Serie Generale n. 223 del 23-9-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.223 del 23-09-1994)

Decreto n. 91 del 7 settembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "FOSFOCARNITINA"
iniettabile.
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e
fiscale in Parma, strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Parma.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100185014;
1 flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100185026.
Composizione: 100 ml contengono:
cianocobalamina (vitamina B12) 10 mg; fosforilcolamina 6 g;
1-carnitina cloridrato 1 g; d,l-metionina 1,5 g; 1-arginina
cloridrato
1,2 g; acido 1-aspartico (come sale di potassio, magnesio, sodio)
2,7 g; l-treonina 1 g; l-lisina cloridrato 3 g.
Altri componenti: metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, sodio edetato, acqua p.p.i. (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stati astenici e delle
sindromi conseguenti a carenze di fosforo. La caratteristica
principale di Fosfocarnitina è l'effetto energetico ed eutrofico su
animali affetti da paresi puerperale e l'azione appetitogena
(favorita prevalentemenete da carnitina, fosforilcolamina e vitamina
B12) in soggetti debilitati da patologie diverse.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria non ripetibile.
Decreto n. 92 del 7 settembre 1994
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario:
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health S.A., rue Laid
Burniat, Louvain-La-Neuve (Belgio), rappresentata in Italia dalla
SmithKline &amp; French S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
0086790158.
Modifiche apportate:
a) Titolare A.I.C.: rappresentante per l'Italia: nuova
denominazione sociale:
SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale 03524320151. Decreto n. 93 del 7 settembre 1994
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario:
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks,
Dorking Road, Tadworth, Surrey (UK), rappresentata in Italia dalla
SmithKline &amp; French S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
0086790158.
Modifiche apportate:
a) Titolare A.I.C.: rappresentante per l'Italia: nuova
denominazione sociale:
SmithKline Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti,
codice fiscale 03524320151. Decreto n. 94 del 7 settembre 1994
Prodotti medicinali per uso veterinario:
"CLAMOXYL" dosatore orale:
flacone da 100 ml, reg. n. 26425;
"CLAMOXYL RTU":
flacone da 100 ml, reg. n. 25879;
flacone da 250 ml, reg. n. 25879;
"CLAMOXYL" Tablets:
60 compresse da 400 mg, reg. n. 26426;
"CLAMOXYL" Palatable Tablets:
10 compresse da 40 mg, reg. n. 27759;
100 compresse da 40 mg, reg. n. 27759;
10 compresse da 200 mg, reg. n. 27759/1;
100 compresse da 200 mg, reg. n. 27759/1;
"DERMAFLON" crema:
tubo da 30 g, reg. n. 26427;
tubo da 100 g, reg. n. 26427;
"DERMAFLON" soluzione:
flacone da 100 ml, reg. n. 26427/A.
Titolare A.I.C.: Beecham Animal Health, Brentford, Middlesex (UK),
rappresentata in Italia dalla ditta SmithKline Beecham Farmaceutici
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate
(Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151.
Modifiche apportate:
a) Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks, Dorking Road,
Tadworth, Surrey (UK).
b) Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate vengono
assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
"CLAMOXYL" dosatore orale:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100249010;
"CLAMOXYL RTU":
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100247016;
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100247028;
"CLAMOXYL" Tablets:
60 compresse da 400 mg, numero di A.I.C. 100248018;
"CLAMOXYL" Palatable Tablets:
10 compresse da 40 mg, numero di A.I.C. 100089010;
100 compresse da 40 mg, numero di A.I.C. 100089022;
10 compresse da 200 mg, numero di A.I.C. 100089034;
100 compresse da 200 mg, numero di A.I.C. 100089046;
"DERMAFLON" crema:
tubo da 30 g, numero di A.I.C. 100246014;
tubo da 100 g, numero di A.I.C. 100246026;
"DERMAFLON" soluzione:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100246038.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 95 del 7 settembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "LIQUICIL 20+20"
iniettabile, flacone da 100 ml, reg. n. 22805/2.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia
n. 70, codice fiscale 03907010585.
Modifiche apportate:
Produttore: la specialità medicinale è ora prodotta,
limitatamente alle fasi intermedie di produzione relative alla
preparazione e ripartizione, nell'officina farmaceutica Solvay
veterinaria S.p.a., sita in Parma, strada Manara, 5/A.
Le rimanenti fasi produttive sono effettuate come precedentemente
autorizzato.
I lotti già prodotti nella precedente officina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Numero di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate vengono
attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
"LIQUICIL 5+5" iniettabile:
flacone da 25 ml, numero di A.I.C. 100242015;
5 flaconi da 25 ml, numero di A.I.C. 100242027;
"LIQUICIL 20+20" iniettabile:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100242039.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 96 del 7 settembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "BENZIRIN PLUS"
emulsione antimastitica, confezioni 4, 20 e 50 tubi siringa,
registrazione n. 26438.
Titolare A.I.C.: società Aziende chimiche riunite Angelini -
A.C.R.A.F., con sede legale e fiscale in Roma, viale Amelia, 70,
codice fiscale 03907010585.
Modifiche apportate:
Produttore: La produzione limitatamente alle fasi di preparazione
e ripartizione è ora affidata alla società Solvay veterinaria
S.p.a., di Parma, strada Manara, 5/A, nell'officina sita nella
suddetta sede.
Le rimanenti fasi produttive sono effettuate come precedentemente
autorizzato.
Numero di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono assegnati
i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
4 tubi siringa, numero di A.I.C. 100241013;
20 tubi siringa, numero di A.I.C. 100241025;
50 tubi siringa, numero di A.I.C. 100241037.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 97 del 7 settembre 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "COVEXIN" vaccino
inattivato cominato contro la clostridiosi degli ovini e dei bovini,
flacone da 250 ml, registrazione n. 20584.
Titolare A.I.C.: The Wellcome &amp; Foundation Ltd - Londra,
rappresentata in Italia dalla società Pitman Moore S.p.a., con sede
legale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pitman Moore Ltd,
Breakspear Rood South, Harefield, Middlesex, Gran Bretagna,
rappresentata in Italia dalla società Pitman Moore S.p.a., con sede
legale in Verona, Via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Produttore: Pitman Moore New Zeland Ltd, 33 Whakatiki Street,
Upper Hutt, Nuova Zelanda.
Ogni lotto importato dovrà essere accompagnato dal certificato
rilasciato dalle competenti autorità del Regno Unito che attesta la
qualità del lotto stesso.
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 250 ml a tappo
perforabile viene attribuito il numero di A.I.C. 100229018.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 98 del 7 settembre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "CARBO-PULBIT" nelle
confezioni da 100 g e 500 g di polvere, registrazione n. 8981.
Titolare A.I.C.: Bayer A.G. di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente:
principi attivi: invariati;
altri componenti: amido di mais, gomma arabica, acqua depurata
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
barattolo granulato 100 g, numero di A.I.C. 100169010;
barattolo granulato 500 g, numero di A.I.C. 100169022.
I lotti già prodotti con la precedente composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.