa, con sede legale in S. Maria Mugnano (Modena), Strada
Bellaria 164, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in
commercio del coadiuvante denominato Fastwet, contenente la sostanza
attiva bagnante sale sodico di alchil etere solfato, prodotto uguale
al prodotto di riferimento denominato Wetting plus, registrato al n.
2191 con D.D. in data 12 aprile 1976, e modificato successivamente
con decreti di cui l'ultimo in data 10 gennaio 2012, titolare di
entrambe le registrazioni la suindicata Impresa;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
16 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Wetting plus;
Vista la nota del 9 settembre 2011 con la quale l'impresa comunica
di voler cambiare, in corso di registrazione, il nome del prodotto
fitosanitario da Fastwet in Astrol Plus;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento,
fatti salvi gli adeguamenti che dovranno essere adempiuti e le
scadenze che saranno definite con regolamento comunitario, in
attuazione del citato art. 58;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Scam Spa, con sede legale in S. Maria Mugnano
(Modena), Strada Bellaria 164, è autorizzata ad immettere in
commercio il coadiuvante denominato ASTROL PLUS, con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto.
È fatto altresì salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del coadiuvante, anche in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da l 0,5 - 1 - 5 - 10 -
20.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa: SCAM
Spa - Modena.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14875.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 27 gennaio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico