Serie Generale n. 257 del 3-11-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Arrow». (12A11614) (GU Serie Generale n.257 del 03-11-2012)

Con la determinazione n. aRM - 167/2012-3274 del 13 settembre
2012 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow APS
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567012
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567024
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567036
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567048
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567051
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567063
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567075
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567087
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567099
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567101
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567113
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567125
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567137
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567149
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567152
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567164
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567176
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567188
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567190
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567202
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567214
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567226
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567238
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567240
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse
in Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567253
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567265
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567277
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567289
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567291
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567303
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567315
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567327
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567339
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567341
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567354
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567366
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567378
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567380
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567392
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567404
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567416
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 7 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567428
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567430
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567442
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567455
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567467
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567479
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567481
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567493
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567505
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567517
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567529
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567531
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567543
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567556
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567568
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567570
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567582
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567594
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567606
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567618
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567620
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567632
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567644
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567657
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567669
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567671
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567683
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567695
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567707
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567719
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567721
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567733
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567745
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 Compresse in
Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567758
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567760
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 200 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567772
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567784
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 500 Compresse
in Flacone HDPE

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567796
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567808
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567810
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567822
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567834
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567846
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567859
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567861
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567873
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567885
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567897
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567909
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567911
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567923
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567935
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567947
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567950
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 35 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567962
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567974
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 70 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567986
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 84 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA

Medicinale: OLANZAPINA ARROW.
Confezione: 040567998
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 90 Compresse in
Blister AL/PVC/AL/PA