Serie Generale n. 234 del 5-10-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (13A07967) (GU Serie Generale n.234 del 05-10-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/1499 del 16 settembre 2013

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Novaselect S.p.a. (codice fiscale 02790010967) con sede
legale e domicilio fiscale in Zona industriale - Frazione Tito Scalo,
85050 - Tito - Potenza.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT
Confezione AIC n. :
030738013 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 50
ml
030738025 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 100
ml
030738037 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 250
ml
030738049 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 500
ml
030738052 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino
1000 ml
030738064 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 1 litro
030738076 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 3 litri
030738088 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 5 litri
030738090 - «solvente per soluzione iniettabile» 30 flaconcini
100 ml
030738102 - «solvente per soluzione iniettabile» 24 flaconcini
250 ml
030738114 - «solvente per soluzione iniettabile» 20 flaconcini
500 ml
030738126 - «solvente per soluzione iniettabile» 12 sacche 1000
ml
030738138 - «solvente per soluzione iniettabile» 3 sacche 3000
ml
030738140 - «solvente per soluzione iniettabile» 2 sacche 5000
ml
Medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA NOVASELECT
Confezione AIC n.:
031367016 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
031367028 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
031367030 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
031367042 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
031367055 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
031367067 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml
031367079 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml
Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030741019 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 50 ml
030741021 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 100 ml
030741033 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 250 ml
030741045 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 500 ml
030741058 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 1000 ml
030741060 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 50 ml
030741072 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 100 ml
030741084 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 250 ml
030741096 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml
030741108 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 1000 ml
030741110 - «soluzione per infusione I» 20 flaconcini 500 ml
030741122 - «soluzione per infusione III» 24 flaconcini 250 ml
030741134 - «soluzione per infusione III» 20 flaconcini 500 ml
Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
031374010 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 1 flaconcino
250 ml
031374022 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 1 flaconcino
500 ml
031374034 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 24 flaconcini
250 ml
031374046 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 20 flaconcini
500 ml
Medicinale: GLUCOSIO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030748014 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml
030748026 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml
030748038 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml
030748040 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml
030748053 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml
030748065 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml
030748077 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml
030748089 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml
030748091 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml
030748103 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml
030748115 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml
030748127 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml
030748139 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml
030748141 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml
030748154 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml
030748166 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml
030748178 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml
030748180 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml
030748192 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml
030748204 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml
030748216 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml
030748228 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml
030748230 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml
030748242 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml
030748255 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml
030748267 - «5% soluzione per infusione» sacca 100 ml
030748279 - «5% soluzione per infusione» sacca 250 ml
030748281 - «5% soluzione per infusione» sacca 500 ml
030748293 - «5% soluzione per infusione» sacca 1000 ml
030748305 - «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml
030748317 - «20 % soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml
030748329 - «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml
030748331 - «50% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml
030748343 - «10% soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml
030748356 - «10% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml
030748368 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml
030748370 - «5 % soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml
030748382 - «5 % soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml
030748394 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml
030748406 - «5% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml
030748418 - «5 % soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml
030748420 - «5% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml
030748432 - «5% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml
Medicinale: MANNITOLO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030750018 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030750020 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030750032 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030750044 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030750057 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030750069 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030750071 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030750083 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030750095 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030750107 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030750119 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030750121 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030750133 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030750145 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030750158 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030750160 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro
500 ml
030750172 - «10 % soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro
500 ml
030750184 - «18% soluzione per infusione» 30 flaconcini vetro
100 ml
030750196 - «18% soluzione per infusione» 24 flaconcini vetro
250 ml
030750208 - «18% soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro
500 ml
Medicinale: METRONIDAZOLO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
038334013 - «0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione» flacone di
vetro da 100 ml
038334025 - «0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi
di vetro da 100 ml
Medicinale: RINGER ACETATO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030744015 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030744027 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030744039 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030744041 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030744054 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030744066 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini da 250 ml
030744078 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini da 500 ml
Medicinale: RINGER LATTATO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030745018 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030745020 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030745032 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030745044 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030745057 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030745069 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml
030745071 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml
Medicinale: SODIO BICARBONATO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030753014 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml
030753026 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml
030753038 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml
030753040 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml
030753053 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml
030753065 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 1 litro
030753077 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 2 litri
030753089 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 3 litri
030753091 - «1,4% soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml
030753103 - «1,4% soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml
030753115 - «1,4% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml
030753127 - «1,4% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml
030753139 - «1,4% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml
Medicinale: SODIO CLORURO NOVASELECT
Confezione AIC n.:
030752012 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 50 ml
030752024 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 100 ml
030752036 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 250 ml
030752048 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 500 ml
030752051 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 1000
ml
030752063 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 100 ml
030752075 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 250 ml
030752087 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 500 ml
030752099 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 1 litro
030752101 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 2 litri
030752113 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 3 litri
030752125 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 4 litri
030752137 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 5 litri
030752149 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconcini in
vetro da 100 ml
030752152 - «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconcini in
vetro da 250 ml
030752164 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconcini in
vetro da 500 ml
030752176 - «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche da 100 ml
030752188 - «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche da 250 ml
030752190 - «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche da 500 ml
030752202 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 1000 ml
030752214 - «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche da 2000 ml
030752226 - «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche da 3000 ml
030752238 - «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche da 5000 ml
Sono ora trasferite alla societa': S.M. Farmaceutici S.r.l.
(codice fiscale 01809430760) con sede legale e domicilio fiscale in
Zona Industriale Snc, 85050 - Tito - Potenza.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.