Serie Generale n. 185 del 8-8-2008
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 29 luglio 2008
Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006. (GU Serie Generale n.185 del 08-08-2008)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145,
Visto il decreto ministeriale del 16 luglio 2008 del Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali, in corso di
registrazione, con cui il prof. Guido Rasi è stato nominato
direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco;
Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006 concernente
«Manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata» con cui è stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal S.S.N., già vigente; nonchè di
rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, già disposto con
la determinazione Aifa del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e
mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura
del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi
entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere all'Aifa
la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del
27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al
versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle
di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il S.S.N.;
Visto in particolare il terzo capoverso della lettera g) della
disposizione di cui sopra che prevede da parte dell'Aifa
l'approvazione, entro il 10 febbraio, delle richieste delle singole
aziende farmaceutiche relativamente alla manovra del pay back;
Tenuto conto delle adesioni formalizzate dalle singole aziende alla
manovra del pay back entro il termine del 30 gennaio u.s., disposto
dalla norma di cui alla lettera g) della disposizione normativa più
volte citata;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del pay back in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.
Vista la delibera del c.d.a. n. 4 in data 8 febbraio 2007, con cui
il consiglio di amministrazione ha approvato ai sensi e per gli
effetti dell'art. 1, comma 796, lett. g), di ripristinare, con
decorrenza 1° marzo 2007, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 per
i farmaci indicati nell'elenco delle confezioni di medicinali per le
quali le aziende hanno applicato il pay back;
Vista la propria determinazione del 9 febbraio 2007, recante
approvazione dell'elenco relativo alle aziende che si sono avvalse
della facoltà di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo
le modalità di pay back;
Visto l'art. 9, comma 1 del decreto-legge 31 dicembre 2007,
convertito con legge 28 febbraio 2008, n. 31, che proroga fino al
31 dicembre 2008 gli effetti della facoltà esercitata dalle aziende
farmaceutiche in ordine alla sospensione della riduzione del 5 per
cento dei prezzi, ai sensi dell'art. 1, comma 796, lettera g), della
legge 27 dicembre 2006, n. 296;

Determina:

Art. 1.
1. È approvato l'allegato elenco (all. 1), recante le confezioni
dei medicinali classificati nella fascia A) di cui all'art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra
di pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° luglio
2008, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 nonchè quelli
successivamente a tale data rideterminati. È, altresì, approvato
l'allegato elenco (all. 2), recante le confezioni dei medicinali
classificati nella classe A) di cui sopra ad uso esclusivamente
ospedaliero (H).
2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione Aifa
del 30 dicembre 2005 e dal farmacista e dal grossista di cui alla
determinazione Aifa del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del prezzo al
pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai prodotti
rimborsabili ceduti non attraverso il S.S.N.

Art. 2.
1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° luglio 2008/31 dicembre 2008, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione Aifa del 27 settembre 2006, citata
in premessa.

Art. 3.
1. Eventuali differenze dei prezzi riscontrate rispetto alle
tabelle di equivalenza saranno compensate in occasione del pagamento
del 3° versamento da effettuarsi entro il 22 settembre 2008.
ll presente provvedimento è pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed è
efficace dal 1° luglio 2008.
Roma, 29 luglio 2008

Il direttore generale: Rasi

Allegato 1
Classe A
----&gt; Vedere Allegato da pag. 12 a pag. 24 &lt;----

Allegato 2
Classe H

----&gt; Vedere Allegato da pag. 25 a pag. 27 &lt;----