Serie Generale n. 87 del 14-4-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican DHP-Lmulti» liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile. (16A02872) (GU Serie Generale n.87 del 14-04-2016)

Decreto n. 42 del 9 marzo 2016

Procedura decentrata n. FR/V/0287/001/DC

Medicinale veterinario ad azione immunologica Eurican DHP-Lmulti
Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: La società Merial Italia S.p.A. con sede in Via
Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - Codice Fiscale 00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Merial
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 - Saint-Priest -
Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 10 flaconi da 1
ml di solvente - A.I.C. n. 104864018;
25 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 25 flaconi da 1
ml di solvente - A.I.C. n. 104864020;
50 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 50 flaconi da 1
ml di solvente - A.I.C. n. 104864032.
Composizione:
Una dose di liofilizzato contiene:


Parte di provvedimento in formato grafico

Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Una dose di sospensione contiene:
Principi attivi:
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante
Canicola
ceppo 16070 - Attività secondo Farm. Eur. 447*
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante
Icterohaemorrhagiae
ceppo 16069 - Attività secondo Farm. Eur. 447*
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante
Grippotyphosa
ceppo Grippo Mal 1540 - Attività secondo Farm. Eur. 447*
*≥80% protezione nel criceto
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche:
Immunizzazione attiva dei cani per:
prevenire la mortalità ed i segni clinici causati dal virus
del Cimurro,
prevenire la mortalità ed i segni clinici causati dal virus
dell'epatite canina infettiva,
ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia
respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2,
prevenire la mortalità, i segni clinici e l'escrezione
virale causati dal parvovirus canino,
prevenire la mortalità, i segni clinici, l'infezione,
l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni
renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo
Icterohaemorrhagiae, sierovariante Icterohaemorrhagiae,
prevenire la mortalità * ed i segni clinici, ridurre
l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e
le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo
Canicola, sierovariante Canicola,
prevenire la mortalità * e ridurre i segni clinici,
l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e
le lesioni renali causate da Leptospira kirschneri, sierogruppo
Grippotyphosa, sierovariante Grippotyphosa.
Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi.
Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la
seconda iniezione della vaccinazione di base. È stata dimostrata
protezione, per almeno un anno, nei confronti del parvovirus canino
di tipo 2a, 2b e 2c mediante challenge (tipo 2b) o con esami
sierologici (tipo 2a e 2c).
*Per Leptospira Canicola e Grippotyphosa, non è stata riscontrata
mortalità nel corso del challenge di durata dell'immunità.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18
mesi;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare
immediatamente.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.