Serie Generale n. 99 del 29-4-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Bruno Farmaceutici». (22A02589) (GU Serie Generale n.99 del 29-04-2022)

Con la determina n. aRM - 54/2022 - 794 dell'11 aprile 2022 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Ossicodone Bruno Farmaceutici.
Confezione: 044919405;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919393;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919381;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919379;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919367;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919355;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919342.
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose;
Confezione: 044919330;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919328;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919316;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919292;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919280;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919278;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919304;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919266;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919254;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919241;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919239;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919227;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919215;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919203;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919191;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919189;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919177;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919165;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919153;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919140;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919138;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919114;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919102;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919090;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919126;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919088;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919076;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919064;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919052;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919049;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919037;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919025;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919013;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.