Serie Generale n. 87 del 13-4-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 marzo 2002
Aggiornamento delle tabelle contenenti l'elenco delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Ministro della sanita' 27 luglio 1992, ed aggiornamento degli elenchi delle specialita' medicinali di cui al decreto del Ministro della sanita', di concerto con il Ministro di grazia e giustizia 4 dicembre 1996. (GU Serie Generale n.87 del 13-04-2002)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELLA GIUSTIZIA

Visti gli articoli 13 e 14 del decreto del Presidente della
Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309, recante il testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze
psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 luglio 1992,
riportante le tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992;
Visto il decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro di grazia e giustizia 4 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 289 del 10 dicembre
1996, concernente gli elenchi delle specialità medicinali registrate
sottoposte alla disciplina del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309;
Considerato che la Commissione delle sostanze narcotiche delle
Nazioni Unite, nel corso della quarantaquattresima sessione, tenutasi
a Vienna dal 20 al 29 marzo 2001, ha ritenuto di dover inserire
l'acido gamma-idrossibutirrico (GHB) nella tabella IV della
Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971;
Considerato che la ditta Wyeth Lederle S.p.a. ha comunicato alla
Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
farmacovigilanza del Ministero della salute il cambio di
denominazione della specialità medicinale "Zaleplon-Wyeth Medica
Ireland", già compresa nella tabella V delle sostanze stupefacenti e
psicotrope, in "Zerene";
Sentito l'Istituto superiore di sanità, che si è espresso con
note n. 13010 BCL 12/21.03.01 dell'8 maggio 2001 e n. 18912 bcl 12
del 2 luglio 2001;
Sentito il Consiglio superiore di sanità, che si è espresso nella
sedute del 5 luglio 2001 e del 27 settembre 2001;
Decreta:
1. Alle tabelle di cui al decreto ministeriale 27 luglio 1992,
pubblicato nello Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992, sono aggiunte le seguenti sostanze:

Tabella IV
Acido gamma-idrossibutirrico (GHB);
Gamma- butirrolattone (GBL).

Art. 2.
1. Dalle tabelle di cui al decreto ministeriale 27 luglio 1992,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992, sono eliminate le seguenti sostanze:
Tabella I
Acido gamma-idrossibutirrico (GHB);
Gamma-butirrolattone (GBL).

Art. 3.
1 Alle tabelle di cui al decreto interministeriale 4 dicembre 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 289
del 10 dicembre 1996, sono aggiunte le seguenti specialità
medicinali:
Tabella IV
Acido gamma-idrossibutirrico sale sodico - Alcover soluzione orale;
Tabella V
Zaleplon - Zerene capsule.

Art. 4.
1. Dalle tabelle di cui al decreto interministeriale 4 dicembre
1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n. 289 del 10 dicembre 1996, sono eliminate le seguenti specialità
medicinali:
Tabella I
Acido gamma-idrossibutirrico sale sodico - Alcover soluzione orale;
Tabella V
Zaleplon - Zaleplon-Wyeth Medica Ireland capsule.

Art. 5.
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 28 marzo 2002

Il Ministro della salute
Sirchia

Il Ministro della giustizia
Castelli