Serie Generale n. 164 del 1-7-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia» (20A03410) (GU Serie Generale n.164 del 01-07-2020)

Con la determina n. aRM - 107/2020 - 2179 del 19 giugno 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ferrer
Internacional S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TRINOMIA:
confezione: 043397013;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 7 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397025;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 14 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397037;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 28 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397049;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 56 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397052;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 98 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397064;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397076;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397088;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 28 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397090;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397102;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 98 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397114;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397126;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 14 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397138;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 28 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397203;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 14 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397140;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 56 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397153;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 98 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397165;
descrizione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 84 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397177;
descrizione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397189;
descrizione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 84 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397191;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397241;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 98 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397215;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 28 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397227;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 56 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397239;
descrizione: «100 mg/40 mg/10 mg capsule rigide» 84 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397254;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 7 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397266;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397278;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 28 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397280;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397292;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397304;
descrizione: «100 mg/40 mg/5 mg capsule rigide» 98 capsule in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397342;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 56 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397316;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 7 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397328;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 14 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397330;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 28 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397355;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 84 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 043397367;
descrizione: «100 mg/40 mg/2,5 mg capsule rigide» 98 capsule
in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.